美國 個國家
證券交易委員會
華盛頓, 華盛頓特區20549
表格 10-Q
[X] 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告
截至2020年3月31日的季度
[] 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告
對於 ,過渡期從_
佣金 檔號:001-35814
哈羅 健康公司
(註冊人在其章程中規定的確切名稱 )
特拉華州 | 45-0567010 | |
(州 或 公司或組織的其他管轄權) | (I.R.S.
僱主 標識號) |
102 伍德蒙特大廈,610套房 田納西州納什維爾 |
37205 | |
(主要執行機構地址 ) | (zip 代碼) |
(615) 733-4730
(註冊人電話號碼 ,含區號)
用複選標記表示註冊人(1)在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內), 和(2)在過去90天內是否符合該等備案要求。 和(2)在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短期限內)是否提交了1934年證券交易所法案第13或15(D)節要求提交的所有報告。是[X]不[]
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)根據S-T法規(本章232.405節)第405條規則要求提交的每個交互數據文件都是以電子方式提交的。是[X]不[]
用複選標記表示 註冊者是大型加速文件服務器、加速文件服務器、非加速文件服務器、小型報告 公司還是新興成長型公司。
大型 加速文件服務器 | [] | 加速的 文件服務器 | [X] |
非加速 文件服務器 | [] | 較小的 報告公司 | [X] |
新興 成長型公司 | [] |
如果 是新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用 的延長過渡期,以遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。[]
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則12b-2所定義)。是[]沒有 [X]
根據該法第12(B)條登記的證券 :
每節課的標題 | 交易 個符號 | 在已註冊的交易所上註冊的名稱 | ||
普通股 ,每股面值0.001美元 | HROW | 納斯達克資本市場 |
截至2020年5月8日,註冊人共有25,618,918股普通股流通股,面值0.001美元。
哈羅 健康公司
目錄表
頁 | |||
第 部分I | 財務信息 | ||
項目 1。 | 財務報表(未經審計) | 3 | |
項目 2. | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 28 | |
第 項3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 39 | |
第 項4. | 管制和程序 | 39 | |
第 第二部分 | 其他資料 | ||
項目 1。 | 法律程序 | 40 | |
項目 1A。 | 危險因素 | 40 | |
項目 2. | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 42 | |
第 項3. | 高級證券違約 | 42 | |
第 項4. | 礦場安全資料披露 | 42 | |
第 項5. | 其他資料 | 42 | |
第 項6. | 陳列品 | 43 | |
簽名 | 44 |
2 |
第 部分I
財務 信息
第 項1.財務報表
哈羅健康公司。
壓縮合並資產負債表
(單位為千,共享數據除外)
三月三十一號, | 十二月三十一號, | |||||||
2020 | 2019 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金和現金等價物,包括200美元的限制性現金 | $ | 4,124 | $ | 4,949 | ||||
對伊頓公學的投資 | 14,350 | 25,200 | ||||||
應收帳款,淨額 | 2,029 | 2,009 | ||||||
盤存 | 3,989 | 3,301 | ||||||
預付費用和其他流動資產 | 1,316 | 1,308 | ||||||
流動資產總額 | 25,808 | 36,767 | ||||||
財產,廠房和設備,淨額 | 5,147 | 5,375 | ||||||
經營性租賃使用權資產 | 6,431 | 6,559 | ||||||
無形資產,淨額 | 2,345 | 2,337 | ||||||
對錶面藥物的投資 | 3,408 | 3,747 | ||||||
對融化製藥的投資 | 3,422 | 3,968 | ||||||
商譽 | 332 | 332 | ||||||
總資產 | $ | 46,893 | $ | 59,085 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付賬款和應計費用 | $ | 7,527 | $ | 7,702 | ||||
應計工資總額和相關負債 | 2,450 | 2,117 | ||||||
遞延收入和客户存款 | 60 | 57 | ||||||
應付票據的當期部分,扣除未攤銷債務貼現 | 2,546 | 1,772 | ||||||
經營租賃義務的本期部分 | 634 | 629 | ||||||
融資租賃義務的當期部分 | 7 | 7 | ||||||
流動負債總額 | 13,224 | 12,284 | ||||||
經營性租賃義務,扣除當期部分後的淨額 | 6,212 | 6,338 | ||||||
融資租賃義務,扣除當期部分 | 24 | 26 | ||||||
應計費用,扣除當期部分 | 800 | 800 | ||||||
應付票據,扣除當期部分和未攤銷債務貼現 | 11,605 | 12,219 | ||||||
總負債 | 31,865 | 31,667 | ||||||
承諾與持續股東權益 | ||||||||
普通股,面值0.001美元,授權股份50,000,000股,分別於2020年3月31日和2019年12月31日發行和發行25,618,918股和25,526,931股 股 | 26 | 26 | ||||||
額外實收資本 | 102,261 | 101,728 | ||||||
累積赤字 | (86,950 | ) | (74,043 | ) | ||||
哈羅健康公司股東權益總額 | 15,337 | 27,711 | ||||||
非控制性利益 | (309 | ) | (293 | ) | ||||
總股本 | 15,028 | 27,418 | ||||||
負債和權益總額 | $ | 46,893 | $ | 59,085 |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
3 |
哈羅健康公司。
未經審計的簡明合併經營報表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
對於 | 對於 | |||||||
三個月 | 三個月 | |||||||
三月三十一號, | 三月三十一號, | |||||||
2020 | 2019 | |||||||
收入: | ||||||||
淨銷售額 | $ | 11,810 | $ | 12,283 | ||||
許可證收入 | 7 | 7 | ||||||
總收入 | 11,817 | 12,290 | ||||||
銷售成本 | (3,626 | ) | (3,898 | ) | ||||
毛利 | 8,191 | 8,392 | ||||||
業務費用: | ||||||||
銷售、一般和行政 | 8,416 | 8,543 | ||||||
研究與發展 | 403 | 405 | ||||||
業務費用共計 | 8,819 | 8,948 | ||||||
運營損失 | (628 | ) | (556 | ) | ||||
其他收入(費用): | ||||||||
利息支出,淨額 | (560 | ) | (603 | ) | ||||
來自Melt製藥公司的投資(虧損)收益,淨額 | (546 | ) | 5,525 | |||||
表面製藥投資(虧損)收益,淨額 | (339 | ) | (243 | ) | ||||
伊頓公學投資(虧損)收益,淨額 | (10,850 | ) | 6,580 | |||||
其他收入(費用),淨額 | - | 630 | ||||||
其他(費用)收入合計(淨額) | (12,295 | ) | 11,889 | |||||
(虧損)所得税前收入 | (12,923 | ) | 11,333 | |||||
所得税優惠,淨額 | - | - | ||||||
包括非控股權益在內的淨(虧損)收入總額 | (12,923 | ) | 11,333 | |||||
可歸因於非控股權益的淨虧損 | 16 | 25 | ||||||
淨(虧損) 可歸因於哈羅健康公司的收入 | $ | (12,907 | ) | $ | 11,358 | |||
普通股每股基本淨(虧損)收益 | $ | (0.50 | ) | $ | 0.46 | |||
普通股每股攤薄淨(虧損)收益 | $ | (0.50 | ) | $ | 0.43 | |||
已發行普通股加權平均基本股數 | 25,867,568 | 24,841,386 | ||||||
稀釋後已發行普通股的加權平均股數 | 25,867,568 | 26,589,695 |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
4 |
哈羅 健康公司
精簡 合併股東權益報表
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月
(單位為千,共享數據除外)
總計 | ||||||||||||||||||||||||||||
附加 | 哈羅健康公司 | 總計 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||
普通股 | 實繳 | 累積 | 股東的 | 非控制性 | 股東的 | |||||||||||||||||||||||
股份 | 面值 | 資本 | 赤字 | 權益 | 利息 | 權益 | ||||||||||||||||||||||
2018年12月31日的餘額 | 24,339,610 | $ | 24 | $ | 98,938 | $ | (74,211 | ) | $ | 24,751 | $ | - | $ | 24,751 | ||||||||||||||
發行與以下相關的普通股: | ||||||||||||||||||||||||||||
認股權證的行使 | 364,039 | 1 | 161 | - | 162 | - | 162 | |||||||||||||||||||||
按股票支付所提供服務的費用 | 15,000 | - | 75 | - | 75 | - | 75 | |||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬費用 | - | - | 713 | - | 713 | - | 713 | |||||||||||||||||||||
淨收入 | - | - | - | 11,358 | 11,358 | (25 | ) | 11,333 | ||||||||||||||||||||
2019年3月31日的餘額 | 24,718,649 | $ | 25 | $ | 99,887 | $ | (62,853 | ) | $ | 37,059 | $ | (25 | ) | $ | 37,034 | |||||||||||||
2019年12月31日的餘額 | 25,526,931 | $ | 26 | $ | 101,728 | $ | (74,043 | ) | $ | 27,711 | $ | (293 | ) | $ | 27,418 | |||||||||||||
發行與以下相關的普通股: | ||||||||||||||||||||||||||||
RSU的歸屬 | 91,987 | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬費用 | - | - | 533 | - | 533 | - | 533 | |||||||||||||||||||||
淨損失 | - | - | - | (12,907 | ) | (12,907 | ) | (16 | ) | (12,923 | ) | |||||||||||||||||
2020年3月31日的餘額 | 25,618,918 | $ | 26 | $ | 102,261 | $ | (86,950 | ) | $ | 15,337 | $ | (309 | ) | $ | 15,028 |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
5 |
哈羅健康公司。
未經審計的現金流量表簡明綜合報表
(單位:千)
對於 | 對於 | |||||||
三個月 | 三個月 | |||||||
三月三十一號, | 三月三十一號, | |||||||
2020 | 2019 | |||||||
經營活動的現金流 | ||||||||
淨(虧損)收入(含非控股權益) | $ | (12,923 | ) | $ | 11,333 | |||
對淨(虧損)收入與經營活動中使用的現金淨額進行調整: | ||||||||
財產、廠房和設備的折舊和攤銷 | 448 | 390 | ||||||
無形資產攤銷 | 45 | 62 | ||||||
經營性租賃使用權資產攤銷 | 169 | 130 | ||||||
債務發行成本和貼現攤銷 | 160 | 135 | ||||||
來自伊頓公學的投資損失(收益),淨額 | 10,850 | (6,580 | ) | |||||
地表、淨額的投資損失(收益) | 339 | 243 | ||||||
來自熔融的投資損失(收益),淨額 | 546 | (5,525 | ) | |||||
出售和處置資產的收益 | - | (4 | ) | |||||
諮詢服務的股票支付 | - | 75 | ||||||
以股票為基礎的薪酬 | 533 | 713 | ||||||
資產負債變動情況: | ||||||||
應收帳款 | (20 | ) | (280 | ) | ||||
盤存 | (688 | ) | (554 | ) | ||||
預付費用和其他流動資產 | (8 | ) | (821 | ) | ||||
應付賬款和應計費用 | (337 | ) | 158 | |||||
應計工資總額和相關負債 | 333 | (1,191 | ) | |||||
遞延收入和客户存款 | 3 | 240 | ||||||
用於經營活動的現金淨額 | (550 | ) | (1,476 | ) | ||||
投資活動的現金流 | ||||||||
出售和處置資產的收益 | - | 4 | ||||||
專利和商標資產投資 | (53 | ) | (115 | ) | ||||
購置物業、廠房及設備 | (220 | ) | (213 | ) | ||||
用於投資活動的現金淨額 | (273 | ) | (324 | ) | ||||
融資活動的現金流 | ||||||||
融資租賃義務的支付 | (2 | ) | (185 | ) | ||||
應付票據本金支付 | - | (750 | ) | |||||
行使認股權證的淨收益 | - | 162 | ||||||
用於融資活動的現金淨額 | (2 | ) | (773 | ) | ||||
現金、現金等價物和限制性現金淨變化 | (825 | ) | (2,573 | ) | ||||
期初現金、現金等價物和限制性現金 | 4,949 | 6,838 | ||||||
現金、現金等價物和受限現金,期末 | $ | 4,124 | $ | 4,265 | ||||
現金、現金等價物和限制性現金的對賬 | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 3,924 | $ | 4,065 | ||||
