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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格:10-Q
(馬克一)
| | | | | |
☑ | 根據1934年“證券交易法”第(13)或(15)(D)節規定的季度報告 |
關於截至的季度期間2020年6月30日
或
| | | | | |
☐ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告 |
委託文件編號:001-37702
安進公司
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
| | | | | | | | |
特拉華州 | | 95-3540776 |
(州或其他司法管轄區) 公司或組織) | | (I.R.S.僱主 識別號碼) |
| | |
一條安進中心大道 | | 91320-1799 |
千棵橡樹 | | |
加利福尼亞 | | |
(主要行政機關地址) | | (郵政編碼) |
(805) 447-1000
(登記人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | |
每一類的名稱 | 交易代碼 | 每間交易所的註冊名稱 |
普通股,面值0.0001美元 | AMGN | 納斯達克全球精選市場 |
高級債券2022年到期,利率1.250釐 | AMGN22 | 紐約證券交易所 |
優先債券將於2026年到期,利率2.00% | AMGN26 | 紐約證券交易所 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第(13)節或第(15)(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。 是 ☑*否?☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。 是 ☑*否?☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速濾波器 | ☑ | 加速文件管理器 | ☐ | 非加速文件管理器 | ☐ |
規模較小的新聞報道公司 | ☐ | 新興市場成長型公司 | ☐ | | |
如果是新興成長型公司,請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。 是☐
沒有。☑
截至2020年7月23日,註冊人擁有585,693,775 普通股,面值0.0001美元,已發行。
安進公司
索引
| | | | | | | | |
| | 頁碼:第 |
第一部分-財務信息 | | 1 |
第(1)項。 | 財務報表 | 1 |
| 簡明合併損益表 | 1 |
| 簡明綜合全面收益表 | 2 |
| 壓縮合並資產負債表 | 3 |
| 股東權益簡明合併報表 | 4 |
| 簡明合併現金流量表 | 6 |
| 簡明合併財務報表附註 | 7 |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 30 |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 41 |
第四項。 | 控制和程序 | 41 |
第II部分-其他資料 | | 42 |
第(1)項。 | 法律程序 | 42 |
項目71A。 | 危險因素 | 42 |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 45 |
項目6. | 展品 | 45 |
展品索引 | | 46 |
簽名 | | 52 |
第一部分-財務信息
安進公司
簡明合併損益表
(單位:百萬,每股數據除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 六月三十日, | | | | 截至六個月 六月三十日, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
收入: | | | | | | | |
產品銷售 | $ | 5,908 | | | $ | 5,574 | | | $ | 11,802 | | | $ | 10,860 | |
其他收入 | 298 | | | 297 | | | 565 | | | 568 | |
總收入 | 6,206 | | | 5,871 | | | 12,367 | | | 11,428 | |
| | | | | | | |
業務費用: | | | | | | | |
銷售成本 | 1,488 | | | 1,012 | | | 3,001 | | | 2,067 | |
研究與發展 | 964 | | | 924 | | | 1,916 | | | 1,803 | |
銷售、一般和行政 | 1,295 | | | 1,260 | | | 2,611 | | | 2,414 | |
其他 | 136 | | | (3) | | | 161 | | | (6) | |
業務費用共計 | 3,883 | | | 3,193 | | | 7,689 | | | 6,278 | |
| | | | | | | |
營業收入 | 2,323 | | | 2,678 | | | 4,678 | | | 5,150 | |
| | | | | | | |
利息支出,淨額 | 296 | | | 332 | | | 642 | | | 675 | |
利息和其他收入,淨額 | 3 | | | 218 | | | 14 | | | 403 | |
| | | | | | | |
所得税前收入 | 2,030 | | | 2,564 | | | 4,050 | | | 4,878 | |
| | | | | | | |
所得税撥備 | 227 | | | 385 | | | 422 | | | 707 | |
| | | | | | | |
淨收入 | $ | 1,803 | | | $ | 2,179 | | | $ | 3,628 | | | $ | 4,171 | |
| | | | | | | |
每股收益: | | | | | | | |
基本型 | $ | 3.07 | | | $ | 3.59 | | | $ | 6.16 | | | $ | 6.78 | |
稀釋 | $ | 3.05 | | | $ | 3.57 | | | $ | 6.12 | | | $ | 6.75 | |
| | | | | | | |
計算每股收益時使用的股票: | | | | | | | |
基本型 | 588 | | | 607 | | | 589 | | | 615 | |
稀釋 | 592 | | | 610 | | | 593 | | | 618 | |
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安進公司
簡明綜合全面收益表
(單位:百萬)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 六月三十日, | | | | 截至六個月 六月三十日, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
淨收入 | $ | 1,803 | | | $ | 2,179 | | | $ | 3,628 | | | $ | 4,171 | |
扣除重新分類調整和税收後的其他綜合(虧損)收入: | | | | | | | |
外幣折算損失 | (3) | | | (4) | | | (55) | | | (17) | |
現金流套期保值虧損 | (116) | | | (104) | | | (177) | | | (59) | |
(虧損)可供出售證券的收益 | (2) | | | 153 | | | (21) | | | 374 | |
其他 | — | | | 6 | | | (2) | | | 6 | |
其他綜合(虧損)收入,税後淨額 | (121) | | | 51 | | | (255) | | | 304 | |
綜合收益 | $ | 1,682 | | | $ | 2,230 | | | $ | 3,373 | | | $ | 4,475 | |
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安進公司
壓縮合並資產負債表
(單位:百萬,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
| (未經審計) | | |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 9,145 | | | $ | 6,037 | |
有價證券 | 2,276 | | | 2,874 | |
貿易應收賬款淨額 | 5,366 | | | 4,057 | |
盤存 | 3,840 | | | 3,584 | |
其他流動資產 | 2,268 | | | 1,888 | |
流動資產總額 | 22,895 | | | 18,440 | |
| | | |
財產,廠房和設備,淨額 | 4,843 | | | 4,928 | |
無形資產,淨額 | 17,948 | | | 19,413 | |
商譽 | 14,678 | | | 14,703 | |
其他資產 | 4,647 | | | 2,223 | |
總資產 | $ | 65,011 | | | $ | 59,707 | |
| | | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 1,150 | | | $ | 1,371 | |
應計負債 | 9,282 | | | 8,511 | |
長期債務的當期部分 | 91 | | | 2,953 | |
流動負債總額 | 10,523 | | | 12,835 | |
| | | |
長期債務 | 34,133 | | | 26,950 | |
長期遞延税項負債 | 259 | | | 606 | |
長期税負 | 7,556 | | | 8,037 | |
其他非流動負債 | 1,881 | | | 1,606 | |
| | | |
或有事項和承付款 | | | |
| | | |
股東權益: | | | |
普通股和額外實收資本;面值0.0001美元;授權2,750.0股;流通股-2020年586.4股,2019年591.4股 | 31,610 | | | 31,531 | |
累積赤字 | (20,168) | | | (21,330) | |
累計其他綜合損失 | (783) | | | (528) | |
股東權益總額 | 10,659 | | | 9,673 | |
總負債和股東權益 | $ | 65,011 | | | $ | 59,707 | |
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安進公司
股東權益簡明合併報表
(單位:百萬,每股數據除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 數 1%的股份 最常見的是 股票 | | 普普通通 庫存和 附加 實收資本 | | 累積 赤字 | | 累積 其他 全面 損失 | | 總計 |
截至2019年12月31日的餘額 | 591.4 | | | $ | 31,531 | | | $ | (21,330) | | | $ | (528) | | | $ | 9,673 | |
會計原則變更的累積影響(税後淨額) | — | | | — | | | (2) | | | — | | | (2) | |
淨收入 | — | | | — | | | 1,825 | | | — | | | 1,825 | |
其他綜合虧損,扣除税金後的淨額 | — | | | — | | | — | | | (134) | | | (134) | |
普通股宣佈的股息(每股1.60美元) | — | | | — | | | (938) | | | — | | | (938) | |
與公司股權獎勵計劃相關的普通股發行 | 0.9 | | | 10 | | | — | | | — | | | 10 | |
基於股票的薪酬費用 | — | | | 52 | | | — | | | — | | | 52 | |
與員工股票薪酬費用相關的税收影響 | — | | | (68) | | | — | | | — | | | (68) | |
普通股回購 | (4.3) | | | — | | | (933) | | | — | | | (933) | |
截至2020年3月31日的餘額 | 588.0 | | | 31,525 | | | (21,378) | | | (662) | | | 9,485 | |
| | | | | | | | | |
淨收入 | — | | | — | | | 1,803 | | | — | | | 1,803 | |
其他綜合虧損,扣除税金後的淨額 | — | | | — | | | — | | | (121) | | | (121) | |
| | | | | | | | | |
與公司股權獎勵計劃相關的普通股發行 | 1.0 | | | 65 | | | — | | | — | | | 65 | |
基於股票的薪酬費用 | — | | | 101 | | | — | | | — | | | 101 | |
與員工股票薪酬費用相關的税收影響 | — | | | (81) | | | — | | | — | | | (81) | |
普通股回購 | (2.6) | | | — | | | (591) | | | — | | | (591) | |
其他 | — | | | — | | | (2) | | | — | | | (2) | |
截至2020年6月30日的餘額 | 586.4 | | | $ | 31,610 | | | $ | (20,168) | | | $ | (783) | | | $ | 10,659 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
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安進公司
股東權益簡明合併報表
(單位:百萬,每股數據除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 數 1%的股份 最常見的是 股票 | | 普普通通 庫存和 附加 實收資本 | | 累積 赤字 | | 累積 其他 全面 損失 | | 總計 |
截至2018年12月31日的餘額 | 629.6 | | | $ | 31,246 | | | $ | (17,977) | | | $ | (769) | | | $ | 12,500 | |
| | | | | | | | | |
淨收入 | — | | | — | | | 1,992 | | | — | | | 1,992 | |
其他綜合收益,扣除税收後的淨額 | — | | | — | | | — | | | 253 | | | 253 | |
普通股宣佈的股息(每股1.45美元) | — | | | — | | | (879) | | | — | | | (879) | |
與公司股權獎勵計劃相關的普通股發行 | 0.7 | | | 6 | | | — | | | — | | | 6 | |
基於股票的薪酬費用 | — | | | 64 | | | — | | | — | | | 64 | |
與員工股票薪酬費用相關的税收影響 | — | | | (73) | | | — | | | — | | | (73) | |
普通股回購 | (15.9) | | | — | | | (3,031) | | | — | | | (3,031) | |
截至2019年3月31日的餘額 | 614.4 | | | 31,243 | | | (19,895) | | | (516) | | | 10,832 | |
| | | | | | | | | |
淨收入 | — | | | — | | | 2,179 | | | — | | | 2,179 | |
其他綜合收益,扣除税收後的淨額 | — | | | — | | | — | | | 51 | | | 51 | |
| | | | | | | | | |
與公司股權獎勵計劃相關的普通股發行 | 0.8 | | | 23 | | | — | | | — | | | 23 | |
基於股票的薪酬費用 | — | | | 97 | | | — | | | — | | | 97 | |
與員工股票薪酬費用相關的税收影響 | — | | | (50) | | | — | | | — | | | (50) | |
普通股回購 | (13.1) | | | — | | | (2,349) | | | — | | | (2,349) | |
其他 | — | | | — | | | 11 | | | — | | | 11 | |
截至2019年6月30日的餘額 | 602.1 | | | $ | 31,313 | | | $ | (20,054) | | | $ | (465) | | | $ | 10,794 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
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安進公司
簡明合併現金流量表
(單位:百萬)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至六個月 六月三十日, | | |
| 2020 | | 2019 |
來自經營活動的現金流: | | | |
淨收入 | $ | 3,628 | | | $ | 4,171 | |
折舊、攤銷及其他 | 1,827 | | | 996 | |
| | | |
遞延所得税 | (261) | | | (70) | |
其他項目,淨值 | 245 | | | 32 | |
營業資產和負債的變動,扣除收購後的淨額: | | | |
貿易應收賬款淨額 | (1,177) | | | (228) | |
盤存 | (226) | | | (118) | |
其他資產 | 143 | | | (158) | |
應付帳款 | (216) | | | (205) | |
應計所得税淨額 | 452 | | | (257) | |
長期税負 | 106 | | | (322) | |
其他負債 | 455 | | | (582) | |
經營活動提供的淨現金 | 4,976 | | | 3,259 | |
投資活動的現金流量: | | | |
| | | |
購買有價證券 | (2,229) | | | (7,250) | |
出售有價證券所得款項 | 2,598 | | | 217 | |
有價證券到期日收益 | 238 | | | 13,617 | |
購置物業、廠房及設備 | (300) | | | (260) | |
購買權益法投資 | (2,648) | | | (12) | |
其他 | (48) | | | (12) | |
投資活動提供的淨現金(用於) | (2,389) | | | 6,300 | |
籌資活動的現金流量: | | | |
發債淨收益 | 9,002 | | | — | |
償還債務 | (5,000) | | | (3,650) | |
| | | |
普通股回購 | (1,516) | | | (5,447) | |
支付的股息 | (1,887) | | | (1,781) | |
| | | |
其他 | (78) | | | (101) | |
融資活動提供的現金淨額 | 521 | | | (10,979) | |
增加(減少)現金和現金等價物 | 3,108 | | | (1,420) | |
期初現金及現金等價物 | 6,037 | | | 6,945 | |
期末現金和現金等價物 | $ | 9,145 | | | $ | 5,525 | |
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安進公司
簡明合併財務報表附註
2020年6月30日
(未經審計)
1. 重要會計政策摘要
業務
安進公司(包括其子公司,簡稱“安進”、“本公司”、“我們”、“我們”或“我們”)是一家發現、開發、製造和提供創新人類療法的全球生物技術先驅。“一業務板塊:人體治療學。
陳述的基礎
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的財務信息未經審計,但包括所有調整(除非另有説明,否則僅由正常的經常性調整組成),安進認為這些調整對於公平呈現這些時期的濃縮綜合運營業績是必要的。中期業績不一定代表整個會計年度的業績。
簡明綜合財務報表應與我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中包含的綜合財務報表及其附註以及我們截至2020年3月31日的Form 10-Q季度報告中包含的簡明綜合財務報表及其附註一起閲讀。
鞏固原則
簡明的合併財務報表包括安進及其持有多數股權的子公司的賬目。我們在任何 可變利益實體。所有重要的公司間交易和餘額都已在合併中沖銷。
預算的使用
按照美國公認會計原則(GAAP)編制簡明綜合財務報表要求管理層作出影響簡明綜合財務報表和附註中報告金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計不同。
財產,廠房和設備,淨額
財產、廠房和設備按歷史成本記錄,扣除累計折舊和攤銷淨額#美元。8.730億美元和350億美元8.4分別截至2020年6月30日和2019年12月31日。
權益法投資
權益會計方法用於權益投資,使我們能夠根據我們的持股比例、投票權和其他股東權利、董事會代表以及是否存在其他合作或業務關係等因素,對被投資人施加重大影響,但不能控制。權益會計法要求我們將收購證券的公允價值與我們按比例分攤的標的資產賬面價值之間的差額(基差)分配給各個項目,並在其使用年限內攤銷該等差額。我們在被投資人的收益或虧損和攤銷基差(如果有的話)中的份額,在簡明綜合收益表中記錄了一個季度的利息和其他收入欠款淨額。
如果我們認為減值不是暫時性的,我們就會將減值損失記錄在我們的權益法投資上。基於各種因素,我們認為減值是非暫時性的,這些因素包括但不限於公允價值低於賬面價值的時間長度、證券價格的波動性以及我們保留投資以允許公允價值收回的意圖和能力。
最近的會計聲明
2016年6月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了一項新的會計準則,修訂了以攤餘成本計量的金融資產信貸損失的計量和記錄指南,用預期損失模型取代了已發生損失模型。因此,這些金融資產將按預期收取的淨額列報。這一新標準還要求,與可供出售債務證券相關的信貸損失應通過淨收入記錄為撥備,而不是在當前非臨時減值模式下減少賬面金額。我們從2020年1月1日起採用此標準,採用修改後的回溯法。該準則的採用並未對我們的精簡綜合財務報表產生實質性影響。
2020年3月,FASB發佈了新的會計準則,以減輕預期的市場從倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)和其他銀行間同業拆借利率向替代參考利率過渡的財務報告負擔,即通常所説的參考利率改革。新標準為現行GAAP關於合同修改和對衝會計的指導提供了臨時的、可選的權宜之計和例外。具體地説,轉換到替代參考匯率的修改被視為不需要對先前的會計處理進行合同重新測量或重新評估的事件。此外,對於所有類型的套期保值關係,實體可以改變參考利率,而不必取消指定套期保值關係。由於參考匯率改革,該標準通常對2022年12月31日之前進行的所有合同修改和評估的套期保值關係有效。我們目前正在評估這一新標準將對我們的精簡合併財務報表產生的影響。
2. 營業收入
我們在一業務板塊:人體治療學。因此,我們的運營結果是在合併的基礎上報告的,以實現部門報告的目的,與內部管理報告保持一致。根據客户的位置,按產品和地理區域劃分的收入如下所示。世界其他地區(ROW)的收入與主要在歐洲銷售的產品有關。
收入情況如下(單位:百萬):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月, | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | | | | | 2019 | | | | |
| | 我們 | | 劃 | | 總計 | | 我們 | | 劃 | | 總計 |
