目錄

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美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格310-Q

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截至2020年6月30日的季度

或

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委託檔案第001-39202號

Annovis Bio，Inc.

(章程中規定的註冊人的確切姓名)

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西湖大道1055號，套房：300

賓夕法尼亞州伯温，郵編19312

(註冊人主要執行辦公室地址)

(610) 727-3913

註冊人的電話號碼，包括區號

根據該法第12(B)款登記的證券：

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用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)，(1)已提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告；以及(2)在過去90天內，註冊人一直遵守此類提交要求。*是，☐不是。

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。☐：否。

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

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如果是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第2913(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。-☐：是，不是。

截至2020年7月28日，註冊人普通股流通股數量為：6866,608股。

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目錄

ANNOVIS BIO，Inc.

表格10-Q季度報告

截至2020年6月30日的季度

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目錄

第一部分

財務信息

項目1.財務報表

Annovis Bio，Inc.

資產負債表

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請參閲財務報表附註。

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目錄

Annovis Bio，Inc.

運營説明書

(未經審計)

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請參閲財務報表附註。

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目錄

Annovis Bio，Inc.

可贖回可轉換優先股和股東權益(虧損)表

(未經審計)

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請參閲財務報表附註。

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目錄

Annovis Bio，Inc.

現金流量表

(未經審計)

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請參閲財務報表附註。

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目錄

Annovis Bio，Inc.

財務報表附註

(未經審計)

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(1)業務性質和流動性

Annovis Bio，Inc.(“公司”或“Annovis”)於2008年4月29日根據特拉華州法律註冊成立。Annovis是一家治療阿爾茨海默病(AD)、帕金森氏病(PD)和唐氏綜合症阿爾茨海默病(AD-DS)等神經退化的臨牀階段藥物平臺公司。該公司的先導化合物ANVS401是一種口服的小分子，通過進入大腦並抑制多種神經毒性蛋白的翻譯來攻擊神經退化，從而改善軸突運輸。

公司自成立以來，一直從事融資、研發等組織活動。該公司尚未產生大量收入，尚未實現盈利運營，也從未從運營中產生正現金流。不能保證盈利的運營，如果實現了，可以持續下去。該公司面臨與任何臨牀階段製藥公司相關的風險，這些公司在研究和開發方面有大量支出。不能保證公司的研發項目會成功，不能保證開發的產品會獲得必要的監管批准，也不能保證任何批准的產品在商業上都是可行的。此外，該公司在技術快速變化的環境中運營，在很大程度上依賴於其員工和顧問的服務。此外，公司未來的運營取決於公司籌集額外資本的努力是否成功。

該公司有淨虧損的歷史，截至2020年6月30日累計虧損11528108美元。該公司預計會出現額外的虧損，直到它能夠從目前正在開發的候選產品中獲得可觀的收入(如果有的話)。該公司的主要資金來源一直是發行股權證券。

2020年1月28日，本公司公佈首次公開發行(IPO)2,000,000股普通股定價，首次公開發行價格為每股6.00美元。此外，該公司授予承銷商45天的選擇權，可以按公開發行價額外購買最多30萬股普通股。該公司的普通股於2020年1月29日在紐約證券交易所美國交易所開始交易，股票代碼為“anVS”。IPO於2020年1月31日結束，當時承銷商行使了購買300,000股額外本公司普通股的選擇權，使本公司出售的普通股總數達到2,300,000股。IPO的總收益，包括行使承銷商購買額外股份的選擇權的收益，約為1380萬美元。在扣除承銷折扣、佣金和公司應付的發售費用(包括2019年支付的發售成本)後，IPO的淨收益約為1200萬美元。在首次公開募股的同時，本公司向承銷商授予10萬份認股權證，以每股7.50美元的行使價購買公司普通股，相當於首次公開募股價格的125%。IPO結束後，已發行的可贖回可轉換優先股和可轉換本票將分別轉換為總計4,117,089股和118,470股公司普通股。

截至這些財務報表發佈之日，管理層認為，目前的現金和現金等價物以及來自現有贈款的資金足以為至少未來12個月的運營和資本需求提供資金。該公司將需要籌集額外的資金來完成其候選產品的臨牀開發和商業開發。不能保證在需要時或按可接受的條件提供這種融資。

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(二)重大會計政策摘要

(A)中期未經審計財務報表的列報基礎

本文所包括的中期財務報表未經審計。管理層認為，這些報表包括公平呈現Annovis於2020年6月30日的財務狀況及其三個月和六個月的運營結果和現金流所需的所有調整，僅包括正常的、經常性的調整

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目錄

截至2020年6月30日和2019年6月30日的月份。運營的中期業績不一定表明全年的預期業績。這些中期未經審計財務報表應與截至2019年12月31日止年度的經審計財務報表及公司截至2019年12月31日止年度的Form 10-K年報所載附註一併閲讀。隨附的財務報表的編制符合美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)和美國證券交易委員會(“SEC”)的規章制度。本説明中對適用指導的任何提及均指財務會計準則委員會(“FASB”)的“會計準則編纂”(“ASC”)和“會計準則更新”(“ASU”)中的美國公認會計原則。根據與中期財務報表相關的規則和規定，通常包括在根據美國公認會計準則編制的財務報表中的某些信息和附註披露已被省略。

