美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-Q

(馬克一)

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告

截至2020年3月31日的季度

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的過渡報告

在從中國到日本的過渡期內,中國將從中國過渡到中國。

委員會檔案第001-36365號

Scynexis,Inc.

(章程中規定的註冊人的確切姓名)

特拉華州

56-2181648

(州或其他司法管轄區)

公司或組織)

(I.R.S.僱主

識別號碼)

恆信廣場1號,13號地板

新澤西州澤西城

07302-6548

(主要行政機關地址)

(郵政編碼)

(201)-884-5485

(登記人的電話號碼,包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券:

每節課的標題

貿易符號

註冊的每個交易所的名稱

普通股,每股票面價值0.001美元

SCYX

納斯達克全球市場

用複選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第F13節或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90多天內,註冊人一直受到此類提交要求的約束。☐:是,不是;(2)在過去的90天內,註冊人是否一直遵守這樣的備案要求。

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。☐:是,不是。

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲《交易法》規則第312B-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

大型加速文件管理器

加速文件管理器

非加速文件管理器

☐  

規模較小的新聞報道公司

新興成長型公司

如果是新興成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。-☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。註冊人是否為空殼公司?是否為空殼公司?☐的註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)?是否為空殼公司?

截至2020年5月1日,註冊人的已發行普通股有98,587,061股。


目錄

Scynexis,Inc.

Form 10-Q季度報告

截至2020年3月31日的季度

目錄

 

第一部分財務信息

1

第(1)項。

財務報表

1

截至2020年3月31日和2019年12月31日的未經審計簡明資產負債表

1

截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月未經審計的合併經營報表

2

截至2020年和2019年3月31日三個月未經審計的現金流量簡併報表

3

簡明合併財務報表附註(未經審計)

4

第二項。

管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

15

第三項。

關於市場風險的定量和定性披露

23

第四項。

管制和程序

23

第二部分其他資料

24

項目71A。

危險因素

24

項目6.

陳列品

25

簽名

26


目錄

第一部分:財務信息

第(1)項。

財務報表。

Scynexis,Inc.

未經審計的簡明綜合資產負債表

(以千為單位,不包括每股和每股數據)

 

2020年3月31日

2019年12月31日

資產

流動資產:

現金和現金等價物

$

20,253

$

41,920

短期投資

14,267

6,494

預付費用和其他流動資產

2,270

3,988

流動資產總額

36,790

52,402

其他資產

812

812

遞延發售成本

110

70

限制性現金

273

273

財產和設備,淨額

381

405

經營租賃使用權資產(見附註7)

3,143

3,191

總資產

$

41,509

$

57,153

負債和股東權益

流動負債:

應付帳款

$

5,222

$

7,177

應計費用

1,792

3,801

經營租賃負債,本期部分(見附註7)

40

36

流動負債總額

7,054

11,014

認股權證法律責任

13,628

18,396

可轉換債務和衍生負債(見附註6)

11,100

11,522

經營租賃負債(見附註7)

3,272

3,326

負債共計

35,054

44,258

承諾和或有事項

股東權益:

優先股,面值0.001美元,截至2019年3月31日和2019年12月31日授權發行500萬股;截至2019年3月31日和2019年12月31日發行和發行的股票為0股

普通股,面值0.001美元,截至2019年3月31日和2019年12月31日授權的250,000,000股;截至2020年3月31日和2019年12月31日分別發行和發行97,876,042股和97,413,721股

98

97

額外實收資本

284,787

284,226

累積赤字

(278,430

)

(271,428

)

股東權益總額

6,455

12,895

總負債和股東權益

$

41,509

$

57,153

 

附註是財務報表的組成部分。

1


目錄

Scynexis,Inc.

未經審計的簡明合併經營報表

(以千為單位,不包括每股和每股數據)

 

截至3月31日的三個月,

2020

2019

營業收入

$

$

64

業務費用:

研究與發展

9,866

9,684

銷售、一般和行政

2,613

2,241

業務費用共計

12,479

11,925

運營損失

(12,479

)

(11,861

)

其他(收入)費用:

債務清償損失

814

債務發行成本和貼現攤銷

278

200

利息收入

(147

)

(281

)

利息費用

210

367

其他收入

(350

)

認股權證負債公允價值調整

(4,768

)

6,522

衍生負債公允價值調整

(700

)

3,425

其他(收入)費用總額

(5,477

)

11,047

淨損失

$

(7,002

)

$

(22,908

)

每股淨虧損-基本和攤薄

$

(0.07

)

$

(0.46

)

加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股

97,445,775

49,317,575

 

附註是財務報表的組成部分。

2


目錄

Scynexis,Inc.

未經審計的現金流量表簡明綜合報表

(千)

 

截至3月31日的三個月,

2020

2019

業務活動現金流量:

淨損失

$

(7,002

)

$

(22,908

)

對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整:

折舊

28

29

基於股票的薪酬費用

410

492

增加投資折價

(31

)

(82

)

債務發行成本和貼現攤銷

278

200

認股權證負債的公允價值變動

(4,768

)

6,522

衍生負債公允價值變動

(700

)

3,425

使用權資產非現金經營租賃費用

48

48

債務清償損失

814

營業資產和負債的變化:

預付費用、其他資產、遞延成本和其他

1,734

6,390

應付帳款、應計費用和其他

(4,054

)

(1,367

)

遞延收入

(64

)

經營活動中使用的現金淨額

(14,057

)

(6,501

)

投資活動的現金流量:

投資的到期日

6,477

24,638

購買財產和設備

(4

)

購買投資

(14,235

)

(18,041

)

投資活動提供的淨現金(用於)

(7,762

)

6,597

籌資活動的現金流量:

已發行普通股的收益

214

2,588

發行費用及承銷折扣及佣金的支付

(7

)

(77

)

根據員工購股計劃發行普通股所得款項

18

20

回購股份以滿足預扣税款

(73

)

優先可轉換票據所得款項

16,000

優先可轉換票據發行成本的支付

(1,143

)

支付預期再融資的應付貸款

(15,973

)

籌資活動提供的現金淨額

152

1,415

現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增

(21,667

)

1,511

期初現金、現金等價物和限制性現金

42,193

11,767

期末現金、現金等價物和限制性現金

$

20,526

$

13,278

補充現金流信息:

支付利息的現金

$

420

$

411

收到的利息現金

$

129

$

291

非現金融資和投資活動:

取得使用權資產產生的經營租賃負債

$

$

3,365

遞延發行和發行成本計入應付賬款和應計費用

$

40

$

110

遞延發行成本重新分類為額外實收資本

$

$

2

 

附註是財務報表的組成部分。

3


目錄

Scynexis,Inc.

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

1.

業務説明及編制依據

組織

Scynexis,Inc.(“Scynexis”或“公司”)是特拉華州的一家公司,成立於1999年11月4日。Scynexis是一家生物技術公司,總部設在新澤西州澤西城,開創了創新藥物的先河,幫助世界各地數百萬需要新選擇的患者克服和預防難治性和抗藥性感染。*該公司正在開發其主要候選產品ibrexafungerp,作為一種處於後期開發階段的廣譜靜脈(IV)/口服制劑,用於多種適應症,從治療社區環境中的陰道酵母菌感染到住院患者的危及生命的真菌感染。

本公司自2014年5月首次公開招股以來,運營已出現重大虧損和負現金流,預計在可預見的未來將繼續出現虧損和負現金流。因此,截至2020年3月31日,公司累計虧損2.784億美元,為持續運營提供資金的資本資源有限。截至2020年3月31日,這些資本資源主要包括2030萬美元的現金和現金等價物以及1430萬美元的短期投資。雖然本公司相信其資本資源足以在隨附的未經審計簡明綜合財務報表發佈後至少12個月內為本公司的持續經營提供資金,但本公司的流動性在此期間可能受到以下因素的重大影響:(1)其通過股權發行、債務融資或其他非稀釋第三方融資籌集額外資本的能力;(2)與新的或現有的戰略聯盟或許可與合作安排相關的成本;(3)負面監管事件或與以下相關的意外成本:(1)與以下各項相關的成本:(1)通過股權發行、債務融資或其他非稀釋第三方融資籌集額外資本的能力;(2)與新的或現有的戰略聯盟或許可與合作安排相關的成本;(3)負面監管事件或與以下相關的意外成本或(4)任何其他意想不到的重大負面事件或成本。如果這些負面事件或成本中的一項或多項對其流動性產生重大影響,公司的可用資本資源可能不足以在未來12個月內繼續履行到期義務。*如果公司無法在到期時履行義務,公司可能不得不推遲支出,縮小研發計劃的範圍,或對運營計劃做出重大改變。*隨附的未經審計的簡明合併財務報表不包括任何可能導致的調整

未經審計的簡明綜合財務報表包括本公司及其全資子公司的賬目。公司間餘額和交易記錄在合併中被沖銷。

貨架登記備案

2018年8月31日,本公司向美國證券交易委員會(證交會)提交了S-3表格(檔號:333-227167)的貨架登記書,並於2018年9月14日宣佈生效(《貨架登記書》)。“書架登記”載有三份招股章程:

一份基本招股説明書,涵蓋公司發行、發行和出售最高總計1.75億美元的公司普通股、優先股、債務證券和認股權證,包括債務證券轉換後可發行的普通股或優先股,優先股轉換後可發行的普通股,或行使認股權證後可發行的普通股、優先股或債務證券;

4


目錄

一份招股説明書,涵蓋本公司根據受控股權發行銷售協議可能發行和出售的公司普通股的最高總髮行價為2500萬美元的招股説明書SM與康託·菲茨傑拉德公司(Cantor Fitzgerald&Co.)簽訂的銷售協議。(“康託”)。根據銷售協議,公司可以隨時選擇通過坎託作為銷售代理出售總額高達2500萬美元的公司普通股。根據銷售協議,普通股(如果有的話)的銷售將根據公司的有效貨架登記進行;以及

