OPTN-20200331

0001494650--12-312020Q1假的P5YP4YP4YP4Y00014946502020-01-012020-03-31Xbrli：股票00014946502020-05-01iso 4217：美元00014946502020-03-3100014946502019-12-31iso 4217：美元Xbrli：股票0001494650美國-公認會計原則：產品成員2020-01-012020-03-310001494650美國-公認會計原則：產品成員2019-01-012019-03-310001494650美國-公認會計原則：許可成員2020-01-012020-03-310001494650美國-公認會計原則：許可成員2019-01-012019-03-3100014946502019-01-012019-03-310001494650一般公認會計原則：StockMenger2019-12-310001494650美國-GAAP：添加劑2019-12-310001494650美國-公認會計原則：減少收入2019-12-310001494650us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-310001494650美國-GAAP：添加劑2020-01-012020-03-310001494650美國-公認會計原則：減少收入2020-01-012020-03-310001494650一般公認會計原則：StockMenger2020-03-310001494650美國-GAAP：添加劑2020-03-310001494650美國-公認會計原則：減少收入2020-03-310001494650us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-310001494650一般公認會計原則：StockMenger2018-12-310001494650美國-GAAP：添加劑2018-12-310001494650美國-公認會計原則：減少收入2018-12-310001494650us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-3100014946502018-12-310001494650美國-GAAP：添加劑2019-01-012019-03-310001494650一般公認會計原則：StockMenger2019-01-012019-03-310001494650us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-03-310001494650美國-公認會計原則：減少收入2019-01-012019-03-310001494650一般公認會計原則：StockMenger2019-03-310001494650美國-GAAP：添加劑2019-03-310001494650美國-公認會計原則：減少收入2019-03-310001494650us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-03-3100014946502019-03-31OPTN：客户0001494650美國-公認會計原則：CustomerCon集中化RiskMenger美國-公認會計準則：AccountsReceivableMembers2020-03-31Xbrli：純0001494650美國-公認會計原則：CustomerCon集中化RiskMenger美國-公認會計準則：AccountsReceivableMembers2020-01-012020-03-310001494650美國-公認會計原則：SalesRevenueNetMenger美國-公認會計原則：CustomerCon集中化RiskMenger2020-03-310001494650美國-公認會計原則：SalesRevenueNetMenger美國-公認會計原則：CustomerCon集中化RiskMenger2020-01-012020-03-310001494650us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMember2020-03-310001494650us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMember2019-12-310001494650美國-GAAP：EmployeeStockOptionMembers2020-01-012020-03-310001494650美國-GAAP：EmployeeStockOptionMembers2019-01-012019-03-310001494650美國-公認會計原則：縮窄股票單位2020-01-012020-03-310001494650美國-公認會計原則：縮窄股票單位2019-01-012019-03-310001494650美國-公認會計原則：WarrantMembers2020-01-012020-03-310001494650美國-公認會計原則：WarrantMembers2019-01-012019-03-310001494650美國-公認會計原則：EmployeeStockMenger2020-01-012020-03-310001494650美國-公認會計原則：EmployeeStockMenger2019-01-012019-03-310001494650OPTN：計算機設備和軟件2020-03-310001494650OPTN：計算機設備和軟件2019-12-310001494650美國-公認會計原則：傢俱和修補程序2020-03-310001494650美國-公認會計原則：傢俱和修補程序2019-12-310001494650美國-公認會計原則：機械和設備2020-03-310001494650美國-公認會計原則：機械和設備2019-12-310001494650美國-公認會計原則：租賃改進2020-03-310001494650美國-公認會計原則：租賃改進2019-12-310001494650美國-公認會計原則：構建-進步-成員2020-03-310001494650美國-公認會計原則：構建-進步-成員2019-12-310001494650美國-公認會計原則：InventoriesMembers2020-01-012020-03-310001494650us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMember2019-01-012019-03-310001494650OPTN：InexiaLicenseAgreement2019-01-312019-01-310001494650OPTN：InexiaLicenseAgreement2019-01-310001494650美國-公認會計原則：SeniorNotesMembersOPTN：NotePurchaseAgreement2019-09-120001494650optn:NotePurchaseAgreementFirstDelayedDrawNotesMember美國-公認會計原則：SeniorNotesMembers2020-02-130001494650OPTN：第四季度12月312019成員optn:NotePurchaseAgreementFirstDelayedDrawNotesMember美國-公認會計原則：SeniorNotesMembers2019-09-122019-09-120001494650SRT：ScenarioForecastMembers美國-公認會計原則：SeniorNotesMembersOPTN：NotePurchaseAgreement2021-12-310001494650美國-公認會計原則：SeniorNotesMembersoptn:NotePurchaseAgreementSecondDelayedDrawNotesMember2019-09-120001494650OPTN：6個月，6月302020年美國-公認會計原則：SeniorNotesMembersoptn:NotePurchaseAgreementSecondDelayedDrawNotesMember2019-09-122019-09-120001494650optn:NotePurchaseAgreementThirdDelayedDrawNotesMember美國-公認會計原則：SeniorNotesMembers2019-09-120001494650optn:NotePurchaseAgreementThirdDelayedDrawNotesMemberOPTN：季度-302020年9月美國-公認會計原則：SeniorNotesMembers2019-09-122019-09-120001494650optn:NotePurchaseAgreementThirdDelayedDrawNotesMemberOPTN：6月至12月312020美國-公認會計原則：SeniorNotesMembers2019-09-122019-09-12OPTN：分期付款0001494650OPTN：保證書-截止日期：1220222020-03-310001494650美國-公認會計原則：SeniorNotesMembersOPTN：NotePurchaseAgreement2019-09-122019-09-120001494650optn:NotePurchaseAgreementFirstDelayedDrawNotesMember美國-公認會計原則：SeniorNotesMembers2019-09-122019-09-120001494650美國-公認會計原則：SeniorNotesMembersOPTN：NotePurchaseAgreement2020-01-012020-03-310001494650美國-公認會計原則：SeniorNotesMembersOPTN：NotePurchaseAgreement2019-01-012019-03-310001494650美國-公認會計原則：SeniorNotesMembersOPTN：NotePurchaseAgreement2020-03-310001494650美國-公認會計原則：SeniorNotesMembersOPTN：NotePurchaseAgreement2019-12-310001494650美國-公認會計原則：外國計劃成員2020-01-012020-03-310001494650美國-公認會計原則：外國計劃成員2019-01-012019-03-310001494650OPTN：保證書-1220年11月2020-03-310001494650美國-公認會計原則：銷售成本2020-01-012020-03-310001494650美國-公認會計原則：銷售成本2019-01-012019-03-310001494650美國-公認會計原則：研究和發展2020-01-012020-03-310001494650美國-公認會計原則：研究和發展2019-01-012019-03-310001494650美國-公認會計原則：總行政支出2020-01-012020-03-310001494650美國-公認會計原則：總行政支出2019-01-012019-03-310001494650us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMember2020-01-012020-03-310001494650OPTN：ServiceBasedStockOptionsMember2019-12-310001494650OPTN：ServiceBasedStockOptionsMember2019-01-012019-12-310001494650OPTN：ServiceBasedStockOptionsMember2020-01-012020-03-310001494650OPTN：ServiceBasedStockOptionsMember2020-03-310001494650OPTN：ServiceBasedStockOptionsMember2019-01-012019-03-310001494650OPTN：ServiceBasedStockOptionsMemberOPTN：NASDAQInducementGrantExceptionMenger2020-01-012020-03-310001494650美國-GAAP：EmployeeStockOptionMembers2020-01-012020-03-310001494650美國-GAAP：EmployeeStockOptionMembers2019-01-012019-03-310001494650美國-公認會計原則：縮窄股票單位2020-01-012020-03-310001494650美國-公認會計原則：縮窄股票單位2019-12-310001494650美國-公認會計原則：縮窄股票單位2020-03-310001494650OPTN：RestrictedStockUnitsServiceBasedMenger2020-01-012020-03-310001494650optn:RestrictedStockUnitsPerformanceBasedMember2020-01-012020-03-310001494650OPTN：RestrictedStockUnitsServiceBasedMenger2020-03-310001494650optn:RestrictedStockUnitsPerformanceBasedMember2020-03-310001494650OPTN：NASDAQInducementGrantExceptionMenger美國-公認會計原則：縮窄股票單位2020-01-012020-03-310001494650optn:TwoThousandSeventeenEmployeeStockPurchasePlanMember2020-01-012020-03-310001494650optn:TwoThousandSeventeenEmployeeStockPurchasePlanMember2019-01-012019-03-31

