假的--03-28財年20202020-03-280000313143P3YP15Y39370003824000P1Y000.010.011500000001500000005101991850322930510199185032293000000P5Y美國-GAAP：其他負債當前美國-GAAP：其他負債非現行P7YP10YP20YP40YP15YP3YP3YP5YP30YP3YP4YP4Y00003131432019-03-312020-03-2800003131432020-05-1800003131432019-09-2800003131432017-04-022018-03-3100003131432018-04-012019-03-3000003131432019-03-3000003131432020-03-280000313143美國-GAAP：CommonStockMember2019-03-312020-03-280000313143美國-GAAP：RetainedEarningsMember2018-04-012019-03-300000313143US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-03-312020-03-280000313143美國-GAAP：CommonStockMember2018-03-310000313143美國-GAAP：CommonStockMember2018-04-012019-03-300000313143us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-03-310000313143美國-GAAP：CommonStockMember2017-04-022018-03-310000313143US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-03-300000313143us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-03-300000313143US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-04-012019-03-300000313143US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2017-04-022018-03-310000313143美國-GAAP：RetainedEarningsMember2017-04-022018-03-310000313143us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-04-012019-03-300000313143美國-GAAP：CommonStockMember2017-04-010000313143美國-GAAP：CommonStockMember2020-03-2800003131432018-04-012018-04-010000313143美國-GAAP：RetainedEarningsMember2020-03-280000313143美國-GAAP：RetainedEarningsMember2017-04-010000313143美國-GAAP：RetainedEarningsMember2018-03-310000313143US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-03-310000313143US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-2800003131432018-03-310000313143us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2017-04-022018-03-310000313143us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-280000313143美國-GAAP：RetainedEarningsMember2019-03-312020-03-280000313143US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2017-04-010000313143美國-GAAP：RetainedEarningsMember2019-03-300000313143us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2017-04-010000313143美國-GAAP：CommonStockMember2019-03-300000313143us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-03-312020-03-2800003131432017-04-010000313143美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMember2019-03-312020-03-280000313143SRT：最小成員數2019-03-312020-03-280000313143HAE：TenLargestCustomers成員美國-GAAP：與客户會員簽約的收入(RevenueFromContractWithCustomerMember)US-GAAP：客户集中度風險成員2017-04-022018-03-310000313143HAE：TenLargestCustomers成員美國-GAAP：與客户會員簽約的收入(RevenueFromContractWithCustomerMember)US-GAAP：客户集中度風險成員2019-03-312020-03-280000313143美國-GAAP：AccountingStandardsUpdate201602成員2019-03-310000313143hae:TwoPlasmaCustomersCSLPlasmaInc.CSLandGrifolsS.A.GrifolsMember美國-GAAP：與客户會員簽約的收入(RevenueFromContractWithCustomerMember)US-GAAP：客户集中度風險成員2017-04-022018-03-310000313143hae:TwoPlasmaCustomersCSLPlasmaInc.CSLandGrifolsS.A.GrifolsMember美國-GAAP：與客户會員簽約的收入(RevenueFromContractWithCustomerMember)US-GAAP：客户集中度風險成員2019-03-312020-03-280000313143HAE：TenLargestCustomers成員美國-GAAP：與客户會員簽約的收入(RevenueFromContractWithCustomerMember)US-GAAP：客户集中度風險成員2018-04-012019-03-300000313143SRT：最大成員數2019-03-312020-03-280000313143hae:TwoPlasmaCustomersCSLPlasmaInc.CSLandGrifolsS.A.GrifolsMember美國-GAAP：與客户會員簽約的收入(RevenueFromContractWithCustomerMember)US-GAAP：客户集中度風險成員2018-04-012019-03-300000313143SRT：最小成員數美國-GAAP：BuildingMember2019-03-312020-03-280000313143SRT：最大成員數hae:OfficeEquipmentAndInformationTechnologyMember2019-03-312020-03-280000313143SRT：最大成員數美國-GAAP：建築改進成員2019-03-312020-03-280000313143SRT：最大成員數美國-GAAP：BuildingMember2019-03-312020-03-280000313143SRT：最小成員數hae:OfficeEquipmentAndInformationTechnologyMember2019-03-312020-03-280000313143SRT：最大成員數美國-GAAP：MachineyAndEquipmentMember2019-03-312020-03-280000313143SRT：最小成員數HAE：血液設備成員2019-03-312020-03-280000313143SRT：最小成員數美國-GAAP：MachineyAndEquipmentMember2019-03-312020-03-280000313143SRT：最大成員數HAE：血液設備成員2019-03-312020-03-280000313143SRT：最小成員數美國-GAAP：建築改進成員2019-03-312020-03-280000313143美國-GAAP：成本OfSalesMember2018-04-012019-03-300000313143美國-GAAP：研究和開發費用成員2017-04-022018-03-310000313143美國-GAAP：成本OfSalesMember2017-04-022018-03-310000313143us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2017-04-022018-03-310000313143美國-GAAP：研究和開發費用成員2019-03-312020-03-280000313143us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2018-04-012019-03-300000313143美國-GAAP：研究和開發費用成員2018-04-012019-03-300000313143美國-GAAP：成本OfSalesMember2019-03-312020-03-280000313143us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2019-03-312020-03-280000313143美國-GAAP：所有其他部門成員2017-04-022018-03-310000313143HAE：北美血漿成員2019-03-312020-03-280000313143美國-GAAP：所有其他部門成員2018-04-012019-03-300000313143國家：JP2017-04-022018-03-310000313143HAE：北美血漿成員2017-04-022018-03-310000313143美國-GAAP：EMEAMER成員2019-03-312020-03-280000313143國家：JP2019-03-312020-03-280000313143美國-GAAP：所有其他部門成員2019-03-312020-03-280000313143HAE：北美血漿成員2018-04-012019-03-300000313143美國-GAAP：EMEAMER成員2017-04-022018-03-310000313143美國-GAAP：EMEAMER成員2018-04-012019-03-300000313143國家：JP2018-04-012019-03-300000313143HAE：A2017計劃成員2018-04-012019-03-300000313143HAE：A2017計劃成員2019-03-300000313143HAE：A2018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美國
證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
表格：10-K
☑ 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的年度報告
截至的財政年度2020年3月28日
☐ 根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
在由至至的過渡期內
佣金檔案編號001-14041
血液學公司
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
|
| | | | |
馬薩諸塞州 | | 04-2882273 |
(成立為法團或組織的州或其他司法管轄區) | | (國税局僱主識別號) |
夏日大街125號 | | 02110 |
波士頓, | 馬薩諸塞州 | | (郵政編碼) |
(主要行政機關地址) | | |
(781) | 848-7100 | | |
(註冊人電話號碼，包括區號) | | |
根據該法第12(B)節登記的證券：
|
| | | | |
每節課的標題 | | 貿易符號 | | 註冊的交易所名稱 |
普通股，每股面值0.01美元 | | 海 | | 紐約證券交易所 |
根據該法第12(G)節登記的證券：
無
複選標記標明註冊人是否為證券規則第405條規定的知名經驗豐富的發行人
演戲。是 ☑*☐
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第2913或15(D)節提交報告。“是”o 不 ☑
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券交易法第F13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)至少在過去90天內遵守了此類提交要求。是 ☑*☐
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☑*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。 |
| | | | | | |
大型加速文件服務器 | ☑ | | | | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件管理器 | ☐ | | | | 小型報表公司 | ☐ |
| | | | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司，請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據“薩班斯-奧克斯利法案”(“美國聯邦法典”第15編第7262(B)節)第404(B)條對編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所的財務報告內部控制的有效性進行了評估。☑
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。是。☐*☑
註冊人的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值(為此，假設所有高管和董事都是註冊人的“關聯公司”)，截至2019年9月28日，註冊人最近完成的第二財季的最後一個工作日是$6,235,150,197(根據紐約證券交易所報告的註冊人普通股在該日的收盤價)。
的股份數量$0.01截至目前已發行的面值普通股2020年5月18日曾經是50,386,681.
引用成立為法團的文件
我們年度股東大會的最終委託書部分將於2020年7月21日通過引用併入本報告第三部分。
目錄
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| | 頁 數 |
第1項 | 業務 | 1 |
第1A項 | 危險因素 | 14 |
第1B項。 | 未解決的員工意見 | 24 |
第二項。 | 特性 | 24 |
項目3. | 法律程序 | 24 |
項目4. | 礦場安全資料披露 | 24 |
第五項。 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 | 24 |
第6項 | 選定的財務數據 | 26 |
第7項。 | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 27 |
第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 42 |
第8項。 | 財務報表和補充數據 | 45 |
第9項 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 88 |
第9A項。 | 控制和程序 | 88 |
第9B項。 | 其他資料 | 91 |
第10項。 | 註冊人的董事和高管與公司治理 | 91 |
第11項。 | 高管薪酬 | 91 |
第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權和管理層及相關股東事宜 | 91 |
第13項。 | 某些關係和關聯交易與董事獨立性 | 91 |
第14項。 | 主要會計費用及服務 | 91 |
第15項。 | 展品、財務報表明細表 | 92 |
項目1.業務
公司概況
血液公司是一家全球性的醫療保健公司，致力於向客户提供一套創新的血液學產品和解決方案，以幫助改善患者護理並降低醫療成本。我們的技術面向重要的醫療市場，包括血液和血漿成分採集、手術室和醫院輸血服務。在本報告中使用的術語“我們”、“我們”、“我們”和“公司”指的是血液學。
血液對現代醫療體系至關重要。血液及其組分(血漿、血小板和紅細胞)在臨牀上有許多重要的、經常挽救生命的應用。血漿用於失血過多的患者，並被製成生物製藥，用於治療各種疾病，包括免疫疾病和凝血障礙。紅細胞治療創傷患者或接受手術(如心臟直視手術或器官移植)失血過多的患者。血小板在病人護理中有許多用途，包括支持接受化療的癌症患者。
血液公司開發和銷售各種設備和解決方案來服務我們的客户。我們的血漿業務部門提供血漿收集設備和一次性用品，以及血漿捐贈者管理軟件，使生物製藥公司能夠收集用於製造救命藥物的血漿。我們的血液中心業務部門提供紅細胞、血小板和全血的血液採集和處理設備和一次性設備，以及相關的獻血者管理
使獻血更有效率並跟蹤獻血成分的生活的軟件。我們的醫院業務部門由止血管理、細胞挽救和輸血管理產品組成，包括用於測量血液凝固性的設備和方法，使醫療保健提供者能夠更好地管理患者的出血風險，以及外科血液回收系統、專門的血細胞處理系統和便於輸血和細胞處理的一次性和輸血管理軟件。
市場與產品
產品線
我們在三個主要報告部門查看我們的運營和管理我們的業務：血漿、血液中心和醫院。我們相信，血漿和醫院具有增長潛力，而血液中心則在具有挑戰性的市場中競爭，這些市場要求我們以不同的方式管理業務，包括降低成本、縮小當前產品線的範圍，以及評估退出不利客户合同的機會。有關這些分部的財務資料載於本年度報告第8項表格10-K的經審核綜合財務報表附註18。
下面介紹我們每個細分市場的主要產品。
我們的血漿業務提供自動化血漿收集和捐贈者管理軟件系統，可提高血漿中心的產量、效率、質量、安全性和整體血漿捐贈者體驗。我們繼續投資於技術，以降低收集血漿的總體成本，同時保持高標準的質量和安全。
分餾用血漿採集市場— 收集人體血漿有兩個目的。首先，它被用來給病人輸血，比如需要補償極端失血的創傷受害者，其次，它被加工成有助於治療免疫疾病和凝血障礙的藥物。
用於輸血的血漿幾乎全部由血液中心收集，這是它們提供血液成分的更廣泛任務的一部分。分離後製成藥品的血漿--通常被稱為“來源血漿”--主要由垂直整合的生物製藥公司收集，這些公司運營着自己的收集中心，並招募專門用於來源血漿捐贈的捐贈者。輸血血漿和來源血漿的市場有不同的參與者、產品需求和增長概況。我們通過血液中心的產品服務於輸血血漿市場。
來源血漿市場的一個顯著特點是收集方法。收集血漿主要有三種方式。第一種是從全血捐獻中收集。在處理全血時，血漿可以與紅細胞和血小板同時分離，並儲存起來以備將來使用。第二種是作為分離程序的一部分，該程序還收集另一種血液成分。這兩種方法主要由血液中心使用。
為輸血收集血漿。第三種方法是專門的分離程序，只收集血漿，並將其他血液成分返回給獻血者。這第三種方法主要用於源血漿收集。
我們的血漿業務部專注於製藥製造商使用收集血漿的分離設備和支持專用來源血漿收集中心高效運行的軟件解決方案來收集來源血漿。我們的血液中心業務部門使用全血和多成分分離採集設備和軟件解決方案，支持為美國紅十字會等血液採集器採集血漿，這些設備和軟件解決方案支持這些類型中心的高效運行。
在過去的20年裏，來源血漿的收集越來越多地由垂直整合的生物製藥公司完成，如CSL Behring，Grifols S.A.。(“Grifols”)、Occapharma AG和武田的BioLife業務。憑藉其全球業務和管理專業知識，這些公司專注於高效的血漿供應鏈管理，並利用信息技術來管理從血漿捐贈到分級再到最終產品生產的運營。
隨着血漿衍生生物製藥終端用户市場的不斷擴大，對來源血漿的需求持續增長。特別是，需要大量血漿才能產生的療法推動了捐贈和專用來源血漿收集中心數量的增加。這一增長的很大一部分發生在美國，美國生產的血漿現在滿足了全球等離子體數量需求的越來越大的比例。與其他市場相比，美國對血漿收集器的監管要優惠得多。捐獻者可以捐獻的頻率、每次捐獻的血漿數量和向捐贈者支付報酬的能力在美國都是最佳的，導致全球大約80%的來源血漿收集發生在美國。血漿收集者長期以來一直在尋求改變美國以外的血漿收集法規，以允許更高的頻率、每次捐贈的數量和報酬，但取得的成就有限，預計美國收集的普及率不會發生變化。
血漿製品-圍繞我們的自動化血漿收集設備、相關一次性設備和軟件構建，我們的產品和服務組合旨在支持血漿收集操作的多個方面。我們長期致力於瞭解客户的收集和製造過程。因此，我們的目標是設計耐用、可靠和易於使用的設備，併為我們的血漿收集客户提供全面的培訓和支持。
今天，全世界絕大多數的血漿收集都是在專用設施使用自動收集技術進行的。我們提供多種產品來支持這些專用的源等離子體操作，包括我們的NexSys PCS®和PCS2® 血漿置換設備、相關一次性用品和靜脈輸液。我們還為等離子客户提供一系列集成信息技術平臺，以管理他們的捐贈者、運營和供應鏈。我們的軟件產品，包括我們最新的NexLynk DMS®捐贈者管理系統，自動化捐贈者面談和鑑定過程，簡化血漿中心的工作流程，提供必要的控制，以評估捐贈者的適合性，確定釋放收集的單元的能力，並管理單元分配。通過我們的軟件解決方案，血漿收集器可以管理整個等離子供應鏈的流程，確保質量和合規性業務流程支持，對業務變化做出快速反應，並利用機會降低成本。
憑藉我們的PCS品牌，我們提供了一個自動化平臺，致力於血漿收集已有20多年的歷史。在2018財年，我們獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)510(K)的許可，用於我們的下一代設備NexSys PCS，並增強了我們的NexSys PCS嵌入式軟件，該軟件激活了YESTM技術，這是一種提高產量的解決方案，能夠使每次採集的血漿產量平均增加18-26mL。2018財年，根據當地的額外要求，我們還在歐盟和澳大利亞獲得了NexSys PCS設備的CE標誌認證。我們預計將尋求進一步的監管許可，以進一步增強整體產品供應。
NexSys PCS旨在實現更高的血漿產量採集，提高我們客户中心的生產率，增強整體捐贈者體驗，並提供安全可靠的採集，這些採集將成為改變患者生活的藥物。NexSys PCS包括與NexLynk DMS捐贈者管理系統的雙向連接，通過捐獻程序的自動編程和程序數據的自動數據捕獲，提高血漿中心的運營效率。
我們已經簽訂了長期的商業合同，並將繼續為這些等離子體客户推出和支持NexSys PCS設備和NexLynk DMS捐贈者管理軟件。
我們的等離子業務部門代表46.4%, 44.1%和40.2%佔我們財政年度總收入的1/32020, 2019和2018分別為。
我們的血液中心業務提供一系列解決方案，提高獻血者採集中心獲取血液、過濾血液和分離血液成分的能力。我們繼續通過現有的產品組合尋找解決方案，以提高捐贈者的安全性並控制成本。我們的產品和技術幫助獻血者採集中心優化採血能力和獻血者處理管理。
血液中心市場-世界各地每年有數百萬獻血者生產供手術、創傷或慢性病患者輸血的血液產品。患者通常只接受治療特定臨牀疾病所需的血液成分。血小板治療經常被用來減輕化療的影響和幫助出血性疾病的患者。紅細胞經常被輸注給患者，以補充手術中失去的血液，並輸注給患有血液病的患者，如鐮狀細胞性貧血或再生障礙性貧血。血漿除了在製造救命藥物方面的作用外，還經常被用來替代創傷受害者和手術患者的血容量。
在採集成分血時，主要有兩種採集方式，手動全血採集和自動成分採血。雖然大多數獻血都是手動全血，但自動成分血液採集的好處是能夠採集超過一個單位的目標血液成分。人工全血捐獻是從獻血者那裏收集的，然後被運送到實驗室，在那裏血液被分離成其組成部分。自動成分血液採集在人獻血時實時分離血液成分。在這種方法中，只收集特定的目標血液成分，其餘成分返回給獻血者。
雖然我們預計總體上對血液的總需求將保持穩定到略有下降，但個別市場的需求可能會有很大差異。成熟市場中更微創、相關失血量更低的程序的發展，以及醫院改進的血液管理技術和方案，已經遠遠抵消了老齡化人口對血液日益增長的需求。新興市場的需求正在增長，醫療覆蓋範圍擴大，更多人可以獲得更先進的醫療服務。
血液中心產品 — 我們為血液採集中心提供全自動血液成分採集系統和手動全血採集系統，以高效、低成本地採集血液產品。此外，我們還提供軟件解決方案，幫助血液採集中心進行血液活動規劃、捐獻者招募和保留、血液採集、組件製造和分銷。
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• | 我們銷售MCS®品牌分離設備，專為採集獻血者的特定血液成分而設計。利用MCS自動血小板採集協議，血液中心在一次捐獻過程中收集一個或多個治療性“劑量”的血小板。 |
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• | 我們的一次性全血採集和成分存儲組合在採集單位全血以及隨後的血液成分的生產和存儲方面提供了靈活性，包括用於降白細胞的在線或可對接過濾器的選項。 |
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• | 我們的安全跟蹤®和El-Dorado捐贈者®獻血和血液單位管理系統跨越血液中心運營，自動化和跟蹤從招募獻血者到處理血液產品的操作。 |
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• | 我們的半球®軟件解決方案為更高效的輸血計劃和捐獻者文檔提供支持®和電子捐贈者®軟件有助於改善捐贈者的招募和留住。 |
我們的血液中心業務部代表32.1%, 34.1%和37.8%佔我們財政年度總收入的1/32020, 2019和2018分別為。
HAspitals被呼籲在提供最高標準的患者護理的同時降低運營成本。血液公司的醫院業務有三個產品線-止血管理、細胞挽救和輸血管理-幫助醫院決策者在危急情況下優化血液獲取、儲存和使用。
止血管理
止血管理市場-止血是指患者形成和維持血塊的能力。止血的臨牀管理要求醫生擁有最完整的信息，以決定如何最好地維持患者在出血(出血)和血栓(凝血)之間的凝血平衡。止血在包括心血管手術、器官移植、創傷、產後出血和經皮冠狀動脈介入治療在內的各種醫療程序中是一個關鍵的挑戰。通過了解患者的止血狀態，臨牀醫生可以更好地規劃患者的護理路徑。例如，他們可以決定是否開始或停止使用某些藥物，或決定是否需要輸血，以及哪些特定的血液成分在減少失血和降低凝血風險方面最有效。這樣的規劃支持更好的護理，這可以通過減少不必要的輸血產品、減少不良輸血反應以及縮短重症監護病房和住院時間來降低醫院成本。
止血管理產品-我們的止血診斷系統組合使臨牀醫生能夠在護理點或實驗室環境下全面評估患者的凝血狀態。我們有三個設備平臺，我們向醫院和實驗室營銷，作為常規血液測試的替代方案：-TEG®5000止血分析儀系統、TEG 6S止血分析儀系統和ClotPro®止血分析儀系統(2020年4月收購)。
每個止血診斷系統由一個分析儀組成，該分析儀與一次性試劑和一次性用品一起使用。此外，TEG管理器®軟件連接了整個醫院的多臺TEG 5000和TEG 6S分析儀，使臨牀醫生能夠遠程訪問活動和歷史測試結果，為治療決策提供信息。
TEG 5000系統在我們所有的市場上都被批准用於廣泛的適應症。TEG 6S系統在歐洲、澳大利亞和日本被批准用於與TEG 5000相同的適應症。我們繼續在美國尋求TEG 6的更廣泛的適應症。在2020財年，我們獲得了FDA批准在成人創傷環境中使用TEG 6。這一許可建立在TEG 6S系統目前在心血管外科和心臟病學程序中的適應症基礎上，使其成為美國第一個可用於評估成年創傷患者止血狀況的基於彈夾的系統。ClotPro系統於2019年3月獲得CE標誌許可，目前已在部分歐洲和亞太地區市場上市。
細胞搶救
細胞打撈市場-細胞挽救市場主要由設計用於在手術期間或手術後回輸患者自己的血液的設備組成。失血在許多外科手術中都很常見，包括心臟直視手術、創傷手術、移植手術、血管手術和整形外科手術，需要輸注攜氧紅細胞來彌補失去的血量是例行公事。患者通常接受捐獻者(或異體)血液，這會帶來各種輸血反應的風險，包括寒戰、發燒或其他可能延長患者康復的副作用。
異體血液的另一種選擇是外科細胞挽救，也被稱為自體輸血，它減少或消除了患者對他人獻血的需求，並確保患者接受盡可能新鮮和最安全的血液-他或她自己的血液。外科細胞回收包括在手術中或手術後收集患者自己的血液，以便將紅細胞回輸給該患者。血液從手術部位吸入，或從傷口或胸腔引流管收集，通過基於離心機的系統進行處理和沖洗，產生可用於回輸給患者的濃縮紅細胞。這一過程發生在安裝在機電設備中的無菌、閉路、一次性使用的消耗品組件中。我們向外科專家(主要是心血管、骨科和創傷外科醫生)以及麻醉師和手術室服務提供商推銷我們的外科血液回收產品。
細胞搶救產品-我們的手機節能器®精英®+自體血液回收系統是一種外科血液回收系統，針對中到高度失血的程序，如心血管、骨科、創傷、移植、血管、產科和婦科手術。Cell Saver Elite+旨在最大限度地減少異體血液的使用，並可靠地恢復和輸注患者自己的高質量血液。
輸液管理
輸液管理市場-醫院輸血服務專業人員和臨牀醫生除了面臨提高患者安全、合規和運營效率的壓力外，還面臨着成本限制。*管理血液供應鏈的安全和可追溯性，以及整個醫院網絡對患者、訂單、樣本、血液產品、衍生品和附件的全面管理是具有挑戰性的。此外，在最需要的時候為臨牀醫生提供至關重要的獲取血液的機會，同時保持可追溯性是一個關鍵優先事項。當血液產品離開血庫時，輸血管理人員經常失去對血液成分的控制和可見性。他們往往不知道血液是否得到適當的處理、儲存或輸血，這可能會對患者的安全、產品質量、庫存供應和員工效率產生負面影響，並增加浪費。
輸液管理產品-我們的輸血管理解決方案旨在幫助提供從醫院血庫到患者牀邊的安全性、可追溯性和合規性，並在整個醫院網絡中實現一致的護理。-我們的SafeTrace TX®輸液管理軟件被認為是所有醫院血庫和輸血服務信息的記錄系統。®血液管理軟件是一套模塊化的血液管理和牀邊輸血解決方案，將軟件與硬件組件相結合，是醫院血庫信息系統的延伸。該軟件設計用於血液存儲設備，包括血跡跟蹤血庫®.
我們醫院的業務部門代表19.6%, 19.9%和19.8%佔我們財政年度總收入的1/32020, 2019和2018分別為。
營銷/銷售/分銷
我們通過自己的直銷隊伍(包括專職銷售代表和臨牀專家)以及獨立分銷商，向生物製藥公司、採血集團和獨立血液中心、醫院和醫院服務提供商、團購組織和國家衞生組織營銷和銷售我們的產品。銷售代表的目標客户是這些組織中的主要決策者。
研究與發展
我們在美國的研發中心確保納入各種協議，以緊密滿足當地客户的要求。此外，血液公司還在加拿大和法國維持軟件開發業務。
客户協作也是我們技術實力和競爭優勢的重要組成部分。這些與客户和輸血專家的合作為我們提供了新產品和應用的想法、增強的方案和潛在的測試地點，以及關於技術和性能問題的客觀評估和專家意見。
血液成分分離產品、止血分析儀和軟件的開發要求我們保持機械、電氣、軟件、生物醫學工程和化學等各個工程學科的技術專長。從這些不同的工程努力中產生的創新使我們能夠開發出更快、更小、更用户友好的系統，或者包含對我們的客户羣很重要的附加功能。
在……裏面2020財年，研發資源被分配用於支持我們整個產品組合的創新，包括對我們止血管理產品線的臨牀項目的投資。我們在美國的止血管理產品線戰略的一個關鍵要素是投資於臨牀試驗，以支持FDA擴大標籤，包括我們的TEG 6s的創傷適應症。2019年5月，我們獲得FDA批准在成人創傷環境中使用TEG 6。這一許可建立在TEG 6S系統目前在心血管外科和心臟病學程序中的適應症基礎上，使其成為美國第一個可用於評估成年創傷患者止血狀況的基於彈夾的系統。2019年11月，我們宣佈四通道TEG 6s PlateletMapping在全球上市®ADP&AA試劑盒，臨牀醫生用來評估患者因阿司匹林等抗凝劑引起的血小板功能抑制而出血和血栓形成的風險。
2019年12月，我們還宣佈了下一代SafeTrace TX輸血管理軟件在北美的商用。此軟件版本顯著改進了用户體驗和工作流程效率。
此外，我們繼續在下一代血漿收集和軟件系統方面投入資源。
製造業
我們致力於通過利用持續改進的方法，專注於我們的核心能力，並與戰略供應商建立夥伴關係，為我們的客户提供既高質量又有成本競爭力的產品。
能力。一般來説，我們設計我們的設備和消耗品，並使用合同製造商來製造設備，而大多數消耗品是由我們製造的。
我們的生產活動發生在受控環境或“潔淨室”環境中，並且在整個製造過程中都有內置的質量檢查。我們的製造團隊致力於通過變更控制程序、驗證和強大的供應商管理計劃，不斷提高我們的生產率、產品成本和產品質量。我們定期審查我們的物流能力、庫存和安全庫存水平，並維持業務連續性計劃，以應對可能發生的供應中斷。“
我們的主要消費品製造業務位於北美和馬來西亞。我們的合同製造商還根據我們的規格提供組件和液體解決方案，並在墨西哥、日本、新加坡、泰國和菲律賓製造。我們的設備主要在馬來西亞、澳大利亞和美國製造。
塑料和其他以石油為基礎的產品是我們一次性產品的主要組成部分，可能會受到石油和天然氣價格的影響。與我們的供應商簽訂合同有助於緩解這個市場價格波動的一些短期影響。然而，石油衍生品價格的上漲可能會導致我們採購塑料原料的成本相應增加。
知識產權
我們認為我們的知識產權對我們的業務很重要。我們依靠專利、商標、版權和商業祕密法律的組合，以及我們與第三方協議中的條款來保護我們的知識產權。
我們在美國擁有大量專利，並已申請了許多與我們的產品和相關技術相關的額外美國專利。我們還擁有或已經在選定的外國擁有或申請了相應的專利。這些專利涵蓋我們產品和工藝的某些元素，包括我們設備中使用的協議和我們某些一次性產品的某些方面。我們的專利可能涵蓋當前的產品、我們計劃進入的市場中的產品，或者我們計劃授權給他人的市場中的產品。某些專利也可能是防禦性的，因為它們針對的是目前我們的產品中沒有包含的技術。我們還向第三方授權專利權，這些專利權涵蓋我們在業務中使用或計劃使用的技術。
我們擁有在美國和某些其他國家註冊的各種商標。
我們的政策是在美國和外國獲得專利和商標權，我們相信這樣做在商業上是有利的。然而，知識產權國際保護的標準差別很大。我們不能保證未決的專利和商標申請會導致頒發專利和註冊商標，不能保證頒發給我們或由我們許可的專利不會受到競爭對手的挑戰或規避，也不能保證我們的專利不會被認定為無效。
為了保持我們的競爭地位，我們還依賴於我們員工的技術專長和訣竅。我們相信，在建立和保持競爭優勢方面，與我們的業務和產品相關的非專利技術和商業祕密通常與專利保護一樣重要。
競爭
要保持競爭力，我們必須繼續開發和採購具成本效益的新產品、資訊科技平臺和商業服務。我們相信，我們保持競爭優勢的能力將繼續取決於多種因素的綜合作用。一些因素在很大程度上在我們的控制之內，例如：(I)在客户中保持良好的聲譽，(Ii)開發滿足客户需求的新產品，(Iii)在關鍵市場獲得監管機構的批准，(Iv)獲得保護我們創新的專利，(V)開發和保護重要技術領域的專有技術，(Vi)產品質量、安全性和成本效益，以及(Vii)持續和嚴格的臨牀表現記錄。其他因素不在我們的控制範圍之內。我們可能會看到監管標準或臨牀實踐的變化，這些變化有利於競爭對手的技術，或者減少了我們業務關鍵領域的收入。
我們的技術人員技能很高，但某些競爭對手擁有更多的財力和更多的技術人員可供他們使用。不能保證競爭對手不會將大量的精力和資源投入到與血液公司競爭的產品的開發和營銷上。
此外，我們還面臨着幾家大型全球性公司的競爭，這些公司提供的產品與我們的相似。特別是，Terumo BCT和Fresenius SE&Co.KGaA擁有比我們大得多的財政和其他資源，在我們的許多業務中都是強有力的競爭對手。下面概述了我們三家全球產品企業的主要競爭對手。
在自動化血漿採集市場，我們主要與費森尤斯的Fenwal Aurora和Aurora Xi產品線在收集系統的速度、每次捐贈的血漿產量、質量、可靠性、易用性、服務和技術特性以及設備和一次性用品的長期成本效益方面展開競爭。在中國，市場上充斥着當地生產商，他們生產的產品旨在與我們的產品相似。最近，這些競爭對手已經擴展到中國以外的市場，包括歐洲和南美國家。在等離子體相關軟件領域，MAK Systems是我們客户內部開發的應用程序的主要競爭對手。
世界各地的大部分捐獻都是傳統的手動全血採集，血液中心產品組合中約有30%在這一領域展開競爭。我們的全血業務在質量和價格的基礎上面臨着激烈的競爭。我們的主要競爭對手是費森尤斯、MacoPharma和Terumo。
我們的MCS自動化組件血液採集約佔血液中心產品組合的65%，不僅與傳統的手動全血採集市場(尤其是紅細胞)競爭，而且與Terumo和Fresenius的產品競爭。技術是自動化成分血液採集的關鍵區別因素，通過採集一個以上特定目標血液成分的時間來衡量。雖然不是所有的捐贈者都有資格捐贈一個以上的單位，但在擁有大量合格捐贈者的市場上，這一做法繼續變得更加普遍。因此，無論是血液學公司還是我們的競爭對手，都繼續面臨着通過單一血小板採集程序進行採集的下行壓力。
在血液中心軟件方面，MAK Technologies是我們客户內部開發的系統的競爭對手。我們的軟件組合主要是以美國為基地的業務。
止血管理
我們的止血分析儀系統主要用於外科應用。競爭包括各種製造商銷售的常規凝血試驗，如凝血酶原時間、部分凝血活酶時間和血小板計數，如Instrumentation Laboratory、Diagnostia Stago SAS和Sysmex。TEG分析儀能夠在單個時間點提供患者止血的更完整圖像，並測量單個患者的臨牀相關血小板功能，因此可與這些常規實驗室測試競爭。
此外，TEG和ClotPro系統更直接地與其他先進的血液檢測系統競爭，包括Rotem®分析器，VerifyNow®系統和血液聲學Quantra™。Rotem和VerifyNow儀器由維爾芬的子公司儀器實驗室銷售。HemoSonic由Diagnostia Stago擁有並提供。還在探索評估粘彈性和其他特徵的其他技術，這些技術可以提供對患者凝血狀態的洞察力。
細胞搶救
在術中自體輸血市場，競爭的基礎是可靠性、易用性、服務、支持和價格。對於大容量平臺，每個製造商的技術都是相似的，我們的Cell Saver技術主要與LivaNova PLC、美敦力和費森尤斯提供的產品競爭。
輸液管理
SafeTrace TX和BroudTrack在更廣泛的醫院信息系統類別中競爭輸血管理軟件市場。SafeTrace TX是FDA監管的血庫信息系統(BBIS)，它與醫院內的電子健康記錄和實驗室信息系統等其他醫療信息系統集成並進行通信。同樣受FDA監管的BroudTrack軟件是BBIS的擴展，在包括創傷、手術、門診和危重護理設置在內的護理地點提供安全、可追蹤的血液單位。這些市場的增長動力包括患者安全、運營效率和合規性。
SafeTrace TX競賽主要由獨立的BBIS(包括WellSky)和一些電子健康記錄軟件組成，其中包括包括Cerner在內的內置輸血管理解決方案。*全球對BroudTrack的競爭因國家而異，包括歐洲的Msoft和美國的既定血液做法，如使用標準冰箱和手動移動血液產品。BroudTrack與醫院現有的實驗室或血庫系統集成，從而獲得更大的市場接受度。
重要客户
在……裏面2020財年, 2019和2018，我們的十大客户約佔54%，分別佔我們淨收入的52%和45%。在……裏面2020財年, 2019和2018，我們的兩個等離子體客户，CSL等離子體公司。(“CSL”)和Grifols，每個都超過總淨收入的10%，總共約佔27%，分別佔我們淨收入的27%和26%。此外，我們的一個客户佔我們血液中心部門淨收入的10%以上2020財年, 2019和2018.
