美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-Q

[X]根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告

截至2020年3月31日的季度

或

[   ]根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告

在從日本向日本過渡的過渡期內，中國將從日本轉向日本。在這段過渡期內，中國將從日本轉向中國，這一過渡期將從中國過渡到中國。

委託檔案編號：001-34949

楊梅生物製藥公司

(註冊人的確切姓名，詳見其約章)

賓夕法尼亞州沃明斯特退伍軍人圈701號，郵編：18974

(主要行政辦事處地址及郵政編碼)

267-469-0914

(註冊人電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券：

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是[X]*號[   ]

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405規定必須提交的每個互動數據文件。是[X]*號[   ]

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲交易法規則12b-2中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義：

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。[   ]

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。

是[   ]**編號：[X]

截至2020年5月8日，註冊人擁有68,961,395股流通股，沒有面值。

楊梅生物製藥公司

目錄

第一部分財務信息

項目1.財務報表(未經審計)

楊梅生物製藥公司

簡明綜合資產負債表

(未經審計)

(單位為數千美元，不包括每股和每股金額)

見簡明合併財務報表附註。

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簡明合併經營報表與全面虧損

(未經審計)

(單位為數千美元，不包括每股和每股金額)

見簡明合併財務報表附註。

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股東權益簡明合併報表

(未經審計)

(單位為數千美元，不包括每股和每股金額)

見簡明合併財務報表附註。

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簡明現金流量表合併表

(未經審計)

(單位：千美元)

見簡明合併財務報表附註。

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簡明合併財務報表附註

(表格金額以數千美元為單位，不包括每股和每股金額)

1.評估業務和未來運營的性質

Arbutus Biophma公司(“公司”或“Arbutus”)是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化治療慢性乙型肝炎病毒(“HBV”)感染的藥物。該公司正在開發多種候選藥物，這些候選藥物可能組合成一種治療慢性HBV感染的潛在療法。

該公司的流水線包括：

該公司的成功取決於獲得必要的監管批准，以將其產品推向市場，並實現盈利運營。該公司的研究和開發活動及其產品的商業化取決於其成功完成這些活動的能力，以及通過融資活動和經營相結合獲得足夠資金的能力。無法預測該公司現有或未來研發計劃的結果，也無法預測該公司未來繼續資助這些計劃的能力。

COVID-19

2019年12月底，中國武漢市發現一起新型冠狀病毒(冠狀病毒)株暴發疫情。這種病毒繼續在全球傳播，已被世界衞生組織宣佈為大流行，並已蔓延到世界上幾乎每一個國家。這場大流行已經並可能繼續在社會的許多方面產生廣泛的影響。這場大流行已經並可能繼續對企業造成重大幹擾。全球多個國家和其他司法管轄區已經採取極端措施，試圖減緩病毒的傳播，這些措施包括關閉企業和要求人們呆在家裏，後者增加了前往醫院參加臨牀試驗的能力的不確定性。至少在短期內，已經並可能繼續對臨牀開發產生重大影響的其他措施包括供應鏈的短缺和延誤，以及某些國家禁止受試者參加新的臨牀試驗。儘管面臨冠狀病毒的挑戰，我們不必改變2020年的目標。然而，未來與冠狀病毒大流行相關的中斷可能會對我們的計劃和時間表產生負面影響，包括招募和監測受試者參加試驗。

雖然Arbutus的核心任務是找到治療乙型肝炎的方法，但冠狀病毒大流行的規模是不可否認的。鑑於該公司在發現新的抗病毒療法方面經過驗證的專業知識，阿布圖斯感到有必要為發現一種新的治療方法而努力。為此，該公司在Arbutus公司首席科學官邁克爾·索非亞博士的指導下組建了一個由專家科學家組成的內部團隊，以確定治療冠狀病毒和未來爆發的冠狀病毒的新型小分子療法。索非亞博士因發現索索布韋而獲得拉斯克-德巴基獎，他為這一新計劃帶來了廣泛的抗病毒藥物發現經驗。該公司最近還與COVID研發財團聯手，進一步支持並加快努力，以應對SARS-CoV-2大流行和任何未來的冠狀病毒爆發。目前，Arbutus的冠狀病毒研究計劃將集中在發現和開發新的分子實體，這些新的分子實體針對特定的病毒目標，包括nsp12病毒聚合酶和病毒蛋白酶。這些靶標是阿布圖斯在靶向方面有經驗的基本病毒蛋白。冠狀病毒努力的建立不會影響該公司的信念，即截至2020年3月31日，其現金、現金等價物和投資足以為其2021年年中的運營提供資金。

2.制定重大會計政策

陳述的基礎

這些未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國公認的中期財務報表會計原則編制的，因此不包括年度財務報表要求的所有披露。這些報表應與本公司截至2019年12月31日止年度的經審核綜合財務報表及其附註一併閲讀，該等報表包括於本公司截至2019年12月31日止年度的Form 10-K年報(“2019年Form 10-K”)。管理層認為，這些未經審計的簡明綜合財務報表反映了公平列報公司截至2020年3月31日的財務狀況以及公司截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的運營和現金流所需的所有調整和重新分類。截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的運營業績不一定代表全年的業績。該等未經審核簡明綜合財務報表遵循與本公司截至2019年12月31日止年度經審核綜合財務報表附註所述相同的重要會計政策，惟以下於最近會計聲明中所述者除外。

鞏固原則

這些未經審計的簡明綜合財務報表包括該公司及其兩家全資子公司Arbutus Biophma Inc的賬目。(“Arbutus Inc.”)和Arbutus Biophma美國控股公司。所有公司間交易和餘額都已在合併中沖銷。

每股普通股股東應佔淨虧損

本公司在計算每股普通股股東應佔淨虧損時採用兩類法，因為本公司已發行符合參與證券定義的A系列參與可轉換優先股(“優先股”)，詳情見附註11。優先股使持有人有權參與分紅，但不要求持有人承擔公司的損失。因此，如果公司報告公司普通股持有者應佔淨虧損，淨虧損不會分配給優先股持有者。

每股普通股股東應佔淨虧損按已發行普通股加權平均數計算。每股普通股股東應佔稀釋淨虧損的計算與普通股股東應佔基本淨虧損的計算沒有不同，因為公司稀釋潛在普通股的影響是反稀釋的。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內，分別為3,040萬股和2,600萬股的潛在普通股，包括優先股和已發行股票期權數量，被排除在普通股稀釋淨虧損的計算之外，因為它們被計入將是反稀釋的。

收入確認

本公司根據ASC 606“與客户的合同收入”(下稱“ASC 606”)確認收入，其中要求實體按照五步模式確認其預期有權獲得的將承諾的貨物或服務轉讓給客户的收入金額：(I)確定與客户的合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易價格；(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務；以及(V)在合同中確認收入或將收入確認為履約義務。