(B)預算的使用

按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出影響報告的資產和負債金額的估計和假設，包括披露財務報表日期的或有資產和負債，以及報告期內報告的收入和費用金額。由於編制財務報表時使用的估計或判斷所涉及的因素存在不確定性，實際結果可能與這些估計大不相同。

受該等估計及假設影響的重大項目包括以股份為基礎的薪酬開支、衍生負債及或有負債的估值。未來的事件及其影響不能確切地預測，因此，會計估計需要進行判斷。編制這些財務報表時使用的會計估計隨着新事件的發生、獲得更多的經驗、獲得更多的信息以及經營環境的變化而變化。

(C)每股基本和攤薄淨收益(虧損)

每股基本淨收入(虧損)是用每期已發行普通股的加權平均數確定的。每股攤薄淨收益(虧損)包括可能行使或轉換證券(如可贖回可轉換優先股、可轉換本票、認股權證和股票期權)的影響(如果有的話)，這些證券將導致發行普通股的增量股票。每股攤薄淨收益(虧損)的計算不包括會產生反攤薄作用的證券的轉換。

(D)現金和現金等價物

本公司認為所有原始到期日為三個月或以下的高流動性投資均為現金等價物。有時，公司的現金餘額可能會超過聯邦存款保險公司(“FDIC”)目前的保險金額。截至2020年6月30日和2019年12月31日，現金總額分別為9,763,270美元和1,858美元。

(E)降低與IPO相關的發售成本

截至2020年6月30日和2019年12月31日的長期資產中分別包括與公司IPO相關的遞延發售成本0美元和369,595美元，其中主要包括直接增加的法律、印刷、上市和會計費用。601,635美元的發行成本與IPO中收到的收益相抵，並在截至2020年6月30日的6個月中計入額外的實收資本。在這些發行成本中，截至2019年12月31日的年度支付了78,611美元。

(F)金融工具的公允價值

該公司的金融工具包括現金和現金等價物、應付帳款、應計費用、衍生負債和債務。現金及現金等價物及衍生負債按公允價值報告。記錄的應付帳款和應計費用的賬面金額因其短期性質而反映其公允價值。

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大自然。計息債務的賬面價值接近公允價值，基於本公司目前可用於類似期限和期限的貸款的借款利率。

(G)進行研究和開發

研究及發展成本於產生時計入費用，主要包括根據與第三方(例如合約研究機構及顧問)的安排而產生的外部研究及發展費用。在每個報告期結束時，公司將向每個服務提供商支付的款項與相關項目完成的估計進度進行比較。該公司在準備這些估計時考慮的因素包括參加研究的患者數量、達到的里程碑以及與其供應商的努力相關的其他標準。隨着獲得更多信息，這些估計值可能會發生變化。根據向供應商付款的時間和估計提供的服務，公司將記錄與這些成本相關的淨預付或應計費用。

(H)津貼收入

收到的贈款在運營報表中確認為贈款收入，因為它們是為指定這些贈款的特定研究和發展項目賺取的。收到的贈款支付超過所賺取的贈款收入在資產負債表上確認為遞延贈款，而超過收到的贈款支付所賺取的贈款收入在資產負債表上確認為應收贈款。

(一)以股份為基礎的薪酬

以股份為基準的補償成本於授出日以獎勵的公允價值計量，並於必需的服務期(一般為歸屬期間)內確認為開支。沒收在發生期間在補償費用中確認。

確定以股票為基礎的獎勵的適當公允價值需要使用主觀假設，包括公司普通股的公允價值，以及對於期權，期權的預期壽命和預期的股價波動。期權的預期壽命是使用簡化的方法估計的，因為公司的歷史信息有限，無法對未來的行使模式和歸屬後的就業提出合理的預期。

該公司使用Black-Scholes期權定價模型對其期權獎勵進行估值。計算以股份為基礎的獎勵的公允價值時使用的假設代表管理層的最佳估計，涉及固有的不確定性和管理層判斷的應用。因此，如果因素髮生變化，管理層使用不同的假設，基於股份的薪酬支出對於未來的獎勵可能會有實質性的不同。

在行使股票期權時，公司首先從庫存股(如果有)中發行股票，然後從授權但未發行的股票中發行。

(J)繳納所得税

該公司採用資產負債法計提所得税。遞延税項資產和負債是根據資產和負債的財務報表和計税基礎之間的差額以及這些差額有望沖銷時的有效税率來記錄的。如果根據現有證據的權重，部分或全部遞延税項資產更有可能無法變現，則遞延税項資產將減去估值津貼。

該公司受ASC 740關於所得税的規定，該規定為不確定税收狀況的財務報表確認規定了一個更有可能的門檻。ASC740通過規定對納税申報表中所採取或預期採取的税收狀況進行財務報表確認和計量的最低確認門檻和計量屬性，澄清了所得税的會計處理。目前沒有公開的聯邦或州税務審計。

