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證券交易委員會
華盛頓特區20549
___________________________
形式10-Q
___________________________
☒ 根據本條例第13或15(D)條提交的季度報告
1934年證券交易法
關於截至的季度期間2020年6月30日
或
☐ 根據“條例”第13或15(D)條提交的過渡報告
1934年證券交易法
由_至_的過渡期
佣金檔案編號001-01136
___________________________
百時美施貴寶公司
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
___________________________
| | | | | | | | |
特拉華州 | | 22-0790350 |
(州或其他司法管轄區) 公司或組織) | | (I.R.S僱主 識別號碼) |
東29街430號,14樓, 紐約, 紐約10016
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(212) 546-4000
(註冊人的電話號碼,包括區號)
___________________________
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | |
每一類的名稱 | 交易代碼 | 每間交易所的註冊名稱 |
普通股,面值0.10美元 | BMY | 紐約證券交易所 |
2025年到期的1.000釐債券 | BMY25 | 紐約證券交易所 |
2035年到期的1.750釐債券 | BMY35 | 紐約證券交易所 |
百時美施貴寶或有價值權 | BMY RT | 紐約證券交易所 |
Celgene或有價值權利 | CELG RT | 紐約證券交易所 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第F13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內一直遵守備案要求。是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T條例第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司還是較小的報告公司。見“的定義”大型加速文件服務器“交易法”第12b-2條中的“加速申報公司”、“較小的報告公司”和“新興成長型公司”。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件管理器:☒ | | 文件管理器加速運行☐ | | 非加速文件管理器:☐ | | 規模較小的中國報告公司**☐ | | 新興成長型公司:☐ |
如果是新興成長型公司,請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是☐*否?☒
僅適用於公司發行人:
截至2020年6月30日,有2,253,934,635註冊人面值0.10美元普通股的流通股。
百時美施貴寶公司
表格10-Q的索引
2020年6月30日
| | | | | |
| |
第一部分-財務信息 | |
| |
第(1)項。 | |
財務報表: | |
合併收益和綜合(虧損)/收益表 | 3 |
合併資產負債表 | 4 |
合併現金流量表 | 5 |
合併財務報表附註 | 6 |
| |
第二項。 | |
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 31 |
| |
第三項。 | |
關於市場風險的定量和定性披露 | 51 |
| |
第四項。 | |
管制和程序 | 51 |
| |
第II部分-其他資料 | |
| |
第(1)項。 | |
法律程序 | 52 |
| |
項目71A。 | |
危險因素 | 52 |
| |
第二項。 | |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 54 |
| |
項目6. | |
陳列品 | 55 |
| |
縮寫術語摘要 | 56 |
簽名 | 57 |
*它表示不是BMS擁有的商標的產品的品牌名稱。具體的商標所有權信息包含在本季度報告10-Q表末尾的Exhibit Index中。
第一部分-財務信息
第二項1.財務報表
百時美施貴寶公司
合併收益表
百萬美元,每股數據除外
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
收益 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
產品淨銷售額 | $ | 9,817 | | | $ | 6,031 | | | $ | 20,358 | | | $ | 11,744 | |
聯盟和其他收入 | 312 | | | 242 | | | 552 | | | 449 | |
總收入 | 10,129 | | | 6,273 | | | 20,910 | | | 12,193 | |
| | | | | | | |
產品銷售成本(a) | 2,699 | | | 1,972 | | | 6,361 | | | 3,796 | |
市場營銷、銷售和管理 | 1,628 | | | 1,076 | | | 3,234 | | | 2,082 | |
研究與發展 | 2,522 | | | 1,325 | | | 4,894 | | | 2,673 | |
已取得無形資產的攤銷 | 2,389 | | | 24 | | | 4,671 | | | 48 | |
其他(收入)/費用,淨額 | (736) | | | 100 | | | 427 | | | (161) | |
總費用 | 8,502 | | | 4,497 | | | 19,587 | | | 8,438 | |
| | | | | | | |
所得税前收益 | 1,627 | | | 1,776 | | | 1,323 | | | 3,755 | |
所得税撥備 | 1,707 | | | 337 | | | 2,169 | | | 601 | |
淨(虧損)/收益 | (80) | | | 1,439 | | | (846) | | | 3,154 | |
非控股權益 | 5 | | | 7 | | | 14 | | | 12 | |
可歸因於BMS的淨(虧損)/收益 | $ | (85) | | | $ | 1,432 | | | $ | (860) | | | $ | 3,142 | |
| | | | | | | |
(虧損)/普通股每股收益 | | | | | | | |
基本型 | $ | (0.04) | | | $ | 0.88 | | | $ | (0.38) | | | $ | 1.92 | |
稀釋 | (0.04) | | | 0.87 | | | (0.38) | | | 1.92 | |
(a) 不包括已收購無形資產的攤銷.
綜合綜合(虧損)/損益表
百萬美元
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
綜合(虧損)/收益 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
淨(虧損)/收益 | $ | (80) | | | $ | 1,439 | | | $ | (846) | | | $ | 3,154 | |
其他綜合(虧損)/收入,扣除税收和重新分類為收益後的淨額: | | | | | | | |
有資格作為現金流對衝的衍生品 | (59) | | | (28) | | | 11 | | | (14) | |
養老金和退休後福利 | (7) | | | 39 | | | 9 | | | 88 | |
可供出售的債務證券 | 8 | | | 13 | | | 9 | | | 39 | |
外幣折算 | 51 | | | (1) | | | (65) | | | 28 | |
其他綜合(虧損)/收入 | (7) | | | 23 | | | (36) | | | 141 | |
| | | | | | | |
綜合(虧損)/收益 | (87) | | | 1,462 | | | (882) | | | 3,295 | |
可歸因於非控制性權益的綜合收益 | 5 | | | 7 | | | 14 | | | 12 | |
可歸因於BMS的綜合(虧損)/收入 | $ | (92) | | | $ | 1,455 | | | $ | (896) | | | $ | 3,283 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
百時美施貴寶公司
綜合資產負債表
百萬美元
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
資產 | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一號, 2019 |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 19,934 | | | $ | 12,346 | |
有價證券 | 1,724 | | | 3,047 | |
應收賬款 | 7,855 | | | 7,685 | |
盤存 | 2,384 | | | 4,293 | |
其他流動資產 | 2,446 | | | 1,983 | |
流動資產總額 | 34,343 | | | 29,354 | |
不動產、廠場和設備 | 5,777 | | | 6,252 | |
商譽 | 20,578 | | | 22,488 | |
其他無形資產 | 59,171 | | | 63,969 | |
遞延所得税 | 1,088 | | | 510 | |
有價證券 | 523 | | | 767 | |
其他非流動資產 | 6,596 | | | 6,604 | |
總資產 | $ | 128,076 | | | $ | 129,944 | |
| | | |
負債 | | | |
流動負債: | | | |
短期債務義務 | $ | 4,819 | | | $ | 3,346 | |
應付帳款 | 2,852 | | | 2,445 | |
其他流動負債 | 15,750 | | | 12,513 | |
流動負債總額 | 23,421 | | | 18,304 | |
遞延所得税 | 6,157 | | | 6,454 | |
長期債務 | 41,853 | | | 43,387 | |
其他非流動負債 | 7,485 | | | 10,101 | |
負債共計 | 78,916 | | | 78,246 | |
| | | |
承諾和或有事項 | | | |
| | | |
權益 | | | |
百時美施貴寶公司股東權益: | | | |
優先股 | — | | | — | |
普通股 | 292 | | | 292 | |
超過股票面值的資本 | 44,444 | | | 43,709 | |
累計其他綜合損失 | (1,556) | | | (1,520) | |
留存收益 | 31,565 | | | 34,474 | |
減去庫存股成本 | (25,651) | | | (25,357) | |
百時美施貴寶公司股東權益總額 | 49,094 | | | 51,598 | |
非控股權益 | 66 | | | 100 | |
總股本 | 49,160 | | | 51,698 | |
負債和權益總額 | $ | 128,076 | | | $ | 129,944 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
百時美施貴寶公司
綜合現金流量表
百萬美元
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | |
| 2020 | | 2019 |
來自經營活動的現金流: | | | |
淨(虧損)/收益 | $ | (846) | | | $ | 3,154 | |
將淨(虧損)/收益與經營活動提供的淨現金進行調整: | | | |
折舊和攤銷,淨額 | 5,035 | | | 339 | |
遞延所得税 | 1,365 | | | (113) | |
以股票為基礎的薪酬 | 423 | | | 101 | |
減損費用 | 116 | | | 174 | |
養老金結算和攤銷 | 22 | | | 126 | |
資產剝離收益和特許權使用費 | (295) | | | (320) | |
資產購置費用 | 100 | | | 25 | |
股權投資收益 | (479) | | | (246) | |
或有對價公允價值調整 | 391 | | | — | |
其他調整 | (92) | | | (14) | |
營業資產和負債的變化: | | | |
應收賬款 | (197) | | | 307 | |
盤存 | 2,090 | | | 28 | |
應付帳款 | 480 | | | 156 | |
應付所得税 | 185 | | | (39) | |
其他 | (135) | | | (205) | |
經營活動提供的淨現金 | 8,163 | | | 3,473 | |
投資活動的現金流: | | | |
有價證券的出售和到期日 | 3,537 | | | 2,149 | |
購買有價證券 | (1,957) | | | (437) | |
資本支出 | (317) | | | (395) | |
資產剝離和其他收益 | 348 | | | 507 | |
購置款和其他付款,扣除購置款後的淨額 | (178) | | | (49) | |
投資活動提供的淨現金 | 1,433 | | | 1,775 | |
融資活動的現金流: | | | |
短期債務淨額 | (22) | | | 84 | |
發行長期債券 | — | | | 18,790 | |
償還長期債務 | — | | | (1,256) | |
普通股回購 | (81) | | | — | |
分紅 | (2,038) | | | (1,340) | |
其他 | 94 | | | (39) | |
淨現金(用於)/由融資活動提供 | (2,047) | | | 16,239 | |
匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | (7) | | | 6 | |
增加現金、現金等價物和限制性現金 | 7,542 | | | 21,493 | |
期初現金、現金等價物和限制性現金 | 12,820 | | | 6,911 | |
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 20,362 | | | $ | 28,404 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
附註1.列報基礎和最近發佈的會計準則
鞏固的基礎
百時美施貴寶公司按照證券交易委員會和美國公認會計原則的中期報告要求編制這些未經審計的合併財務報表。根據這些規則,年度財務報表通常需要的某些腳註和其他財務信息可以縮寫或省略。本公司負責本Form 10-Q季度報告中包含的綜合財務報表,其中包括公平呈現2020年6月30日和2019年12月31日的財務狀況所需的所有調整,截至2020年和2019年6月30日的三個月和六個月的經營業績,以及截至2020年和2019年6月30日的六個月的現金流量。所有公司間餘額和交易均已註銷。BMS的合併財務報表包括Celgene自2019年11月20日收購之日起的資產、負債、經營業績和現金流。本財務報表及相關附註應與包括在2019年10-K表格中的截至2019年12月31日的經審計綜合財務報表一併閲讀。有關整個文檔中使用的術語,請參閲本季度報告末尾的Form 10-Q中的縮寫術語摘要。
業務細分信息
BMS在一個單一部門運營,從事發現、開發、許可、製造、營銷、分銷和銷售幫助患者戰勝嚴重疾病的創新藥物。一個全球性的研發組織和供應鏈組織負責產品的發現、開發、製造和供應。區域性商業組織營銷、分銷和銷售產品。這項業務還得到了全球公司員工職能的支持。與BMS的運營結構一致,首席執行官(“CEO”)作為首席運營決策者,在全球企業層面管理和分配資源。在全球公司層面管理和分配資源,使首席執行官能夠評估可用資源的總體水平,以及如何根據我們總體的公司長期戰略目標,而不是以產品或特許經營為基礎,在職能部門、治療領域、區域商業組織和研發項目之間最好地部署這些資源。單個部門的確定與首席執行官為評估業績、分配資源、設定激勵性薪酬目標以及規劃和預測未來期間而定期審查的財務信息一致。有關產品和地區收入的詳細信息,請參閲“-附註2.收入”。
預算及判決的使用
收入、費用、資產和負債在一年中的每個季度都可能有所不同。因此,這些未經審計的綜合財務報表中的結果和趨勢可能不能代表全年的經營業績。編制財務報表需要使用管理估計、判斷和假設。最重要的假設是確定企業合併會計時使用的估計值;無形資產減值;銷售回扣和應計退貨;法律或有事項;以及所得税。實際結果可能與預估不同。
重新分類
進行了某些重新分類,以使上期中期合併財務報表符合本期列報。
最近採用的會計準則
金融工具.信用損失的測量
2016年6月,FASB發佈了修訂後的金融工具信貸損失計量指南。實體將被要求使用前瞻性估計損失模型。可供出售債務擔保信用損失將被確認為津貼,而不是攤銷成本的減少。BMS於2020年1月1日通過了修改後的追溯方法修訂指南。經修訂的指引並不影響樓宇管理系統的運作結果。
注2。收入
下表彙總了按性質細分的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
產品淨銷售額 | $ | 9,817 | | | $ | 6,031 | | | $ | 20,358 | | | $ | 11,744 | |
聯盟收入 | 163 | | | 146 | | | 268 | | | 275 | |
其他收入 | 149 | | | 96 | | | 284 | | | 174 | |
總收入 | $ | 10,129 | | | $ | 6,273 | | | $ | 20,910 | | | $ | 12,193 | |
下表彙總了GTN調整:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
生產總值銷售總額 | $ | 13,788 | | | $ | 8,819 | | | $ | 28,474 | | | $ | 16,813 | |
GTN調整(a) | | | | | | | |
按存儲容量使用計費和現金折扣 | (1,292) | | | (890) | | | (2,632) | | | (1,664) | |
醫療補助和醫療保險回扣 | (1,482) | | | (1,090) | | | (2,980) | | | (1,890) | |
其他回扣、退貨、折扣和調整 | (1,197) | | | (808) | | | (2,504) | | | (1,515) | |
GTN調整總額 | (3,971) | | | (2,788) | | | (8,116) | | | (5,069) | |
產品淨銷售額 | $ | 9,817 | | | $ | 6,031 | | | $ | 20,358 | | | $ | 11,744 | |
(A)包括對前幾個期間因估計數變化而為產品銷售撥備的調整數#44百萬美元和$116截至2020年6月30日的三個月和六個月的百萬美元和49300萬美元和300萬美元127截至2019年6月30日的三個月和六個月分別為2.5億美元。
下表彙總了按產品和地區劃分的收入情況:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
優先品牌 | | | | | | | |
Revlimid | $ | 2,884 | | | $ | — | | | $ | 5,799 | | | $ | — | |
埃利基斯 | 2,163 | | | 2,042 | | | 4,804 | | | 3,967 | |
Opdivo | 1,653 | | | 1,823 | | | 3,419 | | | 3,624 | |
奧倫西亞 | 750 | | | 778 | | | 1,464 | | | 1,418 | |
Pomalyst/Innovid | 745 | | | — | | | 1,458 | | | — | |
斯派塞爾 | 511 | | | 544 | | | 1,032 | | | 1,003 | |
伊爾沃伊 | 369 | | | 367 | | | 765 | | | 751 | |
亞伯拉嗪 | 308 | | | — | | | 608 | | | — | |
插圖 | 97 | | | 91 | | | 194 | | | 174 | |
Reblozyl | 55 | | | — | | | 63 | | | — | |
無序的 | 15 | | | — | | | 27 | | | — | |
澤普納 | 1 | | | — | | | 1 | | | — | |
| | | | | | | |
知名品牌 | | | | | | | |
巴拉克路德 | 121 | | | 147 | | | 243 | | | 288 | |
維達扎 | 126 | | | — | | | 284 | | | — | |
其他品牌(a) | 331 | | | 481 | | | 749 | | | 968 | |
總收入 | $ | 10,129 | | | $ | 6,273 | | | $ | 20,910 | | | $ | 12,193 | |
| | | | | | | |
美國 | $ | 6,487 | | | $ | 3,667 | | | $ | 13,253 | | | $ | 7,116 | |
歐洲 | 2,136 | | | 1,491 | | | 4,703 | | | 2,971 | |
世界其他地區 | 1,334 | | | 988 | | | 2,669 | | | 1,862 | |
其他(b) | 172 | | | 127 | | | 285 | | | 244 | |
總收入 | $ | 10,129 | | | $ | 6,273 | | | $ | 20,910 | | | $ | 12,193 | |
(A)2020年包括BMS和Celgene產品。
(B)其他收入包括BMS地區商業組織未銷售的產品的特許權使用費和與聯盟相關的收入。
從前期履行的履約確認的收入為#美元。98百萬美元和$228截至2020年6月30日的三個月和六個月的百萬美元和117300萬美元和300萬美元264分別為截至2019年6月30日的三個月和六個月的600萬美元,主要包括對外許可安排的特許權使用費和與前期銷售相關的GTN調整的修訂估計。截至2020年6月30日和2019年12月31日,合同資產並不重要。
注3。聯盟
BMS與第三方就某些產品的開發和商業化達成合作安排。雖然每項安排在性質上都是獨一無二的,但雙方都是合作經營活動的積極參與者,並根據活動的商業成功而面臨重大風險和回報。BMS可以對另一方擁有的知識產權進行內許可,也可以將其知識產權外許可給另一方。這些安排通常還包括研究、開發、製造和/或商業活動,並且可以涵蓋單個研究化合物或商業產品或不同生命週期階段的多個化合物和/或產品。各方的權利和義務可以是全球性的,也可以侷限於地理區域。BMS將這些合作稱為聯盟,將其合作伙伴稱為聯盟夥伴。
與聯盟有關的精選財務信息如下,包括當BMS是受聯盟約束的產品的第三方客户銷售的主體時的產品淨銷售額。以下彙總的費用不包括聯盟中產品活動的所有金額,但僅包括聯盟合作伙伴之間的付款或相關攤銷(如果付款延期或資本化)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
聯盟收入: | | | | | | | |
產品淨銷售額 | $ | 2,201 | | | $ | 2,570 | | | $ | 4,924 | | | $ | 4,948 | |
聯盟收入 | 163 | | | 146 | | | 268 | | | 275 | |
總收入 | $ | 2,364 | | | $ | 2,716 | | | $ | 5,192 | | | $ | 5,223 | |
| | | | | | | |
支付給/(來自)聯盟合作伙伴的款項: | | | | | | | |
產品銷售成本 | $ | 1,050 | | | $ | 1,080 | | | $ | 2,356 | | | $ | 2,099 | |
市場營銷、銷售和管理 | (38) | | | (32) | | | (78) | | | (60) | |
研究與發展 | 233 | | | 7 | | | 279 | | | 21 | |
其他(收入)/費用,淨額 | (16) | | | (16) | | | (31) | | | (30) | |
| | | | | | | | | | | |
百萬美元 | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一號, 2019 |
精選聯盟資產負債表信息: | | | |
應收賬款-來自聯盟合作伙伴 | $ | 354 | | | $ | 347 | |
應付帳款-支付給聯盟合作伙伴 | 1,039 | | | 1,026 | |
聯盟遞延收入(a) | 411 | | | 431 | |
(A)包括未攤銷的預付款和里程碑付款。
各方的性質、宗旨、重要權利和義務以及公司每個重要聯盟的具體會計政策選擇在2019年Form 10-K中進行了討論。在截至2020年6月30日的前三個月和六個月內,與聯盟相關的重大發展和更新如下。
大冢
從2020年1月1日起,大冢不再聯合推廣斯派塞爾在美國,因此,這種安排不再被視為ASC 808下的合作。上表不包括2020年在腫瘤學領域向大冢賺取的收入和支付的費用。
藍鳥
BMS和藍鳥共同開發和商業化針對BCMA的新型疾病改變基因治療候選產品。合作安排始於2013年,包括(I)BMS有權許可合作產生的任何反BCMA產品,(Ii)藍鳥有權通過在美國以50/50的共同開發和利潤分享參與合作產生的任何許可產品的開發和商業化,以換取里程碑付款的減少,以及(Iii)如果藍鳥拒絕行使其共同開發和利潤分享權,則應在合作產生的任何許可產品商業化時向藍鳥支付基於銷售的里程碑和版税IDE-CEL(Bb2121)和bb21217的許可證選擇權分別於2016年和2017年行使。
