公司演示文稿2020年5月納斯達克:CLRB發行人根據美國證券交易委員會規則433提交的免費發行招股説明書第333-238132號註冊聲明2020年5月20日

發行人Cellectar Biosciences代碼/交易所CLRB/NASDAQ CM發售類型S-1證券發售普通股和認股權證發售規模1750萬美元收益的使用研發和一般公司用途唯一簿記管理人奧本海默公司2發售摘要

前瞻性陳述3本演示文稿包含前瞻性陳述。此類聲明僅在今天有效,我們不承擔任何更新此信息的義務。此類聲明僅在今天有效,我們不承擔任何更新此信息的義務。這些陳述只是估計和預測,會受到已知和未知的風險和不確定因素的影響,這些風險和不確定因素可能會導致未來的實際經驗和結果與所作的陳述大不相同。這些聲明是基於我們目前對這種未來結果的信念和預期,包括我們對最近冠狀病毒大流行影響的預期。藥物的發現和開發涉及高度的風險。可能導致這種重大差異的因素包括,除其他外,與籌集額外資本的能力有關的不確定因素,與CLR 131的唯一來源供應商中斷有關的不確定因素,為我們的技術吸引和留住合作伙伴的能力,先導化合物的識別,其成功的臨牀前開發,患者登記和臨牀研究的完成,FDA的審查程序和其他政府法規,我們保持CLR 131在美國的孤兒藥物指定的能力,優先審查憑證的動盪市場,我們的製藥合作伙伴成功開發和與我們業務相關的風險和不確定性的完整描述包含在我們提交給美國證券交易委員會的定期報告中,其中包括截至2019年12月31日的10-K表格和截至2020年3月31日的10-Q表格。

關於免費寫作招股説明書4的聲明·此演示文稿重點介紹了有關我們和產品的基本信息。因為這是一個僅供參考的摘要,所以它不包含您在投資我們公司之前應該考慮的所有信息。除另有説明外,本演示文稿僅截至本演示文稿的日期。·本陳述不構成任何司法管轄區內的任何人出售或徵求購買任何證券的要約,因為在該管轄區內,任何人提供這種要約或徵求證券都是非法的。·美國證券交易委員會(SEC)或任何其他監管機構都沒有批准或不批准我們的證券,也沒有對本報告的準確性或充分性進行評估。任何相反的陳述都是刑事犯罪。·本演示文稿包括我們從行業出版物和期刊、第三方研究和調查、公司內部研究和調查以及其他公開信息獲得的行業和市場數據。行業出版物和調查一般表明,其中包含的信息是從據信可靠的來源獲得的。儘管我們認為截至本次演示的行業和市場數據是可靠的,但此信息可能被證明是不準確的。行業和市場數據可能是錯誤的,因為來源獲取數據的方法,以及由於原始數據的可用性和可靠性的限制、數據收集過程的自願性以及其他限制和不確定性,信息並不總是完全確定的。此外, 我們不知道在編制預測時使用的所有假設,這些假設都來自預測所依賴或引用的來源。·我們已向美國證券交易委員會提交了S-1表格的註冊聲明,包括日期為2020年5月20日的初步招股説明書(“招股説明書”),內容涉及與本通信相關的我們證券的發售。在您投資之前,您應閲讀招股説明書(包括其中描述的風險因素)和與此次發行相關的最終招股説明書(如果有),以及提交給證券交易委員會並通過引用併入招股説明書中的其他文件,以瞭解有關我們和此次發行的更完整信息。您可以通過訪問證券交易委員會網站http://www上的Edgar免費獲取這些文件,包括招股説明書。秒。政府。·或者,如果您通過聯繫奧本海默公司(Oppenheimer&Co)提出要求,我們或參與此次發行的任何承銷商將安排向您發送招股説明書。公司,郵編:NY 10004,或發送電子郵件至equityprospectus@opco,郵編:New York,26th Floor,New York,26th Floor。COM。

