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證券交易委員會
華盛頓特區20549
_________________________
形式10-Q
(馬克一)
☑ 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告
截至的季度:2020年6月30日
或
☐ 根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
由_的過渡期
委託文件編號:001-37599
LivaNova PLC
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
英格蘭和威爾士................... 98-1268150
(州或其他司法管轄區).......... (I.R.S.僱主
公司或組織)........ 識別號碼)
伊斯特本露臺20號, 倫敦, 英國, W2 6LG
(主要行政機關地址)....................... (郵政編碼)
註冊人的電話號碼,包括區號:(44) (0) 203 325-0660
根據該法第12(B)條登記的證券
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每一類的名稱 | 交易代碼 | 每間交易所的註冊名稱 | |
| 普通股-每股1.00 GB面值 | 活生生的 | 納斯達克全球市場 | |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第F13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☑ 沒有。☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☑ 不是的☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲《交易法》規則第312B-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | |
大型加速濾波器 | ☑ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件管理器 | ☐ | 小型報表公司 | ☐ |
新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 | | | ☐ |
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。是。☐ 沒有。☑
| | | | | |
班級 | 在2020年7月27日未償還 |
普通股-每股1.00 GB面值 | 48,666,835 |
LIVANOVA PLC
目錄
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 第一部分:財務信息 | | 頁碼 |
| | 關於前瞻性陳述的説明 | | 3 |
項目1 | | 簡明合併財務報表 | | 5 |
| | 簡明合併損益表(損益表) | | 5 |
| | 簡明綜合全面收益(虧損)表 | | 6 |
| | 簡明綜合資產負債表 | | 7 |
| | 簡明現金流量表合併表 | | 8 |
| | 簡明合併財務報表附註 | | 9 |
項目2 | | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | | 31 |
項目3 | | 關於市場風險的定量和定性披露 | | 40 |
項目4 | | 管制和程序 | | 40 |
| | 第二部分:其他信息 | | |
項目1 | | 法律程序 | | 41 |
第1A項 | | 危險因素 | | 41 |
項目2 | | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | | 44 |
項目3 | | 高級證券違約 | | 44 |
項目4 | | 礦場安全資料披露 | | 44 |
項目5 | | 其他資料 | | 44 |
項目6 | | 陳列品 | | 45 |
在這份10-Q表格季度報告中,“LivaNova”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”指的是LivaNova公司及其合併子公司。
本報告可能包含對我們專有知識產權的引用,其中包括:
•我們VNS治療系統的商標,VNS治療®它的系統,VITARIA®該系統和我們的專有脈衝發生器產品:102型(Pulse®)、102R型(脈衝雙聲道®)、型號103(Demipulse®)、104型(雙人分體®)、105型(AspirreHC®)、型號106(AspirreSR®)、型號1000(SenTiva®)和8103型(對稱®).
•我們心肺產品系統的商標:S5®S3心肺機®Inspire心肺機®,Heartlink®,Xtra®自動輸液系統,3T加熱器-冷卻器®、連接™和革命®.
•我們的外科組織和機械瓣膜替換和修復產品系列的商標:Mitroflow®,Crown PRT®,單人智能™,Perceval®,邁阿密儀器™,Top Hat®、減壓型系列主動脈瓣™、碳素醫用、碳素密封圈®,Carbo-Seal Valsalva®,Caromedics標準®、Orbis™和Optiform®,備忘錄4D®,AnnuloFlo®,AnnuloFlex®,BicCarbon Slimline™,BicCarbon Fitline™和BicCarbon Overline®.
•我們先進的循環支持系統的商標:TandemLife®,TandemHeart®、坦德隆(Tandemung)®,ProtekDuo®和LifeSPARC™.
•我們阻塞性睡眠呼吸暫停系統的商標:ImThera®和Aura6000®.
這些商標和商號是LivaNova或我們合併子公司的財產,受適用的知識產權法保護。僅為方便起見,本季度報告中在Form 10-Q中提及的我們的商標和商號可能在沒有®或™但此類引用並不以任何方式表明我們不會根據適用法律最大程度地主張我們對這些商標和商號的權利。
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關於前瞻性陳述的説明
本季度報告中關於Form 10-Q的某些陳述,除純粹的歷史信息外,均屬1995年“私人證券訴訟改革法”、1933年“證券法”第27A節和經修訂的“1934年證券交易法”(“交易法”)第21E節所指的“前瞻性陳述”。這些陳述包括但不限於LivaNova的計劃、目標、戰略、財務表現和展望、趨勢、未來現金分配的金額和時間、前景或未來事件,涉及難以預測的已知和未知風險。因此,我們的實際財務結果、業績、成就或前景可能與這些前瞻性陳述中明示或暗示的大不相同。在某些情況下,您可以通過使用“可能”、“可能”、“尋求”、“指導”、“預測”、“潛在”、“可能”、“相信”、“將會”、“應該”、“預期”、“預期”、“估計”、“計劃”、“打算”、“預測”、“預見”或這些術語和類似表達的變體來識別前瞻性陳述,或這些術語的否定或類似的表達。這些前瞻性陳述必然是基於估計和假設的,雖然LivaNova及其管理層基於他們對商業和行業的瞭解和了解認為這些估計和假設是合理的,但這些估計和假設本質上是不確定的。這些陳述不是對未來業績的保證,股東不應過度依賴前瞻性陳述。存在許多風險、不確定因素和其他重要因素,其中許多是我們無法控制的,這些因素可能會導致我們的實際結果與本Form 10-Q季度報告中包含的前瞻性陳述大不相同,這些風險、不確定性和其他重要因素可能會導致我們的實際結果與本Form 10-Q季度報告中包含的前瞻性陳述大不相同, 包括但不限於以下概述的風險和不確定性:
•我們普通股價格的變化;
•我們盈利能力的變化;
•監管活動和公告,包括未能獲得監管部門對我們新產品的批准;
•我國財務報告內部控制的有效性;
•未來季度經營業績的波動;
•未能遵守或改變影響政府對我們產品的監管的法律、法規或行政做法,包括但不限於美國食品和藥物管理局(“FDA”)的法律和法規;
•未能建立、擴大或維持市場對我們的產品的認可,用於治療我們批准的適應症;
•對醫療保健系統(包括美國聯邦醫療保險或醫療補助系統或國際報銷系統)進行的任何立法或行政改革,大幅減少我們的產品或程序的報銷,或拒絕此類產品或程序的承保,或加強競爭產品或程序的承保,以及此類系統的管理員在與我們產品相關的承保或報銷問題上做出的不利決定;
•未能維持我們產品批准的適應症的現行監管批准;
•未能獲得或維持我們產品批准的適應症的承保範圍和報銷範圍;
•臨牀研究結果不佳;
•銷售和經營費用相對於估計的變化;
•我們依賴某些供應商和製造商提供生產我們產品所需的某些材料、部件和合同服務;
•產品責任、知識產權、股東相關、環境相關、所得税等訴訟、糾紛、損失和費用;
•我國知識產權的保護、到期和有效;
•技術變化,包括競爭對手開發的高級或替代技術或設備;
•來自制藥公司和大麻供應商等替代醫療療法提供者的競爭;
•網絡攻擊或其他對我們信息技術系統的破壞;
•未遵守適用的美國法律法規,包括聯邦和州隱私和安全法律法規;
•未遵守適用的非美國法律法規;
•非美國運營和經濟風險及擔憂;
•不能吸引或者留住關鍵人員的;
•新收購未能推進我們的戰略目標或加強我們現有的業務;
•未決或未來的訴訟和政府調查造成的損失或費用;
•對我們的綜合財務狀況、經營結果或現金流的特徵產生不利影響的會計規則的變化;
•客户消費模式的改變;
•全球市場和世界經濟狀況的持續波動,包括實施英國退歐和/或改變現有貿易協定和美國與其他國家之間的關係造成的波動;
•新冠肺炎在世界範圍內爆發和蔓延的風險;
•税法變化,包括與英國退歐相關的變化,或承擔額外的所得税責任;
•惡劣天氣或自然災害幹擾我們的業務運營或我們醫院客户的業務運營;以及
•市場未能採用新療法或未能迅速採用新療法。
可能導致我們的實際結果與我們的預測結果不同的其他因素在(1)“第二部分,第1A項”中描述。風險因素“及本季度報告(Form 10-Q)中的其他部分,(2)我們截至2019年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告(”2019年Form 10-K“),(3)我們不時提交給美國證券交易委員會(”SEC“)的報告和註冊聲明,以及(4)我們不時發佈的其他公告。
告誡讀者不要過度依賴前瞻性陳述,這些陳述僅説明截止到本文發佈之日為止的情況。我們沒有義務在前瞻性陳述發佈之日之後對其進行更新或修改,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。您應該閲讀下面的討論和分析,同時閲讀我們未經審計的簡明綜合財務報表和本報告其他部分包含的相關附註。截至2020年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定預示着未來的業績,包括整個財年。您還應參考我們在2019年Form 10-K和Form 10-Q季度報告中包含的“年度合併財務報表”、“附註”、“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”以及“風險因素”。
財務信息與財務報表幣種
本季度報告中包含的所有財務信息都是按照美利堅合眾國公認的會計原則(“美國”)編制的。以及這樣的原則,“美國公認會計原則”)。我們精簡合併財務報表的報告貨幣是美元。
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第一部分:財務信息
第1項財務報表
LIVANOVA PLC及其子公司
簡明合併損益表(虧損)
(未經審計)
(以千為單位,每股金額除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
淨銷售額 | | $ | 182,206 | | | $ | 277,169 | | | $ | 424,603 | | | $ | 527,970 | |
成本和費用: | | | | | | | | |
銷售成本-不包括攤銷 | | 56,762 | | | 74,942 | | | 125,685 | | | 159,196 | |
產品補救 | | 4,269 | | | 5,113 | | | 5,735 | | | 8,060 | |
銷售、一般和行政 | | 98,048 | | | 127,213 | | | 218,225 | | | 252,917 | |
研究與發展 | | 25,152 | | | 34,544 | | | 61,054 | | | 78,119 | |
兼併和整合費用 | | 2,048 | | | 4,378 | | | 5,522 | | | 7,629 | |
重組費用 | | 794 | | | 1,332 | | | 2,374 | | | 3,865 | |
無形資產減值 | | — | | | 50,295 | | | — | | | 50,295 | |
無形資產攤銷 | | 9,394 | | | 9,228 | | | 19,661 | | | 18,544 | |
訴訟條款,淨額 | | 976 | | | — | | | 976 | | | — | |
持續經營造成的經營虧損 | | (15,237) | | | (29,876) | | | (14,629) | | | (50,655) | |
利息收入 | | 287 | | | 224 | | | 435 | | | 473 | |
利息費用 | | (5,715) | | | (4,054) | | | (10,564) | | | (5,716) | |
匯兑和其他損失 | | (999) | | | (1,851) | | | (2,913) | | | (1,122) | |
持續經營的税前虧損 | | (21,664) | | | (35,557) | | | (27,671) | | | (57,020) | |
所得税費用(福利) | | 66,285 | | | (6,164) | | | 21,571 | | | (12,778) | |
權益法投資損失 | | (44) | | | — | | | (173) | | | — | |
持續經營淨虧損 | | (87,993) | | | (29,393) | | | (49,415) | | | (44,242) | |
非持續經營的淨收益(虧損),税後淨額 | | — | | | 178 | | | (995) | | | 178 | |
淨損失 | | $ | (87,993) | | | $ | (29,215) | | | $ | (50,410) | | | $ | (44,064) | |
| | | | | | | | |
每股基本(虧損)收益: | | | | | | | | |
持續運營 | | $ | (1.81) | | | $ | (0.61) | | | $ | (1.02) | | | $ | (0.92) | |
停產經營 | | — | | | 0.01 | | | (0.02) | | | 0.01 | |
| | $ | (1.81) | | | $ | (0.60) | | | $ | (1.04) | | | $ | (0.91) | |
| | | | | | | | |
每股攤薄(虧損)收益: | | | | | | | | |
持續運營 | | $ | (1.81) | | | $ | (0.61) | | | $ | (1.02) | | | $ | (0.92) | |
停產經營 | | — | | | 0.01 | | | (0.02) | | | 0.01 | |
| | $ | (1.81) | | | $ | (0.60) | | | $ | (1.04) | | | $ | (0.91) | |
| | | | | | | | |
用於計算每股基本(虧損)收益的股票 | | 48,611 | | | 48,342 | | | 48,548 | | | 48,295 | |
用於計算每股攤薄(虧損)收益的股份 | | 48,611 | | | 48,342 | | | 48,548 | | | 48,295 | |
LIVANOVA PLC及其子公司
的簡明合併報表 綜合收益(虧損)
(未經審計)
(單位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
淨損失 | | $ | (87,993) | | | $ | (29,215) | | | $ | (50,410) | | | $ | (44,064) | |
其他全面收益(虧損): | | | | | | | | |
衍生工具未實現虧損淨變動 | | 1,029 | | | 215 | | | (327) | | | 205 | |
税收效應 | | (246) | | | (52) | | | 79 | | | (50) | |
税後淨額 | | 783 | | | 163 | | | (248) | | | 155 | |
外幣折算調整 | | 16,651 | | | 15,376 | | | (15,449) | | | 11,147 | |
其他全面收益(虧損)合計 | | 17,434 | | | 15,539 | | | (15,697) | | | 11,302 | |
全面損失總額 | | $ | (70,559) | | | $ | (13,676) | | | $ | (66,107) | | | $ | (32,762) | |
LIVANOVA PLC及其子公司
濃縮合並 資產負債表
(未經審計)
(單位為千,份額除外)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
資產 | | | | |
流動資產: | | | | |
現金和現金等價物 | | $ | 232,549 | | | $ | 61,137 | |
應收賬款,扣除備用金#美元后的淨額15,320在2020年6月30日和$13,1052019年12月31日 | | 186,144 | | | 257,769 | |
庫存,淨額 | | 177,246 | | | 164,154 | |
預繳和可退還的税款 | | 41,662 | | | 37,779 | |
預付費用和其他流動資產 | | 34,838 | | | 28,604 | |
流動資產總額 | | 672,439 | | | 549,443 | |
財產,廠房和設備,淨額 | | 185,670 | | | 181,354 | |
商譽 | | 902,204 | | | 915,794 | |
無形資產,淨額 | | 583,490 | | | 607,546 | |
經營性租賃資產 | | 51,114 | | | 54,372 | |
投資 | | 30,245 | | | 27,256 | |
遞延税項資產 | | 23,148 | | | 68,676 | |
其他資產 | | 54,353 | | | 7,356 | |
總資產 | | $ | 2,502,663 | | | $ | 2,411,797 | |
負債和股東權益 | | | | |
流動負債: | | | | |
經常債務義務 | | $ | 7,449 | | | $ | 77,396 | |
應付帳款 | | 69,065 | | | 85,892 | |
應計負債及其他 | | 97,238 | | | 120,100 | |
現行訴訟撥備責任 | | 37,420 | | | 146,026 | |
應繳税款 | | 8,365 | | | 12,719 | |
應計員工薪酬和相關福利 | | 48,827 | | | 70,420 | |
流動負債總額 | | 268,364 | | | 512,553 | |
長期債務義務 | | 639,189 | | | 260,330 | |
或有對價 | | 71,236 | | | 114,396 | |
訴訟撥備責任 | | 11,611 | | | 24,378 | |
遞延税項負債 | | 30,106 | | | 32,219 | |
長期經營租賃負債 | | 42,388 | | | 46,027 | |
長期僱員補償及相關福利 | | 22,398 | | | 22,797 | |
長期衍生負債 | | 71,501 | | | 61 | |
其他長期負債 | | 12,684 | | | 15,319 | |
負債共計 | | 1,169,477 | | | 1,028,080 | |
承擔和或有事項(附註10) | | | | |
股東權益: | | | | |
普通股,GB1.00票面價值:授權的無限股份;49,476,223已發行及已發行的股份48,667,2032020年6月30日發行的股票;49,411,016已發行及已發行的股份48,443,830於2019年12月31日發行的流通股 | | 76,338 | | | 76,257 | |
額外實收資本 | | 1,750,798 | | | 1,734,870 | |
累計其他綜合損失 | | (35,089) | | | (19,392) | |
累積赤字 | | (457,804) | | | (406,755) | |
