美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-Q

(馬克·科恩)

截至2020年6月30日的季度

或

對於從中國到日本的過渡期，中國從日本到日本的過渡時期，日本和日本之間的過渡期。

委員會檔案號：第001-38792號

Alector，Inc.

(註冊人的確切姓名，詳見其約章)

註冊人電話號碼，包括區號：415-231-5660

不適用

(前姓名、前地址和前會計年度，如果自上次報告以來發生更改)

根據交易法第12(B)條登記的證券：

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是*☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。“*☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。☐*

截至2020年8月1日，註冊人擁有79,262,166股普通股，每股面值0.0001美元。

Alector，Inc.

目錄

i

關於前瞻性陳述的特別説明

這份關於Form 10-Q的季度報告包含前瞻性陳述。除本報告中包含的有關歷史事實的陳述外，其他所有陳述，包括有關我們未來的運營結果和財務狀況、業務戰略、候選產品、計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗、臨牀試驗結果、研發成本、監管批准、成功的時間和可能性以及未來運營的管理計劃和目標的陳述，均屬前瞻性陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和在某些情況下超出我們控制範圍的其他重要因素，可能導致我們的實際結果、表現或成就與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、表現或成就大不相同。

在某些情況下，您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“將會”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”等術語或這些術語的否定或其他類似表述來識別前瞻性陳述。本報告中包含的前瞻性陳述包括但不限於關於以下方面的陳述：

II

這些前瞻性陳述主要基於我們目前對我們的業務、我們經營的行業以及我們認為可能影響我們的業務、財務狀況、經營結果和前景的財務趨勢的預期和預測，這些前瞻性陳述不是對未來業績或發展的保證。這些前瞻性陳述僅説明截至本報告日期，可能會受到標題為“風險因素”一節和本報告其他部分所述的一些風險、不確定因素和假設的影響。由於前瞻性陳述固有地受到風險和不確定性的影響，其中一些風險和不確定性是無法預測或量化的，因此您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。除非適用法律另有要求，否則我們不打算公開更新或修改本文包含的任何前瞻性陳述，直到我們以Form 10-Q形式發佈本季度報告之後，無論是由於任何新信息、未來事件還是其他原因。

此外，“我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述基於截至本報告日期我們掌握的信息，雖然我們認為這些信息構成了此類陳述的合理基礎，但這些信息可能是有限或不完整的，我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有潛在可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，提醒您不要過度依賴這些陳述。

投資者和其他人應注意，我們可能會使用我們的投資者關係網站(https://investors.alector.com)，證券交易委員會)、網絡廣播、新聞稿和電話會議向投資者公佈重要的業務和金融信息。我們使用這些媒體，包括我們的網站，與我們的股東和公眾就我們的公司、我們的產品和其他問題進行交流。我們提供的信息可能被認為是重要信息。因此，我們鼓勵投資者和其他對我們公司感興趣的人查看我們在網站上提供的信息。

三、

第一部分-財務信息

第一項財務報表

ALECTOR，Inc.

簡明綜合資產負債表

(以千為單位，不包括每股和每股數據)

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

1

ALECTOR，Inc.

簡明合併經營報表與全面虧損

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股數據)

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

2

ALECTOR，Inc.

股東權益簡明合併報表

(未經審計)

(單位為千，共享數據除外)

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

3

ALECTOR，Inc.

可轉換優先股與股東權益(虧損)簡明合併報表

(未經審計)

(單位為千，共享數據除外)

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

4

ALECTOR，Inc.

簡明現金流量表合併表

(未經審計)

(單位：千)

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

5

ALECTOR，Inc.

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

Alector，Inc.(Alector Or The Company)是一家特拉華州的公司，總部設在加利福尼亞州舊金山南部。Alector是一家臨牀階段的生物製藥公司，開創了免疫神經學的先河，這是治療神經退行性變的一種新的治療方法。

首次公開募股(IPO)和後續發行

2019年2月7日，公司通過發行和出售9,739,541股普通股完成首次公開發行(IPO)，公開發行價為每股19.00美元，其中包括根據承銷商部分行使增發股份選擇權出售的489,541股，扣除承銷折扣和佣金以及發行成本後，淨收益總額為1.682億美元。首次公開發行結束時，所有可轉換優先股的流通股自動轉換為45,374,836股普通股。IPO結束後，沒有流通股可轉換優先股。

2020年1月30日，公司通過以每股25.00美元的公開發行價發行和出售9,602,500股普通股完成了後續發行，其中包括根據承銷商充分行使購買額外股份選擇權而出售的1,252,500股，扣除承銷折扣和佣金以及發行成本後，淨收益總額為2.245億美元。

陳述的基礎

簡明綜合財務報表是按照財務會計準則委員會(FASB)定義的美國公認會計原則(GAAP)編制的。管理層認為，這些未經審核的簡明綜合財務報表包括所有正常的經常性調整，這些調整對於公平列報中期業績是必要的。簡明的合併財務報表包括阿萊克特公司的賬目。及其全資子公司。所有公司間餘額和交易已在合併中沖銷。

過渡期的經營結果不一定表明全年預期的經營結果。這些中期財務報表應與截至2019年12月31日和截至12月31日的年度經審計的財務報表及其附註一併閲讀，這些報表包括在公司於2020年3月24日提交給美國證券交易委員會(SEC)的10-K表格年度報告中。

預算的使用

按照公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響簡明合併財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內的收入和費用的報告金額。該公司根據歷史經驗和其他因素對其估計進行評估，包括與收入確認、製造應計、臨牀應計、資產和負債的公允價值、所得税不確定性、基於股票的補償和相關假設相關的估計，並在事實和情況需要時調整這些估計和假設。實際結果可能與這些估計大不相同。

信用風險集中

可能使公司面臨嚴重集中信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物和短期有價證券。現金和現金等價物存入金融機構的支票賬户和現金等價物賬户。這樣的存款有時可能會超過聯邦保險的限額。

6

現金、現金等價物和限制性現金

本公司將購買之日原始到期日為三個月或以下的所有高流動性投資視為現金和現金等價物。現金等價物，包括投資於貨幣市場基金的金額，按公允價值列報。在列報的期間內，貨幣市場基金並無重大未實現收益或虧損。

截至2020年6月30日的限制性現金涉及為2018年6月簽訂的租賃設立的信用證。

下表提供了簡明合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬，這些現金的總和與簡明合併現金流量表中顯示的相同金額的總和相同：

金融工具的公允價值

該公司的金融工具包括現金和現金等價物、有價證券、應付帳款和應計負債。由於到期日相對較短，本公司的金融工具接近公允價值。

該公司利用估值技術，最大限度地利用可觀察到的投入，並在可能的情況下最大限度地減少使用不可觀察到的投入。本公司根據市場參與者在本金或最有利市場為資產或負債定價時將使用的假設來確定其金融工具的公允價值。在考慮公允價值計量中的市場參與者假設時，以下公允價值層次結構區分了可觀察和不可觀察的投入，這兩種投入分為以下級別之一：

級別1-投入是在測量日期相同資產或負債的活躍市場上未經調整的報價；

第2級-投入是類似資產或負債在活躍市場上的可觀察、未經調整的報價，在不活躍的市場上相同或類似資產或負債的未經調整的報價，或可觀察到或可由相關資產或負債的幾乎整個期限的可觀察市場數據證實的其他投入；以及

