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錯誤--12-31Q2202000003101581768600000018182000000860000009000000040000000.551.100.611.220.500.5065000000006500000000357710352235771035220.023500.02400.038750258000000440000001038087496104793509500003101582020-01-012020-06-3000003101582020-07-310000310158美國-GAAP:CommonStockMember2020-01-012020-06-300000310158先生:A1.875Notesdue2026成員2020-01-012020-06-300000310158K先生:A1.375 Notesdue2036成員2020-01-012020-06-300000310158K先生:A0.500Notesdue2024成員2020-01-012020-06-300000310158K先生:A2.500注意事項2034成員2020-01-012020-06-300000310158K先生:A1.125注意事項2021成員2020-01-012020-06-3000003101582020-04-012020-06-3000003101582019-01-012019-06-3000003101582019-04-012019-06-3000003101582020-06-3000003101582019-12-3100003101582018-12-3100003101582019-06-300000310158克先生:ArQuleMember2020-01-160000310158克先生:ArQuleMember先生:IPRDMK7075成員2020-01-160000310158克先生:ArQuleMember先生:IPRDMK1026成員2020-01-160000310158克先生:這是會員2020-06-300000310158克先生:這是會員2020-06-012020-06-300000310158Mr K:免疫設計成員2019-04-300000310158K先生:Antelliq 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NonSegmentMemberK先生:國際會員2020-04-012020-06-300000310158US-GAAP:運營細分市場成員克先生:澤蒂亞成員國家:美國K先生:製藥部門成員2020-01-012020-06-300000310158US-GAAP:運營細分市場成員克先生:貝索姆拉成員國家:美國K先生:製藥部門成員2020-04-012020-06-300000310158US-GAAP:運營細分市場成員克先生:教父成員國家:美國K先生:製藥部門成員2019-01-012019-06-300000310158US-GAAP:運營細分市場成員K先生:Cozaar Hyzaar MemberK先生:國際會員K先生:製藥部門成員2020-01-012020-06-300000310158US-GAAP:運營細分市場成員克先生:列維瑪成員K先生:國際會員K先生:製藥部門成員2019-04-012019-06-300000310158US-GAAP:運營細分市場成員先生:SimponiMemberK先生:國際會員K先生:製藥部門成員2020-01-012020-06-300000310158US-GAAP:運營細分市場成員克先生:諾克沙菲爾成員K先生:國際會員K先生:製藥部門成員2019-01-012019-06-300000310158US-GAAP:運營細分市場成員先生:最初的最大成員K先生:製藥部門成員2019-01-012019-06-300000310158US-GAAP:運營細分市場成員先生:GardasilGardasil9成員國家:美國K先生:製藥部門成員2020-01-012020-06-300000310158US-GAAP:運營細分市場成員K先生:Pimovax23成員K先生:國際會員K先生:製藥部門成員2019-04-012019-06-300000310158US-GAAP:運營細分市場成員K先生:其他製藥成員K先生:製藥部門成員2019-04-012019-06-300000310158US-GAAP:運營細分市場成員克先生:諾克沙菲爾成員國家:美國K先生:製藥部門成員2020-04-012020-06-300000310158US-GAAP:運營細分市場成員先生:NasonexMember國家:美國K先生:製藥部門成員2020-01-012020-06-300000310158US-GAAP:運營細分市場成員K先生:BridionMember國家:美國K先生:製藥部門成員2020-04-012020-06-300000310158克先生:其他國家的成員2019-01-012019-06-300000310158國家:JP2020-01-012020-06-300000310158美國-GAAP:EMEAMER成員2019-01-012019-06-300000310158國家:CN2019-01-012019-06-300000310158SRT:亞洲太平洋地區成員2020-04-012020-06-300000310158SRT:拉美裔美國成員2019-04-012019-06-300000310158美國-GAAP:EMEAMER成員2019-04-012019-06-300000310158SRT:拉美裔美國成員2019-01-012019-06-300000310158SRT:亞洲太平洋地區成員2019-01-012019-06-300000310158美國-GAAP:EMEAMER成員2020-04-012020-06-300000310158國家:JP2019-01-012019-06-300000310158國家:JP2020-04-012020-06-300000310158國家:CN2020-01-012020-06-300000310158國家:JP2019-04-012019-06-300000310158SRT:拉美裔美國成員2020-01-012020-06-300000310158SRT:拉美裔美國成員2020-04-012020-06-300000310158國家:CN2019-04-012019-06-300000310158國家:CN2020-04-012020-06-300000310158克先生:其他國家的成員2020-01-012020-06-300000310158克先生:其他國家的成員2020-04-012020-06-300000310158SRT:亞洲太平洋地區成員2019-04-012019-06-300000310158美國-GAAP:EMEAMER成員2020-01-012020-06-300000310158克先生:其他國家的成員2019-04-012019-06-300000310158SRT:亞洲太平洋地區成員2020-01-012020-06-30iso4217:美元xbrli:純iso4217:美元xbrli:共享xbrli:共享Mrk:利率互換克先生:索賠克先生:案例MRK:細分市場



 
美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
 
形式10-Q
 
 
(馬克一)
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告
關於截至的季度期間2020年6月30日
根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
由_至_的過渡期
佣金檔案號:A1-6571
默克公司(Merck Johnson&Co.,Inc.)
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
新澤西
22-1918501
(成立為法團的國家或其他司法管轄區)
(税務局僱主識別號碼)
 
 
飛馳山道2000號
凱尼爾沃思
新澤西
07033
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(登記人的電話號碼,包括區號) (908) 740-4000
 
不適用
 
(如果自上次報告以來發生了變化,請填寫前姓名、前地址和前財政年度。)
用複選標記表示註冊人是否:(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內),(1)已提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內一直符合此類提交要求。  *
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。  *
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。(勾選一項):
大型加速濾波器
加速文件管理器
 
 
 
 
非加速文件管理器
小型報表公司
 
 
 
 
 
 
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是。不是,不是。
根據該法第12(B)節登記的證券:
每一類的名稱
交易代碼
每間交易所的註冊名稱
普通股(面值0.50美元)
姆爾克
紐約證券交易所
2021年到期的1.125釐債券
MRK/21
紐約證券交易所
2024年到期的0.500釐債券
Mr 24
紐約證券交易所
2026年到期的1.875釐債券
MRK/26
紐約證券交易所
2034年到期的2.500釐債券
MRK/34
紐約證券交易所
2036年到期的1.375釐債券
Mr K36A
紐約證券交易所
截至交易日收盤時的已發行普通股股數2020年7月31日: 2,529,241,070
 






目錄

 
 
 
 
頁碼
第一部分
財務信息
3
 
 
 
第1項
財務報表
3
 
簡明綜合收益表
3
 
簡明綜合全面收益表
3
 
簡明綜合資產負債表
4
 
簡明合併現金流量表
5
 
簡明合併財務報表附註
6
 
 
 
第二項。
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
31
 
 
 
項目4.
管制和程序
47
 
 
 
 
可能影響未來結果的警示因素
47
 
 
 
第二部分
其他資料
47
 
 
 
第1項
法律程序
47
 
 
 
第1A項
危險因素
47
 
 
 
第6項
陳列品
48
 
 
 
 
 
 
 
簽名
 
 
49






第一部分-財務信息
第二項1.財務報表
默克公司(Merck Johnson&Co.,Inc.)及附屬公司
簡明綜合損益表
(未經審計,百萬美元,不包括每股金額)
 
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
 
2020
 
2019
 
2020
 
2019
銷貨
$
10,872

 
$
11,760

 
$
22,929

 
$
22,575

費用、開支及其他
 
 
 
 
 
 
 
銷售成本
3,159

 
3,401

 
6,471

 
6,453

銷售、一般和行政
2,378

 
2,712

 
4,933

 
5,138

研究與發展
2,123

 
2,189

 
4,331

 
4,119

重組成本
83

 
59

 
155

 
212

其他(收入)費用,淨額
(390
)
 
140

 
(318
)
 
327

 
7,353

 
8,501

 
15,572

 
16,249

税前收入
3,519

 
3,259

 
7,357

 
6,326

所得税
509

 
615

 
1,128

 
820

淨收入
3,010

 
2,644

 
6,229

 
5,506

減去:可歸因於非控股權益的淨收益(虧損)
8

 
(26
)
 
8

 
(79
)
默克公司的淨收入可歸因於默克公司。
$
3,002

 
$
2,670

 
$
6,221

 
$
5,585

可歸因於默克公司的每股普通股基本收益。普通股股東
$
1.19

 
$
1.04

 
$
2.46

 
$
2.17

假設可歸因於默克公司的稀釋,每股普通股收益。普通股股東
$
1.18

 
$
1.03

 
$
2.45

 
$
2.15

 
默克公司(Merck Johnson&Co.,Inc.)及附屬公司
簡明綜合全面收益表
(未經審計,百萬美元)
 
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
 
2020
 
2019
 
2020
 
2019
默克公司的淨收入可歸因於默克公司。
$
3,002

 
$
2,670

 
$
6,221

 
$
5,585

其他扣除税項的綜合(虧損)收入:
 
 
 
 
 
 
 
衍生工具未實現淨虧損,扣除重新分類後的淨額
(120
)
 
(52
)
 
(16
)
 
(100
)
扣除重新分類後的投資未實現淨收益(虧損)

 
44

 
(18
)
 
126

福利計劃淨收益和前期服務信用,攤銷淨額
39

 
11

 
99

 
26

累計平移調整
79

 
(19
)
 
(265
)
 
131

 
(2
)
 
(16
)
 
(200
)
 
183

默克公司的全面收入可歸因於默克公司。
$
3,000

 
$
2,654

 
$
6,021

 
$
5,768

 附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

- 3 -




默克公司(Merck Johnson&Co.,Inc.)及附屬公司
壓縮合並資產負債表
(未經審計,百萬美元,不包括每股金額)
 
 
2020年6月30日
 
2019年12月31日
資產
 
 
 
流動資產
 
 
 
現金和現金等價物
$
11,103

 
$
9,676

短期投資

 
774

應收賬款(2020年扣除壞賬準備淨額90美元
2019年為86美元)
7,577

 
6,778

庫存(不包括2020年為1,921美元和2019年為1,480美元的庫存
歸入其他資產-見附註6)
6,056

 
5,978

其他流動資產
4,607

 
4,277

流動資產總額
29,343

 
27,483

投資
1,251

 
1,469

不動產、廠房和設備,按成本計算,扣除累計折舊18182美元后的淨額
2020年和2019年分別為17,686美元
15,789

 
15,053

商譽
20,067

 
19,425

其他無形資產,淨額
16,566

 
14,196

其他資產
7,599

 
6,771

 
$
90,615

 
$
84,397

負債和權益
 
 
 
流動負債
 
 
 
應付貸款和長期債務的當期部分
$
4,718

 
$
3,610

應付貿易賬款
3,448

 
3,738

應計負債和其他流動負債
11,182

 
12,549

應付所得税
1,266

 
736

應付股息
1,564

 
1,587

流動負債總額
22,178

 
22,220

長期債務
26,156

 
22,736

遞延所得税
2,091

 
1,470

其他非流動負債
12,446

 
11,970

默克公司(Merck Johnson&Co.,Inc.)股東權益
 
 
 
普通股,面值0.50美元
授權-6,500,000,000股
2020年和2019年發行-3,577,103,522股
1,788

 
1,788

其他實收資本
39,373

 
39,660

留存收益
49,724

 
46,602

累計其他綜合損失
(6,393
)
 
(6,193
)
 
84,492

 
81,857

減去庫存股,按成本計算:
2020年為1,047,935,095股,2019年為1,038,087,496股
56,850

 
55,950

道達爾默克製藥公司股東權益
27,642

 
25,907

非控制性權益
102

 
94

總股本
27,744

 
26,001

 
$
90,615

 
$
84,397

附註是本簡明綜合財務報表的組成部分。

- 4 -




默克公司(Merck Johnson&Co.,Inc.)及附屬公司
簡明合併現金流量表
(未經審計,百萬美元)
 
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
 
2020
 
2019
經營活動的現金流
 
 
 
淨收入
$
6,229

 
$
5,506

將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整:
 
 
 
折舊攤銷
1,869

 
1,871

無形資產減值費用
20

 
252

遞延所得税
122

 
(149
)
股份薪酬
229

 
204

其他
(202
)
 
114

資產負債淨變動
(4,193
)
 
(3,378
)
經營活動提供的淨現金
4,074

 
4,420

投資活動的現金流
 
 
 
資本支出
(1,654
)
 
(1,377
)
購買證券及其他投資
(77
)
 
(1,810
)
出售證券及其他投資所得收益
1,892

 
4,935

收購ArQule,Inc.,扣除收購的現金
(2,545
)
 

收購安捷利克公司(Antelliq Corporation),扣除收購現金後的淨額

 
(3,620
)
其他收購,扣除收購的現金後的淨額
(321
)
 
(270
)
其他
195

 
85

用於投資活動的淨現金
(2,510
)
 
(2,057
)
融資活動的現金流
 
 
 
短期借款淨變化
1,967

 
(3,532
)
償還債務
(1,952
)
 

發行債券所得收益
4,445

 
4,958

購買庫存股
(1,281
)
 
(2,325
)
支付給股東的股息
(3,128
)
 
(2,896
)
行使股票期權所得收益
40

 
304

其他
(444
)
 
(207
)
用於融資活動的淨現金
(353
)
 
(3,698
)
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響
2

 
28

現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)額
1,213

 
(1,307
)
年初現金、現金等價物和限制性現金(包括限制性現金
截至2020年1月1日的現金2.58億美元,包括在其他資產中)
9,934

 
7,967

期末現金、現金等價物和限制性現金(包括限制性現金
(包括在其他資產中的截至2020年6月30日的4400萬美元)
$
11,147

 
$
6,660

附註是本簡明綜合財務報表的組成部分。

- 5 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)


1.
陳述的基礎
隨附的未經審計的默克公司簡明合併財務報表。(默克或本公司)已根據表格10-Q報告的規則和規定編制。因此,美國公認會計原則(GAAP)要求完整的合併財務報表所需的某些信息和披露不包括在本報告中。閲讀這些中期報表時,應結合默克公司於2020年2月26日提交的Form 10-K中包含的經審計的財務報表及其附註。
任何過渡期的經營業績不一定代表全年的經營業績。本公司認為,這些中期陳述的公允陳述所需的所有調整都已包括在內,屬於正常和經常性的性質。
計劃將女性健康、傳統品牌和生物仿製藥剝離為新公司
2020年2月,默克公司宣佈有意將其女性健康、傳統品牌和生物仿製藥業務的產品剝離,成立一家名為Organon&Co的新的獨立上市公司。(Organon)通過將Organon的公開交易股票分配給公司股東。出於美國聯邦所得税的目的,預計這種分配對公司及其股東來説是免税的。交易中包括的遺留品牌包括皮膚病、非阿片類疼痛、呼吸和精選心血管產品,包括澤提亞(Ezetimibe)和維託林阿司匹林(Ezetimibe和辛伐他汀),以及默克多元化品牌的其餘特許經營權。默克公司現有的研究流水線項目將繼續按計劃在默克公司內部擁有和開發。Organon將擁有最初專注於後期開發和生命週期管理的開發能力,預計隨着時間的推移,將在選定的治療領域發展研究能力。剝離預計將在2021年上半年完成,具體取決於市場和某些其他條件。剝離後,婦女健康、傳統品牌和生物仿製藥業務的歷史結果將在公司的綜合財務報表中反映為非持續經營。
最近採用的會計準則
2016年6月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了關於金融工具信用損失會計的新指導意見。新的指導意見引入了預期損失模型來估計信貸損失,取代了已發生的損失模型。新的指引還改變了可供出售債務證券的減值模式,要求使用撥備來記錄估計的信貸損失(以及隨後的收回)。本公司採用了新的指導方針,自2020年1月1日起生效。採用後對公司的綜合財務報表沒有影響。
2018年11月,財務會計準則委員會發布了新的合作安排指南,旨在通過澄清合作安排參與者之間的某些交易是否應在收入確認指導下核算,從而減少實踐中的多樣性(ASC 606)。該公司採納了2020年1月1日生效的新指南,導致與公司合作安排相關的信息呈現方式略有改變。
最近頒佈的尚未採用的會計準則
2019年12月,FASB發佈了關於所得税會計和報告的修訂指南。該指南旨在通過以下方式簡化所得税會計:取消與某些期間內税收分配和遞延税收負債有關的例外;澄清主要與評估企業合併中商譽的遞增計税基礎有關的指南;以及在年度有效税率中反映税法或税率的法定變化。修訂後的指導意見在2021年的中期和年度有效。允許提前收養。新指引中的修訂將在追溯基礎上實施,通過對留存收益進行累積效果調整,在修改的追溯基礎上實施,或根據修訂進行前瞻性應用。該公司目前正在評估採用該技術對其綜合財務報表的影響。
2020年1月,FASB發佈了新的指導意見,旨在澄清與股權證券、股權方法投資和某些衍生品相關的會計準則之間的某些互動。該指導意見涉及轉換和退出權益會計方法的會計問題,以及衡量某些購買的期權和遠期合同以獲得投資的問題。新的指導方針在2021年的中期和年度有效,並將前瞻性地應用。允許提前收養。該公司目前正在評估採用該技術對其綜合財務報表的影響。
2020年3月,FASB發佈了可選的指導意見,以減輕在會計(或承認)參考匯率改革對財務報告的影響方面的潛在負擔。該指南為將GAAP應用於合同、套期保值關係和其他受參考匯率改革影響的交易提供了可選的權宜之計和例外。該可選指南一經發布即生效,並可在2020年1月1日至2022年12月31日期間的任何時間以前瞻性方式應用。*公司目前正在評估採用該指南對其合併財務報表的影響。


- 6 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

2.
收購、研究合作和許可協議
該公司繼續尋求收購和建立外部聯盟,如研究合作和許可協議,以補充其內部研究能力。這些安排通常包括預付款、費用補償或向第三方付款,以及里程碑、特許權使用費或利潤分享安排,具體取決於與資產開發成功相關的某些未來事件的發生。該公司還審查其市場產品和流水線,以審查可能通過外包許可提供更多價值的候選者,作為其投資組合評估過程的一部分,還可能剝離某些資產。如果被收購實體的歷史財務業績與本公司的財務業績相比並不重要,則不會列報被收購企業的預計財務信息。
2020年7月,默克公司從Virbac公司獲得了Sentinel Favor Tabs和Sentinel Spectrum Chews的美國權利,價格約為$400百萬。Sentinel產品可保護狗免受常見寄生蟲的侵襲。這筆交易將作為一項資產收購入賬。沒有與此次收購相關的未來或有付款。
此外,在2020年7月,默克公司與脊背生物治療有限公司(Ridgeback Bio)(一家少數人持股的生物技術公司)達成了一項合作協議,開發MK-4482(前身為EIDD-2801),這是一種目前正在臨牀開發中的抗病毒藥物,用於治療新冠肺炎患者。默克公司獲得了開發和商業化MK-4482及相關分子的全球獨家權利。根據協議條款,Ridgeback Bio公司收到了一筆預付款,還有資格獲得未來的或有付款,這取決於某些開發和監管批准里程碑的實現情況,以及MK-4482和相關分子的淨利潤份額(如果獲得批准)。默克公司和Ridgeback公司致力於確保針對SARS-CoV-2(新冠肺炎的病原體)開發的任何藥物在全球範圍內都是可獲得和負擔得起的。
2020年6月,默克公司收購了私人持股的Themis Bioscience GmbH(Themis),這是一家專注於傳染病和癌症疫苗和免疫調節療法的公司$366百萬現金。默克公司可能會支付額外的或有付款,最高可達$740百萬,包括最多$80百萬對於發展里程碑,最高可達$260百萬對於監管審批里程碑,最高可達$400百萬為了商業里程碑。Themis擁有廣泛的候選疫苗和免疫調節療法,這些候選疫苗和免疫調節療法是利用其創新的麻疹病毒載體平臺開發的,該載體最初由巴斯德研究所的科學家開發,並僅授權Themis用於選定的病毒適應症。此次收購建立在兩家公司利用麻疹病毒載體平臺開發候選疫苗的持續合作的基礎上,預計將加快THEMIS的新冠肺炎候選疫苗(V591)的開發。V591正處於臨牀前開發階段,臨牀研究計劃於2020年第三季度開始。這筆交易被認為是對一家企業的收購。本公司釐定或有代價的公允價值為$97百萬在收購日,根據里程碑付款的性質和時間,採用概率加權估計現金流,使用適當的貼現率。默克公司確認用於正在進行的研發(IPR&D)的無形資產$136百萬,現金的$62百萬,遞延税項資產$72百萬及其他淨負債$22百萬。轉讓的對價超過取得的淨資產的公允價值$215百萬被記錄為分配給製藥部門的商譽,不能出於税收目的扣除。與知識產權研發相關的可確認無形資產的公允價值採用收益法確定。實際現金流可能與假設的不同。在這筆交易中,默克公司已經簽署了一份諒解備忘錄,反映了雙方的承諾,即通過在全球範圍內開發、製造和分銷疫苗,以及使疫苗在世界各地可供需要的人獲得的定價,來應對新冠肺炎大流行。
2020年5月,默克公司和國際艾滋病疫苗倡議公司。致力於應對緊迫的、尚未得到滿足的全球衞生挑戰的非營利性科學研究機構國際航空航天聯合會(IAVI)宣佈了一項新的合作,以開發V590,這是一種正在研究的預防新冠肺炎的SARS-CoV-2研究疫苗。該候選疫苗將使用重組水泡性口炎病毒(RVSV)技術,這是默克公司批准的扎伊爾埃博拉病毒疫苗的基礎,埃爾韋博埃博拉扎伊爾疫苗(Ebola Zaire Vaccine,Live),這是第一種獲準在人類身上使用的rVSV疫苗。根據協議條款,默克公司預付了$6.5百萬並可支付額外的或有付款,金額最高可達$100百萬用於基於銷售的里程碑,以及版税支付。默克公司還與生物醫學高級研究和發展局(BARDA)簽署了一項協議,BARDA是美國衞生與公眾服務部下屬機構負責準備和反應事務的助理部長辦公室的一部分,為這一努力提供初步資金支持。根據協議,IAVI和默克公司將合作推進由IAVI科學家設計和設計的SARS-CoV-2候選疫苗的開發和全球臨牀評估。候選疫苗正在進行臨牀前開發,臨牀研究計劃在2020年晚些時候開始。默克公司將領導全球監管機構提交的文件。如果獲得批准,這兩個組織將共同開發疫苗,並使其在全球範圍內可獲得和負擔得起。
2020年1月,默克公司收購了ArQule,Inc.(ArQule)是一家上市生物製藥公司,專注於激酶抑制劑的發現和開發,用於治療癌症和其他疾病患者。支付的總代價為$2.7十億包括$138百萬以股份為基礎的薪酬支付,以解決可歸因於預先合併的股權獎勵

- 7 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

代表ArQule為交易成本支付的服務和現金。公司招致$95百萬與收購ArQule直接相關的交易成本,幾乎全部由基於股份的補償支付組成,以解決合併後服務應佔的非既得股權獎勵。這些費用包括在銷售、一般和行政第一筆費用2020年的幾個月。ArQule的主要候選研究藥物MK-1026(以前稱為ARQ531)是一種新型口服Bruton‘s酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,目前正在評估用於治療B細胞惡性腫瘤。
從ArQule收購的資產和承擔的負債的估計公允價值如下:
 