BMS和藍鳥在美國境內平分與開發、商業化和製造IDE有關的所有損益,BMS專門負責IDE在美國境外的開發和商業化。
BMS負責全球的開發,包括藍鳥公司基本完成正在進行的第一階段臨牀試驗後的相關資金,以及bb21217的商業化。藍鳥可以選擇在美國共同開發、共同推廣和平分所有盈虧。
在2020年第二季度,BMS和藍鳥修改了他們的合作安排,其中BMS承擔了與ide-cel粘附慢病毒載體相關的合同製造協議。隨着時間的推移,BMS承擔了在美國境外製造IDE懸浮慢病毒載體的責任,Bluebird負責在美國製造IDE懸浮慢病毒載體。雙方還從與BCMA指導的T細胞療法相關的未來獨家經營權中解脱出來。此外,BMS同意買斷其支付藍鳥未來除美國里程碑和ide-cel和bb21217特許權使用費的義務,支付#美元。2002000萬美元,其中包括在研發費用中。
注4.收購、資產剝離、許可和其他安排
收購
業務合併
塞爾金
2019年11月20日,BMS完成了對Celgene的收購。此次收購預計將進一步將BMS定位為持續創新和長期增長的領先生物製藥公司,並通過高價值的創新藥物和領先的科學能力滿足癌症、炎症、免疫或心血管疾病患者的需求。這筆交易作為一項業務合併進行了會計處理,這要求收購的資產和承擔的負債在收購日按其公允價值確認。購進價格的分配是初步的,可能會因所得税問題而發生變化。確認的金額將在獲得完成分析所需的信息時最終確定,但不晚於收購日期後一年。
下表彙總了截至收購日期已確認的收購資產和承擔負債的臨時金額,以及今年迄今對2019年最初記錄的金額所做的計量期調整。2020年反映的計價期調整主要是由於完成了對房地產和個人財產的估值、修訂了某些無形資產的未來現金流量估計、根據一項減少遞延所得税負債的税收裁決改變了某些無形資產的估計計税基準以及某些股權投資的其他變化、法律或有負債和所得税負債。如果截至收購日確認調整,對淨收入的相關影響將在前幾個時期確認,但對合並財務報表無關緊要。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
百萬美元 | | | | | 截至收購日期確認的金額 (如之前報道的那樣) | | 測算期調整 | | 截至收購日期確認的金額 (已調整) |
現金和現金等價物 | | | | | $ | 11,179 | | | $ | — | | | $ | 11,179 | |
應收賬款 | | | | | 2,652 | | | — | | | 2,652 | |
盤存 | | | | | 4,511 | | | — | | | 4,511 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
不動產、廠場和設備 | | | | | 1,342 | | | (277) | | | 1,065 | |
無形資產 | | | | | 64,027 | | | (100) | | | 63,927 | |
| | | | | | | | | |
奧特茲拉*持有待售資產 | | | | | 13,400 | | | — | | | 13,400 | |
其他資產 | | | | | 3,408 | | | 57 | | | 3,465 | |
| | | | | | | | | |
應付帳款 | | | | | (363) | | | — | | | (363) | |
| | | | | | | | | |
應付所得税 | | | | | (2,718) | | | (27) | | | (2,745) | |
遞延所得税負債 | | | | | (7,339) | | | 2,242 | | | (5,097) | |
| | | | | | | | | |
債款 | | | | | (21,782) | | | — | | | (21,782) | |
其他負債 | | | | | (4,017) | | | 15 | | | (4,002) | |
取得的可識別淨資產 | | | | | 64,300 | | | 1,910 | | | 66,210 | |
商譽 | | | | | 15,969 | | | (1,910) | | | 14,059 | |
轉移的總對價 | | | | | $ | 80,269 | | | $ | — | | | $ | 80,269 | |
資產收購
在2020年第二季度,一美元100向Cormorant支付了100萬美元的發展里程碑作為額外的或有對價。額外的對價包括在研發費用中,因為2016年收購Cormorant被計入資產收購。
資產剝離
下表彙總了包括特許權使用費在內的資產剝離的財務影響,這些資產包括在其他(收入)/費用淨額中。與所有資產剝離和持有待售資產相關的收入和税前收益在列報的所有期間都不是實質性的(不包括資產剝離收益或虧損)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | | | | | | | |
| 淨收益(a) | | | | 資產剝離損失 | | | | 特許權使用費收入 | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | | | | |
糖尿病業務 | $ | 127 | | | $ | 164 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (129) | | | $ | (161) | |
Erbitux* | 3 | | | 3 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
製造運營 | 10 | | | 1 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
成熟品牌和其他 | 1 | | | 2 | | | 9 | | | 8 | | | (1) | | | (1) | |
總計 | $ | 141 | | | $ | 170 | | | $ | 9 | | | $ | 8 | | | $ | (130) | | | $ | (162) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | | | | | | | | | |
| 淨收益(a) | | | | 資產剝離(收益)/虧損 | | | | 特許權使用費收入 | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | | | | |
糖尿病業務 | $ | 280 | | | $ | 328 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (256) | | | $ | (326) | |
Erbitux* | 7 | | | 8 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
製造運營 | 10 | | | 3 | | | (1) | | | — | | | — | | | — | |
Plavix*和阿瓦夫羅*/阿瓦萊德* | 7 | | | — | | | (12) | | | — | | | — | | | — | |
成熟品牌和其他 | 32 | | | 2 | | | 6 | | | 8 | | | (32) | | | (2) | |
總計 | $ | 336 | | | $ | 341 | | | $ | (7) | | | $ | 8 | | | $ | (288) | | | $ | (328) | |
(A)包括在相關出售資產或業務後收到的特許權使用費。
製造運營
2019年第二季度,BMS同意將其位於意大利阿納格尼的製造和包裝設施出售給Catalent,Inc.這筆交易被計入一項業務的出售,出售於2019年第四季度完成。在考慮購買價格後,資產減少到其相對公允價值,從而產生減值費用#美元。109截至2019年6月30日的6個月,包括在銷售產品成本中的600萬美元。
注5.其他(收入)/費用,淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
利息費用 | $ | 357 | | | $ | 123 | | | $ | 719 | | | $ | 168 | |
養老金和退休後 | (2) | | | 26 | | | (6) | | | 70 | |
特許權使用費和許可收入 | (311) | | | (303) | | | (721) | | | (611) | |
資產剝離虧損/(收益) | 9 | | | 8 | | | (7) | | | 8 | |
採購費用 | — | | | 303 | | | — | | | 468 | |
或有對價 | (165) | | | — | | | 391 | | | — | |
投資收益 | (25) | | | (119) | | | (86) | | | (175) | |
整合費用 | 166 | | | 106 | | | 340 | | | 128 | |
重組撥備 | 115 | | | 10 | | | 275 | | | 22 | |
股權投資收益 | (818) | | | (71) | | | (479) | | | (246) | |
訴訟和其他和解 | (1) | | | — | | | 31 | | | 1 | |
過渡費和其他服務費 | (50) | | | (2) | | | (111) | | | (4) | |
無形資產減值 | 21 | | | 15 | | | 21 | | | 15 | |
退還消費税 | — | | | — | | | 76 | | | — | |
其他 | (32) | | | 4 | | | (16) | | | (5) | |
其他(收入)/費用,淨額 | $ | (736) | | | $ | 100 | | | $ | 427 | | | $ | (161) | |
注6。重組
正在實施一項重組和整合計劃,作為一項倡議,以實現25億美元的可持續運行率協同效應,這是通過節省成本和避免收購Celgene而產生的。協同效應預計將在產品銷售成本(10%)、營銷、銷售和行政費用(55%)以及研發費用(35%)中實現。大部分費用預計將持續到2022年,費用範圍在1美元至1美元之間。2.510億美元至美元3.0十億。累計費用約為$1.3已確認10億美元,包括整合規劃和執行費用、員工離職福利成本和加速的基於股票的薪酬、合同終止成本和與現場退出相關的其他關閉成本。與這些行動相關的現金支出預計約為#美元。2.5十億。員工裁員大約是900截至2020年6月30日的6個月。
下表總結了與Celgene收購相關的費用和活動:
| | | | | | | | | | | |
百萬美元 | 三個月 2020年6月30日 | | 截至六個月 2020年6月30日 |
員工離職費用 | $ | 107 | | | $ | 253 | |
其他終止費用 | 2 | | | 6 | |
重組撥備 | 109 | | | 259 | |
整合費用 | 166 | | | 340 | |
| | | |
資產減值 | 39 | | | 39 | |
其他 | 3 | | | 3 | |
總收費 | $ | 317 | | | $ | 641 | |
| | | | | | | | | | | |
百萬美元 | 三個月 2020年6月30日 | | 截至六個月 2020年6月30日 |
| | | |
市場營銷、銷售和管理 | 1 | | | 1 | |
研究與發展 | 39 | | | 39 | |
其他(收入)/費用,淨額 | 277 | | | 601 | |
總收費 | $ | 317 | | | $ | 641 | |
| | | | | |
百萬美元 | 截至六個月 2020年6月30日 |
1月1日的法律責任 | $ | 77 | |
收費 | 219 | |
預算的更改 | (7) | |
重組撥備(a) | 212 | |
外幣折算及其他 | 1 | |
付款 | (157) | |
在6月30日的法律責任 | $ | 133 | |
(A)不包括$47百萬加速的股票薪酬。
2016年10月,宣佈了一項重組計劃,以發展和精簡BMS的運營模式。預計大部分費用將在2020年前發生,範圍在1美元至1美元之間。1.510億美元至美元2.0十億。累計費用約為$1.5已確認的成本為10億美元,包括員工終止福利成本、合同終止成本、加速折舊和減值費用以及與製造和研發場地退出相關的其他成本。其餘費用預計將來自額外的現場退出成本。與這些行動相關的現金支出預計約為40%至50總費用的%。
下表彙總了與公司轉型相關的費用和活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
員工離職費用 | $ | — | | | $ | 3 | | | $ | 3 | | | $ | 7 | |
其他終止費用 | 6 | | | 7 | | | 13 | | | 15 | |
重組撥備 | 6 | | | 10 | | | 16 | | | 22 | |
加速折舊 | 11 | | | 32 | | | 41 | | | 63 | |
資產減值 | — | | | 109 | | | 42 | | | 110 | |
其他停工成本 | 6 | | | — | | | 6 | | | — | |
總收費 | $ | 23 | | | $ | 151 | | | $ | 105 | | | $ | 195 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
產品銷售成本 | $ | 11 | | | $ | 122 | | | $ | 27 | | | $ | 134 | |
市場營銷、銷售和管理 | — | | | — | | | — | | | 1 | |
研究與發展 | — | | | 19 | | | 56 | | | 38 | |
其他(收入)/費用,淨額 | 12 | | | 10 | | | 22 | | | 22 | |
總收費 | $ | 23 | | | $ | 151 | | | $ | 105 | | | $ | 195 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 |
在12月31日的法律責任 | $ | 23 | | | $ | 99 | |
停止使用責任重新分類 | — | | | (3) | |
1月1日的負債 | 23 | | | 96 | |
收費 | 15 | | | 27 | |
預算的更改 | 1 | | | (5) | |
重組撥備 | 16 | | | 22 | |
| | | |
付款 | (31) | | | (74) | |
在6月30日的法律責任 | $ | 8 | | | $ | 44 | |
注7.所得税
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
所得税前收益 | $ | 1,627 | | | $ | 1,776 | | | $ | 1,323 | | | $ | 3,755 | |
所得税撥備 | 1,707 | | | 337 | | | 2,169 | | | 601 | |
實際税率 | 104.9 | % | | 19.0 | % | | 163.9 | % | | 16.0 | % |
歸因於具體項目的税收影響主要是由於不可抵扣的或有價值權利費用以及本期存貨和無形資產購買價格調整導致的低司法税率造成的。2020年第二季度包括一美元853因將某些無形資產內部轉移到美國而產生的100萬美元遞延税費和額外的1美元2551000萬GILTI税費在最終敲定時收取奧特茲拉*與税務機關發生資產剝離税後果。這些離散項目的税收影響會立即反映出來,在估計年度有效税率時不會考慮這些影響。由於各種原因,包括税前收益組合、税收儲備、現金匯回和相關税法的修訂解釋,實際税率可能會在未來發生額外的變化。
BMS目前正在接受多個税務機關的審查,這些税務機關已經或正在考慮就轉讓定價、某些税收抵免和某些費用的抵扣等問題提出對税收頭寸進行實質性調整的建議。税務機關可能會提出新的問題,這可能需要調整未確認的税收優惠的金額;但目前還不能合理地估計這種調整。
截至2020年6月30日的未確認税收優惠總額也有可能減少約美元。350百萬至$390由於某些税務審計和其他事件的結算,在未來12個月內將有600萬美元的收入。未確認税收優惠的預期變化可能導致支付附加税、調整某些遞延税款和/或確認税收優惠。税務機關可能會提出新的問題,增加未確認的税收優惠,這是合理的;但是,目前還不能合理地估計這種增加。BMS認為,它已按税收管轄區為所有未結税年度提供了足夠的撥備。
注8.(虧損)/每股收益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
以百萬為單位的金額,每股數據除外 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
用於基本和稀釋每股收益計算的可歸因於BMS的淨(虧損)/收益 | $ | (85) | | | $ | 1,432 | | | $ | (860) | | | $ | 3,142 | |
| | | | | | | |
加權平均未償還普通股-基本 | 2,263 | | | 1,636 | | | 2,261 | | | 1,635 | |
可歸因於基於股份的薪酬計劃的增量股份 | — | | | 1 | | | — | | | 2 | |
加權平均普通股流通股-稀釋 | 2,263 | | | 1,637 | | | 2,261 | | | 1,637 | |
| | | | | | | |
(虧損)/普通股每股收益 | | | | | | | |
基本型 | $ | (0.04) | | | $ | 0.88 | | | $ | (0.38) | | | $ | 1.92 | |
稀釋 | (0.04) | | | 0.87 | | | (0.38) | | | 1.92 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
由於反稀釋影響,普通股潛在股票總數不包括在稀釋每股收益計算中。127截至2020年6月30日的三個月和六個月的600萬美元,對於截至2019年6月30日的三個月和六個月並不重要。
注9.金融工具與公允價值計量
按公允價值經常性計量的金融資產和負債摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | | | | | 2019年12月31日 | | | | |
百萬美元 | 1級 | | 2級 | | 第3級 | | 1級 | | 2級 | | 第3級 |
現金和現金等價物--貨幣市場和其他證券 | $ | — | | | $ | 17,680 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 10,448 | | | $ | — | |
有價證券: | | | | | | | | | | | |
存單 | — | | | 1,222 | | | — | | | — | | | 1,227 | | | — | |
商業票據 | — | | | 100 | | | — | | | — | | | 1,093 | | | — | |
公司債務證券 | — | | | 925 | | | — | | | — | | | 1,494 | | | — | |
衍生資產 | — | | | 121 | | | — | | | — | | | 140 | | | — | |
股權投資 | 2,665 | | | 187 | | | — | | | 2,020 | | | 175 | | | — | |
衍生負債 | — | | | (25) | | | — | | | — | | | (40) | | | — | |
或有對價負債: | | | | | | | | | | | |
或有價值權 | 2,692 | | | — | | | — | | | 2,275 | | | — | | | — | |
其他與收購有關的或有對價 | — | | | — | | | 71 | | | — | | | — | | | 106 | |
正如在公司2019年10-K報表中的“第8項財務報表和補充數據--注9.金融工具和公允價值計量”中進一步描述的那樣,公司的公允價值估計使用以下投入:(1)活躍市場中相同資產或負債的報價(第1級投入);(2)活躍市場中類似資產或負債的可見價格,或非活躍市場中相同或類似資產或負債的可見價格(第2級投入);或(3)不可觀察到的投入(第3級投入)。
或有對價債務按其估計公允價值入賬,並在每個報告期對這些債務重新估值,直到相關或有事項得到解決。或有價值權利在每個報告期末使用證券的交易價格調整為公允價值。其他或有對價負債的公允價值計量採用概率加權貼現現金流法估計,該方法基於與企業合併中收購的候選產品相關的重大不可觀察投入,並按季度進行審查。這些投入包括(如適用)實現特定開發和監管里程碑的估計概率和時間、估計年銷售額以及用於計算估計未來付款現值的貼現率。重大變化增加或減少實現相關開發和監管事件的可能性,縮短或延長實現該等事件所需的時間,或增加或減少估計年銷售額,將導致該等義務的公允價值相應增加或減少。我們截至2020年6月30日的或有對價的公允價值是使用以下重大不可觀察輸入計算的:
| | | | | | | |
| 截至以下日期使用的範圍(加權平均值): | | |
輸入量 | 2020年6月30日 | | |
貼現率 | 2.2%至2.7%(2.4%) | | |
付款概率 | 0%至80%(2.6%) | | |
預計的發展付款年度和監管里程碑 | 2020至2025(2022) | | |
以銷售為基礎的里程碑和其他金額的預計付款年度,按年銷售額的百分比計算 | 不適用 | | |
截至2020年6月30日的6個月內,1級、2級和3級之間沒有轉移。下表是第3級工具公允價值的前滾:
| | | | | |
百萬美元 | 截至2020年6月30日的6個月 |
截至1月1日的公允價值 | $ | 106 | |
估計公允價值變動 | (36) | |
外匯,外匯 | 1 | |
| |
截至6月30日的公允價值 | $ | 71 | |
可供出售的債務證券和股權投資
股權投資的公允價值變動計入其他(收入)/費用,淨額。下表彙總了可供出售的債務證券和股權投資:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | | | | | | | 2019年12月31日 | | | | | | |
百萬美元 | 攤銷成本 | | 未實現總額 | | | | | | 攤銷成本 | | 未實現總額 | | | | |
| | | 收益 | | 損失 | | 公允價值 | | | | 收益 | | 損失 | | 公允價值 |
存單 | $ | 1,222 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,222 | | | $ | 1,227 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,227 | |
商業票據 | 100 | | | — | | | — | | | 100 | | | 1,093 | | | — | | | — | | | 1,093 | |
公司債務證券 | 905 | | | 20 | | | — | | | 925 | | | 1,487 | | | 8 | | | (1) | | | 1,494 | |
可供出售的債務證券總額(a) | $ | 2,227 | | | $ | 20 | | | $ | — | | | 2,247 | | | $ | 3,807 | | | $ | 8 | | | $ | (1) | | | 3,814 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
股權投資 | | | | | | | 2,852 | | | | | | | | | 2,195 | |
總計 | | | | | | | $ | 5,099 | | | | | | | | | $ | 6,009 | |
(A)截至2020年6月30日和2019年12月31日,所有可交易債務證券均在5年內到期。
未按公允價值計量並不計入上述公允價值表的股權投資為有限合夥企業和其他權益法投資,金額為#美元。4492020年6月30日的百萬美元和4292019年12月31日的百萬美元和其他股權投資,但公允價值不能輕易確定為$7182020年6月30日的百萬美元和781截至2019年12月31日,為100萬。這些金額包括在其他非流動資產中。截至2020年6月30日的三個月和六個月,沒有易於確定的公允價值的股權投資向上調整為$197300萬美元和300萬美元272100萬美元,分別是由於同一發行人類似證券的可觀察到的價格變化而產生的,並記錄在其他(收入)/費用淨額中。截至2020年6月30日的三個月和六個月,沒有易於確定公允價值的股權投資向下調整為#美元。13300萬美元和300萬美元201分別為百萬美元。
下表彙總了截至2019年6月30日、2020年和2019年6月30日持有的公允價值易於確定的股權投資錄得的淨收益:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
確認的淨收益 | $ | 635 | | | $ | 59 | | | $ | 407 | | | $ | 154 | |
減去:出售的股權投資確認的淨收益 | — | | | — | | | — | | | 14 | |
持有的股權投資未實現淨收益 | $ | 635 | | | $ | 59 | | | $ | 407 | | | $ | 140 | |
限定模糊限制語和非限定導數
現金流對衝-外幣遠期合約用於對衝某些預測的公司間存貨買賣交易和某些外幣交易。被指定為現金流量套期保值的合同的公允價值暫時報告在累計其他全面虧損中,並在套期保值項目影響收益時計入收益。外幣遠期合約的淨收益或淨虧損預計將在未來12個月內重新分類為淨收益(主要包括銷售產品的成本和其他(收入)/費用,淨額)。未償還外幣遠期合約名義金額主要歸因於歐元兑美元。2.210億日元和1美元的日元916截至2020年6月30日,100萬。