第三級-對衡量資產或負債的公允價值具有重要意義的不可觀察的投入，而這些資產或負債幾乎沒有或沒有市場數據支持。

收入確認

該公司於2017年10月與AbbVie Biotechnology，Ltd.達成協議。(AbbVie)在臨牀前開發中共同開發針對兩個計劃目標的抗體(AbbVie協議)。根據AbbVie協議的條款，AbbVie支付了2.05億美元的預付款，其中500萬美元和2.0億美元分別於2017年10月和2018年1月由公司收到。該公司將為這兩個項目的抗體提供研究和開發服務，直至該公司預計到2023年進行的第二階段臨牀試驗結束。然後，AbbVie將擁有獨家權利，行使選擇權，與該公司就其中一個或兩個項目簽訂許可和合作協議，每個項目的價格為2.5億美元。如果AbbVie行使其對這些計劃的選擇權，AbbVie將接管此類計劃候選產品的開發，費用將在各方之間分攤。本公司還將分擔該計劃的任何產品商業化後的利潤和損失。然而，在AbbVie行使其計劃選擇權後，公司可能會選擇不分享該計劃的開發成本和利潤或虧損，而是收取分級特許權使用費。此外，根據AbbVie協議的條款，該公司將有資格在與某些臨牀研究的啟動相關的每個計劃中額外賺取高達2.428億美元的里程碑式付款

7

以及監管部門對每個計劃最多三個適應症的批准。該公司在提供研究和開發服務的背景下評估了它與AbbVie的合作協議。

公司通過使用投入度量來衡量完全履行履約義務的進展情況，從而確認協作收入。為了確認研發期間的收入，該公司衡量迄今發生的實際成本與履行業績義務所需的總預期成本之比。收入在計劃成本發生時確認。公司在每個報告期重新評估履行履約義務的預期成本估計，並對任何重大變化進行調整。臨牀試驗費用昂貴，可能需要很多年才能完成，而且結果本身就不確定。隨着時間的推移，該公司的預測成本可能會根據方案中規定的臨牀試驗程序的變化、製造成本估計的變化或監管機構對臨牀試驗設計或操作的反饋而發生變化。為履行履約義務，公司對總體預期成本進行了逐期調整。在截至2020年6月30日的三個月，公司對總預期成本的預測增加了3%。在截至2020年6月30日的三個月裏，履行業績義務的總體預期成本的增加導致收入與預期成本保持不變相比減少了約170萬美元，這是由於估計的變化造成的累積追趕。在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，根據公司與AbbVie的合作協議，合作收入分別為320萬美元和1030萬美元，全部金額在期初計入遞延收入。截至6月30日，該公司記錄的遞延收入為143.1美元。, 2020年。遞延收入預計將在項目的研究和開發期間通過完成第二階段臨牀試驗予以確認。

該公司於2020年3月與InnoventBiologics(InnoventTM)簽訂了一項協議，在中國許可、開發AL008並將其商業化(Innovent協議)。AL008是該公司針對CD47-SIRP-alpha途徑的新型抗體，CD47-SIRP-alpha途徑是腫瘤為逃避天然免疫系統而選擇的一條有效的生存途徑。根據“創新協議”的條款，創新公司可以向公司支付最高1150萬美元的開發里程碑費用、1.125億美元的銷售里程碑費用以及未來任何銷售的特許權使用費。該公司保留在中國境外開發和商業化AL008的權利。該公司已確定交付許可證有一項履約義務，並將在累計收入可能不會出現重大逆轉時確認收入。創新協議下的開發和銷售里程碑沒有包括在交易價格中，因為截至2020年6月30日，所有這些金額都受到完全限制。截至2020年6月30日，沒有確認任何收入，也沒有收到任何根據創新協議支付的款項。

綜合損失

綜合損失包括淨損失和股東權益的某些變化，這些損失是交易和經濟事件的結果，而不是與股東之間的交易和經濟事件。該公司其他綜合虧損的唯一要素是有價證券的淨未實現收益(虧損)。

最近採用的會計公告

自2020年1月1日起，公司通過了會計準則更新(ASU)第2016-13號，金融工具-信貸損失(主題326)。該ASU實施減值模型，稱為當前預期信用損失模型，該模型基於預期損失而不是已發生的損失。對於可供出售的債務證券，實體被要求確認信貸損失撥備，而不是降低投資成本基礎的非臨時性減值。此外，實體將立即在收益中確認估計的信貸損失的任何變化。截至2020年6月30日，該公司可供出售投資的應計利息為140萬美元，在資產負債表上歸類為預付費用和其他流動資產。這對公司的綜合財務報表沒有實質性影響。

2019年12月，FASB發佈了ASU No.2019-12，所得税(主題740)，簡化了所得税的會計處理。本ASC 740對ASC 740進行了修改，以簡化所得税會計的幾個方面，包括取消ASC 740中與期間税收分配方法和過渡期所得税計算方法相關的指導方針的某些例外情況。自2020年1月1日起，該公司已提前採用此ASU。這對公司的綜合財務報表沒有實質性影響。

8

下表彙總了該公司在公允價值體系內按層級按公允價值經常性計量的金融資產：

該公司的二級證券使用第三方定價來源進行估值。定價服務採用行業標準估值模型，所有重要輸入均可觀察到。該公司將可用於為當前業務提供資金的有價證券歸類為流動資產。截至2020年6月30日，4.247億美元的投資剩餘合同到期日不到一年，6820萬美元的投資在一年至兩年之後。本公司不打算出售目前處於未實現虧損狀態的投資，本公司極不可能被要求在其攤銷成本基礎(可能是到期日)收回之前出售這些投資。截至2020年6月30日，公司認為我們有價證券的任何未實現虧損都是由信用風險以外的因素驅動的。

公司確認基於股票的薪酬如下：

9

限制性普通股

受限普通股的活動如下所示：

截至2020年6月30日，與未歸屬限制性普通股相關的未確認基於股票的薪酬總額為290萬美元，公司預計將在剩餘的1.2年加權平均期間確認這一薪酬。

2019年股權激勵計劃

2019年2月6日，公司通過《2019年股權激勵計劃(2019計劃)》，董事會可向公司員工、董事、顧問發行激勵性股票期權、非法定股票期權、限制性股票、限制性股票單位、股票增值權、績效單位、績效股票。根據2019年計劃，公司最初預留7,688,156股普通股供發行。本公司2017年股票期權及授予計劃(2017計劃)已終止；但根據該計劃授予的股票將繼續受2017計劃管轄。將保留髮行但未根據2017年計劃授予的獎勵發行或不受根據2017年計劃授予的獎勵限制的股票增加到2019年計劃的可用股票中。根據2017年計劃授予的獎勵，公司回購或沒收的股票也將保留供根據2019年計劃發行。2020年1月1日，公司在預留髮行股份中增加3452,643股。截至2020年6月30日，公司已預留15,650,430股普通股根據2019年計劃發行，其中6,209,645股可供發行。

購買普通股的期權活動如下所示(以千為單位，不包括股票和每股金額)：

總內在價值是指相關股票期權的行權價格與公司普通股現金期權的公允價值之間的差額。截至2020年6月30日，與未歸屬股票期權相關的未確認股票薪酬總額為7320萬美元，公司預計將在2.9年的剩餘加權平均期間確認這一薪酬。

2019年員工購股計劃

2019年2月6日，公司通過了2019年員工股票期權計劃(2019 ESPP)。2019年ESPP將使公司符合條件的員工能夠以折扣價購買普通股。截至2020年6月30日，根據2019年ESPP，公司已預留1,974,319股普通股供發行。每個招標期約為6個月。ESPP參與者將以每股價格購買普通股

10

相當於(1)普通股在要約期第一個交易日的每股公允市值或(2)普通股在購買日的公允市值中較小者的85%。

該公司與Adimab，LLC(Adimab)有一項合作協議，根據該協議，該公司正在開發Adimab在其AL001和AL101候選產品中發現的抗體，該公司正在開發由Adimab在其AL002和AL003候選產品中優化的抗體(2014年Adimab協議)。2019年8月，該公司與Adimab簽署了一項新的合作協議，用於研發額外的抗體(2019年Adimab協議)。Adimab的首席執行官是Alector的聯合創始人和董事會主席。在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，根據Adimab協議，本公司沒有發生任何費用。截至2019年6月30日的三個月和六個月，公司產生的費用分別為零美元和80萬美元。截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司沒有欠Adimab的應計負債。根據2014年的Adimab協議，該公司將為其候選產品向Adimab支付每個計劃高達350萬美元的里程碑式付款。該公司還將為這類候選產品的商業銷售支付低至中個位數的特許權使用費。根據2019年Adimab協議，公司將為其候選產品的每個計劃支付一定的里程碑式付款，併為此類候選產品的商業銷售支付較低的個位數版税。