該公司主要通過協作協議和許可協議獲得收入。此類協議可能要求公司提供各種權利和/或服務，包括知識產權或許可證以及研發服務。根據此類協議，該公司通常有資格獲得不可退還的預付款、研發服務資金、里程碑付款和特許權使用費。

在公司有多於一項向客户提供商品或服務的履約義務的合同中，每項履約義務都會進行評估，以確定是否根據(I)客户可以單獨或與其他隨時可用的資源一起受益於該商品或服務，以及(Ii)該商品或服務可與合同中的其他承諾分開識別。然後，合同項下的對價根據各自的相對獨立銷售價格在不同的履約義務之間分配。每項交付成果的估計獨立銷售價格反映了公司對如果交付成果定期銷售時的銷售價格的最佳估計

該價格為獨立基準，並在出售給他人時參考商品或服務的市場價格確定，如果沒有獨立基準的銷售價格，則通過使用調整後的市場評估方法確定。

當相關商品或服務的控制權轉移到客户手中時，分配給每一項不同履約義務的對價被確認為收入。與存在風險的實質性業績里程碑(包括基於銷售的里程碑)相關的對價，在確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉時確認為收入。與知識產權許可相關的基於銷售的使用費在收入標準中有一個特定的例外情況，即在客户隨後的銷售或使用發生之前，對價不包括在交易價格中並在收入中確認。

細分市場信息

該公司作為一個單一部門運營。

最近的會計聲明

新的會計聲明不時由財務會計準則委員會(“FASB”)或公司自指定生效日期起採用的其他準則制定機構發佈。除非另有討論，否則本公司相信，最近發佈的尚未生效的準則在採用後不會對本公司的財務狀況或經營結果產生實質性影響。

2016年6月，FASB發佈了會計準則更新(ASU)2016-13號，金融工具-信貸損失：金融工具信貸損失的計量(ASC 326)。該指導意見從2023年1月1日起對公司有效，它改變了實體通過淨收入(包括可供出售的債務證券)對金融資產和其他工具的信貸損失進行會計處理的方式，這些金融資產和其他工具未按公允價值計量。該公司目前正在評估新準則對其綜合財務報表的影響。

3.評估金融工具的公允價值

本公司按公允價值計量某些金融工具和其他項目。

為確定公允價值，本公司對計量公允價值時使用的投入使用公允價值層次，通過要求在可用情況下使用最可觀察到的投入，最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。可觀察到的投入是市場參與者用來評估資產或負債的投入，是基於從獨立來源獲得的市場數據開發的。不可觀察的投入是基於對市場參與者將用來評估資產或負債的因素的假設的投入。可用於計量公允價值的三個投入水平如下：

 

資產和負債根據對公允價值計量有重要意義的最低投入水平進行分類。估值投入的可觀測性的變化可能會導致公允價值層次內某些證券的水平重新分類。

由於該等金融工具的即時或短期到期日，現金及現金等價物、有價證券投資、應收賬款、應付賬款及應計負債的賬面價值接近其公允價值。

為了確定或有對價的公允價值(附註8)，本公司對達到里程碑的可能性和此類付款的估計時間進行了概率加權評估，然後使用反映開發計劃的早期性質、完成計劃開發的時間和整體生物技術指數的概率調整貼現率將潛在的或有付款折現為現值。本公司釐定

截至2020年3月31日，或有對價為310萬美元，增加的10萬美元已在截至2020年3月31日的三個月的營業和全面虧損報表中記錄為總運營費用的一部分。貼現現金流模型中使用的假設是上面定義的第三級投入。本公司評估了公允價值計量對這些不可觀察到的投入變化的敏感性，並確定在合理範圍內的變化不會導致對公允價值的重大不同評估。他説：

下表介紹了該公司按公允價值經常性計量的資產和負債的信息，並指出了用於確定此類公允價值的估值技術的公允價值等級：

下表列出了公司負債分類股票期權獎勵的公允價值變化：

下表為本公司或有對價的公允價值變動情況：

4.鼓勵有價證券投資。

對有價證券的投資包括以下內容：

 ⁽¹⁾ 未實現的毛利(損)是税前的，並在其他綜合虧損中報告。

⁽¹⁾ 未實現的毛利(損)是税前的，並在其他綜合虧損中報告。

截至2020年3月31日，公司持有的5850萬美元短期有價證券的到期合同期限不到一年。截至2020年3月31日，該公司持有320萬美元的長期有價證券，合同到期日在一年以上，但不到五年。截至2019年12月31日，公司5900萬美元有價證券的合同到期日不到一年。

截至2020年3月31日或2019年3月31日的三個月沒有實現損益。

5、投資股權法投資。

2018年4月，該公司與Roivant Sciences Ltd簽訂了一項協議。(“Roivant”)，其最大股東，推出Genevant Sciences Ltd。基因科技公司(“Genevant”)是一家專注於發現、開發一系列基於RNA的療法並將其商業化的公司，該療法由該公司的脂質納米顆粒(“LNP”)和配體共軛遞送技術實現。該公司向Genevant授予其LNP和配體共軛傳遞平臺的獨家權利，用於HBV以外的基於RNA的應用。該公司保留其乙肝病毒LNP和共軛輸送平臺的所有權利。

截至2020年3月31日，本公司在Genevant的投資賬面價值為零，本公司擁有Genevant約40%的普通股權益。Genevant已經向其他投資者發行了可轉換債務證券。如果這些證券轉換為普通股，該公司在Genevant的所有權權益可能會被大大稀釋。

6.統計應收賬款和應計負債。

應付賬款和應計負債包括以下內容：

於2019年7月2日，本公司與安大略省市政僱員退休系統(或“OMERS”)訂立購銷協議(“協議”)，據此，本公司向安大略省市政僱員退休系統出售ONPATTRO™(PATSIRAN)(“ONPATTRO”)未來全球淨銷售額的部分特許權使用費權益(“ONPATTRO”)，該藥物目前由Alnylam PharmPharmticals，Inc.銷售。(“Alnylam”)。

ONPATTRO使用Arbutus的LNP技術，該技術根據本公司與Alnylam之間於2012年11月12日訂立的交叉許可協議(“LNP許可協議”)獲授權予Alnylam。*根據LNP許可協議的條款，本公司有權就ONPATTRO的全球淨銷售額(抵銷後)收取1.00%至2.33%不等的分級特許權使用費，最高級別適用於5億美元以上的年度淨銷售額。這一特許權使用費權益被出售給OMERS，自2019年1月1日起生效，扣除諮詢費前的毛收入為2000萬美元。OMERS將保留這一權利，直到它收到3000萬美元的特許權使用費，屆時ONPATTRO未來全球淨銷售額的特許權使用費權益將100%返還給該公司。OMERS承擔了從Alnylam收取高達3000萬美元未來特許權使用費的風險，如果OMERS不能收取任何此類未來特許權使用費，Arbutus沒有義務償還他們。