一份涵蓋在行使認股權證時可發行的本公司普通股的發行、發行和出售的權證招股説明書,包括(I)以本公司於2016年6月24日原發行的行使價每股3.00美元購買4,218,750股本公司普通股的認股權證,(Ii)以本公司於2018年3月8日原發行的行使價每股1.85美元購買本公司普通股13,198,075股的認股權證,(I)認股權證,以本公司於2016年6月24日原發行的行權價每股3.00美元購買本公司普通股4,218,750股,(Ii)本公司於2018年3月8日原發行的以每股1.85美元的行權價購買本公司普通股13,198,075股的認股權證,及(Iii)認股權證,按本公司最初於2018年3月8日發行的行使價每股2.00美元,購買本公司普通股7,988,175,000股。購買13,198,075股本公司普通股的認股權證於2019年3月14日到期。在2020年3月31日尚未發行的認股權證全部行使現金後,認股權證持有人將向本公司支付總計約2860萬美元。有關進一步詳情,請參閲附註8。

2019年12月公開發行

於2019年12月12日,本公司根據本公司有效貨架登記完成其普通股及認股權證的公開發售(“2019年12月公開發售”)。*本公司出售合共38,888,889股本公司普通股及認股權證,以每股0.9美元的公開發行價及隨附的認股權證購買最多38,888,889股本公司普通股。2019年12月公開發售所得款項淨額約為32.5美元。該公司授予承銷商購買最多5833,333股額外普通股和/或認股權證的選擇權,以購買最多5833,333股額外普通股,每種情況下按公開發行價減去承銷折扣和佣金。承銷商在2019年12月行使了購買5,833,333份認股權證的選擇權。*承銷商沒有行使購買最多5,833,333股普通股的選擇權,該選擇權於2020年1月到期。有關進一步細節,請參閲附註8。

根據銷售協議,公司可能發售、發行和出售的普通股包括在基準招股説明書下公司可能發售、發行和出售的1.75億美元證券中。於與Cantor的銷售協議終止後,銷售協議所包括的約2,500萬美元未根據銷售協議出售的任何部分將可根據基本招股章程及相應的招股説明書補充資料在其他發售中出售。截至2020年3月31日,根據基本招股説明書註冊的約1.273億美元證券可供公司發售、發行和出售。

未經審計的中期簡明綜合財務信息

隨附的未經審核簡明綜合財務報表及附註乃根據中期財務信息的財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編撰(“編撰”或“ASC”)所載的美國公認會計原則(“美國GAAP”)編制。管理層認為,中期財務信息包括為公平列報經營結果、財務狀況和現金流所需的所有正常經常性調整。截至2020年3月31日的三個月的運營業績不一定表明全年的業績或未來任何時期的業績。這些未經審計的簡明綜合財務報表應與公司於2020年3月11日提交給美國證券交易委員會(SEC)的10-K表格年度報告中的財務報表和説明一併閲讀。

預算的使用

根據美國公認會計原則編制未經審計的簡明綜合財務報表,要求本公司作出影響截至財務報表日期的已報告資產和負債額以及或有資產和負債的披露以及報告期內已報告的收入和費用金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計不同。重大估計包括:確定基於股票的補償贈款的公允價值;第三方研發服務提供商用於確認研發費用的服務和努力支出的估計;以及在每個報告期內用於衡量認股權證和衍生負債公允價值的估計和假設。

5


目錄

2.

重要會計政策摘要

隨附的未經審核簡明綜合財務報表及附註遵循與本公司截至2019年12月31日止年度經審核綜合財務報表附註所述相同的重要會計政策,但下文所述除外。

普通股每股基本和稀釋淨虧損

公司按照ASC 260計算每股普通股淨虧損,即每股收益。截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的每股普通股基本淨虧損是通過將適用於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數量來確定的。他説:

以下可能稀釋的普通股股份沒有包括在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的稀釋每股淨虧損的計算中,因為結果將是反稀釋的:

截至3月31日的三個月,

2020

2019

購買C-1系列優先認股權證

14,033

購買與太陽能貸款協議相關的普通股的認股權證

122,435

122,435

購買與2016年6月公開發行相關的普通股的認股權證

4,218,750

4,218,750

購買與2018年3月公開發行相關的普通股的認股權證-系列2

7,988,175

7,988,175

未償還股票期權

7,684,762

5,310,498

尚未發行的限制性股票單位

862,514

107,841

與6%可轉換優先票據相關的普通股

11,382,000

13,008,000

購買與2019年12月公開發行相關的普通股的認股權證

44,722,222

總計

76,980,858

30,769,732

最近發佈的會計公告

2016年6月,FASB發佈了ASU No.2016-13,《金融工具--信貸損失(主題326):金融工具信用損失的計量》(《ASU 2016-13》)。ASU 2016-13年的修正案要求按攤餘成本基礎計量的金融資產(或一組金融資產)以預期收取的淨額列報。2019年11月,FASB發佈了ASU No.2019-10,《金融工具-信貸損失(主題326),衍生品和對衝(主題815)和租賃(主題842)》,將滿足SEC定義的較小報告公司的公共業務實體ASU 2016-13年度的生效日期修訂為會計年度,並將這些財政年度內的過渡期(從2022年12月15日之後開始)修改為允許提前採用的較小報告。

最近採用的會計公告

2018年8月,FASB發佈了ASU 2018-13年公允價值計量(主題820):披露框架-公允價值計量披露要求的變化(ASU 2018-13年)。ASU 2018-13刪除、修改和增加了主題820“公允價值計量”中的某些披露要求。ASU 2018-13取消了與轉讓和估值過程相關的某些披露,修改了基於資產淨值估值的投資的披露,澄清了計量不確定性披露,並要求對第3級公允價值計量進行額外披露。ASU 2018-13財年以及這些財年內的過渡期(從2019年12月15日之後開始)有效。本公司於截至2020年3月31日止三個月採用ASU 2018-13年度,因此,在其未經審核的簡明綜合財務報表(見附註10)中計入其第3級公允價值計量所需的額外披露。本公司沒有確定ASU 2018-13年度對其未經審計的簡明綜合財務報表的任何其他重大影響。

6


目錄

3.

短期投資

下表彙總了在2020年3月31日和2019年12月31日持有的持有至到期證券(單位:千):

 

攤銷

成本

未實現

利得

未實現

損失

公允價值

截至2020年3月31日

美國政府證券

$

6,000

$

18

$

(15

)

$

6,003

商業票據

8,267

8,267

短期投資總額

$

14,267

$

18

$

(15

)

$

14,270

攤銷

成本

未實現

利得

未實現

損失

公允價值

截至2019年12月31日

美國政府證券

$

1,996

$

15

$

(14

)

$

1,997

商業票據

998

998

隔夜回購協議

3,500

3,500

短期投資總額

$

6,494

$

15

$

(14

)

$

6,495

所有於2020年3月31日和2019年12月31日持有至到期的短期投資將在一年內到期。公司商業票據和隔夜回購協議的未實現損益總額不大。該公司以攤銷成本進行短期投資。短期投資的公允價值是根據“第一級”投入確定的,即相同資產在活躍市場的報價。

4.

預付費用和其他流動資產

預付費用和其他流動資產包括以下內容(以千計):

2020年3月31日

2019年12月31日

預付費研發服務

$

1,176

$

3,043

預付保險

92

252

其他預付費用

88

19

其他流動資產

914

674

預付費用和其他流動資產總額

$

2,270

$

3,988

5.

應計費用

應計費用包括以下內容(以千計):

2020年3月31日

2019年12月31日

應計研究與開發費用

$

828

$

1,296

應計員工獎金薪酬

365

1,798

其他應計費用

599

707

應計費用總額

$

1,792

$

3,801

6.

借款

2016年9月30日,本公司與Solar Capital Ltd簽訂貸款協議。(“太陽能”),其作為行政和抵押品代理以及貸款人的身份。根據貸款協議,Solar向本公司提供一筆為期48個月的有擔保定期貸款,金額為1,500萬美元。這筆定期貸款按等於實際LIBOR利率加8.49%的浮動利率計息。這筆節氣定期貸款已於2019年3月全額支付。

於2019年3月7日,本公司與普爽生命科學機會基金第六期(“普爽”)訂立高級可轉換票據購買協議(“2019年3月票據購買協議”)。根據2019年3月票據購買協議,本公司於2019年3月7日向普爽發行及出售其於2025年到期的6.0%高級可轉換票據(“票據”)本金總額1,600萬美元,扣除顧問費及其他發行成本130萬美元后所得款項淨額為1,470萬美元。本公司用所得款項淨額全額償還剩餘未償還節氣貸款,並於截至2019年3月31日止三個月錄得債務清償虧損80萬美元。截至2019年3月31日的三個月的債務清償虧損80萬美元確認為

7


目錄

未償還太陽能債務的重新收購價格1,590萬美元與償還前的太陽能債務債券賬面淨值1,510萬美元之間的差額。

截至2020年3月31日,該公司1110萬美元的可轉換債務和衍生債務包括860萬美元的已呈報可轉換債務餘額,扣除分配給50萬美元的可轉換債務的未攤銷債務發行成本和250萬美元的分叉嵌入式轉換期權衍生債務。就公司發行票據而言,公司將嵌入轉換選擇權(包括整體利息撥備和整體基本變動撥備)分成兩部分,並根據ASC 815衍生工具和對衝將嵌入轉換選擇權作為長期衍生負債記錄在公司資產負債表中,初始公允價值為700萬美元,因為整體利息撥備是以普通股結算的。最初分配給衍生負債的60萬美元債務發行成本在發行票據時註銷,並在截至2019年3月31日止三個月的衍生負債公允價值調整虧損中確認。截至2020年和2019年3月31日止三個月,公司分別確認衍生負債公允價值調整收益70萬美元和虧損340萬美元,並確認截至2020年3月31日和2019年3月31日止三個月與票據相關的債務發行成本和折價攤銷分別為30萬美元和20萬美元。

