依據第424(B)(3)條提交的文件

註冊號碼333-239971

招股章程補編第2號

(至招股説明書，日期為 2020年7月23日)

BioNTech SE

配股最多7,505,596股普通股，包括以美國存托股份為代表的普通股

本招股説明書副刊第2號補充了我們2020年7月23日的招股説明書中包含的信息，這些信息涉及向代表我們普通股的我們 普通股和美國存托股份(ADS)的持有人提供認購總計7505596股代表我們普通股的新普通股和新ADS的權利。

現提交本招股説明書附錄，以便使用我們於2020年7月31日提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 6-K報告中 陳述的信息更新、修改和補充先前包含在招股説明書中的信息，這些信息如下所述。本招股説明書附錄應與日期為2020年7月23日的招股説明書 一併閲讀。如果本招股説明書附錄中包含的信息與招股説明書中的信息之間存在差異，則此處包含的信息將取代此類相互衝突的 信息。

您應在晚上11：59後的1分鐘 ，仔細考慮是否在配股到期前行使認購權。(德國美因茨時間)2020年8月14日(普通股)或上午12：01(紐約市時間)2020年8月14日(廣告權)。此外，我們計劃在2020年8月11日左右公佈第二季度業績。所有認購新美國存託憑證的權利均不可撤銷。我們、我們的監事會、交易商經理或認購代理都不會就您行使認購權 提出建議。

投資我們的普通股和代表我們普通股的美國存託憑證涉及高度風險。見招股説明書第22頁開始的風險因素 ，以及招股説明書和我們提交給美國證券交易委員會的文件中包含的所有其他信息，我們已通過引用將這些信息併入招股説明書。

美國證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券，也沒有確定本 招股説明書是否真實或完整。任何與此相反的陳述都是刑事犯罪。

本招股説明書第二號副刊日期為2020年7月31日。

美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格6-K

外國私人發行人根據規則13a-16或15d-16提交的報告

根據1934年的“證券交易法”

2020年7月

佣金 文件號001-39081

BioNTech SE

(註冊人姓名英文譯本)

An der Goldgrube 12

D-55131 Mainz

德國

+49 6131-9084-0

(主要行政機關地址)

用複選標記表示 註冊人是否在封面表格20-F或表格40-F下提交或將提交年度報告：表格20-F表格40-F☐

用複選標記表示註冊人是否按照S-T規則第101(B)(1)條所允許的紙質提交表格6-K：☐

用複選標記表示註冊人是否按照S-T規則第101(B)(7)條所允許的紙質提交表格6-K：☐

作為本表格6-K的一部分包括的文檔

2020年7月31日，BioNTech SE(The Company)發佈了一份新聞稿，宣佈與Regeneron 進行戰略合作，將BioNTech的BNT111 FixVac候選產品和Libtayo相結合進行臨牀試驗^®用於治療黑色素瘤的完全人源性抗PD-1療法--塞米普利單抗(Cymplimab)。本新聞稿作為附件99.1附於本新聞稿。

簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的 簽名人代表其簽署。

日期：2020年7月31日

展品索引

陳列品		展品説明
99.1		2020年7月31日的新聞稿-BioNTech宣佈與Regeneron進行戰略合作，推動FixVac和Libtayo的發展®(西米普單抗)聯合治療黑色素瘤。

附件99.1

BioNTech宣佈與以下公司進行戰略合作

Regeneron將推進FixVac和Libtayo^®(Cymplimab)

黑色素瘤的聯合治療

•

BioNTech和Regeneron計劃聯合進行一項隨機的第二階段研究，將BNT111 FixVac和Libtayo結合起來用於治療在先前PD-1阻斷後取得進展的黑色素瘤

•

結合兩種具有互補作用機制的免疫療法，以期在試驗成功的情況下加快黑色素瘤上市批准的速度

•

臨牀試驗的開發成本由保留各自候選產品完全商業權的每家公司平均分攤

德國美因茨，2020年7月31日(環球網)-BioNTech SE(納斯達克股票代碼：BNTX，生物科技或公司)今天宣佈與Regeneron進行戰略合作，將BioNTech的BNT111 FixVac候選產品和Libtayo相結合進行 臨牀試驗^®(Cymplimab)，一個完全的人類 抗PD-1抗體治療，用於治療黑色素瘤。兩家公司計劃聯合對患有以下疾病的患者進行隨機第二階段研究抗PD1-難治/復發，不能切除的III或IV期皮膚黑色素瘤。黑色素瘤是最致命的皮膚癌，據估計，今年全球有超過6.3萬人死於黑色素瘤。¹

