美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

形式10-q

截至2020年3月31日的季度

或

從 過渡到 的

委託文件編號001-37852

主角治療學公司

(其章程中規定的註冊人的確切姓名)

根據該法第12(B)條登記的證券：

用支票標記表明登記人(1)是否提交了1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在過去12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的期限較短)，(2)在過去90天中一直受到這種申報要求的限制。是的沒有☐

通過檢查標記表明註冊人是否已以電子方式提交了在過去12個月內根據條例S-T(本章第232.405節)規則要求提交的每個交互式數據文件(或在較短的時間內，登記人必須提交此類文件)。是的沒有☐

通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長公司。見“外匯法”規則12b-2中“大型加速申報”、“加速申報”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。

如果一家新興的成長型公司，請用支票標明登記人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或訂正的財務會計準則。

通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(如1934年“交易法”第12b-2條所定義)。是的，☐No

指出發行人的每一類普通股的流通股數目，截至最近的可行日期。

截至2020年4月30日，登記的普通股共有27，434，705股，每股面值0.00001美元，已發行。

主角治療學公司

形式10-q

目錄

第一部分-財務信息

項目1財務報表

主角治療學公司

精簡的綜合資產負債表

(未經審計)

(單位：千，除共享和每股數據外)

所附附註是這些未經審計的精簡合併財務報表的組成部分。

主角治療學公司

精簡的業務綜合報表

(未經審計)

(單位：千，除共享和每股數據外)

所附附註是這些未經審計的精簡合併財務報表的組成部分。

主角治療學公司

精簡的綜合損失綜合報表

(未經審計)

(千)

所附附註是這些未經審計的精簡合併財務報表的組成部分。

主角治療學公司

簡明扼要的股東權益合併報表

(未經審計)

(千，除共享數據外)

所附附註是這些未經審計的精簡合併財務報表的組成部分。

主角治療學公司

精簡的現金流動合併報表

(未經審計)

(千)

所附附註是這些未經審計的精簡合併財務報表的組成部分。

主角治療學公司

未經審計的合併合併財務報表附註{Br}

注1.業務組織和説明

主角治療學公司(“公司”)於2006年8月22日在特拉華州註冊，總部設在加利福尼亞州紐瓦克。該公司是一家臨牀階段生物製藥公司，利用專有技術平臺發現和開發新的肽基藥物，以改變現有的治療模式，以滿足重大的醫療需求。主角有限公司(“主角澳大利亞”)是公司的全資子公司，位於澳大利亞昆士蘭州布里斯班。主人公澳大利亞於2001年9月在澳大利亞成立。該公司將其業務管理為一個單一的運營部門。

流動性

公司自成立以來已發生淨虧損，截至2020年3月31日，累計虧損2.377億美元。公司的最終成功取決於其研發和合作活動的結果。該公司預計在未來將遭受額外的損失，並預計需要籌集更多的資金，以繼續執行其長期業務計劃。自2016年8月首次公開發行(IPO)以來，該公司一直通過發行普通股、根據許可協議收到的付款、合作協議以及從長期債務中獲得的收益，為其運營提供資金。

風險和不確定性

由於冠狀病毒大流行，該公司面臨風險和不確定因素。冠狀病毒大流行對公司活動的影響程度是高度不確定和難以預測的，因為對這一流行病的反應處於早期階段，而且信息正在迅速演變。世界各地的資本市場和經濟體也受到冠狀病毒大流行病的負面影響，這一流行病有可能造成當地和(或)全球經濟衰退。這種經濟混亂可能對我們的業務產生實質性的不利影響。世界各地的政策制定者都採取了財政政策行動，以支持整個醫療行業和經濟。這些行動的規模和總體效果仍不確定。

冠狀病毒大流行對公司活動影響的嚴重程度將取決於若干因素，包括但不限於大流行的持續時間和嚴重程度，以及對公司現有和計劃中的臨牀試驗和協作活動的影響程度和嚴重程度，所有這些都是不確定的，無法預測。該公司未來的運營結果和流動性可能受到以下因素的不利影響：現有和計劃中的臨牀試驗和協作活動的延誤、為這些臨牀試驗招募病人的困難、供應鏈中斷、對員工的影響以及公司為應對財務和運營挑戰而可能採取的任何舉措或方案的影響。截至這些精簡的合併財務報表印發之日，冠狀病毒大流行可能對公司未來的財務狀況、流動性或業務結果造成重大影響的程度尚不確定。

注2.重要會計政策摘要

表示基

所附未經審計的合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“公認會計原則”)和證券交易委員會關於臨時財務報告的適用規則和條例編制的。在這些規則允許的情況下，一般公認會計原則所要求的某些腳註或其他財務信息已予濃縮或省略，因此截至2019年12月31日的合併資產負債表已從該日公司經審計的合併財務報表中得出，但不包括GAAP要求的完整綜合財務報表所需的所有信息。這些未經審計的臨時合併財務報表是在與公司年度合併財務報表相同的基礎上編制的，並認為

管理層，反映公司合併財務報表的所有調整(包括正常的經常性調整)，這些調整是公平列報公司財務報表所必需的。截至2020年3月31日的三個月的業務結果不一定表明到2020年12月31日終了的年度或任何其他中期或任何其他未來年份的預期結果。

所附精簡合併財務報表和相關財務信息應與2019年12月31日終了年度經審計的合併財務報表及其相關附註一併閲讀，這些報表和附註載於公司於2020年3月10日向證券交易委員會提交的10-K表格年度報告中。

鞏固原則

所附未經審計的臨時合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。公司間的所有交易和餘額在合併後均已消除。

使用估計值

{Br}按照公認會計原則編制精簡的合併財務報表，要求管理層作出對報告的資產和負債數額有影響的估計、假設和判斷，並在本報告所述期間披露或有資產和負債，以及報告的合併財務報表和報告的收入和支出數額。管理層不斷評估其估計數，包括與收入確認、研究和開發活動的應計項目、基於股票的補償、所得税、有價證券和租賃有關的估計數。與收入確認有關的估計數包括實際發生的費用與公司交付品的總估計費用，以確定完成的百分比，以及在根據許可證和合作協議確定交易價格方面可能受到的收入限制的估計。管理層基於歷史和預期的結果、趨勢和公司認為在這種情況下是合理的各種其他假設，包括對預測金額和未來事件的假設。

由於冠狀病毒的流行，全球經濟和金融市場出現了不確定性和混亂。本公司不知道有任何特定事件或情況需要更新其估計或判斷，或修訂其資產或負債的賬面價值，直至本季度報表10-Q發出之日為止。隨着新事件的發生和獲得更多信息，這些估計數可能發生變化。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值大不相同。

信貸風險集中度

可能使公司面臨集中信貸風險的金融工具包括現金、現金等價物和有價證券。實際上，公司的所有現金都由兩家金融機構持有，管理層認為這些機構的信用質量都很高。這種存款有時可能超過聯邦保險的限額。公司投資戰略的主要重點是保持資本和滿足流動性要求。公司的現金等價物和有價證券由外部經理在公司投資政策的指導下管理。該公司的投資政策通過限制任何一家公司發行人的集中程度和建立最低允許信用評級來解決信用風險敞口的問題。為了管理其信用風險敞口，該公司維持其現金等價物和以美元計價和應付的固定收益證券的有價證券組合。允許投資固定收益證券包括美國政府及其機構的義務、包括商業票據和可轉讓存單在內的貨幣市場工具，以及評級較高的公司債務義務和貨幣市場基金。截至這些精簡的合併財務報表發佈之日，冠狀病毒大流行可能對公司的信貸敞口水平產生重大影響的程度尚不確定。

現金等價物

可隨時兑換為現金的現金等價物按成本列報，接近公允價值。公司認為，所有最初期限為三個月或更短的高流動性投資都是現金等價物。

限制現金

限制現金包括主要作為與2017年3月簽訂的公司設施租賃有關的信用證和公司公司信用卡的擔保持有的現金餘額。

現金彙總表中所報告的現金流量

現金流量表中所報告的現金包括現金和現金等價物的總額以及在合併後的資產負債表上列報的限制性現金。

現金流量表中所報告的現金包括(千)：

有價證券

所有有價證券都被歸類為“可供出售的證券”，並按根據市場報價或類似證券的定價模型確定的估計公允價值記賬。管理層在購買時確定其有價證券的適當分類，並在每個資產負債表日期重新評估這種指定。短期有價證券的到期日超過三個月，但自資產負債表日起不超過365天。長期有價證券在資產負債表日的到期日為365天或更長.未實現的損益被排除在收益之外，並作為綜合損失的一個組成部分報告。已實現的損益和公允價值的下降被認為是暫時的，如果有的話，在可供出售的證券上包括在利息收入中。出售證券的成本是基於特定的識別方法。有價證券的利息包括在利息收入中。

收入識別

公司遵循會計準則編纂主題606，與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)。根據ASC 606，當客户獲得對承諾的貨物或服務的控制權時，公司確認收入，其數額反映了公司期望得到的作為交換這些貨物或服務的代價。為確定公司確定的安排屬於ASC 606範圍內的收入確認，公司執行以下五個步驟：(一)確定與客户的合同；(二)確定合同中的履約義務；(三)確定交易價格；(四)將交易價格分配給合同中的履約義務；(五)在(或作為)公司履行履約義務時確認收入。本公司將五步模式應用於合同時，公司很可能會收取它有權獲得的價款，以換取它轉讓給客户的貨物或服務。在合同開始時，公司評估每項合同中承諾的貨物或服務，確定履行義務的貨物或服務，並評估每一項承諾的貨物或服務是不同的。然後，當(或作為)履約義務得到履行時，公司將分配給各自履約義務的交易價格金額確認為收入。該公司將其對交易價格的估計限制在不太可能大幅度逆轉公認收入的數額(“可變考慮約束”)之內。

知識產權許可：如果對公司知識產權的許可被確定為有別於在一項安排中確定的其他履約義務，則當許可證轉讓給客户並且客户能夠使用該許可證並從中受益時，公司確認從分配給該許可證的不可退還的預付費用中獲得的收入。對於與其他承諾捆綁在一起的許可證，公司利用判斷來評估合併履約義務的性質，以確定合併履行義務是否在一段時間或某一時間點得到滿足，如果隨着時間的推移，則確定衡量比例業績的適當方法，以確認來自不可退還的預付費用的收入。公司對每個報告期的比例業績進行評估，並在必要時調整業績的衡量標準和相關的收入確認。

里程碑付款：在每項包括開發、監管或商業里程碑付款的安排或修訂開始時，公司評估是否認為可能達到里程碑，並估計交易價格中應包括的金額。ASC 606建議了兩種可供選擇的方法來估計可變考慮的金額：期望值法和最有可能的金額法。根據期望值法，實體在可能的考慮金額範圍內考慮概率加權金額之和。根據“最可能的金額”方法，實體在一系列可能的考慮金額中考慮單個最有可能的數額。無論採用哪種方法，都應在合同有效期內始終適用；然而，公司沒有必要對所有合同採用相同的方法。該公司期望使用最有可能的金額方法開發和管理里程碑付款。如果很可能不會出現重大的收入逆轉，則相關的里程碑值將包括在交易價格中。不屬於公司或被許可方控制範圍內的里程碑付款，如監管批准，在收到這些批准之前，被認為是不可能實現的。如果有多個履約義務，則交易價格按相對獨立銷售價格分配給每個履約義務。公司在履行合同規定的履約義務時或在履行合同義務時確認收入。在每個隨後的報告期結束時，公司重新評估每個這樣的里程碑和任何相關限制的可能性或實現情況，如有必要, 調整其對整個交易價格的估計。任何這類調整都是在累積的基礎上記錄的，這將影響調整期間的收入和收入。

特許權使用費：對於包括以銷售為基礎的特許權使用費的安排，包括基於銷售水平的里程碑付款，並且許可證被視為與特許權使用費有關的主要項目，公司在(一)相關銷售發生時或(二)部分或全部特許權使用費被分配給的履約義務得到履行(或部分履行)時確認收入。

預付款項和費用在收到時或到期時記為遞延收入，可能需要將收入確認推遲到今後一段時間，直到公司履行根據這些安排承擔的義務為止。當公司的考慮權是無條件的時，應付公司的款項被記為應收帳款。支付給公司但尚未向合作伙伴開單的金額記為合同資產。如果合同開始時的預期是客户付款到向客户轉讓承諾的貨物或服務之間的期限為一年或更短，則本公司不評估合同是否具有重要的融資成分。