與終止現金流對衝和對衝無效相關的收益影響在所有報告的期間都不是實質性的。當預測交易在最初預測日期後60天內不再可能發生或當套期保值不再有效時,現金流對衝會計將停止。為確定被指定為合格套期保值的衍生品在抵消被套期保值項目現金流變化方面是否非常有效進行的評估在開始時進行,並按季度進行。未被指定為對衝工具的外幣遠期合約用於抵消某些外幣計價的資產、負債和收益的風險敞口。這些衍生品公允價值的變化在發生時在收益中確認。
BMS可以通過利用一種策略來對衝其未來外幣風險的一部分,該策略涉及購買的本幣看跌期權和書面本幣看漲期權,這些期權被計入以該本幣計價的未來銷售的對衝。具體地説,BMS賣出(或賣出)本幣看漲期權,併購買到期日和本幣名義金額相同但執行價格不同的本幣看跌期權。出售看漲期權所收取的溢價等於購買看跌期權所支付的溢價,因此不支付任何淨溢價。這種交易組合通常被稱為“零成本項圈”。到期日和名義金額與預測的外幣銷售金額和時間相對應。截至2020年6月30日未結清的外幣零成本領子合約,結算日期在12個月內。如果美元相對於對衝預期銷售的貨幣走弱,購買的看跌期權價值將降至零,我們將受益於預期外幣現金流的美元等值增加;然而,這一好處將限制在書面催繳的執行水平,這構成了領子的上端。
淨投資對衝-歐元的非美元借款950百萬(美元)1.120億美元)在2020年6月30日被指定為淨投資對衝,以對衝某些外國附屬公司淨投資的歐元貨幣敞口,並在長期債務中確認。重新計量歐元債務的外匯收益的有效部分計入累計其他綜合損失的外幣換算部分,並與長期債務相關抵銷。合同公允價值變動計入其他全面(虧損)/收益的外幣換算部分,相關抵銷於其他非流動資產或其他非流動負債。
美元的交叉貨幣利率掉期合約4002020年6月30日的100萬美元被指定為對衝BMS在其日本子公司的淨投資的日元風險敞口。合同公允價值變動計入其他全面(虧損)/收益的外幣換算部分,相關抵銷於其他非流動資產或其他非流動負債。
公允價值對衝-固定至浮動利率掉期合約被指定為公允價值對衝,並用作利率風險管理策略,以創造固定和浮動利率債務的適當餘額。對衝基準風險的合約和相關債務按公允價值入賬。合約的實際利率為一個月期LIBOR(0.2截至2020年6月30日的%)加上利差為4.6%。應佔對衝基準利率風險的相關債務公允價值變動所產生的收益或虧損計入利息支出,並與債務賬面價值進行相關抵銷。由於掉期的具體條款及名義金額旨在與被對衝的債務保持一致,因此掉期公允價值的所有變動均計入利息支出,並與綜合資產負債表上衍生資產或負債的相關抵銷。因此,收益沒有淨影響。當標的掉期在到期前終止時,對標的債務的公允價值調整將作為減少債務剩餘期限的利息支出攤銷。
2019年第二季度,簽訂了交易或有遠期起始利率掉期合約,名義本金總額為#美元。10.4為Celgene收購提供資金的預期發行長期債務和遠期起始利率掉期期權合同被終止,以對衝與預期發行的長期債務相關的利率風險。交易或有遠期起始利率掉期合約在Celgene收購完成後終止。
下表彙總了未償還衍生品的公允價值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | | | | | | | 2019年12月31日 | | | | | | |
| 資產(a) | | | | 負債(b) | | | | 資產(a) | | | | 負債(b) | | |
百萬美元 | 概念上的 | | 公允價值 | | 概念上的 | | 公允價值 | | 概念上的 | | 公允價值 | | 概念上的 | | 公允價值 |
指定為對衝工具的衍生工具: | | | | | | | | | | | | | | | |
利率掉期合約 | $ | 255 | | | $ | 28 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 255 | | | $ | 6 | | | $ | — | | | $ | — | |
交叉貨幣利率掉期合約 | 400 | | | 11 | | | — | | | — | | | 175 | | | 2 | | | 125 | | | (1) | |
外幣遠期合約 | 2,038 | | | 44 | | | 1,652 | | | (22) | | | 766 | | | 27 | | | 980 | | | (20) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
未指定為對衝工具的衍生工具: | | | | | | | | | | | | | | | |
外幣遠期合約 | 1,170 | | | 37 | | | 284 | | | (2) | | | 2,342 | | | 91 | | | 1,173 | | | (10) | |
外幣零成本領式合同 | 228 | | | 1 | | | 147 | | | (1) | | | 2,482 | | | 14 | | | 2,235 | | | (9) | |
(A)計入其他流動資產和其他非流動資產。
(B)計入其他流動負債和其他非流動負債。
下表彙總了在套期保值工具上確認的財務報表分類和(損益)金額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年6月30日的三個月 | | | | 截至2020年6月30日的6個月 | | |
百萬美元 | 產品銷售成本 | | 其他(收入)/費用,淨額 | | 產品銷售成本 | | 其他(收入)/費用,淨額 |
利率掉期合約 | $ | — | | | $ | (7) | | | $ | — | | | $ | (14) | |
交叉貨幣利率掉期合約 | — | | | (3) | | | — | | | (5) | |
外幣遠期合約 | (35) | | | 21 | | | (58) | | | (55) | |
外幣零成本領式合同 | — | | | 10 | | | — | | | 1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年6月30日的三個月 | | | | 截至2019年6月30日的6個月 | | |
百萬美元 | 產品銷售成本 | | 其他(收入)/費用,淨額 | | 產品銷售成本 | | 其他(收入)/費用,淨額 |
利率掉期合約 | $ | — | | | $ | (7) | | | $ | — | | | $ | (12) | |
交叉貨幣利率掉期合約 | — | | | (2) | | | — | | | (4) | |
外幣遠期合約 | (26) | | | (11) | | | (56) | | | (2) | |
遠期起始利率掉期期權 | — | | | — | | | — | | | 35 | |
交易或有條件遠期起始利率掉期 | — | | | 240 | | | — | | | 240 | |
下表彙總了在其他綜合(虧損)/收益中指定為套期保值工具的衍生工具和非衍生工具的效果:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
有資格作為現金流對衝的衍生品 | | | | | | | |
外幣遠期合約損益: | | | | | | | |
在其他綜合(虧損)/收入中確認(a) | $ | (34) | | | $ | (6) | | | $ | 63 | | | $ | 39 | |
重新分類為銷售產品成本 | (32) | | | (26) | | | (52) | | | (56) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
符合淨投資套期保值資格的衍生品 | | | | | | | |
交叉貨幣利率掉期合約收益: | | | | | | | |
在其他綜合(虧損)/收入中確認 | 4 | | | (4) | | | 10 | | | 2 | |
| | | | | | | |
符合淨投資套期保值資格的非衍生品 | | | | | | | |
非美元借款收益: | | | | | | | |
在其他綜合(虧損)/收入中確認 | (32) | | | (6) | | | (12) | | | 2 | |
| | | | | | | |
(A)預計這筆金額將在未來12個月重新歸類為收益。
債務義務
短期債務包括:
| | | | | | | | | | | |
百萬美元 | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一號, 2019 |
| | | |
非美國短期借款 | $ | 473 | | | $ | 351 | |
長期債務的當期部分 | 4,253 | | | 2,763 | |
其他 | 93 | | | 232 | |
總計 | $ | 4,819 | | | $ | 3,346 | |
長期債務和長期債務的當期部分包括:
| | | | | | | | | | | |
百萬美元 | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一號, 2019 |
本金價值 | $ | 44,348 | | | $ | 44,335 | |
| | | |
對本金的調整: | | | |
利率互換合約的公允價值 | 28 | | | 6 | |
掉期終止的未攤銷基數調整 | 162 | | | 175 | |
未攤銷債券貼現和發行成本 | (264) | | | (280) | |
Celgene債務的未攤銷收購價格調整 | 1,832 | | | 1,914 | |
總計 | $ | 46,106 | | | $ | 46,150 | |
| | | |
長期債務的當期部分 | $ | 4,253 | | | $ | 2,763 | |
長期債務 | 41,853 | | | 43,387 | |
總計 | $ | 46,106 | | | $ | 46,150 | |
長期債務的公允價值為#美元。53.82020年6月30日的10億美元和50.72019年12月31日的10億美元,使用第2級投入進行估值,這是基於相同或類似債務工具的報價市場價格。由於債務工具期限較短,短期借款的公允價值接近賬面價值。利息支付為$845百萬美元和$110分別為截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月的100萬美元,扣除與利率掉期合約相關的金額。
2019年第二季度,BMS發行本金總額為#美元19.020億美元的浮動利率和固定利率無擔保優先票據。該等票據與本公司所有現有及未來的優先無抵押債務享有同等的償還權,而固定利率票據可隨時、全部或部分按不同的指定贖回價格加上應計及未付利息贖回。
在2019年第一季度,750百萬1.600%註釋和$500百萬1.750%的票據到期並已償還。
截至2020年6月30日,BMS擁有四個獨立的循環信貸安排,總額為$6.0億美元,其中包括364天的美元2.010億美元的設施將於2021年1月到期,1.02022年1月到期的10億美元貸款和兩筆五年期美元1.510億個設施分別延長到2023年9月和2024年7月。該等貸款提供慣常的條款及條件,並無財務契諾,並可用作為BMS的商業票據借款提供後備流動資金。BMS的$1.0億美元的設施及其兩美元1.5經貸款人同意,10億美元的循環貸款可在週年紀念日每年延長一年。截至2020年6月30日或2019年12月31日,循環信貸安排下沒有未償還的借款。
注10.應收賬款
| | | | | | | | | | | |
百萬美元 | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一號, 2019 |
貿易應收賬款 | $ | 7,137 | | | $ | 6,888 | |
更少的按存儲容量使用計費和現金折扣 | (416) | | | (391) | |
減少預期信貸損失撥備 | (22) | | | (21) | |
應收貿易賬款淨額 | 6,699 | | | 6,476 | |
聯盟、特許權使用費、增值税等 | 1,156 | | | 1,209 | |
應收賬款 | $ | 7,855 | | | $ | 7,685 | |
在無追索權基礎上出售的非美國應收賬款為#美元。464百萬美元和$341截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月分別為100萬美元。的應收賬款三美國最大的客户約佔55%和50分別為2020年6月30日和2019年12月31日的貿易應收賬款總額的%。
注11.庫存清單
| | | | | | | | | | | |
百萬美元 | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一號, 2019 |
成品 | $ | 1,516 | | | $ | 2,227 | |
在製品 | 1,858 | | | 3,267 | |
原材料和包裝材料 | 180 | | | 172 | |
總庫存 | $ | 3,554 | | | $ | 5,666 | |
| | | |
盤存 | $ | 2,384 | | | $ | 4,293 | |
其他非流動資產 | 1,170 | | | 1,373 | |
總庫存包括由Celgene收購產生的公允價值調整#美元。1.32020年6月30日的10億美元和3.52019年12月31日為10億。其他非流動資產包括預計在這兩個時期保持一年以上的庫存。
注12。財產、廠房和設備
| | | | | | | | | | | |
百萬美元 | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一號, 2019 |
土地 | $ | 188 | | | $ | 187 | |
建築 | 5,644 | | | 6,336 | |
機械、設備及固定附着物 | 3,059 | | | 3,157 | |
在建 | 422 | | | 527 | |
總財產、廠房和設備 | 9,313 | | | 10,207 | |
減去累計折舊 | (3,536) | | | (3,955) | |
不動產、廠場和設備(a) | $ | 5,777 | | | $ | 6,252 | |
(A)包括測算期調整。有關更多信息,請參閲“-附註4.收購、資產剝離、許可和其他安排”。
折舊費用為$145百萬美元和$315截至2020年6月30日的三個月和六個月的百萬美元和133百萬美元和$266截至2019年6月30日的三個月和六個月分別為100萬美元。
注13.商譽和其他無形資產
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
百萬美元 | 估計使用壽命 | | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一號, 2019 |
商譽(a) | | | $ | 20,578 | | | $ | 22,488 | |
| | | | | |
其他無形資產: | | | | | |
執照 | 5年-15年 | | 461 | | | 482 | |
獲得開發的產品權利(a) | 3年-15年 | | 57,852 | | | 46,827 | |
大寫軟件 | 3年-10年 | | 1,296 | | | 1,297 | |
IPRD | | | 8,400 | | | 19,500 | |
其他無形資產總額 | | | 68,009 | | | 68,106 | |
累計攤銷較少 | | | (8,838) | | | (4,137) | |
其他無形資產 | | | $ | 59,171 | | | $ | 63,969 | |
(A)包括測算期調整。有關更多信息,請參閲“-附註4.收購、資產剝離、許可和其他安排”。
在截至2020年6月30日的6個月中,11.1在美國獲得批准後,IPRD的10億美元重新歸類為收購的開發產品權利Reblozyl用於治療患有低風險MDS的成人貧血和澤普納。其他無形資產的攤銷費用為#美元。2.510億美元和4.8截至2020年6月30日的三個月和六個月的10億美元和51百萬美元和$104截至2019年6月30日的三個月和六個月分別為100萬美元。
注14.補充財務信息
| | | | | | | | | | | |
百萬美元 | 六月三十日, 2020 | | 2019年12月31日 |
預繳和可退還的所得税 | $ | 935 | | | $ | 754 | |
研究與發展 | 460 | | | 410 | |
股權投資 | 135 | | | — | |
其他(a) | 916 | | | 819 | |
其他流動資產 | $ | 2,446 | | | $ | 1,983 | |
(A)包括#美元的限制性現金87截至2020年6月30日,為3.8億美元。
| | | | | | | | | | | |
百萬美元 | 六月三十日, 2020 | | 2019年12月31日 |
股權投資 | $ | 3,884 | | | $ | 3,405 | |
盤存 | 1,170 | | | 1,373 | |
經營租賃 | 706 | | | 704 | |
養老金和退休後 | 207 | | | 456 | |
限制性現金(a) | 341 | | | 390 | |
其他 | 288 | | | 276 | |
其他非流動資產 | $ | 6,596 | | | $ | 6,604 | |
(A)限制性現金包括用於訴訟和解的第三方託管和限制公司對美國限定繳款計劃的年度繳款的資金,限制性現金為$428截至2020年6月30日,綜合現金流量表中的現金、現金等價物和限制性現金包括100萬美元。
| | | | | | | | | | | |
百萬美元 | 六月三十日, 2020 | | 2019年12月31日 |
回扣和退貨 | $ | 4,689 | | | $ | 4,275 | |
應付所得税 | 2,273 | | | 1,517 | |
僱員補償及福利 | 869 | | | 1,457 | |
研究與發展 | 1,298 | | | 1,324 | |
分紅 | 1,036 | | | 1,025 | |
利息 | 433 | | | 493 | |
版税 | 349 | | | 418 | |
經營租賃 | 135 | | | 133 | |
或有價值權 | 2,673 | | | — | |
其他 | 1,995 | | | 1,871 | |
其他流動負債 | $ | 15,750 | | | $ | 12,513 | |
| | | | | | | | | | | |
百萬美元 | 六月三十日, 2020 | | 2019年12月31日 |
應付所得税 | $ | 5,006 | | | $ | 5,368 | |
或有價值權 | 19 | | | 2,275 | |
養老金和退休後 | 857 | | | 725 | |
經營租賃 | 703 | | | 672 | |
遞延收入 | 377 | | | 424 | |
遞延補償 | 285 | | | 287 | |
其他 | 238 | | | 350 | |
其他非流動負債 | $ | 7,485 | | | $ | 10,101 | |
注15。權益
下表彙總了截至2020年6月30日的6個月的股本變化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | 資本金超過股票面值 | | 累計其他綜合損失 | | 留存收益 | | 庫房股票 | | | | 非控股權益 |
百萬美元和股票 | 股份 | | 面值 | | | | | | | | 股份 | | 成本 | | |
2019年12月31日的餘額 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 43,709 | | | $ | (1,520) | | | $ | 34,474 | | | 672 | | | $ | (25,357) | | | $ | 100 | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (775) | | | — | | | — | | | 9 | |
其他全面損失 | — | | | — | | | — | | | (29) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣佈的現金股息(a) | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,028) | | | — | | | — | | | — | |
股份回購計劃 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1 | | | (81) | | | — | |
股票補償 | — | | | — | | | (455) | | | — | | | — | | | (13) | | | 681 | | | — | |
分佈 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (43) | |
2020年3月31日的餘額 | 2,923 | | | 292 | | | 43,254 | | | (1,549) | | | 32,671 | | | 660 | | | (24,757) | | | 66 | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (85) | | | — | | | — | | | 5 | |
其他全面損失 | — | | | — | | | — | | | (7) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣佈的現金股息(a) | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,021) | | | — | | | — | | | — | |
股票回購計劃 | — | | | — | | | 1,400 | | | — | | | — | | | 16 | | | (1,400) | | | — | |
股票補償 | — | | | — | | | (210) | | | — | | | — | | | (7) | | | 506 | | | — | |
分佈 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (5) | |
2020年6月30日的餘額 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 44,444 | | | $ | (1,556) | | | $ | 31,565 | | | 669 | | | $ | (25,651) | | | $ | 66 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
(A)宣佈的每股普通股現金股息為$0.45截至2020年3月31日和2020年6月30日的三個月。
下表彙總了截至2019年6月30日的6個月的股本變化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | 資本金超過股票面值 | | 累計其他綜合損失 | | 留存收益 | | 庫房股票 | | | | 非控股權益 |
百萬美元和股票 | 股份 | | 面值 | | | | | | | | 股份 | | 成本 | | |
2018年12月31日的餘額 | 2,208 | | | $ | 221 | | | $ | 2,081 | | | $ | (2,762) | | | $ | 34,065 | | | 576 | | | $ | (19,574) | | | $ | 96 | |
會計變更--累積效應(a) | — | | | — | | | — | | | — | | | 5 | | | — | | | — | | | — | |
2019年1月1日調整後的餘額 | 2,208 | | | 221 | | | 2,081 | | | (2,762) | | | 34,070 | | | 576 | | | (19,574) | | | 96 | |
淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,710 | | | — | | | — | | | 5 | |
其他綜合收益 | — | | | — | | | — | | | 118 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣佈的現金股息(b) | — | | | — | | | — | | | — | | | (671) | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
股票補償 | — | | | — | | | 22 | | | — | | | — | | | (4) | | | 3 | | | — | |
分佈 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2) | |
2019年3月31日的餘額 | 2,208 | | | 221 | | | 2,103 | | | (2,644) | | | 35,109 | | | 572 | | | (19,571) | | | 99 | |
淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,432 | | | — | | | — | | | 7 | |
其他綜合收益 | — | | | — | | | — | | | 23 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣佈的現金股息(b) | — | | | — | | | — | | | — | | | (671) | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
股票補償 | — | | | — | | | 47 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
分佈 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (4) | |
