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美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

 

形式10-Q

 

(馬克一)

☒

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告

關於截至的季度期間2020年6月30日

或

☐

根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告

委託文件編號：001-37813

Syros製藥公司。

(註冊人的確切姓名，詳見其約章)

 

 

特拉華州

 

45-3772460

(述明或其他司法管轄權

公司或組織)

 

(美國國税局僱主)

(識別號碼)

 

 

橋公園徑35號, 4地板

劍橋, 馬薩諸塞州

 

02140

(主要行政辦事處地址)

 

(郵政編碼)

(617) 744-1340

(註冊人的電話號碼，包括區號)

 

根據該法第12(B)條登記的證券：

 

每個班級的標題名稱

 

交易代碼

 

註冊的每個交易所的名稱

普通股，面值0.001美元

 

SYRS

 

納斯達克全球精選市場

 

 

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第F13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。是  ☑不是，不是。☐

用複選標記表示註冊人是否已經以電子方式提交了根據S-T規則405要求提交的每個交互數據文件(§本章232.405條)在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短期限內)。“是  ☑不是，不是。☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

 

大型加速文件管理器

☐

 

 

 

加速的文件管理器

☑

非加速文件管理器

☐

 

 

 

規模較小的新聞報道公司

☑

 

 

 

 

 

新興成長型公司

☑

 

如果是新興成長型公司，請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。 ☑

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則12b-2所定義)。*是☐編號：☑

註冊人於2020年7月31日發行的普通股數量，面值0.001美元：45,762,169

 

 

 

 

目錄

 

 

頁

第一部分-財務信息

 

 

項目一、會計年度財務報表(未經審計)

5

 

 

截至2020年6月30日和2019年12月31日的簡明合併資產負債表

5

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合運營報表

6

截至2020年6月30日和2019年6月30日止三個月和六個月的簡明綜合全面損失表

7

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的股東權益簡明合併報表

8

截至2020年和2019年6月30日止六個月的簡明現金流量表

10

簡明合併財務報表附註

11

 

 

第二項：財務管理部門對財務狀況和經營成果的討論分析

28

 

 

第三項：加強關於市場風險的定量和定性披露

39

 

 

項目4.管理控制和程序

39

 

 

第II部分-其他資料

 

 

項目1A.各種風險因素

40

 

 

項目6.所有展品

43

 

 

簽名

44

 

2

 

有關前瞻性陳述的注意事項

 

本Form 10-Q季度報告或季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。本季度報告中包含的除歷史事實陳述外的所有陳述，包括有關我們的戰略、未來業務、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、管理計劃和目標以及預期市場增長的陳述，均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將會”以及類似的表述旨在識別前瞻性表述，儘管並不是所有的前瞻性表述都包含這些標識性詞語。此外，“我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。本季度報告中包含的前瞻性陳述和意見基於截至本季度報告日期我們掌握的信息，雖然我們認為這些信息構成了此類陳述的合理基礎，但這些信息可能是有限或不完整的，我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有潛在可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。

 

這些前瞻性陳述包括有關以下內容的陳述：

 

•

我們計劃啟動和擴大我們候選產品的臨牀試驗，並期望從我們的SY-1425和SY-5609臨牀試驗中報告信息的時間、數量和質量；

 

•

為我們的候選產品計劃的臨牀試驗，無論是由我們還是由任何未來的合作伙伴進行的，包括這些試驗的時間和預期結果；

 

•

我們發現和開發適合臨牀開發的化合物的能力，以及指定未來開發候選者的時間；

 

•

我們在候選產品的任何臨牀試驗中複製我們在候選產品的臨牀前或早期臨牀研究中觀察到的結果的能力；

 

•

我們計劃對當前和未來的候選產品進行研究、開發、尋求批准、製造和商業化；

 

•

我們計劃開發和尋求配套診斷測試的批准，用於識別可能從我們的產品和候選產品的治療中受益的患者；

 

•

我們對我們的基因控制平臺和我們的方法的潛在好處的期望；

 

•

我們達成任何合作、許可協議或其他安排的能力、條款和時間；

 

•

候選藥物是否將被提名參加我們與全球血液治療公司(GBT)合作的鐮狀細胞疾病研究，GBT是否將行使獨家許可合作產生的知識產權的選擇權，是否以及何時支付與GBT合作協議下的任何選擇權行使費、里程碑付款或特許權使用費，以及我們是否根據GBT協議行使我們在美國的共同推廣選擇權；

 

•

我們與Incell公司或Incell的目標發現合作是否會產生任何有效的目標，Incell是否會行使其任何選擇權來獨家許可針對這些目標的知識產權，以及Incell合作項下的任何目標驗證費、選擇權行使費、里程碑付款或特許權使用費是否以及何時支付；

 

•

未來任何合作的潛在好處；

 

•

與我們的競爭對手和我們的行業有關的發展；

 

•

政府法律法規的影響；

3

 

 

•

時間和我們的能力提交新藥申請和獲得並維護我們候選產品的監管批准；

 

•

我們獲得上市批准的任何產品的市場接受度和臨牀實用性的速度和程度；

 

•

我們的商業化、營銷和製造能力和戰略；

 

•

我們的知識產權定位和戰略；

 

•

我們識別其他產品或具有重大商業潛力的候選產品的能力；

 

•

我們的預期與我們目前的現金和現金等價物的使用有關，以及這些資本將在多長時間內足以為我們計劃的運營提供資金；以及

 

•

我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計。

我們可能無法實際實現我們的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過度依賴我們的前瞻性陳述。實際結果或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期大不相同。新的風險和不確定因素時有出現，我們無法預測所有可能對本季度報告中的前瞻性陳述產生影響的風險和不確定因素。我們在本季度報告中的警示性陳述中包含了重要因素，特別是在“風險因素”部分，這些因素可能會導致實際結果或事件與我們的前瞻性陳述大不相同。特別是，t新冠肺炎疫情對我們的業務和我們所依賴的第三方業務的持續影響程度將取決於未來的事態發展，這些事態發展具有很高的不確定性，無法有信心地預測，包括疫情的持續時間和嚴重程度、額外或修改的政府行動，以及控制病毒或治療其影響可能需要採取的行動。新冠肺炎已經並可能繼續對我們的運營和員工隊伍產生不利影響，包括我們的發現研究、供應鏈和臨牀試驗運營活動，這反過來可能對我們的業務和財務業績產生不利影響。我們的前瞻性陳述也不反映我們可能進行或進入的任何未來收購、合併、處置、合作、合資或投資的潛在影響。您應該完整閲讀這份季度報告，並瞭解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件或其他原因，除非法律要求。

4

 

第一部分-財務信息

項目1.財務報表(未經審計)

Syros製藥公司

壓縮合並資產負債表

(以千為單位，不包括每股和每股數據)

(未經審計)

 

 

 

6月30日，

 

 

12月31日，

 

 

 

2020

 

 

2019

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

 

流動資產：

 

 

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

108,674

 

 

$

41,441

 

有價證券

 

 

—

 

 

 

49,975

 

應收帳款

 

 

2

 

 

 

20,000

 

合同資產

 

 

1,609

 

 

 

158

 

預付費用和其他流動資產

 

 

2,166

 

 

 

2,649

 

受限現金，當期部分

 

 

—

 

 

 

290

 

流動資產總額

 

 

112,451

 

 

 

114,513

 

財產和設備，淨額

 

 

15,361

 

 

 

15,210

 

其他長期資產

 

 

1,044

 

 

 

490

 

限制性現金，扣除當期部分後的淨額

 

 

3,086

 

 

 

3,086

 

使用權資產經營性租賃

 

 

15,146

 

 

 

15,821

 

使用權資產--融資租賃

 

 

728

 

 

 

858

 

總資產

 

$

147,816

 

 

$

149,978

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

 

 

應付帳款

 

$

2,803

 

 

$

5,853

 

應計費用

 

 

8,721

 

 

 

10,646

 

遞延收入，本期部分

 

 

10,079

 

 

 

5,739

 

融資租賃義務，本期部分

 

 

253

 

 

 

241

 

經營租賃義務，本期部分

 

 

1,344

 

 

 

1,037

 

流動負債總額

 

 

23,200

 

 

 

23,516

 

遞延收入，扣除當期部分後的淨額

 

 

16,743

 

 

 

22,639

 

融資租賃債務，扣除當期部分

 

 

492

 

 

 

621

 

經營租賃債務，扣除當期部分後的淨額

 

 

25,335

 

 

 

24,018

 

長期債務，扣除債務貼現後的淨額

 

 

19,640

 

 

 

—

 

承付款和或有事項(見附註9)

 

 

 

 

 

 

 

 

股東權益：

 

 

 

 

 

 

 

 

優先股，$0.001票面價值；10,000,000授權時間為2020年6月30日和2019年12月31日的股票；0在2020年6月30日和2019年12月31日發行和發行的股票

 

 

—

 

 

 

—

 

普通股，$0.001票面價值；200,000,000授權時間為2020年6月30日和2019年12月31日的股票；45,758,881和43,367,801分別於2020年6月30日和2019年12月31日發行和發行的股票

 

 

45

 

 

 

43

 

額外實收資本

 

 

389,766

 

 

 

372,100

 

累計其他綜合收益

 

 

—

 

 

 

24

 

累積赤字

 

 

(327,405

)

 

 

(292,983

)

股東權益總額

 

 

62,406

 

 

 

79,184

 

總負債和股東權益

 

$

147,816

 

 

$

149,978

 

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

5

 

Syros製藥公司

簡明合併操作報表

(以千為單位，不包括每股和每股數據)

(未經審計)

 

 

 

三個月

 

 

截至六個月

 

 

 

6月30日，

 

 

6月30日，

 

 

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

營業收入

 

$

3,188

 

 

$

462

 

 

$

5,566

 

 

$

916

 

業務費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究與發展

 

 

14,796

 

 

 

15,475

 

 

 

29,365

 

 

 

28,037

 

一般和行政

 

 

5,133

 

 

 

5,195

 

 

 

10,282

 

 

 

10,061

 

業務費用共計

 

 

19,929

 

 

 

20,670

 

 

 

39,647

 

 

 

38,098

 

運營損失

 

 

(16,741

)

 

 

(20,208

)

 

 

(34,081

)

 

 

(37,182

)

其他(費用)收入，淨額

 

 

(455

)

 

 

753

 

 

 

(341

)

 

 

1,266

 

適用於普通股股東的淨虧損

 

$

(17,196

)

 

$

(19,455

)

 

$

(34,422

)

 

$

(35,916

)

適用於普通股股東的每股淨虧損-基本虧損和攤薄虧損

 

$

(0.38

)

 

$

(0.47

)

 

$

(0.77

)

 

$

(0.95

)

加權-適用於普通股股東的每股淨虧損中使用的普通股平均數-基本和稀釋

 

 

45,699,277

 

 

 

41,673,275

 

 

 

44,811,638

 

 

 

37,741,646

 

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

6

 

Syros製藥公司

簡明綜合全面損失表

(千)

(未經審計)

 

 

 

三個月

 

 

截至六個月

 

 

 

6月30日，

 

 

6月30日，

 

 

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

淨損失

 

$

(17,196

)

 

$

(19,455

)

 

$

(34,422

)

 

$

(35,916

)

其他綜合(虧損)收益：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

有價證券未實現持有(虧損)收益

 

 

(3

)

 

 

(4

)

 

 

(24

)

 

 

7

 

綜合損失

 

$

(17,199

)

 

$

(19,459

)

 

$

(34,446

)

 

$

(35,909

)

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

 

7

 

Syros製藥公司

簡明合併股東權益報表

截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月

(單位為千，共享數據除外)

(未經審計)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

A系列可轉換優先股

 

 

 

 

 

 

累積

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附加

 

 

其他

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

數量：

 

 

帕爾

 

 

數量：

 

 

帕爾

 

 

實繳

 

 

綜合

 

 

累積

 

 

股東的

 

 

 

 

股份

 

 

價值

 

 

股份

 

 

價值

 

 

資本

 

 

(損失)收益

 

 

赤字

 

 

權益

 

 

2018年12月31日的餘額

 

 

33,765,864

 

 

$

34

 

 

 

—

 

 

$

—

 

 

$

296,100

 

 

$

(3

)

 

$

(217,545

)

 

$

78,586

 

 

股票期權的行使

 

 

2,300

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

7

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

7

 

 

在承銷的公開發行中發行普通股和配套認股權證，扣除發行成本$。4,600

 

 

8,667,333

 

 

 

9

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

60,350

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

60,359

 

 

在包銷的公開發行中發行優先股和附隨認股權證，扣除發行成本$。400

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

666

 

 

 

—

 

 

 

4,638

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

4,638

 

 

基於股票的薪酬費用

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

4,234

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

4,234

 

 

其他綜合收益

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

7

 

 

 

—

 

 

 

7

 

 

淨損失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(35,916

)

 

 

(35,916

)

 

2019年6月30日的餘額

 

 

42,435,497

 

 

$

43

 

 

 

666

 

 

$

—

 

 

$

365,329

 

 

$

4

 

 

$

(253,461

)

 

$

111,915

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2019年12月31日的餘額

 

 

43,367,801

 

 

$

43

 

 

 

—

 

 

$

—

 

 

$

372,100

 

 

$

24

 

 

$

(292,983

)

 

$

79,184

 

 

股票期權的行使

 

 

49,100

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

212

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

212

 

 

有限制股份單位的歸屬

 

 

103,462

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

根據員工購股計劃發行股票

 

 

36,708

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

223

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

223

 

 

在市場上發行普通股，扣除發行成本為#美元。411

 

 

2,201,810

 

 

 

2

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

11,917

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

11,919

 

 

認股權證的發行

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

128

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

128

 

 

基於股票的薪酬費用

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

5,186

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

5,186

 

 

其他綜合損失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(24

)

 

 

—

 

 

 

(24

)

 

淨損失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(34,422

)

 

 

(34,422

)

 

2020年6月30日的餘額

 

 

45,758,881

 

 

$

45

 

 

 

—

 

 

$

—

 

 

$

389,766

 

 

$

—

 

 

$

(327,405

)

 

$

62,406

 

 

 

8

 

SYROS製藥公司

簡明合併股東權益報表

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月

(單位為千，共享數據除外)

(未經審計)

 

 

 

普通股

 

 

A系列優先股

 

 

 

 

 

 

累積

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附加

 

 

其他

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

數量：

 

 

帕爾

 

 

數量：

 

 

帕爾

 

 

實繳

 

 

綜合

 

 

累積

 

 

股東的

 

 

 

 

股份

 

 

價值

 

 

股份

 

 

價值

 

 

資本

 

 

(損失)收益

 

 

赤字

 

 

權益

 

 

2019年3月31日的餘額

 

 

33,766,941

 

 

$

34

 

 

 

—

 

 

$

—

 

 

$

297,982

 

 

$

8

 

 

$

(234,006

)

 

$

64,018

 

 

股票期權的行使

 

 

1,223

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3

 

 

在承銷的公開發行中發行普通股和配套認股權證，扣除發行成本$。4,600

 

 

8,667,333

 

 

 

9

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

60,350

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

60,359

 

 

在包銷的公開發行中發行優先股和附隨認股權證，扣除發行成本$。400

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

666

 

