美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10-K
(馬克一)
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| þ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的年度報告 |
| | 截至2020年4月30日的財年 |
或
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| ¨ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的過渡報告 |
| | 關於從日本到日本的過渡期,從日本到日本的過渡時期,美國和日本之間的過渡期 |
委託檔案第001-11504號
冠軍腫瘤學公司。
(註冊人的確切姓名在其章程中定義)
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特拉華州 | 52-1401755 |
(州或其他司法管轄區) | (I.R.S.僱主 |
公司或組織) | 識別號碼) |
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One University Plaza,307套房 | 07601 |
哈肯薩克(Hackensack),新澤西州 | (郵政編碼) |
(主要行政機關地址) | |
註冊人的電話號碼,包括區號:
(201) 808-8400
根據該法第12(B)條登記的證券:
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每節課的標題 | | 交易代碼 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股票面價值0.001美元 | | CSBR | | 納斯達克資本市場 |
根據該法第12(G)條登記的證券:
沒有。
根據證券法第405條的規定,用複選標記標明註冊人是否為知名的經驗豐富的發行人。是,不是
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13條或第15條(D)提交報告。是,不是
用複選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交併發佈此類文件的較短時間內),以電子方式提交併發佈在其公司網站(如果有)中,根據S-T法規(本章232.405節)第405條要求提交和發佈的每個交互數據文件。如果有,請不要添加-1\f25{\f25}{\f25{\f25}{\f25{}}
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
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大型加速文件管理器 | | ¨ | | 加速的文件管理器 | | ¨ |
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非加速文件管理器 | | x
| | 規模較小的新聞報道公司 | | x |
| | | | 新興成長型公司 | | ¨ |
如果是新興成長型公司,請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。艾爾
用複選標記表示註冊人是否已提交一份報告,證明其管理層根據“薩班斯-奧克斯利法案”(“美國法典”第15編第7262(B)節)對財務報告進行內部控制的有效性,並由準備或發佈其審計報告的註冊會計師事務所提交。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。
截至2019年10月31日,註冊人的非關聯公司持有的有表決權股票的大約總市值為3100萬美元,這是基於註冊人的普通股在納斯達克資本市場(Nasdaq Capital Market)截至該日的收盤價。
截至2020年7月17日,註冊人的已發行普通股數量為12,726,728股。
以引用方式併入的文件
註冊人將根據1934年“證券交易法”下的第14A條向證券交易委員會提交的2020年度股東大會的最終委託書的部分內容通過引用併入本表格10-K的第III部分,該部分內容將根據1934年“證券交易法”(Securities Exchange Act)修訂後的第14A條提交給美國證券交易委員會(SEC)。
索引以形成10-K
截至2019年4月30日的年度
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第一部分 |
第1項 | 業務 | 2 |
第1A項 | 危險因素 | 6 |
第1B項。 | 未解決的員工意見 | 13 |
第二項。 | 特性 | 13 |
項目3. | 法律程序 | 14 |
項目4. | 礦場安全資料披露 | 14 |
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第二部分 |
第五項。 | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 14 |
第6項 | 選定的財務數據 | 15 |
第7項。 | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 15 |
第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 22 |
第8項。 | 財務報表和補充數據 | 22 |
第9項 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 22 |
第9A項。 | 管制和程序 | 22 |
第9B項。 | 其他資料 | 23 |
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第三部分 |
第10項。 | 董事、高管與公司治理 | 23 |
第11項。 | 高管薪酬 | 24 |
第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權和管理層及相關股東事宜 | 25 |
第13項。 | 某些關係和相關交易,以及董事獨立性 | 25 |
第14項。 | 主要會計費用及服務 | 25 |
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第四部分 |
第15項。 | 展品、財務報表明細表。 | 25 |
第16項。 | 表格10-K摘要 | 27 |
簽名 | | 28 |
在本年度報告Form 10-K(“年度報告”)中,“冠軍腫瘤公司”、“冠軍”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”指的是冠軍腫瘤公司。及其子公司,除非上下文另有要求或另有説明。
關於前瞻性陳述的披露
本年度報告包含“前瞻性陳述”,其含義符合修訂後的“1933年證券法”第27A條和修訂後的1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E條的含義,這些前瞻性陳述固有地涉及風險和不確定因素。前瞻性陳述可以通過“項目”、“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“估計”、“打算”、“應該”、“將”、“可能”、“將”“”可能“,”“很可能”或類似的表達方式。本年度報告中的前瞻性陳述包括有關我們的業務戰略和產品開發活動的陳述,包括與這些戰略相關的預期收益和風險,以及關於我們資本資源充足的陳述。任何人都不應過度依賴這些前瞻性陳述。我們不能保證我們會實現前瞻性陳述中明示或暗示的計劃、意圖或預期。*有許多重要因素可能導致實際結果、活動水平、此外,我們在本年度報告中所作的任何前瞻性陳述僅説明截至本文件發表之日止,我們不打算更新任何此類前瞻性陳述,以反映該日期之後發生的事件或情況,除非法律規定。*由於這些因素和其他因素,我們的股價可能會大幅波動。(B)這些重要因素在下文所述的“風險因素”項下描述。*此外,我們在本年度報告中所作的任何前瞻性陳述僅説明截至本文件日期為止的情況,我們不打算更新任何此類前瞻性陳述,以反映在該日期之後發生的事件或情況,除非法律另有要求。*由於這些和其他因素,我們的股價可能會大幅波動。
第一部分
項目1.業務
概述
我們從事腫瘤藥物開發和使用中使用的先進技術解決方案和產品的開發和銷售。通過利用我們的腫瘤移植技術平臺(“平臺”),一個獨特的、特徵良好的“患者衍生異種移植物”或“PDX模型”的綜合庫,我們為尋求個性化藥物開發方法的製藥和生物技術公司提供精選服務。通過進行預測腫瘤藥物療效的研究,我們的平臺以更低的成本和更快的藥物開發速度促進了藥物發現,並增加了對現有藥物的採用。目前的腫瘤學藥物開發範式對製藥和生物技術行業具有挑戰性。我們認為,平均而言,目前腫瘤學的臨牀試驗過程:
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• | 結果得到批准的化合物,每月花費超過11,000美元。 |
我們的平臺提供了一種新的方法來模擬用於開發腫瘤藥物的人類臨牀試驗的結果。在腫瘤學臨牀試驗中,每個患者的費用可能高達10萬美元,每年每個開發階段的典型成本從臨牀前設置的大約300萬美元增加到第三階段臨牀試驗的大約1.5億美元。在執行之前模擬試驗對製藥公司和患者都有好處。製藥公司可以降低將資源花費在沒有顯着抗癌活性的藥物上的風險,並增加他們追求的臨牀發展道路將專注於適當的患者羣體並與其他藥物成功結合的機會。
腫瘤移植技術平臺
我們的臨牀試驗模擬平臺由流程、物理腫瘤和信息組成,我們使用這些信息來個性化腫瘤藥物的開發和使用,我們保存的單個患者的每個腫瘤,以及與這些腫瘤相關的患者數據和分子信息,都被稱為“腫瘤移植物”或“患者衍生的異種移植物”或“PDX模型”,這些腫瘤都是我們保存下來以備將來植入小鼠體內的,連同患者數據和與這些腫瘤相關的分子信息一起被稱為“腫瘤移植物”或“患者衍生的異種移植物”或“PDX模型”。我們的工藝技術涉及以下幾個方面:
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• | 通過腫瘤的傳代將原始的人類腫瘤擴大到更大的小鼠羣體,傳給有限的幾代小鼠; |
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• | 測量治療小鼠相對於對照組小鼠的腫瘤生長抑制,以確定腫瘤對藥物的反應;以及 |
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• | 永久冷凍保存腫瘤組織片段,以供將來用於額外的臨牀試驗模擬。 |
越來越多的證據表明,PDX可以預測個體患者對腫瘤藥物的反應。我們的平臺已經顯示出大約87%的陽性預測值和大約94%的陰性預測值。因此,我們相信,我們的PDX平臺在預測人體反應方面的準確率約為90%,比人體臨牀試驗的成本低約90%,同時將人體試驗的時間線從2-3年縮短至PDX研究的6個月。
腫瘤銀行
我們建立的移植腫瘤的集合被稱為我們的“腫瘤銀行”。我們的TumorBank目前大約有1500種PDX模型,我們認為這些模型反映了參加臨牀試驗(晚期、預處理和轉移)的患者的特徵。我們將腫瘤植入小鼠體內,為製藥和生物技術公司提供在多種腫瘤上測試腫瘤學化合物的機會,以測試療效並模擬人類臨牀試驗的結果。
增加腫瘤銀行的廣度和深度是公司的一項重要戰略努力。我們投入大量的研究和開發資源,以增加我們腫瘤銀行中PDX型號的數量,並增加我們歷史上沒有解決的獨特和不同的癌症亞型。此外,我們還開發了一個專有數據工具,其中包含來自我們的臨牀研究的全面信息。該數據庫包括有關患者的某些信息(例如,年齡、性別)、腫瘤對不同腫瘤學藥物或藥物組合的反應、關鍵癌基因的突變狀態以及有關每個腫瘤的其他遺傳和表觀遺傳學數據。這些數據可能會被尋求開發新抗癌藥物的製藥公司使用。
基於我們對該行業的廣泛瞭解,我們相信我們是患者來源異種移植物的領先供應商,並且是使用PDX模型進行療效研究、患者和臨牀試驗模擬的先驅。我們的研發努力和客户贊助的平臺開發有助於接受PDX模型的準確性,將其作為開發和使用腫瘤學藥物的寶貴工具。
我們的戰略
我們的戰略是利用Tumorgraft作為一種平臺技術來推動多個協同收入流。我們繼續在研發方面投入資金,建設這個平臺。我們的目標是用我們從患者、研究合作和驗證研究中獲得的腫瘤和信息填充我們的TumorBank及其相關數據庫。然後,TumorBank中的腫瘤和信息就可以與製藥公司的客户一起工作了。此外,我們目前正在開發一個平臺,將我們收集的有關腫瘤的數據貨幣化,以開發專有的生物標記物和反應簽名,可以預測單個患者對腫瘤藥物的耐藥性或敏感性。
翻譯腫瘤學解決方案業務
我們的翻譯腫瘤學解決方案(TOS)業務利用我們的技術平臺來幫助製藥和生物技術公司進行藥物開發過程。*我們提供研究,或許可腫瘤用於研究,我們相信這可以預測實驗腫瘤學藥物或批准的藥物作為單獨療法或與其他藥物聯合使用的療效,並可以刺激人類臨牀試驗的結果。這些研究包括依賴於從我們的TumorBank將多個腫瘤移植到小鼠身上並測試這些腫瘤上感興趣的治療的體內研究。我們的研究還可能包括生物信息學分析,揭示對治療有反應的腫瘤與沒有反應的腫瘤的基因特徵有何不同。我們的研究可以用來確定哪些類型的腫瘤。我們的研究還可能包括生物信息學分析,揭示對治療有反應的腫瘤與沒有反應的腫瘤的基因特徵有何不同。我們的研究可以用來確定哪些類型的腫瘤可能會受到藥物的抑制。因此,這些研究也可以用來識別特定的亞羣,通常以對藥物或藥物組合具有不同敏感或抗藥性的特定基因突變為特徵。這些研究用於臨牀前測試或臨牀試驗的第一或第二階段,可以幫助指導新化合物的臨牀開發路徑,或為已經獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准的化合物找到新的適應症或組合。我們相信,這一結果可能會降低藥物開發的成本,縮短開發時間。
在過去的八年裏,我們為大約500家不同的製藥和生物技術公司進行了研究。我們有很高的回頭客比率。典型的研究在10萬美元的價格範圍內,越來越多的研究在25萬美元到50萬美元的範圍內。自2015年以來,這項業務的收入以每年累計32%的速度增長。
我們的銷售和營銷工作依賴於一支專門的銷售隊伍,他們將我們的服務直接銷售給製藥和生物技術公司。我們有一支由27名專業人員組成的團隊致力於這一銷售和營銷工作。該團隊專注於識別和向新客户銷售研究,以及增加我們從現有客户那裏獲得的收入。我們花費大量資源通知我們的現有客户,並與我們目前服務的公司內部的新聯繫人進行接觸。這些努力的目的是推動我們的客户沿着基於PDX的臨牀試驗模擬的採用曲線前進,並增加我們現有客户的研究數量和平均研究規模。在過去的三年裏,越來越多的客户增加了他們在我們服務上的年度支出,這證明瞭我們在這些努力中取得了成功。
在截至2020年4月30日的一年中,我們TOS產品的收入總額約為3130萬美元,比前一年增長了約21.5%。
個性化腫瘤學解決方案業務
我們的個性化腫瘤解決方案(POS)業務為醫生和患者提供信息,幫助指導個性化治療計劃的制定。我們的核心產品,腫瘤移植植入物和藥物面板,利用腫瘤移植技術對患者的腫瘤對多種腫瘤藥物或藥物組合的反應進行經驗測試。*隨着時間的推移跟蹤並分析小鼠腫瘤的反應,以確定哪種藥物或藥物組合在小鼠中提供了最高水平的腫瘤生長抑制。這兩項服務都支持我們的TOS業務。
然而,正如之前披露的那樣,我們的POS業務並不是我們未來增長的重點。我們將繼續逐步淘汰我們的POS服務。
在截至2020年4月30日的一年中,我們POS業務的收入總額約為79萬美元,比前一年下降了約38.1%。
我們的增長和擴張戰略
我們的戰略是繼續使用Tumorgraft作為平臺技術,推動多個協同收入流。
我們目前的增長戰略有多個組成部分:
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• | 發展我們的TumorBank:我們通過兩種方式發展我們的TumorBank。首先,我們為我們現有的腫瘤類型增加銀行中的腫瘤移植數量,以確保客户找到他們研究所需的特定模型。其次,我們向銀行添加新的腫瘤類型,以便能夠對我們歷史上無法為我們的製藥和生物技術客户運行的腫瘤類型進行研究。 |
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• | 增加新的PDX技術:腫瘤學研究和藥物開發領域正在發展。為了跟上新方法,我們向PDX平臺添加了新技術。我們目前正在投資開發免疫移植物,這是一種新的PDX模型,是在具有人性化免疫系統的小鼠身上開發的。*這些模型是專門為開發免疫腫瘤學藥物的製藥和生物技術公司的需求而構建的。這是腫瘤學研究的一個相對較新的領域,已經顯示出巨大的前景,並吸引了大量的研究和開發興趣。 |
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• | 擴大研究規模:我們為500多家制藥和生物技術公司的研究提供了便利。我們相信,通過增加這些客户進行的研究的規模,我們有很大的機會增加收入。為了實現這一目標,我們正在開發新的研究設計,為處於第一階段和第二階段臨牀試驗的化合物提供解決方案。我們相信,與臨牀前階段的藥物相比,這些藥物的預算增加,將使我們能夠銷售更大規模的研究。 |
競爭
我們的腫瘤移植技術平臺是專有的,啟動和操作都需要大量的技術訣竅,但沒有專利。因此,競爭對手有可能開發其他植入程序,或者發現公司使用的相同程序,這些程序可能會在其市場上與公司競爭。*我們行業的競爭非常激烈,主要基於科學、技術和市場力量,包括技術和產品的有效性以及將技術開發商業化的能力。*公司面臨來自美國和國外其他醫療保健公司的激烈競爭。並且擁有更多的資源和運營歷史。*不能保證其他公司的發展不會使我們的產品或技術過時或缺乏競爭力,也不能保證我們能夠與競爭對手的技術或產品開發保持同步。此外,這些公司以及學術機構、政府機構和私人研究組織也在招聘和留住高素質的科學、技術和專業人員和顧問方面與我們競爭。
研究與發展
在截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度中,我們分別花費了約590萬美元和480萬美元來開發我們的腫瘤移植技術平臺。通過與醫院和學術機構的研究合作和關係,我們繼續通過納入腫瘤組織和植入模型來擴大我們的腫瘤庫。我們的研究和開發努力集中在增加對我們的腫瘤移植模型、它們的臨牀可預測性、提高生長和腫瘤取出率以及模型的其他生物學和分子特性的理解上。此外,在2020財年,我們投入了資源用於新產品的開發。
政府監管
我們產品的研究、開發和營銷,我們POS測試服務的表現,以及我們設施的運營一般都受到聯邦、州、地方或外國法律的約束,包括我們位於馬裏蘭州羅克維爾的實驗室獲得馬裏蘭州許可,並遵守適用於在科學測試、研究和教育中使用活動物的聯邦、州、當地或外國法律。
FDA聲稱對實驗室開發的測試(如我們的POS產品)擁有監管權,但通常沒有行使這一權力。FDA已經宣佈了監管和指導倡議,可能會增加聯邦政府對我們業務的監管。關於危險材料的運輸,我們受到聯邦和國際法規的約束,包括運輸部和國際航空運輸管理局。這些規定要求州際、州內和國外的貨運符合適用的標籤、文檔和培訓要求。
僱員
截至2020年7月15日,我們有143名全職員工,其中44名擁有博士或其他高級學位,其中105名員工從事研發和實驗室運營,27名員工從事銷售和市場營銷,11名員工從事財務和行政工作,沒有一名員工由工會代表或集體談判協議覆蓋。*我們從未經歷過停工,相信我們與員工的關係良好。
公司歷史
1985年6月4日,根據特拉華州的法律,我們以“國際集團公司”的名稱成立了一家兼併和收購公司。1985年9月,該公司完成了公開發行,此後不久獲得了冠軍體育主題餐廳概念的全球權利,並將其名稱更名為“冠軍體育公司”。1997年,該公司將其冠軍服務標誌和概念出售給萬豪國際公司。在2005年之前,他是萬豪國際公司的顧問。經營着一家冠軍體育酒吧餐廳。2007年1月,該公司將業務方向改為專注於生物技術,隨後更名為冠軍生物技術公司。2007年5月18日,該公司收購了Bimer,Inc.,從那時起,我們開始專注於我們目前的業務線。2011年4月,該公司更名為冠軍腫瘤公司。以反映該公司新的戰略重點,即開發先進技術,使腫瘤藥物的開發和使用個性化。
可用的信息
我們的網站地址是www.Champosoncology.com。我們網站上的所有信息不是本年度報告的一部分。通過我們的網站,我們可以免費查閲所有提交給美國證券交易委員會(SEC)的報告,包括我們的Form 10-K年度報告、我們的Form 10-Q季度報告、我們目前的Form 8-K報告、我們關於附表14A的委託書以及根據交易法第13(A)或15(D)節提交給SEC或提交給SEC的這些報告的修正案,在我們以電子方式向SEC提交或向SEC提供這些材料後,我們將在合理可行的情況下儘快將這些材料提交給SEC或將其提供給SEC,這些報告包括Form 10-K的年度報告、Form 10-Q的季度報告、Form 8-K的當前報告、附表14A的委託書以及對這些報告的修訂證交會還可以通過證交會網站http://www.sec.gov或證交會公共資料室(地址為NE.100F Street,N.E.100F Street,Washington,DC 20549,1580室)免費獲取證券交易委員會公共資料室的運作信息,您可以撥打證券交易委員會電話1-800SEC-0330獲取有關公共資料室運作的信息。
第1A項危險因素
您應該仔細考慮下面描述的風險以及本年度報告中包含的所有其他信息。*下面描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險。其他目前未知的風險,或我們目前認為微不足道的風險,也可能會影響我們未來的業務運營。
我們歷史上因經營活動而蒙受虧損,可能需要大量資本,而且可能永遠不會實現持續盈利。
截至2020年4月30日及2019年4月30日止年度,本公司分別淨虧損約200萬美元及淨收益約12.8萬美元,截至2020年4月30日止,本公司累計虧損約7,270萬美元。截至2020年4月30日,我們的營運資金為140萬美元,現金為830萬美元。我們相信,我們手頭的現金,加上運營現金流的持續改善,足以為我們的運營提供至少到2021年8月的資金。
