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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格:10-Q
☒ 根據1934年“證券交易法”第(13)或(15)(D)節規定的季度報告
截至2020年6月30日的季度
或
☐ 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告
委託文件編號:001-35092
精密科學公司
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
| | | | | |
特拉華州 | 02-0478229 |
(州或其他司法管轄區) 公司或組織) | (I.R.S.僱主 標識號) |
| | | | | |
奮進裏5505號, 麥迪遜Wi | 53719 |
(主要行政機關地址) | (郵政編碼) |
(608) 535-8815(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)款登記的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每個班級的標題是什麼 | | 交易代碼(個) | | 註冊的每個交易所的名稱。 |
普通股,每股面值0.01美元 | | EXAS | | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
用複選標記表示註冊人是否:(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內),(1)已提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告;以及(2)在過去90天內,註冊人一直遵守此類提交要求。是 ☒*否?☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條規定必須提交的每個交互數據文件(如果有)。是☒不是的☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | |
大型加速濾波器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件管理器 | ☐ | 規模較小的報告公司。 | ☐ |
新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是新興成長型公司,請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。是☐*否?☒
截至2020年7月30日,註冊人擁有150,167,320已發行普通股的股份。
精密科學公司
索引
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| | 頁 數 |
| 第一部分-財務信息 | |
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第1項 | 財務報表 | |
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| 截至2020年6月30日和2019年12月31日的簡併資產負債表(未經審計) | 3 |
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| 截至2020年和2019年6月30日止三個月和六個月的簡明綜合經營報表(未經審計) | 4 |
| | |
| 截至2020年6月30日和2019年6月30日止三個月和六個月的簡明綜合全面損失表(未經審計) | 5 |
| | |
| 截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的股東權益簡明合併報表(未經審計) | 6 |
| | |
| 截至2020年和2019年6月30日止六個月簡明綜合現金流量表(未經審計) | 8 |
| | |
| 簡明合併財務報表附註(未經審計) | 10 |
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第二項。 | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 46 |
| | |
項目3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 59 |
| | |
項目4. | 管制和程序 | 60 |
| | |
| 第II部-其他資料 | |
| | |
第1項 | 法律程序 | 61 |
| | |
第1A項 | 危險因素 | 61 |
| | |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 64 |
| | |
項目3. | 高級證券違約 | 64 |
| | |
項目4. | 礦場安全資料披露 | 64 |
| | |
項目5 | 其他資料 | 64 |
| | |
第6項 | 陳列品 | 65 |
| | |
| 簽名 | 66 |
目錄:
精密科學公司
簡明綜合資產負債表
(以千為單位的金額,共享數據除外-未經審計)
第一部分-財務信息
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一號, 2019 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 703,926 | | | $ | 177,254 | |
有價證券 | 518,731 | | | 146,401 | |
應收帳款,淨額 | 163,608 | | | 130,667 | |
盤存 | 82,215 | | | 61,724 | |
預付費用和其他流動資產 | 36,378 | | | 40,913 | |
流動資產總額 | 1,504,858 | | | 556,959 | |
長期資產: | | | |
財產,廠房和設備,淨額 | 463,437 | | | 455,325 | |
經營性租賃使用權資產 | 132,751 | | | 126,444 | |
商譽 | 1,237,672 | | | 1,203,197 | |
無形資產,淨額 | 1,105,115 | | | 1,143,550 | |
其他長期資產,淨額 | 23,902 | | | 20,293 | |
總資產 | $ | 4,467,735 | | | $ | 3,505,768 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 30,998 | | | $ | 25,973 | |
應計負債 | 139,505 | | | 193,329 | |
經營租賃負債,流動部分 | 9,871 | | | 7,891 | |
債務,流動部分 | 1,319 | | | 834 | |
其他流動負債 | 40,581 | | | 8,467 | |
流動負債總額 | 222,274 | | | 236,494 | |
長期負債: | | | |
可轉換票據,淨額 | 1,534,383 | | | 803,605 | |
長期債務,減少流動部分 | 22,944 | | | 24,032 | |
其他長期負債 | 50,311 | | | 34,911 | |
經營租賃負債,減去流動部分 | 126,630 | | | 118,665 | |
負債共計 | 1,956,542 | | | 1,217,707 | |
承諾和或有事項 | | | |
股東權益: | | | |
優先股,$0.01授權的面值-5,000,000已發行及已發行股份-不是的股票於2020年6月30日和2019年12月31日 | — | | | — | |
普通股,$0.01授權的面值-200,000,000已發行及已發行股份-149,980,798和147,625,696股票於2020年6月30日和2019年12月31日 | 1,501 | | | 1,477 | |
額外實收資本 | 3,819,798 | | | 3,406,440 | |
累計其他綜合收益(虧損) | 1,489 | | | (100) | |
累積赤字 | (1,311,595) | | | (1,119,756) | |
股東權益總額 | 2,511,193 | | | 2,288,061 | |
總負債和股東權益 | $ | 4,467,735 | | | $ | 3,505,768 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
目錄:
精密科學公司
簡明合併操作報表
(以千為單位的金額,每股數據除外-未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
營業收入 | $ | 268,868 | | | $ | 199,870 | | | $ | 616,689 | | | $ | 361,913 | |
| | | | | | | |
營業費用 | | | | | | | |
銷售成本(不包括已收購無形資產的攤銷) | 77,892 | | | 51,139 | | | 159,498 | | | 93,966 | |
研究與發展 | 32,673 | | | 29,972 | | | 76,182 | | | 61,757 | |
銷售及市場推廣 | 118,862 | | | 88,190 | | | 286,611 | | | 179,129 | |
一般和行政 | 106,685 | | | 63,723 | | | 220,676 | | | 127,529 | |
已取得無形資產的攤銷 | 23,430 | | | 748 | | | 46,769 | | | 1,508 | |
業務費用共計 | 359,542 | | | 233,772 | | | 789,736 | | | 463,889 | |
| | | | | | | |
其他營業收入 | 23,665 | | | — | | | 23,665 | | | — | |
運營損失 | (67,009) | | | (33,902) | | | (149,382) | | | (101,976) | |
| | | | | | | |
其他收入(費用) | | | | | | | |
投資收益,淨額 | 2,912 | | | 7,669 | | | 3,009 | | | 14,324 | |
利息費用 | (22,912) | | | (12,712) | | | (48,065) | | | (34,702) | |
其他收入(費用)合計 | (20,000) | | | (5,043) | | | (45,056) | | | (20,378) | |
| | | | | | | |
税前淨虧損 | (87,009) | | | (38,945) | | | (194,438) | | | (122,354) | |
| | | | | | | |
所得税優惠 | 867 | | | 443 | | | 2,599 | | | 913 | |
| | | | | | | |
淨損失 | $ | (86,142) | | | $ | (38,502) | | | $ | (191,839) | | | $ | (121,441) | |
| | | | | | | |
每股淨虧損-基本和攤薄 | $ | (0.58) | | | $ | (0.30) | | | $ | (1.29) | | | $ | (0.95) | |
| | | | | | | |
加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股 | 149,727 | | | 129,182 | | | 148,938 | | | 127,723 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
目錄:
精密科學公司
簡明綜合全面損失表
(以千為單位的金額-未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
淨損失 | $ | (86,142) | | | $ | (38,502) | | | $ | (191,839) | | | $ | (121,441) | |
其他綜合虧損,税前: | | | | | | | |
可供出售投資的未實現收益 | 3,206 | | | 1,952 | | | 1,564 | | | 4,128 | |
外幣調整 | — | | | — | | | 25 | | | — | |
綜合虧損,税前 | (82,936) | | | (36,550) | | | (190,250) | | | (117,313) | |
與其他綜合損失項目相關的所得税費用 | — | | | (464) | | | — | | | (984) | |
綜合虧損,税後淨額 | $ | (82,936) | | | $ | (37,014) | | | $ | (190,250) | | | $ | (118,297) | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
目錄:
精密科學公司
股東權益簡明合併報表
(以千為單位的金額,共享數據除外-未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | 附加 實繳 資本 | | 其他 綜合 收入(虧損) | | 累積 赤字 | | 總計 股東的 權益 |
| 數量 股份 | | $0.01 面值 | | | | | | | | |
平衡,2020年1月1日 | 147,625,696 | | | $ | 1,477 | | | $ | 3,406,440 | | | $ | (100) | | | $ | (1,119,756) | | | $ | 2,288,061 | |
可轉換票據的權益部分,扣除税收和發行成本後的淨額 | — | | | — | | | 346,641 | | | — | | | — | | | 346,641 | |
可轉換票據的結算,税後淨額 | — | | | — | | | (64,199) | | | — | | | — | | | (64,199) | |
普通股期權的行使 | 160,286 | | | 2 | | | 4,298 | | | — | | | — | | | 4,300 | |
發行普通股為公司2019年401(K)Match提供資金 | 136,559 | | | 1 | | | 12,006 | | | — | | | — | | | 12,007 | |
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的補償費用 | 1,141,376 | | | 11 | | | 29,549 | | | — | | | — | | | 29,560 | |
為企業合併發行普通股 | 382,947 | | | 4 | | | 28,593 | | | — | | | — | | | 28,597 | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (105,697) | | | (105,697) | |
累計其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | (1,617) | | | — | | | (1,617) | |
平衡,2020年3月31日 | 149,446,864 | | | $ | 1,495 | | | $ | 3,763,328 | | | $ | (1,717) | | | $ | (1,225,453) | | | $ | 2,537,653 | |
普通股期權的行使 | 208,434 | | | 2 | | | 6,636 | | | — | | | — | | | 6,638 | |
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的補償費用 | 157,579 | | | 2 | | | 40,037 | | | — | | | — | | | 40,039 | |
購買員工購股計劃股票 | 167,921 | | | 2 | | | 9,797 | | | — | | | — | | | 9,799 | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (86,142) | | | (86,142) | |
累計其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | 3,206 | | | — | | | 3,206 | |
平衡,2020年6月30日 | 149,980,798 | | | $ | 1,501 | | | $ | 3,819,798 | | | $ | 1,489 | | | $ | (1,311,595) | | | $ | 2,511,193 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
目錄:
精密科學公司
股東權益簡明合併報表
(以千為單位的金額,共享數據除外-未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | 額外實收資本 | | 其他 綜合 收入(虧損) | | 累積 赤字 | | 總計 股東的 權益 |
| 數量 股份 | | $0.01 面值 | | | | | | | | |
餘額,2019年1月1日 | 123,192,540 | | | $ | 1,232 | | | $ | 1,716,894 | | | $ | (1,422) | | | $ | (1,035,763) | | | $ | 680,941 | |
可轉換票據的權益部分,扣除税收和發行成本後的淨額 | — | | | — | | | 268,390 | | | — | | | — | | | 268,390 | |
為結算可轉換票據而發行的股票 | 2,158,991 | | | 22 | | | 182,413 | | | — | | | — | | | 182,435 | |
可轉換票據的結算 | — | | | — | | | (300,768) | | | — | | | — | | | (300,768) | |
普通股期權的行使 | 235,278 | | | 2 | | | 3,648 | | | — | | | — | | | 3,650 | |
發行普通股為公司2018年401(K)Match提供資金 | 86,532 | | | 1 | | | 7,408 | | | — | | | — | | | 7,409 | |
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的補償費用 | 3,410,481 | | | 35 | | | 16,131 | | | — | | | — | | | 16,166 | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (82,939) | | | (82,939) | |
累計其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | 1,656 | | | — | | | 1,656 | |
餘額,2019年3月31日 | 129,083,822 | | | $ | 1,292 | | | $ | 1,894,116 | | | $ | 234 | | | $ | (1,118,702) | | | $ | 776,940 | |
可轉換票據的權益部分,扣除發行成本 | — | | | — | | | (22) | | | — | | | — | | | (22) | |
普通股期權的行使 | 78,793 | | | 1 | | | 1,347 | | | — | | | — | | | 1,348 | |
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的補償費用 | 104,845 | | | 1 | | | 20,142 | | | — | | | — | | | 20,143 | |
購買員工購股計劃股票 | 93,588 | | | 1 | | | 4,136 | | | — | | | — | | | 4,137 | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (38,502) | | | (38,502) | |
累計其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | 1,488 | | | — | | | 1,488 | |
餘額,2019年6月30日 | 129,361,048 | | | $ | 1,295 | | | $ | 1,919,719 | | | $ | 1,722 | | | $ | (1,157,204) | | | $ | 765,532 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
目錄:
精密科學公司
簡明現金流量表合併表
(以千為單位的金額-未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | |
| 2020 | | 2019 |
來自經營活動的現金流: | | | |
淨損失 | $ | (191,839) | | | $ | (121,441) | |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整: | | | |
折舊攤銷 | 33,632 | | | 13,507 | |
處置財產、廠房和設備的損失 | 650 | | | 211 | |
有價證券重估未實現虧損 | 333 | | | — | |
遞延税金優惠 | (3,222) | | | (984) | |
以股票為基礎的薪酬 | 69,599 | | | 36,309 | |
可轉換票據結算損失 | 7,954 | | | 10,558 | |
攤銷可轉換票據債務貼現和發行成本 | 34,638 | | | 19,798 | |
遞延融資成本和其他負債的攤銷 | (2,505) | | | (847) | |
短期投資溢價攤銷 | 503 | | | (2,580) | |
已取得無形資產的攤銷 | 46,769 | | | 1,508 | |
非現金租賃費用 | 6,860 | | | 1,762 | |
資產負債變動情況: | | | |
應收帳款,淨額 | (30,644) | | | (18,574) | |
庫存,淨額 | (20,260) | | | (8,633) | |
經營租賃負債 | (4,997) | | | (1,607) | |
應付賬款和應計負債 | (47,587) | | | 25,725 | |
其他資產和負債 | 43,419 | | | (11,920) | |
經營活動中使用的現金淨額 | (56,697) | | | (57,208) | |
投資活動的現金流量: | | | |
購買有價證券 | (640,085) | | | (511,587) | |
有價證券的到期日和銷售 | 268,483 | | | 447,674 | |
購置物業、廠房及設備 | (33,455) | | | (79,448) | |
企業合併,扣除收購現金後的淨額 | (6,654) | | | — | |
其他投資活動 | (516) | | | (380) | |
投資活動所用現金淨額 | (412,227) | | | (143,741) | |
籌資活動的現金流量: | | | |
發行可轉換票據所得款項淨額 | 1,125,547 | | | 729,479 | |
行使普通股期權所得收益 | 10,938 | | | 4,998 | |
與公司員工股票購買計劃相關的收益 | 9,799 | | | 4,137 | |
結算可轉換票據時的付款 | (150,054) | | | (493,356) | |
其他融資活動 | (626) | | | 319 | |
籌資活動提供的現金淨額 | 995,604 | | | 245,577 | |
現金、現金等價物和限制性現金淨增加 | 526,680 | | | 44,628 | |
期初現金、現金等價物和限制性現金 | 177,528 | | | 160,430 | |
現金、現金等價物和受限現金,期末 | $ | 704,208 | | | $ | 205,058 | |
目錄:
精密科學公司
簡明現金流量表合併表
(以千為單位的金額-未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | |
| 2020 | | 2019 |
補充披露非現金投融資活動 | | | |
已取得但未支付的財產、廠房和設備 | $ | 8,684 | | | $ | 24,402 | |
可供出售投資税前未實現收益 | $ | 1,564 | | | $ | 4,128 | |
發放136,559和86,532普通股,分別為公司2019年和2018年的401(K)匹配貢獻提供資金 | $ | 12,007 | | | $ | 7,409 | |