國庫股按成本價計算,809,0202020年6月30日的普通股,967,1862019年12月31日的普通股 | | (1,057) | | | (1,263) | |
股東權益總額 | | 1,333,186 | | | 1,383,717 | |
總負債和股東權益 | | $ | 2,502,663 | | | $ | 2,411,797 | |
LIVANOVA PLC及其子公司
的簡明合併報表 現金流
(未經審計)
(單位:千)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月, | | |
| | 2020 | | 2019 |
經營活動: | | | | |
淨損失 | | $ | (50,410) | | | $ | (44,064) | |
計入淨虧損的非現金項目: | | | | |
遞延税費 | | 46,171 | | | 15,897 | |
或有代價按公允價值重新計量 | | (46,034) | | | (10,600) | |
攤銷 | | 19,661 | | | 18,544 | |
以股票為基礎的薪酬 | | 19,034 | | | 15,596 | |
折舊 | | 13,596 | | | 15,287 | |
衍生工具的重新計量 | | (7,250) | | | (3,762) | |
經營租賃資產攤銷 | | 6,297 | | | 6,334 | |
| | | | |
無形資產減值 | | — | | | 50,295 | |
| | | | |
其他 | | 5,433 | | | 5,932 | |
營業資產和負債的變化: | | | | |
應收帳款,淨額 | | 66,256 | | | (277) | |
庫存,淨額 | | (16,210) | | | (14,284) | |
其他流動和非流動資產 | | (10,263) | | | 5,291 | |
應付帳款和應計流動負債和非流動負債 | | (47,084) | | | (29,129) | |
應繳税款 | | (2,150) | | | (43,008) | |
訴訟撥備責任 | | (121,194) | | | — | |
重組儲備 | | (917) | | | (5,473) | |
經營活動中使用的現金淨額 | | (125,064) | | | (17,421) | |
投資活動: | | | | |
購置物業、廠房及設備 | | (17,955) | | | (10,796) | |
購買投資 | | (3,168) | | | (287) | |
向被投資人提供的貸款 | | (2,250) | | | — | |
收購,扣除收購的現金後的淨額 | | — | | | (10,750) | |
| | | | |
| | | | |
其他 | | 707 | | | (621) | |
投資活動所用現金淨額 | | (22,666) | | | (22,454) | |
融資活動: | | | | |
長期債務收益 | | 886,899 | | | 53,777 | |
償還長期債務債務 | | (481,254) | | | (12,125) | |
短期借款收益(期限大於90天) | | 46,717 | | | — | |
償還短期借款(期限大於90天) | | (44,838) | | | — | |
購買已設置上限的呼叫 | | (43,096) | | | — | |
發債成本 | | (19,970) | | | (3,688) | |
CRM業務銷售結賬調整款 | | (14,891) | | | — | |
支付或有代價 | | (5,250) | | | (284) | |
從員工手中回購的股份,用於最低預扣税款 | | (5,177) | | | (5,714) | |
根據特別提款權發行股票所得款項 | | 2,064 | | | 2,574 | |
短期借款變化,淨額 | | (1,532) | | | 2,355 | |
| | | | |
其他 | | 25 | | | 162 | |
籌資活動提供的現金淨額 | | 319,697 | | | 37,057 | |
匯率變動對現金和現金等價物的影響 | | (555) | | | 125 | |
現金及現金等價物淨增(減)額 | | 171,412 | | | (2,693) | |
期初現金及現金等價物 | | 61,137 | | | 47,204 | |
期末現金和現金等價物 | | $ | 232,549 | | | $ | 44,511 | |
LIVANOVA PLC及其子公司
注意事項 至簡明合併財務報表
(未經審計)
附註1.未經審計的合併簡明財務報表
陳述的基礎
隨附的LivaNova截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合財務報表是根據美國公認會計準則(GAAP)中期財務信息以及表格10-Q和S-X條例第10條的説明編制的。隨附的LivaNova截至2019年12月31日的精簡合併資產負債表來自我們2019年Form 10-K中包含的經審計的財務報表,但不包括美國GAAP為完成財務報表所需的所有信息和腳註。管理層認為,簡明綜合財務報表反映了對LivaNova及其子公司截至2020年6月30日的3個月和6個月的經營結果進行公平陳述所需的所有調整(僅包括正常的經常性調整),並不一定表明截至2020年12月31日的一年可能預期的結果。此處提供的財務信息應與我們的2019 Form 10-K隨附的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。
關於新冠肺炎的最新進展
由於新冠肺炎大流行(COVID19),我們已經並可能繼續經歷對我們產品的需求大幅和不可預測的減少,因為醫療保健客户已經將醫療資源和優先事項轉移到新冠肺炎的治療上。此外,在新冠肺炎大流行期間,公共衞生機構推遲了選擇性程序,這對我們產品的使用產生了負面影響,包括神經調節程序的數量。此外,一些人正在避免為非新冠肺炎的緊急程序尋求治療,這也對我們的產品需求產生了負面影響。
隨着選擇性手術的恢復,我們開始在某些地區看到穩定的跡象,並預計這一趨勢將在2020年下半年在全球範圍內繼續下去。我們預計選擇性手術恢復率將因國家而異,並將受到新冠肺炎病例量、醫院佔用率和人員配備水平、患者是否願意重新預訂之前推遲的手術、旅行限制、運輸限制、檢疫限制、經濟不確定性以及新冠肺炎可能捲土重來的影響。
重新分類
為了便於比較,我們對某些前期金額進行了重新分類。這些重新分類對我們的財務狀況、經營結果或現金流沒有實質性影響。
重大會計政策
我們的重要會計政策在2019 Form 10-K的“附註2.列報基礎、會計估計和重要會計政策的使用”和“附註3.收入確認”中有詳細説明。
注2.業務合併
邁阿密儀器公司
2019年6月12日,我們以高達美元的現金對價從邁阿密儀器公司(邁阿密儀器公司)手中收購了微創心臟手術器械業務。17.0百萬相關業務已經整合到我們的心血管部門,作為我們心臟瓣膜業務的一部分。美元的現金10.8成交時支付了100萬美元,最高可達美元6.0基於實現某些里程碑的或有對價100萬美元。邁阿密儀器公司收購的收購價格分配是在2020年第二季度敲定的,沒有進行任何測算期調整。關於這次收購,我們確認了$14.7百萬美元的已開發技術和正在進行的研發(“IPR&D”)無形資產和1.5一百萬的商譽。
注3.停止運營
2018年4月30日,我們完成了將我們的心臟節律管理(CRM)業務特許經營權出售給MicroPort心臟節奏公司和MicroPort Science Corporation(“MicroPort”),總現金收益為$195.9百萬,減少轉移的現金$9.2百萬美元,有待結束營運資金調整。2020年3月,我們最終確定了營運資金調整,因此,我們獲得了16.4在2020年第一季度向MicroPort支付了100萬美元,併產生了額外的$1.0銷售虧損100萬美元,扣除$0.1700萬美元的税收優惠。
注4.重組
我們啟動重組計劃,以利用規模經濟,精簡配送和物流,並加強運營和行政效率,以降低總體成本。與這些計劃相關的成本在我們的簡明綜合損益表(虧損)的經營業績中列為重組費用。
下表列出了與我們的重組計劃相關的應計項目和其他準備金(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 員工離職和其他離職費用 | | 其他 | | 總計 |
2019年12月31日的餘額 | | $ | 4,097 | | | $ | 1,400 | | | $ | 5,497 | |
收費 | | 2,374 | | | — | | | 2,374 | |
現金支付和其他 | | (5,327) | | | (736) | | | (6,063) | |
2020年6月30日的餘額 | | $ | 1,144 | | | $ | 664 | | | $ | 1,808 | |
下表按可報告部門列出重組費用(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
心血管病 | | $ | 570 | | | $ | 316 | | | $ | 1,256 | | | $ | 738 | |
神經調節 | | 305 | | | 53 | | | 808 | | | 485 | |
其他 | | (81) | | | 963 | | | 310 | | | 2,642 | |
總計 | | $ | 794 | | | $ | 1,332 | | | $ | 2,374 | | | $ | 3,865 | |
注5.產品補救責任
2015年12月29日,我們收到FDA警告信(“警告信”),指控我們在德國慕尼黑和科羅拉多州阿瓦達的工廠違反了適用於醫療器械製造的FDA規定。2016年10月13日,CDC和FDA分別發佈了有關3T加熱器-冷卻器設備的安全通知,作為迴應,我們向我們的3T加熱器-冷卻器設備的美國用户發佈了現場安全通知更新,以主動和自願聯繫設施,以促進CDC和FDA建議的實施。
於2016年12月31日,我們確認了與我們的3T加熱器-冷卻器設備(“3T設備”)相關的產品修復計劃的責任。我們制定的補救計劃主要包括對3T設備設計的修改,包括內部密封和在新的和現有的設備上增加真空系統。這些變化旨在應對監管行動,並進一步降低手術室3T設備中氣溶膠可能擴散的風險。我們的結論是,管理層於二零一六年十一月及十二月批准該計劃及管理層向全球各監管當局作出承諾時,可能已招致負債,此外,與該計劃相關的成本可合理估計。此解決方案在商業分佈設備中的部署一直取決於對設計更改的最終確認和驗證,以及世界各地監管機構的批准或批准,包括美國FDA的批准。我們對補救責任的估計有可能在未來一段時間內因客户行為、市場反應以及全球監管機構批准或批准的時間等各種重大假設而發生重大變化。
2017年4月,我們在歐洲獲得了3T設備設計變更的CE標誌,2017年5月,我們在客户擁有的設備上完成了第一次真空罐和內密封升級。我們目前正在儘可能多的國家實施真空罐和內密封升級計劃,直到所有設備升級。2018年10月,在審查了我們提供的信息後,FDA得出結論,我們可以在美國啟動真空罐和內部密封升級計劃,並於2020年2月25日,LivaNova獲得了K191402(3T設備的510(K))的許可,該許可解決了2015年警告信中包含的問題,以及進一步降低潛在霧化風險的設計更改。在此許可的同時,(1)根據K191402製造的3T設備將不受FDA先前發佈的進口警報的影響,(2)LivaNova發起更正,分發根據K191402許可的更新操作説明。
作為補救計劃的第二部分,在我們獲得所需的監管批准後,我們將繼續為3T設備用户提供免費深度消毒服務(深度清潔服務)。深度消毒服務於2015年下半年在歐洲推出,2018年4月,FDA同意允許我們在美國推進深度清潔服務,從而增加了我們在世界各地提供這項服務的國家名單。最後,我們將繼續提供2016年第四季度啟動的3T設備租賃計劃,為現有的3T設備用户免費提供新的3T設備租賃,等待監管部門的批准,並在全球範圍內實施真空系統添加和深度消毒服務。這項貸款計劃在全球範圍內都可以使用。
下表提供了產品補救負債的期初和期末餘額的對賬,這些負債包括在應計負債和簡明綜合資產負債表中的其他負債中(以千計):
| | | | | | | | |
2019年12月31日的餘額 | | $ | 3,251 | |
調整數 | | 1,392 | |
補救活動 | | (3,099) | |
外幣匯率變動的影響 | | (11) | |
2020年6月30日的餘額 | | $ | 1,533 | |
我們確認產品補救費用為$4.3百萬美元和$5.1分別在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月內達到100萬美元,以及5.7百萬美元和$8.1分別在截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月內達到100萬美元。產品補救費用包括內部人工成本、補救FDA在慕尼黑工廠進行的某些檢查觀察的成本,以及將3T設備設計修改納入下一代3T設備的相關成本。這些費用和相關法律費用在發生時計入費用,不包括在上述產品補救責任中。截至2020年6月30日,我們的資產負債表包括1美元49.0與涉及我們3T設備的訴訟相關的100萬美元撥備。有關更多信息,請參閲“附註10.承付款和或有事項”。
注6.投資
下表詳細説明瞭我們對非合併聯屬公司股權證券的投資的賬面價值,這些證券沒有容易確定的公允價值,我們對被投資人沒有重大影響。這些股權投資以成本減去減值(如果有的話)報告,加上或減去同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化所導致的變化。以下股權投資包括在簡明綜合資產負債表上的投資中(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | |
公允價值不容易確定的股權投資 | | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
Respicardia Inc.(1) | | $ | 17,706 | | | $ | 17,706 | |
Alung Technologies,Inc.(2) | | 3,000 | | | — | |
Ceribell,Inc. | | 3,000 | | | 3,000 | |
ShiraTronics,Inc. | | 2,045 | | | 2,045 | |
彩虹醫療有限公司。 | | 1,097 | | | 1,099 | |
MD Start II | | 1,121 | | | 1,121 | |
HIGH LIFE S.A.S. | | 1,063 | | | 1,064 | |
其他 | | 770 | | | 770 | |
| | 29,802 | | | 26,805 | |
權益法投資 | | 443 | | | 451 | |
| | $ | 30,245 | | | $ | 27,256 | |
(1)Respicardia Inc.(“Respicardia”)是一傢俬人資助的美國公司,正在開發一種植入式設備,旨在通過經靜脈刺激膈神經,使中樞性睡眠呼吸暫停患者在睡眠期間恢復更自然的呼吸模式。我們有一筆給Respicardia的未償還貸款,賬面金額為$0.8百萬和$0.6截至2020年6月30日和2019年12月31日分別為百萬美元,計入壓縮綜合資產負債表上的預付費用和其他流動資產。
(2)在2020年第一季度,我們投資了ALung Technologies,Inc.(“阿隆”)。ALung是一傢俬人持股的醫療設備公司,專注於創造治療呼吸衰竭的先進醫療設備。阿隆的血液呼吸輔助系統是機械通氣的一種類似透析的替代或補充,可以直接從急性呼吸衰竭患者的血液中清除二氧化碳。在2020年第二季度,我們向阿隆提供了一筆#美元的貸款。2.02000萬美元,2021年7月10日到期。根據LivaNova的選擇,這筆貸款可以轉換為Alung的C系列高級可轉換參與優先股
股票或ALung的D系列可轉換參與優先股,價格為$0.8069每股。截至2020年6月30日,這筆貸款的賬面金額為美元。2.0百萬,其計入壓縮綜合資產負債表上的其他資產。
附註7.公允價值計量
我們每季度審查一次公允價值層次分類。觀察估值投入能力的變化可能會導致公允價值層次內某些證券的水平重新分類。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月內,1級、2級或3級之間沒有轉移。
資產和負債按公允價值經常性計量
下表按級別提供了按公允價值經常性計量的資產和負債的信息(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年6月30日的公允價值 | | 使用以下輸入進行公允價值計量: | | | | |
| | | | 1級 | | 2級 | | 第3級 |
資產: | | | | | | | | |
衍生資產-指定為現金流對衝(外幣匯率“FX”) | | $ | 383 | | | $ | — | | | $ | 383 | | | $ | — | |
衍生資產-獨立工具(外匯) | | 20 | | | — | | | 20 | | | — | |
衍生資產-有上限的看漲衍生工具 | | 44,925 | | | — | | | — | | | 44,925 | |
應收可轉換票據 | | 2,267 | | | — | | | — | | | 2,267 | |
| | $ | 47,595 | | | $ | — | | | $ | 403 | | | $ | 47,192 | |
| | | | | | | | |
負債: | | | | | | | | |
衍生負債-指定為現金流對衝(外匯) | | $ | 78 | | | $ | — | | | $ | 78 | | | $ | — | |
衍生負債-獨立工具(利率掉期) | | 194 | | | — | | | 194 | | | — | |
衍生負債-獨立工具(外匯) | | 1,601 | | | — | | | 1,601 | | | — | |
衍生負債-嵌入式交換功能 | | 71,501 | | | — | | | — | | | 71,501 | |
或有對價安排 | | 85,120 | | | — | | | — | | | 85,120 | |
| | $ | 158,494 | | | $ | — | | | $ | 1,873 | | | $ | 156,621 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年12月31日的公允價值 | | 使用以下輸入進行公允價值計量: | | | | |
| | | | 1級 | | 2級 | | 第3級 |
資產: | | | | | | | | |
衍生資產-指定為現金流對衝(外匯) | | $ | 535 | | | $ | — | | | $ | 535 | | | $ | — | |
衍生資產-獨立工具(外匯) | | 26 | | | — | | | 26 | | | — | |
| | $ | 561 | | | $ | — | | | $ | 561 | | | $ | — | |
| | | | | | | | |
負債: | | | | | | | | |
衍生負債-指定為現金流對衝(外匯) | | $ | 169 | | | $ | — | | | $ | 169 | | | $ | — | |
衍生負債-指定為現金流對衝(利率掉期) | | 374 | | | — | | | 374 | | | — | |
衍生負債-獨立工具(外匯) | | 3,137 | | | — | | | 3,137 | | | — | |
或有對價安排 | | 137,349 | | | — | | | — | | | 137,349 | |
| | $ | 141,029 | | | $ | — | | | $ | 3,680 | | | $ | 137,349 | |
下表使用重要的不可觀察輸入(級別3)(以千為單位)對經常性公允價值計量的期初餘額和期末餘額進行了調節:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 封頂看漲派生資產 | | 嵌入式Exchange功能責任 | | 或有對價負債安排 | | 可轉換應收票據 |
截至2019年12月31日 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 137,349 | | | $ | — | |
加法 | | 43,096 | | | 74,951 | | | — | | | 2,267 | |
付款(1) | | — | | | — | | | (6,068) | | | — | |
公允價值變動(2) (3) (4) | | 1,829 | | | (3,450) | | | (46,034) | | | — | |
外幣匯率變動的影響 | | — | | | — | | | (127) | | | — | |