限制性現金 | 200 | 200 | ||||||
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 4,124 | $ | 4,265 | ||||
補充披露現金流信息: | ||||||||
繳納所得税的現金 | $ | - | $ | - | ||||
支付利息的現金 | $ | 408 | $ | 467 | ||||
非現金投資和融資活動的補充披露: | ||||||||
以租賃義務換取的使用權資產 | $ | 41 | $ | - | ||||
應計財產和設備購置的變動 | $ | - | $ | 5 | ||||
以融資租賃義務購置財產、廠房和設備 | $ | - | $ | 40 |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
6 |
哈羅 健康公司
未經審計簡明合併財務報表附註
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月
(美元 金額以千為單位,不包括每股和每股數據)
注: 1.業務説明及呈報依據
公司 和背景
哈羅 健康公司(連同其子公司、部分擁有的公司和特許權使用費安排,除非上下文另有説明 或“Harrow”)專門開發、生產和銷售 可提供獨特競爭優勢的創新藥物,並通過其子公司和解除合併的公司滿足市場上未得到滿足的需求。 “公司”或“Harrow”)專門從事創新藥物的開發、生產和銷售 這些藥物可提供獨特的競爭優勢,並通過其子公司和解除合併的公司滿足市場上未得到滿足的需求。該公司擁有全國領先的專注於眼科的製藥企業之一, ImprimisRx。除了全資擁有ImprimisRx公司外,該公司還持有伊頓製藥公司的股權。(“伊頓公學”), Surface PharmPharmticals,Inc.(“Surface”)和Melt PharmPharmticals,Inc.(“Melt”),所有 以哈羅公司子公司起家的公司。最近,該公司成立了藥物開發子公司梅菲爾德製藥公司 (“梅菲爾德”)、拉德利製藥公司(Radley PharmPharmticals,Inc.)。(“Radley”),和斯托製藥公司(Stowe PharmPharmticals,Inc.)。(“Stowe”)。 2020年,哈羅創建了Visionology,Inc.,打算推出一個在線眼睛健康平臺業務。哈羅公司還擁有Surface、Melt、Radley和Mayfield正在開發的各種候選藥物的特許權使用費 。該公司打算繼續創建將內部開發或以其他方式從第三方獲得或許可的候選藥物商業化的新業務, 並持有股權和特許權使用費權利。
演示基礎
本公司根據美國公認的中期財務信息會計原則 以及美國證券交易委員會的規則和規定,編制了隨附的 未經審計的簡明綜合財務報表。因此,它們不包括GAAP要求的審計財務報表的所有信息和腳註 。管理層認為,所有調整(僅包括正常的經常性調整) 都已包括在內,這些調整被認為是公平列報所必需的。截至2020年3月31日的三個月的經營業績 不一定代表截至2020年12月31日的年度或任何其他期間可能預期的結果。 有關更多信息,請參閲公司經審計的綜合財務報表及其附註 包含在截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中的腳註。
隨附的 未經審計的簡明綜合財務報表包括本公司及其全資子公司的賬目 ,以及哈羅公司各子公司截至2020年3月31日的帳目 以及持有79%多數股權的Mayfield和持有70%多數股權的Stowe。梅菲爾德其餘21%的股份由Elle製藥公司,LLC(“Elle”),TGV-Health,LLC及其附屬實體(統稱“TGV”)或其他顧問擁有。梅菲爾德的組織是為了開發以女性健康為重點的候選藥物 。其餘30%的Stowe股份由TGV擁有。斯托被組織起來開發眼科候選藥物。所有跨公司 賬户和交易已在合併中取消。
Harrow 合併其擁有控股權的實體。我們合併我們直接或間接持有和/或 控制50%以上投票權的子公司。所有公司間帳户和交易已在合併中取消 。
截至2020年3月31日和2019年12月31日的精簡合併資產負債表以及截至2020年3月31日和2019年3月31日期間的精簡合併運營報表、 股東權益和現金流包括我們的賬户以及我們全資子公司以及Mayfield和Stowe的賬户。
7 |
風險、不確定性和流動性
由於冠狀病毒大流行,公司面臨風險和不確定因素。2020年3月18日,醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)發佈指南,要求美國醫療保健提供者限制所有選擇性醫療程序 ,以保護個人防護設備,並在大流行懸而未決期間限制接觸冠狀病毒。除了限制選擇性醫療程序外,許多醫院和其他醫療保健提供者在大流行期間嚴格限制進入其設施 。冠狀病毒大流行對全球經濟產生了負面影響,擾亂了全球供應鏈和醫療保健服務 ,導致了社會疏遠建議、居家訂單和其他限制性措施,並造成了金融市場的顯著波動 。
該公司的許多 客户在受CMS指導影響的程序中使用其藥物,以限制可選程序。此外, 公司和我們的業務合作伙伴需要接觸醫療保健提供商和設施,以進行臨牀試驗和其他 活動,以實現正在開發的產品獲得監管許可。
公司認為,為響應CMS指導而減少選修程序已經並將繼續對公司的財務狀況、流動性和運營結果產生不利的 影響,這種影響可能是實質性的。 冠狀病毒大流行對本公司業務的影響的嚴重程度將取決於許多因素,包括但不限於大流行的持續時間和嚴重程度,以及對其客户的影響的程度和嚴重程度,所有這些都是不確定的 並且無法預測。截至本季度報告發布之日,冠狀病毒大流行可能在多大程度上 對公司的財務狀況、流動性或經營業績造成重大影響尚不確定。有關詳細信息, 請參閲本季度報告第II部分第1A項中的“風險因素”。
公司自成立以來出現了嚴重的運營虧損和運營現金流為負的情況。本公司截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月分別發生了628美元和556美元的運營虧損,截至2020年3月31日和2019年12月31日的累計虧損 分別為86,950美元和74,043美元。此外,在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月裏,公司在運營 活動中分別使用了550美元和1,476美元的現金。
雖然 無法保證,但本公司管理層相信,截至2020年3月31日的現有現金資源和4,124美元的受限現金, 加上2020年4月從貸款安排收到的總計2,967美元的收益(見附註16),將足以維持本公司至少未來12個月的計劃運營水平。但是,運營費用和營運資金需求的估計可能不正確,公司使用現金資源的速度可能比預期更快。 此外,部分或全部正在進行或計劃的活動可能不會成功,並可能導致進一步的損失。
公司可能尋求通過各種方式增加流動性和資本資源,這些方式可能包括但不限於 出售資產、投資和/或業務,通過發行股票、債務或可轉換證券獲得融資,以及努力通過銷售增加收入增長。 公司可能尋求通過各種方式增加流動性和資本資源,包括但不限於 出售資產、投資和/或業務,通過發行股票、債務或可轉換證券獲得融資,以及努力通過銷售增加收入增長。不能保證公司能夠按管理層認為可接受的條款在需要時獲得 資本,或者根本不能保證。
注 2.重要會計政策摘要
以下 代表截至2020年3月31日的三個月對 公司截至2019年12月31日的Form 10-K年報中描述的重要會計政策的更新。
分段
公司的首席運營決策者是其首席執行官,他根據作為運營部門提供的財務信息做出資源分配決策並評估 業績。公司已將兩個運營部門 確定為需要報告的部門。有關公司可報告部門的更多信息,請參見附註15。
8 |
非控股 權益
公司在簡明合併財務報表中將任何非控股權益確認為單獨的權益項目。 非控股權益代表非全資子公司中不應歸屬於本公司的股權部分。 公司確認任何非控股權益為簡明合併財務報表中單獨的權益項目。 非控股權益代表非全資子公司中不屬於本公司的股權部分。通常,任何持有未發行投票權股份少於50%的權益都被視為非控制性 權益;但是,也會考慮決策權等其他因素。本公司在 簡明綜合經營報表面值中計入可歸因於綜合淨收入(虧損)中非控股權益的淨收益(虧損)金額 。
公司在簡明合併股東權益報表中分別披露了總權益賬面金額、母公司應佔權益和 非控股權益賬面金額的期初對賬和期末對賬:
(1) | 淨收益或淨虧損 ; | |
(2) | 業主以業主身份行事的交易 ,分別顯示業主的貢獻和對業主的分配;以及 | |
(3) | 其他收入或虧損的每個 組成部分。 |
基本 和稀釋後每股普通股淨收益(虧損)
基本 每股普通股淨收益(虧損)的計算方法是將當期普通股股東應佔收益(虧損)除以 當期已發行普通股的加權平均數。每股攤薄收益(虧損)的計算方法為: 當期普通股股東應佔收益(虧損)除以當期已發行普通股和等值普通股的加權平均數 ,如股票期權和認股權證。
基本 和稀釋後每股淨收益(虧損)採用 期內已發行普通股的加權平均股數計算。於2020年和2019年3月31日,來自遞延收購 債務、股票期權、未歸屬限制性股票單位(“RSU”)和認股權證的普通股等價物(使用庫存股或“如果轉換”法)分別為5,253,638和5,838,230,除截至2019年3月31日的三個月外,不計入本報告所述期間每股攤薄淨收益(虧損)的計算 ,因為影響是反攤薄的。基本和 稀釋後每股淨收益(虧損)計算中包括授予已歸屬董事的RSU,但股票的發行和交付 將推遲到董事辭職。截至2020年3月31日和2019年3月31日,既有RSU的基礎股票數量分別為244,460股和270,783股 。
下表為截至2020年和2019年3月31日止三個月的普通股每股基本淨收益(虧損)計算: 2020年和2019年3月31日止三個月的普通股每股基本淨收益(虧損)計算:
截至3月31日的三個月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
分子-可歸因於哈羅健康公司的淨(虧損)收入。 | $ | (12,907 | ) | $ | 11,358 | |||
分母加權平均流通股數,基本 | 25,867,568 | 24,841,386 | ||||||
每股淨(虧損)收益,基本 | $ | (0.50 | ) | $ | 0.46 |
9 |
截至2019年3月31日的三個月,公司有淨收益。因此,本公司使用同期已發行普通股和稀釋普通股等值股票的加權平均數計算每股攤薄淨收入 。截至2019年3月31日的三個月稀釋後 普通股等值股票包括以下內容:
2019年3月31日 | ||||
與以下內容相關的稀釋股份: | ||||
權證 | 1,067,808 | |||
股票期權 | 680,501 | |||
稀釋性普通股等價股 | 1,748,309 |
下表為截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月普通股每股攤薄淨收益(虧損)的計算:
截至3月31日的三個月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
分子-可歸因於哈羅健康公司的淨(虧損)收入。 | $ | (12,907 | ) | $ | 11,358 | |||
分母加權平均流通股數,基本 | 25,867,568 | 24,841,386 | ||||||
稀釋性普通股等價股 | - | 1,748,309 | ||||||
用於計算稀釋每股收益的股份數量 | 25,867,568 | 26,589,695 | ||||||
稀釋後每股淨(虧損)收益 | $ | (0.50 | ) | $ | 0.43 |
對伊頓製藥公司的投資 。-關聯方
公司擁有3,500,000股伊頓公學 普通股,約佔伊頓公學截至2020年3月31日的股本和投票權權益的16.9%。在2020年3月31日,也就是截至2020年3月31日的最後一個交易日,伊頓公允普通股的市場價值為每股4.10美元 。根據會計準則更新(“ASU”)2016-01,金融工具--總體 (分主題825-10):金融資產和金融負債的確認和計量在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內,由於本公司在伊頓公允市值的變化,本公司在截至2020年和2019年3月31日的三個月中分別錄得未實現的 投資虧損10,850美元和未實現的投資收益6,580美元,這與本公司在伊頓公允市場的投資 在測算期內的變化有關。截至2020年3月31日,公司在伊頓公允投資的市場價值為14,350美元。
馬克·鮑姆(Mark Baum),公司首席執行官,伊頓公學董事會成員。
對Melt製藥公司的投資 。-關聯方
2018年4月,本公司成立Melt為全資子公司。於2019年1月及3月,Melt與若干投資者訂立最終股票 購買協議(統稱“Melt系列A優先股協議”),並完成 買賣Melt的A系列優先股(“Melt系列A股”),合共約 美元的收益(統稱“Melt系列A輪”),收購價為每股5.00美元。因此, 公司失去了對Melt的投票權和所有權控制權,並停止合併Melt的財務報表。
於2019年1月,本公司解除合併熔融,錄得收益5,810美元,並調整熔融之賬面值以反映 熔融之估值增加及本公司根據會計準則法典 (“ASC”)810-10-40-4(C)之新所有權權益。整固.
10 |
本公司擁有Melt 3,500,000股普通股( 約佔Melt於2020年3月31日股權的44%),並採用權益法核算 此項投資,因為管理層已認定本公司有能力對Melt的運營和財務決策施加重大影響 。根據這一方法,本公司在其精簡的 綜合財務報表中確認Melt的收益和虧損,並相應調整其在Melt的投資的賬面金額。本公司的損益份額 基於本公司對Melt的所有權權益。本公司在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內,分別在Melt的淨虧損中計入權益 546美元和285美元。 在截至2019年3月31日的三個月內,本公司分別在Melt的淨虧損中記錄了權益 546美元和285美元。截至2020年3月31日,公司在Melt的投資賬面價值為3422美元。
有關熔化的更多信息和相關方披露,請參閲 註釋4。
對Surface PharmPharmticals,Inc.的投資 -關聯方
本公司擁有Surface的3,500,000股普通股( 約為2020年3月31日股權的30%),並對這項投資使用權益會計 ,因為管理層已確定本公司有能力對Surface的 運營和財務決策施加重大影響。根據這種方法,本公司在其簡明綜合財務報表中確認Surface 的收益和虧損,並相應調整其在Surface的投資的賬面金額。 公司的收益和虧損份額是基於公司對Surface的所有權權益。實體內的任何利潤和虧損都將被消除 。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內,公司在Surface的淨虧損中分別記錄了339美元和243美元的權益。截至2020年3月31日,該公司在Surface的 投資的賬面價值為3408美元。
有關Surface的更多信息和相關方披露,請參閲 註釋5。
最近 採用了會計公告
2016年6月,FASB發佈了ASU 2016-13,金融工具-信用損失:金融工具信用損失的計量, 其中要求計量和確認以攤銷成本持有的金融資產的預期信用損失。ASU 2016-13 將現有的已發生損失減值模型替換為前瞻性預期信用損失模型,這將導致更早 確認信用損失。本公司於2020年1月1日採用ASU 2016-13標準,該標準的採用對本公司的綜合財務狀況、經營業績和現金流沒有 實質性影響。
2018年8月,FASB發佈了ASU 2018-13,對公允價值計量的披露要求進行了更改,從而提高了 經常性和非經常性公允價值計量的披露要求的有效性。該標準刪除、修改、 並增加了一定的披露要求。公司於2020年1月1日採用ASU 2018-13,該標準的採用並未對公司的綜合財務狀況、經營業績和現金流產生實質性影響。
2017年1月,FASB發佈了ASU 2017-04, 無形資產-商譽和其他。本指南通過要求 減值費用基於ASC 350規定的當前兩步減值測試中的第一步,簡化了所有實體商譽減值的會計處理。更新的準則取消了 使用第二步計算商譽減值費用的要求。如果報告單位的賬面金額超過其 公允價值,實體將根據該差額計入減值費用。減值費用將限於分配給該報告單位的 商譽金額。ASU 2017-04在預期的2019年12月31日之後的報告期內有效,允許提前採用。本公司於2020年1月1日採用ASU 2017-04,採用該標準 並未對公司的綜合財務狀況、經營業績和現金流產生實質性影響 。