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(K)最近的會計公告

2018年3月，FASB發佈了ASU 2018-5-所得税(主題740)：根據SEC工作人員會計公告第第118號對SEC段落進行修訂。本ASU提供與美國證券交易委員會(“SEC”)員工會計公告第29118號(“SAB-118”)相關的指導，該公告涉及2107年減税和就業法案(“税法”)的會計影響。SAB第118條允許公司在測算期內記錄臨時金額，期限不超過頒佈日期的一年，並在發行時生效。該公司已經分析了税法，並在某些領域對其財務報表和税務披露的影響做出了合理的估計。

2018年8月，FASB發佈了ASU第2018-13號，公允價值計量(主題820)-披露框架-對公允價值計量的披露要求的更改。新指引完善並明確了ASC820的公允價值計量披露要求。新的披露要求包括在報告期末舉行的經常性第3級公允價值計量的其他全面收益中包括的未實現損益的變化，以及明確要求披露用於開發第3級公允價值計量的重大不可觀察投入的範圍和加權平均。ASU 2018-13的其他條款還包括取消和修改的披露要求。該指導意見在2019年12月15日之後的財年有效，允許提前採用。2020年第一季度採用ASU 2018-13並未對本公司的財務報表產生重大影響。

2019年12月，FASB發佈了ASU第2019-12號，關於所得税(主題740)：簡化所得税會計。ASU 2019-12年的修正案通過刪除主題740中一般原則的某些例外，並澄清和修改現有指導方針，簡化了所得税的會計處理。新標準適用於財年，以及這些財年內的過渡期，從2020年12月15日之後開始，允許提前採用。該公司目前正在評估ASU 2019-12年度，但不認為採用該標準會對其財務報表產生重大影響。

(L)反向股票拆分

2019年7月31日，公司董事會(“董事會”)和股東批准對公司普通股進行反向股票拆分，比例為每持有1.4股之前持有的普通股。這些財務報表中包括的所有普通股和每股數據都進行了追溯調整，以反映反向股票拆分。

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(3)公允價值計量

公司根據ASC820、公允價值計量和披露按公允價值計量某些資產和負債。ASC820將公允價值定義為在計量日期在市場參與者之間有序交易中出售資產或支付轉移負債的價格(退出價格)。ASC 820中的指引概述了一個估值框架，並創建了一個公允價值層次結構，用於提高公允價值計量和相關披露的一致性和可比性。在確定公允價值時，公司最大限度地利用報價和可觀察到的投入。可觀察到的投入是市場參與者根據從獨立來源獲得的市場數據為資產或負債定價時使用的投入。公允價值層次結構根據投入來源分為三個級別，如下所示：

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第1級-根據相同資產或負債在活躍市場的未調整報價進行估值。

第2級-根據可觀察到的投入和類似資產和負債在活躍市場上的報價進行估值。

3級-基於市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察到的輸入和模型進行估值。

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下表提供了本公司截至2020年6月30日和2019年12月31日按公允價值經常性計量的若干金融資產和負債的賬面價值和公允價值：

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衍生負債與2019年3月發行的可轉換本票相關(見附註7)。該公司計算的公允價值為26,500美元，涉及嵌入式股票結算功能，規定票據的轉換價格比合格融資中發行的股票價格有20%的折扣。本公司採用概率加權法估計公允價值。使用相同的方法，本公司在緊接IPO結束前確定的衍生品負債的公允價值為132,500美元，於2019年12月31日為106,000美元。衍生負債的公允價值變動反映在經營報表中。

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(4)應收贈款

2019年9月，本公司收到美國國立衞生研究院(NIH)國家老齡研究所(NIH)170萬美元撥款的獲獎通知，用於支付ANVS401在大鼠和狗身上的長期慢性毒理學研究費用。本公司於2019年11月開始進行長期慢性毒理學研究。截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司分別記錄了199,221美元和735,075美元的應收贈款，以反映贈款項下發生的未償還的合格成本。

該公司在截至2020年6月30日的三個月和六個月分別確認了與NIH撥款相關的撥款收入為208,261美元和365,699美元，並在截至2020年6月30日的6個月中收到了901,553美元的贈款付款。

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(5)預付費用和其他流動資產

預付費用和其他流動資產包括以下內容：

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(6)應計費用

應計費用包括以下內容：

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有關累計許可證付款的更多詳細信息，請參見附註8。

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(7)可轉換本票

本公司於2019年3月向各投資者發行可轉換本票(“票據”)，本金總額53萬美元。所有債券的年複利為8%，到期日定義為流動性事件的較早者，或應債券大部分未償還本金的持有人在2023年12月31日之後的任何時間提出的書面要求。流動資金事項定義為(I)本公司與另一實體的合併或重組完成之日；(Ii)事件發生後本公司股東擁有少於50%權益證券的本公司實質全部資產的出售；或(Iii)本公司的清盤。