2020年1月30日，關於本公司的後續發行，本公司一名董事會成員以每股25.00美元的公開發行價購買了2萬股本公司普通股。

下列已發行的潛在攤薄股票由於其反攤薄作用，已被排除在本報告所述期間的稀釋每股淨虧損的計算之外：

11

第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。

您應該閲讀下面對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析，以及本季度報告Form 10-Q中其他部分包含的簡明綜合財務報表和相關注釋。本討論包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述，包括標題為“關於前瞻性陳述的特別説明”一節中描述的那些陳述。我們的實際結果和選定事件的時間可能與下面討論的大不相同。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於以下確定的因素和本報告其他部分“風險因素”部分中列出的因素。

概述

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，開創了免疫神經學的先河，這是治療神經退行性變的一種新的治療方法。免疫神經學的目標是將免疫功能障礙作為多種病理的根本原因，這些病理是退行性大腦疾病的驅動因素。我們正在開發通過恢復大腦健康的免疫功能來同時對抗這些病理的療法。為了支持我們的科學方法，我們的Discovery平臺使我們能夠推進經過人類遺傳學驗證的廣泛候選產品組合，我們相信這將在更短的開發時間內提高技術成功的可能性。因此，在過去的六年中，我們已經確定了120多個免疫系統靶點，14個項目進入臨牀前開發，4個候選產品AL001、AL002、AL003和AL101進入臨牀開發。

在Alector，我們致力於開發神經退化的變革性治療方法。我們相信，我們的使命可能會使全球數以百萬計的神經退行性疾病患者和家庭受益，即使在當前的全球新冠肺炎大流行之際，我們仍將重點放在推進我們的免疫神經學項目組合上。我們的主要責任是確保我們的員工、臨牀試驗參與者和臨牀試驗現場團隊的健康和安全，我們將繼續監控並遵守當前監管、機構和政府對我們業務開展的指導。我們正在密切關注新冠肺炎對我們運營的不斷變化的影響，我們將繼續致力於我們的發現、研究和臨牀開發計劃和時間表。

我們意識到，新冠肺炎大流行影響了某些臨牀地點為臨牀研究參與者維持預定事件的能力，部分原因是該地點暫時暫停活動或區域原地避難指令。我們打算繼續從所有現有的臨牀試驗參與者那裏收集數據，並在完成這些正在進行的臨牀試驗的登記方面取得進展，同時考慮到適用的監管、機構和政府指南遵從性制度。由於新冠肺炎相關事件導致的研究行為的任何意外變化都可能對我們臨牀試驗數據的完整性、可靠性或穩健性產生負面影響。

AL001是我們臨牀上的第一個候選產品，它調節原顆粒(PGRN)，這是大腦中免疫活動的關鍵調節因子，與多種神經退行性疾病(包括額顳痴呆(FTD)、阿爾茨海默病和帕金森病)有遺傳聯繫。AL001最初設計用於治療FTD，這是一種嚴重的、進展迅速的神經退行性疾病，在美國影響5萬至6萬人，在歐盟影響大約11萬人，在亞洲和拉丁美洲的患病率可能更高。

我們的AL001候選產品最初旨在治療FTD患者，這些患者具有一種已知的導致PGRN缺陷的基因突變，稱為FTD-GRN。美國食品和藥物管理局(FDA)已經授予AL001治療FTD的孤兒藥物指定，以及治療FTD-GRN患者的快速通道指定。快速通道指定旨在促進治療嚴重疾病和滿足未得到滿足的醫療需求的療法的開發和加快審查。指定為快速通道的計劃可能受益於與FDA的早期和頻繁溝通、潛在的優先審查，以及滾動提交營銷申請。在2019年第三季度，我們將AL001推進到第二階段，開放標籤研究，其中還包括額外的FTD參與者的遺傳子集(FTD-C9orf72)。在與FDA協商後，在2020年7月，我們將AL001推進到一項關鍵的3期研究，研究對象包括有症狀的FTD-GRN患者和有症狀的參與者，名為FORONT-3。

此外，在2020年7月，我們報告了1b期和2期研究的初步數據，重點是參加虛擬2020阿爾茨海默病協會國際會議(AAIC)的FTD-GRN參與者，這表明AL001總體上耐受性良好。我們的AL001 1b期研究結果顯示，在首劑AL001治療8周後，8名有症狀的FTD-GRN患者腦脊液的全球蛋白質組學分析顯示，許多疾病相關蛋白在統計學上顯著正常化，包括炎症(即SPP1，CHIT1)和溶酶體(即CTSB)生物標誌物(n=8；R=-0.36；P )。

12

(NFL)測試。在這5名患者中，12周後，作為神經元變性的探索性生物標誌物的血漿NFL水平沒有顯著增加。此外，還觀察到了血漿NFL水平與基線水平(n=5；平均值=14%；範圍=-4%至41%)相比下降14%的初步趨勢。在開放標籤的第二階段研究中，AL001的治療導致所有FTD-GRN參與者的血漿原顆粒(PGRN)水平持續恢復到正常範圍。這些初步研究結果還顯示，大多數有症狀的FTD-GRN參與者(8人中有6人)在最後測量的時間點經歷了NFL水平比基線的下降。我們計劃繼續這項為期96周的開放標籤第二階段研究，並在晚些時候公佈來自研究參與者的更多數據。

我們正在開發AL101，這是我們PGRN產品組合中的第二個候選產品，除FTD外，還適用於患有更普遍的神經退行性疾病(包括阿爾茨海默病和帕金森病)的患者。根據我們對FTD的治療假設，適度降低PGRN表達水平的突變已被證明會增加患阿爾茨海默病和帕金森病的風險，而在動物模型中，提高PGRN水平已被證明對這些疾病具有保護作用。FDA已經授予AL101治療FTD的孤兒藥物指定，以及治療FTD-GRN患者的快速通道指定。我們在2019年第四季度啟動了AL101的第一階段研究。我們預計1a期數據將在2020年發佈。我們擁有AL001和AL101的全球版權。

我們的下一個開發計劃AL002和AL003專注於調節大腦免疫細胞上的檢查點受體，AL002靶向觸發髓樣細胞上表達的受體2(TREM2)，AL003靶向唾液酸結合的Ig樣凝集素C3(siglec-3)。AL002和AL003計劃旨在治療阿爾茨海默病患者。

2019年第三季度，我們在使用AL002的健康志願者身上完成了1a期臨牀試驗。AL002在第1階段研究的單次遞增劑量部分總體上是安全和耐受性良好的。此外，治療後觀察到腦脊液中可溶性TREM2(STREM2)和小膠質細胞功能的下游生物標誌物均發生了劑量依賴性和統計學意義上的顯著變化，這表明健康志願者既有靶點參與，又有機制證明。我們認為，這是第一次針對TREM2的候選藥物在健康志願者中成功地證明瞭安全性、靶向性和機制證明。2019年第二季度，基於在1a階段健康志願者研究中觀察到的安全性和耐受性，以及令人鼓舞的生物標記物數據，我們啟動了AL002在阿爾茨海默病患者中的1b階段試驗。基於到目前為止在臨牀前研究以及在健康志願者中收集的數據，並與我們的合作伙伴AbbVie保持一致，我們決定結束受新冠肺炎大流行影響的1b期研究的登記，並在2020年啟動針對阿爾茨海默病患者的2期研究。

