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證券交易委員會
華盛頓特區20549
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形式10-Q
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(馬克一)
| | | | | |
☒ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告 |
在截至2010年12月1日的季度內,2020年6月30日
或
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☐ | 根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
由_至_的過渡期
佣金檔案號:001-39035
10x基因組學公司
(註冊人的確切姓名,詳見其約章)
| | | | | |
特拉華州 | 45-5614458 |
(州或其他司法管轄區) 公司或組織) | (I.R.S.僱主 (識別號碼) |
| |
斯通裏奇購物中心路6230號 | |
普萊森, 加利福尼亞 | 94588 |
(主要執行辦事處地址) | (郵政編碼) |
(925) 401-7300
(登記人的電話號碼,包括區號)
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根據該法第12(B)節登記的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每個班級的標題是什麼 | | 交易 符號 | | 每個交易所的名稱和名稱 註冊日期是哪一天? |
A類普通股,每股票面價值0.00001美元 | | TXG | | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第F13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲美國證券交易法規則第312B-2條中對“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件管理器 | ☐ | | 加速的文件管理器 | ☐ |
| | | | |
非加速文件管理器 | ☒ | | 規模較小的新聞報道公司 | ☐ |
| | | | |
| | | 新興成長型公司 | ☒ |
如果是新興成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第2913(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如美國證券交易法規則第312b-2條所定義)。*是。☐*第一位是☒
截至2020年7月31日,註冊人擁有72,144,394A類普通股,每股面值0.00001美元,已發行和28,214,496B類普通股,每股面值0.00001美元,已發行。
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁 |
第一部分:第一部分。 | 財務信息 | |
第1項 | 財務報表(未經審計) | 3 |
| 簡明綜合資產負債表 | 3 |
| 簡明合併經營報表與全面虧損 | 4 |
| 可轉換優先股權益及股東權益簡明合併報表(虧損) | 5 |
| 簡明現金流量表合併表 | 7 |
| 未經審計的簡明合併財務報表附註 | 8 |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 24 |
項目3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 33 |
項目4. | 管制和程序 | 34 |
第二部分。 | 其他信息 | 35 |
第(1)項。 | 法律程序 | 35 |
項目71A。 | 危險因素 | 38 |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 76 |
項目3. | 高級證券違約 | 76 |
項目4. | 礦場安全資料披露 | 76 |
第五項。 | 其他資料 | 77 |
第6項 | 陳列品 | 77 |
| 簽名 | 78 |
10x基因組學公司
關於前瞻性陳述的特別説明
本Form 10-Q季度報告(“本季度報告”)包含符合1933年“證券法”(“證券法”)第227A節和1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節的含義的“前瞻性陳述”,受這些條款所創造的“安全港”的約束。(以下簡稱“交易法”);本季度報告(以下簡稱“季度報告”)包含符合1933年“證券法”(下稱“證券法”)和1934年“證券交易法”(下稱“交易法”)“安全港”定義的“前瞻性陳述”。除本季度報告中包含的有關歷史事實的聲明外,其他所有聲明,包括有關我們的計劃、目標、目標、信念、業務戰略、經營結果、財務狀況和業務展望,以及未來事件、業務狀況、與全球新冠肺炎疫情相關的不確定性和我們應對措施的影響、業務趨勢以及其他信息的聲明,均屬前瞻性聲明。前瞻性陳述一般可以通過使用“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“設想”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”等前瞻性術語或這些術語的否定或它們的變體或類似術語來識別。雖然我們相信這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們不能保證這些預期將被證明是正確的,實際結果可能與前瞻性陳述中表達或表明的內容大不相同。這些陳述反映了我們管理層目前對我們的業務、經營結果和未來財務表現的看法。
你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。本季度報告中包含的前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況、運營結果和前景。這些前瞻性陳述中描述的事件的結果會受到風險、不確定因素和其他因素的影響,包括“風險因素”一節和本季度報告其他部分中描述的那些因素。此外,我們的運營環境競爭激烈,變化迅速。新的風險和不確定因素時有出現,我們無法預測所有可能對本季度報告中的前瞻性陳述產生影響的風險和不確定因素。我們不能向您保證前瞻性陳述中反映的結果、事件和情況將會實現或發生,實際結果、事件或情況可能與前瞻性陳述中描述的結果、事件或情況大不相同。有關風險、不確定因素和其他可能導致實際結果不同的因素的詳細討論,請參閲本季度報告中的“風險因素”,因為此類風險因素可能會在我們提交給證券交易委員會的定期文件中不時更新。我們的定期文件可在證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲。
本季度報告中所作的前瞻性陳述僅涉及截至陳述之日的事件。我們沒有義務更新本季度報告中所作的任何前瞻性陳述,以反映本季度報告日期之後的事件或情況,或反映新信息或意外事件的發生,除非法律另有要求。雖然我們認為前瞻性表述中反映的預期是合理的,但我們不能保證前瞻性表述中反映的未來結果、活動水平、業績以及事件和情況一定會實現或發生,您不應過度依賴我們的前瞻性表述。我們的前瞻性陳述並不反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資或投資的潛在影響。此外,由於新冠肺炎疫情史無前例且不斷演變,我們的前瞻性表述可能無法準確或全面地反映新冠肺炎疫情可能對我們的業務、財務狀況、運營業績和現金流造成的潛在影響。
此外,“我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述基於截至本季度報告日期我們掌握的信息,雖然我們認為這些信息構成了此類陳述的合理基礎,但這些信息可能是有限或不完整的,我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有潛在可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,告誡投資者不要過度依賴這些陳述。
除非另有説明或上下文另有説明,否則所指的“我們”、“公司”、“10x”和類似的引用指的是10x基因公司。以及我們的子公司。
信息披露的渠道
投資者和其他人應該注意,我們可能會通過提交給美國證券交易委員會的文件、我們的網站(https://www.10xGenomics.com),新聞稿、公開電話會議、公共網絡廣播和我們的社交媒體賬户、https://twitter.com/10xGenomics,https://www.facebook.com/10xGenomics/和
Https://www.linkedin.com公司/10x基因組學/)。我們使用這些渠道與我們的客户和公眾就公司、我們的產品、我們的服務和其他事項進行溝通。我們鼓勵我們的投資者、媒體和其他人審查
通過這些信息等渠道披露的信息可以被視為重要信息。關於該等渠道的信息,包括我們網站和我們的社交媒體賬户上的信息,並未以引用方式併入本季度報告中,並且不應被視為以引用方式併入根據證券法或交易法提交的任何其他文件中,除非此類文件中的具體引用明確規定。請注意,此披露渠道列表可能會不時更新。
10x基因組學公司
第一部分-財務信息
第(1)項:財務報表。
10x基因組學公司
簡明綜合資產負債表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一號, 2019 |
| (未經審計) | | (注1) |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 339,840 | | | $ | 424,166 | |
限制性現金 | 57,849 | | | — | |
應收帳款,淨額 | 22,726 | | | 33,371 | |
盤存 | 21,758 | | | 15,270 | |
預付費用和其他流動資產 | 9,411 | | | 8,033 | |
流動資產總額 | 451,584 | | | 480,840 | |
財產和設備,淨額 | 55,930 | | | 48,821 | |
限制性現金 | 6,001 | | | 52,327 | |
經營性租賃使用權資產 | 43,137 | | | — | |
其他資產 | 26,150 | | | 23,935 | |
總資產 | $ | 582,802 | | | $ | 605,923 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應計或有負債 | $ | 75,176 | | | $ | — | |
應付帳款 | 9,916 | | | 13,028 | |
應計補償和相關利益 | 10,276 | | | 12,394 | |
應計費用和其他流動負債 | 19,442 | | | 24,448 | |
定期貸款,本期部分 | — | | | 9,882 | |
遞延收入,當期 | 3,432 | | | 3,297 | |
經營租賃負債 | 3,938 | | | — | |
流動負債總額 | 122,180 | | | 63,049 | |
定期貸款,非流動部分 | — | | | 19,837 | |
應計或有負債 | — | | | 68,658 | |
應計許可費,非現行 | 11,223 | | | 16,251 | |
遞延租金,非當期租金 | — | | | 16,120 | |
非流動經營租賃負債 | 55,228 | | | — | |
其他非流動負債 | 2,902 | | | 1,925 | |
總負債 | 191,533 | | | 185,840 | |
承擔和或有事項(附註5) |
| |
|
股東權益: | | | |
優先股,$0.00001票面價值;100,000,000授權股份,不是的截至2020年6月30日和2019年12月31日發行和發行的股票 | — | | | — | |
普通股,$0.00001票面價值;1,100,000,000授權股份及100,259,182截至2020年6月30日發行和發行的股票;1,100,000,000授權股份及96,241,596截至2019年12月31日已發行和已發行的股票 | 2 | | | 2 | |
額外實收資本 | 714,630 | | | 682,494 | |
累積赤字 | (323,677) | | | (262,367) | |
累計其他綜合損益 | 314 | | | (46) | |
股東權益總額 | 391,269 | | | 420,083 | |
總負債和股東權益 | $ | 582,802 | | | $ | 605,923 | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
10x基因組學公司
簡明合併經營報表與全面虧損
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月 六月三十日, | | | | 截至六個月 六月三十日, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
營業收入 | $ | 42,905 | | | $ | 55,819 | | | $ | 114,810 | | | $ | 109,397 | |
收入成本 | 10,052 | | | 15,006 | | | 25,160 | | | 28,971 | |
毛利 | 32,853 | | | 40,813 | | | 89,650 | | | 80,426 | |
業務費用: | | | | | | | |
研究與發展 | 27,535 | | | 18,034 | | | 53,527 | | | 32,999 | |
銷售、一般和行政 | 44,416 | | | 32,571 | | | 94,803 | | | 59,464 | |
應計或有負債 | 322 | | | 570 | | | 624 | | | 1,360 | |
業務費用共計 | 72,273 | | | 51,175 | | | 148,954 | | | 93,823 | |
運營損失 | (39,420) | | | (10,362) | | | (59,304) | | | (13,397) | |
其他收入(費用): | | | | | | | |
利息收入 | 125 | | | 242 | | | 1,443 | | | 505 | |
利息支出 | (306) | | | (695) | | | (968) | | | (1,379) | |
其他費用(收入),淨額 | (144) | | | 5 | | | (240) | | | (141) | |
債務清償損失 | — | | | — | | | (1,521) | | | — | |
其他費用合計 | (325) | | | (448) | | | (1,286) | | | (1,015) | |
所得税撥備前虧損 | (39,745) | | | (10,810) | | | (60,590) | | | (14,412) | |
所得税撥備 | 422 | | | 68 | | | 720 | | | 102 | |
淨損失 | $ | (40,167) | | | $ | (10,878) | | | $ | (61,310) | | | $ | (14,514) | |
其他全面收入: | | | | | | | |
外幣折算調整 | 355 | | | 27 | | | 360 | | | 3 | |
綜合損失 | $ | (39,812) | | | $ | (10,851) | | | $ | (60,950) | | | $ | (14,511) | |
每股基本和攤薄淨虧損 | $ | (0.41) | | | $ | (0.70) | | | $ | (0.63) | | | $ | (0.96) | |
加權平均普通股股份,用於計算每股淨虧損,基本虧損和稀釋虧損 | 98,978,283 | | | 15,568,419 | | | 97,903,687 | | | 15,187,258 | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
10x基因組學公司
可轉換優先股與股東權益(虧損)簡明合併報表
(未經審計)
(單位為千,共享數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| 敞篷車 優先股 | | | | | 普通股 | | | | 額外的現金實收 資本 | | 累積 赤字 | | 累積 其他 綜合 損失 | | 總計 股東的 權益 |
| 股份 | | 金額 | | | 股份 | | 金額 | | | | | | | | |
截至2019年12月31日的餘額 | — | | | $ | — | | | | 96,241,596 | | | $ | 2 | | | $ | 682,494 | | | $ | (262,367) | | | $ | (46) | | | $ | 420,083 | |
行使股票期權時發行A類普通股 | — | | | — | | | | 1,903,612 | | | — | | | 3,283 | | | — | | | — | | | 3,283 | |
回購股份的歸屬,包括提前行使的期權 | — | | | — | | | | — | | | — | | | 122 | | | — | | | — | | | 122 | |
以股票為基礎的薪酬 | — | | | — | | | | — | | | — | | | 6,718 | | | — | | | — | | | 6,718 | |
淨損失 | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | (21,143) | | | — | | | (21,143) | |
其他綜合收益 | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 5 | | | 5 | |
截至2020年3月31日的餘額 | — | | | — | | | | 98,145,208 | | | 2 | | | 692,617 | | | (283,510) | | | (41) | | | 409,068 | |
發行與股權獎勵相關的A類普通股 | — | | | — | | | | 2,113,974 | | | — | | | 8,051 | | | — | | | — | | | 8,051 | |
回購股份的歸屬,包括提前行使的期權 | — | | | — | | | | — | | | — | | | 42 | | | — | | | — | | | 42 | |
以股票為基礎的薪酬 | — | | | — | | | | — | | | — | | | 13,920 | | | — | | | — | | | 13,920 | |
淨損失 | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | (40,167) | | | — | | | (40,167) | |
其他綜合收益 | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 355 | | | 355 | |
截至2020年6月30日的餘額 | — | | | $ | — | | | | 100,259,182 | | | $ | 2 | | | $ | 714,630 | | | $ | (323,677) | | | $ | 314 | | | $ | 391,269 | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
10x基因組學公司
可轉換優先股與股東權益簡明合併報表(虧損)(續)
(未經審計)
(單位為千,共享數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| 敞篷車 優先股 | | | | | 普通股 | | | | 額外的現金實收 資本 | | 累積 赤字 | | 累積 其他 綜合 損失 | | 總計 股東的 股權投資(赤字) |
| 股份 | | 金額 | | | 股份 | | 金額 | | | | | | | | |
截至2018年12月31日的餘額 | 67,704,278 | | | $ | 243,244 | | | | 14,549,801 | | | $ | 1 | | | $ | 11,165 | | | $ | (231,116) | | | $ | (37) | | | $ | (219,987) | |
行使股票期權時發行A類普通股 | — | | | — | | | | 898,858 | | | — | | | 923 | | | — | | | — | | | 923 | |
回購股份的歸屬,包括提前行使的期權 | — | | | — | | | | — | | | — | | | 72 | | | — | | | — | | | 72 | |
以股票為基礎的薪酬 | — | | | — | | | | — | | | — | | | 1,359 | | | — | | | — | | | 1,359 | |
淨損失 | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | (3,636) | | | — | | | (3,636) | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (24) | | | (24) | |
截至2019年3月31日的餘額 | 67,704,278 | | | 243,244 | | | | 15,448,659 | | | 1 | | | 13,519 | | | (234,752) | | | (61) | | | (221,293) | |
行使股票期權時發行A類普通股 | — | | | — | | | | 696,723 | | | — | | | 1,082 | | | — | | | — | | | 1,082 | |
回購股份的歸屬,包括提前行使的期權 | — | | | — | | | | — | | | — | | | 89 | | | — | | | — | | | 89 | |
以股票為基礎的薪酬 | — | | | — | | | | — | | | — | | | 3,025 | | | — | | | — | | | 3,025 | |
淨損失 | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | (10,878) | | | — | | | (10,878) | |
其他綜合收益 | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 27 | | | 27 | |
截至2019年6月30日的餘額 | 67,704,278 | | | $ | 243,244 | | | | 16,145,382 | | | $ | 1 | | | $ | 17,715 | | | $ | (245,630) | | | $ | (34) | | | $ | (227,948) | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
10x基因組學公司
簡明現金流量表合併表
(未經審計)
(單位:千)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | |
| 2020 | | 2019 |
經營活動: | | | |
淨損失 | $ | (61,310) | | | $ | (14,514) | |
對淨虧損與經營活動提供(用於)的現金淨額進行調整: | | | |
折舊攤銷 | 6,502 | | | 2,180 | |
基於股票的薪酬費用 | 20,573 | | | 4,384 | |
處置財產和設備的損失 | 1 | | | 614 | |
債務清償損失 | 1,521 | | | — | |
定期貸款貼現的增加 | 17 | | | 46 | |
使用權資產攤銷 | 2,226 | | | — | |
營業資產和負債的變化: | | | |
應收帳款 | 10,646 | | | 1,360 | |
盤存 | (6,488) | | | (3,755) | |
預付費用和其他流動資產 | (1,706) | | | (7,642) | |
其他資產 | (2,966) | | | (73) | |
應付帳款 | (2,810) | | | (986) | |
應計補償和其他相關福利 | (2,097) | | | (645) | |
遞延收入 | 492 | | | 390 | |
應計或有負債 | 6,518 | | | 17,255 | |
應計費用和其他流動負債 | 3,100 | | | 2,978 | |
遞延租金,非當期租金 | — | | | 11,690 | |
經營租賃負債 | (1,986) | | | — | |
其他非流動負債 | (4,327) | | | 119 | |
經營活動提供的現金淨額(用於) | (32,094) | | | 13,401 | |
投資活動: | | | |
購買財產和設備 | (14,818) | | | (22,508) | |
投資活動所用現金淨額 | (14,818) | | | (22,508) | |
融資活動: | | | |
融資安排的付款方式 | (5,846) | | | — | |
定期貸款付款 | (31,256) | | | — | |
遞延發售成本 | — | | | (1,946) | |
通過行使股票期權和購買員工股票計劃發行普通股 | 11,334 | | | 2,005 | |
融資活動提供的現金淨額(用於) | (25,768) | | | 59 | |
匯率對現金、現金等價物和限制性現金變動的影響 | (123) | | | 2 | |
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | (72,803) | | | (9,046) | |
期初現金、現金等價物和限制性現金 | 476,493 | | | 70,088 | |
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 403,690 | | | $ | 61,042 | |
現金流量信息的補充披露: | | | |
支付利息的現金 | $ | 1,670 | | | $ | 1,134 | |
繳税現金 | $ | 160 | | | $ | 22 | |
非現金投融資活動: | | | |
購買列入應付帳款和應計費用及其他流動負債的財產和設備 | $ | 2,454 | | | $ | 9,679 | |
以新的經營租賃負債換取的使用權資產 | $ | 7,558 | | | $ | — | |
應付賬款和應計費用及其他流動負債中的遞延發售成本 | $ | — | | | $ | 1,142 | |
應計費用和其他流動負債中的債務貼現 | $ | — | | | $ | 58 | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
10x基因組學公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
1. 業務描述和呈報依據
業務的組織和描述
10x基因組學公司(“公司”)於2012年7月2日在特拉華州註冊成立,是一家生命科學技術公司,專注於構建創新的產品和解決方案,以詢問、理解和掌握與生物學複雜性相匹配的分辨率和規模的生物系統。公司的綜合解決方案包括公司的鉻和鉻連接儀器(公司稱為“儀器”),以及公司專有的微流控芯片、載玻片、試劑和其他用於公司的鉻和鉻解決方案的消耗品(公司稱為“消耗品”)。該公司將其軟件與這些產品捆綁在一起,以指導客户完成從樣品準備到分析和可視化的整個工作流程。該公司於2015年開始商業和製造業務,並銷售其儀器和消耗品。該公司總部設在加利福尼亞州普萊森頓,在中國、德國、荷蘭、新加坡和瑞典設有全資子公司。
首次公開發行(IPO)
公司首次公開發行(IPO)相關的S-1表格註冊聲明於2019年9月11日被美國證券交易委員會(SEC)宣佈生效,公司A類普通股於2019年9月12日開始在納斯達克全球精選市場交易。2019年9月16日,本公司完成首次公開募股,其中本公司出售11,500,000A類普通股股份(包括1,500,000根據IPO承銷商全面行使購買額外股份的選擇權而發行和出售的股票),向公眾公佈的價格為$39.00每股。包括行使購股權在內,公司收到的淨收益總額為#美元。410.8扣除發售成本、承銷折扣和佣金$後的百萬美元37.7百萬
陳述的基礎
隨附的簡明綜合財務報表包括公司的賬目及其全資子公司的賬目,未經審計,並且是根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制的。截至2019年12月31日的簡明綜合資產負債表來源於本公司於該日的經審計綜合財務報表。通常包括在公司經審計的綜合財務報表中的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。隨附的未經審計的簡明綜合財務報表與年度綜合財務報表的編制基準相同,管理層認為這些報表反映了所有調整,其中只包括正常的經常性調整,這些調整是公平陳述本公司所呈報期間的財務狀況、經營業績、全面虧損和現金流量所必需的,但不一定表明未來任何年度或中期的預期經營結果。(編者注:未經審計的簡明綜合財務報表與年度綜合財務報表的編制基準相同,管理層認為這些調整僅包括正常的經常性調整,對於公平陳述本公司的財務狀況、經營業績、全面虧損和現金流量是必要的。所有公司間交易和餘額均已取消。編制財務報表要求管理層作出影響資產、負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的相關披露的估計和假設。實際結果可能與這些估計不同。我們判斷和估計的投入考慮了新冠肺炎對我們關鍵和重要的會計估計的經濟影響。
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表和附註應與截至2019年12月31日的經審計的綜合財務報表和相關附註一併閲讀,這些報表和相關附註包括在2020年2月27日提交給SEC的Form 10-K年度報告中。對上一年的財務報表進行了某些非實質性的重新分類,以符合本期列報。
2. 重要會計政策摘要
在截至2020年6月30日的三個月和六個月期間,我們在截至2019年12月31日的財年的Form 10-K年度報告中描述的重要會計政策沒有任何變化,但在下面的“最近通過的會計聲明”中描述的情況除外。
段信息
該公司作為一個單一的經營部門運營。公司首席運營決策者兼首席執行官負責綜合管理公司的運營,以分配資源、做出經營決策和評估財務業績。
金融工具的公允價值
本公司根據市場參與者於計量日在市場參與者之間有序交易中為資產或負債定價時將使用的假設來確定資產或負債的公允價值。市場參與者假設的確定為確定每項資產或負債的定價使用什麼投入提供了基礎。
已經建立了公允價值等級,使使用可觀測投入計算的公允價值計量優先於使用不可觀測投入計算的公允價值計量。此層次結構將輸入劃分為三個大致級別,如下所示:
級別1:相同工具在活躍市場的報價
第二級:其他重大可觀察到的投入(包括類似工具在活躍市場的報價)
第三級:無法觀察到的重大投入(包括確定某些投資公允價值的假設)
現金和現金等價物由貨幣市場基金和現金組成。貨幣市場基金是高流動性的投資,交易活躍,由美國政府證券組成。該公司貨幣市場基金的定價信息很容易獲得,並且可以在測量日期進行獨立驗證。這種方法導致這些證券被歸類為公允價值層次的第一級。1級、2級或3級之間在提交的任何期間都沒有調劑。截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司持有美元324.7百萬美元和$398.5分別為百萬美元的貨幣市場基金,其中不是的未實現的收益或損失。
租約
本公司通過評估安排是否包含已確認的資產以及是否有權控制已確認的資產來確定安排在開始時是否為或包含租賃。使用權(“ROU”)資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表公司支付租賃產生的租賃款項的義務。租賃負債於租賃開始日根據租賃期內未來租賃付款的現值確認。淨收益資產基於對租賃負債的計量,還包括在租賃開始之前或租賃開始時支付的任何租賃付款,並不包括租賃獎勵和最初產生的直接成本(視情況而定)。
由於本公司租約的隱含利率一般未知,本公司根據租約開始日可得的資料,採用遞增借款利率釐定未來租約付款的現值。本公司在計算其遞增借款利率時,會考慮其信用風險、租期和總租賃付款,並在必要時根據抵押品的影響進行調整。租賃條款可能包括當公司合理確定將行使該等選擇權時延長或終止租約的選擇權。本公司營業租賃的租賃成本在營業費用和在合理保證的租賃期內出售貨物的成本內按直線確認。
本公司已選擇不將其現有資產類別內任何租賃的租賃及非租賃組成部分分開,因此,任何租賃及非租賃組成部分均作為單一租賃組成部分入賬。本公司亦已選擇不適用於其現有資產類別內年期為12個月或以下的任何租約。
內部使用軟件
本公司將在固定資產內開發內部使用軟件所產生的成本資本化,並從2020年第一季度開始資本化成本,以便在壓縮的綜合資產負債表中的其他資產內開發託管安排。在項目的初步規劃和評估階段以及實施後階段發生的費用在發生時計入費用。在項目的應用程序開發階段發生的成本被資本化。這些成本在資產的預計使用年限內按直線攤銷。
損損 長壽資產
只要發生事件或環境變化表明資產的賬面價值可能無法收回,本公司就評估長期資產,如財產和設備以及無形資產的減值。如果存在減值指標,並且資產預期產生的未貼現未來現金流量低於資產的賬面價值,本公司將根據折現現金流量法將資產的賬面價值降低至其估計公允價值,或在可用且適當的情況下,將資產的賬面價值降至可比市場價值。有不是的截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月期間錄得減值損失。
收入確認
自2019年1月1日起,本公司按照會計準則編纂(“ASC”)主題606--與客户簽訂合同的收入。
該公司通過銷售產品和服務獲得收入。該公司的產品包括儀器和耗材。該公司在2020年第一季度開始發貨Chromium Connect儀器。
當產品和服務的控制權轉移給其客户時,該公司確認收入,其數額反映了它預期從客户那裏獲得的對價,以換取這些產品和服務。這一過程包括與客户簽訂合同,確定合同中的履行義務,確定合同價格,將合同價格分配給合同中不同的履行義務,並在履行義務後確認收入。當履行義務單獨或與客户隨時可以獲得並在合同中單獨確定的其他資源一起為客户提供利益時,該履行義務被視為有別於合同中的其他義務。一旦公司將貨物或服務的控制權轉讓給客户,公司就認為履行義務已經履行,這意味着客户有能力使用並獲得貨物或服務的利益。
產品銷售收入在產品控制權轉移時確認,通常在發貨給客户時確認。在付款或所有權轉讓的權利取決於客户是否接受產品的情況下,收入將推遲到滿足所有驗收標準為止。與延長保修相關的儀器服務協議通常在標準的一年保修期到期後簽訂,期限為一年。延長保修的收入在延長保修期內按比例確認為隨時可履行的義務。收入是扣除折扣、經銷商佣金和代表政府當局徵收的銷售税後的淨額。客户通常在發貨或訂購服務時開具發票,通常在45天內付款。在產品裝運或提供服務之前從客户那裏收到的現金被記錄為合同負債。該公司與其客户簽訂的合同一般不包括返回權或重要的融資部分。
該公司定期簽訂包括各種產品和服務組合的合同,這些產品和服務通常是不同的,並作為單獨的履約義務核算。交易價格按其獨立銷售價格的比例分配給每項履約義務。本公司根據當前市場情況,採用平均售價確定獨立售價。如果產品或服務沒有銷售歷史或銷售量不足,本公司依賴管理層制定的價格,並根據適用的折扣進行調整。
基於股票的薪酬
該公司的股票薪酬涉及股票期權、限制性股票單位(“RSU”)和員工股票購買計劃(“ESPP”)下的股票購買權。其股票獎勵的股票補償費用以其授予日期的公允價值為基礎。該公司根據授予之日在納斯達克上市的股票價格的收盤價確定RSU的公允價值。該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計授予員工和董事的股票期權獎勵的公允價值。股票期權獎勵的公允價值在獎勵預期授予的必要服務期內按直線原則確認為補償費用,並在發生沒收時予以確認。包括服務條件和業績條件的股票期權獎勵被認為是預期在業績條件可能得到滿足時授予的。
Black-Scholes模型在估計股票獎勵的公允價值時考慮了幾個變量和假設。這些變量包括標的普通股的每股公允價值、行權價格、預期期限、無風險利率、預期年度股息率以及預期期限內的預期股價波動。對於所有授予的股票期權,公司使用“普通”股票期權獎勵的簡化方法計算預期期限。本公司於首次公開招股前並無公開股價資料,而於首次公開招股後之公開股價資料有限,因此,本公司採用同類上市同業公司股價的歷史波幅。無風險利率是基於美國國債零息債券的可用收益率,其期限與股權結算獎勵的預期期限相似。
非員工股票期權的股票薪酬費用是基於公平市場價值使用Black-Scholes期權定價模型計量的,並被記錄為期權背心。在2019年1月1日之前,接受歸屬的非員工股票期權在必要的服務期內定期重新估值,該服務期通常與獎勵的歸屬期限相同。從2019年1月1日起,非員工股票期權的授予日期公平市值在必要的服務期內以直線方式在精簡綜合運營報表中確認,並在發生沒收時予以確認。
每股淨虧損
每股淨虧損是使用多類普通股和參與證券所需的最新兩類定價方法計算的。除投票權外,A類普通股和B類普通股的權利相同,包括清算分紅權和分擔虧損。由於清算和股息權以及分擔虧損是相同的,未分配的收益是在比例的基礎上分配的,因此,由此產生的每股淨虧損將在單個或合併的基礎上對A類和B類普通股是相同的。
公司的參與證券包括公司的可轉換優先股,因為如果普通股支付股息,持有者將有權在同等基礎上獲得非累積股息。本公司亦將提早行使購股權而發行的任何股份視為參與證券,因為該等股份的持有人在普通股派息時擁有不可沒收的額外股息權利。可轉換優先股的持有者,以及需要回購的提前行使的股票的持有者,沒有分擔損失的合同義務。
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均股數,並根據需要回購的流通股進行調整。
在計算稀釋每股淨虧損時,每股基本淨虧損根據稀釋證券的影響進行調整,包括可轉換優先股、公司股權補償計劃下的獎勵和普通股認股權證。每股攤薄淨虧損的計算方法是淨虧損除以已發行普通股的加權平均股數。就公司報告淨虧損的期間而言,每股攤薄淨虧損與每股基本淨虧損相同,因為如果普通股的潛在攤薄作用是反攤薄的,則不會假設它們已經發行。
最近採用的會計公告
2016年2月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2016-2號,租賃(主題842)。該標準要求基本上所有租約在其資產負債表上由承租人確認為使用權資產和相應的租賃負債,包括目前作為經營租賃入賬的租賃。2020年1月1日,公司提前採用了主題842,採用了可選的過渡方法,確認了截至該日累計赤字期初餘額的累計調整效果。在主題842的指導下,介紹了截至2020年6月30日的三個月和六個月的結果。沒有根據以前的租賃指導對上期金額進行調整,並將繼續報告,ASC主題840-租賃.
