美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-Q

截至2020年3月31日的季度報告

從 到 的過渡期

委員會檔案號：第000-21326號

安妮卡治療公司

(註冊人的確切名稱見 其章程)

(781) 457-9000

(註冊人電話號碼，含 區號)

不適用

(原姓名、原地址、原 會計年度，自上次報告後如有變更)

根據該法第 12(B)節登記的證券：

用複選標記表示註冊人(1)是否在之前 12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了 1934年證券交易法第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內 是否符合此類提交要求。是 否☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了 需要提交給S-T法規(本章232.405節)規則405的每個交互數據文件。是 否☐

用複選標記表示註冊者是大型加速文件服務器、加速文件服務器、非加速文件服務器、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲交易法規則12b-2中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興 成長型公司”的定義 。

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司 (如交易法規則12b-2所定義)。是☐ 否

僅適用於公司發行人：

截至2020年5月19日，共有14,202,273股普通股流通股 ，每股票面價值0.01美元。

安妮卡治療公司

目錄

在本季度報告中， 表格10-Q中提到的“我們”、“我們的公司”和其他類似的引用是指 Anika治療公司。及其附屬公司，除非上下文另有説明。

Anika、ArthroSurface、Anika Treeutics、CINGAL、HYAFF、Monovisc、 Orthovisc、PARCUS Medical和TACTOSET是我們的註冊商標。此Form 10-Q季度報告還包含其他 註冊商標和商號，包括其他公司的財產並授權給我們。

安妮卡治療公司及附屬公司

合併資產負債表

(單位為千，每股數據除外)

(未經審計)

附註 是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

安妮卡治療公司及附屬公司

合併經營表和全面收益表

(單位為千，每股數據除外)

(未經審計)

附註 是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

安妮卡治療公司及附屬公司

股東權益合併報表

(千)

(未經審計)

附註是這些合併財務報表的組成部分 。

安妮卡治療公司及附屬公司

合併現金流量表

(千)

(未經審計)

隨附的 附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。

安妮卡治療公司

簡明合併財務報表附註

(金額以千為單位，每股金額和 除外，或另有説明)

(未經審計)

您應該閲讀下面的討論 ，同時閲讀我們的財務報表和本報告中其他地方出現的相關注釋。除 歷史信息外，本報告還包含 1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節所指的有關我們的業務、綜合財務狀況和經營結果的“前瞻性陳述”。美國證券交易委員會(“SEC”)鼓勵公司披露 前瞻性聲明，以便投資者能夠更好地瞭解公司的前景並做出明智的投資決策。 前瞻性聲明會受到風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性不在我們的控制範圍之內，這可能會導致實際 結果與這些聲明大不相同。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一個。 前瞻性陳述可以通過“將”、“可能”、“可能”、“相信”、“ ”“期望”、“預期”、“打算”、“尋求”、“設計”、“發展”、“將”、“ ”未來、“可以”、“可能”、“估計”、“潛在“以及其他預測或指示未來事件和趨勢且與歷史事項無關的表述 。除本報告中包含的有關我們的戰略、前景、財務狀況、運營、 成本、計劃和目標的歷史事實陳述外，其他所有陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述的例子包括，有關冠狀病毒的影響及其對我們的業務、運營和財務結果的相關影響的陳述 ，預期的未來經營業績 ，有關監管結果的時間和接收的預期，資本支出的預期水平，以及對索賠和訴訟對我們財務狀況的影響的預期 。, 以及政府和監管程序。

還請參閲 “第一部分，第1A項”中描述的那些因素。在截至2019年12月31日的10-K表格年度報告和本報告第II部分第1A項“風險因素”中，針對我們認為可能導致實際 結果與我們的前瞻性陳述中的結果大不相同的重要因素進行評估。我們在本報告中所作的任何前瞻性陳述 僅基於我們目前可獲得的信息，且僅説明截止日期。我們不承擔 公開更新任何可能不時做出的前瞻性聲明(無論是書面還是口頭)的義務，無論這些前瞻性聲明是由於新信息、未來發展還是其他原因而做出的 。

管理概述

我們是一家總部設在馬薩諸塞州貝德福德的全球性、 綜合關節保護和再生療法公司。我們的使命是成為骨科關節療法和運動醫學的全球領導者，其創新技術超出客户的預期。 我們致力於提供解決方案，以改善從關節疼痛管理 和再生療法到運動醫學和骨科關節保存和修復的一整套護理過程中患者的生活。我們擁有近30年的全球專業知識， 基於我們的透明質酸(HA)技術平臺將20多種產品商業化，我們 專注於將創新和差異化產品添加到我們的整合產品組合中。我們用於修飾HA分子的專有技術允許針對多種治療用途專門定製產品特性。我們的某些技術在化學上 修飾HA，以延長HA在體內的停留時間。我們有兩種形式的交聯HA凝膠技術，以及一種固體形式的HA技術-HYAFF，這是我們的再生醫學平臺。這些專有技術受到廣泛的擁有和許可專利組合的保護 。

展望未來 ，我們的業務定位獨特，可以在體育和再生醫學市場獲取價值。我們的成功 得益於我們對人才和文化的關注，對創新研發計劃的投資以滿足我們的產品 流水線，擴大我們在國內和國際上的商業足跡，以及尋求戰略性的無機增長機會。 我們打算在轉型為以客户為中心的公司的同時，繼續加快我們的商業能力，致力於推進 共同保護和修復連續護理。我們相信，這一承諾，加上我們的財務資源和 運營歷史，使我們處於有利地位，能夠為我們的股東提供持續的價值，

在2020年初，我們通過戰略性收購Parcus Medical，LLC或Parcus Medical(專注於韌帶和肌腱的外科修復和重建的植入和器械解決方案提供商)和ArthroSurface(ArthroSurface，即ArthroSurface)擴展了我們的整體技術平臺。Parcus Medical，LLC或Parcus Medical是一家關節保存技術公司，專門提供侵入性較小的骨骼保存部分和完全關節置換解決方案。我們預計收購Parcus Medical和ArthroSurface將通過以下方式推動增長：