向客户或協作夥伴支付的合同費用分攤款項，如果與客户或合作伙伴提供的不同貨物或服務無關，則作為交易價格的減少額入賬。

合同可以修改，以考慮到合同規格和要求的變化。合同修改是指當修改產生新的或改變現有的、可強制執行的權利和義務時。如果合同修改產生了新的履約義務，而且考慮的增加接近與這種新的履約義務有關的貨物和服務的獨立銷售價格，並根據合同的具體事實和情況進行調整，則該修改被視為一項單獨的合同。如果合同修改未作為單獨的合同入賬，公司將對合同修改之日尚未轉讓的承諾貨物或服務(其餘承諾的貨物或服務)進行前瞻性核算，就像它一樣

如果剩餘的貨物或服務不同於合同修改之日或之前轉移的貨物或服務，則為終止現有合同和訂立新合同。如果剩餘的貨物或服務不是單獨的，則公司將合同修改視為現有合同的一部分，因此，構成在合同修改之日部分履行的單一履約義務的一部分。在這種情況下，合同修改對交易價格的影響以及對實體在完全履行履約義務方面的進展的衡量，在合同修改之日被確認為對收入的調整(或作為收入的增加或減少)(對收入的調整是在累加的基礎上進行的)。

從公司轉讓承諾的貨物或服務的控制權到公司收到付款之間的期限預計為一年或更短，這一期望符合公司的歷史經驗。公司許可證和合作協議所產生的前期付款合同負債不代表融資部分，因為付款不是為貨物和服務轉讓提供資金，而發放許可證所依據的技術反映了公司已經支付的研究和開發費用。因此，該公司並沒有根據一個重要的融資部分的影響調整其收入。

研發成本

研究和開發費用按已發生的費用計算，除非將來在其他研究和開發項目中有替代用途或其他用途。研究和開發費用包括工資和福利、基於庫存的補償費用、實驗室用品和設施相關的間接費用、外部承包服務，包括臨牀試驗費用、臨牀材料和臨牀前材料的製造和工藝開發費用、研究費用、許可和合作協議下的開發里程碑付款以及其他諮詢服務。

該公司為第三方服務提供商開展的研究和開發活動估算成本，包括進行臨牀前研究和臨牀試驗，以及合同製造活動。該公司根據所提供但尚未開具發票的估計服務，記錄研究與開發活動的估計費用，並將這些費用包括在應計費用和其他應付款項中，列在合併後的資產負債表中，並在合併後的業務報表中列入研究與開發費用。本公司根據與其第三方服務提供商訂立的協議，根據對已完成工作的估計等因素計算這些費用。當實際成本為人所知時，公司會調整其應計負債。本公司未經歷應計負債與實際成本之間的任何重大差異。然而，實際服務的狀況和時間、登記的病人人數、病人註冊率和被激活的地點的數量可能與公司的估計有所不同，從而導致今後期間的費用調整。這些估計中的變化會對公司的應計項目產生重大變化，從而對公司的經營業績產生重大影響。

研究與發展税收激勵

根據澳大利亞工業研究和發展税收激勵計劃，該公司有資格從澳大利亞税務局(“ATO”)獲得可退還的現金税收獎勵或以非現金税收獎勵形式的應税抵免。根據公司必須遵守的具體標準，本公司可享受退還現金税獎勵。具體來説，公司的年營業額必須少於2000萬澳元，不能由所得税豁免實體控制。可退還的現金税獎勵被確認為在獲得權利並被認為是可以收取的資金的情況下，減少研究和開發費用。税收優惠是以澳元計算的，因此，在每個報告日，相關的應收賬款被重新計量為美元。公司也可以在年營業額超過限額的年份內以非現金税收獎勵的形式獲得應税抵免。公司從每個資產負債表日期起，根據税收優惠計劃評估其資格，並根據最新和相關數據進行權責發生制和相關調整。

每股淨虧損

每股基本淨虧損的計算方法是，將公司淨虧損除以在此期間未發行的普通股和交易所認股權證的加權平均數量，而不考慮可能稀釋的證券。根據會計準則編纂主題260每股收益，交易所認股權證包括在計算每股基本淨虧損中，因為行使價格可以忽略不計，而且這些權證在最初發行日期後完全歸屬並可行使。稀釋後每股淨虧損與每股基本淨虧損相同，因為考慮到公司在每一時期的淨虧損，潛在稀釋證券的效果是反稀釋的。有關交易所認股權證的補充資料，請參閲附註10.股東權益。

最近通過的會計公告

2018年8月，FASB發佈了ASU第2018-13號“公允價值計量”(主題820)-對公允價值計量披露要求的修改，修改了公允價值計量的披露要求，旨在提高披露的有效性，包括考慮成本和效益。該公司於2020年1月1日採用了這一指導方針。本指南的通過對公司的合併財務報表或披露沒有重大影響。

2018年11月，FASB發佈了ASU第2018-18號，“合作安排”(主題808)：澄清主題808和主題606之間的互動，目的是澄清在何種情況下合作安排中的某些交易應根據收入確認標準進行核算。當協作安排參與者是帳户單位中的客户時，協作安排參與者之間的某些交易應作為asc主題606下的收入入賬。本指南適用於2019年12月15日以後開始的財政年度和中期。該公司於2020年1月1日採用了這一指導方針。本指南的通過對公司的合併財務報表和披露沒有重大影響。

最近發佈的截至2020年3月31日尚未通過的會計公告

2016年6月，金融服務委員會發布了第2016-13號ASU-“金融工具-信貸損失”(主題326)，目的是向財務報表用户提供關於報告實體在每個報告日持有的金融資產預期信貸損失的更有用信息。新標準以一種需要考慮更廣泛的合理和可支持的前瞻性信息來估計所有預期信貸損失的方法取代了現有的損失損失方法。本指南最初適用於2019年12月15日以後的財政年度和中期，允許在財政年度及早採用，2018年12月15日以後的期中期允許採用。2019年11月，FASB發佈了ASU編號2019-10，“金融工具-信貸損失”(主題326)、“衍生工具和套期保值”(主題815)和“租約”(主題842)：生效日期，將ASU第2016-13號號的強制性生效日期修正為2022年12月15日以後的財政年度和中期。該公司目前正在評估這一新指南對其合併財務報表和披露的影響。

2019年12月，FASB發佈了第2019-12號ASU，“所得税”(主題740)：簡化所得税會計，消除了某些例外情況，並修正了現行所得税指南中的某些要求，以放寬會計要求。本指南適用於財政年度和這些財政年度內的中期，從2020年12月15日開始，必須追溯適用。公司目前正在評估這一新指南對其合併財務報表和披露的影響。

注3.許可和協作協議

協議條款

2017年5月26日，該公司與強生公司的Janssen製藥公司之一Janssen生物技術公司(“Janssen”)簽訂了獨家許可證和合作協議(“Janssen許可證和合作協議”)，以開發、製造全世界用於治療克羅恩病(CD)和潰瘍性結腸炎(“UC”)的PTG-200並將其商業化。Janssen是強生創新公司的關聯方，JJDC公司是該公司的重要股東，Janssen公司和Janssen公司都是強生公司的子公司。PTG-200是該公司目前正在開發的口服腸限制白細胞介素23受體(“IL-23R”)拮抗劑候選藥物。Janssen許可證和合作協議於2017年7月13日生效。該協議生效後，該公司收到詹森公司提供的5 000萬美元的預付現金付款。

根據Janssen許可證和合作協議，該公司授予Janssen全球獨家許可證，用於開發、製造和商業化PTG-200和相關的IL23R拮抗劑化合物，用於所有適應症，包括CD和UC。該公司自費負責進行PTG-200的第一階段臨牀試驗，Janssen負責在CD中對PTG-200進行第二階段臨牀試驗，包括提交美國調查新藥申請(IND)。第二階段臨牀試驗的開發費用由雙方在80/20的基礎上分攤，Janssen承擔更大的份額。Janssen於2019年第二季度提交了一份PTG-200光盤IND，於2019年7月生效。該公司在2019年第四季度與Janssen一起啟動了PTG-200光盤的第二階段臨牀研究。

公司對Janssen許可證和協作協議進行了修正(“第一修正案”)，自2019年5月7日起生效。第一修正案建立在該公司與Janssen正在進行的PTG-200開發合作的基礎上，並且在第一修正案生效後，該公司有資格從Janssen那裏獲得2 500萬美元的付款，這筆款項是在2019年第二季度收到的。第一修正案擴大了Janssen許可證和合作協議的範圍，支持研究工作，以識別和開發第二代IL-23R拮抗劑(“第二代化合物”)。

作為第一修正案中增加的服務的一部分，janssen將支付與從第二代研究項目到第一階段研究的臨牀前候選人有關的某些費用和里程碑，包括為公司一定數量的全職同等僱員(“ftes”)提供一定時間的資金。該公司將支付第一階段第二代化合物第一階段研究費用的100%，第二代和第三代化合物第一階段研究費用的50%；此後，詹森公司將支付任何進一步的第一階段開發費用的100%。第二代化合物的第二階段臨牀試驗的開發費用由雙方在80/20的基礎上分攤，Janssen承擔了更大的份額。該公司的第一階段和第二階段開發成本也受到總開支上限的限制。在2019年12月，該公司有資格獲得500萬美元的付款，這是由於成功地提名了第二代開發大院，並於2020年第一季度收到。在完成第一階段第二代大院的研究時，該公司將有資格獲得750萬美元的里程碑付款。

在第一修正案生效之前，該公司有資格在Janssen提交Ind時獲得一筆2 500萬美元的里程碑付款。這一數額被認為是有限的，直到公司有資格從Janssen那裏得到2 500萬美元的付款。向公司支付的研究和開發服務通常是在提供服務或提供資產時收取的，包括研究活動和第一階段和第二階段的開發活動。詹森向該公司支付20%的第二階段開發費用，因為費用是由詹森承擔的。里程碑付款是在實現相關里程碑之後收到的。

根據第一修正案，該公司將有資格獲得臨牀開發、管理和銷售里程碑，如果和實現的話，以及/或支付與Janssen為維持或擴大其許可證權利而進行的選舉有關的款項。下一筆預期付款是根據第2a期臨牀試驗結果支付5 000萬美元，具體如下：

janssen還可以選擇在ptg-200或第二代產品的第2b階段完成日期之後，通過支付5，000萬美元的付款(“修正後的第二選擇-在選舉”)獲得全球範圍內的獨家商業權利。以前，第一次和第二次選擇付款分別為1.25億美元和2億美元。如果詹森不對PTG-200或第二代大院進行修改後的第二次選任選舉，簡森許可證和合作協議將終止。

該公司還將有資格獲得某些額外的里程碑付款，包括在第三階段CD臨牀試驗會議上支付1億美元或在第三階段CD臨牀試驗中支付1.15億美元，在第三階段CD臨牀試驗中支付1.15億美元，以滿足第二代化合物的主要臨牀終點。

根據第一修正案，該公司將有資格獲得從中個位數到百分之十不等的淨產品銷售的分級版税。根據第一修正案的條款，該公司將有資格獲得高達10億美元的研究、開發、監管和銷售里程碑。

“Janssen許可和協作協議”一直有效，直到專利和監管期滿後專利使用費義務停止為止，除非提前終止。在Janssen許可證和協作協議終止後，所有權利都恢復給該公司，在某些情況下，如果在正在進行的臨牀試驗中終止，Janssen將應要求向該公司提供某些財政和業務支持，以完成這些試驗。

收入識別

公司的結論是，經修訂的Janssen許可證和協作協議仍然包含一項單一的性能義務，包括開發許可證；第二代化合物研究服務；PTG-200和潛在的第二代化合物的第一階段開發服務；該公司與PTG-200的第二階段開發至2a階段的相關服務；該公司與第二代產品開發第二階段相關的服務，直到第二階段病人服用第二階段的藥物為止；以及公司應詹森的要求提供的所有其他此類服務，以支持PTG-200的開發、第二代研究服務或第二代化合物的開發。該公司的結論是，修正後的第一選擇選舉和修正後的第二選擇選舉選項不被視為實質性權利。

