美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-Q

截至2020年6月30日的季度報告

或

委託檔案編號：000-15006

Celldex 治療公司

(註冊人的確切姓名見 其章程)

新澤西州漢普頓220Suit220臨街路53號佩裏維爾三號樓，郵編08827

(主要執行機構地址) (郵編)

(908) 200-7500

(註冊人電話號碼，含 區號)

根據該法第12(B)條登記的證券 ：

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求 提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是x 否¨

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了 根據S-T法規(本章232.405節)第405條規則要求提交的每個交互數據文件。是x不是的¨

用複選標記表示註冊人 是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。 請參閲Exchange Act規則12b-2中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小的報告公司” 和“新興成長型公司”的定義。(勾選一項)：

如果 是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用 的延長過渡期，以遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。¨

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則12b-2所定義)。是¨ 否x

截至2020年7月31日，已發行普通股39,126,448股 ，每股面值0.001美元。

Celldex治療公司

表格10-Q

截至2020年6月30日的季度報告

目錄

第一部分-財務信息

項目1.未經審計的財務報表

Celldex治療公司

壓縮合並資產負債表

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股 金額)

見未經審計的精簡合併財務報表附註

Celldex治療公司

經營和全面虧損的精簡合併報表

(未經審計)

(以千為單位，每股金額除外)

見未經審計的精簡合併財務報表附註

Celldex治療公司

現金流量壓縮合並報表

(未經審計)

(單位：千)

見未經審計的精簡合併財務報表附註

Celldex治療公司

未經審計的簡明合併財務報表附註

2020年6月30日

(1)提交依據

隨附的未經審計的簡明合併財務報表 由Celldex治療公司編制。(“公司”或“Celldex”) 符合美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)，並反映公司及其全資子公司的運營情況 。所有公司間餘額和交易記錄都已在合併中沖銷 。

這些中期財務報表 不包括美國GAAP要求的年度財務報表的所有信息和腳註，應與截至2019年12月31日的年度經審計財務報表 一併閲讀，後者包含在公司於2020年3月26日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告 中。管理層認為， 中期財務報表反映了公平陳述公司財務狀況和中期運營結果所需的所有正常經常性調整 。為進行比較而提交的年終簡明資產負債表數據來自經審計的財務報表，但不包括美國公認會計準則要求的所有披露。

中期 期間的運營結果不一定代表未來任何中期或截至2020年12月31的財政 年度預期的運營結果。

截至2020年6月30日，公司擁有現金、 現金等價物和有價證券2.069億美元。本公司在截至2020年6月30日的6個月中出現經常性虧損，虧損2370萬美元。截至2020年6月30日的6個月，運營中使用的淨現金為 2330萬美元。本公司相信，截至2020年8月6日的現金、現金等價物和有價證券將足以 滿足估計的營運資金需求，併為這些財務報表 發佈之日起至少12個月的計劃運營提供資金。

在未來12個月及以後， 公司可能採取進一步措施籌集額外資本，以滿足其長期流動性需求，包括但可能不限於 以下一項或多項：向現有或新的合作伙伴發放候選藥物的許可、可能的 業務合併、發行債務，或者通過私募或公開發行發行普通股或其他證券。 儘管本公司過去曾成功籌集資金，但不能保證將進行額外的融資 隨着現有資源的使用，公司在籌資努力中的談判地位可能會惡化 。也不能保證公司將能夠建立進一步的合作關係。 額外的股權融資可能會稀釋公司的股東；債務融資(如果可行)可能涉及重大的現金支付義務和契約，這些義務和契約限制了公司作為企業的運營能力；許可或戰略合作 可能會導致版税或其他條款降低公司正在開發的產品的經濟潛力。 如果 公司達到與這些付款相關的候選藥物里程碑，公司是否有能力繼續為其計劃的運營提供資金至發行日期起12個月及之後 還取決於Kolltan收購的或有里程碑付款的時間和方式。公司可以選擇以現金、普通股或兩者的組合支付這些里程碑式的 付款。

2019年12月，一種新的冠狀病毒株 現名新冠肺炎，在中國武漢浮出水面。該病毒繼續在全球傳播，已被世界衞生組織 宣佈為大流行，並已傳播到包括美國在內的數百個國家。這場大流行的影響 已經並可能繼續廣泛影響社會的許多方面，已經並可能繼續 給全球經濟以及世界各地的企業和資本市場造成重大破壞。為阻止新冠肺炎的爆發 ，包括公司辦事處所在地新澤西州、馬薩諸塞州和康涅狄格州在內的多個州對旅行實施了嚴格的限制，許多企業宣佈延長 關閉時間，這可能會對我們的運營造成不利影響。到目前為止，公司在計劃和正在進行的臨牀前和臨牀試驗、生產或發貨方面沒有出現重大延誤或中斷 。對我們業務的潛在影響包括：計劃中的和正在進行的臨牀前和臨牀試驗延遲 ，包括患者登記、獨立臨牀研究人員、合同研究組織和其他第三方服務提供商提供的時間和資源中斷 ，我們的設施暫時關閉 ，我們的員工出差能力受到中斷或限制，以及原料藥和藥品的第三方供應商和合同製造商之間的製造和/或發貨延遲 。對我們業務的任何長期負面影響 都可能對我們的運營業績產生重大影響，並可能導致我們的無形(知識產權)資產減值，截至2020年6月30日，我們的賬面價值 為4520萬美元。

(2)重大會計政策

編制截至2020年6月30日止三個月及六個月的簡明綜合財務報表時所使用的重要會計政策 與我們截至2019年12月31日的10-K表格年報中的財務報表附註2所述的會計政策一致，但涉及以下討論的2020年前六個月採用新會計準則的情況除外 。

新採用的會計公告

2020年1月1日，本公司採用了新的會計準則 ，對公允價值計量的某些披露要求進行了修改。例如，公司 被要求披露所有第3級公允價值計量的重大不可觀察投入的加權平均信息。 採用這一新的指導方針對公司的綜合財務報表和相關 披露沒有重大影響。有關本公司第3級公允價值計量的披露，請參閲附註3。

2020年1月1日，公司採用了新的會計準則 ，明確了協作安排的會計指導與客户合同收入 之間的互動關係。修訂明確，當協作安排參與者 是 會計單位上下文中的客户時，應將協作安排參與者之間的某些交易記為ASC 606項下的收入。採用此標準對我們的合併財務報表沒有實質性影響，因為我們 在ASC 808的範圍內沒有任何安排。

近期會計公告

新的會計聲明 不時由財務會計準則委員會或公司自指定生效日期起採用的其他準則制定機構發佈。除非 另有討論，否則本公司認為最近發佈的尚未生效的準則的影響不會 在採用時對本公司的合併財務報表產生實質性影響。

