目錄

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-Q

根據1934年證券交易法第13或15(D)節提交的截至2020年5月31日的季度報告
根據1937年“證券交易法”第13或15(D)條提交的關於_過渡期的傳輸報告

委託檔案編號:001-32046

Simulations Plus,Inc.

(章程中規定的註冊人姓名 )

加利福尼亞 95-4595609
(法團或組織的州或其他司法管轄區) (國際税務局僱主身分證號碼)

42505 10西街

加利福尼亞州蘭開斯特市,郵編:93534-70590

(主要執行辦公室地址 ,包括郵政編碼)

(661) 723-7723

(註冊人電話: ,含區號)

根據該法第12(B)條登記的證券 :

每一類的名稱 交易代碼 每間交易所的註冊名稱
普通股,每股票面價值0.001美元 SLP 納斯達克股票市場有限責任公司

用複選標記表示註冊人(1) 是否在過去12個月內 提交了1934年證券交易法第13條或15(D)節要求提交的所有報告 (或註冊人需要提交此類報告的較短期限),以及(2)在過去90天內是否符合此類備案要求 。是,否,☐

用複選標記表示註冊人在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內),是否已 以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章§232.405 )要求提交的每個互動數據文件。 是否☐

用複選標記表示註冊人是 大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小申報公司還是新興成長型公司。 請參閲《交易法》第12b-2條規則(勾選一項)中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司” 和“新興成長型公司”的定義:

☐大型加速文件服務器 加速文件管理器
☐非加速文件服務器(不檢查是否有較小的報告公司) 小型報表公司
☐新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記 表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。☐

用複選標記表示註冊人是否為 空殼公司(如交易法規則12b-2所定義)。是,☐否

截至2020年7月9日,註冊人普通股的流通股數量為17,809,017股,每股面值0.001美元,沒有優先股 流通股。

Simulations Plus,Inc.

表格10-Q

截至 2020年5月31日的季度

目錄

第一部分財務信息
第1項 簡明合併財務報表 3
截至2020年5月31日(未經審計)和2019年8月31日(已審計)的簡明合併資產負債表 3
截至2020年5月31日和2019年5月31日的三個月和九個月的簡明合併經營報表和全面收益表(未經審計) 4
截至2020年5月31日的9個月和截至2019年8月31日的年度的股東權益簡明合併報表(未經審計) 5
截至2020年5月31日和2019年5月31日止九個月簡明合併現金流量表(未經審計) 6
簡明合併財務報表附註(未經審計) 7
第二項。 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 23
一般信息 23
行動結果 32
流動性與資本資源 36
項目3. 關於市場風險的定量和定性披露 36
項目4. 管制和程序 37
第二部分:其他資料
第1項 法律程序 38
第1A項 危險因素 38
第二項。 證券的變動 38
項目3. 高級證券違約 38
項目4. 礦場安全資料披露 38
第五項。 其他資料 38
第6項 陳列品 39
簽名 40

i

第一部分財務信息

第1項 簡明合併財務報表

Simulations Plus,Inc.

壓縮 合併資產負債表

(未經審計) (已審核)
五月三十一日 8月31日
2020 2019
資產
流動資產
現金和現金等價物 $7,354,496 $11,435,499
應收賬款,扣除25000美元和0美元壞賬準備後的淨額 10,853,452 5,026,558
超過賬單的收入 2,838,072 3,233,659
預付所得税 392,099 765,110
預付費用和其他流動資產 745,468 704,316
流動資產總額 22,183,587 21,165,142
長期資產
資本化的計算機軟件開發成本,
累計攤銷淨額13,293,943美元 和12,356,055美元 5,754,971 4,959,736
財產和設備,淨額(附註4) 356,784 341,145
經營性租賃使用權資產 1,019,408
知識產權,累計攤銷淨額為4,729,270美元和3,948,750美元 12,275,730 5,026,249
扣除累計攤銷1,503,481美元和1,210,000美元后的其他無形資產淨值 7,146,519 3,280,000
商譽 12,792,171 10,387,198
其他資產 49,957 37,227
總資產 $61,579,127 $45,196,697
負債和股東權益
流動負債
應付帳款 $663,337 $204,075
應計工資和其他費用 2,137,383 1,639,038
當期部分--應付合同(附註5) 3,761,028 1,761,028
超過收入的賬單 269,232 798,549
經營租賃負債,本期部分 525,454
遞延收入 428,611 380,787
流動負債總額 7,785,045 4,783,477
長期負債
遞延所得税,淨額 2,775,398 2,731,616
經營租賃負債 489,463
應付合同項下到期付款(附註5) 3,942,333
負債共計 14,992,239 7,515,093
承付款和或有事項(附註6)
股東權益(附註7)
優先股,面值0.001美元,1000萬股,未授權發行和流通股 $ $
普通股,面值0.001美元,授權發行50,000,000股17,788,498股和 17,591,834股已發行和已發行股票 7,791 7,595
額外實收資本 20,231,443 15,319,474
累計其他綜合收益(虧損) 30,460
留存收益 26,317,194 22,354,535
股東權益總額 $46,586,888 $37,681,604
總負債和股東權益 $61,579,127 $45,196,697

附註是這些財務報表的 組成部分。

1

Simulations Plus,Inc.

壓縮 合併經營報表和全面收益

截至2020年5月31日和2019年5月31日的三個月和九個月

截至 個月的三個月 截至9個月
(未經審計) (未經審計)
2020 2019 2020 2019
營業收入 $12,298,036 $9,936,921 $32,049,003 $25,944,545
收入成本 2,665,405 2,324,188 7,974,702 6,734,890
毛利 9,632,630 7,612,733 24,074,301 19,209,655
營業費用
銷售、一般和管理 5,023,132 3,087,445 12,646,512 8,613,788
研究與發展 752,719 643,255 2,026,684 1,896,926
業務費用共計 5,775,851 3,730,700 14,673,197 10,510,714
運營收入 3,856,779 3,882,033 9,401,104 8,698,941
其他收入(費用)
利息收入 4,465 11,050 27,814 20,296
利息費用 (32,702) (109,078)
或有對價的價值變動 (81,000) (81,000)
貨幣兑換(虧損)收入 (602) (7,941) 1,283 (40,467)
其他收入(費用)合計 (77,137) (29,593) (51,902) (129,249)
所得税撥備前收益 3,779,642 3,852,440 9,349,202 8,569,692
所得税撥備 (844,073) (963,734) (2,205,276) (2,045,590)
淨收入 $2,935,569 $2,888,706 $7,143,925 $6,524,102
每股收益
基本型 $0.17 $0.16 $0.40 $0.37
稀釋 $0.16 $0.16 $0.39 $0.36
加權平均已發行普通股
基本型 17,735,354 17,519,849 17,661,189 17,472,922
稀釋 18,426,872 18,096,195 18,333,596 18,008,336
其他綜合收益 (虧損),税後淨額
外幣 貨幣換算調整 30,460 30,460
綜合 收益(虧損) $2,966,029 $2,888,706 $7,174,385 $6,524,102

附註是這些財務報表的 組成部分。

2

Simulations Plus,Inc.

精簡 合併股東權益報表

截至2020年5月31日的9個月和截至2019年8月31日的年度

(未經審計)

普通股

附加

實繳

累計 其他

綜合

留用
股份 數量 資本 收入 收益 總計
餘額,2018年8月31日 17,416,445 $7,417 $13,453,668 $ $18,461,540 $31,922,625
股票期權的行使 41,103 42 357,410 357,452
基於股票的薪酬 200,029 200,029
為提供服務而發行予董事的股份 2,222 2 44,904 44,906
針對606的調整 (493,279) (493,279)
宣佈派發股息 (1,045,073) (1,045,073)
淨收入 1,535,947 1,535,947
餘額,2018年11月30日 17,459,770 7,461 14,056,011 18,459,135 32,522,607
股票期權的行使 37,680 38 121,912 121,950
基於股票的薪酬 208,715 208,715
為提供服務而發行予董事的股份 2,508 4 48,954 48,958
宣佈派發股息 (1,048,887) (1,048,887)
淨收入 2,099,449 2,099,449
餘額,2019年2月28日 17,499,958 7,503 14,435,592 19,509,697 33,952,792
股票期權的行使 25,849 26 103,747 103,773
基於股票的薪酬 224,654 224,654
為提供服務而發行予董事的股份 2,176 2 49,023 49,025
宣佈派發股息 (1,050,914) (1,050,914)
淨收入 2,888,706 2,888,706
平衡,2019年5月31日 17,527,983 7,531 14,813,016 21,347,489 36,168,036
股票期權的行使 62,071 62 204,910 204,972
基於股票的薪酬 232,450 232,450
為提供服務而發行予董事的股份 1,780 2 69,098 69,100
宣佈派發股息 (1,052,181) (1,052,181)
淨收入 2,059,227 2,059,227
餘額,2019年8月31日 17,591,834 $7,595 $15,319,474 $ $22,354,535 $37,681,604

3

Simulations Plus,Inc.

精簡 合併股東權益報表

截至2020年5月31日的9個月和截至2019年8月31日的年度

(未經審計)(續)

普通股

附加

實繳

累計 其他

綜合

留用
股份 數量 資本 收入 收益 總計
餘額, 2019年8月31日 17,591,834 $7,595 $15,319,474 $ $22,354,535 $37,681,604
股票期權的行使 29,445 29 135,529 135,558
基於股票的薪酬 294,704 294,704
為提供服務而發行予董事的股份 2,045 2 72,411 72,413
宣佈派發股息 (1,056,379) (1,056,379)
淨收入 2,058,277 2,058,277
餘額2019年11月30日 17,623,324 7,626 15,822,118 23,356,433 39,186,177
股票期權的行使 22,915 23 167,168 167,191
基於股票的薪酬 344,928 344,928
為提供服務而發行予董事的股份 2,225 2 72,488 72,490
宣佈派發股息 (1,058,740) (1,058,740)
淨收入 2,150,080 2,150,080
餘額2020年2月29日 17,648,464 7,651 16,406,702 24,447,773 40,862,126
股票期權的行使 26,447 26 204,581 204,607
基於股票的薪酬 287,115 287,115
為提供服務而發行予董事的股份 1,905 2 72,483 72,485
宣佈派發股息 (1,066,148) (1,066,148)
已發行股份-Lixoft 111,682 112 3,260,562 3,260,674
外幣折算調整 30,460 30,460
淨收入 2,935,569 2,935,569
餘額2020年5月31日 17,788,498 $7,791 $20,231,443 $30,460 $26,317,194 $46,586,888

附註是這些財務報表的 組成部分。

4

Simulations Plus,Inc.

精簡 合併現金流量表

截至2020年5月31日和2019年5月31日的9個月

(未經審計)

2020 2019
經營活動現金流
淨收入 $7,143,925 $6,524,102
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整
折舊攤銷 2,133,676 1,392,763
或有對價的價值變動 81,000 76,376
以股票為基礎的薪酬 1,144,135 502,605
遞延所得税 43,782 (149,623)
(增加)減少
應收帳款 (5,268,565) (713,027)
超過賬單的收入 395,587 (278,922)
預付所得税 553,462 312,593
預付費用和其他資產 7,445 91,927
增加(減少)
應付帳款 324,427 (61,861)
應計工資和其他費用 26,653 (16,597)
超過收入的賬單 (529,317) 574,345
應計所得税 106,845
遞延收入 47,824 214,897
經營活動提供的淨現金 6,104,034 8,576,423
用於投資活動的現金流
購買財產和設備 (105,784) (33,394)
購買知識產權 (50,000)
用於收購子公司的現金 (9,471,352)
收購中收到的現金 3,799,134
資本化的計算機軟件開發成本 (1,733,124) (939,869)
投資活動所用現金淨額 (7,511,126) (1,023,263)
用於融資活動的現金流
支付股息 (3,181,267) (2,093,960)
應付合同的付款 (2,556,644)
行使股票期權所得收益 507,356 479,402
用於融資活動的現金淨額 (2,673,911) (4,171,202)
現金及現金等價物淨增(減)額 (4,081,003) 3,381,958
現金和現金等價物,年初 11,435,499 9,400,701
期末現金和現金等價物 $7,354,496 $12,782,659
現金流量信息的補充披露
已繳所得税 $1,613,868 $781,838
非現金投融資活動
為收購Lixoft而發行的股票 $3,260,674 $
設立收購子公司的合同責任 $4,528,000 $
非現金投融資活動
使用權資產資本化 $1,470,656 $

附註是這些財務報表的 組成部分。

5

Simulations Plus,Inc.