該公司與發行債券有關的費用為8,622美元。此外，在發行時，公司確認了與票據相關的折扣額26,500美元，這與反映合格融資結束時股票結算條款的嵌入衍生品的公允價值有關。未攤銷遞延融資費用和債務貼現從資產負債表上的票據面值中扣除。本公司採用實際利息法將債券期限內的遞延融資費和債務折價攤銷為額外利息支出。債券的實際利率為99.8%。本公司在截至2020年6月30日或2019年6月30日的六個月內沒有支付現金利息。

2020年1月31日，本公司完成首次公開募股。根據票據條款，已發行票據加應計利息以較首次公開發售股份初始發行價折讓20%的價格轉換為118,470股公司普通股。

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(八)預算承諾額和或有事項

(A)土地契約

本公司以按月經營租賃方式租賃其辦公設施。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月，總租金支出分別為10,336美元和8,625美元，截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月，總租金支出分別為20,815美元和14,337美元。

(B)簽署許可協議

2008年11月，該公司授予可能適合開發人體療法的某些化合物、專有技術和知識產權的權利。目前，知識產權歸Horizon治療公司的一家子公司(“許可方”)所有。根據許可協議，公司支付的款項包括50,000美元的一次性不可退還費用、從2009年開始的最低年度承諾40,000美元、達到某些里程碑事件時的里程碑付款、基於專利相關權利所涵蓋產品淨銷售額的特許權使用費以及公司收到的任何再許可收入的一部分。本公司負責授權產品的開發和商業化。

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2012年5月，這樣的許可協議被修改。最低年度承諾增加到46,000美元，公司可能會推遲到公司籌集至少200萬美元的股權融資，然後所有金額的年度支付總額將變為應付。本公司目前正在與許可方就許可協議項下的應付金額進行討論。

截至2020年6月30日和2019年12月31日，本公司已根據本許可證條款分別應計529,000美元和506,000美元的許可證付款，包括在應計負債中，其中迄今尚未支付任何金額。與許可協議相關的費用在營業報表中確認為一般費用和行政費用。

為進一步考慮授予的許可，公司應根據實現以下每個里程碑事件向許可方支付以下里程碑式付款。

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截至2020年6月30日，還沒有實現任何里程碑。

特許權使用費應支付給許可方，按各國許可產品的淨銷售額計算，金額相當於5.75%。如果本公司需要從第三方獲得許可才能銷售授權產品，本公司可以扣除支付給第三方的該授權產品版税的50%，但不得超過一定的最低限額。

除特許權使用費外，本公司還應向許可方支付可歸因於特許產品的所有分許可收入的9.2%。

許可方還授予公司在協議期限內可隨時行使的買斷選擇權。期權價格如下：如果在第一階段第二階段臨牀試驗開始之前行使，則為500,000美元；如果在第一階段第二階段臨牀試驗開始之時或之後，並在第一階段第三階段臨牀試驗開始之前行使，則為100萬美元；如果在第一階段第三階段臨牀試驗開始之時或之後，並在向美國食品和藥物管理局(FDA)提交第一個許可產品的新藥申請(“NDA”)之前，行使期權價格為5,000,000美元；如果是在第一階段第二階段臨牀試驗開始之時或之後，並在向美國食品和藥物管理局(FDA)提交新藥申請(“NDA”)之前，則為8,000,000美元

本公司有權隨時通過提前90天發出通知終止協議，但須支付當時根據協議到期的任何金額。如果公司沒有終止協議或行使買斷選擇權，協議的期限將持續到公司支付特許權使用費的義務期滿為止。對於每個國家的每一種產品，這樣的版税支付將繼續下去，直到相關專利到期的較晚時間，或產品在各自國家首次銷售後10年。協議也可以因任何一方違反另一方的實質性義務或另一方破產或清算而終止。

(C)簽訂僱傭協議

2020年3月，公司與高管簽訂僱傭協議。根據協議，遣散費的最高總額約為72萬美元。

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(D)法律訴訟

本公司不時會因各種法律糾紛而被第三者索償。對此類索賠的辯護，或與任何此類索賠相關的任何不利結果，都可能對公司的流動性、財務狀況和現金流產生重大不利影響。於2020年6月30日及2019年12月31日，本公司並無任何待決法律行動。

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(9)可贖回可轉換優先股和股東權益

(A)項目概述

該公司於2020年1月31日完成首次公開募股(IPO)，發行230萬股普通股。隨着公司首次公開募股的結束，當時已發行的5,133,159股A系列股票和630,722股A-1系列可贖回可轉換優先股轉換為總計4,117,089股公司普通股。每股可贖回可轉換優先股被轉換為普通股的數量，該數量由原始發行價格除以適用的轉換價格確定。A-1系列轉換價格為1.26美元，A系列轉換價格為0.70美元，根據附註2中討論的反向股票拆分進行了調整。

公司於2020年1月31日通過修訂後的公司註冊證書，授權發行普通股和優先股兩類指定股票。本公司獲授權發行的股份總數為37,000,000股，每股面值為0.0001美元。其中3500萬股為普通股，200萬股為優先股。