本公司選擇了實際的權宜之計,不重新評估其先前關於新標準下的租約識別的結論,不重新評估租約分類,也不重新評估初始直接成本。
主題842的通過導致確認經營租賃使用權資產和經營租賃負債約#美元。38.0百萬美元和$53.8截至2020年1月1日,公司精簡綜合資產負債表上的利潤分別為100萬英鎊。採用新標準對公司的初始累計虧損、營業報表或現金流量沒有影響。
下表彙總了截至2020年1月1日主題842對我們濃縮合並資產負債表的影響(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一號, 2019 | | 由於以下原因而進行的調整 採用了 主題842 | | 1月1日, 2020 |
資產: | | | | | |
經營性租賃使用權資產 | $ | — | | | $ | 38,005 | | | $ | 38,005 | |
預付費用和其他流動資產 | 8,033 | | | (434) | | | 7,599 | |
總資產 | $ | 8,033 | | | $ | 37,571 | | | $ | 45,604 | |
負債: | | | | | |
應計費用和其他流動負債 | $ | 24,448 | | | $ | (99) | | | $ | 24,349 | |
經營租賃負債 | — | | | 3,086 | | | 3,086 | |
遞延租金,非當期租金 | 16,120 | | | (16,120) | | | — | |
非流動經營租賃負債 | — | | | 50,704 | | | 50,704 | |
總負債 | $ | 40,568 | | | $ | 37,571 | | | $ | 78,139 | |
由於採用主題842而進行的調整涉及確認本公司現有經營租賃的經營租賃使用權資產和經營租賃負債。
2016年6月,FASB發佈了ASU第2016-13號文件,金融工具信用損失計量(話題326)它要求按攤餘成本計量的金融資產應按預期收回的淨額列報,並規定與可供出售債務證券和應收賬款有關的信貸損失應通過信貸損失撥備入賬。該指南在2016-13年度亞利桑那州立大學之後通過各種華碩進行了修訂。本公司根據收款歷史和當前經濟趨勢計算信貸損失準備佔貿易應收賬款餘額的百分比,我們預計這些趨勢將影響我們應收賬款壽命內的信貸損失水平。津貼會定期重新評估,並根據需要進行調整。應收貿易賬款根據合同付款條件被視為逾期。一旦應收貿易賬款被認為是無法收回的,就從這一備抵中扣除。本公司在修改後的追溯基礎上提前採用了本標準,自2020年1月1日起生效。這項採用並未對簡明綜合財務報表產生實質性影響。
2019年11月,FASB發佈了ASU 2019-8,薪酬-股票薪酬(主題718)和與客户的合同收入(主題606)其擴展了ASC主題718的範圍,以結合出售在主題606下説明的商品或服務來為授予客户的基於股份的支付獎勵提供指導。本公司於2020年1月1日較早採用該準則,對簡明合併財務報表未產生實質性影響。
2018年8月,FASB發佈了ASU 2018-15,無形資產-商譽和其他-內部使用軟件(子主題350-40)-客户對作為服務合同的雲計算安排中發生的實施成本的核算其使對作為服務合同的託管安排中發生的實現成本的核算與對根據ASC350-40開發或獲得內部使用軟件而發生的實現成本的核算相一致,以便確定將哪些成本資本化並確認為資產以及將哪些成本支出。本公司很早就採用了這一標準,從2020年1月1日起生效。由於採用了這一標準,在截至2020年6月30日的三個月和六個月內,公司資本化了$1.3百萬美元和$2.7企業資源規劃和相關軟件的實施費用分別為100萬美元。這些成本計入簡明綜合資產負債表的其他資產內。
最近發佈的會計公告
2019年12月,FASB發佈了ASU第2019-12號,--所得税(話題740)這簡化了所得税的會計處理,主要是通過消除ASC 740的某些例外情況。該標準在2021年12月15日之後的會計期間有效。本公司目前正在評估這一標準及其可能對本公司的簡明綜合財務報表產生的影響。
3. 其他財務報表信息
盤存
截至所示日期,庫存由以下內容組成(以千為單位):
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一號, 2019 |
採購材料 | $ | 8,175 | | | $ | 6,436 | |
正在進行的工作 | 6,403 | | | 3,996 | |
成品 | 7,180 | | | 4,838 | |
盤存 | $ | 21,758 | | | $ | 15,270 | |
無形資產淨額
在簡明合併資產負債表中記錄在其他資產內的無形資產淨額包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | | | | | | | 2019年12月31日 | | | | | | |
| 剩餘使用壽命(以年為單位) | | 毛 攜載 金額 | | 累積 攤銷 | | 無形的, 網 | | 剩餘使用壽命(以年為單位) | | 毛 攜載 金額 | | 累積 攤銷 | | 無形的, 網 |
技術許可 | 14.2 | | $ | 22,504 | | | $ | (1,207) | | | $ | 21,297 | | | 14.7 | | $ | 22,504 | | | $ | (440) | | | $ | 22,064 | |
客户關係 | 5.4 | | 204 | | | (46) | | | 158 | | | 5.9 | | 204 | | | (32) | | | 172 | |
商標 | 1.4 | | 204 | | | (108) | | | 96 | | | 1.9 | | 204 | | | (74) | | | 130 | |
無形資產總額(淨額) | | | $ | 22,912 | | | $ | (1,361) | | | $ | 21,551 | | | | | $ | 22,912 | | | $ | (546) | | | $ | 22,366 | |
預計未來五年的無形資產年度攤銷情況如下(單位:千):
| | | | | |
| 估計數 年刊 攤銷 |
2020年(不包括截至2020年6月30日的六個月) | $ | 815 | |
2021 | 1,625 | |
2022 | 1,562 | |
2023 | 1,533 | |
2024 | 1,503 | |
此後 | 14,513 | |
總計 | $ | 21,551 | |
由於收購、資產剝離和資產減值等因素,未來將報告的實際攤銷費用可能與這些估計不同。
應計補償和相關利益
截至所示日期,應計報酬和相關福利包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一號, 2019 |
應計工資總額和相關費用 | $ | 2,405 | | | $ | 470 | |
員工購股計劃責任 | 1,114 | | | 1,862 | |
應計獎金 | 2,828 | | | 6,154 | |
累算佣金 | 1,845 | | | 2,473 | |
其他 | 2,084 | | | 1,435 | |
應計補償和相關利益 | $ | 10,276 | | | $ | 12,394 | |
應計費用和其他流動負債
截至所示日期,應計費用和其他流動負債包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一號, 2019 |
應計法律費用 | $ | 2,894 | | | $ | 4,375 | |
累計許可費 | 5,575 | | | 6,183 | |
許可技術的應計版税 | 980 | | | 2,025 | |
應計財產和設備 | 2,149 | | | 3,885 | |
應計諮詢 | 2,137 | | | 1,173 | |
產品保修 | 345 | | | 467 | |
客户存款 | 925 | | | 1,304 | |
應繳税款 | 954 | | | 1,087 | |
其他 | 3,483 | | | 3,949 | |
應計費用和其他流動負債 | $ | 19,442 | | | $ | 24,448 | |
產品保修
產品保修準備金在所示期間的變化如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一號, 2019 |
期初 | $ | 467 | | | $ | 804 | |
從收入成本中收取的附加費 | 197 | | | 741 | |
維修和更換 | (319) | | | (1,078) | |
期末 | $ | 345 | | | $ | 467 | |
收入和遞延收入
截至2020年6月30日,與單獨銷售的延長保修服務協議或與Chromium儀器銷售捆綁銷售的延長保修服務協議分配的金額相關的剩餘履行義務總額為美元。4.6百萬,其中約有74預計在接下來的一年中將確認收入的百分比12三個月,其餘部分在此之後。合同債務為#美元。4.6百萬美元和$4.1截至2020年6月30日和2019年12月31日,分別由與延長保修服務協議相關的遞延收入組成,截至2020年6月30日,短期部分為美元。3.4百萬截至2020年6月30日的三個月和六個月內記錄的收入包括美元。1.1百萬美元和$2.1分別為截至2019年12月31日合同負債中包括的先前遞延收入的100萬美元。截至2020年6月30日和2019年12月31日的合同資產不是實質性的。
下表按來源表示所示期間的收入(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月 六月三十日, | | | | 截至六個月 六月三十日, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
儀器 | $ | 7,291 | | | $ | 8,302 | | | $ | 16,432 | | | $ | 15,150 | |
消耗品 | 34,164 | | | 46,538 | | | 95,592 | | | 92,389 | |
服務 | 1,450 | | | 979 | | | 2,786 | | | 1,858 | |
總收入 | $ | 42,905 | | | $ | 55,819 | | | $ | 114,810 | | | $ | 109,397 | |
下表顯示了所示期間內基於客户位置的按地理位置劃分的收入(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月 六月三十日, | | | | 截至六個月 六月三十日, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
北美 | $ | 20,261 | | | $ | 32,946 | | | $ | 59,993 | | | $ | 61,455 | |
歐洲、中東和非洲 | 11,715 | | | 12,243 | | | 24,873 | | | 24,498 | |
中國 | 7,628 | | | 7,293 | | | 18,625 | | | 15,407 | |
亞太1 | 3,301 | | | 3,337 | | | 11,319 | | | 8,037 | |
總收入 | $ | 42,905 | | | $ | 55,819 | | | $ | 114,810 | | | $ | 109,397 | |
1亞太地區不包括單獨披露的中國。
美國的收入,包括在上表中的北美地區,是45%和53分別為截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月合併收入的1%,以及50%和57截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月,佔合併收入的比例分別為30%和30%。
4. 債款
於二零一六年九月,本公司與矽谷銀行訂立第二份經修訂及重述的貸款及擔保協議(於2018年2月經修訂及重述,並經不時進一步修訂、重述或補充的“貸款及擔保協議”),其中包括定期貸款及循環信貸額度。於2020年2月20日,本公司預付定期貸款餘額及所有相關費用。最後一筆款項為$。30.5百萬美元包括$28.3這筆定期貸款的未償還本金餘額為百萬美元1.8期末付款百萬美元,$0.3提前終止費百萬美元和$0.1一百萬美元的利息。提前還款導致債務清償損失#美元。1.5百萬期末付款的未增值部分、未攤銷折扣和提前解約費計入債務清償損失。
循環信貸額度繼續有效,直到2020年6月18日本公司選舉終止為止。在終止之前,循環信貸額度為公司提供了高達#美元的信貸。25.0到2022年12月,達到100萬。循環信貸額度的可用金額是基於80應收賬款佔合格應收賬款的百分比,並須按借款基數計算。循環信貸額度下未償還的本金應計利息,年利率浮動等於華爾街日報最優惠利率加較大者0.25%或4.5%,按月償還。於2020年6月18日循環信貸額度及貸款及擔保協議終止後,本公司產生終止費#美元。0.3百萬截至2020年6月18日和2019年12月31日,有不是的循環信貸額度下的未償還餘額。
5. 承諾和或有事項
租賃協議
該公司租賃辦公、實驗室、製造、分銷和服務器空間,租賃條款範圍為2至11好多年了。這些租約要求每月支付租金,在整個租賃期內可能會每年增加。其中某些租約還包括本公司選擇續簽或延長租約的續期選擇權。本公司在租賃開始時和持續基礎上評估續訂期權,幷包括在對租賃進行分類和衡量租賃負債時合理確定將在其預期租賃期限內行使的續訂期權。
該公司對這些合同進行了評估,並確定它們是經營租賃。截至2020年6月30日的三個月和六個月,公司發生了$2.1百萬美元和$4.0運營租賃成本分別為百萬美元。該公司還招致了$0.1百萬美元和$0.2截至2020年6月30日的三個月和六個月的可變租賃成本分別為100萬英鎊。可變租賃成本主要由公司在運營費用、財產税和保險中的比例份額組成,由於公司選擇不將租賃和非租賃部分分開,因此被歸類為租賃成本。
截至2020年6月30日的6個月,為計入經營租賃負債計量的金額支付的現金為1美元。3.1本公司的簡明綜合現金流量表中,包括在經營活動中使用的現金淨額。
截至2020年6月30日,公司經營租賃負債到期日情況如下(單位:千):
| | | | | |
| 經營性租賃 |
2020年(不包括截至2020年6月30日的六個月) | $ | 3,142 | |
2021 | 8,876 | |
2022 | 7,935 | |
2023 | 8,083 | |
2024 | 7,837 | |
此後 | 42,575 | |
租賃付款總額 | $ | 78,448 | |
減去:推定利息 | (19,282) | |
經營租賃負債現值 | $ | 59,166 | |
經營租賃負債,流動 | $ | 3,938 | |
非流動經營租賃負債 | $ | 55,228 | |
下表彙總了截至2020年6月30日與經營租賃相關的其他信息:
| | | | | |
加權平均剩餘租期: | |
經營租賃 | 9.0年份 |
加權平均折扣率: | |
經營租賃 | 6.2 | % |
截至2019年12月31日,公司根據經營租賃(由先前指導定義)未來的未貼現租賃付款如下(以千為單位):
| | | | | |
| 付房租和付房租 |
2020 | $ | 6,247 | |
2021 | 7,581 | |
2022 | 6,794 | |
2023 | 6,947 | |
2024 | 7,064 | |
此後 | 38,346 | |
最低租賃付款總額 | $ | 72,979 | |
訴訟
本公司經常受到涉及知識產權糾紛、商業糾紛、競爭和其他事項的訴訟、索賠、仲裁程序、行政訴訟和其他法律和監管程序的影響,公司未來可能會受到額外類型的訴訟、索賠、仲裁程序、行政訴訟、政府調查和法律和監管程序的影響。除其他事項外,本公司目前是下述訴訟及法律程序的被告。在這些問題上,原告正在尋求損害賠償和公司產品的禁售令以及其他補救措施。除2015年特拉華州訴訟外,以下所述訴訟和訴訟程序的損失是不可能或不可估量的。
2015年特拉華州行動
2015年2月,Rainance Technologies,Inc.Rainance“)和芝加哥大學在特拉華州美國地區法院對該公司提起訴訟,指控該公司的傳統寶石產品侵犯了Rainance擁有或獨家許可的某些美國專利(”2015特拉華州訴訟“)。2017年5月,Bio-Rad實驗室,Inc.(“Bio-Rad”)在收購Rainance後被取代為原告。2018年11月舉行了陪審團審判。陪審團發現,被指控的遺留寶石產品侵犯了美國第8,304,193,8,329,407和8,889,083號專利。陪審團還得出結論,該公司的侵權行為是故意的,並判給Bio-Rad大約#美元。24截至2018年6月30日的損害賠償金為100萬美元。公司對陪審團的裁決提出上訴。審判後,Bio-Rad申請永久禁令,
故意侵權損害賠償三倍、律師費、2018年第二季度至審判結束期間的補充損害賠償以及判決前和判決後的利息。
作為對陪審團裁決的迴應,該公司設立了#美元的應計項目。30.6截至2018年12月31日的百萬美元,在截至2018年12月31日的年度簡明綜合經營表上記錄為運營費用。此外,從2018年第四季度開始,本公司還開始根據估計特許權使用費費率將Bio-Rad的估計特許權使用費計入精簡綜合運營報表的收入成本。15佔該公司運行其傳統寶石微流控芯片和相關耗材的鉻儀器銷售額的1%。因此,該公司記錄了#美元。7.42018年第四季度的特許權使用費為100萬美元。截至2018年12月31日,公司記錄的應計項目總額為$38與此事項相關的百萬美元,代表陪審團裁決,加上公司估計的2018年6月30日至2018年11月審判日期期間的額外損害賠償,以及2018年第四季度應計的特許權使用費。
2019年7月,法院判給了2018年6月30日至2018年11月審判結束期間的補充損害賠償,並確定了判決前和判決後的利息利率,與原始裁決相結合,產生了#美元。35截至2018年11月,100萬初步判決有利於Bio-Rad的損害賠償和利息。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月內,公司記錄的特許權使用費為1.5百萬美元和$5.9百萬美元,以及$8.0百萬美元和$15.9分別作為收入成本和額外的$0.3百萬美元和$0.6百萬美元,以及$0.6百萬美元和$1.4分別在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月期間,作為判決前和判決後估計利息的運營費用。該公司的應計項目為#美元。75.2截至2020年6月30日的600萬美元包括初步判斷,以及公司對2018年11月至2020年6月30日期間額外特許權使用費和利息的估計。到目前為止,公司還沒有支付任何與判決或特許權使用費相關的款項。2019年7月,法院駁回了Bio-Rad的其他庭審後請求,如律師費和故意侵權增加損害賠償。
2019年7月,法院還授予Bio-Rad永久禁令,禁止本公司遺留的創業板微流控芯片和相關耗材被發現侵犯了Bio-Rad專利,這些專利在歷史上構成了本公司產品銷售的一大部分。然而,根據禁令,該公司被允許繼續銷售其遺留的寶石微流控芯片和相關消耗品,以供其歷史上安裝的儀器使用,前提是該公司向第三方託管支付#%的特許權使用費。152019年8月28日之後發生的與此類銷售相關的公司淨收入的%。這筆款項將以第三方託管方式保管,直到公司上訴結束為止。
2019年8月,法院命令該公司可以提交一份金額為#美元的保證金。52以一百萬元代替終審判決的付款。Bio-Rad隨後要求法院將保證金金額增加到大約#美元。61百萬該公司還要求法院重新考慮其裁決,並將潛在的保證金減少到大約$。35百萬2019年9月13日,公司公佈了一筆美元52(B)以百萬元保證金(“保證金”)代替判決金,以代替待本公司持續上訴的判決。與債券有關,公司存入$45在一個單獨的現金賬户中,將有100萬美元作為抵押品,在那裏將一直持有到上訴結束。
2019年10月10日,法院駁回了公司降低保證金金額的動議,並在沒有解決Bio-Rad增加保證金金額的請求的情況下,暫停執行或執行判決,直到上訴結束,此後30天。該公司對包括禁令在內的法院判決向聯邦巡迴法院提出上訴。
2020年8月,聯邦巡迴法院在該公司對2015年特拉華州行動的上訴中發表了意見。聯邦巡迴法院(1)確認了下級法院關於公司遺留寶石產品侵犯‘083專利的判決,(2)撤銷了關於侵犯’193和‘407專利的判決,這兩項專利將發回下級法院重新審理。聯邦巡迴法院確認了包括15本公司傳統寶石產品的特許權使用費百分比。聯邦巡迴法院撤銷了針對該公司的Single Cell CNV和Linked-Read產品的禁令,但確認了針對該公司其他傳統創業板產品的禁令。本公司打算進一步對這一決定提出上訴。除非上訴勝訴,否則煤氣公司須支付法庭命令的判決、利息及額外專利權費(如有的話)。法院將決定是否適用額外的判決後特許權使用費,以及金額是多少,該公司預計法院將在上訴完成後最終敲定這一點。本公司已累計應計$75.2截至2020年6月30日,與此相關的百萬美元與此相關,截至當日,該事項在其簡明綜合資產負債表中歸類為流動負債。受限現金$57.8截至2020年6月30日,在公司精簡綜合資產負債表中歸類在流動資產中的100萬美元用作與Bio-Rad訴訟相關的債券和特許權使用費的抵押品,將用於部分償還這筆款項。
ITC 1068行動
2017年7月31日,Bio-Rad和勞倫斯·利弗莫爾國家安全有限責任公司根據1930年關税法案第337節向美國國際貿易委員會(ITC)提起訴訟,指控本公司幾乎所有的鉻產品都侵犯了某些主張的專利(“ITC 1068行動”)。在美國,Bio-Rad和勞倫斯·利弗莫爾國家安全有限責任公司根據1930年關税法案第337節向美國國際貿易委員會(ITC)提起訴訟,指控本公司幾乎所有的鉻產品都侵犯了某些主張的專利(“ITC 1068行動”)。2018年9月,法官認定本公司遺留的創業板微流控芯片侵犯了所主張的若干專利,但本公司製造凝膠珠的微流控芯片和NEXT創業板微流控芯片並未侵犯針對其主張的任何權利要求(《初步裁定》)。法官建議輸入禁止本公司進口其傳統創業板微流控芯片的豁免令,以及禁止本公司銷售該等進口芯片的停止令。
2019年12月18日,ITC發佈了ITC 1068行動中的終裁(《終裁》)。最終裁定確認了初步裁定,即本公司的下一款創業板微流控芯片和生產凝膠珠的微流控芯片沒有侵犯針對他們的任何索賠。最終裁定還確認了該公司的傳統創業板微流控芯片侵犯了‘664、’682和‘635項專利,但沒有侵犯’160號專利的裁決。ITC發佈了(1)有限排除令,禁止未經許可將傳統創業板微流控芯片進口到美國;(2)發佈了一項停止令,阻止公司在美國銷售該等進口的傳統創業板微流控芯片。*ITC明確允許進口和銷售傳統創業板微流控芯片並且有記錄的需要為當前正在進行的特定研究項目繼續接收這種芯片,而對於該需求,任何替代產品都不能滿足該需求。最終決定需要60天的總統審查期。在總統審查期內,本公司獲準繼續進口及銷售傳統的創業板微流控晶片,但須支付三元保證金(3)被指控的微流控芯片輸入值的百分比。
該公司和Bio-Rad已就最終裁決向聯邦巡迴上訴法院提出上訴。Bio-Rad已就不侵犯本公司的凝膠珠製造芯片提出上訴,但不對本公司的下一個寶石微流控芯片不侵犯的最終裁決提出上訴。本公司已就侵犯本公司遺留的創業板微流控芯片的最終裁決提出上訴。該公司預計將在2021年第一季度左右進行口頭辯論,並在2021年年中左右做出決定。
加州北區行動
2017年7月31日,Bio-Rad和勞倫斯·利弗莫爾國家安全有限責任公司也向美國加州北區地區法院對該公司提起訴訟,指控該公司的遺留創業板產品除了ITC 1068行動中聲稱的專利外,還侵犯了某些專利。起訴書要求禁令救濟、未指明的金錢損害賠償、費用和律師費。這起訴訟已被擱置,等待聯邦巡迴上訴對ITC 1068行動的解決。於2020年7月,Bio-Rad動議解除‘059專利的擱置,並將’059專利與從馬薩諸塞州地區轉讓的‘115專利合併,該專利正針對本公司的下一批創業板產品而被主張。2020年8月,法院駁回了Bio-Rad關於解除’059和‘115專利的擱置的動議。本公司認為這起訴訟毫無根據,並打算積極為自己辯護。
“德國行動”
2017年7月31日,Bio-Rad在德國慕尼黑地區法院對該公司提起訴訟,指控該公司侵犯了一項歐洲專利。Bio-Rad在2018年8月駁回了這一行動。
2018年2月13日,Bio-Rad在德國慕尼黑地區法院對該公司提起訴訟,指控其鉻儀器、遺留寶石微流控芯片和某些配件侵犯了德國的一款公用事業型號。Bio-Rad尋求未指明的損害賠償和禁令,禁止在德國銷售這些產品,並要求該公司召回2018年2月11日之後在德國銷售的這些產品。初審於2018年11月27日舉行,隨後的聽證會於2019年5月15日舉行。法院於2019年11月20日做出裁決。法院裁定,該公司的傳統GEM微流控芯片,以及與傳統GEM微流控芯片一起使用的某些鉻儀器和附件,違反了德國公用事業模式。法院對這類傳統寶石微流控芯片、鉻儀器和與這類系統一起使用的配件發佈了禁令,其中包括禁止在德國銷售這些產品,並禁止將這些產品進口到德國。法院認定,該公司有義務賠償Bio-Rad公司未指明的損害,並要求從德國的分銷渠道召回這些產品。法院進一步裁定,該公司須承擔法律糾紛的法定費用,最低金額至少為61,000歐元。本公司已累計61,000截至2020年6月30日的濃縮綜合資產負債表中的法定成本為歐元。除法定成本外,本公司無法估計與該事項有關的任何額外潛在風險。
已經累積起來了。法院的裁決沒有涉及該公司的下一個寶石產品,這些產品在此次訴訟中沒有受到指控,基本上構成了該公司在德國的所有鉻銷售。該公司對法院的裁決提出上訴。
2020年4月6日,慕尼黑高等地區法院(以下簡稱“高等法院”)作出裁決,暫緩執行下級法院的裁決,包括禁制令,但公司需支付保證金,上級法院認定下級法院的債權解釋不合理,事實不能為侵權裁決提供依據。2020年4月16日,公司支付了一筆2.8向高等法院支付100萬歐元保證金,以完全暫緩執行裁決。債券可在高等法院對案情作出有利裁決後退還。公司預計高等法院將在2020年底左右對案情作出裁決。
2018年特拉華州行動
2018年10月25日,Bio-Rad向美國特拉華州地區法院對該公司提起訴訟,指控該公司的幾乎所有鉻產品,包括我們傳統的寶石產品和Next寶石產品,侵犯了美國專利號9,562,837和9,896,722。Bio-Rad尋求禁令救濟,未指明的金錢損害賠償,費用和律師費。
2019年10月,公司提交了四呈請書要求各方間審查(“知識產權”),質疑這兩項主張的專利的有效性。2020年4月27日,專利審判和上訴委員會(PTAB)對所有四這些請願書中。預計PTAB將在2021年4月做出最終書面決定。
2020年6月,法院完全擱置了特拉華州地區的訴訟,等待PTAB對知識產權的解決。
馬薩諸塞州行動
2019年9月11日,Bio-Rad向美國特拉華州地區法院提起訴訟,指控該公司的Next GEM產品侵犯了美國專利號第28871,444號的某些權利要求。2019年11月5日,Bio-Rad修改了起訴書,補充指控該公司的Next GEM產品侵犯了美國專利No.9,919,277和10,190,115的某些權利要求。‘444和’277項專利由來自哈佛大學的Bio-Rad獨家授權,該公司隨後作為一方原告加入了訴訟。除其他補救措施外,Bio-Rad正在尋求損害賠償和禁止該公司下一批寶石產品的禁令。‘444和’277項專利預計將於2024年10月到期。
2019年12月18日,Bio-Rad駁回了特拉華州地區的這一訴訟,並向美國馬薩諸塞州地區法院重新提起訴訟。此案被指派給法官威廉·G·楊(William G.Young)。2020年1月14日,法院將此案合併為另一起單獨的訴訟,Bio-Rad實驗室公司。等人。V.Stilla Technologies,Inc.(“Stilla”),其中Bio-Rad主張針對Stilla的Droplet數字PCR產品的‘444專利(以及其他專利)。2020年1月23日,該公司提出動議,要求駁回此案,並將‘115專利轉讓給相關’059專利所在的加利福尼亞州北區。
2020年1月24日,本公司對Bio-Rad提起反壟斷反訴,指控Bio-Rad違反了(A)克萊頓法案第(7)節、(B)謝爾曼法第(2)節和(C)加州不正當競爭法,罪名是非法收購Rainance,非法壟斷或企圖壟斷與水滴數字PCR產品、水滴單細胞產品和水滴基因分析技術相關的市場。2020年2月19日,Bio-Rad採取行動駁回或留下來切斷該公司的反壟斷索賠。
2020年2月5日,該公司對Bio-Rad提出了額外的反訴,指控Bio-Rad的單細胞ATAC-SEQ產品侵犯了從哈佛大學獨家授權給該公司的美國專利第9,029,085號和9,850,526號專利。2020年2月26日,Bio-Rad採取行動切斷並擱置了專利反訴。2020年3月6日,法院駁回了暫緩執行的動議,並將動議推遲到開庭審理之前。
2020年3月25日,法院就(A)駁回Bio-Rad專利主張的動議、(B)駁回‘115專利的動議和(C)Bio-Rad駁回本公司反壟斷反訴的動議進行了聽證。2020年4月30日,法院駁回了公司就Bio-Rad專利主張提出的駁回動議,批准了公司將‘115專利轉讓給加州北區的動議,但法院尚未對Bio-Rad駁回公司反壟斷反訴的動議作出裁決。
發現正在進行中。馬克曼聽證會預計將於2020年9月舉行。2020年7月,法院將Bio-Rad專利主張和公司專利反訴的審理日期定為2021年4月,將公司反壟斷反訴的審理日期定為2021年7月。
2020年6月,公司提交了二質疑‘444專利有效性的知識產權請願書。公司預計PTAB將在2021年第一季度發佈關於提起這些知識產權請願書的決定。
2019年Becton Dickinson和解和專利交叉許可協議
2018年11月15日,Becton,Dickinson and Company(簡稱BD)和Ccell Research,Inc.在美國特拉華州地區法院對該公司提起訴訟,指控該公司侵犯了某些專利。2019年9月,該公司提起反訴,指控BD和Ccell Research,Inc.(“屋宇發展實體”)侵犯了本公司的多項專利。
於2019年10月,本公司與BD實體訂立和解及專利交叉許可協議(“BD協議”)。BD協議解決了雙方之間所有懸而未決的專利訴訟(“BD訴訟”),該訴訟於2019年10月21日被有偏見地駁回。根據BD協議的條款,BD實體向本公司及其聯屬公司授予了BD及其聯屬公司,BD及其聯屬公司向BD及其聯屬公司授予了與分子條形碼和單細胞分析相關的某些專利和專利申請的全球、免版税、非獨家、全額支付的專利許可證,包括BD訴訟中聲稱的所有專利。*本公司需要支付總計$25.0每年向BD支付100萬美元6.25100多萬四年了從2020年1月開始,與屋宇署協議有關。於籤立屋宇發展協議時,該等付款的公允價值確認為負債,並分類為應計開支及其他流動負債及應計許可費,於本公司於2020年6月30日的簡明綜合資產負債表上列為非流動項目。作為BD協議的一部分,每一方還代表自己及其附屬公司簽訂了一項契約,不會在與每家公司的產品相關的某些領域提起訴訟。這兩家公司還代表自己及其附屬公司同意不挑戰根據BD協議獲得許可的專利和專利申請。本公司認為此事已結案。
對於本公司的某些訴訟事項,本公司需要根據某些訴訟結果向本公司的法律顧問支付里程碑式的費用。根據2020年第一季度公司訴訟事項中的一個里程碑事件的發生,向公司法律顧問支付的里程碑式付款金額為#美元5100萬美元是在2020年第一季度觸發的。該公司預計將在訴訟懸而未決期間觸發額外的此類里程碑付款,儘管此類付款的時間和金額尚不確定。
6. 股本
截至2020年6月30日,發行流通的A類普通股和B類普通股70,394,686股票和29,864,496分別為股票。在截至2020年的三個月和六個月內,13,630,921和45,404,934經A類普通股持有人選舉,分別將B類普通股股份轉換為A類普通股股份。
7. 股權激勵計劃
修訂和重新制定2012年股票計劃
截至2020年6月30日,根據修訂和重新發布的2012年股票計劃(包括行使未償還獎勵可發行的股票),可發行的A類普通股數量為11,186,338。於2019年9月通過2019年綜合獎勵計劃後,經修訂及重訂的2012年股票計劃下的任何未完成獎勵仍受其現有條款管限,但不可根據經修訂及重訂的2012年股票計劃授予進一步獎勵。
2019年綜合激勵計劃
截至2020年6月30日,2019年綜合激勵計劃下A類普通股的股票數量為,包括與當前或以前的未償還獎勵相關的已發行或可發行的股票,以及與未來獎勵相關的可供發行的股票11,000,000。截至2020年6月30日,其中11,000,000共享:40,999已發行與以前未支付的獎勵相關的股票;2,951,250可發行與尚未支付的獎勵相關的股票;以及8,007,751股票可以在與未來獎勵的授予相關的情況下發行。
2019年員工購股計劃
總計2,000,0002019年通過ESPP時,根據ESPP保留了A類普通股供發行。根據ESPP購買A類普通股的價格等於85在要約期或購買日的第一天,普通股公允市值的%,以較低者為準。根據ESPP購買的股票在購買日期後有一年的持有期。
在截至2020年6月30日的三個月內,118,218A類普通股是根據ESPP發行的。不是的A類普通股是在2019年或截至2020年3月31日的三個月內根據ESPP發行的。截至2020年6月30日,有1,881,782根據ESPP,與當前和未來發行期相關的可供發行的股票。
在截至2020年6月30日的三個月裏,根據ESPP購買的股票使用的假設和由此產生的加權平均每股公允價值如下:
| | | | | |
無風險利率 | 1.85 | % |
預期波動率 | 52.18 | % |
預期期限(年) | 0.67 |
預期股息 | 0 | % |
加權平均授出日每股公允價值 | $12.60 |
基於股票的薪酬
公司在簡明的綜合經營報表中記錄瞭如下期間的基於股票的補償費用(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月 六月三十日, | | | | 截至六個月 六月三十日, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
收入成本 | $ | 463 | | | $ | 58 | | | $ | 710 | | | $ | 90 | |
研究與發展 | 6,044 | | | 1,291 | | | 8,931 | | | 1,798 | |
銷售、一般和行政 | 7,348 | | | 1,676 | | | 10,932 | | | 2,496 | |
基於股票的薪酬總費用 | $ | 13,855 | | | $ | 3,025 | | | $ | 20,573 | | | $ | 4,384 | |
限售股單位
該公司在2020年第一季度開始向員工和其他服務提供商授予限制性股票單位獎勵(“RSU”)。截至2020年6月30日的6個月的RSU活動如下:
| | | | | | | | | | | |
| 限制性股票 單位 | | 加權平均 授予日期為公允價值 (每股) |
截至2019年12月31日的未償還金額 | — | | | $ | — | |
授與 | 745,587 | | | 66.42 | |
既得 | (40,999) | | | 65.91 | |
取消 | (1,978) | | | 64.32 | |
截至2020年6月30日的未償還款項 | 702,610 | | | $ | 66.46 | |
股票期權
截至2020年6月30日的6個月股票期權活動情況如下:
| | | | | | | | | | | |
| 股票期權 | | 加權平均 鍛鍊價格 |
截至2019年12月31日的未償還金額 | 15,918,243 | | | $ | 6.82 | |
授與 | 1,646,898 | | | 76.98 | |
已行使 | (3,858,369) | | | 1.91 | |
取消 | (199,542) | | | 10.32 | |
截至2020年6月30日的未償還款項 | 13,507,230 | | | $ | 16.72 | |
8. 所得税
該公司的所得税準備金為#美元。0.4百萬美元和$0.7截至2020年6月30日的三個月和六個月分別為100萬美元和0.1百萬美元和$0.1截至2019年6月30日的三個月和六個月分別為100萬美元。該公司的實際税率為1.1%和1.2截至2020年6月30日的三個月和六個月分別為%和0.6%和0.7截至2019年6月30日的三個月和六個月分別為%。截至2020年6月30日的三個月和六個月的所得税撥備主要包括外國税。由本公司國內淨營業虧損產生的遞延税項資產已全部預留,因為本公司認為收益不太可能實現。
