目錄

美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-Q

(馬克一)

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告

截至2020年6月30日的季度報告

或

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的☐過渡報告

從 到 的過渡期

委託檔案編號：001-36304

PHIO製藥公司

(註冊人的確切名稱與其章程中規定的 相同)

馬薩諸塞州馬爾伯勒西馬拉諾大道257號，第101套房，郵編：01752

(主要執行機構地址) (郵編)

註冊人電話： (508)767-3861

用複選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內 提交了《1934年證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告 (或註冊人需要提交此類報告的較短期限)，以及(2)在過去90天內是否符合此類備案要求 。是，否，☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了 根據S-T法規第405條(本章§232.405 )要求提交的每個交互數據文件。 是否☐

用複選標記表示註冊人 是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興成長型公司 。請參閲交易法規則12b-2中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小的報告 公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果是新興成長型公司，請用複選標記表示 註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據證券法第7(A)(2)(B)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。☐

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司 (如交易法規則12b-2所定義)。是☐ 否

截至2020年8月7日，PHIO製藥公司擁有5780,226股普通股，面值0.0001美元。

PHIO製藥公司。

截至2020年6月30日的10季度表格

索引

第一部分-財務信息

PHIO製藥公司。

壓縮合並資產負債表

(金額以千為單位，不包括股票和每股數據 )

(未經審計)

附註是這些精簡合併財務報表的組成部分 。

PHIO製藥公司。

操作的壓縮合並報表

(金額以千為單位，不包括股票和每股數據 )

(未經審計)

附註是這些精簡合併財務報表的組成部分 。

PHIO製藥公司。

股東權益簡明合併報表

(金額以千為單位，共享數據除外)

(未經審計)

附註是這些精簡合併財務報表的組成部分 。

PHIO製藥公司。

現金流量精簡合併表

(金額以千為單位)
(未審核)

附註是這些精簡合併財務報表的組成部分 。

PHIO製藥公司。

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

1.業務性質

PHIO 製藥公司(“PHIO”、“我們”、“我們”或 “公司”)是一家生物技術公司，基於其自行交付的RNAi(“INTASYL™”)治療平臺 開發下一代免疫腫瘤療法。該公司的努力 專注於通過其專有的INTASYL平臺 在免疫細胞和腫瘤微環境中發揮效用來抑制腫瘤誘導的免疫系統抑制。該公司的目標 是開發強大的INTASYL治療化合物，使免疫效應細胞武器化，以克服腫瘤免疫 逃逸，從而潛在地為患者提供一種超越當前治療方式的強大的新治療選擇 。

2.重大會計政策

陳述的基礎

隨附的簡明綜合財務報表 未經審核，並已根據美國公認的會計原則 (“GAAP”)編制。本公司年度財務報表中包括 的某些信息和腳註披露已被精簡或省略。年終簡明資產負債表數據 源自經審計的財務報表，但不包括GAAP要求的所有披露。管理層認為， 為公平列報簡明綜合財務報表所需的所有調整(包括正常經常性應計項目)均已包括在內。 中期業績不一定代表全年業績。

反向股票拆分

自2020年1月15日起，公司 完成了對公司已發行普通股的55股1股的反向股票拆分。 財務報表中的所有股票和每股金額都已追溯調整，以實施反向股票拆分，包括 將相當於面值減少的金額重新分類為額外實收資本。除非另有説明，已發行和已發行的普通股 股票、標的認股權證和股票獎勵、保留股份、可轉換證券的轉換價格、認股權證和股票獎勵的行使價以及每股虧損均已按比例進行調整，以反映反向股票拆分 。反向股票拆分並未減少公司普通股或優先股的授權股份數量 。

鞏固原則

合併財務報表包括 PHIO及其全資子公司MirImmune，LLC的賬户。在 合併中已取消所有材料公司間帳户。

風險和不確定性

2019年12月，據報道，引起新冠肺炎的一種新型冠狀病毒株在中國武漢浮出水面，此後蔓延到包括美國在內的世界其他地區 。2020年3月，世界衞生組織宣佈疫情為大流行。我們 目前尚未遇到冠狀病毒 大流行對我們的財務狀況或運營造成的任何重大影響或中斷，但已開始看到可能與大流行有關的第三方服務提供商的影響和延誤 。如果當前狀況沒有持續改善，我們可能會從2020年下半年開始對外包給第三方服務提供商的某些開發活動產生重大且更持久的影響 。如果繼續或延長 控制疫情的措施，可能會對我們的運營和我們所依賴的 第三方的運營產生更重大的影響，包括減少我們購買的供應的可用性，關閉或延誤我們為候選產品提供服務以及進行臨牀前和臨牀活動所依賴的業務 ，以及中斷我們開發候選產品所依賴的 供應和服務。此外，長期的大流行可能會對未來的臨牀試驗啟動以及參與者招募和登記產生不利影響，所有這些都可能反過來減緩、推遲或暫停我們的研究和開發活動 。冠狀病毒大流行的最終影響是高度不確定的，可能會發生變化， 我們的某些業務運營可能會推遲。該公司尚不清楚此類潛在延遲或 對其業務以及臨牀前和臨牀試驗活動的全部影響程度。更有甚者, 大流行給我們進入資本市場和籌集長期運營所需的額外營運資金的能力帶來了不確定性 ，特別是如果大流行的影響是長期的，並影響到我們以及我們的供應商和承包商。

冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法

2020年3月27日，“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案”(“CARE法案”)頒佈。CARE法案是為應對冠狀病毒爆發而通過的緊急經濟刺激方案 ，其中包括但不限於以貸款和贈款的形式向小型 企業提供援助的條款，以及眾多税收條款，例如某些工資税優惠、對 淨營業虧損規則的更改以及業務利息費用扣除規則。2020年5月11日，本公司根據CARE法案 獲得Paycheck保護計劃(“PPP”)的貸款收益。2020年6月5日，特朗普總統簽署了2020年的Paycheck Protection Program靈活性法案(“Flexability Act”)，該法案修訂了CARE法案創建的PPP。靈活性法案修訂了購買力平價的某些條款和條款，以解決受持續的新冠肺炎疫情不利影響的合格借款人提出的問題。有關詳細信息，請參閲腳註 6。本公司預計CARE法案中購買力平價以外的條款不會對其簡明合併財務報表產生實質性影響 。由於 《CARE法案》條款的執行情況不斷更新，公司將繼續評估對我們的業務、運營結果和財務報表的潛在影響。

預估在財務報表編制中的使用

根據公認會計原則編制財務報表 要求管理層作出估計和假設，以影響財務報表日期的資產和負債報告金額 和披露或有資產和負債，以及報告期內報告的收入和費用金額 。需要進行重大估計和判斷的領域包括(但不限於)與股權獎勵的公允價值、研發費用、使用權租賃資產、金融工具的公允價值、財產和設備的使用年限、所得税以及我們對遞延税項資產的估值津貼相關的 。在 持續的基礎上，我們評估我們的估計，並基於歷史經驗和我們 認為在這種情況下是合理的其他相關假設，包括可能出現的有關冠狀病毒大流行的新信息 。我們已經在我們的財務報表中估計了冠狀病毒大流行的影響，這些估計在未來可能會有變化 。實際結果可能與這些估計大不相同。

受限現金

限制性現金由金融機構持有的作為公司信用卡抵押品的存單 組成。

租約

本公司於2019年1月1日通過，遵循財務會計準則委員會(“FASB”)會計 準則編纂(“ASC”)主題842的規定。“租約“(”ASC 842“)。在 合同開始時，公司根據所有相關事實和情況確定合同是租賃還是包含租賃。 對於包含租賃的合同，公司識別租賃和非租賃組成部分，確定 合同中的對價，並確認租賃的類別為經營性或融資性。在租賃開始之日， 公司確認在 租賃期內支付租賃款項的負債和代表標的資產使用權的資產。