精簡合併財務報表附註

2019年5月31日

(未經審計)

注1:一般情況

本截至2020年5月31日的季度的Form 10-Q報告應與公司於2019年11月13日提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告一併閲讀 截至2019年8月31日的年度報告。正如證券交易委員會 根據S-X法規第8條預期的那樣,所附的綜合財務報表和腳註已被精簡,因此 不包含公認會計原則所要求的所有披露。中期財務數據未經審計; 但是,SIMULATIONS Plus,Inc.(“我們”、“我們”、“我們”),中期數據包括 公平陳述中期 期間業績所需的所有調整,僅包括正常的經常性調整。中期業績不一定代表全年的預期業績。

組織

Simulations Plus,Inc.(“Simulations Plus”,“Lancaster”)成立於1996年7月17日。2014年9月2日,Simulations Plus,Inc. 收購Cognigen Corporation(“Cognigen”,“Buffalo”)的所有未償還股權,Cognigen成為 Simulations Plus,Inc.的全資子公司。Simulations Plus,Inc.收購了DILIsym服務公司。(DILIsym)根據2017年5月1日的股票購買協議成為 全資子公司。於2017年6月1日,本公司根據股份協議條款完成收購DILIsym所有已發行股權 ,DILIsym成為本公司的全資附屬公司 。2020年4月1日,Simulations Plus,Inc.根據2020年3月21日的股票購買和出資 協議,收購了法國Sociétépar Actions Simple ifiée(“Lixoft”,“Paris”)作為全資子公司。(統稱為“公司”、“我們”)。

業務範圍

公司設計和開發了 藥物模擬軟件,以促進經濟高效地解決藥物研究和 藥學和醫學生教育中的一些問題,併為製藥和化工行業提供諮詢服務。 最近,公司開始探索開發製藥行業以外的國防和醫療軟件應用程序。 公司已開始探索在製藥 行業之外開發用於國防和醫療保健的軟件應用程序。

注2:重要會計政策

鞏固原則

合併財務報表 包括Simulations Plus,Inc.的賬户。截至2014年9月2日,其全資子公司Cognigen Corporation, 截至2017年6月1日,DILIsym Services,Inc.的賬户,以及截至2020年4月1日的Lixoft賬户。所有重要的跨公司 帳户和交易都將在整合中消除。

估計數

我們的財務報表和附註是根據美國公認的會計原則編制的。編制 財務報表需要管理層做出影響資產、負債、 收入和費用報告金額的估計和假設。這些估計和假設受到管理層應用會計政策的影響。實際 結果可能與這些估計值不同。我們的重要會計政策包括收入確認、計入資本化 計算機軟件開發成本、股票期權估值和所得税計價。

重新分類

前 年的某些數字已重新分類,以符合本年度的演示文稿。

收入確認

2014年5月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了《會計準則更新(ASU)2014-09》及其相關修正案 ,內容涉及會計準則編碼主題606(ASC主題606)。與客户簽訂合同的收入。標準 提供了確認向客户轉讓承諾的商品或服務的收入的原則,並規定了實體預期有權獲得的對價 ,以換取這些商品或服務。該標準還提供了關於 確認與獲得客户合同相關的增量成本的指導。我們採用了ASC主題606,從2018年9月1日起生效。 採用修改後的回溯方法。此方法適用於截至2018年9月1日正在處理的合同 以及獲得這些合同的相應增量成本,這導致在通過之日留存收益期初餘額的累計效果調整為493,279美元 。採用此ASU主要影響我們對某些銷售合同的 收入確認時間、獲得合同的增量成本的資本化和攤銷、 以及相關披露。2019財年的報告結果反映了ASC主題606的應用。

6

我們的收入主要來自 銷售軟件許可證和為製藥業提供藥物開發諮詢服務。

公司通過以下步驟確定收入 確認:

i. 與客户簽訂的一份或多份合同的標識
二、 合同中履行義務的認定
三、 成交價的確定
四. 合同中履約義務的交易價格分配
v. 當公司履行履行義務時或作為履行義務時確認收入

延期佣金

我們的 銷售團隊和我們委託的銷售代表賺取的銷售佣金被視為與客户簽訂合同的增量和可收回成本 。新合同的銷售佣金將遞延,然後在 受益期內以直線方式攤銷。我們通過考慮客户合同、我們的技術和其他因素來確定優惠期。 續訂合同的銷售佣金是遞延的,然後在相關的合同續訂期間以直線方式攤銷 。攤銷費用包括在精簡合併經營報表的銷售和營銷費用中。

我們將ASC主題606中的實際權宜之計 應用於在優惠期為一年或更短的情況下產生的銷售佣金費用成本。 我們的大多數合同的期限不超過一年,如果有任何較長期的合同有與之相關的佣金,也很少 。

切實可行的權宜之計和豁免

本公司在應用主題606時選擇了以下 個額外的實用權宜之計:

· 佣金費用:我們將ASC主題606中的實際權宜之計應用於當受益期為一年或一年以下時產生的銷售佣金的費用成本。我們大多數合同的期限是一年或一年以下,如果有任何較長期的合同有佣金與之相關的話就很少了。.

·

分配給未來履約義務的交易價格

ASC 606要求公司 披露截至2020年5月31日分配給尚未履行的履約義務的交易價格總額 。ASC 606提供了某些實用的權宜之計,限制了披露分配給未履行履約義務的 交易價格總額的要求。

當履約義務 是最初預期期限為一年或更短的合同的一部分時,公司採用實際的 權宜之計,不披露分配給未履行履約義務的交易價格金額。

現金和現金等價物

就現金流量表 而言,本公司將購買的原始到期日在3個月或以下至 的所有高流動性投資視為現金等價物。

應收帳款

我們在評估 公司貿易應收賬款餘額時,會分析客户餘額的年齡 、歷史壞賬經驗、客户信譽以及客户付款條件的變化。如果我們確定任何客户的財務狀況 因特定客户或一般經濟問題而惡化,則可能會增加津貼 。當所有收款嘗試都失敗時,應收賬款被核銷。

7

資本化計算機軟件 開發成本

軟件開發成本根據ASC 985-20資本化,銷售、租賃或營銷軟件的成本。軟件開發成本資本化 從確定技術可行性開始,並在產品 可供銷售時停止。

確定技術可行性和持續評估資本化軟件開發成本的可回收性需要管理層對某些外部因素做出相當大的判斷 ,這些外部因素包括但不限於技術可行性、預期未來毛收入、預計經濟壽命以及軟件和硬件技術的變化。資本化的軟件開發成本 主要包括工資和與工資相關的直接成本,以及購買將在我們的軟件產品中使用的現有軟件 。

資本化軟件的攤銷 開發成本是在產品的預計經濟壽命(不超過五年)內使用直線法按產品計算的。截至2020年5月31日和2019年5月31日的三個月,軟件開發成本的攤銷成本分別為310,218美元和322,552美元,截至2020年5月31日和2019年5月31日的9個月分別為937,888美元和1,006,339美元 。我們預計,由於資本化的計算機軟件開發成本增加,未來的攤銷費用將有所不同。

每當事件或環境變化表明賬面金額可能 不可收回時,我們就測試資本化計算機 軟件開發成本的可恢復性。

財產和設備

財產和設備按成本減去累計折舊和攤銷入賬 。折舊和攤銷使用直線法 計算估計使用壽命,如下所示:

裝備 5年
計算機設備 3至7年
傢俱和固定裝置 5至7年
租賃權的改進 資產或租賃的壽命較短

維護和少量更換 在發生時計入費用。處置損益計入經營業績。

租約

2016年2月,FASB發佈了 ASU No.2016-02-Leages,通過在資產負債表上確認租賃資產和租賃負債,並披露有關租賃安排的關鍵信息,提高了組織之間的透明度和可比性。承租人應當在財務狀況表 中確認支付租賃款項的負債(租賃負債)和代表其在租賃期內使用標的資產的權利的使用權資產。出租人因租賃而產生的費用和現金流 的確認、計量和列報與以前的美國公認會計準則沒有重大變化。此ASU適用於從2018年12月15日之後開始的年度期間,包括這些年度期間內的 個過渡期。我們於2019年9月1日採用了此ASU。

我們以經營租賃方式租賃各種生產、行政和銷售辦公室。我們在 開始時評估合同以確定安排是否為租賃,並將其分類為融資租賃或運營租賃。目前,我們所有的租約都被歸類為經營性租賃。 租賃資產和相應負債根據租賃期內租賃付款的現值確認。我們的租賃 條款可能包括在合理確定我們將行使該選擇權時延長的選擇權。與運營 租賃相關的成本在租賃期內的運營費用中以直線方式確認。隨着2019年9月1日採用ASC 842 ,我們將合併資產負債表中期限超過12個月的所有租賃確認為使用權資產和租賃負債。我們使用前瞻性方法採用了該標準,沒有追溯 適用於前期。使用權資產記錄在我們綜合資產負債表的長期資產中。流動和非流動租賃負債 在我們的綜合資產負債表中分別作為經營租賃負債計入流動負債和長期負債 。作為採用本標準的一部分,我們記錄了截至2019年9月1日的以下資產和負債 :

8

使用權資產 $902,553
租賃負債,流動 $537,017
長期租賃負債 $365,536

我們在應用ASC 842時做出了某些假設和判斷 ,其中最重要的是:

· 我們選擇了可用於過渡的一攬子實用權宜之計,允許我們不重新評估到期或現有合同是否包含新定義下的租賃,到期或現有租賃的租賃分類,以及先前資本化的初始直接成本是否符合ASC 842的資本化條件。
· 我們沒有選擇在考慮判斷和估計(如評估承租人延長或終止租賃或購買標的資產的選擇權)時使用事後諸葛亮。
· 對於所有資產類別,我們選擇不承認短期租賃的使用權資產和租賃負債。
· 租賃中使用的貼現率的確定是我們估計的遞增借款利率,它是基於我們預計在類似期限內借入相當於租賃付款的金額而支付的。

截至2020年5月31日,與經營租賃相關的補充資產負債表信息 如下:

使用權資產 $1,019,408
租賃負債,流動 $525,454
長期租賃負債 $489,463
經營租賃成本 $438,269
加權平均剩餘租期 2.31年
加權平均貼現率 4.28%

商譽和無限期資產

本公司按業務合併對收購的資產和承擔的負債進行估值 ,並確認收購日的資產 和承擔的負債的公允價值。收購的無形資產包括客户關係、 軟件、商號和競業禁止協議。本公司根據收購業務的歷史經驗對預期現金流進行分析 ,從而確定合適的使用年限。無形資產使用直線法在其估計的 使用年限內攤銷,該方法近似於預期消耗大部分經濟效益的模式。

商譽是指被收購實體的成本超過被收購淨資產公允價值的超額 。商譽不攤銷,而是每年或當事件或情況發生變化時進行減值測試 ,這表明商譽可能會減值。可能引發減值審查的事件或情況 包括但不限於法律因素或商業環境的重大不利變化、監管機構的不利行動或評估、出乎意料的競爭、關鍵人員的流失、公司使用收購資產的方式或公司整體業務戰略的重大 變化、重大的 負面行業或經濟趨勢,或者與預期的歷史或預期的未來運營結果相比表現顯著不佳 。

商譽在報告單位級別進行減值測試 ,報告單位級別比運營部門低一個級別或與運營部門相同。截至2020年5月31日,該公司確定 其擁有四個報告單位:SIMULATIONS Plus、Cognigen Corporation、DILIsym Services,Inc.還有利索夫特。在測試 商譽減值時,公司首先進行定性評估,以確定是否需要對每個報告單位進行兩步年度商譽減值測試中的一步 。僅當 本公司得出結論認為報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值時,本公司才被要求執行第一步。如果 出現這種情況,兩步流程的第一步是通過將公司報告單位的估計公允價值與其各自的賬面價值(包括商譽)進行比較,確定是否存在潛在減值。如果報告單位的估計公允價值 超過賬面價值,商譽被視為沒有減損,不需要額外的步驟。但是, 如果報告單位的公允價值低於賬面價值,則執行第二步,以確定商譽是否減值 ,並測量減值損失金額(如果有)。減值損失金額是商譽的賬面 金額超過其隱含公允價值的部分。隱含商譽公允價值的估計主要基於對該報告單位預期產生的貼現現金流的估計 ,但可能需要對某些內部產生的 和未確認的無形資產(如公司的軟件、技術、專利和商標)進行估值。如果商譽的賬面金額 超過該商譽的隱含公允價值,則確認減值損失的金額等於超出的金額。

9

截至2020年5月31日,整個 商譽餘額歸因於公司的三個報告部門:Cognigen Corporation、DILIsym Services和Lixoft。 每當事件或情況表明這些資產的賬面金額可能無法收回時,都會對需攤銷的無形資產進行減值審查。在截至2020年5月31日和2019年5月31日的三個月和九個月期間,公司沒有確認任何減值 費用。

截至2020年5月31日的 商譽對賬:

認知 DILISYM Lixoft 總計
餘額,2019年8月31日 $4,789,248 $5,597,950 $ $10,387,198
加法 2,404,973 2,404,973
減損
平衡,2020年5月31日 $4,789,248 $5,597,950 $2,404,973 $12,792,171

金融工具的公允價值

在簡明資產負債表中按公允價值計入 的資產和負債根據與用於計量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類。該標準定義的類別如下:

電平輸入: 輸入定義:
一級 在計量日期,投入是活躍市場上相同資產或負債的未經調整的報價。
二級 資產或負債通過與計量日期的市場數據佐證而可觀察到的投入,但包括在第I級中的報價除外。
III級 不可觀察的輸入,反映管理層對市場參與者在計量日期將使用什麼對資產或負債進行定價的最佳估計。

對於我們的某些財務 工具,包括應收賬款、應付賬款、應計工資和其他費用、應計高級職員獎金以及 應計保修和服務成本,由於到期日較短,金額接近公允價值。

下表彙總了按公允價值經常性計量的資產和負債在2020年5月31日和2019年8月31日的公允價值計量:

2020年5月31日:

1級 2級 第3級 總計
現金和現金等價物 $7,354,496 $ $ $7,354,496
與收購有關的或有對價債務 $ $ $6,370,028 $6,370,028

2019年8月31日:

1級 2級 第3級 總計
現金和現金等價物 $11,435,499 $ $ $11,435,499
與收購有關的或有對價債務 $ $ $1,761,028 $1,761,028

截至2020年5月31日和2019年8月31日,本公司承擔與其收購DILIsym Services,Inc.相關的或有對價責任。和 Lixoft。或有對價債務的公允價值計量是使用第3級投入確定的。或有對價債務的公允價值 基於使用概率加權收入法的貼現現金流模型。 這些公允價值計量代表3級計量,因為它們基於市場上不可觀察到的重大投入。 在確定這些假設在收購日期和後續每個期間的適當性時採用重大判斷。因此,假設的變化可能會對公司在任何給定期間記錄的或有對價費用金額產生重大影響 。或有對價債務價值的變動記錄在公司的 綜合經營報表中。

截至2020年5月31日,公司 承擔與其收購DILIsym Services,Inc.相關的或有對價。和Lixoft:

以下是或有對價價值的對賬 。

2019年8月31日的價值 $1,761,028
Lixoft的或有對價 4,609,000
2020年5月31日的價值 $6,370,028

10

研發成本

在確定技術可行性之前,研發成本 計入已發生的費用。這些成本包括工資、實驗室 實驗和購買的軟件,這些軟件由其他公司開發,併入或用於開發我們的最終產品 。

所得税

本公司按照ASC 740-10核算所得税 ,“所得税”這要求確認已包括在財務報表或納税申報表中的事件的預期未來税收後果的遞延税項資產和負債 。

根據此方法,遞延收入 根據制定的税法和適用於預期差異將影響應税收入的期間 的税法和法定税率,確認資產和負債的計税基礎與其每年年末的財務報告金額之間的未來年度的税務後果 税金和 資產和負債的税基之間的差額和 每年末的財務報告金額之間的差額確認遞延收入 税金。必要時設立估值免税額,以將 遞延税項資產降至預期變現金額。所得税撥備是指 期間的應付税款和該期間遞延税項資產和負債的變動。

