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證券交易委員會
華盛頓特區20549
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形式10-Q
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(第一標記)
| |
☒ | 依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的季度報告 |
終了季度2020年3月31日
或
| |
☐ | 依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的過渡報告 |
為了從過渡時期開始,從一種轉軌時期-從
委員會檔案編號:001-38683
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Guardant健康公司
(“註冊章程”所指明的註冊人的確切姓名)
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特拉華州 | | 45-4139254 |
(國家或其他司法管轄區) 成立為法團或組織) | | (I.R.S.僱主) (識別號) |
505 Penobscot博士
紅木城, 加利福尼亞, 94063
登記人的電話號碼,包括區號:(855) 698-8887
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用檢查標記標明登記人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)條要求在過去12個月內提交的所有報告(或登記人被要求提交此類報告的較短期限),(2)在過去90天中一直受到這類備案要求的限制。再發是 ☒/.☐
通過檢查標記説明註冊人是否以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條規定提交的每一份交互數據文件(或要求註冊人提交此類文件的期限較短)。是 ☒/.☐
通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長公司。參見“外匯法案”第12b-2條規則中“大型加速備案者”、“加速申報人”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。
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| | | |
大型加速機 | ☒ | 加速機 | ☐ |
| | | |
非加速濾波器 | ☐(不要檢查是否有一家較小的報告公司) | 小型報告公司 | ☐ |
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新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是新興成長型公司,請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b條第2款所規定)。☐/.☒
根據該法第12(B)條登記的證券:
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| | |
每一班的職稱 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股票面價值0.00001美元 | Gh | 納斯達克全球精選市場 |
截至2020年4月30日,登記人94,579,349普通股,$0.00001每股票面價值,未償還。
Guardant健康公司
表格10-q
目錄
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| | |
| 第一部分-財務資料 | |
| | 頁 |
項目1. | 未經審計的合併財務報表 | 4 |
| 合併資產負債表 | 4 |
| 精簡的業務綜合報表 | 6 |
| 簡明綜合損失報表 | 7 |
| 可贖回非控股權益與股東權益的精簡合併報表 | 8 |
| 現金流動彙總表 | 9 |
| 未審計合併財務報表附註 | 11 |
項目2. | 管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析 | 31 |
項目3. | 市場風險的定量和定性披露 | 47 |
項目4. | 管制和程序 | 47 |
| | |
| 第二部分-其他資料 | |
| | |
項目1. | 法律程序 | 49 |
項目1A。 | 危險因素 | 49 |
項目2. | 未登記的股本證券出售和收益的使用 | 50 |
項目3. | 高級證券違約 | 50 |
項目4. | 礦山安全披露 | 51 |
項目5. | 其他資料 | 51 |
項目6. | 展品 | 52 |
| 簽名 | 53 |
前瞻性陳述
本季報為表格10-Q,包括題為“管理’對企業財務狀況及經營成果的探討與分析“載有關於未來事件和我們未來結果的前瞻性陳述,這些陳述基於我們目前的預期、估計、預測和預測,以及我們管理層目前的信念和假設,包括我們的業務、財務狀況、我們的經營結果、我們的現金流以及我們經營的行業和環境。包括“相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“會”、“可能”、“應該”、“意願”和“預期”等詞語的表述,以及類似的表達方式,旨在識別前瞻性的陳述。這些前瞻性的陳述只在第10-Q表季度報告的日期發表,並且受到難以預測的風險、不確定因素和假設的影響。因此,實際結果可能與任何前瞻性聲明中表達的結果大相徑庭。可能造成或造成這種差異的因素包括但不限於第一部分第1A項所討論的因素,“危險因素“在本署截至年度的中10至中k年度年報中,亦有其他地方。2019年12月31日,在第二部分第1A項中,“危險因素“在本季度10-Q表報告的其他地方,以及在其他報告中,我們向美國證券交易委員會(SEC)或美國證券交易委員會(SEC)提交了報告。雖然前瞻性的陳述是基於我們管理層在做出預測時的合理期望,但你不應該依賴它們。我們不承擔因任何原因而公開修改或更新任何前瞻性聲明的義務,無論是由於新的信息、未來事件或其他原因,除非法律可能要求。
這裏使用的“公司”、“我們”和類似的術語統稱為特拉華州的Guardant Health,Inc.及其合併子公司,除非另有説明。
第一部分-財務資料
項目1.未經審計的精簡合併財務報表
Guardant健康公司
合併資產負債表(未經審計)
(除股票和每股數據外,以千計)
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| | | | | | | |
| 2020年3月31日 | | 2019年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 152,239 |
| | $ | 143,228 |
|
短期有價證券 | 367,853 |
| | 379,574 |
|
應收賬款淨額 | 48,015 |
| | 47,986 |
|
盤存 | 25,148 |
| | 15,181 |
|
預付費用和其他流動資產 | 14,137 |
| | 11,389 |
|
流動資產總額 | 607,392 |
| | 597,358 |
|
長期有價證券 | 238,206 |
| | 268,783 |
|
財產和設備,淨額 | 46,685 |
| | 43,668 |
|
使用權資產 | 30,132 |
| | 29,140 |
|
無形資產,淨額 | 17,681 |
| | 8,524 |
|
善意 | 3,290 |
| | 3,290 |
|
資本化許可費 | 60 |
| | 6,890 |
|
其他資產 | 4,721 |
| | 4,882 |
|
總資產(1) | $ | 948,167 |
| | $ | 962,535 |
|
負債、可贖回的非控制權權益和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 24,378 |
| | $ | 16,197 |
|
應計補償 | 22,935 |
| | 18,557 |
|
應計費用 | 23,073 |
| | 25,703 |
|
遞延收入 | 11,936 |
| | 12,277 |
|
流動負債總額 | 82,322 |
| | 72,734 |
|
長期經營租賃負債 | 33,773 |
| | 33,256 |
|
與特許權使用費有關的義務 | — |
| | 6,880 |
|
其他長期負債 | 1,459 |
| | 1,672 |
|
負債總額(1) | 117,554 |
| | 114,542 |
|
可贖回的非控制權益 | 45,500 |
| | 49,600 |
|
股東權益: | | | |
普通股,每股面值0.00001美元;截至2020年3月31日和2019年12月31日核準的35萬股;截至2020年3月31日和2019年12月31日分別發行和發行的94,509,011股和94,261,414股 | 1 |
| | 1 |
|
額外已付資本 | 1,157,945 |
| | 1,150,090 |
|
累計其他綜合收入 | 7,705 |
| | 1,111 |
|
累積赤字 | (380,538 | ) | | (352,809 | ) |
股東權益合計 | 785,113 |
| | 798,393 |
|
負債總額、可贖回的非控制權益和股東權益 | $ | 948,167 |
| | $ | 962,535 |
|
(1) 2020年3月31日和2019年12月31日,包括$42.0百萬和$45.1百萬只能用於清算合併可變利益實體(“VIE”)和VIE的子公司以及VIE的子公司的資產$4.6百萬和$5.7百萬合併的VIE和VIE的附屬公司的負債,它們的債權人沒有辦法獲得公司的一般信貸。見注3,合資投資.
所附附註是這些精簡的合併財務報表的組成部分。
Guardant健康公司
精簡的綜合業務報表(未經審計)
(單位:千,除每股數據外)
|
| | | | | | | | |
| | 三個月結束 三月三十一日, |
| | 2020 | | 2019 |
| | | | |
收入: | | | | |
精密腫瘤學檢驗 | | $ | 60,246 |
| | $ | 28,837 |
|
發展服務 | | 7,264 |
| | 7,818 |
|
總收入 | | 67,510 |
| | 36,655 |
|
費用和業務費用: | | | | |
精確腫瘤學檢測成本 | | 18,191 |
| | 11,023 |
|
發展服務費用 | | 2,315 |
| | 2,512 |
|
研發費用 | | 37,016 |
| | 16,316 |
|
銷售和營銷費用 | | 25,115 |
| | 17,807 |
|
一般和行政費用 | | 19,785 |
| | 12,661 |
|
費用和業務費用共計 | | 102,422 |
| | 60,319 |
|
業務損失 | | (34,912 | ) | | (23,664 | ) |
利息收入 | | 3,318 |
| | 2,485 |
|
利息費用 | | (12 | ) | | (293 | ) |
其他(費用)收入,淨額 | | (209 | ) | | 147 |
|
所得税準備前的損失 | | (31,815 | ) | | (21,325 | ) |
所得税準備金 | | 14 |
| | 26 |
|
淨損失 | | (31,829 | ) | | (21,351 | ) |
可贖回非控股權益的調整 | | 4,100 |
| | (4,700 | ) |
可歸因於Guardant Health,Inc.的淨虧損普通股東 | | $ | (27,729 | ) | | $ | (26,051 | ) |
可歸因於Guardant Health公司的每股淨虧損普通股東,基本股東和稀釋股東 | | $ | (0.29 | ) | | $ | (0.30 | ) |
加權平均股票用於計算可歸因於Guardant Health,Inc.的每股淨虧損。普通股東,基本股東和稀釋股東 | | 94,382 |
| | 85,935 |
|
所附附註是這些精簡的合併財務報表的組成部分。
Guardant健康公司
精簡的綜合損失綜合報表(未經審計)
(單位:千)
|
| | | | | | | | |
| | 三個月結束 三月三十一日, |
| | 2020 | | 2019 |
| | | | |
淨損失 | | $ | (31,829 | ) | | $ | (21,351 | ) |
其他綜合收入,扣除税收影響: | | | | |
可供出售證券的未實現收益 | | 6,571 |
| | 485 |
|
外幣折算調整 | | 23 |
| | (69 | ) |
其他綜合收入 | | 6,594 |
| | 416 |
|
綜合損失 | | $ | (25,235 | ) | | $ | (20,935 | ) |
可贖回的非控制權益的綜合收益(虧損) | | 4,100 |
| | (4,700 | ) |
可歸因於Guardant Health,Inc.的全面損失 | | $ | (21,135 | ) | | $ | (25,635 | ) |
所附附註是這些精簡的合併財務報表的組成部分。
Guardant健康公司
可贖回非控股權益與股東權益合併簡表(未經審計)
(單位:千,除共享數據外)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可贖回的非控制權益 |
| | 普通股 | | | 額外 已付 資本 |
| | 累積 其他 綜合損失 |
| | 累積 赤字 |
| | 股東權益合計 |
|
| | 股份 |
| | 金額 |
| |
截至2019年12月31日的結餘 | $ | 49,600 |
| | 94,261,414 |
| | $ | 1 |
| | $ | 1,150,090 |
| | $ | 1,111 |
| | $ | (352,809 | ) | | $ | 798,393 |
|
行使股票期權時發行普通股 | — |
| | 242,003 |
| | — |
| | 1,504 |
| | — |
| | — |
| | 1,504 |
|
受限制股票單位的歸屬 | — |
| | 5,594 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
較早行使的普通股的歸屬 | — |
| | — |
| | — |
| | 13 |
| | — |
| | — |
| | 13 |
|
股票補償 | — |
| | — |
| | — |
| | 6,338 |
| | — |
| | — |
| | 6,338 |
|
可贖回非控股權益的調整 | (4,100 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 4,100 |
| | 4,100 |
|
其他綜合收益,扣除税收影響 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 6,594 |
| | — |
| | 6,594 |
|
淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (31,829 | ) | | (31,829 | ) |
截至2020年3月31日的餘額 | $ | 45,500 |
| | 94,509,011 |
| | $ | 1 |
| | $ | 1,157,945 |
| | $ | 7,705 |
| | $ | (380,538 | ) | | $ | 785,113 |
|
| | | | | | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可贖回的非控制權益 |
| | 普通股 | | | 額外 已付 資本 |
| | 累積 其他 綜合損失 |
| | 累積 赤字 |
| | 股東權益合計 |
|
| | 股份 |
| | 金額 |
| |
截至2018年12月31日的餘額 | $ | 41,800 |
| | 85,832,454 |
| | $ | 1 |
| | $ | 764,033 |
| | $ | (83 | ) | | $ | (280,799 | ) | | $ | 483,152 |
|
主題606的累積效應調整 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 4,907 |
| | 4,907 |
|
ASU 2018-07採用的累積效應調整 | — |
| | — |
| | — |
| | 1,266 |
| | — |
| | (1,266 | ) | | — |
|
行使股票期權時發行普通股 | — |
| | 146,318 |
| | — |
| | 538 |
| | — |
| | — |
| | 538 |
|
較早行使的普通股的歸屬 | — |
| | — |
| | — |
| | 56 |
| | — |
| | — |
| | 56 |
|
根據員工股票購買計劃發行普通股 | — |
| | 119,702 |
| | — |
| | 1,933 |
| | — |
| | — |
| | 1,933 |
|
股票補償 | — |
| | — |
| | — |
| | 3,183 |
| | — |
| | — |
| | 3,183 |
|
可贖回非控股權益的調整 | 4,700 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (4,700 | ) | | (4,700 | ) |
其他綜合收益,扣除税收影響 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 416 |
| | — |
| | 416 |
|
淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (21,351 | ) | | (21,351 | ) |
截至2019年3月31日的結餘 | $ | 46,500 |
| | 86,098,474 |
| | $ | 1 |
| | $ | 771,009 |
| | $ | 333 |
| | $ | (303,209 | ) | | $ | 468,134 |
|
| | | | | | | | | | | | | |
所附附註是這些精簡的合併財務報表的組成部分。
Guardant健康公司
現金流動彙總表(未經審計)
(單位:千)
|
| | | | | | | |
| 三個月到3月31日, |
| 2020 | | 2019 |
| | | |
業務活動: | |
淨損失 | $ | (31,829 | ) | | $ | (21,351 | ) |
調整數,將淨損失與用於業務活動的現金淨額對賬: | | | |
折舊和攤銷 | 3,304 |
| | 2,354 |
|
資產使用權攤銷 | 1,496 |
| | 802 |
|
負責過程中的研究和開發成本,沒有替代的未來用途。 | 8,500 |
| | — |
|
未實現的與特許權使用費有關的翻譯收益(損失) | — |
| | (144 | ) |
重估或有代價 | (190 | ) | | — |
|
非現金股票補償 | 6,338 |
| | 3,182 |
|
有價證券溢價(折扣)攤銷 | 580 |
| | (553 | ) |
其他 | 56 |
| | — |
|
經營資產和負債的變化: | | | |
應收賬款淨額 | (179 | ) | | 11,608 |
|
盤存 | (9,967 | ) | | (1,120 | ) |
預付費用和其他流動資產 | (2,598 | ) | | (947 | ) |
其他資產 | 161 |
| | (833 | ) |
應付帳款 | 9,491 |
| | (2,610 | ) |
應計補償 | 4,378 |
| | 1,697 |
|
應計費用 | (660 | ) | | 2,308 |
|
經營租賃負債 | (1,858 | ) | | 329 |
|
遞延收入 | (341 | ) | | 975 |
|
其他負債 | 36 |
| | — |
|
用於業務活動的現金淨額 | (13,282 | ) | | (4,303 | ) |
| | | |
投資活動: | | | |
購買有價證券 | (55,760 | ) | | (45,966 | ) |
有價證券的到期日 | 104,048 |
| | 64,000 |
|
購置財產和設備 | (9,598 | ) | | (2,705 | ) |
購置無形資產 | (17,886 | ) | | — |
|
投資活動提供的現金淨額 | 20,804 |
| | 15,329 |
|
| | | |
籌資活動: | | | |
按特許權使用費義務支付的款項 | — |
| | (73 | ) |
按資本租賃義務支付的款項 | (38 | ) | | (21 | ) |
行使股票期權後發行普通股的收益 | 1,504 |
| | 538 |
|
根據員工股票購買計劃發行普通股的收益 | — |
| | 1,933 |
|
與首次公開發行及後續發行有關的發行成本的支付 | — |
| | (89 | ) |
籌資活動提供的現金淨額 | 1,466 |
| | 2,288 |
|
匯率變動對現金和現金等價物的淨影響 | 23 |
| | (69 | ) |
現金及現金等價物淨增加情況 | 9,011 |
| | 13,245 |
|
|
| | | | | | | |
現金及現金等價物-期初 | 143,228 |
| | 140,544 |
|
現金和現金等價物-期末 | $ | 152,239 |
| | $ | 153,789 |
|
現金流量信息的補充披露: | | | |
因取得使用權而產生的經營租賃負債 | $ | 1,957 |
| | $ | — |
|
補充披露非現金投資和融資活動: | | | |
購置應付款和應計費用中包括的財產和設備 | $ | 1,365 |
| | $ | 490 |
|
所附附註是這些精簡的合併財務報表的組成部分。
Guardant健康公司
未審計合併財務報表附註
Guardant健康公司(“公司”)是一家領先的精密腫瘤學公司,致力於通過其專有的血液測試、龐大的數據集和先進的分析手段,幫助在全球範圍內戰勝癌症。戰勝癌症的關鍵是在疾病的各個階段前所未有地獲取其分子信息,該公司通過常規抽血或液體活檢使其成為可能。Guardant健康腫瘤學平臺旨在利用該公司在技術、臨牀開發、監管、報銷和商業採用方面的能力,以改善患者的臨牀結果,降低醫療成本,並加速生物製藥藥物的開發。為了實現跨疾病各個階段管理癌症的目標,該公司推出了針對晚期癌症患者的Guardant 360和GuardantOMNI液體活檢檢測,並正在開發其月球項目的測試,該項目旨在滿足早期癌症患者的新輔助和輔助治療選擇、具有監視功能的癌症倖存者和有資格接受癌症篩查的無症狀個人以及具有早期發現風險的個人的需要。
該公司於2011年12月在特拉華州註冊,總部設在加利福尼亞州的雷德伍德市。2018年5月,該公司成立並資本化了Guardant Health AMEA公司。(“合資企業”)在美國有一個附屬於軟銀的實體。根據合資協議的條款,該公司持有50%合營企業的所有權權益。截至2020年3月31日,合資企業在新加坡和日本設有子公司(見注)3, 合資投資該公司在瑞士有一家子公司,於2019年註冊成立。
提出依據
公司精簡的合併財務報表是按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“公認會計原則”)編制的。所附的精簡合併財務報表包括Guardant Health,Inc.的賬户。以及它的聯合合資企業。其他股東在合資公司中的利益在合併財務報表中作為可贖回的非控制權益來顯示。所有重要的公司間結餘和交易已在合併中消除。
該公司認為,其現有現金、現金等價物和有價證券2020年3月31日將足以使公司在所附的合併財務報表發佈之日起至少一年內為其目前的運營計劃提供資金。由於公司繼續遭受虧損,其向盈利能力的過渡取決於足以支持公司成本結構的收入水平。如果公司向盈利的過渡不符合其目前的經營計劃,公司可能不得不尋求額外的資本。
估計數的使用
按照公認會計原則編制精簡合併財務報表需要管理層作出某些估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設影響到所報告的資產和負債數額以及在合併財務報表之日的相關披露,以及所述期間報告的收入和支出數額。該公司根據其歷史經驗和其他特定市場或其他有關假設作出估計,認為在這種情況下是合理的。估計數用於若干領域,包括但不限於對可變考慮因素的估計、具有多重履約義務的合同中的獨立銷售價格分配、企業合併資產的公允價值和承擔的負債、商譽和可識別的無形資產、基於股票的賠償、意外開支、對所得税(包括相關準備金)的某些投入、可贖回的非控制權益的估值等。這些估計通常涉及複雜的問題,需要作出判斷,涉及對歷史結果的分析和對未來趨勢的預測,可能需要較長的時間才能解決,而且可能會有不同時期的變化。實際結果可能與管理層的估計大不相同。冠狀病毒大流行將最終影響公司的業務、經營結果、財務狀況或現金流量的程度是高度不確定和難以預測的,因為它將取決於公司無法控制的許多因素,例如大流行的持續時間、範圍和嚴重程度,政府為減輕大流行的影響所需要或授權採取的步驟,以及是否能夠有效地預防、檢測、控制和治療冠狀病毒,特別是在公司經營的市場上。
未經審計的中期精簡財務報表
伴隨的合併資產負債表2020年3月31日的業務和綜合損失三結束的幾個月2020年3月31日和2019、可贖回的非控制權權益和股東權益的合併報表。三結束的幾個月2020年3月31日和2019的現金流量截至2020年3月31日止的三個月和2019,有關的臨時合併披露未經審計。所附未經審計的精簡合併財務報表是根據公認會計原則編制的中期財務信息,並根據1933年“證券法”(“證券法”)第10-Q號條例和1933年“證券法”條例S-X第10-01條的指示編制的。因此,它們不包括GAAP要求的完整財務報表所需的所有信息和附註。這些未經審計的合併財務報表包括所有調整數,其中僅包括公司認為有必要按照公認會計原則公平説明財務狀況、公司業務結果和期中現金流量所必需的經常性應計項目。中期業績不一定表示一整年或其後任何中期的業務或現金流動結果。
所附的精簡合併財務報表應與公司審計的財務報表及其附註一併閲讀,這些報表和附註應包括在公司截至年度的10-K報表年度報告中。2019年12月31日.