公司選擇了一攬子實用的權宜之計，不會重新評估其先前關於租賃識別、租賃分類和間接成本的結論，也不會 將租賃和非租賃組件分開。本公司已選擇不在資產負債表上確認期限少於 年的租約。

租賃負債和相應的 使用權資產根據租賃期內將支付的租賃付款的現值入賬。用於計算現值的貼現率 是租賃中隱含的利率，如果不容易確定，則是公司遞增的 借款利率。本公司的遞增借款利率是本公司在類似期限內以抵押方式借款 所需支付的利率，金額相當於類似經濟環境下的租賃付款。對於收到的初始直接成本或獎勵等項目，可能需要對使用權資產進行某些 調整。經營租賃的租賃付款 在租賃的預期期限內以直線方式確認。融資租賃的租賃付款 採用實際利息法確認。

衍生金融工具

本公司遵循 FASB ASC主題815的規定，“衍生工具與套期保值“(”ASC 815“)。符合 衍生工具定義的金融工具被分類為資產或負債，並在發行日按公允價值計量，並在隨後的每個資產負債表日進行 重估。公允價值變動確認為當期收益或虧損。金融 不符合衍生工具定義的金融工具被分類為權益，並按公允價值計量，並在發行之日記為股東權益中的額外實收資本 。不會對其估值進行進一步調整 。

金融工具的公允價值

由於短期性質，資產負債表中報告的限制性現金、預付費用、應付賬款和應計費用的賬面金額與其公允價值接近 。

研發費用

研究 和開發費用涉及研發人員的薪酬和福利、設施相關費用、 用品、外部服務、獲得技術許可證的成本、與臨牀前和臨牀開發活動相關的費用 以及其他運營成本。研究和開發費用在發生時計入費用。 公司為尚未提供的研發服務和/或尚未收到的材料預先支付的款項記為 預付費用，並在執行服務或收到貨物時支出。應計負債記錄 與供應商尚未就所提供的服務和/或已收到的材料向公司開具賬單的費用相關的費用 。

公司與第三方簽訂合同，代表其執行各種臨牀前和臨牀活動，以繼續開發其候選產品 。應計項目和費用是根據預期成本、時間流逝、里程碑實現情況和我們可獲得的其他信息等估計和假設 在發生的期間內記錄的，並按季度進行評估 。實際結果可能與這些估計不同，並可能對本公司報告的結果產生重大影響。 本公司的歷史應計項目估計與其實際成本沒有實質性差異。

基於股票的薪酬

本公司遵循 FASB ASC主題718的規定，“薪酬-股票薪酬“(”ASC 718“)，這要求 計量和確認所有股票支付獎勵的補償費用。基於股票的補償費用是 根據ASC 718的規定估計的授予日期公允價值，並確認為 必需服務期內的費用。

綜合損失

本公司的綜合虧損為 等於其所有呈列期間的淨虧損。

每股淨虧損

公司根據FASB ASC主題260核算並披露每股淨虧損。“每股收益“ 每股基本和稀釋後淨虧損的計算方法是淨虧損除以已發行的加權平均普通股數量。 稀釋後的每股收益計算方法是將公司的淨虧損除以已發行的加權平均普通股數量 和所有稀釋潛在普通股的影響。

3.流動性和持續經營

公司自成立以來一直報告運營經常性虧損 ，預計在可預見的未來 ，公司運營現金流將繼續為負。從歷史上看，該公司的主要資金來源一直是出售其證券。本公司 繼續為其運營提供資金的能力取決於從第三方獲得資金，例如發行債券、出售股權或戰略機會的收益，以維持其運營。這取決於許多因素， 包括市場需求或公司普通股的流動性。不能保證債務、額外股本 或其他資金將以可接受的條款提供給我們，或者根本不能。此外，全球冠狀病毒大流行導致了資本市場的重大不確定性和波動性增加。雖然冠狀病毒大流行帶來的潛在經濟影響和持續時間難以評估或預測，但如果資本市場上的這些情況持續 較長一段時間，可能會降低我們獲得資本的能力，從而對我們的短期和長期 流動性以及及時或根本不能完成我們計劃的臨牀前和臨牀研究的能力產生負面影響。冠狀病毒大流行對我們流動性的最終影響是高度不確定的，可能會發生變化。雖然我們預計 我們的研發活動可能會受到影響，但我們還不知道潛在延遲的全部程度或 對我們的業務、財務狀況或我們的臨牀前和臨牀試驗活動的影響。可能會有我們無法控制的事態發展 需要我們調整運營計劃，並考慮到情況的性質, 無法合理估計冠狀病毒對我們未來財務狀況、運營結果或現金流的影響。如果我們無法在需要時獲得 額外資金，我們將被迫縮減或終止運營，或者尋求與其他公司合併或被其他公司收購 。

雖然我們認為冠狀病毒大流行目前尚未對我們的財務狀況和運營結果產生重大影響 ，但冠狀病毒大流行對我們業績的影響程度將取決於未來 高度不確定且無法預測的事態發展，包括可能出現的關於冠狀病毒大流行的嚴重性 以及遏制冠狀病毒或治療其影響的行動等的新信息。本公司相信 其現有現金應足以為自這些財務報表發佈之日起至少未來12個月的運營提供資金。 這些財務報表發佈之日起 。

4.最近的會計聲明

2018年11月，FASB發佈了會計 準則更新(“ASU”)2018-18年度，“協作安排(主題808)“(”主題808“)，其闡明瞭主題808和ASC主題606之間的交互，來自客户的收入“ 更新提供了關於是否應將協作安排參與者之間的某些交易 與ASC主題606下的收入一起核算的指導，並在顯示 協作安排參與者之間的某些交易的收入方面提供了更多可比性。本ASU適用於2019年12月15日之後的年度報告期 ，包括該報告期內的過渡期。本指南需要追溯到 採用ASC主題606之日起應用。公司於2018年第一季度採用ASC Theme 606，並於2020年第一季度採用 ASU 2018-18。公司還選擇僅將ASU 2018-18應用於首次申請主題606之日未完成的合同 。由於本公司沒有重大收入，本ASU對其簡明合併財務報表沒有立竿見影的影響 。

2019年12月，FASB發佈了ASU 2019-12， “所得税(主題740)：簡化所得税會計.“更新中的修訂簡化了所得税的會計處理，消除了與期間內税收分配的增量法相關的例外情況， 確認權益法投資的遞延税項負債，不確認外國子公司的遞延税項負債，以及計算過渡期所得税的一般方法。 修正案還澄清和簡化了所得税會計的其他方面。ASU 2019-12中的修正案 適用於公共實體的財年，以及這些財年內的過渡期，從2020年12月20日之後開始生效。允許提前 採用。公司正在評估本指南可能對合並財務 報表和相關披露產生的預期影響。

5.租契

2019年1月22日，該公司修改了位於馬薩諸塞州馬爾伯勒的公司總部和主要研究設施的租約。該公司租賃了7581平方英尺的辦公和實驗室空間，將於2024年3月31日到期。租賃包含根據協議條款提供提前書面終止通知的方式在兩年或三年後終止 租賃的選擇權。 該選擇權的行使未被確定為合理確定，因此不包括在 公司資產負債表的租賃負債中。

我們公司總部的租賃 基本上代表了我們所有重要的租賃義務。本公司為承租人的經營性租賃和其他補充資產負債表信息在簡明綜合資產負債表 中報告的金額列示如下， 單位為千，租期和貼現率除外：

截至2020年和2019年6月30日的三個月，包括在運營費用中的運營租賃成本分別為33,000美元和33,000美元。 在截至2020年和2019年6月30日的六個月中，包括在運營費用中的運營租賃成本分別為66,000美元和61,000美元。 在截至2020年和2019年6月30日的三個月和六個月中，短期租賃成本並不重要。