2019年4月,普爽將200萬美元的票據轉換為1,626,000股普通股。在兑換200萬美元的票據時,公司確認了20萬美元的清償虧損,這是可轉換債務和衍生債務的賬面淨額280萬美元與已發行代價的公允價值300萬美元之間的差額。

該公司使用二項式網格估值模型和第3級投入估算可轉換債務和衍生債務的公允價值。截至2020年3月31日,高級可轉換票據的公允價值為1020萬美元。

由於債券是向一個金融經驗豐富的投資者發行的,債券的發行和出售是以現金的方式發行和出售的,購買價等於其本金的100%,這取決於修訂後的1933年證券法第4(A)(2)條規定的註冊豁免。該批債券的息率為年息6.0釐,每半年派息一次,由2019年9月15日開始,每年3月15日及9月15日派息一次。除非提前兑換、贖回或購回,否則該批債券將於2025年3月15日期滿。債券構成公司的一般優先無擔保債務。

債券持有人可以在緊接2025年3月15日前一個營業日交易結束前的任何時間,根據他們的選擇將他們的債券轉換為公司普通股。初始兑換率為每1,000美元票據本金739.0983股普通股,相當於初始兑換價格約為1.3美元,在2019年3月票據購買協議中描述的某些事件中可能會進行調整。在某些情況下,轉換後的持有者也可能有權獲得以普通股股份支付的全部利息。此外,在到期日之前發生的某些公司事件之後,如果持有人選擇轉換與該公司事件相關的債券,公司將在某些情況下提高兑換率。根據換算率的調整,本公司可交付的與轉換債券相關的股份數量,包括與全額利息支付相關的股份數量,將不超過每1,000美元債券本金不超過813股普通股的上限。

在2022年3月15日或之後,如果最後報告的普通股每股銷售價在截至公司發出相關贖回通知的前一個交易日(包括前一個交易日)的至少20個交易日(無論是否連續)的每個交易日超過轉換價格的130%,本公司有權在其選擇的情況下贖回之前未轉換的全部或任何部分債券。贖回價格將為將贖回的債券本金的100%,另加贖回日(但不包括贖回日)的應計未付利息。如果發生重大“根本變化”(定義見2019年3月票據購買協議),則除某些例外情況外,公司必須提出以現金回購債券,回購價格為將回購債券本金的100%,另加回購日(但不包括回購日)的應計未付利息。

7.

承諾和或有事項

租約

於2018年3月1日,本公司就位於新澤西州澤西城的約19,275平方尺寫字樓訂立長期租賃協議,本公司根據ASC 840(“該租賃”)將其確定為經營租賃。租賃期為自2018年8月1日起計11年,租賃期內租賃支付總額為730萬美元。本公司有權自第一期期滿起連續兩個五年期續期,而本公司並不合理地確定會否行使續訂租約的選擇權。根據租約,公司以備用信用證的形式提供了一筆金額為30萬美元的保證金,這筆保證金在生效日期的一週年時減少了5.5萬美元。保證金將繼續減少

8


目錄

每兩年在開學日週年紀念日支付5.5萬美元,為期八年。保證金在隨附的未經審計的簡明綜合資產負債表中被歸類為限制性現金。

分配給單一租賃組成部分的租賃中的對價包括辦公空間使用權的固定付款以及公共區域維護。租賃還包含與某些費用升級、財產税、保險、停車場和公用事業相關的成本,這些都被認為是可變付款,不屬於經營租賃責任。所使用的遞增借款利率大致相當於本公司在租賃期內借入相當於按抵押基準支付的租賃款項總額的類似金額的現行市場利率。下表彙總了與該租賃未經審計的簡明綜合財務報表中確認的金額相關的某些量化信息(以千美元為單位):

截至2020年3月31日的三個月

經營租賃成本

$

166

可變租賃成本

21

經營租賃總費用

$

187

為計入經營租賃負債計量的金額支付的現金

$

167

剩餘租期(年)

9.34

貼現率

15

%

截至2020年3月31日,租賃的未來最低租賃付款如下(以千為單位):

 

2020年3月31日

2020

$

340

2021

517

2022

527

2023

715

2024

730

此後

3,533

總計

$

6,362

截至2020年3月31日的經營租賃負債和使用權資產列報情況如下(單位:千):

2020年3月31日

未來最低租賃付款現值

$

3,312

經營租賃負債,本期部分

$

40

經營租賃負債,長期部分

3,272

經營租賃總負債

$

3,312

未來最低租賃付款與貼現現金流之間的差額

$

3,050

經營性租賃使用權資產

$

3,143

具有潛在未來支出的許可證安排

截至2020年3月31日,該公司與默克·夏普·多姆公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)或默克公司(Merck)達成了一項許可安排,涉及潛在的未來支出。根據許可安排,該公司從默克公司獨家授權其在人類健康領域使用ibrexafungerp的權利。Ibrexafungerp是該公司的主要候選產品。根據許可協議的條款,默克公司有資格在發生特定事件時從公司獲得里程碑式的付款,總額可能達到1900萬美元,這些事件包括在美國、主要歐洲市場和日本啟動第三階段臨牀研究、新藥申請和營銷批准。此外,默克公司有資格從

9


目錄

該公司基於ibrexafungerp全球淨銷售額的百分比。總的版税百分比是中位數到高位數的個位數。

於二零一四年十二月,本公司與默克公司對許可協議作出修訂,延遲向默克公司匯款一筆里程碑付款,使含有ibrexafungerp化合物的產品在啟動第一期第二期臨牀試驗時毋須支付任何款項(“延期里程碑”)。修正案還增加了里程碑付款,金額相當於遞延里程碑,該付款將在一種含有ibrexafungerp化合物的產品的第一階段3臨牀試驗開始時支付。2016年12月和2018年1月,本公司分別與默克公司對許可協議進行了第二次和第三次修訂,澄清了為里程碑付款目的啟動3期臨牀試驗的內容。除如上所述外,許可協議的所有其他條款和條款仍然完全有效。2019年1月,由於啟動了消失階段3 VVC計劃,一筆里程碑式的付款應支付給默克公司,並於2019年3月支付。里程碑付款在截至2019年3月31日的三個月未經審計的研發費用簡明綜合經營表中確認,並計入現金流量表上運營活動中使用的現金。

臨牀發展安排

該公司已經在正常業務過程中與支持其臨牀試驗、臨牀前研究和與其開發活動相關的其他服務的各種第三方簽訂了合同,並預計將繼續簽訂這些合同。這些協議下的服務範圍一般可以隨時修改,任何一方在一段時間的通知和收到書面通知後都可以終止協議。

8.

股東權益

授權普通股、已發行普通股和未償還普通股

截至2020年3月31日和2019年12月31日,公司的法定普通股每股面值為0.001美元,由250,000,000股組成;分別於2020年3月31日和2019年12月31日發行和發行了97,876,042股和97,413,721股。下表彙總了截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的普通股股票活動(單位:千美元):

截至2020年3月31日的三個月

股份

普通股

普普通通

股票

附加

實繳

資本

累積

赤字

總計

股東的

權益

餘額,2019年12月31日

97,413,721

$

97

$

284,226

$

(271,428

)

$

12,895

淨損失

(7,002

)

(7,002

)

基於股票的薪酬費用

410

410

通過員工購股計劃發行的普通股

22,143

18

18

已發行普通股,扣除費用後

285,276

1

206

207

為既得限制性股票單位發行的普通股

154,902

(73

)

(73

)

平衡,2020年3月31日

97,876,042

$

98

$

284,787

$

(278,430

)

$

6,455

截至2019年3月31日的三個月

股份

普通股

普普通通

股票

附加

實繳

資本

累積

赤字

總計

股東的

權益

餘額,2018年12月31日

47,971,989

$

48

$

248,895

$

(217,718

)

$

31,225

淨損失

(22,908

)

(22,908

)

基於股票的薪酬費用

492

492

通過員工購股計劃發行的普通股

19,259

20

20

已發行普通股,扣除費用後

2,226,569

2

2,507

2,509

為既得限制性股票單位發行的普通股

14,612

(8

)

(8

)

餘額,2019年3月31日

50,232,429

$

50

$

251,906

$

(240,626

)

$

11,330

預留供未來發行的股份

10


目錄

公司已預留普通股供未來發行,具體如下:

2020年3月31日

2019年12月31日

未償還股票期權

7,684,762

5,261,860

尚未發行的限制性股票單位

862,514

966,394

購買與2016年6月公開發行相關的普通股的認股權證

4,218,750

4,218,750

購買與2018年3月公開發行相關的普通股的認股權證-系列2

7,988,175

7,988,175

購買與2019年12月公開發行相關的普通股的認股權證

44,722,222

44,722,222

購買與2019年12月公開發行相關的普通股的選擇權

5,833,333

購買與太陽能貸款協議相關的普通股的認股權證

122,435

122,435

未來可能為轉換6%的優先可轉換票據而發行

11,382,000

11,382,000

2014年股權激勵計劃下未來可能發行的股票(注9)

1,900,861

554,774

根據員工購股計劃未來可能發行的股票

81,499

74,231

2015年獎勵計劃下未來可能發行的股票(注9)

315,500

315,500

為未來發行預留的普通股總數

79,278,718

81,439,674

可轉換債務和衍生負債

就本公司發行債券而言,本公司將嵌入轉換選擇權分為兩部分,包括利息整體撥備和整體基本變動撥備,並根據ASC 815衍生工具和對衝將嵌入轉換選擇權作為長期衍生負債記錄在公司資產負債表中。與票據相關的可轉換債務及衍生負債作為可轉換債務及衍生負債在隨附的未經審核簡明綜合資產負債表中合計列報。衍生負債將在每個報告期使用二項式網格模型重新計量,公允價值變動記錄在其他(收入)費用的營業報表中。截至2020年3月31日及2019年3月31日止三個月,由於衍生負債公允價值變動,本公司錄得收益70萬美元,虧損340萬美元。

與2016年6月、2018年3月和2019年12月公開發行相關的權證

與2016年6月、2018年3月和2019年12月公開發行相關的未償還權證包含一項條款,根據該條款,權證持有人有權在存在基本面交易(合同定義為包括各種合併、收購或股票轉讓活動)的情況下,選擇收取現金,相當於權證剩餘未行使部分的Black-Scholes公允價值,作為現金結算。由於這一規定,ASC 480(區分負債和股權)要求將這些權證歸類為負債。這些認股權證的公允價值已使用Black-Scholes估值模型確定,公允價值的變化記錄在隨附的未經審計的簡明綜合經營報表中。於截至2020年及2019年3月31日止三個月內,由於認股權證負債的公允價值變動,本公司分別錄得收益480萬美元及虧損650萬美元。截至2020年3月31日,權證負債的公允價值為1360萬美元。

與太陽能貸款協議相關的權證

於本公司先前與Solar的貸款協議完結日,根據貸款協議,本公司向Solar發出認股權證,以每股3.6754美元的行使價購買合共最多122,435億股本公司普通股。權證將自授予之日起五年內到期。權證被歸類為股權,並在資產負債表的股東權益部分按其發行時的相對公允價值入賬。

11


目錄

9.