OMERS將收取的3,000萬美元特許權使用費作為負債入賬，負債與收到的毛收入之間的差額作為折扣入賬。折扣以及150萬美元的交易成本將根據每個期間開始時預計的負債餘額作為利息支出攤銷。在協議期間，實際利率將受確認的專利權收入的數額和時間，以及預測專利權收入的時間變化的影響。本公司將按季度重新評估特許權使用費收入的預期時間，重新計算攤銷和實際利率，並根據需要進行前瞻性會計調整。截至2020年3月31日，有效年利率約為22%。

在協議期限內，公司將確認與銷售ONPATTRO相關的非現金特許權使用費收入。隨着特許權使用費從Alnylam匯到OMERS，已確認的債務餘額將在協議有效期內有效償還。從特許權使用費銷售開始至2020年3月31日，該公司已為OMERS賺取的特許權使用費記錄了總計250萬美元的非現金特許權使用費收入。有許多因素可能會對Alnylam支付特許權使用費的金額和時間產生重大影響，但這些因素都不在本公司的控制範圍之內。

在截至2020年3月31日的三個月內，公司確認了70萬美元的非現金特許權使用費收入和100萬美元的相關非現金利息支出。

下表顯示了與2020年淨負債相關的活動：

除了LNP許可協議的特許權使用費外，該公司還從ONPATTRO的全球淨銷售額中獲得第二個較低的特許權使用費利息，這源於與Acuitas治療公司的和解協議和隨後的許可協議。(“Acuitas”)。Acuitas的特許權使用費一直由公司保留，並不是向OMERS出售特許權使用費的一部分。

8.評估緊急情況和承付款。

與加拿大政府的產品開發夥伴關係

該公司於1999年11月12日與加拿大聯邦政府簽訂了一項加拿大技術合作夥伴關係(TPC)協議。根據該協議，TPC同意為公司在2004年3月31日之前在開發某些候選寡核苷酸產品時發生的成本的27%提供資金，TPC的最高捐款為720萬美元(930萬加元)。在公司獲得270萬美元(370萬加元)的累計捐款後，作為對TPC提供資金的回報，公司同意本公司就協議資金涵蓋的某些非RNAi寡核苷酸候選產品收取的版税。*這些特許權使用費將在達到一定的累計付款金額或預先指定的日期之前支付。*此外，在向TPC支付與根據協議實際收到的資金相等的累計金額之前，本公司同意就Acrotech Biophma LLC的MarQibo®(前身為Spectrum PharmPharmticals，Inc.)的銷售所收到的任何特許權使用費支付2.5%的特許權使用費，以支付該公司從銷售Acrotech Biophma LLC的MarQibo®(前身為Spectrum PharmPharmticals，Inc.)收到的任何特許權使用費在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中，該公司從Marchibo的銷售中賺取的特許權使用費分別為8.3萬美元和4.1萬美元。因此，本公司應支付給TPC的特許權使用費在這兩個時期都不是實質性的。*截至2020年3月31日的累計支付或應計金額不到10萬美元，導致應支付給TPC的或有金額為270萬美元(370萬加元)。

與不列顛哥倫比亞大學的仲裁

不列顛哥倫比亞省大學(“UBC”)以及後來分配給UBC的我們在脂質納米顆粒輸送系統和相關發明方面進行了某些早期工作。這些發明由UBC根據許可協議授權給公司，該協議最初簽訂於1998年，並於2001年、2006年和2007年修訂。該公司已根據UBC許可證向包括Alnylam在內的某些第三方授予再許可。2014年11月，UBC向本公司提出仲裁要求，並於2015年1月提交了一份索賠聲明，聲稱有權根據公開信息獲得據稱未支付的350萬美元的特許權使用費，並根據非公開信息獲得一筆未指明的金額。UBC還尋求利息和成本，包括法律費用。該公司提交了對UBC索賠聲明的辯護聲明，以及涉及公司指控UBC錯誤許可給第三方的專利申請的反訴。訴訟程序分為三個階段，第一次聽證會於2017年6月舉行。在第一階段，仲裁員確定哪些協議是UBC索賠範圍內的再許可協議。同樣在第一階段，UBC更新了其所謂的權利，從最初聲稱尋求1090萬美元的所謂未付特許權使用費，加上早在2008年支付的利息。仲裁員在仲裁的第一階段還認為，作為反訴標的的專利申請不需要許可給公司。第二階段仲裁於2019年第二季度進行。2019年8月，仲裁員發佈了他對第二階段仲裁的裁決，判給UBC 590萬美元, 其中包括大約260萬美元的利息。該公司於2019年9月向UBC支付了590萬美元的獎金。仲裁員還認為，如果公司選擇進入第三階段，仲裁的第三階段將涉及專利有效性，不會為裁決提供抗辯。費用和律師費的裁決仍有待確定。截至2020年3月31日，該公司已累計40萬美元，用於估計可能獲得的費用和律師費。

與EnAg簽訂的股票購買協議

2014年10月，我們的全資子公司Arbutus Inc.收購了Enogen Treateutics，Inc.的全部流通股。(“Enantition”)根據股票購買協議。通過這筆交易，Arbutus Inc.獲得HBV表面抗原分泌抑制劑程序和衣殼組裝抑制劑程序。

根據股票購買協議，Arbutus Inc.同意在達到特定的開發和監管里程碑後，向Enogen的銷售股東支付總計2100萬美元，用於(A)前兩種含有根據本協議獲得的專利所涵蓋的衣殼化合物或HBV表面抗原化合物的產品，或(B)從商定的化合物清單中獲得的衣殼化合物。開發里程碑與公司不再在開發中的計劃捆綁在一起，因此與這些里程碑相關的意外事件已降至零。

還可能額外支付1.025億美元給與銷售Arbutus公司的第一種商業化產品相關的某些銷售業績里程碑的銷售股東。對於乙肝病毒的治療，無論該產品是否基於根據本協議獲得的資產，以及此類首個商業化乙肝產品淨銷售額的較低個位數特許權使用費，最高可達100萬美元的特許權使用費，如果支付，將抵消Arbutus公司里程碑式的付款義務。

本次收購的或有對價是一項財務負債，並在每個報告期按其公允價值計量，公允價值與上一報告期相比的任何變動均記錄在營業報表和全面虧損中(見附註3)。截至2020年3月31日，或有對價的公允價值為310萬美元。

9.簽署更多的合作、合同和許可協議

收入合同在公司2019年10-K報表第II部分第8項“財務報表和補充數據”的概述部分進行了詳細説明。

Alnylam製藥公司和Acuitas治療公司。

該公司對Alnylam的ONPATTRO全球淨銷售額有兩項特許權使用費^®.