2019年6月30日的餘額 | 2,208 | | | $ | 221 | | | $ | 2,150 | | | $ | (2,621) | | | $ | 35,870 | | | 572 | | | $ | (19,571) | | | $ | 102 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
(A)有關更多信息,請參閲公司2019年Form 10-K中的“-注1.會計政策和最近發佈的會計準則”。
(B)宣佈的每股普通股現金股息為$0.41截至2019年3月31日和2019年6月30日的三個月。
BMS有一個由董事會授權的股票回購計劃,允許回購其股票。庫存股按重新收購股票的成本確認。國庫發行的股票採用先進先出的方式確認。
該計劃下的已發行股份回購授權為$。1.0截至2019年12月31日。2020年2月,董事會批准增加1美元5.010億美元用於BMS普通股的股份回購授權。BMS已回購1.4百萬股普通股,價格為$81在截至2020年6月30日的6個月內達到100萬。根據股份回購計劃,剩餘的股份回購能力約為#美元。5.9截至2020年6月30日的10億美元。
在2019年第四季度,BMS執行了加速股份回購(ASR)協議,回購總額為$71000億美元的普通股。ASR的資金來自手頭的現金。在2019年第四季度,大約992000萬股普通股(80%的美元7(總回購價格)由BMS收到並計入庫存股。在2020年第二季度,協議達成,大約16BMS收到了1.8億股普通股,並將其轉移到庫存股。
其他綜合(虧損)/收入的組成部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 | | | | | | 2019 | | | | |
百萬美元 | 税前 | | 税收 | | 税後 | | 税前 | | 税收 | | 税後 |
截至6月30日的三個月, | | | | | | | | | | | |
符合現金流對衝條件的衍生品: | | | | | | | | | | | |
未實現虧損 | $ | (34) | | | $ | 4 | | | $ | (30) | | | $ | (6) | | | $ | 1 | | | $ | (5) | |
重新分類為淨收益(a) | (32) | | | 3 | | | (29) | | | (26) | | | 3 | | | (23) | |
有資格作為現金流對衝的衍生品 | (66) | | | 7 | | | (59) | | | (32) | | | 4 | | | (28) | |
| | | | | | | | | | | |
養老金和退休後福利: | | | | | | | | | | | |
精算損失 | (20) | | | 5 | | | (15) | | | (12) | | | 3 | | | (9) | |
攤銷(b) | 9 | | | (2) | | | 7 | | | 16 | | | (2) | | | 14 | |
安置點(b) | 2 | | | (1) | | | 1 | | | 44 | | | (10) | | | 34 | |
養老金和退休後福利 | (9) | | | 2 | | | (7) | | | 48 | | | (9) | | | 39 | |
| | | | | | | | | | | |
可供出售的債務證券: | | | | | | | | | | | |
未實現收益 | 12 | | | (3) | | | 9 | | | 13 | | | — | | | 13 | |
已實現虧損 | (1) | | | — | | | (1) | | | — | | | — | | | — | |
可供出售的債務證券 | 11 | | | (3) | | | 8 | | | 13 | | | — | | | 13 | |
| | | | | | | | | | | |
外幣折算 | 45 | | | 6 | | | 51 | | | (3) | | | 2 | | | (1) | |
| | | | | | | | | | | |
其他綜合(虧損)/收入 | $ | (19) | | | $ | 12 | | | $ | (7) | | | $ | 26 | | | $ | (3) | | | $ | 23 | |
| | | | | | | | | | | |
截至6月30日的六個月, | | | | | | | | | | | |
符合現金流對衝條件的衍生品: | | | | | | | | | | | |
未實現收益 | $ | 63 | | | $ | (6) | | | $ | 57 | | | $ | 39 | | | $ | (4) | | | $ | 35 | |
重新分類為淨收益(a) | (52) | | | 6 | | | (46) | | | (56) | | | 7 | | | (49) | |
有資格作為現金流對衝的衍生品 | 11 | | | — | | | 11 | | | (17) | | | 3 | | | (14) | |
| | | | | | | | | | | |
養老金和退休後福利: | | | | | | | | | | | |
精算損失 | (12) | | | 3 | | | (9) | | | (14) | | | 3 | | | (11) | |
攤銷(b) | 18 | | | (3) | | | 15 | | | 33 | | | (6) | | | 27 | |
安置點(b) | 4 | | | (1) | | | 3 | | | 93 | | | (21) | | | 72 | |
養老金和退休後福利 | 10 | | | (1) | | | 9 | | | 112 | | | (24) | | | 88 | |
| | | | | | | | | | | |
可供出售的證券: | | | | | | | | | | | |
未實現收益 | 14 | | | (4) | | | 10 | | | 36 | | | — | | | 36 | |
已實現虧損 | (1) | | | — | | | (1) | | | 3 | | | — | | | 3 | |
可供出售的證券 | 13 | | | (4) | | | 9 | | | 39 | | | — | | | 39 | |
| | | | | | | | | | | |
外幣折算 | (65) | | | — | | | (65) | | | 29 | | | (1) | | | 28 | |
| | | | | | | | | | | |
其他綜合(虧損)/收入合計 | $ | (31) | | | $ | (5) | | | $ | (36) | | | $ | 163 | | | $ | (22) | | | $ | 141 | |
(a)包括在銷售產品的成本中。
(b)計入其他(收入)/費用,淨額。
與其他綜合(虧損)/收入各組成部分相關的累計餘額(扣除税金)如下:
| | | | | | | | | | | |
百萬美元 | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一號, 2019 |
有資格作為現金流對衝的衍生品 | $ | 30 | | | $ | 19 | |
養老金和退休後福利 | (890) | | | (899) | |
可供出售的債務證券 | 15 | | | 6 | |
外幣折算 | (711) | | | (646) | |
累計其他綜合損失 | $ | (1,556) | | | $ | (1,520) | |
注16。退休福利
固定收益養老金計劃的定期淨收益成本包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
服務成本-年內賺取的效益 | $ | 12 | | | $ | 5 | | | $ | 24 | | | $ | 12 | |
預計福利義務的利息成本 | 11 | | | 37 | | | 19 | | | 81 | |
計劃資產的預期收益 | (24) | | | (70) | | | (47) | | | (134) | |
攤銷先前服務信用 | (1) | | | (1) | | | (2) | | | (2) | |
精算損失淨額攤銷 | 10 | | | 17 | | | 21 | | | 35 | |
削減和定居 | 2 | | | 44 | | | 4 | | | 93 | |
| | | | | | | |
定期養老金淨收益成本 | $ | 10 | | | $ | 32 | | | $ | 19 | | | $ | 85 | |
養老金結算費是在確定年度一次性支付將超過某些養老金計劃的年度利息和服務成本後確認的。這些費用包括加速部分未確認的精算損失。非流動養卹金負債為#美元。5792020年6月30日的百萬美元和569截至2019年12月31日,為100萬。在美國,固定繳款計劃費用約為$65百萬美元和$150截至2020年6月30日的三個月和六個月為百萬美元,約為50300萬美元和300萬美元90截至2019年6月30日的三個月和六個月分別為2.5億美元。為幾乎所有選擇參加綜合醫療和團體生活計劃的美國退休人員提供全面的醫療和團體生活福利,併為非美國員工提供較小程度的某些福利。淨定期福利抵免在這兩個時期都不是實質性的。
由於百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)退休收入計劃於2019年終止,$381養老金信託內另一個賬户中用於為退休人員醫療計劃付款提供資金的100萬資產被返還給公司,導致消費税為#美元。762020年第一季度將達到100萬。
注17。員工股票福利計劃
基於股票的薪酬費用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
產品銷售成本 | $ | 9 | | | $ | 3 | | | $ | 19 | | | $ | 7 | |
市場營銷、銷售和管理 | 86 | | | 28 | | | 174 | | | 58 | |
研究與發展 | 89 | | | 17 | | | 183 | | | 36 | |
其他(收入)/費用,淨額 | 29 | | | — | | | 47 | | | — | |
基於股票的薪酬總費用 | $ | 213 | | | $ | 48 | | | $ | 423 | | | $ | 101 | |
| | | | | | | |
所得税優惠(a) | $ | 40 | | | $ | 9 | | | $ | 86 | | | $ | 19 | |
(A)所得税優惠不包括授予或行使的基於股份的薪酬獎勵中的超額税收優惠$5百萬美元和$28截至2020年6月30日的三個月和六個月的百萬美元,而對於截至2019年6月30日的三個月和六個月並不重要。
截至2020年6月30日的三個月和六個月的基於股票的薪酬支出總額包括$98百萬美元和$2212000萬美元,分別與Celgene更換獎的合併後服務期和#美元有關29百萬美元和$47分別加快了與Celgene收購相關的替代獎勵的授予速度。它還包括$9在截至2020年6月30日的6個月中,與未歸屬股票獎勵的CVR義務相關的CVR義務為3.8億美元。
截至2020年6月30日的6個月的已批出單位數目及於批出日的加權平均公允價值如下:
| | | | | | | | | | | |
單位:百萬單位 | 單位 | | 加權平均公允價值 |
| | | |
限制性股票單位 | 12.8 | | | $ | 53.60 | |
市場份額單位 | 0.9 | | | 53.92 | |
績效共享單位 | 1.4 | | | 55.61 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
百萬美元 | 股票期權 | | 限售股單位 | | 單位市場佔有率 | | 績效共享單位 |
未確認的補償成本 | $ | 70 | | | $ | 1,182 | | | $ | 65 | | | $ | 111 | |
預期加權平均期間(以待確認的補償成本年份為單位) | 1.7 | | 2.7 | | 3.1 | | 2.0 |
注18。法律程序和或有事項
BMS及其某些子公司涉及正常業務過程中出現的各種訴訟、索賠、政府調查和其他法律程序。這些索賠或訴訟可能涉及各種類型的當事人,包括政府、競爭對手、客户、供應商、服務提供商、被許可人、員工或股東等。這些事項可能涉及專利侵權、反壟斷、證券、定價、銷售和營銷行為、環境、商業、合同權利、許可義務、健康和安全事項、消費者欺詐、僱傭事項、產品責任和保險範圍等。這些問題的解決往往需要很長一段時間,預期可能會因新的調查結果、裁決、上訴或和解安排而改變。下面描述了重大的或BMS認為可能變得重要或重要的法律程序。
雖然BMS認為,除非下文另有特別説明,否則這些事項中的任何事項都不會對其財務狀況或流動性產生重大不利影響,因為BMS認為其在這些事項上擁有堅實的辯護理由,但BMS的法律訴訟和其他或有事項的結果本質上是不可預測的,並受到重大不確定性的影響。不能保證其中一個或多個待決事項的範圍不會擴大,或任何其他或未來的訴訟、索賠、政府調查或其他法律程序不會對BMS在特定時期的財務狀況、運營業績或現金流產生重大影響。此外,不執行BMS的專利權可能會導致來自仿製藥競爭的相應產品收入大幅下降。
除非另有説明,否則BMS無法評估相關事項的結果,也無法估計該等事項可能造成的損失或損失範圍。或有應計項目在可能發生負債且相關損失金額能夠合理估計的情況下確認。每個報告期都會評估法律訴訟和其他可能導致以前應計金額發生變化的事態發展。有關BMS税收或有事項的討論,請參見“-注7.所得税”。
知識產權
抗PD-1抗體訴訟
2015年9月,Dana-Farber癌症研究所(“Dana-Farber”)向美國馬薩諸塞州地區法院提出申訴,要求糾正至多六相關美國專利涉及使用PD-1和PD-L1抗體治療癌症的方法。具體地説,Dana-Farber正在尋求在這些專利中增加兩名科學家作為發明人。2017年10月,輝瑞獲準介入此案,聲稱達納-法伯確認的其中一名科學家受僱於輝瑞在相關期間最終收購的一家公司。2019年2月,百時美施貴寶與輝瑞達成和解。與Dana-Farber的訴訟於2019年2月進行了長凳審判。2019年5月,法院發佈了一項意見裁決,認為這兩名科學家應該被增加為專利的發明人。這一決定被上訴到美國聯邦巡迴上訴法院,聯邦巡迴法院確認了地區法院的意見。BMS正在考慮其上訴選擇。2019年6月,Dana-Farber在馬薩諸塞州地區對BMS提起了新的訴訟,要求賠償,因為法院的裁決將科學家添加為發明人。
T型轎車
2017年10月18日,FDA批准Kite Pharma,Inc.(“Kite”)耶斯卡塔*日前,Kite的首席執行官Juno與斯隆·凱特林癌症研究所(“SKI”)一起向美國加州中心區地區法院提起了對Kite的訴訟。起訴書聲稱,耶斯卡塔*侵犯了美國專利號7,446,190(“190專利”)中關於汽車T細胞技術的某些權利要求。Kite提出了答辯和反訴,聲稱‘190專利不侵權和無效。2019年12月,經過為期8天的審判,陪審團駁回了Kite的辯護,認定Kite故意侵犯了‘190專利,並判給Juno和ski一個合理的特許權使用費,包括$585百萬美元的預付款和27.6對Kite的銷售收取%的版税耶斯卡塔*截止到2024年8月‘190號專利到期。2020年1月,Kite根據法律規定更新了之前的判決動議,並提出了重新審判的動議,朱諾提交了一項動議,要求增加損害賠償、補充損害賠償、持續的特許權使用費和判決前利息。2020年3月,法院全部駁回了Kite的兩項動議。2020年4月,法院部分批准了朱諾的動議,並做出了最終判決,判給朱諾和滑雪約12億美元的特許權使用費、利息和增加的損害賠償,以及對Kite的銷售收取27.6%的運營特許權使用費。葉斯卡塔*從2019年12月13日至2024年8月‘190專利到期。2020年4月,Kite對最終判決向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。目前還沒有安排就上訴舉行口頭聽證會的日期。
埃利基斯-美國
2017年,BMS收到來自二十五*仿製藥公司通知BMS,他們已經提交了包含第四段認證的ANDA,尋求批准其仿製藥版本。埃利基斯。結果,二 埃利基斯FDA橙皮書中列出的三項專利正在受到挑戰:物質的成分專利,具體要求apixaban的專利,以及一項配方專利。作為迴應,BMS與其合作伙伴輝瑞(Pfizer)於2017年4月根據哈奇-瓦克斯曼法案(Hatch-Waxman Act)在美國特拉華州地區法院對所有仿製藥申請者提起專利侵權訴訟。2017年8月,美國專利商標局將組成物質專利的專利期恢復至2026年11月,從而恢復了專利期。埃利基斯物質專利的組成,這是BMS預測LOE的基礎。BMS與一些安達申請者達成了和解。這些定居點不會影響BMS的預計LOE埃利基斯。2019年末,與剩餘的安達申請者進行了一次審判。2020年8月5日,美國地區法院發佈了一項裁決,裁定剩餘的安達申請者的產品侵犯了埃利基斯物質組成和配方專利埃利基斯專利不是無效的。
Plavix*-澳大利亞
賽諾菲接到通知,2007年8月,GenRx專有有限公司(“GenRx”)在澳大利亞獲得了監管部門對75毫克氯吡格雷75毫克片劑申請的批准。GenRx以前是Apotex Inc.的子公司,後來更名為Apotex(“GenRx-Apotex”)。2007年8月,GENRX-APOTEX向澳大利亞聯邦法院提出申請,要求撤銷賽諾菲的澳大利亞專利號第號(案號:2007年NSD 1639號)。賽諾菲對侵權行為提起反訴,並尋求禁制令。2007年9月21日,澳大利亞聯邦法院批准了賽諾菲的禁令。BMS的一家子公司隨後被加入為訴訟程序的一方。2008年2月,第二家公司,精神製藥有限公司。有限公司也對同一專利提起了撤銷訴訟。此案與GenRx-Apotex案合併。2008年8月12日,澳大利亞聯邦法院裁定,涵蓋氯吡格雷硫酸氫鹽、鹽酸、氫溴酸鹽和牛磺膽酸鹽的專利號為的權利要求有效。聯邦法院還裁定,過程索賠、藥物成分索賠和針對氯吡格雷及其藥學上可接受的鹽的索賠是無效的。BMS和賽諾菲向澳大利亞聯邦法院合議庭(“合議庭”)提交上訴通知,就裁定氯吡格雷及其藥學上可接受的鹽、工藝索賠和藥物成分索賠的無效索賠提出上訴。GenRx-Apotex對氯吡格雷硫酸氫鈉、鹽酸、氫溴酸鹽和牛磺膽酸鹽索賠的有效性提出上訴。2009年9月29日,全院裁定597784號專利的全部權利要求無效。2010年3月, 澳大利亞高等法院拒絕了BMS和賽諾菲就法院全部裁決提出上訴的請求。此案被髮回聯邦法院,以進行與GenRx-Apotex尋求的損害賠償相關的進一步訴訟。BMS和GenRx-Apotex達成和解,GenRx-Apotex案被駁回。澳大利亞政府介入此事,尋求最高可達449百萬澳元($309百萬美元),外加利息,這筆利息將在BMS和賽諾菲之間平分,因為據稱BMS和賽諾菲因支付更高的價格購買品牌而遭受損失Plavix*在禁制令生效期間。BMS和賽諾菲爭議澳大利亞政府有權獲得任何損害賠償。2017年9月,審判結束。2020年4月,聯邦法院發佈裁決,駁回澳大利亞政府的損害賠償要求。2020年5月,澳大利亞政府對聯邦法院的裁決提出上訴。
Pomalyst-加拿大
Celgene於2020年1月收到Natco Pharma(Canada)Inc.的指控通知。(“Natco Canada”)通知Celgene,它已就Celgene的某些加拿大專利向加拿大衞生部長提交了一份簡短的新藥提交文件(“ANDS”)。Natco Canada正在尋求銷售一種仿製版本的Pomalyst在加拿大。作為迴應,Celgene在加拿大聯邦法院提起了專利侵權訴訟。Natco Canada聲稱聲稱的專利是無效的和/或沒有受到侵犯。審判定於2021年11月15日開始。
Celgene在2020年3月收到了Reddy博士實驗室有限公司的兩份指控通知。(“DRL Canada”)通知Celgene,它已就Celgene的某些加拿大專利向加拿大衞生部長提交了一份申請。DRL加拿大公司正在尋求銷售一種仿製版本的Pomalyst在加拿大。作為迴應,Celgene在加拿大聯邦法院提起了兩起專利侵權訴訟。DRL Canada聲稱聲稱的專利是無效的和/或沒有被侵犯。審判定於2022年1月17日開始。
Pomalyst-美國
從2017年開始,Celgene代表Teva製藥美國公司收到了通知信。(“Teva”);Apotex Inc.(“Apotex”)和Apotex Corp.;Hetero Labs Limited,Hetero Labs Limited Unit-V,Hetero Drug Limited,Hetero USA,Inc.(統稱為“Hetero”)、尤賈製藥有限公司和奧羅賓多製藥有限公司、邁倫製藥公司和佈雷肯裏奇製藥公司。通知Celgene,他們已經提交了包含第四段認證的ANDA,尋求批准其仿製藥版本上市Pomalyst作為迴應,Celgene向美國新澤西州地區法院提起了針對這些公司的專利侵權訴訟,聲稱某些FDA橙書上市的專利,這些公司提出了答辯、反訴和宣告性判決訴訟,聲稱所聲稱的專利無效、不可強制執行且沒有受到侵犯。這些訴訟後來被合併。2020年3月,Celgene隨後向美國新澤西州地區法院提起了額外的專利侵權訴訟,起訴聲稱擁有FDA橙皮書中列出的一項新頒發的專利的每一家公司,該專利涵蓋含有泊馬度胺的配方。兩家公司都在2020年4月至6月期間提交了迴應性訴狀,聲稱該專利無效,沒有受到侵犯。法院已經將這些額外的訴訟與以前合併的訴訟合併。審判定於2021年1月11日開始。
2019年2月和3月,Celgene向美國新澤西州地區法院提起了額外的專利侵權訴訟,起訴聲稱某些專利未在FDA橙皮書中列出且涵蓋泊馬度胺多晶型的公司,這些公司提出了答辯和/或反訴,聲稱這些專利中的每一項都是無效的和/或沒有受到侵犯。在這些訴訟中,法院已下令各方在2021年4月15日之前準備好受審。
2019年6月,Celgene收到了雷迪博士實驗室有限公司和雷迪博士實驗室公司的通知信。(合在一起,“DRL”)通知Celgene,他們已經提交了一份ANDA,其中包含第四段認證,尋求批准銷售Pomalyst作為迴應,Celgene向美國新澤西州地區法院提起了針對DRL的專利侵權訴訟,聲稱某些FDA橙書列出的專利,DRL提出了答覆和反訴,聲稱每項專利都是無效的和/或沒有受到侵犯。
2020年3月,Celgene向美國新澤西州地區法院額外提起了針對DRL的專利侵權訴訟,聲稱一項新發布的專利列在FDA橙皮書中,該專利涵蓋了含有泊馬度胺的配方,該專利已與上述DRL案件合併。在這起合併訴訟中,法院尚未確定審判日期。
Revlimid-加拿大
Celgene於2018年7月收到來自Natco Canada的兩份指控通知,通知Celgene Natco Canada就Celgene的某些加拿大專利向加拿大衞生部長提交了兩份單獨的ANDS。Natco Canada正在尋求銷售一種仿製版本的Revlimid在加拿大。作為迴應,Celgene在加拿大聯邦法院提起了專利侵權訴訟,並尋求禁制令。Natco聲稱聲稱的專利是無效的和/或沒有受到侵犯。原定於2020年3月30日開庭審理,因新冠肺炎原因推遲。2020年7月,雙方簽訂了保密和解協議,從而結束了此事。
Revlimid-美國
Celgene已收到代表DRL、Zydus製藥(美國)公司和Cipla有限公司的通知函。(“Cipla”);Apotex;Sun Pharma Global FZE、Sun Pharma Global Inc.、Sun Pharmtics Industries,Inc.和Sun製藥工業有限公司;Hetero;Mylan製藥公司、Mylan Inc.和Mylan N.V.(統稱為“Mylan”);以及Aurobindo Pharma Limited、Eugia Pharma Speciality Limited、Aurobindo Pharma USA,Inc.和Aurolife PharmaRevlimid作為迴應,Celgene在美國新澤西州地區法院對這些公司提起了專利侵權訴訟,聲稱某些FDA橙皮書列出的專利,以及對某些被告提出的其他非FDA橙皮書列出的專利的訴訟,這些被告已經提出了答覆和/或反訴,聲稱聲稱的專利無效和/或沒有受到侵犯。米倫已經提交了一項動議,要求駁回新澤西州地區的行動,該動議仍在等待通過。新澤西州的這些行動中的任何一項都沒有安排審判日期。
Celgene代表Cipla收到了兩封額外的通知信,通知Celgene Cipla已經額外提交了兩份包含第四段認證的ANDA,尋求批准其仿製藥上市Revlimid作為迴應,Celgene在美國新澤西州地區法院又對Cipla提起了兩起專利侵權訴訟,聲稱某些FDA橙皮書列出的專利。Cipla已經提交了答辯和反訴,聲稱所主張的專利在這兩個行動中的第一個行動中是無效的和/或沒有受到侵犯,並且還沒有在這兩個行動中的第二個行動中提交答辯狀。這兩個行動中的任何一個都沒有安排審判日期。
Celgene還向美國西弗吉尼亞州北區地區法院提起了針對Mylan的專利侵權訴訟(“西弗吉尼亞訴訟”),聲稱某些FDA橙書列出的專利。2020年4月,在西弗吉尼亞州的行動中,Mylan製藥公司。提交了答辯和反訴,聲稱這些專利是無效的,不可強制執行的,沒有受到侵犯。Mylan Inc.Mylan N.V.提交了駁回動議,該動議仍懸而未決。西弗吉尼亞州的審判定於2021年10月4日開始。
2020年5月,Celgene收到Lupin Limited(“Lupin”)的通知信,通知Celgene它已提交了一份ANDA,其中包含第四段認證,尋求批准將Revlimid作為迴應,Celgene在美國新澤西州地區法院對Lupin提起專利侵權訴訟,聲稱某些FDA橙書列出的專利。目前還沒有安排審判日期。
斯派塞爾-美國
2019年8月,BMS收到雷迪博士實驗室公司的通知信。通知BMS,它已經提交了ANDA,其中包含尋求批准的仿製版本的第四段認證斯派塞爾在美國,並挑戰FDA橙書列出的兩項一水合物形式的專利,將於2025年和2026年到期。作為迴應,BMS向美國新澤西州地區法院提起了專利侵權訴訟。目前還沒有安排審判日期。
2020年3月,BMS收到了Teva的一封通知信,通知BMS它已經提交了一份ANDA,其中包含第四段認證,尋求批准BMS的仿製版本斯派塞爾在美國,並挑戰FDA橙書列出的一水合物形式的專利,該專利將於2026年到期。作為迴應,BMS向美國新澤西州地區法院提起了專利侵權訴訟。目前還沒有安排審判日期。
2020年5月,BMS收到了Lupin的一封通知信,通知BMS它已經提交了一份ANDA,其中包含第四段認證,尋求批准BMS的仿製版本斯派塞爾在美國,並挑戰FDA橙書列出的兩項一水合物形式的專利,將於2025年和2026年到期。作為迴應,BMS向美國新澤西州和特拉華州地區法院提起了專利侵權訴訟。目前還沒有安排審判日期。