政府監管
由於我們生產的產品種類繁多，我們和我們的產品受到眾多政府機構(包括FDA)和美國以外的類似機構的廣泛監管。這些機構在不同程度上都要求我們遵守有關我們產品的開發、測試、製造、標籤、營銷和分銷的法律和法規。
“醫療器械規例”
售前要求-美國
除非適用豁免，否則作為營銷條件，FDA要求所有引入美國市場的醫療器械都必須獲得510(K)售前通知的批准、從頭授權或批准售前批准申請，或PMA。FDA將醫療器械分為三類之一。被認為具有低或中等風險的設備被歸類為I類或II類，這要求製造商向FDA提交510(K)售前通知，要求批准商業分銷，除非設備類型免除這一要求。被FDA認為構成最大風險的設備或被認為與之前批准的510(K)設備實質上不等同的設備被歸類為III類，需要通過從頭過程提交和批准PMA或基於風險的分類。510(K)許可、從頭授權和PMA過程可能是資源密集型的、昂貴的、宂長的，並且需要支付大量的用户費用。
為了獲得510(K)許可，我們必須提交一份上市前通知，證明建議的設備與先前通過510(K)許可的設備或1976年5月28日之前處於商業分銷狀態的設備(FDA尚未要求提交PMAS)或已獲得從頭授權的設備“基本相等”。FDA的510(K)許可途徑通常從通知提交之日起需要3至12個月，但可能需要更長時間。這取決於FDA要求提供更多信息的程度和贊助商滿足這些要求所需的時間。*在設備獲得510(K)許可後，任何可能嚴重影響其安全性或有效性的修改，或可能對其預期用途構成重大改變的任何修改，都將需要新的510(K)批准或可能需要上市前的批准。
用於獲得醫療設備的營銷授權的另一過程是從頭授權過程。從頭開始的過程是一條進入市場的路線，用於低到中等風險的新型醫療設備，並且基本上不等同於謂詞設備。一旦FDA審查和授權從頭開始申請，它將導致設備處於I類或II類狀態，公司或競爭對手未來的設備可能會將該設備用作510(K)謂詞。
如果裝置不能通過510(K)許可程序清除或通過從頭處理被授權為II類裝置，則必須提交PMA。與510(K)和從頭開始相比，PMA工藝通常更詳細、更長、更昂貴。到目前為止，我們沒有PMA批准的產品，我們的產品線上也沒有任何III類產品。
售後要求-美國
在FDA允許一種設備進入商業分銷之後，許多監管要求繼續適用。其中包括：
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• | FDA的質量體系法規，或QSR，要求製造商，包括第三方設備製造商，在製造過程的所有方面遵循質量保證程序； |
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• | 醫療器械報告或MDR法規，要求製造商在其設備可能導致或促成死亡或重傷或故障的情況下，向FDA報告，如果故障再次發生，可能會導致或促成死亡或重傷；以及 |
此外，我們和我們供應商的製造設施將接受FDA的突擊檢查，以確定我們是否符合上述QSR和其他適用法規。FDA可以發出警告信或無標題信，尋求法院命令扣留或扣押某些設備，尋求禁令，暫停監管許可或批准，禁止某些醫療設備，命令維修、更換或退款這些設備，並要求就對公眾健康構成重大損害風險的醫療設備通知衞生專業人員和其他人。FDA還可能對此類違規行為提起刑事訴訟。
美國以外的要求
監管審查過程因國家而異，在某些情況下可能需要提交臨牀數據。我們的國際銷售受到我們產品銷售國家的監管要求。這些規定將在未來幾年內進行重大修改。例如，2017年5月，歐盟通過了《醫療器械條例》(條例2017/745)。歐盟醫療器械條例(EU MDR)廢除並取代了歐盟醫療器械指令。歐盟MDR的目的之一是在整個歐洲經濟區建立一個統一、透明、可預測和可持續的醫療器械監管框架，並在支持創新的同時確保高水平的安全和健康。目前獲得批准的醫療器械製造商將必須在2021年5月之前達到歐盟MDR的要求，這反映了歐盟在2020年4月因冠狀病毒的影響決定將實施日期推遲一年的決定。新規例一旦實施，除其他事項外，將包括：
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• | 加強設備投放市場的規則，並在設備上市後加強監控； |
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• | 建立中央數據庫，提供有關歐盟現有產品的全面信息；以及 |
同時，現行的歐盟醫療器械指令繼續適用。
相應的體外診斷法規，歐盟體外診斷設備法規(條例2017/746)，或歐盟IVDR，將於2022年5月生效。同時，現行的歐盟體外診斷指令繼續適用。
藥品監管
開發和審批
根據聯邦食品、藥物和化粧品法案，在任何新藥可以在美國上市之前，通常需要FDA批准新藥申請(NDA)。根據公共衞生服務法(PHSA)，在生物製品可以在美國NDA上市之前，需要FDA批准生物製品許可證申請(BLA)，BLA需要申請人進行廣泛的研究和提交大量數據。
批准藥物的仿製藥是通過縮寫的新藥申請(ANDA)批准的，贊助商通過ANDA證明建議的產品與被批准的品牌藥物相同，這被稱為“參考上市藥物”(RLD)。一般來説，ANDA必須包含數據和信息，表明建議的仿製藥和RLD具有相同的活性成分，具有相同的強度和劑型，通過相同的給藥途徑提供，用於相同的用途，並且具有生物等效性。這個更有限的數據集取代了獨立證明擬議產品的安全性和有效性，這是從產品與FDA之前發現的安全有效的RLD相同的事實推斷出來的。
我們目前持有用於液體溶液(包括抗凝劑、靜脈鹽水和紅細胞儲存溶液)的NDA和ANDA，我們將其與我們的血液成分和全血採集系統一起銷售。
審批後規例
在FDA允許一種藥物進入商業分銷之後，許多監管要求繼續適用。其中包括FDA目前的“良好製造規範”，其中包括一系列與人員、建築物和設施、設備、組件和藥品容器和封口的組織和培訓相關的要求、生產和過程控制、質量控制和質量保證、包裝和標籤控制、持有和分銷，以及實驗室控制和記錄和報告。FDA還制定了標籤規定、廣告和
促銷要求和限制；有關產品召回的規定和與不良事件報告有關的要求。
不遵守FDA在這一領域的適用要求和限制可能會使公司受到不利宣傳，例如警告信，以及FDA、司法部或衞生與公眾服務部監察長辦公室以及州當局的執法行動。這可能會使一家公司受到一系列可能產生重大商業影響的處罰，包括民事和刑事罰款，以及實質性限制公司推廣或分銷藥品或生物製品的方式的協議。
美國以外的要求
我們必須從外國監管機構獲得必要的營銷授權，然後才能在這些國家銷售產品。產品許可的要求和流程因國家而異。如果我們未能遵守適用的外國監管要求，我們可能會受到警告函或無標題函、禁令、民事、行政或刑事處罰、罰款或監禁、暫停或撤回監管批准、暫停正在進行的臨牀研究、拒絕批准待決的申請或對我們提交的申請進行補充、暫停或施加經營限制、產品召回、拒絕允許我們的產品進出口或扣押或扣留產品等。
衝突礦物
多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法“規定了在產品中使用從剛果民主共和國和鄰國開採的”衝突礦物“的披露要求，無論這些產品是否由第三方製造。衝突礦物包括錫、鉭、鎢和金及其衍生物。這些要求可能會影響我們產品生產中使用的礦物的定價、來源和可用性。可能存在與遵守披露要求相關的重大額外成本，例如與確定我們產品中使用的任何衝突礦物的來源相關的成本。我們的供應鏈很複雜，我們可能無法核實我們產品中使用的所有金屬的來源，以及此類驗證活動可能導致的產品工藝或供應來源更改的成本。
欺詐和濫用法律
我們受到欺詐和濫用以及其他醫療法律和法規的約束，這些法律和法規限制了我們營銷、銷售和分銷我們產品的業務或財務安排和關係。此外，我們還受到美國聯邦和州政府以及我們開展業務的外國司法管轄區政府的透明度法律和患者隱私法規的約束。我們已經在下面描述了適用於我們業務的一些關鍵的聯邦、州和外國醫療法律法規。
聯邦醫療保健計劃反回扣法規禁止在知情的情況下故意直接或間接以現金或實物提供、支付、索取或接受報酬，以誘導或回報購買、租賃、訂購、安排或推薦購買、租賃、安排或推薦購買、租賃或安排或推薦購買、租賃或訂購根據聯邦醫療保險、醫療補助或其他聯邦資助的醫療計劃可全部或部分報銷的任何醫療項目或服務。該法規被解釋為適用於一方面是聯邦報銷產品的製造商，另一方面是能夠推薦、推薦或訂購聯邦報銷產品的處方者、購買者和其他人之間的安排。雖然有多項法定豁免及規管安全港可保障某些常見活動免受檢控，但豁免及安全港的範圍很窄，而涉及向開出、購買或推薦醫療器械或藥劑及生物製品(包括某些折扣)或聘用顧問作為講演者或顧問的人士支付報酬的做法，如不完全符合豁免或安全港的規定，則可能會受到審查。我們的做法可能在所有情況下都不符合安全港保護免受反回扣責任的所有標準。此外，許多常見的做法，如教育和研究補助金，都沒有安全的避風港。在沒有實際瞭解聯邦“反回扣法令”或沒有具體意圖違反該法令的個人或實體的情況下，可以確定責任。此外，政府可以斷言，根據民事虛假索賠法案的目的，包括因違反聯邦反回扣法規而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。
除其他事項外，聯邦民事虛假申報法禁止任何人故意提交或導致提交虛假、欺詐性或實質性不完整的政府資金付款申請，或故意製作、使用或導致製作或使用對向政府支付資金的義務至關重要的虛假記錄或聲明，或故意隱瞞或明知而不正當地逃避、減少或隱瞞向聯邦政府支付資金的義務。近年來，醫療保健行業的公司根據聯邦虛假索賠法案面臨執法行動，其中包括涉嫌向客户免費提供產品，期望客户為該產品向聯邦計劃開具賬單，或由於公司的營銷活動而導致提交虛假索賠。
未經批准的產品，因此不能報銷。“虛假索賠法”的責任在醫療保健行業具有潛在的重大意義，因為該法規規定，每項虛假索賠或陳述需支付三倍的損害賠償金和數萬美元的強制性罰款。醫療保健公司還受到其他聯邦虛假索賠法律的約束，其中包括延伸到非政府醫療福利計劃的聯邦刑事醫療欺詐和虛假陳述法規。
1996年的聯邦健康保險攜帶和責任法案，或HIPAA，經經濟和臨牀健康信息技術法案(HITECH)等修訂，對明知和故意執行詐騙任何醫療福利計劃(包括私人第三方付款人)的計劃，以及明知和故意偽造、隱瞞或掩蓋重大事實，或就醫療福利、項目或服務的交付或支付做出任何重大虛假、虛構或欺詐性陳述的行為，施加刑事和民事責任。在此基礎上，美國聯邦醫療保險攜帶和責任法案(HIPAA)經經濟和臨牀健康信息技術法案(HITECH)等修訂，對明知並故意執行欺詐任何醫療福利計劃(包括私人第三方付款人)的計劃施加刑事和民事責任
此外，作為開放式支付計劃實施的“醫生支付陽光法案”要求某些由聯邦醫療保險(Medicare)、醫療補助(Medicaid)或兒童健康保險計劃(Children‘s Health Insurance Program)報銷的產品的製造商跟蹤並向聯邦政府報告他們向醫生和教學醫院支付的款項和價值轉移，以及醫生及其家人持有的所有權權益，並規定公開披露這些數據。
許多州都通過了類似的法律法規，包括州反回扣和虛假申報法，這些法律可能適用於根據醫療補助和其他州計劃報銷的項目或服務，或者在幾個州，無論付款人是誰。幾個州已頒佈立法，要求製藥和醫療器械公司除其他外，建立營銷合規計劃；向州政府提交定期報告，包括向個別醫療保健提供者提供禮物和付款的報告；定期公開披露銷售、營銷、定價、臨牀試驗和其他活動；和/或註冊其銷售代表。一些州禁止特定的銷售和營銷行為，包括向某些醫療保健提供者提供禮物、餐飲或其他物品，和/或為某些處方藥的患者提供自付支持。
其他國家，包括一些歐盟成員國，也有類似的適用法律。
環境問題
不遵守國際、聯邦和地方環保法律或法規可能會對我們的業務產生不利影響，或者可能需要物質資本支出。我們繼續關注可能對業務構成重大風險的美國法規和國際環境法規的變化，包括與使用塑料製造或銷售產品相關的法律或法規。
僱員
自.起2020年3月28日，我們僱傭了相當於3,004所有人。
報告和其他信息的可用性
我們所有的公司治理材料，包括公司治理原則、行為準則和審計委員會、薪酬委員會、治理委員會、合規委員會和技術委員會的章程，都發表在我們網站的投資者關係部分，網址是：www.haemonetics.com。在我們以電子方式向證券交易委員會(SEC)提交或向SEC提供這些材料後，公眾還可以在合理可行的情況下儘快在本網站上免費獲取我們提交或提供給SEC的年度、季度和當前報告以及其他文件。美國證券交易委員會維護着一個互聯網網站(http://www.sec.gov)，其中包含報告、委託書和信息聲明以及有關以電子方式歸檔文件的發行人的其他信息。
關於前瞻性信息的警示聲明
我們不時作出的某些陳述，包括本年度報告中包含的Form 10-K並通過引用併入本報告中的陳述，構成1933年“證券法”第27A節和1934年“證券交易法”第21E節所指的“前瞻性陳述”。 前瞻性陳述不嚴格地與歷史或當前事實相關，反映管理層對未來的假設、觀點、計劃、目標和預測。前瞻性陳述可通過使用諸如“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“將”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“項目”、“預測”、“潛在”和其他類似含義的詞語來識別，但不限於：對未來運營的討論；預期的經營結果和財務業績；冠狀病毒大流行的影響；公司的增長戰略；產品開發、商業化和預期業績和效益；監管批准；計劃收購或處置的影響；市場地位和支出。
由於前瞻性陳述是基於對未來事件的當前信念、預期和假設，它們會受到難以預測的不確定性、風險和變化的影響，其中許多都不在公司的控制範圍之內。投資者應該意識到，如果基本假設被證明是不準確的，或者已知或未知的風險或不確定因素成為現實，公司的實際結果和財務狀況可能與其前瞻性陳述中明示或暗示的預期和預測大不相同。因此，提醒投資者不要依賴這些前瞻性陳述。
以下是可能導致我們的實際結果與我們在任何前瞻性陳述中的預期不同的一些重要因素。關於這些因素和其他因素的進一步討論，見項目1A。本報告中的風險因素。
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• | 持續的冠狀病毒大流行或傳染病爆發對我們的業務、財政狀況和經營成果的影響，如果大流行和政府對其的各種應對措施持續一段長時間，這種影響可能會加劇； |
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• | 新產品和現有產品的需求和市場接受風險，包括從重要客户那裏採購的實質性減少或損失； |
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• | 產品質量或安全問題，導致產品召回、撤回、FDA(或類似的非美國監管機構)的監管行動、聲譽損害、銷售額下降或訴訟； |
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• | 我們的信息技術系統或產品的安全漏洞，這可能會削弱我們開展業務的能力或泄露公司或其客户、供應商和其他業務合作伙伴或客户的患者的敏感信息； |
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• | 醫療成本控制趨勢帶來的定價壓力，包括醫療服務提供者和其他市場參與者之間的持續整合； |
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• | 製造我們產品(包括從獨家供應商購買的產品)所使用的塑料和其他原材料、成品和部件的連續性、可用性和定價，以及我們製造和分銷的相關連續性； |
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• | 我們有能力以商業上可接受的條件或根本不存在的條件開發新產品或增強功能； |
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• | 我們有能力從我們已經或可能進行的重組計劃中獲得預期利益，包括卓越運營計劃； |
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• | 公司任何計劃或完成的收購或剝離的預期戰略利益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現； |
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• | 在美國和世界各地提高獲得監管批准要求的影響，包括歐盟MDR以及相關的產品批准時間和成本，以及 |
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• | 我們有能力遵守已確立和正在制定的美國和外國法律法規要求，包括“美國反海外腐敗法”(U.S.Foreign Corrupt Practices Act，簡稱FCPA)和其他司法管轄區的類似法律，以及美國和外國的進出口限制和關税； |
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• | 我們有能力執行和實現我們在新興經濟體的投資預期收益； |
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• | 我們有能力按我們合理接受的條款履行我們現有的債務義務，並在需要時籌集額外資本； |
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• | 外幣波動和利率波動對我們的淨銷售額、費用和由此產生的利潤率的潛在影響； |
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• | 影響我們股票價格和/或股票回購計劃的市場狀況，以及我們的股票回購計劃可能被推遲、暫停或終止；以及 |
投資者應明白，不可能預測或識別所有這些因素，不應考慮上述和第1A項所述的風險。風險因素是對所有潛在風險和不確定性的完整陳述。公司不承諾公開更新任何可能不時作出的前瞻性陳述，無論這些前瞻性陳述是由於新信息或未來事件或發展的結果。
第1A項。危險因素
在評估我們的業務時，除了本10-K表格年度報告中包含的其他信息和本表格的附件外，還應仔細考慮以下風險因素。我們的業務、財務狀況、現金流或經營結果可能會受到任何這些風險的重大不利影響。本節包含前瞻性陳述。有關前瞻性陳述的限制和限制的更多信息，請參閲本年度報告(Form 10-K)第(1)項末尾“關於前瞻性信息的警示聲明”標題下所作的警示聲明。
正在進行的冠狀病毒大流行或傳染性疾病的爆發可能對我們的業務、財務狀況、現金流和運營結果產生重大不利影響，如果大流行和政府對其採取的各種應對措施持續較長一段時間，這種影響可能會加劇。
冠狀病毒的爆發嚴重影響了世界各地的經濟活動和市場。如果大流行繼續下去，情況惡化，我們可能會在許多方面對我們的業務、財務狀況、現金流和經營結果造成實質性的不利影響，包括但不限於以下概述的方面：
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• | 產品需求。由於冠狀病毒，我們已經經歷了2020財年第四季度的情況，預計在2021財年將經歷更顯著的情況，對我們產品的需求減少，對我們產品的需求波動性增加。例如，由於冠狀病毒因素，包括旨在減緩冠狀病毒傳播的居家和其他政府命令，捐贈者安全擔憂，以及由於關閉和社會距離要求導致捐贈者收集能力降低，來源血漿收集中心的採集量下降已經並可能繼續對我們的血漿一次性產品的需求產生不利影響。此外，選擇性手術和創傷病例的減少、限制供應商進入客户地點以及重新分配醫院資源以滿足冠狀病毒大流行期間的危急重症監護需求，已經並可能繼續對我們的醫院產品，特別是我們的Cell Saver和TEG設備的需求產生不利影響。我們還經歷了，並可能繼續經歷某些市場對我們血液中心一次性產品需求的快速和不可預測的變化，因為採血員試圖補充他們的血液產品庫存和安全庫存。這些變化可能會影響我們及時滿足需求的能力，或者如果由於擇期手術和創傷病例的減少，我們客户持有的血液供應遠遠超過醫院對血液的需求，那麼未來可能會導致需求減少。最後，我們的臨牀試驗可能會因為冠狀病毒而延遲，這可能會導致我們產品的新授權或擴大授權的延遲，這可能會對我們產品的開發和商業化計劃產生不利影響。 |
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• | 製造、供應鏈和分銷系統中斷。冠狀病毒及其相關的經濟中斷可能會對我們的製造能力、供應鏈和分銷系統產生不利影響，包括由於我們、其他企業和政府正在採取的預防和預防措施相關的影響，以及我們的第三方製造商和供應商遇到的財務困難。. 雖然到目前為止，我們還沒有經歷過由於冠狀病毒而導致的重大製造或供應鏈困難，但我們未來可能會遇到。任何製造過程的減少或中斷都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。 |
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• | 潛在的流動性和信貸影響。雖然我們擁有可觀的現金和流動資金來源以及獲得承諾的信貸額度，但如果我們的客户遇到財務困難或無法借錢為其運營提供資金，我們可能會受到未償還應收賬款支付延遲的不利影響，這可能會對他們及時支付我們產品的能力(如果有的話)產生不利影響，進而對我們的財務狀況產生不利影響。此外，金融和信貸市場的狀況可能會增加我們獲得資金的成本和機會。如果我們需要獲得資本，就不能保證可能會以有吸引力的條件獲得融資(如果有的話)。 |
冠狀病毒的這些和其他影響可能還會增加本年度報告10-K表格的風險因素部分中描述的許多其他風險。我們相信，這些因素對我們的業務、財務狀況、現金流和經營結果的不利影響的程度將主要取決於：冠狀病毒大流行的嚴重性和持續時間；政府應對冠狀病毒大流行和相關經濟中斷的時機、範圍和有效性；對個人健康和安全的普遍信心；以及冠狀病毒大流行對美國和國際醫療體系、美國經濟和全球經濟的影響。
如果我們的業務戰略沒有產生預期的結果，或者我們沒有對我們的運營進行必要的改變，我們可能會看到對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
我們在三個主要報告部門查看我們的運營和管理我們的業務：血漿、血液中心和醫院。我們相信，血漿和醫院具有增長潛力，而血液中心則在具有挑戰性的市場中競爭，這些市場要求我們以不同的方式管理業務，包括降低成本、縮小當前產品線的範圍，以及評估退出不利客户合同的機會。
如果我們沒有正確地確定最具增長潛力的產品類別，我們將不會適當地分配我們的資源，這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。此外，如果我們無法降低血液中心業務部門的成本和複雜性，我們將獲得低於預期的現金流，以滿足我們未來的增長和資本需求。這可能會對我們的流動性和運營結果產生實質性的不利影響。
重大客户採購的實質性減少或流失可能會對我們的業務產生不利影響。
在……裏面2020財年，我們的兩個最大的等離子客户各佔我們淨收入的10%以上，我們的十大客户約佔54%我們淨收入的一部分。如果我們的任何最大客户因任何原因大幅減少從我們的採購或終止與我們的關係，包括血漿需求的實質性下降或替代工藝的開發，我們可能會對我們的運營結果或財務狀況產生不利影響。
我們的三個最大的等離子體客户的合同需要在2022財年結束前續簽。如果我們不以可接受的條件延長現有合同或與這些客户簽訂新合同，我們的收入和營業收入可能會受到負面影響，可能會對我們的運營業績或財務狀況產生重大不利影響。
與我們產品相關的缺陷或質量問題可能會對運營結果產生不利影響。
由於產品故障的嚴重和代價高昂的後果，質量對我們和我們的客户是極其重要的。製造或設計缺陷、組件故障、未經批准或不當使用我們的產品，或未充分披露與使用我們的產品相關的風險或其他信息可能會導致傷害或其他嚴重不良事件。這些事件可能會導致與我們的產品相關的召回或安全警報(自願或FDA或其他國家類似政府機構的要求)，在某些情況下，可能會導致產品從市場上下架。召回可能導致鉅額成本和銷售和客户損失，州和聯邦政府或其他執法機構的執法行動和/或調查，以及負面宣傳和我們聲譽的損害，這可能會減少未來對我們產品的需求。與使用我們的產品相關的人身傷害也可能導致針對我們的重大產品責任索賠。在某些情況下，這種不利事件還可能導致監管部門推遲批准新產品或實施上市後審批要求。
如果我們不能成功地將客户轉換到我們的NexSys平臺、滿足客户安置需求或協商有競爭力的定價，我們可能無法實現我們投資的預期收益。
我們將重點放在NexSys平臺的開發和商業化上，該平臺由NexSys PCS血漿分離系統和NexLynk DMS軟件組成。自從我們的NexSys平臺在2019財年商業推出以來，我們已經與客户簽訂了長期合同，提供向NexSys的轉換。但是，如果更多的客户沒有采用NexSys，或者他們確實採用了NexySys，並且我們無法從合同製造商那裏採購到足夠的NexySys PCS設備來滿足需求，或者我們的投資沒有獲得足夠的回報，或者如果客户沒有在預期的時間範圍內採用NexySys PCS設備，我們可能無法實現我們投資的全部預期收益。
我們愈來愈依賴資訊科技系統，並須遵守私隱及保安法例，而網絡攻擊或其他入侵這些系統的行為，可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績造成重大不良影響。
我們越來越依賴信息技術系統，包括基於雲計算的系統，為我們的日常運營和客户處理、傳輸和存儲電子信息，包括敏感的個人信息和專有或機密信息。此外，我們的某些產品收集有關患者和捐贈者的數據，並出於維護和其他目的連接到我們的系統，或者由血液公司代表特定客户積極管理。與其他大型跨國公司一樣，我們的信息技術系統的規模和複雜性使它們很容易受到網絡攻擊、惡意入侵、故障、破壞、數據隱私丟失或其他重大破壞。我們還將我們信息技術系統的某些要素外包給第三方，這些第三方可能會因為這種外包而獲得某些機密信息，其系統也可能容易受到此類攻擊或中斷的影響。包括網絡和其他攻擊在內的安全威脅正變得越來越複雜、頻繁和適應性強，與其他大型跨國公司一樣，我們過去經歷過網絡事件，未來可能也會經歷這些事件。因此，我們的信息系統需要持續投入大量資源來維護、保護和增強現有系統，並開發新系統，以跟上信息處理技術的持續變化、不斷髮展的系統和監管標準、保護患者和客户信息的日益增長的需要以及不斷變化的客户模式。雖然之前的網絡事件並沒有對我們的業務產生實質性影響，我們已經並將繼續投資於保護個人信息和專有或機密信息, 不能保證我們的努力將防止網絡攻擊、入侵、故障或其他事件，或確保遵守所有適用的安全和隱私法律、法規和標準。此外，第三方可能會試圖侵入我們的產品，以使用我們的產品或我們的專有信息獲取與患者相關的數據。我們或與我們合作的第三方未能維護或保護我們各自的信息技術系統和數據完整性，包括免受網絡攻擊、入侵或其他入侵，都可能導致未經授權訪問患者數據和個人身份信息、竊取知識產權或其他挪用資產，或以其他方式危及我們的機密或專有信息並擾亂我們的運營。這些事件中的任何一個都可能導致我們失去現有客户，難以預防、檢測和控制欺詐，與客户、醫生和其他醫療保健專業人員發生糾紛，受到法律索賠和責任，受到監管制裁或處罰，運營費用增加，因數據隱私泄露或知識產權被盜而招致費用或收入損失，或遭受其他不利後果，任何這些都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
此外，隨着企業對信息安全和隱私提出新的和不斷變化的要求，圍繞信息安全和隱私的法律和法規環境的要求也越來越苛刻。我們必須遵守在美國和其他國家/地區收集、使用、存儲、安全、傳輸、披露和其他處理個人數據的日益複雜和不斷變化的法律和法規要求，包括但不限於HIPAA、HITECH、“加州消費者隱私法案”(CCPA)和歐盟的“一般數據保護條例”(GDPR)。GDPR實施了嚴格的歐盟數據保護要求，並規定了對不遵守規定的重大處罰。HIPAA還實施了嚴格的數據隱私和安全要求，監管當局已經對被發現不遵守規定的組織處以鉅額罰款和處罰。CCPA為消費者提供了針對由於缺乏適當的安全措施而出現安全漏洞的公司的私人訴訟權利。“我們或我們的第三方提供商和業務合作伙伴還可能接受一個或多個與信息安全和隱私法律法規合規性有關的國內或外國政府機構的審計或調查，違反法律法規可能導致重大罰款或訴訟。
我們將業務的某些方面外包給單一的第三方供應商，這使我們面臨風險，包括業務中斷和成本增加。
目前，我們依靠一家供應商來支持我們的幾個業務流程，包括客户服務和支持以及企業技術、採購、會計和人力資源等要素。我們會竭盡所能，確保這些外判服務的提供者遵守適當的內部控制措施。但是，不能保證故障不會發生。因此，我們受制於與供應商成功提供必要服務以滿足我們需求的能力相關的風險。
如果我們的供應商無法充分保護我們的數據或信息，如果我們的數據或信息丟失，如果我們提供服務的能力中斷(包括由於重大疾病爆發，包括供應商運營所在國家持續的冠狀病毒大流行、自然災害、罷工、恐怖主義襲擊或其他不利事件)，如果我們的供應商的費用高於預期，或者如果我們的供應商在執行運營支持時出錯，則我們的業務和運營結果可能會受到負面影響。
我們很大一部分收入來自血液採集用品的銷售。採血次數的下降已經對我們的業務造成了不利影響，未來的下降可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
由於醫院改進的血液管理技術和協議導致輸血率持續下降，美國對全血一次性產品的需求在2020財年繼續下降。為了應對這一趨勢，美國血液中心採集集團傾向於為其整個血液採集產品提供單一來源的供應商，並主要專注於獲得最低的平均售價。我們預計輸血率將繼續下降，在可預見的未來，市場仍將以價格為重點，競爭激烈。這個市場的持續下跌可能會對我們的流動性和運營結果產生實質性的不利影響。
醫療保健提供者和採血商的整合增加了對價格優惠的需求，並導致供應商被排除在重要的細分市場之外，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營業績產生不利影響。
政治、經濟和政策的影響正在導致醫療保健和血液採集行業進行重大的結構和財務變化，這些變化影響了我們的運營結果。政府和私營部門限制醫療成本增長的舉措正在導致醫療保健提供方面的結構性改革，包括減少血液使用和減少醫療費用支付。這些趨勢給供應商帶來了更大的定價壓力，在某些情況下，降低了平均售價，增加了唯一來源關係的數量。這種壓力影響了我們的醫院和血液中心業務。
美國團購組織、綜合交付網絡和大型單一賬户的影響有可能給我們的醫院業務帶來價格壓力。這也給我們的美國血液中心客户帶來了價格壓力，他們也面臨着對紅細胞的需求減少。我們的血液中心客户已經對這種壓力做出了迴應，他們創建了自己的團購組織，並訴諸單一來源招標，以激勵包括我們在內的供應商大幅降價。
我們預計，市場需求、政府監管、第三方報銷政策、政府合同要求和社會壓力將繼續改變全球醫療行業，導致我們的客户和競爭對手之間進一步的業務整合和聯盟。這可能會對我們的產品價格造成進一步的下行壓力，並對我們的業務、財務狀況或經營業績造成不利影響。
我們生產產品、獲取關鍵部件或原材料的能力中斷，或獨家供應商失敗，都可能對我們的業務產生不利影響。
我們有一個複雜的全球供應鏈，將主要供應商和我們的製造能力整合到零部件和製成品的全球流動中。
我們在單一地點生產某些關鍵的一次性用品，可供選擇的設施有限。如果發生導致這些設施中的一個或多個關閉或損壞的事件，我們可能在一段時間內無法提供以前水平的相關產品或根本無法供應相關產品。此外，出於質量保證或成本效益的原因，我們從獨家供應商採購某些成品、部件和原材料，特別是JMS有限公司、川泉實驗室、徠卡生物系統墨爾本有限公司。薩米納公司(Sanmina Corporation)和科羅拉多州斯巴頓醫療系統有限責任公司(Sparton Medical Systems Colorado LLC)擁有自己複雜的供應鏈。我們的一個或多個供應商生產或交付的足夠數量的符合我們規格的部件的任何中斷，都可能破壞或延遲我們向客户交付成品的能力。例如，我們在亞洲採購零部件，用於在美國、波多黎各和墨西哥的製造。我們所有的分離設備都從亞洲採購，並定期將成品從美國、波多黎各和墨西哥運往世界其他地區。
由於FDA和其他適用於生產我們產品的類似非美國監管機構的高標準和嚴格要求，如FDA的質量體系法規和良好製造規範，我們可能無法快速為某些原材料、組件或製成品建立額外或替代來源。生產減少或中斷，或無法以商業合理的條款或及時獲得替代的原材料、零部件或成品來源，可能會影響我們在及時和具有成本競爭力的基礎上生產產品的能力，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
塑料是我們一次性用品的主要組成部分，也是我們收入的主要來源。*我們購買的塑料或樹脂的價格、成分或可獲得性的任何變化都可能對我們的業務產生不利影響。
我們面臨着與我們業務中使用的塑料原材料的價格、成分和可用性有關的風險。氣候變化(包括為應對氣候變化而通過的法律或法規)可能會增加我們的成本，特別是我們的供應、能源和運輸/貨運成本。原材料或石油或石油衍生品價格的持續上漲可能會對採購塑料原材料的成本和我們的運輸/運費成本產生不利影響。其他商品的成本增加，對我們的採購成本也可能有較小的影響。
我們購買的塑料的成分也很重要。今天，我們購買含有鄰苯二甲酸鹽的塑料，鄰苯二甲酸鹽是用來使塑料具有延展性的。如果含有鄰苯二甲酸鹽的塑料由於法規變化而無法獲得，我們可能需要獲得FDA和外國當局對一些產品的監管批准。
雖然我們過去沒有經歷過短缺，但某些塑料供應的任何中斷都可能會限制我們製造和銷售佔我們收入重要部分的產品的能力，從而對我們的業務產生實質性影響。這些結果可能反過來導致客户轉向可用的競爭產品、失去市場份額、負面宣傳、聲譽損害、客户信心喪失或其他負面後果(包括股價下跌)。
如果我們不能通過內部研發成功擴大產品線，我們的業務可能會受到實質性的不利影響。
我們戰略的一個重要元素是通過專注於創新和新產品開發來增加收入增長。新產品開發需要在研發、臨牀試驗和監管批准方面投入大量資金。我們的產品開發工作的結果可能會受到許多因素的影響，包括我們預測客户需求、創新和開發新產品和技術、成功完成臨牀試驗、獲得美國和國外的監管批准、以具有成本效益的方式製造產品、為我們的產品獲得適當的知識產權保護以及獲得和保持市場對我們產品的接受的能力。此外，其他人獲得的專利可能會阻止或推遲我們的產品商業化。我們不能保證目前正在開發的任何產品或我們將來可能尋求開發的任何產品都能達到技術上的可行性、獲得監管部門的批准或獲得市場的接受。
我們可能無法實現我們期望從卓越運營計劃中獲得的好處。
2019年7月，我們的董事會批准了一項新的卓越運營計劃，在本報告中也稱為2020計劃，並授權管理層確定將構成該計劃的計劃的細節。2020計劃的目的是提高運營業績，降低成本，主要是在我們的製造和供應鏈運營方面。雖然到目前為止，2020計劃節省的成本與我們的預期一致，但可能會發生財務或戰略困難、延誤和意外成本等事件和情況，包括冠狀病毒大流行的直接或間接結果，這些事件和情況可能導致我們無法實現所有預期收益，或者我們無法按照預期時間表實現預期收益。我們無法實現2020計劃的所有預期好處，可能會對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。
如果我們的業務發展活動不成功，我們可能無法實現預期的效益。
我們可能尋求通過戰略收購、投資和聯盟來補充我們的有機增長。這類交易本質上是有風險的，需要付出巨大的努力和管理層的關注。任何收購、投資或聯盟的成功可能會受到許多因素的影響，包括我們正確評估和評估潛在商機的能力，或將我們可能收購的任何業務成功整合到現有業務中的能力。有希望的合作和收購也可能無法完成，原因包括潛在合作伙伴或買家之間的競爭、無法達成令人滿意的條款、需要監管批准或存在影響我們獲得資金進行收購和其他資本投資的經濟條件。如果我們的業務發展活動不成功，我們可能無法實現這類活動的預期收益，包括收購和整合成本可能高於預期，或者預期的投資回報協同效應和增值可能無法實現或無法在預期時間框架內實現。
作為一家醫療器械製造商，我們在一個受到高度監管的行業運營，不遵守適用的法律或法規可能會對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們產品的製造、分銷和營銷受到FDA和其他非美國監管機構的監管。我們的運營也受到FDA和其他監管機構的持續審查和監督。
如果不能嚴格遵守適用的法規，我們的產品可能會被政府當局召回或沒收，或被勒令暫停生產活動。如果我們的產品被確定存在設計或製造缺陷，可能會導致召回或扣押。這兩種情況中的任何一種都可能導致罰款。
此外，歐盟監管機構已經通過了歐盟MDR和歐盟IVDR，每一項都對醫療器械的營銷和銷售提出了比以前歐盟指令更嚴格的要求，包括在臨牀數據要求、評估要求、質量系統和上市後監督方面。目前獲得批准的醫療器械製造商將在2021年5月之前滿足歐盟MDR的要求，並在2022年5月之前滿足歐盟IVDR的要求。遵守這些規定的要求可能需要我們招致鉅額支出。如果不能滿足這些要求，可能會對我們在歐盟和其他將其產品註冊與歐盟要求捆綁在一起的地區的業務造成不利影響。
如果我們或我們的供應商未能遵守正在進行的監管要求，我們的產品可能會受到限制或退出市場。
我們獲得批准或批准的任何產品，以及該產品的製造流程、報告要求、批准後的臨牀數據和促銷活動，都將受到FDA和其他國內外監管機構的持續監管審查、監督和定期檢查。特別是，我們和我們的第三方供應商必須遵守FDA的質量體系法規或當前的良好製造規範要求(取決於相關產品)。
如果我們或我們的供應商未來未能遵守FDA實施的適用法規，或未能及時和充分迴應任何不利的檢查意見或產品安全問題，都可能導致執法行動。
FDA的任何制裁都可能對我們的聲譽、業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。此外，我們的主要零部件供應商目前可能沒有或可能不會繼續遵守所有適用的法規要求，這可能導致我們無法及時生產我們的產品並達到所需的數量(如果有的話)。
我們的新開發產品或產品增強無法獲得或延遲獲得任何必要的美國或外國監管許可或批准，可能會損害我們的業務和前景。
我們的產品受到高度監管。如果沒有FDA的510(K)批准或上市前批准，大多數醫療器械都不能在美國銷售。我們無法獲得任何必要的美國或外國監管許可或新開發產品或產品增強的批准，或在獲得批准方面出現任何延誤，都可能損害我們的業務和前景。獲得許可和批准的過程可能既昂貴又耗時。此外，任何批准或許可一旦獲得，可能會被撤回或修改，這是有風險的。
我們的新產品延遲收到或未能獲得必要的批准或批准，可能會延遲或阻止實現新產品的產品收入，或導致大量額外成本，這可能會降低我們的盈利能力。
我們與客户和第三方付款人的關係受到適用的反回扣、欺詐和濫用、透明度和其他醫療法律法規的約束，這可能使我們面臨刑事制裁、民事處罰、排斥、合同損害、聲譽損害以及利潤和未來收益減少。
我們受到欺詐和濫用以及其他醫療法律和法規的約束，這些法律和法規限制了我們營銷、銷售和分銷我們產品的業務或財務安排和關係。此外，我們還受到美國聯邦和州政府以及我們開展業務的外國司法管轄區政府的透明度法律和患者隱私法規的約束。
不斷變化的商業合規環境，以及建立和維護穩健且可擴展的系統以符合多個司法管轄區的不同合規或報告要求的需要，增加了醫療保健或製藥公司無法完全遵守其中一項或多項要求的可能性。努力確保我們的業務
與第三方的安排將遵守適用的醫療法律和法規，可能涉及鉅額費用。政府當局可能會得出結論，認為我們的業務行為不符合適用的欺詐和濫用或其他醫療法律和法規或指南。如果我們的運營被發現違反了任何這些法律或任何其他可能適用於我們的政府法規，我們可能會受到重大的民事、刑事和行政處罰、損害賠償、罰款，被排除在政府資助的醫療計劃(如聯邦醫療保險和醫療補助)之外，並可能削減或重組我們的業務。如果我們預期與之開展業務的任何醫生或其他提供者或實體被發現不符合適用法律，他們可能會受到刑事、民事或行政制裁，包括被排除在政府資助的醫療保健計劃之外。即使我們沒有被確定為違反了這些法律，政府對這些問題的調查通常也需要花費大量資源，併產生負面宣傳，這可能會損害我們的財政狀況，分散我們的資源和管理層對經營我們業務的注意力。