公司認定，許可證與協議範圍內增加的研究和開發服務沒有區別，因為增加的研究和開發服務大大增加了知識產權的效用。該公司還確定，剩餘的研究和開發服務與開發許可證第一修正案前的協議所包含的部分交付的聯合承諾和PTG-200服務，包括複合供應和其他服務沒有區別。因此，第一修正案被視為原Janssen許可和協作協議的一部分。第一修正案被認為是在最初的Janssen許可和合作協議下的服務擴展，對收入進行了累積的跟蹤調整。自“第一修正案”生效之日起，該公司根據修正後的“Janssen許可證與協作協議”計算了經調整的累積收入，更新了將收到的增量考慮的交易價格，扣除將支付給Janssen的增量開發費用償還款，並按更新的百分比完成，導致2019年12月31日終了年度記錄的累計調整減少了940萬美元的收入。

{Br}合同期限的定義是指合同當事人享有可強制執行的權利和義務的期限。為了確認收入，該公司決定，經修訂的Janssen許可證和協作協議的有效期自2017年7月13日起生效，至ptg-200 2a期結束時終止，或在第二代化合物2b期的第三名病人服用後終止。

公司使用最有可能的金額方法來估計交易價格中包含的可變考慮因素。第一修正案之後的可變考慮包括未來里程碑付款和Janssen為商定服務支付的費用分攤，由第二階段開發費用償還給Janssen抵消。Janssen支付的費用與公司在合同期限內為第二階段活動商定的服務有關，這筆費用包括在交易價格中，數額相當於這些活動預算費用的80%，主要包括內部全職工作和第三方合同費用。向Janssen支付的費用分攤涉及Janssen在合同期限內為第二階段活動商定的服務，而不是Janssen轉讓給公司的單獨服務。因此，支付給Janssen的價款被記作交易價格的減少。

該公司確定，截至2020年3月31日，Janssen許可證和協作協議的交易價格為1.136億美元，比截至2019年12月31日的1.129億美元交易價格增加了70萬美元。為了確定交易價格，公司對合同期間收到的所有付款進行了評估，扣除了第二階段開發費用償還額，預計將支付給Janssen。該公司確定，交易價格包括5 000萬美元的前期付款、第一修正案生效後收到的2 500萬美元付款、成功提名第二代大院所引發的500萬美元付款、1 830萬美元Janssen為PTG-200階段第二階段服務和第二代複合研究費用及其他服務償還的費用，以及1 530萬美元的估計可變報酬，其中包括完成第二代大院第一階段研究的750萬美元里程碑付款。該公司評估了交易價格的可變部分是否應受到限制，以確保不太可能在2020年3月31日以累積方式確認的收入出現重大逆轉。該公司的結論是，可變價格限制不會進一步降低截至2020年3月31日的估計交易價格。在完成第2b階段活動後，公司將有資格獲得的額外的潛在開發、監管和銷售里程碑付款目前不在為確認收入而界定的合同條款範圍之外，因此被排除在交易價格之外。

公司在每個報告期結束時重新評估交易價格，包括可變的考慮因素，當不確定事件得到解決或情況發生其他變化時。公司和Janssen每季度向對方支付必要的費用，以確保每一方承擔其所承擔的全部分擔費用的合同份額。

公司採用基於成本的投入方法來衡量比例績效，並計算相應的收入數額來確認。在採用基於成本的收入確認方法時，公司使用相對於預期成本的實際成本來履行合併的履約義務。這些成本主要包括內部FTE努力和第三方合同成本。當公司履行其業績義務時，收入將根據實際發生的成本佔估計成本總額的百分比予以確認。一種基於成本的收入確認輸入方法要求管理層對成本進行估算，以完成公司的業績義務。公司認為，這是衡量進展的最佳指標，因為其他衡量標準並不能反映公司如何將其業績義務轉移給Janssen。在作出這種估計時，需要作出重大判斷，以評價與費用估計有關的假設。為完成公司的履約義務而對估計費用的修訂所產生的累積影響將記錄在所確定的變化和數額可以合理估計的時期內。這些假設和估計數的重大變化可能會對今後確認的收入的時間和數額產生重大影響。

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中，該公司確認許可證和協作收入分別為360萬美元和160萬美元，這主要與基於比例業績確認的Janssen許可證和協作協議的交易價格有關。

下表列出公司合同資產和負債在所列期間的變動情況(千)：

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內，公司確認每個期間的收入為120萬美元，其中包括每個期間開始時遞延收入合同負債餘額中的數額。獲得或履行合同的任何費用都沒有資本化。

注4.公允價值計量

金融資產和負債按公允價值入賬。公允價值會計準則為公允價值計量提供了一個框架，明確了公允價值的定義，擴大了公允價值計量的披露範圍。公允價值是指在報告日市場參與者之間有秩序的交易中出售資產或為轉移負債(退出價格)而支付的價格。會計準則建立了一個三級層次結構，按以下順序排列在公允價值計量方法中所使用的投入：

1級投入是活躍市場中相同資產或負債在計量日的未調整報價。

第2級-投入(第1級所列報價除外)可通過計量日與市場數據的相關性以及工具預期壽命的長短，直接或間接地觀察資產或負債。

第三級-輸入反映了管理層對市場參與者在計量日對資產或負債定價時將使用的最佳估計值。考慮到評估技術固有的風險和模型輸入所固有的風險。

在確定公允價值時，公司利用報價、經紀人或交易商報價或估價技術，最大限度地利用可觀察的投入，儘量減少使用不可觀測的投入，並在評估公允價值時考慮對手信用風險。

下表列出了利用上述投入確定的公司金融資產的公允價值(千)。

公司的商業票據、公司債務證券以及美國國庫券和機構證券被歸類為二級證券，因為它們是根據活躍市場中類似工具的市場報價、非活躍市場中相同或類似工具的報價以及所有重要投入都可在市場上觀察到或可被可觀測的市場數據基本上整個資產期內證實的基於模型的估值技術來估價的。

其他金融工具的公允價值

公司的長期債務被歸類為二級債務，其賬面價值接近公允價值，因為截至2020年3月31日，公司的信用價值或流動性狀況沒有顯著變化。

注5.現金等價物和有價證券

現金等價物和有價證券

現金等價物和有價證券包括以下(千)：

截至2020年3月31日和2019年12月31日持有的所有有價證券的合同期限均不足一年。在報告所述期間，有價證券沒有實質性實現收益或已實現損失。該公司的投資沒有遭受任何實質性信貸損失。

注6.應計費用和其他應付款

應計費用和其他應付款項如下(千)：

注7.研究協作和許可協議

2013年10月，該公司的前合作伙伴決定放棄與該公司的合作方案，並根據該公司與該前合作伙伴之間的協議條款，選擇承擔該產品開發和商業化的責任。當前合作伙伴放棄時，它將與合作產生的產品有關的某些知識產權轉讓給本公司。支付給合作伙伴的里程碑款項在支出期間作為研發費用入賬。在截至2020年3月31日或2019年3月31日的三個月內，本協議未記錄任何研究和開發費用。

注8.政府項目

研究與發展税收激勵

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內，該公司確認了30萬澳元(20萬美元)和60萬澳元(40萬美元)，作為與ATO的研究和開發現金税收獎勵有關的研究和開發費用的減少。截至2020年3月31日，研究和發展税收獎勵應收金額為30萬澳元(20萬美元)。截至2019年12月31日，未收到研發税獎勵。

小型企業創新研究(“SBIR”)資助

該公司已收到國家衞生研究院(“NIH”)的SBIR贈款，以支持針對其產品候選人的研究。公司確認，當與贈款有關的費用已經發生，並且贈款資金按合同方式從NIH到期時，研究和開發費用就會減少。該公司在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中分別減少了30萬美元和20萬美元的研發費用。截至2020年3月31日和2019年12月31日，該公司分別記錄了30萬美元的應收賬款，以反映按合同應付給公司的贈款項下發生的合格費用。這筆應收款項包括在合併資產負債表上的預付費用和其他流動資產中。

注9.債務

2019年10月30日，公司簽訂了一項信貸和安全協議，日期為2019年10月30日(“截止日期”)，由MidCap金融信託公司作為貸款人、硅谷銀行作為貸款人、不時作為貸款人的另一方硅谷銀行簽訂，以及MidCap金融信託公司作為行政代理人和抵押品代理人(“定期貸款信貸協議”)(“定期貸款信貸協議”)，提供5 000萬美元的定期貸款安排。“定期貸款信貸協議”規定：(1)截止日期，定期貸款本金總額為1，000萬美元；(2)根據公司的選擇，在2020年12月31日之前，增加2，000萬美元的定期貸款安排，但須滿足某些條件，包括臨牀里程碑成就；(3)根據公司的選擇，在2021年9月30日之前，增加2，000萬美元的定期貸款設施，但須滿足某些條件，包括臨牀里程碑成就(統稱為“定期貸款”)。公司打算將定期貸款的收益用於一般公司用途。

定期貸款須按定期貸款信貸協議的每一筆資金收取0.25%的起始費，並按最優惠利率加2.91%的年利率計算利息，最優惠利率下限為4.94%。公司將只支付24個月的定期貸款利息，然後支付24個月的本金和利息。根據公司的選擇，公司可以全部或部分預付定期貸款的未償本金餘額，但如果提前還款是通過幷包括截止日期的一週年，則為預付保費的3.0%，如果預付款發生在截止日期一週年之後，則為預付金額的2.0%，包括截止日期的兩週年，以及在截止日期兩週年後和2023年10月1日之前預付的任何金額的1.0%。貸款人預付的定期貸款金額的2.85%的額外費用，將在提前償還或償還定期貸款時支付。

{Br}定期貸款信貸協議要求公司在任何時候保持至少35%未償還定期貸款的現金和現金等價物，並根據定期貸款信貸協議的條款，以公司所有資產的完善擔保權益作為擔保，但知識產權和某些其他習慣上被排除在外的財產除外。定期貸款信用協議包含其他契約，這些契約限制了公司的能力及其子公司執行某些行動的能力，包括不支付股息的義務和在一定門檻以上保持不受限制的現金餘額、不發生重大不利變化、不發生控制變更以及其他習慣上的肯定和消極契約。違反任何契約條款將導致公司違約。定期貸款信貸協議包括一項條款，允許放款人在發生某些違約事件時加速還款。截至2020年3月31日，該公司遵守了債務契約，沒有發生違約事件，發生違約事件的可能性被認為是遙遠的。

截至2020年3月31日，該公司的長期債務餘額如下(千美元)：

截至2020年3月31日和2019年12月31日，債券發行成本的賬面價值分別為208，000美元和22.2萬美元，是從長期債務的賬面金額中直接扣除的。在截至2020年3月31日的三個月中，2.1萬美元的債務發行成本被攤銷，並在業務報表中確認為利息支出。此外，在經營報表中確認了2.4萬美元的累計最終支付費用為利息費用，並將其列入截至2020年3月31日的三個月的長期債務賬面。截至2020年3月31日的三個月內，長期債務的實際利率為9.77%。

下表彙總了公司截至2020年3月31日的最低未來債務支付義務，包括本金和最終支付費用(單位：千)：

注10.股東權益

2017年9月，該公司向證券交易委員會提交了一份關於表格S-3的登記聲明(檔案號333-220314)，該文件於2017年10月5日宣佈生效，並允許公司發行和出售其普通股、優先股和某些債務證券的最高總髮行價為2億美元(“2017年表格S-3”)。在2億美元的最高總髮行價中，最高可達5000萬美元，並可根據銷售協議(“2017年銷售協議”)根據“atm”(Atm)融資設施發行和出售。2017年銷售協議於2019年終止。在截至2019年3月31日的三個月內，該公司沒有根據2017年銷售協議出售普通股。截至2020年3月31日，仍有7200萬美元的普通股根據2017年表格S-3出售。

2018年8月，該公司與某些經認可的投資者(每個投資者、一名“投資者”和共同的“投資者”)簽訂了一項證券購買協議，根據該協議，公司以每股8.00美元的價格出售了2 750 000股普通股，淨收益總額為2 170萬美元，扣除了公司應支付的發行費用。在同時進行的私人配售中，公司發行了投資者認股權證，總共購買了2，750，000股普通股(每種股票都是“權證”，集體是“認股權證”)。每一張證可在2018年8月8日至2023年8月8日期間行使。購買公司普通股的認股權證的行使價格為每股10.00美元，購買公司普通股的認股權證的行使價格為每股15.00美元。如認股權證所述，在行使認股權證時可發行的普通股(“權證股”)的行使價格和數量，如發生任何股票分紅和分拆、反向分拆、資本重組、重組或類似交易，均須作調整。在某些情況下，認股權證可在“無現金”的基礎上行使。在發行和出售普通股和認股權證方面，公司授予投資者