定價、銷售和促銷行為訴訟
Plavix*州總檢察長訴訟
BMS和某些賽諾菲實體是夏威夷和新墨西哥州總檢察長提起的消費者保護和/或虛假廣告訴訟的被告,這些訴訟涉及銷售和推廣Plavix*。夏威夷事件目前定於2020年10月開庭審理。
產品責任訴訟
BMS是各種產品責任訴訟的當事人。在這些案件中,原告以各種理由就所謂的人身傷害和經濟損失尋求損害賠償和其他救濟。正如之前披露的那樣,除了訴訟之外,BMS還面臨着涉及其產品的未提交索賠。
造謠*
BMS和大冢是與以下相關的產品責任訴訟的共同被告造謠*。原告聲稱造謠*導致他們參與強迫性賭博和其他衝動控制障礙。目前已有2500多起案件提交給州法院和聯邦法院,加拿大還有更多的案件正在審理中。多地區訴訟司法小組將聯邦法院的案件合併為佛羅裏達州北區美國地區法院的審前案件。2019年2月,BMS和大冢簽訂了一項主和解協議,建立了一項擬議的和解計劃,以解決所有造謠*截至2019年1月28日,向MDL以及包括加利福尼亞州和新澤西州在內的各個州法院提交了強制性索賠。到目前為止,大約有2700起案件,包括大約3900名原告,因參與和解計劃或未能遵守與和解相關的法院命令而被駁回。在美國,大約138代表218名原告的案件仍懸而未決,他們要麼選擇不參加和解計劃,要麼在和解截止日期後提出索賠。加拿大有10起案件懸而未決(4起集體訴訟,6起個人傷害索賠)。在這十起案件中,只有三起正在審理中(魁北克和安大略省的集體訴訟和一起個人傷害索賠)。這兩起集體訴訟現在都已經過認證,將分別進行。
貝埃塔*
BMS的前子公司Amylin和禮來公司是與以下相關的產品責任訴訟的共同被告比埃塔*。到目前為止,大約有590代表大約2245名活躍原告(包括懸而未決的和解)在美國各法院審理的單獨訴訟,其中包括受傷原告以及配偶和/或其他受益人的索賠。這些案件中的大多數都是由聲稱在使用拜埃塔*,主要是胰腺癌,在某些情況下,聲稱被指控不當死亡。大多數案件在聖地亞哥的聯邦法院、MDL或洛杉磯加州高等法院(“JCCP”)的協調程序中待決。2015年11月,被告提出的基於聯邦優先購買權的簡易判決動議在MDL和JCCP都獲得批准。2017年11月,第九巡迴法院推翻了MDL簡易判決令,將案件發回MDL。2018年11月,加州上訴法院推翻了州法院簡易判決令,將這些案件發回JCCP進行進一步訴訟。Amylin已經提交了一項基於聯邦優先購買權的簡易判決動議和一項基於缺乏一般因果關係證據的簡易判決動議,這兩項動議都將於2020年10月舉行聽證會。Amylin有產品責任保險,涵蓋了相當數量的索賠,涉及貝埃塔*(已耗盡)。作為BMS全球糖尿病業務剝離的一部分,BMS出售了貝埃塔*於2014年2月向阿斯利康支付,並就以下事項向Amylin承擔任何額外責任貝埃塔*預計將與阿斯利康共享。
翁格爾扎*
BMS和阿斯利康是與以下相關的產品責任訴訟的共同被告翁格爾扎*。原告主張索賠,包括對不當死亡的索賠,因為他們聲稱心力衰竭或其他心血管損傷是由於他們使用翁格爾扎*。截至2020年6月,州和聯邦法院代表大約279名聲稱攝入了該產品並受傷的個人的索賠正在待決。2018年2月,多區訴訟司法小組下令將所有聯邦案件移交給美國肯塔基州東區地區法院的MDL。大部分索賠在MDL懸而未決。作為BMS全球糖尿病業務剝離的一部分,BMS出售了翁格爾扎*於2014年2月向阿斯利康支付,並就以下事項承擔任何潛在的責任翁格爾扎*預計將與阿斯利康共享。
證券訴訟
BMS證券集團訴訟
從2018年2月開始,二在美國加利福尼亞州北區地區和紐約南區美國地區法院分別對BMS、BMS首席執行官喬瓦尼·卡福裏奧(Giovanni Caforio)、時任BMS首席財務官查爾斯·A·班克羅夫特(Charles A.Bancroft)以及BMS某些前任和現任高管提起了單獨的集體訴訟。加利福尼亞州的案件已被自願駁回。其餘的起訴書指控BMS披露與Check Mate-026肺癌臨牀試驗有關的信息違反了證券法。2019年9月,法院批准了BMS的駁回動議,但允許原告提出修改後的申訴。2019年10月,原告提交了修改後的起訴書。BMS已採取行動駁回修改後的申訴。2020年6月,就BMS的駁回動議進行了口頭辯論。
Celgene證券集體訴訟
從2018年3月開始,美國新澤西州地區法院對Celgene及其某些官員提起了兩起假定的集體訴訟(“Celgene Securities集體訴訟”)。這些投訴指控被告違反了聯邦證券法,涉及(1)GED-0301審判,(2)Celgene 2020年展望和預計銷售額。奧特茲拉,以及(3)新藥申請澤普納(奧扎尼莫德)。法院合併了這兩起訴訟,併為假定的類別任命了一名首席原告、首席律師和聯合聯絡律師。2019年2月,被告提出動議,要求全部駁回原告修改後的訴狀。2019年12月,法院駁回了部分駁回動議,批准了部分駁回動議(包括因涉嫌誤報GED-0301而提出的所有索賠)。雖然法院允許原告對被駁回的索賠重新抗辯,但它選擇不這樣做,被駁回的索賠現在被帶有偏見地駁回。對於在法院命令下倖存下來的索賠,目前還沒有安排審判日期。2020年5月,原告提出等級認證動議。2020年6月,被告對原告提出的等級認證動議提出異議。
2020年4月,某些施瓦布管理投資公司代表某些施瓦布基金向美國新澤西州地區法院提起個人訴訟,聲稱與Celgene Securities對該訴訟中其餘相同被告提起的集體訴訟基本相同。2020年7月,被告提出動議,要求全部駁回原告的申訴。
其他訴訟
製造商平均價格訴訟
BMS是一名被告龜潭(舉報人)在美國賓夕法尼亞州東區地區法院提起的訴訟,美國政府拒絕介入。起訴書稱,BMS向醫療保險和醫療補助服務中心(Center For Medicare And Medicaid Services)錯誤地報告了其製造商的平均價格,以降低其欠款。針對其他公司也提出了類似的索賠。2020年1月,BMS達成原則協議,在談判最終和解協議和其他意外情況下解決這一問題。BMS不能保證其達成最終解決方案的努力將取得成功。
艾滋病藥物反壟斷訴訟
BMS和其他幾家艾滋病藥物製造商是加州北區懸而未決的相關訴訟的被告。訴訟稱,被告開發和銷售用於治療艾滋病毒的固定劑量組合產品的協議包括Atripla*和埃沃塔茲,違反反壟斷法。目前懸而未決的行動是代表間接買家主張的,分別於2019年在加利福尼亞州北區和2020年在佛羅裏達州南區啟動。佛羅裏達州的事情被轉移到加利福尼亞州的北區。2020年7月,法院部分批准了被告的駁回動議,包括在有偏見的情況下駁回原告關於總體共謀的主張和原告基於據稱在專利到期後支付專利費的理論。然而,其他主張仍然存在。審判定於2022年2月進行。此外,代表直接購買者的訴訟於2020年在加利福尼亞州北區提起,但這一訴訟在2020年6月被自願駁回,沒有造成損害。
胡馬納訴訟
2018年5月16日,Humana,Inc.(“Humana”)在肯塔基州派克縣巡迴法院對Celgene提起訴訟。Humana的起訴書指控Celgene從事與銷售海綿體和Revlimid並主張對Celgene提出欺詐、違約、玩忽職守、失實陳述、不當得利以及違反新澤西州《影響詐騙和腐敗組織法》的索賠。除其他事項外,起訴書還要求三倍的懲罰性賠償、禁令救濟以及律師費和費用。2019年4月,塞爾金提出動議,要求駁回胡馬納的申訴,法院於2020年1月駁回了這一動議。目前還沒有安排審判日期。2020年5月,Celgene對Humana Pharmacy,Inc.提起訴訟。(“HPI”),Humana的子公司,特拉華州高等法院。Celgene的起訴書聲稱,HPI違反了其對Celgene的合同義務,將Humana現在聲稱的索賠轉讓給Humana。起訴書要求對HPI的違規行為進行賠償,並要求做出宣告性判決。
2019年3月1日,胡馬納在美國新澤西州地區法院單獨對Celgene提起訴訟。Humana的起訴書聲稱Celgene違反了各種反托拉斯、消費者保護和不正當競爭法,以推遲或阻止仿製藥的競爭海綿體和Revlimid(A)涉嫌拒絕向仿製藥製造商出售產品樣本,以進行生物等效性測試,擬納入ANDA以供批准銷售這些產品的仿製藥;(B)涉嫌提起無理專利侵權訴訟,獲取無效專利,和/或達成反競爭專利和解;(C)據稱獲得了供應沙利度胺活性藥物成分的獨家供應合同。起訴書聲稱以幾種身份代表Humana及其子公司主張索賠,包括作為直接購買者和間接購買者,並要求除其他外,三倍的懲罰性賠償、禁令救濟以及律師費和費用。Celgene提交了一項動議,要求駁回Humana的申訴,法院已經擱置了證據開示,等待對該動議的裁決。目前還沒有安排審判日期。
海綿體和Revlimid反壟斷集體訴訟
從2014年11月開始,在美國新澤西州地區法院對Celgene提起了某些假定的集體訴訟,指控Celgene違反了各種反壟斷、消費者保護和不正當競爭法,原因是(A)據稱獲得了一份獨家供應合同,據稱目的是阻止仿製藥製造商確保自己供應沙利度胺活性藥物成分,(B)據稱拒絕銷售沙利度胺活性藥物成分的樣品海綿體和Revlimid向各種仿製藥製造商提供品牌藥物,據稱目的是進行必要的生物等效性測試,以便將ANDA提交給FDA,以批准這些產品的仿製藥的上市;(C)據稱提起無理的專利侵權訴訟,以據稱拖延擬議的仿製藥的批准海綿體和Revlimid和/或(D)據稱與某些據稱具有反競爭效果的仿製藥製造商就專利侵權訴訟達成和解。原告代表自己和假定的第三方付款人類別,尋求禁令救濟和損害賠償。出於各種目的,各種訴訟都合併成了一場大師級的訴訟。2017年10月,原告提出動議,要求認證13個州和哥倫比亞特區法律下的兩個損害賠償等級和一個全國性的禁令等級。Celgene對原告的動議提出了反對意見,並對訴狀提出了判決動議,駁回了原告不再尋求代表某一階層的所有州法律主張。2018年10月,法院駁回了原告要求等級認證的動議和塞爾金要求對訴狀作出判決的動議。2018年12月,原告提出了一項新的等級認證動議,遭到Celgene的反對。2019年7月,雙方達成和解,根據和解協議,所有推定的類別原告索賠將被有偏見地駁回。2019年12月,在屬於和解集團成員的某些第三方付款人拒絕釋放其潛在索賠並參與和解後,Celgene行使了終止和解協議的權利。2020年3月,Celgene與階級原告達成修改後的和解協議。2020年5月,法院初步批准了和解協議,公平和最終批准聽證會定於2020年9月30日舉行。該和解並不解決某些選擇退出第一次和解的實體的索賠。
2020年3月,聯合醫療服務公司(United Healthcare Services,Inc.)(“UHS”),其附屬公司選擇退出在海綿體和Revlimid反壟斷集體訴訟,在美國明尼蘇達州地區法院對Celgene提起訴訟。UHS的申訴提出了與集體訴訟大致相同的索賠和指控。起訴書聲稱代表UHS及其子公司以幾種身份(包括作為直接購買者和間接購買者)主張索賠,並要求賠償三倍的懲罰性賠償、禁令救濟以及律師費和費用等。在其他方面,起訴書聲稱代表UHS及其子公司提出索賠,包括作為直接購買者和間接購買者,並尋求三倍的懲罰性賠償、禁令救濟以及律師費和費用。移交和駁回這件事的動議正在待決。
政府調查
與其他製藥公司一樣,BMS及其某些子公司受到美國和其他BMS運營國家的國家、州和地方當局的廣泛監管。因此,BMS不時受到各種政府和監管機構的調查和調查,並受到法律行動和訴訟的威脅。刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰可能是政府或監管機構調查的結果。
環境訴訟程序
如前所述,BMS是幾個環境訴訟和其他事項的當事方,並根據各種州、聯邦和外國法律(包括CERCLA)負責調查和/或補救因BMS現有或以前地點或由第三方運營的廢物處理或後處理設施過去的工業活動而造成的污染的某些費用。
CERCLA問題
對於根據各種州、聯邦和外國法律由BMS負責的CERCLA事項,BMS通常根據從美國環境保護局(U.S.Environmental Protection Agency)或對應的州或外國機構獲得的信息和/或獨立顧問準備的研究報告來估計潛在成本,包括場地的總估計成本和與其他“潛在責任方”的預期成本分攤(如果有的話),BMS在可能和合理估計的情況下應計負債。BMS估計其在這些網站未來成本中的份額為#美元。77.4截至2020年6月30日,100萬美元,這是最佳估計的總和,或者在沒有合理的最佳估計的情況下,是對一系列此類成本中最低可能金額的估計(不考慮從其他各方獲得的任何潛在回收)。這一金額包括與之前披露的北布倫瑞克鎮高中補救地點相關的任何額外可能損失的估計成本。
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析是對綜合財務報表和本Form 10-Q季度報告中其他地方的相關注釋的補充,應與之一併閲讀,以加強對我們經營結果、財務狀況和現金流的瞭解。
執行摘要
百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Company)是一家全球性生物製藥公司,其使命是發現、開發和提供幫助患者戰勝嚴重疾病的創新藥物。我們的主要戰略是將製藥公司的資源、規模和能力與生物技術行業的速度和專注於創新結合起來。我們的願景是成為世界領先的生物製藥公司,通過科學在我們認為有機會做出有意義改變的領域改變患者的生活:腫瘤學(實體腫瘤和血液學)、免疫學、心血管和纖維化。我們通過在內部和通過業務開發活動對我們的流水線進行大量投資,繼續推動下一波創新藥物的發展。有關我們戰略的更多信息,請參閲我們2019 Form 10-K中的“項目7.管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析-執行摘要-戰略”。有關整個文檔中使用的術語,請參閲本季度報告末尾的Form 10-Q中的縮寫術語摘要。
我們於2019年11月20日完成了Celgene交易。我們預計,對Celgene的收購將進一步將我們定位為一家領先的生物製藥公司,通過幾項近期資產和額外的外部合作伙伴關係,擴大我們的腫瘤學、血液學和免疫學產品組合。從收購之日起,BMS的合併財務報表包括Celgene的資產、負債、經營業績和現金流。
2019年12月,一種新的冠狀病毒株(“新冠肺炎”)出現,隨後擴展為大流行,給全球人口和經濟的健康和福利帶來重大風險和破壞。仍然很難合理評估或預測新冠肺炎疫情對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流可能產生的負面影響的全面程度。影響將取決於未來的發展,如大流行的最終持續時間和恢復情況、政府行動、對美國和全球經濟的影響、客户行為變化以及我們恢復正常運營的時間等。有關更多信息,請參閲“-新冠肺炎與市場因素”。
在截至2020年6月30日的6個月裏,我們的收入增長了71%,這是由於收購Celgene,貢獻了84億美元的收入,佔增長的69%,以及對埃利基斯。2020年第一季度,銷售渠道庫存增加帶來的有利收入影響被2020年第二季度的負面影響所抵消,原因是銷售渠道庫存工作減少,以及新患者人數減少導致需求下降。GAAP每股收益減少2.30美元,主要是由於(I)已收購無形資產的攤銷,(Ii)存貨公允價值調整的平倉和(Iii)某些無形資產的內部轉移和奧特茲拉*資產剝離,部分被更高的收入抵消。在對特定項目進行調整後,非GAAP每股收益因收購Celgene而增加了1.06美元。
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| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
百萬美元,每股數據除外 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
總收入 | $ | 10,129 | | | $ | 6,273 | | | $ | 20,910 | | | $ | 12,193 | |
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攤薄(虧損)/每股收益 | | | | | | | |
公認會計原則 | $ | (0.04) | | | $ | 0.87 | | | $ | (0.38) | | | $ | 1.92 | |
非GAAP | 1.63 | | | 1.18 | | | 3.35 | | | 2.29 | |
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我們的非GAAP財務指標,包括非GAAP收益和相關的每股收益信息,進行了調整,以排除代表某些成本、費用、損益的特定項目和其他影響財務結果可比性的項目。有關所有指定項目的詳細清單以及非GAAP財務度量的進一步信息和對帳,請參閲“-非GAAP財務度量”。
新冠肺炎與市場因素
新冠肺炎疫情繼續影響着全球醫療體系以及主要的經濟和金融市場。幾乎所有行業都面臨着與應對這一流行病造成的經濟狀況相關的挑戰。例如,某些行業的許多實體由於監管和組織授權(例如,“就地避難所”授權、非必要的企業和學校關閉)以及消費者行為的自願改變(例如,“實際距離”),收入急劇下降。許多實體繼續經歷經常與突如其來的嚴重經濟低迷相關的情況。這些情況可能包括金融市場波動和市值侵蝕,信貸惡化,流動性擔憂,政府幹預進一步增加,失業率上升,消費者可自由支配支出普遍下降,庫存水平上升,由於需求和供應限制減少而減產,裁員和休假,以及其他重組活動。
我們繼續監測在選定的州和非美國國家實施更廣泛的限制對業務造成的影響,這些限制將倒退到關閉階段。這些事件可能會對我們計劃中的復甦產生負面影響,如果失業數據趨勢不利,患者就診次數減少和渠道組合的需求將受到壓力。我們沒有也預計不會因為新冠肺炎大流行而中斷我們對患者的藥品供應。
我們所有的內部製造設施和主要的合同製造商都在採取適當的措施來幫助確保員工的安全。我們已經實施了一系列措施來保護我們員工的健康和安全,包括對可以在家工作的全球員工實施強制性的在家工作政策,以及對商務旅行、工作場所和麪對面會議的限制。美國和某些其他市場的現場人員暫停了醫療保健環境中的面對面客户互動,並轉向遠程參與模式,以確保繼續支持醫療保健專業人員、患者護理和獲取我們的藥品。雖然某些現場銷售團隊已經開始在選定的州和非美國地區進行面對面的互動,但大多數互動仍然很遙遠。
形勢仍然是動態的,評估對我們運營的潛在影響仍然具有挑戰性,例如患者前往治療中心或獲得處方的能力和意願,以及可能長期影響我們運營的處方模式的變化。購買模式發生了某些變化,包括付款人實施了鼓勵更大規模處方的新政策,以及更早地續藥以幫助患者避免去藥房旅行,以及減少患者辦公室的就診。雖然這些趨勢在第二季度一直在逆轉,但這些因素未來將如何演變還不確定。
2020年第一季度主要來自銷售渠道庫存建設的估計5億美元的有利影響被2020年第二季度估計6億美元的負面影響所抵消。據估計,2020年第二季度的影響主要歸因於庫存工作減少了約3.5億美元,以及由於新患者開診次數減少而導致的需求減少,約為2.5億美元。具體產品發佈的時間取決於每種情況的相關事實和情況。例如,我們推遲了澤普納以患者、客户和員工的最佳健康利益為基礎,將我們的醫療服務持續到6月份。相比之下,Reblozyl曾經是 在2020年4月批准這一額外適應症後,可用於MDS患者。我們擴大的美國患者援助計劃向因新冠肺炎而失去就業和醫療保險的符合條件的患者免費提供某些涵蓋的BMS藥物。*尚不確定上述因素和渠道結構的潛在變化在2020年將對我們的收入和支出產生什麼影響。
在完成重新評估以開始運作和開設更多站點後,臨牀研究在7月份開始恢復。然而,由於註冊速度較慢,某些延遲正在發生。某些新的臨牀研究和新地點正在進行的研究的患者登記沒有啟動,當研究參與者、我們的員工和臨牀試驗地點的員工的安全、法規遵從性和試驗數據的科學完整性得到保證時,正在謹慎地啟動這些登記。我們預計,在完成可行性評估、嚴格規劃和選定的議定書簡化後,將在2021年第一季度啟動許多新的研究。在我們的細胞治療臨牀試驗中暫停篩查、登記和分離在三月份進行,然而我們大約一半的進行這些研究的站點重新開始了活動。臨牀試驗活動的暫停不影響FDA正在與食品和藥物管理局進行的關於依達卡汀白血球(ide-cel,bb2121)或來卡他烯maraleucel(Liso-cel,JCAR017)的BLA活動,包括為準備提交而已經完成的臨牀試驗。儘管構成這些申請基礎的臨牀試驗已經完成登記,但某些現場檢查尚未進行,可能導致FDA推遲決定。之前暫停的在實驗室進行的研究和早期開發活動最近在美國所有主要地點重新開始,儘管對情況的密切監測仍在繼續。
新冠肺炎疫情對金融市場產生了重大影響。儘管我們在2020年第一季度對我們的股權投資公允價值進行了下調,公允價值為6.74億美元,主要是由於疫情導致股價下跌,但這些公允價值大部分在2020年第二季度恢復。由於未來的波動,可能會發生與股票投資相關的額外重大費用。此外,外匯波動也會對我們的財務業績產生潛在的不利影響,導致收入下降和外幣損失。此外,較低的利率可能會降低我們之前預期的利息收入。我們還為在2019年11月完成的Celgene收購中獲得的無形資產分配了約640億美元的價值。由於大流行直接或間接導致以前預期的現金流下降,未來可能會發生大量費用。這可能是由於臨牀項目登記或及時完成的延遲、FDA現場檢查以及與監管機構的其他互動、監管部門的批准、新批准的產品的推出或總體需求下降所致。
請參閲“第II部分--第1A項。請查閲“風險因素”一文,瞭解新冠肺炎疫情引起的公司風險因素的最新情況。
美國未來可能會出台更多監管規定,包括醫療改革舉措、税法和定價法的進一步修改,以及可能會降低我們的運營業績、運營現金流、流動性和財務靈活性的潛在進口限制。例如,2020年7月24日,美國聯邦政府發佈了四項關於美國藥品定價的行政命令,包括(1)預覽一項提案,該提案將限制美國政府為在醫院或醫生辦公室管理的某些藥品支付的價格,稱為國際價格指數;(2)一項改革醫療保險退税制度的提案;(3)一項關於處方藥進口的指令,允許各州運營從外國進口FDA批准的藥品的計劃;(4)一項命令,要求向某些醫院提供胰島素和EpiPens的折扣。每項行政命令都需要額外的規則制定和執行過程。見“第II部分--第1A項”下所列行政命令的風險因素。風險因素“。
我們繼續監測某些歐洲和其他國家的經濟狀況的潛在影響,以及對我們客户的處方趨勢、定價折扣和信譽的相關影響。我們相信,這些經濟狀況不會對我們的流動性、現金流或財務靈活性產生實質性影響。
英國於2020年1月31日脱離歐盟。此次離開開啟了一個過渡期,將於2020年12月31日結束,在此期間,英國和歐盟將就未來的關係進行談判。與我們行業的其他公司類似,我們業務的某些監管、貿易、勞工和其他方面可能會在過渡期內以及隨着時間的推移受到影響。然而,我們目前認為這些事項和其他相關的財務影響不會對我們的綜合經營業績、財務狀況或流動性產生實質性影響。我們在英國的銷售額不到總收入的3%。
重要的產品和管道審批
以下是2020年收到的重要批文摘要:
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Reblozyl | 2020年6月 | 歐共體批准Reblozyl用於治療因極低、低和中危MDS而導致的輸血依賴性貧血的成人患者,這些患者使用環狀鐵粒細胞,這些患者的反應不滿意或不符合基於促紅細胞生成素的治療條件,也就是β地中海貧血。 |
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Opdivo | 2020年6月 | FDA批准了Opdivo用於治療先前氟嘧啶和鉑為基礎的化療後不能切除的晚期、復發或轉移的食管鱗癌患者。 |
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澤普納 | 2020年5月 | 歐共體批准澤普納用於治療由臨牀或影像學特徵定義的活動性疾病的成人RRMS患者。 |
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Opdivo+Yerwoy | 2020年5月 | FDA批准了Opdivo+伊爾沃伊給予兩個週期的雙鉑化療,一線治療無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的轉移性或複發性非小細胞肺癌成人患者。該療法被批准用於鱗狀或非鱗狀疾病患者,無論PD-L1表達如何。 |
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Opdivo+Yerwoy | 2020年5月 | FDA批准了Opdivo+伊爾沃伊用於轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療,其腫瘤表達PD-L1(≥1%),無EGFRALK基因組腫瘤畸變。 |
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Pomalyst | 2020年5月 | FDA批准了Pomalyst適用於對高效抗逆轉錄病毒治療產生抗藥性的艾滋病相關卡波西肉瘤患者,或HIV陰性的卡波西肉瘤患者。 |
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Reblozyl | 2020年4月 | FDA批准了Reblozyl用於治療貧血,在患有極低到中等風險MDS的成人患者中使用促紅細胞生成劑失敗,這些患者有環狀鐵粒母細胞,需要輸血。 |
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澤普納 | 2020年3月 | FDA批准了澤普納(奧扎尼莫德)用於治療成人RMS,包括臨牀隔離綜合徵、復發-緩解性疾病和活動性繼發性進展性疾病。 |
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Opdivo+Yerwoy | 2020年3月 | FDA批准了Opdivo+伊爾沃伊聯合用藥治療曾接受索拉非尼治療的肝癌患者。 |
有關我們2020年上市產品和後期管道的所有發展情況,請參閲“-產品和管道開發”。
收購、資產剝離、許可和協作安排
收購、資產剝離、許可和協作安排使我們能夠將資源集中在能夠推動最大長期價值的增長機會上。2020年達成的重大交易摘要如下。有關詳細信息,請參閲“項目1.財務報表--附註3.聯盟”和“-附註4.收購、剝離、許可和其他安排”。
維修
2020年第二季度,BMS與Repare治療公司達成了全球合作和許可協議,Repare治療公司是一家開創合成致命性的精確腫瘤學公司,旨在開發針對基因定義患者羣體中腫瘤特定脆弱性的新療法。該公司將利用Repare公司專有的、支持CRISPR的全基因組合成致命目標發現平臺,為候選藥物聯合識別多個合成致命精確腫瘤學目標。Repare將授予BMS全球獨家權利,為合作中發現的經過驗證的合成致命精確腫瘤學目標開發治療藥物並將其商業化。