由於我們的相當大一部分收入來自美國以外，我們受到地緣政治事件、經濟波動、違反反腐敗法、進出口限制和關税、當地監管機構的決定以及外國司法管轄區的法律和醫療實踐的影響。
我們在國外做生意85並在大約30個國家和地區擁有總代理商70在這些國家中。這使我們面臨貨幣波動、地緣政治風險、經濟波動、反腐敗法律、進出口限制、當地監管機構以及外國司法管轄區的法律和醫療實踐。
如果在俄羅斯或中國對資本流動進行制裁或限制，阻止產品進口或收取付款，我們的業務可能會受到不利影響。
我們的國際業務受美國“反海外腐敗法”(Foreign Corrupt Practices Act，簡稱FCPA)和其他國家類似的反腐敗法律管轄。一般來説，這些法律禁止公司及其商業夥伴或其他中介機構
向外國政府和政府官員支付不正當款項，以獲得或保留業務。*近年來，全球對此類反腐敗法律的執行有所增加，包括積極的調查和執法程序。*雖然我們有一個積極的合規計劃和各種其他保障措施來阻止不允許的做法，但我們在大約70這些國家中有幾個被認為腐敗風險很高。因此，我們的全球業務存在分銷商、員工、代理商或顧問進行未經授權的不允許活動的風險。“任何所謂或實際的違規行為都可能使我們受到政府的審查、嚴厲的刑事或民事罰款，或對我們向美國以外出口產品的能力進行制裁，這可能會對我們的聲譽和財務狀況造成不利影響。
將美國製造的技術或在美國製造的商品出口到某些司法管轄區需要美國的特別出口授權或當地市場控制，這些可能會受到我們控制之外的因素(包括政治動態)的影響。
最後，我們開展國際業務所在司法管轄區的競爭、法律、法規、報銷或經濟環境的任何其他重大變化都可能對我們的業務產生實質性影響。
我們在某些新興經濟體銷售我們的產品，這使我們暴露在不太成熟的監管體系、更不穩定的產品市場和更大的信用風險之下。我們產品的資金損失或監管制度的變化可能會導致收入或應收賬款的損失。
在巴西、俄羅斯、印度和中國等新興經濟體做生意存在風險。這些經濟體往往產品監管體系不太成熟，金融市場波動較大。此外，由於政府優先事項或籌資能力的變化，政府控制的醫療系統投資於我們產品和系統的能力可能會突然轉變。我們在這些經濟體銷售產品的能力取決於我們僱用合格員工或代理在當地代表我們產品的能力，以及我們在不太成熟的監管環境中獲得和保持必要的監管批准的能力。如果我們無法留住合格的代表或保持必要的監管批准，我們將無法繼續在這些市場銷售產品。如果我們向這些經濟體的客户提供信貸，我們將面臨更高程度的金融風險。
在我們開展業務的許多國際市場，包括歐洲、南美、中東和亞洲的某些地區，我們的員工、代理或分銷商提出出售我們的產品，以迴應各種政府機構發佈的公開招標。“
通過代理商或分銷商銷售我們的產品有額外的風險，特別是在公開招標中。如果他們歪曲我們的產品，沒有提供適當的服務和交付，或者違反了當地或美國的法律，我們的聲譽可能會受到損害，我們可能會受到罰款、制裁或兩者兼而有之。
我們的成功取決於我們吸引和留住成功運營業務所需的關鍵人員的能力。
我們的有效競爭能力取決於我們吸引和留住關鍵員工的能力，包括高級管理、銷售、營銷和研發職位的人員。我們招聘和留住這些人才的能力將取決於許多因素，包括競爭對手的招聘做法、薪酬和福利、工作地點、工作環境和行業經濟狀況。2019年12月，我們將公司總部搬遷到馬薩諸塞州波士頓的租賃辦公空間。儘管我們相信搬到波士頓將有助於我們吸引和留住關鍵人才，並提供一個充滿活力的空間來吸引我們的新員工，但醫療保健市場對頂尖人才的競爭，以及現有員工搬遷或旅行到波士頓的成本或通勤時間增加，可能會影響我們實現搬遷預期結果的能力。
在過去的幾年裏，我們還進行了組織和戰略變革，包括我們的複雜性降低計劃，這導致了裁員。如果我們不能有效地管理我們正在進行的組織和戰略變革，使我們能夠留住和吸引人才，我們的財務狀況、運營結果和聲譽，以及我們成功吸引、激勵和留住關鍵員工的能力可能會受到損害。此外，如果我們的高級管理層或其他關鍵員工受到冠狀病毒大流行的影響，無法履行他們的工作職責，我們可能會遇到重要戰略和商業目標的延誤或暫停。
我們所在的行業容易受到重大產品責任索賠的影響。產品責任索賠可能會損害我們的聲譽，損害我們營銷產品或獲得專業或產品責任保險的能力，或者增加此類保險的成本。
我們的產品是醫務人員在治療病人和從獻血者那裏採集血液或血液成分時所依賴的。如果病人或捐贈者因其病情或治療而受傷或死亡，我們和其他人都可能被起訴，無論我們最終是否被確定要承擔責任，我們都可能招致鉅額法律費用。這些索賠可能是由個人代表自己或聲稱代表某個階層尋求救濟而提出的。此外，基於我們目前不知道的事件，未來可能會對我們提出產品責任索賠。
此類訴訟可能會損害我們的聲譽，從而削弱我們營銷產品或獲得專業或產品責任保險的能力，或增加此類保險的成本。雖然我們相信我們目前的產品責任保險承保範圍是足夠的，但不能保證此類承保範圍足以覆蓋已發生的責任，也不能保證我們將來能夠獲得可接受的產品和專業責任承保範圍。
如果我們無法履行債務或現金流中斷，可能會對我們的財務狀況、經營業績或借款成本產生不利影響。
2018年6月15日，我們與某些貸款人簽訂了一項為期5年的信貸協議，其中規定提供3.5億美元的定期貸款(“定期貸款”)和3.5億美元循環貸款(“循環信貸安排”，與定期貸款一起稱為“信貸安排”)。自.起2020年3月28日，我們有過一段時間。3.238億美元定期貸款項下的未償債務為6000萬美元，循環信貸安排項下的未償債務為6000萬美元。2020年4月，我們在循環信貸安排下又借了1.5億美元。支付利息和償還借款的義務可能會限制我們適應不利經濟狀況的能力，以及我們為營運資本、資本支出、收購或其他一般公司要求提供資金的能力。我們的信貸安排下的借款利率是可變的，並會根據市場力量而變化。利率波動可能會對我們的盈利能力和現金流產生不利影響。
此外，作為一家全球性公司，我們在國外擁有大量現金儲備。這些餘額中的一些可能不能立即用於償還我們的債務。
我們的信貸安排包含金融契約，要求我們維持特定的財務比率，並支付利息和本金。截至2020年3月28日，我們根據我們的信貸安排遵守了契諾，我們目前預測，在截至2021年4月3日的期間內，我們將遵守我們的信貸安排契諾。如果冠狀病毒的影響比目前預測的更嚴重，這可能會影響我們遵守我們的信貸安排契約的能力，而且我們不確定我們是否能夠重新談判我們的信貸安排的條款，以提供與適用的契約相關的救濟。如果將來我們無法履行我們的信貸安排契約，然後又無法重新談判其中的條款，我們可能會被要求在短時間內償還任何借款金額。
我們的運營和未來增長計劃可能需要額外的資本，這些資本可能無法提供給我們，或者只能以不利的條款提供給我們。
我們的運營和未來增長計劃可能需要我們在未來籌集更多資本。我們以可接受的條件發行額外債務或達成其他融資安排的能力，可能會受到我們的債務水平、總體經濟狀況的不利變化或影響資本市場的不確定因素的不利影響。更高的借貸成本或無法進入資本市場可能會對我們支持未來增長和運營需求的能力產生不利影響，因此，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。請參閲：流動性與資本資源*在本10-K表格年度報告第7項所載的我們管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析中，進一步討論我們的債務義務。
我們面臨貨幣匯率波動的風險，這可能會對我們的現金流和運營業績產生不利影響。
國際收入和支出佔我們業務的很大一部分。在財年2020，我們的國際收入佔到了。34.6%佔我們總收入的。貨幣匯率波動的風險敞口有不同的形式。報告的收入，以及我們國際業務以外幣計價的製造和運營成本，在換算成美元進行財務報告時，都會因匯率變動而波動。匯率波動可能會對我們銷售到國際市場的產品和服務的美元盈利能力產生不利影響，在國際市場上，我們的產品和服務以及相關的製造和運營成本都是以當地貨幣支付的。
我們的有效税率可能會波動，我們在税收管轄區產生的債務可能會超過應計金額。
我們在許多國家、州和其他司法管轄區都要納税。在編制我們的財務報表時，我們記錄了我們經營的每個司法管轄區的應繳税額。然而，由於許多因素，我們未來的有效税率可能會低於或高於前幾年，包括我們的地理收益組合的變化，我們遞延税款的衡量方式的變化，以及我們經營所在司法管轄區最近頒佈的税法和未來税法的變化。我們業務的變化，包括瑞士、波多黎各或馬來西亞的員工人數，可能會由於這些司法管轄區有利的税收裁決而對我們的税率產生不利影響。我們還在不同的司法管轄區接受税務審計，税務機關可能不同意我們採取的某些立場，並評估額外的税收。這些因素中的任何一個都可能導致我們體驗到與前幾個時期或我們目前的預期有很大不同的有效税率，這可能會對我們的業務、運營結果和現金流產生不利影響。
税法的變化或承擔額外的所得税債務可能會對我們的財務狀況、經營業績和/或流動性產生實質性影響。
我們在美國和各個外國司法管轄區都要繳納所得税、非所得税和税務審計。税務機關可能會對我們採取的某些立場持不同意見，並對附加税進行評估。我們定期評估這些審計的可能結果，以確定我們的税收撥備的適當性，併為重大的已知税收風險建立了應急準備金。然而，計算這類税收風險涉及許多司法管轄區複雜的税收法律和法規的應用，以及對某些司法管轄區各種規則下的合法性的解釋。因此，不能保證我們將準確預測這些糾紛或其他税務審計的結果，或税務機關提出的問題將以不超過我們相關準備金的財務成本得到解決，而這些糾紛和其他税務審計的實際結果可能會對我們的運營結果或財務狀況產生重大影響。
在我們須繳税的司法管轄區內，税務法例和規例的改變，或其解釋和應用，可能會對我們的實際税率造成重大影響。例如，2017年，美國頒佈了減税和就業法案，或稱該法案，我們預計美國財政部將根據該法案發布未來的通知和法規。該法案的某些條款及其下發布的法規可能會對我們未來的運營結果產生重大影響，就像本公司在缺乏監管指導和司法解釋的情況下所作的解釋一樣。即將到來的美國總統和國會選舉的結果可能會導致美國税法的額外修改，這可能會對我們未來的有效税率產生實質性影響。
此外，美國國會、我們及其附屬公司開展業務的非美國司法管轄區的政府機構以及經濟合作與發展組織(OECD)最近都集中討論了與跨國公司徵税有關的問題。經濟合作與發展組織發佈了一項綜合計劃，旨在為以下問題制定一套商定的國際規則
打擊基地侵蝕和利潤轉移。此外，經濟合作與發展組織(OECD)、歐盟委員會(European Commission)和個別國家正在研究應如何根據數字經濟在各國之間分配税權的變化。因此，我們及其附屬公司所在的美國和其他國家的税法可能會在前瞻性或追溯性的基礎上發生變化，任何此類變化都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們的股價一直不穩定，可能會波動，因此，對我們普通股的投資價值也可能會波動。
股票市場，特別是我們的普通股，在最近幾年經歷了價格和交易量的大幅波動。由於本條款1A項下描述的因素，我們普通股的市場價格和交易量可能會繼續受到重大波動的影響。風險因素、總體經濟和地緣政治條件、對我們運營或業務前景的普遍情緒的變化，以及(除其他外)我們股東投資優先事項的變化。由於我們普通股的市場價格波動很大，股東可能無法以有吸引力的價格出售他們的股票。
我們的股票回購計劃可能會影響我們普通股的價格，增加波動性，並可能隨時暫停或終止，這可能會導致我們普通股的交易價格下降。
2019年5月7日，我們宣佈，我們的董事會授權在未來兩年內回購最多5億美元的已發行普通股。根據股票回購計劃，我們被授權不時根據公開市場上的適用法律回購普通股流通股，包括根據1934年“證券交易法”(經修訂)下的第10b5-1規則建立的交易計劃以及私下協商的交易。購回股份的實際時間、數量和價值將由我們決定，並將取決於一系列因素，包括市場狀況、適用的法律要求以及對貸款契約條款的遵守情況。股票回購計劃可以隨時暫停、修改或終止，我們沒有義務根據該計劃回購任何數額的普通股。根據我們的股票回購計劃進行的回購可能會影響我們的股價，並增加其波動性。股票回購計劃的存在也可能導致我們的股票價格高於沒有這樣的計劃時的水平，並可能潛在地降低我們普通股的市場流動性。不能保證任何股票回購都會提高股東價值，因為我們普通股的市場價格可能會跌破我們回購普通股的水平。雖然我們的股票回購計劃旨在提高長期股東價值，但短期的股價波動可能會降低該計劃的有效性。請參閲備註7, 每股收益，請參閲本年度報告表格10-K第8項所載的綜合財務報表，以作進一步討論。
我們的知識產權可能會在一些國家被挪用，這是有風險的。
某些國家，特別是中國，並不像美國和歐洲的司法系統那樣，以同樣的力度強制遵守保護知識產權的法律。此外，我們的某些知識產權並未在中國註冊，即使註冊了，也已過期。這可能會允許其他公司在中國生產當前有效的專利註冊不包括的產品的複製品。這類產品還存在從中國出口到其他國家的風險。
為了在世界各地積極保護我們的知識產權，我們在開展重大業務的市場上有一項專利披露和申請計劃。雖然我們認為這一計劃是合理和足夠的，但由於不同的法律制度對知識產權提供了不同程度的保護，即使是專利技術也可能不能絕對免受侵犯，因此訴訟中固有的損失風險是固有的。
懸而未決和未來的知識產權訴訟對我們來説可能代價高昂且具有破壞性。
我們所在的行業容易受到重大知識產權訴訟的影響。這類訴訟昂貴、複雜、宂長，其結果難以預測。專利訴訟可能會導致不利的結果，並可能極大地轉移我們技術和管理人員的注意力。
我們的產品可能會被認定侵犯了另一方的專利，這可能會導致經濟損失，或者對我們銷售產品的能力產生不利影響。
我們的一個或多個產品可能會被認定侵犯了另一方持有的專利，這是有風險的。如果發生這種情況，我們可能會受到禁令或支付特許權使用費，或兩者兼而有之，這可能會對我們的市場能力產生不利影響。
受影響的產品是否會對我們的經營結果產生不利影響。此外，競爭對手可能會為技術進步申請專利，這些技術進步可能會給他們帶來競爭優勢或造成進入壁壘。
第1B項。未解決的員工意見
一個也沒有。
項目2.屬性
我們的全球總部位於馬薩諸塞州波士頓。在2020財年，我們出售了位於馬薩諸塞州布林特里的主要辦公室，並完成了搬遷到馬薩諸塞州波士頓6.2萬平方英尺租賃辦公空間的工作。
自.起2020年3月28日，我們的主要製造中心位於美國境內的賓夕法尼亞州、猶他州和加利福尼亞州，以及國際上的波多黎各、墨西哥和馬來西亞。我們的產品通過田納西州和瑞士的主要分銷中心銷往世界各地。我們相信所有這些設施均保養完善，適合在其內進行行動。這些設施為我們的多個業務部門生產和製造產品。
以下是截至以下日期我們的設施摘要2020年3月28日(以約平方英尺為單位)： |
| | | | | | |
| 擁有 | 租賃 | 總計 |
美國 | 165,385 |
| 626,998 |
| 792,383 |
|
國際 | 135,000 |
| 727,818 |
| 862,818 |
|
總計 | 300,385 |
| 1,354,816 |
| 1,655,201 |
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項目3.法律程序
有關此項目的信息可在註釋中找到16, 承諾和或有事項,本年度報告第8項表格10-K中的合併財務報表，在此併入作為參考。
項目4.礦山安全披露
一個也沒有。
第二部分
項目5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券
市場信息
血液科技公司的普通股在紐約證券交易所(“NYSE”)上市，代碼為HAE。
持票人
有120公司截至的普通股記錄持有人2020年3月28日.
分紅
該公司從未對其普通股股票支付過現金股利，預計在可預見的未來也不會支付現金股利。
發行人購買股票證券
下表提供了2020財年第四季度公司股票回購的相關信息：
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| | | | | | | | | |
| 總計
股份數
購得 | | 每股平均支付價格 | | 作為公開宣佈的計劃的一部分購買的股票總數 | | 根據該計劃可能尚未購買的股票的近似美元價值(1) |
2019年12月29日-2020年1月25日 | 95,373 |
| | (2) | | 95,373 |
| | |
2020年1月26日-2020年2月22日 | | | | |
| | |
2020年2月23日-2020年3月28日 | | | | |
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總計 | 95,373 |
| | | | | | $325,000,000 |
| | | | | | | |
(1)*2019年5月，公司董事會根據市場情況，授權在未來兩年內不時回購至多5億美元的公司普通股。根據公司的股票回購計劃，股票可以根據適用的法律在公開市場上回購，包括根據根據“交易法”第10b5-1條制定的交易計劃回購，也可以在私下協商的交易中回購。 |
(2)*2020年1月，根據2019年12月與北卡羅來納州美國銀行簽訂的加速股份回購協議，本公司完成了5000萬美元的普通股回購。根據加速股份回購協議回購的股份總數為40萬股，最終結算時每股平均價為114.73美元。 |
項目6.選定的財務數據
血液學公司五年回顧
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(單位為千，每股和員工數據除外) | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 |
操作摘要： | |
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淨收入 | $ | 988,479 |
| | $ | 967,579 |
| | $ | 903,923 |
| | $ | 886,116 |
| | $ | 908,832 |
|
銷貨成本 | 503,966 |
| | 550,043 |
| | 492,015 |
| | 507,622 |
| | 502,918 |
|
毛利 | 484,513 |
| | 417,536 |
| | 411,908 |
| | 378,494 |
| | 405,914 |
|
業務費用： | |
| | |
| | |
| | |
| | |
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研究與發展 | 30,883 |
| | 35,714 |
| | 39,228 |
| | 37,556 |
| | 44,965 |
|
銷售、一般和行政 | 299,680 |
| | 298,277 |
| | 316,523 |
| | 301,726 |
| | 317,223 |
|
資產減值 | 50,599 |
| | — |
| | — |
| | 58,593 |
| | 92,395 |
|
或有對價收入 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (4,727 | ) |
業務費用共計 | 381,162 |
| | 333,991 |
| | 355,751 |
| | 397,875 |
| | 449,856 |
|
營業收入(虧損) | 103,351 |
| | 83,545 |
| | 56,157 |
| | (19,381 | ) | | (43,942 | ) |
資產剝離收益 | — |
| | — |
| | 8,000 |
| | — |
| | — |
|
利息和其他費用，淨額 | (16,199 | ) | | (9,912 | ) | | (4,525 | ) | | (8,095 | ) | | (9,474 | ) |
所得税撥備(收益)前收益(虧損) | 87,152 |
| | 73,633 |
| | 59,632 |
| | (27,476 | ) | | (53,416 | ) |
所得税撥備(福利) | 10,626 |
| | 18,614 |
| | 14,060 |
| | (1,208 | ) | | 2,163 |
|
淨收益(損失) | $ | 76,526 |
| | $ | 55,019 |
| | $ | 45,572 |
| | $ | (26,268 | ) | | $ | (55,579 | ) |
每股收益(虧損)： | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
基本型 | $ | 1.51 |
| | $ | 1.07 |
| | $ | 0.86 |
| | $ | (0.51 | ) | | $ | (1.09 | ) |
稀釋 | $ | 1.48 |
| | $ | 1.04 |
| | $ | 0.85 |
| | $ | (0.51 | ) | | $ | (1.09 | ) |
加權平均股數 | 50,692 |
| | 51,533 |
| | 52,755 |
| | 51,524 |
| | 50,910 |
|
加權平均股數和普通股等值股份 | 51,815 |
| | 52,942 |
| | 53,501 |
| | 51,524 |
| | 50,910 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 |
財務和統計數據： | |
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| | |
| | |
| | |
|
營運資金 | $ | 328,817 |
| | $ | 340,362 |
| | $ | 136,474 |
| | $ | 298,850 |
| | $ | 302,535 |
|
電流比 | 2.2 |
| | 2.4 |
| | 1.4 |
| | 2.4 |
| | 2.6 |
|
財產，廠房和設備，淨額 | $ | 253,399 |
| | $ | 343,979 |
| | $ | 332,156 |
| | $ | 323,862 |
| | $ | 337,634 |
|
資本支出 | $ | 48,758 |
| | $ | 118,961 |
| | $ | 74,799 |
| | $ | 76,135 |
| | $ | 102,405 |
|
折舊攤銷 | $ | 110,289 |
| | $ | 109,418 |
| | $ | 89,247 |
| | $ | 89,733 |
| | $ | 89,911 |
|
總資產 | $ | 1,267,110 |
| | $ | 1,274,767 |
| | $ | 1,237,339 |
| | $ | 1,238,709 |
| | $ | 1,319,128 |
|
債務總額 | $ | 382,493 |
| | $ | 350,120 |
| | $ | 253,682 |
| | $ | 314,647 |
| | $ | 408,000 |
|
股東權益 | $ | 587,109 |
| | $ | 667,868 |
| | $ | 752,429 |
| | $ | 739,610 |
| | $ | 721,565 |
|
債務佔股東權益的百分比 | 65.1 | % | | 52.4 | % | | 33.7 | % | | 42.5 | % | | 56.5 | % |
僱員 | 3,004 |
| | 3,216 |
| | 3,136 |
| | 3,107 |
| | 3,225 |
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項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
我們的生意
血液公司是一家全球性的醫療保健公司，致力於向客户提供一套創新的血液學產品和解決方案，以幫助改善患者護理並降低醫療成本。我們的技術面向重要的醫療市場，包括血液和血漿成分採集、手術室和醫院輸血服務。在本報告中使用的術語“我們”、“我們”、“我們”和“公司”指的是血液學。
我們在三個主要報告部門查看我們的運營和管理我們的業務：血漿、血液中心和醫院。為此，“血漿”包括血漿收集設備和一次性用品，血漿捐贈者管理軟件，以及出售給血漿客户的抗凝劑和鹽水。“血液中心”包括血液採集和處理設備、紅細胞、血小板和全血的一次性用品，以及相關的獻血者管理軟件。“醫院”由止血管理、細胞挽救和輸血管理產品組成，包括用於測量血液凝血特性的設備和方法、外科血液挽救系統、專門的血細胞處理系統以及一次性和輸血管理軟件。
我們相信，血漿和醫院具有增長潛力，而血液中心則在充滿挑戰的市場中競爭，這些市場要求我們以不同的方式管理業務，包括降低成本、縮小當前產品線的範圍，以及評估退出不利客户合同的機會。
近期發展
COVID-19
我們正在密切管理冠狀病毒大流行對我們的經營業績和財務狀況的影響。由於大流行的時間相對於我們的財政年度結束，我們在2020財政年度只經歷了有限的冠狀病毒影響。雖然持續時間和影響仍不確定，但我們相信我們的業務運營將在2021財年經歷更大的冠狀病毒影響。這種影響的程度將取決於高度不確定和無法準確預測的未來發展，包括可能出現的關於冠狀病毒的新信息，為遏制它或治療其影響而採取的行動，以及對當地、區域、國家和國際市場的經濟影響。
我們對冠狀病毒大流行的直接反應一直是關注業務連續性和員工的安全。這包括通過遠程工作和旅行限制優先考慮員工安全，以及限制我們的製造和麪向客户的員工(包括現場服務和銷售團隊)面臨的風險，以確保為我們的客户提供供應和服務。
我們能夠繼續向世界各地的客户供應我們的產品，我們所有的製造設施都在繼續運營。雖然我們目前預計我們的製造過程不會有任何實質性的中斷，但冠狀病毒大流行和應對努力可能會影響我們未來生產產品或讓我們的產品進入所有市場的能力。
我們還專注於保存現金，並實施了一系列行動來幫助我們保護現金流和分配資本，如減少非必要支出、推遲某些與薪酬相關的項目、庫存管理、審查資本項目及其相關成本，以及限制旅行。2020年4月，我們在循環信貸安排下額外借款1.5億美元，使手頭現金增加到約3億美元。參考流動性與資本資源在我們的管理學的探討與分析有關我們的現金狀況和流動性的更多信息。
我們相信，即使在支出受限的環境下，對我們產品的需求也是有彈性的。雖然我們認為，隨着亞洲和美國和歐洲部分市場的重新開放，我們的產品部門正開始轉向復甦，但復甦可能會持續很長時間，並因額外的復甦和停擺而中斷。有關冠狀病毒大流行對我們業務部門的預期影響和各種風險的更多信息，請參閲：管理層討論和分析內部運作的結果和危險因素載於本年度報告表格10-K的第1A項。
收購
2020年4月1日，我們收購了ClotPro製造商enicor GmbH的全部已發行股權®新一代全血凝血檢測系統。收購這一創新的粘彈性診斷設備進一步增加了我們在醫院業務部門的止血分析儀產品組合。
2020年1月13日，我們購買了TEG背後的技術®Cora Healthcare，Inc.的6S止血分析儀系統。和CoraMed Technologies，LLC(“科拉黨”)，出價3500萬美元。在這筆交易中，我們獲得了之前在醫院和醫院實驗室領域從CORA各方獲得的獨家許可的知識產權所有權。此次收購將使我們能夠在醫院環境之外尋求現場護理機會。
資產剝離
2019年5月21日，我們轉到CSL等離子體公司。(“CSL”)根據雙方於2019年5月13日達成的和解、釋放和資產轉讓協議的條款，實質上，Haemonetics持有的與我們的聯合、南卡羅來納州工廠和CSL的抗凝劑和鹽水製造相關的所有有形資產都承擔了某些相關責任。在交易結束時，我們獲得了980萬美元的收益，同時免除了根據2014年與CSL達成的供應協議提供液體解決方案的義務。由於這筆交易，我們在2020財年第一季度確認了4870萬美元的資產減值。
共享回購計劃
2019年5月，我們的董事會授權在未來兩年回購至多5億美元的血液科技普通股。2019年7月，根據與花旗銀行(Citibank N.A.)達成的加速股票回購協議(ASR)，我們完成了7500萬美元的普通股回購。(“花旗銀行”)在2019年6月。最終結算金額為116.33美元時，按每股平均價格計算，根據應收賬款規定回購的股份總數為600,000股。2019年10月，根據2019年9月與摩根士丹利有限責任公司(Morgan Stanley&Co.LLC)簽訂的ASR，我們完成了5000萬美元的普通股回購。最終結算金額為124.37美元時，根據應收賬款規定回購的股份總數為400,000股，按每股平均價格計算。2020年1月，根據與北卡羅來納州美國銀行簽訂的ASR，我們完成了另外5000萬美元的普通股回購。(“美國銀行”)在2019年12月。最終結算金額為114.73美元時，根據應收賬款規定回購的股份總數為400,000股，按每股平均價格計算。
自.起2020年3月28日根據股票回購計劃，公司普通股回購的剩餘授權總額為3.25億美元。
重組計劃
2019年7月，我們的董事會批准了一項新的卓越運營計劃(“2020計劃”)，並授權管理層確定將構成該計劃的計劃的細節。2020計劃的目的是提高運營業績，降低成本，主要是在我們的製造和供應鏈運營方面。我們估計，與2020計劃相關的費用總額將在6000萬至7000萬美元之間。這些費用中的大部分將導致現金支出，包括遣散費和其他員工成本，隨着執行這些計劃所需的具體行動得到確定和批准，這些費用將發生，預計將在2023財年結束前基本完成。2020年計劃的目標是，一旦計劃完成，每年節省的資金將達到8000萬至9000萬美元。在截至的財政年度內2020年3月28日，我們招致了$11.9根據這一計劃，重組和週轉成本高達數百萬美元。
公司總部搬遷
2018年12月，我們在馬薩諸塞州波士頓簽訂了辦公空間租賃合同，作為我們新的公司總部，並取代我們之前位於馬薩諸塞州布倫特裏的公司總部。在2020財年第二季度，我們出售了價值780萬美元的與Braintree公司總部相關的房地產和其他資產，並與買方簽訂了租約，允許公司在2019年12月31日之前免租回租該設施，直到我們在2020財年第三季度完成搬遷到馬薩諸塞州波士頓。作為這筆交易的結果，我們收到了1500萬美元的現金淨收益和90萬美元的非現金對價，這些非現金對價與截至2019年12月的免費租賃期有關。這筆交易帶來了810萬美元的淨收益。
可報告細分市場的變更
自2019年3月31日起，我們完成了運營結構向三個全球業務部門-血漿、血液中心和醫院-的過渡，並相應地重組了我們的運營和報告結構，以與我們的三個全球業務部門保持一致。這一新的部門結構已經根據各自的市場進行了調整，以準確反映每項業務的持續表現，並不包括與適用業務部門相關的服務、維護和部件的收入。隨後對我們運營結果的討論已經修訂，以反映我們新的可報告部門。
市場走勢
等離子體市場
我們的血漿產品市場有兩個關鍵方面-對血漿衍生生物製藥需求的增長和這個市場上重要的生物製藥公司數量有限。
對血漿衍生生物製藥的需求變化，特別是免疫球蛋白，是生物製藥市場血漿採集量的關鍵驅動因素。與血漿供應和血漿衍生生物藥品生產有關的各種因素也影響採集量，包括：
| |
• | 生物製藥公司正在尋求從收集的血漿中獲得更多產量，以滿足日益增長的生物製藥需求，而不需要同等程度的血漿供應增加。 |
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• | 新批准的用血漿衍生療法治療自身免疫性疾病的適應症、對這些疾病的日益瞭解和診斷、更長的壽命和不斷增長的老齡化患者羣體增加了對血漿的需求。 |
年對我們的等離子產品的需求2020財年北美地區的收集量繼續增長，因為血漿衍生生物製藥的最終用户市場不斷擴大，美國生產的血漿滿足了全球絕大多數血漿數量的需求。因此，我們的等離子業務的收入主要來自美國。
儘管市場總體增長，但收集和分離大部分來源血漿的生物製藥公司的數量很少，行業整合正在進行中。對於新進入者來説，由於分級的資本支出要求很高，獲得收集中心和分級設施的許可證以及批准血漿衍生的生物製藥需要很長的監管路徑，因此對新進入者存在很大的進入壁壘。有了這些因素，我們預計不會有有意義的新進入或多樣化。因此，我們的等離子體產品的客户相對較少，特別是在美國，那裏收集了全球80%的源等離子體，只有幾個客户提供了我們大部分的等離子體收入。
血液中心市場
在血液中心市場，我們銷售自動化血液成分和手動全血採集系統，以及軟件解決方案，包括血液驅動計劃、捐獻者招募和保留、血液採集、成分製造和分銷。雖然我們在世界各地銷售產品，但由於採血員數量相對有限，我們很大一部分銷售對象是有限的客户。
在血液中心市場，我們看到了三個趨勢，儘管老齡化人口總體增加，但這三個趨勢對整體市場的增長產生了負面影響。總體而言，我們預計這項業務將繼續下降，降幅在低至中個位數。
| |
• | 成熟市場的輸血率下降是由於開發了更微創、相關失血更少的程序，以及更好的血液管理。 |
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• | 自動化血液成分採集系統的多單元採集技術的競爭加劇，並對我們在這些採集盛行的市場上的銷售產生了負面影響。 |
| |
▪ | 通過團購組織進行的行業整合加劇了價格競爭，特別是在手動全血採集系統方面，同時也影響了我們的軟件業務，在這些業務中，將大客户轉換到新的或新興技術平臺的成本相對較高。 |
醫院市場
止血管理市場-常規凝血測試在世界各地的各種醫療程序中都得到了很好的使用，包括心血管手術、器官移植、創傷、產後出血和經皮冠狀動脈介入治療。雖然凝血酶原時間、部分凝血活酶時間和血小板計數等標準測試顯示患者出血風險的能力有限，但它們不能提供有關患者血栓形成風險的信息。此外，這些常規測試不提供有關凝塊質量或穩定性的具體數據。由於這些限制，臨牀醫生越來越多地使用先進的止血測試來提供有關患者止血狀態的更多信息，從而改善臨牀決策。此外，先進的止血測試有助於醫院努力降低與不必要的成分輸血相關的風險、併發症和成本。
血液學TEG®ClotPro止血分析儀系統是先進的診斷工具，可對患者的整體止血情況進行全面評估。這些信息使臨牀醫生能夠為患者決定最合適的臨牀治療，以最大限度地減少失血和降低凝血風險。例如，TEG分析儀已用於支持開放式心血管手術和器官移植的臨牀決策，成為肝移植的標準護理。近年來，TEG在創傷和其他出血和血栓形成風險較高的手術中的應用引起了人們的興趣。
從地理位置上看，TEG系統在北美、歐洲和中國實現了最高的市場滲透率。然而，隨着TEG系統成為世界各地的護理標準，這些市場以及其他市場都有相當大的增長機會。我們的ClotPro系統目前在特定的歐洲和亞洲市場可用，不能在美國使用或銷售。
細胞打撈市場-近年來，更高效的血液使用和更少的侵入性手術減少了這些程序中對自體輸血的需求，並促進了成熟市場的激烈競爭，而新興經濟體獲得醫療保健的機會增加，提供了新的市場和增長來源。整形外科手術也發生了類似的變化，改進了血液管理做法，包括使用氨甲環酸來治療和預防術後出血，大大減少了輸血和自體輸血的次數。從地理位置上講，手機節能器®在北美、歐洲和日本實現了最高的市場滲透率。然而，在某些亞太地區和其他新興市場，隨着可解決的程序量的增加和自體輸血作為一種護理標準的使用，存在着相當大的增長機會。
輸液管理市場-來自BroudTrack的收入®近年來，隨着醫院尋求提高效率的方法，並滿足跟蹤和定位患者血液成分的合規指南，美國和歐洲的血液成分有所增加。/SafeTrace TX®在美國的領先市場份額保持穩定，有潛在的國際擴張機會。
財務摘要
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| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 財政年度 | | | | |
(單位為千，每股數據除外) | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 百分比增加/(減少)
20對19 | | 百分比增加/(減少)
19比18 |
淨收入 | $ | 988,479 |
| | $ | 967,579 |
| | $ | 903,923 |
| | 2.2 | % | | 7.0 | % |
毛利 | $ | 484,513 |
| | $ | 417,536 |
| | $ | 411,908 |
| | 16.0 | % | | 1.4 | % |
淨收入的% | 49.0 | % | | 43.2 | % | | 45.6 | % | | |
| | |
|
營業費用 | $ | 381,162 |
| | $ | 333,991 |
| | $ | 355,751 |
| | 14.1 | % | | (6.1 | )% |
營業收入 | $ | 103,351 |
| | $ | 83,545 |
| | $ | 56,157 |
| | 23.7 | % | | 48.8 | % |
淨收入的% | 10.5 | % | | 8.6 | % | | 6.2 | % | | |
| | |
|
資產剝離收益 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 8,000 |
| | — | % | | (100.0 | )% |
利息和其他費用，淨額 | $ | (16,199 | ) | | $ | (9,912 | ) | | $ | (4,525 | ) | | 63.4 | % | | N/m |
|
税前收入 | $ | 87,152 |
| | $ | 73,633 |
| | $ | 59,632 |
| | 18.4 | % | | 23.5 | % |
税費 | $ | 10,626 |
| | $ | 18,614 |
| | $ | 14,060 |
| | (42.9 | )% | | 32.4 | % |
税前收入的% | 12.2 | % | | 25.3 | % | | 23.6 | % | | |
| | |
|
淨收入 | $ | 76,526 |
| | $ | 55,019 |
| | $ | 45,572 |
| | 39.1 | % | | 20.7 | % |
淨收入的% | 7.7 | % | | 5.7 | % | | 5.0 | % | | | | |
|
每股淨收益-基本 | $ | 1.51 |
| | $ | 1.07 |
| | $ | 0.86 |
| | 41.1 | % | | 24.4 | % |
每股淨收益-稀釋後 | $ | 1.48 |
| | $ | 1.04 |
| | $ | 0.85 |
| | 42.3 | % | | 22.4 | % |
我們的財政年度在最接近三月最後一天的星期六結束。財税2020, 2019和2018包括52周，每個季度有13周。
年淨收入2020財年增額2.2%與.相比2019財年。在沒有匯率影響的情況下，淨收入比去年同期增長了2.8%2019財年。血漿和醫院的收入增長主要推動了年內收入的整體增長截至2020年3月28日的財年。這一增長被我們血液中心業務部門的下降部分抵消了。
本財年的淨收入2019增額7.0%與財年相比2018由於血漿和醫院的收入增長被我們血液中心業務部門的下降部分抵消，在有和沒有外匯影響的情況下都是如此。
本財年營業收入增加2020與……相比2019財年，主要歸功於優惠的定價、產品組合以及2020年計劃和降低複雜性計劃(“2018計劃”)帶來的增量節省。出售房地產和與布倫特裏公司總部相關的其他資產所確認的收益也促進了增長。與剝離我們的血漿液體解決方案業務至CSL相關的減損費用部分抵消了本財年的這些增長2020.
