ABUS-20200630
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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
形式10-Q
☒*根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交季度報告。
關於截至的季度期間2020年6月30日
或
☐根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的過渡報告
在從日本向日本過渡的過渡期內，中國將從日本轉向日本。在這段過渡期內，中國將從日本轉向中國，這一過渡期將從中國過渡到中國。
委託文件編號：001-34949
楊樹生物製藥公司演講
(註冊人的確切姓名，詳見其約章)
加拿大不列顛哥倫比亞省98-0597776
(述明或其他司法管轄權(I.R.S.僱主
公司或組織)識別號碼)
701退伍軍人圈, 沃明斯特, 帕18974
(主要行政辦事處地址及郵政編碼)
267-469-0914
(註冊人電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
每一類的名稱交易代碼每間交易所的註冊名稱
普通股，無面值ABUS       納斯達克股票市場有限責任公司

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒表示：“沒有☐”，沒有表示“沒有”。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是☒*

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器加速文件管理器非加速文件管理器小型報表公司新興成長型公司
☐
☒
☐
☒
☐

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。
是☐*無☒
截至2020年8月5日，註冊人擁有80,909,259發行在外的普通股，沒有面值。


楊梅生物製藥公司
目錄
頁
   
第一部分財務信息
1
*項目1。
財務報表(未經審計)
1
        第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
16
           第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
28
           第四項。
控制和程序
28
 
第二部分：其他資料
29
           第1項。
法律程序
29
         項目1A。
危險因素
29
          第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
30
           第三項。
高級證券違約
30
           第四項。
礦場安全資料披露
30
          項目5。
其他信息
30
          項目6。
展品
31


第一部分財務信息
項目1.財務報表(未經審計)
楊梅生物製藥公司
簡明綜合資產負債表
(未經審計)
(單位為數千美元，不包括每股和每股金額)
2020年6月30日2019年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$45,899  $31,799  
有價證券投資，當前36,489  59,035  
應收帳款1,108  1,204  
預付費用和其他流動資產2,040  1,790  
流動資產總額85,536  93,828  
財產和設備，扣除累計折舊#美元后的淨額6,643(2019年12月31日：$5,642)
7,741  8,676  
非流動有價證券投資1,600  —  
使用權資產2,575  2,738  
其他非流動資產173  293  
總資產$97,625  $105,535  
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債$5,813  $7,235  
負債分類選項150  253  
租賃負債，流動364  340  
流動負債總額6,327  7,828  
與出售未來專利權使用費有關的法律責任19,739  18,992  
或有對價3,181  2,953  
租賃負債，非流動2,867  3,018  
總負債32,114  32,791  
股東權益  
優先股
授權：不限數量，無票面價值
已發行和未償還：1,164,000(2019年12月31日：1,164,000)
143,258  137,285  
普通股
授權：不限數量，無票面價值
已發行和未償還：71,256,579(2019年12月31日：64,780,314
916,066  898,535  
額外實收資本58,300  55,246  
赤字(1,004,014) (970,093) 
累計其他綜合損失(48,099) (48,229) 
總股東人數’ 權益
65,511  72,744  
總負債和股東權益$97,625  $105,535  

見簡明合併財務報表附註。
1

楊梅生物製藥公司
簡明合併經營報表與全面虧損
(未經審計)
(單位為數千美元，不包括每股和每股金額)
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2020201920202019
營業收入
協作和許可證$825  $398  $1,660  $814  
非現金特許權使用費收入689  255  1,345  $518  
總收入1,514  653  3,005  1,332  
運營費用  
研究與發展10,465  12,740  20,881  27,452  
一般和行政3,566  8,189  7,119  12,601  
折舊攤銷501  505  1,001  1,014  
或有對價公允價值變動116  130  228  255  
站點整合7  (266) 64  (149) 
業務費用共計14,655  21,298  29,293  41,173  
運營損失(13,141) (20,645) (26,288) (39,841) 
其他收入(虧損)
利息收入200  606  545  1,206  
利息支出(1,099) (2) (2,140) (14) 
匯兑損益(47) 60  (65) 68  
股權投資虧損—  (3,334) —  (7,985) 
其他損失合計(946) (2,670) (1,660) (6,725) 
所得税前虧損(14,087) (23,315) (27,948) (46,566) 
所得税優惠—  —  —  —  
淨損失(14,087) (23,315) (27,948) (46,566) 
適用於優先股的事項：
可轉換優先股股息增值(2,995) (2,762) (5,973) (5,477) 
普通股應佔淨虧損$(17,082) $(26,077) $(33,921) $(52,043) 
每股虧損  
基本的和稀釋的$(0.25) $(0.46) $(0.49) $(0.92) 
普通股加權平均數  
基本的和稀釋的69,604,726  56,805,583  68,656,566  56,275,795  
綜合收益(虧損)
可供出售證券的未實現收益$122  $—  $130  $—  
貨幣換算調整—  (52) $—  (74) 
綜合損失$(13,965) $(23,367) $(27,818) $(46,640) 
見簡明合併財務報表附註。
2

楊梅生物製藥公司
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
(單位為數千美元，不包括每股和每股金額)
可轉換優先股普通股
 股份數股本，股本股份數股本，股本額外實收資本赤字累計其他綜合損失股東權益總額
餘額2019年12月31日1,164,000  $137,285  64,780,314  $898,535  $55,246  $(970,093) $(48,229) $72,744  
優先股累計股息的增加—  2,978  —  —  —  (2,978) —  —  
以股票為基礎的薪酬—  —  —  —  1,460  —  —  1,460  
負債股票期權獎勵的某些公允價值調整—  —  —  —  180  —  —  180  
根據公開市場銷售協議發行普通股—  —  4,147,081  12,315  —  —  —  12,315  
根據期權的行使發行普通股—  —  34,000  249  (83) —  —  166  
可供出售證券的未實現收益—  —  —  —  —  —  252  252  
淨損失—  —  —  —  —  (13,861) —  (13,861) 
餘額2020年3月31日1,164,000  $140,263  68,961,395  $911,099  $56,803  $(986,932) $(47,977) $73,256  
優先股累計股息的增加—  2,995  —  —  —  (2,995) —  —  
以股票為基礎的薪酬—  —  —  —  1,597  —  —  1,597  
負債股票期權獎勵的某些公允價值調整—  —  —  —  (92) —  —  (92) 
根據公開市場銷售協議發行普通股—  —  2,291,184  5,045  —  —  —  5,045  
根據期權的行使發行普通股—  —  4,000  (78) (8) —  —  (86) 
可供出售證券的未實現收益—  —  —  —  —  —  (122) (122) 
淨損失—  —  —  —  —  (14,087) —  (14,087) 
餘額2020年6月30日1,164,000  $143,258  71,256,579  $916,066  $58,300  $(1,004,014) $(48,099) $65,511  


見簡明合併財務報表附註。



















3




楊梅生物製藥公司
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
(單位為數千美元，不包括每股和每股金額)
可轉換優先股普通股
 股份數股本，股本股份數股本，股本額外實收資本赤字累計其他綜合損失股東權益總額
餘額2018年12月31日1,164,000  126,136  55,518,800  $879,405  $48,084  $(805,221) $(48,170) $200,234  
優先股累計股息的增加—  2,715  —  —  —  (2,715) —  —  
以股票為基礎的薪酬—  —  —  —  1,665  —  —  1,665  
負債股票期權獎勵的某些公允價值調整—  —  —  —  47  —  —  47  
根據公開市場銷售協議發行普通股—  —  614,401  2,248  —  —  —  2,248  
根據期權的行使發行普通股—  —  122,603  490  (202) —  —  288  
貨幣換算調整—  —  —  —  —  —  (22) (22) 
淨損失—  —  —  —  —  (23,251) —  (23,251) 
餘額2019年3月31日1,164,000  $128,851  56,255,804  $882,143  $49,594  $(831,187) $(48,192) $181,209  
優先股累計股息的增加—  2,762  —  —  —  (2,762) —  —  
以股票為基礎的薪酬—  —  —  —  3,915  —  —  3,915  
負債股票期權獎勵的某些公允價值調整—  —  —  —  230  —  —  230  
根據公開市場銷售協議發行普通股—  —  593,689  2,477  —  —  —  2,477  
根據期權的行使發行普通股—  —  679  3  (1) —  —  2  
貨幣換算調整—  —  —  —  —  —  (52) (52) 
淨損失—  —  —  —  —  (23,315) —  (23,315) 
餘額2019年6月30日1,164,000  $131,613  56,850,172  $884,623  $53,738  $(857,264) $(48,244) $164,466  

見簡明合併財務報表附註。
4

楊梅生物製藥公司
簡明現金流量表合併表
(未經審計)
(單位：千美元)
 截至6月30日的六個月，
 20202019
經營活動
淨損失$(27,948) $(46,566) 
非現金項目：
折舊1,001  1,014  
出售財產和設備的收益—  (11) 
基於股票的薪酬費用3,042  5,306  
未實現匯兑損失(收益)56  (95) 
或有對價公允價值變動228  255  
股權投資淨虧損—  7,985  
非現金特許權使用費收入(1,345) (518) 
非現金利息支出2,092  —  
有價證券投資的淨增值和攤銷40  —  
經營項目淨變動：
應收帳款96  (100) 
預付費用和其他資產33  759  
應付賬款和應計負債(1,398) (2,637) 
其他負債(151) 423  
經營活動中使用的現金淨額(24,254) (34,185) 
投資活動
購買投資(25,912) (484) 
投資的處置46,948  71,749  
出售財產和設備的收益—  11  
購置財產和設備(66) (271) 
投資活動提供的淨現金20,970  71,005  
融資活動
根據公開市場銷售協議發行普通股17,360  4,725  
根據期權的行使發行普通股80  290  
籌資活動提供的現金淨額17,440  5,015  
外匯匯率變動對現金及現金等價物的影響(56) 95  
增加現金和現金等價物14,100  41,930  
期初現金和現金等價物31,799  36,942  
期末現金和現金等價物$45,899  $78,872  
補充現金流信息
應計優先股股息(5,973) (5,477) 
見簡明合併財務報表附註。





5


楊梅生物製藥公司

簡明合併財務報表附註
(表格金額以數千美元為單位，不包括每股和每股金額)

1.      業務性質和未來運營

Arbutus Biophma公司(“公司”或“Arbutus”)是一家臨牀階段的生物製藥公司，主要致力於開發治療慢性乙型肝炎病毒(“HBV”)感染的藥物。該公司正在開發多種候選藥物，這些候選藥物可能組合成一種治療慢性HBV感染的潛在療法。阿布圖斯還啟動了治療冠狀病毒的藥物發現和開發工作，包括新冠肺炎。

