美國證券交易委員會(SEC)
華盛頓特區，20549

表格10-Q

[標記一]

截至的季度：2020年6月30日

由_的過渡期

委託檔案編號1-36598

Cellectar 生物科學公司 (章程中規定的註冊人的確切姓名 )

校園大道100號

新澤西州弗洛勒姆公園，郵編：07932

( 主要執行機構地址， ，包括郵政編碼 )

(608) 441-8120

( 註冊人電話號碼， 包括區號 )

( 前姓名、前地址和前 會計年度(如果自上次報告以來更改 )

根據該法第12(B)條登記的證券：

用複選標記表示 註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13或15(D)節要求提交的所有報告 ，以及(2) 在過去90天內是否符合此類備案要求。是x否¨

用複選標記表示註冊人在過去12個月內(或註冊人被要求 提交此類文件的時間較短)內，是否已 以電子方式提交了根據S-T規則405(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 x否-

用複選標記表示註冊者是大型加速文件服務器、加速文件服務器、非加速文件服務器、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲交易法規則12b-2中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興 成長型公司”的定義 。

如果是新興成長型公司，請用複選標記表示 註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。艾爾

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司 (如交易法規則12b-2所定義)。是-否x

截至最後可行日期發行人普通股的流通股數量 ：截至2020年8月6日的26,626,633股普通股，每股面值0.00001美元。

Cellectar生物科學公司

表格10-Q索引

前瞻性陳述

本季度報告為Cellectar Biosciences， Inc.的Form 10-Q。(“公司”、“Cellectar”、“我們”)包含符合“1934年證券交易法”(修訂後)第21E節含義的前瞻性 陳述，我們稱之為“交易所 法”。我們前瞻性陳述的例子包括：

在某些情況下，您可以通過 術語(如“預期”、“預期”、“打算”、“估計”、“計劃”、 “相信”、“尋求”、“可能”、“應該”、“可能”或此類 術語或其他類似表述的否定)來識別前瞻性陳述。因此，這些陳述涉及估計、假設和不確定性，可能導致 實際結果與其中表達的結果大不相同。前瞻性陳述還涉及風險和不確定性， 許多風險和不確定性不在我們的控制範圍之內。任何前瞻性陳述都是參考本報告中討論的因素 進行整體限定的。

您應該完整閲讀本報告，並瞭解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。 您應假定本報告中顯示的 信息僅在本報告日期之前是準確的。由於本文提及的風險因素可能導致實際結果或 結果與我們或代表我們作出的任何前瞻性聲明中表述的結果大不相同，因此您不應 過度依賴任何前瞻性聲明。此外，任何前瞻性聲明僅表示截至 作出的日期，我們沒有義務更新任何前瞻性聲明，以反映 作出聲明日期之後的事件或情況，或反映意外事件的發生。新的因素時有出現， 我們無法預測會出現哪些因素。此外，我們無法評估每個因素對我們 業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的 大不相同的程度。我們通過這些警告性聲明來限定本報告中提供的所有信息，特別是我們的前瞻性 陳述。

第一部分財務信息

Cellectar生物科學公司

壓縮合並資產負債表

隨附的 附註是這些精簡合併財務報表的組成部分。

Cellectar生物科學公司

操作的壓縮合並報表

(未經審計)

隨附的 附註是這些精簡合併財務報表的組成部分。

Cellectar生物科學公司

股東權益合併報表

(未經審計)

隨附的 附註是這些精簡合併財務報表的組成部分。

Cellectar生物科學公司

現金流量精簡合併表

(未經審計)

附註是這些精簡合併財務報表不可分割的 部分。

Cellectar生物科學公司

簡明合併財務報表附註 (未經審計)

1.業務性質、組織性質及持續經營業務

Cellectar生物科學公司(本公司)是一家臨牀階段的生物製藥公司 專注於癌症治療藥物的發現、開發和商業化 利用我們專有的磷脂藥物共軛™(PDCS™)給藥平臺，該平臺專為針對 癌細胞而設計，由於較少的非靶向效應，提供更高的療效和更好的安全性。新冠肺炎疫情 給我們這樣的臨牀階段生物製藥公司的預期時間表帶來了不確定性，由於這種 不確定性，我們目前很難準確預測預期結果。我們尚未經歷大流行造成的任何重大 影響，並繼續招募患者參加我們的臨牀試驗。然而，新冠肺炎可能會影響我們未來招募患者進行臨牀試驗、獲得充足的CLR131供應和獲得額外資金的能力。

所附財務報表以 為基礎編制，假設本公司將繼續作為一家持續經營的企業，並考慮正常業務過程中的運營連續性、資產變現 以及負債和承諾的清償情況。公司自成立以來幾乎全部投入研發而蒙受損失 截至2020年6月30日，累計虧損約119,251,000美元。該公司將幾乎所有的努力都投入到研發 中，在截至2020年6月30日的六個月中產生了大約7581,000美元的運營虧損。公司預計 在可預見的未來將繼續產生運營虧損。

本公司相信，自提交該等財務報表起計，其有足夠的流動資金為 業務提供至少12個月的資金，因此，隨附的財務報表 是在假設本公司將繼續作為一家持續經營企業的基礎上編制的，並考慮了 業務的連續性、資產變現以及正常業務過程中負債和承諾的清償情況。本公司 是否有能力在此之後執行其運營計劃取決於其是否有能力通過出售股權和/或債務證券、戰略交易或其他方式獲得額外資金 。我們計劃繼續積極尋求融資替代方案，因為 不能保證我們將獲得必要的資金。

隨附的截至2019年12月31日的簡明綜合資產負債表來自經審計的財務報表。隨附的截至2020年6月30日的未經審計的簡明綜合資產負債表、簡明綜合經營報表、截至2020年和2019年6月30日的三個月和六個月的股東權益簡明報表、截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月的簡明現金流量表以及簡明合併財務報表附註中的相關中期信息均已按規定編制。 截至2020年6月30日的未經審計的簡明綜合資產負債表、簡明綜合經營報表、截至2020年6月30日和2019年6月30日止三個月和六個月的股東權益簡明報表 、截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月的簡明現金流量表以及簡明合併財務報表附註中的相關中期信息均已按照規定編制。證券 和交易委員會(“SEC”)臨時財務信息的規章制度。因此，它們不包括美國公認會計準則要求的完整財務報表所需的所有信息 和註釋。管理層認為，未經審核的中期簡明 綜合財務報表反映了公平列報本公司於2020年6月30日的綜合財務狀況及截至2020年及2019年6月30日止六個月的綜合營運、股東權益及現金流量 所需的所有調整。截至2020年6月30日的三個月或六個月的結果不一定 表明未來的結果。

這些未經審計的簡明綜合財務報表 應與本公司於2020年3月9日提交給證券交易委員會的截至2019年12月31日的財務報表 10-K中包含的已審計財務報表及其相關附註一併閲讀。