 

 

—

 

 

 

4,638

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

4,638

 

 

基於股票的薪酬費用

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,356

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,356

 

 

其他綜合損失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(4

)

 

 

—

 

 

 

(4

)

 

淨損失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(19,455

)

 

 

(19,455

)

 

2019年6月30日的餘額

 

 

42,435,497

 

 

$

43

 

 

 

666

 

 

$

—

 

 

$

365,329

 

 

$

4

 

 

$

(253,461

)

 

$

111,915

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2020年3月31日的餘額

 

 

45,690,718

 

 

$

45

 

 

 

—

 

 

$

—

 

 

$

386,704

 

 

$

3

 

 

$

(310,209

)

 

$

76,543

 

 

股票期權的行使

 

 

18,505

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

112

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

112

 

 

有限制股份單位的歸屬

 

 

12,950

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

根據員工購股計劃發行股票

 

 

36,708

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

223

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

223

 

 

基於股票的薪酬費用

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,727

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,727

 

 

其他綜合損失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(3

)

 

 

—

 

 

 

(3

)

 

淨損失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(17,196

)

 

 

(17,196

)

 

2020年6月30日的餘額

 

 

45,758,881

 

 

$

45

 

 

 

—

 

 

$

—

 

 

$

389,766

 

 

$

—

 

 

$

(327,405

)

 

$

62,406

 

 

 

 

 

9

 

Syros製藥公司

簡明合併現金流量表

(千)

(未經審計)

 

 

 

截至六個月

 

 

 

6月30日，

 

 

 

2020

 

 

2019

 

經營活動

 

 

 

 

 

 

 

 

淨損失

 

$

(34,422

)

 

$

(35,916

)

對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整：

 

 

 

 

 

 

 

 

折舊攤銷

 

 

1,370

 

 

 

1,104

 

融資使用權資產攤銷

 

 

130

 

 

 

77

 

固定資產處置損失

 

 

—

 

 

 

1

 

基於股票的薪酬費用

 

 

5,186

 

 

 

4,234

 

有價證券溢價和折價淨攤銷

 

 

(49

)

 

 

(542

)

債務攤銷--遞延債務成本的貼現和增加

 

 

117

 

 

 

—

 

營業資產和負債的變化：

 

 

 

 

 

 

 

 

預付費用和其他流動資產

 

 

376

 

 

 

(595

)

應收帳款

 

 

19,998

 

 

 

—

 

合同資產

 

 

(1,451

)

 

 

—

 

其他長期資產

 

 

(378

)

 

 

(8

)

應付帳款

 

 

(2,152

)

 

 

(1,551

)

應計費用

 

 

(1,653

)

 

 

(4,614

)

遞延收入

 

 

(1,556

)

 

 

(916

)

房東獎勵租户改善的收益

 

 

2,035

 

 

 

—

 

經營租賃資產和負債

 

 

264

 

 

 

300

 

經營活動中使用的現金淨額

 

 

(12,185

)

 

 

(38,426

)

投資活動

 

 

 

 

 

 

 

 

購買財產和設備

 

 

(2,785

)

 

 

(1,911

)

購買有價證券

 

 

—

 

 

 

(33,636

)

有價證券的到期日

 

 

50,000

 

 

 

64,000

 

投資活動提供的淨現金

 

 

47,215

 

 

 

28,453

 

融資活動

 

 

 

 

 

 

 

 

融資和資本租賃義務的支付

 

 

(118

)

 

 

(94

)

通過員工福利計劃發行普通股的收益

 

 

212

 

 

 

7

 

通過員工購股計劃發行普通股所得款項

 

 

223

 

 

 

—

 

通過市場銷售協議發行普通股的收益，扣除發行成本

 

 

11,896

 

 

 

—

 

定期貸款收益，扣除發行成本

 

 

19,700

 

 

 

—

 

在公開發行和私募中發行普通股和配套認股權證所得收益，扣除發行成本後的淨額

 

 

—

 

 

 

60,362

 

在公開發行中發行可轉換優先股和附隨認股權證所得款項，扣除發行成本

 

 

—

 

 

 

4,638

 

籌資活動提供的現金淨額

 

 

31,913

 

 

 

64,913

 

現金、現金等價物和限制性現金增加

 

 

66,943

 

 

 

54,940

 

現金、現金等價物和限制性現金(見注6)

 

 

 

 

 

 

 

 

期初

 

 

44,817

 

 

 

50,814

 

期末

 

$

111,760

 

 

$

105,754

 

補充披露現金流信息：

 

 

 

 

 

 

 

 

支付利息的現金

 

$

642

 

 

$

31

 

繳税現金

 

$

7

 

 

$

29

 

非現金投融資活動：

 

 

 

 

 

 

 

 

截至期末收到但未支付的財產和設備

 

$

301

 

 

$

1,044

 

根據融資租賃獲得的資產

 

$

—

 

 

$

997

 

截至期末已發生但未支付的要約費用

 

$

176

 

 

$

3

 

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

 

10

 

Syros製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

1.業務性質

 

Syros製藥公司。特拉華州公司(The Company)成立於2011年11月，是一家生物製藥公司，尋求重新定義小分子控制基因表達的能力。

 

該公司面臨着許多與其他初創公司類似的風險，包括對關鍵個人的依賴；治療人類疾病的藥物的開發和商業化所固有的風險；來自其他公司的競爭，其中許多公司規模更大、資本更好；與獲得和維持必要的知識產權保護有關的風險；以及需要獲得足夠的額外資金來為其候選產品的開發和發現活動提供資金。如果公司無法在需要時或在優惠條件下籌集資金，它將被迫推遲、減少、取消或取消對其候選產品的某些研究和開發計劃或未來商業化權利的許可。

 

公司自成立以來，每年都出現鉅額淨營業虧損。該公司預計，至少在未來幾年內，淨運營虧損將繼續大幅增加。該公司的淨虧損為#美元。75.4百萬，$62.3百萬美元和$54.0截至2019年12月31日、2018年和2017年的年度分別為100萬美元。截至2020年6月30日，本公司累計虧損美元。327.42000萬。該公司沒有從產品銷售中獲得任何收入，沒有完成任何候選產品的開發，並且可能永遠不會有候選產品被批准商業化。到目前為止，該公司主要通過出售股權證券、許可和合作協議以及定期債務為其運營提供資金。該公司已將其幾乎所有的財政資源和努力投入到研究和開發以及一般和行政費用上，以支持此類研究和開發。該公司的淨虧損可能會因季度和年度而大幅波動。淨虧損和負現金流已經並將繼續對公司的股東權益和營運資本產生不利影響。“公司認為其現金和現金等價物為#美元。108.7百萬美元，截至2020年6月30日將足以使本公司在這些未經審計的中期簡明合併財務報表發佈日期後至少12個月內為其當前運營計劃提供資金.

2.重要會計政策摘要

陳述的基礎

 

該公司的綜合財務報表是按照美國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。本附註中對適用指引的任何提及均指財務會計準則委員會(“FASB”)的“會計準則編纂”(“ASC”)和“會計準則更新”(“ASU”)中的權威美國公認會計原則。根據美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已在此類規則和法規允許的情況下從本報告中濃縮或省略。因此，這些財務報表應與截至2019年12月31日的財務報表及其附註一起閲讀，這些報表包括在公司於2020年3月5日提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中。

未經審核的中期簡明綜合財務報表已按經審核財務報表的相同基準編制。本公司管理層認為，隨附的未經審核中期簡明綜合財務報表載有公平列報本公司截至2020年6月30日及6月30日的財務狀況、截至2020年及2019年6月30日止三個月及六個月的經營業績、截至2020年及2019年6月30日止六個月的現金流量表，以及截至2020年及2019年6月30日止三個及六個月的股東權益表所需的所有調整。(A)截至2020年及2019年6月30日止三個月及六個月的財務狀況；截至2020年及2019年6月30日止三個月及六個月的經營業績；截至2020年及2019年6月30日止六個月的現金流量表及股東權益表。這樣的調整是正常的和重複的。截至2020年6月30日的6個月的業績不一定表明截至2020年12月31日的一年或任何未來時期的業績。

11

 

鞏固原則

隨附的簡明合併財務報表包括Syros製藥公司的賬目。本公司及其全資附屬公司Syros Securities Corporation(本公司於2014年12月成立的馬薩諸塞州公司)及Syros PharmPharmticals(愛爾蘭)Limited(本公司於2019年1月成立的愛爾蘭有限責任公司)。所有公司間交易和餘額都已在合併中沖銷。

預算的使用

 

根據美國公認會計準則編制財務報表要求管理層做出影響財務報表和附註中報告金額的估計和假設。管理層在選擇適當的財務會計政策以及制定編制財務報表時使用的估計和假設時會考慮許多因素。管理層必須在這一過程中做出重大判斷。此外，其他因素可能會影響預估，這些因素包括但不限於預期的業務和運營變化、與制定預估時使用的假設相關的敏感性和波動性，以及歷史趨勢是否有望代表未來趨勢。管理層的估算過程通常可能會產生一系列潛在的合理估算，管理層必須選擇一個在該合理估算範圍內的金額。新冠肺炎疫情將在多大程度上直接或間接影響我們的業務、運營結果和財務狀況，包括費用、準備金和津貼、臨牀試驗、研發成本和員工相關金額，將取決於高度不確定的未來發展，包括可能出現的有關新冠肺炎的新信息以及為遏制或治療新冠肺炎而採取的行動。公司管理層持續評估其估計，其中包括但不限於與收入確認、基於股票的薪酬支出、應計費用和所得税有關的估計。實際結果可能與這些估計或假設不同。

段信息

經營部門被確定為企業的組成部分，關於這些組成部分的獨立財務信息可供首席運營決策者或決策小組在就如何分配資源和評估業績做出決策時進行評估。公司的首席運營決策者是首席執行官。公司和首席運營決策者查看公司的運營情況並管理其在#年的業務一操作部分。該公司僅在美國運營。

現金和現金等價物

該公司將收購時原始到期日在3個月或以下的所有高流動性票據視為現金等價物。現金等價物通常由投資於美國國債的貨幣市場基金以及隔夜回購協議組成，按公允價值列報。該公司在一家主要金融機構維持其銀行賬户。

金融工具的公允價值

ASC 820，公允價值計量根據美國會計準則(“ASC 820”)，為按公允價值計量的工具建立了公允價值層次結構，區分了基於市場數據的假設(可觀察到的投入)和公司自己的假設(不可觀察到的投入)。可觀察到的投入是市場參與者根據從本公司以外的來源獲得的市場數據為資產或負債定價時使用的投入。不可觀察的投入是反映公司對市場參與者將用來為資產或負債定價的投入的假設。這些都是根據在這種情況下可獲得的最佳信息制定的。

ASC 820將公允價值確定為交換價格或退出價格，代表在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債將收到的金額。作為在公允價值計量中考慮市場參與者假設的基礎，ASC 820建立了一個三級公允價值層次結構，該層次區分了以下各項：

12

 

級別1-相同資產或負債的活躍市場報價(未調整)。

第2級-第1級中包括的報價以外的直接或間接可觀察到的輸入，如報價市場價格、利率和收益率曲線。

級別3-使用公司制定的估計或假設開發的不可觀察的輸入，這些估計或假設反映了市場參與者將使用的輸入。

在某種程度上，估值是基於在市場上較不容易觀察到或無法觀察到的模型或投入，公允價值的確定需要更多的判斷。因此，本公司在釐定公允價值時所作出的判斷程度，以分類為第3級的工具最大。公允價值層次內的金融工具水平以對公允價值計量有重大意義的任何投入中的最低水平為基礎。

簡明綜合資產負債表中反映的現金及現金等價物、預付開支、其他流動資產、受限現金、應付賬款、應計開支、遞延收入及融資及經營租賃負債的賬面金額因其短期性質而接近其各自的公允價值。

債務貼現和發行成本攤銷

扣除折扣和遞延成本後，長期債務債務最初只按其分配的收益入賬。債務貼現及發行成本，包括法定費用、認股權證授出日期公允價值及其他與債務直接相關的發行費用，以抵銷債務的初始賬面值，並按實際利息法攤銷至債務估計年期的利息開支。

收入確認

 

到目前為止，該公司唯一的收入包括協作和許可收入。該公司沒有從產品銷售中獲得任何收入，在可預見的未來也預計不會從產品銷售中獲得任何收入。

 

本公司根據以下規定確認收入ASC 606，與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)。ASC 606適用於與客户的所有合同，但在其他標準範圍內的合同除外，如租賃、保險、協作安排和金融工具。根據ASC 606，實體在其客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時確認收入，其金額反映了實體預期從這些商品或服務交換中獲得的對價。為了確定實體確定在ASC 606範圍內的安排的收入確認，該實體執行以下五個步驟：

 

 

(i)

確定與客户的合同；

 

 

(Ii)

明確合同中的履約義務；

 

 

(三)

確定交易價格；

 

 

(四)

將交易價格分配給合同中的履行義務；以及

 

 

(v)

當(或作為)實體履行業績義務時確認收入。

 

只有當公司有可能收取其有權收取的對價以換取其轉讓給客户的商品或服務時，公司才會將五步模式應用於合同。如果合同一開始就被確定在ASC 606的範圍內，公司將評估該合同中承諾的商品或服務，確定這些商品和服務中哪些是履約義務，並評估每種承諾的商品或服務是否都是不同的。然後，該公司確認在履行履行義務時(或作為履行義務)分配給各自履行義務的交易價格的金額為收入。

 

如果公司在客户支付對價或付款之前將貨物或服務轉讓給客户，公司將記錄合同資產，但不包括作為應收賬款列示的任何金額。該公司將未開票應收賬款作為合同資產納入其綜合資產負債表。本公司記錄向客户開具帳單的應收賬款，本公司對此有無條件的對價權利。該公司評估合同資產和應收賬款的減值，到目前為止，沒有記錄減值損失。

 

13

 

公司可能會不時簽訂ASC 606範圍內的協議。這些安排的條款通常包括向公司支付以下一項或多項費用：不可退還的預付許可費或預付研發服務；開發、監管和商業里程碑付款；以及許可產品淨銷售額的特許權使用費。每項支付都會產生許可和協作收入，但許可產品淨銷售額的特許權使用費收入除外，這些收入將被歸類為特許權使用費收入。

 

本公司分析其協作安排以評估它們是否在ASC 808的範圍內，協作安排(“ASC 808”)，以確定該等安排是否涉及雙方進行的聯合經營活動，而該等各方均是該等活動的積極參與者，並因該等活動的商業成功而面臨重大風險及回報。“這項評估會在該安排的整個有效期內根據該安排中各方責任的改變而進行。對於包含多個元素的ASC 808範圍內的協作安排，公司首先確定協作的哪些元素被認為在ASC 808的範圍內，以及哪些元素更能反映供應商-客户關係並因此在ASC 606的範圍內。對於根據ASC 808核算的協作安排的元素，通常通過類比ASC 606來一致地確定和應用適當的識別方法。對於根據ASC 606核算的安排要素，本公司採用上述五步模式。