行動結果
地區收入
收入變動的構成如下:
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| 截至6月30日的三個月, | | | | | | | | 截至6月30日的六個月, | | | | | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 | | %變化 | | 外匯(b) | | 2020 | | 2019 | | %變化 | | 外匯(b) |
美國 | $ | 6,487 | | | $ | 3,667 | | | 77 | % | | — | | | $ | 13,253 | | | $ | 7,116 | | | 86 | % | | — | |
歐洲 | 2,136 | | | 1,491 | | | 43 | % | | (3) | % | | 4,703 | | | 2,971 | | | 58 | % | | (3) | % |
世界其他地區 | 1,334 | | | 988 | | | 35 | % | | (4) | % | | 2,669 | | | 1,862 | | | 43 | % | | (4) | % |
其他(a) | 172 | | | 127 | | | 35 | % | | 不適用 | | 285 | | | 244 | | | 17 | % | | 不適用 |
總計 | $ | 10,129 | | | $ | 6,273 | | | 61 | % | | (2) | % | | $ | 20,910 | | | $ | 12,193 | | | 71 | % | | (2) | % |
(A)其他收入包括非我們地區商業組織銷售的產品的特許權使用費和與聯盟相關的收入。
(B)外匯影響是通過將上期平均匯率適用於本期銷售額得出的。
美國
•2020年第二季度和今年迄今的美國收入受到以下影響Revlimid和其他Celgene產品(分別為29億美元和57億美元),這兩個時期貢獻了80%的增長,以及對埃利基斯,部分被以下方面的需求下降所抵消Opdivo。第二季度受到銷售渠道庫存工作下降和新冠肺炎導致的新患者開工減少的負面影響。兩個時期的平均淨銷售價格都上漲了3%。
歐洲
•第二季度和今年到目前為止,歐洲的收入受到Celgene Products(分別為8.18億美元和18億美元)以及更高的需求的影響,Celgene Products分別貢獻了55%和60%的增長埃利基斯部分被外匯和對知名品牌的需求下降所抵消。第二季度受到銷售渠道庫存工作下降和新冠肺炎導致的新患者開工減少的負面影響。兩個時期的平均淨銷售價都較低。
世界其他地區
•第二季度和今年到目前為止,世界其他地區的收入受到Celgene Products(分別為4.74億美元和9.51億美元)的影響,分別貢獻了48%和51%的增長,部分被外匯和對知名品牌的需求下降所抵消。第二季度受到銷售渠道庫存工作下降和新冠肺炎導致的新患者開工減少的負面影響。兩個時期的平均淨銷售價都較低。
在截至2020年6月30日或2019年6月30日的六個月裏,美國以外的任何一個國家的總收入貢獻都沒有超過10%。我們的業務通常不是季節性的。
GTN調整
按GTN調整的每一個重要類別的生產總值銷售額與淨產品銷售額的對賬情況如下:
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| 截至6月30日的三個月, | | | | | | 截至6月30日的六個月, | | | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 | | %變化 | | 2020 | | 2019 | | %變化 |
生產總值銷售總額 | $ | 13,788 | | | $ | 8,819 | | | 56 | % | | $ | 28,474 | | | $ | 16,813 | | | 69 | % |
GTN調整 | | | | | | | | | | | |
按存儲容量使用計費和現金折扣 | (1,292) | | | (890) | | | 45 | % | | (2,632) | | | (1,664) | | | 58 | % |
醫療補助和醫療保險回扣 | (1,482) | | | (1,090) | | | 36 | % | | (2,980) | | | (1,890) | | | 58 | % |
其他回扣、退貨、折扣和調整 | (1,197) | | | (808) | | | 48 | % | | (2,504) | | | (1,515) | | | 65 | % |
GTN調整總額 | (3,971) | | | (2,788) | | | 42 | % | | (8,116) | | | (5,069) | | | 60 | % |
產品淨銷售額 | $ | 9,817 | | | $ | 6,031 | | | 63 | % | | $ | 20,358 | | | $ | 11,744 | | | 73 | % |
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GTN調整百分比 | 29 | % | | 32 | % | | (3) | % | | 28 | % | | 30 | % | | (2) | % |
美國 | 34 | % | | 39 | % | | (5) | % | | 34 | % | | 38 | % | | (4) | % |
非美國 | 16 | % | | 15 | % | | 1 | % | | 15 | % | | 14 | % | | 1 | % |
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月裏,由於估計的變化,前期產品銷售撥備分別減少了1.16億美元和1.27億美元。GTN調整主要取決於產品銷售量、地區和付款人渠道組合、合同或立法折扣和回扣。美國GTN調整百分比下降的主要原因是加入了Celgene血液學品牌,這些品牌的美國GTN調整百分比較低,但部分被較高的美國GTN調整百分比所抵消。埃利基斯國內生產總值銷售額,具有較高的美國GTN調整百分比。
產品收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | | | 截至6月30日的六個月, | | | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 | | %變化 | | 2020 | | 2019 | | %變化 |
優先品牌 | | | | | | | | | | | |
Revlimid | $ | 2,884 | | | $ | — | | | 不適用 | | $ | 5,799 | | | $ | — | | | 不適用 |
美國 | 2,048 | | | — | | | 不適用 | | 4,014 | | | — | | | 不適用 |
非美國 | 836 | | | — | | | 不適用 | | 1,785 | | | — | | | 不適用 |
| | | | | | | | | | | |
埃利基斯 | 2,163 | | | 2,042 | | | 6 | % | | 4,804 | | | 3,967 | | | 21 | % |
美國 | 1,363 | | | 1,269 | | | 7 | % | | 3,140 | | | 2,475 | | | 27 | % |
非美國 | 800 | | | 773 | | | 3 | % | | 1,664 | | | 1,492 | | | 12 | % |
| | | | | | | | | | | |
Opdivo | 1,653 | | | 1,823 | | | (9) | % | | 3,419 | | | 3,624 | | | (6) | % |
美國 | 956 | | | 1,112 | | | (14) | % | | 1,964 | | | 2,236 | | | (12) | % |
非美國 | 697 | | | 711 | | | (2) | % | | 1,455 | | | 1,388 | | | 5 | % |
| | | | | | | | | | | |
奧倫西亞 | 750 | | | 778 | | | (4) | % | | 1,464 | | | 1,418 | | | 3 | % |
美國 | 554 | | | 566 | | | (2) | % | | 1,054 | | | 1,015 | | | 4 | % |
非美國 | 196 | | | 212 | | | (8) | % | | 410 | | | 403 | | | 2 | % |
| | | | | | | | | | | |
Pomalyst/Innovid | 745 | | | — | | | 不適用 | | 1,458 | | | — | | | 不適用 |
美國 | 522 | | | — | | | 不適用 | | 1,011 | | | — | | | 不適用 |
非美國 | 223 | | | — | | | 不適用 | | 447 | | | — | | | 不適用 |
| | | | | | | | | | | |
斯派塞爾 | 511 | | | 544 | | | (6) | % | | 1,032 | | | 1,003 | | | 3 | % |
美國 | 308 | | | 307 | | | — | | | 608 | | | 547 | | | 11 | % |
非美國 | 203 | | | 237 | | | (14) | % | | 424 | | | 456 | | | (7) | % |
| | | | | | | | | | | |
伊爾沃伊 | 369 | | | 367 | | | 1 | % | | 765 | | | 751 | | | 2 | % |
美國 | 254 | | | 253 | | | — | | | 511 | | | 528 | | | (3) | % |
非美國 | 115 | | | 114 | | | 1 | % | | 254 | | | 223 | | | 14 | % |
| | | | | | | | | | | |
亞伯拉嗪 | 308 | | | — | | | 不適用 | | 608 | | | — | | | 不適用 |
美國 | 218 | | | — | | | 不適用 | | 423 | | | — | | | 不適用 |
非美國 | 90 | | | — | | | 不適用 | | 185 | | | — | | | 不適用 |
| | | | | | | | | | | |
插圖 | 97 | | | 91 | | | 7 | % | | 194 | | | 174 | | | 11 | % |
美國 | 59 | | | 63 | | | (6) | % | | 118 | | | 121 | | | (2) | % |
非美國 | 38 | | | 28 | | | 36 | % | | 76 | | | 53 | | | 43 | % |
| | | | | | | | | | | |
Reblozyl | 55 | | | — | | | 不適用 | | 63 | | | — | | | 不適用 |
美國 | 55 | | | — | | | 不適用 | | 63 | | | — | | | 不適用 |
非美國 | — | | | — | | | 不適用 | | — | | | — | | | 不適用 |
| | | | | | | | | | | |
無序的 | 15 | | | — | | | 不適用 | | 27 | | | — | | | 不適用 |
美國 | 15 | | | — | | | 不適用 | | 27 | | | — | | | 不適用 |
非美國 | — | | | — | | | 不適用 | | — | | | — | | | 不適用 |
| | | | | | | | | | | |
澤普納 | 1 | | | — | | | 不適用 | | 1 | | | — | | | 不適用 |
美國 | 1 | | | — | | | 不適用 | | 1 | | | — | | | 不適用 |
非美國 | — | | | — | | | 不適用 | | — | | | — | | | 不適用 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | | | 截至6月30日的六個月, | | | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 | | %變化 | | 2020 | | 2019 | | %變化 |
知名品牌 | | | | | | | | | | | |
巴拉克路德 | 121 | | | 147 | | | (18) | % | | 243 | | | 288 | | | (16) | % |
美國 | 3 | | | 7 | | | (57) | % | | 6 | | | 14 | | | (57) | % |
非美國 | 118 | | | 140 | | | (16) | % | | 237 | | | 274 | | | (14) | % |
| | | | | | | | | | | |
維達扎 | 126 | | | — | | | 不適用 | | 284 | | | — | | | 不適用 |
美國 | — | | | — | | | 不適用 | | 2 | | | — | | | 不適用 |
非美國 | 126 | | | — | | | 不適用 | | 282 | | | — | | | 不適用 |
| | | | | | | | | | | |
其他品牌(a) | 331 | | | 481 | | | (31) | % | | 749 | | | 968 | | | (23) | % |
美國 | 131 | | | 90 | | | 46 | % | | 311 | | | 180 | | | 73 | % |
非美國 | 200 | | | 391 | | | (49) | % | | 438 | | | 788 | | | (44) | % |
| | | | | | | | | | | |
總收入 | 10,129 | | | 6,273 | | | 61 | % | | 20,910 | | | 12,193 | | | 71 | % |
美國 | 6,487 | | | 3,667 | | | 77 | % | | 13,253 | | | 7,116 | | | 86 | % |
非美國 | 3,642 | | | 2,606 | | | 40 | % | | 7,657 | | | 5,077 | | | 51 | % |
(A)2020年包括BMS和Celgene產品。
Revlimid(來那度胺) — 一種口服免疫調節藥物與地塞米松聯合用於多發性骨髓瘤患者的治療。Revlimid它作為一種單一的藥物也被認為是多發性骨髓瘤患者自體造血幹細胞移植後的一種維持療法。
埃利基斯(阿皮沙班) -一種口服Xa因子抑制劑,目標是預防患有NVAF的成年患者的中風,並預防和治療VTE疾病。
•由於需求增加,2020年第二季度美國收入增長了7%,但部分被新冠肺炎(主要是庫存工作減少)和平均淨銷售價格下降的負面影響所抵消。
今年到目前為止,由於需求增加,美國收入增長了27%,但部分被平均淨銷售價格下降所抵消。
•2020年第二季度國際收入增長3%,今年迄今增長12%,原因是需求增加,但平均淨銷售價格下降部分抵消了這一增長。第二季度是來自新冠肺炎的負面影響(主要是庫存工作下降)。剔除匯率影響,2020年第二季度和年初至今的收入分別增長了5%和14%。
Opdivo(Nivolumab)-這是一種與T和NKT細胞上的PD-1結合的全人單克隆抗體,已被批准用於幾種抗癌適應症,包括膀胱、血液、結腸、頭頸、腎、肝、肺、黑色素瘤和胃,並繼續在其他腫瘤類型和疾病領域進行研究。
•美國的收入在2020年第二季度下降了14%,今年到目前為止下降了12%,原因是之前接受治療的晚期肺癌市場規模較小,其次是新冠肺炎的需求下降(主要是新患者入院人數和就診人數減少)。
•由於外匯原因,2020年第二季度國際收入下降了2%。剔除匯率影響,營收增長3%。
今年到目前為止,國際收入增長了5%,這是由於批准在新的國家和地區進行更多適應症和推出的需求增加,但部分被外匯抵消。不包括匯率影響,收入增長了10%。
奧倫西亞(Abatacept)-一種融合蛋白,適用於患有中度至重度活動期RA和PSA的成年患者,也可用於減輕某些中度至重度活動期多關節JIA兒童患者的體徵和症狀。
•2020年第二季度,由於新冠肺炎的需求下降,美國的收入下降了2%,但部分被較高的平均淨銷售價格所抵消。
今年到目前為止,由於更高的需求和更高的平均淨售價,美國的收入增長了4%。
•由於新冠肺炎和外匯需求下降,2020年第二季度國際收入下降了8%。不包括匯率影響,收入下降了5%。
今年到目前為止,由於需求增加,國際收入增長了2%,但部分被外匯抵消。不包括匯率影響,收入增長了5%。
Pomalyst/Innovid泊馬度胺(泊馬度胺)-一種專有的、獨特的小分子,口服給藥,調節免疫系統和其他重要的生物靶點。Pomalyst/Innovid適用於多發性骨髓瘤患者,這些患者之前至少接受過兩種治療,包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑,並在最後一次治療完成後60天內或在完成治療後60天內表現出疾病進展。
斯派塞爾達沙替尼(Dasatinib)是一種口服多酪氨酸激酶抑制劑,適用於費城染色體陽性慢性期患者的一線治療,以及對先前治療耐藥或不耐受的慢性、加速期或髓系或淋巴母細胞期CML的成人治療,包括格列衞*(甲磺酸伊馬替尼)。
•2020年第二季度美國收入持平,原因是需求下降被平均淨售價上升所抵消。
今年到目前為止,由於更高的需求和更高的平均淨售價,美國的收入增長了11%。
•2020年第二季度國際收入下降14%,今年迄今下降7%,原因是仿製藥競爭和外匯增加導致需求下降。剔除匯率影響,2020年第二季度和年初至今的收入分別下降了11%和4%。
伊爾沃伊(Ipilimumab)是一種用於治療不能切除或轉移性黑色素瘤患者的單克隆抗體。
•由於需求下降被平均淨售價上升所抵消,2020年第二季度美國收入保持穩定。
今年到目前為止,由於競爭加劇,美國收入下降了3%Opdivo+伊爾沃伊聯合用藥治療腎癌,部分被較高的平均淨售價所抵消。
•2020年第二季度國際收入增長1%,今年迄今增長14%,原因是主要在歐洲批准了額外適應症和推出的需求增加,但部分被平均淨銷售價格下降所抵消。剔除匯率影響,2020年第二季度和年初至今的收入分別增長了6%和19%。
亞伯拉嗪(注射用紫杉醇白蛋白結合顆粒) — 一種使用我們專有的NAB將紫杉醇和白蛋白結合起來的無溶劑蛋白結合型化療產品®技術平臺,用於治療乳腺癌、非小細胞肺癌和胰腺癌等。
插圖(Elotuzumab)-一種人源化單克隆抗體,用於治療多發性骨髓瘤。
Reblozyl(luspatercept-AAMT)-一種紅系成熟劑,用於治療需要定期輸血的β地中海貧血成年患者的貧血,以及治療極低到中等風險MDS且有環狀鐵粒母細胞並需要紅細胞輸血的成年患者的貧血。ReblozylMDS Indication於2020年4月推出。
無序的非卓拉替尼(Fedratinib)-一種口服激酶抑制劑,具有抗野生型和突變激活的JAK2和FLT3的活性,適用於治療患有中2型或高危原發性或繼發性(真性紅細胞增多症或原發性血小板增多症後)骨髓纖維化的成人患者。無序的於2019年8月推出。
澤普納奧扎尼莫德(OzAnimod)-一種口服免疫調節藥物,用於治療複發性多發性硬化症,包括臨牀孤立綜合徵、復發緩解性疾病和活動性繼發性進展性疾病。澤普納於2020年6月發射。
巴拉克路德恩替卡韋(Entecavir)--治療慢性乙型肝炎的口服抗病毒藥物
•由於仿製藥競爭導致平均淨銷售價格下降,國際收入下降。
維達扎(注射用阿扎替丁) — 是一種嘧啶核苷類似物,已被證明可以逆轉脱氧核糖核酸高甲基化的效應,促進隨後的基因重新表達,並被用於治療下列骨髓增生異常綜合徵亞型:頑固性貧血或伴有環狀鐵粒細胞的難治性貧血(如果合併中性粒細胞減少或血小板減少或需要輸血),頑固性貧血伴成核細胞過多,難治性貧血伴轉化細胞過多,以及慢性粒細胞白血病。
其他品牌-包括蘇斯提瓦, 雷亞塔茲, 達克林薩以及所有其他在主要市場失去獨家經營權、場外品牌和版税收入的產品。
•2020年第二季度和今年迄今,美國的收入分別包括來自Celgene產品的6600萬美元和1.69億美元。
•國際收入下降的主要原因是聯合包裹服務公司業務和某些其他品牌的剝離以及仿製藥的持續侵蝕。
估計的最終用户需求
根據我們的2019年Form 10-K中描述的SEC同意訂單,我們監控美國批發商分銷渠道和美國以外的直接客户分銷渠道的手頭庫存水平。我們有義務披露庫存水平超過一個月或預期需求的產品,條件是De Minimis例外。以下產品在分銷渠道中超過一個月的估計庫存水平對我們截至所示日期的運營結果並不重要。以下是截至2020年3月31日分銷渠道的估計庫存水平超過一個月的國際產品。
Perfalgan止痛產品,直接客户在國際上有4.1個月的庫存,而截至2019年12月31日,手頭有3.2個月的庫存。手頭的庫存水平主要在沙特阿拉伯和海灣國家,原因是庫存增加,以減輕由於將Anagni製造廠出售給Catalent而導致這些市場的產品供應中斷的風險。
在美國,我們通常使用手頭產品的庫存水平和我們最大的三家批發商提供的流出數量來確定手頭月份的估計,這三家批發商約佔美國產品總銷售額的75%。可能影響我們估計的因素包括非專利競爭、產品的季節性、批發商在批發商標價上漲時的購買、新產品的推出、批發商開設的新倉庫以及批發商的新客户長襪。此外,這些估計值是使用第三方數據計算的,這些數據可能會受到其記錄保存過程的影響。
Revlimid 和Pomalyst這些藥物在美國主要通過Revlimid*REMS和Pomalyst分別是REMS和計劃。這些是專有的風險管理分發計劃,專門為提供安全和適當的分發和使用而量身定做Revlimid 和Pomalyst. 在國際上,Revlimid 和伊諾維德這些產品是根據強制性的風險管理分銷計劃進行分銷的,該計劃是為滿足地方當局的規範而量身定做的,以提供產品的安全和適當的分銷和使用。這些計劃可能會因國家而異,根據國家和風險管理計劃的設計,產品可能會通過醫院或零售藥店銷售。
我們的非美國業務擁有更多的直接客户。有關可用的直接客户產品級別庫存和相應的出庫信息的信息以及第三方需求信息的可靠性差異很大。我們將直接客户銷售渠道庫存報告限制在我們可以影響需求的地方。當此信息不存在或以其他方式不可用時,我們開發了各種方法來估計此類數據,包括使用向直接客户進行的歷史銷售以及與處方趨勢和最終用户需求相關的第三方市場研究數據。考慮到估計第三方需求信息的固有困難,我們評估我們的方法,以估計直接客户產品級別庫存,並持續計算手頭月份,並根據需要進行更改。可能影響我們估計的因素包括非專利競爭、產品的季節性、價格上漲、新產品的推出、直接客户的新倉庫開張、直接客户的新客户庫存以及政府招標情況下預期的直接客户採購。因此,在提交本Form 10-Q季度報告之前,在非美國業務的直接客户分銷渠道中估計截至2020年6月30日的季度手頭月數所需的所有信息都不可用。我們將披露任何庫存水平超過一個月的產品或本季度的預期需求,條件是De Minimis例外,在Form 10-Q的下一季度報告中。
費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | | | 截至6月30日的六個月, | | | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 | | 更改百分比: | | 2020 | | 2019 | | 更改百分比: |
產品銷售成本(a) | $ | 2,699 | | | $ | 1,972 | | | 37 | % | | $ | 6,361 | | | $ | 3,796 | | | 68 | % |
市場營銷、銷售和管理 | 1,628 | | | 1,076 | | | 51 | % | | 3,234 | | | 2,082 | | | 55 | % |
研究與發展 | 2,522 | | | 1,325 | | | 90 | % | | 4,894 | | | 2,673 | | | 83 | % |
已取得無形資產的攤銷 | 2,389 | | | 24 | | | ** | | 4,671 | | | 48 | | | ** |
其他(收入)/費用,淨額 | (736) | | | 100 | | | ** | | 427 | | | (161) | | | ** |
總費用 | $ | 8,502 | | | $ | 4,497 | | | 89 | % | | $ | 19,587 | | | $ | 8,438 | | | ** |
**超過+/-100%。
(A)不包括已收購無形資產的攤銷。
產品銷售成本
•2020年第二季度銷售產品成本增加7.27億美元,今年迄今增加26億美元,主要原因是解除庫存公允價值調整(2020年第二季度增加7.14億美元,年初迄今增加21億美元),特許權使用費和埃利基斯利潤分享(2020年第二季度為4000萬美元,今年迄今為4.17億美元)和Celgene產品成本(2020年第二季度約為1億美元,今年迄今為2億美元),部分被2019年第二季度製造和包裝設施1.09億美元的減值費用所抵消。
市場營銷、銷售和管理
•營銷、銷售和行政費用在2020年第二季度增加了5.52億美元,今年迄今增加了12億美元,這主要是由於收購Celgene產生的與更廣泛投資組合相關的成本(2020年第二季度約為6億美元,今年迄今約為12億美元),部分被外匯抵消。
研究與發展
•研發支出在2020年第二季度增加了12億美元,今年迄今增加了22億美元,主要是由於收購Celgene產生的更廣泛投資組合的相關成本(2020年第二季度約為11億美元,今年迄今為21億美元,包括2億美元的藍鳥協作費用)和1億美元的Cormorant開發里程碑。
已取得無形資產的攤銷
•2020年第二季度收購的無形資產攤銷增加24億美元,年初迄今增加46億美元,原因是Revlimid, Pomalyst/Innovid以及在Celgene收購中獲得的其他市場產品權利。
其他(收入)/費用,淨額