2012年，公司與Alnylam簽訂了一項許可協議，授權Alnylam開發和商業化採用公司LNP技術的產品。2018年第三季度，Alnylam的ONPATTRO利用公司的LNP技術獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的批准。在2018年第三季度，Alnylam使用公司的LNP技術的ONPATTRO獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的批准。該公司有權根據ONPATTRO的全球淨銷售額獲得中低個位數的分級特許權使用費。2019年7月，公司將Alnylam的ONPATTRO的這部分特許權使用費出售給OMERS。該公司確認OMERS收取的ONPATTRO全球淨銷售額的特許權使用費的非現金特許權使用費收入。有關更多詳細信息，請參見注釋7。

該公司還有權從與Acuitas治療公司的和解協議和隨後的許可協議中獲得ONPATTRO全球淨銷售額的第二個特許權使用費權益。(“Acuitas”)。我們保留了Acuitas的這項特許權使用費，並不是向OMERS出售特許權使用費的一部分。

下表彙總了收入情況：

10.股東權益

 

公開市場銷售協議

於2018年12月，本公司與Jefferies LLC(“Jefferies”)訂立公開市場銷售協議(“銷售協議”)，根據該協議，本公司可不時發行及出售普通股，銷售總價最高可達5,000萬美元。截至2019年3月31日的三個月，本公司根據銷售協議發行了614,401股普通股，淨收益約為270萬美元。

於2019年12月，本公司與傑富瑞就提交於2019年12月23日提交予證券交易委員會的S-3表格新貨架登記書(第333-235674號文件)(“新貨架登記書”)訂立銷售協議修訂(“經修訂銷售協議”)。該修訂修訂原來的銷售協議，以反映本公司可根據新貨架註冊聲明不時以無面值出售其普通股，銷售總價最高可達5,000萬美元。於截至2020年3月31日止三個月內，本公司根據銷售協議及經修訂銷售協議發行4,147,081股普通股，所得款項淨額約為1,230萬美元。截至2020年3月31日，根據經修訂的銷售協議，公司尚有約4270萬美元可用。

以股票為基礎的薪酬

下表彙總了截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月公司基於股票的薪酬以及在簡明綜合經營報表中確認的費用的信息：

A系列優先股

2017年10月，本公司與羅伊萬特簽訂認購協議，出售1,164,000股優先股，總收益116.4美元。這些優先股沒有投票權，每年以額外優先股的形式累積8.75%的年息，每年複合，直到2021年10月16日，屆時所有優先股將強制轉換為普通股(在與Arbutus的資本結構或資產有關的某些基本公司交易的情況下，受限制的例外情況除外，這將允許Roivant選擇提前轉換)。轉換價格為每股7.13美元，這將導致優先股轉換為約2300萬股普通股。在優先股轉換為普通股後，根據截至2020年3月31日的已發行普通股數量，羅伊萬特將持有公司約42%的普通股。Roivant同意這項投資及其在該公司的現有持股有四年的鎖定期。Roivant還同意暫停四年，據此Roivant將不會收購超過49.99%的公司普通股或可轉換為普通股的證券。5,000萬美元的初始投資於2017年10月完成，剩餘的6,640萬美元在監管機構和股東批准後於2018年1月完成。

本公司根據ASC 480將優先股全部記錄為權益，將負債與權益區分開來，鑑於優先股不能現金結算，且贖回功能在本公司控制之下，轉換功能與主合同沒有分叉，其中包括具有預定時間和收益的固定轉換比率。本公司在每個報告期結束日應計8.75%的年度複利票面利率，作為優先股本的增加和虧損的增加(見簡明股東權益綜合報表)。

11、發佈關於關聯交易的報告

截至2019年第一季度，公司從Genevant購買了某些研發服務。這些服務按商定的小時費率計費，並反映了此類服務的市場費率。*截至2019年3月31日的三個月，這些服務的總成本為3.3萬美元，包括在研發項下的簡明綜合運營報表中。2020年期間沒有發生這樣的費用。

相反，Genevant於截至2020年3月31日及2019年3月31日止三個月分別向本公司購買合共19,000美元及164,000美元的若干行政及過渡服務，該等服務已從簡明綜合經營報表的研發費用中扣除。

此外，於2019年期間，Genevant在公司的Burnaby設施有17,900平方英尺的轉租。截至2019年3月31日的三個月，來自Genevant的轉租收入為10萬美元，並扣除了場地整合成本和租賃負債。本公司的Burnaby設施租約及相應轉租予Genevant的租約已於2019年7月31日到期。

項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

您應閲讀以下由我們管理層對我們的財務狀況和運營結果進行的討論和分析，同時閲讀我們已審計的綜合財務報表及其相關注釋，作為我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K的一部分，以及我們截至2020年3月31日的三個月的未經審計的簡明綜合財務報表。我們的合併財務報表是根據美國公認的會計原則編制的，並以美元表示。

引用Arbutus BioPharma公司。

在本Form 10-Q(“Form 10-Q”)季度報告中，除文意另有所指外，“公司”、“Arbutus”、“我們”、“我們”和“我們”指的是Arbutus Biophma公司及其合併子公司，“我們的董事會”指的是Arbutus Biophma公司的董事會。

**關於前瞻性陳述的警示説明。

本10-Q表格包含符合適用的美國和加拿大證券法的“前瞻性陳述”或“前瞻性信息”(我們統稱為“前瞻性陳述”)。前瞻性陳述一般可以通過使用“相信”、“可能”、“計劃”、“將會”、“預期”、“打算”、“預算”、“可能”、“估計”、“預期”、“預測”、“項目”和類似的表述來識別，這些表述不是基於歷史事實，或者是對未來事件和趨勢的預測或指示，以及這些表述的負面意義。本10-Q表格中的前瞻性陳述，包括通過引用併入的文件，包括有關以下內容的陳述：

以及與我們未來的運營、財務業績或財務狀況、前景或其他未來事件有關的其他陳述。前瞻性陳述主要出現在本表格10-Q的標題為“第一部分，第1項-財務報表(未經審計)”和“第一部分，第二項-管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的部分。

前瞻性陳述基於當前的預期和假設，受許多已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響，這些風險、不確定性和其他因素可能導致實際結果與此類陳述明示或暗示的結果大相徑庭。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於本10-Q表格和我們截至2019年12月31日的10-K表格年度報告(“10-K表格”)中討論的那些因素，特別是在本10-Q表格和10-K表格的“第1A項-風險因素”項下討論的風險和不確定因素。因此，您不應過度依賴前瞻性陳述。