Enbrel® (依那西普) | | $ | 1,213 | | | $ | 33 | | | $ | 1,246 | | | $ | 1,315 | | | $ | 48 | | | $ | 1,363 | |
普羅利亞®(Denosumab) | | 441 | | | 218 | | | 659 | | | 458 | | | 240 | | | 698 | |
紐拉斯塔® (Pegfilgrtim) | | 520 | | | 73 | | | 593 | | | 719 | | | 105 | | | 824 | |
奧特茲拉® (阿普米斯特) | | 464 | | | 97 | | | 561 | | | — | | | — | | | — | |
希格瓦®(Denosumab) | | 318 | | | 117 | | | 435 | | | 379 | | | 120 | | | 499 | |
Aranesp® (Darbepoetin Alfa) | | 156 | | | 231 | | | 387 | | | 192 | | | 244 | | | 436 | |
凱普羅利斯® (Carfilzomib) | | 167 | | | 86 | | | 253 | | | 166 | | | 101 | | | 267 | |
Repatha® (Volocumab) | | 115 | | | 85 | | | 200 | | | 91 | | | 61 | | | 152 | |
其他產品 | | 1,034 | | | 540 | | | 1,574 | | | 822 | | | 513 | | | 1,335 | |
產品總銷售額(1) | | $ | 4,428 | | | $ | 1,480 | | | 5,908 | | | $ | 4,142 | | | $ | 1,432 | | | 5,574 | |
其他收入 | | | | | | 298 | | | | | | | 297 | |
總收入 | | | | | | $ | 6,206 | | | | | | | $ | 5,871 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月, | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | | | | | 2019 | | | | |
| | 我們 | | 劃 | | 總計 | | 我們 | | 劃 | | 總計 |
Enbrel | | $ | 2,330 | | | $ | 69 | | | $ | 2,399 | | | $ | 2,421 | | | $ | 93 | | | $ | 2,514 | |
普羅利亞® | | 863 | | | 450 | | | 1,313 | | | 848 | | | 442 | | | 1,290 | |
紐拉斯塔® | | 1,054 | | | 148 | | | 1,202 | | | 1,612 | | | 233 | | | 1,845 | |
奧特茲拉® | | 841 | | | 199 | | | 1,040 | | | — | | | — | | | — | |
希格瓦® | | 673 | | | 243 | | | 916 | | | 735 | | | 235 | | | 970 | |
Aranesp® | | 331 | | | 478 | | | 809 | | | 374 | | | 476 | | | 850 | |
凱普羅利斯® | | 354 | | | 179 | | | 533 | | | 320 | | | 192 | | | 512 | |
Repatha® | | 239 | | | 190 | | | 429 | | | 174 | | | 119 | | | 293 | |
其他產品 | | 2,022 | | | 1,139 | | | 3,161 | | | 1,649 | | | 937 | | | 2,586 | |
產品總銷售額(1) | | $ | 8,707 | | | $ | 3,095 | | | 11,802 | | | $ | 8,133 | | | $ | 2,727 | | | 10,860 | |
其他收入 | | | | | | 565 | | | | | | | 568 | |
總收入 | | | | | | $ | 12,367 | | | | | | | $ | 11,428 | |
____________
(1) 包括在產品銷售中的對衝損益,在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月內並不重要。
3. 所得税
截至2020年6月30日的三個月和六個月的有效税率為11.2%和10.4%,分別與15.0%和14.5分別為上一年同期的%。
我們在截至2020年6月30日的三個月和六個月的有效税率的下降,主要是由於本季度的淨有利項目,與Otezla相關的攤銷®收購和變更管轄範圍內的收益組合。有效税率與聯邦法定税率不同,主要是因為該公司在波多黎各開展業務的外國收益。波多黎各是美國的一個領土,出於美國税收的目的,波多黎各被視為外國司法管轄區,在2035年之前將受到税收獎勵撥款的限制。此外,到2034年,該公司在新加坡開展的業務將受到税收優惠撥款的限制。這些收益也要按10.5%的降低税率繳納美國税。
美國屬地波多黎各對我們在波多黎各的製造商購買的商品和服務的公司間總價徵收消費税。4%的税率有效期至2027年12月31日。我們將消費税記為製造成本,當相關產品銷售時,該成本計入存貨,並計入銷售成本。就美國所得税而言,消費税產生的外國税收抵免通常在發生消費税時在我們的所得税條款中得到確認。
我們的一個或多個法人實體在美國聯邦司法管轄區、美國各州司法管轄區和某些外國司法管轄區提交所得税申報單。我們的所得税申報表是由這些司法管轄區的税務機關例行審查的。由於對税收法律、法規和相關事實的不同解釋,可能會與税務機關發生重大糾紛,涉及扣除的時間和金額、税收抵免的使用以及不同税務管轄區之間的收入和費用分配等問題。正如之前披露的那樣,我們收到了美國國税局(IRS)發佈的2010、2011和2012年度的税務局報告(RAR)。RAR建議進行重大調整,主要涉及我們在美國的某些實體與美國領土波多黎各之間的利潤分配。2017年11月,我們收到了修改後的RAR,修正了美國國税局的計算,但繼續提出大幅調整。我們不同意擬議的調整和計算,並正在與美國國税局(IRS)行政上訴辦公室尋求解決方案,該辦公室目前對此事擁有管轄權。如果不能達成決議,我們將通過司法程序對擬議的調整提出強烈異議。此外,正如先前報告所述,在2020年4月,我們收到了擬議調整通知草案(NOPA),隨後在2020年5月,我們收到了美國國税局2013年、2014年和2015年的建議調整通知,這些報告與2010年的建議調整類似, 2011年和2012年,主要與我們在美國的某些實體和美國領土波多黎各之間的利潤分配有關。我們不同意擬議的調整和計算,並將與美國國税局行政上訴辦公室尋求解決方案。我們目前也在接受其他一些州和外國税收管轄區的審查。
這些複雜問題不太可能在未來12個月內得到最終解決,並可能對我們的精簡綜合財務報表產生實質性影響。我們認為,根據過去的經驗、對税法的解釋以及對税務機關可能採取的行動的判斷,我們對所得税負債的應計項目是適當的;然而,由於所得税撥備的複雜性,任何税務事項的最終解決可能導致支付的金額遠高於或低於應計金額。在2009年12月31日或之前結束的幾年內,我們不再接受美國聯邦所得税審查。
在截至2020年6月30日的三個月和六個月內,我們未確認的税收優惠(UTB)總額增加了美元55百萬美元和$105分別是由於本年度採取的税收頭寸所致。幾乎所有截至2020年6月30日的違約金,如果得到確認,都將影響我們的實際税率。
4. 每股收益
基本每股收益(EPS)的計算是基於我們已發行普通股的加權平均數。稀釋每股收益的計算是基於我們的已發行普通股和稀釋性潛在普通股的加權平均數,其中主要包括根據我們的股票期權、限制性股票和業績單位獎勵計劃(統稱為稀釋性證券)可能發行的股票,這是通過庫存股方法確定的。
基本每股收益和稀釋每股收益的計算如下(單位:百萬,不包括每股數據):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 六月三十日, | | | | 截至六個月 六月三十日, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
收入(分子): | | | | | | | |
基本每股收益和稀釋每股收益淨收益 | $ | 1,803 | | | $ | 2,179 | | | $ | 3,628 | | | $ | 4,171 | |
| | | | | | | |
股份(分母): | | | | | | | |
基本每股收益的加權平均股份 | 588 | | | 607 | | | 589 | | | 615 | |
稀釋證券的影響 | 4 | | | 3 | | | 4 | | | 3 | |
稀釋每股收益的加權平均股份 | 592 | | | 610 | | | 593 | | | 618 | |
| | | | | | | |
基本每股收益 | $ | 3.07 | | | $ | 3.59 | | | $ | 6.16 | | | $ | 6.78 | |
稀釋每股收益 | $ | 3.05 | | | $ | 3.57 | | | $ | 6.12 | | | $ | 6.75 | |
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月裏,從稀釋每股收益的計算中剔除的反稀釋員工股票獎勵的數量並不顯著。
5. 通力合作
2020年1月2日,我們結束了與貝吉恩有限公司的戰略合作。(BEYGEN)以擴大我們在中國的腫瘤學業務。在合作下,BEYGEN將把XGEVA商業化®、Kyprolis®和BLINCYTO® (Blinatumomab)在中國,在最初的特定產品商業化期間,安進將平分損益;此後,產品權利可能恢復到安進,安進將向在中國銷售的貝吉支付版税。
此外,我們將通過提供現金和開發服務,與貝吉恩共同開發我們腫瘤學產品組合的一部分,分擔全球研發(R&D)成本,最高可達$1.25十億。經監管部門批准後,貝吉恩將在特定期限內承擔在中國的商業化權利,安進和貝吉恩將平分利潤,直到這些產品權利中的某些權利恢復到安進手中。在產品權利歸還後,安進將在特定期限內向百年基因支付在中國銷售的特許權使用費。對於產品在中國以外的銷售,安進還將支付貝吉恩的特許權使用費。
截至2020年6月30日的三個月和六個月,從BegGene收回的腫瘤學候選產品的淨成本為$55300萬美元和300萬美元112分別為1000萬美元,並在簡明綜合損益表中記錄在研發費用中。截至2020年6月30日的六個月,安進和貝吉恩之間沒有記錄到利潤份額支付或產品銷售。在這次合作中,我們獲得了BEYGEN的所有權權益。見附註6,投資。
6. 投資
可供出售的投資
按證券類型劃分的可供出售的有息證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現損失總額和公允價值如下(以百萬為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2020年6月30日的證券類型 | | 攤銷 成本 | | 毛 未實現 利得 | | 毛 未實現 損失 | | 公平 值 |
美國國庫券 | | $ | 172 | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | 175 | |
美國國庫券 | | 3,399 | | | — | | | — | | | 3,399 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
公司債務證券: | | | | | | | | |
財務 | | — | | | — | | | — | | | — | |
工業 | | 3 | | | — | | | (1) | | | 2 | |
其他 | | — | | | — | | | — | | | — | |
住房抵押貸款支持證券 | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
貨幣市場共同基金 | | 7,158 | | | — | | | — | | | 7,158 | |
其他短期計息證券 | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
總計息證券 | | $ | 10,732 | | | $ | 3 | | | $ | (1) | | | $ | 10,734 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2019年12月31日的證券類型 | | 攤銷 成本 | | 毛 未實現 利得 | | 毛 未實現 損失 | | 公平 值 |
美國國庫券 | | $ | 359 | | | $ | 1 | | | $ | — | | | $ | 360 | |
美國國庫券 | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
公司債務證券: | | | | | | | | |
財務 | | 1,108 | | | 13 | | | — | | | 1,121 | |
工業 | | 824 | | | 10 | | | — | | | 834 | |
其他 | | 195 | | | 3 | | | — | | | 198 | |
住房抵押貸款支持證券 | | 181 | | | 1 | | | — | | | 182 | |
| | | | | | | | |
貨幣市場共同基金 | | 5,250 | | | — | | | — | | | 5,250 | |
其他短期計息證券 | | 289 | | | — | | | — | | | 289 | |
總計息證券 | | $ | 8,206 | | | $ | 28 | | | $ | — | | | $ | 8,234 | |
簡明綜合資產負債表中按地點劃分的計息證券的公允價值如下(以百萬為單位):
| | | | | | | | | | | | | | |
簡明綜合資產負債表位置 | | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
現金和現金等價物 | | $ | 8,458 | | | $ | 5,360 | |
有價證券 | | 2,276 | | | 2,874 | |
總計息證券 | | $ | 10,734 | | | $ | 8,234 | |
上表中的現金和現金等價物不包括銀行賬户現金#美元。687百萬美元和$677分別截至2020年6月30日和2019年12月31日。
除沒有單一到期日的住房抵押貸款支持證券外,按合同到期日計算的計息證券的公允價值如下(單位:百萬):
| | | | | | | | | | | | | | |
合同到期日 | | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
在一年或更短的時間內到期 | | $ | 10,681 | | | $ | 5,629 | |
一年至三年後到期 | | 53 | | | 2,304 | |
三年至五年後到期 | | — | | | 119 | |
| | | | |
| | | | |
住房抵押貸款支持證券 | | — | | | 182 | |
總計息證券 | | $ | 10,734 | | | $ | 8,234 | |
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月裏,計息證券的已實現損益並不重要。截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月,計息證券的已實現收益為1美元37百萬美元和$2百萬美元,計息證券的已實現虧損為$4百萬美元和$8分別為百萬美元。有息證券的已實現收益和虧損在合併綜合收益表中計入利息和其他收入(淨額)。賣出證券的成本是根據特定的識別方法計算的。
我們投資組合的主要目標是保持本金安全、審慎的流動性水平和可接受的風險水平。我們的投資政策將有息證券投資限制在某些類型的債務和貨幣市場工具上,這些債券和貨幣市場工具是由主要具有投資級信用評級的機構發行的,並按資產類別和發行人對期限和集中度進行了限制。
截至2020年6月30日和2019年12月31日,可供出售投資的未實現總虧損總額不是實質性的,因此,截至2020年6月30日沒有信貸損失撥備。
股權證券
我們持有可隨時確定公允價值為$的股權證券投資。297百萬美元和$303截至2020年6月30日和2019年12月31日,分別計入簡併資產負債表其他資產。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月裏,公允價值易於確定的股權證券確認的損益,包括銷售確認的損益,並不是實質性的。
我們持有的投資額為$183百萬美元和$176截至2020年6月30日和2019年12月31日分別為未隨時確定公允價值的股權證券,該兩項證券分別計入簡明綜合資產負債表中的其他資產。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月裏,這些證券確認的損益,包括對這些證券賬面價值的調整,都不是實質性的。
權益法投資
有限合夥企業
我們持有有限的合夥投資,金額為$311百萬美元和$320截至2020年6月30日和2019年12月31日,分別計入簡併資產負債表其他資產。這些投資,主要是早期生物技術公司的投資基金,採用權益會計方法核算,並作為實際權宜之計,使用有限合夥企業持有的基礎投資中我們按比例分攤的資產淨值進行計量。這些投資通常只能在標的資產清算時通過分配贖回。截至2020年6月30日,未來幾年為這些投資做出的無資金支持的額外承諾並不重要。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月裏,我們的有限合夥投資確認的損益並不重要。
貝基因
2020年1月2日,我們獲得了一個20.5$擁有BEYGEN的%所有權權益2.8億美元,其中2.6本公司於北京基因的股權投資於簡明綜合資產負債表的其他資產中計入其他資產,其中10億美元歸因於成交時股權證券的公允價值,其餘歸因於預付研發。收購的股權證券的公允價值比我們在貝吉恩相關淨資產賬面價值中的比例高出約$。2.4十億。這項投資是用權益會計方法核算的,這要求我們確定並分配金額給產生基差的項目,並在這些項目的使用年限內攤銷這些項目。這筆攤銷,連同我們在貝吉公司運營結果中的份額,都包括在我們的簡明綜合收益表中的利息和其他收入淨額中。確認拖欠的情況發生在四分之一,始於2020年第二季度。基差分配給有限年限無形資產、無限年限無形資產、權益法商譽和相關遞延税金。有限年限的無形資產在一段時間內攤銷,時間範圍為8至15好多年了。
截至2020年6月30日的三個月和六個月,我們確認我們的投資賬面價值減少了美元。111百萬這項減損包括我們在貝吉恩淨虧損中的份額,總計#美元。751000萬美元,以及攤銷基差$362000萬。截至2020年6月30日,我們大約20.4BEYGEN的%所有權權益合計為$2.510億美元和3.0分別為10億美元。截至2020年6月30日,我們相信我們在貝吉的股權投資的賬面價值是完全可以收回的。有關決策中考慮的因素,請參閲附註1,重要會計政策摘要讓我們的結論更有説服力。有關我們與貝吉恩就這項投資達成的合作協議的信息,請參閲註釋5,合作。
在……上面2020年7月15日,關於貝吉恩的股權發行,安進額外投資了大約 $4211000萬美元以維持我們目前對貝吉恩的按比例所有權。
7. 盤存
庫存包括以下內容(以百萬為單位):
| | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
原料 | $ | 463 | | | $ | 358 | |
在製品 | 2,376 | | | 2,227 | |
成品 | 1,001 | | | 999 | |
總庫存 | $ | 3,840 | | | $ | 3,584 | |
8. 商譽和其他無形資產
商譽
商譽賬面金額變動情況如下(單位:百萬):
| | | | | | | |
| 截至六個月 2020年6月30日 | | |
期初餘額 | $ | 14,703 | | | |
貨幣換算調整 | (25) | | | |
期末餘額 | $ | 14,678 | | | |
其他無形資產
其他無形資產包括以下內容(單位:百萬):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | | | | | 2019年12月31日 | | | | |
| 毛 攜載 金額 | | 累積 攤銷 | | 其他無形資產 資產,淨額 | | 毛 攜載 金額 | | 累積 攤銷 | | 其他無形資產 資產,淨額 |
有限壽命無形資產: | | | | | | | | | | | |
已開發產品技術權利 | $ | 25,559 | | | $ | (9,436) | | | $ | 16,123 | | | $ | 25,575 | | | $ | (8,322) | | | $ | 17,253 | |
許可權 | 3,746 | | | (2,602) | | | 1,144 | | | 3,761 | | | (2,398) | | | 1,363 | |
與營銷相關的權利 | 1,371 | | | (1,003) | | | 368 | | | 1,382 | | | (965) | | | 417 | |
研發技術權 | 1,279 | | | (996) | | | 283 | | | 1,273 | | | (947) | | | 326 | |
有限壽命無形資產總額 | 31,955 | | | (14,037) | | | 17,918 | | | 31,991 | | | (12,632) | | | 19,359 | |
無限期居住的無形資產: | | | | | | | | | | | |
正在進行的研究和開發 | 30 | | | — | | | 30 | | | 54 | | | — | | | 54 | |
其他無形資產合計 | $ | 31,985 | | | $ | (14,037) | | | $ | 17,948 | | | $ | 32,045 | | | $ | (12,632) | | | $ | 19,413 | |
已開發產品技術權包括與市場產品相關的權利。許可權主要包括接受未來里程碑、特許權使用費和利潤分享付款的合同權利;向第三方支付與監管批准將產品商業化相關的里程碑的資本化付款;以及與上市產品的特許權使用費義務相關的預付款。與營銷相關的權利主要包括與銷售和分銷市場產品有關的權利。研發技術權利與研發中使用的、未來有替代用途的技術有關。
正在進行的研發(IPR&D)包括在業務組合中收購的研發項目,這些項目在收購時由於剩餘的技術風險和/或沒有收到所需的監管批准而沒有完成。我們每年審查知識產權研發項目的減值情況,只要發生的事件或情況變化表明賬面金額可能無法收回,並在確定技術可行性或獲得監管部門批准後。
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月內,我們確認了與有限壽命無形資產相關的攤銷,金額為1美元713百萬美元和$315分別為百萬美元。在.期間截至2020年6月30日的6個月,以及2019年,我們確認了與有限壽命無形資產相關的攤銷,金額為$1.410億美元和630分別為百萬美元。 無形資產攤銷主要包括在合併綜合收益表的銷售成本中。截至2020年12月31日的剩餘6個月,以及截至2021年、2022年、2023年、2024年和2025年12月31日的年度,我們有限壽命無形資產的估計攤銷總額為$1.4億美元,2.6億美元,2.5億美元,2.4億美元,2.410億美元和2.2分別為10億美元。
9. 融資安排
我們的借款包括以下內容(以百萬為單位):
| | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
2020年到期的4.50%債券(2020年4.50%債券) | $ | — | | | $ | 300 | |
2020年到期的債券利率為2.125%(2020年債券利率為2.125%) | — | | | 750 | |
2020年到期的浮息票據 | — | | | 300 | |
2020年到期的2.20%債券(2.20%2020年債券) | — | | | 700 | |
2020年到期的3.45%債券(3.45%2020年債券) | — | | | 900 | |
2021年到期的債券利率為4.10%(2021年債券利率為4.10%) | — | | | 1,000 | |