研究與發展

與研究和開發有關的支出在發生的期間內支出。研究和開發費用包括與開發該公司的基因控制平臺和候選產品相關的內部和外部成本。研究和開發成本包括工資和福利、材料和用品、外部研究、臨牀前和臨牀開發費用、基於股票的薪酬費用和設施成本。設施成本主要包括租金、水電費、折舊和攤銷費用的分配。

在某些情況下，本公司被要求為將來將用於研發活動的商品或服務向供應商預付不可退還的款項。在這種情況下，即使在研究和開發沒有其他未來用途的情況下，不可退還的預付款也會延期並資本化，直到提供相關的商品或服務。

該公司記錄估計的正在進行的研究成本的應計項目。在評估應計負債的充分性時，公司分析正在進行的工作的進展情況，包括事件的階段或完成情況、收到的發票和成本。在確定任何報告期末的應計餘額時，可能會作出重大判斷和估計。實際結果可能與公司的估計不同。

公司可以授予開發和商業化候選產品的權利。對於每一筆許可證內交易，公司都會評估其是否獲得了流程或活動以及足以構成美國公認會計原則定義的“業務”的投入。根據美國公認會計原則(GAAP)的定義，“業務”包括應用於那些有能力創造產出的投入的投入和流程。雖然企業通常有產出，但一套集成的活動不一定要有產出才有資格成為企業。當公司確定它沒有獲得足夠的流程或活動來構成一項業務時，任何預付款以及里程碑付款都將立即在產生這些費用的期間作為收購的研究和開發支出。

基於股票的薪酬費用

 

本公司根據ASC 718的規定對其基於股票的薪酬獎勵進行會計處理。薪酬-股票薪酬(“ASC 718”)。ASC 718要求向員工和董事支付的所有基於股票的付款，包括授予限制性股票單位和股票期權獎勵，都必須根據授予日期的公允價值在綜合經營報表中確認為費用。授予其他服務提供商(稱為非員工)的限制性股票單位和股票期權獎勵是根據授予日期的公允價值計量的，並在歸屬期內在公司的簡明綜合經營報表中支出。該公司估計使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型授予的股票期權的公允價值。在2016年6月30日之前，本公司是一傢俬人公司，因此缺乏公司特定的歷史和隱含波動率信息。因此，該公司通過結合其歷史經驗和選定同行公司的加權平均值來確定其預期波動率。本公司股票期權的預期期限是利用“簡化”方法確定的，用於獎勵符合“普通”期權資格的股票。授予非僱員的股票期權的預期期限可以使用期權授予的合同條款或“簡化”方法來確定。無風險利率是通過參考授予獎勵時生效的美國國債收益率曲線確定的，時間段大致等於獎勵的預期期限。預期股息收益率是基於本公司從未支付過現金股息，預計在可預見的未來不會支付任何現金股息。該公司使用其普通股價值來確定限制性股票單位的公允價值。

14

 

 

公司在相關服務期間(通常是歸屬期間)以直線方式將其股票獎勵的公允價值支出給員工和非員工。本公司在沒收發生時進行會計核算，而不是在授予時估計沒收。最終，在歸屬期間確認的實際費用將僅用於那些歸屬的期權。

 

員工股票購買計劃下的折扣購買的補償費用使用Black-Scholes模型來計算回顧撥備加上購買折扣的公允價值，並確認為要約期內的補償費用。

 

對於包含績效里程碑的股票獎勵，公司按照加速歸因模型記錄股票薪酬費用。管理層根據截至報告日期對績效條件的預期滿意度來評估何時可能實現基於績效的里程碑。就某些以表現為基礎的獎勵而言，即使有任何根據以表現為基礎的里程碑的成就而歸屬的獎勵，該等獎勵仍於歸屬開始日期的六週年時全數歸屬。此類獎勵的補償費用在六年制除非管理層確定有可能實現任何以業績為基礎的里程碑，否則費用將加速。

每股淨虧損

適用於普通股股東的每股基本淨收益的計算方法是將適用於普通股股東的淨收益除以該期間已發行的加權平均股票，不考慮普通股等價物。適用於普通股股東的稀釋每股淨收益是通過調整當期已發行普通股等價物的稀釋效應的加權平均流通股計算出來的，使用庫存股方法和IF轉換法確定。就計算適用於普通股股東的每股攤薄淨虧損而言，股票期權、未歸屬的限制性股票單位和認股權證被視為普通股等價物，但由於它們的影響將是反攤薄的，因此適用於普通股股東的每股稀釋淨虧損的計算不包括在適用於普通股股東的每股攤薄淨虧損的計算範圍內；因此，適用於普通股股東的基本每股攤薄淨虧損在所有列報期間都是相同的。

下列普通股等價物不包括在所示期間適用於普通股股東的稀釋後每股淨虧損的計算中，因為計入這些等價物會產生反稀釋效果：

 

 

 

截至6月30日，

 

 

 

2020

 

 

2019

 

股票期權

 

 

5,608,057

 

 

 

4,741,000

 

未歸屬的限制性股票單位

 

 

1,713,083

 

 

 

1,122,024

 

手令*

 

 

2,145,642

 

 

 

2,118,344

 

可轉換優先股**

 

 

—

 

 

 

666,000

 

總計

 

 

9,466,782

 

 

 

8,647,368

 

 

*截至2020年6月30日，這包括2,118,094購買與本公司2019年4月融資相關發行的普通股的認股權證(請參閲附註10)及27,548購買與2020年2月執行貸款協議有關而發行的普通股的認股權證(請參閲附註7)。截至2019年6月30日，這僅包括2,118,344購買與公司2019年4月融資相關的普通股的認股權證。

*2019年11月，666與公司2019年4月融資相關發行的優先股股份轉換為666,000普通股。

 

所得税

該公司使用一個更有可能的門檻來確認和解決不確定的税收狀況，來核算不確定的税收狀況。對不確定税務狀況的評估基於各種因素，包括但不限於法律的變化、對納税申報表中已採取或預期採取的税收狀況的衡量、應審計事項的有效解決、新的審計活動以及與税收狀況相關的事實或情況的變化。

15

 

近期會計公告

2019年4月，FASB發佈了ASU No.2019-04，對主題326“金融工具-信貸損失”、主題815“衍生工具和套期保值”和主題825的編碼改進(“ASU 2019-04”).ASU 2019-04澄清了ASC 236項下的信用損失計量的會計處理，並進一步澄清了之前發佈的更新，包括ASU 2017-12。衍生品和套期保值(主題815)：有針對性地改進套期保值活動的會計核算和亞利桑那州立大學2016-01，金融工具--總體(825-10分主題)：金融資產和金融負債的確認和計量。ASU 2019-04財年在2022年12月15日之後的財年有效，包括這些財年內的過渡期。允許提前收養。公司目前正在評估新標準，但預計ASU 2019-14年度不會對其合併財務報表和相關披露產生實質性影響

最近採用的會計公告

2018年11月，FASB發佈了ASU第2018-18號，協作安排(主題808)：澄清了主題808和主題606之間的互動，以及與客户的合同收入(ASU 2018-18)。ASU 2018-18(1)澄清當協同安排參與者是記賬單位上下文中的客户時，協同安排參與者之間的某些交易應在ASC 606下記賬，(2)當實體正在評估協同安排或安排的一部分是否在ASC 606的範圍內時，在ASC 808中添加記賬單位指導以與ASC 606對齊，以及(3)當這些交易涉及與第三方沒有直接關係的協同安排參與者時，排除將交易與收入一起呈現公司在截至2018年至18年的季度採用了ASU2020年3月31日；採用ASU 2018-18年度沒有對公司的簡明綜合財務報表和相關披露產生實質性影響。

2018年8月，FASB發佈了ASU第2018-13號，公允價值計量(主題820)(“ASU 2018-13”)，其中規定了對主題820下經常性和非經常性公允價值計量的披露要求的變化。ASU 2018-13在2019年12月15日之後開始的財年和這些財年內的過渡期內有效。ASU 2018-13年度的規定，包括未實現損益的變化，用於制定第3級公允價值計量的重大不可觀察投入的範圍和加權平均值，以及對計量不確定性的敍述性描述，僅要求前瞻性地應用於採用的初始會計年度中最近的中期或年度期間，包括未實現損益的變化、用於制定第3級公允價值計量的重大不可觀察投入的範圍和加權平均值，以及對計量不確定性的敍述性描述。 公司在截至2018年至18年的季度採用了ASU2020年3月31日；採用ASU 2018-13年度沒有對公司的簡明綜合財務報表和相關披露產生實質性影響。

 

3.合作及研究安排

 

與全球血液治療公司合作

 

2019年12月17日，本公司與環球血液治療公司簽訂了許可與合作協議(“GBT合作協議”)。(“GBT”)，據此，雙方同意開展研究合作，以發現誘導胎兒血紅蛋白的新靶點，以開發治療鐮狀細胞病和β地中海貧血的新小分子療法。研究術語(“研究術語”)是指三年並且可以擴展到多達兩個附加的一年期雙方同意的條件。

 

根據GBT合作協議的條款，GBT向公司預付了#美元20.02000萬。GBT還同意根據商定的研究預算向公司償還全職員工和公司發生的自付費用和開支，預計總額約為$。40.0在最初的研究期限內增加了100萬美元。

 

16

 

公司授予GBT一項選擇權(“選擇權”)，以獲得獨家的全球許可，並有權根據合作產生的公司相關知識產權和技術訣竅進行再許可開發、製造和商業化合作產生的任何化合物或產品。GBT可在以下時間內隨時行使選擇權：(I)自GBT指定第一個產品候選進入研究性新藥應用使能研究之日起，或(B)如果在研究期限屆滿時沒有指定該候選產品，則為研究期限屆滿之日，和(Ii)截止於第180天，兩者中較早的日期開始行使該選擇權，其中較早者為GBT指定的第一個產品候選進入研究性新藥應用使能研究，或(B)如果在研究期限屆滿時沒有指定該候選產品，則為研究期限屆滿日期，(Ii)在第180天結束研究期限期滿或提前終止後的第二天。GBT行使選擇權必須按照反壟斷法的要求向適用的反壟斷機構提交任何必要的文件，並滿足任何適用的反壟斷條件。

 

如果GBT行使其選擇權，公司最高可獲得$315.0協作產生的每個候選產品和產品在期權行使、開發、監管、商業化和基於銷售的里程碑方面達到100萬美元。

 

本公司還將有權在一定程度上降低任何產品的日曆年淨銷售額的百分比，獲得中高或個位數的分級版税。

 

任何一方均可因另一方未解決的實質性違約或資不抵債以及在某些其他特定情況下終止GBT合作協議，但須遵守指定的通知和補救期限。GBT可在下列情況下單方面終止GBT合作協議的全部內容，無論是出於任何原因，還是在沒有任何原因的情況下九個月‘如果該通知是在研究期內交付的，則事先向公司發出書面通知，或90如果該通知在研究期限期滿或終止後送達，則需提前幾天向公司發出書面通知。

GBT協作收入

該公司分析了GBT協作協議，得出結論認為它代表與ASC 606範圍內的客户簽訂的合同。

該公司確定了單一的履行義務，其中包括(I)GBT將在初始研究期限內獲得的非獨家研究許可證，以及(Ii)在初始研究期限內提供的研究和開發服務。GBT協作協議包括該選項。該期權不提供其在沒有訂立GBT合作協議的情況下將獲得的GBT的實質性權利，主要是因為期權行權費至少等於標的商品的獨立售價。非獨家研究許可不明確，因為如果沒有合同中單獨標識的研究和開發服務，GBT就不能從許可中受益。非獨家研究許可證只允許GBT評估根據研究計劃開發的候選化合物或在研究期限內進行分配給它的工作。如果沒有公司提供的研發服務，包括提供數據包信息，GBT不能從非獨家研究許可中獲取任何利益。因此，這兩個承諾是組合產出的投入(提供數據包，允許GBT做出期權行使決定)，並捆綁成單一的履行義務(非獨家研究許可和研發服務履行義務)。

 

一開始，交易總價被確定為大約$。60.0百萬美元，其中包括一美元20.0百萬美元的預付不可退還和不可貸記的技術訪問費和大約$40.0員工和外部研發費用的可報銷成本為100萬美元。GBT合作協議還規定了只有在行使期權後才支付的開發和監管里程碑，因此不包括在最初的交易價格中。公司將在每個報告期末以及不確定事件得到解決或情況發生其他變化時重新評估交易價格。

 

在截至2020年6月30日的6個月內，不是的交易總價的變化，保持在大約#美元。60.0百萬

ASC 606要求實體只有在通過將承諾的商品或服務轉讓給客户來履行履行義務時才確認收入。當客户獲得控制權時，貨物或服務被視為轉讓。由於非獨家研究許可和研發服務代表一項履約義務，本公司決定在履行服務和GBT獲得服務利益的同時，在一段時間內履行其履約義務，因為安排的總體目的是為了讓本公司履行該等服務。“本公司將根據與研究和開發活動相關的成本以及未來為履行績效義務而預計發生的成本，確認與績效義務相關的收入，因為研究和開發服務是使用輸入法提供的。控制權的移交發生在此期間，是履行履行義務進展情況的最佳衡量標準。

17

 

在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，公司確認的收入為2.5百萬美元和$4.7根據GBT合作協議，分別為600萬美元和600萬美元。截至2020年6月30日，公司已遞延GBT合作協議下的未償還收入約美元19.0百萬美元，其中$6.9百萬美元和$12.1在本公司的壓縮綜合資產負債表中，有100萬美元分別被歸類為遞延收入、本期部分和遞延收入，扣除本期部分後分別為遞延收入、本期部分和遞延收入。

與Incell公司簽訂的協議

2018年1月，公司與Incell簽訂了《目標發現、研究協作和選項協議》(《Incell協作協議》)，並於2019年11月對Incell協作協議進行了修訂。根據Incell合作協議，該公司正在使用其專有的基因控制平臺來確定新的治療目標，重點放在骨髓增殖性腫瘤上，Incell已經獲得了合作開發和商業化針對最多7個有效目標的治療產品所產生的全球獨家知識產權的選擇權。對於Incell公司行使的每一項選擇權，Incell公司將擁有在全球範圍內獨家使用特許知識產權來開發和商業化調整行使選擇權的目標的治療產品的權利。 根據Incell合作協議的條款，Incell向公司支付了$10.0百萬美元的預付對價，包括$2.5百萬美元現金和美元7.5預付研究經費(“預付研究金額”)100萬美元。Incell合作協議下公司的活動受聯合研究計劃的約束，除某些例外情況外，Incell負責為研究計劃下的公司活動提供資金，包括超過預付研究金額的金額。

 

於2018年1月，本公司亦與Incell訂立股份購買協議(“股份購買協議”)，據此，總收購價為美元。10.0百萬，Incell購買了400萬美元793,021購買公司普通股，價格為$12.61每股。根據股份購買協議的條款，股份是按30在緊接購股協議日期之前的15個交易日期間，較本公司普通股的成交量加權售價溢價%。