該公司的流水線包括：

•AB-729，一種皮下遞送的RNA幹擾(“RNAi”)候選產品，目前正處於1a/1b期臨牀試驗中。2020年3月，報告了健康受試者單次給藥的初步陽性安全性數據和慢性HBV感染者單次給藥60毫克和180毫克的安全性和有效性數據。2020年5月報告了60毫克單劑量隊列的第12周額外的後續數據。該公司正在給兩個60毫克的慢性HBV感染患者多劑量隊列，劑量間隔分別為每4周和每8周。該公司還在90毫克單劑隊列中給受試者配藥，並已在HBV陽性受試者中啟動了額外的AB-729 90毫克單劑隊列。所有這些隊列的結果預計將在2020年下半年公佈。此外，該公司打算在2020年下半年啟動兩個90毫克多劑量隊列。由於公司正在等待來自90毫克單劑量隊列的數據，公司預計計劃中的90毫克多劑量隊列的劑量間隔將分別為每8周和12周；
•AB-836，下一代衣殼抑制劑候選產品，目前正在通過IND使能研究，該公司預計將於2020年底完成研究；以及
•其他處於開發過程早期的化合物，包括抑制PD-L1和下一代口服HBV RNA不穩定因子的口服化合物。

該公司的研究和開發活動及其產品的商業化取決於其通過融資活動和經營相結合成功獲得充足融資的能力。該公司的成功取決於其流水線的進展，以及隨後獲得必要的監管批准，以將其產品推向市場，並實現盈利運營。既無法預測該公司現有或未來研究和開發計劃的結果，也無法預測該公司未來繼續為這些計劃提供資金的能力，也無法預測該公司是否會成功獲得必要的監管批准，將其產品推向市場。

新冠肺炎

2019年12月下旬，中國武漢市發現一株新型冠狀病毒(新冠肺炎)暴發。這種病毒繼續在全球傳播，已被世界衞生組織宣佈為大流行，並已蔓延到世界上幾乎每一個國家。這場大流行已經並可能繼續在社會的許多方面產生廣泛的影響。這場大流行已經並可能繼續對企業造成重大幹擾。全球多個國家和其他司法管轄區已採取極端措施，試圖減緩病毒的傳播，這些措施包括關閉企業和要求人們呆在家裏，後者增加了前往醫院參加臨牀試驗的能力的不確定性。至少在短期內，已經並可能繼續對臨牀開發產生重大影響的其他措施包括供應鏈的短缺和延誤，以及某些國家禁止受試者參加新的臨牀試驗。儘管新冠肺炎提出了挑戰，但我們不必改變2020年的目標。然而，未來與新冠肺炎大流行相關的中斷可能會對我們的計劃和時間表產生負面影響，包括招募和監測受試者參加我們的臨牀試驗。

6

雖然Arbutus的核心任務是找到治療乙型肝炎的方法，但冠狀病毒大流行的規模是不可否認的。鑑於該公司在發現新的抗病毒療法方面經過驗證的專業知識，阿布圖斯感到有必要為發現一種新的治療方法而努力。為此，該公司在阿布圖斯公司首席科學官邁克爾·索非亞博士的指導下組建了一個由專家科學家組成的內部團隊，以確定治療新冠肺炎和未來爆發冠狀病毒的新型小分子療法。索非亞博士因發現索索布韋而獲得拉斯克-德巴基獎，他為這一新計劃帶來了廣泛的抗病毒藥物發現經驗。該公司最近還與COVID研發財團聯手，進一步支持並加快努力，以應對SARS-CoV-2大流行和任何未來的冠狀病毒爆發。此時，阿布圖斯公司的新冠肺炎研究計劃將集中於發現和開發針對特定病毒靶點的新分子實體，包括nsp12病毒聚合酶和病毒蛋白酶。這些靶標是阿布圖斯在靶向方面有經驗的基本病毒蛋白。新冠肺炎努力的確立不會對公司2020年5,400萬美元至5,800萬美元的現金指引產生實質性影響。

2.      重大會計政策

陳述的基礎

這些未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國公認的中期財務報表會計原則編制的，因此不包括年度財務報表要求的所有披露。這些報表應與本公司截至2019年12月31日止年度的經審核綜合財務報表及其附註一併閲讀，該等報表包括於本公司截至2019年12月31日止年度的Form 10-K年報(“2019年Form 10-K”)。管理層認為，這些未經審計的簡明綜合財務報表反映了公平列報公司截至2020年6月30日的財務狀況、公司截至2020年6月30日的3個月和6個月的經營業績以及截至2020年6月30日的6個月的公司現金流量所需的所有調整和重新分類。截至2020年6月30日的三個月和六個月的運營結果不一定表明全年的結果。該等未經審核簡明綜合財務報表遵循與本公司截至2019年12月31日止年度經審核綜合財務報表附註所述相同的重要會計政策，惟以下於最近會計聲明中所述者除外。

鞏固原則

該等未經審核的簡明綜合財務報表包括本公司的賬目及其二全資子公司，Arbutus Biophma Inc.(“Arbutus Inc.”)和Arbutus Biophma美國控股公司。所有公司間交易和餘額都已在合併中沖銷。

每股普通股股東應佔淨虧損

本公司在計算每股普通股股東應佔淨虧損時採用兩類法，因為本公司已發行符合參與證券定義的A系列參與可轉換優先股(“優先股”)，詳情見附註11。優先股使持有人有權參與分紅，但不要求持有人承擔公司的損失。因此，如果公司報告公司普通股持有者應佔淨虧損，淨虧損不會分配給優先股持有者。

每股普通股股東應佔淨虧損按已發行普通股加權平均數計算。每股普通股股東應佔稀釋淨虧損的計算與普通股股東應佔基本淨虧損的計算沒有不同，因為公司稀釋潛在普通股的影響是反稀釋的。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月內，潛在的普通股31.3百萬和27.5在計算每股普通股攤薄淨虧損時，分別由“如果轉換”的優先股和已發行股票期權組成的600萬歐元被排除在計算範圍之外，因為它們的計入將是反攤薄的。

收入確認

公司根據ASC 606確認收入，與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)，其中要求實體按照五步模式確認其預期有權因向客户轉讓承諾的貨物或服務而獲得的收入金額：(I)確定與客户的合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易價格；(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務；以及(V)在履行義務得到履行時或作為履約義務的履行，確認收入。(V)確認與客户的合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易價格；(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務；以及(V)在履約義務得到履行時確認收入。

7

該公司主要通過協作協議和許可協議獲得收入。此類協議可能要求公司提供各種權利和/或服務，包括知識產權或許可證以及研發服務。根據此類協議，該公司通常有資格獲得不可退還的預付款、研發服務資金、里程碑付款和特許權使用費。

在公司有多於一項向客户提供商品或服務的履約義務的合同中，每項履約義務都會進行評估，以確定是否根據(I)客户可以單獨或與其他隨時可用的資源一起受益於該商品或服務，以及(Ii)該商品或服務可與合同中的其他承諾分開識別。然後，合同項下的對價根據各自的相對獨立銷售價格在不同的履約義務之間分配。每一可交付產品的估計獨立銷售價格反映了本公司對如果可交付產品定期獨立銷售時的銷售價格的最佳估計，並在銷售給他人時參考商品或服務的市場價格確定，如果沒有獨立銷售價格，則通過調整後的市場評估方法確定。

當相關商品或服務的控制權轉移到客户手中時，分配給每一項不同履約義務的對價被確認為收入。與存在風險的實質性業績里程碑(包括基於銷售的里程碑)相關的對價，在確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉時確認為收入。與知識產權許可相關的基於銷售的使用費在收入標準中有一個特定的例外情況，即在客户隨後的銷售或使用發生之前，對價不包括在交易價格中並在收入中確認。

細分市場信息

該公司作為一個單一部門運營。

最近的會計聲明

新的會計聲明不時由財務會計準則委員會(“FASB”)或公司自指定生效日期起採用的其他準則制定機構發佈。除非另有討論，否則本公司相信，最近發佈的尚未生效的準則在採用後不會對本公司的財務狀況或經營結果產生實質性影響。

2016年6月，FASB發佈了會計準則更新(ASU)第2016-13號，金融工具.信用損失：金融工具信用損失的測量(ASC 326)。該指導意見從2023年1月1日起對公司有效，它改變了實體通過淨收入(包括可供出售的債務證券)對金融資產和其他工具的信貸損失進行會計處理的方式，這些金融資產和其他工具未按公允價值計量。該公司目前正在評估新準則對其綜合財務報表的影響。

3. 金融工具的公允價值

本公司按公允價值計量某些金融工具和其他項目。

為確定公允價值，本公司對計量公允價值時使用的投入使用公允價值層次，通過要求在可用情況下使用最可觀察到的投入，最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。可觀察到的投入是市場參與者用來評估資產或負債的投入，是基於從獨立來源獲得的市場數據開發的。不可觀察的投入是基於對市場參與者將用來評估資產或負債的因素的假設的投入。可用於計量公允價值的三個投入水平如下：
 
•第1級投入是指活躍市場上可獲得的相同工具的市場報價。
•第2級投入是指第1級中所包括的報價以外的直接或間接資產或負債可觀察到的投入。如果資產或負債有合同條款，則投入必須在基本上整個期限內都可觀察到。一個例子包括活躍市場中類似資產或負債的報價。
•第三級投入是資產或負債的不可觀察的投入，將反映管理層對將用於資產或負債定價的市場假設的假設。

8

資產和負債根據對公允價值計量有重要意義的最低投入水平進行分類。估值投入的可觀測性的變化可能會導致公允價值層次內某些證券的水平重新分類。

由於該等金融工具的即時或短期到期日，現金及現金等價物、有價證券投資、應收賬款、應付賬款及應計負債的賬面價值接近其公允價值。

為了確定或有對價的公允價值(附註8)，本公司對達到里程碑的可能性和此類付款的估計時間進行了概率加權評估，然後使用反映開發計劃的早期性質、完成計劃開發的時間和整體生物技術指數的概率調整貼現率將潛在的或有付款折現為現值。公司確定或有對價的公允價值為#美元。3.2截至2020年6月30日的100萬美元，增加了0.2在截至2020年6月30日的6個月的營業和全面虧損報表中，已將100萬美元記錄為總運營費用的一部分。貼現現金流模型中使用的假設是上面定義的第三級投入。本公司評估了公允價值計量對這些不可觀察到的投入變化的敏感性，並確定在合理範圍內的變化不會導致對公允價值的重大不同評估。他説：

下表介紹了該公司按公允價值經常性計量的資產和負債的信息，並指出了用於確定此類公允價值的估值技術的公允價值等級：
1級2級第3級總計
截至2020年6月30日(千)
資產
現金和現金等價物$45,899  $—  $—  $45,899  
短期投資36,489  —  —  36,489  
長期投資1,600  —  —  1,600  
總計83,988  —  —  83,988  
負債
負債分類選項—  —  150  150  
或有對價—  —  3,181  3,181  
總計$—  $—  $3,331  $3,331  

1級2級第3級總計
截至2019年12月31日(千)
資產
現金和現金等價物$31,799  $—  $—  $31,799  
短期投資59,035  —  —  59,035  
總計90,834  —  —  90,834  
負債
負債分類股票期權獎勵—  —  253  253  
或有對價—  —  2,953  2,953  
總計$—  $—  $3,206  $3,206  
9