2021年到期的1.85%債券(2021年債券1.85%) | — | | | 750 | |
2021年到期的3.875釐債券(2021年3.875釐債券) | 1,450 | | | 1,750 | |
2022年到期的1.25%歐元12.5億歐元債券(1.25%2022年歐元債券) | 1,404 | | | 1,402 | |
2022年到期的債券利率為2.70%(2022年債券利率為2.70%) | 500 | | | 500 | |
2022年到期的債券利率為2.65%(2022年債券利率為2.65%) | 1,500 | | | 1,500 | |
2022年到期的3.625釐債券(3.625釐2022年債券) | 750 | | | 750 | |
2023年到期的0.41%瑞郎7億瑞郎債券(0.41%2023年瑞郎債券) | 739 | | | 725 | |
2023年到期的2.25%債券(2.25%2023年債券) | 750 | | | 750 | |
2024年到期的3.625釐債券(3.625%2024年債券) | 1,400 | | | 1,400 | |
2025年到期的債券利率為1.90%(2025年債券利率為1.90%) | 500 | | | — | |
2025年到期的3.125釐債券(3.125釐2025年債券) | 1,000 | | | 1,000 | |
2026年到期的2.00%歐元7.5億歐元債券(2.00%2026年歐元債券) | 843 | | | 841 | |
2026年到期的債券利率為2.60%(2026年債券利率為2.60%) | 1,250 | | | 1,250 | |
2026年到期的5.50%GB 4.75億英鎊債券(5.50%2026年英鎊債券) | 589 | | | 630 | |
2027年到期的2.20%債券(2.20%2027年債券) | 1,750 | | | — | |
2027年到期的3.20%債券(3.20%2027年債券) | 1,000 | | | 1,000 | |
2029年到期的4.00%GB 7億英鎊債券(4.00%2029英鎊債券) | 868 | | | 928 | |
2030年到期的2.45%債券(2030年債券2.45%) | 1,250 | | | — | |
2031年到期的2.30%債券(2.30%2031年債券) | 1,250 | | | — | |
2037年到期的6.375釐債券(6.375%2037年債券) | 552 | | | 552 | |
2038年到期的6.90%債券(6.90%2038年債券) | 291 | | | 291 | |
2039年到期的6.40%債券(6.40%2039年債券) | 466 | | | 466 | |
2040年到期的3.15%債券(2040年債券3.15%) | 2,000 | | | — | |
2040年到期的5.75釐債券(2040釐5.75釐債券) | 412 | | | 412 | |
2041年到期的4.95釐債券(2041釐4.95釐債券) | 600 | | | 600 | |
2041年到期的5.15%債券(2041年債券5.15%) | 974 | | | 974 | |
2042年到期的5.65釐債券(2042釐5.65釐債券) | 487 | | | 487 | |
2043年到期的5.375釐債券(5.375%2043年債券) | 261 | | | 261 | |
2045年到期的4.40%債券(4.40%2045年債券) | 2,250 | | | 2,250 | |
2048年到期的4.563釐債券(4.563%2048年債券) | 1,415 | | | 1,415 | |
2050年到期的3.375釐債券(3.375釐2050年債券) | 2,250 | | | — | |
2051年到期的4.663釐債券(4.663%2051年債券) | 3,541 | | | 3,541 | |
2097年到期的其他票據 | 100 | | | 100 | |
未攤銷債券折扣、溢價和發行成本,淨額 | (849) | | | (868) | |
公允價值調整 | 678 | | | 296 | |
其他 | 3 | | | — | |
債務總賬面價值 | 34,224 | | | 29,903 | |
較少電流部分 | (91) | | | (2,953) | |
長期債務總額 | $ | 34,133 | | | $ | 26,950 | |
我們的任何一筆借款的實際利率和票面利率都沒有實質性的差別,除了4.563%2048票據和4.663%2051債券,實際利率為6.3%和5.6%。
債務發行和償還
在截至2020年6月30日的6個月內,我們通過以下產品發行了債務證券:
·2020年2月,我們發行了1美元5.030億美元的債務,其中包括500300萬人中的400萬人1.90%2025票據,$750300萬人中的400萬人2.20%2027票據,$1.2530億美元2.45%2030票據,$1.2530億美元3.15%2040票據及$1.2530億美元3.375%2050票據。
·2020年5月,我們發行了1美元4.015億美元的債務,包括美元1.030億美元2.20%2027票據,$750300萬人中的400萬人3.15%2040票據及$1.030億美元3.375%2050債券,代表進一步發行,並與在2020年2月發行的相應系列債券中的每一種形成單一系列;以及$2050債券,代表進一步發行,並與於2020年2月發行的相應系列債券中的每一種形成單一系列1.2530億美元,其中2.30%2031註釋。
如果發生票據條款中定義的控制權變更觸發事件,我們可能需要以相當於票據本金的101%加上應計和未付利息的價格購買全部或部分這些票據。此外,根據我們的選擇,這些票據可以在任何時候全部或部分贖回,贖回的票據的本金加上應計和未付利息以及由票據條款定義的“全額”金額。如果在緊接票據到期日之前的指定時間內贖回票據,則可以不支付全部金額贖回票據。這些時間段的範圍從一個月至六個月在成熟之前。
二零二零年二月發行債券所得款項的一部分用於贖回3.45%2020年票據,4.10%2021註釋,1.85%2021年票據和$300我們的本金總額為百萬美元3.875%2021註釋。與贖回這些紙幣有關,我們總共支付了$50在合併綜合損益表中,總金額為100萬美元,加上相關的應計利息和未付利息,所有這些都在利息支出淨額中確認。在合併綜合損益表中,所有這些利息支出淨額都確認為利息支出淨額。除了這些贖回,4.50%2020年票據,2.125%2020年期票據,浮息2020年期票據和2.20%2020票據在截至2020年6月30日的六個月內到期並已償還。
利率掉期
關於贖回上述若干票據,相關利率掉期合約的總名義價值為#美元。2.210億人被終止。此外,由於利率處於歷史低位,在截至2020年3月31日的三個月內,我們終止了名義總金額為#美元的利率掉期。5.210億美元對衝了3.625%2024筆記,2.60%2026筆記,4.663%2051註釋和部分3.625%2022附註和3.125%2025份票據,導致收到$576百萬現金和降低交易對手信用風險。在這些合約終止後,我們立即簽訂了新的利率掉期協議,利率為5.2十億元的票據本金。見附註12,衍生工具。
我們訂立利率掉期合約的票據的實際利率及有關合約的名義金額如下(以百萬元為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | | 2019年12月31日 | |
注 | | 名義金額 | 實際利率 | | 名義金額 | 實際利率 |
3.45%2020年債券 | | $ | — | | 倫敦銀行間同業拆借利率+1.1% | | $ | 900 | | 倫敦銀行間同業拆借利率+1.1% |
4.10%2021年債券 | | — | | 倫敦銀行間同業拆借利率+1.7% | | 1,000 | | 倫敦銀行間同業拆借利率+1.7% |
3.875%2021年債券 | | 1,450 | | Libor+2.0% | | 1,750 | | Libor+2.0% |
3.625%2022年債券 | | 750 | | 倫敦銀行間同業拆借利率+2.7% | | 750 | | 倫敦銀行間同業拆借利率+1.6% |
3.625%2024年債券 | | 1,400 | | Libor+3.2% | | 1,400 | | Libor+1.4% |
3.125%2025年債券 | | 1,000 | | 倫敦銀行間同業拆借利率+1.8% | | 1,000 | | 倫敦銀行間同業拆借利率+0.9% |
2.60%2026年債券 | | 1,250 | | 倫敦銀行間同業拆借利率+1.8% | | 1,250 | | Libor+0.3% |
4.663%2051年債券(1) | | 1,500 | | 倫敦銀行間同業拆借利率+2.6% | | 1,500 | | Libor+0.0% |
名義總金額 | | $ | 7,350 | | | | $ | 9,550 | | |
____________
(1)*不包括額外的1.5支付給票據持有人的票面利率與根據利率掉期合約收到的固定利率之間的差額的利息的%。
10. 股東權益
股票回購計劃
在我們的股票回購計劃下,按交易日計算的活動如下(以百萬為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 | | | | 2019 | | |
| 股份 | | 美元。 | | 股票* | | 美元 |
第一季度 | 4.3 | | | $ | 933 | | | 15.9 | | | $ | 3,031 | |
第二季度 | 2.6 | | | 591 | | | 13.1 | | | 2,349 | |
| | | | | | | |
股票回購總額 | 6.9 | | | $ | 1,524 | | | 28.9 | | | $ | 5,380 | |
*由於四捨五入,總股份不會相加。
2019年12月,我們的董事會根據我們的股票回購計劃額外增加了$4.0十億。截至2020年6月30日,4.9根據我們的股票回購計劃,仍有10億美元的授權可用。
分紅
2020年3月和2019年12月,董事會宣佈季度現金股息為$1.60每股,分別於2020年6月和2020年3月支付。2020年7月,董事會宣佈季度股息為#美元。1.60每股,將於2020年9月8日支付。
累計其他綜合收益(虧損)
累計其他綜合收益(虧損)(AOCI)的組成部分如下(單位:百萬):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外方 通貨 翻譯 | | 現金流 模糊限制語 | | 可供出售 有價證券 | | 其他 | | AOCI |
截至2019年12月31日的餘額 | $ | (718) | | | $ | 175 | | | $ | 22 | | | $ | (7) | | | $ | (528) | |
| | | | | | | | | |
外幣換算調整 | (52) | | | — | | | — | | | — | | | (52) | |
未實現(虧損)收益 | — | | | (162) | | | 8 | | | — | | | (154) | |
對收入的重新分類調整 | — | | | 84 | | | (33) | | | — | | | 51 | |
其他 | — | | | — | | | — | | | (2) | | | (2) | |
所得税 | — | | | 17 | | | 6 | | | — | | | 23 | |
截至2020年3月31日的餘額 | (770) | | | 114 | | | 3 | | | (9) | | | (662) | |
| | | | | | | | | |
外幣換算調整 | (3) | | | — | | | — | | | — | | | (3) | |
未實現虧損 | — | | | (30) | | | (2) | | | — | | | (32) | |
對收入的重新分類調整 | — | | | (119) | | | — | | | — | | | (119) | |
其他 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
所得税 | — | | | 33 | | | — | | | — | | | 33 | |
截至2020年6月30日的餘額 | $ | (773) | | | $ | (2) | | | $ | 1 | | | $ | (9) | | | $ | (783) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
從AOCI到收入的重新分類如下(以百萬為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月, | | | | |
AOCI的組成部分 | | 2020 | | 2019 | | 壓縮合並 收入地點表 |
現金流對衝: | | | | | | |
外幣合約收益 | | $ | 68 | | | $ | 22 | | | 產品銷售 |
交叉貨幣掉期合約收益 | | 51 | | | 14 | | | 利息和其他收入,淨額 |
| | | | | | |
| | 119 | | | 36 | | | 所得税前收入 |
| | (26) | | | (8) | | | 所得税撥備 |
| | $ | 93 | | | $ | 28 | | | 淨收入 |
可供出售的證券: | | | | | | |
已實現淨虧損 | | $ | — | | | $ | (2) | | | 利息和其他收入,淨額 |
| | — | | | — | | | 所得税撥備 |
| | $ | — | | | $ | (2) | | | 淨收入 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月, | | | | |
AOCI的組成部分 | | 2020 | | 2019 | | 壓縮合並 收入地點表 |
現金流對衝: | | | | | | |
外幣合約收益 | | $ | 117 | | | $ | 36 | | | 產品銷售 |
交叉貨幣掉期合約損失 | | (82) | | | (28) | | | 利息和其他收入,淨額 |
| | | | | | |
| | 35 | | | 8 | | | 所得税前收入 |
| | (8) | | | (2) | | | 所得税撥備 |
| | $ | 27 | | | $ | 6 | | | 淨收入 |
可供出售的證券: | | | | | | |
已實現淨收益(虧損) | | $ | 33 | | | $ | (6) | | | 利息和其他收入,淨額 |
| | (7) | | | — | | | 所得税撥備 |
| | $ | 26 | | | $ | (6) | | | 淨收入 |
11. 公允價值計量
為了估計我們金融資產和負債的公允價值,我們在一個層次結構內使用估值方法,通過要求在可觀察到的投入可用時使用可觀察到的投入,最大化使用可觀察到的投入,並將不可觀察到的投入的使用降至最低。可觀察到的投入是市場參與者根據從獨立於本公司的來源獲得的市場數據為資產或負債定價時使用的投入。不可觀察到的投入是反映公司對市場參與者在為資產或負債定價時將使用的投入的假設,是根據當時可獲得的最佳信息制定的。公允價值層次結構根據投入來源分為三個層次,如下所示:
| | | | | | | | |
1級 | — | 根據公司有能力獲得的相同資產或負債在活躍市場的未調整報價進行估值 |
2級 | — | 所有重要投入均可直接或間接觀察到的估值-1級投入除外 |
第3級 | — | 基於不可觀察且對整體公允價值計量有重大意義的投入進行估值 |
可觀察到的投入的可獲得性在不同類型的金融資產和負債之間可能有所不同。在某種程度上,估值是基於在市場上較不容易觀察到或無法觀察到的模型或投入,公允價值的確定需要更多的判斷。在某些情況下,用於計量公允價值的投入可能屬於公允價值層次的不同級別。在這種情況下,出於財務報表披露的目的,公允價值計量所在的公允價值層次中的水平是基於所使用的對整體公允價值計量重要的最低投入水平。
按公允價值經常性計量的公司各主要金融資產和負債的公允價值如下(以百萬為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 在以下時間報出的價格: 活躍的金融市場繼續保持活躍 相同的資產 (1級) | | 顯着性 其他可觀察到的 輸入 (2級) | | 顯着性 看不見的 輸入 (3級) | | |
| | | | | | | | |
截至2020年6月30日的公允價值計量,使用: | | | | | | | | 總計 |
資產: | | | | | | | | |
可供出售的證券: | | | | | | | | |
美國國庫券 | | $ | 175 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 175 | |
美國國庫券 | | 3,399 | | | — | | | — | | | 3,399 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
公司債務證券: | | | | | | | | |
財務 | | — | | | — | | | — | | | — | |
工業 | | — | | | 2 | | | — | | | 2 | |
其他 | | — | | | — | | | — | | | — | |
住房抵押貸款支持證券 | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
貨幣市場共同基金 | | 7,158 | | | — | | | — | | | 7,158 | |
其他短期計息證券 | | — | | | — | | | — | | | — | |
股權證券 | | 297 | | | — | | | — | | | 297 | |
衍生品: | | | | | | | | |
外幣合約 | | — | | | 236 | | | — | | | 236 | |
交叉貨幣掉期合約 | | — | | | 27 | | | — | | | 27 | |
利率掉期合約 | | — | | | 121 | | | — | | | 121 | |
| | | | | | | | |
總資產 | | $ | 11,029 | | | $ | 386 | | | $ | — | | | $ | 11,415 | |
| | | | | | | | |
負債: | | | | | | | | |
衍生品: | | | | | | | | |
外幣合約 | | $ | — | | | $ | 26 | | | $ | — | | | $ | 26 | |
交叉貨幣掉期合約 | | — | | | 604 | | | — | | | 604 | |
利率掉期合約 | | — | | | 2 | | | — | | | 2 | |
或有對價義務 | | — | | | — | | | 55 | | | 55 | |
負債共計 | | $ | — | | | $ | 632 | | | $ | 55 | | | $ | 687 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 在以下時間報出的價格: 活躍的金融市場繼續保持活躍 相同的資產 (1級) | | 顯着性 其他可觀察到的 輸入 (2級) | | 顯着性 看不見的 輸入 (3級) | | |
| | | | | | | | |
截至2019年12月31日的公允價值計量,使用: | | | | | | | | 總計 |
資產: | | | | | | | | |
可供出售的證券: | | | | | | | | |
美國國庫券 | | $ | 360 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 360 | |
美國國庫券 | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
公司債務證券: | | | | | | | | |
財務 | | — | | | 1,121 | | | — | | | 1,121 | |
工業 | | — | | | 834 | | | — | | | 834 | |
其他 | | — | | | 198 | | | — | | | 198 | |
住房抵押貸款支持證券 | | — | | | 182 | | | — | | | 182 | |
| | | | | | | | |
貨幣市場共同基金 | | 5,250 | | | — | | | — | | | 5,250 | |
其他短期計息證券 | | — | | | 289 | | | — | | | 289 | |
股權證券 | | 303 | | | — | | | — | | | 303 | |
衍生品: | | | | | | | | |
外幣合約 | | — | | | 224 | | | — | | | 224 | |
交叉貨幣掉期合約 | | — | | | 66 | | | — | | | 66 | |
利率掉期合約 | | — | | | 259 | | | — | | | 259 | |
總資產 | | $ | 5,913 | | | $ | 3,173 | | | $ | — | | | $ | 9,086 | |
| | | | | | | | |
負債: | | | | | | | | |
衍生品: | | | | | | | | |
外幣合約 | | $ | — | | | $ | 31 | | | $ | — | | | $ | 31 | |
交叉貨幣掉期合約 | | — | | | 315 | | | — | | | 315 | |
利率掉期合約 | | — | | | — | | | — | | | — | |
或有對價義務 | | — | | | — | | | 61 | | | 61 | |
負債共計 | | $ | — | | | $ | 346 | | | $ | 61 | | | $ | 407 | |
計息證券和股權證券
我們的美國國債、貨幣市場共同基金和股票證券的公允價值是基於活躍市場的報價,沒有估值調整。
截至2020年6月30日,我們的公司債務證券並不重要。我們通過考慮從第三方定價服務獲得的估值來估計這些證券的公允價值。定價服務使用行業標準估值模型,包括基於收入和基於市場的方法,對於這些模型,所有重要的投入都可以直接或間接地觀察到,以估計公允價值。這些投入包括相同或類似證券的報告交易和經紀自營商報價;發行人信用利差;基準證券;以及其他可觀察到的投入。
衍生物
我們所有的外幣遠期衍生品合約的到期日均為三年或更低,所有交易對手的最低信用評級為A-或標準普爾金融服務有限責任公司(S&P),穆迪投資者服務公司(Moody‘s Investors Service,Inc.)的等同評級。穆迪(Moody‘s)或惠譽評級公司(Fitch Ratings,Inc.)(惠譽)。我們估計這些合約的公允價值時,會考慮從第三方估值服務取得的估值,該估值服務採用以收入為基礎的行業標準估值模式,所有重要投入均可直接或間接觀察到。這些輸入包括外幣匯率、LIBOR、掉期利率和義務人信用違約掉期利率。此外,我們外幣期權合約的投入還包括隱含波動率指標。如果適用,這些輸入以通常引用的間隔進行。見附註12,衍生工具。
我們的交叉貨幣掉期合約是與標普、穆迪或惠譽的最低信用評級為A-或同等評級的交易對手簽訂的。我們估計這些合約的公允價值時,會考慮從第三方估值服務取得的估值,該估值服務採用以收入為基礎的行業標準估值模式,所有重要投入均可直接或間接觀察到。這些輸入包括外幣匯率、LIBOR、掉期利率、義務人信用違約掉期利率和跨貨幣基礎掉期利差。見附註12,衍生工具。
我們的利率互換合約是與標準普爾、穆迪或惠譽的最低信用評級為A-或同等評級的交易對手簽訂的。我們使用以收入為基礎的行業標準估值模型來估計這些合同的公允價值,對於該模型,所有重要的投入都可以直接或間接地觀察到。這些輸入包括LIBOR、掉期利率和義務人信用違約掉期利率。見附註12,衍生工具。
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月內,沒有對未按公允價值經常性計量的資產和負債的公允價值進行重大重新計量。
其他金融工具公允價值摘要
現金等價物
由於該等金融工具的短期性質,現金等價物的公允價值接近其賬面價值。
借款
我們使用二級投入估算了借款的公允價值。截至2020年6月30日和2019年12月31日,我們借款的公允價值總額為$40.010億美元和33.7分別為10億美元,賬面價值為$34.210億美元和29.9分別為10億美元。