本財年營業收入增加2019*與前一財年相比2018，主要是由於收入增加，有利的價格和產品組合，較低的重組和週轉成本，以及前一年重組舉措帶來的年化節省。這一增長被與PCS2相關的資產減值、加速折舊部分抵消®設備，更高的運費、燃料費和運輸費，以及增加我們血漿和醫院業務部門的投資。
管理層對非GAAP指標的使用
除按照美國公認會計原則(“美國GAAP”)的財務措施外，管理層還使用非GAAP財務指標來監控業務的財務表現，做出知情的業務決策，建立預算和預測未來結果。這些非GAAP財務指標應被認為是對我們根據美國GAAP編制的報告財務結果的補充，而不是替代。恆定貨幣增長是一種非GAAP財務衡量標準，它使用恆定貨幣兑換率來衡量本年度與上年同期之間收入的變化。我們之所以提供這一非GAAP財務衡量標準，是因為我們認為它在所述期間一致和可比較的基礎上提供了有關我們業績的有意義的信息。
行動結果
按地域劃分的淨收入
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 財政年度 | | 2020財年與2019年 | | 2019財年與2018財年對比 |
(單位：千) | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 報告增長 | | 貨幣影響 | | 貨幣持續增長(1) | | 報告增長 | | 貨幣影響 | | 貨幣持續增長(1) |
美國 | $ | 646,204 |
| | $ | 606,845 |
| | $ | 548,731 |
| | 6.5 | % | | — | % | | 6.5 | % | | 10.6 | % | | — | % | | 10.6 | % |
國際 | 342,275 |
| | 360,734 |
| | 355,192 |
| | (5.1 | )% | | (1.9 | )% | | (3.2 | )% | | 1.6 | % | | — | % | | 1.6 | % |
淨收入 | $ | 988,479 |
| | $ | 967,579 |
| | $ | 903,923 |
| | 2.2 | % | | (0.6 | )% | | 2.8 | % | | 7.0 | % | | — | % | | 7.0 | % |
(1) 不變貨幣增長是一種非GAAP財務指標，使用不變貨幣衡量本年度和上一年期間收入的變化。看見“管理層對非GAAP衡量標準的使用情況。” |
國際經營與外匯影響
我們的主要業務在美國、歐洲、日本和亞洲其他地區。我們的產品在大約20個國家的市場上銷售。85通過我們的直銷隊伍和獨立的分銷商和代理商相結合，我們的產品遍佈世界各地。
我們主要運營區域產生的收入百分比彙總如下： |
| | | | | | | | |
| 財政年度 |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
美國 | 65.4 | % | | 62.7 | % | | 60.7 | % |
日本 | 7.2 | % | | 7.2 | % | | 7.5 | % |
歐洲 | 15.5 | % | | 17.0 | % | | 18.2 | % |
亞洲 | 11.1 | % | | 12.3 | % | | 12.7 | % |
其他 | 0.8 | % | | 0.8 | % | | 0.9 | % |
總計 | 100.0 | % | | 100.0 | % | | 100.0 | % |
國際銷售通常以當地貨幣進行，主要是日元、歐元、人民幣和澳元。我們的運營結果受到外匯匯率變化的影響，特別是日元、歐元和澳元相對於美元的價值。我們設置了外幣對衝，以減輕我們對外幣波動的風險敞口。
請參閲標題為“外匯交易”更完整地解釋外幣如何影響我們的業務以及我們管理這種風險的策略。
按業務單位劃分的淨收入
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 財政年度 | | 2020財年與2019年 | | 2019財年與2018財年對比 |
(單位：千) | | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 報告增長 | | 貨幣影響 | | 貨幣持續增長(1) | | 報告增長 | | 貨幣影響 | | 貨幣持續增長(1) |
電漿 | | $ | 458,681 |
| | $ | 426,650 |
| | $ | 363,099 |
| | 7.5% | | (0.4)% | | 7.9% | | 17.5% | | —% | | 17.5% |
血液中心 | | 317,761 |
| | 329,727 |
| | 341,736 |
| | (3.6)% | | (0.7)% | | (2.9)% | | (3.5)% | | (0.1)% | | (3.4)% |
醫院(2) | | 193,437 |
| | 192,270 |
| | 179,269 |
| | 0.6% | | (1.4)% | | 2.0% | | 7.3% | | 0.2% | | 7.1% |
服務 | | 18,600 |
| | 18,932 |
| | 19,819 |
| | (1.8)% | | (1.4)% | | (0.4)% | | (4.5)% | | (1.3)% | | (3.2)% |
淨收入 | | $ | 988,479 |
| | $ | 967,579 |
| | $ | 903,923 |
| | 2.2% | | (0.6)% | | 2.8% | | 7.0% | | —% | | 7.0% |
(1) 不變貨幣增長是一種非GAAP財務指標，使用不變貨幣衡量本年度和上一年期間收入的變化。看見“管理層對非GAAP衡量標準的使用情況。” |
(2)醫院收入包括2020財年、2019年和2018財年分別為9570萬美元、8570萬美元和7370萬美元的止血管理收入。與2019財年相比，2020財年止血管理收入增長了11.7%。在沒有外匯影響的情況下，2020財年止血管理收入比2019財年增長了13.5%。與2018財年相比，2019財年止血管理收入增長了16.2%。在沒有外匯影響的情況下，2019財年止血管理收入比2018財年增長了16.3%。 |
電漿
血漿收入增加7.5%在.期間2020財年與……相比2019財年。在沒有外匯影響的情況下，等離子體收入增加了7.9%在.期間2020財年。這一收入增長主要是由於美國市場持續強勁的表現、有利的NexSys PCS定價以及軟件銷售的增加，推動了血漿一次性產品數量的增加。這一增長部分被血漿和液體溶液的下降所抵消。2020財年由於我們等離子體液體解決方案業務的某些戰略退出，包括在2020財年剝離我們在南卡羅來納州的聯合工廠。我們預計，與這些戰略退出相關的血漿液體解決方案收入將繼續下降。然而，我們將繼續使用合同製造商根據需要向我們的客户提供液體解決方案。
由於冠狀病毒發生的時間相對於我們的財政年度結束，我們的血漿業務部門在2020財年受到大流行的影響有限。我們預計冠狀病毒對我們2021財年血漿結果的影響更大，因為居家訂單、運輸限制和捐贈者安全擔憂等因素，加上關閉和社會距離要求導致的收集能力下降，將繼續影響我們在整個冠狀病毒大流行和恢復期間的收入。我們相信，當我們看到這些遏制措施有所放鬆時，這些挑戰將開始消退。儘管面臨當前的挑戰，我們仍然相信血漿業務部門具有增長潛力，因為經濟衰退的壓力歷來有助於增加捐贈者的可用性，預計全球對血漿衍生藥物的長期需求將繼續增長。
血漿收入增加。17.5%在此期間進行的測試2019財年與之相比，2018財年。在此期間，外匯對等離子體收入沒有影響。2019財年。這一收入增長主要是由於美國市場持續強勁的表現和有利的NexSys PCS定價導致的等離子體一次性產品數量的增加。2019財年。液體溶液銷售額的增長也推動了年內的增長。2019財年.
血液中心
血液中心收入下降3.6%在.期間2020財年與……相比2019財年。在沒有匯率影響的情況下，血液中心的收入減少了。2.9%在.期間2020財年。這一下降主要是由全血一次性用品和軟件收入的下降推動的。分離也是導致整體下降的原因之一，因為某些客户轉向了替代供應來源。這項分離業務虧損的預期影響是2021財年營收增量減少1,700萬美元。
我們的血液中心業務部門在2020財年經歷了冠狀病毒大流行的有限影響，因為大流行的時間相對於我們的財年結束。在2020財年，冠狀病毒對血液中心業務部門的影響有限，因為最初捐贈量下降之後，需求迅速增加，因為採血員尋求補充他們的血液產品庫存和安全庫存。2021財年，血液產品供需失衡可能會對血液中心收入造成較大影響。然而，我們預計對血液的需求將隨着程序量的增加而正常化。
2011年，血液中心的收入下降了3.5%。2019財年*與之前相比，2018財年.在沒有匯率影響的情況下，血液中心的收入減少了3.4%在此期間2019財年。這一下降主要是由於市場持續下滑、某些合同、產品和市場的戰略性退出(包括與這些退出相關的不利訂單時間安排)以及產品召回導致的全血收入下降。美國軟件收入的下降以及日本繼續轉向雙劑量收集技術導致的血小板收入的下降也是造成下降的原因之一。
醫院
醫院收入增加0.6%在.期間2020財年與……相比2019財年。在沒有外匯影響的情況下，醫院收入增加了2.0%在.期間2020財年. 這一增長主要歸因於與三甘醇相關的一次性用品的增長。®診斷系統，主要是在美國。2019年5月，我們獲得FDA批准在成人創傷環境中使用TEG 6。2020年1月，我們購買了TEG 6S系統背後的技術，這將使我們能夠尋求醫院以外的現場護理機會。此外，在2020年4月1日，我們收購了ClotPro的製造商Enicor GmbH®，這是新一代全血凝血檢測系統，進一步增加了我們的診斷設備產品組合。
在此期間收入的增加2020財年由於我們的OrthoPAT產品從2019年3月31日起停止銷售，以及冠狀病毒的影響，主要是在中國，由於選擇性手術減少，創傷病例減少，供應商在客户地點的准入受到限制，以及醫院資源重新分配到危重重症監護需求，導致部分抵消了這一影響。我們預計，在冠狀病毒大流行和恢復期間，我們的醫院業務部門將繼續受到負面影響。然而，我們相信，我們產品組合的終端市場本質上是強勁的，隨着醫院解決積壓的選擇性程序以及非選擇性程序恢復到大流行前的水平，對我們醫院產品的需求將正常化。
醫院收入增加。7.3%在此期間進行的測試2019財年*與之前相比，2018財年。在沒有外匯影響的情況下，醫院收入增加了。7.1%在此期間進行的測試2019財年. 這一增長主要歸因於與三甘醇相關的一次性用品的增長。®包括診斷系統，主要是在美國和中國。2019財年的增長部分被OrthoPAT的持續下降所抵消®增加收入。
毛利 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 財政年度 | | | | |
(單位：千) | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 百分比增加/(減少)
20對19 | | 百分比增加/(減少)
19比18 |
毛利 | $ | 484,513 |
| | $ | 417,536 |
| | $ | 411,908 |
| | 16.0 | % | | 1.4 | % |
淨收入的% | 49.0 | % | | 43.2 | % | | 45.6 | % | | |
| | |
|
毛利增加16.0%在.期間2020財年與……相比2019財年。在沒有匯率影響的情況下，毛利增加了。17.1%在財年期間2020。年內毛利率的增長2020財年主要原因是NexSys PCS設備轉換的年化推動了有利的定價，2020年計劃和複雜性降低計劃帶來的增量節省，產品組合，以及前一年產生的減值費用的不存在。
全年毛利潤增長1.4%2019財年與……相比2018財年。在沒有匯率影響的情況下，毛利潤增長了0.5%2019財年。與2018財年相比，2019財年毛利率百分比下降了240個基點。年內毛利率的下降2019財年主要原因是折舊費用增加，主要是由於等離子設備和資產減值。這一下降被有利的價格和產量組合以及前一年重組舉措節省的部分抵消了。
營業費用 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 財政年度 | | | | |
(單位：千) | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 百分比增加/(減少)
20對19 | | 百分比增加/(減少)
19比18 |
研究與發展 | $ | 30,883 |
| | $ | 35,714 |
| | $ | 39,228 |
| | (13.5 | )% | | (9.0 | )% |
淨收入的% | 3.1 | % | | 3.7 | % | | 4.3 | % | | |
| | |
|
銷售、一般和行政 | $ | 299,680 |
| | $ | 298,277 |
| | $ | 316,523 |
| | 0.5 | % | | (5.8 | )% |
淨收入的% | 30.3 | % | | 30.8 | % | | 35.0 | % | | |
| | |
|
資產減值 | $ | 50,599 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | 100.0 | % | | — | % |
淨收入的% | 5.1 | % | | — | % | | — | % | | | | |
業務費用共計 | $ | 381,162 |
| | $ | 333,991 |
| | $ | 355,751 |
| | 14.1 | % | | (6.1 | )% |
淨收入的% | 38.6 | % | | 34.5 | % | | 39.4 | % | | |
| | |
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研究與發展
研發費用下降13.5%在.期間2020財年與……相比2019財年。在沒有匯率影響的情況下，研發費用減少了。13.4%在.期間2020財年。這一數字的下降2020財年主要是由於前一年期間對臨牀項目的投資，以支持FDA批准在成人創傷環境中使用TEG 6，該投資於2019年5月收到。
年，研發費用下降了9.0%2019財年與……相比2018財年。在沒有匯率影響的情況下，研發費用在2019財年。這一數字的下降2019財年這主要是由於重組和週轉成本降低，部分抵消了我們對臨牀項目(主要是我們的醫院業務部門)的持續資源投資，以及對我們的血漿業務部門的持續投資。
銷售、一般和行政
銷售、一般和行政費用增加0.5%在.期間2020財年與……相比2019財年。在沒有外匯影響的情況下，銷售費用、一般費用和行政費用都增加了。1.4%在.期間2020財年。增加2020財年主要原因是投資增加、基於股份的薪酬支出、重組和週轉成本以及PCS2相關成本。這一增長被出售與Braintree公司總部相關的資產所確認的收益以及2020計劃和2018計劃的增量節省部分抵消。
銷售、一般和行政費用在年內下降了5.8%2019財年與……相比2018財年。在不受外匯影響的情況下，銷售、一般和行政費用在#年下降了5.6%。2019財年。這一數字的下降2019財年這主要是由於重組和週轉成本降低以及重組舉措每年節省的成本。這一下降被我們血漿和醫院業務部門投資的增加、運費、燃料費和運輸費的增加以及可變薪酬和基於股份的薪酬支出的增加部分抵消了。
資產減值
我們確認減損費用為#美元。5060萬在.期間2020財年這主要是由於我們在南卡羅來納州的聯合工廠將幾乎所有與抗凝劑和鹽水生產相關的有形資產轉移到CSL的結果。請參閲備註5, 資產剝離有關本協議的信息，請參閲本年度報告表格10-K第8項中的合併財務報表。
利息和其他費用，淨額
利息和其他費用增加63.4%在.期間2020財年與……相比2019財年。在沒有外匯影響的情況下，利息和其他費用增加了。68.3%在.期間2020財年。*增長主要是由於資本化利息的減少，利率掉期因利率下降而實現的虧損，以及我們3.5億美元定期貸款和3.5億美元循環貸款項下借款的利息支出增加。未償債務總額的實際利率為截至2020年3月28日的財年曾經是2.9%.
利息支出增加了490萬美元2019財年與……相比2018財年由於定期貸款餘額增加，以及實際利率上升。
所得税 |
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| 財政年度 | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 | | 百分比增加/(減少)
20對19 | | 百分比增加/(減少)
19比18 |
申報所得税税率 | 12.2 | % | | 25.3 | % | | 23.6 | % | | (13.1 | )% | | 1.7 | % |
申報税率
我們在全球開展業務，並報告除美國以外的多個外國司法管轄區的運營結果。我們報告的税率受任何給定時期內收入的司法組合的影響，因為我們運營的外國司法管轄區的税率與美國法定税率不同。
我們已按司法管轄區評估收回遞延税項資產的可用方法，包括結轉淨營業虧損的能力、是否存在扭轉暫時性差異、是否有税務籌劃策略可供選擇，以及未來可得的應税收入來源。自.起2020年3月28日，我們對某些美國遞延税項資產維持估值津貼，這些資產不太可能變現，並對某些外國子公司的淨遞延税項資產有全額估值津貼。
截至年底的年度2020年3月28日，我們在全球8720萬美元的税前收入中記錄了1060萬美元的所得税撥備，因此報告的税率為12.2%。我們截至該年度的實際税率2020年3月28日低於我們的實際税率25.3%和23.6%在過去的幾年裏2019年3月30日和2018年3月31日分別為。我們降低了#年的税率2020財年，與2019財年這主要是與意外之財股票薪酬扣除相關的税收優惠以及收益管轄組合的有利變化的結果，部分被估值津貼、税收儲備和增加的不可扣除高管薪酬的變化的影響所抵消。這一比率高於2018財年由於#年生效的美國税制改革條款的影響而導致的税率2019財年，包括全球無形的低税收入和不可扣除的高管薪酬，部分被股票薪酬扣除的暴利税收優惠所抵消。
所得税法
開始於2019財年在計算税額撥備和實際税率時，我們納入了“減税和就業法案”(“法案”)的某些條款，包括與全球無形低税收入(“GILTI”)、外國衍生無形收入(“FDII”)、基數侵蝕反濫用税(“BEAT”)有關的條款，以及其他限制費用可扣税的條款。為2020財年，GILTI條款的影響最大。根據新法律，美國對外國收入超過其外國子公司有形資產的視為回報徵收税收。能力
根據GILTI規則，從部分GILTI收入中扣除和抵免外國税收的收益可能會受到限制，這是因為在外國税收抵免計算中使用了淨營業虧損、外國來源收入和其他潛在限制。
關於GILTI會計的解釋性指導規定，一個實體可以做出會計政策選擇，以確認預計將在未來幾年轉回為GILTI的暫時性基礎差額的遞延税金，或者將與GILTI相關的税費僅作為期間費用計入當年發生的GILTI。本公司已作出會計政策選擇，將GILTI確認為期間費用。
美國於2020年3月27日頒佈了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(簡稱《CARE法案》)。CARE法案是一項緊急經濟刺激方案，其中包括支出和税收減免，以加強美國經濟，併為遏制冠狀病毒影響的全國性努力提供資金。雖然CARE法案為應對冠狀病毒大流行提供了廣泛的税收變化，但預計這些條款不會對公司的財務業績產生重大影響。
流動性與資本資源
下表包含我們認為描述我們的流動性和現金流狀況的某些關鍵業績指標：
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| | | | | | | |
(單位：千) | 3月28日，
2020 | | 3月30日，
2019 |
現金和現金等價物 | $ | 137,311 |
| | $ | 169,351 |
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營運資金 | $ | 328,817 |
| | $ | 340,362 |
|
電流比 | 2.2 |
| | 2.4 |
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淨債務頭寸(1) | $ | (245,182 | ) | | $ | (180,769 | ) |
未完成銷售天數(DSO) | 62 |
| | 67 |
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庫存週轉率 | 1.7 |
| | 2.5 |
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(1)淨債務頭寸是現金和現金等價物減去總債務的總和。 |
2019年7月，我們的董事會批准了2020計劃。我們估計，與2020計劃相關的費用總額將在6000萬至7000萬美元之間。這些費用中的大部分將導致現金支出，包括遣散費和其他員工成本，隨着執行這些計劃所需的具體行動得到確定和批准，這些費用將發生，預計將在2023財年結束前基本完成。在.期間截至2020年3月28日的財年，我們招致了1190萬美元這項計劃下的重組和週轉成本。
我們的主要流動性來源是現金和現金等價物、內部產生的運營現金流、我們的循環信貸額度和行使員工股票期權的收益。我們相信，這些來源足以滿足我們至少在未來12個月內的現金需求。我們的預期現金支出主要涉及投資、重組和扭虧為盈計劃、資本支出，包括對我們的製造設施和NexSys PCS設備生產的投資，股票回購和貸款協議下的現金支付。
自.起2020年3月28日，我們有過1.373億美元現金和現金等價物，其中大部分存放在美國或可以自由匯回美國的國家。2018年6月15日，我們達成了一項為期5年的信貸協議，其中規定提供3.5億美元的定期貸款和3.5億美元的循環貸款。定期貸款和循環貸款的利息是使用倫敦銀行同業拆借利率加1.13%-1.75%建立的，這取決於我們的槓桿率。根據信貸安排，我們必須保持信貸協議中指定的某些槓桿率和利息覆蓋率，以及其他習慣性的非金融肯定和否定契約，截至2020年3月28日，我們都遵守了這些條款。自.起2020年3月28日, 3.238億美元在定期貸款項下未償還，6,000萬美元在循環信貸安排上都是未償還的，有效利率都是2.9%。我們也有2560萬美元未承諾的經營信貸額度，為我們的全球業務提供資金，在這些業務下，截至2020年3月28日。在.期間2020財年，我們為定期貸款支付了1310萬美元的預定本金償還。我們已安排本金償還金額為3.238億美元在2024財年之前需要。我們遵守信貸協議及所有其他銀行契約所訂明的槓桿比率及利息覆蓋率。2020年3月28日.
我們繼續管理冠狀病毒大流行的持續影響。雖然大流行的持續時間和影響仍然不確定，但我們把重點放在保存現金上，並採取了一些行動來幫助我們保護現金流和分配資本，例如減少非必要的支出，推遲某些與補償有關的項目，庫存
管理，審查基本建設項目和相關費用，並限制旅行。2020年4月，我們在循環信貸安排下額外借款1.5億美元，使我們手頭的現金增加到約3億美元。在增加了1.5億美元的借款後，我們的槓桿率仍然很低，在循環信貸額度下，我們還有1.317億美元的未提取能力。
現金流概述 |
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| 財政年度 | | | | |
(單位：千) | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 百分比增加/(減少)
20對19 | | 百分比增加/(減少)
19比18 |
現金淨額由(用於)： | |
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經營活動 | $ | 158,217 |
| | $ | 159,281 |
| | $ | 220,350 |
| | $ | (1,064 | ) | | $ | (61,069 | ) |
投資活動 | (57,176 | ) | | (116,148 | ) | | (63,041 | ) | | (58,972 | ) | | 53,107 |
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融資活動 | (131,208 | ) | | (50,628 | ) | | (120,643 | ) | | 80,580 |
| | (70,015 | ) |
匯率變動對現金和現金等價物的影響(1) | (1,873 | ) | | (3,323 | ) | | 3,939 |
| | 1,450 |
| | (7,262 | ) |
現金及現金等價物淨(減)增 | $ | (32,040 | ) | | $ | (10,818 | ) | | $ | 40,605 |
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(1)資產負債表受到用於將當地貨幣金額換算成美元的現貨匯率的影響。根據美國公認會計原則，我們在整個現金流量表中消除了外幣的影響，但它對我們的現金和現金等價物的影響除外。 |
經營活動
經營活動提供的淨現金為1.582億美元在.期間2020財年，減少了110萬美元與……相比2019財年。經營活動提供的現金減少，主要是由於 增加庫存，以支持推出NexSys PCS設備，並減少應付賬款和應計工資。經摺舊、攤銷和其他非現金費用調整後的淨收入以及因收款時間安排而導致的應收賬款減少部分抵消了經營活動減少的影響。
年內，經營活動提供的淨現金約為1.593億美元。2019財年，與去年同期相比減少了6110萬美元。2018財年。經營活動提供的現金減少主要是由於營運資本流出，主要是由於收入增長和收款時機增加導致應收賬款增加，支持推出NexSys PCS設備的庫存和預付費用增加，以及與2018年計劃相關的遣散費導致應計工資減少。經摺舊、攤銷和其他非現金費用調整後的淨收入部分抵消了經營活動的減少。
投資活動
投資活動中使用的淨現金為5720萬美元在.期間2020財年，減少了5900萬美元與……相比2019財年。用於投資活動的現金減少的主要原因是，由於NexSys PCS推出和我們等離子業務部門上一年的製造產能擴大項目，本年度資本支出減少。本期與剝離我們的血漿、液體解決方案業務以及出售與Braintree公司總部相關的房地產和其他資產相關的收益也是導致投資活動中使用的現金減少的原因之一。這一下降部分被2020財年收購TEG 6S系統背後的技術所抵消。
年內，投資活動中使用的淨現金約為1.161億美元。2019財年，與去年同期相比增加了5310萬美元。2018財年。用於投資活動的現金增加主要是由於2019財年資本支出增加，原因是我們的等離子業務部門NexSys PCS啟動和製造產能擴張項目，以及2018財年與剝離我們的Sebra產品線相關的收益。
籌資活動
用於融資活動的現金淨額為1.312億美元在.期間2020財年，增加了8060萬美元與財政年度相比2019。這一增長主要是由於我們的信貸安排的借款(扣除付款後)減少以及本期股票回購增加所致。
年內，融資活動中使用的淨現金約為5060萬美元。2019財年，與去年同期相比，減少了7000萬美元。2018財年。融資活動中使用的現金包括償還經2014財年修訂的2012年信貸協議剩餘餘額253.7美元，以及2019年財年股票回購1.6億美元。這一現金使用被2018年6月簽訂的3.5億美元定期貸款的收益部分抵消。
合同義務
截至以下日期我們的合同和商業承諾摘要2020年3月28日具體如下：
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| 按期到期付款 |
(單位：千) | 總計 | | 不到1年 | | 1-3歲 | | 3-5年 | | 5年多來 |
債款 | $ | 383,912 |
| | $ | 81,919 |
| | $ | 231,967 |
| | $ | 70,026 |
| | $ | — |
|
利息支付(1) | 19,158 |
| | 8,736 |
| | 6,546 |
| | 3,876 |
| | — |
|
經營租賃 | 72,160 |
| | 9,637 |
| | 15,920 |
| | 11,208 |
| | 35,395 |
|
購買承諾(2) | 113,717 |
| | 113,717 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
預期退休計劃福利支付 | 14,033 |
| | 1,372 |
| | 2,837 |
| | 2,573 |
| | 7,251 |
|
合同義務總額 | $ | 602,980 |
| | $ | 215,381 |
| | $ | 257,270 |
| | $ | 87,683 |
| | $ | 42,646 |
|
|
| | |
(1) 利息支付反映了我們未償債務的合同利息支付，不包括利率互換協議的影響。預計利息支付使用截至2020年3月28日的有效利率。根據市場利率的變化，其中某些預計利息支付在未來可能會有所不同。 (2) 包括我們在正常業務過程中為資本設備輸入的採購訂單上承諾的金額，以及與承包商就製造某些一次性產品和設備所做的承諾。我們大部分的營運開支並不需要任何預先承擔。 |
上表未反映我們與以下未確認税收優惠相關的長期負債340萬美元根據ASC主題740記錄，所得税。由於税務審查等非我們所能控制的因素，我們不能合理地對我們預計償還這些長期債務的期限做出可靠的估計。
信用風險集中
雖然大約54%在此期間，我們的收入2020財年雖然我們的十個最大客户產生了信用風險，但由於我們的大量客户以及他們在許多地理區域的多樣性，與貿易應收賬款相關的信用風險集中度通常是有限的。然而，某些市場和行業可能會讓我們面臨集中的信用風險。例如，在等離子業務部門，銷售集中在幾個大客户。因此，擴展到這些生物製藥客户中的任何一個客户的應收賬款在任何時候都可能是重要的。此外，我們在美國以外的部分貿易應收賬款包括對幾個國家的政府擁有或支持的醫療系統的銷售，這些系統受到付款延遲和當地經濟狀況的影響。付款取決於這些國家國民經濟的金融穩定性和信譽。
我們在應收賬款上沒有發生重大損失。我們不斷評估所有應收賬款，看是否存在與政府資金和償還做法相關的潛在收款風險。如果客户或國家醫療體系的財務狀況惡化，以至於他們的支付能力不確定，未來可能需要補貼。
法律程序
根據美國公認會計原則，當已知或被認為可能出現虧損且金額可以合理估計時，我們會在合併財務報表中記錄這些事項的負債。實際結算可能與估計的不同，並可能對我們的綜合收益、財務狀況和/或現金流產生重大影響。有關我們重大法律程序的討論，請參閲附註16, 承諾和或有事項, 請參閲本年度報告第8項表格10-K中的合併財務報表。
通貨膨脹率
我們不認為通貨膨脹對我們在本報告所述期間的經營結果有重大影響。從歷史上看，我們相信我們能夠通過提高製造和採購效率、提高員工生產率和調整產品銷售價格來緩解通脹的影響。我們繼續全面監測通脹壓力，以及可能影響我們採購和生產成本的原材料指數。石油衍生品價格的上漲可能會導致我們採購塑料原材料的成本相應增加。
外匯
在財年期間2020, 34.6%我們的銷售額有一半來自美國以外，通常是外幣，但我們的報告貨幣是美元。我們還在國際市場上以當地貨幣招致一定的製造、營銷和銷售成本。我們的主要外幣風險涉及以歐元、日元、人民幣和澳元計價的銷售。我們還有與以瑞士法郎、加拿大元、墨西哥比索和馬來西亞林吉特計價的製造和其他運營成本相關的外幣敞口。日元、歐元、人民幣和澳元的銷售敞口因外國業務和以外幣計價的採購產品的成本和費用而部分減輕。
由於我們以日元、歐元、人民幣和澳元計價的外幣銷售額超過了以外幣計價的成本，因此每當美元相對於日元、歐元、人民幣或澳元走強時，我們的經營業績就會受到不利影響，反之，每當美元相對於日元、歐元、人民幣或澳元走弱時，就會對我們的經營業績產生積極影響。對於瑞士法郎、加拿大元、墨西哥比索和馬來西亞林吉特，我們的主要現金流與產品成本或當地業務的成本和費用有關。每當美元相對於這些外幣走強，都會對我們的運營結果產生積極影響。相反，每當美元相對於這些貨幣走弱時，都會對我們的運營結果產生不利影響。
我們已經制定了一項計劃，旨在減輕我們對外幣匯率變化的風險敞口。該計劃包括使用衍生金融工具，在一段時間內將外匯匯率變化對我們財務業績的不可預見的影響降至最低。我們利用遠期外幣合約對衝以外幣計價的交易的預期現金流，主要是日元和歐元，其次是瑞士法郎、澳元、加拿大元和墨西哥比索。這並不能消除外匯匯率的波動，但因為我們一般一年簽訂遠期合約，所以利率是固定的，期限為一年，從而便於進行財務規劃和資源分配。這些合約被指定為現金流對衝。貨幣波動對經營結果的最終影響取決於對衝的本幣金額和實際的本幣結果。
近期會計公告
須實施的標準
2016年6月，財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了會計準則編纂(“ASC”)更新號2016-13，“金融工具--信貸損失報告”(話題326)。ASC Update No.2016-13旨在用一種反映預期信貸損失的方法取代目前以攤銷成本計量的金融資產的已發生損失減值方法，並需要考慮更廣泛的合理和可支持的信息(包括預測信息)，以制定信貸損失估計。ASC更新編號2016-13在2019年12月15日之後的年度期間生效，並在2021財年適用於我們。我們現正研究採用這項措施會對我們的財政狀況和經營結果產生甚麼影響。
2018年8月，FASB發佈了ASC更新號2018-15，無形資產，商譽和其他-內部使用軟件(子主題350-40)。新的指導方針將使雲計算安排(即服務合同)中發生的會計實施成本與內部使用軟件許可的會計核算保持一致。該指導在2019年12月15日之後的年度期間有效，並在2021財年適用於我們。所有實體，包括過渡期，都允許及早採用。採用ASC更新編號2018-15的影響預計不會對我們的合併財務報表產生實質性影響。
2019年12月，FASB發佈了ASC更新號2019-12，所得税(話題740)。新的指導方針將通過刪除主題740中一般原則的某些例外，改進所得税的一致適用，並簡化所得税的會計處理。ASC更新編號2019-12在2020年12月15日之後的年度期間生效，適用於
美國在2022財年。我們現正研究採用這項措施會對我們的財政狀況和經營結果產生甚麼影響。
關鍵會計政策
我們的重要會計政策彙總在註釋中。2, 重要會計政策摘要請參閲本年度報告第8項表格10-K中的合併財務報表。雖然所有這些重要的會計政策都會影響我們的財務狀況和經營結果，但我們認為其中某些政策是至關重要的。被確定為關鍵的政策是那些對我們的財務報表有最重大影響並要求管理層使用更大程度的判斷和/或估計的政策。實際結果可能與這些估計不同。
確定為關鍵的會計政策如下：
收入確認
產品銷售收入按淨銷售價格記錄，其中包括與回扣、產品退貨和批量折扣相關的可變對價的估計。這些準備金是基於對相關銷售所賺取或將索賠的金額的估計，被記錄為收入減少和流動負債。我們的估計考慮了歷史經驗、當前的合同和法律要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據以及預測的客户購買和支付模式。總體而言，這些儲備反映了我們根據合約條款對我們有權獲得的對價金額所作的最佳估計。淨銷售價格中包含的可變對價金額僅限於可能不會導致未來期間確認的累計收入金額發生重大逆轉的金額。本期確認的與前幾期履行義務有關的收入不是實質性的。如果我們不能合理地估計預期的回扣，我們會記錄最大潛在回扣或折扣的負債。在我們向客户提供預付返點付款的情況下，我們將返點付款資本化，並使用系統的方法在合同有效期內將由此產生的資產攤銷為收入減少。請參閲備註2, 重要會計政策摘要和備註8, 營業收入，請參閲本年度報告表格10-K第8項內的綜合財務報表，以獲取進一步資料。
商譽與無形資產
雖然我們使用一致的方法來制定我們的減值測試中使用的公允價值計算的假設和估計，但這些估計本質上是不確定的，可能與實際結果不同。使用其他估值假設，包括估計收入預測、增長率、現金流和貼現率，可能會導致不同的公允價值估計。
未來可能對我們報告單位的公允價值高於賬面價值產生負面影響的事件包括但不限於：
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• | 由於程序量、定價壓力、產品行動和/或競爭性技術開發的降幅大於預期，估計的市場規模或市場增長率下降， |
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• | 我們的市場份額和滲透率假設下降，原因是競爭加劇，無法根據我們的商業化戰略以及可能導致重大發布延遲或產品召回的市場和/或監管條件開發或推出新的和下一代產品和技術功能， |
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• | 由於無法成功實施並實現與我們預期一致的及時和可持續的成本改進措施，我們的預期盈利能力下降， |
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• | 由於未來資產或業務的重組、收購或剝離，我們的報告單位或業務結構發生變化， |
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• | 我們的市場參與者風險調整加權平均資本成本的增加，我們的市場參與者税率的增加和/或税法或宏觀經濟狀況的變化。 |
除其他因素外，這些因素中的一個或多個的負面變化可能導致未來的減損費用。
吾等至少每年或在某些情況出現時更頻密地審核需攤銷減值的無形資產，以確定是否存在任何不利條件，表明一項資產或資產組的賬面價值可能無法收回，或需要改變剩餘使用年限。表明存在減損的條件包括但不限於競爭格局的變化、追求新的或不同技術戰略的內部決定、重要客户的流失或市場的重大變化(包括為我們的產品支付的價格或我們產品的市場規模)。見注2，重要會計政策摘要和 注11, 商譽與無形資產,請參閲本年度報告第8項表格10-K中的綜合財務報表，以獲取更多信息。
庫存撥備
我們對超額、過期和陳舊存貨的撥備主要基於我們對預測淨銷售額的估計。與預測數量相比，對我們產品的需求時間或水平發生重大變化，可能會導致在未來為過剩、過期和過時的庫存記錄額外的撥備。此外，下一代產品批准的不確定時間、產品發佈策略的可變性、產品召回和產品利用率的變化都會影響我們對過剩、過期和陳舊庫存的估計。
所得税
所得税撥備是針對我們運營的所有司法管轄區進行計算的。所得税撥備過程包括計算當期應繳税款和評估因税收和會計目的在不同時期應納税或可扣除的項目產生的臨時差額，並記錄為遞延税項資產和負債。對遞延税項資產進行變現評估，並對我們的遞延税項資產中不太可能變現的部分保留估值津貼。所有可獲得的證據，無論是積極的還是消極的，都已被考慮，以確定根據這些證據的權重，是否需要針對遞延税項資產計入估值津貼。請參閲備註6, 所得税,請參閲本年度報告第8項表格10-K中的綜合財務報表，以便進一步瞭解和討論我們的所得税撥備和餘額。
我們在我們經營的所有司法管轄區提交所得税申報單。我們在所得税申報表中記錄了所採取或預期採取的不確定税收頭寸的負債。我們的財務報表反映了這類頭寸的預期未來税收後果，假設税務機關完全瞭解這一頭寸和所有相關事實。我們記錄了我們認為不太可能變現的未確認税收優惠部分的負債。該等税務儲備乃根據管理層對我們不確定的税務狀況所帶來的潛在風險，以及該等不確定的税務狀況所導致的利息及罰金所作的評估而設立。所有的税收儲備都是按季度分析的，並在發生導致判斷變化的事件時進行調整。
偶然事件
我們可能會捲入在正常業務過程中出現的各種法律程序，包括但不限於專利侵權、產品責任和環境問題。各項或有事項(包括法律訴訟、與僱員有關的訴訟、自我保險及其他索償)的應計項目乃根據判斷、損失概率及(如適用)考慮內部及/或外部法律顧問的意見及精算釐定的估計而釐定。當損失可能發生，並且確定了損失範圍，但不能做出最佳估計時，我們記錄最小損失或有金額。這些估計通常是在最終損失已知之前進行的，並且在每個會計期間都會重新評估這些估計，因為有更多的信息可用。當我們最初無法對損失進行最佳估計時，我們會記錄最小損失金額，可以是零。當信息已知時，當可以做出最佳估計或增加最低損失金額時，會記錄額外的損失撥備。當事件導致預期的結果比之前預期的更有利時，我們的最佳估計將更改為較低的金額。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
本公司的風險敞口相對於市場風險是由於外匯風險和利率風險。
外匯風險
有關外幣如何影響我們業務的討論，請參閲上面題為“外匯”的一節。我們的政策是，在一段時間內，通過使用名為遠期合約的衍生金融工具來對衝來自預測的外幣銷售和成本的預期現金流，將外匯匯率波動對我們財務業績的不可預見的影響降至最低。我們不使用金融工具進行投機或交易活動。
我們估計所有遠期合約的公允價值變化，假設美元相對於所有其他主要貨幣都走強和走弱10%。如果美元升值10%，所有遠期合約的公允價值變化將導致1380萬美元遠期合約的公允價值增加，而美元貶值10%將導致1,560萬美元遠期合約的公允價值減少。
利率風險
我們對利率變化的風險敞口與我們信貸安排下的借款有關，所有這些借款都是可變利率債務。在我們的信貸安排下的未償債務總額截至2020年3月28日的財年曾經是3.838億美元利率是2.9%以現行的倫敦銀行同業拆息利率計算。倫敦銀行同業拆借利率每提高100個基點，每年的利息支出將增加100萬美元。2018年8月21日，我們達成了兩項利率互換協議，將我們信貸安排下2.419億美元的借款從浮動利率有效轉換為固定利率。這些利率掉期旨在減輕利率波動的風險敞口，並有資格作為現金流對衝進行對衝會計處理。
獨立註冊會計師事務所報告書
致血液科技股份有限公司股東和董事會
對財務報表的意見
我們已經審計了所附的血液公司及其子公司(本公司)的綜合資產負債表，截至2020年3月28日和2019年3月30日，截至該期間內各年度的相關綜合收益表、綜合收益表、股東權益表和現金流量表。2020年3月28日，以及列於“索引”第15(A)項(統稱為“合併財務報表”)的相關附註和財務報表明細表。我們認為，綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司的財務狀況2020年3月28日和2019年3月30日，以及截至該三年期內每年的經營業績及現金流。2020年3月28日，符合美國公認的會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了公司截至以下日期的財務報告內部控制2020年3月28日，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的“內部控制-綜合框架”(2013年框架)中確立的標準和我們於2020年5月20日發佈的報告，對此發表了無保留意見。
新會計準則的採納
正如綜合財務報表附註2所述，由於採用會計準則更新(ASU)2016-02號租賃(主題842)及相關修訂，本公司改變了自2019年3月31日起生效的租賃會計方法。正如合併財務報表附註2所述，由於採用了ASU No.2014-09，與客户的合同收入(主題606)和相關修訂，本公司改變了自2018年4月1日起生效的收入會計方法。
意見依據
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們按照PCAOB的標準進行審計。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯誤陳述的合理保證，無論是由於錯誤還是欺詐。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估所使用的會計原則和管理層所作的重大估計，以及評估財務報表的整體呈報。我們相信，我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。
關鍵審計事項
下文傳達的關鍵審計事項是指已傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項：(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變吾等對綜合財務報表的整體意見，而吾等亦不會透過傳達下述關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨意見。
|
| |
| 商譽的估值 |
對該事項的描述 | 正如綜合財務報表附註11所述，截至2020年3月28日，該公司在其三個報告單位之間分配了約2.11億美元的商譽。該公司在第四季度第一天進行年度量化減值分析，如果公司認為存在減值指標，則更頻繁地採用現金流量收益貼現方法，以便為測試中的報告單位估值。 |
| 審計年度商譽減值測試尤其複雜和具判斷性，因為在確定報告單位的公允價值時需要進行重大估計。具體地説，公允價值估計涉及判斷性假設，包括貼現率、終端價值以及預期未來現金流的金額和時間，這些都受到對未來市場或經濟狀況的預期以及報告單位特定風險因素的影響。 |
我們是如何在我們的審計中解決這個問題的 | 我們對本公司的商譽減值審核流程進行了瞭解，評估了設計，並測試了控制措施的操作有效性。例如，我們測試了對管理層審核用於確定報告單位公允價值的重要輸入和假設的控制。 |
| 為了測試公司報告單位的估計公允價值，我們執行了審計程序，其中包括評估公允價值方法、測試上文討論的重大假設以及公司在分析時使用的基礎數據的完整性和準確性。我們將管理層使用的重要假設與當前的行業趨勢、報告單位的歷史財務結果以及其他相關因素進行了比較。我們考慮了管理層估計的歷史準確性，並對重大假設進行了敏感性分析，以評估假設變化將導致的報告單位公允價值的變化。此外，我們讓我們的估值專業人士協助我們評估用於制定公允價值估計的重大假設。我們還評估了報告單位的估計公允價值合計與公司市值的協調情況。 |
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| 所得税--估值免税額 |