公司概述1 5惡性血液病CLR 131註冊路徑2演示文稿主題在兒童惡性腫瘤中建立CLR 131 3 4

由於高效的資本配置和低固定成本結構,融資保障了關鍵研究的頂線數據開發腫瘤學療法,以滿足罕見的成人和兒童孤兒的高度未得到滿足的醫療需求6多種臨牀前計劃準備用於IND使能研究正在進行的針對惡性腦瘤、神經母細胞瘤和肉瘤的兒科研究概述CLR 131實現了第二階段的主要終點;CLR 131在r/r B細胞惡性腫瘤中具有獨特的安全性,具有廣泛的療效,並利用新型MOA 1驗證了癌症靶向平臺;主導產品是CLR 131 a

CLR 131特許經營多種途徑的戰略構建,以創造價值大型製藥公司對目標放射治療潛力的認可;最近的多次收購和合作迄今在r/r LPL/WM 3中100%ORR 2唯一的藥物在r/r LPL/WM 3中實現單一治療完全應答42.8%ORR在r/r MM 4 33%ORR三類難治藥物;報告的最高應答率加速了兒科調節途徑;授予4種罕見的兒科藥物指定和聯合開發和商業化夥伴關係的優勢機會7 LPL/WM和MM提供了7種明確的臨牀療效

公司里程碑2019年下半年目標2020目標2020目標完成的第一階段MM和啟動的第一階段兒科研究提供第一階段數據1Q:r/r MM正式FDA指南“B類”會議3Q:Pivotal研究設計提供第二階段數據更新:B細胞惡性腫瘤提供第二階段數據1Q:B細胞惡性腫瘤2b階段2週期數據3Q:MM&LPL/WM收到美國快速通道稱號:MM和DLBCL 5啟動2b階段擴展1Q:MM&LPL//或MM獲得美國孤兒藥物名稱LPL/WM和EU 6孤兒藥物名稱MM知識產權2Q:CLR 131 EU物質組成和用途提供第1階段更新2H:兒科腦和實體腫瘤MM在ASH和DLBCL上的口頭演示ESMO美國快速通道名稱2Q:LPL/WM醫學會議,報告/出版物血液病癌症的關鍵研究啟動4Q208 8

CLR 131-A磷脂醚(PLE)經驗證的遞送平臺和治療有效載荷的放射性偶聯組合·腫瘤細胞利用脂質的量比正常組織能源(b-氧化)-細胞膜生產-信號分子明顯更多·Cellectar的磷脂醚利用腫瘤細胞對脂質的固有需求,提供有針對性的遞送-結合到腫瘤細胞上的特定區域,提供脂質的攝取和內化-在所有腫瘤類型中高度保守-以癌症幹細胞為靶標,具有相同配體的轉移和原發腫瘤-將灌注藥物的20-40%輸送到腫瘤·CLR 131是一種磷脂放射結合物-提供放射性同位素I-131的靶向輸送-在4例血液病患者中-2期療效-3期關鍵研究就緒化合物9 PLE腫瘤細胞靶向肺腫瘤NSCLC SPECT掃描

CLR 131-A磷脂醚放射標記的FGFR3在B細胞惡性腫瘤和脂筏中的過度表達·高水平的酪氨酸激酶受體(TKR)=脂筏的高度存在-在MM、LPL/WM和NHL中,感興趣的TKR是FGFR3·FGFR3在~50%的MM和100%的LPL/WM患者中過表達,DLBCL、WM、MM、CLL、FL、MCL、MZL和ALL相關的B細胞惡性腫瘤中FGFR3的過度表達

公司概述1 11 CLR 131血液病登記路徑2演示主題在兒童惡性腫瘤中建立CLR 131 3 4

標準全身劑量

·所有劑量的患者100%達到最低病情穩定·85.7%的患者腫瘤縮小·50mCi和75mCi的聯合ORR分別為34.5%和75mCi TBD 14n=19 n=14.0%10%20%30%40%50%0%10%20%30%40%50%三線四線五線8%CLR 131r/r多發性骨髓瘤2期獲得初級療效終點(ORR)14%的患者50mCi TBD 75mCi TBD 475mCi總劑量下8%ORR(95%CI:30-57%)總體應答率中位數6線治療上市藥物12CLR 131