鞏固原則-合併 財務報表包括本公司的賬目及其全資子公司的賬目。所有重要的跨公司 帳户和交易都已在整合中取消。

固定資產-財產和設備按成本 列示。財產和設備折舊按資產的預計使用年限 (3年至10年)採用直線法計提。由於所購買的租賃改進價值巨大，租賃改進將 折舊超過64個月(其估計使用年限)，代表租賃的完整期限。我們唯一的長期資產 是財產和設備。本公司定期評估長期資產的潛在減值。每當事件或情況發生變化 時，將通過確定適用資產產生的預計未貼現現金流是否超過其截至評估日期的賬面淨值，來評估長期資產的價值是否已減值。 適用資產產生的預計未貼現現金流是否超過其截至評估日期的賬面淨值。在截至2020年6月30日的六個月或截至2019年12月31日的年度內，沒有記錄任何長期固定資產減值費用 。

我們的權利e 資產和租賃負債 -2016年2月，財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了會計準則更新(“ASU”) 2016-02，租賃(ASC 842)，取代了現有的租賃會計指南，租賃(主題840)。ASU 2016-02要求 承租人確認其幾乎所有租賃(符合短期租賃定義的租賃 除外)的使用權(“ROU”)資產和租賃責任。2019年1月1日，本公司採用FASB會計準則編碼 (“ASC”)主題842，對2019年1月1日或之後開始存在的所有材料租賃採用修改後的追溯方法。淨資產在其預計使用年限內攤銷，這代表了租賃的完整期限。

基於股票的薪酬-公司使用 Black-Scholes期權定價模型計算股票期權獎勵的授予日期公允價值。對於不是基於業績的獎勵，由此產生的補償 費用(扣除預期沒收後)在獎勵的 服務期內以直線方式確認，對於2020和2019年發放的獎勵，服務期從一年到三年不等。對於 具有績效歸屬條款的股票期權，如果認為有可能達到績效標準，則扣除預期沒收後的淨補償費用確認將從 開始。績效股票期權的薪酬費用(扣除預期沒收) 在相關績效期間確認。非員工股票薪酬 根據FASB ASC主題505的指導核算，公平。因此，本公司根據授予非僱員的期權在其歸屬期間的估計公允價值確認費用 ，該期間通常是該等非僱員提供並被視為完成服務的期間 。

研究與發展-研究和 開發成本在發生時計入費用。如果此類成本由聯邦政府按固定價格報銷， 盡最大努力且聯邦政府是此類研究和開發的唯一客户，則該資金被確認為研發費用的減少 。

所得税-所得税採用負債法核算 。根據此方法，遞延税項資產及負債乃根據資產及負債的財務報表基準與課税基準以及淨營業虧損及信貸結轉之間的暫時性 差異而釐定 採用預期差異將逆轉的年度的現行税率。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包含制定日期的期間的收入中確認。估值免税額 是在某些遞延税項資產很可能無法變現的情況下設立的。管理層已 針對公司的遞延税金總額提供了全額估值津貼。在準備納税申報單的過程中採取或預期採取的税收頭寸需要評估，以確定適用的税務機關是否“更有可能”維持這些税收頭寸。被認為不符合 門檻的税務頭寸將被記錄為本年度的税費。截至2020年6月30日和2019年12月31日，財務報表中沒有需要應計或 披露的不確定税收頭寸。

金融工具的公允價值-FASB ASC主題825下的 指南，金融工具要求披露某些金融工具的公允價值。 隨附的財務報表中的金融工具包括現金等價物、預付費用和其他資產、應付賬款和長期債務。 財務報表中的金融工具包括現金等價物、預付費用和其他資產、應付賬款和長期債務。由於現金等價物和應付賬款的短期性質，其賬面價值接近其公允價值 。長期債務(包括當前部分)的賬面價值接近 公允價值，因為固定利率接近市場上現有的當前市場利率。

衍生工具-公司通常 不使用衍生工具來對衝現金流或市場風險的敞口；但是，根據 FASB ASC的衍生品和對衝主題，購買普通股 股票的某些權證不符合分類為股權的要求，被歸類為負債。在這種情況下，出於財務報告的目的，即使在基礎合同條款未規定採用淨現金結算的情況下，也假定採用淨現金結算。這些認股權證被視為衍生工具 ，因為這些協議包含某種類型的現金結算功能，包含“向下循環”條款，根據該條款，可行使認股權證的股票數量和/或認股權證的行使價格在 以低於認股權證當時有效行使價的價格發行股票的 事件中可能會發生變化，因此這些認股權證被視為衍生工具 ，因為協議包含某種類型的現金結算功能，幷包含“向下循環”條款，根據該條款，認股權證可行使的股票數量和/或認股權證的行使價格在 發生變化。截至2019年6月30日，根據此類認股權證可發行的股票數量 為49,425股。與認股權證及其相關 公允價值相關的主要潛在風險敞口是相關普通股的公允價值變化、交易權證的市場價格以及預計的融資時間 和未來融資的可能性。該等金融工具最初按公允價值入賬，其後公允價值變動於各報告 期間記為綜合經營報表衍生工具損益的組成部分。如果這些工具隨後符合權益分類要求，本公司將公允價值 重新分類為權益。於2019年6月30日，這些認股權證是本公司 發行或持有並於2019年8月20日到期的唯一未償還衍生工具。

信用風險集中-使公司承受信用風險的金融 工具包括存放在金融機構的現金和等價物。 公司截至2020年6月30日和2019年12月31日的過剩現金存放在 知名金融機構的計息交易賬户中。有時，這些金額可能會超過FDIC的保險限額。截至2020年6月30日和 2019年12月31日，未投保現金餘額分別約為22,000,000美元和10,100,000美元。

租約-2016年2月，FASB發佈了 ASU 2016-02，租賃(ASC 842)，取代了現有的租賃會計指南，租賃(主題840)。ASU 2016-02要求 承租人確認其幾乎所有租賃(符合 短期租賃定義的租賃除外)的使用權資產和租賃責任。出租人會計基本保持不變，只是租賃的定義和分類發生了變化 。由於非實質性的財務影響，本公司不會將ASC 842應用於在其為本公司服務的整個生命週期內租賃支付總額 低於100,000美元的租賃。

2.公允價值

根據FASB ASC 820的公允價值計量和披露主題 ，公司根據資產和負債的交易市場和用於確定 公允價值的假設的可靠性，將其金融資產和金融負債通常按公允價值計量分為三個 級別：

就估值基於市場上較少可觀察或不可觀察的模型或投入 而言，公允價值的確定需要更多判斷。因此，本公司在確定公允價值時所行使的判斷程度對於分類為第3級的工具最大。公允價值層次結構中的金融 工具水平基於對公允價值計量有重要意義的任何投入中的最低水平。 金融工具在公允價值層次結構中的水平以對公允價值計量有重要意義的任何投入中的最低水平為基礎。

3.股東權益

2020年6月公開發行

於2020年6月5日，本公司發行及出售了14,601,628股普通股 、2,789,700股可按每股0.00001美元的行使價行使的預籌資權證 及8,695,664股H系列認股權證，以購買8,695,664股普通股。一股普通股和一半H系列認股權證購買一股普通股的公開發行價為1.15美元。 預籌資權證加上一半H系列認股權證的公開發行價為1.1499美元。H系列認股權證的行使價為每股1.2075美元，自發行之日起可行使5年。