 
(百萬美元)
2020年1月16日
現金和現金等價物
$
145

IPR&D MK-1026(前身為ARQ 531)(1)
2,280

IPR&D MK-7075(前身為ARQ 092)(1)
170

ARQ 087的許可安排
80

遞延所得税負債
(434
)
其他資產和負債,淨額
35

可識別淨資產總額
2,276

商譽(2)
414

轉移對價
$
2,690

(1) 
與進行中研發(IPR&D)相關的可確認無形資產的估計公允價值採用收益法確定。利用貼現率將未來的淨現金流貼現為現值。12.5%。實際現金流可能與假設的不同。
(2) 
商譽分配給製藥部門,不能出於税收目的扣除。
2019年4月1日,默克公司收購了數字動物識別、溯源和監控解決方案的領先者安捷利克公司(Antelliq)。這些解決方案幫助獸醫、農民和寵物主人收集關鍵數據,以改善牲畜和寵物的管理、健康和福祉。默克付費$2.3十億收購Antelliq的所有流通股並花費$1.3十億來償還安泰利克的債務。這筆交易被認為是對一家企業的收購。
從Antelliq收購的資產和承擔的負債的估計公允價值如下:
 
 
(百萬美元)
2019年4月1日
現金和現金等價物
$
31

應收帳款
73

盤存
93

不動產、廠場和設備
60

可識別的無形資產(使用年限為18-24年)(1)
2,689

遞延所得税負債
(589
)
其他資產和負債,淨額
(82
)
可識別淨資產總額
2,275

商譽(2)
1,376

轉移對價
$
3,651


(1) 
可識別無形資產的估計公允價值主要與商號有關,並採用收益法確定。利用貼現率將未來的淨現金流貼現為現值。11.5%。實際現金流可能與假設的不同。
(2) 
確認的商譽主要歸因於預計收購後將出現的協同效應,並分配給動物健康部門。商譽不能在納税時扣除。

該公司2019年第二季度的業績包括Antelliq兩個月的活動。公司招致$47百萬與收購Antelliq直接相關的交易成本,主要由諮詢費組成,這些費用反映在銷售、一般和行政第一筆費用2019年的幾個月。
同樣在2019年4月,默克公司收購了免疫設計公司,這是一家僱用下一代的晚期免疫治療公司。體內使身體的免疫系統能夠與疾病作鬥爭的方法,$301百萬現金。這筆交易被認為是對一家企業的收購。默克公司確認的無形資產$156百萬,現金的$83百萬和其他淨資產$42百萬。轉讓的對價超過取得的淨資產的公允價值$20百萬被記錄為分配給製藥部門的商譽,不能出於税收目的扣除。的公允價值

- 8 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

與知識產權研發相關的可確認無形資產採用收益法確定。實際現金流可能與假設的不同。
3.    協作安排
默克公司已經達成合作安排,為公司提供了與其合作伙伴一起開發、生產和營銷產品的各種權利。這些安排中的雙方都是積極的參與者,面臨着重大風險和回報,這取決於合作活動的商業成功。默克公司更重要的合作安排將在下面討論。
阿斯利康
2017年7月,默克與阿斯利康(AstraZeneca)達成全球腫瘤學戰略合作,共同開發並共同商業化阿斯利康針對多種癌症類型的Lynparza(Olaparib)。Lynparza是一種口服聚(ADP-核糖)聚合酶抑制劑(PARP),目前被批准用於某些類型的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。兩家公司正在聯合開發Lynparza並將其商業化,既作為單一療法,也作為與其他潛在藥物的聯合試驗。默克和阿斯利康將獨立開發Lynparza並將其與各自的PD-1和PD-L1藥物結合起來商業化,凱特魯達(Pembrolizumab)和Imfinzi。兩家公司還將聯合開發和商業化阿斯利康的Koselugo(Selumetinib),這是一種口服的MEK選擇性抑制劑,是絲裂原活化蛋白激酶(MAPK)途徑的一部分,目前正在開發用於多種適應症。2020年4月,科斯魯戈 該藥獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准,用於治療兩歲及以上患有1型神經纖維瘤病的兒童患者,這些患者有症狀,不能手術治療叢狀神經纖維瘤。根據協議條款,阿斯利康和默克將分享Lynparza和Koselugo的單一療法和非PD-L1/PD-1聯合療法機會的開發和商業化成本。
Lynparza和Koselugo通過單一療法或聯合療法產生的產品銷售利潤平分。默克公司將為以下產品的所有開發和商業化成本提供資金凱特魯達與Lynparza或Koselugo結合使用。阿斯利康將與Lynparza或Koselugo聯合為Imfinzi的所有開發和商業化成本提供資金。阿斯利康是Lynparza和Koselugo銷售交易的本金。默克公司將其在Lynparza和Koselugo產品銷售中的份額(扣除銷售成本和商業化成本)記錄為聯盟收入和與合作相關的開發成本份額,作為研究與發展費用。從阿斯利康收到的研發費用報銷確認為減少到研究與發展費用。
作為協議的一部分,默克公司向阿斯利康支付了#年的預付款$1.6十億在2017年,並支付了$750百萬某些許可證選項的多年期限內。此外,該協議還規定默克公司向阿斯利康支付與成功實現基於銷售和監管里程碑相關的額外或有付款。
在2020年第二季度,默克公司確定未來Lynparza的銷售很可能會引發$400百萬從默克到阿斯利康的基於銷售的里程碑付款。因此,默克公司記錄了一個$400百萬負債及與Lynparza相關的無形資產相應增加。在2020年前,默克累計基於銷售的里程碑付款聚合$1.0十億與Lynparza有關,其中$200百萬$250百萬分別於2019年和2018年支付給阿斯利康,以及$250百萬是第一次付錢的2020年的幾個月。未來基於銷售的潛在里程碑付款$2.7十億由於本公司認為目前不可能計入,故尚未計入應計金額。
2020年第二季度,Lynparza獲得監管部門批准,觸發資本化里程碑付款$135百萬從默克到阿斯利康。2019年和2018年,Lynparza獲得監管部門批准,觸發資本化里程碑付款$60百萬$140百萬分別是從默克到阿斯利康的總和。未來可能的監管里程碑付款$1.4十億繼續遵守協議。
與Lynparza相關的無形資產餘額(包括資本化的基於銷售的付款和監管里程碑付款)為$1.3十億在…2020年6月30日幷包含在其他無形資產,淨額在綜合資產負債表上。這筆金額將在2028年之前的預計使用壽命內攤銷,這是由預計的未來現金流支持的,但需要進行減值測試。

- 9 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

與此協作相關的財務信息彙總如下:
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
(百萬美元)
2020
 
2019
 
2020
 
2019
聯盟收入-Lynparza
$
178

 
$
111

 
$
323

 
$
190

 
 
 
 
 
 
 
 
銷售成本 (1)
137

 
73

 
164

 
92

銷售、一般和行政
39

 
33

 
72

 
59

研究與發展
37

 
33

 
73

 
78

 
 
 
 
 
 
 
 
(百萬美元)
 
 
 
 
2020年6月30日
 
2019年12月31日
來自阿斯利康的應收賬款包括在其他流動資產
 
 
 
 
$
168

 
$
128

包括對阿斯利康的應付款項應計負債和其他流動負債 (2)
 
 
 
 
324

 
577

包括對阿斯利康的應付款項其他非流動負債 (2)
 
 
 
 
400

 

(1) 表示資本化里程碑付款的攤銷。
(2) 包括累計的里程碑付款。
衞材
2018年3月,默克衞材株式會社衞材(Eisai)宣佈達成戰略合作,在全球範圍內共同開發和共同商業化由衞材發現的口服酪氨酸激酶抑制劑Lenvima(Lenvatinib)。LENVIMA目前被批准用於治療某些類型的甲狀腺癌,即肝細胞癌,聯合維羅莫司治療某些腎癌患者,並聯合凱特魯達用於治療某些子宮內膜癌患者。根據協議,默克和衞材將聯合開發Lenvima並將其商業化,既作為單一療法,也作為聯合療法凱特魯達。衞材在全球記錄Lenvima產品銷售(衞材是Lenvima銷售交易的本金),默克和衞材平分利潤。默克公司將其在Lenvima產品銷售中的份額(扣除銷售成本和商業化成本)記錄為聯盟收入。共同開發期間發生的費用,包括評估Lenvima作為單一療法的研究費用,由兩家公司平均分攤,並反映在研究與發展費用。
根據協議,默克公司向衞材支付了$750百萬並同意支付最高可達$650百萬截至2021年的某些期權權利(其中$325百萬是在2019年3月支付的,$200百萬是在2020年3月支付的,而且$125百萬預計將於2021年3月支付)。此外,協議規定默克公司向衞材支付與成功實現基於銷售和監管里程碑相關的額外或有付款。
在2020年第二季度,默克公司確定,未來Lenvima的銷售很可能會觸發基於銷售的里程碑支付聚合$370百萬從默克到衞材。因此,默克公司記錄了一個$370百萬負債和與Lenvima相關的無形資產的相應增加。在2020年前,默克累計基於銷售的里程碑付款聚合$950百萬。在這些數量中,$50百萬2019年支付給衞材,並額外支付了$500百萬是第一次付錢的2020年的幾個月。未來基於銷售的潛在里程碑付款$2.7十億由於本公司認為目前不可能計入,故尚未計入應計金額。
2018年,Lenvima獲得監管部門批准,觸發資本化里程碑付款$250百萬從默克到衞材的總和。未來可能的監管里程碑付款$135百萬繼續遵守協議。
與Lenvima相關的無形資產餘額(包括資本化的基於銷售的付款和監管里程碑付款)是$1.2十億在…2020年6月30日幷包含在其他無形資產,淨額在綜合資產負債表上。這筆金額將在2026年之前的預計使用壽命內攤銷,這是由預計的未來現金流支持的,但需要進行減值測試。

- 10 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

與此協作相關的財務信息彙總如下:
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
(百萬美元)
2020
 
2019
 
2020
 
2019
聯盟收入-Lenvima
$
151

 
$
97

 
$
279

 
$
171

 
 
 
 
 
 
 
 
銷售成本 (1)
135

 
23

 
170

 
74

銷售、一般和行政
19

 
19

 
31

 
38

研究與發展
56

 
62

 
120

 
109

 
 
 
 
 
 
 
 
(百萬美元)
 
 
 
 
2020年6月30日
 
2019年12月31日
衞材應收賬款包括在其他流動資產
 
 
 
 
$
173

 
$
150

應付款給衞材的款項包括在應計負債和其他流動負債 (2)
 
 
 
 
325

 
700

應付款給衞材的款項包括在其他非流動負債 (3)
 
 
 
 
570

 
525

(1) 表示資本化里程碑付款的攤銷。
(2) 包括應計里程碑和未來期權付款。
(3) 包括累計的里程碑付款。
拜耳股份公司
2014年,該公司與拜耳股份公司(Bayer AG)達成全球臨牀開發合作,營銷和開發可溶性鳥苷酸環化酶(SGC)調節劑,包括拜耳的Adempas(Riociguat),該藥被批准用於治療肺動脈高壓和慢性血栓栓塞性肺動脈高壓。兩家公司實施了聯合開發和商業化戰略。合作還包括拜耳Vericuat的臨牀開發,該藥正在開發中,用於潛在治療不斷惡化的心力衰竭。Vericiguat目前正在接受FDA的審查。根據協議,拜耳在美洲領導Adempas的商業化,而默克在世界其他地區領導商業化。對於Vericuat,如果獲得批准,拜耳將在世界其他地區引領商業化,默克將在美洲引領商業化。兩家公司分擔開發成本和銷售利潤,並有權在它們不是主導的地區進行聯合推廣。默克公司記錄了Adempas在其營銷地區的銷售,以及聯盟收入,這是默克公司在拜耳營銷地區銷售Adempas所獲得的利潤份額。此外,該協議還規定默克向拜耳支付與成功實現基於銷售的里程碑相關的額外或有付款。
在2020年前,默克公司積累了$725百萬此協作基於銷售的里程碑付款的百分比,其中$350百萬於2018年支付給拜耳。還有一個額外的$400百萬潛在的基於未來銷售的里程碑付款,尚未應計,因為公司認為目前不太可能。
與此協作相關的無形資產餘額(包括收購的無形資產餘額,以及資本化的基於銷售的里程碑付款)是$832百萬在…2020年6月30日幷包含在其他無形資產,淨額在綜合資產負債表上。這筆金額將在2027年之前的預計使用壽命內攤銷,這是由預計的未來現金流支持的,但需要進行減值測試。

- 11 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

與此協作相關的財務信息彙總如下:
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
(百萬美元)
2020
 
2019
 
2020
 
2019
聯盟收入-ADEMPAS
$
79

 
$
51

 
$
133

 
$
94

默克公司記錄的Adempas淨銷售額
57

 
53

 
113

 
100

總銷售額
$
136


$
104


$
246


$
194

 
 
 
 
 
 
 
 
銷售成本 (1)
28

 
29

 
57

 
58

銷售、一般和行政
17

 
11

 
28

 
20

研究與發展
16

 
32

 
41

 
62

 
 
 
 
 
 
 
 
(百萬美元)
 
 
 
 
2020年6月30日
 
2019年12月31日
拜耳應收賬款包括在其他流動資產
 
 
 
 
$
62

 
$
49

應付款給拜耳的款項包括在其他非流動負債 (2)
 
 
 
 
375

 
375

(1) 包括無形資產的攤銷。
(2) 表示累計里程碑付款。
4.
重組
2019年初,默克公司批准了一項新的全球重組計劃(Reporting Program),這是一項專注於進一步優化公司製造和供應網絡,以及減少其全球房地產足跡的全球計劃的一部分,該計劃是公司工廠合理化的延續,建立在之前的重組計劃基礎上,不包括與計劃中的Organon剝離相關的任何行動。隨着該公司繼續評估其全球足跡和整體運營模式,它隨後確定了重組計劃下的其他行動,並可能隨着時間的推移確定進一步的行動。目前根據重組計劃考慮的行動預計將在2023年底基本完成,公司實施該計劃所需的累計税前成本估計約為$2.5十億。該公司估計,大約60%累計税前成本的一半將導致現金支出,主要與員工離職費用和設施關閉成本有關。大致40%累計税前成本的一半將是非現金,主要與將要關閉或剝離的設施的加速折舊有關。該公司預計記錄的費用約為$800百萬在……裏面2020與重組計劃相關。之前的全球重組計劃下的行動已經基本完成。
公司記錄的税前總成本為$150百萬$159百萬第二四分之一20202019、和$318百萬$346百萬第一次2020年和2019年的月份分別與重組計劃活動有關。自重組計劃開始以來,通過2020年6月30日,默克公司已記錄的税前累計成本總額約為$1.2十億。對於分部報告,重組費用是未分配的費用。
下表按成本類型彙總了與重組計劃活動相關的費用:
 
截至2020年6月30日的三個月
 
截至2020年6月30日的6個月
(百萬美元)
分離
費用
 
加速
折舊
 
其他
 
總計
 
分離
費用
 
加速
折舊
 
其他
 
總計
銷售成本
$

 
$
31

 
$
(6
)
 
$
25

 
$

 
$
56

 
$
37

 
$
93

銷售、一般和行政

 
11

 

 
11

 

 
22

 

 
22

研究與發展

 
31

 

 
31

 

 
48

 

 
48

重組成本
35

 

 
48

 
83

 
82

 

 
73

 
155

 
$
35

 
$
73

 
$
42

 
$
150

 
$
82

 
$
126

 
$
110

 
$
318

 
截至2019年6月30日的三個月
 
截至2019年6月30日的6個月
(百萬美元)
分離
費用
 
加速
折舊
 
其他
 
總計
 
分離
費用
 
加速
折舊
 
其他
 
總計
銷售成本
$

 
$
64

 
$
1

 
$
65

 
$

 
$
98

 
$
1

 
$
99

銷售、一般和行政

 
32

 

 
32

 

 
32

 

 
32

研究與發展

 
2

 
1

 
3

 

 
2

 
1

 
3

重組成本
25

 

 
34

 
59

 
153

 

 
59

 
212

 
$
25

 
$
98

 
$
36

 
$
159

 
$
153

 
$
132

 
$
61

 
$
346



- 12 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

離職成本與實際裁員以及那些可能和可以合理估計的裁員相關。
加速折舊成本主要與作為計劃一部分出售或關閉的製造、研究和行政設施和設備有關。加速折舊成本是指根據預計關閉或剝離場地或處置設備的日期,在修訂的資產使用年限內確認的折舊費用與在重組行動之前利用使用年限確定的折舊費用之間的差額。所有網站都已經並將繼續運營到各自的關閉日期,由於未來的未貼現現金流足以恢復各自的賬面價值,默克公司將在修訂後的網站資產使用年限內記錄加速折舊。預計的現場關閉日期,特別是與生產地點相關的日期,已經並可能繼續進行調整,以反映監管或其他因素造成的變化。
中的其他活動20202019包括資產放棄、設施關閉和其他相關成本,以及出售設施和相關資產產生的税前損益。此外,其他活動包括與養老金和其他退休後福利計劃(見附註11)和基於股份的薪酬相關的某些與員工相關的費用。
下表彙總了與重組計劃活動有關的費用和支出截至的月份2020年6月30日:
(百萬美元)
分離
費用
 
加速
折舊
 
其他
 
總計
重組儲備2020年1月1日
$
690

 
$

 
$
69

 
$
759

費用
82

 
126

 
110

 
318

(付款)收據,淨額
(328
)
 

 
(163
)
 
(491
)
非現金活動

 
(126
)
 
34

 
(92
)
重組儲備2020年6月30日(1)
$
444

 
$

 
$
50

 
$
494

(1) 
剩餘的現金支出預計將在2023年底基本完成。
5.
金融工具
衍生工具與套期保值活動
公司通過經營手段和各種金融工具(包括衍生工具)的使用,管理匯率變動和利率變動對其收益、現金流以及資產和負債公允價值的影響。
該公司在外國子公司的收入和收益中有很大一部分受到外匯匯率變化的影響。下面討論與公司的外幣風險管理計劃以及利率風險管理活動相關的目標和會計。
外幣風險管理
該公司建立了收入對衝、資產負債表風險管理和淨投資對衝計劃,以防範未來外幣現金流的波動和外匯匯率變化導致的公允價值變化。
收入對衝計劃的目標是減少外匯匯率變化引起的可變性,這些匯率變化將影響外幣計價銷售產生的未來現金流的美元價值,主要是歐元、日元和人民幣。為了實現這一目標,公司將對其預測的外幣計價的第三方和公司間分銷實體銷售(預測銷售)的一部分進行對衝,預計將在其計劃週期內發生,通常不超過兩年通向未來。隨着時間的推移,公司將逐步進行套期保值,隨着預測銷售預期日期的臨近,預計銷售對衝的比例將會增加。被套期保值的預測銷售部分是基於對成本效益概況的評估,這些評估考慮了自然抵銷敞口、收入和匯率的波動性和相關性,以及套期保值工具的成本。該公司主要通過購買的本幣看跌期權、遠期合同和購買的領子期權來管理其預期的交易風險。
這些衍生工具合約的公允價值在簡明綜合資產負債表中記為資產(收益頭寸)或負債(虧損頭寸)。衍生工具合約的公允價值變動在每個期間記錄在當期收益或其他綜合收入 (保監處),取決於衍生品是否被指定為對衝交易的一部分,如果是,取決於對衝交易的類型。對於被指定為現金流對衝的衍生品,這些合約的未實現收益或虧損記錄在累計其他綜合收入 (AOCI),並重新分類為銷貨當被套期保值的預期收入確認時。對於未被指定為現金流量套期保值,但作為預計銷售額的經濟套期保值的衍生品,未實現損益記錄在銷貨每一期。現金流來自兩者

- 13 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

指定和非指定合同在現金流量表簡明合併報表中報告為經營活動。本公司不為交易或投機目的而進行衍生品交易。
本公司管理各本地附屬公司的經營活動及淨資產頭寸,以減輕匯兑對貨幣資產及負債的影響。該公司還使用資產負債表風險管理計劃,以減輕以子公司功能貨幣以外的貨幣計價的淨貨幣資產受外匯波動影響的風險敞口。在這些情況下,默克公司主要利用遠期外匯合約來抵消匯率對以發達國家貨幣(主要是歐元和日元)計價的風險敞口的影響。對於發展中國家貨幣的風險敞口,該公司將簽訂遠期合同,在考慮風險敞口的大小、匯率的波動性和對衝工具的成本的成本效益分析的基礎上,認為這樣做是合算的,從而部分抵消匯率對風險敞口的影響。這些合同的現金流量在簡明合併現金流量表中報告為經營活動。
以指定附屬公司的功能貨幣以外的貨幣計價的貨幣資產和負債,按資產負債表日生效的即期匯率重新計量,並計入年內報告的即期匯率變動的影響。其他(收入)費用,淨額。遠期合約沒有被指定為套期保值,而是通過以下方式按市價計價其他(收入)費用,淨額。因此,遠期合約的公允價值變動有助於減輕可歸因於外幣匯率變動的重新計量資產和負債價值的變動,但即期遠期差額除外。由於合同的短期性質,這些差異並不顯著,通常在開始時的平均到期日低於一年.
該公司還使用遠期外匯合約來對衝其在外國業務中的淨投資的一部分,使其不受匯率變動的影響。遠期合約被指定為外國業務淨投資的套期保值。這些合約的未實現損益計入年內的外幣換算調整。保監處並留在AOCI直至出售該附屬公司或完成或實質上完全清算該附屬公司。本公司將其衍生工具公允價值變動的若干部分排除在對衝有效性評估之外(不包括組成部分)。已排除成分的公允價值變動在中確認保監處。該公司在收益中以直線方式確認不包括的成分在衍生工具有效期內的初始值,而不是使用按市價計價的方法。這些合同的現金流量在簡明合併現金流量表中報告為投資活動。
外匯風險也是通過使用外幣債務來管理的。該公司的高級無擔保歐元計價票據已被指定為外國業務淨投資的經濟對衝,並且是有效的。因此,歐元計價債務工具因即期匯率波動而產生的外幣交易損益計入保監處.
公司淨投資套期保值對保監處綜合損益表如下:
 
在其他全面收益中確認的税前(收益)虧損額 (1)
 
年確認的税前(收益)虧損額其他(收入)費用,淨額被排除在有效性測試之外的金額的費用
 
截至6月30日的三個月,
 
截至6月30日的六個月,
 
截至6月30日的三個月,
 
截至6月30日的六個月,
(百萬美元)
2020
 
2019
 
2020
 
2019
 
2020
 
2019
 
2020
 
2019
淨投資套期保值關係
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外匯合約
$
8

 
$
17

 
$
5

 
$
7

 
$
(4
)
 
$
(8
)
 
$
(11
)
 
$
(15
)
歐元面值紙幣
72

 
28

 
21

 
(2
)
 

 

 

 

(1)沒有任何金額從AOCI重新分類為與出售子公司有關的收入。
利率風險管理
該公司可能會在某些投資和借款交易中使用利率掉期合約,以管理其對利率變化的淨敞口,並降低其總體借款成本。該公司不使用槓桿掉期,一般來説,不會利用其任何會使本金資本面臨風險的投資活動。
2020年2月,中國*名義金額為的利率掉期$250百萬每一個都成熟了。這些掉期有效地轉換了公司的$1.25十億1.85%從2020年到期的固定利率票據到可變利率債務。在…2020年6月30日,該公司是14指定為固定利率票據公允價值對衝的支付浮動、收受固定利率掉期合約,名義金額與被對衝的固定利率票據的金額匹配,詳見下表。