知識產權

2012年2月28日,我們 買斷了與紐約州羅切斯特的Enslein Research簽訂的版税協議。根據直線法,75,000美元的成本將在10年內攤銷。 截至2020年5月31日和2019年5月31日的三個月期間,每個月的攤銷費用為1,875美元,截至2020年5月31日和2019年5月31日的9個月期間,每個期間的攤銷費用為 5,625美元。截至2020年5月31日和2019年8月31日的累計攤銷分別為61,875美元和56,250美元。

2014年5月15日,我們與TSRL,Inc.簽訂了 終止和非斷言協議,根據該協議,雙方同意終止雙方在1997年簽訂的獨家軟件許可協議 。因此,該公司獲得了使用某些源代碼和數據的永久權利 ,TSRL根據該1997年的協議放棄了對任何GasterPlus產品的任何權利和索賠,以及對版税或 其他付款的任何索賠。我們同意向TSRL支付6,000,000美元的總對價,根據直線法,這筆錢將在 10年內攤銷。截至2020年5月31日和2019年5月31日的三個月期間的攤銷費用為 $150,000美元,截至2020年和2019年5月31日的九個月期間的攤銷費用為$45萬美元。截至2020年5月31日和2019年8月31日的累計攤銷分別為3,625,000美元和3,175,000美元。

2017年6月1日,作為收購DILIsym Services,Inc.的一部分。該公司收購了與藥物所致肝病(DILI)相關的某些開發技術 。這些技術的價值為2,850,000美元,正在按直線法在9年內攤銷 。截至2020年5月31日和2019年5月31日的三個月和九個月的攤銷費用分別為79,167美元和237,501美元,並計入收入成本。截至2020年5月31日和2019年8月31日的累計攤銷分別為950,000美元和712,513美元。

2018年9月,我們購買了特拉華州公司Entelos Holding Company的某些知識產權。根據直線法,50,000美元的成本將在10年內攤銷 。截至2020年5月31日的3個月和9個月的攤銷費用分別為1,250美元和3,750美元 和2019年5月31日止的9個月期間的攤銷費用分別為1,250美元和3,750美元。截至2020年5月31日和2019年8月31日的累計攤銷分別為8,750美元 和5,000美元。

2020年4月1日,作為收購Lixoft的一部分,該公司收購了與非線性混合效應模型、 總體分析、藥物計量學以及臨牀前和臨牀試驗建模和模擬算法相關的某些開發技術。這些技術 價值8,030,000美元,按照直線法在16年內攤銷。從收購到2020年5月31日這兩個 個月的攤銷費用為83,644美元,計入收入成本。截至2020年5月31日的累計攤銷為83,644美元。

截至2020年和2019年5月31日的三個月, 知識產權協議的總攤銷費用分別為315,936美元和232,292美元, 截至2020年和2019年5月31日的9個月的總攤銷費用分別為780,520美元和696,876美元。截至2020年5月31日的累計攤銷為4,729,270美元,截至2019年8月31日的累計攤銷為3,948,750美元。

11

無形資產

下表彙總了截至2020年5月31日的 項無形資產:

攤銷期限 採辦
價值
累積
攤銷
上網本
價值
客户關係-認知度 直線8年 $1,100,000 $790,625 $309,375
商品名稱-Cognigen 500,000 0 500,000
不競爭的契約-Cognigen 直線5年 50,000 50,000 0
不競爭的契約-DILISYM 直線四年 80,000 60,000 20,000
商品名稱-DILISYM 860,000 0 860,000
客户關係-DILISYM 直線10年 1,900,000 570,000 1,330,000
客户關係-Lixoft 筆直的14年 2,550,000 30,356 2,519,644
商品名稱-Lixoft 1,550,000 0 1,550,000
不競爭的契約-Lixoft 直線四年 60,000 2,500 57,500
$8,650,000 $1,503,481 $7,146,519

截至2020年5月31日和2019年5月31日的三個月和九個月期間的每個 攤銷費用分別為119,731美元和293,481美元,而分別為89,375美元 和268,125美元。根據政策,除了正常攤銷外,這些資產還會根據 需要進行減值測試。

每股收益

我們根據FASB ASC 260-10報告每股收益 。每股基本收益的計算方法是將普通股股東可用的收入除以 可用普通股的加權平均數。稀釋每股收益的計算類似於每股基本收益 ,不同之處在於分母增加,以包括如果潛在普通股已經發行以及如果額外普通股是稀釋的,將會發行的額外普通股的數量 。截至2020年5月31日和2019年5月31日的三個月和九個月的基本和稀釋後 每股收益的組成部分如下:

截至三個月 截至9個月
5/31/2020 5/31/2019 5/31/2020 5/31/2019
分子:
普通股股東應佔淨收益 $2,935,569 $2,888,706 $7,143,925 $6,524,102
分母:
加權平均數-期內已發行普通股的平均數 17,735,354 17,519,849 17,661,189 17,472,922
股票期權的稀釋效應 691,518 576,346 672,407 535,414
用於稀釋每股收益的普通股和普通股等價物 18,426,872 18,096,195 18,333,596 18,008,336

基於股票的薪酬

與股票期權相關的補償成本根據FASB ASC718-10確定,“薪酬-股票薪酬”,使用 修改的前瞻性方法。在這種方法下,補償成本是根據 根據FASB ASC 718-10估計的授予日期公允價值計算的,在期權的授權期內以直線方式攤銷。截至2020年和2019年5月31日的三個月,股票薪酬 分別為287,115美元和224,654美元,截至2020年和2019年5月31日的9個月,股票薪酬分別為926,747美元和633,398美元。此費用作為銷售、一般和管理(SG&A)以及研發費用計入精簡合併運營報表 。

長期資產減值

本公司按照美國會計準則350對長期資產的減值和處置進行會計處理。“無形資產-商譽和其他“ 和ASC 360,“財產和設備”。將持有和使用的長期資產在表明其賬面價值可能無法收回的情況下審查事件或變化 。我們通過將資產的賬面價值 與該資產產生的預期未來未貼現淨現金流進行比較來衡量可回收性。如果我們確定資產可能 不可收回,或如果資產的賬面金額超過其估計的未來未貼現現金流,我們將按公允價值與資產賬面金額之間的差額確認 減值費用。截至2020年5月31日和2019年5月31日的9個月內,沒有記錄減值損失 。

12

最近發佈的會計聲明

2016年2月,FASB發佈了 ASU 2016-02,租賃(主題842),它取代了現有的關於“租賃(主題840)”中租賃的會計指導 ,一般要求所有租賃都在合併資產負債表中確認。ASU 2016-02在2018年12月15日之後開始的年度報告期 內有效;允許提前採用。ASU 2016-02的規定將採用 修改後的追溯方法。公司目前正在評估採用此標準對其合併財務報表 的影響。

2016年4月,FASB發佈了 ASU 2016-10,與客户的合同收入(主題606),修訂了董事會新收入標準 ASU 2014-09,與客户的合同收入的某些方面。該標準是在採用ASU 2014-09的同時採用的, 該標準從2017年12月15日之後開始的年度和過渡期內有效。

注3.收入確認

本公司採用了主題606 ,自2018年9月1日起生效,採用修改後的追溯方法,將本指南應用於首次申請日期 的所有未平倉合同,這導致對留存收益的調整,以實現應用本指南的累積效果。 主題606對本公司收入的最重大影響與其一份 付款合同的收入確認時間有關。根據606條款,合同項下的收入按時間支出確認,成本按已發生費用確認 。根據ASC605,收入被確認為發票,某些成本被資本化為開發。

我們的收入主要來自 銷售軟件許可證和為製藥業提供藥物開發諮詢服務。

公司通過以下步驟確定收入 確認:

i. 與客户簽訂的一份或多份合同的標識
二、 合同中履行義務的認定
三、 成交價的確定
四. 合同中履約義務的交易價格分配
v. 當公司履行履行義務時或作為履行義務時確認收入

本公司對合同進行會計處理 經雙方批准和承諾,確定雙方權利,確定支付條件, 合同具有商業實質,對價有可能收取。合同通常有固定定價條款 ,不受可變定價的影響。公司在分配每份合同下的收益時,會考慮合同下每項具體履約義務的性質和重要性 。合同會計包括在 估計諮詢合同將產生的預計工時/成本中做出重要判斷,並且DI極小與軟件銷售相關的售後成本的性質 。

收入的組成部分

以下是對公司創收的主要活動的説明 。作為這些安排的會計核算的一部分,公司 必須制定需要判斷的假設,以確定合同中確定的每項履約義務的獨立銷售價格 。獨立銷售價格根據公司單獨銷售其服務或商品的價格確定。

收入構成部分 典型付款條件

軟件收入:

軟件收入主要來自軟件解鎖和期限開始時軟件許可證的銷售 。許可期通常為 一年或更短。與許可證一起作為DI極小提供大量客户支持以幫助客户使用軟件 。如果客户需要的支持超過最低限度,他們可以選擇簽訂單獨的合同 進行額外培訓。大多數軟件安裝在我們客户的服務器上,銷售完成後,公司不再控制該軟件 。

對於某些軟件安排 公司在公司維護的服務器上託管許可證,這些安排的收入記為軟件 即服務在合同的有效期內。這些安排只佔公司軟件收入的一小部分。

除非根據客户歷史記錄與客户協商其他付款條件,否則付款通常在開票時按淨額30到期 。適用典型的 行業標準。

13

諮詢合同:

隨着合同的履行和服務的提供,我們向客户提供的諮詢服務通常會隨着時間的推移而得到認可。該公司根據完成項目所花費的時間與總預計小時數相比來衡量其諮詢收入 。該公司認為,為其合同收入選擇的 方法最好地描述了根據合同向客户轉移利益的情況。

付款條件會有所不同,這取決於 合同的規模、客户的信用記錄和歷史記錄以及合同中的交付內容。

基於聯盟成員的 服務:

由於公司在 合同期內均勻轉移控制權,因此按提供服務的月份按時間確認履約義務 。

付款應在期初 到期,一般按淨額30或60計算。

不屬於權宜之計的剩餘履約義務 要求公司提供各種諮詢和軟件開發服務 以及約2,700,000美元的財團成員資格。預計這些收入將在未來兩年半內確認。

合同責任

在截至2020年5月31日的三個月和 九個月期間,公司確認了截至2019年8月31日計入合同負債的109,000美元和882,000美元的收入 。

收入分解

收入分解: 三個月
2020年5月31日
九個月
告一段落
2020年5月31日
軟件許可證
時間點 $6,622,671 $16,116,466
隨着時間的推移 230,047 734,339
諮詢服務
隨着時間的推移 5,445,318 15,198,198
總收入 $12,298,036 $32,049,003

注4:房產 和設備

截至2020年5月31日的物業和設備包括:

裝備 $775,767
計算機設備 510,935
傢俱和固定裝置 160,990
租賃權的改進 114,004
小計 1,561,696
減去:累計折舊和攤銷 (1,204,912)
賬面淨值 $356,784

14

附註5:應付合約

DILIsym收購負債:

2017年6月1日,公司收購了DILIsym Services,Inc.該協議規定了營運資金調整、針對 某些陳述和擔保的18個月1,000,000美元預留準備金,以及基於 未來三年收益的高達5,000,000美元的額外賺取付款協議。收益負債已按估計公允價值入賬。 賺取責任項下的付款從2019財年開始。2018年9月,第一筆盈利支付了1,556,644美元,2019年8月支付了第二筆盈利 ,金額為1,682,329美元。據估計,最終付款約為1,761,028美元 將於2020年8月支付。

Lixoft收購負債:

2020年4月1日,公司收購了Lixoft。該協議為 某些陳述和擔保規定了24個月的2,000,000美元預留準備金,其中包括1,333,333美元現金和從第三方託管機構發放的在協議日期發行的價值為 666,337美元的股票。此外,根據2020年4月1日之後兩年的收入增長公式,該協議要求支付最高550萬美元的收益(三分之二的現金和三分之一的新發行的未登記的公司普通股 股票)。前股東第一年最高可賺取2,000,000美元,第二年最高可賺取3,500,000美元 。

截至2020年5月31日和2019年8月31日 已記錄以下負債:

五月三十一日,
2020
8月31日
2019
扣留責任-Lixoft $1,333,333 $
盈利責任-Lixoft 4,609,000
賺取負債(簡寫為Dilisym) 1,761,028 1,761,028
小計 $7,703,361 $1,761,028
減:當前部分 3,761,028 1,761,028
長期 $3,942,333 $

注6:承付款和或有事項

租約

我們在加利福尼亞州蘭開斯特市租賃了大約13,500 平方英尺的空間。最初的租期為五年,有兩個、三年可供選擇續訂。 最初的五年租期於2011年2月到期,我們將租期延長至2014年2月2日。2013年6月,對租約進行了 修改,將租期延長至2017年2月2日。修訂後的租約還規定,基本租金每年增加3% ,並有兩個延長兩年的選擇權。2016年5月,本公司以每月25,000美元的固定費率行使了將租期延長至2021年2月2日的兩年期權 。新的延期協議允許本公司在發出90天 通知後,在期限的最後兩年內選擇退出剩餘的租賃,條件是支付相當於根據原協議應支付的3% 基本付款增幅的收回款項。

我們的布法羅子公司在紐約布法羅租賃了大約12,623平方英尺的空間 。最初的五年期限於2018年10月到期;並已續簽 ,可選擇將其延長至2021年10月,期限為三年。新的基本租金是每月16,147美元。

DILIsym在北卡羅來納州的研究三角公園租賃了大約2700平方英尺的空間。最初的三年任期將於2020年10月到期。初始租約的修正案於2020年4月1日生效 。這項修訂增加了686平方英尺,並將租約期限延長至2023年9月30日。新的 基本租金為每月7500美元,每年調整3%。

在法國巴黎,Lixoft租賃了約2300平方英尺的辦公空間,截至2020年4月1日,最低支付金額為229,843美元。租期為 ,租期為9年,可選擇每3年終止一次,2024年11月到期。租金為每季度16,555美元 ,每年12月可以根據消費者物價指數進行調整。

15

租金費用,包括截至2020年5月31日和2019年5月31日的三個月的公共 區域維護費分別為168,381美元和147,581美元,截至2020年和2019年5月31日的9個月分別為463,074美元和 $436,357美元。

