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招股説明書摘要

本摘要重點介紹有關我們、本次產品的某些信息，以及本招股説明書中其他地方包含的或通過引用併入本招股説明書的精選信息。此摘要不完整，不包含您在決定是否投資我們的普通股之前應考慮的所有信息。為了更全面地瞭解我們的公司和本次發售，我們鼓勵您仔細閲讀和考慮本招股説明書中更詳細的信息，包括本招股説明書中以引用方式併入的信息，以及我們授權與本次發售相關的任何免費編寫的招股説明書中包含的信息，包括從S-9頁開始的“風險因素”標題下的信息以及以引用方式併入本招股説明書的文件中的信息。

我們的生意

我們是重症監護免疫療法的領先者，研究和商業化我們的CytoSorb血液淨化技術，以減少世界各地住院患者致命的不受控制的炎症，目的是預防或治療危及生命的疾病和心臟手術中的多器官衰竭。器官衰竭是重症監護病房(“ICU”)近一半死亡的原因，幾乎沒有改善臨牀結果的作用。我們的旗艦產品CytoSorb獲得歐盟(EU)的批准，是一種安全有效的體外細胞因子過濾器，旨在減少“細胞因子風暴”，否則可能導致膿毒症、燒傷、創傷、肺損傷和胰腺炎等常見危重疾病的大規模炎症、器官衰竭和死亡。在這些情況下，死亡率極高，但沒有有效的治療方法。2018年5月，我們收到了CytoSorb的標籤擴展，涵蓋了膽紅素和肌紅蛋白分別在肝病和創傷治療中的使用。2020年1月，我們收到了CytoSorb的進一步標籤擴展，涵蓋了在接受需要體外循環的手術患者中使用抗血小板藥物ticagrelor的設備的使用。我們認為，假設FDA批准CytoSorb在這項申請中使用，並且每台CytoSorb設備的價格為5000美元，那麼目前美國心臟手術中去除替加雷爾的潛在市場約為2.5億美元。如果CytoSorb還獲得了FDA的批准，可以去除新型口服抗凝劑(“NOAC”)，如利伐沙班和阿昔班, 我們相信，在美國心臟手術期間去除替卡瑞爾和NOAC的潛在市場總額可能會增加到大約5億美元。如果CytoSorb獲得FDA批准，在所有接受手術的患者中預防性使用ticagrelor和NOAC，我們相信它將有可能將美國的潛在市場總額擴大到大約15億美元。

CytoSorb在心臟手術期間和之後用於清除炎症介質，如細胞因子、激活的補體和遊離血紅蛋白，這些介質可能導致手術後併發症，如急性腎損傷、肺損傷、休克和中風。我們相信CytoSorb有潛力用於許多其他炎症情況，包括治療自身免疫性疾病紅斑，癌症免疫治療中的細胞因子釋放綜合徵，以及癌症的其他應用，如癌症惡病質。到目前為止，CytoSorb已在全球範圍內用於9.8萬多種人類危重疾病和心臟手術的治療。CytoSorb已經獲得CE-MARK標籤擴展，用於在心胸手術中去除膽紅素(肝病)、肌紅蛋白(創傷)以及替卡瑞爾和利伐沙班。CytoSorb還獲得了美國食品和藥物管理局的緊急使用授權，可在特定情況下用於即將或確診為呼吸衰竭的新冠肺炎危重患者。我們預計CytoSorb的緊急使用授權將一直有效到2021年春季。到目前為止，CytoSorb已經在全球範圍內用於新冠肺炎患者的1,000多種人類治療。CytoSorb還獲得了FDA的突破性稱號，用於在緊急和緊急的心胸手術期間移除體外循環迴路中的替卡雷爾。

我們的淨化技術基於生物相容性、高度多孔的聚合物微珠，可以通過孔隙捕獲和表面吸附來主動去除血液和其他體液中的有毒物質。這項技術受到21項已頒發的美國專利和多項國際專利的保護，這些專利在美國和國際上都在等待申請。我們有許多基於這種獨特的血液淨化技術的候選產品正在開發中，包括HemoDefend、ContrastSorb、DrugSorb等。

2011年3月，CytoSorb在歐盟被“CE標識”，作為一種體外細胞因子過濾器，被指定用於細胞因子升高的臨牀情況，從而實現商業營銷。CE標誌表明已經進行了符合性評估，並且產品符合醫療器械指令。CytoSorb的目標是通過減少細胞因子風暴和膿毒症、創傷、燒傷、急性呼吸窘迫綜合徵、胰腺炎、肝功能衰竭等疾病中潛在的致命全身炎症反應綜合徵(“SIRS”)來預防或治療器官衰竭。器官衰竭是ICU的主要死亡原因，仍然是一個主要的未得到滿足的醫療需求，只有支持性護理治療(例如，機械通氣、透析、血管升壓劑、液體支持等)。作為治療選擇。通過潛在地預防或治療器官衰竭，CytoSorb可以改善臨牀結果，包括存活率，同時減少對昂貴的ICU治療的需要，從而潛在地節省大量的醫療費用。

CytoSorb的市場重點是在危及生命的情況下預防或治療器官衰竭，包括ICU中常見的疾病，如感染和膿毒症、創傷、燒傷、急性呼吸窘迫綜合徵(“ARDS”)等。嚴重膿毒症和感染性休克是對嚴重感染的一種潛在威脅生命的全身性炎症反應，約佔所有ICU入院人數的10%至20%，估計全世界每5例死亡中就有1例是由嚴重膿毒症和感染性休克引起的。膿毒症是CytoSorb最大的目標市場之一。膿毒症是一種主要的未得到滿足的醫療需求，在美國或歐洲還沒有批准的產品來治療它。與其他危重病一樣，多器官衰竭是膿毒症死亡的主要原因。當與包括抗生素在內的標準護理療法一起使用時，CytoSorb在膿毒症中的目標是減少過量的細胞因子和其他炎性毒素，幫助減少SIRS反應，並預防或治療器官衰竭。

除了膿毒症的適應症外，我們還打算在膿毒症、心臟手術和其他可使用CytoSorb的危重護理疾病(如ARDS、創傷、嚴重燒傷、急性胰腺炎)以及其他可能受益於血液中細胞因子減少的急性情況下進行或支持其他臨牀研究。一些例子包括預防心臟手術(體外循環手術)的術後併發症，以及在獲取器官之前對捐贈用於移植的器官造成損害。我們打算產生更多的臨牀數據，以擴大臨牀經驗的範圍，用於營銷目的，增加接受治療的患者數量，並支持未來潛在的出版和監管提交。