最近 發佈了會計聲明
2019年12月,FASB發佈了ASU 2019-12,簡化所得税的核算,作為其降低會計準則複雜性倡議的一部分 。ASU中的修正案在2020年12月15日之後的財年(包括過渡期)內有效。允許儘早採用該標準。本公司預計ASU 2019-12 不會對其綜合財務狀況、運營業績和現金流產生實質性影響。
注 3.收入
公司根據ASC 606對與客户的合同進行核算,與客户簽訂合同的收入。公司 有兩個主要收入來源:(1)我們在藥房服務中銷售產品所確認的收入,以及(2)知識產權許可和資產購買協議確認的收入 。
11 |
產品 藥房服務收入
公司通過我們的藥房和外包設施網絡直接銷售處方藥。我們藥房服務部門的收入 包括:(I)客户直接支付給我們的部分價格,扣除支付給客户的任何與數量相關的折扣或其他折扣 ,(Ii)個人支付給我們的價格,以及(Iii)直接向藥房網絡支付的客户自付費用 。銷售税不包括在收入中。遵循ASC 606的核心原則,我們確定了以下內容:
1. | 確定 與客户的合同:在公司收到處方 或訂單時,已與客户簽訂合同。 | |
2. | 在合同中確定 履約義務:收到的訂單包含要履行的履約義務 ,在幾乎所有情況下都是客户希望收到的產品。 如果我們無法履行履約義務,則會通知客户。 | |
3. | 確定 交易價格:交易價格基於銷售給 客户的產品以及任何相關的客户折扣。這些金額是預先確定的,並已 內置到我們的訂單管理軟件中。 |
4. | 將 交易價格分配給合同中的履約義務:與正在訂購的產品關聯的交易 價格將根據預先確定的 金額進行分配。 |
5. | 在實體履行履約義務時確認 收入:在從藥房或外包設施發貨時 ,履約義務已經履行。 |
已為藥房服務部門制定了 以下收入確認政策:
由我們的藥店和外包機構銷售的處方藥或辦公用藥產生的收入 在處方 發貨時確認。在發貨時,藥房服務部門基本上已經履行了其 客户合同規定的所有義務,沒有經歷過明顯的退貨或重新發貨。標準(3)和(4) 的確定基於管理層對交付產品銷售價格的固定性質和這些金額的可收回性的判斷 。該公司在最初銷售時記錄了折扣收入的減少。預計退貨、 津貼和其他調整是在記錄相關銷售的同一期間撥備的,並基於 實際退貨歷史記錄。每年對回報率進行分析,以確定歷史回報經驗。如果我們用來計算這些估計的歷史數據 不能正確反映未來的回報,則會在做出此類決定的期間更改免税額 ,該期間的收入可能會受到重大影響。公司將 將尚未交付或需要退款的產品的任何收入推遲到公司 和客户共同確定產品已交付且不要求退款的時間。
知識產權 版權許可收入
公司目前持有五個知識產權許可和相關協議,在這些協議中,公司承諾授予 許可或銷售,使客户有權訪問公司的知識產權。許可安排 可能包括不可退還的預付許可費、數據傳輸費、研究報銷款項、專利或正在申請專利的化合物的獨家許可權 、技術訪問費以及各種性能或銷售里程碑。這些安排 可以是多要素安排,其收入在履行履行義務時確認。
不可退還的 費用不取決於公司未來的任何業績,也不需要公司 部分的相應持續參與,在許可證期限開始以及許可數據、技術、複方藥物 製劑和/或其他交付內容交付時確認為收入。此類交付內容可能包括複方藥物製劑的物理量、 複方藥物製劑的設計和構效關係、概念框架和作用機理 以及此類複方藥物製劑的專利或專利申請權。如果公司有持續的履約義務,並且 連同不可退還的費用一起傳送的技術、權利、產品或服務對被許可方沒有任何效用,並且這些技術、權利、產品或服務在協議的其他要素下獨立於公司的業績 ,則公司推遲確認不可退還的 費用。此外,如果需要公司通過與其提供的技術的專有技術和專業知識相關或只能由公司 執行的研究 和開發服務繼續參與,則此類不可退還的費用將在持續參與期間遞延並確認。 保證的最低年度特許權使用費在適用期限內以直線方式確認。
12 |
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月,按收入來源分類的收入 包括:
在截至的三個月內 | ||||||||
三月三十一號, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
產品銷售,淨額 | $ | 11,810 | $ | 12,283 | ||||
許可證收入 | 7 | 7 | ||||||
總收入 | $ | 11,817 | $ | 12,290 |
截至2020年3月31日和2019年12月31日的遞延 收入和客户存款分別為60美元和57美元。截至2019年12月31日的所有遞延收入 和客户存款金額在截至2020年3月31日的三個月內確認為收入。
注 4.投資梅爾特製藥公司和協議關聯方交易
於2018年12月,本公司與Melt訂立資產購買協議(“Melt資產購買協議”)。 根據Melt資產購買協議的條款,Melt向本公司轉讓若干知識產權及相關權利 ,以開發、配製、製造、銷售及轉授若干本公司清醒鎮靜止痛相關配方 (統稱“Melt Products”)。根據Melt資產購買協議的條款,Melt需要向本公司支付 特許權使用費,最高可達Melt產品淨銷售額的5%,同時任何專利權仍未解決,以及 其他條件。2019年1月和3月,本公司簽訂了Melt系列A優先股協議。
於2019年2月,本公司與Melt訂立管理服務協議(“Melt MSA”),據此,本公司 向Melt提供若干行政服務及支持,包括簿記、網絡服務及人力資源相關 活動,Melt每月向本公司支付10美元。
截至2020年3月31日,本公司應向Melt支付754美元的可報銷費用和Melt MSA項下到期的金額, 包括在隨附的簡明綜合資產負債表上的預付費用和其他流動資產中。在截至2020年3月31日的 三個月內,Melt向公司支付了0美元。
公司首席執行官Mark L.Baum和首席醫療官Larry Dillaha是Melt董事會 的成員。
熔融 未經審核的運營信息濃縮結果彙總如下:
對於 | ||||
三個月 | ||||
2020年3月31日 | ||||
收入,淨額 | $ | - | ||
運營損失 | 1,235 | |||
淨損失 | $ | (1,235 | ) |
Melt的 未經審計的簡明資產負債表信息彙總如下:
三月三十一號, | ||||
2020 | ||||
流動資產 | $ | 6,148 | ||
非流動資產 | 12 | |||
總資產 | $ | 6,160 | ||
負債共計 | $ | 1,598 | ||
優先股和股東權益總額 | 4,562 | |||
總負債和股東權益 | $ | 6,160 |
13 |
注 5.對錶面製藥公司的投資和協議關聯方交易
該 公司於2017年與Surface簽訂了資產購買和許可協議,並於2018年4月與Surface進行了修訂(《Surface License 協議》)。根據Surface許可協議的條款,本公司向Surface轉讓並許可 Surface開發、配製、製造、銷售和再許可眼科配方 (統稱為“Surface Products”)的若干知識產權和相關權利。Surface需要向公司支付Surface產品淨銷售額 的4%-6%的使用費,同時任何專利權仍未解決。
截至2020年3月31日 ,公司擁有3,500,000股Surface普通股(約佔已發行和已發行 股權的30%)。公司董事理查德·L·林德斯特羅姆(Richard L.Lindstrom)和公司首席執行官馬克·L·鮑姆(Mark L.Baum)是Surface的 董事。Surface需要向Lindstrom博士支付某些Surface產品淨銷售額的3%的版税 ,同時某些專利權仍然懸而未決。林德斯特羅姆博士也是Fly L Partners的負責人,該公司是購買Surface Series A優先股的Funding 投資者的附屬公司。
未經審核的Surface運營信息 濃縮結果彙總如下:
對於 | ||||
三個月 | ||||
2020年3月31日 | ||||
收入,淨額 | $ | - | ||
運營損失 | 1,131 | |||
淨損失 | $ | (1,131 | ) |
Surface的 未經審計的資產負債表信息彙總如下:
三月三十一號, | ||||
2020 | ||||
流動資產 | $ | 14,578 | ||
非流動資產 | 47 | |||
總資產 | $ | 14,625 | ||
負債共計 | $ | 348 | ||
股東權益總額 | 14,277 | |||
總負債和股東權益 | $ | 14,625 |
注 6.庫存
庫存 包括成品配方、非處方藥和處方藥零售產品、商業藥品 產品、相關實驗室用品和活性藥物成分。截至2020年3月31日和2019年12月31日的庫存構成如下:
三月三十一號, | 十二月三十一號, | |||||||
2020 | 2019 | |||||||
原料 | $ | 3,033 | $ | 2,405 | ||||
正在進行的工作 | 7 | 20 | ||||||
成品 | 949 | 876 | ||||||
總庫存 | $ | 3,989 | $ | 3,301 |
14 |
附註 7.預付費用及其他流動資產
預付 費用和其他流動資產包括:
三月三十一號, | 十二月三十一號, | |||||||
2020 | 2019 | |||||||
預付保險 | $ | 133 | $ | 123 | ||||
其他預付費用 | 340 | 358 | ||||||
熔融到期應收賬款 | 754 | 722 | ||||||
存款和其他流動資產 | 89 | 105 | ||||||
預付費用和其他流動資產總額 | $ | 1,316 | $ | 1,308 |
注 8.物業、廠房和設備
財產, 廠房和設備,淨值包括:
三月三十一號, | 十二月三十一號, | |||||||
2020 | 2019 | |||||||
財產、廠房和設備,淨值: | ||||||||
計算機軟件和硬件 | $ | 1,758 | $ | 1,732 | ||||
傢俱和設備 | 437 | 363 | ||||||
實驗室和藥房設備 | 3,179 | 3,164 | ||||||
租賃權的改進 | 5,616 | 5,510 | ||||||
10,990 | 10,769 | |||||||
累計折舊和攤銷 | (5,843 | ) | (5,394 | ) | ||||
$ | 5,147 | $ | 5,375 |
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月,與物業、廠房和設備相關的折舊和攤銷分別為448美元和390美元。
15 |
附註 9.無形資產和商譽
公司截至2020年3月31日的無形資產包括:
攤銷 | ||||||||||||||||||
週期 | 累積 | 網 | ||||||||||||||||
(以年為單位) | 成本 | 攤銷 | 損損 | 賬面價值 | ||||||||||||||
專利 | 17-19歲 | $ | 862 | $ | (72 | ) | $ | - | $ | 790 | ||||||||
執照 | 20年 | 50 | (6 | ) | - | 44 | ||||||||||||
商標 | 不定 | 344 | - | - | 344 | |||||||||||||
客户關係 | 3-15年 | 1,519 | (353 | ) | - | 1,166 | ||||||||||||
商品名稱 | 5年 | 5 | (5 | ) | - | - | ||||||||||||
競業禁止條款 | 3-4年 | 50 | (50 | ) | - | - | ||||||||||||
國家藥房執照 | 25年 | 8 | (7 | ) | - | 1 | ||||||||||||
$ | 2,838 | $ | (493 | ) | $ | - | $ | 2,345 |
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月無形資產攤銷費用 如下:
對於 | 對於 | |||||||
三個月 | 三個月 | |||||||
三月三十一號, | 三月三十一號, | |||||||
2020 | 2019 | |||||||
專利 | $ | 11 | $ | 4 | ||||
執照 | 1 | 4 | ||||||
客户關係 | 33 | 51 | ||||||
商品名稱 | - | 2 | ||||||
國家藥房執照 | - | 1 | ||||||
$ | 45 | $ | 62 |
預計 本公司無形資產於2020年3月31日的未來攤銷費用如下:
2020年剩餘時間 | $ | 145 | ||
2021 | 104 | |||
2022 | 104 | |||
2023 | 104 | |||
2024 | 104 | |||
此後 | 1,440 | |||
$ | 2,001 |
附註 10.應付帳款和應計費用
應付賬款和應計費用包括以下內容:
三月三十一號, | 十二月三十一號, | |||||||
2020 | 2019 | |||||||
應付帳款 | $ | 7,300 | $ | 7,409 | ||||
其他應計費用 | 49 | 49 | ||||||
應計利息 | 178 | 244 | ||||||
應付票據應計退場費 | 800 | 800 | ||||||
應付賬款和應計費用總額 | 8,327 | 8,502 | ||||||
減:當前部分 | (7,527 | ) | (7,702 | ) | ||||
非當期應計費用總額 | $ | 800 | $ | 800 |
16 |
注 11.債務
於2017年7月,本公司與SWK Funding LLC及其合作伙伴(統稱為“SWK”)訂立本金為16,000美元的定期貸款及擔保協議(“SWK貸款協議”或“SWK貸款”) ,作為貸款人及抵押品代理。SWK貸款協議 在結束時獲得全額資金,期限為五年;但是,如果未達到某些收入要求 ,則期限可縮短至四年。SWK貸款幾乎由公司的所有資產擔保,包括其知識產權 。SWK貸款隨後分別於2019年5月和2020年4月進行了修訂(見附註16)。SWK貸款的利率 等於三個月期倫敦銀行間同業拆借利率(最低2.00%)加上適用的 10.00%的保證金(“保證金利率”);前提是,如果在付款日期前兩天,公司提供了公司截至該日期的槓桿率低於4.00:1:00的證明 ,保證金利率應等於9.00%; 如果公司截至該日期的槓桿率低於3.00:1:00,保證金比率應等於7.00%。 槓桿率是指,截至任何確定日期,本公司前12個月的負債與(B)EBITDA(在SWK貸款中定義為 )的比率,再加上(I)前12個月的實際訴訟費用減去(Ii)前3個月期間的實際訴訟費用 乘以4的比率。 槓桿率是指:(A)截至該日期的負債與(B)本公司前12個月期間的EBITDA(根據SWK貸款中的定義 )的比率,再加上(I)前12個月期間的實際訴訟費用減去(Ii)前3個月期間的實際訴訟費用乘以4。
截至2020年3月31日,本公司應付票據的未來最低付款如下:
數量 | ||||
2020年剩餘時間 | $ | 3,288 | ||
2021 | 4,121 | |||
2022 | 3,828 | |||
2023 | 7,506 | |||
最低付款總額 | 18,743 | |||
減去:代表估計利息的數額 | (3,493 | ) | ||
應付票據,毛額 | 15,250 | |||
減去:未攤銷折扣 | (1,099 | ) | ||
14,151 | ||||
減去:當前部分,扣除未攤銷折扣後的淨額 | (2,546 | ) | ||
應付票據,扣除當期部分和未攤銷債務貼現 | $ | 11,605 |
截至2020年3月31日的三個月,與應付票據相關的債務貼現攤銷為160美元。
注 12.租賃
公司於2019年1月1日採用主題842。主題842允許公司選擇一攬子實用的權宜之計,其中包括: (I)實體無需重新評估任何過期或現有合同是否為租約或包含租約;(Ii)實體無需重新評估任何過期或現有租約的租約分類;以及(Iii)實體無需重新評估 任何現有租約的任何初始直接成本。另一個實際的權宜之計是,公司在考慮 承租人延長或終止租賃以及購買標的資產時,可以事後確定租賃期限。本公司已選擇使用實踐權宜之計包 ,在其主題842的實施過程中未選擇事後諸葛亮的方法。
公司選擇採用本標準,採用了可選的修改後的追溯過渡法,並在採用之日確認了對精簡合併資產負債表的累計影響 調整。比較期間沒有重述。隨着主題842的採用,公司的精簡合併資產負債表現在包含以下行項目:使用權資產、經營租賃負債-短期和經營租賃負債-長期。