2016年6月，FASB發佈了關於 金融工具信用損失衡量的指導意見。指導意見要求使用預期 損失模型而不是當前使用的已發生損失模型報告信用損失，並建立與信用 風險相關的額外披露。對於有未實現虧損的可供出售債務證券，該標準現在要求記錄津貼，而不是 降低投資的攤銷成本。本標準自2023年1月1日起對本公司實施。我們目前正在評估該標準可能對公司合併財務報表和相關披露產生的潛在影響 。

(3)公允價值計量

下表列出了公司 採用公允價值計量的金融資產和負債：

本公司的金融資產主要由貨幣市場基金、現金等價物和有價證券組成，在估值層次中被歸類為2級。 本公司利用獨立的定價服務對其有價證券進行估值，這些服務通常從最近報告的相同或類似證券的交易中得出安全價格，並根據重大可觀察到的交易進行調整。 在每個資產負債表日期，可觀察到的市場輸入可能包括交易信息、經紀人或交易商報價、出價、報價或這些數據源的 組合。

下表反映了公司或有對價負債的活動 在截至2020年6月30日的6個月中使用3級投入按公允價值計量(單位：千)：

用於計量本公司3級負債公允價值(包括與2016年收購 Kolltan相關的或有對價)的估值技術主要是收益法。 或有對價的公允價值計量中使用的重大不可觀察輸入是估計值，包括成功概率、貼現率和達到里程碑付款條件 的時間量。截至2020年6月30日，用於計算 或有對價公允價值的加權平均貼現率為11.6%(範圍為11.5%至12.2%)，達到里程碑付款條件 的加權平均時間為3年。

在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，公司分別錄得510萬美元和490萬美元的或有對價公允價值重新計量收益 ，這主要是由於CDX-3379計劃停止 和時間推移導致CDX-3379相關里程碑的更新假設。截至2019年6月30日止三個月及六個月內，本公司主要由於折現率變動及時間流逝，分別錄得公允價值重新計量或有對價收益100萬美元及虧損50萬美元。與確定或有對價公允價值相關的假設 包括大量判斷，基礎估計的任何變化都可能對任何特定期間記錄的或有對價調整金額 產生重大影響。

在截至2020年6月30日的六個月內，本公司沒有任何 內或3級資產或負債外的任何轉移。

(4)有價證券

以下是分類為可供出售的可銷售債務證券的摘要 ：

本公司持有投資級有價證券 ，截至2020年6月30日和2019年12月31日，沒有任何證券連續12個月處於未實現虧損狀態 。未實現虧損可歸因於利率變化，本公司不認為任何未實現虧損 代表暫時性減值以外的其他損失。有價證券包括2020年6月30日和2019年12月31日的20萬美元應計利息。

(5)無形資產

截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司分別錄得4520萬美元和4870萬美元的無限期無形資產。 無限期無形資產 由收購的與CDX-3379開發相關的正在進行的研發(“IPR&D”)、 反套件計劃(包括CDX-0159)和TAM計劃組成。該公司評估CDX-3379知識產權研發資產是否存在因CDX-3379計劃中斷而造成的潛在 減損。本公司得出結論，CDX-3379知識產權研發資產 已全部減值，截至2020年6月30日的三個月記錄了350萬美元的非現金減值費用。CDX-0159 處於第一階段開發，TAM計劃處於臨牀前開發階段。截至2020年6月30日，公司的知識產權研發 資產均未達到技術可行性，也沒有任何資產具有替代的未來用途。

本公司至少每年對知識產權研發資產進行減值測試 ，如果事件或環境變化表明知識產權研發資產可能減值，則更頻繁地進行減值測試 。由於知識產權研發項目的性質，公司未來可能會延遲或未能獲得監管部門的 批准進行臨牀試驗、此類臨牀試驗失敗或其他無法實現商業上可行的產品， 因此，未來可能會確認進一步的減值損失。

(6)其他資產

2016年，該公司與一家未披露的私人公司簽訂了研究 和合作協議，以獲取新技術，並支付了350萬美元支持研究 活動並對該私人公司進行投資。本公司將180萬美元計入與這項投資相關的其他資產 ，並將170萬美元計入研究活動期間的研發費用。私營 公司的股票沒有易於確定的公允價值，因此它是按成本減去減值(如果有的話)來計量的。根據2019年4月收到的 信息，確定截至2019年3月31日，由於營運資金短缺和無法獲得額外資金，私營公司的財務狀況 惡化。因此， 公司得出結論認為投資已減值，並在2019年第一季度記錄了180萬美元的非現金減值費用。 該公司每季度評估一次私營公司的財務狀況。在截至2020年6月30日的六個月內，投資價值沒有 變化。

(七)其他長期負債

其他長期負債包括 以下：

2015年11月，該公司獲得了新澤西州經濟發展局的 批准，並同意以920萬美元的價格將新澤西州980萬美元的税收優惠出售給 一家獨立的第三方。根據協議，公司必須在新澤西州維持運營基地五年 ，否則必須根據完成的年數按比例返還税收優惠。本公司在截至2020年6月30日的三個月和六個月內確認了與銷售這些税收優惠相關的其他收入 2000萬美元，在截至2019年6月30日的三個月和六個月內分別確認了2000萬美元和20萬美元。

(8)股東權益

於2016年5月，本公司與Cantor Fitzgerald&Co訂立 受控股權發售銷售協議(“Cantor協議”)。(“Cantor”) 允許本公司不時透過Cantor代理髮行及出售其普通股股份。於截至二零二零年六月三十日止六個月內，本公司根據康託協議發行六百七十萬股普通股，扣除佣金及發售開支後所得款項淨額 為2,530萬美元。截至2020年6月30日，公司根據協議提交的招股説明書補充文件中剩餘的總髮行價為1830萬美元 。

在截至2020年6月30日的三個月內，公司在扣除承銷費和發售費用後，以承銷公開發行的方式發行了15,384,614股普通股，為公司帶來了1.414億美元的淨收益 。

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月內，股東權益 的變化摘要如下：

(9)股票薪酬

截至2020年6月30日的 6個月股票期權活動摘要如下：

截至2020年6月30日的三個月和六個月期間授予的股票期權的加權平均授予日期公允價值 分別為7.96美元和7.95美元。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的股票 薪酬費用記錄如下：

在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月期間授予的員工和董事 股票期權的公允價值採用Black-Scholes期權定價 模型進行估值，假設條件如下：

