美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-Q

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告

截至2020年6月30日的季度

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告

對於從日本到日本的過渡期,日本要把它改成中國,日本要把它改成日本。中國要把它改成美國,日本要把它改成日本,日本要把它改成亞洲,日本要把它改成美國,日本要把它改成中國,日本要把它改成日本。

委託檔案編號:001-39094

PHATHOM製藥公司

(其章程所指明的註冊人的確切姓名)

特拉華州

 

82-4151574

(州或其他司法管轄區)

公司或組織)

 

(I.R.S.僱主

識別號碼)

 

 

 

校園大道100號,套房102

弗洛拉姆公園,新澤西州

 

07932

(主要行政機關地址)

(郵政編碼)

註冊人電話號碼,包括區號:(877)742-8466

根據該法第12(B)條登記的證券:

每一類的名稱

交易

符號

每間交易所的註冊名稱

普通股,每股面值0.0001美元

Phat

納斯達克全球精選市場

用複選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第F13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內,註冊人一直受到此類提交要求的約束。*是的,☑不是,而是☐。

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短期限內)以電子方式提交了根據S-T條例第405條(本章232.405節)要求提交的每個互動數據文件。註冊人是否以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的所有互動數據文件。如果註冊人提交的是互動數據文件,則註冊人不能以電子方式提交該文件。如果註冊人提交的互動數據文件的時間較短,則註冊人必須提交☑☐的所有互動數據文件。

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

大型加速濾波器

加速文件管理器

非加速文件管理器

小型報表公司

新興成長型公司

如果是新興成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。-☑

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。YES☐No☑(是和否)

截至2020年8月3日,註冊人有28,964,506股普通股(面值0.0001美元)流通股。


目錄

第一部分財務信息

項目1

 

財務報表(未經審計)

F-1

 

資產負債表

F-1

 

經營性報表和全面虧損表

F-2

股東權益表(虧損)

F-3

現金流量表

F-5

未經審計財務報表附註

F-6

項目2

 

管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

19

項目3

 

關於市場風險的定量和定性披露

29

項目4

 

管制和程序

30

第二部分:其他資料

項目1

 

法律程序

31

項目11A

 

危險因素

31

項目2

 

未登記的股權證券銷售和收益的使用

31

項目3

 

高級證券違約

32

項目4

 

礦場安全資料披露

32

項目5

 

其他資料

32

項目6

 

陳列品

33

簽名

34

2


第一部分財務信息

項目1.財務報表(未經審計)

PHATHOM製藥公司

資產負債表

(未經審計)

(以千為單位,股票和麪值除外)

6月30日,

2020

12月31日,

2019

資產

流動資產:

現金和現金等價物

$

247,271

$

243,765

預付費用和其他流動資產

1,408

11,836

流動資產總額

248,679

255,601

財產,廠房和設備,淨額

748

463

經營性租賃使用權資產

2,614

933

其他長期資產

381

181

總資產

$

252,422

$

257,178

負債與股東權益

流動負債:

應付帳款(包括關聯方金額分別為142美元和200美元)

$

4,894

$

699

應計費用(包括關聯方金額分別為185美元和308美元)

6,257

2,319

應計利息

302

156

長期債務的當期部分

1,389

經營租賃負債,流動

416

161

認股權證法律責任

413

流動負債總額

13,258

3,748

長期債務,扣除貼現後的淨額

44,870

22,777

經營租賃負債

1,746

635

其他長期負債

4,125

2,063

負債共計

63,999

29,223

承擔和或有事項(附註4)

股東權益:

普通股,面值0.0001美元;授權股份-400,000,000股;已發行股份-28,964,506股;流通股-2019年6月30日的25,614,412股和2019年12月31日的24,728,258股

3

2

額外實收資本

486,081

484,372

累積赤字

(297,661

)

(256,419

)

股東權益總額

188,423

227,955

總負債和股東權益

$

252,422

$

257,178

請參閲隨附的説明。

F-1


PHATHOM製藥公司

經營性報表和全面虧損表

(未經審計)

(以千為單位,不包括每股和每股金額)

三個月

6月30日,

截至六個月

6月30日,

2020

2019

2020

2019

業務費用:

研究和開發(包括關聯方金額249美元,0美元,

分別為653美元和0美元)

$

14,859

$

2,772

$

30,724

$

3,201

正在進行的研究和開發

78,897

78,897

一般和行政費用(包括關聯方金額34美元、47美元、

分別為77美元和18美元)

5,162

1,345

9,672

2,142

業務費用共計

20,021

83,014

40,396

84,240

運營損失

(20,021

)

(83,014

)

(40,396

)

(84,240

)

其他收入(費用):

利息收入

182

101

1,060

101

利息支出(包括關聯方金額$0、$(71)、$0和

(分別為82美元)

(1,262

)

(1,137

)

(2,000

)

(1,148

)

認股權證負債公允價值變動(包括關聯方金額分別為0元、1,277元、0元及1,277元)

(1,284

)

95

(1,284

)

可轉換本票公允價值變動(包括關聯方金額分別為0美元、488美元、0美元和502美元)

(2,428

)

(2,442

)

其他收入(費用)

(1

)

其他收入(費用)合計

(1,080

)

(4,748

)

(846

)

(4,773

)

淨損失

$

(21,101

)

$

(87,762

)

$

(41,242

)

$

(89,013

)

每股基本和攤薄淨虧損

$

(0.64

)

$

(13.11

)

$

(1.26

)

$

(13.40

)

加權平均普通股流通股,基本股

然後稀釋

32,997,099

6,694,682

32,733,750

6,640,394

請參閲附註

F-2


PHATHOM製藥公司

股東權益表(虧損)

(未經審計)

(單位為千,份額除外)

普通股

附加

實繳

累積

總計

股東的

股份

數量

資本

赤字

權益

2019年12月31日的餘額

24,728,258

$

2

$

484,372

$

(256,419

)

$

227,955

將貸款權證轉換為股本

318

318

有限制股份的歸屬

425,295

以股票為基礎的薪酬

563

563

淨損失

(20,141

)

(20,141

)

2020年3月31日的餘額

25,153,553

$

2

$

485,253

$

(276,560

)

$

208,695

有限制股份的歸屬

460,859

1

1

以股票為基礎的薪酬

828

828

淨損失

(21,101

)

(21,101

)

2020年6月30日的餘額

25,614,412

$

3

$

486,081

$

(297,661

)

$

188,423

F-3


PHATHOM製藥公司

股東權益表(虧損)

(未經審計)

(單位為千,份額除外)

普通股

附加

實繳

累積

總計

股東的

股份

數量

資本

赤字

(赤字)

2018年12月31日的餘額

$

2

$

(1,288

)

$

(1,286

)

將受共同控制的實體合併為本公司

6,760,334

對先前已發行和已發行普通股施加的歸屬限制

(3,373,408

)

發行普通股

1,491,072

有限制股份的歸屬

1,054,192

以股票為基礎的薪酬

淨損失

(1,251

)

(1,251

)

2019年3月31日的餘額

5,932,190

$

$

2

$

(2,539

)

$

(2,537

)

與許可協議相關的普通股發行

1,084,000

5,885

5,885

有限制股份的歸屬

203,078

以股票為基礎的薪酬

29

29

淨損失

(87,762

)

(87,762

)

2019年6月30日的餘額

7,219,268

$

$

5,916

$

(90,301

)

$

(84,385

)

請參閲隨附的説明。

F-4


PHATHOM製藥公司

現金流量表

(未經審計)

(千)

截至六個月

6月30日,

2020

2019

經營活動現金流

淨損失

$

(41,242

)

$

(89,013

)

對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整:

折舊攤銷

129

以股票為基礎的薪酬

1,391

29

債務貼現攤銷

544

81

收購的正在進行的研究和開發

78,897

認股權證負債公允價值變動(包括關聯方

金額分別為0美元和1,277美元)

(95

)

1,284

可轉換本票(包括關聯方)公允價值變動

金額分別為0美元和502美元)

2,442

營業資產和負債的變化:

預付費用和其他流動資產(包括關聯方變動

金額分別為0美元和4美元)

10,428

(1,602

)

應付帳款和應計費用(包括關聯方變動

金額分別為$(181)和$3)

8,129

883

應計利息(包括關聯方金額0美元和82美元的變化,

分別)

146

981

經營性使用權資產和租賃負債

9

其他長期資產

(200

)

經營活動中使用的現金淨額

(20,761

)

(6,018

)

投資活動的現金流

為購買正在進行的研發支付的現金

(25,118

)

為財產、廠房和設備支付的現金

(733

)

投資活動所用現金淨額

(733

)

(25,118

)

融資活動的現金流

發行可轉換本票所得款項

88,324

發行長期債務的淨收益

25,000

24,850

籌資活動提供的現金淨額

25,000

113,174

現金及現金等價物淨增加情況

3,506

82,038

現金和現金等價物-期初

243,765

879

現金和現金等價物--期末

$

247,271

$

82,917

補充披露現金流量信息

已付利息

$

1,309

$

86

補充披露非現金投融資活動

兑換可轉換本票的應計利息

$

$

27

與武田牌照相關的武田權證的發行

$

$

47,894

發行與武田牌照相關的普通股

$

$

5,885

發行與長期債務相關的普通股認股權證

$

$

419

應付賬款和應計負債中包括的財產和設備購置

$

20

$

最後付息費

$

2,063

$

2,063

取得使用權資產產生的經營租賃負債

$

1,423

$

將貸款權證轉換為股本

$

318

$

未支付的首次公開募股(IPO)成本

$

$

337

請參閲隨附的説明。

F-5


PHATHOM製藥公司

未經審計財務報表附註

1.重大會計政策的組織、列報依據和彙總

組織

Phathom製藥公司(“公司”或“Phathom”)於2018年1月在特拉華州註冊成立,名稱為North Bridge IV,Inc.。2019年3月13日,公司更名為Phathom PharmPharmticals,Inc.並與YamadaCo IIA,Inc.合併。(“YamadaCo”),特拉華州的一家公司,成立於2017年9月,Phathom是尚存的實體(“合併”)。YamadaCo在2018年之前的所有活動都與編隊有關,意義不大。該公司是一家臨牀晚期的生物製藥公司,專注於開發和商業化治療胃腸道疾病的新療法。

2019年10月29日,公司完成首次公開發行(IPO),發行了10,997,630股普通股,淨收益約1.915億美元。

股票分割

2019年10月11日,本公司對其普通股進行了一次2.168比1的遠期股票拆分(“遠期股票拆分”)。普通股的面值並未因遠期分拆而調整,而授權股份因遠期分拆而增加至50,000,000股普通股。在公司首次公開募股的同時,普通股的法定股份增加到4億股。所附財務報表及財務報表附註對所有列報期間的遠期股票拆分具有追溯力,除非另有説明。

陳述的基礎

該公司的財務報表是根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制的。隨附的財務報表包括公司(接收實體)和山田公司在合併前的賬目。該公司和YamadaCo是由Frazier Life Sciences IX,L.P.共同控制的實體。(“Frazier”)是由於(其中包括)Frazier的:(I)擁有兩家公司大部分已發行股本的所有權,(Ii)兩家公司的融資,(Iii)兩家公司董事會的控制權,以及(Iv)兩家公司的管理層。本公司和YamadaCo成立的目的都是為了確定圍繞其組建運營公司的潛在資產。由於合併後的實體處於共同控制之下,財務報表報告本公司和YamadaCo的財務狀況、運營結果和現金流,就像淨資產和股權轉移發生在2018年初一樣。所有公司間賬户和交易都已取消。