此外，我們相信 我們歷史悠久的HA和再生醫學專業知識將與Parcus Medical的運動醫學植入物和器械專業知識以及ArthroSurface的部分和全部關節置換專業知識形成很強的互補性。我們相信，這三項業務的結合 使我們能夠沿着整形外科連續護理提供創新的解決方案，併為患者、醫生和主要醫療保健系統利益相關者創造顯著的 價值。

自1992年 成立至2019年年中，我們利用商業合作模式向最終用户分銷我們的產品。我們強大的 全球總代理商網絡歷來為我們的收入增長和地區擴張 提供並將繼續提供堅實的基礎。2019年，我們實施了混合商業方法，其中包括小型直接模式和美國市場的總代理商合作伙伴網絡 ，我們利用此混合方法在2019年下半年推出了TACTOSET 。對ArthroSurface和Parcus Medical的收購分別增加了我們的商業基礎設施，特別是在美國 。ArthroSurface在美國大約有35名銷售代表和100家分銷商，而Parcus Medical採用與我們類似但更成熟的模式，在美國有50多家分銷商。

對於我們 骨科關節保存和修復系列中的產品，包括目前正在研發或尚未開發的產品， 我們打算利用合併實體的擴展混合直銷基礎設施。此框架將內部 直銷團隊與外部銷售代理合作夥伴配對，以最大限度地擴大區域覆蓋範圍和創造銷售額。通常，此係列中的產品 銷往外科環境，如醫院或門診手術中心，我們相信我們 現在擁有強大的基礎設施來為這些客户提供服務。我們打算對銷售人員進行交叉培訓，以創建一個統一的 銷售結構，銷售我們產品組合中的所有產品。我們還打算評估每個銷售區域，以最大限度地擴大我們的 覆蓋範圍，並覆蓋儘可能多的客户和患者。

對於我們的聯合疼痛管理或其他系列在美國市場的長期產品 ，我們打算根據市場動態和其他因素，逐案評估我們的商業模式和 每種情況下可能的替代產品或擴展產品。這些 模式可以包括直銷、分銷合作伙伴關係或這些形式的混合形式。對於目前在美國市場的產品， 我們打算保留我們目前的分銷關係，包括與DePuy 整形外科公司或Mitek的子公司DePuy Synths Mitek運動醫學的分銷關係，因為它們繼續提供有意義的收入和增長機會。

請參閲截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中標題為“項目7.管理層對財務狀況和運營結果的討論與分析-管理 概述”的 章節，瞭解上述每個 治療領域(包括個別產品)的描述。

截至2020年3月31日的季度內的主要發展

COVID-19大流行

2020年3月，世界衞生組織宣佈冠狀病毒傳播為大流行。這場大流行導致了全球範圍的經濟衰退，以及金融市場的大幅波動。本公司目前無法預測冠狀病毒大流行將對其全年財務狀況和運營產生的影響 ，但我們正在繼續監測我們的運營是否存在與冠狀病毒大流行相關的變化。在冠狀病毒大流行帶來的不確定性時期，我們 專注於服務我們的客户，同時採取一切預防措施，為我們的員工和客户提供安全的工作環境。 我們已在可能的情況下建立並實施了在家工作的規定。我們可能需要採取我們認為 符合員工最佳利益或符合聯邦、州或地方當局要求的進一步行動。到目前為止，我們預計不會 中斷我們向客户供應產品的能力。我們的商業日常運營受到影響，原因是 全球範圍內取消或推遲了選擇性程序，與某些臨牀研究和研究以及 開發計劃相關的時間表也被推遲。雖然到目前為止影響僅限於這些項目，但我們告誡您， 未來仍有可能實施某些額外的限制。這些限制對 我們運營的影響(如果實施)目前尚不清楚，但可能會很大。

研究與發展

我們的研究和開發工作主要包括為我們的技術平臺開發新的醫療 應用程序，開發與我們的技術平臺相關的知識產權， 管理某些候選產品的臨牀試驗，準備和處理監管審批申請， 以及我們現有和新產品的流程開發和擴大製造活動。我們的開發重點是整形外科 和再生醫學，包括用於組織保護、修復和再生的產品，我們相信我們的HA和 外科平臺技術在這一目標領域內提供了廣泛的管道通用性和擴展機會。我們定期 與關鍵的外部利益相關者互動，在我們的開發流程中利用客户和患者的洞察力，以確保我們 將所需的療法推向市場。我們預計，在不久的將來，我們將繼續投入大量資源用於 研究和開發活動，包括與臨牀前活動和臨牀試驗相關的活動。這些活動 旨在在未來幾年內提供穩定的級聯新產品開發和發佈。然而，冠狀病毒大流行 已導致世界範圍內選擇性手術的顯著減少。這種下降影響了我們招募 名患者參加臨牀試驗的能力。鑑於冠狀病毒大流行的規模和持續時間存在不確定性， 很難預測對我們臨牀活動的確切影響。

我們在美國正在開發的第三代單次注射骨關節炎產品CINGAL是一種關節疼痛管理療法，由我們專有的交聯HA材料和批准的類固醇組成，旨在為患者提供短期和長期疼痛緩解，是主要的流水線產品和我們增長戰略的組成部分。在為CINGAL尋求美國監管途徑的過程中，我們已經進行了 兩項第三階段臨牀試驗和兩項後續研究，美國食品和藥物管理局(FDA)已表示 需要額外的第三階段試驗來支持美國的批准。我們目前正在啟動一項試點研究，以確認 我們的試驗設計，增加我們在第三階段試驗中的成功概率，並生成最終需要 支持FDA批准的數據。由於冠狀病毒大流行，我們不再期望在2020年上半年開始CINGAL試點研究。鑑於不斷變化的環境，在我們對冠狀病毒大流行的持續時間和地區影響有了更多的可見性後，我們將更新產品開發和臨牀試驗時間表。