2020年6月30日合計 | | 44,925 | | | 71,501 | | | 85,120 | | | 2,267 | |
2020年6月30日的當前部分較少 | | — | | | — | | | 13,884 | | | — | |
截至2020年6月30日的長期部分 | | $ | 44,925 | | | $ | 71,501 | | | $ | 71,236 | | | $ | 2,267 | |
(1)在截至2020年6月30日的6個月內,我們支付了5.0根據或有代價安排,收購以TandemLife(“TandemLife”)名稱經營業務的心臟acassiste,Inc.(“TandemLife”)。此外,我們為之前收購兩家分銷商的或有對價安排支付了最後款項。
(2)在截至2020年6月30日的6個月中,公允價值的或有對價變化主要是由於ImThera Medical Inc.基於銷售的溢價支付的預計實現時間和基於銷售的溢價支付時間推遲了一年。(“ImThera”),以及增加用於或有對價估值的貼現率的影響。有關或有對價公允價值計量的進一步信息,請參閲下表。
(3)截至2020年6月30日止六個月內,公允價值的或有代價變動導致減少#美元。24.4百萬美元和$21.6記錄在銷售成本中的百萬美元-分別不包括攤銷和研發。
(4)嵌入式外匯特徵衍生工具和封頂看漲期權衍生工具的公允價值變動在簡明綜合損益表(虧損)的匯兑和其他虧損中確認。
嵌入式交換功能和上限呼叫衍生工具
2020年6月,該公司發行了$287.52000萬美元的現金可交換優先票據,並簽訂了相關的上限看漲期權交易。可現金交換優先票據包括從可現金可交換優先票據中分離出來的嵌入式交換選擇權。詳情請參閲“附註8.融資安排”。嵌入的交易所特徵導數使用二項式網格模型和利用可觀測和不可觀測市場數據的貼現現金流以公允價值計量。利用可觀測和不可觀測的市場數據,使用Black-Scholes模型以公允價值計量有上限的看漲衍生品。這些重要的輸入包括股票價格、剩餘合同期限、預期波動率、無風險利率和預期股息收益率(如果適用)。
嵌入式交易所功能和有上限的看漲期權衍生品被歸類為3級,因為本公司使用股票價格、歷史波動率和期權交易的隱含波動率來確定預期波動率,這是一項對估值重要的不可觀察的輸入。一般而言,我們股價波動性的增加將增加嵌入式交易所功能和有上限的看漲期權衍生品的公允價值,這將導致淨虧損。我們股票價格的上漲也會增加衍生品的公允價值,並會導致淨虧損。由於期權到期的時間隨着時間的推移而減少,衍生工具的公允價值將會減少。未來對淨收入的影響取決於與其他投入相比,股票價格、股價波動性和期權到期時間等重大投入的變化情況。
截至2020年6月30日的股價波動率為38%。截至2020年6月30日,在其他投入保持不變的情況下,波動性降低10%,將導致嵌入式交易所功能衍生品的近似公允價值為美元。55.2如果其他投入保持不變,波動率增加10%,將產生大約1美元的公允價值。87.2百萬截至2020年6月30日,波動性降低10%,保持其他投入不變,將導致上限看漲衍生品的近似公允價值為1美元。37.2如果其他投入保持不變,波動率增加10%,將產生大約1美元的公允價值。46.5百萬
或有對價安排
下表按收購提供了我們的3級或有對價安排的公允價值(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
ImThera | | $ | 71,236 | | | $ | 113,503 | |
TandemLife | | 9,136 | | | 17,311 | |
邁阿密儀器公司 | | 4,748 | | | 5,338 | |
鑽頭 | | — | | | 294 | |
其他 | | — | | | 903 | |
| | $ | 85,120 | | | $ | 137,349 | |
ImThera的業務合併涉及或有對價安排,包括在實現特定監管里程碑時的潛在現金支付,以及與產品銷售相關的基於銷售的盈利。基於銷售的溢價使用我們內部戰略計劃中的預計銷售額進行估值。這兩種安排都是3級公允價值計量,幷包括截至2020年6月30日的以下重大不可觀察輸入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
ImThera收購 | | 估價技術 | | 不可觀察的輸入 | | 範圍 | | |
基於監管里程碑的支付 | | 貼現現金流 | | 貼現率 | | 10.0% | | |
| | | | 付款概率 | | 85% | | |
| | | | 預計付款年度 | | 2024 | | |
| | | | | | | | |
基於銷售的溢價 | | 蒙特卡羅模擬 | | 風險調整貼現率 | | 12.3 | % | - | 12.5% |
| | | | 信用風險貼現率 | | 10.1 | % | - | 10.8% |
| | | | 收入波動性 | | 32.5% | | |
| | | | 付款概率 | | 85% | | |
| | | | 預計收益年數 | | 2025 | - | 2028 |
TandemLife的業務合併涉及一項或有對價安排,由實現某些監管里程碑時的潛在現金支付組成。該安排是3級公允價值計量,包括截至2020年6月30日的以下重大不可觀察投入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
TandemLife收購 | | 估價技術 | | 不可觀察的輸入 | | 範圍 | | |
基於監管里程碑的支付 | | 貼現現金流 | | 貼現率 | | 9.3% | | |
| | | | 付款概率 | | 70 | % | - | 100% |
| | | | 預計付款年限 | | 2020 | - | 2021 |
邁阿密儀器公司的業務合併涉及一項或有對價安排,由實現某些監管里程碑時的潛在現金支付組成。該安排是3級公允價值計量,包括截至2020年6月30日的以下重大不可觀察投入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
邁阿密儀器公司 | | 估價技術 | | 不可觀察的輸入 | | 範圍 | | |
基於監管里程碑的支付 | | 貼現現金流 | | 貼現率 | | 9.3 | % | - | 9.4% |
| | | | 付款概率 | | 80 | % | - | 95% |
| | | | 預計付款年限 | | 2020 | - | 2021 |
注8.融資安排
我們的長期債務截至2020年6月30日和2019年12月31日的賬面金額如下(單位:千,不包括利率):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 | | 成熟性 | | 利率,利率 | | |
2020高級擔保定期貸款 | | $ | 421,941 | | | $ | — | | | 2025年6月 | | Libor(LIBOR:行情)1樓面百分比) | + | 6.50% |
2020年可現金可交換優先票據 | | 206,119 | | | — | | | 2025年12月 | | 3.00% | | |
美銀美林(Bank Of America Merrill Lynch Banco Múltiplo S.A.) | | 6,182 | | | 8,422 | | | 2021年7月 | | 6.70% | | |
意大利聯合信貸銀行(MedioCredito Italiano) | | 5,578 | | | 6,222 | | | 2023年12月 | | 0.50 | % | - | 2.94% |
美國銀行,美國 | | 2,029 | | | 2,004 | | | 2021年1月 | | 3.48% | | |
2019年債務融資 | | — | | | 184,275 | | | | | | | |
2017年歐洲投資銀行 | | — | | | 103,570 | | | | | | | |
2014歐洲投資銀行 | | — | | | 28,053 | | | | | | | |
其他 | | 982 | | | 965 | | | | | | | |
長期設施總數 | | 642,831 | | | 333,511 | | | | | | | |
長期債務的較少流動部分 | | 3,642 | | | 73,181 | | | | | | | |
長期債務總額 | | $ | 639,189 | | | $ | 260,330 | | | | | | | |
循環信貸
我們與多家銀行簽訂的短期無擔保循環信貸協議和其他協議的未償還本金為#美元。3.8百萬美元和$4.2百萬,分別於2020年6月30日和2019年12月31日,利率從3.21%至7.70%,貸款條件從1天數到10月,截至2020年6月30日。
2020高級擔保定期貸款
2020年6月10日,我們達成了一項450.01000萬美元五-通過我們的全資子公司LivaNova USA Inc.提供的一年期優先擔保定期貸款(“定期貸款”),資金由Ares Management Corporation的附屬公司作為行政代理和抵押品代理管理,產生的現金收益約為$421.72000萬美元,扣除折扣和發行成本後的淨額。定期貸款項下的債務由LivaNova現有的和未來的全資擁有的材料子公司在優先擔保的基礎上擔保,並以LivaNova和LivaNova的某些美國和英國子公司的幾乎所有有形和無形資產的完善的優先擔保權益為擔保,每種情況下都受定期貸款中包含的某些例外情況的限制。定期貸款項下的借款以浮動年利率計息,利率等於3個月期倫敦銀行同業拆借利率(受1%樓層),外加適用的邊距6.5每年的百分比。定期貸款將於2025年6月30日到期,包括某些正面、負面和金融契約。定期貸款項下的財務契約規定(I)LivaNova PLC,LivaNova USA,Inc.的淨收入。任何合併基礎上的受限制子公司不得低於$700每個往績12個月期間,按此門檻降低比例(不低於$550(百萬美元)預付LivaNova USA,Inc.的定期貸款。從某些資產出售的收益中扣除,以及(Ii)LivaNova PLC,LivaNova USA,Inc.的總擔保槓桿率(定義見債務協議)。合併基礎上的任何受限子公司不得超過以下規定的適用比率:
| | | | | | | | | | | | | | |
測試期 | | 總擔保槓桿率 | | |
截至2020年6月30日的4個季度,直至(包括)截至2021年6月30日的財季為止的每個財季 | | 5.625 | : | 1.00 |
截至2021年9月30日的4個季度,此後每個財季結束 | | 4.5 | : | 1.00 |
與定期貸款相關的債務貼現和發行成本約為#美元。28.22000萬美元,包括各種法律、銀行和會計費用。債務貼現和發行成本攤銷為#美元。0.1在截至2020年6月30日的三個月中,該公司的利潤為1000萬美元,並作為利息支出的一部分計入了簡明綜合損益表(虧損)。
2020年可現金可交換優先票據
2020年6月17日,我們的全資子公司LivaNova USA,Inc.287.5本金總額為700萬美元3.00根據修訂後的1933年證券法第144A條,以私募方式向合格機構買家出售的現金可交換優先票據(“票據”)的百分比。出售債券的收益約為1,000元。278.2扣除發行成本後,向公司支付淨收益80萬美元。該批債券的息率為3.00年息為%,利息為
從2020年12月15日開始,每半年拖欠一次,時間為每年的6月15日和12月15日。除非提前交換、回購或贖回,否則票據將於2025年12月15日到期。
與債券有關的債務貼現及發行成本約為$81.82000萬美元,其中包括$75.0可歸因於嵌入式更換功能的400萬美元折扣(如下所述)和$6.8分配給票據的發行成本中有1.8億美元與法律、銀行和會計費用有關。債務貼現和發行成本攤銷為#美元。0.4在截至2020年6月30日的三個月中,該公司的利潤為1000萬美元,並作為部分利息支出計入簡明綜合損益表(虧損)。
這些票據只能在某些情況下由持有人選擇兑換,並且只能兑換成現金,兑換金額以LivaNova公司普通股在相關觀察期內的交易價格為基礎。這些票據在任何情況下都不能兑換成LivaNova的普通股或任何其他證券。債券的初步兑換率為每1,000元債券本金兑換16.3980股普通股(相等於初步兑換價約為1,000元)。60.98每股。匯率在某些情況下會有所調整,一如管理票據的契約所載。
公司可選擇在2023年6月20日或之後贖回全部或部分票據,前提是上次報告的每股普通股售價至少為130當時有效交易價格的%,至少20交易日(不論是否連續),包括緊接本公司發出贖回通知日期前一個交易日,30截至緊接本公司發出贖回通知日期前一個交易日(包括該交易日在內)的連續交易日,贖回價格相等於100將贖回的債券本金的百分之百,另加贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息。此外,公司可以選擇在2025年12月15日之前贖回全部(但不是部分)與某些與税務相關的活動有關的票據。
嵌入式Exchange功能
票據的嵌入兑換特徵需要與票據分開,並作為衍生負債入賬。於發行時,債券的內嵌交易所特色衍生工具的公允價值為$75.02000萬美元,並在債券上記錄為債務貼現。該折價按實際利息方法於債券期限內攤銷為利息開支。票據的嵌入匯兑特徵衍生工具按其估計公允價值計入壓縮綜合資產負債表,並於每個報告期末進行調整,未實現損益反映在綜合損益表中。嵌入交易所特色衍生負債的公允價值為#美元。71.5截至2020年6月30日,為1.2億美元。見“附註7.公允價值計量”。
有上限的呼叫交易記錄
關於債券的定價,該公司與債券的某些初始購買者或他們各自的聯屬公司進行了私下談判的上限看漲期權交易。上限贖回交易涵蓋LivaNova普通股的數量,並一般預期在根據上限贖回交易衡量的普通股每股市值高於上限贖回交易的行使價時,公司在兑換債券時須支付的現金款項超過其本金,但須經與適用於票據的反攤薄調整大致相若,而該等抵銷以初始上限價格#美元為限,而LivaNova普通股的數目與債券相關的普通股數目大致相同,一般會抵銷在兑換票據時須支付的超過其本金的任何現金付款,而根據上限贖回交易衡量的每股普通股市值高於上限贖回交易的行使價,而該等抵銷以初始上限價格$為限。100.00每股。上限催繳衍生資產的總成本為$。43.12000萬。有上限的看漲交易將於2025年12月15日到期,必須以現金結算。上限催繳按其估計公允價值作為衍生資產計入簡明綜合資產負債表,並於每個報告期末進行調整,未實現損益反映在簡明綜合損益表中。有上限看漲期權衍生資產的公允價值為#美元。44.9截至2020年6月30日,為1.2億美元。
當前和非當前分類在每個資產負債表日期進行評估,並可能根據是否滿足任何交換條件而改變。截至2020年6月30日,未滿足任何交換條件,票據、嵌入的交易所特徵衍生負債和上限看漲期權衍生資產被歸類為非流動資產。有關嵌入交易所特色衍生負債及上限看漲期權衍生資產的估值詳情,請參閲“附註7.公允價值計量”。
債項的清償
公司使用定期貸款的淨收益,加上扣除費用、折扣、佣金和其他費用後的部分票據淨收益,償還公司2017年歐洲投資銀行貸款、2014年歐洲投資銀行貸款、Banca Nazionale del Lavoro S.p.A貸款以及2019年債務融資和相關費用下的未償債務。該公司償還了大約#美元。528.0未償還本金、應計利息和相關費用(包括分手費和律師費)總計2.5億美元。該公司確認了債務清償損失#美元。1.41000萬美元
在截至2020年6月30日的三個月和六個月內。債務清償損失在簡明綜合損益表的匯兑和其他損失中確認。
並行融資交易的剩餘收益用於支付有上限的看漲交易的成本,並用於一般公司用途。
附註9.衍生工具和風險管理
由於我們業務的全球性,我們受到外幣匯率波動的影響。此外,由於某些貸款是浮動利率的,我們也會受到利率變化對利息支付的影響。我們簽訂外匯衍生品合約,以減少外幣匯率波動對收益和現金流的影響。我們也面臨與我們的債券相關的股權價格風險,包括基於我們普通股在債券交換或到期時的價格的交換和交收撥備。此外,與票據有關的有上限催繳交易亦包括以我們的普通股價格為基礎的結算條款,但須受每股上限價格的規限。
我們在每個期間以公允價值計量所有未償還衍生品,並在簡明綜合資產負債表上將公允價值報告為金融資產或負債。我們不會為投機目的而訂立衍生工具合約。在合同開始時,衍生品被指定為獨立衍生品或套期保值。未被指定為對衝工具的衍生品被稱為公允價值變動計入收益的獨立衍生品。
若該衍生工具符合對衝會計資格,該衍生工具的公允價值變動將計入累計其他全面收益(“AOCI”),直至該對衝項目於結算/終止時於收益中確認為止。AOCI的外匯衍生工具損益重新分類到我們的簡明綜合收益表(虧損)中,如下表所示,AOCI的利率掉期損益重新分類為我們簡明綜合收益表(虧損)的利息支出。我們在開始時評估套期保值的有效性。衍生合約的現金流在我們的簡明綜合現金流量表上報告為經營活動。
獨立的外匯衍生品合約
截至2020年6月30日和2019年12月31日,未被指定為對衝工具的外匯衍生品合約名義總額為1美元。372.1百萬美元和$338.0分別為百萬美元。這些衍生品合約旨在抵消各種公司間貸款和貿易應收賬款收益中的外匯影響。我們錄得這些獨立衍生品的淨(虧損)收益為$(1.2)百萬元及$1.0截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月分別為百萬美元和6.9百萬美元和$4.7截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月分別為100萬美元。這些(損失)和收益計入我們簡明綜合損益表上的匯兑和其他損失。
交易對手信用風險
如果我們的衍生品交易對手在到期時不履行義務,我們將面臨信用風險。
有上限的看漲交易的兩個交易對手是金融機構。為了限制我們的信用風險,我們選擇了具有最低長期投資級信用評級的金融機構。我們對交易對手信用風險的風險敞口沒有任何抵押品作擔保。如果交易對手進入破產程序,我們將成為該程序中的無擔保債權人,擁有相當於我們當時在與該交易對手的上限看漲期權交易下的風險敞口的債權。
為了管理與我們其他衍生品相關的信用風險,本公司根據信用評級選擇並定期審查交易對手,限制其對每個交易對手的風險敞口,並監控市場頭寸。然而,如果其中一個或多個交易對手對本公司負有債務,無法履行其義務,與交易對手的任何交易都可能被提前終止,這可能會導致本公司的重大損失。
現金流對衝
截至2020年6月30日和2019年12月31日,指定為現金流對衝的未平倉衍生品合約名義總額如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | |
衍生合約的説明 | | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
外匯衍生品合約將兑換成英鎊 | | $ | 8,369 | | | $ | 10,128 | |
外匯衍生品合約將兑換成日元 | | 17,177 | | | 25,342 | |
外匯衍生品合約將兑換成歐元 | | 40,315 | | | 48,838 | |
利率掉期合約(1) | | — | | | 22,442 | |
| | $ | 65,861 | | | $ | 106,750 | |
(1)在償還2014年歐洲投資銀行貸款時,利率互換合約被取消指定。請參閲“附註8.融資安排”。
與被指定為現金流對衝的衍生品相關的税後淨虧損記錄在AOCI的期末餘額中,以及預計在未來12個月重新分類為收益的金額如下(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | |
衍生合約的説明 | | 截至2020年6月30日AOCI的税後淨收益 | | 截至預計在未來12個月內重新分類為收益的金額,AOCI的税後淨收益 |
外匯衍生品合約 | | $ | 265 | | | $ | 265 | |
在其他全面收益(虧損)(“OCI”)中確認的被指定為現金流對衝的衍生合約的税前收益(虧損)和重新歸類為AOCI收益的金額如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至6月30日的三個月, | | | | | | |
| | | | 2020 | | | | 2019 | | |
衍生合約的説明 | | 重新分類損益在收益中的位置 | | 在保監處確認的收益 | | 損益從AOCI重新分類為收益 | | 在保監處確認的收益 | | 損益從AOCI重新分類為收益 |
外匯衍生品合約 | | 匯兑和其他損失 | | $ | 1,230 | | | $ | 520 | | | $ | 313 | | | $ | 489 | |
外匯衍生品合約 | | SG&A | | — | | | (234) | | | — | | | (418) | |
利率掉期合約 | | 利息費用 | | — | | | (85) | | | — | | | 27 | |
| | | | $ | 1,230 | | | $ | 201 | | | $ | 313 | | | $ | 98 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至6月30日的六個月, | | | | | | |
| | | | 2020 | | | | 2019 | | |