- 14 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

 
2020年6月30日
(百萬美元)
債務面值
 
持有的利率掉期數量
 
掉期名義總金額
2021年到期的3.875釐債券
$
1,150

 
5

 
$
1,150

2022年到期的2.40%債券
1,000

 
4

 
1,000

2022年到期的2.35%債券
1,250

 
5

 
1,250

利率掉期合約是可歸因於基準倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)掉期利率變化的票據公允價值變化的指定對衝。票據中可歸因於LIBOR掉期利率變動的公允價值變動與掉期合約中抵消的公允價值變動一起記錄在利息支出中。這些合同的現金流量在簡明合併現金流量表中報告為經營活動。
下表列出了合併資產負債表上記錄的與公允價值套期保值累計基礎調整相關的金額的位置:
 
對衝負債的賬面金額
 
計入賬面金額的公允價值套期保值調整累計增(減)額
(百萬美元)
2020年6月30日
 
2019年12月31日
 
2020年6月30日
 
2019年12月31日
包含對衝項目的資產負債表行項目
 
 
 
 
 
 
 
應付貸款和長期債務的當期部分
$
1,160

 
$
1,249

 
$
10

 
$
(1
)
長期債務
2,318

 
3,409

 
71

 
14

下表列出的是按毛基計算的衍生品公允價值,這些衍生品被指定為套期保值工具的衍生品和未被指定為套期保值工具的衍生品分開:
 
 
2020年6月30日
 
2019年12月31日
 
 
金融衍生品的公允價值評估
 
美元
概念上的
 
金融衍生品的公允價值評估
 
美元
概念上的
(百萬美元)
資產負債表標題
資產
 
負債
 
資產
 
負債
 
指定為對衝工具的衍生工具
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率掉期合約
其他流動資產
$
10

 
$

 
$
1,150

 
$

 
$

 
$

利率掉期合約
其他資產
72

 

 
2,250

 
15

 

 
3,400

利率掉期合約
應計負債和其他流動負債

 

 

 

 
1

 
1,250

外匯合約
其他流動資產
83

 

 
4,959

 
152

 

 
6,117

外匯合約
其他資產
70

 

 
1,993

 
55

 

 
2,160

外匯合約
應計負債和其他流動負債

 
27

 
1,884

 

 
22

 
1,748

外匯合約
其他非流動負債

 
1

 
11

 

 
1

 
53

 
 
$
235


$
28


$
12,247


$
222


$
24


$
14,728

未被指定為對衝工具的衍生工具
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外匯合約
其他流動資產
$
93

 
$

 
$
5,324

 
$
66

 
$

 
$
7,245

外匯合約
應計負債和其他流動負債

 
103

 
5,865

 

 
73

 
8,693

 
 
$
93

 
$
103

 
$
11,189

 
$
66

 
$
73

 
$
15,938

 
 
$
328


$
131


$
23,436


$
288


$
97


$
30,666


如上所述,本公司在簡明綜合資產負債表中按毛數記錄其衍生品。該公司與其幾家金融機構交易對手簽訂了總淨額結算協議(見信用風險集中程度(見下文)。下表提供了受這些主要淨額結算安排約束的公司衍生頭寸的信息,就好像它們是在淨額基礎上呈報的一樣,允許根據主協議和相關信貸支持附件交換的交易對手和現金抵押品抵銷的權利:
 
2020年6月30日
 
2019年12月31日
(百萬美元)
資產
 
負債
 
資產
 
負債
在簡明綜合資產負債表中確認的總金額
$
328

 
$
131

 
$
288

 
$
97

在主要淨額調整安排中應抵銷的毛額,而不是在簡明綜合資產負債表中抵銷
(115
)
 
(115
)
 
(84
)
 
(84
)
收到的現金抵押品
(38
)
 

 
(34
)
 

淨額
$
175

 
$
16

 
$
170

 
$
13



- 15 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

下表提供了以公允價值或現金流對衝關係指定的衍生品税前(收益)損失的位置和金額:
 
銷貨
 
其他(收入)費用,淨額(1)
 
其他綜合收益(虧損)
 
銷貨
 
其他(收入)費用,淨額 (1)
 
其他綜合收益(虧損)
 
截至6月30日的三個月,
 
截至6月30日的三個月,
 
截至6月30日的三個月,
 
截至6月30日的六個月,
 
截至6月30日的六個月,
 
截至6月30日的六個月,
(百萬美元)
2020
 
2019
 
2020
 
2019
 
2020
 
2019
 
2020
 
2019
 
2020
 
2019
 
2020
 
2019
記錄公允價值或現金流量對衝影響的財務報表行項目
$
10,872

 
$
11,760

 
$
(390
)
 
$
140

 
$
(2
)
 
$
(16
)
 
$
22,929

 
$
22,575

 
$
(318
)
 
$
327

 
$
(200
)
 
$
183

(收益)公允價值套期保值關係損失
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率掉期合約
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
套期保值項目

 

 
1

 
55

 

 

 

 

 
68

 
88

 

 

指定為對衝工具的衍生工具

 

 
(8
)
 
(45
)
 

 

 

 

 
(76
)
 
(68
)
 

 

現金流套期保值關係的影響
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外匯合約
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
年確認的(損失)收益金額保監處關於衍生品的問題

 

 

 

 
(109
)
 
10

 

 

 

 

 
69

 
(2
)
增加(減少)銷貨*由於以下原因AOCI*重新分類
42

 
75

 

 

 
(42
)
 
(75
)
 
88

 
119

 

 

 
(88
)
 
(119
)
利率合約
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
確認的增益量其他(收入)費用,淨額關於衍生品的問題

 

 
(1
)
 
(1
)
 

 

 

 

 
(2
)
 
(2
)
 

 

年確認的損失金額保監處關於衍生品的問題

 

 

 

 
(1
)
 
(1
)
 

 

 

 

 
(2
)
 
(5
)
(1)利息支出是其他(收入)費用,淨額。
下表提供了有關未被指定為對衝工具的衍生品的損益表影響的信息:
 
 
 
在收入中確認的衍生税前(收益)損失額
 
 
 
截至6月30日的三個月,
 
截至6月30日的六個月,
(百萬美元)
損益表標題
 
2020
 
2019
 
2020
 
2019
未被指定為對衝工具的衍生工具
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外匯合約 (1)
其他(收入)費用,淨額
 
$
49

 
$
2

 
$
(131
)
 
$
120

外匯合約(2)
銷貨
 
4

 
(6
)
 
(3
)
 
4

利率合約(3)
其他(收入)費用,淨額
 
9

 

 
9

 

(1)這些衍生品合約減少了可歸因於外幣匯率變化的重新計量的外幣計價貨幣資產和負債的價值變化。
(2)這些衍生品合約充當預測交易的經濟對衝。
(3)這些衍生品起到了防範國債利率上升的經濟對衝作用。
在…2020年6月30日,公司估計$9百萬在未來12個月內到期的衍生品的税前未實現淨收益,在同一時期對衝外幣計價的銷售,將從AOCI銷貨。最終重新分類為銷貨可能會隨着外匯匯率的變化而不同。已實現的損益最終由到期日的實際匯率決定。


- 16 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

債務和股權證券的投資
有關債務及股權證券投資的資料如下:
 
2020年6月30日
 
2019年12月31日
 
攤銷
成本
 
未實現毛利率
 
公平
價值
 
攤銷
成本
 
未實現毛利率
 
公平
價值
(百萬美元)
收益
 
損失
 
收益
 
損失
 
美國政府和機構證券
$
74

 
$

 
$

 
$
74

 
$
266

 
$
3

 
$

 
$
269

外國政府債券
2

 

 

 
2

 

 

 

 

商業票據

 

 

 

 
668

 

 

 
668

公司票據和債券

 

 

 

 
608

 
13

 

 
621

資產支持證券

 

 

 

 
226

 
1

 

 
227

債務證券總額
$
76


$


$


$
76


$
1,768


$
17


$


$
1,785

公開交易的股權證券(1)
 
 
 
 
 
 
1,307

 


 


 


 
838

債務和公開交易股權證券總額








 
$
1,383

 








 
$
2,623


(1) 年確認的未實現淨(收益)虧損其他(收入)費用,淨額關於仍然持有的股權證券2020年6月30日$(464)百萬$(469)百萬第二季度和第一季度幾個月來2020分別為。年確認的未實現淨虧損(收益)其他(收入)費用,淨額關於仍然持有的股權證券2019年6月30日$39百萬$(75)百萬第二季度和第一季度幾個月來2019分別為。
在…2020年6月30日2019年6月30日,該公司還擁有$487百萬$465百萬分別屬於股權投資,但公允價值不能輕易確定。其他資產。該公司根據涉及同一被投資人的類似投資的交易中有利的可觀察價格變化確認這些股權投資的未實現收益,並根據不利的可觀察價格變化確認未實現虧損。在第一次於2020個月內,本公司確認未實現收益為$18百萬和未實現的虧損$3百萬在……裏面其他(收入)費用,淨額與這些股權投資相關,持有於2020年6月30日。在第一次幾個月來2019,本公司確認未實現收益為$4百萬和未實現的虧損$10百萬在……裏面其他(收入)費用,淨額與這些投資相關的投資在2019年6月30日。基於可觀察到的價格變化的股權投資的累計未實現收益和累計未實現虧損,但公允價值仍保持在可隨時確定的水平。2020年6月30日$127百萬$24百萬分別為。
公允價值計量
公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中,為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而收取或支付的交換價格(退出價格),公允價值被定義為在計量日為資產或負債在本金或最有利市場上進行有序交易而收到的交換價格或支付的轉移負債的交換價格。本公司採用公允價值層次結構,在計量公允價值時最大限度地利用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入。用於衡量公允價值的投入有三個級別,級別1具有最高優先級,級別3具有最低優先級:1級-相同資產或負債在活躍市場的報價(未調整);2級-除一級價格外的其他可觀察的投入,如類似資產或負債的報價,或資產或負債基本上整個期限的可觀測或可由可觀測的市場數據證實的其他投入;第3級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察到的輸入。第三級資產或負債是指其價值是使用定價模型、貼現現金流方法或具有重大不可觀察投入的類似技術確定的資產或負債,以及公允價值的確定需要重大判斷或估計的資產或負債。如果用於計量金融資產和負債的投入屬於上述多個水平,則分類基於對該工具的公允價值計量有重要意義的最低水平的投入。

- 17 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

金融資產和負債按公允價值經常性計量
按公允價值經常性計量的金融資產和負債摘要如下:
 
公允價值計量使用
 
公允價值計量使用
 
1級
 
2級
 
第3級
 
總計
 
1級
 
2級
 
第3級
 
總計
(百萬美元)
2020年6月30日
 
2019年12月31日
資產
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
投資
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外國政府債券
$

 
$
2

 
$

 
$
2

 
$

 
$

 
$

 
$

商業票據

 

 

 

 

 
668

 

 
668

公司票據和債券

 

 

 

 

 
621

 

 
621

資產支持證券 (1)

 

 

 

 

 
227

 

 
227

美國政府和機構證券

 

 

 

 

 
209

 

 
209

公開交易的股權證券
1,249

 

 

 
1,249

 
518

 

 

 
518

 
1,249


2




1,251


518


1,725




2,243

其他資產(2)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
美國政府和機構證券
74

 

 

 
74

 
60

 

 

 
60

公開交易的股權證券
58

 

 

 
58

 
320

 

 

 
320

 
132






132


380






380

衍生資產(3)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
遠期外匯合約

 
142

 

 
142

 

 
169

 

 
169

購買的貨幣期權

 
104

 

 
104

 

 
104

 

 
104

利率掉期

 
82

 

 
82

 

 
15

 

 
15

 


328




328




288




288

總資產
$
1,381


$
330


$


$
1,711


$
898


$
2,013


$


$
2,911

負債
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
其他負債
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
或有對價
$

 
$

 
$
798

 
$
798

 
$

 
$

 
$
767

 
$
767

衍生負債(3)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
遠期外匯合約

 
128

 

 
128

 

 
95

 

 
95

書面貨幣期權

 
3

 

 
3

 

 
1

 

 
1

利率掉期

 

 

 

 

 
1

 

 
1

 

 
131

 

 
131

 

 
97

 

 
97

負債共計
$


$
131


$
798


$
929


$


$
97


$
767


$
864

(1) 
主要是所有資產支持證券的評級都很高(標準普爾評級為AAA,穆迪投資者服務評級為AAA),主要由汽車貸款、信用卡和學生貸款應收賬款擔保,加權平均壽命主要為5幾年或更短的時間。
(2) 
包括在其他資產中的投資在用途上受到限制,包括用於支付員工福利計劃下的福利。
(3) 
衍生品公允價值的確定包括衍生品交易對手信用風險和本公司自身信用風險的影響,影響不大。
自.起2020年6月30日2019年12月31日, 現金和現金等價物包括$10.4十億$8.9十億分別為現金等價物(將被視為公允價值層次結構中的第2級)。

- 18 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

或有對價
關於與業務收購相關的或有對價負債變化的彙總信息如下:
 
截至6月30日的六個月,
(百萬美元)
2020
 
2019
公允價值1月1日
$
767

 
$
788

加法
97

 

估計公允價值變動 (1)
40

 
50

付款
(106
)
 
(85
)
公允價值6月30日(2)(3)
$
798

 
$
753

(1)記錄在銷售、研發成本開支,以及其他(收入)費用,淨額。包括累計換算調整。
(2)餘額為2020年6月30日包括$138百萬記錄為預期在未來12個月內支付的金額的流動負債。
(3)在…2020年6月30日2019年12月31日, $608百萬$625百萬其中分別有一半的負債與賽諾菲-巴斯德MSD合資企業於2016年終止有關。作為終止的一部分,默克公司記錄了一筆或有未來特許權使用費支付的債務為11.5%基於截至2024年12月31日合資企業之前銷售的所有默克產品的淨銷售額。這項負債的公允價值是根據預計現金流的估計金額和時間,使用經風險調整的貼現率確定的。8%現金流的現值。
2020年增加的或有對價與收購Themis有關(見附註2)。這兩個時期的或有對價支付涉及與2016年賽諾菲-巴斯德MSD合資企業終止有關的記錄負債。
其他公允價值計量
本公司的一些金融工具,如現金及現金等價物、應收賬款和應付款項,按賬面價值反映在資產負債表中,由於其短期性質,該賬面價值接近公允價值。
應付貸款和長期債務(包括本期部分)的估計公允價值2020年6月30日vt.,是.$34.5十億與賬面價值為$30.9十億在.2019年12月31日vt.,是.$28.8十億與賬面價值為$26.3十億。公允價值是使用最近可觀察到的市場價格估計的,並將被視為公允價值等級中的第二級。
信用風險集中程度
該公司持續監測與與其有業務往來的證券和金融機構的公司和政府發行人相關的信用風險集中情況。信用風險敞口限額的設立是為了限制對任何單一發行人或機構的集中。現金和投資放在符合公司投資政策指導方針規定的高信用質量標準的工具上。
公司的大部分應收賬款來自美國、歐洲和中國的產品銷售,主要來自藥品批發商和零售商、醫院、政府機構、受管理的醫療保健提供者和藥房福利經理,公司監控其客户的財務表現和信用狀況,以便能夠適當評估和應對其信用狀況的變化。該公司還繼續監測全球經濟狀況,包括與國際主權經濟體相關的波動,以及對金融市場和其業務的相關影響。
該公司與某些國家的金融機構簽訂了應收賬款保理協議,以出售應收賬款。該公司將這一因素考慮在內$1.9十億$2.7十億的應收賬款第二四分之一2020年第四季度2019分別根據這些保理安排,減少了未付應收賬款。從金融機構收到的現金在經營活動中在合併現金流量表中報告。在這些保理安排中,為方便管理,公司將收取與保理應收賬款相關的客户付款,然後匯給金融機構。與這些收款有關的淨現金流量在合併現金流量表中報告為融資活動。保理此類應收賬款的成本為De Minimis.
衍生金融工具根據國際掉期和衍生工具協會主協議執行。與該公司的幾家金融機構交易對手簽訂的主協議還包括信貸支持附件。這些附件包含要求根據衍生資產和負債的價值、本公司的信用評級和交易對手的信用評級交換抵押品的條款。公司從各交易對手處收到的現金抵押品為$38百萬$34百萬在…2020年6月30日2019年12月31日分別為。退還此類抵押品的義務記錄在應計負債和其他流動負債. 不是的現金抵押品由本公司向交易對手墊付,截至2020年6月30日2019年12月31日.


- 19 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

6.
盤存
庫存包括:
(百萬美元)
2020年6月30日
 
2019年12月31日
成品
$
2,032

 
$
1,772

原材料和在製品
5,874

 
5,650

供應品
190

 
207

合計(近似於當前成本)
8,096

 
7,629

降低後進先出成本
(119
)
 
(171
)
 
$
7,977

 
$
7,458

公認為:
 
 
 
盤存
$
6,056

 
$
5,978

其他資產
1,921

 
1,480


確認為其他資產幾乎全部由原材料和在製品庫存組成。在…2020年6月30日2019年12月31日,這些金額包括$1.7十億$1.3十億分別為預計一年內不會售出的庫存。此外,這些金額還包括$266百萬$168百萬在…2020年6月30日2019年12月31日分別計算為產品發佈做準備時生產的庫存。
7.
長期債務
2020年6月,本公司發佈$4.5十億優先無抵押票據的本金金額包括$1.0十億0.75%2026年到期的票據,$1.25十億1.45%2030年到期的票據,$1.0十億2.35%2040年到期的票據和$1.25十億2.45%2050年到期的票據。默克公司打算將此次發行的淨收益用於一般公司目的,包括但不限於償還即將到期的未償還商業票據借款和其他債務。
8.
偶然事件
該公司涉及各種被認為對其業務正常的索賠和法律程序,包括產品責任、知識產權和商業訴訟,以及包括政府和環境問題在內的某些額外事項。本公司認為,這些問題的解決不太可能對本公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。
鑑於以下討論的訴訟的性質和這些事項所涉及的複雜性,本公司無法合理估計該等事項的可能損失或可能損失的範圍,除非本公司知道(I)哪些索賠(如果有的話)將在駁回動議實踐中倖存下來,(Ii)索賠的範圍,包括任何潛在類別的規模,特別是在損害賠償未指明或不確定的情況下,(Iii)披露過程將對訴訟產生怎樣的影響,否則,本公司無法合理估計該等事項的可能損失或可能損失的範圍,除非公司知道(I)哪些索賠(如果有)將倖存下來,(Ii)索賠的範圍,包括任何潛在類別的規模,特別是在損害賠償未指明或不確定的情況下,(四)訴訟其他當事人的和解姿態;(五)其他可能對訴訟產生實質性影響的因素。
當負債可能已經發生並且金額可以合理估計時,公司記錄或有事項的應計項目。這些應計項目會隨着評估的變化或獲得更多信息而定期調整。就產品責任索償而言,整體應計項目的一部分乃按精算釐定,並考慮過往經驗、已呈報索償數目及已發生但尚未呈報的索償估計等因素。個別重大或有損失在可能且可合理估計時應計。與或有損失相關的預計發生的法律辯護費用在可能且可合理估計的情況下應計。
本公司獲得保險範圍的決定取決於作出此類決定時存在的市場條件,包括成本和可用性。該公司已經評估了其風險,並確定獲得產品責任保險的成本超過了可獲得的保險可能帶來的好處,因此,大多數產品責任沒有保險。
產品責任訴訟
福薩馬克斯
正如之前披露的那樣,默克公司是美國產品責任訴訟的被告,涉及福薩馬克斯 (福薩馬克斯訴訟)。自.起2020年6月30日,大約3,590針對默克的案件正在聯邦或州法院懸而未決。在這些案件中,絕大多數的原告一般聲稱,他們遭受了股骨骨折和/或其他骨損傷(股骨骨折),這與使用福薩馬克斯.

- 20 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

所有涉及股骨骨折指控的聯邦案件已經或將被移交給新澤西州地區的多地區訴訟(股骨骨折MDL)。在迄今為止唯一一例股骨骨折MDL的領頭羊病例中,格林訴默克案陪審團做出了有利於默克的判決。此外,2013年6月,股骨骨折MDL法院批准了默克公司的動議,作為法律事項在格林該案並認為,聯邦法律先發制人,原告沒有警告索賠。
2013年8月,股骨骨折MDL法院發佈了一項命令,要求股骨骨折MDL的原告提出理由,為什麼那些在2010年9月14日之前聲稱股骨骨折傷害索賠的案件不應根據法院在格林凱斯。根據舉證因由令,2014年3月,股骨骨折MDL法院以偏見駁回了大約650基於優先購買權的案件。原告大約在515其中一些案件向美國第三巡迴上訴法院(第三巡迴上訴法院)提出上訴。2017年3月,第三巡迴法院發佈了一項裁決,推翻了股骨骨折MDL法院的優先購買權裁決,並將上訴案件發回股骨骨折MDL法院。2019年5月,美國最高法院裁定,第三巡迴法院錯誤地得出結論,認為優先購買權問題應由陪審團解決,因此撤銷了第三巡迴法院的判決,並將訴訟程序發回第三巡迴法院,以與最高法院的意見一致的方式解決該問題。2019年11月,第三巡迴法院將案件發回地區法院,以便該法院一審確定根據最高法院在其意見中描述的標準,原告的州法律索賠是否受到聯邦法律的優先購買權。有關這個問題的簡報會已經結束,各方正在等待地方法院的裁決。
因此,自2020年6月30日,大約9702例在股骨骨折MDL中處於活躍待決狀態。
自.起2020年6月30日,大約2,345指控股骨骨折的案件已經在新澤西州法院提起訴訟,目前正在米德爾塞克斯縣的詹姆斯·海蘭德法官面前待決。雙方通過事實發現選擇了最初的一組案件進行審查,默克公司繼續選擇更多的案件進行審查。
自.起2020年6月30日,大約275指控股骨骨折的案件已經提交,目前正在加利福尼亞州法院待決。所有提交給加利福尼亞州法院的股骨骨折案件都是在加利福尼亞州奧蘭治縣的一名法官面前進行協調的。
此外,還有其他州法院正在審理的股骨骨折案件。
Discovery目前被關押在股骨骨折MDL和加利福尼亞州的州法院。默克公司打算對這些訴訟進行抗辯。
Januvia/Janumet
正如之前披露的那樣,默克公司是美國產品責任訴訟的被告,涉及亞努維亞和/或珍妮梅。自.起2020年6月30日,默克公司意識到大約1,440產品用户聲稱亞努維亞和/或珍妮梅導致胰腺癌和其他傷害的發展。
大多數索賠是在美國加州南區地區法院(MDL)的多地區訴訟中提出的。在MDL之外,大多數索賠都是在洛杉磯縣加州高等法院(California State Court)的協調程序中提交的。
2015年11月,MDL和加利福尼亞州法院-在各自的意見中-以聯邦優先購買權為由,批准了被告的即決判決。
原告在兩個論壇上都提出了上訴。2017年11月,美國第九巡迴上訴法院撤銷判決,發回候審,等待進一步發現。2018年11月,加利福尼亞州上訴法院以類似理由推翻併發回重審。2019年3月,MDL和加利福尼亞州協調程序中的各方同意協調並通過一個時間表,以完成關於一般因果關係和優先購買權問題的發現,並更新即決判決和杜伯特動議。根據既定的個案管理時間表,杜伯特簡易判決動議預計將於2020年下半年進行。
自.起2020年6月30日, 產品用户在加州以外的州法院(包括伊利諾伊州)有針對默克的索賠待決。2017年6月,伊利諾伊州初審法院駁回了默克提出的基於聯邦優先購買權的簡易判決動議。默克公司提出上訴,伊利諾伊州上訴法院於2018年12月確認。默克公司於2019年2月向伊利諾伊州最高法院提交了上訴許可請願書。2019年4月,伊利諾伊州最高法院擱置了對懸而未決的上訴請願書的考慮,直到美國最高法院在#年發佈了意見。默克·夏普和多姆公司訴阿爾布雷希特案(與福薩馬克斯以上討論的事項)。默克公司將這一意見提交給阿爾布雷希特2019年6月與伊利諾伊州最高法院合作。上訴許可的請願書於2019年9月做出裁決,伊利諾伊州最高法院指示中級上訴法院重新考慮其早先的裁決。伊利諾伊州上訴法院發佈了一項有利的裁決結論,與阿爾布雷希特,這種優先購買權提出了一個有待法院解決的法律問題。
除上述索賠外,本公司還同意向訴訟時效收取大約50其他索賠。公司打算繼續對這些訴訟進行抗辯。