根據ASC 820關於2020年6月公開發行股票的概念，本公司採用相對公允價值 基準將所得款項分配給普通股和認股權證。使用我們股票在2020年6月5日的納斯達克收盤價，公司計算了出售股票的公允價值 。認股權證的公允價值是在同一天使用Black-Scholes期權定價模型估計的。此估值 不影響2000萬美元的股東權益總額，但屬於內部比例計算，將總收益 約1210萬美元分配給普通股，將790萬美元分配給認股權證。

本公司的發售總收益為2,000萬美元，扣除配售代理費和相關發售費用後，本公司的淨收益約為1,830萬美元。 本公司打算將發行所得款項淨額用於研發、資助臨牀研究、營運資金 和一般企業用途。

普通股、預融資權證和H系列認股權證 是本公司根據經修訂的1933年證券法 於2020年5月8日提交給證券交易委員會的表格S-1登記聲明，以及根據該法規則 462(B)於2020年6月2日提交的額外登記聲明 而發行的 認股權證和H系列認股權證 ，是本公司根據經修訂的1933年證券法 462(B)向證券交易委員會提交的表格S-1登記聲明

2019年5月公開募股

2019年5月20日，公司以每股2.50美元的發行價發行和出售了1,982,000股普通股 。在同時私募中，我們向我們 普通股的購買者發行了F系列認股權證，以購買總計1,982,000股普通股。F系列權證可立即 行使，在發行之日起5年內到期，行權價為2.40美元。

在另一項同時進行的私募交易中， 公司出售了2,018,000股普通股以及G系列認股權證，以購買總計最多2,018,000股普通股 。普通股和G系列認股權證的股票定價為每固定組合2.50美元。在私募中出售的權證 可立即行使，在發行日期後五年到期，行使價 為2.40美元。

根據ASC 820關於2019年5月公開發行的概念，本公司利用相對公允價值 為普通股和認股權證的收益分配價值。使用我們股票在2019年5月20日的納斯達克收盤價，公司計算了出售股票的公允價值 。認股權證的公允價值是在同一天使用Black-Scholes期權定價模型估計的。此估值 不影響1,000萬美元的股東權益總額，而是內部比例計算，將總收益 約600萬美元分配給普通股，將400萬美元分配給認股權證。

本公司的發售總收益為1,000萬美元，扣除配售代理費和相關發售費用後，本公司的淨收益約為900萬美元。 公司將此次發行的淨收益用於研發、資助臨牀研究、營運資金和一般 公司用途。

上述註冊直接發售是根據之前提交給證券交易委員會並隨後由證券交易委員會宣佈生效的S-3表格中的註冊聲明進行的。未登記的 普通股及認股權證是根據公司法第4(A)(2)條及根據該等條文頒佈的規例D給予的豁免登記而發售的 普通股及認股權證。通過我們於2019年5月31日提交的S-1表格和SEC接受本註冊聲明，發行的未註冊普通股和認股權證最終進行了註冊 。

普通股認股權證

下表彙總了截至2020年6月30日有關購買普通股的未償還 認股權證的信息。

4.基於股票的薪酬

股票薪酬的會計核算

在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月期間，授予的期權 分別為553,750和321,930。下表彙總了與員工和董事股票期權授予相關的股票薪酬 的費用支出，並與授予非員工顧問的股票期權相關記錄：

確定公允價值時使用的假設

估值攤銷法。 每個股票獎勵的公允價值在授予日使用Black-Scholes期權定價模型進行估算。員工 股票期權的估計公允價值在所需服務期(通常為歸屬 期)內使用直線法攤銷至費用。非員工期權的估計公允價值在要求非員工 為獎勵提供服務的期間(通常為授權期)攤銷為費用。

波動性。該公司根據 平均(1)公司普通股上市以來的歷史波動性和(2)對具有類似市值的上市藥物開發公司的波動性的評估來估計波動性。 該公司估計的波動性是基於(1)公司普通股上市以來的歷史波動性和(2)對具有類似市值的上市藥物開發公司的波動性的評估。

無風險利率。無風險利率 基於授予時生效的美國國債收益率曲線，與預期期限假設相稱。

預期期限。授予股票期權的預期期限 基於對未來期權行使時間的估計。如證券交易委員會的員工會計公告107和110所述，該公司採用了簡化的期權預期期限估計方法，因為歷史經驗 並不代表未來的預期行為。根據簡化方法計算的預期期限 適用於具有類似合同條款的股票期權組。使用此方法，使用授予的股票期權的平均 和合同期限來確定預期期限。本公司將簡化方法應用於根據服務終止而截斷服務期限的非員工 ，並利用為 未截斷服務的非員工授予授予的股票期權的合同期限。

沒收。公司僅記錄預期授予的獎勵的基於股票的薪酬 費用。罰沒率在授予時估計，如果實際沒收與最初估計不同，則在後續期間進行修訂(如有必要) 。截至2020年6月30日的6個月和截至2019年12月31日的年度，員工和董事的所有未歸屬期權的年沒收率分別為2%。 最終，歸屬期間確認的實際費用將僅用於歸屬的股票。

紅利。本公司歷史上未記錄與股票期權相關的 股息。

在截至2020年6月30日的6個月內進行的所有授予的行使價等於授予日本公司普通股的市值。

股票期權活動

股票期權活動摘要如下：

未償還期權的合計內在價值是根據各自期末普通股的估計每股公允價值與相關期權的行權價格之間的正差額計算的 。 未償還期權的總內在價值是根據各自期末普通股的估計每股公允價值與相關期權的行權價之間的正差額計算的。到目前為止，還沒有期權演習。於 行使期權時發行的普通股來自授權但未發行的股票。

截至2020年6月30日，與未授予的基於股票的薪酬安排相關的 未確認薪酬成本總額約為912,000美元。在這一總額中，公司預計 將在2020、2021、2022和2023年間分別確認約210,000美元、389,000美元、257,000美元和56,000美元。本公司的 費用估計是基於所有未歸屬期權將在未來歸屬的預期，減去上面討論的沒收比率 。截至2020年6月30日，未償還既得期權和未歸屬期權的加權平均授予日公允價值分別為7.68美元和1.53美元 。

限制性股票授予2017年，本公司根據2015年限制性普通股計劃發行了 46,000股股票，加權平均授予日期公允價值為20.96美元。股票 在三年內每年授予。下表彙總了限制性股票授予：

5.所得税

本公司按照 負債會計方法核算所得税。遞延税項資產或負債乃根據財務報表 與資產及負債的所得税基準及營業虧損結轉淨額(“NOL”)之間的差額(“NOL”)，採用制定的税率 計算。遞延所得税費用或福利是基於資產或負債在不同時期的變化。本公司 在截至2020年6月30日或2019年6月30日的六個月內沒有記錄聯邦、州或外國所得税的撥備或福利 ，因為本公司自成立以來一直在税收基礎上出現虧損。由於經營歷史有限， 與未來使用NOL相關的持續虧損和不確定性，管理層已針對 其遞延税金總額資產的價值提供了全額撥備。