發放2,158,991可轉換票據結算時的普通股股份 | $ | — | | | $ | 182,435 | |
已結算的可轉換票據的權益部分的報廢 | $ | (64,199) | | | $ | (300,768) | |
發放382,947用於企業合併的股份 | $ | 28,597 | | | $ | — | |
補充披露現金流信息: | | | |
已付利息 | $ | 3,908 | | | $ | 1,216 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
目錄:
精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(1) 重要會計政策摘要
業務
Exact Sciences公司(及其子公司“Exact”或“公司”)成立於1995年2月。Exact是全球領先的癌症診斷公司。它開發了一些在癌症篩查和診斷領域最具影響力的品牌,包括Cologuard®和Oncotype DX®。Exact目前正在開發針對其他類型癌症的額外測試,目標是將新的創新癌症測試帶給世界各地的患者。
列報依據和合並原則
隨附的簡明綜合財務報表,包括Exact Sciences Corporation及其全資子公司和可變權益實體的賬目,均未經審計,並已根據本公司截至2019年12月31日及截至2019年12月31日止年度的經審計財務報表及附註編制,該等財務報表及附註包括於本公司的Form 10-K年報(“2019年Form 10-K”)中。合併後,所有公司間交易和餘額均已沖銷。這些簡明綜合財務報表的編制符合美國公認的會計原則(“GAAP”),並符合美國證券交易委員會(“SEC”)的中期報告要求。管理層認為,隨附的未經審核簡明財務報表包含所有被認為對公允報告所列期間的財務狀況、經營業績和現金流量是必要的調整(僅包括正常和經常性的調整)。截至2019年12月31日的簡明資產負債表源自經審計的財務報表,但並不包含2019年Form 10-K的所有腳註披露。公司在任何中期的經營業績不一定代表公司在任何其他中期或整個會計年度的經營業績。這些報表應與2019年Form 10-K中包含的經審計財務報表和相關附註一起閲讀。
預算的使用
根據公認會計原則編制簡明綜合財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內的收入和費用的報告金額。關鍵會計政策是那些對公司財務報表有重大影響的政策,涉及管理層困難、主觀或複雜的判斷,實際結果可能與這些估計不同。這些估計包括收入確認、可轉換票據的估值、無形資產和商譽的估值以及所得税的會計等。本季度報告和2019年10-K報表中的簡明綜合財務報表附註進一步解釋了公司的關鍵會計政策和估計。
冠狀病毒(“新冠肺炎”)的傳播已經影響到全球經濟的許多領域,包括癌症篩查和診斷行業。新冠肺炎疫情已被世界衞生組織列為大流行,促使世界各國政府和監管機構制定了廣泛的預防措施,包括“呆在家裏”命令、限制提供“非必要”服務、公共集會和旅行。衞生系統,包括公司運營的主要市場,已經或可能被大量新冠肺炎患者壓垮。
新冠肺炎對公司業務和財務業績的影響程度將取決於許多不斷變化的因素,包括但不限於:新冠肺炎的規模和持續時間、它將在多大程度上影響全球宏觀經濟狀況,包括利率、就業率和醫療保險覆蓋範圍、預期的復甦速度、資本市場準入,以及政府和企業對這一流行病的反應。本公司評估了某些會計事項,這些會計事項一般需要根據本公司合理掌握的信息以及新冠肺炎截至2020年6月30日和本季度報告提交之日的未知未來影響來考慮預測的財務信息
目錄:
精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
表格10-Q。評估的會計事項包括但不限於本公司的壞賬和信貸損失撥備、股權投資、軟件以及商譽和其他長期資產的賬面價值。本公司未來對新冠肺炎的規模和期限的評估,以及其他因素,可能會對本公司未來報告期的綜合財務報表產生額外的重大影響。
儘管本公司做出了努力,但新冠肺炎的最終影響取決於本公司不知道或無法控制的因素,包括疫情的持續時間和嚴重程度,以及為遏制其傳播和減輕其對公眾健康的影響而採取的第三方行動。因此,本公司無法估計新冠肺炎將在多大程度上對其財務業績或流動性造成負面影響。
冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)
在2020年4月,公司收到了$23.7根據CARE法案的規定,美國衞生與公眾服務部(“HHS”)從公共衞生和社會服務緊急基金(“CARE法案”)獲得了100萬美元的補助。基金支付是贈款,而不是貸款,只要資金用於抵消解決新冠肺炎問題所產生的費用或彌補收入損失,衞生與公眾服務部將不會要求償還。該公司在2020年5月接受了贈款的條款和條件,並確認了全部$23.7於截至二零二零年六月三十日止三個月內,由於新冠肺炎應佔收入的損失(在簡明綜合經營報表的其他營業收入中反映),該等收入為百萬元。公司無法預測公司將在多大程度上獲得提供者救濟基金項下支付的任何額外資金,以及收到這些資金將在多大程度上有效抵消新冠肺炎疫情的廣泛影響,包括公司成本的增加和收入的損失。
現金和現金等價物
本公司將手頭現金、銀行活期存款、貨幣市場基金以及所有原始到期日不超過90天的高流動性投資視為現金和現金等價物。
有價證券
管理層在購買時確定債務證券的適當分類,並在每個資產負債表日期重新評估此類指定。當公司具有持有證券至到期日的積極意圖和能力時,以攤銷成本持有的債務證券被歸類為持有至到期日。未被歸類為持有至到期的債務證券被歸類為可供出售。可供出售的證券按公允價值列賬。本公司債務證券扣除税後的未實現損益在其他全面收益中報告。有價證券按公允價值計量,未實現的税後損益在簡明綜合經營報表的其他收益(費用)中確認。這一類債務證券的攤銷成本是根據按直線法計算的溢價攤銷和到期折價增加進行調整的。這樣的攤銷包括在投資收益淨額中。可供出售證券的已實現損益和信用損失導致的價值下降作為投資收益淨額計入簡明綜合經營報表。賣出證券的成本是根據具體的識別方法計算的。歸類為可供出售證券的利息和股息作為投資收益淨額計入簡明綜合經營報表。
該公司的投資政策將投資限制在由具有投資級信用評級的機構發行的某些類型的票據上,並按類型和發行人對到期日和集中度進行了限制。公司有能力並有意在必要時清算的投資,以支持其目前的運營(包括合同期限大於一年從購買之日起)被歸類為當前。
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精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
該公司定期評估其未實現虧損頭寸中的可供出售債務證券,以確定任何減值是否是信用損失或其他因素造成的。這種評估包括但不限於關於信用評級、證券損失狀況的重要性、具體與證券有關的不利條件以及證券的支付結構的重大定量和定性評估和估計。
壞賬準備
該公司根據歷史收款趨勢、賬齡、當前和未來對收款能力的影響(如經濟狀況和法規變化)估計應收賬款的壞賬準備。壞賬準備將定期評估,並在趨勢、重大事件或其他實質性證據表明預期收款將低於適用的應計比率時進行調整。於2020年6月30日及2019年12月31日,所記錄的壞賬撥備對本公司的簡明綜合資產負債表並無重大影響。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月,有一筆無形的壞賬費用從撥備中註銷,並計入運營費用。
盤存
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。公司採用先進先出法(“FIFO”)確定庫存成本。該公司通過參考對未來需求和產品生命週期(包括到期)的內部估計來估計庫存的可回收性。本公司定期分析其庫存水平,以確定可能在預期銷售之前到期、不再符合質量規格或成本基礎超過其估計可變現價值的庫存,並視情況記錄該等庫存的銷售成本費用。
將工藝驗證過程中產生的具有未來可能經濟效益的直接和間接製造成本資本化。不允許銷售的其他研究和開發活動產生的驗證成本已在公司的簡明綜合經營報表中用於研究和開發。
庫存包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一號, 2019 |
原料 | | $ | 35,713 | | | $ | 24,958 | |
半成品和製成品 | | 46,502 | | | 36,766 | |
總庫存 | | $ | 82,215 | | | $ | 61,724 | |
物業、廠房及設備
財產、廠房和設備在資產的估計使用年限內按成本列報,並使用直線法進行折舊。土地按成本計價,不折舊。增加和改進是資本化的,包括驗證設備並使其進入工作條件所產生的直接和間接成本。重新驗證費用,包括維護和維修費用,在發生時計入。
軟件開發成本
與內部使用軟件相關的費用(包括託管安排)發生在三階段:前期項目階段、應用開發階段和實施後階段。在項目前期和實施後階段發生的費用在發生時計入費用。在應用程序開發階段發生的符合資本化標準的成本,在軟件可供預期使用時資本化和攤銷,並在軟件的預計使用壽命或託管協議期限內使用直線基礎進行攤銷。在此基礎上,對符合資本化標準的應用程序開發階段發生的成本進行資本化和攤銷,並在軟件的預計使用壽命或託管協議期限內使用直線基礎。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
對私人持股公司的投資
本公司根據私人持股公司的特點,根據該等投資的適用會計指引,釐定其對該等公司的投資是債權投資還是權益投資。本公司亦會評估被投資人,以確定該實體是否為可變權益實體(“VIE”),若然,本公司是否為VIE的主要受益人,以決定是否需要合併VIE。如果不需要合併,並且公司對實體沒有表決權控制權,則對投資進行評估,以確定是否應該應用權益會計方法。權益法適用於公司對被投資方有重大影響的普通股或者實質普通股的投資。
對被確定為股權證券的私人持股公司的投資被計入非流通證券。本公司根據同一發行人相同或相似投資的可觀察交易的變化,減去減值,調整其非流通股權證券的賬面價值。已實現和未實現的非流通權益證券的所有損益均在簡明合併經營報表的其他收益(費用)中確認。
對被確定為債務證券的私人持股公司的投資將根據此類投資的適用會計指導,計入可供出售證券或持有至到期證券。
衍生金融工具
該公司使用外幣遠期合約對衝部分與未償還貨幣資產和負債相關的外幣風險。外幣遠期合約根據合約的淨頭寸,計入壓縮綜合資產負債表中的預付費用和其他流動資產或應計負債。這些合同沒有被指定為套期,因此,其公允價值的變化記錄在簡明綜合經營報表的其他收入(費用)中。有不是的截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月錄得收益或虧損。截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司有名義金額為美元的未平倉外幣遠期合約。16.0300萬美元和300萬美元17.9分別為2000萬人。本公司的外匯衍生工具被歸類為公允價值等級中的第二級,因為它們是使用市場上可觀察到的投入進行估值的,或者可以主要從可觀察到的市場數據中得出或得到可觀察到的市場數據的證實。外幣遠期合約的公允價值為零2020年6月30日和2019年12月31日。
無形資產
購入的無形資產按公允價值入賬。該公司使用貼現現金流模型對無形資產進行估值。貼現現金流模型要求對未來淨現金流的時間和數量、風險、資本成本、終端價值和市場參與者做出假設。
只有當公司確定從交易中獲得一些可能的未來經濟利益時,專利成本才會在發生時資本化。資本化的專利在其預計使用壽命內攤銷,自該專利獲得批准之日起計。資本化專利成本在不獲批准、本公司決定不再追求專利或相關知識產權被出售或被視為對本公司不再有價值時計入費用。本公司決定,在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月期間發生的所有專利成本應計入費用,而不應資本化,因為無法確定從所發生的專利成本中獲得的未來經濟效益。
收購的正在進行的研發(IPR&D)
收購的知識產權研發是指分配給尚未達到技術可行性的研發資產的公允價值。分配給收購的知識產權研發的價值是通過估計將收購的技術開發成商業可行產品的成本、估計項目產生的收入並將淨現金流量貼現到現值來確定的。用於評估收購的知識產權研發的收入和成本預測將根據成功的概率酌情減少。在企業合併中取得的未完成的知識產權研發項目,在完成或終止之前,應資本化並作為無限期無形資產入賬。
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(未經審計)
放棄相關的研發努力。項目成功完成後,資本化金額將在其預計使用年限內攤銷。如果一個項目被放棄,所有剩餘的資本化金額將立即註銷。知識產權研發項目往往存在重大風險和不確定性,因為我們需要獲得監管部門的批准,才能將由此產生的產品推向市場。這樣的批准需要完成證明產品有效性的臨牀試驗。因此,知識產權研發項目的最終實現價值可能與其在收購之日的公允價值不同,知識產權研發減值費用可能會在未來期間發生。
資本化知識產權研發項目每年及每當發生事件或環境變化表明賬面金額可能無法收回時進行減值測試。該公司考慮潛在減損的各種因素,包括當前的法律和法規環境以及競爭格局。不利的臨牀試驗結果、獲得上市批准的重大延誤、無法將產品推向市場以及競爭對手產品的推出或提升可能導致相關無形資產的部分或全部減值。
商譽
本公司於第四季度根據財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂(“ASC”)350年度評估可能減值的商譽,或在事件或環境變化表明該等資產的賬面金額可能無法收回時更頻繁地評估商譽。本次評估考慮的定性因素包括行業和市場狀況、整體財務表現以及其他影響公司業務的相關事件和因素。基於定性評估,若確定商譽公允價值極有可能低於其賬面價值,將計算報告單位的公允價值並與其賬面價值進行比較,並就賬面價值超過公允價值的金額確認減值費用。
長期資產減值
本公司評估長期資產(包括物業、廠房及設備、無形資產及於私人持股公司的投資)的公允價值,當事件或情況變化顯示該等資產的賬面值可能無法完全收回時,便會評估該等資產的減值。將持有和使用的資產的可回收性是通過將資產的賬面價值與資產預期產生的未來未貼現淨現金流量進行比較來衡量的。如果該等資產被視為減值,則應確認的減值以該資產的賬面價值超過該資產的公允價值的金額計量。待處置資產按賬面值或公允價值減去出售成本中較低者列報。有不是的截至2020年6月30日和2019年12月31日止期間的減值虧損。
公允價值計量
FASB發佈了權威的指導意見,要求公允價值基於市場參與者在為資產或負債定價時將使用的假設,並建立了公允價值層次結構,對用於制定這些假設的信息進行優先排序。根據該標準,公允價值計量在公允價值層次內按級別單獨披露。公允價值層次結構確定了用於計量公允價值的投入,並對其進行了優先排序,從而最大限度地利用了可觀察到的投入,最大限度地減少了不可觀察到的投入的使用。可觀察到的投入是反映市場參與者將使用的假設,這些假設是根據從獨立於本公司的來源獲得的市場數據制定的資產或負債定價。不可觀察的投入是反映公司對市場參與者將使用的假設的假設,這些假設是根據在當時情況下可獲得的最佳信息制定的資產或負債的定價。
可轉換票據
本公司對可轉換票據進行會計處理,這些票據在轉換時可能以現金或股權結算,方法是以反映公司不可轉換債務借款利率的方式分離票據的負債和股權部分。本公司根據市場參與者在為債務工具定價時使用的假設來確定可轉換票據負債部分的賬面金額,包括
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(未經審計)
市場利率、信用狀況、收益率曲線和波動性。確定債務部分的公允價值需要使用會計估計和假設。該等估計及假設屬判斷性質,可能對債務組成部分及相關非現金利息開支的釐定產生重大影響。
租約
本公司在其租賃協議中充當承租人,其中包括公司辦公室、實驗室空間、倉庫空間、車輛以及某些實驗室和辦公設備的運營租賃。該公司還擁有某些設備的融資租賃,這些設備對公司的簡明綜合財務報表並不重要。
本公司決定一項安排在開始時是否為租約或包含租約。2019財年伊始,公司採用ASC主題842。公司將經營租賃付款的現值作為使用權(“ROU”)資產和租賃負債記錄在壓縮的綜合資產負債表中。ROU資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表根據租賃期內租賃付款的現值支付租賃款項的義務。經營租賃負債分類為流動或非流動是基於本公司義務項下的預期付款時間。
由於本公司的大部分租約不提供隱含利率,本公司採用基於開始日期可獲得的信息的遞增借款利率來確定租賃付款的現值。遞增借款利率是指承租人在類似的經濟環境下,在類似的期限內,以與租賃付款相等的金額,以抵押方式借款所需支付的利率。為了確定適當的遞增借款利率,該公司使用了包括信用評級和租賃期在內的多個因素。某些車輛租賃包括取決於指數或費率的可變租賃付款。這些租賃付款最初是使用租賃開始日的指數或費率來衡量的。
ROU資產還包括收到的任何租賃獎勵。用於計算ROU資產和相關租賃負債的租賃條款包括在合理確定公司將行使選擇權時延長或終止租約的選擇權。“合理確定”是根據經濟、行業、公司、戰略和合同因素在內部進行評估的。租約的剩餘租賃條款為1年份至15年,其中一些包括將租期延長至10年,其中一些包括在以下時間內終止租約的選項1年。經營性租賃的租賃費用在租賃期內按直線法確認為經營性費用。
本公司通過按剩餘租賃付款的現值計量租賃負債,就像收購的租賃是本公司的新租賃一樣,對在業務合併中收購的租賃進行會計處理。此計量包括確認所收購租約中存在的任何低於市價條款的無形租約。低於市價的租賃無形資產計入壓縮綜合資產負債表上的ROU資產,並在剩餘租賃期內攤銷。本公司並無以高於市價條款取得任何租約。
該公司利用了在採用ASC842時向註冊者提供的某些實際便利。本公司不將ASC 842的確認要求應用於短期租賃。取而代之的是,這些租賃付款在租賃期內以直線基礎在損益中確認。此外,作為實際的權宜之計,所有租賃合同都作為一個單獨的租賃組成部分進行核算,而不是將租賃和非租賃組成部分分開,以便在單一租賃合同內分配對價。
每股淨虧損
每股普通股的基本淨虧損是通過將適用於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行的加權平均普通股來確定的。每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損是相同的,因為所有已發行的普通股等價物都被排除在外,因為由於公司的虧損,它們是反稀釋的。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
以下可能發行的普通股不包括在稀釋每股淨虧損的計算中,因為它們將由於每個時期的淨虧損而產生反稀釋效應:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 六月三十日, | | |
(單位:千) | | 2020 | | 2019 |
行使股票期權時可發行的股份 | | 2,575 | | | 2,387 | |
在發佈限制性股票獎勵時可發行的股份 | | 4,662 | | | 4,123 | |
轉換可轉換票據時可發行的股份 | | 20,309 | | | 12,197 | |
| | 27,546 | | | 18,707 | |
股票薪酬的會計核算
該公司要求向員工支付的所有基於股票的付款,包括授予員工股票期權、限制性股票、限制性股票單位和根據員工股票購買計劃購買的股票(如果不符合某些參數),都必須根據授予日期的公允價值在財務報表中確認。任何基於股票的獎勵的沒收都會在發生時予以確認。
收入確認
收入在承諾服務的控制權移交給患者的醫療保健提供者時確認,數額反映了公司預期有權換取這些服務的對價。為了確定公司確定在FASB ASC主題606範圍內的安排的收入確認,與客户簽訂合同的收入公司執行以下五個步驟:(1)確定與客户的合同,(2)確定合同中的履約義務,(3)確定交易價格,(4)將交易價格分配給合同中的履約義務,以及(5)在實體履行履約義務時確認收入。有關詳細討論,請參閲註釋2。
外幣交易
2019年之前,公司國際子公司的本位幣為當地貨幣,資產和負債按期末匯率或歷史匯率折算為美元(視情況而定)。簡明綜合經營報表按當期平均匯率折算,匯率變動導致的累計折算調整計入公司簡明綜合資產負債表,作為額外實收資本的組成部分。在2019年和2020年,公司的國際子公司使用美元作為本位幣,從而使公司不受子公司財務報表外幣折算損益的影響。公司在簡明綜合經營報表中確認外幣交易的損益。淨外幣交易損益對本報告所列期間的簡明綜合經營報表並不重要。
重新分類
上一年度的某些金額已經重新分類,以符合簡明綜合財務報表和簡明綜合財務報表附註中本年度的列報方式,包括收購無形資產的攤銷,這些資產現在作為一個單獨的項目在公司的簡明綜合經營報表中列示,以前包括在銷售成本、研究和開發以及一般和行政費用中。由於這些重新分類,公司不再在公司的簡明綜合經營報表上列報毛利。
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(未經審計)
近期會計公告
最近採用的會計公告
2016年6月,FASB發佈了ASU No.2016-13,金融工具.信用損失(主題326):金融工具信用損失的測量。最新的指導方針要求公司根據歷史經驗、當前條件和合理的可支持預測來衡量在報告日期持有的金融工具的所有預期信貸損失。這取代了現有的已發生損失模型,適用於包括應收貿易賬款在內的金融資產的信貸損失計量。更新還要求將可供出售的債務擔保信貸損失確認為津貼,而不是攤銷成本的降低。該指導方針於2020年1月1日被公司採納。ASU的要求沒有導致確認對當前預期的信貸損失的實質性撥備,因為該公司對收款能力的分析着眼於歷史經驗以及圍繞收款能力的當前和未來影響。採用最新的指導方針並沒有對公司的簡明綜合財務報表產生實質性影響。
2019年4月,FASB發佈了ASU 2019-04,對主題326“金融工具-信貸損失”、主題815“衍生工具和套期保值”和主題825“金融工具”的編纂改進。最新的指導方針對公允價值不容易確定的證券的計量提供了清晰的信息。該指引於2020年1月1日採納,對本公司的精簡綜合財務報表並無重大影響。
2018年8月,FASB發佈了ASU 2018-15,無形資產-商譽和其他-內部使用軟件(小主題350-40)。該更新為評估客户在雲計算安排(即服務合同)中支付的費用的會計提供了指導。該指導意見是從2020年1月1日開始在前瞻性基礎上採用的,它對公司的簡明綜合財務報表沒有重大影響。
2018年8月,FASB發佈了ASU 2018-13,公允價值計量(主題820);披露框架-公允價值計量披露要求的變化。該指南更新了ASC 820範圍內公允價值計量的披露要求。該等更新於2020年1月1日採納,對本公司的精簡綜合財務報表並無重大影響。
2018年11月,FASB發佈了ASU 2018-18,協作安排(主題808)。更新提供了關於關於合作安排的專題808和關於收入確認的專題606之間相互作用的補充指導。該指引於2020年1月1日採納,對本公司的精簡綜合財務報表並無重大影響。
2019年12月,FASB發佈了ASU第2019-12號,所得税(主題740):簡化所得税會計。這一更新通過以下方式簡化了所得税的會計:消除了與某些期間內分配和遞延税項負債有關的例外情況;澄清了主要與評估企業合併中商譽的遞增計税基礎有關的指導意見;以及在年度有效税率中反映了税法或税率的頒佈變化。修訂後的指南在2021年的中期和年度期間有效,但允許提前採用。該指引於2020年1月1日提前採納,並未對本公司的精簡綜合財務報表產生實質性影響。
2020年3月,FASB發佈了ASU 2020-04,參考匯率改革(主題848):促進參考匯率改革對財務報告的影響。更新的指南為將某些主題的要求適用於因參考費率改革而修改的合同的編纂提供了可選的權宜之計。除了可選的權宜之計外,更新還包括一項一般原則,允許實體將由於參考匯率改革而進行的合同修改視為不需要在修改日期重新計量合同或重新評估以前會計確定的事件。更新後的指南自2020年3月12日起至2022年12月31日對所有實體有效。本公司於2020年3月12日發佈時採納了該指導意見。這對公司的簡明綜合財務報表沒有影響。
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(未經審計)
(2) 收入
該公司的收入主要來自其實驗室測試服務,利用其科洛加德、Oncotype DX和新冠肺炎測試。這些服務在將患者的測試結果發佈給訂購的醫療保健提供者後完成。
ASC 606的核心原則是,該公司確認收入,以描述向客户轉讓承諾的商品或服務的金額,該金額反映了該公司預期有權獲得的對價,以換取這些商品或服務。公司根據這一核心原則確認其產品的收入,公司考慮的主要因素包括:
合同
本公司的客户主要是患者,但本公司並不與患者簽訂正式的補償合同。因此,本公司根據其他商業慣例與患者建立合同。然而,根據一些實驗室服務協議(“LSA”),公司與直接付費人簽訂合同,在這些情況下,直接付費人將成為公司的客户。
•合同的批准是通過患者的醫療保健提供者提交的訂單和在實驗室接收樣本來建立的。
•本公司在接受樣本後有義務履行其實驗室服務,患者和/或適用的付款人有義務根據患者的保險福利向本公司報銷所提供的服務。
•支付條件是患者現有保險福利的函數,包括與CMS的承保決定以及公司與付款人之間建立的適用補償合同的影響。然而,當收到沒有有效保險或保險不包括我們的檢測服務的患者的訂單時,公司要求患者在公司履行義務開始之前支付款項。
•一旦公司將患者的檢測結果發佈給訂購的醫療保健提供者,公司就可以根據付款人的合同狀態或患者保險福利狀態,合法地向保險公司、患者、直接付款人和/或醫療系統收取費用並向其開具賬單。