關於認股權證和權證股份的某些登記權利。根據“會計準則”編纂主題480，將普通股和認股權證歸類為權益，將負債與權益區分開來(“ASC 480”)，交易淨收益記作額外已付資本的貸項。截至2020年3月31日，所有認股權證均未執行。

2018年12月，公司與一名投資者及其附屬公司(“交易所股東”)簽訂了一項交易所協議(“交易所協議”)，根據該協議，公司交換了公司普通股1，000，000股的總計1，000，000股，每股面值為0.00001美元，由交易所股東持有，以購買1，000，000股普通股(如發生任何股利和分紅、反轉股票、資本重組、重組或類似交易，則須作出調整，如交易所認股權證所述)，行使價格為每股0.00001美元。交易所認股權證自發行之日起滿十年。交易所認股權證可在到期前的任何時間行使，但如交易所股東在行使該認股權證後，可實益地持有公司普通股的9.99%以上，則交易所權證不得由交易所股東行使，但有某些例外情況除外。根據“會計準則”編纂主題505，股權，公司將普通股的留存記錄為已發行普通股的減持，並在發行日按交易所認股權證的公允價值借記額外已付資本的借方。根據ASC 480，交易所認股權證被歸類為股權，而這些權證的公允價值被記作額外已付資本的貸方，不受重估。由於交易所認股權證的行使價格微乎其微，公司決定在發行日期，該交易所認股權證的公允價值與已退休股票的公允價值大致相同。2019年第二季度，交易所認股權證購買600只, 淨行使了1000股股票，發行了599，997股普通股。截至二零二零年三月三十一日，共有四十萬份外匯基金認股權證仍未行使。

在2019年10月，公司就S-3表格(檔案號333-234414)提交了一份登記聲明，該表格於2019年11月22日宣佈生效，並允許公司以其普通股、優先股、債務證券和認股權證的最高總髮行價2.5億美元為限(“2019表格S-3”)。根據公司於2019年11月27日簽訂的銷售協議(“2019年銷售協議”)，最高總價2.5億美元的最高發行價最多可達7 500萬美元，並可根據ATM融資設施發行和出售。截至2020年3月31日，沒有根據2019年表格S-3或2019年銷售協議提供、發行或出售普通股、優先股、債務證券或認股權證。

注11.股權計劃

股權激勵計劃

2016年7月，公司董事會和股東批准了公司2016年股權激勵計劃(“2016年計劃”)，以取代2007年股票期權計劃。“2016年計劃”由董事會或董事會任命的一個委員會管理，該委員會決定授予的獎勵類型，包括受裁決的股份數量、行使價格和歸屬時間表。根據“2016年計劃”發放的獎勵不遲于贈款之日起滿十年。截至2020年3月31日，根據“2016年計劃”，共有632，901股可供發行。

誘導計劃

2018年5月，公司董事會批准了2018年誘導計劃，這是一項非股東批准的股票計劃，根據該計劃，它保留並授權至多750 000股公司普通股股份，以便在“納斯達克上市規則”第5635(C)(4)條所指的範圍內，將期權和限制性股票單位獎勵給以前不是公司僱員或董事的人，或在一段真正的非僱傭期之後，作為這類人進入公司工作的誘因材料。2018年誘導計劃由董事會或董事會賠償委員會管理，該委員會確定應給予的獎勵類型，包括受獎勵的股份數量、行使價格和歸屬時間表。根據“2018年獎勵計劃”發放的獎勵不遲于贈款之日起滿十年。二零二零年二月十八日，委員會賠償委員會批准修訂及重述

2018年的誘導計劃(“經修正和恢復的誘導計劃”)規定保留公司普通股的另外50萬股，以便根據修訂後的誘導計劃發行。截至2020年3月31日，根據經修訂和恢復的誘導計劃，共有780，000股可供發行。

股票期權

公司股權激勵和激勵計劃下的股票期權活動列示如下：

在截至2020年3月31日的三個月內，授予僱員的普通股基礎期權的加權平均贈款日公允價值估計為每股5.01美元。

股票期權估價假設

僱員股票期權獎勵的公允價值是在授予之日使用Black-Schole期權定價模型估算的，假設如下：

在確定授予的期權的公允價值時，公司使用下面討論的Black-Schole期權定價模型和假設。每一種輸入都是主觀的，預期波動通常需要有重大的判斷才能確定。

預期期限-公司的預期期限代表公司授予的期權預計尚未完成的期間，並使用簡化方法確定(基於歸屬日期至合同期限結束之間的中點)。本公司歷史資料有限，發展合理

對其股票期權授予的未來行使模式和離職後僱用行為的期望。

預期波動率-在2020年1月1日之前，公司的預期波動率是根據可比上市生物製藥公司在等於股票期權授予的預期期限內的平均波動率估算的。從2020年1月1日開始，公司的預期波動率是根據可比上市生物製藥公司在等於股票期權授予的預期期限內的平均波動率的75%和自2016年8月首次公開發行以來公司股價波動率的25%估算的。

無風險利率-無風險利率是以美國國債零息票發行為基礎，在批出期內與預期期權期限相對應。

預期股息-公司從未就其普通股支付過股息，也沒有計劃對其普通股支付股息。因此，該公司使用的預期股息收益率為零。

受限股票單位

公司股權激勵計劃下的限制性股活動列示如下：

員工股票購買計劃

{BR}2016年“僱員股票購買計劃”(“2016 ESPP”)允許符合條件的僱員以折扣的方式購買公司普通股股份，扣除工資最多為其合格薪酬的15%。在每個發行期結束時，合資格的僱員可在發行期開始時或在每個適用的購買期結束時，以公司普通股公平市價較低的85%購買股份。在截至2020年3月31日的三個月內，根據2016年ESPP總共發行了56 742股普通股，仍有793 427股可供發行。

基於股票的補償

基於股票的賠償費用總額如下(千)：

截至2020年3月31日，未確認的股票補償費總額約為1，620萬美元，公司預計將在約3.1年的加權平均期間內予以確認。

注12.所得税

公司在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中記錄的所得税支出為20萬美元，分別為0.9%和1.3%。所得税費用

截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月主要涉及外國所得税。該公司在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內的實際所得税税率與該公司21%的聯邦法定税率不同，主要是因為其在美國的損失由於充分的估價津貼地位和外國税收的減少而無法受益。

2020年3月27日，“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法”(“關懷法”)頒佈並簽署成為法律，以應對冠狀病毒大流行。公認會計原則要求在包括頒佈日期在內的報告期內承認新立法的税收影響。“關愛法”包括對有利於商業實體的税收規定的修改，並對2017年“減税和就業法”作了某些技術修正。對企業的減税措施包括五年淨營業虧損回籠、暫停從2017年12月31日起的納税年度中產生的應納税損失的80%的年度扣除限額、改變利息的可扣減性、加快替代最低税收抵免、減免工資税、對財政年度納税人淨營業虧損結轉的技術修正，並允許加速扣減合格的改善財產。“關愛法”還提供了其他非税福利，以幫助那些受大流行病影響的人。該公司評估了“關愛法”的影響，並確定在截至2020年3月31日的三個月內，所得税規定沒有實質性影響。

注13.每股淨虧損

由於該公司分別在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內出現淨虧損，所有潛在的普通股都被確定為抗稀釋的。下表列出了每股基本和稀釋淨虧損的計算(除股票和每股數據外，以千為單位)：

下列潛在稀釋證券的流通股已排除在所述期間的每股稀釋淨損失計算之外，因為其包含將是反稀釋的：

注14.後續事件

2020年5月7日，公司批准了一項有限度的削減部隊計劃，影響到公司大約12%的員工基礎，並通知了受影響的僱員。該公司預計將於2020年第二季度末完成減員計劃。減少部隊計劃的現金支出總額估計為30萬美元，大部分與僱員離職和福利費用有關。

項目2管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析

你應閲讀以下關於我們財務狀況和業務結果的討論和分析，以及本季度報告第一部分第1項(本“季度報告”)所列關於2019年12月31日終了年度的財務狀況和經營結果的討論和分析，以及我們已審計的綜合財務報表及其相關附註，這些都包括在我們於2020年3月10日向證券交易委員會(“SEC”)提交的關於表10-K的年度報告中。

前瞻性語句

本季度報告載有經修正的1933年“證券法”第27A節和經修正的1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節所指的某些前瞻性陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素，這些因素可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性聲明所表達或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。在某些情況下，你可以用“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“威爾”、“會”等術語來識別前瞻性陳述，以及類似的旨在識別前瞻性陳述的表達。前瞻性聲明反映了我們目前對未來事件的看法，基於假設，並受到風險、不確定因素和其他重要因素的影響。特別是，關於我們項目的潛力、臨牀試驗的時間安排、我們的產品候選產品最終獲得監管批准和商業化的可能性、根據我們的合作協議可能收到的里程碑付款和特許權使用費、未來的運營結果或產生銷售、收入或現金流量的能力，以及最近和不斷髮展的冠狀病毒大流行的影響等，都是前瞻性的陳述。它們涉及超出我們控制或預測能力的風險、不確定性和假設，包括本季度報告第二部分第1A項中討論的風險、不確定性和假設。雖然我們認為這些信息構成了這類陳述的合理基礎，但這種信息可能是有限的，也可能是不完整的。, 我們的聲明不應被解讀為我們對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。考慮到這些風險、不確定性和其他重要因素，你不應該過分依賴這些前瞻性的陳述。此外，前瞻性報表僅代表我們截至本季度報告之日的估計和假設。除非法律規定，我們沒有義務公開更新任何前瞻性聲明，或者更新實際結果可能與任何前瞻性聲明中預期的結果大相徑庭的理由，即使未來有新的信息可用。“主角”的主角標識和其他商標、服務商標和商品名稱都是主人公治療公司的註冊商標和未註冊商標。在美國和其他司法管轄區。

概述

我們是一家臨牀階段生物製藥公司，利用專有技術平臺，發現和開發新的肽基藥物，以解決重大的未滿足的醫療需求，並轉變現有的治療模式的病人。我們有三個不同階段的資產來自於這個平臺的臨牀發展。

我們的產品管道

我們的最先進的臨牀資產，PTG-300，是一種正在開發的可注射的七倍殺素模擬物，可用於治療紅細胞增多症、鐵超載和其他血液疾病。庚嗪是調節鐵平衡的關鍵激素，對紅細胞的正常發育至關重要。PTG-300模擬天然激素的作用，但具有更大的效力，溶解度和穩定性。我們在2019年第三季度開始了一項關於疣紅細胞增多症(“PV”)的第二階段研究，並於2020年1月開始了一項關於遺傳性血色素沉着症(HH)的第二階段研究。初步和早期的結果，從我們的初步的第二階段PV的療效數據，從少數患者證明PTG-300的能力，以消除靜脈切開術的需要，通過控制紅細胞壓積水平低於45%的個人基礎上。PTG-300在潛在治療PV方面具有獨特的作用機制，使其能夠在推薦的臨牀指南範圍內降低和維持紅細胞壓積水平，而不會導致頻繁摘除靜脈曲張可能出現的缺鐵現象。我們已經宣佈選擇PV作為我們的第一個跡象，一個潛在的關鍵研究將在2021年開始。我們正在停止發展PTG-300治療β-地中海貧血和骨髓增生異常綜合徵，並將我們的大部分PTG-300的努力轉向PV的適應症，同時也繼續我們對PTG-300在HH的探索。

我們的臨牀資產PTG-200和PN-943是目前正在開發的用於炎症性腸病(IBD)、主要由潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩氏病(CD)構成的胃腸道(GI)疾病的口服藥物，這些藥物阻斷了目前市場上注射的抗體藥物所針對的生物通路。我們的口服穩定肽方法提供有針對性的運送到胃腸道組織室。我們認為，與抗體類藥物相比，這些候選產品具有改善安全性的潛力，因為血液中的暴露量很小，口服給藥增加了方便和依從性，並且有機會更早地採用有針對性的口服療法。因此，如果獲得批准，他們可能改變現有的治療模式的IBD。

PTG-200(亦稱JNJ-67864238)是一種口服給藥的腸內限制白細胞介素-23受體(IL-23R)拮抗劑，用於治療IBD.2017年5月，我們與Janssen生物技術公司簽訂了全球許可和合作協議。(“詹森”)，強生公司，共同開發和共同詳細的PTG-200和某些相關化合物的所有適應症，包括IBD。與詹森的協議在2019年5月被修正，通過支持第二代IL-23R對抗者的努力，擴大了合作範圍，觸發了一筆2500萬美元的里程碑付款給我們。在2020年1月，作為擴大研究合作的一部分，我們宣佈鑑定並提名一種口服腸內限制的IL-23R拮抗劑肽作為第二代。