此外，本10-Q表格中包含的前瞻性陳述僅代表我們截至本10-Q表格日期(或此類陳述中指明的任何較早日期)的觀點。雖然我們可能會不時更新某些前瞻性陳述，但我們明確表示不承擔任何這樣做的義務，即使將來有新的信息可用。不過，我們建議您參考我們在提交給美國證券交易委員會的定期和當前報告中就相關主題所做的任何進一步披露。

前述警告性陳述旨在限定所有前瞻性陳述，無論它們可能出現在本10-Q表格中。對於所有前瞻性陳述，我們要求保護“1995年私人證券訴訟改革法”中包含的前瞻性陳述的安全港。

本10-Q表格還包含有關我們的行業、我們的業務和某些疾病的市場的估計、預測和其他信息，包括有關這些市場的估計規模以及某些醫療條件的發病率和流行率的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本質上會受到不確定因素的影響，實際事件或情況可能與該信息中反映的事件和情況大不相同。除非另有明確説明，否則我們從報告、研究調查、研究和由市場研究公司和其他第三方準備的類似數據、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源獲得本行業、業務、市場和其他數據。

概述

阿布圖斯公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於發現、開發一種治療慢性乙型肝炎病毒(“HBV”)感染的藥物並將其商業化。我們正在推進多種候選藥物，這些候選藥物可能組合成一種潛在的治療慢性HBV感染的方案。

乙型肝炎是一種由HBV引起的潛在威脅生命的肝臟感染。乙型肝炎病毒可以引起慢性感染，從而導致較高的肝硬化和肝癌死亡風險。慢性HBV感染是一個重要的未得到滿足的醫療需求。世界衞生組織估計，全球有超過2.5億人患有慢性HBV感染，而其他估計表明，美國約有200萬人患有慢性HBV感染。儘管有有效的疫苗和目前的治療選擇，但每年仍有大約90萬人死於與慢性HBV感染有關的併發症。

目前的治療方案包括Nucleos(T)ide類似物(“NA”)和聚乙二醇化幹擾素方案(“Peg-IFN”)。然而，只有不到5%的患者在有限的療程後被這些當前的治療方案治癒。由於治癒率如此之低，大多數慢性HBV感染的患者被要求在其餘生中每天接受NA治療。

我們的重點是開發新的HBV治療方案，療程有限，治癒率更高。我們將治癒定義為功能性治癒，即HBVDNA複製和乙肝表面抗原(“HBsAg”)表達降低到無法檢測的水平，並在有限療程後持續6個月。我們的HBV產品線包括RNA幹擾(“RNAi”)療法、口服衣殼抑制劑、抑制PD-L1的口服化合物和口服HBV RNA不穩定劑。我們相信，這些候選產品的組合可以為慢性HBV感染患者帶來一種療程有限的根治性治療方案。

乙肝治療方案有一個令人信服的市場機會。目前，全世界2.5億慢性HBV感染者中，估計有2700萬人(10.5%)被診斷為慢性HBV感染，大約450萬人(1.8%)正在接受治療。我們相信，引入有限療程的HBV治療方案將大大提高慢性HBV患者的診治率。

 

戰略

我們的業務戰略是開發一種治療慢性HBV感染患者的聯合療法。我們相信，達致這個目標的最佳方法是：

我們的候選產品首先在第一階段臨牀試驗中作為單一療法或與其他目前上市的療法相結合進行評估，以評估患者的安全性和抗病毒活性。我們目前正在進行1a/1b期臨牀試驗，並對我們的候選產品進行臨牀前和研究性新藥(“IND”)研究。我們的第一階段臨牀試驗和其他研究的結果將為未來第二階段和第三階段臨牀試驗的設計提供信息，這些臨牀試驗將評估我們的治療藥物在潛在療效組合方案中的組合。

我們的候選產品

考慮到HBV的生物學特性，我們認為治療的成功將需要具有互補作用機制的藥物的組合。我們正在開發有可能降低HBsAg表達，抑制HBVDNA複製，並重新喚醒慢性HBV患者免疫反應的候選產品。

我們的HBV產品線由以下計劃組成：

    

我們相信，我們的候選RNAi皮下注射產品AB-729可以與我們的主要衣殼抑制劑候選產品AB-836以及其他目前在市場上銷售的或正在研究的療法結合使用，這是我們針對慢性HBV患者的第一種聯合療法。同時，我們在PD-L1計劃和下一代HBV RNA不穩定劑計劃中的幾種口服化合物的優化方面處於領先地位。我們繼續通過內部發現和開發活動以及潛在的戰略聯盟來探索擴大我們的HBV管道。

GalNAc RNAi(AB-729)

RNAi療法代表了藥物開發的最新重大進展。RNAi療法利用細胞內的一種自然途徑，通過消除基因編碼的致病蛋白來使基因沉默。我們正在開發RNAi療法，旨在減少慢性HBV感染患者的HBsAg表達和其他HBV抗原。人們普遍認為，降低HBsAg是使患者的免疫系統重新喚醒並對病毒做出反應的關鍵先決條件。

AB-729是一種以肝細胞為靶點的皮下RNAi治療藥物，採用我們新的共價共軛GalNAc遞送技術。AB-729抑制病毒複製，降低所有HBV抗原。2019年7月，我們啟動了AB-729的單劑量和多劑量1a/1b期臨牀試驗，旨在研究AB-729在健康志願者和慢性HBV受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。

正在進行的AB-729首例人體臨牀試驗由三部分組成：

2020年3月，我們在三組健康受試者中宣佈了陽性的初步結果，所有人都接受了一次AB-729皮下注射，沒有觀察到嚴重的不良事件(SAE)，大多數不良事件(AEs)都是輕微的，被認為與AB-729無關。360毫克隊列中有兩名受試者有無症狀、可逆的3級ALT升高，評估為與AB-729有關。除1級或2級AST升高外，兩名受試者在任何其他實驗室參數上均無明顯變化。實驗室檢查、心電圖或生命體徵中沒有其他與臨牀相關的異常。