•在公司與不同組織簽訂的一些LSA中,測試服務是收費的,直接付費人有義務在結果出來之前付款。每個供應商都簽訂了購買明確數量的檢測套件的合同,這些檢測套件必須在既定的最後期限之前退還給公司進行處理,遞延收入在向患者的醫療保健提供商發佈結果時確認。此外,對於這些類型的LSA,所有破損(未在合同截止日期前退回公司處理的測試)在合同截止日期到期時確認為收入。
•根據特定付款人合同的結構,公司的對價可以被認為是可變的或固定的,公司認為在不受限制的範圍內收取此類對價是可能的。
履行義務
履約義務是合同中承諾將一種不同的貨物或服務(或一捆貨物或服務)轉讓給客户的承諾。該公司的合同只有一項履約義務,在提供服務時履行,最終將患者的檢測結果公佈給訂購的醫療保健提供者。或者,在公司的一些LSA的情況下,履行義務的履行在分配的測試窗口結束時發生,即沒有收到樣本進行處理。本公司選擇與披露未履行的履約義務相關的實際權宜之計,因為從提供檢測用品、收到樣本到向訂購的醫療保健提供者發佈檢測結果之間的時間間隔遠遠不到一年。
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成交價
交易價格是指公司為將承諾的貨物或服務轉讓給客户而預期收取的對價金額,不包括代表第三方收取的金額(例如,一些銷售税)。與客户的合同預期的對價可能包括固定金額、可變金額或兩者兼而有之。
本公司合同的對價可以是固定金額、可變金額,也可以是固定金額和可變金額。固定對價來源於公司與承擔下游患者賬單的直接付款人之間存在的合同。合同的報銷費率被視為固定的,因為公司預計將全額收取這些關係下的所有賬單金額。可變對價主要來自第三方和患者賬單,並可能由於幾個因素而導致,例如合同調整金額、任何患者自付費用、免賠額或患者遵從性激勵、第二付款人的存在以及索賠拒絕。
公司使用期望值方法估計可變對價金額,期望值方法代表一系列可能的對價金額中的概率加權金額的總和。在估計可變對價金額時,公司會考慮幾個因素,如歷史收款經驗、患者保險資格和付款人報銷合同。
該公司將交易價格中包含的可變對價的金額限制在該對價的不受限制的部分。換言之,在獲得更多信息或隨後解決與額外付款或退款相關的不確定性之前,公司確認的收入最高可達可變對價金額,不會發生重大逆轉。原始估計數與隨後的修訂(包括最終結算)之間的差異代表可變對價估計數的變化,並計入進行此類修訂的期間。從交易價格變化中確認的收入為#美元。3.2百萬美元和$1.8截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月分別為100萬美元。從交易價格變化中確認的收入為#美元。8.6百萬美元和$3.4截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月分別為100萬美元。
該公司監測其對交易價格的估計,以描述每個報告日期存在的情況。如果公司隨後確定,它將收取比與患者簽訂的合同最初估計的更多或更少的對價,它將把這一變化解釋為在確定的期間內交易價格估計的增加或減少(即收入上調或下調)。
當公司沒有重要的歷史經驗或該經驗的預測價值有限時,對可變對價估計的限制可能導致在釋放與公司測試相關的業績義務時不確認收入,確認通常發生在收到現金之日。
分配成交價
交易價格完全分配給與患者簽訂的合同中包含的履行義務。
時間點識別
公司的單一履約義務在某個時間點得到履行。該時間點被定義為處理患者樣本的日期、獲得結果併發布給患者訂購的醫療服務提供者的日期,或者,在公司的某些LSA的上下文中,該時間點可以是分配的檢測窗口結束的日期(如果沒有將樣本接收回來進行處理)。公司確認收入的時間點表示履行了對患者或直接付費人的履約義務。
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收入的分類
下表列出了按收入來源分列的公司收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
(單位:千) | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
篩選 | | | | | | | | |
聯邦醫療保險B和C部分 | | $ | 59,583 | | | $ | 103,569 | | | $ | 157,742 | | | $ | 186,486 | |
商品化 | | 65,080 | | | 88,818 | | | 174,449 | | | 162,169 | |
其他 | | 6,670 | | | 7,483 | | | 18,593 | | | 13,258 | |
全篩查 | | 131,333 | | | 199,870 | | | 350,784 | | | 361,913 | |
精確腫瘤學 | | | | | | | | |
聯邦醫療保險B和C部分 | | $ | 33,994 | | | $ | — | | | $ | 81,028 | | | $ | — | |
商品化 | | 45,420 | | | — | | | 99,810 | | | — | |
國際 | | 19,018 | | | — | | | 39,980 | | | — | |
其他 | | 4,524 | | | — | | | 10,508 | | | — | |
總精密腫瘤學 | | 102,956 | | | — | | | 231,326 | | | — | |
新冠肺炎測試 | | $ | 34,579 | | | $ | — | | | $ | 34,579 | | | $ | — | |
總計 | | $ | 268,868 | | | $ | 199,870 | | | $ | 616,689 | | | $ | 361,913 | |
篩查收入主要包括Cologuard的實驗室服務收入,而Precision Oncology的收入主要包括全球Oncotype DX產品的實驗室服務收入。
合同餘額
收入確認、賬單和現金收取的時間安排導致壓縮綜合資產負債表上的應收賬款帳單和遞延收入。通常,在將患者的檢測結果發佈給訂購的醫療保健提供者之後進行計費,從而產生應收賬款。然而,公司有時會在檢測結果完成之前從患者或直接付費者那裏收到預付款,導致收入遞延。遞延收入餘額在將適用的患者的測試結果發佈給訂購的醫療保健提供者後得到緩解。
遞延收入餘額在公司簡明綜合資產負債表的其他流動負債中報告,為#美元。30.7300萬美元和300萬美元0.6截至2020年6月30日和2019年12月31日分別為3.8億美元。截至2020年6月30日,$30.2本公司遞延收入餘額中有1,000,000,000美元是根據現有新冠肺炎與客户訂立的LSA訂立的開單條款所致。
2020年和2019年6月30日終了三個月確認的收入,在每個期初計入遞延收入餘額#美元191萬5千美元0.2分別為2000萬人。2020年和2019年6月30日終了6個月確認的收入,在每個期初計入遞延收入餘額#美元0.2300萬美元和300萬美元0.3分別為2000萬人。
實用的權宜之計
本公司不會因重大融資部分的影響而調整交易價格,因為在合同開始時,本公司預計收款週期為一年或更短時間。
由於攤銷期限為一年或更短時間,公司會在發生銷售佣金時支出銷售佣金。這些成本記錄在公司的簡明綜合經營報表中的銷售和營銷費用中。
目錄:
精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
無論是否獲得合同,公司都會產生某些其他費用。此類費用主要與法律服務和患者通信(例如遵守提醒函)有關。這些成本作為已發生的費用在公司的簡明綜合經營報表中計入一般和行政費用。
(3) 有價證券
下表列出了公司在2020年6月30日和2019年12月31日的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:萬人) | | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
現金、現金等價物和限制性現金 | | | | |
現金和貨幣市場 | | $ | 457,019 | | | $ | 146,932 | |
現金等價物 | | 246,907 | | | 30,322 | |
受限現金(%1) | | 282 | | | 274 | |
現金總額、現金等價物和限制性現金 | | 704,208 | | | 177,528 | |
有價證券 | | | | |
可供出售的債務證券 | | 517,346 | | | 144,685 | |
股權證券 | | 1,385 | | | 1,716 | |
總有價證券 | | 518,731 | | | 146,401 | |
現金和現金等價物、限制性現金和有價證券總額 | | $ | 1,222,939 | | | $ | 323,929 | |
______________
(1)限制性現金計入壓縮綜合資產負債表中的其他長期資產。截至2019年6月30日,沒有限制現金。
截至2020年6月30日的可供出售債務證券包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | | | | | |
(單位:萬人) | | 攤銷成本 | | 累計收益 其他綜合 收入(虧損) | | 累計虧損 其他綜合 收入(虧損) | | 估計公平 價值 |
現金等價物 | | | | | | | | |
美國政府機構證券 | | $ | 246,905 | | | $ | 4 | | | $ | (2) | | | $ | 246,907 | |
現金等價物合計 | | 246,905 | | | 4 | | | (2) | | | 246,907 | |
有價證券 | | | | | | | | |
公司債券 | | 219,264 | | | 1,297 | | | — | | | 220,561 | |
美國政府機構證券 | | 256,425 | | | 102 | | | (1) | | | 256,526 | |
存單 | | 10,000 | | | — | | | — | | | 10,000 | |
資產支持證券 | | 22,174 | | | 85 | | | — | | | 22,259 | |
商業票據 | | 7,996 | | | 4 | | | — | | | 8,000 | |
總有價證券 | | 515,859 | | | 1,488 | | | (1) | | | 517,346 | |
可供出售證券總額 | | $ | 762,764 | | | $ | 1,492 | | | $ | (3) | | | $ | 764,253 | |
目錄:
精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
截至2019年12月31日的可供出售債務證券包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019年12月31日 | | | | | | |
(單位:萬人) | | 攤銷成本 | | 累計收益 其他綜合 收入(虧損) | | 累計虧損 其他綜合 收入(虧損) | | 估計公允價值 |
現金等價物 | | | | | | | | |
美國政府機構證券 | | $ | 30,320 | | | $ | 2 | | | $ | — | | | $ | 30,322 | |
現金等價物合計 | | 30,320 | | | 2 | | | — | | | 30,322 | |
有價證券 | | | | | | | | |
美國政府機構證券 | | 140,745 | | | 10 | | | (73) | | | 140,682 | |
公司債券 | | 4,017 | | | — | | | (14) | | | 4,003 | |
總有價證券 | | 144,762 | | | 10 | | | (87) | | | 144,685 | |
可供出售證券總額 | | $ | 175,082 | | | $ | 12 | | | $ | (87) | | | $ | 175,007 | |
下表彙總了截至2020年6月30日公司可供出售債務證券的合同標的到期日:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 到期一年或更短時間 | | | | 應在一年至四年後到期 | | |
(單位:千) | | 成本 | | 公允價值 | | 成本 | | 公允價值 |
現金等價物 | | | | | | | | |
美國政府機構證券 | | $ | 246,905 | | | $ | 246,907 | | | $ | — | | | $ | — | |
現金等價物合計 | | 246,905 | | | 246,907 | | | — | | | — | |
有價證券 | | | | | | | | |
美國政府機構證券 | | 249,239 | | | 249,295 | | | 7,186 | | | 7,231 | |
公司債券 | | 162,241 | | | 162,992 | | | 57,023 | | | 57,569 | |
存單 | | 10,000 | | | 10,000 | | | — | | | — | |
商業票據 | | 7,996 | | | 8,000 | | | — | | | — | |
資產支持證券 | | 2,390 | | | 2,393 | | | 19,784 | | | 19,866 | |
總有價證券 | | 431,866 | | | 432,680 | | | 83,993 | | | 84,666 | |
總計 | | $ | 678,771 | | | $ | 679,587 | | | $ | 83,993 | | | $ | 84,666 | |
目錄:
精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
下表彙總了截至2020年6月30日未實現虧損頭寸的可供出售債務證券的未實現虧損總額和公允價值,按投資類別和個別證券處於連續未實現虧損頭寸的時間長短彙總:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 不到一年 | | | | 一年或更長時間 | | | | 總計 | | |
(單位:千) | | 公允價值 | | 未實現總虧損 | | 公允價值 | | 未實現總虧損 | | 公允價值 | | 未實現總虧損 |
現金等價物 | | | | | | | | | | | | |
美國政府機構證券 | | $ | 81,934 | | | $ | (2) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 81,934 | | | $ | (2) | |
現金等價物合計 | | 81,934 | | | (2) | | | — | | | — | | | 81,934 | | | (2) | |
有價證券 | | | | | | | | | | | | |
美國政府機構證券 | | 99,975 | | | (1) | | | — | | | — | | | 99,975 | | | (1) | |
總有價證券 | | 99,975 | | | (1) | | | — | | | — | | | 99,975 | | | (1) | |
可供出售證券總額 | | $ | 181,909 | | | $ | (3) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 181,909 | | | $ | (3) | |
本公司評估因信用損失而處於未實現減值損失狀況的投資,包括對私人持股公司的投資。確定截至2020年6月30日和2019年12月31日沒有信用損失,因為這些處於未實現虧損頭寸的證券的市值變化是利率波動而不是發行人信用惡化的結果。該公司記錄的可供出售債務證券的實現收益為#美元。0.2百萬美元和$0.2分別在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月中,扣除微不足道的已實現虧損後淨額為100萬美元。該公司記錄的可供出售債務證券的實現收益為#美元。0.1百萬美元和$0.3分別在截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月中,扣除微不足道的已實現虧損後淨額為100萬美元。
該公司錄得收益#美元。0.4百萬美元,虧損$0.3截至2020年6月30日的三個月和六個月的股權證券收益為2000萬美元,而不是的截至2019年6月30日的三個月和六個月的損益。
記錄的收益和損失計入投資收入,淨額計入公司的簡明綜合經營報表。
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精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(4) 財產、廠房和設備
物業、廠房及設備的預計使用年限如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | 估計數 使用壽命 | | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一號, 2019 |
不動產、廠場和設備 | | | | | | |
土地 | | 不適用 | | $ | 4,466 | | | $ | 4,466 | |
租賃權和建築改進 | | (1) | | 111,778 | | | 80,352 | |
土地改良 | | 15年份 | | 2,399 | | | 1,766 | |
建築 | | 30 - 40年份 | | 165,926 | | | 112,815 | |
計算機設備和計算機軟件 | | 3年份 | | 74,447 | | | 65,323 | |
實驗室設備 | | 3 - 10年份 | | 130,323 | | | 104,008 | |
傢俱和固定裝置 | | 3 - 10年份 | | 22,698 | | | 14,539 | |
在建資產 | | 不適用 | | 61,628 | | | 149,687 | |
物業、廠房和設備,按成本計算 | | | | 573,665 | | | 532,956 | |
累計折舊 | | | | (110,228) | | | (77,631) | |
財產,廠房和設備,淨額 | | | | $ | 463,437 | | | $ | 455,325 | |
______________
(1)剩餘租賃期、建築年限或預計使用年限中較短的。
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月的折舊費用為17.6300萬美元和300萬美元7.1分別為2000萬人。截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月的折舊費用為33.4百萬美元和$13.4分別為百萬美元。
截至2020年6月30日,公司擁有61.6百萬在建資產,其中包括$11.5百萬美元的實驗室設備,$43.9百萬美元的建築和租賃改進,$5.6百萬與軟件項目相關的資本化成本,以及$0.6與傢俱和固定裝置相關的百萬美元。這些資產一旦投入使用,將開始折舊。該公司預計將產生額外的$2.9百萬美元用於完成實驗室設備,$6.7百萬美元,用於完成建築項目和租賃改善,$2.0完成軟件項目的費用為100萬美元,而完成傢俱和固定裝置的成本最低。這些項目預計將在2020年和2021年全年完工。
目錄:
精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(5) 無形資產和商譽
無形資產
下表彙總了截至2020年6月30日公司無形資產的賬面淨值和預計剩餘壽命:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | 加權平均 剩餘 壽命(年) | | 成本 | | 累計攤銷 | | 2020年6月30日的淨餘額 |
有限壽命無形資產 | | | | | | | | |
商品名稱 | | 15.4 | | $ | 100,700 | | | $ | (4,109) | | | $ | 96,591 | |
客户關係 | | 13.3 | | 2,700 | | | (314) | | | 2,386 | |
專利 | | 8.4 | | 22,689 | | | (7,105) | | | 15,584 | |
已獲得的發達技術 | | 9.5 | | 814,171 | | | (52,766) | | | 761,405 | |
供應協議 | | 7.0 | | 30,000 | | | (2,549) | | | 27,451 | |
自主研發的技術 | | 2.3 | | 1,796 | | | (590) | | | 1,206 | |
有限壽命無形資產總額 | | | | 972,056 | | | (67,433) | | | 904,623 | |
正在進行的研究和開發 | | 不適用 | | 200,000 | | | — | | | 200,000 | |
內部開發的技術正在進行中 | | 不適用 | | 492 | | | — | | | 492 | |
無形資產總額 | | | | $ | 1,172,548 | | | $ | (67,433) | | | $ | 1,105,115 | |
下表彙總了截至2019年12月31日公司無形資產的賬面淨值和預計剩餘壽命:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | 加權平均 剩餘 壽命(年) | | 成本 | | 累計攤銷 | | 2019年12月31日的淨餘額 |
有限壽命無形資產 | | | | | | | | |
商品名稱 | | 15.9 | | $ | 100,700 | | | $ | (961) | | | $ | 99,739 | |
客户關係 | | 13.6 | | 2,700 | | | (224) | | | 2,476 | |
專利 | | 8.8 | | 22,690 | | | (5,974) | | | 16,716 | |
已獲得的發達技術 | | 9.9 | | 806,371 | | | (12,345) | | | 794,026 | |
供應協議 | | 7.5 | | 30,000 | | | (571) | | | 29,429 | |
自主研發的技術 | | 2.5 | | 1,229 | | | (336) | | | 893 | |
有限壽命無形資產總額 | | | | 963,690 | | | (20,411) | | | 943,279 | |
正在進行的研究和開發 | | 不適用 | | 200,000 | | | — | | | 200,000 | |
內部開發的技術正在進行中 | | 不適用 | | 271 | | | — | | | 271 | |
無形資產總額 | | | | $ | 1,163,961 | | | $ | (20,411) | | | $ | 1,143,550 | |
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精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
截至2020年6月30日,在接下來的五個會計年度中,與公司有限壽命無形資產相關的未來攤銷費用估計如下:
| | | | | |
(單位:千) | |
2020 | $ | 47,158 | |
2021 | 94,217 | |
2022 | 94,012 | |
2023 | 93,724 | |
2024 | 93,345 | |
此後 | 482,167 | |
| $ | 904,623 | |
該公司收購的無形資產在預計使用年限內以直線方式攤銷。從這些無形資產中記錄的攤銷費用在簡明合併經營報表上的收購無形資產攤銷中報告。
商譽
由於收購了Paradigm Diagnostics,Inc.(“Paradigm”)和Vionomy,Inc.(“維美經濟學”)2020年3月,公司確認商譽為$30.4100萬美元,其中包括2020年第二季度對商譽的非實質性收購後調整。有關之前業務合併記錄的商譽的進一步討論,請參閲公司2019年10-K。
本公司於第四季度根據ASC 350年度評估可能減值的商譽,或在事件或環境變化顯示該等資產的賬面金額可能無法收回時更頻繁地評估商譽。本次評估考慮的定性因素包括行業和市場狀況、整體財務表現以及其他影響公司業務的相關事件和因素。基於定性評估,若確定商譽公允價值極有可能低於其賬面價值,將計算報告單位的公允價值並與其賬面價值進行比較,並就賬面價值超過公允價值的金額確認減值費用。由於新冠肺炎對公司經營的影響,公司對商譽進行了定性評估,以確定是否存在表明減值的事件。截至2020年6月30日,沒有確定這樣的指標。有不是的截至2020年6月30日和2019年12月31日止期間的減值虧損。在截至2020年6月30日的六個月內,本公司確認了商譽的計量期調整為$4.0由於某些所得税相關項目的最終敲定,基因健康公司的收購前遞延税負增加了100萬美元。
截至2020年6月30日和2019年12月31日止期間商譽賬面值變動情況如下:
| | | | | | | | |
(單位:千) | | |
餘額,2019年1月1日 | | $ | 17,279 | |
基因組健康獲取 | | 1,185,918 | |
餘額,2019年12月31日 | | 1,203,197 | |
範式與維奧尼組學的獲得 | | 30,431 | |
基因組健康獲取調節 | | 4,044 | |
平衡,2020年6月30日 | | $ | 1,237,672 | |
目錄:
精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(6) 公允價值計量
建立的公允價值層次結構的三個層次如下:
1級*截至報告日期,公司有能力獲得的相同資產或負債在活躍市場的報價(未調整)。活躍市場是指資產或負債的交易發生的頻率和數量足以持續提供定價信息的市場。
2級*第1級包括的活躍市場報價以外的定價投入,截至報告日期可直接或間接觀察到。這些報價包括活躍市場中類似資產或負債的報價,以及非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價。
第3級這些不可觀察到的輸入反映了公司對市場參與者將用於為資產或負債定價的假設的假設。在沒有可觀察到的輸入的情況下,應使用不可觀察的輸入來計量公允價值。
下表列出了本公司截至2020年6月30日的公允價值計量,以及公允價值體系內公允價值計量整體下降的水平。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | 公允價值於6月30日, 2020 | | 報價如下: 在非活躍狀態下 市場正在等待 完全相同的資產 (一級) | | 顯着性 其他 可觀測 輸入量 (二級) | | 顯着性 看不見的 輸入量 (第三級) |
現金、現金等價物和限制性現金 | | | | | | | | |
現金和貨幣市場 | | $ | 457,019 | | | $ | 457,019 | | | $ | — | | | $ | — | |
美國政府機構證券 | | 246,907 | | | — | | | 246,907 | | | — | |
限制性現金 | | 282 | | | 282 | | | — | | | — | |
有價證券 | | | | | | | | |
公司債券 | | 220,561 | | | — | | | 220,561 | | | — | |
美國政府機構證券 | | 256,526 | | | — | | | 256,526 | | | — | |
存單 | | 10,000 | | | — | | | 10,000 | | | — | |
資產支持證券 | | 22,259 | | | — | | | 22,259 | | | — | |
商業票據 | | 8,000 | | | — | | | 8,000 | | | — | |
股權證券 | | 1,385 | | | 1,385 | | | — | | | — | |
負債 | | | | | | | | |
或有對價 | | (2,551) | | | — | | | — | | | (2,551) | |
總計 | | $ | 1,220,388 | | | $ | 458,686 | | | $ | 764,253 | | | $ | (2,551) | |
目錄:
精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
下表列出了該公司截至2019年12月31日的公允價值計量,以及公允價值體系內公允價值計量整體下降的水平。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | 公允價值於12月31日, 2019 | | 報價如下: 在非活躍狀態下 市場正在等待 完全相同的資產 (一級) | | 顯着性 其他 可觀測 輸入量 (二級) | | 顯着性 看不見的 輸入量 (第三級) |
現金和現金等價物 | | | | | | | | |
現金和貨幣市場 | | $ | 146,932 | | | $ | 146,932 | | | $ | — | | | $ | — | |
美國政府機構證券 | | 30,322 | | | — | | | 30,322 | | | — | |
限制性現金 | | 274 | | | 274 | | | — | | | — | |
有價證券 | | | | | | | | |
美國政府機構證券 | | 140,682 | | | — | | | 140,682 | | | — | |
公司債券 | | 4,003 | | | — | | | 4,003 | | | — | |
股權證券 | | 1,716 | | | 1,716 | | | — | | | — | |
負債 | | | | | | | | |
或有對價 | | (2,879) | | | — | | | — | | | (2,879) | |
總計 | | $ | 321,050 | | | $ | 148,922 | | | $ | 175,007 | | | $ | (2,879) | |
截至2020年6月30日至2019年12月31日期間,估值技術或公允價值計量水平之間的轉移沒有變化。分類為現金等價物及可出售債務證券的第2級工具的公允價值採用第三方定價機構進行估值,該機構的估值基於可觀察到的投入,包括類似資產的定價和其他可觀察到的市場因素。該公司對Biocartis的有價證券投資被歸類為1級證券。有關Biocartis的更多信息,請參見注釋7。
或有對價
關於對Biomatrica的收購,設立了一項或有盈利負債,以説明額外的#美元。20.0根據某些收入里程碑的實現,可賺取的或有對價為100萬美元。下表提供了或有對價公允價值的前滾,其中包括3級計量:
| | | | | | | | |
(單位:千) | | 或有對價 |
平衡,2020年1月1日 | | $ | (2,879) | |
公允價值變動 | | — | |
在收益中確認的收益(虧損) | | — | |
付款 | | 328 | |
平衡,2020年6月30日 | | $ | (2,551) | |
截至2020年6月30日,或有收益負債的公允價值在公司簡明綜合資產負債表中歸類為其他長期負債的組成部分。
目錄:
精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
與Biomatrica收購相關的或有對價的公允價值計量被歸類為3級負債,因為計量金額主要基於市場上無法觀察到的重大投入。本公司在每個年度報告期採用蒙特卡洛法評估預期或有對價及相應負債的公允價值,這與預期Biomatrica收購收益負債的初始計量一致。該公司利用各種潛在的支付方案估計盈利期間的預測。將概率應用於每個潛在方案,並使用考慮加權平均資本成本以及與盈利本身、相關預測和整體業務的風險相關的特定風險溢價的比率對結果值進行貼現。
非市場化股權投資
本公司擁有非流通股投資,這些投資最初按基於可觀察交易的估計公允價值入賬。本公司僅在期間內發生表明投資賬面價值發生變化的可觀察交易時才重新計量公允價值。截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司的非流通股投資為美元。11.82000萬美元,在本公司的簡明綜合資產負債表中被歸類為其他長期資產的組成部分。該公司在EpicSciences公司的優先股投資為$10.8佔非流通股投資總額的1.8億美元。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月期間,沒有可觀察到的交易。有關史詩科學投資條款的更多信息,請參見注釋7。
長期債務和可轉換票據的公允價值
該公司計量其可轉換票據和長期債務的公允價值,以進行披露。下表彙總了該公司的未償還可轉換票據和長期債務:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | | | 2019年12月31日 | | |
(單位:千) | | 賬面金額(1) | | 公允價值 | | 賬面金額(1) | | 公允價值 |
2028年可轉換票據(2) | | $ | 786,711 | | | $ | 1,101,413 | | | $ | — | | | $ | — | |
2027年可轉換票據(2) | | 498,707 | | | 774,328 | | | 483,909 | | | 843,741 | |
2025年可轉換票據(2) | | 248,965 | | | 419,015 | | | 319,696 | | | 592,482 | |
建設貸款(3) | | 24,263 | | | 24,263 | | | 24,866 | | | 24,866 | |
______________
(1)列報的賬面金額是扣除債務貼現和債務發行成本後的淨額(詳情請參閲簡明綜合財務報表附註12和附註15)。
(2)公允價值基於該債務的可觀察市場價格,該債務在活躍的市場交易,因此被歸類為第二級公允價值計量。2025年可轉換票據的一部分在2020年結算,導致負債減少。
(3)由於該工具的短期性質,建築貸款的賬面價值接近公允價值。建築貸款是私人持有的,這筆債務沒有公開市場,因此被歸類為3級公允價值計量。公允價值的變化是由於貸款付款導致負債減少。
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精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(7) 許可和協作協議
該公司根據多個許可協議許可某些正在或可能被納入其技術中的技術,以及通過合作協議將某些診斷測試商業化的權利。通常,許可協議要求公司根據使用這些技術獲得的淨收入支付版税,並可能要求最低版税金額或維護費。
蛋黃醬
2009年6月,本公司與梅奧醫學教育和研究基金會(“梅奧”)簽訂了一項許可協議。本公司與梅奧的許可協議最近一次修改是在2019年1月。根據許可協議,梅奧公司向該公司授予了某些梅奧專利和專利申請的獨家全球許可,以及關於某些梅奧專有技術的非獨家全球許可。許可證的範圍涵蓋與任何類型的癌症、癌症前期、疾病或狀況相關的任何篩查、監測或診斷測試或工具。
獲得許可的梅奧專利和專利申請包含與癌症和其他疾病的核酸篩查相關的樣品處理、分析測試和數據分析相關的方法和成分權利要求。這些專利和專利申請涵蓋的司法管轄區包括美國、澳大利亞、加拿大、歐盟、中國、日本和韓國。根據許可協議,該公司承擔起訴和維護許可的梅奧專利的義務和費用,並有義務作出商業上合理的努力,將使用許可的梅奧知識產權的產品推向市場。
根據本公司與Mayo的合作協議,在Mayo協議期限內,本公司須每年向Mayo支付使用許可Mayo知識產權的本公司當前及未來產品淨銷售額的低個位數特許權使用費。
許可協議將保持有效,除非雙方根據協議提前終止,直到最後一項許可專利於2037年到期(或更晚,如果發佈了某些許可專利申請)。但是,如果公司在該到期日仍在使用許可的梅奧專有技術或某些梅奧提供的生物標本或其衍生物,則有效期應持續到公司停止使用該專有技術和材料之日和最後一項許可專利到期後五年的較早日期。許可協議包含慣常的終止條款,如果公司起訴Mayo或其附屬公司,則允許Mayo終止許可協議,但聲稱Mayo未治癒的實質性違反許可協議的任何此類訴訟除外。
除了向公司授予所涵蓋的Mayo知識產權的許可外,Mayo還根據許可協議和其他合作安排向公司提供產品開發和研發援助。在這次合作中,該公司產生了#美元的費用。1.0百萬美元和$1.1截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月分別為100萬美元。該公司招致的費用為#美元。1.9300萬美元和300萬美元2.6截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月分別為3.6億美元。與這項合作相關的費用記錄在公司簡明綜合經營報表的研究和開發費用中。馬約提供發展援助的某些義務已於2020年1月到期。該公司和梅奧正在討論修改許可協議以延長這一日期。
史詩科學
2016年6月,基因健康(現為本公司全資附屬公司)與EpicSciences訂立合作協議,於2019年3月由與Etic Sciences的許可協議及實驗室服務協議取代,根據該協議,基因健康獲授予獨家經銷權,將Etic Sciences的AR-V7 Nucleus Detect測試在美國商業化,其名稱為Oncotype DX AR-V7 Nucleus Detect。根據適用的法律法規,公司主要負責營銷和推廣測試、訂單履行、應收賬款的開票和收款、索賠上訴、客户支持,以及為測試提供和維護訂單管理系統。史詩科學是
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精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
負責執行所有測試,執行包括分析和臨牀驗證研究在內的研究,併為測試向CMS尋求醫療保險覆蓋範圍和醫療保險付款率。許可證和實驗室服務協議的期限為十年從2016年6月開始,除非在某些情況下提前終止。Oncotype DX AR-V7核檢測檢測於2018年2月開始商業化。該公司確認根據這一安排進行的測試的收入,Etic Sciences公司每進行一次測試就會收到一筆費用,這代表了他們進行的測試服務的公平市場價值。
截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司擁有18,258,838EpicSciences的優先股以公允價值#美元入賬。10.8本公司簡明綜合資產負債表中的其他長期資產計入百萬美元。本公司已得出結論,它不是主要受益人,因此沒有根據ASC 810合併的要求合併被投資人。本公司將繼續評估其對被投資方的投資和未來承諾,並在其與被投資方的關係發生變化的情況下,可能需要在未來期間合併被投資方。本公司認定該項投資為股權投資,本公司沒有能力對其施加重大影響。本公司根據同一發行人相同或相似投資的可觀察交易的變化,減去減值,調整其非流通股權證券的賬面價值。已實現和未實現的非流通權益證券的所有損益均在簡明合併經營報表的其他收益(費用)中確認。
Biocartis N.V.
2017年9月,基因健康與總部位於比利時的分子診斷公司Biocartis簽訂了獨家許可和開發協議,在Biocartis Idylla平臺上開發和商業化Oncotype DX乳房復發評分測試的體外診斷(IVD)版本。根據許可和開發協議的條款,該公司擁有在全球範圍內獨家許可在Biocartis Idylla平臺上開發和商業化Oncotype DX乳房復發評分測試的IVD版本,並有權擴大合作範圍,將腫瘤學和泌尿科的其他測試包括在內。該公司主要負責開發、驗證和獲得將在Idylla平臺上執行的IVD Oncotype DX測試的監管授權和註冊。該公司還負責與此類測試相關的製造和商業化活動。
根據許可和開發協議,基因健康公司記錄了一次性預付許可和期權費用$3.2百萬2017年12月,基因健康公司購買了270,000在泛歐交易所上市的上市公司Biocartis的普通股,總成本為1美元。4.0百萬這項投資受到2018年12月到期的鎖定協議的約束。這項投資已按公允價值確認,公司估計為#美元。1.4300萬美元和300萬美元1.7於2020年6月30日及2019年12月31日分別為百萬元,並計入本公司簡明綜合資產負債表的有價證券。
根據2018年11月許可證和開發協議的附錄,該公司行使了擴大合作以包括泌尿科檢查的選擇權,並獲得了優先拒絕在活檢前設置中添加前列腺癌非侵入性檢測測試的權利。
許可和開發協議以及附錄的附加條款包括該公司向Biocartis支付總額為歐元的義務2.5在實現某些里程碑時獲得百萬歐元的現金和歐元2.0為擴大合作,將腫瘤學中的額外測試包括在內,提供了100萬美元的資金。此外,公司將主要根據公司在Idylla平臺上進行的測試的未來銷售量支付特許權使用費。
(8) 輝瑞促銷協議
2018年8月,本公司與輝瑞公司簽訂了促銷協議(“促銷協議”)。(“輝瑞”)。根據推廣協議的條款,輝瑞推廣Cologuard,並提供一定的銷售、營銷、分析和其他商業運營支持。該公司同意代表公司向輝瑞公司支付促銷、銷售和營銷費用。該公司招致的費用為#美元。21.1百萬美元和$16.6百萬美元,用於輝瑞在年內代表公司提供的促銷、銷售和營銷服務
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精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
分別截至2020年和2019年6月30日的三個月。該公司招致的費用為#美元。40.5300萬美元和300萬美元33.9在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月內,輝瑞代表公司提供的促銷、銷售和營銷服務分別為600萬美元。這些成本在公司的簡明綜合經營報表中記錄在銷售和營銷中。該公司還同意向輝瑞公司支付一筆服務費,該費用基於促銷協議期限內特定基線上的增量毛利潤,以及促銷協議到期或終止後特定時期內科洛格相關收入的特許權使用費。推廣協議的初始期限將持續到2021年12月31日。該公司招致的費用為#美元。2.1百萬美元和$19.4在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月內,此服務費分別為100萬英鎊。該公司招致的費用為#美元。21.7300萬美元和300萬美元38.6在截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月內,這項服務費分別為3.6億美元。這些成本在公司的簡明綜合經營報表中記錄在銷售和營銷中。
(9) 股東權益
可轉換票據結算股票發行
2019年3月,公司使用現金#美元494.1百萬美元,總計2.2百萬股公司普通股,價值$182.4百萬元,總代價為$676.5百萬美元將達成和解493.42025年可轉換票據中的100萬美元。有關此結算交易的進一步討論,請參閲附註15。
基因組健康組合股票發行
2019年11月,公司以現金加股票的方式完成了與基因健康的合併,交易價值為$2.5十億。在$2.5十億美元的購買價格,$1.4億美元,通過發行17.0百萬股普通股。該公司產生了$0.4作為交易的一部分,股票發行成本為100萬美元。請參考註釋16進一步討論作為與基因組健康相結合的一部分而轉移的考慮因素。
範式與Viology收購股票發行
2020年3月,公司完成了對Paradigm和ViEconomics的收購。這些收購的收購價包括價值#美元的現金和股票。40.4百萬在$40.4百萬購買價格,$32.2預計將通過發行3.8億美元的債券來解決0.4300萬股普通股。在$32.21000萬美元,將通過發行普通股結算,$28.6100萬美元於2020年3月發行,其餘部分被扣留,根據收購協議的條款和條件,可能會在2021年6月3日作為額外的合併對價發行。
累計其他綜合收益(虧損)變動情況
截至2020年6月30日的6個月,在累計其他全面收益(虧損)(“AOCI”)中確認的金額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | 外方 通貨 翻譯 調整數 | | 未實現 得(損) 論適銷對路 有價證券 | | 累積 其他 綜合 收入(虧損) |
2019年12月31日的餘額 | | $ | (25) | | | $ | (75) | | | $ | (100) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | | — | | | 1,564 | | | 1,564 | |
從累計其他全面虧損中重新分類的金額 | | 25 | | | — | | | 25 | |
累計其他綜合虧損本期淨變化 | | 25 | | | 1,564 | | | 1,589 | |
2020年6月30日的餘額 | | $ | — | | | $ | 1,489 | | | $ | 1,489 | |
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精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
截至2019年6月30日的6個月,AOCI確認的金額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | 外方 通貨 翻譯 調整數 | | 未實現 得(損) 論適銷對路 有價證券 | | 累積 其他 綜合 收入(虧損) |
2018年12月31日的餘額 | | $ | (25) | | | $ | (1,397) | | | $ | (1,422) | |
改分類前的其他綜合損失 | | — | | | 3,784 | | | 3,784 | |
從累計其他全面虧損中重新分類的金額 | | — | | | 344 | | | 344 | |
累計其他綜合虧損税前本期淨變化 | | — | | | 4,128 | | | 4,128 | |
與其他綜合所得項目相關的所得税費用 | | — | | | (984) | | | (984) | |
2019年6月30日的餘額 | | $ | (25) | | | $ | 1,747 | | | $ | 1,722 | |
從AOCI重新分類的截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月的金額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 中受影響的行項目 運營説明書 | | 截至6月30日的六個月, | | |
有關AOCI組件的詳細信息(以千為單位) | | | | 2020 | | 2019 |
可供出售投資的價值變動 | | | | | | |
可供出售投資的銷售額和到期日 | | 投資收益,淨額 | | $ | — | | | $ | 344 | |
外幣調整 | | 一般和行政 | | 25 | | | — | |
重新分類總數 | | | | $ | 25 | | | $ | 344 | |
(10) 基於股票的薪酬
基於股票的薪酬計劃
本公司維持2010年綜合長期激勵計劃(修訂後於2017年7月27日生效)、2019年綜合長期激勵計劃、2010年員工購股計劃、2016年激勵計劃和2000年股票期權激勵計劃(統稱為“股票計劃”)。
基於股票的薪酬費用
公司記錄了與攤銷限制性股票和限制性股票單位獎勵(“RSU”)、根據公司員工股票購買計劃授予的股票購買權以及授予員工、非員工顧問和非員工董事的股票期權相關的基於股票的薪酬支出。該公司記錄了大約$40.0百萬美元和$20.1截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月內,基於股票的薪酬支出分別為100萬美元。該公司記錄了大約$69.6百萬美元和$36.3截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月內,股票薪酬支出分別為100萬美元。
2019年2月,公司向某些員工頒發了基於業績的股權獎勵,這些獎勵是在實現某些業績目標(包括財務業績目標和運營里程碑)時授予的。根據所述目標的預期實現情況確定適當的費用數額需要判斷,包括預測未來的財務結果。根據實現目標的概率定期修訂對費用確認時間的估計,並根據需要進行調整。任何修訂的累積影響都反映在變更期間。如果財務業績目標和運營里程碑沒有實現,獎勵將不會授予,因此不會確認薪酬成本,任何以前確認的基於股票的薪酬支出將被沖銷。
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精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
2020年6月,本公司修改了未完成的基於業績的股權獎勵中的某些運營里程碑,這些里程碑不被視為對歸屬和不是的截至2020年6月30日的三個月和六個月記錄了基於股票的增量薪酬支出。此修改影響了由36員工。
在與基因健康公司的合併方面,該公司加快了為有資格解僱事件的員工授予以前未授予的股票期權和限制性股票單位的速度。在截至2020年6月30日的三個月和六個月內,公司加速9,132股票和43,480之前未授予的股票期權的股票分別為10,525股票和28,814分別出售以前未歸屬的限制性股票單位的股票,並確認基於股票的額外非現金薪酬支出#美元。0.6百萬美元和$3.5加速獎分別為2000萬美元。
由於新冠肺炎疫情導致2020年4月裁員,本公司加快了此前未授予的股票期權和被解僱員工的限制性股票單位的授予。公司加速了708以前未歸屬的股票期權的股份以及33,123以前未歸屬的限制性股票單位的股票,並確認了額外的非現金股票薪酬支出#美元。1.82000萬美元用於加速獎。
確定公允價值
估值和確認-每個基於服務的期權獎勵的公允價值在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型進行估計。每個限制性股票單位獎勵的服務性獎勵的公允價值是在授予之日以當天的收盤價確定的。這些獎勵的估計公允價值在歸屬期間採用直線法確認為費用。對於在業績條件達到時授予的獎勵,公司將對內部和外部因素進行評估,以基於滿足哪些業績條件的可能性來確定最有可能授予的股票數量。Black-Scholes定價模型採用以下假設:
預期期限-期權獎勵的預期壽命是公司預計員工將行使其期權的平均時間長度,這是基於類似授予的歷史經驗。基於市場衡量標準的獎勵的預期期限基於適用的績效期間。
預期波動率-預期波動率基於公司在獎勵預期期限內的歷史股票波動率數據。
無風險利率-該公司無風險利率的基礎是目前美國財政部發行的零息債券的隱含收益率,預期期限相當。
沒收-公司在發生沒收時確認沒收。
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(未經審計)
每個選項的公允價值均基於下表中的假設:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
| | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