2019年第一季度，我們啟動了一項針對使用AL003治療阿爾茨海默病的健康志願者的1a期研究。在AL003階段1a劑量遞增試驗中，38名健康志願者的劑量超過8個劑量隊列。在單劑量給藥後，觀察到單核細胞Siglec-3(靶參與的標誌)的長期下調，這是一種劑量依賴性的下調。按照目前在1b期研究中評估的劑量水平，與安慰劑相比，最大平均下調幅度>90%，並且在服藥後8周有統計學意義。此外，我們計劃在2021年上半年與AL014一起啟動一項治療阿爾茨海默病的第一階段研究。AL014是針對MS4A4A的最新優先候選產品，MS4A4A是阿爾茨海默病的主要風險基因，編碼一種跨膜受體蛋白，該蛋白在大腦中的小膠質細胞中選擇性表達，與小膠質細胞功能和潛在活性的控制有關。

我們還將我們的發現平臺擴展到其他適應症，如免疫腫瘤學領域。我們相信，專注於先天免疫生物學的產品將補充和擴大目前針對適應性免疫系統的免疫腫瘤學藥物的療效。小膠質細胞表現出與外周免疫系統固有細胞相似的基因表達特徵和功能。這些外周固有細胞，如巨噬細胞、NK細胞和其他細胞，可能在包括癌症、炎症和自身免疫性疾病在內的多種慢性疾病中發揮重要作用。我們正在利用我們在先天免疫系統方面的專業知識，開發其他以先天免疫檢查點為重點的計劃，包括針對Siglec蛋白家族和SIRP蛋白家族的計劃，以治療外周疾病，特別是癌症。例如，我們最近與Innoent簽訂了一項許可協議，開發AL008並將其商業化。AL008是我們針對CD47-SIRP-alpha途徑的新型抗體，CD47-SIRP-alpha途徑是腫瘤為逃避先天免疫系統而選擇的一條有效的生存途徑。AL008是一種潛在的同類最佳的SIRP-α抑制劑，具有獨特的雙重作用機制，通過誘導巨噬細胞上抑制受體的內化和降解來解除免疫抑制(“不要吃我的信號”)，同時還與Fcγ受體結合，促進免疫刺激途徑，從而非競爭性地拮抗CD47-SIRP-α途徑，從而緩解免疫抑制(“不要吃我的信號”)。

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我們的業務主要通過發行和出售可轉換優先股、我們與AbbVie的合作以及在我們的首次公開募股和後續公開發行完成後發行普通股來籌集資金。我們於2019年2月完成IPO，扣除承銷折扣和佣金以及發行費用後，淨收益為1.682億美元。我們於2020年1月完成了後續公開募股，扣除承銷折扣和佣金以及發售費用後，獲得了2.245億美元的淨收益。

到目前為止，我們還沒有任何產品獲準銷售，也沒有從產品銷售中獲得任何收入，也沒有盈利。此外，在我們能夠成功完成其中一個候選產品的開發並獲得市場批准之前，我們預計不會從產品銷售中獲得收入(如果有的話)。我們將繼續需要額外的資金來開發我們的候選產品，並在可預見的未來為運營提供資金。自成立以來，我們每年都出現淨虧損，預計在可預見的未來還將繼續出現淨虧損。我們創造產品收入的能力將取決於我們的一個或多個候選產品的成功開發和最終商業化。截至2020年6月30日的三個月和六個月，我們的淨虧損分別為4530萬美元和8530萬美元。截至2019年6月30日的三個月和六個月，我們的淨虧損分別為2460萬美元和4310萬美元。截至2020年6月30日，我們累計出現逆差305.2-600萬美元。我們幾乎所有的淨虧損都是由與我們的研究和開發計劃相關的成本以及與我們的運營相關的一般和行政成本造成的。我們預計與我們正在進行的活動相關的費用將大幅增加，因為我們：

經營成果的構成要素

營業收入

我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入，預計在不久的將來也不會這樣做。到目前為止，我們的收入主要與AbbVie協議有關，該協議將在兩個臨牀開發項目中與AbbVie共同開發候選產品。我們在執行相關研究服務時確認與我們的研究和開發撥款相關的收入。隨着服務的提供，我們確認AbbVie協議項下預付款的收入。收入確認為計劃成本，通過衡量迄今發生的實際成本與履行履行義務所需的總預期成本的比較，確認收入。除了收到預付款外，我們還可能有權獲得開發和監管里程碑付款，在AL002和AL003概念驗證後繼續開發的選擇加入付款，以及在此類計劃的候選產品商業化後通過利潤分享或版税支付的其他未來付款。

我們預計未來幾年我們的收入將主要來自AbbVie協議。截至2020年6月30日，我們記錄的遞延收入為143.1美元。遞延收入預計將通過完成AL002和AL003的概念驗證，在項目的研究和開發期間確認。

研發費用

研發費用佔我們運營費用的很大一部分。我們將研究和開發費用記錄為已發生的費用。研發費用主要包括髮現和開發我們的候選產品所產生的成本，其中包括：

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我們在發生研發費用的期間支出所有研發費用。某些開發活動的成本是根據使用我們的供應商、協作者和第三方服務提供商提供給我們的信息和數據對完成特定任務的進度進行評估而確認的。將在未來期間收到的用於研究和開發活動的貨物或服務的不可退還的預付款將延期並資本化。資本化的金額隨後在相關貨物交付和服務執行時計入費用。

具體計劃費用包括與開發我們最先進的候選產品AL001和AL002、AL003和AL101相關的費用。AL001開始了關鍵的3期臨牀試驗FRONT-3中的第一位患者的劑量，目前仍在進行中的2期臨牀試驗中。我們還有與未來候選產品的發現和開發相關的費用，以及與我們預計將退出臨牀前研究進入第一階段臨牀試驗的項目相關的單獨跟蹤費用。我們不會在特定計劃的基礎上跟蹤為我們的研發計劃產生的人員或其他運營費用。這些費用主要用於工資和福利、基於股票的薪酬、包括折舊在內的設施費用和實驗室消耗品。

目前，我們無法合理估計或知道完成任何候選產品的開發並獲得監管部門批准所需的工作的性質、時間和估計成本。我們預計，在可預見的未來，隨着我們繼續投資於與開發我們的候選產品相關的研究和開發活動，隨着我們的候選產品進入開發的後期階段，隨着我們開始進行更大規模的臨牀試驗，隨着我們為成功完成臨牀試驗的任何候選產品尋求監管批准，我們的研究和開發費用將大幅增加，併產生與招聘更多人員支持我們的研發工作相關的費用。進行必要的臨牀研究以獲得監管部門批准的過程既昂貴又耗時，我們候選產品的成功開發也非常不確定。

一般和行政費用

一般和行政費用主要包括行政、法律、財務和會計、信息技術、人力資源和其他行政職能人員的人事相關成本，包括基於股票的薪酬。一般和行政費用還包括與知識產權和公司事務有關的法律費用，為會計、審計、諮詢和税務服務支付的專業費用，保險費，以及研發費用中未包括的設施成本。

我們預計，隨着我們增加員工以支持我們持續的研究活動和項目的發展，未來我們的一般和行政費用將會增加。我們還預計，作為一家上市公司，我們將產生更多費用，包括與遵守證券交易委員會和我們證券交易所在的納斯達克股票市場的規章制度、法律、審計、額外保險費、投資者關係活動以及其他行政和專業服務有關的費用。我們還於2019年6月開始就與前諮詢聯合創始人相關的某些知識產權事宜進行保密仲裁，這些事項已經並預計將繼續導致法律費用增加。

其他收入，淨額

其他收入，淨額包括我們的現金等價物和有價證券賺取的利息，以及在此期間發生的外幣交易損益。

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運營結果

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月比較

營業收入

截至2020年6月30日的三個月的協作收入為320萬美元，而截至2019年6月30日的三個月的協作收入為690萬美元。隨着服務的提供，我們確認AbbVie協議項下預付款的收入。收入確認為計劃成本，通過衡量迄今發生的實際成本與履行履行義務所需的總預期成本的比較，確認收入。在一段時間內確認的收入估計的變化以累計為基礎確認。收入減少了370萬美元，這是因為AL002和AL003計劃的費用與去年同期相比減少了，而這些計劃的總預期成本增加了。