我們專有的血液相容性多孔聚合物微珠技術構成了廣泛的技術組合的基礎。我們的部分產品包括：

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CytoSorb - 一種歐盟批准的體外血液灌流盒，用於去除細胞因子，目的是減少全身炎症反應綜合徵(SIRS)和膿毒症，預防或治療器官衰竭。

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CytoSorb XL - 是CytoSorb的下一代繼任者，目前正在進行高級臨牀前測試，旨在減少血液中廣泛的細胞因子和炎症介質，包括脂多糖內毒素。

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VetResQ - 是一款廣譜血液淨化吸附器，旨在幫助治療感染性休克、中毒性休克綜合徵、嚴重全身炎症、毒素介導的疾病、胰腺炎、創傷、肝功能衰竭和藥物中毒等危重疾病動物的致命性炎症和毒性損傷。VetResQ正在美國商業化。

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HemoDefend - 是一種開發階段的血液淨化技術，旨在去除輸血產品中的非傳染性污染物，目的是減少輸血反應，提高血液的質量和安全性。在NHLBI的支持下，我們計劃啟動一項旨在支持美國FDA批准的美國關鍵試驗，預計將於2020年底開始。

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K+控制 - 是一種發展階段的血液淨化技術，旨在降低血液中過量的鉀含量，這種含量在嚴重的高鉀血癥中可能是致命的。

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ContrastSorb - 是一種開發階段的體外血液灌流盒，旨在消除接受CT成像或介入放射學程序(如心導管插入術)的高危患者血液中的IV造影劑。ContrastSorb的目標是預防造影劑誘導的腎病。

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DrugSorb - 是一種開發階段體外血液灌流盒，旨在去除血液中的有毒化學物質(例如，藥物過量、高劑量區域化療)。

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BetaSorb - 是一種開發階段的體外血液灌流盒，旨在去除標準高通量透析無法有效去除的中等分子量毒素，如b2-微球蛋白。BetaSorb的目標是提高透析或血液濾過的效率。

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近期發展

新冠肺炎更新

我們繼續監測新冠肺炎疫情及其對我們業務運營的影響。2020年第二季度，使用CytoSorb治療重症監護病房中的新冠肺炎危重患者，對產品收入產生了積極但適度的影響。截至本招股説明書增刊之日，我們估計CytoSorb目前已在全球累計治療98000多次，約1000名新冠肺炎患者使用。在印度，我們的合作伙伴BIOCON最近宣佈，CytoSorb現在已經獲得印度藥品監督管理局的批准，可以在某些情況下治療新冠肺炎患者。此外，新冠肺炎疫情已經並可能繼續影響我們的臨牀試驗，包括但不限於這些試驗的預期完成日期和我們臨牀試驗的登記速度。特別是，由於新冠肺炎大流行的影響造成的延遲，對250名患者的研究數據的分析和研究報告的發佈，在感染性心內膜炎患者的瓣膜置換心內直視手術期間使用CytoSorb的多中心隨機對照研究(“REMOVE”)現在預計將於2020年下半年完成(而不是我們最初預計的2020年年中)，本季度可能會有頂線數據，並且在REFRESH 2、TISORB和CYT中的患者登記可能會進一步延遲我們預計將於2020年第三季度在多箇中心恢復我們的REFRESH 2臨牀試驗，等待數據和安全監測委員會和新冠肺炎活動的建議。截至本次發售之日, 我們的製造設施仍在運轉，我們已經恢復了某些因新冠肺炎疫情而暫停的研發活動。在大流行期間，公司已經實施了額外的措施來保護我們所有員工的健康。

在2020年4月，我們提交了一份白皮書，建議根據博德公司的公告尋求生物醫學高級研究與開發局的資助，進行一項美國多中心隨機對照試驗，用CytoSorb血液淨化體外膜氧合治療新冠肺炎呼吸衰竭危重患者。在此之前，BARDA Coronawatch召開了一次會議，在該會議上，CytoSorb被認為與治療新冠肺炎“高度相關”。然而，根據2020年6月3日發佈的一項修正案，該管理局的資金重點領域主要縮小到疫苗、新冠肺炎療法和診斷領域，而暫停了許多其他治療領域，包括我們在“針對肺修復的免疫調節劑或療法”下提交的感興趣的領域。2020年7月17日，BARDA通知我們，它將不會資助我們的研究。

此時，新冠肺炎的全部影響還不得而知，而且正在迅速演變。我們過去的業績可能不能預示我們未來的表現。例如，如果大流行繼續擾亂全球經濟活動，我們不一定能免受對我們的業務、運營和財務業績的潛在不利影響。另外，新冠肺炎大流行在全球的蔓延可能會增加對CytoSorb的需求，用於治療相關的細胞因子風暴。

最終，新冠肺炎危機對我們結果的影響程度將取決於未來的事態發展，這些事態發展高度不確定，目前無法預測，包括可能出現的關於新冠肺炎病情嚴重程度的新信息，以及為遏制病毒或治療其影響而採取的行動等。

第二季度財務更新

我們截至2020年6月30日和截至2020年6月30日的季度的中期財務報表將在本次發售完成後才能提供，因此您在投資此次發售之前將無法獲得。

根據截至本招股説明書附錄日期的初步估計和信息，我們估計，截至2020年6月30日的季度，我們的總收入約為980萬美元，而2019年第二季度為620萬美元，截至2020年6月30日的季度，我們的產品收入約為950萬美元，而2019年第二季度為590萬美元。我們估計，截至2020年6月30日的季度，我們的產品毛利率將約為70%，而2019年第二季度的毛利率為76%。在截至2020年6月30日的三個月裏，根據FDA授予的緊急使用授權，美國的產品銷售額估計約為66.7萬美元。在截至2020年6月30日的6個月裏，我們估計總收入約為1,850萬美元，而截至2019年6月30日的6個月， 的總收入為1,140萬美元。截至2020年6月30日的6個月的產品銷售額估計為1,770萬美元，相比之下，截至2019年6月30日的6個月的產品銷售額約為1,040萬美元，截至2020年6月30日的12個月的產品銷售額預計約為3,000萬美元。