對該事項的描述 | 正如綜合財務報表附註6所述，截至2020年3月28日，公司的暫時性差額約為5500萬美元的遞延税項資產總額被約1400萬美元的估值津貼所抵消。如果根據所有可獲得的證據(無論是正面的還是負面的)的權重，管理層判斷部分或全部遞延税項資產更有可能無法變現，則遞延税項資產將減去估值撥備。 |
| 審計管理層對其遞延税項資產變現能力的分析尤其具有挑戰性和複雜性，涉及對未來應税收入預測的估計，這些預測涉及可能受到未來市場或經濟狀況影響的重大判斷和假設。 |
我們是如何在我們的審計中解決這個問題的 | 我們對公司對遞延税項資產可變現能力的分析進行了瞭解，對設計進行了評估，並測試了控制措施的操作有效性。這包括對管理層對未來應税收入的預測進行控制。 |
| 為了測試公司對遞延税項資產變現和由此產生的估值津貼的分析，我們在税務專業人員的協助下執行了審計程序，其中包括評估管理層用來考慮四個應税收入來源的分析。我們評估了該公司用來制定按司法管轄區劃分的未來應納税收入預測的假設，並測試了預測中使用的基礎數據的完整性和準確性。例如，我們將未來應税收入的預測與前幾個時期的實際結果進行了比較，以及管理層對當前行業和經濟趨勢的考慮。我們還考慮了管理層預測的歷史準確性，並將未來應納税收入預測與本公司編制的其他預測財務信息進行了比較。 |
/s/安永律師事務所
自2002年以來，我們一直擔任本公司的審計師。
波士頓，馬薩諸塞州
2020年5月20日
項目8.財務報表和補充數據
血液科技公司及其子公司
合併損益表
(單位為千，每股數據除外)
|
| | | | | | | | | | | |
| 年終 |
| 3月28日，
2020 | | 3月30日，
2019 | | 3月31日，
2018 |
| | | | | |
淨收入 | $ | 988,479 |
| | $ | 967,579 |
| | $ | 903,923 |
|
銷貨成本 | 503,966 |
| | 550,043 |
| | 492,015 |
|
毛利 | 484,513 |
| | 417,536 |
| | 411,908 |
|
業務費用： | |
| | |
| | |
|
研究與發展 | 30,883 |
| | 35,714 |
| | 39,228 |
|
銷售、一般和行政 | 299,680 |
| | 298,277 |
| | 316,523 |
|
資產減值 | 50,599 |
| | — |
| | — |
|
業務費用共計 | 381,162 |
| | 333,991 |
| | 355,751 |
|
營業收入 | 103,351 |
| | 83,545 |
| | 56,157 |
|
資產剝離收益 | — |
| | — |
| | 8,000 |
|
利息和其他費用，淨額 | (16,199 | ) | | (9,912 | ) | | (4,525 | ) |
所得税撥備前收入 | 87,152 |
| | 73,633 |
| | 59,632 |
|
所得税撥備 | 10,626 |
| | 18,614 |
| | 14,060 |
|
淨收入 | $ | 76,526 |
| | $ | 55,019 |
| | $ | 45,572 |
|
| |
| | |
| | |
|
每股淨收益-基本 | $ | 1.51 |
| | $ | 1.07 |
| | $ | 0.86 |
|
每股淨收益-稀釋後 | $ | 1.48 |
| | $ | 1.04 |
| | $ | 0.85 |
|
| | | | | |
加權平均流通股 | |
| | |
| | |
|
基本型 | 50,692 |
| | 51,533 |
| | 52,755 |
|
稀釋 | 51,815 |
| | 52,942 |
| | 53,501 |
|
附註是這些綜合財務報表的組成部分。
血液科技公司及其子公司
綜合全面收益表
(單位：千)
|
| | | | | | | | | | | |
| 年終 |
| 3月28日，
2020 | | 3月30日，
2019 | | 3月31日，
2018 |
| | | | | |
淨收入 | $ | 76,526 |
| | $ | 55,019 |
| | $ | 45,572 |
|
| | | | | |
其他全面收入： | | | | | |
固定福利計劃的影響，扣除税收後的淨額 | 318 |
| | (204 | ) | | 1,949 |
|
外幣換算調整，扣税淨額 | (5,587 | ) | | (9,108 | ) | | 13,430 |
|
現金流套期保值未實現虧損，税後淨額 | (10,111 | ) | | (1,877 | ) | | (2,796 | ) |
重新分類為現金流對衝損失(收益)的收益，税後淨額 | 625 |
| | (200 | ) | | 1,299 |
|
其他綜合(虧損)收入 | (14,755 | ) | | (11,389 | ) | | 13,882 |
|
綜合收益 | $ | 61,771 |
| | $ | 43,630 |
| | $ | 59,454 |
|
附註是這些綜合財務報表的組成部分。
血液科技公司及其子公司
綜合資產負債表
(單位為千，共享數據除外)
|
| | | | | | | |
| 3月28日，
2020 | | 3月30日，
2019 |
|
資產 | | | |
流動資產： | |
| | |
|
現金和現金等價物 | $ | 137,311 |
| | $ | 169,351 |
|
應收賬款，減去截至2020年3月28日的3,824美元和截至2019年3月30日的3,937美元 | 165,207 |
| | 185,027 |
|
庫存，淨額 | 270,276 |
| | 194,337 |
|
預付費用和其他流動資產 | 30,845 |
| | 27,406 |
|
流動資產總額 | 603,639 |
| | 576,121 |
|
財產，廠房和設備，淨額 | 253,399 |
| | 343,979 |
|
無形資產，減去截至2020年3月28日的累計攤銷296,942美元和截至2019年3月30日的263,479美元 | 133,106 |
| | 127,693 |
|
商譽 | 210,652 |
| | 210,819 |
|
遞延税項資產 | 3,930 |
| | 4,359 |
|
其他長期資產 | 62,384 |
| | 11,796 |
|
總資產 | $ | 1,267,110 |
| | $ | 1,274,767 |
|
負債和股東權益 | | | |
流動負債： | |
| | |
|
長期債務的應付票據和當期到期日 | $ | 76,980 |
| | $ | 27,666 |
|
應付帳款 | 50,730 |
| | 63,361 |
|
應計工資總額和相關費用 | 49,471 |
| | 53,200 |
|
其他流動負債 | 97,641 |
| | 91,532 |
|
流動負債總額 | 274,822 |
| | 235,759 |
|
長期債務，扣除當前期限後的淨額 | 305,513 |
| | 322,454 |
|
遞延税項負債 | 10,562 |
| | 19,906 |
|
其他長期負債 | 89,104 |
| | 28,780 |
|
股東權益： | |
| | |
|
普通股，面值0.01美元；授權股份-150,000,000股；已發行和已發行股份-2020年3月28日的50,322,930股和2019年3月30日的51,019,918股 | 503 |
| | 510 |
|
額外實收資本 | 553,229 |
| | 536,320 |
|
留存收益 | 78,512 |
| | 161,418 |
|
累計其他綜合損失 | (45,135 | ) | | (30,380 | ) |
股東權益總額 | 587,109 |
| | 667,868 |
|
總負債和股東權益 | $ | 1,267,110 |
| | $ | 1,274,767 |
|
附註是這些綜合財務報表的組成部分。
血液科技公司及其子公司
合併股東權益表
(單位為千，共享數據除外)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 附加 實收資本 | | 留存收益 | | 累積 其他 綜合收益/(虧損) | | 總計 股東權益 |
| 股份 | | 面值 | | | | |
餘額，2017年4月1日 | 52,255 |
| | $ | 523 |
| | $ | 482,044 |
| | $ | 289,916 |
| | $ | (32,873 | ) | | $ | 739,610 |
|
員工購股計劃 | 102 |
| | 1 |
| | 3,245 |
| | — |
| | — |
| | 3,246 |
|
股票期權的行使 | 1,014 |
| | 11 |
| | 37,083 |
| | — |
| | — |
| | 37,094 |
|
回購的股份 | (1,162 | ) | | (12 | ) | | (31,442 | ) | | (68,546 | ) | | — |
| | (100,000 | ) |
發行限制性股票，扣除註銷後的淨額 | 134 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
基於股份的薪酬費用 | — |
| | — |
| | 13,025 |
| | — |
| | — |
| | 13,025 |
|
淨收入 | — |
| | — |
| | — |
| | 45,572 |
| | — |
| | 45,572 |
|
其他綜合收入 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 13,882 |
| | 13,882 |
|
餘額，2018年3月31日 | 52,343 |
| | $ | 523 |
| | $ | 503,955 |
| | $ | 266,942 |
| | $ | (18,991 | ) | | $ | 752,429 |
|
員工購股計劃 | 67 |
| | 1 |
| | 3,253 |
| | — |
| | — |
| | 3,254 |
|
股票期權的行使 | 287 |
| | 3 |
| | 10,188 |
| | — |
| | — |
| | 10,191 |
|
回購的股份 | (1,841 | ) | | (18 | ) | | 1,737 |
| | (161,719 | ) | | — |
| | (160,000 | ) |
發行限制性股票，扣除註銷後的淨額 | 164 |
| | 1 |
| | (1 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
基於股份的薪酬費用 | — |
| | — |
| | 17,188 |
| | — |
| | — |
| | 17,188 |
|
會計準則變更的累積影響 | — |
| | — |
| | — |
| | 1,176 |
| | — |
| | 1,176 |
|
淨收入 | — |
| | — |
| | — |
| | 55,019 |
| | — |
| | 55,019 |
|
其他綜合損失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (11,389 | ) | | (11,389 | ) |
餘額，2019年3月30日 | 51,020 |
| | $ | 510 |
| | $ | 536,320 |
| | $ | 161,418 |
| | $ | (30,380 | ) | | $ | 667,868 |
|
員工購股計劃 | 45 |
| | 1 |
| | 3,368 |
| | — |
| | — |
| | 3,369 |
|
股票期權的行使 | 232 |
| | 2 |
| | 8,645 |
| | — |
| | — |
| | 8,647 |
|
回購的股份 | (1,483 | ) | | (15 | ) | | (15,553 | ) | | (159,432 | ) | | — |
| | (175,000 | ) |
發行限制性股票，扣除註銷後的淨額 | 509 |
| | 5 |
| | (5 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
基於股份的薪酬費用 | — |
| | — |
| | 20,454 |
| | — |
| | — |
| | 20,454 |
|
淨收入 | — |
| | — |
| | — |
| | 76,526 |
| | — |
| | 76,526 |
|
其他綜合損失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (14,755 | ) | | (14,755 | ) |
平衡，2020年3月28日 | 50,323 |
| | $ | 503 |
| | $ | 553,229 |
| | $ | 78,512 |
| | $ | (45,135 | ) | | $ | 587,109 |
|
附註是這些綜合財務報表的組成部分。
血液科技公司及其子公司
綜合現金流量表
(單位：千)
|
| | | | | | | | | | | |
| 年終 |
| 3月28日，
2020 | | 3月30日，
2019 | | 3月31日，
2018 |
來自經營活動的現金流： | |
| | |
| | |
|
淨收入 | $ | 76,526 |
| | $ | 55,019 |
| | $ | 45,572 |
|
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整： | |
| | |
| | |
|
非現金項目： | |
| | |
| | |
|
折舊攤銷 | 110,289 |
| | 109,418 |
| | 89,247 |
|
資產減值 | 50,599 |
| | 21,170 |
| | 2,673 |
|
基於股份的薪酬費用 | 20,454 |
| | 17,188 |
| | 13,025 |
|
資產剝離收益 | (8,083 | ) | | — |
| | (8,000 | ) |
遞延税金(福利)撥備 | (6,958 | ) | | 13,351 |
| | (5,828 | ) |
套期保值活動的未實現(收益)損失 | 813 |
| | (24 | ) | | (649 | ) |
應收賬款損失準備金 | 373 |
| | 2,111 |
| | 208 |
|
其他非現金經營活動 | (1,234 | ) | | 3,798 |
| | 4,123 |
|
營業資產和負債變動情況： | |
| | |
| | |
|
應收賬款變動 | 18,863 |
| | (38,064 | ) | | 5,087 |
|
庫存變動情況 | (84,721 | ) | | (39,322 | ) | | 14,385 |
|
預繳所得税的變動 | 1,480 |
| | (3,594 | ) | | 1,436 |
|
其他資產和其他負債的變動 | (2,876 | ) | | 494 |
| | 17,670 |
|
應付帳款和應計費用的變動 | (17,308 | ) | | 17,736 |
| | 41,401 |
|
經營活動提供的淨現金 | 158,217 |
| | 159,281 |
| | 220,350 |
|
投資活動的現金流： | |
| | |
| | |
|
資本支出 | (48,758 | ) | | (118,961 | ) | | (74,799 | ) |
資產剝離收益 | 9,808 |
| | — |
| | 9,000 |
|
出售物業、廠房及設備所得款項 | 16,774 |
| | 2,813 |
| | 2,758 |
|
採辦 | (35,000 | ) | | — |
| | — |
|
投資活動所用現金淨額 | (57,176 | ) | | (116,148 | ) | | (63,041 | ) |
融資活動的現金流： | |
| | |
| | |
|
定期貸款借款 | — |
| | 347,780 |
| | — |
|
償還定期貸款借款 | (13,125 | ) | | (266,853 | ) | | (61,654 | ) |
短期貸款淨增量 | 45,000 |
| | 15,000 |
| | 671 |
|
員工購股計劃的收益 | 3,369 |
| | 3,254 |
| | 3,246 |
|
行使股票期權所得收益 | 8,647 |
| | 10,191 |
| | 37,094 |
|
股份回購 | (175,000 | ) | | (160,000 | ) | | (100,000 | ) |
其他融資活動 | (99 | ) | | — |
| | — |
|
用於融資活動的現金淨額 | (131,208 | ) | | (50,628 | ) | | (120,643 | ) |
匯率對現金和現金等價物的影響 | (1,873 | ) | | (3,323 | ) | | 3,939 |
|
現金及現金等價物淨變動 | (32,040 | ) | | (10,818 | ) | | 40,605 |
|
年初現金及現金等價物 | 169,351 |
| | 180,169 |
| | 139,564 |
|
年終現金和現金等價物 | $ | 137,311 |
| | $ | 169,351 |
| | $ | 180,169 |
|
現金流量信息的補充披露： | |
| | |
| | |
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已付利息 | $ | 12,545 |
| | $ | 13,116 |
| | $ | 7,663 |
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已繳所得税 | $ | 11,507 |
| | $ | 8,205 |
| | $ | 9,083 |
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非現金投融資活動： | | | | | |
從庫存到固定資產的轉移，用於放置血液設備 | $ | 14,479 |
| | $ | 16,345 |
| | $ | 8,963 |
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非經常開支不包括租户改善津貼 | $ | 5,660 |
| | $ | — |
| | $ | — |
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附註是這些綜合財務報表的組成部分。
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註
1. 業務描述和呈報依據
血液科技公司(“血液科技”或“公司”)是一家全球性的醫療保健公司，致力於向客户提供一套創新的血液產品和解決方案，以幫助改善患者護理和降低醫療保健成本。其技術面向重要的醫療市場，包括血液和血漿成分採集、手術室和醫院輸血服務。
血液對現代醫療體系至關重要。血液及其組分(血漿、血小板和紅細胞)在臨牀上有許多重要的、經常挽救生命的應用。血漿用於失血過多的患者，並被製成生物製藥，用於治療各種疾病，包括免疫疾病和凝血障礙。紅細胞治療創傷患者或接受手術(如心臟直視手術或器官移植)失血過多的患者。血小板在病人護理中有許多用途，包括支持接受化療的癌症患者。
血液公司開發和銷售各種設備和解決方案來服務於其客户。血漿業務部門提供血漿收集設備和一次性用品，以及血漿捐贈者管理軟件，使生物製藥公司能夠收集用於製造救命藥物的血漿。血液中心業務部門提供紅細胞、血小板和全血的血液採集和處理設備和一次性設備，以及相關的獻血管理軟件，使獻血更加高效，並跟蹤捐獻血液成分的生活。醫院業務部門由止血管理、細胞挽救和輸血管理產品組成，包括用於測量血液凝固的設備和方法，使醫療保健提供者能夠更好地管理患者的出血風險，以及外科血液回收系統、專門的血細胞處理系統和促進輸血和細胞處理的一次性和輸血管理軟件。
隨附的綜合財務報表單獨列示了公司的綜合財務狀況、經營業績、現金流量和股東權益的變化。綜合財務報表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。除非另有説明，所有呈報的金額，除每股金額外，均以千美元為單位。該公司已評估其作為一家持續經營企業繼續經營的能力。自.起2020年3月28日血液學得出的結論是，對其作為一家持續經營的企業繼續經營的能力不存在實質性懷疑。
該公司考慮在資產負債表日期之後但在財務報表發佈之前發生的事件或交易，以提供與某些估計有關的額外證據，或確定需要額外披露的事項。請參閲備註13, 應付票據和長期債務，以獲取有關$150.0百萬提取在資產負債表日期之後但在財務報表發佈之前作出的公司循環信貸安排。此外，2020年4月1日，公司收購了Enicor GmbH的全部流通股。請參閲備註4, 收購，瞭解更多信息。
2. 重要會計政策摘要
財政年度
血液公司的財政年度將在最接近3月最後一天的週六結束。財税2020, 2019和2018包括52幾周，每個季度都有13幾周。
鞏固原則
隨附的合併財務報表包括所有賬户，包括其子公司的賬户。所有重要的公司間賬户和交易在合併中都已取消。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表時，要求公司作出影響報告的資產和負債額以及披露或有資產和負債的估計和假設。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
報告期內財務報表的日期和報告的收入和費用數額。實際結果可能與其估計和假設得出的金額不同。如須就評估時不確定的重大事項作出假設，或本公司本可作出重大不同的估計，或會計估計有合理可能會在不同期間改變，則本公司認為評估屬關鍵。以下領域被認為是關鍵的，需要管理層的判斷：收入確認、庫存撥備、無形資產和商譽估值、法律和其他判斷性應計項目以及所得税。
重新分類
已對前幾年的數額進行了某些非實質性的重新分類，以符合本年度的列報情況。
偶然事件
公司可能會捲入正常業務過程中出現的各種法律訴訟，包括但不限於專利侵權、產品責任和環境問題。各項或有事項(包括法律訴訟、與僱員有關的訴訟、自我保險及其他索償)的應計項目乃根據判斷、損失概率及(如適用)考慮內部及/或外部法律顧問的意見及精算釐定的估計而釐定。當可能發生損失並且確定了損失範圍但無法做出最佳估計時，公司記錄最低損失或有金額，可以是零。這些估計通常是在最終損失已知之前進行的，並且在每個會計期間都會重新評估這些估計，因為有更多的信息可用。當信息已知時，當可以做出最佳估計或增加最低損失金額時，會記錄額外的損失準備金。當事件導致對比先前預期更有利的結果的預期時，最佳估計被更改為較低的數額。
收入確認
本公司的收入確認政策是根據財務會計準則委員會(FASB)發佈的會計準則編纂(ASC)更新號2014-19確認產品銷售、軟件和服務的收入。與客户的合同收入(主題606)。收入在履行與客户的合同條款下的義務時確認；這發生在公司產品或服務的控制權轉移時。當滿足以下所有標準時，公司認為收入是已賺取的：它與客户簽訂了產生可強制執行的權利和義務的合同；確定了承諾的產品或服務；交易價格或公司預期因轉讓貨物或提供服務而收到的對價是可確定的，並且它已將承諾項目的控制權移交給客户。合同中將獨特的商品或服務轉讓給客户的承諾被確定為履行義務。合同的交易價格被分配給每個履行義務，並在履行履行義務時確認為收入。公司的一些合同有多項履約義務。對於有多個履約義務的合同，公司根據合同中貨物或服務的估計獨立售價，將合同的交易價格分配給每個履約義務。對於沒有可觀察到的獨立銷售價格的商品或服務，本公司使用預期成本加保證金的方法來估計每項履約義務的獨立銷售價格。
產品收入
公司與產品銷售相關的大部分業績義務在某個時間點都得到了履行。產品收入包括其一次性血液成分採集和處理成套設備及相關設備的銷售。本公司與產品銷售相關的履約義務在根據客户合同中規定的規定條款裝運或交付給客户時即已履行。在客户獲得貨物控制權後進行的裝運和搬運活動被視為履行活動，不被視為單獨的履行義務。向客户提供超出公司標準保修期的服務的維護計劃，隨着時間的推移確認收入。與產品銷售相關的客户之間的付款條件因客户類型、銷售國家和提供的產品或服務而異，並可能導致未開賬單的應收或遞延收入餘額，具體取決於履行義務是否已履行(或部分履行)。
對於向分銷商銷售的產品，公司在發貨給分銷商時確認設備和一次性產品的收入，也就是當其履行義務完成時。該公司與其分銷商簽訂的標準合同規定，設備的所有權在裝運到分銷商所在地時轉移給分銷商。分銷商是
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合併財務報表附註1-3(續)
負責向最終客户發貨，以及最終客户對設備的任何安裝、培訓和驗收。總代理商的付款不取決於產品的轉售。
該公司還在客户地點放置設備。雖然公司保留該設備的所有權，但只要滿足某些商定的條件，客户有權在一段時間內使用該設備。該公司從出售其一次性設備中收回提供設備的成本。
軟件和其他收入
在較小程度上，該公司簽訂了其他類型的合同，包括某些軟件許可安排，以提供軟件解決方案，以支持其血漿、血液採集和醫院客户。其軟件銷售的一部分是永久許可證，通常伴隨着與軟件定製相關的重要實施服務以及其他專業和技術服務。公司通常使用輸入法確認隨時間推移(公司正在創建或增強客户控制的資產)銷售永久許可證和相關定製服務的收入，該輸入法要求公司估計完成合同的進展程度。當公司提供其他服務時，包括某些情況下的託管、技術支持和維護，它會隨着時間的推移確認這些費用和收費(客户同時獲得和消費福利)，因為這些服務的履行義務在合同期內得到了履行。該公司的某些軟件許可安排是基於期限的許可，其中包括與使用許可以及相關的技術支持和託管服務相關的每次收集或基於使用的費用。對於這些基於用途的安排，公司適用收入確認例外，導致收入確認發生在實際使用或履行相關業績義務的較晚時間。根據客户合同中規定的條款，軟件許可安排的付款條款因客户而異，並根據履行義務是否已履行(或部分履行)而產生未開單的應收或遞延收入餘額。
重大判決
產品銷售收入按淨銷售價格記錄，其中包括與回扣、產品退貨和批量折扣相關的可變對價的估計。這些準備金是基於對相關銷售所賺取或將索賠的金額的估計，被記錄為收入減少和流動負債。該公司的估計考慮了歷史經驗、當前的合同和法律要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據以及預測的客户購買和支付模式。總體而言，這些準備金反映了該公司根據合同條款對其有權獲得的對價金額的最佳估計。淨銷售價格中包含的可變對價金額僅限於可能不會導致未來期間確認的累計收入金額發生重大逆轉的金額。本期確認的與前幾期履行義務有關的收入不是實質性的。如果公司不能合理估計預期的回扣，它將記錄最大潛在回扣或折扣的負債。在公司向客户提供預付返點付款的情況下，公司將返點付款資本化，並使用系統方法在合同有效期內將由此產生的資產攤銷為收入減少。
合同餘額
收入確認、開票和現金收取的時間安排導致綜合資產負債表上的已開票應收賬款、未開票應收賬款(合同資產)以及客户墊款和存款(合同負債)。計費和收入確認之間的時間差異主要出現在軟件許可安排中，導致合同資產和合同負債。
實用的權宜之計
公司選擇不披露分配給未履行履行義務的合同的交易價價值，這些合同最初的預期期限為一年或者更少。在適用的情況下，如果在合同開始時預期公司將承諾的貨物或服務轉讓給客户與客户為該貨物或服務付款之間的時間間隔為以下時間，則公司還選擇使用實際權宜之計，不針對重大融資部分的影響調整承諾的對價金額。一年或者更少。
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外幣的兑換
境外子公司的所有資產和負債均按年末匯率換算，銷售和費用按年內有效的平均匯率換算。這些換算調整的淨影響顯示在隨附的財務報表中，作為股東權益的一個組成部分。外幣交易損益，包括公司間交易產生的損益，直接計入收益，並計入綜合損益表中的其他費用淨額。外匯對未安排或計劃償還的長期公司間貸款的影響，計入合併資產負債表的累計其他綜合損失。
現金和現金等價物
現金等價物包括各種工具，如貨幣市場基金、美國政府債券和期限為三個月或少於收購之日。現金及現金等價物按接近公平市價的成本入賬。自.起2020年3月28日現金和現金等價物包括對美國政府機構和機構貨幣市場基金的投資。
壞賬準備
當客户可能無法履行其財務義務時，本公司為他們設立了特定的免税額。定期對客户賬户進行個別審查，並在認為合適的情況下建立儲備。該公司還使用基於應收賬款的賬齡和收款歷史確定的百分比來維持一般準備金。本公司根據過去的經驗，為尚未到期和逾期未付的餘額建立備抵。
盤存
庫存以成本或市場中的較低者為準，包括材料成本、人工成本和製造間接費用。成本採用先進先出的方法確定。該公司對超額、過期和陳舊存貨的撥備主要基於其對預測淨銷售額的估計。對該公司產品的需求時間或水平發生重大變化，導致超額、過期和陳舊庫存的額外撥備。此外，下一代產品批准的不確定時間、產品推出戰略的可變性、不可取消的購買承諾、產品召回以及產品使用的變化都會影響該公司與過剩、過期和陳舊庫存相關的估計。
物業、廠房及設備
財產、廠房和設備按歷史成本入賬。該公司使用直線法對業務進行折舊和攤銷，估計收回建築和裝修、設備、傢俱和固定裝置在其估計使用壽命內的成本的金額如下： |
| | |
資產分類 | | 估計數 有用的壽命 |
建房 | | 30-40年 |
建築改善 | | 5-20年 |
廠房設備和機械 | | 3-15年 |
辦公設備和信息技術 | | 3-10年 |
血液學設備 | | 3-7年 |
本公司評估物業、廠房及設備的折舊期，以確定事件或情況是否需要修訂對使用年限的估計。當發生事件或環境變化表明所有財產、廠房和設備的賬面價值可能無法收回時，也會對其進行減值測試。
公司的設備客户羣包括公司擁有的設備和銷售給客户的設備。在其資產負債表上，被歸類為血液設備的資產包括安裝在客户地點但由血液公司擁有的醫療設備。一般而言，只要客户滿足公司已建立的條件，客户就有權在一段時間內使用它，這些條件通常包括以下一項或多項：
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•購買和消費一定水平的一次性產品
•每月租金的繳付
•資產利用率性能指標，例如每個設備每月執行的最低程序級別
與下文提及的其他需攤銷無形資產的減值測試一致，本公司每年至少審查一次血液設備和該等設備的相關使用壽命，或在出現某些情況時更頻繁地審查，以確定是否存在任何不利條件，表明該等資產的賬面價值可能無法收回。為了進行這些審查，該公司估計與這些設備一起使用的一次性設備需求的未來數量和時間，並從中產生收入。本公司在評估產品的使用壽命和可回收性時也會考慮產品的生命週期。預期需求的變化可能會導致額外的折舊費用，這被歸類為售出貨物的成本。需求的任何重大意外變化都可能影響公司設備的價值及其報告的經營業績。
租賃改進按其使用年限或租賃期限中較短的時間折舊。維護和維修一般在發生時計入運營費用。當維修或維護成本顯著延長資產的壽命時，這些成本可以資本化。當出售或以其他方式處置設備和改進時，資產成本和累計折舊從賬户中扣除，由此產生的損益(如果有)計入綜合收益表。
租約
2016年2月，FASB發佈了ASC更新號2016-02，租賃(主題842)。ASC更新號2016-02旨在通過確認資產負債表上的租賃資產和租賃負債，包括根據當前美國公認會計準則(GAAP)以前歸類為經營性租賃的資產，並披露有關租賃安排的關鍵信息，來提高組織之間的透明度和可比性。2018年7月，FASB發佈了租賃指南的更新，允許提供額外的過渡選項，允許公司從採用當年初開始採用該標準，而不是提供最早的可比期。本公司於2019年3月31日採用新標準。
在過渡時，公司於2019年3月31日將ASC Update No.2016-02過渡指南允許的一攬子實用權宜之計應用於其整個租賃組合。因此，本公司毋須重新評估(I)任何到期或現有合約是否為租約或載有租約，(Ii)任何到期或現有租約的分類，及(Iii)任何現有租約的初步直接成本。本公司亦選擇將各租賃組成部分及相關非租賃組成部分作為單一租賃組成部分入賬，並選擇不確認於開始日期租賃期為12個月或以下的任何租賃的租賃負債或使用權資產，亦不包括購買本公司合理確定將行使的標的資產的選擇權。
由於採用ASC更新編號2016-02，公司確認了$22.9百萬以及相應的法律責任$22.7百萬其現有租賃組合於簡明綜合資產負債表，對簡明綜合經營表或簡明綜合現金流量表並無重大影響。此外，該公司實施了新的租賃管理和租賃會計系統，並根據新標準更新了維護和核算其租賃組合的控制和程序。
商譽與無形資產
商譽是指收購的有形資產淨值和其他可識別無形資產的公允價值超出購買價格的部分。商譽不會攤銷。相反，商譽至少每年進行一次減值審查，或當事件或情況顯示報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值時，在年度測試之間進行中期審查。該公司在第四財季第一天對其每個報告單位進行年度減值測試。
根據ASC更新No.2017-04，無形資產-商譽和其他(主題350)：簡化商譽減損測試實體通過將報告單位的公允價值與其賬面金額進行比較來進行商譽減值測試。減值費用確認為賬面價值超過報告單位公允價值的金額。報告單位被定義為運營部門或運營部門以下的一個級別，稱為組件。本公司通過首先確定其經營部門，然後評估這些部門的任何組成部分是否構成可獲得離散財務信息的業務，並定期進行部門管理，來確定其報告單位
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血液科技公司及其子公司
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查看該組件的運行結果。該公司將具有相似經濟特徵的運營部門內的組件聚合在一起。血液公司用於評估商譽減損的報告單位歷史上主要基於地理位置。自2019年3月31日起，本公司完成了運營結構向三個全球業務部門的過渡，並相應地重組了報告結構，以與其前三個全球業務部門以及公司首席運營決策者將定期審查的信息保持一致。重組後，公司應報告的部門如下：血漿、血液中心和醫院。
在將業務合併中的商譽分配給其報告單位時，本公司將商譽分配給其預計將在收購時受益於各自業務合併的報告單位。此外，為進行商譽減值測試，與報告單位的營運有關並在釐定其公允價值時會考慮的資產及負債(包括公司資產)將分配予個別報告單位。本公司主要根據每個報告單位各自的收入貢獻，分配與特定報告單位沒有直接關係，但報告單位從中受益的資產和負債。
本公司採用收益法，特別是貼現現金流量法，在準備商譽減值評估時計算其每個報告單位的公允價值。這種方法通過估計可歸因於報告單位的税後現金流量，然後使用風險調整貼現率將這些税後現金流量貼現到現值，從而計算公允價值。該公司選擇這種方法作為準備其商譽評估的最有意義的方法，因為使用收益法通常產生比市場法更精確的公允價值計量。在將收益法應用於其商譽會計時，公司對未來預期現金流、終端價值增長率和適當貼現率的金額和時間做出假設。公司貼現現金流分析中未來現金流的數額和時間是基於其最新的運營預算、長期戰略計劃和其他估計。在公司的貼現現金流分析中，終端價值增長率用於計算超出上一個預計期間的現金流價值，反映了公司對其報告單位穩定、永久增長的最佳估計。該公司使用市場參與者風險調整後的加權平均資本成本估計作為確定貼現率的基礎，該貼現率適用於其報告單位未來的預期現金流。該公司通過執行市場倍數估值，並將其報告單位的公允價值合計與測試時的市值進行核對，證實了貼現現金流法產生的估值。
在#年第四季度2020財年, 2019和2018，本公司根據ASC更新第2017-04號準則進行年度商譽減值測試。商譽減值測試結果顯示，其所有報告單位的估計公允價值均超過各自的賬面價值。截至年末，沒有任何報告單位存在減值風險。2020財年, 2019和2018年度測試日期。
本公司至少每年或在某些情況出現時更頻繁地審查需攤銷的無形資產的減值情況，以確定是否存在任何不利條件，表明資產或資產組的賬面價值可能無法收回，或需要改變剩餘的使用壽命。表明存在減損的條件包括但不限於，競爭格局的變化、追求新的或不同技術戰略的內部決定、重要客户的流失或市場的重大變化(包括為其產品支付的價格或其產品的市場規模)。
當存在減值指標時，公司測試無形資產的可回收性。為了進行回收測試，如果無形資產不產生獨立於其他資產和負債的現金流，則公司將其可攤銷無形資產與其他資產和負債組合在可識別現金流的最低水平。如果無形資產(資產組)的賬面價值超過無形資產(資產組)的使用和最終處置預期產生的未貼現現金流量，本公司將在確定的期間將賬面價值減記為公允價值。
該公司通常將其無形資產的公允價值計算為其預期使用風險調整貼現率從資產中產生的估計未來現金流量的現值。在確定與其無形資產相關的預計未來現金流量時，該公司使用對該資產(資產組)未來收入貢獻、成本結構和剩餘使用壽命的估計和假設。
如本公司決定無形資產的剩餘使用年限估計應根據該資產的預期使用情況而遞減，則該資產的剩餘賬面值將於經修訂的估計使用年限內預期攤銷。在財年期間2020, 2019和2018該公司沒有招致任何無形資產減值。
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對出售、租賃或以其他方式營銷的計算機軟件的成本進行核算
ASC主題985-20，軟件-出售、租賃或營銷軟件的成本規定在確定產品的技術可行性之前，研究和開發計算機軟件產品所發生的內部成本應計入費用。一旦確定了技術可行性，所有的軟件成本都應該資本化，直到產品可以向客户全面發佈為止，此時資本化的成本將在其估計的使用年限內攤銷。5至10年份。技術可行性是在對軟件進行詳細設計以及在底層設備上的研究和開發活動(如果適用)完成後確定的。該公司將作為單獨產品銷售的軟件和嵌入設備的軟件的相關成本資本化。
本公司定期審核資本化資產的可變現淨值，以評估資本化金額的可回收性。本財年未記錄減值費用。2020, 2019和2018。未來，可變現淨值可能會因失去一位重要客户或市場發生重大變化而受到不利影響，這可能會導致計入減值。
其他流動負債
其他流動負債是指應付或預期在未來12個月內結清的項目。會計年度年終餘額中包括的項目包括： |
| | | | | | | |
(單位：千) | 3月28日，
2020 | | 3月30日，
2019 |
增值税負債 | $ | 3,279 |
| | $ | 3,995 |
|
遠期合約和利率掉期 | 8,870 |
| | 5,348 |
|
遞延收入 | 28,843 |
| | 27,279 |
|
應計税 | 13,292 |
| | 8,451 |
|
租賃責任 | 7,306 |
| | — |
|
所有其他 | 36,051 |
| | 46,459 |
|
總計 | $ | 97,641 |
| | $ | 91,532 |
|
其他長期負債
其他長期負債是指在未來12個月內不應支付或預計不會結清的項目。會計年度年終餘額中包括的項目包括：
|
| | | | | | | |
(單位：千) | 3月28日，
2020 | | 3月30日，
2019 |
無資金來源的養老金負債 | 13,083 |
| | 13,766 |
|
利率掉期 | 9,475 |
| | — |
|
未確認的税收優惠 | 3,437 |
| | 2,895 |
|
過渡税負債 | 5,374 |
| | 6,305 |
|
租賃責任 | 52,014 |
| | — |
|
所有其他 | 5,721 |
| | 5,814 |
|
總計 | $ | 89,104 |
| | $ | 28,780 |
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研發費用
所有的研究和開發成本都在發生時計入費用。
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廣告費
所有廣告成本均在發生時計入費用，並計入綜合損益表中的銷售、一般和行政費用。廣告費是$4.3百萬, $4.5百萬和$3.1百萬在財年2020, 2019和2018分別為。
運費和搬運費
運輸和搬運費用包括在銷售費用、一般費用和行政費用中。
所得税
所得税撥備是為本公司經營的所有司法管轄區計算的。所得税撥備過程包括計算當期應繳税款和評估因税收和會計目的在不同時期應納税或可扣除的項目產生的臨時差額，並記錄為遞延税項資產和負債。對遞延税項資產進行變現評估，並對不太可能變現的公司遞延税項資產部分維持估值津貼。所有可獲得的證據，無論是積極的還是消極的，都已被考慮，以確定根據這些證據的權重，是否需要針對遞延税項資產計入估值津貼。請參閲備註6, 所得税,以獲取有關公司所得税撥備和餘額的進一步信息和討論。
該公司在其經營的所有司法管轄區提交所得税申報單。本公司在所得税申報表中記錄了所採取或預期採取的不確定税收頭寸的負債。該公司的財務報表反映了這些頭寸的預期未來税收後果，假定税務當局完全瞭解這一頭寸和所有相關事實。該公司記錄了它認為不太可能變現的未確認税收優惠部分的負債。這些税項儲備是根據管理層對本公司不確定税務狀況的潛在風險以及這些不確定税務狀況的利息和罰金的評估而建立的。所有的税收儲備都是按季度分析的，並在發生導致判斷變化的事件時進行調整。
該公司在每個報告期末評估其外國子公司的部分或全部未分配收益是否永久再投資。該公司確認遞延所得税負債的程度是，管理層斷言其外國子公司的未分配收益不會永久再投資或將來不會永久再投資。該公司的立場基於幾個因素，包括管理層對血液公司及其子公司的財務需求的評估、公司的短期和長期經營和財務目標以及與將收益匯回國內相關的税收後果。
衍生工具
本公司根據ASC主題815對其衍生金融工具進行會計核算，衍生工具與套期保值(“ASC 815”)和ASC主題820，公允價值計量和披露(“ASC 820”). 根據美國會計準則委員會815，公司以公允價值將所有衍生品記錄在資產負債表上。衍生工具公允價值變動的會計處理取決於衍生工具的預期用途、本公司是否已為會計目的選擇將衍生工具指定為對衝工具，以及套期保值關係是否滿足應用對衝會計所需的標準。此外，ASC 815規定，對於符合對衝會計資格的衍生工具，公允價值的變化要麼(A)通過收益抵銷被對衝資產、負債或公司承諾的公允價值變化，要麼(B)在被對衝項目在收益中確認之前在權益中確認，這取決於衍生品是用於對衝公允價值變化還是現金流量。衍生工具公允價值變動的無效部分立即在收益中確認。本公司不使用衍生金融工具進行交易或投機。
當標的套期交易影響收益時，根據標的套期交易的性質，被指定為套期交易的遠期匯率合約的收益或虧損記錄在淨收入、銷售貨物成本、營業費用和其他費用中，淨額計入公司的綜合損益表。與損益相關的現金流量在合併現金流量表中歸類為經營活動現金流量的一部分。對於未指定為套期保值關係一部分的衍生工具，本公司將當期收益計入損益。這些損益旨在抵消淨額上記錄的損益。
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合併財務報表附註1-3(續)
以外幣計價的貨幣資產或負債。公司記錄的外幣損失為$2.9百萬, $2.3百萬和$0.2百萬在財年2020, 2019和2018分別為。
本公司按季度評估現金流套期保值在抵消被套期保值項目現金流變化方面是否非常有效。該公司通過只與其認為財務穩健並認為不能履行義務的風險很小的機構打交道來管理其交易對手的信用風險。此外，該公司的利率風險管理戰略包括使用利率掉期來減輕其在可變利率變化中的風險敞口。該公司使用利率掉期的目的是增加利息支出的穩定性，管理和降低利率波動所固有的風險。
該公司的衍生品工具不會使其收益或現金流面臨重大風險，因為這些衍生品的收益和虧損旨在抵消被套期保值項目的損失和收益。本公司並無為投機目的而進行衍生工具交易，亦無任何根據ASC 815指定為對衝工具的非衍生工具。
基於股份的薪酬
公司支出授予員工、董事會成員和其他人的基於股票的獎勵的公允價值，扣除估計的沒收。為了計算其股票期權授予日的公允價值，該公司使用Black-Scholes期權定價模型，而對於績效股票單位，它使用蒙特卡洛模擬模型。
與退出活動相關的成本
公司根據ASC主題712記錄員工離職費用，補償--非退休和離職後福利如果它支付福利作為持續福利安排的一部分，其中包括作為其既定遣散費政策的一部分提供的福利，或者它按照國際法律要求提供的福利。如果與持續福利安排相關的義務歸因於以前提供的服務，福利的權利已歸屬，支付是可能的，並且負債可以合理估計，則公司應計員工解僱成本。公司根據ASC主題420對代表一次性福利的員工終止福利進行核算、退出或處置費用義務在員工未來的服務期間(如果有的話)，它將這些成本記錄到費用中。
與退出活動相關的其他成本可能包括合同終止成本，包括與將被放棄或轉租的租賃設施相關的成本、顧問費和長期資產減值。根據ASC主題420和ASC主題360來計算成本、物業、廠房及設備並在其綜合損益表中主要計入銷售、一般和行政成本。此外，與公司積極重組計劃直接相關的成本，包括項目管理成本、加速折舊和設施間產品線轉移成本，都包括在綜合損益表中的貨物銷售成本、一般和行政成本中。請參閲備註3, 重組,以獲得進一步的信息和對其重組計劃的討論。
收購的估值
公司根據收購日的估計公允價值，將每次收購支付的金額分配給收購的資產和承擔的負債，包括收購的可識別無形資產。該公司可識別無形資產的估計公允價值基於詳細的估值，這些估值使用歷史信息和基於市場參與者的假設的市場假設。該公司將收購的有形和無形資產淨值超過公允價值的任何額外收購價分配給商譽。
信用風險集中與大客户
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金等價物和應收賬款。在……裏面2020財年, 2019和2018，公司的十大客户約佔54%, 52%和45%淨收入的比例分別為。在……裏面2020財年, 2019和2018，兩個等離子體客户，CSL等離子體公司(“CSL”)和Grifols S.A.(“Grifols”)，每個都超過總淨收入的10%，總共約佔27%, 27%和26%淨收入的比例分別為。此外，在#年，一個客户佔血液中心部門淨收入的10%以上2020財年, 2019和2018.
