依據第424(B)(3)條提交的文件
註冊號碼333-239971

招股章程補編第1號

(至招股説明書，日期為 2020年7月23日)

BioNTech SE

配股最多7,505,596股普通股，包括以美國存托股份為代表的普通股

本招股説明書增刊第1號補充了我們於2020年7月23日的招股説明書中包含的信息，該信息涉及向代表我們普通股的 我們的普通股和美國存托股票(ADS)的持有人提供認購總計7505596股代表我們普通股的新普通股和新ADS的權利。

現提交本招股説明書附錄，以便使用我們於2020年7月27日提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 6-K報告中 所述的信息來更新、修改和補充先前包含在招股説明書中的信息，如下所述。本招股説明書附錄應與日期為2020年7月23日的 招股説明書一併閲讀。如果本招股説明書附錄中包含的信息與招股説明書中的信息存在差異，此處包含的信息將取代此類 衝突信息。

您應慎重考慮是否在配股 晚上11：59後一分鐘到期前行使認購權。(德國美因茨時間)2020年8月14日(普通股)或上午12：01(紐約市時間)2020年8月14日(廣告權)。此外，我們計劃在2020年8月11日左右公佈第二季度業績。所有認購新美國存託憑證的權利均不可撤銷。我們、我們的監事會、交易商經理或認購代理都不會就您行使認購權提出建議。

投資我們的普通股和代表我們普通股的美國存託憑證涉及高度風險。？請參閲招股説明書第22頁開始的風險因素，以及招股説明書和我們提交給美國證券交易委員會的文件中包含的所有其他信息，我們已通過引用將這些信息併入招股説明書。

美國證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券，也沒有確定本 招股説明書是否真實或完整。任何與此相反的陳述都是刑事犯罪。

本招股説明書副刊 第1號截止日期為2020年7月28日。

美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格6-K

外國私人發行人根據規則13a-16或15d-16提交的報告

根據1934年的“證券交易法”

2020年7月

佣金 文件號001-39081

BioNTech SE

(註冊人姓名英文譯本)

An der Goldgrube 12

D-55131 Mainz

德國

+49 6131-9084-0

(主要行政機關地址)

用複選標記表示 註冊人是否在封面表格20-F或表格40-F下提交或將提交年度報告：表格20-F表格40-F☐

用複選標記表示註冊人是否按照S-T規則第101(B)(1)條所允許的紙質提交表格6-K：☐

用複選標記表示註冊人是否按照S-T規則第101(B)(7)條所允許的紙質提交表格6-K：☐

作為本表格6-K的一部分包括的文檔

2020年7月27日，BioNTech SE(The Company)發佈了一份新聞稿，宣佈該公司和輝瑞公司將 開始一項全球(中國除外)2/3期安全性和有效性臨牀研究，以評估他們的BNT162mRNA疫苗計劃中的單個核苷修飾信使RNA(ModRNA)候選藥物，以對抗SARS-CoV-2，目前正在開發中，有待臨牀成功和監管部門的批准。本新聞稿作為附件99.1附於本新聞稿。

簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的 簽名人代表其簽署。

日期：2020年7月27日

展品索引

陳列品		展品説明
99.1		2020年7月27日的新聞稿-輝瑞公司和BioNTech公司選擇了針對新冠肺炎的Lead mRNA候選疫苗，並開始了關鍵的2/3期全球研究。

附件99.1

輝瑞公司和生物技術公司選擇針對新冠肺炎的Lead mRNA候選疫苗並開始關鍵的2/3期全球研究

2020年7月27日

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公司推出核苷修飾信使RNA(ModRNA)候選BNT162b2，它編碼優化的SARS-CoV-2全長穗狀糖蛋白，分子量為30 µ進入2/3期研究的2劑方案中的G劑量水平

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候選對象和劑量水平選擇由在美國進行的1/2期研究中獲得的臨牀前和臨牀數據提供信息 。(C4591001)和德國(BNT162-01)

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2/3期研究方案遵循美國食品和藥物管理局關於新冠肺炎疫苗臨牀試驗設計的所有指南 。

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第2/3階段研究在美國開始，涉及多達30,000名18-85歲的參與者，預計將包括 全球約120個地點

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試驗地區將包括預期顯著的地區 SARS-CoV-2傳播以評估研究候選疫苗BNT162b2在預防新冠肺炎方面是否有效

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假設臨牀取得成功，輝瑞和BioNTech最早將於2020年10月尋求監管審查，如果獲得監管授權或批准，計劃供應多達100到2020年底達到100萬劑，大約130萬劑到2021年底達到10億劑