我們估計，截至2020年6月30日，我們的現金和現金等價物餘額約為3510萬美元，而2019年第二季度為1630萬美元，截至2020年6月30日的6個月的現金消耗約為230萬美元。截至2020年6月30日，我們的現金和現金等價物餘額預計比2020年3月31日有所增加，這主要是由於我們在市場上出售了約447,021股我們的普通股，淨收益約為450萬美元，其次是我們總收入的增加，部分原因是使用CytoSorb治療重症監護病房中的新冠肺炎危重患者。我們是在現有信息的基礎上編制這些估計的；然而，這些估計是初步的，有待財務結算程序的完成，這些程序可能導致這些金額的變化；請注意，上面提供的精選財務信息不包括瞭解我們截至2020年6月30日的季度的運營結果或截至該日期的財務狀況所需的所有信息。這些初步估計數字是由我們的管理層擬備的，並由管理層負責。我們的獨立註冊會計師事務所WithumSmith+Brown，PC沒有對這些估計進行審計或審查，也不對此發表意見。截至2020年6月30日的季度的完整財務業績將包括在我們截至2020年6月30日的Form 10-Q季度報告中。

企業信息

我們的行政辦公室位於新澤西州蒙茅斯路口K套房鹿園大道7號，郵編：08852，我們的電話號碼是(732)3298885。我們的網址是http://www.cytosorbents.com.我們僅將我們的網站地址作為非活動文本參考。我們不會將http://www.cytosorbents.com，或任何其他網站地址包含的信息作為本招股説明書附錄或隨附的招股説明書的一部分，或通過引用將其納入本招股説明書或隨附的招股説明書。

供品

5,263,158股普通股

41,393,513股普通股(或42,182,986股普通股，如果承銷商行使購買額外股票的選擇權，則為42,182,986股)

我們已授予承銷商最多額外購買789,473股普通股的權利。承銷商可以在本招股説明書增刊之日起30天內，全部或部分隨時行使這項權利。

我們估計，在扣除承銷折扣和佣金以及估計的我們應支付的發售費用後，我們此次發行的淨收益約為4680萬美元，如果承銷商行使全額購買額外股份的選擇權，淨收益約為5380萬美元。我們目前打算將此次發行的淨收益用於一般公司目的，包括擴大公司的製造、研發和行政辦公室，以資助在美國和國外的臨牀研究，支持我們的銷售和營銷努力，並進一步開發我們的產品。見S-13頁“收益的使用”。

投資我們的普通股涉及重大風險。請參閲本招股説明書增刊S-9頁開始的“風險因素”，以及本招股説明書增刊中包含的或通過引用併入本招股説明書附錄中的其他信息，以討論您在決定投資我們的普通股之前應仔細考慮的某些因素。

“CTSO”

如上所述，此次發行後將發行的普通股數量是基於截至2020年3月31日的36,130,355股已發行普通股，這一數額不包括：

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截至2020年3月31日，根據我們的2014年長期激勵計劃(“LTIP”)和我們的2006年長期激勵計劃(“2006年LTIP”)，根據我們的2014年長期激勵計劃(“LTIP”)和我們的2006年長期激勵計劃(“2006年LTIP”)，我們可發行的普通股總數為5,418,865股，加權平均行權價為每股6.16美元，其中3,258,410股期權在該日期可行使；

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230,004股我們的普通股基礎非既得限制性股票單位，根據我們的LTIP，截至2020年3月31日，不包括只有在我們的LTIP定義的“控制權變更”時才會歸屬的限制性股票單位；

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截至2020年3月31日，我們預留了7,818,738股普通股，用於我們LTIP下的未來獎勵；

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2,241,950個控制權變更限制性股票單位，根據我們LTIP的定義，只有在控制權變更時才會歸屬於公司；以及

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自2020年3月31日以來，我們根據我們的市場安排出售了689,388股普通股。

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除另有説明外，本招股説明書補編中的所有信息均假設(I)承銷商沒有行使購買額外普通股的選擇權；(Ii)沒有行使上述未行使的選擇權；(Iii)在上述單位歸屬已發行的限制性股票時，沒有發行普通股。

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招股説明書摘要

本摘要重點介紹了本招股説明書中其他地方包含或通過引用併入本招股説明書中的精選信息。此摘要不包含您在投資我們的證券之前應考慮的所有信息。在作出投資決定之前，您應仔細閲讀整個招股説明書、適用的招股説明書附錄和任何相關的免費撰寫的招股説明書，包括通過引用方式併入本文或其中的每一份文件。

我們是重症監護免疫療法的領先者，研究和商業化我們的CytoSorb血液淨化技術，以減少世界各地住院患者的致命不受控制的炎症，目標是預防或治療危及生命的疾病和心臟手術中的多器官衰竭。器官衰竭是重症監護病房(“ICU”)近一半死亡的原因，幾乎沒有改善臨牀結果的作用。我們的旗艦產品CytoSorb獲得歐盟(EU)的批准，是一種安全有效的體外細胞因子過濾器，旨在減少“細胞因子風暴”，否則可能導致膿毒症、燒傷、創傷、肺損傷和胰腺炎等常見危重疾病的大規模炎症、器官衰竭和死亡。在這些情況下，死亡率極高，但沒有有效的治療方法。此外，CytoSorb還可用於其他炎症情況，如心臟手術、自身免疫性疾病發作，並有可能用於癌症、癌症免疫治療中的細胞因子釋放綜合徵以及癌症惡病質(一種影響癌症患者的常見綜合徵)，其中細胞因子在炎症原因中起主要作用。到目前為止，CytoSorb已經在全球超過4萬種人類治療中使用。我們的淨化技術基於生物相容性、高度多孔的聚合物微珠，可以通過孔隙捕獲和表面吸附來主動去除血液和其他體液中的有毒物質。我們有許多基於這種獨特的血液淨化技術的產品正在開發中。截至2018年3月31日，該技術受到15項已發佈的美國專利和2項允許但尚未發佈的美國專利、多項已發佈的外國專利和多項在美國和國際上懸而未決的申請的保護。我們的知識產權由物質組成、材料組成, 生產方法、結合該技術的系統以及有效期為2至15年的多種醫療用途。