截至2020年6月30日和2019年6月30日止三個月，本公司簡明綜合資產負債表 計入經營租賃負債並計入租賃 經營活動營業資產和負債變動內的金額支付的現金分別為32,200美元和31,000美元， 截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月分別為63,400美元和59,000美元。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月，為計入租賃負債的金額支付的現金分別為32,200美元和31,000美元， 截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月的支付現金分別為63,400美元和59,000美元。

我們 不可取消經營租賃的未來租賃付款以及與 截至2020年6月30日的簡明綜合資產負債表中顯示的經營租賃負債賬面金額的對賬如下(以千為單位)：

6.債項

2020年5月11日，根據CARE法案下的購買力平價(PPP)，本公司從作為貸款人的美國銀行(Bank of America，N.A.)獲得了金額為231,252美元的貸款 收益。PPP貸款 將於2022年5月11日到期，年利率為1%。如果貸款用於符合條件的用途，包括 工資、福利、租金和水電費，則可以免除貸款。根據靈活性法案，借款人必須 花費PPP貸款收益才有資格獲得PPP貸款豁免的承保期限的定義從八(8)周的承保期限 延長至自貸款獲得資金之日或2020年12月31日起二十四(24)周的較早日期。此外， 每月本金、利息和其他費用的支付將推遲到 確定的PPP貸款豁免匯給貸款人之日，或借款人貸款期限結束 十(10)個月之後。

公司仔細評估了購買力平價計劃下的申請要求 ，並認為貸款是支持其運營所必需的。公司 打算申請貸款減免，但由於貸款減免尚未確定，公司遵循了FASB ASC主題470下的指導 。“債款(“ASC 470”)評估 購買力平價貸款收益的會計處理。根據ASC 470，公司在資產負債表上記錄了收到的全部購買力平價貸款 收益的負債，並將在貸款期限內計息。由於本公司自2020年5月11日或貸款融資之日起有24周的時間用於支出貸款收益，並至少有10個月的時間申請貸款減免，因此 PPP收益在資產負債表上被歸類為長期收益。

7.股東權益

2020年2月註冊直接發售 和私募-於2020年2月6日，本公司完成了197,056股本公司普通股的登記直接發售(“2020年2月登記發售”)，收購價為每股8.705美元 ，同時私募出售了認股權證，以購買總計197,056股本公司普通股 ，收購價為每股基礎認股權證0.125美元，行使價為每股8.71美元。在扣除配售代理費和 公司支付的發售費用後，公司 從2020年2月註冊發售中獲得的淨收益為1,467,000美元。關於二0二0年二月的登記發售，本公司還向配售代理H.C.Wainwright&Co.，LLC(“HCW”)發行認股權證，以每股11.0375美元的行使價購買共計14,779股本公司普通股。

2020年2月承銷的公開發行 -2020年2月13日，本公司完成了993,633股本公司普通股 股和預融資權證(“2020預資金權證”)的包銷公開發行，以購買合計1,006,367股本公司普通股 (“2020年2月包銷發行”)。2020年預融資權證 可立即以每股0.001美元的行使價行使。每股公司普通股或2020年預融資認股權證(視情況而定)作為一個單位出售，並附有認股權證，以每股4.00美元的行使價購買一股公司普通股(“2020年2月認股權證”)。合併後的公開發行價格為每股公司普通股4美元 單位或每2020年預先出資的認股權證單位3.999美元。在扣除承銷折扣和佣金以及公司支付的發售費用後，2020年2月承銷發行的淨收益為7,093,000美元。

本公司還 授予作為承銷商的HCW額外購買最多300,000股公司普通股和/或2020年2月認股權證的30天期權(“期權”)，以購買總計最多300,000股公司普通股。於2020年2月12日，HCW部分行使選擇權，按 每份認購權證0.001美元的公開發行價購買總計300,000份額外認股權證。

此外，根據2020年2月的包銷發行 ，本公司向作為承銷商的HCW發行了最多150,000股公司普通股，可立即行使 ，行使價為每股5.00美元。

2020年4月註冊直接發售 和私募-2020年4月2日，本公司完成了1,713,064股本公司普通股的登記直接發行(“2020年4月 發行”)，收購價為每股2，21美元，同時進行了私募 ，出售了認股權證，以購買總計1,713,064股本公司普通股，購買 價格為每股基礎認股權證0.125美元，行使價為每股2，21美元。扣除配售代理費和本公司支付的發售費用後，本公司從2020年4月發售中獲得的淨收益為3,527,000美元。關於2020年4月份的發售，本公司還向配售代理HCW發行了認股權證，以每股2.9188美元的行使價購買共計128,480股本公司普通股 股票。

權證

公司首先評估其在FASB ASC主題480下發行的認股權證，“區分負債與股權“ (”ASC 480“)以確定它們是否在ASC 480的範圍內。由於沒有 本公司控制範圍以外的情況需要現金結算認股權證，包括本公司在截至2020年6月30日的六個月期間發行的認股權證，因此本公司的未清償認股權證不在ASC 480的範圍內。

然後， 公司應用並遵循ASC 815中適用的會計指南。金融工具按 衍生負債或權益工具入賬，視乎協議的具體條款而定。本公司的未發行認股權證 不符合衍生工具的定義，因為它們與本公司普通股掛鈎，並被歸類為 股東權益。根據這一決定，本公司在2020年2月註冊 發行、2020年2月包銷發行、2020年4月發行的認股權證以及本公司剩餘的所有 已發行認股權證均歸入股東權益。

下表彙總了公司截至2020年6月30日的 份未償還股權分類認股權證：

在截至2020年6月30日的三個月內，本公司通過行使認股權證獲得淨收益3,863,000美元。 本公司通過行使認股權證獲得淨收益3,863,000美元。在截至2019年6月30日的三個月內， 公司通過行使認股權證獲得淨收益17,000美元。

在截至2020年6月30日的6個月內，本公司通過行使認股權證獲得淨收益3,864,000美元。 本公司通過行使認股權證獲得淨收益3,864,000美元。在截至2019年6月30日的六個月內，本公司 通過行使認股權證獲得淨收益60,000美元。

在截至2020年6月30日的三個月 和六個月內行使的認股權證中，本公司2020年4月的認股權證中有428,266股是通過無現金行使交易 行使的，因此總共發行了225,796股普通股。在上一年的同一 期間沒有進行認股權證的無現金演練。

8.每股淨虧損

下表列出了不包括在每股淨虧損計算中的潛在 普通股，因為它們將是反稀釋的：

9.股票薪酬

限售股單位

限制性股票單位(“限制性股票單位”) 根據公司2012年長期激勵計劃發放，或作為計劃外發放給新員工的獎勵津貼。 限制性股票單位一般按等級授予，並滿足服務要求。 限制性股票單位(以下簡稱“限制性股票單位”) 根據公司2012年長期激勵計劃或計劃外的獎勵發放給新員工。歸屬後，每個已發行的RSU 將兑換一股公司普通股。員工RSU接受者可以選擇在 歸屬時進行股份淨額結算，在這種情況下，公司將支付員工在歸屬時應繳的所得税，並扣留一定數量的等值股份 。授予的RSU的公允價值基於公司在授予日的收盤價，並在必要的服務期內 計入費用。

下表彙總了公司RSU在截至2020年6月30日的6個月中的活動 ：

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月，與RSU相關的 股票薪酬支出分別為19,000美元和44,000美元。截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月，與RSU相關的股票薪酬支出 分別為48,000美元和79,000美元。

股票期權

該公司使用Black-Scholes期權定價模型 來確定其授予的所有期權的公允價值。每筆贈款使用的無風險利率是基於零息美國國債的收益率 ，期限與相關期權的預期壽命相似。本公司的預期 股價波動率假設基於本公司自身的隱含波動率。選項 贈款的預期壽命假設基於ASC 718規定的簡化方法。股息率假設是基於以下事實： 本公司從未派發過現金股息，目前也無意派發現金股息。