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
某些其他市場和行業可能使公司面臨集中的信用風險。例如，在等離子業務部門，銷售集中在幾個大客户。因此，擴展到這些生物製藥客户中的任何一個客户的應收賬款在任何時候都可能是重要的。此外，該公司在美國以外的貿易應收賬款的一部分包括對幾個國家和地區的政府擁有或支持的醫療系統的銷售，這些系統可能會受到付款延誤的影響。付款取決於這些國家國民經濟的金融穩定性和信譽。本公司並未在政府應收賬款上產生重大虧損。該公司不斷評估所有政府應收賬款，以確定與獲得政府資金和償還做法相關的潛在收款風險。如果客户或國家醫療體系的財務狀況惡化，以至於他們的支付能力不確定，未來可能需要補貼。
近期會計公告
實施的標準
2017年3月，FASB發佈了ASC更新號2017-07，薪酬-退休福利(主題715)。“指導意見”對定期養老金淨成本和退休後定期福利淨成本的列報方式進行了修正。該公司在2020財年第一季度採用了ASC Update No.2017-07。採用ASC更新編號2017-07對本公司的簡明綜合財務報表沒有重大影響。
2018年6月，FASB發佈了ASC更新號2018-07，薪酬-股票薪酬(主題718)。新的指導方針使非員工股份支付的會計與現有的員工股份交易指導保持一致。該公司在2020財年第一季度採用了ASC更新編號2018-07。採用ASC更新編號2018-07並未對公司的財務狀況和經營業績產生實質性影響。
3. 重組
該公司持續不斷地審查全球經濟、醫療保健行業和其競爭的市場，以確定提高效率的機會、增強商業能力、調整其資源併為其客户提供更好的解決方案。為了實現這些機遇，公司進行了改制型的業務轉型活動。
2019年7月，公司董事會批准了一項新的卓越運營計劃(“2020計劃”)，並授權公司管理層決定將構成該計劃的計劃的細節。2020計劃的目的是提高運營業績，降低成本，主要是在我們的製造和供應鏈運營方面。該公司估計，它將產生的總費用為$60百萬和$70百萬與2020計劃有關。這些費用中的大部分將導致現金支出，包括遣散費和其他員工成本，隨着執行這些計劃所需的具體行動得到確定和批准，這些費用將發生，預計將在2023財年結束前基本完成。在.期間2020財年，公司招致$11.9百萬這項計劃下的重組和週轉成本。
在2018財年，公司啟動了降低複雜性倡議(簡稱2018年計劃)，這是一項全公司範圍的重組計劃，旨在提高運營業績和降低成本，騰出資源投資於加速增長。在.期間2020財年, 2019和2018公司招致$7.9百萬, $13.7百萬和$36.6百萬根據這一計劃，重組和週轉成本分別減少。本計劃下的累計費用總額為$58.2百萬自.起2020年3月28日。2018年計劃基本完成。
在2017財年，該公司啟動了旨在重新定位組織和改善成本結構的重組計劃(“2017計劃”)。在此期間，本公司未根據本計劃招致任何費用2020財年和2019。在2018財年，公司發生了$7.2百萬根據這一計劃，重組和週轉費用分別增加。2017年規劃基本完成。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
下表彙總了截至本財政年度與2020計劃和2018及之前計劃相關的儲備重組活動2020年3月28日, 2019年3月30日和2018年3月31日，基本上所有這些都與員工遣散費和其他員工成本有關：
|
| | | | | | | | | | | |
(單位：千) | 2020年計劃 | | 2018年及之前的計劃 | | 總計 |
2017年4月1日的餘額 | $ | — |
| | $ | 7,468 |
| | $ | 7,468 |
|
已發生的費用，扣除沖銷後的淨額 | — |
| | 30,529 |
| | 30,529 |
|
付款 | — |
| | (8,260 | ) | | (8,260 | ) |
非現金調整 | — |
| | (1,202 | ) | | (1,202 | ) |
2018年3月31日的餘額 | $ | — |
| | $ | 28,535 |
| | $ | 28,535 |
|
已發生的費用，扣除沖銷後的淨額 | — |
| | 395 |
| | 395 |
|
付款 | — |
| | (21,392 | ) | | (21,392 | ) |
非現金調整 | — |
| | (59 | ) | | (59 | ) |
2019年3月30日的餘額 | $ | — |
| | $ | 7,479 |
| | $ | 7,479 |
|
已發生的費用，扣除沖銷後的淨額 | 2,234 |
| | 1,357 |
| | 3,591 |
|
付款 | (1,098 | ) | | (7,177 | ) | | (8,275 | ) |
非現金調整 | — |
| | (147 | ) | | (147 | ) |
2020年3月28日的餘額 | $ | 1,136 |
| | $ | 1,512 |
| | $ | 2,648 |
|
以下是財年期間按明細項目列出的重組成本2020, 2019和2018在我們隨附的綜合收益表和全面收益表中：
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| | | | | | | | | | | |
(單位：千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
銷貨成本 | $ | 1,082 |
| | $ | — |
| | $ | 1 |
|
研究與發展 | 532 |
| | 741 |
| | 4,671 |
|
銷售、一般和行政費用 | 1,977 |
| | (346 | ) | | 25,857 |
|
總計 | $ | 3,591 |
| | $ | 395 |
| | $ | 30,529 |
|
自.起2020年3月28日，公司的重組負債為$2.6百萬，其中大約$2.2百萬在接下來的12個月內付清。
除上表所列重組費用外，本公司還發生了$16.3百萬, $13.2百萬和$13.6百萬在……裏面2020財年, 2019和2018分別不構成ASC 420下的重組成本，退出和處置費用義務，而該公司將其稱為週轉成本。這些成本主要包括與重組行動直接相關的支出，幷包括與實施外包計劃和最新會計標準相關的項目管理成本。
以下是財年期間按行項目列出的週轉成本2020, 2019和2018在我們隨附的綜合收益表和全面收益表中：
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| | | | | | | | | | | |
(單位：千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
銷貨成本 | $ | 2,227 |
| | $ | 1,305 |
| | $ | 716 |
|
研究與發展 | 354 |
| | — |
| | 4 |
|
銷售、一般和行政費用 | 13,706 |
| | 11,923 |
| | 12,876 |
|
總計 | $ | 16,287 |
| | $ | 13,228 |
| | $ | 13,596 |
|
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
下表按可報告部門列出了重組和週轉成本：
|
| | | | | | | | | | | |
重組成本 | | | | | |
(單位：千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
電漿 | $ | 544 |
| | $ | (67 | ) | | $ | 3,649 |
|
血液中心 | (5 | ) | | 164 |
| | 3,838 |
|
醫院 | 845 |
| | 828 |
| | 3,853 |
|
公司 | 2,207 |
| | (530 | ) | | 19,189 |
|
總計 | $ | 3,591 |
| | $ | 395 |
| | $ | 30,529 |
|
| | | | | |
週轉成本 | | | | | |
(單位：千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
電漿 | $ | 820 |
| | $ | 174 |
| | $ | 973 |
|
血液中心 | 320 |
| | 145 |
| | 35 |
|
醫院 | — |
| | (270 | ) | | (30 | ) |
公司 | 15,147 |
| | 13,179 |
| | 12,618 |
|
總計 | $ | 16,287 |
| | $ | 13,228 |
| | $ | 13,596 |
|
| | | | | |
全面重組和扭虧為盈 | $ | 19,878 |
| | $ | 13,623 |
| | $ | 44,125 |
|
4. 收購
2020年4月1日，公司收購了ClotPro製造商Enicor GmbH的全部已發行股權®新一代全血凝血檢測系統。收購這一創新的粘彈性診斷設備進一步擴大了該公司在醫院業務部門內的止血分析儀產品組合。此次收購的採購會計將在2021財年完成。
2020年1月13日，公司購買了TEG背後的技術®Cora Healthcare，Inc.的6S止血分析儀系統。和CoraMed Technologies，LLC(“Cora Party”)$35.0百萬。在這項不符合業務定義的交易中，本公司獲得了之前在醫院和醫院實驗室領域從CORA各方獲得獨家許可的知識產權所有權。此次收購將使該公司能夠在醫院以外的地方尋求護理機會。通過這筆交易獲得的無形資產記錄在公司的醫院業務部門。
5. 資產剝離
2019年5月21日，公司轉讓給CSL等離子體公司。(“CSL”)其在南卡羅來納州聯合工廠(“聯合”)持有的與生產抗凝劑和鹽水(統稱“液體”)有關的幾乎所有有形資產，主要包括物業、廠房和設備以及庫存，CSL根據雙方於2019年5月13日達成的和解、釋放和資產轉讓協議的條款承擔若干相關負債(“資產轉讓”)。資產轉讓不包括與聯合制藥相關的所有其他資產，包括應收賬款、客户合同和該公司的美國食品和藥物管理局(“FDA”)對生產液體的產品批准。
在結束時，血液學收到了$9.8百萬根據2014年與CSL達成的一項供應協議，該公司同時免除了供應液體的義務。在資產轉讓方面，CSL和血液公司還簽訂了相關的過渡服務、供應和製造服務以及質量協議，其中包括允許CSL根據公司FDA的產品批准製造液體，專門用於血液和CSL，直到CSL獲得FDA的獨立產品批准才能製造液體。
關於本公司與CSL簽訂2019年5月13日的資產轉讓協議，本公司確認税前減值費用為$48.7百萬在2020財年的第一季度，主要與
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超過根據協議條款收到的對價的財產、廠房和設備的餘額。這筆費用不會導致任何未來的現金支出。與出售相關的商譽是無關緊要的。
6. 所得税
計提所得税前的國內外所得如下：
|
| | | | | | | | | | | |
(單位：千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
國內 | $ | 5,344 |
| | $ | 26,665 |
| | $ | 3,534 |
|
外方 | 81,808 |
| | 46,968 |
| | 56,098 |
|
總計 | $ | 87,152 |
| | $ | 73,633 |
| | $ | 59,632 |
|
持續經營的所得税撥備包含以下組成部分：
|
| | | | | | | | | | | |
(單位：千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
電流 | |
| | |
| | |
|
聯邦制 | $ | 3,834 |
| | $ | (4,165 | ) | | $ | 9,927 |
|
狀態 | 1,054 |
| | 844 |
| | 1,024 |
|
外方 | 12,467 |
| | 8,584 |
| | 8,937 |
|
總電流 | $ | 17,355 |
| | $ | 5,263 |
| | $ | 19,888 |
|
遞延 | |
| | |
| | |
|
聯邦制 | (8,257 | ) | | 12,220 |
| | (5,350 | ) |
狀態 | 280 |
| | 463 |
| | 344 |
|
外方 | 1,248 |
| | 668 |
| | (822 | ) |
延期合計 | $ | (6,729 | ) | | $ | 13,351 |
| | $ | (5,828 | ) |
總計 | $ | 10,626 |
| | $ | 18,614 |
| | $ | 14,060 |
|
該公司在全球開展業務，並報告其在除美國以外的多個外國司法管轄區的經營結果。該公司報告的税率受到任何給定時期內收益的司法組合的影響，因為它經營業務的外國司法管轄區的税率與美國法定税率不同。
開始於2019財年在計算税項撥備及實際税率時，本公司納入了“減税及就業法案”(“法案”)的若干條文，包括與全球無形低税收入(“GILTI”)、外國衍生無形收入(“FDII”)、基數侵蝕及反濫用税(“BAT”)有關的條文，以及其他限制開支扣税的條文。為2020財年，GILTI條款對公司的影響最大。根據新法律，美國對外國收入超過其外國子公司有形資產的視為回報徵收税收。根據GILTI規則，從部分GILTI收入中獲得扣除和外國税收抵免的能力可能會受到限制，這是因為在外國税收抵免計算中利用了淨營業虧損、國外來源的收入和其他潛在的限制。
關於GILTI會計的解釋性指導規定，一個實體可以做出會計政策選擇，以確認預計將在未來幾年轉回為GILTI的暫時性基礎差額的遞延税金，或者將與GILTI相關的税費僅作為期間費用計入當年發生的GILTI。本公司已作出會計政策選擇，將GILTI確認為期間費用。
美國於2020年3月27日頒佈了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(簡稱《CARE法案》)。CARE法案是一項緊急經濟刺激方案，其中包括支出和税收減免，以加強美國經濟，併為遏制冠狀病毒影響的全國性努力提供資金。雖然CARE法案為應對冠狀病毒大流行提供了廣泛的税收變化，但預計這些條款不會對公司的財務業績產生重大影響。
該公司在波多黎各的子公司已獲得一項十五-2027年日曆到期的年度税收補助。該公司是否有資格獲得税收補助取決於其在波多黎各的製造活動的持續情況。根據税收補助，該公司受益於其在波多黎各的收益税率降低。
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該公司在馬來西亞的子公司已獲得全額所得税豁免，可以生產全血和分離設備，這些設備的有效期最長可達十年只要滿足某些條件。所得税免徵從2016年6月1日起生效。
受影響的税收，構成遞延税款淨負債的重大暫時性差異如下：
|
| | | | | | | |
(單位：千) | 3月28日，
2020 | | 3月30日，
2019 |
遞延税項資產： | | | |
折舊 | $ | 1,922 |
| | $ | 2,277 |
|
無形資產攤銷 | 1,156 |
| | 1,091 |
|
盤存 | 2,904 |
| | 3,541 |
|
應計項目、準備金和其他遞延税項資產 | 17,345 |
| | 15,802 |
|
營業淨虧損結轉 | 4,953 |
| | 4,931 |
|
基於股票的薪酬 | 3,634 |
| | 3,728 |
|
經營租賃負債 | 14,115 |
| | — |
|
税收抵免結轉，淨額 | 5,159 |
| | 4,176 |
|
資本化研究費用 | 3,820 |
| | — |
|
遞延税項總資產 | 55,008 |
| | 35,546 |
|
減去估值免税額 | (14,587 | ) | | (11,322 | ) |
遞延税項資產總額(扣除估值扣除後) | 40,421 |
| | 24,224 |
|
遞延税項負債： | | | |
折舊 | (15,840 | ) | | (23,102 | ) |
商譽和無形資產攤銷 | (15,450 | ) | | (13,959 | ) |
未匯出的收益 | (654 | ) | | (801 | ) |
經營性租賃資產 | (12,743 | ) | | — |
|
其他遞延税項負債 | (2,366 | ) | | (1,909 | ) |
遞延税項負債總額 | (47,053 | ) | | (39,771 | ) |
遞延税項淨負債 | $ | (6,632 | ) | | $ | (15,547 | ) |
估價免税額增加了$3.3百萬在.期間2020財年這主要是由於淨營業虧損和在司法管轄區產生的税收抵免造成的，在這些司法管轄區，公司得出結論認為其遞延税項資產不太可能變現。該公司在司法管轄的基礎上評估了收回遞延税項資產的現有手段，包括結轉淨營業虧損的能力、是否存在扭轉暫時性差異、是否存在税務籌劃策略以及未來可獲得的應税收入來源。它還考慮了實施某些戰略的能力，如有必要，這些戰略將被實施，以加速應税收入和使用即將到期的遞延税項資產。該公司得出結論，在某些司法管轄區，未來的應税收入可以被視為實現遞延税項資產收益的收入來源。此外，本公司的結論是，由於未來應納税收入的不確定性(包括冠狀病毒的影響)，本公司不能依賴某些承擔主要風險的司法管轄區的未來應納税收入。該公司相信，根據所有現有證據，它能夠支持截至年底確認的遞延税項資產。截至的全球遞延納税淨負債2020年3月28日包括與商譽中的可攤銷税基相關的遞延税項負債，該等負債為無限期活期資產，只能用作收益來源以惠及其他無限期活期資產。
自.起2020年3月28日此外，該公司對某些不太可能變現的美國遞延税項資產維持估值津貼，對某些外國子公司的遞延税項淨資產維持全額估值津貼。
自.起2020年3月28日，公司沒有結轉的美國聯邦淨營業虧損。該公司在美國各州的淨營業虧損為$35.6百萬其中$30.3百萬將於2021財年開始到期，$5.3百萬可以隨身攜帶
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
無限期轉發。該公司擁有聯邦和州税收研究抵免$1.3百萬和$4.9百萬將分別於2039財年和2025財年開始到期。
公司的淨營業虧損和税收抵免結轉可能會受到年度限制，如果大股東的所有權權益在三年期間的某些累積變化超過了1986年美國國税法第382和383節以及類似的州規定所定義的50%以上，公司的淨營業虧損和税收抵免結轉可能會受到年度限制。年度限額的金額是根據緊接所有權變更前的公司價值確定的。該公司進行了涵蓋2011年4月2日至2017年12月31日期間的第382節研究。研究得出的結論是，截至2017年12月31日，公司的淨營業虧損和税收抵免結轉沒有限制。該公司不相信它通過以下方式進行了所有權變更2020年3月28日。隨後的所有權變更可能會進一步影響未來幾年的限制。
自.起2020年3月28日，該公司的國外淨營業虧損約為$14.6百萬可用來減少其未來收入的$5.5百萬將於2034財年開始到期，$9.1百萬可以無限期地結轉。
自.起2020年3月28日，公司幾乎所有未匯出的收益都已在美國納税。公司提供$0.4百萬外國預扣税淨額約為$178.3百萬未匯出的收益不會無限期地再投資。該公司沒有為外國子公司的未匯出收益提供美國遞延所得税或外國預扣税，金額約為$242.0百萬因為這樣的金額被認為是無限期地再投資於業務。外國子公司的累計收益主要用於滿足其子公司繼續擴大業務時的營運資金需求，償還現有債務，併為未來的海外收購提供資金。本公司認為，估計無限期再投資於海外業務的收益的應付所得税金額是不可行的，但未匯出收益的很大一部分可以匯出，而不會產生未來的税收成本。
持續經營的所得税撥備不同於按美國聯邦法定所得税税率計算的税收撥備，原因如下：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位：千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
按聯邦法定税率徵税 | $ | 18,302 |
| | 21.0 | % | | $ | 15,463 |
| | 21.0 | % | | $ | 18,807 |
| | 31.5 | % |
美國税收與外國税收的差異 | (6,688 | ) | | (7.7 | )% | | (1,423 | ) | | (1.9 | )% | | (9,264 | ) | | (15.5 | )% |
扣除聯邦福利後的州所得税淨額 | (342 | ) | | (0.4 | )% | | 902 |
| | 1.2 | % | | 29 |
| | — | % |
不確定税收狀況的變化 | 785 |
| | 0.9 | % | | 267 |
| | 0.4 | % | | 1,095 |
| | 1.8 | % |
全球無形低税收入 | 5,431 |
| | 6.2 | % | | 5,954 |
| | 8.1 | % | | — |
| | — | % |
未匯出的收益 | 40 |
| | — | % | | 527 |
| | 0.7 | % | | (791 | ) | | (1.3 | )% |
遞延法定利率變動 | 1,091 |
| | 1.3 | % | | 1,183 |
| | 1.6 | % | | (3,193 | ) | | (5.4 | )% |
不可扣除的高管薪酬 | 2,423 |
| | 2.8 | % | | 1,588 |
| | 2.2 | % | | 221 |
| | 0.4 | % |
不可扣除的其他 | 1,050 |
| | 1.2 | % | | 462 |
| | 0.6 | % | | 22 |
| | — | % |
股票補償福利 | (12,133 | ) | | (13.9 | )% | | (5,382 | ) | | (7.3 | )% | | (2,544 | ) | | (4.3 | )% |
研究學分 | (2,085 | ) | | (2.4 | )% | | (768 | ) | | (1.0 | )% | | (763 | ) | | (1.3 | )% |
税制改革中的一次性過渡税 | — |
| | — | % | | 26 |
| | — | % | | 25,798 |
| | 43.3 | % |
估值免税額 | 2,939 |
| | 3.4 | % | | (184 | ) | | (0.3 | )% | | (15,541 | ) | | (25.9 | )% |
其他，淨 | (187 | ) | | (0.2 | )% | | (1 | ) | | — | % | | 184 |
| | 0.3 | % |
所得税撥備(福利) | $ | 10,626 |
| | 12.2 | % | | $ | 18,614 |
| | 25.3 | % | | $ | 14,060 |
| | 23.6 | % |
本公司記錄的所得税撥備為$10.6百萬，代表的實際税率為12.2%。實際税率低於美國法定税率21.0%這主要是由於股票薪酬意外扣減的税收優惠的影響；產生的研究抵免和管轄範圍內的收益組合，部分被GILTI、不可扣除的高管薪酬、税收儲備和估值津貼變化的影響所抵消。本公司記錄了一筆與未匯出的外國收益相關的無形税項支出，這些收入不被視為永久再投資。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
未確認的税收優惠
未確認的税收優惠代表已建立準備金的不確定税收狀況。自.起2020年3月28日，公司有$4.6百萬未確認的税收優惠，其中$4.0百萬如果確認，將影響實際税率。自.起2019年3月30日，公司有$4.7百萬未確認的税收優惠，其中$3.9百萬如果確認，將影響實際税率。在…2018年3月31日，公司有$4.5百萬未確認的税收優惠，其中$3.8百萬如果確認，將影響實際税率。
在截至的財政年度內2020年3月28日此外，公司未確認的税收優惠減少了非實質性的數額，主要與根據外國税收條款建立的不確定税收頭寸以及各種聯邦和州税收抵免有關，這些税收抵免被先前風險的結算所抵消。
下表彙總了與其截至財年的未確認税收優惠總額有關的活動。2020年3月28日, 2019年3月30日和2018年3月31日:
|
| | | | | | | | | | | |
(單位：千) | 3月28日，
2020 | | 3月30日，
2019 | | 3月31日，
2018 |
期初餘額 | $ | 4,657 |
| | $ | 4,450 |
| | $ | 3,370 |
|
本年度税位新增情況 | 180 |
| | 282 |
| | 289 |
|
增加前幾年的税收頭寸 | 880 |
| | — |
| | 1,203 |
|
減税頭寸 | (539 | ) | | (52 | ) | | (252 | ) |
税務頭寸的結算 | (558 | ) | | — |
| | — |
|
訴訟時效的結束 | — |
| | (23 | ) | | (160 | ) |
期末餘額 | $ | 4,620 |
| | $ | 4,657 |
| | $ | 4,450 |
|
自.起2020年3月28日，本公司預計，不確定税務狀況的未確認税收優惠的負債可能最多發生變化$1.4百萬在接下來的12個月裏，由於關閉了各種訴訟時效，並可能與税務機關達成和解。
該公司的歷史慣例一直是並將繼續確認所得税費用中與聯邦、州和外國所得税相關的利息和罰款。大致$0.4百萬, $0.2百萬，及$0.2百萬總利息和罰款的累計額為2020年3月28日, 2019年3月30日，及2018年3月31日，並且不包括在上述數額中。此外，$0.3百萬應計利息和罰金已計入截至該年度的所得税支出。2020年3月28日。在截至的財政年度內，這樣的數額是微不足道的。2019年3月30日和2018年3月31日.
該公司在全球開展業務，因此在多個司法管轄區提交聯邦、州和外國所得税申報單。在正常的業務過程中，它受到世界各地税務當局的審查。除少數例外情況外，本公司在2016財年之前不再接受美國聯邦、州或地方所得税檢查，在2015財年之前不再接受外國所得税檢查。在本公司具有税收屬性結轉的範圍內，產生該屬性的納税年度仍可經國税局、州或外國税務機關審查後在未來一段時間內進行調整。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
7. 每股收益
下表提供了基本每股收益和稀釋每股收益計算的分子和分母的對賬。 |
| | | | | | | | | | | |
(以千為單位，每股金額除外) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
基本每股收益 | |
| | |
| | |
|
淨收入 | $ | 76,526 |
| | $ | 55,019 |
| | $ | 45,572 |
|
加權平均股份 | 50,692 |
| | 51,533 |
| | 52,755 |
|
每股基本收益 | $ | 1.51 |
| | $ | 1.07 |
| | $ | 0.86 |
|
稀釋每股收益 | |
| | |
| | |
|
淨收入 | $ | 76,526 |
| | $ | 55,019 |
| | $ | 45,572 |
|
基本加權平均份額 | 50,692 |
| | 51,533 |
| | 52,755 |
|
普通股等價物的淨影響 | 1,123 |
| | 1,409 |
| | 746 |
|
稀釋加權平均股份 | 51,815 |
| | 52,942 |
| | 53,501 |
|
稀釋後每股收益 | $ | 1.48 |
| | $ | 1.04 |
| | $ | 0.85 |
|
每股基本收益採用公司加權平均已發行普通股計算。稀釋後每股收益是使用其加權平均已發行普通股計算的，其中包括按庫存股方法確定的股票獎勵的稀釋效果。為2020財年, 2019和2018，加權平均流通股，假設稀釋，不包括0.2百萬, 0.2百萬和0.4百萬分別為反稀釋股份。
股份回購計劃
2019年5月，公司董事會授權回購至多$500百萬在接下來的兩年裏，血液公司的普通股。2019年7月，本公司完成了$75.0百萬根據與花旗銀行(Citibank N.A.)簽訂的加速股份回購協議(“ASR”)回購其普通股。(“花旗銀行”)在2019年6月。根據ASR回購的股份總數為0.6百萬以最終結算時的每股平均價格計算$116.33。2019年10月，本公司完成了$50.0百萬根據2019年9月與摩根士丹利有限責任公司(“摩根士丹利”)簽訂的ASR回購其普通股。根據ASR回購的股份總數為0.4百萬以最終結算時的每股平均價格計算$124.37。2020年1月，本公司完成了另外一項$50.0百萬根據與美國銀行簽訂的ASR回購其普通股。(“美國銀行”)在2019年12月。根據ASR回購的股份總數為0.4百萬以最終結算時的每股平均價格計算$114.73。自.起2020年3月28日，根據股份回購計劃回購公司普通股的剩餘授權總額為$325.0百萬.
8. 收入
公司的收入確認政策是根據ASC主題606確認產品銷售、軟件和服務的收入。與客户簽訂合同的收入。收入在履行與客户的合同條款下的義務時確認；這發生在公司產品或服務的控制權轉移時。當滿足以下所有標準時，該公司認為可賺取收入：它與客户簽訂了創建可強制執行的權利和義務的合同；確定了承諾的產品或服務；交易價格或它預期因轉讓貨物或提供服務而收到的對價是可確定的，並且它已經將承諾項目的控制權轉移給了客户。合同中將獨特的商品或服務轉讓給客户的承諾被確定為履行義務。合同的交易價格被分配給每個履行義務，並在履行履行義務時確認為收入。公司的一些合同有多項履約義務。對於有多個履約義務的合同，公司根據合同中貨物或服務的估計獨立售價，將合同的交易價格分配給每個履約義務。對於沒有可觀察到的獨立銷售價格的商品或服務，本公司使用預期成本加保證金的方法來估計每項履約義務的獨立銷售價格。
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合併財務報表附註1-3(續)
自.起2020年3月28日，公司有$22.8百萬分配給與原始期限為的已執行合同相關的剩餘履約義務的交易價格一年或者更多。該公司預計將確認大約60%這筆錢作為下一年的收入12個月剩下的餘額在此之後。
合同餘額
收入確認、開票和現金收款的時間安排導致壓縮綜合資產負債表上的已開票應收賬款、未開票應收賬款(合同資產)以及客户墊款和存款(合同負債)。計費和收入確認之間的時間差異主要出現在軟件許可安排中，導致合同資產和合同負債。
自.起2020年3月28日和2019年3月30日，公司的合同資產為$5.0百萬和$5.6百萬分別為。這一變化主要是由於與確認的收入相比，賬單延遲。合同資產在合併資產負債表上分為其他流動資產和其他長期資產。
自.起2020年3月28日和2019年3月30日，本公司的合同責任為$20.8百萬和$20.3百萬分別為。在.期間2020財年，公司認可$17.7百萬包括在上述項目中的收入的2019年3月30日合同責任餘額。合同負債在合併資產負債表上分為其他流動負債和其他長期負債。
9. 庫存清單
存貨以成本或可變現淨值中的較低者表示，包括材料成本、人工成本和製造間接費用。成本採用先進先出的方法確定。 |
| | | | | | | |
(單位：千) | 3月28日，
2020 | | 三月三十一號， 2019 |
原料 | $ | 76,867 |
| | $ | 69,420 |
|
在製品 | 11,021 |
| | 12,610 |
|
成品 | 182,388 |
| | 112,307 |
|
總庫存 | $ | 270,276 |
| | $ | 194,337 |
|
10. 財產、廠房和設備
財產和設備包括以下內容： |
| | | | | | | | |
(單位：千) | | 2020年3月28日 | | 2019年3月30日 |
土地 | | $ | 4,779 |
| | $ | 7,337 |
|
建築和建築改進 | | 101,296 |
| | 118,821 |
|
廠房設備和機械 | | 242,286 |
| | 301,297 |
|
辦公設備和信息技術 | | 113,600 |
| | 132,783 |
|
血液學設備 | | 370,473 |
| | 372,984 |
|
*總計 | | 832,434 |
| | 933,222 |
|
減去：累計折舊和攤銷 | | (579,035 | ) | | (589,243 | ) |
財產，廠房和設備，淨額 | | $ | 253,399 |
| | $ | 343,979 |
|
折舊費用是$76.6百萬, $76.8百萬和$57.7百萬在財年2020, 2019和2018分別為。有$0.5百萬期間計入折舊費用的資產減值的百分比2020財年和不是的會計期間計入折舊費用的資產減值2019。財税2018包括$0.3百萬由於資產減值而產生的額外折舊費用。
2018年12月，公司簽訂了位於馬薩諸塞州波士頓的辦公空間租賃合同，作為新的公司總部，並取代之前位於馬薩諸塞州布倫特裏的公司總部。作為這項租賃協議的結果，本公司獲得了以財產、廠房和設備合計形式的租賃獎勵$5.6百萬這是在2019年10月租賃期開始時記錄的。請參閲備註12, 租約，瞭解有關本租約的其他信息。
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合併財務報表附註1-3(續)
在2020財年，該公司銷售了$7.8百萬BRAINTREE公司總部相關的房地產和其他資產，並與買方簽訂了租約，允許公司在2019年12月31日之前免租回租該設施，直到完成2020財年第三季度向馬薩諸塞州波士頓的搬遷為止。在2020財年第三季度期間，公司向馬薩諸塞州波士頓的搬遷結束前，該公司一直在出售房地產和其他與Braintree公司總部相關的資產，並與買方簽訂了租約。作為這項交易的結果，公司獲得了以下淨現金收益$15.0百萬和非現金對價$0.9百萬與2019年12月結束的免費租賃期有關。這筆交易的淨收益為$8.1百萬.
在2020財年第一季度，公司確認的税前減值費用為$48.7百萬關於2019年5月13日公司與CSL之間的資產轉讓。此減值與物業、廠房及設備的賬面值結餘有關，超出根據協議條款收取的代價。這筆費用不會導致任何未來的現金支出。有關交易的附加信息，請參閲備註5 - 資產剝離.
在2020財年，公司減損了額外的$1.9百萬由於公司總部搬遷和對錶現不佳的資產進行審查，導致物業、廠房和設備的減值費用總額為$50.6百萬在2020財年。幾乎所有這些減值都包括在綜合損益表的銷售、一般和行政成本中，主要影響了等離子報告部門。在2019財年和2018財年，公司減損$21.2百萬和$2.2百萬分別是財產、廠房和設備。
在2019財年，公司記錄的減值費用為$21.2百萬，它由以下幾個部分組成$19.8百萬與停止使用HDC濾料生產線有關的費用，以及$1.4百萬與非核心和表現不佳資產相關的費用。這些減值包括在簡明綜合損益表上的銷售成本中，並影響了血液中心報告部門。
此外，在2019財年第二季度，公司更改了PCS的預計使用壽命®血液學設備中包括2個設備，因為這些設備將由NexSys PCS取代® 裝置。在.期間2020財年和2019，公司招致$18.1百萬和$18.0百萬分別扣除與這一估計變化相關的加速折舊費用。自.起2020年3月28日，大多數PCS2設備都已完全折舊。
11. 商譽和無形資產
自2019年3月31日起，該公司修改了其可報告部門的構成，以與其三個全球業務部門(血漿、血液中心和醫院)保持一致。請參閲備註18, 細分市場和企業範圍的信息, 欲瞭解有關公司可報告部門變化的更多信息.