下表列出了公司負債分類股票期權獎勵的公允價值變化：
 期初的法律責任負債公允價值--期內行使的分類期權負債公允價值增加(減少)期末的法律責任
(千)
截至2020年6月30日的6個月$253  $—  $(103) $150  
截至2019年6月30日的6個月$479  $—  $(338) $141  


下表為本公司或有對價的公允價值變動情況：
 期初的法律責任負債公允價值增加(減少)期末的法律責任
(千)
截至2020年6月30日的6個月$2,953  $228  $3,181  
截至2019年6月30日的6個月$3,126  $255  $3,381  

4. 有價證券投資 

對有價證券的投資包括以下內容：
攤銷成本
未實現毛利(1)
未實現總虧損(1)
公允價值
截至2020年6月30日(千)
現金等價物
貨幣市場基金28,606  $—  $—  28,606  
美國政府機構債券—  —  —  —  
美國國庫券—  —  —  —  
總計$28,606  $—  $—  $28,606  
有價證券投資
美國政府機構債券$15,357  $52  $—  $15,409  
美國國庫券4,494  6  —  4,500  
美國公債18,108  72  —  18,180  
總計$37,959  $130  $—  $38,089  
 
(1) 未實現的毛利(損)是税前的，並在其他綜合虧損中報告。

攤銷成本
未實現毛利(1)
未實現總虧損(1)
公允價值
截至2019年12月31日(千)
現金等價物
貨幣市場基金$4,106  $—  $—  $4,106  
美國政府機構債券1,511  —  —  1,511  
美國國庫券1,499  —  —  1,499  
總計$7,116  $—  $—  $7,116  
有價證券投資
美國政府機構債券$19,863  $2  $(1) $19,864  
美國國庫券15,926  2  (1) 15,927  
美國公債23,246  —  (2) 23,244  
總計$59,035  $4  $(4) $59,035  

(1) 未實現的毛利(損)是税前的，並在其他綜合虧損中報告。
10


美元的合約期限至到期日36.5截至2020年6月30日，本公司持有的短期有價證券不到一年。截至2020年6月30日，公司持有美元1.6數以百萬計的長期有價證券，合同到期日超過一年，但不到五年。截至2019年12月31日，公司的美元59.0數以百萬計的有價證券的合同到期日不到一年。

有不是的截至2020年或2019年6月30日的三個月和六個月的已實現損益。

5.      權益法投資

2018年4月，Arbutus與Roivant Sciences Ltd.達成協議。(“Roivant”)，其最大股東，推出Genevant Sciences Ltd。(“Genevant”)，一家專注於通過Arbutus的脂質納米顆粒(“LNP”)和配體共軛給藥技術實現的基於RNA的廣泛治療藥物的發現、開發和商業化的公司。Arbutus向Genevant授予其LNP和配體共軛傳遞平臺的獨家權利，用於HBV以外的基於RNA的應用，但某些權利已經被許可給其他第三方的情況除外。Arbutus保留其治療HBV的LNP和共軛輸送平臺的所有權利。Arbutus有權從許可專利涵蓋的Genevant產品的未來銷售中獲得分級低個位數的版税。如果Genevant將由Arbutus許可的知識產權再授權給Genevant，則在由該分被許可人開發的產品商業化後，Arbutus將獲得(I)Genevant收到的此類再許可收入的20%和(Ii)由再被許可人就產品銷售收取的較低個位數版税中的較低者。截至2020年6月30日，Arbutus對Genevant投資的賬面價值為零而阿布圖斯擁有大約40Genevant普通股權益的%。

2020年7月23日，美國專利商標局在專利審判和上訴委員會(“PTAB”)上宣佈了他們對現代治療公司對美國專利8,058,069(“069專利”)有效性的質疑的裁決。在這一決定中，PTAB確定沒有提出質疑的主張是不可申請專利的。雖然阿布圖斯是專利持有者，但這項專利已經授權給Genevant。‘069專利包含在Genevant和Arbutus之間的這份許可協議中。Arbutus對專利商標和上訴委員會最近的決定感到滿意，該決定維持了一項保護其LNP技術的專利的有效性，該專利已被授權給Genevant。這一決定加強了阿布圖斯對這項技術潛力的持續信念。

2020年7月31日，Roivant通過股權投資和轉換Roivant持有的先前發行的可轉換債務證券，對Genevant進行了資本重組。阿布圖斯以1美元股權投資參與Genevant資本重組2.5百萬資本重組後，阿布圖斯擁有大約16Genevant普通股權益的%。關於資本重組，三方簽訂了修訂和重新簽署的股東協議，使Roivant獲得了對Genevant的實質性控制。阿布圖斯在Genevant董事會擁有無投票權的觀察員席位。Arbutus從Genevant獲得未來特許權使用費或再許可收入的權利不受資本重組的影響。

6.      應付賬款和應計負債

應付賬款和應計負債包括以下內容：
 2020年6月30日2019年12月31日
(千)
應付貿易賬款$1,182  $2,398  
研究和開發應計項目2,732  1,433  
專業費用應計項目304  809  
薪資應計項目1,589  2,314  
站點合併應計項目—  137  
其他應計負債6  144  
應付賬款和應計負債總額$5,813  $7,235  

7. 出售未來的特許權使用費
於2019年7月2日，本公司與安大略省市政僱員退休系統(或“OMERS”)訂立購銷協議(“協議”)，根據該協議，本公司向OMERS出售其ONPATTRO®(PATSIRAN)(“ONPATTRO”)未來全球淨銷售額的部分特許權使用費權益(“ONPATTRO”)，ONPATTRO是目前由Alnylam PharmPharmticals，Inc.銷售的一種RNAi療法。(“Alnylam”)。
11


ONPATTRO使用Arbutus的LNP技術，該技術根據公司與Alnylam之間於2012年11月12日的交叉許可協議(“LNP許可協議”)授權給Alnylam。根據LNP許可協議的條款，公司有權就ONPATTRO的全球淨銷售額獲得分級特許權使用費支付，範圍為1.00%至2.33抵銷後的%，最高級別適用於年淨銷售額超過$500百萬此特許權使用費權益以$出售給OMERS，自2019年1月1日起生效20扣除諮詢費前的毛收入為100萬美元。OMERS將保留此權利，直到收到$30百萬的版税，在這一點上100ONPATTRO未來全球淨銷售額的特許權使用費權益的%將返還給本公司。OMERS已經承擔了收取高達1美元的風險。30如果Alnylam和Arbutus未能收取任何此類未來的特許權使用費，則Alnylam和Arbutus未來支付的數百萬特許權使用費沒有義務償還OMERS。

$30OMERS將收取的特許權使用費中的100萬美元作為負債入賬，負債與收到的毛收入之間的差額作為折扣入賬。折扣，以及$1.5交易費用中的600萬美元將根據每個期初的預計負債餘額作為利息支出攤銷。在協議期間，實際利率將受確認的專利權收入的數額和時間，以及預測專利權收入的時間變化的影響。本公司將按季度重新評估特許權使用費收入的預期時間，重新計算攤銷和實際利率，並根據需要進行前瞻性會計調整。截至2020年6月30日，有效年利率約為22%.

在協議期限內，公司將確認與銷售ONPATTRO相關的非現金特許權使用費收入。隨着特許權使用費從Alnylam匯到OMERS，已確認的債務餘額將在協議有效期內有效償還。從特許權使用費銷售開始到2020年6月30日，該公司已記錄的總金額為3.0OMERS賺取的特許權使用費的非現金特許權使用費收入為100萬美元。有許多因素可能會對Alnylam支付特許權使用費的金額和時間產生重大影響，但這些因素都不在本公司的控制範圍之內。

在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，公司確認的非現金特許權使用費收入為0.7百萬美元和$1.3分別為2000萬美元和2000萬美元。1.1百萬美元和$2.1相關非現金利息支出分別為百萬美元。

下表顯示了與2020年淨負債相關的活動：
截至2020年6月30日的6個月
(千)
與銷售未來特許權使用費有關的淨負債-期初餘額$18,992  
非現金特許權使用費收入(1,345) 
非現金利息支出2,092  
與銷售未來特許權使用費有關的淨負債--期末餘額$19,739  

除了LNP許可協議的特許權使用費外，該公司還從ONPATTRO的全球淨銷售額中獲得第二個較低的特許權使用費利息，這源於與Acuitas治療公司的和解協議和隨後的許可協議。(“Acuitas”)。Acuitas的特許權使用費一直由公司保留，並不是向OMERS出售特許權使用費的一部分。

12

8.      或有事項和承付款

與加拿大政府的產品開發夥伴關係

公司於1999年11月12日與加拿大聯邦政府簽訂了一項加拿大技術合作夥伴關係(“TPC”)協議。根據該協議，TPC同意資助27在2004年3月31日之前，公司在開發某些候選寡核苷酸產品時發生的成本的%，TPC的最高貢獻為$7.2百萬(加元9.3百萬美元)。(公司累計收到捐款$2.7百萬(加元3.7)作為對TPC提供的資金的回報，本公司同意就本公司在協議資金涵蓋的某些非RNAi寡核苷酸產品候選產品上收到的未來許可和產品收入份額(如果有)支付特許權使用費。(這些特許權使用費將支付到一定的累計付款金額或預先指定的日期。)此外，在向TPC支付相當於根據協議實際收到的資金的累計金額之前，公司同意向TPC支付這些特許權使用費，直到達到一定的累計付款金額或預先指定的日期為止。*此外，在向TPC支付相當於根據協議實際收到的資金的累計金額之前，本公司同意向TPC支付這些特許權使用費，直到達到一定的累計付款金額或預先指定的日期為止2.5本公司因銷售Acrotech Biophma LLC的MarQibo®(前身為Spectrum PharmPharmticals，Inc.)而收到的任何版税的版税百分比。截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月，公司從Marchibo的銷售中賺取特許權使用費，金額為$0.1百萬美元和$0.1分別為百萬美元。因此，公司應支付給TPC的特許權使用費在這兩個時期都不是實質性的。*截至2020年6月30日的累計支付或應計金額不到$0.1100萬美元，導致應付TPC的或有金額為#美元2.7百萬(加元3.7百萬)。

與不列顛哥倫比亞大學的仲裁

不列顛哥倫比亞省大學(“UBC”)以及後來分配給UBC的我們在脂質納米顆粒輸送系統和相關發明方面進行了某些早期工作。這些發明由UBC根據許可協議授權給公司，該協議最初簽訂於1998年，並於2001年、2006年和2007年修訂。該公司已根據UBC許可證向包括Alnylam在內的某些第三方授予了再許可。2014年11月，UBC對該公司提出了仲裁要求，並於2015年1月提交了一份索賠聲明，聲稱有權獲得$3.5根據公開提供的信息，據稱未支付的特許權使用費為100萬美元，根據非公開信息，據稱未支付的特許權使用費數額不詳。UBC還尋求利息和成本，包括法律費用。該公司提交了對UBC索賠聲明的辯護聲明，以及涉及公司指控UBC錯誤許可給第三方的專利申請的反訴。訴訟程序被分成三分階段進行，第一次聽證會將於2017年6月舉行。在第一階段，仲裁員確定哪些協議是UBC索賠範圍內的再許可協議。同樣在第一階段，UBC更新了其聲稱的權利，從#美元3.5一百萬人最初聲稱要尋求$10.9據稱未支付的特許權使用費為100萬美元，外加早在2008年支付的利息。仲裁員在仲裁的第一階段還認為，作為反訴標的的專利申請不需要許可給公司。第二階段仲裁於2019年第二季度進行。2019年8月，仲裁員發佈了他對第二階段仲裁的裁決，判給UBC$5.9百萬美元，其中包括大約$的利息2.6百萬公司支付了$5.92019年9月授予UBC百萬獎金。仲裁員還認為，如果公司選擇進入第三階段，仲裁的第三階段將涉及專利有效性，不會為裁決提供抗辯。費用和律師費的裁決仍有待確定。本公司已累計應計$0.4100萬美元，用於估計截至2020年6月30日的費用和律師費的潛在賠償金。