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60%

CLR 131 r/r多個骨髓瘤競爭環境批准的產品和晚期開發計劃批准的總體響應率(ORR)-%三級難治ORR-%無進展生存期(PFS)-月Selinexor 15 25.4 25.4 3.7 Daratumab 16 29.2難治3.7泊馬度胺17 29.2難治4硼替佐米15 27.7難治3 Carfilzomib 18 22.9難治3開發Belantamab 19 31 NR 2.9 b2在PFS中報告的差別很小-PFS的定義:Dara、Bortezomib和Carfilzomib的基準增加了25%-所有批准的產品數據都基於第三線治療-不包括Selinexor 16

CLR 131 r/r多發性骨髓瘤無進展生存期(PFS)和反應持續時間(DOR)·CLOVER-1研究中位數PFS和DOR尚未達到·預測PFS中位數為4.7(50mCi)、5.5(75mCi)和>9個月(100mCi)·>6個月的DOR:75mCi組為52%,100mCi組為100%。100mCi組為17100mCi(2週期)75mCi(1週期)50mCi

1,000 10000 100000 1000000 10000000 100000000 CLR131(中位數dpm/mL)時間(天)

CLR 131所有r/r B細胞惡性腫瘤患者耐受性良好安全概況治療緊急不良事件22(>所有患者的25%)首選3級n(%)總體n(%)>3級n(%)血小板減少11(100)6(55)27(87)24(77)17(71)17(71)55(83)47(71)淋巴細胞計數下降11(100)10(91)15(48)13(42)6(25)6(25)32(48)29(44)白細胞計數減少10(91)6(55)23(74)19(61)10(42)8(33)43(65)33(50)貧血6(55)3(27)23(74)15(48)12(50)6(25)41(62)24(36)中性粒細胞減少症6(55)5(45)21(68)19(61)13(54)12(50)(55)疲勞型4(36)018(58)10(32)12(50)1(4)34(52)11(17)感染0015(48)7(23)6(25)3(13)21(32)10(15)19·最常見的TEAE 23例為細胞減少症;非常可預測和可控--首次服藥後約34天出現低谷,低谷後約21天恢復·無死亡、心臟毒性、肝、腎或神經毒性、角膜病變等。

建議的關鍵研究設計計劃時間24臨牀成本24·將正在進行的2個週期的ARM再增加40-50名患者(總計n=65-85)·三級難治性患者·主要終點:ORR·關鍵次要終點:PFS和DOR·2b期擴展2020年第一季度·B型會議2020年下半年·完成估計:19個月·關鍵研究=每位患者150-20萬美元·符合關鍵研究資格的SBIR補助金最高可達400萬美元25 20 CLR 131 r/r MM關鍵研究加速研究設計%ORR·預計PFS=~9個月·預計DOR=~12個月·已啟動(註冊正在進行)·正在敲定關鍵協議CLR 131,已授予美國和歐盟ODD 26,並已獲得MM提交的美國快速通道稱號

CLR 131 r/r非霍奇金淋巴瘤27挑戰患者羣體特徵28全身劑量50mCi(n=12)全身劑量75mCi(n=7)總(n=19)中位年齡(Min-Max)70(52-79)72(65-86)70(52-86)男性(%)47.5 71 55中位數ECOG PS 29 1 1既往治療中位數(Min-Max)3(1-9)3(2-5)3135(17,2221)對至少1次治療無效(%)14(73.7)·中位年齡-70歲·既往系統治療的中位數-3·平均骨髓受累23%(1-60%)~74%的患者對至少1次治療無效21

0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%2期應答率30 ORR 32 CR 32 ORR CR CRCLR 131 r/r非霍奇金淋巴瘤重度預處理患者的療效·多樣化、晚期和高度預處理的患者羣體-多發性r/r B細胞淋巴瘤組織學:DLBCL、轉化DLBCL、CLL/SLL、MZL、MCLLPL/WM-3個系統治療前線的中位數--~47%的患者對以前的治療無效--~53%的患者對利妥昔單抗無效--70%的DLBCL對利妥昔單抗療效不佳:分化安全性22 50mCi TBD(n=12)75mCi TBD(n=7)聯合(n=19)42%31 8.3%11%43%31 42%的患者14.3%