開發候選人，觸發500萬美元里程碑付款給我們。詳情見本報告其他部分所列精簡合併財務報表附註3。在Janssen的合作下，我們於2019年第四季度在CD中啟動了PTG-200的第二階段臨牀研究。由於冠狀病毒大流行，我們暫停了對完成研究的時間表的指導。

PN-943是一種口服、腸道限制的α-4-β-7(“α4β7”)特異性整合素拮抗劑.我們開發了pn-943作為一種可能更有效的口服傳遞，腸道限制的α4β7的備份化合物ptg-100，我們的第一代口服給藥的α4β7抑制劑正在為治療ibd而開發。在2019年，我們完成了PN-943在健康志願者中的1期單升劑量(SAD)和多次上升劑量(MAD)的臨牀研究，以評估安全性、藥效學和藥效學。藥效學結果表明，與PTG-100相比，PN-943具有較好的耐受性和靶向性，支持Pn-943的高效價。我們於2019年12月為PN-943提交了一份美國IND報告，該報告於2020年1月生效，並預計將在加州大學啟動第二階段概念證明(POC)研究。鑑於冠狀病毒大流行，我們正在繼續審查計劃中的第二階段研究的所有方面，並暫停對研究啟動時間表的指導。一旦條件允許研究對象的安全累積，我們將隨時準備開始這項研究。

我們的臨牀資產都來自我們的專有發現平臺。我們的平臺使我們能夠設計新穎的、結構受限的多肽，保留口服小分子和可注射抗體藥物的關鍵優勢，同時克服它們作為治療劑的許多侷限性。重要的是，限制性肽可以被設計用來緩解傳統肽所固有的基本不穩定性，以允許不同的分娩形式，如口服、皮下、靜脈和直腸。我們繼續使用我們的肽技術平臺，以發現產品的候選目標，在疾病地區的重大未得到滿足的醫療需求。

冠狀病毒對我們業務的影響

由於冠狀病毒大流行，我們面臨風險和不確定性。冠狀病毒大流行對我們活動的影響程度是非常不確定和難以預測的，因為對這一流行病的反應正處於早期階段，信息正在迅速演變。世界各地的資本市場和經濟體也受到冠狀病毒大流行病的負面影響，這一流行病有可能造成當地和(或)全球經濟衰退。這種經濟混亂可能對我們的業務產生實質性的不利影響。世界各地的政策制定者都採取了財政政策行動，以支持整個醫療行業和經濟。這些行動的規模和總體效果仍不確定。

冠狀病毒大流行對我們活動的嚴重影響將取決於若干因素，包括但不限於大流行病的持續時間和嚴重程度，以及對我們現有和計劃中的臨牀試驗和協作活動的影響的程度和嚴重性，所有這些都是不確定和無法預測的。我們未來的運營結果和流動性可能受到以下因素的不利影響：現有和計劃中的臨牀試驗和合作活動的延誤、為這些臨牀試驗招募病人的困難、供應鏈中斷、對員工的影響以及我們為應對財務和業務挑戰而可能採取的任何舉措或方案的影響。截至本季度報告10-Q表發佈之日，冠狀病毒大流行可能對我們未來的財務狀況、流動性或經營結果產生何種程度的重大影響尚不確定。

業務

自成立以來，我們每年都有淨虧損，我們預計在可預見的將來不會有持續的盈利能力。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中，我們的淨虧損分別為2，010萬美元和1，410萬美元。截至2020年3月31日，我們的累計赤字為2.377億美元。基本上，我們所有的淨虧損都是由於與我們的研究和開發計劃有關的費用，以及與我們的業務有關的一般和行政費用造成的。我們預計將繼續承擔與我們正在進行的業務和產品開發有關的大量研究、開發和其他費用，包括根據我們與Janssen的全球許可和合作協議開展的臨牀開發活動，因此，隨着我們繼續開發我們的產品候選人並尋求監管機構的批准，我們預計今後將繼續遭受損失。

Janssen許可證和協作協議

2017年5月26日，我們與強生公司的Janssen製藥公司之一Janssen簽訂了一項獨家許可和合作協議，在全世界範圍內為治療CD和UC(“Janssen許可證和協作協議”)的PTG-200的臨牀開發、製造和潛在商業化(“Janssen許可證和協作協議”)，該協議隨後於2019年5月7日生效(“第一修正案”)。詹森是我們的關聯方，強生創新-JJDC，Inc.，我們的一個重要股東，和詹森都是強生的子公司。2017年第三季度，我們從詹森那裏得到了5，000萬美元的預付現金。在2019年第二季度，我們在執行第一修正案時收到了一筆2500萬美元的不可退還現金付款。在2019年第四季度，我們獲得了500萬美元的現金支付，因為我們成功地提名了第二代發展候選人，這是我們在2020年第一季度收到的。詳情見本報告其他部分所列精簡合併財務報表附註3。

關鍵會計政策和估計

我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的未經審計的合併財務報表為基礎的，這些報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的。編制這些未經審計的精簡合併財務報表需要我們作出估計和假設，這些估計和假設影響到報告的資產和負債數額，或有資產和負債在未經審計的合併合併財務報表編制之日的披露，以及報告在報告所述期間產生的收入和發生的費用。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下是合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對其他來源不容易看出的資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。在作出估計和判斷時，管理部門採用重要的會計政策。

使用估計值

由於冠狀病毒的流行，全球經濟和金融市場出現了不確定性和混亂。我們不知道有任何具體事件或情況需要更新我們的估計或判斷，或修改我們資產或負債的賬面價值，作為本季度報表10-Q的發佈日期。隨着新事件的發生和獲得更多信息，這些估計數可能發生變化。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值大不相同。

基於股票的補償

我們確認根據“會計準則”編纂主題718-“股票補償”-根據授予之日裁決的估計公允價值計算的與股票期權有關的補償費用。我們使用Black-Schole期權定價模型估算公允價值，以及由此產生的基於股票的補償費用。基於股票的獎勵的估計公允價值通常在所需服務期內以直線方式確認，這通常是相應獎勵的歸屬期。

布萊克-斯科爾斯期權定價模型要求使用主觀假設來確定股票獎勵的公允價值。預期波動通常需要作出重大判斷才能確定。在2020年1月1日之前，我們的預期波動率是根據可比上市生物製藥公司在相當於股票期權授予的預期期限內的平均波動率估算的。從2020年1月1日開始，我們的預期波動率是根據可比上市生物製藥公司平均波動率的75%來估算的，這一時期相當於我們自2016年8月首次公開發行(IPO)以來股票價格預期期限的25%。可比較的公司是根據其相似的規模、生命週期的階段或專業領域來選擇的。我們將繼續應用這一過程，直到有更長時間的歷史信息顯示我們的股票價格波動。

在截至2020年3月31日的三個月內，我們的關鍵會計政策沒有發生其他重大變化，而在我們於2020年3月10日向證券交易委員會提交的關於截至2019年12月31日的年度報表10-K的年度報告中所披露的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--關鍵會計政策和估計”中所披露的變化。

操作結果的組成部分

許可和協作收入

我們的許可和協作收入來自我們根據Janssen許可和協作協議獲得的付款。詳情見本報告其他部分所列精簡合併財務報表附註3。

研發費用

研究和開發費用是進行研究所需的費用，例如發現和開發我們的產品候選人。我們承認所有的研究和開發成本，除非在其他研究和開發項目或其他項目中有替代的未來用途。將用於未來研究和開發活動的貨物和服務的預付款不予退還，在活動已經開展或貨物已經收到時，而不是在付款時支付。在我們與第三方簽訂向我們提供研究和開發服務的協議的情況下，費用是在提供服務時支出的。根據這種安排應繳的款項可以是固定費用，也可以是服務費，可以包括預付款項、每月付款和在完成里程碑或收到可交付品時支付的款項。

研究和開發費用主要包括以下各項：

當相關的研究費用發生時，我們將政府項目下的贈款確認為減少研究和開發費用。此外，我們確認與澳大利亞研究和發展税收優惠有關的不受退款條款限制的資金可作為減少研究和開發費用的手段。研究和發展税收優惠是在有合理保證將得到獎勵、相關支出已經發生並能夠可靠地衡量考慮金額的情況下予以確認的。我們從每個資產負債表日期起，根據税收激勵計劃評估我們的資格，並根據最新和相關的數據進行應計和相關調整。我們也可以以非現金税收優惠的形式獲得應税抵免。

當產品候選進入臨牀開發階段時，我們將直接成本和間接成本分攤給他們。對於臨牀開發中的產品候選者，直接成本主要包括臨牀、臨牀前和藥物發現成本、供應用於臨牀和臨牀前研究的藥物物質和藥物產品的成本，包括臨牀製造成本、合同研究組織費用以及與具體臨牀和臨牀前研究有關的其他合同服務。間接成本分配給我們的產品候選人在一個特定的基礎上，包括研發人員的工資，福利和股票基礎的薪酬，間接間接管理費用和其他行政支持費用。當臨牀費用發生在我們的早期研究和藥物發現項目時，我們的內部資源、員工和基礎設施不與任何一個研究或藥物發現項目掛鈎，並且通常被部署在多個項目中。因此，在臨牀發展階段之前，我們不提供關於早期臨牀前和藥物發現計劃所產生的費用的財務信息。

下表彙總了在所述期間我們的研究和開發費用：

我們期望我們的臨牀開發費用將隨着我們的產品候選產品的進展而增加，包括在Janssen許可和合作協議下的開發活動，將我們的發現研究項目推進到臨牀前階段，並繼續我們的早期研究。進行研究，確定潛在的產品候選，以及進行臨牀前和臨牀試驗，以獲得監管機構的批准是昂貴和耗時的過程。我們可能永遠不會成功地為我們的產品候選人獲得市場認可。我們的產品候選者成功的可能性可能受到許多因素的影響，包括臨牀前數據、臨牀數據、競爭、製造能力、市場條件和商業可行性。因此，我們無法確定我們的研究和開發項目的持續時間和完成成本，也無法確定我們將在什麼時間和多大程度上從我們的任何產品候選產品的商業化和銷售中獲得收入。當我們評估我們的優先事項和可用資源時，我們的研究和開發計劃會不時發生變化。

一般費用和行政費用

一般費用和行政費用包括人事費、分配的設施費用和外部專業服務的其他費用，包括法律、人力資源、審計和會計事務。人事費用包括工資、福利和基於股票的薪酬.分配的費用包括設施租金和維修費、信息技術費用、折舊和攤銷費用及其他用品費用。我們預計將繼續承擔費用，以支持我們繼續作為上市公司開展業務，包括與現有和今後遵守證券交易委員會和國家證券交易所規則和條例有關的費用、保險費用、投資者關係、專業服務以及一般間接費用和行政費用。

利息收入

利息收入包括從我們的現金、現金等價物和有價證券上賺取的利息，這些利息包括合同利息、溢價攤銷和貼現收益。

利息費用

利息費用包括對我們的長期債務確認的利息，包括合同利息、發債費用的攤銷和其他發行費用，以及最終付款費用的增加。

其他收入(費用)，淨

其他支出淨額主要包括與外匯損益及相關項目有關的數額。

操作結果

2020年3月31日和2019年3月31日終了三個月的比較

許可和協作收入

許可證和合作收入增長了210萬美元，即134%，從截至2019年3月31日的三個月的150萬美元增加到截至2020年3月31日的3個月的360萬美元。許可證和協作收入增加的主要原因是，繼2019年第二季度“Janssen許可證和協作協議第一修正案”合同修改後，2020年第一季度提供的服務有所增加。合同修改導致交易價格上漲，並增加了履約義務項下的可交付成果。

我們確定，截至2020年3月31日，Janssen許可證和協作協議的交易價格為1.136億美元，比截至2019年12月31日的1.129億美元的交易價增加了70萬美元。為了確定交易價格，我們評估了合同有效期內預計收到的所有付款，扣除第二階段開發費用償還款，預計將支付給Janssen。我們確定交易價格包括前期付款5，000萬美元，第一修正案生效後收到的2，500萬美元付款，成功提名第二代大院所引發的500萬美元付款，詹森對根據協議提供的服務的1，830萬美元償還款，以及估計變價1，530萬美元，其中包括750萬美元里程碑付款。