外幣換算
合併合資企業子公司的職能貨幣是當地貨幣。子公司的資產和負債按每個資產負債表日的有效匯率折算成美元,由此產生的折算調整記錄在股東權益累積的其他綜合損失中的一個單獨部分。在此期間,收入和費用賬户按平均匯率折算。以功能貨幣以外的一種貨幣計價的交易所產生的外匯交易損益,在精簡的合併業務報表中予以確認。為三結束的幾個月2020年3月31日和2019,外幣折算調整是無關緊要的。
風險集中
該公司受其在一家商業銀行持有的現金等價物投資組合和有價證券投資的信用風險影響。該公司通過一家信用評級較高的美國銀行投資於貨幣市場基金,從而限制了其信用損失的敞口。該公司的現金可能由銀行持有的存款組成,這些存款有時可能超過聯邦保險限額,但如果金融機構違約,其信用風險敞口僅限於濃縮綜合資產負債表上記錄的金額。公司對這些金融機構的相對信用狀況進行評估,以限制信貸敞口。
該公司還投資於投資級債務工具,並對其投資於任何一種證券的金額有政策限制,但由美國政府發行或擔保的證券除外。該公司投資政策的目標按優先順序排列如下:本金的安全和保全以及風險的多樣化;投資的流動性足以滿足現金流量要求;以及具有競爭力的税後回報率。根據其投資政策,公司按信用評級、到期日、投資類型和發行人限制對此類證券的投資數額,因此,該公司沒有受到這些金融工具造成的任何重大信用風險的影響。
公司還面臨應收賬款的信用風險。該公司的大部分應收賬款來自於在美國提供精確的腫瘤學服務,主要是在信用評級較高的生物製藥公司。本公司沒有因個別客户或客户集團的應收賬款而遭受任何物質損失。公司不需要抵押品。應收賬款按發票金額入賬,不計息。
一個重要的客户是一個生物製藥客户或臨牀測試支付者,佔公司總收入或應收賬款餘額的10%或10%以上。在各自的合併資產負債表日期,每個重要客户,包括其附屬實體的收入佔公司總收入的百分比可歸於每個重要客户,包括其附屬實體的應收賬款餘額佔公司應收賬款總額的百分比如下:
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| | | | | | | | | | | | |
| | 收入 | | 應收賬款淨額 |
| | 三個月到3月31日, | | 2020年3月31日 | | (一九二零九年十二月三十一日) |
| | 2020 | | 2019 | |
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| | (未經審計) | | (未經審計) | | |
客户A | | 20 | % | | 24 | % | | 38 | % | | 40 | % |
客户B | | 20 | % | | * |
| | * |
| | * |
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客户C | | * |
| | * |
| | * |
| | 10 | % |
應收賬款淨額
應收賬款是對生物製藥公司、研究機構和國際分銷商的有效索賠。該公司根據歷史收款趨勢、付款夥伴的財務狀況和外部市場因素評估其應收賬款的可收性,並根據管理層對可能的信貸損失數額的最佳估計,為潛在的信貸損失提供備抵。截至2020年3月31日,公司記錄$150,000作為信貸損失的備抵。截至2019年12月31日公司沒有信用損失的備抵。
資產購置
如果一項資產或一組資產的購置不符合企業的定義,則該交易被視為資產購置而不是企業合併。資產購置不會導致對商譽的承認,交易成本作為所購資產或資產組成本的一部分予以資本化。總價分配給以相對公允價值為基礎獲得的各種無形資產。與資產購置有關的交易費用被資本化。在資產收購中購買過程中的研究和開發技術所支付的現金在現金流量表的投資部分中列報。
商譽和無形資產淨額
與過程中研發成本(“IPR&D”)相關的無形資產被認為是無限期存在的,直到相關的研究和開發工作完成或放棄為止。如果開發完成,相關資產將被視為有限壽命,然後根據各自的估計使用壽命攤銷。在研究和開發工作完成之前,這些資產被認為是無限期的.在此期間,這些資產將不被攤銷,但如果我們知道發生的任何事件或情況的變化,我們將每年和在兩次測試之間測試這些資產是否減值,表明投資政策與開發項目的公允價值低於其各自的賬面價值。
商譽是指購貨價格超過可識別淨資產和負債的公允價值。商譽和知識產權沒有攤銷,但在第四財政季度至少每年進行一次減值測試,或者如果情況表明其價值可能不再可收回。該公司繼續在一個被認為是唯一的報告單位的附屬部門運作,因此,商譽在企業一級接受了減值測試。如……2020年3月31日,商譽沒有再大的損害。
無形資產按成本入賬,扣除累計攤銷額。該公司沒有無形資產的無限期使用壽命以外的商譽和收購的知識產權和發展記錄的直線基礎上無形資產的使用壽命,大約是6-12年。
租賃
公司決定一項安排是否包含初始租賃。經營租賃使用權(ROU)資產和經營租賃負債是根據未來最低租賃付款的現值在租賃開始之日確認。ROU資產還包括在租賃開始之日或之前發生的任何初始直接費用和任何租賃付款,減去所收到的租賃獎勵。由於公司的租約一般不提供隱含利率,公司在確定租賃負債時根據開始日期的信息使用其增量借款利率。租賃條款可包括在公司合理地確定期權將被行使時延長或終止的選擇。租賃費用在租賃期限內按直線確認.本公司也有租賃安排與租賃和非租賃的組成部分.公司選擇了實用的權宜之計,不將非租賃部分與租賃部分分開用於公司的設施租賃。公司還選擇適用短期租約計量和確認豁免,其中ROU資產和租賃負債不被確認為12個月或更短的租約。
收入確認
該公司的收入來自向其訂購醫生和生物製藥客户提供的精確腫瘤學檢測服務,以及向其生物製藥客户提供的生物製藥研究和開發服務。精確腫瘤學服務包括基因組分析和從公司平臺獲得的其他基因組信息的提供。開發服務包括配套診斷開發、信息解決方案和實驗室服務。該公司目前從第三方商業和政府付款人、某些醫院和腫瘤學中心、個別病人以及生物製藥公司和研究機構獲得付款。
當服務控制權轉移給客户時,收入就會被確認,這一數額反映了該公司期望以這些服務為交換條件而享有的考慮。ASC 606提供了一個五步模型,包括識別與客户的合同、確定合同中的履約義務、確定交易價格、將交易價格分配給履約義務、以及在實體滿足履約義務時確認收入。
精密腫瘤學檢驗
在向醫生報告檢測結果時,該公司從銷售其為臨牀客户(包括某些醫院、癌症中心、其他機構和病人)的精確腫瘤學測試中獲得收入。臨牀客户所要求的大多數精確的腫瘤學檢查都是在沒有書面協議的情況下出售的;然而,該公司確定與其臨牀客户之間存在隱含合同。該公司將每一次向臨牀客户銷售其液體活檢試驗確認為一項單一的業績義務。除了與保險公司和其他機構的某些有限合同安排(交易價格是固定的)外,不存在規定的合同價格,與臨牀客户的每一項隱含合同的交易價格代表可變的考慮因素。公司根據投資組合方法估計可變的費用,並考慮來自第三方商業和政府付款人和病人的歷史償還數據,以及未反映在歷史數據中的已知或預期的償還趨勢。公司根據實際收到的現金,監測每個報告期在投資組合中收集的估計數額,以評估是否需要對估計數進行修訂。估計值和隨後的任何修正都包含不確定性,並要求在估計可變因素時使用判斷,並對這種可變因素適用約束。該公司分析其在預期償還期內的實際現金收款情況,並將其與每個投資組合的估計可變因素進行比較,任何差額都被確認為對預期償還期後的估計收入的調整, 視未來收入逆轉的風險而定。向生物製藥客户銷售精密腫瘤學測試的收入是基於每項測試的協商價格,或基於在一定時期內提供一定測試量的協議。該公司將向生物製藥客户轉讓一系列獨特的液體活檢測試作為一項單一的業績義務。對生物製藥客户的精確腫瘤學測試通常按每次測試的固定價格計費。對於涉及在一定時期內滿足測試量的協議,收入是根據一段時間內所執行的測試次數確認的,因為隨着時間的推移,履行義務得到滿足。本公司的精密腫瘤學服務的結果是以電子方式提供的,因此,本公司不收取運費或手續費,也不向客户開單。
發展服務
本公司利用其精密腫瘤學信息平臺為其生物製藥客户提供開發服務。開發服務通常代表單一的性能義務,因為公司執行重要的集成服務,例如分析驗證和法規提交。個人
承諾不能與合同中的其他承諾分開識別,因此不能區分。然而,根據某些合同,生物製藥客户可以聘請公司提供多種不同的開發服務,這些服務既可以與合同中的其他承諾區分開來,也可以與合同中的其他承諾區分開來,因此也可以作為不同的履約義務。
該公司與製藥公司合作開發新藥。作為這些合作的一部分,該公司提供與FDA的監管文件相關的服務,以支持公司液體活檢面板的配套診斷設備提交。在這些合作下,公司從里程碑的實現以及持續的支持中獲得收入。對於所提供的開發服務,該公司通過預付費用和以業績為基礎的、不可退還的監管和其他發展里程碑付款相結合得到補償。公司開發服務合同的交易價格通常代表可變的考慮因素。對里程碑付款適用可變考慮的約束是一個需要作出重大判斷的領域。該公司評估的因素,如科學、臨牀、監管、商業和其他風險,必須加以管理,以實現各自的里程碑和努力水平和投資,以實現各自的里程碑。在進行這一評估時,公司考慮到其在類似里程碑方面的歷史經驗、與每個里程碑相關的複雜程度和不確定性,以及里程碑的實現是否取決於公司以外的各方。適用可變考慮的約束,以便在解決與應急有關的不確定性時,很可能不會出現收入的重大逆轉。在每個報告所述期間,作為對估計交易價格的修訂,對可變考慮因素的適用情況進行了更新。
該公司確認在提供生物製藥研究和開發服務期間的開發服務收入。具體而言,公司使用一種輸入方法來衡量進度,使用迄今為止相對於預期總成本的成本來確認收入,以此來衡量進度。在確定每個報告期的收入確認時,公司評估對預期總成本估計數的變化以及因更改原始合同範圍而談判的任何增量費用。根據這些安排開發新產品或服務的費用,在達到技術可行性之前發生的費用,作為研究和開發費用列入公司精簡的綜合業務報表,而此後發生的費用則記作開發服務的費用。
具有多重履約義務的合同
與生物製藥客户簽訂的合同可能包括多種不同的績效義務,例如提供精確的腫瘤學檢測、生物製藥研究和開發服務以及臨牀試驗註冊援助等。該公司評估其與生物製藥客户的合同中所包含的條款和條件,以確保適當的收入確認,包括服務是否被認為是不同的業績義務,應當單獨核算還是一起核算。公司首先根據合同確定實質性承諾,而不是非實質性承諾或行政任務,然後評估這些承諾是否能夠在合同範圍內區分和區別。在評估承諾的服務是否能夠與眾不同時,公司考慮客户是否可以單獨或與其他隨時可供客户使用的資源一起受益,包括第三方的研究、開發和商業化能力以及一般市場中相關專門知識的可得性等因素。在評估承諾的服務在合同範圍內是否不同時,公司考慮是否提供了服務的重大集成,服務之間是否進行了重大修改或定製,或服務是否高度相互依存或相互關聯。
對於具有多重履約義務的合同,交易價格按相對獨立的銷售價格分配給單獨的履約義務。該公司通過考慮類似交易中這些履約義務的歷史售價以及其他因素來確定獨立銷售價格,包括但不限於市場上客户願意支付的價格、其他供應商的競爭性定價、行業出版物和現行定價做法,以及履行每項履約義務的預期成本加上適當的保證金。
合同資產
合同資產主要包括:1)臨牀客户的精確腫瘤學檢測收入,這些收入在現金收集前交付測試結果時得到確認;2)向生物製藥客户提供開發服務收入,這些收入在實現基於業績的里程碑時得到確認,但在建立記帳權之前得到承認。當公司收到臨牀客户的付款時,或者在實現里程碑時向生物製藥客户開具發票時,合同資產就會得到緩解,從而將餘額從合同資產重新分類為應收賬款。合同資產列於應收賬款、淨額和其他資產項下
公司精簡的合併資產負債表。如……2020年3月31日,該公司擁有合同資產$9.1百萬其中$150,000記錄在其他資產中。截至2019年12月31日,該公司有合同資產$6.2百萬其中$1.0百萬記錄在其他資產中。
遞延收入
遞延收入是一項合同責任,主要包括在確認與客户簽訂的合同之前收到的付款。例如,與生物製藥客户簽訂的開發服務合同往往包含預付付款,這導致在公司執行相關服務之前收到現金的情況下記錄遞延收入。合同責任被解除,因為公司履行其在合同下的義務,因此收入被確認。截至2020年3月31日和2019年12月31日,遞延收入餘額為$11.9百萬和$12.3百萬,分別包括$5.5百萬和$4.8百萬分別與將被公認為該公司在未來期間進行研究和開發服務的製藥公司的合作發展努力有關。中確認的收入截至2020年3月31日止的三個月已列入截至2005年12月31日的遞延收入餘額2019年12月31日曾.$4.0百萬,主要是指根據與生物製藥公司的合作協議提供開發服務的收入。
分配給其餘履約義務的交易價格
分配給剩餘履約義務的交易價格是尚未確認的合同收入,其中包括遞延收入和不可取消的金額,這些收入將在未來期間作為收入開具發票並確認為收入。該公司預計將在未來12個月內確認所有剩餘的交易價格。
精確腫瘤學測試的成本
精確腫瘤學檢測的成本一般包括材料成本、直接勞動力(包括獎金、福利和庫存補償)、與處理液體活檢檢測樣本相關的設備和基礎設施費用(包括樣本獲取、圖書館準備、測序、質量控制分析和運送血樣的運費)、運費、醫生檢驗結果的管理和第三方支付的執照費。基礎設施費用包括實驗室設備折舊、租金、租賃改良攤銷和信息技術費用。與執行公司測試有關的費用記錄在進行測試時,而不論該項測試是否確認收入。以使用相關技術產生的收入的百分比計算的特許技術使用費在確認相關收入時記作費用。與簽署許可協議或其他里程碑有關的一次性特許權使用費,如新專利的發放,在適用專利權的預期使用壽命內攤銷為費用。
發展服務費用
開發服務成本包括本公司客户要求的開發服務執行所產生的費用。對於新產品的開發,在實現技術可行性之前發生的費用作為研究和開發費用報告,而此後發生的費用則報告為開發服務費用。
研發費用
研究和開發費用包括開發技術的費用,包括用於研究和開發實驗室工作的補償和利益、試劑和用品、基礎設施費用,包括分配的設施佔用和信息技術費用、合同服務和其他外部費用。
股票補償
與授予公司僱員、董事和非僱員股票期權有關的股票薪酬是在授予日期根據獎勵的公允價值計算的。公允價值被確認為所需服務期的費用,通常是相應獎勵的歸屬期。帶有績效指標的股票期權的補償費用是根據授予中指定的指標的預期實現計算的。
從2019年1月1日起,在採用會計準則更新(“ASU”)2018-07年,薪酬-股票補償(主題718),改進非僱員股票支付會計,發放給非僱員顧問的股票期權的公允價值自授予之日起確定,在提供相關服務的期間內確認補償費用。
該公司根據2018年員工股票購買計劃,使用Black-Schole期權定價模型估算其股票期權的公允價值和股票購買權。布萊克-斯科爾斯期權定價模型要求作出與預期獎勵期限、預期波動率、無風險利率和預期股利收益率有關的假設。從2017年1月1日起,沒收行為將在發生時進行核算。
公司根據授予日的公允價值向員工發放限制性股票單位,公允價值是根據授予之日普通股的收盤價確定的。該費用在公司在規定的轉歸期內以直線方式確認在公司精簡的綜合業務報表中。
普通股股東每股淨虧損
公司計算普通股股東的每股基本淨虧損,方法是將普通股股東的淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均股份數。普通股股東每股稀釋後的淨虧損是通過使所有可能稀釋的普通股等價物在用國庫券法確定的時期內變現的辦法計算出來的。為本計算目的,股票期權、限制性股票單位、根據僱員股票購買計劃可發行的股票、可從早期行使的期權中回購的股份和意外發行的股票被視為普通股等值,但由於其效果是反稀釋的,因此被排除在計算普通股股東每股稀釋淨虧損之外。
會計公告
金融工具
2016年6月,財務會計準則委員會(FASB)發佈ASU 2016-13金融工具-信貸損失(專題326),以改善對金融工具預期信貸損失的財務報告和其他提供信貸的承諾。ASU 2016-13要求實體衡量和確認按攤銷成本持有的金融資產的預期信用損失,並以預期損失模型取代已發生的損失減值模型,該模型要求使用前瞻性信息計算信貸損失估計數。它還消除了臨時減值以外的其他概念,並要求與某些可供出售的債務證券有關的信貸損失通過信貸損失備抵記錄,而不是作為證券攤銷成本基礎的減少。這些變化導致了對信貸損失的早期確認。自2020年1月1日起,該公司採用了ASU 2016-13年經修改的回顧性方法.採用時的累積效應對公司精簡的合併財務報表沒有太大影響。該公司將繼續監測與最近的冠狀病毒(冠狀病毒)大流行有關的事態發展及其對預期信貸損失的影響。
善意
2007年1月, FASB於2017-04年度發出ASU、無形財產-親善和其他(主題350):簡化商譽減損測試,將第二步從商譽減值測試中刪除,而是要求實體通過將報告單位的公允價值與其賬面金額進行比較,執行年度或中期商譽減值測試。. 該公司於2020年1月1日採用了這一新標準。採用這一標準並沒有對公司精簡的合併財務報表產生重大影響。
公允價值計量
2018年8月,FASB發佈了ASU 2018-13公允價值計量(主題820):披露框架-公允價值計量披露要求的變化,它消除、增加和修改了ASC 820中關於公允價值計量的某些披露要求,公允價值計量人員t,作為其披露框架項目的一部分。該公司於2020年1月1日通過了這一新的指導方針。採用這一標準並沒有對公司精簡的合併財務報表產生重大影響。
雲計算安排
2018年8月,FASB發佈ASU 2018-15-無形物品.親善和其他.內部使用軟件(分主題350-40):客户對雲計算安排(即服務合同)所產生的實現成本的核算,該協議要求作為服務合同的雲計算安排中的客户遵循ASC主題350中的內部使用軟件指南,無形資產-親善和其他,以確定所發生的資產或費用資本化的實施成本。該公司於2020年1月1日採用了這一新標準。採用這一標準並沒有對公司精簡的合併財務報表產生重大影響。