美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

形式10-Q

(第一標記)


			☒			依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的季度報告

終了季度2020年3月31日


			☐			依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的過渡報告

從_。

委員會檔案編號：001-38241

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1494650/000149465020000052/optn-20200331_g1.jpg

OptiNose公司

(其章程所指明的註冊人的確切姓名)


特拉華州			42-1771610
(成立為法團或組織的其他司法管轄區的國家)			(國税局僱主識別號碼)

石山道1020號, 300套房

亞德利, 賓夕法尼亞州19067

(主要行政辦公室地址，包括郵編)

(267) 364-3500

(登記人的電話號碼包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券：

每一班的職稱

交易符號

註冊的每個交易所的名稱

普通股，每股面值0.001美元

OPTN

納斯達克全球精選市場

(1)已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在前12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的較短期限)；(2)在過去90天中一直受到這類申報要求的約束。是 ☒ 不 ☐

通過檢查標記説明註冊人是否已以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條規定提交的每一份交互數據文件(或短時間內要求註冊人提交此類文件)。是 ☒ 沒有 ☐

通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長公司。參見“外匯法案”第12b-2條規則中“大型加速備案者”、“加速申報人”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。


大型速動成型機 ☐	加速過濾器	☒
非加速 ☐	小型報告公司	☒
	新興成長型公司	☒

如果是新興成長型公司，請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。 ☒

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條規則所定義)。 ☐ 編號： ☒

截至二零二零年五月一日，註冊人普通股已發行的股份數目為45,906,162股票。


	關於前瞻性陳述的説明	1
	第一部分-財務資料

項目1.		4
	截至2020年3月31日和2019年12月31日的綜合資產負債表	4
	截至2020年3月31日和2019年3月31日的綜合業務報表業務綜合報表	5
	截至2020年3月31日和2019年3月31日的綜合虧損綜合報表	6
	截至2020年3月31日和2019年3月31日的股東權益變動合併報表	7
	截至2020年3月31日和2019年3月31日三個月的現金流動合併報表	8
	未經審計的臨時合併財務報表附註	9
項目2.	管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析	19
項目3.	市場風險定性與定量披露	29
項目4.	管制和程序	30
	第二部分-其他資料	31






項目1A。	危險因素	31
項目6.	展品	32
	簽名	33

_________________________

除上下文另有要求外，本表格中對“OptiNose”、“Company”、“we”、“us”和“Our”的所有提述均指OptiNose公司。以及它的子公司。

_________________________

商標公告

OptiNose^®和XHANCE^®是我們在美國的商標。在本表格10-Q中出現的所有其他商標、商號和服務標記都是其各自所有者的財產。我們不打算使用或展示其他公司的商標、商品名稱或服務標記來暗示與任何其他公司的關係，或由任何其他公司對我們進行背書或贊助。

