美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10-Q
(馬克一)
|
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告 |
截至2020年3月31日的季度
或
|
☐ |
根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
在從中國到日本的過渡期內，中國從中國到日本的過渡期，從中國到日本的過渡期。
委託檔案編號：001-38130
副翼治療公司
(註冊人的確切姓名，詳見其約章)
|
特拉華州 |
|
13-4196017 |
|
(州或其他司法管轄區) 公司或組織) |
|
(I.R.S.僱主 識別號碼) |
|
|
|
|
|
阿森納大道490號，210套房 馬薩諸塞州沃特敦 |
|
02472 |
|
(主要行政機關地址) |
|
(郵政編碼) |
註冊人電話號碼，包括區號：(617)-995-0900
根據該法第12(B)條登記的證券：
|
每一類的名稱 |
貿易符號 |
每間交易所的註冊名稱 |
|
普通股，每股面值0.001美元 |
ALRN |
納斯達克資本市場 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13節或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內，註冊人一直受到此類提交要求的約束。☐：是的，註冊人沒有提交此類報告。
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。*☐：是，不是：
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
|
大型加速文件管理器 |
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☐ |
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加速的文件管理器 |
|
☐ |
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非加速文件管理器 |
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規模較小的新聞報道公司 |
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|
新興市場成長型公司 |
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如果是新興成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第2913(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。*是，☐：*
截至2020年5月8日，註冊人擁有29,086,467股普通股，每股面值0.001美元，已發行。
目錄
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|
|
|
頁 |
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|
第一部分： |
|
財務信息 |
|
2 |
|
第1項 |
|
財務報表(未經審計) |
|
2 |
|
|
|
濃縮資產負債表 |
|
2 |
|
|
|
簡明經營報表與全面虧損 |
|
3 |
|
|
|
股東權益簡明表(虧損) |
|
4 |
|
|
|
現金流量表簡明表 |
|
5 |
|
第二項。 |
|
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 |
|
18 |
|
項目3. |
|
關於市場風險的定量和定性披露 |
|
28 |
|
項目4. |
|
管制和程序 |
|
28 |
|
第二部分。 |
|
其他資料 |
|
29 |
|
第1項 |
|
法律程序 |
|
29 |
|
第1A項 |
|
危險因素 |
|
29 |
|
第二項。 |
|
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
|
74 |
|
第五項。 |
|
其他資料 |
|
74 |
|
第6項 |
|
陳列品 |
|
74 |
|
|
|
簽名 |
|
75 |
1
第一部分-財務信息
|
第(1)項。 |
財務報表。 |
副翼治療公司
簡明資產負債表(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
|
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|
3月31日， 2020 |
|
|
12月31日， 2019 |
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||
|
資產 |
|
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|
|
|
|
|
流動資產： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
現金和現金等價物 |
|
$ |
10,697 |
|
|
$ |
5,311 |
|
|
投資 |
|
|
1,998 |
|
|
|
12,967 |
|
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
967 |