衍生合約的説明 | | 重新分類損益在收益中的位置 | | 在保監處確認的損失 | | 虧損從AOCI重新分類為收益 | | 在保監處確認的收益 | | 損益從AOCI重新分類為收益 |
外匯衍生品合約 | | 匯兑和其他損失 | | $ | (850) | | | $ | (85) | | | $ | 1,622 | | | $ | 2,131 | |
外匯衍生品合約 | | SG&A | | — | | | (325) | | | — | | | (728) | |
利率掉期合約 | | 利息費用 | | — | | | (113) | | | — | | | 14 | |
| | | | $ | (850) | | | $ | (523) | | | $ | 1,622 | | | $ | 1,417 | |
我們在我們的濃縮綜合資產負債表上抵銷與我們的衍生工具相關的公允價值金額,該等資產負債表是根據主要淨額結算安排與同一交易對手簽訂的。我們的淨額結算安排包括在結算過程中將類似產品的購買和銷售抵銷或淨額結算的權利。
下表顯示了精簡綜合資產負債表中報告的衍生工具合約的公允價值和位置(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2020年6月30日 | | 資產衍生品 | | | | 負債衍生工具 | | |
指定為對衝工具的衍生工具 | | 資產負債表位置 | | 公允價值(1) | | 資產負債表位置 | | 公允價值(1) |
外匯衍生品合約 | | 預付費用和其他流動資產 | | $ | 383 | | | 應計負債 | | $ | 78 | |
指定為對衝工具的衍生工具總額 | | | | 383 | | | | | 78 | |
未被指定為對衝工具的衍生工具 | | | | | | | | |
利率掉期合約 | | | | | | 應計負債 | | 194 | |
外匯衍生品合約 | | 預付費用和其他流動資產 | | 20 | | | 應計負債 | | 1,601 | |
封頂看漲期權衍生品 | | 其他資產 | | 44,925 | | | | | |
嵌入式交換功能 | | | | | | 長期衍生負債 | | 71,501 | |
未指定為對衝工具的衍生工具總額 | | | | 44,945 | | | | | 73,296 | |
總導數 | | | | $ | 45,328 | | | | | $ | 73,374 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2019年12月31日 | | 資產衍生品 | | | | 負債衍生工具 | | |
指定為對衝工具的衍生工具 | | 資產負債表位置 | | 公允價值(1) | | 資產負債表位置 | | 公允價值(1) |
利率掉期合約 | | | | | | 應計負債 | | $ | 313 | |
利率掉期合約 | | | | | | 長期衍生負債 | | 61 | |
外匯衍生品合約 | | 預付費用和其他流動資產 | | $ | 148 | | | 應計負債 | | 169 | |
外匯衍生品合約 | | 應計負債 | | 387 | | | | | |
指定為對衝工具的衍生工具總額 | | | | 535 | | | | | 543 | |
未被指定為對衝工具的衍生工具 | | | | | | | | |
外匯衍生品合約 | | 應計負債 | | 26 | | | 應計負債 | | 3,104 | |
外匯衍生品合約 | | | | | | 預付費用和其他流動資產 | | 33 | |
未指定為對衝工具的衍生工具總額 | | | | 26 | | | | | 3,137 | |
總導數 | | | | $ | 561 | | | | | $ | 3,680 | |
(1)有關用於評估我們衍生品公允價值的投入的分類,請參閲“附註7.公允價值計量”。
附註10.承付款和或有事項
FDA警告信
2015年12月29日,FDA發佈了一封警告信,指控我們德國慕尼黑和科羅拉多州阿瓦達工廠的醫療器械製造商違反了FDA的某些規定。
FDA於2015年8月24日至2015年8月27日檢查了慕尼黑工廠,並於2015年8月24日至2015年9月1日檢查了Arvada工廠。2015年8月27日,FDA發佈了一份表格483,確認二在慕尼黑工廠觀察到不符合某些法規要求的情況。我們沒有收到與FDA檢查有關的表格483
阿瓦達工廠的。收到表格483後,我們向FDA提供了書面答覆,描述了慕尼黑工廠正在採取或將採取的糾正和預防措施,以解決FDA的觀察結果。警告信部分迴應了我們的迴應,並確定了與我們的3T加熱器-冷卻器設備製造有關的其他涉嫌違規行為,這些違規行為以前沒有包括在表格483中。
警告信進一步指出,我們在慕尼黑工廠生產的3T設備和其他設備被拒絕進入美國,直到FDA在警告信中提出的問題得到解決。FDA已經通知我們,進口警報僅限於3T設備,但如果未來的情況允許這樣做,該機構保留擴大進口警報範圍的權利。警告信沒有要求現有用户停止使用3T設備,我們除3T設備以外的所有產品的製造和發貨都不受進口限制的影響。為了幫助現有客户澄清這些問題,我們在2016年1月發佈了一封客户信息性信函,同月與FDA就根據醫療必要性證書計劃向現有美國用户發運3T設備的流程達成一致。
最後,警告信指出,警告信中確定的某些質量體系法規偏差合理相關的III類設備的售前批准申請,在違規行為得到糾正之前將不會獲得批准;然而,這一限制僅適用於慕尼黑和Arvada工廠,這兩家工廠製造或設計的設備不需要III級的售前批准。
2020年2月25日,LivaNova獲得了K191402的許可,這是一項針對3T設備的510(K)計劃,解決了2015年警告信中包含的問題,並進行了設計更改,進一步降低了潛在的氣霧化風險。在此許可的同時,(1)根據K191402製造的3T設備將不會受到進口警報的影響,(2)LivaNova啟動了一項更正,以分發根據K191402許可的更新操作説明書。
我們將繼續努力糾正FDA對慕尼黑工廠的檢查意見,以及警告信中發現的其他問題。我們認真對待這些問題,並打算及時和充分地迴應FDA的要求。
CDC和FDA安全通信和公司現場安全通知
2016年10月13日,美國疾病控制與預防中心(CDC)和美國食品和藥物管理局(FDA)分別發佈了關於3T設備的安全通知。美國疾病控制與預防中心(CDC)的“發病率和死亡率週報”(“MMWR”)和“健康諮詢通告”(“HAN”)報告指出,CDC及其附屬機構進行的測試顯示,在愛荷華州和賓夕法尼亞州的醫院分離的非結核分枝桿菌嵌合體細菌的患者和3T裝置菌株之間似乎有相似的遺傳特徵。報告援引調查中提到的兩家醫院之間的地理分隔情況,斷言2014年8月18日之前生產的3T設備在製造過程中可能受到了污染。CDC的HAN和FDA的安全通信與MMWR報告同時發佈,各自評估與3T設備相關的某些風險,併為提供者和患者提供指導。疾控中心的通知規定,在外科手術期間使用3T設備的決定將由外科醫生基於風險方法和患者需求做出。CDC和FDA的通信都證實了3T設備是關鍵的醫療設備,使醫生能夠進行挽救生命的心臟手術程序。
同樣在2016年10月13日,在CDC的HAN和FDA的安全溝通的同時,我們為3T設備的美國用户發佈了現場安全通知更新,讓他們主動和自願聯繫設施,以幫助實施CDC和FDA的建議。2016年第四季度,我們啟動了一項計劃,向現有的3T設備用户免費提供新的3T設備,等待監管部門的批准,並在全球範圍內實施額外的風險緩解戰略,包括真空罐和內密封升級計劃以及深度消毒服務。這項貸款計劃在全球範圍內都可以使用。我們預計該計劃將繼續下去,直到我們能夠通過包括實施上述風險緩解策略在內的更廣泛的解決方案來滿足客户需求。我們目前正在儘可能多的國家實施真空和密封升級計劃,直到所有設備升級。2018年10月11日,在審查了我們提供的信息後,FDA得出結論,我們可以在美國開始真空和密封升級計劃,並於2020年2月25日,LivaNova獲得了K191402(3T設備的510(K))的許可,該許可解決了2015年警告信中包含的問題,以及進一步降低潛在霧化風險的設計更改。此外,當我們獲得所需的監管批准時,我們將繼續為3T設備用户提供免費的深度消毒服務(深度清潔服務)。深度消毒服務於2015年下半年在歐洲推出,2018年4月12日,FDA同意允許我們在美國推進深度清潔服務,從而增加了我們在世界各地提供這項服務的國家名單。
2016年12月31日,我們確認了與我們的3T設備相關的產品補救計劃的責任。我們得出的結論是,很可能在管理層批准計劃和以下公司做出的承諾時發生了責任
該計劃已於2016年11月和12月移交給全球各監管機構,此外,與該計劃相關的成本是可以合理估計的。截至2020年6月30日,產品補救責任為$1.5百萬有關更多信息,請參閲“注5.產品補救責任”。
訴訟
產品責任
該公司目前正在涉及我們的3T設備的訴訟。這起訴訟包括美國賓夕法尼亞州中區地區法院的集體訴訟,美國賓夕法尼亞州中區地區法院的聯邦多區訴訟,美國各州法院的各種案件以及美國以外司法管轄區的案件。2016年2月提起的集體訴訟包括所有在2011年至2015年期間在韋爾斯潘·約克醫院(WellSpan York Hospital)和賓夕法尼亞州米爾頓·S·好時醫療中心(Penn State Milton S.Hershey Medical Center)接受心臟直視手術的賓夕法尼亞州居民,他們目前沒有NTM感染的症狀。和律師費。
2019年3月29日,我們宣佈了一個和解框架,全面解決美國聯邦法院多地區訴訟中懸而未決的人身傷害案件、聯邦法院懸而未決的相關集體訴訟以及美國各州法院的某些案件。該協議不承認責任,但須遵守某些條件,包括個別申索人接受和解,並規定支付總額最高可達#美元。225100萬美元,以解決和解協議涵蓋的索賠。根據商定的條件,第一筆付款為$。1352019年7月,100萬美元存入合格和解基金,第二筆付款為#美元902020年1月支付了100萬美元。和解協議涵蓋的案件將被駁回,因為金額將從合格的和解基金中支付給個別原告。
美國州法院和美國以外司法管轄區的案件繼續取得進展。截至2020年7月29日,包括上述和解框架中包含的尚未被駁回的案件,我們知道大約有85他們在全球範圍內提出和未提交索賠,其中大部分索賠是在全美各地的聯邦或州法院進行的。這包括已經和解但尚未被駁回的案件。投訴通常基於嚴格責任、疏忽、違反明示和默示保證、未發出警告、設計和製造缺陷、欺詐性和疏忽的虛假陳述或隱瞞、不當得利以及違反各種州消費者保護法規的理論尋求損害賠償和其他救濟。
截至2020年6月30日,這些事項的撥備為#美元。49.0百萬雖然累積的金額代表我們的最佳估計,但解決這些問題的實際責任可能與我們的估計有所不同。
截至2020年6月30日的6個月內,訴訟撥備責任的變化情況如下(單位:千):
| | | | | | | | |
| | 訴訟撥備責任 |
截至2019年12月31日的訴訟撥備總責任 | | $ | 170,404 | |
付款 | | (122,170) | |
調整數 | | 976 | |
外匯和其他 | | (179) | |
截至2020年6月30日的訴訟撥備總責任 | | 49,031 | |
2020年6月30日減少訴訟責任的當前部分 | | 37,420 | |
截至2020年6月30日的訴訟撥備責任的長期部分 | | $ | 11,611 | |
環境責任
我們的子公司,索林公司。(“索林”)是從SNIA S.p.A.剝離出來(“索林”)的結果。(“SNIA”)在2004年1月。SNIA後來資不抵債,意大利環境及陸地和海保部(“意大利環境部”)要求SNIA賠償與以前由SNIA的其他子公司運營的化學品場地的環境損害有關的補救費用。
2011年9月和2014年7月,Udine破產法院和米蘭破產法院分別裁定(在我們不是當事方的訴訟中)意大利環境部和其他意大利政府機構(“公共行政部門”)不是SNIA或其子公司在意大利破產程序中的債權的債權人。公共行政部門提出上訴,2016年1月,烏迪內法院駁回了上訴。這個
公共行政部門已就這一決定向最高法院提出上訴。與此同時,米蘭破產法院的裁決已被上訴。
2012年1月,SNIA向米蘭民事法院提起針對索林的民事訴訟,聲稱一家母公司和一家剝離出來的公司負有連帶責任。公共行政部門介入了這一訴訟,要求賠償環境損害約#美元。4十億。2016年4月1日,米蘭法院駁回了SNIA和公共行政部門的所有法律行動,進一步要求公共行政部門向索林支付大約歐元292,000*(約合美元)327,318截至2020年6月30日)收取律師費。公共行政部門對2016年的決定向米蘭上訴法院提出上訴,2019年3月5日,上訴法院就是非曲直發佈了部分裁決,宣佈索林/LivaNova與SNIA共同負責SNIA的環境責任,金額高達索林因剝離索林而收到的淨資產的公允價值,估計為歐元572.1百萬美元(約合美元)641.3截至2020年6月30日)。此外,法院發佈了一項單獨的命令,暫停訴訟程序,直到一個由三名專家組成的小組能夠評估環境損害、清理費用以及公共行政部門已經為清理場地承擔的費用,以便法院就公共行政部門對LivaNova提出的第二項索賠(即退還公共行政部門對SNIA環境責任的賠償)做出裁決。LivaNova和公共行政部門都已就這一決定向意大利最高法院(Corte Di Cosa Zione)提出上訴。
我們沒有確認與這件事相關的費用,因為任何潛在的損失目前都不可能或合理地估計。此外,我們無法合理估計這件事可能造成的潛在損失範圍(如果有的話)。
專利訴訟
2018年5月11日,神經和心臟技術有限責任公司(“NCT”),一家非執業實體,向德克薩斯州南區美國地區法院提起訴訟,聲稱VNS治療系統與SenTiva Model 1000發電機一起使用時,侵犯了NCT擁有的美國專利號7,076,307的權利要求。起訴書要求賠償,包括特許權使用費、費用、利息和律師費。2018年9月13日,我們向美國專利商標局(以下簡稱專利局)專利審判和上訴委員會請願,要求各方間專利局對‘307號專利的有效性進行了審查(“IPR”),並於2020年5月18日發佈了一項最終書面決定,裁定所有受到質疑的權利要求都是不可申請專利的。NCT正在對最終的書面決定提出上訴。2020年3月24日,我們的申請獲得批准單方面重新審查‘307號專利,目前正在審理中。法院已經擱置了訴訟,等待知識產權上訴程序的結果。我們沒有確認與這件事相關的費用,因為任何潛在的損失目前都不可能或合理地估計。此外,我們無法合理估計這件事可能造成的潛在損失範圍(如果有的話)。
合同訴訟
2019年11月25日,LivaNova收到了公司2017年收購的子公司凱森介入有限責任公司(“凱森”)前成員提起訴訟的通知。這起訴訟名為託德·J·莫蒂埃(Todd J.Mortier),作為Caisson Intervantation,LLC訴LivaNova USA,Inc.前成員的成員代表,目前正在明尼蘇達州地區的美國地區法院待決。起訴書指控(I)違反合同,(Ii)違反誠實信用和公平交易契約,以及(Iii)與公司運營Caisson的經導管二尖瓣置換術(TMVR)計劃和公司2019年11月20日宣佈將於2019年底結束TMVR計劃相關的不當得利。這起訴訟尋求因2017年收購協議而產生的損害賠償,包括各種監管里程碑付款。我們打算大力捍衞這一主張。本公司尚未確認與此事項相關的費用,因為任何潛在損失目前都不可能或無法合理估計。此外,我們無法合理估計這件事可能造成的潛在損失範圍(如果有的話)。
税務訴訟
在2009年10月30日收到的税務審計報告中,倫巴第地區國税局(“國税局”)通知索林集團意大利公司S.r.l。在幾個問題中,它在一定程度上是不允許的(總共是歐元102.6百萬(約合美元)115.0截至2020年6月30日(百萬美元),與2002至2006納税年度相關)對索林集團意大利公司S.r.l.在美國公司Cobe心血管公司的投資進行了可抵税的減記。2002年確認,並在2002年扣除五等額分期付款,從2002年開始。2009年12月,國税局發佈了2004年的課税通知。2010年12月和2011年10月,國税局分別發佈了2005和2006年的分攤通知。我們挑戰了所有人三(2004年、2005年和2006年)向相關省級税務法院提交評估通知書。
2004年、2005年和2006年提出的初步質疑在第一級管轄範圍內被駁回。我們對這些決定提出上訴。對2004年第一級決定提出的上訴獲得成功。美國國税局提起上訴
這一二級判決於2017年2月3日提交給意大利最高法院(Corte Di Cosa Zione)。意大利最高法院正在等待裁決。
對2005年和2006年一級裁決提出的上訴被駁回。我們就這些不利的決定向意大利最高法院提出上訴。2018年11月16日,最高法院將2005年和2006年的判決發回上級法院(地區税務法院),原因是2號文件中給出的動機缺乏實質內容。釹被上訴的級別判決。
2012年11月,國税局送達了2007年分攤通知書,2013年7月送達了2008年分攤通知書。在這些事項中,國税局聲稱,由於索林集團意大利公司S.r.l報告的損失減少(類似於之前2004、2005和2006年的課税通知),應税收入增加。用於2002、2003和2004納税期間,隨後在2007年和2008年使用。我們對兩份評估通知都提出了質疑。米蘭省税務法院已經擱置了2007和2008年的裁決,等待有關2004、2005和2006年的訴訟得到解決。
爭議中的損失總額是歐元。62.6百萬(約合美元)70.2截至2020年6月30日)。我們不斷地重新評估我們在這些問題上的潛在風險敞口,考慮到最近在這類訴訟中對意大利納税人普遍不利的趨勢。儘管我們認為我們的辯護理由很強,注意到一些法院裁決中的不利趨勢,但我們已經確認了為不確定的税收狀況預留全部潛在負債。2019年5月31日,我們根據第136/2018號法律提出和解申請,並支付了所需的和解餘額歐元1.9百萬(約合美元)2.1截至2020年6月30日)。根據第136/2018號法律,意大利税務局將在2020年7月31日之前審查和解協議,並決定批准或拒絕該申請。在意大利税務局批准和解之前,我們將通過確認1歐元,繼續為潛在負債的全部金額預留15.5為不確定的税收狀況預留百萬美元(約合美元17.4截至2020年6月30日),扣除和解付款後的淨額為100萬美元。
其他事項
此外,在我們的正常業務過程中,我們也是各種懸而未決或受到威脅的法律行動和訴訟的對象。這些事項受到許多不確定因素和結果的影響,這些不確定因素和結果是不可預測的,可能會在很長一段時間內不為人所知。由於這些事項的結果無法確切預測,與之相關的成本可能會對我們的綜合淨收入、財務狀況或流動資金產生重大不利影響。
注11.股東權益
下表列出了截至2020年6月30日和2019年6月30日的3個月和6個月的簡明合併股東權益報表(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 普通股-金額 | | 額外實收資本 | | 庫房股票 | | 累計其他綜合損失 | | 累計赤字 | | 股東權益總額 |
2020年3月31日 | | 49,414 | | | $ | 76,259 | | | $ | 1,739,873 | | | $ | (1,090) | | | $ | (52,523) | | | $ | (369,811) | | | $ | 1,392,708 | |
基於股票的薪酬計劃 | | 62 | | | 79 | | | 10,925 | | | 33 | | | — | | | — | | | 11,037 | |
淨損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (87,993) | | | (87,993) | |
其他綜合收入 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 17,434 | | | — | | | 17,434 | |
2020年6月30日 | | 49,476 | | | $ | 76,338 | | | $ | 1,750,798 | | | $ | (1,057) | | | $ | (35,089) | | | $ | (457,804) | | | $ | 1,333,186 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
2019年3月31日 | | 49,329 | | | $ | 76,151 | | | $ | 1,707,117 | | | $ | (1,321) | | | $ | (28,713) | | | $ | (266,428) | | | $ | 1,486,806 | |
基於股票的薪酬計劃 | | 51 | | | 66 | | | 10,103 | | | 29 | | | — | | | — | | | 10,198 | |
淨損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (29,215) | | | (29,215) | |
其他綜合收入 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 15,539 | | | — | | | 15,539 | |
2019年6月30日 | | 49,380 | | | $ | 76,217 | | | $ | 1,717,220 | | | $ | (1,292) | | | $ | (13,174) | | | $ | (295,643) | | | $ | 1,483,328 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 普通股-金額 | | 額外實收資本 | | 庫房股票 | | 累計其他綜合損失 | | 累計赤字 | | 股東權益總額 |