截至2020年5月31日,剩餘期限為一年或更長的不可取消 經營租賃的未來最低租賃付款如下:

截至5月31日的年度,
2021 $560,554
2022 268,440
2023 174,719
2024 64,118
$1,067,831

信用額度

2020年3月31日,SIMULATIONS Plus,Inc. 與北卡羅來納州富國銀行簽訂信貸協議。信貸協議提供SIMULATIONS Plus,Inc.截至2022年4月15日的信貸 為3,500,000美元。截至2020年5月31日,沒有從信貸額度提取任何金額。

僱傭協議

在正常業務過程中, 本公司已與其某些主要管理人員簽訂僱傭協議,這些人員在離職時可能需要支付補償 。

許可協議

該公司與達索系統美洲公司 簽訂了一項特許權使用費協議,以訪問他們的代謝物數據庫,以便在 ADMET Predictor™內開發我們的代謝物模塊。當我們於2012年4月19日發佈ADMET Predictor版本6時,該模塊被重命名為代謝模塊。 根據本協議,我們支付代謝物/代謝物模塊銷售收入的25%的特許權使用費。本協議 最近重新協商,自2019年6月30日起,公司對達索系統美洲公司不承擔任何版税義務 。此外,許可協議將於2020年9月5日終止。截至2020年5月31日和2019年5月31日的三個月,我們分別產生了(137,496美元)和55,924美元的版税費用 (福利),截至2020年5月31日和2019年5月31日的9個月,我們分別產生了(26,055美元) 和147,495美元。

所得税

我們遵循 財務會計準則委員會發布的關於我們對財務報表中確認的所得税不確定性進行會計處理的指導意見。此類指導規定了 更可能的確認閾值,以及財務報表確認和計量 在納税申報表中採取或預期採取的納税頭寸的計量流程。在進行此評估時,公司必須確定 是否更有可能僅根據税務立場的技術優點 通過審查來維持該税務立場,並且必須假設該税務立場將由税務機關進行審查。我們的政策是將與未確認的税收優惠相關的 利息和罰款計入所得税費用。2019財年的利息和罰款總額為-0美元。我們向美國國税局和各邦司法管轄區(印度和法國)為我們的巴黎分部提交所得税 報税表。我們2016至2018財年的聯邦所得税申報單開放供審計,2015財年至2018財年的州納税申報單仍開放供 審計。此外,以前納税年度的某些要素(如研發抵免)可能會保持開放狀態,並可能在未來接受 審核。

我們使用FASB發佈的指導中提出的標準和規定對上一年的税務 職位進行審查,沒有對我們的財務 職位或運營結果產生實質性影響。

訴訟

我們不是任何法律程序的一方, 不知道任何類型的未決法律程序。

注7:股東權益

分紅

公司董事會 宣佈在2020財年和2019年派發現金股息。派發股息詳情見下表:

2020財年
記錄日期 分發日期 股份數
突出顯示在
記錄日期
每股股息
分享
總計
數量
10/25/2019 11/01/2019 17,606,314 $0.06 $1,056,379
1/27/2020 2/03/2020 17,645,639 $0.06 1,058,740
4/24/2020 5/01/2020 17,769,134 $0.06 1,066,148
總計 $3,181,267

16

2019財年
記錄日期 分發日期 股份數
突出顯示在
記錄日期
每股股息
分享
總計
數量
11/1/2018 11/08/2018 17,417,875 $0.06 $1,045,073
1/25/2019 2/1/2019 17,481,450 $0.06 1,048,887
4/09/2019 5/01/2019 17,515,228 $0.06 1,050,914
7/25/2019 8/1/2019 17,536,454 $0.06 1,052,181
總計 $4,197,055

股票期權計劃

2007年2月23日,董事會 通過,股東批准了2007年度股票期權計劃,根據該計劃,共有100萬股普通股 預留供發行。2014年2月25日,股東額外批准了1,000,000股股票,將 根據期權計劃可能授予的股票總數增加到2,000,000股。該計劃於2017年2月終止,截止日期為 個期限。

2016年12月23日,董事會 通過並於2017年2月23日股東批准了2017年股權激勵計劃,根據該計劃,共保留了100萬股普通股供發行。該計劃將於2026年12月終止。

截至2020年5月31日,員工 和董事持有股票期權,以6.75美元至38.81美元的行權價購買1,231,491股普通股。

下表彙總了有關股票 期權的信息:

20財年的交易記錄 數量
選項
加權的-
平均值
鍛鍊
價格
每股
加權的-
平均值
剩餘
合同
生命
傑出,2019年8月31日 1,163,259 $ 12.63 7.13
授與 180,000 $ 33.83
已行使 (78,807 ) $ 8.46
取消/沒收 (32,961 ) $ 14.26
過期 $
傑出,2020年5月31日 1,231,491 $ 15.95 6.90
可行使,2020年5月31日 625,966 $ 10.05 5.78

截至2020年5月31日,根據該計劃發行的未償還期權(合格ISO和非合格SO)的加權平均剩餘合同期限為6.88年。 截至2020年5月31日,非既得股票期權的公允價值總額為17,328,000美元,可在3.46年的加權平均 期間攤銷。

這些期權的 公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算的。Black-Scholes 期權估值模型是為估計交易期權的公允價值而開發的,這些期權沒有歸屬限制 並且可以完全轉讓。此外,期權估值模型需要輸入高度主觀的假設,包括 預期股價波動率。由於我們的股票期權具有與交易的期權顯著不同的特徵,而且主觀投入假設的變化會對公允價值估計產生重大影響,在管理層 看來,現有的模型不一定提供可靠的股票期權公允價值的單一衡量標準。

下表彙總了本財年2020財年和2019財年授予的選項(包括ISO和NQSO)的公允價值:

2020財年年初至今 2019財年
授予的賠償的估計公允價值 $1,996,200 $1,928,820
未歸屬沒收率 0% 6.20%
加權平均授權價 $33.83 $22.78
加權平均市價 $33.83 $22.69
加權平均波動率 32.27% 31.61%
加權平均無風險利率 1.62% 2.59%
加權平均股息率 0.71% 1.10%
加權平均預期壽命 6.68年 6.64年

截至2020年5月31日,未償還期權 的行權價從6.75美元至38.81美元不等,與這些期權相關的信息如下:

鍛鍊價格 傑出獎項 可行使的裁決
數量 加權平均
剩餘
合同
生命
加權
平均值
鍛鍊
價格
數量 加權
平均值
剩餘
合同
生命
加權
平均值
鍛鍊
價格
$6.75 $8.00 180,970 4.27年 $6.85 180,970 4.27年 $6.85
$8.01 $16.00 588,401 6.29年 $9.97 387,846 6.21年 $9.93
$16.01 $24.00 236,870 8.03年 $20.69 57,150 7.60年 $21.06
$24.01 $38.81 225,250 9.43年 $33.92 0 $
1,231,491 6.90年 $15.95 625,966 5.78年 $10.05

17

在截至2020年5月31日的三個月和九個月 期間,本公司向本公司非管理董事發行了1,905股和6,175股股票,價值分別為72,483美元和217,382美元,作為對向本公司提供服務的補償。

注8:濃度和不確定性

可能 使本公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物和貿易應收賬款。 本公司在位於加利福尼亞州和北卡羅來納州的銀行持有現金和現金等價物,餘額經常超過FDIC 保險限額。從歷史上看,本公司在這類賬户中沒有出現任何虧損,並相信其不會面臨任何 現金和現金等價物的重大信用風險。但是,考慮到當前的銀行環境,公司正在研究 將此類風險敞口降至最低的替代方法。雖然本公司可能因交易對手不履行義務而面臨信貸損失 ,但本公司預計這些交易的結算不會對其運營業績、現金流或財務狀況產生實質性影響 。本公司在金融機構持有的現金有時可能超過 聯邦保險限額。截至2020年5月31日,該公司的現金和現金等價物比保險限額高出約630萬美元。

營收集中度顯示,截至2020年和2019年5月31日的9個月,國際銷售額分別佔淨銷售額的32%和36%。在截至2020年5月31日的9個 個月中,3個 客户分別佔淨銷售額的8%、7%(代表各種客户的日本經銷商帳户)和7%。在截至2019年5月31日的9個月中,三個客户分別佔淨銷售額的9%、8%(代表各種客户的日本經銷商賬户)和 7%。

應收賬款集中度 顯示,截至2020年5月31日,7個客户佔應收賬款的10%(在日本代表各種客户的經銷商賬户)、7%、7%、7%、5%、5%和5% ,而截至2019年5月31日,有5個客户佔應收賬款的10%(在日本代表各種 客户的經銷商賬户)、9%、8%、5%和5%

我們經營計算機軟件 行業,該行業競爭激烈,變化迅速。我們開發新產品併為新產品和現有產品尋找新的分銷渠道的能力 可能會對我們的運營結果產生重大影響。

我們的大多數客户 都在製藥行業。製藥行業的整合和裁員可能會對我們的收入和未來收益產生影響 。

注9:細分市場和地域 報告

我們根據FASB發佈的指導對細分市場和地理 收入進行核算。我們的可報告細分市場是戰略業務部門,提供不同的 產品和服務。

每個細分市場的結果和 合併結果如下:截至2020年5月31日和2019年5月31日的三個月期間(單位為千,因為四捨五入 數字可能不是英尺):

截至2020年5月31日的三個月
蘭開斯特 水牛城 北卡羅萊納州 巴黎 淘汰 總計
淨收入 $6,728 $3,039 $1,909 $622 $ $12,298
營業收入(虧損) 2,518 610 414 315 3,857
總資產 57,145 10,730 14,288 19,424 (40,007) 61,579
資本支出 7 12 13 32
資本化的軟件成本 494 4 32 76 606
折舊攤銷 430 88 151 119 788

18

截至2019年5月31日的三個月
蘭開斯特 水牛城 北卡羅萊納州 巴黎 淘汰 總計
淨收入 $6,025 $2,538 $1,374 $ $ $9,937
營業收入(虧損) 3,044 387 451 3,882
總資產 40,130 10,147 12,927 (17,702) 45,502
資本支出 31 8 3 42
資本化的軟件成本 351 27 44 422
折舊攤銷 440 92 146 678

截至2020年5月31日的9個月
蘭開斯特 水牛城 北卡羅萊納州 巴黎 淘汰 總計
淨收入 $17,559 $8,176 $5,692 $622 $ $32,049
營業收入(虧損) 6,425 926 1,735 315 9,401
總資產 57,145 10,730 14,288 19,424 (40,007) 61,579
資本支出 24 53 29 106
資本化的軟件成本 1,523 40 93 76 1,732
折舊攤銷 1,301 263 451 119 2,134

截至2019年5月31日的9個月
蘭開斯特 水牛城 北卡羅萊納州 巴黎 淘汰 總計
淨收入 $15,398 $6,895 $3,652 $ $ $25,945
營業收入(虧損) 6,614 1,093 992 8,699
總資產 40,130 10,147 12,927 (17,702) 45,502
資本支出 34 25 16 75
資本化的軟件成本 1,135 93 134 1,362
折舊攤銷 1,366 272 432 2,070

此外,該公司還根據客户的位置將 收入分配到地理區域。截至2020年5月31日和2019年5月31日的三個月和九個月的地理收入 如下(單位:千,因為四捨五入的數字可能不是英尺):

截至2020年5月31日的三個月
南北美洲 歐洲 亞洲 總計
蘭開斯特 $3,401 $1,719 $1,608 $6,728
水牛城 3,039 3,039
北卡羅萊納州 1,685 130 94 1,909
巴黎 537 85 622
總計 $8,662 $1,934 $1,702 $12,298

截至2019年5月31日的三個月
南北美洲 歐洲 亞洲 總計
蘭開斯特 $2,872 $1,497 $1,656 $6,025
水牛城 2,538 2,538
北卡羅萊納州 906 363 105 1,374
總計 $6,316 $1,860 $1,761 $9,937

19

截至2020年5月31日的9個月
南北美洲 歐洲 亞洲 總計
蘭開斯特 $8,555 $4,476 $4,528 $17,559
水牛城 8,176 8,176
北卡羅萊納州 4,890 581 221 5,692
巴黎 537 85 622
總計 $22,158 $5,142 $4,749 $32,049

截至2019年5月31日的9個月
南北美洲 歐洲 亞洲 總計
蘭開斯特 $7,059 $4,207 $4,132 $15,398
水牛城 6,895 6,895
北卡羅萊納州 2,622 550 480 3,652
總計 $16,576 $4,757 $4,612 $25,945

注10:員工福利計劃

我們為 所有符合條件的員工維護401(K)計劃,並提供相當於員工可選延期的100%的匹配供款,不超過員工總薪酬的 4%。我們也可以選擇分紅。截至2020年5月31日和2019年5月31日的三個月,我們對本計劃的捐款分別為123,549美元和116,839美元,截至2020年5月31日和2019年5月31日的9個月,我們對該計劃的捐款分別為325,220美元和295,777美元。

注11:與LIXOFT的收購/合併

2020年3月31日,公司 與法國Sociétépar Actions Simple ifiée(“Lixoft”)簽訂了股票購買和出資協議(“協議”)。於2020年4月1日,本公司根據協議條款完成收購Lixoft所有未償還股本 權益,Lixoft成為本公司的全資附屬公司。我們相信 基於兩家公司 的互補優勢,Simulation Plus和Lixoft的結合提供了巨大的未來潛力。

根據協議條款,如下文所述 ,本公司將向Lixoft前股東支付高達16,500,000美元的總代價,包括三分之二的 現金和三分之一的新發行的未登記的公司普通股。此外,根據Lixoft 2020年3月31日的財務報表,公司將支付3,456,029 美元的超額營運資金。

於2020年4月1日,本公司向Lixoft的前股東支付共10,789,362美元,包括現金9,460,129美元和發行111,682 股公司普通股,價值3,662,337美元(根據協議條款,根據本公司普通股的成交量加權平均收盤價 30-30美元,每股價格約為32.15 美元),金額約為1,789,362美元,其中包括現金9,460,129美元,以及發行111,682 股公司普通股,價值3,662,337美元(根據協議條款,根據本公司普通股股票的成交量加權平均收盤價計算,每股價格約為32.15美元 )。2020年4月1日的實際股價 為34.92美元,因此已發行股票的總價值約為3,900,000美元,其中9,669股以託管形式持有, 用於代表和保修的抵銷。在2020年3月31日(協議日期 )兩週年紀念日之後的三個工作日內,公司將向Lixoft的前股東 支付總計2,000,000美元,其中包括1,333,333美元的現金和從第三方託管機構發行的價值666,337美元的股票(br}),但受陳述和擔保的任何抵銷的限制,本公司將向Lixoft的前股東 支付總計2,000,000美元的現金,其中包括1,333,333美元的現金和從第三方託管的價值666,337美元的股票(br})。該協議規定了兩年的市場僵局,在此期間,新發行的股票 不得由其接受者出售。