2020年3月，我們還宣佈了兩個隊列(60 mg和180 mg劑量組)慢性乙型肝炎患者的初步陽性結果。所有慢性乙型肝炎受試者都接受了Nucleos(T)ide抗病毒治療，並接受了單次皮下注射AB-729。第29天的平均log10(SE)HBsAg下降，60毫克單劑隊列為-0.24(0.13)，180毫克單劑隊列為-0.81(0.38)。在60毫克的隊列中，第29天的最大降幅為-0.62log10。60毫克隊列中的受試者在服藥後將繼續接受長達12周的隨訪。單劑180 mg組第12周的平均log10(SE)HBsAg下降率為-0.98(0.22)。此外，在單次180毫克劑量後，HBsAg水平在12周後繼續下降，4名受試者中有3名繼續下降，這表明AB-729的服用頻率可能低於每4週一次。慢性乙型肝炎患者服用60 mg或180 mg AB-729一般安全，耐受性好，無SAE，多數AEs較輕(13/15)，被認為與AB-729無關(12/15)。其中一名接受180毫克劑量的受試者HBsAg下降幅度最大，也出現了3級ALT/AST急性發作。值得注意的是，這名受試者經歷了一次無關的胃腸炎和自我用藥。預計在2020年第二季度，60毫克劑量隊列的額外12周單次給藥結果將會出現。單劑90毫克隊列和多劑60毫克隊列的結果預計將在2020年下半年公佈。雖然到目前為止，我們在臨牀和臨牀前活動方面取得了進展，但無法預測冠狀病毒大流行是否會對我們的計劃和時間表產生負面影響，包括招募和監測受試者參加試驗。

HBV RNA不穩定劑

HBV RNA失穩劑是一種小分子口服活性物質，可導致HBV RNA失穩和最終降解。這些藥物在全細胞系統和動物模型中都會導致HBsAg和其他病毒蛋白的減少。與其他RNA或DNA病毒相比，它們有可能選擇性地影響HBV，並顯示出泛型特徵。HBVRNA失穩劑與其他抗HBV作用機制聯合使用，表現出相加效應。HBV RNA失穩劑有可能補充或取代皮下注射的RNAi製劑，使之與衣殼類抑制劑和批准的NA聯合使用。

2020年2月，經過廣泛的臨牀前評估，我們停止了AB-452的開發，AB-452是我們的第一代口服HBV RNA失穩劑候選產品。然而，口服HBV RNA不穩定劑已經在多種HBV臨牀前模型中顯示出令人信服的抗病毒效果，我們相信這一靶點為口服HBsAg降解劑和潛在的全口服聯合HBV治療提供了潛在的可能性。有鑑於此，我們繼續通過鉛優化，以不同於AB-452的化學支架推進下一代口服HBV RNA穩定劑。

衣殼蛋白抑制劑(AB-836)

HBV核心蛋白組裝成衣殼結構，這是病毒複製所必需的。目前市面上可用的治療方法(NAS或Peg-IFN)可顯著降低血清中的HBVDNA水平，但HBV在肝臟中的複製仍在繼續，從而使HBV感染得以持續。對患者來説，更有效的治療需要新的藥物，這些藥物將進一步阻止病毒複製。我們正在開發衣殼蛋白抑制劑(也稱為核心蛋白抑制劑)作為口服治療藥物，與NAS聯合使用，可以進一步減少HBV的複製。通過抑制功能性病毒衣殼的組裝，HBV的複製能力受到損害。衣殼抑制分子還可以抑制病毒生命週期的脱殼步驟，從而減少cccDNA的形成，cccDNA是位於細胞核中的病毒庫，被認為在病毒持久性中起到了作用。

我們的口服衣殼抑制劑發現工作產生了有希望的下一代化合物，這導致AB-836在2020年1月被提名。與我們之前候選的衣殼蛋白抑制劑產品(包括AB-506)相比，AB-836具有增強效力和增強抗藥性的潛力。AB-836是區別於AB-506和其他競爭對手的衣殼抑制劑空間中的一個新的化學系列。AB-836利用核心蛋白二聚體-二聚體界面內的一個新的結合位點，已顯示出對NA抗性變體的活性，並具有解決某些已知的抗衣殼變異體的潛力。AB-836預計可與其他作用機制相結合，並預計每天給藥一次。我們預計在2020年底之前完成AB-836的IND/CTA支持研究。

免疫再喚醒

我們在口服化合物方面處於領先地位，這些化合物可能通過抑制PD-L1來重新喚醒患者的HBV特異性免疫反應。這些化合物補充了我們的藥物流水線，並可能成為治療HBV的聯合療法的重要組成部分。

COVID-19

2019年12月底，中國武漢市發現一起新型冠狀病毒(冠狀病毒)株暴發疫情。這種病毒繼續在全球傳播，已被世界衞生組織宣佈為大流行，並已蔓延到世界上幾乎每一個國家。這場大流行已經並可能繼續在社會的許多方面產生廣泛的影響。這場大流行已經並可能繼續對企業造成重大幹擾。全球多個國家和其他司法管轄區已經採取極端措施，試圖減緩病毒的傳播，這些措施包括關閉企業和要求人們呆在家裏，後者增加了前往醫院參加臨牀試驗的能力的不確定性。至少在短期內，已經並可能繼續對臨牀開發產生重大影響的其他措施包括供應鏈的短缺和延誤，以及某些國家禁止受試者參加新的臨牀試驗。儘管面臨冠狀病毒的挑戰，我們不必改變2020年的目標。然而，未來與冠狀病毒大流行相關的中斷可能會對我們的計劃和時間表產生負面影響，包括招募和監測受試者參加試驗。

雖然我們的核心任務是找到治癒乙型肝炎的方法，但冠狀病毒大流行的規模是不可否認的。鑑於我們在發現新的抗病毒療法方面的成熟專業知識，我們感到有必要為發現新的治療方法而努力。為此，我們在首席科學官Michael Sofia博士的指導下，召集了一個由專家科學家組成的內部團隊，以確定新的小分子療法來治療冠狀病毒和未來的冠狀病毒爆發。索非亞博士因發現索索布韋而獲得拉斯克-德巴基獎，他為這一新計劃帶來了廣泛的抗病毒藥物發現經驗。我們最近還與COVID研發財團聯手，進一步支持和加快努力，以應對SARS-CoV-2大流行和任何未來的冠狀病毒爆發。目前，我們的冠狀病毒研究計劃將專注於發現和開發新的分子實體，以解決特定的病毒靶標，包括nsp12病毒聚合酶和病毒蛋白酶。這些靶點是我們在靶向方面有經驗的基本病毒蛋白。冠狀病毒努力的建立不會影響我們的信念，即截至2020年3月31日，我們的現金、現金等價物和投資足以為我們到2021年年中的運營提供資金。

特許權使用費權利

Alnylam製藥公司和Acuitas治療公司。

該公司對Alnylam的ONPATTRO全球淨銷售額有兩項特許權使用費^®.