紐約和美因茨，德國，2020年7月27日(環球通訊社)-輝瑞公司(Pfizer Inc.)(紐約證券交易所股票代碼：PFE)和BioNTech SE(納斯達克股票代碼：BNTX)今天宣佈啟動一項全球(中國除外)2/3期安全性和有效性臨牀研究，以評估他們的BNT162mRNA疫苗計劃中的單個核苷修飾信使RNA(ModRNA)候選藥物，以對抗SARS-CoV-2。

在廣泛審查了1/2期臨牀試驗的臨牀前和臨牀數據，並與美國食品和藥物管理局(FDA)生物製品評估和研究中心(CBER)和其他全球監管機構進行磋商後，輝瑞和BioNTech選擇將他們的BNT162b2候選疫苗提前到2/3期研究， 30 µg劑量水平為2次給藥方案。BNT162b2最近獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的快速通道稱號，它編碼了一個優化的SARS-CoV-2全長刺激性糖蛋白(S)，是病毒中和抗體的靶標。

我們選擇了BNT162b2候選疫苗並進入2/3期研究，這是輝瑞公司、生物技術公司、臨牀研究人員和研究參與者參與的廣泛、協作和史無前例的研發計劃的高潮， 唯一的重點是開發安全有效的新冠肺炎RNA疫苗。輝瑞公司高級副總裁兼疫苗研發主管凱瑟琳·U·詹森(Kathrin U.Jansen)博士説，2/3期研究方案遵循美國食品和藥物管理局(FDA)關於新冠肺炎疫苗研究的所有臨牀試驗設計指南。*啟動2/3期試驗 是我們在提供潛在疫苗以幫助抗擊正在進行的新冠肺炎大流行方面向前邁出的重要一步，我們期待着隨着計劃的進展產生更多數據。

今天，我們正在開始我們的後期全球研究，將包括多達30,000名參與者。在對目前生成的所有數據進行認真評估後，我們選擇BNT162b2作為此階段2/3 試驗的主要候選對象。這一決定反映了我們的主要目標，即儘快將耐受性好、高效的疫苗推向市場，同時我們將繼續評估我們的 其他候選疫苗，作為差異化新冠肺炎疫苗產品組合的一部分，醫學博士、首席執行官兼聯席董事烏古爾·沙欣(Ugur Sahin)表示-

BioNTech的創始人。朝着這一重要里程碑已經採取了許多步驟，我們要感謝所有相關人員的非凡承諾。

關於BNT162b2候選

在四個候選BNT162RNA疫苗的臨牀前和臨牀研究期間，基於安全性和免疫反應的評估，BNT162b1和BNT162b2成為強有力的候選疫苗。輝瑞和BioNTech選擇BNT162b2作為候選藥物，根據我們臨牀前和臨牀研究的全部可用數據(包括選定的免疫反應和耐受性參數)進入2/3期研究。

在臨牀前研究中，候選的BNT162b1和BNT162b2可誘導良好的病毒抗原特異性CD4+和CD8+T細胞反應，在各種動物中產生高水平的中和抗體，並對靈長類動物產生有益的保護作用。SARS-CoV-2挑戰模型。

來自近120名患者的1/2期初步臨牀數據顯示，與BNT162b1相比，BNT162b2具有良好的總體耐受性 ，通常有輕微至中度和短暫(1-2天)的全身事件，如發燒、疲勞和寒戰，沒有嚴重的不良事件。兩個 30µgBNT162b2劑量引起的中和幾何平均滴度(GMT)與BNT162b1候選疫苗引起的GMT大致相似，這反映在兩家公司之前在 預印服務器上發佈的數據中。在老年人(65-85歲)中，間隔三週的兩次30微克劑量，在38份感染了 病毒的受試者的血清中，誘導出高於GMT的中和抗體GMTSARS-CoV-2。BNT162b2接種疫苗的人類參與者顯示出在特異性T細胞反應中識別的有利表位的廣度SARS-CoV-2抗原，與BNT162b1候選抗原相比。BNT162b2顯示同時誘導高水平的CD4+和CD8+T細胞反應。BNT162b2可誘導T細胞針對受體結合域(RBD)和BNT162b1候選疫苗中未包含的刺激性糖蛋白的其餘部分產生免疫應答。這兩家公司相信，對更多尖峯T細胞表位的免疫識別可能 有可能在不同人羣和老年人中產生更一致的反應。