本公司還對所得税的不確定性 進行核算，該不確定性與確認和計量所得税申報單中已採取或預期採取的税收頭寸有關。公司 遵循適用的會計準則，涉及終止確認、分類、利息和罰款、過渡期會計、 與所得税狀況不確定性相關的披露和過渡。目前還沒有確定不確定的税收頭寸。

6.每股淨虧損

每股基本淨收益(虧損)的計算方法是將淨收益(虧損)除以期內已發行普通股的加權平均股數。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的每股攤薄淨收益(虧損) 除以普通股加權平均股數和當時已發行的稀釋潛在普通股等價物的總和 。 潛在普通股等價物包括股票期權、非既得限制性股票、可轉換為普通股的優先股 股票和預先出資的認股權證。由於截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月有可歸因於普通股股東的淨虧損，因此將普通股等價物計入該期間的計算中將是反稀釋的。

以下可能稀釋的證券已 排除在每股稀釋淨收益(虧損)的計算之外，因為將其包括在內將是反稀釋的：

7.承擔及或有事項

房地產租賃

弗洛拉姆公園，新澤西州

2018年6月4日，本公司簽訂了一份租賃協議 ，將3893平方英尺用於其位於新澤西州弗洛勒姆公園的新公司總部。租賃開始日期為2018年10月 ，終止日期為2024年2月。本公司有權將租期再延長60個月。

根據租賃條款，本公司支付了75,000美元的保證金 ，租賃期內應支付的租金總額約為828,000美元，在某些租金減免後將降至約 $783,000美元。本公司須支付其按比例分攤的若干營運費用及適用於租賃物業的房地產税 。在某些租金減免後，第一年的租金約為每月12,500美元 ，此後在整個期限內每年上漲2%。

威斯康星州麥迪遜

該公司目前在麥迪遜租用辦公空間，根據一項將於2021年8月31日到期的協議，租金約為每月3,000美元。

法務

作為我們正常業務過程的一部分，本公司可能會不時進行訴訟 或其他法律程序，但目前不參與管理層認為可能對其業務產生重大不利影響的任何訴訟或法律程序 。

8.租契

經營租賃負債

2018年6月，本公司簽署了一份 新澤西州莫里斯縣弗洛勒姆公園自治市的辦公空間協議，用作其總部(“總部 租賃”)。總部租約於2018年10月完成若干改善後開始生效，並於2024年2月終止， 可選擇將租期再延長60個月。2018年，房東對設施進行了某些改進 。截至2018年12月31日，公司在綜合資產負債表上記錄了約176,000美元的遞延租賃負債，用於由業主以遞延租金(當期和長期遞延租金)提供資金的改善 。公司在租賃期內將遞延負債攤銷為綜合經營報表中租金費用的減少額。

2018財年，租金費用是以直線 基礎確認的，因此，記錄的租金費用與實際現金支付之間的差額被記錄為遞延 租金當期和遞延租金，即合併資產負債表上每個資產負債表日期的長期租金。截至2018年12月31日 ，租賃負債按租賃期內將支付的租賃付款的現值計量。 租賃付款包括公司在租賃期內向出租人支付的固定和可變付款減去公司應從出租人所有者處收到的任何 獎勵或回扣或減免。非租賃組件付款不 構成租賃付款的一部分。租賃期限的計算僅在租賃協議中指定了續訂選項 且未行使續訂選項會造成重大經濟處罰的情況下才包括續訂選項。由於總部租約不存在此類 重大經濟處罰，且無法合理保證續期，因此總部租約的估值不包括任何續期選擇權 。本公司並無與關聯方訂立任何租約。

根據總部租約，公司將根據租賃期內每平方英尺租金約為12,400美元至13,600美元 ，每月支付固定租金 。此外，受總部租賃的限制，本公司還獲得了一定的租金減免和租賃激勵。 截至2020年6月30日，總部租賃的淨ROU資產約為317,000美元，淨ROU租賃負債約為476,000美元，截至2020年6月30日的6個月的租金支出約為57,000美元。 截至2020年6月30日的6個月，HQ租賃的淨ROU資產約為317,000美元，ROU租賃負債約為476,000美元，截至2020年6月30日的6個月的租金支出約為57,000美元。

於2019年1月1日，本公司採用ASC 842對於2019年1月1日存在或之後開始的所有材料租約採用經修訂的追溯方法，並選擇 將ASC 842-10-65-1(F)及(Gg)中的實際權宜之計應用於總部租約。本公司通過選擇短期租賃政策來核算短期租賃(即12個月或以下的租期)，不會適用ASC 842的確認和計量 要求。由於非實質性財務影響，本公司不會將ASC 842的廣泛計算 和報告要求應用於在其服務於本公司的整個生命週期內租賃支付總額低於100,000美元的租賃 。自生效之日起，採用ASC 842對公司的簡明綜合 營業報表沒有重大淨影響。有關更多詳細信息，請參見注釋1。

貼現率

本公司已考慮公司信用評級、美國小企業管理局提供的借款條款、租賃付款金額、抵押品質量以及借款期限與租賃期限的一致性等因素，確定了租賃中隱含的利率 。本公司 認為每年10%用作計算租賃負債的遞增借款利率是合理的。

短期租賃和運營租賃的到期日分析

下表是截至2020年6月30日公司短期租賃和營業租賃負債的未貼現付款的美元到期日 近似值：

9.應付貸款

2020年4月21日，公司根據Paycheck Protection Program(“PPP”)獲得了約184,000美元的貸款收益 。PPP作為“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案”(“CARE法案”)的一部分 ，為符合條件的企業提供貸款 ，金額最高為符合條件的企業每月平均工資支出的2.5倍。只要借款人將貸款收益用於符合條件的用途，包括工資、 福利、租金和水電費，並保持其工資水平，貸款和應計利息 在24周後是可以免除的。如果借款人 在二十四周期間解僱員工或減薪，貸款免賠額將減少。

購買力平價貸款的不可饒恕部分將在兩年內支付 ，利率為1%，前六個月延期付款。公司打算將收益 用於符合購買力平價要求的目的。雖然本公司目前相信其貸款收益的使用將 滿足免除貸款的條件，但我們不能向您保證，我們不會採取可能導致本公司 無法全部或部分免除貸款的行動。

概述

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於癌症治療藥物的發現、開發和商業化。我們正在獨立開發專利藥物 ，並通過研發合作進行開發。我們的核心目標是利用我們專有的磷脂藥物共軛™(pdc™) 輸送平臺來開發專為腫瘤細胞設計的pDC，並提供更高的療效和更好的 安全性，從而減少非靶向效應。我們的PDC平臺具有發現和開發下一代癌症靶向治療 的潛力，我們計劃獨立並通過研究和開發合作來開發PDC。新冠肺炎疫情給我們這樣的臨牀階段生物製藥 公司的預期時間表帶來了不確定性，因此我們很難準確預測目前 的預期結果。我們尚未經歷大流行帶來的任何重大影響，並繼續招募患者參加我們的臨牀試驗 。然而，新冠肺炎可能會影響我們未來招募患者進行臨牀試驗、獲得充足的CLR131供應 和獲得額外資金的能力。