我們正在進行幾個新產品的研究和開發計劃，包括HYALOFAST(在美國)、軟骨組織修復的創新產品 以及其他早期再生醫學開發計劃。我們於2015年12月開始了第三階段 臨牀試驗中的患者註冊，並提前啟動了現場啟動和患者註冊活動。鑑於本試驗的隨機化臂(微骨折程序)的醫療環境不斷變化 ，我們還在積極尋求其他替代 策略來加快患者登記。我們還有其他幾個研發項目正在進行中，重點是擴大聯合保存和再生醫學產品組合 。

運營結果

截至2020年3月31日的三個月與截至2019年3月31日的三個月

產品收入

截至2020年3月31日的三個月期間的產品收入為3,540萬美元，與截至2019年3月31日的 三個月期間的2,470萬美元相比增加了1,070萬美元。在截至2020年3月31日的三個月內，產品收入的增長主要是由我們整個產品組合的增長 推動的，特別是我們的整形外科關節保存和修復產品系列， 收購了Parcus Medical和ArthroSurface，以及關節疼痛管理業務的全球增長 。

從歷史上看， 我們將我們提供的產品分為四個產品系列：Orthobiologics、Dermal、Surgical和Other，其中包括 我們的眼科和獸醫產品。由於公司在截至2020年3月31日的期間收購了Parcus Medical和ArthroSurface，我們現在將我們的產品組合分為三個產品系列：關節疼痛管理、 骨科關節保護和修復以及其他。

下表 按產品組列出了產品收入：

關節疼痛管理

我們的關節疼痛 管理產品系列由可注射粘性補充產品組成，可緩解骨性關節炎(或稱OA)的疼痛。這些產品包括Monovisc、Orthovisc和CINGAL，它們都是廣泛使用的基於HA的粘性補充劑，用於治療人類OA疼痛，以及HYVISC，這是一種基於HA的治療馬骨關節炎疼痛的藥物。總體而言，在截至2020年3月31日的三個月內，關節疼痛管理療法的收入與2019年同期 相比增長了12%。這一增長主要是由來自CINGAL和Monovisc的收入增加推動的。

骨科關節的保存與修復

我們的骨科關節保存和修復產品系列 由以下主要產品組成：

在截至2020年3月31日的三個月 期間，與2019年同期相比，骨科關節保存和修復產品收入增加了770萬美元，達到790萬美元 ，這主要是由於增加了ArthroSurface和Parcus Medical產品組合。

其他

我們的其他產品系列 由傳統的基於HA的產品組成，這些產品不屬於我們的其他主要產品類別之一。這些產品包括：

與2019年同期相比，截至2020年3月31日的三個月 期間的其他產品收入增加了30萬美元，增幅為18%。

產品毛利和利潤率

截至2020年3月31日的三個月期間，產品毛利增加了380萬美元，達到2120萬美元，產品毛利率為60%。與2019年同期相比，截至2020年3月31日的三個月期間的產品毛利率下降 ，主要是由於對與兩家新收購的公司相關的購買的庫存進行了公平估值。存貨公允價值加價 和所收購無形資產的攤銷導致銷售商品成本增加約300萬美元。

研究與發展

截至2020年3月31日的三個月 期間的研發費用為610萬美元，與2019年同期相比增加了180萬美元。研發費用增加 主要是由於辛加爾試點研究的準備活動、某些歐洲上市後 臨牀研究，以及與我們在傳統Anika業務以及最近收購的Parcus Medical和ArthroSurface業務的研究和 開發流水線中開發候選產品相關的產品開發活動。

銷售、一般和行政

截至2020年3月31日的三個月期間，銷售、一般和 行政(SG&A)費用為1440萬美元，與2019年同期相比增加了 680萬美元。截至2020年3月31日的三個月期間SG&A費用的增加與公司新收購的銷售基礎設施以及與2020年第一季度收購Parcus Medical and ArthroSurface相關的費用有關，但由於沒收未授予的獎勵，截至2020年3月31日的三個月期間股票薪酬費用減少，部分抵消了這一增加的影響。在截至 2020年3月31日的三個月期間，SG&A費用的增加與公司新收購的銷售基礎設施以及與收購Parcus Medical and ArthroSurface相關的費用有關，但這部分被截至2020年3月31日的三個月期間股票薪酬費用的減少所抵消。

商譽減值費用

我們每年評估商譽 減值，或者在某些情況下更頻繁地評估商譽，例如當事件或環境變化表明 可能存在減值。美國政府對冠狀病毒大流行的政策反應以及由此導致的醫療保健指南的變化 導致國內選擇性手術程序暫時暫停。由於本季度發生的這些事件，我們 對截至2020年3月31日與Parcus and ArthroSurface報告單位相關的商譽減值進行了定量評估。 這些中期減值測試的結果顯示，該報告單位的估計公允價值低於其賬面價值。因此，在截至2020年3月31日的季度記錄了1800萬美元的非現金商譽減值費用 。公允價值下降主要是由於國內選任程序暫時暫停，直接影響Parcus 和ArthroSurface報告部門，導致即時收入和相關現金流減少 和相關現金流。

或有對價公允價值 變更

I在截至2020年3月31日的季度，我們錄得2,450萬美元的淨收益，這與我們因2020年1月和2月收購Parcus Medical and ArthroSurface而產生的或有對價負債的公允價值變化有關。或有對價負債 在每個報告期重新計量，直到或有事項得到解決。截至2020年3月31日，或有對價的公允價值減少 是由於冠狀病毒大流行導致近期收入預測減少的結果。

所得税

根據21.4%的實際税率，截至2020年3月31日的三個月所得税撥備為160萬美元 。根據24.6%的實際税率，截至2019年3月31日的三個月所得税撥備 為150萬美元。與2019年同期相比，截至2020年3月31日的三個月期間的實際税率淨減少，主要是由於非税可抵扣商譽減值的190萬美元税收支出被 200萬美元的税收優惠抵消，或有對價的公允價值減少，兩者均在2020年第一季度確認。此外， 在截至2020年3月31日的三個月期間，我們記錄了與行使員工權益獎勵相關的40萬美元税收意外之財 。