關於前瞻性陳述的説明

本表格10-Q載有1995年“私人證券訴訟改革法”所指的“前瞻性陳述”。除其他外，這些發言涉及：

▪冠狀病毒大流行的影響、我們的計劃和造成的不確定性；

▪XHANCE的潛在用途和優勢，我們的產品候選和呼氣傳遞系統(EDS)設備和技術；

▪有計劃的產品開發活動，研究和臨牀試驗，以及相關費用的增加，以尋找治療慢性鼻竇炎的XHANCE的後續適應症；

▪未來XHANCE處方和淨收入增長和這種增長的潛在驅動因素；

▪計劃的業務費用削減；

▪與XHANCE有關的商業倡議和目標；

▪直接向消費者(DTC)廣告成為XHANCE處方增長的未來驅動力的潛力；

▪我們的病人負擔能力計劃的潛在好處及其對XHANCE需求和財務結果的潛在影響；

▪在鼻內類固醇(INS)市場觀察到的季節性影響對XHANCE處方的潛在影響；

▪XHANCE處方和每個處方的平均淨收入可能受到每年重新制定病人醫療保險計劃免賠額和個人醫療保險範圍變化的不利影響，這兩種情況往往發生在1月；

▪XHANCE有望成為美國食品和藥物管理局(FDA)批准的第一種治療慢性鼻竇炎的藥物；

▪XHANCE作為治療慢性鼻竇炎和不伴鼻息肉的治療標準的潛力；

▪如果冠狀病毒大流行對XHANCE淨收入的影響變得更加確定，我們打算評估是否為XHANCE淨收入提供指導；

▪我們期望我們正在進行的慢性鼻竇炎試驗將在2021年下半年完成；

▪我們預計，到2020年，我們的GAAP業務費用將在1.31億美元至1.36億美元之間，我們的非現金庫存補償費用將約為1，100萬美元；

▪我們預計，在2020年剩餘時間內，每個處方的平均淨收入將大幅度提高；

▪我們有能力保持充足的XHANCE庫存，並使我們的製造商能夠及時供應XHANCE；以及

▪我們對開支、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計是否準確；

以及與我們未來業務、財務業績和財務狀況、前景、戰略、目標或其他未來事件有關的其他報表。前瞻性報表主要出現在本表格中題為“項目1.財務報表”和“項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的章節中。在某些情況下，你可以用“可能”、“將”、“可能”、“會”、“應該”、“預期”、“自信”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“持續”、“正在進行”、“計劃”等詞語來識別前瞻性陳述，雖然並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。

前瞻性陳述是基於我們目前的期望和假設，受到一些已知和未知的風險、不確定因素和其他因素的影響，這些因素可能導致實際結果與這些聲明所表達或暗示的結果大不相同。可能導致或導致這種差異的因素包括但不限於在本表格10-Q中討論的因素，以及我們向證券交易委員會(SEC)提交的2019年12月31日終了年度關於表10-K的年度報告中討論的因素，特別是其中和本表格中在“風險因素”標題下討論的風險和不確定因素。此外，我們在一個競爭激烈和變化迅速的環境中運作。新的風險不時出現。我們的管理層不可能預測所有風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際結果與我們可能作出的前瞻性聲明中所載的結果大相徑庭。因此，你不應該過分依賴前瞻性的陳述.

此外，本表格10-Q所載的前瞻性陳述只代表我們在本表格10-Q的日期(或該聲明所指明的任何較早日期)的意見。雖然我們可能不時更新某些前瞻性聲明，但我們明確表示，即使將來有了新的信息，我們也不承擔任何這樣做的義務。不過，我們建議你在我們向證券交易委員會提交的報告中查閲我們在相關問題上所做的任何進一步披露。

上述警告聲明旨在限定所有前瞻性陳述，無論它們在本表格中出現在哪裏。對於所有前瞻性陳述，我們主張保護“1995年私人證券訴訟改革法”所載前瞻性聲明的安全港。

市場、工業和其他數據

此表10-Q包含獨立的第三方、第三方代表我們和我們生成的關於XHANCE、XHANCE市場準入、INS市場和處方數據的估計、預測、市場研究和其他數據。基於估計、預測、市場研究或類似方法的信息本質上受不確定性的影響，實際結果、事件或情況可能與本信息所反映的結果、事件和情況大不相同。因此，我們告誡你不要過分重視這些信息。

第一部分

項目1.財務報表

OptiNose公司

合併資產負債表

(除股票和每股數據外，以千計)


	2020年3月31日		(一九二零九年十二月三十一日)
	(未經審計)
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	148,475	$	147,144
應收賬款淨額	11,733		13,643
盤存	5,709		3,484
預付費用和其他流動資產	3,760		3,789
流動資產總額	169,677		168,060
財產和設備，淨額	2,980		3,052
其他資產	1,513		1,538
總資產	$	174,170	$	172,650
負債和股東權益
流動負債：
應付帳款	$	5,403	$	3,625
應計費用和其他流動負債	28,822		32,514
流動負債總額	34,225		36,139
長期債務淨額	104,656		74,531
其他負債	158		397
負債總額	139,039		111,067
股東權益：
普通股，美元0.001票面價值；200,000,0002020年3月31日和2019年12月31日批准的股票；45,906,162在2020年3月31日和2019年12月31日發行和發行的股票	46		46
額外已付資本	491,994		489,565
累積赤字	(456,836)		(427,980)
累計其他綜合損失	(73)		(48)
股東權益總額	35,131		61,583
負債和股東權益共計	$	174,170	$	172,650

見所附未經審計的臨時合併財務報表附註

OptiNose公司

綜合業務報表

截至2020年3月31日和2019年3月31日止的三個月

(除股票和每股數據外，以千計)

(未經審計)