2011年3月，CytoSorb作為一種體外細胞因子過濾器，被指定用於細胞因子升高的臨牀情況，在歐盟獲得了“CE標誌”，允許商業營銷。CE標誌表明已經進行了符合性評估，產品符合醫療器械指令。CytoSorb的目標是通過減少細胞因子風暴和膿毒症、創傷、燒傷、急性呼吸窘迫綜合徵、胰腺炎、肝功能衰竭等疾病中潛在的致命全身炎症反應綜合徵(“SIRS”)來預防或治療器官衰竭。器官衰竭是ICU的主要死亡原因，仍然是一個主要的未得到滿足的醫療需求，只有支持性護理治療(例如，機械通氣、透析、血管升壓劑、液體支持等)。作為治療選擇。通過潛在地預防或治療器官衰竭，CytoSorb可以改善臨牀結果，包括存活率，同時減少對昂貴的ICU治療的需要，從而潛在地節省大量的醫療費用。

我們的CE標誌使CytoSorb能夠在歐盟所有28個國家銷售。此外，歐盟以外的許多國家接受醫療器械的CE標誌批准，但也可能要求註冊，無論是否進行額外的臨牀研究。廣泛批准的適應症使CytoSorb能夠“按標籤”用於細胞因子升高的疾病，包括但不限於上述危重疾病、自身免疫性疾病紅斑、癌症惡病質以及許多其他由細胞因子引起的炎症起有害作用的疾病。

細胞因子是通常刺激和調節免疫反應的小蛋白。然而，在某些疾病中，特別是在重症監護病房中常見的危及生命的情況下，如膿毒症和感染、創傷、急性呼吸窘迫綜合徵(“ARDS”)、嚴重燒傷、肝功能衰竭和急性胰腺炎，細胞因子通常會大量產生 - ，這種情況通常被稱為細胞因子風暴。如果不加以控制，這種細胞因子風暴可能會導致嚴重的適應不良SIRS，進而導致細胞死亡、多器官功能障礙綜合徵和多器官衰竭。重要器官衰竭，如心臟、肺和腎臟，佔ICU所有死亡人數的近一半，儘管支持性護理療法或“生命支持”，如透析、機械通氣、體外膜氧合和血管加壓劑廣泛可用。通過替換衰竭器官的功能，這些支持性護理

治療最初可以幫助患者存活，但不能幫助患者更快恢復，而且在許多情況下可能會增加危險併發症的風險。與這些支持性護理療法不同，CytoSorb細胞因子過濾器的目標是通過減少細胞因子風暴和降低適應不良的SIRS反應來主動預防或治療器官衰竭。通過這樣做，CytoSorb的目標是降低患者疾病的嚴重性和對重症監護的需求，同時潛在地改善臨牀結果並節省醫療成本。

作為CE標誌批准流程的一部分，我們於2011年在德國的14個試驗點中完成了我們的隨機對照歐洲膿毒症試驗，登記了100名膿毒症和呼吸衰竭患者。試驗證實，CytoSorb在這一危重人羣中足夠安全，並且能夠廣泛降低這些患者血液中的關鍵細胞因子。我們計劃在未來對膿毒症患者進行更大規模的前瞻性研究，以證實歐洲膿毒症試驗的結果。

除了CE認證，我們還獲得了國際標準化組織13485：2003Full Quality Systems認證，這是一項國際公認的質量標準，旨在確保醫療器械製造商擁有必要的全面管理體系，以便在歐盟安全地設計、開發、製造和分銷醫療器械。我們在新澤西州的製造工廠生產CytoSorb，用於銷售和其他臨牀研究。我們還在德國為CytoSorb建立了專用報銷代碼，在奧地利為CytoSorb建立了報銷路徑。

從2011年9月到2012年6月，我們在德國選定的地理區域開始了CytoSorb的受控市場發佈，主要目標是在製造、報銷、物流、基礎設施、營銷、聯繫和其他關鍵問題方面為CytoSorb在德國的商業化做準備。

2012年6月底，在我們全資擁有的歐洲子公司CytoSorbents Europe GmbH成立後，我們開始在德國啟動CytoSorb的商業啟動，聘請克里斯蒂安·施泰納博士擔任銷售和營銷副總裁，並增加了三名銷售代表。2012年第四季度是直銷的第一個完整季度，銷售團隊全部到位。在此期間，我們擴大了直銷努力，將奧地利和瑞士都包括在內。截至2017年底，我們在全球範圍內的重症監護、心臟手術和血液淨化領域擁有數百家KOL，他們要麼在使用CytoSorb，要麼支持在臨牀實踐或臨牀試驗中使用它。

2016年3月，我們成立了CytoSorbents Swiss GmbH，這是CytoSorbents Europe GmbH的全資子公司，在瑞士進行營銷和直銷。這家子公司於2016年第二季度開始運營。2017年，我們進一步擴大了在比利時和盧森堡的直銷力度。截至2018年5月1日，我們的歐洲銷售、營銷和臨牀支持團隊包括19名直銷人員、1名合同銷售人員和15名銷售支持人員。

我們通過向總代理商和/或公司合作伙伴銷售來補充我們的直銷努力。2013年，我們與英國、愛爾蘭、土耳其、俄羅斯和荷蘭的分銷商達成協議。2014年，我們宣佈通過與Techno Orbit的獨家協議在中東地區分銷CytoSorb，包括沙特阿拉伯、阿拉伯聯合酋長國、科威特、卡塔爾、巴林和阿曼(海灣合作委員會)以及也門、伊拉克和約旦。2014年12月，我們與Smart Medical Solutions S.R.L.達成獨家協議，在羅馬尼亞和鄰國摩爾多瓦共和國分銷用於重症監護應用的CytoSorb。2015年，我們宣佈與Aferetica SRL達成獨家經銷協議，在意大利經銷CytoSorb，AlphaMedex Ltd.在以色列經銷CytoSorb，TekMed Pty Ltd.在澳大利亞和新西蘭經銷CytoSorb，黃龍製藥在越南經銷CytoSorb。2016年6月，我們宣佈與Palex Medical SA達成獨家分銷協議，在西班牙和葡萄牙分銷CytoSorb。2016年9月，我們宣佈與Armaghan Salamat Kish Group(Arsak)達成獨家協議，在伊朗分銷CytoSorb。2016年10月，我們宣佈與Foxx Medical智利spa達成獨家協議，在智利分銷CytoSorb。2017年7月，我們宣佈與Droguería，Ramón，González，Revilla(DRGR)S.A.達成獨家協議，在巴拿馬分銷CytoSorb。

我們一直在努力擴大戰略合作伙伴關係的數量和範圍。2013年9月，我們與Biocon Ltd建立了戰略合作伙伴關係。(“Biocon”)，印度最大的生物製藥公司，與印度和部分新興市場簽訂了初步分銷協議，