協作安排
2018年11月,FASB發佈ASU 2018-18-協作安排(ASC 808)澄清合作安排參與者之間的某些交易應在R項下核算來自與客户的合同(主題ASC 606)當交易對手是客户的時候。該公司於2020年1月1日採用了這一新標準。採用這一標準並沒有對公司精簡的合併財務報表產生重大影響。
所得税
2019年12月,FASB發佈ASU 2019-12,所得税(主題740):簡化所得税會計,它通過刪除專題740中的一般原則的某些例外,簡化了所得税的會計核算。修正案還通過澄清和修正現有指導意見,改進了對議題740的其他領域一致適用和簡化公認會計原則的工作。該公司早在2020年1月1日就採用了這一新標準,這一標準的採用對公司精簡的合併財務報表沒有重大影響。根據先前的公認會計原則,公司歷史上將所得税福利分配給持續經營,並在ASC專題740適用的例外情況下,將所得税支出衝抵其他綜合收入。新標準取消了這一例外,公司現在將確定税前收入或持續經營虧損的税收效果,而不考慮其他項目的税收影響。公司在採用期間前瞻性地應用新的期間內税收分配指南。
可變利益實體(“VIE”)
2018年5月,該公司和軟銀成立並資本化了Guardant Health AMEA公司。(“合資企業”)負責銷售、營銷和分銷該公司的測試,截至2017年5月9日,該公司在世界各地,北美、中美洲、南美洲、聯合王國、歐洲聯盟所有其他成員國、冰島、挪威、瑞士和土耳其以外的地區進行測試。該公司希望依靠合資企業加速其產品在亞洲、中東和非洲的商業化,最初的重點是日本。
根據合資協議的條款,公司支付了$9.0百萬為40,000普通股,或50%合資企業的所有權權益和軟銀的附屬機構$41.0百萬為40,000普通股或其他股份50%合營企業的所有權權益。任何一方都沒有義務向合資企業提供額外的資金支持。合資企業被視為可變利益實體(“VIE”),該公司已被確定為VIE的主要受益人。作為主要受益人,公司在其財務報表中合併了合資企業的財務狀況、經營結果和現金流量,公司間的所有餘額都在合併中被消除。
截至2020年3月31日和2019年12月31日,該合資企業的總資產約為$42.0百萬和$45.1百萬分別由現金、財產和設備、使用權資產和證券存款組成.雖然公司合併了合資企業,但合資企業的法律結構限制了其債權人對公司一般信貸或資產的追索權。同樣,合資企業持有的資產只能用於清償合營企業的債務。截至2020年3月31日和2019年12月31日,本公司沒有向該合資企業提供以前沒有合同或要求的財務或其他支助。
呼叫安排
合資協議包括軟銀及其附屬公司持有的合資公司股份的招股安排。在某些特定情況下,根據合資企業協議中規定的條件,包括及時的書面通知,軟銀有權使公司購買軟銀及其附屬公司持有的合資公司的所有股份(“持有權”),公司有權購買所有此類股份(“呼叫權”)。
如(I)與合資企業或其業務有關的某些重大分歧可能嚴重影響合營企業履行其根據合資協議所承擔的義務的能力,或可能嚴重損害合資企業在有效事項上開展業務的能力,則公司和軟銀可各自行使其各自的存託權,購買軟銀持有的該合資企業的所有股份,但與合資企業業務計劃或可由專家確定的事實事項無關的股份除外;(Ii)公司首次公開發行(Ipo)的效力、公司控制權的改變、合資成立七週年、或上述每項事件的其後每一週年;或。(Iii)另一方在20個營業日內嚴重違反合營協議而未能補救的情況。除非合資企業的股份公開交易並在國家認可的證券交易所上市,否則合營企業在這種情況下的每股收購價格將由第三方估值公司決定。
假設出售是在賣出或呼叫通知日期的基礎上進行的。第三方估值公司可以評估一系列因素並採用主觀的假設,這可能導致軟銀在合資企業中的權益的公允價值被確定為與公司精簡的合併財務報表中記錄的相當大的不同。
如果公司行使其催繳權,合營企業的公允價值將被視為不低於一個收益率20%軟銀及其附屬機構在合資企業中投資的每一批資本的內部收益率,同時考慮到軟銀及其附屬公司截至該日從其股份中獲得的所有收益。
如果軟銀行使其出讓權,並確定合資企業的公允價值大於後者40%在公司的公允價值中,公司只需購買軟銀及其附屬公司持有的股份數目,其總價值相當於附屬公司的產品40%公司的公允價值和軟銀及其附屬公司持有的合資企業流通股的比例部分。
公司可以以現金或其股本的股份支付購買價格(這可能是一種對其所有其他類別的股權有優先偏好的無表決權擔保,如果其普通股在全國交易所公開交易,則為普通股),或者是其中的一種組合。如果公司行使呼叫權,軟銀將選擇考慮的形式。如果軟銀行使權利,公司將選擇考慮的形式。
軟銀持有的非控股權包括嵌入的看漲贖回功能,這些功能不僅在公司的控制範圍內,而且在合併資產負債表中被列為永久股權之外。嵌入在可贖回的非控制利益中的PUT-Call特性目前不需要分叉,因為它不符合導數的定義,並且被認為與可贖回的非控制利益密切相關。非控制權益被認為很可能成為可贖回的,因為軟銀有權在合資企業成立7週年或之後,在公司首次公開發行(IPO)的每一週年和某些其他情況下,行使其在合資企業中的股權出售權。公司選擇立即確認贖回價值的變化,因為這些變化的發生似乎是在報告期結束時可行使的即期贖回功能。可贖回非控制權益的賬面價值首先根據非控制方在合併競爭中保留的經濟權益或所有權權益的百分比對可贖回非控制權益的收益或損失進行調整,然後調整為等於其贖回額或軟銀持有的非控制權益的公允價值,猶如贖回將在報告日期結束時發生一樣。
財產和設備,淨額
財產和設備淨額如下:
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| | | | | | | |
| 2020年3月31日 | | (一九二零九年十二月三十一日) |
| (未經審計) | | |
| (單位:千) |
機械設備 | $ | 32,603 |
| | $ | 29,119 |
|
計算機硬件 | 7,108 |
| | 6,296 |
|
租賃改良 | 22,233 |
| | 21,031 |
|
傢俱和固定裝置 | 2,601 |
| | 1,962 |
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計算機軟件 | 930 |
| | 829 |
|
在建 | 5,939 |
| | 6,354 |
|
財產和設備,毛額 | $ | 71,414 |
| | $ | 65,591 |
|
減:累計折舊和攤銷 | (24,729 | ) | | (21,923 | ) |
財產和設備,淨額 | $ | 46,685 |
| | $ | 43,668 |
|
與財產和設備有關的折舊和攤銷費用$3.0百萬和$2.1百萬為截至2020年3月31日止的三個月和2019分別。
應計費用
應計費用包括:
|
| | | | | | | |
| 2020年3月31日 | | (一九二零九年十二月三十一日) |
| (未經審計) | | |
| (單位:千) |
應計特許權使用費債務 | $ | 350 |
| | $ | 1,564 |
|
應計法律費用 | 2,951 |
| | 1,046 |
|
應計税款負債 | 3,362 |
| | 3,050 |
|
應計專業服務 | 3,094 |
| | 3,464 |
|
累積臨牀試驗和研究 | 2,012 |
| | 2,029 |
|
購置應計費用中包括的財產和設備 | 281 |
| | 2,424 |
|
經營租賃負債 | 7,307 |
| | 7,140 |
|
其他 | 3,716 |
| | 4,986 |
|
應計費用共計 | $ | 23,073 |
| | $ | 25,703 |
|
金融工具包括現金等價物、有價證券、應收賬款、淨額、預付費用和其他流動資產、應付帳款和應計費用。現金等價物和有價證券按公允價值列報。預付費用和其他流動資產、應付帳款和應計費用按其賬面價值列報,由於收到或付款日期較短,因此接近公允價值。
公允價值是指在計量日,在市場參與者之間有秩序的交易中,從出售資產或為轉移本金或最有利市場上的負債而支付的外匯價格。確定市場參與者的假設為確定每項資產或負債的定價所使用的投入提供了依據。金融工具在公允價值層次中的分類是基於對公允價值計量具有重要意義的最低投入水平。
建立了公允價值層次結構,將使用可觀測輸入計算的公允價值度量優先於使用不可觀測輸入的公允價值計量。這一層次將投入分為以下三大層次:
一級-活躍市場相同資產或負債的報價。
第2級-直接或間接可觀察到的一級以外的投入,如類似資產或負債的報價;非活躍市場的報價;或其他可觀察到或可被可觀測的市場數據證實的投入-實質上是整個資產或負債期間的市場數據。
第三級-由很少或根本沒有市場活動支持並對資產或負債的公允價值具有重要意義的不可觀測的投入。
公司的金融資產和負債按公允價值定期計量,在這些計量中使用的投入水平如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年3月31日 |
| 公允價值 | | 一級 | | 2級 | | 三級 |
| | | | | | | |
| (未經審計) |
| (單位:千) |
金融資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 35,592 |
| | $ | 35,592 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
現金等價物共計 | $ | 35,592 |
| | $ | 35,592 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
| | | | | | | |
公司債券 | $ | 4,035 |
| | $ | — |
| | $ | 4,035 |
| | $ | — |
|
美國政府債券 | 363,818 |
| | — |
| | 363,818 |
| | — |
|
短期可買賣證券總額 | $ | 367,853 |
| | $ | — |
| | $ | 367,853 |
| | $ | — |
|
| | | | | | | |
美國政府債券 | $ | 238,206 |
| | $ | — |
| | $ | 238,206 |
| | $ | — |
|
長期有價證券總額 | $ | 238,206 |
| | $ | — |
| | $ | 238,206 |
| | $ | — |
|
共計 | $ | 641,651 |
| | $ | 35,592 |
| | $ | 606,059 |
| | $ | — |
|
| | | | | | | |
金融負債: | | | | | | | |
或有考慮 | $ | 1,175 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 1,175 |
|
共計 | $ | 1,175 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 1,175 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日 |
| 公允價值 | | 一級 | | 2級 | | 三級 |
| | | | | | | |
| (單位:千) |
金融資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 10,734 |
| | $ | 10,734 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
現金等價物共計 | $ | 10,734 |
| | $ | 10,734 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
| | | | | | | |
公司債券 | $ | 16,690 |
| | $ | — |
| | $ | 16,690 |
| | $ | — |
|
美國政府債券 | 362,884 | | — |
| | 362,884 | | — |
|
短期可買賣證券總額 | $ | 379,574 |
| | $ | — |
| | $ | 379,574 |
| | $ | — |
|
| | | | | | | |
美國政府債券 | $ | 268,783 |
| | $ | — |
| | $ | 268,783 |
| | $ | — |
|
長期有價證券總額 | $ | 268,783 |
| | $ | — |
| | $ | 268,783 |
| | $ | — |
|
共計 | $ | 659,091 |
| | $ | 10,734 |
| | $ | 648,357 |
| | $ | — |
|
| | | | | | | |
金融負債: | | | | | | | |
或有考慮 | $ | 1,365 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 1,365 |
|
共計 | $ | 1,365 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 1,365 |
|
該公司根據活躍市場上相同證券的報價來衡量貨幣市場基金的公允價值。公司債券、美國政府債券和美國政府機構債券的估值考慮到了從第三方定價服務獲得的估值。定價服務使用行業標準估值模型,包括收入和基於市場的方法,對這些模型而言,所有重要的投入都是可以直接或間接觀察到的,以估計公允價值。這些投入包括報告的同一或類似證券的交易和經紀人/交易商報價、發行人信用利差、基準證券、根據歷史數據和其他可觀察到的投入進行的預付/違約預測。
下表彙總第三級金融工具的活動截至2020年3月31日止的三個月和2019:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 可贖回的非控制權益 | | 或有考慮 |
| | 三個月到3月31日, | | 三個月到3月31日, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
公允價值- 期初 | | $ | 49,600 |
| | $ | 41,800 |
| | $ | 1,365 |
| | $ | — |
|
公允價值增加(減少) | | (3,027 | ) | | 5,022 |
| | (190 | ) | | — |
|
這一期間的淨虧損 | | (1,073 | ) | | (322 | ) | | — |
| | — |
|
公允價值-期末 | | $ | 45,500 |
| | $ | 46,500 |
| | $ | 1,175 |
| | $ | — |
|
截至2020年3月31日和2019年12月31日,或有代價負債$1.2百萬和$1.4百萬在合併後的資產負債表上分別記錄在其他長期負債中.
現金等價物和有價證券
下表按重大投資類別彙總了公司的現金等價物和有價證券的攤銷成本、未實現收益毛額、未實現損失總額和估計公允價值:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年3月31日 |
| 攤銷成本 | | 未實現總收益 | | 未實現總損失 | | 估計公允價值 |
| | | | | | | |
| (未經審計) |
| (單位:千) |
貨幣市場基金 | $ | 35,592 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 35,592 |
|
公司債券 | 4,035 |
| | — |
| | — |
| | 4,035 |
|
美國政府債券 | 594,064 |
| | 7,961 |
| | — |
| | 602,025 |
|
共計 | $ | 633,691 |
| | $ | 7,961 |
| | $ | — |
| | $ | 641,652 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日 |
| 攤銷成本 | | 未實現總收益 | | 未實現總損失 | | 估計公允價值 |
| | | | | | | |
| (單位:千) |
貨幣市場基金 | $ | 10,734 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 10,734 |
|
公司債券 | 16,679 |
| | 11 |
| | — |
| | 16,690 |
|
美國政府債券 | 630,283 |
| | 1,422 |
| | (39 | ) | | 631,666 |
|
共計 | $ | 657,696 |
| | $ | 1,433 |
| | $ | (39 | ) | | $ | 659,090 |
|
在報告所述期間,有價證券沒有實際實現的損益。本公司對有價證券的投資一年多來一直處於未變現虧損狀態。該公司決定,它確實有能力和意圖持有所有在到期或收回之前一直處於持續虧損狀態的有價證券,因此在三結束的幾個月2020年3月31日和2019分別。公司的長期有價證券的到期日從1.0年到1.7年數截至2020年3月31日.