非GAAP財務指標

調整後的EBITDA

我們在下面提供關於調整後EBITDA的信息 ，我們將其定義為不包括利息和其他收入的淨收入、淨額、所得税 福利(費用)、折舊和攤銷、基於股票的薪酬以及與收購相關的費用。鑑於冠狀病毒大流行，我們還排除了商譽減損費用和與我們最近的收購交易相關的或有 對價公允價值變化的影響。本財務指標不基於美國公認會計原則(“GAAP”)規定的任何標準化方法 ，不一定與其他公司提出的同名指標可比 。

我們公佈了調整後的 EBITDA，因為它是我們的管理層和董事會用來了解和評估我們的運營業績 並制定管理業務的運營目標的關鍵指標。我們相信這一財務衡量標準有助於識別我們業務中的潛在趨勢 ，否則這些趨勢可能會被我們排除的費用的影響所掩蓋。特別是，我們認為， 計算調整後的EBITDA時扣除的費用可以為我們的核心運營業績的期間間比較 提供有用的衡量標準。因此，我們認為，調整後的EBITDA為投資者和其他人瞭解和評估我們的經營業績提供了有用的信息 ，增強了對我們過去業績和未來前景的整體瞭解， 並允許我們管理層在財務和運營決策中使用的關鍵財務指標具有更高的透明度 。

調整後的EBITDA不是根據GAAP編制的 ，不應單獨考慮，也不應將其作為根據GAAP編制的措施的替代 。使用調整後的EBITDA而不是淨收益(虧損) 是最接近的GAAP等值，存在一些限制。其中一些限制包括：

以下是分別截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月期間淨收入與調整後EBITDA的對賬 ：

截至2020年3月31日的三個月內，調整後的EBITDA 與2019年同期相比增加了120萬美元。 當期調整後EBITDA的增長主要是由於總收入的增加，但部分被產品收入和銷售成本以及營銷費用的增加所抵消。

調整後淨收入和調整後每股收益

我們在下面提供關於調整後淨收益和調整後稀釋後每股收益(“調整後每股收益”)的信息 ，我們將 定義為不包括收購相關費用以及商譽減值費用的影響和或有對價公允價值變化的淨收入 ，每個因素都是按影響納税的基準計算的。收購相關費用是指除了收購交易的直接結果外，我們不會讓 發生的費用。收購相關費用包括與收購交易相關的投資銀行、法律、 會計和其他專業及相關費用以及採購會計的影響。 在調整後淨收益的背景下，採購會計的影響包括存貨遞增攤銷和 作為收購交易採購會計的一部分記錄的無形資產攤銷。攤銷資產為創收貢獻了 ，此類資產的攤銷將在未來期間重複出現，直到此類資產完全攤銷為止。 這些資產包括在收購中收購的某些已確認資產的估計公允價值，包括正在進行的研究和開發、開發的技術、客户關係和收購的商號。我們將調整後每股收益定義為GAAP稀釋後每股收益 ，在税後調整的基礎上不包括收購相關成本。由於冠狀病毒的影響，吾等亦不計入商譽減值費用的影響 及與收購交易相關的或有代價公允價值變動， 每項均按生效税項計算(如適用)。此財務指標不基於GAAP 規定的任何標準化方法，不一定與其他公司提出的同名指標相比較。

我們公佈了調整後的 淨收入和調整後的每股收益，因為它們是我們的管理層和董事會用來了解和評估 我們的經營業績以及制定管理業務的運營目標的關鍵指標。我們相信這些財務措施有助於 識別我們業務的潛在趨勢，否則這些趨勢可能會被我們排除的費用的影響所掩蓋。尤其值得一提的是， 我們認為，剔除計算調整後淨收入和調整後每股收益時扣除的費用，可以為我們的核心運營業績的逐期比較提供有用的 衡量標準。因此，我們認為，調整後的淨收入和 調整後的每股收益為投資者和其他人瞭解和評估我們的經營業績提供了有用的信息，增強了 對我們過去業績和未來前景的整體瞭解，並允許我們的管理層在財務和運營決策中使用的關鍵財務指標 有更大的透明度。

以下是分別截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月期間調整後淨收入與淨收入的對賬：

以下 是分別截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月期間調整後稀釋每股收益與稀釋每股收益的對賬： (以千為單位，預期每股數據)：

截至2020年3月31日的三個月期間，調整後淨收益 和調整後稀釋每股收益與2019年同期相比分別增加200萬美元和0.14美元。這一期間的增長主要是由於總收入的增長，但被產品收入成本以及銷售和營銷費用的 增長部分抵消了這一增長。

流動性與資本資源

我們需要現金來 為我們的運營費用和資本支出提供資金。我們預計，隨着業務的擴大，我們為這些用途提供資金的現金需求將 增加。從歷史上看，我們從運營中產生了正現金流，加上我們 可用現金、投資和債務，已經滿足了我們的現金需求。截至2020年3月31日和2019年12月31日，現金、現金等價物和投資總額分別為9230萬美元和1.849億美元，營運資本總額分別為1.349億美元和2.18億美元。 我們正在密切監測我們的流動性和資本資源，以瞭解冠狀病毒 大流行可能對我們的運營產生的任何潛在影響。作為預防措施，我們於2020年4月8日從美國銀行現有的信貸 貸款中提取了5000萬美元。該公司的信貸安排還有5000萬美元的額外手風琴 功能，將來可能會使用該功能。此外，我們正在探索其他資金來源，旨在進一步 支持我們的流動性狀況，以及在大流行期間保持業務和組織的連續性。同時， 我們已經實施了多項內部短期費用控制，並正在確定業務計劃的優先順序，以節約現金流 。