12. 衍生工具
本公司面臨與其業務運營相關的外幣匯率和利率風險。為了降低與此類風險相關的風險,我們使用或已經使用了某些衍生工具,包括外幣遠期、外幣期權、交叉貨幣掉期、遠期利率和利率掉期合約。我們不使用衍生品進行投機交易。
現金流對衝
由於主要與我們以歐元計價的國際產品銷售相關的外幣匯率變化,我們可能會受到某些預期外幣現金流的價值變化的影響。由於外幣匯率變動導致的與我們的國際產品銷售相關的現金流的增減部分被這些外幣匯率變動導致的我們的國際運營費用的相應增減所抵消。為了進一步減少我們在國際產品銷售方面受到外幣匯率波動的影響,我們簽訂了外幣遠期合同,以對衝我們預計的國際產品銷售額的一部分-主要是在三年的時間範圍內,在任何給定的時間點,近期預計產品銷售額的對衝百分比都高於連續幾個時期。
截至2020年6月30日和2019年12月31日,我們擁有未償還外幣遠期合約,名義總金額為$5.0十億。我們已將這些主要基於歐元的外幣遠期合約指定為現金流對衝。因此,我們在簡明綜合資產負債表的AOCI中報告這些合約的未實現損益,並在對衝交易影響收益的同一時期將它們重新分類到簡明綜合損益表中的產品銷售額。
為了對衝與某些以外幣計價的長期債務相關的外幣匯率風險,我們簽訂了交叉貨幣掉期合同。根據這類合同的條款,我們在合同開始時支付了歐元、英鎊和瑞士法郎,並收到了美元;根據這些名義金額,我們在合同有效期內通過支付美元和獲得歐元、英鎊和瑞士法郎,以固定利率交換利息支付。此外,我們將在合同到期日以相同的名義金額向交易對手支付美元,並從交易對手那裏獲得歐元、英鎊和瑞士法郎。這些合同的條款與相關的對衝債務相對應,從而有效地將債務的利息支付和本金償還從歐元、英鎊和瑞士法郎轉換為美元。我們已將這些交叉貨幣掉期合約指定為現金流對衝。因此,這些合同的未實現損益在簡明綜合資產負債表的AOCI中報告,並在對衝債務影響收益的同一時期的簡明綜合收益表中重新分類為利息和其他收入淨額。
截至2020年6月30日,我們交叉貨幣掉期的名義金額和利率如下(名義金額以百萬為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 外幣 | | | | 美元 | | |
套期保值票據 | | 名義金額 | | 利率 | | 名義金額 | | 利率 |
| | | | | | | | |
1.25%2022年歐元債券 | | € | 1,250 | | | 1.3 | % | | $ | 1,388 | | | 3.2 | % |
0.41%2023年瑞郎債券 | | 瑞士法郎 | 700 | | | 0.4 | % | | $ | 704 | | | 3.4 | % |
2.00%2026年歐元債券 | | € | 750 | | | 2.0 | % | | $ | 833 | | | 3.9 | % |
5.50%2026年英鎊債券 | | £ | 475 | | | 5.5 | % | | $ | 747 | | | 6.0 | % |
4.00%2029英鎊債券 | | £ | 700 | | | 4.0 | % | | $ | 1,111 | | | 4.5 | % |
對於預期發行的長期固定利率債務,我們偶爾會簽訂遠期利率合同,以對衝在我們簽訂這些合同到發行相關債務期間,由於適用的美國國債利率變化而導致的現金流變化。遠期利率合約(被指定為現金流對衝)的損益在aocci i中確認。N簡明合併資產負債表並在相關債務發行期間在簡明綜合收益表中攤銷為利息支出淨額。在截至2020年6月30日的6個月內確認的與遠期利率掉期相關的金額,以及預計在隨後12個月內確認的金額並不重要。
在AOCI中確認的指定為現金流對衝的衍生工具的未實現收益和虧損如下(以百萬為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 六月三十日, | | | | 截至六個月 六月三十日, | | |
現金流套期保值關係中的衍生品 | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
外幣合約 | | $ | (101) | | | $ | (16) | | | $ | 138 | | | $ | 69 | |
交叉貨幣掉期合約 | | 71 | | | (80) | | | (330) | | | (135) | |
| | | | | | | | |
未實現虧損總額 | | $ | (30) | | | $ | (96) | | | $ | (192) | | | $ | (66) | |
公允價值套期保值
為了實現固定利率和浮動利率債務的理想組合,我們簽訂了符合公允價值對衝條件並被指定為公允價值對衝的利率掉期合約。這些利率互換合約在相關對衝合約條款之上,有效地將固定利率票息轉換為基於浮息LIBOR的票息。截至2020年6月30日和2019年12月31日,我們擁有名義總金額為1美元的利率掉期合約。7.410億美元和9.6分別對衝了我們長期債務發行的某些部分。
總名義價值為#美元的利率掉期2.2在截至2020年6月30日的6個月內,由於贖回我們的某些票據,終止了10億美元。這些利率掉期的終止帶來了#美元的收益。17百萬美元,在簡明綜合損益表的利息支出淨額中確認。此外,我們終止了$5.2利率掉期名義總額為10億美元,導致收到#美元576在截至2020年6月30日的六個月的簡明綜合現金流量表中,交易對手提供的現金淨額包括在經營活動提供的淨現金中。這一數額將在相關票據剩餘壽命的簡明綜合收益表中確認為利息支出淨額的減少額。在這些利率掉期合約終止後,我們立即按當時的利率訂立了新的利率掉期協議。5.2十億元的票據本金。有關利率掉期的資料,請參閲附註9,融資安排。
對於符合公允價值對衝資格並被指定為公允價值對衝的利率掉期合約,我們在綜合綜合收益表的利息支出淨額中確認期內公允價值變動導致的衍生工具未實現收益或虧損,以及對衝項目因對衝風險導致公允價值變動而產生的抵銷未實現虧損或收益。如果涉及利率掉期合同的套期保值關係終止,在合同終止時實現的損益被記錄為對債務賬面價值的調整,並在之前對衝的債務的剩餘壽命內攤銷為利息支出淨額。
這些負債的套期負債及其公允價值套期保值的相關累計基數調整在簡明綜合資產負債表中記錄如下(單位:百萬):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 套期保值負債的賬面金額(1) | | | | 與對衝負債賬面金額相關的公允價值對衝調整累計金額(2) | | |
簡明綜合資產負債表位置 | | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 | | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
長期債務的當期部分 | | $ | 89 | | | $ | 903 | | | $ | 89 | | | $ | 4 | |
長期債務 | | $ | 7,816 | | | $ | 8,814 | | | $ | 589 | | | $ | 292 | |
____________
(1)長期債務的當前部分包括#美元。89截至2020年6月30日,終止套期保值關係的賬面價值為100萬美元。長期債務包括$569百萬美元和$136分別截至2020年6月30日和2019年12月31日終止套期保值關係的賬面價值為100萬美元。
(2)長期債務的當前部分包括#美元。89截至2020年6月30日,對終止的套期保值關係進行了100萬次套期保值調整。長期債務包括$469百萬美元和$36截至2020年6月30日和2019年12月31日,停產套期保值關係的套期保值調整分別為100萬美元。
套期保值交易的影響
下表彙總了收入和費用行項目中記錄的金額以及公允價值和現金流對衝(包括中斷的對衝關係)對其產生的影響(以百萬為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年6月30日的三個月 | | | | | | 截至2020年6月30日的6個月 | | | | |
| | 產品銷售 | | 利息和其他收入,淨額 | | 利息(費用),淨額 | | 產品銷售 | | 利息和其他收入,淨額 | | 利息(費用),淨額 |
在簡明綜合損益表列報的收入和(費用)行項目中記錄的總金額 | | $ | 5,908 | | | $ | 3 | | | $ | (296) | | | $ | 11,802 | | | $ | 14 | | | $ | (642) | |
現金流和公允價值套期保值的影響: | | | | | | | | | | | | |
現金流對衝關係的收益(虧損)從AOCI重新分類: | | | | | | | | | | | | |
外幣合約 | | $ | 68 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 117 | | | $ | — | | | $ | — | |
交叉貨幣掉期合約 | | $ | — | | | $ | 51 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (82) | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | |
(虧損)公允價值對衝關係收益--利率互換協議: | | | | | | | | | | | | |
套期保值項目(1) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (30) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 180 | |
指定為對衝工具的衍生工具 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 53 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (137) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年6月30日的三個月 | | | | | | 截至2019年6月30日的6個月 | | | | |
| | 產品銷售 | | 利息和其他收入,淨額 | | 利息(費用),淨額 | | 產品銷售 | | 利息和其他收入,淨額 | | 利息(費用),淨額 |
在簡明綜合損益表列報的收入和(費用)行項目中記錄的總金額 | | $ | 5,574 | | | $ | 218 | | | $ | (332) | | | $ | 10,860 | | | $ | 403 | | | $ | (675) | |
現金流和公允價值套期保值的影響: | | | | | | | | | | | | |
現金流對衝關係的收益(虧損)從AOCI重新分類: | | | | | | | | | | | | |
外幣合約 | | $ | 22 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 36 | | | $ | — | | | $ | — | |
交叉貨幣掉期合約 | | $ | — | | | $ | 14 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (28) | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | |
(虧損)公允價值對衝關係收益--利率互換協議: | | | | | | | | | | | | |
套期保值項目(1) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (218) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (348) | |
指定為對衝工具的衍生工具 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 218 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 351 | |
__________
(1)套期保值項目的實際(虧損)收益不能完全抵消相關指定套期保值工具的收益(虧損),這是由於終止套期保值關係的套期債務賬面值中計入的公允價值對衝調整累計金額攤銷,以及在相應的套期保值項目已付清的情況下確認終止套期保值的收益。
我們的現金流對衝合約沒有一部分被排除在對衝有效性的評估之外。截至2020年6月30日,我們預計將95在未來12個月內,我們的外幣和交叉貨幣掉期合約的淨收益將從AOCI獲得數百萬美元的淨收益,並轉化為收益。
未指定為對衝的衍生工具
為了減少我們在某些以外幣計價的資產和負債中受到外幣波動的風險,我們簽訂了不被指定為套期保值交易的外幣遠期合約。這些敞口大多是按月對衝的。截至2020年6月30日和2019年12月31日,這些外幣遠期合約的名義總金額為1美元。1.310億美元和1.2分別為10億美元。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月裏,我們未被指定為對衝工具的衍生品工具的收益中確認的收益和虧損並不重要。
簡明綜合資產負債表中包含的衍生工具的公允價值如下(單位:百萬):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 衍生資產 | | | | 衍生負債 | | |
2020年6月30日 | | 壓縮合並 資產負債表位置 | | 公平的價值觀 | | 壓縮合並 資產負債表位置 | | 公平的價值觀 |
被指定為對衝工具的衍生品: | | | | | | | | |
外幣合約 | | 其他流動資產/其他資產 | | $ | 236 | | | 應計負債/其他非流動負債 | | $ | 26 | |
交叉貨幣掉期合約 | | 其他流動資產/其他資產 | | 27 | | | 應計負債/其他非流動負債 | | 604 | |
利率掉期合約 | | 其他流動資產/其他資產 | | 121 | | | 應計負債/其他非流動負債 | | 2 | |
| | | | | | | | |
指定為對衝工具的衍生工具總額 | | | | 384 | | | | | 632 | |
未指定為對衝工具的衍生工具: | | | | | | | | |
外幣合約 | | 其他流動資產 | | — | | | 應計負債 | | — | |
未指定為對衝工具的衍生工具總額 | | | | — | | | | | — | |
總導數 | | | | $ | 384 | | | | | $ | 632 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 衍生資產 | | | | 衍生負債 | | |
2019年12月31日 | | 壓縮合並 資產負債表位置 | | 公平的價值觀 | | 壓縮合並 資產負債表位置 | | 公平的價值觀 |
指定為對衝工具的衍生工具: | | | | | | | | |
外幣合約 | | 其他流動資產/其他資產 | | $ | 223 | | | 應計負債/其他非流動負債 | | $ | 31 | |
交叉貨幣掉期合約 | | 其他流動資產/其他資產 | | 66 | | | 應計負債/其他非流動負債 | | 315 | |
| | | | | | | | |
利率掉期合約 | | 其他流動資產/其他資產 | | 259 | | | 應計負債/其他非流動負債 | | — | |
指定為對衝工具的衍生工具總額 | | | | 548 | | | | | 346 | |
未指定為對衝工具的衍生工具: | | | | | | | | |
外幣合約 | | 其他流動資產 | | 1 | | | 應計負債 | | — | |
未指定為對衝工具的衍生工具總額 | | | | 1 | | | | | — | |
總導數 | | | | $ | 549 | | | | | $ | 346 | |
我們截至2020年6月30日負債的衍生品合約包含某些與信用風險相關的或有條款,如果(I)我們將經歷控制權變更,以及(Ii)我們或倖存實體的信譽惡化,這通常被定義為控制權變更後信用評級低於投資級或信譽大幅下降。如果發生這些事件,根據提前終止條款,對手方將有權但沒有義務終止合同。在這種情況下,交易對手可以要求立即結算這些合同,金額接近當時合同的公允價值。此外,我們的衍生品合約不受任何類型的主淨額結算安排的約束,只有在發生違約或終止事件(定義為違約或終止)的情況下,合約項下應付或來自交易對手的金額才可抵銷應付給或來自同一交易對手的其他金額。
簡明綜合現金流量表中衍生工具合約的現金流影響已包括在經營活動提供的現金淨額中,但交叉貨幣掉期名義金額的結算除外,而交叉貨幣掉期的名義金額則包括在融資活動提供(用於)現金淨額中。
13. 或有事項和承付款
偶然事件
在正常的業務過程中,我們涉及各種法律程序、政府調查和其他性質複雜、結果難以預測的事項。請參閲我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告,第一部分,項目1A。風險因素-我們的業務可能會受到訴訟和政府調查的影響。我們在本腳註中描述了我們的法律程序和其他重要或我們認為可能變得重要的事項;在截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中的附註19“或有和承諾”中描述了我們的法律程序和其他事項;在截至2020年3月31日的Form 10-Q季度報告中的附註13“或有和承諾”中描述了我們的法律程序和其他事項。
我們記錄或有損失的應計項目,只要我們得出結論認為很可能已經發生了負債,並且相關損失的金額可以合理估計。我們每季度評估法律程序的發展和其他可能導致以前累積的負債金額增加或減少的事項。我們的法律程序涉及我們業務的各個方面和各種索賠,其中一些提出了新穎的事實指控和/或獨特的法律理論。在本文件描述的每個事項中;在截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K的合併財務報表的附註19,或在截至2020年3月31日的Form 10-Q季度報告的簡明合併財務報表的附註13,或在附註19,或在附註13,或在附註13,或在附註13,或在附註13,或在附註13,或在附註13,或在附註13,或在截至2020年3月31日的Form 10-Q季度報告中的簡明綜合財務報表中,我們的對手要求賠償尚未量化的損害賠償金額或不是實質性的金額。此外,我們面臨的一些懸而未決的問題正處於法律程序的非常早期階段,在我們面臨的那種複雜的訴訟程序中,這一階段往往會持續數年。因此,本文件所述事項、截至2019年12月31日止年度Form 10-K年度報告綜合財務報表附註19“或有事項及承擔”、或截至2020年3月31日止期間Form 10-Q季度報告簡明綜合財務報表附註13“或有事項及承擔事項”中所述事項(吾等可能招致負債)均未透過發現及/或發展重要事實資料及法律問題而取得足夠進展,使我們能夠估計一個範圍。, 或者這樣的金額不是實質性的。雖然無法準確預測或確定這些事項的最終結果,但對目前懸而未決的一個或多個此類事項作出不利決定可能會對我們的綜合經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
以下是有關我們的法律程序和其他事宜的若干最新發展:
縮寫新藥申請(ANDA)專利訴訟
凱普羅利斯®(Carfilzomib)ANDA專利訴訟
瑪瑙治療公司V.Cipla Limited,et al.
2020年5月8日,根據2020年5月4日的裁決和命令,美國特拉華州地區法院(特拉華州地區法院)做出了有利於Onyx治療公司的最終判決。(安進的全資子公司瑪瑙),並針對Cipla Limited和Cipla USA,Inc.(統稱為CIPLA)關於美國專利No.7,417,042的權利要求23和24、美國專利No.8,207,125的權利要求1和美國專利No.7,737,112(‘112專利)的權利要求31的侵權、有效性和可執行性。特拉華州地區法院就Cipla對‘112專利權利要求32無效的反訴做出了有利於Cipla和反對Onyx的判決,並命令美國食品和藥物管理局(FDA)對Cipla ANDA的任何最終批准的生效日期必須在三主張的專利和Onyx可能有權獲得的任何監管排他性。最終判決包括一項禁令,禁止Cipla在三項主張的專利期內製造、使用、提供銷售、銷售Cipla的carfilzomib產品或將其進口到美國。
2020年5月29日,Cipla向美國聯邦巡迴上訴法院(The Federal Circuit Court)提交上訴通知。
奧特茲拉®(Apremilast)ANDA專利訴訟
安進公司V.Sandoz Inc.等人。
2020年5月28日,根據安進和埃姆庫爾製藥有限公司和傳統制藥公司的聯合要求。美國新澤西州地區法院(新澤西州地區法院)在美國專利號7,427,638(‘638號專利)、7,893,101號(’101號專利)、9,872,854號(‘854號專利)和10,092,541號(’55號專利)的有效期內,作出了一項同意判決和禁令,禁止製造、使用、銷售、提供銷售或進口埃姆庫爾公司的早先產品。
2020年7月7日,新澤西州地區法院下令在不損害安進和Sandoz Inc.之間的所有索賠、反訴和平權抗辯的情況下,做出規定的駁回。(Sandoz)關於美國專利號8,802,717;7,208,516;和‘854號專利,留下美國專利號6,962,940;7,659,302;8,455,536;9,018,243;和9,724,330;’638號專利;‘101號專利;以及’541號專利,安進在訴訟中對桑多茲主張的專利。
森西帕爾® (Cinacalcet)ANDA專利訴訟
安進公司V.Amneal PharmPharmticals LLC,et al.(前身為安進公司(V.Aurobindo Pharma Ltd等人)合併案例
2020年7月9日,聯邦巡迴法院批准了沃森實驗室公司提交的一項動議。和阿特維斯製藥公司(Actavis Pharma,Inc.)。(統稱為沃森)和安進駁回安進對特拉華州地區法院關於沃森不侵權判決的上訴,並拒絕聯合動議的指示性裁決。
特拉華州地區法院將在2020年12月14日的一週內就Piramal Healthcare UK Limited要求追回損害賠償的請求舉行聽證會,原因是在安進的上訴懸而未決期間被禁止。在針對Amneal PharmPharmticals LLC和Amneal PharmPharmticals of New York,LLC的發回審理案件中,專利侵權和有效性問題的審判日期尚未確定。
Enbrel(Etanercept)專利訴訟
免疫公司等。V.Sandoz Inc.等人。
2020年7月1日,聯邦巡迴法院確認了新澤西州地區法院維持美國第8,063,182號和8,163,522號專利有效性的判決。
Repatha®(Volocumab)專利訴訟
國際地區的專利糾紛
正如之前披露的那樣,我們在其他司法管轄區和地區捲入並預計未來還會捲入與我們的蛋白轉化酶枯草桿菌枯草桿菌/可信9(PCSK9)類型專利有關的更多糾紛。這包括對我們提起的訴訟,以及我們在英國、德國、法國、荷蘭、意大利、西班牙和日本提起的訴訟。
2020年6月24日,安進向日本專利局提交了對Regeneron於2020年2月12日發起的無效審判的書面答覆,尋求使安進之前被PRALUENT侵犯的日本專利無效®並對賽諾菲K.K.提出的挑戰有效。
Neupogen®(Filgrtim)/Neulasta® (Pegfilgrtim)專利訴訟
費森尤斯專利審判和上訴委員會(PTAB)挑戰賽
2020年6月23日,美國專利商標局PTAB終止了由Fresenius Kabi USA,LLC和Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH(統稱為Fresenius)提起的兩項訴訟,由於安進和Fresenius之間的和解,他們挑戰了Amgen的美國專利No.9,643,997和9,856,287的可專利性。
與我們的生物相似產品相關的訴訟
坎津提®(曲妥珠單抗-ANS)專利訴訟
基因泰克公司V.Amgen Inc.
2020年7月7日,根據和解和許可協議,安進和基因泰克公司。規定駁回訴訟。2020年7月9日,特拉華州地區法院結案。
MVASI® (bevacizumab-awwb)專利訴訟
基因泰克公司和希望之城訴安進公司。
2020年7月7日,根據和解和許可協議,Genentech,Inc.希望之城(統稱為基因泰克)和安進公司規定駁回訴訟。2020年7月9日,特拉華州地區法院結案。
基因泰克公司以及希望之城訴免疫羅德島公司和安進公司。
2020年7月6日,聯邦巡迴法院確認特拉華州地區法院拒絕基因泰克的禁令請求。2020年7月7日,根據和解和許可協議,當事人約定駁回訴訟。2020年7月9日,特拉華州地區法院結案。
違約訴訟
CIPLA有限公司等人V.Amgen Inc.