下表列出已購買無形資產的詳情。2020年3月31日和2019年12月31日:
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年3月31日 |
| | 總賬面金額 | | 累積攤銷 | | 淨賬面金額 | | 剩餘加權平均使用壽命 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) | | (以年份計) |
應攤銷的無形資產: | | | | | | | | |
獲得許可 | | $ | 11,886 |
| | $ | (499 | ) | | $ | 11,387 |
| | 10.6 |
競業禁止協議和其他公約權利 | | 5,100 |
| | (406 | ) | | 4,694 |
| | 5.6 |
應攤銷的無形資產總額 | | 16,986 |
| | (905 | ) | | 16,081 |
| | |
不攤銷的無形資產: | | | | | | | | |
知識產權與發展 | | 1,600 |
| | — |
| | 1,600 |
| | |
善意 | | 3,290 |
| | — |
| | 3,290 |
| | |
購置的無形資產共計 | | $ | 21,876 |
| | $ | (905 | ) | | $ | 20,971 |
| | |
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019年12月31日 |
| | 總賬面金額 | | 累積攤銷 | | 淨賬面金額 | | 剩餘加權平均使用壽命 |
| | | | | | | | |
| | (單位:千) | | (以年份計) |
應攤銷的無形資產: | | | | | | | | |
獲得許可 | | $ | 5,100 |
| | $ | (373 | ) | | $ | 4,727 |
| | 9.5 |
競業禁止協議 | | 2,500 |
| | (303 | ) | | 2,197 |
| | 5.5 |
應攤銷的無形資產總額 | | 7,600 |
| | (676 | ) | | 6,924 |
| | |
不攤銷的無形資產: | | | | | | | | |
知識產權與發展 | | 1,600 |
| | — |
| | 1,600 |
| | |
善意 | | 3,290 |
| | — |
| | 3,290 |
| | |
購置的無形資產共計 | | $ | 12,490 |
| | $ | (676 | ) | | $ | 11,814 |
| | |
有限壽命無形資產攤銷$229,000為截至2020年3月31日止的三個月. 不有限壽命無形資產的攤銷截至2019年3月31日止的三個月.
下表彙總了估計的有限壽命無形資產未來攤銷費用: |
| | | | |
截至12月31日的年度, | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
2020年剩餘時間 | | $ | 1,496 |
|
2021 | | 1,909 |
|
2022 | | 1,909 |
|
2023 | | 1,910 |
|
2024 | | 1,915 |
|
2025年及其後 | | 6,942 |
|
共計 | | $ | 16,081 |
|
專利許可獲取
2017年1月,該公司與一家生物技術公司KeyGeneN.V簽訂了許可證協議。(“Keygene”)雙方於2018年開始進行仲裁。2020年3月,該公司與Keygene簽訂了一項和解和專利許可協議(“蘇丹人民解放軍”),以解決爭端,並獲得關於Keygene的下一代測序技術的某些專利權的世界範圍的非排他性許可,以及某些契約權利以及一次性支付的研究和開發技術。$18.5百萬,結束所有未來對Keygene的版税義務。這筆交易被列為資產購置,因為購買不符合企業的定義。總的考慮,包括$0.6百萬在某些可資本化的交易費用中,分配給了蘇丹人民解放軍的各個組成部分。
公司分配$9.4百萬蘇丹人民解放軍授予的專利和契約權利,其使用壽命為6至12年。公司分配$8.5百萬的研究和開發費用,這些技術沒有替代的未來用途,並被列入研究和開發費用。截至2020年3月31日止的三個月。剩下的$1.2百萬已分配用於解決雙方之間的先前爭端,並被列入一般性和行政費用。截至2020年3月31日止的三個月.
與2017年1月許可證協議有關的資本化許可費攤銷對截至2020年3月31日止的三個月和$0.2百萬為截至2019年3月31日止的三個月.
收購Bellwether Bio
2019年4月,該公司購買了Bellwether Bio公司的所有流通股。(“Bellwether Bio”),一傢俬營公司,開發了一種早期血液癌症檢測方法。該公司將此次收購記為企業合併。購買費用總額為$8.7百萬,其中包括I)$7.6百萬結算時支付的現金;和(2)未來或有代價負債,公允價值為$1.1百萬在收購日期。或有代價取決於實現某些商業化里程碑,最高支付額為$10.0百萬。該公司還將支付額外的賺取報酬的費用,最多可達$10.0百萬取決於某些商業化里程碑的實現以及Bellwether Bio的某些前僱員和顧問繼續向公司提供服務。或有或有的代價和賺取的代價可以在公司選舉時以現金或公司普通股支付。截至2020年3月31日,本公司不認為可能獲得的報酬是可能的,因此,沒有記錄任何補償費用。下表彙總了對所購資產和假定負債的估計公允價值的總考慮額的分配情況:
|
| | | | |
| | 金額 |
| | (單位:千) |
現金 | | $ | 521 |
|
確定的無形資產 | | 6,700 |
|
善意 | | 3,289 |
|
假定淨負債 | | (1,802 | ) |
共計 | | $ | 8,708 |
|
下表列出了從Bellwether Bio收購中獲得的已查明的無形資產的詳細情況: |
| | | | | | |
| | 公允價值 | | 估計使用壽命 |
| | (單位:千) | | |
獲得許可 | | $ | 5,100 |
| | 10年數 |
知識產權與發展 | | 1,600 |
| | * |
共計 | | $ | 6,700 |
| | |
在收購Bellwether Bio方面,該公司還根據其經驗和對Bellwether Bio業務的重要性,與某些關鍵個人簽訂了非競爭協議。由於這些禁止競爭協議是公司為保護其利益而發起的,因此,該公司解釋説,不得以購買與企業合併分開的無形資產的方式進行競爭。獲得的公允價值
不競爭的契約估計是$2.5百萬,該資產記錄在無形資產內,淨額列在合併資產負債表上,並將在估計的使用壽命內攤銷。6年數用直線法。與購置有關的或有考慮按季度公允價值計量,將支付的估計或有代價的變化列入業務合併報表的業務費用中。
8. 租賃
該公司已就辦公空間簽訂了各種經營租賃協議,其餘條款如下:1年至8其中一些年份包括一個或多個更新選項。隨着租契即將到期,公司會考慮各種因素,例如市場條件和任何續期選擇的條款,以決定是否會續期。因此,公司在計算其租契責任時,並沒有在租約條款內加入續期選項,因為續期方案容許公司維持經營靈活性,而公司亦不能合理地肯定在租約生效時會否行使這些續期選擇。經營租賃費用截至2020年3月31日止的三個月和2019曾.$1.5百萬和$0.8百萬,分別包括租賃部分和非租賃部分(主要是公用區域維持費和財產税)。
|
| | | | | | |
| | 2020年3月31日 | | 2019年12月31日 |
| | (未經審計) |
| | |
加權平均剩餘租賃期限(以年份為單位) | | 6.1 |
| | 6.4 |
|
加權平均貼現率 | | 7.75 | % | | 7.77 | % |
下表概述了我們今後在業務租賃承付款方面的主要合同義務。
2020年3月31日:
|
| | | |
截至12月31日的年度, | |
| (單位:千) |
2020年剩餘時間 | $ | 5,775 |
|
2021 | 7,977 |
|
2022 | 8,145 |
|
2023 | 8,750 |
|
2024 | 8,942 |
|
2025年及其後 | 12,651 |
|
業務租賃付款總額 | $ | 52,240 |
|
減:估算利息 | (11,160 | ) |
經營租賃負債總額 | $ | 41,080 |
|
融資租賃對公司的合併財務報表不重要。
法律程序
本公司在正常經營過程中不時受到索賠和評估。本公司將在可能已發生負債並可合理估計金額的情況下,就此類事項承擔法律責任。如果只能確定一個可能的損失範圍,則應計範圍內最可能的數額。如果在此範圍內沒有任何金額比該範圍內的任何其他金額更好估計,則應計範圍內的最低金額。例如,應計損失應急費用可能包括對潛在損害的估計數、外部法律費用和預期發生的其他直接相關費用。到目前為止,公司並沒有記錄任何與這些事項有關的法律責任。2020年3月31日.
專利糾紛
2017年11月,該公司對基金會醫藥公司(FoundationMedicine,Inc.)分別提起訴訟。(“基礎醫學”)和個人基因組診斷公司。(“個人基因組診斷”)在美國特拉華州地區法院。公司聲稱二公司侵犯了四公司的數字測序技術專利。這個二每一家公司都聲稱專利無效的反訴,
不公平行為和不侵權原則下的不可執行性。“個人基因組診斷”還指控與公司專利權的執行有關的反托拉斯侵權行為。在每一宗訴訟中,當事人都要求賠償、禁令救濟和律師費。
2018年3月,個人基因組診斷公司向美國專利和商標局專利審判和上訴委員會(PTAB)提交了兩份申請申請,要求專利後複審,對美國專利和商標局的可專利性提出質疑。二公司聲稱的專利。這個二在2018年7月,贈款後的複審申請因偏見而被駁回。隨後,基金會提交了六與PTAB進行黨派間審查的請願書,對所有人的可專利性提出質疑四公司聲稱的專利。PTAB拒絕為四.的.六基金會提交的請願書,並對其餘兩份請願書進行了黨派間審查。該公司計劃在這類PTAB行動中大力捍衞其專利權。此時,該公司無法合理地確定剩餘的任何被質疑的專利是否有可能被發現無效或無法強制執行。
許可糾紛
2018年11月,該公司向國際商會提交了仲裁申請,聲稱Keygene違反了與該公司的2017年專利許可協議。Keygene反訴説該公司違反了協議。當事各方正在尋求損害賠償、申報性救濟和收回費用和費用等補救辦法。2020年3月10日,該公司與Keygene簽訂了和解和專利許可協議。根據這一協議,雙方當事人在未作出裁決的情況下終止了這一仲裁。見注7, 採辦,以獲得更多信息。
如果公司董事會(“董事會”)宣佈,公司普通股股東有權獲得股息。截至2020年3月31日和2019年12月31日,董事會沒有宣佈普通股紅利。
該公司的普通股已預留用於下列潛在的未來發行:
|
| | | | | |
| 2020年3月31日 | | (一九二零九年十二月三十一日) |
| (未經審計) |
| | |
已發行股票期權所依據的股份 | 4,227,990 |
| | 4,494,889 |
|
非歸屬受限制股票單位所依據的股份 | 488,921 |
| | 496,131 |
|
可根據2018年獎勵獎勵計劃發行的股票 | 6,422,345 |
| | 2,726,225 |
|
2018年員工股票購買計劃下可供發行的股票 | 1,632,531 |
| | 689,917 |
|
共計 | 12,771,787 | | 8,407,162 |
股票期權活動
公司根據2012年股票計劃(經修訂和重述的“2012年計劃”)和2018年獎勵獎勵計劃(“2018年計劃”)開展的股票期權活動摘要及相關信息如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 備選方案-傑出 |
| 股份 可供格蘭特使用 | | 可供選擇的股票 | | 加權平均演習價格 | | 加權平均剩餘合同壽命(年數) | | 總內在值 |
| | | | | | | | | |
| | | (單位:千) |
截至2019年12月31日的結餘 | 2,726,225 |
| | 4,494,889 |
| | $ | 10.90 |
| | 7.7 | | $ | 306,392 |
|
2018年計劃年度增長(1) | 3,689,000 |
| | — |
| | | | | | |
獲批 | (6,902 | ) | | 6,902 |
| | 84.61 |
| | | | |
行使 | — |
| | (242,003 | ) | | 6.21 |
| | | | |
取消 | 12,406 |
| | (31,798 | ) | | 10.90 |
| | | | |
獲批的受限制股票單位 | (14,548 | ) | | — |
| | — |
| | | | |
取消限制性股票單位 | 16,164 |
| | — |
| | — |
| | | | |
截至2020年3月31日的餘額 | 6,422,345 |
| | 4,227,990 |
| | $ | 11.29 |
| | 7.5 | | $ | 253,161 |
|
截至2020年3月31日 | | | 2,034,629 |
| | $ | 5.77 |
| | 7.1 | | $ | 130,646 |
|
| |
(1) | 自2020年1月1日起3,689,000可根據“2018年計劃”發行普通股股份,這是由於其中的自動年度增加準備金的運作。 |
綜合內在價值表示基本普通股的估計公允價值與未兑現的貨幣內期權的行使價格之間的差額。所行使的期權的整體內在價值如下:$17.2百萬和$8.1百萬為截至2020年3月31日止的三個月和2019分別。
獲批期權的加權平均批出日期公允價值為$55.05和$25.90每股截至2020年3月31日止的三個月和2019分別。
以股票為基礎的未歸屬期權的未來補償2020年3月31日曾.$23.0百萬,預計將在加權平均期間內確認。2.6年數.
受限制股票單位
該公司根據“2012年計劃”和“2018年計劃”開展的限制性股活動摘要及相關信息如下:
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| | 限制股業績突出 | | 加權平均授予日期公允價值 |
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截至2019年12月31日的結餘 | | 496,131 |
| | $ | 82.08 |
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獲批 | | 14,548 |
| | 85.30 |
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既得利益 | | (5,594 | ) | | 67.81 |
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取消 | | (16,164 | ) | | 71.97 |
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截至2020年3月31日的餘額 | | 488,921 |
| | $ | 82.67 |
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未來以股票為基礎的對未歸屬的限制性股票單位的補償2020年3月31日曾.$33.8百萬,預計將在加權平均期間內確認。3.3年數.
股票補償費用
下表列出了僱員和非僱員相關的股票補償費用的影響:
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| | 三個月結束 三月三十一日, |
| | 2020 | | 2019 |
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| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
精確腫瘤學檢測成本 | | $ | 303 |
| | $ | 170 |
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研發費用 | | 2,364 |
| | 1,210 |
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銷售和營銷費用 | | 1,798 |
| | 826 |
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一般和行政費用 | | 1,873 |
| | 976 |
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股票補償費用總額 | | $ | 6,338 |
| | $ | 3,182 |
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股票期權估價
股票期權的授予日期公允價值是根據下列加權平均假設使用Black-Schole期權定價模型估算的:
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| | 三個月到3月31日, |
| | 2020 | | 2019 |
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| | (未經審計) |
預期任期(以年份為單位) | | 6.06 | | 6.22 |
預期波動率 | | 73.3% | | 66.7% |
無風險利率 | | 1.6% | | 2.7% |
預期股利收益率 | | —% | | —% |
使用Black-Schole期權定價模型在授予日期確定股票期權的公允價值受到公司普通股的估計公允價值以及一些複雜、主觀和一般需要作出重大判斷的變量的假設的影響。估值假設的確定如下:
普通股公允價值
該公司普通股的公允價值由其普通股的收盤價決定,該股票在納斯達克全球選擇市場進行交易。
預期期限
期望期是指所批出的期權預計未完成的期間,並使用簡化方法(基於歸屬日期至合約期結束之間的中點)來確定,因為公司已得出結論,其股票期權行使歷史並不提供一個合理的基礎來估計預期期限。
預期波動率
2018年10月4日,公司普通股在納斯達克全球選擇市場(Nasdaq Global SelectMarket)開始交易之前,該公司的普通股沒有活躍的交易市場。由於公司普通股交易的歷史數據有限,預期波動率是根據同一行業可比上市同行集團公司的平均波動率加上公司在可用期間的預期波動率估算的。可比較的公司是根據其相似的規模、生命週期的階段或專業領域來選擇的。
無風險利率
無風險利率是基於美國國債利率,期限類似於股票期權的預期期限。
預期股利收益率
該公司預計在可預見的將來不會支付任何股息,因此,使用預期股息收益率為零.
2018年員工股票購買計劃
2018年9月,公司董事會通過並批准了2018年員工股票購買計劃(ESPP)。總共922,250普通股最初是根據ESPP保留髮行的。自2020年1月1日起942,614根據ESPP,可供發行的普通股股份,是由於其中的自動年度增加準備金的運作所致。
受任何計劃的限制,ESPP允許符合條件的僱員通常通過扣減工資的方式,供款至最高限額。10%以每股貼現價格購買公司普通股的收益。在esp下購買普通股的價格等於等價物。85%在發行期的第一天或最後一天,公司普通股的公平市價,以較低者為準。首次公開發行期為2018年10月2日至2019年1月31日,第二次發行期為2019年2月1日至2019年7月31日,第三次公開發行期始於2019年8月1日,至2019年11月14日。從2020年開始,ESPP規定了從每年5月15日和11月15日開始的6個月的獨立發行期。
沒有在ESPP下購買任何股票截至2020年3月31日止的三個月。為截至2019年3月31日止的三個月, 119,702普通股股份是根據ESPP購買的。與ESPP相關的總補償費用截至2020年3月31日止的三個月和2019是$0.5百萬和$0.6百萬分別。
在每個發行期的第一天,根據ESPP所授予的股票購買權的公允價值,採用Black-Schole期權定價模型進行估算。所使用的估值假設與股票期權估值所用的假設基本一致,但根據每個購買期的預期期限除外。不ESPP股票被授予截至2020年3月31日止的三個月。在截至2019年3月31日的3個月內,我們採用下列假設計算在espp下授予的每一項股票購買權的基於股票的補償:加權平均預期壽命0.5年數;預期波動率60.2%;無風險利率2.5%和一個零股息收益率
截至2020年3月31日,與espp相關的未確認股票補償費用為$0.3百萬,預計在發行期的剩餘時間內予以確認。0.1年數.