截至2020年3月31日的三個月期間，運營 活動提供的現金為100萬美元，而2019年同期運營活動 提供的現金為850萬美元。減少的主要原因是截至2020年3月31日的三個月期間應計運營費用減少和庫存增加。

截至2020年3月31日的三個月內，用於投資活動的現金 為9250萬美元，而2019年同期用於投資活動的現金 為190萬美元。這一變化主要是由於在截至2020年3月31日的三個月期間收購Parcus Medical和ArthroSurface所支付的對價。

在截至2020年3月31日的三個月裏，融資活動使用的現金為10萬美元，而2019年同期融資活動使用的現金為10萬美元。在這兩個時期，融資活動中使用的現金歸因於利用 現金作為員工預扣税金，以換取股權獲得者交出的股票。

關鍵會計政策和 估算

在截至2020年3月31日的三個月內，我們的關鍵會計政策或估計沒有其他 重大變化，以補充我們在截至2019年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告中“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析 ”中披露的 關鍵會計估計，但以下描述的 除外。

業務合併和或有對價

收購支付的金額 根據收購日的 公允價值分配給收購的無形資產和有形資產以及承擔的負債(如有)。這一收購價格分配過程要求管理層對無形資產和遞延收入債務做出重大估計 和假設。關鍵估計包括但不限於 未來預期現金流，包括預計收入和費用以及適用的貼現率。 可識別無形資產的公允價值基於使用管理層確定的信息和假設的詳細估值。 任何超出收購的有形和無形資產淨值公允價值的收購價格都將分配給商譽。 雖然我們使用我們的最佳估計和假設來準確評估收購的資產和在收購日期承擔的負債以及任何或有對價(如果適用)，但我們的估計本身就是不確定的，需要進行改進。 因此，在計量期內，我們的估計是不確定的，需要進行改進。 因此，在計量期內，我們使用最佳估計和假設對收購 日的資產和承擔的負債以及任何或有對價進行準確估值。 因此，在計量期內，我們記錄了對 收購的資產和承擔的負債的調整，並與商譽進行了相應的抵銷。在計量期結束或 收購的資產或承擔的負債的價值最終確定(以先到者為準)後，任何後續調整 都會記錄在我們的綜合全面收益表中。或有對價的公允價值包括估計 和管理層對未來或有付款的可能性作出的判斷。

我們使用收益 方法來確定某些可識別無形資產(包括已開發技術和知識產權與開發)的公允價值。此 方法通過估計這些資產各自 使用年限內應佔的税後現金流量，然後將這些税後現金流量折現回現值來確定公允價值。估計的經濟壽命 是使用各種指標確定的，包括歷史使用情況、演變變化和其他可觀察到的市場數據。我們 基於對未來現金流、預期增長率、預期技術趨勢等的估計進行假設。我們基於資金的時間價值 和某些特定行業的風險因素計算此方法中用於得出截至收購日期的現值的折現率 。我們使用收益法中的免版税方法來確定商標的公允價值 。此方法通過估計可歸因於擁有 無形資產的税後特許權使用費節省，然後將這些税後特許權使用費節省折現回現值來確定公允價值。我們的假設 基於該商品名稱的預計收入、該商品名稱的估計版税費率等。我們使用 避免成本/損失利潤法來確定客户關係的公平性。此方法通過 估算與資產相關的預計收入和重建無形資產的估算成本來確定公允價值。我們認為，如此確定的估計 購買的客户關係、開發的技術、商號和正在進行的研發金額 代表收購之日的公允價值，不超過第三方為資產支付的金額。

我們 使用比較銷售方法來確定獲得的在製品庫存和產成品庫存的公允價值，並最終確定所需的庫存增量 。在製品庫存的公允價值估計為銷售價格減去(A)完成 的成本、(B)處置成本和(C)基於類似產品的 利潤計算的收購實體銷售努力的合理利潤額度之和。產成品存貨的公允價值估計為銷售價格減去 (A)處置成本和(B)收購實體銷售努力的合理利潤額度之和(基於 類似產品的利潤)。

對於或有對價， 管理層在每個報告期根據 實現盈利目標的估計概率並應用包含與 預期或有付款相關風險的貼現率，更新這些估計和或有對價的相關公允價值。根據Parcus Medical和ArthroSurface的合併協議，從2020年到2022年，有總計1億美元的盈利里程碑。從2020年到2022年，Parcus Medical和ArthroSurface每年都有淨銷售盈利 個里程碑，而ArthroSurface在2020年和2021年都有監管盈利里程碑。預計或有付款金額 使用貼現現金流模型或Monte Carlo模擬方法折現回本期。 根據我們對未來實現這些目標的可能性的估計的變化，我們可能需要記錄 對應計或有對價的重大調整。或有對價的公允價值變動在我們的綜合全面收益表中記錄 。

商譽

我們 在11月30日評估商譽減值每一年，或者在某些情況下，更頻繁地 當事件或環境變化表明可能存在減值時。在評估減值商譽時，我們可以選擇首先評估定性因素，以確定是否需要進一步的減值測試，例如宏觀經濟 狀況、我們所在行業和市場的變化、我們的市值，以及我們報告單位的 歷史和預期未來財務表現。如果我們得出結論認為報告單位的公允 價值更有可能小於其賬面價值，或者我們繞過了可選的定性評估，則通過將報告單位的公允價值與其賬面金額進行比較來評估可回收率。如果報告單位的賬面價值超過其公允價值，我們 將按照報告單位的賬面價值超過其公允價值的金額來計量任何商譽減值損失， 不得超過分配給該報告單位的商譽總額。