基於股票的薪酬

根據本公司2014年度股權激勵計劃(“2014計劃”)條款,於2020年1月1日、2020年1月1日及2019年1月1日,本公司根據2014年度計劃可供未來發行的普通股總數分別自動增加3,896,548股及1,918,879股。截至2020年3月31日,根據2014年計劃,可供未來發行的普通股約為1,900,861股。

截至2020年3月31日,根據公司2015年獎勵計劃(“2015計劃”),可供未來發行的普通股為315,500股。截至2020年3月31日及2019年3月31日止三個月內,並無根據2015年計劃授出本公司普通股期權。

截至2020年3月31日的三個月,公司2009年股票期權計劃、2014年計劃和2015年計劃的活動摘要如下:

數量:

股份

加權的-

平均值

鍛鍊

價格

加權的-

平均值

剩餘

合同

壽命(以年為單位)

集料

內在性

價值($000)

未償還-2019年12月31日

5,261,860

$

3.06

7.62

$

60

授與

2,563,400

$

0.86

已行使

沒收/取消

(140,498

)

$

1.80

未完成-2020年3月31日

7,684,762

$

2.35

8.11

$

28

可行使-2020年3月31日

3,326,023

$

3.89

6.63

$

23

已歸屬或預期歸屬-2020年3月31日

7,684,762

$

2.35

8.11

$

28

 

截至2020年3月31日的三個月,2014計劃和2015計劃下的限制性股票單位(RSU)活動摘要如下:

數量:

股份

加權

平均值

授予日期

公允價值

每股

截至2019年12月31日的未歸屬

966,394

$

1.42

授與

256,950

$

0.86

既得

(231,439

)

$

1.46

沒收/取消

(129,391

)

$

1.26

2020年3月31日未歸屬

862,514

$

1.26

RSU的公允價值以授予之日公司普通股的市場價格為基礎。RSU通常從授予之日起的四年內每年授予25%。歸屬時,RSU的淨份額結算以支付所需的預扣税,其餘股份發行給持有人。如果公司在相應的歸屬期間按比例確認此類獎勵的補償費用。

補償成本

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月裏,從2014年計劃和2015年計劃下的股票獎勵收入中扣除的薪酬成本分別為40萬美元和50萬美元。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月裏,基於股票的薪酬安排的運營報表中確認的所得税優惠總額均為零。截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月,從行使期權收到的現金均為零。

與股票期權相關的股票薪酬費用包括在隨附的未經審計的簡明綜合經營報表的以下行項目中(以千為單位):

截至3月31日的三個月,

2020

2019

研究與發展

$

136

$

158

銷售、一般和行政

274

334

總計

$

410

$

492

12


目錄

10.

公允價值計量

若干金融工具(包括現金及現金等價物、限制性現金、應收賬款、預付開支及其他流動資產、應付賬款及應計開支)的賬面值因該等票據的短期性質而接近其各自的公允價值。

資產和負債按公允價值經常性計量

本公司定期對其金融資產和負債進行公允價值計量,以確定在每個報告期內對其進行分類的適當水平。這一決定需要做出重要的判斷。下表彙總了截至2020年3月31日和2019年12月31日就按公允價值經常性計量的金融工具得出的結論(單位:千):

 

公允價值層次分類

天平

引自

價格在

主動型

市場:

雷同

資產

(1級)

顯着性

其他

可觀測

輸入量

(2級)

顯着性

看不見的

投入額(第三級)

2020年3月31日

現金

$

195

$

195

限制性現金

273

273

貨幣市場基金

20,058

20,058

總資產

$

20,526

$

20,526

認股權證法律責任

$

13,628

$

13,628

衍生負債

2,492

2,492

負債共計

$

16,120

$

16,120

2019年12月31日

現金

$

23

$

23

限制性現金

273

273

貨幣市場基金

41,897

41,897

總資產

$

42,193

$

42,193

認股權證法律責任

$

18,396

$

18,396

衍生負債

3,192

3,192

負債共計

$

21,588

$

21,588

 

本公司按公允價值經常性計量現金等價物。現金等價物的公允價值是根據“第1級”投入確定的,該投入由相同資產在活躍市場的報價組成。

第三級金融負債包括認股權證負債,而該等認股權證負債並無現行市場,以致釐定公允價值需要作出重大判斷或估計。根據估計或假設的變動,在每個期間分析歸入公允價值層次第三級的公允價值計量變動,並酌情記錄。該公司使用Black-Scholes期權估值模型對3級認股權證債務在開始時和隨後的估值日進行估值。該模型包含了交易細節,如公司的股票價格、合同條款、到期日、無風險利率以及波動性。所有3級認股權證負債的不可觀察輸入都包括波動性。該公司的歷史波動性使用其收盤價普通股價格來反映認股權證預期期限內的未來波動性。截至2020年3月31日,Black-Scholes模型用於權證負債公允價值的3級波動率的範圍和加權平均分別為73.7%至78.4%和75.0%。此外,與2019年12月公開發售認股權證相關的預期條款是一個不可觀察的單位,因為認股權證的到期日期是(I)該日期較早,即本公司公開宣佈美國食品和藥物管理局批准ibrexafungerp用於治療外陰陰道念珠菌病後六個月和(Ii)2023年6月12日。本公司利用概率評估來估計兩個潛在到期日和

13


目錄

將發生概率百分比分配給基於兩個潛在預期項計算的公允價值。截至2020年3月31日,2019年12月的公開發行權證的加權平均預期期限為2.6年,範圍為1.6至3.2年。

本公司使用二項式點陣估值模型對3級衍生負債在開始時和隨後的估值日進行估值。該模型包含了交易細節,如公司的股票價格、合同條款、股息收益率、無風險利率、歷史波動性、信用評級、市場信用價差和估計的有效收益率。與3級衍生負債相關的不可觀察的投入是調整後的股票波動率、市場信用價差和估計收益。截至2020年3月31日,這些投入分別為56.8%、2063個基點和21.0%。優先可轉換票據的初始公允價值採用二項式網格模型,直接債務公允價值採用貼現現金流量法計算。由於缺乏市場流動性的折扣,截至2020年3月31日為12.07%,然後應用於優先可轉換票據的價值。剩餘差額代表嵌入衍生負債的公允價值,嵌入衍生負債的公允價值按季度使用二項式網格估值模型重新評估。

使用重大不可觀察到的投入(第3級)按公允價值經常性計量的負債期初餘額和期末餘額的對賬情況如下(以千計):

認股權證法律責任

餘額-2019年12月31日

$

18,396

收益調整至公允價值

(4,768

)

餘額-2020年3月31日

$

13,628

衍生負債

餘額-2019年12月31日

$

3,192

收益調整至公允價值

(700

)

餘額-2020年3月31日

$

2,492

11.

後續事件

於二零二零年四月,本公司與普爽訂立高級可換股票據購買協議(“二零二零年四月可換股票據購買協議”)。根據2020年4月的票據購買協議,公司於2020年4月9日向普爽發行並出售了2026年到期的6.0%高級可轉換票據的本金總額1000萬美元。

於2020年4月,本公司與伊利諾伊州有限責任公司Aspire Capital Fund,LLC(“Aspire Capital”)訂立普通股購買協議(“普通股購買協議”),據此,本公司有權不時全權酌情於未來30個月向Aspire Capital出售最多2,000,000美元的本公司普通股,惟須受普通股購買協議所載若干限制及條件規限。

2020年4月,公司從第三方收到了310萬美元的現金收據,用於出售公司部分未使用的新澤西州淨營業虧損(NOL)和研發信貸。出售NOL和研發抵免的所得税優惠為310萬美元,於2020年4月確認。

於二零二零年四月,本公司收到納斯達克證券市場(“納斯達克”)上市資格部職員的函件,通知本公司,本公司普通股的收市價已連續30個營業日低於納斯達克上市規則第5450(A)(1)條規定的繼續在納斯達克全球市場上市所需的每股最低收市價1.00美元。根據納斯達克上市規則5810(C)(3)(A)和2020年4月16日生效的納斯達克針對冠狀病毒大流行的臨時救濟規定,本公司自2020年7月1日起,或至2020年12月28日,有180個歷日重新遵守最低出價規則。

14


目錄

第二項。

管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析。

截至2020年3月31日的三個月的經營業績不一定表明未來中期或未來會計年度可能出現的結果。這篇“管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析”中的一些陳述是前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於管理層的信念和假設,以及我們管理層目前掌握的信息,涉及主觀判斷和分析的重要因素。諸如“預期”、“將會”、“預期”、“目標”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“潛在”、“應該”、“可能”等詞語以及類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述。我們的實際結果和事件的時間可能與前瞻性陳述中討論的結果大不相同。可能導致這種差異的因素包括我們於2020年3月11日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告第I部分第1A項“風險因素”項下討論的因素,以及本季度報告第II部分關於Form 10-Q的第1A項討論的因素。這些因素和許多其他因素可能會影響我們未來的財務和經營業績。我們沒有義務更新任何前瞻性陳述,以反映本10-Q表格季度報告日期之後發生的事件。