我們的先導PDC治療藥物CLR 131是一種小分子PDC，設計用於直接將碘-131定向輸送到癌細胞，同時限制與健康細胞的接觸。我們相信，這一 特徵使CLR 131有別於許多傳統的市場治療方案。CLR 131是該公司的主要候選產品 ，目前正在對復發/難治性(r/r)B細胞惡性腫瘤進行二期研究評估，包括多發性骨髓瘤 (MM)、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)、淋巴漿細胞淋巴瘤/Waldenstrom巨球蛋白血癥 (LPL/WM)、邊緣區淋巴瘤(MZL)、套細胞淋巴瘤美國食品和藥物管理局(FDA)授予CLR 131 MM和r/r DLBCL的快速通道稱號，以及MM、LPL/WM、神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文氏肉瘤和骨肉瘤的孤兒藥物編號 (ODD)。CLR 131還被授予罕見的兒科疾病稱號(RPDD)，用於治療神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文氏肉瘤和骨肉瘤。最近， 歐盟委員會批准了r/r mm的零頭。

我們的產品線還包括一個臨牀前PDC化療計劃(CLR 1900)和幾個合作的PDC資產。CLR 1900系列針對實體腫瘤，有效載荷 可抑制有絲分裂(細胞分裂)，這是治療癌症的有效途徑。

我們利用我們的PDC平臺建立了四個協作 ，具有五個獨特的有效負載和操作機制。通過研發合作，我們的戰略是創造 短期資本，補充內部資源，獲得新分子或有效載荷，加快候選產品開發 ，並拓寬我們的專有和合作產品渠道。

我們的PDC平臺為腫瘤細胞提供多種腫瘤有效載荷的選擇性輸送，無論是血液癌還是實體瘤、原發性腫瘤，還是轉移性腫瘤和癌症幹細胞。 我們的PDC平臺可以為腫瘤細胞提供多種腫瘤有效載荷，無論是血液癌還是實體瘤、原發腫瘤，還是轉移性腫瘤和癌症幹細胞。PDC平臺的進入機制不依賴於其他靶向遞送平臺所要求的特定細胞表面表位或 抗原。我們的PDC平臺利用代謝途徑 在腫瘤週期的所有階段被所有類型的腫瘤細胞利用。腫瘤細胞對細胞表面的特定區域進行修飾， 是利用這一代謝途徑的結果。我們的PDCs與這些區域結合，並直接進入細胞內 隔室。這種機制允許PDC分子隨時間積累，從而提高藥物療效，並避免被稱為溶酶體的 專門的高酸性細胞隔間，溶酶體允許PDC輸送以前無法輸送的分子。此外，靶向特定細胞表面表位的分子在徹底清除腫瘤方面面臨挑戰 因為靶向抗原在細胞表面的總數有限，從內化到再次出現在細胞表面的循環時間較長 ，並且可以結合，並且不是在任何癌症的所有 腫瘤細胞上都存在。這意味着腫瘤細胞的亞羣總是存在的，而不是針對特定表面表位的療法 所針對的。除了進入機制提供的好處外，PDC還提供了以多種方式結合有效載荷分子的能力，從而增加了通過PDC選擇性輸送的分子類型。

PDC平臺的功能包括與幾乎任何分子連接的能力、顯著增加靶向腫瘤有效載荷傳輸的能力以及靶向所有類型的腫瘤細胞的能力 。因此，我們相信，我們可以產生PDCs來治療廣泛的癌症，有可能改善腫瘤藥物有效載荷的治療指數，增強或維持療效，同時通過最大限度地減少向健康細胞的藥物輸送，以及增加對癌細胞和癌症幹細胞的輸送，來減少不良事件。

我們採用藥物發現和開發方法，使 我們能夠高效地設計、研究和推進候選藥物。我們的迭代過程使我們能夠快速、系統地生產 多代增量改進的靶向候選藥物。

2020年6月，歐洲藥品管理局(EMA)的微型、小型和中型企業辦公室授予我們 中小型企業資格。SME身份使 我們能夠參與重大財務激勵，包括科學建議、臨牀 研究方案設計、終點和統計考慮事項的90%至100%EMA費用減免、設施質量檢查以及選擇性 EMA授權前和授權後監管申報(包括孤兒藥物和Prime名稱)的費用減免。我們還有資格在審查臨牀數據之前獲得質量和製造數據的 EMA認證。其他財務激勵措施包括EMA提供的 市場授權所需的所有法規文件的翻譯服務，進一步減輕了 市場授權流程的財務負擔。

下面介紹我們的PDC候選產品：

臨牀管道

我們的先導PDC治療藥物CLR 131是一種小分子的PDC設計 可將碘-131直接定向輸送到癌細胞，同時限制接觸健康細胞。我們相信，這一 特徵使CLR 131有別於許多傳統的上市治療方法和正在開發中的治療方法。CLR 131目前正在r/r B細胞淋巴瘤的2期研究和兩個1期劑量遞增臨牀研究中進行評估，1個是r/r MM，1個是兒科實體瘤和淋巴瘤。FDA於2014年3月接受了最初的研究新藥(IND)申請，此後提交了多個IND。第二階段研究於2017年3月啟動，主要目標是評估 該化合物對廣泛血液病的療效。第一階段研究旨在評估該化合物在r/r MM患者中的 安全性和耐受性(以確定最大耐受量)，並於2015年4月啟動。FDA 之前接受了我們的IND申請，進行了一項第一階段開放的劑量遞增研究，以評估多達30名患有癌症(包括神經母細胞瘤、肉瘤、淋巴瘤(包括霍奇金淋巴瘤)和惡性腦瘤)的兒童和青少年單次靜脈注射CLR 131的安全性和耐受性 。本研究於2019年第一季度啟動 。這些癌症類型是根據臨牀、監管和商業理由選擇的，包括放射敏感性 和在r/r設置中持續未得到滿足的醫療需求，以及FDA根據孤兒藥物法案中當前的 定義做出的罕見疾病判定。

2014年12月，FDA批准CLR 131用於治療MM。多發性骨髓瘤是一種不可治癒的漿細胞癌症，是第二種最常見的血液學癌症。2018年，FDA批准CLR 131的ODD和RPDD用於治療神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文氏肉瘤和骨肉瘤。FDA可能會向符合其規定的 標準的罕見兒科疾病產品的贊助商頒發優先審查券。獲得優先審查券的關鍵標準是正在治療的疾病危及生命，並且 它主要影響18歲以下的個人。根據此計劃，獲得罕見兒科疾病的藥物或生物 批准的贊助商可以獲得優先審查券，該優惠券可以兑換為獲得針對其他產品的後續 營銷申請的優先審閲。此外，這些優先審核憑證可以交換或出售給其他公司 以供其使用。2019年5月，FDA批准CLR 131治療多發性骨髓瘤 的快速通道指定用於治療DLBCL，9月，CLR 131獲得歐盟對多發性骨髓瘤的孤兒藥物指定 ，2020年1月，FDA批准CLR 131治療淋巴漿細胞性淋巴瘤(LPL)的孤兒藥物指定。