期權計劃股份 | | | | | | | | | |
無風險利率 | | | (1) | | (1) | | 0.98% - 1.47% | | 2.54% - 2.59% |
預期期限(以年為單位) | | | (1) | | (1) | | 4.68 - 6.15 | | 6.28 |
預期波動率 | | | (1) | | (1) | | 65.67% - 77.51% | | 64.95% - 65.00% |
股息率 | | | (1) | | (1) | | —% | | —% |
期內授予的期權每股加權平均公允價值 | | | (1) | | (1) | | $58.77 | | $57.11 |
ESPP股票 | | | | | | | | | |
無風險利率 | | | 0.12% - 0.2% | | 2.31% - 2.44% | | 0.12% - 0.2% | | 2.31% - 2.44% |
預期期限(以年為單位) | | | 0.5 - 2 | | 0.5 - 2 | | 0.5 - 2 | | 0.5 - 2 |
預期波動率 | | | 63.7% - 89.0% | | 55.0% - 57.6% | | 63.7% - 89.0% | | 55.0% - 57.6% |
股息率 | | | —% | | —% | | —% | | —% |
期內授予的每股股票購買權的加權平均公允價值 | | | $30.60 | | $35.91 | | $30.60 | | $35.91 |
______________
(1)在所述期間內,該公司沒有授予其2010年綜合長期激勵計劃或2019年綜合長期激勵計劃下的期權。
股票期權、限制性股票和限制性股票單位活動
截至2020年6月30日的6個月,股票計劃下的股票期權活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
選項 | | 股份 | | 加權 平均值 鍛鍊 價格 | | 加權 平均值 剩餘 合同 期限(年) | | 集料 內在性 值(1) |
(合計內在價值(以千為單位)) | | | | | | | | |
出色,2020年1月1日 | | 2,700,293 | | | $ | 34.01 | | | 2.9 | | |
授與 | | 309,143 | | | 97.66 | | | | | |
已行使 | | (368,720) | | | 29.67 | | | | | |
沒收 | | (65,438) | | | 83.87 | | | | | |
出色,2020年6月30日 | | 2,575,278 | | | $ | 41.01 | | | 6.5 | | $ | 123,979 | |
可行使,2020年6月30日 | | 1,653,394 | | | $ | 26.10 | | | 5.5 | | $ | 101,761 | |
______________
(1)截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月內,行使的期權總內在價值為1美元。20.4百萬美元和$22.6百萬美元,分別自行使之日起確定。
截至2020年6月30日的6個月,股票計劃下的限制性股票和限制性股票單位活動摘要如下:
目錄:
精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 受限 股份和RSU | | 加權 平均資助金 日期公允價值 |
出色,2020年1月1日 | 4,384,005 | | | $ | 63.41 | |
授與 | 1,835,695 | | | 92.25 | |
放行 | (1,350,088) | | | 47.00 | |
沒收 | (208,076) | | | 79.45 | |
出色,2020年6月30日 | 4,661,536 | | | $ | 78.84 | |
截至2020年6月30日,有美元300.9所有股權補償計劃下授予的與非既有股份為基礎的補償安排相關的未確認補償成本總額的百萬美元。該公司預計將在以下加權平均期間確認該成本3.0好多年了。
(十一)新增市場税收抵免
在2014年第四季度,該公司收到了大約$2.4與營運資本和資本改善相關的融資協議淨收益為百萬美元一這項融資安排是與一家無關的第三方金融機構(“投資者”)、一家投資基金及其持有多數股權的社區發展實體達成的,根據1986年修訂的“美國國税法”(Internal Revenue Code Of 1986)第45D節,公司參與符合聯邦新市場税收抵免(“NMTC”)計劃的交易。公司必須在2021年12月之前遵守適用於NMTC安排的各種法規和合同條款。不遵守適用要求可能導致投資者預期的税收優惠得不到實現,因此,要求本公司賠償投資者與融資相關的任何NMTC損失或重新獲得,直到重新獲得條款根據適用的訴訟法規到期為止。本公司預計,與這一融資安排相關的任何信貸重新獲得都不會被要求。
投資者及其持有多數股權的社區發展實體被視為可變權益實體(“VIE”),而本公司是VIE的主要受益人。這一結論是基於以下幾點得出的:
•VIE正在進行的活動-收取和匯款利息和費用以及NMTC合規性-都在初始設計中考慮,預計在VIE的整個生命週期內不會對性能產生重大影響;
•合同安排使公司有義務遵守NMTC的規章制度,並向投資者和社區發展實體提供各種其他擔保;
•投資者對項目的基本經濟狀況缺乏實質性利益;以及
•本公司有義務承擔VIE的損失。
由於本公司是VIE的主要受益者,它們已包括在綜合財務報表中。除了作為NMTC安排的一部分執行的融資交易外,這些VIE中沒有其他資產、負債或交易。
(12)債務負擔
建築貸款協議
於二零一七年十二月期間,本公司與第五第三銀行(前身為MB Financial Bank,N.A.)訂立貸款協議。(“建造貸款協議”),向該公司提供#元的非循環建造貸款(“建造貸款”)。25.6百萬該公司正在使用建設貸款所得資金,在威斯康星州麥迪遜建設一個額外的臨牀實驗室和相關設施。建設貸款以額外的臨牀實驗室和相關設施為抵押。
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(未經審計)
根據建設貸款協議,提取的資金將按1個月倫敦銀行同業拆借利率加1個月期倫敦銀行同業拆借利率的總和計息。2.25百分比。每月定期付款第一次只收利息。24幾個月,並根據20-年度攤銷時間表。根據建設貸款協議借入的金額可隨時預付,無需罰款。建設貸款協議到期日為2022年12月10日。
2017年11月,第五第三銀行代表公司開具了金額為#美元的不可撤銷備用信用證。0.6萬元以威斯康星州麥迪遜市為受益人(“市信用證”)。城市信用證被視為根據建設貸款協議簽發。城市信用證的金額將減少按美元對美元計算的建築貸款協議下可供借款的金額。
作為根據建設貸款協議,Five Third首次墊付貸款收益的條件,該公司被要求首先投資至少#美元。16.4將自己的百萬現金投入到建設項目中。該公司完成了所需的初始投資,並於2018年6月首次動用建設貸款。2019年12月,公司開始按月支付未償還本金餘額加上應計利息。截至2020年6月30日和2019年12月31日,未償還餘額為美元。24.5百萬美元和$25.0分別為百萬美元,包括$0.7發生的利息,應計為利息準備金,佔貸款餘額的一部分。該公司將美元資本化。0.7這項建設項目的利息高達百萬美元。該公司產生了大約$0.2與建築貸款相關的債務發行成本為100萬美元,作為直接從負債中扣除的記錄。債務發行成本將在建設貸款的有效期內攤銷。
建設貸款協議經過修訂,自2020年6月30日起生效,其中包括一項金融契約,以維持最低流動性為#美元。2502000萬美元,並取消最低有形淨值契約。在修訂之前,由於與基因健康公司的合併,該公司沒有遵守最低有形淨值公約。截至2020年6月30日,本公司遵守經修訂協議中包括的公約。
增税融資貸款協議
本公司簽訂了二2019年2月和2019年6月與威斯康星州麥迪遜市簽訂了單獨的税收增量融資貸款協議(TIF)。信託基金提供#美元。4.6總計數百萬美元的融資。作為貸款的回報,公司有義務創建和維護500超過一年的全職工作五-年限,自所建建築物入夥之日起計。如果沒有達到創造就業的目標,公司將被要求支付罰款。
本公司在填補全職同等職位時記錄所賺取的經濟獎勵。賺取的金額記為負債,並攤銷為在一年內減少的運營費用。二-年限,這是通過物業税償還TIF的時間框架。
截至2019年底,公司已賺取並收到付款#美元4.6來自麥迪遜市的百萬美元。截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司已記錄負債$1.1百萬美元和$2.7公司壓縮綜合資產負債表上的其他流動負債分別為100萬歐元,反映了財務利益攤銷的預期收益何時將減少未來的運營費用。
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(未經審計)
(十三)預算承諾額和或有事項
租約
與公司經營租賃有關的現金和非現金活動的現金流量信息補充披露如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年6月30日的6個月 | | |
(單位:千) | | 2020 | | 2019 |
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金: | | | | |
來自營業租賃的營業現金流 | | $ | 12,289 | | | $ | 2,419 | |
非現金投融資活動: | | | | |
以新的經營租賃負債換取的使用權資產(1) | | 13,024 | | | 20,511 | |
______________
(1)在截至2019年6月30日的6個月內,這包括從首次採用ASC 842獲得的使用權資產約為$17.9百萬
截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司的使用權資產為132.8百萬美元和$126.4分別列報在本公司簡明綜合資產負債表的經營租賃使用權資產中。截至2020年6月30日,公司有未償還的租賃義務為$136.5百萬美元,其中$9.9百萬美元報告為經營租賃負債、本期部分和#美元。126.6在本公司的簡明綜合資產負債表中,營業租賃負債減去流動部分。截至2019年12月31日,公司的未償還租賃義務為$126.6百萬美元,其中$7.9百萬美元報告為經營租賃負債、本期部分和#美元。118.7在本公司的簡明綜合資產負債表中,營業租賃負債減去流動部分。該公司根據美國國債利率和穆迪對經營租賃的指示性評級,計算特定租賃條款的增量借款利率,用於貼現未來的租賃付款。公司的加權平均貼現率和租賃負債的加權平均剩餘租期約為6.83%和9.20分別是幾年。
法律事項
美國司法部(“司法部”)正在調查基因健康公司是否遵守“聯邦醫療保險服務日期賬單條例”的規定。2017年3月,基因健康收到美國紐約東區檢察官辦公室就此事提出的民事調查要求(CID),並針對CID出具了具體文件。2019年7月和2020年1月,基因健康公司收到了美國司法部與此次調查相關的額外傳票,該公司正在配合這些請求。不利的結果可能包括公司被要求支付三倍的損害賠償金,招致民事和刑事處罰,支付律師費,簽訂公司誠信協議,被排除在參與政府醫療保健計劃(包括聯邦醫療保險和醫療補助)之外,以及可能對公司的業務、財務狀況和經營結果產生實質性和不利影響的其他不利行動。
美國司法部的調查仍在進行中,目前還不能確定調查的範圍和結果。有關該收購前或有虧損的公司公允價值確定的更多信息,請參見附註16。不能保證這一問題在隨後任何報告期內的任何和解、解決或其它結果不會對該時期的公司經營業績或現金流或公司的財務狀況產生重大不利影響。
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(未經審計)
(14)威斯康星州經濟發展税收抵免
2015年第一季度,公司與威斯康星州經濟發展公司(“WEDC”)簽訂了一項協議,賺取$9.0百萬可退税抵免,條件是公司支出$26.3百萬美元的資本投資,並建立和維護758全職職位超過七-年期間。賺取的税收抵免首先用於應付的税收責任,如果沒有該等債務,税收抵免的索賠將以現金償還給本公司。每年賺取的可退税税收抵免的最高金額是固定的,公司通過滿足特定的資本投資和創造就業機會的門檻來賺取抵免。七-年期間。如果公司賺取並獲得了創造就業的税收抵免,但在協議結束前沒有維持這些全職職位,公司可能會被要求將這些抵免退還給WEDC。
公司在創造就業機會和進行資本投資時記錄所賺取的税收抵免。所賺取的税收抵免金額被記錄為負債,並在預期受益期內作為運營費用的減少攤銷。資本投資所賺取的税項抵免確認為所收購資本資產預期壽命內的折舊費用的抵銷。與創造就業相關的税收抵免被確認為對協議有效期內運營費用的抵消,因為公司需要通過以下方式維持最低全職職位水平七-年份期間。
截至2020年6月30日,公司已賺取全部美元9.0百萬美元的可退税税收抵免,並已收到#美元的付款5.9來自WEDC的一百萬美元。未付部分是$3.1百萬美元,其中$1.6百萬美元報告為預付費用和其他流動資產,以及#美元。1.5百萬美元在其他長期資產中報告,反映了預計何時收取可退還的税收抵免。截至2020年6月30日,公司還錄得美元1.1其他流動負債中的百萬負債,這反映了税收抵免攤銷的預期收益何時將減少未來的運營費用。
在截至2020年6月30日的三個月和六個月內,公司攤銷了$0.6百萬美元和$1.2作為減少運營費用而賺取的税收抵免分別為100萬美元。在截至2019年6月30日的三個月和六個月內,公司攤銷了$0.6百萬美元和$1.2作為減少運營費用而賺取的税收抵免分別為100萬美元。
(15)發行可轉換票據
簡明綜合資產負債表中包括的可轉換票據債務包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | 票面利率 | | 有效利息 率 | | 負債組成部分的公允價值 發行(1) | | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
2028年可轉換票據 | | 0.375% | | 5.2% | | $ | 790,608 | | | $ | 1,150,000 | | | $ | — | |
2027年可轉換票據 | | 0.375% | | 6.3% | | 472,501 | | | 747,500 | | | 747,500 | |
2025年可轉換票據 | | 1.000% | | 6.0% | | 227,103 | | | 315,049 | | | 415,049 | |
可轉換票據合計 | | | | | | | | 2,212,549 | | | 1,162,549 | |
減去:債務貼現(2) | | | | | | | | (648,281) | | | (342,463) | |
減去:發債成本(3) | | | | | | | | (29,885) | | | (16,481) | |
可轉換債務淨額 | | | | | | | | $ | 1,534,383 | | | $ | 803,605 | |
______________
(1)由於每項可轉換票據在轉換時均可以現金結算,因此為會計目的,將其分為負債部分和權益部分。分配給權益部分的金額是票據的本金價值與發行時負債部分的公允價值之間的差額。由此產生的債務貼現將在債務合同期限內按各自的實際利率攤銷為利息支出。2025年可轉換票據的一部分已經
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(未經審計)
熄滅的或改裝的。上文反映的發行時負債部分的公允價值代表截至2020年6月30日仍未償還的2025年票據適用部分的發行時負債價值。2025年票據發行時負債部分的公允價值為#美元654.8百萬美元,其中股權部分為$269.7百萬
(2)未攤銷折扣包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
2028年可轉換票據 | | $ | 347,191 | | | $ | — | |
2027年可轉換票據 | | 239,267 | | | 253,340 | |
2025年可轉換票據 | | 61,823 | | | 89,123 | |
未攤銷折扣總額 | | $ | 648,281 | | | $ | 342,463 | |
(3)發債成本包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
2028年可轉換票據 | | $ | 16,098 | | | $ | — | |
2027年可轉換票據 | | 9,525 | | | 10,251 | |
2025年可轉換票據 | | 4,262 | | | 6,230 | |
債務發行總成本 | | $ | 29,885 | | | $ | 16,481 | |
發行和結算
2018年1月,公司發行並出售了美元690.0本金總額為百萬元1.0%可轉換票據(“2025年1月票據”),到期日為2025年1月15日。二零二五年一月發行的債券,固定息率為1.0每年1%,從2018年7月15日開始,每半年拖欠一次,時間為每年的1月15日和7月15日。發行二零二五年一月發行的債券所得款項淨額約為671.1百萬美元,扣除承銷折扣和佣金以及公司應支付的發售費用後。
2018年6月,公司額外發行和銷售了$218.5本金總額為百萬元1.0%可轉換票據(“2025年6月票據”)。二零二五年六月債券的發行契約與本公司先前發行二零二五年一月債券的契約(“契約”)相同。2025年1月和2025年6月的債券(統稱為“2025年債券”)具有相同的條款(包括相同的2025年1月15日到期日),將被視為單一系列證券。發行二零二五年六月期債券所得款項淨額約為225.3百萬美元,扣除承銷折扣和佣金以及公司應支付的發售費用後。
2019年3月,公司發行並出售了美元747.5本金總額為百萬元0.375%到期日為2027年3月15日的可轉換票據(“2027年票據”)。2027年發行的債券,固定息率為0.375每年%,從2019年9月15日開始,每半年拖欠一次,時間為每年3月15日和9月15日。發行2027年債券所得款項淨額約為$729.5百萬美元,扣除承銷折扣和佣金以及公司應支付的發售費用後。
該公司利用發行2027年債券的部分收益,以私下協商的方式結算了2025年債券的一部分。2019年3月,公司使用現金#美元494.1百萬美元,總計2.2百萬股公司普通股,價值$182.4百萬元,總代價為$676.5百萬美元將達成和解493.42025年發行的債券中的百萬美元,其中$375.0向負債部分分配了百萬美元,#美元。300.8向股權部分分配了100萬美元,並分配了#美元0.7100萬美元用於償還2025年債券的應計利息。轉移的對價分配給
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(未經審計)
2025年債券使用的等值利率反映了緊接結算前類似不可轉換債務工具的借款利率。該交易導致可轉換票據結算虧損#美元。10.6百萬美元,在本公司的簡明綜合經營報表中計入利息支出。虧損指(I)負債組成部分的公允價值與(Ii)回購時負債組成部分的賬面價值與任何未攤銷債務發行成本之和之間的差額。
2020年2月,公司發行並出售了$1,150.0本金總額為百萬元0.375%到期日為2028年3月1日的可換股票據(“2028年票據”,連同2025年票據及2027年票據合計為“票據”)。2028年發行的債券,固定息率為0.375每年%,自2020年9月1日起,每半年拖欠一次,時間為每年3月1日和9月1日。發行2028年債券所得款項淨額約為$1,125.6百萬美元,扣除承銷折扣和佣金以及公司應支付的發售費用後。
在2020年2月,該公司使用了$150.1發行2028年債券所得款項百萬元交收100.02025年發行的債券中的百萬美元,其中$85.5向負債部分分配了百萬美元,#美元。64.2百萬美元,扣除税收影響淨額為$0.3100萬美元,分配給股權部分,以及#美元0.1100萬美元用於償還2025年債券的應計利息。轉移的對價分配給2025年票據的負債和權益部分,採用反映緊接結算前類似不可轉換債務工具借款利率的等值利率。該交易導致可轉換票據結算虧損#美元。8.0百萬美元,在本公司的簡明綜合經營報表中計入利息支出。虧損是指(I)負債組成部分的公允價值和(Ii)債務組成部分的賬面價值與回購時任何未攤銷債務發行成本之和之間的差額。
轉換功能摘要
在緊接適用票據系列到期日前六個月之前,每個系列票據只能在某些事件發生時和某些期間內可轉換,如契約所述。根據公司的選擇,這些票據將可轉換為現金、公司普通股的股票(如果適用的話,加上代替任何零碎股票的現金),或現金和公司普通股的股票的組合。在緊接適用系列債券到期日前六個月的日期或之後,直至緊接到期日前第二個預定交易日的營業時間結束為止,持有人可隨時轉換該等債券。
公司的意圖和政策是以合併結算的方式結算所有轉換。初始轉換率為。13.26, 8.96,及8.21普通股每股1,000美元,2025年債券、2027年債券和2028年債券的本金金額分別為1,000美元,相當於初始轉換價格約為1,000美元。75.43, $111.66,及$121.84分別為2025年債券、2027年債券和2028年債券的公司普通股每股收益。換算率會在某些特定事件發生時調整,但不會因應計和未付利息而調整。此外,在某些情況下,票據持有人如將其票據轉換為與“完全根本性改變”(如契約所界定)有關的票據,將有權提高兑換率。
如本公司發生“根本性改變”(如契約所界定),債券持有人可要求本公司以現金方式購回全部或部分債券,回購價格相等於:(*_)。100將購回的票據本金的%,另加應計及未付利息。
基於我們普通股的收盤價$86.942020年6月30日,我們票據的IF轉換值不超過本金。
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(未經審計)
可轉換票據的排名
該等票據為本公司之優先無抵押債務,且(I)其付款權優先於其所有未來債務,而該等債務在付款權上明顯從屬於該等票據;(Ii)其付款權與本公司所有並非如此從屬之無抵押債務相等;(Ii)實際上較我們所有現有及未來之有擔保債務及其他有抵押債務為次,但以保證該等債務及其他有抵押債務之資產價值為限;及(Iii)在結構上從屬於該等債務及其他有抵押債務;及(Iii)在結構上從屬於本公司所有現有及未來之有擔保債務及其他有擔保債務;及(Iii)在結構上從屬於本公司所有現有及未來之有擔保債務及其他有擔保債務;及(Iii)在結構上從屬於
雖然這些票據目前在公司截至2020年6月30日的簡明綜合資產負債表上被歸類為長期資產負債表,但這一負債的未來可兑換性和由此產生的資產負債表分類將在每個季度報告日期受到監控,並將根據規定計量期間公司普通股的市場價格進行分析。如果票據持有人可以選擇在規定的計量期內的任何時間轉換票據,則票據將被視為流動債務,並按此分類。
本公司根據負債及權益組成部分的相對價值,將票據的總交易成本分配給負債及權益組成部分。應佔負債部分的交易成本在票據期限內攤銷為利息支出,而應佔權益部分的交易成本與股東權益中的權益部分相抵。下表彙總了每套票據發行時的原始交易成本,以及對負債和權益組成部分的各自分配:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:千) | | 2025年1月票據 | | 2025年6月發行的債券 | | 2027年票據 | | 2028年票據 |
交易成本分配給: | | | | | | | | |
負債構成 | | $ | 13,569 | | | $ | 5,052 | | | $ | 11,395 | | | $ | 16,811 | |
股權組成部分 | | 5,340 | | | 2,311 | | | 6,632 | | | 7,642 | |
總交易成本 | | $ | 18,909 | | | $ | 7,363 | | | $ | 18,027 | | | $ | 24,453 | |
這些票據不包含任何財務或經營契約,也不包含對該公司支付股息、發行其他債務或發行或回購證券的任何限制。
利息費用包括以下費用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
(單位:千) | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
債務發行成本攤銷 | | $ | 1,139 | | | $ | 645 | | | $ | 1,961 | | | $ | 1,330 | |
債務貼現攤銷 | | 18,946 | | | 10,074 | | | 32,677 | | | 18,468 | |
可轉換票據結算損失 | | — | | | — | | | 7,954 | | | 10,558 | |
息票利息支出 | | 2,567 | | | 1,739 | | | 4,498 | | | 3,846 | |
可轉換票據利息支出總額 | | 22,652 | | | 12,458 | | | 47,090 | | | 34,202 | |
其他利息支出 | | 260 | | | 254 | | | 975 | | | 500 | |
利息支出總額 | | $ | 22,912 | | | $ | 12,712 | | | $ | 48,065 | | | $ | 34,702 | |
未攤銷債務折價確認為非現金利息支出的剩餘期間為7.67, 6.71,及4.552028年債券、2027年債券和2025年債券的年份分別為2028年、2027年和2025年債券。
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(16) 業務合併
範式診斷公司和Vionomy,Inc.