BNT111是BioNTech更廣泛的開發流水線中五個臨牀階段FixVac候選產品中最先進的。這是一種針對黑色素瘤患者腫瘤中常見表達的四種抗原的mRNA癌症免疫療法 NY-ESO-1，MAGE-A3、酪氨酸酶和TPTE。BNT111已經在一項正在進行的第一階段試驗中顯示出作為單一療法和與檢查點抑制劑聯合使用的臨牀抗腫瘤活性，該試驗在先前檢查點封鎖後的晚期黑色素瘤患者中進行。

？我們相信我們的 FixVac平臺代表了一種強大的抗癌mRNA免疫療法的新藥類別。我們期待着與Regeneron合作，將這種候選產品推進到潛在的註冊臨牀試驗中，BioNTech的首席執行官兼聯合創始人Ugur Sahin説。

這兩家公司計劃在晚期黑色素瘤的二線治療環境中進行 組合的臨牀試驗。兩家公司計劃在2020年第三季度披露與計劃中的第二階段研究相關的更多細節，目標是在 2020年第四季度啟動試驗。

*儘管最近治療取得了進展，但抗PD-1抗體 對於黑色素瘤患者的治療，大多數患者無法獲得持久的益處。Regeneron翻譯科學和腫瘤學高級副總裁伊斯雷爾·洛伊説，Libtayo和BNT111 FixVac的結合有可能增強免疫系統以多種方式有效識別黑色素瘤的能力， 有望改善免疫靶向以控制癌症。

根據協議條款，臨牀試驗的開發成本將平均分攤，兩家公司將為 試驗貢獻其產品。每一方將保留其各自產品的全部商業權，並記錄與其自身產品相關的收入。

Libtayo是由Regeneron和賽諾菲聯合開發的。

¹世衞組織國際癌症研究機構(2020年)：https://gco.iarc.fr/tomorrow/graphic-isotype?type=1&type_sex=0&mode=population&sex=0&populations=900&cancers=16&age_group=value&apc_male=0&apc_female=0&single_unit=10000&print=0

關於BioNTech

生物製藥新技術公司是下一代免疫治療公司，致力於開創癌症和其他嚴重疾病的新療法。 公司利用廣泛的計算髮現和治療藥物平臺來快速開發新型生物製藥。其廣泛的腫瘤學候選產品組合包括個性化和現成的基於mRNA的治療，創新的嵌合抗原受體T細胞，雙特異性檢查點免疫調節劑，靶向癌症抗體和小分子。基於其在mRNA疫苗開發方面的深厚專業知識和內部製造能力，BioNTech及其合作者在其多樣化的腫瘤學流水線的同時，正在為一系列傳染病開發多種候選mRNA疫苗 。BioNTech與多家全球製藥合作伙伴建立了廣泛的關係，其中包括Genmab、賽諾菲、拜耳動物健康、基因泰克、羅氏集團成員 、基因萬特、復星製藥和輝瑞。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.BioNTech.de

BioNTech前瞻性聲明

本新聞稿包含“1995年私人證券訴訟改革法案”所指的BioNTech的前瞻性聲明。 這些前瞻性陳述可能包括但不限於以下陳述：BioNTech的FixVac計劃候選BNT111；BioNTech與Regeneron的合作；與Regeneron合作開始 第二階段試驗的時間；發佈與此試驗相關的其他信息的時間；以及我們可能啟動的任何第二階段試驗的註冊潛力。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於BioNTech當前對未來事件的預期和信念，並會受到許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與此類前瞻性陳述中陳述或暗示的結果大不相同 。這些風險和不確定性包括但不限於：與監管機構就額外臨牀試驗的時間和要求進行的討論；以及在結合BNT111和Libtayo的未來 臨牀試驗中產生有利臨牀結果的能力。有關這些和其他風險和不確定性的討論，請參閲BioNTech於2020年3月31日提交給SEC的Form 20-F年度報告，該報告已 提交給SEC，並可在SEC網站www.sec.gov上獲得。本新聞稿中的所有信息都是截至發佈之日的信息，除非法律要求，否則BioNTech不承擔更新這些信息的責任。