及早行使僱員選擇權的負債
公司允許某些股票期權持有人行使未歸屬的期權購買公司普通股的股份。從這種早期行動中獲得的股票,在被選中者終止僱用時,可按原發行價回購,直至期權完全歸屬為止。截至2020年3月31日和2019年12月31日, 21,212股份和23,981普通股可按加權平均價格回購$4.66每股。截至2020年3月31日和2019年12月31日的現金收益$0.1百萬和$0.1百萬分別記錄在合併資產負債表上的其他長期負債中.根據未歸屬期權發行的股份已包括在已發行和已發行的股份中,並已列入合併資產負債表和可贖回非控股權益及股東權益合併彙總表,因為這些股份被視為合法流通股。
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12. | 可歸因於Guardant Health公司的每股淨虧損普通股股東 |
下表列出了可歸因於Guardant Health公司的每股基本和稀釋淨虧損的計算方法。共同股東:
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| | 三個月結束 三月三十一日, |
| | 2020 | | 2019 |
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| | (未經審計) |
| | (單位:千,除每股數據外) |
淨損失 | | $ | (31,829 | ) | | $ | (21,351 | ) |
可贖回非控股權益的調整 | | 4,100 |
| | (4,700 | ) |
可歸因於Guardant Health,Inc.的淨虧損普通股東,基本股東和稀釋股東 | | $ | (27,729 | ) | | $ | (26,051 | ) |
可歸因於Guardant Health公司的每股淨虧損普通股東,基本股東和稀釋股東 | | $ | (0.29 | ) | | $ | (0.30 | ) |
加權平均股票用於計算可歸因於Guardant Health,Inc.的每股淨虧損。普通股東,基本股東和稀釋股東 | | 94,382 |
| | 85,935 |
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由於該公司在所有期間都處於虧損狀態,基本每股淨虧損可歸因於Guardant Health,Inc.。普通股股東與可歸因於Guardant Health,Inc.的每股稀釋淨虧損相同。普通股股東,由於將所有可能發行的普通股都包括在內,會起到反稀釋作用.下列加權平均普通股等價物不包括在計算可歸因於Guardant Health,Inc.的每股稀釋淨虧損中。所述期間的普通股東,因為他們具有抗稀釋作用:
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| | | | | | |
| | 三個月結束 三月三十一日, |
| | 2020 | | 2019 |
| | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
已發行和未發行股票期權 | | 4,345 |
| | 7,503 |
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限制性股票單位 | | 495 |
| | 78 |
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ESPP義務 | | 43 |
| | 59 |
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可回購的普通股 | | 22 |
| | 41 |
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共計 | | 4,905 |
| | 7,681 |
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所得税費用截至2020年3月31日止的三個月是根據對公司在不同司法管轄區的有效所得税税率的估計來確定的。該公司的實際所得税税率與美國聯邦法定税率之間的差異主要歸因於州所得税、外國所得税、某些永久性差異的影響以及對遞延税淨資產的全額估價免税額。
所得税費用截至2020年3月31日止的三個月主要涉及對公司在國外的收入徵收最低所得税和所得税。所得税費用截至2019年3月31日止的三個月主要涉及國家最低所得税。
下表按地理區域列出了按客户地點分列的公司收入:
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| | | | | | | | |
| | 三個月結束 三月三十一日, |
| | 2020 | | 2019 |
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| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
美國 | | $ | 64,613 |
| | $ | 31,245 |
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國際(1) | | 2,897 |
| | 5,410 |
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總收入 |
| $ | 67,510 |
| | $ | 36,655 |
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(1) | 美國以外的任何一個國家都沒有一個國家的收入佔總收入的10%以上。三結束的幾個月2020年3月31日和2019,德國除外10%收入總額截至2019年3月31日止的三個月. |
截至2020年3月31日和2019年12月31日公司的所有長期資產和使用權資產基本上都位於美國.
如注3所述,合資投資該公司和軟銀成立並資本化了合資企業,以加速其產品在亞洲、中東和非洲的商業化,最初的重點是日本。該公司在其財務報表中合併了合資企業的財務狀況、經營結果和現金流量,公司間的所有結餘都在合併中被消除。
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
您應該閲讀以下關於我們財務狀況和經營結果的討論和分析,以及本季度報告中其他地方所包含的未經審計、濃縮的合併財務報表和相關附註,即表10-Q。本季度報告10-Q的討論和其他部分包含前瞻性陳述,涉及風險和不確定因素,如我們的計劃、目標、信念、期望和意圖的陳述。我們的實際結果可能與這些前瞻性聲明中討論的結果大相徑庭。可能導致或導致這種差異的因素包括但不限於本年度表格10-K年度報告第一部分第1A項“風險因素”中討論的因素。2019年12月31日 本季報第二部分第1A項“危險因素”載於表格10-Q。
概述
我們是一家領先的精密腫瘤學公司,致力於通過我們的專有血液測試、龐大的數據集和先進的分析手段,幫助在全球範圍內戰勝癌症。我們認為,戰勝癌症的關鍵是在疾病的各個階段前所未有地獲取其分子信息,我們打算通過常規抽血或液體活檢使其成為可能。我們的衞士健康腫瘤學平臺旨在利用我們在技術、臨牀開發、監管和報銷方面的能力來推動商業應用、加速藥物開發、改善患者的臨牀結果和降低醫療成本。為了實現我們的目標,管理癌症的所有階段的疾病,我們推出了我們的Guardant 360和GuardantOMNI液體活檢檢測晚期癌症。我們的Guardant360測試於2014年啟動,已有7000多名腫瘤學家、50多家生物製藥公司和所有28個國家綜合癌症網絡(NCCN,Center)使用。我們於2017年啟動的GuardantOMNI測試已經被我們的生物製藥客户用作一種全面的基因組分析工具,以幫助加快免疫腫瘤學和靶向治療方面的臨牀發展計劃。這些測試為我們的月球計劃的發展提供了動力,該項目旨在滿足早期癌症患者的需要,包括新輔助治療和輔助治療選擇、癌症倖存者的監測、無症狀的有資格接受癌症篩查的個人以及早期發現癌症風險較高的個人。我們的月球-1檢測是在2018年用於研究用途,並在2019年後期用於研究用途。
自成立以來,我們投入了大量的資源用於與Guardant 360和GuardantOMNI測試和月球計劃有關的研究和開發活動,包括獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准的臨牀和監管舉措,以及銷售和營銷活動。我們擁有50多項經批准的、已完成或正在進行的臨牀結果研究、150多份同行評審的出版物和400多篇科學摘要。我們正在以我們的公司開拓臨牀綜合液體活檢市場。
Guardant 360和GuardantOMNI檢測,分析血液中循環腫瘤DNA。我們的Guardant 360測試是一項分子診斷測試,測量了74個與癌症相關的基因,並已被臨牀醫生用於指導對晚期實體腫瘤患者進行有效的治療,並被生物製藥公司用於一系列應用,包括確定目標患者羣體以加快翻譯科學研究、臨牀試驗註冊和藥物開發以及批准後商業化。我們的GuardantOMNI測試有一個更廣泛的500個基因面板,包括與同源重組修復缺陷相關的基因和用於免疫腫瘤學應用的生物標誌物,如腫瘤突變負擔和微衞星不穩定性,並在臨牀研究中取得了類似的分析性能,包括與幾家生物製藥公司合作,包括阿斯利康製藥公司、布裏斯托爾-邁爾斯·斯基布公司、默克·MSD公司、Darmstadt公司、德國公司和輝瑞公司的翻譯科學應用。
我們的Guardant 360和GuardantOMNI測試分別被FDA指定為一種突破性設備,用於與我們的生物製藥客户的某些特定治療產品相關的配套診斷。除其他外,指定為突破性設備提供了優先審查由林業發展局和更多的互動溝通與FDA在發展過程中。我們的Guardant 360和GuardantOMNI測試都是在與包括阿斯利康(AstraZeneca)和安進(Amgen)在內的生物製藥公司的合作下開發的。
我們在位於加州紅木市的臨牀實驗室進行Guardant 360、GuardantOMNI和其他測試。我們的實驗室是根據1988年的臨牀實驗室改進修正案(CLIA)認證的,由美國病理學家學會(CAP)認證,得到紐約州衞生部(Nysdoh)的許可,並在加利福尼亞和其他四個州獲得許可。
我們在努力建立臨牀效用過程中產生的分析和臨牀數據,再加上我們在腫瘤學領域與關鍵的意見領袖或KOLs開發的支持,導致了一些商業支付者作出積極的覆蓋決定。我們的Guardant 360測試目前包括信諾、優先健康、多重藍十字藍盾計劃以及與eviCore相關的健康計劃,這些計劃通過了專門針對非小細胞肺癌(NSCLC)的Guardant 360測試的政策,我們認為這給了我們與這些支付方的競爭優勢。
2018年7月,負責管理醫療保險的分子診斷服務計劃(MolDx)的醫療保險管理承包商Palmetto GBA(簡稱MAC)發佈了一份針對符合某些臨牀標準的NSCLC患者的本地覆蓋範圍測定(LCD),用於我們的Guardant 360測試。隨後在2018年,Noridian保健解決方案(Noridian Healthcare Solutions),即MolDx的參與者,以及我們實驗室所在的加利福尼亞負責裁決索賠的MAC,也為我們的Guardant360測試完成了液晶顯示器的最後定稿。根據這個Noridian液晶顯示器,2018年9月,我們開始為符合某些臨牀標準的LCD覆蓋的NSCLC患者提交申請報銷Guardant 360臨牀測試,2018年10月,我們開始從Medicare收到這些服務的付款。
我們估計約75%的非小細胞肺癌患者接受了LCD檢查。為截至2020年3月31日止的三個月和2019分別,大約43%和47%在我們的美國臨牀試驗中,非小細胞肺癌(NSCLC)患者被檢測到了。
在2019年12月,Palmetto GBA為我們的Guardant 360測試完成了其擴展LCD,為符合條件的非中樞神經系統腫瘤患者提供有限的醫療保險覆蓋面,並於2020年2月生效。在2019年5月,Noridian還為我們的衞隊360測試發佈了一個擴展的LCD草稿,與Palmetto GBA在2019年3月發佈的擴展草案LCD一致。我們認為,根據“21世紀護理法”,諾裏迪安需要在2020年5月16日前完成其擴大的液晶顯示器草稿。我們無法預測Noridian是否和何時能夠發佈最終的擴展LCD,相當於Palmetto GBA發佈的擴展LCD。我們也無法預測,如果Noridian在2020年5月16日前不完成LCD的草稿,它是否會退出目前的擴大LCD草案;如果Noridian取消目前的LCD草案,它是否還會發布另一份擴大LCD草案。
在美國,我們通過銷售機構向臨牀客户推銷我們的測試,該組織主要針對腫瘤學家和癌症中心進行銷售和推廣活動。在美國以外的地方,我們通過分銷商和與醫療機構的直接合同向臨牀客户推銷我們的測試。我們還通過我們的業務開發團隊向全球生物製藥客户推銷我們的測試,這將促進我們的測試在整個藥物開發和商業化過程中的廣泛應用。此外,我們還與軟銀建立了一家合資企業,以加速我們產品的商業化,包括在亞洲、中東和非洲,我們最初的重點是日本。我們的產品目前在大約40個國家銷售。
最近全球爆發的冠狀病毒2019,或冠狀病毒,已經中斷,我們預計將繼續破壞我們的行動。為了保護員工、合作伙伴、供應商和客户的健康和福祉,我們有對在現場工作的員工進行免費的自願冠狀病毒檢測,實施社會距離和在工作場所建立進入政策,限制旅行和設施訪問,並遵循加州“就位”公共衞生令和疾病控制和預防中心的指導。能夠遠程履行職責的員工被要求在家工作,而現場員工則被要求遵守我們的社交距離準則。我們的銷售、營銷和業務發展努力也受到我們對冠狀病毒大流行的業務反應的限制。我們期望繼續調整我們的業務準則,以便在今後幾個月中幫助減緩冠狀病毒的傳播,包括在修改和補充時遵守政府的指示和指導方針。
全球冠狀病毒大流行也開始對我們的收入和臨牀研究產生負面影響,我們預計這將繼續對我們的收入和臨牀研究產生負面影響。例如,癌症患者在採取措施控制冠狀病毒的傳播時,獲得醫院、醫療服務提供者和醫療資源的機會可能更有限。我們的生物製藥客户在招募病人和進行臨牀試驗以推進他們的管道方面正面臨着挑戰,我們的測試可以被利用。由於從2020年3月下半月開始的冠狀病毒大流行,我們每天從臨牀和生物製藥客户那裏收到的用於檢測的樣本比爆發冠狀病毒大流行之前要少。此外,我們的臨牀研究,特別是我們的日食試驗和COBRA研究,被認為是預防性的或不屬於保健標準的一部分,以及我們與我們的生物製藥客户的發展服務安排,預計要花更長的時間才能完成,如果有的話,要比我們在爆發冠狀病毒大流行之前預期的要長。
廣泛性冠狀病毒診斷測試有限,阻礙了迄今為止的恢復工作。因此,我們在2020年4月初啟動了一項可行性評估,其中包括我們的研究和開發小組,努力確定我們利用現有實驗室設施將一種新的冠狀病毒測試推向市場的能力,並與潛在的公共和私營夥伴進行外聯,幫助它們開展這種測試。然而,這一評估仍在進行中,我們尚未確定由此評估可能產生的任何方案的規模和財務要素。
冠狀病毒大流行對我們的業務和財務狀況的最終影響將取決於許多因素,包括疫情持續時間和影響我們業務的緩解要求,以及醫療保健和整個社會。因此,我們期望我們的收入和業務成果將受到不利影響,直到檢測、治療和疫苗大大消除冠狀病毒大流行的影響為止。
我們創造了6 750萬美元和3 670萬美元為截至2020年3月31日止的三個月和2019分別。我們還發生了淨虧損3 180萬美元和2 140萬美元為截至2020年3月31日止的三個月和2019分別。到目前為止,我們主要通過出售我們的股票和我們的精密腫瘤學測試和開發服務的收入來資助我們的業務。截至2020年3月31日,我們有現金,現金等價物和有價證券7.583億美元.