2012年，我們與Alnylam製藥公司簽訂了許可協議。(“Alnylam”)，這使Alnylam有權利用我們的脂質納米粒遞送(“LNP”)技術開發和商業化產品。Alnylam的ONPATTRO是我們的LNP技術的第一個獲批應用，在2018年第三季度獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的批准，並在美國獲得批准後立即由Alnylam推出。根據本許可協議的條款，我們有權對ONPATTRO的全球淨銷售額收取分級特許權使用費，抵銷後從1.00%到2.33%不等，最高級別適用於年淨銷售額超過5億美元的情況。這一特許權使用費權益被出售給OMERS，自2019年1月1日起生效，扣除諮詢費前的毛收入為2000萬美元。OMERS將保留這一權利，直到它收到3000萬美元的特許權使用費，屆時ONPATTRO未來全球淨銷售額的特許權使用費權利將100%返還給我們。OMERS承擔了從Alnylam收取高達3000萬美元未來特許權使用費的風險，如果OMERS未能收取任何此類未來特許權使用費，我們沒有義務償還他們。如果此版税權利恢復到我們手中，則有可能提供活躍的版税流，或以其他方式再次全部或部分貨幣化。

 

我們還有權獲得ONPATTRO全球淨銷售額的第二個特許權使用費權益，該權益源於與Acuitas達成的和解協議和隨後的許可協議。Acuitas的這項特許權使用費權益由我們保留，不是向OMERS出售特許權使用費權益的一部分。

關鍵會計政策和重大判斷和估計

這個管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的合併財務報表，這些報表是按照美國公認的會計原則編制的。編制這些財務報表需要我們做出影響資產、負債、收入和費用報告金額的估計和假設。我們的估計是基於我們的歷史經驗，以及我們認為在這種情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對以下各項賬面價值的判斷的基礎

從其他來源看不清楚的資產和負債。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些預估不同。

我們相信，在截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中，我們的關鍵會計政策和估計沒有發生重大變化，這一點在我們的年度報告Form 10-K中討論的項目7.管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析中進行了討論。

最近的會計聲明

自指定生效日期起，財務會計準則委員會或其他準則制定機構會不時發佈新的會計公告。除非另有討論，否則我們相信，最近發佈的尚未生效的準則在採用後不會對我們的財務狀況或經營結果產生實質性影響。

請參閲本季度報告10-Q表第一部分第1項“財務報表(未經審計)”中包含的簡明綜合財務報表的註釋2，以瞭解適用於我們業務的最新會計聲明的説明。

行動結果

以下是我們在所示時期的運營結果摘要：

營業收入

下表彙總了收入情況：

收入合同在我們的2019年Form 10-K的第一部分第2項“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”的概述部分詳細闡述。

與2019年同期相比，截至2020年3月31日的三個月收入增加了80萬美元，主要原因是Alnylam銷售Onpattro的增長帶來的特許權使用費增加^TM。截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的收入主要包括Alnylam的Onpattro淨銷售額的特許權使用費^TM和Acrotech Biophma LLC的Marqbo淨銷售額的特許權使用費^®(前身為Spectrum PharmPharmticals，Inc.)

營業費用

下表彙總了運營費用：

研究與發展

研究和開發費用主要包括臨牀和臨牀前試驗費用、人員費用、諮詢和第三方費用、消耗品和材料，以及部分基於股票的薪酬和一般管理費用。

與2019年同期相比，截至2020年3月31日的三個月，研發費用減少了430萬美元。截至2020年3月31日的三個月的研發費用與2019年3月31日相比有所下降，主要是由於2019年10月決定停止開發我們的上一代衣殼抑制劑候選產品AB-506，以及2019年第一季度AB-729的臨牀前研究和藥品供應支出增加，為2019年第二季度開始的1a/1b階段臨牀試驗做準備。

我們很大一部分研發費用沒有按項目進行跟蹤，因為它們使多個項目或我們的技術平臺受益，而且我們最先進的項目尚未進入後期臨牀開發階段。

一般和行政

與2019年同期相比，截至2020年3月31日的三個月的一般和行政費用減少了90萬美元，主要原因是法律費用和非現金股票補償費用下降。

或有對價公允價值變動

或有對價是我們在收購Arbutus，Inc.時承擔的債務。2015年3月。一般來説，隨着時間的推移，假設與或有事項相關的假設沒有變化，或有對價的公允價值隨着我們計劃的進展更接近於觸發或有付款而增加。

站點整合

截至2020年3月31日，我們基本上已經確認了與我們的網站整合相關的所有費用。

其他收入(虧損)

其他收入(虧損)彙總如下：

利息收入

與2019年同期相比，截至2020年3月31日的三個月利息收入減少30萬美元，主要原因是平均現金和投資餘額下降。

利息費用

截至2020年3月31日的三個月的利息支出主要包括與銷售未來特許權使用費相關的負債的非現金攤銷，該負債發生在2019年7月。

匯兑損益

由於我們的網站整合到賓夕法尼亞州華明斯特，我們以加元計價的費用和現金餘額已經大幅減少，因為我們的大部分業務交易都設在美國。我們繼續產生費用，並持有一些加元現金餘額，因此，仍將受到與外幣波動相關的風險的影響。未來，我們預計，由於網站整合，以加元計算的現金餘額和費用相對於美元的比例將繼續下降。

投資收益和股權投資損失

2018年第二季度，我們與Roivant共同推出了Genevant Sciences Ltd。(“Genevant”)，一家專注於通過我們的LNP遞送技術實現的基於RNA的廣泛療法的發現、開發和商業化的公司。我們使用權益會計方法計算我們在Genevant的40%所有權權益。截至2020年3月31日，我們在Genevant的投資賬面價值為零，在截至2020年3月31日的三個月內，我們沒有記錄股權虧損。在截至2019年3月31日的三個月裏，我們記錄了470萬美元的股權投資虧損，反映了我們在Genevant淨業績中滯後一個季度的比例份額。

流動性和資本資源

下表彙總了我們在所示期間的現金流活動：

自我們成立以來，我們通過出售股權、債務、與企業合作伙伴的研發合作和許可證收入、特許權使用費貨幣化、可用於投資的資金利息收入以及政府合同、贈款和税收抵免來為我們的運營提供資金。

在截至2020年3月31日的三個月裏，運營活動中使用了1550萬美元的現金，而截至2019年3月31日的三個月使用了1660萬美元的現金。運營活動中使用的淨現金減少的主要原因是與我們的AB-506開發計劃相關的費用減少，該計劃於2019年10月停止。

在截至2020年3月31日的三個月裏，投資活動中使用的淨現金為240萬美元，因為我們購買了額外的有價證券投資。在截至2019年3月31日的三個月裏，由於某些短期投資到期，投資活動提供的淨現金為6100萬美元。

在截至2020年3月31日的三個月裏，融資活動提供的淨現金為1250萬美元，主要是由於根據我們與Jefferies LLC(“Jefferies”)的公開市場銷售協議(經修訂)出售普通股的收益。在截至2019年3月31日的三個月裏，融資活動提供的淨現金為250萬美元，主要是由於此類銷售協議下出售普通股的收益為220萬美元。