Incell協作收入

該公司分析了Incell協作協議，並得出結論認為它代表了與ASC 606範圍內的客户的合同。

該公司確定了單一的履行義務，其中包括(I)Incell保留的研究許可證，只要仍有未行使的選擇權(“研究許可證”)，以及(Ii)在研究期限內提供的研究和開發服務。Incell合作協議包括以下選項：(X)獲得額外時間，以行使被指定為最終驗證目標的某些目標的許可證選擇權，以及(Y)獲得每個經過驗證的目標的許可權，這兩項在開始時都不被公司管理層視為重要權利，因此也不是履行義務。

開始時，交易總價被確定為$。12.3百萬元，其後增至$12.82019年11月修正案後的100萬。截至2020年6月30日，交易總價為$12.8百萬美元，其中包括$2.5百萬美元的預付不可退還和不可貸記的款項，7.5百萬預付研究金額，$2.3根據購股協議作出的股權投資所支付的溢價百萬元，以及$0.5百萬美元的額外費用。由於剩餘的貨物和服務不明確，本公司將合同修改視為修改，就好像它是現有合同的一部分，因此構成了在修改日期部分履行的單一履行義務的一部分。 在執行工作時，將按完成百分比確認這一額外考慮事項。

Incell合作協議還規定了開發和管理里程碑，這些里程碑只有在行使期權後才能支付，因此在開始時不包括在交易價格中。公司打算在每個報告期末以及不確定事件得到解決或情況發生其他變化時重新評估交易價格。

本公司根據與研究和開發活動相關的成本以及未來為履行績效義務而預計發生的成本，確認與績效義務相關的收入，因為研究和開發服務是使用輸入法提供的。控制權的移交發生在此期間，是履行履行義務進展情況的最佳衡量標準。

18

 

在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月內，公司確認了0.7百萬美元和$0.5根據Incell協作協議，分別獲得數百萬美元的收入。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月內，公司確認了0.9根據Incell協作協議，在每個時期都有數百萬的收入。截至2020年6月30日，公司已遞延Incell協作協議下的未償還收入約美元7.8百萬美元，其中$3.2百萬美元和$4.6在本公司的壓縮綜合資產負債表中，有100萬美元分別被歸類為遞延收入、本期部分和遞延收入，扣除本期部分後分別為遞延收入、本期部分和遞延收入。

下表為截至2020年6月30日的六個月應收賬款、合同資產和負債變動情況(單位：千)：

 

 

 

餘額為

十二月

31, 2019

 

 

加法

 

 

扣減

 

 

餘額為

2020年6月30日

 

應收賬款和合同資產：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

協作合作伙伴的開票應收賬款

 

$

20,000

 

 

$

2,562

 

 

$

22,560

 

 

$

2

 

協作合作伙伴的未開票應收賬款

 

 

158

 

 

 

3,086

 

 

 

1,635

 

 

 

1,609

 

應收賬款和合同資產總額

 

$

20,158

 

 

$

5,648

 

 

$

24,195

 

 

$

1,611

 

合同責任：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

遞延收入-Incell

 

$

8,378

 

 

$

335

 

 

$

892

 

 

$

7,821

 

遞延收入(簡寫為GBT)

 

$

20,000

 

 

$

590

 

 

$

1,589

 

 

$

19,001

 

合同總負債

 

$

28,378

 

 

$

925

 

 

$

2,481

 

 

$

26,822

 

 

4.現金、現金等價物和有價證券

現金等價物是高流動性的投資，購買時很容易轉換為原始到期日為三個月或更短的現金。有價證券是指購買時原始到期日大於90天的證券。該公司將這些有價證券歸類為可供出售，並按公允價值記錄在隨附的簡明綜合資產負債表中。未實現損益計入累計的其他綜合(虧損)收益。溢價或面值折扣在標的證券的有效期內攤銷至其他(費用)收入。

截至2020年6月30日和2019年12月31日，現金、現金等價物和有價證券包括以下內容(以千為單位)：

 

 

 

 

 

 

 

未實現

 

 

未實現

 

 

公平

 

2020年6月30日

 

攤銷成本

 

 

收益

 

 

損失

 

 

價值

 

現金和現金等價物：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金和貨幣市場基金

 

$

108,674

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

108,674

 

共計：

 

$

108,674

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

108,674

 

 

 

 

 

 

 

 

未實現

 

 

未實現

 

 

公平

 

2019年12月31日-2019年12月31日

 

攤銷成本

 

 

收益

 

 

損失

 

 

價值

 

現金和現金等價物：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金和貨幣市場基金

 

$

29,441

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

29,441

 

隔夜回購協議

 

 

12,000

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

12,000

 

有價證券：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國國庫債務

 

 

49,951

 

 

 

24

 

 

 

—

 

 

 

49,975

 

共計：

 

$

91,392

 

 

$

24

 

 

$

—

 

 

$

91,416

 

 

雖然可以出售證券以滿足運營需要或其他方面，但證券通常持有至到期日。出售證券的成本是根據特定的確認方法確定的，以記錄已實現的損益。在截至2019年6月30日、2020年和2019年6月30日的6個月內，有不是的已實現的投資銷售損益，以及不是的投資根據公允價值的非暫時性下降進行了調整。

截至2019年12月31日，所有有價證券在購買時的到期日都不到12個月，因此被歸類為短期證券。

19

 

 

5.公允價值計量

截至2020年6月30日和2019年12月31日，按公允價值經常性計量的資產如下(單位：千)：

 

 

 

 

 

 

 

主動型

 

 

可觀測

 

 

看不見的

 

 

 

 

 

 

 

市場

 

 

輸入量

 

 

輸入量

 

描述

 

2020年6月30日

 

 

(一級)

 

 

(二級)

 

 

(第三級)

 

現金和現金等價物：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金和貨幣市場基金

 

$

108,674

 

 

$

108,674

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

 

$

108,674

 

 

$

108,674

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

 

 

 

 

 

 

主動型

 

 

可觀測

 

 

看不見的

 

 

 

 

 

 

 

市場

 

 

輸入量

 

 

輸入量

 

描述

 

2019年12月31日-2019年12月31日

 

 

(一級)

 

 

(二級)

 

 

(第三級)

 

現金和現金等價物：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金和貨幣市場基金

 

$

29,441

 

 

$

29,441

 

 

$

—

 

 

$

—

 

隔夜回購協議

 

 

12,000

 

 

 

—

 

 

 

12,000

 

 

 

—

 

有價證券：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國國庫債務

 

 

49,975

 

 

 

49,975

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

$

91,416

 

 

$

79,416

 

 

$

12,000

 

 

$

—

 

 

截至2020年6月30日，長期債務的公允價值以3級投入為基礎，並近似於其賬面價值。

 

6.受限現金

截至2020年6月30日，公司擁有3.1於本公司的簡明綜合資產負債表上，該等限制性現金均被歸類為長期現金，而該等現金均可歸因於2019年租賃(見附註9)。

就簽訂2019年租約而言，本公司須向業主提供金額為#元的信用證。3.1即將到期的百萬美元952019年租約到期或提前終止後幾天。在某些條件下，公司有權將信用證金額降至$。2.12023年10月為100萬。

在截至2020年6月30日的6個月內，公司收取了0.3與其2015年租賃(見附註9)相關的信用證(見附註9)，此前在截至2019年12月31日的公司綜合資產負債表上被歸類為短期信用證。

截至2019年12月31日，公司擁有美元3.4百萬美元的限制性現金，其中0.3百萬美元被歸類為短期和$3.1百萬美元被歸類為長期。

下表提供了在簡明綜合資產負債表內報告的現金、現金等價物和限制性現金的最佳對賬，這些現金、現金等價物和限制性現金合計為截至2020年6月30日、2019年12月31日、2019年6月30日和2018年12月31日的公司簡明綜合現金流量表中顯示的總金額(以千計)：

 

 

 

2020年6月30日

 

 

2019年12月31日-2019年12月31日

 

 

2019年6月30日

 

 

2018年12月31日

 

現金和現金等價物

 

$

108,674

 

 

$

41,441

 

 

$

101,740

 

 

$

49,886

 

受限現金，當期部分

 

 

—

 

 

 

290

 

 

 

638

 

 

 

638

 

限制性現金，扣除當期部分後的淨額

 

 

3,086

 

 

 

3,086

 

 

 

3,376

 

 

 

290

 

現金總額、現金等價物和限制性現金

 

$

111,760

 

 

$

44,817

 

 

$

105,754

 

 

$

50,814

 

 

20

 

7.牛津金融貸款協議

 

於二零二零年二月十二日，本公司與牛津金融有限責任公司(“貸款人”)訂立貸款及擔保協議(“貸款協議”)。根據貸款協議，本金總額不超過#美元的定期貸款60.0百萬美元可供本公司使用。A $20.0百萬定期貸款於2020年2月12日獲得資金，以及二額外的定期貸款預付款#美元20.0根據貸款協議，根據某些條款和條件，包括實現某些里程碑，每個人仍可獲得100萬美元.

 

定期貸款的年利率等於(I)項中的較大者。7.75%及(Ii)以下各項的總和5.98%和(A)中較大者一個月期倫敦銀行同業拆息或(B)1.77%.貸款協議規定，在2023年3月1日之前只支付利息，並從2023年3月1日開始，按月分期償還定期貸款的未償還本金餘額總額，直至2025年2月1日(“到期日”)。該公司支付了#美元的設施費用。0.1在完成交易時，將支付100萬美元，此外還將支付#美元的手續費。75,000在完成第二批貸款和$50,000第三期貸款結清時的融資費。該公司將被要求支付最後一筆費用：5.00應於(I)提前還款或(Ii)到期日(以較早者為準)支取的定期貸款金額的%。根據公司的選擇，公司可以選擇提前償還貸款，但須支付相當於本金預付金額以下百分比的預付費：2%如果預付款是在適用預付款日期後的前12個月內預付的，1如果預付款是在適用的預付款日期後12個月但24個月之前預付的，且0.5如果預付款是在適用的預付款日期後24個月之後但在到期日之前的任何時間預付的，則為%。

 

關於貸款協議，本公司向貸款人授予本公司目前擁有或今後獲得的所有個人財產的擔保權益，不包括知識產權(但包括獲得付款和知識產權收益的權利)，以及對知識產權的負面質押。貸款協議還包含公司的某些違約事件、陳述、擔保和非金融契約。

 

此外，根據貸款協議，本公司發行貸款權證購買27,548公司普通股，每股行使價為$。7.26(“牛津通行證”)。牛津認股權證將可在以下情況下行使五年自簽發之日起生效。

 

牛津認股權證被歸類為永久股本的一部分，因為它們是獨立的金融工具，可從發行認股權證的普通股股份中合法分離並單獨行使，可立即行使，不體現本公司回購其股份的義務，並允許持有人在行使時獲得固定數量的普通股。此外，牛津認股權證不提供任何價值或回報保證。公司使用Black-Scholes期權定價模型對牛津權證在發行時進行估值，並確定牛津權證的公允價值為#美元。0.1百萬估值模型的關鍵輸入包括平均波動率為75.43%，預期期限為5.0好多年了。

 

截至，本公司的未來貸款總還款額最低如下2020年6月30日(以千為單位)：

 

截至2020年12月31日的6個月

 

$

—

 

截至2021年12月31日止的年度

 

 

—

 

截至2022年12月31日的年度

 

 

—

 

截至2023年12月31日的年度

 

 

8,333

 

截至2024年12月31日的年度

 

 

10,000

 

截至2025年12月31日的年度

 

 

1,667

 

最低付款總額

 

$

20,000

 

減少債務貼現

 

 

(440

)

加上最終費用的增加

 

 

80

 

較少電流部分

 

 

—

 

長期債務，扣除當期部分後的淨額

 

$

19,640

 

 

截至2020年6月30日止三個月及六個月，與貸款協議相關的利息支出約為$0.5300萬美元和300萬美元0.7分別為百萬美元。截至2020年6月30日，債務的總賬面價值在本公司的壓縮綜合資產負債表上歸類為長期。

 

21

 

8.應累算開支

截至2020年6月30日和2019年12月31日，應計費用包括以下內容(以千為單位)：

 

 

 

2020年6月30日

 

 

2019年12月31日-2019年12月31日

 

外部研究和臨牀前開發

 

$

5,824

 

 

$

5,395

 

僱員補償及福利

 

 

2,355

 

 

 

4,174

 

專業費用

 

 

496

 

 

 

694

 

設施和其他

 

 

46

 

 

 

383

 

 

 

$

8,721

 

 

$

10,646

 

 

9.承擔及或有事項

經營租約

於二零一五年三月，本公司訂立經營租約，租期約為21,488位於馬薩諸塞州劍橋市的辦公及實驗室可租平方英尺(“2015租約”)，租期自2015年8月起至2020年10月止。於2019年11月，本公司及其業主同意終止2015年租約，自2019年12月31日起生效。截至2019年12月31日，2015年租賃已終止，與2015年租賃相關的所有義務均已全額履行，截至當日已無餘額.

 

於2019年1月8日，本公司就約2019年1月8日訂立租約(“2019年租約”)52,859位於馬薩諸塞州劍橋市的一平方英尺空間，租期從2019年1月開始，到2030年2月結束。公司有權將租賃期再延長一年。十年句號。2019年租約的租金支付不斷攀升，公司在2019年租賃期內以直線方式記錄租金費用，包括任何免租期。2019年租賃包括以租户津貼形式提供的某些租賃激勵措施。2019年租約還包括減免期，在此期間，公司在2020年3月之前無需每月匯出租金。

 

就簽訂2019年租約而言，本公司須向業主提供金額為#元的信用證。3.1百萬元(見附註6)。

本公司確定，為了應用ASC 842編碼的租賃會計準則，2019年租賃的開始日期為2019年5月1日。該公司記錄了#美元的使用權資產和租賃負債。15.8百萬美元，使用遞增借款利率9.3%，扣除預計將收到的租户津貼淨額$9.3百萬，在2019年5月1日租賃開始之日。該公司正在攤銷租户津貼，以直線方式抵消2019年租賃期內的租金支出，該租賃期從租賃開始之日開始。在公司的簡明綜合資產負債表上，公司將#美元歸類為1.3作為短期租賃負債的百萬美元和#美元25.3截至2020年6月30日的長期租賃責任為100萬美元。

本公司選擇ASC 842項下提供的實際權宜之計，因此在確定2019年租賃的使用權資產和租賃負債時合併了所有租賃和非租賃組成部分。

融資租賃

於2019年3月，本公司訂立一項設備租賃協議(“設備租賃”)，該協議48-一個月的期限。期滿時，本公司有權退還租賃設備、延長租賃期限或按設備當時的公平市價購買設備。本公司將設備租賃作為ASC 842項下的融資租賃入賬，並記錄了融資租賃使用權資產和相應的融資租賃負債約#美元1.0在設備租賃簽約時為100萬美元。

22

 

以下是截至2020年6月30日底的年度未貼現現金流與經營和融資租賃負債賬面價值對帳的到期日分析(單位：千)：

 

 

 

操作

 

 

融資

 

截至2020年12月31日的6個月

 

$

1,867

 

 

$

156

 

截至2021年12月31日止的年度

 

 

3,824

 

 

 

313

 

截至2022年12月31日的年度

 

 

3,935

 

 

 

313

 

截至2023年12月31日的年度

 

 

4,049

 

 

 

66

 

截至2024年12月31日及以後的年度

 

 

27,709

 