我們的虧損額和流動性要求可能會因年度和季度的不同而有很大不同,並將取決於其他因素:
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• | 租用我們的實驗室和動物檢測設施的費用以及相關服務的費用; |
目前,公司從TOS產品和POS產品中獲得收入,同時從其TumorBank和Tumorgrag技術平臺中追求進一步發展生物信息學的努力。此外,我們正在建立我們的銷售和營銷業務,以進一步增長我們的TOS產品的銷售額。自2016財年以來,我們的POS產品一直不是我們增長的重點。
為了實現可持續的盈利,我們需要創造收入來抵消我們的運營成本,包括我們的研發以及一般和行政費用。我們可能無法實現我們的收入或利潤目標,或者,如果實現了,我們可能無法維持我們的收入或利潤目標。如果將來我們的虧損增加,而我們無法從經營或從外部來源獲得足夠的資金,最終我們可能不得不停止經營。
為了增加收入,我們必須投資資本來實施我們的銷售和營銷努力,並通過我們的腫瘤銀行和腫瘤移植技術平臺成功地開發我們的生物信息學。由於我們沒有足夠的商業努力歷史,我們的銷售和營銷努力可能永遠不會產生顯著的收入增長或實現盈利,很可能需要我們籌集額外的資本來繼續目前設想的運營。如果我們必須投入大量時間來籌集資金,這將推遲我們在現在預期的時間框架內實現我們的業務目標的能力,這可能會增加我們所需的資金量。此外,我們的管理層在籌款上花費的時間太多,分散了他們對我們商務事務的注意力。如果我們需要額外的資本,但不能成功地籌集到所需的資本,我們可能不得不停止運營。
我們可能會招致比預期更大的成本,這可能會導致持續的損失。
我們使用合理的努力來評估和預測實施我們的業務戰略所需的費用。然而,實施我們的業務戰略可能需要比管理層預測的更多的員工、資本設備、用品或其他支出項目。同樣,補償額外管理層、員工和顧問或其他運營成本的成本可能比我們估計的要多,這可能會導致持續和持續的虧損。
我們可能無法實施我們的業務戰略,這可能會削弱我們繼續運營的能力。
我們業務戰略的實施將在很大程度上取決於我們的能力:(I)吸引並保持大量客户;(Ii)有效地向客户提供可接受的服務;(Iii)開發和許可新產品和技術;(Iv)保持適當的內部程序、政策和系統;(V)招聘、培訓和留住熟練員工和管理人員;(Vi)在行業競爭日益激烈的情況下繼續運營;以及(Vii)建立、發展和保持我們的知名度。我們無法獲得或維持任何或所有這些因素可能會削弱我們成功實施業務戰略的能力,這可能會對我們的運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們的業務可能會受到FDA對實驗室開發的測試(如目前正在考慮的我們的POS服務)監管的變化,或者FDA或提供我們服務的其他國家的監管機構對適用於我們的POS服務的監管要求的其他變化的不利影響。
FDA聲稱對所有實驗室開發的測試(LDT)(如我們的POS服務)擁有監管權,但通常沒有對CLIA認證的實驗室(如我們的設施)執行的大多數LDT行使其監管權。FDA已經宣佈了幾項可能影響我們業務的監管和指導舉措,包括加強FDA對LDTs的監管。
2014年7月31日,FDA通知國會,FDA打算髮布一份基於患者風險的LDT監管框架草案,而不是基於LDT是由傳統制造商還是由單一實驗室製造的。這份監督框架草案包括對高風險LDT的上市前審查,比如那些用於指導治療決定的LDT,包括作為LDT進入市場的許多配套診斷。此外,根據框架草案,FDA將繼續對低風險LDT和罕見疾病的LDT等行使執法自由裁量權。該框架將在多年內分階段實施。2017年1月,FDA在一份討論文件中總結了收到的關於2014年指南草案的評論意見,其中指出,它暫時不會發布關於監督LDT的最終指導意見。自那以後,FDA沒有發佈關於該框架的最終指導意見,儘管監管LDTs的各種立法方法仍在討論中。如果實施此框架或類似的框架,這些舉措可能會增加我們公司的監管負擔,這可能會要求FDA審查和批准我們的POS服務。任何增加的監管負擔都可能導致我們的POS服務成本增加,並可能使我們在獲得FDA所需的任何批准或批准之前無法銷售POS服務。如果我們的POS服務作為醫療設備受到FDA的批准和監督,額外的監管負擔可能會很大,可能需要增加經驗豐富的醫療設備質量、監管和合規人員來承擔這些負擔。我們在其他國家提供的任何POS服務都可能同樣受到外國監管機構的監管, 這也會增加我們的成本。這些問題可能會損害我們的業務和我們業務的財務業績。
我們的實驗室受到監管和許可證要求的約束,醫療保健行業也受到高度監管;如果我們不遵守,我們可能會面臨重大處罰,我們的業務活動可能會受到影響。
我們的腫瘤移植產品是在受國家監管和許可要求的實驗室進行的。此類法規和要求可能會發生變化,並可能導致向客户提供我們的產品的額外成本或延遲。此外,美國的醫療保健行業總體上在聯邦和州兩級都受到高度監管。我們力求按照所有適用法律開展業務,但許多可能適用於我們的法律法規都不明確或不明確。這些法律和法規可能會被某個權威機構解釋或應用,從而要求我們在業務上做出改變。我們可能無法獲得經營我們的業務或銷售我們的產品所需的所有監管批准。如果我們不這樣做,我們可能會受到民事和刑事處罰或罰款,或者失去經營我們業務所需的授權,以及招致第三方的額外責任。如果這些事件中的任何一個發生,都可能損害我們的業務和財務業績。
如果我們的實驗室設施被損壞或摧毀,或者我們與我們的房東發生糾紛,我們的業務將受到負面影響。
我們目前利用位於馬裏蘭州羅克維爾的兩個實驗室。我們於2017年8月和2019年1月分別搬進了一個實驗室和另一個實驗室。如果任何一個設施受到嚴重破壞或摧毀,我們正在進行的和未來的藥物研究以及我們的腫瘤銀行都可能遭受損失。此外,我們還向第三方租用實驗室。如果我們與房東發生爭執或不能使用這些空間,尋找並搬到新設施需要時間,這可能會對我們的運營結果產生負面影響。
任何影響我們實驗室老鼠羣體的健康危機都可能對我們的業務產生負面影響。
我們的腫瘤移植手術有賴於有一羣活的小鼠可用。如果這些人經歷了健康危機,如病毒或其他病原體,這種危機將影響我們現有和未來TOS業務的成功,因為我們將不得不重建人口並重複目前的腫瘤移植。
我們營銷和銷售產品的經驗有限,可能需要依賴第三方來成功營銷和銷售我們的產品並創造收入。
目前,我們依靠互聯網、口碑和一支小型銷售隊伍來營銷我們的服務。我們必須與其他製藥、生物技術和生命科學技術和服務公司競爭,以招聘、聘用、培訓和留住營銷和銷售人員。不過,不能保證我們將能夠發展內部銷售,因此我們可能無法產生產品收入。“(我們不能保證)能夠發展內部銷售,因此,我們可能無法產生產品收入。”(工業和信息化部電子科學技術情報研究所陳皓)
我們將繼續依靠關鍵員工。
目前,我們的成功有賴於幾名全職關鍵員工的努力,其中一名或多名員工的服務損失將對我們的業務和財務狀況產生實質性的不利影響。我們打算繼續發展我們的
管理團隊,並吸引和留住所有職能領域的合格人員,以擴大和發展我們的業務。這在醫療保健行業可能很困難,因為那裏對技能人才的競爭非常激烈。
由於我們的行業競爭非常激烈,而我們的許多競爭對手擁有更多的資本資源和更多的研發經驗,我們可能無法成功地銷售或增加我們的產品和技術的銷售額。
我們從事的是一個瞬息萬變、競爭激烈的領域。美國和國外的潛在競爭對手不計其數,其中包括臨牀研究服務提供商,他們中的大多數擁有更多的資本資源和更多的研發能力經驗。此外,隨着圍繞其他臨牀前和臨牀服務的科學發展在數十億美元的腫瘤學市場上不斷增長,新的公司可能會從美國和海外進入我們的市場。我們的競爭對手可能會比我們更有效地向我們的製藥和生物技術客户銷售他們的產品。此外,學術機構、醫院、政府機構和其他公私研究組織也可以進行類似的研究,尋求專利保護,並可以自行或通過合資企業開發和商業引進競爭產品或技術。如果我們的一個或多個競爭對手成功地開發出比我們目前銷售或將要開發的任何技術和產品更有效或更成功的類似技術和產品,我們的運營結果將受到重大不利影響。
如果我們不能保護我們的知識產權,我們可能不能如此有效地競爭。
在醫療保健行業,獲得新技術、新產品和新工藝的專利和商業祕密保護是很重要的。我們的成功在一定程度上將取決於我們是否有能力根據美國和外國專利法和其他知識產權法獲得、享受和執行對我們擁有、開發或獲得的任何產品的保護,保護我們的商業祕密,並在不侵犯第三方專有權的情況下運營。在適當的情況下,我們將為我們技術的某些方面尋求專利保護。然而,雖然我們的腫瘤移植技術平臺是專有的,需要大量的技術訣竅來啟動和操作,但它沒有專利。因此,競爭對手有可能開發其他植入程序,或者發現我們使用的相同程序,這些程序可能會在我們的市場上與我們競爭。
目前也不清楚保護我們商業祕密的努力是否會提供有用的保護。雖然我們將盡合理努力保護我們的商業祕密,但我們的員工或顧問可能會無意或故意將我們的專有信息泄露給競爭對手,從而導致失去保護。強制要求他人非法獲取和使用我們的商業祕密,就像專利訴訟一樣,既昂貴又耗時,結果不可預測。此外,美國以外的法院有時也不太願意保護商業祕密。最後,我們的競爭對手可以自主開發同等的知識、方法和訣竅。
如果我們不能保護我們的商業祕密的機密性,我們的商業和競爭地位就會受到損害。
我們依靠商業祕密,包括非專利的技術訣竅、技術和其他專有信息,來維持我們的競爭地位。我們尋求保護這些商業祕密,部分是通過與有權接觸這些商業祕密的各方簽訂保密協議,例如我們的員工、公司合作者、外部科學合作者、合同製造商、顧問、顧問和其他第三方。我們還尋求與我們的員工和顧問簽訂保密和發明轉讓協議。儘管做出了這些努力,但任何一方都可能違反協議,泄露我們的專有信息,包括我們的商業祕密,而我們可能無法就此類違規行為獲得足夠的補救措施。我們的商業祕密也可能被第三方通過其他方式獲取,例如破壞我們的物理或計算機安全系統。強制執行當事人非法披露或挪用商業祕密的主張是困難、昂貴和耗時的,結果是不可預測的。此外,美國國內外的一些法院保護商業祕密的意願或不太願意。如果我們的任何商業祕密是由競爭對手合法獲取或獨立開發的,我們將無權阻止他們或他們向其傳達信息的人使用該技術或信息與我們競爭。如果我們的任何商業祕密泄露給競爭對手或由競爭對手自主開發,我們的競爭地位將受到損害。
其他人聲稱我們的產品侵犯了他們的專利或其他知識產權,這可能會對我們的財務狀況產生不利影響。
醫療保健行業的特點是涉及專利和其他知識產權的訴訟頻繁。專利申請在美國是保密的,在美國以外的地方也是保密的,直到申請公佈。因此,我們只能進行有限的搜索,以確定我們的技術是否侵犯了他人的專利或專利申請。第三方聲稱的任何專利侵權索賠都將非常耗時,並可能:
患者無法從第三方付款人那裏獲得我們服務的報銷,這限制了市場對我們服務的接受程度,因此我們可能無法獲得可觀的收入。
目前,患者無法從第三方付款人那裏獲得報銷我們的服務。此外,政府和保險公司、醫療保健組織(“HMO”)和其他醫療成本支付者控制或降低醫療成本的持續努力可能會影響我們的收入和盈利能力。在美國,鑑於聯邦和州政府最近旨在降低醫療總成本的舉措,美國國會和州立法機構可能會繼續關注醫療改革、處方藥成本以及醫療保險和醫療補助制度的改革。雖然我們不能預測是否會採納任何這樣的立法或監管建議,但無法從第三方付款人那裏獲得我們服務的補償限制了市場對我們服務的接受程度。因此,我們可能不會獲得可觀的收入。
我們擴大業務的能力可能在一定程度上取決於政府當局、私人健康保險公司和其他組織(如醫療保健組織)為我們建議的配方和產品以及相關治療費用獲得適當報銷水平的程度。美國管理型醫療保健的趨勢,醫療保健等組織的同時增長(這些組織可能控制或顯著影響醫療服務和藥品的購買),以及改革醫療保健或減少政府保險計劃的立法建議,都可能導致我們的服務價格降低或被拒絕。
根據客户發展計劃的變化,ToS研究可能會被取消。
我們的收入主要來自為製藥和生物技術公司進行的研究,以幫助開發腫瘤學藥物。有許多因素可能會導致我們的客户針對特定藥物的發展計劃發生變化,包括但不限於他們的研發預算和藥物開發戰略。這些變化可能會導致正在進行或計劃中的研究被取消或修改。這將對公司的收入增長和利潤率產生負面影響。
我們使用淨營業虧損結轉和某些其他税收屬性的能力可能是有限的。
根據經修訂的1986年美國國税法(簡稱國税法)第382條,如果一家公司經歷了“所有權變更”(通常定義為在三年期間其股權所有權變化超過50%(按價值計算)),該公司使用變更前淨營業虧損結轉和其他變更前税收屬性(如研究税收抵免)來抵消變更後收入的能力可能是有限的。我們認為,我們2016年的公開募股,加上我們過去三年進行的私募和其他交易,可能已經觸發了“所有權變更”的限制。我們還可能在未來經歷所有權的變化,因為我們的股票所有權隨後發生了變化。因此,如果我們賺取應税淨收入,我們使用變動前淨營業虧損結轉來抵消美國聯邦應税收入的能力可能會受到限制,這可能會導致我們未來的納税義務增加。
我們的普通股市場有限,這使得我們的證券非常具有投機性。
我們普通股的交易活動現在和過去都是有限的。因此,投資者可能會發現很難出售我們的普通股,或者很難獲得我們普通股的準確報價。我們不能保證我們的普通股市場會發展得更加活躍,或者如果一個人發展了,也不能保證它會持續下去。這可能會嚴重限制我們普通股的流動性,並可能對我們普通股的市場價格和我們籌集額外資本的能力產生實質性的不利影響。此外,與許多在納斯達克資本市場上市的股票一樣,由於許多可能與我們的運營或業務前景關係不大的因素,我們普通股的交易清淡,交易價格波動很大。由於與經營業績無關的原因,這種波動可能會壓低我們普通股的市場價格。
如果我們未來增發股票,對我們普通股的投資可能會被稀釋。
我們可能會增發普通股,這將降低股東的持股比例,並可能稀釋每股價值。我們的公司證書授權發行2億股普通股。截至2020年7月17日,我們發行和發行了12,726,728股普通股。未來發行全部或部分剩餘的授權普通股將導致現有股東持有的普通股比例大幅稀釋。為未來的服務、收購或其他公司行動發行普通股可能會稀釋現有股東持有的股票價值,並可能對我們普通股的任何市場產生不利影響。
如果我們未來通過發行股權證券或可轉換債券來籌集額外資金,我們的股東可能會經歷嚴重的稀釋。以低於一定水平的價格出售額外的股本和/或可轉換債券將觸發針對我們之前出售的某些證券的反稀釋條款。如果通過信貸安排或發行債務證券或優先股籌集額外資金,信貸安排下的貸款人或這些債務證券或優先股的持有人很可能擁有優先於我們普通股持有人權利的權利,任何信貸安排或額外證券都可能包含限制我們運營的契諾。
未來可能出售或發行我們的普通股以籌集資金,或者認為這樣的出售可能發生,可能會導致我們現有股東的稀釋和我們普通股的價格下跌。
我們歷來通過發行股票來支持我們的運營,未來可能會繼續這樣做。雖然我們可能不會成功地以對我們有利的條款通過股權出售獲得融資,但如果真的發生了任何此類出售,可能會導致我們普通股現有持有者的利益大幅稀釋。
此外,向任何新投資者出售我們普通股或其他股本證券的大量股票,或預期出售此類股票,都可能導致我們普通股的交易價格下跌。
我們的股票價格波動很大,因此投資者可能無法以或高於他們購買的價格出售他們的普通股。
一般的股票市場,特別是生物技術公司的市場經歷了極端的波動,這種波動往往與特定公司的經營業績無關。由於這種波動,投資者可能無法以或高於他們支付的價格出售普通股。我們普通股的市場價格可能受到許多因素的影響,包括:
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• | 我們的財務業績或那些被認為與我們相似的公司的財務業績變化; |
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• | 國外醫療支付系統的變化到我們從海外醫療系統獲得收入的程度; |
我們的章程和章程以及我們的合同協議中的某些條款可能會推遲和阻止股東試圖收購和更換我們目前管理層的任何企圖。
我們的公司證書和章程以及我們的合同協議中的某些條款可能會使第三方難以或阻止第三方獲得對我們的控制權或更換我們的董事會和管理層。這些規定包括:
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• | 要求我們的股東遵守預先通知程序,以便提名候選人進入我們的董事會,或將股東的建議列入議程,供股東會議審議;以及 |
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• | 關於2011年、2013年和2015年我們股票的私募,我們約定不會與另一家公司合併或合併,除非我們的股票的交易和交易量達到某些門檻和資格,或者我們獲得了在這些私募中購買我們股票的某些投資者的同意。 |
特拉華州法律的某些條款使第三方更難收購我們,並使收購更難完成,即使這樣的交易符合股東的利益。
特拉華州一般公司法包含的條款可能會使我們變得更加困難或推遲其他人控制我們的嘗試,即使這些嘗試可能符合我們股東的最佳利益。我們還受特拉華州一般公司法的反收購條款的約束,該條款禁止我們與“有利害關係的股東”進行“業務合併”,除非業務合併以規定的方式獲得批准,並禁止在未獲得必要批准的情況下對獲得一定數量股份的人持有的股份進行投票。這些法規的效果是使特拉華州公司的控制權發生變化變得更加困難。
我們的管理層和三個重要的股東共同擁有我們大部分的普通股。
截至2020年7月17日,我們的高級管理人員、董事和三名重要股東總共擁有或行使投票和投資控制權,約佔我們已發行普通股的53%。因此,可能會阻止投資者影響涉及我們公司的事項,包括:
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• | 董事會的組成,以及通過董事會對我們的業務方向和政策的任何決定,包括高級管理人員的任免; |
此外,投票權的集中可能會延遲、阻嚇或防止控制權或其他業務組合的變更,否則這些變更或合併可能會對我們的股東有利。股權的高度集中也可能對我們普通股的交易價格產生不利影響,因為投資者可能會認為持有一家由少數股東控制的公司的股票有不利之處。
我們過去沒有支付任何現金股利,未來也沒有計劃發放現金股利,這可能導致我們普通股的價值低於其他確實支付現金股利的類似公司。
到目前為止,我們還沒有為我們的普通股支付任何現金紅利,在可預見的未來,我們預計不會向我們普通股的持有者支付任何現金紅利。雖然我們的股息政策將基於業務的經營結果和資本需求,但預計任何收益都將保留下來,為我們未來的擴張提供資金。由於我們未來沒有計劃發放現金股息,我們的普通股對其他投資者的吸引力可能會降低,因此,我們普通股的價值可能會下降,或者無法達到過去歷史上曾支付現金股息的其他類似情況的公司的估值。
如果證券或行業分析師不發表或停止發表關於我們、我們的業務或我們的市場的研究或報告,或者如果他們對我們的普通股做出不利的改變,我們的普通股的價格和交易量可能會下降。
我們普通股的交易市場可能會受到證券或行業分析師可能發表的關於我們、我們的業務、我們的市場或我們的競爭對手的研究和報告的影響。如果任何可能報道我們的分析師改變了他們對我們普通股的不利建議,或者對我們的競爭對手提供了更有利的相對建議,我們普通股的價格可能會下降。如果任何可能報道我們的分析師停止對我們公司的報道或未能定期發佈有關我們的報告,我們可能會失去在金融市場的可見度,這反過來可能導致我們的普通股價格或交易量下降。
在美國或其他地方的大流行、流行病或傳染病爆發可能會對我們的業務造成不利影響。
2019年12月,在中國武漢首次發現冠狀病毒新株新冠肺炎。這種病毒繼續在全球傳播,截至2020年7月,已傳播到包括美國在內的200多個國家。新冠肺炎從中國傳播到其他國家,導致世界衞生組織於2020年3月11日宣佈新冠肺炎的爆發為“大流行”,即一種新疾病的全球傳播。世界上許多國家都對旅行和大規模集會實施了隔離和限制,以減緩病毒的傳播。僱主還必須儘可能增加員工遠程工作的能力和安排。此外,2020年3月11日,美國總統發佈公告,限制最近在某些歐洲和拉丁美洲國家的外國國民前往美國旅行。雖然到目前為止,這些限制還沒有影響我們的運營,但隨着時間的推移,新冠肺炎事件的蔓延以及美國和全球其他地方政府採取的行動對我們業務的影響可能會惡化。
*任何傳染性疾病的爆發,或其他不利的公共衞生事態發展,都可能對我們的業務運營產生重大和不利的影響。這些可能包括中斷或限制我們的旅行能力、建立合作伙伴關係和其他商業交易、接收生物材料發貨,以及受到供應商設施暫時關閉的影響。傳染病的蔓延,包括新冠肺炎,也可能導致我們的供應商無法及時向我們發貨。此外,衞生專業人員可能會減少人員配備,減少或推遲與客户的會議,以應對傳染病的傳播。雖然我們還沒有經歷過這樣的事件,但如果它們發生了,它們可能會導致一段時間的業務中斷,並導致運營減少,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大影響。然而,截至本Form 10-K年度報告的日期,我們沒有遇到對我們的業務產生重大不利影響的情況,也沒有裁員的必要;目前,我們預計我們的長期活動不會受到任何重大影響。新冠肺炎對我們業務的影響程度將取決於高度不確定和無法預測的未來發展,包括但不限於可能出現的關於新冠肺炎的嚴重性加劇、遏制新冠肺炎的行動或處理其影響的新信息。
第1B項。未解決的員工意見
沒有。
項目2.屬性
該公司目前以不可撤銷的經營租賃方式租賃其辦公和實驗室設施。經營租賃的租金費用在租賃開始日至預定到期日的租賃期內按直線確認。截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度,租金支出總額分別為95.5萬美元和82.2萬美元。該公司認為其設施足以應付目前的營運需要。
本公司租賃以下設施:
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• | 新澤西州哈肯薩克07601號哈肯薩克307室大學廣場一號,自2011年以來一直是本公司的公司總部。租約將於2021年11月到期。該公司在2020財年和2019年分別確認了與本租賃相關的94,000美元和91,000美元的租賃成本。 |
| |