|
|
|
1,247 |
|
|
限制性現金 |
|
|
25 |
|
|
|
25 |
|
|
流動資產總額 |
|
|
13,687 |
|
|
|
19,550 |
|
|
經營租賃、使用權資產 |
|
|
5,893 |
|
|
|
6,060 |
|
|
財產和設備，淨額 |
|
|
225 |
|
|
|
295 |
|
|
非流動受限現金 |
|
|
568 |
|
|
|
568 |
|
|
總資產 |
|
$ |
20,373 |
|
|
$ |
26,473 |
|
|
負債與股東權益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
流動負債： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
應付帳款 |
|
$ |
1,088 |
|
|
$ |
1,452 |
|
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
4,587 |
|
|
|
3,941 |
|
|
經營租賃負債，本期部分 |
|
|
468 |
|
|
|
446 |
|
|
流動負債總額 |
|
|
6,143 |
|
|
|
5,839 |
|
|
經營租賃負債，扣除當期部分後的淨額 |
|
|
4,461 |
|
|
|
4,586 |
|
|
負債共計 |
|
|
10,604 |
|
|
|
10,425 |
|
|
承擔和或有事項(附註9) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股東權益： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
優先股，面值0.001美元；授權股票500萬股，無股票 已發行和未償還時間分別為2020年3月31日和2019年12月31日 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
普通股，面值0.001美元；授權發行150,000,000股 2020年3月31日和2019年12月31日；已發行27,810,358股 並分別於2020年3月31日和2019年12月31日未償還 |
|
|
28 |
|
|
|
28 |
|
|
額外實收資本 |
|
|
214,625 |
|
|
|
214,148 |
|
|
累計其他綜合損益 |
|
|
(1 |
) |
|
|
7 |
|
|
累積赤字 |
|
|
(204,883 |
) |
|
|
(198,135 |
) |
|
股東權益總額 |
|
|
9,769 |
|
|
|
16,048 |
|
|
總負債和股東權益 |
|
$ |
20,373 |
|
|
$ |
26,473 |
|
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
2
副翼治療公司
簡明經營報表和全面虧損(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
|
|
|
截至3月31日的三個月， |
|
|||||
|
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||
|
營業收入 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
業務費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究與發展 |
|
|
4,069 |
|
|
|
4,174 |
|
|
一般和行政 |
|
|
2,807 |
|
|
|
3,139 |
|
|
業務費用共計 |
|
|
6,876 |
|
|
|
7,313 |
|
|
運營損失 |
|
|
(6,876 |
) |
|
|
(7,313 |
) |
|
出售財產和設備的收益 |
|
|
66 |
|
|
|
— |
|
|
利息收入 |
|
|
62 |
|
|
|
100 |
|
|
淨損失 |
|
|
(6,748 |
) |
|
|
(7,213 |
) |
|
每股淨虧損-基本和攤薄 |
|
$ |
(0.24 |
) |
|
$ |
(0.49 |
) |
|
加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股 |
|
|
27,810,358 |
|
|
|
14,816,253 |
|
|
綜合損失： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
淨損失 |
|
$ |
(6,748 |
) |
|
$ |
(7,213 |
) |
|
其他綜合損益： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
投資未實現收益(虧損)，税後淨額為0美元 |
|
|
(8 |
) |
|
|
5 |
|
|
其他綜合損益合計 |
|
|
(8 |
) |
|
|
5 |
|
|
全面損失總額 |
|
$ |
(6,756 |
) |
|
$ |
(7,208 |
) |
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
3
副翼治療公司
股東權益簡明表(虧損)(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
|
|
|
普通股 |
|
|
附加 |
|
|
累積 其他 |
|
|
|
|
|
|
總計 |
|
||||||||
|
|
|
股份 |
|
|
帕爾 價值 |
|
|
實繳 資本 |