與EnAg簽訂的股票購買協議

2014年10月，我們的全資子公司Arbutus Inc.收購了Enogen Treateutics，Inc.的全部流通股。(“Enantition”)根據股票購買協議。通過這筆交易，Arbutus Inc.獲得HBV表面抗原分泌抑制劑程序和衣殼組裝抑制劑程序。

根據股票購買協議，Arbutus Inc.同意支付總額高達$21.0在實現(A)第一個具體的開發和監管里程碑時，向Enantition的出售股東支付100萬美元二包含根據本協議獲得的專利所涵蓋的衣殼化合物或HBV表面抗原化合物的產品，或(B)從商定的化合物列表中獲得的衣殼化合物。開發里程碑與公司不再開發的計劃相關，因此與這些里程碑相關的意外事件已減少到零.

額外的$102.5還可能向Enogen的銷售股東支付100萬美元，用於實現與銷售Arbutus公司的第一種商業化產品有關的某些銷售業績里程碑。對於乙肝病毒的治療，無論該產品是否基於根據本協議獲得的資產，以及該首個商業化乙肝產品的淨銷售額的低個位數特許權使用費，最高可達$1.0100萬美元，如果支付，將抵消Arbutus Inc.的里程碑式付款義務。
13


本次收購的或有對價是一項金融負債，在每個報告期按其公允價值計量，公允價值與上一報告期相比的任何變化均記錄在營業報表和全面虧損中(見附註3)。或有代價的公允價值為#美元。3.2截至2020年6月30日，100萬。

9.      協作、合同和許可協議

收入合同在公司2019年10-K報表第II部分第8項“財務報表和補充數據”的概述部分進行了詳細説明。

Alnylam製藥公司和Acuitas治療公司。

該公司對Alnylam的ONPATTRO全球淨銷售額有兩項特許權使用費。

2012年，公司與Alnylam簽訂了一項許可協議，授權Alnylam利用公司的LNP技術開發和商業化某些已確定的產品。2018年第三季度，Alnylam的ONPATTRO利用公司的LNP技術獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的批准。該公司有權根據ONPATTRO的全球淨銷售額獲得中低個位數的分級特許權使用費。2019年7月，公司將Alnylam的ONPATTRO的這部分特許權使用費出售給OMERS。該公司確認OMERS收取的ONPATTRO全球淨銷售額的特許權使用費的非現金特許權使用費收入。有關更多詳細信息，請參見注釋7。

該公司還有權從與Acuitas治療公司的和解協議和隨後的許可協議中獲得ONPATTRO全球淨銷售額的第二個特許權使用費權益。(“Acuitas”)。我們保留了Acuitas的這項特許權使用費，並不是向OMERS出售特許權使用費的一部分。

下表彙總了收入情況：
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2020201920202019
(千)(千)
來自協作和許可的收入
Acuitas治療公司$761  $288  $1,514  $645  
其他里程碑和特許權使用費付款63  110  146  169  
非現金特許權使用費收入
Alnylam製藥公司690  255  1,345  518  
總收入$1,514  $653  $3,005  1,332  

10. 股東權益
 
公開市場銷售協議

於2018年12月，本公司與Jefferies LLC(“Jefferies”)訂立公開市場銷售協議(“銷售協議”)，根據該協議，本公司可不時發行及出售普通股，銷售總價最高可達$50.0百萬截至2019年6月30日止三個月及六個月，本公司發行593,689和1,208,090根據出售協議所得的普通股淨收益約為$2.5百萬美元和$5.2分別為2000萬人。

於2019年12月，本公司與傑富瑞就提交於2019年12月23日提交予證券交易委員會的S-3表格新貨架登記書(第333-235674號文件)(“新貨架登記書”)訂立銷售協議修訂(“經修訂銷售協議”)。修正案修訂了原來的銷售協議，以反映本公司可不時以無面值的方式出售其普通股，總銷售價格最高可達$50.0百萬美元，根據新貨架註冊聲明。在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，本公司發行了2,291,184和6,438,265根據出售協議及經修訂出售協議購入普通股，所得款項淨額約為$5.0百萬美元和$17.4分別為2000萬人。在2020年7月期間，Arbutus充分利用了經修訂銷售協議下的剩餘可用資金，從而產生了額外的美元36.5300萬美元的淨收益來自於發行9,548,780普通股。

14

以股票為基礎的薪酬

下表彙總了截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的公司基於股票的薪酬信息，以及在簡明綜合經營報表中確認的費用：
截至2020年6月30日的三個月截至2019年6月30日的三個月截至2020年6月30日的6個月截至2019年6月30日的6個月
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
期間授予的期權566,513  1,171,100  2,667,550  2,775,600  
加權平均行權價$3.00  $2.21  $3.27  3.57
研究與發展$681  $817  $1,533  1,544  
一般和行政916  2,967  1,509  3,762  
總股票補償費用$1,597  $3,784  $3,042  5,306  

A系列優先股

於二零一七年十月，本公司與Roivant訂立認購協議，出售1,164,000總收益$的優先股116.4百萬這些優先股是無投票權的，並累計8.75在2021年10月16日之前，所有優先股將強制轉換為普通股(除非與Arbutus的資本結構或資產有關的某些基本公司交易，這將允許Roivant選擇提前轉換)，否則將以額外優先股的形式支付年息%，每年複合一次，直至2021年10月16日，所有優先股將強制轉換為普通股(除非與Arbutus的資本結構或資產有關的某些基本公司交易除外)。轉換價格為$7.13每股美元，這將導致優先股轉換為大約23百萬股普通股。優先股轉換為普通股後，根據截至2020年6月30日的已發行普通股數量，羅伊萬特將持有約41公司普通股的%。羅萬特同意了一項四此項投資及其在本公司的現有持股的一年鎖定期。Roivant還同意一項四停頓一年，羅伊萬特收購的金額不會超過5%49.99%的公司普通股或可轉換為普通股的證券。首期投資美元50.0100萬美元於2017年10月完成，剩餘金額為美元。66.4在監管機構和股東批准後，百萬美元於2018年1月關閉。

本公司將優先股全部記為ASC 480項下的權益。區分負債和股權，鑑於優先股不能現金結算，且贖回功能在本公司的控制範圍內，其中包括具有預定時間和收益的固定轉換比例，轉換功能與主合同的轉換功能沒有分歧。本公司應就以下事項進行累算8.75在每個報告期結束日的年度複合票面利率作為優先股本的增加和赤字的增加(見股東權益簡明綜合報表)。

11.      關聯方交易

截至2019年第一季度，公司從Genevant購買了某些研發服務。這些服務按商定的小時費率計費，並反映了此類服務的市場費率。*2019年這些服務的總成本不到#美元。0.1這筆費用包括在研究和開發下的簡明綜合業務報表中。有不是的這樣的成本發生在2020年。

相反，Genevant從該公司購買了某些行政和過渡服務，總額為#美元。19.3一千美元38.5截至2020年6月30日的三個月和六個月分別為1000美元。這些服務的總收入為#美元。73一千美元189截至2019年6月30日的三個月和六個月的1000美元，在精簡的合併運營報表中扣除了研發費用。

此外，在2019年期間，Genevant有一個轉租17,900在公司的伯納比工廠裏有一平方英尺的面積。來自Genevant的轉租收入為#美元。62一千美元124截至2019年6月30日的三個月和六個月，淨額為1000美元，並扣除了網站整合成本和租賃負債。本公司的Burnaby設施租約及相應轉租予Genevant的租約已於2019年7月31日到期。
15

項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
您應閲讀以下由我們管理層對我們的財務狀況和運營結果進行的討論和分析，同時閲讀我們已審計的綜合財務報表及其相關注釋，作為我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K的一部分，以及我們截至2020年6月30日的三個月和六個月的未經審計的簡明綜合財務報表。我們的合併財務報表是根據美國公認的會計原則編制的，並以美元表示。

引用Arbutus BioPharma公司。
在本Form 10-Q(“Form 10-Q”)季度報告中，除文意另有所指外，“公司”、“Arbutus”、“我們”、“我們”和“我們”指的是Arbutus Biophma公司及其合併子公司，“我們的董事會”指的是Arbutus Biophma公司的董事會。

有關前瞻性陳述的警示説明 
本10-Q表格包含符合適用的美國和加拿大證券法的“前瞻性陳述”或“前瞻性信息”(我們統稱為“前瞻性陳述”)。前瞻性陳述一般可以通過使用“相信”、“可能”、“計劃”、“將會”、“預期”、“打算”、“預算”、“可能”、“估計”、“預期”、“預測”、“項目”和類似的表述來識別，這些表述不是基於歷史事實，或者是對未來事件和趨勢的預測或指示，以及這些表述的負面意義。本10-Q表格中的前瞻性陳述，包括通過引用併入的文件，包括有關以下內容的陳述：