- 21 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

萬絡
正如之前披露的那樣,默克公司是猶他州總檢察長提起的訴訟的被告,指控默克公司歪曲了萬絡。這起訴訟正在猶他州法院待決。猶他州根據猶他州虛假索賠法案尋求損害賠償和處罰。這件事的法官審判已被重新安排在2021年4月6日。
政府議事程序
2020年6月17日,默克公司收到美國司法部的民事調查要求(CID)。CID要求回答質詢,以及各種文件,這些文件涉及包含某些默克產品的第三方儲存設施的温度偏移。默克公司正在配合政府的調查,並打算在必要時提供信息和/或文件,以迴應CID。
正如之前披露的那樣,公司在中國的子公司已經收到並可能繼續收到中國各政府機構關於其運營的詢問。其中一些詢問可能涉及其他跨國製藥公司,以及與此類公司有業務往來的中國實體。本公司的政策是與這些機構合作,並提供適當的迴應。
正如之前披露的那樣,該公司不時收到來自美國以外市場的競爭主管部門和其他政府機構的詢問,併成為初步調查活動的對象。這些權力機構可能包括監管機構、行政當局、執法部門和其他類似官員,這些初步調查活動可能包括實地考察、正式或非正式要求或要求提供文件或材料、查詢或面談以及類似事項。這些初步調查或活動中的某些可能會導致正式程序的開始。如果這些訴訟被裁定對公司不利,可能需要罰款和/或補救承諾。
商業訴訟和其他訴訟
澤提亞 反壟斷訴訟
正如之前披露的那樣,默克、MSD、先靈葆雅公司和MSP新加坡公司有限責任公司(統稱為默克被告)是2018年代表以下公司的直接和間接購買者提起的推定集體訴訟和選擇退出訴訟的被告澤提亞指控違反聯邦和州反壟斷法,以及其他州成文法和普通法訴訟理由。出於審前目的,這些案件已經合併在弗吉尼亞州東區法官麗貝卡·比奇·史密斯(Rebecca Beach Smith)面前的聯邦多地區訴訟中。2018年12月,法院駁回了默克被告關於駁回或擱置直接購買者推定集體訴訟的動議,等待雙邊仲裁。2019年8月,地區法院完全採納了地方法官關於默克被告就非仲裁問題提出的駁回動議的報告和建議,從而部分批准和部分駁回了默克被告的駁回動議。此外,2019年6月,推定的直接購買者階層的代表提交了修改後的申訴,2019年8月,零售商選擇退出原告提交了修改後的申訴。默克公司的被告採取行動駁回了這兩起訴訟中的新指控。2019年10月,治安法官發佈了一份報告和建議,建議地區法官批准全部動議。2019年12月,地區法院部分採納了這份報告和建議。地區法院批准了默克被告的動議,駁回了動議尋求駁回從PAR製藥公司購買仿製藥ezetimibe的實體支付過高費用的索賠。(PAR製藥),並駁回了任何此類過高收費的索賠。2019年11月,直接購買者原告和間接購買者原告提出等級認證動議。2020年6月18日,裁判官法官發表了一份報告和建議,建議地方法官部分批准直接購買者要求等級認證的動議,並認證一個等級的35直接購買者。2020年7月2日,被告人對該報告和建議提出異議。間接購買者等級認證動議仍在地方法官面前懸而未決。這件事的審判已重新安排在2021年2月23日開始。
專利訴訟
製藥產品的仿製藥製造商不時向FDA提交縮寫新藥申請(NDA),尋求在公司擁有的相關專利到期之前銷售公司產品的仿製藥。為保護其專利權,該公司可以對此類仿製藥公司提起專利侵權訴訟。在其他國家也可能存在類似的維護公司專利權的訴訟。該公司打算大力捍衞其認為有效的專利,使其免受試圖在這些專利到期之前銷售產品的公司的侵權。與任何訴訟一樣,不能保證結果,如果結果不利,可能會導致這些產品的專營期大大縮短,對於通過收購獲得的產品,可能會產生重大的無形資產減值費用。
布里迪翁 在2020年1月至3月期間,公司收到了多封根據“哈奇-瓦克斯曼法案”(Hatch-Waxman Act)發出的第四段認證信函,通知公司仿製藥公司已向FDA提交申請,尋求專利到期前批准銷售仿製藥布里迪翁(Sugammadex)注射劑。2020年3月和4月,公司申請了專利

- 22 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

美國新澤西州地區法院和西弗吉尼亞州北區法院針對這些仿製藥公司提起的侵權訴訟。這些訴訟主張一項或多項專利,涵蓋SuGammadex和使用SuGammadex的方法,FDA將自動暫停批准仿製藥申請,直到2023年6月或直到不利的法院裁決(如果有),以較早發生的為準。法院還沒有為這些案件設定時間表。
Januvia、Janumet、Janumet XR-2019年2月,PAR製藥公司向美國新澤西州地區法院提起訴訟,尋求宣告性判決公司擁有的一項專利無效,該專利涵蓋某些鹽和多晶型的西格列汀,將於2026年到期。作為迴應,該公司向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴PAR製藥公司和其他公司,這些公司也表示有意銷售仿製藥亞努維亞, 珍妮梅,及Janumet XR在2022年關鍵專利保護到期之後,但在本公司後來授予的涵蓋某些鹽類和多晶型西格列汀的專利(於2026年到期)和本公司後來授予的涵蓋西格列汀的專利到期之前珍妮梅配方將於2028年到期。PAR製藥公司在美國新澤西州地區法院駁回了對該公司的訴訟,並將在美國特拉華州地區法院提起訴訟。該公司對Mylan製藥公司提起專利侵權訴訟。和Mylan Inc.(Mylan)在西弗吉尼亞州的北區。多地區訴訟司法小組下令將公司對Mylan的訴訟移交給美國特拉華州地區法院,以便與該地區的其他未決案件進行協調和合並的審前程序。美國特拉華州地區法院已將這些訴訟安排在2021年10月就無效問題進行為期3天的單一審判。如有必要,法院將就侵權問題單獨安排為期1天的審判。在該公司起訴Mylan的案件中,美國西弗吉尼亞州北區地區法院已有條件地安排在2021年12月就所有問題進行為期三天的審判。2020年2月,該公司修改了對被告Teva製藥美國公司的起訴書,增加了與一項將於2025年到期的專利有關的專利侵權索賠,該專利涵蓋了製造西格列汀的某些工藝。
本公司已與仿製藥公司:在某些情況下,這些仿製藥公司可以在2026年11月或更早將其產品推向市場。
2019年10月,米倫提交了一份請願書,要求各方之間在美國專利商標局(USPTO)審查(IPR),尋求使2026年專利權利的部分(但不是全部)無效。USPTO於2020年5月提起知識產權訴訟,認定這些受到質疑的索賠是無效的,這是合理的可能性。審判定於2021年2月進行,最終裁決預計將於2021年5月做出。在機構之後,Teva製藥美國公司、雷迪博士實驗室公司和太陽製藥工業有限公司以及相關實體還提交了其他知識產權申請,它們要求加入米倫公司的知識產權訴訟程序。如果挑戰成功,2026年專利的未被質疑的權利要求將繼續有效,這取決於上文描述的法院訴訟程序。
在德國,一家仿製藥公司已尋求吊銷以下產品的補充保護證書(SPC)珍妮梅。如果仿製藥公司成功了,珍妮梅最早可能在2022年7月失去在德國的市場獨家經營權。有可能的是,對珍妮梅SPC可能會在其他歐洲國家發生。
其他訴訟
與本公司有關的其他各種未決法律訴訟,主要是產品責任和知識產權訴訟。雖然預測該等訴訟的結果並不可行,但本公司認為,虧損的可能性微乎其微,或與該等訴訟的解決有關的任何合理可能的虧損預計不會對本公司的財務狀況、經營業績或現金流構成重大影響,不論是個別的或整體的。
合法防衞預備役
與或有損失相關的預計發生的法律辯護費用在可能且可合理估計的情況下應計。在審查這些法律辯護儲備時考慮的一些重要因素如下:公司發生的實際成本;根據訴訟範圍制定公司的法律辯護戰略和結構;對公司提起訴訟的數量;已完成審判的成本和結果,以及有關相關訴訟中預審活動和審判的預期時間、進展和相關成本的最新信息。法定辯護儲備額截至2020年6月30日2019年12月31日大約有$265百萬$240百萬分別代表公司對與其未決訴訟相關的最低抗辯費用的最佳估計;然而,諸如額外審判和訴訟過程中可能發生的其他事件等事件可能會影響公司將招致的法律抗辯費用的最終金額。本公司將繼續監察其法律辯護成本及檢討相關儲備的充足性,並可根據所載因素,於未來任何時間決定增加儲備。


- 23 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

9.
權益
 
截至6月30日的三個月,
 
  
普通股
其他
實繳
資本
留用
收益
累積
其他
綜合
損失
 
庫房股票
控管
利益
總計
($和股票(百萬美元,每股金額除外)
股份
面值
股份
成本
2019年4月1日的餘額
3,577

$
1,788

$
38,768

$
44,065

$
(5,346
)
994

$
(51,736
)
$
131

$
27,670

默克公司的淨收入可歸因於默克公司。



2,670





2,670

其他綜合虧損,扣除税金後的淨額




(16
)



(16
)
普通股宣佈的現金股息(每股0.55美元)



(1,440
)




(1,440
)
購買的庫存股


1,000



24

(2,235
)

(1,235
)
基於股份的薪酬計劃和其他


(284
)


(8
)
401


117

可歸因於非控股權益的淨虧損







(26
)
(26
)
非控股權益的其他變更







(3
)
(3
)
2019年6月30日的餘額
3,577

$
1,788

$
39,484

$
45,295

$
(5,362
)
1,010

$
(53,570
)
$
102

$
27,737

2020年4月1日的餘額
3,577

$
1,788

$
39,697

$
48,272

$
(6,391
)
1,053

$
(57,161
)
$
95

$
26,300

默克公司的淨收入可歸因於默克公司。



3,002





3,002

其他綜合虧損,扣除税金後的淨額




(2
)



(2
)
普通股宣佈的現金股息(每股0.61美元)



(1,550
)




(1,550
)
基於股份的薪酬計劃和其他


(324
)


(5
)
311


(13
)
可歸因於非控股權益的淨收入







8

8

可歸因於非控股權益的分配







(1
)
(1
)
2020年6月30日的餘額
3,577

$
1,788

$
39,373

$
49,724

$
(6,393
)
1,048

$
(56,850
)
$
102

$
27,744

 
截至6月30日的六個月,
 
  
普通股
其他
實繳
資本
留用
收益
累積
其他
綜合
損失
 
庫房股票
控管
利益
總計
($和股票(百萬美元,每股金額除外)
股份
面值
股份
成本
2019年1月1日的餘額
3,577

$
1,788

$
38,808

$
42,579

$
(5,545
)
985

$
(50,929
)
$
181

$
26,882

默克公司的淨收入可歸因於默克公司。



5,585





5,585

其他綜合收益,扣除税收後的淨額




183




183

普通股宣佈的現金股息(每股1.10美元)



(2,869
)




(2,869
)
購買的庫存股


1,000



38

(3,325
)

(2,325
)
基於股份的薪酬計劃和其他


(324
)


(13
)
684


360

可歸因於非控股權益的淨虧損







(79
)
(79
)
2019年6月30日的餘額
3,577

$
1,788

$
39,484

$
45,295

$
(5,362
)
1,010

$
(53,570
)
$
102

$
27,737

2020年1月1日的餘額
3,577

$
1,788

$
39,660

$
46,602

$
(6,193
)
1,038

$
(55,950
)
$
94

$
26,001

默克公司的淨收入可歸因於默克公司。



6,221





6,221

其他綜合虧損,扣除税金後的淨額




(200
)



(200
)
普通股宣佈的現金股息(每股1.22美元)



(3,099
)




(3,099
)
購買的庫存股





16

(1,281
)

(1,281
)
基於股份的薪酬計劃和其他


(287
)


(6
)
381


94

可歸因於非控股權益的淨收入







8

8

2020年6月30日的餘額
3,577

$
1,788

$
39,373

$
49,724

$
(6,393
)
1,048

$
(56,850
)
$
102

$
27,744


10.
基於股份的薪酬計劃
公司有基於股份的薪酬計劃,根據該計劃,公司向某些管理層員工授予限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)。此外,員工和非員工董事可能被授予以授予時的公平市場價值購買公司普通股股票的選擇權。

- 24 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

下表提供了在簡明綜合損益表中記錄的以股份為基礎的薪酬成本金額:
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
(百萬美元)
2020
 
2019
 
2020
 
2019
税前股份薪酬費用
$
121

 
$
111

 
$
229

 
$
204

所得税優惠
(16
)
 
(15
)
 
(31
)
 
(28
)
以股份為基礎的薪酬費用總額,扣除税款後的淨額
$
105

 
$
96

 
$
198

 
$
176


在第一次幾個月來2020,公司授予6百萬具有加權平均授予日期公允價值的RSU$77.74每個RSU,並且在第一個 幾個月來2019授與6百萬加權平均授予日期公允價值為$76.31每個RSU。在第一次幾個月來2020,公司授予773千人加權平均授予日期公允價值為$75.22每個PSU,並且在第一個 幾個月來2019授與609千人加權平均授予日期公允價值為$90.50每個PSU。
在第一次2020年的幾個月,本公司授予4百萬加權平均行權價為$77.67每個選項,並且在第一個選項期間已批出2019年的月份3百萬加權平均行權價為$80.00每個選項。第一次授予的期權的加權平均公允價值2020年和2019年的月份是$9.93$10.63每個選項,並使用以下假設確定:
  
截至6月底的6個月。
六月三十日,
 
2020
 
2019
預期股息收益率
3.1
%
 
3.2
%
無風險利率
0.4
%
 
2.4
%
預期波動率
22.1
%
 
18.7
%
預期壽命(年)
5.8

 
5.9


在…2020年6月30日,那裏有$908百萬在與非既得股票期權、RSU和PSU獎勵相關的税前未確認薪酬支出總額中,將在以下加權平均期內確認2.2年份。對於分部報告,基於股份的薪酬成本是未分配的費用。
11.
養老金和其他退休後福利計劃
該公司已經確定了福利養老金計劃,覆蓋了美國及其某些國際子公司的合格員工。這類計劃的定期福利淨費用由以下部分組成: 
  
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
 
2020
 
2019
 
2020
 
2019
(百萬美元)
美國
 
國際
 
美國
 
國際
 
美國
 
國際
 
美國
 
國際
服務成本
$
88

 
$
74

 
$
74

 
$
60

 
$
175

 
$
148

 
$
144

 
$
120

利息成本
109

 
33

 
113

 
44

 
217

 
68

 
228

 
89

計劃資產的預期收益
(195
)
 
(101
)
 
(205
)
 
(107
)
 
(388
)
 
(205
)
 
(411
)
 
(214
)
攤銷未確認的先前服務信貸
(12
)
 
(3
)
 
(12
)
 
(3
)
 
(25
)
 
(6
)
 
(25
)
 
(6
)
淨虧損攤銷
76

 
31

 
35

 
16

 
152

 
62

 
70

 
31

離職福利
1

 

 
3

 
1

 
4

 
1

 
5

 
1

削減開支

 

 

 

 
2

 
(1
)
 
1

 

安置點
9

 
2

 

 

 
9

 
2

 

 

 
$
76


$
36


$
8


$
11

 
$
146

 
$
69

 
$
12

 
$
21

該公司現在預計將貢獻約美元。$220百萬在2020年增加到其美國養老金計劃,其中包括$170百萬這筆錢是在今年上半年貢獻的。

- 25 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

該公司通過其他退休後福利計劃提供醫療福利,主要是向符合條件的美國退休人員提供醫療福利,並向他們的家屬提供類似的福利。此類計劃的淨貸方由以下部分組成: 
  
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
(百萬美元)
2020
 
2019
 
2020
 
2019
服務成本
$
13

 
$
12

 
$
26

 
$
24

利息成本
14

 
18

 
29

 
35

計劃資產的預期收益
(19
)
 
(18
)
 
(37
)
 
(36
)
攤銷未確認的先前服務信貸
(22
)
 
(21
)
 
(45
)
 
(43
)
削減開支

 
(1
)
 
(1
)
 
(1
)
 
$
(14
)
 
$
(10
)
 
$
(28
)
 
$
(21
)

關於重組行動(見附註4),與某些離開默克公司的員工擴大資格有關的養老金計劃記錄瞭解僱費用。此外,與這些重組行動相關的是,養老金和其他退休後福利計劃記錄了削減,某些美國和國際養老金計劃記錄了和解,如上表所示。
淨定期效益成本(積分)的組成部分不包括服務成本組成部分,包括在其他(收入)費用,淨額(見附註12),但離職福利、削減和和解的某些金額除外,這些金額記錄在重組成本如果引起終止福利、削減或和解的事件與上述重組行動有關。
12.
其他(收入)費用,淨額
其他(收入)費用,淨額,包括: 
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
(百萬美元)
2020
 
2019
 
2020
 
2019
利息收入
$
(14
)
 
$
(75
)
 
$
(39
)
 
$
(164
)
利息費用
209

 
233

 
421

 
442

匯兑損失
24

 
27

 
78

 
128

股權證券投資收益,淨額(1)
(551
)
 
(58
)
 
(603
)
 
(32
)
服務成本以外的定期固定福利計劃(信用)淨成本
(80
)
 
(140
)
 
(170
)
 
(281
)
其他,淨
22

 
153

 
(5
)
 
234

 
$
(390
)
 
$
140

 
$
(318
)
 
$
327


(1) 
包括直接擁有或通過投資基金所有權權益投資於股權證券的已實現和未實現淨損益。直接擁有的投資的未實現損益在報告期末確定,而投資基金的所有權權益則在一個季度後入賬。本公司估計收益約為$300百萬將在2020年第三季度從投資基金的所有權權益中確認。
年內利息收入的下降第二季度和第一季度2020年的幾個月反映了較低的投資和較低的利率。第一季度較低的匯兑損失幾個月來2020反映與收購Antelliq相關的2019年遠期外匯合約虧損。股權證券投資收益的增長,淨額為第二季度和第一季度2020年的幾個月主要是由於確認了某些投資的未實現收益,其中大部分與現代公司以及NGM生物製藥公司有關。
其他,NET(如上表所示)位於第二季度和第一季度2019年的月份包括$78百萬$162百萬分別扣除與醫療服務部門某些業務相關的商譽減值費用。
支付的利息截至的月份2020年6月30日2019曾經是$387百萬$356百萬分別為。
13.
所得税
的實際所得税率14.5%18.9%為.第二四分之一20202019、和15.3%13.0%第一次2020年和2019年的月份分別反映了收購和剝離相關成本以及重組成本的影響,但部分被外國收益的有利影響所抵消。另外,第一個月的實際所得税率2019年的幾個月反映了$360百萬與某些聯邦所得税事項的結算有關的淨税收優惠。

- 26 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

2019年第一季度,美國國税局(IRS)結束了對默克2012-2014年美國聯邦所得税申報單的審查。因此,該公司須支付$107百萬。本公司於審核年度的未確認税項優惠儲備金超過與本審核期間有關的調整,因此本公司錄得$360百萬第一季度淨税收優惠2019年的幾個月。這一淨收益反映了與審查年度相關的税收職位的未確認税收優惠準備金的減少,但被之前沒有為其預留的税收職位的額外準備金部分抵消。
14.
每股收益
每股收益計算如下:
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
($和股票(百萬美元,每股金額除外)
2020
 
2019
 
2020
 
2019
默克公司的淨收入可歸因於默克公司。
$
3,002

 
$
2,670

 
$
6,221

 
$
5,585

平均已發行普通股
2,527

 
2,574

 
2,531

 
2,579

可發行普通股(1)
9

 
14

 
11

 
17

平均已發行普通股假設稀釋
2,536

 
2,588

 
2,542

 
2,596

可歸因於默克公司的普通股每股基本收益普通股股東
$
1.19

 
$
1.04

 
$
2.46

 
$
2.17

假設稀釋後的每股普通股收益可歸因於默克公司(Merck&Co.,Inc.)。普通股股東
$
1.18

 
$
1.03

 
$
2.45

 
$
2.15

(1) 
可主要根據基於股份的薪酬計劃發行。
對於第二四分之一20202019, 8百萬3百萬,並且對於第一個2020年和2019年的月份,4百萬假設稀釋,在基於股票的補償計劃下可發行的普通股中,有一半的普通股被排除在普通股每股收益的計算之外,因為這將是反稀釋的效果。
15.
其他全面收益(虧損)
中的變化AOCI按組件劃分如下:
 
截至6月30日的三個月,
(百萬美元)
衍生物
 
投資
 
僱員
效益
平面圖
 
累積
翻譯
調整,調整
 
累計其他
綜合
收入(虧損)
餘額2019年4月1日,税後淨額
$
118

 
$
4

 
$
(3,541
)
 
$
(1,927
)
 
$
(5,346
)
税前重新分類調整前的其他全面收益(虧損)
10

 
55

 

 
(25
)
 
40

税收
(2
)
 

 

 
6

 
4

重新分類調整前扣除税金的其他綜合收益(虧損)
8

 
55

 

 
(19
)
 
44

重新分類調整,税前
(76
)
(1) 
(11
)
(2) 
14

(3) 

 
(73
)
税收
16

 

 
(3
)
 

 
13

重新分類調整,税後淨額
(60
)

(11
)

11



 
(60
)
其他綜合收益(虧損),税後淨額
(52
)
 
44

 
11

 
(19
)
 
(16
)
餘額2019年6月30日,税後淨額
$
66

 
$
48

 
$
(3,530
)
 
$
(1,946
)
 
$
(5,362
)
餘額2020年4月1日,税後淨額
$
135

 
$

 
$
(4,201
)
 
$
(2,325
)
 
$
(6,391
)
税前重新分類調整前的其他全面收益(虧損)
(110
)
 

 
(21
)
 
63

 
(68
)
税收
23

 

 
6

 
16

 
45

重新分類調整前扣除税金的其他綜合收益(虧損)
(87
)
 

 
(15
)
 
79

 
(23
)
重新分類調整,税前
(42
)
(1) 

 
69

(3) 

 
27

税收
9

 

 
(15
)
 

 
(6
)
重新分類調整,税後淨額
(33
)



54



 
21

其他綜合收益(虧損),税後淨額
(120
)
 

 
39

 
79

 
(2
)
餘額2020年6月30日,税後淨額
$
15


$


$
(4,162
)

$
(2,246
)

$
(6,393
)


- 27 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

 
截至6月30日的六個月,
(百萬美元)
衍生物
 
投資
 
僱員
效益
平面圖
 
累積
翻譯
調整,調整
 
累計其他
綜合
收入(虧損)
餘額2019年1月1日,税後淨額
$
166

 
$
(78
)
 
$
(3,556
)
 
$
(2,077
)
 
$
(5,545
)
税前重新分類調整前的其他全面收益(虧損)
(3
)
 
131

 
(1
)
 
131

 
258

税收
1

 

 
6

 

 
7

重新分類調整前扣除税金的其他綜合收益(虧損)
(2
)
 