下表彙總了截至2020年6月30日的6個月的公司股票期權活動 ：

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月，與股票期權相關的 股票薪酬支出分別為11,000美元和18,000美元。截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月，股票薪酬 與股票期權相關的費用分別為25,000美元和37,000美元。

限制性股票

2018年8月31日，通過隨後於2018年12月19日和2019年2月14日的 修正案，Geert Cauwenbergh，Med博士。公司前首席執行官SC 選擇有權在2018年9月15日至2019年2月28日期間獲得最高為其基本工資和現金獎金(如果有的話)的50% 的權利(統稱為補償“)以本公司普通股的未歸屬限制股 形式支付。該等限制性股份於每個公司發薪日以一系列授予 的形式收到，以代替現金支付補償。2019年6月1日，所有以補償方式發行的股票全部歸屬 。

受限制股票的公允價值為 以本公司於授出日的收市價為基準，並於歸屬期間攤銷。在截至2019年6月30日的6個月內，本公司向Cauwenbergh博士授予4419股限制性股票作為補償， 記錄了與限制性股票相關的106,000美元的基於股票的補償。

與股權獎勵相關的薪酬支出

下表列出了截至2020年6月30日和2019年6月的三個月和六個月的基於股票的 薪酬支出總額(以千為單位)：

在本文件中，“我們”、“我們的”、“我們的”、“ ”我們、“PHIO”和“公司”是指PHIO製藥公司和我們的子公司MirImmune有限責任公司，以及PHIO製藥公司和MirImmune，LLC正在進行的業務運營，無論這些業務是通過PHIO製藥公司還是MirImmune有限責任公司進行的。

本管理層對截至2020年6月30日的財務狀況 以及截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的運營結果的討論和分析應與我們於2020年3月26日提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告中包括的財務報表一起閲讀 。

本報告包含符合“1995年私人證券訴訟改革法案” 含義的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以通過 “打算”、“相信”、“預期”、“表示”、“計劃”、“預期”、“ ”建議、“可能”、“將”、“應該”、“潛在”、“設計 到”、“將會”、“正在進行”、“估計”、“預測”、“預測”、“可能”和類似的參考，儘管並不是所有的前瞻性陳述都包含這些話。前瞻性陳述既不是 歷史事實，也不是對未來業績的保證。這些陳述僅基於我們目前對業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、 經濟和其他未來狀況的信念、預期和 假設。由於前瞻性陳述與未來有關，它們會受到固有的不確定性、 難以預測的風險和環境變化的影響，其中許多風險不在我們的控制範圍之內。 可能導致實際結果與我們的前瞻性聲明中表達的預期結果不同的風險包括但不限於 最近的冠狀病毒爆發對我們的業務和運營的影響、我們候選產品的開發、我們執行業務戰略的能力、我們與合作伙伴開發候選產品的能力、將我們的候選產品推進到臨牀開發的時間表和 持續時間、我們臨牀前和臨牀活動的結果以及 我們獲得未來融資的能力。由於許多重要因素，我們的實際結果和財務狀況可能與 前瞻性陳述中顯示的大不相同, 包括我們在截至2019年12月31日的年度報告中 Form 10-K中“風險因素”標題下以及公司定期 提交給證券交易委員會的其他文件中確定的那些。因此，您不應該依賴這些前瞻性陳述中的任何一種。截至本報告發布之日，本季度報告10-Q表中包含的 前瞻性陳述，公司不承諾更新這些前瞻性 陳述中的任何一項，以反映其觀點或事件或情況在本報告日期之後發生的變化。

概述

PHIO PharmPharmticals Corp.是一家生物技術公司，基於我們的自助RNAi (“INTASYL™”)治療平臺開發下一代免疫腫瘤療法。我們的努力集中在通過我們專有的INTASYL平臺抑制腫瘤誘導的免疫系統 ，該平臺在免疫細胞和腫瘤微環境中具有實用價值。我們的目標是 開發強大的INTASYL治療化合物，使免疫效應細胞武器化，以克服腫瘤免疫逃逸，從而 潛在地為患者提供一種超越當前治療方式的強大的新治療選擇。

我們的開發工作基於我們獲得廣泛專利的INTASYL技術平臺 。我們的INTASYL化合物不需要運送載體即可滲透到組織和細胞 ，其設計目的是“沉默”或下調在癌症中過度表達的特定基因的表達 。我們相信，由於 和以下原因，我們的INTASYL平臺使公司在免疫腫瘤學領域獨樹一幟：

我們化合物的自我遞送 特性使INTASYL非常適合用於過繼細胞轉移(“ACT”)治療 和直接治療用途。ACT包括在實驗室中大量培養具有抗腫瘤特性的免疫細胞 。這些細胞可以來自未經修飾的(即自然產生的)免疫細胞，從切除的腫瘤中分離出來的免疫細胞，或者識別腫瘤細胞的基因工程免疫細胞。

無論免疫細胞(ACT或自然產生的免疫細胞)的來源如何，實體腫瘤患者的這些細胞都面臨着幾個障礙。 多種抑制機制抑制了免疫細胞有效地根除腫瘤，包括免疫檢查點，從而降低了 細胞的適合性和持久性。此外，免疫抑制的腫瘤微環境(“TME”)可對免疫細胞的浸潤和功能構成強大的障礙。

我們基於INTASYL技術開發了 一個產品平臺，允許對ACT細胞進行簡單、精確、快速和選擇性的非轉基因編程 (離體，在製造期間)和TME(體內，通過局部應用)，從而改進了 免疫療法。

採用細胞轉移

ACT包括多種不同類型的免疫療法。這些治療方法使用從患者、捐贈者身上分離或從同種異體免疫細胞庫中提取的免疫細胞。它們在實驗室中大量生長，然後給人體使用它們來對抗癌細胞 。有時，使用自然識別腫瘤的免疫細胞，而另一些時候，免疫細胞被改造或“基因工程”，使它們識別並殺死癌細胞。ACT有幾種類型，包括： a.)非工程細胞療法，從患者的腫瘤或血液，如腫瘤浸潤的 淋巴細胞(“TIL”)，或從捐贈者的血液或組織，如自然殺傷(“NK”)細胞， 樹突狀細胞(“DC”)和巨噬細胞，以及b。經過基因改造的免疫細胞，可識別特定的腫瘤蛋白並保持激活狀態(例如T細胞受體技術(“TCR”)、嵌合抗原受體(“CAR”)T細胞或CAR-NK細胞)。

在ACT中，這樣的免疫細胞隨後被擴增和修飾，然後被返回用於治療患者。多種抑制機制抑制了用於ACT的免疫細胞有效地清除腫瘤，包括免疫檢查點、細胞適合性和細胞持久性降低， 和其他免疫細胞浸潤和功能障礙，主要是在實體瘤中。我們相信，我們的INTASYL化合物非常適合 與ACT結合使用，以便使這些免疫細胞更有效，而不需要額外的複雜 製造步驟和/或基因工程。

我們的方法建立在成熟的ACT方法學之上，並涉及用我們的INTASYL化合物治療免疫細胞離體同時 它們在實驗室中生長，並在給患者使用之前。由於我們的INTASYL化合物不需要運送 載體即可滲透到細胞中，因此我們能夠通過在擴增過程中添加INTASYL化合物 來增強這些細胞的功能，而無需進行基因工程，也不需要額外的複雜製造步驟。 只需在細胞擴增過程中使用的細胞培養液中添加INTASYL，我們就可以減少或消除導致免疫細胞效率降低的 基因的表達。例如，使用我們的INTASYL化合物，我們可以通過治療性免疫細胞減少免疫抑制 蛋白的表達，潛在地使它們能夠克服腫瘤耐藥機制，從而提高 它們摧毀腫瘤細胞的能力。到目前為止，在各種類型的免疫細胞測試中，INTASYL治療通過接近100%的轉染效率而導致有效的沉默，同時保持幾乎全部的細胞活力。在擴展這些 單元格並使用INTASYL增強它們之後離體，他們被送回給病人進行治療。