影響我們表現的因素
我們認為,有幾個重要因素對我們的經營業績和經營結果產生了影響,我們預計這些因素將影響我們的經營業績和結果,其中包括:
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• | 測試數量,價格和客户組合。我們的收入和成本受到測試量和不同時期客户組合的影響。我們評估我們代表臨牀醫生為病人進行的測試的數量,以及我們為生物製藥公司所做的測試的數量。我們的表現取決於我們的能力,以保留和擴大采用與現有客户,以及吸引新的客户。我們相信,我們從臨牀醫生和生物製藥公司獲得的測試量是每一個客户垂直增長的指標。我們測試的客户組合有可能對我們的操作結果產生重大影響,因為生物製藥樣品測試的平均售價目前高於我們臨牀測試的平均銷售價格,因為我們不是臨牀測試的合同提供者,或者我們的測試不包括在臨牀患者保險範圍內,我們代表臨牀醫生為病人進行的大多數測試。一個近距離38%和38%我們的美國臨牀試驗截至2020年3月31日止的三個月和2019分別是醫療保險受益人。 |
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• | 監管審批。我們的Guardant 360試驗是Nysdoh批准的第一次綜合液體活檢試驗。此外,我們相信我們的設備是第一個通過CLIA認證、CAP認證和Nysdoh許可的綜合性液體活檢實驗室。在2019年第四季度,我們提交了一份市場前批准(PMA)申請,要求FDA批准我們的Guardant 360測試,作為配套診斷,最初是 |
與一位生物製藥客户的一種治療產品相關,併為實體腫瘤患者提供腫瘤突變分析。在2020年2月,我們向FDA提交了另一個PMA申請模塊,用於我們的Guardant 360測試。聯邦醫療保險公司在2018年建立並隨後在2020年更新的下一代測序國家覆蓋範圍為分子診斷測試(如我們的Guardant360測試)提供了覆蓋範圍,條件是,除其他標準外,此類測試是在fda批准的配套診斷標記範圍內提供的。我們認為,這為獲得FDA批准的測試確立了競爭優勢,而且,無論是在美國還是在國外,診斷測試都越來越需要FDA的批准才能獲得通過。我們相信,如果獲得FDA的批准,將有助於更多地採用我們的測試和 協助醫療保險和商業支付者做出有利的報銷決定。我們還打算在美國以外的特定市場,包括歐洲、日本和中國,進行監管審批。任何影響我們業務的負面監管決定或監管要求的變化都可能對我們的業務和財務結果產生不利影響。
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• | 付款人保險和報銷. 我們的收入取決於從第三方支付者(包括商業和政府支付方)獲得廣泛的覆蓋範圍和對我們測試的補償。商業付款人的付款可以根據我們與付款人作為“參與提供者”訂立的合同,還是沒有合同,並被認為是“不參與的提供者”而有所不同。付款人通常以低於參與提供者的數額償還非參與的提供者,如果有的話。我們的大部分收入來自有限數量的商業支付者,其中大部分沒有與我們簽約成為參與的供應商。我們已經收到了對各種癌症患者進行檢測的補償,儘管這些費用的平均水平遠低於參與的醫療機構。我們曾經歷過這樣的情況:商業支付者主動減少他們願意償還我們測試的款項;在其他情況下,商業付款人確定他們以前支付的數額過高,並設法從以其他方式支付的款項中扣除這些款項,以收回這些被認為多餘的款項。當我們與付款人簽訂合同,作為參與的提供者時,付款人的償還通常是根據協商的費用表進行的,並且僅限於包括的指示或事先獲得批准的情況。成為一個參與的供應商可能會導致更高的補償金額的涵蓋用途,我們的測試,並有可能,沒有補償的非覆蓋用途,確定了付款人的政策或合同。因此,與成為一個參與的供應商相關的更有利的補償的潛力可能會被我們的測試的非覆蓋用途的補償的潛在損失所抵消。現行程序術語,簡稱CPT, 編碼在我們的Guardant 360測試如何從商業和政府支付方得到補償方面起着重要的作用。更改用於向付款人報告Guardant 360測試的代碼可能會導致償還費用發生重大變化。如果我們的Guardant 360測試獲得FDA的批准,我們可能需要獲得一個新的代碼來報告Guardant360測試提交給美國付款人的索賠。如果發生編碼更改,這些付款人可減少或取消對Guardant 360測試某些用途的付款。Cigna,優先健康,多重藍十字藍盾計劃,以及與eviCore相關的衞生計劃通過的政策,涵蓋我們的衞隊360測試的大多數非小細胞肺癌患者的測試。如果他們的政策將來改變以涵蓋更多的癌症跡象,我們預計我們的補償總額將增加。2018年9月,我們開始向聯邦醫療保險公司(Medicare)提出報銷申請,要求對符合某些臨牀標準的2018年Noridian lcd覆蓋的NSCLC患者進行Guardant 360臨牀測試。2018年10月,我們開始收到醫療保險的付款。 做這些臨牀測試。在2020年3月,我們開始收到醫療保險的報銷申請,根據Noridian發佈的擴展LCD草案,對符合條件的非中樞神經系統癌症患者進行Guardant 360臨牀測試,而非NSCLC。由於Noridian公司尚未完成擴大LCD草案的定稿,我們不能保證NSCLC以外實體腫瘤臨牀試驗的醫療費用償還將繼續下去,特別是在我們認為Noridian最後確定擴大LCD草案的最後期限-2020年5月16日之後。如果這種非小細胞肺癌以外實體腫瘤臨牀試驗的醫療費用被破壞或減少,可能會對我們的業務和手術結果產生重大的不利影響。。我們估計,在美國,Guardant 360測試的總覆蓋範圍超過1.7億人,包括醫療保險受益人和幾個商業健康計劃的成員。如果我們不能從包括醫療保險在內的第三方支付者那裏獲得或維持保險和足夠的補償,我們可能無法像預期的那樣增加我們的檢測量和收入。追溯性的償還調整,如從進一步支付中扣除和收回更多現金,也會對我們的收入產生不利影響,並使我們的財務結果波動。由於保險格局的固有差異,付款人拒絕償還的上訴的歷史性成功和付款並不表明這類上訴的未來成功和付款。 |
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• | 生物製藥客户。我們的收入也取決於我們吸引新的,並保持和擴大與現有的,生物製藥客户的關係的能力,我們期望增加我們的銷售和營銷開支,以推進這一目標。在我們繼續發展這些關係的同時,我們希望能夠支持不斷增長的關係。 |
美國和國際上臨牀試驗的數量。如果我們與生物製藥客户的關係擴大,我們相信我們可能繼續有機會向這些客户提供我們的平臺,以便進行診斷開發、新的目標發現和驗證以及臨牀試驗註冊,並發展成為其他商業機會。例如,我們認為,我們的基因組數據,結合臨牀結果或索賠數據,具有創收潛力,支持新藥開發和配套診斷開發。
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• | 研究與開發。我們業務的一個重要方面是我們對研究和開發的投資,包括新產品的開發,例如那些作為我們月球計劃的一部分正在開發的產品。特別是,我們在臨牀研究上投入了大量資金,包括50多項臨牀結果研究、有史以來最大的液對組織一致性研究,以及一項前瞻性的介入臨牀效用研究,顯示臨牀總體有效率與組織活檢方法相一致。我們的臨牀研究已經產生了150多個同行評審的出版物.關於我們的月球計劃,我們啟動了一項前瞻性篩選研究,我們稱之為月食試驗,目的是招募大約10,000名患者,並評估我們的月球-2檢測方法在平均風險成人中檢測結直腸癌的效果,並與國家臨牀試驗網絡小組合作,在大約1年間發起了一項前瞻性多中心隨機對照試驗,我們稱之為COBRA研究,400例切除的II期結腸癌患者使用我們的月球-1檢測方法來評估接受ctdna指導治療的患者的無復發生存率,並與目前的標準護理主動監測相比較。此外,我們還與來自多個癌症學術中心的調查人員合作,其中包括MD安德森癌症中心、科羅拉多大學、紀念斯隆凱特林癌症中心、馬薩諸塞一般癌症中心、維克森林癌症中心和加州大學舊金山分校,以及幾個國際機構。冠狀病毒全球大流行對臨牀研究的招募產生了負面影響,並預計將繼續對其產生負面影響,特別是那些被視為預防性護理或不屬於護理標準一部分的研究。, 包括月食試驗和COBRA研究。我們相信這些研究對於獲得醫生的採納和促使付費者做出有利的覆蓋範圍決定是至關重要的,並期望我們在臨牀研究上的投資會增加。我們期望增加我們的研究和開發費用,以推動進一步的創新。 |
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• | 國際擴張。我們的長期增長戰略的一個組成部分是擴大我們的國際商業足跡,我們期望增加我們的銷售和營銷費用來執行這一戰略。我們目前在美國以外的國家提供我們的測試,主要是通過經銷商關係或與醫院的直接合同。2018年5月,我們成立並投資了一家合資企業,Guardant Health AMEA,Inc.,我們稱之為與軟銀的合資企業,涉及我們在美洲和歐洲以外地區的測試的銷售、營銷和分銷。我們希望依靠合資企業來加速我們在亞洲、中東和非洲產品的商業化,我們最初的重點是日本。這一努力可能受到冠狀病毒全球大流行的負面影響。 |
雖然這些領域都為我們帶來了重大機遇,但它們也構成了我們必須應對的重大風險和挑戰。見本署年報第一部分第1A項“危險因素”2019年12月31日及本季報第二部第1A項“危險因素”(表格10-Q),以獲取更多資料。
業務成果的構成部分
收入
我們的收入來自兩個來源:(一)精確腫瘤學測試和(二)開發服務。
精確腫瘤學測試。精密腫瘤學檢測收入來自我們的Guardant 360和GuardantOMNI測試銷售給臨牀和生物製藥客户。在美國,通過2020年3月31日,我們通常是作為一個沒有與健康保險公司簽訂合同的網絡外服務提供商進行測試的。我們要求為美國私人支付者為患者進行的檢查支付費用。我們向聯邦醫療保險公司提出報銷申請,要求報銷為符合某些臨牀標準的醫療保險分子診斷服務計劃所涵蓋的非小細胞肺癌患者進行的360次臨牀試驗。醫療保險涵蓋的病人的測試大致代表38%和38%處理的美國測試的截至2020年3月31日止的三個月和2019分別。我們還根據符合所有認可標準的合同為生物製藥客户提供精確的腫瘤學測試,並且我們已經確認了這些服務的收益。
發展服務。發展服務收入是指我們向生物製藥公司和大型醫療機構提供的服務,而不是精確的腫瘤學檢測。它包括配套的診斷開發和監管審批服務,臨牀試驗轉診和液體活檢測試的開發和支持。我們與生物製藥公司合作開發和臨牀試驗新藥。作為這些的一部分
與FDA合作,我們提供與FDA監管相關的服務,為我們的液體活檢板提供配套的診斷設備。在這些安排下,我們透過合作的進展,以及提供持續的支援,賺取收入。隨着項目的開始和完成,開發服務的收入可能會隨着時間的推移而變化。
費用和業務費用
精確腫瘤學檢測成本.精密腫瘤學檢驗的成本一般包括材料成本、直接人工費用(包括獎金、福利和庫存補償);與處理液體活檢檢驗樣本有關的設備和基礎設施費用,包括樣本獲取、圖書館準備、測序、質量控制分析和運送血樣的運費;運費;醫生檢驗結果的管理;以及第三方支付的許可證費。基礎設施費用包括實驗室設備折舊、租金、租賃改良攤銷和信息技術費用。與執行我們的測試相關的成本記錄在測試進行時,而不管是否確認了測試的收入。特許技術的特許權使用費按使用相關技術產生的收入的百分比計算,並在確認相關收入時記作費用。與簽署許可協議或其他里程碑有關的一次性專利使用費,如新專利的發放,在專利的預期使用年限內被攤銷。雖然我們不認為這些許可所依據的技術是必要的,但我們相信這些技術對我們或我們的競爭對手來説是潛在的有價值的、可能具有戰略重要性的。
我們預計精確腫瘤學測試的成本通常會隨着測試次數的增加而增加,但每次測試的成本會隨着時間的推移而略有降低,這是因為隨着測試量的增加,以及自動化和其他成本的降低,我們可能會獲得更高的效率。
發展服務費用開發服務的成本包括客户要求的開發服務的性能所產生的成本。對於新產品的開發,在實現技術可行性之前發生的費用作為研究和開發費用報告,而此後發生的費用則報告為收入成本。開發服務的成本取決於客户項目的性質、時間和範圍。
研發費用。研究和開發費用包括開發技術的費用,包括用於研究和開發實驗室工作的工資和效益、試劑和用品、基礎設施費用,包括分配的設施佔用和信息技術費用、合同服務、其他外部費用和開發我們技術能力的費用。研究和開發費用還包括在實現技術可行性之前根據與生物製藥公司簽訂的合同開展活動的費用。研究和開發費用按已發生的費用計算。在收到用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項,在收到相關貨物或提供服務的期間內遞延並確認為費用。開發我們的技術能力的成本被記錄為研究和開發,除非它們符合作為內部使用軟件成本資本化的標準。
我們預計,隨着我們繼續創新和開發更多的產品,擴大我們的基因組和醫療數據管理資源,並進行我們正在進行的和新的臨牀試驗,特別是我們的月球計劃,我們的研究和開發費用將繼續增加。
銷售和營銷費用.我們的銷售和營銷費用按已發生的費用計算,包括與我們的銷售組織有關的費用,包括我們的直接銷售隊伍和銷售管理、客户服務、營銷和報銷、醫療事務以及專注於我們生物製藥客户的業務發展人員。這些費用主要包括工資、佣金、獎金、僱員福利、旅費和股票報酬,以及營銷和教育活動以及分配的間接費用。
我們預計,隨着我們擴大銷售隊伍,增加在美國內外的存在,以及增加我們的營銷活動,進一步提高對Guardant 360和GuardantOMNI測試的認識和採用,我們的銷售和營銷費用將以絕對美元的形式增加。
一般和行政費用。我們的一般和行政開支包括行政、會計和財務、法律和人力資源職能的費用。這些費用主要包括薪金、獎金、僱員福利、旅費和股票報酬,以及諮詢、審計、税務和法律等專業服務費用,以及一般公司費用和分配的間接費用。
我們預計,我們的一般和行政開支將繼續以絕對美元的形式增加,主要原因是人員數量增加和作為上市公司經營的費用增加,包括與法律、會計、監管、保持符合交易所上市要求以及符合證券交易委員會的要求、董事和高級人員保險費以及投資者關係等有關的費用。這些開支雖然預計會以絕對美元計算,但預計仍會增加。
長遠來説,以收入的百分比來説,應略為減少,但由於這些開支的時間和程度,可能會因各期間的收入百分比而波動。
利息收入
利息收入包括從我們的現金、現金等價物和有價證券中賺取的利息。
利息費用
利息費用主要包括融資租賃或資本租賃的利息和特許權使用費義務。
其他收入(費用),淨額
其他收入(費用),淨額還包括外匯損益。我們預計,由於外匯匯率的變化,我們的外匯損益將在未來繼續波動。
行動結果
下表列出了我們在所述期間的業務結果的重要組成部分。
|
| | | | | | | | |
| | 三個月結束 三月三十一日, |
| | 2020 | | 2019 |
| | | | |
| (未經審計) |
| (單位:千) |
收入: | | | | |
精密腫瘤學檢驗 | | $ | 60,246 |
| | $ | 28,837 |
|
發展服務 | | 7,264 |
| | 7,818 |
|
總收入 | | 67,510 |
| | 36,655 |
|
費用和業務費用: | | | | |
精確腫瘤學檢測成本(1) | | 18,191 |
| | 11,023 |
|
發展服務費用 | | 2,315 |
| | 2,512 |
|
研發費用(1) | | 37,016 |
| | 16,316 |
|
銷售和營銷費用(1) | | 25,115 |
| | 17,807 |
|
一般和行政費用(1) | | 19,785 |
| | 12,661 |
|
費用和業務費用共計 | | 102,422 |
| | 60,319 |
|
業務損失 | | (34,912 | ) | | (23,664 | ) |
利息收入 | | 3,318 |
| | 2,485 |
|
利息費用 | | (12 | ) | | (293 | ) |
其他收入(費用),淨額 | | (209 | ) | | 147 |
|
所得税準備前的損失 | | (31,815 | ) | | (21,325 | ) |
所得税準備金 | | 14 |
| | 26 |
|
淨損失 | | $ | (31,829 | ) | | $ | (21,351 | ) |
|
| | | | | | | | |
| | 三個月到3月31日, |
| | 2020 | | 2019 |
| | | | |
| (未經審計) |
| (單位:千) |
精確腫瘤學檢測成本 | | $ | 303 |
| | $ | 170 |
|
研發費用 | | 2,364 |
| | 1,210 |
|
銷售和營銷費用 | | 1,798 |
| | 826 |
|
一般和行政費用 | | 1,873 |
| | 976 |
|
股票補償費用總額 | | $ | 6,338 |
| | $ | 3,182 |
|
比較截至2020年3月31日止的三個月和2019
收入
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到3月31日, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
精密腫瘤學檢驗 | $ | 60,246 |
| | $ | 28,837 |
| | $ | 31,409 |
| | 109 | % |
發展服務 | 7,264 |
| | 7,818 |
| | (554 | ) | | (7 | )% |
總收入 | $ | 67,510 |
| | $ | 36,655 |
| | $ | 30,855 |
| | 84 | % |
總收入6 750萬美元為截至2020年3月31日止的三個月相比較3 670萬美元為截至2019年3月31日止的三個月,增加3 090萬美元,或84%.
精確腫瘤學檢測收入增加到6 020萬美元為截至2020年3月31日止的三個月從…2 880萬美元為截至2019年3月31日止的三個月,增加3 140萬美元,或109%。精密腫瘤學檢測收入的增加主要是由於處理過的檢查增加,以及每項測試的平均銷售價格增加。為臨牀客户做檢查的精確腫瘤學收入3 800萬美元在截至2020年3月31日止的三個月和1 710萬美元在截至2019年3月31日止的三個月分別。臨牀客户的測試增加到15,257為截至2020年3月31日止的三個月從…9,521為截至2019年3月31日止的三個月主要是由於越來越多的醫生訂購Guardant 360測試。2020年3月,我們開始收到醫療保險報銷申請,按照Noridian在2019年5月發佈的擴大LCD草案,對Guardant360進行臨牀試驗。 符合條件的病人診斷為非中樞神經系統來源的實體性腫瘤,而非非小細胞肺癌。開始償還非小細胞肺癌以外實體腫瘤臨牀試驗的醫療費用是每次臨牀試驗平均售價上漲的主要原因。 為截至2019年3月31日止的三個月。如果Noridian不完成其擴大的LCD草案,NSCLC以外實體腫瘤的臨牀試驗的醫療補償可能會中斷。
生物製藥客户檢測的精確腫瘤學收入2 230萬美元在截至2020年3月31日止的三個月和1 170萬美元在截至2019年3月31日止的三個月分別。對生物製藥客户的檢測增加到5,266為截至2020年3月31日止的三個月從…3,762為截至2019年3月31日止的三個月由於生物製藥客户數量的增加及其合同項目的增加。生物製藥試驗的平均售價是$4,230為截至2020年3月31日止的三個月,從$3,109為截至2019年3月31日止的三個月由於更多這樣的測試是GuardantOMNI測試,它的售價高於Guardant360測試。由於從2020年3月下半月開始的冠狀病毒大流行,我們每天從臨牀和生物製藥客户那裏收到的用於檢測的樣本比爆發冠狀病毒大流行之前要少。我們的樣本量和精確腫瘤學收入可能會受到受影響期間冠狀病毒大流行的不利影響。
發展服務收入減少到730萬美元為截至2020年3月31日止的三個月從…780萬美元為截至2019年3月31日止的三個月,減少60萬美元,或7%。開發服務收入減少的原因是生物製藥客户的項目進展較慢,用於診斷開發和監管審批服務的項目在截至2020年3月31日止的三個月。我們期望我們的發展服務安排與生物製藥客户在受影響期間,發展服務收入將受到冠狀病毒大流行的不利影響。
收入成本和毛利率
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到3月31日, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (千美元) | | |
收入成本 | $ | 20,506 |
| | $ | 13,535 |
| | $ | 6,971 |
| | 52 | % |
毛利 | $ | 47,004 |
| | $ | 23,120 |
| | | | |
毛利率 | 70 | % | | 63 | % | | | | |
收入成本2 050萬美元為截至2020年3月31日止的三個月相比較1 350萬美元為截至2019年3月31日止的三個月,增加700萬美元,或52%.
精確腫瘤學檢測的成本1 820萬美元為截至2020年3月31日止的三個月相比較1 100萬美元為截至2019年3月31日止的三個月,增加720萬美元,或65%。精確腫瘤學檢測費用增加的原因是樣本量增加,主要原因是380萬美元生產勞動力和間接費用的增加320萬美元增加材料費用。
發展服務費用230萬美元為截至2020年3月31日止的三個月相比較250萬美元為截至2019年3月31日止的三個月,減少20萬美元,或8%。開發服務成本下降的原因是,在截至2020年3月31日止的三個月這就降低了與配套診斷、開發和監管審批服務合同相關的材料和勞動力成本。
的毛利率截至2020年3月31日止的三個月曾.70%相比較63%為截至2019年3月31日止的三個月。毛利率的提高反映了抽樣量增加、每次測試的平均銷售價格上升以及成本效益的影響。我們預計,受影響期間,我們的毛利率將受到冠狀病毒大流行的不利影響。
營業費用
研發費用
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到3月31日, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
研發 | $ | 37,016 |
| | $ | 16,316 |
| | $ | 20,700 |
| | 127 | % |
研究和開發費用3 700萬美元為截至2020年3月31日止的三個月相比較1 630萬美元為截至2019年3月31日止的三個月,增加2 070萬美元,或127%。研發費用增加的主要原因是850萬美元與與2020年3月進行的專利許可收購有關的知識產權研究與開發技術有關,440萬美元在與人員有關的費用方面,我們的研究和開發小組的員工,包括120萬美元增加基於股票的薪酬,因為我們增加了員工數量,以支持我們對技術的持續投資。增加的另一個原因是360萬美元在發展諮詢費方面,增加了250萬美元在材料成本和增加80萬美元與分配的設施和信息技術基礎設施費用有關。
銷售和營銷費用
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到3月31日, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
銷售和營銷 | $ | 25,115 |
| | $ | 17,807 |
| | $ | 7,308 |
| | 41 | % |
銷售和營銷費用是2 510萬美元為截至2020年3月31日止的三個月相比較1 780萬美元為截至2019年3月31日止的三個月,增加730萬美元,或41%。增加的主要原因是440萬美元與人事有關的費用,包括100萬美元以股票為基礎的薪酬增加,伴隨着我們商業組織的擴大,增加了80萬美元在旅費方面,增加了80萬美元與市場營銷活動有關的專業服務費用增加80萬美元與分配的設施和信息技術基礎設施費用有關。
一般和行政費用
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到3月31日, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
一般和行政 | $ | 19,785 |
| | $ | 12,661 |
| | $ | 7,124 |
| | 56 | % |
一般費用和行政費用1 980萬美元為截至2020年3月31日止的三個月相比較1 270萬美元為截至2019年3月31日止的三個月,增加710萬美元,或56%。增加的主要原因是280萬美元與人事有關的費用,包括90萬美元增加以股票為基礎的薪酬與我們的員工人數增加有關,120萬美元與2020年3月取得專利許可有關的和解費用有關,增加了80萬美元在與外部法律、會計、諮詢和信息技術服務有關的專業服務費用方面,並增加了110萬美元與分配的設施和信息技術基礎設施費用有關。
利息收入
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到3月31日, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
利息收入 | $ | 3,318 |
| | $ | 2,485 |
| | $ | 833 |
| | 34 | % |
利息收入330萬美元為截至2020年3月31日止的三個月相比較250萬美元為截至2019年3月31日止的三個月,增加80萬美元,或34%。這一增加主要是由於現金、現金等價物和有價證券大幅增加,因為我們於2019年5月完成了後續發行,收到了現金收益。
利息費用
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到3月31日, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
利息費用 | $ | 12 |
| | $ | 293 |
| | $ | (281 | ) | | (96 | )% |
利息費用對截至2020年3月31日止的三個月相比較30萬美元為截至2019年3月31日止的三個月,減少30萬美元,或96%。減少的主要原因是我們在截至2020年3月31日止的三個月與先前專利許可協議的終止有關。
其他收入(費用),淨額
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到3月31日, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
其他收入(費用),淨額 | $ | (209 | ) | | $ | 147 |
| | $ | (356 | ) | | (242 | )% |
其他收入(費用),淨額包括20萬美元為截至2020年3月31日止的三個月的外匯收益10萬美元為截至2019年3月31日止的三個月.