對於定量測試， 我們使用收益法估計報告單位的公允價值。根據收益法，報告 單位的公允價值是根據其預計未來現金流的貼現現值估計的。用於貼現現金流的利率 取決於基於我們的行業和資本結構的利率和資本成本(根據市值根據股本和 規模風險溢價進行調整)，以及來自精選的可比上市 公司的其他財務投入，這些公司提供的產品與報告單位的產品相似。對未來現金流的估計取決於我們對過去和當前事件的知識 和經驗，以及對我們預期 存在的條件(包括收入增長率、利潤率和貼現率)的重要判斷和假設。我們對現金流的估計還基於歷史 和未來的經營業績、經濟狀況以及我們預計將採取的行動。這些假設基於許多 因素，包括未來的經營業績、經濟狀況、我們預期採取的行動和當前價值技術。 這些因素和管理層在將它們應用於商譽減值分析時的判斷存在固有的不確定性。 作為減值分析基礎的假設可能會發生變化，未來可能會出現價值減值 。

美國政府對冠狀病毒大流行的政策迴應和由此導致的醫療指南的變化導致國內選擇性手術程序暫時暫停。 由於第一季度發生的這些事件，我們評估了我們每個報告單位的信譽。截至2020年3月31日， 資產負債表上有750萬美元的商譽與傳統的Anika報告部門相關。我們使用定性評估評估了我們的傳統 報告單位的公允價值大於其賬面價值。收購後， 我們在資產負債表上記錄了4440萬美元的商譽，與合併後的Parcus Medical和ArthroSurface報告部門相關 。我們對與Parcus Medical and ArthroSurface Reporting 部門相關的商譽減損進行了定量評估。國內選育程序的暫停直接影響了帕庫斯和關節表面報告部門， 導致短期收入下降。由於總體不確定性增加，我們進一步提高了貼現率。 這些主要變化，加上對運營費用、資本要求、税收優惠和其他現金流預測的估計 表明該報告單位的估計公允價值低於其賬面價值。因此，在截至2020年3月31日的季度記錄了1810萬美元的商譽減值費用 。

如果公司報告單位的財務業績在未來沒有達到我們的預期 ，我們將經歷未來長期的市場低迷，冠狀病毒大流行帶來的負面趨勢持續， 或者關鍵假設有其他負面修訂，我們可能需要執行額外的減值分析，並可能需要 確認商譽減值費用。

近期會計公告

關於最近會計聲明的討論 包含在我們截至2019年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中，並在本報告中包含的精簡綜合財務報表附註中進行了更新 。

合同義務和其他 商業承諾

我們的 合同義務和其他商業承諾在截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中標題為“Part II，Item 7.管理層對財務狀況和運營結果的 討論和分析-流動性和資本資源-合同 義務和其他商業承諾”一節中總結。 本季度產生的重大合同義務包括在附註3，“業務合併”，附註4，“公允價值計量”，附註8，“租賃”中描述的 。 在截至2020年3月31日的三個月內，我們在Form 10-K的2019年年度報告中報告的合同義務沒有發生重大變化 。有關詳細討論，請參閲本 報告中包含的精簡合併財務報表附註10。

我們運營產生的資金，加上我們現有的資本資源不足以滿足未來的需求， 我們將被要求通過股權或債務融資、與公司合作伙伴和 其他公司的戰略聯盟或通過其他來源獲得額外資金。不能保證是否會向我們提供任何額外的融資，或者如果需要， 是否會以可接受的條款提供。

表外安排

我們不使用特殊的 目的實體或其他我們認為對我們的財務狀況、財務狀況、收入或費用的變化、經營結果、 流動性或資本資源產生當前或未來重大影響的表外融資技術。(br}我們不會使用我們認為對我們的財務狀況、財務狀況、收入或費用的變化、 流動性或資本資源具有當前或未來重大影響的特殊 目的實體或其他表外融資技術。

我們的市場風險和 我們管理這些風險的方式在標題為“第二部分，項目7A”的章節中概述。在我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中 有關市場風險的定量和定性披露。 在2020年前三個月，我們的市場風險或我們對此類風險的管理沒有實質性變化 。

根據修訂後的1934年證券交易法(“交易法”)規則13a-15 的要求，我們在 監督下，並在我們的管理層(包括首席執行官和首席財務官)的參與下，對截至 本報告所涵蓋期間結束時我們的披露控制和程序的設計和運行的有效性進行了評估。基於該評估，首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露 控制和程序是有效的，可以確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求我們披露的信息在SEC規則和表格指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告。 披露控制和程序包括但不限於旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求我們公司披露的 信息被累積並傳達給我們的控制和程序。 披露控制和程序包括但不限於旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求我們公司披露的信息得到積累和傳達的控制和程序。 我們根據交易法提交或提交的報告中要求我們披露的信息已在SEC規則和表格中指定的時間段內記錄、處理、彙總和報告在適當的情況下，允許及時決定所需的 披露。我們會持續審查和記錄我們的披露控制和程序，以及我們對財務報告的內部控制，並可能不時進行更改，以提高其有效性並確保我們的系統 與我們的業務同步發展。

截至本報告提交時 ，管理層正在評估收購的Parcus Medical 和ArthroSurface業務的內部控制，並將其整合到我們現有的業務中。在本季度，我們對與Parcus Medical和ArthroSurface業務的採購會計和整合相關的會計和 披露實施了控制，並圍繞商譽減值評估加強了 控制。在截至2020年3月31日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有其他重大變化 已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響 。

由於冠狀病毒大流行，某些員工於3月份開始遠程工作。 此外，公司還通過實施更頻繁的預測和加強董事會監督來增強現有控制。 儘管有這些變化，但我們沒有發現財務報告的內部控制有任何重大變化。我們 正在持續監測和評估冠狀病毒情況，以確定對我們財務報告內部控制的設計和運營有效性 是否有任何潛在影響。

第二部分：其他信息

我們 不時參與正常業務過程中出現的各種法律訴訟。雖然這些法律訴訟的結果本質上很難預測 ，但我們預計這些偶爾發生的法律訴訟的解決不會對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生實質性的不利影響 。我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中標題為“Part I，Item 3.法律訴訟”中提供的信息 沒有實質性更改 。

