依據第424(B)(3)條提交的文件

註冊號碼333-239971

招股章程補編第5號

(至招股説明書,日期為 2020年7月23日)

BioNTech SE

配股最多7,505,596股普通股,包括以美國存托股份為代表的普通股

本招股説明書第5號副刊補充了我們2020年7月23日的招股説明書中包含的信息,這些信息涉及向代表我們普通股的我們 普通股和美國存托股份(ADS)的持有人提供認購總計7505596股代表我們普通股的新普通股和新ADS的權利。

現提交本招股説明書附錄,以便使用我們於2020年8月12日提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 6-K報告中 所述的信息來更新、修改和補充先前包含在招股説明書中的信息,如下所述。本招股説明書附錄應與日期為2020年7月23日的招股説明書 一併閲讀。如果本招股説明書附錄中包含的信息與招股説明書中的信息之間存在差異,則此處包含的信息將取代此類相互衝突的 信息。

您應在晚上11:59後的1分鐘 ,仔細考慮是否在配股到期前行使認購權。(德國美因茨時間)2020年8月14日(普通股)或上午12:01(紐約市時間)2020年8月14日(廣告權)。所有認購新美國存託憑證的權利均不可撤銷。我們, 我們的監事會、交易商經理和認購代理都不會就您行使認購權提出建議。

投資我們的普通股和代表我們普通股的美國存託憑證涉及高度風險。參見招股説明書第 22頁開始的風險因素,以及招股説明書和我們提交給美國證券交易委員會的文件中包含的所有其他信息,我們已通過引用將這些信息併入招股説明書。

美國證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有確定本 招股説明書是否真實或完整。任何與此相反的陳述都是刑事犯罪。

本招股説明書第5號副刊日期為2020年8月12日。


美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格6-K

外國私人發行人根據規則13a-16或15d-16提交的報告

根據1934年的“證券交易法”

2020年8月

佣金 文件號001-39081

BioNTech SE

(註冊人姓名英文譯本)

An der Goldgrube 12

D-55131 Mainz

德國

+49 6131-9084-0

(主要行政機關地址)

用複選標記表示 註冊人是否在封面表格20-F或表格40-F下提交或將提交年度報告:

表格20-F表格40-F☐

用複選標記表示註冊人是否按照S-T規則的規定以紙質形式提交表格6-K

101(b)(1): ☐

勾選標記表示註冊人是否 按照S-T規則規則允許的紙質提交表格6-K

101(b)(7): ☐


作為本表格6-K一部分包括的文件

2020年8月12日,BioNTech SE(The Company)和輝瑞公司(Pfizer Inc.)發佈新聞稿,宣佈他們的基於BNT162mRNA的疫苗開發項目“光速計劃”(Project LightSpeed)針對SARS-CoV-2的初步同行評議數據已在線發表在“自然”(Nature)雜誌上。本新聞稿作為附件99.1附於本新聞稿。


簽名

根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的 簽名人代表其簽署。

BioNTech SE
依據: /s/Sierk Poeting博士
姓名:Sierk Poeting博士
職位:首席財務官

日期:2020年8月12日


展品索引

陳列品

展品説明

99.1

2020年8月12日的新聞稿-輝瑞和BioNTech宣佈發表正在進行的針對SARS-CoV-2的mRNA候選疫苗BNT162b1的第1/2階段 研究的同行評審數據。


附件99.1

LOGO

LOGO

輝瑞和BioNTech宣佈公佈正在進行的基於mRNA的候選疫苗BNT162b1的1/2階段研究的同行評審數據,以對抗SARS-CoV-2在……裏面自然

紐約和德國美因茨,2020年8月12日收購輝瑞公司(Pfizer Inc.)(紐約證券交易所股票代碼:PFE)和BioNTech SE (納斯達克股票代碼:BNTX)今天宣佈,來自他們基於BNT162 mRNA的疫苗開發計劃Project LightSpeed的初步同行評審數據,針對SARS-CoV-2, 已在線發表在該雜誌上自然。這些關於BNT162b1的初步臨牀數據,BNT162b1是一種核苷修飾的信使RNA(ModRNA)候選分子,它編碼一個優化的SARS-CoV-2受體結合域(RBD)抗原,表明BNT162b1的劑量耐受性好,併產生劑量依賴的免疫原性,如 通過RBD結合的IgG濃度和SARS-CoV-2中和效價。這些數據於2020年7月1日通過在線預印服務器Medrxiv向公眾公佈。有關其他詳細信息,請閲讀之前發佈的新聞稿。

張貼的手稿預印本報告説,在第二次注射後7天,30µg 的BNT162b1引起了SARS-CoV-2中和幾何平均滴度(GMT)-是 SARS-CoV-2恢復期人體血清板。基於新的數據,最終的同行評審論文報告稱,中和效價繼續上升,到第二劑30µg 後14天,參與者的GMT是恢復期血清組GMT的4.6倍。

·發表來自我們基於mRNA的疫苗開發計劃的同行評審數據,以對抗SARS-CoV-2在像這樣的世界知名出版物中自然輝瑞公司高級副總裁兼疫苗研發主管Kathrin U.Jansen博士説,這進一步證實了我們在開發安全有效的潛在疫苗方面取得的快速進展,以 幫助應對當前的大流行。我們對該計劃的整體進展感到鼓舞, 期待着從我們正在進行的研究中生成更多數據。

1


自我們成立以來,我們一直深厚地植根於科學, 這使得在《自然》這樣的同行評議出版物中共享我們的數據成為一個更重要的里程碑。在當前的大流行期間,我們方法的科學嚴謹性是至關重要的。BioNTech首席執行官兼聯合創始人、醫學博士Ugur Sahin表示,支持不斷增長的知識體系有助於 找到造福全球健康的答案。我們的目標是繼續遵循這一科學嚴謹性,報告我們 全球試驗的更多數據,這些試驗正在全球100多個臨牀地點進行。我們的目標仍然是為全球社會帶來安全有效的疫苗。

輝瑞和BioNTech最近選擇了BNT162b2作為候選疫苗,以進入2/3期研究,該研究目前正在招募中。BNT162b2是根據來自臨牀前和臨牀研究的全部可用數據選擇的,包括與BNT162b1候選藥物相比的選定的免疫反應和耐受性參數。兩家公司正在繼續收集1/2階段試驗的 數據,並預計在不久的將來提交BNT162b2的數據供同行審查並可能發表。為了遵守他們對透明度的承諾,兩家公司還打算屆時將手稿發佈在預印 服務器上。

第2/3階段研究是一項事件驅動型試驗,計劃招募最多30,000 名年齡在18歲到85歲之間的參與者。這些公司計劃招收不同的人羣,包括那些有重大預期的領域的參與者 SARS-CoV-2傳輸。有關這項試驗的更多信息,請訪問ClinicalTrials.gov,電話是NCT04368728。

關於輝瑞公司:改變患者生活的突破

在輝瑞,我們應用科學和我們的全球資源為人們帶來延長和顯著改善他們生活的療法。我們 努力在發現、開發和製造保健產品(包括創新藥物和疫苗)方面設定質量、安全和價值的標準。輝瑞的同事們每天都在發達國家和新興市場工作, 促進健康、預防、治療和治療,挑戰我們這個時代最令人畏懼的疾病。我們秉承作為全球首屈一指的創新型生物製藥公司之一的責任,與醫療保健提供商、政府和當地社區合作,支持並擴大世界各地獲得可靠、負擔得起的醫療保健的機會。150多年來,我們一直致力於為所有依賴我們的人帶來改變。我們經常在我們的網站www.pfizer.com上發佈 可能對投資者很重要的信息。此外,要了解更多信息,請訪問www.pfizer.com並在Twitter上關注我們(@Pfizer和@Pfizer News)、 LinkedIn、 YouTube以及在Facebook上關注我們( Facebook.com/Pfizer)。