131

 
5

 
131

 
265

重新分類調整,税前
(124
)
(1) 
(5
)
(2) 
28

(3) 

 
(101
)
税收
26

 

 
(7
)
 

 
19

重新分類調整,税後淨額
(98
)
 
(5
)
 
21

 

 
(82
)
其他綜合收益(虧損),税後淨額
(100
)
 
126

 
26

 
131

 
183

餘額2019年6月30日,税後淨額
$
66


$
48


$
(3,530
)

$
(1,946
)

$
(5,362
)
餘額2020年1月1日,税後淨額
$
31

 
$
18

 
$
(4,261
)
 
$
(1,981
)
 
$
(6,193
)
税前重新分類調整前的其他全面收益(虧損)
68

 
3

 
(21
)
 
(270
)
 
(220
)
税收
(14
)
 

 
11

 
5

 
2

重新分類調整前扣除税金的其他綜合收益(虧損)
54

 
3

 
(10
)
 
(265
)
 
(218
)
重新分類調整,税前
(89
)
(1) 
(21
)
(2) 
138

(3) 

 
28

税收
19

 

 
(29
)
 

 
(10
)
重新分類調整,税後淨額
(70
)
 
(21
)
 
109

 

 
18

其他綜合收益(虧損),税後淨額
(16
)
 
(18
)
 
99

 
(265
)
 
(200
)
餘額2020年6月30日,税後淨額
$
15


$


$
(4,162
)

$
(2,246
)

$
(6,393
)

(1) 
與重新分類的外幣現金流對衝有關AOCI銷貨.
(2) 表示出售可供出售的債務證券的已實現(收益)淨虧損,這些可供出售的債務證券從AOCI其他(收入)費用,淨額.
(3) 包括先前服務費用和計入定期福利淨成本的精算損益的攤銷淨額(見附註11)。
16.
細分市場報告
該公司的運營主要以產品為基礎進行管理,包括運營部門,即製藥、動物健康和醫療服務部門。製藥和動物健康部門是唯一需要報告的部門。
製藥部門包括人類健康藥物和疫苗產品。人類健康藥物產品由治療和預防藥物組成,通常按處方銷售,用於治療人類疾病。該公司主要向藥品批發商和零售商、醫院、政府機構以及健康維護機構、藥房福利經理和其他機構等受管理的保健提供者銷售這些人類健康藥品。人類健康疫苗產品包括兒童、青少年和成人預防性疫苗,主要由醫生辦公室管理。該公司主要向醫生、批發商、醫生分銷商和政府實體銷售這些人類健康疫苗。兒童和青少年疫苗銷售的很大一部分是銷往由美國政府資助的美國疾病控制和預防中心兒童疫苗計劃。此外,該公司還向聯邦政府出售疫苗,以便放入疫苗庫存。
動物健康部門發現、開發、製造和營銷廣泛的獸藥和疫苗產品,以及健康管理解決方案和服務,用於預防、治療和控制所有主要牲畜和同伴動物物種的疾病。該公司還提供一整套數字連接的識別、可追溯性和監控產品。該公司向獸醫、分銷商和動物生產者銷售其產品。
醫療保健服務部門提供側重於參與度、健康分析和臨牀服務的服務和解決方案,以提高向患者提供的護理價值。該公司一直在剝離醫療服務部門的業務。剩餘的業務在2020年第一季度被剝離。


- 28 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

該公司產品的銷售額如下:
 
截至6月30日的三個月,
 
截至6月30日的六個月,
 
2020
 
2019
 
2020
 
2019
*(百萬美元)
美國
 
國際間
 
總計
 
美國
 
國際間
 
總計
 
美國
 
國際間
 
總計
 
美國
 
國際間
 
總計
藥品:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
腫瘤學
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
凱特魯達
$
2,043

 
$
1,345

 
$
3,388

 
$
1,498

 
$
1,136

 
$
2,634

 
$
3,949

 
$
2,722

 
$
6,672

 
$
2,782

 
$
2,121

 
$
4,903

聯盟收入-Lynparza (1)
105

 
73

 
178

 
66

 
45

 
111

 
190

 
133

 
323

 
116

 
74

 
190

聯盟收入-Lenvima (1)
98

 
53

 
151

 
54

 
43

 
97

 
188

 
91

 
279

 
104

 
67

 
171

修訂
6

 
27

 
33

 
67

 
54

 
121

 
11

 
65

 
76

 
130

 
107

 
237

疫苗
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Gardasil/Gardasil9
168

 
488

 
656

 
456

 
430

 
886

 
629

 
1,124

 
1,753

 
818

 
906

 
1,724

ProQuad/M-M-R第二部分:/Varivax
263

 
115

 
378

 
500

 
174

 
675

 
596

 
217

 
813

 
843

 
328

 
1,171

輪換
100

 
68

 
168

 
104

 
68

 
172

 
241

 
150

 
391

 
258

 
125

 
383

氣腫23
21

 
96

 
117

 
123

 
47

 
170

 
203

 
170

 
373

 
248

 
107

 
355

瓦克塔
17

 
11

 
28

 
38

 
20

 
58

 
47

 
41

 
88

 
67

 
39

 
105

醫院急救護理
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
布里迪翁
107

 
117

 
224

 
129

 
149

 
278

 
250

 
274

 
524

 
248

 
285

 
533

Noxafile
6

 
67

 
73

 
100

 
93

 
193

 
14

 
154

 
168

 
191

 
192

 
383

普里維米斯人
28

 
35

 
63

 
19

 
18

 
38

 
55

 
68

 
123

 
37

 
33

 
70

原始最大值
1

 
63

 
64

 

 
70

 
71

 
1

 
114

 
115

 
1

 
129

 
130

Invanz

 
43

 
43

 
18

 
60

 
78

 
6

 
102

 
108

 
31

 
118

 
150

加西達斯
(2
)
 
45

 
43

 
3

 
64

 
67

 
1

 
98

 
98

 
4

 
125

 
129

庫比星
10

 
21

 
32

 
22

 
45

 
67

 
25

 
53

 
78

 
64

 
91

 
155

Zerbaxa
17

 
15

 
32

 
13

 
14

 
27

 
37

 
32

 
69

 
25

 
28

 
53

免疫學
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SIMPONI

 
191

 
191

 

 
214

 
214

 

 
406

 
406

 

 
422

 
422

Remicade

 
73

 
73

 

 
98

 
98

 

 
160

 
160

 

 
221

 
221

神經科學
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
貝爾索姆拉
22

 
61

 
84

 
21

 
55

 
76

 
49

 
114

 
163

 
45

 
98

 
143

病毒學
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Isentress/Isentress 高清
76

 
120

 
196

 
94

 
153

 
247

 
151

 
290

 
441

 
202

 
300

 
502

齊帕蒂爾
15

 
24

 
39

 
39

 
68

 
108

 
33

 
62

 
94

 
72

 
149

 
221

心血管病
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
澤提亞
(1
)
 
138

 
137

 
6

 
150

 
156

 
(4
)
 
285

 
282

 
6

 
290

 
296

維託林
2

 
37

 
39

 
3

 
73

 
76

 
5

 
86

 
92

 
6

 
167

 
174

Atozet

 
115

 
115

 

 
92

 
92

 

 
238

 
238

 

 
186

 
186

聯盟收入-ADEMPAS(2)
73

 
6

 
79

 
49

 
2

 
51

 
122

 
11

 
133

 
89

 
5

 
94

阿德帕斯

 
57

 
57

 

 
53

 
53

 

 
113

 
113

 

 
100

 
100

糖尿病
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
亞努維亞
413

 
441

 
854

 
471

 
437

 
908

 
768

 
860

 
1,628

 
855

 
877

 
1,732

珍妮梅
143

 
348

 
490

 
166

 
366

 
533

 
256

 
737

 
993

 
333

 
730

 
1,063

婦女健康
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
實施/解釋
87

 
44

 
132

 
136

 
48

 
183

 
237

 
90

 
326

 
285

 
98

 
382

NuvaRing
35

 
28

 
63

 
206

 
34

 
240

 
61

 
65

 
126

 
391

 
68

 
459

多元化品牌
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
新星航空(Singulair)
4

 
96

 
100

 
8

 
153

 
160

 
9

 
246

 
255

 
13

 
338

 
352

Cozaar/Hyzaar
4

 
94

 
98

 
6

 
103

 
109

 
12

 
189

 
200

 
10

 
202

 
213

阿科夏

 
65

 
65

 

 
75

 
75

 

 
135

 
135

 

 
149

 
149

Nasonex
4

 
45

 
49

 
(1
)
 
73

 
72

 
10

 
110

 
120

 
(2
)
 
170

 
168

Follistim AQ
20

 
24

 
44

 
24

 
39

 
63

 
40

 
45

 
85

 
53

 
67

 
121

其他藥品(3)
385

 
720

 
1,103

 
369

 
837

 
1,203

 
792

 
1,500

 
2,293

 
697

 
1,589

 
2,283

製藥部門總銷售額
4,270


5,409


9,679


4,807


5,653


10,460


8,984


11,350


20,334


9,022


11,101


20,123

動物健康:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
牲畜
122

 
526

 
648

 
145

 
526

 
671

 
284

 
1,102

 
1,386

 
261

 
1,021

 
1,282

同伴動物
220

 
233

 
453

 
190

 
263

 
453

 
442

 
486

 
928

 
367

 
500

 
867

動物保健部門總銷售額
342


759


1,101


335


789


1,124


726


1,588


2,314


628


1,521


2,149

其他細分市場銷售額(4)

 

 

 
47

 

 
48

 
23

 

 
23

 
86

 

 
87

細分市場總銷售額
4,612


6,168


10,780


5,189


6,442


11,632


9,733


12,938


22,671


9,736


12,622


22,359

其他(5)
22

 
70

 
92

 
4

 
125

 
128

 
38

 
220

 
258

 
12

 
206

 
216

 
$
4,634

 
$
6,238

 
$
10,872

 
$
5,193

 
$
6,567

 
$
11,760

 
$
9,771

 
$
13,158

 
$
22,929

 
$
9,748

 
$
12,828

 
$
22,575

由於四捨五入的原因,美國加國際可能不等於總和。
(1) 
聯盟收入代表默克公司在利潤中的份額,即產品銷售扣除銷售成本和商業化成本後的份額(見附註3)。
(2) 
聯盟收入代表默克公司在拜耳營銷領域的銷售利潤份額,即產品銷售扣除銷售成本和商業化成本後的利潤份額(見附註3)。
(3) 
其他藥品主要反映其他人類健康藥品的銷售,包括未單獨列出的特許經營範圍內的產品。
(4) 
表示醫療保健服務部門的銷售額。截至2020年3月31日,醫療服務部門的所有業務都已剝離。
(5) 
其他主要由各種公司收入組成,包括收入對衝活動,以及第三方製造銷售。第一個中的其他2020和2019年的月份還包括大約$85百萬$15百萬分別與銷售某些產品的營銷權有關。

- 29 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

產品銷售額是扣除折扣準備金(包括退款)和回扣後記錄的,折扣是指簽約客户通過中介批發買家購買時發生的客户折扣,以及在藥房將產品最終分發給福利計劃參與者後,根據與私營部門和公共部門(醫療補助和醫療保險D部分)福利提供者的最終合同協議或法律要求而欠下的回扣,這些折扣都是根據合同客户通過中介批發購買者購買的客户折扣,以及根據與私營部門和公共部門(Medicaid和Medicare Part D)福利提供者的最終合同協議或法律要求而欠下的回扣。這些折扣加在一起,使美國的銷售額減少了$3.0十億$2.9十億在截至的三個月內2020年6月30日2019、和$6.2十億$5.5十億為.截至的月份2020年6月30日2019分別為。
按派生地理區域劃分的合併銷售額如下:
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
(百萬美元)
2020
 
2019
 
2020
 
2019
美國
$
4,634

 
$
5,193

 
$
9,771

 
$
9,748

歐洲、中東和非洲
3,071

 
3,163

 
6,605

 
6,265

中國
834

 
763

 
1,699

 
1,509

日本
867

 
921

 
1,678

 
1,720

亞太地區(中國和日本除外)
666

 
716

 
1,394

 
1,461

拉丁美洲
510

 
658

 
1,066

 
1,219

其他
290

 
346

 
716

 
653

 
$
10,872


$
11,760


$
22,929


$
22,575


分部利潤與税前收入具體如下:
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
(百萬美元)
2020
 
2019
 
2020
 
2019
細分市場利潤:
 
 
 
 
 
 
 
醫藥細分市場
$
6,560

 
$
7,115

 
$
14,036

 
$
13,690

動物健康板塊
407

 
405

 
885

 
820

其他細分市場

 
(2
)
 
2

 

部門總利潤
6,967

 
7,518

 
14,923

 
14,510

其他利潤
61

 
94

 
200

 
124

未分配:
 
 
 
 
 
 
 
利息收入
14

 
75

 
39

 
164

利息費用
(209
)
 
(233
)
 
(421
)
 
(442
)
折舊攤銷
(390
)
 
(427
)
 
(772
)
 
(786
)
研究與發展
(1,994
)
 
(2,093
)
 
(4,092
)
 
(3,935
)
購進會計調整攤銷
(299
)
 
(378
)
 
(594
)
 
(775
)
重組成本
(83
)
 
(59
)
 
(155
)
 
(212
)
其他未分配,淨額
(548
)
 
(1,238
)
 
(1,771
)
 
(2,322
)
 
$
3,519

 
$
3,259

 
$
7,357

 
$
6,326


醫藥部門的利潤由部門銷售額減去標準成本以及該部門直接發生的銷售、一般和管理費用組成。動物健康分部的利潤由分部銷售額減去所有銷售成本,以及由分部直接產生的銷售、一般和行政費用以及研究和開發成本組成。對於提交給首席運營決策者的內部管理報告,默克公司不分配上述部門利潤中未包括的銷售剩餘成本、公司專注於人類健康相關活動的研發部門默克研究實驗室發生的研發費用、一般和行政費用,也不分配資助這些活動的成本。獨立的部門負責監督和管理這些成本,包括與這些部門使用的固定資產相關的折舊,因此,這些成本不包括在部門利潤中。此外,與重組活動相關的成本以及採購會計調整的攤銷沒有分配到分部。
其他利潤主要由雜項公司利潤以及與第三方製造銷售相關的營業利潤組成。
其他未分配淨額包括來自公司和製造成本中心的費用、商譽和其他無形資產減值費用、出售業務的收益或損失、與或有對價負債的估計公允價值計量變化有關的費用或收入,以及其他雜項收入或費用項目。

- 30 -

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)


第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
計劃將女性健康、傳統品牌和生物仿製藥剝離為新公司
2020年2月,默克公司宣佈有意將其女性健康、傳統品牌和生物仿製藥業務的產品剝離,成立一家名為Organon&Co的新的獨立上市公司。(Organon)通過將Organon的公開交易股票分配給公司股東。出於美國聯邦所得税的目的,預計這種分配對公司及其股東來説是免税的。交易中包括的遺留品牌包括皮膚病、非阿片類疼痛、呼吸和精選心血管產品,包括澤提亞(Ezetimibe)和維託林阿司匹林(Ezetimibe和辛伐他汀),以及默克多元化品牌的其餘特許經營權。默克公司現有的研究流水線項目將繼續按計劃在默克公司內部擁有和開發。Organon將擁有最初專注於後期開發和生命週期管理的開發能力,預計隨着時間的推移,將在選定的治療領域發展研究能力。剝離預計將在2021年上半年完成,具體取決於市場和某些其他條件。剝離後,婦女健康、傳統品牌和生物仿製藥業務的歷史結果將在公司的綜合財務報表中反映為非持續經營。
近期發展
業務發展
以下是第一個月中重要業務開發活動的摘要幾個月來2020。有關更多信息,請參閲簡明綜合財務報表附註2。
2020年7月,默克公司從Virbac公司獲得了Sentinel Favor Tabs和Sentinel Spectrum Chews的美國權利,價格約為4億美元。Sentinel產品可保護狗免受常見寄生蟲的侵襲。
此外,在2020年7月,默克公司與脊背生物治療有限公司(Ridgeback Bio)(一家少數人持股的生物技術公司)達成了一項合作協議,開發MK-4482(前身為EIDD-2801),這是一種目前正在臨牀開發中的抗病毒藥物,用於治療新冠肺炎患者。默克公司獲得了開發和商業化MK-4482及相關分子的全球獨家權利。根據協議條款,Ridgeback Bio公司收到了一筆預付款,還有資格獲得未來的或有付款,這取決於某些開發和監管批准里程碑的實現情況,以及MK-4482和相關分子的淨利潤份額(如果獲得批准)。
2020年6月,默克公司收購了私人持股的Themis Bioscience GmbH(Themis),這是一家專注於傳染病和癌症疫苗和免疫調節療法的公司3.66億美元現金。默克公司可能會根據某些開發、監管批准和商業里程碑的實現情況做出額外的或有付款。此次收購建立在兩家公司利用麻疹病毒載體平臺開發候選疫苗的持續合作的基礎上,預計將加快THEMIS的新冠肺炎候選疫苗(V591)的開發。
2020年5月,默克公司和國際艾滋病疫苗倡議公司。致力於應對緊迫的、尚未得到滿足的全球衞生挑戰的非營利性科學研究機構國際航空航天聯合會(IAVI)宣佈了一項新的合作,以開發V590,這是一種正在研究的預防新冠肺炎的SARS-CoV-2研究疫苗。根據協議條款,默克公司預付了650萬美元並可能根據某些基於銷售的里程碑以及版税的實現情況進行額外的或有付款。
2020年1月,默克公司收購了ArQule,Inc.上市生物製藥公司阿庫勒(ArQule)以27億美元收購,該公司專注於激酶抑制劑的發現和開發,用於治療癌症和其他疾病患者。ArQule的主要候選研究藥物MK-1026(以前稱為ARQ531)是一種新型口服Bruton‘s酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,目前正在評估用於治療B細胞惡性腫瘤。
冠狀病毒病2019年(新冠肺炎)更新
總體而言,為了應對新冠肺炎疫情,默克公司專注於保護其員工的安全,確保其藥品和疫苗的供應到達患者手中,為疫苗和抗病毒方法的開發貢獻其科學專業知識,並支持醫療保健提供者和默克公司的社區。儘管與新冠肺炎相關的患者獲得醫療保健服務的能力中斷對第二季度業績產生了負面影響,但默克公司仍然對其產品的基本潛在需求以及長期增長前景充滿信心。
第二截至2020年第四季度,新冠肺炎疫情對默克公司銷售額的負面影響估計為16億美元,其中藥品收入約為15億美元,動物健康收入約為1億美元。對2020年第一季度銷售額的影響微乎其微。對於2020年全年,默克公司預計,由於新冠肺炎疫情的影響,銷售額將受到約19.5億美元(不包括外匯影響)的不利影響,其中包括約18億美元的藥品收入和約1.5億美元的動物健康收入。這些估計包括上半年的影響。

- 31 -




默克製藥收入的大約三分之二由醫生管理的產品組成,儘管潛在需求強勁,但這些產品受到社會疏遠措施、探井次數減少以及新冠肺炎疫情導致的擇期手術延誤的影響。這些影響,以及衞生保健提供者對新冠肺炎患者的優先處理,導致該公司許多人類健康產品的管理減少,特別是其疫苗以及凱特魯達(Pembrolizumab)和實施/解釋(依託諾孕酮植入劑)。該公司預計,在採取與大流行相關的准入措施的同時,對其醫生管理的產品的需求將會減少。此外,就診和擇期手術的減少也對某些產品的需求產生了負面影響,包括布里迪翁(葡聚糖)注射液。在默克的動物健康業務中,由於餐廳和學校關閉,獸醫就診次數減少,對蛋白質和牛奶的需求下降,這些都對銷售產生了負面影響。
雖然該公司預計將依靠政府當局來確定運營何時能恢復正常,並認識到疫情的持續時間、蔓延和嚴重程度將是上述全年估計的關鍵決定因素,但默克公司假設大部分負面影響發生在2020年第二季度,逐步復甦已從第二季度開始,一直持續到第三季度,並在2020年第四季度恢復到正常運營水平。
營運費用在年內受到正面影響。第二季度和第一季度由於促銷和銷售成本下降,以及新冠肺炎疫情導致研發費用下降,該公司在2020年的三個月中分別減少了約32,500,000美元和4,25,000,000美元。對於2020年全年,默克公司繼續預計運營費用將受到約4億美元的淨有利影響,包括支出減少的有利影響,這在很大程度上反映在2020年上半年,但部分被最近啟動的新冠肺炎相關疫苗和抗病毒研究項目的預期支出所抵消。
定價
全球控制醫療成本的努力繼續對世界範圍內的產品定價和市場準入施加壓力。在美國,該公司的許多產品仍面臨定價壓力。作為醫療改革的一部分,美國醫療體系的變化,以及代表聯邦醫療保險(Medicare)、醫療補助(Medicaid)和私營部門受益人進行談判的實體購買力的增加,都造成了定價壓力。在幾個國際市場,政府強制的定價行動降低了仿製藥和專利藥的價格。此外,本公司的營收表現在第一季度幾個月來2020政府和其他第三方為降低醫療成本而採取的其他成本削減措施對此產生了負面影響。該公司預計所有這些行動以及未來的其他行動將繼續對收入業績產生負面影響。
經營業績
銷貨
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
 
 
%變化
不包括
外方
兑換
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
 
 
 
%變化
不包括
外方
兑換
(百萬美元)
2020
 
2019
 
%變化
 
 
2020
 
2019
 
%變化
 
美國
$
4,634

 
$
5,193

 
(11
)%
 
(11
)%
 
$
9,771

 
$
9,748

 
%
 
%
國際
6,238

 
6,567

 
(5
)%
 
 %
 
13,158

 
12,828

 
3
%
 
6
%
總計
$
10,872

 
$
11,760

 
(8
)%
 
(5
)%
 
$
22,929

 
$
22,575

 
2
%
 
4
%
由於四捨五入的原因,美國加國際可能不等於總和。

全球銷售額為109億美元為.第二四分之一2020,下降了8%第二四分之一2019反映瞭如上所述的新冠肺炎大流行的不利影響。銷量的下降反映了包括人乳頭瘤病毒(Hpv)疫苗在內的疫苗銷量下降。加德西人乳頭瘤病毒四價[6型、11型、16型和18型]疫苗,重組)/Gardasil9(人乳頭瘤病毒9價疫苗,重組)和兒童疫苗銷量下降ProQuad(麻疹、腮腺炎、風疹和水痘病毒疫苗活疫苗),M-M-RII(麻疹、腮腺炎和風疹病毒活疫苗)和Varivax(水痘病毒活疫苗)。銷售額下降的另一個原因是女性保健品的仿製藥競爭的持續影響NuvaRing(依託諾孕酮/炔雌醇陰道環),醫院急救產品Noxafile(泊沙康唑)和庫比星(注射用達託黴素)、腫瘤學產品修訂(出其不意)/修訂注射用(膦甲胺),心血管產品澤提亞(Ezetimibe)和維託林(依折麥布/辛伐他汀),以及多元化品牌特許經營範圍內的產品。多樣化的品牌特許經營包括某些產品,這些產品的市場獨家經營權即將到期,或者在發達市場不再受專利保護。糖尿病產品銷量下降亞努維亞(西格列汀)和珍妮梅(西格列汀/鹽酸二甲雙胍)和病毒學產品齊帕蒂爾(elbasvir和grazoprevir)也是導致該季度營收下降的原因之一。銷售額的下降被腫瘤學專營權銷售額的增加部分抵消了,反映出凱特魯達,以及來自Lynparza(Olaparib)和Lenvima(Lenvatinib)的聯盟收入增加。