2019年12月31日 | | 49,411 | | | $ | 76,257 | | | $ | 1,734,870 | | | $ | (1,263) | | | $ | (19,392) | | | $ | (406,755) | | | $ | 1,383,717 | |
採用ASU編號2016-13 (1) | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (639) | | | (639) | |
基於股票的薪酬計劃 | | 65 | | | 81 | | | 15,928 | | | 206 | | | — | | | — | | | 16,215 | |
淨損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (50,410) | | | (50,410) | |
其他綜合損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (15,697) | | | — | | | (15,697) | |
2020年6月30日 | | 49,476 | | | $ | 76,338 | | | $ | 1,750,798 | | | $ | (1,057) | | | $ | (35,089) | | | $ | (457,804) | | | $ | 1,333,186 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
2018年12月31日 | | 49,323 | | | $ | 76,144 | | | $ | 1,705,111 | | | $ | (1,462) | | | $ | (24,476) | | | $ | (251,579) | | | $ | 1,503,738 | |
基於股票的薪酬計劃 | | 57 | | | 73 | | | 12,109 | | | 170 | | | — | | | — | | | 12,352 | |
淨損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (44,064) | | | (44,064) | |
其他綜合收入 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 11,302 | | | — | | | 11,302 | |
2019年6月30日 | | 49,380 | | | $ | 76,217 | | | $ | 1,717,220 | | | $ | (1,292) | | | $ | (13,174) | | | $ | (295,643) | | | $ | 1,483,328 | |
(1)請參閲“附註17.新會計公告”
下表列出了截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月,AOCI的各個組成部分(扣除税收)的變化,以及從AOCI重新分類為淨收入的情況(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 衍生工具未實現收益(虧損)變動 | | 外幣折算調整損益(1) | | 總計 |
2019年12月31日 | | $ | 513 | | | $ | (19,905) | | | $ | (19,392) | |
税前重新分類前的其他綜合虧損 | | (850) | | | (15,449) | | | (16,299) | |
税收優惠 | | 204 | | | — | | | 204 | |
重新分類前的其他綜合虧損,税後淨額 | | (646) | | | (15,449) | | | (16,095) | |
從累計的其他綜合虧損中重新分類税前虧損 | | 523 | | | — | | | 523 | |
税收優惠的重新分類 | | (125) | | | — | | | (125) | |
税後累計其他綜合虧損中的虧損重新分類 | | 398 | | | — | | | 398 | |
當期其他綜合虧損淨額,税後淨額 | | (248) | | | (15,449) | | | (15,697) | |
2020年6月30日 | | $ | 265 | | | $ | (35,354) | | | $ | (35,089) | |
| | | | | | |
2018年12月31日 | | $ | (944) | | | $ | (23,532) | | | $ | (24,476) | |
改分類前税前其他綜合收益 | | 1,622 | | | 11,147 | | | 12,769 | |
税費 | | (390) | | | — | | | (390) | |
重新分類前的其他綜合收入,税後淨額 | | 1,232 | | | 11,147 | | | 12,379 | |
累計其他綜合虧損税前收益重新分類 | | (1,417) | | | — | | | (1,417) | |
税費的重新分類 | | 340 | | | — | | | 340 | |
累計其他綜合虧損税後收益重新分類 | | (1,077) | | | — | | | (1,077) | |
當期其他綜合收益淨額,税後淨額 | | 155 | | | 11,147 | | | 11,302 | |
2019年6月30日 | | $ | (789) | | | $ | (12,385) | | | $ | (13,174) | |
(1)外幣換算調整不計税,因為換算調整與打算再投資於賺取國家的收益有關。
注12.股權激勵計劃
股權激勵計劃薪酬費用如下(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
基於服務的限制性股票單位(“RSU”) | | $ | 4,250 | | | $ | 3,875 | | | $ | 8,728 | | | $ | 6,845 | |
服務型股票增值權(“SARS”) | | 3,290 | | | 2,900 | | | 5,974 | | | 4,908 | |
基於市場表現的限制性股票單位 | | 1,035 | | | 838 | | | 1,931 | | | 1,389 | |
基於經營業績的限制性股票單位 | | 1,149 | | | 798 | | | 1,844 | | | 1,769 | |
員工購股計劃 | | 267 | | | 313 | | | 557 | | | 685 | |
基於股票的薪酬總費用 | | $ | 9,991 | | | $ | 8,724 | | | $ | 19,034 | | | $ | 15,596 | |
在截至2020年6月30日的六個月內,我們根據董事會薪酬委員會批准的條款發放了基於股票的薪酬獎勵。有服務條件的獎勵通常按比例授予四年了,除非滿足服務條件,否則將被沒收。以市場表現為基礎的獎項懸崖背心後三年受制於我們的股東總回報的排名三-截至2022年12月31日的一年期間,相對於同行公司集團的總股東回報。經營業績獎勵懸崖馬甲後三年取決於公司累計調整自由現金流的某些門檻的實現情況三截至2022年12月31日的年度期間。截至2020年6月30日的3個月和6個月,與2020年授予的獎勵相關的薪酬支出為#美元。2.8百萬美元和$3.2分別為百萬美元。
截至2020年6月30日的6個月內發佈的基於股票的薪酬協議,代表潛在股票及其按類型劃分的加權平均授予日期公允價值如下(以千股為單位,以美元為公允價值):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年6月30日的6個月 | | |
| | 股份 | | 加權平均授予日期公允價值 |
服務型SARS | | 1,133 | | | $ | 15.73 | |
基於服務的RSU | | 576 | | | $ | 44.36 | |
基於市場表現的RSU | | 93 | | | $ | 39.83 | |
基於運行性能的RSU | | 93 | | | $ | 43.57 | |
注13.所得税
截至2020年6月30日的三個月和六個月,我們持續經營的有效所得税税率為(306.0)%和(78.0)%與17.3%和22.4截至2019年6月30日的三個月和六個月分別為%。我們的有效所得税率根據(其中包括)法定税率不同的國家税前收入的變化、估值免税額的變化、税收抵免和激勵措施的變化以及與不確定的税收狀況相關的未確認税收優惠的變化而波動。
與截至2019年6月30日的三個月相比,截至2020年6月30日的三個月的有效税率變化主要歸因於70.0在截至2019年6月30日的三個月裏,為英國淨營業虧損和屬性設立了1000萬英鎊的估值津貼,相比之下,為美國聯邦和州的一部分淨營業虧損設立了估值津貼。該等估值免税額乃累積虧損及目前的預測(包括新冠肺炎的延伸影響)所致,我們更有可能無法變現相關的歷史遞延税項資產。
與截至2019年6月30日的6個月相比,截至2020年6月30日的6個月的有效税率變化主要歸因於1美元42.9與冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)有關的已實現的離散税收優惠(“CARE法案”)被建立一個$70.0英國淨營業虧損和屬性的估值津貼為1000萬英鎊,相比之下,在截至2019年6月30日的六個月裏,不確定的税收頭寸和其他離散税項的釋放被為部分美國聯邦和州淨營業虧損設立的估值津貼所抵消。
我們在世界各地的多個司法管轄區開展業務,我們的納税申報單定期接受税務機關的審計或審查。因此,在我們的財務報表中確認的所得税存在不確定性。總計美元的税收優惠12.9截至2020年6月30日和2019年12月31日,有100萬人未被承認。在接下來的12個月內,由於與各税務機關結清不確定的税收狀況,以及訴訟時效到期,未確認的税收優惠可能會減少高達約#美元,這是合理的。12.0百萬
我們在開展業務的國家監測所得税的發展情況。2020年3月27日,美國頒佈了CARE法案,該法案規定對2018-2020年期間發生的損失進行5年的虧損結轉。我們記錄了一筆離散的税收優惠,金額為#美元。42.9在截至2020年6月30日的6個月裏,解釋CARE法案的影響的費用為100萬美元。關於遵守“CARE法”的進一步條例和通知以及州立法修改仍有待進行。
注14.每股收益
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月,基本和稀釋後每股收益計算中使用的股份對賬如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
已發行的基本和稀釋加權平均股票(1) | | 48,611 | | | 48,342 | | | 48,548 | | | 48,295 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
(1)每股攤薄收益的計算不包括股票期權、特別提款權和限制性股票單位合計。4.2百萬和3.1截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月分別為100萬美元,以及4.2百萬和3.2分別為截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月,因為在庫存股方法下,將它們包括在內將是反稀釋的。
注15.地理位置和區段信息
我們根據管理、評估和內部報告業務活動的方式確定運營部門,以便分配資源、制定和執行戰略以及評估績效。我們有二需要報告的部分:心血管和神經調節。
心血管部門的收入來自開發、生產和銷售心肺產品、心臟瓣膜和相關產品以及先進的循環支持。心肺產品包括氧合器、心肺機、自體輸液系統、灌注管系統、套管和其他相關配件。心臟瓣膜包括機械心臟瓣膜、組織心臟瓣膜、相關修復產品和微創手術器械。先進的循環支持包括臨時生命支持控制器和產品套件,可以包括泵、氧合器和套管的組合。
我們的神經調節部門的收入來自設計、開發和營銷神經調節治療系統,用於治療抗藥性癲癇、難治性抑鬱症(“DTD”)和阻塞性睡眠呼吸暫停。神經調節產品包括VNS治療系統,它由植入式脈衝發生器、連接發生器和迷走神經的導線以及其他附件組成。
“其他”包括用於財務、法律、人力資源、信息技術和公司業務發展的公司共享服務費用。
我們可報告部門的淨銷售額包括各自開發、製造或分銷的產品銷售收入。我們將分部收入定義為無形資產合併整合、重組和攤銷前的營業收入。
我們在以下條件下運營:三地理區域:美國、歐洲和世界其他地區。下表顯示了按運營部門和地理區域劃分的淨銷售額(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
心肺 | | | | | | | | |
美國 | | $ | 25,816 | | | $ | 41,403 | | | $ | 62,674 | | | $ | 80,526 | |
歐洲 | | 23,294 | | | 34,320 | | | 57,528 | | | 69,881 | |
世界其他地區 | | 51,946 | | | 54,856 | | | 97,221 | | | 101,742 | |
| | 101,056 | | | 130,579 | | | 217,423 | | | 252,149 | |
心臟瓣膜 | | | | | | | | |
美國 | | 2,488 | | | 4,678 | | | 5,861 | | | 9,034 | |
歐洲 | | 5,348 | | | 10,672 | | | 14,877 | | | 21,185 | |
世界其他地區 | | 9,630 | | | 18,001 | | | 21,939 | | | 28,805 | |
| | 17,466 | | | 33,351 | | | 42,677 | | | 59,024 | |
高級循環支持 | | | | | | | | |
美國 | | 5,668 | | | 7,944 | | | 15,744 | | | 15,977 | |
歐洲 | | 303 | | | 192 | | | 673 | | | 311 | |
世界其他地區 | | 42 | | | 178 | | | 87 | | | 274 | |
| | 6,013 | | | 8,314 | | | 16,504 | | | 16,562 | |
心血管病 | | | | | | | | |
美國 | | 33,972 | | | 54,025 | | | 84,279 | | | 105,537 | |
歐洲 | | 28,945 | | | 45,184 | | | 73,078 | | | 91,377 | |
世界其他地區 | | 61,618 | | | 73,035 | | | 119,247 | | | 130,821 | |
| | 124,535 | | | 172,244 | | | 276,604 | | | 327,735 | |
神經調節 | | | | | | | | |
美國 | | 44,215 | | | 80,551 | | | 117,491 | | | 157,437 | |
歐洲 | | 6,416 | | | 12,996 | | | 16,999 | | | 23,655 | |
世界其他地區 | | 6,581 | | | 10,722 | | | 12,379 | | | 17,826 | |
| | 57,212 | | | 104,269 | | | 146,869 | | | 198,918 | |
其他 | | 459 | | | 656 | | | 1,130 | | | 1,317 | |
總計 | | | | | | | | |
美國 | | 78,187 | | | 134,576 | | | 201,770 | | | 262,974 | |
歐洲(1) | | 35,361 | | | 58,180 | | | 90,077 | | | 115,032 | |
世界其他地區 | | 68,658 | | | 84,413 | | | 132,756 | | | 149,964 | |
總計(2) | | $ | 182,206 | | | $ | 277,169 | | | $ | 424,603 | | | $ | 527,970 | |
(1)歐洲銷售包括那些我們有直接銷售業務的國家,而我們通過分銷商銷售的歐洲國家包括在世界其他地區。
(2)沒有一個客户佔我們合併淨銷售額的10%以上。除美國外,沒有哪個國家的淨銷售額超過我們合併銷售額的10%。
下表顯示了持續運營的部門(虧損)收入與持續運營的税前綜合虧損的對賬(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
心血管病 | | $ | (9,407) | | | $ | 10,120 | | | $ | (726) | | | $ | 11,109 | |
神經調節 | | 27,282 | | | 619 | | | 61,140 | | | 22,250 | |
其他 | | (20,876) | | | (25,677) | | | (47,486) | | | (53,976) | |
持續運營的應報告部門(虧損)收入總額 | | (3,001) | | | (14,938) | | | 12,928 | | | (20,617) | |
兼併和整合費用 | | 2,048 | | | 4,378 | | | 5,522 | | | 7,629 | |
重組費用 | | 794 | | | 1,332 | | | 2,374 | | | 3,865 | |
無形資產攤銷 | | 9,394 | | | 9,228 | | | 19,661 | | | 18,544 | |
持續經營造成的經營虧損 | | (15,237) | | | (29,876) | | | (14,629) | | | (50,655) | |
利息收入 | | 287 | | | 224 | | | 435 | | | 473 | |
利息費用 | | (5,715) | | | (4,054) | | | (10,564) | | | (5,716) | |
匯兑和其他損失 | | (999) | | | (1,851) | | | (2,913) | | | (1,122) | |
持續經營的税前虧損 | | $ | (21,664) | | | $ | (35,557) | | | $ | (27,671) | | | $ | (57,020) | |
按細分市場劃分的資產如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
心血管病 | | $ | 1,428,992 | | | $ | 1,546,520 | |
神經調節 | | 655,611 | | | 749,069 | |
其他 | | 418,060 | | | 116,208 | |
總資產 | | $ | 2,502,663 | | | $ | 2,411,797 | |
按部門劃分的資本支出如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
心血管病 | | $ | 5,445 | | | $ | 4,835 | | | $ | 10,737 | | | $ | 8,386 | |
神經調節 | | 836 | | | 127 | | | 6,075 | | | 530 | |
其他 | | 364 | | | 951 | | | 2,207 | | | 1,880 | |
總計 | | $ | 6,645 | | | $ | 5,913 | | | $ | 19,019 | | | $ | 10,796 | |
截至2020年6月30日的6個月,按部門劃分的商譽賬面金額變化情況如下(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 神經調節 | | 心血管病 | | 總計 |
2019年12月31日 | | $ | 398,754 | | | $ | 517,040 | | | $ | 915,794 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
外幣調整 | | — | | | (13,590) | | | (13,590) | |
2020年6月30日 | | $ | 398,754 | | | $ | 503,450 | | | $ | 902,204 | |
按地理位置計算的財產、廠房和設備淨值如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
美國 | | $ | 64,628 | | | $ | 61,410 | |
歐洲 | | 112,103 | | | 110,270 | |
世界其他地區 | | 8,939 | | | 9,674 | |