• | 馬裏蘭州羅克維爾,20850,Piccard Drive,Suite025,1330Piccard Drive,由實驗室和辦公場所組成,公司在這裏開展與其主要服務相關的業務。本公司於2017年1月11日簽訂本租約。開工日期為2017年8月11日。這份租約將於2028年8月到期。該公司確認了2020財年和2019年的租金費用為604,000美元。於2020年3月30日,本公司執行了本租約的第一次修訂,將皮卡德路1330號025號套房的現有物業(“擴建物業”)擴展至050和104號套房。這項修訂亦將現時的租約期延長6個月。擴建物業經營租賃開始日期為2020年6月1日,租約將於2029年2月28日到期。根據ASC 842“租約”,本公司評估了第一次修訂,並對現有租約進行了重新評估,以確定延長六個月期限的影響。本公司在2020財年沒有確認這一修訂項下的租金費用,因為擴建場所運營租賃開始日期在2021財年期間。在擴建場所經營租賃開始之日,公司將分別確認380萬美元的經營淨資產和相關經營租賃負債。公司還將確認與延長當前租約有關的營業ROU資產和相關營業租賃負債分別約為11.8萬美元和12.5萬美元,以及7000美元的利息和攤銷費用。 |
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• | 910Clopper Road,Suites260和280s,蓋瑟斯堡,馬裏蘭州20878,由實驗室和辦公空間組成,公司在這裏開展與其主要服務相關的業務。本公司於2018年4月1日簽訂本租約。開業日期為2018年5月1日。公司將其活動從該地點轉移到新地點,定義如下,並在新地點開始日期七天後終止本租約。該公司在2020財年和2019年分別確認了0億美元和4.1萬美元的租金費用。 |
| |
• | 1405Research Boulevard,Suit125,Rockville,Marland 20850(“新地點”),由實驗室和辦公場所組成,公司在這裏開展與其主要服務產品相關的業務。本公司於2018年11月1日簽訂本租約。開業日期為2019年1月17日。這份租約將於2024年4月底到期。該公司在2020財年和2019年分別確認了257,000美元和86,000美元的租金費用。該公司於2020年6月30日終止租約,並在2021財年第一季度將其活動從該地點轉移到如上所述的擴建場所。租賃終止後,公司將確認相關運營淨資產和運營租賃負債分別減少約850,000美元和926,000美元,以及終止租賃收益76,000美元。 |
項目3.法律訴訟
沒有。
項目4.礦山安全披露
沒有。
第二部分
項目5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券
主要市場或市場
我們的普通股目前在納斯達克資本市場報價,代碼為“CSBR”。我們的普通股於2015年8月21日在納斯達克資本市場開始交易。在此之前,我們的普通股在場外交易,並在場外交易市場(OTCQB Marketplace)報價。
下表列出了我們普通股的最高和最低出價,這是納斯達克在所示時期的報道:
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| | | | | | | |
| 高 | | 低 |
截至2020年4月30日的財年: | |
| | |
|
第一季度 | $ | 10.44 |
| | $ | 6.40 |
|
第二季度 | 7.41 |
| | 5.01 |
|
第三季度 | 8.80 |
| | 4.98 |
|
第四季度 | 8.49 |
| | 4.02 |
|
|
| | | | | | | |
| 高 | | 低 |
截至2019年4月30日的財年: | |
| | |
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第一季度 | $ | 9.18 |
| | $ | 3.97 |
|
第二季度 | 17.47 |
| | 7.50 |
|
第三季度 | 15.11 |
| | 7.29 |
|
第四季度 | 11.62 |
| | 7.51 |
|
普通股持有者的大約人數
截至2020年7月17日,該公司普通股的記錄持有者約為1900人。
分紅
我們普通股的持有者有權獲得我們董事會可能宣佈的股息。*我們的普通股沒有宣佈或支付任何股息,預計在可預見的未來也不會支付股息。此外,未來關於股息支付的任何決定將由我們的董事會酌情決定,但須符合適用的法律。
本公司最近出售未註冊證券
沒有。
證券回購
沒有。
收益的使用
沒有。
項目6.精選財務數據
不適用。
項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
您應該閲讀以下討論和分析,以及我們的合併財務報表和本年度報告中其他地方包含的相關注釋。*本討論包含基於我們當前對我們業務和運營的預期、估計和預測的前瞻性陳述。*由於多種因素,包括我們在第1A項-“風險因素”和本年度報告其他地方討論的因素,我們的實際結果可能與目前預期和在此類前瞻性陳述中表達的結果大不相同。
綜述和最新進展
我們致力於開發和銷售先進的技術解決方案和產品,以個性化腫瘤藥物的開發和使用。*利用我們的腫瘤移植技術平臺,我們為尋求個性化藥物開發方法的製藥和生物技術公司提供精選服務。通過進行預測腫瘤藥物療效的研究,我們的平臺以更低的成本和更快的藥物開發速度促進了藥物發現,並增加了對現有藥物的採用。
我們的平臺提供了一種新的方法來模擬用於開發腫瘤藥物的人類臨牀試驗的結果。我們認為,在腫瘤學臨牀試驗中,每個患者的成本超過10萬美元,每年每個開發階段的典型成本從臨牀前設置的大約300萬美元增加到第三階段臨牀試驗的大約1.5億美元。在執行之前模擬試驗對製藥公司和患者都有好處。製藥公司可以降低將資源花費在沒有顯着抗癌活性的藥物上的風險,並增加他們追求的臨牀發展道路將專注於適當的患者羣體並與其他藥物成功結合的機會。
我們計劃繼續努力擴大我們的腫瘤移植技術平臺,以擴大我們的TOS計劃。我們之前已經透露,我們的POS計劃不會成為我們未來增長的重點,這一計劃保持不變。
運營結果
下表彙總了我們在以下幾個時期的經營結果(以千美元為單位):
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| | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至4月30日的年度, |
| 2020 | | 所佔百分比 營業收入 | | 2019 | | 所佔百分比 營業收入 | | % 變化 |
| | | | | | | | | |
腫瘤學服務收入 | $ | 32,123 |
| | 100.0 | % | | $ | 27,067 |
| | 100.0 | % | | 18.7 | % |
| | | | | | | | | |
成本和運營費用: | |
| | | | |
| | | | |
腫瘤科服務費用 | 16,882 |
| | 52.6 |
| | 14,265 |
| | 52.7 |
| | 18.3 |
|
研究與發展 | 5,853 |
| | 18.2 |
| | 4,798 |
| | 17.7 |
| | 22.0 |
|
銷售及市場推廣 | 4,242 |
| | 13.2 |
| | 3,056 |
| | 11.3 |
| | 38.8 |
|
一般和行政 | 6,614 |
| | 20.6 |
| | 4,678 |
| | 17.3 |
| | 41.4 |
|
商譽減值 | 335 |
|
| 1.0 |
|
| — |
|
| — |
|
| 100.0 |
|
| | | | | | | | | |
總成本和運營費用 | 33,926 |
| | 105.6 |
| | 26,797 |
| | 99.0 |
| | 26.6 |
|
| | | | | | | | | |
營業收入(虧損) | $ | (1,803 | ) | | (5.6 | )% | | $ | 270 |
| | 1.0 | % | | (767.8 | )% |
腫瘤學服務收入
截至2020年和2019年4月30日的年度,腫瘤服務收入分別為3210萬美元和2710萬美元,增長510萬美元,增幅為18.7%。收入的增長是由於研究的數量和規模的銷售增加,對我們服務的需求增加,平臺的增長,以及我們產品線的擴大。此外,客户正在尋求更復雜的研究設計和終端分析測試,這導致了更大的合同,從而促進了收入的增長。
腫瘤學服務的成本
截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度,腫瘤學服務成本分別為1,690萬美元和1,430萬美元,增加260萬美元或18.3%。截至2020年和2019年4月30日止年度,毛利率分別為47.4%和47.3%。腫瘤學服務成本的增加主要是由於補償、供應和外包實驗室服務費用的增加。除外包實驗室服務外,總體費用增長總體上與基於收入增長、研究量增長和擴展到新服務的預期貢獻一致。毛利率根據支出和收入確認之間的時間差異而變化,並受到與進行的研究數量增加相關的成本先於收入的增加的影響。此外,外包實驗室服務的成本放大了這種影響。
--研發部門
截至2020年4月30日和2019年4月30日止年度的研發費用分別為590萬美元和480萬美元,增長110萬美元或22.0%。增加的原因是隨着我們補充我們銀行的模型並繼續開發新的服務能力和端點分析測試,增加了薪酬以及MICE和實驗室供應費用。
銷售及市場推廣
截至2020年4月30日及2019年4月30日止年度的銷售及市場推廣開支分別為420萬美元及310萬美元,增加120萬美元或38.8%,增加的主要原因是我們的銷售隊伍持續擴充所帶動的薪酬開支,以及增加銷售所賺取的佣金。
一般事務和行政事務
截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度,一般和行政費用分別為660萬美元和470萬美元,增加190萬美元,增幅為41.4%。增加的主要原因是薪酬支出增加,其中包括髮給首席執行官的獎金。
商譽減值
在截至2020年4月30日的一年中,我們確認了約335,000美元的商譽減值。這筆費用可歸因於該公司的POS業務。正如前幾個財年披露的那樣,POS業務不再是我們未來增長戰略的重點。由於我們對商譽減值的年度評估,本公司確定減值費用的記錄是有根據的。
其他費用
截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度,其他支出分別為42,000美元和39,000美元。本年度費用主要是由於外幣交易損失和國外費用被設備處置收益所抵消。
通貨膨脹率
通貨膨脹對我們的經營結果沒有重大影響。
流動性與資本資源
我們的流動性需求通常來自我們研發計劃的資金以及新產品的推出、營運資金要求和其他戰略舉措。在過去,我們通過我們的手頭現金、營運資本管理、某些私募和公開發行我們的證券以及銷售產品和服務來滿足這些現金需求。截至2020年4月30日及2019年4月30日止年度,本公司分別淨虧損約200萬美元及淨收益約12.8萬美元。截至2020年4月30日,公司累計虧損約7270萬美元,營運資金140萬美元,現金830萬美元。我們相信,我們手頭的現金,加上運營現金流的持續改善,足以為至少2021年8月的運營提供資金。如果該公司被要求籌集額外資本,則不能保證管理層是否能成功地以我們可以接受的條件籌集到這些資本(如果有的話)。
現金流
以下討論涉及我們現金流的主要組成部分:
經營活動的現金流
截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度,經營活動提供的淨現金分別為290萬美元和190萬美元。提供的100萬美元現金的增加涉及我們收入的增長和預訂量的增加,以及普通業務經營活動的時間安排。
投資活動的現金流
截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度,投資活動中使用的淨現金分別為220萬美元和83.4萬美元。這些現金流用於購買和融資租賃實驗室設備。
融資活動的現金流
截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度,融資活動提供的淨現金分別為440萬美元和120萬美元。2020財年提供的現金流增加是由於行使了股票期權和認股權證。
關鍵會計政策
以下對關鍵會計政策的討論確定了需要應用管理層最困難、最主觀或最複雜的判斷的會計政策,這通常是因為需要對本質上不確定並可能在隨後的時期發生變化的事項的影響進行估計。這並不是我們所有重要會計政策的全面清單,本文件包括的綜合財務報表附註2對這些政策進行了更全面的描述。在許多情況下,對特定交易的會計處理是由公認的會計原則具體規定的,在應用時不需要管理層的判斷。在有些領域,選擇可用的替代政策不會產生實質性的不同結果。
一般信息
我們對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的合併財務報表,這些報表是按照美國公認的會計原則或GAAP編制的。編制合併財務報表要求我們做出影響資產、負債、收入、費用和或有資產和負債的相關披露的估計和判斷。對公司的重大估計包括(除其他外)應收賬款變現、收入確認(更換特許腫瘤)、遞延税項資產估值撥備、商譽估值和股票-我們對特定領域趨勢的觀察以及我們認為在這種情況下合理的信息或估值和各種其他假設構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值可能從其他來源看不出來。實際金額可能與之前估計的金額有很大差異。
收入確認
2014年5月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2014-19年,與客户簽訂合同的收入(主題606),作為ASC 606添加到FASB的會計準則編碼(ASC)中。公司於2018年5月1日採用ASC 606,對截至採用之日尚未完成的所有合同採用修改後的追溯方法。截至2020年4月30日和2019年4月30日的12個月的報告結果反映了ASC 606的應用。根據ASC 606,收入現在在客户獲得對承諾服務的控制權時或在客户獲得控制權時確認。確認的收入金額反映了公司預期有權獲得的對價,以換取這些服務。
履約義務是合同中將不同的商品或服務轉讓給客户的承諾(或承諾的組合),是ASC 606規定的收入確認的會計單位。合同的交易價格根據獨立的銷售價格分配給每個單獨的履行義務,並在履行履行義務時確認為收入。該公司的大多數合同都有單一的履行義務,因為轉移個別服務的承諾不能與合同中的其他承諾分開識別,因此不是不同的。
該公司的大部分收入安排是在一年或更短時間內完成的服務合同。有幾個合同的期限在1到3年之間。隨着時間的推移,公司幾乎所有的業績義務和相關收入都轉移給了客户。客户可以無故終止公司的大部分合同。在終止的情況下,公司的合同規定,客户應為終止日期之前提供的服務向公司支付費用。公司通常根據與該合同的特定里程碑相關的預定發票時間表獲得補償。此外,在某些情況下,客户合同可能包括可變對價形式,如提高履約或其他可能提高或降低交易價格的條款。這種可變的考慮因素通常在達到某些績效指標時獎勵。就收入確認而言,可變對價以逐份合同為基礎進行評估,並根據對本公司預期業績的評估和對所有合理可用的信息的考慮來估計應記錄的金額。如果且當與可變對價相關的不確定性在未來得到解決時,確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉,則可變對價被確認為收入。
修改合同是很常見的。本公司對符合ASC 606規定的合同修改標準的每項修改進行評估。每一項修改都會進一步評估,以確定合同修改是否應作為單獨的合同或作為原始協議的延續來核算。
當修改符合ASC 606-10-25-12規定的標準時,本公司將修改作為單獨的合同進行核算。
基於股票的支付方式
我們通常根據授予日獎勵的公允價值確認基於股票支付的費用。*我們使用Black-Scholes期權定價模型來估計公允價值。*期權定價模型要求我們估計某些關鍵假設,如預期壽命、波動性、無風險利率和股息率,以確定基於股票的獎勵的公允價值。這些假設基於歷史信息和管理層判斷。*我們在預期獎勵授予的期間內支出基於股票的付款。如果發生沒收,補償費用將進行調整。*當收到現金税收優惠時,我們將超過從這些期權(超額税收優惠)中確認的補償成本的減税產生的現金流報告為融資現金流。
商譽
商譽是指購買價格超過在企業合併中收購的有形和可識別無形資產淨值的公允價值。本公司每年就年度預算及預測過程評估商譽的賬面價值,並在年度評估之間評估商譽的賬面價值,如果發生事件或情況變化,商譽分配至的報告單位的公允價值很可能會低於賬面價值。這種情況可能包括但不限於:(1)法律因素、市場狀況或商業環境的重大不利變化,(2)意外競爭,或(3)監管機構的不利行動或評估。在評估商譽的減值時,我們可能會首先進行定性評估,即報告單位的賬面價值是否更有可能超過其公允價值,稱為“零步法”。隨後(如在步驟0之後有必要),實體應通過將報告單位的公允價值與其賬面價值進行比較來進行商譽減值測試。根據FASB的ASU 2014-02,主題350,“無形資產-商譽和其他”商譽減值是指報告單位的賬面金額超過其公允價值的部分。
減值評估測試涉及將每個業務部門的當前公允價值與其賬面價值(包括商譽)進行比較。公允價值通常使用貼現現金流量分析來估計,這要求公司估計正在進行減值測試的業務部門預期產生的未來現金流量,並選擇一個風險調整的貼現率來衡量預期現金流量的現值。在確定未來現金流估計時,公司會考慮調整後的歷史結果,以反映當前和預期的經營狀況。該公司估計業務部門在離散時期(通常是四年或五年)和終止期的現金流(考慮預期的長期增長率和趨勢)。估計未來現金流需要管理層在未來經濟狀況、行業特定狀況、產品定價和必要的資本支出等領域做出重大判斷。對未來現金流使用不同的假設或估計,或者由於市場狀況的變化而導致風險調整貼現率的重大變化,可能會產生對業務部門公允價值的重大不同估計。
我們有一個需要報告的部分。該公司對其TOS和POS業務(或業務部門)進行了評估,並確定POS業務不再有資格作為單獨的可報告部門,主要是因為其收入約佔總收入的2.5%。本公司按業務單位評估商譽,業務單位也是報告單位。有關減值指標存在的判斷是基於法律因素、市場狀況和被收購企業的經營業績。*未來事件,包括但不限於經濟活動持續下降、合同流失或大量客户,或成本或資本支出的迅速增加,可能導致我們得出減值指標存在且商譽受損的結論。*由於其年度評估(包括對上述POS業務未來現金流的估計),本公司決定,在貼現現金流模型下,截至2020年4月30日,POS業務/報告部門的公允價值低於其賬面價值。該公司在截至2020年4月30日的季度和年度確認商譽減值為33.5萬美元。截至2020年4月30日和2019年4月30日,商譽分別為33.5萬美元和67萬美元。
所得税會計核算
我們使用資產負債法來核算所得税。在確定所得税、遞延税資產和負債撥備以及針對遞延税淨資產記錄的任何估值免税額時,需要有重大的管理判斷。在編制合併財務報表時,我們需要估計我們經營的每個司法管轄區的所得税。這個過程涉及估計實際的當期税負,以及評估因税收和會計目的對項目的不同處理(如遞延收入、財產、廠房和設備折舊、商譽和虧損)而產生的臨時差異。其中包括計入綜合資產負債表的税項虧損結轉和負債。*然後,我們評估從未來應納税所得額中收回遞延税項資產的可能性,以及在不太可能收回或經營歷史不足的情況下,
設立估值免税額。在一段時間內設立或增加估值免税額的範圍內,我們將費用計入合併經營表的税項撥備。從2020年4月30日開始,到2019年4月30日,我們已經為所有遞延税項資產建立了全額估值免税額。
截至2020年4月30日和2019年4月30日,我們確認了資產負債表上與外國業務相關的不確定税收頭寸負債,金額分別為178,000美元和151,000美元。我們預計未來12個月不會記錄任何重大的未確認税收優惠。所有與未確認税收優惠相關的利息或罰款都在所得税支出中確認。在截至2020年4月30日的年度內,公司累計罰款和利息2.7萬美元。
正在評估的會計聲明
2016年6月,FASB發佈了ASU No.2016-13,“金融工具-信貸損失”。這一更新要求立即確認管理層對當前預期信貸損失(“CECL”)的估計。在以前的模式下,只有在發生損失時才確認損失。新模型適用於所有未通過淨收入按公允價值核算的金融工具。該標準在2022年12月15日之後的財年對符合較小報告公司資格的公共實體有效。允許提前收養。我們目前正在評估這一更新對我們綜合財務報表的影響,預計不會對我們的綜合財務報表產生實質性影響。
2018年8月,FASB發佈了ASU 2018-15,其中修訂了ASC 350-40、無形資產-商譽和其他-內部使用軟件,以解決客户對雲計算安排(CCA)(即服務合同)中發生的實施成本的會計問題。此更新使實施CCA(一種服務安排)所產生的成本的核算與與開發或獲取內部使用軟件相關的成本資本化指南保持一致。此次更新對公共業務實體在2019年12月15日之後的財年以及這些財年內的過渡期有效。允許儘早通過此更新中的修訂,包括在任何過渡期內通過。我們目前正在評估這一更新對我們綜合財務報表的影響,預計不會對我們的綜合財務報表產生實質性影響。
2018年8月,FASB發佈了ASU 2018-13,公允價值計量(ASC 820)-披露框架-對公允價值計量的披露要求的更改。ASU 2018-13刪除了某些披露,修改了某些披露,並增加了額外的披露。ASU 2018-13對年度期間有效,包括這些年度期間內的過渡期,從2019年12月15日之後開始。允許提前收養。我們目前正在評估本ASU中的修訂對我們的綜合財務報表的潛在影響,預計不會對我們的綜合財務報表產生實質性影響。
2019年12月,FASB發佈了ASU 2019-12所得税(ASC 740)-簡化所得税會計。ASU 2019-12,修改了ASC 740,以簡化所得税的會計處理。ASU取消了確認投資遞延税金、執行期間內分配和計算過渡期所得税的某些例外情況。ASU還增加了降低某些領域複雜性的指導,包括確認税收商譽的遞延税款,以及將税收分配給合併集團的成員。ASU 2019-12對年度期間有效,包括這些年度期間內的過渡期,從2020年12月15日之後開始。我們目前正在評估這一ASU對我們合併財務報表的潛在影響,預計不會對我們的合併財務報表產生實質性影響。
最近採用的會計公告
2016年2月,FASB發佈了ASU No.2016-02,“租賃”(主題842),其中要求公司在其合併資產負債表上確認所有期限超過一年的租賃資產和租賃負債(與之前根據美國公認會計準則分類經營的租賃相關)。ASU於2019年5月1日對公司生效。本公司選擇採用經修訂追溯法的ASU 2016-02年度,因此未經審核的綜合財務報表中呈列的比較期間並無重新計算。在ASU 2016-02年度允許的情況下,本公司選擇將非租賃組成部分與租賃組成部分一起作為單一租賃組成部分進行會計處理。截至2019年5月1日,公司記錄了320萬美元的經營租賃使用權(ROU)資產,扣除遞延租金90萬美元,以及410萬美元的經營租賃負債。有關更多信息,請參閲“附註13.租賃”。