除下文所述 外，標題為“第I部分，第1A項”中描述的風險因素沒有實質性變化。風險 因素“在我們截至2019年12月31日的10-K表格年度報告中。除了本報告中列出的其他信息 之外，您還應仔細考慮標題為“第I部分，第 1A項”一節中討論的因素。本公司在截至2019年12月31日的10-K表格年度報告中提及“風險因素”，這可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響 。我們在Form 10-K年度報告和Form 10-Q季度報告 中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前 認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。

與冠狀病毒大流行相關的風險

冠狀病毒是一種新的冠狀病毒毒株，在美國和許多其他國家的爆發仍在繼續增長。 冠狀病毒是一種新的冠狀病毒毒株，在美國和許多其他國家持續增長。2020年3月11日，世界衞生組織宣佈冠狀病毒為全球大流行，並建議在全球範圍內採取遏制和緩解措施。政府 和私營部門應對大流行的行動總體上擾亂了國內商業活動，並對我們的商業運營產生了不利影響 。包括美國和意大利在內的許多國家都對旅行實施了限制， 還實施了一般的行動限制、關閉企業和其他措施來減緩冠狀病毒的傳播。

到目前為止，我們已確定冠狀病毒大流行的主要風險如下。 然而，目前的情況是動態的。雖然針對冠狀病毒制定或建議的隔離、社會距離和其他監管措施預計是暫時的，但冠狀病毒對我們的業務運營和 財務狀況的全面影響，包括對總體客户需求和我們臨牀研究的影響的持續時間和嚴重程度，目前無法合理估計 。冠狀病毒大流行可能會對許多國家的經濟和金融市場造成不利影響，導致經濟低迷和全球經濟政策的變化，這可能會減少對我們產品的需求 對我們的業務、運營業績和財務狀況產生了實質性的不利影響。

我們的業務 位於受冠狀病毒大流行影響的地區，這些業務已經並可能繼續受到冠狀病毒大流行的不利影響 。

冠狀病毒已經蔓延到美國和意大利，據報道，截至本報告提交日期 ，這兩個國家的冠狀病毒感染人數分別位居世界第一和第六位。我們的 行政、研發和製造業務主要在我們位於馬薩諸塞州的公司總部 進行，據報道，截至本報告提交之日，馬薩諸塞州的冠狀病毒感染確診病例數量在所有州和哥倫比亞特區中排名第四。雖然我們的意大利業務只佔我們合併業務的相對較小的 百分比，但我們在意大利帕多瓦的辦公室進行商業活動、產品開發、銷售和庫存管理以及 其他服務。我們在美國和意大利的業務運營可能會 因意大利、美國、馬薩諸塞州和其他機構以及管理機構可能採取的保護措施而中斷業務。 世界其他地方的業務中斷也可能對我們在美國和意大利的業務運營所必需的組件 和材料的來源和可用性產生負面影響。

居家訂單、企業關閉、旅行限制、供應鏈中斷、員工 生病或隔離以及其他長時間的業務中斷可能會導致我們的運營中斷， 這可能會對我們的業務增長產生不利影響，可能導致我們停止或延遲運營，並可能阻止我們的客户 接收發貨或處理付款。為了減少冠狀病毒的傳播，我們已將相當一部分員工 轉移到遠程工作環境，這可能會加劇我們業務面臨的各種網絡安全風險，包括 對信息技術資源的需求增加，網絡釣魚和其他網絡安全攻擊的風險增加，以及敏感個人信息或專有或機密信息未經授權傳播的風險增加。由於冠狀病毒大流行，我們的公司、開發或製造設施中斷時間延長 可能會導致我們 損失收入和市場份額，這將降低我們的財務業績，並可能難以重新獲得。如果進出美國和意大利的旅行繼續受到限制或不可取，我們的業務 也可能受到損害。此外， 與冠狀病毒大流行相關的員工中斷和遠程工作環境已經並將繼續影響我們工作和開發候選產品的效率和速度以及我們的製造能力。

冠狀病毒大流行已導致 正在進行的選擇性手術數量顯著減少，從而減少了我們某些產品的使用和收入 。

對我們產品的很大一部分需求 來自於我們的產品在擇期手術中的使用。隨着冠狀病毒在2020年3月達到全球大流行水平 ，全球(包括美國和西歐)的選擇性外科手術數量急劇下降 ，因為醫療保健系統轉移了資源以滿足日益增長的管理冠狀病毒的需求，而且患者推遲了 選擇性手術以避免接觸冠狀病毒的風險。美國外科醫師學會、美國衞生局局長和 其他公共衞生機構建議在冠狀病毒大流行期間推遲選擇性手術，外科醫生和醫學會正在評估在存在傳染病的情況下進行微創手術的風險。

執行的程序數量減少 對我們的收入和運營結果產生了負面影響，無法合理預測 選擇性程序的水平何時開始恢復到冠狀病毒之前的水平。在美國，冠狀病毒政策的制定在很大程度上是在各州甚至城市的基礎上進行的。國際前景是相似的，因為各國正在採取 不同的方法來抗擊這一大流行，並恢復到COVID之前的行動。恢復速度將根據當地訂單和冠狀病毒的總體影響進行分階段和地區性 確定。由於冠狀病毒導致的選擇性程序水平繼續下降 將導致銷售和利潤損失，並對我們的業務和運營結果產生其他重大不利影響。

冠狀病毒大流行可能會對我們的開發活動、臨牀前研究和臨牀試驗產生不利的 影響，這可能會嚴重影響我們的長期業務 計劃和運營結果。

我們目前的臨牀 活動包括(A)關於CINGAL的試點研究，以確認我們的試驗設計，增加我們在第三階段試驗中成功的可能性 ，並生成最終支持FDA批准CINGAL所需的數據，(B)第三階段試驗 ，以支持美國監管機構對HYALOFAST的批准，以及(C)某些歐洲上市後臨牀研究。此外，我們 目前正在進行新產品候選的臨牀前工作，其形式為用於肩袖修復的植入物 以及旨在推進其他潛在候選產品的某些其他開發項目。