根據該協議，Biocon擁有CytoSorb最初專注於膿毒症的獨家商業化權利。2014年10月，與Biocon的合作伙伴關係擴大到包括所有重症護理應用和心臟手術。此外，Biocon公司承諾提高CytoSorb的年度最低購買量，以保持分銷的排他性，並承諾進行和公佈來自多名研究人員發起的研究和患者案例研究的結果。2017年12月，Biocon合作伙伴關係進一步擴大，包括CytoSorb在馬來西亞的獨家經銷。根據協議條款，Biocon已承諾在馬來西亞每年最低購買量，以保持該地區的排他性。此外，原協議期限延長至2022年12月

2014年12月，我們與費森尤斯醫療保健股份公司(Fresenius Medical Care AG&Co KGaA)達成多國戰略合作伙伴關係，將CytoSorb療法商業化。根據這項協議的條款，費森尤斯公司擁有在法國、波蘭、瑞典、丹麥、挪威和芬蘭銷售用於危重護理應用的CytoSorb的獨家權利。這一合作關係使費森尤斯公司能夠提供一種創新和簡單的方法，使用血液淨化療法消除在ICU接受治療的患者的細胞因子。為了促進CytoSorb的成功，費森尤斯公司還同意參與該產品正在進行的臨牀開發。這包括支持和出版一些小型病例系列和患者病例報告，以及未來進行更大規模臨牀合作的可能性。費森尤斯於2016年5月在這六個國家推出了這款產品。2017年1月，費森尤斯夥伴關係擴大。修訂後的三年協議條款將Fresenius對其現有領土內所有危重護理應用的CytoSorb獨家經銷延長至2019年，幷包括保證的最低季度訂單和付款，可每一年半評估一次。此外，我們還與費森尤斯簽訂了一項新的全面合作營銷協議。根據協議條款，CytoSorbents公司和費森尤斯公司將在CytoSorb正在積極商業化的所有國家和地區，聯合向費森尤斯公司的重症護理客户羣銷售CytoSorb。CytoSorb將繼續由我們的直銷團隊或通過我們的國際分銷商和合作夥伴網絡銷售。, 而費森尤斯將把所有的輔助產品賣給他們的客户。費森尤斯還將為CytoSorb提供與其MultiFiltrate和MultiFiltratePRO急性護理透析機配合使用的書面認可，我們和我們的分銷合作伙伴可以使用這些機器在全球推廣CytoSorb。該聯合營銷計劃的培訓和準備工作於2017年底在最初的五個國家開始，目前仍在繼續，未來計劃在更多國家實施聯合營銷計劃。

2016年9月，我們與Terumo心血管集團(“Terumo”)達成多國戰略合作伙伴關係，將CytoSorb商業化，用於心臟手術應用。根據協議條款，Terumo公司擁有在法國、瑞典、丹麥、挪威、芬蘭和冰島經銷CytoSorb體外循環(“CPB”)程序包的獨家權利，供心臟手術中使用。Terumo於2016年12月在這六個國家推出了該產品。

2017年3月，我們與Reddy博士實驗室有限公司建立了合作伙伴關係。(“雷迪博士”)為南非市場。根據協議條款，雷迪博士擁有獨家經銷用於南非重症監護、心臟手術和其他醫院應用的CytoSorb的權利。這是一項多年協議，並受CytoSorb年度最低購買量的限制，以保持排他性。

總體而言，我們已在全球45個國家/地區建立了CytoSorb的直銷或分銷(通過總代理商或戰略合作伙伴)。在這些國家中的每一個國家，在積極商業化之前，通常都需要註冊CytoSorb。有了CE標誌的批准，在歐盟國家，這通常可以在幾個月內實現。在歐盟以外，由於對文檔和臨牀數據的不同要求，這一過程的變化性更大，可能需要幾個月到一年多的時間。註冊時間的變化會影響這些國家積極商業化的啟動，從而影響預期的CytoSorb銷售時間。我們在產品註冊過程中積極支持我們所有的分銷商和戰略合作伙伴。我們一般不能預測這些註冊的時間，也不能保證我們最終會在我們已經建立分銷的國家實現註冊。例如，2014年8月，我們宣佈與Hemoscien Corporation(“Hemoscien”)在臺灣獨家經銷CytoSorb。然而，2015年3月，由於我們在臺灣產品註冊方面遇到的複雜性，我們選擇終止與Hemoscien的協議。在歐盟以外，CytoSorb正在土耳其、印度、澳大利亞、新西蘭、俄羅斯、南非、塞爾維亞、挪威、越南、智利、冰島、沙特阿拉伯和巴拿馬積極商業化。我們不能

由於市場採用和報銷等其他因素，我們保證將在我們建立註冊的國家/地區實現有意義的銷售。我們目前正在積極評估其他主要國家接受CE認證的其他潛在分銷商和戰略合作伙伴網絡。

CytoSorb的市場焦點是在危及生命的情況下預防或治療器官衰竭，包括ICU中常見的疾病，如感染和膿毒症、創傷、燒傷、ARDS等。嚴重膿毒症和感染性休克是對嚴重感染的一種潛在威脅生命的全身性炎症反應，約佔所有ICU入院人數的10%至20%，是CytoSorb的最大目標市場之一。膿毒症是一種主要的未得到滿足的醫療需求，在美國或歐洲還沒有批准的產品來治療它。與其他危重病一樣，多器官衰竭是膿毒症死亡的主要原因。當與包括抗生素在內的標準護理療法一起使用時，CytoSorb在膿毒症中的目標是減少過量的細胞因子和其他炎性毒素，幫助減少SIRS反應，並預防或治療器官衰竭。

在我們的商業化計劃的同時，我們打算在膿毒症、心臟手術和其他可使用CytoSorb的危重護理疾病(如ARDS、創傷、嚴重燒傷、急性胰腺炎)以及其他可能受益於血液中細胞因子減少的急性情況下進行或支持更多的臨牀研究。一些例子包括預防心臟手術(體外循環手術)的術後併發症，以及在獲取器官之前對捐贈用於移植的器官造成損害。我們打算產生更多的臨牀數據，以擴大臨牀經驗的範圍，用於營銷目的，增加接受治療的患者數量，並支持潛在的未來出版物。