概述

Scynexis,Inc.我們正在開拓創新藥物,幫助全球數百萬需要新選擇的患者克服和預防難治性和抗藥性感染。“我們正在開發我們的主要候選產品ibrexafungerp,作為一種處於後期開發階段的廣譜靜脈(IV)/口服制劑,用於多種適應症,從治療社區環境中的陰道酵母菌感染到住院患者中危及生命的侵襲性真菌感染。

Ibrexafungerp是一種名為三萜類化合物的新型抗真菌藥物中的第一種藥物,是一種結構獨特的葡聚糖合成酶抑制劑,在體外和體內均顯示出對廣泛的人類真菌病原體,如念珠菌和麴黴菌,包括多藥耐藥菌株,以及肺孢子菌、球孢子蟲、組織胞漿和芽孢子菌的活性。念珠菌和麴黴是導致美國所有侵襲性真菌感染的大約85%的真菌。還有歐洲。到目前為止,我們已經在多項體外和體內研究中表徵了伊佈雷沙芬格普口服和靜脈製劑的抗真菌活性、藥代動力學和安全性。美國食品和藥物管理局(FDA)已經為ibrexafungerp的配方授予合格的傳染病產品(QIDP)和快速通道名稱,用於治療外陰陰道念珠菌病(VVC)(包括預防VVC復發)、侵襲性念珠菌病(IC)(包括念珠菌症)和侵襲性麴黴病(IA)的適應症,並授予IC和IA適應症的孤兒藥物名稱。這些名稱可能為我們提供額外的市場排他性和認識到我們的製劑屬於一類新的抗真菌藥物,世界衞生組織的國際和非專利名稱小組於2018年7月創建了一個新的命名莖(“-fungerp”),並於2018年7月為SCY-078選擇了名稱“ibrexafungerp”,美國採納名稱委員會(USAN Council)於2019年2月通過了“ibrexafungerp”作為USAN。

Ibrexafungerp更新

2020年4月,我們宣佈了我們的3期MIAMISE-306研究的正面結果,該研究調查了口服ibrexafungerp作為VVC女性治療的安全性和有效性。有了這些結果,ibrexafungerp現在已經取得了相對於安慰劑的優勢,在監管機構批准VVC適應症所需的關鍵研究終點上具有高度的統計意義,為我們預計在2020年下半年提交的VVC治療的NDA申請掃清了道路。

消失劑-306的藥效結果如下:

63.3%的ibrexafungerp治療患者在第10天的治療試驗(TOC)中達到了臨牀治癒的主要終點,定義為在單日600 mg劑量方案(由兩劑300 mg相隔12小時給藥組成)後,所有陰道症狀和體徵(S&S)完全消失;

58.5%接受ibrexafungerp治療的患者在TOC就診時達到真菌學根除的次要終點,定義為陰性培養;

72.3%的接受ibrexafongerp治療的患者在TOC就診時被歸類為臨牀改善,定義為症狀和體徵總分為0或1;

在第25天的隨訪(FU)中,73.9%的接受ibrexafongerp治療的患者症狀完全緩解。

以下是消失關鍵試驗的綜合頂線療效結果:


15


目錄

 

消失-306
(手套,n=188)

 

消失-303
(手套,n=188)

IBX 300 mg Bid
(%)

 

IBX 300 mg Bid
(%)

主端點

TOC的臨牀治療(0 S&S)

63.3*

 

50.5**

次端點

TOC中的真菌根除

58.5**

 

49.5**

總目標課程的臨牀改進(S&S≤1)

72.3*

 

64.4**

第25天症狀完全緩解-FU

73.9**

 

59.6*

*p值≤0.01
**p值≤0.001

在DIANISH-306中,口服伊布沙芬被普遍觀察到是安全和耐受性良好的。嚴重和嚴重的不良事件(AEs和SAEs)很少見,沒有藥物相關的SAEs。與以前的研究類似,在WALISH-306中,ibrexafungerp組觀察到的緊急治療不良反應(TEAE)頻率較高的大多數是胃腸道(GI),最常見的三種GI事件(腹瀉/大便鬆弛、噁心和腹痛)的發生率分別為9.4%、8.4%和2.7%。這些事件主要被認為是温和的,持續時間短,沒有導致停藥,證實了之前觀察到的單日口服600 mg劑量的ibrexafungerp的有利耐受性。

VVC患者的MIAMISE和DOVE計劃的聯合安全性數據庫現在包括850多名登記的患者,其中575人接受了一天600毫克劑量的ibrexafungerp治療。在總數據庫中,接受ibrexafunergp治療的患者最常見的胃腸道事件的總髮生率為腹瀉/稀便16.7%,噁心11.8%,腹痛4.5%,這支持了ibrexafungerp良好的安全性和耐受性。

燭光研究正在進行登記,這是一項3期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,旨在評估口服ibrexafungerp與安慰劑治療複發性VVC婦女的有效性和安全性。在這項試驗成功完成之前,我們預計將在2021年下半年提交頂線數據和預防VVC復發的補充NDA。

我們的難治性侵襲性真菌感染(RIFI)計劃的招募正在進行中,該計劃包括兩項開放標籤的3期研究(FURI和CARE),旨在支持未來通過抗菌和抗真菌藥物有限人羣通路(LPAD)提交潛在的NDA,以及我們在IA患者中口服ibrexafungerp聯合伏立康唑(SoC)的第2期研究(SCYNERGIA研究)。

雖然口服ibrexafungerp正在成為治療醫院侵襲性真菌感染的一種潛在的有價值的選擇,但我們繼續開發ibrexafungerp的靜脈脂質體配方,並將在未來提供該計劃的進一步更新。

冠狀病毒大流行對我們業務的影響

一種新的冠狀病毒株(冠狀病毒)於2019年12月首次被發現,隨後於2020年3月11日被世界衞生組織宣佈為全球大流行。“冠狀病毒未來對我們運營的全面影響尚不確定,長期爆發可能會對我們的業務產生不利影響。”

我們繼續預計在2020年下半年向FDA提交治療VVC的NDA,我們不知道有任何關鍵的提交活動受到冠狀病毒的不利影響。我們在正在進行的研究中繼續看到登記人數,並繼續預計在2021年下半年提交預防VVC復發的補充NDA,並在2021年上半年提供SCYNERGIA研究的頂級數據。*我們觀察到,大流行導致了一些延遲通過限制調查地點進行與我們正在進行的研究相關的所有活動的能力。例如,這種情況可能會阻礙調查地點篩查患者登記的能力。我們正在與我們的調查地點合作,根據衞生當局的指導,實施措施,將對患者的幹擾降至最低,並確保繼續獲得治療。

在製造和供應方面,我們目前有足夠的藥物供應進行中的臨牀研究,預計在為我們的NDA提交所需的註冊批次方面不會有任何延誤。我們的第三方合同製造商繼續在正常水平或接近正常水平運營,目前,根據冠狀病毒的進一步影響,我們預計我們的藥品供應鏈不會受到任何干擾。此外,我們的員工已經從-

16


目錄

根據新澤西州實施的就地避難所指導,我們的國內政策得到了改善,這對我們的內部運作能力沒有任何實質性影響。

冠狀病毒對我們的業務、財務業績、流動性和現金流的影響程度將在很大程度上取決於未來的發展。由於冠狀病毒的影響,特別是對我們的蠟燭研究的影響,臨牀研究的任何潛在延遲都可能導致這些研究的研發費用被確認的時間晚於最初預期,並可能進一步延長我們的現金跑道。截至2020年3月31日,我們擁有3450萬美元的現金、現金等價物和短期投資。我們可能會利用我們在市場上的設施和普通股購買協議來提供額外的流動性。“我們將需要額外的資本來將ibrexafungerp商業化,用於治療患有VVC的女性,如果大流行持續下去,我們獲得這一必要資本的能力可能會受到經濟環境的負面影響。”

冠狀病毒健康大流行的最終影響是高度不確定的,可能會發生變化。我們還不知道對我們的業務、我們的臨牀試驗、我們的活動依賴於監管機構、醫療保健系統或全球經濟的潛在影響的全部程度。我們會繼續密切監察冠狀病毒的情況。“

企業動態

2020年4月9日,我們與普爽生命科學機會基金VI(普爽)簽訂了高級可轉換票據購買協議(2020年4月票據購買協議)。根據2020年4月票據購買協議,我們於2020年4月9日向普萊斯發行並出售了2026年到期的6.0%高級可轉換票據,本金總額為1000萬美元。

於2020年4月10日,吾等與Aspire Capital Fund,LLC(一家伊利諾伊州有限責任公司(Aspire Capital))訂立普通股購買協議(普通股購買協議),根據該協議,吾等有權在未來30個月內不時全權酌情向Aspire Capital出售最多2,000萬美元的普通股,惟須受普通股購買協議所載若干限制及條件的規限。

2020年4月21日,我們收到納斯達克證券市場(納斯達克)上市資格部工作人員的一封信,通知我們,在過去的30個工作日裏,我們普通股的收盤價低於納斯達克上市規則第5450(A)(1)條規定的繼續在納斯達克全球市場上市所需的每股最低1.00美元。根據納斯達克上市規則5810(C)(3)(A)和納斯達克針對2020年4月16日生效的冠狀病毒大流行的臨時救濟,我們有180個歷日,從2020年7月1日起,或直到2020年12月28日,重新遵守最低出價規則。