2020年3月27日,《冠狀病毒援助、救濟和經濟保障法案》(簡稱《CARE法案》)簽署成為法律。CARE法案包括與淨營業虧損結轉期、替代最低税收抵免退款、修改淨利息扣除限制和對合格裝修物業的税收折舊方法進行技術更正相關的條款。這些規定預計不會對本公司的簡明綜合財務報表產生實質性影響。
9. 每股淨虧損
下表列出了所示期間每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算方法(單位為千,不包括股票和每股數據):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月 六月三十日, | | | | 截至六個月 六月三十日, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
淨損失 | $ | (40,167) | | | $ | (10,878) | | | $ | (61,310) | | | $ | (14,514) | |
用於計算每股基本和稀釋淨虧損的加權平均股份 | 98,978,283 | | | 15,568,419 | | | 97,903,687 | | | 15,187,258 | |
每股基本和攤薄淨虧損 | $ | (0.41) | | | $ | (0.70) | | | $ | (0.63) | | | $ | (0.96) | |
下列普通股等價物的流通股不包括在本報告所述期間的稀釋每股淨虧損的計算中,因為將它們包括在內會產生反稀釋的效果:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月 六月三十日, | | | | 截至六個月 六月三十日, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
可轉換優先股(在轉換後的基礎上) | — | | | 67,704,278 | | | — | | | 67,704,278 | |
股票-購買普通股的期權 | 13,507,230 | | | 15,634,182 | | | 13,507,230 | | | 15,634,182 | |
需回購的股份 | 100,000 | | | 198,250 | | | 100,000 | | | 198,250 | |
普通股認股權證 | — | | | 266,099 | | | — | | | 266,099 | |
限制性股票單位 | 702,610 | | | — | | | 702,610 | | | — | |
根據ESPP承諾的股份 | 16,812 | | | — | | | 16,812 | | | — | |
總計 | 14,326,652 | | | 83,802,809 | | | 14,326,652 | | | 83,802,809 | |
10. 後續事件
於二零二零年八月十日,本公司與佛羅裏達州有限責任公司(“賣方”)Equity One(West Coast Portfolio)LLC訂立買賣協議(“購買協議”),就潛在收購若干
位於加利福尼亞州普萊森頓的房產(“房產”),現金購買總價為$29.82000萬。本公司擁有74在此期間,本公司可向賣方遞交終止通知,倘若貴公司通過其盡職調查確定該物業不適合由本公司購買,則本公司可在此期間對該物業進行盡職調查(“應急期間”)。根據購買協議的條件,銷售將在45除非公司向賣方提供書面通知,並提供押金以延長關閉日期,以獲得額外的30幾天。該公司打算利用這一地點來滿足其未來的增長需求。
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
您應該閲讀以下關於我們的財務狀況和運營結果的討論,以及我們未經審計的簡明財務報表和本季度報告中其他地方包括的相關附註和其他財務信息,以及我們於2020年2月27日提交給SEC的Form 10-K財年報告中題為“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”的章節,這些財務報表和附註包括在本季度報告的其他地方和我們已審計的合併財務報表及其附註中,以及我們於2020年2月27日提交給SEC的Form 10-K年度報告中題為“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”的章節。正如題為“關於前瞻性陳述的特別説明”一節中所討論的那樣,除了歷史財務信息之外,以下討論和分析還包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。由於各種因素的影響,我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同,其中包括下文第II部分第1A項下題為“風險因素”的章節中闡述的那些因素。
此外,“我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述基於截至本季度報告日期我們掌握的信息,雖然我們認為這些信息構成了此類陳述的合理基礎,但這些信息可能是有限或不完整的,我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有潛在可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,告誡投資者不要過度依賴這些陳述。
我們的財年將於12月31日結束。
概述
我們是一家生命科學技術公司,專注於打造創新的產品和解決方案,以詢問、理解和掌握與生物學複雜性相匹配的分辨率和規模的生物系統。我們不斷擴展的產品組合利用我們在生物、化學、軟件和硬件方面的跨職能專業知識,提供複雜生物系統的全面、動態和高分辨率視圖。我們已經推出了多種產品,使研究人員能夠在完整的生物學背景下理解和詢問生物分析物。我們的商業產品組合利用了我們的鉻和鉻連接儀器(我們稱為“鉻儀器”或“儀器”),以及我們專有的微流控芯片、幻燈片、試劑和其他適用於我們的Viium和Cr解決方案的耗材(我們稱為“耗材”)。我們將我們的軟件與這些產品捆綁在一起,以指導客户完成整個工作流程,從樣品準備到分析和可視化。
我們的產品覆蓋了廣泛的應用,使研究人員能夠在基本分辨率和大規模範圍內分析生物系統,例如在單個細胞水平上分析數百萬個細胞。我們的鉻儀器和鉻耗材專為配合使用而設計。在購買鉻儀器後,客户從我們這裏購買消耗品,用於他們的實驗。因此,隨着我們儀器安裝量的增長,我們預計消費品銷售的經常性收入將成為我們經營業績的一個越來越重要的驅動力。因此,隨着業務的發展,我們的收入增長預計將超過我們的票據配售的增長。除了儀器和消耗品銷售之外,我們還從鉻儀器的保修後服務合同中獲得收入。截至2020年6月30日的三個月和六個月,我們的鉻儀器銷售額分別佔我們收入的17%和14%,耗材銷售額佔我們收入的80%和83%,服務銷售額分別佔我們收入的3%和2%。截至2019年6月30日的三個月和六個月,我們鉻儀器的銷售額分別佔我們收入的15%和14%,耗材銷售額佔我們收入的83%和84%,服務銷售額分別佔我們收入的2%和2%。
2019年9月16日,我們完成了首次公開募股(IPO),向公眾出售了11,500,000股A類普通股(其中包括根據IPO承銷商充分行使購買額外股份的選擇權而發行和出售的1,500,000股),價格為每股39.00美元。扣除發行成本、承銷折扣和佣金3,770萬美元后,我們總共獲得了410.8美元的淨收益。
自2012年成立以來,我們每年都出現淨虧損。截至2020年6月30日的三個月和六個月,我們的淨虧損分別為4020萬美元和6130萬美元,截至2019年6月30日的三個月和六個月,我們的淨虧損分別為1090萬美元和1450萬美元。截至2020年6月30日,我們累計赤字3.237億美元,現金和現金等價物總計3.398億美元。我們預計,在可預見的未來,我們將繼續產生鉅額費用,並在短期內出現運營虧損。我們預計與我們正在進行的活動相關的費用將大幅增加,因為我們:
•吸引、聘用和留住人才;
•擴大我們的技術平臺,推出新的產品和服務;
•保護和捍衞我們的知識產權;
•收購業務或技術;以及
•投資於流程、工具和基礎設施,以支持我們的業務增長。
新冠肺炎環境下的作戰效能
2020年3月,世界衞生組織宣佈新冠肺炎在全球範圍內爆發為大流行。從那以後,新冠肺炎繼續蔓延到美國大部分地區和世界各地,給商業活動帶來了不確定性和中斷。我們繼續密切關注近期圍繞新冠肺炎持續傳播和潛在死灰復燃的事態發展。儘管受到全球新冠肺炎疫情的影響,我們仍努力成功地保持業務有效性,並繼續為研究人員提供我們的解決方案,如下所述:
•在這場大流行期間,我們迅速採取行動,放置儀器,並向世界各地的臨牀醫生和研究人員提供試劑,以瞭解新冠肺炎的情況,並開發這種疾病的治療方法。我們被指定為基本業務,因為我們的產品是傳染病研究的關鍵工具,因為它們允許詳細瞭解導致新冠肺炎的病毒如何影響感染者,免疫系統是如何動員的,哪些免疫細胞對病原體以及疾病的許多其他方面和潛在的治療方法做出反應。我們的許多客户已經將我們的鉻控制器儀器轉移到生物安全級別2+(bsl2+)和3(Bsl3)設施中,在那裏它們可以儘可能靠近這場與新冠肺炎先生的戰鬥的前線;
•從3月份開始,我們要求我們的大部分人員遠程工作,同時我們設計和實施了維護安全工作場所的措施。鑑於保持業務連續性和我們的客户(包括參與對抗新冠肺炎的研究人員)持續接觸儀器和消耗品的重要性,我們在我們的設施中實施了協議和安全措施,包括社交距離、症狀篩查、定期深度清潔和10倍提供的個人防護裝備,以支持和保障團隊的健康和安全,該團隊於3月份留在現場支持基本操作。在其他努力中,我們希望通過將更多人員帶回現場,恢復新冠肺炎之前的製造和研發活動水平,4月份,我們在普萊森頓總部創建了一個檢測地點,進行SARS-CoV-2(導致新冠肺炎的病毒)聚合酶鏈反應鼻咽拭子檢測。我們每週都會對所有進入我們設施的員工進行測試,如果沒有負面測試,任何員工都不允許進入我們的設施。到目前為止,在完成了數千次測試之後,我們的測試計劃只發現了幾個孤立的測試結果,表明存在SARS-CoV-2。我們相信我們能夠成功隔離這些人,並防止病毒在我們的勞動力中傳播,但我們將繼續監測和跟蹤這些事態發展。作為防止SARS-CoV-2在我們現場員工羣中傳播的額外保障措施, 我們最近介紹了一些現場員工使用受控空氣淨化呼吸系統(“CAPRS”),這些員工需要在彼此靠近的地方工作。CAPRS通過過濾掉包括SARS-CoV-2顆粒在內的潛在有害或傳染性物質來保護10倍的人員。這些安全措施和其他安全措施促進了我們大部分研發、製造和其他運營人員的安全重返工作崗位。我們還計劃安裝接觸者追蹤設備,供我們的員工在現場使用,以便我們能夠在SARS-CoV-2檢測呈陽性時準確識別相互接近的員工;
•自從社交疏遠措施在全球廣泛出現以來,我們的銷售和營銷團隊利用了越來越多的數字營銷和銷售活動,包括虛擬銷售研討會、虛擬市場開發活動、利用我們的按需工具和文獻資料庫進行的在線產品培訓,以及通過電子郵件、電話和視頻會議進行的一對一交流的增加;
•隨着我們協議和安全措施的實施,我們的生產、運輸和客户服務功能已經開始運作,我們能夠保持向客户持續供應產品。我們正在定期與供應商溝通,我們的供應鏈仍然完好無損,我們還沒有遇到任何材料供應問題。關於原材料供應,我們已獲得足夠的關鍵原材料來滿足預期的未來需求,預計短期內不會因未來潛在的短缺或供應商提價而產生任何材料負面影響。我們在世界各地的客户服務團隊正在遠程操作,並隨時可根據需要為我們的客户和合作夥伴提供幫助;
•由於採取了上述確保10倍人員安全的措施,我們能夠在第二季度與新冠肺炎停工的高峯期相比,在季度末大幅提高我們的研發能力,並在第二季度繼續進行產品開發。到2020年為止,我們已經為我們的客户推出了四種新產品:(1)我們的目標基因表達解決方案將使研究人員能夠針對與他們的研究最相關的基因,更快地驗證他們的假設,並降低測序成本;(2)我們的單細胞多組ATAC+基因表達解決方案旨在允許研究人員讀取這兩種基因表達
(3)我們的免疫熒光空間基因表達解決方案允許在同一組織切片中進行整個轉錄組空間分析和蛋白質檢測;(4)我們的單細胞免疫圖譜解決方案的新版本提高了靈敏度,降低了測序成本,並可獲得罕見的基因簽名;以及(4)我們的單細胞免疫圖譜解決方案的新版本提高了靈敏度,降低了測序成本,並可獲得罕見的基因簽名;以及(4)我們的新版本單細胞免疫圖譜解決方案提供了更高的靈敏度,降低了測序成本,並可獲得罕見的基因簽名;
•儘管受到新冠肺炎疫情的影響,包括全球10倍員工中的大多數人繼續遠程工作,但這些安排並未對我們維持業務運營的能力產生實質性影響,包括財務報告系統的運行、財務報告的內部控制以及披露控制程序。例如,我們在2020年第二季度基本完成了基於雲的長期企業資源規劃(“ERP”)系統Oracle Cloud的實施,以自動化我們的業務流程,包括我們的預測、應收賬款、庫存和供應商管理流程,該系統於2020年第三季度初上線;以及
•我們繼續積極審查和管理成本,以駕馭當前環境,並允許10倍保持強大的財務和運營狀況,直到大流行得到控制。
雖然目前預計中斷是暫時的,但其持續時間存在相當大的不確定性。我們預計這些中斷將繼續影響我們的運營業績,然而,目前無法合理估計財務影響的程度和持續時間。有關新冠肺炎大流行影響的風險的進一步討論,見標題為“風險因素,一般情況下,以及風險因素-新冠肺炎疫情的影響和潛在影響繼續給我們的業務、財務狀況和運營結果帶來重大不確定性,“具體地説,在下文第二部分第1A項之下。
運營結果
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月 六月三十日, | | | | 截至六個月 六月三十日, | | |
(千) | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
營業收入 | $ | 42,905 | | | $ | 55,819 | | | $ | 114,810 | | | $ | 109,397 | |
收入成本 | 10,052 | | | 15,006 | | | 25,160 | | | 28,971 | |
毛利 | 32,853 | | | 40,813 | | | 89,650 | | | 80,426 | |
業務費用: | | | | | | | |
研究與發展 | 27,535 | | | 18,034 | | | 53,527 | | | 32,999 | |
銷售、一般和行政 | 44,416 | | | 32,571 | | | 94,803 | | | 59,464 | |
應計或有負債 | 322 | | | 570 | | | 624 | | | 1,360 | |
業務費用共計 | 72,273 | | | 51,175 | | | 148,954 | | | 93,823 | |
運營損失 | (39,420) | | | (10,362) | | | (59,304) | | | (13,397) | |
其他收入(費用): | | | | | | | |
利息收入 | 125 | | | 242 | | | 1,443 | | | 505 | |
利息支出 | (306) | | | (695) | | | (968) | | | (1,379) | |
其他費用(收入),淨額 | (144) | | | 5 | | | (240) | | | (141) | |
債務清償損失 | — | | | — | | | (1,521) | | | — | |
其他費用合計 | (325) | | | (448) | | | (1,286) | | | (1,015) | |
所得税撥備前虧損 | (39,745) | | | (10,810) | | | (60,590) | | | (14,412) | |
所得税撥備 | 422 | | | 68 | | | 720 | | | 102 | |
淨損失 | $ | (40,167) | | | $ | (10,878) | | | $ | (61,310) | | | $ | (14,514) | |
下表列出了我們濃縮的綜合運營數據在所述期間的收入中所佔的百分比。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月 六月三十日, | | | | 截至六個月 六月三十日, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
營業收入 | 100.0 | % | | 100.0 | % | | 100.0 | % | | 100.0 | % |
收入成本 | 23.4 | % | | 26.9 | % | | 21.9 | % | | 26.5 | % |
毛利 | 76.6 | % | | 73.1 | % | | 78.1 | % | | 73.5 | % |
業務費用: | | | | | | | |
研究與發展 | 64.2 | % | | 32.3 | % | | 46.6 | % | | 30.2 | % |
銷售、一般和行政 | 103.5 | % | | 58.4 | % | | 82.6 | % | | 54.4 | % |
應計或有負債 | 0.8 | % | | 1.0 | % | | 0.5 | % | | 1.2 | % |
業務費用共計 | 168.4 | % | | 91.7 | % | | 129.7 | % | | 85.8 | % |
運營損失 | (91.9) | % | | (18.6) | % | | (51.7) | % | | (12.2) | % |
其他收入(費用): | | | | | | | |
利息收入 | 0.3 | % | | 0.4 | % | | 1.3 | % | | 0.5 | % |
利息支出 | (0.7) | % | | (1.2) | % | | (0.8) | % | | (1.3) | % |
其他費用(收入),淨額 | (0.3) | % | | — | % | | (0.2) | % | | (0.1) | % |
債務清償損失 | — | % | | — | % | | (1.3) | % | | — | % |
其他費用合計 | (0.76) | % | | (0.8) | % | | (1.12) | % | | (0.9) | % |
所得税撥備前虧損 | (92.6) | % | | (19.4) | % | | (52.8) | % | | (13.2) | % |
所得税撥備 | 1.0 | % | | 0.1 | % | | 0.6 | % | | 0.1 | % |
淨損失 | (93.6) | % | | (19.5) | % | | (53.4) | % | | (13.3) | % |
2020年和2019年截至6月30日的三個月和六個月的比較
營業收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月 六月三十日, | | | | 變化 | | | | 截至六個月 六月三十日, | | | | 變化 | | |
(千美元) | 2020 | | 2019 | | $ | | % | | 2020 | | 2019 | | $ | | % |
營業收入 | $ | 42,905 | | | $ | 55,819 | | | $ | (12,914) | | | (23) | % | | $ | 114,810 | | | $ | 109,397 | | | $ | 5,413 | | | 5 | % |
與截至2019年6月30日的三個月相比,截至2020年6月30日的三個月的收入下降了1290萬美元,降幅為23%,降幅為4290萬美元,這主要是由於消費品收入的下降。與截至2019年6月30日的三個月相比,截至2020年6月30日的三個月,消費品收入下降了1240萬美元,降幅為27%,至3420萬美元。消費品收入的下降是由於2020年第二季度全球新冠肺炎大流行的持續影響導致我們的客户設施關閉。由於平均售價下降,截至2020年6月30日的三個月,儀器收入與截至2019年6月30日的三個月相比下降了100萬美元,降幅為12%,至730萬美元。在截至2020年6月30日的季度內,我們工具的平均銷售價格受到旨在使新冠肺炎能夠由我們的客户進行研究的配售的戰略折扣的影響。
與截至2019年6月30日的6個月相比,截至2020年6月30日的6個月的收入增長了540萬美元,增幅為5%,達到1.148億美元,這主要是由於消費品和儀器收入的增加。與截至2019年6月30日的6個月相比,截至2020年6月30日的6個月,消費品收入增加了320萬美元,增幅為3%,達到9560萬美元。消耗品收入的增長是由儀器安裝基數的增長推動的,但由於全球新冠肺炎大流行的持續影響導致我們的客户設施關閉,2020年第二季度的需求下降在很大程度上抵消了這一增長。與截至2019年6月30日的6個月相比,截至2020年6月30日的6個月,儀器收入增加了130萬美元,增幅為8%,達到1640萬美元,這是由於儀器銷售量增加,但部分被平均售價下降所抵消。截至2020年6月30日的六個月的收入包括我們新推出的Chromium Connect的銷售額,這些產品的售價要高得多。
我們的收入主要依賴學術機構和政府實驗室的研究活動。2020年3月,隨着全球新冠肺炎疫情的影響加劇,我們看到除與病毒相關的研究外,客户活動大幅減少。到2020年第一季度末,全球絕大多數學術和政府實驗室
世界各地已根據居家、原地避難所和類似命令暫停或嚴重減少了行動。這些關閉和減少的運營嚴重影響了我們在第一季度後期和2020年第二季度的大部分時間裏的業務,導致收入與截至2019年6月30日的三個月相比有所下降。然而,從2020年6月開始,我們觀察到實驗室温和地重新開放進行一般研究,導致我們在此期間的銷售活動有所增加。我們相信,更多的實驗室將在2020年第三季度逐步重新開放,除非新冠肺炎案件再次激增,這可能會導致進一步的業務關閉。然而,即使開放,並不是所有的實驗室都能夠滿負荷運行,在實驗室能夠完全恢復研究之前,我們可能會遇到延誤,我們無法可靠地估計新冠肺炎疫情將在多大程度上影響我們在2020年第三季度及以後的總體需求。一旦實驗室重新開放並能夠恢復正常水平的研究活動,我們預計對我們產品的需求將繼續增加。
收入成本、毛利和毛利率
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月 六月三十日, | | | | 變化 | | | | 截至六個月 六月三十日, | | | | 變化 | | |
(千美元) | 2020 | | 2019 | | $ | | % | | 2020 | | 2019 | | $ | | % |
收入成本 | $ | 10,052 | | | $ | 15,006 | | | $ | (4,954) | | | (33) | % | | $ | 25,160 | | | $ | 28,971 | | | $ | (3,811) | | | (13) | % |
毛利 | $ | 32,853 | | | $ | 40,813 | | | $ | (7,960) | | | (20) | % | | $ | 89,650 | | | $ | 80,426 | | | $ | 9,224 | | | 11 | % |
毛利 | 77 | % | | 73 | % | | | | | | 78 | % | | 74 | % | | | | |
與截至2019年6月30日的三個月相比,截至2020年6月30日的三個月的收入成本下降了500萬美元,降幅為33%,至1010萬美元。減少的主要原因是,與下文第二部分第1項討論的2015年特拉華行動相關的特許權使用費減少了650萬美元,但被80萬美元的閒置製造產能費用和與我們開發第二個製造設施相關的50萬美元的成本部分抵消。與較低銷售額相關的較低收入成本被新推出產品的成本所抵消。
與截至2019年6月30日的6個月相比,截至2020年6月30日的6個月的收入成本下降了380萬美元,降幅為13%,至2520萬美元。減少的主要原因是,與2015年特拉華行動相關的應計特許權使用費減少了1,000萬美元,但被更高的庫存報廢以及100萬美元的過剩和過時庫存費用、與我們開發第二個製造設施相關的90萬美元成本、80萬美元的閒置製造產能費用和80萬美元的較高許可費部分抵消。此外,280萬美元的較高收入成本主要是由於銷售增加以及新推出產品的成本增加所致。
與截至2019年6月30日的三個月相比,截至2020年6月30日的三個月的毛利潤下降了800萬美元,降幅為20%,降至3290萬美元,主要原因是收入和閒置製造產能費用下降,但與2015年特拉華行動相關的應計特許權使用費下降部分抵消了這一降幅。與截至2019年6月30日的三個月相比,截至2020年6月30日的三個月的毛利率增長了4%,達到77%,這主要是由於與2015年特拉華行動相關的應計特許權使用費減少了650萬美元,但這一增長被較低的利潤率產品組合和較低的儀器平均售價、80萬美元的閒置製造產能費用以及與我們開發第二個製造設施相關的50萬美元的成本部分抵消。
與截至2019年6月30日的6個月相比,截至2020年6月30日的6個月的毛利潤增加了920萬美元,即11%,達到8970萬美元,這主要是由於應計特許權使用費的減少。與截至2019年6月30日的6個月相比,截至2020年6月30日的6個月的毛利率增長了4%,達到78%,這是由於與2015年特拉華行動相關的應計特許權使用費減少了1000萬美元,部分抵消了這一增長,原因是利潤率較低的產品組合和工具的平均售價降低,庫存報廢增加以及過剩和過時庫存費用100萬美元,閒置製造產能費用80萬美元,許可費增加80萬美元,以及與我們開發第二家制造工廠相關的90萬美元成本
由於全球絕大多數學術和政府實驗室已暫停或大幅減少運營,以遵守2020年第一季度末開始的居家、原地和類似訂單,我們在2020年第二季度經歷了總體需求的下降,導致我們的生產設施以低於正常產能的速度運行,這對我們的毛利率產生了負面影響。除非對我們解決方案的需求正常化,否則我們的毛利和毛利率將受到負面影響。雖然我們無法可靠地估計新冠肺炎疫情將在2020年第三季度及以後對我們的整體毛利率和毛利率造成多大程度的影響,但我們計劃繼續投資於我們的製造設施和生產努力,並管理我們的供應鏈,以確保向客户交付產品。
運營費用
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| 三個月 六月三十日, | | | | 變化 | | | | 截至六個月 六月三十日, | | | | 變化 | | |
(千美元) | 2020 | | 2019 | | $ | | % | | 2020 | | 2019 | | $ | | % |
研究與發展 | $ | 27,535 | | | $ | 18,034 | | | $ | 9,501 | | | 53 | % | | $ | 53,527 | | | $ | 32,999 | | | $ | 20,528 | | | 62 | % |
銷售、一般和行政 | 44,416 | | | 32,571 | | | 11,845 | | | 36 | % | | 94,803 | | | 59,464 | | | 35,339 | | | 59 | % |
應計或有負債 | 322 | | | 570 | | | (248) | | | (44) | % | | 624 | | | 1,360 | | | (736) | | | (54) | % |
業務費用共計 | $ | 72,273 | | | $ | 51,175 | | | $ | 21,098 | | | 41 | % | | $ | 148,954 | | | $ | 93,823 | | | $ | 55,131 | | | 59 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | |
與截至2019年6月30日的三個月相比,截至2020年6月30日的三個月的研發費用增加了950萬美元,增幅為53%,達到2750萬美元。增長的主要原因是人事費用增加了820萬美元,其中包括480萬美元的股票薪酬支出,以及130萬美元的設施和信息技術分配成本增加,以支持我們業務的全面擴張。
與截至2019年6月30日的6個月相比,截至2020年6月30日的6個月的研發費用增加了2050萬美元,增幅為62%,達到5350萬美元。增長的主要原因是人事費用增加了1530萬美元,其中包括710萬美元的基於股票的薪酬支出,310萬美元的設施和信息技術分配成本增加,以支持我們業務的全面擴張,以及210萬美元的實驗室材料、用品和支出設備用於支持我們的研發工作。
從2020年3月開始,新冠肺炎疫情導致一些研究實驗室活動減少,導致我們的材料支出減少。雖然我們無法可靠地估計新冠肺炎疫情將在多大程度上影響我們第三季度及以後的整體研究活動或支出,但我們正在採取某些措施來管理我們的支出,同時我們繼續投資於創新,招聘關鍵角色,並致力於我們的產品路線圖。截至2020年6月30日止三個月,我們產生了500,000美元與新冠肺炎篩查、安全設備採購和清潔相關的成本。我們預計2020年下半年將增加這些項目的支出,因為我們將繼續每週對現場員工進行測試,並有更多員工返回現場工作。
與截至2019年6月30日的三個月相比,截至2020年6月30日的三個月的銷售、一般和行政費用增加了1180萬美元,增幅為36%,達到4440萬美元。增長的主要原因是人事費用增加了880萬美元,包括570萬美元的股票薪酬費用,140萬美元的外部法律費用,以及80萬美元的設施和信息技術更高的分配成本,以支持我們業務的全面擴張。
與截至2019年6月30日的6個月相比,截至2020年6月30日的6個月的銷售、一般和行政費用增加了3530萬美元,增幅為59%,達到9480萬美元。費用增加的主要原因是人事費用增加了1780萬美元,其中包括840萬美元的股票薪酬費用,1300萬美元的外部法律費用(包括500萬美元的成功費用),150萬美元的設施和信息技術增加的分配成本,以支持我們業務的全面擴張,以及130萬美元的保險費。
雖然由於基本活動受到新冠肺炎疫情的限制,某些成本將會下降,包括差旅和相關費用、會議和活動,但我們正在採取某些措施來管理我們的支出,同時繼續產生我們認為將促進我們的戰略舉措的費用。
其他收入(費用),淨額
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| 三個月 六月三十日, | | | | 變化 | | | | 截至六個月 六月三十日, | | | | 變化 | | |
(千美元) | 2020 | | 2019 | | $ | | % | | 2020 | | 2019 | | $ | | % |
利息收入 | $ | 125 | | | $ | 242 | | | $ | (117) | | | (48) | % | | $ | 1,443 | | | $ | 505 | | | $ | 938 | | | 186 | % |
利息支出 | (306) | | | (695) | | | 389 | | | (56) | % | | (968) | | | (1,379) | | | 411 | | | (30) | % |
其他費用 | (144) | | | 5 | | | (149) | | | (2,980) | % | | (240) | | | (141) | | | (99) | | | 70 | % |
債務清償損失 | — | | | — | | | — | | | N/M | | (1,521) | | | — | | | (1,521) | | | N/M |
其他費用合計(淨額) | $ | (325) | | | $ | (448) | | | $ | 123 | | | (27) | % | | $ | (1,286) | | | $ | (1,015) | | | $ | (271) | | | 27 | % |
N/M:結果沒有意義。
截至2020年6月30日的三個月,利息收入減少了10萬美元,從截至2019年6月30日的三個月的20萬美元降至10萬美元,主要原因是2020年第二季度的利率較低。在我們賺取利息的同時
就2019年9月完成的IPO淨收益而言,截至2020年6月30日的三個月的利息收入低於截至2019年6月30日的三個月,主要原因是2020年第二季度的利率較低。截至2020年6月30日的6個月,利息收入增加了90萬美元,從截至2019年6月30日的6個月的50萬美元增加到140萬美元。截至2020年6月30日的6個月,由於IPO收益部分被2020年第二季度較低的利率所抵消,利息收入增加。
截至2020年6月30日的3個月和6個月的利息支出比截至2019年6月30日的3個月和6個月有所下降。減少的主要原因是我們於2020年2月20日自願預付定期貸款,以及較低的利率被應計許可費確認的額外利息支出部分抵消。
與截至2019年6月30日的三個月和六個月相比,截至2020年6月30日的三個月和六個月的其他費用的變化是由外幣匯率計量波動的已實現和未實現虧損推動的。
截至2020年6月30日的三個月和六個月,債務清償損失為150萬美元。2020年2月,我們預付了定期貸款的餘額、期末付款和預付款費用。
所得税撥備
截至2020年6月30日的三個月和六個月,公司的所得税撥備分別為40萬美元和70萬美元;截至2019年6月30日的三個月和六個月,公司的所得税撥備分別為10萬美元和10萬美元。截至2020年6月30日的三個月和六個月,公司的有效税率分別為1.1%和1.2%;截至2019年6月30日的三個月和六個月,公司的有效税率分別為0.6%和0.7%。截至2020年6月30日的三個月和六個月的所得税撥備主要包括外國税。由本公司國內淨營業虧損產生的遞延税項資產已全部預留,因為本公司認為收益不太可能實現。
2020年3月27日,《冠狀病毒援助、救濟和經濟保障法案》(簡稱《CARE法案》)簽署成為法律。CARE法案包括與淨營業虧損結轉期、替代最低税收抵免退款、修改淨利息扣除限制和對合格裝修物業的税收折舊方法進行技術更正相關的條款。這些規定預計不會對本公司的簡明綜合財務報表產生實質性影響。
流動性與資本資源
截至2020年6月30日,我們擁有約3.398億美元的現金和現金等價物,這些現金和現金等價物主要存放在美國的銀行存款賬户和貨幣市場基金中,應收賬款為2270萬美元,累計赤字為3.237億美元。5780萬美元的限制性現金在我們精簡的合併資產負債表中歸類在流動資產中,用作與Bio-Rad訴訟相關的債券和特許權使用費的抵押品。600萬美元的限制性現金被歸類在我們的壓縮合並資產負債表中的非流動資產中,作為設施的未償還信用證的抵押品。自成立以來,截至2020年6月30日的三個月,我們從運營中產生了負的累計現金流,自成立以來,我們從運營中產生了虧損,這反映在我們累計赤字3.237億美元中。我們預計,在可預見的未來,由於新冠肺炎疫情導致客户設施關閉帶來的收入減少,以及我們打算進行的投資,我們將繼續遭受運營虧損,因此,我們可能需要額外的資本資源來執行戰略計劃,以發展我們的業務。
2020年8月,聯邦巡迴法院在我們對2015年特拉華州行動的上訴中發表了意見。聯邦巡迴法院(1)確認了下級法院關於我們的傳統寶石產品侵犯‘083號專利的判決,(2)撤銷了關於侵犯’193和‘407號專利的判決,這兩項專利將發回下級法院重新審理侵權問題。聯邦巡回法庭確認了損害賠償,包括對我們的傳統寶石產品支付15%的版税。聯邦巡迴法院撤銷了針對我們的Single Cell CNV和Linked-Read產品的禁令,但確認了針對我們其他傳統創業板產品的禁令。我們打算進一步對這一決定提出上訴。除非上訴勝訴,否則我們將被要求支付判決、利息和法院下令的額外版税金額(如果有)。是否額外徵收判決後的特許權使用費,以及數額是多少,將由法院決定,我們預計上訴完成後,法院將最終確定這一點。截至2020年6月30日,我們已累計與這一問題相關的7520萬美元,截至目前,這一問題在我們的簡明綜合資產負債表中歸類為流動負債。如果我們失去進一步的上訴,5,780萬美元的受限現金將用於部分支付這筆款項。
我們目前預計未來12個月的資本支出總額約為6000萬至8000萬美元,其中包括我們全球擴張的建設成本,以及用於製造和研發的設備的建設成本,以及本季度報告第1部分第1項精簡合併財務報表附註10中討論的潛在房地產收購。我們未來的資本需求將取決於許多因素,包括我們的收入增長率、研發努力、新冠肺炎疫情的影響、投資於現有和新設施的額外資本支出的時機和幅度、銷售和營銷以及國際活動的擴大、與我們計劃實施新的企業資源規劃系統和推出新產品相關的資本支出的時間安排。我們以長遠眼光發展和擴大業務規模,並定期檢討收購和投資機會,未來我們可能會達成收購或投資業務、房地產、服務和技術(包括知識產權)的安排,而任何此類收購或投資都可能大幅增加我們的資本需求。我們正在繼續審查符合我們長期增長目標的機會。