20

此外,該協議要求根據2020年4月1日之後兩年的收入增長公式,每年支付公司普通股最高550萬美元的額外收益 ,三分之二的現金和三分之一的新發行的未登記普通股。前股東 第一年最高可賺取2,000,000美元,第二年最高可賺取3,500,000美元。收益負債已按公允價值入賬。

根據收購會計方法, 收購總價根據收購完成之日(2020年4月1日)的估計公允價值反映Lixoft的有形和無形資產及負債 。下表彙總了 Lixoft收購價的初步分配情況:

購置的資產,包括現金3799134美元和應收賬款629481美元 $4,994,160
獲得的已開發技術 8,030,000
收購的無形資產的估計價值(客户名單、商號等) 4,160,000
估計獲得的商譽 2,404,973
承擔的負債 (862,208)
總對價 $18,726,925

已在交易中提供商譽 基於對該子公司未來收益的估計,包括與將 合併後的公司定位為基於模型的藥物開發的領先者相關的預期協同效應。

合併補充形式 信息

以下綜合補充 預計信息假設收購Lixoft發生在截至2020年5月31日的三個月 和九個月期間的損益表的2018年9月1日。這些金額是在應用本公司的會計政策 並調整Lixoft的結果以反映截至2019年5月31日的三個月期間的相同費用後計算得出的。調整 包括收購成本,以及合併期間收購的無形資產和其他技術的攤銷,假設公允價值調整於2018年9月1日應用,以及相應的税收影響。

在截至以下三個月的期間內 在截至的九個月期間

五月 三十一號,

(在 1000秒內)

(未經審計)

五月 三十一號,

(在 1000秒內)

(未經審計)

(備考)* (形式上) (備考)* (形式上)
2020 2019 2020 2019
淨銷售額 $12,422 $10,520 $34,430 $28,389
淨收入 $3,565 $2,860 $8,442 $7,076

*餘額包括Lixoft的兩個月實際結果 。

注12-後續事件:

已宣佈的股息

2020年7月7日,我們的董事會 宣佈向我們的股東發放每股0.06美元的季度現金股息。股息將於2020年8月3日(星期一)向截至2020年7月27日(星期一)登記在冊的股東分配。

21

項目2.管理層的討論 和分析或運營計劃

前瞻性陳述

本文檔和通過引用併入本文檔的文檔 包含受風險和不確定性影響的前瞻性陳述。本文檔中包含的除歷史事實陳述之外的所有 陳述以及本文檔附帶的材料均為前瞻性陳述。

前瞻性陳述 基於我們管理層的信念,以及管理層所做的假設和目前可用的信息。 前瞻性陳述經常(但不總是)通過使用未來時態和諸如“相信”、“ 預期”、“預期”、“打算”、“將”、“可能”、“將”、“ ”項目、“繼續”、“估計”或類似的表達方式來標識。前瞻性陳述不是對未來業績的保證,實際結果可能與前瞻性陳述所表示的結果存在重大差異。 前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些風險、不確定性和其他因素可能會導致我們或我們行業的實際結果、活動水平、業績或成就與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、 活動水平、業績或成就大不相同。

本文中包含或以引用方式併入的前瞻性 陳述是符合“1933年證券法”(下稱“證券法”)第27A條和“1934年證券交易法”(下稱“交易法”)第21E節含義的前瞻性陳述,受1995年“私人證券訴訟改革法”創造的安全港的約束。這些聲明包括關於我們的計劃、意圖、信念或 當前期望的聲明。

在 可能導致實際結果與前瞻性陳述中顯示的結果大不相同的重要因素中,有一些風險和不確定性 在我們的年報和本文檔其他部分以及我們提交給證券交易委員會的 文件中的“風險因素”項下描述。

前瞻性聲明 完全受本警告性聲明的明確限制。本文檔中包含的前瞻性陳述是 截至本文檔之日作出的,我們不承擔任何更新前瞻性陳述以反映新的 信息、後續事件或其他情況的義務。

一般信息

生意場

概述

SIMULATIONS Plus,Inc.成立於 1996年,是一家主要的藥物發現和開發軟件開發商,用於機械建模和模擬,以及僅根據分子結構進行基於機器學習的 預測分子特性。我們的製藥/化學軟件授權給主要的製藥、生物技術、農用化學品、化粧品和食品行業公司,以及世界各地的監管機構,用於進行 基於行業的研究。我們還提供從早期藥物發現到臨牀前和臨牀 試驗數據分析以及提交給監管機構的諮詢服務。Simulation Plus總部位於南加州,在紐約州布法羅、北卡羅來納州研究三角公園和法國巴黎設有辦事處。其普通股在納斯達克 資本市場交易,代碼為“SLP”。

我們是專注於改進 科學家使用知識和數據來預測製藥和生物技術製劑的屬性和結果的方式的全球領導者,並 提供廣泛的早期發現、臨牀前和臨牀諮詢服務和軟件。我們在將藥物化學、計算化學、製藥科學、生物學、生理學和機器學習 方面的新科學和現有科學 集成到我們的軟件中進行創新,使我們成為PBPK建模和模擬、根據結構預測分子 性質以及預測導致肝損傷或治療非酒精性脂肪性肝病的藥物的領先軟件提供商。

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我們通過提供相關、 經濟高效的軟件以及富有創意和洞察力的諮詢服務來創造收入。製藥和生物技術公司使用我們的軟件 計劃和科學諮詢服務來指導早期藥物發現(分子設計和篩選)、臨牀前和臨牀 開發計劃。他們還使用我們的軟件產品和服務來增強對潛在新藥特性的瞭解,並使用新興數據來改進配方、選擇和調整給藥方案、支持仿製藥行業、 優化臨牀試驗設計,以及模擬特殊人羣(如老年人和兒科患者)的結果。

Simulations Plus於2014年9月收購了Cognigen Corporation (Cognigen)作為全資子公司。Cognigen最初成立於1992年。通過將Cognigen整合到SIMULATIONS Plus中,SIMULATIONS Plus成為製藥和生物技術行業人口建模和模擬合同研究 服務的領先提供商。我們基於臨牀藥理學的諮詢服務包括藥代動力學 和藥效學建模、臨牀試驗模擬、數據編程和技術撰寫服務,以支持監管 提交。我們還開發了利用基於雲計算的軟件來支持建模和仿真活動 以及安全數據歸檔,並提供諮詢服務以提高跨學科協作和研發效率 。

Simulation Plus收購了DILIsym Services, Inc.(DILIsym)於2017年6月成為全資子公司。收購DILIsym使公司成為藥物性肝損傷(DILI)建模和模擬軟件及相關科學諮詢服務的領先提供商 。除 用於分析潛在藥物引起的肝損傷的DILIsym®軟件外,DILIsym Services,Inc.還開發了一個用於分析非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的模擬程序,名為NAFLDsym™。DILIsym和NAFLDsym軟件程序 都需要生理藥代動力學(PBPK)軟件的輸出作為輸入。SIMULATIONS PLUS的GASTO PLUS™PBPK軟件提供了這樣的信息;因此,這些技術的集成將為 分析新藥化合物的藥物誘導肝損傷的可能性和研究新的治療性 製劑治療非酒精性脂肪性肝病的潛力提供無縫的能力。自收購以來,DILIsym已將其機械建模資源 應用於包括特發性肺纖維化(IPF)在內的其他疾病領域。

Simulations Plus於2020年4月1日將Lixoft收購為 全資子公司。Lixoft將其強大的軟件產品Monolix、Simulx和PKanalix帶到了Simulation Plus中, 這些產品可以進行從數據探索到臨牀試驗模擬的建模項目。此外,Lixoft還提供 培訓和重點諮詢服務,可加速藥物計量研究。Lixoft的技術開發 是Inria牽頭的一項研究計劃的結果,該計劃針對先進的人羣分析、藥物計量學、臨牀前和臨牀試驗建模和模擬的非線性混合效應模型。

產品

一般信息

我們目前提供十個軟件產品 來支持製藥、生物技術、化學品、化粧品和消費品研發:五個模擬程序 ,它們基於求解大型微分方程提供隨時間變化的結果:GasterPlus®;DDDPlus™;MembrePlus™; DILIsym®;和NAFLDsym™;兩個基於預測和分析分子的靜態(不依賴於時間)性質的程序:ADMET Predictor®和為快速分析和規範提交藥代動力學數據而設計的計劃名為PKPlus™;我們科尼根部門的計劃名為Kiwi™,它通過我們專有的安全云為NONMEM®數據分析和報告提供集成的 平臺;以及通過我們在2020年3月收購Lixoft ,一個專注於藥物計量學非線性混合效應建模的平臺名為Monolix™。

GasterPlus®

我們的旗艦產品最初於1998年推出 ,目前是我們最大的單一軟件收入來源,是GasterPlus。GasterPlus可機械模擬給人和動物使用的化合物的吸收、 藥代動力學、藥效學和藥物間相互作用,目前是業界、美國食品和藥物管理局(FDA)、美國國立衞生研究院(NIH)以及美國和世界各地其他政府機構使用最廣泛的同類商業軟件。

我們與GasterPlus的目標是將最先進的科學 集成到用户友好的軟件中,使研究人員和監管機構能夠對人類和實驗動物的複雜化合物行為 執行復雜的分析。已經是世界上使用最廣泛的PBBM/PBPK建模程序, 這些新功能的添加預計將擴大早期製藥研發過程中的用户基礎 ,同時還有助於我們進一步滲透生物製藥、食品、化粧品和一般毒理學市場。我們 會持續發佈該程序的更新版本。2019年6月,我們發佈了GasterPlus 9.7版本。此版本 增加了幾個重要的新功能,包括對羣體模擬、溶出度、吸收、PBPK模型、 和藥物-藥物相互作用等方面的改進。

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· PBPK組織添加溶酶體捕獲效應的能力
· 一種新的機械性妊娠PBPK模型(帶胎間室)
· 不同劑型(晶態、非晶態)的額外溶解度輸入
· DDI組件中標準化合物(底物/抑制劑/誘導劑)的新模型
· 基於膳食類型的擴展飼料狀態條件
· 在代謝物跟蹤/DDI模擬中允許在親代謝物和代謝物或受害者犯罪者之間使用不同的組織模型類型(灌注或滲透受限)的新功能
· PK-PD模型添加到PKPlus模塊
· 通過化粧品歐洲項目更新皮膚吸收(TCAT)模型
· 肌肉注射模型對免疫應答的新效應
· 基於特定基因型更新了廣泛代謝者、中間代謝者和不良代謝者的默認羣體

由於GasterPlus的廣泛使用, 我們能夠與行業和政府機構進行合作,推動建模和模擬科學的進步 。總而言之,Simulation Plus擁有在GasterPlus計劃內開發的知識產權,更新將 集成到未來版本中並提供給客户:

眼吸收模型:2014年9月,我們與美國食品和藥物管理局簽訂了一項研究合作協議,在GasterPlus的附加劑量路線模塊中增強眼室吸收和轉運(OCAT™) 模型。該協議的目的是為仿製藥公司和FDA提供一種工具,以評估眼部使用的仿製藥製劑可能的生物等效性。在成功的第二年 之後,RCA在2016年9月又延長了兩年,主要任務於2018年9月完成。FDA進一步要求增加 功能,並授予了2018-19年期間的新資助合同。2020年5月,我們 從FDA獲得了一項新的撥款,用於支持GasterPlus眼科藥物輸送的物種間翻譯。

長效可注射(LAI)產品型號: 2015年9月,FDA授予我們另一項RCA,以擴展GasterPlus模擬小分子和大分子(生物製品)長效 可注射微球劑量的能力。根據這項協議,我們開發了模擬模型來 處理微球載體材料的非常緩慢的溶解/分解,這種微球載體材料在長達數週或數月的 週期內逐漸釋放活性藥物。在成功續簽第二年後,RCA於2017年9月續簽了第三年, 於2018年9月完成。2019年9月,我們與一家臨牀階段生物技術公司 進行了一項新的資金合作,以開發關節內(IA)交付模式,使用了通過LAI與 FDA合作開發的大部分技術。此次合作增強了GasterPlus基於生理的生物製藥(PBBM)/PBPK模型,可通過IA注射產品 將藥物添加到關節 ,並納入針對不同物種和人羣的機械模型,以便 有效地評估IA注射策略。

透皮吸收模型:2018年7月,我們與一個大型歐洲財團進行了 研究合作,以進一步開發和驗證GasterPlus中的機械性透皮間隔吸收和轉運(TCAT™)模型。該項目極大地促進了該計劃的改進, 特別針對局部使用各種化學物質後皮膚層內局部暴露的預測 。2018年9月,我們又獲得了美國食品和藥物管理局資助的RCA,將藥品產品質量屬性整合到GasterPlus的 機械式TCAT™模型中。這項獎勵側重於將藥品質量屬性納入為皮膚病局部劑型和透皮給藥系統開發的 基於皮膚生理學的藥代動力學(PBPK)模型 。

虛擬生物等效性試驗:2019年10月,我們與一家大型製藥公司進行了一項新的出資合作,以開發虛擬生物等效性(BE)試驗 GasterPlus中的模擬器™。此次合作將增強GasterPlus PBBM/PBPK平臺,以評估不同產品的BE的總體和配方的可變性 。我們打算改進虛擬BE試驗模擬方法,並在審查模型結果時有效解決 監管方面的問題。

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口服吸收(ACAT™)模型:2019年11月,我們與一家大型製藥公司達成了一項新的資金合作,修改GasterPlus的機械性口服吸收 (ACAT™)模型,以支持胃腸道疾病研究。此次合作將增強和推進對腸道組織中局部藥物處置的理解,並提高藥物濃度預測的準確性,以幫助開發胃腸道疾病的新療法 。