自2016年8月開始,FASB發佈了ASU第2016-15號文件《現金流量表:某些現金收入和現金支付的分類》。新標準試圖減少現金流量表中現金收入和現金支付的列報和分類方式在實踐中的多樣性。ASU No.2016-15就八個具體的現金流問題提供了指導。
新的指導方針對2017年12月15日之後的財年以及這些財年內的過渡期有效。公司於2018年5月1日採用ASU 2016-15,對其合併財務報表沒有實質性影響。
2016年11月,FASB發佈了ASU第2016-18號,“限制性現金(FASB新興問題特別工作組的共識)”(“ASU 2016-18”),其中涉及限制性現金變化在現金流量表上的分類和列報。ASU 2016-18年度要求一個實體對現金流量表上顯示的期初和期末總額進行對賬,在現金和現金等價物中包括通常被描述為限制性現金和限制性現金等價物的金額。ASU 2016-18在2017年12月15日之後開始的財年的年度和中期對公共業務實體有效。公司於2018年5月1日採用ASU 2016-18,對其合併財務報表沒有實質性影響。
2017年1月,FASB發佈了ASU No.2017-04《無形資產-商譽及其他》(主題350):簡化商譽減值測試(ASU 2017-04)。這一新標準通過取消商譽減值測試中的一個步驟,簡化了要求實體測試商譽減值的方式。ASU 2017-04允許預期申請,並在2019年12月15日之後開始的財年以及其中的過渡期有效,允許提前採用,以便在2017年1月1日之後的測試日期進行中期或年度商譽減值測試。本公司於2019年5月1日採納本指引,並未對其合併財務報表造成影響。
2018年6月,FASB發佈了ASU 2018-07《薪酬-股票薪酬(主題718):改進非員工股份支付會計》。本ASU將主題718“薪酬-股票薪酬”(目前僅包括對員工的基於股票的支付)的範圍擴大到包括向非員工發放的基於股票的商品或服務付款。在新的指引下,現有的員工指引將適用於非員工基於股份的交易(只要交易實際上不是一種融資形式),但與薪酬成本歸屬相關的具體指引除外。非僱員獎勵的費用將繼續記錄,就像授予人為商品或服務支付了現金一樣。新的會計指引於2019年5月1日對本公司生效。公司很早就採用了ASU 2018-07,從截至2019年1月31日的季度財務報告開始。此次採用並未對公司的綜合財務報表產生實質性影響。
表外融資
我們沒有表外債務或類似的義務。“我們與關聯方沒有任何交易或義務,這些交易或義務沒有在我們報告的經營業績或財務狀況中披露、合併或反映。”我們不擔保任何第三方債務。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
不適用。
項目8.財務報表和補充數據
根據本項目要求編制的合併財務報表包括在本年度報告的項目E15中,並從第F-1頁開始列報。
項目9.會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧
沒有。
第9A項。管制和程序
關於信息披露控制和程序有效性的結論
根據交易法第13a-15條的要求,截至2020年4月30日,我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下,審查和評估了我們的披露控制和程序(如證券交易法第13a-15(E)條所定義)。基於這一評估,這些官員得出結論,截至2020年4月30日,我們的披露控制和程序有效地實現了他們所宣稱的目標。
披露控制和程序是控制和其他程序,旨在確保我們根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC的規則、法規和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於,
旨在確保我們根據“交易所法案”提交或提交的報告中要求披露的信息被累積並傳達給管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定),以便及時做出披露決定的控制和程序。
對管制有效性的限制
我們的披露管制和程序旨在提供合理的(而非絕對的)保證,確保我們的披露管制制度的目標得以實現。由於所有控制系統的固有限制,任何控制評估都不能絕對保證公司內的所有控制問題(如果有的話)都已被檢測到。
管理層關於財務報告內部控制的報告
我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制,這一術語在交易法規則13a-15(F)中有定義。在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督下,我們根據贊助組織委員會(COSO)發佈的控制標準框架-內部控制-綜合框架,對我們財務報告內部控制的有效性進行了評估。根據我們的評估,管理層得出結論,截至2020年4月30日,我們的財務報告內部控制是有效的。
管理層關於內部控制變更的報告
關於交易法規則13a-15(D)要求的評估,我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,得出結論認為,在截至2020年4月30日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第9B項。其他資料
沒有。
第三部分
項目10.董事、高級管理人員和公司治理
此項目所需的信息將包含在我們2020年的委託書中,這些信息通過此引用併入本文。
項目11.高管薪酬
此項目所需的信息將包含在我們2020年的委託書中,這些信息通過此引用併入本文。
項目12.某些實益所有人的擔保所有權和管理層及相關股東事項
此項目所需的信息將包含在我們2020年的委託書中,這些信息通過此引用併入本文。
項目13.某些關係和相關交易,以及董事獨立性
此項目所需的信息將包含在我們2020年的委託書中,這些信息通過此引用併入本文。
項目14.主要會計費用和服務
此項目所需的信息將包含在我們2020年的委託書中,這些信息通過此引用併入本文。
第四部分
項目15.證物、財務報表明細表
(A)1.財務報表
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獨立註冊會計師事務所報告書 | F-2 |
合併資產負債表 | F-3 |
合併運營報表 | F-4 |
合併股東權益變動表 | F-5 |
合併現金流量表 | F-6 |
合併財務報表附註 | F-7 |
(A)2.財務報表附表
所有的時間表都被省略了,因為它們不適用。
(A)3.S-K規例第601項規定須提交的證物。
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展品編號: | | |
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3.1 | | 修訂和重新修訂的公司章程(參照2011年3月7日提交的公司關於附表14C的信息聲明附錄A合併) |
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3.1.1 | | 經修訂及重新修訂的公司章程修訂證書(於2015年4月28日提交的本公司現行8-K表格報告的附件3(I)作為參考併入) |
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3.2 | | 修訂和重新修訂的附例,經修訂(通過引用本公司於2017年5月9日提交的當前8-K表格報告的附件3.1併入)
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4.1 | | 註冊證券説明* |
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10.1 | | 公司與Ronnie Morris,M.D.之間的僱傭協議,日期為2013年11月5日(通過參考2013年11月12日提交的公司當前8-K表格報告的附件10.2併入) |
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10.2 | | 公司與羅尼·莫里斯之間的僱傭協議修正案,日期為2015年3月16日(通過引用2015年3月20日提交的公司當前8-K表格報告的附件10.6併入) |
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10.3 | | 公司與大衞·米勒於2013年6月3日發出的邀請函(通過參考2013年6月3日提交的公司當前8-K報表的附件10.1合併而成) |
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10.4 | | 2010年股權激勵計劃(參照公司2011年3月7日提交的附表14C最終信息聲明附錄B併入) |
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10.5 | | 公司與喬爾·阿克曼(Joel Ackerman)和羅尼·莫里斯(Ronnie Morris)各自於2014年12月1日簽署的票據購買協議表格(通過參考2014年12月5日提交的公司當前8-K表格報告的附件10.1併入) |
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10.6 | | 可轉換本票表格,日期為2014年12月1日,就本公司與Joel Ackerman和Ronnie Morris各自於2014年12月1日訂立的票據購買協議而向Joel Ackerman和Ronnie Morris發出,該協議的日期為2014年12月5日,Joel Ackerman和Ronnie Morris各自通過引用本公司目前提交的Form 8-K報告的附件10.2註冊成立) |
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10.7 | | 2014年12月1日簽發給Joel Ackerman的可轉換本票第1號修正案,與公司與Joel Ackerman和Ronnie Morris各自於2014年12月簽訂的票據購買協議有關(通過引用2015年3月2日提交的公司當前報告8-K表的附件10.1併入) |
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10.8 | | 向羅尼·莫里斯發出的日期為2014年12月1日的可轉換本票第1號修正案,與公司與喬爾·阿克曼和羅尼·莫里斯於2014年12月簽訂的票據購買協議有關(通過引用2015年3月2日提交的公司當前8-K表格報告的附件10.2併入) |
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10.9 | | 經修訂並重新簽署的2011年證券購買協議,日期為2015年3月13日的本公司與簽署日期為2011年3月24日的證券購買協議的每個個人或實體,本公司與簽名頁上確定的每個投資者(通過參考2015年3月17日提交的本公司當前報告8-K表的附件10.3併入) |
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10.10 | | 向每位個人或實體發出的認股權證表格,該認股權證於2011年3月24日簽署,由本公司及其簽字頁上確認的每位投資者簽署(通過參考2013年1月30日提交的本公司當前8-K表格報告的附件10.3合併而成) |
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10.11 | | 本公司與簽署日期為2011年3月24日的證券購買協議的每個個人或實體之間的認股權證的第1號修正案,日期為2015年3月13日,本公司與簽名頁上確定的每個投資者(通過參考2015年3月17日提交的本公司當前報告8-K表的附件10.5併入) |
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10.12 | | 修訂和重新簽署了公司與每個個人或實體之間的2013年證券購買協議,日期為2015年3月13日,簽署了2013年1月28日的證券購買協議,公司與簽名頁上確定的每個投資者(通過引用2015年3月17日提交的公司當前報告8-K表的附件10.4併入) |
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10.13 | | 向每位個人或實體發出的認股權證表格,該認股權證是本公司與其簽字頁上確認的每位投資者於2013年1月28日簽署的證券購買協議(通過參考2013年1月30日提交的本公司當前8-K表格報告的附件10.3合併而成) |
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10.14 | | 2015年3月13日,公司與簽署了2013年1月28日證券購買協議的每個個人或實體之間的認股權證第1號修正案(通過引用2015年3月17日提交的公司當前報告8-K表的附件10.6併入) |
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10.15 | | 公司與喬爾·阿克曼(Joel Ackerman)和羅尼·莫里斯(Ronnie Morris)各自於2014年1月29日簽署的糾正協議(通過參考2014年3月6日提交的公司當前8-K表格報告的附件10.3合併而成) |
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10.16 | | 公司與簽名頁上確定的每個投資者之間的證券購買協議,日期為2015年3月11日(通過引用2015年3月12日提交的公司當前8-K報表的附件10.1併入) |
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10.17 | | 經修訂及重訂之登記權協議,日期為二零一五年三月十三日之本公司與簽署下列各項之各人士或實體(I)日期為二零一一年三月二十四日之證券購買協議;(Ii)日期為二零一三年一月二十八日之本公司與簽署頁上確認之各投資者之證券購買協議;及(Iii)日期為二零一五年三月十一日之本公司之證券購買協議。以及在其簽名頁上確定的每個投資者(通過引用本公司2015年3月17日提交的8-K表格當前報告的附件10.1併入) |
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10.18 | | 向每位個人或實體發出的投資者認股權證表格,簽署日期為2015年3月11日的證券購買協議,由公司及其簽字頁上確定的每個投資者(通過引用2015年3月17日提交的公司當前報告8-K表的附件10.2合併而成) |
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10.19 | | 公司與喬爾·阿克曼之間的期權交換協議,日期為2015年3月16日(通過引用2015年3月20日提交的公司當前8-K報表的附件10.1併入) |
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10.20 | | 公司與羅尼·莫里斯之間的期權交換協議,日期為2015年3月16日(通過引用2015年3月20日提交的公司當前8-K報表的附件10.2併入) |
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10.21 | | 公司與大衞·米勒之間的期權交換協議,日期為2015年3月16日(通過引用2015年3月20日提交的公司當前8-K報表的附件10.4併入) |
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14 | | 道德守則(參考2008年4月30日表格10-KSB的附件14併入) |
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21 | | 子公司清單(參照公司2017年7月28日提交的10-K表格附件21合併) |
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23.1 | | 獨立註冊會計師事務所同意* |
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31.1 | | 規則13a-14(A)/15d-14(A)首席執行官的認證* |
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31.2 | | 細則13a-14(A)/15d-14(A)首席財務官的證明* |
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32.1 | | 第1350節認證** |
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101.INS* | | XBRL實例文檔。 |
101.SCH* | | XBRL分類擴展架構文檔。 |
101.CAL* | | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
101.DEF* | | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 |
101.LAB* | | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 |
101.PRE* | | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 |
___________________________
*隨函存檔
**現提供予。
項目16.表格10-K總結
不是必需的。
簽名
根據“交易法”第13或15(D)節的規定,註冊人促使本報告由正式授權的以下簽名者代表其簽署。
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| 冠軍腫瘤學公司。 |
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2020年7月28日 | /s/羅尼·莫里斯 |
| 羅尼·莫里斯 |
| 首席執行官 |
| (首席執行官) |
根據“交易法”,本報告已由以下人員代表註冊人在指定日期以註冊人身份簽署。
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簽名 | | 標題 | | 日期 |
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/s/羅尼·莫里斯 | | 首席執行官兼董事 | | 2020年7月28日 |
羅尼·莫里斯 | | (首席執行官) | | |
| | | | |
/s/大衞·米勒 | | 首席財務官 | | 2020年7月28日 |
大衞·米勒 | | (首席財務會計官) | | |
| | | | |
/s/Joel Ackerman | | 導演 | | 2020年7月28日 |
喬爾·阿克曼 | | 董事會主席 | | |
| | | | |
/s/David Sidransky | | 主任 | | 2020年7月28日 |
大衞·西德蘭斯基 | | | | |
| | | | |
/s/ABBA D.Poliakoff | | 主任 | | 2020年7月28日 |
阿巴·D·波利亞科夫 | | | | |
| | | | |
/s/斯科特·R·託賓 | | 主任 | | 2020年7月28日 |
斯科特·R·託賓 | | | | |
| | | | |
/s/Daniel Mendelson | | 主任 | | 2020年7月28日 |
丹尼爾·門德爾森 | | | | |
| | | | |
/s/菲利普·佈雷特菲爾德 | | 主任 | | 2020年7月28日 |
菲利普·佈雷特菲爾德(Philip Breitfeld) | | | | |
合併財務報表索引
|
| |
獨立註冊會計師事務所報告書 | F-2 |
合併資產負債表 | F-3 |
合併運營報表 | F-4 |
合併股東權益變動表 | F-5 |
合併現金流量表 | F-6 |
合併財務報表附註 | F-7 |
獨立註冊會計師事務所報告
致以下公司的董事會和股東:
冠軍腫瘤學公司。
對財務報表的意見
我們已經審計了所附的冠軍腫瘤學公司的合併資產負債表。於二零一零年四月三十日、二零二零年及二零一九年四月三十日、二零一零年及二零一九年四月三十日及二零一九年四月三十日止各附屬公司(“貴公司”),以及截至該日止各年度之相關綜合經營報表、股東權益及現金流量表,以及相關附註(統稱“財務報表”)。吾等認為,該等財務報表在各重大方面均公平地反映本公司於二零二零年、二零二零年及二零一九年四月三十日及二零一九年四月三十日之綜合財務狀況,以及截至該等年度各年度之綜合經營業績及現金流量,符合本公司於
淺談會計原則的變化
如財務報表附註1所述,由於採用會計準則編碼主題842租賃,本公司在2020財年改變了租賃會計方法。
意見依據
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(SEC)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們按照PCAOB的標準進行審計。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯誤陳述的合理保證,無論是由於錯誤還是欺詐。該公司不需要,也不需要我們對其財務報告的內部控制進行審計。作為我們審計的一部分,我們被要求瞭解財務報告的內部控制,但不是為了表達對公司財務報告內部控制有效性的意見。因此,我們不表達這樣的意見。