- 32 -




全球銷售額為229億美元第一次2020個月,增長2%與2019年同期相比。銷售額的增長在很大程度上是由於腫瘤學專營權的銷售額增加和動物保健品的銷售額增加,但部分被某些品牌正在進行的仿製藥競爭以及新冠肺炎疫情的不利影響所抵消,後者導致對某些產品的需求下降。
有關本公司產品銷售的詳情,請參閲簡明綜合財務報表附註16。以下是對特許經營中精選產品性能的討論。
醫藥細分市場
腫瘤學
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
 
 
%變化
不包括
外方
兑換
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
 
 
 
%變化
不包括
外方
兑換
(百萬美元)
2020
 
2019
 
%變化
 
 
2020
 
2019
 
%變化
 
凱特魯達
$
3,388

 
$
2,634

 
29
 %
 
31
 %
 
$
6,672

 
$
4,903

 
36
 %
 
38
 %
聯盟收入-Lynparza (1)
178

 
111

 
61
 %
 
62
 %
 
323

 
190

 
70
 %
 
72
 %
聯盟收入-Lenvima(1)
151

 
97

 
57
 %
 
57
 %
 
279

 
171

 
63
 %
 
64
 %
修訂
33

 
121

 
(72
)%
 
(71
)%
 
76

 
237

 
(68
)%
 
(67
)%
(1)聯盟收入代表默克公司在利潤中的份額,即產品銷售扣除銷售成本和商業化成本後的份額(見簡明合併財務報表附註3)。
凱特魯達是一種抗PD-1(程序性死亡受體-1)療法,已被批准作為單一療法治療某些患者,包括宮頸癌、經典霍奇金淋巴瘤(CHL)、皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)、食管癌、胃或胃食管交界腺癌、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)、肝細胞癌(HCC)、非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、黑色素瘤、默克爾細胞癌、微衞星不穩定性。凱特魯達該藥還被批准用於治療某些患者,與轉移性鱗狀和非鱗狀NSCLC聯合化療,與HNSCC聯合化療,與Axitinib聯合治療腎細胞癌(RCC),與Lenvima聯合治療子宮內膜癌。這個凱特魯達臨牀開發計劃包括各種癌症類型的研究(參見下面的“研究與開發”)。
2020年1月,美國食品和藥物管理局(FDA)批准凱特魯達作為基於Keynote-057試驗結果的卡介苗(BCG)無反應、高風險、非肌肉浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者的單一療法。
2020年4月,FDA批准加速批准每六週400毫克的額外建議劑量(Q6W),用於凱特魯達 在所有成人的指徵中,包括單一療法和聯合療法。除了目前每三週200毫克的劑量(Q3W)外,還將提供這一新的劑量選項。
2020年6月,FDA批准加速批准凱特魯達作為單一療法,用於治療患有無法切除或轉移性腫瘤突變負擔高(≥10突變/兆數據庫)實體腫瘤的成人和兒童患者,這些患者經食品和藥物管理局批准的測試確定,這些患者在先前治療後取得進展,並且部分基於Keynote-158試驗的結果沒有令人滿意的替代治療選擇。
同樣在2020年6月,FDA批准了凱特魯達作為單一療法,用於治療復發或轉移性CSCC患者,這些患者不能通過手術或放療治癒,這是基於來自第2階段Keynote-629試驗的數據和根據第三階段Keynote-177試驗的結果,用於無法切除或轉移性MSI-H或錯配修復缺陷的結直腸癌患者的一線治療。
另外,在二零二零年六月,凱特魯達被中國國家醫療產品管理局(NMPA)批准為局部晚期或轉移性食管鱗癌患者的二線治療,這些患者的腫瘤表達PD-L1(綜合陽性評分[CPS]≥10)。這一適應症是根據3期Keynote-181試驗批准的,其中包括全球研究在中國患者中的擴展數據。
在全球範圍內銷售的凱特魯達長成29%36%第二季度和第一季度幾個月來2020分別為。這兩個時期的銷售增長都是由更高的需求推動的,因為公司繼續推出凱特魯達在全球出現多個新跡象的情況下,儘管新冠肺炎大流行對不斷增長的需求產生了抑制作用。在美國的銷售額在多個批准的適應症中繼續增加,特別是作為單一療法治療非小細胞肺癌,並與非鱗狀和鱗狀轉移非小細胞肺癌的化療相結合,以及在輔助黑色素瘤和腎細胞癌適應症中的吸收。其他有助於美國銷售額增長的適應症包括HNSCC、膀胱癌、黑色素瘤和MSI-H癌。凱特魯達國際市場的銷售增長是由批准的適應症的持續吸收推動的,特別是在歐洲聯盟(EU)。

- 33 -




根據重新定價的規定,日本政府降低了凱特魯達到17.5%,從2020年2月起生效。此外,凱特魯達根據日本定價規則的一項條款,於2020年4月再次降價20.9%。
Lynparza是一種口服多聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑,作為與阿斯利康公司(AstraZeneca)合作開發的一部分(參見簡明合併財務報表的註釋3),已被批准用於治療某些類型的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。與Lynparza相關的聯盟收入增加61%70%第二季度和第一季度幾個月來2020分別為。這兩個時期的銷售增長在很大程度上是由美國和歐盟多個批准的適應症的持續吸收推動的。2020年5月,FDA批准Lynparza與貝伐單抗聯合作為某些患有晚期上皮性卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌的成年患者的一線維持治療,根據Paola-1期試驗的結果,這些患者對一線鉑類化療完全或部分有效。同樣在2020年5月,FDA批准Lynparza用於治療患有有害或疑似有害生殖系或體細胞同源重組修復(HRR)基因突變的轉移性去勢耐受前列腺癌(MCRPC)的成年患者,這些患者在之前使用苯扎魯胺或阿比特龍治療後取得進展,這是基於3期深度試驗的陽性結果。2020年7月,Lynparza在歐盟被批准為一種單一療法,用於生殖系成年患者的維持治療。BRCA根據3期POLO試驗的結果,在一線化療方案內進行至少16周的鉑治療後,胰腺轉移性腺癌的1/2突變沒有進展。
LENVIMA是一種口服受體酪氨酸激酶抑制劑,作為與衞材有限公司合作開發的一部分。(衞材)(見簡明合併財務報表附註3),被批准用於治療某些類型的甲狀腺癌,肝癌,與埃維洛莫斯聯合治療某些腎癌患者,並與凱特魯達用於治療某些子宮內膜癌患者。與Lenvima相關的聯盟收入增長57%63%第二季度和第一季度幾個月來2020分別為。這兩個時期的銷售增長主要是由於美國、歐盟和中國的需求增加。
在全球範圍內銷售的修訂,用於預防化療引起的噁心和嘔吐,拒絕72%68%第二季度和第一季度幾個月來2020分別為。銷售下降主要是由於仿製藥競爭導致美國需求和定價下降,包括最近的仿製藥競爭修訂在2019年9月美國專利到期後用於注射。這也是導致該地區銷售額下降的原因之一。第二季度和第一季度幾個月來2020由於口服制劑的仿製藥競爭,歐盟的需求較低修訂繼2019年5月失去市場獨家經營權後。口服配方的美國市場獨家經營權修訂之前已於2015年到期。修訂For Injection將於2020年8月在歐洲主要市場失去市場獨家經營權。修訂此後,這些市場的注資將大幅下降。
2020年4月,FDA批准Koselugo(Selumetinib)用於治療兩歲及以上患有1型神經纖維瘤病(NF1)的兒童患者,這些患者有症狀,無法手術治療叢狀神經纖維瘤(PN)。FDA的批准是基於國家癌症研究所(NCI)癌症治療評估計劃(CTEP)贊助的由NCI癌症研究中心兒科腫瘤學分部協調的第2階段Sprint Strat1試驗的積極結果。這是監管部門首次批准用於治療NF1PN的藥物,NF1PN是一種罕見的、使人虛弱的遺傳病。Koselugo正在與阿斯利康在全球聯合開發和商業化(參見簡明綜合財務報表附註3)。
疫苗
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
 
 
%變化
不包括
外方
兑換
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
 
 
 
%變化
不包括
外方
兑換
(百萬美元)
2020
 
2019
 
%變化
 
 
2020
 
2019
 
%變化
 
Gardasil/Gardasil 9
$
656

 
$
886

 
(26
)%
 
(24
)%
 
$
1,753

 
$
1,724

 
2
 %
 
4
 %
ProQuad
133

 
204

 
(35
)%
 
(35
)%
 
290

 
356

 
(19
)%
 
(18
)%
M-M-R第二部分:
72

 
199

 
(64
)%
 
(64
)%
 
172

 
322

 
(47
)%
 
(46
)%
Varivax
173

 
271

 
(36
)%
 
(35
)%
 
352

 
492

 
(29
)%
 
(28
)%
氣腫23
117

 
170

 
(31
)%
 
(29
)%
 
373

 
355

 
5
 %
 
7
 %
在全球範圍內銷售Gardasil/Gardasil9,幫助預防某些類型的HPV引起的某些癌症和其他疾病的疫苗被拒絕26%第二四分之一2020這主要是由於新冠肺炎疫情導致美國和中國香港特別行政區的需求下降,但被中國需求增加所部分抵消。在全球範圍內銷售Gardasil/Gardasil增長了9個2%在第一個由於中國及歐盟的需求增加,部分抵銷了新冠肺炎疫情的不利影響,特別是在美國和中國香港特別行政區的不利影響,從而推動了2020個月的增長。

- 34 -




2020年6月,FDA批准了一項擴大的適應症加德西9預防由HPV16、18、31、33、45、52及58型引起的口咽癌及其他頭頸部癌。口咽癌和頭頸部癌症的適應症在加速批准的基礎上,在預防HPV相關肛門疾病方面的有效性。
在2020年7月,西爾加德日本厚生勞動省批准9支肌肉注射注射器用水懸浮劑(重組吸附9價人乳頭瘤病毒樣顆粒疫苗)用於婦女和女童。
在全球範圍內銷售的ProQuad,一種幫助預防麻疹、腮腺炎、風疹和水痘的兒科聯合疫苗拒絕了35%19%第二季度和第一季度幾個月來2020分別是由於新冠肺炎疫情導致美國需求下降。
在全球範圍內銷售M-M-R。II,一種幫助預防麻疹,腮腺炎和風疹的疫苗,被拒絕了64%47%第二季度和第一季度幾個月來2020這主要是由於2020年麻疹爆發較少導致美國需求下降,加上新冠肺炎大流行的不利影響。2019年第二季度私營部門的買入也對美國經濟做出了貢獻。M-M-RII年銷售額下降第二季度和第一季度幾個月來2020。此外,第一季度的銷售額下降幾個月來2020反映了巴西需求的下降。
在全球範圍內銷售的Varivax,一種幫助預防水痘(水痘)的疫苗拒絕了36%29%第二季度和第一季度幾個月來2020分別為。銷售額的下降反映了巴西政府招標的減少,以及新冠肺炎疫情導致的美國需求的下降。
在全球範圍內銷售氣腫23(肺炎球菌疫苗多價),一種幫助預防肺炎球菌疾病的疫苗,拒絕了31%第二四分之一2020這主要是由於與新冠肺炎大流行相關的美國需求下降,但被歐盟數量增加部分抵消,部分原因是新冠肺炎大流行期間肺炎球菌疫苗接種需求增加。在全球範圍內銷售的氣腫增長了235%在第一個幾個月來2020這在很大程度上是因為歐盟的需求較高,但部分被美國需求下降和中國的出貨時間所抵消。
醫院急救護理
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
 
 
%變化
不包括
外方
兑換
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
 
 
 
%變化
不包括
外方
兑換
(百萬美元)
2020
 
2019
 
%變化
 
 
2020
 
2019
 
%變化
 
布里迪翁
$
224

 
$
278

 
(19
)%
 
(18
)%
 
$
524

 
$
533

 
(2
)%
 
 %
Noxafile
73

 
193

 
(62
)%
 
(60
)%
 
168

 
383

 
(56
)%
 
(55
)%
普里維米斯人
63

 
38

 
66
 %
 
67
 %
 
123

 
70

 
76
 %
 
78
 %
庫比星
32

 
67

 
(53
)%
 
(51
)%
 
78

 
155

 
(50
)%
 
(48
)%
在全球範圍內銷售布里迪翁,對於手術中使用的兩種神經肌肉阻滯劑的逆轉,拒絕19%第二四分之一2020主要原因是新冠肺炎疫情導致擇期手術減少導致需求下降。剔除外匯影響,全球銷售布里迪翁在第一個2020年幾個月持平,因為第一季度較高的需求被新冠肺炎疫情導致的第二季度需求下降所抵消。
在全球範圍內銷售的Noxafile,為了預防侵襲性真菌感染,拒絕了62%56%第二季度和第一季度幾個月來2020,主要是由於美國和歐盟的仿製藥競爭。為某些形式的產品提供美國市場排他性的專利Noxafile代表了美國的大多數人。Noxafile銷售於2019年7月到期。此外,Noxafile於2019年12月在多個歐洲主要市場到期。因此,該公司在#年的銷量和價格都在下降Noxafile由於仿製藥競爭,該公司在這些市場的銷售額下降,預計下降趨勢將繼續下去。
在全球範圍內銷售普里維米斯人用於預防鉅細胞病毒(CMV)感染和同種異體造血幹細胞移植成人CMV血清陽性受者疾病的藥物(LETERMOVR)已經發展起來,該藥用於預防鉅細胞病毒(CMV)感染和成人鉅細胞病毒血清陽性的異基因造血幹細胞移植受者的疾病。66%76%第二季度和第一季度幾個月來2020分別是由於自在歐盟和美國推出以來持續吸收。
在全球範圍內銷售的庫比星,一種治療複雜皮膚和皮膚結構感染或菌血症的靜脈注射抗生素,當由指定的易感微生物引起時,拒絕53%50%第二季度和第一季度幾個月來2020分別是由於美國和歐盟正在進行的仿製藥競爭。
2020年6月,FDA批准了一項補充新藥申請(SNDA),用於再碳酸鹽巖(Recarbrio)(亞胺培南、西司他丁和雷巴坦)用於治療由某些敏感的革蘭氏陰性微生物引起的醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關細菌性肺炎(HABP/VABP),年齡在18歲及以上。

- 35 -




免疫學
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
 
 
%變化
不包括
外方
兑換
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
 
 
 
%變化
不包括
外方
兑換
(百萬美元)
2020
 
2019
 
%變化
 
 
2020
 
2019
 
%變化
 
SIMPONI
$
191

 
$
214

 
(11
)%
 
(8
)%
 
$
406

 
$
422

 
(4
)%
 
(1
)%
Remicade
73

 
98

 
(26
)%
 
(25
)%
 
160

 
221

 
(28
)%
 
(26
)%
銷售SIMPONI每月一次的皮下治療某些炎症性疾病的單抗(Golimumab)(由該公司在歐洲、俄羅斯和土耳其銷售)拒絕了11%4%第二季度和第一季度2020這主要是由於歐盟對競爭產品採用生物仿製藥導致需求下降。俄羅斯較高的成交量部分抵消了第一季度的下降2020年的幾個月。
銷售Remicade(英夫利昔單抗),一種治療炎症性疾病的藥物(由該公司在歐洲、俄羅斯和土耳其銷售)拒絕了26%28%第二季度和第一季度幾個月來2020分別由該公司在歐洲的營銷區域正在進行的生物相似競爭推動。該公司因以下原因失去了市場獨家經營權Remicade該公司將於2015年進入歐洲主要市場,並不再在其任何營銷領域擁有市場獨家經營權。由於生物相似的競爭,該公司在這些市場的定價和銷量都在下降,預計這種下降將繼續下去。
病毒學
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
 
 
%變化
不包括
外方
兑換
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
 
 
 
%變化
不包括
外方
兑換
(百萬美元)
2020
 
2019
 
%變化
 
 
2020
 
2019
 
%變化
 
Isentress/Isentress HD
$
196

 
$
247

 
(21
)%
 
(17
)%
 
$
441

 
$
502

 
(12
)%
 
(9
)%
齊帕蒂爾
39

 
108

 
(63
)%
 
(62
)%
 
94

 
221

 
(57
)%
 
(56
)%
全球合計銷售額Isentress/Isentress HD與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合治療HIV-1感染的HIV整合酶抑制劑拉替格列韋(Raltegravir)下降21%第二四分之一2020主要受美國和歐盟的競爭壓力以及俄羅斯發貨時間的影響。全球銷售額下降12%在第一個幾個月來2020主要原因是美國和歐盟的銷售額下降,但俄羅斯的銷量增加部分抵消了這一影響。
在全球範圍內銷售的齊帕蒂爾,一種治療成人慢性丙型肝炎病毒(GT)1型或GT4感染的藥物,下降了63%57%第二季度和第一季度這主要是由於競爭和患者數量下降導致歐盟、美國和亞太地區的需求下降,再加上新冠肺炎疫情的影響。
心血管病
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
 
 
%變化
不包括
外方
兑換
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
 
 
 
%變化
不包括
外方
兑換
(百萬美元)
2020
 
2019
 
%變化
 
 
2020
 
2019
 
%變化
 
Zetia/Vytorin
$
175

 
$
232

 
(24
)%
 
(23
)%
 
$
374

 
$
470

 
(20
)%
 
(19
)%
Atozet
115

 
92

 
25
 %
 
28
 %
 
238

 
186

 
28
 %
 
31
 %
羅素澤
31

 
52

 
(41
)%
 
(40
)%
 
63

 
66

 
(5
)%
 
(2
)%
聯盟收入-ADEMPAS (1)
79

 
51

 
54
 %
 
54
 %
 
133

 
94

 
41
 %
 
41
 %
阿德帕斯
57

 
53

 
8
 %
 
9
 %
 
113

 
100

 
12
 %
 
14
 %
(1)聯盟收入代表默克公司在拜耳營銷領域的銷售利潤份額,即產品銷售扣除銷售成本和商業化成本後的利潤份額(見簡明合併財務報表附註3)。
全球總銷售額為澤提亞(在美國以外的大多數國家銷售為埃澤特羅)和維託林(在美國境外銷售的名稱為無能為力),降低LDL膽固醇的藥物,下降24%20%第二季度和第一季度幾個月來2020,主要是由於仿製藥的競爭埃澤特羅無能為力在歐盟。歐盟對以下產品的專利埃澤特羅無能為力分別於2018年4月和2019年4月到期。該公司預計這些市場的銷售額將繼續下降。銷售額下降也是由於失去了在澳大利亞的獨家經營權。為…提供市場排他性的專利埃澤特羅日本的仿製藥於2019年9月到期,仿製藥競爭於2020年第二季度開始。這些下降被更高的需求所部分抵消埃澤特羅在中國。

- 36 -




銷售Atozet一種降低低密度脂蛋白膽固醇的藥物依折麥布和阿託伐他汀(在美國境外銷售)增長25%28%第二季度和第一季度幾個月來2020這主要是由於大多數市場的需求增加,特別是在歐盟和日本。
銷售羅素澤一種降低低密度脂蛋白膽固醇的藥物依折麥布和瑞舒伐他汀(在美國境外上市)下降41%5%第二季度和第一季度幾個月來2020,分別由於前一年在日本推出的買入。在#年的前6個月2020,降幅被韓國需求上升部分抵消。
ADEMPAS(Riociguat)是一種治療肺動脈高壓的心血管藥物,是與拜耳公司(Bayer)進行的全球臨牀開發合作的一部分,目的是營銷和開發包括ADEMPAS在內的可溶性鳥苷酸環化酶(SGC)調節劑(見簡明合併財務報表附註3)。來自Adempas的收入包括默克在拜耳營銷領域出售Adempas的利潤份額,該份額增長54%41%第二季度和第一季度幾個月來2020,以及默克公司營銷領域的銷售額,這兩個地區的銷售額都出現了增長8%12%第二季度和第一季度幾個月來2020分別為。
糖尿病
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
 
 
%變化
不包括
外方
兑換
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
 
 
 
%變化
不包括
外方
兑換
(百萬美元)
2020
 
2019
 
%變化
 
 
2020
 
2019
 
%變化
 
Januvia/Janumet
$
1,344

 
$
1,441

 
(7
)%
 
(5
)%
 
$
2,621

 
$
2,795

 
(6
)%
 
(5
)%
在全球範圍內合計銷售亞努維亞珍妮梅,幫助降低成人2型糖尿病血糖水平的藥物下降7%6%第二季度和第一季度幾個月來2020分別為。下降的主要原因是美國持續的價格壓力和新冠肺炎疫情導致的某些市場需求下降,但部分被中國更高的需求所抵消。該公司預計美國的定價壓力將持續下去。為以下產品提供市場排他性的專利亞努維亞珍妮梅在美國的專利將於2022年7月到期(儘管6個月的兒科專賣權可能會延長這一日期)。為…提供市場排他性的專利亞努維亞在歐盟的專利將於2022年7月到期(儘管最近授予了兒科專營權,可能會將這一日期延長至2022年9月,該公司正在個別國家申請延期)。提供市場排他性的補充專利證書珍妮梅在歐盟的規定將於2023年4月到期。公司預計將銷售以下產品亞努維亞珍妮梅在這些專利到期後,這些市場的市場份額將大幅下降。
婦女健康協會
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
 
 
%變化
不包括
外方
兑換
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
 
 
 
%變化
不包括
外方
兑換
(百萬美元)
2020
 
2019
 
%變化
 
 
2020
 
2019
 
%變化
 
實施/解釋
$
132

 
$
183

 
(28
)%
 
(26
)%
 
$
326

 
$
382

 
(15
)%
 
(13
)%
NuvaRing
63

 
240

 
(74
)%
 
(73
)%
 
126

 
459

 
(73
)%
 
(72
)%
在全球範圍內銷售的實施/解釋,一種單杆皮下避孕藥植入物,拒絕了28%15%第二季度和第一季度幾個月來2020這主要是由於新冠肺炎疫情導致美國和歐盟的需求下降,但拉丁美洲的需求增加部分抵消了這一影響。
在全球範圍內銷售NuvaRing,一種陰道避孕藥,拒絕了74%73%第二季度和第一季度幾個月來2020分別是由於美國的仿製藥競爭。為以下產品提供美國市場獨家經營權的專利NuvaRing2018年4月到期,2019年12月開始仿製藥競爭。因此,該公司在美國的NuvaRing並預計下降趨勢將持續下去。
生物仿製藥。
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
 
 
%變化
不包括
外方
兑換
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
 
 
 
%變化
不包括
外方
兑換
(百萬美元)
2020
 
2019
 
%變化
 
 
2020
 
2019
 
%變化
 
生物相似
$
60

 
$
78

 
(23
)%
 
(21
)%
 
$
128

 
$
121

 
6
%
 
7
%
生物相似產品由該公司根據與三星Bioepis有限公司的協議銷售。(三星)開發多個預先指定的生物相似候選產品並將其商業化。目前,該公司銷售與Remicade(Infliximab)生物相似的Renfleis(infliximab-Abda)用於治療某些炎症性疾病;與Herceptin(曲妥珠單抗)生物相似的Ontruzant(trastuzumab-dttb)用於治療人表皮生長因子受體2(HER2)陽性的乳腺癌和HER2過表達的胃癌;以及Brenzys(Etanercept Biosimily)

- 37 -




炎症性疾病。根據協議,默克公司的商業化領域因產品而異。生物仿製藥的銷量下降23%第二四分之一2020主要是由於Brenzys在巴西的銷量較低,部分原因是發貨時間的原因。生物仿製藥的銷量增長6%在第一個幾個月來2020這是由於美國和加拿大的Renfleis以及歐盟的Ontruzant在推出後持續增加所推動的,但Brenzys在巴西的銷售額下降部分抵消了這一影響。
2020年4月,默克公司宣佈在美國推出Ontruzant,並於2019年1月獲得FDA批准。
動物健康分部
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
 