以完成第二代化合物的第一階段研究為前提。交易價格從2019年12月31日至2020年3月31日的上漲主要是由於與提供更多預期服務有關的可變因素的增加。我們重新評估每一個報告期的交易價格，當不確定事件得到解決或其他情況發生變化時。

研發費用

研究和開發費用增加了630萬美元，即51%，從截至2019年3月31日的3個月的1 250萬美元增加到截至2020年3月31日的3個月的1 880萬美元。增加的主要原因是PN-943臨牀試驗和發展費用增加了310萬美元，包括第二階段研究的工作，PTG-200臨牀試驗和開發費用和臨牀前費用增加了250萬美元，其中一些費用是與Janssen的研究合作有關的，另外，PTG-300臨牀試驗和開發費用增加了130萬美元，因為從2019年12月開始對PV進行了額外的試驗，並於2020年年初開始了HH試驗。這些增加被以下因素部分抵消：自2018年開始，PTG 100臨牀試驗和開發費用減少50萬美元，其他臨牀前和發現研究費用減少10萬美元。

一般費用和行政費用

總務和行政費用增加了80萬美元，即22%，從2019年3月31日終了的3個月的380萬美元增加到2020年3月31日終了的3個月的460萬美元，主要原因是支助我們業務增長的人事費增加了50萬美元，法律費用和其他費用增加了30萬美元。

利息收入

截至2019年3月31日的三個月，利息收入減少了20萬美元(28%)，從2019年3月31日的70萬美元降至截至2020年3月31日的3個月的50萬美元。出現這一減少的主要原因是利率環境下降和與前一年期間相比所持有的利息資產結餘減少。

利息費用

截至2020年3月31日的三個月的利息支出為20萬美元，反映了合同利息、發債費用的攤銷和其他發行費用，以及2019年10月供資的我們的定期貸款最後付款費用的增加。在截至2019年3月31日的三個月內，我們沒有未償還的債務。

其他費用，淨

截至2020年3月31日的三個月的其他費用50萬美元反映了外幣重估損失。

流動性與資本資源

截至2020年3月31日，我們有1.175億美元現金、現金等價物和有價證券，累計赤字2.377億美元。我們的業務由出售我們普通股的淨收益、根據Janssen許可證和合作協議支付的款項以及我們的長期債務收益提供資金。2017年第三季度，我們從詹森那裏得到了5，000萬美元的預付款。在2019年第二季度，在執行第一修正案時，我們從Janssen那裏得到了一筆2500萬美元的不可退還的付款。在2020年第一季度，我們從Janssen那裏得到了500萬美元的不退款。

在2017年，我們向證券交易委員會提交了一份表格S-3的登記聲明(文件編號333-220314)，該文件於2017年10月5日宣佈生效，並允許我們以最高2億美元的總髮行價發行和出售我們的普通股、優先股和某些債務證券(“2017年表格S-3”)。最高可達5，000萬元的最高總髮行價

根據一項銷售協議(“2017年銷售協議”)，2億美元可能會根據“atm”(Atm)融資設施發行和出售。2017年銷售協議於2019年終止。在截至2019年3月31日的三個月內，沒有根據2017年銷售協議出售普通股。截至2020年3月31日，仍有7200萬美元的普通股根據2017年表格S-3出售。

2018年8月，我們與某些經認可的投資者(每個投資者都是“投資者”，以及共同的“投資者”)簽訂了一項證券購買協議，根據該協議，我們以每股8.00美元的價格出售了總計2 750 000股普通股，扣除了我們應付的發行費用後，淨收益總額為2 170萬美元。在同時進行的私人配售中，我們發行了投資者認股權證，總共購買了275萬股我們的普通股(每種股票都是“權證”，也是“認股權證”)。每一張證可在2018年8月8日至2023年8月8日期間行使。購買1，375，000股普通股的認股權證的行使價格為每股10.00美元，購買1，375，000股普通股的認股權證的行使價格為每股15.00美元。如認股權證所述，在行使認股權證時可發行的普通股(“權證股”)的行使價格和數量，如發生任何股票分紅和分拆、反向分拆、資本重組、重組或類似交易，均須作調整。在某些情況下，認股權證可在“無現金”的基礎上行使。在普通股和認股權證的發行和出售方面，我們給予投資者一定的權證和認股權證的登記權。根據“會計準則”編纂主題480，將普通股和認股權證歸類為權益，將負債與權益區分開來(“ASC 480”)，交易淨收益記作額外已付資本的貸項。截至2020年3月31日，所有認股權證均未執行。

2018年12月，我們與一名投資者及其附屬公司(“交易所股東”)簽訂了一項交易所協議(“交易所協議”)，根據該協議，我們交換了1，000，000股我們的普通股，面值為每股0.00001美元，由交易所股東持有，以購買總額為1，000，000股普通股的普通股(“交易所認股權證”)(但如發生任何股票分紅和分拆、反向股票分割、資本重組、重組或類似交易，則須作出調整，如交易所認股權證所述)，行使價格為每股0.00001美元。交易所認股權證自發行之日起滿十年。交易所認股權證可在有效期屆滿前的任何時間行使，但如交易所股東在行使該認股權證後，可實益地持有超過我們普通股9.99%的股份，則交易所權證不得由交易所股東行使，但有某些例外情況除外。根據會計準則編纂主題505，股本，我們記錄了普通股的退休，作為已發行普通股的減少和相應的借方，在發行日以交易所認股權證的公允價值作為額外已付資本的借方。根據ASC 480，交易所認股權證被歸類為股權，而這些權證的公允價值被記作額外已付資本的貸方，不受重估。我們認為，由於交易所認股權證的行使價格微乎其微，因此在發行日期，該等認股權證的公允價值與已退休股票的公允價值大致相同。在2019年第二季度，淨行使了購買60萬股的外匯認股權證，從而發行了599股股票。, 997股普通股。截至2020年3月31日，仍有400，000份交易所認股權證未予行使。

在2019年10月，我們在表格S-3(檔案編號333-234414)上提交了一份登記聲明，於2019年11月22日宣佈生效，並允許我們提供、發行和出售我們普通股、優先股、債務證券和認股權證的最高總價2.5億美元(“2019年表格S-3”)。根據我們於2019年11月27日簽訂的銷售協議(“2019年銷售協議”)，最高總價2.5億美元的最高發行價最多可達7 500萬美元。截至2020年3月31日，沒有根據2019年表格S-3或2019年銷售協議提供、發行或出售普通股、優先股、債務證券或認股權證。

在2019年10月，我們簽訂了一項信貸和擔保協議，根據該協議，貸款人同意向我們提供定期貸款，用於週轉資金和一般業務，本金高達5 000萬美元，其中包括在期末(2019年10月30日)供資的1 000萬美元的定期貸款，其餘的4 000萬美元可在另外兩批2 000萬美元的貸款中獲得，但須視具體的可用期、某些臨牀發展里程碑的實現、最低現金需求和其他慣例而定。

條件。關於這一信貸安排和我們的長期債務的更多信息載於本報告其他地方所列的合併財務報表的附註9。

我們對現金的主要用途是支付業務費用，主要是我們的研究和開發開支。用於支付業務費用的現金受到支付這些費用的時間的影響，這反映在我們未付應付帳款和應計費用的變化中。

我們認為，根據我們目前的業務計劃和預期支出，我們現有的現金、現金等價物和有價證券以及利用我們的債務機制將足以滿足我們至少從本文件提交之日起12個月內的預期業務支出和資本支出需求。我們基於可能被證明是錯誤的假設作出了這一估計，我們可以比目前預期的更快地利用我們現有的資本資源。如果我們計劃的臨牀前和臨牀試驗是成功的，或者我們的其他產品候選人進入臨牀試驗或超過發現階段，我們將需要籌集額外的資本，以及尋求額外的合作或其他安排與公司來源，以進一步推動我們的產品候選人向潛在的監管審批。我們將繼續需要額外的資金，以推動我們目前的產品候選人通過臨牀開發，開發，獲取或許可其他潛在的產品候選人，併為可預見的未來的運作提供資金。我們將繼續通過股權或債務融資、與公司來源的合作安排或其他安排，或通過其他籌資來源，尋求資金，但這些資金可能無法以我們可以接受的條件獲得。我們預計我們將需要籌集大量的額外資本，其需求將取決於許多因素，包括：

我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的額外資金，或根本無法獲得足夠的額外資金。任何在需要時不籌集資金的情況都可能對我們的財務狀況和我們執行業務計劃和戰略的能力產生不利影響。此外，我們的操作計劃可能會改變，我們可能需要額外的資金來滿足臨牀試驗和其他研究開發活動的運作需要和資金需求。如果我們確實通過公開或私人股本發行或可轉換債券籌集額外資金，我們現有股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對我們股東權利產生不利影響的優惠。如果我們通過債務融資籌集更多資本，我們可能會受到限制或限制我們採取具體行動的能力的契約，例如增加債務、作出資本支出或宣佈紅利。由於與產品候選產品的開發和商業化相關的許多風險和不確定性，我們無法估計與我們目前和預期的產品開發計劃相關的增加的資本支出和運營支出。

下表彙總了所述期間的現金流量(千)：

經營活動現金流量

在截至2020年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金為1 580萬美元，其中包括我們的淨虧損2 010萬美元，由330萬美元的非現金費用和90萬美元的淨營業資產淨變動部分抵消。非現金費用主要包括200萬美元的股票補償、0.5美元的外幣計量損失、40萬美元的經營租賃ROU資產攤銷、20萬美元的折舊和攤銷以及20萬美元的遞延税資產變動，其中一部分被有價證券貼現淨額20萬美元抵消。業務資產和負債淨額的變化主要是由於合作伙伴的應收賬款減少320萬美元，應付賬款增加90萬美元，預付費用和其他流動資產減少80萬美元，但與“詹森許可證和協作協議”有關的遞延收入減少250萬美元，應計費用和其他應付款減少70萬美元，業務租賃負債減少50萬美元，研究和開發税獎勵增加20萬美元，應付給合作伙伴的應付款減少10萬美元，部分抵消了這一變化。

截至2019年3月31日的三個月，用於經營活動的現金為1 670萬美元，包括我們的淨虧損1 410萬美元和淨營業資產變動520萬美元，部分由270萬美元的非現金費用抵消。業務資產和負債淨額的變化主要是由於應計費用和其他應付款減少310萬美元，與“詹森許可證和協作協定”有關的遞延收入淨減少120萬美元，合作伙伴的應收賬款增加50萬美元，業務租賃負債減少50萬美元，澳大利亞研究和發展税收獎勵應收款增加40萬美元，預付費用和其他流動資產增加40萬美元，但應付賬款增加70萬美元，應付合作夥伴增加20萬美元。非現金費用主要包括以股票為基礎的補償200萬美元、經營租賃ROU資產攤銷50萬美元、遞延税款20萬美元以及折舊和攤銷10萬美元，部分由可供出售的證券貼現淨額10萬美元抵消。

投資活動的現金流量

截至2020年3月31日的三個月投資活動提供的現金為4 270萬美元，其中包括有價證券到期日收益6 380萬美元，部分由購買有價證券2 090萬美元以及購買財產和設備10萬美元抵消。

2019年3月31日終了的三個月投資活動提供的現金為410萬美元，包括有價證券期限2 600萬美元的收益，部分由購買有價證券2 170萬美元以及購買財產和設備20萬美元抵消。

來自融資活動的現金流量

截至2020年3月31日的三個月籌資活動提供的現金為40萬美元，主要包括行使股票期權時發行普通股和根據員工股票購買計劃購買普通股的收益。

2019年3月31日終了的三個月籌資活動提供的現金為40萬美元，其中包括行使股票期權時發行普通股的淨收益和根據員工股票購買計劃購買普通股的淨收入。

合同義務和其他承諾

在截至2020年3月31日的三個月內，我們在2019年3月31日終了年度10-K表年度報告中對管理層討論和分析財務狀況和業務結果所述的合同義務和承諾沒有發生重大變化。

表外安排

我們沒有按照證券交易委員會規則的定義訂立任何表外安排，包括使用結構化金融、特殊目的實體或可變利益實體。

項目3市場風險的定量和定性披露

我們在正常的業務過程中面臨市場風險。這些風險主要包括與我們的借款和投資有關的利率敏感性。

截至2020年3月31日和2019年12月31日，我們分別擁有1.175億美元和1.33億美元現金、現金等價物和有價證券。現金和現金等價物包括現金、貨幣市場基金、商業票據和政府債券。有價證券包括公司債券、商業票據和政府債券。我們的部分投資可能會受到利率風險的影響，如果市場利率上升，其價值可能會下降。在2020年3月31日和2019年12月31日，我們有980萬美元的長期債務，年利率為最優惠加上2.91%，最低利率為4.94%。根據我們的利率敏感性分析，立即加息1%將使我們的淨利息收入增加約100萬美元，而利率立即下降1%將使我們的淨利息收入減少約80萬美元。