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輝瑞披露公告

本新聞稿包含的信息截至2020年8月12日。輝瑞公司不承擔因新信息或未來事件或發展而更新本新聞稿中包含的信息或 前瞻性陳述的義務。

本新聞稿包含有關輝瑞公司對抗新冠肺炎的努力、BNT162mRNA疫苗計劃以及生物技術公司與輝瑞公司合作開發潛在的新冠肺炎疫苗的前瞻性信息,包括它們的潛在益處、預期的數據發佈、生產和分銷以及預期的臨牀試驗時間,這些信息涉及重大風險和不確定性 ,這些風險和不確定性可能會導致實際結果與此類聲明中明示或暗示的結果大不相同。風險和不確定性包括但不限於研發中固有的不確定性,包括滿足 預期的臨牀終點、臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或啟動日期的能力,以及不利的新的臨牀前或臨牀試驗數據 和對現有臨牀前或臨牀試驗數據的進一步分析的可能性;與初步數據相關的風險;臨牀試驗數據受到不同解釋和評估的風險,包括在同行評審/發表過程中 上述科學期刊是否會發表,如果會,何時和進行哪些修改;監管機構是否會對這些和未來的臨牀前和臨牀前研究的設計和結果感到滿意;是否以及何時可以在任何司法管轄區為合作下的任何潛在候選疫苗提交生物製品許可證申請;監管機構是否以及何時可以批准任何此類申請,這將取決於多種因素,包括確定產品的益處是否大於其已知風險,以及對產品的確定。, 如果獲得批准,任何這類候選疫苗是否會在商業上獲得成功;監管當局的決定是否會影響任何此類候選疫苗的標籤、製造過程、安全性和/或其他可能影響其可用性或 商業潛力的事項,包括其他公司開發產品或療法;製造能力或能力,包括是否可以在指定的預計 時間段內生產估計劑量;獲得疫苗技術委員會和其他公共衞生當局關於任何此類候選疫苗的建議的能力的不確定性;以及 任何疫苗的商業影響的不確定性

有關風險和不確定性的進一步描述,請參閲 輝瑞截至2019年12月31日的財年Form 10-K年度報告及其隨後的Form 10-Q報告,包括其中標題為 的風險因素和前瞻性信息以及可能影響未來業績的因素,以及其後續的Form 8-K報告,所有這些報告都已提交給美國證券交易委員會(SEC),並可在www.sec.gov和www.pf.gov獲得。 這些報告均已提交給美國證券交易委員會(U.S.Securities and Exchange Commission),並可在www.sec.gov和www.pf.gov上查閲。 這些報告均已提交給美國證券交易委員會(U.S.Securities and Exchange Commission),並可在www.sec.gov和www.pfv上查閲

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關於BioNTech

生物製藥新技術公司是下一代免疫治療公司,致力於開創癌症和其他嚴重疾病的新療法。該公司利用廣泛的計算髮現和治療藥物平臺來快速開發新型生物製藥。其廣泛的腫瘤學候選產品組合包括個性化和現成的基於mRNA的治療,創新的嵌合抗原受體T細胞,雙特異性檢查點免疫調節劑,靶向癌症抗體和小分子。基於其在mRNA疫苗開發方面的深厚專業知識和內部製造能力,BioNTech及其合作者在其多樣化的腫瘤學流水線的同時,正在為一系列傳染病開發多種候選mRNA疫苗 。BioNTech與多家全球製藥合作伙伴建立了廣泛的關係,其中包括Genmab、賽諾菲、拜耳動物健康、基因泰克、羅氏集團成員 、基因萬特、復星製藥和輝瑞。欲瞭解更多信息,請訪問www.BioNTech.de。

BioNTech前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年“私人證券訴訟改革法”所指的BioNTech的前瞻性聲明。這些前瞻性表述可能包括但不限於以下表述:生物技術公司對抗新冠肺炎的努力;我們2/3期試驗的潛在地點數量和 參與者;生物技術公司與輝瑞公司之間開發潛在新冠肺炎疫苗的合作;以及我們根據迄今數據觀察對BNT162b2在我們2/3期試驗和/或商業使用中的潛在特徵的預期,包括預期優於BNT162b1的預期優勢。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於BioNTech當前對未來事件的預期和信念, 會受到許多風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會導致實際結果與此類前瞻性陳述中陳述或暗示的結果大相徑庭。這些風險和不確定性包括但不限於: 為新冠肺炎生產疫苗的競爭;在更大、更多樣化的臨牀試驗中產生類似臨牀結果的能力;有效擴大我們的生產能力的能力;以及 其他潛在困難。有關這些和其他風險和不確定性的討論,請參閲BioNTech於2020年3月31日提交給SEC的Form 20-F年度報告,該報告可在SEC的網站www.sec.gov上獲得。本新聞稿中的所有信息都是截至發佈之日的信息,除非法律要求,否則BioNTech不承擔更新這些信息的責任。

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輝瑞聯繫人:

媒體關係

傑裏卡·皮茨

+1 (212) 733-5060

郵箱:Jerica.Pitts@pfizer.com

投資者關係

查克·特里亞諾

+1 (212) 733-3901

郵箱:Charles.E.Triano@Pfizer.com

BioNTech聯繫人:

媒體關係

茉莉·阿拉託維奇(Jasmina Alatovic)

+49 (0)6131 9084 1513或+49(0)151 1978 1385

郵箱:media@biontech.de

投資者關係

西爾克·馬斯(Sylke Maas),博士。

+49 (0)6131 9084 1074

電子郵箱:Investors@biontech.de

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