我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估所使用的會計原則和管理層所作的重大估計,以及評估財務報表的整體呈報。我們相信,我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。
/s/EisnerAmper LLP
自2015年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
EisnerAmper有限責任公司
伊塞林,新澤西州
2020年7月28日
冠軍腫瘤學公司。
綜合資產負債表
截至4月30日
(千元,股票除外)
|
| | | | | | | |
| 2020 | | 2019 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金 | $ | 8,342 |
| | $ | 3,237 |
|
應收帳款,淨額 | 4,770 |
| | 4,377 |
|
預付費用和其他流動資產 | 385 |
| | 308 |
|
| | | |
流動資產總額 | 13,497 |
| | 7,922 |
|
| | | |
經營性租賃使用權資產淨額 | 2,798 |
| | — |
|
財產和設備,淨額 | 3,993 |
| | 2,546 |
|
其他長期資產 | 128 |
| | 128 |
|
商譽 | 335 |
| | 669 |
|
| | | |
總資產 | $ | 20,751 |
| | $ | 11,265 |
|
| | | |
負債 和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 3,140 |
| | $ | 2,807 |
|
應計負債 | 2,502 |
| | 1,180 |
|
經營租賃負債的當期部分 | $ | 503 |
| | $ | — |
|
融資租賃當期部分 | 125 |
| | 16 |
|
遞延收入 | 5,815 |
| | 4,022 |
|
| | | |
流動負債總額 | 12,085 |
| | 8,025 |
|
| | | |
遞延租金 | — |
| | 851 |
|
非流動部分經營租賃負債 | 3,170 |
| | — |
|
其他非流動負債 | 178 |
| | 151 |
|
| | | |
負債共計 | $ | 15,433 |
| | $ | 9,027 |
|
| | | |
股東權益: | | | |
普通股,面值0.001美元;授權股份200,000,000股;截至2020年4月30日和2019年4月30日,已發行的普通股分別為12,726,728股和11,619,538股,已發行的普通股分別為12,726,728股和11,619,538股 | 13 |
| | 12 |
|
額外實收資本 | 77,978 |
| | 72,924 |
|
累積赤字 | (72,673 | ) | | (70,698 | ) |
| | | |
股東權益總額 | 5,318 |
| | 2,238 |
|
| | | |
總負債和股東權益 | $ | 20,751 |
| | 11,265 |
|
附註是這些綜合財務報表的組成部分。
冠軍腫瘤學公司。
合併業務報表
(千美元,不包括每股和每股金額)
|
| | | | | | | |
| 截至4月30日的年度, |
| 2020 | | 2019 |
腫瘤學服務收入 | $ | 32,123 |
| | $ | 27,067 |
|
| | | |
成本和運營費用: | |
| | |
|
腫瘤科服務費用 | 16,882 |
| | 14,265 |
|
研究與發展 | 5,853 |
| | 4,798 |
|
銷售及市場推廣 | 4,242 |
| | 3,056 |
|
一般和行政 | 6,614 |
| | 4,678 |
|
商譽減值 | 335 |
| | — |
|
| | | |
總成本和運營費用 | 33,926 |
| | 26,797 |
|
| | | |
營業收入(虧損) | (1,803 | ) | | 270 |
|
| | | |
其他費用: | |
| | |
|
其他費用 | (42 | ) | | (39 | ) |
| | | |
所得税費用前收益(虧損) | (1,845 | ) | | 231 |
|
所得税撥備 | 130 |
| | 103 |
|
| | | |
淨收益(損失) | $ | (1,975 | ) | | $ | 128 |
|
| | | |
每股已發行普通股淨收益(虧損) | | | |
基本型 | $ | (0.17 | ) | | $ | 0.01 |
|
然後稀釋 | $ | (0.17 | ) | | $ | 0.01 |
|
| | | |
加權平均已發行普通股 | | | |
基本型 | 11,843,463 |
| | 11,340,184 |
|
然後稀釋 | 11,843,463 |
| | 14,096,117 |
|
附註是這些綜合財務報表的組成部分。
冠軍腫瘤學公司。
合併股東權益變動表
(千元,股票除外)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 庫房股票 | | 附加 實繳 資本 | | 累積 赤字 | | 總計 股東的 權益 |
| 股份 | | 數量 | | 股份 | | 數量 | | | |
平衡,2018年4月30日 | 11,003,228 |
| | $ | 11 |
| | 269,685 |
| | $ | (1,252 | ) | | $ | 72,070 |
| | $ | (70,826 | ) | | $ | 3 |
|
基於股票的補償和改裝費用 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 636 |
| | — |
| | 636 |
|
發行服務普通股 | 5,462 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 6 |
| | — |
| | 6 |
|
基於股票期權和認股權證的行使而發行普通股 | 610,848 |
| | 1 |
| | (269,685 | ) | | 1,252 |
| | 212 |
| | — |
| | 1,465 |
|
淨收入 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 128 |
| | 128 |
|
| | | | | | | | | | | | | |
平衡,2019年4月30日 | 11,619,538 |
| | $ | 12 |
| | — |
| | $ | — |
| | $ | 72,924 |
| | $ | (70,698 | ) | | $ | 2,238 |
|
以股票為基礎的薪酬 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 600 |
| | — |
| | 600 |
|
基於股票期權和認股權證的行使而發行普通股 | 1,107,190 |
| | 1 |
| | — |
| | — |
| | 4,454 |
| | — |
| | 4,455 |
|
淨損失 | — |
|
| — |
|
| — |
|
| — |
|
| — |
|
| (1,975 | ) |
| (1,975 | ) |
| | | | | | | | | | | | | |
平衡,2020年4月30日 | 12,726,728 |
| | $ | 13 |
| | — |
| | $ | — |
| | $ | 77,978 |
| | $ | (72,673 | ) | | $ | 5,318 |
|
附註是這些綜合財務報表的組成部分。
冠軍腫瘤學公司。
綜合現金流量表
(千美元)
|
| | | | | | | |
| 截至4月30日的年度, |
| 2020 | | 2019 |
經營活動: | |
| | |
|
淨收益(損失) | $ | (1,975 | ) | | $ | 128 |
|
| | | |
對淨收益(虧損)與其(用於)經營活動提供的淨現金進行調節的調整: | |
| | |
|
基於股票的薪酬費用 | 600 |
| | 636 |
|
折舊及攤銷費用 | 825 |
| | 606 |
|
處置設備的收益 | (52 | ) |
| — |
|
經營性租賃使用權資產 | 403 |
|
| — |
|
遞延租金 | — |
| | 397 |
|
商譽減值 | 335 |
|
| — |
|
壞賬準備 | 277 |
| | 71 |
|
發行服務普通股 | — |
| | 6 |
|
營業資產和負債的變化: | |
| | |
|
應收帳款 | (670 | ) | | (531 | ) |
預付費用和其他流動資產 | (77 | ) | | (21 | ) |
其他長期資產 | — |
| | (12 | ) |
應付帳款 | 333 |
| | 653 |
|
應計負債 | 1,322 |
| | 611 |
|
經營租賃負債 | (235 | ) |
| — |
|
其他非流動負債 | 27 |
| | — |
|
遞延收入 | 1,792 |
| | (682 | ) |
| | | |
經營活動提供的淨現金 | 2,905 |
| | 1,862 |
|
| | | |
投資活動: | |
| | |
|
購置房產和設備 | (2,220 | ) | | (834 | ) |
| | | |
投資活動所用現金淨額 | (2,220 | ) | | (834 | ) |
| | | |
融資活動: | |
| | |
|
行使期權及認股權證所得收益 | 4,455 |
| | 1,465 |
|
融資租賃付款 | (35 | ) | | (262 | ) |
| | | |
籌資活動提供的現金淨額 | 4,420 |
| | 1,203 |
|
| | | |
現金增加 | 5,105 |
| | 2,231 |
|
現金,年初 | 3,237 |
| | 1,006 |
|
| | | |
年終現金 | $ | 8,342 |
| | $ | 3,237 |
|
| | | |
非現金投融資活動: | | | |
融資租賃購買的設備 | 212 |
|
| 235 |
|
以經營性租賃負債換取的使用權資產
| 3,201 |
|
| — |
|
購買設備時收到的貸方 | 160 |
|
| — |
|
附註是這些綜合財務報表的組成部分。
冠軍腫瘤學
合併財務報表附註
注1.陳述的組織和依據
背景
冠軍腫瘤學公司。(“本公司”),從事端到端的研發技術解決方案和服務,以改善腫瘤藥物的開發和使用。該公司的腫瘤移植技術平臺是一種基於將人類腫瘤植入免疫缺陷小鼠的個性化癌症護理的新方法。該公司將這項技術與相關服務相結合,為兩個消費羣體提供解決方案:轉化型腫瘤學解決方案(“TOS”)和個性化腫瘤學解決方案(“POS”)。該公司的TOS業務向使用專有腫瘤移植研究的製藥和生物技術公司提供了一個技術平臺,該公司相信這些研究可以預測藥物在臨牀環境中的表現。POS通過從藥物小組和相關的個性化腫瘤學服務中獲得的腫瘤特定數據,幫助醫生為他們的癌症患者開發個性化的治療方案。
該公司有兩個運營子公司:冠軍腫瘤學(以色列)有限公司和冠軍生物技術英國有限公司。在截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度內,這些子公司沒有賺取任何收入。
陳述的基礎
隨附的綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制。該公司經營一個可報告的業務部門。
附註2.主要會計政策摘要
鞏固原則
合併財務報表包括本公司及其全資子公司的賬目。所有重要的公司間餘額和交易記錄都已在合併中沖銷。
外幣
本公司境外子公司的本位幣為美元。交易損益在收益中確認。本公司受與本公司國際業務有關的外匯匯率波動的影響。
預算的使用
按照公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響合併財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內的收入和費用的報告金額。重大估計包括(除其他事項外)應收賬款變現、收入確認(替換特許腫瘤)、遞延税項資產估值、商譽估值、基於股票的補償和認股權證假設。“我們的估計基於歷史經驗、我們對特定領域趨勢的觀察、信息或估值以及我們認為在這種情況下合理的各種其他假設,這些假設構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎,這些假設可能與其他來源不太明顯。實際金額可能與之前估計的金額大不相同。
現金和現金等價物
本公司只將流動性高、可隨時轉換為現金、原始到期日為三個月或以下的投資視為現金等價物。截至2020年4月30日和2019年4月30日,該公司的現金餘額分別為830萬美元和320萬美元,沒有現金等價物。
流動資金
我們的流動性需求通常來自我們研發計劃的資金以及新產品的推出、營運資金要求和其他戰略舉措。過去,我們通過手頭現金、營運資本管理、某些私募和公開發行證券的收益,以及銷售產品和服務來滿足這些現金需求。截至2020年4月30日止年度,公司淨虧損約200萬美元,累計虧損約7270萬美元,營運資本140萬美元,現金及現金等價物830萬美元。我們相信,我們手頭的現金,加上運營現金流的持續改善,足以為至少2021年8月的運營提供資金。如果該公司被要求籌集額外資本,則不能保證管理層是否能成功地以我們可以接受的條件籌集到這些資本(如果有的話)。
公允價值
現金、應收賬款、預付費用、存款和其他應收賬款、應付賬款和應計負債的賬面價值根據這些工具的流動性或短期到期日接近其公允價值。GAAP公佈的公允價值層次由三個層次組成:
| |
• | 第二級-直接或間接可觀察到的第一級輸入以外的輸入;以及 |
| |
• | 第三級-使用估計和假設開發的不可觀察的輸入,由報告實體開發並反映市場參與者將使用的那些假設。 |
確定資產或負債屬於層次結構中的哪一類需要重要的判斷。該公司每季度評估其層級披露情況。本公司於截至2020年4月30日及2019年4月30日止年度並無按公允價值經常性基礎計量的資產,亦無按公允價值非經常性基礎計量的資產或負債。
財產和設備
財產和設備按成本入賬,主要包括實驗室設備、傢俱和固定裝置以及計算機硬件和軟件。在建資產包括尚未投入使用的設備或軟件。折舊和攤銷是在各種資產的估計使用年限內按直線計算的,從3年到9年不等。
租約
自2019年5月1日起,本公司根據財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂(“ASC”)主題842,租賃(“ASC 842”)對其租賃進行會計處理。根據本指引,符合租賃定義的安排被分類為經營租賃或融資租賃,並在綜合資產負債表上作為使用權資產和租賃負債記錄,計算方法是按租賃隱含利率或本公司遞增借款利率對租賃期內的固定租賃付款進行貼現。由於本公司的租約並無提供隱含利率,因此本公司根據開始日期可得的資料,採用遞增借款利率來釐定租賃付款的現值。租賃負債每期增加利息,減少付款,使用權資產在租賃期內攤銷。對於經營性租賃,租賃負債的利息和使用權資產的攤銷導致租賃期內的直線租金費用。該公司繼續根據ASC主題840在上期財務報表中核算租賃。
長期資產減值
當長期資產的賬面價值無法收回或超過其公允價值時,應確認減值損失。當事件或情況變化表明賬面價值可能無法收回時,公司將評估其長期資產的減值。*公司使用對長期資產或資產組剩餘使用年限內未來現金流的估計來確定資產的可回收性。這些估計僅包括與使用直接相關的、預計將直接因使用和最終產生的淨現金流。這些估計僅包括與使用和最終直接相關的、預計將產生的淨現金流。這些估計僅包括與使用和最終直接相關的、預計將產生的淨現金流。這些估計僅包括與使用和最終直接相關的、預計將產生的淨現金流。這些估計僅包括與使用和最終直接相關的、預計將產生的淨現金流
截至2020年4月30日、2020年及2019年4月30日止年度,公司並未確認本公司長期資產的任何減值虧損。
其他長期資產
其他長期資產代表與我們新澤西州哈肯薩克和馬裏蘭州羅克維爾分店的租賃存款相關的金額。
商譽
商譽是指購買價格超過在企業合併中收購的有形和可識別無形資產淨值的公允價值。本公司每年就年度預算及預測過程評估商譽的賬面價值,並在年度評估之間評估商譽的賬面價值,如果發生事件或情況變化,商譽分配至的報告單位的公允價值很可能會低於賬面價值。這種情況可能包括但不限於:(1)法律因素、市場狀況或商業環境的重大不利變化,(2)意外競爭,或(3)監管機構的不利行動或評估。在評估商譽的減值時,我們可能會首先進行定性評估,即報告單位的賬面價值是否更有可能超過其公允價值,稱為“零步法”。隨後(如在步驟0之後有必要),實體應通過將報告單位的公允價值與其賬面價值進行比較來進行商譽減值測試。根據FASB會計準則更新(“ASU”)2014-02主題350,“無形資產-商譽和其他”商譽減值是指報告單位的賬面價值超過其公允價值的部分。
減值評估測試涉及將每個業務部門的當前公允價值與其賬面價值(包括商譽)進行比較。公允價值通常使用貼現現金流量分析來估計,這要求公司估計正在進行減值測試的業務部門預期產生的未來現金流量,並選擇一個風險調整的貼現率來衡量預期現金流量的現值。在確定未來現金流估計時,公司會考慮調整後的歷史結果,以反映當前和預期的經營狀況。該公司估計業務部門在離散時期(通常是四年或五年)和終止期的現金流(考慮預期的長期增長率和趨勢)。估計未來現金流需要管理層在未來經濟狀況、行業特定狀況、產品定價和必要的資本支出等領域做出重大判斷。對未來現金流使用不同的假設或估計,或者由於市場狀況的變化而導致風險調整貼現率的重大變化,可能會產生對業務部門公允價值的重大不同估計。
我們有一個需要報告的部分。該公司對其TOS和POS業務(或業務部門)進行了評估,並確定POS業務不再有資格作為單獨的可報告部門,主要是因為其收入約佔總收入的2.5%。本公司按業務單位評估商譽,業務單位也是報告單位。有關減值指標存在的判斷是基於法律因素、市場狀況和被收購企業的經營業績。*未來事件,包括但不限於經濟活動持續下降、合同流失或大量客户,或成本或資本支出的迅速增加,可能導致我們得出減值指標存在且商譽受損的結論。*由於其年度評估(包括對上述POS業務未來現金流的估計),本公司決定,在貼現現金流模型下,截至2020年4月30日,POS業務/報告部門的公允價值低於其賬面價值。該公司在截至2020年4月30日的季度和年度確認商譽減值為33.5萬美元。截至2020年4月30日和2019年4月30日,商譽分別為33.5萬美元和67萬美元。
遞延收入
遞延收入指的是要交付的產品預先收到的付款。當產品交付時,遞延收入隨後被確認為賺取的收入。
其他非流動負債
其他非流動負債是指與我們的一個外國實體有關的不確定税收頭寸的金額。
腫瘤學服務的成本
腫瘤學服務的成本與我們的TOS和POS業務部門相關。ToS成本包括與MICE購買相關的直接成本和內部完成的研究的維護成本,以及合同研究組織對外部處理的研究的費用。間接成本包括直接從事提供TOS產品的人員的工資。進行研究的所有費用
內部費用在發生時計入。從外部來源進行研究的所有TOS成本,在發生時都會計入費用。POS包括與植入物、藥物面板、腫瘤委員會和基因測序服務相關的成本,以及間接的內部成本,如直接從事這些產品的人員的工資。與植入收入相關的直接成本主要與小鼠購買以及腫瘤組織的維護和運輸有關。直接藥物面板費用主要來自老鼠購買和維護以及藥物購買。腫瘤委員會的直接費用主要與醫生的酬金和任何腫瘤委員會的參與費用有關,如旅行、住宿和餐飲。直接基因測序成本主要與從基因測序服務提供商收取的成本相關。所有POS成本均在發生時計入費用。
研究與發展
研發成本既包括研發活動的內部成本(包括人員成本和老鼠購買和維護),也包括外部為促進研究活動而發生的成本,如腫瘤組織採購和特徵化費用。所有研發成本均在發生時計入費用。
銷售及市場推廣
銷售和營銷費用是指為推廣公司提供的產品而發生的成本,包括我們銷售和營銷人員的工資、福利和相關成本,並代表廣告成本和其他銷售和營銷費用。所有的銷售和營銷成本,包括廣告成本,都在發生時計入費用。
每股收益
每股基本淨收益或每股虧損的計算方法是將該期間的淨收益或虧損除以該期間已發行普通股的加權平均股數。每股攤薄淨收入的計算方法是將當期淨收益除以當期已發行普通股的加權平均數加上被視為已發行的稀釋性潛在普通股。這些稀釋性股票包括將在公司普通股認購權證和股票期權行使後發行的增發股票。
基於股票的支付方式
公司通常根據授予日獎勵的公允價值確認基於股票支付的費用。*公司使用Black-Scholes期權定價模型來估計公允價值。*Black-Scholes期權估值模型是為估計沒有歸屬限制且完全可轉讓的短期交易期權的公允價值而開發的。*期權定價模型要求公司估計某些關鍵假設,如預期壽命、波動率、無風險利率和股息率來確定股票獎勵的公允價值。*這些假設是基於歷史信息和管理層的判斷。*使用的無風險利率是以期限一致的美國國庫安全利率為基礎的。
由於本公司行使期權的歷史有限,因此一般選擇根據根據員工會計公告第107號規定註明的美國證券交易委員會批准的“簡化方法”來估計授予的預期壽命,並繼續使用根據員工會計公告第110號規定延長的該方法。估計的波動率是基於公司普通股的歷史波動率。由於公司預計不會派發股息,因此沒有使用預期股息率。
本公司在預計獎勵歸屬的期間內支出以股票為基礎的付款。*如果發生沒收,補償費用將進行調整。*公司在修改期間支付費用修改費用,如有需要,預計在剩餘期限內獎勵將歸屬。公司將報告減税產生的現金流量超過從這些選擇權(超額税收優惠)中確認的補償成本,如果它們應該出現的話,將其報告為融資現金流量。
所得税
提供遞延所得税是為了顯示財務和所得税報告費用的確認以及資產和負債的計税基礎與其在合併財務報表中報告的金額之間的臨時差異的影響。*在評估遞延税項資產的變現能力時,本公司評估通過税務籌劃策略或從未來應納税所得額中收回遞延税項資產的可能性,以及在不可能收回或經營歷史不足的情況下,設立估值免税額。當本公司在期間管理層調整估值免税額時,確定遞延税項淨資產變現或不變現的可能性較大時,在變動期的税項撥備中計入各期估值免税額的變動。截至2020年4月30日和2019年4月30日,該公司為所有遞延税淨資產提供了估值津貼,因為基於盈利歷史不足而收回的可能性並不大。