(十)累計其他綜合收益

截至2020年6月30日的6個月，作為股東權益組成部分報告的累計其他綜合 收入的變化摘要如下：

截至2020年6月30日的六個月內，沒有任何金額從累計的 其他全面收入中重新分類。

(11)收入

產品開發和授權收入

本公司於2013年9月與洛克菲勒大學簽訂了經修訂的協議(“洛克菲勒協議”)，根據該協議，本公司為洛克菲勒大學的HIV抗體組合提供 製造和開發服務。此投資組合 於2020年1月從洛克菲勒大學授權給Gilead Sciences(“洛克菲勒交易”)。根據 洛克菲勒協議，公司因洛克菲勒交易收到了180萬美元的預付款，該交易 已在2020年第一季度計入收入。如果該產品組合通過臨牀和商業開發取得進展，本公司有資格從洛克菲勒大學獲得額外付款 。

合約及補助金收入

公司已與杜克大學簽訂了洛克菲勒協議和一項協議，根據該協議，公司按時間和材料提供 製造和研發服務，或 按協商的固定價格提供製造和研發服務。在截至2020年6月30日的三個月和六個月期間，公司根據這些協議分別確認了20萬美元和50萬美元的收入，在截至2019年6月30日的三個月和六個月期間分別確認了40萬美元和150萬美元的收入。

合同資產負債

截至2019年12月31日和2020年6月30日，公司根據所有合同享有的對價權利被認為是無條件的，因此，沒有記錄 合同資產。截至2019年12月31日和2020年6月30日，公司記錄了30萬美元的合同負債。截至2019年12月31日，截至2020年6月30日的三個月和六個月內，從合同負債確認的收入 分別為000萬美元 和10萬美元。

(12)所得税

本公司評估了影響其遞延税淨資產變現的正面和 負面證據，並考慮了其虧損歷史，最終得出結論：本公司“更有可能”不會確認聯邦、州和 外國遞延税資產的收益，因此，截至2020年6月30日 和2019年12月31日，公司對其遞延税資產維持了全額估值津貼。

截至2020年6月30日和2019年12月31日的遞延納税淨負債分別為280萬美元 和300萬美元，與在以前的業務合併中收購的知識產權研發無形資產相關的臨時差額 有關，不能在税收方面扣除。 在截至2020年6月30日的季度內，記錄了與CDX-3379知識產權研發資產減值相關的20萬美元非現金所得税優惠。

馬薩諸塞州、新澤西州、紐約州和 康涅狄格州是本公司主要運營或已經運營的司法管轄區，與所得税有關聯。公司 目前未在任何納税年度接受這些或任何其他司法管轄區的審查。

(13)每股淨虧損

每股普通股基本淨虧損以期內已發行普通股的加權平均數為基礎 ，不包括已發行但尚未歸屬的限制性股票 。每股普通股攤薄淨虧損的基礎是當期已發行普通股的加權平均數量 加上影響稀釋期間的額外加權平均潛在攤薄普通股數量 。在本公司報告淨虧損的期間，每股 股的基本淨虧損和稀釋後淨虧損之間沒有差異，因為普通股的稀釋股票並不被假定為已發行，因為其影響是反稀釋的。未包括在每股普通股淨虧損計算中的潛在 稀釋性普通股如下：

(14)收購Kolltan

2016年11月29日，本公司收購了Kolltan PharmPharmticals，Inc.的全部股份和債務權益。(“Kolltan”)，一家臨牀階段的生物製藥公司 ，以換取1,217,200股公司普通股，外加開發形式的或有對價， 監管批准和基於銷售的里程碑(“Kolltan里程碑”)，金額高達1.725億美元。Kolltan里程碑 付款(如果有)可在Celldex唯一選擇的情況下以現金、Celldex普通股股票或兩者的組合 支付，但須符合合併協議的規定。根據合併協議的規定 ，某些Kolltan里程碑已被放棄，因此，截至2020年6月30日，本公司認為，根據Kolltan里程碑的實現情況，我們可能需要 支付未來對價的調整金額高達1.075億美元。

2019年10月，本公司收到Kolltan前股東代表的 信函，通知本公司反對本公司 放棄與開發、監管批准和基於銷售的里程碑相關的Kolltan某些里程碑。公司 不同意他們的反對意見，並認為他們的反對意見毫無根據。本公司正繼續與Kolltan的前股東代表 討論關於Kolltan 里程碑對合並協議的可能修訂。不能保證合併協議的修訂將按公司可接受的條款完成 或完全不能。目前，本公司無法合理評估本公司與Kolltan前股東代表就其反對本公司放棄某些Kolltan 里程碑而產生分歧的最終結果，也無法確定潛在損失的估計(如果有的話)。

項目2.管理層對 財務狀況和經營結果的討論和分析

根據1995年《私人證券訴訟改革法》發表的安全港聲明：本報告(Form 10-Q)包含 根據修訂後的1933年證券法第27A節和修訂後的1934年證券交易法第21E節，根據1995年“私人證券訴訟改革法”的安全港條款作出的 前瞻性陳述。 根據修訂後的“1933年證券法”第27A節和經修訂的“1934年證券交易法”第21E節 作出的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括有關我們的信念、計劃、目標、目標、預期、 預期、假設、估計、意圖和未來表現的陳述，涉及已知和未知的風險、不確定性和 其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能超出我們的控制範圍，並可能導致我們的實際結果、業績或成就與此類前瞻性陳述明示或暗示的未來結果、業績或成就大不相同 。除歷史事實以外的所有陳述 均為前瞻性陳述。您可以通過使用“可能”、“將會”、“可以”、“預期”、“ ”、“假設”、“應該”、“指示”、“將”、“相信”、“預期”、“ ”預期、“”尋求“”、“估計”、“繼續”、“計劃”、“指向”、“ ”項目、“預測”等詞語來識別這些前瞻性的 陳述。“可能”，“打算”，“目標”，“潛在” 和其他類似的詞和表達的未來。

有許多重要因素 可能導致實際結果與我們在任何前瞻性聲明中表達的結果大不相同。這些 因素包括但不限於：

所有前瞻性陳述均明確 完全受本警示通知的限制。告誡您不要過度依賴任何前瞻性陳述， 這些前瞻性陳述僅説明截至本報告日期或通過引用併入本報告的文件日期。由於新信息、未來事件或其他原因，我們 沒有義務更新、修改或更正任何前瞻性陳述，並明確表示不承擔任何義務。我們本着良好的信念表達了我們的期望、信念和預測，我們相信它們是有合理基礎的。但是，我們不能向您保證我們的期望、信念或計劃 將會實現、實現或實現。

概述

我們是一家生物製藥公司， 專注於免疫療法和其他靶向生物製品的開發和商業化。我們的候選藥物來自 一系列廣泛的人類和雙特異性抗體，這些抗體能夠激活人類免疫系統和/或直接抑制 腫瘤，以治療特定類型的癌症或其他疾病。它們旨在解決我們認為目前的治療方法不足或根本不存在的市場機會。

我們正在集中精力和資源 繼續研究和開發：

我們將停止開發 ErbB3抑制劑CDX-3379，並將分配給此計劃的資源用於擴展我們正在開發的CDX-0159和其他資產 。CDX-3379是一項探索性研究，旨在評估生物標記物在西妥昔單抗耐藥的頭頸部鱗狀細胞癌治療中用於患者選擇的實用性。