 

 

—

 

最低租賃付款總額

 

$

41,384

 

 

$

848

 

扣除的計入利息

 

 

14,705

 

 

 

103

 

租賃總負債

 

$

26,679

 

 

$

745

 

 

 

下表概述了截至2020年6月30日止本公司營運及融資租賃的總租賃成本，以及這些租賃的加權平均信息(單位：千)：

 

 

 

三個月後結束

2020年6月30日

 

 

截至2020年6月30日的6個月

 

租賃費：

 

 

 

 

 

 

 

 

經營租賃成本

 

$

739

 

 

$

1,454

 

融資租賃成本：

 

 

 

 

 

 

 

 

使用權資產攤銷

 

$

65

 

 

$

130

 

租賃負債利息

 

 

19

 

 

 

39

 

融資租賃總成本

 

$

84

 

 

$

169

 

為計入負債的金額支付的現金：

 

 

 

 

 

 

 

 

來自營業租賃的營業現金流

 

$

925

 

 

$

1,255

 

融資租賃的營業現金流

 

$

78

 

 

$

156

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他信息：

 

 

 

 

 

截至2020年6月30日的6個月

 

加權-平均剩餘租賃期限(年)-經營租賃

 

 

 

 

 

 

9.68

 

加權平均貼現率-經營租賃

 

 

 

 

 

 

9.30

%

加權-平均剩餘租賃期限(年)-融資租賃

 

 

 

 

 

 

2.80

 

加權平均貼現率-融資租賃

 

 

 

 

 

 

9.47

%

 

採用ASC 842後，本公司擁有使用權資產和租賃負債，這導致了新的暫時性税差，因為公司現在首次確認使用權資產和相關租賃負債，而這些資產和負債沒有相應的計税基礎。

許可協議

TMRC汽車有限公司。

2015年9月，本公司與TMRC控股有限公司訂立獨家許可協議。(“TMRC”)在北美和歐洲開發用於治療癌症的他巴羅汀並將其商業化。該協議於2016年4月修訂並重述。

作為對本許可證的交換，公司同意不退還預付款$1.0百萬美元，其中$0.5百萬美元在協議簽署時於2015年9月支付，剩餘的美元0.52016年5月支付了100萬美元。根據該協議，該公司還有義務在成功實現總計約為#美元的臨牀和監管里程碑時付款。13.0每種適應症一百萬，定義為一種不同的腫瘤類型。2016年9月，公司支付了$1.0TMRC在其SY-1425第二階段臨牀試驗中成功給第一名患者配藥後，獲得了一個開發里程碑。此外，該公司有義務使用北美和歐洲TMRC授權的專有技術和專利，按國家和產品向TMRC支付個位數百分比的特許權使用費，按SY-1425的產品淨銷售額計算，特許權使用費期限為確定的特許權使用費期限。“

23

 

該公司還與TMRC簽訂了一項供應管理協議，根據該協議，公司同意向TMRC支付每生產一公斤SY-1425活性藥物成分的費用。該公司招致的費用為#美元。0.5百萬美元和$0.8在這下面有百萬美元 分別在截至2020年6月30日的三個月和六個月期間簽訂供應管理協議。在截至2019年6月30日的六個月內，根據本供應管理協議產生或支付了費用。

10。可轉換優先股及認股權證

兼併公開發行與會計處理

2019年4月9日，公司完成二同時承銷公開發行其股權證券。在第一次公開發行中，該公司出售了8,667,333購買其普通股及隨附的A類認股權證(“認股權證”)1,951,844公司普通股，向公眾公佈的合計價格為$7.50每股普通股及附帶認股權證。在第二次公開發行中，公司出售了666其A系列可轉換優先股的股份(“A系列優先股”)和隨附的認股權證166,500公司普通股，合併公開發行價為$7,500每股及附隨認股權證。這些發行為公司帶來了總計#美元的毛收入。70.0百萬美元，在承保折扣和佣金以及提供公司應支付的費用前約為$5.0百萬.

在2019年11月，所有人666A系列優先股的股票由持有者轉換為666,000普通股。截至2020年6月30日，有不是的已發行的A系列優先股的股票。

每份認股權證的普通股每股行權價為#美元。8.625，在某些情況下會有所調整，並將於2022年10月10日。每份認股權證均可立即行使，前提是除某些例外情況外，禁止持有人行使公司普通股股份的認股權證，條件是緊接行使認股權證之前或之後，持有人及其關聯公司和其他歸屬方擁有的股份將超過1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000股4.99佔當時已發行和已發行的公司普通股總數的%。此百分比可在持有者選舉時更改為更高或更低的百分比61提前幾天通知本公司。

本公司根據ASC 480的規定評估A系列優先股和權證的責任或股權分類。區分負債與股權，並確定股權處理是適當的，因為A系列優先股和認股權證都不符合負債工具的定義。

A系列優先股不是強制贖回的，也不包含以可能需要轉移資產的方式回購公司控制之外的股票的義務。此外，本公司決定A系列優先股將被記錄為永久股本，而不是臨時股本，因為同等和更多次級股本的持有人將有權在發生導致本公司控制範圍內的贖回或贖回事件時獲得相同形式的對價。

此外，作為A系列優先股的有效轉換價格$6.57低於發行當日公司普通股的公允價值#美元7.50，公司確定A系列優先股包括有益的轉換特徵。該公司計算出受益轉換功能的價值約為$0.6100萬美元，在發行時記錄為A系列優先股的折讓。

認股權證被歸類為永久股本的一部分，因為它們是獨立的金融工具，可從發行認股權證的普通股股份中合法分離並單獨行使，可立即行使，不體現本公司回購其股份的義務，並允許持有人在行使時獲得固定數量的普通股。此外，認股權證不提供任何價值或回報保證。該公司使用Black-Scholes期權定價模型對權證在發行時進行估值，並確定要購買的權證的公允價值2,118,344該公司普通股的股票為#美元。9.0百萬估值模型的關鍵輸入包括平均波動率為86.06%，預期期限為3.5好多年了。

截至2020年6月30日，認購權證2,118,094普通股為流通股，仍未行使(不包括附註7所述的牛津權證)。

24

 

11。基於股票的支付方式

2016年度股票激勵計劃

2016年股票激勵計劃(簡稱《2016年計劃》)於2015年12月15日經董事會通過，於2016年6月17日經股東批准，並於2016年7月6日公司首次公開發行(IPO)結束時生效。2016年計劃取代了2012年股權激勵計劃(《2012年計劃》)。根據2012年計劃，任何未完成的選擇或獎勵仍未完成和有效。根據2016年度計劃，公司可授予激勵性股票期權、非法定股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位等以股票為基礎的獎勵。根據2016年計劃為發行保留的公司普通股數量在每個日曆年的第一天自動增加，直至2025年日曆年，數額等於(I)中的最小值。1,600,000普通股股份，(Ii)4.0(三)董事會指定的較低數額的普通股流通股。這一數字可能會在股票拆分、股票分紅或公司資本的其他變化時進行調整。從2020年1月1日開始的日曆年，根據2016年計劃為發行預留的股票數量增加了。1,600,000分享。2020年6月30日，1,986,315根據2016年計劃，股票仍可供未來發行。根據2016年計劃，股票期權在授予之日不得低於公允價值。

2016年度員工購股計劃

《2016年度員工購股計劃》(簡稱《2016年度員工購股計劃》)於2015年12月15日經董事會通過，2016年6月17日經股東批准，並於2016年7月6日首次公開發行(IPO)結束時生效。根據2016年ESPP為發行保留的公司普通股數量在每個日曆年至2025年日曆年的第一天自動增加，金額等於(I)中的最小值1,173,333公司普通股股份，(Ii)1.0(I)適用年度首日已發行的本公司普通股總股數的百分比；及(Iii)本公司董事會釐定的金額。從2020年1月1日開始的日曆年度，根據2016年ESPP為發行預留的股份數量增加了433,678股票。在2020年6月30日，1,791,998根據2016年ESPP，未來仍可發行股票。

股票期權

股票期權協議的條款，包括歸屬要求，由董事會決定，但須符合2016年計劃的規定。公司授予的股票期權獎勵一般授予四年了同25%在歸屬開始日期的一週年時歸屬，並且75按月按比例對剩餘部分進行%歸屬三年。此類獎勵的合同期限為十年從授予之日起。

該公司已向管理層授予股票期權，一旦達到基於業績的標準，股票期權的授予速度就會加快。里程碑事件特定於公司的公司目標，包括但不限於某些臨牀開發里程碑以及公司執行其公司發展和融資戰略的能力。與這些基於業績的股票期權相關的基於股票的薪酬費用是基於加速歸因模型確認的。管理層根據截至報告日期對績效條件的預期滿意度來評估何時可能實現基於績效的里程碑。儘管根據業績里程碑的實現進行了任何歸屬，但此類獎勵將在歸屬開始日期的六週年時全額歸屬。在截至2020年或2019年6月30日的三個月和六個月內，公司沒有記錄任何與實現業績里程碑相關的額外股票薪酬支出。截至2020年6月30日，有美元0.3與授予管理層的基於業績的股票期權相關的未確認的基於股票的薪酬支出百萬美元，預計確認期限為2.4年份.

25

 

該公司已授予購買選擇權75,000僅在達到業績標準後授予顧問的普通股。截至2020年6月30日，此類績效標準均未達到。截至2020年6月30日，有美元0.3與此選項相關的未確認賠償費用為百萬美元，剩餘合同期為6.2好多年了。

以下是截至2019年12月31日和2020年6月30日的股票期權狀況以及截至2020年6月30日的六個月期間的變化情況摘要：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

集料

 

 

 

 

 

 

 

加權

 

 

剩餘

 

 

內在性

 

 

 

 

 

 

 

平均值

 

 

合同

 

 

價值

 

 

 

股份

 

 

行使價格

 

 

壽命(以年為單位)

 

 

(單位：萬人)

 

截至2019年12月31日未償還

 

 

4,618,421

 

 

$

9.16

 

 

7.5

 

 

$

2,525

 

授與

 

 

1,136,950

 

 

 

7.79

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已行使

 

 

(49,100

)

 

 

4.32

 

 

 

 

 

 

 

 

 

取消

 

 

(98,214

)

 

 

11.76

 

 

 

 

 

 

 

 

 

未償還，截至2020年6月30日

 

 

5,608,057

 

 

$

8.88

 

 

 

7.6

 

 

$

12,864

 

可於2020年6月30日行使

 

 

2,921,724

 

 

$

9.24

 

 

 

6.6

 

 

$

6,342

 

 

在截至2020年和2019年6月30日的6個月內，行使的股票期權的內在價值為1美元。0.2百萬及$9,800，分別.

 

截至2020年6月30日，有美元14.3與授予員工的非既有股票期權有關的未確認補償成本總額的百萬美元，不包括那些根據業績里程碑的實現而授予的股票期權，預計將在以下加權平均期間確認2.7幾年了。

 

限售股單位

經本公司董事會批准，某些員工不時被授予有時間歸屬標準的限制性股票單位。這些限制性股票單位中的大多數每年在四年制術語為25在授予日期的每個週年紀念日授予%。授予公司高管的限制性股票單位全部歸屬三年制自授予之日起生效。限制性股票單位的公允價值根據授予日公司普通股的收盤價計算。

以下是截至2019年12月31日和2020年6月30日的限售股單位狀況以及截至2020年6月30日的6個月期間的變化情況摘要：

 

 

 

 

 

 

 

加權

 

 

 

 

 

 

 

平均助學金

 

 

 

股份

 

 

公允價值日期

 

截至2019年12月31日未償還

 

 

1,116,358

 

 

$

6.75

 

授與

 

 

729,000

 

 

 

7.88

 

既得

 

 

(103,462

)

 

 

6.86

 

沒收

 

 

(28,813

)

 

 

7.23

 

未償還，截至2020年6月30日

 

 

1,713,083

 

 

$

7.22

 

 

截至2020年6月30日，有美元9.7未確認的與已發行的限制性股票單位相關的基於股票的薪酬支出100萬美元，預計確認期限為2.8好多年了。

26

 

基於股票的薪酬費用

授予的每個股票期權的公允價值在授予日使用基於以下加權平均假設的Black-Scholes期權定價模型進行估計：

 

 

 

截至6月30日的三個月，

 

 

截至6月30日的6個月，

 

 

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

加權平均無風險利率

 

 

0.36

 

%

 

1.97

 

%

 

1.33

%

 

 

2.47

%

預期股息收益率

 

 

—

 

%

 

—

 

%

 

—

%

 

 

—

%

預期期權期限(年)

 

 

5.49

 

 

 

5.63

 

 

 

6.00

 

 

 

6.02

 

波動率

 

 

79.70

 

%

 

90.33

 

%

 

78.18

%

 

 

91.51

%

 

在截至2020年和2019年6月30日的六個月內授予的加權平均授予日每股期權公允價值為$。5.25及$5.10分別為。

 

下表彙總了公司簡明綜合經營報表中記錄的授予員工和非員工的股票期權和限制性股票單位的股票補償費用：

 

 

 

截至6月30日的三個月，

 

 

截至6月30日的6個月，

 

 

 

2020

 

2019

 

 

2020

 

2019

 

 

研究與發展

 

$

1,181

 

 

$

918

 

 

$

2,230

 

 

$

1,615

 

 

一般和行政

 

 

1,546

 

 

 

1,438

 

 

 

2,956

 

 

 

2,619

 

 

基於股票的薪酬總費用

 

$

2,727

 

 

$

2,356

 

 

$

5,186

 

 

$

4,234

 

 

 

由於營業虧損，公司沒有記錄與基於股票的補償或期權行使相關的税收優惠。税收優惠將在實現時記錄下來。

 

27

 

第二項：財務管理部門對財務狀況和經營成果的討論分析

以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們在本Form 10-Q季度報告中其他地方出現的未經審計的財務報表和相關注釋以及我們於2020年3月5日提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告或2019年10-K年度報告中包括的經審計的財務信息及其註釋一起閲讀。 我們對某些事件的實際結果和時間可能與任何前瞻性陳述中討論、預測、預期或表明的結果大不相同。我們提醒您，前瞻性陳述並不是對未來業績的保證，我們的實際運營結果、財務狀況和流動性，以及我們經營的行業的發展，可能與本季度報告中包含的前瞻性陳述大不相同。此外，即使我們的經營業績、財務狀況和流動性，以及我們經營的行業的發展與本季度報告中包含的前瞻性陳述一致，它們也可能不能預測未來一段時期的結果或發展。“ 

以下信息和任何前瞻性陳述也應考慮到2019年10-K報表和本Form 10-Q季度報告中“風險因素”標題下確定的風險。我們告誡您不要過度依賴我們所作的任何前瞻性陳述，這些陳述只反映了它們作出之日的情況。除非法律和證券交易委員會的規則特別要求，否則我們不承擔任何義務，公開更新或修改任何此類陳述，以反映我們的預期或任何此類陳述可能基於的事件、條件或情況的任何變化，或可能影響實際結果與前瞻性陳述中陳述的結果不同的可能性。