(B)普通股

1、增加紅利。

在所有類別已發行公司股票持有人享有優先於普通股持有人或等同於普通股持有人的權利的規限下，普通股持有人有權在董事會宣佈時收取股息。

2.清盤：清盤：清盤；清盤：清盤；清盤：清盤

在本公司清盤、解散或清盤時，擁有優先於普通股持有人或等同於普通股持有人的所有已發行股票類別持有人的權利的情況下，本公司的資產將分配給普通股持有人。

3、投票：--投票。

普通股持有人每持有一股普通股，有權投一票。沒有累積投票。

(C)優先股

優先股可由董事會不時以一個或多個系列發行。

(D)手令

在首次公開募股的同時，本公司向承銷商授予10萬份認股權證，以每股7.50美元的行使價購買公司普通股，相當於首次公開募股價格的125%。這些認股權證的期限為五年，在2021年1月至29日之前不可行使。截至2020年6月30日，所有認股權證均未償還，公司將認股權證作為股東權益的組成部分進行會計處理。

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(10)以股份為基礎的薪酬

本公司2019年股權激勵計劃(“2019年計劃”)自2020年1月31日本公司首次公開發行(IPO)結束後生效，接替本公司之前的計劃(見附註1)。根據2019年計劃，授權發行100萬股，根據之前的計劃，可能不會發行新的期權，儘管根據2019年計劃，需要被取消或沒收的授予的股票將再次可用。截至2020年6月30日，有401,283份股票期權可供未來授予。

在截至2020年6月30日的三個月和六個月期間，公司向公司高管授予了以每股3.13美元的行使價購買60萬股普通股的選擇權。根據授出協議，其中550,000份購股權於授出時歸屬並可予行使，50,000份購股權於一年後歸屬及行使，前提是執行人員當時受僱於本公司。這些選項的期限為10年。截至2019年6月30日的三個月和六個月內沒有發行期權。

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在截至2020年6月30日的三個月和六個月期間授予的期權使用Black Scholes期權定價模型進行估值，採用以下加權平均假設：預期期限為5.0年；無風險利率為0.4%；預期波動率為80.0%；股息率為0.0%。在截至2020年6月30日的三個月內，公司發行的期權的加權平均授予日期公允價值為每股1.99美元。

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月，基於股票的薪酬支出分別為1,111,272美元和0美元，截至2020年和2019年6月30日的六個月，基於股票的薪酬支出分別為1,111,272美元和8,859美元。

截至2020年6月30日，未償還期權有903,847份，其中853,847份已授予並可行使。截至2019年12月31日，未償還期權有352,282份，均已授予並可行使。

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(11)每股淨虧損

下表列出了每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算方法：

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本公司於截至2020年及2019年6月30日止三個月及六個月錄得淨虧損，因此，每股基本及攤薄淨虧損於所有期間均相同，因為納入潛在普通股會產生反攤薄作用。未計入稀釋加權平均流通股計算的潛在普通股如下：

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此外，在債券發行未償還的所有期間，轉換530,000美元債券後可發行的普通股都不包括在內。

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(12)所得税

在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月，公司的所得税優惠(費用)為10萬美元。本公司已記錄一項估值津貼，以將其遞延税項淨資產減少至未來幾年更有可能變現的金額。因此，本應在截至2020年和2019年6月30日的三個月和六個月確認的淨營業虧損(“NOL”)的好處被估值津貼的變化所抵消。

2020年3月27日，針對新冠肺炎大流行，頒佈了冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(簡稱CARE法案)。“關注法”(CARE Act)除其他外，允許NOL結轉和結轉在2021年之前的應税年度抵消100%的應税收入。此前，2017年12月31日之後產生的NOL被限制在未來幾年應納税所得額的80%。此外，CARE法案允許將2018年、2019年和2020年發生的NOL追溯到之前五個納税年度的每一年，以退還之前繳納的所得税。CARE法案中的NOL結轉條款對公司沒有影響，因為它在過去所有年度都產生了税收虧損。

淨營業虧損和税收抵免結轉可能會受到年度限制，如果重要股東的所有權權益在三年期間的某些累計變化超過50%，如美國國税法第382和383條以及類似的國家規定所定義的那樣。該公司自成立以來已完成融資，包括2020年1月31日的首次公開募股(IPO)，這可能導致了國税法第382和383節定義的控制權變更，也可能導致未來控制權變更。

截至2020年6月30日和2019年12月31日，本公司未記錄任何關於不確定税收頭寸、應計利息或罰款的負債，本公司的營業報表中也未確認任何金額。

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(十三)關聯方交易

如附註7所述，本公司於2019年3月發行本金總額為530,000美元的票據。該公司的三名董事購買了總計305000美元的債券。2020年1月31日，本公司完成首次公開募股，已發行的票據加上董事持有的應計利息轉換為71,429股公司普通股。

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(十四)新冠肺炎大流行的後續事件及其影響

由於持續的新冠肺炎疫情，參與該公司與阿爾茨海默病合作研究合作的AD患者2a期試驗的臨牀試驗地點已經暫停招收新患者。在暫停登記之前，在24名患者的總試驗規模中，已有14名患者入選並完成治療。儘管該公司目前相信其臨牀試驗將按時完成，但新冠肺炎疫情可能對臨牀試驗產生實質性影響的程度取決於疾病的傳播以及政府和醫療系統對這種傳播的反應，目前這些都是高度不確定的。