2020年3月3日,本公司收購了總部位於亞利桑那州鳳凰城的兩家關聯方公司Paradigm和Vionomy的全部已發行股本,這些交易根據ASC 805“業務合併”被視為單一業務合併(“Paradigm收購”)。範式提供全面的基於基因組的圖譜測試,幫助診斷和治療晚期癌症的建議。病毒組學為鑑定生物標記物提供了平臺。
該公司進行這項收購是為了增強其在癌症診斷方面的產品組合,並增強其識別生物標記物的能力。
收購日期Paradigm和Vionomy將轉讓的對價的公允價值為#美元。40.4百萬美元,其中包括$32.2應以公司普通股股份形式支付的股款為400萬美元,應支付的普通股股款為8.21000萬美元,通過現金支付結算。在$32.21000萬美元,通過發行普通股結算,$28.63.8億美元於2020年3月發行,剩餘的300萬美元3.6截至2020年6月30日,被扣留並可能作為額外合併對價支付的600萬美元計入壓縮綜合資產負債表中的其他流動負債。收購價格根據收購之日的估計公允價值分配給收購的標的資產和承擔的負債,如下所示:
| | | | | | | | |
(單位:千) | | |
淨營業資產 | | $ | 5,373 | |
商譽 | | 30,431 | |
發達的技術 | | 7,800 | |
經營負債淨額 | | (3,203) | |
購買總價 | | $ | 40,401 | |
可識別無形資產的公允價值已使用收益法確定,該方法涉及重大不可觀察投入(第3級投入)。這些輸入包括預計銷售額、利潤率、加權平均資本成本和税率。
已開發技術是指已達到技術可行性且截至收購日已完成開發的已採購技術。公允價值是使用與開發技術在離散預測期內的預計收入流相關的未來貼現現金流來確定的。截至結算日,現金流折現為現值。已開發的技術在其預計使用年限內按直線攤銷。15好多年了。
對收購的有形淨資產和無形資產超出估計公允價值的購買價格的計算計入商譽,這主要歸因於集合的勞動力和預期的協同效應。與此次收購相關的商譽總額不能從税收方面扣除。
該公司同意向以前的投資者發行收購日期公允價值最高可達$的維奧尼公司股權。8.42.5億美元的Viology,歸屬於4基於某些留任安排的年限。付款取決於是否繼續受僱於本公司四年度歸屬期間,在簡明綜合經營報表中確認為一般以股票為基礎的補償費用和行政費用。
Paradigm和Vionomy業務的部分年度業績包括在公司的簡明綜合財務報表中,由於非實質性原因沒有單獨披露。由於非實質性的原因,形式上的披露沒有包括在內。
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(未經審計)
基因組健康公司
2019年11月8日,公司收購了基因健康全部已發行股本。總部設在加利福尼亞州雷德伍德城的基因組健康公司提供基於基因組的診斷測試,解決早期和晚期癌症的過度治療和最佳治療問題。
該公司參與了這一合併,以創建一家領先的全球癌症診斷公司,併為持續增長提供一個強勁的平臺。這一合併使該公司在90多個國家和地區擁有商業業務,合併後的公司預計將繼續增加對當前測試的採用,併為世界各地的患者帶來新的創新癌症測試。
有關合並的詳細披露,請參閲公司2019年10-K,包括轉讓對價的公允價值、購買價格分配以及交易中確定的商譽和無形資產。截至2020年6月30日止期間,購進價格分配並無重大變動。
(17) 細分市場信息
管理層確定公司作為一個單一的運營部門運作,因此作為一個單一的可報告部門進行報告。這一業務部門專注於臨牀實驗室服務的開發和全球商業化,使醫療保健提供者和患者能夠做出個性化的治療決定。管理層評估了公司首席運營決策者、總裁兼首席執行官定期審閲的離散財務信息,以監督公司的經營業績,並支持有關向其運營分配資源的決策。在綜合水平上持續監測業績,以及時發現與預期結果的偏差。
下表按地理區域彙總了來自客户的總收入。產品收入歸因於基於收貨地點的國家/地區。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
(單位:千) | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
美國 | | $ | 249,850 | | | $ | 199,870 | | | $ | 576,709 | | | $ | 361,913 | |
美國境外 | | 19,018 | | | — | | | 39,980 | | | — | |
總收入 | | $ | 268,868 | | | $ | 199,870 | | | $ | 616,689 | | | $ | 361,913 | |
位於美國以外國家的長期資產並不重要。
(18)繳納所得税
該公司記錄的所得税優惠為#美元。0.9百萬美元和$0.4截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月分別為100萬美元。該公司記錄的所得税優惠為#美元。2.6百萬美元和$0.9截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月分別為100萬美元。該公司在截至2020年6月30日的3個月和6個月期間記錄的所得税優惠主要與某些聯邦和州遞延税項資產的未來限制和到期有關。由於這些限制,計價津貼的記錄導致了大約#美元的遞延納税負債。26.5截至2020年6月30日的剩餘百萬美元,計入公司簡明綜合資產負債表上的其他長期負債。本公司於截至2019年6月30日止三個月及六個月錄得的所得税優惠,主要與要求本公司在持續經營及其他類別盈利之間分配所得税撥備的期內税項分配規則有關。基於管理層認為收益更有可能無法實現,公司繼續對其遞延税項資產維持全額估值津貼。
目錄:
精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
公司有$11.3百萬美元和$10.2截至2020年6月30日和2019年12月31日的未確認税收優惠分別為100萬。該公司預計,其未確認的税收優惠在未來12個月內不會發生重大變化,這將影響其有效税率。對於在正常業務過程中出現的項目,未確認的税收優惠可能在未來12個月內發生變化。
與未確認的税收優惠相關的應計利息和罰款在公司的簡明綜合經營報表中確認為所得税撥備的一部分。該公司在2001至2020納税年度接受美國聯邦所得税審查,2003至2020納税年度接受州所得税審查,2014至2020納税年度在外國司法管轄區接受州所得税審查。
(19) 後續事件
2020年7月,公司收購了4.02000萬股Thrive Early Detection Corp.的B系列優先股。(“欣欣向榮”),一傢俬人公司,要價$10.02000萬。該公司之前收購了一美元1.0在Thrive的A系列優先股上投資5億美元。B系列投資以及之前的A系列投資將反映為非流通股權投資。本公司已對這些投資進行評估,並得出結論認為不需要合併,因為Thrive不是VIE,本公司沒有能力對被投資人施加重大影響。公司董事會成員通過他的投資公司對Thrive進行投資,並在Thrive的董事會中佔有一席之地。本公司已斷定,其於Thrive的投資並不因其董事於Thrive的獨立權益而被視為關聯方交易。
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析
以下關於我們財務狀況和經營結果的討論應與本Form 10-Q季度報告中其他地方包含的簡明綜合財務報表及其相關注釋以及已審計的財務報表和附註,以及我們已提交給證券交易委員會的2019年Form 10-K年度報告(“2019年Form 10-K”)中包括的管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析結合在一起閲讀。“2019年Form 10-K”已提交給美國證券交易委員會(SEC)(“2019年Form 10-K”)。
前瞻性陳述
這份關於Form 10-Q的季度報告包含1933年“證券法”(經修訂)第27A節和“1934年證券交易法”(經修訂)第21E節所指的前瞻性陳述,這些陳述旨在被這些條款創建的“安全港”所涵蓋。前瞻性陳述基於某些假設,描述我們未來的計劃、戰略和預期,通常可以通過使用“相信”、“預期”、“可能”、“應該”、“將會”、“可能”、“尋求”、“打算”、“計劃”、“目標”、“項目”、“估計”、“預期”或其他類似術語來識別。本Form 10-Q季度報告中包含的有關我們的戰略、前景、預期、財務狀況、運營、成本、計劃和目標的所有陳述,除有關歷史事實的陳述外,均為前瞻性陳述。前瞻性陳述的例子包括,除其他外,我們對預期未來經營結果的陳述,我們銷售、營銷和患者忠誠度努力的預期結果,有關付款人報銷的預期,以及我們產品開發努力的預期結果。前瞻性陳述既不是歷史事實,也不是對未來業績的保證。相反,它們僅基於對我們業務的未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的當前信念、預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關,它們會受到固有的不確定性、風險和環境變化的影響,這些不確定性、風險和環境變化很難預測,其中許多不在我們的控制範圍之內。實際結果、條件和事件可能與前瞻性陳述中指出的大不相同。因此, 您不應該依賴這些前瞻性陳述中的任何一種。可能導致實際結果、條件和事件與前瞻性陳述中顯示的結果、條件和事件大不相同的重要因素包括但不限於:與冠狀病毒(新冠肺炎)大流行有關的不確定因素,包括它可能對我們的業務以及對我們的產品和服務的需求造成的影響;我們在與新冠肺炎有關的不確定因素中有效和靈活地管理業務的能力;我們成功和有利可圖地營銷我們的產品和服務的能力;患者和醫療保健提供者對我們的產品和服務的接受度;我們滿足對我們的產品和服務的需求的能力;我們努力的成功。醫療保險公司和其他付款人承保我們的產品和服務並充分補償我們的產品和服務的意願;對我們產品和服務的競爭數量和性質;通過、修改或廢除與醫療保健系統相關的任何法律、規則、命令、解釋或政策的影響,包括但不限於任何司法、行政或立法行動所造成的影響;我們產品和服務的定價、承保範圍和報銷方面的變化,包括但不限於2014年“醫療保險保護法”所造成的影響;由各種組織發佈的建議、指南和質量指標,如美國預防服務工作組、美國臨牀腫瘤學會、美國癌症協會, 這些因素包括:我們在癌症篩查或我們的產品和服務方面與國家質量保證委員會合作的能力;我們成功開發新產品和服務並評估潛在市場機會的能力;我們有效地建立和利用戰略合作伙伴關係(例如通過與輝瑞公司的促銷協議和收購)的能力;我們成功建立和維持合作、許可和供應商安排的能力;我們保持監管批准和遵守適用法規的能力;我們管理國際業務的能力和我們對國際擴張和機遇的預期;外幣匯率波動的潛在影響以及我們對衝此類影響的努力;我們的業務收購的預期收益不能完全實現或根本無法實現的可能性,或者可能需要比預期更長的時間才能實現;與被收購的業務整合相關的成本或困難比預期更大的可能性,以及在整合努力期間中斷我們的業務以及對管理時間和資源造成壓力的可能性;任何訴訟、政府調查、執法行動或其他法律程序的結果;以及風險因素和管理層在2019年Form 10-K表格和隨後提交的季度報告的財務狀況和運營結果的討論和分析中描述的其他風險和不確定因素我們沒有義務公開更新任何可能不時做出的前瞻性聲明,無論是書面的還是口頭的,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
概述
精密科學公司(連同其子公司,“精確”、“我們”或“公司”)是全球領先的癌症診斷公司。我們已經開發了一些在癌症診斷領域最具影響力的品牌,目前我們正在努力開發其他類型癌症的額外測試,目標是將新的創新癌症測試帶給世界各地的患者。
我們的Cologuard測試
在美國,結直腸癌是癌症死亡的第二大原因。也是美國非吸煙者癌症死亡的主要原因。2020年,美國預計將有大約14.8萬新的結直腸癌病例和5.3萬人死於結直腸癌。人們普遍認為,結直腸癌是最可預防但又最難預防的癌症之一。
我們的Cologuard檢測是一種基於糞便的非侵入性DNA(“sDNA”)篩查測試,利用多靶點方法檢測與結直腸癌和癌前病變相關的DNA和血紅蛋白生物標誌物。2014年8月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准後,Cologuard成為第一個也是唯一一個FDA批准的sDNA非侵入性結直腸癌篩查測試。Cologuard現在適用於45歲及以上的普通風險成年人。
我們最初向FDA提交的Cologuard上市前批准文件中包括了我們關鍵的Deep-C臨牀試驗的結果,該試驗在美國和加拿大的90個地點登記了10,000多名患者。我們針對Cologuard的深度-C臨牀試驗結果於2014年4月發表在“新英格蘭醫學雜誌”(The New England Journal Of Medicine)上。這項同行評審的研究名為“用於結直腸癌篩查的多靶點糞便dna檢測”,強調了科洛格在試驗人羣中的表現:。
•癌症敏感性:92%
•I期和II期癌症敏感性:94%
•高度異型增生敏感度:69%
•特異性:87%
我們的Oncotype DX測試
通過我們的Oncotype IQ基因組智能平臺,我們正在應用我們世界級的科學和商業專業知識和基礎設施,將臨牀和基因組數據轉化為臨牀可操作的結果,以便在癌症患者從診斷到治療選擇和監測的整個過程中進行治療計劃。我們的Oncotype IQ基因組智能平臺目前包括針對乳腺癌、前列腺癌和結腸癌的Oncotype DX基因表達測試旗艦系列,以及Oncotype DX AR-V7 Nucleus Detect®測試,這是一種針對晚期前列腺癌的液體檢測。
我們相信我們的Oncotype DX測試提供的信息具有以下優勢:
•提高了治療決策的質量。我們相信,我們的基於基因組的癌症分析方法通過對每個患者的腫瘤提供與臨牀結果相關的個性化分析,而不是僅僅使用主觀、解剖和定性因素來確定治療,從而提高了癌症治療決策的質量。我們針對乳腺癌、導管原位癌(“DCIS”)、前列腺癌和結腸癌的Oncotype DX測試已經在多項已發表的研究中得到分析和臨牀驗證。我們測試的復發評分®結果已被證明可以將患者分為不同的復發風險類別,而不是主要基於臨牀和病理特徵的分類。此外,在全球範圍內進行的多項決策影響研究一致表明,復發評分結果改變了30%以上患者的治療決策。因此,我們相信,我們的測試使患者和醫療保健提供者能夠就各種治療的風險和好處做出更明智的決定,從而設計出個性化的治療計劃。
•改善癌症護理的衞生經濟學。我們相信,提高治療決策的質量可以帶來顯著的經濟效益。多項臨牀研究的結果表明,通過使用Oncotype DX乳房復發評分®測試,醫生和患者可以更好地評估治療方案,例如患者是否會從化療中受益。患者在以下情況下受益:(1)那些不太可能從化療中受益的人避免了它及其相關的化療毒性,(2)那些可能從化療中受益的人接受了它,從而降低了遠期複發率。這些更好的臨牀結果提高了存活率,也為患者和醫療保健系統節省了大量成本。
國際商業背景和產品
在我們與基因健康公司合併之前,我們沒有國際收入。我們現在通過在加拿大、日本和六個歐洲國家的員工以及通過獨家經銷協議在國際上將我們的Oncotype DX測試商業化。我們已經在美國以外的90多個國家提供了Oncotype DX檢測。我們在美國以外不提供Cologuard。
將我們的產品納入指導方針和質量標準將是我們在國際上取得成功的關鍵。Oncotype DX乳腺癌測試在聖加倫國際乳腺癌專家小組和歐洲醫學腫瘤學協會發布的國際指南中得到認可,並已包括在英國、德國和日本的某些指南和建議中。我們已經獲得了美國以外的浸潤性乳腺癌測試的保險,包括加拿大、法國、西班牙、德國、意大利、愛爾蘭、以色列、沙特阿拉伯、瑞士和英國的某些患者的保險。我們預計,擴大我們在美國以外的Oncotype DX測試的覆蓋範圍和報銷範圍將需要數年時間。
管道研究與開發
我們的研究和開發工作集中於開發新產品和增強現有產品,以解決新的癌症領域,併為我們現有的測試擴大臨牀用途和可尋址的患者羣體。這些開發工作可能導致各種可能的新產品,包括風險評估、篩查和預防、疾病早期診斷、輔助和/或新輔助疾病治療、轉移性疾病治療選擇和患者監測。
通過我們與梅奧醫學教育和研究基金會的合作,我們已經成功地使用組織、血液和其他樣本對多種類型的癌症進行了驗證研究。我們目前正集中研究和開發努力,建立一條未來潛在產品和服務的渠道,重點是改善科洛瓜德的性能特徵,並開發血液或其他基於液體的(“液體活組織檢查”)測試。我們期望通過在組織、血液或其他液體中發現和驗證生物標記物來推進液體活檢。
我們正在尋求以下機會:
•結腸癌篩查。我們正在尋找機會改進科洛加德的性能特點。2019年10月,我們和梅奧在美國胃腸病學會2019年年度科學會議上公佈了一項盲法病例對照研究的結果,該研究顯示,使用新發現的甲基化生物標記物和血紅蛋白可以增強結直腸癌和晚期腺瘤檢測。為了確定新的多靶點糞便DNA檢測的性能,我們最近啟動了BLUE-C研究,這是一項多中心的前瞻性研究。我們預計在BLUE-C研究中招募10,000多名40歲及以上的患者。Cologuard的任何此類增強的時間尚不清楚,將有待FDA的批准。我們還在努力開發一種基於血液的結直腸癌篩查測試。
•肝細胞癌(“肝細胞癌”)測試開發。我們目前正在尋求開發一種基於血液的生物標記物檢測,以替代超聲和甲胎蛋白(“AFP”)用於肝癌檢測。肝癌是最常見的肝癌類型。我們的目標是開發一種對患者友好的測試,它的表現比目前的護理標準更好。2019年11月,我們發佈了一項443名患者的研究結果,該研究顯示,六種基於血液的生物標誌物的新組合對HCC的敏感性為80%,特異性為90%。該研究還顯示,早期肝癌的敏感性為71%,特異性為90%。這項研究將性能與AFP檢測進行了比較,後者對早期HCC的敏感性為45%,特異性為90%。
•腫瘤型DX產品的開發研究。我們還可能進行或資助臨牀研究,為我們的產品提供更多機會。例如,我們可能會探索臨牀研究,以擴大基因組測試的使用,以解決更多的人羣,包括高危患者。
冠狀病毒(“新冠肺炎”)大流行
新冠肺炎的傳播影響了全球經濟的許多領域,包括癌症篩查和診斷行業。新冠肺炎疫情已被世界衞生組織列為大流行,促使世界各國政府和監管機構制定了廣泛的預防措施,包括“呆在家裏”命令,限制提供“非必要”服務,公共集會和旅行。衞生系統,包括我們開展業務的主要市場,已經或可能被大量新冠肺炎患者壓垮。我們營銷、銷售、分銷和進行測試的區域正試圖通過各種方式應對新冠肺炎流行病,包括在家下單、暫時關閉企業、限制聚會、限制旅行,以及強制社交距離和麪罩。某些司法管轄區已經開始重新開放,但由於新的新冠肺炎案件增加,卻恢復了限制。新冠肺炎造成的破壞程度和性質是不可預測的,可能是週期性和長期性的,可能因地點不同而不同。
這場大流行和相關預防措施從2020年3月開始實質性擾亂我們的業務,並可能在一段未知的時間內繼續擾亂我們的業務。因此,我們預計2020年的運營業績將受到重大影響,包括我們的收入、利潤率和現金利用率等指標。
從2020年3月開始,我們採取了臨時預防措施,旨在幫助將病毒對員工的風險降至最低,包括暫時要求大多數員工遠程工作;暫停我們的銷售團隊在現場進行的面對面互動;要求現場員工接受新冠肺炎檢測,穿戴個人防護裝備(包括口罩或盾牌),並保持社交距離;暫停員工在全球範圍內的所有非必要旅行;以及限制員工參加行業活動和與工作相關的面對面會議,前提是這些活動和會議仍在繼續。我們的Cologuard的商業合作伙伴,輝瑞公司。輝瑞(Pfizer)也採取了類似的預防措施,包括暫停銷售代表和醫療保健提供者之間的面對面互動。
我們預計將根據當地的恢復水平和適用的政府法規調整我們在不同地點的預防措施。例如,我們的一部分銷售團隊已經重新開始了基於現場的互動,儘管接觸醫療保健提供者的機會仍然有限。如果我們採取過度、無效或不充分的預防措施,我們的業務可能會受到負面影響。
由於社會疏遠、居家命令和其他針對新冠肺炎採取的行動,標準的健康就診和預防服務出現了明顯而廣泛的下降。這一下降對我們篩查業務中的Cologuard測試訂單產生了負面影響,儘管有可供選擇的訂購渠道,如遠程醫療。在截至2020年6月30日的三個月裏,Cologuard測試訂單同比下降了32%。
由於新冠肺炎的原因,精密腫瘤學業務在2020年4月開始看到潛在條件的減弱,更明顯的是在美國前列腺業務和某些國際地理位置。由於癌症篩查和基因組測試訂購之間存在典型的滯後,包括乳房X光檢查和前列腺癌篩查在內的預防性服務的普遍減少,對2020年5月至6月期間的Precision Oncology檢測量產生了負面影響。
儘管我們做出了努力,但新冠肺炎的最終影響取決於我們不知道或無法控制的因素,包括疫情的持續時間和嚴重程度,以及為遏制其傳播和減輕其對公共衞生的影響而採取的第三方行動。
新冠肺炎檢測業務
2020年3月下旬,我們開始為新冠肺炎提供測試。美國食品和藥物管理局已經授予我們緊急使用授權,可以在上呼吸道樣本中檢測導致新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒。我們已經與各種客户合作,包括威斯康星州衞生局,以管理檢測。客户負責聘請訓練有素的人員收集標本。樣本被送到我們在威斯康星州麥迪遜的實驗室,在那裏我們在實驗室進行化驗,並向訂購供應商提供測試結果。鑑於新冠肺炎疫情的不確定性,我們打算定期重新評估我們的新冠肺炎檢測業務。
2020年的優先事項
由於新冠肺炎及其對我們業務的影響,我們重新調整了2020年的目標,將重點放在為繼續需要我們提供的醫療服務的患者提供服務上,同時將我們的成本結構與預期較低的銷售量和收入保持一致。我們2020年的首要任務是(1)讓人們接受測試,(2)照顧我們的客户,(3)保持財務實力。
給人們做檢查
我們的所有地點都有業務連續性計劃,以幫助維持運營,並確保在這一前所未有的時間為患者提供連續性服務。儘管新冠肺炎大流行,許多人仍然需要接受結直腸癌篩查,以及乳腺癌、結腸癌和前列腺癌的治療。我們的實驗室設施目前仍在運行,因此我們可以繼續處理我們的科洛格、Oncotype DX和新冠肺炎測試的結果。
照顧好我們的客户
由於社會疏遠、居家命令和其他針對新冠肺炎採取的行動,標準的健康就診和預防服務出現了明顯而廣泛的下降。根據政府和衞生機構的建議,我們已經採取措施限制接觸新冠肺炎,包括限制我們的銷售人員進行實地、面對面的互動。不參與面對面互動的銷售團隊將通過電話和在線技術為醫療保健提供者提供服務,直到安全返回現場。
保持財務實力
為了最大限度地減少預計2020年新冠肺炎疫情對我們業務和運營的不利影響,我們採取了積極的措施,以實現成本節約。我們採取的行動包括將首席執行官的基本工資降至幾乎為零,取消董事會年度現金預留金,降低高管團隊的基本工資,以及減少季度銷售佣金。我們實施了裁員、非自願休假、減少工作日程以及自願休假計劃。此外,我們減少了營銷和其他促銷活動的投資,暫停了某些臨牀試驗活動,減少了差旅和專業服務,並推遲或終止了某些資本項目。我們還看到,與收入減少一致,某些基於數量的商品銷售成本費用也有所下降。預計這些行動將在2020年為大幅節省成本做出貢獻。