R/R精選B細胞惡性腫瘤患者的第2期研究

2020年2月，我們宣佈了我們在復發/難治性B細胞淋巴瘤患者中進行的Cover1期研究的陽性數據。 複發性/難治性多發性骨髓瘤(MM)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者接受了三種不同劑量的治療(

接受~50mCi TBD和~75mCi TBD治療的r/rNHL患者的ORR分別為42%和43%，兩者合併率為42%。這些患者 也接受了大量的預處理，中位數為之前的三個治療路線(範圍為1至9)，大多數患者 對利妥昔單抗和/或伊布魯替尼無效。這些患者的平均年齡為70歲，範圍從51歲到86歲。所有患者均有骨髓受累，平均23%。除了這些發現，在r/rB細胞NHL患者中還完成了亞型評估。DLBCL的患者顯示30%的ORR，其中一名患者達到完全緩解(CR)，這種情況在治療後近24個月持續 。CLL/SLL/MZL患者的ORR為33%。我們2期CLOVER-1臨牀研究的最新數據 顯示，4名LPL/WM患者表現出100%的ORR，其中1名患者在治療後近27個月達到CR。 這可能代表着復發/難治性LPL/WM治療的重要進步，因為我們認為，沒有批准的或晚期 針對二線和三線患者的開發療法報告了CR。LPL/WM是一種罕見、無痛且無法治癒的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，由需要新的更好治療方案的患者組成。

r/r MM患者最常報告的不良事件是細胞減少，這遵循可預測的病程和時間線。不良事件的頻率並沒有隨着劑量的增加而增加，細胞減少症的情況保持一致。重要的是， 這些細胞減少症有一個開始、最低點和恢復的可預測的模式，並且是可以治療的。最高劑量(75mCi TBD)最常見的≥3 事件是血液毒性，包括血小板減少(65%)、白細胞減少(41%)、白細胞減少(Br)(30%)、貧血(24%)和淋巴細胞減少(35%)。沒有患者出現心臟毒性、神經毒性、輸液部位反應、 周圍神經病變、過敏反應、細胞因子釋放綜合徵、角膜病變、腎毒性或肝酶改變。 r/r NHL患者的安全性和耐受性與r/r MM患者相似，但任何級別的細胞減少都較少。基於CLR 131在所有劑量組中的良好耐受性和觀察到的應答率，特別是在難以 治療的患者(如高風險和三級難治或五難治患者)，以及證實數據顯示 進一步改善當前ORR和這些反應的耐久性的潛力，該研究已擴大到測試CLR 131的兩週期給藥 優化方案。

2016年7月，我們獲得了200萬美元的國家癌症研究所 (NCI)快速通道小企業創新研究撥款，以進一步推進CLR 131的臨牀開發。這些資金 支持於2017年3月啟動的第二階段研究，旨在確定CLR 131在r/r MM和其他臨牀需求未得到滿足的利基血液惡性腫瘤中的臨牀益處。這些生態位惡性血液病包括慢性淋巴細胞白血病、小淋巴細胞性淋巴瘤、邊緣區淋巴瘤、淋巴漿細胞性淋巴瘤和DLBCL。這項研究在大約10個美國癌症中心進行，對象是孤兒指定的復發或難治性血液病患者。該研究的主要終點是臨牀受益反應(CBR)，附加終點為ORR、無進展生存期(PFS)、中位總生存期(MOS)和其他 療效標記物(25.0 mCI/m²CLR 131劑量，可選擇第二次25.0 mCI/m² 大約75-180天后服用。根據我們的第一階段研究的第5個隊列在r/r MM患者中的表現結果，下面回顧，我們已經將這項研究的劑量方案修改為分次劑量15.625 mCi/m。² 在第1天和第8天實施 。

2020年5月，我們宣佈FDA授予接受過兩種或更多先前治療方案的患者LPL/WM中CLR 131的Fast Track稱號 。

R/r多發性骨髓瘤患者的1期研究

在2020年2月，我們宣佈成功完成了 我們的第一階段劑量遞增研究。這項研究的數據顯示，CLR 131在r/r MM中的總人體劑量約為90mCi時是安全和耐受的。第一階段多中心開放標籤劑量-劑量遞增研究旨在評估CLR 131作為30分鐘靜脈輸注的安全性和耐受性，無論是作為單次推注劑量還是作為兩個分次劑量。本研究中的r/r多發性骨髓瘤患者接受的單週期劑量從大約20mCi到90mCi不等。到目前為止， 一個獨立的數據監測委員會確定所有劑量都是安全的，患者可以很好地耐受。

CLR 131聯合地塞米松目前正在對患有r/r MM的成人患者進行研究，患者必須對至少一種蛋白酶體抑制劑 和至少一種免疫調節劑無效或復發。該臨牀研究是一項標準的三加三劑量遞增安全性研究 ，以確定最大耐受劑量。多發性骨髓瘤是一種無法治癒的漿細胞癌，是第二種最常見的血液病。次要目標包括通過評估替代療效來評價治療效果 標記物，包括M蛋白、遊離輕鏈(FLC)、PFS和OS。所有患者均接受了平均 前五種治療方案的嚴格預處理。獨立數據監測委員會(IDMC)認為CLR 131在其計劃的最大單次推注劑量31.25 mCI/m之前是安全和可耐受的 ²。研究的四個單劑量隊列為：12.5mCI/m² (~25mCi待定)，18.75 mci/m²(~37.5 mCi待定)，25 mCI/m²(~50 mCi待定)和31.25 mCI/m²(~62.5mCi，待定)， 均聯合小劑量地塞米松(40 mg/周)。在第一組中的5名患者中，4名患者病情穩定 ，1名患者在服藥後第15天病情惡化，並被取消研究。在進入第二個 隊列的5名患者中，所有5名患者都獲得了穩定的疾病，但有一名患者在服藥後第41天病情惡化，並被取消了研究。 有4名患者進入了第三個隊列，所有患者都獲得了穩定的疾病。2017年9月，我們公佈了隊列 4的結果，顯示單次輸液最多30分鐘31.25mCi/m²CLR 131的安全性和耐受性由隊列中的3名患者 。此外，所有三名患者都經歷了CBR，其中一名患者取得了部分緩解(PR)。我們使用國際骨髓瘤工作組(IMWG)對應答的定義，其中包括監測療效、M蛋白和FLC的替代標記物。IMWG將PR定義為FLC水平下降大於或等於50%(對於M蛋白 無法測量的患者)或M蛋白下降50%或以上。經歷PR的患者FLC減少了82%。這位患者 不產生M蛋白，之前接受了七種治療，包括放射治療、幹細胞移植和多種 三聯治療，其中一種使用了不可耐受的daratumab。1例病情穩定的患者的M蛋白減少了44%。2019年1月，我們宣佈前四個隊列的彙總MoS數據為22.0個月。 在2018年末，我們修改了這項研究，以評估分段劑量策略，以潛在地提高療效並減少不良事件 。