 
%變化
不包括
外方
兑換
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
 
 
 
%變化
不包括
外方
兑換
(百萬美元)
2020
 
2019
 
%變化
 
 
2020
 
2019
 
%變化
 
牲畜
$
648

 
$
671

 
(3
)%
 
3
%
 
$
1,386

 
$
1,282

 
8
%
 
13
%
伴侶動物
453

 
453

 
 %
 
3
%
 
928

 
867

 
7
%
 
9
%
畜產品銷售下降3%第二四分之一2020主要是由於新冠肺炎疫情導致的需求下降和外匯的不利影響,但被與2019年4月收購安捷利克公司(Antelliq)相關的2020年額外一個月的銷售額部分抵消(見簡明合併財務報表附註2)。畜產品銷售增長8%在第一個幾個月來2020這在很大程度上是由對Antelliq的收購推動的。年配套動物產品的銷售持平。第二四分之一2020因為對佈雷維託用於寄生蟲控制的氟丙胺(Fluralaner)系列產品被新冠肺炎大流行導致的獸醫准入減少導致對配套動物疫苗的需求下降所抵消。伴侶動物銷售增長7%在第一個幾個月來2020主要由更高的佈雷維託由於新冠肺炎大流行,對其他配套動物產品的需求下降,部分抵消了這一影響。
費用、開支及其他
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
 
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
 
 
(百萬美元)
2020
 
2019
 
%變化
 
2020
 
2019
 
%變化
銷售成本
$
3,159

 
$
3,401

 
(7
)%
 
$
6,471

 
$
6,453

 
 %
銷售、一般和行政
2,378

 
2,712

 
(12
)%
 
4,933

 
5,138

 
(4
)%
研究與發展
2,123

 
2,189

 
(3
)%
 
4,331

 
4,119

 
5
 %
重組成本
83

 
59

 
41
 %
 
155

 
212

 
(27
)%
其他(收入)費用,淨額
(390
)
 
140

 
*

 
(318
)
 
327

 
*

 
$
7,353


$
8,501


(14
)%

15,572


16,249


(4
)%
*大於100%。
銷售成本
銷售成本下降7%第二四分之一2020在第一個階段基本上是持平的幾個月來2020。銷售成本包括與業務收購有關的無形資產攤銷,這些資產總額為2.81億美元,年內為3.71億美元。第二四分之一20202019,第一季度分別為5.73億美元和7.68億美元分別為2020年和2019年的月份。銷售成本還包括與合作相關的2.98億美元和1.24億美元第二四分之一20202019,第一季度分別為3.88億美元和2.22億美元分別為2020年和2019年的月份。此外,成本包括無形資產減值費用6900萬美元8100萬美元第二季度和第一季度2019年與商業收購相關的營銷產品相關的月份。公司未來可能會確認與無形資產相關的額外減值費用,這些費用以公允價值計量,並在業務收購中資本化,這些費用可能是實質性的。銷售成本中還包括與重組活動相關的費用,總額為2500萬美元6500萬美元第二四分之一20202019、和9300萬美元9900萬美元在第一個分別為2020和2019年兩個月,包括與計劃出售或關閉製造設施相關的加速折舊和資產沖銷。與製造相關的裁員相關的分離成本已經發生,並反映在重組成本如下所述。
全年毛利率為70.9%第二四分之一2020相比之下,美國的這一比例為71.1%第二四分之一2019。毛利率的下降反映了不利的製造差異和無形資產(如上所述)的攤銷增加,但外匯、產品組合和較低的重組成本的有利影響在很大程度上抵消了這一影響。第一季度毛利率為71.8%2020個月,而第一季度為71.4%2019年的幾個月。毛利率的提高主要是由有利的產品組合推動的,但部分被定價壓力、製造差異、特許權使用費和庫存註銷的不利影響所抵消。

- 38 -




銷售、一般和行政
銷售、一般和行政(SG&A)費用下降12%4%第二季度和第一季度幾個月來2020這主要是由於促銷、銷售和行政成本降低,包括部分由於新冠肺炎疫情造成的差旅和會議減少,以及外匯的有利影響,但與計劃中的Organon剝離相關的成本部分抵消了這一影響。與收購ArQule相關的交易成本也是導致第一季度SG&A費用增加的原因之一(見簡明綜合財務報表附註2)。
研究與發展
研發(R&D)費用下降3%第二四分之一2020這反映了對或有對價負債的估計公允價值計量減少,以及實驗室供應費用下降、差旅減少和新冠肺炎疫情導致的會議減少,但因與臨牀開發相關的費用增加以及發現研究和早期藥物開發投資增加,部分抵消了這一影響。研發費用增加5%在第一個主要是由於臨牀開發和發現研究支出增加,以及許可和重組成本增加,部分抵消了與新冠肺炎大流行相關的成本降低以及外匯的有利影響。
研發費用包括默克研究實驗室(MRL)直接發生的成本,默克研究實驗室(MRL)是該公司的研發部門,專注於與人類健康相關的活動,這兩個部門在第二四分之一20202019,以及第一季的30億元和29億元分別為2020年和2019年的月份。研發費用還包括動物健康研究費用、許可費用和其他部門為支持研發活動而發生的費用,包括折舊、生產和一般及行政費用,合計約為6.45億美元和7.15億美元第二四分之一20202019分別為13億美元和13億美元2020年和2019年的月份。此外,研發費用包括與業務收購相關記錄的或有對價負債的估計公允價值計量變化相關的費用或收入。該公司在2020年第二季度記錄的費用淨減少為8200萬美元,第一季度為4900萬美元和3800萬美元2020年和2019年的月份分別與這些估計的變化有關。研發費用也反映了3100萬美元4800萬美元與重組活動有關的加速折舊成本第二季度和第一季度幾個月來2020分別為。
重組成本
2019年初,默克公司批准了一項新的全球重組計劃(Reporting Program),這是一項專注於進一步優化公司製造和供應網絡,以及減少其全球房地產足跡的全球計劃的一部分,該計劃是公司工廠合理化的延續,建立在之前的重組計劃基礎上,不包括與計劃中的Organon剝離相關的任何行動。隨着該公司繼續評估其全球足跡和整體運營模式,它隨後確定了重組計劃下的其他行動,並可能隨着時間的推移確定進一步的行動。目前根據重組計劃考慮的行動預計將在2023年底基本完成,公司實施該計劃所需的累計税前成本估計約為25億美元。該公司預計記錄的費用約為8億美元在……裏面2020與重組計劃相關。公司預計根據重組計劃採取的行動每年可節省約9億美元到2023年底。之前的全球重組計劃下的行動已經基本完成。
重組費用,主要是與這些重組活動有關的離職和其他相關費用8300萬美元5900萬美元為.第二四分之一20202019、和1.55億美元2.12億美元在第一個分別為2020年和2019年的月份。產生的離職成本與實際裁員相關,以及現有遣散費計劃下可能和可以合理估計的裁員的估計費用。重組成本還包括資產放棄、設施關閉和其他相關成本,以及與員工相關的成本,如與養老金和其他退休後福利計劃相關的削減、結算和終止費用,以及基於股份的薪酬計劃成本。對於分部報告,重組成本是未分配的費用。
與公司重組活動相關的額外成本包括在銷售成本, 銷售、一般和行政費用和研究與發展費用。公司記錄的税前總成本為1.5億美元1.59億美元第二四分之一20202019、和3.18億美元3.46億美元在第一個2020年和2019年分別與重組計劃活動有關的月份(見簡明合併財務報表附註4)。
其他(收入)費用,淨額
有關組件的詳細信息,請參閲其他(收入)費用,淨額見簡明綜合財務報表附註12。

- 39 -




分部利潤
 
 
 
 
 
 
 
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
(百萬美元)
2020
 
2019
 
2020
 
2019
醫藥部門利潤
$
6,560

 
$
7,115

 
$
14,036

 
$
13,690

動物保健部門利潤
407

 
405

 
885

 
820

其他不應報告的部門利潤

 
(2
)
 
2

 

其他
(3,448
)

(4,259
)

(7,566
)

(8,184
)
税前收入
$
3,519

 
$
3,259

 
$
7,357

 
$
6,326

醫藥部門的利潤由部門銷售額減去標準成本以及該部門直接發生的SG&A費用組成。動物健康部門的利潤包括部門銷售額,減去所有銷售成本,以及部門直接產生的SG&A費用和研發成本。對於提交給首席運營決策者的內部管理報告,默克公司不會分配上述部門利潤中未包括的銷售剩餘成本、MRL發生的研發費用、一般和行政費用,也不分配資助這些活動的成本。獨立的部門負責監督和管理這些成本,包括與這些部門使用的固定資產相關的折舊,因此,這些成本不包括在部門利潤中。分部利潤的確定還不包括與重組活動相關的成本以及與收購和剝離相關的成本,包括購買會計調整的攤銷、無形資產減值費用以及或有對價負債的估計公允價值計量變化。此外,部門利潤不反映來自公司和製造成本中心的其他費用以及其他雜項收入或費用。這些未分配的項目反映在上表的“其他”中。“其他”還包括雜項企業利潤(虧損),以及與第三方製造銷售相關的營業利潤(虧損)。
全年醫藥部門利潤下降8%第二四分之一2020很大程度上是由於銷售額下降和外匯的不利影響,但部分被較低的銷售和促銷成本所抵消。第一季度醫藥部門利潤增長3%幾個月來2020主要由較高的銷售額以及較低的銷售和促銷成本推動,但部分被外匯的不利影響所抵消。動物健康部門利潤增長1%第二銷售和促銷成本較低,但銷售額下降和外匯的不利影響在很大程度上抵消了這一影響。第一季度動物健康部門利潤增長8%幾個月來2020反映了由收購Antelliq推動的更高的銷售額,但部分被更高的研究成本和外匯的不利影響所抵消。
所得税
的實際所得税率14.5%18.9%為.第二四分之一20202019、和15.3%13.0%第一次2020年和2019年的月份分別反映了收購和剝離相關成本以及重組成本的影響,但部分被外國收益的有利影響所抵消。另外,第一個月的實際所得税率2019年的幾個月反映了3.6億美元與某些聯邦所得税事項的結算有關的淨税收優惠。
2019年第一季度,美國國税局(IRS)結束了對默克2012-2014年美國聯邦所得税申報單的審查。因此,該公司須支付1.07億美元。本公司於審核年度的未確認税項優惠儲備金超過與本審核期間有關的調整,因此本公司錄得3.6億美元第一季度淨税收優惠2019年的幾個月。這一淨收益反映了與審查年度相關的税收職位的未確認税收優惠準備金的減少,但被之前沒有為其預留的税收職位的額外準備金部分抵消。
可歸因於非控股權益的淨虧損
可歸因於非控股權益的淨虧損2600萬美元為.第二四分之一20197900萬美元第一次2019年的月份包括與醫療服務部門某些業務相關的商譽減值費用部分,這些費用可歸因於非控股權益。
淨收益和普通股每股收益
默克公司的淨收入可歸因於默克公司。曾經是30億美元為.第二四分之一2020與.相比27億美元為.第二四分之一2019而且是62億美元第一次幾個月來2020與.相比56億美元第一次幾個月來2019。假設可歸因於默克公司的稀釋,每股普通股收益。的普通股股東(EPS)第二四分之一2020$1.18與.相比$1.03第二四分之一2019並且我們$2.45第一次幾個月來2020與.相比$2.15第一次幾個月來2019.

- 40 -




非GAAP收入和非GAAP每股收益
非GAAP收入和非GAAP每股收益是默克公司提供的關於公司業績的另一種觀點,因為管理層認為這些信息增強了投資者對公司業績的瞭解,因為它允許投資者瞭解管理層如何評估業績。非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括某些項目,因為這些項目的性質以及它們對基本業務業績和趨勢分析的影響。被排除的項目(不應被視為非經常性項目)包括與收購和剝離相關的成本、重組成本和某些其他項目。這些被排除的項目是瞭解和評估財務業績的重要組成部分。非GAAP收入和非GAAP每股收益是公司重要的內部衡量標準。高級管理層每月收到一份經營業績分析,其中包括非GAAP和EPS。管理層在內部使用這些措施進行規劃和預測,並與其他指標一起衡量公司的業績。此外,高級管理人員的年度薪酬部分來自非GAAP税前收入。由於非GAAP收入和非GAAP每股收益不是按照GAAP確定的計量,因此它們沒有GAAP規定的標準化含義,因此可能無法與其他公司的類似計量進行比較。有關非GAAP收益和非GAAP-EPS的信息應被視為是對按照美國公認會計原則(GAAP)編制的淨收入和EPS的補充,但不能作為替代或優於淨收入和EPS的信息。
GAAP財務指標與非GAAP財務指標之間的對賬如下:
 
截至三個月的三個月。
六月三十日,
 
截至6月底的6個月。
六月三十日,
($(百萬美元,每股除外)
2020
 
2019
 
2020
 
2019
根據GAAP報告的税前收益
$
3,519

 
$
3,259

 
$
7,357

 
$
6,326

排除項目的增加(減少):
 
 
 
 
 
 
 
與收購和資產剝離相關的成本
443

 
660

 
1,043

 
1,208

重組成本
150

 
159

 
318

 
346

其他
(16
)
 
48

 
(16
)
 
48

非GAAP税前收益
4,096

 
4,126

 
8,702

 
7,928

根據GAAP報告的所得税
509

 
615

 
1,128

 
820

不包括的項目的估計税收優惠 (1)
95

 
145

 
260

 
274

從某些聯邦所得税事項的結算中獲得的淨税收收益

 

 

 
360

與敲定2017年減税和就業法案國庫條例相關的税費

 

 

 
(67
)
非GAAP所得税
604


760


1,388


1,387

非GAAP淨收入
3,492

 
3,366

 
7,314

 
6,541

減去:根據GAAP報告的可歸因於非控股權益的淨收益(虧損)
8

 
(26
)
 
8

 
(79
)
*扣除可歸因於非控股權益的其他收購和剝離相關成本

 
36

 

 
89

可歸因於非控股權益的非GAAP淨收入
8


10


8


10

默克公司的非GAAP淨收入。
$
3,484


$
3,356


$
7,306


$
6,531

假設根據GAAP報告的稀釋每股收益
$
1.18

 
$
1.03

 
$
2.45

 
$
2.15

EPS差值
0.19

 
0.27

 
0.42

 
0.37

假設稀釋的非GAAP每股收益
$
1.37


$
1.30


$
2.87


$
2.52

(1) 
對被排除項目的估計税收影響是通過應用非GAAP調整起始地區的法定税率來確定的。
與收購和資產剝離相關的成本
非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括與業務收購和資產剝離相關的某些金額的影響。這些金額包括無形資產攤銷和購進會計攤銷、存貨調整、無形資產減值費用以及與或有對價負債的估計公允價值計量變化相關的費用或收入。此外,與業務收購和資產剝離相關的整合、交易和某些其他成本也不包括在內。
重組成本
非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括與重組行動相關的成本(見精簡合併財務報表附註4)。這些金額包括員工離職成本和與關閉或剝離設施相關的加速折舊。加速折舊成本是指根據預計關閉或剝離場地或處置設備的日期,在修訂的資產使用年限內確認的折舊費用與在重組行動之前利用使用年限確定的折舊費用之間的差額。

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重組成本還包括資產放棄、設施關閉和其他相關成本,以及與員工相關的成本,如與養老金和其他退休後福利計劃相關的削減、和解和終止費用,以及基於股份的薪酬成本。
某些其他項目
非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括某些其他項目。這些項目是在對它們進行個別評估後進行調整的,考慮到它們的數量和質量方面。通常,這些項目由性質不尋常、對特定時期的結果有重要意義或不能預示未來經營結果的項目組成。2019年排除在非GAAP收入和非GAAP EPS之外的是與結算某些聯邦所得税事項相關的淨税收優惠(參見簡明合併財務報表的附註13),以及與敲定與2017年減税和就業法案相關的美國財政部法規相關的税費。
研發最新進展
2020年7月,FDA接受了Vericuat的新藥申請(NDA)進行優先審查,Vericuat是一種口服sGC刺激劑,用於結合其他心力衰竭療法,降低有症狀的慢性心力衰竭患者在射血分數降低的心力衰竭事件惡化後心血管死亡和心力衰竭住院的風險。FDA設定了處方藥使用費法案(PDUFA),或目標行動,日期為2021年1月20日。Vericiguat正在與拜耳聯合開發(見簡明合併財務報表附註3)。這項申請是基於維多利亞3期試驗的結果,這是第一項當代結果研究,專門針對患有不斷惡化的慢性心力衰竭的人羣,他們有很高的心血管死亡和反覆心力衰竭住院的風險。維多利亞的數據與世界心臟病學大會一起在虛擬的美國心臟病學院第69屆年度科學會議上發表,並發表在。新英格蘭醫學雜誌。Vericiguat也在歐盟和日本接受審查。默克和拜耳計劃與全球監管機構共享維多利亞數據。
Koselugo(Selumetinib)正在歐盟接受審查,用於治療患有NF1的兩歲及以上兒童患者,這些患者根據NCI CTEP贊助的Sprint Stratum 1期試驗的陽性結果,出現症狀,無法手術的PN。Koselugo於2020年4月獲得FDA批准。Koselugo正在與阿斯利康在全球聯合開發和商業化(參見簡明綜合財務報表附註3)。
凱特魯達是一種被批准用於治療許多癌症的抗PD-1療法,該療法正在擴大適應症的臨牀開發中。這些批准是一個廣泛的臨牀開發計劃的結果,該計劃目前包括1200多項臨牀試驗,其中包括850多項聯合試驗凱特魯達配合其他癌症治療。這些研究涵蓋30多種癌症類型,包括:膽道、宮頸、結直腸、皮膚鱗狀細胞癌、子宮內膜、胃、膠質母細胞瘤、頭頸部、肝細胞癌、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、間皮瘤、鼻咽癌、非小細胞肺、卵巢、PMBCL、前列腺、腎、小細胞肺、三陰性乳腺和尿路上皮,其中許多目前處於第三階段臨牀開發中。針對其他癌症的進一步試驗正在計劃中。
2020年7月,FDA接受並優先審查了尋求加速批准的補充生物製品許可證申請(BLA)凱特魯達聯合化療治療局部復發、不能切除或轉移性腫瘤三陰性乳腺癌(腫瘤表達PD-L1(cps≥10)。該應用程序基於Keynote-355試驗的數據,在Keynote-355試驗中凱特魯達在腫瘤在CPSCPS10表達PD-L1的患者中,與單獨化療相比,聯合化療在無進展生存期(PF)方面顯示出統計上顯着和臨牀上有意義的改善。≥10。在cps≥1的腫瘤表達PD-L1的患者中,凱特魯達與單純化療相比,聯合化療改善了PFS,但這些結果並不符合統計學意義。這些數據是在2020年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會的虛擬科學項目上公佈的。正如之前宣佈的那樣,試驗將繼續進行,不做任何改變,以評估總存活率(OS)的另一個雙主要終點。FDA將PDUFA的日期定為2020年11月28日。
同樣在2020年7月,FDA接受了用於標準審查的補充BLA凱特魯達對於高危、早期TNBC患者,聯合化療作為新輔助治療,術後再作為單一藥物輔助治療。該申請基於Keynote-522試驗的數據,在該試驗中,新佐劑凱特魯達無論PD-L1表達如何,聯合化療導致早期TNBC患者的病理完全應答在統計學上顯著增加。這個凱特魯達對於無事件生存的另一個雙重主要終點,方案也顯示出有利的趨勢。這項研究的中期分析是由獨立數據監測委員會(DMC)進行的。根據DMC的建議,這項研究繼續評估無事件生存率。Keynote-522試驗的數據在歐洲醫學腫瘤學協會2019年大會上公佈。正如之前宣佈的那樣,凱特魯達PLUS化療於2019年9月被FDA批准為突破性治療,用於高危早期TNBC患者的新輔助治療。本申請的PDUFA日期為2021年3月29日。
此外,在2020年7月,FDA接受並批准了對以下項目的新補充BLA的優先審查凱特魯達基於Pivotal的數據作為成人複發性或難治性慢性粒細胞白血病患者的二線治療的單一療法

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階段3主旨-204個試驗,其中凱特魯達結果顯示,與該患者目前的治療標準--布妥昔單抗維多丁(BV)相比,PFS有顯著改善。FDA將PDUFA的日期定為2020年10月30日。Keynote-204也是對凱特魯達加快了血液學適應症的審批,正如之前宣佈的那樣,該公司計劃今年將這些數據提交給全球監管機構。歐洲藥品管理局(EMA)的人用藥品委員會(CHMP)宣佈開始一項程序,將目前批准的治療成人復發或難治性慢性粒細胞白血病的治療適應症擴大到更早的治療路線,幷包括基於Keynote-204的兒科患者。來自Keynote-204的數據在2020年ASCO年會的虛擬科學項目中展示。
凱特魯達根據3期Keynote-181試驗的結果,該藥正在日本作為晚期或轉移性食管或食管胃交界部癌的二線治療的單一療法進行審查。這個凱特魯達2020年6月,基於關鍵階段3期Keynote-062試驗結果的日本對進展期胃或胃食管交界部腺癌的單一療法和聯合化療一線治療的審查已於2020年6月撤回。
凱特魯達根據3期Keynote-177試驗的結果,歐盟還在審查MSI-H或錯配修復缺陷、不可切除或轉移性結直腸癌患者的一線治療。凱特魯達於2020年6月被FDA批准為這一適應症。
除了FDA指定的突破性治療組合凱特魯達採用新輔助化療治療上述高危、早期TNBC,凱特魯達還在2020年2月獲得FDA的突破性治療稱號,用於聯合凱特魯達使用PADCEV(enfortomab vedotin-ejfv),作為治療不能切除的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的一線方案,這些患者沒有資格接受含順鉑的化療。FDA的突破性療法指定旨在加快開發和審查計劃單獨或聯合使用的候選藥物,當初步臨牀證據表明該藥物可能在一個或多個臨牀重要終點顯示出對現有療法的實質性改善時,該候選藥物將用於治療嚴重或危及生命的疾病或狀況。
2020年6月,默克公司宣佈第三階段主旨-361試驗評估凱特魯達與標準護理化療相比,聯合化療用於晚期或轉移性尿路上皮癌(膀胱癌)患者的一線治療不符合其預先指定的OS或PFS雙重主要終點。在這項研究的最終分析中,接受了以下治療的患者的OS和PFS有所改善凱特魯達聯合化療與單獨化療相比,這些結果並不符合預先規定的統計計劃的統計學意義。這項研究的單一療法組沒有進行正式測試,因為OS或PFS在凱特魯達組合臂。凱特魯達在多個階段的膀胱癌中有三個FDA批准的膀胱癌適應症。此外,默克公司在膀胱癌方面有廣泛的臨牀開發計劃,並正在繼續進行評估。凱特魯達作為單一療法,並與多種疾病(即轉移性、肌肉浸潤性膀胱癌和非肌肉浸潤性膀胱癌)的其他抗癌療法相結合。
此外,2020年5月,默克公司宣佈了該公司肺癌研究計劃的兩項研究的積極結果。第二階段主題演講的初步結果-799試驗評估凱特魯達在A組(接受紫杉醇和卡鉑治療的鱗狀和非鱗狀NSCLC患者)和B組(接受順鉑和培美曲塞治療的非鱗狀NSCLC患者)中,A組(接受紫杉醇和卡鉑聯合治療的鱗狀和非鱗狀NSCLC患者)和B組(接受順鉑和培美曲塞治療的非鱗狀NSCLC患者)的客觀有效率(ORR)在不能切除的局部晚期III期NSCLC患者中顯示出67.0%的客觀有效率(ORR)。
2020年5月,默克和衞材提交了兩項試驗的分析數據,評估凱特魯達加上2020年ASCO年會上的Lenvima,在會上凱特魯達PLUS Lenvima組合證明瞭有臨牀意義的ORR:Keynote-524/Study 116試驗針對先前沒有系統治療的不能切除的HCC患者,Keynote-146/Study 111試驗針對在免疫檢查點抑制劑治療後進展的轉移性透明細胞腎細胞癌(CcRCC)患者。
2020年7月,默克和衞材宣佈,FDA就默克和衞材的申請發佈了完整的回覆信(CRL),尋求加速批准凱特魯達根據1b期Keynote-524/研究116試驗的數據,加上Lenvima用於不能切除的HCC患者的一線治療,該試驗在單臂環境下顯示出臨牀上有意義的療效。這些數據支持FDA在2019年7月批准的突破性治療指定。在默克和衞材申請的PDUFA起效日期之前,另一種組合療法在一項隨機對照試驗的基礎上獲得批准,該試驗證明瞭OS。因此,CRL表示,默克和衞材的申請沒有提供證據表明凱特魯達與Lenvima相結合,對於不能切除或轉移性肝癌的治療而言,與現有療法相比具有重要的優勢,而不需要事先對晚期疾病進行系統治療。由於Keynote-524/Study 116的申請不再符合加速批准的標準,兩家公司都計劃與FDA合作採取適當的下一步措施,其中包括進行一項受控良好的臨牀試驗,證明這種組合的有效性和臨牀益處的充分證據。因此,LEAP-002,第三階段試驗評估凱特魯達加上Lenvima組合