我們已經在德國的幾個臨牀試驗地點完成了一項單臂劑量範圍試驗，以評估CytoSorb在每天24小時、每天使用一種新設備時的安全性和有效性，並正在對數據進行最終統計分析。在這項配對分析中，根據年齡、細胞因子水平和並存疾病對患者進行分層。這些額外的劑量數據旨在幫助臨牀醫生提供CytoSorb的其他治療選擇，幫助支持我們的首個歐洲膿毒症試驗的陽性臨牀數據，並幫助形成關鍵膿毒症研究的試驗方案。

此外，我們目前在德國、奧地利、瑞士、荷蘭、匈牙利、英國、印度和美國計劃、登記或完成了60多項由研究人員發起的研究。目前，這些研究中約有20項正在招募患者。其他的已經完成。這些試驗由著名的大學醫院和KOL資助和支持，相當於第二階段的臨牀研究。他們已經並將繼續提供關於該設備在治療膿毒症、心臟手術、創傷和許多其他適應症方面的成功的寶貴信息，如果成功，將有助於推動CytoSorb的更多使用和採用。

除了膿毒症和其他危重護理應用外，心臟手術也是CytoSorb在歐洲市場的重要應用。在美國和歐盟，每年大約有100萬例心臟手術，包括冠狀動脈搭橋手術、瓣膜置換手術、心臟和肺移植、先天性心臟病修復、主動脈重建和左心室輔助裝置(“LVAD”)植入。心臟手術可能導致炎症和高水平的炎性細胞因子的產生，如補體的激活，並導致溶血，導致有毒的血漿遊離血紅蛋白的釋放。這可能導致術後併發症，如呼吸衰竭、循環衰竭和急性腎損傷。CytoSorb具有獨特的競爭優勢，因為它是唯一可以在手術過程中使用的細胞因子和遊離血紅蛋白去除技術，並且可以方便地安裝在心肺機的旁路電路中，而不需要額外的泵。用CytoSorb直接去除細胞因子和血紅蛋白，使其能夠取代心臟手術中現有的白細胞減濾器市場，後者試圖通過捕獲產生細胞因子的白細胞 - 來間接降低細胞因子，這是一種低效且次優的方法。

2015年2月，美國食品和藥物管理局(“FDA”)批准了我們的調查設備豁免(“IDE”)申請，以啟動一項計劃中的美國心臟手術可行性研究，名為REFRESH I(減少遊離血紅蛋白)，涉及20名患者和3個美國臨牀地點。FDA

隨後批准了該方案的修正案，將試驗擴大到8個臨牀中心的40名患者隨機對照研究(20個治療，20個對照)。REFRESH I代表了一項更大的臨牀試驗戰略的第一部分，該戰略旨在支持美國批准CytoSorb在心臟手術中使用。

REFRESH I研究旨在評估CytoSorb在心肺機中用於降低複雜心臟手術患者血漿遊離血紅蛋白(“pfHb”)和細胞因子的安全性和可行性。這項研究沒有能力衡量對臨牀結果的影響。這些過程的長度、複雜性和侵襲性會導致溶血和炎症，導致血漿中游離血紅蛋白、細胞因子、活化補體和其他物質水平升高。這些炎症介質與術後嚴重併發症的發生率有關，如腎損傷、腎功能衰竭和其他器官功能障礙。CytoSorb的目標是積極清除手術過程中產生的這些炎性和有毒物質，並減少併發症。完成了46名患者的登記。共有38名患者可評估為pfHb，並完成了所有方面的研究。

該研究的主要安全性和有效性終點分別是嚴重設備相關不良事件的評估和血漿遊離血紅蛋白水平的變化。2016年10月5日，我們公佈了正面的一線安全數據。此外，獨立的數據安全監測委員會(“DSMB”)在對總共46名登記患者的所有報告的不良事件進行詳細審查後，沒有發現與CytoSorb設備相關的嚴重不良事件，達到了試驗的主要安全終點。此外，該療法耐受性好，技術上可行，很容易實施到體外循環電路中，而不需要額外的外部血泵。這項研究是第一個隨機對照試驗，證明在接受高危心臟手術的患者中使用CytoSorb是安全的。

REFRESH I試驗的研究人員提交了一份摘要，其中包含REFRESH I試驗的數據，包括免費的血紅蛋白數據，該試驗被選為2017年5月1日美國胸腔外科協會會議的講臺上的講臺。2017年5月5日，我們公佈了額外的REFRESH I數據，包括pfHb和激活補體減少研究的數據，並披露該研究的調查人員已經提交了REFRESH I試驗的手稿供發表。

2017年12月，FDA批准了我們的REFRESH 2-AKI研究的IDE申請。REFRESH 2-AKI研究是一項關鍵的試驗，旨在提供所需的關鍵安全性和有效性數據，以支持美國監管機構批准將CytoSorb用於心臟手術，我們正計劃通過上市前批准途徑進行這項工作。IDE的批准使我們能夠積極推進我們的臨牀試驗地點，以便在研究正式開始之前完成最後的步驟。REFRESH 2-AKI關鍵研究將評估術中CytoSorb血液治療術後急性腎損傷(“AKI”)的有效性。AKI是研究的主要終點，也是接受複雜心臟手術的患者最常見的不良事件之一。REFRESH 2-AKI試驗是一項隨機、對照、多中心的臨牀試驗，旨在評估術中使用CytoSorb作為降低複雜心臟手術後腎臟疾病改善全球結果(“KDIGO”)標準的AKI發病率和嚴重程度的治療方法。這項試驗將招募多達400名與AKI相關的心血管手術風險增加的患者，他們接受選擇性的非緊急心臟直視手術，進行瓣膜置換或主動脈重建並伴有低温心臟驟停。我們已經開始與參與REFRESH I研究的先前試驗站點進行討論，這些站點熟悉CytoSorb裝置和在體外循環期間的術中使用。我們相信，使用之前參與過刷新I的網站將加快網站啟動和啟動刷新2的進程。2018年4月, 我們宣佈第一名患者登記參加關鍵的美國REFRESH 2-AKI試驗。我們正在加大試驗力度，並努力增加更多在進行復雜心臟手術臨牀試驗方面經驗豐富的中心。我們預計這項研究將至少需要兩年時間才能完成，如果遇到註冊挑戰或其他導致延遲的因素，可能需要更長時間。