概述

我們是一家生物製藥公司，尋求重新定義小分子控制基因表達的能力。基於我們闡明基因組調控區域的獨特能力，我們的目標是開發能為疾病患者提供深刻益處的藥物，而這些疾病是其他基於基因組學的方法無法解決的。我們目前專注於開發治療癌症和由單基因突變引起的疾病(也稱為單基因疾病)的方法，並建立基因控制藥物管道。

我們的主要候選產品是：

 

•

SY-1425，一種選擇性維甲酸受體α，或RARα激動劑，目前正在與氮雜西替丁(一種經常用於治療急性髓系白血病的低甲基化藥物)聯合進行評估，該藥物在基因定義的急性髓細胞白血病患者子集的2期臨牀試驗中用於治療急性髓性白血病或急性髓細胞白血病；以及

 

 

•

SY-5609是一種高度選擇性和有效的細胞週期蛋白依賴性激酶7(CDK7)口服抑制劑，目前正在對選定的晚期實體腫瘤患者進行1期臨牀試驗的劑量遞增部分進行評估。

 

 

2019年10月，我們宣佈了一項決定，優先開發SY-5609，並停止SY-1365的進一步開發，SY-1365是我們靜脈注射的CDK7抑制劑，我們正在對晚期實體腫瘤患者進行一期臨牀試驗。

我們還在腫瘤學和單基因疾病(如鐮狀細胞病和1型肌營養不良症)方面有多個臨牀前和發現計劃。我們預計在2021年底之前提名我們的下一個開發候選者進入研究性新藥申請(IND)，使臨牀前研究成為可能。2019年12月，我們與全球血液治療公司(GBT)合作，發現、開發和商業化治療鐮狀細胞疾病和β地中海貧血的新療法。我們還與第三方合作使用我們的基因控制平臺來識別和驗證我們當前關注領域之外的疾病的靶點。為此，我們於2018年1月與Incell Corporation(Incell)達成了目標發現、研究合作和選項協議，根據該協議，我們正在利用我們的平臺確定新的治療目標，重點是骨髓增殖性腫瘤。

我們正在進行的第二階段臨牀試驗正在評估SY-1425與阿扎替丁聯合治療大約50名新診斷的“不適合”的AML患者的安全性和有效性，這意味着他們不適合接受標準的強化化療，這些患者已經使用我們專有的RARA生物標記物確定為RARA陽性或RARA陰性。RARA陰性的患者被招募來支持SY-1425商業同伴診斷測試的開發。此外，我們正在評估sy-1425聯合阿扎替丁治療大約25名複發性或難治性raa陽性急性髓細胞白血病患者的安全性和有效性。

28

 

使用Rara的生物標記物進行選擇。 在以下項目中註冊全試驗的隊列已經完成，我們將繼續跟蹤試驗中的患者. 我們預計會報告來自試驗中新診斷的急性髓細胞白血病隊列的成熟數據，以及來自復發或難治性急性髓系白血病隊列的潛在概念驗證數據這個審判,在……裏面年第四季度2020.

 

2020年1月，我們在SY-5609的1期臨牀試驗中給第一個患者開了藥，這些患者患有選定的晚期實體腫瘤，包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌和卵巢癌，以及任何組織學上有視網膜母細胞瘤途徑或Rb途徑改變的實體腫瘤。這項試驗的主要目標是評估SY-5609遞增劑量的安全性和耐受性，目的是確定最大耐受量。其他目標包括評估抗腫瘤活性、藥代動力學、藥效學和潛在的預測生物標記物，包括Rb途徑的改變。在第一階段試驗未來的擴展部分，計劃進行多個隊列，以進一步評估SY-5609作為單一藥物以及與其他療法結合使用的安全性和抗腫瘤活性。在這方面，2020年6月，我們開始將患者納入試驗隊列評估遞增劑量的SY-5609聯合富維司瓊治療HR陽性/HER2陰性轉移性乳腺癌患者的安全性，這些患者經CDK4/6抑制劑治療後進展。我們預計將在2020年第四季度報告試驗劑量遞增部分的初步安全性、耐受性以及藥代動力學和藥效學數據，包括來自fulvestrant組合隊列的可用數據。我們還預計在2021年年中報告更多的劑量上升數據，包括臨牀活動數據。

自2011年11月成立以來，我們將幾乎所有的資源都投入到組織和配備我們的公司、業務規劃、籌集資金、開發我們的技術平臺，以及為我們的候選產品進行臨牀前研究和臨牀開發。我們沒有任何獲準銷售的產品，也沒有從產品銷售中獲得任何收入。到目前為止，我們主要通過出售股權證券、許可和合作協議以及與牛津金融有限責任公司(Oxford Finance LLC)的定期貸款為我們的運營提供資金。從成立到2020年6月30日，我們從此類交易中總共籌集了3.907億美元，其中包括2020年2月通過提取我們與牛津大學定期貸款的第一批獲得的2000萬美元的總收益，以及2020年第一季度通過我們的市場銷售機制出售普通股獲得的1230萬美元的收益。

自成立以來，我們發生了重大的運營虧損。我們的淨虧損是$。34.4百萬和$35.9截至2020年和2019年6月30日的6個月分別為3.6億美元。截至2020年6月30日，我們累計赤字為3.274億美元。我們預計，在可預見的未來，我們將繼續招致鉅額費用和運營虧損。我們預計，我們與持續活動相關的費用將大幅增加，因為我們：

 

•

繼續我們計劃的關於SY-1425和SY-5609的臨牀開發活動；

 

•

開發並尋求配套診斷測試的批准，用於識別可能從我們的產品和候選產品的治療中受益的患者；

 

•

為我們的研究和臨牀前項目發起和繼續研究、臨牀前和臨牀開發工作；

 

•

進一步發展我們的基因控制平臺；

 

•

尋求確定和開發更多的候選產品；

 

•

獲得或許可其他候選產品或技術；

 

•

為我們成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管和營銷批准(如果有的話)；

 

•

在未來建立銷售、營銷、分銷等商業基礎設施，將我們可能獲得上市批准的各種產品商業化(如果有的話)；

 

•

要求生產更大數量的候選產品用於臨牀開發，並有可能商業化；

29

 

 

•

維護、擴大和保護我們的知識產權組合；

 

•

聘用和保留更多的人員，並增加運營、財務和管理信息系統，包括支持我們的產品開發和商業化努力的人員和系統，並幫助我們履行作為上市公司的義務；以及

 

•

增加設備和物理基礎設施以支持我們的研發計劃。

財務運營概述

營業收入

到目前為止，我們唯一的收入包括協作和許可收入，我們沒有從產品銷售中獲得任何收入，在可預見的未來也不會從產品銷售中獲得任何收入。在截至2020年6月30日的三個月裏，我們確認了320萬美元的收入，其中250萬美元與我們與GBT的合作有關，70萬美元與我們與Incell的合作有關。在截至2020年6月30日的6個月中，我們確認了560萬美元的收入，其中470萬美元與我們與GBT的合作有關，90萬美元與我們與Incell的合作有關。截至2019年6月30日的三個月和六個月，公司分別確認了50萬美元和90萬美元的收入，所有這些都歸功於我們與Incell的合作。

費用

研發費用

研究和開發費用主要包括我們的研究活動產生的成本，包括開發我們的基因控制平臺和開發我們的候選產品，其中包括：

 

•

與員工有關的費用，包括工資和福利；

 

•

股權薪酬費用；

 

•

代表我們進行研究和開發的第三方進行的資助活動的外部成本，以及購買用於設計、開發和製造臨牀前研究和臨牀試驗材料的用品的外部成本；

 

•

與研究及發展活動有關的顧問費、牌照費及專業費用；以及

 

•

設施成本、折舊和攤銷以及其他費用，包括設施租金和維護、保險和其他運營成本的直接和已分配費用。

研究和開發成本在發生時計入費用。對於將來將收到用於研究和開發活動的商品或服務，向供應商支付的不可退還的預付款將被推遲並資本化，即使研究和開發在未來沒有其他用途，直到提供相關商品或服務為止。

我們通常在整個研發計劃中使用員工、顧問和基礎設施資源。我們按候選產品或開發計劃跟蹤外包開發成本，但不會將人員成本、其他內部成本或某些外部顧問成本分配給特定的候選產品或開發計劃。

30

 

下表按計劃彙總了我們的外部研發費用，以及未分配給計劃的費用，用於三個和 截至2020年6月30日的6個月 和2019 (以千為單位)：

 

 

 

三個月

 

 

截至六個月

 

 

 

6月30日，

 

 

6月30日，

 

 

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

SY-1425外部成本(1)

 

 

$

2,419

 

 

 

$

2,035

 

 

 

$

5,155

 

 

$

1,815

 

SY-5609和其他CDK7計劃外部費用(1)

 

 

 

2,773

 

 

 

 

4,113

 

 

 

 

5,488

 

 

 

8,494

 

其他研究和平臺計劃外部成本

 

 

 

2,422

 

 

 

 

3,086

 

 

 

 

4,780

 

 

 

6,058

 

與員工相關的費用，包括基於股票的薪酬

 

 

 

5,602

 

 

 

 

4,832

 

 

 

 

10,856

 

 

 

9,336

 

設施和其他費用

 

 

 

1,580

 

 

 

 

1,409

 

 

 

 

3,086

 

 

 

2,334

 

研發費用總額

 

 

$

14,796

 

 

 

$

15,475

 

 

 

$

29,365

 

 

$

28,037

 

_________________

 

 

(1)

截至2019年6月30日的三個月和六個月的結果包括我們的SY-1425和SY-1365臨牀試驗分別獲得190萬美元和120萬美元的積分，這是因為在截至2019年3月31日的這些臨牀試驗期間發生的成本估計發生了變化。

 

我們預計，在可預見的未來，隨着我們尋求推進我們的計劃，我們的研發費用將會增加。目前，我們無法合理估計或知道完成我們的候選產品開發所需的工作的性質、時間和估計成本。我們也無法預測何時(如果有的話)會從我們候選產品的銷售中開始大量的現金淨流入。這是由於與開發此類候選產品相關的眾多風險和不確定性造成的，包括以下方面的不確定性：

 

 

•

根據美國食品和藥物管理局(FDA)或其他監管機構的要求，成功完成臨牀前研究，包括與準備IND和動物最低有效劑量研究相關的活動(在適用和要求的情況下)；

 

 

•

批准我們的候選產品IND開始計劃或未來的臨牀試驗；

 

 

•

成功登記並完成臨牀試驗；

 

 

•

來自我們臨牀項目的成功數據支持我們的候選產品在目標人羣中的可接受的益處-風險概況；

 

 

•

成功開發並隨後批准用於識別潛在患者的配套診斷試驗；

 

 

•

收到適用監管部門的監管批准；

 

 

•

與第三方製造商建立臨牀供應和商業製造的安排，並在適用的情況下建立商業製造能力；

 

 

•

為我們的候選產品建立和維護專利和商業祕密保護或法規排他性；

 

 

•

我們的候選產品的商業發佈，如果獲得批准，無論是單獨或與其他公司合作；

 

 

•

知識產權和債權的執法和辯護；

 

31

 

 

•

在批准後，保持候選產品的持續可接受的安全概況；

 

 

•

留住主要研發人員；以及

 

 

•

新冠肺炎大流行的影響。

 

與我們在臨牀前和臨牀開發中候選產品的開發有關的這些變量中的任何一個結果的任何變化都可能意味着與這些候選產品開發相關的成本和時間的重大變化。例如，如果FDA或其他監管機構推遲我們的臨牀試驗計劃開始，或要求我們進行超出我們目前預期的臨牀試驗或其他測試，或者如果我們在計劃中的任何臨牀試驗的登記方面遇到重大延誤，我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成我們候選產品的臨牀開發。

一般和行政費用

一般和行政費用主要包括行政、財務和行政職能人員的薪金和其他相關費用，包括基於股票的薪酬。其他重大成本包括研發費用中沒有包括的公司設施成本、與專利和公司事務相關的法律費用以及會計和諮詢服務費用。

我們預計，隨着我們增加員工以支持我們持續的研究活動和候選產品的開發，未來我們的一般和行政費用將會增加。

其他(費用)收入，淨額

 

其他(費用)收入淨額包括我們的現金和現金等價物的利息收入，以及我們對有價證券投資的溢價和折價的利息和攤銷，扣除與牛津定期貸款和設備融資租賃安排有關的利息支出。

關鍵會計政策和估算

我們管理層對我們財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的財務報表為基礎的，這些報表是根據美國公認會計原則或美國公認會計準則編制的。編制這些財務報表需要我們作出判斷和估計，這些判斷和估計會影響我們財務報表中報告的資產、負債、收入和費用以及或有資產和負債的披露。我們的估計是基於歷史經驗、已知趨勢和事件，以及在這種情況下被認為是合理的各種其他因素。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。在持續的基礎上，我們根據環境、事實和經驗的變化來評估我們的判斷和估計。對估計進行重大修訂的影響(如有)將從估計更改之日起前瞻性地反映在財務報表中。

我們認為，我們最關鍵的會計政策是與收入確認、應計研發費用和基於股票的薪酬有關的政策。我們在2020年3月5日提交給SEC的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中討論的關鍵會計政策沒有重大變化。

32

 

運營結果

截至2020年6月30日的三個月與2019年6月30日的比較

下表彙總了我們截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月的運營結果，以及這些項目的變化(以美元為單位)：

 

 

 

截至6月30日的三個月，

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2020

 

 

2019

 

 

美元兑換率

 

 

更改百分比：

 

 

運營報表數據：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

營業收入

 

$

3,188

 

 

$

462

 

 

$

2,726

 

 

 

590

 

%

業務費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究與發展

 

 

14,796

 

 

 

15,475

 

 

 

(679

)

 

 

(4

)

%

一般和行政

 

 

5,133

 

 

 

5,195

 

 

 

(62

)

 

 

(1

)

%

業務費用共計

 

 

19,929

 

 

 

20,670

 

 

 

(741

)

 

 

(4

)

%

其他(費用)收入，淨額

 

 

(455

)

 

 

753

 

 

 

(1,208

)

 

 

(160

)

%

淨損失

 

$

(17,196

)

 

$

(19,455

)

 

$

(2,259

)

 

 

(12

)

%

 

營業收入

截至2020年6月30日的三個月，收入為320萬美元，其中250萬美元歸因於我們與GBT的合作，70萬美元歸因於我們與Incell的合作。截至2019年6月30日的三個月，收入為50萬美元，所有這些都歸功於我們與Incell的合作。

研發費用

研發費用從截至2019年6月30日的三個月的1,550萬美元減少到截至2020年6月30日的三個月的1,480萬美元，降幅約為70萬美元，降幅為4%。下表彙總了我們截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月的研發費用，以及這些項目的變化(以美元為單位)：

 

 

 

截至6月30日的三個月，

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2020

 

 

2019

 

 

美元兑換率

 

 

更改百分比：

 

 

外部研發

 

$

6,792

 

 

$

8,355

 

 

$

(1,563

)

 

 

(19

)

%

員工相關費用，不包括基於股票的薪酬

 

 

4,422

 

 

 

3,914

 

 

 

508

 

 

 

13

 

%

以股票為基礎的薪酬

 

 

1,180

 

 

 

918

 

 

 

262

 

 

 

29

 