研發費用

截至2020年6月30日的三個月，研發費用為3410萬美元，而截至2019年6月30日的三個月為2560萬美元。增加840萬美元是由於AL001增加了470萬美元，這與製造運行和臨牀試驗的持續進展有關。由於增加了員工人數和向員工發放了期權，我們的人事相關費用(包括基於股票的薪酬)增加了400萬美元。此外，AL014的費用增加了230萬美元，這是我們進入臨牀前試驗的最新計劃。這被由於製造和臨牀試驗費用的時間安排而導致的AL002的減少所抵消。

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一般和行政費用

截至2020年6月30日的三個月，一般和行政費用為1570萬美元，而截至2019年6月30日的三個月為840萬美元。增加730萬美元的主要原因是法律費用增加了380萬美元，這主要是因為我們於2019年6月開始了正在進行的仲裁程序，以及由於增加了員工人數和向員工發放期權，與人員相關的費用(包括股票薪酬)增加了320萬美元。

其他收入，淨額

其他收入，截至2020年6月30日的三個月淨收入為130萬美元，而截至2019年6月30日的三個月為260萬美元。減少130萬美元是由於我們有價證券的投資收益率較低。

截至2020年6月30日的6個月與2019年6月30日的比較

營業收入

截至2020年6月30日的6個月，協作收入為1030萬美元，而截至2019年6月30日的6個月，協作收入為1250萬美元。隨着服務的提供，我們確認AbbVie協議項下預付款的收入。收入確認為計劃成本，通過衡量迄今發生的實際成本與履行履行義務所需的總預期成本的比較，確認收入。在一段時間內確認的收入估計的變化以累計為基礎確認。收入減少了220萬美元，這主要是由於AL002和AL003計劃的總預期成本與去年同期相比增加了。

研發費用

截至2020年6月30日的6個月，研發費用為6870萬美元，而截至2019年6月30日的6個月為4620萬美元。增加2240萬美元是由於AL001增加了970萬美元，這與製造運行和臨牀試驗的持續進展有關。由於員工人數增加和向員工發放期權，我們的人事相關費用(包括基於股票的薪酬)增加了720萬美元。此外，AL014的費用增加了400萬美元，這是我們進入臨牀前試驗的最新計劃。

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一般和行政費用

截至2020年6月30日的6個月，一般和行政費用為3030萬美元，而截至2019年6月30日的6個月為1420萬美元。增加1620萬美元的主要原因是法律費用增加了810萬美元，這主要是因為我們於2019年6月啟動了正在進行的仲裁程序，以及由於增加了員工人數和向員工發放期權，與人員相關的費用(包括股票薪酬)增加了630萬美元。此外，增加的原因是諮詢費用增加了190萬美元，以支持與信息技術、會計、人力資源和其他行政職能相關的業務增長。

其他收入，淨額

其他收入，截至2020年6月30日的6個月淨額為330萬美元，而截至2019年6月30日的6個月為480萬美元。減少150萬美元是由於我們有價證券的投資收益率較低。

流動性與資本資源

從我們成立到2020年6月30，我們的運營資金主要來自出售我們的可轉換優先股的210.5美元的淨收益和AbbVie協議的205.0美元的預付款。此外，在2019年2月7日，我們通過以每股19.00美元的公開發行價發行和出售9,739,541股普通股完成了IPO，其中包括根據承銷商部分行使增發股份選擇權出售的489,541股，扣除承銷折扣和佣金以及發行成本後，發行的總淨收益為1.682億美元。2020年1月30日，我們通過以每股25.00美元的公開發行價發行和出售9,602,500股普通股完成了後續發行，其中包括根據承銷商充分行使增發股份選擇權出售的1,252,500股，扣除承銷折扣和佣金以及發行成本後，淨收益總額為2.245億美元。

2020年5月13日，我們通過與摩根士丹利公司(Morgan Stanley&Co.LLC)和高盛公司(Goldman Sachs&Co.LLC)簽訂股權分銷協議，作為銷售代理，建立了“市場上”的設施，不時出售價值高達1.5億美元的普通股。該機制下普通股的銷售(如果有的話)可以通過談判交易或被認為是在市場上發行的交易進行，包括直接在納斯達克股票市場進行的銷售，或者向或通過交易所以外的做市商進行的銷售。根據股權分配協議，我們會設定出售股份的參數，包括髮行普通股的股份數目、要求出售的時間段、任何一個交易日可出售的股份數目的限制，以及不得出售的任何最低價格。我們沒有義務在市場機制下出售任何普通股。根據市場機制出售普通股將根據我們在S-3表格上的貨架登記聲明(第333-238230號文件)提供和出售，該聲明於2020年5月13日提交給證券交易委員會後自動生效。我們提交了招股説明書附錄，日期為5月

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2020年13日，與美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)就股票的市場安排要約和出售進行談判。

截至2020年6月30日，我們擁有503.6美元的現金、現金等價物和有價證券。截至2020年6月30日，我們的累計赤字為3.052億美元。

未來的資金需求

我們現金的主要用途是為我們的運營提供資金，主要是與我們的計劃相關的研究和開發支出，其次是一般和行政支出。我們預計與我們正在進行的活動相關的費用將繼續增加，特別是隨着我們繼續推進我們的候選產品和發現計劃。此外，我們預計與上市公司運營相關的額外成本。

根據我們目前的運營計劃，我們相信，我們現有的現金、現金等價物和有價證券將使我們能夠在本10-Q表格季度報告提交日期起至少12個月內為我們的運營費用和資本支出需求提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計，我們可以比目前預期的更快地利用我們可用的資本資源。我們也可以選擇機會性地尋求額外的融資。我們預計未來需要獲得大量額外資金，用於我們的研發活動和持續運營。如果我們不能在需要時或在優惠條件下籌集資金，我們將被迫推遲、減少或取消我們的研發計劃或未來的商業化努力。

我們未來的資本需求將視乎很多因素而定，包括：

與我們的任何候選產品開發相關的任何這些或其他變量的結果發生變化，都可能顯著改變與該候選產品開發相關的成本和時間。此外，我們的經營計劃將來可能會改變，我們可能需要額外的資金，以滿足與這些經營計劃相關的經營需要和資本要求。

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現金流

下表彙總了所示期間的現金流(以千為單位)：

經營活動

截至2020年6月30日的6個月，運營活動中使用的現金為7830萬美元。這主要是由於淨虧損8530萬美元和遞延收入減少1030萬美元，因為確認了與AbbVie協定有關的收入。股票補償的非現金費用1360萬美元和應付帳款增加440萬美元抵消了這一增長。

截至2019年6月30日的6個月，運營活動中使用的現金為4160萬美元。這主要是由於淨虧損4310萬美元和遞延收入減少1250萬美元，因為確認了與AbbVie協定有關的收入。股票補償的非現金費用690萬美元以及應計負債和應計臨牀供應成本增加了580萬美元，抵消了這一增長。

投資活動

截至2020年6月30的6個月，投資活動中使用的現金149.6美元主要與購買307.4美元的短期有價證券有關，這些現金被161.6美元的有價證券到期收益所抵消。此外，我們使用現金購買了390萬美元的財產和設備。

截至2019年6月30日的6個月，投資活動中使用的現金124.8美元，主要與購買339.4美元的短期有價證券有關，被226.0美元的有價證券到期收益所抵消。此外，我們用現金購買了1140萬美元的財產和設備。

籌資活動

在截至2020年6月30日的6個月中，融資活動提供的現金230.7美元主要來自完成後續公開發行後發行9,602,500股我們普通股的淨收益2.246億美元。此外，我們還從行使購買普通股的期權中獲得了540萬美元的現金。

截至2019年6月30日的6個月，融資活動提供的現金170.3美元主要來自首次公開募股完成後發行9,739,541股普通股的淨收益。

合同義務和其他承諾

與我們於2020年3月24日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中披露的內容相比，截至2020年6月30日，我們的合同義務和其他承諾沒有實質性變化。