2020年7月16日,安進和Cipla提交了解僱規定。2020年7月21日,特拉華州地區法院發佈命令,駁回安進和Cipla之間所有懸而未決的索賠。
諾華製藥公司訴安進公司。
2020年6月9日,美國紐約南區地區法院(紐約南區法院)作出命令,批准諾華製藥股份公司(Novartis Pharma AG)關於諾華製藥公司(Novartis Pharma AG)關於諾華修正訴狀II的訴狀的判決動議,駁回安進關於諾華修正訴狀I、II和IV的訴狀的判決動議。2020年6月23日,安進提交動議,要求澄清和/或重新考慮紐約南區法院2020年6月9日的命令。諾華和安進分別於2020年7月7日和7月14日提交了迴應。審判日期尚未確定。
反壟斷集體訴訟
森西帕爾®反壟斷集體訴訟
2020年7月22日,美國特拉華州地區治安法官向特拉華州地區法院提出建議,駁回針對安進的索賠,但建議允許原告修改其申訴。
胡米拉®生物相似反壟斷集體訴訟
2020年6月8日,美國伊利諾伊州北區地區法院(The Illinois Northern District Court)發佈命令,批准被告安進與艾伯維公司(AbbVie Inc.)提出的動議。以及AbbVie生物技術有限公司、三星Bioepis有限公司、Sandoz和Fresenius Kabi USA LLC.駁回合併後的集體訴訟。2020年6月29日,反壟斷集體訴訟的原告提交了一份狀況報告,要求伊利諾伊州北部地區法院將解僱轉換為有偏見的解僱。2020年6月30日,伊利諾伊州北部地區法院批准了這項動議,原告30在此之後的幾天內提交他們的上訴通知。
以下管理層對財務狀況和經營結果(MD&A)的討論和分析旨在幫助讀者瞭解安進的業務。MD&A是對我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告和截至2020年3月31日的Form 10-Q季度報告的補充,應與之一併閲讀。我們在MD&A中討論的操作結果與GAAP一致。安進只經營一個業務部門:人類療法。因此,我們在綜合的基礎上討論我們的運營結果。
前瞻性陳述
這份報告和我們提交給證券交易委員會(SEC)的其他文件包含前瞻性陳述,這些陳述基於對我們、我們的未來業績、我們的業務、我們的信念和我們管理層的假設的當前預期、估計、預測和預測。此外,我們或代表我們的其他人可能會在新聞稿、書面聲明或我們在正常業務過程中通過會議、網絡廣播、電話會議和電話會議與投資者和分析師的溝通和討論中發表前瞻性聲明。“預期”、“預期”、“展望”、“可能”、“目標”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“應該”、“可能”、“假設”和“繼續”等詞彙以及此類詞彙和類似表述的變體旨在識別此類前瞻性表述。這些陳述不是對未來業績的保證,它們涉及某些難以預測的風險、不確定因素和假設。我們在項目1A中描述了我們各自的風險、不確定因素和假設,這些風險、不確定因素和假設可能會影響業務的結果或結果。本文第二部分和第一部分第1A項中的風險因素。本公司截至2019年12月31日的10-K表格年度報告以及第二部分第1A項中的風險因素。本公司截至2020年3月31日的Form 10-Q季度報告中的風險因素。我們的前瞻性陳述建立在管理層的信念和假設基礎上,這些信念和假設基於我們管理層在作出陳述時可獲得的信息。我們提醒您,實際結果和結果可能與我們的前瞻性陳述所表達、暗示或預測的內容大不相同。特別提及有關產品銷售、監管活動、臨牀試驗結果、報銷等前瞻性陳述。, 費用,每股收益,流動性和資本資源,趨勢,計劃分紅,股票回購,合作和流行病的影響。除非聯邦證券法和證券交易委員會的規則和條例要求,否則我們沒有任何意圖或義務在本報告發布後公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件、假設的變化或其他原因。
概述
安進公司是一家生物技術公司,致力於為患有嚴重疾病的患者釋放生物學潛力。安進公司自1980年以來一直是生物技術的先驅,現已成長為世界領先的獨立生物技術公司之一,已經接觸到世界各地的數百萬患者,並正在開發一條具有分離潛力的藥物流水線。2020年,我們將慶祝成立40週年,延續我們專注於創新藥物的歷史,這些藥物有可能成為一流的分子,對嚴重疾病有很大的療效。
我們的主要產品-那些年商業銷售額最大的產品-是ENBREL,Prolia®,紐拉斯塔®,Otezla®,XGEVA®、Aranesp®、Kyprolis® 和Repatha®。我們還銷售許多其他產品,包括Nplate®(Romiplostim),Vectibix®(Panitumumab),Parsabiv® (Etelcalceide),Epogen®(Epoetin Alfa),MVASI®、坎津提(Kanjinti)®、森西帕爾®/Mimpara®,事件®(romosozumab-aqqg),BLINCYTO®,Aimovig® (ernumerab-ao oe),AMGEVITATM(Adalimumab),Neupogen®,無能為力®(Talimogene Laherparepvec)和科蘭諾®(伊夫拉定)。
新冠肺炎大流行
一種新的冠狀病毒株(新冠肺炎)於2020年3月11日被世界衞生組織宣佈為全球大流行。我們一直在密切關注新冠肺炎疫情及其對我們全球業務的影響。我們已採取適當措施將員工面臨的風險降至最低。我們的大多數員工一直在遠程工作,但某些基本員工除外,他們繼續向安進公司彙報工作。必要的員工主要在我們的生產現場,根據適用的政府健康和安全協議以及針對新冠肺炎大流行發佈的指南進行工作。到目前為止,我們的遠程工作安排沒有對我們維持關鍵業務運營的能力產生重大影響,我們也沒有遇到藥品供應中斷或短缺的情況。
自新冠肺炎大流行開始以來,我們看到對我們一些產品的需求趨勢發生了變化,包括對某些產品的需求下降,因為持續的患者獲得這些產品的機會受到了新冠肺炎的影響,特別是在大流行的早期階段。例如,臨近3月底,我們開始觀察到Prolia的銷售額下降®,由於老年患者相對容易受到新冠肺炎的影響,他們避開了醫生的辦公室。自那以後,隨着某些地區的當地條件改善,需求按產品有了不同程度的恢復,這些地區在新冠肺炎感染率初步改善後開放,使患者能夠恢復接受治療。然而,已經觀察到感染的死灰復燃,這可能會進一步限制需求,類似於大流行的早期階段。因此,我們預計至少在大流行期間,隨着地理位置對當前當地條件的反應,將會看到持續的波動。
為了迴應新冠肺炎,我們正在逐個病例的基礎上管理我們的臨牀開發。已經登記參加研究的患者繼續接受研究藥物,包括通過直接運送給患者。在大流行開始時為確保受試者安全或數據完整性而暫停的大多數臨牀試驗已經恢復,但我們仍在繼續經歷對登記的影響。我們持續監控和重新評估研究的狀態,當試驗點確保安全性或數據完整性的能力存在不確定性時,我們會暫停。我們仍然專注於支持我們積極的臨牀站點,為這些患者提供護理,並提供研究藥物供應。此外,我們的研發機構正在通過多種方式支持抗擊新冠肺炎大流行的努力,包括:(I)開展支持治療性抗體的研究,以減輕新冠肺炎對患者的影響;(Ii)加入本行業領先公司與美國政府衞生機構之間的公私合作伙伴關係,制定協調研究應對的戰略;(Iii)調查奧特茲拉®作為治療成人嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2型(SARS-CoV-2)感染的潛在免疫調節藥物,我們將:(I)通過平臺試驗和(Iv)通過我們的子公司deCODE Genetics進行一項基於人羣的研究。
我們仍然相信,現有的資金、運營產生的現金和現有的融資來源和渠道足以滿足我們對營運資金、資本支出和償債要求的需求,以及參與我們計劃從戰略上推行的資本返還和其他業務計劃。為了應對醫療界因流感而面臨的一些挑戰,我們最近在全球範圍內延長了與某些客户的某些產品子集的信用期限。此外,在今年第二季度,我們發行了40億美元的長期債務,用於一般企業用途,包括增強我們的營運資本狀況。關於新冠肺炎大流行給我們的結果帶來的風險的討論,見第二部分第1A項中的風險因素。此表的10-Q。
重大發展
以下是自我們提交截至2020年3月31日的Form 10-Q季度報告以來,影響我們業務的一些重大事態發展的摘要。有關其他發展或下面討論的某些發展的更全面討論,請參閲我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告和截至2020年3月31日的Form 10-Q季度報告。
發炎
奧特茲拉®
•2020年5月,我們宣佈了評估Otezla療效的第三階段研究的正面頂線結果®對於患有輕至中度斑塊狀牛皮癬的成年人。研究表明口服奧特茲拉®在第16周,與安慰劑相比,每天兩次30毫克的靜態醫生全球評估(SPGA)反應的主要終點(定義為SPGA評分為清晰(0)或幾乎清晰(1),至少比基線減少2分)在統計上有顯著改善。
Enbrel
•2020年7月,聯邦巡迴法院確認了新澤西州地區法院的判決,維持了描述和要求ENBREL及其製造方法的兩項專利的有效性。見簡明合併財務報表附註13“或有事項和承擔”。
心血管病
奧米卡米夫甲卡比爾
•2020年5月,我們和細胞動力學公司宣佈,FDA批准了omecamtiv mecarbil的快速通道稱號,omecamtiv mecarbil是一種小分子選擇性心肌肌球蛋白激動劑,也稱為肌動蛋白,直接針對心臟的收縮機制。它正被開發用於降低射血分數(HFrEF)的慢性心力衰竭的潛在治療。
精選財務信息
以下是我們的運營結果概述(單位:百萬,不包括百分比和每股數據):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 六月三十日, | | | | | | 截至六個月 六月三十日, | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 變化 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
產品銷售 | | | | | | | | | | | |
美國 | $ | 4,428 | | | $ | 4,142 | | | 7 | % | | $ | 8,707 | | | $ | 8,133 | | | 7 | % |
劃 | 1,480 | | | 1,432 | | | 3 | % | | 3,095 | | | 2,727 | | | 13 | % |
產品總銷售額 | 5,908 | | | 5,574 | | | 6 | % | | 11,802 | | | 10,860 | | | 9 | % |
其他收入 | 298 | | | 297 | | | — | % | | 565 | | | 568 | | | (1) | % |
總收入 | $ | 6,206 | | | $ | 5,871 | | | 6 | % | | $ | 12,367 | | | $ | 11,428 | | | 8 | % |
營業費用 | $ | 3,883 | | | $ | 3,193 | | | 22 | % | | $ | 7,689 | | | $ | 6,278 | | | 22 | % |
營業收入 | $ | 2,323 | | | $ | 2,678 | | | (13) | % | | $ | 4,678 | | | $ | 5,150 | | | (9) | % |
淨收入 | $ | 1,803 | | | $ | 2,179 | | | (17) | % | | $ | 3,628 | | | $ | 4,171 | | | (13) | % |
稀釋每股收益 | $ | 3.05 | | | $ | 3.57 | | | (15) | % | | $ | 6.12 | | | $ | 6.75 | | | (9) | % |
稀釋後股份 | 592 | | | 610 | | | (3) | % | | 593 | | | 618 | | | (4) | % |
在下面關於產品銷售變化的討論中,任何提及單位需求增長或下降的內容都是指醫療保健提供者(如醫生或他們的診所)、透析中心、醫院和藥店購買我們產品的變化。此外,任何庫存的增加或減少都是指批發商客户和最終用户(如藥店)持有的庫存的變化。
儘管受到新冠肺炎疫情的影響,但在截至2020年6月30日的三個月和六個月裏,產品總銷售額有所增長,主要是由於包括奧特茲拉在內的較新品牌的單位需求增加。®,2019年11月收購,MVASI®、坎津提(Kanjinti)®,事件®和Repatha®。某些產品的淨銷售價格下降,以及面臨生物相似或仿製藥競爭的成熟品牌的單位需求下降,部分抵消了這些單位需求的增長。在2020年的剩餘時間裏,我們預計與我們成熟品牌的持續競爭將導致單位需求和淨銷售價格下降。
在新冠肺炎疫情的最初階段,我們的一些產品的需求趨勢發生了變化。這場大流行中斷了許多醫患互動,導致診斷和治療的延誤,對我們的投資組合造成了不同程度的影響。總體而言,受負面影響的產品的銷售在第二季度初降幅最大,產品需求在本季度的最後幾周開始復甦。然而,考慮到大流行的不可預測性,未來醫患互動可能會出現間歇性中斷。見第II部分第1A項中的風險因素。此表的10-Q。
此外,醫療保健生態系統的其他變化將變異性引入產品銷售趨勢。許多患者保險計劃(商業和政府)已經被要求覆蓋或自願覆蓋一些藥物的90天處方藥,包括我們的一些用於慢性病的產品。為了應對醫療保健社區面臨的挑戰,我們延長了部分客户和我們產品的信用期限。總體而言,在新冠肺炎疫情期間,圍繞我們銷售的時間和規模的不確定性增加。
截至2020年6月30日的三個月和六個月,其他收入相對持平。
截至2020年6月30日的三個月和六個月的運營費用增加,主要是由於收購相關費用和Otezla的商業相關支持®,部分被新冠肺炎導致的某些費用的減少所抵消。在2020年的剩餘時間裏,我們預計將繼續看到我們收購Otezla的影響®我們的運營費用,包括銷售、研發和銷售成本的增加,以及一般和行政(SG&A)費用的增加。
雖然外幣匯率的變化導致我們報告的國際產品銷售額的增加或減少,但這些變動對我們國際產品銷售的好處或不利部分被我們的國際運營費用和相關外幣對衝活動的相應增加或減少所抵消。我們的對衝活動試圖通過對衝我們的淨外幣風險,主要是關於以歐元計價的產品銷售,來抵消外幣匯率變化對我們淨收入可能產生的正面和負面影響。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月裏,外幣匯率變化的淨影響並不大。
行動結果
產品銷售
全球產品銷售額如下(單位:百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 六月三十日, | | | | | | 截至六個月 六月三十日, | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 變化 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
Enbrel | $ | 1,246 | | | $ | 1,363 | | | (9) | % | | $ | 2,399 | | | $ | 2,514 | | | (5) | % |
普羅利亞® | 659 | | | 698 | | | (6) | % | | 1,313 | | | 1,290 | | | 2 | % |
紐拉斯塔® | 593 | | | 824 | | | (28) | % | | 1,202 | | | 1,845 | | | (35) | % |
奧特茲拉® | 561 | | | — | | | * | | 1,040 | | | — | | | * |
希格瓦® | 435 | | | 499 | | | (13) | % | | 916 | | | 970 | | | (6) | % |
Aranesp® | 387 | | | 436 | | | (11) | % | | 809 | | | 850 | | | (5) | % |
凱普羅利斯® | 253 | | | 267 | | | (5) | % | | 533 | | | 512 | | | 4 | % |
Repatha® | 200 | | | 152 | | | 32 | % | | 429 | | | 293 | | | 46 | % |
其他產品 | 1,574 | | | 1,335 | | | 18 | % | | 3,161 | | | 2,586 | | | 22 | % |
產品總銷售額 | $ | 5,908 | | | $ | 5,574 | | | 6 | % | | $ | 11,802 | | | $ | 10,860 | | | 9 | % |
*變動超過100%。
我們產品的未來銷售將在一定程度上取決於下面和本報告以下部分討論的因素:(I)第一部分,第2項。管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--概述和選定的財務信息;以及(Ii)第二部分,第1A項。在截至2019年12月31日的10-K表格年度報告的以下章節中,(I)項目1.業務-營銷、分銷和精選市場產品,(Ii)項目1A。風險因素和(Iii)項目7.管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析-概述和運營結果-產品銷售,以及我們截至2020年3月31日期間的Form 10-Q季度報告中(I)第一部分,項目2.管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析-運營結果-產品銷售;以及(Ii)第二部分,項目1A。風險因素。
Enbrel
按地理區域劃分的ENBREL總銷售額如下(單位:百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 六月三十日, | | | | | | 截至六個月 六月三十日, | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 變化 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
Enbrel-美國 | $ | 1,213 | | | $ | 1,315 | | | (8) | % | | $ | 2,330 | | | $ | 2,421 | | | (4) | % |
Enbrel-加拿大 | 33 | | | 48 | | | (31) | % | | 69 | | | 93 | | | (26) | % |
總ENBREL數 | $ | 1,246 | | | $ | 1,363 | | | (9) | % | | $ | 2,399 | | | $ | 2,514 | | | (5) | % |
截至2020年6月30日的3個月和6個月,ENBREL銷售額的下降主要是由單位需求下降推動的,但估計銷售扣除額的有利變化部分抵消了這一下降。下降的部分原因是新冠肺炎降低了風濕病市場的增長率。對於2020年剩餘時間,我們預計單位需求下降的趨勢將持續下去。
2019年4月,FDA批准了第二個生物相似版本的ENBREL,我們正在與尋求營銷FDA批准的生物相似版本ENBREL的兩家公司進行專利訴訟。請參閲截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中的合併財務報表的附註19,以及截至2020年3月31日和2020年6月30日的Form 10-Q季度報告中的簡明合併財務報表的附註13,或有和承擔。其他公司也在開發擬議的生物相似版本的ENBREL。如果我們的訴訟最終不能成功,甚至更早,擁有獲得批准的生物相似版本ENBREL的公司可能會尋求進入美國市場。
普羅利亞®
總協議®按地理區域劃分的銷售額如下(單位:百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 六月三十日, | | | | | | 截至六個月 六月三十日, | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 變化 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
普羅利亞®年,美國 | $ | 441 | | | $ | 458 | | | (4) | % | | $ | 863 | | | $ | 848 | | | 2 | % |
普羅利亞®三個月後的排行榜 | 218 | | | 240 | | | (9) | % | | 450 | | | 442 | | | 2 | % |
總協議® | $ | 659 | | | $ | 698 | | | (6) | % | | $ | 1,313 | | | $ | 1,290 | | | 2 | % |
在新冠肺炎大流行之前,普羅利亞®該公司的銷售呈現出歷史上的模式,每年第一季度和第三季度的銷售額低於第二季度和第四季度。這主要是由於普羅利亞®六個月的劑量間隔。然而,新冠肺炎造成的就診中斷影響了2020年上半年的需求。儘管5月和6月的單位需求趨勢有所改善,但全球普利亞總體上出現了下降。® 截至2020年6月30日的三個月的銷售額,主要是由較低的單位需求推動的。全球協議的增加® 截至2020年6月30日的六個月的銷售額,是由更高的淨銷售價推動的,在較小程度上是由單位需求推動的,因為新冠肺炎削弱了銷量增長趨勢。我們預計,至少在今年剩餘時間內,單位需求趨勢將繼續多變。
紐拉斯塔®
全新樂斯塔(Total Neulasta)® 按地理區域劃分的銷售額如下(單位:百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 六月三十日, | | | | | | 截至六個月 六月三十日, | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 變化 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
紐拉斯塔®-美國 | $ | 520 | | | $ | 719 | | | (28) | % | | $ | 1,054 | | | $ | 1,612 | | | (35) | % |
紐拉斯塔®-行 | 73 | | | 105 | | | (30) | % | | 148 | | | 233 | | | (36) | % |
全新樂斯塔(Total Neulasta)® | $ | 593 | | | $ | 824 | | | (28) | % | | $ | 1,202 | | | $ | 1,845 | | | (35) | % |
全球Neulasta的減少® 截至2020年6月30日的三個月和六個月的銷售是由生物相似競爭對淨銷售價格和單位需求的影響推動的,部分抵消了Neulasta處方的增加®Onpro®該試劑盒得到了國家綜合癌症網絡最近修訂的治療建議的支持,該建議針對新冠肺炎的建議,建議在中度風險的中性粒細胞減少症癌症患者中增加使用長效粒細胞集落刺激因子(G-CSFs)。紐拉斯塔®銷售額包括2019年第一季度美國政府價值9800萬美元的訂單。
由於推出了生物相似版本的Neulasta,我們在美國和歐洲面臨着日益激烈的競爭®,這已經並將繼續對銷售產生實質性的不利影響。我們還預計未來將批准另一個生物相似版本。有關與這些和其他生物仿製藥相關的正在進行的專利訴訟的討論,請參閲我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中的合併財務報表的附註19,或有和承諾,以及我們截至2020年3月31日和2020年6月30日的Form 10-Q季度報告中的簡明合併財務報表的附註13,或有和承諾。