中期業績可能不代表全年的預期業績。管理層認為,這些未經審計的財務報表包括所有被認為是公平列報這些中期未經審計的財務報表所必需的正常和經常性調整。

流動性與資本資源

從成立到2020年6月30日,該公司投入了幾乎所有的努力來組織和配備公司人員,業務規劃,籌集資金,對其最初的候選產品vonoprazan進行許可,與監管機構會面,準備和管理vonoprazan的第三階段臨牀試驗,併為這些業務提供其他一般和行政支持。該公司的經營歷史有限,從未產生過任何收入,其業務的銷售和收入潛力未經證實。自成立以來,該公司的經營活動產生了淨虧損和負現金流,隨着Vonoprazan的繼續開發和商業化,預計在可預見的未來還將繼續出現淨虧損。從成立到2020年6月30日,公司通過發行可轉換本票、商業銀行債務和出售10,997,630股普通股為其運營提供資金,2019年首次公開募股(IPO)的淨收益約為1.915億美元。

F-6


PHATHOM製藥公司

未經審計財務報表−附註(續)

所附財務報表的編制假設公司將繼續作為一家持續經營的企業,在正常業務過程中考慮資產變現和負債清償,不包括任何調整,以反映這種不確定性結果可能對資產或金額的可回收性和分類以及負債分類可能產生的未來影響。管理層需要對公司作為持續經營企業的持續經營能力進行兩步分析。管理層必須首先評估是否存在對公司作為持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑的條件和事件(步驟1)。如果管理層得出結論認為提出了實質性的懷疑,管理層還需要考慮其計劃是否緩解了這種懷疑(步驟2)。

管理層相信,它手頭有足夠的營運資金,至少在這些財務報表發佈之日起的未來12個月內為運營提供資金。不能保證公司將成功地獲得額外的資金(如果需要),不能保證公司對其未來營運資金需求的預測將被證明是準確的,也不能保證任何額外的資金將足以在未來幾年繼續運營。

預算的使用

公司財務報表的編制要求其作出影響資產、負債和費用報告金額的估計和假設,並在公司財務報表和附註中披露或有資產和負債。公司財務報表中最重要的估計涉及研究和開發費用的應計費用,以及可轉換本票、認股權證債務和各種其他股本工具的估值。雖然這些估計是基於公司對當前事件和未來可能採取的行動的瞭解,但實際結果可能與這些估計和假設大不相同。

公允價值期權

根據會計準則編纂(“ASC”)825,“金融工具”(“ASC 825”)的許可,公司選擇公允價值選項來核算其自成立以來發行的可轉換本票。根據美國會計準則委員會825的規定,公司按公允價值記錄這些可轉換本票,公允價值的變化記錄在經營報表中。由於應用公允價值期權,與可轉換本票相關的直接成本和費用在收益中確認為已發生而不是遞延。

公允價值計量

會計指引界定了公允價值,為計量公允價值建立了一致的框架,並擴大了按公允價值經常性或非經常性計量的每個主要資產和負債類別的披露範圍。公允價值被定義為退出價格,代表在市場參與者之間有序交易中出售資產所收到的金額或轉移負債所支付的金額。因此,公允價值是一種基於市場的計量,應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎,會計準則建立了一個三級公允價值層次結構,該層次結構將計量公允價值時使用的投入排序如下:

級別1:可觀察到的輸入,如活躍市場的報價。

第2級:除可直接或間接觀察到的活躍市場報價外的投入。

第3級:無法觀察到的輸入,其中市場數據很少或根本沒有,這需要報告實體制定自己的假設。

本公司金融工具(包括現金和現金等價物)的賬面價值歸類於上文討論的第1級指定範圍內,而預付和其他流動資產、應付賬款和應計負債由於到期日較短,其賬面價值大致為公允價值。認股權證負債和可轉換本票按公允價值經常性入賬。

本公司沒有按公允價值經常性計量的金融資產。本公司的任何非金融資產或負債均未在非經常性基礎上按公允價值記錄。在本報告所述期間,沒有發生級別之間的轉移。

F-7


PHATHOM製藥公司

未經審計財務報表−附註(續)

按公允價值經常性計量的負債如下(以千計):

按公允價值計量

報告日期使用:

總計

在中國報價的最低價格

活躍的市場

對於相同的

資產

(1級)

顯着性

其他

可觀測

輸入量

(2級)

顯着性

看不見的

輸入量

(3級)

截至2019年12月31日:

認股權證法律責任

$

413

413

總計

$

413

$

$

$

413

截至2020年6月30日:

認股權證法律責任

$

總計

$

$

$

$

認股權證負債包括與商業銀行債務的貸款及擔保協議(“貸款協議”)(見附註7)有關而發行的認股權證(“貸款權證”)。貸款權證作為負債入賬,因為它們包含持有人認沽權利,根據該權利,貸款人可以要求本公司支付現金以換取貸款權證。貸款權證的公允價值在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型進行估計,預期期限等於權證的剩餘合同期限。該公司根據一組公開交易的同行公司的歷史波動性來估計其預期的股票波動性,並預計將繼續這樣做,直到它有足夠的關於其公開交易的股票價格波動性的歷史數據為止。無風險利率是通過參考授予獎勵時生效的美國國債收益率曲線確定的,時間段大致等於獎勵的預期期限。基於本公司從未派發過現金股息,且預期在可預見的未來不會派發現金股息,本公司採用的預期股息率為零。當本公司於二零二零年三月根據貸款協議提取定期貸款B(見附註7)時,貸款人的認沽權利到期,本公司錄得最終公允價值調整,並將貸款權證餘額30萬美元重新分類為額外實收資本。

下表提供了使用第3級重大不可觀察輸入(以千為單位)按公允價值計量的所有負債的對賬:

搜查令

負債

2019年12月31日的餘額

413

公允價值變動

(95

)

貸款權證重新分類為股本(附註7)

(318

)

2020年6月30日的餘額

$

現金和現金等價物

該公司將購買時原始到期日在3個月或以下的所有高流動性投資視為現金等價物。現金和現金等價物包括隨時可用的支票賬户和貨幣市場基金中的現金。

信用風險集中程度

可能使公司面臨嚴重集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物。本公司在聯邦保險金融機構的存款超過聯邦保險限額。本公司在該等賬户中並未出現任何虧損,管理層相信,由於持有該等存款的存款機構的財務狀況,本公司不會面臨重大信貸風險。

F-8


PHATHOM製藥公司

未經審計財務報表−附註(續)

財產、廠房和設備、淨值

財產、廠房和設備按成本減去累計折舊入賬。折舊費用在資產的使用年限內使用直線法確認。計算機設備和相關軟件在兩到三年內折舊。傢俱和固定裝置在三年內折舊。租賃改進在租賃期或相關資產的預計使用年限中較短的時間內攤銷。維修和維護資產的支出在發生時計入費用。在報廢或出售時,處置資產的成本和相關累計折舊將從賬户中扣除,由此產生的任何收益或虧損將計入運營虧損。

長期資產減值

只要發生事件或業務環境變化表明資產的賬面價值可能無法完全收回,本公司就審查包括財產、廠房和設備在內的長期資產的減值。當資產的使用及其最終處置預計產生的估計未貼現未來現金流量少於賬面金額時,將確認減值損失。若確認減值虧損,將基於減值資產的賬面價值超過其各自公允價值的部分。截至2020年6月30日,沒有記錄減值損失。

租約

在合約安排開始時,本公司通過評估是否存在已識別資產以及合同是否轉讓已識別資產的使用權以換取一段時間內的對價來確定合同是否包含租賃。如果這兩個標準都滿足,公司將在租賃開始時使用隱含利率或基於與租賃期限相稱的信貸調整擔保借款利率的貼現率記錄相關租賃負債和相應的使用權資產。本公司還在租賃開始時對其進行評估,以確定它們是作為經營租賃還是融資租賃入賬。符合下列五個標準之一的租賃被計入融資租賃:租賃具有合理確定將被行使的購買選擇權,未來現金流的現值基本上是標的資產的公允市場價值,租賃期是標的資產剩餘經濟壽命的很大一部分,標的資產的所有權在租賃期結束時轉移。, 或者標的資產具有專業性,預計在期末沒有出租人的其他用途。不符合融資租賃標準的租賃計入經營性租賃。經營租賃資產代表在租賃期內使用標的資產的權利,經營租賃負債代表支付租賃產生的租賃款項的義務。期限大於一年的經營性租賃負債及其相應的使用權資產,在租賃開始日按預期租賃期內的租賃付款現值在資產負債表上確認。對於支付的初始直接成本或收到的獎勵等項目,可能需要對使用權資產進行某些調整。由於本公司的租約通常不提供隱含利率,本公司使用適當的遞增借款利率,該利率被確定為本公司在類似期限和類似經濟環境下以抵押基礎借款所需支付的利率。租賃成本在租賃期內按直線法確認,可變租賃付款在產生該等付款義務的期間確認為運營費用。可變租賃支付主要包括公共區域維護、公用事業、房地產税、保險和出租人按公司租賃空間比例轉嫁的其他運營成本。本公司已選擇實際權宜之計,不將租賃和非租賃組成部分分開。

研究與開發費用和應計項目

所有研究和開發成本都在發生的期間內支出,主要包括工資、工資税、員工福利、參與研究和開發工作的個人的基於股票的補償費用、根據與合同研究組織和顧問達成的協議產生的外部研究和開發成本,以進行和支持公司正在進行的vonoprazan臨牀試驗,以及與生產用於臨牀試驗的vonoprazan相關的成本。

公司與臨牀研究機構、臨牀製造機構等公司簽訂了各種研發合同。這些活動的付款基於個別協議的條款,這些條款可能與發生的成本模式不同,在履行之前或之後支付的款項分別作為預付費用或應計負債反映在隨附的資產負債表中。該公司記錄了持續研究和開發活動所發生的估計成本的應計項目。在評估應計負債的充分性時,公司分析服務的進展情況,包括事件的階段或完成情況、收到的發票和合同成本。在確定任何報告期末的預付或應計餘額時,可能會做出重大判斷和估計。實際結果可能與公司的估計不同。

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正在進行的研究和開發

該公司評估收購的無形資產是否符合適用的會計準則。此外,該公司還評估收購的資產是否有未來的替代用途。沒有未來替代用途的無形資產被認為是收購的、正在進行的研究和開發。如果收購的正在進行的研發資產不屬於業務合併的一部分,支付的對價價值將在收購日支出。開發這些資產的未來成本在發生時計入研究和開發費用。

一般和行政費用

一般和行政費用包括工資、基於股票的薪酬、設施和第三方費用。一般和行政費用與行政、財務、會計、信息技術、法律、醫療事務和人力資源職能有關。

基於股票的薪酬

以股票為基礎的薪酬開支指授予日按直線基準在獎勵的必要服務期(一般為歸屬期間)內確認的股權獎勵的公允價值的成本。本公司在沒收發生時予以確認。

所得税

該公司按照資產負債法核算所得税,這要求確認已包括在財務報表中的事件的預期未來税收後果的遞延税項資產和負債。根據此方法,遞延税項資產及負債乃根據財務報表與資產及負債的税基之間的差異,採用預期差異將撥回的年度的現行税率釐定。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的經營報表中確認。

只要公司認為這些資產更有可能變現,公司就會確認遞延税項淨資產。在作出這樣的決定時,管理層會考慮所有可用的正面和負面證據,包括現有應税暫時性差異的未來逆轉、預計未來的應税收入、税務籌劃戰略和最近經營的結果。如果管理層確定公司未來能夠實現超過其記錄淨額的遞延税項資產,管理層將對遞延税項資產估值撥備進行調整,這將減少所得税撥備。