我們相信,我們現有的現金和現金等價物以及產品銷售產生的現金將足以滿足我們至少在未來12個月的預期現金需求,而對我們流動性狀況的評估是基於我們對新冠肺炎疫情廣泛恢復情景的評估。然而,我們的流動性假設可能被證明是不正確的,我們可能會比目前預期的更早耗盡可用的財務資源。我們打算繼續評估市場狀況,並可能在未來尋求各種融資選擇,以進一步改善我們的財政狀況,並幫助為我們的戰略舉措提供資金。此外,如果當前的經濟、金融、商業或其他因素對我們滿足運營現金需求的能力造成不利影響,我們可能需要通過傳統或其他融資來源獲得資金。我們不能保證在需要的時候,或者根本不會有額外的資金以優惠的條件提供給我們。
新冠肺炎疫情對全球經濟產生了負面影響,導致我們許多客户的設施關閉,擾亂了全球供應鏈,並造成了金融市場的顯著波動和混亂。雖然我們的一些客户實驗室在截至2020年6月30日的季度重新開放,但其中許多實驗室尚未完全投入運營,經濟中斷和關閉的時間延長,客户設施運營的持續限制或客户實驗室的重新關閉可能會對我們的業務、運營結果、財務狀況和獲得流動性來源產生重大影響。我們將繼續關注新冠肺炎疫情的發展和控制,我們相信隨着疫情相關限制的放鬆,商業活動將會增加,包括暫時關閉的實驗室的活動水平將會回升,除非新冠肺炎病例再次增加,從而可能導致進一步的企業倒閉。雖然我們目前還不確定這種復甦將於何時發生,但我們打算在新冠肺炎疫情得到控制的同時,投資於研發活動和其他舉措,包括加快對產品開發和知識產權的投資,以推出新產品,並繼續改進現有的10倍解決方案。此外,我們計劃繼續在世界各地的關鍵地區建立我們的商業組織,並投資於能力,以滿足我們從製藥和翻譯市場看到的興趣。
流動資金的來源
自公司成立以來,我們主要通過出售可轉換優先股和普通股、銷售收入和發行債務來為我們的運營和資本支出提供資金。2019年9月,我們完成了首次公開募股,總收益為410.8美元,扣除發行成本、承銷商折扣和佣金3,770萬美元。
硅谷銀行貸款和擔保協議
我們是貸款和安全協議的締約方,根據該協議,(I)定期貸款下的所有借款於2020年2月20日預付,(Ii)循環信貸額度在我們選擇的情況下於2020年6月18日終止,在終止之前,該協議為我們提供了高達2500萬美元的循環信貸額度,直至2022年12月。循環信貸額度上的可用金額以符合條件的應收賬款的80%為基礎,並受借款基數的計算。循環信貸額度下的未償還本金應計利息,按浮動年利率計算,相當於華爾街日報最優惠利率的較大者加0.25%或4.5%,按月償還。此外,循環信貸額度有一筆每年62.5萬美元的不可退還的承諾費,應在每個週年紀念日支付。在2020年6月18日循環信貸額度和貸款和擔保協議終止後,我們產生了30萬美元的終止費。我們終止了貸款和擔保協議,該協議是我們作為一傢俬人公司簽訂的,當時我們獲得融資替代方案的機會更有限,因為它不符合我們目前的業務戰略,而且我們正在繼續探索替代融資模式,以支持我們的長期增長。截至2020年6月18日和2019年12月31日,循環信貸額度下沒有未償還餘額,我們遵守了貸款和擔保協議下的所有契約,直至2020年6月18日終止。
現金流彙總表
下表彙總了我們在所示期間的現金流:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | |
(千) | 2020 | | 2019 |
現金淨額(用於)由以下機構提供: | | | |
經營活動 | $ | (32,094) | | | $ | 13,401 | |
投資活動 | (14,818) | | | (22,508) | |
融資活動 | (25,768) | | | 59 | |
匯率對現金、現金等價物和限制性現金變動的影響 | (123) | | | 2 | |
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | $ | (72,803) | | | $ | (9,046) | |
經營活動
截至2020年6月30日的6個月,經營活動中使用的現金淨額為3210萬美元,主要原因是淨虧損6130萬美元,營業資產和負債變化產生的現金淨流出160萬美元,但被基於股票的薪酬支出調整2060萬美元、折舊和攤銷650萬美元、債務清償損失150萬美元和租賃使用權資產攤銷220萬美元部分抵消。營業資產和負債的現金淨流出主要是由於存貨購買的時間增加了650萬美元,包括由於預期需求而預先購買存貨,其他非流動負債減少了430萬美元,其他資產減少了300萬美元,應付賬款由於供應商付款的時間安排減少了280萬美元,經營租賃費用的支付減少了200萬美元,應計補償和其他相關福利減少了210萬美元,預付費用和其他流動資產減少了170萬美元。營業資產和負債的現金淨流出部分被因收款時機原因的應收賬款減少1060萬美元、應計或有負債增加650萬美元以及應計費用和其他流動負債增加310萬美元(與我們業務的增長相一致)所抵消。
截至2019年6月30日的6個月,運營活動提供的現金淨額為1340萬美元,主要原因是淨虧損1450萬美元,由運營資產和負債變化產生的現金淨流入2070萬美元所抵消,調整後的股票薪酬支出為440萬美元,折舊和攤銷為220萬美元,處置財產和設備的虧損為60萬美元。營業資產和負債變化帶來的現金淨流入主要是由於應計或有負債增加1730萬美元,遞延租金、非流動負債增加1170萬美元,應計費用和其他流動負債增加300萬美元,應收賬款減少140萬美元,但被預付費用和其他流動資產增加760萬美元、存貨增加380萬美元和應付賬款減少100萬美元部分抵消。
投資活動
截至2020年6月30日的6個月,投資活動使用的現金淨額為1,480萬美元,原因是購買了房產和設備。
截至2019年6月30日的6個月,投資活動使用的現金淨額為2250萬美元,原因是購買了房產和設備。
融資活動
截至2020年6月30日止六個月,用於融資活動的現金淨額為2,580萬美元,主要是用於支付貸款本金3,130萬美元,包括提前償還貸款和擔保協議項下的定期貸款(包括與提前償還定期貸款相關的費用)和融資安排付款580萬美元,但部分被行使股票期權發行普通股所得的1,130萬美元所抵消。
截至2019年6月30日的6個月,融資活動提供的現金淨額為10萬美元,主要來自行使股票期權時發行A類普通股所得的200萬美元,部分被支付190萬美元的遞延發行成本所抵消。
合同義務和承諾
於2020年2月20日,本公司預付定期貸款餘額及所有相關費用。詳情見簡明綜合財務報表附註4。與截至2019年12月31日的10-K年表中披露的情況相比,截至2020年6月30日,我們的合同義務沒有其他重大變化。
表外安排
於呈報期間,我們並無任何表外融資安排,或與未合併實體或金融合夥企業(包括有時稱為結構性融資或特殊目的實體的實體)之間的任何關係,而該等實體是為促進表外安排或其他合約上狹窄或有限的目的而設立的。
關鍵會計政策
我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的簡明綜合財務報表,這些報表是根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制的。編制這些財務報表需要我們作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日期的已報告資產和負債額、或有資產和負債的披露,以及報告期內已報告的收入和費用。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不是很明顯。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計不同。
與我們於2020年2月27日提交給證券交易委員會的最新Form 10-K年度報告中題為“管理層對財務狀況和運營的討論與分析”一節披露的關鍵會計政策和估計相比,我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化。欲瞭解更多信息,請參閲本季度報告中未經審計的簡明綜合財務報表附註2。
近期會計公告
有關最近會計聲明的討論,請參閲本季度報告第1部分第1項中未經審計的簡明綜合財務報表附註中的註釋2“重要會計政策摘要”。
新興成長型公司狀況
根據“就業法案”的定義,我們是一家新興的成長型公司。根據就業法案,新興成長型公司可以推遲採用在就業法案頒佈後發佈的新的或修訂的會計準則,直到這些標準適用於私營公司。我們已選擇利用這一延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則,這些會計準則對上市公司和私營公司具有不同的生效日期,直到我們(I)不再是新興成長型公司或(Ii)明確且不可撤銷地選擇退出《就業法案》規定的延長過渡期的日期(以較早者為準)。因此,我們的財務報表可能無法與截至上市公司生效日期遵守新的或修訂的會計聲明的公司進行比較。
因為(I)我們的非關聯公司(或“公眾流通股”)持有的有投票權普通股的全球總市值在2020年6月30日超過7億美元,(Ii)我們將遵守“交易法”第13(A)或15(D)條的報告要求至少12個月,(Iii)我們以前曾根據“交易法”第13(A)條或第15(D)條提交過年度報告,以及(Iv)我們沒有資格獲得較小的報告公司地位,因為我們不符合這種地位的收入要求。根據交易法第12b-2條規定,截至本財年末,我們將有資格成為“大型加速申請者”。作為一家大型加速申報公司,自2021年1月1日起,我們將不再符合新興成長型公司的資格。
第三項:關於市場風險的定量和定性披露。
我們在正常的業務過程中面臨市場風險。市場風險是指由於金融市場價格和利率的不利變化而可能影響我們的財務狀況的損失風險。我們的市場風險敞口主要是外幣匯率波動的結果。
利率風險
我們面臨的利率風險主要與我們在銀行存款和貨幣市場基金中持有的現金和現金等價物有關。雖然我們之前在之前未償還的信貸安排下因浮動利率而面臨利息風險,但在截至2020年6月30日的季度內,由於此類信貸安排的終止,我們不再面臨此類風險。我們在貨幣市場基金中維持我們的現金等價物投資組合。我們所有的現金等價物都是按公平市價列賬的。
我們投資活動的主要目標是在不大幅增加風險的情況下保持本金,同時提高收益。為了實現這一目標,我們維持我們的現金等價物投資組合,包括銀行存款和貨幣市場基金。在截至2020年6月30日的六個月裏,利率的下降已經減少了我們的利息收入,進一步的下降將進一步減少我們未來的利息收入。雖然歷史上利息收入的波動不大,但在極低利率或負利率的金融環境下,我們已經並可能繼續經歷這類投資活動所賺取的利息減少。利率下降10%,發生在2020年1月1日,並持續到2020年12月31日,不會對利息收入產生重大影響。
外幣兑換風險
我們的報告貨幣是美元,根據情況,我們每個子公司的功能貨幣可以是當地貨幣,也可以是美元。從歷史上看,我們的大部分收入都是以美元計價的,儘管我們在美國以外的地方以當地貨幣(主要是歐元)銷售我們的產品和服務。截至2020年6月30日的6個月和截至2019年12月31日的12個月,我們分別約有14%和15%的銷售額以美元以外的貨幣計價。我們的費用通常以我們業務所在的貨幣計價,主要是在美國。隨着我們在美國以外國家的業務增長,我們的業務結果和現金流將受到外幣匯率變化的影響,這可能會損害我們未來的業務。例如,如果美元相對於外幣升值,在當地貨幣價格沒有相應變化的情況下,當我們將本幣收入轉換為美元時,我們的收入可能會受到不利影響。此外,由於我們以美元以外的貨幣開展業務,但以美元報告我們的經營業績,我們還面臨貨幣匯率波動的重新計量風險,這可能會阻礙我們預測未來業績和收益的能力,並可能對我們的經營業績產生實質性影響。我們目前沒有維持對衝非美元貨幣敞口的計劃。我們認為,美元對其他貨幣的相對價值立即上升或下降10%不會對我們的經營業績產生實質性影響。
第(4)項:安全控制和程序。
對披露控制和程序的評價
在我們管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督下,我們評估了截至本報告所涵蓋期間結束時,根據交易所法案規則第13a-15(E)和15d-15(E)規則設計和運行我們的披露控制和程序的有效性。我們的披露控制和程序旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,以及包括首席執行官和首席財務官,以便及時作出關於所需披露的決定。任何控制和程序,無論設計和操作得多麼好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,而管理層在評估可能的控制和程序的成本-收益關係時必須運用其判斷。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2020年6月30日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2020年6月30日的季度內,我們對財務報告的內部控制(該詞在交易法規則13a-15(F)中定義)沒有任何變化,這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能對其產生重大影響。
10x基因組學公司
第II部分-其他資料
第(1)項:法律訴訟。
我們經常受到索賠、訴訟、仲裁程序、行政訴訟和其他涉及商業糾紛、競爭、知識產權糾紛和其他事項的法律和監管程序的影響,未來隨着我們業務的發展,我們可能會受到其他類型的索賠、訴訟、仲裁程序、行政行動、政府調查和法律和監管程序的影響,包括與產品責任或我們的收購、證券發行或我們的業務實踐相關的訴訟,包括公開披露我們的業務。我們的成功在一定程度上取決於我們沒有侵犯第三方的專利或專有權利。第三方已經斷言,將來也可能斷言,我們在未經授權的情況下使用他們的專有技術。在過去的幾年裏,我們捲入了多起專利訴訟案件,我們預計,鑑於我們行業的訴訟歷史和作為上市公司運營的高調,除了本文提到的各方之外,其他第三方可能會聲稱我們的產品侵犯了他們的知識產權。這些法律問題存在固有的不確定性,其中一些是管理層無法控制的,使得最終結果難以預測。除其他事項外,我們目前涉及以下訴訟事宜:
2015年特拉華州行動
2015年2月,Rainance Technologies,Inc.Rainance“)和芝加哥大學向美國特拉華州地區法院提起訴訟,指控該公司的傳統寶石產品侵犯了Rainance擁有或獨家許可的某些美國專利(”2015特拉華州訴訟“)。2017年5月,Bio-Rad實驗室,Inc.(“Bio-Rad”)在收購Rainance後被取代為原告。2018年11月舉行了陪審團審判。陪審團發現,被指控的遺留寶石產品侵犯了美國第8,304,193,8,329,407和8,889,083號專利。陪審團還得出結論,我們的侵權行為是故意的,截至2018年6月30日,Bio-Rad獲得了約2400萬美元的損害賠償。我們對陪審團的裁決提出上訴。審判後,Bio-Rad申請永久禁令,故意侵權賠償三倍,律師費,2018年第二季度至審判結束期間的補充損害賠償,以及判決前和判決後的利息。
法院拒絕了Bio-Rad要求支付律師費和增加故意侵權損害賠償金的請求。法院判給從2018年第二季度到審判結束期間的補充損害賠償,以及判決前和判決後的利息。法院於2019年8月做出了對我們不利的最終判決,金額約為3500萬美元。
2018年第四季度,我們開始將估計版税計入收入成本。這一應計費用是基於我們運行傳統寶石微流控芯片和相關耗材的Chromium儀器全球銷售額的15%的估計特許權使用費。截至2020年6月30日,我們與此事相關的累計金額為7520萬美元,其中包括3500萬美元的判決和截至該日期的後續銷售的估計15%的特許權使用費。
2019年7月,法院還授予Bio-Rad永久禁令,禁止我們傳統的寶石微流控芯片和相關消耗品侵犯Bio-Rad專利,這些專利在歷史上佔我們產品銷售額的很大一部分。然而,根據禁令,我們被允許繼續銷售我們的傳統創業板微流控芯片和相關消耗品,用於我們歷史上安裝的儀器基礎,前提是我們向第三方託管支付與2019年8月28日之後此類銷售相關的淨收入15%的特許權使用費。我們向聯邦巡迴上訴法院的判決,包括禁制令。
2020年8月,聯邦巡迴法院在我們對2015年特拉華州行動的上訴中發表了意見。聯邦巡迴法院(1)確認了下級法院關於我們的傳統寶石產品侵犯‘083專利的判決,(2)撤銷了關於侵犯’193和‘407專利的判決,這兩項專利將發回下級法院重新審理。聯邦巡迴法院確認了損害賠償裁決,包括對我們的傳統寶石產品支付15%的專利費。聯邦巡迴法院撤銷了針對我們的Single Cell CNV和鏈接讀取產品的禁令,但確認了禁令
下級法院的判決和聯邦巡迴法院在2015年特拉華州訴訟中的意見都沒有牽涉到我們下一個創業板產品。我們已投入大量資源來設計和製造我們的下一代GEM微流控芯片,這些芯片使用與我們傳統的GEM微流控芯片完全不同的物理原理。陪審團裁決和禁令都不涉及我們基於我們新的專有設計和相關消耗品的下一個創業板微流控芯片,該芯片是我們於2019年5月為我們的三個單細胞解決方案-單細胞基因表達、單細胞免疫圖譜和單細胞ATAC-推出的。自.以來
2019年8月28日,我們銷售和已經銷售的所有鉻儀器都將與我們的下一個創業板解決方案一起獨家運行,我們目前預計,到2020年底,使用我們下一個創業板微流控芯片的鉻產品將基本上構成我們所有鉻耗材的銷售。
ITC 1068行動
2017年7月31日,Bio-Rad和勞倫斯·利弗莫爾國家安全有限責任公司根據1930年關税法案第337節向美國國際貿易委員會(ITC)提起訴訟,指控我們幾乎所有的鉻產品都侵犯了美國專利號9,089,844,9,126,160,9,500,664,9,636,682和9,649,635(“ITC 1068行動”)。Bio-Rad正在尋求一項排除令,阻止我們將被指控的微流控芯片進口到美國,包括(1)我們原有的GEM微流控芯片,(2)我們生產微流控芯片的凝膠珠,以及(3)我們的下一款GEM微流控芯片,以及阻止我們銷售此類進口芯片的停止令。ITC 1068行動的證據聽證會於2018年5月舉行,主審法官於2018年9月做出初步裁定,認定我們遺留的創業板微流控芯片侵犯了‘664’、‘682和’635專利,但沒有侵犯‘160’專利。法官進一步認定,我們製造微流控芯片的凝膠珠和下一個寶石微流控芯片並未侵犯對其提出的任何索賠(“初步裁定”)。法官建議輸入一項排除令,阻止我們進口我們遺留的創業板微流控芯片,以及一項禁止我們銷售此類進口芯片的停止令。
2019年12月18日,ITC發佈了ITC 1068行動中的終裁(《終裁》)。最終裁定確認了初步裁定,即我們的下一個創業板微流控芯片和生產凝膠珠的微流控芯片沒有侵犯針對它們的任何索賠。最終裁決還確認了我們的遺留寶石微流控芯片侵犯了‘664、’682和‘635專利,但沒有侵犯’160專利的裁決。ITC發佈了(1)有限排除令,禁止未經許可將遺留寶石微流控芯片進口到美國;(2)發佈了停止令,阻止我們在美國銷售此類進口的遺留寶石微流控芯片。此外,ITC明確允許進口和銷售遺留寶石微流控芯片並且有記錄的需要為當前正在進行的特定研究項目繼續接收這種芯片,而對於該需求,任何替代產品都不能滿足該需求。最終決定需要60天的總統審查期。在總統審議期間,我們獲準繼續進口和銷售傳統的寶石微流控芯片,但需支付被告微流控芯片輸入價值的三(3)%的保證金。
我們和Bio-Rad已經就最終裁決向聯邦巡迴上訴法院提出上訴。Bio-Rad已就不侵犯我們的凝膠珠製造芯片提出上訴,但不對我們下一個寶石微流控芯片的不侵權提出上訴。我們已就侵犯我們的傳統寶石微流控芯片的最終裁決提出上訴。我們預計口頭辯論將在2021年第一季度左右舉行,並在2021年年中左右做出決定。
為了讓我們的客户能夠繼續他們的重要研究,我們已投入大量資源,在2020年2月生效的排除令或停止令生效之前,開發在美國製造我們的微流控芯片的能力。在2019年第二季度之前,我們所有的微流控芯片都是在美國以外生產的。從2019年第三季度開始,我們在美國的製造設施實現了部分傳統寶石微流控芯片的批量生產。
加州北區行動
2017年7月31日,Bio-Rad和勞倫斯·利弗莫爾國家安全有限責任公司也向美國加州北區地區法院提起訴訟,指控該公司的傳統創業板產品侵犯了美國專利號9,216,392,9,347,059和ITC 1068行動中聲稱的五項專利。起訴書要求禁令救濟、未指明的金錢損害賠償、費用和律師費。這起訴訟已被擱置,等待聯邦巡迴上訴對ITC 1068行動的解決。2020年7月,Bio-Rad採取行動解除‘059專利的擱置,並將’059專利與從馬薩諸塞州地區轉讓的‘115專利合併,該專利正在針對我們的下一個創業板產品主張。2020年8月,法院駁回了Bio-Rad關於解除’059和‘115專利擱置的動議。
“德國行動”
2018年2月13日,Bio-Rad在德國慕尼黑地區法院對我們提起訴訟,指控我們的鉻儀器、傳統寶石微流控芯片和某些附件侵犯了德國公用事業型號No。2011年12月20日110 979。Bio-Rad尋求未指明的損害賠償和禁令,禁止在德國銷售這些產品,並要求我們召回
這些產品在2018年2月11日之後在德國銷售。初審於2018年11月27日舉行,隨後的聽證會於2019年5月15日舉行。法院於2019年11月20日做出裁決。法院裁定,我們的傳統GEM微流控芯片,以及與傳統GEM微流控芯片一起使用的某些鉻儀器和附件,違反了德國公用事業模式。法院對這類傳統寶石微流控芯片、鉻儀器和與這類系統一起使用的配件發佈了禁令,其中包括禁止在德國銷售這些產品,並禁止將這些產品進口到德國。法院發現,我們有義務賠償Bio-Rad的未指明損害,並要求從德國的分銷渠道召回這些產品。法院還發現,我們必須承擔法律糾紛的法定費用,最低金額至少為61,000歐元。法院的裁決沒有涉及我們的下一個寶石產品,這些產品在這起訴訟中沒有受到指控,這些產品基本上構成了我們在德國的所有鉻銷售。該公司對法院的裁決提出上訴。
於2020年4月6日,慕尼黑高等地方法院(“高等法院”)作出裁決,暫緩執行下級法院的裁決,包括禁制令,但須由本公司支付保證金。高等法院認定,下級法院的索賠解釋是不正當的,事實不能為侵權裁決提供依據。2020年4月16日,我們向高等法院支付了280萬歐元的保證金,以完全暫停執行裁決。根據高等法院對案情的有利裁決,保證金可以退還。我們預計高等法院將在2020年底左右對案情做出裁決。
2018年特拉華州行動
2018年10月25日,Bio-Rad向美國特拉華州地區法院提起訴訟,指控我們幾乎所有的鉻產品,包括我們的傳統寶石產品和Next寶石產品,都侵犯了美國專利號9,562,837和9,896,722。Bio-Rad尋求禁令救濟,未指明的金錢損害賠償,費用和律師費。
2019年10月,我們提交了四份請願書各方間審查(“知識產權”),質疑這兩項主張的專利的有效性。2020年4月27日,專利審判和上訴委員會(PTAB)對所有四份請願書進行了複審。預計PTAB將在2021年4月做出最終書面決定。
2020年6月,法院完全擱置了特拉華州地區的訴訟,等待PTAB對知識產權的解決。
馬薩諸塞州行動
2019年9月11日,Bio-Rad向美國特拉華州地區法院提起訴訟,指控我們的Next GEM產品侵犯了美國專利號第28871,444號的某些權利要求。2019年11月5日,Bio-Rad修改了起訴書,補充聲稱我們的下一個寶石產品侵犯了美國專利號9,919,277和10,190,115的某些權利要求。‘444和’277項專利由來自哈佛大學的Bio-Rad獨家授權,該公司隨後作為一方原告加入了訴訟。除其他補救措施外,Bio-Rad正在尋求損害賠償和禁止我們下一個寶石產品的禁令。‘444和’277項專利預計將於2024年10月到期。
2019年12月18日,Bio-Rad駁回了特拉華州地區的這一訴訟,並向美國馬薩諸塞州地區法院重新提起訴訟。此案被指派給法官威廉·G·楊(William G.Young)。2020年1月14日,法院將此案合併為另一起訴訟,Bio-Rad實驗室公司等人。V.Stilla Technologies,Inc.(“Stilla”),其中Bio-Rad主張針對Stilla的Droplet數字PCR產品的‘444專利(以及其他專利)。2020年1月23日,我們提交了駁回此案的動議,並將‘115號專利轉讓給相關的’059號專利所在的加利福尼亞州北區。
2020年1月24日,我們對Bio-Rad提起反壟斷反訴,指控Bio-Rad違反了(A)Clayton Act第7條,(B)Sherman法案第2條和(C)加州不正當競爭法,非法收購Rainance,非法壟斷或企圖壟斷與水滴數字PCR產品、水滴單細胞產品和水滴基因分析技術相關的市場。2020年2月19日,Bio-Rad採取行動駁回或留下來切斷我們的反壟斷索賠。
2020年2月5日,我們對Bio-Rad提出了額外的反訴,指控Bio-Rad的單細胞ATAC-SEQ產品侵犯了哈佛大學獨家授權給我們的美國專利第9,029,085號和9,850,526號。2020年2月26日,Bio-Rad採取行動切斷並擱置了專利反訴。2020年3月6日,法院駁回了暫緩執行的動議,並將動議推遲到開庭審理之前。
2020年3月25日,法院就(A)駁回Bio-Rad專利主張的動議、(B)駁回‘115專利的動議和(C)Bio-Rad駁回我們的反壟斷反訴的動議舉行了聽證會。2020年4月30日,法院駁回了我們的
駁回有關Bio-Rad專利主張的動議,並批准我們將‘115專利轉讓給加利福尼亞州北區的動議。法院尚未就Bio-Rad駁回我們的反壟斷反訴的動議做出裁決。
發現正在進行中。馬克曼聽證會預計將於2020年9月舉行。2020年7月,法院將Bio-Rad的專利索賠和我們的專利反訴的審判日期定為2021年4月,並將我們的反壟斷反訴的審判日期定為2021年7月。
2020年6月,我們對‘444號專利的有效性提出了兩份知識產權訴狀,我們預計PTAB將在2021年第一季度發佈這些知識產權訴狀的提起決定。
ITC 1100行動
2018年1月11日,我們根據1930年關税法案第337條向ITC提起訴訟,指控Bio-Rad侵犯了我們的美國專利第9,644,204、9,689,024、9,695,468和9,856,530號(“ITC 1100行動”)。法官於2019年7月12日做出初步裁定,認定Bio-Rad的ddSEQ產品侵犯了‘024’、‘468和’530項專利。法官還發現我們聲稱的所有專利都是有效的,並駁回了Bio-Rad對所有聲稱的專利的所有權主張。
2020年2月12日,ITC發佈了最終裁決,確認了法官對Bio-Rad侵犯024、468和530專利的調查結果,包括法官對這些專利在侵權、有效性和所有權方面的調查結果。ITC發佈了一項排除令,禁止Bio-Rad向美國進口侵權微流控設備、其組件和包含這些設備的產品,包括ddSEQ產品。ITC還發布了一項停止令,禁止Bio-Rad在美國銷售此類進口產品。ITC的補救命令沒有確定任何ddSEQ檢測是豁免的,不在其潛在的範圍內。ITC的命令並不禁止進口或銷售進口到美國的微流控耗材,供截至2020年2月12日使用此類耗材的研究人員使用,並且有文件證明需要為當前正在進行的特定研究項目繼續接收此類耗材,而任何替代產品都無法滿足這一需求。2020年4月29日,Bio-Rad向聯邦巡迴上訴法院提出上訴。我們預計上訴將於2021年年中完成。
有關與知識產權和我們未決訴訟有關的風險的進一步討論,請參閲標題為“風險因素-與訴訟和我們的知識產權有關的風險“在下文第1A項下。
第11A項風險因素
投資我們的A類普通股涉及高度風險。在決定是否投資我們的A類普通股之前,您應該仔細考慮以下描述的風險,以及本季度報告中的其他信息,包括我們的財務報表和相關注釋,以及本季度報告中題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的部分。下列任何事件或發展的發生都可能損害我們的業務、財務狀況、經營結果和增長前景。在這種情況下,我們A類普通股的市場價格可能會下跌,您可能會損失全部或部分投資。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的額外風險和不確定因素也可能損害我們的業務運營和我們A類普通股的市場價格。此外,新冠肺炎大流行的影響可能會加劇以下描述的風險,以及我們目前不知道的風險和不確定因素。
與我們的商業和工業相關的風險
我們的業務目前在很大程度上依賴於研究機構的研發支出以及研究人員進入實驗室和進行研究的能力,減少這一支出可能會限制對我們產品的需求,並對我們的業務和運營結果產生不利影響。
在短期內,我們預計很大一部分收入將繼續來自向研究機構銷售鉻和銫產品,包括我們的儀器和消耗品。因此,對我們產品的需求將取決於客户根據新冠肺炎疫情進入實驗室和進行研究的能力、這些客户的研發預算以及這些客户獲得研究資金的能力,所有這些都受到我們無法控制的因素的影響,例如:
•實驗室和其他機構的能力減少或關閉,以及新冠肺炎疫情造成的其他影響,例如,由於此類關閉而導致的儀器或消耗品支出減少或延遲,以及在重新開放的實驗室和機構恢復以前水平的研究活動(需要重新購買我們的儀器或消耗品)之前的延遲;
•研發經費減少;
•向研究實驗室和機構提供資金的計劃的變化,包括分配給不同研究領域的資金金額的變化,具有增加資助過程長度的效果的變化,或者新冠肺炎疫情對我們的客户和潛在客户及其資金來源的影響;
•宏觀經濟狀況和政治氣候;
•科學家和客户對新產品或服務的效用的意見;
•在已發表的研究中引用新產品或新服務;
•監管環境的變化;
•預算週期的差異;
•競爭對手提供的產品或定價;
•整合業務和降低成本的市場壓力;以及
•市場接受相對較新的技術,比如我們的技術。
此外,提供贈款和其他資金的各個州、聯邦和國際機構可能會受到嚴格的預算限制,這可能會導致支出減少、贈款減少、撥款減少或預算削減,這可能會危及這些客户或他們提供資金的客户購買我們產品的能力。例如,國會對國家衞生研究院(“NIH”)的撥款近年來普遍逐年增加,但NIH也偶爾出現撥款同比下降的情況,包括最近的2013年。此外,與前幾年相比,過去幾年生命科學研究的資金增長速度較慢,在一些國家實際上有所下降。不能保證NIH的撥款在未來不會減少,在現任政府的領導下,減少的可能性可能更大,因為現任政府的年度預算提案一再減少NIH的撥款。減少或推遲批准給美國國立衞生研究院或其他類似的美國或國際組織的撥款,如聯合王國的醫學研究理事會,可能會導致用於生命科學研究的贈款減少。這些減少或延遲也可能導致生命科學研究的撥款總額減少,或將現有資金重新定向到其他項目或優先事項,這反過來可能導致我們的客户和潛在客户減少或推遲購買我們的產品。我們的經營業績可能會因任何此類削減和延遲而大幅波動。我們客户的預算或支出的任何減少,或其資本或運營支出的規模、範圍或頻率的任何減少,包括新冠肺炎疫情造成的影響, 可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。
此外,我們客户的研究通常需要長期、不間斷的研究,隨着時間的推移,需要在一致的基礎上進行研究。容量的減少、實驗室的關閉或客户完成研究項目的能力中斷,包括容量的減少、新冠肺炎疫情導致的關閉或中斷,都可能對這些研究、我們的客户和我們的業務造成特別嚴重的損害。
新冠肺炎疫情的影響和潛在影響繼續給我們的業務、財務狀況和運營結果帶來重大不確定性。
新冠肺炎大流行對我們的業務和財務業績的影響程度將繼續取決於許多不斷變化的因素,這些因素是我們無法準確預測的,且因市場而異,包括大流行的持續時間和範圍、大流行期間和之後的全球經濟狀況、政府已採取或未來可能採取的應對大流行的行動,以及客户因應大流行而發生的行為變化,其中一些可能不僅僅是暫時的。我們的全球業務使我們面臨與新冠肺炎大流行相關的風險,這繼續導致具有挑戰性的運營環境。新冠肺炎繼續遍佈全球,幾乎遍及我們產品開發、製造、製造、分銷或銷售的所有國家和地區。許多這些市場的當局已經實施了許多措施來阻止新冠肺炎的傳播和減少其影響,包括旅行禁令和限制、隔離、宵禁、避難所和更安全的居家命令、企業關閉和關閉,還實施了多步驟政策,目標是重新開放這些市場。這些措施已經並將繼續影響我們、我們的員工、客户、合同製造商、分銷商、合作伙伴、供應商和其他與我們有業務往來的第三方。我們產品的開發、製造、製造、分銷或銷售的國家和地區都處於不同階段的限制、重新開放和重新關閉,以應對新冠肺炎疫情。某些司法管轄區已經開始重新開放,但面對新的新冠肺炎案件增加,卻又恢復了限制。關於大流行的影響,包括目前和未來為應對全球變暖而實施的健康和安全措施,存在相當大的不確定性
這些風險和不確定性將影響我們的業務,包括是否會導致對我們產品的需求進一步變化、運營成本進一步增加(無論是由於我們的供應鏈發生變化還是員工成本、運營成本增加或其他原因),進一步影響我們的產品研發、製造和運輸能力,它們將如何進一步影響我們的供應鏈,以及它們是否會導致航空或其他商業運輸可用性進一步降低、港口關閉或邊境限制,所有這些情況都會影響我們的產品製造、製造、分銷和銷售能力。到目前為止,我們因新冠肺炎而增加了成本,包括實施額外措施以確保我們勞動力的健康和安全的費用增加,例如每週一次的新冠肺炎檢測。此外,影響我們訪問設施能力的措施可能會繼續影響我們員工的可用性,他們中的一些人無法遠程執行他們的工作職能。如果我們或我們的業務合作伙伴有相當大比例的勞動力無法工作,包括因為生病、設施關閉、檢疫、宵禁、避難所就地命令、旅行限制、社會距離要求或其他政府限制或自願採取的做法,我們的運營將受到負面影響。由於這些措施、限制或中斷(包括某些產品的需求增加),我們或我們的業務合作伙伴的運營、研發、分銷網絡或供應鏈的任何持續中斷,或任何原材料或其他供應的持續嚴重短缺,都會削弱我們開發、製造、製造、分銷或銷售我們產品的能力。
遵守政府為迴應新冠肺炎而實施的措施已經並將繼續導致我們產生額外成本,任何不能遵守這些措施都可能使我們的業務活動受到限制、罰款和其他處罰,其中任何一項都可能對我們的業務產生不利影響。此外,我們某些遠程工作員工的增加放大了我們業務面臨的某些風險,包括對我們信息技術資源和系統的需求增加,網絡犯罪分子試圖利用新冠肺炎疫情帶來的不確定性,以及需要保護的潛在風險(如筆記本電腦和移動設備)數量的增加,網絡釣魚和其他惡意活動的增加,以及任何未能有效管理這些風險,包括未能及時識別和適當應對任何安全事件,都可能對我們的業務產生不利影響。
公眾對新冠肺炎合同風險的擔憂可能會影響客户的需求。即使政府的限制被取消,經濟逐漸重新開放,與大流行相關的持續的經濟影響和健康擔憂可能會繼續影響客户的行為。此外,客户購買模式的變化可能會在一個季度增加對我們產品的需求,導致客户在隨後幾個季度對我們產品的需求減少。此外,我們的增長戰略包括資本密集型舉措,例如在研發方面的重大投資,以及核心技術和相關知識產權的收購或許可。與新冠肺炎疫情相關的持續的經濟不確定性導致全球資本和信貸市場波動,這可能會削弱我們以商業上可以接受的條款進入這些市場,或者根本無法進入這些市場,以及執行我們的增長戰略的能力。
雖然我們已經制定和實施並繼續制定和實施健康和安全協議、業務連續性計劃和危機管理協議,以努力減輕新冠肺炎對我們員工和我們業務的負面影響,但不能保證我們的努力一定會成功,也不能保證此類努力不會產生有害的意外後果,因此,我們的業務、財務狀況和運營業績以及我們A類普通股的價格可能會受到不利影響。
我們自成立以來就出現了重大虧損,我們預計未來也會出現虧損,我們可能無法產生足夠的收入來實現和保持盈利。
我們自2012年成立以來已經發生了重大虧損,預計未來還會出現虧損。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月,我們分別淨虧損4020萬美元和1090萬美元。截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月,我們還分別淨虧損6130萬美元和1450萬美元。截至2020年6月30日,我們累計赤字為3.237億美元。我們預計短期內我們的虧損將繼續,因為我們繼續在研究和開發以及新產品和現有產品的改進版本的商業化方面進行大量投資。我們還預計,作為一家上市公司,我們的運營費用將會增加,並將隨着我們業務的增長而繼續增加。到目前為止,我們的運營資金主要來自出售可轉換優先股、在首次公開募股(IPO)中出售A類普通股、銷售我們產品的收入和產生的債務。我們不能保證我們的收入和毛利會有足夠的增長,以至於我們的淨虧損會下降,或者我們未來會實現盈利。此外,我們有限的運營歷史和過去幾年的快速收入增長使得我們很難有效地規劃未來的增長和運營費用,並對其進行建模。我們實現或保持盈利的能力基於眾多因素,其中許多因素是我們無法控制的,包括總體經濟、行業和市場狀況、客户關閉和新冠肺炎疫情造成的其他影響、市場對我們產品的接受程度的影響、未來的產品開發、我們的市場滲透率和利潤率,以及當前和未來的訴訟。我們可能永遠不能產生足夠的收入來實現或維持盈利,而我們最近和過去的增長不應被考慮在內。
預示着我們未來的表現。我們如果不能實現或保持盈利能力,可能會對我們A類普通股的價值產生負面影響。
特別是,我們面臨着與當前訴訟事項相關的重大損失風險。見“-與訴訟和我們的知識產權相關的風險.”