報告單位被定義為運營部門或運營部門以下的一個級別，稱為組件。該公司將具有相似經濟特徵的運營部門內的組件聚合在一起。與其可報告部門一致，用於評估商譽減值的報告單位也根據業務單位進行了重組，包括：血漿、血液中心和醫院。
為確定每個新報告單位內的商譽金額，本公司按相對公允價值重新分配，$84.0百萬將以前分配給前歐洲、亞太地區和日本報告單位的商譽分配給新的全球報告單位。此外，$126.8百萬以前分配給前北美報告單位的商譽被重新分配給每個新的各自的全球報告單位。
以下是按年度新的全球可報告部門列出的公司商譽餘額2020財年和2019。上期信息已重述，以符合當前的表述：
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
(單位：千) | 電漿 | | 血液中心 | | 醫院 | | 總計 |
截至2018年3月31日的賬面金額 | $ | 28,979 |
| | $ | 36,782 |
| | $ | 145,634 |
| | $ | 211,395 |
|
貨幣換算 | — |
| | (116 | ) | | (460 | ) | | (576 | ) |
截至2019年3月30日的賬面金額 | 28,979 |
| | 36,666 |
| | 145,174 |
| | 210,819 |
|
貨幣換算 | — |
| | (34 | ) | | (133 | ) | | (167 | ) |
截至2020年3月28日的賬面金額 | $ | 28,979 |
| | $ | 36,632 |
| | $ | 145,041 |
| | $ | 210,652 |
|
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
公司於#年第四季度進行的商譽減值測試結果2020財年, 2019和2018報告顯示，所有報告單位的估計公允價值都超過了它們各自的賬面價值。有不是的截至本財年的減值風險報告單位2020, 2019和2018年度考試日期。
無形資產賬面總額及相關累計攤銷2020年3月28日和2019年3月30日具體如下： |
| | | | | | | | | | | |
(單位：千) | 總運載量 數量 | | 累積 攤銷 | | 網 |
截至2020年3月28日 | |
| | |
| | |
可攤銷： | | | | | |
專利 | $ | 9,878 |
| | $ | 8,653 |
| | $ | 1,225 |
|
大寫軟件 | 76,740 |
| | 43,022 |
| | 33,718 |
|
其他已開發的技術 | 138,283 |
| | 81,822 |
| | 56,461 |
|
客户合同及相關關係 | 193,797 |
| | 158,890 |
| | 34,907 |
|
商品名稱 | 5,141 |
| | 4,555 |
| | 586 |
|
總計 | $ | 423,839 |
| | $ | 296,942 |
| | $ | 126,897 |
|
不可攤銷： | | | | | |
過程中軟件開發 | $ | 2,563 |
| | | | |
正在進行中的專利 | 3,646 |
| | | | |
總計 | $ | 6,209 |
| | | | |
|
| | | | | | | | | | | |
(單位：千) | 總運載量 數量 | | 累積 攤銷 | | 網 |
截至2019年3月30日 | |
| | |
| | |
可攤銷： | | | | | |
專利 | $ | 9,635 |
| | $ | 8,444 |
| | $ | 1,191 |
|
大寫軟件 | 66,631 |
| | 34,737 |
| | 31,894 |
|
其他已開發的技術 | 103,321 |
| | 73,271 |
| | 30,050 |
|
客户合同及相關關係 | 194,793 |
| | 142,747 |
| | 52,046 |
|
商品名稱 | 5,169 |
| | 4,280 |
| | 889 |
|
總計 | $ | 379,549 |
| | $ | 263,479 |
| | $ | 116,070 |
|
不可攤銷： | | | | | |
過程中軟件開發 | $ | 8,740 |
| | | | |
正在進行中的專利 | 2,883 |
| | | | |
總計 | $ | 11,623 |
| | | | |
無形資產包括分配給許可權和其他已開發技術、專利、客户合同和關係以及商號的價值。所有這些無形資產的估計使用壽命大約是5至15三年了。本公司無形資產賬面淨值的變動2019年3月30日至2020年3月28日反映攤銷費用的影響，部分被資本化軟件投資所抵消。
年攤銷無形資產攤銷費用合計2020財年, 2019，及2018曾經是$34.2百萬, $32.6百萬和$31.9百萬分別為。有不是的財年無形資產減值2020, 2019，及2018.
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
未來無形資產的年度攤銷費用估計如下： |
| | | | |
(單位：千) | | |
2021財年 | | $ | 27,604 |
|
2022財年 | | $ | 26,892 |
|
2023財年 | | $ | 12,098 |
|
2024財年 | | $ | 9,350 |
|
2025財年 | | $ | 4,966 |
|
對於與要銷售、租賃或以其他方式銷售的軟件的開發相關的費用，本公司適用ASC主題985-20的規定，軟件-出售、租賃或營銷軟件的成本其中規定，在確定產品的技術可行性之前，研究和開發計算機軟件產品所發生的內部成本應計入費用。一旦確定了技術可行性，所有軟件成本都應該資本化，直到產品可以向客户全面發佈為止。每個項目的資本化成本計入合併財務報表中的無形資產。
公司資本化了$3.9百萬和$3.5百萬持續計劃的軟件開發成本在2020財年和2019分別為。在…2020年3月28日和2019年3月30日，公司總共有$79.3百萬和$75.4百萬資本化的軟件成本，其中$2.6百萬和$8.7百萬分別與進行中的軟件開發計劃相關，剩餘的餘額表示在其使用壽命內攤銷的服務中資產。
12.租契
承租人活動
該公司擁有辦公空間、土地、倉庫和製造空間、研發實驗室、車輛和某些設備的運營租賃。融資租賃並不重要。初始租期為12個月或以下的租約一般不會記錄在資產負債表上，這些租約的費用在租賃期內按直線法確認。對於2020財年及以後執行的租賃，公司將租賃組成部分和非租賃組成部分作為單個租賃組成部分進行會計處理。該公司的租約的剩餘租約期限為1一年減少到大約美元30幾年，其中一些可能包括延長租約長達五年的選項10其中一些包括提前終止的選項。當合理地確定期權將被行使時，這些期權已包括在租賃責任的確定中。本公司沒有任何包括剩餘價值擔保的租約。
本公司根據在安排開始時存在的獨特事實和情況來確定安排是否為或包含租約。經營性租賃負債及其相應的使用權資產按預期租賃期內的租賃付款現值入賬。租賃合同中隱含的利率通常不容易確定。因此，本公司採用適當的遞增借款利率，即在類似經濟環境下以類似期限以抵押方式借款的利率，其金額相當於租賃付款。對於本公司採用ASC 842之前開始的經營租賃，本公司使用截至2019年3月31日的增量借款利率計量租賃負債和使用權資產。對於支付的初始直接成本或收到的獎勵等項目，可能需要對使用權資產進行某些調整。
在2020會計年度第三季度，該公司在馬薩諸塞州波士頓簽訂了辦公空間租賃合同，作為新的公司總部，並完成了從位於馬薩諸塞州布倫特裏的舊公司總部向新辦公室的搬遷。與新公司總部相關的租賃期將持續到2032年6月30日，幷包括兩個五年期續訂選項。在2020財年第三季度，公司記錄了一項使用權資產$36.2百萬以及相應的法律責任$41.8百萬租賃期於2019年10月開始。此外，公司還記錄了$5.6百萬由於收到與本租賃協議相關的租賃獎勵，財產、廠房和設備的價值。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
下表提供了與公司經營租賃相關的補充資產負債表信息：
|
| | | | |
(單位：千) | | 3月28日
2020 |
資產 | | |
年經營租賃使用權資產其他長期資產 | | $ | 52,236 |
|
負債 | | |
年經營租賃負債其他流動負債 | | $ | 7,306 |
|
年經營租賃負債其他長期負債 | | $ | 52,014 |
|
下表顯示了與我們的經營租賃相關的加權平均剩餘租賃期限和貼現率信息：
|
| | | |
| | 3月28日
2020 |
加權平均剩餘租期 | | 10.0年數 |
|
加權平均貼現率 | | 3.97 | % |
在.期間截至2020年3月28日的財年本公司的經營租賃成本為美元。$8.3百萬.
下表顯示了與我們的經營租賃相關的補充現金流信息：
|
| | | | |
(單位：千) | | 3月28日
2020 |
為計入經營租賃負債的金額支付的現金 | | |
用於經營租賃的經營現金流 | | $ | 6,780 |
|
下表顯示了截至2010年，我們的經營租賃負債的到期日。2020年3月28日:
|
| | | | |
財政年度(以千計) | | 經營租約 |
2021 | | $ | 9,637 |
|
2022 | | 8,421 |
|
2023 | | 7,499 |
|
2024 | | 5,693 |
|
2025 | | 5,515 |
|
此後 | | 35,395 |
|
未來最低經營租賃支付總額 | | 72,160 |
|
減去：推定利息 | | (12,840 | ) |
經營租賃負債現值 | | $ | 59,320 |
|
出租人活動
公司資產負債表上歸類為血液設備的資產主要包括安裝在客户現場但由血液設備擁有的醫療設備。這些設備是根據合同安排出租給客户的，合同安排通常包括經營型或銷售型租賃，以及購買和消費一定水平的一次性產品。銷售型租賃並不重要。合同條款因客户而異，可能包括終止合同的選項或延長合同的選項。如果設備是根據經營租賃安排提供的，整個租賃收入的大部分是可變的，並受隨後的非租賃組件(一次性產品)銷售的影響。租賃和非租賃組成部分之間的收入分配基於獨立銷售價格。營業租賃收入低於3百分比佔公司總淨銷售額的1/3。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
13. 應付票據和長期債務
應付票據和長期債務包括以下內容： |
| | | | | | | |
(單位：千) | 2020年3月28日 | | 2019年3月30日 |
定期貸款，扣除融資費後的淨額 | $ | 322,330 |
| | $ | 334,859 |
|
其他借款 | 60,163 |
| | 15,261 |
|
較少電流部分 | (76,980 | ) | | (27,666 | ) |
長期債務 | $ | 305,513 |
| | $ | 322,454 |
|
於2018年6月15日，本公司與若干貸款人訂立信貸協議，規定$350.0百萬定期貸款(“定期貸款”)和一個$350.0百萬循環貸款(“循環信貸安排”，與定期貸款一起稱為“信貸安排”)。信貸安排將於2023年6月15日到期。信貸安排的利息是使用倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)加1.13% - 1.75%，取決於公司的槓桿率。在…2020年3月28日, $323.8百萬在定期貸款項下未償還，$60.0百萬在循環信貸安排上未償還，兩者的實際利率都是2.9%。2020年4月，公司又借入了一筆$150.0百萬關於循環信貸安排。該公司還擁有$25.6百萬未承諾的運營信貸額度，為其全球業務提供資金，在這些業務下，不是的截至的未償還借款2020年3月28日.
根據信貸安排，本公司須維持不超過綜合槓桿率3.5：1.0，而綜合利息承保比率不小於4.0：1.0在信貸安排未清償期間。此外，本公司須於該等借款發生時，就循環信貸安排上的任何新借款(包括任何信用證發行)，按形式履行此等契諾。綜合利息覆蓋率按綜合EBITDA除以綜合利息支出計算，綜合槓桿率按綜合總負債除以綜合EBITDA計算。綜合EBITDA包括由非經常性及非常交易調整的EBITDA，具體定義見信貸安排。
信貸安排亦包含慣常及習慣性的非財務正面及負面契諾，包括對後續債務、留置權、貸款及投資(包括收購)、財務報告義務、合併、合併、解散或清算、資產出售、關聯交易、業務變更、資本開支、股份回購及其他限制性付款的某些限制。這些契約受信貸協議中規定的例外情況和限制條件的約束。
任何未能遵守信貸安排的財務及營運契諾將妨礙本公司借入額外資金，並會構成違約，可能導致(其中包括)未償還款項(包括所有應計利息及未付費用)即時到期及應付。此外，信貸安排包括習慣性違約事件，在某些情況下受習慣性治療期的約束。自.起2020年3月28日，該公司遵守了公約。
承諾費
根據信貸安排，本公司須在每個日曆季度的最後一天就循環信貸安排的未使用部分支付承諾費。承諾費受基於公司綜合槓桿率的定價網格的約束。承諾費從0.150%至0.275%。循環信貸安排未提取部分的當前承諾費為0.175%.
發債成本和利息
與發行定期貸款相關的費用已資本化，並採用實際利息法攤銷至定期貸款有效期內的利息支出。自.起2020年3月28日vt.的.$323.8百萬定期貸款餘額由$1.4百萬剩餘債務貼現，導致應付票據淨額為$322.3百萬.
利息支出是$13.5百萬, $12.6百萬和$7.7百萬為2020財年, 2019和2018分別為。與未償債務相關的應計利息作為其他流動負債的組成部分包括在隨附的
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合併財務報表附註1-3(續)
合併資產負債表。從兩者開始2020年3月28日和2019年3月30日，該公司與未償債務相關的應計利息微不足道。
T未來五個財政年度及以後到期的債務總額如下： |
| | | |
財政年度(單位：千) | |
2021 | $ | 81,919 |
|
2022 | 17,545 |
|
2023 | 214,422 |
|
2024 | 70,026 |
|
2025 | — |
|
此後 | — |
|
14. 衍生工具和公允價值計量
該公司在全球製造、營銷和銷售其產品。截至的財政年度2020年3月28日, 34.6%該公司的銷售額中有一半是以當地貨幣在美國以外的地區產生的。該公司還在國際市場上以當地貨幣計價產生一定的製造、營銷和銷售成本。
因此，收益和現金流受到相對於公司報告貨幣美元的外幣匯率變化的市場風險的影響。該公司制定了一項計劃，旨在減輕外幣匯率變化帶來的風險。該計劃包括使用衍生金融工具，在一段時間內將外匯匯率變化對其財務業績的影響降至最低。該公司利用外幣遠期合約來對衝以外幣計價的交易的預期現金流，主要是日元和歐元，其次是瑞士法郎、澳元、加元和墨西哥比索。這並沒有消除匯率波動的影響。然而，由於該公司通常在一年後簽訂遠期合同，因此利率在一年內是固定的。一-年期間，從而促進財務規劃和資源分配。
指定外幣對衝合約
本公司所有指定外幣對衝合約截至2020年3月28日和2019年3月30日是ASC815下的現金流對衝，衍生工具與套期保值(“ASC 815”)。在相關第三方交易發生之前，本公司將指定外幣對衝合約公允價值變動的有效部分計入其他全面收益。一旦相關第三方交易發生，本公司將指定外幣對衝合約的任何相關損益的有效部分重新歸類為收益。如果被套期保值的預測交易沒有發生，或者很可能不會發生，本公司將把相關現金流對衝的任何損益金額重新歸類為當時的收益。本公司已指定未到期的外幣套期保值合約，合同金額為$93.8百萬自.起2020年3月28日和$81.5百萬自.起2019年3月30日。在…2020年3月28日，收益$0.1百萬，扣除税後，將在未來12個月內重新分類為收益。截至，幾乎所有未償還的貨幣現金流對衝2020年3月28日在12個月內成熟。
非指定外幣合約
該公司在綜合基礎上管理其對外幣變化的風險敞口，以利用抵銷交易和餘額。它使用外幣遠期合約作為其戰略的一部分，以管理與外幣計價的貨幣資產和負債相關的風險敞口。這些外幣遠期合約的簽訂期限與貨幣交易風險相一致，通常為一個月。根據ASC 815，它們不被指定為現金流或公允價值對衝。這些遠期合約按市價計價，公允價值變動計入收益。本公司在ASC 815項下有非指定外幣對衝合約未平倉，合同額為$98.0百萬自.起2020年3月28日和$37.4百萬自.起2019年3月30日.
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合併財務報表附註1-3(續)
利率互換
於2018年6月15日，本公司訂立信貸安排，提供$350百萬定期貸款和$350百萬循環信貸安排。根據信貸安排的條款，利息是使用倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)加1.13% - 1.75%。因此，公司的收益和現金流面臨着倫敦銀行間同業拆借利率變化帶來的利率風險。該公司的利率風險管理戰略的一部分包括使用利率掉期來減輕其在可變利率變化中的風險敞口。該公司使用利率掉期的目的是增加利息支出的穩定性，管理和降低利率波動所固有的風險。
於2018年8月，本公司訂立二利率互換協議(“互換”)支付的平均固定利率為2.80%關於總名義價值為$241.9百萬債臺高築。作為利率互換的結果，70%因倫敦銀行同業拆息變動而面臨利率風險的定期貸款的利率固定為4.05%。掉期將於2023年6月15日到期。公司將掉期指定為與以下相關的可變利率風險的現金流對衝$345.6百萬債臺高築。為2020財年，本公司錄得$8.9百萬扣除税項後，在累計其他綜合虧損中確認符合現金流量對衝資格的掉期公允價值的有效部分。
衍生工具的公允價值
下表顯示了本公司的衍生工具在其年度綜合收益表和全面收益表中被指定為現金流量對衝工具和那些未被指定為ASC 815項下的對衝工具的影響。截至2020年3月28日的財年.
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
衍生工具 | | 累計其他全面虧損確認的損益金額 | | 從累計其他綜合虧損中重新分類為收益的收益金額 | | 在合併損益表和全面收益表中的位置 | | 不包括的增益額
實效性 測試 | | 在合併損益表和全面收益表中的位置 |
(單位：千) | | | | | | | | | | |
指定外幣對衝合約，税後淨額 | | $ | 90 |
| | $ | 700 |
| | 淨收入、COGS和SG&A | | $ | 545 |
| | 利息和其他費用，淨額 |
非指定外幣對衝合約 | | — |
| | — |
| | | | $ | 3,306 |
| | 利息和其他費用，淨額 |
指定利率掉期(税後淨額) | | $ | (10,201 | ) | | $ | (1,325 | ) | | 利息和其他費用，淨額 | |
|
| | |
截至，公司沒有公允價值套期保值或淨投資套期保值。2020年3月28日或2019年3月30日。自.起2020年3月28日，沒有為指定的外幣對衝確認重大遞延税項資產。
ASC815要求所有衍生工具在資產負債表上以其公允價值確認為資產或負債。本公司使用ASC820規定的框架確定其衍生工具的公允價值。公允價值計量和披露通過考慮在報告日期出售或轉讓這些工具將收到或支付的估計金額，以及考慮到當前利率、貨幣匯率、當前利率曲線、利率波動性、交易對手的資產資信及其負債資信。在某些情況下，公司可能會利用財務模型來計量公允價值。一般而言，本公司使用的投入包括活躍市場中類似資產或負債的報價；不活躍市場中相同或類似資產或負債的報價；資產或負債的其他可觀察投入；以及主要通過相關或其他方式從可觀察市場數據中獲得或得到可觀察市場數據證實的投入。自.起2020年3月28日如下文所述，本公司已將其衍生資產及負債歸類於ASC 815規定的公允價值層次的第2級，因為這些可觀察到的投入實質上可用於其衍生工具的整個期限。
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合併財務報表附註1-3(續)
下表顯示了截至以下日期公司衍生工具在其綜合資產負債表中的公允價值2020年3月28日和2019年3月30日:
|
| | | | | | | | | |
(單位：千) | 位置在 資產負債表 | | 截至2020年3月28日 | | 截至2019年3月30日 |
衍生資產： | | | |
| | |
|
指定外幣對衝合約 | 其他流動資產 | | $ | 839 |
| | $ | 1,208 |
|
非指定外幣對衝合約 | 其他流動資產 | | 377 |
| | 69 |
|
| | | $ | 1,216 |
| | $ | 1,277 |
|
衍生負債： | | | |
| | |
|
指定外幣對衝合約 | 其他流動負債 | | $ | 1,854 |
| | $ | 145 |
|
非指定外幣對衝合約 | 其他流動負債 | | 1,435 |
| | — |
|
指定利率掉期 | 其他流動負債 | | 5,581 |
| | 5,203 |
|
指定利率掉期 | 其他長期負債 | | 9,475 |
| | — |
|
| | | $ | 18,345 |
| | $ | 5,348 |
|
其他公允價值計量
公允價值被定義為從出售資產中獲得的退出價格，或者使用市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設，為轉移負債而支付的退出價格。公允價值指引確立了用於計量公允價值的以下三級層次：
•第1級-估值方法的投入是對相同資產或負債的市場報價。
•第2級-估值方法的投入是其他可觀察到的投入，包括類似資產或負債的市場報價和市場證實的投入。
•第3級-估值方法的投入是不可觀察的投入，基於管理層對市場參與者在計量日期將用於為資產或負債定價的投入的最佳估計，包括對風險的假設。
本公司按公允價值列賬的貨幣市場基金被歸類在公允價值等級的第1級，因為它們是按市場報價進行估值的。
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公允價值按經常性計量
按公允價值經常性計量的金融資產和金融負債包括2020年3月28日和2019年3月30日.
|
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年3月28日 |
(單位：千) | | 1級 | | 2級 | | 總計 |
資產 | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | 44,564 |
| | $ | — |
| | $ | 44,564 |
|
指定外幣對衝合約 | | — |
| | 839 |
| | $ | 839 |
|
非指定外幣對衝合約 | | — |
| | 377 |
| | $ | 377 |
|
| | $ | 44,564 |
| | $ | 1,216 |
| | $ | 45,780 |
|
負債 | | | | | | |
指定外幣對衝合約 | | $ | — |
| | $ | 1,854 |
| | $ | 1,854 |
|
非指定外幣對衝合約 | | — |
| | 1,435 |
| | $ | 1,435 |
|
指定利率掉期 | | — |
| | 15,056 |
| | $ | 15,056 |
|
| | $ | — |
| | $ | 18,345 |
| | $ | 18,345 |
|
| | | | | | |
| | 截至2019年3月30日 |
| | 1級 | | 2級 | | 總計 |
資產 | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | 36,980 |
| | $ | — |
| | $ | 36,980 |
|
指定外幣對衝合約 | | — |
| | 1,208 |
| | $ | 1,208 |
|
非指定外幣對衝合約 | | — |
| | 69 |
| | $ | 69 |
|
| | $ | 36,980 |
| | $ | 1,277 |
| | $ | 38,257 |
|
負債 | | |
| | |
| | |
|
指定外幣對衝合約 | | $ | — |
| | $ | 145 |
| | $ | 145 |
|
非指定外幣對衝合約 | | $ | — |
| | $ | 5,203 |
| | $ | 5,203 |
|
| | $ | — |
| | $ | 5,348 |
| | $ | 5,348 |
|
其他公允價值披露
定期貸款(按攤餘成本入賬)、應收賬款和應付賬款接近公允價值。有關定期貸款的詳情可在附註中找到。13, 應付票據和長期債務.
15. 退休計劃
固定繳款計劃
該公司有一項儲蓄加計劃(“401K計劃”)，這是一項401(K)計劃，允許其美國員工在税前基礎上積累儲蓄。此外，根據預先確定的費率，向401k計劃提供相應的繳費。該公司的配套捐款約為$4.7百萬, $5.0百萬和$5.5百萬在財年2020, 2019和2018分別為。在董事會批准後，還可以提供額外的酌情供款。不財政年度為401K計劃提供了可自由支配的捐款2020, 2019，或2018.
公司的一些子公司也有明確的供款計劃，僱員和僱主都要向這些計劃供款。僱主對這些計劃的繳費總額為$0.6百萬, $0.6百萬和$0.7百萬在財年2020, 2019和2018分別為。
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固定福利計劃
ASC主題715，補償金-退休福利財務狀況表要求僱主：(A)在其財務狀況表中確認計劃資金過剩狀態的資產或計劃資金不足狀態的負債；(B)衡量計劃的資產及其在僱主財政年度結束時決定其資金狀況的義務(有限的例外情況)；(C)確認發生變化的當年固定福利退休後計劃的資金狀況的變化。因此，公司必須在綜合股東權益表和綜合全面收益(虧損)表上報告其全面虧損資金狀況的變化。
這些計劃下的福利通常以職業平均或最終平均工資以及計劃中定義的可記入帳的服務年限為基礎。這些計劃的年度成本是使用預計單位信貸精算成本法確定的，該方法包括精算假設和估計數，可能會發生變化。
該公司的一些外國子公司已經制定了固定福利養老金計劃，幾乎覆蓋了這些子公司的所有全職員工。這些計劃的淨定期福利成本合計包括以下組成部分：
|
| | | | | | | | | | | |
(單位：千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
服務成本 | $ | 1,829 |
| | $ | 1,893 |
| | $ | 2,651 |
|
受益義務的利息成本 | 301 |
| | 340 |
| | 293 |
|
計劃資產的預期收益 | (178 | ) | | (208 | ) | | (215 | ) |
精算損失 | 129 |
| | 132 |
| | 186 |
|
未確認的先前服務費用攤銷 | (98 | ) | | (86 | ) | | (121 | ) |
規劃定居點和削減量 | (239 | ) | | (82 | ) | | (445 | ) |
總計 | $ | 1,744 |
| | $ | 1,989 |
| | $ | 2,349 |
|
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這些已定義的福利計劃下的活動如下：
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| | | | | | | |
(單位：千) | 3月28日，
2020 | | 3月30日，
2019 |
福利義務的變更： | |
| | |
|
福利義務，年初 | $ | (30,637 | ) | | $ | (30,476 | ) |
服務成本 | (1,829 | ) | | (1,893 | ) |
利息成本 | (301 | ) | | (340 | ) |
已支付的福利 | 530 |
| | 902 |
|
精算收益 | 285 |
| | (367 | ) |
員工和計劃參與者繳費 | (3,447 | ) | | (1,815 | ) |
規劃定居點和削減量 | 6,612 |
| | 3,069 |
|
外幣變動 | 417 |
| | 283 |
|
福利義務，年終 | $ | (28,370 | ) | | $ | (30,637 | ) |
計劃資產變更： | |
| | |
|
計劃資產的公允價值，年初 | $ | 16,287 |
| | $ | 16,322 |
|
公司供款 | 1,585 |
| | 1,329 |
|
已支付的福利 | (433 | ) | | (795 | ) |
計劃資產收益 | 349 |
| | 265 |
|
員工和計劃參與者繳費 | 3,549 |
| | 1,801 |
|
規劃安置點 | (6,610 | ) | | (2,916 | ) |
外幣變動 | 560 |
| | 281 |
|
計劃資產的公允價值，年終 | $ | 15,287 |
| | $ | 16,287 |
|
資金狀況* | $ | (13,083 | ) | | $ | (14,350 | ) |
未確認的精算淨損失 | 1,867 |
| | 2,245 |
|
未確認的前期服務成本 | (837 | ) | | (714 | ) |
確認淨額 | $ | (12,053 | ) | | $ | (12,819 | ) |
**幾乎所有的無資金狀態都是非當前的 |
其中一個福利計劃的資金來自該公司通過購買不符合ASC主題715項下的計劃資產的再保險合同而支付的福利付款。因此，該計劃沒有包括在上述信息中的資產。與再保險合約有關的總資產價值為$6.3百萬 和$6.1百萬在…2020年3月28日和2019年3月30日分別為。該計劃的總負債(包括在上表中)為$9.2百萬和$9.4百萬自.起2020年3月28日和2019年3月30日分別為。
所有計劃的累積福利義務是$27.9百萬和$28.6百萬為2020財年和2019分別為。截至，沒有計劃資產大於累計福利義務的計劃2020年3月28日和2019年3月30日.
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合併財務報表附註1-3(續)
在該公司與其固定福利計劃相關的累計其他綜合虧損中記錄的變化部分(扣除税收)如下(以千計)：
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| | | |
截至2017年4月1日的餘額 | $ | (2,272 | ) |
精算損失 | 1,922 |
|
前期服務成本 | (125 | ) |
規劃定居點和削減量 | 152 |
|
截至2018年3月31日的餘額 | $ | (323 | ) |
精算損失 | (51 | ) |
前期服務成本 | (80 | ) |
規劃定居點和削減量 | (73 | ) |
截至2019年3月30日的餘額 | $ | (527 | ) |
精算損失 | 614 |
|
前期服務成本 | (87 | ) |
規劃定居點和削減量 | (209 | ) |
截至2020年3月28日的餘額 | $ | (209 | ) |
該公司預計將攤銷$0.3百萬從累計其他綜合虧損到會計期間淨期間效益成本2021.
用於確定定期福利淨費用和預計福利債務的加權平均費率如下：
|
| | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
貼現率 | 0.82 | % | | 0.97 | % | | 1.07 | % |
薪金水平上升率 | 1.74 | % | | 1.78 | % | | 1.73 | % |
預期長期資產收益率 | 0.31 | % | | 0.75 | % | | 0.90 | % |
對計劃資產預期長期回報率的假設是基於實際歷史回報、未來對每個資產類別回報的預期以及定期目標資產配置再平衡的影響。調整結果是為了從計劃資產中支付計劃的合理費用。
本公司對退休後或離職後的福利沒有其他重大義務。
公司對養老金計劃的投資政策是通過多元化的投資組合來平衡風險和收益，以降低利率和市場風險。對到期日進行管理，以確保有足夠的流動性來滿足當前和未來的福利支付需求。
ASC主題820，公允價值計量和披露，為報告和計量公司的固定收益養老金計劃的計劃資產提供指導，該計劃資產以公允價值計算，截至2020年3月28日。使用相同的三級估值層次結構披露公允價值計量，如附註所述。14, 衍生工具和公允價值計量，由於計劃資產主要是保險合同，公司計劃的所有資產都被歸類在公允價值層次的第2級。
這兩個計劃的預期福利支付是使用與確定公司福利義務時使用的相同假設進行估計的2020年3月28日。福利支付將取決於未來的就業和補償水平、平均就業年限和平均壽命等因素，這些因素中的任何一個的變化都可能對這些估計的未來福利支付產生重大影響。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
預計未來的福利支出如下：
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| | | |
(單位：千) | |
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2021財年 | $ | 1,372 |
|
2022財年 | 1,526 |
|
2023財年 | 1,311 |
|
2024財年 | 1,366 |
|
2025財年 | 1,207 |
|
2026-2030財年 | 7,251 |
|
| $ | 14,033 |
|
本公司在以下方面的供款：2021財年預計將與本年度保持一致。
16. 承諾和或有事項
本公司是因其正常業務過程而引起的各種法律訴訟和索賠的一方。本公司相信，除下文所述事項外，並無其他訴訟或索償懸而未決，而最終解決該等訴訟或索償可能會對其財務狀況或經營業績造成重大不利影響。在每個報告期，管理層根據ASC 450評估潛在損失金額或潛在損失範圍是否可能和合理評估。意外情況，對於所有的事情。法律費用在發生時計入費用。
產品召回
2018年8月，該公司自願召回出售給其美國血液中心客户的某些全血採集包。此次召回是由於一些採集組的過濾器未能充分去除採集的血液中的白細胞。由於此次召回，該公司的血液中心客户可能進行了測試，以確認採集的血液充分降低了白細胞，以較低的價格出售了標有非降白細胞標籤的採集血液，或者丟棄了採集的血液。自.起2020年3月28日，本公司已記錄的累計費用為$1.9百萬與此次召回相關，包括$0.1百萬與客户退貨和庫存儲備相關的費用以及$1.8百萬與客户索賠相關的費用。截至日期，基本上所有未決索賠都已支付。2020年3月28日.
17. 股本
庫存計劃
2019年7月25日(《生效日》)，血液總公司2019年長期激勵薪酬計劃(《2019年股權計劃》)獲批並生效。2019年股權計劃允許向公司及其子公司的關鍵員工、非員工董事和若干顧問、顧問授予激勵性股票期權、非限定股票期權、股票增值權(“SARS”)、限制性股票、限制性股票單位(包括基於業績的限制性股票單位)和其他獎勵。2019年股權計劃由董事會薪酬委員會(“委員會”)管理，該委員會由本公司董事會的三名獨立成員組成，是經修訂的血液公司2005年長期激勵薪酬計劃(“2005年股權計劃”)的繼任者。
於生效日期，二零零五年股權計劃並無再授予任何獎勵；然而，二零零五年股權計劃下的每項未完成獎勵仍將根據該計劃而懸而未決，並繼續受其條款及任何適用的獎勵協議所管限。根據2019年股權計劃，可獎勵的最大股票數量為5,759,433，它由以下內容組成2,700,000根據2019年股權計劃+授權發行的普通股股份3,059,433根據2005年股權計劃保留供發行的普通股，截至生效日期仍可根據2005年計劃授予的普通股。根據2019年股權計劃，任何需要授予股票期權或SARS的股票將計入授權股份儲備，作為每發行1股股票的1股，任何受到股票期權、SARS或現金獎勵以外的獎勵的股票將計入授權股票儲備。2.76每授予一股，即可換取一股。根據2005年股權計劃，在生效日期終止、到期或以其他方式取消而未行使的普通股股票將按適用的2019年股權計劃比率增加到股票儲備中。截至的可供未來授予的總股份2020年3月28日是5,891,063.