如需更多信息，請聯繫

媒體關係

茉莉·阿拉託維奇(Jasmina Alatovic)

全球對外公關高級經理

電話：+49(0)6131 9084 1513或+49(0)151 1978 1385

電子郵件：media@biontech.de

投資者關係 關係

西爾克·馬斯(Sylke Maas)，博士。

副總裁投資者 關係和業務戰略

電話：+49(0)613190841074

電子郵件：Investors@biontech.de

2

美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格6-K

外國私人發行人根據規則13a-16或15d-16提交的報告

根據1934年的“證券交易法”

2020年7月

佣金 文件號001-39081

BioNTech SE

(註冊人姓名英文譯本)

An der Goldgrube 12

D-55131 Mainz

德國

+49 6131-9084-0

(主要行政機關地址)

用複選標記表示 註冊人是否在封面表格20-F或表格40-F下提交或將提交年度報告：表格20-F表格40-F☐

用複選標記表示註冊人是否按照S-T規則第101(B)(1)條所允許的紙質提交表格6-K：☐

用複選標記表示註冊人是否按照S-T規則第101(B)(7)條所允許的紙質提交表格6-K：☐

作為本表格6-K的一部分包括的文檔

2020年7月31日，BioNTech SE(The Company)發佈新聞稿，宣佈公司和輝瑞公司與日本厚生勞動省(MHLW)簽署了一項 協議，從2021年開始供應1.2億劑基於BNT162 mRNA的SARS-CoV2候選疫苗，前提是臨牀成功和監管部門批准。新聞稿 作為附件99.1附於本新聞稿。

簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的 簽名人代表其簽署。

日期：2020年7月31日

展品索引

陳列品		展品説明
99.1		2020年7月31日的新聞稿-輝瑞公司和BioNTech公司向日本供應1.2億劑基於BNT162 mRNA的候選疫苗。

		附件99.1

輝瑞和BioNTech將向日本供應1.2億劑

他們的基於BNT162mRNA的候選疫苗

●

供應120個2021年上半年將提供100萬劑，有待監管部門 批准

●

協議是輝瑞公司和生物科技公司幫助解決流感大流行的全球承諾的一部分。

●

輝瑞和BioNTech公司開始2b/3期安全性和有效性試驗，保持最早在2020年10月尋求 監管審查的軌道，並在全球製造多達100個到2020年底達到100萬劑，大約130萬劑到2021年底達到10億劑

紐約和德國美因茨，2020年7月31日-輝瑞 Inc.(紐約證券交易所股票代碼：PFE)和BioNTech SE(納斯達克股票代碼：BNTX)今天宣佈與日本厚生勞動省(MHLW)達成一項協議，將提供1.2億劑他們的BNT162mRNA候選疫苗。SARS-CoV-2，有待 臨牀成功和監管部門批准，從2021年開始。

協議的財務細節沒有披露，但條款是基於交付時間和劑量的 。根據日本政府的要求，計劃在2021年上半年交付候選疫苗。

輝瑞董事長兼首席執行官阿爾伯特·布拉表示：我們非常榮幸能與日本政府合作，並整合我們的科學和製造資源，以實現我們的共同目標，即儘快為日本人民帶來數以百萬計的潛在新冠肺炎疫苗。面對這場全球健康危機 輝瑞旨在改變患者生活的突破變得更加緊迫。在這些困難的情況下，我們很自豪能夠幫助支持日本堅定的決心，在2020年東京奧運會上將世界團結在一起，慶祝團結、友誼和體育作為一股全球善的力量的力量。我們希望，在臨牀和監管取得成功的情況下，我們的潛在疫苗將有助於實現這一點 。

幾個世紀以來，奧運會將世界聚集在一個地方，一直是全球社會的象徵。作為這種精神的更新版本，2020年東京奧運會可能會成為我們所有人的象徵，象徵着世界上所有國家如何共同克服全球流行病威脅。BioNTech首席執行官兼聯合創始人、醫學博士烏古爾·沙欣(Ugur Sahin)表示：我們為我們的候選疫苗能夠為日本政府為將這一願景變為現實所做的努力做出貢獻，我們感到自豪和榮幸。