運營結果
自成立以來,我們已經產生了重大虧損,截至2020年6月30日,我們的累計赤字約為13億美元。我們預計在不久的將來將繼續虧損,而且可能永遠不會實現盈利。如上所述,我們預計最近爆發的新冠肺炎疫情將對我們2020年的運營產生不利影響。
收入。我們的收入主要來自我們的實驗室檢測服務,來自我們的Cologuard、Oncotype DX和新冠肺炎測試。在截至2020年和2019年6月30日的三個月裏,我們分別產生了131.3美元和199.9美元的放映收入。在截至2020年和2019年6月30日的6個月裏,我們分別產生了350.8美元和361.9美元的放映收入。篩查包括來自Cologuard的實驗室服務收入和Biomatrica產品的收入。在截至2020年6月30的三個月裏,我們創造了103.0美元的精密腫瘤學收入。在截至2020年6月30的6個月裏,我們創造了231.3美元的精密腫瘤學收入。精密腫瘤學包括來自全球Oncotype DX和Paradigm產品的實驗室服務收入。在截至2020年6月30日的三個月和六個月裏,我們還從新冠肺炎測試中獲得了3,460萬美元的收入。
截至2020年6月30日的三個月和六個月,我們的收入受到新冠肺炎疫情對我們篩查和精密腫瘤學檢測服務的影響的不利影響,這些影響被我們新冠肺炎檢測的收入部分抵消。
我們的成本結構。我們的銷售、一般和行政費用主要包括非研究人員工資、辦公室費用、專業費用、為支持我們的商業化努力而發生的銷售和營銷費用以及基於非現金股票的薪酬。
銷售成本包括與庫存生產和使用、收集工具包和組織樣本運輸相關的成本、特許權使用費以及處理檢測和向醫療保健提供者提供結果的服務成本。
我們預計我們服務的毛利率將繼續波動,並受到我們產品的測試量、我們的運營效率、患者依從率、支付者組合、報銷水平以及支付者和患者的支付模式的影響。
銷售成本(不包括已收購無形資產的攤銷)。截至2020年6月30日的三個月,銷售成本從截至2019年6月30日的三個月的5110萬美元增加到7790萬美元。截至2019年6月30日的6個月,銷售成本從截至2019年6月30日的6個月的9,400萬美元增加到159.5美元。銷售成本的增加主要是由於與基因健康於2019年11月完成合並而導致我們的精密腫瘤學測試產生的成本,以及我們的COVID測試產生的成本,但由於新冠肺炎的不利影響,我們的篩查業務的銷量驅動成本較低,部分抵消了這一成本。
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| | 截至6月30日的三個月, | | | | |
金額以1000萬美元計 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
生產成本 | | $ | 38.8 | | | $ | 36.6 | | | $ | 2.2 | |
人事費用 | | 22.9 | | | 8.2 | | | 14.7 | |
設施和支持服務 | | 13.0 | | | 4.8 | | | 8.2 | |
以股票為基礎的薪酬 | | 3.3 | | | 1.4 | | | 1.9 | |
銷售費用的其他成本 | | (0.1) | | | 0.1 | | | (0.2) | |
銷售費用總成本 | | $ | 77.9 | | | $ | 51.1 | | | $ | 26.8 | |
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| | 截至6月30日的六個月, | | | | |
金額以1000萬美元計 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
生產成本 | | $ | 83.0 | | | $ | 66.9 | | | $ | 16.1 | |
人事費用 | | 45.2 | | | 16.3 | | | 28.9 | |
設施和支持服務 | | 25.3 | | | 8.2 | | | 17.1 | |
以股票為基礎的薪酬 | | 5.8 | | | 2.5 | | | 3.3 | |
銷售費用的其他成本 | | 0.2 | | | 0.1 | | | 0.1 | |
銷售費用總成本 | | $ | 159.5 | | | $ | 94.0 | | | $ | 65.5 | |
研究開發費用。截至2020年6月30日的三個月,研發費用增至3,270萬美元,而截至2019年6月30日的三個月為3,000萬美元。截至2020年6月30日的6個月,研發費用增至7620萬美元,而截至2019年6月30日的6個月為6180萬美元。研發費用增加的主要原因是,由於2019年11月與基因健康公司合併增加了員工人數,導致人員成本增加,但由於新冠肺炎疫情采取了節約成本的措施,某些直接研發成本減少,部分抵消了這一增加。
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| | 截至6月30日的三個月, | | | | |
金額以1000萬美元計 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
人事費用 | | $ | 15.4 | | | $ | 7.5 | | | $ | 7.9 | |
直接研發 | | 6.8 | | | 16.3 | | | (9.5) | |
以股票為基礎的薪酬 | | 5.6 | | | 3.3 | | | 2.3 | |
設施和支持服務 | | 3.5 | | | 1.1 | | | 2.4 | |
專業費用 | | 0.7 | | | 1.1 | | | (0.4) | |
其他研究和開發 | | 0.7 | | | 0.7 | | | — | |
研發費用總額 | | $ | 32.7 | | | $ | 30.0 | | | $ | 2.7 | |
| | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月, | | | | |
金額以1000萬美元計 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
人事費用 | | $ | 31.8 | | | $ | 15.9 | | | $ | 15.9 | |
直接研發 | | 25.1 | | | 34.9 | | | (9.8) | |
以股票為基礎的薪酬 | | 9.6 | | | 5.9 | | | 3.7 | |
設施和支持服務 | | 6.4 | | | 2.1 | | | 4.3 | |
專業費用 | | 1.8 | | | 2.0 | | | (0.2) | |
其他研究和開發 | | 1.5 | | | 1.0 | | | 0.5 | |
研發費用總額 | | $ | 76.2 | | | $ | 61.8 | | | $ | 14.4 | |
一般和行政費用。截至2019年6月30日的三個月,一般和行政費用增至106.7美元,而截至2019年6月30日的三個月為6,370萬美元。截至2019年6月30日的六個月,一般和行政費用增加到220.7,000,000美元,而截至2019年6月30日的六個月,一般和行政費用增加到127.5,000,000美元。一般和管理費用的增加主要與2019年11月合併完成後基因健康的運營被計入我們的業績中,並支持公司的整體增長有關。
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| | 截至6月30日的三個月, | | | | |
金額以1000萬美元計 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
人事費用 | | $ | 51.9 | | | $ | 26.7 | | | $ | 25.2 | |
專業費和律師費 | | 15.2 | | | 10.3 | | | 4.9 | |
以股票為基礎的薪酬 | | 19.0 | | | 10.3 | | | 8.7 | |
設施和支持服務 | | 14.0 | | | 12.9 | | | 1.1 | |
其他一般事務和行政事務 | | 6.6 | | | 3.5 | | | 3.1 | |
一般和行政費用總額 | | $ | 106.7 | | | $ | 63.7 | | | $ | 43.0 | |
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| | 截至6月30日的六個月, | | | | |
金額以1000萬美元計 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
人事費用 | | $ | 105.1 | | | $ | 56.7 | | | $ | 48.4 | |
專業費和律師費 | | 37.0 | | | 19.3 | | | 17.7 | |
以股票為基礎的薪酬 | | 33.4 | | | 18.5 | | | 14.9 | |
設施和支持服務 | | 29.4 | | | 25.9 | | | 3.5 | |
其他一般事務和行政事務 | | 15.8 | | | 7.1 | | | 8.7 | |
一般和行政費用總額 | | $ | 220.7 | | | $ | 127.5 | | | $ | 93.2 | |
銷售和營銷費用。截至2019年6月30日的三個月,銷售和營銷費用增至118.9美元,而截至2019年6月30日的三個月為8,820萬美元。截至2019年6月30日的6個月,銷售和營銷費用增至286.6美元,而截至2019年6月30日的6個月為179.1美元。銷售和營銷費用的增加是因為在2019年11月完成基因組健康組合後,增加了包括Precision腫瘤學團隊在內的銷售和營銷人員,這部分被新冠肺炎大流行導致的2020年第二季度廣告和營銷支出的減少所抵消。
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| | 截至6月30日的三個月, | | | | |
金額以1000萬美元計 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
人事費用 | | $ | 60.4 | | | $ | 36.8 | | | $ | 23.6 | |
直接營銷成本和專業費用 | | 29.7 | | | 23.8 | | | 5.9 | |
專業費和律師費 | | 5.4 | | | 21.5 | | | (16.1) | |
設施和支持服務 | | 10.9 | | | 0.9 | | | 10.0 | |
以股票為基礎的薪酬 | | 12.1 | | | 5.1 | | | 7.0 | |
其他銷售和營銷費用 | | 0.4 | | | 0.1 | | | 0.3 | |
銷售和營銷費用總額 | | $ | 118.9 | | | $ | 88.2 | | | $ | 30.7 | |
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| | 截至6月30日的六個月, | | | | |
金額以1000萬美元計 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
人事費用 | | $ | 141.3 | | | $ | 73.2 | | | $ | 68.1 | |
直接營銷成本和專業費用 | | 63.1 | | | 45.9 | | | 17.2 | |
專業費和律師費 | | 37.5 | | | 48.9 | | | (11.4) | |
設施和支持服務 | | 23.2 | | | 1.6 | | | 21.6 | |
以股票為基礎的薪酬 | | 20.8 | | | 9.4 | | | 11.4 | |
其他銷售和營銷費用 | | 0.7 | | | 0.1 | | | 0.6 | |
銷售和營銷費用總額 | | $ | 286.6 | | | $ | 179.1 | | | $ | 107.5 | |
已取得無形資產的攤銷。截至2020年6月30日的三個月,收購的無形資產攤銷增至2340萬美元,而截至2019年6月30日的三個月為70萬美元。截至2020年6月30日的6個月,收購的無形資產攤銷增至4680萬美元,而截至2019年6月30日的6個月為150萬美元。收購的無形資產攤銷增加的主要原因是基因健康公司的合併。
其他營業收入。截至2020年6月30日的三個月和六個月,其他營業收入增至2370萬美元,而截至2019年6月30日的三個月和六個月為零。在截至2020年6月30日的三個月和六個月期間產生的收入是根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)提供者救濟基金收到的資金,該基金於2020年5月從衞生與公眾服務部接受。
投資收益,淨額。截至2020年6月30日的三個月,投資收入淨額降至290萬美元,而截至2019年6月30日的三個月為770萬美元。截至2020年6月30日的6個月,投資收入淨額降至300萬美元,而截至2019年6月30日的6個月為1430萬美元。與2019年同期相比,投資收入淨減少的原因是,與2019年同期相比,出售有價證券產生的已實現收益減少,以及市場利率下降和有價證券平均餘額下降導致投資平均回報率下降。
利息支出。截至2020年6月30日的三個月,利息支出增至2290萬美元,而截至2019年6月30日的三個月的利息支出為1270萬美元。截至2020年6月30日的6個月,利息支出增至4810萬美元,而截至2019年6月30日的6個月為3470萬美元。增加主要是由於本季度報告所載精簡綜合財務報表附註15進一步描述於2020年2月增發可轉換票據所致,但該等額外可轉換票據的發行被2020年2月發行的可轉換票據利率下降所部分抵銷。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月裏,我們的未償還可轉換票據記錄的利息支出總額分別為2270萬美元和1250萬美元。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月裏,我們的未償還可轉換票據記錄的利息支出總額分別為3910萬美元和2360萬美元。除了未償還可轉換票據上記錄的3910萬美元的利息支出外,在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月內,由於結算可轉換票據,分別額外記錄了800萬美元和1060萬美元的利息支出,如本季度報告中包括的我們的精簡綜合財務報表附註15中進一步描述的那樣。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月,未償還可轉換票據上記錄的2,270萬美元和1,250萬美元的利息支出中,分別有2,010萬美元和1,070萬美元的利息支出與債務貼現和債務發行成本的攤銷有關。截至2020年和2019年6月30日的6個月,未償還可轉換票據記錄的3910萬美元和2360萬美元的利息支出中, 3,460萬美元和1,980萬美元的利息支出分別與債務貼現和發債成本的攤銷有關。截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月的剩餘550萬美元和430萬美元的利息支出分別與我們的未償還可轉換票據和建築貸款在這些年中以現金支付的聲明利息有關。
所得税優惠。截至2020年6月30日的三個月,所得税優惠增至90萬美元,而截至2019年6月30日的三個月為40萬美元。截至2020年6月30日的6個月,所得税優惠增至260萬美元,而截至2019年6月30日的6個月為90萬美元。所得税優惠的增加主要是由於未來對某些聯邦和州遞延税項資產的限制和到期。
流動性和資本資源
自成立以來,我們主要通過公開發行我們的普通股和可轉換債券以及出售Cologuard和完成我們的基因健康組合Oncotype DX測試所產生的收入來為我們的運營提供資金。截至2020年6月30日,我們擁有約703.9美元的無限制現金和現金等價物,以及約518.7美元的有價證券。
我們對有價證券的大部分投資都是固定收益投資,都被認為是可供出售的。這一投資組合的目標是在努力實現最高回報率的同時,提供流動性和本金安全。我們的投資政策限制投資於由具有投資級信用評級的機構發行的某些類型的工具,並按類型和發行人對期限和集中度進行限制。
截至2020年6月30日的6個月,運營活動中使用的淨現金為5670萬美元,而截至2019年6月30日的6個月為5720萬美元。截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月,經營活動中現金的主要用途是為我們的淨虧損提供資金。
截至2019年6月30日的6個月,投資活動中使用的淨現金為412.2美元,而截至2019年6月30日的6個月為143.7美元。與2019年同期相比,截至2020年6月30日的6個月投資活動中使用的現金增加,主要是由於購買、銷售和有價證券的到期日。剔除購買、銷售和有價證券到期日的影響,截至2020年6月30日的6個月,投資活動中使用的淨現金為4060萬美元,而截至2019年6月30日的6個月為7980萬美元。現金使用主要包括在截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月中分別購買3350萬美元和7940萬美元的房地產和設備,以及670萬美元的收購。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月裏,無形資產的購買量也很低。
截至2019年6月30日的6個月,融資活動提供的淨現金為995.6美元,而截至2019年6月30日的6個月為245.6美元。於截至2020年6月30日止六個月內,吾等從發行到期日為2028年3月1日的可換股票據(“2028年票據”)收到現金淨額11.255億美元,並以150.1美元現金結算原到期日為2025年1月15日的可換股票據(“2025年票據”)。截至2019年6月30日止六個月的融資活動所提供的現金,主要是我們發行到期日為2027年3月15日的可轉換票據(“2027年票據”,以及與2025年票據和2028年票據合計為“票據”)所得729.5元現金的結果,我們用493.4元現金結算了部分2025年票據。此外,在截至2020年6月30日的6個月中,我們從行使股票期權中獲得了1090萬美元的收益,從我們的員工股票購買計劃中獲得了980萬美元。
我們預計,根據目前的運營計劃,截至2020年6月30日手頭的現金和現金等價物以及有價證券將足以為我們目前的運營提供至少未來12個月的資金。然而,我們可能需要籌集額外的資金來完全資助我們目前的戰略計劃,其中包括成功地將Cologuard和Oncotype DX商業化,以及開發一條未來產品的管道。此外,作為我們戰略計劃的一部分,我們可能會進行交易以收購其他業務、產品、服務或技術。如果我們不能獲得足夠的額外資金,使我們能夠通過完成該計劃來為我們的運營提供資金,我們的運營結果和財務狀況將受到重大不利影響,我們可能需要推遲我們的計劃的實施,或者以其他方式縮減我們的運營。即使我們成功地籌集到足夠的資金來完成我們的計劃,我們也不能保證我們的業務將從運營中產生足夠的現金流來實現盈利。
新冠肺炎的蔓延和防止進一步蔓延的措施,已經明顯擾亂了我們的業務,可能會在未知的一段時間內繼續擾亂我們的業務。疫情的全面影響目前尚不確定,並在全球範圍內繼續演變。我們還不知道新冠肺炎會在多大程度上對我們的財務業績或流動性造成負面影響。疫情擾亂了我們的業務,以及醫療保健提供者、患者和供應商的業務和行為。取決於醫療保健提供者、患者和供應商如何受到大流行的不利影響,以及大流行的總體持續時間和嚴重程度,我們的流動性可能會受到實質性的不利影響。管理層繼續監測和評估有關新冠肺炎的事態發展。
管理層對我們2019年財務狀況和經營結果的討論和分析表格10-K中提供了一個表格,反映了我們截至2019年12月31日的某些具體合同義務。在截至2020年6月30日的6個月內,我們發行了本金總額為11.5億美元的0.375%可轉換債券,將於2028年3月1日到期。債券持有人只有在某些情況下才可在2027年9月1日前轉換,並可在2027年9月1日之後的任何時間轉換。該批債券的固定息率為年息0.375釐,由二零二零年九月一日開始,每半年派息一次,於每年的三月一日及九月一日派息一次。在發行2028年債券時收到的現金中,約150.1美元用於償還某些債券持有人持有的2025年債券的部分未償還本金餘額和應計利息。在償還該部分2025年債券的未償還本金餘額後,2025年債券的本金餘額總額為315.0元。詳情見本季度報告中的簡明綜合財務報表附註15。除此項目外,在截至2020年6月30日的6個月中,我們的特定合同義務在正常業務過程之外沒有發生重大變化。
關鍵會計政策和估算
管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的簡明綜合財務報表為基礎的,這些簡明綜合財務報表是根據美國公認的會計原則(“GAAP”)編制的。編制這些財務報表需要我們作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日期的已報告資產和負債額、或有資產和負債的披露,以及報告期內已報告的收入和費用。在持續的基礎上,我們評估我們的估計和判斷,包括與收入確認、税收狀況和基於股票的薪酬相關的估計和判斷。我們根據歷史經驗及相信在當時情況下適當的各種其他因素作出估計,而這些因素的結果構成對資產及負債賬面價值作出判斷的基礎,而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。
我們重要的會計政策在我們2019年10-K表中包括的財務報表附註1以及我們管理層在2019年10-K表上對財務狀況和運營結果的討論和分析中進行了更全面的描述。在截至2020年6月30日的6個月中,我們的關鍵會計政策和估計沒有任何重大變化。