能否及時啟動 並完成臨牀前和開發活動以及臨牀試驗取決於 設施准入、臨牀前和臨牀試驗場地、研究人員和研究人員、監管機構人員以及可能受到流行病等全球健康問題不利影響的材料 的可用性。我們計劃在目前受冠狀病毒影響的地區為我們的候選產品開展臨牀前活動和 臨牀試驗。

我們臨牀 試驗的時間取決於我們招募患者參與的能力以及所需的隨訪期的完成情況。冠狀病毒 全球大流行已經並可能繼續對我們招募和跟蹤患者的能力產生持續影響，這可能是由於對旅行或就地避難所訂單或政策的持續或新的限制，或者是因為患者在大流行後參與試驗或前往研究地點旅行的意願發生了變化 。此外，冠狀病毒相關研究地點政策 可能會導致我們繼續登記或給患者配藥的能力延遲或受挫。招募患者、進行 試驗和獲得我們候選產品的監管批准的時間表可能會延遲，這可能會導致成本增加、延遲 推進我們的候選產品、延遲測試候選產品的有效性或完全終止臨牀 試驗。

為應對 冠狀病毒大流行，並根據聯邦和地方政府當局的指示，我們主要限制人員和第三方訪問我們的設施，這些人員和第三方必須執行必須在現場完成的關鍵活動，限制 任何時候可以出現在我們設施的此類人員的數量，並要求我們的大多數人員遠程工作 。如果政府當局進一步修改當前的限制，我們從事研究和開發活動的員工可能無法進入我們的實驗室空間，我們的核心活動可能會受到嚴重限制 或減少，可能會持續很長一段時間。

冠狀病毒大流行可能會推遲或以其他方式對我們的臨牀前活動和與我們的臨牀試驗相關的計劃的 活動的完成以及我們的業務產生不利影響，這些因素包括：

冠狀病毒 大流行帶來的挑戰可能會使我們更難將最近的收購整合到我們的業務中，並進一步擾亂我們正在進行的業務， 分散我們的管理並增加我們的費用。

如 “與我們的業務和行業相關的風險-我們可能無法從最近的收購中獲得預期收益”中所述， 這些收購的整合可能會擾亂我們正在進行的業務，分散我們的管理層，並增加我們的費用“ 在標題為”第一部分，項目1A“一節中的 。風險因素“在我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中，ArthroSurface和Parcus Medical繼續成功地整合到我們的業務中對我們未來的財務業績至關重要 。雖然我們正在努力加快整合活動，特別是在我們的商業和產品開發職能方面 ，但冠狀病毒大流行造成的員工中斷、溝通挑戰和管理分流 給我們與ArthroSurface和Parcus Medical的整合帶來了特別的挑戰，並可能 使我們難以有效和及時地完成整合目標。我們已經記錄了商譽減值和與收購相關的或有對價公允價值的減少 部分原因是冠狀病毒對我們新子公司近期現金流影響的重大不確定性增加 。

與冠狀病毒大流行相關的金融市場發展 可能會限制我們獲得資金或增加我們的相關借款成本，這可能會 對我們的運營和財務狀況產生不利影響。

冠狀病毒大流行 導致金融市場持續波動。由於冠狀病毒大流行，我們的普通股和其他生命科學公司的交易價格一直高度波動 。因此，我們可能會面臨通過出售我們的普通股 來籌集資金的困難，或者此類出售可能會以不利的條款進行。

2020年4月，作為增強流動性的 預防措施，我們從優先擔保循環信貸安排中提取了5,000萬美元。收益 可用於營運資金、一般公司或其他用途。此債務將要求我們將運營現金流的一部分 用於支付債務項下到期的利息和本金，這將減少 其他業務用途的可用資金。未償債務可能會削弱我們獲得未來可能需要的 額外股本或債務融資的能力，例如，如果冠狀病毒大流行導致經濟持續下滑 。

由於冠狀病毒大流行，我們的全球供應鏈可能會受到實質性的 不利影響。

我們依賴全球 供應商的設施來支持我們的業務。冠狀病毒大流行已導致許多國家 實施重大政府措施來控制冠狀病毒的傳播，包括限制生產和員工流動。由於 冠狀病毒及其控制其傳播的措施，我們的供應商可能沒有 根據我們的時間表和規範供應我們所需的材料和其他供應的材料、能力或能力。此外，可能存在物流 問題，包括我們快速提高產量的能力和供應鏈的能力，以及 可能導致進一步延誤的運輸需求。如果我們供應商的業務減少，我們可能需要尋找替代供應來源， 可能更昂貴。替代來源可能不可用或可能導致從我們的供應鏈向我們發貨以及隨後向我們的客户發貨的延遲 ，這每一項都會影響我們的運營結果。雖然對我們供應商設施的旅行、隔離和臨時關閉能力的中斷和限制 ，以及對該地區行動的一般限制 預計是暫時的，但生產和供應鏈中斷的持續時間以及相關的 財務影響目前無法估計。如果生產和分銷關閉持續較長時間 ，對我們供應鏈的影響可能會對我們的運營結果和現金流產生重大不利影響。業務 中斷還可能對我們業務 運營所必需的材料和其他用品的來源和可用性產生負面影響。

發行人購買股票證券

根據我們的股權補償 計劃，並經我們董事會薪酬委員會的具體批准，受贈人可以選擇 選擇在歸屬或行使時通過允許我們扣留否則可向受讓人發行的股票來履行預扣税款義務。 在截至2020年3月31日的三個月期間，我們扣留了3910股，以滿足限制性股票獎勵和限制性股票單位歸屬事件的受讓人預扣税款 義務。

以下是截至2020年3月31日的三個月股票回購摘要 (單位：千，股票數據除外)：

簽名

根據1934年證券交易法的要求 ，註冊人已正式促使本報告由其正式授權的簽名人 代表其簽署。

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