%

諮詢費、牌照費和專業費

 

 

822

 

 

 

880

 

 

 

(58

)

 

 

(7

)

%

設施和其他費用

 

 

1,580

 

 

 

1,408

 

 

 

172

 

 

 

12

 

%

研發費用總額

 

$

14,796

 

 

$

15,475

 

 

$

(679

)

 

 

(4

)

%

 

研發費用的變化主要歸因於與推進我們的臨牀和臨牀前計劃以及增強我們的內部能力相關的活動，包括：

 

•

外部研發費用減少約160萬美元，或19%，主要是由於我們在2019年10月決定確定SY-5609計劃中CDK7開發活動的優先順序;

 

•

與員工相關的費用增加了約50萬美元，增幅為13%，其中包括工資和福利的增加，這主要是因為我們增加了員工人數；

33

 

 

•

加價大約有$0.3百萬，或29%，用於基於股票的薪酬費用, 也主要是因為至我們增加的員工人數; 和

 

•

設施和其他費用增加約20萬美元，或12%，主要是由於與我們新總部租賃(我們於2019年5月出於會計目的接管)相關的租金費用，以及與我們新公司總部擴建相關的折舊。

一般和行政費用

截至2019年6月30日的三個月，一般和行政費用減少了約10萬美元，降幅為1%，從截至2019年6月30日的三個月的520萬美元降至截至2020年6月30日的三個月的510萬美元。一般和行政費用發生變化的主要原因是，與上期相比，由於新冠肺炎疫情造成本期工作略有延誤，諮詢工作減少。

其他(費用)收入，淨額

其他(費用)收入淨額包括我們的現金和現金等價物的利息收入、利息、有價證券溢價和折扣的攤銷，以及與牛津定期貸款和設備融資安排有關的利息支出淨額。與截至2020年6月30日的三個月相比，截至2019年6月30日的三個月的其他(費用)收入淨額的變化主要是由於2020年2月執行的牛津定期貸款，以及截至2020年6月30日的三個月發生的相關利息支出。

截至2020年6月30日的6個月與2019年6月30日的比較

下表彙總了我們截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月的運營結果，以及這些項目的變化(以美元為單位)：

 

 

 

截至6月30日的6個月，

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2020

 

 

2019

 

 

美元兑換率

 

 

%變化

 

 

運營報表數據：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

營業收入

 

$

5,566

 

 

$

916

 

 

$

4,650

 

 

 

508

 

%

業務費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究與發展

 

 

29,365

 

 

 

28,037

 

 

 

1,328

 

 

 

5

 

%

一般和行政

 

 

10,282

 

 

 

10,061

 

 

 

221

 

 

 

2

 

%

業務費用共計

 

 

39,647

 

 

 

38,098

 

 

 

1,549

 

 

 

4

 

%

其他(費用)收入，淨額

 

 

(341

)

 

 

1,266

 

 

 

(1,607

)

 

 

(127

)

%

淨損失

 

$

(34,422

)

 

$

(35,916

)

 

$

1,494

 

 

 

4

 

%

 

營業收入

截至2020年6月30日的6個月，收入為560萬美元，其中470萬美元來自我們與GBT的合作，90萬美元來自我們與Incell的合作。截至2019年6月30日的6個月，收入為90萬美元，所有這些都歸功於我們與Incell的合作。

34

 

研發費用

研發費用從截至2019年6月30日的6個月的2,800萬美元增加到截至2020年6月30日的6個月的2,940萬美元，增幅約為130萬美元，增幅為5%。下表彙總了我們截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月的研發費用，以及這些項目的變化(以美元為單位)：

 

 

 

截至6月30日的6個月，

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2020

 

 

2019

 

 

美元兑換率

 

 

更改百分比：

 

 

外部研發

 

$

13,741

 

 

$

14,592

 

 

$

(851

)

 

 

(6

)

%

員工相關費用，不包括基於股票的薪酬

 

 

8,626

 

 

 

7,721

 

 

 

905

 

 

 

12

 

%

以股票為基礎的薪酬

 

 

2,230

 

 

 

1,615

 

 

 

615

 

 

 

38

 

%

諮詢費、牌照費和專業費

 

 

1,683

 

 

 

1,776

 

 

 

(93

)

 

 

(5

)

%

設施和其他費用

 

 

3,085

 

 

 

2,333

 

 

 

752

 

 

 

32

 

%

研發費用總額

 

$

29,365

 

 

$

28,037

 

 

$

1,328

 

 

 

5

 

%

 

研發費用的變化主要歸因於與推進我們的臨牀和臨牀前計劃以及增強我們的內部能力相關的活動，包括：

 

•

外部研發費用減少約90萬美元，或6%，主要是由於我們在2019年10月做出決定後，與SY-1365計劃相關的成本降低確定SY-5609計劃中CDK7開發活動的優先順序;

 

•

與員工相關的費用增加了約90萬美元，增幅為12%，其中包括工資和福利的增加，這主要是因為我們增加了員工人數；

 

•

基於股票的薪酬支出增加了約60萬美元，增幅為38%，這也是由於我們增加了員工人數；

 

•

設施和其他費用增加約80萬美元，或32%，主要是由於與我們新總部租賃(我們於2019年5月出於會計目的接管)相關的租金費用，以及與我們新公司總部擴建相關的折舊。

一般和行政費用

一般和行政費用從截至2019年6月30日的6個月的1,010萬美元增加到截至2020年6月30日的6個月的1,030萬美元，增幅約為20萬美元，增幅為2%。一般和行政費用的變化主要歸因於員工相關成本的增加，包括工資、福利和基於股票的薪酬，這是因為我們增加了員工人數。

其他(費用)收入，淨額

其他(費用)收入淨額包括我們的現金和現金等價物的利息收入、利息、有價證券溢價和折扣的攤銷，以及與牛津定期貸款和設備融資安排有關的利息支出淨額。與截至2020年6月30日的6個月相比，截至2019年6月30日的6個月的其他(費用)收入淨額的變化是由於2020年2月執行的牛津定期貸款，以及截至2019年6月30日的6個月發生的相關利息支出。

流動性與資本資源

流動資金的來源

從成立到2020年6月30日，我們為我們的運營提供資金，主要是通過出售股權證券，通過許可和合作協議，包括與Incell和GBT的協議，以及通過牛津定期貸款。

35

 

2020年6月12日，我們向美國證券交易委員會提交了S-3表格的通用貨架登記聲明，以不時登記出售一個或多個登記產品中價值高達3.0億美元的普通股、優先股、債務證券、權證和/或單位。註冊聲明於#年宣佈生效。六月 22, 2020年。此外，在2020年6月，我們與考恩公司(Cowen&Co.)或考恩公司(Cowen)簽訂了一項市場銷售協議，即2020年的銷售協議，根據註冊聲明，我們可以通過考恩公司提供和出售總髮行價高達7500萬美元的普通股。

在簽訂2020年銷售協議時，我們根據2017年7月20日與考恩的原始銷售協議或2017年銷售協議終止了我們之前的市場銷售設施。在截至2020年6月30日的6個月裏，我們根據2017年銷售協議發行了1230萬美元的普通股。

截至2020年6月30日，根據2020年銷售協議，仍有7500萬美元的普通股可供未來發行。

截至2020年6月30日，根據擱置登記聲明，仍有3.0億美元的證券可供未來發行。

截至2020年6月30日，我們擁有約1.087億美元的現金和現金等價物。

現金流

下表提供了截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月我們的現金流信息(以千元為單位)：

 

 

 

截至6月30日的6個月，

 

 

 

2020

 

 

2019

 

現金淨額(用於)由以下機構提供：

 

 

 

 

 

 

 

 

經營活動

 

$

(12,185

)

 

$

(38,426

)

投資活動

 

 

47,215

 

 

 

28,453

 

融資活動

 

 

31,913

 

 

 

64,913

 

現金、現金等價物和限制性現金淨增加

 

$

66,943

 

 

$

54,940

 

 

經營活動中使用的淨現金

在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月中，現金的使用主要是由於我們經非現金費用和營運資本組成部分變化調整後的淨虧損。

截至2020年6月30日的6個月中，運營活動中使用的淨現金為1220萬美元，而截至2019年6月30日的6個月中，運營活動中使用的淨現金為3840萬美元。運營活動中使用的淨現金減少的主要原因是，我們與GBT於2019年12月簽訂的合作協議在2020年1月收到了2000萬美元的收益，以及我們辦公室擴建的租户改善激勵收到了200萬美元。

投資活動提供的淨現金

截至2020年6月30日的6個月，投資活動提供的淨現金為4720萬美元，而截至2019年6月30日的6個月，投資活動提供的淨現金為2850萬美元。投資活動提供的現金增加的主要原因是，在截至2020年6月30日的6個月內，有價證券的到期日為5,000萬美元，而截至2019年6月30日的6個月，有價證券的淨到期日為3,040萬美元，部分被截至2020年6月30日的6個月購買的280萬美元的財產和設備所抵消，而截至2019年6月30日的6個月的到期額為190萬美元。

36

 

Net CASh 提供籌資活動

在截至2020年6月30日的6個月裏，融資活動提供的淨現金為3190萬美元，而截至2019年6月30日的6個月，融資活動提供的淨現金為6490萬美元。截至2020年6月30日的6個月，融資活動提供的現金主要是由於我們與牛津的定期貸款收到的淨收益1970萬美元，根據2017年銷售協議發行普通股的淨收益1190萬美元，行使股票期權的收益20萬美元，通過員工購股計劃發行股票的收益20萬美元，被我們根據資本租賃義務支付的10萬美元所抵消。截至2019年6月30日的6個月，融資活動提供的現金主要是由於通過2019年4月結束的兩次股權證券同時公開發行籌集的6500萬美元淨收益。

資金要求

 

我們預計與我們正在進行的活動相關的費用將會增加，特別是因為我們尋求繼續進行SY-1425和SY-5609的臨牀試驗，通過研究和臨牀前開發推進更多候選產品，尋求開發用於候選產品的配套診斷測試，啟動新的研究和臨牀前開發項目，以及為我們成功開發的任何候選產品尋求營銷批准。此外，如果我們的任何候選產品獲得市場批准，我們預計將產生與建立銷售、營銷、分銷和其他商業基礎設施以將此類產品商業化相關的鉅額商業化費用。我們將需要獲得與我們持續運營相關的大量額外資金。如果我們不能在需要時或在優惠條件下籌集資金，我們將被迫推遲、減少、取消或取消我們的研發計劃或未來對我們候選產品的商業化權利的許可。

 

我們相信，截至2020年6月30日的現金和現金等價物將使我們能夠為2022年之前的計劃運營費用和資本支出需求提供資金。我們未來的短期和長期撥款需求，將視乎很多因素而定，包括：

 

 

•

SY-1425和SY-5609臨牀試驗及任何相關診斷試驗的範圍、進度、時間、成本和結果；

 

•

在我們於2019年10月宣佈作為CDK7產品組合優先順序的一部分，我們將停止進一步開發該候選產品後，SY-1365的逐步退出活動的時間；

 

•

我們可能開發的任何未來候選產品的研究和臨牀前開發工作；

 

•

我們追求的未來產品候選數量及其開發需求；

 

•

我們簽訂任何合作、許可協議或其他安排的能力、條款和時間；

 

•

根據我們與GBT的鐮狀細胞疾病合作，候選藥物是否會被提名參加研究性新藥應用研究；GBT是否會行使獨家許可合作產生的知識產權的選擇權；是否以及何時會支付與GBT合作協議下的任何選擇權行使費、里程碑付款或特許權使用費；以及我們是否會根據GBT協議行使我們在美國的共同推廣選擇權；

 

•

我們與Incell的目標發現合作是否會產生任何有效的目標，Incell是否會行使其任何選擇權來獨家許可針對這些目標的知識產權，以及是否以及何時會支付與Incell的合作協議下的任何目標驗證費、選擇權行使費、里程碑付款或特許權使用費；

 

•

尋求監管批准的結果、時間和成本；

37

 

 

•

我們任何獲得市場批准的候選產品的商業化活動成本，如果此類成本不是任何未來合作伙伴的責任，包括建立產品銷售、營銷、分銷和製造能力的成本和時間；

 

•

獲得潛在新產品候選產品或技術的成本；

 

•

與選擇和治療基因定義的患者羣體相關的任何醫生教育項目的成本；

 

•

與SY-1425的開發、製造和商業化相關的里程碑和其他付款的時間和金額，應支付給我們的基因控制平臺中使用的專利和技術權的許可方，或TMRC有限公司或TMRC；

 

•

我們當前和未來候選產品的商業銷售收入(如果有的話)；

 

•

隨着我們推進研發計劃和建立商業基礎設施，我們的員工增長和相關成本；

 

•

擬備、提交和檢控專利申請、維持和保護我們的知識產權，以及就與知識產權有關的索償進行抗辯的費用；以及

 

•

新冠肺炎大流行的影響。

確定潛在的候選產品並進行臨牀前研究和臨牀試驗是一個耗時、昂貴和不確定的過程，需要多年才能完成，而且我們可能永遠無法生成獲得市場批准和實現產品銷售所需的必要數據或結果。此外，我們的候選產品如果獲得批准，可能不會獲得商業成功。因此，我們將需要繼續依靠額外的融資來實現我們的業務目標。在可接受的條件下，我們可能無法獲得足夠的額外融資，或者根本沒有。

 

在此之前，如果我們能夠產生可觀的產品收入，我們預計將通過股權發行、債務融資、合作、戰略聯盟和許可安排的組合來滿足我們的現金需求。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券來籌集額外資本，我們普通股股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對我們普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資，例如我們與牛津大學的定期貸款，可能涉及一些協議，其中包括限制或限制我們採取特定行動的能力的契約，如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。此外，由於新冠肺炎疫情的影響，我們普通股的交易價格一直並可能繼續高度波動。因此，當需要時，我們可能會面臨通過出售普通股籌集資金的困難，或者這種出售可能是以不利的條件進行的。

 

如果我們通過與第三方的額外合作、戰略聯盟或許可安排籌集資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金，我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力，或者授予開發和營銷我們原本更願意自己開發和營銷的候選產品的權利。

表外安排

在本報告所述期間，我們沒有，目前也沒有任何根據適用的證券交易委員會規則定義的表外安排。

38

 

項目3.關於市場風險的定量和定性披露

我們面臨着與利率變化相關的市場風險。我們對市場風險的主要敞口是利率敏感度，利率敏感度受到美國利率總體水平變化的影響，特別是因為我們的投資(包括現金等價物)是貨幣市場基金和有價證券的形式，並投資於美國國債或政府債券。然而，由於我們投資組合期限的短期性質和我們投資的低風險形象，我們相信市場利率立即發生10%的變化不會對我們投資組合的公平市場價值或我們的財務狀況產生實質性影響。我們認為，由於我們的投資組合期限較短，而且我們的投資風險較低，我們相信市場利率立即變化不會對我們投資組合的公平市場價值或我們的財務狀況產生實質性影響，這是因為我們的投資是以貨幣市場基金和現金等價物的形式進行的，並投資於美國國債或政府債券。

我們還面臨與外幣匯率變化相關的市場風險。我們與亞洲和歐洲的供應商簽訂合同，某些發票是以外幣計價的。我們會受到與這些安排相關的外幣匯率波動的影響。我們目前沒有對衝我們的外幣匯率風險。截至2020年6月30日，我們沒有以外幣計價的重大負債。

通貨膨脹通常通過增加勞動力成本和臨牀試驗成本來影響我們。我們認為，在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月期間，通脹不會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性影響。

項目4.控制和程序

管理層對我們的信息披露控制和程序的評估

 

我們維持“披露控制和程序”，如1934年修訂的“證券交易法”或“交易法”下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義，旨在確保我們根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息：(1)在SEC的規則和表格中指定的時間內記錄、處理、彙總和報告；以及(2)積累並傳達給我們的管理層，包括我們的主要高管和主要財務官，視情況而定，以確保：(1)在SEC的規則和表格指定的期限內記錄、處理、彙總和報告；以及(2)積累並傳達給我們的管理層，包括我們的主要高管和主要財務官，視情況而定。我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼完善，都只能為實現其目標提供合理的保證，而我們的管理人員在評估可能的控制和程序的成本效益關係時，必須運用其判斷。我們的披露控制和程序旨在為實現其控制目標提供合理保證。

我們的管理層在首席執行官(擔任首席執行官)和首席財務官(擔任首席財務官)的參與下，評估了截至2020年6月30日，即本Form 10-Q季度報告涵蓋的期限結束時，我們披露控制程序和程序的有效性。基於該評估，我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是，我們的披露控制和程序在該日期的合理保證水平下是有效的。

財務報告內部控制的變化

在本Form 10-Q季度報告所涵蓋的期間，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

39

 

第II部分-其他資料

第1A項風險因素。

 

以下信息更新了我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K(“2019年10-K”)第I部分第1a項“風險因素”中討論的風險因素，應結合這些信息閲讀。本季度報告Form 10-Q和2019年10-K中包含的任何風險因素都可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響，這些風險因素可能不是我們面臨的唯一風險。新冠肺炎疫情加劇了我們在經營業務中通常面臨的某些風險，包括在2019年10-K報告中披露的風險，在某些情況下還表現出來了，而2019年10-K報告中披露的風險因素受本10-Q表格季度報告中描述的與新冠肺炎有關的信息的限制，包括下文闡述的新風險因素。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定因素也可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大不利影響。.