總計 | | $ | 185,670 | | | $ | 181,354 | |
注16.補充財務信息
庫存,淨額包括以下內容(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
原料 | | $ | 47,384 | | | $ | 45,225 | |
在製品 | | 17,810 | | | 14,581 | |
成品 | | 112,052 | | | 104,348 | |
| | $ | 177,246 | | | $ | 164,154 | |
報告的庫存是扣除報廢撥備後的淨額。這筆經費反映了正常陳舊情況,包括逐步淘汰或過期的組件,總額為#美元。13.6百萬美元和$12.7分別於2020年6月30日和2019年12月31日達到100萬。
應計負債和其他負債包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
法律和行政費用 | | $ | 14,069 | | | $ | 11,066 | |
或有對價(1) | | 13,884 | | | 22,953 | |
經營租賃負債 | | 11,135 | | | 11,110 | |
合同責任 | | 9,432 | | | 6,728 | |
研發成本 | | 5,401 | | | 5,160 | |
有關代理人、申報表及其他事宜的條文 | | 3,729 | | | 3,922 | |
衍生合同負債(2) | | 1,873 | | | 3,173 | |
重組相關負債(3) | | 1,808 | | | 4,315 | |
產品補救(4) | | 1,533 | | | 3,251 | |
應向微港科學公司支付的CRM採購價格調整 | | — | | | 14,891 | |
其他應計費用 | | 34,374 | | | 33,531 | |
| | $ | 97,238 | | | $ | 120,100 | |
(1)請參閲“附註7.公允價值計量”
(2)請參閲“附註9.衍生品和風險管理”
(3)請參閲“注4.重組”
(4)請參閲“注5.產品補救責任”
截至2020年6月30日和2019年12月31日,合同負債美元11.2百萬美元和美元8.6百萬美元分別計入簡明綜合資產負債表的應計負債和其他長期負債。
附註17.新會計公告
採用新的會計公告
下表介紹了我們採用財務會計準則委員會發布的新會計準則更新(“ASUS”)的情況,以及採用對我們的簡明財務報表的影響:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
發佈日期和標準 | | 描述 | | 收養日期 | | 對財務報表或其他重大事項的影響 |
2016年6月 ASU編號2016-13,金融工具-信貸損失(主題326) | | 本次更新中的修訂要求按攤餘成本計量的金融資產(或一組金融資產)以預期收取的淨額列報。我們通過了生效的更新 2020年1月1日,通過使用撥備矩陣法將此標準應用於我們的應收賬款。這種方法利用基於逾期天數的歷史損失率,並對其進行調整,以反映當前的經濟狀況和對未來經濟狀況的預測。 | | 2020年1月1日 | | 我們確認了以下累積影響調整,包括在2020年1月1日採用時對留存收益的調整: 應收賬款,淨減少$0.6百萬美元,累計赤字增加$0.6百萬 |
2017年1月 ASU No.2017-04,美國 無形資產-商譽和其他(主題350):簡化商譽減損測試 | | 這次更新取消了商譽減值測試的第二步,即將商譽的隱含公允價值與其賬面金額進行比較。相反,減值測試是通過將報告單位的公允價值與其賬面金額進行比較來進行的。減值費用將按照報告單位的賬面金額超過其公允價值的金額記錄。 | | 2020年1月1日 | | 採用這種ASU對我們的合併財務報表沒有實質性影響。 |
2018年8月 ASU No.2018-13,公允價值計量(主題820):公允價值計量披露要求的變化 | | 本次更新刪除、修改和增加了與公允價值計量相關的某些披露要求。 | | 2020年1月1日 | | 採用這種ASU對我們的合併財務報表沒有實質性影響。 |
2018年8月 ASU編號2018-15,無形資產-商譽和其他-內部使用軟件(子主題350-40):客户對作為服務合同的雲計算安排中發生的實施成本的核算 | | 這一更新澄清了託管安排的實施費用核算,並將其與資本化開發或獲取內部使用軟件所產生的實施費用的要求相一致。 | | 2020年1月1日 | | 採用這種ASU對我們的合併財務報表沒有實質性影響。 |
新會計公告的未來採納
下表描述了未來採用新會計準則時可能會對我們的財務報表產生影響的情況:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
發佈日期和標準 | | 描述 | | 預計採用日期 | | 對財務報表或其他重大事項的影響 |
2018年8月 ASU No.2018-14,補償-退休福利-定義福利計劃-一般 (小主題715-20):對已定義福利計劃的披露要求的更改 | | 此更新添加和刪除了與已定義福利計劃相關的某些披露要求。此ASU應在允許提前採用的所有時期內以追溯方式實施。 | | 2021年1月1日 | | 我們預計採用這一更新不會對我們的簡明綜合財務報表披露產生實質性影響。 |
第二項。管理層的 關於財務狀況和財務狀況的探討與分析 運營結果
以下討論和分析應與本文檔其他部分和2019年Form 10-K一起出現的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。我們的討論和分析可能包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於某些因素的影響,我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同,這些因素包括我們在2019年Form 10-K表第1A項中“風險因素”項下闡述的那些因素,以及我們關於Form 10-Q的季度報告(包括第2部分第1A項和本Form 10-Q季度報告的其他部分)更新和補充的那些因素。
以下使用的大寫術語已在我們的精簡合併財務報表的附註中定義。在下文中,術語“LivaNova”、“本公司”、“我們”、“我們”和“我們”指的是LivaNova公司及其合併子公司。
新冠肺炎
由於新冠肺炎大流行,我們已經並可能繼續經歷對我們產品的需求大幅和不可預測的減少,因為醫療保健客户已經將醫療資源和優先事項轉移到新冠肺炎的治療上。此外,在新冠肺炎大流行期間,公共衞生機構推遲了選擇性程序,這對我們產品的使用產生了負面影響,包括神經調節程序的數量。此外,一些人正在避免為非新冠肺炎的緊急程序尋求治療,這也對我們的產品需求產生了負面影響。
雖然新冠肺炎疫情的最終健康和經濟影響高度不確定,但我們2020年第二季度的銷售和運營業績受到了重大不利影響。隨着選擇性手術的恢復,我們開始在某些地區看到穩定的跡象,並預計這一趨勢將在2020年下半年在全球範圍內繼續下去。我們預計選擇性手術恢復率將因國家而異,並將受到新冠肺炎病例量、醫院佔用率和人員配備水平、患者是否願意重新預訂之前推遲的手術、旅行限制、運輸限制、檢疫限制、經濟不確定性以及新冠肺炎可能捲土重來的影響。進一步的取消或延誤可能會對我們的業務、運營結果和整體財務表現產生實質性的不利影響。
我們的業務運營受到了與新冠肺炎疫情相關的一系列外部因素的影響,這些因素不在我們的控制範圍之內。例如,許多司法管轄區對我們員工和供應商的實際行動施加了廣泛的限制,以限制新冠肺炎的傳播。如果新冠肺炎疫情對我們的員工或供應商的出勤率或生產率產生重大影響,我們的運營可能會受到影響,反過來,我們的運營結果和整體財務業績可能會受到損害。
此外,由於新冠肺炎的影響,在2020年第二季度,我們的大部分RECOVER臨牀研究地點及其相應的手術中心完全關閉。因此,本季度我們的恢復臨牀研究中幾乎沒有新的植入物。預計植入物將在2020年第三季度緩慢迴歸,因為研究地點和手術中心將在2020年第四季度重新開放並更全面地恢復。我們相信,到2021年,新的植入物將繼續增加。在目前的新冠肺炎環境中,我們正在與研究站點遠程協作,以繼續某些保持參與度的活動,包括激活更多站點進行登記,以及在現有站點識別和同意患者。此外,到目前為止,我們繼續對所有已經登記和植入的患者進行隨訪。
此外,在招募了200多名患者後,由於新冠肺炎的原因,我們的國歌-HFrEF美國關鍵試驗在3月份暫時暫停。在本季度,該團隊能夠在超過一半的網站重新啟動註冊。我們繼續專注於遠程參與,為患者、醫生和站點提供支持。
在應對新冠肺炎疫情方面,我們已經採取了許多步驟,並將繼續採取進一步行動。我們已經成功實施了我們的業務連續性計劃,我們的管理團隊正在快速有效地應對環境的變化。我們還沒有關閉任何一家制造工廠。此外,原材料的供應和成品的分銷仍在運作,沒有已知或可預見的限制。由於新冠肺炎的大流行,我們指示我們全球許多設施的員工暫時在家工作,並實施了旅行限制。我們因應對新冠肺炎疫情產生了額外費用,包括製造效率低下以及使我們的員工能夠在遠程工作時為客户提供支持的相關成本。
我們相信,實施降低成本的努力將有助於我們減輕收入減少對我們2020財年營業收入的影響。我們正在通過評估對滿足當前需求至關重要的項目和倡議來減少開支
保護公司未來增長的戰略重點,減少可自由支配的開支,並加強對人員成本的管理。
鑑於這些情況的動態性,新冠肺炎疫情對我們正在進行的業務、運營結果和整體財務業績的全面影響目前無法合理估計。
關於新冠肺炎的進一步討論,請參閲“第二部分,第1A條”。風險因素“在本季度報告的10-Q表格中。
業務概述
我們是一家根據英格蘭和威爾士法律成立的上市有限公司,總部設在英國倫敦。我們是一家全球性醫療設備公司,專注於開發和提供重要的治療解決方案,以造福世界各地的患者、醫療保健專業人員和醫療保健系統。我們與心血管和神經調節領域的醫療專業人員密切合作,設計、開發、製造和銷售創新的治療解決方案,這些解決方案符合我們的使命,即改善患者的生活質量,提高醫療專業人員的技能和能力,並將醫療成本降至最低。
LivaNova由兩個可報告的部分組成:心血管和神經調節,與我們的主要治療領域相對應。其他公司活動包括用於財務、法律、人力資源、信息技術和公司業務發展的公司共享服務費用。
有關我們的業務部門、歷史財務信息以及我們展示財務結果的方法的更多信息,請參閲本季度報告的10-Q表格中的簡明綜合財務報表和附註。
心血管病
我們的心血管部門從事心肺產品、心臟瓣膜和先進的循環支持產品的開發、生產和銷售。心肺產品包括氧合器、心肺機、自體輸液系統、灌注管系統、套管和其他相關配件。心臟瓣膜包括機械心臟瓣膜、組織心臟瓣膜、相關修復產品和微創手術器械。先進的循環支持包括臨時生命支持控制器和產品套件,可以包括泵、氧合器和套管的組合。
產品補救
2015年12月29日,FDA發佈了一封警告信,指控我們德國慕尼黑和科羅拉多州Arvada工廠的醫療器械製造商違反了FDA的某些法規,並就FDA適用於我們德國慕尼黑工廠的Form-483發表了檢查意見。
警告信進一步指出,我們在慕尼黑工廠生產的3T設備和其他設備將被拒絕進入美國,直到FDA在警告信中提出的問題得到解決。FDA通知我們,進口警報僅限於3T設備,但如果未來的情況需要,該機構保留擴大進口警報範圍的權利。警告信沒有要求現有用户停止使用3T設備,我們除3T設備以外的所有產品的製造和發貨都不受進口限制的影響。為了幫助現有客户澄清這些問題,我們在2016年1月發佈了一封客户信息性信函,同月與FDA就根據醫療必要性證書計劃向現有美國用户發運3T設備的流程達成一致。
最後,警告信指出,警告信中確定的某些質量體系法規偏差合理相關的III類設備的售前批准申請,在違規行為得到糾正之前將不會獲得批准;然而,這一限制僅適用於慕尼黑和Arvada工廠,這兩家工廠製造或設計的設備不需要III級的售前批准。
2020年2月25日,LivaNova獲得了K191402的許可,這是一項針對3T設備的510(K)計劃,解決了2015年警告信中包含的問題,並進行了設計更改,進一步降低了潛在的氣霧化風險。在此許可的同時,(1)根據K191402製造的3T設備將不會受到進口警報的影響,(2)LivaNova啟動了一項更正,以分發根據K191402許可的更新操作説明書。
我們將繼續努力糾正FDA對慕尼黑工廠的檢查意見,以及警告信中發現的其他問題。我們認真對待這些問題,並打算及時和充分地迴應
FDA的要求。有關更多信息,請參閲本Form 10-Q季度報告中包含的精簡合併財務報表中的“附註10.承諾和或有事項”。
產品責任
該公司目前正在涉及我們的3T設備的訴訟。這起訴訟包括美國賓夕法尼亞州中區地區法院的集體訴訟,美國賓夕法尼亞州中區地區法院的聯邦多區訴訟,美國各州法院的各種案件以及美國以外司法管轄區的案件。2016年2月提起的集體訴訟包括所有在2011年至2015年期間在韋爾斯潘·約克醫院(WellSpan York Hospital)和賓夕法尼亞州米爾頓·S·好時醫療中心(Penn State Milton S.Hershey Medical Center)接受心臟直視手術的賓夕法尼亞州居民,他們目前沒有NTM感染的症狀。和律師費。
2019年3月29日,我們宣佈了一個和解框架,全面解決美國聯邦法院多地區訴訟中懸而未決的人身傷害案件、聯邦法院懸而未決的相關集體訴訟以及美國各州法院的某些案件。該協議不承認責任,但須遵守某些條件,包括個別申索人接受和解,並規定支付總額高達2.25億元,以解決和解所涵蓋的索償問題。根據商定的條款,第一筆1.35億美元的款項於2019年7月支付給合格和解基金,第二筆9000萬美元的款項於2020年1月支付。和解協議涵蓋的案件將被駁回,因為金額將從合格的和解基金中支付給個別原告。
美國州法院和美國以外司法管轄區的案件繼續取得進展。截至2020年7月29日,包括上述和解框架中包含的尚未被駁回的案件,我們知道全球約有85起已提交和未提交的索賠,其中大部分索賠在全美各地的聯邦或州法院進行。這包括已經和解但尚未被駁回的案件。投訴通常基於嚴格責任、疏忽、違反明示和默示保證、未發出警告、設計和製造缺陷、欺詐性和疏忽的虛假陳述或隱瞞、不當得利以及違反各種州消費者保護法規的理論尋求損害賠償和其他救濟。
截至2020年6月30日,這些事項的撥備為4900萬美元。雖然累積的金額代表我們的最佳估計,但解決這些問題的實際責任可能與我們的估計有所不同。
心肺
2020年4月,美國食品和藥物管理局(FDA)發佈了臨時指導意見,允許我們的幾種心肺產品用於體外膜氧合(“ECMO”)治療超過6小時,以暫時擴大設備的供應,以應對新冠肺炎大流行。我們的心肺和高級循環支持產品組合中的許多產品的使用適應症都進行了相應的修改。
同樣在2020年4月,我們的雙流ECMO套管通過了ECMO程序的CE標誌,可以應用於股動脈插管。BI-FLOW之前曾在2019年獲得CE Mark,用於需要股動脈插管的心臟手術程序。目前,雙向流動ECMO的有效使用天數長達29天,旨在降低接受ECMO治療的患者的肢體缺血風險。
心臟瓣膜
2020年7月,我們宣佈先進的Perceval Plus非縫合外科主動脈瓣在歐洲投入商業使用,成功完成了為期一年的有限投放,並進行了初步的真實臨牀數據收集。這種下一代瓣膜建立在Perceval的臨牀驗證經驗的基礎上,促進了微創心臟手術,並使無縫合主動脈瓣置換術可供廣泛的患者使用。Perceval Plus的主要創新包括針對瓣膜耐久性的抗鈣化處理,以及旨在改善患者預後的設計更改。
神經調節
我們的神經調節部門設計、開發和銷售神經調節療法,用於治療抗藥性癲癇、DTD和阻塞性睡眠呼吸暫停。我們還在開發和進行VITARIA系統的臨牀測試,通過迷走神經刺激治療心力衰竭。
抑鬱症
2020年2月,我們宣佈與Alphabet公司Verely進行研究合作,在我們的Recover臨牀研究中捕捉抑鬱症的衡量標準。通過這一初步研究合作,LivaNova和Verly的目標是使用Verly開發的技術和分析收集有關患者行為的定量數據,以進一步瞭解抑鬱發作和患者對治療的反應。Recover臨牀網站將能夠為患者提供Verly Study Watch,這是一種可穿戴設備,旨在為臨牀研究捕捉生理和環境數據,以及Verly移動電話應用程序。這些互補的方法有望幫助研究人員以更客觀和多維的方式更好地瞭解抑鬱症及其治療對研究參與者生活的影響。
2020年3月,我們的VNS治療系統Symmetric獲得了DTD的CE標誌批准,不久之後,我們在美國以外接受Symmetrys治療的首批兩名患者被植入。
重要會計政策和關鍵會計估計
除了我們在2019 Form 10-K中包含的“Part II,Item 7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中提供的關鍵會計政策之外,請參閲本Form 10-Q季度報告中包含的“備註1.未經審計的合併合併財務報表”中的“重要會計政策”。
隨附的LivaNova及其合併子公司未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則臨時編制的。
新的會計聲明在本10-Q表格季度報告的簡明綜合財務報表中的“附註17.新的會計聲明”中披露。
其他
退歐
2020年1月31日,英國脱離歐盟(這一舉動通常被稱為“脱歐”),英國現在將進入計劃於2020年12月31日結束的過渡期。在過渡期內,英國將不再是歐盟成員國,但根據歐盟的規則,貿易關係將保持不變。儘管英國退歐的長期影響將取決於英國為保持歐盟市場準入而達成的任何協議,但英國退歐帶來了額外的不確定性,最終可能導致醫療器械公司面臨新的監管成本和挑戰,並增加對整個歐洲的進出口限制。這可能會對我們在歐洲開展和擴大業務的能力產生不利影響,並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
撤回法案的通過並沒有改變現有税法的適用,也沒有為過渡期的最終結果建立明確的框架。過渡期結束後,根據現有税法適用於歐盟成員國之間交易的各種税收減免可能不再適用於英國和歐盟成員國之間的交易。目前尚不清楚英國與歐盟或個別歐盟成員國之間是否或何時會有任何新的税收條約取代這些減免和豁免。現階段也不清楚英國退歐將帶來什麼金融、貿易和法律影響,以及英國退歐最終可能如何影響我們、我們的客户、供應商、供應商或我們的行業。
我們和幾家註冊在英國、多個歐盟成員國或美國的全資子公司是公司間交易和協議的一方,根據這些交易和協議,我們可以根據適用的國際税法、條約和法規獲得各種税收減免。如果適用於我們交易和協議的某些條約發生實質性變化,英國退歐可能會對我們未來的財務業績和運營業績產生實質性不利影響。我們繼續監測和評估這一事件的潛在影響,並探索可能減輕或消除潛在不利影響的税收籌劃策略。
在英國與其他國家之間的税法或條約發生實質性改變之前,我們不會在我們的所得税條款中計入英國退歐的影響。
歐盟國家援助挑戰賽
2017年10月26日,歐盟委員會(EC)宣佈,將對2013年1月1日至2018年12月31日期間英國受控外國公司(CFC)規則展開調查。根據CFC規則,當資金源自英國,或與融資相關的重要人員職能位於英國時,由英國母公司控制的實體的融資利潤將被徵税。接受調查的條款規定,與參與為非英國集團活動融資的實體的利潤相關的集團財務豁免。2019年4月2日,
歐共體的結論是,“如果外國集團公司通過離岸子公司獲得的融資收入是由英國關聯資本提供資金,並且英國沒有參與產生融資利潤的活動,那麼集團融資豁免是合理的,根據歐盟規則,不構成國家援助。”然而,關於重要的人員職能,“如果外國集團公司通過離岸子公司獲得的融資收入來自英國的活動,集團財務豁免是不合理的,根據歐盟規則,這構成了國家援助。”英國税務及海關總署(下稱“英國税務及海關總署”)表示,他們認為英國退出歐盟的時間和形式,不會對收回所指援助的規定有實際影響。2019年6月14日,英國對歐盟委員會的決定提出上訴。2019年7月5日,HMRC開始了確定受益人的恢復過程的第一步,併發出信件詢問信息。根據我們對豁免是否是國家援助的技術論點的評估,加上我們的融資中沒有涉及英國的活動,沒有確認與這一問題相關的不確定的税收狀況儲備。此外,2019年12月,我們修改了2017年的納税申報單申報,以利用不同的規則來確定英國的税收,這些規則不受歐盟決定的影響。我們提交了2018年的納税申報單,因此,我們不認為歐盟的國家援助決定會導致重大責任。
運營結果
下表彙總了我們濃縮的綜合運營結果(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
淨銷售額 | | $ | 182,206 | | | $ | 277,169 | | | $ | 424,603 | | | $ | 527,970 | |
成本和費用: | | | | | | | | |
銷售成本-不包括攤銷 | | 56,762 | | | 74,942 | | | 125,685 | | | 159,196 | |
產品補救 | | 4,269 | | | 5,113 | | | 5,735 | | | 8,060 | |
銷售、一般和行政 | | 98,048 | | | 127,213 | | | 218,225 | | | 252,917 | |
研究與發展 | | 25,152 | | | 34,544 | | | 61,054 | | | 78,119 | |
兼併和整合費用 | | 2,048 | | | 4,378 | | | 5,522 | | | 7,629 | |
重組費用 | | 794 | | | 1,332 | | | 2,374 | | | 3,865 | |