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2020年7月1日，公司向公司董事會成員、公司科學顧問委員會成員和公司其他顧問授予了以每股4.39美元的行使價購買總計21萬股普通股的期權。根據授予協議，所有期權均在授予時歸屬並可行使，這些期權的期限為10年。這些期權的估計授予日期公允價值約為每股2.77美元。

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項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

有關前瞻性陳述的注意事項

這份關於Form 10-Q的季度報告包含符合1995年美國私人證券訴訟改革法的前瞻性陳述，涉及重大風險和不確定因素。在某些情況下，您可以通過“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“目標”、“進行中”、“計劃”、“預測”、“項目”、“潛在”、“應該”、“將”或“將”和/或這些術語的否定來識別前瞻性陳述。或旨在標識關於未來的陳述的其他可比術語。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能導致我們的實際結果、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的信息大不相同。儘管我們相信本10-Q表格季度報告中包含的每一項前瞻性陳述都有合理的基礎，但我們提醒您，這些陳述是基於我們目前已知的事實和因素以及我們對未來的預期的組合，我們不能確定這些事實和因素。

本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述包括有關以下內容的陳述：

您應參閲我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中第I部分第1A項“風險因素”，以討論可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同的重要因素。如果適用，這些因素將在下面的“可能影響未來結果的因素”中進行更新。由於上述和其他方面描述的風險、不確定性和假設，我們不能向您保證本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外，如果我們的前瞻性陳述被證明是不準確的，這種不準確可能是實質性的。鑑於

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如果您認為這些前瞻性聲明存在重大不確定性，您不應將這些聲明視為我們或任何其他人對我們將在任何特定時間框架內或根本不會實現我們的目標和計劃的陳述或保證。

你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。雖然我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來結果、活動水平、業績或事件和情況將會實現或發生。我們沒有義務在本報告發布之日之後以任何理由公開更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述符合新的信息、實際結果或我們預期的變化，除非法律要求。

閲讀以下管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析時應結合以下內容：(I)包含在本季度報告Form 10-Q中的中期財務報表及其相關附註；以及(Ii)包含在我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中的截至2019年12月31日的年度財務報表。

公司概況

我們是一家臨牀階段的藥物平臺公司，致力於治療阿爾茨海默病(AD)、帕金森病(PD)和唐氏綜合症中的阿爾茨海默病(AD-DS)等神經退行性疾病。我們的先導化合物ANVS401是一種口服小分子，通過進入大腦並抑制神經毒性蛋白-澱粉樣前體蛋白APP/Aβ(“APP”)、tau/磷酸-tau(“tau”)和α-synuclein(“αsynuclein”)的翻譯來攻擊神經退行性變，從而改善軸突運輸。對四名輕度認知障礙患者的人體研究表明，ANVS401降低了神經毒性蛋白和炎症因子的水平。在臨牀前研究中，較低的神經毒性蛋白水平可以改善軸突運輸，減少炎症，降低神經細胞死亡和改善功能。

我們目前正在與阿爾茨海默病合作研究(ADCS)合作在AD患者中進行第二階段2a研究，並於2020年7月開始招募患者，第二階段是ANVS401的概念驗證研究，有54名PD患者和14名AD患者。我們設計了Parexel的2a期研究，方法是應用我們對神經退行性變潛在疾病狀態的理解，不僅測量目標，而且還測量這些患者脊髓液中的路徑驗證。如果我們能夠在兩個患者羣體中同時顯示目標和途徑驗證，我們相信我們成功進行第三階段研究的機會比我們只在一個患者羣體中顯示目標驗證的機會更好。

由於持續的新冠肺炎大流行，參與我們與美國疾病控制中心合作進行的AD患者2a期試驗的臨牀試驗地點已經暫時暫停招收新患者。在暫停登記之前，在24名患者的總試驗規模中，已有14名患者入選並完成治療。雖然我們目前相信我們的臨牀試驗將按時完成，但新冠肺炎大流行可能對我們的臨牀試驗產生實質性影響的程度取決於疾病的傳播以及政府和醫療系統對這種傳播的反應，目前這些都是高度不確定的。

我們從來沒有盈利過，自成立以來就出現了淨虧損。截至2020年6月30日，我們的累計赤字為11528.1美元。我們預計在可預見的未來會蒙受損失，隨着我們繼續開發我們的候選產品並尋求監管部門的批准，這些損失將會增加。由於與產品開發相關的眾多風險和不確定性，我們無法預測增加費用的時間或金額，也無法預測我們何時或是否能夠實現或保持盈利。

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運營結果

營業費用和其他收入(費用)由以下各項組成：

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截至2020年和2019年6月30日的三個月和六個月

研發費用

與去年同期相比，截至2020年6月30日的三個月和六個月的研究和開發費用分別增加了8504千美元和910.8萬美元。增加的主要原因是與我們於2019年11月底開始的大鼠和狗長期毒理學研究相關的合同研究成本，以及我們在PD和AD患者上進行的2a期臨牀試驗的初始成本。我們預計，由於我們2a期臨牀試驗的開始和長期毒理學研究的繼續，2020年的研發費用將比2019年更高。