我們的領先產品 候選產品和ACT正在開發的最先進的程序是PH-762，這是一種針對檢查點蛋白PD-1的INTASYL化合物。 檢查點蛋白(如PD-1)通常充當一種“關閉開關”，可防止T細胞攻擊體內的某些 細胞，如癌細胞。我們的T細胞是保護身體免受癌細胞和感染的免疫細胞。

由PHIO和合作者共同開發的數據顯示，PH-762可以沉默PD-1檢查點的表達，從而消除“關閉開關” ，從而增強T細胞活化和腫瘤細胞毒性。實驗數據表明，PH-762能有效、持久地沉默靶T細胞中PD-1的表達，並能增強患者來源TIL的功能，可用於ACT，表明PH-762既適用於ACT，又可通過瘤內注射作為獨立的治療藥物。這支持了INTASYL技術在腫瘤免疫治療中的應用。

我們還在開發用於ACT的INTASYL化合物PH-804。PH-804針對抑制性免疫受體TIGIT，TIGIT是一種存在於T細胞和NK細胞上的檢查點蛋白 。到目前為止，我們已經證明PH-804可以沉默NK細胞和T細胞中TIGIT的表達， 克服了它們的“關閉開關”，使細胞變得“武器化”，以殺死癌細胞。

我們最近宣佈的第三個候選產品是PH-894，這是一種INTASYL化合物，針對影響細胞分化的基因表達調節因子BRD4。 在以前的研究中，PH-894已被證明通過將T細胞分化為更活躍的 狀態(效應記憶表型)來改善T細胞的功能和持久性。與卡羅林斯卡研究所(Karolinska Institutet)合作完成的數據顯示，PH-894的應用 顯示，在ACT擴增過程中，人類T細胞中的BRD4沉默，這具有賦予卓越的抗腫瘤活性 的潛力。有了這些數據，以及T細胞和NK細胞中幾種化合物的結果，我們於2019年11月宣佈擴大 我們與卡羅林斯卡研究所的合作，以這些發現為基礎，開發用於 其他靶點和細胞類型的INTASYL化合物，用於卡羅林斯卡研究所正在進行的臨牀研究領域的臨牀應用。

在2020年3月， 我們與Medigene AG和Helmholtz Zentrum München (“HMGU”)簽訂了合作和期權協議。此三方合作擴展了我們與HMGU達成的傑出研究協議，以設計和 開發在ACT中使用INTASYL化合物增強免疫細胞功能的新候選藥物。根據協議，Medigene AG將提供有關臨牀開發的專業知識以及專有研究材料，並有權 獲得某些INTASYL免疫細胞增強劑的臨牀和/或商業開發的獨家許可。

腫瘤微環境

TME是包圍和滋養腫瘤的 環境，包括正常細胞、血管、免疫細胞和細胞外基質。 TME是一個免疫抑制環境，通過負面影響免疫抑制細胞被吸引和激活的方式，抑制免疫系統識別和破壞腫瘤細胞的自然能力。 TME是包圍和滋養腫瘤的環境，包括正常細胞、血管、免疫細胞和細胞外基質。 TME是一個免疫抑制環境，通過負面影響免疫抑制細胞的吸引和激活方式，抑制免疫系統識別和破壞腫瘤細胞的自然能力。重新編程TME的不同成分 可以克服對免疫療法的抗藥性。INTASYL化合物通過直接局部給藥將TME重新編程到腫瘤中，有可能成為一種重要的治療形式。該公司之前已在臨牀環境中證明， 我們的INTASYL化合物在當地給藥後是安全和耐受性良好的，因此我們相信我們的INTASYL技術 不僅可以與ACT一起使用，還可以作為一個獨立的治療平臺使用。

我們有開發INTASYL化合物的流水線 計劃，用於直接給腫瘤，包括使用PH-762、PH-804和PH-894用於原地TME中免疫細胞的轉染和激活。

2020年1月提供的數據 來自體內該公司進行的研究表明，瘤內注射小鼠版本的PH-804可以減少結直腸癌荷瘤小鼠的腫瘤生長，這被證明是抑制腫瘤生長的，並與TIGIT mRNA表達的沉默和TME中細胞毒效應T細胞的增加有關。(br}PH-804小鼠版本的PH-804的瘤內注射抑制了結直腸癌荷瘤小鼠的腫瘤生長，這與TIGIT mRNA表達的沉默和TME中細胞毒效應T細胞的增加有關。

在使用PH-804的動物數據的基礎上， 該公司用小鼠版本的PH-762和PH-894在一個經過驗證的小鼠肝細胞癌模型中進行了幾項動物研究。這些研究表明，通過腫瘤內注射小鼠版本的PH-762或PH-894可以產生強大的抗腫瘤作用。治療的動物表現出完全的和統計上顯著的抑制腫瘤生長，而安慰劑治療的動物表現出指數級的腫瘤生長。PH-804、PH-762和PH-894的組合數據進一步 表明INTASYL化合物可以觸發TME的相關變化，例如TIL增加，包括負責腫瘤細胞殺傷的CD8+T細胞 ，以及這些細胞上激活標記的增加。這些臨牀前研究結果表明，在實體瘤動物模型中，直接注射INTASYL化合物可以成功地浸潤實體瘤，並通過激活免疫反應影響TME，從而抑制腫瘤生長。這是許多其他免疫治療平臺要能夠在實體腫瘤中達到足夠的治療效果所面臨的關鍵挑戰之一。

我們還在研究其他與TME靶標相關的化合物，如PH-790，一種靶向PD-L1的INTASYL化合物。PD-L1是一種由癌症細胞形成的蛋白質，它激活免疫細胞上的PD-1“關閉開關”。我們使用PH-790的方法是阻止PD-L1蛋白的形成，這可能會阻止癌細胞滅活T細胞並攻擊癌症，我們將與PH-762一起進行評估。

新冠肺炎對我們企業的影響

2019年12月，據報道，一種新的冠狀病毒株在中國武漢浮出水面，此後傳播到包括美國在內的世界其他地區。 2020年3月，世界衞生組織(“世衞組織”)宣佈此次疫情為大流行。

健康與安全

從疫情爆發的第一個跡象開始，我們就採取了旨在保護員工健康和安全的積極措施。我們 按照世衞組織和疾病控制中心(CDC)提供的指導實施了安全措施，例如為不需要親自出現在我們 場所的員工提供遠程工作、社會距離協議、暫停旅行以及廣泛和頻繁地對我們的工作空間進行消毒。我們 預計將繼續遵循這些安全措施，並可能根據我們的需要、政府當局 的要求或建議，或我們認為最符合員工、合作伙伴和供應商利益的情況，採取進一步行動。

運籌學

冠狀病毒大流行 正在影響美國和全球經濟，因此，政府當局實施了限制 ，並限制了某些行動，如限制聚會人數、旅行限制和在家命令， 試圖減緩冠狀病毒的傳播。我們的辦公室和實驗室位於馬薩諸塞州馬爾伯勒的一個設施中， 2020年3月23日，馬薩諸塞州下令關閉大多數實體業務工作場所，要求在可行的情況下安排在家工作，以應對冠狀病毒大流行。該命令排除了提供某些基本服務的企業，其中 包括在生物技術和生命科學行業運營的公司。因此，我們的設施繼續運行， 名員工在此期間不需要親自在我們的辦公場所遠程工作。