	三個月到3月31日，
	2020		2019
收入：
產品淨收入	$	7,062	$	3,976
許可證收入	—		500
財政收入總額	7,062		4,476
費用和開支：
產品銷售成本	1,356		738
研發	4,932		4,562
銷售、一般和行政	27,060		26,340
業務費用共計	33,348		31,640
業務損失	(26,286)		(27,164)
其他(收入)費用：
利息收入	(332)		(684)
利息費用	2,863		2,388
外幣損失	39		6
淨損失	$	(28,856)	$	(28,874)
普通股每股淨虧損，基本損失和稀釋損失	$	(0.63)	$	(0.70)
加權平均普通股流通股、基礎股和稀釋股	45,906,162		41,256,050

見所附未經審計的臨時合併財務報表附註

OptiNose公司

綜合損失報表

截至2020年3月31日和2019年3月31日止的三個月

(單位：千)

(未經審計)


	三個月到3月31日，
	2020		2019
淨損失	$	(28,856)	$	(28,874)
其他綜合(損失)收入：
外幣換算調整	(25)		3
綜合損失	$	(28,881)	$	(28,871)

見所附未經審計的臨時合併財務報表附註

OptiNose公司

股東權益變動綜合報表

(單位：千，除共享數據外)


截至2020年3月31日止的三個月
	股東權益
	普通股					額外已付資本		累積赤字		累積其他綜合損失		共計股東‘ 衡平法
	股份	金額
2019年12月31日結餘	45,906,162	$	46	$	489,565	$	(427,980)	$	(48)	$	61,583
股票補償費用	—	—		2,429		—		—		2,429
外幣換算調整	—	—		—		—		(25)		(25)
淨損失	—	—		—		(28,856)		—		(28,856)
2020年3月31日結餘	45,906,162	$	46	$	491,994	$	(456,836)	$	(73)	$	35,131


截至2019年3月31日止的三個月
	股東權益
	普通股					額外已付資本		累積赤字		累積其他綜合損失		共計股東‘ 衡平法
	股份	金額
2018年12月31日結餘	41,227,530	$	41	$	436,554	$	(317,927)	$	(57)	$	118,611
股票補償費用	—	—		2,425		—		—		2,425
行使普通股期權	5,000	—		15		—		—		15
根據員工股票購買計劃發行普通股	31,892	—		173		—		—		173
外幣換算調整	—	—		—		—		3		3
淨損失	—	—		—		(28,874)		—		(28,874)
2019年3月31日結餘	41,264,422	$	41	$	439,167	$	(346,801)	$	(54)	$	92,353

見所附未經審計的臨時合併財務報表附註

OptiNose公司

現金流動合併報表

截至2020年3月31日和2019年3月31日止的三個月

(單位：千)

(未經審計)


	三個月到3月31日，
	2020		2019
業務活動：
淨損失	$	(28,856)	$	(28,874)
調整數，將淨損失與用於業務活動的現金對賬：
折舊和攤銷	309		269
股票補償	2,460		2,422
債務貼現和發行成本的攤銷	268		113
經營資產和負債的變化：
應收賬款	1,910		(3,483)
贈款和其他應收款	—		118
預付費用和其他資產	425		(1,342)
盤存	(2,225)		1,419
應付帳款	2,131		584
應計費用和其他負債	(4,390)		(920)
用於經營活動的現金	(27,968)		(29,694)
投資活動：
購置財產和設備	(70)		(168)

用於投資活動的現金	(70)		(168)
籌資活動：
長期債務收益	30,000		—
為融資費用支付的現金	(622)		—
根據員工股票購買計劃發行普通股的收益	—		173
行使股票期權的收益	—		15
籌資活動提供的現金	29,378		188
匯率變動對現金及現金等價物的影響	(5)		(6)
現金、現金等價物和限制性現金淨減額	1,335		(29,680)
期初現金、現金等價物和限制性現金	147,165		201,011
期末現金、現金等價物和限制性現金	$	148,500	$	171,331
補充披露非現金活動：
應付帳款和應計費用內的固定資產購買	$	218	$	146
資產使用權的確認	$	405	$	2,484
確認租賃負債	$	405	$	2,961

見所附未經審計的臨時合併財務報表附註

OptiNose公司

未經審計的臨時合併財務報表附註

(除股票和每股數據外，以千計)