納税頭寸是指在綜合財務報表中報告的計量當期或遞延所得税資產和負債中反映的在以前提交的納税申報表中採取的或預期在未來納税申報中採取的頭寸。這些納税頭寸包括但不限於以下內容:
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• | 確定收入的性質或決定將應納税所得額排除在納税申報單之外;或 |
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• | 將納税申報表中的交易、實體或其他位置歸類為免税的決定。 |
只有當我們更有可能基於其技術優勢維持税收狀況時,本公司才能反映税收優惠。*如果税收優惠符合此標準,則根據累計可能實現50%以上的最大收益進行衡量和確認。*截至2020年4月30日和2019年4月30日,公司分別記錄了與其一項海外業務的不確定税收狀況相關的負債178,000美元和151,000美元。
本公司的做法是在所得税費用中確認與所得税事項相關的利息和/或罰款。截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度,公司應計利息和罰款分別為27,000美元和0美元。公司預計未來12個月不會有任何重大的未確認税收優惠。在截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度,公司確認了與國税和外國税相關的所得税撥備,分別為130,000美元和103,000美元。
收入確認
2014年5月,FASB發佈了ASU 2014-19年,與客户簽訂合同的收入(主題606),作為ASC 606添加到FASB的會計準則編碼中。該標準的目標是建立一個單一的全面收入確認模式,旨在使各行業和司法管轄區的財務報表具有更大的可比性。根據新標準,公司確認收入,以描述向客户轉移商品或服務的金額,金額反映公司預期有權獲得的對價,以換取這些商品或服務。公司於2018年5月1日通過了ASU 2014-09,對截至通過之日尚未完成的所有合同採用了修改後的追溯方法,並認識到應用該標準作為對公司資產負債表的調整的累積影響。
所有收入都來自與客户的合同。本公司的安排是服務型合同,主要期限在一年以下。當這些服務的控制權轉讓給客户時,公司確認收入,金額稱為交易價,反映了公司預期有權獲得的對價,以換取這些服務。公司通過以下五個步驟確定收入確認:(1)確定與客户的合同,(2)確定合同中的履約義務(承諾的不同商品或服務),(3)確定交易價格,(4)將交易價格分配給履約義務,以及(5)當公司為每項履約義務轉讓產品或服務控制權時確認收入。該公司記錄的收入是扣除政府當局在特定創收交易中徵收並與之同時徵收的增值税等任何税收評估後的淨收入。
藥理學研究、POS服務和其他服務
該公司通常與客户簽訂合同,以固定費用安排的方式提供腫瘤學服務。在合同開始時,公司評估與客户的合同中承諾的服務,以確定安排中的履約義務。該公司關於腫瘤學服務的固定費用安排被認為是一項單一的履行義務,因為該公司提供高度綜合的服務。
該公司使用基於進度的輸入法確認一段時間內的收入,因為沒有一種單一的產出衡量標準可以公平地描述對履行義務期限的控制權轉移。由於公司有權獲得迄今完成的工作的報酬,因此隨着時間的推移,單一履約義務的收入將得到確認,而且履約不會創造具有替代用途的資產。該公司將收入確認為整體履約義務的一部分已經完成,因為這最好地描述了履約義務的進展情況。
獲得合同的增量成本(銷售佣金)
根據ASC 606,如果攤銷期限為一年或更短,獲得合同的成本可以立即支出,而不是資本化和攤銷。本公司的銷售佣金為一年或一年以下的合同費用。因此,根據ASC 606,公司選擇了實際的權宜之計,在發生時支出這些成本。
可變注意事項
在某些情況下,合同規定了可變對價,這取決於未來不確定事件的發生,如初始履行義務的成功。可變對價估計為期望值或最可能的金額,具體取決於對價的類型。估計金額包括在交易價中,只要與可變對價相關的不確定性得到解決後,確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉。可變對價的估計和是否將估計金額計入交易價的決定主要基於對其預期業績的評估以及公司可合理獲得的所有信息(歷史、當前和預測)。
貿易應收賬款、未開票服務和遞延收入
一般而言,賬單和付款由合同條款確定,包括預定的付款時間表,該時間表可能與合同項下公司服務控制權轉移的時間相對應,也可能不符合。一般而言,公司在其發票(付款條件)中的意圖是在合同有效期內保持現金中立。發生預付款時,預付款旨在支付公司在合同開始時產生的某些費用。本公司及其客户均不認為此類預付款和合同付款計劃是一種融資手段。未開單服務主要來自於付款條件的時間安排,以及當使用收入確認的輸入法並且確認的收入超過向客户開出的金額時。
遞延收入由收到的超出確認收入的未賺取款項組成。由於隨後履行了合同服務並確認了相關收入,遞延收入餘額減去了在此期間確認的收入金額。遞延收入在簡明綜合資產負債表上被歸類為流動負債,因為公司預計將在不到一年的時間內確認相關收入。
正在評估的會計聲明
2016年6月,財務會計準則理事會(FASB)FASB發佈了會計準則更新(ASU)2016-13號,《金融工具--信貸損失》。這一更新要求立即確認管理層對當前預期信貸損失(“CECL”)的估計。在以前的模式下,只有在發生損失時才確認損失。新模型適用於所有未通過淨收入按公允價值核算的金融工具。該標準在2022年12月15日之後的財年對符合較小報告公司資格的公共實體有效。允許提前收養。我們目前正在評估這一更新對我們綜合財務報表的影響,預計不會對我們的綜合財務報表產生實質性影響。
2018年8月,FASB發佈了ASU 2018-15,其中修訂了ASC 350-40、無形資產-商譽和其他-內部使用軟件,以解決客户對作為服務合同的雲計算安排(CCA)中發生的實施成本的會計問題。此更新使實施CCA(一種服務安排)所產生的成本的核算與與開發或獲取內部使用軟件相關的成本資本化指南保持一致。此次更新對公共業務實體在2019年12月15日之後的財年以及這些財年內的過渡期有效。允許儘早通過此更新中的修訂,包括在任何過渡期內通過。我們目前正在評估這一更新對我們綜合財務報表的影響,預計不會對我們的綜合財務報表產生實質性影響。
2018年8月,FASB發佈了ASU 2018-13,公允價值計量(ASC 820)-披露框架-對公允價值計量的披露要求的更改。ASU 2018-13刪除了某些披露,修改了某些披露,並增加了額外的披露。ASU 2018-13對年度期間有效,包括這些年度期間內的過渡期,從2019年12月15日之後開始。允許提前收養。我們目前正在評估本ASU中的修訂對我們的綜合財務報表的潛在影響,預計不會對我們的綜合財務報表產生實質性影響。
2019年12月,FASB發佈了ASU 2019-12所得税(ASC 740)-簡化所得税會計。ASU 2019-12,修改了ASC 740,以簡化所得税的會計處理。亞利桑那州取消了確認投資遞延税金、執行期間內分配和計算過渡期所得税的某些例外情況。ASU還增加了降低某些領域複雜性的指導,包括確認税收商譽的遞延税款,以及將税收分配給合併集團的成員。ASU 2019-12對年度期間有效,包括這些年度期間內的過渡期,從2020年12月15日之後開始。我們目前正在評估這一ASU對我們合併財務報表的潛在影響,預計不會對我們的合併財務報表產生實質性影響。
最近採用的會計公告
2016年2月,FASB發佈了ASU No.2016-02,“租賃”(主題842),其中要求公司在其合併資產負債表上確認所有期限超過一年的租賃資產和租賃負債(與之前根據美國公認會計準則分類為運營的租賃相關)。ASU於2019年5月1日對公司生效。本公司選擇採用經修訂追溯法的ASU 2016-02年度,因此未經審核的綜合財務報表中呈列的比較期間並無重新計算。在ASU 2016-02年度允許的情況下,本公司選擇將非租賃組成部分與租賃組成部分一起作為單一租賃組成部分進行會計處理。截至2019年5月1日,公司記錄了320萬美元的經營租賃使用權(ROU)資產,扣除遞延租金90萬美元,以及410萬美元的經營租賃負債。有關更多信息,請參閲“附註13.租賃”。
2016年8月,FASB發佈了ASU第2016-15號,“現金流量表:某些現金收入和現金支付的分類”。新標準試圖減少現金流量表中現金收入和現金支付的列報和分類方式在實踐中的多樣性。ASU No.2016-15就八個具體的現金流問題提供了指導。新的指導方針對2017年12月15日之後的財年以及這些財年內的過渡期有效。公司於2018年5月1日採用ASU 2016-15,對其合併財務報表沒有實質性影響。
2016年11月,FASB發佈了ASU第2016-18號,“限制性現金(FASB新興問題特別工作組的共識)”(“ASU 2016-18”),其中涉及限制性現金變化在現金流量表上的分類和列報。ASU 2016-18年度要求一個實體對現金流量表上顯示的期初和期末總額進行對賬,在現金和現金等價物中包括通常被描述為限制性現金和限制性現金等價物的金額。ASU 2016-18在2017年12月15日之後開始的財年的年度和中期對公共業務實體有效。公司於2018年5月1日採用ASU 2016-18,對其合併財務報表沒有實質性影響。
2017年1月,FASB發佈了ASU No.2017-04《無形資產-商譽及其他》(主題350):簡化商譽減值測試(ASU 2017-04)。這一新標準通過取消商譽減值測試中的一個步驟,簡化了要求實體測試商譽減值的方式。ASU 2017-04允許預期申請,並在2019年12月15日之後開始的財年以及其中的過渡期有效,允許提前採用,以便在2017年1月1日之後的測試日期進行中期或年度商譽減值測試。本公司於2019年5月1日採納本指引,並未對其合併財務報表造成影響。
2018年6月,FASB發佈了ASU 2018-07《薪酬-股票薪酬(主題718):改進非員工股份支付會計》。本ASU將主題718“薪酬-股票薪酬”(目前僅包括對員工的基於股票的支付)的範圍擴大到包括向非員工發放的基於股票的商品或服務付款。在新的指引下,現有的員工指引將適用於非員工基於股份的交易(只要交易實際上不是一種融資形式),但與薪酬成本歸屬相關的具體指引除外。非僱員獎勵的費用將繼續記錄,就像授予人為商品或服務支付了現金一樣。新的會計指引於2019年5月1日對本公司生效。公司很早就採用了ASU 2018-07,從截至2019年1月31日的季度財務報告開始。此次採用並未對公司的綜合財務報表產生實質性影響。
附註3.應收賬款、未開票服務和遞延收入
應收賬款和未開票服務如下(以千計):
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| | | | | | | |
| 2020年4月30日 | | 2019年4月30日 |
| | | |
應收帳款 | $ | 2,655 |
| | $ | 1,982 |
|
未計費的服務 | 2,404 |
| | 2,417 |
|
應收賬款和未開票服務合計 | 5,059 |
| | 4,399 |
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減去:壞賬準備 | (289 | ) | | (22 | ) |
應收賬款總額(淨額) | $ | 4,770 |
| | $ | 4,377 |
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遞延收入如下(以千為單位):
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| | | | | | | |
| 2020年4月30日 | | 2019年4月30日 |
| | | |
遞延收入 | $ | 5,815 |
| | $ | 4,022 |
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遞延收入在公司資產負債表上顯示為流動負債。
注4.財產和設備
財產和設備包括以下內容(以千計):
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| | | | | | | |
| 四月三十日 |
| 2020 | | 2019 |
傢俱和固定裝置 | $ | 181 |
| | $ | 142 |
|
計算機設備和軟件 | 1,551 |
| | 1,104 |
|
實驗室設備 | 4,475 |
| | 3,358 |
|
正在處理的資產 | 554 |
| | 16 |
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租賃權的改進 | 4 |
| | — |
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| | | |
總資產和設備 | 6,765 |
| | 4,620 |
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減去:累計折舊和攤銷 | (2,772 | ) | | (2,074 | ) |
| | | |
財產和設備,淨額 | $ | 3,993 |
| | $ | 2,546 |
|
截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度,折舊和攤銷費用分別為825,000美元和606,000美元。截至2020年4月30日和2019年4月30日的12個月,折舊和攤銷費用(不包括融資租賃項下記錄的費用)分別為683,000美元和49萬美元。
截至2020年4月30日和2019年4月30日,房地產、廠房和設備包括根據融資租賃持有的總資產分別為34.3萬美元和36.6萬美元。截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度,這些資產的相關折舊費用分別為14.2萬美元和11.6萬美元。截至2020年4月30日,在建資產包括大約300,000美元的資本化軟件開發成本。
在截至2020年4月30日的年度內,特別是截至2019年10月31日的季度,公司以舊換新並處置了一項價值23.5萬美元的租賃資產,該資產之前包括在實驗室設備類別中。在處置時,與該資產相關的累計折舊被註銷12.7萬美元(另見下文段)。截至2020年1月31日,計入實驗室設備類別的剩餘租賃資產全額折舊,淨餘額為零。
融資租賃
2014年11月,本公司簽訂實驗室設備融資租賃。租賃開始時的成本約為14.9萬美元,截至2019年11月。本融資租賃項下的最終租賃付款約為2,000美元,已在截至2020年1月31日的三個月內支付。
2018年7月,本公司簽訂實驗室設備第二次融資租賃。租賃總成本約為266,000美元,包括利息和税,每月付款約11,000美元。雖然租賃原定於2020年7月到期,但本公司決定於2019年2月1日支付未償還餘額。在截至2019年10月31日的季度內,該公司交易了這項資產,並從兩項新收購的資產的收購價格中獲得了16萬美元的降價。以舊換新時交易的資產的賬面淨值約為108,000美元,這導致出售資產獲得了52,000美元的收益,這筆收益作為抵消計入了公司截至2020年4月30日的年度綜合運營報表中的其他費用行。
2019年12月,本公司簽訂實驗室設備融資租賃。租賃開始時至2020年11月的成本約為231,000美元。本租約將於2020年12月到期。目前每月的融資租賃付款約為19,000美元。截至2020年4月30日,根據此融資租賃,未來剩餘的最低租賃付款約為135,000美元。未來最低義務的現值以利率44.75%計算。截至2020年4月30日的一年,與此融資租賃相關的折舊和攤銷費用約為88,500美元。
注5.與客户簽訂合同的收入
腫瘤學服務收入
2014年5月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2014-19年,與客户簽訂合同的收入(主題606),作為ASC 606添加到FASB的會計準則編碼中。公司於2018年5月1日採用ASC 606,對截至採用之日尚未完成的所有合同採用修改後的追溯方法。截至2020年4月30日和2019年4月30日的12個月的報告結果反映了ASC 606的應用。根據ASC 606,收入現在在客户獲得對承諾服務的控制權時或在客户獲得控制權時確認。確認的收入金額反映了公司預期有權獲得的對價,以換取這些服務。
履約義務是合同中將不同的商品或服務轉讓給客户的承諾(或承諾的組合),是ASC 606規定的收入確認的會計單位。合同的交易價格根據獨立的銷售價格分配給每個單獨的履行義務,並在履行履行義務時確認為收入。該公司的大多數合同都有單一的履行義務,因為轉移個別服務的承諾不能與合同中的其他承諾分開識別,因此不是不同的。
該公司的大部分收入安排是在一年或更短時間內完成的服務合同。有幾個合同的期限在1到3年之間。隨着時間的推移,公司幾乎所有的業績義務和相關收入都轉移給了客户。客户可以無故終止公司的大部分合同。在終止的情況下,公司的合同規定,客户應為終止日期之前提供的服務向公司支付費用。公司通常根據與該合同的特定里程碑相關的預定發票時間表獲得補償。此外,在某些情況下,客户合同可能包括可變對價形式,如提高履約或其他可能提高或降低交易價格的條款。這種可變的考慮因素通常在達到某些績效指標時獎勵。就收入確認而言,可變對價以逐份合同為基礎進行評估,並根據對本公司預期業績的評估和對所有合理可用的信息的考慮來估計應記錄的金額。如果且當與可變對價相關的不確定性在未來得到解決時,確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉,則可變對價被確認為收入。
修改合同是很常見的。本公司對符合ASC 606規定的合同修改標準的每項修改進行評估。每一項修改都會進一步評估,以確定合同修改是否應作為單獨的合同或作為原始協議的延續來核算。
當修改符合ASC 606-10-25-12標準時,本公司將其作為單獨的合同進行核算。
其他TOS收入代表向製藥和生物技術公司提供的服務。該公司不認為這些服務是其核心產品的一部分。
下表代表截至2020年4月30日和2019年4月30日的12個月的分類收入:
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| | | | | | | | |
| 截至四月三十日止的年度, | |
| 2020 |
| 2019 | |
藥理學服務 | $ | 31,262 |
| | $ | 25,484 |
| |
個性化腫瘤學服務 | 790 |
| | 1,277 |
| |
其他TOS收入 | 71 |
| | 306 |
| |
腫瘤學服務總收入 | $ | 32,123 |
| | $ | 27,067 |
| |
合同餘額
合同資產包括未開出賬單的金額,通常是確認的收入超過向客户開出的賬單金額,而付款的權利受時間流逝以外的其他因素的影響。這些金額不得超過其可變現淨值。合同資產分類為流動資產。合同負債包括在履行之前收到的客户付款和超過確認收入的賬單,扣除期初餘額確認的收入後的淨額。合同資產和負債在每個報告期結束時按逐個合同的淨額在資產負債表中列報。
注6.重要客户
在截至2020年4月30日的一年中,我們的客户佔我們總收入的比例都沒有超過10.0%。
在截至2019年4月30日的一年中,我們的一個客户佔我們總收入的10.0%以上,金額為290萬美元,即10.7%。該客户的收入是TOS業務的一部分,並計入運營報表內的綜合腫瘤學服務收入項目。
截至2020年4月30日和2019年4月30日,我們沒有一家客户的應收賬款餘額佔我們總應收賬款餘額的10.0%以上。
附註7.承付款和或有事項
新冠肺炎
2019年12月,在中國武漢首次發現冠狀病毒新株新冠肺炎。這種病毒繼續在全球傳播,截至2020年7月,已傳播到包括美國在內的200多個國家。新冠肺炎從中國傳播到其他國家,導致世界衞生組織於2020年3月11日宣佈新冠肺炎的爆發為“大流行”,即一種新疾病的全球傳播。世界上許多國家都對旅行和大規模集會實施了隔離和限制,以減緩病毒的傳播。僱主還必須儘可能增加員工遠程工作的能力和安排。此外,2020年3月11日,美國總統發佈公告,限制最近在某些歐洲和拉丁美洲國家的外國國民前往美國旅行。雖然到目前為止,這些限制尚未影響我們的運營,但新冠肺炎事件的蔓延以及美國政府和全球其他地方政府採取的行動對我們業務的影響可能會隨着時間的推移而惡化。
*任何傳染性疾病的爆發,或其他不利的公共衞生事態發展,都可能對我們的業務運營產生重大和不利的影響。這些可能包括中斷或限制我們的旅行能力、建立合作伙伴關係和其他商業交易、接收生物材料發貨,以及受到供應商設施暫時關閉的影響。傳染病的蔓延,包括新冠肺炎,也可能導致我們的供應商無法及時向我們發貨。此外,衞生專業人員可能會減少人員配備,減少或推遲與客户的會議,以應對傳染病的傳播。雖然我們還沒有經歷過這樣的事件,但如果它們發生了,它們可能會導致一段時間的業務中斷,並導致運營減少,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大影響。然而,截至本Form 10-K年度報告的日期,我們沒有遇到對我們的業務產生重大不利影響的情況,也沒有裁員的必要;目前,我們預計我們的長期活動不會受到任何重大影響。新冠肺炎對我們業務的影響程度將取決於高度不確定和無法預測的未來發展,包括但不限於可能出現的關於新冠肺炎的嚴重性加劇、遏制新冠肺炎的行動或處理其影響的新信息。
法律事項
據本公司所知,本公司目前並未參與任何法律事務。本公司並不知悉任何其他會對本公司財務狀況或經營業績有重大影響的事項。
註冊費安排
本公司已就2015年3月的定向增發訂立經修訂及重訂的註冊權協議。這份修訂和重新簽署的註冊權協議包含在某些情況下可能要求公司支付罰款的條款。這項登記付款安排主要涉及本公司在特定時間段內提交登記聲明、在特定時間段內宣佈註冊聲明生效以及在特定時間段內維持註冊聲明的有效性的能力。本公司並無累積任何與經修訂及重訂的註冊權協議有關的違約金,因為本公司已提交所需的註冊聲明,並預期會繼續遵守該協議。
版税
該公司與第三方供應商簽訂合同,授權腫瘤樣本開發成PDX模型,並在我們的TOS業務中使用。根據腫瘤模型的成功生長和將其開發成暢銷產品的能力,這些類型的安排的預付費用從零到每個腫瘤樣本7000美元不等。前期費用在發生時計入費用。此外,根據某些協議,在有限的一段時間內,如果在我們的TOS業務中使用許可的腫瘤模型進行銷售,本公司在收回一定的啟動成本後,需要支付合同價的2%至5%不等的特許權使用費。截至2020年4月30日,沒有支付或應計任何特許權使用費。