我們的市場競爭激烈。如果我們不能有效地競爭,我們的業務和經營業績就會受到影響。
我們面臨着激烈的競爭。我們目前與設計、製造和銷售儀器、消耗品和軟件的成熟公司和初創公司展開競爭,這些公司的應用領域包括基因組學、單細胞分析、空間分析和免疫學。我們相信,我們的競爭對手包括Becton,Dickinson and Company,Bio-Rad和NanoString Technologies,Inc.,它們的產品都在不同程度上與我們的一些(但不是全部)產品解決方案競爭,以及其他一些新興和老牌公司。
我們目前的一些競爭對手是大型上市公司,或者是大型上市公司的部門,與我們相比可能享有許多競爭優勢,包括:
•更高的名稱和品牌認知度;
•增加財力和人力資源;
•更廣泛的產品線;
•更強大的銷售隊伍和更成熟的分銷網絡;
•大量的知識產權組合;
•更大和更成熟的客户基礎和關係;以及
•更成熟、更大規模、更低成本的製造能力。
我們還面臨着來自開發自己解決方案的研究人員的競爭。我們競爭的領域涉及快速創新,我們的一些客户過去選擇創建自己的平臺或化驗,未來可能會有更多客户選擇創建自己的平臺或檢測,而不是依賴我們這樣的第三方供應商。對於不斷測試和嘗試新技術(無論是來自第三方供應商還是內部開發的)的最大研究中心和實驗室來説,情況尤其如此。我們還競爭客户分配用於購買用於分析生物系統的廣泛產品的資源,其中一些產品與我們自己的產品是相輔相成或互補的,但不是直接競爭的。
我們不能向投資者保證,我們的產品將具有有利的競爭優勢,或者我們將在來自現有競爭對手、進入我們市場的公司或由我們的客户內部開發的產品和技術的日益激烈的競爭中取得成功。此外,我們不能向投資者保證,我們的競爭對手目前或將來沒有或將不會開發能夠使他們生產出比我們更有能力或更低成本的有競爭力的產品或技術,或者能夠以更低的總實驗成本進行可比實驗的產品或技術。任何未能有效競爭的情況都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。
我們的業務在很大程度上取決於我們下一個寶石微流控芯片的成功。
從我們成立到2020年6月30日,我們的大量Chromium儀器都使用了我們傳統的GEM微流控芯片和相關耗材。2018年11月,陪審團得出結論,我們操作這些芯片和相關耗材的Chromium儀器侵犯了Bio-Rad的某些專利。我們已投入大量資源來設計和製造新的GEM微流控芯片,該芯片採用與我們傳統的GEM微流控芯片具有根本不同物理特性的微流控架構。2019年第二季度,我們推出了下一款創業板微流控芯片,用於我們的單細胞基因表達、單細胞免疫圖譜和單細胞ATAC解決方案。我們計劃逐步淘汰我們原有的創業板微流控芯片,並預計到2020年底,使用我們下一代創業板微流控芯片的鉻產品將佔我們銷售額的越來越大比例,並將基本上構成我們所有鉻耗材的銷售額。此外,我們還沒有為我們的Single Cell CNV解決方案開發下一個GEM微流控芯片。“儘管聯邦巡迴法院最近撤銷了對我們的Single Cell CNV解決方案的禁令,但我們還沒有開發出允許我們的客户使用我們傳統的GEM微流控芯片使用此解決方案的儀器版本。”在我們能夠完全過渡到我們的下一個GEM微流控芯片設計之前,我們的利潤率將受到任何因正在進行的訴訟而產生的版税義務的負面影響。
雖然我們的下一個gem微流控芯片旨在取代我們傳統的gem微流控芯片,但我們不能向您保證,我們將能夠使我們的下一個gem微流控芯片與我們的所有解決方案一起工作,我們的下一個gem微流控芯片將允許我們的客户使用我們的舊式gem微流控芯片保持他們所期望的性能或質量水平,我們不能向您保證,我們的下一個gem微流控芯片將取代我們傳統的gem微流控芯片的銷售,或者我們將能夠。雖然我們相信我們的鉻解決方案在與我們的下一個創業板微流控芯片一起使用時不會侵犯所聲稱的Bio-Rad專利,但我們不能向您保證,我們的下一個創業板微流控芯片不會被發現侵犯所聲稱的Bio-Rad專利或其他專利,這可能會阻止我們製造、銷售和進口我們的下一個創業板微流控芯片或我們幾乎所有的鉻產品。從2019年8月28日開始,我們銷售和已經銷售的所有Chromium儀器都與我們的下一個創業板解決方案獨家運營。我們相信,這些解決方案對我們客户的研究非常重要,但禁令造成的延遲可能會減緩客户採用我們產品的速度,或導致客户調查競爭產品或技術的可用性。
我們已經並預計在短期內繼續產生與推出和過渡到我們的下一款創業板微流控芯片相關的額外費用。我們未能有效地管理產品過渡或準確預測客户對儀器和消耗品的需求,可能會導致庫存不足、過剩或過時的風險增加,以及由此產生的費用。我們預計,當我們過渡到我們的下一個創業板微流控芯片時,我們可能需要減記我們目前庫存的傳統創業板微流控芯片和相關消耗品的價值。當我們過渡到我們的下一代GEM微流控芯片時,我們不能保證我們的客户會在他們的研究中迅速改用我們的下一代GEM微流控芯片。客户可能會因為各種原因而推遲過渡到我們的下一個GEM微流控芯片,包括如果他們正在進行實驗,而他們不想為此引入額外的變量。更重要的是,如果客户不相信我們的下一個創業板微流控芯片能夠產生與我們傳統的創業板微流控芯片一樣可靠、一致和可比的結果,他們可能會拒絕購買我們的產品。
有關此訴訟的其他信息,請參閲標題為-與訴訟和我們的知識產權相關的風險-我們捲入了耗費大量資源和管理時間的重大訴訟,這些訴訟的不利解決可能需要我們支付重大損害賠償,並阻止我們銷售我們的產品,這將嚴重影響我們的業務、財務狀況或經營結果。“
我們在很大程度上依賴於我們鉻解決方案的銷售收入,特別是我們的單細胞基因表達解決方案。
目前,我們幾乎所有的收入都來自銷售我們的鉻儀器(我們稱之為“儀器”),以及我們專有的微流控芯片、載玻片、試劑和用於我們的鉍和鉻解決方案的其他消耗品(我們稱之為“消耗品”)。特別是,我們依賴於銷售我們的單細胞基因表達消耗品所產生的收入。不能保證我們能夠設計出未來的產品,特別是非鉻產品線,滿足我們客户的期望,或者我們未來的產品在商業上是可行的。隨着未來研究設備的技術變化,特別是基因組學解決方案的技術變化,我們將被期望升級或調整我們的產品,以跟上最新的技術。到目前為止,我們同時設計、測試、製造和銷售非鉻產品的經驗有限,不能保證我們能夠做到這一點。我們的銷售預期部分基於這樣的假設,即我們的Chromium Connect儀器將增加我們未來客户的工作流程,以及他們對我們消耗品的相關購買。如果我們Chromium Connect儀器的銷售不能實現,那麼相關的消耗品銷售和相關收入也將無法實現。我們的銷售預期在一定程度上也是基於我們的單細胞基因表達解決方案的持續成功。如果我們的新產品(包括於2019年推出的Viium Spatial Gene Expression產品或於2020年推出的Single Cell Multiome ATAC+Gene Expression和Target Gene Expression產品)不能獲得足夠的市場接受度,或者我們的單細胞基因表達耗材銷量下降,我們的耗材收入可能會受到重大不利影響。
我們未能有效地管理產品過渡或準確預測客户需求,可能會導致庫存過剩或陳舊以及由此產生的費用。
由於我們產品的市場特點是快速的技術進步,我們經常推出易用性更好、性能更好或具有更多特性和功能的新產品。我們預先宣佈產品和服務,在某些情況下,在這些產品和服務完全開發或測試之前,當這些產品和服務可用時,我們可能無法達到預期。與推出新產品相關的風險包括難以預測客户需求和有效管理庫存水平,以確保新產品供應充足,避免傳統產品供應過剩。
我們可能在戰略上與供應商達成不可撤銷的承諾,在需求之前為我們的產品採購材料,以利用優惠的定價,解決對未來供應可用性的擔憂,或建立安全庫存,以幫助確保客户發貨不會因我們對交貨期較長的材料的需求高於預期而延誤。在需求下降期間,我們預計新冠肺炎疫情將繼續導致需求下降,這些不可取消的承諾可能會阻止我們的相關成本與需求下降成比例下降。
我們未來的成功有賴於我們有能力增加現有市場的滲透率,並保持和提高我們商業組織的效率。
我們的客户羣包括學術、政府、製藥、生物技術等機構。我們的成功將取決於我們是否有能力在這些客户中增加我們的市場滲透率,並通過開發和營銷新產品和現有產品的新應用來擴大我們的市場。我們最近推出了用於空間分析的維西姆產品線和我們的目標基因表達解決方案,我們還定期推出現有產品的新版本,我們未來的成功將部分取決於我們將這些產品商業化的能力。隨着我們繼續擴大業務規模,我們可能會發現,我們的某些產品、某些客户或某些市場,包括生物製藥市場,可能需要一支專門的銷售隊伍或銷售人員,他們的經驗與我們目前在我們商業組織中僱用的人員不同。確定、招聘和培訓更多的合格人員將需要大量的時間、費用和注意力。
我們不能向投資者保證,我們將能夠進一步滲透我們現有的市場,或者市場將能夠維持我們目前和未來的產品供應。如果不能提高現有市場的滲透率,將對我們改善經營業績的能力造成不利影響。
此外,新冠肺炎疫情對我們員工和合作夥伴的健康和安全的潛在影響可能會降低我們商業組織的效率,並對我們的業務和運營業績產生不利影響。此外,由於新冠肺炎疫情的影響,我們的商業組織參與現場或其他面對面銷售和營銷或客户服務活動(包括參加貿易展和其他面對面活動)或現場安裝我們產品的能力可能會受到限制或取消,包括由於政府或其他限制阻止或限制我們商業組織成員進行現場或其他面對面銷售和營銷或客户服務活動。我們的商業機構的效率可能會因此而下降,我們的業務和經營業績可能會因此而受到不利影響。
我們可能無法開發新產品,無法增強現有產品的能力以跟上快速變化的技術和客户要求,也無法成功管理向新產品的過渡,其中任何一項都可能對我們的業務和運營業績產生重大不利影響。
我們的成功取決於我們在現有和新的市場上為我們的技術開發新產品和應用的能力,同時提高我們現有產品的性能和成本效益,在每種情況下都能滿足當前和預期的客户需求。這樣的成功取決於幾個因素,包括功能、有競爭力的定價以及與現有和新興技術的整合。與我們當前或未來的產品相比,新的技術、技術或產品可能會出現,它們可能會提供更好的性價比組合,或者更好地滿足客户需求。我們產品的現有市場,包括基因組學、單細胞分析、空間分析和其他相關市場,都是以快速的技術變革和創新為特徵的。競爭對手可能會比我們更快、更有效地響應新的或不斷變化的機會、技術、標準或客户要求。由於將新產品推向市場需要很長的時間,我們需要對新產品的商業可行性做出一些假設和估計,包括關於研究人員想要測量的生物分析物的假設和估計、測量這些分析物的適當方法、研究人員打算如何使用產生的數據以及對研究人員最有用的數據的範圍和類型。因此,我們可能會推出一種新產品,它使用的技術或分析方法在發佈時已經被取代,解決了一個不再存在或比之前認為的更小的市場。, 以生物分析物為目標,或者產生的數據提供給研究人員的效用比之前認為的要少,或者在發佈時沒有競爭力。我們預計,隨着現有公司和競爭對手開發新的或改進的產品,以及新公司帶着新技術進入市場,我們未來將面臨越來越激烈的競爭。我們緩解銷售價格下行壓力的能力將取決於我們保持或增加我們提供給研究人員的價值的能力。與不成功的產品開發或發佈活動相關的費用或損失,或我們的新產品不被市場接受,可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。
由於我們的解決方案與其他產品(如測序儀)一起用於進行實驗,因此,隨着研究人員和實驗室尋求降低任何特定實驗的總成本,我們預計還將直接或間接地面臨來自這些互補產品的競爭。例如,如果測序儀制造商成功地垂直集成他們的產品,以提供與我們的儀器相當的功能,他們很可能能夠提供能夠運行可比實驗的解決方案,而總實驗成本明顯低於將我們的產品與第三方測序儀一起使用來運行此類實驗的成本。相反,如果基因組測序不再作為基因組研究的首選方法,無論是通過開發替代解決方案,還是通過測序本身存在的實際或已知的問題,我們的產品的實用性都可能受到重大影響。我們預見到技術和客户需求等方面的變化,併成功引入新的、增強的和有競爭力的技術,以及時和具有成本效益的基礎上滿足我們客户和潛在客户的需求,這對我們的成功至關重要。如果我們不能成功地創新並將新技術引入我們的產品線,我們的業務和經營業績將受到不利影響。
我們吸引新客户和增加現有客户收入的能力在很大程度上取決於我們增強和改進現有解決方案以及推出引人注目的新解決方案的能力。我們解決方案的任何改進能否成功取決於幾個因素,包括及時完成和交付、具有競爭力的定價、充分的質量測試、與現有技術的集成以及整體市場接受度。我們開發的任何新解決方案可能不會以及時或經濟高效的方式推出,可能包含錯誤、漏洞或錯誤,或者可能無法獲得產生大量收入所需的市場接受度。如果我們不能成功地開發新的解決方案,不能改進我們現有的解決方案以滿足客户的要求,或者不能以其他方式獲得市場認可,我們的業務、運營結果和財務狀況都將受到損害。
我們吸引新客户和增加現有客户收入的能力還取決於我們向客户提供任何增強的或新的解決方案的能力,這些解決方案的格式可以由大多數或所有用户輕鬆一致地部署,而無需大量的客户服務或培訓。如果我們的客户認為部署我們的增強型或新解決方案將過於耗時、令人困惑或具有技術挑戰性,或者需要大量培訓或再培訓,那麼我們發展業務的能力將受到嚴重損害。我們需要創建並提供一種可重複、用户友好、規範的部署方法,使各類用户能夠有效、輕鬆地部署我們的解決方案,如果我們做不到這一點,我們的業務和運營結果將受到損害。
新生命科學產品的典型開發週期可能是漫長而複雜的,可能需要新的科學發現或進步以及複雜的技術和工程。這些發展可能涉及外部供應商和服務提供商,使開發項目的管理變得複雜,並受到有關時間、所需組件或服務的及時交付以及此類組件或組裝產品令人滿意的技術性能等風險和不確定性的影響。“我們預計,新冠肺炎疫情的影響將推遲我們某些新生命科學產品以及現有產品的新版本的開發。如果我們沒有達到要求的技術規格或成功管理新產品開發流程,或者如果開發工作沒有按計劃進行,包括因為新冠肺炎疫情導致我們的研發計劃延誤,那麼這些新技術或產品可能會受到不利影響,我們的業務和運營結果可能會受到損害。
如果我們現有的和新的產品不能達到和保持足夠的科學接受度,我們就不會產生預期的收入,我們的前景可能會受到損害。
生命科學社區由一小部分早期採用者和關鍵意見領袖組成,他們對社區的其他部分產生了重大影響。生命科學產品的成功在很大程度上歸功於科學界對某些產品的接受,並將其作為適用研究領域的最佳實踐。目前的學術和科學研究體系認為,在同行評議的期刊上發表文章是衡量成功與否的標準。在這樣的期刊出版物中,研究人員不僅會描述他們的發現,還會描述為這些發現提供動力的方法,通常還有用於推動這些發現的產品。在同行評議的期刊出版物中提及我們的產品是我們產品被普遍接受為最佳實踐的一個很好的晴雨表。確保早期採用者和主要意見領袖發表涉及使用我們產品的研究,對於確保我們的產品獲得廣泛接受和市場增長至關重要。繼續與這樣的關鍵意見領袖保持良好的關係對於發展我們的市場至關重要。近年來,我們的產品在同行評議的出版物中被提及的次數顯著增加。在此期間,我們的收入也大幅增加。我們不能向投資者保證,我們的產品將繼續以任何頻率在同行評議文章中被提及,或者我們未來推出的任何新產品都將在同行評議文章中被提及。如果太少的研究人員描述我們產品的用途,太多的研究人員轉向競爭產品並發表研究概述他們對該產品的使用,或者太多的研究人員在出版物中負面描述我們的產品的使用或可用性,這可能會將現有和潛在客户從我們的產品中趕走,這可能會損害我們的經營業績。另外, 研究人員在同行評議的期刊出版物上進行研究或發表論文的能力已經並將繼續受到新冠肺炎大流行的影響。此外,儘管我們的許多客户正在使用我們的儀器和耗材來研究和了解新冠肺炎,但這樣的努力可能會
如果出現描述我們產品使用情況的同行評議期刊出版物,新冠肺炎疫情可能會導致生命科學期刊優先考慮與新冠肺炎有關的研究,而不是與其他領域(如腫瘤學)相關的研究,在腫瘤學中,我們的儀器和耗材經常被提及。我們的儀器和耗材在同行評議的期刊中被提及的頻率的任何下降,即使只是暫時由於新冠肺炎的原因,都可能對我們的前景產生負面影響。
如果我們不能持續或成功地管理我們的增長和預期增長,我們的業務和前景將受到損害。
最近一段時間,我們經歷了快速增長。這一增長和我們的預期增長將給我們的管理、運營和製造系統和流程、財務系統和內部控制以及我們業務的其他方面帶來巨大的壓力。例如,我們在2018年完成了兩筆收購,並打算繼續進行符合管理層標準的投資,以擴大或增加我們相信將促進未來新產品商業化的關鍵技術。此外,我們打算在不久的將來推出更多新產品和現有產品的新版本。我們當前和未來產品的進一步開發和商業化是我們增長戰略的關鍵要素。開發和推出新產品以及創新和改進現有產品要求我們僱傭和留住更多的科學、銷售和營銷、軟件、製造、分銷和質量保證人員。因此,我們的員工人數從2015年12月31日的110人快速增長到2020年6月30日的713人。隨着我們的發展,我們的員工在地理上變得更加分散。“我們目前在許多國家為數千名研究人員提供服務,並計劃繼續擴展到新的國際司法管轄區,作為我們增長戰略的一部分,這將導致我們的員工更加分散。此外,我們預計我們將需要增聘會計、財務和其他人員,以滿足我們作為一家上市公司的要求。作為一家上市公司,我們的管理層和其他人員必須投入大量時間來保持對這些要求的遵守。我們可能會面臨整合、發展和激勵我們快速增長和日益分散的員工基礎的挑戰, 包括由於新冠肺炎疫情,我們的許多員工在家工作的結果。此外,我們管理層的某些成員以前沒有在一起工作過很長一段時間,沒有管理上市公司的經驗,或者沒有管理全球業務的經驗,這可能會影響他們管理我們增長的方式。為了有效地管理我們的增長,我們必須繼續改進我們的運營和製造系統和流程,我們的財務系統和內部控制以及我們業務的其他方面,並繼續有效地擴大、培訓和管理我們的人員。隨着我們的組織不斷壯大,我們被要求實施更復雜的組織管理結構,我們可能會發現越來越難維持我們的企業文化帶來的好處,包括我們快速開發和推出新產品和創新產品的能力,因為如果我們不能成功管理我們預期的增長,我們的業務、運營結果和增長前景都將受到損害。
我們有限的運營歷史和快速的收入增長使得我們很難評估我們未來的前景以及我們可能遇到的風險和挑戰。
我們於2015年年中推出了我們的第一款產品,最近一段時間收入大幅增長。此外,我們在競爭激烈的市場運營,其特點是技術進步迅速,我們的業務已經並預計將繼續發展,隨着時間的推移保持競爭力。我們有限的經營歷史、不斷髮展的業務和快速的增長使我們很難評估我們的未來前景以及我們可能遇到的風險和挑戰,並可能增加我們無法繼續以歷史速度或接近歷史速度增長的風險。
如果我們不能解決我們面臨的風險和困難,包括本文件中其他地方描述的風險和困難。“危險因素我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到不利影響。我們在過去和將來都會遇到風險和不確定因素,這些風險和不確定因素是在快速變化的行業中經營歷史有限的成長型公司經常遇到的。如果我們對這些風險和不確定性(我們用來計劃和經營我們的業務)的假設是不正確的或改變的,或者如果我們沒有成功地應對這些風險,我們的經營結果可能與我們的預期大不相同,我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到不利影響。
我們的經營業績過去曾大幅波動,未來可能繼續大幅波動,這使得我們未來的經營業績難以預測,並可能導致我們的經營業績低於預期或我們可能提供的任何指導。
我們的季度和年度經營業績可能會有很大波動,這使得我們很難預測未來的經營業績。這些波動可能是由多種因素引起的,其中許多因素不是我們所能控制的,包括但不限於:
•減少能力或關閉實驗室和其他機構以及新冠肺炎大流行造成的其他影響,包括這種關閉導致的儀器或消耗品支出減少或延遲
以及在重新開放的實驗室和機構恢復以前水平的研究活動之前的延誤,這些活動需要我們購買新的儀器和消耗品;
•由於新冠肺炎疫情導致客户正在進行的實驗中斷或客户完成研究項目的能力中斷;
•我們對產品中使用的一些零部件和材料的單一來源和唯一來源供應商的依賴;
•我們購買用於製造的材料的生產問題和質量問題,這可能會影響我們製造和運輸我們的儀器、消耗品和相關組件的能力;
•對我們產品的需求水平,這可能會有很大的差異,並導致過剩的產能支出,以及我們在現有市場增加滲透率和向新市場擴張的能力;
•與訴訟有關的支出(包括勝訴費)的時間和金額,以及訴訟和行政訴訟的結果和相關裁決,這些訴訟和行政訴訟可能因季度而異;
•我們有能力成功地製造我們現有的客户,並將其過渡到我們的下一代創業板微流控芯片;
•與我們的產品相關的研發和商業化活動的時間、成本和投資水平,這些活動可能會不時變化;
•我們的儀器和消耗品的銷量和組合,或者與我們的儀器和消耗品相關的製造或銷售成本的變化;
•我們最近推出的產品和現有產品的新版本(包括我們的Viium平臺和Chromium Connect)的成功,以及我們或行業內其他公司推出的其他新產品或產品增強;
•我們獲取、開發或商業化額外產品和技術或用於其他目的(如擴建我們的設施)可能產生的支出的時間和金額;
•政府對生命科學研究和開發資金的變化或影響我們客户預算、預算週期或季節性支出模式的變化;
•未來會計公告或會計政策變更;
•未來涉及我們、我們的行業或兩者的任何訴訟或政府調查的結果;
•我們的商業承運人在運送我們的儀器或消耗品時遇到困難,無論是由於天氣等外部因素還是由於勞資糾紛等內部問題;
•一般市場狀況和其他因素,包括與我們的經營業績或競爭對手的經營業績無關的因素;
•保修費用高於預期的;
•客户加速、取消、減少或推遲訂單,原因是與我們的訴訟或我們向下一個創業板微流控芯片的過渡相關的事態發展;
•傳染病、流行病、流行病和疫情(包括新冠肺炎疫情)對我們的業務運作,以及對我們的客户、製造商和供應商的業務運作的影響;及
•本文件中描述的其他因素“危險因素“部分。
上述因素的累積影響可能會導致我們的季度和年度經營業績出現大幅波動和不可預測。因此,對我們的經營業績進行逐期比較可能沒有意義。投資者不應依賴我們過去的業績作為我們未來業績的指標。
這種變化性和不可預測性也可能導致我們無法滿足行業或金融分析師或投資者對任何時期的預期。如果我們的收入或經營業績低於分析師或投資者的預期,或低於我們可能提供的任何指導,或者如果我們提供的指導低於分析師或投資者的預期,我們A類普通股的價格可能會大幅下降。即使我們已經達到或超過了我們可能提供的任何先前公開聲明的指導,這樣的股價下跌也可能發生。2020年4月9日,由於新冠肺炎疫情的範圍、持續時間和影響存在不確定性,我們撤回了之前於2020年2月18日發佈的2020年年度收入指引。我們未來不能恢復或提供更新的指導,可能會使金融分析師和其他投資者更難對我們的A類普通股進行估值,並可能導致我們A類普通股價格的波動性增加。
我們解決方案的市場規模可能比估計的要小,新的市場機會可能不會像我們預期的那樣快速發展,或者根本就限制了我們成功銷售解決方案的能力。
基因組學產品的市場是新的和不斷髮展的,這使得我們很難準確地預測我們當前和未來解決方案的市場規模。我們對當前和未來解決方案的年度可尋址市場總量的估計是基於一些內部和第三方的估計和假設。我們的估計尤其基於我們的預期:(A)某些生命科學研究工具和技術市場上的研究人員將把我們的解決方案視為此類現有工具和技術的競爭性替代方案或更好的選擇;(B)已經擁有此類現有工具和技術的研究人員將認識到我們的解決方案有能力補充、增強和實現其現有工具和技術的新應用,並發現我們的解決方案提供的價值主張具有足夠的説服力,足以在他們已經擁有的工具和技術之外購買我們的解決方案;以及(C)我們在客户中看到的我們工具放置方面的趨勢代表了更廣泛的市場。每一種預期背後都有一些估計和假設,包括政府或其他資金來源將繼續向生命科學研究人員提供必要的資金來源的假設,使他們能夠購買我們的解決方案。
此外,我們的增長戰略包括推出新的解決方案,並擴大現有解決方案在我們經驗有限或沒有經驗的新市場的銷售,如生物製藥市場。將新的或現有的解決方案銷售到新的市場機會可能需要幾年的時間才能發展和成熟,我們不能確定這些市場機會是否會像我們預期的那樣發展。例如,新的生命科學技術通常不會被相關市場採用,直到使用這種技術進行的足夠數量的研究發表在同行評議的出版物上。由於新生命科學產品的推出和使用該產品的研究成果的發表之間可能會有相當長的延遲,因此新的生命科學產品在推出的那一年通常不會貢獻有意義的收入。在某些市場,如生物製藥市場,新的生命科學技術即使在同行評議的出版物中得到充分報道,也可能在這種技術、方法或設備的一致性和準確性得到證明之前不會被採用。因此,新市場和新產品每年的總目標市場規模更是難以預測。
雖然我們相信我們對解決方案的年度潛在市場總量的估計背後的假設和數據是合理的,但這些假設和估計可能不正確,支持我們的假設或估計的條件,或我們使用的第三方數據的基礎條件可能隨時發生變化,從而降低我們估計的準確性。因此,我們對我們解決方案的年總潛在市場的估計可能是不正確的。
我們當前和未來解決方案的未來市場增長取決於許多我們無法控制的因素,包括科學界對我們的解決方案作為最佳實踐的認可和接受,以及競爭產品和解決方案的增長、普及率和成本。這種承認和接受可能不會在短期內發生,或者根本不會發生。如果我們當前和未來解決方案的市場比預期的要小,或者沒有像我們預期的那樣發展,我們的增長可能會受到限制,我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到不利影響。此外,新冠肺炎大流行帶來的影響已經並可能在可預見的未來繼續限制對我們解決方案的需求。
我們的管理層使用某些關鍵業務指標來評估我們的業務、衡量我們的業績、確定影響我們業務的趨勢、制定財務預測和做出戰略決策,這些指標可能無法準確反映做出此類評估和決策所需的業務的所有方面,特別是在我們的業務持續增長的情況下。
除了我們簡明的綜合財務業績外,我們的管理層還定期審查一些運營和財務指標,包括我們的儀器安裝基數和每台儀器的消耗品拉動率,以評估我們的業務,衡量我們的業績,識別影響我們業務的趨勢,制定財務預測,並做出戰略決策。我們將儀器安裝基數定義為自成立以來銷售的儀器累計數量,並將每台儀器的消耗品拉動定義為相關期間的消耗品收入總額除以該期間的平均儀器安裝基數。我們認為這些指標代表了我們當前的業務;但是,這些指標可能不能準確反映我們業務的所有方面,我們預計隨着我們業務的增長和新產品的推出,這些指標可能會發生變化,或者可能會被其他或不同的指標所取代。例如,我們預計,我們向新市場的擴張以及新客户的採用可能會對我們的拉動數字產生不利影響,這些客户可能沒有與我們現有客户羣相同的財力用於消費品採購。這些指標也不能準確反映購買消耗品但沒有儀器的客户的相關信息,我們稱之為“光環用户”。Halo用户和可能不使用儀器的耗材(如我們的Viium解決方案)或預計將使用更多耗材的儀器(如Chromium Connect儀器)的引入,可能會降低我們每台儀器的耗材拉出的效用,並使隨着時間的推移很難比較這些數字。更有甚者, 我們希望我們的一些光環用户購買他們自己的儀器,這將減少每台儀器銷售的消耗品,從而減少我們每年每台儀器的消耗品拉動。雖然我們希望引入增強功能和其他解決方案
在我們的鉻儀器上增加每台儀器的消耗量,並抵消這一下降,不能保證我們會成功做到這一點。如果我們的管理層未能審查其他相關信息,或隨着我們的業務增長而更改或替換他們審查的關鍵業務指標,而我們推出新產品,他們準確制定財務預測和做出戰略決策的能力可能會受到影響,我們的業務、財務業績和未來增長前景可能會受到不利影響。
隨着時間的推移,新冠肺炎疫情可能會影響歷史趨勢和某些關鍵業務指標的可比性。例如,新冠肺炎疫情可能:(I)可能導致光環用户推遲購買他們自己的儀器,這可能會對我們的每台儀器的消耗品拖拉指標產生積極影響;(Ii)會導致耗材支出普遍減少,這可能會對我們的每台儀器的耗材拉動指標產生負面影響;或者(Iii)會導致我們的儀器安裝基數的增長速度普遍下降,這可能會對我們的每台儀器的耗材拉動指標產生積極影響。
我們的產品中使用的一些零部件和材料依賴於單一來源和唯一來源的供應商,失去這些供應商中的任何一個都可能損害我們的業務。我們的供應商滿足我們和客户需求的能力可能會受到新冠肺炎疫情的影響而降低或消除。
我們在製造和交付產品時使用的大部分服務、材料和部件都沒有與供應商簽訂長期合同。在某些情況下,我們的某些材料或部件的所有要求也依賴於單一供應商。在大多數情況下,我們與這些供應商沒有長期合同,即使我們與這些供應商簽訂了長期合同,合同中也包含重要的條件,如果供應商選擇不這樣做,我們將極難迫使他們向我們提供服務、材料或部件。因此,我們面臨這樣的風險,即這些第三方供應商不能或不願意繼續向我們提供符合我們規格、質量標準和交貨時間表的材料和部件。可能影響我們的供應商繼續向我們提供所需材料和組件的意願和能力的因素包括供應商設施的中斷或影響,例如停工或自然災害、傳染病、流行病或流行病(包括新冠肺炎)、疫情、不利天氣或其他影響其供應的條件、我們供應商的財務狀況、我們與這些供應商關係的惡化或此類供應商決定推出與我們的解決方案直接競爭的產品。此外,我們不能保證能夠以令人滿意的條件獲得這些材料和部件。材料和組件成本的任何增加或可獲得性的減少都可能減少我們的銷售額,損害我們的毛利率。此外,材料供應商的任何損失都可能永久導致我們的一個或多個產品發生變化,客户可能無法接受,或導致我們完全取消該產品。
例如,我們依賴有限數量的供應商提供我們消耗品中使用的酶和放大混合物。在某些情況下,這些製造商是某些類型的酶和試劑的唯一來源。我們與這些獨家供應商中的任何一家都沒有長期合同。其中一些組件的交付期可能長達幾個月或更長時間,並可能因新冠肺炎大流行而加劇。如果需求增加,製造的“批次”不符合我們的規格,或者我們沒有提前足夠地預測和下達採購訂單,這可能會導致材料短缺。有些組件和配方是我們供應商的專有產品,因此很難進行二次採購和開發替代產品。此外,這些供應商可能擁有知識產權,這可能會阻止我們從其他供應商採購此類試劑。一些供應商可以選擇使用他們的酶、放大混合物或其他組件來創造與我們的消耗品直接競爭的產品,並結束我們目前的供應商與客户關係。如果我們目前的供應商無法提供酶和試劑,並且我們無法找到這些供應商可接受的替代品,我們可能會被要求在內部生產它們或改變我們的產品設計。
對於我們通過單一供應商採購的所有材料或部件,我們沒有合格的二級來源,我們不能向投資者保證二級供應商的資格將防止未來的供應問題。材料或部件供應的中斷將削弱我們銷售產品和滿足客户需求的能力,還可能推遲新產品的推出,其中任何一項都可能損害我們的業務和運營業績。如果我們不得不更換供應商,新供應商可能不能及時、足量地向我們提供符合我們質量標準和令人滿意的定價條件的材料或部件。此外,對於稀缺的材料或供應商數量有限的部件,可能沒有替代供應來源。
雖然我們已經採取措施緩解新冠肺炎疫情可能導致的潛在供應鏈和交通基礎設施系統問題,但新冠肺炎疫情的影響,包括全球供應鏈和交通基礎設施系統中斷或故障,可能會導致我們依賴此類供應商提供的材料和組件出現短缺,可能導致我們從供應商處採購的材料和組件價格上漲,或者降低供應商滿足我們或客户需求的能力。新冠肺炎疫情的影響可能導致我們的某些供應商暫時無法運營或停業。
永久的。任何這些風險的實現都可能阻止我們生產、銷售或交付我們的產品,減少我們的銷售額並損害我們的毛利,或者永久地導致我們的一個或多個產品發生變化,而這些變化可能不被我們的客户接受,或者導致我們完全淘汰該產品。
如果我們的設施或我們的第三方製造商的設施變得不可用或無法操作,我們的研發計劃可能會受到不利影響,我們的儀器和消耗品的製造可能會中斷。
我們的Chromium控制器的製造過程在我們位於新加坡的第三方製造商的工廠進行,我們的Chromium Connect的製造過程在我們位於內華達州的第三方製造商的工廠進行。我們的大部分消耗品都是在我們位於加利福尼亞州普萊森頓的工廠使用專有設備生產的。某些原材料,如寡核苷酸和酶,是由外部合作伙伴定製生產的。我們定期審查我們的消耗品的製造能力,我們預計在內部生產越來越多的消耗品。我們的普萊森頓工廠也容納了我們的大部分研發和質量保證團隊。我們的Chromium Connect是由我們的合作伙伴在他們的工廠生產的。我們和我們的第三方製造商用來製造我們的儀器和消耗品以及我們在研發計劃中使用的設施和設備的更換成本很高,而且可能需要大量的交付期來維修或更換。
我們在普萊森頓的設施很容易受到自然災害和災難性事件的影響。例如,我們的普萊森頓設施位於地震斷裂帶附近,很容易受到地震和其他類型災害的破壞,包括火災、洪水、傳染病、流行病或新冠肺炎等流行病,以及突發事件、斷電、通信故障和類似事件。如果發生任何災難或災難性事件,我們的業務運營能力將嚴重受損,甚至可能完全受損。如果我們的工廠或我們的任何第三方製造商的工廠由於任何原因(包括新冠肺炎疫情的影響)不可用,我們不能保證我們能夠以可接受的條件獲得具有必要能力和設備的替代製造設施(如果有的話)。此外,雖然我們是一家基本的企業,可以在目前旨在抗擊新冠肺炎疫情的政府原地避難措施下繼續運營,但不能保證我們能夠在原地避難或其他與新冠肺炎相關的措施繼續存在的情況下,繼續在我們的普萊森頓設施或其他設施運營。此外,新冠肺炎疫情對我們製造員工的健康和安全的潛在影響可能會降低我們製造業務的效率,並對我們的業務和運營業績產生不利影響。考慮到我們團隊的專業技能和我們設施內的專門設備,我們在更換或平衡我們的普萊森頓員工或設施的任何不可用方面可能會遇到特別的困難。無法生產我們的儀器和/或消耗品,再加上我們製造的儀器和消耗品庫存有限,可能會導致客户流失或損害我們的聲譽。, 而且我們將來可能無法與這些客户重新建立關係。由於我們在Pleasanton工廠用於製造耗材的某些耗材和原材料容易腐爛,必須保存在温控儲存中,因此,如果我們的設施斷電、存儲設施出現機械或其他問題或其他影響我們温控儲存的事件,可能會導致部分或全部此類耗材和原材料丟失,因此我們可能無法在不中斷客户的情況下更換這些耗材和原材料,甚至根本無法更換。
我們的直接銷售收入有相當大的比例來自對學術機構的銷售,這些機構的研究往往需要長期不間斷的研究,隨着時間的推移,我們供應消耗品的能力的中斷可能會對這些研究和我們的聲譽造成特別嚴重的損害。此外,學術研究項目的預算規劃和審批過程可能會很長,並且在計劃購買我們的儀器和/或消耗品之前很久就開始了。如果我們的產品在規劃過程中變得不可用,研究人員可能會使用替代產品。
如果我們的研發計劃因災難或災難(包括新冠肺炎大流行)而中斷,新產品的發佈和對現有產品的改進時間可能會大大推遲,並可能對我們與其他現有產品和解決方案的競爭能力產生不利影響。如果我們或我們的第三方製造商的能力受損,我們可能無法及時製造和發貨,這將對我們的業務造成不利影響。雖然我們有財產損失和業務中斷保險,但這份保險可能不足以覆蓋我們所有的潛在損失,並且可能不會以可接受的條件繼續向我們提供保險,或者根本不能提供保險。
我們的儀器、耗材和相關部件都是專業的、複雜的、難於製造的。我們可能會遇到生產問題,影響我們製造和運輸我們的儀器、消耗品和相關組件的能力,這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們和我們的第三方製造商用來生產我們的儀器、耗材和相關部件的製造流程是專門的、高度複雜的,需要高質量的部件。我們可能會有質量變化,供應
問題、延交訂單或所需部件的生產困難,可能需要及時或按照法規要求難以獲得或生產的必要數量和質量的部件。
此類問題、我們的製造流程或第三方製造商的製造流程問題、發貨問題、需求預測不準確或其他生產問題(包括新冠肺炎疫情引發的問題)可能會導致我們無法向客户供應產品、積壓訂單、庫存不足、庫存過剩、發貨延遲、產品缺陷或其他運營故障。例如,新冠肺炎大流行擾亂了美國和全球的航空旅行。此類中斷可能會降低或消除我們接收組件或向客户供貨的能力。如果我們不能及時向客户供應我們的產品,我們的客户可能會推遲或取消他們的訂單。此外,即使我們有庫存,如果我們在訂購的地理區域沒有足夠的產品庫存,我們也可能無法及時向客户交付產品,客户可能會推遲或取消訂單。其他許多因素都可能導致生產或運輸延遲或中斷,包括材料運輸困難、原材料短缺、原材料故障、設備故障、設施污染、勞工問題、自然災害、傳染病、流行病或流行病(包括新冠肺炎)、疫情、公用事業服務中斷、恐怖活動或無法控制的情況。此外,我們和我們的第三方製造商在僱傭和留住開發和操作我們的製造流程或我們的第三方製造商的製造流程所需的經驗豐富的專業人員時可能會遇到問題,這可能會導致延交訂單、延遲生產或難以保持遵守適用的法規要求。