BNT162計劃基於BioNTech的專有mRNA技術，並由輝瑞的全球疫苗開發和製造能力提供支持 。疫苗開發計劃正在評估至少四種實驗候選疫苗，每種候選疫苗都代表信使RNA(MRNA)形式和靶抗原的獨特組合。BNT162候選疫苗正在進行 臨牀研究，目前沒有被批准在世界任何地方分發。兩位合作者都致力於開發這些新型疫苗，將臨牀前和臨牀數據放在他們所有決策的前沿 。

最近，四家研究候選疫苗公司中的兩家BNT162b1和BNT162b2 獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的快速通道認證。這一稱號是基於美國和德國目前正在進行的1/2期研究以及動物免疫原性研究的初步數據授予的。

7月27日，輝瑞和BioNTech宣佈，在廣泛審查了1/2期臨牀試驗的臨牀前和 臨牀數據，並與FDA的生物製品評估和研究中心(CBER)和其他全球監管機構協商後，這兩家公司選擇了BNT162b2候選疫苗，進入 2/3期研究。BNT162b2編碼優化的SARS-CoV-2全長刺激性糖蛋白(S)，是病毒中和抗體的靶標。在後期試驗中， 這兩家公司將在多達30,000名年齡在18-85歲之間的參與者中研究30µg劑量水平的兩劑療法。預計將包括全球約120個地點，包括地區 ，預計SARS-CoV-2傳輸。

假設 臨牀取得成功，輝瑞和BioNTech最早將於2020年10月尋求對BNT162b2的監管審查，如果獲得監管授權或批准，計劃到2020年底在全球供應多達1億劑， 到2021年底供應約13億劑。

除了與各國政府的接觸外，輝瑞和生物科技還 表示有興趣向Covax Facility提供可能的供應，Covax Facility是由GAVI、疫苗聯盟、防疫創新聯盟和世界衞生組織建立的機制，旨在為包括新興市場在內的各國政府提供使用由世界各地多家制造商生產的一系列技術平臺的大型新冠肺炎候選疫苗組合的早期機會。

關於輝瑞公司：改變患者生活的突破

在輝瑞，我們應用科學和我們的全球資源為人們帶來延長和顯著改善他們生活的療法。我們努力在發現、開發和製造保健產品(包括創新藥物和疫苗)方面設定質量、安全和價值的 標準。每天，輝瑞的同事們在發達國家和新興市場工作，以促進健康， 預防、治療和治療，挑戰我們這個時代最令人畏懼的疾病。我們秉承作為全球首屈一指的創新型生物製藥公司之一的責任，與醫療保健提供者、 政府和當地社區合作，支持並擴大世界各地獲得可靠、負擔得起的醫療保健的機會。150多年來，我們一直致力於為所有依賴我們的人帶來改變。我們經常在我們的網站www.pfizer.com上發佈對投資者可能 重要的信息。此外，要了解更多信息，請訪問www.pfizer.com上的我們，並在 Twitter上@輝瑞和@輝瑞新聞、LinkedIn、YouTube上關注我們，並在Facebook上關注我們(Facebook.com/Pfizer)。

2

輝瑞披露公告

本新聞稿包含的信息截至2020年7月31日。輝瑞不承擔因新信息或未來事件或發展而更新 本新聞稿中包含的前瞻性陳述的義務。

本新聞稿包含有關 輝瑞對抗新冠肺炎的努力、BioNtech和輝瑞合作開發潛在的新冠肺炎疫苗、與日本政府達成的供應BNT162和其他潛在協議的協議、BNT162mRNA疫苗計劃以及modRNA候選BNT162b2和BNT162b1(包括對現有數據的定性評估、潛在益處、臨牀試驗預期以及監管提交的時間、預期的製造、供應和分銷)等前瞻性信息，風險和 不確定性包括研究和開發中固有的不確定性，包括滿足預期臨牀終點的能力、臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、 監管批准日期和/或啟動日期，以及與初步數據相關的風險，包括可能出現不利的新的臨牀前或臨牀試驗數據，以及對現有臨牀前或臨牀試驗數據的進一步分析 可能與選擇BNT162b2候選疫苗的數據和用於選擇BNT162b2疫苗的劑量水平不一致臨牀試驗數據受到不同解釋和評估的風險，包括在同行評審/發表過程中、科學界普遍存在的風險，以及監管當局的風險；來自BNT162mRNA疫苗計劃的數據是否以及何時將在科學期刊出版物上發表，如果將發表, 何時和什麼修改；監管機構是否會對這些和未來的臨牀前和臨牀前研究的設計和結果感到滿意；是否和何時可以在任何司法管轄區為BNT162b2或任何其他潛在的候選疫苗 提交任何生物製品許可證和/或緊急使用授權申請；是否以及何時可以批准任何此類申請，這將取決於眾多因素，包括確定 候選疫苗的益處是否大於其已知風險以及疫苗的確定可能影響疫苗可獲得性或商業潛力(包括其他公司的產品或治療方法)的標籤、 生產工藝、安全性和/或其他事項的監管當局的決定；生產能力或產能，包括 是否能在指定的預計時間段內生產預計劑量；是否以及何時會達成額外的供應協議；從疫苗技術委員會和其他公共衞生當局獲得建議的能力的不確定性；以及任何此類建議的商業影響的不確定性；以及競爭的發展。