表外安排

我們沒有達成任何表外安排，也沒有在可變利息實體中持有任何股份。

關鍵會計政策和估算

管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的合併財務報表為基礎的，這些報表是根據公認會計原則編制的。編制該等財務報表需要我們作出估計和假設，以影響於財務報表日期呈報的資產和負債額及或有資產和負債的披露，以及報告期內呈報的收入和支出。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不是很明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同，任何此類差異都可能是實質性的。

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除以下披露外，我們的關鍵會計政策和估計與我們於2020年3月24日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中所描述的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中描述的那些沒有實質性變化。

收入確認

我們通過使用投入度量來衡量完全履行績效義務的進度，從而確認協作收入。為了確認研發期間的收入，該公司衡量迄今發生的實際成本與履行業績義務所需的總預期成本之比。收入在計劃成本發生時確認。我們在每個報告期重新評估履行履約義務的預期成本估計，並對任何重大變化進行調整。臨牀試驗費用昂貴，可能需要很多年才能完成，而且結果本身就不確定。隨着時間的推移，我們的預測成本可能會根據方案中規定的臨牀試驗程序的變化、製造成本估計的變化或監管機構對我們臨牀試驗設計或操作的反饋而發生變化。我們已經對總體預期成本進行了調整，以滿足不同時期的履約義務。在截至2020年6月30日的三個月，我們對總預期成本的預測增加了3%。在截至2020年6月30日的三個月裏，履行業績義務的總體預期成本的增加導致收入與預期成本保持不變相比減少了約170萬美元，這是由於估計的變化造成的累積追趕。根據我們與AbbVie的協作協議，在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，協作收入分別為320萬美元和1030萬美元，在期初全部計入遞延收入。截至6月30日，我們記錄的遞延收入為143.1美元, 2020年。遞延收入預計將在項目的研究和開發期間通過完成第二階段臨牀試驗予以確認。

第三項關於市場風險的定量和定性披露。

利率風險

我們在正常的業務過程中面臨市場風險。這些風險主要包括利率敏感性。我們投資活動的主要目標是保存資本，為我們的運營提供資金。我們還尋求在不承擔重大風險的情況下從投資中獲得最大收益。為了實現我們的目標，我們根據我們的政策，保持對各種高信用質量和通常期限較短的證券的投資組合。他説：

截至2020年6月30日，我們擁有現金、現金等價物和有價證券503.6美元，其中主要包括銀行存款、貨幣市場基金、政府有價證券和公司債券。這類賺取利息的工具帶有一定程度的利率風險；然而，歷史上利息收入的波動對我們來説並不是很大。由於我們的現金等價物和有價證券的到期日一般較短，以及我們的有價證券的風險狀況較低，利率立即上升或下降100個基點將導致公允價值大約220萬美元的變化。

外幣風險

我們的費用一般是以美元計價的。不過，我們與供應商簽訂的研究及發展服務合約數目有限，並以包括歐元在內的外幣付款。我們在以外幣計價的合同中受到外幣交易損益的影響。到目前為止，外幣交易損益對我們的財務報表沒有實質性影響，我們也沒有正式的外幣對衝計劃。當前匯率上升或下降10%不會對我們的財務業績產生實質性影響。

項目4.控制和程序

關於信息披露控制和程序有效性的結論

截至2020年6月30日，管理層在我們的首席執行官和首席財務會計官的參與下，對我們的披露控制程序和程序的設計和運行的有效性進行了評估，這些控制和程序定義在交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)中。我們的披露控制和程序旨在確保我們根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層，包括首席執行官和首席財務和會計官，以便及時做出關於所需披露的決定。任何控制和程序，無論設計和操作得多麼好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，而管理層必須運用其判斷來評估可能的成本-收益關係。

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控制和程序。根據這項評估，我們的首席執行官和首席財務會計官得出結論，截至2020年6月30日，我們的披露控制程序和程序的設計和運營在合理的保證水平下是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2020年6月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有任何變化，這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

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第II部分-其他資料

第1項法律訴訟

有時，我們可能會捲入訴訟或其他法律程序。我們目前沒有參與任何訴訟或法律程序，因為我們的管理層認為這些訴訟或法律程序可能會對我們的業務產生重大不利影響。我們已對第三方提起仲裁，如下所述。無論結果如何，訴訟或其他法律程序可能會因為法律費用和和解費用、管理資源轉移和其他因素而對我們產生不利影響。

2019年6月18日，我們對我們的前諮詢聯合創始人Asa Abecovich博士提起了保密仲裁程序，涉及他涉嫌違反諮詢協議和不當使用我們的機密信息，這些信息是他在擔任諮詢首席科學官/首席創新官期間向我們提供服務期間瞭解到的。我們無法對其可能的結果進行評估或提供任何保證。

第1A項風險因素。

投資我們的普通股涉及很高的風險。您應該仔細考慮下面描述的風險，以及本Form 10-Q季度報告中的其他信息，包括我們的財務報表和相關注釋，以及標題為“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”部分。下列任何事件或發展的發生都可能損害我們的業務、財務狀況、經營結果和增長前景。在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定因素也可能損害我們的業務運營和我們普通股的市場價格。

與我們的業務、財務狀況和資本要求相關的風險

我們正處於臨牀藥物開發的早期階段，運營歷史有限，沒有獲準商業化銷售的產品，這可能會使我們很難評估我們目前的業務，並預測我們未來的成功和生存能力。

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，運營歷史有限，最初專注於開發治療神經退行性疾病的藥物，包括額顳部痴呆(FTD)、阿爾茨海默病和帕金森氏病。我們於2013年5月開始運營。到目前為止，我們只從我們的合作安排和政府撥款中獲得了收入。我們沒有批准商業銷售的產品，也沒有從產品銷售中獲得任何收入。藥物開發是一項高度不確定的工作，涉及很大程度的風險。我們正在對一個候選產品AL001進行第二階段和第三階段臨牀試驗，目前我們正在對三個候選產品AL002、AL003和AL101進行第一階段臨牀試驗。到目前為止，我們還沒有完成關鍵的臨牀試驗，沒有獲得任何候選產品的市場批准，沒有製造商業規模的產品或安排第三方代表我們這樣做，也沒有進行成功的產品商業化所需的銷售和營銷活動。作為一家公司，我們短暫的經營歷史使我們對未來成功和生存能力的任何評估都受到重大不確定性的影響。

我們會遇到早期生物製藥公司在快速發展的領域經常遇到的風險和困難，我們還沒有表現出成功克服這些風險和困難的能力。如果我們不能成功地解決這些風險和困難，我們的業務就會受到影響。

自我們成立以來，我們在每個時期都發生了重大的淨虧損，並預計在可預見的未來我們將繼續出現淨虧損。

自我們成立以來，我們在每個報告期都發生了淨虧損，包括截至2020年6月30日的三個月和六個月的淨虧損分別為4530萬美元和8530萬美元。截至2019年6月30日的三個月和六個月，我們分別淨虧損2460萬美元和4310萬美元。截至2020年6月30日，我們累計出現逆差305.2-600萬美元。

我們在研究和開發活動上投入了大量的財政資源，包括我們的臨牀前和臨牀候選產品。我們預計在幾年內不會從產品銷售中產生收入，如果有的話。我們目前從與AbbVie生物技術有限公司的合作協議中獲得的收入。(AbbVie)是可變的且數量有限。對於我們與AbbVie的合作，我們通過衡量完全履行計劃成本所衡量的義務履行情況的進展情況來確認協作收入。數量

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我們未來的淨虧損將在一定程度上取決於我們未來的支出和收入水平。此外，我們的淨虧損可能在每個季度和每年都有很大的波動，因此對我們的運營結果進行逐期比較可能不能很好地預示我們未來的表現。