2020年5月18日， 馬薩諸塞州開始了其四個階段的經濟方法和重新開放計劃，允許 每個部門、行業和企業按照州規定的工作場所安全標準和特定部門的協議和最佳 實踐逐步重新開放。該公司的設施仍在運行，並按照馬薩諸塞州的強制要求以及聯邦政府、世衞組織、疾控中心和其他政府當局的指導方針運行。員工 不需要親自到我們的辦公場所的人員將繼續遠程工作，但可以根據需要到現場 。我們為員工的健康和安全制定了安全措施，包括與戴口罩、交錯排班和社交距離相關的 正式政策，以符合政府當局提供的指導方針。 雖然這些措施可能會被修改或延長，但我們預計我們的活動(包括內部研發職能)將繼續在很大程度上保持運營。

我們經歷了 員工有限的缺勤，目前我們預計員工缺勤不會對我們的運營造成重大影響 。

雖然我們認為 到目前為止對我們內部運營的影響微乎其微，但當前和未來的限制可能會進一步影響我們的運營 並可能減緩或減少我們的研發活動。

供應和服務

如果繼續或延長控制疫情的措施 ，可能會影響我們的運營和我們所依賴的第三方的運營，包括導致我們訂購的供應中斷 ，為我們的候選產品外包開發服務，以及進行當前和計劃的臨牀前 和臨牀研究。由於冠狀病毒大流行，我們的供應鏈或第三方供應商尚未受到任何重大影響或中斷 ，但開始看到我們所依賴的一些第三方受到影響。 如果繼續或延長控制疫情的措施，可能會影響我們和我們服務提供商的運營。 如果當前情況沒有迅速改善，我們外包給第三方服務的某些開發活動可能會受到重大影響 例如，我們的開發活動可能會由於這些開發活動所需的關鍵材料的可用性和發貨限制而延遲 。 到目前為止，我們能夠在影響有限或沒有影響的地區(例如， 有限制或沒有限制的國家)與第三方服務提供商接洽，但隨着病毒的全球傳播和相關限制，這不再可能。我們的 服務提供商，例如那些執行所需的臨牀前研究的服務提供商，現在正面臨對其運營的影響， 包括此類研究所需的關鍵材料的可用性限制。如果延長或進一步擴大 控制疫情的措施，可能會減少或推遲 我們購買和外包的供應和服務的供應和服務。這反過來可能會減緩或推遲我們的研發活動，和/或導致更高的成本。

我們預計，至少在短期內，未來臨牀試驗的開始時間將會減少，因為許多機構審查委員會(IRB)目前正專注於審查和批准與新冠肺炎有關的臨牀試驗方案。 此外，由於 美國和全球經濟體的政府當局為試圖遏制冠狀病毒傳播而實施的限制措施(如全職命令)的實施，我們預計會大幅下降，至少在

在2021年期間啟動PH-762臨牀試驗所需的研究和步驟仍在繼續和進行中，然而，冠狀病毒大流行的最終影響高度不確定，可能會發生變化。該公司尚不清楚其業務以及臨牀前和臨牀試驗活動受到的潛在延誤或影響的全部程度 。

流動性和 資本資源

雖然我們認為冠狀病毒大流行 目前沒有對我們的財務狀況和運營結果產生重大影響，但冠狀病毒 大流行對我們業績的影響程度將取決於未來的發展，這些事態發展高度不確定，無法預測，包括 可能出現的關於冠狀病毒大流行的嚴重程度以及遏制冠狀病毒 或治療其影響的行動等的新信息。我們相信，我們目前手頭的現金應該足以為我們的運營提供資金，至少在這些財務報表發佈之日起的未來12個月內 ，儘管大流行給我們進入資本市場的能力帶來了不確定性 ，以提供必要的營運資金為我們的長期運營提供資金。

鑑於我們 是否有能力獲得額外營運資金的這種不確定性，根據CARE法案下的PPP，公司於2020年5月11日從作為貸款人的美國銀行(Bank of America，N.A.)獲得了231,252美元的貸款收益。PPP貸款將於2022年5月11日到期，按1%的年利率計息 。如果貸款用於符合條件的用途(包括工資、福利、租金和水電費)，則可以免除貸款。 每月本金、利息和其他費用的支付將推遲到 確定PPP貸款免除的日期，或借款人貸款免除期限 結束後十(10)個月。該公司仔細評估了購買力平價計劃下的申請要求，並認為 貸款是支持其運營所必需的。本公司打算申請貸款減免，雖然本公司已將PPP貸款收益 用於允許的符合條件的用途，但本公司不能保證貸款將被免除。

除了 購買力平價貸款，我們還採取了其他主動措施來控制成本，以應對冠狀病毒大流行，這些行動包括 到2020年剩餘時間或隨着市場狀況改善，我們的高級管理團隊的工資將減少10%。 我們相信這些節省的資金將有助於減輕冠狀病毒大流行對我們財務狀況的財務影響，並減少 或消除員工休假或裁員的需要，這可能會適得其反

此外，雖然冠狀病毒大流行帶來的潛在經濟 影響和持續時間難以評估或預測，但冠狀病毒 對全球金融市場的影響可能會降低我們獲得資本的能力，從而對我們的短期和長期 流動性以及及時或根本不能完成臨牀前和計劃中的臨牀研究的能力產生負面影響。 可能存在我們無法控制的事態發展，需要我們調整運營計劃，鑑於情況的性質，無法合理估計冠狀病毒對我們未來財務狀況、運營結果或現金流的影響 。

此外，我們在截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中的標題下確定的風險 因素“危險因素，“ 於2020年3月26日提交給證券交易委員會，應與第II部分-第1A項一併閲讀。”危險因素，“ 以瞭解我們關於新冠肺炎大流行相關風險的最新風險因素。

關鍵會計政策和估算

對我們的財務狀況和運營結果的討論和分析基於我們根據GAAP編制的精簡合併財務報表 。編制這些 財務報表需要我們做出影響資產、負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的相關披露的估計和判斷。我們會持續評估我們的估計，並 根據歷史經驗和各種其他認為在這種情況下是合理的假設來評估我們的估計。 在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同，並可能對我們 報告的結果產生實質性影響。自本財年開始以來，我們的關鍵會計政策沒有重大變化 。我們的關鍵會計政策在截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告的“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”一節中進行了説明，該報告於2020年3月26日提交給證券交易委員會(SEC)。

運營結果

以下數據以千為單位彙總了我們在所示時期的運營結果 ：

截至2020年6月30日的三個月和六個月與2019年的比較

營業費用

下表以千為單位彙總了我們在所示期間的總運營費用 ：

研發費用

研究 和開發費用涉及研發人員的薪酬和福利、設施相關費用、 用品、外部服務、獲得技術許可證的成本、與臨牀前和臨牀開發活動相關的費用 以及其他運營成本。

與截至2019年6月30日的三個月相比，截至2020年6月30日的三個月的研發費用 下降了32%，這主要是由於使用外部臨時勞工顧問的減少以及與專利相關的 費用與上年同期相比的減少。

與截至2019年6月30日的六個月相比，截至2020年6月30日的六個月的研發費用 下降了11% 主要原因是實驗室用品採購減少、使用外部臨時勞工顧問以及與去年同期相比與專利相關的費用減少 。

一般和行政費用

一般 和行政費用涉及一般和管理人員的薪酬和福利、與設施相關的費用、 法律、審計、税務和諮詢服務的專業費用，以及其他一般公司費用。

與截至2019年6月30日的三個月相比，截至2020年6月30日的三個月的一般 和管理費用下降了3%，這主要是由於股票薪酬費用與上年同期相比有所下降。

與截至2019年6月30日的六個月相比，截至2020年6月30日的六個月的一般 和管理費用增加了2%，這主要是由於法律費用的增加被支持員工招聘活動的招聘 費用與上年同期相比的下降所抵消。