17 |
公司確定,截至2019年1月1日,它持有以下辦公和實驗室空間的重大運營租約:
● | 加州聖地亞哥10,200平方英尺辦公空間的運營租約, 將於2021年12月到期,並有權將租期延長5年; | |
● | 位於加利福尼亞州歐文的4500平方英尺辦公和實驗室空間的運營租約 將於2020年12月到期,並有權將租期延長至最多兩個五年。 作為公司重組Park Compounding,Inc.的一部分。(“園區”) 本公司評估了本租約項下的義務。截至本 季度報告日期,本公司預計將轉租該空間,並已確定 有實際能力轉租,因此未確認與本租賃和本公司資產使用權相關的任何減值 成本; | |
● | 新澤西州萊奇伍德25,000平方英尺實驗室、倉庫和辦公空間的運營租約,將於2024年7月到期,並可選擇將期限再延長兩個 五年期;以及 | |
● | 田納西州納什維爾5500平方英尺辦公空間的 運營租賃將於2024年12月到期 ,並可選擇將期限再延長兩個五年期。 |
加州聖地亞哥和新澤西州萊奇伍德經營租賃協議內的 延期包括在本公司的 新租賃標準計算中,因為本公司有理由確定將行使其延長這些租賃的選擇權。 本公司已選擇不確認短期租賃產生的使用權資產和租賃負債,短期租賃是指在開始日期的租期為12個月或更短的租賃,不包括購買標的的選擇權。 本公司已選擇不確認短期租賃產生的使用權資產和租賃負債。 短期租賃的租期為12個月或更短,並且不包括購買標的的選擇權
以前分類的資本租賃現在被歸類為新標準下的融資租賃。本公司已確定 已確定的融資租賃不包含非租賃部分,不需要進一步分配總租賃成本。 本公司已確定已確定的經營租賃確實包含非租賃部分,並選擇會計政策 將非租賃部分和租賃部分相結合以確定總租賃成本。此外,現有的運營協議 不包含確定租賃中隱含費率的信息。因此,本公司根據每份租約的假設剩餘租賃期計算增量借款 利率,以計算剩餘租賃付款的現值。 截至2020年3月31日,本公司持有的運營 租約的加權平均增量借款利率和加權平均剩餘租賃期分別為6.32%和10.01年。
採用主題842後,公司記錄的經營租賃使用權資產增加了6,325美元,應付賬款和應計費用減少了388美元,經營租賃負債增加了6,712美元。本公司並無對期初股東權益作出任何累積影響 調整。截至2020年3月31日,經營性 租賃產生的使用權資產和負債分別為6431美元和6846美元。在截至2020年和2019年3月31日的三個月內,為包括 經營租賃負債在內的金額支付的現金分別為271美元和223美元,本公司記錄的經營租賃費用為278美元和234美元,其中包括 銷售、一般和行政費用。
截至2020年3月31日,經營租賃項下的未來 租賃付款如下:
經營租約 | ||||
2020年剩餘時間 | $ | 831 | ||
2021 | 987 | |||
2022 | 1,008 | |||
2023 | 1,032 | |||
2024 | 1,035 | |||
此後 | 4,465 | |||
最低租賃付款總額 | 9,358 | |||
減去:代表利息支付的金額 | (2,512 | ) | ||
經營租賃負債總額 | 6,846 | |||
減去:當期部分、經營租賃負債 | (634 | ) | ||
經營租賃負債,扣除當期部分後的淨額 | $ | 6,212 |
18 |
公司還有一項額外的融資租賃,該租賃包括在其租賃會計中,但並不重要。
截至2020年3月31日,不可取消融資租賃項下的未來 租賃付款如下:
融資租賃 | ||||
2020年剩餘時間 | $ | 7 | ||
2021 | 9 | |||
2022 | 9 | |||
2023 | 9 | |||
2024 | 1 | |||
最低租賃付款總額 | 35 | |||
減去:代表利息支付的金額 | (4 | ) | ||
未來最低租賃付款現值 | 31 | |||
減去:當期部分、融資租賃義務 | (7 | ) | ||
融資租賃債務,扣除當期部分 | $ | 24 |
於2020年3月31日,本公司持有的融資 租賃的加權平均增量借款利率和加權平均剩餘租賃期分別為6.36%和3.83年。
對於 截至2020年3月31日的三個月,與根據融資租賃義務持有的設備相關的折舊費用為 $2。
對於 截至2020年3月31日的三個月,支付的現金和確認的與融資租賃義務相關的利息支出為1美元 。
附註 13.股東權益和基於股票的薪酬
普通股 股
2020年2月,本公司應計發行15,000股其限制性普通股,公允價值為83美元 ,作為截至2020年3月31日的三個月期間產生的佣金費用的對價。截至2020年3月31日,這些股票尚未發行 。
在截至2020年3月31日的三個月內,本公司向一名辭職的董事發行了91,987股其相關RSU的普通股 。RSU之前已歸屬,包括截至2020年3月31日的三個月內的2,429個RSU,但股票的發行和交付被推遲到董事辭職。
在截至2020年3月31日的三個月內,向董事發行了9,715股本公司普通股相關RSU股票, 但這些股票的發行和交付將推遲到董事辭職。
19 |
股票 期權計劃
2007年9月17日,公司董事會和股東通過了公司2007年激勵股票和獎勵計劃,隨後於2008年11月5日、2012年2月26日、2012年7月18日、2013年5月2日和2013年9月27日進行了修訂(修訂後為“2007年計劃”)。2007計劃已於2017年9月到期,我們不能再根據此計劃頒發額外的 獎勵,但是,之前根據2007計劃頒發的期權將保持未完成狀態,直到它們被行使、 到期或以其他方式被取消/沒收。2017年6月13日,公司董事會及股東 通過了公司2017年度激勵股票及獎勵計劃(《2017計劃》連同2007年度計劃、 《計劃》)。截至2020年3月31日,2017年計劃規定最多發行200萬股本公司 普通股。這些計劃的目的是吸引和留住服務被認為有價值的董事、高級管理人員、顧問、顧問和員工,鼓勵業主意識,並激發這些人對公司發展和財務成功的積極興趣。根據該計劃,本公司有權發行激勵性股票期權 ,旨在符合國內税法第422節的條件、非限定股票期權、限制性股票單位和限制性 股票。該計劃由公司董事會薪酬委員會管理。截至2020年3月31日,根據2017年計劃,公司有585,406 股票可供未來發行。
股票 期權
截至2020年3月31日的三個月計劃下的股票期權活動摘要如下:
股份數 | 加權
平均。 行使價 | 加權平均剩餘合同期限 | 聚合內在價值 | |||||||||||||
未償還期權-2020年1月1日 | 2,656,683 | $ | 5.31 | |||||||||||||
授予的期權 | 299,500 | $ | 6.98 | |||||||||||||
行使的選項 | - | $ | - | |||||||||||||
期權已取消/被沒收 | (3,717 | ) | $ | 2.61 | ||||||||||||
未償還期權-2020年3月31日 | 2,952,466 | $ | 5.49 | 5.30 | $ | 1,394 | ||||||||||
可行使的期權 | 1,691,501 | $ | 4.52 | 5.59 | $ | 1,162 | ||||||||||
已歸屬和預期歸屬的期權 | 2,833,869 | $ | 5.42 | 5.32 | $ | 1,387 |
上表中的 合計內在價值代表收益的税前總金額(扣除行權價格),如果所有期權持有人都已行使並立即以低於2020年3月31日市場價的行權價格 出售所有期權,那麼期權持有人將收到的收益的税前總額 基於公司普通股在該日期的收盤價3.82美元 。
在截至2020年3月31日的三個月內,公司向某些員工和一名顧問授予了股票期權。 該等股票期權於授出日期以行使價 相等於本公司普通股當時上市的證券交易所所報告的當前市價授予,合約期限為10年。在截至2020年3月31日的三個月內授予員工和顧問的期權的歸屬條款通常包括以下歸屬時間表之一:25%的期權歸屬股份並在授予日期一週年時可行使,其餘75%的期權歸屬股份 此後在三年內按季度等額分期付款行使;以及 100%的期權股份按季度分三年等額分期付款行使;和 100%的期權歸屬股份按季度分三年等額分期付款。 100%的期權歸屬股份將在三年內按季度等額分期付款行使;以及 100%的期權歸屬股份將在三年內按季度等額分期付款行使;以及 100%的期權歸屬股份將在三年內按季度等額分期付款某些期權 獎勵規定,如果控制權發生變更(如本計劃中所定義),以及期權獎勵協議發生某些修改 ,則可加速授予。
20 |
每個期權獎勵的公允價值在授予日使用Black-Scholes-Merton期權定價模型進行估計 。授予員工和 董事的期權的預期期限是根據“簡化方法”確定的,因為公司擁有有限的、相關的、關於員工行使和授予後僱傭終止行為的 歷史數據。預期無風險利率基於 美國國債收益率,期限與授予時生效的期權的預期期限一致。沒收的財務 報表影響在授予時評估,如果實際影響與 這些估計不同,則在必要時進行修訂。對於授予員工和董事的期權,公司指定10%的沒收比率。這些因素 未來可能會發生變化,這將影響未來期間股票薪酬費用的確定。利用 這些假設,公允價值在授予之日確定。
下面的 表説明瞭由Black-Scholes-Merton期權定價模型確定的每股公允價值,該模型採用以下 假設對授予員工的期權進行估值:
2020 | ||||
已授予期權的加權平均公允價值 | $ | 4.78 | ||
預期期限(以年為單位) | 5.8 - 6.1 | |||
預期波動率 | 66% - 67% | |||
無風險利率 | 1.32% - 1.64% | |||
股息率 | - |
下表彙總了有關2020年3月31日已發行和可行使的股票期權的信息:
未完成的期權 | 可行使的期權 | |||||||||||||||||||||
加權 | ||||||||||||||||||||||
平均值 | 加權 | 加權 | ||||||||||||||||||||
剩餘 | 平均值 | 平均值 | ||||||||||||||||||||
範圍 | 數 | 合同 | 鍛鍊 | 數 | 鍛鍊 | |||||||||||||||||
行權價格 | 出類拔萃 | 以年為單位的壽命 | 價格 | 可操練的 | 價格 | |||||||||||||||||
$ | 1.47 - $2.60 | 780,190 | 6.41 | $ | 2.05 | 671,164 | $ | 2.09 | ||||||||||||||
$ | 2.76 - $4.66 | 481,655 | 6.05 | $ | 3.94 | 446,211 | $ | 3.97 | ||||||||||||||
$ | 5.49 - $6.36 | 440,350 | 7.66 | $ | 6.15 | 208,355 | $ | 6.10 | ||||||||||||||
$ | 6.64 - $8.99 | 1,245,241 | 3.51 | $ | 7.85 | 360,741 | $ | 8.24 | ||||||||||||||
$ | 42.80 | 5,030 | 0.37 | $ | 42.80 | 5,030 | $ | 42.80 | ||||||||||||||
$ | 1.47 - $42.80 | 2,952,466 | 5.30 | $ | 5.49 | 1,691,501 | $ | 4.52 |
截至2020年3月31日,與計劃授予的未歸屬股票 期權相關的未確認薪酬支出總額約為4,887美元。這筆費用預計將在1.75年的加權平均剩餘歸屬期限 內確認。在截至2020年3月31日的三個月裏,所有股票期權的基於股票的薪酬支出為263美元。
受限 庫存單位
RSU 獎勵的授予遵循某些歸屬要求和其他限制,包括績效和基於市場的歸屬 標準。RSU的公允價值是根據授予日本公司普通股 的市值確定的,在RSU的歸屬期內支出。發放給顧問 的未授權部分臨時重新計量,直到滿足授權標準。
在截至2020年3月31日的三個月內,向某些員工發放了111,000個RSU,公平市值為810美元;RSU 在授予日三週年時全部授予。
21 |
在截至2020年3月31日的三個月內,公司向一名新的董事會成員授予了10,000個RSU, 公平市值為39美元,授予日期為一週年。
截至2020年3月31日的三個月,公司RSU活動及相關信息摘要如下:
RSU數量 | 加權平均授予日期公允價值 | |||||||
未授權的RSU-2020年1月1日 | 1,411,930 | $ | 2.76 | |||||
已批准的RSU | 121,000 | $ | 7.02 | |||||
歸屬的RSU | (12,144 | ) | $ | 7.72 | ||||
取消/沒收的RSU | - | |||||||
在2020年3月31日未授權的RSU | 1,520,786 | $ | 3.06 |
截至2020年3月31日,與未歸屬RSU相關的未確認補償費用總額約為1,621美元,根據適用RSU的估計和實際歸屬時間表, 預計 將在0.5年的加權平均期間內確認。截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內,RSU的股票薪酬分別為259美元和709美元, 。
權證
本公司不時向投資者、貸款人、承銷商及其他非僱員發行認股權證,以購買本公司普通股股份,以提供或將於未來提供服務,或根據和解協議提供服務。
截至2020年3月31日的三個月權證活動摘要如下:
受未償還認股權證規限的股份數目 | 加權平均鍛鍊價格 | |||||||
未償還認股權證-2020年1月1日 | 780,386 | $ | 2.12 | |||||
授與 | - | |||||||
已行使 | - | - | ||||||
過期 | - | |||||||
未償還和可行使的認股權證-2020年3月31日 | 780,386 | $ | 2.12 | |||||
未償還認股權證的加權平均剩餘合約期(年)-2020年3月31日 | 4.28 |
截至2020年3月31日,已發行和可執行的權證 如下 :
權證 | 鍛鍊 | 期滿 | ||||||||||||
認股權證系列 | 發行日期 | 出類拔萃 | 價格 | 日期 | ||||||||||
出借人認股權證 | 5/11/2015 | 125,000 | $ | 1.79 | 5/11/2025 | |||||||||
和解令 | 8/16/2016 | 40,000 | $ | 3.75 | 8/16/2021 | |||||||||
出借人認股權證 | 7/19/2017 | 615,386 | $ | 2.08 | 7/19/2024 | |||||||||
780,386 | $ | 2.12 |
22 |
子公司 基於股票的交易
梅菲爾德 製藥公司
在截至2020年3月31日的三個月內,梅菲爾德從Elle回購了65萬股普通股,總購買價 為1美元。
在截至2020年3月31日的三個月內,梅菲爾德向梅菲爾德的顧問(包括梅菲爾德的首席執行官候選人)發行了47.5萬股限制性普通股,這些股票基於各種基於業績的 里程碑和服務期。
在截至2020年3月31日的三個月裏,梅菲爾德的50萬股限制性普通股被一家顧問沒收。
基於股票的 薪酬彙總
公司記錄了與授予員工、董事和顧問的股權工具相關的基於股票的薪酬如下:
截至三月三十一日止的三個月 | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
員工-銷售、一般和行政 | $ | 436 | $ | 638 | ||||
董事-銷售、一般和行政 | 97 | 75 | ||||||
顧問-銷售、一般和行政 | - | 75 | ||||||
總計 | $ | 533 | $ | 788 |
附註 14.承付款和或有事項
新穎的 藥物解決方案等。
2018年4月,New Drug Solutions,LLC和賓夕法尼亞州Eyecare Northwest(統稱為NDS)向美國特拉華州地區法院提起訴訟, 主張違約索賠。索賠源於本公司與NDS於2013年簽訂的資產購買協議 。2019年7月,NDS提交了第二份修改後的申訴,其中增加了一項與其聲稱終止APA相關的索賠 。2019年10月,NDS自願駁回了所有與違約相關的索賠, 只剩下與終止後義務範圍相關的索賠需要提起訴訟。NDS正在尋求未指明的損害賠償、 利息、律師費和其他費用。本公司認為這些索賠是沒有根據的,並且之前並將繼續 對針對其提出的所有索賠提出異議,並打算對這些指控進行有力的辯護。儘管如此,公司 無法預測這起訴訟的最終結果,這可能會導致大量成本、損失以及管理層 資源和注意力的轉移,這可能會損害公司的業務及其普通股的價值。