在確定所有先前的劑量隊列 都是安全和耐受的之後，我們啟動了隊列7，採用40mCi/m2分次劑量，在 天1和8天給予20mCi/m2(~40mCi TBD)。隊列7是最高的預先計劃劑量隊列，受試者已完成評估期。最終 研究報告和研究結束將於今年晚些時候完成。

2019年5月，我們宣佈FDA為第四線或以後的r/r MM授予了CLR 131的Fast Track稱號 。CLR 131是我們的小分子放射治療PDC，旨在直接和選擇性地向癌細胞和癌症幹細胞輸送細胞毒性輻射 。目前正在我們正在進行的三葉草-1期2 臨牀研究中對復發或難治性多發性骨髓瘤和其他精選B細胞淋巴瘤患者進行評估。

選擇實體瘤、淋巴瘤和惡性腦瘤的r/r兒科患者的1期研究

2017年12月，FDA腫瘤科接受了我們的IND和研究設計，用於CLR 131在患有特定罕見和孤兒指定癌症的兒童和青少年中的第一階段研究。 該研究於2019年第一季度啟動。2017年12月，我們為患有精選實體瘤、淋巴瘤和惡性腦瘤的r/r兒科患者 提交了IND申請。CLR 131的1期臨牀研究是一項開放標籤、序貫分組、 劑量遞增研究，評估了多達30名患有癌症(包括神經母細胞瘤、肉瘤、淋巴瘤(包括霍奇金淋巴瘤)和腦惡性腫瘤)的兒童和青少年靜脈注射CLR 131的安全性和耐受性。該研究的次要目標是確定CLR 131的推薦2期劑量，並初步確定CLR 131在兒童和青少年中的抗腫瘤活性(治療反應)。2018年，FDA批准了CLR 131 的OD和RPDD，用於治療神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文氏肉瘤和骨肉瘤。如果這些指示中的任何一項獲得 批准，RPDD將使我們能夠收到優先審查券。贊助商可以使用優先審查代金券 獲得未來新藥申請(“NDA”)或生物許可證申請(“BLA”)提交的優先審查 ，這將使FDA的審查時間從12個月減少到6個月。目前，這些憑證還可以轉讓 或出售給其他主體。

R/r頭頸部癌的1期研究

2016年8月，威斯康星大學Carbone Cancer Center(“UWCCC”)從國家癌症研究所和國家牙科和顱面研究所獲得了為期五年的卓越研究專項計劃(“孢子”) 撥款12,000,000美元，以改善頭頸癌HNC患者的 治療方法和結果。 美國國家癌症研究所(National Cancer Institute)和國家牙科和顱面研究所(National Institute Of Dental And Cranioface Research)授予了為期五年的卓越研究項目(“孢子”) 贈款，以改善頭頸癌患者的治療和預後。HNC是全球第六大最常見的癌症，美國每年約有56,000名新患者被診斷出來。作為這筆撥款的關鍵組成部分，UWCCC的研究人員完成了在各種動物HNC模型中測試CLR 131的 ，並在2019年第四季度啟動了第一項人類臨牀試驗，招募了多達30名患者，將CLR 131和外照射與復發的HNC相結合。這項臨牀試驗因新冠肺炎大流行而暫停，但 現已重新開放招生。

臨牀前管道

我們相信，我們的PDC平臺有潛力提供有針對性的 多種腫瘤學有效載荷的交付，如下面列出的候選產品所示，這可能會改進目前治療多種人類癌症的護理標準(“SOC”) ：

運營結果

研發費用。研發費用包括確定、開發、測試和製造候選產品所產生的成本，其中 主要包括人員工資和相關費用、支付給合同製造商和合同研究機構的製造材料和合同製造費用 、支付給醫療機構進行臨牀試驗的費用以及保護知識產權的 費用。本公司根據以下四個類別分析其研發費用： 臨牀項目成本、臨牀前項目成本、製造及相關成本和未分配到功能性項目成本的一般研發成本 ，包括人員成本、設施成本、相關管理費用和專利 成本。

一般和行政費用。一般和 行政費用主要包括行政、財務和行政職能人員的工資和其他相關成本 。其他費用包括保險費、上市公司活動費用、投資者關係費用、董事費用 以及法律和會計服務的專業費用。

截至2020年和2019年6月30日的三個月

研究和開發。截至2020年6月30日的三個月的研發費用 約為2,465,000美元，而截至2019年6月30日的三個月的研發費用 約為1,810,000美元。

下表是截至2020年6月30日的三個月和2019年6月30日的 研發成本的大致對比摘要：

研發費用總體增加 $655,000，或36%，主要是由於人員 相關成本增加和臨牀項目成本增加導致一般研發成本增加。由於材料生產、工藝和相關成本下降，製造和相關成本下降。 臨牀前研究費用相對一致。

一般和行政。截至2020年6月30日的三個月的一般和行政費用約為1,157,000美元，而截至2019年6月30日的三個月的一般和行政費用約為1,391,000美元。減少約234,000美元，或17%，主要是由於基於股票的薪酬 費用降低。

截至2020年和2019年6月30日的6個月

研究和開發。截至2020年6月30日的6個月的研發費用 約為5,082,000美元，而截至2019年6月30日的6個月的研發費用約為4,118,000美元。

下表是截至2020年6月30日的6個月和2019年6月30日的研發成本對比摘要：

研發費用總體增加了約964,000美元，增幅為23%，這主要是由於 人員相關成本增加和臨牀項目成本增加導致一般研發成本增加所致。由於材料、生產流程和相關成本下降，製造和相關成本下降。 臨牀前研究費用相對一致。

一般和管理。截至2020年6月30日的6個月的一般和行政費用 約為2,499,000美元，而截至2019年6月30日的6個月的一般和行政費用約為2,712,000美元 。減少約213,000美元，或8%，主要是由於基於股票的薪酬支出減少。

流動性與資本資源

截至2020年6月30日，我們的現金和現金等價物約為 22,450,000美元，而截至2019年12月31日的現金和現金等價物為10,615,000美元。這一增長主要是由於與2020年6月5日的公開募股相關的大約18,300,000美元的淨收益 。截至2020年6月30日的6個月內，運營活動中使用的淨現金約為6,562,000美元。

我們的現金需求歷來用於我們的研究和開發活動、財務和行政成本、資本支出和整體營運資本。自成立以來，我們經歷了 負運營現金流，運營資金主要來自出售普通股和其他證券。 截至2020年6月30日，我們的累計赤字約為119,251,000美元。