注8.以股票為基礎的支付
在截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度中,分別確認了60萬美元和64.9萬美元的股票薪酬。在截至2020年4月30日和2019年4月30日的12個月中,股票薪酬支出包括在“一般和行政”項目下,分別為零和6,000美元,分別與發行普通股作為對所提供服務的補償有關。這些股票薪酬成本記錄如下(以千為單位):在截至2019年4月30日和2019年4月30日的12個月中,股票薪酬支出分別為零和6,000美元,與發行普通股作為對所提供服務的補償有關。這些基於股票的薪酬成本記錄如下(以千計):
|
| | | | | | | |
| 截至四月三十日止的年度, |
| 2020 | | 2019 |
一般和行政 | $ | 328 |
| | $ | 458 |
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銷售及市場推廣 | 237 |
| | 91 |
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研究與發展 | 13 |
| | 14 |
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ToS銷售成本 | 21 |
| | 86 |
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POS銷售成本 | 1 |
| | — |
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| | | |
基於股票的薪酬總費用 | $ | 600 |
| | $ | 649 |
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2010股權激勵計劃
二零一一年二月十八日,持有本公司大部分已發行及已發行股份的股東簽署同意書,批准二零一零年股權激勵計劃(“二零一零年股權計劃”)。二零一零年股權計劃旨在向其僱員、董事及非僱員授予(I)非法定股票期權;(Ii)限制性股票獎勵;及(Iii)股票增值權(統稱為基於股票的薪酬)。2010年股權計劃下的股票獎勵總額不得超過3000萬股普通股。期權和股票增值權不遲於董事會決定的授予日期和獎勵歸屬之日起十年屆滿。期權和股票增值權的執行價不低於授予日受期權或權利約束的普通股公允市值的100%。
2008股權激勵計劃
本公司此前已根據2008年股權激勵計劃(“2008股權計劃”)向其員工、董事及非員工授予(I)非法定股票期權;(Ii)限制性股票獎勵;及(Iii)股票增值權(統稱為以股票為基礎的薪酬)。但該等獎勵可由本公司董事會授予。根據2008年股權計劃授予的所有購股權由董事會釐定,其有效期不遲於授予日期及獎勵歸屬之日起十年屆滿。
對於2010年和2008年股權計劃下向非員工顧問支付的股票,發行的股票對價的公允價值用於衡量交易,因為管理層認為這是比收到的服務更可靠的公允價值衡量標準。獎勵的公允價值在向公司提供服務的期間支出;然而,它最終是在非僱員顧問的業績承諾達成或業績完成之日(通常是獎勵的授予日期)使用Black-Scholes估值模型以公司普通股的價格或股票期權的公允價值來衡量的。
董事薪酬計劃
2013年12月12日,公司董事會薪酬委員會通過了自2013年12月1日起實施的2010年度董事薪酬計劃(以下簡稱“董事計劃”)修改意見,根據董事計劃,公司獨立董事有權每年獲得購買8,333股本公司普通股的五年期期權。公司董事會主席有權獲得購買16,667股公司普通股的五年期權的年度授予,擔任委員會主席的獨立董事也將獲得購買1,667股公司普通股的五年期權的年度授予。根據董事計劃發佈的所有期權按季度授予,費率為25%。期權授予通常在年度股東大會之後發放,年度股東大會通常在每年10月舉行。新董事加入董事會後,將獲得相當於本年度剩餘時間按比例發放的年度補助金。根據董事計劃發行的所有期權將根據2010年股權計劃發行。
股票期權授予
用於計算截至2019年4月30日、2020年和2019年4月30日的年度內授予的期權公允價值的Black-Scholes假設如下:
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| | | |
| 截至4月30日的年度, |
| 2020 | | 2019 |
預期期限(以年為單位) | 3 - 6 | | 3 - 6 |
無風險利率 | 1.3% - 1.8% | | 2.6% - 3.0% |
波動率 | 69% - 71% | | 65% - 85% |
股息率 | —% | | —% |
截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度內授予的股票期權的加權平均公允價值分別為5.33美元和6.03美元。本公司截至2020年4月30日及2019年4月30日止年度的股票期權活動及相關資料如下:
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 非 僱員 | | 董事 和 僱員 | | 總計 | | 加權 平均值 鍛鍊 價格 | | 加權 平均值 剩餘 合同 壽命(年) | | 集料 內在性 價值 |
傑出,2019年5月1日 | 50,000 |
| | 2,373,626 |
| | 2,423,626 |
| | $ | 3.19 |
| | 5.3 | | $ | 14,557,000 |
|
授與 | — |
| | 229,833 |
| | 229,833 |
| | 5.33 |
| | 8.1 | | $ | 544,000 |
|
已行使 | — |
| | (248,495 | ) | | (248,495 | ) | | 2.31 |
| | | | |
|
取消 | — |
| | (11,824 | ) | | (11,824 | ) | | 7.96 |
| | | | |
|
沒收 | — |
| | (44,813 | ) | | (44,813 | ) | | 7.85 |
| | | | |
|
過期 | (6,668 | ) | | (70,001 | ) | | (76,669 | ) | | 8.04 |
| | | | |
|
| | | | | | | | | | | |
傑出,2020年4月30日 | 43,332 |
| | 2,228,326 |
| | 2,271,658 |
| | 3.23 |
| | 5.0 | | $ | 10,663,000 |
|
| | | | | | | | | | | |
已歸屬,預計將於2020年4月30日歸屬 | 43,332 |
| | 2,228,326 |
| | 2,271,658 |
| | 3.23 |
| | 5.0 | | $ | 10,663,000 |
|
| | | | | | | | | | | |
自2020年4月30日起授予 | 17,501 |
| | 1,926,117 |
| | 1,943,618 |
| | 2.83 |
| | 4.5 | | $ | 9,898,000 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 非 僱員 | | 董事 和 僱員 | | 總計 | | 加權 平均值 鍛鍊 價格 | | 加權 平均值 剩餘 合同 壽命(年) | | 集料 內在性 價值 |
傑出,2018年5月1日 | 50,000 |
| | 2,655,845 |
| | 2,705,845 |
| | $ | 2.85 |
| | 5.9 | | $ | 5,265,000 |
|
授與 | — |
| | 206,790 |
| | 206,790 |
| | 9.86 |
| | 7.9 | | 77,000 |
|
已行使 | — |
| | (363,383 | ) | | (363,383 | ) | | 2.22 |
| | | | |
|
取消 | — |
| | (49,766 | ) | | (49,766 | ) | | 3.20 |
| | | | |
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沒收 | — |
| | (9,750 | ) | | (9,750 | ) | | 3.50 |
| | | | |
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過期 | — |
| | (66,110 | ) | | (66,110 | ) | | 15.10 |
| | | | |
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| | | | | | | | | | | |
出色,2019年4月30日 | 50,000 |
| | 2,373,626 |
| | 2,423,626 |
| | 3.19 |
| | 5.3 | | $ | 14,557,000 |
|
| | | | | | | | | | | |
已歸屬,預計將於2019年4月30日歸屬 | 50,000 |
| | 2,373,626 |
| | 2,423,626 |
| | 3.19 |
| | 5.3 | | $ | 14,557,000 |
|
| | | | | | | | | | | |
自2019年4月30日起歸屬 | 18,335 |
| | 2,115,585 |
| | 2,133,920 |
| | 2.70 |
| | 4.9 | | $ | 13,785,000 |
|
2017年6月30日,董事會將一名前員工既得贈款的到期日延長至2018年11月。由於這一修改,公司有56,529美元的額外股票期權費用,這筆費用在截至2019年4月30日的12個月損益表的“一般和行政”項目下支出。
股票認購權證
截至2020年4月30日,本公司購買其普通股股份的未發行認股權證為零,因為截至2019年4月30日可行使的所有認股權證都已在2020年3月前行使或到期。在截至2020年4月30日的一年中,公司收到了與行使這些認股權證有關的現金收益約390萬美元。下表彙總了與權證相關的活動。下面提到的大約161,000股行使是通過無現金行使基礎進行的。
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| | | | | | | | | | | | | |
| 數 的 股份 | | 加權 平均值 鍛鍊 價格 | | 加權 平均值 剩餘 合同 壽命(年) | | 集料 內在性 價值 |
傑出,2019年5月1日 | 1,671,440 |
| | $ | 6.20 |
| | 0.9 |
| | $ | 5,730,000 |
|
授與 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
已行使 | (858,695 | ) | | 5.62 |
| | — |
| | 10,045,000 |
|
沒收 | (760,601 | ) | | 5.76 |
| | — |
| | 8,587,000 |
|
過期 | (52,144 | ) | | 4.85 |
| | — |
| | 700,000 |
|
| | | | | | | |
傑出,2020年4月30日 | — |
| | $ | — |
| | — |
| | $ | — |
|
|
| | | | | | | | | | | | | |
| 數 的 股份 | | 加權 平均值 鍛鍊 價格 | | 加權 平均值 剩餘 合同 壽命(年) | | 集料 內在性 價值 |
傑出,2018年5月1日 | 2,004,284 |
| | $ | 5.57 |
| | 1.8 |
| | $ | — |
|
授與 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
已行使 | (247,468 | ) | | 5.28 |
| | — |
| | 905,000 |
|
沒收 | (85,376 | ) | | 4.80 |
| | — |
| | 388,000 |
|
過期 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
| | | | | | | |
出色,2019年4月30日 | 1,671,440 |
| | $ | 6.20 |
| | 0.9 |
| | $ | 5,730,000 |
|
注9.普通股
2016年6月15日,本公司完成公開發行2,000,000股普通股登記股份(“2016年6月公開發行”),發行價為每股2.25美元。此外,承銷商部分行使了授予承銷商的超額配售選擇權,以公開發行價額外購買了258,749股普通股。所有的股票都是由公司提供的。
2016年6月公開發行的淨收益,包括部分行使超額配售選擇權,扣除承銷折扣和與發行相關的費用742,000美元后,淨收益為430萬美元。該公司將此次發行的淨收益用於研究和開發,以發展腫瘤移植平臺,並將淨收益的餘額用於營運資金和一般公司用途。
截至2020年4月30日止年度,本公司並無發行任何諮詢服務普通股。截至2019年4月30日的年度,本公司共發行5,462股普通股,價值20,600美元,作為諮詢服務的對價,其中約14,600美元於2019年4月30日應計。
注10.所得税撥備
所得税撥備的組成部分如下(以千計):
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年4月30日的年度 |
| 聯邦制 | | 狀態 | | 外方 | | 總計 |
電流 | $ | — |
| | $ | 3 |
| | $ | 127 |
| | $ | 130 |
|
| | | | | | | |
總計 | $ | — |
| | $ | 3 |
| | $ | 127 |
| | $ | 130 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年4月30日的年度 |
| 聯邦制 | | 狀態 | | 外方 | | 總計 |
電流 | $ | — |
| | $ | 2 |
| | $ | 101 |
| | $ | 103 |
|
| | | | | | | |
總計 | $ | — |
| | $ | 2 |
| | $ | 101 |
| | $ | 103 |
|
截至2019年4月30日、2020年和2019年4月30日止年度,公司有效税率與美國法定税率之間的對賬如下:
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| | | | | |
| 截至四月三十日止的年度, |
| 2020 | | 2019 |
按法定税率徵收的聯邦所得税 | 21.0 | % | | 21.0 | % |
美國與外國税率差異 | (0.5 | ) | | 1.1 |
|
州所得税,扣除聯邦福利後的淨額 | (0.2 | ) | | 0.9 |
|
永久性差異 | (15.0 | ) | | (25.4 | ) |
不確定税收狀況的增加 | (1.5 | ) | | — |
|
商譽減值 | (3.8 | ) | | — |
|
更改估值免税額 | (7.1 | ) | | 41.0 |
|
税率的變動 | — |
| | 6.1 |
|
| | | |
所得税費用 | (7.1 | )% | | 44.7 | % |
遞延所得税反映了用於財務報告的資產和負債的賬面金額與用於所得税的金額之間的臨時差異的淨税收影響。截至2019年4月30日、2020年和2019年的公司遞延税項資產和負債的重要組成部分包括以下內容(以千計):
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| | | | | | | |
| 截止到四月三十號, |
| 2020 | | 2019 |
應計負債 | $ | 303 |
| | $ | 385 |
|
折舊攤銷 | (175 | ) | | (99 | ) |
基於股票的薪酬費用 | 4,109 |
| | 4,207 |
|
營業淨虧損結轉 | 11,174 |
| | 10,460 |
|
| | | |
遞延税項資產總額 | 15,411 |
| | 14,953 |
|
減去:估值免税額 | (15,411 | ) | | (14,953 | ) |
| | | |
遞延税金淨資產 | $ | — |
| | $ | — |
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2020年3月27日,冠狀病毒援助、救濟和經濟安全(CARE)法案簽署成為法律。該法案包含幾個新的或改變的所得税條款,包括但不限於:提高確定可扣除利息費用的限制門檻;將階級年限更改為合格的改善(一般從39年改為15年);以及
能夠結轉2018至2020納税年度至之前五個納税年度發生的淨營業虧損。該公司已經評估了CARE法案的新税收條款,並確定其影響要麼無關緊要,要麼不適用。
管理層已評估有關未來税務籌劃策略、應納税所得額及其他可能的遞延税項資產變現來源的現有證據,並已就截至2020年4月30日及2019年4月30日止年度的遞延税項淨資產設立全額估值撥備。截至2020年4月30日及2019年4月30日止年度,本公司分別錄得1,540萬元及1,500萬元的估值撥備。
截至2020年4月30日和2019年4月30日,公司估計的美國淨營業虧損結轉約為4500萬美元和4300萬美元。2018年5月1日之前產生的淨營業虧損有20年的結轉,聯邦目的將於2025年左右到期,州目的的淨營業虧損將於2031年1月開始到期。在截至2020年4月30日和2019年4月30日的財年中產生的虧損可以無限期結轉。*所有這些虧損結轉都記錄了估值津貼。
根據國內税法的規定,公司所有權的某些重大變化可能會導致未來幾年可能使用的淨運營虧損金額受到限制。在截至2013年4月30日的財年中,約有1200萬美元的公司淨營業虧損因2013年1月28日的所有權變更而受到國內收入法第382條的限制。由於所有權變更,該公司的年度限額約為43.2萬美元。
*本公司在不同司法管轄區按不同的限制法規提交所得税申報單。截至2020年4月30日,出於國家目的仍需審查的最早納税年度是2017財年。*由於未使用淨營業虧損的結轉,本公司截至2002年4月30日及以後的納税年度將受到美國和某些州的審查。
下表顯示了截至2019年4月30日、2020年和2019年4月30日期間和年度的公司不確定税收頭寸的變化,單位為千:
|
| | | | | | | |
| 截至四月三十日止的年度, |
| 2020 | | 2019 |
餘額,年初 | $ | 151 |
| | $ | 151 |
|
根據與前幾年相關的納税頭寸增加 | — |
| | — |
|
與前幾年相關的納税頭寸所支付的款項 | — |
| | — |
|
根據與本年度相關的納税頭寸增加 | 27 |
| | — |
|
| | | |
餘額,年終 | $ | 178 |
| | $ | 151 |
|
截至2020年4月30日,上述17.8萬美元包括在其他長期負債中。
注11.每股收益
計算每股基本收益和稀釋後收益(虧損)時使用的淨收益(虧損)和股份數量的對賬如下:
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| | | | | | | |
| 截至4月30日的年度, |
| 2020 | | 2019 |
基本和稀釋後每股淨虧損計算(以千美元為單位): | |
| | |
|
普通股股東應佔淨收益(虧損) | $ | (1,975 | ) | | $ | 128 |
|
加權平均普通股-基本 | 11,843,463 |
| | 11,340,184 |
|
每股基本淨收益(虧損) | $ | (0.17 | ) | | $ | 0.01 |
|
| | | |
每股攤薄收益(虧損)計算 | |
| | |
|
普通股股東應佔淨收益(虧損) | $ | (1,975 | ) | | $ | 128 |
|
普通股股東可得收益(虧損) | $ | (1,975 | ) | | $ | 128 |
|
| | | |
加權平均普通股 | 11,843,463 |
| | 11,340,184 |
|
假設行使認股權證和股票期權所增加的股份 | — |
| | 2,755,933 |
|
調整後加權平均份額-稀釋 | 11,843,463 |
| | 14,096,117 |
|
| | | |
稀釋後每股淨收益(虧損) | $ | (0.17 | ) | | $ | 0.01 |
|
下表反映了在2020年4月30日、2020年4月30日和2019年4月30日未償還的潛在股票工具總額,這些工具可能會對未來普通股稀釋的計算產生影響:
|
| | | | | |
| 截至2019年4月30日的年度 |
| 2020 | | 2019 |
股票期權 | 2,271,658 |
| | 2,423,626 |
|
權證 | — |
| | 1,671,440 |
|
| | | |
普通股總等價物 | 2,271,658 |
| | 4,095,066 |
|
附註12.關聯方交易
關聯方交易包括本公司與其股東、管理層或關聯公司之間的交易。*下列交易屬於正常經營過程,並按交換金額計量,交換金額為雙方確定和商定的對價金額。
諮詢服務
在截至2020年4月30日和2019年4月30日的兩年中,公司向一名董事會成員支付了72,000美元的諮詢服務,這些服務與他作為董事會成員的職責無關。在截至2020年和2019年4月30日的年度內,本公司分別向另一名董事會成員支付了48,000美元和73,000美元,用於支付與他作為董事會成員職責無關的諮詢服務。支付給這些相關方的所有金額都已在提供服務期間的費用中確認。
注13.租約