•其他(收入)/支出,2020年第二季度淨變化8.36億美元,年初至今淨變化5.88億美元,主要是由於利息、重組、整合費用以及以下概述的股權投資和或有價值權利的公允價值調整增加。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
利息費用 | $ | 357 | | | $ | 123 | | | $ | 719 | | | $ | 168 | |
養老金和退休後 | (2) | | | 26 | | | (6) | | | 70 | |
特許權使用費和許可收入 | (311) | | | (303) | | | (721) | | | (611) | |
資產剝離虧損/(收益) | 9 | | | 8 | | | (7) | | | 8 | |
採購費用 | — | | | 303 | | | — | | | 468 | |
或有對價 | (165) | | | — | | | 391 | | | — | |
投資收益 | (25) | | | (119) | | | (86) | | | (175) | |
整合費用 | 166 | | | 106 | | | 340 | | | 128 | |
重組撥備 | 115 | | | 10 | | | 275 | | | 22 | |
股權投資收益 | (818) | | | (71) | | | (479) | | | (246) | |
訴訟和其他和解 | (1) | | | — | | | 31 | | | 1 | |
過渡費和其他服務費 | (50) | | | (2) | | | (111) | | | (4) | |
無形資產減值 | 21 | | | 15 | | | 21 | | | 15 | |
退還消費税 | — | | | — | | | 76 | | | — | |
其他 | (32) | | | 4 | | | (16) | | | (5) | |
其他(收入)/費用,淨額 | $ | (736) | | | $ | 100 | | | $ | 427 | | | $ | (161) | |
•由於2019年5月發行的190億美元票據和收購中承擔的199億美元Celgene債務,利息支出增加。2020年第二季度的利息支出被部分抵消了4100萬美元,今年到目前為止,由於Celgene的債務導致的購買價格調整的攤銷,利息支出被部分抵消了8200萬美元。
•養老金和退休後包括利息成本、計劃資產的預期回報和淨定期福利成本(信貸)的攤銷部分,以及2019年結算、削減和特別終止福利的淨費用9300萬美元。
•2020年第二季度的特許權使用費和許可收入包括糖尿病特許權使用費(2020年為1.29億美元,2019年為1.61億美元)以及凱特魯達*特許權使用費(2020年為1.55億美元,2019年為1.21億美元)。今年到目前為止的特許權使用費和許可收入包括糖尿病特許權使用費(2020年為2.56億美元,2019年為3.26億美元),凱特魯達*特許權使用費(2020年為3.16億美元,2019年為2.41億美元),監管里程碑為7000萬美元,2020年第一季度的外發許可收入為3000萬美元。
•資產剝離虧損/(收益)包括與2020年第一季度終止我們在美國和波多黎各與賽諾菲的合作伙伴關係有關的1200萬美元的收益。
•收購費用包括與Celgene 2019年交易相關的以下項目:(1)前期橋樑設施承諾費,(2)收購融資對衝損失和(3)財務諮詢、法律、委託書備案和其他監管費用。
•或有對價主要包括因Celgene收購發行的或有價值權利的交易價格變化而產生的公允價值調整。2020年第一季度,交易價格上漲,導致費用5.85億美元。2020年第二季度交易價格的降低導致收入1.63億美元。
•整合費用包括與Celgene整合活動相關的諮詢費。
•重組撥備包括與Celgene交易相關的退出和其他成本。詳情請參閲“項目1.財務報表--附註6.重組”。
•股權投資收益包括主要由新冠肺炎疫情引起的金融市場重大波動導致的公允價值調整,包括2020年第一季度公允價值大幅減少(2.26億美元)和隨後在2020年第二季度復甦(6.35億美元)。基於生物技術指數的大幅下降,沒有易於確定公允價值的股權投資在2020年第一季度下調了1.13億美元,根據可觀察到的價格變化,2020年第二季度上調了1.83億美元。2019年第一季度,8000萬美元的收入與終止我們與賽諾菲的歐洲和亞洲合作伙伴關係有關。
•過渡費和其他服務費主要包括奧特茲拉*2020年與資產剝離相關的費用。
•將退休醫療計劃資產轉回本公司所產生的退回消費税。詳情請參閲“財務報表--附註16.退休福利”。
所得税
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
所得税前收益 | $ | 1,627 | | | $ | 1,776 | | | $ | 1,323 | | | $ | 3,755 | |
所得税撥備 | 1,707 | | | 337 | | | 2,169 | | | 601 | |
實際税率 | 104.9 | % | | 19.0 | % | | 163.9 | % | | 16.0 | % |
| | | | | | | |
指明項目的影響 | 91.1 | % | | 0.5 | % | | 149.0 | % | | (0.6) | % |
不含特定項目的實際税率 | 13.8 | % | | 18.5 | % | | 14.9 | % | | 16.6 | % |
歸因於具體項目的税收影響主要是由於不可抵扣的或有價值權利費用以及本期存貨和無形資產購買價格調整導致的低司法税率造成的。2020年第二季度還包括因某些無形資產內部轉移到美國而產生的8.53億美元遞延税費,以及在最終確定後額外的2.55億美元GILTI税費奧特茲拉*與税務機關發生資產剝離税後果。扣除特定項目的有效税率在2020年第二季度下降了4.7%,年初至今下降了1.7%,原因是有利的收益組合以及兩個時期第二季度估計的年度有效税率變化的追趕效應(2020年税率下降,2019年税率上調)。2020年第二季度估計年度有效税率的下降主要是由於某些無形資產的內部轉移和較少預期的外國税收抵免。有關特定項目的税收影響的附加信息,請參閲“財務報表--附註7.所得税”中的“項目1.財務報表--附註7.所得税”。
非GAAP財務指標
我們的非GAAP財務指標,如非GAAP收益和相關的每股收益信息,進行了調整,以排除某些成本、費用、損益和其他特定項目,這些項目是在個人基礎上進行評估的。這些項目在考慮其數量和質量方面後進行調整,通常具有以下一個或多個特徵,如高度可變、難以預測、性質不尋常、對特定時期的結果有重要影響或不能預示未來的經營結果。類似的費用或收益在以前的時期確認,並可能在未來時期再次發生,包括(1)從2019年第四季度開始對收購的無形資產進行攤銷,包括產生我們持續收入的很大一部分並將在無形資產完全攤銷之前重複使用的產品權利,(2)解除庫存公允價值調整,(3)收購和整合費用,(4)重組成本,(5)財產、廠房和設備以及無形資產的加速折舊和減值,(5)加速折舊和減值,(5)財產、廠房和設備以及無形資產的加速折舊和減值,(3)收購和整合費用,(4)重組成本,(5)財產、廠房和設備以及無形資產的加速折舊和減值,(6)研發費用或與獲取或許可第三方知識產權有關的預付或或有里程碑付款所產生的其他收入,(7)獲取優先審查憑證的成本,(8)剝離收益或損失,(9)加速授予Celgene獎勵產生的股票補償,以及與Celgene交易相關的某些與留任相關的員工補償費用,(10)養老金、法律和其他合同和解費用,(11)在我們Celgene交易之前發生的2019年5月發行票據的利息支出和利息, (12)股權投資和或有價值權公允價值調整和(13)在我們2019年交換要約中從Celgene收購的債務的公允價值調整攤銷,以及其他項目。歸因於這些項目的遞延所得税和當期所得税也進行了調整,以考慮到它們對整體税費、可抵扣和司法管轄區税率的個別影響。某些其他重要税項也被排除在外,例如無形資產內部轉移造成的影響和奧特茲拉*資產剝離。我們還為我們的優先產品提供國際收入,不包括外匯的影響。這些非GAAP衡量標準與最具可比性的GAAP衡量標準的對賬包含在我們於2020年8月6日提交的Form 8-K表的附件99.2中,並通過引用併入本文。
非GAAP信息旨在描述我們基線業績的結果,補充或加強管理層、分析師和投資者對我們基本財務業績的總體瞭解,並便於對當前、過去和未來進行比較。例如,非GAAP收益和每股收益信息在我們認為不能反映我們正在進行的結果的項目之前,是我們基線表現的指示。此外,這些信息也是我們用來評估業績、分配資源、設定激勵性薪酬目標以及規劃和預測未來時期的主要指標之一。這一信息並不打算單獨考慮或作為根據公認會計原則編制的淨收益或稀釋每股收益的替代品,由於方法和調整項目可能存在差異,這些信息可能與其他公司提出的同名指標不同或與之不同。我們鼓勵投資者全面審查我們的財務報表和公開提交的報告,不要依賴任何單一的財務衡量標準。
收購無形資產的攤銷以前包括在非GAAP收益和每股收益信息中。這些金額對Celgene收購後的財務業績具有重要意義,因此,為了更好地反映我們的核心經營業績,這些金額被排除在非GAAP業績中。可比的上期非GAAP結果沒有進行修訂,以包括這一調整,因為相關金額微不足道(截至2019年6月30日的三個月和六個月,分別為2400萬美元和4800萬美元)。
具體項目如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
存貨購進價格核算調整 | $ | 714 | | | $ | — | | | $ | 2,134 | | | $ | — | |
僱員補償費 | 1 | | | — | | | 3 | | | — | |
現場退出和其他費用 | 13 | | | 139 | | | 29 | | | 151 | |
產品銷售成本 | 728 | | | 139 | | | 2,166 | | | 151 | |
| | | | | | | |
僱員補償費 | 12 | | | — | | | 27 | | | — | |
現場退出和其他費用 | (1) | | | — | | | 5 | | | 1 | |
市場營銷、銷售和管理 | 11 | | | — | | | 32 | | | 1 | |
| | | | | | | |
許可證和資產購置費用 | 300 | | | 25 | | | 325 | | | 25 | |
國際公共部門會計準則減損 | — | | | — | | | — | | | 32 | |
存貨購進價格核算調整 | — | | | — | | | 17 | | | — | |
僱員補償費 | 15 | | | — | | | 33 | | | — | |
現場退出和其他費用 | 39 | | | 19 | | | 95 | | | 38 | |
研究與發展 | 354 | | | 44 | | | 470 | | | 95 | |
| | | | | | | |
已取得無形資產的攤銷 | 2,389 | | | — | | | 4,671 | | | — | |
| | | | | | | |
利息費用(a) | (41) | | | 83 | | | (82) | | | 83 | |
養老金和退休後 | — | | | 44 | | | — | | | 93 | |
特許權使用費和許可收入 | (18) | | | — | | | (101) | | | — | |
資產剝離虧損/(收益) | 9 | | | 8 | | | (7) | | | 8 | |
採購費用 | — | | | 303 | | | — | | | 468 | |
或有對價 | (165) | | | — | | | 391 | | | — | |
投資收益 | — | | | (54) | | | — | | | (54) | |
整合費用 | 166 | | | 106 | | | 340 | | | 128 | |
重組撥備 | 115 | | | 10 | | | 275 | | | 22 | |
股權投資收益 | (818) | | | (71) | | | (479) | | | (246) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
退還消費税 | — | | | — | | | 76 | | | — | |
| | | | | | | |
其他(收入)/費用,淨額 | (752) | | | 429 | | | 413 | | | 502 | |
| | | | | | | |
增加税前收入 | 2,730 | | | 612 | | | 7,752 | | | 749 | |
| | | | | | | |
上述項目的所得税 | (3) | | | (105) | | | (294) | | | (148) | |
所得税歸因於奧特茲拉*資產剝離 | 255 | | | — | | | 255 | | | — | |
歸屬於無形資產內部轉移的所得税 | 853 | | | — | | | 853 | | | — | |
所得税 | 1,105 | | | (105) | | | 814 | | | (148) | |
| | | | | | | |
增加到淨收益 | $ | 3,835 | | | $ | 507 | | | $ | 8,566 | | | $ | 601 | |
(A)包括對Celgene債務的購買價格調整的攤銷。
從GAAP到非GAAP的對賬如下:
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| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
百萬美元,每股數據除外 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
用於稀釋每股收益計算的可歸因於BMS的淨(虧損)/收益-GAAP | $ | (85) | | | $ | 1,432 | | | $ | (860) | | | $ | 3,142 | |
指明項目 | 3,835 | | | 507 | | | 8,566 | | | 601 | |
用於稀釋每股收益計算的可歸因於BMS的淨收益-非GAAP | $ | 3,750 | | | $ | 1,939 | | | $ | 7,706 | | | $ | 3,743 | |
| | | | | | | |
加權平均未償還普通股-稀釋-GAAP | 2,263 | | | 1,637 | | | 2,261 | | | 1,637 | |
可歸因於基於股份的薪酬計劃的增量股份 | 34 | | | — | | | 37 | | | — | |
加權平均普通股流通股-稀釋 | 2,297 | | | 1,637 | | | 2,298 | | | 1,637 | |
| | | | | | | |
可歸因於BMS-GAAP的稀釋(虧損)/每股收益 | $ | (0.04) | | | $ | 0.87 | | | $ | (0.38) | | | $ | 1.92 | |
可歸因於指定項目的稀釋每股收益 | 1.67 | | | 0.31 | | | 3.73 | | | 0.37 | |
可歸因於BMS-非GAAP的稀釋每股收益 | $ | 1.63 | | | $ | 1.18 | | | $ | 3.35 | | | $ | 2.29 | |
財務狀況、流動資金和資金來源
我們的淨債務狀況如下:
| | | | | | | | | | | |
百萬美元 | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一號, 2019 |
現金和現金等價物 | $ | 19,934 | | | $ | 12,346 | |
可交易債務證券-流動 | 1,724 | | | 3,047 | |
可交易債務證券--非流動債券 | 523 | | | 767 | |
現金、現金等價物和有價證券總額 | 22,181 | | | 16,160 | |
短期債務義務 | (4,819) | | | (3,346) | |
長期債務 | (41,853) | | | (43,387) | |
淨債務頭寸 | $ | (24,491) | | | $ | (30,573) | |
我們評估我們預期的營運資本需求、債務和槓桿水平、債務到期日、資本支出要求、股息支付、潛在的股票回購和未來的投資或收購,以便最大化股東回報,有效地為我們的持續運營提供資金,併為未來的戰略交易保持靈活性。我們還評估我們的資本結構,以確保財務風險得到有效管理、充足的流動性和較低的資本成本,這可能導致在到期前回購與Celgene交易相關的普通股、債務證券和或有價值權利,或發行額外的債務證券。我們相信,我們現有的現金、現金等價物和可銷售債務證券,再加上運營產生的現金,如果需要,從發行商業票據產生的現金將足以滿足我們至少在未來幾年的預期現金需求,包括股息、資本支出、里程碑付款、營運資本、重組計劃、業務發展、視為匯回過渡税、2022年到期的約95億美元債務和2021年約68億美元的或有價值權利支付。
2020年,現金、現金等價物和可交易債務證券增加了60億美元,達到222億美元,主要是由於經營活動提供的82億美元現金被20億美元的股息支付部分抵消。我們在未來五年到期的約177億美元的長期債務預計將由經營活動產生的現金和我們為債務進行再融資的能力提供資金。我們繼續為擴大我們的製造能力和其他與設施相關的活動而進行資本支出。
我們有一個由董事會授權的股票回購計劃,允許回購我們的股票。回購股份的具體時間和數量將由我們的管理層酌情決定,並將根據市場狀況、證券法限制和其他因素而有所不同。股票回購計劃沒有義務我們回購任何特定數量的股票,沒有特定的到期日,可以隨時暫停或停止。根據交易法下的規則10b-18和規則10b5-1,回購可以通過一種或多種公開市場回購、私下協商的交易、通過投資銀行機構進行的結構性交易和其他衍生品交易的組合來實現。截至2019年12月31日,該計劃下剩餘的股票回購授權為10億美元。我們的董事會於2020年2月批准將我們普通股的股份回購授權增加50億美元,使已發行股份回購授權總額增加到約60億美元。在截至2020年6月30日的6個月裏,我們以8100萬美元的價格回購了140萬股普通股,使股票回購計劃下的剩餘股份回購能力在2020年6月30日降至約59億美元。2020年第二季度,我們在2019年第四季度簽署的回購總計70億美元普通股的ASR協議達成。有關更多信息,請參閲“項目1.財務報表--附註15.權益”。
截至2020年6月30日的6個月中,股息支付為20億美元。在截至2020年6月30日的6個月裏,宣佈的每股普通股股息為0.90美元。2019年的年度資本支出約為8億美元,預計2020年約為8億美元,2021年約為13億美元。股息決定是由我們的董事會每季度做出的。
根據我們的商業票據計劃,我們最多可以發行50億美元的無擔保票據,自發行之日起到期日不超過366天。截至2020年6月30日,沒有未償還的商業票據借款。
截至2020年6月30日,我們有四個循環信貸安排,總額為60億美元,其中包括一個將於2021年1月到期的364天期20億美元貸款,一個將於2022年1月到期的10億美元貸款,以及兩個分別延長至2023年9月和2024年7月的五年期15億美元貸款。該等貸款提供沒有財務契諾的慣常條款及條件,並可用作為我們的商業票據借款提供後備流動資金。如果貸款人同意,我們10億美元的貸款和我們的兩個15億美元的循環貸款可以在週年紀念日每年延長一年。截至2020年6月30日和2019年12月31日,循環信貸安排下沒有未償還的借款。
我們的投資組合包括非流動可上市債務證券,這些證券可能會因利率波動和其他市場因素而導致公允價值發生變化。我們的投資政策規定了與任何機構的投資金額和到期時間的限制。該政策還要求,只有符合較高信用質量標準的公司和金融機構才能進行投資。有關進一步信息,請參閲“項目1.財務報表-附註9.金融工具和公允價值計量”。
信用評級
穆迪投資者服務公司目前給予BMS的長期和短期信用評級分別為A2和Prime-1,長期信用展望為負面,標準普爾給予BMS目前的長期和短期信用評級分別為A+和A-1+。長期評級反映了評級機構的觀點,即我們的違約風險較低,但在某種程度上容易受到環境和經濟狀況變化的不利影響。短期評級反映了評級機構的觀點,即我們有良好到極強的及時償還能力。任何信用評級下調都可能影響我們可能產生的任何債務的利率、現有債務的公平市場價值以及我們進入資本市場的一般能力。
現金流
以下為對現金流活動的討論:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | |
百萬美元 | 2020 | | 2019 |
現金流由/(用於)提供: | | | |
經營活動 | $ | 8,163 | | | $ | 3,473 | |
投資活動 | 1,433 | | | 1,775 | |
融資活動 | (2,047) | | | 16,239 | |
經營活動
經營活動的現金流是指除投資和融資活動以外的所有活動的現金收入和支出。營業現金流是通過調整非控制利息、非現金經營項目、投資和融資活動的收益和虧損以及由於現金收付和交易在我們的經營業績中確認的時間差異導致的經營資產和負債的變化而產生的淨收益得出的。因此,經營活動的現金變化反映了向客户和聯盟合作伙伴收取現金的時間;向供應商、聯盟合作伙伴和員工付款的時間;客户折扣和回扣;以及在正常業務過程中的納税情況。例如,年度員工獎金通常在次年第一季度支付。此外,現金收款繼續受到美國某些生物產品較長付款期限的影響,主要是我們較新的腫瘤學產品,包括Opdivo, 伊爾沃伊和插圖(2020年為75天,2019年為90天)。較長的付款期限用於更緊密地與醫生和癌症中心在給患者服藥後的保險報銷時間保持一致。
與2019年相比,經營活動的現金流變化47億美元,主要是由於正常業務過程中的現金收取和支付時間增加,約50億美元(主要與Celgene有關),以及退休醫療計劃資產的恢復約3億美元(扣除消費税),但被2020年更高的重組、整合和合作支付約5億美元所部分抵消。
投資活動
投資活動的現金需求包括用於收購、製造和與設施相關的資本支出的現金,以及購買購買時原始到期日超過90天的有價證券,減去剝離業務的收益(包括特許權使用費)以及有價證券的銷售和到期日。
與2019年相比,投資活動的現金流發生了3.42億美元的變化,主要是由於持有的可銷售債務證券的數量發生了變化,2020年向Cormorant支付了或有對價,以及2019年出售股權投資基金的收益。
籌資活動
融資活動的現金需求包括用於支付股息、回購普通股和償還長期債務的現金,以及被行使股票期權和發行長期債務的收益減去的其他借款和其他借款。
與2019年相比,融資活動的現金流變化183億美元,主要是由於2019年發行票據為收購Celgene提供資金,以及2020年股息支付增加約7億美元,導致淨借款活動減少176億美元。
產品和管道的發展
我們的研發計劃是以投資組合為基礎進行管理的,從早期發現到後期開發,幷包括早期和後期計劃的平衡,以支持未來的增長。我們第三階段開發的後期研發計劃包括用於初始適應症的研究用化合物和用於上市產品的附加適應症或配方。以下是自第二季度開始以來我們的市場產品和後期渠道的發展情況:
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Opdivo | ESCC | 2020年6月 | 宣佈Opdivo被FDA批准用於治療先前基於氟嘧啶和鉑的化療後不能切除的晚期、復發或轉移性ESCC患者。該申請獲得了FDA的優先審查指定,並且Opdivo是第一個在這種環境下被批准的免疫療法,無論腫瘤PD-L1的表達水平如何。 |
| 胃癌 | 2020年5月 | 小野,我們的聯盟夥伴Opdivo在日本,宣佈提交了一份補充申請Opdivo擴大用於以前沒有治療過的不能切除的進展期或複發性胃癌患者的治療,對生產和上市批准的批准項目進行部分改變。 |
| 碾壓混凝土 | 2020年4月 | 與Exelixis一起宣佈,CHECKMate-9ER是一項關鍵的III期試驗評估Opdivo結合Cabometyx*與之前未經治療的晚期或轉移性腎癌患者相比,在最終分析中達到了其無進展存活率的主要終點,以及在預先指定的中期分析中的總體存活率的次要終點,以及客觀的應答率。 |
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Opdivo+Yerwoy | MPM | 2020年4月 | 宣佈了CHECKMate-743,一個關鍵的第三階段試驗評估Opdivo結合伊爾沃伊在以前未經治療的MPM中,與化療(培美曲塞和順鉑或卡鉑)相比,MPM達到了總存活率的主要終點。 |
| 非小細胞肺癌 | 2020年5月 | 宣佈FDA批准Opdivo+伊爾沃伊給予兩個週期的雙鉑化療,一線治療無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的轉移性或複發性非小細胞肺癌成人患者。該療法被批准用於鱗狀或非鱗狀疾病患者,無論PD-L1表達如何。 |
| | 2020年5月 | 宣佈FDA批准Opdivo+伊爾沃伊用於轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療,這些患者的腫瘤經美國食品和藥物管理局批准的測試確定為PD-L1(≥1%),沒有EGFR值或ALK值的基因組腫瘤畸變。 |
| | 2020年5月 | 宣佈首次公佈了第三階段CHECKMate-9LA試驗的結果,該試驗顯示了一項具有統計意義和臨牀意義的生存益處Opdivo+Yerwoy,同時給予兩個週期的化療,用於轉移性非小細胞肺癌的一線治療。這項研究同時達到了主要和關鍵的次要終點,顯示出雙重免疫療法加化療組合與單獨化療相比,總體存活率、無進展存活率和總應答率都更高。 |
| | 2020年5月 | 宣佈了Metastic NSCLC第三階段CHECKMate-227試驗第一部分的三年隨訪結果,表明Opdivo+Yerwoy在腫瘤表達PD-L1、≥為1%的患者中,與化療相比,作為一線治療,可持續改善總體存活率和額外的療效措施。 |
| | 2020年4月 | 宣佈EMA批准了第二類變型申請Opdivo+Yerwoy聯合有限化療,用於無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的轉移性或複發性NSCLC患者的一線治療。 |