這兩家公司正在繼續收集所有四種候選疫苗的1/2期試驗數據，並預計在不久的將來提交有關BNT162b2的數據供同行審查和可能發表。為了遵守他們對透明度的承諾，兩家公司還打算屆時將手稿發佈在 預印服務器上。

關於第2/3期研究

輝瑞 和BioNTech根據包括FDA和德國Paul-Ehrlich-Institut在內的全球監管機構的反饋，敲定了2/3期研究方案。第2/3階段研究是一項事件驅動型試驗，計劃招募最多30,000 名年齡在18歲到85歲之間的參與者。這些公司計劃招收不同的人羣，包括那些有重大預期的領域的參與者 SARS-CoV-2傳輸。

2/3期試驗設計為1：1候選疫苗 ，用於安慰劑、隨機、觀察者盲法研究，以獲得監管審查所需的安全性、免疫應答和療效數據。試驗的主要終點將是在那些 沒有感染的人中預防新冠肺炎SARS-CoV-2免疫前，預防新冠肺炎無論參與者是否 以前感染過SARS-CoV-2。次要終點包括在這些組中預防重度新冠肺炎。這項研究 還將探索通過以下方式預防感染SARS-CoV-2，導致新冠肺炎的病毒。初步療效分析將是基於有症狀的新冠肺炎病參與者數量的 事件驅動分析。試驗設計允許由獨立的外部數據監測委員會進行中期分析和非盲目審查 委員會。

到試驗結束時，2/3期研究預計將在世界各地大約120個臨牀研究地點開展，包括美國的39個 州以及阿根廷、巴西和德國等國家。調查員選址的依據因素包括

科學專業知識和能力、疾病流行病學以及先前進行臨牀試驗的經驗。有關這項試驗的更多信息，請訪問ClinicalTrials.gov，電話是NCT04368728。

輝瑞和BioNTech致力於通過臨牀試驗過程減少代表性不足人羣的健康差距。為此，許多 調查點分佈在不同的社區，這些社區受到新冠肺炎的影響不成比例，這樣受影響最大的個人就有機會參與其中。這些公司 還與研究人員網站和倡導合作伙伴合作，提高人們對參與這項試驗的重要性的認識。

BNT162b2仍在 臨牀研究中，目前未被批准在世界任何地方分發。如果2/3期試驗成功，輝瑞和BioNTech預計最早將於2020年10月準備尋求緊急使用授權或某種形式的監管批准。如果獲得授權或批准，這些公司目前的目標是到2020年底在全球供應多達1億劑，到2021年底供應大約13億劑。

關於輝瑞公司：改變患者生活的突破

在輝瑞，我們 應用科學和我們的全球資源為人們帶來延長和顯著改善他們生活的療法。我們努力在醫療保健產品(包括創新藥物和疫苗)的發現、開發和製造中設定質量、安全和價值的標準。 每天，輝瑞的同事們在發達國家和新興市場工作，以促進健康、預防、治療和治療，挑戰我們這個時代最令人恐懼的疾病。秉承我們作為全球首屈一指的創新型生物製藥公司之一的責任，我們與醫療保健提供者、政府和當地社區合作，支持並擴大世界各地獲得可靠、負擔得起的醫療保健的機會。 150多年來，我們一直致力於為所有依賴我們的人做出改變。我們會定期在我們的網站 www.pfizer.com上發佈可能對投資者重要的信息。此外，要了解更多信息，請訪問 www.pfizer.com並在Twitter上關注我們(@Pfizer)和@Pfizer News、LinkedIn、YouTube以及在Facebook 上關注我們(Facebook.com/Pfizer)。

輝瑞披露公告

本新聞稿中包含的 信息截至2020年7月27日。輝瑞公司不承擔因新信息或未來事件或發展而更新本新聞稿中包含的前瞻性陳述的義務。

本新聞稿包含有關輝瑞對抗新冠肺炎的努力的前瞻性信息， BioNtech與輝瑞合作開發潛在的新冠肺炎疫苗、BNT162mRNA疫苗計劃以及候選modRNA BNT162b2和BNT162b1(包括對現有數據的定性評估、潛在的益處、對臨牀試驗的預期和監管提交的時間，以及預期的製造、供應和分銷)，這些信息涉及重大風險和不確定性，可能導致實際結果與 那些大不相同除其他事項外，風險和不確定性包括研究和開發中固有的不確定性，包括滿足預期臨牀終點的能力、臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或啟動日期，以及與初步數據相關的風險，包括可能出現不利的新的臨牀前或臨牀試驗數據，以及對現有臨牀前或臨牀試驗數據的進一步分析，這些數據可能與用於選擇BNT162b2候選疫苗和2/3期劑量水平的數據不一致。臨牀試驗數據受到不同 解釋和評估的風險，包括在同行評審/發表過程中、科學界一般和監管當局的解釋和評估；來自BNT162mRNA疫苗計劃的數據是否以及何時將發表在科學 期刊出版物上，如果是這樣的話, 何時和什麼修改；監管機構是否會對這些和未來的臨牀前和臨牀前研究的設計和結果感到滿意；是否和何時可以在任何司法管轄區為BNT162b2或任何其他潛在的候選疫苗提交任何生物製品許可證和/或緊急使用授權申請；是否以及何時提交