所得税準備金
|
| | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到3月31日, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
所得税準備金 | $ | 14 |
| | $ | 26 |
| | $ | (12 | ) | | * |
所得税的規定對截至2020年3月31日止的三個月和2019.
流動性和資本資源
自成立以來,我們的業務造成了虧損和負現金流。2020年3月31日,我們的累積赤字3.805億美元。我們預計在不久的將來將遭受額外的運營損失,我們的運營費用將增加,因為我們將繼續投資於臨牀試驗,並從我們的研究項目(包括我們的月球項目)開發新的產品,擴大我們的銷售機構,並加強我們的營銷努力,以推動市場採用我們的Guardant 360和GuardantOMNI測試。如果我們建立更多的實驗室能力,我們的資本支出需求也會增加。
到目前為止,我們的業務主要來自股票的銷售,以及精密腫瘤學測試和開發的收入。截至2020年3月31日,我們有現金和現金等價物1.522億美元的有價證券6.061億美元。超過即時需要的現金是根據我們的投資政策進行投資的,主要是為了提供流動性,同時確保資本的保存。目前,我們的資金持有由美國國庫券和公司債券組成的有價證券。
根據我們目前的業務計劃,我們相信我們目前的現金、現金等價物和有價證券以及業務的預期現金流量,至少在本報告發表之日起的12個月內將足以滿足我們的預期現金需求。我們可以考慮籌集更多資本,以擴大業務、進行戰略性投資、利用融資機會或出於其他原因。由於精密腫瘤學測試和開發服務的收入預計將長期增長,我們預計我們的應收賬款和庫存餘額將增加。應收賬款和庫存的任何增加都不可能被應付賬款和應計費用的增加完全抵消,這可能導致週轉資金需求增加。
如果我們現有的現金、現金等價物、有價證券和預期的業務現金流量不足以滿足我們的流動性要求,包括由於客户的償還率低於目前的預期或由於本報告所述的其他風險,我們對我們產品的需求較低,我們可能尋求出售更多的普通股或優先股或可轉換債務證券,進入信貸安排或其他形式的第三方融資或尋求其他債務融資。出售股本及可轉換債務證券,可能會導致我們的股東被稀釋,而在優先股證券或可轉換債券的情況下,則會稀釋該等證券。
可以提供比我們的普通股更高的權利、優惠或特權。根據信貸協議發行或借款的債務證券條款可能對我們的業務施加重大限制。如果我們通過合作和許可安排籌集資金,我們可能需要放棄對我們的平臺技術或產品的重要權利,或者以對我們不利的條件授予許可。我們可能無法在合理的條件下獲得更多的資本,或者根本無法獲得額外的資本。
現金流量
下表彙總了所列期間的現金流量:
|
| | | | | | | |
| 三個月到3月31日, |
| 2020 | | 2019 |
| | | |
| (未經審計) |
| (單位:千) |
用於經營活動的現金 | $ | (13,282 | ) | | $ | (4,303 | ) |
投資活動提供的現金 | $ | 20,804 |
| | $ | 15,329 |
|
籌資活動提供的現金 | $ | 1,466 |
| | $ | 2,288 |
|
經營活動
期間用於經營活動的現金截至2020年3月31日止的三個月曾.1 330萬美元,這是由於淨損失3 180萬美元的經營資產及負債的淨變動160萬美元的非現金費用部分抵銷2 110萬美元。非現金費用主要包括850萬美元負責過程中的研究和開發成本,沒有替代的未來用途,630萬美元以股票為基礎的賠償,330萬美元折舊和攤銷,150萬美元資產攤銷的使用權60萬美元投資溢價攤銷。經營資產及負債的淨變動,主要是由於1 000萬美元由於測試量增加,庫存增加260萬美元預付費用和其他流動資產增加a190萬美元支付經營租賃負債和a70萬美元應計費用減少,由a部分抵銷950萬美元應付賬款增加額和a440萬美元由於人員增加,應計補償金增加。
期間用於經營活動的現金截至2019年3月31日止的三個月曾.430萬美元,這是由於淨損失2 140萬美元的非現金費用部分抵銷560萬美元的經營資產及負債的淨變動1 140萬美元。非現金費用主要包括240萬美元折舊和攤銷,320萬美元以股票為基礎的補償,以及80萬美元資產攤銷,部分抵銷60萬美元投資貼現攤銷。經營資產及負債的淨變動,主要是由於1 160萬美元由於從我們的生物製藥客户處收取的應收賬款減少,a230萬美元應計費用增加a170萬美元因人員增加而增加的應計補償金a100萬美元遞延收入增加30萬美元收到房客改善津貼,扣除支付的經營租賃負債,由260萬美元應付帳款因付款時間而減少a110萬美元由於測試量增加,庫存增加90萬美元預付和其他流動資產的增加80萬美元其他資產增加。
投資活動
期間投資活動提供的現金截至2020年3月31日止的三個月曾.2 080萬美元,這主要是由於有價證券的到期日1.04億美元,被購買有價證券部分抵銷5 580萬美元的無形資產和資本化許可義務1 790萬美元的財產和設備的購買960萬美元.
期間投資活動提供的現金截至2019年3月31日止的三個月曾.1 530萬美元,這主要是由於有價證券的到期日6 400萬美元,被購買有價證券部分抵銷4 600萬美元的財產和設備的購買270萬美元.
籌資活動
籌資活動提供的現金截至2020年3月31日止的三個月曾.150萬美元,主要原因是行使股票期權的收益。
籌資活動提供的現金截至2019年3月31日止的三個月曾.230萬美元,主要原因是根據僱員股票購買計劃發行普通股和行使股票期權的收益。
合同義務和承諾
除注所列者外9, 承付款和意外開支,在本季報第10-Q表其他部分所載的我們精簡合併財務報表的附註中,我們的合同義務和承諾在正常業務範圍之外沒有發生重大變化。“管理’對企業財務狀況及經營成果的探討與分析“在截至年底的中10至中k年度年報中,2019年12月31日.
表外安排
截至2020年3月31日,我們沒有任何在證券交易委員會的規則和條例中定義的表外安排。
關鍵會計政策和估計數
我們按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“公認會計原則”)編制了我們的財務報表。我們編制這些財務報表要求我們作出估計、假設和判斷,這些估計、假設和判斷影響到在財務報表之日報告的資產、負債、支出和相關披露的數額,以及報告所述期間記錄的收入和支出。我們不斷地評估我們的估計和判斷。我們的估計依據的是歷史經驗和我們認為在當時情況下是合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了對其他來源不容易看出的資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎。因此,在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計數大相徑庭。
雖然我們的重要會計政策在本季度10-Q表其他地方的未審計合併財務報表附註2中有更詳細的描述,但我們認為,以下會計政策對於我們編制財務報表時所使用的判斷和估計至關重要。
收入確認
我們從為我們的訂購醫生和生物製藥客户提供精確腫瘤學檢測服務,以及從向我們的生物製藥客户提供的生物製藥研究和開發服務中獲得收入。精確的腫瘤學服務包括基因組分析和從我們的平臺獲得的其他基因組信息的提供。開發服務包括配套診斷開發、信息解決方案和實驗室服務。我們目前從商業第三方付款人、某些醫院和腫瘤中心、個別病人以及生物製藥公司和研究機構獲得付款。
從2019年1月1日起,我們開始按照asc主題606確認收入。與客户簽訂合同的收入,或ASC 606。當服務控制權轉移給客户時,收入就會被確認,這一數額反映了我們期望以這些服務作為交換條件的考慮。ASC 606提供了一個五步模型,包括識別與客户的合同、確定合同中的履約義務、確定交易價格、將交易價格分配給履約義務、以及在實體滿足履約義務時確認收入。
精密腫瘤學檢驗
我們確認銷售我們的精確腫瘤學測試給臨牀客户的收入,包括某些醫院、癌症中心、其他機構和病人,在測試結果向醫生報告時。臨牀客户要求的大多數精確的腫瘤學檢查都是在沒有書面協議的情況下出售的;然而,我們確定與臨牀客户之間存在隱含的合同。我們將每一次向臨牀客户銷售液體活檢試驗確認為一項單一的績效義務。除了與保險公司和其他機構的某些有限合同安排(交易價格是固定的)外,不存在規定的合同價格,與臨牀客户的每一項隱含合同的交易價格代表可變的考慮因素。我們估計在投資組合方法下的可變考慮,並考慮來自第三方支付者和病人的歷史償還數據,以及已知的當前或預期的償還趨勢,而這些趨勢沒有反映在歷史數據中。我們根據實際收到的現金,監測每個報告所述期間在投資組合中收集的估計數額,以評估是否需要對估計數進行修訂。估計值和隨後的任何修訂都包含不確定性。
並要求在估計變量時使用判斷,並將約束應用於這類變量的考慮。我們分析了預期償還期的實際現金收款情況,並將其與每個投資組合的估計可變因素進行比較,任何差異都被確認為在預期償還期之後對估計收入的調整,但須評估未來收入逆轉的風險。
向生物製藥客户銷售精密腫瘤學測試的收入是基於每項測試的協商價格,或基於在一定時期內提供一定測試量的協議。我們確認,我們的承諾是將一系列獨特的液體活檢試驗轉移到生物製藥客户身上,作為一項單一的績效義務。對生物製藥客户的精確腫瘤學測試通常按每次測試的固定價格計費。對於涉及在一定時期內滿足測試量的協議,收入是根據一段時間內所執行的測試次數確認的,因為隨着時間的推移,履行義務得到滿足。
我們的精確腫瘤學服務的結果是以電子方式提供的,因此,我們不需要支付運費或手續費,也不需要向客户收費。
發展服務
我們利用我們的精密腫瘤學信息平臺為我們的生物製藥客户提供開發服務。開發服務通常代表單個性能義務,因為我們執行重要的集成服務,例如分析驗證和法規提交。個別承諾不能與合同中的其他承諾分開識別,因此不能區分。然而,在某些合同下,生物製藥客户可能會僱用我們從事多種不同的開發服務,這些服務既可以與合同中的其他承諾區分開來,也可以與合同中的其他承諾單獨識別,因此也可以作為不同的履約義務。
我們與製藥公司合作開發和臨牀試驗新藥。作為這些合作的一部分,我們提供與FDA的監管文件相關的服務,以支持為我們的液體活檢小組提交配套的診斷設備。在這些合作下,我們從實現里程碑以及提供持續的支持中獲得收入.這些合作安排不包括版税義務。對於所提供的開發服務,我們通過預付費用和基於績效的不可退還的監管和其他發展里程碑付款相結合得到補償。我們的開發服務合同的交易價格通常代表可變的考慮因素。對里程碑付款適用可變考慮的約束是一個需要作出重大判斷的領域。我們評估科學、臨牀、監管、商業和其他風險等因素,這些風險必須得到管理,才能實現各自的里程碑,以及實現各自里程碑所需的努力和投資水平。在進行這一評估時,我們考慮到我們具有類似里程碑的歷史經驗、與每個里程碑相關的複雜程度和不確定性,以及里程碑的實現是否取決於我們以外的各方。適用可變考慮的約束,以便在解決與應急有關的不確定性時,很可能不會出現收入的重大逆轉。在每個報告所述期間,作為對估計交易價格的修訂,對可變考慮因素的適用情況進行了更新。
我們確認在提供生物製藥研究和開發服務期間的發展服務收入。具體來説,我們使用一種投入方法來衡量進度,利用迄今為止相對於預期總成本的成本來確認收入,以此來衡量進度。我們還評估預期費用估計數總額的變化,以及在確定每個報告所述期間的收入確認時,由於更改原始合同的範圍而談判的任何增量費用。根據這些安排開發新產品或服務的費用,在達到技術可行性之前發生的費用,作為研究和開發費用列入我們精簡的綜合業務報表,而此後發生的費用則記作發展服務的費用。
具有多重履約義務的合同
與生物製藥客户簽訂的合同可能包括多種不同的績效義務,例如提供精確的腫瘤學檢測、生物製藥研究和開發服務以及臨牀試驗註冊援助等。我們評估我們與生物製藥客户的合同中包含的條款和條件,以確保適當的收入確認,包括服務是否被認為是不同的業績義務,應該單獨核算還是一起核算。我們首先根據合同確定實質承諾,而不是非物質承諾或行政任務,然後評估這些承諾是否能夠在合同範圍內區分和區別。在評估所承諾的服務是否能夠與眾不同時,我們考慮客户是否可以單獨或與其他隨時可供客户使用的資源一起受益,包括第三方的研究、開發和商業化能力以及在一般市場上是否有相關的專門知識。在評估承諾的服務在合同範圍內是否不同時,我們考慮我們是否提供
服務的重要集成,無論服務是顯着地修改或自定義對方,還是服務是高度相互依賴或相互關聯的。
對於具有多重履約義務的合同,交易價格按相對獨立的銷售價格分配給單獨的履約義務。我們通過考慮類似交易中這些履約義務的歷史售價以及其他因素來確定獨立銷售價格,包括但不限於市場上客户願意支付的價格、其他供應商的競爭性定價、行業出版物和現行定價做法,以及履行每項履約義務的預期成本加上適當的保證金。
可變利益實體
我們審查我們與第三方實體達成的協議,根據該協議,我們可能對實體有可變的利益,以確定該實體是否是可變利益實體,或VIE。如果實體是VIE,我們將評估我們是否是該實體的主要受益者。在確定我們是否是一個實體的主要受益者時,我們採用了一種定性方法,確定我們是否同時擁有(1)指導該實體具有重大經濟意義的活動的權力,以及(2)吸收可能對該實體可能具有重大意義的實體的損失或從該實體獲得利益的權利。如果我們確定我們是VIE的主要受益人,我們會將VIE的經營報表和財務狀況合併到我們的合併財務報表中。對合並的核算是基於我們確定VIE是否符合業務或資產的定義。未被確定為業務的VIE的資產、負債和非控制權益(不包括商譽)在合併後按公允價值記錄在我們的財務報表中。我們轉移到VIE的資產和負債,在我們成為主要受益人之日之後,或在我們成為主要受益人之日前不久,其記錄數額與如果沒有轉移的資產和負債本應計量的數額相同。我們關於是否應該合併這些VIE的決定是不斷進行的,因為對現有關係或未來事務的更改可能會導致合併或解體事件。
2018年5月,我們與軟銀組建並資本化了合資企業,以便在合資地區銷售、營銷和銷售我們的測試產品。我們希望依靠合資企業來加速我們在亞洲、中東和非洲產品的商業化,最初的重點是日本。合資企業被視為VIE,我們被確定為VIE的主要受益人。因此,我們在我們的財務報表中合併了合資企業的財務狀況、經營結果和現金流量,公司間的所有結餘都在合併中被消除。
合資協議還包括軟銀及其附屬公司持有的合資企業股份的招股安排。軟銀將有權使我們購買軟銀及其附屬公司持有的合資公司的所有股份,如果(I)與合資企業或其業務有關的某些重大分歧可能嚴重影響合資企業履行其根據合資協議承擔的義務的能力或可能嚴重損害合資企業在有效事項上開展業務的能力,則我們將有權購買所有這些股份,但與合資企業的業務計劃有關的或可能對能夠由專家確定的事實事項有重大分歧者除外;(Ii)我們的首次公開發行(Ipo)的效力、控制權的改變、合資企業成立7週年、或其後每一次上述事件的週年;或(Iii)另一方在20個營業日內嚴重違反合資企業協議的情況。除非合資企業的股份公開交易並在國家認可的證券交易所上市;在這種情況下,合資公司的每股收購價格將由第三方估值公司確定,前提是該出售是在賣出或催繳通知日期的基礎上進行的。第三方估值公司可能會評估一系列因素,並採用主觀的假設,這可能會導致軟銀對合資企業的權益的公允價值被確定為與我們的合併財務報告中記錄的相當大的不同,包括在本季度10-Q表報告的其他部分。
如果我們行使我們的贖回權,合資企業的公允價值將被視為不低於一個數額,即軟銀及其附屬機構在合資企業中投資的每一筆資本的內部收益率為20%,並考慮到軟銀及其附屬公司在此日之前從其股份中獲得的所有收益。
如果軟銀行使其出讓權,並確定合資企業的公允價值大於我們公允價值的40%,我們只需購買軟銀及其附屬公司持有的合資公司的股份數量,其總價值相當於我們公允價值的40%的產品,以及軟銀及其附屬公司持有的合資企業流通股的比例比例。
我們可以用現金、我們普通股的股份或其中的一種組合來支付購買合資公司股份的價款。如果我們行使調用權,軟銀將選擇考慮的形式。如果軟銀行使權利,我們將選擇考慮的形式。
軟銀持有的非控股權包含了嵌入的看漲贖回功能,這些功能不僅在我們的控制範圍之內,而且在我們的合併資產負債表中被列為永久股權之外。嵌入在可贖回的非控制利益中的PUT-Call特性目前不需要分叉,因為它不符合導數的定義,並且被認為與可贖回的非控制利益密切相關。非控制利益被認為可能成為可贖回的,因為軟銀有權在合資企業成立7週年或之後,在隨後的每一次首次公開發行週年和某些其他情況下,向我們行使出售其在合資企業中的股權的權利。我們選擇立即確認贖回價值的變化,因為它們的發生似乎是在報告所述期間結束時可行使的看跌贖回功能。
股票補償
在採用2018-07年會計準則更新後,薪酬-股票補償(主題718):對非僱員股票支付會計的改進在2019年1月1日,我們測量授予我們的僱員、董事和非僱員顧問的股票期權的股票補償費用,並確認這些獎勵在提供相關服務期間的相應補償費用,這通常是相應獎勵的歸屬期。帶有績效指標的股票期權的補償費用是根據授予中指定的指標的預期實現計算的。
我們估計授予我們的員工、董事和非僱員顧問的股票期權的公允價值,以及我們2018年員工股票購買計劃下的股票購買權。布萊克-斯科爾斯期權定價模型要求對一些複雜的、主觀的、通常需要重要判斷的變量使用假設來確定。用以計算股票期權公允價值的假設如下:
預期期限
我們的期望值是指我們的股票期權預計未到期的時期。在採用2018-07年會計準則更新後,薪酬-股票補償(主題718):對非僱員股票支付會計的改進在2019年1月1日,發放給員工、董事和非僱員顧問的股票期權期望值採用簡化方法(基於歸屬日期到合同期限結束之間的中點)確定,因為我們沒有足夠的歷史數據來使用任何其他方法來估算預期期限。
預期波動率