•我們的戰略、未來運作、臨牀前研究、臨牀前研究、臨牀試驗、前景和管理計劃；
•新冠肺炎疫情對我們業務的潛在影響；
•我們對我們授權給Genevant Sciences有限公司的技術的期望。(“Genevant”)；
•發現、開發和商業化治療慢性乙型肝炎(一種由乙型肝炎病毒(“HBV”)引起的肝病)的聯合療法；
•我們的信念、發展路徑和策略，以實現HBV的根治聯合療法；
•取得必要的監管批准；
•通過融資活動和經營相結合的方式獲得充足的融資；
•利用我們的HBV研究結果自適應地設計額外的臨牀試驗，以測試聯合治療的療效和在患者身上的持續時間；
•與Enantig治療公司的交易及其計劃相關的預期付款時間和金額；
•我們的候選藥物在提高護理標準和促進治療性綜合治療方案方面的潛力；
•恢復安大略省市政僱員退休制度(“OMERS”)特許權使用費貨幣化交易對我們的ONPATTRO®(PATSIRAN)(“ONPATTRO”)特許權使用費權益的潛在好處；
•開發一套在病毒生命週期的不同時間點進行幹預的產品，有可能重新激活宿主免疫系統；
•使用臨牀前結果為額外的患者隊列自適應地設計臨牀試驗，測試組合和治療持續時間；
•選擇聯合治療方案和治療持續時間進行第三階段臨牀試驗，旨在最終支持上市批准的監管文件；
•通過內部開發、收購和許可證內，擴大我們的乙肝候選藥物流水線；
•我們對AB-729的預期是2020年下半年在我們的1a/1b階段試驗中單劑90毫克隊列和多劑量60毫克隊列的初步結果；
•我們對AB-729的預期是在2020年下半年對HBVDNA陽性受試者進行90毫克單劑量隊列試驗的初步結果；
•我們期望AB-729可以與我們的主要衣殼抑制劑候選藥物AB-836和批准的Nas聯合用於我們對HBV患者的第一次聯合治療；
•我們對計劃中的AB-729 90毫克多劑量隊列的劑量間隔的期望；
•口服HBsAg降解劑的潛力和潛在的全口服聯合療法；
•我們的目標是在2020年底之前完成AB-836的IND/CTA使能研究；
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•AB-836作為具有廣泛治療窗口的低劑量方案的潛力，並解決了已知的衣殼耐藥變異體T33N和1105T；
•與我們之前的衣殼抑制劑候選者AB-506相比，AB-836具有增強效力和增強抗藥性的潛力；
•AB-836每日給藥一次的可能性；
•我們期望開發下一代口服HBV RNA穩定劑；
•我們對開發潛在的新冠肺炎療法的能力的期望；
•從我們與Gritstone Oncology，Inc.的許可協議中支付款項；
•戰略聯盟、許可協議和研究合作的預期回報；
•有關收入和費用波動及指引的報表；
•有足夠的現金資源支持我們到2022年年中的運營；以及
•從各種來源獲得資金以維持和發展我們的業務，包括公共或私人股本或債務融資、與製藥公司的合作安排、其他非稀釋商業安排以及政府贈款和合同；
以及與我們未來的運營、財務業績或財務狀況、前景或其他未來事件有關的其他陳述。前瞻性陳述主要出現在本表格10-Q的標題為“第一部分，第1項-財務報表(未經審計)”和“第一部分，第二項-管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的部分。
前瞻性陳述基於當前的預期和假設，受許多已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響，這些風險、不確定性和其他因素可能導致實際結果與此類陳述明示或暗示的結果大相徑庭。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於本10-Q表格和我們截至2019年12月31日的10-K表格年度報告(“10-K表格”)中討論的那些因素，特別是在本10-Q表格和10-K表格的“第1A項-風險因素”項下討論的風險和不確定因素。因此，您不應過度依賴前瞻性陳述。
此外，本10-Q表格中包含的前瞻性陳述僅代表我們截至本10-Q表格日期(或此類陳述中指明的任何較早日期)的觀點。雖然我們可能會不時更新某些前瞻性陳述，但我們明確表示不承擔任何這樣做的義務，即使將來有新的信息可用。不過，我們建議您參考我們在提交給美國證券交易委員會的定期和當前報告中就相關主題所做的任何進一步披露。
前述警告性陳述旨在限定所有前瞻性陳述，無論它們可能出現在本10-Q表格中。對於所有前瞻性陳述，我們要求保護“1995年私人證券訴訟改革法”中包含的前瞻性陳述的安全港。
本10-Q表格還包含有關我們的行業、我們的業務和某些疾病的市場的估計、預測和其他信息，包括有關這些市場的估計規模以及某些醫療條件的發病率和流行率的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本質上會受到不確定因素的影響，實際事件或情況可能與該信息中反映的事件和情況大不相同。除非另有明確説明，否則我們從報告、研究調查、研究和由市場研究公司和其他第三方準備的類似數據、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源獲得本行業、業務、市場和其他數據。
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概述

阿布圖斯公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，主要致力於開發治療慢性乙型肝炎病毒(“HBV”)感染的藥物。我們正在推進多種候選藥物，這些候選藥物可能組合成一種潛在的治療慢性HBV感染的方案。阿布圖斯還啟動了治療冠狀病毒的藥物發現和開發工作，包括新冠肺炎。

乙型肝炎是一種由HBV引起的潛在威脅生命的肝臟感染。乙型肝炎病毒可以引起慢性感染，從而導致較高的肝硬化和肝癌死亡風險。慢性HBV感染是一個重要的未得到滿足的醫療需求。世界衞生組織估計，全球有超過2.5億人患有慢性HBV感染，而其他估計表明，美國約有200萬人患有慢性HBV感染。儘管有有效的疫苗和目前的治療選擇，但每年仍有大約90萬人死於與慢性HBV感染有關的併發症。

目前的治療方案包括Nucleos(T)ide類似物(“NA”)和聚乙二醇化幹擾素方案(“Peg-IFN”)。然而，只有不到5%的患者在有限的療程後被這些當前的治療方案治癒。由於治癒率如此之低，大多數慢性HBV感染的患者被要求在其餘生中每天接受NA治療。

我們的重點是開發新的HBV治療方案，療程有限，治癒率更高。我們將治癒定義為功能性治癒，即HBVDNA複製和乙肝表面抗原(“HBsAg”)表達降低到無法檢測到的水平，並在有限療程後6個月保持這種表達水平。我們的HBV產品線包括RNA幹擾(“RNAi”)療法、口服衣殼抑制劑、抑制PD-L1的口服化合物和口服HBV RNA不穩定劑。我們相信，這些候選產品的組合可以為慢性HBV感染患者帶來一種療程有限的根治性治療方案。

乙肝治療方案有一個令人信服的市場機會。目前，全世界2.5億慢性HBV感染者中，估計有2700萬人(10.5%)被診斷為慢性HBV感染，大約450萬人(1.8%)正在接受治療。我們相信，引入有限療程的HBV治療方案將大大提高慢性HBV患者的診治率。
 
戰略

我們的業務戰略是開發一種治療慢性HBV感染患者的聯合療法。我們相信，達致這個目標的最佳方法是：

•開發廣泛的專有治療資產組合，針對HBV病毒生命週期的多種元素，最重要的是抑制HBV複製和HBsAg表達；
•開發能重新喚醒宿主免疫反應的化合物；
•確定具有互補作用機制的治療資產的組合，可以在有限的治療時間內提供更高的治癒率；以及
•通過臨牀開發、監管批准和商業化推出推進治療聯合方案。

此外，我們還啟動了一項內部研究計劃，以尋找新的小分子抗病毒藥物來治療新冠肺炎和未來的冠狀病毒爆發。

我們的候選產品首先在第一階段臨牀試驗中作為單一療法或與其他目前上市的療法相結合進行評估，以評估患者的安全性和抗病毒活性。我們目前正在進行1a/1b期臨牀試驗，並對我們的HBV候選產品進行臨牀前和研究性新藥(“IND”)使能研究。我們的第一階段臨牀試驗和其他研究的結果將為未來第二階段和第三階段臨牀試驗的設計提供信息，這些臨牀試驗將評估我們的治療藥物在潛在療效組合方案中的組合。

我們的候選產品

考慮到HBV的生物學特性，我們認為治療的成功將需要具有互補作用機制的藥物的組合。我們正在開發有可能降低HBsAg表達，抑制HBVDNA複製，並重新喚醒慢性HBV患者免疫反應的候選產品。
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我們的HBV產品線由以下計劃組成：
        https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1447028/000144702820000118/abus-20200630_g1.jpg

我們相信，我們的候選RNAi皮下注射產品AB-729可以與我們的主要衣殼抑制劑候選產品AB-836以及其他目前在市場上銷售的或正在研究的療法結合使用，這是我們針對慢性HBV患者的第一種聯合療法。同時，我們在PD-L1計劃和下一代HBV RNA不穩定劑計劃中的幾種口服化合物的優化方面處於領先地位。我們繼續通過內部發現和開發活動以及潛在的戰略聯盟來探索擴大我們的HBV管道。

GalNAc RNAi(AB-729)

RNAi療法代表了藥物開發的最新重大進展。RNAi療法利用細胞內的一種自然途徑，通過消除基因編碼的致病蛋白來使基因沉默。我們正在開發RNAi療法，旨在減少慢性HBV感染患者的HBsAg表達和其他HBV抗原。人們普遍認為，降低HBsAg是使患者的免疫系統重新喚醒並對病毒做出反應的關鍵先決條件。

AB-729是一種以肝細胞為靶點的皮下RNAi治療藥物，採用我們新的共價共軛GalNAc遞送技術。AB-729抑制病毒複製，降低所有HBV抗原。2019年7月，我們啟動了AB-729的單劑量和多劑量1a/1b期臨牀試驗，旨在研究AB-729在健康志願者和慢性HBV受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。

正在進行的AB-729首例人體臨牀試驗由三部分組成：
•在第一部分中，三組健康受試者被隨機分為4：2，接受單次劑量(60 mg，180 mg或360 mg)的AB-729或安慰劑。
•在第二部分中，非肝硬化、HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎患者(n=6)目前正在接受HBVDNA定量以下的核酸(T)抗病毒治療，他們接受了單劑量(60 mg、90 mg或180 mg)的AB-729。在整個試驗過程中，所有受試者都繼續接受抗病毒治療。第二部分還將包括在HBVDNA陽性的慢性乙型肝炎患者中使用AB-729的劑量。
•在第三部分中，慢性乙型肝炎患者，先是HBVDNA陰性，後來是HBVDNA陽性，將接受多劑量AB-729治療，最多6個月，間隔4周和8周。

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2020年3月，我們宣佈了三組健康受試者的初步陽性結果，所有受試者都接受了單次AB-729皮下注射，沒有觀察到嚴重的不良事件(“SAE”)，大多數不良事件(“AEs”)都是輕微的，被認為與AB-729無關。360毫克隊列中有兩名受試者有無症狀、可逆的3級ALT升高，評估為與AB-729有關。除1級或2級AST升高外，兩名受試者在任何其他實驗室參數上均無明顯變化。實驗室檢查、心電圖或生命體徵中沒有其他與臨牀相關的異常。

2020年3月，我們還宣佈了慢性乙型肝炎患者的兩個隊列(60 mg和180 mg劑量組)的初步陽性結果，並在2020年5月公佈了關於60 mg隊列的額外第12周隨訪數據。所有慢性乙型肝炎受試者都接受了Nucleos(T)ide抗病毒治療，並接受了單次皮下注射AB-729。

HBsAg較基線的平均變化：
60毫克單劑隊列(N=6)
180毫克單劑隊列(N=4)
第29天平均log10IU/mL
1(平均數的標準誤差)
-0.24 (0.13)
-0.8 (0.38)
第12周(第84天)平均值log10IU/mL(平均值的標準誤差)
-0.99 (0.24)
-0.98 (0.22)


60毫克單劑隊列的第12周平均log10(SE)HBsAg下降與180毫克單劑隊列相當。慢性乙型肝炎患者服用60 mg或180 mg AB-729一般安全，耐受性好，無SAE，多數AEs較輕(13/15)，被認為與AB-729無關(12/15)。其中一名接受180毫克劑量的受試者HBsAg下降幅度最大，也出現了3級ALT/AST急性發作。值得注意的是，這名受試者經歷了無關的胃腸炎和自我用藥。