本公司根據一個分兩步進行的程序記錄不確定的税務狀況。根據這兩個步驟,(I)管理層根據税務狀況的技術優勢來確定是否更有可能維持這些税務狀況,以及(Ii)對於那些更有可能達到確認門檻的税務狀況,管理層確認在與相關税務機關最終達成和解後可能實現的超過50%的最大税收優惠金額。(Ii)對於那些更有可能達到確認門檻的税務狀況,管理層確認在最終與相關税務機關達成和解後可能實現的超過50%的最大税收優惠金額。公司確認所得税支出中與未確認税收優惠相關的利息和罰款。任何應計利息和罰金都包括在相關的納税義務中。

綜合損失

綜合虧損被定義為在一段時間內因非所有者來源的交易和其他事件和情況而發生的權益變化。該公司的綜合虧損與其報告的所有期間的淨虧損相同。

細分市場報告

經營部門被確定為企業的組成部分,首席運營決策者在就如何分配資源和評估業績做出決策時,可以獲得關於這些組成部分的單獨的離散財務信息,以供評估。該公司將其運營和業務管理視為一個運營部門。

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未經審計財務報表−附註(續)

每股淨虧損

截至2019年6月30日的三個月和六個月,每股淨虧損進行了重新計算,在分子中包括本公司和YamadaCo的淨虧損,在分母中包括本公司和YamadaCo的加權平均流通股。每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數量,不考慮潛在的稀釋證券。由於武田認股權證可以很少代價行使,本公司就2019年5月的許可協議(見附註4)向武田藥業有限公司(“武田”)發出的認股權證(“武田認股權證”)計入7,588,000股普通股,以計算自可於本公司首次公開發售時行使的基本加權平均已發行普通股。截至2020年6月30日的三個月和六個月,本公司已將加權平均未歸屬股票分別排除在已發行普通股的加權平均數量中,分別為3,555,407股和3,818,756股,而2019年同期分別為4,579,030股和2,728,593股。每股攤薄淨虧損的計算方法是將淨虧損除以使用庫存股和IF轉換法確定的期間已發行普通股和稀釋普通股等價物的加權平均數。稀釋普通股等價物由未歸屬普通股、期權、認股權證和可轉換本票組成。在列報的所有期間,用於計算基本和稀釋已發行股份的股份數量沒有差別,因為包括潛在的攤薄證券(認股權證、股票期權和需要回購的普通股)將是反攤薄的。

 

最近採用的會計準則

2016年6月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2016-13號,金融工具-信貸損失(主題326):金融工具信用損失的計量(ASU 2016-13)。ASU 2016-13年實施了一種減值模型,稱為當前預期信用損失模型,該模型基於預期損失,而不是已發生的損失。在新的指導方針下,一個實體將確認其對預期信貸損失的估計作為一種津貼。ASU 2016-13在2019年12月15日之後開始的中期和年度期間有效,允許提前採用。本指引自2020年1月1日起生效,並未對公司財務報表產生實質性影響。

2018年8月,FASB發佈了ASU No.2018-13,公允價值計量(主題820):披露框架-公允價值計量披露要求的變化,其中取消、修改和增加了公允價值計量的披露要求。該標準在2019年12月至15日之後的年度期間有效,包括這些財年內的過渡期,並允許提前採用。本指引自2020年1月1日起生效,並未對公司財務報表產生實質性影響。

最近發佈的會計公告

2019年12月,FASB發佈了ASU No.2019-12,所得税(主題740):簡化所得税會計(ASU 2019-12),簡化了所得税會計。ASU 2019-12對年度報告期和這些年度期間內的過渡期(從2020年12月15日之後開始)有效,並允許提前採用。本公司預計採用ASU 2019-12不會對其財務報表產生重大影響。

2.資產負債表明細

財產、廠房和設備、淨值

財產、廠房和設備、淨值包括以下內容(以千為單位):

6月30日,

12月31日,

2020

2019

計算機設備和軟件

$

210

$

152

傢俱和固定裝置

644

306

租賃權的改進

31

13

885

471

減去:累計折舊

(137

)

(8

)

財產、廠房和設備合計,淨額

$

748

$

463

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截至2020年6月30日的3個月和6個月的折舊費用分別約為77,000美元和129,000美元。截至2019年6月30日的六個月沒有折舊費用。*在截至2020年6月30日的六個月內或截至2019年12月31日的年度內,沒有處置任何財產、廠房或設備。

應計費用

應計費用包括以下內容(以千計):

6月30日,

12月31日,

2020

2019

應計研發費用

$

4,534

$

384

應計補償費用

1,510

1,052

應計專業和諮詢費

211

478

應計其他

2

405

應計費用總額

$

6,257

$

2,319

3.關聯方交易

弗雷澤是該公司的主要股東,並在該公司董事會有代表。本公司在Frazier控制的辦公空間內開展業務,Frazier將與該辦公空間相關的部分成本分配給本公司。此外,弗雷澤支付了各種商品和服務,如員工工資、保險和費用報銷以及與公司運營相關的各種行政服務,並向公司收取這些費用。截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司欠Frazier的未付賬款和應計費用分別為3.4萬美元和10萬美元,與這些共同運營費用有關。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月,公司分別產生了34,000美元和52,000美元的分攤運營費用。截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月,公司分別產生了77,000美元和10萬美元的分攤運營費用。除了分攤的運營費用外,公司於2018年至2019年向Frazier發行了可轉換本票(見附註5)。

弗雷澤是PCI醫藥服務公司(“PCI”)的主要股東。2019年第三季度,公司聘請PCI提供臨牀製造服務。截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司有30萬美元的未付賬款和與這些製造服務相關的應計費用。在截至2020年6月30日的三個月和六個月,公司分別產生了20萬美元和70萬美元的與PCI提供的服務相關的費用。本公司在2019年同期不產生與PCI提供的服務相關的費用。

山野有限責任公司(“山野”)是本公司董事會主席擁有的實體。2019年,公司向Mountain Field收取一定的租金和工資相關費用。這些分攤費用是根據有關設施的使用情況和人員發生的時間分配的。截至2019年6月30日的三個月和六個月,公司分別向Mountain Field收取5,000美元和10萬美元的分攤費用。在截至2020年6月30日的六個月裏,沒有這樣的費用。

武田成為與2019年5月許可協議相關的公司普通股股東(見附註4)。除了在美國、加拿大和歐洲進行vonoprazan商業化的獨家許可外,武田還為該公司正在進行的vonoprazan臨牀開發提供專有供應。截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司分別有22,000美元和10萬美元的未付賬款和與這些供應服務相關的應計費用。本公司在截至2020年6月30日及2019年6月30日的三個月及六個月內並無任何與武田提供的服務有關的開支。

於2020年5月5日,本公司與武田訂立商業供應協議(“商業供應協議”),根據該協議,武田將供應商業數量的馮諾拉贊原料藥產品。根據商業供應協議,武田已同意向本公司供應及本公司已同意向武田按每批散裝藥品固定價格按經批准規格購買若干數量的vonoprazan散裝藥品,以便根據武田許可證將vonoprazan商業化。除非提前終止,否則“商業供應協議”的有效期為兩年,自公司為在許可地區的任何司法管轄區首次商業推出vonoprazan訂購大宗藥品之日起計算,前提是這兩年的期限將不晚於2023年12月31日到期。根據武田許可證的條款,商業供應協議將在武田許可證終止後立即終止。截至2020年6月30日,未發生任何與商業供應協議相關的成本。該公司與這項協議有關的最低購買義務約為250萬美元。

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4.承擔及或有事項

許可協議

2019年5月7日,本公司與武田訂立許可協議,據此,公司獲得在美國、加拿大和歐洲商業化vonoprazan富馬酸鹽的獨家許可(“武田許可”)。在符合某些條件的情況下,該公司還有權再許可其在協議項下的權利。該協議將在逐個國家和逐個產品的基礎上繼續有效,直到(I)最後一個單獨或與至少一種其它治療活性成分聯合使用的有效專利權利要求到期時為止,(Ii)適用的法規排他性到期和(Iii)自第一次商業銷售之日起15年(除非提前終止)。本公司可在六個月書面通知後終止武田執照。在另一方資不抵債或重大違約的情況下,公司和武田可以終止武田許可證。如果武田公司挑戰或協助挑戰許可的專利,武田可能會終止武田許可。

作為武田許可證的代價,本公司(I)向武田支付2,500萬美元現金,(Ii)發行武田1,084,000股普通股,公允價值為5,900萬美元,(3)發行武田認股權證,以每股0.00004613美元的行使價購買其普通股7,588,000股,初始公允價值為4,790萬美元,及(Iv)發行獲得額外普通股認股權證的權利(“武田認股權證權利”)。包括在緊接本公司首次公開發售(IPO)結束前計算的當時未償還可轉換本票轉換後可發行的股份,由於發行概率較低,初始公允價值為名義。武田認股權證權利於首次公開招股完成時並未獲分配公允價值,故此已到期而不具效力,且並無額外發行認股權證。此外,本公司有義務在達到指定的產品銷售水平時向武田支付總計2.5億美元的銷售里程碑,以及特許產品總淨銷售額的兩位數較低的特許權使用費税率,但須進行某些調整。該公司有義務向武田支付總計2.5億美元的銷售里程碑費用,並對特許產品的總淨銷售額支付較低的兩位數特許使用費,但須進行某些調整。該公司與武田許可證有關的交易成本為10萬美元。武田認股權證的行權價為每股0.00004613美元,將於2029年5月7日到期,首次公開募股完成後即可行使。在2019年10月11日公司的普通股授權股份增加到50,000,000股之後,公司記錄了與武田權證的最終公允價值調整相關的非現金費用,並將權證負債的1.442億美元全額餘額重新歸類為額外的實收資本。

偶然事件

如果本公司在正常業務過程中受到索賠或訴訟的影響,本公司將在未來支出可能發生並且該等支出可以合理估計的情況下,就該等事項承擔法律責任。

5.可轉換本票

弗雷澤可轉換票據融資

自2018年1月至2019年4月,本公司向Frazier發行可轉換本票(“Frazier票據”),總額為240萬美元,計息年利率由1.68%至2.55%不等。在Frazier票據中,2018年發行了190萬美元,2019年4月發行了50萬美元。由於Frazier票據中的某些嵌入特徵,公司選擇將這些票據及其所有嵌入特徵計入公允價值期權。本公司於經營報表中記錄Frazier票據公允價值變動,直至2019年5月,Frazier票據及相關應計利息按其當時公允價值240萬美元交換本公司於2019年5月發行的可轉換承付票(“2019年5月票據”)。截至2019年6月30日的三個月和六個月,公司在營業報表中分別確認了64,000美元和50,000美元與Frazier Notes公允價值減少相關的其他收入。截至2019年6月30日的三個月和六個月,公司分別確認了與Frazier票據相關的4,000美元和15,000美元的利息支出。本公司在截至2020年6月30日的三個月和六個月內並無任何與Frazier票據有關的開支。

2019年5月可轉換票據融資

於2019年5月,本公司訂立票據購買協議,根據該協議,本公司發行無抵押2019年5月票據,總額為9030萬美元,為本公司帶來8,780萬美元現金收益及與交換Frazier票據及2019年5月票據相關應計利息有關的240萬美元。包括Frazier Notes的轉換,Frazier購買了2000萬美元的2019年5月債券。2019年5月發行的票據年利率為6%,附屬於本公司貸款和擔保協議項下的借款(見附註7)。