流動性與資本資源

於2017年8月8日，本公司與林肯公園資本 Fund，LLC(“LPC”)訂立 購買協議(“2017購買協議”)及登記權協議，據此，本公司有權在 2017購買協議的30個月期限內，向LPC出售最多15,000,000美元的 本公司普通股股份，惟須受協議所載若干限制及條件的規限。2017年購買協議於2020年4月1日到期，根據2017年購買協議，總共向LPC出售了9,000股普通股，淨收益為1,602,000美元。

於2019年8月7日，本公司與LPC訂立購買協議(“2019年購買協議”)及登記 權利協議，根據該協議，本公司有權在2019年購買協議的30個月期限內向LPC出售最多10,000,000美元的本公司 普通股股份，惟須受若干限制及條件規限。2019年購買協議 協議最初將本公司向LPC發行普通股的數量限制在2019年購買協議日期本公司已發行股份的19.99% ，除非獲得股東批准發行超過該金額或 2019年購買協議項下所有銷售的平均價格超過2019年購買協議規定的某些金額。 迄今為止，尚未根據2019年購買協議向LPC出售普通股。

2020年2月6日，本公司結束了其2020年2月的註冊產品發售。在扣除配售代理費和本公司支付的發售費用後，本公司從2020年2月登記發售中獲得的淨收益為1,467,000美元。

2020年2月13日，本公司結束了其2020年2月的承銷發行 。在扣除 承銷折扣和佣金以及公司支付的發售費用後，2020年2月承銷發行的淨收益為7,093,000美元。

2020年4月2日，該公司結束了其 2020年4月的發售。在扣除配售代理費和本公司支付的發售費用後，本公司從2020年4月發售中獲得的淨收益為3,527,000美元。

截至2020年6月30日，我們的現金為18,864,000美元，而截至2019年12月31日的現金為6,934,000美元。自成立以來，我們已報告運營經常性虧損 ，預計在可預見的 未來，我們的運營將繼續出現負現金流。從歷史上看，該公司的主要資金來源一直是出售其證券。未來， 我們將依賴於從第三方獲得資金，如發行債券、出售股權或戰略性 機會，以維持我們的運營。不保證債務、額外股本或其他資金將以可接受的條款 提供給我們，或者根本不能。此外，全球冠狀病毒大流行導致資本市場存在重大不確定性， 增加了波動性。如果資本市場的這種狀況持續很長一段時間 ，可能會影響我們的融資能力。如果我們無法在需要時獲得額外資金，我們將被迫縮減 或終止我們的業務，或尋求與另一家公司合併或被另一家公司收購。我們相信，我們現有的現金應該 足以為這些財務報表發佈之日起至少未來12個月的運營提供資金。

下表以千為單位彙總了所示期間的現金流 ：

經營活動現金流量淨額

截至2020年6月30日的6個月，運營活動中使用的淨現金為4,208,000美元，而截至2019年6月30日的6個月為4,108,000美元。經營活動的淨現金流增加 主要是由於用於營運資本的現金與上年同期相比增加了 。

投資活動的淨現金流量

截至2020年6月30日的6個月，投資活動使用的淨現金為 10,000美元，而截至2019年6月30日的6個月為16,000美元。投資活動的淨現金流減少 主要與實驗室和計算機設備採購金額同比 有關。

融資活動的現金流量淨額

截至2020年6月30日的6個月，融資活動提供的淨現金為16,148,000美元，而截至2019年6月30日的6個月為61,000美元。融資活動的淨現金流增加 主要是由於本公司在截至2020年6月30日的六個月中從發行證券和行使認股權證中收到的淨收益 與上年同期相比。

表外安排

對於 某些許可協議，我們需要賠償許可方因 根據該協議許可的知識產權而造成的某些損害。此外，我們是在正常業務過程中籤訂的多項協議的一方，這些協議包含典型條款，規定我們有義務在發生某些事件時對此類 協議的其他各方進行賠償。根據ASC主題460，這些賠償義務被視為表外安排 。“擔保人對擔保的會計和披露要求，包括對他人債務的間接擔保 .“到目前為止，我們沒有遇到此類債務造成的材料成本 ，也沒有在我們的財務報表中累計任何與此類債務相關的負債。有關這些賠償協議的進一步討論，請參閲我們於2020年3月26日提交給證券交易委員會的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中包含的合併財務報表 的註釋7。

作為一家較小的報告公司，我們 不需要提供此信息。

對披露控制和程序的評價

我們的管理層在我們的首席執行官(同時也是我們的首席財務官)和首席會計官的參與下， 評估了 我們的披露控制和程序的有效性，這些控制和程序由修訂後的1934年“證券交易法”(“交易法”)下的規則13a-15(E)和15d-15(E)定義，以確保 我們必須在提交或提交的報告中披露的信息在SEC規則和表格中指定的時間段內彙總 並報告。

我們的披露控制和程序 旨在為實現其目標提供合理保證。我們認為，無論控制系統設計和操作有多好 ，都不能絕對保證達到控制系統的目標，而且任何控制評估 都不能絕對保證公司內的所有控制問題和欺詐實例(如果有)都已被檢測到。 根據截至本報告所涵蓋期末對我們的披露控制和程序的評估，管理層在我們的首席執行官(同時擔任我們的首席財務官)和我們的首席會計 的參與下得出結論，我們的披露控制和程序在該日期是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2020年6月30日的六個月內，我們的財務報告內部控制沒有發生任何變化， 已經或很可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

第二部分- 其他信息

本公司可能會不時 成為正常業務過程中出現的各種法律訴訟和投訴的當事人。目前沒有被認為是材料的 。

請 仔細考慮第一部分“項目1A”中列出的信息。風險因素“在我們於2020年3月26日提交給證券交易委員會的截至2019年12月31日的10-K表格年度報告 中。我們的業務、財務狀況或運營結果 可能會受到任何這些風險的重大不利影響。本Form 10-Q季度報告還包含涉及風險和不確定性的前瞻性 陳述。由於某些因素(包括這些風險)，我們的實際結果可能與這些前瞻性 陳述中預期的結果大不相同。

與我們的工商業有關的風險

我們的業務和運營可能會受到最近爆發的冠狀病毒的實質性和不利影響 。

2019年12月，據報道，一種新的冠狀病毒株在中國浮出水面，並由此蔓延到世界其他地區。2020年3月，世衞組織宣佈此次疫情為大流行。冠狀病毒大流行正在影響美國和全球經濟， 因此，政府當局實施了限制措施，並限制了某些行動，例如限制聚會人數 ，限制旅行和在家命令，以試圖減緩冠狀病毒的傳播。這些規定 一般不包括提供某些基本服務的企業，例如生物技術和生命科學行業的公司 。因此，我們的設施保持運轉，員工在此期間不需要親自在我們的辦公場所進行遠程工作 。2020年5月，馬薩諸塞州與美國其他州一起開始 重新開放經濟，允許企業按照州規定的工作場所安全標準、特定協議和最佳實踐逐步開放。 該公司的設施仍在運行，並按照聯邦 和州政府當局的指導方針運行。不需要親自到場的員工將繼續 遠程工作，但可以根據需要到現場工作。雖然這些任務中的大多數都有特定的結束日期，但它們可能會被修改或延長，因此這些措施的實施時間長度存在不確定性。 我們認為到目前為止對我們內部運營的影響還不是很大，但是，當前和未來的限制可能會進一步 影響我們的運營，並可能減緩或減少我們的研發活動。

為應對冠狀病毒大流行， 我們已採取積極措施保護員工的健康和安全。我們已按照世衞組織和疾控中心提供的指導 實施了安全措施，例如為不需要親自出現在我們的辦公場所的員工提供遠程工作 、社會距離協議、暫停旅行以及廣泛和頻繁地對我們的工作空間進行消毒。我們 員工的缺勤情況有限，但未來的缺勤情況可能會增加，遠程工作的員工 可能會因為家裏的可用資源而工作效率有限，或者我們可能無法維護必要的信息 技術基礎設施來充分支持我們的員工遠程工作。此外， 我們越來越依賴遠程訪問我們的信息系統，這增加了我們面臨潛在網絡安全漏洞的風險。我們 預計將繼續遵循這些安全措施，並可能根據我們的需要、政府當局的要求或建議，或我們認為最符合員工、合作伙伴和供應商利益的情況，採取進一步行動。