德國政府正在資助一項250名患者的多中心隨機對照研究(“REMOVE”)，在感染性心內膜炎患者的瓣膜置換心內直視手術中使用CytoSorb。這項研究在2018年1月招募了第一名患者。

我們已經成功地從國家衞生研究院和美國國防部等政府機構獲得了技術開發合同，包括國防高級研究計劃局(DARPA)、美國陸軍、美國特種作戰司令部等。

2017年1月，我們在美國食品和藥物管理局註冊後，為美國獸醫市場推出了VetResQ™。VetResQ是一種廣譜血液淨化吸附器，旨在幫助治療感染性休克、中毒性休克綜合徵、嚴重全身炎症、毒素介導的疾病、胰腺炎、創傷、肝功能衰竭和藥物中毒等危重疾病動物的致命性炎症和毒性損傷。根據累積研究，VetResQ能夠減少一系列過量的炎症介質和毒素，否則可能導致直接組織損傷或可能迅速導致不穩定、器官衰竭和死亡的嚴重全身炎症。VetResQ是在美國生產的，用於治療貓、狗、馬和同等大小的動物。VetResQ與標準血液透析、連續性腎臟替代療法和血液灌流血泵兼容。VetResQ僅適用於獸用動物，不適用於人類。我們預計VetResQ在短期內不會成為我們的重要收入來源。

除了CytoSorb和VetResQ之外，我們還在利用我們的吸附聚合物技術開發其他尚未獲得監管部門批准的產品，包括HemoDefend、CytoSorb-XL、ContrastSorb、DrugSorb、BetaSorb等。HemoDefend技術平臺是一種開發階段的血液淨化系統，可以去除輸血產品中的污染物，目的是減少潛在的致命輸血反應，提高血液質量。CytoSorb-XL是CytoSorb的開發階段的下一代產品，在去除細胞因子、外毒素和其他炎症介質的基礎上增加了內毒素去除能力。ContrastSorb設計用於消除介入放射學過程中使用的靜脈放射造影劑(IV造影劑)，例如心臟疾病的冠脈造影，以及可能導致高危患者腎衰竭的計算機斷層掃描(CT掃描)或計算機軸位斷層成像(CAT掃描)，例如那些既有腎臟疾病、糖尿病、高血壓、充血性心力衰竭和老年患者。DrugSorb的設計目的是從血液中清除有毒藥物，如藥物過量。BetaSorb過濾器設計用於終末期腎病患者的腎臟替代療法，以去除血液透析或血液過濾無法充分去除的中分子毒素。BetaSorb不是我們近期商業化計劃的重點。除了HemoDefend，所有這些產品在醫學上都被稱為血液灌流設備。在血液灌流過程中，血液通過導管或其他血液進入裝置從體內移出，通過過濾介質灌流，在過濾介質中去除有毒化合物，然後返回人體。血液灌流與血液透析和血液濾過一起，是血液淨化的三種主要形式。

HemoDefend是一個發展階段的血液淨化技術平臺，旨在維護和保護血液供應。該產品的持續開發通過一份價值150萬美元的SBIR第二階段合同得到支持，該合同由美國國立衞生研究院下屬的國家心肺血液研究所和美國特種作戰司令部資助。我們尋求HemoDefend平臺的許可，但尚未在任何市場獲得監管部門的批准。HemoDefend由一種專利多孔聚合物珠子的混合物組成，這些珠子的目標是去除可能導致輸血反應或導致患者患病的污染物，這些污染物每年在全球範圍內接受數千萬次輸血產品治療。這些污染物包括，例如，外來抗體、抗原、細胞因子、遊離血紅蛋白、生物活性脂質、毒素、藥物和其他炎症介質，它們要麼來自獻血者，要麼在血液儲存過程中積累。HemoDefend技術的目標是減少輸血產品中的這些污染物，以減少輸血反應，保持新鮮血液，並提高血液的質量和安全性。

HemoDefend珠子可用於多種配置，包括作為血袋和患者之間的通用在線過濾器，以及正在申請專利的“袋裝珠子”治療配置，即珠子直接放入儲血袋中。一旦血液被放入這個袋子，珠子就開始自動清除血液中的污染物，並被設計成在整個血液儲存期內繼續淨化血液。中性浮珠的使用消除了混合的需要，並且與目前的血液儲存條件兼容。袋子中的集成過濾器

在輸液過程中防止珠子出袋。該基礎聚合物在生物相容性、血液相容性、遺傳毒性、細胞毒性、急性敏感性和補體激活方面符合國際標準化組織10993標準，因此可以長時間直接與血液接觸。此外，這些珠子在廣泛的温度範圍內是惰性的和穩定的，並且不含有任何抗體、生物製品、配體或藥物。正因為如此，這些珠子的保質期非常長，符合儲血袋的製造標準。不需要特殊的設備或處理，使其非常適合主流和軍事應用，以及不太發達的國家使用，這些國家沒有很好的設備來測試和處理血液產品。

CytoSorb-XL是一種開發階段的多孔聚合物微珠技術，它將去除脂多糖內毒素與CytoSorb實現的強大的細胞因子、毒素和炎症介質的減少相結合。CytoSorb-XL及其新穎的內毒素結合化學是一項廣泛的物質專利申請的主題，目的是在未來20年內在全球範圍內保護這項技術。在與領先的內毒素吸附劑東麗(日本東麗)進行面對面的比較中，CytoSorb-XL在相當體積的基礎上與體外血漿再循環系統中的內毒素降低水平相當。CytoSorb-XL預計將取代獨立的內毒素特異性過濾器，不僅在去除內毒素方面提供卓越的性能，而且在導致膿毒症中不受控制的致命炎症、器官衰竭和死亡的炎性介質方面提供更廣泛的陣列。CytoSorb-XL的預期市場在大小和範圍上與CytoSorb相似。