這些問題,或與我們的儀器、耗材和相關部件的生產或及時製造和發貨有關的任何其他問題,都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果造成重大損害。
我們可能無法始終如一地按照必要的規格或數量生產儀器和消耗品,以便以可接受的成本或可接受的性能水平滿足需求。
我們的產品是包含許多不同組件的集成解決方案,這些組件協同工作。因此,單個組件中的質量缺陷可能會影響整個解決方案的性能。我們的某些消耗品是在我們位於加利福尼亞州普萊森頓的工廠生產的,使用複雜的工藝、精密的設備,並嚴格遵守規格和質量體系程序。在許多情況下,我們生產的耗材與我們從第三方採購的產品或組件捆綁在一起,並在我們的普萊森頓工廠進行組裝、包裝和質量保證測試。我們的鉻控制器是由我們的第三方製造商在他們的工廠生產的。為了成功地從我們的產品中創收,我們需要在允許發貨之前製造符合我們規格的產品,並根據既定的規格向我們的客户提供滿足他們對質量和功能的期望的產品。為了確保我們能夠滿足這些期望,我們位於加利福尼亞州普萊森頓的製造工廠以及我們第三方製造商的工廠都獲得了國際標準化組織(“ISO”)質量管理認證,並採用了其他質量控制措施。雖然客户對我們產品和耗材缺陷的投訴在歷史上一直很低,但我們的客户在過去經歷過質量控制和製造缺陷。例如,我們的某些Chromium控制器的製造缺陷導致了不可接受的液晶屏故障,我們在2018年推出了一項免費更換計劃,允許客户因此更換受影響的液晶屏。隨着我們不斷髮展和推出新產品,以及我們的產品融入了越來越複雜的技術, 要保證我們的產品在不犧牲質量的情況下按需要的數量生產將變得越來越困難。不能保證我們或我們的第三方製造商能夠繼續生產我們的產品,使其始終達到符合我們要求或客户期望的產品規格和質量。我們的某些消耗品有保質期,超過保質期後,其性能將得不到保證。向客户發運有效提前到期的耗材或向客户發運有缺陷的儀器或耗材可能會導致召回和保修更換,這將增加我們的成本,並且根據當前庫存水平以及額外庫存的可用性和提前期,可能會導致可用性問題。任何未來的設計問題、不可預見的製造問題,如我們或其設施的污染、設備故障、老化的組件、從第三方供應商採購的組件和材料的質量問題,或未能嚴格遵循程序或未能滿足規格,都可能對我們的品牌、業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響,並可能導致我們或我們的第三方製造商失去ISO質量管理認證。如果我們或我們的第三方製造商未能保持ISO質量管理認證,我們的客户可能會選擇不向我們購買產品。此外,我們或我們的第三方製造商可能無法增加生產以滿足預期需求,或者可能會遇到停機。
此外,隨着我們增加製造能力,我們還將需要對其他運營功能進行相應的改進,如我們的客户服務和計費系統、合規計劃和我們的內部質量保證計劃。我們還需要更多的設備、製造和倉庫空間以及訓練有素的人員來加工更多的產品。我們不能向您保證,任何規模的擴大、相關的改進和質量保證都會成功。
或者設備、製造和倉庫空間以及適當的人員將可用。隨着我們開發更多的產品,我們可能需要將新設備投入使用,實施新的系統、技術、控制和程序,並僱用不同資質的人員。我們在加利福尼亞州普萊森頓提高製造能力的能力因使用我們的專有設備而變得複雜,而這些設備並不容易從第三方製造商那裏獲得。
製造缺陷或質量控制問題的風險通常較高,無論是由我們還是第三方製造商生產的新產品,從一個製造商過渡到另一個製造商的產品,特別是如果製造是與我們過去沒有合作過的製造商過渡或啟動的,以及從一個製造設施轉移到另一個製造設施的產品,製造缺陷或質量控制問題的風險通常更高。我們目前的產品路線圖要求引入新的儀器和耗材,這可能需要我們使用以前幾乎沒有製造經驗的製造商,因此製造缺陷或質量控制問題的風險可能會增加。同樣,我們還預計在2020年擴大我們在加利福尼亞州普萊森頓的製造設施。這一擴張將導致某些製造流程的搬遷,因此我們在那裏生產的消耗品中的製造缺陷或質量控制問題的風險可能會增加。我們不能向投資者保證,我們和我們的第三方製造商將能夠按時推出新產品,將現有產品的製造轉移到新的製造商,將我們的製造能力轉移到新的地點,或者轉移到沒有製造缺陷的任何額外消耗品的內部製造。此外,新冠肺炎疫情引發的影響,包括對製造員工的健康和安全或全球供應鏈和交通基礎設施的影響,可能會限制我們以商業上可接受的成本、必要的數量、商業上可接受的時間框架內生產符合規格的產品和組件給客户的能力。
無法以商業上可接受的成本生產出符合規格、數量和成本的產品和組件將產生負面影響,並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們解決方案中未發現的錯誤或缺陷可能會損害我們的聲譽,並降低市場對我們解決方案的接受度。
我們的儀器和消耗品以及隨附的軟件在首次引入或發佈新版本時可能包含未檢測到的錯誤或缺陷。我們產品或軟件的中斷或其他性能問題可能會對我們客户的研究或業務產生不利影響,損害我們的聲譽,並導致與產品維修或更換相關的收入減少或成本增加。如果發生這種情況,我們還可能招致鉅額成本,我們主要人員的注意力可能會轉移,或者可能會出現其他重大的客户關係問題。我們還可能因解決方案中的錯誤或缺陷而遭受保修索賠或違反合同。
我們產品生產所必需的原材料供應的某些中斷和競爭環境的變化可能會對我們的盈利能力產生不利影響。
我們在我們的產品中使用廣泛的材料和供應品,包括金屬、化學品和其他電子元件。這些材料供應的重大中斷,包括新冠肺炎疫情造成的中斷,可能會降低生產和發貨水平,大幅增加我們的運營成本,並對我們的利潤率產生重大不利影響。材料短缺或運輸系統中斷、勞工罷工、停工、傳染病、流行病或流行病(包括新冠肺炎)、突發事件、戰爭、恐怖主義行為或其他在我們購買產品生產所需材料、零部件和用品的市場中的勞動力或運輸中斷或就業困難,在任何情況下都可能對我們維持產品生產和持續盈利的能力產生不利影響。在我們修改產品規格以適應更換組件時,某些組件(如酶)的不可預見的壽命終止或不可用可能會導致延交訂單。如果我們的任何供應商的關鍵部件供應嚴重中斷或長期短缺,而不能從其他來源採購部件,我們將無法生產產品並及時將產品發運給客户,這將對我們的銷售、利潤率和客户關係造成不利影響。
我們依賴於授權給我們的某些技術。我們不控制這些技術,我們對這些技術的任何權利的喪失都可能阻止我們銷售我們的產品。
我們依賴許可證,以便能夠使用在我們的大部分消耗品中使用的各種專有技術。我們並不擁有這些許可證的主題專利。我們在業務中使用這些專利技術的權利取決於這些許可條款的延續和遵守。
我們可能需要許可其他技術才能將未來的產品商業化。在推出新產品後,我們可能還需要就專利許可進行談判。如果技術或專利無法獲得許可,或者如果我們不能以可接受的條款獲得必要的許可,我們的業務可能會受到影響。
如果我們不能提供高質量的客户服務,我們的業務和聲譽可能會受到影響。
我們致力於提供卓越的客户體驗,從而使自己在競爭對手中脱穎而出。因此,高質量的客户服務對我們業務的增長非常重要,任何未能維持這樣的客户服務標準或相關的市場認知,都可能影響我們向現有和潛在客户銷售產品的能力。此外,我們相信我們的客户服務團隊對經常性消費品收入有積極影響。提供卓越的客户體驗需要我們的客户服務團隊投入大量時間和資源。新冠肺炎疫情對我們客户服務組織的健康和安全的潛在影響可能會降低或消除該組織提供卓越客户體驗的能力。此外,由於新冠肺炎疫情的影響,組織提供現場面對面客户服務(包括現場安裝我們的儀器)的能力可能會受到限制或取消,包括由於政府或其他措施阻止或限制我們組織成員出差或提供現場服務。因此,未能充分擴展我們的客户服務組織或影響我們組織提供卓越客户體驗的能力可能會對我們的業務結果和財務狀況產生不利影響。
客户利用我們的服務團隊和在線內容為各種主題提供幫助,包括如何高效使用我們的產品、如何將我們的產品集成到現有工作流程中、如何確定給定實驗可能需要哪些其他產品,以及在出現技術、分析和操作問題時如何解決這些問題。隨着我們推出新產品,如Chromium Connect、Viium解決方案、Single Cell Multiome ATAC+基因表達解決方案和目標基因表達解決方案,並增強現有產品,我們預計客户服務團隊的利用率將會增加。特別是,引入利用不同工作流或現有工作流變體的新產品或改進產品可能需要額外的客户服務工作,以確保客户正確高效地使用此類產品。雖然我們已經開發了大量的遠程培訓資源,包括廣泛的在線視頻庫,但我們可能需要更多地依賴這些資源來進行未來的客户培訓,或者我們可能會遇到更多的費用來增強我們的在線和遠程解決方案,特別是由於新冠肺炎疫情的影響。如果我們的客户不採用這些資源,我們可能需要增加客户服務團隊的人員編制,這將增加我們的成本。此外,隨着我們的業務規模擴大,我們可能需要與第三方客户服務提供商接洽,如果這些第三方無法提供與我們同等的服務級別,這可能會增加我們的成本,並對客户體驗質量產生負面影響。
我們的客户數量顯著增長,這種增長以及未來的任何增長都將給我們的客户服務組織帶來額外的壓力。我們可能無法以足夠快的速度聘請合資格的員工,或招聘到所需的程度,以應付不斷增加的需求。
此外,隨着我們不斷擴大我們的業務並覆蓋全球客户基礎,我們需要能夠提供高效的客户服務,在全球範圍內滿足客户的需求。在我們通過分銷商銷售的地區,我們依賴這些分銷商提供客户服務。如果這些第三方經銷商不能提供高質量的客户體驗,我們的業務運營和聲譽可能會受到影響。
我們依賴於我們的關鍵人員和其他高素質的人員,如果我們不能招募、培養、留住和確保我們人員的健康和安全,我們的目標就可能無法實現。
我們未來的成功取決於我們招聘、培訓、留住和激勵關鍵人員的能力,包括我們的高級管理人員、研發人員、製造和銷售人員、客户服務人員和營銷人員。特別是,我們的首席執行官兼聯合創始人之一Saxonov博士和我們的首席科學官、總裁兼聯合創始人之一Hindson博士對我們的願景、戰略方向、文化和產品至關重要。對合格人才的競爭非常激烈,尤其是在舊金山灣區。隨着我們的發展,我們可能會繼續對我們的管理團隊進行調整,這可能會使我們的業務計劃和戰略難以執行。新員工還需要大量的培訓,而且在大多數情況下,他們在達到最高生產率之前需要大量的時間。如果我們不能成功地將這些關鍵人員整合到我們的業務中,可能會對我們的業務產生不利影響。此外,由於新冠肺炎疫情,我們的許多員工暫時在家工作,而且由於新冠肺炎疫情期間在家工作面臨的挑戰,包括與員工的協作和管理,我們的團隊可能需要相當長的時間才能再次實現全面生產率(如果有的話),而新員工實現完全生產率可能需要更長的時間(如果有的話)。
我們的持續增長在一定程度上取決於吸引、留住和激勵訓練有素的銷售人員,他們具有必要的科學背景和在技術層面瞭解我們系統的能力,以便有效地識別潛在的新客户並將其銷售給潛在的新客户。此外,不斷開發互補的軟件工具,如我們的分析工具和可視化軟件,要求我們在舊金山灣區爭奪訓練有素的軟件工程師,並在全球範圍內爭奪訓練有素的客户服務人員。我們還與其他生命科學公司、學術機構和研究機構競爭計算生物學家和合格的科學人才。我們的許多科學人員都是合格的外國公民,他們在美國生活和工作的能力取決於是否繼續獲得適當的簽證。由於舊金山灣區對合格人才的競爭,我們預計將繼續依賴外籍人員來滿足我們的部分招聘需求。因此,美國移民政策的改變可能會限制技術和專業人才流入美國,並可能抑制我們僱用合格人員的能力。美國典型的移民和簽證程序受到新冠肺炎的影響,我們現在或未來的員工可能會受到美國移民政策延誤、中斷或變化的負面影響。本屆美國政府已將限制移民和改革工作簽證程序作為其倡議的主要重點,這些努力可能會對我們找到合格人員的能力產生不利影響。
我們不與任何員工簽訂關鍵人員人壽保險或定期僱傭合同。因此,我們的員工可以在很少或沒有事先通知的情況下離開我們的公司,並可以自由地為競爭對手工作。由於我們產品的複雜性和技術性,以及我們在其中競爭的充滿活力的市場,任何未能吸引、培訓、留住和激勵合格人才的行為都可能嚴重損害我們的經營業績和增長前景。此外,雖然我們致力於維護安全的工作場所並支持我們的人員度過新冠肺炎疫情,但我們人員的健康和安全可能會受到新冠肺炎的影響,我們的經營業績和增長前景可能因此受到實質性損害。此外,雖然我們是一家基本企業,可以在當前旨在抗擊新冠肺炎疫情的政府原地避難措施下繼續運營,但如果我們的任何員工在現場執行工作時感染了新冠肺炎,或者受到新冠肺炎疫情的其他負面影響,我們可能面臨民事責任。
投資和收購可能會擾亂我們的業務,對我們的股東造成稀釋,並以其他方式損害我們的業務。
2018年,我們收購了總部位於加利福尼亞州的表觀遺傳學公司Epinology,Inc.和瑞典斯德哥爾摩的空間分析公司Spatial Transcriptomics Holdings AB。我們相信,我們正在成功地將從這些公司獲得的技術整合到我們的業務中,但不能保證這些收購的長期成功。我們定期審查投資、收購和技術許可機會,我們可能會投資或收購房地產或其他業務和法人實體,以增加專業員工、產品或技術,並尋求技術許可或對互補業務的投資。我們之前的收購和未來的任何交易都可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大影響,並使我們面臨許多風險,包括:
•對我們的流動性和為我們的運營提供資金的現金可用性的影響;
•與遵守現有和未來法律法規(包括土地使用、環境或反壟斷相關法律法規)相關的意外成本或法律風險;
•此類交易導致我們與客户、分銷商、製造商或供應商的關係中斷;
•與被收購的房地產或公司有關的意外負債,包括與被收購的知識產權有關的負債或與之相關的訴訟;
•難以將收購的人員、技術和運營整合到我們現有的業務中;
•轉移經營業務的管理時間和重點;
•未能從此類交易中實現預期利益或協同效應;
•增加我們的費用,減少我們可用於運營和其他用途的現金;
•與收購業務有關的可能註銷或減值費用;以及
•如果我們與某些收購相關的税收狀況受到挑戰,可能會增加税收。
外國收購,如我們對Spatial Transcriptomics Holdings AB的收購,除了上述風險之外,還涉及獨特的風險,包括與跨不同文化和語言的業務整合有關的風險、貨幣風險以及與特定國家相關的特殊經濟、政治和監管風險。即使我們確定了一項我們希望進行的戰略性交易,由於我們可能產生的未來債務條款,我們也可能被禁止完成此類交易。
未來的投資、收購或處置可能導致我們股權證券的潛在稀釋發行,債務、或有負債或攤銷費用或商譽的沖銷,任何這些都可能損害我們的財務狀況。我們無法預測未來投資、收購或處置的數量、時間或規模,也無法預測任何此類交易可能對我們的經營業績產生的影響。
季節性可能會導致我們的收入和經營結果出現波動。
我們在12月31日的年末運營,並認為存在重大的季節性因素,這些因素可能會導致我們的產品(尤其是Chromium Controller)的銷售額在季度或年度基礎上發生變化,並增加我們經營業績的季度或年度波動幅度。我們認為,這種季節性是由許多因素造成的,包括我們許多客户的採購和預算週期,特別是政府或贈款資助的客户,他們的週期通常與政府財政年度結束重合。例如,美國政府的財政年度結束髮生在我們的第三季度,如果政府資助的客户有可能被沒收的未使用資金,或者如果這些資金在該財政年度結束時仍未使用,則可能導致我們產品在該季度的銷售額增加。此外,學術預算週期同樣要求受贈者“使用或失去”他們的助學金資金,這似乎與日曆年末不成比例地捆綁在一起,推動了第四季度的銷售額上升。同樣,我們的生物製藥客户通常有日曆年度的會計年度,這也導致他們的採購活動不成比例地發生在我們的第四季度。這些因素已經並可能在未來造成我們季度經營業績的大幅波動。由於這些波動,我們的經營業績有可能在某些季度低於證券分析師或投資者的預期。如果發生這種情況,我們A類普通股的市場價格可能會下跌。在其他因素中,這些波動, 這也意味着我們在任何特定時期的經營業績可能不能作為未來業績的指標。我們銷售額的季節性或週期性變化在過去和未來可能會隨着時間的推移或多或少地變得明顯,並且在過去已經並可能在未來對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大影響。此外,新冠肺炎大流行的影響可能導致季節性或週期性變化的不可預測的暫時或永久性波動。
我們依賴分銷商在美國以外的某些地區銷售我們的產品,這可能會限制或阻止我們銷售我們的產品,並影響我們的收入。
我們通過亞洲、歐洲某些地區、大洋洲、南美、中東和非洲的第三方分銷商銷售我們的產品。我們打算繼續在國際上發展我們的業務,為此,我們必須吸引更多的分銷商,並留住現有的分銷商,以最大限度地擴大我們產品的商業機會。不能保證我們能成功地吸引或留住理想的銷售和分銷合作伙伴,也不能保證我們能以有利的條件達成這樣的安排。我們的大多數分銷關係都是非排他性的,允許這些分銷商分銷競爭產品。因此,我們的分銷商可能不會投入必要的資源來營銷我們的產品以達到我們的預期水平,或者可能會選擇偏向於營銷我們競爭對手的產品。此外,我們分銷商銷售和分銷我們產品的能力已經並可能繼續受到新冠肺炎疫情的影響。如果當前或未來的分銷商沒有或不能充分表現,或者如果我們不能與特定地理區域的分銷商達成有效的安排,我們可能無法實現長期的國際收入增長。
我們完全依賴商業運營商將我們的產品(包括易腐爛的消耗品)及時、經濟高效地運送到我們的客户手中,如果這些送貨服務中斷,我們的業務將受到損害。
我們的業務依賴於我們向客户快速可靠地交付我們的產品,特別是我們的耗材的能力。我們的某些消耗品容易腐爛,必須保持在一定的温度以下。因此,我們使用乾冰運輸某些冷藏耗材,並且僅在一週中的某些日子發運此類耗材,以便及時到達客户手中。我們的產品交付中斷,無論是由於勞動力中斷、惡劣天氣、自然災害、傳染病、流行病或流行病(包括新冠肺炎)、疫情、恐怖行為或威脅或其他原因,都可能導致交貨延遲或我們的客户收到不適合使用的耗材,如果使用,可能導致結果不準確或實驗失敗。當我們與客户合作更換任何受交貨中斷影響的耗材時,即使我們免費更換損壞的耗材,我們的聲譽和業務也可能受到不利影響。此外,如果我們不能繼續以商業上合理的條件獲得特快專遞服務,我們的經營業績可能會受到影響。
此外,如果我們的商業航空公司在向客户交付我們的儀器或消耗品時遇到困難,包括由於新冠肺炎疫情的影響,特別是在任何財務季度末,這可能會對我們在此期間確認這些產品的收入的能力造成不利影響,並相應地對我們在此期間的財務業績產生不利影響。
倫理、法律、隱私和社會問題或政府對使用基因組和多基因組信息以及基因編輯的限制可能會減少對我們產品的需求。
雖然我們不生產基因測序或基因編輯產品,但我們的產品用於更好地瞭解基因組信息,這些信息可能會進一步推動基因編輯工作。例如,我們的單細胞基因表達解決方案允許用户使用集羣式規則間隔短迴文重複(“CRISPR”)基因編輯技術檢查受到遺傳幹擾的細胞。基因組編輯或基因治療的進展,如CRISPR Cas9技術,一直受到負面宣傳和更嚴格的監管審查,部分原因是對此類技術的使用或潛在濫用存在潛在的倫理、法律、隱私和社會擔憂。出於安全、社會或其他目的,政府當局可以呼籲對基因組編輯或基因治療領域使用的技術和產品進行限制或監管。這種擔憂或政府限制可能會限制我們產品的使用。由於基因組編輯或基因治療的科學和技術極其複雜,對這類技術施加的任何法規或限制,或旨在限制其使用的任何法規或限制,都可能有意無意地限制或限制我們產品的使用。由於對使用基因組編輯技術的擔憂而導致的對我們產品使用的任何此類限制或任何減少,都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們受到某些與許可技術相關的製造限制,這些技術是在美國政府撥款的財政援助下開發的。
我們受到某些美國政府法規的約束,因為我們擁有獲得許可的技術,這些技術是由美國政府撥款開發的。例如,我們的大部分消費品都使用了這種經過許可的技術。根據這些規定,這些許可證規定,包含這些技術的產品受國內製造要求的約束。如果未滿足這一國內製造要求,資助相關授權的政府機構有權行使特定的權利(“進行權”),如果行使這些權利,政府機構可以要求許可人或我們在任何使用領域向該機構指定的第三方授予非排他性、部分排他性或排他性許可。行使進行權或終止我們的相關技術許可可能會對我們的業務、運營和財務狀況產生重大不利影響。截至2020年6月30日,我們所有包含受進場權約束的許可技術的產品都是在美國製造的。雖然我們預計不會將這些產品的生產轉移到美國以外的工廠,但我們不能向投資者保證,這些產品將始終在美國生產,或者適用的政府機構將批准豁免此類要求。這些限制可能會限制我們在經濟上更有利的地區生產我們的產品的能力,這可能會限制我們應對競爭發展的能力,或者以其他方式對我們的運營結果產生不利影響。
我們的產品可能會受到政府監管,這類產品的監管審批和維護過程可能昂貴、耗時,在時間和結果上都不確定。
我們的產品不受美國食品和藥物管理局(“FDA”)的批准或批准,因為它們不打算用於疾病的診斷、治療或預防。然而,隨着我們繼續擴大我們的產品線以及現有產品在新領域的應用和使用,我們當前或未來的某些產品可能會受到FDA或類似國際機構的監管,包括要求此類產品在上市前必須獲得監管部門的批准或批准。此類監管審批過程或審批可能昂貴、耗時且不確定,我們未能獲得或遵守此類審批或審批可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。此外,在我們產品的開發或營銷過程中,任何時候都可能發生對當前法規框架的更改,包括強制實施額外或新的法規(包括對我們產品的法規),這可能會對我們獲得或保持FDA或類似法規批准(如果需要)的能力產生負面影響。此外,用於診斷目的的設備的銷售可能會使我們受到適用的政府機構的額外醫療監管和執法。此類法律包括但不限於州和聯邦反回扣、欺詐和濫用、虛假聲明、隱私和安全以及醫生陽光法律法規。
診斷產品作為醫療器械受到FDA和類似國際機構的監管,可能需要在510(K)上市前通知過程之後獲得FDA的批准,或者在上市前獲得FDA的上市前批准。獲得必要的監管批准可能代價高昂,可能會涉及相當大的延誤。然而,如果我們的產品標示為“僅供研究使用”,我們目前沒有一種產品被監管為醫療器械。如果“非用於診斷程序”產品被用於或可能被用於疾病診斷,與營銷、銷售和支持此類產品相關的法規要求可能會發生變化或不確定,即使客户未經我們的同意使用此類產品。
如果FDA或其他監管機構斷言我們的任何產品都需要得到監管部門的批准或批准,我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響。
提高貿易關税、進口限制、出口限制、中國法規或其他貿易壁壘可能會對我們的業務造成實質性損害。
作為我們增長戰略的一部分,我們正在繼續擴大我們的國際業務,並經歷了美國以外的某些地區,特別是亞太地區的銷售日益集中。截至2019年6月30日、2020年和2019年6月30日的三個月和六個月,北美以外的銷售額分別約佔我們銷售收入的53%和48%,佔我們銷售收入的41%和44%,我們北美以外最大的市場是中國和德國。目前,美國與其他國家(最重要的是中國)在貿易政策、條約、政府監管和關税方面的未來關係存在重大不確定性。本屆美國總統政府呼籲大幅改變美國對中國和其他國家的外貿政策,包括可能對國際貿易施加更大的限制,以及大幅提高進口到美國的商品的關税。
此外,我們的業務可能會受到中國或其他國家採取的報復性貿易措施的不利影響。此類措施可能包括限制我們向某些國家銷售或進口我們的儀器和/或消耗品的能力,或者提高我們的儀器和/或消耗品的價格。儘管美國和中國在2020年1月簽署了臨時貿易協定,但各方仍在繼續就貿易協定進行談判。因此,可能會對我們出口或銷售我們的儀器和/或消耗品的進口徵收進一步的關税,或者中國或其他國家採取的報復性貿易措施可能會對我們的業務造成不利影響,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果造成實質性損害。美中爭端的性質正在演變,像我們這樣的額外產品可能會被徵收關税,這可能會對我們產品的適銷性和我們的運營結果產生不利影響。此外,關税、貿易限制和貿易壁壘的持續威脅可能會對全球經濟產生普遍的破壞性影響,因此對我們的銷售產生負面影響。鑑於中國和美國的監管環境相對不穩定,以及美國或外國政府在關税、國際貿易協議和政策方面將如何行動的不確定性,未來可能會有額外的税收或其他監管變化。任何此類變化都可能直接和不利地影響我們的財務業績和經營業績。
此外,2018年11月,美國商務部工業和安全局(Bureau Of Industry And Security)發佈了一份關於擬議制定規則以控制新興技術出口的預先通知。本通知包括“[b]此外,還建議將包括納米生物學、合成生物學、基因組和基因工程或神經技術在內的“國際技術”作為“可能加強出口管制的領域”。因此,未來我們出口產品的能力可能會受到限制。
實施新的或改變現有的關税、貿易限制、貿易壁壘、出口管制或其他國家採取的報復性貿易措施可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。
在國際上開展業務會給我們的業務帶來運營和財務風險。
我們目前在許多國家為數千名研究人員提供服務,並計劃繼續擴展到新的國際司法管轄區,作為我們增長戰略的一部分。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月中,我們約53%和48%的收入以及41%和44%的收入分別來自對北美以外客户的銷售。我們相信,我們未來收入的很大一部分將來自國際來源。我們在北美和歐洲的某些地區直接銷售,我們的銷售和客户服務人員很大一部分在美國。我們通過亞洲、歐洲某些地區、大洋洲、南美、中東和非洲的第三方分銷商銷售我們的產品。因此,我們或我們的分銷合作伙伴可能會受到額外規定的約束。在國際範圍內開展業務需要在多個司法管轄區和時區之間密切協調活動。如果我們不能有效地協調和管理這些活動,我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到實質性和不利的影響,如果不遵守適用於外國司法管轄區業務運營的法律和法規,還可能使我們承擔重大責任和其他處罰。國際業務還會帶來各種其他風險,包括但不限於:
•外國業務人員配備和管理方面的挑戰;
•潛在的更長的銷售週期和更多的時間來吸引和教育客户瞭解我們產品在美國以外的好處;
•對本地化軟件、文檔和售後支持的潛在需求;
•一些國家對知識產權的保護力度減弱,在國外實施知識產權和合同權的實際困難;
•與管理位於美國境外的第三方合同製造商相關的複雜性;
•美國和外國政府的貿易限制,包括可能對向外國人進口、出口、再出口、銷售、裝運或以其他方式轉讓節目、技術、組件和/或服務的限制;
•外交和貿易關係的變化,包括新關税、貿易保護措施、進出口許可要求、貿易禁運和其他貿易壁壘;
•美國對其他國家的商品徵收的關税和其他國家對美國商品徵收的關税,或者提高現有關税;
•美國與加拿大、中國、英國和歐盟之間的政治關係惡化,這可能對我們在這些國家的銷售和運營產生實質性的不利影響;
•國內以及我們向其銷售產品的其他國家和司法管轄區的社會、政治和經濟條件或管理對外貿易、製造、發展和投資的法律、法規和政策的變化,包括英國退出歐盟的結果;
•在獲得出口許可證或克服其他貿易壁壘和限制方面遇到困難,導致交貨延遲或我們無法在某些國家銷售我們的產品;
•自然災害、傳染病、流行病或者新冠肺炎等流行病、暴發或者重大災害性事件;
•增加財務會計和報告的負擔和複雜性;以及
•遵守各種外國法律,包括與隱私和數據保護相關的法律,如“一般數據保護條例”(以下簡稱“GDPR”),可能會帶來鉅額税收或其他負擔。
在開展國際業務時,我們必須遵守與我們的國際活動有關的美國法律,如1977年的“反海外腐敗法”,以及與我們在其他國家的活動有關的外國法律,如2010年的英國“行賄法”。此外,我們還受到法律的約束,禁止與受“制裁”的人進行業務往來,包括但不限於列入美國商務部拒絕人員名單和美國財政部特別指定國民和受阻人員名單的人員。不遵守這些法律和其他適用法律可能會使我們在美國和/或外國面臨索賠或財務和/或其他處罰,這可能會對我們的運營或財務狀況產生實質性和不利的影響。但隨着我們將銷售擴大到通常被認為有較高腐敗風險的國家,這些風險已經變得越來越普遍。
從歷史上看,我們的大部分收入都是以美元計價的,儘管我們在美國以外的地方以當地貨幣(主要是歐元)銷售我們的產品和服務。截至2020年6月30日的6個月和截至2019年12月31日的12個月,我們分別約有14%和15%的銷售額以美元以外的貨幣計價。我們的費用通常以我們業務所在的貨幣計價,主要是在美國。隨着我們在美國以外國家的業務增長,由於外幣匯率的變化,我們的運營結果和現金流將越來越容易受到波動的影響,這可能會損害我們未來的業務。例如,如果美元相對於外幣升值,在當地貨幣價格沒有相應變化的情況下,我們的收入可能會受到不利影響,因為我們將當地貨幣的收入轉換為美元。在經濟危機期間,例如新冠肺炎疫情的餘波,外幣對美元可能會大幅貶值,從而降低我們的利潤率。此外,由於我們以美元以外的貨幣開展業務,但以美元報告我們的經營業績,我們還面臨貨幣匯率波動的重新計量風險,這可能會阻礙我們預測未來業績和收益的能力,並可能對我們的經營業績產生實質性影響。我們目前沒有維持對衝外匯敞口的計劃。
違反覆雜的外國和美國法律和法規可能會導致對我們、我們的官員或員工的罰款和處罰,對我們的業務行為和我們在一個或多個國家提供我們的產品和服務的能力的禁止,還可能對我們的品牌、我們的國際增長努力、我們吸引和留住員工的能力、我們的業務和我們的經營業績產生重大影響。即使我們實施旨在確保遵守這些法律法規的政策或程序,也不能保證我們的分銷合作伙伴、我們的員工、承包商或代理不會違反我們的政策並使我們面臨潛在的索賠或處罰。
由於英國退出歐盟而導致的英國或歐洲的重大事態發展可能會對我們產生實質性的不利影響。
2020年1月,英國根據退出協議條款退出歐盟(“脱歐”),進入2020年12月31日結束的“過渡期”,在此期間現行監管制度將基本相同。英國和歐盟之間的正式監管和貿易關係將取決於英國是否按照退出協議的規定延長過渡期,雙方是否在過渡期結束前達成協議,以及達成的任何協議的內容。撤軍進程造成了政治和經濟不確定性,特別是在聯合王國和歐盟,這種不確定性可能會持續到過渡期及以後。我們在英國、歐盟和世界各地的業務在過渡期內可能會受到影響,也許更長時間,部分取決於英國和歐盟之間的關税、貿易、監管和其他談判的結果。我們的業務可能會受到很多方面的影響,目前我們只能確定其中的一部分。
由於聯合王國的退出,未來可能發生的事件可能會導致全球金融市場大幅波動,包括全球貨幣和債務市場。這種波動可能會導致英國、歐洲或全球經濟活動放緩,這可能會對我們的經營業績和增長前景產生不利影響。此外,我們的業務可能會受到英國與包括美國在內的其他國家之間的新貿易協定或數據傳輸協議的負面影響,以及英國可能設置的貿易或其他監管和移民壁壘。此外,駐英國的研究科學家獲得歐盟研究資金的機會可能會減少或完全被切斷。目前也不清楚英國退歐是否會限制英國醫學研究委員會(Medical Research Council)或其他資金來源繼續為當地研究中心和實驗室的基因組或單細胞研究提供資金的能力或意願。英國退出歐盟的影響可能會由於匯率波動、研究資金放緩或預算限制而對我們的收入產生負面影響。此外,英國的銷售額增長可能會因為這一退出而放緩,甚至可能會下降。此外,由於貿易協定和增加的進口費用,在英國銷售的產品的分銷成本可能會增加。這些可能的負面影響,以及英國退出歐盟所產生的其他影響,可能會增加我們在歐洲開展業務的成本,擾亂我們的歐洲業務,並對我們的經營業績和增長前景產生不利影響。
第三方非法分銷和銷售我們產品的假冒或不合適版本或被盜產品可能會對我們的聲譽和業務產生負面影響。
第三方可能非法分銷和銷售不符合我們嚴格的製造、分銷和質量標準的假冒或不合適版本的我們的產品。隨着我們在國際上拓展業務,我們預計會遇到我們產品的假冒版本,特別是我們的消耗品。接收和使用假冒耗材的研究人員可能會獲得錯誤的結果,經歷失敗的實驗或潛在地損壞他或她的儀器。我們的聲譽和業務可能會因為以我們的品牌名義銷售的假冒產品而受到損害。此外,從倉庫、工廠或運輸途中被盜,並隨後通過未經授權的渠道不當儲存和銷售的庫存,可能會對我們客户的試驗、我們的聲譽和我們的業務產生不利影響。
自2020年7月1日起,我們在全公司範圍內實施了新的企業資源規劃系統。這樣的實施可能會對我們的業務和運營結果或財務報告內部控制的有效性產生不利影響。
我們在2020年實施了新的全公司企業資源計劃(“ERP”)系統,以處理我們的運營、製造和公司職能中的業務和財務流程。雖然我們從2020年7月1日起成功實施了新的ERP系統,但我們可能會遇到ERP系統或ERP系統的操作問題,相關的流程更改可能不會帶來我們預期的好處。如果系統沒有按預期運行,或者如果我們預期從新的ERP系統中獲得的好處沒有實現,我們的業務、運營結果和財務報告的內部控制可能會受到不利影響。
我們的解決方案包含第三方開源軟件組件,如果不遵守基礎開源軟件許可證的條款,可能會限制我們銷售產品的能力。
我們的解決方案包含由第三方根據開放源碼軟件許可許可的軟件工具。使用和分發開源軟件可能比使用第三方商業軟件帶來更大的風險,因為開源軟件許可方通常不提供關於侵權索賠或代碼質量的擔保或其他合同保護。一些開放源碼軟件許可證包含要求,如果被許可方使用開放源碼軟件創建修改或派生作品,則被許可方必須公開其源代碼,這取決於被許可方開放源碼軟件的類型
使用以及被許可人如何使用它。如果我們以某種方式將我們的專有軟件與開放源碼軟件結合起來,在某些開放源碼軟件許可下,我們可能會被要求免費向公眾發佈我們專有軟件的源代碼。這將允許我們的競爭對手以更少的開發努力和時間創建類似的產品,並最終可能導致產品銷售和收入的損失。此外,一些使用第三方開源軟件的公司面臨着對其使用此類開源軟件和遵守適用開源許可證條款的質疑。我們可能會受到第三方的訴訟,這些第三方聲稱擁有我們認為是開源軟件的所有權,或者聲稱不遵守適用的開源許可條款。使用開源軟件還可能帶來額外的安全風險,因為公開提供此類軟件可能會使黑客和其他第三方更容易危害或試圖危害我們的技術平臺和系統。
儘管我們審查我們對開源軟件的使用以避免使我們的解決方案受制於我們不想要的條件,但是許多開源軟件許可證的條款沒有得到美國法院的解釋,並且存在這樣的風險,即這些許可證的解釋方式可能會對我們將解決方案商業化的能力施加意想不到的條件或限制。此外,我們不能向投資者保證,我們在解決方案中監測和控制我們使用開源軟件的過程將是有效的。如果我們被認定違反了開源軟件許可證的條款,我們可能會被要求向第三方尋求許可證,以繼續以經濟上不可行的條款提供我們的解決方案,重新設計我們的解決方案,如果無法及時完成重新設計,停止銷售我們的解決方案,或者以源代碼的形式普遍提供我們的專有代碼,這些都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
我們收集、處理、存儲、共享、披露和使用個人信息和其他數據,這使我們受到與隱私和安全相關的政府法規和其他法律義務的約束,我們實際或認為不遵守這些義務可能會損害我們的業務。
我們收集、處理、存儲、傳輸、披露和使用來自員工、客户和其他人的信息,包括個人信息和其他數據,其中一些可能是敏感的。有關數據保護、隱私和安全的聯邦、州和外國法律法規不勝枚舉。我們努力遵守與隱私和數據保護相關的適用法律、我們張貼的政策和法律合同義務。然而,這些法律的範圍正在變化,受到不同的解釋,遵守起來可能代價高昂,在國家和司法管轄區之間可能不一致,或者與其他規則相沖突。我們的業務,包括我們在國際上運營和擴張的能力,如果採用、解釋或實施的立法或法規與我們目前的業務慣例不一致,並且需要改變這些慣例,可能會受到不利影響。
全球數據保護格局正在迅速演變,可能會頒佈新的法律法規,違反現有和新的法律法規可能會使公司面臨重大處罰和罰款、政府調查和/或執法行動、私人訴訟和其他索賠。例如,歐洲聯盟通過的GDPR對處理個人數據提出了嚴格的要求。GDPR可能會增加我們的合規負擔,包括強制執行可能繁瑣的文件要求,並授予個人某些權利,以控制我們如何收集、使用、披露、保留和利用有關他們的信息,或者我們如何獲得他們的同意。處理敏感的個人數據,如身體健康狀況,可能會增加GDPR下的合規負擔,這是外國監管機構積極感興趣的話題。此外,GDPR規定了違規報告要求,比以前的數據保護法更有力的監管執法和對違規行為的懲罰,包括高達2000萬歐元的罰款或違規公司上一財年全球年收入的4%,以金額較大者為準。隨着我們繼續擴展到其他國家和司法管轄區,我們可能會受到額外的法律和法規的約束,這些法律和法規可能會影響我們開展業務的方式。