無資金支持的研究合作: 除了上述與FDA的積極資助努力外,我們與FDA還有兩個無資金支持的RCA:一個是與仿製藥辦公室(OGD)合作,始於2014年,另一個是與獸醫中心(CVM)於2019年7月宣佈的。對於OGD, 目標是針對FDA對機械性靜脈輸液(IVCs)的評估(體外-體內相關性)以確定 機械吸收模型(MAM)是否可以與實驗室(離體)溶出度實驗結果:劑型在人和動物體內的行為 (體內)優於傳統的經驗方法。雲服務器的目標是 使用GasterPlus,離體體內數據,研究非系統吸收 產品的生物等效性(BE)如何在不需要臨牀終點試驗的情況下在犬身上進行評估。

DDDPlus™

DDDPlus機械模擬在 體外(實驗室)在各種實驗條件下測量藥物以及特定劑型(例如,粉劑、片劑、膠囊或可注射固體)中的添加劑(輔料) 的溶出率的實驗。工業界和FDA的配方科學家使用這個獨特的軟件程序來(1)瞭解影響各種配方的崩解和溶出率的物理機制,(2)減少設計新藥 配方的嘗試次數,(3)設計離體溶解實驗以更好地模擬體內(動物和人類)條件, 和(4)證明產品規格是合理的。DDDPlus 6.0版本於2019年1月發佈,提供一系列新功能, 包括:

· 的模擬離體長效可注射劑型的溶出度(由FDA支持GasterPlus開發的撥款資助)
· 的模擬離體控釋微丸製劑的溶出度研究
· 人工胃-十二指腸(ASD)實驗的新模擬
· 根據降水實驗擬合模型的能力
· 新型溶出儀型號
· 改進了產出報告

紀念加™

與DDDPlus類似,MemmenePlus機械地 模擬實驗室實驗,但在這種情況下,實驗是為了測量類藥物分子 通過各種膜(包括幾種不同的標準細胞培養物(Caco-2、MDCK)以及肝細胞)的滲透性或清除率。這種模擬的值 源於這樣一個事實,即當在不同的實驗室使用(假定)相同的實驗條件測量相同的分子時,結果往往顯著不同。這些差異是由實驗設置和運行方式中各種因素的複雜交互作用 造成的。MemmenePlus使用特定的實驗 細節模擬這些實驗,這使科學家能夠更好地解釋如何使用特定實驗方案的結果來預測 人體和動物的滲透性或清除機制。

PKPlus™

獨立的PKPlus計劃基於自2000年開始提供的 GasterPlus中的內部PKPlus模塊,提供 製藥行業科學家執行分析和生成完全滿足監管機構對NCA的要求所需的全部功能,同時對分隔式PK建模提供有限的支持。

PKPlus 2.5版於2019年7月發佈 。此新版本整合了當前用户要求的各種功能,包括:

· 導入CDISC發送以PC域為源數據的包

· 改進的命令行功能

· 64位系統優化以提高性能

· 簡化的自動報告

· 其他工作流改進

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2019年11月,我們與一家大型製藥公司進行了一項新資助的 合作,以增強PKPlus軟件。在對多個商業產品進行嚴格評估 之後,我們的合作伙伴選擇PKPlus作為藥代動力學/毒代動力學(PK/TK)建模計劃,以支持連接其全球團隊的內部數據 平臺。我們此項目的目標將是設計下一代引擎,該引擎可自動 導入和映射數據、選擇計算模板以及在簡化、經過驗證的系統中生成報告。

ADMET Predictor®

ADMET(吸收、分佈、代謝、排泄和毒性)預測器是一種基於化學的頂級計算機程序,它將分子結構(即以各種格式表示的分子圖 )作為輸入,並使用機器學習技術在現代筆記本電腦上以每小時超過200,000種化合物的平均速度為它們預測大約150種不同的 性質。這種能力允許化學家 在不需要合成和測試分子的情況下對大量重要的分子性質進行估計, 還可以對已合成但僅測量了有限數量 實驗性質的分子進行未知性質的估計。因此,化學家可以通過僅提供分子結構, 使用我們的MedChem Designer軟件等工具繪製分子,或使用各種計算機算法(包括我們的MedChem Studio™模塊中嵌入的算法)自動生成大量分子 ,來評估公司化學庫中的大量現有分子 以及從未製造過的分子的可能成功程度。

ADMET Predictor中的可選ADMET建模器™模塊 使科學家能夠使用他們自己的實驗數據,使用與我們用來構建頂級屬性預測的強大人工智能(AI)引擎相同的強大人工智能(AI)引擎,快速創建專有的高質量預測 模型。

ADMET Predictor 9.5版本於2019年4月發佈 ,增加了:

· 計算所有迴歸模型不確定性估計的新方法
· 用於重要新陳代謝和轉運蛋白端點的新機器學習模型
· Ames致突變性的新機器學習模型,這是風險評估過程中需要的主要毒性終點
· 新的結構靈敏度分析可視化工具,可輕鬆將原子級貢獻映射到模型預測
· 改進的特定於RAT的模型以更準確地告知HTPK模擬預測
· 改進了管道試點和Knime組件,以擴展ADMET Predictor的部署選項和企業支持
· 更新MedChem Designer™中的輸出顯示

我們在最近版本的 兩個關鍵領域進行了大量投資:改進我們一流的ADMET預測器和GasterPlus模型的集成,以利用我們面向化學家和安全研究人員的 新穎的‘Discovery PBPK’方法,以及進一步增強我們一流的機器 學習引擎,以幫助藥物發現。製藥和化工公司最近的出版物介紹了他們 如何利用我們的‘Discovery PBPK’方法來指導銷售線索優化和風險評估,説明我們獨特的 產品如何在這些領域提供實質性價值。

藥物發現工作流程: 我們於2019年12月與拜耳股份公司簽訂了一項新的合作協議,通過開發可支持跨不同發現平臺的數據 完整性的改進結構和異構體處理能力,改進我們的ADMET預測器機器學習軟件,以便在 集成藥物發現工作流程中使用。

高通量藥代動力學(HTPK) 模擬:2020年4月,我們與一家大型製藥公司簽訂了一項新的合作協議,在我們現有的HTPK模擬模塊中開發增強的 功能,該模塊將把PBPK建模整合到合作伙伴的發現平臺 中,以支持化合物篩選活動。

人工智能(機器學習)的潛在新市場

我們目前正在調查我們複雜的人工智能(機器學習)引擎的應用 。

我們相信我們專有的人工智能/機器學習 軟件引擎具有廣泛的潛在應用,我們打算尋求資金來開發定製工具,以通過將我們的市場擴展到生命科學和化學之外來進一步 實現我們在這項技術上的投資貨幣化。此外,我們 正在研究各種擴展功能,以添加到基本建模引擎中,以適應更大的數據集(“大數據分析”)和新應用。

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醫學化學設計器™

MedChem Designer最初是一個分子繪圖程序 或“草圖”,但現在由於它與admet Predictor的集成,它的功能遠遠超過了其他分子繪圖程序。我們免費提供MedChem Designer,因為我們相信從長遠來看,這將有助於 增加對ADMET預測器的需求。到目前為止,全世界的科學家已經下載了超過33,000份MedChem Designer 。我們的免費版本包括一小組ADMET預測器的同類最佳性質預測,允許化學家 修改分子結構,然後快速查看一些關鍵性質。當與ADMET Predictor許可證一起使用時,MedChem Designer將成為從頭分子設計工具。有了它,研究人員可以繪製一個或多個分子結構,然後單擊ADMET預測器圖標 ,在幾秒鐘內計算出每個結構的大約150個屬性,包括我們專有的 ADMET Risk™指數,該指數提供單個數字,可即時比較多個 維度上不同結構變化的影響。研究人員還可以單擊圖標生成分子的可能代謝物,然後通過ADMET Predictor預測這些代謝物的所有屬性 ,包括每個ADMET風險分數。

獼猴桃™

藥物開發項目越來越依賴建模和模擬分析來支持決策和提交給監管機構。為確保高質量可靠的 分析,組織不僅必須應用高質量的科學,而且還必須能夠支持具有經過驗證的和 可重現的結果的科學。

Kiwi是一個基於雲的Web應用程序, 為科學家提供了一個安全、經過驗證的企業級環境,在此環境中,他們可以高效地組織、處理、維護 並交流在藥物開發計劃期間生成的大量數據和結果。Kiwi使全球團隊 能夠協作進行基於模型的決策,並且已被證明支持和鼓勵有關 模型開發過程和結果解釋的跨學科討論。

除了為基於模型的分析提供結構化工作流程 外,該應用程序的主要功能還包括用於支持探索性分析的強大可視化工具、 用於簡化數據和文檔的管理和組織的數據存儲庫,以及用於簡化編碼 和模型開發的模型嚮導模塊。

Kiwi的新版本定期發佈 。獼猴桃2版發佈於2017年12月,獼猴桃3發佈於2018年8月,獼猴桃4發佈於2019年6月 。在2020財年到目前為止,我們有:

·進一步完善了可視化工具,
·引入了kiwiConnect,這是一種基於R的API,用於改善R和Kiwi之間的交互 和互聯互通,以及
·已完成Oracle數據庫基礎架構的重大更新, 包括新硬件、更多存儲和更高帶寬。

作為我們與比爾和梅林達·蓋茨基金會簽訂的為期5年、價值近500萬美元的合同的一部分,我們仍然專注於進一步加強獼猴桃 。

DILISYM

DILIsym軟件是自2011年以來一直在開發的定量 系統藥理學(QSP)程序。QSP軟件模型基於對複雜生物途徑、疾病過程和藥物作用機制的基本瞭解 ,整合了來自實驗的信息, 形成了下一個實驗模型的假設。DILIsym研究的是某些藥物分子引起肝細胞(肝細胞)內生物功能的暫時性或永久性改變的傾向,這些改變可能導致肝臟損傷(即藥物誘導的肝損傷或DILI)。

DILIsym軟件的8A版本於2019年1月 發佈。此版本是作為安全可執行文件提供的,包含新的專有代碼,可 更緊密地與我們的GasterPlus PBPK軟件集成。增加了一些重要的新功能,包括新的樣本 化合物、新的生物標記物和DILI的新機制。DILIsym版本X預計將於2020年夏末或初秋發佈 。DILIsym X將被完全重構為一個速度更快、用户更友好的軟件工具。

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NAFLDsym

DILIsym用於研究已知藥物分子對肝臟造成損傷的 可能性,NAFLDsym關注的是已經因過度脂肪、纖維化和炎症而患病的肝臟 ,並調查各種分子可能提供有益的 治療效果的可能性。DILIsym可以被認為是一種“壓縮包裝”軟件產品,可在許多公司和藥物開發項目中使用 。另一方面,NAFLDsym需要對潛在的新藥化合物可能用於治療疾病的多個 不同作用機制中的每一個進行修改,在每個新客户項目的諮詢項目中使用的定製工具 也是如此。NAFLDsym版本2A於2019年夏季發佈,供許可和諮詢使用 。該軟件現在包括NAFLD/NASH的三個最重要的組件:脂肪變性、炎症和纖維化,以及其他許多重要更新。

RENAsym

RENAsym將專注於調查和預測藥物引起的腎損傷或急性腎損傷(AKI)。RENAsym將是另一個“收縮包裝”軟件 ,可用於許多公司和藥物開發項目。該軟件將利用來自PBPK平臺(如GasterPlus)的 腎臟藥物暴露預測,以及與某些腎臟損傷機制相關的體外數據進行 預測。預計RENAsym的第一個預期版本將於2021年夏天上市。最初的開發由美國國立衞生研究院小企業撥款 提供資金。

IPFsym

IPFsym是一個軟件工具,它將調查 各種分子可能為治療或治癒特發性肺纖維化(IPF)提供有益治療益處的可能性 。IPFsym與NAFLDsym一樣,需要對潛在的新藥 化合物可能用於治療疾病的多種不同作用機制中的每一種進行修改,也需要在每個新客户項目的諮詢項目中使用的定製工具。 IPFsym計劃於2020年底發佈,供許可和諮詢使用。該軟件將包括IPF最重要的機制 ,並將與GasterPlus緊密結合,以預測肺部內的藥物濃度。

Monolix套房

Monolix Suite是一款獨特的 解決方案,用於製藥公司、生物技術公司和醫院的建模和仿真。它允許非參數分析、總體PKPD分析和建模以及臨牀試驗模擬。擴展的MonolixSuite包含三個主要產品:Monolix、Simulx、 和PKanalix。這些產品是互連和可互操作的,即用户可以從一個應用程序轉到另一個應用程序,而無需 更改數據集或生物模型方面的任何內容。

這些產品被全球許多製藥公司 用於藥物開發的每個階段,從臨牀前、首例人類、臨牀和審批後。 這些產品在社區中很有知名度,並已被許多主要監管機構接受。

Lixoft的技術來自一項由Inria牽頭並由製藥行業贊助的為期八年的建模和生物統計學研究計劃。擴展的MonolixSuite 是鑑於藥物計量學專家在藥物開發中的重要性日益增加而開發的,採用了從 第一次數據探索到臨牀試驗模擬的建模項目。

Monolix

Monolix(非線性混合效果模型 或法語中的“Modèles non Linéaireàeffets Mixtes”)是基於模型的藥物 開發的參考平臺。它結合了最先進的算法和獨特的易用性。臨牀前和臨牀 組的藥物計量學醫生可以依靠Monolix進行羣體分析,並對PK/PD和其他複雜的生化和生理過程進行建模。Monolix 是一種簡單、快速和強大的工具,可用於非線性混合效應模型中的參數估計、模型診斷和評估、 和高級圖形表示。

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Simulx

Simulx是在Lixoft模擬引擎之上運行的強大且 靈活的臨牀試驗藥物計量學模擬器。它允許模擬 任何類型的模型輸出(連續、事件、分類…)。它直接與Monolix連接以實現無縫建模和仿真 ,也可以作為獨立的應用程序來仿真新模型。可能性概述 包括不同試驗設計的比較、不同人羣的外推、不堅持 治療、最佳劑量,以及治療藥物監測後的劑量個性化。

Simulx目前通過全面的R包mlxR提供 。從2020版開始,它將有一個用户界面,可以輕鬆定義 組模擬以及要比較的模擬結果。

PKanalix

PKanalix對PK數據集進行分析。 進行幾種分析,包括:

·非隔室分析(NCA),
·艙室分析(CA) 包括查找模型參數,該模型將PK表示為每個個體在艙室中的動態。 請注意,此間隔分析不包括可以在Monolix中執行的總體分析。

PKanalix為 提供了清晰的用户界面和簡單的工作流程,以便以高效的方式執行NCA和CA分析。

合同研究和諮詢 服務

我們的科學家和工程師在通過各種給藥途徑(口服、靜脈、皮下、肌肉內、眼部、鼻/肺和皮膚)吸收藥物方面擁有專業知識 , 藥代動力學、藥效學和藥物-藥物相互作用,我們為有特別困難的問題並認識到我們的專業知識和 技術如何幫助解決這些問題的客户(包括 許多排名前20位的製藥公司)進行簽約諮詢研究。對我們的諮詢服務的需求一直在穩步增長,我們已經擴大了我們的諮詢團隊 以滿足增加的工作量。

我們在臨牀前實驗期間收集的數據以及新的和現有藥物的臨牀試驗中收集的數據的高質量分析 和監管報告方面享有聲譽 ,通常每年處理80-100個項目。傳統上,臨牀試驗數據的基於模型的分析不同於GasterPlus或我們的定量系統毒理學/藥理學軟件(DILIsym和NAFLDsym)提供的建模分析; 前者更多地依賴於統計和半機械模型,而後者基於非常詳細的機械模型。 統計模型依賴於直接觀察和數學方程,它們用於擬合通過多項研究收集的數據 以及描述患者內部和患者之間的變異性。機理模型基於對人體和藥物化學的詳細瞭解,涉及藥物溶解/沉澱、吸收、分佈、新陳代謝和消除等現象的深入數學和科學表示。總的來説,這些模型支持安全性和有效性決策、首次人類評估、配方優化和藥物-藥物相互作用評估。從2014年 開始,美國FDA和其他監管機構開始強調將機械化PBPK建模和模擬 推向臨牀藥理學的必要性,最終指導文檔將於2018年完成,我們已經看到了讓我們所有三個部門的臨牀 藥理學團隊共同努力實現這一目標的好處。到目前為止,目前市場上已經有大約40種 批准的藥物產品,它們的提交受到了GasterPlus的結果的影響。

產品開發

我們軟件的開發重點是 擴展產品線,設計對我們核心技術的增強,並將現有產品和新產品集成到我們的 主要軟件架構和平臺技術中。我們打算繼續定期更新我們的產品,並 繼續尋找機會來擴展我們現有的產品和服務套件。

到目前為止,我們已經在內部開發了產品, 有時還會授權或從第三方獲取產品或部分產品。這些安排有時需要我們向第三方支付版税 。如果有商業意義,我們打算繼續從第三方 許可或以其他方式獲取技術或產品。

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1997年,我們與TSRL,Inc.簽訂了獨家軟件許可協議 。(治療系統研究實驗室),根據該協議,TSRL將某些軟件 技術和數據庫許可給我們,我們向TSRL支付了版税。2014年5月15日,我們與TSRL簽訂了終止和非斷言 協議,根據該協議,雙方同意終止1997年的獨家軟件許可協議。因此, 公司獲得了使用某些源代碼和數據的永久權利,TSRL放棄了對任何GstroPlus 產品的任何權利和索賠,以及該協議項下的任何版税或其他付款索賠,我們同意向TSRL支付總對價 6,000,000美元。所有付款均已於2017年4月支付。總對價將按每季度150,000美元 的固定比率攤銷,直到完全攤銷,之後將不再產生任何費用。到目前為止,與按照以往做法支付給TSRL的版税相比,這已節省了費用 $2,300,000以上。

營銷和分銷

我們在北美、南美、歐洲、日本、澳大利亞、新西蘭、印度、新加坡、臺灣、韓國和中華人民共和國分銷產品並提供 服務。

我們通過我們的網站在製藥 公司和政府機構的 公司和政府機構中出席和演示科學會議、展品、研討會,並使用各種溝通渠道與我們的潛在客户和 客户數據庫進行溝通,從而推廣我們的製藥軟件和 諮詢服務。每年在世界各地的各種科學會議上,都有大量的演示文稿和海報以 的形式呈現,報告的研究是使用我們的軟件進行的。這些演講中有許多來自工業界和FDA的科學家; 有些來自我們的員工。此外,每年通常使用我們的軟件發佈100多篇同行評審的科學期刊文章、海報和講臺演示文稿 ,其中大部分由我們的客户發佈,從而進一步支持其在廣泛的臨牀前 和臨牀研究中的使用。

我們的銷售和營銷工作 主要由銷售和營銷人員在內部處理,我們的科學團隊和幾名高級管理人員通過在線和現場的貿易展、研討會和客户培訓來協助我們的 營銷和銷售人員。我們在日本、中國、印度和韓國也有獨立的 分銷商,他們也在我們的科學家和工程師的支持下銷售和營銷我們的產品。

我們為2009年由日本研究人員組織的日本GasterPlus用户 組提供支持。2013年初,歐洲和北美的一羣科學家 效仿日本的做法,組織了另一個GasterPlus用户組。到目前為止,已有超過1,000名成員加入此羣。 我們通過每月協調聯機會議和管理用户組網站以供成員之間交換信息來支持此羣。 這些用户組就所需的新功能和建議的界面更改向我們提供了寶貴的反饋。

生產

我們的製藥軟件產品 是由我們在加利福尼亞州、北卡羅來納州(研究三角公園)、紐約(布法羅)、 和法國巴黎的開發團隊設計和開發的,我們還僱傭了能夠使用協作軟件遠程工作的員工。我們的產品和服務 現在以電子方式交付-我們不再提供CD-ROM和打印的手冊或報告。

競爭

在我們的製藥軟件和服務業務 中,我們與許多提供篩查、測試和研究服務的老牌公司以及非基於模擬軟件的產品 展開競爭。還有一些軟件公司的產品並不直接與我們競爭,但有時 與我們密切相關。我們在該領域的競爭對手包括一些財務、人事、研究和 營銷資源比我們大的公司。我們的旗艦產品GasterPlus是使用最廣泛的商業PBPK建模 平臺,有一個重要的競爭對手;其他產品可以隨着時間的推移而開發,但由於進入門檻較高, 很難將新軟件驗證到支持監管提交所需的水平。我們的PKPlus軟件產品與一個主要軟件程序和幾個次要軟件程序競爭 。MedChem Studio、MedChem Designer和ADMET Predictor/ADMET Modeler在 競爭更激烈的環境中運行。其他幾家公司目前向製藥行業提供模擬或建模軟件,或基於模擬軟件的 服務。Lixoft的Momolix Suite與製藥軟件行業內提供的幾個成熟的軟件產品競爭 。我們相信DILIsym和NAFLDsym享有獨特的市場地位,沒有重大的 競爭。

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主要製藥公司通過其內部開發人員和外包進行 藥物發現和開發工作。規模較小的公司通常 需要外包更大比例的此項研究。因此,我們不僅與其他軟件供應商和科學 諮詢服務提供商競爭,還與一些較大的製藥 公司的內部開發和科學諮詢團隊競爭。

儘管存在競爭產品,但 GasterPlus的新許可證和許可證續訂都在持續增長。我們相信,我們在此 細分市場佔有主導地位。我們相信,我們的ADMET Predictor/ADMET Modeler、MedChem Studio、MedChem Designer、DDDPlus、MemmenePlus、PKPlus、Kiwi、DILIsym、NAFLDsym和Monolix Suite軟件產品在功能組合上都是獨一無二的,仍然是我們 營銷戰略的重點。

基於我們的技術知識和專業知識, 公司在為公司提供建模和仿真諮詢服務方面處於戰略地位。我們的客户尋求我們的 服務有多種原因:(1)獲取內部沒有的科學、治療領域相關或建模專業知識,(2)解決超出內部資源能力範圍的建模和模擬需求,(3)比內部更高效地滿足建模需求,以及(4)在沒有 內部專業知識的情況下使用我們的軟件。我們應用我們的軟件並在以下領域為公司提供幫助:基於生理學 的藥代動力學建模(PBPK)、藥代動力學/藥效學(PK/PD)數據分析和定量系統藥理學/毒理學 (QSP/T)。我們與眾多服務提供商競爭,從大型合同研究組織(CRO)中的部門 到各種規模的獨立諮詢組織以及個人顧問,不一而足。

我們相信,我們在這一領域成功競爭的關鍵因素是我們有能力:(1)繼續投資於研究和開發,並開發和支持 行業領先的模擬和建模軟件及相關產品和服務,(2)開發和維護作為模擬研究和實證模型基礎的物理實驗結果的專有數據庫 ,(3)繼續吸引和 保留一支高技能的科學和工程團隊,(4)積極向全球市場推廣我們的產品和服務 和(5)發展和維護與製藥公司、大學、 和政府機構的研發部門的關係。

此外,我們積極尋求戰略性 收購,以擴大我們的醫藥軟件和服務業務。

運營結果

截至2020年5月31日的三個月與2019年的比較 。

下表列出了 我們的簡明運營報表(以千為單位)以及此類項目佔淨銷售額的百分比(由於四捨五入, 數字可能不是英尺):

三個月
5/31/20 5/31/19
淨收入 $12,298 100.0% $9,937 100.0%
收入成本 2,665 21.7 2,324 23.4
毛利 9,633 78.3 7,613 76.6
銷售、一般和 管理 5,023 40.8 3,087 31.1
研究和開發 753 6.1 643 6.5
運營費用合計 5,776 47.0 3,731 37.5
經營收入 3,857 31.4 3,882 39.1
其他 收入(費用) (77) (0.6) (29) (0.3)
税前營業收入 3,780 30.7 3,852 38.8
所得税撥備 (844) (6.9) (964) (9.7)
淨收入 $2,936 23.9% $2,889 29.1%

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淨收入

合併淨收入從2019年第三財季的994萬美元 增長了23.8%或236萬美元,增至2020財年第三季度的1230萬美元 。按部門劃分的變動情況如下:

· 蘭開斯特:70.3萬美元,增長11.7%,至673萬美元

· 布法羅(科格尼根):增加50.1萬美元,增長19.7%,達到304萬美元

· 北卡羅來納州(DILIsym):增長53.5萬美元,增長38.9%,至191萬美元

·巴黎(Lixoft):2020年4月和 5月的收入總計622,000美元,佔20財年第三季度綜合收入的5%。

合併軟件和軟件相關 銷售額比19年第三季度增加103萬美元或17.65%。Lixoft的軟件銷售額為56.6萬美元,佔這一增長的55.1%。 綜合諮詢和分析研究收入比19年第三季度增加了133萬美元,增幅為32.4%。

收入成本

合併收入成本 在20財年第三季度增加了341,000美元,增幅為14.7%,從19財年第三季度的232萬美元增加到267萬美元。勞動力相關成本(包括分包商付款) 由於勞動力數量增加和工資上漲,季度環比增加402,000美元。與上一年相比,本財季合同的直接費用 增加了193,000美元,但被差旅和培訓費用減少了154,000美元 所抵消。由於新陳代謝模塊的特許權使用費協議的最終確定和終止的影響,該期間的特許權使用費費用減少了189,000美元。 與Lixoft開發的技術相關的攤銷費用導致20財年第三季度攤銷增加 84,000美元。

收入成本佔收入的百分比 在20財年第三季度略微下降了1.7%,降至21.7%,而19年第三季度為23.4%。

毛利

合併毛利率增加202萬美元 或26.5%,從19年第三季度的761萬美元增加到2019財年第三季度的963萬美元。蘭開斯特部門的毛利率增加了914,000美元,增幅為17.5%,毛利率百分比為91.2%。布法羅部門的毛利率增加了374,000美元或 28.1%,毛利率百分比為56.2%。北卡羅來納州的DILIsym顯示毛利率增加了203,000美元 或19.1%,毛利率為66.1%。Lixoft的毛利率為529,000美元,佔綜合毛利率增長的26.2% 。

總毛利率佔 營收的百分比從19年第三季度的76.6%增長到20財年第三季度的78.3%,增幅為1.7%。

銷售、一般和行政費用

銷售、一般和行政(SG&A) 費用增加194萬美元,或62.7%,從19年第三季度的309萬美元增至502萬美元。作為收入的百分比,SG&A 在20財年第三季度為40.8%,而在19年第三季度為31.1%。

SG&A費用的主要增長 包括:

o 包括佣金和廣告在內的銷售費用增加了7.6萬美元。
o 由於收購Lixoft的相關服務,法律和諮詢費增加了104萬美元。
o G&A的工資和工資增加了46.8萬美元;這一增長是股票薪酬成本增加、年度工資增加和員工人數增加的綜合結果。
o 由於員工人數增加,工資税增加了16萬美元。
o 假期支出增加了127,000美元,原因是員工人數增加,以及COVID19對旅行的限制導致假期應計金額增加;員工能夠在家工作,似乎沒有遵循正常的假期時間表。
o 與外包服務和董事薪酬相關的合同勞動力增加了10.5萬美元。
o 保險費增加了14萬美元;主要是由於成本增加和員工人數增加,與健康相關的醫療成本。

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SG&A 費用的主要減少是:

o 貿易展會費用和相關差旅費用減少了13.6萬美元。
o 招聘和僱用成本減少了4.6萬美元。

研究與發展

與19年第三季度相比,20財年第三季度的總研發成本 增加了293,000美元。在20財年第三季度,我們產生了大約1,359,000美元的研發成本 ,其中606,000美元被資本化,753,000美元被支出。在19年第三季度,我們產生了大約1,066,000美元的研究和開發成本 ,其中422,000美元被資本化,643,000美元被支出。

經營收入

與19年第三季度相比,20財年第三季度運營收入減少了25,000美元,降幅為0.7%。

· 蘭開斯特 減少526,000美元或17.3%
· 水牛城 增加22.3萬美元或57.7%
· 不是的。卡羅萊納州 減少38,000美元或8.3%
· 巴黎 Lixoft的運營收入為31.6萬美元,佔本季度運營綜合收入的8.2%,這是自收購以來的兩個月(2020年4月1日至2020年5月31日)