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由於2019年5月票據中的某些嵌入特徵,本公司選擇在公允價值期權下計入這些票據及其所有嵌入特徵。2019年5月票據的未償還本金和應計利息在緊接2019年10月29日IPO完成之前自動轉換為6,107,918股普通股。

6.租約承擔

截至2020年6月30日,該公司擁有伊利諾伊州布法羅格羅夫和新澤西州弗洛拉姆公園辦公空間的運營租約,剩餘租期分別為4.8年和5.2年。兩份經營租約均載有將期限延長一項額外五年的選擇權,該選擇權並未在釐定使用權資產或租賃負債時考慮,因為本公司並不認為其會合理肯定會行使該等選擇權。

截至2020年6月30日的三個月和六個月的總租金支出分別約為10萬美元和20萬美元。截至2019年6月30日的三個月和六個月沒有租金費用。

下表彙總了截至2020年6月30日和2019年12月31日與經營租賃相關的補充資產負債表信息。

6月30日,

12月31日,

2020

2019

資產:

經營性租賃使用權資產

2,614

933

總使用權資產

$

2,614

$

933

負債:

經營租賃負債,流動

416

161

非流動經營租賃負債

1,746

635

經營租賃負債總額

$

2,162

$

796

截至2020年6月30日,經營租賃項下未來的最低年度租賃付款如下(以千為單位):

2020

$

188

2021

490

2022

503

2023

516

2024

529

此後

342

最低租賃付款總額

$

2,568

減去:代表利息的數額

(406

)

經營租賃負債現值

2,162

減去:經營租賃負債,流動

(416

)

經營租賃負債

$

1,746

加權-平均剩餘租期(年)

5.06

加權平均增量借款利率

7.25

%

截至2020年6月30日的6個月的運營現金流包括70萬美元的運營租賃現金支付,其中50萬美元是預付租賃支付。截至2019年6月30日的6個月沒有租賃成本。

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未經審計財務報表−附註(續)

7.債項

長期債務由以下部分組成(以千為單位):

6月30日,

2020

長期債務,流動部分

$

1,389

長期債務,非流動部分

48,611

未攤銷債務貼現

(3,741

)

長期債務,扣除債務貼現後的淨額

$

46,259

於2019年5月14日,本公司與作為行政及抵押品代理的硅谷銀行(“SVB”)以及包括SVB及WestRiver Innovation Lending Fund VIII,L.P.在內的貸款人訂立貸款及擔保協議(“貸款協議”,以及根據“定期貸款”項下借入的所有款項)。(“西河”)。本公司於貸款協議開始時借入2,500萬美元(“定期貸款A”),並於2020年3月16日額外借入2,500萬美元(“定期貸款B”)。

定期貸款的浮動利率為華爾街日報最優惠利率加1.75%(2020年6月30日為5%)或7.25%,浮動利率為較高的利率加1.75%(2020年6月30日為5%)或7.25%。根據最初的貸款協議,截至2021年5月31日,每月付款包括純利息。於二零二零年三月十一日,本公司訂立貸款協議第一次修訂(“修訂”)。根據修正案,僅付息期限被延長,或者(I)如果公司從其治療幽門螺桿菌感染的第三階段臨牀試驗中獲得的陽性數據足以向美國食品和藥物管理局(FDA)提交新藥申請(“NDA”),則僅付息期限延長至2021年12月31日;或(Ii)如果公司從其第三階段臨牀試驗中獲得的vonoprazan兩種適應症的陽性數據足以向FDA提交NDA,則僅付息期限延長至2022年11月30日;但在每種情況下,本公司均已根據貸款協議額外提取2,500萬美元的定期貸款B。在只付息期之後,定期貸款將以等額的每月本金分期付款方式支付,外加截至2024年5月1日到期日的應計和未付利息。此外,本公司有義務支付定期貸款原本金8.25%的最後付款費用。截至2020年6月30日,410萬美元定期貸款的最終支付費用總額已記錄為另一項長期負債。

本公司可選擇在到期前預付全部或部分定期貸款,但須預付最高為當時未償還本金餘額的2.0%的預付費,並按比例支付最終付款費用的一部分。還款後,不得再借入定期貸款金額。

貸款協議項下的借款以本公司幾乎所有資產(不包括知識產權和某些其他資產)為抵押。貸款協議包括肯定契約和否定契約。這些肯定公約包括要求該公司維持其合法存在和政府批准、提交某些財務報告、維持保險覆蓋範圍以及滿足有關其經營賬户的某些要求的公約。負面契諾包括(其中包括)限制本公司招致額外債務及留置權、與其他公司合併或完成若干控制權變更、收購其他公司、從事新業務、作出若干投資、支付股息、轉讓或處置資產、修訂若干重大協議或進行各種指定交易的能力。貸款協議還包含常規違約事件,包括破產、到期不付款和重大不利變化。一旦發生違約事件,在任何指定的救濟期的規限下,本公司所欠的所有款項將開始計息,利率高於緊接違約事件發生前有效利率的4.00%,並可宣佈立即到期並由SVB作為抵押品代理支付。截至2020年6月30日,本公司遵守貸款協議項下的所有適用契諾。

關於貸款協議,本公司發行了貸款權證以購買本公司的股票,認股權證自發行之日起十年屆滿。2019年IPO完成後,貸款權證可以行使16,446股普通股。貸款權證包括認沽期權,根據該期權,如果本公司在2020年3月31日或之前沒有提取定期貸款B,權證持有人可以要求本公司回購認股權證,總回購價格為50萬美元。在2020年3月定期貸款B抽籤時,貸款權證成為可行使的,與貸款權證相關的看跌期權到期。因此,該公司記錄了最終的公允價值調整,並將30萬美元的貸款權證餘額重新歸類為額外的實收資本。

貸款權證的最初40萬美元公允價值、410萬美元的最終付款費用和20萬美元的債務發行成本已記錄為債務貼現,並正在使用有效利息方法在定期貸款期限內攤銷為利息支出。在截至2020年6月30日的三個月和六個月內,公司分別確認了130萬美元和200萬美元的利息支出,包括與貸款協議相關的債務折扣攤銷,而2019年同期為30萬美元。截至2020年6月30日,該公司的未償還定期貸款為5000萬美元,應計利息為30萬美元。

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截至2020年6月30日,定期貸款項下未來的最低本金和利息支付(包括最終付款費用)如下(以千為單位):

截至12月31日的年度:

2020

$

1,843

2021

13,219

2022

19,065

2023

17,840

2024

11,197

本金和利息支付總額

63,164

減去利息和尾款費用

(13,164

)

定期貸款總額

$

50,000

8.股東權益

普通股

2019年3月,合併後,公司向Frazier出售了1,491,072股公司普通股。

2019年3月,創始人授予公司對2018年最初購買的3373,408股普通股的回購權。在創辦人與本公司的關係終止的情況下,本公司有權但無義務以股票的原始購買價格回購未歸屬股票,但受某些限制的限制。843,352股的回購權於2019年3月失效,其餘2,530,056股的回購權在截至2023年3月的48個月期間每月等額失效。方正股份在授予回購權之日的公允價值在歸屬期間以直線方式確認為基於股票的補償費用。截至2020年6月30日,公司回購了1,739,436股普通股,相關回購責任不大。與創始人股票相關的已確認和未確認的基於股票的薪酬在所有提出的期間都是無關緊要的。

2019年5月,本公司發行了與武田許可證相關的武田1,084,000股普通股。

在2019年1月1日至2019年5月6日期間,公司向公司的各種員工和顧問發行了2,524,852股普通股,總收益約為1,000美元。於發行時,本公司可按股份的原始購買價購回該等股份。回購權利一般於歸屬開始日期一週年時失效,而回購權利則於其後每一個月期間失效,惟買方須繼續為本公司的僱員、顧問或董事。2019年11月,本公司以原始收購價回購了17,560股票,總收購價為5.20美元。截至2020年6月30日,本公司仍有1,610,664股可供回購,相關回購責任並不重大。

2019年10月29日,IPO完成後,本公司出售了10,997,630股普通股,其中包括承銷商全面行使其以每股19.00美元的公開發行價額外購買1,434,473股普通股的選擇權。扣除承保折扣、佣金和發行成本後,淨收益約為1.915億美元。

優先股

本公司獲授權發行最多4000萬股優先股。截至2020年6月30日和2019年12月31日,沒有發行或流通股優先股。

股權激勵計劃

本公司2019年股權激勵計劃(“現有激勵計劃”)規定,向包括本公司員工、董事或顧問在內的合格獲獎者授予激勵性股票期權、非法定股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位獎勵和其他股票獎勵。根據現有激勵計劃,本公司有2,231,739股普通股授權發行,其中,2019年授予了1,400,528股股票期權和16,260股限制性股票獎勵。由於2019年10月通過了2019年激勵獎勵計劃(《2019年計劃》),現有激勵計劃下不再有股份可供發行。

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PHATHOM製藥公司

未經審計財務報表−附註(續)

2019年激勵獎勵計劃

2019年10月,董事會通過,公司股東批准了2019年計劃,該計劃與IPO相關而生效。根據2019年計劃,公司可以向當時是公司或其子公司的員工、高級管理人員、非員工董事或顧問的個人授予股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位和其他獎勵。最初可供發行的股份數目將增加:(I)在2019年計劃生效日期後到期或以其他方式終止而未全部行使的受現有激勵計劃授予的購股權或類似獎勵的股份數量,以及根據現有激勵計劃授予的獎勵發行的、在2019年計劃生效日期後由本公司沒收或回購的未歸屬股份的數量,根據上文第(I)條增加到2019年計劃的最高股份數量相當於1,416,788股。(I)根據現有激勵計劃授予的股票在2019年計劃生效日期後到期或以其他方式終止的股份數量,以及根據現有激勵計劃授予的獎勵發行的未歸屬股份在2019年計劃生效日期後由本公司沒收或回購的股份數量將增加相當於(A)上一歷年最後一天已發行普通股股份的5%和(B)董事會決定的較小數量中的較少者。根據2019年計劃,公司最初有2,700,000股普通股可供發行,其中134,227股股票期權已授予。截至2020年6月30日,仍有3,581,853股可供發行,其中包括2020年1月1日授權的按年增加的1,158,580股。

員工購股計劃

2019年10月,董事會通過了員工購股計劃(“ESPP”),並獲得公司股東的批准,該計劃與首次公開募股(IPO)相關而生效。ESPP允許參與者通過工資扣除購買普通股,扣除額最高可達其合格薪酬的20%,其中包括參與者為公司提供服務的總基本薪酬,包括加班費,不包括銷售佣金、獎勵薪酬、獎金、費用報銷、附帶福利和其他特別付款。根據ESPP,最初總共保留了27萬股普通股供發行。此外,根據ESPP可供發行的股票數量將從2020年開始至2029年結束的每個日曆年的1月1日每年增加,增加的金額相當於以下兩者中較小的一個:(I)上一個日曆年最後一天已發行股票的1%和(Ii)董事會決定的較少數量的股票。截至2020年6月30日,仍有559,645股普通股可供發行,其中包括2020年1月1日批准的按年增加的289,645股。

本公司未歸屬股份摘要如下:

2019年12月31日的餘額

4,236,248

股份歸屬

(886,154

)

2020年6月30日的餘額

3,350,094

出於會計目的,普通股的未歸屬股份被視為已發行,但在歸屬之前不會流通股。

為未來發行保留的普通股包括以下內容:

6月30日,

2020

普通股認股權證

7,604,446

未償還股票期權

1,677,255

根據2019年激勵計劃可發行的股票

3,581,853

根據ESPP計劃可供發行的股票

559,645

2020年6月30日的餘額

13,423,199

股票期權

每位員工和非員工股票期權授予的公允價值在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型進行估計。在2019年10月29日首次公開募股之前,該公司是一傢俬人公司,缺乏公司特定的歷史和隱含波動率信息。因此,它根據一組上市同行公司的歷史波動率估計了其預期波動率。由於缺乏歷史行權歷史,本公司員工股票期權的預期期限是採用“簡化”獎勵方法確定的。授予非僱員的股票期權的預期期限等於期權授予的合同期限。無風險利率是參考授予獎勵時生效的美國國債收益率曲線確定的,時間段大致等於獎勵的預期期限。預期股息收益率為零,原因是該公司從未支付過現金股息,並且預計在可預見的未來不會支付任何現金股息。

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PHATHOM製藥公司

未經審計財務報表−附註(續)

本公司股票期權活動及相關信息摘要如下:

選項

出類拔萃

加權的-

平均值

鍛鍊

價格

加權的-

平均值

剩餘

合同

術語

集料

內在性

值(in

千人)

2019年12月31日的餘額

1,400,528

$

9.10

9.69

$

30,874

授予的期權

276,727

32.34

行使期權及歸屬股份

選項已取消

2020年6月30日的餘額

1,677,255

$

12.93

9.28

$

33,512

截至2020年6月30日可行使的期權

2020年授予的員工和非員工董事股票期權的估計加權平均公允價值為18.65美元。截至2020年6月30日,公司有1060萬美元未確認的基於股票的薪酬支出,預計將在3.28年的加權平均期間確認。截至2019年6月30日,未確認的基於股票的薪酬支出為59,000美元,這是在約0.7年的加權平均期間確認的支出。

估值假設

使用Black-Scholes期權估值模型估算股票期權公允價值所用的加權平均假設如下:

截至六個月

6月30日,

2020

2019

假設:

預期期限(以年為單位)

5.99

預期波動率

63.72

%

無風險利率

0.82

%

股息率

基於股票的薪酬費用

包括方正股票在內的所有股權獎勵確認的基於股票的薪酬支出已在運營報表中報告如下(以千計):

三個月

6月30日,

截至六個月

6月30日,

2020

2019

2020

2019

研發費用

$

124

$

$

238

$

一般和行政費用

704

29

1,153

29

總計

$

828

$

29

$

1,391

$

29

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項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

閣下應閲讀以下有關本公司財務狀況及經營業績的討論及分析,連同本季度報告Form 10-Q所載未經審計的中期財務報表及附註,以及本公司截至2019年12月31日止年度的經審計財務報表及附註,以及相關管理層對財務狀況及經營業績的討論及分析,兩者均載於我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告(“2019年Form 10-K”)。

前瞻性陳述

本季度報告的以下討論和其他部分包含符合1934年“證券交易法”(修訂後)第21E節或“交易法”含義的前瞻性陳述。除本季度報告中包含的有關歷史事實的陳述外,其他所有陳述,包括有關我們未來的運營結果和財務狀況、業務戰略、研發計劃和成本、新冠肺炎的影響、監管機構提交文件和批准的時間和可能性、商業化計劃、定價和報銷、開發未來候選產品的潛力、未來運營的計劃和管理目標取得成功的時間和可能性以及預期產品開發工作的未來結果等的陳述,均為前瞻性陳述。這些陳述通常通過使用諸如“可能”、“將會”、“預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“可能”、“應該”、“估計”或“繼續”等詞語以及類似的表達或變體來識別。本季度報告中的前瞻性陳述僅為預測。這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的財務狀況、經營業績、業務戰略、短期和長期業務運營和目標。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日的情況,可能會受到許多風險、不確定性和假設的影響,包括第二部分中描述的風險、不確定性和假設。, “風險因素”標題下的項目1A。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。除非適用法律另有要求,否則我們不打算公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述,無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因。

概述

我們是一家臨牀晚期的生物製藥公司,專注於開發和商業化胃腸道疾病的新療法。我們最初的候選產品vonoprazan是一種口服小分子鉀競爭酸阻滯劑,或稱P-CAB。P-CAB是一種新型的阻斷胃酸分泌的藥物。Vonoprazan已經顯示出快速、有效和持久的抗分泌效果,並在治療胃食管反流病(GERD)和與抗生素聯合治療幽門螺桿菌感染方面顯示出比目前的治療標準更好的臨牀療效。武田藥業有限公司,或稱武田,開發了vonoprazan,並已在亞洲和拉丁美洲的13個國家獲得營銷批准。Vonoprazan自2014年底在日本獲得批准以來,在上市的第五個全年淨銷售額超過6.7億美元。2019年5月,我們向武田授予了美國、歐洲和加拿大的vonoprazan權利。我們在2019年第四季度啟動了兩項針對vonoprazan的關鍵3期臨牀試驗:一項用於治療糜爛性GERD(Phalcon-EE),也稱為糜爛性食管炎,另一項用於治療幽門螺桿菌感染(Phalcon-HP)。我們已經從美國食品和藥物管理局(FDA)獲得了合格的傳染病產品(QIDP)和Fast Track稱號,用於vonoprazan與某些抗生素聯合治療幽門螺桿菌感染。QIDP指定還提供了優先審查和延長任何授予的監管排他性(如果獲得批准)的潛在資格。Vonoprazan有可能成為30多年來第一個在美國、歐洲或加拿大獲得批准的新型胃抗分泌劑。此外, 我們繼續計劃在具有明確的未滿足需求、臨牀理論和商業合理性的領域實施vonoprazan生命週期延長策略。例如,我們正在評估的一個適應症是,是否研究vonoprazan用於每日和/或按需或按需給藥的非糜爛性反流病或NERD的潛在用途。

2020年3月,我們宣佈暫停3期試驗中新患者的隨機化。這一決定並不是基於任何與新冠肺炎感染或其他安全事件相關的研究,而是支持全球抗擊新冠肺炎的努力,並與美國胃腸內窺鏡學會(ASGE)關於限制內窺鏡檢查的指導一致,這兩項3期臨牀試驗都需要限制內窺鏡檢查。在暫停期間,我們與我們的臨牀試驗地點合作,以確保不間斷的臨牀試驗供應,並支持在隨機化暫停之前登記參加我們3期試驗的患者繼續接受治療,同時確保他們的安全以及臨牀試驗地點的醫生和其他工作人員的安全。2020年6月15日,我們宣佈,在我們的兩個3期試驗中,我們已經重新開始在逐個地點的基礎上對新患者進行隨機化。到目前為止,我們的臨牀試驗供應沒有遇到任何中斷,但是,不能保證,正如新冠肺炎繼續下去的那樣,這不會中斷我們未來的供應鏈。

19


儘管隨機化暫停,我們仍然預計2021年將有兩個試驗的TOPLINE數據可用,我們第三階段臨牀試驗的成功完成,加上現有的臨牀數據,將支持監管部門在2021年和2022年分別提交市場批准用於治療幽門螺桿菌感染和糜爛性食管炎的申請。然而,由於許多因素,我們用於確定臨牀試驗和監管申報預期時間表的假設可能並不正確,包括有關新冠肺炎的不確定性及其對我們的運營和臨牀試驗的潛在進一步影響,我們可能會在超出預期時間表的情況下延遲完成此類試驗,從而延誤我們提交的監管申報。我們臨牀試驗和監管申報的任何延誤或供應鏈中斷都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

除了我們關注臨牀試驗地點的醫生和其他工作人員以及目前正在參與我們試驗的患者的福祉外,我們還在積極與每個研究地點合作,以實施避免違反研究規程的措施,將治療訪問的任何中斷降至最低,以適應由於有限的醫療設施訪問而導致的其他患者就診延誤,繼續利用替代方法(例如電話或虛擬訪問)監測和支持患者,並正確記錄違反研究規程的行為以及其他可能與新冠肺炎相關的信息。在這方面,我們也在吸收監管部門最近提供的方向和靈活性,包括美國食品和藥物管理局在其2020年3月的指導意見(2020年7月2日更新)題為“美國食品和藥物管理局關於新冠肺炎期間進行醫藥產品臨牀試驗的指導意見”。FDA正在不斷更新該指南,更新可在FDA的網站www.fda.gov上找到。此外,我們可以參考其他監管機構提供的指導文件,例如,歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)在www.ema.europe.eu上找到的“冠狀病毒病(新冠肺炎)對正在進行的臨牀試驗的方法學方面的影響”,這些文件也在不斷更新。我們將繼續評估新冠肺炎對我們業務的影響,並在獲得有關其對我們行業影響的更多信息和指導的情況下。

我們於2018年開始運營,到目前為止,我們幾乎所有的資源都用於組織和配備我們的公司人員,業務規劃,籌集資金,對我們最初的候選產品vonoprazan進行許可,與監管機構會面,準備和管理我們的vonoprazan 3期臨牀試驗,併為這些運營提供其他一般和行政支持。到目前為止,我們的業務資金主要來自發行可轉換本票、商業銀行債務和我們首次公開募股(IPO)的收益。從我們成立到2020年6月30日,我們已經通過發行2019年可轉換本票籌集了9030萬美元的毛收入,5000萬美元的商業銀行債務,以及出售10,997,630股普通股的IPO淨收益1.915億美元,其中包括承銷商在扣除承銷折扣、佣金和發行成本後,全面行使其以每股19.00美元的公開發行價額外購買1,434,473股股票的選擇權。截至2020年6月30日,我們擁有2.473億美元的現金和現金等價物。根據我們目前的運營計劃,並考慮到新冠肺炎大流行可能導致的延遲和成本增加,我們相信我們現有的現金和現金等價物將足以滿足我們大約未來24個月的預期現金需求。

我們沒有任何獲準銷售的產品,自成立以來已出現淨虧損。截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月期間,我們的淨虧損分別為4120萬美元和8900萬美元。截至2020年6月30日,我們累計逆差2.977億美元。我們的淨虧損可能在季度間和年度間波動很大,這取決於我們的臨牀開發活動、其他研究和開發活動以及商業化前活動的時間安排。我們預計,隨着我們通過臨牀試驗推進vonoprazan的臨牀試驗,尋求vonoprazan的監管批准,擴大我們的臨牀、監管、質量、製造和商業化能力,如果我們獲得vonoprazan的營銷批准,保護我們的知識產權,擴大我們的一般和行政支持功能,包括招聘更多的人員,併產生與上市公司運營相關的額外成本,我們的費用和運營虧損將大幅增加。

我們從未產生過任何收入,除非我們成功完成vonoprazan的開發並獲得監管部門的批准,否則我們預計不會從產品銷售中獲得任何收入,這將在幾年內(如果有的話)。因此,在我們能夠從vonoprazan的銷售中獲得大量收入之前,如果有的話,我們預計將通過股權發行、我們現有的貸款和擔保協議或貸款協議、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可和其他類似安排)來為我們的現金需求融資。然而,我們可能無法在需要的時候以有利的條件或根本無法籌集額外的資金或進行這樣的其他安排,而新冠肺炎對全球經濟狀況的影響可能會加劇這種風險。我們未能在需要時籌集資金或達成此類其他安排將對我們的財務狀況產生負面影響,並可能迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力,或者授予我們開發和營銷我們原本更願意自己開發和營銷的候選產品的權利。