流動資金的來源

截至2020年3月31日，我們擁有現金、現金等價物和投資8810萬美元。截至2020年3月31日，我們沒有未償債務。

2018年12月，我們與Jefferies簽訂了公開市場銷售協議(“銷售協議”)，根據該協議，我們可以不時發行和出售普通股，總銷售價格最高可達5,000萬美元。於2019年12月，吾等與傑富瑞就提交於2019年12月23日提交給證券交易委員會的S-3表格新貨架登記書(第333-235674號文件)(“新貨架登記書”)訂立了一項銷售協議修正案(“經修訂銷售協議”)。經修訂的銷售協議修訂了原來的銷售協議，以反映我們可以根據新貨架註冊聲明不時以高達5,000萬美元的總銷售價格出售我們的普通股。截至二零二零年三月三十一日止三個月，我們根據銷售協議及經修訂銷售協議發行4,147,081股普通股，所得款項淨額約為1,230萬美元。截至2020年3月31日，根據修訂後的銷售協議，我們尚有約4270萬美元可用。

此外，我們還擁有ONPATTRO的特許權使用費，這是一種由Alnylam開發的藥物，採用了我們的LNP技術，於2018年第三季度獲得FDA和EMA的批准，並在美國獲得批准後立即推出。2019年7月，我們將部分特許權使用費權益出售給OMERS，自2019年1月1日起生效，扣除諮詢費前的毛收入為2000萬美元。OMERS將保留這一權利，直到它收到3000萬美元的特許權使用費，屆時ONPATTRO未來全球淨銷售額的特許權使用費權益將100%返還給我們。OMERS承擔了從Alnylam收取高達3000萬美元未來特許權使用費的風險，如果OMERS無法收取特許權使用費，Arbutus沒有義務償還他們

任何這樣的未來版税。如果此版税權利恢復到我們手中，則有可能提供活躍的版税流，或以其他方式再次全部或部分貨幣化。除了Alnylam LNP許可協議的特許權使用費外，我們還從ONPATTRO的全球淨銷售額中獲得第二個較低的特許權使用費利息，這源於與Acuitas的和解協議和後續許可協議。Acuitas的特許權使用費一直由我們保留，不是出售給OMERS的特許權使用費的一部分。

2017年10月，我們完成了向Roivant出售50萬股優先股的交易，總收益為5000萬美元。第二批約66.4萬股優先股，毛收入6640萬美元，在收到我們股東的批准後，於2018年1月完成。我們正在利用這些收益通過臨牀試驗開發和推進候選產品，以及用於營運資金和一般企業用途。

現金需求

截至2020年3月31日，我們總共持有8810萬美元的現金、現金等價物和投資。我們相信，截至2020年3月31日，我們的現金、現金等價物和投資足以為我們到2021年年中的運營提供資金。未來，我們將需要大量額外資金，以繼續積極開發我們的管道產品和技術。

特別是，我們的撥款需求可能會視乎多項因素而有所不同，這些因素包括：

我們打算從各種來源尋求資金來維持和發展我們的業務，包括公共或私人股本或債務融資、潛在的貨幣化交易、與製藥公司的合作或許可安排以及政府撥款和合同。不能保證資金將完全或在可接受的條件下可用來允許我們的研究和發展計劃的進一步發展。此外，冠狀病毒的持續蔓延也導致全球資本市場嚴重擾亂和波動，這可能會增加我們的資本成本，並對我們未來進入資本市場的能力造成不利影響。

如果沒有足夠的資金，我們可能會被要求推遲、減少或取消我們的一個或多個研究或開發計劃，或者減少與我們的非核心活動相關的費用。我們可能需要通過與合作者或其他人的安排來獲得資金，這些安排可能要求我們在開發的早期階段放棄我們對候選產品的大部分或全部權利，或者以比我們獲得更好資金時更優惠的條件放棄我們對候選產品的大部分或全部權利。資金不足也可能意味着無法起訴我們的專利，或者放棄我們原本會開發或商業化的一些技術的權利。

表外安排

我們沒有任何表外安排對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出、經營結果、流動資金、資本支出或對投資者具有重大意義的資本資源產生當前或未來的影響，也沒有合理的可能對我們的財務狀況、財務狀況、收入或支出、經營結果、流動資金、資本支出或資本資源產生當前或未來的影響。

第三項：加強對市場風險的定量和定性披露

與截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中披露的信息相比，我們關於市場風險的定量和定性披露沒有實質性變化。

項目4.管理控制和程序

對披露控制和程序的評價

我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2020年3月31日我們的披露控制程序的有效性。“交易法”下規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的“披露控制和程序”一詞是指公司的控制和其他程序，旨在確保我們在根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的主要高管和首席財務官(視情況而定)，以便及時做出關於所需披露的決定。特別是在編制本Form 10-Q季度報告期間。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能提供實現其預期目標的合理保證，我們的管理人員在評估可能的控制和程序的成本效益關係時，必須運用其判斷。基於對我們截至2020年3月31日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2020年3月31日的三個月內，我們對財務報告的內部控制(根據外匯法案下的規則13a-15(F)和15d-15(F)的定義)沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性對我們的財務報告內部控制產生了重大影響。

第二部分：其他資料

項目1.啟動法律訴訟程序

有關法律事宜的資料，請參閲本季度報告10-Q表格第一部分所載的附註10.或有事項及對簡明綜合財務報表的承擔，該表格以參考方式併入本季度報告的第I部分。

項目1A：評估風險因素

冠狀病毒和冠狀病毒可能會對我們的業務產生不利影響，包括我們的臨牀開發計劃。

2019年12月，據報道，中國武漢出現了一種新的冠狀病毒株--冠狀病毒。自那以後，冠狀病毒和冠狀病毒已經蔓延到包括美國在內的多個國家，並在世界各地造成了重大破壞。冠狀病毒大流行可能會嚴重影響我們的業務，我們可能會經歷其他中斷，包括：

 

隨着冠狀病毒在全球範圍內的爆發，冠狀病毒繼續快速演變。冠狀病毒和冠狀病毒對我們業務的影響程度將取決於未來的事態發展，這些事態發展高度不確定，無法有信心地預測，例如疾病的最終地理傳播、疫情爆發的持續時間、美國和其他國家的旅行限制和社會距離、企業關閉或業務中斷，以及美國和其他國家採取的遏制和治療病毒的行動的有效性。

與我們截至2019年12月31日的財年Form 10-K年度報告中披露的風險因素相比，我們的風險因素沒有其他實質性變化。

第二項禁止未登記的股權證券銷售和收益使用

一個也沒有。

第三項高級證券的債務違約

一個也沒有。

項目4.披露煤礦安全情況的報告

不適用。

第5項：報告內容及其他信息

一個也沒有。

項目6.展覽、展覽和展品

展品索引

*現送交存檔。

**隨函提供。

簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已於2020年5月11日正式授權以下簽字人代表其簽署本報告。