自2014年5月完成首次公開募股(IPO)以來,我們一直作為上市實體運營。我們還於2015年4月完成了普通股的後續公開發行,並於2016年6月、2018年3月和2019年12月完成了普通股和認股權證的公開發行。截至2020年3月31日,我們從這四次發行的普通股和認股權證中總共獲得了1.737億美元的淨收益。我們的主要流動性來源是現金和現金等價物以及短期投資,截至2020年3月31日,這些資金總計3450萬美元。此外,在截至2020年3月31日的三個月裏,我們在市場融資下獲得了20萬美元的淨收益,最近我們從第三方收到了310萬美元的現金收據,用於出售部分未使用的新澤西州淨營業虧損(NOL)和研發信貸。2020年4月,我們確認了出售部分未使用的NOL和研發抵免的所得税優惠,金額為310萬美元。

自成立以來,我們發生了淨虧損,包括截至2019年12月31日的年度和截至2020年3月31日的三個月。截至2020年3月31日,我們的累計赤字為2.784億美元。我們預計至少在未來幾年內,我們將繼續蒙受損失。我們預計,隨着我們繼續執行我們的研究和藥物開發戰略,我們將繼續產生大量的研究和開發費用,但主要是由於消失期3註冊計劃的完成,我們的研究和開發費用將會減少。我們還預計,我們將繼續產生大量的銷售、一般和行政費用,以支持我們的公開報告公司運營,我們的銷售、一般和管理費用將增加,以支持急性VVC的潛在商業啟動和我們的持續運營。因此,我們將需要額外的資金來資助我們的運營,我們可以通過股權發行、債務融資、其他非稀釋第三方資金(例如,贈款和新澤西州技術營業税證書轉讓(NOL)計劃)、戰略聯盟和許可或合作安排中的一種或多種方式獲得這些資金。我們可以根據我們的貨架登記提供我們的普通股股票,包括2018年8月31日與Cantor Fitzgerald&Co.簽訂的相關市場安排。(Cantor)和2020年4月10日與Aspire Capital簽訂的普通股購買協議。

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目錄

協作和許可協議

我們與人類健康領域的合作伙伴簽訂了一系列許可和合作協議,包括:(1)默克,一家制藥公司,根據該協議,我們在人類健康領域獨家許可了ibrexafungerp的權利,並同意在發生特定事件時向默克支付里程碑,以及在ibrexafungerp獲得批准時(2014年,默克將其獨家許可給我們的與ibrexafungerp相關的專利轉讓給我們),以及根據ibrexafungerp在全球範圍內的銷售情況向我們支付的分級特許權使用費(2014年,默克將其獨家許可給我們的與ibrexafungerp相關的專利轉讓給我們(2)俄羅斯領先的醫院藥品供應商俄羅斯製藥公司、CJSC或“R-製藥公司”,授予它在人類健康領域的獨家權利,在俄羅斯和幾個非核心市場開發和商業化ibrexafungerp,根據這些權利,我們有權獲得潛在的里程碑和特許權使用費,並補償我們產生的某些開發費用;(3)國際製藥企業Waterstone,授予Waterstone治療病毒性疾病的SCY-635的全球獨家開發權和商業化權和(4)Cypralis Limited,或“Cypralis”,一家生命科學公司,將我們的某些親環素抑制劑資產轉讓給它,根據該資產,我們有資格在某些Cypralis臨牀候選人成功進入後期臨牀研究時獲得里程碑式的付款,並在產品商業化時支付特許權使用費。

經營成果的組成部分

營業收入

收入包括根據我們與R-Pharm的合作安排收到的不可退還的預付款的持續攤銷。

研發費用

研究和開發費用包括為發現、開發或改進我們尋求開發的潛在產品而進行研究和開發活動時發生的費用。這包括進行臨牀前研究和臨牀試驗、製造和其他開發工作,以及與候選產品的監管備案相關的活動。我們確認研究和開發費用為已發生的費用。我們的研發費用主要包括:

與執行臨牀前和臨牀試驗有關的成本,包括開發里程碑、藥物配方、製造和其他開發;

研究和開發職能人員的薪金和與人事有關的費用,包括福利和任何基於股票的薪酬;

支付給支持我們的產品候選開發和知識產權保護的顧問和其他第三方的費用;

為我們的產品尋求監管批准的其他成本;以及

分配的開銷。

我們的ibrexafungerp項目是本報告所述期間唯一重要的研究和開發項目。我們預計,在可預見的未來,隨着我們繼續努力開發ibrexafungerp,並有可能開發我們的其他候選產品,根據額外資金的可獲得性,我們將繼續招致鉅額的研究和開發費用。

候選產品的成功開發具有很大的不確定性。目前,我們無法合理估計完成任何候選產品剩餘開發所需的性質、時間或成本。這是由於與候選產品開發相關的眾多風險和不確定性造成的。

銷售、一般和管理費用

銷售、一般和行政費用主要包括工資和與人員相關的成本,包括員工福利和任何基於股票的薪酬。這包括執行、財務、人力資源、業務開發、市場營銷和行政支持職能方面的人員。其他費用包括沒有以其他方式分配給研發費用的與設施有關的費用、會計、審計、税務和法律服務的專業費用、一般和行政目的的諮詢費用、信息系統維護和營銷工作。

其他(收入)費用

我們在截至2020年和2019年3月31日的三個月內確認的所有其他(收入)費用,包括債務發行成本和折扣的攤銷、利息收入、利息費用、其他收入、權證負債公允價值調整、衍生負債公允價值調整,以及為清償債務確認的費用。

截至2020年和2019年3月31日的三個月的運營業績

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目錄

下表彙總了我們截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的運營結果,以及這些項目的變化(以美元和百分比(以千美元為單位):

截至3月31日的三個月,

2020

2019

期間間變動

營業收入

$

$

64

$

(64

)

(100.0

)

%

業務費用:

研究與發展

9,866

9,684

182

1.9

%

銷售、一般和行政

2,613

2,241

372

16.6

%

業務費用共計

12,479

11,925

554

4.6

%

運營損失

(12,479

)

(11,861

)

(618

)

5.2

%

其他(收入)費用:

債務清償損失

814

(814

)

(100.0

)

%

債務發行成本和貼現攤銷

278

200

78

39.0

%

利息收入

(147

)

(281

)

134

(47.7

)

%

利息費用

210

367

(157

)

(42.8

)

%

其他收入

(350

)

(350

)

認股權證負債公允價值調整

(4,768

)

6,522

(11,290

)

(173.1

)

%

衍生負債公允價值調整

(700

)

3,425

(4,125

)

(120.4

)

%

其他(收入)費用合計:

(5,477

)

11,047

(16,524

)

(149.6

)

%

淨損失

$

(7,002

)

$

(22,908

)

$

15,906

(69.4

)

%

收入。截至2019年3月31日的三個月,收入包括根據我們與R-Pharm的合作安排收到的不可退還的預付款的攤銷,並於2019年全額攤銷。

研究和開發。截至2020年3月31日的三個月,研發費用從截至2019年3月31日的三個月的970萬美元增加到990萬美元。截至2020年3月31日的三個月增加了20萬美元,增幅為2%,主要是由於臨牀開發成本增加了210萬美元,化學、製造和控制(CMC)成本增加了160萬美元,以及其他研發費用淨增加了50萬美元,其中大部分被截至2019年3月31日的三個月向默克公司支付的里程碑式的付款所抵消。

截至2020年3月31日的三個月,臨牀開發費用增加了210萬美元,這主要是由於與蠟燭第三階段研究相關的費用增加了130萬美元,與兩項藥物-藥物相互作用臨牀研究相關的費用增加了90萬美元,以支持VVC適應症的NDA提交,以及其他與臨牀相關的費用淨增加50萬美元,部分被與消失第三階段VVC計劃相關的費用減少了60萬美元所抵消。截至2020年3月31日的三個月,CMC增加了160萬美元,主要是由於與正在進行和計劃中的臨牀研究的藥物產品開發和製造相關的成本增加,以及為VVC適應症提交NDA所需的註冊批次。

銷售,一般管理和行政。在截至2020年3月31日的三個月中,銷售、一般和行政費用從截至2019年3月31日的三個月的220萬美元增加到260萬美元。截至2020年3月31日的三個月增加了40萬美元,增幅為17%,主要是由於截至2020年3月31日的三個月確認的專業費用和商業相關費用增加了30萬美元。

債務清償虧損。在截至2019年3月31日的三個月裏,我們確認了與償還與Solar Capital Ltd的定期貸款相關的80萬美元的債務清償損失。(Solar).確認的80萬美元虧損代表重新收購價格與Solar債務賬面淨值之間的差額。

債務發行成本和貼現攤銷。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內,我們分別確認了30萬美元和20萬美元的債務發行成本和貼現攤銷。2020年和2019年的債務發行成本和折扣主要包括與我們的可轉換債務和分支衍生品負債的公允價值相關的諮詢費和其他發行成本的分配部分。

利息收入。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月裏,我們分別確認了與短期投資相關的10萬美元和30萬美元的利息收入。

利息支出。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月裏,我們分別確認了20萬美元和40萬美元的利息支出。較上一可比期間減少的主要原因是,在截至2019年3月31日的三個月內,與Solar的前一筆貸款協議確認了額外的利息支出。

其他收入。在截至2020年3月31日的三個月裏,我們確認了與某些研發税收抵免相關的40萬美元其他收入。

19


目錄

權證負債公允價值調整。在截至2020年3月31日的三個月裏,我們確認了與認股權證負債相關的公允價值調整收益480萬美元,這主要是由於本季度我們的股價下跌所致。在截至2019年3月31日的三個月裏,我們確認了與權證負債相關的公允價值調整虧損650萬美元,這主要是由於我們的股價在本季度上漲。

衍生負債公允價值調整。在截至2020年3月31日的三個月裏,我們確認了與衍生品負債相關的公允價值調整收益70萬美元,這主要是由於本季度我們的股票價格下跌所致。截至2019年3月31日的三個月,我們確認了與衍生品負債相關的公允價值調整虧損340萬美元,主要原因是本季度我們的股價上漲。