我們預計，在可預見的未來，我們將繼續招致鉅額費用和越來越高的運營虧損。我們預計，如果我們執行以下操作，我們的費用將大幅增加：

我們之前的虧損和預期的未來虧損已經並將繼續對我們的股東權益和營運資本產生不利影響。在任何一個或多個特定季度，我們的經營業績都可能低於證券分析師或投資者的預期，這可能會導致我們的股價下跌。

藥物開發是一項高度不確定的工作，涉及很大程度的風險。

我們沒有獲準商業銷售的產品。為了從我們的候選產品的銷售中獲得收入，而這些候選產品的規模很大，足以實現盈利，我們必須單獨或與第三方合作，成功地開發、獲得監管批准、製造和營銷療法，並取得重大的商業成功。我們創造收入和實現盈利的能力取決於許多因素，包括：

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由於與藥物開發相關的眾多風險和不確定性，我們無法預測我們支出的時間或金額，或者我們何時能夠產生任何有意義的收入，或者實現或保持盈利(如果有的話)。此外，如果美國食品和藥物管理局(FDA)或外國監管機構要求我們在我們目前預期的研究之外進行研究，或者如果我們或我們未來的合作者的任何臨牀試驗或我們的任何候選產品的開發出現任何延誤，我們的費用可能會增加到超出我們目前的預期。即使我們的一個或多個候選產品被批准用於商業銷售，我們預計與推出和商業化任何已批准的候選產品以及持續的合規努力相關的成本也會很高。

我們將需要獲得大量的額外資金來完成我們的候選產品的開發和任何商業化，如果在需要時不能以可接受的條件獲得必要的資金，或者根本不能獲得必要的資金，可能會迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的商業化努力、產品開發或其他運營。

自成立以來，我們的業務需要大量現金，我們預計在可預見的未來，我們的費用將大幅增加。到目前為止，我們主要通過出售股權證券和我們的政府撥款以及與AbbVie合作安排收到的預付款來為我們的運營提供資金。開發我們的候選產品並進行治療神經退行性疾病的臨牀試驗，包括FTD、阿爾茨海默病和帕金森病，將需要大量資金。我們還將需要大量資金來將任何經批准的產品商業化。

截至2020年6月30日，我們擁有503.6美元的現金、現金等價物和有價證券。2019年2月，我們在首次公開募股(IPO)完成後獲得了168.2美元的普通股發行淨收益，扣除承銷折扣和佣金以及發售費用後的淨收益。2020年1月，我們從完成後續發售時發行普通股獲得2.245億美元的淨收益，扣除承銷折扣和佣金以及發售費用後的淨額。2020年5月，我們通過與作為銷售代理的摩根士丹利公司和高盛公司簽訂股權分銷協議，建立了一個“在市場上”的設施，不時出售價值高達1.5億美元的普通股。我們沒有根據任何在市場上的發行發行任何股票，但可能會在未來的日期發行。

根據我們目前的運營計劃，我們相信，在本季度報告10-Q表格提交日期之後，我們現有的現金、現金等價物和有價證券將足以為我們預計的至少未來12個月的運營提供資金。我們對現有現金、現金等價物和有價證券將在多長時間內可用於為我們的運營提供資金的估計是基於可能被證明是不準確的假設，我們可以比目前預期的更早使用可用的資本資源。此外，不斷變化的環境可能會導致我們增加支出的速度大大快於我們目前的預期，而且由於我們無法控制的情況，我們可能需要比目前預期的更多的錢。如果我們選擇以比目前預期更快的速度擴張，我們可能需要比預期更早地籌集額外資金。

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我們將需要額外的資金來進一步開發我們的候選產品，如果獲得批准，還將進行商業化。近幾個月來，由於對新型冠狀病毒新冠肺炎株對全球影響的持續擔憂，全球市場經歷了波動。在可預見的將來，由於新冠肺炎的影響，我們在公開市場融資的能力可能會受到嚴重影響。在我們需要的時候，可能沒有額外的資本，條件是我們可以接受的，或者根本沒有。我們沒有確定的額外資金來源。如果我們不能及時獲得足夠的資金，我們可能會被要求大幅推遲、縮減或停止我們的研發計劃或任何候選產品的商業化(如果獲得批准)，或者無法繼續或擴大我們的業務，或者以其他方式利用我們的商機，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和增長前景產生重大影響，並導致我們的普通股價格下跌。

如果我們通過出售股權(如使用我們的自動櫃員機)或可轉換債務證券來籌集額外資本，我們股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他優惠，對您作為普通股股東的權利產生不利影響。債務融資如果可行，可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約，如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過與製藥合作伙伴的合作、戰略聯盟或許可安排籌集更多資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。

由於我們的項目開發需要大量資源，並且根據我們獲得資金的能力，我們必須優先開發某些候選產品。此外，我們可能會將有限的資源花在不能產生成功候選產品的計劃上，或者不能利用可能更有利可圖或成功可能性更大的候選產品或適應症。

到目前為止，我們已經確定了120多個免疫系統靶點。在過去的六年裏，我們已經有14個項目進入了臨牀前開發階段。我們目前有四種候選產品正在進行臨牀試驗。總而言之，開發這些項目和候選產品需要大量的資本投資。由於我們的計劃和候選產品的開發需要大量資源，我們必須將我們的計劃和候選產品集中在特定的疾病和疾病途徑上，並決定要追求和推進哪些候選產品以及分配給每個候選產品的資源量。我們的藥物開發戰略是對我們的候選產品進行臨牀測試，並在我們認為有最多證據表明我們將能夠快速產生概念驗證數據的適應症上尋求監管部門的批准。然後，我們打算擴展到臨牀試驗，並基於與主要適應症的遺傳和機制重疊，尋求其他神經退行性適應症的監管批准。然而，即使我們的候選產品能夠在一個適應症中獲得監管批准，也不能保證我們能夠擴展到其他適應症，我們可能會花費大量資源尋求此類批准。此外，我們可能會基於相同的基因和機制原理，將資源集中在尋求神經退行性變以外的適應症上，這與我們決定將重點放在哪個發現計劃上是相同的。我們關於將研究、開發、協作、管理和財政資源分配給特定候選產品或治療領域的決定可能不會導致任何可行的商業產品的開發，並且可能會將資源從更好的機會中轉移出去。同樣，我們可能做出的推遲、終止, 或者與第三方就某些項目進行合作，隨後也可能被證明是次優的，並可能導致我們錯失寶貴的機會。如果我們對我們的任何計劃或候選產品的可行性或市場潛力做出了錯誤的判斷，或者誤讀了生物製藥行業的趨勢，特別是對於神經退行性疾病，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響。因此，我們可能無法利用可行的商業產品或有利可圖的市場機會，被要求放棄或推遲追求與其他候選產品或其他疾病和疾病途徑的機會(這些疾病和疾病途徑稍後可能被證明具有比我們選擇追求的更大的商業潛力)，或者在對我們有利的情況下通過合作、許可或其他特許權使用費安排放棄對這些候選產品有價值的權利，以保留獨家開發權和商業化權利。

與我們候選產品的發現、開發和商業化相關的風險

生物製藥產品的研究和開發具有固有的風險。我們的業務在很大程度上依賴於我們候選產品的成功開發，這些候選產品正處於臨牀前和臨牀開發的早期階段。我們不能保證我們的任何候選產品將在商業化之前獲得必要的監管，包括營銷和批准。

我們目前計劃中的候選產品正處於開發的早期階段。到目前為止，我們已經在我們的努力和財政資源上投入了大量資金，以確定、獲得知識產權並開發我們的計劃，包括在我們的候選產品AL001的計劃中進行臨牀前研究和臨牀試驗。

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AL002、AL003、AL101和AL014，併為這些操作提供一般和管理支持。我們未來的成功取決於我們成功開發、獲得監管部門批准，然後成功將我們的候選產品商業化的能力，我們可能會因為許多原因而無法做到這一點，包括以下原因：