總緩解率、完全緩解率、主要緩解率MM(n=14)42.8%-N/A LPL/WM(n=4)100%25%75%DLBCL(n=10)30%10%30%LPL/WM 100%25%75%·CLR 131顯示侵襲性和惰性NHL疾病均有活動性·75%的LPL/WM治療患者對利妥昔單抗或伊布魯替尼無效。只有10%的第三線或更晚的LPL/WM患者有反應,CLR 131只有報道單一療法33例在r/r LPL/WM CLR 131 r/r B細胞惡性腫瘤中獲得完全應答23

r/r LPL/WM競爭格局二線或更晚的單一療法-1批准的產品24批准的總應答率(ORR)主要應答率完全應答率伊布魯替尼34(n=63)90.5%61.9%0%發展靜脈曲張(n=20)86%60%0%CLR 131 100%75%25%·利妥昔單抗聯合療法是一線治療·伊布魯替尼是唯一批准用於二線治療的藥物-在病情進展之前每天口服,沒有PFS·

25 CLR 131 r/r LPL/WM關鍵研究加速研究在無反應和不耐受的ibrutinib患者中建議的關鍵研究設計·將正在進行的2個週期的ARM增加15-20名患者(總計n=15-25)·Ibrutinib無反應和不耐受的患者·主要終點:ORR·關鍵次要終點:DOR·2b期擴展1Q2020·B型會議2020年下半年·完成估計:19個月計劃時間24臨牀費用24·關鍵研究=$150-$200K75%的主要響應率·迄今平均PFS持續約12個月·迄今平均DOR持續約14個月·已啟動(註冊正在進行)·正在敲定關鍵協議CLR 131,授予美國ODD用於LPL/WM

公司概述1 26 CLR 131血液病登記路徑2演示文稿主題在兒童惡性腫瘤中建立CLR 131 3 4

1級15mCi/m 2級2級30mCi/m 2級3 45mCi/m 2 Add‘l Level+15mCi/m 2建議開發35計劃時間24臨牀成本·授予美國NB、RMS、Osteo&Ewing肉瘤36個ODD&RPDD·有資格在美國獲得快速通道、突破、加速批准和優先審查;歐盟的首要和有條件批准·FDA願意考慮將1b階段作為關鍵研究:最多n=30(加速)·第1階段完成1h21·1b階段關鍵啟動1h21·NDA提交2022(加速)/2023(傳統)·第1階段=約300萬美元·關鍵研究=約1000萬美元(加速)級別1 15mCi/m2級別2 30mCi/m2級別3 45mCi/m2添加‘l級別+15mCi/1根據藥效等級4 60mCi/m2的信號啟動擴張臂4 60mCi/m2

CLR 131和MIBG產品分佈比較剖面CLR 131 MIBG I-131 37載體/有效載荷磷脂醚(PLE)/碘-131間碘苄基胍/碘-131治療方案待定3-5週期,每週期~300mCi,總劑量~1000-1500mCi%吸收劑量0.84Gy/MBq(~16倍攝取)0.0525Gy/MBq有效劑量~65-95mCi總劑量900U PON批准NO MIBG I-131目前神經母細胞瘤的二線治療標準28有利/具有尚未知曉的缺陷/缺乏任何適應症的批准可提供優先審查憑證

公司概述1 29 CLR 131血液病登記路徑2演示文稿主題在兒童惡性腫瘤中建立CLR 131 3 4

截至2020年3月31日的財務摘要資本化未償還普通股9,396,015預留供發行:可轉換優先股537,500份認股權證9,268,352份員工股票期權901,214完全稀釋20,103,081現金/等價物截至3月31日~710萬美元30截至2021年第一季度的基金運營可用現金

·在r/r MM和r/r LPL/WM中仍然存在高度未得到滿足的醫療需求-在三級難治性MM患者和ibrutinib無反應和不耐受的LPL/WM患者中仍有顯著的市場機會·CLR 131 r/r MM和r/r LPL/WM產品概況令人印象深刻-MM:75mCi時42.8%ORR,50%高風險,33%在三級難治性MM中-NHL:75mCi時43%ORR,LPL/WM 100%ORR延長反應的耐久性,維持/提高安全性和耐受性·4Q20關鍵研究啟動考慮因素包括LPL/WM和/或MM·兒科計劃評估CLR 131在治療選擇有限的罕見適應症中的應用;1b期可能成為關鍵研究公司總結和近期機會有效藥物具有清晰且經濟高效的批准途徑融資確保LPL/WM或MM的關鍵拓撲數據31