所得税撥備

所得税撥備 20財年第三季度的支出為844,000美元,而19財年第三季度的税費為964,000美元。

前三個月的有效率為22.3%,而前一年為25.0%。該費率與法定費率不同,主要是由於股票補償 在2010年第三季度確認的税收成本。

淨收入

20財年第三季度淨收入增加47,000美元,增幅1.6%,從19財年第三季度的289萬美元增加到294萬美元 。

截至2020年5月31日的9個月與2019年的比較

下表列出了我們對運營的濃縮報表 (單位為千),以及此類項目佔淨銷售額的百分比(由於四捨五入,數字可能不是英尺):

截至9個月
5/31/20 5/31/19
淨收入 $32,049 100.00% $25,944 100.00%
收入成本 7,975 24.9 6,735 26.0
毛利 24,074 75.1 19,209 74.0
銷售、一般和 管理 12,646 39.5 8,614 33.2
研究和開發 2,027 6.3 1,897 7.3
運營費用合計 14,673 45.8 10,511 40.5
經營收入 9,401 29.3 8,699 33.5
其他 收入(費用) (52) (0.16) (129) (0.5)
税前營業收入 9,349 29.2 8,570 33.0
所得税撥備 (2,205) (6.9) (2,046) (7.9)
淨收入 $7,144 22.3% $6,524 25.1%

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淨收入

2020財年前9個月的合併淨收入 增加了610萬美元或23.5%,從2019財年前9個月的2594萬美元 增加到3205萬美元(9moFY19)。按部門劃分的變動情況如下:

· 蘭開斯特:增長2161,000美元,增長14.0%,達到1756萬美元

· 布法羅(科格尼根):增加1,281,000美元,增長18.6%,至818萬美元

· 北卡羅來納州(DILIsym):增加2,041,000美元,增長55.9%,至569萬美元

· 巴黎(Lixoft):2020年4月和5月的收入總計6.22億美元

合併軟件和與軟件相關的銷售額 增加了219萬美元或14.9%,其中Lixoft的軟件銷售額為56.6萬美元或合併增長的25.9%。 合併諮詢和分析研究收入比9moFY19財年增加391萬美元或34.7%。

收入成本

合併收入成本 在2019財年增加了1,240,000美元,增幅為18.4%,從19財年的673萬美元增加到797萬美元。在這一增長中,與勞動力相關的成本佔1221,000美元 。收入成本的其他顯著增長包括34.5萬美元的直接合同成本。由於新陳代謝模塊的版税協議終止,版税費用減少了約169,000美元。此外,差旅費用 在9moFY20期間減少了166,000美元。

收入成本佔收入的百分比在2019財年下降了1.08%,降至24.9%,而19年同期為26.0%。

毛利

合併毛利率增加 486萬美元或25.3%,從9moFY19財年的1,921萬美元增至9moFY20年度的2407萬美元。蘭開斯特部門的毛利率 增加了244萬美元,增幅為18.9%,毛利率百分比為87.6%。布法羅部門的毛利率增加了567,000美元或15.5%,毛利率百分比為51.8%,北卡羅來納州的DILIsym毛利率 增加了132萬美元或50.5%,毛利率百分比為69.2%。Lixoft的毛利率為529,000美元,佔綜合毛利率增長的10.9%。

總體毛利率佔收入的百分比 從19年9moFY19的74.0%增加到209moFY20的75.1%,增幅為1.1%。

銷售、一般和行政費用

銷售、一般和行政 (SG&A)費用增加403萬美元,或46.8%,從19年9moFY19財年的861萬美元增至1265萬美元。作為收入的百分比 ,SG&A在2010財年為39.4%,而在19財年為33.2%。

SG&A費用的主要增長 包括:

o 佣金費用:160000美元,包括分銷商和委託銷售人員的佣金
o 合同勞動力:18.4萬美元,包括外包服務和增加的董事薪酬計劃成本
o 法律和諮詢:與收購Lixoft相關的142萬美元。
o G&A的工資和工資增加了114萬美元;這一增長主要是由於蘭開斯特和布法羅的人數和工資增加,以及相關的獎金和股票補償成本。
o 保險費364,000美元;主要是與健康有關的醫療費用,原因是成本增加和員工人數增加
o 國內和國際員工的工資税支出增加了315,000美元
o 假期費用:增加了193,000美元,原因是員工人數增加,以及COVID19對旅行的限制導致假期應計費用增加;員工能夠在家工作,而且似乎沒有遵循正常的假期時間表。

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SG&A 費用的主要減少是:

o 貿易展會費用和相關差旅費用減少58,000美元

研究與發展

總研發成本 20moFY20年比19mo19年增加501,000美元。在2010財年9個月,我們產生了大約3,760,000美元的研發成本 ,其中1,733,000美元資本化,2,027,000美元支出。在19財年9個月,我們產生了大約3,259,000美元 的研發成本,其中1,362,000美元資本化,1,896,000美元支出。

經營收入

與19mo19年相比,20mo20財年的運營收入增加了70.2萬美元,增幅為8.1%。

· 蘭開斯特 減少189,000美元或2.9%
· 水牛城 減少167,000美元或15.3%
· 不是的。卡羅萊納州 增加744,000美元或75%
· 巴黎 Lixoft的運營收入為315,000美元,佔收購以來兩個月(2020年4月1日至2020年5月31日)運營綜合收入增長的44.8%。

其他收入(費用)

其他收入(費用)為 支出52,000美元,而19moFY19財年的支出為129,000美元。本年度包括收購Lixoft後兩個月的或有 對價價值變化81,000美元。

所得税撥備

所得税撥備 9moFY20的支出為221萬美元,而9moFY19的支出為205萬美元。與前一年23.9%的費用相比, 前9個月的有效費率為23.6%。

淨收入

淨收入從19年9moFY19財年的652萬美元增加到9moFY20財年的620,000美元, 增長了9.5%,達到714萬美元。

流動性與資本資源

我們的主要資本來源一直是我們運營的現金流。在過去十個財年中,我們實現了 持續的正運營現金流。我們相信,我們的現有資本和運營預期資金 將足以滿足我們在可預見的 未來營運資本和資本支出方面的預期現金需求。此後,如果運營產生的現金不足以滿足我們的資本要求,我們可以從我們與銀行的循環信貸額度 中提取,或者我們可能不得不出售額外的股本或債務證券,或者獲得擴大的信貸 融資。如果將來需要此類融資,不能保證 我們是否可以獲得此類融資,或者,如果可以,不能保證我們可以接受的金額和條款。如果運營現金流不足以 在當前水平上繼續運營,並且沒有獲得額外融資,則管理層將對 公司進行重組,以保留其製藥業務,同時將費用維持在運營現金流範圍內。

項目3.關於市場風險的定量和定性披露

截至2020年5月31日和2019年8月31日,我們的現金和現金等價物分別為735萬美元和1140萬美元。我們不持有 因利率變化而面臨市場風險的任何投資,這可能會對我們的資產和負債價值產生不利影響。 此外,我們不持有任何用於交易和投資的工具。我們的一些現金和現金等價物 存放在貨幣市場賬户中;但是,它們不會受到市場匯率風險的影響。

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在截至2020年5月31日和2019年5月31日的3個月和9個月內,我們通過某些亞洲市場的 代表以當地貨幣分別銷售了1,453,000美元和1,402,000美元和3,273,000美元和3,800,000美元的軟件。因此,我們的財務狀況、經營業績和現金流 可能會受到外幣匯率波動的影響,特別是日元和人民幣匯率的波動 。這些交易產生的應收賬款以實體的功能貨幣 以外的貨幣計價。這些應收賬款的價值可能會發生變化,因為應收賬款可能會因為貨幣匯率的變化而或多或少變得更值錢 。我們的大部分軟件許可協議都以美元計價。我們記錄實現時的國外 損益。我們通過定期調整國外 市場的價格來降低外匯波動帶來的風險。我們在與我們的代表密切合作的同時,將這些變化建立在市場狀況的基礎上。我們不 對衝貨幣或簽訂衍生品合約。

項目4.控制和程序

我們的管理層在首席執行官和首席財務官 的參與下,評估了截至2020年5月31日我們的披露控制程序的有效性 。 交易法下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的術語“披露控制和程序”是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求 披露的信息在SEC規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告 。披露控制和程序包括但不限於 控制和程序,旨在確保公司根據《交易法》歸檔或提交的報告中要求披露的信息被累積並傳達給公司管理層,包括其主要高管 和主要財務官,以便及時做出有關要求披露的決定。管理層認識到 任何控制和程序,無論設計和操作有多好,都只能提供實現其目標的合理保證,並且管理層必須在評估可能的控制和程序的成本效益關係時應用其判斷 。根據此評估,截至2020年5月31日,管理層得出結論,我們的披露控制和程序 是有效的。

財務報告方面的內部控制變更

公司對財務報告的 內部控制(如交易法規則13a-15(F)和15d-15(F)所定義)在 公司最近一個會計季度期間沒有發生變化,這對我們對財務報告的內部 控制產生了重大影響,或有合理的可能性對其產生重大影響。

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第二部分:其他資料

第1項 法律程序

我們不是任何法律 訴訟的一方,也不知道有任何類型的未決法律訴訟。

第1A項 危險因素

請仔細考慮本季度報告中有關表格10-Q的 信息以及第一部分“第1A項”中討論的風險因素。風險因素“ 在截至2019年8月31日的10-K表格年度報告中,可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響 。我們的年度報告Form 10-K中描述的風險以及其他風險和不確定因素可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大 不利影響,進而可能對我們普通股的交易價格產生重大不利影響 。其他對我們而言目前未知或重大的風險也可能 損害我們的業務。

我們的業務受到疫病 引發的風險 ,比如最近爆發的新冠肺炎病。

最近爆發的2019年冠狀病毒病,或新冠肺炎,已被世界衞生組織宣佈為“國際關注的突發公共衞生事件”,已經蔓延到全球,並正在影響全球經濟活動。包括新冠肺炎在內的公共衞生疫情 可能會造成我們或我們的員工、承包商、供應商和其他合作伙伴無限期禁止開展業務活動的風險 ,包括由於政府當局可能要求或強制關閉的風險。雖然 目前無法估計新冠肺炎可能對我們的業務產生的影響,但新冠肺炎的持續傳播以及受影響國家政府採取的措施可能會擾亂供應鏈,對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。 新冠肺炎的爆發和緩解措施也可能對 全球經濟狀況產生不利影響,這可能會對我們的業務和財務狀況產生不利影響。 新冠肺炎疫情對我們結果的影響程度將取決於高度不確定和無法預測的未來發展,包括可能出現的有關病毒嚴重程度的新信息以及遏制其影響的行動。

第二項。 證券的變動

沒有。

項目3. 高級證券違約

沒有。

項目4. 礦場安全資料披露

不適用

第五項。 其他資料

不適用

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第6項 陳列品

展品編號 描述
2.1 (4)^ 公司、Cognigen公司和其他各方之間於2014年7月23日簽署的合併協議和計劃。
3.1 (2) 公司章程。
3.2 (2) 修訂和重新制定公司章程。
4.1 (1) 普通股證書格式。
4.2 (1) 換股協議。
10.1 (1) (†) 本公司1996年股票期權計劃及相關協議格式。
10.2 (3) (†) 經修訂的公司2007年股票期權計劃。
10.3 (10) 公司與佳潔士發展有限責任公司之間租賃的第二修正案,日期為2016年5月1日。
10.4 (5) (†) 公司與沃爾特·S·沃爾託斯之間的僱傭協議,日期為2016年8月8日。
10.5 (6) 賠償協議格式。
10.6 (8) 2017年度股權激勵計劃。
10.7 (7) Simulation Plus,Inc.、DILIsym Services,Inc.、股東代表和DILIsym Services,Inc.之間的股票購買協議,日期為2017年5月1日。
10.8 (9)(†) 本公司與Walter S.Woltosz之間的僱傭協議,日期為2017年9月1日。
10.9 (9) (†) 本公司與John DiBella簽訂的僱傭協議,日期為2017年9月1日。
10.10 (9) (†) 本公司與小Thaddeus H Grasela Jr.之間的僱傭協議,日期為2017年9月2日。
10.11 (11)(†) 公司與肖恩·奧康納之間的僱傭協議,日期為2018年6月26日。
10.12 (12) Lixoft股東之間的股票購買和出資協議,日期為2020年3月31日
31.1 第302條-首席行政官的證明*
31.2 第302條-首席財務官的證明*
32 第906條-行政總裁辦公室及首席財務官的證明**
101.INS XBRL實例文檔。
101.SCH XBRL分類擴展架構文檔。
101.CAL XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。
101.LAB XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。
101.PRE XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。

________________________

^ 根據登記S-K第601(B)(2)項略去的附表及證物。註冊人同意應要求向證券交易委員會補充提供任何遺漏的時間表的副本。
標有(†)的展品指的是管理合同或補償計劃或安排
* 在此存檔
** 隨信提供
(1) 參照本公司於1997年3月25日提交的SB-2表格註冊説明書(註冊號333-6680)成立為法團。
(2) 通過引用本公司截至2010年8月31日的財政年度的10-K表格的展品併入本公司。
(3) 通過引用本公司2014年4月9日提交的10-Q表格中的一份證物而併入本公司。
(4) 通過引用公司於2014年11月18日提交的Form 8-K/A的證物而併入本公司。
(5) 通過引用本公司2016年8月11日提交的Form 8-K表格中的一份證物而併入本公司。
(6) 通過引用本公司2016年8月10日提交的Form 8-K表格中的一份證物而併入本公司。
(7) 通過引用本公司於2017年7月10日提交的10-Q表格中的一份證物而併入本公司。
(8) 通過引用12月29日提交的本公司附表14A的附錄A而註冊成立。2016年
(9) 通過引用本公司於2017年9月6日提交的Form 8-K表格中的一份證物而併入本公司。
(10) 通過引用本公司截至2016年8月31日的財政年度的10-K表格的展品併入本公司。
(11) 通過參考2018年7月10日提交的公司10-Q表格中的展品合併。
(12) 通過引用本公司於2020年4月2日提交的Form 8-K中的一份展品而併入本公司。

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簽名

根據1934年“證券交易法”第13條 或第15條(D),註冊人於2020年7月9日在加利福尼亞州蘭開斯特市促使本報告由正式授權的以下簽名人代表其簽署。

Simulations Plus,Inc.
日期: 2020年7月9日 發信人:/s/約翰·R·奈塞爾(John R Kneisel)
約翰·R·奈塞爾(John R.Kneisel)
首席財務官

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