我們通常與外部方合作 以協同推進我們的候選藥物。除了Celldex主導的研究外，我們還有一個調查者發起的研究 (IIR)計劃，與我們的候選藥物進行多項研究。

我們的目標是建立一家完全整合的、商業階段的生物製藥公司，為未得到滿足的醫療需求的患者開發重要的療法。我們相信 我們的計劃資產為我們提供了戰略選擇，要麼保留我們創新療法的全部經濟權利，要麼通過有利的商業合作伙伴關係尋求 有利的經濟條款。此方法使我們能夠最大化 我們的技術和產品組合的整體價值，同時最好地確保每個單獨產品的快速開發。目前，所有 程序完全歸Celldex所有。

執行我們的業務計劃所需的支出 會受到許多不確定性的影響。完成臨牀試驗可能需要幾年或更長時間， 根據候選藥物的類型、複雜性、新穎性和預期用途，時間長度通常會有很大不同。 這些類型候選藥物的臨牀開發需要五年或更長時間，每個候選藥物的總開發成本超過1億美元並不少見。我們估計，我們通常 進行的這類臨牀試驗通常在以下時間線內完成：

由於臨牀試驗方案期間產生的差異，臨牀試驗的持續時間和成本在項目的整個生命週期內可能會有很大差異，其中包括 以下內容：

我們在眾多的臨牀前研究中測試潛在候選藥物的安全性、毒理學和免疫原性。然後，我們可能會對每個候選藥物進行多個臨牀試驗。 當我們從試驗中獲得結果時，我們可能會選擇停止或推遲某些候選藥物的臨牀試驗，以便 將我們的資源集中在更有前途的候選藥物上。

我們業務戰略的一個要素是 追求廣泛的候選藥物組合的發現、研究和開發。這是為了使我們能夠分散與研發支出相關的風險 。如果我們無法保持廣泛的候選藥物 ，我們對一個或幾個候選藥物成功的依賴就會增加。

在我們 可以將我們的候選藥物作為治療產品上市之前，需要獲得監管部門的批准。為了進入後續臨牀試驗階段並最終獲得監管批准，監管機構必須得出結論，我們的臨牀數據證明我們的候選產品 是安全有效的。從歷史上看，臨牀前試驗和早期臨牀試驗(通過第二階段)的結果往往不能預測在後來的臨牀試驗中獲得的結果。許多新藥和生物製品在早期臨牀試驗中顯示出有希望的 結果，但隨後未能建立足夠的安全性和有效性數據來獲得必要的監管 批准。

此外，我們的業務戰略還包括 選擇與第三方達成合作安排，以完成我們候選藥物的開發和商業化 。如果第三方接管了我們的候選藥物的臨牀試驗流程，預計的 完成日期將在很大程度上由該第三方而不是我們控制。我們無法以任何程度的確定性 預測哪些專有產品(如果有)將受到未來全部或部分協作安排的約束，以及此類安排 將如何影響我們的發展計劃或資本要求。我們的項目還可能受益於補貼、助學金、合同或政府 或機構贊助的研究，這些都可以降低我們的開發成本。

由於上面討論的不確定性 ，因此很難準確估計我們研發項目的持續時間和完成成本 ，或者我們何時(如果有的話)將從產品商業化和銷售中獲得現金流入，以及在多大程度上獲得現金流入。我們不能 及時完成我們的研發項目，或者我們不能在 適當的時候達成合作協議，這可能會顯著增加我們的資本需求，並可能對我們的流動性造成不利影響。這些不確定性 可能迫使我們不時尋求額外的外部融資來源，以繼續我們的業務戰略。 我們無法籌集更多資金，或無法以我們合理接受的條款籌集資金，這將危及我們業務的未來成功 。

在截至2019年12月31日的過去五年中，我們總共產生了4.082億美元的研發費用。 下表顯示了在截至2020年6月30日和2019年6月30日的 六個月內，我們的每個重要研究計劃以及其他已確定的研究和開發活動產生的金額 。下表中披露的金額反映了直接研發成本、 與基礎技術相關的許可費以及分配給每個計劃的間接研發成本。

臨牀發展計劃

CDX-0159

CDX-0159是一種人源化單克隆抗體 ，它能特異性地結合受體酪氨酸激酶試劑盒，並有效地抑制其活性。KIT在包括肥大細胞在內的多種細胞中表達，其配體SCF激活KIT可調節肥大細胞的生長、分化、存活、趨化和脱顆粒。在某些炎症性疾病中，如慢性自發性蕁麻疹(CSU)，又稱慢性特發性蕁麻疹(CIU)和慢性誘導性蕁麻疹(CIndus)，肥大細胞脱顆粒在疾病的發生和發展中起着核心作用。

CDX-0159旨在通過破壞SCF綁定和試劑盒二聚來阻止試劑盒激活 。Celldex認為，通過靶向試劑盒，CDX-0159可能能夠抑制肥大細胞的活性，減少肥大細胞的數量，從而為肥大細胞相關疾病提供潛在的臨牀益處。

我們最近完成了一項隨機、 雙盲、安慰劑對照、單次遞增劑量遞增階段1a的CDX-0159在健康受試者中的研究(n=32；每個隊列8 受試者，6個CDX-0159；2個安慰劑)。受試者接受0.3、1.0、3.0或9.0 mg/kg或安慰劑的單次靜脈滴注CDX-0159。研究目的包括安全性和耐受性、藥代動力學(PK)和藥效學(類胰蛋白酶和幹細胞因子)和免疫原性。類胰蛋白酶是一種幾乎完全由肥大細胞合成和分泌的酶，血漿類胰蛋白酶水平的下降被認為反映了健康志願者和疾病患者肥大細胞負擔的系統性降低。 這項研究的數據出現在6月份歐洲過敏和臨牀免疫學學會(EAACI) 2020年年會的最新報告中。CDX-0159顯示良好的安全性以及血漿 類胰蛋白酶的顯著和持久的降低，與全身肥大細胞抑制一致。