大約40萬美元和60萬美元的現金餘額分別於2020年3月31日和2019年12月31日位於澳大利亞。除與澳大利亞業務有關的費用外，我們的費用一般以美元計價。就我們在澳大利亞的業務而言，大部分費用都是以澳元計價的。到目前為止，我們還沒有正式的外匯套期保值計劃，但如果我們對外幣的敞口變得更重要，我們可能會在將來這樣做。當前匯率的10%的增減不會對我們的業務結果產生重大影響。

項目4。管制和程序

披露控制和程序的評估

{Br}按照1934年“證券交易法”(“交易法”)第13a-15(B)條的要求，我們的管理層在本季度報告所涉期間結束時，在我們的首席執行官和首席財務官的監督和參與下，評估了我們的披露控制和程序(根據“交易法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條)的設計和運作的有效性。任何控制和程序，無論設計和操作多麼好，都只能為實現所期望的控制目標提供合理的保證，而管理層在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時必然要運用其判斷。

根據對我們的披露控制和程序的評價，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至本季度報告所涉期間結束時，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2020年3月31日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響，或相當可能對財務報告的內部控制產生重大影響。

第二部分-其他信息

項目1法律訴訟

有時，我們可能會成為訴訟和索賠發生在正常的業務過程中。我們目前不是任何重大法律程序的當事方，我們也不知道有任何待決或威脅對我們的法律程序可能對我們的業務、經營結果或財務狀況產生重大不利影響的情況。

項目1A。危險因素

我們發現了以下風險和不確定因素，這些風險和不確定性可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。投資者在作出投資決定前，應仔細考慮以下所述的風險。我們的業務面臨重大風險，下面描述的風險可能不是我們面臨的唯一風險。我們目前所不知道的或我們目前認為不重要的額外風險也可能嚴重損害我們的業務運作。如果這些風險中的任何一種發生，我們的業務、經營結果或財務狀況都可能受到影響，我們普通股的市場價格可能會下跌，你可能會失去對我們普通股的全部或部分投資。

與冠狀病毒大流行有關的風險

冠狀病毒大流行可能對我們的業務產生不利影響，包括我們正在進行的和計劃中的臨牀試驗和臨牀前研究。

據報道，2019年12月，中國武漢出現了冠狀病毒。自那時以來，該病毒已蔓延到包括美國在內的許多其他國家，導致世界衞生組織將冠狀病毒定性為一種大流行病。冠狀病毒大流行在多大程度上影響我們的業務將取決於未來的事態發展，這些事態發展是高度不確定和無法預測的，例如該疾病的最終地理傳播、疫情持續時間、疫苗或其他治療方法的研製、美國和其他國家的旅行限制和社會距離、企業關閉或商業中斷以及在美國和其他國家為控制和治療這一疾病和處理其影響而採取的行動的有效性，包括對金融市場或其他方面的影響。隨着冠狀病毒大流行繼續在全球蔓延，我們可能會經歷嚴重影響我們的業務、目前和計劃中的臨牀試驗和臨牀前研究的中斷，包括：

此外，在2020年3月，舊金山灣區六個縣的衞生官員，包括我們總部所在的阿拉米達縣，發佈了“就地安置”令，自2020年3月17日起生效；2020年3月19日，加州州長、州公共衞生官員和加州公共衞生部局長命令加利福尼亞州所有個人留在家中或其居住地，除非需要保持聯邦關鍵基礎設施部門的運作連續性。由於這些縣和加利福尼亞州的命令，我們大多數員工目前正在遠程辦公，這可能會影響我們的某些業務，從短期和長期來看。

此外，由於冠狀病毒大流行的程度和時間不確定，我們可能需要制定和執行更多的臨牀研究政策和程序，以幫助保護研究人員免受冠狀病毒病毒的侵害，其中可能包括使用遠程醫療訪問、對病人和臨牀場所的遠程監測，以及確保根據研究議定書收集可能因大流行而中斷的臨牀研究數據並符合良好的臨牀做法，同時審查和核準任何重大的協議偏差。可能未能完成預定任命的病人、研究藥物供應的任何中斷或其他可能導致研究期間因大流行而產生的不完整數據的結果，必須有充分的文件記錄和證明。例如，2020年3月18日，食品和藥物管理局發佈了關於在大流行期間進行臨牀試驗的指導意見，其中説明瞭受大流行影響的臨牀試驗發起者的若干考慮因素，包括要求在臨牀研究報告(或作為單獨文件)中列入為管理研究而實施的應急措施，以及由於冠狀病毒大流行而對研究造成的任何干擾；受冠狀病毒大流行影響的所有研究參與者名單-通過獨特的主題標識和調查地點對與冠狀病毒有關的研究中斷的所有研究參與者的名單，以及關於個人參與如何改變的説明；並就執行的應急措施(例如，參與者停止調查產品和/或研究、收集關鍵安全和/或功效數據的替代程序)對向研究報告的安全和功效結果的影響進行分析和相應的討論。

雖然冠狀病毒大流行對我們的業務和財務結果的影響程度尚不確定，但持續和長期的公共衞生危機，如冠狀病毒大流行，可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的負面影響。

與臨牀發展相關的風險

我們是一家早期臨牀階段的生物製藥公司，沒有批准的產品，也沒有歷史上的產品收入，這使得我們很難評估我們的未來前景和財務結果。

我們是一家早期臨牀階段的生物製藥公司，經營歷史有限。生物製藥產品開發是一項高度投機性的事業，涉及到很大程度的不確定性。到目前為止，我們的業務一直侷限於開發我們的技術，進行臨牀前研究和我們的管道候選產品的早期臨牀試驗，並進行研究以確定更多的產品候選人。我們尚未顯示出有能力創造產品收入或成功地克服公司在新的和迅速發展的領域中經常遇到的許多風險和不確定因素，如生物製藥、藥物發現和開發。因此，準確評估我們未來的經營業績或業務前景的能力比我們在市場上有較長的經營歷史或已批准的產品的能力要有限得多。

我們預計，由於各種因素，我們的財務狀況和經營結果將因各種因素而波動很大，其中許多因素是我們無法控制的，包括但不限於：

因此，我們成功的可能性必須根據與早期臨牀階段生物製藥公司相關的許多潛在挑戰和變數進行評估，其中許多是我們無法控制的，過去的結果，包括運營或財務結果，不應作為未來結果的指標。

我們在很大程度上依賴於我們的產品候選人在早期臨牀開發中的成功，如果這些產品中的任何一種未能獲得監管批准或未成功商業化，我們的業務將受到不利影響。

我們目前沒有產品候選人，正在註冊或關鍵的臨牀試驗或批准的商業銷售，我們可能永遠不會開發一個可銷售的產品。我們預計，我們今後幾年的大部分努力和支出將用於我們目前的產品候選人和其他產品候選人的開發。我們不能確定我們的產品候選人會得到監管機構的批准，或者，如果獲得批准，就會被成功地商業化。我們的產品候選產品的研究、測試、製造、標籤、批准、銷售、營銷和分銷將繼續受到美國和其他國家FDA和其他監管機構的廣泛監管。此外，即使獲得批准，我們的定價和償還將受到進一步的審查和與付款人的討論。在FDA批准新藥申請(“NDA”)之前，我們不允許在美國市場上銷售任何產品，除非得到相應的監管機構的批准，否則不得在任何外國上市。我們將需要在目標病人羣體中進行更大規模、更廣泛的臨牀試驗，以支持FDA或相應的監管當局可能提出的監管批准申請，而且我們預計在短期內也無法這樣做。我們可能不會得到任何優先或快速審查任何申請的監管批准，因為我們的產品候選人的目標生物途徑，也是以目前市場上可注射抗體藥物，我們的產品候選人將受到監管審查程序適用於完全新的藥物。

我們以前沒有為任何產品候選人向FDA提交NDA，或向類似的外國當局提交類似的藥品批准文件，我們也無法確定我們的任何產品候選人是否會在臨牀試驗中獲得成功或獲得監管機構的批准。提出申請並獲得藥品候選產品的監管批准是一個廣泛、漫長、昂貴和內在不確定的過程，監管當局可能會以多種理由推遲、限制或拒絕批准我們的產品候選人，包括：

我們的產品候選人將需要更多的研究、臨牀開發、製造活動、在多個司法管轄區的監管批准、獲得商業製造供應的來源以及與商業組織合作。我們不能向你保證，我們的臨牀試驗，我們的產品候選人將啟動或完成及時，或成功，或根本沒有。此外，我們無法確定我們計劃將任何其他基於肽的產品應用於臨牀試驗。此外，任何產品開發中的任何延遲或挫折都會對我們的業務產生不利影響，並導致我們的股價下跌。例如，2018年3月宣佈過早停止用於治療中至重度UC的ptg-100全球第二階段臨牀試驗，因為臨時分析符合關於臨牀緩解的主要終點的無效標準(後來證實這是由於原供應商在內鏡檢查中的人為錯誤)，大大壓低了我們的股價。

臨牀開發是一個漫長而昂貴的過程，結果不確定，早期研究和試驗的結果可能無法預測未來的試驗結果。臨牀失敗可能發生在臨牀發展的任何階段。

臨牀測試是昂貴的，可能需要很多年才能完成，其結果本身就是不確定的。在臨牀發展過程中，任何時候都可能發生故障。我們的產品候選產品的臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果以及其他產品的研究和試驗可能不能預測後期臨牀試驗的結果。根據臨牀前或早期臨牀觀察為我們的任何產品候選人形成的任何假設都可能被證明是不正確的，在動物模型中產生的數據或在有限的病人羣體中觀察到的數據可能是有限的，並且可能不適用於在適用的監管要求所要求的受控條件下進行的臨牀試驗。

除了我們計劃的臨牀前研究和臨牀試驗，我們預計必須完成至少兩次大規模的、控制良好的臨牀試驗，以證明我們打算商業化的每一種產品的有效性和安全性。此外，考慮到我們正在發展治療學的患者羣體，我們預計必須對長期暴露進行評估，以確定我們治療藥物在慢性劑量設定下的安全性。我們從未進行過第三階段的臨牀試驗或提交過NDA，因此，在進入發展週期的這些階段時，我們沒有可依賴的歷史或記錄。在臨牀試驗的後期階段，儘管通過臨牀前研究和初步臨牀試驗取得了進展，但在臨牀試驗的後期可能無法顯示出所期望的安全性和有效性特徵。臨牀試驗失敗可能是多種因素造成的，包括但不限於試驗設計的缺陷、劑量選擇、安慰劑效應、患者登記標準以及未能證明候選產品的良好安全性和/或有效性特徵。根據否定或不確定的結果，我們可以決定，或者監管者可能要求我們進行更多的臨牀試驗或臨牀前研究。

我們可能會在正在進行的臨牀試驗中遇到延誤，我們不知道計劃中的臨牀試驗是否會按時開始，是否需要重新設計，是否按時登記病人，或者是否完全按時完成。臨牀試驗可能因多種原因而推遲，包括與下列方面有關的延遲：

{Br}如果臨牀試驗由我們、正在進行這種臨牀試驗的機構的IRBs或ECs、數據安全監測委員會、或由FDA或其他管理當局修改、中止或終止，我們可能會遇到延誤。這些當局可因若干因素而施加修改、暫停或終止。此外，在IBD和血液學疾病方面有大量的全球臨牀試驗正在進行中，特別是在第2和第3階段，這使得招募受試者具有很高的競爭力和挑戰性。此外，我們可能在臨牀試驗中報告的任何負面結果，例如我們的PTG-100治療中度至重度UC的第二階段臨牀試驗過早終止，可能會使在同一產品候選的其他臨牀試驗中招募和保留患者變得困難或不可能。計劃中的病人註冊或保留的延遲或失敗可能導致成本增加、項目延遲或兩者兼而有之。

如果我們在完成或終止對我們產品候選人的任何臨牀試驗方面遇到延誤，我們的產品候選人的商業前景將受到損害，我們從這些產品候選人中的任何一個產生產品收入的能力將被推遲。此外，完成臨牀試驗的任何延誤都會增加我們的成本，減慢我們的產品候選開發和批准過程，並危及我們開始生產產品的能力。