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
基於股份的薪酬
與股份交易相關的補償成本按公允原則在合併財務報表中確認。 價值。按直線法記錄的股份薪酬費用總額如下：
|
| | | | | | | | |
(單位：千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
銷售、一般和行政費用 | $18,022 | | $12,878 | | $9,960 |
研究與發展 | 1,210 |
| | 2,972 |
| | 2,114 |
|
銷貨成本 | 1,222 |
| | 1,338 |
| | 951 |
|
| $20,454 | | $17,188 | | $13,025 |
股票期權
授予以委員會確定的價格購買普通股的期權，但在任何情況下，行使價格不得低於授予時普通股的公平市場價值。期權通常以相等的分期付款方式授予，而不是四僱員的年限和一年來自非僱員董事的格蘭特。期權到期時間不超過7年份從授予之日起。期權授予日的公允價值，經估計沒收調整後，在必要的服務期(通常是歸屬期間)內按直線原則確認為費用。沒收是根據歷史經驗估計的。
截至財年的股票期權活動摘要2020年3月28日具體如下： |
| | | | | | | | | | | | |
| 選項 出類拔萃 | | 加權 平均值 鍛鍊價格 每股 | | 加權 平均值 剩餘 壽命(年) | | 集料 內在性 價值 ($000’s) |
截至2019年3月30日未償還 | 1,013,403 |
| | $ | 48.55 |
| | 4.48 | | $ | 40,902 |
|
授與 | 207,892 |
| | 98.72 |
| | | | |
|
已行使 | (244,274 | ) | | 42.21 |
| | | | |
|
沒收/取消 | (58,033 | ) | | 66.73 |
| | | | |
|
在2020年3月28日未償還 | 918,988 |
| | $ | 60.43 |
| | 4.30 | | $ | 37,471 |
|
| | | | | | | |
可於2020年3月28日行使 | 354,968 |
| | $ | 40.46 |
| | 3.15 | | $ | 21,499 |
|
| | | | | | | |
已歸屬或預計將於2020年3月28日歸屬 | 836,674 |
| | $ | 57.93 |
| | 3.88 | | $ | 36,170 |
|
行使期權的總內在價值為$18.1百萬, $19.4百萬和$15.4百萬在財年期間2020, 2019和2018分別為。
自.起2020年3月28日，那裏有$8.4百萬與非既得股票期權相關的未確認補償成本總額。這一成本預計將在加權平均期間確認為2.5三年了。
公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估計的，該模型基於授予日的高和低股票價格的平均值以及特定於標的期權的加權平均假設。預期波動率假設是基於該公司普通股在期權預期期限內的歷史波動性。無風險利率是根據美國國債收益率選擇的，期限等於被估值期權的預期壽命。期權的預期壽命是參考歷史行使模式、期權的合同期限和歸屬期限來估計的。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
在本報告所述期間，期權授予所採用的假設如下： |
| | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
波動率 | 28.2 | % | | 26.1 | % | | 24.2 | % |
預期壽命(年) | 4.9 |
| | 4.9 |
| | 4.8 |
|
無風險利率 | 2.5 | % | | 2.8 | % | | 1.7 | % |
股息率 | 0.0 | % | | 0.0 | % | | 0.0 | % |
授予日期公允價值(每個選項) | $ | 28.25 |
| | $ | 26.67 |
| | $ | 10.25 |
|
限售股單位
限制性股票單位(“RSU”)通常在一年內等額分期付款。四僱員的年限和一年來自非僱員董事的格蘭特。RSU的授予日期公允價值，經估計沒收調整後，在必要的服務期(通常是歸屬期間)內按直線原則確認為費用。RSU的公平市價是根據授予日本公司股票的市值確定的。
截至財年的RSU活動摘要2020年3月28日具體如下：
|
| | | | | | |
| 股份 | | 加權 平均值 授予日期公允價值 |
在2019年3月30日未授權 | 309,222 |
| | $ | 57.07 |
|
授與 | 105,943 |
| | 102.32 |
|
既得 | (118,830 | ) | | 54.58 |
|
沒收 | (28,118 | ) | | 63.91 |
|
在2020年3月28日未授權 | 268,217 |
| | $ | 75.34 |
|
授予的RSU的加權平均授予日公允價值和歸屬的RSU的總公允價值如下：
|
| | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
授予日期-每個RSU的公允價值 | $ | 102.32 |
| | $ | 94.55 |
| | $ | 41.87 |
|
歸屬RSU的公允價值 | $ | 54.58 |
| | $ | 40.04 |
| | $ | 33.03 |
|
自.起2020年3月28日，那裏有$14.3百萬與非既得性限制性股票單位相關的未確認補償成本總額。這一成本預計將在加權平均期間確認為2.4三年了。
績效共享單位
授出日期績效股份單位(“PSU”)公允價值經估計沒收調整後，於授出日期至履約期結束期間按直線原則確認為開支。這些PSU的價值通常基於相對總股東回報，該相對總股東回報等於公司的總股東回報，與PSU對照組的總股東回報相比，按a三年度績效期間。2020財年授予的PSU有一個由標準普爾(“S&P”)中型股400指數組成的對照組，而2019和2018財年獲得的PSU有一個由標準普爾小型股600指數和標準普爾Mid Cap 400指數組成的對照組。根據公司在業績期間的相對錶現，獲獎者有權獲得相當於百分比的若干普通股，範圍從0%至200%，授予的獎勵。如果公司在業績期間的總股東回報為負，那麼任何股票派息都將被限制在100%無論公司相對於其對比組的業績如何，都不受目標獎勵的影響。因此，本公司可發行最多586,222與傑出業績獎勵相關的股票。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
截至財年的PSU活動摘要2020年3月28日具體如下：
|
| | | | | | |
| 股份 | | 加權 平均值 授予日期公允價值 |
在2019年3月30日未授權 | 448,656 |
| | $ | 54.22 |
|
授與(1) | 262,758 |
| | 146.93 |
|
既得(2) | (389,806 | ) | | 34.78 |
|
沒收 | (28,497 | ) | | 75.68 |
|
在2020年3月28日未授權 | 293,111 |
| | $ | 95.17 |
|
(1) 包括172,879股，用於根據業績指標在2020財年期間授予的獎勵。
(2)包括根據實際相對股東總回報率200%，在2017財年授予截至2020財年的各種業績期間獲得的336,152股票。還包括歸屬與2018年財政年度和2017年授予本公司首席執行官的截至2019年3月30日業績期間的內部指標獎勵相關而賺取的53,654股，這些股票分別經委員會於2019年5月認證為144.31%和80.05%。
該公司使用蒙特卡洛模型來估計符合業績標準的可能性以及由此產生的PSU獎勵的公允價值。蒙特卡羅模型中使用的每個財政年度授予的PSU的假設如下： |
| | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
預期股價波動 | 28.64 | % | | 27.07 | % | | 26.11 | % |
同業集團股價波動 | 29.77 | % | | 34.98 | % | | 34.13 | % |
收益的相關性 | 50.30 | % | | 47.57 | % | | 49.51 | % |
已批出承建單位的加權平均公允價值及已歸屬承建單位的總公允價值如下：
|
| | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2017 |
授予日期-每個PSU的公允價值 | $ | 146.93 |
| | $ | 115.64 |
| | $ | 46.49 |
|
歸屬PSU的公允價值 | $ | 34.78 |
| | $ | 29.20 |
| | $ | — |
|
自.起2020年3月28日，那裏有$15.2百萬與非既得績效份額單位相關的未確認薪酬成本總額。這一成本預計將在加權平均期間確認為1.8三年了。
員工購股計劃
本公司設有員工購股計劃(以下簡稱“購股計劃”)，最多3,200,000符合條件的員工可以購買普通股的普通股(根據股票拆分和類似變化進行調整)。幾乎所有的全職員工都有資格參加購買計劃。
採購計劃規定二每個會計年度內的“採購期”，第一個從每年的11月1日開始，一直持續到下一個歷年的4月30日，第二個從每年的5月1日開始，一直持續到當年的10月31日。股票是通過累積工資扣減(不低於2%或超過15%根據“購買計劃”確定的股票的每股收購價，除以員工在購買期間最後一天的賬户餘額確定的整股股數(定義為補償)。股票的收購價以下列價格中較低者為準85%購買期初普通股的公允市值，或85%在購買期末具有該價值。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
根據員工股票購買計劃購買的股票的公允價值是根據布萊克-斯科爾斯單一期權定價模型在以下加權平均假設下估計的： |
| | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
波動率 | 34.7 | % | | 30.0 | % | | 22.6 | % |
預期壽命(月) | 6 |
| | 6 |
| | 6 |
|
無風險利率 | 2.0 | % | | 2.3 | % | | 1.2 | % |
股息收益率 | 0.0 | % | | 0.0 | % | | 0.0 | % |
的加權平均授予日期公允價值六-採購計劃中固有的-月期權約為$27.11, $21.51和$9.66在財年期間2020, 2019和2018分別為。
18. 細分市場和企業範圍的信息
本公司通過首先確定其經營部門，然後評估這些部門的任何組成部分是否構成可獲得離散財務信息的業務，以及部門管理層定期審查該組成部分的經營結果，來確定其應報告的部門。從歷史上看，該公司的經營部門主要基於地理位置。自2019年3月31日起，公司完成了經營結構向三因此，本公司重組了其報告結構，以與其三個全球業務部門以及公司首席運營決策者將定期審查的信息保持一致。
重組後，該公司的可報告部門如下：
管理層根據營業收入對經營部門進行衡量和評估。管理層將某些公司費用從部門營業收入中剔除。此外，由於管理層評估不包括此類項目的分部的經營業績，管理層認為非經常性或非經營性的某些金額不包括在分部營業收入中。這些項目包括重組和週轉成本、交易攤銷、資產減值、加速折舊、與遵守歐盟醫療器械法規相關的成本、資產處置損益、某些交易成本和法律費用。儘管這些金額在適用的情況下不包括在分部營業收入中，但它們包括在隨後的調節中。管理層使用每年保持不變的內部衍生標準貨幣匯率來衡量和評估公司的淨收入和營業收入；因此，部門信息是在此基礎上列報的。
按可報告細分市場劃分的精選信息如下：
|
| | | | | | | | | | | |
(單位：千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
淨收入 | | | | | |
電漿 | $ | 460,637 |
| | $ | 426,781 |
| | $ | 363,254 |
|
血液中心 | 325,661 |
| | 335,557 |
| | 347,373 |
|
醫院 | 194,604 |
| | 190,821 |
| | 178,116 |
|
按業務單位劃分的淨收入 | 980,902 |
| | 953,159 |
| | 888,743 |
|
服務(1) | 19,830 |
| | 19,906 |
| | 20,574 |
|
匯率的影響 | (12,253 | ) | | (5,486 | ) | | (5,394 | ) |
淨收入 | $ | 988,479 |
| | $ | 967,579 |
| | $ | 903,923 |
|
(1)它反映了服務、維護和零部件的收入。 | | | | | |
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
|
| | | | | | | | | | | |
(單位：千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
分部營業收入 | | | | | |
電漿 | $ | 225,351 |
| | $ | 180,300 |
| | $ | 146,986 |
|
血液中心 | 159,802 |
| | 163,628 |
| | 170,172 |
|
醫院 | 80,669 |
| | 76,338 |
| | 67,258 |
|
分部營業收入 | 465,822 |
| | 420,266 |
| | 384,416 |
|
**公司費用(1) | (255,727 | ) | | (263,603 | ) | | (257,229 | ) |
匯率的影響 | 7,920 |
| | 8,367 |
| | 4,060 |
|
資產減值及其他相關費用(2) | (51,220 | ) | | (21,170 | ) | | (1,941 | ) |
交易攤銷 | (25,746 | ) | | (24,803 | ) | | (26,013 | ) |
PCS2加速折舊及相關成本 | (24,530 | ) | | (19,126 | ) | | — |
|
重組和週轉成本 | (19,878 | ) | | (13,660 | ) | | (44,125 | ) |
歐洲醫療器械監管成本 | (1,506 | ) | | — |
| | — |
|
其他(3) | 133 |
| | (2,726 | ) | | (3,011 | ) |
出售資產的收益(4) | 8,083 |
| | — |
| | — |
|
營業收入 | $ | 103,351 |
| | $ | 83,545 |
| | $ | 56,157 |
|
(1)它反映了分擔的服務費用，包括質量和監管、客户和現場服務、研發、製造和供應鏈，以及其他公司支持職能。 (2)其中包括對2020財年等離子體收入的190萬美元調整，這是由於剝離南卡羅來納州聯合液體解決方案業務而產生的加速費用。 (3)它包括交易成本和與解決與產品召回相關的客户損害相關的成本。 (4)這反映了出售公司Braintree公司總部的收益。 |
|
| | | | | | | | | | | |
(單位：千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
折舊攤銷 | | | | | |
電漿 | $ | 38,429 |
| | $ | 38,074 |
| | $ | 47,985 |
|
血液中心 | 8,513 |
| | 9,623 |
| | 11,439 |
|
醫院 | 63,347 |
| | 61,721 |
| | 29,823 |
|
折舊和攤銷總額(不包括減值費用) | $ | 110,289 |
| | $ | 109,418 |
| | $ | 89,247 |
|
|
| | | | | | | | | | | |
(單位：千) | 3月28日，
2020 | | 3月30日，
2019 | | 3月31日，
2018 |
長期資產(1) | | | | | |
電漿 | $ | 141,903 |
| | $ | 192,628 |
| | $ | 186,007 |
|
血液中心 | 93,758 |
| | 127,272 |
| | 122,898 |
|
醫院 | 17,738 |
| | 24,079 |
| | 23,251 |
|
長期資產總額 | $ | 253,399 |
| | $ | 343,979 |
| | $ | 332,156 |
|
(1)他們的長期資產包括房地產、廠房和設備。 |
目錄
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
按主要工作區域選擇的信息如下：
|
| | | | | | | | | | | |
(單位：千) | 3月28日，
2020 | | 3月30日，
2019 | | 3月31日，
2018 |
長期資產(1) | | | | | |
美國 | $ | 186,488 |
| | $ | 269,849 |
| | $ | 236,603 |
|
日本 | 2,037 |
| | 1,726 |
| | 1,511 |
|
歐洲 | 10,143 |
| | 11,200 |
| | 13,696 |
|
亞洲 | 29,175 |
| | 30,930 |
| | 36,431 |
|
其他 | 25,556 |
| | 30,274 |
| | 43,915 |
|
長期資產總額 | $ | 253,399 |
| | $ | 343,979 |
| | $ | 332,156 |
|
(1)他們的長期資產包括房地產、廠房和設備。 |
|
| | | | | | | | | | | |
(單位：千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
美國 | $ | 646,204 |
| | $ | 606,845 |
| | $ | 548,731 |
|
日本 | 72,218 |
| | 69,908 |
| | 67,319 |
|
歐洲 | 153,347 |
| | 164,504 |
| | 164,226 |
|
亞洲 | 109,295 |
| | 118,700 |
| | 115,127 |
|
其他 | 7,415 |
| | 7,622 |
| | 8,520 |
|
淨收入 | $ | 988,479 |
| | $ | 967,579 |
| | $ | 903,923 |
|
管理層根據上述可報告部門審查收入。儘管這些可報告部門主要以產品為基礎，但它們不同於公司血漿產品和服務以及血液中心產品和服務的產品線收入。*具體地説，血液中心可報告部門包括主要用於輸血目的的血液中心採集的血漿產品。此外，產品線收入還包括不包括在可報告部門之外的服務收入。
N按產品線劃分的ET收入如下： |
| | | | | | | | | | | |
(單位：千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
血漿產品和服務 | 537,231 |
| | 501,837 |
| | 435,956 |
|
血液中心產品和服務 | 252,829 |
| | 269,203 |
| | 284,902 |
|
醫院產品和服務 | 198,419 |
| | 196,539 |
| | 183,065 |
|
淨收入 | $ | 988,479 |
| | $ | 967,579 |
| | $ | 903,923 |
|
目錄
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
19. 累計其他綜合損失
以下是截至該年度的累計其他綜合虧損的組成部分(扣除税項)的前滾。2020年3月28日和2019年3月30日:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位：千) | | 外幣 | | 固定福利計劃 | | 衍生工具未實現淨損益 | | 總計 |
餘額，2018年3月31日 | | $ | (16,405 | ) | | $ | (323 | ) | | $ | (2,263 | ) | | $ | (18,991 | ) |
改分類前的其他綜合損失 | | (9,108 | ) | | (139 | ) | | (1,877 | ) | | (11,124 | ) |
從累計其他全面虧損中重新分類的金額(1) | | — |
| | (65 | ) | | (200 | ) | | (265 | ) |
本期淨其他綜合虧損 | | (9,108 | ) | | (204 | ) | | (2,077 | ) | | (11,389 | ) |
餘額，2019年3月30日 | | $ | (25,513 | ) | | $ | (527 | ) | | $ | (4,340 | ) | | $ | (30,380 | ) |
改敍前的其他綜合(虧損)收入 | | (5,587 | ) | | 524 |
| | (10,111 | ) | | (15,174 | ) |
從累計其他全面虧損中重新分類的金額(1) | | — |
| | (206 | ) | | 625 |
| | 419 |
|
本期淨額其他綜合(虧損)收入 | | (5,587 | ) | | 318 |
| | (9,486 | ) | | (14,755 | ) |
平衡，2020年3月28日 | | $ | (31,100 | ) | | $ | (209 | ) | | $ | (13,826 | ) | | $ | (45,135 | ) |
(1) 列報所得税淨額，數額微不足道。 |
目錄
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註1-3(續)
20. 季度數據摘要(未經審計)
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(單位為千，每股數據除外) | | 截至三個月 |
2020財年 | | 6月29日
2019 | | 9月28日
2019 | | 12月28日
2019 | | 3月28日
2020 |
淨收入 | | $ | 238,451 |
| | $ | 252,566 |
| | $ | 258,970 |
| | $ | 238,492 |
|
毛利 | | $ | 115,906 |
| | $ | 127,000 |
| | $ | 128,050 |
| | $ | 113,557 |
|
營業(虧損)收入 | | $ | (13,302 | ) | | $ | 49,739 |
| | $ | 40,907 |
| | $ | 26,007 |
|
淨(虧損)收入 | | $ | (8,479 | ) | | $ | 37,486 |
| | $ | 29,895 |
| | $ | 17,624 |
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每股數據： | | |
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淨(虧損)收入： | | |
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基本型 | | $ | (0.17 | ) | | $ | 0.74 |
| | $ | 0.59 |
| | $ | 0.35 |
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稀釋 | | $ | (0.17 | ) | | $ | 0.72 |
| | $ | 0.58 |
| | $ | 0.34 |
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| | | | | | | | |
(單位為千，每股數據除外) | | 截至三個月 |
2019財年 | | 六月三十日，
2018 | | 九月二十九日
2018 | | 十二月二十九日
2018 | | 3月30日
2019 |
淨收入 | | $ | 229,347 |
| | $ | 241,581 |
| | $ | 247,356 |
| | $ | 249,295 |
|
毛利 | | $ | 83,244 |
| | $ | 111,907 |
| | $ | 111,175 |
| | $ | 111,210 |
|
營業收入 | | $ | 5,293 |
| | $ | 26,076 |
| | $ | 28,320 |
| | $ | 23,856 |
|
淨(虧損)收入 | | $ | (2,819 | ) | | $ | 18,726 |
| | $ | 18,277 |
| | $ | 20,835 |
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每股數據： | | |
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| | |
| | |
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淨(虧損)收入： | | |
| | |
| | |
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基本型 | | $ | (0.05 | ) | | $ | 0.36 |
| | $ | 0.36 |
| | $ | 0.41 |
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稀釋 | | $ | (0.05 | ) | | $ | 0.35 |
| | $ | 0.35 |
| | $ | 0.40 |
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項目9.會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧
一個也沒有。
第9A項。控制和程序
對披露控制和程序的評價
截至本報告期末，我們在我們管理層(包括我們的首席執行官和首席財務官(分別是我們的首席執行官和首席財務官))的監督和參與下，就1934年證券交易法(“交易法”)第13a-15條規定的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據這項評估，首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序是有效的。
關於內部控制的報告
管理層關於財務報告內部控制的年度報告
公司管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制，該術語在交易法規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義。公司的內部控制制度旨在向公司管理層和董事會提供有關編制和公平列報已公佈財務報表的合理保證。
由於其固有的侷限性，對財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯報。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能會因為條件的變化而使控制變得不充分，或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。
本公司管理層評估其財務報告內部控制的有效性，截至2020年3月28日。在進行這項評估時，管理層使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會(COSO)在“內部控制-綜合框架(2013年框架)”中提出的標準。根據我們的評估，本公司管理層相信其對財務報告的內部控制於2020年3月28日.
獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所(Ernst&Young，LLP)發佈了一份關於我們財務報告內部控制有效性的認證報告。下面包括這份報告，其中他們表達了毫無保留的意見。
內部控制的變更
在截至本季度結束的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有變化。2020年3月28日已經或可能會對我們財務報告的內部控制產生重大影響的事項。
獨立註冊會計師事務所報告書
致血液科技股份有限公司股東和董事會
財務報告內部控制之我見
我們對血液公司及其子公司的財務報告內部控制進行了審計，截至2020年3月28日，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的“內部控制--綜合框架”(2013年框架)中確定的標準(COSO標準)。我們認為，血液公司及其子公司(本公司)在所有重要方面都對財務報告進行了有效的內部控制，截至2020年3月28日基於 COSO標準.
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司2020年綜合財務報表，我們於2020年5月20日的報告對此發表了無保留意見。
意見依據
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並對隨附的“管理層財務報告內部控制年度報告”中財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的職責是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定是否在所有重要方面都保持了對財務報告的有效內部控制。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和操作有效性，以及執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的界定及其侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)保持記錄，合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置；(2)提供合理保證，記錄必要的交易，以便按照公認的會計原則編制財務報表，並且公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(2)提供合理保證，以便於根據公認的會計原則編制財務報表，並確保公司的收支僅根據公司管理層和董事的授權進行；(2)提供合理保證，以記錄必要的交易，以便按照公認的會計原則編制財務報表，並且公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)對可能對財務報表產生重大影響的擅自收購、使用、處置公司資產的行為的預防或及時發現提供合理保證。
由於其固有的侷限性，對財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯報。此外，對未來期間的任何有效性評估的預測都有這樣的風險，即由於條件的變化，控制可能會變得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/s/安永律師事務所
波士頓，馬薩諸塞州
2020年5月20日
第9B項。其他資料
一個也沒有。
第III部
項目10.董事、高級管理人員和公司治理
我們通過了適用於我們的首席執行官、首席財務官和高級財務官的道德準則。本道德準則已納入公司網站上的公司行為準則中www.haemonetics.com，在“關於血液”菜單、“投資者關係主頁”標題和“公司治理”小標題下。提出書面要求並將其郵寄到我們的公司總部辦公室，以引起我們的投資者關係部的注意，我們將免費提供行為準則的副本。適用於本公司首席執行官、首席財務官或高級財務官的道德守則條款的任何修訂或豁免將在修訂或豁免之日後立即在公司網站上披露。
本項目要求的其他信息通過參考我們提交給證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書納入，該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交給證券交易委員會。
項目11.高管薪酬
本項目所要求的信息是通過參考我們提交給證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書而納入的，該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交給證券交易委員會。儘管如上所述，委託書中包含的薪酬委員會報告僅根據本協議“提供”，不應被視為根據1934年“證券交易法”第(18)節的規定“提交”。
項目12.某些實益所有人的擔保所有權和管理層及有關股東事項
本項目所要求的信息是通過參考我們提交給證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書而納入的，該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交給證券交易委員會。
項目13.某些關係和相關交易以及董事獨立性
本項目所要求的信息是通過參考我們提交給證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書而納入的，該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交給證券交易委員會。
項目14.首席會計師費用和服務
本項目所要求的信息是通過參考我們提交給證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書而納入的，該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交給證券交易委員會。
第IIIV部
項目15.證物和財務報表附表
以下文件作為本報告的一部分歸檔：
A)財務報表載於本報告第二部分。
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本表格第(8)項規定的財務報表 | |
獨立註冊會計師事務所報告書 | 43 |
合併損益表 | 45 |
綜合全面收益表 | 46 |
合併資產負債表 | 47 |
股東綜合報表EQU伊蒂 | 48 |
合併現金流量表 | 49 |
合併財務報表附註 | 50 |
S-X規則第12條規定的附表 | |
II估值及合資格賬目 | 98 |
所有其他計劃已被省略，因為它們不適用或不是必需的。
B)S-K法規第601項所要求的展品從第91頁開始列在《展品索引》中，在此併入作為參考。
展品已向美國證券交易委員會備案
展品數量及説明
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1.五個組織章程 |
3A | | 重述的血液公司組織章程，反映了日期為1993年8月23日、2006年8月21日、2018年7月26日和2019年7月25日的修訂章程(作為本公司日期為2019年7月29日的8-K表格的附件3.1提交，並通過引用併入本文)。 |
3B | | 截至2019年7月25日修訂的本公司章程(於2019年7月29日作為本公司8-K表格附件3.3提交，並通過引用併入本文)。 |
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2.界定擔保持有人權利的國際文書 |
4A | | 普通股股票證書樣本(作為本公司第291號修正案附件4B存檔，形成S-1第333-39490號文件，並以引用方式併入本文)。 |
4B* | | 普通股説明 |
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3.簽訂更多的材料合同。 |
10A† | | 血液科技股份有限公司2005年長期激勵薪酬計劃，反映了日期為2008年7月31日、2009年7月29日、2011年7月21日、2012年11月30日、2013年7月24日、2014年1月21日和2014年7月23日的修訂(作為2014年7月25日公司8-K表格的附件10.1提交，並通過引用併入本文)。 |
10B† | | 血液科技公司2019年長期激勵薪酬計劃(作為公司2019年7月29日8-K表格的附件10.1提交，並通過引用併入本文)。 |
10C† | | 2005年非僱員董事長期激勵性薪酬計劃下的非限制性股票期權獎勵協議表格(作為本公司截至2005年10月1日的季度10-Q表格附件110.1提交，併合並於此作為參考)。 |
10D† | | 2005年員工長期激勵補償計劃項下的非限制性股票期權獎勵協議表格(作為公司截至2010年3月30日的財政年度10-K表格的附件10存檔，在此併入作為參考)。 |
10E† | | 2005年員工長期激勵補償計劃(2019年財政年度通過)(作為截至2018年6月30日的公司10-Q表格附件10.2存檔，並通過引用併入本文)項下的非限制性股票期權獎勵協議表格(作為附件10.2提交給本公司截至2018年6月30日的10-Q表格，通過引用併入本文)。 |
10F† | | 2019年長期激勵薪酬計劃(2020財年通過)項下的非限制性股票期權獎勵協議表格(作為截至2019年9月28日的本公司10-Q表格的附件10.4存檔，並通過引用併入本文)。 |
10G†
| | 2005年長期激勵薪酬計劃(2019財年)項下與非僱員董事的限制性股票獎勵協議表格(作為截至2018年6月30日的本公司10-Q表格附件10.5存檔，並併入本文作為參考)。 |
10H†
| | 2019年長期激勵薪酬計劃(2020財年)項下與非僱員董事的限制性股票單位獎勵協議表(作為截至2019年9月28日的公司10-Q表附件10.2存檔，併入本文作為參考)。 |
10I† | | 2005年長期激勵薪酬計劃下與員工簽訂的限制性股票獎勵協議表格(作為截至2010年4月3日的公司表格10-K的附件10U存檔，在此併入作為參考)。 |
10J† | | 2005年長期激勵薪酬計劃(通過2019財年)項下與員工簽訂的限制性股票獎勵協議表(作為截至2018年6月30日的本公司10-Q表見表第10.4號文件，併入本文作為參考)。 |
10K† | | 2019年長期激勵薪酬計劃(2020財年通過)項下與員工的限制性股票獎勵協議表格(作為截至2019年9月28日的本公司10-Q表格附件10.3存檔，併入本文作為參考)。 |
10L† | | 2005年長期激勵薪酬計劃(RTSR Metrics，2017財年通過)下的績效股份單位獎勵協議表格(作為截至2018年3月31日的本公司10-K表格的附件10AN提交，並通過引用併入本文)。 |
10M† | | 2005年長期激勵薪酬計劃(RTSR Metrics，2018財年通過)下的績效股份單位獎勵協議表格(作為截至2018年3月31日的本公司10-K表格的附件10AO提交，並通過引用併入本文)。 |
10N† | | 2005年長期激勵薪酬計劃(RTSR Metrics，2019年財政年度通過)下的績效股獎勵協議表格(作為截至2018年6月30日的公司10-Q表格的附件10.3提交，並通過引用併入本文)。 |
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10O† | | 2005年長期激勵薪酬計劃(RTSR Metrics，2020財年通過)下的績效股份單位獎勵協議表格(現作為截至2019年3月30日的公司10-K表格的附件10AV提交，並通過引用併入本文)。 |
10P† | | 2019年長期激勵薪酬計劃(RTSR Metrics，2020財年通過)下的績效股份單位獎勵協議表格(現作為截至2019年9月28日的公司10-Q表格的附件10.5存檔，並通過引用併入本文)。 |
10Q† | | 修訂和重述2007年員工購股計劃(已於2016年7月21日修訂並重述，作為截至2016年7月2日的公司10-Q表格的附件10.2併入，並通過引用併入本文)。 |
10R† | | 於2013年7月24日修訂並重述的非限制性遞延補償計劃(於2013年7月26日作為本公司8-K表格的附件10.2提交，並通過引用併入本文)。 |
10S† | | 本公司與克里斯托弗·西蒙的僱傭協議於2016年5月16日生效(作為本公司於2016年5月10日提交的8-K表格的附件10.1提交，並通過引用併入本文)。 |
10T† | | 公司與克里斯托弗·A·西蒙於2017年11月7日簽署的高管離職協議(作為截至2017年9月30日的公司10-Q表格附件10.4提交)以及 通過引用合併於此)。 |
10U† | | 本公司與Christopher A.Simon於2017年11月7日簽訂的“控制權變更協議”(本公司於截至2017年9月30日的季度提交的8-K表格的附件10.5，日期為10-Q，通過引用併入本文)。 |
10V† | | 本公司與克里斯托弗·A·西蒙(Christopher A.Simon)以外的高管之間的高管離職協議表(作為截至2017年9月30日的Form 10-Q的附件10.2存檔，並通過引用併入本文)。 |
10W† | | 本公司與克里斯托弗·A·西蒙(Christopher A.Simon)以外的高管簽訂的控制協議變更表格(作為截至2017年9月30日的本公司10-Q表格的附件10.3存檔，並通過引用併入本文)。 |
10X† | | 血液公司全球員工獎金計劃(自2019年4月23日起修訂和重述)(作為本公司日期為2019年4月29日的8-K表格的附件10.1提交，並通過引用併入本文)。 |
10Y | | 賠償協議表格(與本公司每位董事及行政人員籤立)(作為截至2018年9月29日止本公司10-Q表格附件10.1存檔，並在此併入作為參考)。 |
10Z‡ | | 寫字樓租賃協議，日期為2018年12月18日，由OPG 125 Summer Owner(DE)LLC與本公司簽訂(作為本公司截至2018年12月29日的Form 10-Q季度的附件10.1存檔，並通過引用併入本文)。 |
10AA | | 本公司與HRP Wood Road，LLC之間的租約日期為2019年8月26日(作為本公司截至2019年9月28日的Form 10-Q的附件10.6提交，並通過引用併入本文)。 |
10AB | | 邦奇公司和賓夕法尼亞州匹茲堡物業公司於1990年7月17日簽訂的租約(作為公司表格S-1 No.33-39490的附件10-K存檔，並通過引用併入本文)，租約日期為1990年7月17日，租約日期為1990年7月17日，位於賓夕法尼亞州匹茲堡(Pittsburgh，Pennsylvania)。 |
10AC | | 1990年7月17日的租賃第一修正案，由Buncher Company和賓夕法尼亞州匹茲堡物業公司於1991年4月30日訂立(作為附件10AI提交給公司截至1996年12月28日的10-Q表格，並通過引用併入本文)。 |
公元100年 | | 1990年7月17日的第二次租賃修正案，截至2000年10月18日，Buncher Company與本公司就賓夕法尼亞州匹茲堡的物業做出了第二次租賃修正案(作為截至2003年3月29日的年度本公司10-K表格的附件10AG提交，並通過引用併入本文)。在此，Buncher Company與本公司就賓夕法尼亞州匹茲堡的物業做出了第二次租賃修正案(截至2003年3月29日的年度，作為本公司10-K表格的證據提交，並通過引用併入本文)。 |
10AE | | 截至2004年3月23日Buncher Company與本公司就賓夕法尼亞州匹茲堡物業所作的1990年7月17日第三次租賃修正案(作為截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的附件10D存檔，並通過引用併入本文)。 |
10AF | | 截至二零零八年三月十二日，Buncher Company與本公司就位於賓夕法尼亞州匹茲堡的物業訂立的日期為1990年7月17日的租賃第四修正案(作為截至2013年3月30日止年度的本公司10-K表格附件10E存檔，並在此併入作為參考)。 |
10AG | | 截至二零零八年十月一日，Buncher Company與本公司就位於賓夕法尼亞州匹茲堡的物業訂立的日期為1990年7月17日的租約第五修正案(作為截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的附件10F存檔，並以引用方式併入本文件中)，該修訂於二零零八年十月一日由Buncher Company與本公司就位於賓夕法尼亞州匹茲堡的物業訂立(作為本公司截至2013年3月30日止年度的表格10-K的附件第10F號文件)。 |
10Ah | | Buncher Company與本公司於二零一零年一月八日就賓夕法尼亞州匹茲堡的物業訂立的日期為一九九零年七月至十七日的租約第六修正案(截至二零一三年三月三十日止年度作為本公司10-K表格附件10G存檔，並在此併入作為參考)。 |
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10AI | | 截至二零一一年三月三十一日，Buncher Company與本公司就賓夕法尼亞州匹茲堡物業訂立的日期為1990年7月17日的租約第七項修訂(作為截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的附件10H存檔，並在此併入作為參考)。 |
10AJ | | 截至二零一三年二月二十六日，Buncher Company與本公司就賓夕法尼亞州匹茲堡物業訂立的日期為1990年7月17日的第八項租賃修正案(作為截至2013年3月30日止年度的公司10-K表格附件10I存檔，並在此併入作為參考)。 |
10AK | | 截至2014年3月12日，Buncher Company和本公司就賓夕法尼亞州匹茲堡的物業(作為截至2018年3月31日的本公司Form 10-K的附件10J提交，並通過引用併入本文)的租賃日期為1990年7月17日的第九次修訂。 |
10AL | | 截至2017年5月31日，Buncher Company和本公司就賓夕法尼亞州匹茲堡的物業(作為截至2018年3月31日的本公司Form 10-K的證據10K提交，並通過引用併入本文)的租賃日期為1990年7月17日的第十次修訂。 |
上午10時 | | 截至2018年3月2日，Buncher Company和本公司就賓夕法尼亞州匹茲堡的物業(作為截至2018年3月31日的年度本公司Form 10-K的證據10L提交，並通過引用併入本文)的租賃第十一次修正案，日期為1990年7月17日。 |
10AN | | 西班牙對外銀行(BBVA Bancomer Servicios，S.A.)作為“Subropoli de Tijuana”信託的受託人與墨西哥血統制造公司S.de R.L.de C.V.之間於2000年2月21日簽訂的租約，經El Florido California，S.A.de C.V.授權，作為Ensatec，S.A.de C.V.的權益繼承人，購買位於墨西哥提華納的物業(作為截至2013年3月30日的10-K表格的附件10J提交，並已成立為法團 |
10AO | | BBVA Bancomer Servicios，S.A.，作為“Subropoli de Tijuana”信託血液技術墨西哥製造公司的受託人，S.de R.L.de C.V.，作為Ensatec，S.A.de C.V.的權益繼承人，於2008年7月25日對位於墨西哥提華納的物業的租約進行了修訂(作為截至2013年3月30日的年度公司10-K表格的附件10K提交，並通過引用併入本文件)，租約日期為2000年2月21日，租約由BBVA Bancomer Servicios，S.A.作為“Subropoli de Tijuana”信託血液技術墨西哥製造公司的受託人，S.de R.L.de C.V.作為Ensatec，S.A.de C.V.的權益繼承人進行修訂 |
10AP | | 於二零一一年八月十四日，PROCADEF 1，S.A.P.I.de C.V.與Haemonetics墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.就位於墨西哥提華納的物業續簽了日期為二零零零年二月二十一日的租約，作為Ensatec，S.A.de C.V.的權益繼承人(作為截至二零一三年三月三十日止年度本公司10-K表格的附件10L提交的西班牙文至英文譯本，併入本文作為參考)，並於二零一一年八月十四日由PROCADEF 1，S.A.P.I.de C.V.與Haemonetics墨西哥製造公司簽訂，作為Ensatec，S.A.de C.V.位於墨西哥提華納物業的權益繼承人。 |
10AQ | | BBVA Bancomer Servicios，S.A.作為“Subropoli de Tijuana”信託的受託人，與血液墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.(作為Ensatec，S.A.de C.V.的權益繼承人)於2011年8月14日就位於墨西哥提華納的物業訂立的租約修訂書(作為截至2013年3月30日的年度公司10-K表格的證據10M存檔，並併入本文 |
10AR | | BBVA Bancomer Servicios，S.A.(作為“Subropoli de Tijuana”信託的受託人)和墨西哥血液製造公司(S.de R.L.de C.V.)(作為Ensatec，S.A.de C.V.對位於墨西哥提華納的物業的權益繼承人)於2012年2月23日發出的轉讓租賃通知(西班牙文至英文翻譯，作為截至2013年3月30日的年度公司10-K報表的附件10n)以及 |
10AS | | 截至2018年1月1日，MEGA2013，S.A.P.I.de CV(ABBVA Bancomer Servicios，S.A.作為“Subropoli de Tijuana”信託受託人，ABBVA Bancomer Servicios，S.A.)和墨西哥血液製造公司S.de R.L.de C.V.(作為Ensatec，S.A.de C.V.)位於墨西哥提華納的財產的權益繼承人之間的租約修訂(作為該公司表格的附件10R提交)，該租約由Ensatec，S.A.de C.V.(作為ABBVA Bancomer Servicios，S.A.作為“Subropoli de Tijuana”信託受託人的權益繼承人)和墨西哥血液技術製造公司(S.de R.L.de C.V.，作為Ensatec，S.A.de C.V. |
10AT | | Blanca Estela Colunga Santelices夫人與Pall Life Sciences墨西哥公司S.de R.L.de C.V.就位於墨西哥提華納的物業訂立的租賃協議，於二零零七年十二月三日生效(截至二零一三年三月三十日止年度，西班牙文至英文譯本為本公司10-K表格附件10W，並在此併入作為參考)。 |
10AU | | 2007年12月3日生效的租賃協議轉讓，截至2011年12月2日，由Blanca Estela Colunga Santelices夫人憑自己的權利，Pall Life Sciences墨西哥公司S.de R.L.de C.V.(“轉讓人”)和墨西哥血液技術製造公司S.de R.L.de C.V.作為Pall墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.(“受讓人”)的權益繼承人，轉讓給位於墨西哥提華納的房產(“受讓人”)。2013，並通過引用結合於此)。 |
10AV | | 2007年12月3日生效的租賃協議修正案，由Blanca Estela Colunga Santelices夫人自行於2017年做出，Pall Life Sciences墨西哥，S.de R.L.de C.V.作為Pall墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.的權益繼承人，受讓人(“受讓人”)以位於墨西哥提華納的物業為受讓人(作為截至2018年3月31日止年度本公司10-K表格的附件10U存檔，並以此作為參考併入本文件)，而血液墨西哥製造公司(“轉讓人”)為Pall墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.(“受讓人”)的權益繼承人，於墨西哥提華納轉讓該物業(該表格作為截至2018年3月31日止本公司10-K表格的附件10U存檔，以供參考)。 |
10AW | | 於二零零七年十二月三日生效的分租合同至租賃協議，於二零一一年十二月三日由Hemonetics墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.與Pall Life Sciences墨西哥公司S.de R.L.de C.V.就位於墨西哥提華納的物業訂立，作為Pall墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.的權益繼承人(作為截至2013年3月30日止年度的公司10-K表格附件10Y存檔，並在此併入作為參考)。 |
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10AX | | 位於墨西哥提華納的物業於二零一二年二月二十三日由Hemonetics墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.與Ensatec S.A.de C.V.訂立，於二零零七年十二月三日生效的分租合同至租賃協議，作為Pall墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.及Ensatec，S.A.de C.V.的權益繼承人訂立(作為截至二零一三年三月三十日止年度的本公司10-K表格附件#10Z存檔，並在此併入作為參考)。 |
10AY | | 檳城發展公司與Hemonetics Malaysia Sdn Bhd於二零一三年九月十九日就位於馬來西亞檳城的物業訂立的租約(作為截至二零一四年六月二十八日止季度的本公司10-Q號文件附件10D存檔，並在此併入作為參考)。 |
10AZ | | 信貸協議，日期為2018年6月15日，由Haemonetics Corporation、不時的貸款人和作為行政代理的摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)簽署，日期為2018年6月15日(作為2018年7月18日本公司8-K表格的附件10.1提交，並通過引用併入本文)。 |
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4.附屬公司證書及同意書 |
21.1 | | 本公司的子公司。 |
23.1 | | 獨立註冊會計師事務所同意。 |
31.1 | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節對公司總裁兼首席執行官克里斯托弗·A·西蒙的認證。 |
31.2 | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節的認證，公司執行副總裁兼首席財務官威廉·伯克(William Burke)。 |
32.1 | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的美國法典第18章第1350節對公司總裁兼首席執行官克里斯托弗·A·西蒙(Christopher A.Simon)的認證。 |
32.2 | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的美國法典第18章第1350節對公司執行副總裁兼首席財務官威廉·伯克(William Burke)的認證。 |
101** | | 血液科技公司截至2020年3月28日的10-K表格中的以下材料，採用內聯可擴展業務報告語言(XBRL)格式，包括：(I)合併收益表，(Ii)合併全面收益表，(Iii)合併資產負債表，(Iv)合併股東權益表，(V)合併現金流量表，(Vi)合併財務報表附註。 |
104 | | 封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中，包含在附件101中)。 |
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* | 隨本報告存檔或提供的文件。 |
† | 與高級職員或董事的報酬有關的協議、計劃或安排。 |
‡ | 已要求對展品的部分內容進行保密處理。機密材料被遺漏，並單獨提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。 |
** | 根據S-T法規第406T條，本表格10-Q附件101中的XBRL相關信息被視為未提交，或根據證券法第11或12條的目的作為註冊聲明或招股説明書的一部分，根據交易法第18條的目的被視為未提交，否則不承擔這些條款下的責任。在此情況下，本表格10-Q的附件101中的XBRL相關信息被視為未提交，或根據證券法第11或12條的目的被視為未提交註冊聲明或招股説明書的一部分，否則不承擔這些條款下的責任。 |
簽名
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名者代表其簽署。
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| 血液學公司 |
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| 發信人： | /s/克里斯托弗·A·西蒙 |
| | 克里斯托弗·A·西蒙 |
| | 總裁、首席執行官兼董事 |
日期：2020年5月20日
根據1934年證券交易法的要求，本報告已由以下人員以註冊人的身份在指定日期代表註冊人簽署。
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簽名 | | 標題 | | 日期 |
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/s/克里斯托弗·A·西蒙 | | 總裁、首席執行官兼董事 | | 2020年5月20日 |
克里斯托弗·A·西蒙 | | (首席行政主任) | | |
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/s/威廉·伯克 | | 執行副總裁兼首席財務官 | | 2020年5月20日 |
威廉·伯克 | | (首席財務官) | | |
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/s/丹·戈爾茨坦 | | 副總裁兼公司總監 | | 2020年5月20日 |
丹·戈爾茨坦 | | (首席會計官) | | |
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/s/羅伯特·阿伯納西 | | 主任 | | 2020年5月20日 |
羅伯特·阿伯納西 | | | | |
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/s/凱瑟琳·布爾齊克(Catherine Burzik) | | 主任 | | 2020年5月20日 |
凱瑟琳·布爾齊克 | | | | |
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/s/邁克爾·J·科伊爾 | | 主任 | | 2020年5月20日 |
邁克爾·J·科伊爾 | | | | |
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/s/查爾斯·多克多夫 | | 主任 | | 2020年5月20日 |
查爾斯·多肯多夫 | | | | |
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/s/Ronald Gelbman | | 主任 | | 2020年5月20日 |
羅納德·蓋爾布曼 | | | | |
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/s/Mark Kroll | | 主任 | | 2020年5月20日 |
馬克·克羅爾 | | | | |
| | | | |
/s/克萊爾·波莫羅伊 | | 主任 | | 2020年5月20日 |
克萊爾·波莫羅伊 | | | | |
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/s/理查德·米利亞 | | 主任 | | 2020年5月20日 |
理查德·米利亞 | | | | |
| | | | |
/s/Ellen Zane | | 主任 | | 2020年5月20日 |
艾倫·贊恩 | | | | |
附表II
血液學公司
估值及合資格賬目
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(單位：千) | 餘額為
開始於
財政年度 | | 收費至
成本和
費用 | | 核銷
(扣除回收後的淨額) | | 末尾餘額
財政年度的 |
截至2020年3月28日的年度 | |
| | |
| | |
| | |
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壞賬準備 | $ | 3,937 |
| | $ | 373 |
| | $ | 486 |
| | $ | 3,824 |
|
截至2019年3月30日的年度 | |
| | |
| | |
| | |
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壞賬準備 | $ | 2,111 |
| | $ | 2,111 |
| | $ | 285 |
| | $ | 3,937 |
|
截至2018年3月31日的年度 | |
| | |
| | |
| | |
|
壞賬準備 | $ | 2,184 |
| | $ | 208 |
| | $ | 281 |
| | $ | 2,111 |
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