我們給兩組慢性HBV感染者服用60毫克的多劑量，劑量間隔分別為每4周和每8周。我們還對受試者進行了90毫克單劑隊列的給藥，我們已經在HBV陽性受試者中啟動了額外的AB-729 90毫克單劑隊列。所有這些隊列的結果預計將在2020年下半年公佈。此外，我們打算在2020年下半年啟動兩個90毫克多劑量隊列。在我們等待來自90毫克單劑量隊列的數據時，我們預計計劃中的90毫克多劑量隊列的劑量間隔將分別為每8周和12周。雖然到目前為止，我們在臨牀和臨牀前活動方面取得了進展，但無法預測新冠肺炎大流行是否會對我們的計劃和時間表產生負面影響，包括招募和監測受試者參加試驗。

HBV RNA不穩定劑

HBV RNA失穩劑是一種小分子口服活性物質，可導致HBV RNA失穩和最終降解。這些藥物在全細胞系統和動物模型中都會導致HBsAg和其他病毒蛋白的減少。與其他RNA或DNA病毒相比，它們有可能選擇性地影響HBV，並顯示出泛型特徵。HBVRNA失穩劑與其他抗HBV作用機制聯合使用，表現出相加效應。HBV RNA失穩劑有可能補充或取代皮下注射的RNAi製劑，使之與衣殼類抑制劑和批准的NA聯合使用。

2020年2月，經過廣泛的臨牀前評估，我們停止了AB-452的開發，AB-452是我們的第一代口服HBV RNA失穩劑候選產品。然而，口服HBV RNA不穩定劑已經在多種HBV臨牀前模型中顯示出令人信服的抗病毒效果，我們相信這一靶點為口服HBsAg降解劑和潛在的全口服聯合HBV治療提供了潛在的可能性。有鑑於此，我們繼續通過鉛優化，以不同於AB-452的化學支架推進下一代口服HBV RNA穩定劑。
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衣殼蛋白抑制劑(AB-836)

HBV核心蛋白組裝成衣殼結構，這是病毒複製所必需的。目前市面上可用的治療方法(NAS或Peg-IFN)可顯著降低血清中的HBVDNA水平，但HBV在肝臟中的複製仍在繼續，從而使HBV感染得以持續。對患者來説，更有效的治療需要新的藥物，這些藥物將進一步阻止病毒複製。我們正在開發衣殼蛋白抑制劑(也稱為核心蛋白抑制劑)作為口服治療藥物，與NAS聯合使用，可以進一步減少HBV的複製。通過抑制功能性病毒衣殼的組裝，HBV的複製能力受到損害。衣殼抑制分子還可以抑制病毒生命週期的脱殼步驟，從而減少cccDNA的形成，cccDNA是位於細胞核中的病毒庫，被認為在病毒持久性中發揮作用。

我們的口服衣殼抑制劑發現工作產生了有希望的下一代化合物，這導致AB-836在2020年1月被提名。與我們之前候選的衣殼蛋白抑制劑產品(包括AB-506)相比，AB-836具有增強效力和增強抗藥性的潛力。AB-836是區別於AB-506和其他競爭對手的衣殼抑制劑空間中的一個新的化學系列。AB-836利用核心蛋白二聚體-二聚體界面內的一個新的結合位點，已顯示出對NA抗性變體的活性，並具有解決某些已知的抗衣殼變異體的潛力。AB-836預計可與其他作用機制相結合，並預計每天給藥一次。我們預計在2020年底之前完成AB-836的IND/CTA支持研究。

免疫再喚醒

我們在口服化合物方面處於領先地位，這些化合物可能通過抑制PD-L1來重新喚醒患者的HBV特異性免疫反應。這些化合物補充了我們的藥物流水線，並可能成為治療HBV的聯合療法的重要組成部分。

新冠肺炎

2019年12月下旬，中國武漢市發現一株新型冠狀病毒(新冠肺炎)暴發。這種病毒繼續在全球傳播，已被世界衞生組織宣佈為大流行，並已蔓延到世界上幾乎每一個國家。這場大流行已經並可能繼續在社會的許多方面產生廣泛的影響。這場大流行已經並可能繼續對企業造成重大幹擾。全球多個國家和其他司法管轄區已經採取極端措施，試圖減緩病毒的傳播，這些措施包括關閉企業和要求人們呆在家裏，後者增加了前往醫院參加臨牀試驗的能力的不確定性。至少在短期內，已經並可能繼續對臨牀開發產生重大影響的其他措施包括供應鏈的短缺和延誤，以及某些國家禁止受試者參加新的臨牀試驗。儘管新冠肺炎提出了挑戰，但我們不必改變2020年的目標。然而，未來與新冠肺炎大流行相關的中斷可能會對我們的計劃和時間表產生負面影響，包括招募和監測受試者參加試驗。

雖然我們的核心任務是找到治癒乙型肝炎的方法，但冠狀病毒大流行的規模是不可否認的。鑑於我們在發現新的抗病毒療法方面的成熟專業知識，我們感到有必要為發現新的治療方法而努力。為此，我們在首席科學官Michael Sofia博士的指導下，組建了一個由專家科學家組成的內部團隊，以確定治療新冠肺炎和未來冠狀病毒爆發的新型小分子療法。索非亞博士因發現索索布韋而獲得拉斯克-德巴基獎，他為這一新計劃帶來了廣泛的抗病毒藥物發現經驗。我們最近還與COVID研發財團聯手，進一步支持和加快努力，以應對SARS-CoV-2大流行和任何未來的冠狀病毒爆發。在這個時候，我們的新冠肺炎研究計劃將集中在發現和開發針對特定病毒靶點的新的分子實體，包括nsp12病毒聚合酶和病毒蛋白酶。這些靶點是我們在靶向方面有經驗的基本病毒蛋白。我們正在積極篩選多種新的口腔分子實體。新冠肺炎努力的建立不會對我們2020年5,400萬至5,800萬美元的現金指引產生實質性影響。

特許權使用費權利

Alnylam製藥公司和Acuitas治療公司。

該公司對Alnylam的ONPATTRO®全球淨銷售額有兩項特許權使用費。

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2012年，我們與Alnylam製藥公司簽訂了許可協議。(“Alnylam”)，這使Alnylam有權利用我們的脂質納米粒遞送(“LNP”)技術開發和商業化產品。Alnylam的ONPATTRO是我們的LNP技術的第一個獲批應用，在2018年第三季度獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的批准，並在美國獲得批准後立即由Alnylam推出。根據本許可協議的條款，我們有權對ONPATTRO的全球淨銷售額收取分級特許權使用費，抵銷後從1.00%到2.33%不等，最高級別適用於年淨銷售額超過5億美元的情況。這一特許權使用費權益被出售給OMERS，自2019年1月1日起生效，扣除諮詢費前的毛收入為2000萬美元。OMERS將保留這一權利，直到它收到3000萬美元的特許權使用費，屆時ONPATTRO未來全球淨銷售額的特許權使用費權利將100%返還給我們。OMERS承擔了從Alnylam收取高達3000萬美元未來特許權使用費的風險，如果OMERS未能收取任何此類未來特許權使用費，我們沒有義務償還他們。如果此版税權利恢復到我們手中，則有可能提供活躍的版税流，或以其他方式再次全部或部分貨幣化。
我們還有權獲得ONPATTRO全球淨銷售額的第二個特許權使用費權益，該權益源於與Acuitas達成的和解協議和隨後的許可協議。Acuitas的這項特許權使用費權益由我們保留，不是向OMERS出售特許權使用費權益的一部分。

吉尼萬特科技有限公司(Genevant Sciences，Ltd.)

2018年4月，我們與Roivant Sciences Ltd達成協議。我們最大的股東羅伊萬特公司(“Roivant”)宣佈推出Genevant，這是一家專注於發現、開發各種基於RNA的治療藥物並將其商業化的公司，這些藥物由Arbutus的脂質納米粒(“LNP”)和配體共軛給藥技術實現。我們向Genevant授予了我們的LNP和配體共軛傳遞平臺的獨家權利，用於HBV以外的基於RNA的應用，除非某些權利已經被許可給其他第三方。我們保留了我們的LNP和HBV共軛遞送平臺的所有權利。我們有權在未來銷售許可專利所涵蓋的Genevant產品時獲得分級低個位數的版税。如果Genevant將我們許可的知識產權再許可給Genevant，我們將在由該分被許可人開發的產品商業化時獲得(I)Genevant收到的此類再許可收入的20%和(Ii)由再被許可人就產品銷售收取的較低個位數版税，兩者以較低者為準。截至2020年6月30日，我們在Genevant的投資賬面價值為零，我們擁有Genevant約40%的普通股權益。

2020年7月23日，美國專利商標局在專利審判和上訴委員會(“PTAB”)上宣佈了他們對現代治療公司對美國專利8,058,069(“069專利”)有效性的質疑的裁決。在這一決定中，PTAB確定沒有提出質疑的主張是不可申請專利的。雖然阿布圖斯是專利持有者，但這項專利已經授權給Genevant。‘069專利包含在Genevant和Arbutus之間的這份許可協議中。我們對PTAB最近的決定感到滿意，維持了我們授權給Genevant的一項保護我們的LNP技術的專利的有效性。這一決定加強了我們對這項技術潛力的持續信念。

2020年7月31日，Roivant通過股權投資和轉換Roivant持有的先前發行的可轉換債務證券，對Genevant進行了資本重組。我們以250萬美元的股權投資參與了Genevant的資本重組。在資本重組之後，我們擁有Genevant大約16%的普通股權益。關於資本重組，三方簽訂了修訂和重新簽署的股東協議，使Roivant獲得了對Genevant的實質性控制。我們在Genevant的董事會中有一個沒有投票權的觀察員席位。我們從Genevant獲得未來特許權使用費或再許可收入的權利不受資本重組的影響。


關鍵會計政策和重大判斷和估計
這個管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的合併財務報表，這些報表是按照美國公認的會計原則編制的。編制這些財務報表需要我們做出影響資產、負債、收入和費用報告金額的估計和假設。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不是很明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些預估不同。
我們相信，在截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中，我們的關鍵會計政策和估計沒有發生重大變化，這一點在我們的年度報告Form 10-K中討論的項目7.管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析中進行了討論。

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最近的會計聲明

自指定生效日期起，財務會計準則委員會或其他準則制定機構會不時發佈新的會計公告。除非另有討論，否則我們相信，最近發佈的尚未生效的準則在採用後不會對我們的財務狀況或經營結果產生實質性影響。

請參閲本季度報告10-Q表第一部分第1項“財務報表(未經審計)”中包含的簡明綜合財務報表的註釋2，以瞭解適用於我們業務的最新會計聲明的説明。

行動結果
以下是我們在所示時期的運營結果摘要：
 截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
 2020201920202019
(千)
總收入$1,514  $653  $3,005  $1,332  
運營費用14,655  21,298  29,293  41,173  
運營損失(13,141) (20,645) (26,288) (39,841) 
其他收入(虧損)(946) (2,670) (1,660) (6,725) 
淨損失$(14,087) $(23,315) $(27,948) $(46,566) 
可轉換優先股股息增值(2,995) (2,762) (5,973) (5,477) 
普通股應佔淨虧損$(17,082) $(26,077) $(33,921) $(52,043) 