2016年2月,FASB發佈了ASU 2016-02“租賃”主題842,對前ASC主題840“租賃”中的指導意見進行了修正。新準則要求承租人確認所有超過12個月租約的資產負債表上的使用權(“ROU”)資產和租賃負債,從而最顯著地提高了透明度和可比性。根據該標準,披露信息必須滿足使財務報表使用者能夠評估金額、時間、
租賃產生的現金流的不確定性。對於承租人,租賃將被歸類為財務或經營性,分類影響損益表中費用確認的模式和分類。
自2019年5月1日起,本公司使用經修訂的追溯過渡法對其主題842項下的租賃進行會計處理,將新標準應用於在首次申請之日(即採用生效日期)存在的所有租賃。在此指導下,符合租賃定義的安排被分類為經營性或融資性租賃,並在綜合資產負債表上記錄為經營性租賃ROU資產和經營性租賃負債,計算方法是按租賃隱含利率或公司遞增借款利率對租賃期內的固定租賃付款進行貼現。租賃負債每期加息減付款,使用權資產在租賃期內攤銷。對於經營性租賃,租賃負債的利息和使用權資產的攤銷導致租賃期內的直線租金費用。可變租賃費用(如果有)在發生時記錄。本公司已選擇對每類標的資產適用短期租約豁免實際權宜之計,不包括初始期限為12個月或以下的短期租約。本公司以直線法確認該等短期租約在租賃期內的租金支出。本公司已確定不存在重大嵌入租約。在主題842下,公司確定一項安排在開始時是否為租賃。淨收益資產和負債於開始日期根據租賃期內剩餘租賃付款的現值確認。為此,本公司只考慮在開始時是固定和可確定的付款。由於該公司的租約不提供隱含利率, 本公司在釐定租賃付款現值時,採用基於開始日期所得資料的遞增借款利率。
採用新的指導方針後,截至2019年5月1日,確認了320萬美元的運營ROU資產,扣除90萬美元的遞延租金和410萬美元的運營租賃負債。根據開工日可得信息計算的增量借款利率為77.25%。認購日的加權平均剩餘租賃年限和加權平均貼現率分別為77.68年和77.25%。該公司繼續根據ASC主題840在上期財務報表中核算租賃。
經營租賃。
本公司目前以不可撤銷的經營租賃方式租賃某些辦公設備及其辦公和實驗室設施。經營租賃的租金費用在租賃開始日至預定到期日的租賃期內按直線確認。截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度,租金支出總額分別為95.5萬美元和82.2萬美元。該公司認為其設施足以應付目前的營運需要。
本公司租賃以下設施:
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• | 新澤西州哈肯薩克07601號哈肯薩克307室大學廣場一號,自2011年以來一直是本公司的公司總部。租約將於2021年11月到期。該公司在2020財年和2019年分別確認了與本租賃相關的94,000美元和91,000美元的租賃成本。 |
| |
• | 馬裏蘭州羅克維爾,20850,Piccard Drive,Suite025,1330Piccard Drive,由實驗室和辦公場所組成,公司在這裏開展與其主要服務相關的業務。本公司於2017年1月11日簽訂本租約。開工日期為2017年8月11日。這份租約將於2028年8月到期。該公司確認了2020財年和2019年的租金費用為604,000美元。於2020年3月30日,本公司執行了本租約的第一次修訂,將皮卡德路1330號025號套房的現有物業(“擴建物業”)擴展至050和104號套房。這項修訂亦將現時的租約期延長6個月。擴建物業經營租賃開始日期為2020年6月1日,租約將於2029年2月28日到期。根據ASC 842“租約”,本公司評估了第一次修訂,並對現有租約進行了重新評估,以確定延長六個月期限的影響。本公司在2020財年沒有確認這一修訂項下的租金費用,因為擴建場所運營租賃開始日期在2021財年期間。在擴建場所經營租賃開始之日,公司將分別確認380萬美元的經營淨資產和相關經營租賃負債。公司還將確認與延長當前租約有關的營業ROU資產和相關營業租賃負債分別約為11.8萬美元和12.5萬美元,以及7000美元的利息和攤銷費用。 |
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• | 910Clopper Road,Suites260和280s,蓋瑟斯堡,馬裏蘭州20878,由實驗室和辦公空間組成,公司在這裏開展與其主要服務相關的業務。本公司於2018年4月1日簽訂本租約。開業日期為2018年5月1日。公司將其活動從該地點轉移到新地點,定義如下,並在新地點開始日期七天後終止本租約。該公司在2020財年和2019年分別確認了0億美元和4.1萬美元的租金費用。 |
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• | 1405Research Boulevard,Suit125,Rockville,Marland 20850(“新地點”),由實驗室和辦公場所組成,公司在這裏開展與其主要服務產品相關的業務。本公司於2018年11月1日簽訂本租約。開業日期為2019年1月17日。這份租約將於2024年4月底到期。本公司 |
確認2020財年和2019年的租金費用分別為257,000美元和86,000美元。該公司於2020年6月30日終止租約,並在2021財年第一季度將其活動從該地點轉移到如上所述的擴建場所。租賃終止後,公司將確認相關運營淨資產和運營租賃負債分別減少約850,000美元和926,000美元,以及終止租賃收益76,000美元。
與我們當前的經營租賃相關的淨資產和租賃負債如下(單位:千):
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| 2020年4月30日 | 2019年5月1日 |
經營性租賃使用權資產淨額
| 2,798 |
| 3,201 |
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經營租賃負債的當期部分
| 503 |
| 438 |
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經營租賃負債的非流動部分 | 3,170 |
| 3,709 |
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截至2020年4月30日,加權平均剩餘經營租賃期限和加權平均貼現率分別為66.89年和77.25%。
未來每個財政年度到期的最低租賃付款如下(以千為單位):
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2021 | $ | 1,697 |
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2022 | 1,851 |
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2023 | 1,818 |
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2024 | 1,844 |
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2025 | 1,867 |
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此後 | 7,268 |
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*總計 | $ | 16,345 |
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截至2019年4月30日的以下披露繼續根據ASC 840陳述。截至2019年4月30日,運營和資本租賃的未來最低租賃付款如下:
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2021 | $ | 1,471 |
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2022 | 1,445 |
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2023 | 1,404 |
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2024 | 1,419 |
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2025 | 1,002 |
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此後 | 3,398 |
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*總計 | $10,139 |
有關融資租賃的更多信息,請參見附註4:財產和設備。
注14.後續事件
後續事件被定義為那些發生在資產負債表日期之後、但在財務報表提交給美國證券交易委員會(SEC)之前的事件或交易。
在2020財年第四季度,該公司對其位於馬裏蘭州羅克維爾Piccard Drive 1330號的經營租約進行了第一次修訂。此項修訂擴大本公司租用實驗室及寫字樓的樓宇(“擴建樓宇”),並將現有租約延長六個月,以配合擴建樓宇租約的期限。擴建處所經營租賃起始日為2020年6月1日,租約於2029年2月28日到期。根據ASC 842“租約”,本公司評估了第一次修訂,並對現有租約進行了重新評估,以確定延長六個月期限的影響。
本公司在2020財年沒有確認這一修訂項下的租金費用,因為擴建場所運營租賃開始日期在2021財年期間。於擴建物業經營租賃開始日期,本公司將分別確認與擴建物業租賃有關的380萬美元經營ROU資產及相關經營租賃負債。公司還將確認與延長當前租約有關的營業ROU資產和相關營業租賃負債分別約為11.8萬美元和12.5萬美元,以及7000美元的利息和攤銷費用。
2020年6月30日,該公司終止了其在馬裏蘭州羅克維爾研究大道1405號的運營租賃,並在那裏租賃了實驗室和辦公空間,以便在2021財年第一季度將其活動從該地點轉移到如上所述的擴建場所。租賃終止後,公司將確認相關運營淨資產和運營租賃負債分別減少約850,000美元和926,000美元,以及終止租賃收益76,000美元。
展品索引
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展品編號: | | |
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3.1 | | 修訂和重新修訂的公司章程(參照2011年3月7日提交的公司關於附表14C的信息聲明附錄A合併) |
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3.1.1 | | 經修訂及重新修訂的公司章程修訂證書(於2015年4月28日提交的本公司現行8-K表格報告的附件3(I)作為參考併入) |
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3.2 | | 修訂和重新修訂的附例,經修訂(通過引用本公司於2017年5月9日提交的當前8-K表格報告的附件3.1併入)
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4.1 | | 註冊證券説明* |
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10.1 | | 公司與Ronnie Morris,M.D.之間的僱傭協議,日期為2013年11月5日(通過參考2013年11月12日提交的公司當前8-K表格報告的附件10.2併入) |
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10.2 | | 公司與羅尼·莫里斯之間的僱傭協議修正案,日期為2015年3月16日(通過引用2015年3月20日提交的公司當前8-K表格報告的附件10.6併入) |
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10.3 | | 公司與大衞·米勒於2013年6月3日發出的邀請函(通過參考2013年6月3日提交的公司當前8-K報表的附件10.1合併而成) |
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10.4 | | 2010年股權激勵計劃(參照公司2011年3月7日提交的附表14C最終信息聲明附錄B併入) |
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10.5 | | 公司與喬爾·阿克曼(Joel Ackerman)和羅尼·莫里斯(Ronnie Morris)各自於2014年12月1日簽署的票據購買協議表格(通過參考2014年12月5日提交的公司當前8-K表格報告的附件10.1併入) |
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10.6 | | 可轉換本票表格,日期為2014年12月1日,就本公司與Joel Ackerman和Ronnie Morris各自於2014年12月1日訂立的票據購買協議而向Joel Ackerman和Ronnie Morris發出,該協議的日期為2014年12月5日,Joel Ackerman和Ronnie Morris各自通過引用本公司目前提交的Form 8-K報告的附件10.2註冊成立) |
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10.7 | | 2014年12月1日簽發給Joel Ackerman的可轉換本票第1號修正案,與公司與Joel Ackerman和Ronnie Morris各自於2014年12月簽訂的票據購買協議有關(通過引用2015年3月2日提交的公司當前報告8-K表的附件10.1併入) |
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10.8 | | 向羅尼·莫里斯發出的日期為2014年12月1日的可轉換本票第1號修正案,與公司與喬爾·阿克曼和羅尼·莫里斯於2014年12月簽訂的票據購買協議有關(通過引用2015年3月2日提交的公司當前8-K表格報告的附件10.2併入) |
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10.9 | | 經修訂並重新簽署的2011年證券購買協議,日期為2015年3月13日的本公司與簽署日期為2011年3月24日的證券購買協議的每個個人或實體,本公司與簽名頁上確定的每個投資者(通過參考2015年3月17日提交的本公司當前報告8-K表的附件10.3併入) |
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10.10 | | 向每位個人或實體發出的認股權證表格,該認股權證於2011年3月24日簽署,由本公司及其簽字頁上確認的每位投資者簽署(通過參考2013年1月30日提交的本公司當前8-K表格報告的附件10.3合併而成) |
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10.11 | | 本公司與簽署日期為2011年3月24日的證券購買協議的每個個人或實體之間的認股權證的第1號修正案,日期為2015年3月13日,本公司與簽名頁上確定的每個投資者(通過參考2015年3月17日提交的本公司當前報告8-K表的附件10.5併入) |
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10.12 | | 修訂和重新簽署了公司與每個個人或實體之間的2013年證券購買協議,日期為2015年3月13日,簽署了2013年1月28日的證券購買協議,公司與簽名頁上確定的每個投資者(通過引用2015年3月17日提交的公司當前報告8-K表的附件10.4併入) |
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10.13 | | 向每位個人或實體發出的認股權證表格,該認股權證是本公司與其簽字頁上確認的每位投資者於2013年1月28日簽署的證券購買協議(通過參考2013年1月30日提交的本公司當前8-K表格報告的附件10.3合併而成) |
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10.14 | | 2015年3月13日,公司與簽署了2013年1月28日證券購買協議的每個個人或實體之間的認股權證第1號修正案(通過引用2015年3月17日提交的公司當前報告8-K表的附件10.6併入) |
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10.15 | | 公司與喬爾·阿克曼(Joel Ackerman)和羅尼·莫里斯(Ronnie Morris)各自於2014年1月29日簽署的糾正協議(通過參考2014年3月6日提交的公司當前8-K表格報告的附件10.3合併而成) |
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10.16 | | 公司與簽名頁上確定的每個投資者之間的證券購買協議,日期為2015年3月11日(通過引用2015年3月12日提交的公司當前8-K報表的附件10.1併入) |
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10.17 | | 經修訂及重訂之登記權協議,日期為二零一五年三月十三日之本公司與簽署下列各項之各人士或實體(I)日期為二零一一年三月二十四日之證券購買協議;(Ii)日期為二零一三年一月二十八日之本公司與簽署頁上確認之各投資者之證券購買協議;及(Iii)日期為二零一五年三月十一日之本公司之證券購買協議。以及在其簽名頁上確定的每個投資者(通過引用本公司2015年3月17日提交的8-K表格當前報告的附件10.1併入) |
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10.18 | | 向每位個人或實體發出的投資者認股權證表格,簽署日期為2015年3月11日的證券購買協議,由公司及其簽字頁上確定的每個投資者(通過引用2015年3月17日提交的公司當前報告8-K表的附件10.2合併而成) |
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10.19 | | 公司與喬爾·阿克曼之間的期權交換協議,日期為2015年3月16日(通過引用2015年3月20日提交的公司當前8-K報表的附件10.1併入) |
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10.20 | | 公司與羅尼·莫里斯之間的期權交換協議,日期為2015年3月16日(通過引用2015年3月20日提交的公司當前8-K報表的附件10.2併入) |
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10.21 | | 公司與大衞·米勒之間的期權交換協議,日期為2015年3月16日(通過引用2015年3月20日提交的公司當前8-K報表的附件10.4併入) |
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14 | | 道德守則(參考2008年4月30日表格10-KSB的附件14併入) |
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21 | | 子公司清單(參照公司2017年7月28日提交的10-K表格附件21合併) |
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23.1 | | 獨立註冊會計師事務所同意* |
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31.1 | | 規則13a-14(A)/15d-14(A)首席執行官的認證* |
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31.2 | | 細則13a-14(A)/15d-14(A)首席財務官的證明* |
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32.1 | | 第1350節認證** |
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101.INS* | | XBRL實例文檔。 |
101.SCH* | | XBRL分類擴展架構文檔。 |
101.CAL* | | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
101.DEF* | | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 |
101.LAB* | | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 |
101.PRE* | | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 |
101.LAB* | | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 |
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101.PRE* | | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 |
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*隨函存檔
**現提供予。