冠狀病毒大流行對我們業績的影響程度 將取決於高度不確定且無法預測的未來發展，包括可能出現的有關冠狀病毒嚴重程度的新信息 以及遏制冠狀病毒或治療其影響的行動 等。我們還不知道潛在延遲的全部程度或對我們的業務、財務狀況或我們的臨牀前 和臨牀試驗活動的影響。可能存在我們無法控制的事態發展，需要我們調整運營計劃， 鑑於情況的性質，無法合理估計冠狀病毒大流行對我們的財務狀況、運營結果或未來現金流的影響。

我們依賴第三方提供我們的候選產品、其他資源以及我們臨牀前和臨牀活動的開展。

如果繼續或延長控制冠狀病毒 爆發的措施，可能會對我們的運營和我們所依賴的第三方的運營產生不利影響，包括 導致我們訂購的供應中斷、我們候選產品的外包開發服務以及當前 和計劃的臨牀前和臨牀研究的進行。由於冠狀病毒大流行，我們的供應鏈或第三方供應商尚未受到任何重大影響或中斷，但開始看到 我們所依賴的一些第三方受到影響。如果繼續或延長控制疫情的措施，可能會影響我們的業務和我們服務提供商的業務。如果當前狀況得不到持續改善，我們可能會受到重大影響 從2020年下半年開始，我們的某些外包給第三方服務提供商的開發活動將受到影響。 到目前為止，我們已經能夠在影響有限或沒有影響的地區(例如 有限制或沒有限制的國家)與第三方服務提供商接洽，但隨着病毒的全球傳播和相關限制，這不再是可能的。我們的服務 提供商，例如那些執行所需的臨牀前研究的提供商，現在正面臨對其運營的影響，包括 此類研究所需的關鍵材料的可用性受到限制。如果延長或進一步擴大控制 疫情的措施，可能會減少或推遲我們購買的供應和服務的可用性 ，並外包或導致與我們合作的企業關閉。這反過來可能會減緩或推遲我們的研發活動 , 和/或導致更高的成本。冠狀病毒大流行的最終影響高度不確定，可能會發生變化。 該公司尚不知道對其業務以及臨牀前和臨牀試驗活動的潛在延誤或影響的全部程度 。

至少在短期內，至少在短期內，臨牀試驗開始和登記的預期下降可能會導致我們的 候選產品的任何未來計劃的臨牀試驗延遲，並可能對我們的業務產生不利影響。

聯邦藥品管理局 (“FDA”)對新藥或新藥的審批程序的第一階段包括提交研究用新藥 申請，其中包括臨牀方案，以及在人體臨牀試驗開始之前參與試驗的機構的IRB批准 。我們預計至少在短期內臨牀試驗的開始會減少，因為監管部門和IRBs目前主要專注於審查和批准與新冠肺炎相關的臨牀試驗方案 。此外，由於美國和全球經濟體的政府 當局為試圖控制冠狀病毒傳播而實施的限制措施(如全職命令)，我們預計至少在短期內，參加新冠肺炎相關臨牀試驗以外的臨牀試驗的患者人數將大幅下降。 對臨牀試驗操作的影響可能會暫時推遲或監管審批暫停。因此，我們計劃的 臨牀前和臨牀活動，包括我們候選藥物的臨牀試驗的開始，可能會因此暫時 延遲或暫停，這反過來可能會影響我們預期的開發里程碑。

在2021年期間啟動PH-762臨牀試驗所需的研究和步驟仍在繼續和進行中，然而，我們的某些臨牀前和臨牀活動依賴於第三方服務 提供商，這些提供商可能會受到政府當局實施限制性 措施的負面影響，這些措施目前難以評估或預測。反過來，我們的PH-762計劃可能會因此延遲 。冠狀病毒大流行的最終影響是高度不確定的，可能會發生變化。本公司 尚不知道其業務以及臨牀前和臨牀試驗活動的潛在延遲或影響的全部程度，這些 影響可能對本公司的流動性、資本資源、運營和業務以及我們所依賴的第三方的流動性、資本資源、運營和業務產生重大影響。

我們可能無法獲得足夠的 資金，也可能無法開發我們的候選產品。

我們相信，自這些財務報表發佈之日起至少12個月內，我們目前手頭的現金應足以為我們的運營提供資金。 然而，到目前為止，我們已經產生了重大損失， 沒有產生任何產品收入，在可預見的未來可能不會產生產品收入，甚至永遠不會產生產品收入。我們預計在通過藥物開發和監管流程推進我們的候選產品時，將招致 重大運營虧損。未來， 我們可能需要發行股票或產生債務，以便為我們計劃的支出提供資金，以及進行收購和其他 投資。我們不能向您保證，我們將以可接受的條件提供股權或債務融資，或者根本不能。如果我們 能夠獲得資本，則可能存在與此類資本條款相關的風險，包括稀釋(在股權 發行的情況下)、償還和違約風險(在債務的情況下)以及聲譽風險(在獲得政府援助的情況下， 例如通過PPP貸款)。如果我們不能或能力有限地發行股票、產生債務或進行戰略合作， 我們可能無法為發現和開發我們的候選產品、解決產品供應中的缺口或改進我們的技術提供資金。 我們可能無法為發現和開發候選產品提供資金，也無法改進我們的技術 。

此外，全球冠狀病毒大流行導致資本市場的重大不確定性和波動性增加。此外，雖然很難評估或預測冠狀病毒大流行帶來的 潛在經濟影響和持續時間，但冠狀病毒對全球金融市場的影響 可能會降低我們獲得資本的能力，這可能會對我們的 短期和長期流動性以及我們及時完成臨牀前和計劃中的臨牀研究的能力產生負面影響， 或者根本不影響。冠狀病毒的最終影響是高度不確定的，可能會發生變化。雖然我們預計我們的研發活動將受到 的影響，但我們還不知道潛在延遲的全部程度或對我們的 業務、財務狀況或我們的臨牀前和臨牀試驗活動的影響。可能存在我們無法控制的事態發展 需要我們調整運營計劃，鑑於情況的性質，無法合理估計 冠狀病毒對我們未來財務狀況、運營結果或現金流的影響。

我們預計，我們將需要籌集 大量資金，為業務發展不可或缺的各種未來活動提供資金，這些活動可能包括 ，但不限於以下內容：

沒有。

沒有。

不適用。

我們的公司註冊證書規定 特拉華州衡平法院是以下類型訴訟或程序的獨家法庭：代表公司提起的任何 派生訴訟或訴訟，任何聲稱公司任何董事、高級管理人員或其他僱員違反對公司或公司股東的受託責任的訴訟，任何聲稱 根據特拉華州公司法或公司的任何規定向公司提出索賠的訴訟或任何主張受內部事務原則管轄的針對公司的索賠的訴訟。儘管 我們的公司註冊證書規定本排他性論壇條款在適用法律允許的最大範圍內適用 經修訂的1934年證券交易法第27節(“交易法”)，但 為執行交易法或其下的 規則和條例以及修訂後的1933年證券法第22節(“證券法”)所產生的任何義務或責任而提起的所有訴訟， 賦予了聯邦專屬管轄權。 創建聯邦法院和州法院對所有訴訟的同時管轄權，這些訴訟旨在執行 證券法或其下的規則和條例規定的任何義務或責任。因此，我們公司證書的這一條款將 不適用於為強制執行證券法、交易法或聯邦法院擁有專屬管轄權的 任何其他索賠而提出的索賠。

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根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由其正式授權的簽名人代表其簽署。