有關風險和不確定性的進一步描述，請參閲輝瑞的Form 10-K年度報告(截至2019年12月31日的財年)和隨後的Form 10-Q報告，包括標題為 風險因素和前瞻性信息以及可能影響未來業績的因素 ，以及其後續的Form 8-K報告，所有這些報告都已提交給美國證券交易委員會(U.S.Securities and Exchange Commission)，並可在www.sec.gov和 www.pfr}上查閲

關於BioNTech

生物製藥新技術公司是下一代免疫治療公司，為癌症和其他嚴重疾病開闢新療法。 該公司利用廣泛的計算髮現和治療藥物平臺快速開發新型生物製藥。其廣泛的腫瘤學候選產品組合包括個性化和現成的基於mRNA的治療，創新的嵌合抗原受體T細胞，雙特異性檢查點免疫調節劑，靶向癌症抗體和小分子。基於其在mRNA疫苗開發方面的深厚專業知識和內部製造能力，BioNTech及其合作者在其多樣化的腫瘤學流水線的同時，正在為一系列傳染病開發多種候選mRNA疫苗 。BioNTech與多家全球製藥合作伙伴建立了廣泛的關係，其中包括Genmab、賽諾菲、拜耳動物健康、基因泰克、羅氏集團成員 、基因萬特、復星製藥和輝瑞。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.BioNTech.de。

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BioNTech前瞻性陳述

本新聞稿包含符合“1995年私人證券訴訟改革法案”的生物科技公司的前瞻性聲明 。這些前瞻性陳述可能包括但不限於以下陳述：生物技術公司對抗新冠肺炎的努力；啟動BNT162臨牀試驗的時間和這些臨牀試驗數據的預期公佈；任何潛在的緊急使用授權或批准的時間；與其他司法管轄區或Covax設施簽訂額外供應協議的可能性；BNT162的潛在安全性和有效性；生物技術公司和輝瑞公司為開發潛在的新冠肺炎疫苗而進行的合作；以及BioNTech供應BNT162數量的能力，以支持 臨牀開發和(如果獲得批准)市場需求，包括我們對2020年和2021年的產量估計。本新聞稿中的任何前瞻性陳述都是基於BioNTech對未來事件的當前預期和信念， 會受到許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與此類前瞻性陳述中陳述或暗示的結果大不相同。這些風險和不確定性包括但不限於： 為新冠肺炎生產疫苗的競爭；在更大、更多樣化的臨牀試驗中產生類似臨牀結果的能力；有效擴大我們的生產能力的能力；以及 其他潛在困難。有關這些和其他風險和不確定性的討論，請參閲BioNTech於2020年3月31日提交給SEC的Form 20-F年度報告，該報告可在SEC的網站www.sec.gov上獲得。本新聞稿中的所有信息均為截至發佈之日的信息，除非法律要求，否則BioNTech不承擔更新此信息的責任 。

輝瑞聯繫人：

媒體關係

艾米·羅斯

+1 (212) 733-7410

郵箱：Amy.Rose@pfizer.com

投資者關係

查克·特里亞諾

+1 (212) 733-3901

郵箱：Charles.E.Triano@Pfizer.com

BioNTech聯繫人：

媒體關係

茉莉·阿拉託維奇(Jasmina Alatovic)

+49(0)6131 9084 1513或+49(0)151 1978 1385

郵箱：media@biontech.de

投資者關係

西爾克·馬斯(Sylke Maas)，博士。

+49 (0)6131 9084 1074

郵箱：Investors@biontech.de

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