奧特茲拉®
總奧特茲拉®按地理區域劃分的銷售額如下(單位:百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 六月三十日, | | | | | | 截至六個月 六月三十日, | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 變化 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
奧特茲拉®年,美國 | $ | 464 | | | $ | — | | | * | | $ | 841 | | | $ | — | | | * |
奧特茲拉®三個月後的排行榜 | 97 | | | — | | | * | | 199 | | | — | | | * |
總奧特茲拉® | $ | 561 | | | $ | — | | | * | | $ | 1,040 | | | $ | — | | | * |
*變動超過100%。
奧特茲拉® 於2019年11月21日被收購,截至2020年6月30日的三個月和六個月的銷售額分別為5.61億美元和10億美元。
希格瓦®
總XGEVA®按地理區域劃分的銷售額如下(單位:百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 六月三十日, | | | | | | 截至六個月 六月三十日, | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 變化 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
希格瓦®年,美國 | $ | 318 | | | $ | 379 | | | (16) | % | | $ | 673 | | | $ | 735 | | | (8) | % |
希格瓦®三個月後的排行榜 | 117 | | | 120 | | | (3) | % | | 243 | | | 235 | | | 3 | % |
總XGEVA® | $ | 435 | | | $ | 499 | | | (13) | % | | $ | 916 | | | $ | 970 | | | (6) | % |
全球XGEVA的減少® 截至2020年6月30日的三個月和六個月的銷售,主要是由於新冠肺炎大流行導致的單位需求下降,包括由於新冠肺炎將初級癌症治療置於骨靶向藥物之上,NCCN減少了患者就診和治療建議。
Aranesp®
總陣列數®按地理區域劃分的銷售額如下(單位:百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 六月三十日, | | | | | | 截至六個月 六月三十日, | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 變化 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
Aranesp®-美國 | $ | 156 | | | $ | 192 | | | (19) | % | | $ | 331 | | | $ | 374 | | | (11) | % |
Aranesp®-行 | 231 | | | 244 | | | (5) | % | | 478 | | | 476 | | | — | % |
總陣列數® | $ | 387 | | | $ | 436 | | | (11) | % | | $ | 809 | | | $ | 850 | | | (5) | % |
全球Aranesp的減少®截至2020年6月30日的三個月的銷售額是由淨銷售價格下降和單位需求下降推動的。全球Aranesp的減少®截至2020年6月30日的6個月的銷售額主要是由淨銷售價格下降推動的。
Aranesp®面臨來自長效紅細胞生成刺激劑(ESA)的競爭。Aranesp®還面臨着來自生物相似版本的Epogen的競爭®。在2020年剩餘時間裏,由於短期和長期競爭,我們預計銷售額將以比2019年更快的速度下降。
凱普羅利斯®
總計Kyprolis®按地理區域劃分的銷售額如下(單位:百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 六月三十日, | | | | | | 截至六個月 六月三十日, | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 變化 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
凱普羅利斯®-美國 | $ | 167 | | | $ | 166 | | | 1 | % | | $ | 354 | | | $ | 320 | | | 11 | % |
凱普羅利斯®-行 | 86 | | | 101 | | | (15) | % | | 179 | | | 192 | | | (7) | % |
總計Kyprolis® | $ | 253 | | | $ | 267 | | | (5) | % | | $ | 533 | | | $ | 512 | | | 4 | % |
全球Kyprolis的減少® 截至2020年6月30日的三個月的銷售,是由新冠肺炎疫情導致的單位需求下降推動的。全球Kyprolis數量的增加® 截至2020年6月30日的6個月的銷售額受到淨銷售價格上升和庫存有利變化的推動。
我們正在與兩家相關公司進行訴訟,這兩家公司正在挑戰我們與Kyprolis相關的材料專利。® 另外,我們已經與開發仿製藥carfilzomib產品的其他公司簽訂了保密和解協議,法院已經做出同意判決,禁止這些公司侵犯我們的某些專利,但要遵守保密和解協議的條款。請參閲我們截至2019年12月31日的10-K表格年度報告中的合併財務報表附註19,或有和承諾,以及我們截至2019年12月31日的簡明合併財務報表的附註13,或有和承付款。(請參閲我們截至2019年12月31日的年度Form 10-K中的合併財務報表附註19,或有和承諾額,以及第#年的簡明合併財務報表的附註13,或有和承諾額,請參閲我們截至2019年12月31日的年度報告中的合併財務報表附註19,或有和承諾FDA報告説,它最終批准了兩家公司為仿製藥carfilzomib提交的ANDA,並初步批准了另外兩家公司提交的ANDA。仿製carfilzomib產品的ANDA的最終批准日期受Hatch-Waxman法案和雙方之間任何適用的和解協議的約束。
Repatha®
完全修復®按地理區域劃分的銷售額如下(單位:百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 六月三十日, | | | | | | 截至六個月 六月三十日, | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 變化 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
Repatha®-美國 | $ | 115 | | | $ | 91 | | | 26 | % | | $ | 239 | | | $ | 174 | | | 37 | % |
Repatha®-行 | 85 | | | 61 | | | 39 | % | | 190 | | | 119 | | | 60 | % |
完全修復® | $ | 200 | | | $ | 152 | | | 32 | % | | $ | 429 | | | $ | 293 | | | 46 | % |
全球Repatha的增加® 截至2020年6月30日的三個月和六個月的銷售額主要是由較高的單位需求推動的,但部分被較低的淨售價所抵消。由於新冠肺炎的大流行,新處方的增長速度在第二季度放緩。
其他產品
按地理區域劃分的其他產品銷售額如下(單位:百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 六月三十日, | | | | | | 截至六個月 六月三十日, | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 變化 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
鋼板®-美國 | $ | 107 | | | $ | 122 | | | (12) | % | | $ | 234 | | | $ | 236 | | | (1) | % |
鋼板®-行 | 86 | | | 79 | | | 9 | % | | 177 | | | 154 | | | 15 | % |
Vectibix®-美國 | 79 | | | 79 | | | — | % | | 159 | | | 157 | | | 1 | % |
Vectibix®-行 | 116 | | | 117 | | | (1) | % | | 238 | | | 209 | | | 14 | % |
帕薩比夫®-美國 | 160 | | | 148 | | | 8 | % | | 306 | | | 257 | | | 19 | % |
帕薩比夫®-行 | 26 | | | 20 | | | 30 | % | | 55 | | | 37 | | | 49 | % |
Epogen®-美國 | 161 | | | 223 | | | (28) | % | | 316 | | | 442 | | | (29) | % |
MVASI®-美國 | 149 | | | — | | | * | | 257 | | | — | | | * |
MVASI®-行 | 23 | | | — | | | * | | 30 | | | — | | | * |
坎津提®-美國 | 101 | | | — | | | * | | 197 | | | — | | | * |
坎津提®-行 | 22 | | | 30 | | | (27) | % | | 45 | | | 54 | | | (17) | % |
森西帕爾®-美國 | 32 | | | 43 | | | (26) | % | | 74 | | | 178 | | | (58) | % |
森西帕爾®/Mimpara®-行 | 49 | | | 79 | | | (38) | % | | 130 | | | 157 | | | (17) | % |
事件® -美國 | 40 | | | 3 | | | * | | 77 | | | 3 | | | * |
事件®-行 | 61 | | | 25 | | | * | | 124 | | | 42 | | | * |
BLINCYTO®-美國 | 56 | | | 39 | | | 44 | % | | 113 | | | 79 | | | 43 | % |
BLINCYTO®-行 | 37 | | | 39 | | | (5) | % | | 74 | | | 68 | | | 9 | % |
艾莫維格®-美國 | 98 | | | 83 | | | 18 | % | | 169 | | | 142 | | | 19 | % |
AMGEVITATM-行 | 62 | | | 52 | | | 19 | % | | 148 | | | 83 | | | 78 | % |
Neupogen®-美國 | 28 | | | 55 | | | (49) | % | | 73 | | | 105 | | | (30) | % |
Neupogen®-行 | 21 | | | 20 | | | 5 | % | | 41 | | | 43 | | | (5) | % |
其他-美國 | 23 | | | 27 | | | (15) | % | | 47 | | | 50 | | | (6) | % |
其他行 | 37 | | | 52 | | | (29) | % | | 77 | | | 90 | | | (14) | % |
其他產品合計 | $ | 1,574 | | | $ | 1,335 | | | 18 | % | | $ | 3,161 | | | $ | 2,586 | | | 22 | % |
美國-其他產品總數 | $ | 1,034 | | | $ | 822 | | | 26 | % | | $ | 2,022 | | | $ | 1,649 | | | 23 | % |
總行-其他產品 | 540 | | | 513 | | | 5 | % | | 1,139 | | | 937 | | | 22 | % |
其他產品合計 | $ | 1,574 | | | $ | 1,335 | | | 18 | % | | $ | 3,161 | | | $ | 2,586 | | | 22 | % |
*變動超過100%。
營業費用
運營費用如下(百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 六月三十日, | | | | | | 截至六個月 六月三十日, | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 變化 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
業務費用: | | | | | | | | | | | |
銷售成本 | $ | 1,488 | | | $ | 1,012 | | | 47 | % | | $ | 3,001 | | | $ | 2,067 | | | 45 | % |
佔產品銷售額的% | 25.2 | % | | 18.2 | % | | | | 25.4 | % | | 19.0 | % | | |
總收入的% | 24.0 | % | | 17.2 | % | | | | 24.3 | % | | 18.1 | % | | |
研究與發展 | $ | 964 | | | $ | 924 | | | 4 | % | | $ | 1,916 | | | $ | 1,803 | | | 6 | % |
佔產品銷售額的% | 16.3 | % | | 16.6 | % | | | | 16.2 | % | | 16.6 | % | | |
總收入的% | 15.5 | % | | 15.7 | % | | | | 15.5 | % | | 15.8 | % | | |
銷售、一般和行政 | $ | 1,295 | | | $ | 1,260 | | | 3 | % | | $ | 2,611 | | | $ | 2,414 | | | 8 | % |
佔產品銷售額的% | 21.9 | % | | 22.6 | % | | | | 22.1 | % | | 22.2 | % | | |
總收入的% | 20.9 | % | | 21.5 | % | | | | 21.1 | % | | 21.1 | % | | |
其他 | $ | 136 | | | $ | (3) | | | * | | $ | 161 | | | $ | (6) | | | * |
*變動超過100%。
銷售成本
在截至2020年6月30日的三個月和六個月,由於與我們收購Otezla相關的費用攤銷,銷售成本分別增至總收入的24.0%和24.3%®前一年由於颶風瑪麗亞的好處,保險收入被較低的製造成本部分抵消。
研究與發展
截至2020年6月30日的三個月和六個月的研發費用增加是由更高的後期計劃支持推動的,包括AMG 510(Sotorasib)和生物相似計劃,以及對Otezla的更高的市場化產品支持®,部分被我們與beiGene合作的恢復所抵消,這降低了後期計劃支持以及研究和早期管道的費用。
銷售、一般和行政
截至2020年6月30日的三個月和六個月的SG&A費用的增加主要是由Otezla推動的®與商業和收購相關的費用,部分被主要由於新冠肺炎疫情而導致的支出減少所抵消。
其他
截至2020年6月30日的三個月和六個月的其他運營費用包括法律和解費用。截至2019年6月30日的三個月和六個月的其他運營費用包括與業務合併相關的或有對價負債的公允價值變化。
有關新冠肺炎疫情對運營費用的影響的討論,請參閲上面的概述和精選財務信息部分。
營業外費用/所得税和所得税
營業外費用/所得税和所得税如下(以百萬美元為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 六月三十日, | | | | 截至六個月 六月三十日, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
利息支出,淨額 | $ | 296 | | | $ | 332 | | | $ | 642 | | | $ | 675 | |
利息和其他收入,淨額 | $ | 3 | | | $ | 218 | | | $ | 14 | | | $ | 403 | |
所得税撥備 | $ | 227 | | | $ | 385 | | | $ | 422 | | | $ | 707 | |
實際税率 | 11.2 | % | | 15.0 | % | | 10.4 | % | | 14.5 | % |
利息支出,淨額
截至2020年6月30日的三個月,淨利息支出的減少主要是由於債務的LIBOR利率下降,我們實際上為這些債務支付了可變利率,但部分被較高的平均債務餘額所抵消。
截至2020年6月30日的6個月,利息支出淨額的減少主要是由於我們實際上支付了可變利率的債務的LIBOR利率降低,但部分被與提前償還債務相關的淨成本所抵消。
利息和其他收入,淨額
截至2020年6月30日的3個月和6個月的利息和其他收入淨額減少的主要原因是平均現金餘額下降和利息收益率下降導致利息收入減少。
所得税
我們在截至2020年6月30日的三個月和六個月的有效税率的下降,主要是由於本季度的淨有利項目,與Otezla相關的攤銷®收購和變更管轄範圍內的收益組合。
2010年3月27日,為了應對新冠肺炎大流行,美國總統簽署了冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE),該法案提供了額外的經濟刺激措施,以應對新冠肺炎大流行的影響。我們預計CARE法案不會給我們的所得税條款帶來任何重大好處,我們將繼續監測是否有任何與新冠肺炎疫情相關的潛在税收立法。
正如之前披露的那樣,我們收到了美國國税局2010、2011和2012年的RAR。RAR建議進行重大調整,主要涉及我們在美國的某些實體與美國領土波多黎各之間的利潤分配。2017年11月,我們收到了修改後的RAR,修正了美國國税局的計算,但繼續提出大幅調整。我們不同意擬議的調整和計算,並正在與美國國税局(IRS)行政上訴辦公室尋求解決方案,該辦公室目前對此事擁有管轄權。如果我們不能達成決議,我們將通過司法程序對建議的調整進行激烈的抗辯。此外,正如之前報告的那樣,在2020年4月,我們收到了NOPA草案,隨後在2020年5月,我們收到了美國國税局(IRS)2013年、2014年和2015年的RAR,這與2010、2011和2012年的擬議調整類似,這些調整主要涉及我們在美國的某些實體與美國領土波多黎各之間的利潤分配。我們不同意擬議的調整和計算,並將與美國國税局行政上訴辦公室尋求解決方案。這些複雜問題不太可能在未來12個月內得到最終解決,並可能對我們的精簡綜合財務報表產生實質性影響。我們認為,根據過去的經驗、對税法的解釋以及對税務機關可能採取的行動的判斷,我們對所得税負債的應計項目是適當的;然而,由於所得税撥備的複雜性,任何税務事項的最終解決可能導致支付的金額遠高於或低於應計金額。
請參閲簡明合併財務報表附註3“所得税”以作進一步討論。
財務狀況、流動性和資金來源
精選財務數據如下(單位:百萬):
| | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
現金、現金等價物和有價證券 | $ | 11,421 | | | $ | 8,911 | |
總資產 | $ | 65,011 | | | $ | 59,707 | |
長期債務的當期部分 | $ | 91 | | | $ | 2,953 | |
長期債務 | $ | 34,133 | | | $ | 26,950 | |
股東權益 | $ | 10,659 | | | $ | 9,673 | |
現金、現金等價物和有價證券
我們可以在全球範圍內獲得114億美元的現金、現金等價物和有價證券餘額。我們投資組合的主要目標是保持本金安全、審慎的流動性水平和可接受的風險水平。我們的投資政策將有息證券投資限制在某些類型的債務和貨幣市場工具上,這些債券和貨幣市場工具是由主要具有投資級信用評級的機構發行的,並按資產類別和發行人對期限和集中度進行了限制。
資本配置
與優化資本結構的目標一致,我們以戰略的方式部署我們積累的現金餘額,並考慮許多替代方案,包括戰略交易(包括那些擴大我們在治療利益領域的產品組合的交易)、償還債務、支付股息和股票回購。
我們打算繼續投資於我們的業務,同時通過支付現金股息和股票回購將資本返還給股東,從而反映出我們對我們業務未來現金流的信心。未來股息和股票回購的時間和金額將根據許多因素而有所不同,包括戰略交易的未來資本要求、在可接受的條件下融資的可用性、償債要求、我們的信用評級、適用税法或公司法的變化、我們業務模式的變化,以及我們董事會定期確定現金股息和/或股票回購符合股東的最佳利益,並符合適用法律和公司協議。此外,股票回購的時間和金額也可能受到我們的整體現金水平、股價和禁售期的影響,在此期間,我們被限制回購股票。回購股票的方式可以包括私人大宗購買、投標要約和市場交易。
2020年3月和2019年12月,董事會宣佈季度現金股息為普通股每股1.60美元,分別於2020年6月8日和2020年3月6日派發,比2019年各季度派發的季度現金股息增加10%。2020年7月,董事會宣佈季度股息為每股1.60美元,將於2020年9月8日支付。
我們還通過股票回購計劃將資本返還給股東。在截至2020年6月30日的6個月裏,我們執行了15億美元的普通股回購交易。截至2020年6月30日,根據我們的股票回購計劃,仍有49億美元的授權可用。
由於股票回購和季度股息支付,截至2020年6月30日和2019年12月31日,我們累計出現赤字。鑑於我們持續的盈利能力和強勁的財務狀況,預計我們累積的赤字不會影響我們未來的運營、回購股票、支付股息或償還債務的能力。
我們相信,現有的資金、運營產生的現金、現有的融資來源和融資渠道足以滿足我們對營運資本、資本支出和償債要求的需求,我們計劃支付股息和回購股票的計劃,以及我們計劃從戰略上推行的其他業務舉措,包括收購和許可活動。我們預計我們的流動資金需求可以通過各種來源來滿足,包括經營活動提供的現金、出售有價證券、通過商業票據和/或銀團信貸安排借款以及進入其他國內外債務市場和股票市場。例如,我們在截至2020年3月31日的三個月內發行了50億美元的長期債務,以償還近期到期的長期債務,並在截至2020年6月30日的三個月內發行了40億美元的長期債務,用於一般企業用途,包括增強我們的營運資本狀況。請參閲我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告,第一部分,項目71A。風險因素-全球經濟狀況可能會對我們產生負面影響,並可能放大影響我們業務的某些風險。.