這些數據支持將CDX-0159計劃擴展到肥大細胞驅動的疾病，包括對慢性蕁麻疹(CU)形式的初步研究，因為肥大細胞在CU的病因中起着已知的核心作用。Celldex計劃於今年秋天在慢性自發性蕁麻疹(CSU)和慢性誘導性蕁麻疹(CINDU)患者中啟動CDX-0159的1b期研究，這兩種疾病的肥大細胞脱顆粒在疾病的發生和發展中起着核心作用。CSU和Cindu的患病率 僅在美國就約佔總人口的0.5-1%或多達100萬至300萬患者(Weller等人。2010年。 Hautarzt。61(8)，Bartlett等人。2018年。真皮網(DermNet)。Org)。CSU表現為瘙癢的蕁麻疹、血管性水腫或兩者兼而有之，至少持續六週 ，沒有特定的觸發因素；多個發作可以持續數年甚至數十年。大約50%的CSU患者通過抗組胺藥物或白三烯受體拮抗劑達到症狀控制。奧馬珠單抗，一種IgE抑制劑，為剩餘的大約一半的抗組胺/白三烯難治性患者提供了緩解 。因此，需要額外的 療法。CINDU是蕁麻疹的一種形式，有與之相關的可歸因性原因或觸發因素，通常導致蕁麻疹或風疹 。Celldex正在研究寒冷誘導和皮膚劃痕性(抓撓誘導)蕁麻疹。Celldex還在為未來的開發探索其他肥大細胞驅動的疾病。

CDX-1140

CDX-1140是一種針對CD40的全人激動型單克隆抗體，CD40是免疫應答的關鍵激活劑，存在於樹突狀細胞、巨噬細胞和B細胞上，在許多癌細胞上也有表達。強有力的CD40激動劑抗體在早期臨牀研究中顯示出令人鼓舞的結果；然而，廣泛激活CD40的全身毒性限制了它們的劑量。與其他CD40激動劑抗體相比，CDX-1140具有獨特的特性：強大的激動劑活性獨立於Fc受體的相互作用，有助於更一致、更可控的 免疫激活；CD40L結合不被阻斷，導致淋巴結和腫瘤中活化的T 細胞附近的激動劑活性具有潛在的協同效應；抗體在全血分析中不促進細胞因子的產生。CDX-1140在淋巴瘤的臨牀前模型中顯示出直接的抗腫瘤活性。CDX-1140的臨牀前研究清楚地顯示了強大的免疫激活效應和較低的系統毒性，並支持第一階段研究的設計，以確定表徵 單藥和聯合活性的劑量。

我們於2017年11月啟動了CDX-1140 的第一階段研究。這項研究預計將招募大約220名復發、局部進展期或轉移性實體瘤和B細胞淋巴瘤患者。該研究旨在確定劑量遞增階段的最大耐受劑量(MTD) 階段(0.01至3.0 mg/kg，每四周一次，直到確認進展或不耐受)，併為後續擴展階段的進一步 研究推薦劑量水平。擴大試驗旨在進一步評估選定的 劑量CDX-1140在特定腫瘤類型中的耐受性和生物學效應。次要目標包括安全性和耐受性評估、藥效學、藥代動力學、免疫原性和抗腫瘤活性的附加措施，包括臨牀受益率。我們相信 CDX-1140的潛力將在與其他免疫療法或傳統癌症治療相結合的研究中得到最好的定義。

為支持這一點，第一階段研究 方案還允許在固定劑量的CDX-301和遞增劑量的CDX-1140的情況下，結合CDX-301對CDX-1140進行探索 。樹突狀細胞表達CD40，通常在腫瘤微環境中很少見或缺失，是啟動抗腫瘤免疫的關鍵。CDX-301是一種重組的FMS樣酪氨酸激酶3配體，或Flt3L，是一種造血細胞因子 ，可獨特地擴增樹突狀細胞和造血幹細胞，與其他藥物聯合使用可增強抗腫瘤反應 。CDX-301在這項研究中被用作啟動劑，以增加血液和組織中可用於CDX-1140激活的樹突狀細胞數量 。CDX-1140應該反過來激活和成熟樹突狀細胞，這是增強抗腫瘤免疫反應的重要一步。

這項正在進行的研究的中期數據 在2019年11月癌症免疫治療學會(SITC)第34屆年會上公佈。CDX-1140單一療法 本研究的劑量遞增已完成，最大耐受劑量和推薦的第二階段劑量定義為每四周1.5 mg/kg 。CDX-1140單藥治療和與CDX-301聯合治療的耐受性一般良好，報告的不良反應大多為1級或2級藥物相關不良事件。在CDX-11403.0 mg/kg單一治療隊列中，6名患者中有2名患者出現了劑量限制毒性(DLT)。在達到0.72 mg/kg CDX-1140的CDX-301組合隊列中未觀察到DLT。 在數據發佈時正在進行的CDX-1140加CDX-301隊列隨後已完成劑量 升級，未觀察到DLT；因此，CDX-1140與CDX-301聯合使用的推薦劑量為1.5 mg/kg。

截至SITC數據報告截止日期 ，62名晚期難治性實體瘤或淋巴瘤患者入選，38名患者接受了治療前和治療後的掃描 。患者接受了嚴格的預處理(之前4種療法的中位數)，根據方案，在進入研究之前要求接受 所有標準的護理治療。CDX-1140在研究中顯示了臨牀和生物活性。

還觀察到了與免疫激活相關的強大的藥理作用，包括瞬時誘導炎性細胞因子和與樹突狀細胞相關的趨化因子，以及在較高劑量水平下激活T細胞。在每個治療週期中觀察到類似的激活。外周血免疫細胞上調免疫激活標誌物，CDX-301顯著增加樹突狀細胞的數量，並與誘導抗腫瘤T細胞應答的關鍵分子IL-12p40的高誘導有關。

這項研究增加了HNSCC、腎細胞癌和胃食管腺癌的CDX-1140單一治療擴展隊列，以及HNSCC的CDX-1140和CDX-301的組合隊列。此外，我們已經確定了評估CDX-1140與KEYTRUDA相結合的隊列的優先順序^® (Pembrolizumab)，默克公司的抗PD-1療法，根據與默克公司(在美國和加拿大以外稱為MSD)的臨牀試驗合作協議。該隊列旨在描述CDX-1140與培溴利珠單抗聯合治療對PD1/PDL1治療無效的患者的安全性、藥效學和活性。註冊工作正在進行中。我們還計劃在今年晚些時候對以前未經治療的轉移性胰腺癌患者啟動一項隊列研究，將其與標準護理化療相結合。公司 正在探索更多的組合隊列，我們認為這些組合的機制可能與CDX-1140互補或協同。

CDX-527

CDX-527是Celldex 雙特異性抗體平臺的第一個候選者。雙特異性提供了參與控制腫瘤免疫反應的兩條獨立途徑的機會。CDX-527使用Celldex專有的高活性抗PD-L1和CD27人類抗體 將CD27 共刺激與阻斷PD-L1/PD-1途徑結合在一起，通過CD27共刺激幫助啟動和激活抗腫瘤T細胞反應， 同時防止破壞免疫反應的PD-1抑制信號。

Celldex將CD27激活和PD-1阻斷相結合的先前臨牀經驗 提供了將這兩條途徑連接到一個分子中的理論基礎。2019年11月在SITC第34屆年會上公佈的臨牀前 數據表明，CDX-527在T細胞激活 和抗腫瘤免疫方面比親本單克隆抗體組合更有效。