在美國,加州制定了“加州消費者隱私法”(“CCPA”),該法案於2020年1月1日生效,對我們如何收集和使用個人信息進行了限制和施加要求,並規定了對違規行為的民事處罰和對數據泄露的私人訴權。這項法律對我們和我們行業其他人的影響現在和將來都不清楚,直到加州總檢察長今年晚些時候發佈最終法規,這些法規通過執法行動(在2020年7月1日之前不能根據CCPA提起)或其他方式進行解釋。其他州和聯邦一級也提出了類似的隱私和數據保護法。
任何我們或我們的供應商或合作伙伴未能或被認為未能遵守這些法律法規、我們的隱私和通知政策、我們對員工、客户或其他第三方的隱私相關義務或隱私或安全相關的法律義務,或任何實際或預期的安全損害,導致未經授權訪問或披露、更改、盜竊、丟失、轉移或使用個人或其他信息(包括個人身份信息或其他敏感數據),都可能導致政府執法行動、罰款和處罰、訴訟或消費者批評我們的公開聲明。
這可能會導致我們的客户、合作伙伴或其他人失去對我們的信任,這可能會對我們的業務產生不利影響。
如果我們的信息技術系統受到嚴重破壞或數據安全遭到破壞,我們的業務可能會受到不利影響。
我們依賴信息技術系統來保存財務記錄、促進我們的研發活動、管理我們的製造運營、維護質量控制、履行客户訂單、維護公司記錄、與員工和外部各方溝通以及運行其他關鍵功能。我們的信息技術系統可能容易受到故障、惡意入侵、計算機病毒、蠕蟲、勒索軟件或其他破壞性事件的影響,包括但不限於自然災害和災難。網絡攻擊和其他基於互聯網的惡意活動繼續增加,基於雲的平臺服務提供商已經並預計將繼續成為目標。除了傳統的計算機“黑客”之外,惡意代碼(如病毒、蠕蟲和勒索軟件)、員工盜竊或濫用、拒絕服務攻擊以及複雜的民族國家和民族國家支持的行為者現在還從事攻擊(包括高級持續威脅入侵)。儘管我們做出了重大努力來為此類威脅設置安全屏障,但我們幾乎不可能完全減輕這些風險。如果我們的安全措施因第三方行為、員工或客户錯誤、瀆職、被盜或以欺詐方式獲得的登錄憑證或其他原因而受到損害,我們的聲譽可能會受損,我們的業務可能會受到損害,我們可能會招致重大責任。如果我們的信息技術系統或某些供應商的系統長時間中斷,可能會對我們為客户提供服務的能力產生負面影響,從而對我們的業務產生不利影響。如果我們設施的運營中斷,如果我們不能在可接受的時間範圍內恢復功能,可能會對我們的業務造成實質性的中斷。此外, 我們的信息技術系統(以及我們的供應商和合作夥伴的信息技術系統)可能容易受到數據安全漏洞的攻擊,無論是內部不良行為者(例如員工)還是外部不良行為者(其攻擊正變得越來越複雜,包括社會工程和網絡釣魚詐騙),這可能會導致個人數據、敏感數據和機密信息暴露給未經授權的人。此類數據安全漏洞可能導致商業祕密或其他知識產權的丟失,或可能導致我們員工、客户和其他人的個人信息(包括敏感個人信息)泄露,其中任何一項都可能對我們的業務、聲譽、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們過去並不總是能夠,將來也可能無法預測或阻止用於獲取未經授權的訪問或危害我們系統的技術,因為使用的技術經常變化,通常在事件發生後才能檢測到。對數據隱私和安全的擔憂可能會導致我們的一些客户停止使用我們的解決方案。這種停止使用可能會嚴重損害我們的業務、經營業績和增長前景。
此外,任何此類信息或數據的訪問、披露或其他丟失或未經授權的使用都可能導致法律索賠或訴訟、監管調查或行動,以及根據保護個人信息隱私和安全的法律(包括聯邦、州和外國數據保護和隱私法規)承擔的其他類型的責任,違反這些法律可能會導致重大處罰和罰款。此外,儘管我們尋求檢測和調查所有數據安全事件、安全違規事件和其他未經授權訪問我們的信息技術系統和數據的事件,但可能很難檢測到,在識別此類違規事件或事件方面的任何延誤都可能導致上述類型的危害和法律風險增加。
2020年3月,我們經歷了一次勒索軟件未遂攻擊,網絡罪犯能夠訪問我們的信息技術系統。雖然我們隔離了攻擊來源,恢復了正常運營,沒有對我們的日常影響或我們訪問數據的能力,但我們有理由相信機密信息被盜。我們認為,企圖進行的勒索軟件攻擊可能會導致我們的商業祕密或其他知識產權泄露,或者可能導致我們員工的個人信息泄露。任何這些信息的發佈都可能對我們的業務、聲譽、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
此外,2020年3月的勒索軟件攻擊企圖可能導致法律索賠或訴訟、監管調查或行動,以及保護個人信息隱私和安全的法律(包括聯邦、州和外國數據保護和隱私法規)下的其他類型的責任,違反這些法律可能導致對我們的重大判決、處罰和罰款。
調查、緩解和應對潛在的數據安全漏洞以及遵守適用於個人、監管機構、合作伙伴和其他人的違規通知義務(包括2020年3月的未遂勒索軟件攻擊)的成本可能會很高。我們的保險單可能不足以賠償我們因此類中斷、故障、攻擊企圖或安全漏洞而產生的潛在成本和其他損失。此外,在經濟上合理的條件下,我們將來可能無法獲得這樣的保險,或者根本不能獲得這樣的保險。此外,為訴訟辯護,無論其是非曲直,都可能代價高昂,轉移管理層的注意力,並損害我們的聲譽。
我們依賴內部、主機託管和第三方數據中心和平臺來託管我們的網站和其他在線服務,以及用於研發目的,任何服務中斷或故障都可能損害和損害我們的業務。
我們的專有軟件是我們解決方案的重要組成部分,因為我們的軟件允許我們的最終用户可視化由我們的儀器和試劑提供的基因組和多基因組信息。我們的軟件通常可以從我們的網站免費下載,供最終用户在其計算機系統上安裝和使用。我們的網站由位於美國的各種第三方服務提供商託管。我們依靠舊金山灣區和美國其他地區的內部部署、主機託管和第三方基礎設施,為我們的研發計劃和其他業務目的執行計算要求很高的分析任務。
如果我們的內部數據中心、主機託管數據中心或第三方數據中心出現任何技術問題,我們向客户提供產品和服務的能力或依賴此類服務的內部功能(包括研發)可能會中斷。中斷或故障可能由多種因素引起,包括基礎設施更改、人為或軟件錯誤、病毒、蠕蟲、勒索軟件、安全攻擊、欺詐、客户使用量激增和拒絕服務問題。我們的運營或服務中斷或失敗可能會減少我們的收入,導致客户流失,對我們吸引新客户的能力產生不利影響,或損害我們的聲譽。我們研發計劃的重大中斷可能會導致我們推遲推出新產品或改進現有產品,這可能會對我們的業務、我們的運營結果和我們產品的競爭力產生不利影響。
我們目前的解決方案能夠生成大數據集,在沒有訪問高性能計算系統的情況下,對這些數據集的分析可能會很耗時。這類數據的可視化也可能是計算密集型的。隨着我們產品的迭代和改進,以及相關技術的進步,我們的持續增長可能需要為我們的客户提供直接訪問高性能計算系統和/或獲得我們軟件的替代方式的能力。因此,我們預計未來對內部和第三方數據中心的依賴將會增加。
此外,由於我們依賴第三方和公共雲基礎設施,我們將在一定程度上依賴第三方安全措施來防範未經授權的訪問、網絡攻擊和對客户數據的不當處理。此外,在數據和信息的安全性和保密性方面未能滿足客户的期望可能會損害我們的聲譽,並影響我們留住客户、吸引新客户和發展業務的能力。此外,網絡安全事件可能導致成本大幅增加,包括補救此類事件影響的成本、由於客户信任減少和網絡停機造成的收入損失、網絡安全事件導致的保險覆蓋範圍增加以及任何此類事件對我們聲譽的損害。
負債可能會損害我們的財務和運營靈活性。
我們將來可能會負債。管理這類債務的債務工具可能包含限制性條款。如果我們有債務,我們將需要一部分現金流來履行我們的償債義務。雖然我們預計將來不需要籌集額外的資金來支持我們的運營,但如果需要額外的資金,我們可能無法以我們可以接受的條件籌集到資金,或者根本無法籌集到資金。因此,除了這一風險因素中描述的與債務相關的風險外,我們將更容易受到一般不利的經濟、工業和資本市場狀況的影響。
我們利用淨營業虧損來抵消未來應税收入的能力可能會受到一定的限制。
截至2019年12月31日,我們的聯邦淨營業虧損結轉(NOL)為110.7美元,聯邦税收抵免結轉為1,230萬美元。我們在2018年1月1日之後生成的聯邦NOL,總計650萬美元,將無限期結轉,而我們所有其他聯邦NOL和税收抵免結轉將從2032年開始到期。截至2019年12月31日,我們有8,660萬美元的州NOL,從2032年開始到期。此外,我們還有1140萬美元的州税收抵免結轉,這是無限期結轉的。 我們利用此類結轉節省所得税的能力受到某些條件的限制,而且由於所有權的改變,未來可能會受到某些限制,如下所述。因此,不能保證我們將能夠利用這種結轉。我們經歷了虧損的歷史,缺乏未來的應税收入將對我們利用這些NOL和研發信貸結轉的能力產生不利影響。
根據修訂後的1986年“國內税法”(“守則”)第382和383條,如果一家公司經歷了“所有權變更”,該公司利用變更前淨營業虧損結轉和其他變更前屬性(如研究税收抵免)抵消變更後收入的能力可能是有限的。一般而言,如果“5%股東”在三年滾動期間的累計所有權變化超過50個百分點,就會發生“所有權變更”。類似的規則可能適用於州税法。我們完成了一項研究,直到首次公開募股(IPO)之日,以確定
根據守則第382節或第383節是否發生了所有權變更,我們當時確定所有權變更發生在2013年。因此,我們截至2013年11月1日產生的淨營業虧損可能受到守則第382節的限制。可能受此限制的變動前虧損結轉金額為480萬美元。我們利用淨營業虧損結轉、研發信貸結轉和其他税務屬性減少未來應税收入和負債的能力可能會因未來股權的變化而進一步受到限制。因此,如果我們賺取應税收入淨額,我們利用變動前淨營業虧損結轉或其他變動前税收屬性抵銷美國聯邦和州應税收入的能力可能仍然受到限制,這可能會導致我們未來的納税義務增加。
我們在多個司法管轄區面臨與税收相關的風險。
我們在美國和外國司法管轄區都要繳納所得税。在確定我們的所得税撥備時,需要根據對現有税收法律或法規的解釋做出重大判斷。我們的有效所得税税率可能受到各種因素的不利影響,這些因素包括但不限於具有不同法定税率的税收管轄區收益組合的變化、遞延税項資產和負債估值的變化、現有税收政策、法律、法規或税率的變化、不可抵扣費用水平(包括基於股份的薪酬)的變化、經營地點的變化、我們未來研發支出水平的變化、合併和收購或各税務機關的審查結果。雖然我們相信我們的納税估計是合理的,但如果美國國税局或其他税務機關不同意我們在納税申報單上所持的立場,我們可能會承擔額外的税收責任,包括利息和罰款。如果是實質性的,在任何糾紛最終裁決時支付這些額外的金額可能會對我們的運營結果和財務狀況產生實質性影響。
對我們或我們的客户不利的税收法律或法規的變化可能會對我們的業務、現金流、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
任何時候都可能頒佈新的收入、銷售、使用或其他税收法律、法規、規章或條例,這可能會影響我們國內和國外收入的税收處理。任何新的税收都可能對我們的國內和國際業務運營以及我們的業務和財務業績產生不利影響。此外,現有的税務法律、法規、規則、法規或條例可能會被解釋、更改、修改或適用於我們。例如,2017年的減税和就業法案(TCJA)對該守則進行了重大修訂。除其他事項外,最近頒佈的聯邦所得税法包含了對公司税的重大變化,包括將聯邦法定税率從最高邊際税率35%降至21%的統一税率,將利息支出的減税限制在調整後收益的30%(某些小企業除外),將淨營業虧損的減税限制在本年度應税收入的80%,取消淨營業虧損結轉,對海外收益(無論它們是否匯回國內)按降低的税率一次性徵税,取消美國對外國收益的税收(受影響立即扣除某些新投資,而不是隨着時間的推移扣除折舊費用,並修改或廢除許多業務扣除和信用。儘管降低了企業所得税税率,但新的聯邦税法的整體影響是不確定的,我們的業務和財務狀況可能會受到不利影響。各州是否以及在多大程度上將遵守新頒佈的聯邦税法也是未知的。2020年4月, 最近出現了一項關於知識產權預扣税的德國法律的解釋。我們已經完成了對最近德國法律解釋的總體影響的評估,以及對截至2020年6月30日的TCJA對我們有效税率和資產負債表的整體影響的評估,並已在截至2020年6月30日的季度財務報表中反映了這些金額。
2020年3月27日,《冠狀病毒援助、救濟和經濟保障法案》(簡稱《CARE法案》)簽署成為法律。CARE法案包括與淨營業虧損結轉期、替代最低税收抵免退款、修改淨利息扣除限制和對合格裝修物業的税收折舊方法進行技術更正相關的條款。這些規定預計不會對本公司的簡明綜合財務報表產生實質性影響。
如果我們不能對財務報告保持有效的披露控制和內部控制系統,我們編制及時準確的財務報表或遵守適用法規的能力可能會受到損害。
作為一家上市公司,我們必須遵守交易所法案、經修訂的2002年薩班斯-奧克斯利法案(“SOX”)的報告要求,以及納斯達克全球精選市場(“納斯達克”)適用的上市標準的規則和規定。我們預計這些規章制度的要求將繼續增加我們的法律、會計和財務合規成本,使一些活動變得更加困難、耗時和昂貴,並給我們的人員、系統和資源帶來重大壓力。
除其他事項外,SOX要求我們對財務報告保持有效的披露控制和程序以及內部控制。我們正在繼續制定和完善我們的披露控制和其他程序,旨在確保我們在提交給證券交易委員會的報告中要求披露的信息在證券交易委員會規則和表格指定的時間段內得到準確記錄、處理、彙總和報告,並確保積累根據交易所法案要求在報告中披露的信息並將其傳達給我們的主要高管和財務官員。我們還在繼續完善對財務報告的內部控制。為了保持和提高我們對財務報告的披露控制和程序以及內部控制的有效性,我們已經並預計將繼續花費大量資源,包括與會計相關的成本和重要的管理監督。
我們目前的控制和我們開發的任何新控制可能會因為我們業務條件的變化而變得不夠充分。此外,我們在財務報告的披露控制和內部控制方面的弱點可能會在未來被發現。任何未能制定或維持有效控制,或在實施或改進過程中遇到任何困難,都可能損害我們的經營結果,或導致我們無法履行我們的報告義務,並可能導致我們重報前期財務報表。任何未能對財務報告實施和保持有效的內部控制也可能對定期管理評估和關於我們財務報告內部控制有效性的年度獨立註冊會計師事務所認證報告的結果產生不利影響,我們最終將被要求在提交給SEC的定期報告中包括這些內容。無效的披露控制和程序以及對財務報告的內部控制也可能導致投資者對我們報告的財務和其他信息失去信心,這可能會對我們A類普通股的交易價格產生負面影響。此外,如果我們無法繼續滿足這些要求,我們可能無法繼續在納斯達克上市。我們目前沒有被要求遵守實施SOX第404節的SEC規則,因此在我們不再有資格成為一家新興成長型公司之前,我們不需要為此目的對我們的財務報告內部控制的有效性進行正式評估。然而,從2021年1月1日起,我們將不再有資格成為新興成長型公司,而作為一家上市公司, 我們將被要求提供一份關於我們財務報告內部控制有效性的年度管理報告,從我們將於2021年提交的第二份Form 10-K年度報告開始。
我們不能保證我們的財務報告內部控制中的重大缺陷或重大缺陷在未來不會被發現。如果我們不能糾正未來可能發現的任何重大缺陷或重大弱點,或者在實施財務報告內部控制方面遇到問題或延誤,我們可能無法得出我們的財務報告內部控制有效的結論。我們目前正在實施內部審計職能,任何不能正確執行的做法都可能導致我們的財務報告存在重大缺陷或重大缺陷。任何未能制定或維持有效控制,或我們在實施財務報告內部控制方面遇到的任何困難,都可能導致沒有及時防止或發現的重大錯報,這可能會使我們受到SEC或其他監管機構的制裁或調查。無效的內部控制可能會導致投資者對我們和我們財務報表的可靠性失去信心,並導致我們的A類普通股價格下跌。
在我們提交給證券交易委員會的第一份年度報告之前,我們的獨立註冊會計師事務所不需要正式證明我們對財務報告的內部控制的有效性,我們是“加速申報者”或“大型加速申報者”。在這個時候,如果我們的獨立註冊會計師事務所對我們的財務報告內部控制的記錄、設計或操作水平不滿意,它可能會出具一份不利的報告。任何未能對財務報告保持有效的披露控制和內部控制都可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生實質性的不利影響,並可能導致我們A類普通股的交易價格下降。
如果我們對關鍵會計政策的估計或判斷是基於改變或被證明是不正確的假設,我們的經營業績可能會低於我們公開宣佈的指引或證券分析師和投資者的預期,導致我們A類普通股的市場價格下降。
按照美國公認會計原則(“GAAP”)編制財務報表要求管理層做出影響我們財務報表和附註中報告金額的估計和假設。我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他假設作出估計,這些假設的結果構成對資產、負債、權益、收入和支出的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產、負債、權益、收入和支出從其他來源看起來並不明顯。如果我們與關鍵會計政策相關的估計和判斷所依據的假設發生變化,或者如果實際情況與我們的假設、估計或判斷不同,我們的經營業績可能會受到不利影響,可能會低於我們公開宣佈的指導或證券分析師和投資者的預期,導致我們A類普通股的市場價格下降。
與訴訟和我們的知識產權相關的風險
我們捲入了耗費大量資源和管理時間的重大訴訟,這些訴訟的不利解決可能需要我們支付重大損害賠償,並阻止我們銷售我們的產品,這將嚴重影響我們的業務、財務狀況或運營結果。
我們的成功在一定程度上取決於我們沒有侵犯第三方的專利或專有權利。第三方已經斷言,目前正在斷言,並可能在未來斷言我們的產品侵犯了他們已經獲得並可能在未來獲得的專利。我們已經招致並可能招致鉅額費用,並轉移了我們管理層和技術人員的注意力,以便針對任何這些索賠為自己辯護。任何不利的裁決或對不利裁決的看法都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。此外,針對我們提出索賠的各方已經獲得、目前正在尋求,並且將來可能能夠獲得禁令或其他救濟,這實際上可能會阻礙我們進一步開發、商業化、營銷或銷售產品或服務的能力,並且已經導致並可能在未來導致對我們的重大損害賠償。如果針對我們的侵權索賠成功,我們可能會被要求支付損害賠償金,並從第三方獲得一個或多個許可證,或者被禁止銷售某些產品或服務。此外,我們可能無法以合理的成本獲得這些許可證(如果有的話)。因此,我們可能會產生與從第三方獲得的許可證的特許權使用費支付相關的大量成本,這可能會對我們的毛利率和每股收益產生負面影響。此外, 當我們試圖開發替代方法或產品時,我們可能會遇到產品推出的延遲。對任何訴訟的抗辯或未能以優惠條款獲得任何這些許可證可能會阻止我們將產品商業化,禁止銷售我們的任何產品或服務可能會對我們增長、實現或保持盈利的能力產生不利影響。無論是非曲直或最終結果如何,針對我們的訴訟可能會導致對我們產品的需求減少,對我們的聲譽造成損害,並增加保險費。
在過去的幾年裏,我們捲入了多起專利訴訟案件,我們預計,鑑於我們行業的訴訟歷史和作為上市公司運營的高調,除了本文提到的各方之外,其他第三方可能會聲稱我們的產品侵犯了他們的知識產權。我們的成功在一定程度上取決於我們對此類索賠進行辯護的能力,以及維護我們專利和其他專有權利的有效性的能力。
特別是,我們目前涉及以下與我們幾乎所有的Chromium產品相關的訴訟事宜,其中任何一項的損失都可能對我們的業務、運營、財務業績和聲譽產生重大不利影響。從2015年開始,Bio-Rad已經對我們幾乎所有的鉻產品(包括儀器和消耗品)提起了六起獨立的專利侵權訴訟。這些訴訟通常是不同的,涉及不同的Bio-Rad專利,然而,Bio-Rad在美國國際貿易委員會(“ITC”)主張的專利也在加州北區的地區法院案件中主張。
這些訴訟事項的詳情如下:
2015年特拉華州行動
2015年2月,Rainance和芝加哥大學在美國特拉華州地區法院對我們提起訴訟,指控該公司的傳統寶石產品侵犯了Rainance擁有或獨家許可的某些美國專利(“2015特拉華行動”)。2017年5月,Bio-Rad在收購Rainance後被取代為原告。2018年11月舉行了陪審團審判。陪審團發現,被指控的遺留寶石產品侵犯了美國第8,304,193,8,329,407和8,889,083號專利。陪審團還得出結論,我們的侵權行為是故意的,截至2018年6月30日,Bio-Rad獲得了約2400萬美元的損害賠償。我們對陪審團的裁決提出上訴。審判後,Bio-Rad申請永久禁令,故意侵權賠償三倍,律師費,2018年第二季度至審判結束期間的補充損害賠償,以及判決前和判決後的利息。
法院拒絕了Bio-Rad要求支付律師費和增加故意侵權損害賠償金的請求。法院判給從2018年第二季度到審判結束期間的補充損害賠償,以及判決前和判決後的利息。法院於2019年8月做出了對我們不利的最終判決,金額約為3500萬美元。2018年第四季度,我們開始將估計版税計入收入成本。這一應計費用是基於我們運行傳統寶石微流控芯片和相關耗材的Chromium儀器全球銷售額的15%的估計特許權使用費。截至2020年6月30日,我們與此事相關的累計金額為7520萬美元,其中包括3500萬美元的判決和截至該日期的後續銷售的估計15%的特許權使用費。
2019年7月,法院還授予Bio-Rad永久禁令,禁止我們傳統的寶石微流控芯片和相關消耗品侵犯Bio-Rad專利,這些專利在歷史上佔我們產品銷售額的很大一部分。然而,根據禁令,我們被允許繼續銷售我們遺留的創業板微流控芯片和相關的
如果我們向託管機構支付與2019年8月28日之後發生的此類銷售相關的淨收入的15%的特許權使用費,我們就可以與我們的歷史安裝基礎一起使用消耗品。我們向聯邦巡迴上訴法院的判決,包括禁制令。
2020年8月,聯邦巡迴法院在我們對2015年特拉華州行動的上訴中發表了意見。聯邦巡迴法院(1)確認了下級法院關於我們的傳統寶石產品侵犯‘083號專利的判決,(2)撤銷了關於侵犯’193和‘407號專利的判決,這兩項專利將發回下級法院重新審理侵權問題。聯邦巡迴法院確認了損害賠償,包括對我們的傳統寶石產品支付15%的版税。聯邦巡迴法院撤銷了針對我們的Single Cell CNV和Linked-Read產品的禁令,但確認了針對我們其他傳統創業板產品的禁令。我們打算進一步對這一決定提出上訴。除非上訴勝訴,否則我們將被要求支付判決、利息和法院下令的額外版税金額(如果有)。是否額外徵收判決後的特許權使用費,以及數額是多少,將由法院決定,我們預計上訴完成後,法院將最終確定這一點。截至2020年6月30日,我們已累計與這一問題相關的7520萬美元,截至目前,這一問題在我們的簡明綜合資產負債表中歸類為流動負債。如果我們失去進一步的上訴,5780萬美元的受限現金將用於部分支付這筆款項。
下級法院的判決和聯邦巡迴法院在2015年特拉華州訴訟中的意見都沒有牽涉到我們下一個創業板產品。我們已投入大量資源來設計和製造我們的下一代GEM微流控芯片,這些芯片使用與我們傳統的GEM微流控芯片完全不同的物理原理。陪審團裁決和禁令都不涉及我們基於我們新的專有設計和相關消耗品的下一個創業板微流控芯片,該芯片是我們於2019年5月為我們的三個單細胞解決方案-單細胞基因表達、單細胞免疫圖譜和單細胞ATAC-推出的。自2019年8月28日以來,我們銷售和已售出的所有鉻儀器僅與我們的下一代創業板解決方案一起運行,目前我們預計,到2020年底,採用我們下一代創業板微流控芯片的鉻產品將基本上構成我們所有鉻耗材的銷售。
雖然我們的下一款gem微流控芯片旨在取代我們傳統的gem微流控芯片,但我們不能向您保證,我們將能夠使我們的下一款gem微流控芯片與我們的所有解決方案一起工作,我們的下一款gem微流控芯片將允許我們的客户保持我們傳統的gem微流控芯片的性能或質量水平,我們的下一款gem微流控芯片將取代傳統的gem微流控芯片的銷售,或者我們將能夠製造下一款創業板。我們的下一個創業板微流控芯片可能會受到未來Bio-Rad或其他公司的侵權指控,目前是該風險因素中描述的訴訟的主題。雖然我們相信,當我們的鉻解決方案與我們的下一款GEM微流控芯片一起使用時,不會侵犯所聲稱的Bio-Rad專利,但我們不能向您保證,我們的下一款GEM微流控芯片不會受到額外的專利侵權訴訟,這可能會阻止我們製造、銷售和進口我們的下一款GEM微流控芯片。此外,未來Bio-Rad可能會聲稱我們繼續銷售產品違反了法院發佈的命令,並要求法院就此類違規行為對我們實施制裁或其他處罰。
此外,我們還沒有為我們的Single Cell CNV和鏈接讀取解決方案開發下一款GEM微流控芯片。“儘管聯邦電路最近撤銷了對我們的Single Cell CNV和鏈接讀取解決方案的禁令,但我們尚未發佈新版本的儀器,允許我們的客户使用我們傳統的GEM微流控芯片來使用這些解決方案。他説:
截至2020年6月30日,我們與此事相關的累計金額為7520萬美元。根據與Bio-Rad訴訟的最終結果,如果我們的應計款項不足以支付案件中實際判給的損害賠償,我們可能被要求在法院指定的時間支付超過這些準備金的損害賠償、利息和其他金額。雖然我們將繼續不時評估和檢討我們對應付金額的估計,以尋找任何可能需要我們改變與已記錄金額相關的假設的跡象,但我們不能向投資者保證我們的估計和相關儲備將是足夠的。
同樣在2015年,我們提交了多份請願書,要求各方間在美國專利和商標局(“USPTO”)的專利審判和上訴委員會(“PTAB”)針對Rainance和芝加哥大學的專利審判和上訴委員會(“PTAB”)就2015年“特拉華州訴訟”中主張的專利(包括美國專利號7,129,091、8,658,430、8,304,193、8,273,573、8,329,407、8,889,083和8,822,148)進行的審查(“IPR”)。在這些訴訟中,‘430專利中的所有權利要求都被PTAB裁定為無效,’573年專利中的所有權利要求都被取消,我們對剩餘的Bio-Rad專利的無效挑戰都沒有成功。因此,由於這些決定,我們將來可能不能在PTAB挑戰‘091,’193,‘407和’148項專利。此外,由於‘083號專利中的所有權利要求都在知識產權挑戰中倖存下來,我們將被禁止在未來的PTAB或地區法院或ITC訴訟中對該專利提出某些無效挑戰。
ITC 1068行動
2017年7月31日,Bio-Rad和勞倫斯·利弗莫爾國家安全有限責任公司根據1930年關税法案第337條向ITC提起訴訟,指控我們幾乎所有的鉻產品都侵犯了美國專利號9,089,844,9,126,160,9,500,664,9,636,682和9,649,635(“ITC 1068行動”)。Bio-Rad正在尋求一項排除令,阻止我們將被指控的微流控芯片進口到美國,包括(1)我們原有的GEM微流控芯片,(2)我們生產微流控芯片的凝膠珠,以及(3)我們的下一款GEM微流控芯片,以及阻止我們銷售此類進口芯片的停止令。ITC 1068行動的證據聽證會於2018年5月舉行,主審法官於2018年9月做出初步裁定,認定我們遺留的創業板微流控芯片侵犯了‘664’、‘682和’635專利,但沒有侵犯‘160’專利。法官進一步認定,我們製造微流控芯片的凝膠珠和下一個寶石微流控芯片並未侵犯對其提出的任何索賠(“初步裁定”)。法官建議輸入一項排除令,阻止我們進口我們遺留的創業板微流控芯片,以及一項禁止我們銷售此類進口芯片的停止令。
2019年12月18日,ITC發佈了ITC 1068行動中的終裁(《終裁》)。最終裁定確認了初步裁定,即我們的下一個創業板微流控芯片和生產凝膠珠的微流控芯片沒有侵犯針對它們的任何索賠。最終裁決還確認了我們的遺留寶石微流控芯片侵犯了‘664、’682和‘635專利,但沒有侵犯’160專利的裁決。ITC發佈了(1)有限排除令,禁止未經許可將遺留寶石微流控芯片進口到美國;(2)發佈了停止令,阻止我們在美國銷售此類進口的遺留寶石微流控芯片。此外,ITC明確允許進口和銷售遺留寶石微流控芯片並且有記錄的需要為當前正在進行的特定研究項目繼續接收這種芯片,而對於該需求,任何替代產品都不能滿足該需求。最終決定需要60天的總統審查期。在總統審查期內,我們獲準繼續進口和銷售遺留的創業板微流控芯片,但需支付被控微流控芯片進入價值的三(3)%的保證金。
我們和Bio-Rad已經就最終裁決向聯邦巡迴上訴法院提出上訴。Bio-Rad已就不侵犯我們的凝膠珠製造芯片提出上訴,但不對我們下一個寶石微流控芯片的不侵權提出上訴。我們已就侵犯我們的傳統寶石微流控芯片的最終裁決提出上訴。我們預計口頭辯論將在2021年第一季度左右舉行,並在2021年年中左右做出決定。
為了讓我們的客户能夠繼續他們的重要研究,我們已投入大量資源,在2020年2月生效的排除令或停止令生效之前,開發在美國製造我們的微流控芯片的能力。在2019年第二季度之前,我們所有的微流控芯片都是在美國以外生產的。從2019年第三季度開始,我們在美國的製造設施實現了部分傳統寶石微流控芯片的批量生產。我們不能向投資者保證,我們的美國製造設施能夠生產出與我們目前的外國製造商相同水平的功能、質量或數量的微流控芯片。此外,Bio-Rad還對我們提起了其他訴訟,包括向美國加州北區地區法院提起訴訟,下面將另行討論。如果Bio-Rad在地區法院案件或任何其他案件中成功獲得禁制令,我們可能被禁止銷售我們的傳統寶石微流控芯片,無論它們在哪裏生產。如果我們被禁止銷售我們的傳統寶石微流控芯片,我們的業務、運營、財務業績和聲譽將受到重大不利影響。
此外,儘管ITC確認我們的下一款GEM微流控芯片沒有侵犯此次訴訟中聲稱的Bio-Rad專利,但我們預計Bio-Rad將向聯邦巡迴上訴法院上訴。我們預計上訴將在2021年年中左右完成,我們不能向投資者保證,這一不侵權裁決在上訴時不會被推翻。我們還沒有在美國生產我們的下一個寶石微流控芯片。如果聯邦巡迴法院推翻關於我們下一個創業板微流控芯片的非侵權裁決,並禁止我們進口此類芯片或銷售以前進口的芯片,我們的業務、運營、財務業績和聲譽將受到重大不利影響。
此外,未來Bio-Rad可能會提起執法程序,聲稱我們違反了ITC 1068行動中輸入的排除令和/或停止和停止令,並要求ITC就此類違規行為對我們實施制裁或其他處罰。我們的下一個創業板微流控芯片也可能成為其他專利侵權訴訟的對象。如果我們被禁止銷售我們的下一個創業板微流控芯片,我們的業務、運營、財務業績和聲譽將受到重大不利影響。
加州北區行動
2017年7月31日,Bio-Rad和勞倫斯·利弗莫爾國家安全有限責任公司也向美國加州北區地區法院提起訴訟,指控該公司的傳統創業板產品侵犯了美國專利號9,216,392,9,347,059和ITC 1068行動中聲稱的五項專利。起訴書要求禁令救濟、未指明的金錢損害賠償、費用和律師費。這起訴訟已被擱置,等待聯邦巡迴上訴對ITC 1068行動的解決。2020年7月,Bio-Rad採取行動,解除了‘059號專利的暫緩執行,並將’059年的專利與從馬薩諸塞州地區轉讓的‘115年的專利合併,該專利正在針對我們的下一批創業板產品提出。2020年8月,法院駁回了Bio-Rad提出的解除’059和‘115號專利暫緩執行的動議。如果我們被發現侵犯了這些專利,或者如果我們被禁止銷售我們的產品,我們的業務、運營、財務業績和聲譽可能會受到嚴重的不利影響
2017年和2018年,我們就美國專利號9,126,160、9,216,392、9,649,635、9,089,844、9,636,682和9,500,664向反Bio-Rad PTAB提交了多次知識產權訴狀,所有這些都在ITC 1068行動或加州北區案件中得到了主張。PTAB否認了所有知識產權的機構,這可能會阻止我們未來在PTAB挑戰這些專利。
“德國行動”
2018年2月13日,Bio-Rad在德國慕尼黑地區法院對我們提起訴訟,指控我們的鉻儀器、傳統寶石微流控芯片和某些附件侵犯了德國公用事業型號No。2011年12月20日110 979。Bio-Rad尋求未指明的損害賠償和禁令,禁止在德國銷售這些產品,並要求我們召回2018年2月11日之後在德國銷售的這些產品。初審於2018年11月27日舉行,隨後的聽證會於2019年5月15日舉行。法院於2019年11月20日做出裁決。法院裁定,我們的傳統GEM微流控芯片,以及與傳統GEM微流控芯片一起使用的某些鉻儀器和附件,違反了德國公用事業模式。法院對這類傳統寶石微流控芯片、鉻儀器和與這類系統一起使用的配件發佈了禁令,其中包括禁止在德國銷售這些產品,並禁止將這些產品進口到德國。法院發現,我們有義務賠償Bio-Rad的未指明損害,並要求從德國的分銷渠道召回這些產品。法院還發現,我們必須承擔法律糾紛的法定費用,最低金額至少為61,000歐元。法院的裁決沒有涉及我們的下一個寶石產品,這些產品在這起訴訟中沒有受到指控,這些產品基本上構成了我們在德國的所有鉻銷售。該公司對法院的裁決提出上訴。
於2020年4月6日,慕尼黑高等地方法院(“高等法院”)作出裁決,暫緩執行下級法院的裁決,包括禁制令,但須由本公司支付保證金。高等法院認定,下級法院的索賠解釋是不正當的,事實不能為侵權裁決提供依據。
2020年4月16日,我們向高等法院支付了280萬歐元的保證金,以完全暫停執行裁決。根據高等法院對案情的有利裁決,保證金可以退還。我們預計高等法院將在2020年底左右對案情做出裁決。如果我們被禁止在德國銷售我們的產品,或者如果我們的產品在德國被召回,我們的業務、運營、財務業績和聲譽可能會受到不利影響。
2018年特拉華州行動
2018年10月25日,Bio-Rad向美國特拉華州地區法院提起訴訟,指控我們幾乎所有的鉻產品,包括我們的傳統寶石產品和Next寶石產品,都侵犯了美國專利號9,562,837和9,896,722。Bio-Rad尋求禁令救濟,未指明的金錢損害賠償,費用和律師費。
2019年10月,我們提交了四份請願書各方間審查(“知識產權”),質疑這兩項主張的專利的有效性。2020年4月27日,專利審判和上訴委員會(PTAB)對所有四份請願書進行了複審。預計PTAB將在2021年4月做出最終書面決定。
2020年6月,法院完全擱置了特拉華州地區的訴訟,等待PTAB對知識產權的解決。
如果我們被發現侵犯了這些專利,或者如果我們被禁止銷售我們的產品,我們的業務、運營、財務業績和聲譽可能會受到嚴重的不利影響。
馬薩諸塞州行動
2019年9月11日,Bio-Rad向美國特拉華州地區法院提起訴訟,指控我們的Next GEM產品侵犯了美國專利號第28871,444號的某些權利要求。2019年11月5日,Bio-Rad修改了起訴書,補充聲稱我們的下一個寶石產品侵犯了美國專利號9,919,277和10,190,115的某些權利要求。‘444和’277項專利由來自哈佛大學的Bio-Rad獨家授權,該公司隨後作為一方原告加入了訴訟。除其他補救措施外,Bio-Rad正在尋求損害賠償和禁止我們下一個寶石產品的禁令。‘444和’277項專利預計將於2024年10月到期。
2019年12月18日,Bio-Rad駁回了特拉華州地區的這一訴訟,並向美國馬薩諸塞州地區法院重新提起訴訟。此案被指派給法官威廉·G·楊(William G.Young)。2020年1月14日,法院將此案合併為另一起訴訟,Bio-Rad實驗室公司等人。V.Stilla Technologies,Inc.(“Stilla”),其中Bio-Rad主張針對Stilla的Droplet數字PCR產品的‘444專利(以及其他專利)。2020年1月23日,我們提交了駁回此案的動議,並將‘115號專利轉讓給相關的’059號專利所在的加利福尼亞州北區。
2020年1月24日,我們對Bio-Rad提起反壟斷反訴,指控Bio-Rad違反了(A)Clayton Act第7條,(B)Sherman法案第2條和(C)加州不正當競爭法,非法收購Rainance,非法壟斷或企圖壟斷與水滴數字PCR產品、水滴單細胞產品和水滴基因分析技術相關的市場。2020年2月19日,Bio-Rad採取行動駁回或留下來切斷我們的反壟斷索賠。
2020年2月5日,我們對Bio-Rad提出了額外的反訴,指控Bio-Rad的單細胞ATAC-SEQ產品侵犯了哈佛大學獨家授權給我們的美國專利第9,029,085號和9,850,526號。2020年2月26日,Bio-Rad採取行動切斷並擱置了專利反訴。2020年3月6日,法院駁回了暫緩執行的動議,並將動議推遲到開庭審理之前。
2020年3月25日,法院就(A)駁回Bio-Rad專利主張的動議、(B)駁回‘115專利的動議和(C)Bio-Rad駁回我們的反壟斷反訴的動議舉行了聽證會。2020年4月30日,法院駁回了我們關於Bio-Rad專利主張的駁回動議,批准了我們將‘115專利轉讓給加利福尼亞州北區的動議,但法院尚未對Bio-Rad駁回我們的反壟斷反訴的動議做出裁決。