無形資產減值 | | — | | | 50,295 | | | — | | | 50,295 | |
無形資產攤銷 | | 9,394 | | | 9,228 | | | 19,661 | | | 18,544 | |
訴訟條款,淨額 | | 976 | | | — | | | 976 | | | — | |
持續經營造成的經營虧損 | | (15,237) | | | (29,876) | | | (14,629) | | | (50,655) | |
利息收入 | | 287 | | | 224 | | | 435 | | | 473 | |
利息費用 | | (5,715) | | | (4,054) | | | (10,564) | | | (5,716) | |
匯兑和其他損失 | | (999) | | | (1,851) | | | (2,913) | | | (1,122) | |
持續經營的税前虧損 | | (21,664) | | | (35,557) | | | (27,671) | | | (57,020) | |
所得税費用(福利) | | 66,285 | | | (6,164) | | | 21,571 | | | (12,778) | |
權益法投資損失 | | (44) | | | — | | | (173) | | | — | |
持續經營淨虧損 | | (87,993) | | | (29,393) | | | (49,415) | | | (44,242) | |
非持續經營的淨收益(虧損),税後淨額 | | — | | | 178 | | | (995) | | | 178 | |
淨損失 | | $ | (87,993) | | | $ | (29,215) | | | $ | (50,410) | | | $ | (44,064) | |
淨銷售額
下表顯示了按運營部門和地理區域劃分的淨銷售額(除百分比外,以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月, | | | | | | | | 截至6月30日的六個月, | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 | | | | %變化 | | 2020 | | 2019 | | | | %變化 |
心肺 | | | | | | | | | | | | | | | | |
美國 | | $ | 25,816 | | | $ | 41,403 | | | | | (37.6) | % | | $ | 62,674 | | | $ | 80,526 | | | | | (22.2) | % |
歐洲 | | 23,294 | | | 34,320 | | | | | (32.1) | % | | 57,528 | | | 69,881 | | | | | (17.7) | % |
世界其他地區 | | 51,946 | | | 54,856 | | | | | (5.3) | % | | 97,221 | | | 101,742 | | | | | (4.4) | % |
| | 101,056 | | | 130,579 | | | | | (22.6) | % | | 217,423 | | | 252,149 | | | | | (13.8) | % |
心臟瓣膜 | | | | | | | | | | | | | | | | |
美國 | | 2,488 | | | 4,678 | | | | | (46.8) | % | | 5,861 | | | 9,034 | | | | | (35.1) | % |
歐洲 | | 5,348 | | | 10,672 | | | | | (49.9) | % | | 14,877 | | | 21,185 | | | | | (29.8) | % |
世界其他地區 | | 9,630 | | | 18,001 | | | | | (46.5) | % | | 21,939 | | | 28,805 | | | | | (23.8) | % |
| | 17,466 | | | 33,351 | | | | | (47.6) | % | | 42,677 | | | 59,024 | | | | | (27.7) | % |
高級循環支持 | | | | | | | | | | | | | | | | |
美國 | | 5,668 | | | 7,944 | | | | | (28.7) | % | | 15,744 | | | 15,977 | | | | | (1.5) | % |
歐洲 | | 303 | | | 192 | | | | | 57.8 | % | | 673 | | | 311 | | | | | 116.4 | % |
世界其他地區 | | 42 | | | 178 | | | | | (76.4) | % | | 87 | | | 274 | | | | | (68.2) | % |
| | 6,013 | | | 8,314 | | | | | (27.7) | % | | 16,504 | | | 16,562 | | | | | (0.4) | % |
心血管病 | | | | | | | | | | | | | | | | |
美國 | | 33,972 | | | 54,025 | | | | | (37.1) | % | | 84,279 | | | 105,537 | | | | | (20.1) | % |
歐洲 | | 28,945 | | | 45,184 | | | | | (35.9) | % | | 73,078 | | | 91,377 | | | | | (20.0) | % |
世界其他地區 | | 61,618 | | | 73,035 | | | | | (15.6) | % | | 119,247 | | | 130,821 | | | | | (8.8) | % |
| | 124,535 | | | 172,244 | | | | | (27.7) | % | | 276,604 | | | 327,735 | | | | | (15.6) | % |
神經調節 | | | | | | | | | | | | | | | | |
美國 | | 44,215 | | | 80,551 | | | | | (45.1) | % | | 117,491 | | | 157,437 | | | | | (25.4) | % |
歐洲 | | 6,416 | | | 12,996 | | | | | (50.6) | % | | 16,999 | | | 23,655 | | | | | (28.1) | % |
世界其他地區 | | 6,581 | | | 10,722 | | | | | (38.6) | % | | 12,379 | | | 17,826 | | | | | (30.6) | % |
| | 57,212 | | | 104,269 | | | | | (45.1) | % | | 146,869 | | | 198,918 | | | | | (26.2) | % |
其他 | | 459 | | | 656 | | | | | (30.0) | % | | 1,130 | | | 1,317 | | | | | (14.2) | % |
總計 | | | | | | | | | | | | | | | | |
美國 | | 78,187 | | | 134,576 | | | | | (41.9) | % | | 201,770 | | | 262,974 | | | | | (23.3) | % |
歐洲(1) | | 35,361 | | | 58,180 | | | | | (39.2) | % | | 90,077 | | | 115,032 | | | | | (21.7) | % |
世界其他地區 | | 68,658 | | | 84,413 | | | | | (18.7) | % | | 132,756 | | | 149,964 | | | | | (11.5) | % |
總計 | | $ | 182,206 | | | $ | 277,169 | | | | | (34.3) | % | | $ | 424,603 | | | $ | 527,970 | | | | | (19.6) | % |
(1)歐洲銷售包括那些我們有直銷業務的國家,而我們通過分銷商銷售的歐洲國家則包括在“世界其他地區”。
下表列出了持續運營的部門(虧損)收入(以千為單位,但百分比除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月, | | | | | | | | 截至6月30日的六個月, | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 | | | | %變化 | | 2020 | | 2019 | | | | %變化 |
心血管病 | | $ | (9,407) | | | $ | 10,120 | | | | | (193.0) | % | | $ | (726) | | | $ | 11,109 | | | | | (106.5) | % |
神經調節 | | 27,282 | | | 619 | | | | | 4,307.4 | % | | 61,140 | | | 22,250 | | | | | 174.8 | % |
其他 | | (20,876) | | | (25,677) | | | | | (18.7) | % | | (47,486) | | | (53,976) | | | | | (12.0) | % |
持續運營的應報告部門(虧損)收入總額(1) | | $ | (3,001) | | | $ | (14,938) | | | | | (79.9) | % | | $ | 12,928 | | | $ | (20,617) | | | | | (162.7) | % |
(1)有關持續經營的分部(虧損)收入與持續經營的税前虧損的對賬,請參閲本季度報告10-Q表中簡明合併財務報表中的“注15.地理和分部信息”。
心血管病
與截至2019年6月30日的三個月和六個月相比,截至2019年6月30日的三個月和六個月的心血管淨銷售額分別下降了27.7%和15.6%,這主要是由於新冠肺炎的影響。前3個月和6個月的淨銷售額下降是由於心肺銷售額下降了22.6%和13.8%。截至2020年6月30日的3個月和6個月的心肺銷售額分別為1.011億美元和2.174億美元,受到HLM和氧合器銷售額下降以及外幣影響的負面影響。由於新冠肺炎對醫院資本設備預算的影響,合肥外科的銷售受到負面影響,而氧合器的銷售受到全球非緊急心臟手術程序下降的負面影響。截至2020年6月30日的3個月和6個月,心臟瓣膜的銷售額分別為1750萬美元和4270萬美元,分別下降了1590萬美元和1630萬美元,這主要是由於Perceval和其他組織瓣膜的銷售額下降。截至2020年6月30日的三個月,高級循環支持銷售額為600萬美元,受到負面影響,因為客户推遲了購買,預計LifeSPARC系統將於2020年第三季度在美國推出。
與截至2019年6月30日的三個月和六個月相比,截至2020年6月30日的三個月和六個月的心血管運營收入下降,主要是由於淨銷售額下降,如上所述,部分被3T法律費用的減少所抵消。
神經調節
與截至2019年6月30日的三個月和六個月相比,截至2020年6月30日的三個月和六個月的神經調節淨銷售額分別下降了45.1%和26.2%。截至2020年6月30日的三個月和六個月的淨銷售額下降主要原因是全球植入物數量下降,因為患者和醫生因新冠肺炎而推遲了植入物手術。
與截至2019年6月30日的三個月和六個月相比,截至2020年6月30日的三個月和六個月的神經調節運營收入有所增長,原因是截至2019年6月30日的三個月和六個月,與我們的阻塞性睡眠呼吸暫停業務相關的或有對價負債的公允價值淨減少,以及IPR&D資產的5030萬美元減值,但部分被淨銷售額的整體下降所抵消。
銷售成本和費用
下表顯示了我們的比較銷售成本和重大費用佔銷售額的百分比:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月, | | | | | | 截至6月30日的六個月, | | | | |
| | 2020 | | 2019 | | 變化 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
銷售成本-不包括攤銷 | | 31.2 | % | | 27.0 | % | | 4.2 | % | | 29.6 | % | | 30.2 | % | | (0.6) | % |
產品補救 | | 2.3 | % | | 1.8 | % | | 0.5 | % | | 1.4 | % | | 1.5 | % | | (0.1) | % |
銷售、一般和行政 | | 53.8 | % | | 45.9 | % | | 7.9 | % | | 51.4 | % | | 47.9 | % | | 3.5 | % |
研究與發展 | | 13.8 | % | | 12.5 | % | | 1.3 | % | | 14.4 | % | | 14.8 | % | | (0.4) | % |
兼併和整合費用 | | 1.1 | % | | 1.6 | % | | (0.5) | % | | 1.3 | % | | 1.4 | % | | (0.1) | % |
重組費用 | | 0.4 | % | | 0.5 | % | | (0.1) | % | | 0.6 | % | | 0.7 | % | | (0.1) | % |
無形資產減值 | | — | % | | 18.1 | % | | (18.1) | % | | — | % | | 9.5 | % | | (9.5) | % |
無形資產攤銷 | | 5.2 | % | | 3.3 | % | | 1.9 | % | | 4.6 | % | | 3.5 | % | | 1.1 | % |
訴訟條款,淨額 | | 0.5 | % | | — | % | | 0.5 | % | | 0.2 | % | | — | % | | 0.2 | % |
銷售成本-不包括攤銷
銷售成本主要包括直接勞動力、分配的製造費用以及原材料和零部件的購置成本。與截至2019年6月30日的三個月相比,截至2020年6月30日的三個月的銷售成本佔淨銷售額的百分比有所增加,主要原因是產品結構以及新冠肺炎(部分)導致的需求下降導致的不利製造差異Y由#年基於銷售的或有對價安排公允價值變化的淨影響導致的銷售成本減少所抵消390萬美元.
銷售、一般和行政
SG&A費用包括銷售、市場營銷、一般和行政活動。與截至2019年6月30日的三個月和六個月相比,截至2020年6月30日的三個月和六個月的SG&A費用佔淨銷售額的百分比有所增加,主要原因是淨銷售額下降,但部分被3T法律費用和成本控制行動的下降所抵消。
研究與開發(“R&D”)費用
研發費用包括產品設計和開發努力、臨牀研究計劃和監管活動,這些對我們的戰略組合計劃至關重要,包括DTD、阻塞性睡眠呼吸暫停和心力衰竭。與截至2019年6月30日的三個月相比,截至2020年6月30日的三個月的研發費用佔淨銷售額的百分比增加,主要原因是淨銷售額下降,但被與TMVR相關的研發費用減少4,900,000美元部分抵消,以及基於里程碑的或有對價安排的公允價值變化4,500,000美元的淨影響以及新冠肺炎對我們臨牀研究的影響導致研發費用減少。
無形資產減值
在2019年第二季度,我們確定LivaNova將推遲本公司目前正在開發的阻塞性睡眠呼吸暫停產品的預計商業化日期。這一延遲構成了一個觸發事件,需要對因收購ImThera而產生的知識產權研發資產進行減值評估。根據執行的評估,我們確定知識產權研發資產受損,因此,我們記錄了5030萬美元的減值,這包括在我們的神經調節部門。
無形資產攤銷
無形資產的攤銷主要包括有限壽命無形資產的攤銷,主要是知識產權和客户關係的攤銷。與截至2019年6月30日的6個月相比,截至2020年6月30日的6個月的無形資產攤銷有所增加,主要是因為在2019年第三季度獲得FDA對LifeSPARC系統的批准並開始攤銷後,高級流通支持IPR&D資產重新分類為開發技術。
所得税
LivaNova PLC在英國註冊和居住。我們的子公司在許多國家開展業務並賺取收入,並受這些國家的税收管轄區法律約束,我們子公司開展業務的税收管轄區徵收的所得税税率各不相同。由於我們的整體收入水平、不同司法管轄區的收益組合以及税法的變化,我們的綜合有效所得税率在不同的報告期可能會有很大差異。
截至2019年6月30日止三個月及六個月,我們來自持續經營的有效所得税率分別為(306.0)%及(78.0)%,而截至2019年6月30日止三個月及六個月則分別為17.3%及22.4%.我們的有效所得税率根據(其中包括)法定税率不同的國家税前收入的變化、估值免税額的變化、税收抵免和激勵措施的變化以及與不確定的税收狀況相關的未確認税收優惠的變化而波動。
與截至2019年6月30日的三個月相比,截至2020年6月30日的三個月的有效税率變化主要是由於英國淨營業虧損和屬性的估值津貼為7000萬美元,而在截至2019年6月30日的三個月中,為部分美國聯邦和州淨營業虧損設立了估值津貼。該等估值免税額乃累積虧損及目前的預測(包括新冠肺炎的延伸影響)所致,我們更有可能無法變現相關的歷史遞延税項資產。
與截至2019年6月30日的6個月相比,截至2020年6月30日的6個月的有效税率變化主要是由於與冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)相關的已實現離散税收優惠4290萬美元,被為英國淨值設立7000萬美元估值免税額所抵消
營業虧損和屬性,相比之下,在截至2019年6月30日的六個月裏,不確定的税收頭寸和其他離散税項的釋放被為部分美國聯邦和州淨營業虧損設立估值免税額所抵消。
我們在世界各地的多個司法管轄區開展業務,我們的納税申報單定期接受税務機關的審計或審查。因此,在我們的財務報表中確認的所得税存在不確定性。截至2020年6月30日和2019年12月31日,總計1290萬美元的税收優惠未獲確認。有理由認為,在未來12個月內,由於與各税務機關結算不確定的税務狀況以及訴訟時效到期,未確認的税收優惠最多可能減少約1,200萬美元。
我們在開展業務的國家監測所得税的發展情況。2020年3月27日,美國頒佈了CARE法案,該法案規定對2018-2020年期間發生的損失進行5年的虧損結轉。我們記錄了4290萬美元的離散税收優惠,以説明CARE法案的影響。關於遵守“CARE法”的進一步條例和通知以及州立法修改仍有待進行。
流動性與資本資源
2020年6月,我們通過定期貸款和票據借款籌集了6.999億美元的淨收益。此外,我們利用合併後的淨收益償還了5.254億美元的未償還本金總額。有關我們的債務和債務交易的更多信息,請參閲本季度報告Form 10-Q中的簡明綜合財務報表中的“注8.融資安排”。截至2020年6月30日,我們的現金和現金等價物為2.325億美元。
根據我們目前的業務計劃,我們相信,我們現有的現金和現金等價物、我們現有債務安排下運營和借款產生的未來現金將足以滿足我們預期的運營需求、營運資金需求、研發機會、資本支出和償債需求,從這些簡明合併財務報表發佈之日起的12個月內。我們的流動資金可能會受到影響未來經營業績的因素的不利影響,包括“第II部分,第1A項”中提到的那些因素。2019年Form 10-K中的“風險因素”,並補充了我們的Form 10-Q季度報告中“第II部分,第1A項,風險因素”中提到的因素。
*截至2020年6月30日,我們的外資控股子公司(非英國子公司)的未匯出收益沒有計提所得税。如果這些收益以股息、出售子公司或某些其他交易的形式進行分配,我們可能需要繳納所得税。然而,未來分配的税負應該不會很大,因為大多數擁有未匯出收入的司法管轄區都有各種參與豁免或沒有預扣税。
現金流
經營、投資和融資活動提供(使用)的現金和現金等價物淨額以及現金和現金等價物餘額淨增加(減少)情況如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月, | | | |
| | 2020 | | 2019 | |
經營活動 | | $ | (125,064) | | | $ | (17,421) | | |
投資活動 | | (22,666) | | | (22,454) | | |
融資活動 | | 319,697 | | | 37,057 | | |
匯率變動對現金和現金等價物的影響 | | (555) | | | 125 | | |
現金及現金等價物淨增(減)額 | | $ | 171,412 | | | $ | (2,693) | | |
經營活動
截至2020年6月30日的6個月中,經營活動中使用的現金比去年同期增加了1.076億美元。增加的主要原因是在截至2020年6月30日的6個月中支付了1.222億美元的3T訴訟和解款項。
投資活動
截至2020年6月30日的6個月裏,投資活動中使用的現金比去年同期增加了20萬美元。增加的主要原因是購買房地產、廠房和設備增加了720萬美元,向被投資人購買的投資和貸款總額為540萬美元,但被2019年為收購支付的1080萬美元現金部分抵消。