|
|
綜合 損失 |
|
|
累積 赤字 |
|
|
股東的 權益 |
|
||||||
|
2019年12月31日的餘額 |
|
|
27,810,358 |
|
|
$ |
28 |
|
|
$ |
214,148 |
|
|
$ |
7 |
|
|
$ |
(198,135 |
) |
|
$ |
16,048 |
|
|
股票期權的行使 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
發行成本為28美元 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(28 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(28 |
) |
|
基於股票的薪酬費用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
505 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
505 |
|
|
投資未實現收益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(8 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(8 |
) |
|
淨損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(6,748 |
) |
|
|
(6,748 |
) |
|
2020年3月31日的餘額 |
|
|
27,810,358 |
|
|
$ |
28 |
|
|
$ |
214,625 |
|
|
$ |
(1 |
) |
|
$ |
(204,883 |
) |
|
$ |
9,769 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2018年12月31日的餘額 |
|
|
14,748,475 |
|
|
$ |
15 |
|
|
$ |
188,083 |
|
|
$ |
(5 |
) |
|
$ |
(168,493 |
) |
|
$ |
19,600 |
|
|
股票期權的行使 |
|
|
126,560 |
|
|
|
— |
|
|
|
165 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
165 |
|
|
基於股票的薪酬費用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
563 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
563 |
|
|
採用ASC 842，租賃 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(273 |
) |
|
|
(273 |
) |
|
投資未實現虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
5 |
|
|
|
— |
|
|
|
5 |
|
|
淨損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(7,213 |
) |
|
|
(7,213 |
) |
|
2019年3月31日的餘額 |
|
|
14,875,035 |
|
|
$ |
15 |
|
|
$ |
188,811 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
(175,979 |
) |
|
$ |
12,847 |
|
4
副翼治療公司
現金流量表簡明表(未經審計)
(單位：千)
|
|
|
截至3月31日的三個月， |
|
|||||
|
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||
|
業務活動現金流量： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
淨損失 |
|
$ |
(6,748 |
) |
|
$ |
(7,213 |
) |
|
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
折舊及攤銷費用 |
|
|
70 |
|
|
|
31 |
|
|
投資溢價和折扣的淨攤銷 |
|
|
(30 |
) |
|
|
(34 |
) |
|
基於股票的薪酬費用 |
|
|
505 |
|
|
|
563 |
|
|
出售財產和設備的收益 |
|
|
(66 |
) |
|
|
— |
|
|
營業資產和負債的變化： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
280 |
|
|
|
(50 |
) |
|
其他資產 |
|
|
167 |
|
|
|
533 |
|
|
應付帳款 |
|
|
(365 |
) |
|
|
(872 |
) |
|
經營租賃負債 |
|
|
(104 |
) |
|
|
(85 |
) |
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
619 |
|
|
|
(374 |
) |
|
經營活動中使用的現金淨額 |
|
|
(5,672 |
) |
|
|
(7,501 |
) |
|
投資活動的現金流量： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
購買財產和設備 |
|
|
— |