一般和行政費用

截至2020年6月30日的3個月和6個月，與去年同期相比，一般和行政費用分別增加了1,387.2萬美元和1,723.1千美元。截至2020年6月30日的三個月的增長主要是基於股份的薪酬費用增加111.3萬美元，其他人事費用增加162.7萬美元，保險費用增加82.8萬美元。截至2020年6月30日的6個月的增長主要是由於基於股票的薪酬費用增加了111.3萬美元，其他人事費用增加了332.8萬美元，保險費用增加了140.5萬美元，股票上市費和其他財務印刷和備案費用增加了8萬美元。我們預計2020年的一般和行政費用將比2019年更高，因為與上市公司相關的額外成本。

衍生負債的公允價值變動

衍生品負債是我們於2019年3月發行的可轉換本票中嵌入的衍生品。在每個資產負債表日期，我們估計了衍生負債的公允價值，並確認了我們經營報表中的任何變化。衍生負債的公允價值在緊接2020年1月31日IPO截止前調整為13.25萬美元。自首次公開招股結束時起，衍生工具負債已消除，金額重新分類為資產負債表上的額外實收資本。

利息收入(費用)，淨額

與去年同期相比，截至2020年6月30日的3個月和6個月的利息收入(支出)分別淨增加38萬美元和527萬美元。增加的主要原因是現金和現金等價物產生的利息收入，這些利息收入來自我們於2020年1月31日完成的首次公開募股(IPO)收益。我們預計2020年的利息收入(費用)，淨額將高於2019年，這是由於預期現金餘額增加，以及我們的可轉換本票在IPO完成後轉換為普通股。

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補助金收入

與去年同期相比，截至2020年6月30日的三個月和六個月的贈款收入分別增加了20.83萬美元和365.7萬美元。這些增長是與NIH撥款相關的確認收入的結果，NIH撥款用於償還我們在大鼠和狗身上進行的長期毒理學研究的費用，這項研究始於2019年11月。

流動性與資本資源

自2008年成立以來，我們將大部分現金資源投入到研發以及一般和行政活動中。我們的運營資金主要來自出售普通股、可贖回可轉換優先股和可轉換本票的收益。到目前為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入，我們預計在可預見的未來也不會從產品銷售中獲得任何收入。自成立以來，我們從運營中蒙受了虧損，產生了負現金流。截至2020年6月30日，我們的主要流動性來源是現金，總計9763.3萬美元。

股權融資

我們於2020年1月31日完成IPO，在截至2020年6月30日的6個月中，扣除承銷折扣和佣金以及發行費用後，籌集毛收入13,800萬美元，淨收益12,034.4美元。

債務融資

截至2020年6月30日和2019年12月31日，我們有未償還的可轉換本票0美元和530000美元本金，於2019年3月發行。在我們的IPO於2020年1月31日完成時，未償還的可轉換本票加上應計利息以低於公開發行價20%的價格轉換為118,470股我們的普通股。

現金流

下表彙總了我們的經營、投資和融資活動的現金流。

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經營活動

在截至2020年6月30日的6個月中，運營中使用的現金為2282.2千美元，而去年同期為379.3千美元。運營中使用的現金增加主要是由於支付了應付賬款、應計費用和預付保險，以及我們在截至2020年6月30日的6個月中在PD和AD方面進行的2a階段研究的初始成本。

我們預計2020年運營活動中使用的現金將比2019年有所增加，這是因為我們預計與正在進行的產品候選開發(包括我們針對PD和AD患者的2a階段研究)相關的運營虧損將增加，以及與上市公司相關的額外成本。

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籌資活動

於截至二零二零年六月三十日止六個月內，融資活動提供的現金為12,043.6,000美元，歸因於我們首次公開招股所得款項淨額12,034.4,000美元，扣除承銷折扣及佣金及發售開支後，以及行使股票期權所得款項9,200,000美元。

在截至2019年6月30日的六個月內，融資活動提供的現金為44.86千美元，這是由於出售可轉換本票的收益530萬美元，部分被支付73.1千美元的遞延發行成本和8.3萬美元的可轉換本票發行費用所抵消。

資金要求

我們預計，我們首次公開募股(IPO)的淨收益將足以為我們的運營和至少未來12個月的資本需求提供資金。我們相信，這些可用資金將足以完成我們的ANVS401第二階段2a臨牀試驗，並開始規劃我們在AD-DS中針對該候選產品進行的第三階段研究。然而，在獲得FDA批准之前，很難預測我們在候選產品上的支出。此外，不斷變化的環境可能會導致我們花費現金的速度比我們目前預期的要快得多，而且由於我們無法控制的情況，我們可能需要花費比目前預期更多的現金。

如果我們的資本資源不足以滿足我們未來的運營和資本需求，我們將需要通過公開或私募股權發行、債務融資、合作和許可安排或其他融資選擇來為我們的現金需求融資。我們沒有承諾的外部資金來源。其他股權或債務融資或協作和許可安排可能無法以可接受的條款提供(如果有的話)。