我們的某些融資安排包含非金融契約。此外,我們的循環信貸協議包括一項財務契約,該契約要求我們維持一個特定的最低利息覆蓋率,即(I)合併淨收益、利息支出、所得税撥備、折舊費用、攤銷費用、非常或非經常性費用和其他非現金項目(合併EBITDA)至(Ii)合併利息支出的總和,每一項都在信貸協議中定義和描述。截至2020年6月30日,我們遵守了這些安排下所有適用的公約。
現金流
我們彙總的現金流活動如下(以百萬為單位):
| | | | | | | | | | | |
| 截至六個月 六月三十日, | | |
| 2020 | | 2019 |
經營活動提供的淨現金 | $ | 4,976 | | | $ | 3,259 | |
投資活動提供的淨現金(用於) | $ | (2,389) | | | $ | 6,300 | |
融資活動提供的現金淨額 | $ | 521 | | | $ | (10,979) | |
操作
經營活動提供的現金預計將成為我們主要的經常性資金來源。在截至2020年6月30日的6個月內,經營活動提供的現金與上年同期相比有所增加,主要原因是匯回和聯邦納税的有利時機以及利率掉期合同的本年度貨幣化以及其他營運資本項目的時間安排,但由於我們最近收購了Otezla,部分抵消了從客户那裏收取現金的時間®.
投資
截至2020年6月30日的六個月內,投資活動中使用的現金主要是由於我們對beiGene的26億美元股權投資,但與有價證券相關的6.07億美元現金淨流入抵消了這一影響。截至2019年6月30日的6個月中,投資活動提供的現金主要是由於與有價證券相關的66億美元現金淨流入。截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月的資本支出分別為3億美元和2.6億美元。我們目前估計,2020年在資本項目上的支出約為6億美元。
融資
在截至2020年6月30日的6個月中,融資活動提供的現金主要是由於發行債務的淨收益90億美元,但50億美元的債務償還、19億美元的股息支付和15億美元的普通股回購支付大大抵消了這一淨收益。截至2019年6月30日的6個月中,用於融資活動的現金主要用於回購54億美元的普通股,償還37億美元的債務和支付18億美元的股息。見簡明綜合財務報表附註9(融資安排)和附註10(股東權益)以作進一步討論。
關鍵會計政策
根據公認會計原則編制我們的簡明綜合財務報表要求管理層作出影響財務報表和財務報表附註中報告的金額的估計和假設。其中一些判斷可能是主觀和複雜的,因此,在不同的假設或條件下,實際結果可能與那些估計值大不相同。我們的關鍵會計政策摘要載於截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告的第二部分,項目7.管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析。
在截至2020年6月30日的六個月內,我們的關鍵會計政策發生了變化,包括我們對權益法投資減值的評估。每當事件或環境變化顯示一項資產的賬面價值可能無法收回時,我們就會審查我們的權益法投資的賬面價值。如果我們認為減值不是暫時性的,我們就會將減值損失記錄在我們的權益法投資上。基於各種因素,包括但不限於公允價值低於賬面價值的時間長度和程度、證券價格的波動性、發行人的財務狀況、可能損害投資盈利潛力的技術變化,以及我們保留投資以實現公允價值回收的意圖和能力,我們認為減值是非臨時性的,因此,我們認為減值不是暫時性的,這些因素包括但不限於公允價值低於賬面價值的時間長度和程度、證券價格的波動、發行人的財務狀況、可能損害投資盈利潛力的技術變化以及我們保留投資以實現公允價值回收的意圖和能力。吾等相信,吾等在評估權益法投資減值時所使用的判斷,是基於考慮到評估相關日期的事實及情況而作出的合理假設。
關於我們市場風險的信息在第II部分第7A項中披露。關於市場風險的定量和定性披露,請參閲我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中提供的有關市場風險的定量和定性信息,並將其併入本文中以供參考。除下文所述外,截至2020年6月30日止六個月內,第二部分第7A項所提供的資料並無重大變動。關於市場風險的定量和定性披露,請參閲我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K。
在截至2020年6月30日的6個月中,我們發行了90億美元的長期債務,加權平均期限約為16年,贖回/償還了約50億美元的債務,期限均低於兩年。這些變化增加了我們的未償還長期債務的公允價值因市場利率變化而波動的敏感性。假設2020年6月30日和2019年12月31日的利率相對於利率下降100個基點,將導致我們在這兩個日期的未償還長期債務的公允價值總額分別增加45億美元和30億美元。這些金額沒有考慮假設的利率變化將對我們相關的利率掉期和跨貨幣掉期合約產生的影響。
在截至2020年6月30日的六個月內,我們終止了某些長期債務的名義總金額為52億美元的利率掉期,從而收到了5.76億美元的現金,降低了交易對手信用風險。在這些合同終止後,我們立即就相同本金金額的52億美元票據簽訂了新的利率掉期協議,利率與當時相同。見簡明綜合財務報表附註9(融資安排)及附註12(衍生工具)以作進一步討論。
我們遵守“證券交易法規則”第13a-15(E)條中定義的“披露控制和程序”,旨在確保在美國證券交易委員會的規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告安進的交易法報告中需要披露的信息,並將這些信息積累並傳達給安進的管理層,包括其首席執行官和首席財務官(視情況而定),以便於及時做出關於所需披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時,安進管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理保證,在達到合理保證水平時,安進管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。我們在包括安進首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下,對安進信息披露控制和程序的設計和操作的有效性進行了評估。根據他們的評估,並符合上述規定,首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序於2020年6月30日生效。
管理層認定,截至2020年6月30日,我們對財務報告的內部控制在截至那時的財政季度內沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第II部分-其他資料
請參閲我們截至2020年3月31日和2020年6月30日的Form 10-Q季度報告中包含的簡明合併財務報表的附註13,或有和承諾,以瞭解僅限於與我們的法律訴訟有關的某些最新發展的討論。這些討論應與我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K第四部分合並財務報表的附註19(或有事項和承付款)結合閲讀。
這份報告和我們提交給證券交易委員會的其他文件包含前瞻性陳述,這些陳述基於對我們、我們的未來業績、我們的業務、我們的信念和我們管理層的假設的當前預期、估計、預測和預測。這些陳述不是對未來業績的保證,涉及某些難以預測的風險、不確定性和假設。您應該仔細考慮我們業務面臨的風險和不確定因素。下面描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們的業務也面臨着影響許多其他公司的風險,如僱傭關係、總體經濟狀況、地緣政治事件和國際業務。此外,我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的額外風險可能會在未來對我們的業務、運營、流動性和股票價格產生重大不利影響。
新冠肺炎大流行以及公眾和政府為緩解疾病傳播所做的努力,已經並預計將繼續對我們的臨牀試驗、運營、供應鏈、分銷系統、產品開發、產品銷售、業務和運營結果產生負面影響,而且可能會產生實質性的負面影響。
2019年末發現的新型冠狀病毒,SARS-CoV-2,導致這種名為新冠肺炎的疾病,是一種持續的全球大流行,導致公共和政府努力控制或減緩疾病的傳播,包括廣泛的就地避難令、社會距離幹預、隔離、旅行限制以及各種形式的運營關閉和/或重新關閉。新冠肺炎大流行和隨之而來的應對措施正在並預計將繼續對我們的一些業務活動(包括我們的研發活動、臨牀試驗、運營、供應鏈、分銷系統、產品開發和銷售)以及我們的供應商、客户、第三方付款人和患者產生不利影響。由於這些措施及其效果,我們已經經歷並預計將繼續經歷對我們某些產品的不可預測的需求減少,在某些情況下,我們已經並可能繼續經歷對我們某些產品的不可預測的需求增長。
我們的臨牀試驗已經並將繼續受到新冠肺炎大流行的不利影響。我們在全球各地的研究地點都有正在進行的臨牀工作。一些臨牀試驗地點限制了現場參觀,並對啟動新的臨牀試驗和患者探視施加了限制,以保護現場工作人員和患者免受新冠肺炎可能導致臨牀試驗活動停止或放緩的影響。為了迴應與新冠肺炎相關的安全擔憂,我們暫停了因新冠肺炎原因而無法進行臨牀試驗工作的站點或站點確保受試者安全或數據完整性的能力存在不確定性的臨牀試驗的招募和篩選。此外,新冠肺炎的大流行預計將對我們繼續招收某些必需的上市後研究,包括兒科研究的能力產生不利影響。新冠肺炎疫情對我們的臨牀試驗以及我們的臨牀試驗計劃和時間表造成的幹擾可能會對我們的產品開發和發佈產生重大不利影響,進而對未來的產品銷售、業務和運營結果產生重大不利影響。例如,為了確保患者安全,我們最初暫停了使用Keytruda的AMG 510(Sotorasib)階段1組合隊列的註冊®和3期肺癌研究,登記的中斷可能最終影響這些研究的時間表。此外,雖然我們正在投資研究和合作,以潛在地開發新冠肺炎的治療方法,但此類活動可能不會導致候選治療方案、產品批准和/或從潛在的新冠肺炎相關藥物中獲得重大商業價值。
我們已經並將繼續經歷監管延誤,包括由於新冠肺炎疫情而延誤收到監管建議、審查申請或進行審批所需的檢查。大流行還可能導致更大的監管不確定性。例如,FDA和歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)發佈了指導意見,在某些監管領域為生物製藥製造商提供更大的靈活性,包括方案偏差和不良事件報告。然而,這種靈活性可能會導致這些衞生當局對本指南的期望產生更大的不確定性。此外,美國或國際上正在進行的或新的專利局或法院專利訴訟可能會出現延誤,可能會推遲此類訴訟的結果。這種延遲和中斷可能會對我們的產品開發和發佈、產品銷售、業務和運營結果產生重大不利影響。
作為對新冠肺炎的迴應,我們已經啟動了適用的業務連續性計劃,包括暫停美國與許多州的醫療保健社區和專業人員的面對面會議和互動,作為一般事項,暫停所有國際商務旅行和美國境內的大部分國內旅行,所有能夠在家工作的美國員工自2020年3月中旬以來一直在這樣做。我們履行關鍵職能和維持運營的能力可能會因為這些勞動力限制而受到不利影響,我們為員工、供應商和客户實施的新冠肺炎相關支持計劃正在增加我們的運營費用,降低我們的運營效率。儘管有這樣的支持計劃,新冠肺炎大流行可能會影響我們勞動力的健康和可用性,以及我們所依賴的第三方的健康和可用性。如果我們的管理層成員和組織內其他關鍵職能的關鍵人員由於新冠肺炎的原因而無法履行職責或可用時間有限,我們可能無法執行我們的業務戰略,我們的運營可能會受到不利影響。我們可能還會遇到員工資源方面的限制,包括員工或其家人生病的原因。此外,公共和私人基礎設施(包括運輸和供應鏈)的中斷進一步對我們的業務運營效率產生了不利影響。此外,我們的大多數員工因應新冠肺炎的要求而過渡到遠程工作環境,就像我們的一些第三方服務提供商一樣,可能會加劇我們業務面臨的某些風險,包括但不限於對信息技術資源的需求增加,社會工程和其他網絡安全攻擊的風險增加。, 並且增加了未經授權傳播有關我們或我們的服務提供商或其他第三方的敏感個人信息或專有或機密信息的風險。2020年4月,一家向我們提供信息技術服務的供應商發生了網絡安全事件,要求我們斷開與該供應商的系統連接。雖然我們不認為此網絡安全事件對我們的運營有重大不利影響,但長期服務中斷,特別是在供應商是我們獲得服務的唯一來源,或網絡安全事件嚴重影響我們系統運行的情況下,可能會對我們的業務產生重大不利影響。由於新冠肺炎疫情,我們可能會對我們的商業和臨牀製造活動、我們的運營和我們的網絡安全產生重大不利影響,我們的供應商和供應商可能會對其製造活動和運營以及網絡安全造成重大中斷。
聯邦、州和地方以及國際政府旨在減少新冠肺炎傳播的政策和倡議也導致了診斷、選擇、專科和其他程序和預約的取消,以避免非必要的患者暴露在醫療環境中和潛在的新冠肺炎感染,並將有限的資源和人員集中用於新冠肺炎的治療。這些措施和挑戰可能會在大流行期間繼續存在,這是不確定的,並已大大減少了患者獲得和管理我們某些藥物的機會。例如,Prolia®是一種需要在醫生辦公室或其他受新冠肺炎影響的醫療機構中由醫療保健提供者進行管理的產品。Prolia的美國標籤®指導停止使用Prolia的醫療專業人員®將患者過渡到另一種抗吸收藥物,包括不需要醫療保健提供者給藥的口服治療。此外,由於新冠肺炎的原因,腫瘤患者在諮詢他們的醫生後,可能會選擇免疫抑制程度較低的療法或不需要在醫院環境下服用的療法,這可能會對我們的某些產品產生不利影響。我們的普通藥物產品受益於現有患者90天的供應,但新患者在大流行期間被診斷和/或開始這些治療的可能性較小。一旦大流行消退,我們預計將有大量積壓的患者尋求與各種醫療條件相關的醫生預約,因此,使用我們的某些產品尋求治療的患者可能不得不通過有限的提供者能力,而這種有限的提供者能力可能會在大流行結束後對我們的銷售產生持續的不利影響。此外,新冠肺炎大流行的影響可能導致醫療專業人員和患者對不需要醫療專業人員管理或訪問醫療機構的治療的偏好發生長期轉變。
管理我們業務的立法和監管環境是動態的,而且經常變化,以迴應新冠肺炎。十多個州已經採取行動,幫助患者在新冠肺炎疫情期間保持獲得處方藥的機會,包括要求國家監管的商業計劃覆蓋90天填充期和某些情況下的緊急填充期。在聯邦一級,已經提出立法,尋求激勵美國更大的藥品製造,其既定目標是提高美國的供應可靠性。其中一項立法提案將禁止美國退伍軍人事務部購買某些含有活性藥物成分的藥物
在美國以外製造。雖然我們的大部分商業製造活動是在美國進行的,包括在美國領土波多黎各進行的,我們的大部分臨牀製造活動都是在我們位於加利福尼亞州千橡市的工廠進行的,但此類立法的通過可能會導致外國政府頒佈報復性立法或監管行動,這可能會對我們的產品銷售、業務和國際運營結果產生不利影響。新冠肺炎疫情還導致美國和國際上對與藥品採購有關的強制許可證、進行權或其他政府幹預的興趣增加,例如世界衞生組織的新冠肺炎技術訪問池倡議,該倡議為共享仿製藥製造所需的所有知識產權、信息和臨牀試驗數據提供了一種途徑。根據斯塔福德法案2020年3月宣佈全國進入緊急狀態,州和地方政府可以要求獲得與新冠肺炎迴應相關的某些項目的折扣價。CARE Act實施了一些舉措,從聯邦醫療保險向醫療保健提供者、診所和醫生提供預付款,並要求聯邦醫療保險計劃提供最長90天的D部分藥物供應。然而,儘管有這些舉措和政府的支持,新冠肺炎疫情可能會對我們的客户應收賬款的時間安排和收款能力產生不利影響。請參閲我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告,第一部分,項目1A。風險因素-我們的某些批發商分銷商和一家獨立的透析診所業務的銷售集中以及私人付款人的合併可能會對我們的業務產生負面影響。。新冠肺炎大流行還導致美國失業人數大幅增加,這種情況可能會在大流行後繼續下去。失業率的大幅增加預計將導致可支配收入和獲得醫療保險的機會大幅減少,這可能會對我們的產品銷售產生不利影響。此外,新冠肺炎疫情給政府和付款人預算帶來的巨大壓力,以及新冠肺炎疫情期間和之後經濟活動大幅減少可能導致的政府預算短缺,可能會導致生物製藥產品面臨更大且持續的價格下行壓力,整個生物製藥價值鏈的利益相關者談判強度也會增加。例如,在2020年7月24日,政府當局宣佈了多項行政命令,旨在為有可能增加風險的患者降低生物藥物的成本,這些風險已在我們先前在截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分第1A項中描述和討論。風險因素-我們的銷售依賴於第三方付款人的承保和報銷,定價和報銷壓力可能會影響我們的盈利能力。, 這些風險可能會對我們的產品銷售、業務、盈利能力、經營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。
最近幾周,新冠肺炎在全球範圍內的持續傳播也導致了全球資本市場的混亂和波動。我們有某些資產,包括股票投資,會受到市場波動的影響,在持續的市場混亂中,可能會導致減值。此外,這場全球大流行導致的經濟低迷引發了一場可能持續時間較長的全球衰退。請參閲我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告,第一部分,項目1A。風險因素-全球經濟狀況可能會對我們產生負面影響,並可能放大影響我們業務的某些風險。
隨着疫情的繼續,如果情況惡化,我們預計將對我們的運營和商業活動、客户採購和我們的應收賬款產生更多的不利影響,目前尚不清楚哪些負面影響可能是實質性的,而且即使情況開始改善,這些負面影響對我們未來的運營和商業活動、客户採購和我們的收款的影響程度仍然不確定。隨着最近對商業經營和麪對面聚會的限制放鬆,新冠肺炎感染在多個司法管轄區死灰復燃,導致更嚴格的限制和關閉恢復。預計在大流行期間,由於不同司法管轄區的感染水平比其他司法管轄區更高,大流行將會有一個起伏不定的過程。除了現有的旅行限制外,司法管轄區可能會繼續或恢復邊境關閉,實施或重新實施長時間的隔離,並進一步限制旅行和商業活動,這可能會嚴重影響我們支持我們的運營和客户的能力,以及我們的員工前往工作場所發現、研究、開發和生產我們的候選產品和產品的能力,擾亂我們的產品在供應鏈中的流動,並阻止或阻止患者尋求醫療服務和管理我們的某些產品。此外,由於新冠肺炎在全球的爆發和蔓延,併為了增加所需醫療產品的更廣泛可獲得性,我們或我們的供應商可能會選擇,或者政府可能會要求我們或我們的供應商以對我們的正常運營、客户關係產生不利影響的方式分配製造能力(例如,根據美國國防生產法案), 和財務結果。用於新冠肺炎治療和預防的資源迅速重新分配,包括生產新冠肺炎疫苗或相關療法,也可能導致對我們產品製造或分銷所用材料的競爭加劇或減少。此外,對我們某些產品的不可預測的需求增長可能會超出我們滿足這種需求的能力,這可能會對我們的財務業績和客户關係產生不利影響。
新冠肺炎疫情及其引發的動盪的全球經濟狀況可能會放大我們在截至2019年12月31日的10-K表格年度報告中的“風險因素”部分描述的其他風險,這些風險可能會對我們的業務、運營以及財務狀況和業績產生重大不利影響。例如,如果自然災害或其他潛在的破壞性事件與新冠肺炎大流行同時發生,此類災難或事件可能會耗盡我們的庫存水平,我們可能會經歷製造或產品供應能力的中斷。此外,全球大流行加劇了地緣政治緊張局勢,一些國家,如中國,可能特別容易受到這種影響
動力學。如果美國與中國或其他國家政府的關係惡化,我們在中國或其他此類市場的業務和投資也可能受到不利影響。
這場大流行的迅速發展和流動性排除了對新冠肺炎對我們的最終影響的任何預測。當局正在採取的緩解新冠肺炎傳播的措施的持續時間,以及這些措施的有效性(如果有的話)在多大程度上仍然是高度不確定的。我們相信,新冠肺炎對我們的產品開發、產品銷售、業務、經營業績、現金流和財務狀況的不利影響的程度和程度將取決於疫情的嚴重性和持續時間,疫情對美國和全球經濟的影響,以及聯邦、州、地方和國際政府應對疫情的時機、範圍和有效性。然而,如果價差繼續保持或接近目前的軌跡,或者緩解繼續需要類似水平的就地避難和關閉訂單,這種影響可能會增加,我們的產品開發、產品銷售、業務、運營結果、現金流和財務狀況可能會受到重大不利影響。
在截至2020年6月30日的三個月內,我們有一個未完成的股票回購計劃,根據該計劃,回購活動如下:
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週期 | | 總數 的股份 購得 | | 平均值 支付的價格 每股(1) | | 總數 所購股份的百分比 作為公開宣佈的計劃的一部分 | | 最大金額 價值可能 但仍將被購買 在該計劃下(2) |
4月1日至30日 | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 5,540,776,983 | |
5月1日至31日 | | 809,677 | | | $ | 227.93 | | | 809,677 | | | $ | 5,356,226,673 | |
6月1日至30日 | | 1,787,649 | | | $ | 227.46 | | | 1,787,649 | | | $ | 4,949,614,503 | |
總計 | | 2,597,326 | | | $ | 227.60 | | | 2,597,326 | | | |
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(1) 每股平均支付價格包括相關費用。
(2)*2019年12月,我們的董事會根據我們的股票回購計劃額外增加了40億美元的授權金額。
請參考此處包含的展品的索引。
展品索引
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展品編號: | | 描述 |
2.1 | | 資產購買協議,日期為2019年8月25日,由安進公司簽署,並在安進公司之間簽署。和Celgene公司。(於2019年8月26日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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2.2 | | 安進公司(Amgen Inc.)於2019年10月17日簽署的資產購買協議的第1號修正案。和Celgene公司。(於2019年10月17日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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2.3 | | 安進公司(Amgen Inc.)於2019年10月17日簽署的資產購買協議第2號修正案。和Celgene公司。(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。) |
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2.4 | | 信件協議,日期為2019年11月21日,由安進公司和安進公司之間簽署。以及其中點名的各方Re:處理與安進收購Otezla®相關的某些產品庫存。(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。) |
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2.5 | | 不可撤銷擔保,日期為2019年8月25日,由安進公司提供,並在安進公司之間提供。和百時美施貴寶公司。(於2019年8月26日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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3.1 | | 重述的安進公司註冊證書。(如2013年3月6日重申的那樣。)(作為截至2013年3月31日的季度10-Q表的證據於2013年5月3日提交,並通過引用併入本文。) |
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3.2 | | 修訂和重新制定安進公司的章程。(2016年2月15日修訂並重申。)(於2016年2月17日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.1 | | 普通股股票格式,公司票面價值$.0001。(作為證據於1997年5月14日提交給截至1997年3月31日的Form 10-Q季度,並通過引用併入本文。) |
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4.2 | | 假牙表格,日期為1992年1月1日。(1991年12月19日作為證物提交以形成S-3註冊表,並通過引用併入本文。) |
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4.3 | | 2008年2月15日的辭職、任命和接受協議。(2008年2月28日作為截至2007年12月31日的10-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.4 | | 第一次補充義齒,日期為1997年2月26日。(1997年3月14日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.5 | | 2097年4月1日到期的8-1/8%債券。(1997年4月8日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.6 | | 安進公司的高級職員證書,日期為1997年4月8日,設立了一系列名為“2097年4月1日到期的8 1/8%債券”的證券。(1997年4月8日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.7 | | 契約,日期為2003年8月4日。(2003年8月4日作為證物提交以形成S-3註冊聲明,並通過引用併入本文。) |
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4.8 | | 公司商業票據-安進公司(Amgen Inc.)之間的主票據,發行人為存託信託公司(Depository Trust Company)的發行人,而花旗銀行(Citibank,N.A.)為付款代理。(作為1998年5月13日提交的截至1998年3月31日的季度10-Q表的證據,並通過引用併入本文。) |
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4.9 | | 安進公司高級職員證書,日期為2007年5月30日,包括本公司2037年到期的6.375%優先債券的形式。(2007年5月30日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.10 | | 安進公司的高級職員證書,日期為2008年5月23日,包括2038年到期的6.90%高級債券的形式。(2008年5月23日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.11 | | 安進公司的高級職員證書,日期為2009年1月16日,包括2039年到期的6.40%高級債券的形式。(2009年1月16日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.12 | | 安進公司高級職員證書,日期為2010年3月12日,包括本公司2040年到期的5.75%高級債券的形式。(作為證物於2010年3月12日提交至Form 8-K,並通過引用併入本文。) |