 

公共衞生疫情或疫情，包括新冠肺炎，已經並將繼續對我們的業務產生不利影響。

 

大流行或類似疫情等公共衞生危機可能會對我們的業務產生不利影響。2019年12月，一種名為SARS-CoV-2(嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2)或冠狀病毒的新型病毒株出現在中國武漢，即新冠肺炎，它導致2019年冠狀病毒病，並已到達其他多個地區和國家，包括我們主要辦公室和實驗室所在的馬薩諸塞州劍橋市。新冠肺炎大流行正在演變，迄今已導致馬薩諸塞州、美國各地和其他國家實施了各種應對措施，包括政府實施的隔離、旅行限制和其他公共衞生安全措施，以及據報道對醫療資源、設施和提供者的不利影響。新冠肺炎對我們的運營或我們所依賴的第三方的影響程度將取決於未來的事態發展，這些事態發展具有很高的不確定性，無法有信心地預測，包括疫情持續時間、額外或修改的政府行動、將出現的有關新冠肺炎嚴重程度和影響的新信息，以及遏制新冠肺炎或解決其短期和長期影響的行動。

 

此外，為了應對新冠肺炎疫情，並根據州和地方政府當局的指示，我們限制必須在現場完成的研究、轉化醫學和實驗室支持活動的個人進入我們的設施，限制任何時候可以出現在我們設施的此類人員的數量，並實施了一些額外的健康和安全協議，我們的實驗室員工必須遵守這些協議。如果政府當局施加新的限制，我們從事研發活動的員工可能無法進入我們的實驗室空間，我們的核心研究活動可能會受到嚴重限制或減少，可能會持續很長一段時間。持續限制我們進行研究的能力將對我們根據與全球血液治療公司的合作協議開展研究的能力產生不利影響。和Incell公司，以及推遲我們能夠提名新藥候選用於臨牀開發的時間。

 

我們的辦公室員工被要求遠程工作，有可能這些員工會繼續這樣做，直到有了有效的新冠肺炎疫苗。我們無法預測是否或何時會有這樣的疫苗可用。我們的員工的生產力和士氣可能會受到遠程工作的不利影響，特別是對於在家中工作條件具有挑戰性的員工，包括那些有重大家庭義務的員工、家中沒有專用辦公空間的員工，或者需要使用材料和辦公設備才能達到最高效率的員工。

 

到目前為止，我們正在進行的SY-1425和SY-5609臨牀試驗的登記人數沒有受到新冠肺炎疫情的不利影響，我們相信我們有足夠的臨牀試驗材料供應來開展我們正在進行的臨牀試驗活動。我們正在執行應急計劃，以確保如果大流行持續到2021年，情況將繼續如此。然而，我們不能保證新冠肺炎疫情的一些因素不會延誤我們的臨牀開發、研究、製造和業務運營活動，以及未來我們的總體業務，或以其他方式對我們的臨牀開發、研究、製造和業務運營活動產生不利影響。這些因素包括：

 

 

•

為了專注於大流行問題而將醫療資源從臨牀試驗的進行中轉移出來對我們的臨牀試驗運營的影響，包括必要材料的可用性、作為我們臨牀試驗研究人員的醫生的注意力、進入作為我們臨牀試驗地點的醫院的通道，以及是否有醫院工作人員支持我們進行臨牀試驗；

 

•

如果我們不能繼續遠程監控臨牀試驗數據或利用遠程醫療系統、本地實驗室評估和對登記患者的家庭護理訪問，或者如果參加我們的臨牀試驗的任何患者由於新冠肺炎的診斷而無法繼續研究，對我們的臨牀試驗有何影響；

 

40

 

 

•

全球運輸可能中斷，影響臨牀試驗材料的運輸，如臨牀試驗中使用的研究藥物產品、患者樣本和其他供應品；

 

 

•

對差旅的進一步限制可能會中斷關鍵的臨牀試驗活動，例如臨牀試驗地點的啟動和監控活動，我們的員工、承包商或患者前往臨牀試驗地點的旅行，或者我們任何合同製造商或合同研究機構的員工上班的能力，這些因素中的任何一項都可能延誤或不利影響我們的臨牀試驗和其他研究和製造活動的進行或進展，並限制我們在今年年底能夠報告的臨牀數據量，這些限制可能會對我們的關鍵臨牀試驗活動的進行和監測活動產生影響，並限制我們能夠在今年年底報告的臨牀數據量；

 

 

•

未來因人員短缺、生產減速或停工或交付系統中斷而中斷或延遲從我們的合同製造組織接收臨牀試驗材料的任何中斷或延遲；

 

 

•

如果我們的合同製造商中有任何一家選擇或被要求將注意力或資源轉移到其他醫藥產品的生產上，我們的合同製造商未來是否有能力生產足夠的藥物物質和藥物產品，以滿足預測的臨牀試驗需求；

 

 

•

如果我們需要進一步減少我們實驗室的僱員人數，或者如果我們為補充內部研究工作而聘請的合同研究機構由於能力限制、人手短缺或其他原因而無法達到預期的表現，正在進行的實驗室實驗和運行將受到延誤；以及

 

 

•

潛在的工作場所關閉和對在家工作員工的依賴增加導致的業務中斷、招聘執行我們研發計劃所需的員工的挑戰、網絡安全和數據可訪問性問題以及通信或傳輸中斷，這些都可能對我們的業務運營產生不利影響，並延遲我們員工之間以及我們公司與我們所依賴的第三方之間的必要互動。

 

由新冠肺炎引起的上述和其他因素可能會惡化，這將進一步對我們進行臨牀試驗、從事研究和製造活動、履行我們對合作夥伴的義務以及維持我們的業務運營的能力產生不利影響，並將對我們的運營及財務狀況和業績產生重大不利影響。

 

此外，由於新冠肺炎疫情的影響，我們普通股和其他生物製藥公司的交易價格都出現了高度波動。因此，當需要時，我們可能會面臨通過出售普通股籌集資金的困難，或者這種出售可能是以不利的條件進行的。

 

新冠肺炎疫情繼續快速演變。雖然我們預計新冠肺炎的影響將對我們的業務產生不利影響，但對我們的臨牀試驗、研究和製造活動、合作和業務的影響程度將取決於未來的發展，這些發展具有高度的不確定性，不能有信心地預測，例如疫情爆發的持續時間，旅行限制和其他遏制疫情或應對其影響的行動，如在美國和其他國家的社會距離和隔離或封鎖，企業關閉或業務中斷，以及美國和其他國家採取的遏制和控制疫情的行動的有效性。

 


41

 

我們面臨着激烈的競爭，這可能會導致其他人發現、開發或商業化產品。 比我們做得更成功或更成功。

我們預計，我們和任何未來的合作伙伴在我們或任何未來的合作伙伴未來可能尋求開發或商業化的任何我們的候選產品方面，都將面臨來自世界各地的主要製藥公司、專業製藥公司和生物技術公司的激烈競爭。具體地説，目前有許多大型製藥和生物技術公司營銷和銷售產品，或者正在開發候選產品，用於治療我們最先進計劃的關鍵適應症。例如，我們知道自2018年以來FDA批准了幾種新藥用於治療AML或AML內的患者亞羣，包括ivosidenib、ventoclax、glasdegib和gilteritinib。SY-1425還可能面臨來自目前正在為AML和MDS進行臨牀開發的其他研究產品的競爭，包括武田藥業株式會社、第一三共株式會社、Agios製藥公司、大冢製藥有限公司、羅氏控股公司、Actdium製藥公司、GlycoMimtics公司、Arog製藥公司、Rafael製藥公司正在後期開發的研究產品，SY-1425還可能面臨來自其他正在為AML和MDS進行臨牀開發的研究產品的競爭，這些產品包括武田製藥有限公司、第一三共株式會社、Agios製藥公司、大冢製藥有限公司、羅氏控股公司、Actdium製藥公司、GlycoMimtics公司、Arog製藥公司、Rafael製藥公司此外，我們知道Carrick Treeutics Ltd.和Eli Lilly&Co.正在進行的早期臨牀試驗中正在開發選擇性CDK7抑制劑，以及我們認為正在進行臨牀前開發的其他幾個選擇性CDK7抑制劑計劃，包括Aurigene Discovery Technologies Ltd.與Exelixis，Inc.、Qurient Co.Ltd.和Young gjin Phargjin合作開發的計劃，這些計劃包括Aurigene Discovery Technologies Ltd.與Exelixis，Inc.、Qurient Co.Ltd.和Young gjin Phargjin公司合作開發的計劃，其中包括Aurigene Discovery Technologies Ltd.與Exelixis，Inc.、Qurient Co.Ltd., SY-5609可能面臨這些CDK7抑制劑的競爭。在未來我們可能選擇重點開發SY-5609的疾病領域，也存在着來自CDK7抑制以外的機制的產品的激烈競爭。我們的競爭對手可能會成功開發、獲得或許可比我們目前正在開發或可能開發的任何候選產品更有效、副作用更少或更可容忍的副作用或成本更低的技術和產品，這可能會使我們的候選產品過時且不具競爭力。

如果我們的競爭對手開發和商業化比我們或任何未來合作伙伴可能開發的任何產品更安全或更有效、副作用更少或更少、更方便或更便宜的產品，我們的商業機會可能會減少或消失。例如，治療急性髓細胞白血病患者的護理標準不斷髮展，這種疾病的批准和研究藥物的應答率和應答期可能導致SY-1425的臨牀開發道路更長、更復雜，這反過來又將影響SY-1425臨牀試驗的潛在投資回報。我們的競爭對手也可能在我們或任何未來的合作伙伴能夠獲得我們的批准之前，就其產品獲得FDA或其他營銷批准，這可能會導致我們的競爭對手在我們或任何未來的合作伙伴能夠進入市場之前建立強大的市場地位。

與我們相比，我們許多現有的和潛在的未來競爭對手在研發、製造、臨牀前測試、進行臨牀試驗、獲得營銷批准和營銷批准的產品方面擁有更多的財力和專業知識。製藥和生物技術行業的合併和收購可能會導致更多的資源集中在我們數量較少的競爭對手身上。規模較小或處於早期階段的公司也可能被證明是重要的競爭對手，特別是通過與大型和成熟公司的合作安排。這些競爭對手還在招聘和留住合格的科學和管理人員、建立臨牀試驗地點和臨牀試驗的患者註冊，以及獲得與我們的候選產品開發相輔相成或必要的技術方面與我們展開競爭。

42

 

第六項展品

 

證物編號：

 

展品説明

 

 

 

  3.1

 

重述的註冊人註冊證書，包括註冊人A系列可轉換優先股的指定優惠、權利和限制證書(通過引用2019年5月1日提交的註冊人截至2019年6月30日的10-Q表格季度報告(文件編號001-37813)的附件3.1併入)。

 

 

 

  3.2

 

修訂和重新修訂註冊人章程(通過引用附件3.2併入註冊人於2016年7月6日提交的當前表格8-K報告(文件編號001-37813)的附件3.2)。

 

 

 

  4.1

 

 

A類認股權證表格(參考註冊人於2019年4月8日提交的8-K表格當前報告的附件4.1(第001-37813號文件))。

 

 

 

10.1

 

註冊人與考恩有限責任公司簽訂的、日期為2020年6月12日的銷售協議(通過引用註冊人於2020年6月12日提交的S-3表格註冊聲明(第333-239141號文件)附件1.2合併而成)。

 

 

 

31.1

 

根據修訂後的1934年證券交易法頒佈的規則第33a-14(A)條對主要高管的認證。

 

 

 

31.2

 

根據修訂後的1934年證券交易法頒佈的規則第33a-14(A)條對主要財務官的認證。

 

 

 

32.1

 

根據1934年《證券交易法》(經修訂)頒佈的規則第33a-14(B)條和《美國法典》第18編第263章第1350節對主要高管進行認證。

 

 

 

32.2

 

根據1934年證券交易法修訂後頒佈的規則第33a-14(B)條和美國法典第18章第263章第1350節對主要財務官進行認證。

 

 

 

101.INS

 

內聯XBRL實例文檔(該實例文檔不會顯示在交互式數據文件中，因為其XBRL標籤嵌入在內聯XBRL文檔中)。

 

 

 

101.SCH

 

內聯XBRL分類擴展架構文檔

 

 

 

101.CAL

 

內聯XBRL計算鏈接庫文檔

 

 

 

101.DEF

 

內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔

 

 

 

101.LAB

 

內聯XBRL標籤Linkbase文檔

 

 

 

101.PRE

 

內聯XBRL分類演示文稿Linkbase文檔

 

 

 

104

 

封面交互數據(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)

 

 

43

 

簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名人代表其簽署。

 

 

 

Syros製藥公司

 

 

 

 

 

日期：2020年8月6日

 

依據：

 

/s/小約瑟夫·J·費拉(Joseph J.Fera Jr.)

 

 

 

 

小約瑟夫·J·費拉。

 

 

 

 

首席財務官(首席財務官)

 

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