銷售和創收。任何這些事件都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和前景。

此外，從試驗和研究中獲得的數據可能會受到不同的解釋，監管機構可能不會像我們一樣對我們的數據作出有利的解釋，這可能會延誤、限制或阻止監管機構的批准。

除ptg-300、ptg-200和pn-943外，我們所有基於肽的產品都在進行研究或臨牀前開發，尚未進入臨牀試驗。如果我們無法開發、測試和商業化基於肽的產品，我們的業務將受到不利影響。

作為我們戰略的一部分，除了ptg-300、ptg-200和pn-943之外，我們還尋求發現、開發和商業化一系列基於肽的新產品。確定適當的生物目標途徑和產品候選的研究方案需要大量的科學、技術、財政和人力資源，無論是否最終確定了任何產品候選人。我們的研究項目一開始可能在確定潛在的產品候選者方面有希望，但由於許多原因不能產生用於臨牀開發的產品候選人。

我們的專有肽平臺可能不會產生任何具有商業價值的產品。

我們開發了一個專有的肽技術平臺，以便能夠識別、測試、設計和開發新的候選產品。我們不能向您保證我們的肽平臺會起作用，也不能保證這些潛在的目標或我們的專利藥物發現和設計平臺的其他方面將產生能夠進入臨牀開發並最終具有商業價值的產品候選產品。儘管我們期望通過開發和集成現有和新的研究技術來繼續增強我們專有平臺的能力，但我們的任何增強和開發努力都可能不會成功。如果我們的增強或發展努力不成功，我們可能無法如我們所期望的那樣迅速提高我們的藥物發現能力，也不可能像我們所希望的那樣確定儘可能多的潛在候選藥物。

我們的產品候選產品可能會造成不良的副作用，或者具有影響安全的其他特性，這些特性可能會延遲或阻止其監管審批，限制已批准標籤的商業形象，或者如果批准，將限制我們的產品候選產品的商業機會。

可能由我們的產品候選品引起的不良副作用，或由其他公司開發的類似核準藥物或產品候選品引起的不良副作用，可能導致我們、一個獨立的數據監測委員會或管理當局中斷、推遲或停止臨牀試驗，並可能導致藥品管理局或其他類似的外國當局延遲或拒絕批准監管許可。我們臨牀試驗的結果可能會顯示出與我們的候選產品相關的副作用或不良事件的高度和不可接受的嚴重性和普遍性。在這種情況下，我們的臨牀試驗可能被暫停或終止，FDA或類似的外國監管機構可以命令我們停止進一步開發我們的產品候選產品的任何或所有有針對性的跡象。此外，與藥物有關的副作用可能會對病人招募或登記病人完成試驗的能力產生負面影響，即使我們的臨牀試驗已經完成，並且我們的產品候選人獲得批准，藥物相關的副作用也可能限制標籤或導致潛在的產品責任索賠。任何這些事件都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和前景。

此外，由於我們的產品候選產品PTG-200和PN-943已被開發用於批准可注射抗體藥物的適應症，我們預期我們的臨牀試驗將需要顯示與現有產品和產品候選人競爭的風險/效益概況，以便獲得管制批准，或如果獲得批准，將獲得一個有利於商業化的產品標籤。

我們把有限的資源集中在尋找特定的產品候選人和指標上，因此，我們可能無法利用產品候選人或可能更有利可圖或更有可能成功的跡象。

由於我們的財政和管理資源有限，我們把重點放在研究項目和產品候選上，主要是開發ptg-300來治療某些罕見的血液疾病和發現。

開發PTG-200，包括任何第二代化合物，和PN-943，胃腸限制藥物，針對相同的生物途徑，目前市場上注射抗體藥物治療IBD。因此，我們可能放棄或延遲尋找機會與其他產品候選人或其他跡象，後來證明有更大的商業潛力。我們的資源分配決定可能導致我們無法利用可行的商業產品或有利可圖的市場機會。如果我們不準確地評估某一特定產品候選產品的商業潛力或目標市場，我們可能會通過合作伙伴關係、許可或其他特許權安排，放棄該產品候選者的寶貴權利，因為在這種情況下，我們對該產品候選人保留唯一的開發和商業化權利會更有利。

與我們的財務狀況和資本要求有關的風險

自成立以來，我們遭受了重大損失，並預計在可預見的將來，我們將繼續遭受重大損失。我們從來沒有從產品銷售中獲得任何收入，而且可能永遠也不會盈利。

自成立以來，我們遭受了巨大的經營損失。截至2020年3月31日和2019年3月31日，我們的淨虧損分別為2，010萬美元和1，410萬美元。截至2020年3月31日，我們的累計赤字為2.377億美元。我們先前的損失，加上預期的未來損失，已經並將繼續對我們的股東權益和營運資本產生不利影響。我們預計將繼續承擔與我們正在進行的業務和產品開發有關的大量研究、開發和其他費用，包括根據Janssen許可證和合作協議開展的臨牀開發活動，因此，隨着我們繼續開發我們的肽類產品候選人並尋求監管機構的批准，我們預計今後將繼續遭受損失。

我們預計在可預見的將來，我們不會從產品的銷售中獲得收入，而且我們目前沒有任何產品候選在註冊或關鍵的臨牀試驗中。如果我們的任何肽類產品的候選產品在臨牀試驗中失敗，或者沒有獲得監管機構的批准，或者即使獲得批准，也無法獲得市場的認可，我們可能永遠不會盈利。此外，僅憑Janssen許可證和合作協議產生的任何收入可能不足以維持我們的業務，因為我們無法保證今後根據Janssen許可證和合作協議，我們將從Janssen獲得選舉費、開發費、管理費或銷售里程碑費或版税。即使我們確實有盈利能力，我們也可能無法在季度或年度的基礎上維持或增加盈利能力。如果不能實現並保持盈利，可能會對我們普通股的市場價格以及我們籌集資金和繼續經營的能力產生不利影響。

如果我們的一個或多個基於肽的產品被批准用於商業銷售，並且我們保留了商業權利，我們預計會產生與製造和商業化這些批准的肽基產品相關的大量成本。因此，即使我們能夠從銷售任何經批准的產品中獲得收入，我們也可能永遠不會盈利。

我們將需要大量額外資金，我們可能無法以可接受的條件獲得這些資金，或根本無法獲得這些資金。

自成立以來，我們的業務消耗了大量現金。開發藥物候選產品，包括進行臨牀前研究和臨牀試驗，是昂貴的.我們將需要大量額外的未來資本，以完成臨牀開發，如果我們是成功的，使我們目前的任何產品的候選產品商業化。如果FDA或任何外國監管機構，如歐洲藥品管理局(EMA)，要求我們在目前預期的任何產品候選產品開發或重複研究或試驗的基礎上進行研究或試驗，我們的開支將進一步增加，超出我們目前的預期，而由於這種進一步的或重複的研究或試驗而造成的任何延誤也可能導致需要額外的資金。此外，如果我們的Janssen許可證和協作協議終止，我們可能不會收到任何開發費用，里程碑付款，或根據Janssen許可和合作協議的版税，我們將被要求為PTG-200和任何第二代化合物的所有臨牀開發、製造和商業活動提供資金，這將要求我們籌集額外的資本或建立與第三方合作伙伴的替代合作，這可能是不可能的。

截至2020年3月31日，我們有現金、現金等價物和有價證券1.175億美元。根據我們目前的經營計劃和預期支出，我們認為，我們現有的現金、現金等價物、可流通的證券和我們債務安排的收益將足以為我們的業務至少在未來12個月提供資金。然而，我們預計，我們將需要籌集大量額外的資金，以完成臨牀開發或商業化的任何我們的產品候選。我們的資金需求和我們需要額外資本的時間可能會根據若干因素而改變，包括：

籌集更多的資本可能會對我們現有的股東造成稀釋，限制我們的經營，或者要求我們放棄基於肽的產品或技術的權利。

我們可以通過股票發行、債務融資、合作和(或)許可安排尋求額外的資金。我們可能無法以可接受的條件獲得額外的資金，也可能根本無法獲得額外的資金。我們籌集更多資本的能力可能受到潛在的經濟狀況惡化以及最近由於持續的冠狀病毒流行而對美國和世界各地的信貸和金融市場造成的破壞和波動的不利影響。負債和(或)發行某些股本證券可能導致固定付款義務，也可能導致某些額外的限制性契約，例如限制我們承擔債務和(或)發行額外權益的能力，限制我們獲得或許可知識產權的能力，以及可能對我們經營業務的能力產生不利影響的其他業務限制。此外，我們增發股票或發行股票的可能性，可能會導致我們普通股的市價下跌。如果我們為了籌集資金而達成合作和/或許可安排，我們可能需要接受不利的條件，包括在不利條件下向第三方放棄或許可我們對我們的專有技術平臺或基於肽的產品的權利，否則我們將尋求開發或商業化自己，或為未來的潛在安排潛在保留。

當我們能夠達成更優惠的條件時。如果我們通過出售股票證券(包括根據我們與Jefferies LLC的銷售協議出售普通股)(“銷售協議”)籌集額外資本，您的所有權權益將被稀釋，條款可能包括清算或其他對您作為股東的權利產生不利影響的優惠。如果我們發行普通股或可轉換為普通股的證券，我們的普通股持有人將遭受更多稀釋，因此我們的股價可能會下跌。

信貸和安全協議中的契約在許多方面限制了我們的業務和業務，如果我們不能有效地管理我們的契約，我們的財務狀況和業務結果可能會受到不利影響。

在2019年10月，我們簽訂了一項信貸和擔保協議(“信貸協議”)，根據該協議，我們迄今借入了1 000萬美元，還有4 000萬美元可供使用，但須視具體的可用期限和某些條件的滿足情況而定。我們的所有資產，除了知識產權和某些其他習慣上被排除在外的財產，都是我們根據信貸協議借款的擔保。“信貸協議”載有習慣上的肯定和否定契約，除其他外，包括對負債、留置權、投資、合併、處分、其他債務預付、股息和其他分配的限制，其中任何一項都可能限制我們的業務和業務，特別是我們應對業務變化或採取具體行動利用可能提供給我們的某些商業機會的能力。

{Br}我們不遵守任何一項盟約可能導致“信貸協定”規定的違約，這將使放款人能夠宣佈任何未償還借款的全部或部分立即到期和應付，或拒絕根據貸款和擔保協議允許額外借款。如果我們不能償還這些款項，根據“信貸協議”的放款人就可以利用給予他們的擔保品來擔保這些債務，這將嚴重損害我們的業務。此外，在根據“信貸協定”借入額外資金之前，我們必須首先使自己確信，我們將有機會利用現有和未來的替代資本來源，包括來自我們自己業務、股票資本市場或債務資本市場的現金流動，以償還我們可能無法償還的任何本金，在這種情況下，我們的流動性和為我們的業務提供資金的能力可能會受到嚴重損害。

與我們依賴第三方有關的風險

如果詹森不選擇繼續開發ptg-200或任何第二代化合物，我們的商業和商業前景將受到嚴重損害。

根據janssen許可和合作協議的條款，janssen可以在商定的期限後終止第二代化合物的研究項目，並保留終止janssen許可和合作協議的權利，以方便起見，並在一段時間內無理由書面通知。此外，Janssen還將繼續控制PTG-200的進一步臨牀開發和第二代化合物的臨牀開發。Janssen關於此類開發的決定將影響未來可能的選擇、里程碑和特許權使用費支付(如果有的話)的時機和可用性。如果研究項目或Janssen許可和合作協議提前終止，或者Janssen的開發活動提前終止或暫停一段時間，或以其他方式不成功，我們的業務和業務前景將受到重大不利影響。

如果有任何安全或有效的結果，導致ptg-200或任何第二代化合物的利益風險狀況變得不可接受，臨牀開發將被推遲或停止，因此，詹森可能終止Janssen許可證和合作協議，這將嚴重和不利地影響我們的業務前景，並可能導致我們停止經營。

ptg-200或任何第二代化合物可能被證明具有不良或非預期的副作用或其他特性，對其安全性、有效性或成本效益產生不利影響，從而可能阻止或限制其對市場和成功商業使用的批准，或可能推遲或阻止臨牀試驗的開始和/或完成。如果向ptg-200或任何此類第二代化合物市場提交了申請批准的監管文件，則在審查這些提交材料中的數據後，fda和其他監管機構將提交。