營業收入

收入彙總在下表中：
截至6月30日的三個月，
2020佔總數的百分比2019佔總數的百分比
(以千為單位，百分比除外)
來自協作和許可的收入
Acuitas治療公司$761  50 %$288  44 %
其他里程碑和特許權使用費付款63  4 %110  17 %
非現金特許權使用費收入
Alnylam製藥公司690  46 %255  39 %
總收入$1,514  100 %$653  100 %


截至6月30日的六個月，
2020佔總數的百分比2019佔總數的百分比
(以千為單位，百分比除外)
來自協作和許可的收入
Acuitas治療公司$1,514  50 %$645  48 %
其他里程碑和特許權使用費付款146  5 %169  13 %
非現金特許權使用費收入
Alnylam製藥公司1,345  45 %518  39 %
總收入$3,005  100 %$1,332  100 %

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收入合同在我們的2019年Form 10-K的第一部分第2項“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”的概述部分詳細闡述。

與2019年同期相比，截至2020年6月30日的三個月和六個月的收入分別增加了90萬美元和170萬美元，這主要是由於Alnylam的ONPATTRO銷售額增長帶來的特許權使用費增加。

運營費用

下表彙總了運營費用：
截至6月30日的三個月，
2020佔總數的百分比2019佔總數的百分比
(以千為單位，百分比除外)
研究與發展$10,465  71 %$12,740  60 %
一般和行政3,566  24 %8,189  38 %
折舊501  3 %505  2 %
或有對價公允價值變動116  1 %130  1 %
站點整合7  — %(266) (1)%
業務費用共計$14,655  100 %$21,298  100 %

截至6月30日的六個月，
2020佔總數的百分比2019佔總數的百分比
(以千為單位，百分比除外)
研究與發展$20,881  71 %$27,452  67 %
一般和行政7,119  24 %12,601  31 %
折舊1,001  3 %1,014  2 %
或有對價公允價值變動228  1 %255  1 %
站點整合64  — %(149) — %
業務費用共計$29,293  100 %$41,173  100 %

研究與發展

研究和開發費用主要包括臨牀和臨牀前試驗費用、人員費用、諮詢和第三方費用、消耗品和材料，以及部分基於股票的薪酬和一般管理費用。

與2019年同期相比，截至2020年6月30日的三個月和六個月的研發費用分別減少了230萬美元和660萬美元。減少的主要原因是2019年10月決定停止開發我們的上一代衣殼抑制劑候選產品AB-506，以及2019年期間AB-729用於臨牀前研究和藥品供應的支出增加，為2019年第二季度開始的1a/1b期臨牀試驗做準備。截至2020年6月30日的三個月和六個月的這些下降被與我們的下一代衣殼蛋白抑制劑AB-836相關的更高支出部分抵消。

我們很大一部分研發費用沒有按項目進行跟蹤，因為它們使多個項目或我們的技術平臺受益，而且我們最先進的項目尚未進入後期臨牀開發階段。

一般和行政

與2019年同期相比，截至2020年6月30日的三個月和六個月的一般和行政費用分別減少了460萬美元和550萬美元，這主要是由於我們的前總裁兼首席執行官於2019年6月離開公司，以及主要與2019年9月與不列顛哥倫比亞大學達成和解的仲裁案件相關的法律費用的減少。根據他的遺留僱傭協議條款，我們的前總裁兼首席執行官收到了230萬美元的現金遣散費，這筆遣散費於2019年7月支付，我們確認了110萬美元的非現金股票補償費用，用於加速授予他的股票期權。
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或有對價公允價值變動

或有對價是我們在收購Arbutus，Inc.時承擔的債務。2015年3月。一般來説，隨着時間的推移，假設與或有事項相關的假設沒有變化，或有對價的公允價值隨着我們計劃的進展更接近於觸發或有付款而增加。2020年與意外情況相關的假設沒有變化。

站點整合

截至2020年6月30日，我們已經確認了與我們的網站整合相關的所有費用。

其他收入(虧損)

其他收入(虧損)彙總如下：
 截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
 2020201920202019
(千)
利息收入$200  $606  $545  $1,206  
利息支出(1,099) (2) (2,140) (14) 
匯兑(虧損)/收益(47) 60  (65) 68  
股權投資淨虧損—  (3,334) —  (7,985) 
其他損失合計$(946) $(2,670) $(1,660) $(6,725) 

利息收入

與2019年同期相比，截至2020年6月30日的三個月和六個月的利息收入下降，主要是由於平均現金和投資餘額下降以及市場利率普遍下降。

利息支出

截至2020年6月30日的三個月和六個月的利息支出主要包括與銷售未來特許權使用費相關的負債的非現金攤銷，該負債發生在2019年7月。

匯兑損益

由於我們的網站整合到賓夕法尼亞州華明斯特，我們以加元計價的費用和現金餘額已經大幅減少，因為我們的大部分業務交易都設在美國。我們繼續產生費用，並持有一些加元現金餘額，因此，仍將受到與外幣波動相關的風險的影響。未來，我們預計，由於網站整合，以加元計算的現金餘額和費用相對於美元的比例將繼續下降。

投資收益和股權投資損失

2018年第二季度，與Roivant Science Ltd.(“Roivant”)，我們推出了Genevant Sciences Ltd.(“Genevant”)，一家專注於通過我們的LNP遞送技術實現的基於RNA的廣泛療法的發現、開發和商業化的公司。我們使用權益會計方法計算我們在Genevant的40%所有權權益。Genevant已經向其他投資者發行了可轉換債務證券。如果這些證券轉換為普通股，該公司在Genevant的所有權權益可能會被大大稀釋。截至2020年6月30日，我們在Genevant的投資賬面價值為零，在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，我們沒有記錄股權虧損。在截至2019年6月30日的三個月和六個月裏，我們記錄了330萬美元和800萬美元的股權投資虧損，反映了我們在Genevant淨業績中的比例滯後一個季度。


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流動性和資本資源

下表彙總了我們在所示期間的現金流活動：
 截至6月30日的六個月，
 20202019
(千)
淨損失$(27,948) $(46,566) 
非現金項目5,114  13,936  
經營項目淨變動(1,420) (1,555) 
經營活動中使用的現金淨額(24,254) (34,185) 
投資活動提供的淨現金20,970  71,005  
籌資活動提供的現金淨額17,440  5,015  
外匯匯率變動對現金及現金等價物的影響(56) 95  
增加現金和現金等價物14,100  41,930  
期初現金和現金等價物31,799  36,942  
期末現金和現金等價物$45,899  $78,872  

自我們成立以來，我們通過出售股權、債務、與企業合作伙伴的研發合作和許可證收入、特許權使用費貨幣化、可用於投資的資金利息收入以及政府合同、贈款和税收抵免來為我們的運營提供資金。

截至2020年6月30日的6個月，運營活動中使用了2430萬美元的現金，而截至2019年6月30日的6個月使用的現金為3420萬美元。經營活動中使用的淨現金減少主要是由於我們在2019年10月決定停止開發AB-506而導致研發費用下降，以及2019年期間AB-729用於臨牀前研究和藥品供應的支出增加，為2019年第二季度開始的1a/1b階段臨牀試驗做準備。

截至2020年6月30日的6個月，投資活動提供的淨現金為2100萬美元，因為我們購買了2590萬美元的有價證券額外投資，而4690萬美元的短期投資到期。截至2019年6月30日的6個月，由於某些短期投資到期，投資活動提供的淨現金為7100萬美元。

在截至2020年6月30日的6個月中，融資活動提供的現金淨額為1740萬美元，主要是由於根據我們與Jefferies LLC(“Jefferies”)的公開市場銷售協議(經修訂)出售普通股的收益。截至2019年6月30日的6個月，融資活動提供的淨現金為500萬美元，主要原因是根據此類銷售協議出售普通股的收益。

流動資金的來源

截至2020年6月30日，我們擁有現金、現金等價物和投資8400萬美元。截至2020年6月30日，我們沒有未償債務。

2018年12月，我們與Jefferies簽訂了公開市場銷售協議(“銷售協議”)，根據該協議，我們可以不時發行和出售普通股，總銷售價格最高可達5,000萬美元。於2019年12月，吾等與傑富瑞就提交於2019年12月23日提交給證券交易委員會的S-3表格新貨架登記書(第333-235674號文件)(“新貨架登記書”)訂立了一項銷售協議修正案(“經修訂銷售協議”)。經修訂的銷售協議修訂了原來的銷售協議，以反映我們可以根據新貨架註冊聲明不時以高達5,000萬美元的總銷售價格出售我們的普通股。截至二零二零年六月三十日止六個月，我們根據銷售協議及經修訂銷售協議發行6,438,265股普通股，所得款項淨額約為1,740萬美元。於二零二零年七月期間，我們充分利用經修訂銷售協議項下的剩餘可用款項，從而額外獲得發行9,548,780股普通股所得款項淨額36,500,000美元。

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此外，我們還擁有ONPATTRO的特許權使用費，這是一種由Alnylam開發的藥物，採用了我們的LNP技術，於2018年第三季度獲得FDA和EMA的批准，並在美國獲得批准後立即推出。2019年7月，我們將部分特許權使用費權益出售給OMERS，自2019年1月1日起生效，扣除諮詢費前的毛收入為2000萬美元。OMERS將保留這一權利，直到它收到3000萬美元的特許權使用費，屆時ONPATTRO未來全球淨銷售額的特許權使用費權益將100%返還給我們。OMERS承擔了從Alnylam收取高達3000萬美元未來特許權使用費的風險，如果OMERS不能收取任何此類未來特許權使用費，Arbutus沒有義務償還他們。如果此版税權利恢復到我們手中，則有可能提供活躍的版税流，或以其他方式再次全部或部分貨幣化。除了Alnylam LNP許可協議的特許權使用費外，我們還從ONPATTRO的全球淨銷售額中獲得第二個較低的特許權使用費利息，這源於與Acuitas的和解協議和後續許可協議。Acuitas的特許權使用費一直由我們保留，不是出售給OMERS的特許權使用費的一部分。

2017年10月，我們完成了向Roivant出售50萬股A系列參與可轉換優先股(“優先股”)的交易，總收益為5,000萬美元。第二批約66.4萬股優先股，毛收入6640萬美元，在收到我們股東的批准後，於2018年1月完成。我們正在利用這些收益通過臨牀試驗開發和推進候選產品，以及用於營運資金和一般企業用途。

現金需求

截至2020年6月30日，我們總共持有8400萬美元的現金、現金等價物和投資。我們相信，截至2020年6月30日，我們的現金、現金等價物和投資，加上2020年7月根據我們修訂的銷售協議收到的額外3650萬美元的收益，足以為我們的運營提供到2022年年中的資金。未來，我們將需要大量額外資金，以繼續積極開發我們的管道產品和技術。