產品 和專業責任
產品 和專業責任訴訟是製藥和製藥行業所有公司的固有風險。對於我們的產品和專業責任索賠,我們 使用傳統的第三方保單。此類保險 在任何給定時間都會反映當前市場狀況,包括開具保單時的成本和可用性。
23 |
約翰·埃裏克等人。
2018年1月,Jade Erick的利益繼承人John Erick和Deborah Ferrell(統稱為Erick) 向聖地亞哥縣高級法院提起訴訟,起訴ND,公共衞生部長Kim Kelly,聲稱與Jade Erick的死亡有關。 Erick Erick的利益繼承人和Deborah Ferrell(統稱為Erick) 向聖地亞哥縣上級提起訴訟,指控Kim Kelly,ND,MPH與Jade Erick的死亡有關。2018年4月,埃裏克提交了訴訟修正案,將我們列為共同被告。2018年9月,共同被告 Kelly博士對本公司以及與Spectrum Laboratory Products,Inc.、Spectrum Chemical Manufacturing Corp.和Spectrum Pharmacy Products,Inc.有關聯的各種實體提出了交叉申訴。(統稱為“光譜”)。交叉投訴要求公司和Spectrum提供 賠償和貢獻。該公司於2018年10月答覆了凱利博士提出的索賠。 此案目前處於發現階段。埃裏克正在尋求未指明的損害賠償、利息、律師費和其他 費用。本公司認為這些索賠毫無價值,之前並將繼續對針對其的所有索賠提出異議,並打算對這些指控進行有力的辯護。然而,公司無法預測 這起訴訟的最終結果,它可能會導致大量成本、損失以及管理層資源和注意力的轉移, 可能會損害公司的業務及其普通股的價值。
一般 和其他
在 正常業務過程中,公司可能會面臨第三方提出的各種索賠,並且可能會不時提出 索賠或採取法律行動維護自己的權利,包括知識產權糾紛、合同糾紛和其他商業糾紛 。這些索賠中的任何一項都可能使公司受到訴訟。
彌償
在 除公司管理文件中包含的賠償條款外,公司通常與公司每位董事和高級管理人員簽訂單獨的賠償協議 。這些協議要求 公司賠償董事或高級管理人員因個人作為公司董事或高級管理人員的身份或服務引起的任何訴訟、訴訟或訴訟而支付的特定費用和責任,如律師費、判決、罰款和和解,但因故意 不當行為或明知欺詐或故意不誠實的行為而產生的責任除外,並墊付個人產生的費用 對於因使用設施而引起的某些索賠,本公司還就其設施租賃向出租人提供賠償。 這些賠償不對公司 有義務支付的最大潛在未來付款作出任何限制。從歷史上看,本公司沒有為這些債務產生任何付款,因此,在隨附的簡明綜合資產負債表中沒有為這些賠償記錄任何負債 。
Klarity 許可協議相關方
公司於2017年4月與董事會成員Richard L.Lindstrom醫學博士簽訂許可協議,並於2018年4月修訂(“Klarity許可協議”) 。根據Klarity許可協議的條款, 公司從Lindstrom博士那裏獲得了某些知識產權和相關權利,以開發、配製、製造、銷售和再許可Klarity用於保護和修復眼表的外用眼科溶液 (“Klarity產品”)。
根據 Klarity許可協議的條款,公司需要向Lindstrom博士支付淨銷售額的3% -6%不等的特許權使用費,具體取決於銷售的Klarity產品的最終配方。此外,公司還需要向Lindstrom博士支付 某些里程碑式的付款,包括:(I)在簽署Klarity許可協議時支付50美元的首付款, (Ii)在Klarity產品的第一次淨銷售額為50美元之後的第二次付款,以及(Iii)在 Klarity產品的第一次淨銷售額為100美元之後的最後一筆50美元的付款。所有上述里程碑付款都將在公司 選擇時以現金或公司受限普通股的股票支付。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的 三個月內分別支付了總計55美元和15美元。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,分別發生了29美元和22美元的版税費用,幷包括在應支付給林德斯特羅姆博士的賬户中。
24 |
可注入 資產購買協議關聯方
於2019年12月,本公司與董事會成員 林德斯特羅姆博士簽訂了資產購買協議(“林德斯特羅姆APA”)。根據Lindstrom APA的條款,該公司從Lindstrom博士那裏獲得了某些知識產權和 相關權利,以開發、配製、製造、銷售和再許可眼科注射產品(“Lindstrom 產品”)。
根據 Lindstrom APA的條款,公司需要向Lindstrom博士支付淨銷售額的2%至3%不等的版税 ,具體取決於銷售的Lindstrom產品的最終配方和專利保護。此外,公司還需要 向Lindstrom博士支付某些里程碑式的付款,包括簽署Lindstrom APA後的33美元首付款。在截至2020年3月31日的三個月內,林德斯特羅姆博士獲得了7美元的現金,並於2020年3月31日額外支付了38美元給林德斯特羅姆博士 。本公司在截至2020年3月31日的三個月內產生了38美元的與Lindstrom APA相關的特許權使用費費用 。
銷售 和營銷協議
公司已與某些組織簽訂了各種銷售和營銷協議,為哈羅在美國選定的地區提供獨家銷售和營銷 與我們的眼科複方配方相關的代理服務。
根據 銷售和營銷協議的條款,對於超出初始現有銷售額的產品,公司需要支付相當於淨銷售額的10%-14%的佣金 。此外,如果指定 區域的淨銷售額在其條款結束時達到特定的未來水平(視情況而定),本公司還必須定期 以本公司受限普通股股票的形式向某些組織支付 里程碑款項。記錄了83美元和75美元的基於股票的付款 ,在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內,根據這些協議分別產生了603美元和542美元的佣金費用 和542美元。截至2020年3月31日,公司已在應付賬款 和應計費用中記錄了與股票支付相關的83美元,並將在發行股票時將該金額記錄為額外的實收資本。
資產 購買、許可和相關協議
公司通過多項資產購買協議、許可協議、戰略協議 和佣金協議,從某些發明人 和相關方(“發明人”)手中收購和採購了與某些專有創新相關的知識產權。一般而言,這些協議規定發明人將與本公司合作,以獲得所收購知識產權的 專利保護,並且本公司將以商業上合理的努力研究、 開發基於所收購知識產權的產品並將其商業化。此外,公司還獲得了這些發明者提供的額外知識產權和藥物開發機會的優先購買權 。
在 收購知識產權的對價中,公司有義務在某些里程碑完成的基礎上向發明人付款 ,一般包括:(1)因收購的知識產權(如有)在美國第一項專利頒發 後30天內支付的款項;(2)公司向FDA提交第一份研究用新藥申請(“IND”)後30天內支付的第一筆款項 (3)對於某些發明人而言,在公司向FDA提交第一份新藥申請後30 天內支付因收購的知識產權(如果有)而產生的第一個產品的費用;以及(4)在扣除(除其他事項外)公司與該產品相關的 開發成本後,根據公司收到的與基於收購的知識產權(如果有)的任何產品的銷售或許可相關的淨收入支付的某些版税。(4)對於某些發明人,在扣除(除其他事項外)公司與該產品相關的 開發成本之後,應在30 天內支付因收購的知識產權(如果有)而產生的第一個產品的費用 。如果在適用的資產購買協議日期後五年內, 本公司或者(A)對於某些發明人,沒有提交IND,或者對於其餘的發明人,沒有啟動 派生數據的研究,或者(B)沒有根據收購的 知識產權為任何產品向發明人支付使用費,發明人可以終止適用的資產購買協議,並請求公司將收購的技術重新轉讓 到根據這些協議產生了144美元和191美元的特許權使用費費用,並分別將 計入2020年3月31日和2019年3月31日的應付帳款中。
25 |
注 15.細分市場信息和濃度
管理 根據運營部門評估公司業績。 其兩個運營部門的部門績效基於部門貢獻。該公司應報告的部門 包括(I)其商業階段的藥物複方業務(藥物複方),一般包括ImprimisRx和Park業務的 業務;以及(Ii)與藥品開發 業務(藥物開發)相關的啟動業務。細分市場的貢獻是淨收入減去銷售成本、 研發、銷售和營銷費用,以及選定的一般和管理費用。本公司不 在細分市場級別評估以下項目:
● | 銷售、 共享基礎設施產生的一般和行政費用,包括 與法律事務、上市公司成本(例如投資者關係)、 董事會和主要高管以及其他類似分擔費用相關的某些費用。 |
● | 銷售、一般和管理費用中的運營費用 由公司計劃的影響 產生。公司計劃主要包括整合、重組、 收購和其他分擔成本。 |
● | 其他 選定的收入和運營費用,包括研發費用、攤銷和 資產出售和減值,淨額,因為並非所有此類信息都在 部門級別進行了核算,或者這些信息並未被所有部門使用。 |
● | 包括資本支出在內的 總資產。 |
公司將部門淨收入定義為藥物複方藥物銷售、許可證和來自相關 協議的其他收入。
分部貢獻內的銷售成本 包括生產配方和銷售產品的直接和間接成本,包括 活性藥物成分、人員成本、包裝、儲存、特許權使用費、運輸和搬運成本、製造 設備和租户改進折舊、註銷陳舊庫存和其他相關費用。
銷售方面, 一般和行政費用主要包括人事相關成本、營銷和促銷成本、分銷成本、 專業服務成本、保險、折舊、設施成本、交易成本和專業服務成本, 這些成本是一般的,可歸因於細分市場。
部門 截至2020年3月31日的三個月的淨收入、部門運營費用和部門貢獻信息包括以下內容:
截至2020年3月31日的三個月 | ||||||||||||
製藥業 | 製藥業 | |||||||||||
複合 | 藥物開發 | 總計 | ||||||||||
淨收入 | $ | 11,817 | $ | - | $ | 11,817 | ||||||
銷售成本 | (3,626 | ) | - | (3,626 | ) | |||||||
毛利 | 8,191 | - | 8,191 | |||||||||
業務費用: | ||||||||||||
銷售、一般和行政 | 6,640 | 44 | 6,684 | |||||||||
研究與發展 | 43 | 11 | 54 | |||||||||
細分市場貢獻 | 1,508 | (55 | ) | 1,453 | ||||||||
公司 | 1,687 | |||||||||||
研究與發展 | 349 | |||||||||||
攤銷 | 45 | |||||||||||
營業虧損 | $ | (628 | ) |
截至2019年3月31日的三個月 | ||||||||||||
製藥業 | 製藥業 | |||||||||||
複合 | 藥物開發 | 總計 | ||||||||||
淨收入 | $ | 12,290 | $ | - | $ | 12,290 | ||||||
銷售成本 | (3,898 | ) | - | (3,898 | ) | |||||||
毛利 | 8,392 | - | 8,392 | |||||||||
業務費用: | ||||||||||||
銷售、一般和行政 | 5,715 | 43 | 5,758 | |||||||||
研究與發展 | 125 | 136 | 261 | |||||||||
細分市場貢獻 | 2,552 | (179 | ) | 2,373 | ||||||||
公司 | 2,719 | |||||||||||
研究與發展 | 144 | |||||||||||
攤銷 | 66 | |||||||||||
營業虧損 | $ | (556 | ) |
26 |
公司根據銷售地點按地理區域對收入進行分類。所有業務目前都位於美國;因此, 總收入歸因於美國。截至2020年3月31日和2019年12月31日的所有長期資產均位於美國。
公司向大量客户銷售其複方配方。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月裏,沒有客户佔公司 總藥房銷售額的10%以上。
本公司的活性藥物成分來自三家主要供應商。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月裏,這些供應商合計佔活性藥物成分購買量的78%和67%。
注 16.後續事件
公司對2020年3月31日之後發生的事件進行了評估,截至本季度報告的提交日期 。根據其評估,除了以下描述的事件外,不需要披露任何其他事件。
第二次修改SWK貸款
2020年4月1日,本公司及其幾家全資子公司與瑞士法郎簽訂了對SWK貸款的第二次修訂(“SWK修正案”) 。SWK修正案中包含的重大更改摘要如下:
● | SWK 同意向本公司提供額外本金100萬美元 (100萬美元),本公司從中提取; |
● | 首次攤銷日期的 定義更改為2020年8月14日,允許本公司僅支付SWK修正案後下一次付款(按季度付款)的貸款本金 的利息;以及 |
● | 2020年5月14日到期的 利息支付將以實物方式支付,方法是將定期貸款本金增加 ,金額等於應計利息。 |
工資支票 保障計劃貸款
於2020年4月,本公司根據2020年3月27日頒佈的聯邦冠狀病毒援助、救濟和經濟保障法(“CARE法”) ,與作為貸款人的Renasant Bank簽訂了本金為1,967美元的無擔保本票及相關業務貸款協議(“PPP貸款”),並獲得了等額的現金收益。PPP由美國小企業管理局(U.S.Small Business Administration)管理。
根據購買力平價貸款的條款,未償還本金按年利率1.0%計息。PPP貸款的期限 為兩年,除非PPP貸款的違約事件需要更早的期限。如果購買力平價貸款金額 未根據購買力平價協議免除,公司有義務從購買力平價貸款之日起七個月 個月起至到期日,按月支付等額本金和利息。
CARE法案和PPP提供了一種最高可免除全部借款金額的機制。根據購買力平價計劃,公司可以 申請並獲得全部或部分購買力平價貸款的豁免。有資格獲得寬恕的貸款收益金額是基於一個公式,該公式考慮了一系列因素,包括公司在貸款發放後 8周內用於某些目的的貸款收益金額,包括工資成本、某些抵押義務的利息、某些租賃的租金支付以及某些符合條件的公用事業付款(預計至少75%的貸款金額 將被要求用於符合條件的工資成本);僱主維持或重新僱用員工根據貸款豁免的其他要求和限制,只有在覆蓋的八週期間用於工資和其他符合條件的支出的貸款收益 才有資格獲得豁免。雖然公司 打算將PPP貸款的收益用於此類符合條件的費用,特別是保持其工資和 員工(包括對公司生產的藥品的及時生產和分發至關重要的員工)的連續性,但 不能保證公司將獲得全部或部分PPP貸款的豁免。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析 應與我們的 未經審計的簡明綜合財務報表及其包含在本季度報告(br}Form 10-Q)第一部分第1項(本“季度報告”)中的相關附註一起閲讀。 以下對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們的 未經審計的簡明綜合財務報表及其相關注釋一起閲讀(本“季度報告”)。我們的簡明綜合財務報表已編制 ,除非另有説明,否則將根據美國公認的會計原則(“GAAP”) 呈報本討論和分析中提供的由此衍生的信息。
本季度報告中包含的 信息不是對我們的業務或與投資於我們普通股相關的風險的完整描述 。我們敦促您仔細審閲和考慮我們在本季度報告 以及我們在提交給美國證券交易委員會(SEC)的其他報告中所做的各種披露,包括我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2019年12月31日的財政年度10-K表格的年度報告 以及更詳細地討論我們業務的後續報告 。如在本討論和分析中使用的,除非上下文另有説明,否則術語“公司”、 “哈羅”、“我們”、“我們”和“我們”指的是哈羅健康公司。及其合併的 子公司,包括Park Compging,Inc.,ImprimisRx,LLC,ImprimisRx NJ,LLC dba ImprimisRx,Imprimis NJOF,LLC,Radley PharmPharmticals,Inc.,Mayfield PharmPharmticals,Inc.和Stowe PharmPharmticals,Inc.。在本討論和分析中,我們將 將我們的合併子公司ImprimisRx,LLC、ImprimisRx NJ,LLC和Imprimis NJOF,LLC統稱為“ImprimisRx”。