今年晚些時候，Celldex計劃在多達90名晚期或轉移性實體腫瘤患者中啟動一期劑量遞增研究，這些患者在 期間或在標準護理治療之後進展，隨後將進行腫瘤特異性擴展隊列。該研究旨在確定劑量遞增階段的最大耐受劑量(MTD)，併為後續擴展 階段的進一步研究推薦劑量水平。該擴展旨在進一步評估特定腫瘤類型中CDX-527的選定劑量水平 的耐受性、生物學和抗腫瘤效果。

CDX-3379

CDX-3379是一種半衰期延長的人源性單克隆抗體 ，旨在阻斷ErbB3(HER3)的活性。我們認為ErbB3可能是一個重要的受體，調節癌細胞的生長和存活以及對靶向治療的耐藥性。ErbB3在許多癌症中都有表達，包括頭頸部、甲狀腺癌、乳腺癌、肺癌和胃癌，以及黑色素瘤。CDX-3379最近在一項2期開放標籤 探索性研究中與Erbitux聯合進行了評估，研究對象是人乳頭狀瘤病毒(HPV)陰性、耐藥、晚期HNSCC患者，這些患者以前曾接受過抗PD1檢查點抑制劑的治療，這一人羣的選擇有限，預後特別差。

這項研究最初設計為Simon 兩階段設計，在前13名患者登記後進行中期無效性分析。根據研究設計， 如果至少有一名患者在第一階段達到客觀應答，則登記可以進行到第二階段。研究的主要終點是客觀應答率(ORR)。次要終點包括臨牀受益反應(CBR)、反應持續時間(DOR)、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)以及與聯合用藥相關的安全性和藥代動力學的評估 。第二階段研究(n=15)的第一階段註冊已經完成，臨時數據在6月份的2019年ASCO年會上提交了 。在一名沒有接受西妥昔單抗治療的患者中，觀察到持久的確認的完全緩解(11個月以上)和未確認的部分緩解(UPR)；7名患者經歷了穩定的疾病(47%；包括UPR)。CDX-3379 與西妥昔單抗聯合使用通常與目標介導的腹瀉和皮疹等不良事件有關，在大多數患者中，劑量的減少和/或聯合治療的延遲被認為潛在地影響了研究中抗腫瘤活性的大小 。在ASCO會議上公佈的分析還表明，在第一階段和第二階段研究中觀察到的CDX-3379 的抗腫瘤活性可能與FAT1和NOTCH1-3基因(與腫瘤抑制相關的基因 )的體細胞突變有關。

基於這些生物標記物的觀察和 在第二階段研究中觀察到的臨牀活動，這項研究進行了修改和擴展，增加了30名患者，以允許 評估生物標記物在患者選擇中的效用。此擴展隊列中的首批15名患者的登記工作最近已完成 。在至少一次腫瘤評估中，1名患者經歷了持續的客觀反應(7%)，5名患者(33%)經歷了穩定的疾病 。與第一個隊列一致的是，CDX-3379和西妥昔單抗的組合似乎導致了 與目標介導的腹瀉和皮疹不良事件的協同毒性。雖然在第二個隊列中實施腹瀉預防措施似乎有效地改善了症狀的嚴重程度，但並沒有減少嚴重皮疹的頻率， 嚴重皮疹的發生率 增加了，導致大多數患者的聯合治療劑量減少和(或)延遲。當 一起考慮時，新出現的臨牀活動數據不足以證明該組合的顯著毒性 ，並且結果不支持該組合的持續發展，無論未決的生物標記物數據如何。因此，Celldex 將停止CDX-3379的開發，分配給此計劃的資源將集中在 CDX-0159的擴展開發和我們正在開發的其他資產上。

關鍵會計政策

有關新採用的會計聲明和 最近的會計聲明的信息，請參閲本季度報告中其他地方的Form 10-Q中包含的未經審計的簡明合併財務報表的附註2。另請參閲我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中包含的財務報表附註2，以瞭解我們的關鍵會計政策。此類關鍵會計政策沒有實質性變化 。我們認為，我們最關鍵的會計政策包括或有對價會計、 收入確認、無形資產和長期資產、研發費用和基於股票的薪酬費用。

行動結果

截至2020年6月30日的三個月與截至2019年6月30日的三個月

淨虧損

與截至2019年6月30日的三個月相比，截至2020年6月30日的三個月的淨虧損減少了70萬美元，這主要是由於重新計量或有對價的公允價值收益增加了 ，但部分被非現金無形資產減值費用的增加所抵消。

營業收入

與截至2019年6月30日的三個月相比，截至2020年6月30日的三個月的產品開發 和許可協議收入減少了20萬美元 主要是由於洛克菲勒協議下的收入減少。與截至2019年6月30日的三個月相比，截至2020年6月30日的三個月的合同和贈款收入減少了30萬美元 ，這主要是因為根據我們與杜克大學的製造和研發協議提供的服務減少了 。我們預計未來12個月的收入 將保持相對穩定，儘管可能會在季度基礎上出現波動。

研發費用

研究和開發費用 主要包括(I)人員費用，(Ii)與我們的技術開發相關的實驗室供應費用，(Iii)設施 費用和(Iv)與我們的候選藥物相關的產品開發費用，具體如下：

人員費用主要包括工資、 福利、股票薪酬和工資税。與截至2019年6月30日的三個月相比，截至2020年6月30日的三個月的人事費用減少了20萬美元，這主要是因為基於股票的薪酬費用較低。 我們預計未來12個月的人事費用將保持相對穩定，儘管可能會在 季度的基礎上出現波動。

實驗室用品費用包括實驗室 材料和用品、服務以及我們技術開發過程中發生的其他相關費用。與截至2019年6月30日的三個月相比，截至2020年6月30日的三個月的實驗室供應費用減少了50萬美元 ，這主要是由於實驗室材料和用品的購買量減少。我們預計實驗室用品費用在未來12個月內將保持相對 穩定，儘管可能會在季度基礎上出現波動。

設施費用包括折舊、 攤銷、水電費、租金、維護和我們設施發生的其他相關費用。與截至2019年6月30日的三個月相比，截至2020年6月30日的三個月的設施費用 增加了20萬美元，這主要是由於2020年第二季度包括公共區域維護和公用事業在內的可變租賃費用增加了 。我們預計，由於我們的馬薩諸塞州實驗室和製造設施在2020年第二季度進行了整合， 設施費用將在未來12個月內下降。2020年7月，我們將其Fall River的租期延長至2023年7月。