這類申請可能會得到監管部門的批准，這將取決於多種因素，包括確定候選疫苗的益處是否超過其已知風險，以及確定候選疫苗的效力，如果獲得批准，它是否會在商業上成功；監管機構的決定影響到標籤、製造工藝、安全性和/或 可能影響疫苗的可用性或商業潛力的其他事項，包括其他公司的產品或療法的開發；製造能力或產能，包括估計的從疫苗技術委員會和其他公共衞生當局獲得建議的能力的不確定性，任何此類建議的商業影響的不確定性，以及競爭的發展。

有關風險和不確定性的進一步描述，可在輝瑞截至2019年12月31日的財年Form 10-K年度報告及其後續Form 10-Q報告中找到，包括其標題為 的《風險因素》和《前瞻性信息和可能影響未來業績的因素》一節，以及其後續Form 8-K報告，所有這些報告均已提交給美國證券交易委員會(U.S.Securities and Exchange Commission)，並可在www.sec.gov和www.pf.gov上查閲，這些報告均已提交給美國證券交易委員會(U.S.Securities and Exchange Commission)，並可在www.sec.gov和www.pf.gov上查閲，這些報告均已提交給美國證券交易委員會(U.S.Securities and Exchange Commission)，並可在www.sec.gov和www.pfv上查閲

關於BioNTech

生物製藥新技術公司是下一代免疫治療公司，致力於開創癌症和其他嚴重疾病的新療法。該公司利用廣泛的計算髮現和治療藥物平臺來快速開發新型生物製藥。其廣泛的腫瘤學候選產品組合包括個性化和現成的基於mRNA的治療、創新的嵌合抗原受體T細胞、雙特異性檢查點免疫調節劑、靶向癌症抗體和小分子。基於其在mRNA疫苗開發方面的深厚專業知識和內部製造能力，BioNTech及其合作者在其多樣化的腫瘤學管道中，正在為一系列 傳染病開發多種候選mRNA疫苗。BioNTech已經與多家全球製藥合作伙伴建立了廣泛的關係，其中包括Genmab、賽諾菲、拜耳動物健康、羅氏集團成員Genentech、Genevant、復星製藥和輝瑞。欲瞭解更多信息，請訪問www.BioNTech.de。

BioNTech前瞻性陳述

本新聞稿包含“1995年私人證券訴訟改革法”所指的BioNTech的前瞻性聲明。這些 前瞻性陳述可能包括但不限於以下陳述：BioNTech對抗新冠肺炎的努力；啟動BNT162臨牀試驗的時間和預期的 這些臨牀試驗數據的公佈；我們2/3期試驗的潛在地點和參與者數量；任何潛在的緊急使用授權或批准的時間；BioNtech和輝瑞公司為 開發潛在的新冠肺炎疫苗而進行的合作；根據到目前為止的數據觀察，我們對BNT162b2在我們的2/3期試驗和/或商業使用中的潛在特性的預期，包括對BNT162b1的預期 優勢；以及BioNTech供應數量BNT162以支持臨牀開發和(如果獲得批准)市場需求的能力，包括我們對2020年和2021年的產量估計。本 新聞稿中的任何前瞻性聲明均基於BioNTech當前對未來事件的預期和信念，並會受到許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與 此類前瞻性聲明中陳述或暗示的結果大不相同。這些風險和不確定性包括但不限於：為新冠肺炎生產疫苗的競爭；在更大和 更多樣化的臨牀試驗中產生類似臨牀結果的能力；有效擴大我們的生產能力的能力；以及其他潛在的困難。有關這些和其他風險和不確定性的討論，請參閲BioNTech於2020年3月31日提交給證券交易委員會的Form 20-F年度報告, 可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲。本新聞稿中的所有信息均為截至發佈之日的信息，除非法律要求，否則BioNTech不承擔 更新此信息的責任。

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