除 歷史信息外,以下討論還包含有關未來事件和我們 未來業績的前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過“將”、“可能”、 “應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、 “預測”、“預測”、“潛在”或“繼續”等術語或這些術語的反義詞 或其他類似術語來識別前瞻性陳述。本季度報告中除歷史事實陳述外的所有陳述均為前瞻性 陳述。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性,僅反映我們對未來事件和未來業績的當前看法、預期 和假設。如果風險或不確定性成為現實或假設被證明是不正確的 ,實際結果或事件可能與此類前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。 可能導致實際結果與我們所作的前瞻性陳述中明示或暗示的結果不同的風險包括, 與以下相關的風險:冠狀病毒大流行對我們的財務狀況、流動性或經營結果的影響; 我們有能力成功實施我們的業務計劃,及時開發我們的專有配方並將其商業化 ,識別和獲取更多的專有配方,管理我們的藥房運營,償還我們的債務,獲得運營我們業務所需的 融資,招聘和留住合格人員,管理我們可能經歷的任何增長,併成功實現我們以前收購和任何其他收購以及我們可能尋求的任何合作安排的好處 來自制藥公司的競爭 , 這些風險和不確定性包括:外包設施和藥房;總體經濟和業務狀況;與我們的藥房運營和總體藥房和製藥業務相關的監管和 法律風險和不確定性;醫生 對我們目前和未來的任何配方和複方藥店的興趣和市場接受度;我們有限的 經營歷史;以及本季度報告第二部分第 1A項中“風險因素”標題下描述的其他風險和不確定因素。你不應該過分依賴前瞻性陳述。前瞻性聲明僅在發佈之日起 發表,除非法律另有要求,否則我們不承擔以任何理由修改或公開更新任何 前瞻性聲明的義務。
概述
我們的 業務專門從事創新藥物的開發、生產和銷售,這些藥物可提供獨特的競爭優勢 ,並通過我們的子公司和解除合併的公司滿足市場上未得到滿足的需求。我們擁有全國領先的眼科製藥企業之一ImprimisRx。除了全資擁有ImprimisRx,我們還持有伊頓製藥公司的股權 。(“伊頓公學”),Surface PharmPharmticals,Inc.(“Surface”)和Melt PharmPharmticals, Inc.(“融化”),所有公司都是哈羅公司的子公司。最近,我們成立了藥物開發子公司 梅菲爾德製藥公司(Mayfield PharmPharmticals,Inc.)。(“Mayfield”),Radley PharmPharmticals,Inc.(“Radley”)和Stowe PharmPharmticals, Inc.(“斯托”)。在2020年,我們打算推出一項名為Visionology的新業務。我們還擁有Surface、Melt、Radley和Mayfield正在開發的各種候選藥物的 版税權利。我們打算繼續在將內部開發或以其他方式收購或從第三方獲得許可的候選藥物商業化的新業務中創建並持有股權 和特許權使用費。
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許可Rx
imprimisRx 是我們專注於眼科的藥物複方業務。我們向7000多名醫生客户及其患者提供 關鍵藥物,以滿足他們商業藥物無法滿足的需求。我們以低於非定製商業藥物的價格 提供我們的配方。我們目前的眼科處方包括20多種 複合配方,其中許多已獲得專利或正在申請專利,並且可根據患者的特定需求進行定製。 我們的複合藥物的一些示例包括將藥物配製成一瓶的各種組合和大量不含防腐劑的 配方。根據配方、特定州的法規以及最終患者的需求, ImprimisRx產品可能會作為患者特定藥物從我們的503A藥房配發,也可能根據 當前良好的生產實踐(或cGMP)或其他美國食品和藥物管理局(“FDA”)指導文件 在我們FDA註冊的NJOF外包設施中生產。
視覺學
Visionology 有望成為一個在線眼睛健康平臺。Visionology將利用我們在眼科製藥業務方面的經驗 以及我們與全美眼科護理專業人員的關係。我們預計將於2020年夏季在美國某個地區推出Visionology的概念驗證模型 ,如果成功,將在2020和/或2021年晚些時候在全國範圍內 推廣發布。
製藥 複方業務
藥品 配製
製藥 複合是將FDA 批准的不同活性藥物成分(API)(作為成品或原料藥成分)和輔料組合在一起,以製造專門的藥物製劑的科學。 當商業上可獲得的藥物不能以最佳方式滿足患者的 需求時,醫生和醫療機構會使用複合藥物。在許多情況下,像我們這樣的複方藥物具有廣泛的市場效用,可能在臨牀上適合於大量患者 人羣。複合製劑的示例包括具有替代劑量強度或獨特劑型的藥物, 例如外用乳膏或凝膠、混懸劑或具有更多耐受性的藥物輸送載體的溶液。
幾乎 我們的所有銷售收入都來自於我們與最終用户客户之間的現金支付交易,即生產、銷售和分發我們的複方處方藥配方 。因此,我們的大多數商業交易不涉及分銷商、批發商、保險公司、藥房福利經理或其他中間方。通過不依賴保險公司 處方包含和藥房福利經理付款回收,我們能夠簡化處方藥交易流程。 我們相信我們業務模式的結果是一筆簡單的交易,涉及到有需要的患者、醫生的診斷、 為優質藥品提供公平的價格和優質的服務。我們通過員工和獨立的 承包商網絡銷售我們的產品,我們在所有50個州、波多黎各和美國以外的選定市場分發我們的配方。
我們的 複合設施
製藥 複方業務受“聯邦食品、藥物和化粧品法”(“FDCA”)第503A和503B條的管轄。 FDCA的第503A條規定,藥房只能根據患者的處方 為個人身份的患者 配藥,並且只有當藥房在配製藥物的州和接受藥物的州獲得 分銷藥物的許可時,才允許跨州分銷藥物。
FDCA的第 503B節規定,從事製備無菌複方藥物配方的藥房可以自願選擇將 註冊為“外包機構”。允許外包機構在沒有 處方的情況下合成大量藥物,並在有一定限制的情況下將其分發到州外,例如出現在FDA藥品 短缺清單上的配方或出現在FDA“臨牀需要” 清單上的配方中包含的原料藥物質。自願向FDA註冊為外包設施的實體必須遵守不適用於複方藥店(根據FDCA第503A條運營)的額外要求,包括遵守當前良好製造 規範(CGMP)或其他FDA指導文件等標準,並接受FDA的定期檢查。
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我們 在新澤西州萊奇伍德經營着兩家複合工廠。我們的新澤西州業務由兩個獨立的實體 和設施組成,其中一個根據FDCA第503B節在FDA註冊為外包設施(“NJOF”)。新澤西州的另一家藥房(“RxNJ”)是一家根據FDCA第503A條運營的特許藥房。 我們銷售、生產和分發的所有產品都是在美國製造的。
我們 相信,憑藉我們目前的複方藥房設施和許可證以及FDA對NJOF的註冊,我們擁有在當前法規環境下適當擴展我們的業務並滿足我們目標的潛在需求增長的基礎設施 。 我們計劃投資於我們的一個或兩個設施,以進一步提高其容量和效率。此外,我們可能會尋求通過收購、合作或其他戰略交易進入更多 與製藥和生產相關的宂員和市場。
醫藥 開發業務
我們 擁有伊頓公學、Surface、Melt、Mayfield、Stowe和Radley的所有權權益,並持有其某些候選藥物的特許權使用費權益 。這些公司正在根據FDCA為其候選藥物尋求市場批准,在某些情況下,包括在第505(B)(2)節描述的簡短途徑下 ,該途徑允許提交新藥申請(“NDA”) ,其中至少一些批准所需的信息來自不是由申請人或為申請人進行的研究,以及申請人沒有獲得參考權的 。在2018年和2019年,我們成立並創建了名為Radley、 Mayfield和Stowe的子公司,我們打算像伊頓公學、Surface和Melt一樣運營這些子公司。此外,我們打算創建更多 子公司,專注於開發和FDA批准我們目前 擁有、將授權/收購和/或以其他方式開發的某些專有藥物配方。
合併後的企業
斯托 製藥公司
Stowe 是哈羅公司的合併子公司,成立於2019年,專注於開發其專有眼科藥物 候選STE-006。STE-006是一種獲得專利的新化學實體、小分子局部候選藥物,旨在治療眼睛和耳朵中的各種細菌、真菌和病毒感染。在最初的臨牀前模型中,STE-006被證明比目前的傳統療法對許多細菌和病毒病原體更有效,包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)菌株和單純皰疹病毒。STE-006擁有多項專利,涵蓋 成分、生產方法、使用方法和分子,有效期至2038年。
我們 擁有250萬股Stowe普通股,並控制着Stowe 截至2020年3月31日已發行和發行的70%的股權和投票權 。
梅菲爾德 製藥公司
梅菲爾德是哈羅公司的一家合併子公司,是一家發展階段的製藥公司,專注於解決患者明顯的未得到滿足的需求的相應產品。它的開發計劃側重於將已知分子用於新適應症的劑型,並通過開發具有已知作用機制的新化學實體 。梅菲爾德最近在全球範圍內獲得了一種名為May-66的一流抗菌候選藥物的授權,該藥物正在研究中,用於治療複發性細菌性陰道病。2019年2月,梅菲爾德收購了 藥物配方資產和知識產權,包括最近頒發的三項專利,用於治療性交困難或女性性交期間疼痛的候選藥物May-44。除了MAY-44,梅菲爾德還在為間質性膀胱炎患者開發 MAY-88,它將在解除合併 交易結束時從哈羅公司獲得這種藥物。
我們 擁有250萬股梅菲爾德普通股,並控制着截至2020年3月31日梅菲爾德已發行和已發行的79%的股權和投票權 。我們目前正在為梅菲爾德進行解除合併的交易。一旦解除合併,我們預計Mayfield 將由我們最近與之簽約的一位經驗豐富的生命科學高管運營。
拉德利 製藥公司
Radley是哈羅公司的合併子公司,是一家發展階段的製藥公司,專注於開發專注於罕見疾病的專利藥物 候選藥物。拉德利目前有三個藥物計劃正在籌備中。在2020年1月期間,在 啟動與這些藥物計劃相關的重大開發活動和成本之前,我們與FDA會面,以確定並 瞭解批准Radley的主導藥物計劃的預期臨牀和監管路徑。從概念上講,FDA同意我們的臨牀計劃設計 ,我們目前正在考慮與候選藥物開發的下一步相關的選項。 我們還在紐約和波士頓地區的兩家知名醫療保健機構對Radley的一些候選藥物進行由研究者發起的研究。我們相信,此方法將使我們能夠更好地瞭解和權衡與開展與這些 藥物計劃相關的開發活動相關的 經濟成本、臨牀可行性和潛在收益。Radley還在尋求更多的資產收購和許可機會,重點是腫瘤學相關的 療法。
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解除合併 業務
伊頓公學 製藥公司
伊頓 是一家制藥公司,專注於利用FDA的505(B)(2) 監管途徑開發和商業化創新產品。它的流水線包括幾種處於不同開發階段的產品和候選藥物,涉及各種劑型 。伊頓公學的流水線專注於創新的505(B)(2)產品,併為目前上市但未經批准的藥物獲得FDA的上市批准。
2017年5月,伊頓公學完成了A系列優先股的發行,我們失去了對它的控股權。2018年11月, 伊頓公學完成了普通股的首次公開募股(IPO)。我們擁有伊頓公學普通股3500,000股,不到伊頓公學截至2020年3月31日已發行和已發行的股本和投票權權益的20%。
表面 製藥公司
Surface 是一家發展階段的製藥公司,專注於眼部 表面疾病創新療法的開發和商業化,目前正在通過FDCA下的第505(B)(2)條監管 途徑尋求FDA批准其候選藥物的商業化。2017年,並於2018年4月修訂後,哈羅公司簽訂了資產購買和許可協議(“Surface 許可協議”),並將其目前由三種候選專利藥物組成的藥物管道轉讓給Surface。 Surface正在申請專利的局部滴眼液候選藥物SURF-100和SURF-200使用了一種名為Klarity Drops(“Klarity”)的專利遞送工具,該載體由Harrow董事會成員、Surface董事會主席、知名的Klarity發明。 Surface的候選眼藥水SURF-100和SURF-200使用的是名為Klarity Drops(“Klarity”)的專利遞送工具
在2019年第四季度,Surface為其藥物計劃SURF-201提交了一份新藥研究申請(“IND”)。 SURF-201是一種用於治療眼科手術後疼痛和炎症的新型類固醇局部滴眼液候選藥物。Surface在2020年5月為其主要候選藥物SURF-100提交了IND,用於治療與慢性乾眼病相關的體徵和症狀。 Surface還在2020年上半年提交了第三份IND。我們預計Surface可能會在2020年底和2021年初發布與這些計劃相關的某些臨牀數據 ,但由於正在進行的冠狀病毒大流行,這些臨牀計劃和相關數據可能會推遲 。
2018年5月和7月,Surface完成了A系列優先股的發行。當時,我們從合併財務報表中失去了控股權 和解除合併的Surface。我們擁有Surface的3500,000股票,截至2020年3月31日,這約佔股權和投票權的30%。
熔化 製藥公司
Melt 是一家發展階段的製藥公司,專注於為醫院、門診和辦公室環境中的人類醫療程序開發和商業化專有的非靜脈、鎮靜和麻醉療法。Melt打算 在可能的情況下尋求監管部門對其專有技術的批准。2018年12月,我們與Melt簽訂了資產購買 協議(“Melt資產購買協議”),Harrow向Melt分配了Melt當前流水線的基本知識產權 ,包括其主要候選藥物Melt-100。Melt擁有的核心知識產權 是一系列獲得專利的組合非阿片類鎮靜藥物配方,我們估計它們有多種應用。 根據Melt資產購買協議的條款,Melt必須向本公司支付相當於Melt-100淨銷售額的 5%的使用費,同時任何專利權仍未解決,但須遵守其他條件。
Melt-100 是一種新型的舌下給藥,非靜脈注射,不含阿片類藥物,正在開發用於程序性鎮靜。Melt預計 將在2020年夏季提交IND並開始其MELT-100臨牀項目,如果成功,將在2021年開始註冊其針對MELT-100的 階段3研究。
2019年1月,Melt完成了A系列優先股的發售,我們失去了對它的控股權。我們擁有3,500,000股 Melt普通股,約佔截至2020年3月31日Melt 已發行和已發行的股本和投票權的44%。
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影響我們業績的因素
我們 認為,影響我們業績的主要因素是我們有能力增加我們的專有複方 和某些非專有產品的收入,提高我們藥房業務的運營效率,優化定價併為我們的專有複方獲得 報銷選擇權,以及繼續為我們尚未作為複方商業化提供的某些眼科和其他資產尋求開發和商業化機會 。 我們相信我們已經建立了有形和無形的我們可能沒有或無法從操作 或其他來源獲得。請參閲下面的“流動性和資本資源”。
報銷 選項
我們的 專有眼科複方配方目前主要以現金支付的方式提供。但是,我們與第三方 保險公司、藥房福利經理和購買集團合作,以可接受的 價格提供針對患者的可定製複方配方。我們可能會花費時間和其他資源為這些和其他複合配方尋求報銷和患者支付機會,我們已聘請藥房收費員處理某些配方的某些現有報銷機會。 但是,我們可能無法成功實現這些目標,因為近年來許多第三方付款人對複合配方的 報銷施加了重大限制。此外,包括聯邦醫療保險在內的第三方付款人越來越多地 試圖通過限制新藥的承保範圍和報銷水平,以及在 某些情況下拒絕為FDA未批准貼標籤 的疾病適應症批准的產品提供承保範圍來控制醫療成本。此外,經2010年《醫療保健和教育負擔能力調節法》(統稱為《醫療改革法》)修訂的《患者保護和平價醫療法案》可能會對 美國現有的醫療保健提供和融資系統產生重大影響,並可能對我們的業務產生實質性影響。 因此,我們的任何產品可能永遠無法獲得Medicare、Medicaid和其他第三方付款人的報銷 或(如果可用)可能不足以讓我們在具有競爭力的基礎上以理想的價位銷售產品。 我們正在與政府和第三方付款人溝通,以便將我們的配方以 優化的定價水平提供給更多的患者。然而, 如果政府和其他第三方付款人沒有為我們的配方提供足夠的承保範圍和報銷水平 ,我們配方的市場接受度和機會可能會受到限制。
此外, 我們正在努力獲得報銷和/或優化我們目前可用的一些藥物複合配方的定價 ,包括為我們的一個配方申請過渡直通報銷狀態。直通 狀態允許根據Medicare Part B單獨付款(即,在捆綁付款之外)購買符合管理CMS支出的聯邦法規規定的既定標準的新藥和其他醫療技術 。我們希望在2020年7月1日之前收到CMS的消息,如果我們將獲得其中一個配方的直通身份。為這些或任何其他專有配方實現優化定價 或報銷的任何努力都可能失敗,這可能會降低我們產品的吸引力 或對某些患者不可用,或者可能會降低我們的利潤率。
最近 發展動態