在2018年10月4日我們的普通股開始在納斯達克全球選擇市場(Nasdaq Global SelectMarket)進行IPO交易之前,我們的普通股沒有活躍的交易市場。由於我們的普通股交易的歷史數據有限,預期波動率是根據同一行業可比上市同行集團公司的平均波動率加上我們在可用期間的預期波動率來估算的。可比較的公司是根據其相似的規模、生命週期的階段或專業領域來選擇的。
無風險利率
無風險利率的基礎是美國財政部在批出時發行的與股票期權預期期限相對應的零息票。
預期股利收益率
我們從來沒有支付我們的普通股紅利,也沒有計劃支付股息我們的普通股。因此,我們使用預期股息率為零。
布萊克-斯科爾斯假設
在我們的Black-Schole期權定價模型中使用的加權平均假設是,在所述期間授予我們的僱員、董事和非僱員的股票期權如下:
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| | 三個月到3月31日, |
| | 2020 | | 2019 |
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| (未經審計) |
預期任期(以年份為單位) | | 6.06 | | 6.22 |
預期波動率 | | 73.3% | | 66.7% |
無風險利率 | | 1.6% | | 2.7% |
預期股利收益率 | | —% | | —% |
我們確認股票補償費用淨額的沒收,因為他們發生根據會計準則更新2016-09,補償-股票補償(主題718)。
我們將繼續在未來的基礎上使用判斷來評估與我們基於股票的薪酬相關的假設。隨着我們繼續積累更多與普通股相關的數據,我們可能會對我們的估算進行改進,這可能會對我們未來基於股票的補償費用產生重大影響。
最近的會計聲明
見注2, 重要會計政策摘要,我們未經審計的合併財務報表,包括在本季度報告的其他地方,表10-Q,以獲得更多信息。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
我們在正常的業務過程中面臨市場風險。市場風險是指由於金融市場價格和利率的不利變化而可能影響我們財務狀況的損失風險。
利率風險
我們面臨市場風險,利率的變化主要與我們的現金、現金等價物和有價證券有關。截至2020年3月31日,我們有現金和現金等價物1.522億美元主要持有現金存款和貨幣市場基金。我們的有價證券有美國政府債券、美國政府機構債券和公司債券。截至2020年3月31日,我們有短期的有價證券3.679億美元的長期有價證券2.382億美元。我們對市場風險的主要風險是利息收入敏感性,這是受美國利率總體水平變化的影響。如……2020年3月31日,假設利率上升100個基點,便會導致約100個基點的利率上升。500萬美元我們可供出售的證券的公允價值下降,以及假設利率下降100個基點,可能會導致約100個基點的跌幅。80萬美元增加可供出售的證券的公允價值。這一估計是基於一個敏感模型,該模型衡量利率發生變化時市場價值的變化。
外幣風險
我們的大部分收入來自美國。貫通2020年3月31日,我們創造的外匯收入微不足道。隨着我們擴大在國際市場的存在,我們的業務和現金流動預期將越來越多地受到外幣匯率變化的波動的影響,並可能因匯率的變化而在未來受到不利影響。截至2020年3月31日假設外幣匯率變動10%,對我們的財務狀況或經營結果都不會產生重大影響。到目前為止,我們還沒有就外幣風險達成任何套期保值安排。隨着國際業務的增長,我們將繼續重新評估我們管理匯率波動風險的方法。
項目4.管制和程序
對披露控制和程序的評價
我們的管理層在我們的首席執行官、首席執行官、首席財務官或首席財務官(CFO)的參與下,評估了截至本季度報告表10-Q所涉期間結束時,我們的披露控制和程序的有效性(根據1934年“證券交易法”修訂的“證券交易法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條的規定)。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論:2020年3月31日,我們的披露控制和程序設計在一個合理的保證水平,並有效地提供
合理保證我們必須在我們根據“交易法”提交或提交的報告中披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告,並將這些所需信息積累並酌情傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時作出關於所需披露的決定。
內部控制的變化
我們對財務報告的內部控制沒有變化,這與“外匯法”第13a-15(D)條和第15d-15(D)條所要求的評價有關,這些評價發生在本季度報告所涉期間,即表10-Q,對財務報告的內部控制產生了重大影響或相當可能產生重大影響。我們對財務報告的內部控制沒有任何實質性影響,儘管由於冠狀病毒流行,我們的一些僱員正在遠程工作。我們不斷監測和評估我們內部控制的冠狀病毒情況,以儘量減少對其設計和運作效率的影響。
對控制和程序有效性的限制
我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,認為我們對財務報告的披露控制和程序以及內部控制旨在為實現其目標提供合理的保證,並在合理的保證水平上有效。然而,我們的管理層並不期望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制將防止所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統,無論構想和運作如何良好,只能提供合理的,而不是絕對的保證,以確保控制系統的目標得到實現。此外,控制系統的設計必須反映一個事實,即資源受到限制,控制的好處必須與其成本相比較。由於所有控制系統的固有侷限性,對控制的任何評價都不能絕對保證所有控制問題和欺詐事件(如果有的話)都已被發現。這些固有的限制包括這樣的現實:決策中的判斷可能是錯誤的,而故障可能是由於一個簡單的錯誤或錯誤而發生的。此外,某些人的個人行為、兩人或兩人以上的勾結或管理人員凌駕於管制之上,都可以規避管制。任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設,無法保證任何設計在所有可能的未來條件下都能成功地實現其既定目標;隨着時間的推移,管制可能會因條件的變化而變得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。由於成本效益控制系統固有的侷限性,可能會發生錯誤或欺詐所導致的誤報,而不會被發現。
第二部分-其他資料
項目1.法律程序
我們可能不時參與各種法律程序和正常業務過程中出現的其他事項。例如,我們已經收到並可能在今後繼續收到來自其他人的信件、索賠或投訴,指控虛假廣告、專利侵權、違反僱傭慣例和侵犯商標。我們亦已提出法律程序,並可在日後提出額外的法律程序,以執行我們的權利,並尋求補救辦法,例如金錢損害賠償、強制令濟助及宣告性補救等。我們無法預測任何這類爭端的結果,儘管存在可能的結果,但由於管理時間和注意力的轉移以及與解決這些爭端有關的財政費用,這些爭端的存在可能對我們產生不利的物質影響。
標題下的信息“承付款及意外開支-法律程序“在本季度報告的其他地方所載未經審計的合併合併財務報表附註9中,關於我們所參與的某些法律程序的表格10-Q,現以參考方式納入。任何這類法律程序的解決都會受到固有的不確定性,並可能對我們的財務狀況、現金流動或業務結果產生重大不利影響。
項目1A。危險因素
我們的業務、財務狀況和經營結果受到許多因素的影響,無論是目前已知的還是未知的,包括我們或醫療行業特有的風險,以及影響一般企業的風險。除表格10-q的按季報告所載資料外,你亦應審慎考慮本年報第一部第1A項“危險因素”內所討論的各項因素。2019年12月31日於2020年3月2日提交給美國證交會。風險與不確定性 在年度報告和本季度報告中披露的信息可能會對我們的業務、財務狀況、現金流或運營結果產生重大不利影響,從而影響我們的股價。除了年報及本季報所披露的風險因素外,現時不知道或我們認為不重要的額外風險及不確定因素,亦會對我們的業務、財務狀況或經營結果造成重大影響。
這些風險因素對理解本季度報告中的其他報表可能很重要,並應與第一部分第1項中未經審計的合併財務報表和相關附註一併閲讀。“財務報表“第一部分,第2項,”管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析“這份季度報告。由於這些風險因素,以及影響我們財務狀況和經營業績的其他因素,過去的財務業績不應被視為衡量未來業績的可靠指標,投資者不應利用歷史趨勢來預測未來期間的業績或趨勢。
本署提供下列風險因素,以更新我們在截至年底的年報第一部第1A項“風險因素”中所披露的風險因素:2019年12月31日.
最近的冠狀病毒全球大流行和全球控制它的企圖可能會損害我們的業務和我們的運作結果。 已經並可能繼續受到這種流行病的不利影響。
最近全球爆發的冠狀病毒2019,或冠狀病毒,以及世界各地各種遏制它的嘗試,造成了巨大的波動、不確定性和混亂。針對政府的指示和指導方針、醫療保健諮詢意見以及僱員和客户的關切,我們改變了業務的某些方面。我們的一些員工不得不在家遠程工作,而現場員工則不得不跟隨。我們的社會距離指南,這可能會影響他們的生產力。與我們的業務有關的旅行和訪問受到嚴重限制。
我們也經歷了大量減少與我們的客户接觸,包括限制我們的市場和分配我們的測試和收集樣本的能力。我們的合作伙伴、供應商和客户也同樣改變或暫停了他們的業務。由於冠狀病毒大流行造成的影響和措施,我們已經並可能繼續經歷無法預測的需求減少,因為醫療保健客户將醫療資源和優先事項轉用於治療病毒。我們的生物製藥客户在招募病人和進行臨牀試驗以推進他們的產品開發管道方面正面臨着挑戰,我們的測試可以被利用。在冠狀病毒大流行繼續造成嚴重破壞的情況下,我們業務所用設備和試劑的供應商也可能減少生產,甚至停業,給我們造成供應限制。冠狀病毒大流行已經導致並可能繼續導致我們產品的生產和開發的成本增加或延遲,包括我們的月球計劃的測試。例如,我們將合適的病人納入臨牀研究的能力,包括我們的Eclipse試驗和COBRA研究,
為了推進我們的月球計劃已經受到負面影響,預計將繼續受到冠狀病毒大流行的不利影響。
冠狀病毒大流行及其各種應對措施對我們業務、業務和財務結果的影響程度將取決於許多我們可能無法準確預測的不斷變化的因素,包括:大流行的持續時間和範圍;政府、企業和個人為應對這一大流行病已經採取和繼續採取的行動;獲得冠狀病毒檢測和藥品的可得性和成本;對我們的客户和客户的需求和支付能力的影響;對我們僱員工作和旅行能力的幹擾或限制;與我們測試的分發有關的中斷或限制,包括對運輸和接受血液收集包的後勤的影響;以及與我們產品的開發、生產和銷售有關的任何停止、中斷或增加的費用。在冠狀病毒大流行期間,我們可能無法保持同樣水平的客户外聯和服務,這可能對我們的客户對我們的看法產生負面影響。我們將繼續積極監測冠狀病毒大流行引起的問題,並可能採取進一步行動,根據聯邦、州、地方或外國當局的要求,或根據我們的僱員、客户和股東的最佳利益,改變我們的業務。目前尚不清楚任何此類改變或修改可能對我們的業務產生何種潛在影響,包括對我們的財務業績的影響。
冠狀病毒大流行也導致了與我們的增長、預測和趨勢有關的不確定性。我們的歷史業績,如收入、營業利潤率、淨收入、現金流、進行的測試以及其他財務和運營指標,可能並不能反映我們今後的業績。過去我們進行的臨牀試驗和/或生物製藥試驗的數量的任何增加,都可能反映出我們經歷過的加速增長,但在隨後的時期內,由於冠狀病毒的流行,我們可能看不到這種增長。即使政府和其他限制措施放鬆,我們的增長也可能放緩或逆轉,包括經濟復甦緩慢。冠狀病毒大流行及其未來發展在我們的業績、財務狀況、業務量、經營結果和現金流量方面存在不確定性。由於冠狀病毒大流行的範圍和持續時間不確定,以及任何恢復或正常化的時間不確定,我們目前無法估計由此產生的對我們業務和財務結果的影響。因此,我們撤回了整個2020年的財政指導。除了對我們的業務造成影響外,全球經濟很可能因應對冠狀病毒大流行而採取的行動而大大削弱。如果如此疲軟的全球經濟影響到客户支付測試費用的能力或意願,我們的業務和運營結果可能會受到負面影響。
開發一種新的冠狀病毒測試並將其推向市場需要很高的風險,我們可能不會成功。
在2020年4月初,我們的研究和開發團隊開始工作,以確定我們是否能夠開發一種新的測試,以支持利用我們現有的實驗室設施進行冠狀病毒測試。由於我們的工作是初步的,我們還沒有確定該方案的規模和財務因素。我們開發冠狀病毒診斷測試並將檢測推向市場的努力涉及高度的風險,我們的努力可能由於許多原因而失敗,包括:
此外,即使我們成功地研製出一種有效的冠狀病毒診斷測試,並取得將這種檢驗推向市場所需的監管批准或許可,也無法保證這種測試的商業成功。我們已經並預期將繼續對開發一種新的冠狀病毒試驗進行大量投資,預計這將增加我們的資本支出和開支,可能不會增加我們今後的財務結果。
第二項股權證券的未登記銷售和收益的使用。
沒有。
第三項高級證券違約。
不適用。
項目4.礦山安全披露。
不適用。
項目5.其他資料。
2020年5月6日,邁克爾·威利辭去首席法律官一職,以承擔公司事務主管的新職責,在該職位上,他將推動我們在戰略舉措和公共政策倡導方面的努力。
2020年5月6日,董事會批准任命約翰·賽亞為高級副總裁、總法律顧問和公司祕書,立即生效。Saia先生最近擔任WageWorks公司高級副總裁、總法律顧問和公司祕書。從2019年1月起,一直到HealthEquityInc.收購為止。2019年8月。在此之前,Saia先生曾擔任AcelRx製藥公司總法律顧問和公司祕書,在那裏他領導了世界各地的所有法律和合規活動,並在McKesson公司法律小組擔任了十年的領導職務,其中包括公司祕書和協理總法律顧問。除了在幾家備受尊敬的律師事務所任職外,Saia先生還在證券交易委員會和司法部擔任職務。Saia先生畢業於聖克拉拉大學,畢業於聖克拉拉大學,並在喬治華盛頓法學院獲得法學博士學位。
項目6.展覽。
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展覽編號 | | 描述 | | 形式 | | 檔案編號。 | | 陳列品 | | 提交日期 | | 隨函提交/提供 |
3.1 | | 經修訂及重訂的法團證書 | | 8-K | | 001-38683 | | 3.1 | | 10/9/2018 | | |
3.2 | | 修訂及重訂附例 | | 8-K | | 001-38683 | | 3.2 | | 10/9/2018 | | |
31.1 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條通過的1934年“證券交易法”第13a-14(A)條和第15d-14(A)條對首席執行官的認證 | | | | | | | | | | * |
31.2 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條通過的1934年“證券交易法”第13a-14(A)條和第15d-14(A)條對首席財務官的認證 | | | | | | | | | | * |
32.1 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條通過的“美國法典”第1350條對首席執行官的認證 | | | | | | | | | | ** |
32.2 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條通過的“美國法典”第1350條規定的首席財務官證書 | | | | | | | | | | ** |
101.INS | | 內聯XBRL實例文檔-實例文檔不出現在InteractiveDataFile中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 | | | | | | | | | | * |
101.SCH | | 內聯XBRL分類法擴展模式文檔 | | | | | | | | | | * |
101.CAL | | 內聯XBRL分類法擴展計算鏈接庫文檔 | | | | | | | | | | * |
101.DEF | | 內聯XBRL分類法擴展定義鏈接庫文檔 | | | | | | | | | | * |
101.LAB | | 內聯XBRL分類法擴展標籤Linkbase文檔 | | | | | | | | | | * |
101.PRE | | 內聯XBRL分類法擴展表示鏈接庫文檔 | | | | | | | | | | * |
104 | | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,其中包含適用的分類法擴展信息,見圖101) | | | | | | | | | | * |
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*在此存檔。
**按此提供
簽名
根據1934年“證券交易法”的要求,登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告
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| | Guardant健康公司 |
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日期: | 2020年5月7日 | 通過: | s/derkbertocci |
| | 姓名: | 貝爾託基 |
| | 標題: | 總財務主任(首席財務及會計主任) |