如果這些事件中的任何一個發生，我們可能會被迫放棄為一個或多個計劃所做的開發工作，這將對我們的業務產生實質性的不利影響，並可能導致我們停止運營。

我們進一步開發目前的候選產品的努力可能不會成功。在我們獲得FDA或類似的外國監管機構的監管批准之前，我們不允許營銷或推廣我們的任何候選產品，而且我們的任何候選產品可能永遠不會獲得這樣的監管批准。我們的每一種候選產品都處於開發的早期階段，在我們從產品銷售中獲得任何收入(如果有的話)之前，我們將需要大量的額外臨牀開發、臨牀前、臨牀和製造活動的管理、監管批准、充足的製造供應、商業組織和重大的營銷努力。

我們從未完成過臨牀開發項目。我們目前有一個候選產品AL001處於關鍵的第三階段臨牀試驗，三個候選產品AL002、AL003和AL101處於第一階段臨牀試驗。此外，我們不能確定我們的任何候選產品將在臨牀試驗中取得成功。我們未來可能會將候選產品推進到臨牀試驗中，並在這些試驗完成之前終止這些試驗。

如果我們的任何候選產品成功完成臨牀試驗，我們通常計劃尋求監管部門的批准，在美國、歐盟以及我們認為有可行商業機會的其他國家銷售我們的候選產品。我們從未開始、編制或提交申請，尋求監管部門批准銷售任何候選產品。我們可能永遠不會獲得監管部門的批准，可以銷售任何候選產品，即使這些候選產品成功完成了臨牀試驗，這將對我們的生存能力產生不利影響。為了獲得美國以外國家的監管批准，我們必須遵守這些其他國家關於我們候選產品的安全性、有效性、製造和控制、臨牀試驗、商業銷售、定價和分銷的眾多不同的監管要求。我們還可能依賴我們的合作者或合作伙伴進行所需的活動，以支持我們的一個或多個候選產品的監管審批申請，並尋求審批。例如，對於我們的AL002和AL003候選產品，我們與AbbVie的合作安排規定，我們負責執行階段1和階段2的研究。我們不能確定我們的合作者或合作伙伴會在我們希望的時間範圍內開展這些活動。即使我們(或我們的合作者或合作伙伴)在一個司法管轄區成功獲得批准，我們也不能確保我們將在任何其他司法管轄區獲得批准。如果我們的候選產品在多個司法管轄區無法獲得批准，我們的業務、財務狀況、運營結果和增長前景可能會受到負面影響。

即使我們獲得了監管部門的批准，可以銷售我們的任何候選產品，無論是用於治療神經退行性疾病還是其他疾病，我們也不能向您保證，任何此類候選產品都將成功商業化，被市場廣泛接受，或者比其他商業替代產品更有效。

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對生物製藥產品開發的投資涉及重大風險，即任何候選產品都將無法證明足夠的有效性或可接受的安全性，無法獲得監管部門的批准，無法在商業上可行。我們不能保證我們將能夠在開發過程中成功推進我們的任何候選產品，或者，如果獲得批准，我們的任何候選產品將成功商業化。

我們繼續從Discovery平臺創建候選產品管道或開發商業上成功的產品的努力可能不會成功。如果我們不能從Discover平臺成功識別和開發更多候選產品，我們的商業機會可能會受到限制。

我們的戰略之一是確定和追求更多候選產品的臨牀開發。我們的Discovery平臺已經幫助我們識別了120多個免疫系統目標。在過去的六年裏，我們已經有14個項目進入了臨牀前開發階段。我們目前有四種候選產品正在進行臨牀試驗。確定、開發、獲得監管部門的批准，並將治療神經退行性疾病的其他候選產品商業化，將需要大量的額外資金，並且容易出現藥物開發固有的失敗風險。我們不能向您保證我們將能夠成功識別或獲得其他候選產品、在開發過程中推進這些其他候選產品中的任何一個、成功將任何此類候選產品商業化(如果獲得批准)，或者彙集足夠的資源來識別、獲取、開發或(如果獲得批准)將其他候選產品商業化。如果我們不能成功地識別、獲得、開發和商業化更多的候選產品，我們的商業機會可能會受到限制。

我們為已批准的候選產品擴大適應症的努力可能不會成功。

我們的藥物開發戰略是對我們的候選產品進行臨牀測試，並在我們認為有最多證據表明我們將能夠快速產生概念驗證數據的適應症上尋求監管部門的批准。然後，我們打算擴展到臨牀試驗，並基於與主要適應症的遺傳和機制重疊，尋求其他神經退行性適應症的監管批准。為我們的候選產品進行更多適應症的臨牀試驗需要大量的技術、財政和人力資源，而且容易出現藥物開發固有的失敗風險。我們不能為您提供任何保證，即使我們獲得了初步適應症的批准，我們也不能保證我們會成功地獲得監管部門對我們的候選產品的額外適應症的批准。

例如，我們的候選產品AL001最初針對的是具有導致PGRN(FTD-GRN)缺陷的已知基因突變的FTD患者。在2019年第三季度，我們將AL001推進到第二階段研究，並在2020年7月報告了1b階段和第二階段研究的初步數據，重點是虛擬2020 AAIC的FTD-GRN參與者，這表明AL001總體上是可以容忍的。我們的AL001 1b期研究結果顯示，在首劑AL001治療8周後，8名有症狀的FTD-GRN患者腦脊液的全球蛋白質組學分析顯示，許多疾病相關蛋白在統計學上顯著正常化，包括炎症(即SPP1，CHIT1)和溶酶體(即CTSB)生物標誌物(n=8；R=-0.36；P )。

我們將相當一部分的研究和開發努力集中在神經退行性疾病的治療上，這是一個在藥物開發方面取得有限成功的領域。此外，我們的候選產品基於新方法和新技術，這使得很難預測產品候選開發和隨後獲得監管批准的時間和成本。

我們把相當一部分的研究和開發努力集中在解決神經退行性疾病上。總的來説，生物製藥公司在神經退行性疾病領域的努力在藥物開發方面取得的成功有限。對於FTD、阿爾茨海默病、帕金森病和其他神經退行性疾病的患者，幾乎沒有有效的治療選擇。我們未來的成功高度依賴於我們治療神經退行性疾病的候選產品的成功開發。開發我們治療神經退行性疾病的候選產品，如果獲得批准，並將其商業化，將使我們面臨許多挑戰，

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包括獲得目標組織中的疾病修改活性和有效劑量，以及獲得FDA和其他監管機構的監管批准，這些監管機構只有一套有限的先例可依賴。

我們治療神經退行性疾病的方法旨在識別和選擇富含小膠質細胞和其他髓系免疫細胞的與神經退行性疾病有遺傳關聯的靶點，識別和開發具有足夠數量和效力的跨血腦屏障的候選產品，從而能夠在大腦中有效地給藥並實現預期的靶點，識別和開發作為疾病或狀況跡象的生物標記物，以選擇正確的患者羣體，並展示我們的候選產品的靶向參與、途徑參與和對疾病進展的影響。這一策略可能不會被證明是成功的。我們不能確定我們的方法將產生安全有效、可擴展或有利可圖的令人滿意的治療產品。

我們的臨牀試驗可能會遇到很大的延誤，或者可能無法在我們預期的時間表內進行或完成臨牀試驗，如果根本沒有的話。

臨牀測試費用昂貴，耗時長，而且容易受到不確定性的影響。我們不能保證任何臨牀試驗將按計劃進行或如期完成(如果有的話)。我們不能確保提交研究用新藥申請(IND)或臨牀試驗申請(CTA)會導致FDA或歐洲藥品管理局(EMA)(如果適用)允許臨牀試驗及時開始(如果有的話)。此外，即使這些試驗開始，也可能出現可能暫停或終止此類臨牀試驗的問題。一個或多個臨牀試驗的失敗可能發生在測試的任何階段，我們未來的臨牀試驗可能不會成功。可能妨礙成功或及時啟動或完成臨牀試驗的事件包括：