20


財務運營概述

我們的財務報表包括我們的賬户(接收實體)和YamadaCo IIA,Inc.或YamadaCo的賬户,在2019年3月13日合併為一個單一實體之前,我們的財務報表包括我們的賬户(接收實體)和YamadaCo,Inc.或YamadaCo的賬户。我們和YamadaCo是由Frazier Life Sciences IX,L.P.或Frazier共同控制的實體,原因除其他外,包括Frazier的:(I)擁有兩家公司大部分已發行股本的所有權;(Ii)兩家公司的融資;(Iii)對兩家公司董事會的控制;以及(Iv)兩家公司的管理層。Phathom和YamadaCo成立的目的都是為了確定圍繞其組建運營公司的潛在資產。由於合併後的實體處於共同控制之下,財務報表報告了Phathom和YamadaCo的財務狀況、運營結果和現金流,就像淨資產和股權的轉移發生在2018年初一樣。所有公司間賬户和交易都已取消。

與武田簽訂的許可協議

2019年5月7日,我們和武田簽訂了獨家許可或武田許可,根據該許可,我們向美國、歐洲和加拿大授予富馬酸vonoprazan的權利。在武田許可證有效期內,除vonoprazan外,我們及其附屬公司不得將任何治療酸相關疾病的藥品商業化,但特定情況下的某些仿製藥和非處方藥競爭產品除外。我們將負責vonoprazan產品的開發、製造和商業化。我們被要求使用商業上合理的努力在我們許可的區域內開發和商業化vonoprazan產品。

根據武田許可,武田有權在我們的參與下,自費在全球範圍內準備、提交、起訴和維護所有武田和聯合專利。我們自費負責準備、提交、起訴和維護由我們單獨製造的與vonoprazan相關的發明專利,但必須由武田提供投入。

我們預先向武田支付了2,500萬美元的現金費用、1,084,000股普通股、以每股0.00004613美元的行使價購買7,588,000股普通股的認股權證或武田權證,並向武田發出權利,如果武田對公司的完全稀釋後所有權低於完全攤薄資本的特定百分比,包括當時轉換後可發行的股票,武田有權獲得額外的普通股認股權證或武田認股權證權利武田認股權證權利於完成首次公開招股時並未獲分配公允價值而失效,亦無增發認股權證。我們同意在美國、歐洲和加拿大的特許產品實現某些分級年度淨銷售額時,向武田支付里程碑式的付款,最高里程碑總金額為2.5億美元。我們還同意按特許產品淨銷售額的較低兩位數百分比進行分級專利權使用費支付,但須有特定的抵消和減少。版税將按產品和國家/地區支付,從此類產品在該國家/地區的首次商業銷售開始,直至涵蓋適用產品的許可專利最晚到期、在該國家/地區的監管排他性到期,或在該國家/地區首次商業銷售後的15年內支付。

經營成果的構成要素

營業費用

研究與發展

到目前為止,我們的研發費用都與vonoprazan的開發有關。研究和開發費用被確認為已發生,在收到用於研究和開發的貨物或服務之前所支付的款項被資本化,直到收到貨物或服務為止。

研發費用包括:

參與研究和開發工作的個人的工資、工資税、員工福利和基於股票的薪酬費用;

根據與合同研究機構或CRO和顧問簽訂的協議產生的外部研究和開發費用,以進行和支持我們正在進行的vonoprazan臨牀試驗;以及

為我們的臨牀試驗生產vonoprazan的相關成本。

21


隨着我們繼續開發vonoprazan,我們計劃在可預見的未來大幅增加我們的研究和開發費用。由於臨牀和臨牀前開發本身的不可預測性,我們不能確定vonoprazan或任何未來候選產品的當前或未來臨牀試驗和非臨牀研究的啟動時間、持續時間或完成成本。臨牀和臨牀前開發時間表、成功的概率和開發成本可能與預期大不相同。此外,我們無法預測哪些候選產品可能會受到未來合作的影響,何時會確保這樣的安排(如果有的話),以及這樣的安排會在多大程度上影響我們的開發計劃和資本要求。

根據以下因素,我們未來的臨牀開發成本可能會有很大差異:

每位患者的試驗費用;

需要批准的試驗次數;

參與試驗的地點數目;

進行試驗的國家;

登記符合條件的病人所需的時間長短;

參與試驗的患者數量;

試驗中評估的劑量數量;

患者的輟學率或中斷率;

監管機構要求的潛在額外安全監控;

患者參與試驗和隨訪的持續時間;

候選產品的開發階段;

候選產品的療效和安全性;以及

新冠肺炎造成的延誤和成本增加。

正在進行的研究和開發

正在進行的研發費用與武田許可證有關,包括收購的研發資產的7890萬美元收購價。武田許可證的購買價格包括以下內容:(I)現金2,500萬美元;(Ii)向武田發行1,084,000股我們的普通股,公允價值為590萬美元;(Iii)發行武田認股權證,初始公允價值為4790萬美元;(Iv)發行武田認股權證權利,由於發行概率較低,初始公允價值為名義公允價值;以及(V)我們產生的交易成本為10萬美元。武田權證和武田權證權利的公允價值是從用於估計我們普通股公允價值的模型中得出的,普通股的公允價值是根據美國註冊會計師協會會計和估值指南:作為補償發行的私人持有公司股權證券的估值,或實踐援助確定的方法、途徑和假設。實踐援助規定了幾種確定企業價值的估值方法,如成本法、收益法和市場法,以及將企業價值分配到普通股的各種方法。我們利用了基於情景的分析,該分析基於預期未來投資回報的概率加權現值,估計了每股公允價值,並考慮了我們可以獲得的每種可能的結果,包括各種首次公開募股(IPO)、保持私有和解散的情況。, 以及對缺乏適銷性的商品實行折扣。我們使用收益法考慮了不同的私有方案,並基於現值法將指示的權益價值分配給每一類權益。我們還考慮了基於首次公開募股(IPO)預期股權價值的各種首次公開募股(IPO)方案,並考慮到我們於2019年5月發行的無擔保可轉換本票或2019年5月發行的票據以及貸款權證的稀釋影響,在完全稀釋的基礎上將指示股權價值分配給每一類股權。

在我們2019年首次公開募股(IPO)之前,在確定我們普通股的公允價值時,存在着內在的重大判斷和估計。這些判斷和估計包括對我們未來經營業績、完成首次公開募股(IPO)或其他流動性事件的時間以及適當估值方法的確定的假設。如果我們做出不同的假設,我們普通股的每股公允價值可能會有很大不同。

22


一般事務和行政事務

一般和行政費用包括行政、財務、會計、法律、人力資源和其他行政職能人員的工資和與員工有關的費用(包括基於股票的薪酬)、與知識產權和公司事務有關的法律費用,以及會計和諮詢服務的專業費用。我們預計未來我們的一般和行政費用將增加,以支持我們持續的研究和開發活動、vonoprazan的商業化前準備活動,以及如果任何未來的候選產品獲得市場批准,則支持商業化活動。我們還預計,與保持遵守交易所上市和證券交易委員會(SEC)要求、董事和高級管理人員保險費以及與上市公司運營相關的投資者關係成本相關的審計、法律、監管和税務相關服務的費用將增加。

利息收入

利息收入包括我們貨幣市場基金的利息。

利息支出

利息支出包括我們未償還的商業銀行債務的利息,於2020年6月30日的浮動年利率為7.25%,以及就向貸款人發行的權證的公允價值、產生的債務發行成本和支付最後付款費用的義務記錄的商業銀行債務折價攤銷。

認股權證負債的公允價值變動

與簽訂貸款協議有關,我們向出借人發行了認股權證,以購買我們的股本,或出借人認股權證。貸款權證是作為負債入賬的,因為它們包含持有人看跌期權,根據該權利,貸款人可以要求我們支付現金來換取權證。吾等於每個報告日期將貸款權證的賬面值調整至其估計公允價值,權證負債公允價值的任何變動均記錄為經營報表內權證負債公允價值的增減。貸款權證採用Black-Scholes期權定價模型按公允價值核算,預期期限等於認股權證的剩餘合同期限。當我們在2020年3月額外提取2500萬美元,即定期貸款B時,貸款人看跌期權到期,我們記錄了最終的公允價值調整,並將30萬美元的貸款權證餘額重新分類為額外的實收資本。

可轉換本票公允價值變動

我們在2018年和2019年發行了可轉換本票,並選擇了公允價值選項。我們在每個報告日期將可轉換本票的賬面價值調整為其估計公允價值,可轉換本票公允價值的任何變化均記錄為營業報表中可轉換本票公允價值的增減。

在兑換為2019年5月發行的可轉換本票之前,使用基於情景的分析估計了從成立到2019年4月發行的可轉換本票的公允價值,該分析基於預期未來投資回報的概率加權現值估計了可轉換本票的公允價值,考慮了票據持有人可獲得的可能結果,包括後續股權融資中的轉換、控制權交易的變更、結算和解散。2019年5月發行的可轉換本票的公允價值是使用基於情景的分析估計的,該分析基於預期未來投資回報的概率加權現值估計可轉換本票的公允價值,並考慮到票據持有人可獲得的每一種可能結果,包括各種IPO、結算、股權融資、公司交易和解散情景。

2019年5月發行的票據及其相關應計利息在緊接我們的首次公開募股(IPO)完成之前轉換為6,107,918股。

23


運營結果

截至2020年6月30日的6個月與2019年6月30日的比較

下表彙總了我們截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月的運營結果(單位:千):

截至六個月

6月30日,

2020

2019

變化

業務費用:

研究與發展

$

30,724

$

3,201

$

27,523

正在進行的研究和開發

78,897

(78,897

)

一般和行政

9,672

2,142

7,530

業務費用共計

40,396

84,240

(43,844

)

運營損失

(40,396

)

(84,240

)

43,844

其他收入(費用):

利息收入

1,060

101

959

利息費用

(2,000

)

(1,148

)

(852

)

認股權證負債的公允價值變動

95

(1,284

)

1,379

可兑換股票公允價值變動

本票

(2,442

)

2,442

其他收入(費用)

(1

)

(1

)

其他收入(費用)合計

(846

)

(4,773

)

3,927

淨損失

$

(41,242

)

$

(89,013

)

$

47,771

研發費用。截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月,研發費用分別為3070萬美元和320萬美元。增加的2,750萬美元包括與vonoprazan有關的2,240萬美元的臨牀試驗費用和110萬美元的化學制造和控制(“CMC”)成本,270萬美元的人事相關費用,60萬美元的諮詢費用,40萬美元的與監管要求有關的費用,以及30萬美元的其他運營費用。

正在進行的研發費用。在截至2020年6月30日的六個月裏,我們沒有任何正在進行的研發費用。截至2019年6月30日的6個月,7890萬美元的正在進行的研發費用包括我們作為武田許可證的一部分收購的研發資產的購買價格。

一般和行政費用。截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月,一般和行政費用分別為970萬美元和220萬美元。增加750萬美元是由於人事相關費用增加了300萬美元,會計、審計、税務、估值和其他服務的專業服務費用增加了290萬美元,與一般經營事務有關的保險費增加了140萬美元,諮詢費用增加了10萬美元,其他運營費用增加了40萬美元,但與公司和知識產權事務有關的法律費用減少了30萬美元,部分抵消了增加的費用。

其他收入(費用)。截至2020年6月30日的6個月,90萬美元的其他支出包括200萬美元的未償還商業銀行債務的利息支出,部分被110萬美元的利息收入和與認股權證負債公允價值減少有關的10萬美元的其他收入所抵消。截至2019年6月30日的6個月,480萬美元的其他費用包括與我們可轉換本票公允價值增加相關的240萬美元其他費用,與認股權證負債公允價值增加相關的130萬美元其他費用,我們未償還可轉換本票的90萬美元利息支出,未償還商業銀行債務的30萬美元利息支出,部分被10萬美元的利息收入抵消。