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4.13 | | 日期為2010年9月16日的安進公司高級職員證書,包括2041年到期的4.95%高級債券的格式。(於2010年9月17日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.14 | | 日期為2011年6月30日的安進公司高級職員證書,包括本公司2042年到期的5.65%高級債券的形式。(2011年6月30日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.15 | | 日期為2011年11月10日的安進公司高級人員證書,包括本公司2021年到期的3.875%高級債券和2041年到期的5.15%高級債券的表格。(2011年11月10日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.16 | | 安進公司的高級職員證書,日期為2011年12月5日,包括2026年到期的5.50%高級債券的形式。(2011年12月5日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.17 | | 安進公司高級職員證書,日期為2012年5月15日,包括本公司2022年到期的3.625%優先債券和2043年到期的5.375%優先債券的表格。(2012年5月15日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.18 | | 日期為2012年9月13日的安進公司高級職員證書,包括本公司2029年到期的4.000%優先債券的形式。(2012年9月13日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.19 | | 2014年5月22日,安進公司之間的契約。和紐約梅隆銀行信託公司,N.A.為受託人。(2014年5月22日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.20 | | 安進公司的高級職員證書,日期為2014年5月22日,包括公司2024年到期的3.625%高級債券的形式。(2014年5月22日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.21 | | 安進公司的高級證書,日期為2015年5月1日,包括公司2022年到期的2.700%優先債券、2025年到期的3.125%優先債券和2045年到期的4.400%優先債券的表格。(2015年5月1日在Form 8-K上作為證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.22 | | 安進公司的高級證書,日期為2016年2月25日,包括公司2022年到期的1.250%優先債券和2026年到期的2.000%優先債券的表格。(於2016年2月26日在Form 8-K上作為證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.23 | | 2023年到期的公司0.410%債券的永久全球證書格式。(於2016年3月8日在Form 8-K上作為證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.24 | | 本公司2023年到期的0.410%債券的債券條款。(於2016年3月8日在Form 8-K上作為證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.25 | | 安進公司的高級證書,日期為2016年6月14日,包括公司2048年到期的4.563%優先債券和2051年到期的4.663%優先債券的表格。(於2016年6月14日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.26 | | 安進公司的高級證書,日期為2016年8月19日,包括公司2023年到期的2.250%優先債券和2026年到期的2.600%優先債券的表格。(於2016年8月19日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.27 | | 安進公司高級人員證書,日期為2017年5月11日,包括公司2022年到期的2.650%優先債券的形式。(於2017年5月11日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.28 | | 安進公司高級人員證書,日期為2017年11月2日,包括以公司2027年到期的3.200%優先債券的形式。(於2017年11月2日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.29 | | 安進公司的高級證書,日期為2020年2月21日,包括公司2025年到期的1.900%的優先債券、2027年到期的2.200%的優先債券、2030年到期的2.450%的優先債券、2040年到期的3.150%的優先債券和2050年到期的3.375%的優先債券。(於2020年2月21日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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4.30 | | 安進公司高級職員證書,日期為2020年5月6日,包括公司2031年到期的2.300%優先債券的形式。(於2020年5月6日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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10.1+ | | 安進公司修訂並重新制定了2009年度股權激勵計劃。(作為附表14A的最終委託書的附錄C於2013年4月8日提交,並通過引用併入本文。) |
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10.2+ | | 安進公司第一修正案。修訂並重新制定了2009年股權激勵計劃,自2015年3月4日起生效。(2015年4月27日作為證據提交給截至2015年3月31日的季度10-Q表,並通過引用併入本文。) |
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10.3+ | | 安進公司第二修正案。修訂並重新制定了2009年股權激勵計劃,自2016年3月2日起生效。(作為證據於2016年5月2日提交給截至2016年3月31日的季度Form 10-Q,並通過引用併入本文。) |
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10.4+ | | 安進公司股票期權協議授權書格式。修訂並重新制定了2009年度股權激勵計劃。(於2019年12月10日修訂。)(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。) |
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10.5+ | | 安進公司限制性股票單位協議格式。修訂並重新制定了2009年度股權激勵計劃。(於2019年12月10日修訂。)(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。) |
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10.6+ | | 安進公司2009年度績效獎勵計劃。(2017年12月12日修訂。)(於2018年2月13日作為截至2017年12月31日的10-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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10.7+ | | 安進公司的績效單位協議格式。2009年度績效獎勵計劃。(於2019年12月10日修訂。)(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。) |
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10.8+ | | 安進公司2009年董事股權激勵計劃。(於2019年12月11日修訂。)(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。) |
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10.9+ | | 安進公司非限制性股票期權協議授權書格式。2009年董事股權激勵計劃。(2009年5月8日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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10.10+ | | 安進公司限制性股票單位協議格式。2009年董事股權激勵計劃。(於2019年12月11日修訂。)(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。) |
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10.11+ | | 安進2009年度董事股權激勵計劃現金結算限制性股票單位協議格式。(於2019年12月11日修訂。)(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。) |
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10.12+ | | 安進公司補充退休計劃。(修訂並重新設定,自2013年10月16日起生效。)(2014年2月24日作為截至2013年12月31日的年度10-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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10.13+ | | 安進公司第一修正案。補充退休計劃,自2016年10月14日起生效。(作為截至2016年9月30日的季度10-Q表的證據於2016年10月28日提交,並通過引用併入本文。) |
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10.14+ | | 安進公司第二修正案。補充退休計劃(經修訂並重新確定,自2019年10月23日起生效。)(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。) |
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10.15+ | | 修改並重新制定了安進控制權變更服務計劃。(經修訂和重新確定,於2010年12月9日生效,隨後修訂,於2011年3月2日生效。)(2011年5月10日作為10-Q表截至2011年3月31日的季度提交作為證據,並通過引用併入本文。) |
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10.16+ | | 安進公司高管激勵計劃。(修訂並重新設定,自2009年1月1日起生效。)(2008年11月7日作為截至2008年9月30日的季度10-Q表的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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10.17+ | | 安進公司第一修正案。高管激勵計劃,2012年12月13日生效。(2013年2月27日作為截至2012年12月31日的年度10-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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10.18+ | | 安進公司第二修正案。高管激勵計劃,2017年1月1日生效。(作為截至2017年3月31日的季度10-Q表的證據於2017年4月27日提交,並通過引用併入本文。) |
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10.19+ | | 安進不合格延期補償計劃。(修訂並重新設定,自2013年10月16日起生效。)(2014年2月24日作為截至2013年12月31日的年度10-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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10.20+ | | 安進非限定延期補償計劃第一修正案,2016年10月14日生效。(作為截至2016年9月30日的季度10-Q表的證據於2016年10月28日提交,並通過引用併入本文。) |
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10.21+ | | 安進非限定延期補償計劃第二修正案(修訂和重新設定,自2020年1月1日起生效。)(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。) |
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10.22+ | | 安進公司之間的協議。喬納森·格雷厄姆(Jonathan Graham),日期為2015年5月11日。(2015年8月6日,作為截至2015年6月30日的季度10-Q/A的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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10.23+ | | 安進公司之間的協議。以及默多·戈登(Murdo Gordon),日期為2018年7月25日。(作為截至2018年9月30日的季度10-Q表的證據於2018年10月31日提交,並通過引用併入本文。) |
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10.24+ | | 安進公司之間的協議。和彼得·格里菲斯(Peter Griffith),日期為2019年10月18日。(作為證據於2020年5月1日提交給截至2020年3月31日的Form 10-Q季度,並通過引用併入本文。) |
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10.25 | | 第二次修訂和重新簽署的信貸協議,日期為2019年12月12日,安進公司,其中的銀行指定花旗銀行(N.A.)為行政代理,摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)為辛迪加代理。(於2019年12月12日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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10.26 | | 安進公司之間的協作和許可協議。和Celltech R&D Limited簽訂的2002年5月10日的協議(根據保密處理的請求,部分展品已被省略)和2003年6月9日生效的第1號修正案與安進公司之間的合作和許可協議。和Celltech研發有限公司(根據保密要求,展品的部分內容已被省略)。(2013年7月31日作為截至2012年12月31日的10-K/A表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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10.27 | | 安進公司之間合作和許可協議的第2號修正案,自2016年11月14日起生效。和Celltech研發有限公司(根據保密要求,展品的部分內容已被省略)。(於2017年2月14日作為截至2016年12月31日的年度Form 10-K的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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10.28 | | 信件協議,日期為2019年6月25日,由安進公司和安進公司之間簽署。和UCB Celltech(部分展品已被省略,因為它們(I)不是實質性的,(Ii)如果公開披露會對競爭造成傷害)。(作為證據於2019年7月31日提交給截至2019年6月30日的Form 10-Q季度,並通過引用併入本文。) |
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10.29 | | 拜耳公司(前身為邁爾斯公司)於1994年4月22日簽署的合作協議和瑪瑙製藥公司(Onyx PharmPharmticals,Inc.)。 (作為展品由Onyx PharmPharmticals,Inc.提交給截至2011年3月31日的季度10-Q表格。2011年5月10日,並且通過引用結合於此。) |
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10.30 | | 拜耳公司和Onyx製藥公司之間於1996年4月24日簽署的合作協議修正案。(作為展品由Onyx製藥公司提交給截至2006年3月31日的季度10-Q表。2006年5月10日,並且通過引用結合於此。) |
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10.31 | | 拜耳公司和Onyx製藥公司於1999年2月1日簽署的合作協議修正案。(作為展品由Onyx製藥公司提交給截至2006年3月31日的季度10-Q表。2006年5月10日,並且通過引用結合於此。) |
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10.32 | | 和解協議和發佈,日期為2011年10月11日,由拜耳公司、拜耳股份公司、拜耳醫療保健有限責任公司以及拜耳製藥股份公司和瑪瑙製藥公司簽署併發布。(作為截至2011年12月31日的10-K表格的證物,由Onyx PharmPharmticals,Inc.提交。2012年2月27日,並通過引用併入本文。) |
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10.33 | | 合作協議第四修正案,日期為2011年10月11日,由拜耳公司和Onyx製藥公司簽署。(作為截至2011年12月31日的10-K表格的證物,由Onyx PharmPharmticals,Inc.提交。2012年2月27日,並通過引用併入本文。) |
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10.34 | | 拜耳醫療保健有限責任公司和Onyx PharmPharmticals,Inc.於2015年5月29日簽署的關於合作協議的附函。(2015年8月5日作為截至2015年6月30日的季度10-Q表的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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10.35 | | 關於合作協議和Stivarga協議的附函,日期為2020年2月13日,由Onyx製藥公司和Onyx製藥公司之間簽署。和拜耳醫療保健有限責任公司。(作為證據於2020年5月1日提交給截至2020年3月31日的Form 10-Q季度,並通過引用併入本文。) |
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10.36 | | 採購和供應協議,日期為2017年1月6日,由Amgen Inc.的全資子公司Amgen USA Inc.和DaVita Inc.簽署。(根據保密要求,展品的部分內容已被省略)。(作為截至2017年3月31日的季度10-Q表的證據於2017年4月27日提交,並通過引用併入本文。) |
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10.37 | | 獨家許可和協作協議,日期為2015年8月28日,由安進公司簽署,並在安進公司之間簽署。和諾華製藥公司(Novartis Pharma AG)(根據保密要求,展品的部分內容已被省略)。(作為證據於2017年7月26日提交給截至2017年6月30日的季度10-Q表,並通過引用併入本文。) |
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10.38 | | 安進公司於2017年4月21日簽署的獨家許可和合作協議的第1號修正案。和諾華製藥公司(Novartis Pharma AG)(根據保密要求,展品的部分內容已被省略)。(作為證據於2017年7月26日提交給截至2017年6月30日的季度10-Q表,並通過引用併入本文。) |
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10.39 | | 安進公司於2017年4月21日簽署的獨家許可和合作協議的第2號修正案。和諾華製藥公司(Novartis Pharma AG)(根據保密要求,展品的部分內容已被省略)。(作為證據於2017年7月26日提交給截至2017年6月30日的季度10-Q表,並通過引用併入本文。) |
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10.40 | | 合作協議,日期為2017年4月21日,由安進公司和安進公司之間簽署。和諾華製藥公司(Novartis Pharma AG)(根據保密要求,展品的部分內容已被省略)。(作為證據於2017年7月26日提交給截至2017年6月30日的季度10-Q表,並通過引用併入本文。) |
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10.41 | | 諾華製藥股份公司和安進公司於2018年3月20日簽署的合作協議的第1號修正案。(根據保密要求,展品的部分內容已被省略)。(作為證據於2018年4月25日提交給截至2018年3月31日的Form 10-Q季度,並通過引用併入本文。) |
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10.42 | | 合作協議,日期為2019年10月31日,由安進公司和安進公司之間簽署。以及貝吉恩瑞士有限公司的全資子公司貝吉恩瑞士有限公司(BeeGene Swiss GmbH)。(部分展品已被省略,因為它們(I)不是實質性的,(Ii)如果公開披露會對競爭造成傷害)。(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。) |
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10.43 | | 擔保,日期為2019年10月31日,由北京基因有限公司和安進公司共同做出。(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。) |
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10.44 | | 安進公司與安進公司之間的股份購買協議,日期為2019年10月31日。和貝吉恩有限公司(BeeGene,Ltd.)。(部分展品已被省略,因為它們(I)不是實質性的,(Ii)如果公開披露會對競爭造成傷害)。(於2020年1月8日作為附表13D的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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10.45 | | 北京基因有限公司和安進公司於2019年12月6日簽署的股份購買協議的第1號修正案。(於2020年1月8日作為附表13D的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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10.46 | | 北京基因有限公司和安進公司於2020年3月17日簽署的股份購買協議第2號修正案。(作為證據於2020年5月1日提交給截至2020年3月31日的Form 10-Q季度,並通過引用併入本文。) |
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10.47 | | 安進公司於2012年3月30日簽署的合作協議。以及阿斯利康合作風險投資公司(AstraZeneca Collaboration Ventures,LLC),阿斯利康製藥有限公司是阿斯利康製藥有限公司的全資子公司(根據保密要求,展品的部分內容已被省略)。(2012年5月8日作為截至2012年3月31日的季度10-Q表的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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10.48 | | 安進公司、阿斯利康合作風險投資公司、有限責任公司和阿斯利康製藥有限責任公司之間於2014年10月1日簽署的合作協議的第1號修正案(根據保密要求,展品的部分內容已被省略)。(2015年2月19日作為截至2014年12月31日的年度10-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。) |
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10.49* | | 安進公司2012年3月30日合作協議的第2至6號修正案和阿斯利康協作風險投資公司(AstraZeneca Collaboration Ventures,LLC),日期分別為2016年5月2日和27日、2018年1月31日和2020年5月15日(部分展品已被省略,因為它們(I)不是實質性的,(Ii)如果公開披露會對競爭造成傷害)。 |
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31* | | 規則13a-14(A)證書。 |
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32** | | 第1350節認證。 |
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101.INS | | 內聯XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互式數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
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101.SCH* | | 內聯XBRL分類擴展架構文檔。 |
| | |
101.CAL* | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
| | |
101.DEF* | | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 |
| | |
101.LAB* | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 |
| | |
101.PRE* | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 |
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104 | | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)。 |
____________________________
(*=隨函存檔)
(**=隨函提供,並非為施行經修訂的“1934年證券交易法”第.18節而“存檔”)
(+=管理合同或補償計劃或安排)
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本季度報告由正式授權的以下簽字人代表其簽署。
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| | 安進公司 | | |
| | (註冊人) | | |
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日期: | 2020年7月28日 | 依據: | | /S/記者彼得·H·格里菲斯(Peter H.Griffith) |
| | | | 彼得·H·格里菲斯 |
| | | | 執行副總裁兼首席財務官 |
| | | | (首席財務官) |