合同義務和其他合同承諾

較小的報告公司不需要填寫此項。

可能影響未來業績的因素

有關可能影響我們未來業績的重要因素的討論，請參閲我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K的第I部分，第11A項“風險因素”。以下因素是新的或更新的風險因素，與我們基於最新發展的10-K相比。

與大範圍的衞生緊急情況相關的中斷可能會損害我們完成臨牀試驗的能力，或者可能會實質性地推遲我們的臨牀試驗。

像新冠肺炎這樣的大範圍衞生突發事件或大流行的出現，可能會導致隔離、企業關閉、勞動力短缺、醫療體系中斷，以及整體經濟不穩定。如果與我們開展業務的供應商、CRO、醫院、臨牀試驗地點、監管機構、顧問和其他第三方遭遇停工或其他業務中斷，我們按照目前計劃的方式和時間表招募患者和進行臨牀試驗的能力可能會受到實質性的負面影響。由於持續的新冠肺炎大流行，參與我們2a期AD患者試驗的臨牀試驗地點已經暫時暫停招收新患者。在暫停登記之前，在24名患者的總試驗規模中，已有14名患者入選並完成治療。雖然我們目前相信我們的臨牀試驗將按時完成，但新冠肺炎大流行可能對我們的臨牀試驗產生實質性影響的程度取決於疾病的傳播以及政府和醫療系統對這種傳播的反應，目前這些都是高度不確定的。

最近的美國税法可能會對我們的財務狀況、經營結果和現金流產生實質性的不利影響。

2020年3月27日，針對新冠肺炎大流行，頒佈了冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(簡稱CARE法案)。CARE法案，除其他事項外，允許淨營業虧損(“NOL”)

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從2021年之前開始的應税年度，結轉和結轉將抵消100%的應税收入。此前，2017年12月31日之後產生的NOL被限制在未來幾年應納税所得額的80%。此外，CARE法案允許將2018年、2019年和2020年發生的NOL追溯到之前五個納税年度的每一年，以退還之前繳納的所得税。CARE法案的NOL結轉條款對我們沒有影響，因為我們在前幾年產生了税收損失。

2017年頒佈的美國税法極大地改變了美國企業的聯邦所得税，包括降低美國企業所得税税率，限制利息扣除，修改NOL管理規則。該立法可能會受到潛在的修訂和技術更正，以及美國財政部和國税局的解釋和實施法規的影響，任何這些都可能減輕或增加該立法的某些不利影響。此外，目前尚不清楚美國聯邦所得税的這些變化將如何影響州和地方税，州和地方税通常使用聯邦應税收入作為計算州和地方税負債的起點。

雖然税務法例所作的一些改變可能會在一個或多個報告期及預期內對我們造成不利影響，但其他改變可能是有益的。

我們普通股的市場價格可能會波動很大，這可能會給我們普通股的購買者帶來重大損失。

我們普通股的市場價格波動性很大，可能會受到各種因素的廣泛波動，包括以下因素：

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表外安排

我們沒有任何表外安排，正如適用的SEC法規所定義的那樣。

論關鍵會計政策與重大判斷與估計

按照公認會計原則編制財務報表要求我們在作出某些估計和假設時使用判斷，這些估計和假設影響我們財務報表和附註中報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告的收入和費用。關鍵會計政策是那些對描述我們的財務狀況和經營結果最重要的政策，需要管理層做出困難、主觀和複雜的判斷，以便對本質上不確定的事項的影響做出估計。在截至2020年6月30日的三個月和六個月期間，我們的關鍵會計政策與我們在截至2019年12月31日的年度財務報表中描述的政策相比沒有重大變化，這些政策包括在我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中。

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第三項關於市場風險的定量和定性披露

較小的報告公司不需要填寫此項。

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項目4.控制和程序

(A)評估披露控制和程序

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了我們的披露控制和程序的有效性(該術語在交易所法案下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)，作為本Form 10-Q季度報告所涵蓋的期限的結束。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作得多麼好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理人員在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。基於這樣的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至本報告所涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序是有效的，以確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並且我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息是累積的並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出關於要求披露的決定。在此基礎上，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序是有效的，以確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，以便及時做出關於要求披露的決定

(B)財務報告內部控制的變化

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我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化與交易所法案規則13a-15(F)和15d-15(F)要求的評估相關，發生在本10-Q表格季度報告所涵蓋的期間，對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

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第二部分

其他資料

項目1.法律訴訟

在日常業務過程中，我們可能會不時受到訴訟和索賠的影響。我們目前並不是任何重大法律訴訟的一方，我們不知道有任何未決或威脅針對我們的法律訴訟，我們認為這些訴訟可能會對我們的業務、經營業績或財務狀況產生重大不利影響。

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第1A項危險因素

較小的報告公司不需要填寫此項。

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第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用

沒有。

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第3項高級證券違約

沒有。

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項目4.礦山安全披露

不適用。

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項目5.其他信息

沒有。

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項目6.展品

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簽名

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根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名人代表其簽署。

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