產品開發費用包括臨牀 研究人員站點費用、外部試驗監測費用、數據積累成本、簽約研究和外部臨牀藥物 產品製造費用。與截至2019年6月30日的三個月相比，截至2020年6月30日的三個月的產品開發費用增加了20萬美元 ，這主要是由於合同製造和臨牀試驗費用增加了40萬美元，但合同研究費用減少了20萬美元，這部分抵消了增加的費用。我們預計未來12個月的產品開發費用 將會增加，儘管可能會在季度基礎上出現波動。

一般和行政費用

與截至2019年6月30日的三個月相比，截至2020年6月30日的三個月的一般和 管理費用減少了40萬美元，這主要是由於基於股票的薪酬支出減少了 。我們預計一般費用和行政費用在未來12個月內將保持相對穩定，儘管可能會在季度基礎上出現波動。

無形資產減值

我們評估了CDX-3379 IPR&D資產 因CDX-3379計劃中斷而可能出現的減值。我們得出結論，CDX-3379知識產權研發資產 已完全減值，截至2020年6月30日的三個月記錄了350萬美元的非現金減值費用。

或有對價的公允價值重新計量收益

截至2020年6月30日的三個月，或有對價的公允價值重新計量 收益510萬美元，主要是由於CDX-3379計劃停止，更新了對CDX-3379相關里程碑的假設。截至2019年6月30日的三個月，重新計量或有 對價的公允價值收益100萬美元，主要是由於貼現率的變化和時間的推移。

投資和其他收入，淨額

與截至2019年6月30日的三個月相比，截至2020年6月30日的三個月的投資 和其他收入淨額減少了40萬美元，這主要是由於現金和投資餘額水平下降 。我們預計未來12個月的投資收入將會增加，原因是現金和投資餘額增加，以及與我們出售新澤西州税收優惠相關的其他收入增加。

所得税優惠

在截至2020年6月30日的季度內，與CDX-3379知識產權研發資產減值相關的非現金所得税優惠錄得20萬美元。

截至2020年6月30日的6個月與截至2019年6月30日的6個月相比

淨虧損

與截至2019年6月30日的六個月相比，截至2020年6月30日的六個月的淨虧損減少了540萬美元，這主要是由於 或有對價的公允價值重新計量收益增加和非現金其他資產減值費用減少 費用，但被無形資產減值費用的增加部分抵消。

營業收入

與截至2019年6月30日的6個月相比，截至2020年6月30日的6個月的產品開發 和許可協議收入增加了200萬美元 ，這主要是由於從洛克菲勒交易收到的180萬美元。與截至2019年6月30日的六個月相比，截至2020年6月30日的六個月的合同和 贈款收入減少了110萬美元，這主要是由於我們與杜克大學(Duke University)達成的製造和研發協議下提供的服務減少了 。

研發費用

研究和開發費用 主要包括(I)人員費用，(Ii)與我們的技術開發相關的實驗室供應費用，(Iii)設施 費用和(Iv)與我們的候選藥物相關的產品開發費用，具體如下：

人員費用主要包括工資、 福利、股票薪酬和工資税。與截至2019年6月30日的六個月相比，截至2020年6月30日的六個月的人事費用減少了30萬美元，這主要是由於基於股票的薪酬 費用較低。

實驗室用品費用包括實驗室 材料和用品、服務以及我們技術開發過程中發生的其他相關費用。與截至2019年6月30日的6個月相比，截至2020年6月30日的6個月的實驗室供應費用增加了20萬美元 ，這主要是由於實驗室材料和用品的購買量增加。

設施費用包括折舊、 攤銷、水電費、租金、維護和我們設施發生的其他相關費用。截至2020年6月30日的6個月的設施費用與截至2019年6月30日的6個月一致。

產品開發費用包括臨牀 研究人員站點費用、外部試驗監測費用、數據積累成本、簽約研究和外部臨牀藥物 產品製造費用。與截至2019年6月30日的六個月相比，截至2020年6月30日的六個月的產品開發費用增加了30萬美元 ，這主要是由於臨牀試驗和合同製造費用增加了90萬美元，但合同研究費用減少了60萬美元，部分抵消了這一增加。

一般和行政費用

與截至2019年6月30日的六個月相比，截至2020年6月30日的六個月的一般和 管理費用減少了160萬美元，這主要是由於基於股票的薪酬支出下降。

無形資產減值

我們評估了CDX-3379 IPR&D資產 因CDX-3379計劃中斷而可能出現的減值。我們得出結論，CDX-3379知識產權研發資產 已完全減值，截至2020年6月30日的三個月記錄了350萬美元的非現金減值費用。

其他資產減值

我們的結論是，本公司對一家未披露的私人公司的投資 因該私人公司的財務狀況惡化而減值 ，並在2019年第一季度記錄了180萬美元的非現金減值費用。

或有對價的公允價值重新計量收益

截至2020年6月30日的六個月的或有對價公允價值重新計量收益 $490萬主要是 由於CDX-3379計劃停止和 時間的流逝而對CDX-3379相關里程碑的更新假設。截至2019年6月30日的六個月，重新計量或有對價的公允價值虧損50萬美元 主要是由於貼現率的變化和時間的推移。

投資和其他收入，淨額

與截至2019年6月30日的六個月相比，截至2020年6月30日的六個月的投資和其他收入淨額 減少了80萬美元，主要原因是現金和投資餘額水平下降 ，以及與我們銷售新澤西州税收優惠相關的其他收入減少。

所得税優惠

在截至2020年6月30日的季度內，與CDX-3379知識產權研發資產減值相關的非現金所得税優惠錄得20萬美元。

流動性和資本資源

我們的現金等價物是高流動性投資 ，在購買之日的到期日不超過3個月，主要包括與商業銀行和金融機構在貨幣市場共同基金的投資 。我們與金融機構的現金餘額超過保險限額。 我們預計此類現金餘額不會造成任何損失。我們將多餘的現金餘額投資於有價證券， 包括市政債券證券、美國政府機構證券和符合我們投資政策中規定的高信用質量 標準的高級公司債券。我們的投資政策旨在管理這些資產，以實現我們保留本金和保持充足流動性的目標。

我們的現金流用於運營 主要包括員工的工資和工資；我們辦公室、實驗室 和製造設施的設施和設施相關成本；與臨牀前研究、臨牀研究、合同製造、實驗室供應和服務相關的費用；以及諮詢、法律和其他專業費用。到目前為止，運營 的主要現金流來源是從我們的協作合作伙伴和政府實體收到的付款，以及我們為合同製造和我們提供的研發服務收到的付款 。任何新的合同製造和研發 協議、協作協議、政府合同或贈款以及這些協議、合同或贈款項下的任何付款的時間無法輕鬆預測 可能因季度而異。

截至2020年6月30日，我們的主要流動性來源 包括2.069億美元的現金、現金等價物和有價證券。我們有經常性虧損， 在截至2020年6月30日的6個月中虧損2370萬美元。截至2020年6月30日的6個月，運營中使用的淨現金為2330萬美元。我們相信，截至2020年6月30日的現金、現金等價物和有價證券 足以滿足預計的營運資金需求，併為2023年之前的計劃運營提供資金。如果我們選擇 以現金支付Kolltan或有里程碑(如果有)，這可能會受到影響。