收入確認。我們根據我們對發佈完成時最終將收取的金額的估計,將測試結果發佈給訂購醫療保健提供商進行測試,從而確認收入。我們確認的收入數額是基於既定的賬單費率減去合同和其他調整,這產生了我們預計最終收取的有限金額。我們使用歷史收款、既定的報銷費率和其他調整來確定我們預計最終在每個付款人或每個協議的基礎上收取的金額。預計的金額通常低於商定的補償金額(如果適用),這是由於幾個因素,如患者自付金額、網絡外付款人、第二付款人的存在和索賠被拒絕。當我們與承擔下游病人賬單的直接付款人簽訂合同時,從我們的合同中獲得的對價是固定的。我們的收款能力並不取決於客户通過其下游計費努力進行收款的能力。就我們與不同組織簽訂的一些實驗室服務協議(“LSA”)而言,在收到樣本並將檢測結果發佈給訂購的醫療保健提供者之前,就存在開具賬單和收取費用的權利,這會導致收入遞延。遞延收入餘額在向訂購的醫療保健提供者發佈適用的患者的測試結果或某些LSA的損壞發生之日(未在合同截止日期前退回實驗室處理的測試)時得到緩解。我們認為這一破損日期是患者或直接付費人獲得對承諾的檢測服務的控制權的時間。在終極收藏時, 從付款人和病人那裏收到的估計發還的總金額將與以前的收集估計數相比較,如有必要,合同津貼將會調整。最後,如果我們稍後確定潛在的估計收藏量變化的判斷,我們的財務業績可能會在未來幾個季度受到負面影響。
可轉換票據。我們將可轉換債務工具的負債部分和權益部分分開,以反映我們的不可轉換債務借款利率,從而對轉換後可能以現金或股權結算的可轉換債務工具進行會計處理。2028年2月,我們發行了本金總額為11.5億美元的2028年債券,本金為0.375%的可轉換債券,到期日為2028年3月1日。作為發行的一部分,我們結算了約100.0美元的2025年未償還債券。我們採用市場參與者在為債務工具定價時將使用的假設,包括市場利率、信用狀況、收益率曲線和波動性,來確定2028年票據負債部分的賬面價值。確定債務部分的公允價值需要使用會計估計和假設。這些估計和假設具有判斷性,可能對確定債務組成部分以及相關的非現金利息支出產生重大影響。
對於2020年2月的發行,我們將346.6美元的税後淨額分配給了可轉換債務工具的股權部分。該股本部分被視為票據負債部分的折讓,該負債部分使用實際利率法在2028年債券的8年期內攤銷。此外,與2028年債券相關的債務發行成本為2440萬美元。我們根據2028年票據的相對價值將成本分配給負債和權益部分。分配給負債部分的債務發行成本將在2028年票據的有效期內攤銷,作為額外的非現金利息支出。分配給權益部分的交易成本與股東權益中的可轉換債務工具的權益部分相抵。
企業合併。企業合併是根據ASC 805“企業合併”的收購方法核算的。收購方法要求收購方在收購日(即收購方獲得收購業務控制權之日)按公允價值確認和計量收購的可識別資產和承擔的負債以及收購業務中的任何非控股權益。作為收購價轉讓的對價公允價值超過取得的資產和承擔的負債的公允淨值的金額記為商譽。不符合ASC規定的業務合併定義的收購被計入資產收購。資產收購以相對公允價值為基礎,通過將收購成本分攤到收購的個別資產和承擔的負債來進行會計處理。商譽不會在資產收購中確認,其對價超過收購的淨資產,按相對公允價值分配給收購的資產。交易成本在企業合併中計入費用,並被視為資產收購中收購成本的組成部分。
2020年3月,我們從收購Paradigm和Vionomy中確認了3040萬美元的商譽。我們每年或更頻繁地評估商譽減值,如果發生表明賬面值超過公允價值的事件或情況變化。截至2020年6月30日和2019年12月31日止期間並無減值虧損。請參閲本季度報告所包含的簡明綜合財務報表的附註5和附註16,以進一步討論所記錄的商譽。
最近的會計聲明
有關近期會計聲明的討論,請參閲“簡明合併財務報表附註”中的附註1。
表外安排
截至2020年6月30日,我們沒有表外安排。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們對市場風險的敞口主要限於我們的現金、現金等價物和有價證券。我們將現金、現金等價物和有價證券投資於美國政府及其機構的證券,以及由商業票據、銀行存單和公司債券組成的投資級、高流動性投資,截至2020年6月30日和2019年12月31日,這些投資被歸類為可供出售。我們將現金、現金等價物、限制性現金和有價證券存放在高質量的金融機構,限制對任何一家機構的信貸敞口,並建立了與多樣化和到期日相關的投資指導方針,旨在維護安全和流動性。
基於假設的10%的利率反向變動,未來收益、風險敏感型金融工具的公允價值和現金流的潛在損失是無關緊要的,儘管實際影響可能與假設分析有很大不同。雖然我們相信我們的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券不包含過度風險,但我們不能絕對保證我們的投資在未來不會受到市場價值不利變化的影響。此外,我們在一個或多個金融機構持有大量現金、現金等價物、受限現金和有價證券,這些現金、現金等價物和有價證券超過了聯邦保險的限額。鑑於金融機構潛在的不穩定性,我們不能保證這些存款不會遭受損失。我們不使用利率對衝協議或其他利率衍生工具。
假設利率變化百分之十,不會對我們未來的經營業績或現金流產生實質性的不利影響。我們所有重要的有息負債都以固定利率計息,因此不受市場利率波動的影響;然而,由於這些利率是固定的,如果情況發生變化,我們未來可能會支付比市場更高的利率。
外幣風險
我們幾乎所有的收入都是以美元確認的,儘管隨着我們繼續向美國以外的市場擴張,以外幣計價的比例越來越大。與我們的國際活動相關的某些費用是以外幣支付的。因此,外幣匯率變化或國外市場疲軟的經濟狀況等因素都會影響我們的財務業績。
在2019年之前,我們每個國際子公司的本位幣都是當地貨幣。2019年,我們的國際子公司使用美元作為功能貨幣,因此我們不受子公司財務報表外幣折算損益的影響。2017年9月,基因健康(現為全資子公司)開始簽訂遠期合同,以緩解與重新衡量貨幣資產和負債相關的外匯匯率不利波動的影響,並對衝我們的外幣匯率敞口。截至2020年6月30日,我們有名義金額為1美元的未平倉外幣遠期合約。16.02000萬。雖然貨幣波動過去對我們的財務業績的影響不大,但不能保證與我們的國際活動相關的貨幣波動的影響在未來不會是實質性的。
項目4.控制和程序
截至本報告所述期間結束時,我們在我們管理層(包括我們的主要高管和我們的主要財務官)的監督和參與下,對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估,這些控制和程序是根據1934年“證券交易法”(經修訂的“證券交易法”)頒佈的規則第13a-15(E)條所界定的。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2020年6月30日,我們的披露控制和程序是有效的。披露控制和程序使我們能夠在規定的時間段內記錄、處理、彙總和報告需要包括在我們的交易所法案文件中的信息。我們的披露控制和程序包括控制和程序,旨在確保我們在提交給證券交易委員會的定期報告中需要披露的信息得到積累,並酌情傳達給我們的管理層,包括我們的主要高管、財務和會計官員或執行類似職能的人員,以便及時做出關於所需披露的決定。
2019年11月,本公司收購了基因健康的所有已發行股本(有關更多信息,請參閲隨附的合併財務報表附註16)。截至2020年6月30日,管理層正在評估基因健康的內部控制,並將其整合到公司現有的運營中。除了為整合基因健康業務而加強或實施的控制外,在截至2020年6月30日的季度內,公司對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化已經或合理地可能對公司的財務報告內部控制產生重大影響。
第II部-其他資料
項目1.法律訴訟
我們不時參與在正常業務過程中出現的各種法律訴訟。法律程序,包括訴訟、政府調查和執法行動,可能會導致物質成本,佔用大量管理資源,並導致民事和刑事處罰。
美國司法部(“司法部”)正在調查基因健康公司是否遵守“聯邦醫療保險服務日期賬單條例”的規定。2017年3月,基因健康收到美國紐約東區檢察官辦公室就此事提出的民事調查要求(CID),並針對CID出具了具體文件。2019年7月和2020年1月,基因健康公司收到了美國司法部與此次調查相關的額外傳票,我們正在配合這些請求。不利結果可能包括要求我們支付三倍損害賠償金、招致民事和刑事處罰、支付律師費、簽訂公司誠信協議、被排除在參與政府醫療保健計劃(包括Medicare和Medicaid)之外,以及其他可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性不利影響的不利行動。
關於我們與基因健康公司的合併,2020年6月22日,據稱是基因健康公司前股東的蘇珊娜·弗蘭納裏(Suzanne Flannery)向特拉華州衡平法院提交了經核實的個人和集體訴訟,標題為弗蘭納裏訴基因健康公司等人案,美國聯邦判例彙編第2020-0492號。起訴書提出了個人和集體訴訟要求,包括:(I)違反了8 Del。C.§203基因健康公司前董事;(Ii)基因健康公司、Exact公司和Spring Acquisition公司的轉換;(Iii)基因健康公司前董事違反受託責任;(Iv)由前基因健康公司董事朱利安·貝克和費利克斯·貝克管理的基金組成的前基因健康公司股東據稱違反受託責任;以及(V)協助和教唆違反針對Exact公司、Spring Acquisition公司和高盛公司、基因健康公司的受託責任。除其他事項外,起訴書還要求聲明性救濟、未指明的金錢損害賠償以及律師費和費用。所有被告都打算採取行動駁回申訴。
第1A項風險因素
我們在一個瞬息萬變的環境中運營,其中涉及許多風險,這些風險可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響,其中一些風險是我們無法控制的。除了本報告中列出的其他信息外,我們認為對您來説最重要的風險和不確定性在第一部分“項目1A”中進行了討論。風險因素“在2019年表格10-K和第二部分中,”第1A項。風險因素“在我們隨後提交的Form 10-Q季度報告中。除以下列出的因素外,2019年Form 10-K和隨後提交的Form 10-Q季度報告中描述的風險因素沒有實質性變化。
新冠肺炎的爆發已經並可能進一步對我們的業務和財務業績產生實質性和不利的影響。
被世界衞生組織列為大流行的新冠肺炎疫情,連同相關防範措施,從2020年3月開始實質性擾亂我們的業務,並可能在未知的一段時間內繼續擾亂我們的業務。我們營銷、銷售、分銷和進行測試的區域正試圖通過各種方式應對新冠肺炎流行病,包括在家下單、暫時關閉企業、限制聚會、限制旅行,以及強制社交距離和麪罩。某些司法管轄區已經開始重新開放,但由於新的新冠肺炎案件增加,卻恢復了限制。新冠肺炎造成的破壞程度和性質是不可預測的,可能是週期性和長期性的,可能因地點不同而不同。因此,我們預計至少會對我們2020年的經營業績產生重大影響,包括我們的收入、利潤率和現金利用率等指標。
從2020年3月開始,我們採取了臨時預防措施,旨在幫助最大限度地降低員工感染病毒的風險,包括要求大多數員工遠程工作;暫停我們的銷售團隊在現場進行的面對面互動;要求現場員工接受新冠肺炎檢測,穿戴個人防護裝備(包括口罩或盾牌),並保持社交距離;暫停員工在全球範圍內的所有非必要旅行;以及限制員工參加行業活動和與工作相關的面對面會議,前提是這些活動和會議仍在繼續。我們的Cologuard的商業合作伙伴,輝瑞公司。輝瑞(Pfizer)也採取了類似的預防措施,包括暫停銷售代表和醫療保健提供者之間的面對面互動。
我們預計將根據當地的恢復水平和適用的政府法規調整我們在不同地點的預防措施。例如,我們的一部分銷售團隊已經重新開始了基於現場的互動,儘管接觸醫療保健提供者的機會仍然有限。如果我們採取過度、無效或不充分的預防措施,我們的業務可能會受到負面影響。
新冠肺炎疫情對我們的業務造成了實質性的影響,並可能在一段未知的時間內繼續影響我們的業務。這些影響可能包括以下幾個方面:
•我們和輝瑞的銷售團隊在與醫療保健提供者的互動中一直受到限制,而且在很長一段時間內可能會繼續受到限制,因此,他們參與我們和輝瑞的科洛加德促銷協議所設想的各種類型的醫療保健提供者教育活動的能力也受到限制;
•我們和輝瑞在執行促銷協議所設想的醫療保健提供者培訓和其他活動方面可能繼續受到限制,因此可能無法實現促銷協議的預期收益。在大流行之前,我們已經在與輝瑞討論可能修改推廣協議的問題,這些討論一直在繼續,並受到了大流行的影響。如果不能以我們和輝瑞滿意的方式完成這些談判,除其他事項外,可能會對我們與輝瑞的關係產生不利影響,或導致任何一方選擇提前終止協議;
•醫療保健提供者或患者取消或推遲了日程安排,在較長一段時間內,可能會繼續取消或推遲日程安排、標準健康檢查和其他非緊急預約和程序(包括乳房X光檢查和前列腺癌篩查),從而導致我們產品或服務的訂單減少;
•對旅行、商業和航運的限制可能會阻止患者和病理學家將樣本運送到我們的臨牀實驗室;
•疾病、檢疫、財務困難、旅行、商業和航運限制,或大流行的其他後果,可能會擾亂我們的供應鏈或其他業務關係,我們或其他各方可能會根據不可抗力條款主張權利,為履行提供藉口;
•我們的臨牀實驗室的容量已經減少,而且在很長一段時間內可能還會繼續減少,我們可能需要暫停一些或所有臨牀實驗室的運作;
•我們已經並可能採取額外的成本削減措施,這可能會阻礙我們將產品商業化的努力,或推遲未來產品和服務的開發。我們可能無法實現我們期望通過這些努力實現的所有成本節約;
•我們和我們的合作伙伴推遲或取消了臨牀研究,這可能會推遲或阻止我們未來產品和服務的推出;
•我們的勞動力,其中大部分已被要求遠程工作,以努力減少新冠肺炎的傳播,他們可能被病毒感染或以其他方式分心;
•一系列因素(包括病毒感染、供應短缺以及無法獲得或維護設備)可能會對我們的實驗室容量和滿足檢測服務需求的能力造成不利影響。2020年3月,我們開始提供新冠肺炎測試,通過將實驗室容量投入到該測試中,我們可能會遇到容量限制,從而對我們提供科洛瓜德和其他可能產生更多收入和更高利潤的測試的能力產生不利影響;以及
•我們可能會錯誤估計新冠肺炎疫情的持續時間或嚴重程度,這可能會導致我們的人員配備、支出、活動和預防措施與當前或未來的市場狀況不一致。
儘管我們做出了努力,但新冠肺炎的最終影響取決於我們不知道或無法控制的因素,包括疫情的持續時間和嚴重程度,以及為遏制其傳播和減輕其對公共衞生的影響而採取的第三方行動。
此外,新冠肺炎疫情的預期經濟後果對金融市場產生了不利影響,導致股價大幅波動,市場流動性下降,包括Exact在內的大多數上市公司的證券市場價格大幅下跌。動盪或下跌的股票市場可能會對我們在需要時通過出售普通股或其他股權或股權掛鈎證券籌集資金的能力產生不利影響。如果當我們需要籌集資金時,如果這些市場狀況持續下去,如果我們能夠在當時的市場狀況下出售普通股,我們可能不得不接受比在更好的市場狀況下更低的價格和發行更多的股票,從而導致我們股東的利益被嚴重稀釋。在這種情況下,如果我們需要籌集資金,如果我們能夠在當時的市場條件下出售普通股,我們可能不得不接受更低的價格,發行更多的股票,導致我們股東的利益嚴重稀釋。
我們目前提供新冠肺炎測試,但不能保證我們將繼續成功地提供、執行測試或從測試中產生收入。
2020年3月下旬,我們開始提供COIVD-19測試。美國食品和藥物管理局已經授予我們緊急使用授權,可以在上呼吸道樣本中檢測導致新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒。
雖然我們已經簽訂了為新冠肺炎提供檢測的有限數量的合同,並預計會尋求更多的合同,但不能保證我們提供和執行新冠肺炎檢測的努力將會成功。我們測試的成功,我們繼續從新冠肺炎測試中獲得收入的能力,我們從新冠肺炎測試中獲得利潤的能力,將取決於多種因素,包括:
•對新冠肺炎檢測的需求水平,我們可以為進行檢測收取的價格,以及這種需求持續的時間長度;
•新冠肺炎檢測的可用性,來自其他實驗室;
•醫學界對我們新冠肺炎檢測的接受度;
•出現了其他形式的新冠肺炎檢測(包括抗原和抗體篩選檢測)和其他樣本採集方法,醫護人員和患者可能更喜歡我們的檢測;
•食品藥品管理局允許我們根據緊急使用授權向新冠肺炎提供檢測的期限;
•我們有能力保持監管部門的批准,執行和營銷新冠肺炎的測試,並對監管要求的任何變化做出反應;
•潛在的供應中斷和我們對某些單一來源供應商的依賴;
•將患者樣本送到我們實驗室的可能性;
•我們實驗室同時滿足新冠肺炎檢測和其他檢測需求的能力;
•為我們的測試開具帳單和收取收入的複雜性;
•醫療保健提供者和患者遵守執行鼻拭子和向我們的實驗室提供樣本的説明;
•我們有能力在新冠肺炎大流行期間維持實驗室運作,並準確和準時地進行測試;以及
•我們訂購和報告流程的易用性。
此外,我們以前只提供癌症篩查和診斷測試。新冠肺炎測試的加入可能會轉移資源,分散管理層對其他可能更有利可圖或更具戰略意義的項目的注意力。如果我們不能在繼續運營現有的篩查和精密腫瘤學業務的同時,成功地為新冠肺炎提供檢測,我們的運營結果、財務狀況和聲譽可能會受到影響。
我們的業務在數據隱私、保護和安全方面受到複雜和不斷變化的法律以及客户和患者的期望的約束。
在美國、歐洲和其他地方,消費者、健康相關和數據保護法律的解釋和應用往往是不確定的、相互矛盾的和不斷變化的。為了緩解人們對海外數據傳輸的擔憂,並遵守GDPR及其前身法規的規定,我們向商務部進行了自我認證,以符合美國-歐盟隱私盾牌(U.S.-EU Privacy Shield)的要求。然而,2020年7月16日,歐盟法院於#年7月16日作出判決。數據保護專員訴Facebook愛爾蘭案,使美國-歐盟隱私盾牌計劃無效。儘管我們預計將實施其他措施以確保遵守GDPR,但不斷變化的法律環境可能會導致我們產生鉅額成本或改變我們的運營和合規程序,所有這些都可能對我們的業務產生不利影響。
如果我們不遵守GDPR和其他適用的數據隱私、保護和安全法律,或者如果我們不能滿足客户或患者在數據處理方面的擔憂,我們可能會受到政府執法行動、私人訴訟、民事或刑事處罰、訂單減少和負面宣傳的影響。
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
不適用。
第3項高級證券違約
不適用。
項目4.礦山安全披露
不適用。
項目5.其他信息
不適用。
項目6.展品
以下文件作為本表格10-Q.的一部分進行歸檔
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陳列品 數 | | 展品説明 | | 歸檔 使用 這 報告 | | 法團 參考資料: 在此,我從 表格或 進度表 | | 歸檔 日期 | | 秒-文件/ 註冊 數 |
| | | | | | | | | | |
3.1 | | 第六次註冊人註冊證書的修訂和重訂 | | | | S-1(附件33.3) | | 12/4/2000 | | 333-48812 |
| | | | | | | | | | |
3.2 | | 第六次註冊人註冊證書修訂及重訂 | | | | 8-K(附件3.1) | | 7/24/2020 | | 001-35092 |
| | | | | | | | | | |
3.3 | | 註冊人的第四次修訂及重訂附例 | | | | 8-K(附件3.1) | | 1/31/2020 | | 001-35092 |
| | | | | | | | | | |
4.2 | | 第三次補充契約,日期為2020年2月27日,由公司和美國銀行全國協會作為受託人(包括2028年到期的0.3750%可轉換優先票據的形式)簽訂。 | | | | 8-K (附件4.2) | | 2/27/2020 | | 001-35092 |
| | | | | | | | | | |
10.1* | | 吉塞拉·保爾森(Gisela Paulsen)和註冊人之間的僱傭協議,日期為2020年4月20日 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
10.2* | | 註冊人的非僱員董事薪酬政策,日期為2020年4月21日 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
10.3 | | 第五第三銀行、全國協會和CG Growth LLC之間於2020年6月30日簽署的建設貸款協議和施工票據的第1號修正案 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
31.1 | | 根據1934年證券交易法規則13(A)-14(A)或規則15d-14(A)進行的認證 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
31.2 | | 根據1934年證券交易法規則13(A)-14(A)或規則15d-14(A)進行的認證 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
32.1 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節通過的根據“美國法典”第18編第1350節進行的認證 | | X | | | | | | |
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101 | | 以下材料來自Exact Sciences Corporation於2019年10月29日提交的截至2019年9月30日的季度Form 10-Q季度報告,格式為內聯可擴展商業報告語言(IXBRL):(I)簡明合併資產負債表,(Ii)簡明合併經營報表,(Iii)簡明股東權益變動表,(Iv)簡明現金流量表和(V)相關附註 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
104 | | 我們於2019年10月29日向美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)提交的截至2019年9月30日的季度報告的封面採用內聯可擴展商業報告語言(IXBRL)格式 | | X | | | | | | |
______________
*表示管理合同或任何補償計劃、合同或安排。
簽名
根據1934年“證券交易法”的要求,註冊人已正式安排由正式授權的以下簽名人代表註冊人簽署這份報告。
| | | | | | | | |
| | 精密科學公司 |
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日期:2020年7月31日 | 依據: | /s/凱文·T·康羅伊 |
| | 凱文·T·康羅伊 |
| | 總裁兼首席執行官 (首席行政主任) |
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日期:2020年7月31日 | 依據: | /s/Jeffrey T.Elliott |
| | 傑弗裏·T·埃利奧特 |
| | 首席財務官 (首席財務和會計幹事) |