籌資活動
在截至2020年6月30日的6個月裏,融資活動提供的現金比去年同期增加了2.826億美元。這一增長主要是因為淨借款和相關成本增加了3.457億美元,但被4310萬美元的與我們的票據相關的封頂看漲期權的購買和1490萬美元的出售我們以前的CRM業務的結束調整付款所抵消。
表外安排
截至2020年6月30日,我們沒有任何表外安排。
合同義務
除了“附註8.融資安排”中討論的融資交易外,我們的合同承諾和債務與我們2019年10-K表格中“第二部分,第7項,管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--流動性和資本資源”中列出的金額相比,沒有實質性的變化。
第三項。關於市場風險的定量和定性披露
作為我們正在進行的業務運營的一部分,我們面臨某些市場風險,包括外幣匯率風險、股權價格風險、利率風險和採購供應商集中的風險,這些風險可能會對我們的綜合財務狀況、運營結果或現金流產生不利影響。我們通過定期運營和融資活動以及在某些時候通過衍生金融工具來管理這些風險。有關這些風險的定量和定性披露包括在本季度報告10-Q表的“第一部分,注9.衍生品和風險管理”、“第一部分,第2項.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”和“第二部分,第1A項”中。風險因素“和我們2019年表格10-K中的”第二部分,第7項,管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析“和”第一部分,第1A項。風險因素。“與其中提供的信息沒有實質性變化。
項目4.修訂管制和程序
披露控制和程序
(A)對披露控制和程序的評估
我們維持一套披露控制和程序系統,如交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義,旨在確保根據交易法提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會的規則和表格規定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。這些信息也會累積並傳達給管理層,包括我們的首席執行官(“CEO”)和首席財務官(“CFO”)(視情況而定),以便及時決定需要披露的信息。我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的監督下,在首席財務官的參與下,評估了截至本文報告的最近一個財政季度末,我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2020年6月30日,我們的披露控制和程序是有效的。
(B)財務報告內部控制的變化
在截至2020年6月30日的季度內,我們對財務報告的內部控制(根據交易法規則13a-15(F)和15d-5(F)的定義)沒有發生任何變化,這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能性對其產生重大影響。
第二部分:其他資料
第(1)項。法律程序
有關我們等待法律和監管程序及和解的材料的描述,請參閲本Form 10-Q季度報告中包含的精簡綜合財務報表中的“附註10.承諾和或有事項”。
項目1A.風險 因素
截至2020年3月31日期間,我們的風險因素與我們2019年年度報告Form 10-K第I部分第1A項或Form 10-Q季度報告第II部分第1A項中披露的風險因素相比沒有實質性變化,以下説明除外。除了本報告中列出的其他信息之外,所披露的那些風險因素可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大影響。
與新冠肺炎有關的風險
新冠肺炎已經並將繼續對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生不利影響,其性質和程度是不確定和不可預測的。
新冠肺炎在全球的持續傳播,包括我們和其他企業、社區和政府正在採取的相應預防和預防措施,以緩解疾病的傳播,導致了前所未有的業務限制、中斷和其他相關影響。除了2020年初實施的旅行限制外,各國、各州和政府可能會繼續關閉邊境,對旅行實施長時間隔離或其他限制和要求,並進一步限制我們親自開展業務的能力,就像我們在新冠肺炎之前所做的那樣。
根據“附註1.未經審計的簡明合併財務報表”和“新冠肺炎”中“管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”中的“有關新冠肺炎的近期發展”,我們2020年第二季度的銷售和經營業績受到重大不利影響。雖然隨着擇期手術的恢復,我們開始在某些地區看到穩定的跡象,並預計這一趨勢將在2020年下半年在全球範圍內繼續下去,但恢復率各不相同,新冠肺炎最終對健康和經濟的影響也是不確定的。在某些地區,醫院系統繼續優先治療新冠肺炎患者,否則就會遵守政府的指導方針,從而導致選擇性醫療程序的暫停或取消,導致這些產品的銷量下降。如果個人和醫院系統繼續不優先考慮、推遲或取消這些程序,或者如果失業或失去保險範圍對個人支付我們產品和服務的能力造成不利影響,我們的業務、現金流、財務狀況和運營結果將繼續受到負面影響。此外,新冠肺炎疫情正在給世界各地的醫院系統帶來壓力,對這些系統造成不利的財務影響,可能導致我們產品未來的支出減少。由於設施關閉和政府限制,臨牀試驗通常已經暫停或減緩了登記,這將推遲登記和時間表。
正如我們在“新冠肺炎”中“第二項:管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析”中指出的那樣,我們沒有關閉任何一家制造廠。此外,原材料的供應和成品的分銷仍在運作,沒有已知或可預見的限制。無論如何,不能保證我們的任何設施在未來都不需要關閉,也不能保證零部件、原材料和服務的供應可能會因為新冠肺炎的爆發而中斷或不足。我們或我們供應商業務的任何中斷都可能影響我們的銷售和經營業績。
此外,新冠肺炎已經並可能進一步影響全球經濟和資本市場,包括對我們產品的需求、外幣匯率和利率的負面影響,這些都可能對我們的業務產生不利影響。由於醫療保健專業人員、醫院和其他面臨流動性問題的客户、供應商和供應商的延遲付款或資不抵債,我們可能會經歷銷售和利潤的損失。因此,我們可能會被迫採取額外措施來保存我們的現金流。
最後,新冠肺炎可能會對我們留住關鍵員工的能力、運營我們生產和運營所需的技術人員的持續服務和可用性(包括我們的高管和我們管理團隊的其他成員)以及我們的第三方供應商、製造商、分銷商和供應商留住關鍵員工的能力產生不利影響。如果我們的管理層或其他人員受到新冠肺炎的大量影響,無法履行他們的職責,我們的生產運營可能會延誤或暫停,
研究和產品開發活動、監管工作流程、臨牀開發計劃和其他重要的商業功能。
雖然新冠肺炎的影響已經並將繼續對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生不利影響,但這種影響的性質和程度是不確定和不可預測的。欲瞭解新冠肺炎對本公司的影響以及LivaNova的緩解措施,請參閲我們的2019年年報Form 10-K第I部分第1A項和我們的Form 10-Q季度報告第II部分第1A項“未經審計的合併財務報表”中的“關於新冠肺炎的最新發展”、“新冠肺炎”中的“管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”中的“新冠肺炎”。
與我們的定期貸款和票據相關的風險
在付息日期、到期日和兑換時,以現金支付我們未償還的定期貸款和票據的到期金額將需要現金支付。我們的業務可能沒有足夠的現金流在到期時支付,或在到期時籌集必要的資金來支付與票據和定期貸款有關的欠款,這可能會對我們的業務和經營業績造成不利影響。
我們是否有能力按計劃支付利息和本金,以滿足我們未償還票據和定期貸款的現金交換,和/或再融資,這取決於我們未來的表現,這受到我們無法控制的經濟、金融、競爭和其他因素的影響。如果我們不能產生足夠的現金流來支付到期的票據和定期貸款,我們可能需要採取一個或多個替代方案,例如出售資產或以可能繁瑣或高度攤薄的條款獲得額外的債務融資或股本。我們是否有能力為票據及定期貸款再融資,以履行我們在票據及定期貸款項下的責任,將視乎當時的資本市場及我們的財政狀況而定。我們可能無法從事這些活動中的任何一項或以理想的條款從事這些活動,這可能導致票據和定期貸款違約。
債券持有人有權要求吾等在發生重大改變(定義見規管債券的契約(“債券契約”))時,以相等於將購回的債券本金的100%加應計及未付利息(如有)的回購價格購回其債券。在購回債券時,我們將須就正被購回的債券支付現金。此外,當持有人按照契約條款將票據兑換成現金時,吾等須按契約所載方式就兑換的票據支付現金。當我們被要求回購債券或將債券兑換成現金時,我們可能沒有足夠的現金或能夠獲得融資。我們未能在管理債券的契約規定回購或兑換債券時購回債券或將債券兑換成現金,將構成該契約項下的失責行為。
此外,我們在票據和定期貸款上的債務,再加上我們的其他財務義務和合同承諾,可能會產生其他重要的後果。例如,它可以:
•使我們更容易受到政府監管以及全球經濟、行業和競爭環境的不利變化的影響;
•限制我們計劃或應對業務和行業變化的靈活性;
•使我們與負債較少的競爭對手相比處於劣勢;
•限制我們借入額外金額以資助收購、用作營運資金及作其他一般公司用途的能力;以及
•降低公司收購的吸引力或增加難度。
這些因素中的任何一個都可能損害我們的業務、經營結果和財務狀況。此外,如果我們承擔額外的債務,與我們的業務相關的風險以及我們償還票據和定期貸款債務的能力將會增加。
票據的條件兑換特徵和定期貸款的或有嵌入特徵一旦觸發,可能會對我們的流動資金和經營業績產生不利影響。
如果債券的有條件兑換功能被觸發,債券持有人有權在指定期間內的任何時間根據自己的選擇兑換債券。如果持有人在兑換條件滿足後選擇在未來期間兑換票據,我們將被要求通過支付現金來清償兑換義務,這可能會對我們的流動資金造成不利影響。此外,如果觸發定期貸款的或有嵌入特徵,或者如果票據由於滿足交換條件而變得可贖回,則根據適用的會計規定,我們可能會被要求贖回
將全部或部分未償還本金重新歸類為流動負債而不是長期負債的規則,這將導致我們的淨營運資本大幅減少。
我們的債務工具要求我們遵守肯定契約和特定的金融契約和比率。
我們債務工具中的某些限制和契約可能會影響我們的經營能力,並可能限制我們對市場狀況作出反應或在潛在商業機會出現時加以利用的能力。例如,這樣的限制可能會對我們為運營融資、進行戰略收購、投資或聯盟、重組我們的組織或為資本需求融資的能力造成不利影響。此外,我們遵守這些公約和限制的能力可能會受到非我們所能控制的事件的影響,例如當時的經濟、金融、監管和行業情況。如果違反任何這些限制或契諾,我們可能會在一項或多項債務工具下違約,如果不加以補救或免除,可能會導致此類協議下的債務加速償還,以及我們其他債務工具下的交叉違約。任何此類行動都可能導致強制執行我們貸款人的擔保權益和/或迫使我們破產或清算,這可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
對票據的會計核算將導致LivaNova不得不確認的利息支出大大高於票據的聲明利率,並可能導致我們報告的財務業績出現波動,這可能對我們普通股的交易價格產生不利影響。
我們將以現金全額結算票據兑換。因此,根據與衍生工具有關的會計準則,作為票據一部分的兑換特徵作為衍生工具入賬。這導致對交換功能的初步估值,這與票據的債務部分分開,導致原始發行折扣。原始發行折扣在票據期限內攤銷並確認為利息支出的一個組成部分,這導致我們的綜合經營報表中報告的實際利率超過票據的規定利率。雖然這種會計處理方式不影響支付給票據持有人的現金利息金額或我們的現金流,但它減少了我們的收益,並可能對我們普通股的交易價格產生不利影響。
此外,對於票據發行後的每個財務報表期間,只要兑換功能的估值與上一時期相比發生變化,衍生工具收益或虧損將在我們的綜合收益表(虧損)中報告。下文和本季度報告中其他地方描述的有上限的看漲期權交易也作為衍生工具入賬。債券及有上限看漲期權交易的兑換功能的估值,利用重大的可觀察及不可觀察的市場資料,包括股價、股價波動、無風險利率及債券的到期時間。期末投入較上一期間的變動可能導致估值的重大變動,而票據及上限催繳交易的兑換特徵所產生的損益可能不會完全互相抵銷。因此,我們的綜合營業報表可能會受到重大的淨影響,這可能會對我們普通股的交易價格產生不利影響。
與我們的上限看漲交易相關的票據購買者和期權交易對手的套利或對衝策略可能會影響我們普通股的價值。
我們預期很多債券的投資者及潛在購買者會就債券採用或尋求採用套利策略。投資者通常會通過賣空債券相關的普通股,並在繼續持有債券的同時動態調整其空頭頭寸,從而實施這一策略。投資者也可以實施這種類型的策略,以換取我們的普通股,代替賣空我們的普通股,或者除了賣空我們的普通股之外,還可以進行掉期交易。這一活動可能會降低(或降低)我們普通股當時的市場價格。
關於債券的定價,我們與某些金融機構(“期權交易對手”)進行了私下協商的封頂看漲期權交易。倘本公司於交換債券時每股普通股市值高於上限催繳交易下的行使價,則上限催繳交易一般可抵銷於交換債券時應付的現金款項超過其本金金額,而該等抵銷須受基於上限價格的上限所規限。吾等相信,期權對手方在建立其有上限看漲期權交易的初步對衝時,在債券定價的同時或之後不久購買了我們的普通股及/或就我們的普通股進行了各種衍生交易。期權交易對手可於債券到期日前於二級市場交易中訂立或解除與吾等普通股有關的各種衍生工具及/或買入或出售吾等普通股或其他證券(並可能於與票據交換有關的任何觀察期內,或在購回或贖回債券時),以修改該等初步對衝倉位。這項活動可能會導致我們當時普通股的市場價格上升或下降。
我們要承擔與有上限的通話交易有關的交易對手風險。
期權交易對手是金融機構,我們面臨着他們可能在上限看漲交易下違約的風險。我們對期權交易對手的信用風險敞口沒有任何抵押品作擔保。
如果期權交易對手面臨破產程序,我們將成為該程序中的無擔保債權人,債權相當於我們當時在與該期權交易對手的上限看漲期權交易下的風險敞口。我們的風險敞口將取決於許多因素,但一般來説,我們風險敞口的增加將與市場價格和我們普通股波動性的增加相關。此外,在期權交易對手違約時,我們可能會遭受不利的税收後果,按淨值計算,我們可能需要支付更多現金來結算票據的兑換。我們不能對期權交易對手的財務穩定性或生存能力提供任何保證。
第二項。 未登記的股權證券銷售和收益的使用
沒有。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦場安全資料披露
不適用。
第五項。其他資料
根據1934年“交易法”第13(R)條進行的披露
交易法第13(R)條要求發行人在季度報告中披露與伊朗的某些類型的交易,包括交易或與政府所有實體的交易,即使這些活動是合法的,並且不涉及美國人。我們的一家非美國子公司目前向伊朗的私人分銷商銷售醫療設備,包括心臟手術和心肺產品。
我們對這些分銷商在伊朗的客户身份的可見性有限。他們的客户可能包括由伊朗政府直接或間接擁有或控制的實體,如政府所有的醫院或分銷商。據我們所知,目前我們與伊朗政府沒有任何合同或商業安排。
截至2020年6月30日止三個月,我們可歸因於上述伊朗活動的毛收入及淨利分別為350萬美元及130萬美元,截至2020年6月30日止六個月的毛收入及淨利分別為400萬美元及150萬美元。
我們相信我們的活動符合適用的法律,包括美國、歐盟和其他適用的制裁法律,儘管這些法律很複雜,而且還在迅速發展。我們打算繼續我們在伊朗的業務。
第6項陳列品
標有星號(*)的展品與本季度報告一起存檔或提供(在附件32.1的情況下),格式為10-Q。標有十字符號(†)的展品是根據S-K法規第601(B)(10)(Iii)項提交的管理合同或補償計劃或安排。
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陳列品 數 | 文檔説明 |
3.1* | 修改後的公司章程 |
4.1 | LivaNova USA,Inc.(發行方)、LivaNova PLC(擔保人)和Citibank,N.A.(受託人)之間的契約,日期為2020年6月17日,通過引用公司於2020年6月17日提交的當前8-K報表的附件4.1註冊成立。 |
4.2 | 2025年到期的3.00%可現金可交換優先票據表格(載於附件4.1) |
10.1†* | 羅伊·庫裏(Roy Khoury)擔任全球戰略營銷國際商業和高級副總裁的確認信 |
10.2†* | Marco Dolci確認擔任全球運營和全球研發高級副總裁 |
10.3 | LivaNova PLC和Barclays Bank PLC之間於2020年4月9日發出的修訂函,作為代理,通過引用公司於2020年4月27日提交的當前8-K表格報告的附件10.1而合併 |
10.4 | LivaNova PLC和Barclays Bank PLC(作為代理)於2020年4月23日發出的修訂函,通過引用公司於2020年4月27日提交的當前8-K表格報告的附件10.2合併而成 |
10.5 | LivaNova PLC和Banca Nazionale del Lavoro S.p.A.作為原始貸款人於2020年4月17日發出的修訂函,通過引用公司於2020年4月27日提交的當前表格8-K的附件10.3合併而成 |
10.6 | LivaNova PLC和Banca Nazionale del Lavoro S.p.A.作為原始貸款人於2020年4月21日發出的修訂函,通過引用公司於2020年4月27日提交的當前表格8-K的附件10.4合併而成 |
10.7 | 對LivaNova PLC、索林集團意大利S.r.l.之間的財務合同83.445和財務合同86.677的修正案,日期為2020年4月21日。和歐洲投資銀行,通過引用本公司於2020年4月27日提交的8-K表格當前報告的附件10.6註冊成立 |
10.8 | LivaNova USA,Inc.(作為借款人)、本公司(作為擔保人)、幾個貸款方、Ares Capital Corporation(作為行政代理)和Ares Capital Corporation(作為抵押品代理)之間的信貸協議,日期為2020年6月10日。該協議通過引用本公司於2020年6月11日提交的當前8-K報表的附件10.1合併而成,該協議由LivaNova USA,Inc.作為借款人、公司作為擔保人、Ares Capital Corporation(管理代理)和Ares Capital Corporation(抵押品代理)簽訂 |
10.9 | 通過引用本公司於2020年6月17日提交的8-K表格當前報告的附件10.1而併入的封頂召回確認表 |
10.10†* | 修訂LivaNova PLC 2015年激勵獎勵計劃下的2019年和2020年傑出限制性股票單位獎勵計劃,日期為2020年6月15日 |
10.11†* | 對2020年6月15日LivaNova PLC 2015年激勵計劃下的2018年優秀限制性股票單位獎勵的修訂 |
10.12†* | 對LivaNova PLC 2015年激勵獎勵計劃下的2018年、2019年和2020年傑出股票單位獎的修正案,日期為2020年6月15日 |
31.1* | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條認證LivaNova PLC首席執行官 |
31.2* | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條認證LivaNova PLC的首席財務官 |
32.1* | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條認證LivaNova PLC的首席執行官和首席財務官 |
101* | (I)截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合收益表(虧損),(Ii)截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的簡明全面收益(虧損)表,(Iii)截至2020年6月30日和2019年12月31日的簡明綜合資產負債表,(Iv)(六)簡明合併財務報表附註 |
104* | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中) |
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名人代表其簽署。
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| LIVANOVA PLC | |
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日期:2020年7月29日 | 依據: | /s/達米恩·麥克唐納 |
| | 達米恩·麥克唐納 |
| | 首席執行官 |
| | (首席行政主任) |
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| LIVANOVA PLC | |
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日期:2020年7月29日 | 依據: | /s/薩德·休斯頓 |
| | 薩德·休斯頓 |
| | 首席財務官 |
| | (首席財務官) |