在接下來的12個月中，我們可能會採取 進一步措施籌集額外資本，以滿足我們的長期流動性需求，包括但不限於以下一項或多項 ：向現有或新的合作伙伴許可候選藥物、可能的業務合併、 發行債務，或通過私募或公開發行普通股或其他證券。儘管我們過去在融資方面取得了成功，但不能保證會以可接受的 條款獲得額外融資(如果有的話)，而且隨着現有資源的使用，我們在融資工作中的談判地位可能會惡化。此外， 不能保證我們將能夠建立進一步的協作關係。額外的股權融資可能會稀釋我們的股東 ；債務融資(如果可用)可能涉及大量現金支付義務和契約，限制我們作為企業運營的能力 ；許可或戰略合作可能會導致版税或其他條款降低 我們正在開發的產品的經濟潛力。我們是否有能力從發行之日起12個月後繼續為我們計劃的運營提供資金，這還取決於在我們實現與這些付款相關的候選藥物里程碑的情況下，未來從收購Kolltan獲得的或有里程碑付款的時間和方式。 如果我們實現了與這些付款相關的候選藥物里程碑，那麼我們是否有能力繼續為計劃運營提供資金也取決於支付 收購的未來或有里程碑的時間和方式。我們可以決定 以現金、我們普通股的股票或兩者的組合支付這些里程碑式的付款。如果我們無法籌集到滿足我們長期流動資金需求所需的資金 ，我們可能不得不推遲或停止一個或多個計劃的開發、停止 或推遲正在進行的或預期的臨牀試驗、比預期更早地批准計劃, 以大幅折扣 或其他不利條款(如果有的話)籌集資金，或者出售我們的全部或部分業務。

經營活動

截至2020年6月30日的6個月，運營活動中使用的淨現金為2,330萬美元，而截至2019年6月30日的6個月為2,430萬美元。用於經營活動的淨現金減少 主要是由於一般和行政費用減少，以及與產品開發和許可協議相關的收到現金增加 。我們預計，未來12個月，運營活動中使用的現金將保持相對穩定，儘管可能會在季度基礎上出現波動。

隨着我們候選藥物的開發 ，我們已經並將繼續在研發領域(包括臨牀前研究和臨牀試驗)產生巨大成本。我們計劃花費大量資金，通過臨牀試驗和商業化 流程來推進我們目前的候選藥物，並開發更多的候選藥物。隨着我們的候選藥物在臨牀試驗過程中取得進展，我們 可能有義務支付重要的里程碑式付款。

投資活動

截至2020年6月30日的6個月，投資活動使用的淨現金為 8,660萬美元，而截至2019年6月30日的6個月，投資活動提供的淨現金為830萬美元。投資活動中使用的現金淨額增加的主要原因是，截至2020年6月30日的6個月，淨買入 有價證券8540萬美元，而截至2019年6月30日的6個月，有價證券的淨銷售額和到期日為880萬美元。

籌資活動

截至2020年6月30日的6個月，融資活動提供的淨現金 為1.667億美元，而截至2019年6月30日的6個月為1,140萬美元。

在截至2020年6月30日的六個月內，我們根據康託協議發行了670萬股普通股，扣除佣金和發售費用後的淨收益為2530萬美元。 我們根據康託協議發行了670萬股普通股，扣除佣金和發售費用後的淨收益為2530萬美元。截至2020年6月30日，根據協議，我們的總髮行價剩餘1,830萬美元 。

在截至2020年6月30日的三個月內，公司在扣除承銷費和發售費用後，以承銷公開發行的方式發行了15,384,614股普通股，為公司帶來了1.414億美元的淨收益 。

合同總債務

自我們提交該報告以來，在我們於2020年3月26日提交給證券交易委員會的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中報告的與我們的合同 義務相關的披露沒有實質性變化。

表外安排

在報告期間，我們沒有， ，我們目前也沒有根據SEC規則定義的任何表外安排。

作為我們投資組合的一部分，我們擁有對市場風險敏感的金融工具 。我們的投資組合用於保存我們的資本，直到它用於 資金運營，包括我們的研發活動。這些對市場風險敏感的工具都不是出於交易目的持有的。我們主要將現金投資於貨幣市場共同基金。這些投資每季度評估一次，以確定 投資組合的公允價值。我們不時將多餘的現金餘額投資於符合我們投資政策中規定的高信用質量標準的有價證券，包括市政債券證券、美國政府機構證券和高等級公司債券。 我們的投資政策旨在管理這些資產，以實現保本和保持充足流動性 的目標。由於這些投資的短期性質，我們認為我們不會因市場 風險而有重大風險敞口。利率可能的變動對我們的財政狀況和經營業績的影響並不大。

我們不使用衍生金融工具。 現金及現金等價物、應收賬款及應付賬款於2020年6月30日的綜合資產負債表所反映的賬面金額因該等工具的短期到期日而接近公允價值。

信息披露控制和程序的評估。

截至2020年6月30日，我們在首席執行官和首席財務官 的參與下，評估了我們的披露控制和 程序(根據修訂後的1934年證券交易法( “交易法”)規則13a-15(E)和15d-15(E)定義)的有效性。基於該評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論： 截至2020年6月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。我們的披露控制 和程序旨在提供合理的保證，確保我們根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC的 規則和表格指定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息會被累積並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官 官員和首席財務官，以便及時做出有關要求披露的決定。

財務報告內部控制的變化。

在截至2020年6月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制 沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制 產生重大影響的變化。

第II部分-其他資料

除了本報告中闡述的其他信息集 之外，您還應仔細考慮第一部分“項目1A”中討論的因素。風險因素“ 我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中的”風險因素“可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響 。我們的年度報告Form 10-K中描述的風險可能並不是公司面臨的唯一風險。 公司目前不知道或公司目前認為也不重要的其他風險和不確定性 可能會對公司的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。

我們於2020年3月26日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中披露的風險 因素沒有實質性變化。

2020年8月4日，我們決定在截至2020年6月30日的三個月內記錄與我們的CDX-3379 計劃相關的350萬美元的非現金減值費用。CDX-3379計劃是我們收購Kolltan製藥公司的一部分。在 2016年第四季度。我們確定CDX-3379的停止開發構成了一個觸發事件，需要我們對無形資產進行減值評估 。有關此減值費用的進一步討論，請參閲本季度報告中其他部分包含的合併財務報表附註5 表格10-Q。

作為表格10-Q的本季度 報告的一部分提交的展品列在隨附的展品索引中，並在此引用作為參考。

展品索引

*茲提交 。

**隨函提供 。

簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。