24


運營結果

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月比較

下表彙總了我們截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月的運營結果(單位:千):

三個月

6月30日,

2020

2019

變化

業務費用:

研究與發展

$

14,859

$

2,772

$

12,087

正在進行的研究和開發

78,897

(78,897

)

一般和行政

5,162

1,345

3,817

業務費用共計

20,021

83,014

(62,993

)

運營損失

(20,021

)

(83,014

)

62,993

其他收入(費用):

利息收入

182

101

81

利息費用

(1,262

)

(1,137

)

(125

)

認股權證負債的公允價值變動

(1,284

)

1,284

可轉換本票公允價值變動

(2,428

)

2,428

其他收入(費用)

其他收入(費用)合計

(1,080

)

(4,748

)

3,668

淨損失

$

(21,101

)

$

(87,762

)

$

66,661

研發費用.截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月,研發費用分別為1,490萬美元和280萬美元.增加的1210萬美元包括與vonoprazan有關的960萬美元的臨牀試驗成本和60萬美元的CMC成本,140萬美元的與人員相關的費用,20萬美元的諮詢費用,10萬美元與監管要求有關的費用,以及20萬美元的其他運營費用。

一般和行政費用。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月,一般和行政費用分別為520萬美元和140萬美元。增加380萬美元的原因是會計、審計、税務、估值和其他服務的專業服務費用增加160萬美元,與人事有關的費用增加150萬美元,與一般經營事務有關的保險費增加70萬美元,以及其他經營費用增加10萬美元,但被法律費用減少10萬美元部分抵消。

其他收入(支出)截至2020年6月30日的三個月的110萬美元的其他支出包括130萬美元的未償還商業銀行債務的利息支出和20萬美元的利息收入。截至2019年6月30日的三個月,480萬美元的其他費用包括與我們可轉換本票公允價值增加相關的240萬美元其他費用,與認股權證負債公允價值增加相關的130萬美元其他費用,我們未償還可轉換本票的90萬美元利息支出,未償還商業銀行債務的30萬美元利息支出,部分被10萬美元的利息收入抵消。

流動性與資本資源

自我們成立以來,我們的運營已經出現了淨虧損和負現金流,預計在可預見的未來,我們將繼續出現淨虧損。截至2020年6月30日,我們擁有2.473億美元的現金和現金等價物。

商業銀行債務

2019年5月14日,我們與作為行政和抵押品代理的硅谷銀行(SVB)以及貸款人SVB和WestRiver創新貸款基金VIII,L.P.簽訂了貸款協議。我們在貸款協議開始時借入了2500萬美元(定期貸款A),並於2020年3月借入了另外2500萬美元(定期貸款B),我們統稱為定期貸款。截至2020年6月30日,我們有5000萬美元的未償還定期貸款和30萬美元的應計利息。

25


定期貸款的浮動利率為華爾街日報最優惠利率加1.75%(2020年6月30日為5%)或7.25%,浮動利率為較高的利率加1.75%(2020年6月30日為5%)或7.25%。根據最初的貸款協議,截至2021年5月31日,每月付款包括純利息。根據2020年3月11日簽訂的貸款協議的第一項修正案,如果我們在H.pylori感染的第三階段臨牀試驗中收到的陽性數據足以向FDA提交新藥申請或NDA,則僅付息期限將延長到(I)到2021年12月31日;或(Ii)如果我們在vonoprazan的兩個適應症的第三階段臨牀試驗中收到的陽性數據足以向FDA提交NDA,則延長到2022年11月30日;在每種情況下,只要我們有在只付息期之後,定期貸款將以等額的每月本金分期付款方式支付,外加截至2024年5月1日到期日的應計和未付利息。

另外,我們有義務支付定期貸款本金原額的8.25%的最後付款費用。我們可以選擇在到期前預付全部或部分定期貸款,但須預付當時未償還本金餘額的2.0%,並按比例支付最後付款費用的一部分。還款後,不得再借入定期貸款金額。貸款協議項下的借款以我們的幾乎所有資產為抵押,不包括知識產權和某些其他資產。我們已同意在未經SVB事先書面同意的情況下不對我們的知識產權資產進行抵押,除非基礎知識產權的擔保權益需要對作為定期貸款擔保資產一部分的賬户和收益擁有擔保權益,在這種情況下,我們的知識產權將自動包括在擔保定期貸款的資產中。

“貸款協定”包含某些慣常的肯定和否定的契約和違約事件。這些肯定公約包括要求我們維持合法存在和政府批准、提交某些財務報告、維持保險範圍,以及滿足有關我們的經營賬目的某些要求的公約。負面公約包括限制我們招致額外債務和留置權、與其他公司合併或完成某些控制權變更、收購其他公司、從事新業務、進行某些投資、派發股息、轉讓或處置資產、修訂某些重大協議或進行各種指定交易的能力。一旦發生違約事件,在任何指定的救助期內,吾等所欠的所有款項將開始計息,利率為緊接違約事件發生前有效利率的4.00%,並可由SVB作為抵押品代理立即宣佈到期並支付。截至2020年6月30日,我們遵守了貸款協議下所有適用的契約。

關於貸款協議,我們發行了貸款權證,當我們在2020年3月借入定期貸款B時,這些認股權證就可以行使了。貸款權證可以行使16,446股普通股。出借人認股權證自發行之日起十年期滿。貸款權證包括認沽期權,根據該期權,如果我們在2020年3月31日或之前沒有提取定期貸款B,權證持有人可以要求我們回購認股權證,總回購價格為50萬美元。在2020年3月提取定期貸款B時,與貸款權證相關的認沽期權到期,屆時我們記錄了最終公允價值調整,並將30萬美元的貸款權證餘額重新分類為額外的實收資本。

可轉換票據融資

從2018年1月到2019年4月,我們向Frazier或Frazier票據發行了總計240萬美元的可轉換本票,年利率從1.68%到2.55%不等。2019年5月,這些票據和相關應計利息以其當時的公允價值240萬美元交換為下文所述的2019年5月可轉換本票。

2019年5月7日,我們簽訂了票據購買協議,根據該協議,我們總共發行了9030萬美元的2019年5月票據,為我們帶來了8780萬美元的現金毛收入和240萬美元的Frazier票據交換相關的毛收入。包括Frazier Notes的轉換,Frazier購買了2000萬美元的2019年5月債券。2019年5月發行的票據年利率為6%,從屬於我們貸款協議下的借款。緊接我們於2019年10月29日完成IPO之前,2019年5月票據自動轉換為6,107,918股普通股,相當於2019年5月票據在自動轉換日期的未償還本金和利息。

26


資金要求

根據我們目前的運營計劃,我們相信我們現有的現金和現金等價物將足以滿足我們未來大約24個月的預期現金需求。我們預計,我們目前的現金和現金等價物將使我們能夠完成正在進行的vonoprazan治療糜爛性食管炎和幽門螺桿菌感染的第三階段臨牀試驗。然而,我們對我們的財政資源將在多長時間內足以支持我們的運營的預測是前瞻性陳述,涉及風險和不確定因素,實際結果可能與此大不相同。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計,我們可能會比預期更早地耗盡我們的資本資源。此外,在臨牀試驗中測試候選產品的過程是昂貴的,這些試驗的進展和費用的時間也是不確定的。

我們未來的資本需求將視乎很多因素而定,包括:

我們vonoprazan臨牀試驗的啟動、類型、數量、範圍、結果、成本和時間,以及我們未來可能選擇進行的其他潛在候選產品的臨牀前研究或臨牀試驗,包括從監管機構收到的反饋;

新冠肺炎造成的延誤和成本增加;

Vonoprazan或任何未來候選產品的製造成本和時間,包括商業規模製造(如果任何候選產品獲得批准);

Vonoprazan或任何未來候選產品的監管審查的成本、時間和結果;

獲得、維護和實施我們的專利和其他知識產權的成本;

我們努力加強運營系統和增聘人員,以履行我們作為上市公司的義務,包括加強對財務報告的內部控制;

隨着我們業務的發展而僱用更多人員和顧問的相關成本,包括額外的高管和臨牀開發人員;

我們必須向武田和任何未來的許可方支付里程碑或其他付款的時間和金額;

為vonoprazan或任何未來的候選產品建立或確保銷售和營銷能力的成本和時間;

我們有能力從第三方付款人那裏獲得足夠的市場接受度、覆蓋率和足夠的補償,併為任何經批准的產品獲得足夠的市場份額和收入;

在第三方付款人沒有承保和/或足夠補償的情況下,患者願意自掏腰包購買任何經批准的產品的意願;

建立和維持合作、許可和其他類似安排的條款和時間;以及

與我們可能授權或收購的任何產品或技術相關的成本。

在此之前,如果我們能夠產生可觀的產品收入來支持我們的成本結構,我們預計將通過股權發行、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可和其他類似安排)來滿足我們的現金需求。如果我們通過出售股本或可轉換債務證券籌集額外資本,我們股東的所有權權益將會或可能被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對我們普通股股東權利產生不利影響的優惠。如果有債務融資和股權融資,可能涉及的協議可能包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約,如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過與第三方的合作或其他類似安排籌集資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利和/或可能降低我們普通股價值的條款授予許可證。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金,我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力,或者授予開發和營銷我們的候選產品的權利,即使我們本來更願意自己開發和營銷這些候選產品。

27


包括我們現有的現金和現金等價物在內,我們相信我們手頭有足夠的營運資金為運營提供資金,因此在財務報表發佈之日,我們作為一家持續經營的公司繼續經營的能力是毋庸置疑的。我們不能保證我們會成功地獲得額外的資金,不能保證我們對其未來營運資金需求的預測將被證明是準確的,或者任何額外的資金將足以在未來幾年繼續運營。

現金流

下表列出了所示每個期間的現金流量淨額活動摘要(以千為單位):

截至六個月

6月30日,

2020

2019

$CHANGE

現金淨額由(用於):

經營活動

$

(20,761

)

$

(6,018

)

$

(14,743

)

投資活動

(733

)

(25,118

)

24,385

融資活動

25,000

113,174

(88,174

)

現金淨增(減)額

$

3,506

$

82,038

$

(78,532

)

經營活動

截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月,運營活動中使用的淨現金分別約為2080萬美元和600萬美元。截至2020年6月30日的6個月,經營活動中使用的現金淨額約為3930萬美元,用於持續的研究和開發以及一般和行政活動,但被1850萬美元的營業資產和負債淨變化部分抵消。營業資產和負債的淨變化主要是由於預付費臨牀活動減少1040萬美元,以及為支持我們經營活動的增長而應付賬款和應計費用增加830萬美元,但被其他長期資產增加20萬美元部分抵消。截至2019年6月30日的六個月,運營活動中使用的現金淨額約為630萬美元,原因是用於持續研發以及一般和行政活動的支出約為630萬美元,但被運營資產和負債淨變化30萬美元部分抵消。營業資產和負債的淨變化與我們未償還的可轉換本票和商業銀行債務的應計利息增加100萬美元以及支持我們經營活動增長的應付賬款和應計費用增加90萬美元有關,但被預付臨牀活動增加160萬美元部分抵消。

投資活動

截至2020年6月30日的6個月,投資活動中使用的淨現金主要是由於我們為購買物業、廠房和設備支付的現金。截至2019年6月30日的六個月,投資活動中使用的淨現金主要是由於我們為獲得武田許可證而支付的現金(包括交易成本)。