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作為晚期肝癌的一線治療,目前正在進行中,並已全面納入。CRL不影響當前批准的凱特魯達或者是為了倫維瑪。
Lynparza是一種口服PARP抑制劑,目前被批准用於某些類型的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌,作為與阿斯利康合作的一部分,正在為多種癌症類型共同開發(參見簡明合併財務報表的註釋3)。
根據關鍵的3期Paola-1試驗的結果,Lynparza正在歐盟接受審查,與貝伐單抗聯合用於晚期卵巢癌婦女的維持治療,根據關鍵的3期Paola-1試驗的結果,這些婦女的疾病對以鉑為基礎的化療和貝伐單抗的一線治療顯示出完全或部分反應。FDA於2020年5月批准Lynparza作為這一適應症。
Lynparza還在歐盟接受審查,用於治療患有mCRPC和有害或疑似有害的生殖系或體細胞HRR基因突變的患者,這些患者在根據3期深度試驗的陽性結果之前使用一種新的激素製劑治療後取得了進展。這一適應症於2020年5月獲得FDA批准,目前正在其他司法管轄區進行審查。2020年4月,默克和阿斯利康宣佈了第三階段深刻試驗的進一步積極結果,該試驗顯示,在mCRPC入選的男性中,Lynparza與苯扎魯胺或阿比特龍相比,OS的關鍵次要終點在統計上具有顯著意義和臨牀意義的改善BRCA1/2或自動取款機基因突變,HRR基因突變的一個亞羣。
2020年5月,由NRG腫瘤學領導、美國NCI贊助的GY004期3期試驗的結果在2020年ASCO年會上公佈。在此之前,2020年3月,默克公司和阿斯利康公司宣佈了GY004期3期試驗的高水平結果,該試驗主要檢查了研究藥物頭孢拉尼聯合Lynparza與基於鉑的化療對鉑敏感的複發性卵巢癌患者的療效和安全性。這項試驗沒有達到意向治療人羣中的主要終點,即頭孢拉尼聯合Lynparza與基於鉑的化療相比,在統計學上顯著改善了PFS。
2020年7月,美國食品和藥物管理局授予缺氧誘導因子-2α(HIF-2α)抑制劑MK-6482突破性治療稱號,MK-6482是一種新的研究候選藥物,用於治療von Hippel-Lindau(von Hippel-Lindau)病相關腎癌患者,其非轉移性腎癌腫瘤直徑小於3釐米,除非需要立即手術。FDA還授予MK-6482治療VHL病的孤兒藥物稱號。這些指定是基於在2020年ASCO年會上公佈的評估MK-6482在VHL相關ccRCC患者中的第2階段試驗的數據。
2020年3月,默克公司宣佈了正在進行的兩個正在進行的關鍵3期試驗(咳嗽-1和咳嗽-2)的主要療效結果,評估了Gefapixant(MK-7264)的有效性和安全性,Gefapixant是一種研究中的口服選擇性P2X3受體拮抗劑,用於治療難治性或原因不明的慢性咳嗽。在這些研究中,Gefapixant 45毫克,每天兩次治療組達到了主要療效終點-顯示與安慰劑相比,每小時24小時咳嗽在統計上顯著減少。Gefapixant 15毫克,每天兩次治療ARM在兩個3期研究中都沒有達到主要療效終點。詳細的發現將在即將舉行的醫學會議上分享。
2020年7月,默克公司宣佈了2b期試驗(NCT03272347)的新分析,評估了該公司的調查性口服核苷逆轉錄酶易位抑制劑(NRTTI)伊拉特拉韋的安全性和有效性,並與皮費爾特羅(多拉韋林),用於以前沒有接受過抗逆轉錄病毒治療的HIV-1感染的成年人。第一個子分析進一步表徵了在研究的三個劑量水平(0.25、0.75、2.25毫克)下,伊拉特拉韋與多拉韋林(100毫克)在第48週期間的耐受性和安全性。第二個子分析顯示,根據hiv-1rna的測量,開始使用司拉特拉韋和多拉韋林與3TC聯合治療,並改用伊拉特拉韋和多拉韋林治療的參與者在第48周保持抗病毒活性。德爾斯特里戈(多拉韋林/拉米夫定/富馬酸替諾福韋雙丙酯),方案定義的病毒學失敗率低。這些最新發現是在2020年國際艾滋病大會上公佈的。2b周48期試驗結果的主要終點和完整研究設計最初是在2019年國際艾滋病學會艾滋病毒科學會議上提出的。
2020年6月,默克公司宣佈了評估該公司15價肺炎球菌結合疫苗V114的安全性、耐受性和免疫原性的兩項初步3期研究的結果。Pneu-way(V114-018)在18歲或18歲以上HIV感染者中的研究結果表明,V114對疫苗中包括的所有15個血清型都能誘導免疫應答,包括22F和33F血清型。Pneu-Flu(V114-021)對50歲或50歲以上健康成年人的研究結果表明,V114可以與四價流感疫苗一起服用。V114第三階段臨牀開發計劃包括16項試驗,調查V114在各種肺炎球菌疾病風險增加的人羣中的安全性、耐受性和免疫原性,包括健康的老年人和健康的兒科人羣,以及免疫受損或患有某些慢性病的人。該公司計劃繼續與FDA和世界各地的其他監管機構合作,在第三階段計劃獲得更多數據後,提交該疫苗的許可計劃。這些數據是在國際肺炎球菌和肺炎球菌病研討會(ISPPD)數字圖書館中宣佈和公佈的,而不是面對面的會議。

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2020年5月,默克和輝瑞公司(Merck And Pfizer Inc.)宣佈公佈了Vertis CV心血管(CV)結果3期試驗的結果,該試驗評估了口服鈉-葡萄糖協同轉運體2(SGLT2)抑制劑Steglatro(Ertugliflzin)與安慰劑在2型糖尿病和動脈粥樣硬化性CV疾病患者中的背景護理治療標準。與安慰劑相比,這項研究達到了主要不良心血管事件(MACE)非劣勢的主要終點,MACE由心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中風組成。Steglatro與安慰劑相比,在首次出現CV死亡或因心力衰竭住院的時間、單獨發生CV死亡的時間以及首次出現腎死亡、透析/移植或血清肌酐較基線增加一倍的時間方面,沒有達到關鍵的次要優勢終點。雖然不是用於統計檢驗的預先指定的假設,但使用Steglatro可以觀察到心力衰竭住院人數的減少。
下面的圖表反映了該公司截至2020年7月31日的研究流水線。階段3中顯示的候選產品包括特定產品以及這些候選產品進入階段3開發的日期。第二階段顯示的候選化合物包括具有特定機制的最先進的化合物,或者,如果列出的化合物具有相同的機制,它們每一個目前都打算在特定的治療領域進行商業化。小分子和生物製品被賦予MK編號,候選疫苗被賦予V編號。除另有説明外,第1階段的候選藥物、同一治療領域(癌症除外)的其他適應症以及用於串聯產品的其他權利要求、產品線延伸或配方均未示出。
第二階段
第三階段(第三階段進入日期)
正在審查
MK-1026
中國人患有血液系統惡性腫瘤。
MK-1308(1)
黑色素瘤
非小細胞肺
MK-1454(1)
頭頸部
MK-3475凱特魯達
晚期實體瘤
MK-4280(1) 
中國人患有血液系統惡性腫瘤。
中國人非小細胞肺癌
MK-5890(1)
中國人非小細胞肺癌
MK-7339 Lynparza(2)(3)
晚期實體瘤
MK-7684(1)
黑色素瘤
非小細胞肺
MK-7902Lenvima(1)(2)
晚期實體瘤
V937
黑色素瘤
基孔肯雅病毒
V184
鉅細胞病毒
V160
預防HIV-1
MK-8591(伊拉特拉韋)
過度生長綜合徵
MK-7075
呼吸道合胞病毒
MK-1654
SARS-CoV-2感染
MK-4482(2)
精神分裂症
MK-8189

MK-3475凱特魯達 
膽道(2019年9月)
乳房(2015年10月)(歐盟)
CURCHE(2018年10月)(歐盟)
皮膚鱗狀細胞(2019年8月)(歐盟)
子宮內膜(2019年8月)(歐盟)
食道(2015年12月)(歐盟)
胃部(2015年5月)(歐盟)
肝細胞(2016年5月)(歐盟)
間皮瘤(2018年5月)
鼻咽部(2016年4月)
卵巢(2018年12月)
前列腺(2019年5月)
“小細胞肺”(2017年5月)(歐盟)
MK-6482
腎細胞(2020年2月)
MK-7339 Lynparza(1)(2)
《非小細胞肺》(2019年6月)
MK-7902Lenvima(1)(2)
膀胱(2019年5月)
子宮內膜(2018年6月)(歐盟)
“頭與頸”(2020年2月)
肝細胞癌(2020年5月)
黑色素瘤(2019年3月)
《非小細胞肺》(2019年3月)
咳嗽
MK-7264(Gefapixant)(2018年3月)
HIV-1感染
     MK-8591A(多拉韋林/伊拉特拉韋)(2020年2月)
肺結合疫苗
V114(2018年6月)
新的分子實體/疫苗
心力衰竭
MK-1242(Vericuat)(2)中國(美國)(歐盟)(日本)
小兒神經纖維瘤病1型
MK-5618(賽魯米替尼)(2)歐洲(歐盟)


某些補充申請
MK-3475凱特魯達
·轉移性三陰性乳腺癌
*(主旨-355)(美國)
·早期三陰性乳腺癌
*(主旨-522)(美國)
·難治性經典霍奇金淋巴瘤
*(主旨-204)(美國)(歐盟)
·複發性局部晚期或轉移性食管
*癌症(Keynote-180/Keynote-181)(JPN)
·無法切除或轉移性MSI-H或dMMR大腸癌
*癌症(主旨-177)(歐盟)
MK-7339 Lynparza(2)
·新診斷為高級的一線維護
歐洲、歐洲、卵巢癌(Paola)(歐盟)
·轉移性前列腺癌(深部)(歐盟)
MK-7902Lenvima(1)(2)
·一線轉移性肝細胞癌
*(主旨-524)(美國)(4)
·胸腺癌(NCCH1508/Remora)(日本)

腳註:
(1)正在與以下項目相結合開發:凱特魯達.
(2)  在合作中被開發。
(3)它正在作為單一療法開發,並與凱特魯達。
(4)在2020年7月,FDA為默克和衞材的申請發佈了CRL。默克和衞材正在審查這封信,並將向FDA提交數據。


流動性與資本資源
(百萬美元)
2020年6月30日
 
2019年12月31日
現金和投資
$
12,354

 
$
11,919

營運資金
7,165

 
5,263

總負債與總負債和總股本之比
34.1
%
 
31.2
%
經營活動提供的現金是41億美元在第一個幾個月來2020與.相比44億美元在第一個幾個月來2019。第一季度經營活動提供的現金2020年的月份包括11億美元的付款

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與阿斯利康(AstraZeneca)和衞材(Eisai)的合作相關,而2019年前六個月為3.85億美元(見簡明合併財務報表附註3)。經營活動提供的現金仍然是公司的主要資金來源,用於滿足運營需要、資本支出、購買庫存股和支付給股東的紅利。
投資活動中使用的現金是25億美元在第一個幾個月來2020與.相比21億美元在第一個幾個月來2019。這一增長主要是由於證券和其他投資的銷售收益減少以及資本支出增加,但部分被證券和其他投資的購買量減少以及用於收購的現金的減少所抵消。
用於融資活動的現金是3.53億美元在第一個幾個月來2020與.相比37億美元在第一個幾個月來2019。融資活動中現金使用量減少的主要原因是,與2019年短期借款淨減少相比,2020年短期借款淨增加,以及庫存股購買量減少,部分抵消了債務支付增加(見下文)、發行債務收益減少(見下文)、支付給股東的股息增加以及行使股票期權收益減少。
資本支出總額17億美元14億美元第一次幾個月來20202019分別為。資本支出的增加反映了對新資本項目的投資,這些投資主要集中在提高默克公司關鍵產品的製造能力上。
該公司與某些國家的金融機構簽訂了應收賬款保理協議,以出售應收賬款。該公司將這一因素考慮在內19億美元27億美元的應收賬款第二四分之一2020年第四季度2019分別根據這些保理安排,減少了未付應收賬款。從金融機構收到的現金在經營活動中在簡明綜合現金流量表中報告。在這些保理安排中,為方便管理,公司將收取與保理應收賬款相關的客户付款,然後匯給金融機構。與這些收款相關的淨現金流量在簡明合併現金流量表中報告為融資活動。
支付給股東的股息是31億美元29億美元第一次幾個月來20202019在2020年5月,董事會宣佈公司第三季度普通股的季度股息為每股0.61美元,該股息於2020年7月支付。2020年7月,董事會宣佈公司第四季度普通股季度股息為每股0.61美元,將於2020年10月支付。
2020年2月,公司的12.5億美元、1.85%的票據和7億美元的浮息票據按照其條款到期並得到償還。
2020年6月,本公司發佈45億美元優先無抵押票據的本金金額包括10億美元0.75%2026年到期的票據,12.5億美元1.45%2030年到期的票據,10億美元2.35%2040年到期的票據和12.5億美元2.45%2050年到期的票據。默克公司打算將此次發行的淨收益用於一般公司目的,包括但不限於償還即將到期的未償還商業票據借款和其他債務。
2019年3月,本公司發行了50億美元的優先無擔保票據,其中包括7.5億美元的2.90%票據於2024年到期,17.5億美元的3.40%票據於2029年到期,10億美元的3.90%票據於2039年到期,以及15億美元的4.00%票據於2049年到期。該公司將發售50億美元的淨收益用於一般公司用途,包括償還未償還的商業票據借款。
2018年,默克董事會授權購買高達100億美元的默克普通股作為國庫。庫存股購買授權沒有時間限制,將隨着時間的推移在公開市場交易、交易所內外的大宗交易或私下談判的交易中進行。在第一次幾個月來2020,公司購買了13億美元 (1600萬根據這項股票回購計劃,公司將從普通股中提取普通股用於其庫房。自.起2020年6月30日,公司剩餘股份回購授權為59億美元。2020年3月,本公司暫停股份回購計劃。
該公司有一項60億美元的信貸安排,將於2024年6月到期。該貸款為公司的商業票據借款提供後備流動資金,並將用於一般公司目的。該公司尚未從該設施中提取資金。
關鍵會計政策
公司的重要會計政策,包括管理層的最佳估計和判斷,包含在截至該年度的綜合財務報表附註2中2019年12月31日包括在默克公司於2020年2月26日提交的10-K表格中。其中某些會計政策被認為是關鍵的,正如默克公司10-K報表中管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析的關鍵會計政策部分所披露的那樣,因為此類估計中固有的不確定性可能會對財務報表產生重大影響。自成立以來,公司的關鍵會計政策沒有重大變化2019年12月31日。看見

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簡明綜合財務報表附註1,説明#年採用新會計準則的情況2020.
近期發佈的會計準則
有關最近發佈的會計準則的討論,請參閲精簡合併財務報表附註1。
項目4.控制和程序
公司管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了公司對財務報告的披露控制和程序的有效性。根據他們的評估,公司首席執行官和首席財務官得出結論,截至2020年6月30日,公司的披露控制和程序是有效的。對於第二四分之一2020除上述事項外,財務報告內部控制並無重大影響或合理地可能重大影響本公司財務報告內部控制的變化。
可能影響未來結果的警示因素
本報告以及公司不時作出的其他書面報告和口頭陳述可能包含所謂的“前瞻性陳述”,所有這些陳述都是基於管理層目前的預期,受風險和不確定因素的影響,這些風險和不確定因素可能會使結果與陳述中陳述的結果大不相同。人們可以通過使用諸如“預期”、“預期”、“計劃”、“將”、“估計”、“預測”、“項目”等類似含義的詞語或上述任何詞語的負面變體來識別這些前瞻性陳述。人們也可以通過它們與歷史或當前事實沒有嚴格聯繫的事實來識別它們。這些陳述可能涉及公司的增長戰略、財務業績、產品開發、產品批准、產品潛力和開發計劃。人們必須仔細考慮任何這樣的陳述,並且應該理解,許多因素可能導致實際結果與公司的前瞻性陳述大不相同。這些因素包括不準確的假設和各種各樣的其他風險和不確定因素,包括最近全球新冠肺炎疫情的影響,以及其他一些已知和不知道的風險和不確定因素。任何前瞻性陳述都不能保證,未來的實際結果可能大不相同。
公司不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。人們應該根據公司提交給證券交易委員會的文件中描述的因素,包括風險因素,特別是在10-K、10-Q和8-K表格中描述的因素,仔細評估此類陳述。在項目71A中。公司截至年報10-K表格的“風險因素”2019年12月31日如2020年2月26日提交的,在公司於2020年5月6日提交的截至2020年3月31日的季度10-Q表中,公司在本10-Q表中更詳細地討論了可能導致實際結果與預期或歷史性結果不同的各種重要風險因素。該公司注意到1995年“私人證券訴訟改革法”允許投資者考慮的這些因素。人們應該明白,不可能預測或識別所有這些因素。因此,讀者不應認為任何這樣的列表都是對所有潛在風險或不確定性的完整陳述。
第II部分-其他資料
項目2.法律訴訟
本項目要求提供的信息在此引用第一部分財務報表(未經審計)-合併財務報表附註中的附註8。
項目71A。危險因素
有關影響本公司業務的風險討論,請參閲本公司截至2019年12月31日的Form 10-K年報第I部分第IA項“風險因素”,以及此前在本公司Form 10-K年報中披露的風險因素沒有實質性變化,但如下所示:
全球性的新冠肺炎疫情正在對公司的業務、運營和財務業績產生不利影響。該公司無法預測大流行和相關影響將在多大程度上繼續對其業務、運營、財務業績、運營結果和財務狀況造成不利影響。
2019年豬冠狀病毒病暴發對公司業務和財務業績造成負面影響(新冠肺炎)。新冠肺炎大流行的持續時間、蔓延範圍和嚴重程度都不確定,變化迅速,難以預測。新冠肺炎事件對公司業績的影響程度將取決於公司不知道或無法控制的未來發展,包括但不限於疫情的持續時間和蔓延、其嚴重性、為遏制病毒或治療其影響而採取的行動,以及恢復正常經濟和運營條件的速度和程度。

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雖然該公司預計將依靠政府當局來確定運營何時可以恢復正常,並認識到疫情的持續時間、蔓延和嚴重程度將是下文提供的全年估計的關鍵決定因素,但默克公司假設大部分負面影響發生在2020年第二季度,逐步復甦已從第二季度開始並延續到第三季度,並在2020年第四季度恢復到正常運營水平。如果這些假設被證明是不正確的,公司的結果可能與這裏提出的估計大不相同。
2020年至今,新冠肺炎疫情已對本公司業務造成影響,本公司繼續預計其將從多個方面影響本業務,包括但不限於以下概述:
在2020年第二季度,新冠肺炎疫情對默克公司銷售額的負面影響估計為16億美元,其中藥品收入約為15億美元,動物健康收入約為1億美元。對2020年第一季度銷售額的影響微乎其微。對於2020年全年,默克公司預計,由於新冠肺炎疫情的影響,銷售額將受到約19.5億美元(不包括外匯影響)的不利影響,其中包括約18億美元的藥品收入和約1.5億美元的動物健康收入。這些估計包括上半年的影響。
默克製藥收入的大約三分之二由醫生管理的產品組成,儘管潛在需求強勁,但這些產品受到社會疏遠措施、探井次數減少以及新冠肺炎疫情導致的擇期手術延誤的影響。這些影響,以及衞生保健提供者對新冠肺炎患者的優先處理,導致該公司許多人類健康產品的管理減少,特別是其疫苗以及凱特魯達實施/解釋。該公司預計,在採取與大流行相關的准入措施的同時,對其醫生管理的產品的需求將會減少。此外,就診和擇期手術的減少也對某些產品的需求產生了負面影響,包括布里迪翁。在默克的動物健康業務中,由於餐廳和學校關閉,獸醫就診次數減少,對蛋白質和牛奶的需求下降,這些都對銷售產生了負面影響。
2020年第二季度和前六個月的運營費用分別受到約3.25億美元和4.25億美元的積極影響,這主要是由於促銷和銷售成本下降,以及新冠肺炎疫情導致的研發費用下降。對於2020年全年,默克公司繼續預計運營費用將受到約4億美元的淨有利影響,包括支出減少的有利影響,這在很大程度上反映在2020年上半年,但部分被最近啟動的新冠肺炎相關疫苗和抗病毒研究項目的預期支出所抵消。
項目6.展品
  
描述
 
 
3.1

重述的默克公司註冊證書。(2009年11月3日)-根據2009年11月4日提交的現行8-K表格報告成立為法團(第1-6571號)
 
 
3.2

默克公司附例(2015年7月22日生效)-參照2015年7月28日提交的當前8-K表格報告成立為法團(第1-6571號) 
 
 
 
31.1

規則13a-14(A)/15d-14(A)首席執行官的認證
 
 
31.2

細則13a-14(A)/15d-14(A)首席財務官的證明
 
 
32.1

第1350條行政總裁的證明書
 
 
32.2

第1350條首席財務官的證明
 
 
101.INS

XBRL實例文檔-實例文檔不會出現在交互式數據文件中,因為它的XBRL標籤嵌入在內聯XBRL文檔中。
 
 
 
101.SCH

XBRL分類擴展架構文檔。
 
 
 
101.CAL

XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。
 
 
 
101.DEF

XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。
 
 
 
101.LAB

XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。
 
 
 
101.PRE

XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。
 
 
 
104

封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)。

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簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名人代表其簽署。
 
 
 
默克公司
 
 
 
日期:2020年8月5日
 
/s/詹妮弗·扎克里
 
 
詹妮弗·扎克里
 
 
執行副總裁兼總法律顧問
 
 
 
日期:2020年8月5日
 
/s/麗塔·A·卡拉春
 
 
麗塔·A·卡拉春
 
 
高級副總裁財務-全球總監

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