我們相信，從這些財務報表提交之日起，現金餘額足以為我們的基本 預算運營提供至少12個月的資金。然而，我們未來的運營結果 包含重大風險和不確定因素。我們在此之後執行運營計劃的能力取決於我們通過出售股權和/或債務證券、戰略交易或其他方式獲得額外資金的能力 。我們計劃 積極尋求所有可用的融資方案；但是，不能保證我們會獲得必要的資金。除了有關我們獲得額外資金的能力的不確定性之外，目前沒有任何已知的趨勢、需求、承諾、 事件或不確定性可能對我們的流動性產生重大影響。由於我們的經營活動產生了經常性虧損和負現金 流量，並且考慮到我們的預期支出，我們的獨立審計師關於截至2019年12月31日和截至2019年12月31日的年度財務報表的 報告包含了一段説明 ，説明可能無法繼續作為持續經營的企業。這一意見表明，當時我們的經營能力存在很大的疑問 。

信息披露控制和程序的評估。 根據我們管理層的評估(在我們首席執行官和首席財務官的參與下)， 截至2020年6月30日，我們的管理層得出結論，我們的披露控制和程序(如交易法下的規則13a-15(E)和 15d-15(E)所定義)是有效的，可以確保我們在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會規則 規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告

財務報告內部控制的變化。 公司對財務報告的內部控制沒有任何重大變化。

首席執行官和審計委員會在確保我們財務報告的準確性和完整性以及我們披露的有效性方面 發揮着重要作用 控制程序和程序。我們未發現在截至2020年6月30日的本公司財政季度內發生的任何重大影響或合理可能對本公司財務報告內部控制產生重大影響的變化 。

重要的考慮因素。任何控制系統，無論設計和操作得多麼好，都只能提供合理的保證，而不能絕對保證達到系統的目標。 此外，任何控制系統的設計在一定程度上都是基於對未來事件可能性的某些假設。 我們的披露控制和程序的有效性受到各種固有限制的制約，包括成本限制、決策過程中使用的判斷、對未來事件可能性的假設、我們系統的健全性、人為錯誤的可能性 以及欺詐風險。由於控制系統的這些和其他固有限制，不能保證 任何披露控制和程序系統將成功實現其聲明的目標，包括但不限於 防止所有錯誤或欺詐，或將所有重要信息及時告知適當的管理層， 在所有潛在的未來條件下，無論距離有多遠， 都不能保證 任何披露控制程序和程序都能成功實現其聲明的目標，包括但不限於 防止所有錯誤或欺詐或將所有重要信息及時告知適當的管理層 。

第二部分：其他資料

沒有。

可能對我們的業務和我們的股權證券產生重大不利影響的因素 在我們根據交易法第13或15(D)節(“2019年10-K”)於2020年3月9日提交給證券交易委員會的年度報告Form 10-K中先前披露的風險因素中進行了描述。此信息應 與本報告中的其他信息以及我們提交給SEC的其他報告和材料一起仔細考慮。在 此外，以下風險因素包括與2019年10-K中披露的風險因素相比的實質性變化：

我們的運營和財務狀況可能會受到新冠肺炎疫情的不利影響 。

雖然我們尚未體驗到 疫情造成的任何重大影響，並繼續招募患者參加我們的臨牀試驗，但我們預計新冠肺炎疫情 和一場曠日持久的公共衞生危機可能會對我們未來的財務狀況和經營業績產生負面影響。但是，考慮到不斷變化的健康、經濟、社會和政府環境 ，任何此類影響的廣度和持續時間仍然不確定。 由於大流行，我們的臨牀試驗招募和參與者以及供應鏈也可能會放緩或推遲，或者在更嚴重的情況下，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到更嚴重的影響。鑑於這些情況的動態性 ，很難預測新冠肺炎冠狀病毒對我們業務造成的任何業務中斷或潛在影響的持續時間，但它可能會增加我們的成本或支出。

新冠肺炎大流行的潛在影響可能會影響 我們在2019年10-K表第1部分A項中包含的許多風險因素，但是，考慮到不斷變化的健康、經濟、社會、 和政府環境，新冠肺炎大流行可能對我們2019年10-K表第1部分A項中描述的風險因素產生的潛在影響仍不確定。

我們將需要額外的資金才能繼續我們的 業務，並且可能難以籌集額外的資金。

我們預計，在可預見的未來，我們將繼續產生重大運營虧損 。截至2020年6月30日，我們的合併現金餘額約為2250萬美元。我們相信 我們在2020年6月30日的現金餘額足以在這些財務報表提交後至少12個月內按預算水平為基本運營提供資金。 我們將需要額外的資金進行研發，建立和進行臨牀 和臨牀前試驗，建立商業規模的生產安排，並提供我們產品的營銷和分銷 。我們執行運營計劃的能力取決於我們通過出售股權和/或債務證券、戰略交易或其他方式獲得額外資金的能力。我們繼續積極尋求融資替代方案。但是， 不能保證我們將按我們尋求的金額獲得必要的資金，也不能保證這些資金將及時到位 或按照我們可以接受的條款。如果我們通過發行債務或優先股獲得資本，這些證券的持有者很可能 獲得比我們普通股持有者更高的權利。我們的資本要求和滿足這些要求的能力 取決於許多因素，包括：

我們消耗可用資源的速度可能比目前 預期的更快，因此需要比預期更早的額外資金。我們可能尋求通過發行認股權證、股權或債務融資或與公司合作伙伴或 其他來源執行合作安排來籌集任何必要的額外資金，這可能會稀釋現有股東或對我們當前或未來的業務前景產生實質性影響。 此外，如果通過與合作伙伴或其他來源的安排獲得額外資金， 我們可能不得不放棄對我們正在開發的一些技術或產品的經濟和/或專有權 如果我們在需要時無法獲得足夠的資金，我們可能會被要求 推遲、縮減或取消我們的一個或多個研發計劃，或者與第三方簽訂許可證或其他安排 ，將我們原本尋求自行開發和商業化的產品或技術商業化 。在這種情況下，我們的業務、前景、財務狀況和經營業績都可能受到不利的影響。

自 成立以來，我們出現了淨虧損和負現金流。我們目前沒有產品收入，可能無法成功開發或商業化任何會 產生產品或許可收入的產品。我們預計幾年內不會有任何產品上市。到目前為止，我們的主要活動一直是研發和進行臨牀試驗。我們候選產品的開發 需要一個臨牀前和臨牀測試流程，在此過程中，我們的候選產品可能會失敗。我們可能無法 與一家或多家在治療藥物製造和營銷方面經驗豐富的公司達成協議，並且在 我們無法這樣做的情況下，我們可能無法銷售我們的候選產品。我們是否實現盈利 將取決於我們在開發、製造和營銷候選產品方面的成功。自成立以來，我們因經營活動而經歷了 淨虧損和負現金流，我們預計此類虧損和負現金流在可預見的未來將繼續 。截至2020年6月30日，我們的股東權益約為19985,000美元。 截至2020年6月30日的6個月的淨虧損約為7，57萬美元，我們可能永遠無法實現盈利。

*現送交存檔。

簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。