以下 描述了2020年到目前為止的某些發展,這些發展對於瞭解我們的財務狀況和運營結果 非常重要。有關這些發展的更多信息,請參閲本報告中包含的我們精簡合併財務報表的註釋 。
冠狀病毒 大流行
一種新的冠狀病毒株於2019年12月在中國武漢首次發現。由它引起的冠狀病毒在2020年3月被世界衞生組織宣佈為全球大流行。2020年3月18日,CMS發佈了指導意見,要求美國醫療保健 提供者限制所有選擇性醫療程序,以保存個人防護設備,並在大流行懸而未決期間限制接觸冠狀病毒 。除了限制選擇性醫療程序外,許多醫院和其他醫療保健提供者在大流行期間嚴格限制進入其設施。冠狀病毒大流行對全球經濟產生了負面影響 ,擾亂了全球供應鏈和醫療保健提供,導致了社會疏遠建議,並造成了金融市場的顯著波動 。
在 應對流行病和業務中斷時,我們首先優先考慮員工、 客户、供應商和我們在業務活動中合作的其他人的健康和安全。我們已指示員工在可能的情況下在家工作 ,並在我們的設施中工作時保持建議的物理距離。我們還消除了與客户、供應商和其他第三方的非必要 面對面聯繫。
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該公司的許多 客户在受CMS指導影響的程序中使用其藥物,以限制可選程序。此外, 公司和我們的業務合作伙伴需要接觸醫療保健提供商和設施,以進行臨牀試驗和其他 活動,以實現正在開發的產品獲得監管許可。我們正在密切關注醫療保健提供系統的快速演變 變化,並可能相應地調整我們的運營和產品開發計劃。
鑑於冠狀病毒大流行史無前例的動態性質,我們無法合理估計它對我們未來的財務狀況、運營結果或現金流可能產生的影響 。然而,我們預計,為響應CMS指導而減少選修程序 將對我們未來的收入、盈利能力和現金流產生負面影響,這種影響可能是實質性的。影響的程度和持續時間將取決於程序推遲的程度和大流行的持續時間。接近 2020年5月初,美國一些州和地區開始放寬與冠狀病毒大流行相關的限制,包括 與選擇性程序相關的限制。我們希望,隨着其他州和政府當局放寬與選擇性程序和冠狀病毒大流行相關的限制,我們產品的銷售將恢復到歷史標準和趨勢。
SWK 修正案
於2020年4月,本公司與數間全資附屬公司就日期為2017年7月19日(經修訂)的定期貸款及擔保協議(“SWK貸款”) 訂立第二次修訂(“SWK修訂”) ,由SWK Funding LLC、 作為貸款人及抵押品代理,以及若干其他貸款人(統稱“SWK”)。SWK修正案中包含的材料更改摘要 如下:
● | SWK 同意向本公司提供1,000,000美元的額外本金,並由本公司提取; | |
● | 首次攤銷日期的 定義更改為2020年8月14日,允許本公司僅支付SWK修正案後下一次付款(按季度付款)的貸款本金 的利息;以及 | |
● | 2020年5月14日到期的 利息支付將以實物方式支付,方法是將定期貸款本金增加 ,金額等於應計利息。 |
購買力平價 貸款
在 2020年4月,我們與作為貸款人的Renasant銀行簽訂了無擔保本票及相關業務貸款協議, 根據2020年3月27日頒佈的聯邦冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案 下的Paycheck保護計劃(“PPP”),我們為一筆本金為1,967,100美元的貸款(“PPP貸款”)訂立了一項貸款(“PPP貸款”),並獲得了等額的現金收益。PPP由美國小企業管理局(U.S.Small Business Administration)管理。
根據購買力平價貸款的條款,未償還本金按年利率1.0%計息。PPP貸款的期限 為兩年,除非PPP貸款的違約事件需要更早的期限。如果購買力平價貸款金額 未根據購買力平價協議免除,本公司有義務從票據日期起計七個月 個月起至到期日,按月支付等額本金和利息。
CARE法案和PPP提供了一種最高可免除全部借款金額的機制。根據購買力平價計劃,公司可以 申請並獲得全部或部分購買力平價貸款的豁免。有資格獲得寬恕的貸款收益金額是基於一個公式,該公式考慮了一系列因素,包括公司在貸款發放後 8周內用於某些目的的貸款收益金額,包括工資成本、某些抵押義務的利息、某些租賃的租金支付以及某些符合條件的公用事業付款(預計至少75%的貸款金額 將被要求用於符合條件的工資成本);僱主維持或重新僱用員工根據貸款豁免的其他要求和限制,只有在覆蓋的八週期間用於工資和其他符合條件的支出的貸款收益 才有資格獲得豁免。雖然我們打算 將PPP貸款的收益用於此類符合條件的費用,特別是保持我們工資和勞動力的連續性 (包括對我們生產的藥品的及時生產和分發至關重要的員工),但不能保證我們 將獲得PPP貸款的全部或部分豁免。
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運營結果
以下 對我們截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的財務業績進行了期間間比較,不一定 表明本期或任何未來期間的業績。
營業收入
我們的 收入包括專有複合配方銷售記錄的金額和根據非許可協議欠我們的版税 收入。
以下 顯示了我們截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的收入:
在截至的三個月內 | ||||||||||||
三月三十一號, | $ | |||||||||||
2020 | 2019 | 方差 | ||||||||||
產品銷售,淨額 | $ | 11,810,000 | $ | 12,283,000 | $ | (473,000 | ) | |||||
許可證收入 | 7,000 | 7,000 | - | |||||||||
總收入 | $ | 11,817,000 | $ | 12,290,000 | $ | (473,000 | ) |
兩個時期之間收入的下降 主要歸因於冠狀病毒大流行和CMS對限制選擇性程序的指導。截至2020年3月31日的三個月,我們與眼科相關的總銷售額約為10,994,000美元,而去年同期為10,976,000美元 。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月裏,NJOF產生的淨收入分別為793.5萬美元和7398,000美元 和2019年。
銷售成本
我們的銷售成本包括 生產配方和銷售產品的直接和間接成本,包括活性藥物配料、人員 成本、包裝、儲存、特許權使用費、運輸和搬運成本、製造設備和租户改進折舊、 陳舊庫存註銷和其他相關費用。
以下 是我們截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的銷售成本:
在截至的三個月內 | ||||||||||||
三月三十一號, | $ | |||||||||||
2020 | 2019 | 方差 | ||||||||||
銷售成本 | $ | 3,626,000 | $ | 3,898,000 | $ | (272,000 | ) |
我們期間銷售成本的下降主要歸因於單位銷售量的下降,並部分抵消了我們複合設施產能利用率的持續提高 。
毛利和毛利率
在截至的三個月內 | ||||||||||||
三月三十一號, | $ | |||||||||||
2020 | 2019 | 方差 | ||||||||||
毛利 | $ | 8,191,000 | $ | 8,392,000 | $ | (201,000 | ) | |||||
毛利 | 69.4 | % | 68.3 | % | 0.6 | % |
期間間毛利率的 增長主要歸因於我們生產流程效率的提高、我們某些產品的使用時間延長 、產量增加導致的產能利用率以及銷售價格的上漲 ,這在很大程度上是因為我們的生產流程效率提高了 ,我們的一些產品延長了使用日期(Bud)的時間,產能利用率也因此提高了 。
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銷售, 一般和管理費用
我們的 銷售、一般和管理費用包括人員成本,包括工資和基於股票的薪酬、公司 設施費用、投資者關係、諮詢、保險、備案、法律和會計費用以及與我們的營銷活動和銷售我們的專有複方和其他非專有藥房 產品和配方相關的成本 。
以下 是我們截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的銷售、一般和管理費用:
在截至的三個月內 | ||||||||||||
三月三十一號, | $ | |||||||||||
2020 | 2019 | 方差 | ||||||||||
銷售、一般和行政 | $ | 8,416,000 | $ | 8,543,000 | $ | (127,000 | ) |
期間銷售、一般和行政費用的減少主要是由於與正在進行的訴訟相關的法律費用 以及與銷售相關的費用減少所致。
研究 和開發費用
我們的 研發費用主要包括與獲得的知識產權開發相關的費用、由研究人員發起的 研究和評估費用,以及與我們資產的臨牀開發相關的其他成本。
以下 是我們截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的研發費用:
在截至的三個月內 | ||||||||||||
三月三十一號, | $ | |||||||||||
2020 | 2019 | 方差 | ||||||||||
研究與發展 | $ | 403,000 | $ | 405,000 | $ | (2,000 | ) |
期間之間的研究 和開發費用主要歸因於截至2020年3月31日的三個月內針對新眼科配方 的配方開發研究和與我們的藥物開發部門相關的臨牀計劃。
利息 費用,淨額
利息 截至2020年3月31日的三個月淨額為560,000美元,而去年同期為603,000美元。與2019年同期相比,截至2020年3月31日期間的減少 主要是由於與我們的融資租賃義務攤銷減少相關的利息支出確認 。
投資 熔融淨收益(虧損)
在截至2020年3月31日的三個月中,我們根據對Melt的所有權記錄了546,000美元的虧損份額。 在截至2019年3月31日的三個月中,我們記錄了與我們對Melt的投資相關的5,525,000美元的淨收益。我們記錄了 取消合併Melt的收益5,810,000美元,根據我們對Melt的所有權,我們應承擔的虧損為285,000美元。我們開始使用權益法核算我們在Melt的投資,從2019年1月30日開始,也就是我們 不再擁有控股權的那一天,在此之前,他們的虧損被合併到我們的運營報表中。
35 |
投資 表面損失,淨額
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內,根據我們對Surface的所有權,我們分別錄得339,000美元和243,000美元的虧損 。
投資 來自伊頓公學的淨收益(虧損)
我們 在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,分別記錄了與伊頓公允市值變化相關的虧損(10,850,000美元)和收益6,580,000美元 。
其他 收入(費用),淨額
在截至2019年3月31日的三個月內,我們記錄了其他收入,淨額為630,000美元。這是與我們支付的費用相關的630,000美元 收入的結果,在Melt解除合併後將由Melt報銷。在截至3月31日的三個月中,沒有類似的 金額。2020年。
淨虧損
下表顯示了我們截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的淨虧損:
在截至
的三個月內 | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
可歸因於哈羅健康公司的淨(虧損)收入。 | $ | (12,907,000 | ) | $ | 11,358,000 | |||
每股淨(虧損)收益,基本 | $ | (0.50 | ) | $ | 0.46 | |||
稀釋後每股淨(虧損)收益 | $ | (0.50 | ) | $ | 0.43 |
財務 有關細分市場和地理區域的信息
管理 根據運營部門評估公司業績。 我們兩個運營部門的部門績效基於部門貢獻。我們的可報告部門包括(I)我們的 商業階段藥物複方業務(Pharmtics Compulation),通常包括我們的ImprimisRx 和Park業務的運營;以及(Ii)與我們的藥品開發業務(Pharmtics Drug Development)相關的啟動運營。細分市場的貢獻是淨收入減去銷售、研發成本、 銷售和營銷費用,以及選定的一般和管理費用。我們不在 細分市場級別評估以下項目:
● | 銷售, 共享基礎設施產生的一般和行政費用,包括 與訴訟和其他法律事務相關的某些費用,上市公司成本 (例如投資者關係),董事會和主要高管,還有其他 ,比如分攤費用。 | |
● | 銷售、一般和管理費用中的運營費用 由公司計劃的影響 產生。公司計劃主要包括整合、重組、 收購和其他分擔成本。 | |
● | 其他 選定的收入和運營費用,包括研發費用、攤銷和 資產出售和減值,淨額,因為並非所有此類信息都在 部門級別進行了核算,或者這些信息並未被所有部門使用。 | |
● | 包括資本支出在內的 總資產。 |
公司將部門淨收入定義為藥物複方藥物銷售、許可證和來自相關 協議的其他收入。
分部貢獻內的銷售成本 包括生產配方和銷售產品的直接和間接成本,包括 活性藥物成分、人員成本、包裝、儲存、特許權使用費、運輸和搬運成本、製造 設備和租户改進折舊、註銷陳舊庫存和其他相關費用。
36 |
銷售方面, 一般和行政費用主要包括人事相關成本、營銷和促銷成本、分銷成本、 專業服務成本、保險、折舊、設施成本、交易成本和專業服務成本, 這些成本是一般的,可歸因於細分市場。
有關我們可報告的 細分市場的更多信息,請參閲本季度報告中包含的精簡合併財務報表的 附註15。
流動性 與資本資源
流動資金
截至2020年3月31日,我們的 手頭現金(包括限制性現金)為4,124,000美元,而截至2019年12月31日為4,949,000美元。 自1998年7月24日成立至2020年3月31日,我們累計虧損86,950,000美元。這些損失主要是 由於與開發和尋求前候選藥物的監管批准有關的銷售、一般和行政費用以及研發費用 ,我們現在已經停止了這些活動,新的複合配方的開發和商業化 以及我們的藥房業務的發展所產生的銷售、一般和行政費用,以及與開發和尋求前候選藥物的監管批准相關的研發費用,我們現在已經停止了這些活動。
截至本季度報告日期 ,我們相信,截至2020年3月31日總計約4,124,000美元的現金和現金等價物以及200,000美元的限制性投資,加上4月提取的SWK貸款的1,000,000美元和PPP貸款的1,967,100美元 將足以維持我們至少在未來 12個月的計劃運營和資本支出水平。我們還可能考慮出售某些資產,包括但不限於我們在伊頓公學、Surface、Melt和/或我們的任何合併子公司的所有權權益的一部分或全部 。但是,我們這段時間的計劃可能會改變,我們對運營費用、資本支出和營運資金要求的估計 可能不準確,我們可能會收購藥店或其他涉及鉅額支出的戰略交易,或者我們可能會經歷比我們預期更快或更大規模的增長,這些都可能導致資本資源耗盡的速度比預期更快, 可能需要我們比預期更早地尋求額外融資來支持我們的運營。
我們 希望利用我們目前的現金狀況和運營產生的資金以及任何融資來實現我們的業務計劃, 其中包括開發和商業化複方和技術,整合和發展我們的複方 業務,在機會出現時進行潛在的未來戰略交易,包括潛在收購額外的 藥房、外包設施、製藥公司和製造商,和/或資產或技術,並以其他方式為我們的運營提供資金。 我們還可能使用我們的資源進行臨牀試驗或其他研究,以支持我們的配方。 我們還可能使用我們的資源來進行臨牀試驗或其他研究,以支持我們的配方。 我們還可能使用我們的資源來進行臨牀試驗或其他研究,以支持我們的配方尋求更多的發展計劃或探索其他發展機會。
淨現金流
以下 提供了有關我們淨現金流的詳細信息:
截至 三月三十一號的三個月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
現金淨額用於: | ||||||||
經營活動 | $ | (550,000 | ) | $ | (1,476,000 | ) | ||
投資活動 | (273,000 | ) | (324,000 | ) | ||||
融資活動 | (2,000 | ) | (773,000 | ) | ||||
現金和現金等價物淨變化 | (825,000 | ) | (2,573,000 | ) | ||||
期初現金及現金等價物 | 4,949,000 | 6,838,000 | ||||||