HIP創新技術公司總裁、首席執行官兼董事吉姆·卡魯索(Jim Caruso)-阿洛斯治療公司聯合創始人、執行副總裁兼首席運營官、阿洛斯治療公司-執行副總裁兼CCO、BCI、諾華公司、巴斯夫公司、百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Dov Elefant)首席財務官阿卡里治療公司(Akari Treeutics PLC-CFO)、Celsus治療公司。-首席財務官Lev製藥-公司總監Igor Grachev,醫學博士,博士首席醫療官Teva-全球開發領導者兼創新臨牀試驗負責人GE Healthcare,GSK,諾華,默克,賽諾菲-安萬特,先靈葆雅,BioClinica-臨牀開發和醫療事務領導角色Jarrod Longcor首席商務官Avillion LLP-CBO Melinta治療公司(前身為Rib-X製藥公司)。-VP Corp開發和運營高管團隊,擁有廣泛的醫療領導能力和經過驗證的產品開發和商業化記錄32管理領導力

感謝您納斯達克:CLRB 33

腳註1.作用機制2.總緩解率3.淋巴漿細胞性淋巴瘤/Waldenstrom‘s巨球蛋白血癥4.多發性骨髓瘤5.瀰漫性大B細胞淋巴瘤6.歐盟6.非霍奇金淋巴瘤7.截至2020年1月31日的數據8.東部合作腫瘤組表現狀況9.當患者對4種治療藥物無效10.當患者對5種治療藥物無效11.當患者對5種治療藥物無效時和CD38抗體12.決策資源組數據2020 13.95%置信區間(13-40%)14.95%置信區間(24-45%)15.ODAC簡報文件,Selinexor,2019年2月26日。16.Usmani等人(2016年)。達拉圖單抗治療複發性或難治性多發性骨髓瘤患者的臨牀療效。血液雜誌。17.Dimopolous等人(2016年)。泊馬度胺聯合小劑量地塞米松治療層狀皰疹(MM-010)的安全性和有效性:3b期難治性研究[毫米]。血檢。18.Jurczyszyn等人(2014年)。多發性骨髓瘤的新藥卡非佐米和泊馬度胺的作用。當代腫瘤學19.柳葉刀腫瘤學DREAMM-2研究-每公斤2.4毫克20.KarMMa-2研究-劑量組300x106 21。Weichert數據22。截至2020年1月31日的數據23.治療突發不良事件24.估計有25個。https://www.grants.gov/web/grants/learn-grants.html26.孤兒藥物代號27.非霍奇金淋巴瘤患者包括:慢性淋巴細胞白血病(CLL);淋巴漿細胞性淋巴瘤(LPL)/Waldenstrom巨球蛋白血癥(WM);邊緣區淋巴瘤(MZL);外套細胞淋巴瘤(MCL);瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)28例。截至2020年1月31日的數據29.東部合作腫瘤組業績狀況30。到目前為止31歲。95%可信區間(10-60%)、(19-62%)、(29-55%)。32.整體迴應率33.完成響應34 33。包括所有BTK和ventoclax 34。1.Treon,Steven P.等人。“伊布魯替尼用於先前治療的Waldenström巨球蛋白血癥。”“新英格蘭醫學雜誌”,第一卷。第372號,第15期,2015年,第1430-1440年頁,DOI:10.1056/nejmoa150154835.復發/難治性36.罕見兒科疾病名稱37。131I-間碘苄基胍(131I-MIBG)治療的EANM程序指南F Giammarile等人。“歐洲核醫學和分子成像雜誌”,2008。第35卷,第1039-1047頁。http://www.danafarberbostonchildrens.org/innovative-Approach/MIBG-Treatment/在MIBG治療期間期望什麼.aspx http://www.danafarberbostonchildrens.org/uploadedfiles/content/page_content/treatment_diagno sis/mibg_Treatment_info_english.pdf