|
|
|
(127 |
) |
|
出售財產和設備的收益 |
|
|
66 |
|
|
|
— |
|
|
出售收益或投資到期日 |
|
|
10,992 |
|
|
|
8,100 |
|
|
投資活動提供(用於)的現金淨額 |
|
|
11,058 |
|
|
|
7,973 |
|
|
籌資活動的現金流量： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
行使股票期權所得收益 |
|
|
— |
|
|
|
165 |
|
|
籌資活動提供的現金淨額 |
|
|
— |
|
|
|
165 |
|
|
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 |
|
|
5,386 |
|
|
|
637 |
|
|
期初現金、現金等價物和限制性現金 |
|
|
5,904 |
|
|
|
11,228 |
|
|
期末現金、現金等價物和限制性現金 |
|
$ |
11,290 |
|
|
$ |
11,865 |
|
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
5
副翼治療公司
財務報表附註(未經審計)
(金額以千為單位，不包括每股和每股數據)
1.業務性質和列報依據
副翼治療公司副翼公司(“副翼”或“公司”)正在開發一種名為ALRN-6924的候選產品，該產品基於其穩定的細胞滲透性阿爾法螺旋肽的專利技術。它的多肽穩定的螺旋結構允許設計具有大分子表面的細胞滲透治療劑，以獲得最佳的靶向結合性能。該公司的重點是通過開發利用該公司專有多肽平臺的安全有效的療法來提高癌症患者的護理標準。
根據ALRN-6924的作用機理、臨牀前數據和1b期臨牀試驗的初步證據，該試驗評估了ALRN-6924作為接受拓撲替康化療的小細胞肺癌(“SCLC”)患者的化學保護劑。公司認為，開發ALRN-6924作為一種減少癌症患者骨髓化療毒副作用而不會對化療對p53突變腫瘤的抗癌活性產生不利影響的藥物，可能是一個重要的機會。(注：根據ALRN-6924的作用機理、臨牀前數據和來自1b期臨牀試驗的初步證據)，ALRN-6924可作為接受拓撲替康化療的小細胞肺癌(“SCLC”)患者的化學保護劑。該公司將這一概念稱為“化學保護”或“骨髓保存”。
該公司還認為，ALRN-6924可單獨或與其他藥物聯合用於幾種癌症適應症的抗癌劑。
該公司面臨與生物技術行業公司相同的風險，包括但不限於新技術創新、對專有技術的保護、對關鍵人員的依賴、遵守政府規定以及獲得額外融資的需要。該公司目前正在開發的候選產品在商業化之前將需要大量額外的研究和開發努力，包括廣泛的臨牀前和臨牀測試以及監管部門的批准。這些努力需要大量的額外資本、充足的人員基礎設施和廣泛的合規報告能力。
該公司的候選產品正在開發中。不能保證公司的研究和開發將成功完成，不能保證公司的知識產權將獲得足夠的保護，不能保證開發的任何產品將獲得必要的政府監管批准，也不能保證任何經批准的產品將具有商業可行性。即使該公司的藥物開發努力取得成功，該公司何時(如果有的話)將從產品銷售中獲得可觀的收入也是不確定的。該公司在技術快速變化和來自其他製藥和生物技術公司的激烈競爭的環境中運營。此外，該公司還依賴於其主要員工和顧問的服務。
隨附的財務報表是按照美國公認的會計原則(“GAAP”)編制的。
流動資金
根據會計準則更新(“ASU”)第2014-15號，披露實體作為持續經營企業的能力的不確定性(子主題205-40)，管理層必須評估是否存在總體上考慮的條件或事件，使人對公司在財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑。這項評價最初沒有考慮到截至財務報表發佈之日尚未完全執行的管理層計劃的潛在緩解效果。當在這種方法下存在實質性懷疑時，管理層評估其計劃的緩解效果是否足以緩解對公司作為持續經營企業的持續經營能力的實質性懷疑。然而，管理層計劃的緩解效果只有在以下兩種情況下才會被考慮：(1)計劃很可能會在財務報表發佈之日後一年內有效實施，(2)計劃在實施時很可能會緩解相關條件或事件，這些條件或事件令人對實體是否有能力在財務報表發佈之日起一年內繼續經營下去產生很大的懷疑。(2)如果計劃在財務報表發佈之日後一年內有效實施，則很可能會緩解相關條件或事件，這些條件或事件會使人對實體在財務報表發佈之日後一年內繼續經營的能力產生重大懷疑。一般來説，要被認為有可能得到有效實施，計劃必須在財務報表發佈之日之前獲得批准。
本公司的中期財務報表是以持續經營為基礎編制的，該報表考慮了正常業務過程中的運營連續性、資產變現和負債清償情況。截至2020年3月31日，公司通過2019年4月2日私募所得淨收益23,825美元，2017年7月5日首次公開募股(IPO)淨收益50,009美元，首次公開募股(IPO)前出售優先股淨收益131,211美元，行使股票期權淨收益552美元，合作協議淨收益34,910美元為運營提供資金。截至2020年3月31日，公司擁有現金、現金等價物
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以及12695美元的投資。截至2020年3月31日，該公司發生了運營虧損和負現金流，累計赤字為204,883美元。該公司預計在可預見的未來將繼續產生虧損。
截至2020年5月11日，也就是這些未經審計的中期簡明財務報表發佈之日，公司預計截至2020年3月31日的現金、現金等價物和投資為12695美元，將足以為其目前的業務計劃提供資金，包括相關的運營費用和資本支出要求，直至2021年第一季度。因此，由於公司不相信其現金、現金等價物和投資將足以為其提供資金，因此，公司是否有能力繼續經營下去，存在很大的疑問，因為公司不相信其現金、現金等價物和投資將足以為其提供資金