籌資活動

截至2020年6月30日的六個月,融資活動提供的淨現金是由於我們的商業銀行債務收益2500萬美元,與定期貸款B的提取有關。截至2019年6月30日的6個月,融資活動提供的淨現金為1.132億美元,這是由於我們發行可轉換本票的淨收益為8830萬美元,以及我們的商業銀行債務的淨收益為2490萬美元。

合同義務和承諾

除以下披露的信息外,在截至2020年6月30日的六個月內,我們的正常業務過程之外,對於管理層在我們的2019年10-K表格中所載的財務狀況和經營結果的討論和分析中披露的有關我們的合同義務的信息,沒有發生重大變化。

2020年3月16日,我們提取了額外的2500萬美元定期貸款B。截至2020年6月30日,我們有5000萬美元的未償還定期貸款和30萬美元的應計利息。

2020年5月5日,本公司與武田簽訂了商業供應協議,根據該協議,武田將供應商業數量的沃諾普拉贊原料藥產品。該公司與這項協議有關的最低購買義務約為250萬美元。

28


關鍵會計政策與重大判斷和估計

我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的財務報表為基礎的,這些報表是根據美國公認的會計原則(GAAP)編制的。編制我們的財務報表要求我們作出估計和假設,這些估計和假設會影響我們的財務報表和附註中報告的資產、負債和費用金額以及或有資產和負債的披露。我們會在持續的基礎上評估這些估計和判斷。我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素進行估計,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不是很明顯。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計不同。

有關我們的關鍵會計政策的説明,請參閲我們的2019 Form 10-K中題為“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析-關鍵會計政策和重要判斷和估計”的章節。在截至2020年6月30日的六個月內,報告中討論的關鍵會計政策沒有任何重大變化。

其他公司信息

就業法案

作為一家根據2012年Jumpstart Our Business Startups Act或JOBS Act新興的成長型公司,我們可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。這允許新興成長型公司推遲採用某些會計準則,直到這些準則適用於私營公司。我們已不可撤銷地選擇不利用這項豁免,因此,我們將與其他非新興成長型公司的公眾公司一樣,須遵守相同的新會計準則或經修訂的會計準則。我們打算依賴就業法案提供的其他豁免,包括但不限於,不被要求遵守薩班斯-奧克斯利法案第2404(B)節的審計師認證要求。

我們將一直是一家新興的成長型公司,直到(I)在我們的IPO完成五週年後的財年最後一天,(Ii)在我們的年度總收入至少為10.7億美元的財年的最後一天,(Iii)在我們被認為是根據交易法第12b-2條規則定義的“大型加速申報人”的財年的最後一天,(Iii)我們將一直是一家新興的成長型公司,直到(I)在我們的IPO完成五週年後的財年的最後一天,(Ii)在我們的年度總收入至少為10.7億美元的財年的最後一天,如果截至本年度第二財季最後一個工作日,非附屬公司持有的我們普通股的市值超過700.0美元,或(Iv)在前三年期間我們發行了超過10億美元的不可轉換債務證券,就會發生這種情況。

近期會計公告

本季報第1部分第1項附註1“組織機構、列報依據及主要會計政策摘要”載有本項目所需資料。

表外安排

在本報告所述期間,我們沒有,目前也沒有SEC規則定義的任何表外安排。

第3項關於市場風險的定量和定性披露

截至2020年6月30日,自我們的2019 Form 10-K“管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析-關於市場風險的定量和定性披露”中提供的討論以來,圍繞我們的市場風險,包括利率風險、外幣匯率風險和通脹風險,沒有發生實質性的變化。

29


項目4.控制和程序

關於信息披露控制和程序有效性的結論

我們維持信息披露控制和程序,旨在確保我們提交給證券交易委員會的定期和當前報告中需要披露的信息在證券交易委員會的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並積累這些信息並將其傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定),以便及時做出有關需要披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼完善,都只能提供合理的、而不是絕對的保證,以實現預期的控制目標。為了達到合理的保證水平,管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。此外,任何管制制度的設計,在一定程度上也是基於對未來事件可能性的某些假設,不能保證任何設計在所有潛在的未來情況下都能成功地實現其所述的目標;隨着時間的推移,管制可能會因為條件的變化而變得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生,並且不會被檢測到。

我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至本季度報告涵蓋的期間結束時,我們根據“交易所法”第13a-15(E)和15d-15(E)規則定義的披露控制和程序的有效性。根據該等評估,我們的主要行政總裁及主要財務官的結論是,截至該日期,我們的披露控制及程序在合理的保證水平下是有效的。

財務報告內部控制的變化

截至二零二零年六月三十日止六個月內,我們對財務報告的內部控制並無重大影響,或合理地可能會對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

30


第二部分:其他資料

項目1.法律訴訟

我們目前沒有受到任何實質性法律程序的影響。我們可能會不時捲入法律程序,或受到正常業務過程中發生的意外事件的索賠。無論結果如何,由於辯護和和解費用、資源轉移和其他因素,此類訴訟或索賠可能會對我們產生不利影響,不能保證會獲得有利的結果。

項目1A.風險因素

除下文所述外,我們的2019年10-K表格第I部分第1A項“風險因素”中披露的風險因素沒有實質性變化。

我們的業務已經受到流行病的影響,並面臨進一步的風險,例如最近的全球新冠肺炎疫情。

最近爆發的新冠肺炎,已經被世界衞生組織宣佈為大流行,已經蔓延到全球,並正在影響世界範圍內的經濟活動。如果發生大流行,包括新冠肺炎或其他公共衞生流行病,我們或我們的員工、承包商(包括我們的CRO、供應商和其他合作伙伴)可能會無限期地被阻止開展業務活動,包括由於疾病在這些集團內傳播或政府當局可能要求或強制關閉。2020年3月,鑑於對抗新冠肺炎的努力,以及當時美國胃腸內窺鏡學會對限制內窺鏡檢查的指導(這是我們的兩個3期試驗都需要的),我們宣佈暫停我們3期試驗中新患者的隨機化。2020年6月,我們宣佈重新啟動每項試驗中新患者的隨機分組,然而,目前無法估計新冠肺炎將對我們的業務產生的全部影響。新冠肺炎的持續傳播和受影響國家政府採取的措施,除了擾亂我們的臨牀試驗隨機化之外,還可能擾亂供應鏈,擾亂用於我們臨牀試驗的vonoprazan的藥材和成品的製造或運輸,導致患者停止試驗,對我們的試驗結果產生不利影響,最終導致試驗在完成之前中斷,並阻礙我們未來的臨牀試驗招募、測試、監測、數據收集和分析以及其他相關活動,這可能會推遲我們正在進行的臨牀試驗。增加了開發成本,對我們的業務、財務狀況和經營業績產生了實質性的不利影響。更有甚者, 如果任何這些風險和不確定性以上述或其他方式對我們產生不利影響,它們還可能會增加我們在2019年10-K表格中列出的許多其他風險。新冠肺炎和緩解措施也對全球經濟狀況產生了不利影響,可能會對我們的業務和財務狀況產生不利影響,包括削弱我們在需要時籌集資金的能力。新冠肺炎對我們預期的臨牀和監管時間表以及其他結果的影響程度將取決於高度不確定和無法預測的未來發展,包括可能出現的關於病毒的新信息,以及遏制其影響或治療它的行動。

第二項股權證券的未登記銷售和收益使用

未登記的股權證券銷售

沒有。

普通股首次公開發行募集資金的使用

2019年10月24日,我們的S-1表格註冊聲明(第333-234020號文件)被美國證券交易委員會宣佈對我們的首次公開募股(IPO)生效。在2019年10月29日發售結束時,我們出售了10,997,630股普通股,其中包括承銷商全面行使其額外購買1,434,473股股票的選擇權,首次公開募股價格為每股19.00美元,獲得毛收入2.09億美元,扣除約1460萬美元的承銷折扣和佣金以及約290萬美元的發售相關交易成本後,我們獲得的淨收益約為1.915億美元。與首次公開募股相關的任何費用都沒有支付給董事、高級管理人員、擁有任何類別股權證券10%或更多的人,或他們的聯營公司,或我們的聯屬公司。高盛公司(Goldman Sachs&Co.LLC)、傑富瑞公司(Jefferies LLC)和Evercore Group L.L.C.擔任此次發行的聯合簿記管理人。

截至2020年6月30日,我們首次公開募股的淨收益應用如下:2170萬美元用於vonoprazan的臨牀開發,1290萬美元用於營運資金和一般企業用途。

發行人回購股權證券

沒有。

31


第三項高級證券違約

不適用。

項目4.礦山安全信息披露

不適用。

項目5.其他信息

沒有。

32


第6項展覽品

通過引用併入本文

陳列品

展品説明

形式

日期

歸檔

特此聲明

3.1

經修訂及重訂的公司註冊證書

8-K

10/29/19

3.1

3.2

修訂及重新制定附例

8-K

10/29/19

3.2

4.1

普通股股票格式

S-1/A

10/15/19

4.1

4.2

購買向武田株式會社發行的普通股的認股權證,日期為2019年5月7日

S-1

9/30/19

4.2

4.3

購買向硅谷銀行發行的股票的認股權證,日期為2019年5月14日

S-1

9/30/19

4.3

4.4

購買發行給WestRiver創新貸款基金VIII,L.P.的股票的權證,日期為2019年5月14日

S-1

9/30/19

4.4

4.5

登記人與其他當事人簽訂的、日期為2019年5月7日的票據購買協議,經修訂

S-1/A

10/15/19

4.5

4.6

註冊證券説明

10-K

12/31/19

4.6

10.1§

武田藥品株式會社與本公司簽訂的商業供應協議,日期為2020年4月30日

X

10.2#

託德·布蘭寧與本公司簽訂的、日期為2020年6月25日的聘書協議

8-K

7/13/20

10.1

10.3#

根據Phathom製藥公司的股票期權授予通知和股票期權協議的格式。2019年激勵獎勵計劃

X

10.4#

Phathom PharmPharmticals,Inc.的業績份額單位授予通知和業績份額單位協議的格式2019年激勵獎勵計劃

X

31.1

  

根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的規則第13a-14(A)條或規則第15d-14(A)條所要求的Phathom製藥公司首席執行官的認證。

X

31.2

  

根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的規則第13a-14(A)條或規則第15d-14(A)條的要求,對Phathom製藥公司的首席財務官進行認證。

X

32.1*

  

根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條頒發首席執行官證書。

X

32.2*

  

根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條認證首席財務官。

X

101.INS

XBRL報告實例文檔

X

101.SCH

XBRL分類擴展架構文檔

X

101.CAL

XBRL分類計算鏈接庫文檔

X

101.LAB

XBRL分類標籤Linkbase文檔

X

101.PRE

XBRL演示文稿鏈接庫文檔

X

101.DEF

XBRL分類擴展定義Linkbase文檔

X

§

為保密起見,本展品的部分內容已被省略。

#

表示管理合同或補償計劃。

*

本證明不視為為交易法第18節的目的而提交,或以其他方式承擔該節的責任,也不應被視為通過引用將其納入根據證券法或交易法提交的任何文件中。

33


簽名

根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名者代表其簽署。

PHATHOM製藥公司

日期:

2020年8月6日

依據:

/s/Terrie Curran

特里·柯倫(Terrie Curran)

首席執行官兼董事

(首席行政主任)

日期:

2020年8月6日

依據:

/s/託德·P·布蘭寧(Todd P.Branning)

託德·P·布蘭寧

首席財務官

(首席財務會計官)

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