特別是，我們的撥款需求可能會視乎多項因素而有所不同，這些因素包括：

•新冠肺炎疫情對我們的商業、醫學界和全球經濟的影響；
•從我們的傳統合作夥伴關係和許可協議中賺取的收入，包括來自Alnylam的ONPATTRO的潛在特許權使用費支付；
•從持續的合作伙伴關係中獲得的收入，包括里程碑和特許權使用費付款；
•我們在多大程度上繼續開發我們的候選產品，將新的候選產品添加到我們的管道中，或者形成協作關係來推進我們的候選產品；
•由於臨牀前和臨牀研究結果導致我們候選產品的開發延遲；
•我們決定授權或獲取額外的產品、候選產品或技術進行開發，特別是用於我們的HBV治療計劃；
•我們吸引和留住企業合作伙伴的能力，以及他們對我們候選產品的開發和最終商業化的有效性；
•我們生產的批次藥品是否不符合規格，導致延誤以及研究和再製造成本；
•衞生管理機構對我們的技術和產品作出的決定，以及決定的時間；
•相互競爭的技術和市場發展；以及
•與起訴和執行我們的專利主張和其他知識產權相關的費用，包括在我們的商業活動過程中產生的訴訟和仲裁。

我們打算從各種來源尋求資金來維持和發展我們的業務，包括公共或私人股本或債務融資、潛在的貨幣化交易、與製藥公司的合作或許可安排以及政府撥款和合同。不能保證資金將完全或在可接受的條件下可用來允許我們的研究和發展計劃的進一步發展。此外，新冠肺炎的持續傳播還導致全球資本市場嚴重擾亂和波動，這可能會增加我們的資本成本，並對我們未來進入資本市場的能力產生不利影響。

如果沒有足夠的資金，我們可能會被要求推遲、減少或取消我們的一個或多個研究或開發計劃，或者減少與我們的非核心活動相關的費用。我們可能需要通過與合作者或其他人的安排來獲得資金，這些安排可能要求我們在開發的早期階段放棄我們對候選產品的大部分或全部權利，或者以比我們獲得更好資金時更優惠的條件放棄我們對候選產品的大部分或全部權利。資金不足也可能意味着無法起訴我們的專利，或者放棄我們原本會開發或商業化的一些技術的權利。
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表外安排

我們沒有任何表外安排對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出、經營結果、流動資金、資本支出或對投資者具有重大意義的資本資源產生當前或未來的影響，也沒有合理的可能對我們的財務狀況、財務狀況、收入或支出、經營結果、流動資金、資本支出或資本資源產生當前或未來的影響。

第三項。      關於市場風險的定量和定性披露

與截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中披露的信息相比，我們關於市場風險的定量和定性披露沒有實質性變化。

項目4.合作伙伴關係  控制和程序

對披露控制和程序的評價

我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2020年6月30日我們的披露控制程序的有效性。“交易法”下規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的“披露控制和程序”一詞是指公司的控制和其他程序，旨在確保我們在根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的主要高管和首席財務官(視情況而定)，以便及時做出關於所需披露的決定。特別是在編制本Form 10-Q季度報告期間。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能提供實現其預期目標的合理保證，我們的管理人員在評估可能的控制和程序的成本效益關係時，必須運用其判斷。基於對我們截至2020年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2020年6月30日的三個月內，我們對財務報告的內部控制(根據外匯法案下的規則13a-15(F)和15d-15(F)的定義)沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性對我們的財務報告內部控制產生了重大影響。
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第二部分：其他資料

項目1.啟動法律訴訟程序

有關法律問題的其他信息，請參閲本季度報告10-Q表第一部分中的附註8.簡明合併財務報表的或有事項和承付款，該附註通過引用併入本季度報告的第I部分。
現代部門間審查請願書

2018年2月21日和2018年3月5日，現代治療公司。(“現代”)提交請願書，要求美國專利商標局分別對Arbutus美國專利9,404,127(“‘127專利”)和9,364,435(“’435專利”)進行跨方審查。在其請願書中，Modelna試圖使每項Arbutus專利的所有權利要求無效，理由是Modelna聲稱這些權利要求是預期的和/或顯而易見的。阿布圖斯於2018年6月14日提交了對莫德納請願書的迴應。2018年9月12日，專利審判和上訴委員會(“PTAB”)做出決定，對這兩項被質疑的專利進行當事人間審查。Arbutus的迴應是在2018年12月21日提供的。口頭聽證會於2019年6月6日舉行。2019年9月10日，PTAB做出了關於‘127專利的決定，一如預期，所有權利要求都無效，2019年9月11日，PTAB做出了關於’435專利的決定，認定某些權利要求無效，並維持其他權利要求有效。2020年2月27日，聯邦巡迴法院撤銷了‘127知識產權裁決，並將其發回PTAB重新審理，目前該裁決被擱置，直到最高法院對2020年7月23日在另一起案件中提交的移審令請願書採取行動。2019年11月27日，莫德納和阿布圖斯均對435知識產權裁決提出上訴。現代於2020年5月4日提交了開庭簡報。Arbutus的開場和迴應簡報於2020年7月27日提供。

2019年1月9日，莫德納提交了一份額外的請願書，要求對Arbutus美國專利8,058,069(“‘069專利”)進行跨部門審查。PTAB於2019年7月24日對069專利進行了部門間審查，並於2020年4月22日舉行了聽證會。2020年7月23日，PTAB做出了對069號專利的裁決，維持了所有權利要求的有效性。

現代納與默克的歐洲對立面

2018年4月5日，摩德納和默克，夏普&多姆公司(“默克”)向歐洲專利局(“歐洲專利局”)提交了反對Arbutus的歐洲專利EP 2279254(“‘254專利”)的通知，要求對所有締約國全部撤銷該專利。阿布圖斯於2018年9月3日提交了對莫德納和默克的反對意見的迴應。2019年10月10日，反對黨分部舉行了聽證會。在聽證會結束時，歐洲專利局維持了一項輔助請求，通過了Arbutus提出的對254號專利的某些權利要求的修正案。2020年2月，摩德納和默克公司提交了上訴通知，對歐洲專利局批准輔助請求提出質疑。默克公司於2020年2月24日提交了上訴通知，現代公司於2020年2月27日提交了上訴通知。阿布圖斯的迴應將於2020年9月8日到期。

項目1A：評估風險因素

新冠肺炎冠狀病毒感染可能會對我們的業務產生不利影響，包括我們的臨牀開發計劃。

2019年12月，據報道，中國武漢出現了一種新的冠狀病毒株--新冠肺炎。此後，新冠肺炎冠狀病毒疫情迅速蔓延至包括美國在內的多個國家，並在全球範圍內造成重大破壞。新冠肺炎大流行可能會嚴重影響我們的業務，我們可能會經歷其他中斷，包括：
•由於聯邦或州政府、僱主和其他人強加或建議的工作和旅行限制，導致關鍵的製造、研究和臨牀開發活動中斷；
•臨牀試驗地點運行延誤或困難，包括招募臨牀地點調查人員和臨牀地點工作人員困難，招收病人或治療病人蔘加積極試驗的困難；
•由於關鍵人員患病和/或隔離，以及與招聘、聘用和培訓此類關鍵人員的新的臨時或永久替代者相關的延誤(包括內部和我們的第三方服務提供商)，導致關鍵業務活動中斷；
•研究和臨牀試驗地點因停工、旅行和運輸中斷或限制或其他原因，延誤接收進行臨牀前研究和臨牀試驗所需的物資和材料的；
•由於我們的經濟放緩，以及大流行對金融、銀行和資本市場的短期和/或長期負面影響，在籌集開展我們的項目所需的額外資金方面遇到了困難；
•改變地方法規，作為對新冠肺炎冠狀病毒爆發的迴應的一部分，這可能需要我們改變進行研究的方式，包括臨牀開發，這可能會導致意想不到的成本；以及
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•由於員工資源有限、旅行限制或政府僱員被迫休假，與監管機構和其他重要機構和承包商的必要互動出現延誤。
 
全球範圍內爆發的新冠肺炎冠狀病毒疫情持續快速演變。新冠肺炎冠狀病毒對我們業務的影響程度將取決於未來的事態發展，這些事態發展高度不確定，無法有信心地預測，例如疾病的最終地理傳播、疫情爆發的持續時間、美國和其他國家的旅行限制和社會距離、企業關閉或業務中斷，以及美國和其他國家採取的遏制和治療病毒的行動的有效性。

與我們截至2019年12月31日的財年Form 10-K年度報告中披露的風險因素相比，我們的風險因素沒有其他實質性變化。

第二項禁止未登記的股權證券銷售和收益使用

沒有。

第三項高級證券的債務違約

沒有。

項目4.披露煤礦安全情況的報告

不適用。

第5項：報告內容及其他信息

沒有。
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項目6.展覽、展覽和展品

展品索引
數描述
3.1
經修正的公司章程和章程公告。(本文引用註冊人於2018年3月16日提交給證券交易委員會的截至2017年12月31日的10-K表格年度報告附件3.1)
3.2
公司章程修正案(在此引用註冊人於2018年11月7日提交給SEC的截至2018年9月30日的10-Q表季度報告附件3.1)
4.1
本公司與百慕大豁免公司Roivant Sciences Ltd之間的治理協議，日期為2015年1月11日(本文引用註冊人於2015年1月26日提交給證券交易委員會的當前8-K/A表格報告的附件2.1)
10.1
Arbutus Biophma Corporation 2016，綜合股票和激勵計劃，經補充和修訂(本文通過參考2020年6月1日提交給SEC的註冊人當前8-K表格報告的附件10.1併入)
10.2
Arbutus Biophma Corporation 2020員工股票購買計劃(通過引用註冊人於2020年6月1日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件10.2併入本文)
10.3*#
本公司與Genevant Sciences Ltd之間的交叉許可協議，日期為2018年4月11日。
10.4*#
交叉許可協議第一修正案，日期為2018年6月27日，由本公司、Genevant Sciences Ltd.和Genevant Sciences GmbH
10.5*#
交叉許可協議第二修正案，日期為2018年6月27日，由公司、Genevant Sciences Ltd.和Genevant Sciences GmbH
31.1*
根據依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)條對主要行政人員的認證
31.2*
根據依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)條認證首席財務官
32.1**
依據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條通過的“美國法典”第18編第1350條對主要行政官員的認證
32.2**
依據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的“美國法典”第18編第1350條對首席財務官的證明
101以下材料摘自Arbutus Biophma公司截至2020年6月30日的季度Form 10-Q季度報告，格式為內聯XBRL(EXtensible Business Reporting Language)：(1)簡明合併資產負債表；(2)簡明綜合經營報表；(3)簡明綜合全面損失表；(4)簡明股東權益綜合報表；(5)簡明現金流量表；(5)簡明現金流量表；以及
104封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中，幷包含在附件101中)
*現送交存檔。
**隨函提供。
# 根據S-K條例第601項的規定，本展品的部分內容已被省略。
31



簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已於2020年8月7日正式授權以下簽字人代表其簽署本報告。

楊梅生物製藥公司
 依據：/s/William H Collier
  威廉·H·科利爾(William H Collier)
  總裁兼首席執行官
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