流動性與資本資源

流動資金的來源

截至2020年3月31日,我們的運營資金來自債務和股權發行的淨收益以及開發服務的收入。截至2020年3月31日,我們的現金和現金等價物以及短期投資約為3450萬美元,而截至2019年12月31日的現金和現金等價物為4840萬美元。我們的現金和現金等價物以及短期投資的減少主要是因為我們與我們的主要候選產品ibrexafungerp相關的持續開發成本。自成立以來,我們發生了淨虧損,包括截至2020年3月31日的三個月。截至2020年3月31日,我們的累計赤字為2.784億美元。

2020年4月:(A)我們與普爽簽訂了2020年4月的票據購買協議,根據該協議,我們向普爽發行並向其出售了2026年到期的6.0%高級可轉換票據的本金總額為1000萬美元;(B)我們與Aspire Capital簽訂了普通股購買協議,根據該協議,我們有權在未來30個月內根據我們的單獨判斷向Aspire Capital出售最多2000萬美元的普通股,但須受某些限制和條件的約束;(B)我們與Aspire Capital簽訂了普通股購買協議,根據該協議,我們有權在未來30個月內向Aspire Capital出售最多2000萬美元的普通股,但須受某些限制和條件的限制;(C)我們從第三方收到了310萬美元的現金收據,用於出售部分未使用的新澤西州NOL和研發積分。

我們預計至少在可預見的將來,我們將繼續蒙受損失。我們預計我們的研究和開發費用將減少,主要是因為消失期3註冊計劃的完成,我們預計我們的銷售、一般和管理費用將增加,以支持急性VVC的潛在商業啟動和我們的持續運營。因此,我們可能需要額外的資本來為我們的運營提供資金,我們可以通過股權發行、債務融資或其他非稀釋第三方資金(例如,贈款和新澤西州技術營業税證書轉讓(NOL)計劃)、戰略聯盟和許可或協作安排中的一個或多個來獲得這些資金。我們可以根據我們的貨架登記提供普通股,包括2018年8月31日與Cantor簽訂的相關市場融資,以及2020年4月10日與Aspire Capital簽訂的普通股購買協議。在截至2020年3月31日的三個月裏,我們出售了285,276股票,根據我們的市場融資機制獲得了20萬美元的淨收益。

現金流

下表列出了截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的重要現金來源和用途(單位:千):

截至3月31日的三個月,

2020

2019

現金、現金等價物和限制性現金,1月1日

$

42,193

$

11,767

經營活動中使用的現金淨額

(14,057

)

(6,501

)

投資活動提供的淨現金(用於)

(7,762

)

6,597

籌資活動提供的現金淨額

152

1,415

現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增

(21,667

)

1,511

現金、現金等價物和限制性現金,3月31日

$

20,526

$

13,278

經營活動

與截至2019年3月31日的三個月相比,截至2020年3月31日的三個月經營活動中使用的淨現金增加了760萬美元,這主要是由於ibrexafungerp的開發努力。我們預計,由於消失期3註冊計劃的完成,我們的研究和開發費用將主要減少,我們預計我們的銷售、一般和管理費用將增加,以支持急性VVC的潛在商業啟動和我們的持續運營。

截至2020年3月31日止三個月的經營活動所用現金淨額為1,410萬美元,主要包括經非現金費用調整後的700萬美元淨虧損,其中包括以下認股權證負債的公平值變動收益

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目錄

480萬美元,衍生負債公允價值變化的收益70萬美元,基於股票的薪酬支出40萬美元,加上經營資產和負債的淨不利變化230萬美元。營業資產和負債的淨不利變化主要是由於應付賬款、應計費用和其他費用減少了410萬美元,部分被預付費用、遞延成本和其他費用減少170萬美元所抵消。應付賬款、應計費用和其他減少410萬美元,主要是由於截至2020年3月31日的三個月支付2019年相關員工獎金薪酬導致應計員工獎金薪酬減少140萬美元,以及截至2020年3月31日應付賬款減少200萬美元。預付費用、遞延成本和其他170萬美元的減少主要是由於與同期出貨的藥品相關的預付研究和開發成本減少了120萬美元。

截至2019年3月31日的三個月,經營活動中使用的現金淨額為650萬美元,主要包括經非現金費用調整的2290萬美元的淨虧損,其中包括認股權證負債的公允價值變化虧損650萬美元,衍生工具負債的公允價值變化虧損340萬美元,以及基於股票的薪酬支出50萬美元,外加500萬美元的運營資產和負債的淨有利變化。營業資產和負債的淨有利變化主要是由於預付費用、其他資產和遞延成本減少了640萬美元,但部分被140萬美元的應付賬款和應計費用的減少所抵消。預付費用、其他資產、貸款和遞延成本減少了640萬美元,主要是由於在截至2019年3月31日的三個月裏收到了670萬美元的現金收入,用於出售我們在新澤西州的部分NOL。

投資活動

截至2020年3月31日的三個月,投資活動中使用的淨現金為780萬美元,其中包括購買和到期的短期投資分別為1420萬美元和650萬美元。

截至2019年3月31日的三個月,投資活動提供的淨現金為660萬美元,包括購買和到期的短期投資分別為1800萬美元和2460萬美元。

籌資活動

截至2020年3月31日的三個月,融資活動提供的淨現金為20萬美元,主要包括根據我們的市場融資機制發行的普通股的毛收入20萬美元。

截至2019年3月31日的三個月,融資活動提供的現金淨額為140萬美元,包括髮行普通股的毛收入260萬美元,部分被相關承銷折扣和佣金以及總計10萬美元的發售費用所抵消。此外,根據2018年3月票據購買協議,我們向Puhance發行和出售了我們的可轉換優先票據本金總額1600萬美元,扣除諮詢費和其他發行成本後,淨收益為1470萬美元。我們用所得款項淨額全額償還了剩餘的未償還節氣貸款,作為支付節氣貸款未償還餘額的一部分,我們支付了80萬美元的債務清償成本,其中包括償還前與節氣貸款相關的剩餘未攤銷貼現和發行成本。

未來的資金需求

正如我們未經審計的簡明綜合財務報表附註1所披露的那樣,到目前為止,我們沒有從產品銷售中產生任何收入。我們不知道什麼時候,或者我們是否會從產品銷售中獲得任何收入。除非我們獲得監管部門的批准並將ibrexafungerp商業化,否則我們預計不會從產品銷售中獲得可觀的收入。此外,我們預計與我們正在進行的開發活動相關的費用會很大,特別是當我們繼續對候選產品進行研究、開發和臨牀試驗並尋求監管部門的批准時。我們預計,我們未來的持續運營將需要大量額外資金。

根據我們現有的運營計劃,我們相信,我們現有的現金和現金等價物、短期投資以及出售部分新澤西州NOL,可能使我們能夠在2021年年中潛在的PDUFA日期之後為治療VVC的運營需求提供資金,屆時我們預計FDA將完成對NDA的審查,並可能批准ibrexafungerp用於治療VVC。然而,我們正在不斷評估我們的運營計劃,並評估我們的ibrexafungerp發展戰略的最佳現金利用率。我們的估計是基於可能被證明是錯誤的假設,我們可能會比目前預期的更早使用我們可用的資本資源。由於與候選產品的開發和商業化相關的眾多風險和不確定性,我們無法估計完成候選產品開發所需增加的資本支出和運營費用。

我們未來的資本需求將視乎很多因素而定,包括:

ibrexafungerp臨牀開發的進展和成本;

尋求和獲得FDA和任何其他監管部門批准的結果、成本和時間;

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目錄

候選產品成功通過臨牀開發取得進展的能力;

我們需要擴大我們的研究和開發活動;

與確保、建立和維持商業化和製造能力相關的成本;

我們維持、擴大和捍衞我們的知識產權組合範圍的能力,包括我們可能被要求支付的任何款項的金額和時間,或者我們可能收到的與任何專利或其他知識產權的許可、提交、起訴、抗辯和執行相關的款項;

我們需要和有能力聘請更多的管理人員和科學和醫療人員;

我們需要實施額外的內部系統和基礎設施,以及加強現有的內部系統和基礎設施,包括財務和報告流程和系統以及相關的合規成本;以及

我們現有發牌安排的經濟和其他條款、時間和成功情況,以及我們未來可能達成的任何合作、發牌或其他安排。

在此之前,如果我們可以從產品銷售中獲得可觀的收入,我們預計將通過股權發行、債務融資或其他非稀釋第三方資金(例如,贈款和新澤西州技術營業税證書轉讓(NOL)計劃)、戰略聯盟和許可安排的組合來滿足我們的現金需求。就像我們在2015年4月、2016年6月、2018年3月、2019年3月、2019年12月和2020年4月所做的那樣,我們通過出售股權或可轉換債券籌集額外資本,以及通過我們與Cantor的市場安排、與Aspire Capital的普通股購買協議以及與Puhance的可轉換票據,我們普通股股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對我們普通股股東權利產生不利影響的優惠。如果有債務融資,可能會涉及一些協議,其中包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約,如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過出售資產、其他第三方資金、戰略聯盟和與第三方的許可或協作安排來籌集額外資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可證。

表外安排

在本報告所述期間,我們沒有,目前也沒有SEC規則定義的任何表外安排。

關鍵會計政策與重大判斷和估計

我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的中期簡明合併財務報表,該報表是我們根據美國公認的會計原則或GAAP編制的。在編制精簡綜合財務報表時,我們需要做出估計和假設,這些估計和假設會影響我們在精簡合併財務報表之日報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入和費用。我們會在持續的基礎上評估這些估計和判斷。我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素進行估計,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不是很明顯。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計不同。

我們的關鍵會計政策、重大判斷和估計在截至2019年12月31日的年度未經審計的中期簡明綜合財務報表第一部分的附註2、本季度報告Form 10-Q的第1項以及Form 10-K的年報附註2和第7項中進行了描述。