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奧倫西亞 | 羅氏 | 2020年6月 | 公佈的結果來自早期充裕的開放標籤轉換期,這是一項第四階段的探索性生物標記物研究,通過以下方法評估差異奧倫西亞在某些自身抗體血清陽性的中重度早期類風濕性關節炎患者中,阿達利單抗幹預疾病進展。早期血清陽性類風濕關節炎患者的治療奧倫西亞在第48周表現出明顯的臨牀改善,與阿達利單抗相比,維持了第24周的反應水平。在血清陽性的患者中,從adalimumab轉為奧倫西亞,療效反應一般在開放標籤期到第48週期間增加。 |
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Pomalyst | 卡波西肉瘤 | 2020年5月 | 宣佈FDA批准Pomalyst適用於對高效抗逆轉錄病毒治療產生抗藥性的艾滋病相關卡波西肉瘤患者,或HIV陰性的卡波西肉瘤患者。Pomalyst在這些適應症中獲得加速批准、突破性治療指定和孤兒藥物指定。 |
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Reblozyl | MDS | 2020年6月 | 宣佈歐共體批准Reblozyl用於治療因極低、低和中危MDS而導致的輸血依賴性貧血的成人患者,這些患者使用環狀鐵粒細胞,療效不滿意或不符合基於促紅細胞生成素的治療條件。 |
| | 2020年4月 | 宣佈FDA批准Reblozyl用於治療貧血,在8周內無法使用促紅細胞生成劑,需要2個或2個以上紅細胞單位的成人MDS伴環狀鐵粒細胞,或骨髓增生異常/骨髓增殖性腫瘤伴環狀鐵粒細胞和血小板增多症的成人患者。 |
| β地中海貧血 | 2020年6月 | 宣佈歐共體批准Reblozyl適用於患有與β地中海貧血相關的輸血依賴性貧血的成人患者。 |
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澤普納 | RRMS | 2020年5月 | 宣佈歐共體批准澤普納用於治療由臨牀或影像學特徵定義的活動性疾病的成人RRMS患者。有了歐共體營銷授權,澤普納,一種每天服用一次的口服藥物,成為唯一被批准用於患有活動性疾病的RRMS患者的鞘氨醇-1-磷酸受體調節劑。 |
| 加州大學 | 2020年6月 | 宣佈了關鍵的第三階段試驗True North,評估口服澤普納作為中重度UC成人患者的誘導和維持治療,在第10周達到臨牀緩解誘導的主要終點,在第52周達到維持的主要終點(p值 |
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麗索-賽爾 | 淋巴瘤 | 2020年7月 | 宣佈EMA已經驗證了其針對Liso-cel的MAA,這是一種由CD19指導的研究性CAR T細胞療法,用於治療成人複發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤、原發性縱隔B細胞淋巴瘤和3B級濾泡性淋巴瘤,此前至少進行了兩次治療。申請的驗證確認提交已完成,並開始EMA的集中審查過程。 |
| | 2020年5月 | 宣佈FDA已經將Liso-cel BLA的行動日期延長了三個月,該BLA用於治療成人復發或難治性大B細胞淋巴瘤,此前至少有兩種治療方法。新的PDUFA日期是2020年11月16日。 |
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Ide-cel;bb2121 | 多發性骨髓瘤 | 2020年7月 | 與藍鳥生物公司合作,宣佈將BLA提交給FDA用於治療成人RRMM患者的ide-cel(Bb2121)。本意見書提供了有關化學、製造和控制模塊的更多詳細信息,以解決FDA在2020年3月提交最初的BLA之後於2020年5月提出的未解決的監管要求。 |
| | 2020年5月 | 宣佈EMA驗證了MAA for ide-cel(Bb2121)用於治療多發性骨髓瘤的成人患者,這些患者之前至少接受過三種治療,包括一種免疫調節劑,一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38抗體。IDECEL於2020年3月被EMA授予加速評估地位,將審查申請的最長時間框架減少到150天。 |
| | 2020年5月 | 與Bluebird合作,宣佈了評估ide-cel(Bb2121)在RRMM中的有效性和安全性的關鍵的第二階段KarMMa研究的最新結果。重度預處理的RRMM患者,先前至少接受過三種治療,並且對最後一次方案無效,則在一定的目標劑量範圍內使用ide-cel進行治療。所有劑量水平的ORR為73%,包括33%的完全緩解或嚴格完全緩解的患者。臨牀上有意義的益處在各亞組中一直被觀察到,幾乎所有亞組的ORR都在50%或更高,包括老年和高危患者。 |
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CC-486 | 急性髓細胞白血病 | 2020年5月 | 宣佈EMA驗證了CC-486的MAA,用於成人AML患者的維持治療,這些患者在接受誘導治療後,無論是否接受鞏固治療,都獲得了完全緩解或完全緩解,但血細胞計數恢復不全,並且不是造血幹細胞移植的候選患者或選擇不進行造血幹細胞移植的患者。 |
| | 2020年5月 | 宣佈FDA接受我們CC-486的NDA,用於成人AML患者的維持治療,這些患者在誘導治療後獲得完全緩解或完全緩解,但血細胞計數不完全恢復,且不適合或不選擇進行造血幹細胞移植。FDA批准了申請優先審查,並將PDUFA的目標日期定為2020年9月3日。 |
關鍵會計政策
編制財務報表需要使用影響報告的資產和負債額以及報告的收入和費用的估計和假設。我們的關鍵會計政策是那些對我們的財務狀況和經營結果有重大影響的政策,需要做出最困難、最主觀或最複雜的判斷,這往往是因為需要對本質上不確定的事項的影響進行估計。由於這種不確定性,實際結果可能與這些估計不同。有關我們關鍵會計政策的討論,請參閲我們2019年Form 10-K中的“項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”。在截至2020年6月30日的六個月裏,我們的關鍵會計政策沒有實質性變化。有關最近採用的會計準則的影響的信息,請參閲“第一項財務報表--附註1列報依據和最近發佈的會計準則”。
關於前瞻性陳述的特別説明
這份關於Form 10-Q的季度報告(包括通過引用併入的文件)以及我們不時做出的其他書面和口頭聲明包含某些“前瞻性”聲明,這些聲明符合修訂後的“1933年證券法”第27A節和“交易法”第21E節的含義。您可以根據這些前瞻性陳述使用諸如“應該”、“可能”、“預期”、“預期”、“估計”、“目標”、“可能”、“項目”、“指導”、“打算”、“計劃”、“相信”、“將會”以及其他與未來經營或財務業績討論相關的類似含義和表達的詞語和術語來識別這些前瞻性陳述。人們還可以通過與歷史或當前事實沒有嚴格聯繫的事實來識別前瞻性陳述。此類前瞻性陳述基於歷史業績和當前對我們未來財務結果、目標、計劃和目標的預期和預測,涉及固有的風險、假設和不確定因素,包括內部或外部因素,這些因素可能會在未來幾年延遲、轉移或改變其中任何一個,並可能導致我們未來的財務結果、目標、計劃和目標與陳述中所表達或暗示的大不相同。這些陳述可能與我們的財務狀況、經營結果、現金流、市場地位、產品開發、產品審批、當前和預期產品的銷售努力、費用、業績或結果、總體業務發展戰略以及我們實現收購Celgene的預期效益以及成功整合我們和Celgene的業務和運營的能力等相關的目標、計劃和目的有關。在其他方面,這些陳述可能與我們的目標、計劃和目標有關,這些目標、計劃和目的涉及我們的財務狀況、運營結果、現金流、市場地位、產品開發、產品審批、當前和預期產品的銷售努力、費用、業績或結果, 這些前瞻性表述包括但不限於新冠肺炎疫情對我們的運營以及我們的產品的開發和商業化造成的全面負面影響、某些產品的專利或數據保護到期的情況,包括對我們保持某些產品專利專有權的能力及其影響的假設,以及法律訴訟和財務業績等意外事件的結果。任何前瞻性陳述都不能保證。我們將此季度報告中的Form 10-Q包括在2019年Form 10-K中,特別是在標題“項目1A”下。在我們提交給證券交易委員會的其他文件中,我們認為這些因素可能會導致實際結果與任何前瞻性陳述大不相同。
雖然我們認為我們的計劃和假設一直是謹慎的,但不能保證前瞻性陳述中提出的任何目標或計劃都能實現,並告誡讀者不要過度依賴這些陳述,因為它們只説到作出日期為止。我們目前可能認為無關緊要或我們目前未知的其他風險也可能導致本Form 10-Q季度報告中討論的前瞻性事件不會發生。除非適用法律另有要求,否則我們沒有義務在本Form 10-Q季度報告發布之日之後,因新信息、未來事件、情況變化或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述。
第三項關於市場風險的定量和定性披露
有關我們市場風險的討論,請參閲“第7A條”。關於市場風險的定量和定性披露“在我們的2019 Form 10-K中。
項目4.控制和程序
管理層在其首席執行官和首席財務官的監督下,在首席財務官的參與下,對截至本Form 10-Q季度報告所涵蓋期間結束時交易所法案規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義的披露控制和程序的設計和操作的有效性進行了評估。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2020年6月30日,此類披露控制和程序是有效的。
在截至2020年6月30日的季度內,本公司財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理可能對本公司財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第II部分-其他資料
項目2.法律程序
有關法律訴訟的信息可在臨時合併財務報表的“財務報表--附註18.法律訴訟和或有事項”中找到,並通過引用併入本文。
項目71A。危險因素
在截至2020年3月31日的季度期間,本公司的2019年Form 10-K和本公司的Form 10-Q季度報告中披露的風險因素沒有發生重大變化,但如下所述除外。
新冠肺炎疫情正在影響我們的業務,可能會對我們產生實質性的不利影響。
新冠肺炎疫情正在影響我們經營業務的方式。我們目前假設新冠肺炎危機對我們業務的最大影響發生在2020年第二季度,復甦開始於2020年第三季度,影響在2020年第四季度及以後微乎其微。如果新冠肺炎大流行的負面影響超出我們假設的時間線,我們的結果可能比預期的更糟。影響的全面程度將取決於未來的事態發展,例如新冠肺炎在美國和全球傳播的最終持續時間和嚴重程度,聯邦、州、地方和外國政府緩解行動的有效性,疫情對美國和全球經濟的影響,以及影響醫療保健和向患者提供藥品的因素,包括但不限於上文“第一部分-項目2.管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析-新冠肺炎和市場因素”中討論的因素,以及我們多快可以恢復更正常的運營。在其他事情中。
雖然我們目前預計我們向患者提供的藥品不會受到任何干擾,但未來我們可能會因為新冠肺炎的原因而遇到製造或供應問題,這將增加對我們的業務和運營結果的負面影響。此外,如果在當前大流行的基礎上發生自然災害或其他潛在的破壞性事件,可能會耗盡我們的安全庫存水平,我們可能會遇到製造、供應或分銷問題。
我們已經開始在美國和其他一些市場的醫療保健環境中重新引入面向客户的(現場)人員的面對面互動。如果我們確定參與這些面對面的互動不再安全,我們很可能會回到遠程互動模式。這一過渡可能會對我們的業務產生負面影響。現場人員和醫療保健專業人員之間的互動也有可能出現我們沒有預料到的更長期的轉變,這可能會對我們的業務和運營結果產生負面影響。
雖然我們已經重新啟動了臨牀開發活動,但我們在臨牀試驗的患者啟動和登記方面繼續遇到延誤。我們可能無法完全緩解這些延遲,這可能會對我們管道開發計劃的時間以及預期的未來收入和/或現金流產生負面影響。此外,我們可能會遇到招募患者參加臨牀試驗的額外延遲或困難,和/或我們正在進行的完全登記的臨牀試驗的延遲或困難,這可能會進一步對我們管道開發計劃的時間以及預期的未來收入和/或現金流產生負面影響。長期的臨牀試驗延遲可能會對我們的業務產生重大負面影響,特別是如果新的競爭產品進入市場,或者我們競爭對手的產品的臨牀試驗結果影響我們產品的價值主張。臨牀開發中的任何此類延遲或困難也可能導致我們的無形資產遭受重大損害,包括我們通過Celgene交易獲得的大約640億美元的無形資產。此外,雖然在實驗室進行的研究和早期開發活動已經恢復,但暫停了一段時間,這對早期管道資產的推進產生了負面影響。我們有計劃減輕這種影響,但如果我們不能完全緩解這種影響,我們未來管道機會的廣度可能會受到不利影響。
我們無法預測或合理估計新冠肺炎對醫療保健行業任何潛在的長期變化的影響。例如,由於當前經濟危機患者覆蓋範圍的變化,美國付款人渠道組合有可能發生變化,但鑑於高度可變和不確定的情況,我們無法可靠地估計這將對我們的運營結果產生什麼影響。醫療體系的變化也有可能給臨牀試驗帶來額外的負擔,這可能會增加贊助臨牀試驗的成本,或者導致完成臨牀試驗的額外延誤或困難。我們還可能面臨額外的定價壓力和/或政府監管力度加大。
新冠肺炎對我們的供應商、供應商、外包合作伙伴、聯盟合作伙伴和其他第三方的影響可能會給我們帶來額外的風險,我們依賴這些第三方來研究、開發、製造、商業化、共同推廣和銷售我們的產品,管理某些營銷、銷售、人力資源、財務、IT和其他業務部門和職能服務。例如,如果我們的任何第三方供應商因為大流行而償付能力有限,可能會對我們的運營模式和業務產生負面影響。目前無法估計潛在影響。
美元走強對我們換算成美元的國際收入產生了負面影響,較低的利率正在減少我們的利息收入。股市下跌也對我們的股票投資價值產生了負面影響。如果美元繼續走強,利率繼續下降,和/或股市繼續下跌,我們可能會看到收入或其他收入進一步減少,或者股票投資的額外費用,這可能會對我們的收益和現金流產生負面影響。
我們正在並可能繼續面臨新冠肺炎疫情可能帶來的其他負面後果,包括但不限於網絡威脅的增加,如網絡釣魚、社會工程和惡意軟件攻擊、計劃中的整合里程碑的延遲以及我們收回應收賬款的能力。新冠肺炎可能還會加劇我們在截至2019年12月31日的10-K表格年度報告中描述的任何其他風險。
目前,我們無法預測新冠肺炎疫情對我們的業務、財務狀況、運營結果和/或現金流將產生的負面影響的全面程度。
新冠肺炎疫情可能會推遲食品和藥物管理局對Liso-cel和ide-cel的批准決定的時間,這可能會對我們的或有價值權(CVR)產生實質性的不利影響。
我們已經為Liso-cel和ide-cel提交了BLAS,這兩個資產是我們CVR的基礎(第三個CVR資產Zeposa(OzAnimod)已在今年早些時候獲得批准)。這些申請正在接受FDA的審查。Liso-cel的PDUFA日期為2020年11月16日。我們還沒有IDE-cel的PDUFA日期,但我們繼續預計在2021年3月31日之前做出批准決定,這是CVR協議中指定的時間段。新冠肺炎可能會影響美國食品藥品監督管理局的運作,包括美國食品和藥物管理局進行現場檢查的能力,以至於對這兩項資產中的一項或兩項的審查可能會被推遲。審批時間的任何延誤都可能降低CVR的轉售價格。如果存在重大延遲,將FDA的審查期延長到2020年12月31日(對於Liso-cel)或2021年3月31日(對於ide-cel)之後,則不會根據CVR支付任何款項,並且CVR將毫無價值地過期。
美國關於生物藥品定價的行政命令,以及美國聯邦政府未來實施監管藥品定價措施的其他潛在舉措,可能會對我們的業務產生不利影響。
今年7月,美國聯邦政府發佈了四項關於美國藥品定價的行政命令,這可能會顯著影響我們為全球患者發現、開發和交付藥品的能力。
雖然我們無法預測行政命令最終會如何或何時制定和實施,但如果行政命令一旦實施,將會對我們的業務和運作結果造成不良影響。即使行政命令不能以目前的形式最終敲定,美國聯邦政府也可以推出類似於行政命令的舉措,以及管理藥品使用和控制成本的其他舉措。這些舉措可能會對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響,特別是如果這些舉措沒有被更大的需求、更多的患者獲得醫療保健或其他項目所抵消。見“第1A項。風險因素-MCO、機構採購商、政府機構和項目等在美國和海外不斷增加的定價壓力和其他限制,繼續對我們的收入和利潤率產生負面影響“,請在我們的2019年10-K表格中詳細瞭解美國、歐盟和世界其他地區的市場準入、藥品定價控制和折扣以及其他限制帶來的定價壓力增加對公司的影響。
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
下表彙總了截至2020年6月30日的三個月內我們的股權證券的上繳情況:
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週期 | 購買的股份總數為股(a) | | 每股支付的平均每股價格(a) | | 作為公開宣佈的計劃的一部分,購買的股票總數(b) | | 根據這些計劃可能尚未購買的股票的大約美元價值(b) |
百萬美元,每股數據除外 | | | | | | | |
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2020年4月1日至30日 | 218,443 | | | $ | 55.93 | | | — | | | $ | 5,919 | |
2020年5月1日至31日 | 6,094,821 | | | 60.70 | | | 5,503,303 | | | 5,919 | |
2020年6月1日至30日 | 11,661,649 | | | 60.76 | | | 10,942,543 | | | 5,919 | |
截至2020年6月30日的三個月(c) | 17,974,913 | | | | | 16,445,846 | | | |
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(a)包括作為公開宣佈的計劃的一部分回購的股票,以及為履行與根據我們的長期激勵計劃授予獎勵相關的預扣税義務而向公司交出的普通股股票。
(b)2010年5月,董事會批准回購至多30億美元的我們的普通股,並於2012年6月將回購我們的普通股的授權增加了30億美元。2016年10月,董事會批准了一項新的股票回購計劃,授權額外回購30億美元的普通股,並於2019年11月進一步增加了約70億美元的普通股回購授權。2020年2月,董事會批准將已發行股份回購授權總額增加50億美元。截至2020年6月30日,該計劃剩餘的股票回購能力約為59億美元。股票回購計劃沒有到期日。有關股份回購計劃的資料,請參閲“財務報表-附註15.權益”。
(c)包括ASR協議結算時收到的1600萬股普通股。
項目6.展品
展品(按S-K規則第601項展覽表編號列出)。
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展品編號: | | 描述 |
10a. | | 百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Company)與摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)和花旗銀行(Citibank N.A.)作為行政代理,對截至2011年9月29日的五年競爭預付款和循環信貸安排協議進行了修訂和豁免,日期為2020年6月17日。百時美施貴寶公司是該協議的不時當事方,摩根大通銀行和花旗銀行作為行政代理。 |
10b. | | 百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Company)與摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)和花旗銀行(Citibank N.A.)作為行政代理,對截至2012年7月30日的五年期競爭性預付款和循環信貸安排協議進行了修訂和豁免,日期為2020年6月17日。百時美施貴寶公司是該協議的不時當事方,摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)和花旗銀行(Citibank N.A.)作為行政代理。 |
31a. | | 第302條證書。 |
31b. | | 第302條證書。 |
32a. | | 第906條證書。 |
32b. | | 第906條證書。 |
101.INS | | XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互式數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
101.SCH | | XBRL分類擴展架構文檔。 |
101.CAL | | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
101.DEF | | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 |
101.LAB | | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 |
101.PRE | | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 |
104 | | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)。 |
*在這份Form 10-Q季度報告中指出,產品的品牌名稱,這些商標不是本公司或其子公司獨有的註冊商標。變廢為寶是大冢藥業株式會社的商標;Atripla是吉利德科學公司的商標;阿瓦夫羅/阿瓦利特(在歐盟被稱為Aprovel/Karvea)和Plavix是賽諾菲的商標;拜埃塔它是Amylin PharmPharmticals,LLC的商標;Cabometyx是Exelixis,Inc.的商標;Erbitux這是ImClone LLC的商標;翁格爾扎是阿斯利康公司的商標;格列衞它是諾華國際股份公司的商標;凱特魯達它是默克·夏普·多姆公司(Merck Sharp&Dohme Corp)的商標;護理人員是生物港製藥控股有限公司的商標;奧特茲拉是安進公司的商標;以及葉斯卡塔它是Kite Pharma,Inc.的商標。所有斜體字母(不帶星號)的產品品牌名稱是BMS和/或其子公司的註冊商標。
縮寫術語摘要
除非上下文另有説明,否則百時美施貴寶公司及其合併子公司在本季度報告10-Q表格中可能被稱為百時美施貴寶,BMS,公司,我們,我們或我們。在本Form 10-Q季度報告中,我們使用的術語定義如下:
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2019年表格10-K | 截至2019年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告 | 愛情 | 獨家經營權的喪失 |
阿爾克 | 間變性淋巴瘤激酶 | MAA | 市場許可申請 |
安進 | 安進公司 | MDL | 多區訴訟 |
急性髓細胞白血病 | 急性髓系白血病 | MDS | 骨髓增生異常綜合徵 |
胰澱素 | 胰澱素製藥公司 | MPM | 惡性胸膜間皮瘤 |
安達 | 縮寫新藥申請 | NDA | 新藥申請 |
阿斯利康 | 阿斯利康(AstraZeneca PLC) | NKT | 自然殺傷T細胞 |
BCMA | B細胞成熟抗原 | 非小細胞肺癌 | 非小細胞肺癌 |
生物港 | 生物港藥業控股有限公司。 | NVAF | 非瓣膜性心房顫動 |
BLA | 生物製品許可證申請 | 小野 | 小野藥業股份有限公司 |
藍鳥 | 藍鳥生物股份有限公司(Bluebird Bio,Inc.) | 奧爾 | 總體應答率 |
T型轎車 | 嵌合抗原受體T細胞 | 非處方藥 | 非處方藥 |
Catalent | Catalent,Inc. | 大冢 | 大冢藥業株式會社 |
塞爾金 | Celgene公司 | pd-1 | 程序性細胞死亡蛋白1 |
CERCLA | 美國綜合環境響應、補償和責任法案 | Pd-L1 | 程序性死亡-配體1 |
慢粒 | 慢性粒細胞白血病 | PDUFA | “處方藥使用費法案” |
CVR | 或有價值權 | 輝瑞 | 輝瑞公司 |
歐共體 | 歐盟委員會 | PSA | 銀屑病關節炎 |
表皮生長因子受體 | 估計腎小球濾過率 | 表格10-Q季度報告 | 截至2020年6月30日的季度Form 10-Q季度報告 |
EMA | 歐洲藥品管理局 | 研發 | 研究與發展 |
易辦事 | 每股收益 | 羅氏 | 類風濕關節炎 |
ESCC | 食管鱗狀細胞癌 | 碾壓混凝土 | 腎細胞癌 |
歐盟 | 歐盟 | 維修 | Repare治療公司。 |
FASB | 財務會計準則委員會 | 均方根 | 複發性多發性硬化症 |
林業局 | 美國食品和藥物管理局 | RRMM | 複發性和難治性多發性骨髓瘤 |
公認會計原則 | 美國公認的會計原則 | RRMS | 復發緩解型多發性硬化症 |
GTN | 毛淨比 | 賽諾菲 | 賽諾菲公司(Sanofi S.A.) |
肝細胞癌 | 肝細胞癌 | 證交會 | 證券交易委員會 |
愛滋病毒 | 人類免疫缺陷病毒 | 加州大學 | 潰瘍性結腸炎 |
木衞一 | 免疫腫瘤學 | 美國 | 美國 |
IPRD | 正在進行的研究和開發 | 英國 | 英國 |
賈 | 幼年特發性關節炎 | 增值税 | 增值税 |
Libor | 倫敦銀行間同業拆借利率 | 歡躍 | 歡躍醫療有限公司 |
莉莉 | 禮來公司 | VTE | 靜脈血栓栓塞症 |
簽名
根據1934年“證券交易法”的要求,註冊人已正式安排由正式授權的下列簽名人代表註冊人簽署本報告。
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| | 百時美施貴寶公司 (註冊人) | |
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日期: | 2020年8月6日 | 依據: | /s/Giovanni Caforio,M.D. |
| | | 喬瓦尼·卡福裏奧(Giovanni Caforio)醫學博士 董事會主席兼首席執行官 |
| | | |
日期: | 2020年8月6日 | 依據: | /s/大衞·V·埃爾金斯 |
| | | 大衞·V·埃爾金斯 首席財務官 |