ContrastSorb是一項發展階段的血液淨化技術，目前正在優化，以去除血液中的IV造影劑，以預防造影劑誘導的腎病(“CIN”)。CIN是指靜脈注射造影劑後48小時內的急性腎功能喪失。據估計，全球每年進行的IV對比度CT掃描有6500萬次，以增強圖像，使其更容易識別解剖結構。在血管介入性放射學過程和腦部、心臟、四肢和身體其他部位的血管造影過程中也會進行IV造影術，以診斷和治療動脈粥樣硬化(由於膽固醇沉積導致的血管狹窄)、血管損傷、動脈瘤等。例如，據估計，全世界每年進行1000萬次冠狀動脈造影，通過放置冠狀動脈支架、進行球囊血管成形術或動脈粥樣硬化切除術(清除動脈中的斑塊)來診斷和治療冠心病。據報道，接受增強CT掃描的患者發生CIN的風險為2%至13%。對於冠狀動脈介入治療，已有腎功能不全、長期糖尿病、高血壓、充血性心力衰竭和高齡的高危患者的風險估計高達20%至30%。在一些臨牀研究中，使用低滲IV造影劑、術前患者水化、口服N-乙酰半胱氨酸和其他藥物預防CIN顯示出一定的益處，但在許多情況下，跨研究的結果是模稜兩可和不一致的。在高危患者中，使用ContrastSorb直接從血液中去除靜脈造影劑以預防CIN是一種潛在的更有效的選擇。

DrugSorb是一種開發階段的血液淨化技術，能夠從血液中去除各種藥物和化學品，作為治療藥物過量、藥物毒性、有毒化學品暴露、用於高劑量區域化療和其他應用的潛在療法。它已經顯示出極高的單程去除效率，許多不同的藥物超過了血液透析或其他過濾技術的提取能力。它在作用上類似於已上市多年的活性炭血液灌流盒，但具有無需塗層就具有固有的生物相容性和血液相容性的優點，並且可以很容易地為特定的試劑定製。

我們的BetaSorb設備旨在從依賴長期透析治療維持生命的慢性腎功能衰竭患者的血液中清除β2微球蛋白和其他中分子毒素。標準的高通量血液透析在清除小的尿毒症毒素方面非常有效，但在清除這些功能正常的腎臟通常會清除的中分子毒素方面效果要差得多。BetaSorb使用與我們的CytoSorb產品使用的形狀和構造相似的墨盒包裝的吸附聚合物，儘管兩個設備中使用的聚合物在物理上不同，一個針對短期危重護理使用進行了優化，另一個專門為 設計。

長期長期使用的需求。BetaSorb設備還在設備的兩端安裝了符合行業標準的連接器，這些連接器與透析器串聯直接連接到體外電路(血統)。到目前為止，我們已經在有限的基礎上製造了BetaSorb設備，用於測試目的，包括用於臨牀研究。

我們最初將終末期腎病確定為我們基於聚合物的吸附劑技術的目標市場。然而，在BetaSorb的開發過程中，我們確定了我們的吸附劑技術在重症患者治療中的幾個應用。因此，考慮到BetaSorb在終末期腎病等慢性疾病中的使用潛力預計會有一個更長、更復雜的調節途徑，我們將重點轉向為我們的技術尋求危重護理應用(如膿毒症的治療)。在CytoSorb設備商業化後，我們可能會在未來繼續開發我們的BetaSorb產品。當我們決定繼續我們建議的BetaSorb產品時，如果有的話，我們將需要使用BetaSorb設備進行額外的臨牀研究，並在歐洲和/或美國獲得單獨的監管批准。

我們已經使用我們的BetaSorb設備對慢性腎功能衰竭患者進行了臨牀研究，這些研究為我們技術的危重護理應用程序的開發提供了寶貴的數據。BetaSorb設備已經在美國和歐洲總共進行了四項人體試驗研究，涉及20名患者。這些研究包括大約345種治療，其中一些患者在將我們的產品應用於慢性腎功能衰竭患者的過程中，使用該設備長達24周(多次治療持續時間長達4小時，每週3次)。

企業歷史

我們最初是特拉華州的一家有限責任公司，成立於1997年8月，名稱為Advanced Renal Technologies，LLC。我們於1998年11月更名為RenalTech International，LLC，並於2003年10月更名為MedaSorb Technologies，LLC。2005年12月，MedaSorb Technologies，LLC從一家有限責任公司轉變為一家股份有限公司。CytoSorbents公司於2002年4月25日在內華達州成立，名為Gilder Enterprise，Inc.，最初從事安裝和運營提供高速互聯網接入的計算機網絡的業務。2006年6月30日，我們處置了原來的業務，並根據一項協議和合並計劃，通過合併收購了特拉華州MedaSorb技術公司的全部股票和MedaSorb技術公司的業務。成了我們的事。合併後，2006年7月，我們更名為MedaSorb技術公司。2008年11月，我們將運營子公司的名稱從MedaSorb Technologies，Inc.改為MedaSorb Technologies，Inc.致CytoSorbents，Inc.2010年5月，我們最終將MedaSorb技術公司更名為CytoSorbents公司。2014年10月28日，我們將運營子公司的名稱從CytoSorbents，Inc.致CytoSorbents Medical，Inc.

2014年12月3日，我們對普通股進行了25比1(25：1)的反向拆分。由於這次反向股票拆分，我們已發行普通股的股票減少了大約96%。股票反向拆分後，根據2014年12月3日的協議和合並計劃，我們通過與最近成立的全資擁有的特拉華州子公司合併，將公司註冊狀態從內華達州改為特拉華州。合併生效時，(I)我們與我們的特拉華州子公司合併並併入我們的特拉華州子公司，(Ii)我們在內華達州的獨立公司不復存在，(Iii)特拉華州子公司成為尚存的公司，(Iv)經修訂和重述的公司註冊證書，特拉華州子公司的章程成為我們的公司註冊證書和章程，以及(V)緊接生效時間之前已發行的普通股每股被轉換為作為特拉華州公司的一股繳足股款和不可評估的普通股。(V)在合併生效時，我們與特拉華州子公司合併，(Ii)我們在內華達州的獨立公司不復存在，(Iii)特拉華州子公司成為尚存的公司，(Iv)特拉華州子公司的公司註冊證書和章程成為我們的公司註冊證書和章程。反向股票拆分、合併以及合併協議和計劃得到了我們的董事會和代表我們當時已發行普通股的大多數股東的批准。2014年12月3日或之後，凡提及“我們”、“我們”或“公司”時，均指特拉華州的CytoSorbents公司。

我們的行政辦公室位於新澤西州蒙茅斯路口K套房鹿園大道7號，郵編08852，電話號碼是(7323298885)。我們的網址是http://www.cytosorbents.com.我們僅將我們的網站地址作為非活動文本參考。我們不會將http://www.cytosorbents.com，或任何其他網站地址包含的信息作為本招股説明書或任何隨附的招股説明書附錄或相關免費撰寫招股説明書的一部分，或通過引用將其併入本招股説明書或相關免費撰寫的招股説明書。

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