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目錄

第三項。

市場風險的定量和定性披露。

本項不適用於較小的申報公司。

第四項。

控制和程序。

管理層對我們的信息披露控制和程序的評估

我們維持披露控制和程序,旨在確保我們根據1934年“證券交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息(1)在SEC規則和表格指定的時間段內進行記錄、處理、彙總和報告,以及(2)積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時決定所需披露的信息。

截至2020年3月31日,我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下,評估了我們的披露控制和程序(如1934年證券交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義的)的有效性。我們的管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼完善,都只能為實現其目標提供合理的保證,而管理當局在評估可能的控制和程序的成本效益關係時,必須運用其判斷。我們的首席執行官和首席財務官根據上述評估得出結論,截至2020年3月31日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2020年3月31日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生變化,這一術語在根據1934年證券交易法頒佈的規則13a-15(F)和15(D)-15(F)中定義,這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

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目錄

第二部分:其他信息

項目71A。

風險因素。

我們的運營和財務結果會受到各種風險和不確定因素的影響,包括截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分第1A項“風險因素”中描述的風險和不確定因素。自我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告以來,我們的風險因素沒有實質性變化,只是冠狀病毒大流行的影響可能會加劇年報中披露的一些風險因素中列出的風險,但以下情況除外:

將我們的普通股出售給Aspire Capital可能會對我們的現有股東造成重大稀釋,而出售Aspire Capital收購的我們普通股的股票可能會導致我們的普通股價格下跌。

根據普通股購買協議,我們可以不時向Aspire Capital發行和出售總額高達2000萬美元的普通股。預計向Aspire Capital提供的股票將在長達30個月的時間內出售。最終出售給Aspire Capital的股票數量取決於我們根據普通股購買協議選擇出售給Aspire Capital的股票數量。根據當時的市場流動性,根據普通股購買協議出售我們普通股的股票可能會導致我們普通股的交易價格下降。

Aspire Capital可能最終購買全部、部分或不購買普通股,連同709,103股承諾股。Aspire Capital根據普通股購買協議收購股份後,可能會出售全部、部分或不出售這些股份。吾等根據普通股購買協議向Aspire Capital出售股份可能導致普通股其他持有人的利益大幅稀釋。在此次發行中向Aspire Capital出售我們的大量普通股,或預期會出售此類股票,可能會使我們未來更難在我們原本希望實現銷售的時間和價格出售股權或與股權相關的證券。然而,吾等有權控制向Aspire Capital出售吾等股份的任何時間及金額,吾等可隨時酌情終止普通股購買協議,而吾等無須承擔任何費用。

根據我們與Aspire Capital達成的普通股購買協議,我們有權每天出售最多250,000股購買股票,經雙方同意,總數可能會增加到每天額外購買2,000,000股股票。我們在多大程度上依賴Aspire Capital作為資金來源將取決於許多因素,包括我們普通股的現行市場價格以及我們能夠從其他來源獲得營運資金的程度。根據普通股購買協議,我們可以出售給Aspire Capital的股票總數在任何情況下都不能超過我們普通股的19,565,470股(相當於普通股購買協議日期已發行普通股的約19.99%),包括709,103股承諾股(交易所上限),除非(A)獲得股東批准發行更多股票(在這種情況下交易所上限將不適用),或(B)根據普通股購買協議出售的所有股票的平均購買價超過0.8461美元,否則我們可以向Aspire Capital出售的股票總數不得超過19565,470股(相當於普通股購買協議日期已發行普通股的約19.99%),其中包括709,103股承諾股(交易所上限);但Aspire Capital(及其附屬公司)在任何時候都不得實益擁有超過19.99%的我們的普通股。

我們的業務可能會受到冠狀病毒爆發的不利影響,因為在我們或我們所依賴的第三方擁有大量臨牀試驗地點、製造設施或其他業務運營的地區。

我們的業務可能會受到冠狀病毒爆發的不利影響,因為在我們或我們所依賴的第三方擁有大量臨牀試驗地點、製造設施或其他業務運營的地區。我們在直接受到冠狀病毒影響的國家有相當多的臨牀試驗地點,我們供應鏈各個階段的生產運營都依賴於受冠狀病毒影響的國家,但冠狀病毒健康疫情的最終影響高度不確定,可能會發生變化。我們還不知道對我們的業務、我們的臨牀試驗、我們的活動依賴於監管機構、醫療保健系統或全球經濟的潛在延誤或影響的全部程度。不過,這些影響可能會對我們的運作造成重大影響,我們會繼續密切監察冠狀病毒的情況。

如果我們未能遵守納斯達克全球市場持續的最低收盤價要求或其他繼續上市的要求,我們的普通股可能會被摘牌,我們的普通股價格和我們進入資本市場的能力可能會受到負面影響。

我們的普通股在納斯達克全球市場掛牌交易。我們必須滿足納斯達克股票市場(Nasdaq)持續上市的要求,其中包括連續30個工作日的最低收盤價要求為每股1美元 。如果一家公司的普通股連續30個工作日低於1.00美元的最低收盤價要求,納斯達克將向我們發送不足通知,通知它已獲得

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目錄

“合規期”為180個歷日,以重新遵守適用的要求。此後,如果這樣的公司不能重新遵守投標價格要求,可能會有第二個180天的合規期。

於2020年4月21日,吾等收到納斯達克上市資格部職員(“職員”)的函件,通知吾等,在過去30個營業日內,本公司普通股的收市價連續低於納斯達克上市規則第5450(A)(1)條規定的繼續在Nasdaq全球市場上市所需的每股最低收購價1.00美元。即使我們的普通股在連續30天內收於1美元,但期間的最高收盤價為0.995美元.Nasdaq沒有為了確定是否滿足出價要求而四捨五入到最近的美分,它確定我們的普通股在30天內沒有達到1美元的收盤價要求.納斯達克的這封信對我們的普通股在納斯達克全球市場的上市沒有立竿見影的影響。

根據納斯達克上市規則5810(C)(3)(A)和2020年4月16日生效的針對冠狀病毒大流行的臨時緩解措施,我們有180個歷日,從2020年7月1日起,或直到2020年12月28日,重新遵守最低出價規則。如果在2020年12月28日之前的任何時候,我們普通股的收盤價在至少連續10個工作日內至少為1.00美元,工作人員將向我們提供符合最低投標價格規則的書面確認,此事將結案。

如果我們在2020年12月28日之前沒有重新獲得合規性,我們可能會從納斯達克全球市場轉移到納斯達克資本市場,並可能有資格獲得180個日曆日的額外合規期。要獲得額外合規期的資格,我們必須滿足公開持有的股票市值的持續上市要求以及在納斯達克資本市場首次上市的所有其他要求(出價要求除外),並向納斯達克提供書面通知,説明我們打算在額外的180天合規期內通過進行反向股票拆分來彌補不足之處(如有必要)。如果我們沒有資格獲得額外的合規期,或者如果工作人員得出結論認為我們無法彌補不足之處,工作人員將向我們發出書面通知,説明我們的普通股將被摘牌。屆時,我們可能會就員工退市的決定向納斯達克聽證會小組提出上訴。如果我們的普通股被摘牌,可能會對我們的普通股價格產生實質性的不利影響。

第6項。

展品。

陳列品

文件説明:

3.1

修訂和重新發布的公司註冊證書(作為我們當前報告的附件8-K提交給證券交易委員會,於2014年5月12日提交給證券交易委員會,第001-36365號證券交易委員會文件,並通過引用併入此處)。

3.2

Scynexis,Inc.修訂和重新註冊證書的修訂證書。(提交給證券交易委員會作為我們10-Q表格的附件3.2,於2019年8月7日提交給證券交易委員會,第001-36365號證券交易委員會文件,並通過引用併入此處)。

3.3

修訂和重新修訂了章程(作為我們註冊聲明的附件3.4提交給證券交易委員會的表格S-1,於2014年2月27日提交給證券交易委員會,第333-194192號證券交易委員會文件,並通過引用併入此處)。

4.1

請參閲圖3.1至3.3。

4.2

註冊權協議,日期為2020年4月10日,由Scynexis,Inc.和Aspire Capital Fund,LLC(提交給證券交易委員會作為我們當前報告Form 8-K的證據4.1,於2020年4月13日提交給證券交易委員會,第001-36365號證券交易委員會文件,並通過引用併入此處)。

10.1

Scynexis,Inc.之間的普通股購買協議,日期為2020年4月10日。和Aspire Capital Fund,LLC(提交給證券交易委員會作為我們當前報告Form 8-K的附件10.1,於2020年4月13日提交給證券交易委員會,第001-36365號證券交易委員會文件,並通過引用併入此處)。

10.2

Scynexis,Inc.之間的高級可轉換票據購買協議,日期為2020年4月9日,由Scynexis,Inc.作為發行方,普爽生命科學機會基金IV,作為投資者,(包括作為附件A所附的票據形式)(提交給證券交易委員會,作為我們於2020年4月9日提交給證券交易委員會的當前報告的附件10.1,證券交易委員會文件第001-36365號,並通過引用併入此處)。

31.1

根據交易法規則13-a-14(A)或規則15(D)-14(A)認證首席執行官。

31.2

根據“交易法”規則13a-14(A)或規則15d-14(A)認證首席財務官。

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目錄

32.1

根據本條例第13a-14(B)或15d-14(B)條核證行政總裁及財務總監

交易所法案。

101.INS

XBRL實例文檔

101.SCH

XBRL分類架構鏈接庫文檔

101.CAL

XBRL分類計算鏈接庫文檔

101.DEF

XBRL分類定義Linkbase文檔

101.LAB

XBRL分類標籤Linkbase文檔

101.PRE

XBRL分類演示文稿Linkbase文檔

簽名

根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名者代表其簽署。

 

Scynexis,Inc.

依據:

/s/Marco Taglietti,M.D.

Marco Taglietti醫學博士

首席執行官

(首席行政主任)

日期:

2020年5月11日

依據:

/s/Eric Francois

埃裏克·弗朗索瓦

首席財務官

(首席財務會計官)

日期:

2020年5月11日

 

 

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