發現正在進行中。馬克曼聽證會預計將於2020年9月舉行。2020年7月,法院將Bio-Rad的專利索賠和我們的專利反訴的審判日期定為2021年4月,並將我們的反壟斷反訴的審判日期定為2021年7月。
2020年6月,我們對‘444號專利的有效性提出了兩份知識產權訴狀,我們預計PTAB將在2021年第一季度發佈這些知識產權訴狀的提起決定。
如果我們被發現侵犯了所聲稱的專利,或者如果我們被禁止銷售我們的產品,我們的業務、運營、財務業績和聲譽可能會受到嚴重的不利影響。
我們捲入了保護、強制執行或捍衞我們的專利和其他知識產權的訴訟,這些訴訟既昂貴又耗時,最終可能不會成功。
2018年1月11日,我們根據1930年關税法案第337條向ITC提起訴訟,指控Bio-Rad侵犯了我們的美國專利第9,644,204、9,689,024、9,695,468和9,856,530號(“ITC 1100行動”)。法官於2019年7月12日做出初步裁定,認定Bio-Rad的ddSEQ產品侵犯了‘024’、‘468和’530項專利。法官還發現我們聲稱的所有專利都是有效的,並駁回了Bio-Rad對所有聲稱的專利的所有權主張。
2020年2月12日,ITC發佈了最終裁決,確認了法官對Bio-Rad侵犯024、468和530專利的調查結果,包括法官對這些專利在侵權、有效性和所有權方面的調查結果。ITC發佈了一項排除令,禁止Bio-Rad向美國進口侵權微流控設備、其組件和包含這些設備的產品,包括ddSEQ產品。ITC還發布了一項停止令,禁止Bio-Rad在美國銷售此類進口產品。ITC的補救命令沒有確定任何ddSEQ檢測是豁免的,不在其潛在的範圍內。ITC的命令並不禁止進口或銷售進口到美國的微流控耗材,供截至2020年2月12日使用此類耗材的研究人員使用,並且有文件證明需要為當前正在進行的特定研究項目繼續接收此類耗材,而任何替代產品都無法滿足這一需求。最終決定需要60天的總統審查期。在……上面
2020年4月29日,Bio-Rad就最終裁決向聯邦巡迴上訴法院提出上訴。我們預計上訴將在2021年年中完成,我們不能向投資者保證最終裁決在上訴時不會被推翻。
同樣在2018年1月,我們向美國加州北區地區法院提起了針對Bio-Rad的相關但單獨的訴訟,指控Bio-Rad侵犯了‘204,’024,‘468和’530項專利。‘204、’024、‘468和’530專利一般與我們鉻產品中使用的凝膠珠試劑有關,這些試劑在我們目前的銷售額中佔有相當大的比重。這起訴訟已被擱置,等待ITC 1100行動的解決。
2019年1月,Bio-Rad還向PTAB提交了024、468和530項專利的知識產權請願書,要求使這些專利無效。2019年7月和8月,PTAB拒絕了所有這些Bio-Rad知識產權請願書。
除上述訴訟和法律程序外,我們目前並可能在未來成為其他訴訟或法律程序的一方,以確定我們知識產權的範圍和有效性,如果這些訴訟或法律程序對我們不利,可能會使我們的知識產權無效或無法強制執行,或者通常會阻止我們限制、禁止或以其他方式尋求排除競爭對手將使用我們開發或使用的技術的產品商業化。例如,我們的專利和我們許可的任何專利可能會受到挑戰、縮小、無效或規避。如果我們擁有或許可的專利失效或受到其他方面的限制,其他公司可能更有能力開發與我們競爭的產品,這將對我們的競爭地位、業務前景、運營結果和財務狀況產生不利影響。
以下是我們可能參與的涉及我們的專利或授權給我們的專利的訴訟和其他對抗性訴訟或糾紛的例子:
•我們已經並可能在未來發起針對第三方的訴訟或其他程序,以強制執行我們的專利權;
•第三方已經提起訴訟或其他訴訟或其他訴訟程序,尋求使我們擁有或許可的專利無效,或尋求宣告性判決,表明他們的產品或技術沒有侵犯我們的專利或許可給我們的專利,或者該等專利無效或不可強制執行;將來可能會提起訴訟或其他訴訟程序,以尋求宣佈他們的產品或技術沒有侵犯我們的專利或許可給我們的專利,或者該等專利無效或不可強制執行;
•第三方已經發起並在未來可能發起反對意見、知識產權、授予後審查或複審程序,挑戰我們專利權的有效性或範圍,要求我們和/或許可人蔘與此類程序以捍衞我們專利的有效性和範圍;
•目前被確認為我們擁有或授權給我們的專利的清點或所有權方面存在更多的挑戰或爭議,並且在未來可能會有更多的挑戰或爭議;或
•在我們的發起或第三方的發起下,USPTO可能會在我們擁有或許可給我們的專利或專利申請與我們競爭對手的專利或專利申請之間發起幹擾,要求我們和/或許可人蔘與幹擾程序以確定發明的優先權,這可能會危及我們的專利權。
此外,我們的許多員工以前受僱於大學或其他生命科學公司,包括我們的競爭對手或潛在的競爭對手。我們或我們的員工可能會受到指控,稱這些員工或我們無意中或以其他方式使用或泄露了其前僱主的商業祕密或其他專有信息。雖然目前沒有此類索賠懸而未決,但如果未來出現此類索賠,可能需要提起訴訟進行辯護。如果我們不能成功地為這類索賠辯護,除了支付金錢賠償外,我們可能會受到禁令救濟,並失去寶貴的知識產權。關鍵研究人員工作產品的損失可能會阻礙或阻止我們將某些潛在產品商業化的能力,這可能會嚴重損害我們的業務。即使我們成功地對這些索賠進行辯護,訴訟也可能導致鉅額成本,並分散管理層的注意力。
如果我們不能有效地保護我們的知識產權,我們的業務就會受到損害。
我們依靠專利保護以及商標、版權、商業祕密和其他知識產權保護以及合同限制來保護我們的專有技術,所有這些都提供了有限的保護,可能無法充分保護我們的權利或使我們獲得或保持任何競爭優勢。截至2020年7月15日,我們在全球擁有或獨家許可的已頒發或允許的專利超過250項,未決專利申請超過500項。我們還在非獨家和/或受地域限制的基礎上許可額外的專利。我們繼續提交新的專利申請,試圖為我們的所有技術提供進一步的法律保護。如果我們不能保護我們的知識產權,第三方可能會更有效地與我們競爭,而我們在追討或限制使用我們的知識產權時,可能會招致龐大的訴訟費用。
我們的成功在一定程度上取決於為我們的產品和工藝獲得專利保護,保護商業祕密、專利、版權和商標,在不侵犯第三方專有權的情況下運營,並獲得技術或產品的許可證。當我們為某些產品和技術尋求專利保護時,我們可能會行使我們的商業判斷力,並選擇通過提交披露和描述我們的發明和某些商業祕密的申請來放棄商業祕密權。我們不能向投資者保證,我們目前正在處理的或未來的任何專利申請都將導致頒發專利,我們也無法預測需要多長時間才能頒發此類專利。此外,在某些情況下,我們只就我們的產品和技術的某些方面提交了臨時專利申請,並且這些臨時專利申請中的每一項都沒有資格成為已頒發的專利,除非(其中包括)我們在適用的臨時專利申請的提交日期的12個月內提交了非臨時專利申請。這些臨時專利可能不會因為各種原因而成為已頒發的專利,包括我們未能在允許的時間內提交非臨時專利申請,或者決定這樣做不再具有商業或財務意義。科學文獻中發現的出版物往往落後於實際發現,美國和其他司法管轄區的專利申請通常在提交後18個月才發表,或者在某些情況下根本不發表。因此,我們不能肯定地知道,我們是第一個在自己擁有或許可的專利或正在申請的專利申請中提出要求的發明,還是第一個為這些發明申請專利保護。因此,本文件的簽發、範圍、有效期, 儘管在我們的行業中尋求專利保護的重要性,但我們的專利權的可執行性和商業價值仍存在很大的不確定性。
此外,我們不能向投資者保證,其他各方不會挑戰向我們頒發的任何專利,或者法院或監管機構將裁定我們的專利有效或可強制執行。我們不能向投資者保證,即使我們花費大量資源來捍衞針對我們的專利和專利申請提出的挑戰,我們也會成功地捍衞這些挑戰。任何成功的第三方對我們專利的挑戰都可能導致此類專利無法強制執行或無效,並可能剝奪我們阻止他人使用此類已頒發專利中聲明的技術的能力。
美國或其他國家的專利法或專利法解釋的改變可能會降低我們知識產權的價值。我們無法預測在我們的專利或第三方專利中可能允許或強制執行的權利要求的廣度。
除了為我們的技術申請專利外,我們還通過與我們的員工、顧問、公司合作伙伴以及在需要時與我們的顧問簽訂保密協議和知識產權轉讓協議,採取措施保護我們的知識產權和專有技術。在未經授權使用或披露或其他違反協議的情況下,此類協議可能無法強制執行,或可能無法為我們的商業祕密或其他專有信息提供有意義的保護,並且我們可能無法阻止此類未經授權的披露。監管未經授權的披露是很困難的,而我們亦不知道我們已採取的防止披露的步驟是否足夠,或是否足夠。如果我們強制執行第三方非法獲取和使用我們的商業祕密的指控,這將是昂貴和耗時的,結果將是不可預測的。
我們還尋求商標註冊,以保護我們的10X、Cr和Viium商標等關鍵商標,但是,我們尚未在所有當前和潛在市場註冊我們的所有商標。如果我們申請註冊這些商標,我們的申請可能不會被允許註冊,我們的註冊商標可能不會得到維護或強制執行。此外,可能會對我們的商標申請和註冊提起反對或取消訴訟,我們的商標可能無法繼續存在。如果我們不能確保我們的商標獲得註冊,我們在向第三方強制執行這些商標時可能會遇到比其他情況下更大的困難。
關於所有類別的知識產權保護,我們的競爭對手可能會購買我們的產品,試圖複製我們從我們的開發努力中獲得的部分或全部競爭優勢,故意侵犯我們的知識產權,圍繞我們受保護的技術進行設計,或者開發他們自己的不屬於我們知識產權的有競爭力的技術。此外,競爭對手可能會在我們沒有申請專利、我們的專利沒有頒發或我們的知識產權不被承認的國家開發我們產品的自己版本,並在這些國家和市場與我們競爭。
一些國家的法律對知識產權的保護程度不如美國法律,許多公司在外國司法管轄區保護和捍衞這類權利時遇到了重大問題。某些國家的法律制度,特別是某些發展中國家的法律制度,不贊成執行專利和其他知識產權保護,特別是與生物技術有關的保護,這可能會使我們難以阻止對我們專利的侵犯。某些國家的法律制度可能還會優先於我們的首次專利和其他知識產權保護,而不是國家支持的或總部設在特定司法管轄區的公司。我們知道這些實體竊取國內公司知識產權的事件,目的是製造與之競爭的產品,我們相信我們自己將來也可能面臨這樣的情況。在美國貿易代表辦公室(“USTR”)每年
2019年發佈的《特別301》報告,對多個國外知識產權保護的充分性和有效性進行了分析。報告中指出,我們和我們的分銷商都在多個國家/地區開展業務,這些國家都在優先觀察名單上。例如,在中國,美國貿易代表辦公室指出了一系列與知識產權相關的問題,包括需要“加強知識產權保護和執法,包括商業祕密竊取、網絡盜版和假冒、大量製造和出口假冒商品,以及阻礙藥品創新”。由於缺乏統一的知識產權保護法和有效的執法,很難確保在全球範圍內一致尊重專利、商業祕密和其他知識產權。因此,我們可能無法針對在這些國家盜用我們專有技術的第三方行使我們的權利。
與生命科學中某些發明的可專利性相關的美國法律是不確定的,而且變化迅速,這可能會對我們現有的專利或我們未來獲得專利的能力產生不利影響。
包括美國最高法院在內的各個法院都做出了影響與生命科學相關的某些發明或發現的可專利性範圍的裁決。具體地説,這些裁決代表這樣一種主張,即背誦自然法的專利權利要求(例如,基因表達水平與癌症復發風險之間的關係)本身是不可申請專利的,除非這些專利權利要求具有足夠的附加特徵,提供實際保證,即這些過程是那些法律的真正創造性應用,而不是旨在壟斷自然法本身的專利起草工作。什麼構成“足夠”的附加功能是不確定的。此外,鑑於這些決定,美國專利商標局於2014年12月發佈了修訂後的指南,供專利審查員在審查專利資格的過程權利要求時申請。USPTO於2015年7月更新了本指南,並於2016年5月提供了更多説明性示例。USPTO在2018年4月和2018年6月就與主題資格有關的審查程序提供了額外的指導。指導意見指出,針對自然規律、自然現象或抽象概念的權利要求不符合資格要求的,應作為非法定、不符合專利條件的標的物予以駁回;然而,實際應用自然關係的處理方法權利要求應被視為符合專利資格。我們不能向您保證,我們的專利組合不會受到當前不確定的法律狀況、新的法院裁決或USPTO發佈的指導或程序變化的負面影響。不時地,美國最高法院,其他聯邦法院, 美國國會或美國專利商標局可能會改變生命科學領域專利的可專利性和有效性標準,任何此類改變都可能對我們的業務產生負面影響。
與我們A類普通股所有權相關的風險
我們A類普通股的市場價格可能會波動,這可能會給投資者帶來重大損失。
我們A類普通股的最新交易價格已經並可能繼續高度波動,可能會受到各種因素的廣泛波動,其中一些因素是我們無法控制的。除了本“風險因素”一節和本報告其他部分討論的因素外,這些因素還包括:
•我們推出未來產品的時間,以及這些產品的推出和商業化在多大程度上符合證券分析師和投資者的期望;
•我司目前或者將來可能參與的訴訟和行政訴訟的結果和相關裁決;
•我們下一個創業板微流控芯片被市場接受的時間和速度,我們的客户成功過渡到我們下一個創業板微流控芯片的時間和速度,以及我們使我們的下一個創業板微流控芯片與我們的所有解決方案協同工作的能力;
•我們的任何產品開發和研究計劃失敗或中斷;
•學術和研究實驗室和機構的研究結構或資金的變化,包括會影響他們購買我們的儀器或消耗品的能力的變化;
•現有或新的競爭性業務或技術的成功;
•關於我們競爭對手的新研究計劃或產品的公告;
•與專利申請、已頒發的專利或者其他專有權利有關的開發或者爭議;
•關鍵人員的招聘或者離職;
•訴訟和政府調查涉及我們、我們的行業或兩者兼而有之;
•美國和其他國家的法規或法律發展;
•一般生命科學領域,或特別是基因組學領域的市場狀況的波動和變化;
•投資者對我們或我們行業的看法;
•與我們的任何研發計劃或產品相關的費用水平;
•我們對財務結果或發展時間表的估計的實際或預期變化,我們的財務結果或被認為與我們相似的公司的財務結果的變化,或者證券分析師(如果有)對我們的A類普通股或被認為與我們相似的公司的估計或建議的變化;
•我們的財務業績是否符合證券分析師或投資者的預期;
•宣佈或期望進行額外的融資努力;
•適用會計準則的股權薪酬費用;
•本公司、本公司內部人或其他股東出售本公司A類普通股或B類普通股;
•一般經濟、行業和市場情況;
•自然災害、傳染病、流行病或者新冠肺炎等流行病、暴發或者重大災害性事件;
•本文件中描述的其他因素“危險因素“部分。
近年來,整個股票市場,特別是生命科學技術公司的市場(包括基因組學、生物技術、診斷和相關部門的公司)經歷了重大的價格和成交量波動,這些波動往往與其股票正在經歷這些價格和成交量波動的公司的經營業績的變化無關或不成比例。無論我們的實際經營業績如何,廣闊的市場和行業因素都可能嚴重影響我們A類普通股的市場價格。過去,當一隻股票的市場價格波動時,經常會有針對該公司的證券集體訴訟。由於我們股價的潛在波動性,我們未來可能會成為證券訴訟的對象。證券訴訟可能會導致鉅額成本,並將管理層的注意力和資源從我們的業務上轉移開。
我們的現有股東出售我們A類普通股的大量股票可能會導致我們A類普通股的價格下降。
在公開市場上出售我們A類普通股的大量股票隨時可能發生。此外,根據條件,我們普通股的某些持有人有權要求我們向SEC提交涵蓋其股票的註冊聲明,或將其股票包括在我們可能為自己或其他股東提交的註冊聲明中。我們還登記了根據我們的股權補償和員工股票購買計劃可能發行的所有A類普通股。根據我們的內幕交易政策(如果適用)以及適用的證券法律(包括根據規則144和規則701適用於關聯公司的成交量限制),這些股票可以在發行時在公開市場自由出售,如果適用,還可以歸屬。在公開市場或根據註冊權出售A類普通股可能會使我們在未來以我們認為合適的時間和價格出售股權證券變得更加困難。這些出售還可能導致我們A類普通股的交易價格下跌,使您更難出售我們A類普通股的股票。
籌集額外資本可能會稀釋我們現有的股東或限制我們的經營。
我們預計,未來我們將通過公共和私人股本發行、債務融資、戰略夥伴關係和聯盟以及許可安排相結合的方式尋求額外資本,為我們的運營提供資金。我們,以及間接的,我們的股東,將承擔發行和服務這類證券的費用。由於我們在任何未來發行中發行債務或股權證券的決定將取決於市場狀況和其他我們無法控制的因素,因此我們無法預測或估計任何未來發行的金額、時間或性質。我們發行債務或股權證券的決定還將取決於合同、法律和其他限制,這些限制可能會限制我們籌集額外資本的能力。如果我們通過出售股權或債務證券來籌集額外資本,您的所有權權益將被稀釋,條款可能包括清算或其他對您作為股東的權利產生不利影響的優惠。將來出現債務可能會導致固定支付義務,並可能涉及限制性公約,例如限制我們招致額外債務的能力、限制我們獲取、出售或許可知識產權的能力,以及其他可能對我們開展業務的能力造成不利影響的經營限制。上述某些交易可能需要我們獲得股東批准,而我們可能無法獲得批准。
我們普通股的多級結構具有與那些在我們IPO完成之前持有我們股本的股東(包括我們的聯合創始人)集中投票控制權的效果,並可能壓低我們A類普通股的交易價格。
除法律另有規定外,我們的A類普通股每股有一票,我們的B類普通股每股有10票。由於我們的B類普通股和A類普通股之間的投票權比例為10:1,我們B類普通股的持有人集體控制了我們普通股的大部分合並投票權,因此能夠控制提交給我們股東批准的所有事項。這種集中控制預計將限制或排除您在可預見的未來影響公司事務的能力,包括選舉董事、修改我們的組織文件以及任何需要股東批准的合併、合併、出售我們全部或幾乎所有資產或其他重大公司交易。此外,這可能會阻止或阻止對我們股本的主動收購提議或要約,因為您可能認為作為我們的股東之一,這些提議或要約符合您的最佳利益。
B類普通股持有人未來的轉讓通常會導致這些股份轉換為A類普通股,但有限的例外情況除外,例如某些出於遺產規劃目的進行的轉讓,其中轉讓持有人保留對B類普通股股份的唯一處置權和獨家投票權,以及我們的聯合創始人之間的轉讓。此外,由自然人的股東持有或由該股東的許可實體持有的每股B類普通股流通股(如我們修訂和重述的公司證書中所述)將在該自然人去世時自動轉換為一股A類普通股。如果聯合創始人去世或永久完全殘疾,該聯合創始人或其獲準實體持有的B類普通股將轉換為A類普通股,前提是轉換將在他去世或永久完全殘疾後推遲9個月,或如果得到我們大多數獨立董事的批准,最長可推遲18個月。我們的聯合創始人之間的轉讓是允許的轉讓,不會導致轉讓的B類普通股的股票轉換。將B類普通股轉換為A類普通股已經並將繼續產生效果,隨着時間的推移,增加那些長期保留股份的B類普通股個人持有人的相對投票權。到目前為止,這種轉換已經提高了我們的聯合創始人和某些董事的相對投票權,如果我們的聯合創始人和這些董事長期保留他們的股份,這種影響將繼續存在。
我們是一家“新興成長型公司”,降低適用於新興成長型公司的披露要求,可能會降低我們的A類普通股對投資者的吸引力.
根據“就業法案”的定義,我們是一家“新興成長型公司”。只要我們仍然是一家新興成長型公司,我們就得到SEC規則的允許,並計劃依賴於適用於其他非新興成長型公司的SEC註冊上市公司的某些披露要求的豁免。這些豁免包括不需要遵守SOX第2404節的審計師認證要求,不需要遵守上市公司會計監督委員會可能採用的關於強制性審計公司輪換或提供有關審計和財務報表更多信息的審計師報告的補充的任何要求,減少關於高管薪酬的披露義務,以及免除就高管薪酬舉行非約束性諮詢投票的要求,以及免除股東批准之前未獲批准的任何金降落傘付款的要求。因此,我們向股東提供的信息將與其他上市公司提供的信息不同。我們無法預測,如果我們依賴這些豁免,投資者是否會發現我們的A類普通股吸引力降低。如果一些投資者因此發現我們的A類普通股吸引力下降,我們A類普通股的交易市場可能不那麼活躍,我們的股價可能會更加波動。
此外,就業法案規定,新興成長型公司可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。這允許新興成長型公司推遲採用某些會計準則,直到這些準則適用於私營公司。我們已選擇豁免遵守新的或經修訂的會計準則,因此,我們不會與其他非新興成長型公司的公眾公司一樣,受新的或經修訂的會計準則所規限。因此,我們的財務報表可能無法與截至上市公司生效日期遵守新的或修訂的會計聲明的公司進行比較。
從2021年1月1日起,我們將不再有資格成為新興成長型公司。
作為一家上市公司,我們已經並將繼續增加成本,我們的管理層將需要投入大量時間來實施新的合規舉措和公司治理做法,包括維持有效的財務報告內部控制制度。自2021年1月1日起,我們將不再符合“新興成長型公司”的資格,並將被要求遵守SOX的某些規定,並且不再利用降低的披露要求。
作為一家上市公司,特別是在我們從2021年1月1日開始不再是一家新興的成長型公司之後,我們已經並將繼續招致大量的法律、會計和其他費用,這些費用是我們作為私人公司沒有招致的。多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法、SOX、納斯達克的上市要求以及其他適用的聯邦和特拉華州規則和法規對上市公司提出了各種要求,包括建立和維持有效的披露、財務控制和公司治理做法。我們預計,作為一家上市公司,我們將需要聘請額外的會計、財務和其他人員,我們的管理層和其他人員將需要投入大量時間來保持遵守這些要求。這些要求將增加我們的法律和財務合規成本,並將使一些活動更加耗時和昂貴。
作為一家上市公司,適用於我們的規章制度和保險市場的最新趨勢使我們獲得董事和高級管理人員責任保險的成本更高。我們目前只獲得董事和高級管理人員責任保險(通常稱為“A方”保險)。這意味着,雖然我們的董事和高級管理人員為公司在法律上沒有要求或允許賠償他們的行為提供直接保險,但公司本身不包括為股東衍生品或證券集體訴訟辯護所產生的金額,或者在發生某些調查訴訟的情況下,因為此類訴訟而必須支付的金額或必須支付的賠償我們的董事或高級管理人員的金額。我們本質上是為這些費用提供自我保險。與此類訴訟相關的任何費用都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
2018年9月,加州頒佈了一項法律,要求總部位於加州的上市公司在2019年底之前至少有一名女性董事,到2021年底至少有三名女性董事,具體取決於董事會的規模。這項法律將對不遵守的行為施加經濟處罰。我們目前符合法律的要求,但在未來幾年,我們可能會產生與遵守法律相關的成本,包括與擴大我們的董事會或確定合格的董事會成員人選相關的成本,或者如果我們不遵守,可能會受到經濟處罰或損害我們的品牌和聲譽。我們不能預測或估計我們可能產生的額外成本的金額或這些成本的時間。
根據SOX第404節,我們將被要求由我們的管理層提交一份關於我們財務報告內部控制的報告,從提交我們截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K開始。然而,雖然我們在2021年1月1日之前仍然是一家新興的成長型公司,但我們將不需要包括由我們的獨立註冊會計師事務所出具的財務報告內部控制的認證報告。為了在規定的期限內遵守SOX第404條,我們正在進行記錄和評估我們對財務報告的內部控制的過程,這既成本高昂,又具有挑戰性。在這方面,我們將需要繼續投入內部資源,可能聘請外部顧問,通過詳細的工作計劃來評估和記錄財務報告內部控制的充分性,繼續酌情采取措施改進控制程序,通過測試確認控制正在按照文件規定的方式運作,並實施財務報告內部控制的持續報告和改進程序。儘管我們做出了努力,但存在這樣的風險,即我們無法在規定的時間框架內或根本無法得出結論,即我們對財務報告的內部控制是有效的,符合SOX第404條的要求。如果我們發現一個或多個重大弱點,可能會導致金融市場的不良反應,因為我們對財務報表的可靠性失去了信心。
作為一家上市公司,我們必須向美國證券交易委員會提交年度和季度信息以及交易法第9.13節規定的其他報告。我們還必須確保我們有能力及時編制完全符合SEC所有報告要求的財務報表。我們還受制於其他報告和公司治理要求,包括納斯達克的要求和SOX的某些規定以及根據這些規定頒佈的規定,這些規定對我們施加了重大的合規義務。作為一家上市公司,我們必須並將繼續做一些事情,其中包括:
•根據我們在聯邦證券法和適用的納斯達克規則下的義務,準備和分發定期公開報告和其他股東通信;
•設立或擴大董事會和董事會委員會的角色和職責;
•建立更全面的財務報告和披露合規職能;
•補充我們的內部會計、審計和報告職能,包括為上市公司招聘更多具有會計和財務報告專業知識的員工;
•加強和正規化會計期末的結賬程序;
•強化內部審計和税務職能;
•強化我國投資者關係功能;
•制定新的內部政策,包括與披露控制和程序有關的政策;以及
•在更大程度上讓外部法律顧問和會計師參與並留住上面列出的活動。
我們可能無法成功實施這些要求,而實施這些要求所需的大量資源投入可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。此外,如果我們不執行有關內部會計和審計職能的要求,我們及時準確報告運營結果的能力可能會受到損害,我們可能會遭受不利的監管後果或違反納斯達克規則。由於投資者對我們失去信心和我們財務報表的可靠性,金融市場也可能出現負面反應。
作為一家上市公司的要求需要大量投入資源和管理監督,這已經並可能繼續增加我們的成本,並可能給我們的系統和資源帶來壓力。因此,我們管理層的注意力可能會被轉移到其他業務上。如果我們不能保持有效的內部控制環境,或不遵守強加於上市公司的眾多法律和監管要求,我們可能會在財務報表中犯下重大錯誤,並被要求重述財務報表。任何此類重述都可能導致公眾對我們財務報表的可靠性以及SEC對我們實施的制裁失去信心。此外,強加於上市公司的規則和條例往往受到不同的解釋,因此,隨着監管和管理機構提供新的指導,這些規則和條例在實踐中的應用可能會隨着時間的推移而演變。這可能導致關於遵守事項的持續不確定性,以及持續修訂披露和治理做法所需的更高成本。
特拉華州的法律和我們修訂和重述的公司證書以及修訂和重述的章程中的條款可能會阻止、推遲或阻止我們公司控制權的變更或我們管理層的變更,因此,壓低我們A類普通股的交易價格。
我們作為特拉華州公司的地位和特拉華州一般公司法的反收購條款可能會阻止、推遲或阻止控制權的變更,因為它禁止我們在利益相關股東成為利益股東後三年內與該股東進行業務合併,即使控制權變更將有利於我們的現有股東。此外,我們重述的公司證書和重述的章程包含可能使我們公司的收購變得更加困難的條款,包括以下內容:
•任何將導致我們公司控制權變更的交易都需要我們作為一個單獨類別的已發行B類普通股投票權的大多數批准;
•我們的多級普通股結構為我們的B類普通股持有人提供了顯著影響需要股東批准的事項結果的能力,即使他們持有的股份遠遠少於我們已發行的A類普通股和B類普通股的多數股份;
•我們的董事會分為三類,交錯三年任期,只有持有我們當時已發行股本三分之二以上投票權的人投贊成票才能將董事免職;
•對我們修訂和重述的公司註冊證書的某些修訂要求獲得持有我們當時已發行股本三分之二投票權的股東的批准;
•股東對我們修訂和重述的章程提出的任何修訂都需要持有我們當時已發行股本三分之二投票權的股東的批准;
•我們的股東只能在股東大會上採取行動,不能通過書面同意就任何事項採取行動;
•我們的股東只有首先得到董事會的推薦或批准,才能在書面同意下采取行動;
•我們董事會的空缺只能由我們的董事會填補,不能由股東填補;
•只有我們的董事長、首席執行官或者過半數的董事會成員才有權召開股東特別會議;
•某些針對我們的訴訟只能在特拉華州提起;
•我們重述的公司註冊證書授權未指定的優先股,其條款可以設立,股票可以發行,而不需要我們的股本持有人的批准;以及
•預先通知程序適用於股東提名董事候選人或將事項提交年度股東大會。
這些反收購防禦措施可能會阻礙、推遲或阻止涉及我們公司控制權變更的交易。這些條款還可能阻止委託書競爭,使股東更難選舉他們選擇的董事,並導致我們採取他們希望採取的其他公司行動,在某些情況下,任何這些行動都可能限制我們的股東從他們持有的我們股本股份中獲得溢價的機會,還可能影響一些投資者願意為我們的A類普通股支付的價格。
我們修訂和重述的法律指定位於特拉華州的州或聯邦法院作為我們與股東之間幾乎所有糾紛的獨家法庭,這可能會限制我們的股東選擇司法法庭處理與我們或我們的董事、高級管理人員或員工的糾紛的能力。
我們經修訂及重述的附例規定,除非吾等書面同意選擇另一法院,否則(I)任何代表吾等提起的衍生訴訟或法律程序,(Ii)任何聲稱違反吾等任何董事、高級管理人員、股東或僱員對吾等或吾等股東的受信責任的訴訟,(Iii)任何聲稱根據特拉華州一般公司法、吾等公司註冊證書或吾等經修訂及重述的附例的任何條文而產生的申索的訴訟,或(Iv)任何聲稱違反本公司或吾等股東的受託責任的訴訟,或(Iv)任何根據特拉華州公司法、吾等公司註冊證書或吾等經修訂及重述的附例的任何條文而產生的申索的訴訟。在法律允許的最大範圍內,只能在特拉華州衡平法院提起訴訟,如果該法院沒有標的物管轄權,則由特拉華州聯邦地區法院提起訴訟。我們修訂和重述的附例進一步規定,除非我們書面同意選擇替代法院,否則美國聯邦地區法院是解決根據證券法或其任何繼承者提出的任何索賠的唯一法院。在我們修訂和重述的法律中,沒有任何規定阻止根據“交易法”主張索賠的股東或其任何繼承人在符合適用法律的情況下,向州法院或聯邦法院提出此類索賠。任何個人或實體購買或以其他方式收購或持有我們任何證券的任何權益,應被視為已通知並同意上述論壇選擇條款。這些排他性論壇條款可能會限制股東在司法論壇上就該股東選擇與我們或我們的董事、高級管理人員或其他員工發生糾紛提出索賠的能力,這可能會阻止針對我們和我們的董事的訴訟。, 官員和其他員工。如果法院發現我們修訂和重述的章程中的專屬法庭條款在訴訟中不適用或不可執行,我們可能會產生與在其他司法管轄區解決爭議相關的額外費用,這可能會損害我們的運營結果。
第二項:股權證券的未登記銷售和收益使用。
出售未註冊證券
在截至2020年6月30日的三個月內沒有。
收益的使用
2019年9月11日,我們關於A類普通股首次公開募股的S-1表格(文件編號:333-233361)的註冊聲明被美國證券交易委員會宣佈生效。根據該註冊聲明,我們以每股39.00美元的價格出售了總計11,500,000股普通股,包括根據承銷商全面行使購買額外股份選擇權而出售的1,500,000股。包括承銷商行使選擇權在內,此次發行的總收益總額為448.5美元,扣除承銷折扣和佣金以及估計的發行費用。摩根大通(J.P.Morgan LLC)、高盛(Goldman Sachs)和美銀美林(BofA Merrill Lynch)擔任此次發行的主要聯合簿記管理人。考恩擔任此次發行的牽頭經理。2019年9月16日,我們完成了此類股票的出售,扣除我們支付或應付的承銷折扣、佣金和發售費用後,我們獲得的現金收益總額約為410.8美元。本公司並無直接或間接向本公司董事或高級管理人員、擁有本公司任何類別股權證券10%或以上之人士或本公司任何聯屬公司支付發售費用。
正如我們於2020年2月27日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告中所描述的那樣,我們IPO淨收益的預期用途沒有實質性變化。
第293項高級證券違約。
不適用。
第294項礦山安全披露。
不適用。
第五項:其他資料。
沒有。
項目6.各種展品。
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陳列品 數 | | | | 通過引用併入本文 | | | | | | |
| | 展品名稱 | | 形式 | | 文件編號 | | 陳列品 | | 申報日期 |
3.1 | | 註冊人註冊證書的修訂和重訂。 | | 8-K | | 001-39035 | | 3.1 | | 9/16/2019 |
3.2 | | 修訂及重訂註冊人章程。 | | 8-K | | 001-39035 | | 3.1 | | 3/26/2020 |
4.1 | | 由註冊人和其他各方修訂和重新簽署的投資者權利協議,日期為2018年10月18日。 | | S-1/A | | 333-233361 | | 4.1 | | 8/19/2019 |
4.2 | | 註冊人A類普通股股票證書格式。 | | S-1 | | 333-233361 | | 4.2 | | 8/19/2019 |
10.1+ | | 修訂並重新制定了2012年度股票計劃及其授予協議的格式。 | | S-1/A | | 333-233361 | | 10.10 | | 9/3/2019 |
10.2+ | | 2019年綜合獎勵計劃及其獎勵協議格式。 | | S-1/A | | 333-233361 | | 10.11 | | 9/3/2019 |
10.3+ | | 2019年員工購股計劃及其協議格式。 | | 10-Q | | 001-39035 | | 10.04 | | 11/12/2019 |
10.4+ | | 非僱員董事薪酬政策。 | | S-1 | | 333-233361 | | 10.13 | | 8/19/2019 |
10.5+ | | 註冊人與其每一位董事和行政人員之間的賠償協議格式。 | | S-1/A | | 333-233361 | | 10.17 | | 9/3/2019 |
10.6 | | 登記人與6200 Stoneridge Mall Road Investors LLC之間的租賃協議第二修正案,日期為2020年7月24日. | | | | | | | | |
10.7 | | 註冊人和Equity One(西海岸投資組合)有限責任公司之間的買賣協議,日期為2020年8月10日。 | | | | | | | | |
31.1 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302節頒發首席執行官證書。 | | | | | | | | |
31.2 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302節頒發首席財務和會計幹事證書。 | | | | | | | | |
32.1* | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節頒發首席執行官證書。 | | | | | | | | |
32.2* | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節頒發首席財務和會計幹事證書。 | | | | | | | | |
101.INS | | XBRL實例文檔。 | | | | | | | | |
101.SCH | | XBRL分類擴展架構文檔。 | | | | | | | | |
101.CAL | | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 | | | | | | | | |
101.DEF | | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 | | | | | | | | |
101.LAB | | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 | | | | | | | | |
101.PRE | | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 | | | | | | | | |
+管理合同或補償計劃或安排。
**本證書被視為不是為交易法第18節的目的而提交的,或以其他方式承擔該節的責任,也不應被視為通過引用將其納入根據證券法或交易法提交的任何文件中。
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名人代表其簽署。
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| 10x基因組學公司 | |
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日期:2020年8月12日 | 依據: | /s/Serge Saxonov |
| | 謝爾日·薩克索諾夫 首席執行官兼董事 (首席行政主任) |
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日期:2020年8月12日 | 依據: | /s/賈斯汀·麥卡尼爾 |
| | 賈斯汀·麥卡尼爾 首席財務官 (首席財務會計官) |