期末現金和現金等價物 | $ | 4,124,000 | $ | 4,265,000 |
操作 活動
經營活動中使用的現金淨額為550,000美元,而去年同期經營活動中使用的現金淨額為1,476,000美元。期內用於經營活動的現金淨額減少,主要原因是作為公司應對冠狀病毒大流行行動的一部分,推遲支付獎金 和其他應計費用。
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投資 個活動
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內,投資活動中使用的現金淨值 分別為273,000美元和324,000美元。 2020和2019年投資活動中使用的現金主要與設備採購和升級以及我們知識產權組合中的投資 相關。
資助 活動
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內,融資活動中使用的現金淨額分別為2,000美元和773,000美元。 截至2020年3月31日的三個月中,融資活動中使用的現金與我們融資 租賃的本金支付有關。
資金來源
我們的主要現金來源 由我們的藥物複方業務的經營活動提供的現金組成。我們還可能 出售我們在伊頓公學、Surface、Melt或其他子公司的部分或全部所有權權益。我們在2018和2019年從運營中產生了現金 ;然而,我們目前正在經歷收入下滑,這主要是由於冠狀病毒大流行 ,這將影響我們在本年度產生現金的能力。此外,在2017年之前,我們沒有產生足夠的收入來支持我們的運營,未來可能也無法做到這一點。
冠狀病毒大流行帶來的不斷變化的趨勢和整體經濟前景,包括相關的臨時全職訂單 和禁止選擇性手術,給我們的運營前景帶來了不確定性,並可能影響我們未來的運營 業績。因此,我們可能需要大量額外資金來支持我們的業務計劃,併為我們擬議的業務運營提供資金。 我們可能會從行使當前未償還的股票認購權證中獲得額外收益。我們還可以從各種來源尋求 其他融資,包括其他股權或債務融資、來自公司合夥企業的資金 或許可安排、出售資產或任何其他融資交易。如果我們發行股權或可轉換債券來籌集額外資金 ,我們的現有股東可能會經歷大幅稀釋,而新發行的股權或債務證券可能會擁有比我們現有股東更優惠的條款或權利、優惠和特權。如果 我們通過協作或許可安排或出售資產來籌集額外資金,我們可能需要放棄 對我們的候選產品或專有技術或配方具有潛在價值的權利,或者按對我們不利的條款 授予許可。如果我們通過招致額外債務來籌集資金,我們可能需要支付鉅額利息費用 ,我們相對於收益或股本的槓桿率可能會增加。假設商業貸款 可用,獲得商業貸款將增加我們的負債和未來的現金承諾,並可能對我們的活動施加限制, 例如管理SWK貸款的協議中包含的財務和運營契約。進一步, 我們在進行未來的資本和/或融資交易時可能會產生大量的 成本,包括投資銀行費用、律師費、會計費、 印刷和分銷費用以及其他成本。我們還可能被要求確認與我們可能發行的某些證券(如可轉換票據和認股權證)相關的非現金費用,這將對我們的財務業績產生不利影響。
我們 可能無法在必要時獲得融資,原因包括我們的業績、一般經濟狀況、製藥和製藥行業的 條件或我們的運營歷史,包括我們過去的破產程序。 此外,我們盈利能力有限的事實可能會進一步影響我們未來 融資的可用性或成本。因此,當需要從任何來源獲得足夠的資金時,可能無法獲得足夠的資金,或者,如果有,這些資金可能無法 按照我們可以接受的條款獲得。如果我們無法在需要時籌集資金來滿足我們的資本需求,則 我們可能需要放棄追求潛在的寶貴發展或收購機會,我們可能無法繼續 根據我們的業務計劃運營我們的業務,這將要求我們修改運營以將支出降低到 可持續水平,方法包括推遲、縮減或取消部分或全部正在進行或計劃中的投資 在公司基礎設施、業務開發、銷售和營銷以及其他活動中,或者我們可能被迫
最近 發佈並通過了會計公告
請參閲 本季度報告中包含的精簡合併財務報表註釋2。
38 |
第 項3.關於市場風險的定量和定性披露
不適用 。
第 項4.控制和程序
信息披露控制程序和程序的評估
我們 維護披露控制和程序,旨在確保在根據1934年“證券交易法”(經修訂)(“交易法”)提交或提交的報告 中要求披露的信息在證券交易委員會的規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且此類信息 被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官 ,以便及時做出有關所需披露的決定。
在 監督下,在我們首席執行官和首席財務官的參與下,我們的管理層 對我們的披露控制和程序進行了評估,該術語是根據 《交易法》頒佈的規則13a-15(E)定義的,該規則於2020年3月31日存在。基於此評估,我們的首席執行官和首席財務官 得出結論,截至2020年3月31日,也就是本報告所涵蓋的期限結束時,我們的披露控制和程序有效地實現了其聲明的目的。
財務報告內部控制變更
在截至2020年3月31日的季度內,我們對財務報告的內部控制(根據交易法規則13a-15(F)的定義)沒有發生任何變化,這對我們對財務報告的內部控制 產生了重大影響,或有合理的可能性對其產生重大影響。由於冠狀病毒大流行 ,我們的財務報告內部控制沒有受到任何實質性影響。我們正在持續監測和評估冠狀病毒大流行對我們內部控制的影響,以最大限度地減少對其設計和運行有效性的影響 。
39 |
第 第二部分
其他 信息
第 項1.法律訴訟
新穎的 藥物解決方案等。
2018年4月,New Drug Solutions,LLC和賓夕法尼亞州Eyecare Northwest(統稱為NDS)向 美國特拉華州地區法院提起訴訟,要求我們提出違約索賠。索賠源於我們與NDS於2013年簽訂的資產購買協議 。2019年7月,NDS提交了第二份修改後的申訴,其中增加了一項與其聲稱終止APA相關的索賠。2019年10月,NDS自願駁回了所有與違約相關的索賠,只剩下 與終止後義務範圍相關的索賠需要提起訴訟。NDS正在尋求未指明的損害賠償、利息、 律師費和其他費用。我們認為這些索賠是沒有根據的,以前和將來都會對針對我們的所有 索賠提出異議,並打算對這些指控進行有力的辯護。然而,我們無法預測這起訴訟的最終結果 ,它可能會導致大量成本、損失以及管理層資源和 注意力的轉移,這可能會損害公司的業務及其普通股的價值。
產品 和專業責任
產品 和專業責任訴訟是製藥和製藥行業所有公司的固有風險。對於我們的產品和專業責任索賠,我們 使用傳統的第三方保單。此類保險 在任何給定時間都會反映當前市場狀況,包括開具保單時的成本和可用性。
約翰·埃裏克等人。
2018年1月,Jade Erick的利益繼承人John Erick和Deborah Ferrell(統稱“Erick”) 向聖地亞哥縣高級法院提起訴訟,指控Kim Kelly,ND,MPH聲稱與Jade Erick的死亡有關。2018年4月,埃裏克提交了訴訟修正案,將我們列為共同被告。2018年9月,共同被告凱利博士對我們和各種Spectrum實體提出了交叉投訴 。交叉投訴要求我們和Spectrum賠償和貢獻。 我們於2018年10月答覆了Kelly博士提出的索賠。該病例目前處於發現階段。埃裏克正在尋求未指明的 損害賠償、利息、律師費和其他費用。我們認為這些索賠是沒有根據的,以前和將來都會 對針對我們的所有索賠提出異議,並打算對這些指控進行有力的辯護。然而,我們無法預測 這起訴訟的最終結果,它可能會導致鉅額成本、損失和轉移管理層的 資源和注意力,這可能會損害公司的業務及其普通股的價值。
一般 和其他
在 正常業務過程中,我們可能會面臨第三方提出的各種索賠,我們可能會不時提出索賠 或採取法律行動維護我們的權利,包括知識產權糾紛、合同糾紛和其他商業糾紛 。這些指控中的任何一項都可能使我們面臨訴訟。
項目 1A。危險因素
除本季度報告中包含的其他信息外,您 還應仔細考慮以下風險因素。 任何這些 風險都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和股票價格造成重大不利影響。在評估我們的業務時,您應該考慮本節中描述的所有因素,以及我們10-K表格年度報告中的風險因素和其他信息 ,包括我們經審計的財務報表和相關注釋以及“管理層對財務狀況和運營結果的 討論和分析”。如果實際發生以下任何 風險,我們的業務、財務狀況、運營結果和未來增長前景可能會受到重大 和不利影響。在這種情況下,我們普通股的市場價格可能會下跌,您可能會損失全部 或部分投資。我們目前不知道或認為 無關緊要的其他風險和不確定性也可能影響我們的業務運營。
40 |
冠狀病毒大流行已對我們的業務和運營結果產生不利影響,預計將繼續對我們的業務、運營結果、財務狀況、流動性和資本投資產生進一步的 負面影響。
2020年3月11日,世界衞生組織宣佈冠狀病毒爆發為全球大流行。冠狀病毒大流行 對全球經濟造成了負面影響,擾亂了供應鏈,並造成了金融市場的大幅波動。我們實施了 旨在保護員工免受冠狀病毒傳播的業務政策。這些政策包括員工在 可能的情況下在家工作,以及員工在我們的設施中增加物理距離。
2020年3月18日,醫療保險和醫療補助服務中心(“CMS”)發佈了指導意見,要求美國醫療保健提供者 限制所有選擇性醫療程序,以保護個人防護設備,並在大流行懸而未決的 期間限制接觸冠狀病毒。我們的許多客户在受本指南影響的程序中使用我們的產品。除了限制 醫療程序外,許多醫院和其他醫療保健提供者在 大流行期間嚴格限制進入其設施。我們無法預測大流行的持續時間或範圍、政府和企業在應對大流行時可能採取的行動,也無法預測大流行對醫療系統的影響。大流行的影響可能包括但不限於 :
● | 減少 我們客户(包括我們的主要客户)的收入,這些客户的產品受到CMS限制可選醫療程序指導的影響 ; | |
● | 第三方營銷、分銷和銷售我們產品的能力或意願減弱 ,原因是醫療機構和提供者的需求減少或無法進入; | |
● | 由於無法訪問醫療保健設施、醫療保健提供者和患者, 完成臨牀試驗和其他活動所需的 我們正在開發的產品獲得監管許可所需的能力減弱或無法完成; | |
● | 減少 或無法訪問我們在研發或營銷工作中使用的第三方服務提供商 ; | |
● | 減少了 我們運營的現金流,原因是我們從客户那裏獲得的收入或收款減少了 ,而與我們為應對大流行而採取的行動相關的運營成本增加了 ; | |
● | 由於員工在家工作效率低下或我們生產設施中的物理距離和其他流行病應對方案增加而降低了企業生產力; | |
● | 增加了 信息技術安全漏洞和其他中斷風險的敏感度 因為我們在家工作的員工對我們信息系統的遠程訪問量增加了 ; | |
● | 由於供應鏈中斷, 無法為我們的產品提供足夠的組件; | |
● | 由於旅行限制、物理距離協議、 以及無法訪問與我們的開發活動相關的第三方服務提供商, 識別、評估和獲取或有效集成互補業務、 產品、材料或技術的能力減弱; | |
● | 失去 製造能力,這可能導致無法履行產品交付承諾, 如果我們的某個設施爆發冠狀病毒,則會增加運營成本; | |
● | 由於無法與第三方服務提供商或政府機構取得聯繫或延遲 響應,在評估和保護知識產權方面遇到困難 ; | |
● | 由於擔心工作場所暴露於冠狀病毒, 由於物理距離協議, 留住人員或 僱用和有效培訓新人員的能力減弱;以及 | |
● | 商譽或其他資產減值 ,原因是我們報告單位的公允價值減少。 |
這些 和其他與大流行相關或由大流行引起的因素可能會對我們的業務、運營結果、 現金流、財務狀況和資本投資產生實質性的不利影響。對我們現金流或財務狀況的實際或預期不利影響 可能導致我們尋求額外資金。我們未來參與的任何債務融資都可能對我們施加限制我們經營的契約,包括對我們產生留置權或額外債務、支付股息、回購我們的 普通股、進行某些投資以及從事某些合併、合併或資產出售交易的能力的限制。我們無法確定 是否會以可接受的條款提供額外資金(如果有的話)。如果我們沒有或無法獲得足夠的 資金,我們可能不得不推遲產品的開發或商業化,或者以其他方式縮減我們的業務。這些 事件中的任何一項都可能對我們的業務和運營結果造成實質性損害。
41 |
業務 中斷可能會嚴重損害我們未來的收入和財務狀況,並增加我們的成本和支出。
我們的 運營以及合同研究組織(或CRO)、承包商和顧問的運營可能會受到電力短缺、 電信故障、野火、缺水、洪水、地震、颶風、颱風、火災、極端天氣條件、 醫學流行病(如冠狀病毒大流行)以及其他自然或人為災難或業務中斷的影響, 我們主要為這些情況提供自我保險。任何這些業務中斷的發生都可能嚴重損害我們的運營和 財務狀況,並增加我們的成本和費用。如果我們的合同製造商或細胞線存儲設施的運營受到人為或自然災害或其他業務中斷的影響,我們獲得候選產品的臨牀供應的能力可能會 受到影響。 如果我們的合同製造商或細胞線存儲設施的運營受到人為或自然災害或其他業務中斷的影響,我們獲得候選產品臨牀供應的能力可能會中斷。
不穩定的市場和經濟狀況可能會對我們的業務、財務狀況和股價產生嚴重的不利影響。
從 時不時地,包括最近冠狀病毒大流行的結果,全球信貸和金融市場經歷了極端的 波動和中斷,包括流動性和信貸供應嚴重減少,消費者信心下降, 經濟增長下滑,失業率上升和經濟穩定性的不確定性。我們的總體業務戰略 可能會受到任何此類經濟低迷、動盪的商業環境以及持續的不可預測和不穩定的市場狀況的不利影響 。如果股票和信貸市場惡化,可能會使任何債務或股權融資更難完成, 成本更高,攤薄程度更高。如果公司或其子公司需要獲得額外資本, 如果不能以優惠條件及時獲得融資,可能會對我們的增長戰略、財務 業績和股票價格產生重大不利影響,並可能要求我們推遲或放棄發展計劃。此外,我們目前的一個或多個服務提供商、製造商和其他合作伙伴可能無法挺過經濟低迷,這可能會直接 影響我們按時按預算實現運營目標的能力。
第 項2.股權證券的未登記銷售和收益的使用
一個也沒有。
第 項3.高級證券違約
不適用 。
第 項4.礦山安全信息披露
不適用 。
項目 5.其他信息
一個也沒有。
42 |
物品 6.展品
陳列品 數 |
描述 | |
31.1* | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的1934年證券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)條,對首席執行官Mark L.Baum進行認證。 | |
31.2* | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的1934年證券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)條,對首席財務和會計官安德魯·R·波爾(Andrew R.Boll)進行認證。 | |
32.1** | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的美國法典第18編第1350條的認證,由首席執行官Mark L.Baum和首席財務和會計官Andrew R.Boll執行。 | |
101.INS* | 內聯 XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 。 | |
101.SCH* | 內聯 XBRL分類擴展架構文檔 | |
101.CAL* | 內聯 XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
101.DEF* | 內聯 XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |
101.LAB* | 內聯 XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
101.PRE* | 內聯 XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | |
104 | 截至2020年3月31日的季度10-Q表格中,公司季度報告的 封面已採用內聯XBRL格式 。 |
* | 隨函存檔 。 |
** | 隨函提供 。 |
43 |
簽名
根據 1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的以下簽字人代表其簽署。
哈羅 健康公司 | ||
日期: 2020年5月11日 | 依據: | /s/ 馬克·L·鮑姆 |
馬克·L·鮑姆(Mark L.Baum) | ||
首席執行官兼董事 | ||
(首席執行官 ) | ||
依據: | /s/ 安德魯·R·波爾 | |
安德魯 R.波爾 | ||
首席財務官 (首席財務和會計官) |
44 |