1. 業務組織和説明

OptiNose公司(該公司)於2010年5月在特拉華州註冊成立(成立)，並在賓夕法尼亞州亞德利、尤因、新澤西、奧斯陸、挪威和英格蘭斯温頓設有工廠。該公司的前身是OptiNose AS，是根據挪威法律於2000年9月成立的。2010年，OptiNose成為公司全資子公司，作為內部重組的一部分。

本公司是一家專業製藥公司，致力於為耳鼻喉科(ENT)和變態反應專家治療的患者開發和商業化產品。公司的第一個商業產品，XHANCE^®(丙酸氟替卡鬆)鼻噴霧劑，93 MCG，是一種治療方法，使用其專有的呼氣傳遞系統(EDS)裝置，提供一種具有局部作用的皮質類固醇，用於治療伴有鼻息肉的慢性鼻鼻竇炎，如果獲得批准，可用於治療無鼻息肉的慢性鼻竇炎(也稱為慢性鼻竇炎)。XHANCE於2017年9月被美國食品和藥物管理局(FDA)批准用於治療18歲或18歲以上患者的鼻息肉。XHANCE於2018年4月通過商業渠道廣泛提供。

2. 流動資金

自成立以來，該公司的業務一直集中在組織和人員配置、業務規劃、籌集資金、建立知識產權組合、開展臨牀前研究和臨牀試驗、尋求監管批准以及最近在美國將XHANCE商業化。截至2020年3月31日，該公司擁有現金和現金等價物148,475.

公司今後可能需要通過股權或債務融資、合夥、合作或其他來源獲得額外資本，以履行公司未償還的高級擔保票據下的償債義務，並開展公司的計劃開發和商業活動。未償還的高級附擔保票據的條款，包括適用的契諾，在附註8中作了説明。如果在需要時沒有獲得額外的資本，公司可能需要推遲或縮減其運作，直到收到額外的資金。

該公司面臨與其他生命科學公司類似的一些風險，包括但不限於成功發現、開發和商業化其產品和候選產品、籌集更多資金、競爭對手開發新技術創新、保護專利技術和市場接受公司產品。

3. 重要會計政策的提出依據和概述

所附未經審計的中期合併財務報表是按照美國公認的會計原則(GAAP)編制的。本説明中提到適用指南的任何地方都是指會計準則編纂(ASC)和財務會計準則委員會(FASB)的會計準則更新(ASU)中的公認會計準則。

管理層認為，所附未經審計的中期財務報表包括所有正常和經常性調整(主要包括影響財務報表的權責發生制和估計數)，這些調整被認為是公平列報公司截至2020年3月31日的財務狀況及其截至2020年3月31日和2019年3月31日三個月的經營結果以及截至3月31日、2020年和2019年3月的現金流量所必需的。截至2020年3月31日的三個月的經營業績並不一定表明到2020年12月31日為止的年度的預期結果。在此列報的未經審計的中期財務報表不包含GAAP對年度財務報表所要求的披露。所附未經審計的中期財務報表應與2019年12月31日終了年度的年度審定財務報表和相關附註一併閲讀，這些報表和附註載於公司2019年12月31日終了年度表10-K的年度報告中。, 於2020年3月5日提交給美國證交會。

OptiNose公司

未經審計的臨時合併財務報表附註(續)

(除股票和每股數據外，以千計)

估計數的使用

按照公認會計原則編制未經審計的臨時合併財務報表，要求管理層在本報告所述期間對報告的資產和負債數額以及或有資產和負債的披露作出估計和假設，並披露未審計的臨時合併財務報表和報告的支出數額。由於編制未經審計的臨時合併財務報表所使用的估計數或判斷所涉因素的不確定性，實際結果可能與這些估計數大不相同。定期審查估計數和假設，訂正的影響反映在未審計的臨時合併財務報表所確定的必要期間。

信貸風險集中

可能使公司面臨集中信貸風險的金融工具主要是現金和應收賬款。該公司一般將現金投資於高信用質量金融機構的存款中。此外，公司定期評估這些金融機構的相對信用狀況。

客户和供應商集中

XHANCE被出售給批發藥品分銷商和首選製藥網絡(PPN)合作伙伴，後者反過來將XHANCE出售給藥店、醫院和其他客户。. 五客户近似代表52截至2020年3月31日公司應收賬款的百分比五客户代表55該公司在截至2020年3月31日的三個月的淨產品銷售中所佔的百分比。

該公司購買XHANCE及其組件從幾個第三方供應商和製造合作伙伴，其中某些是可以通過單一來源。儘管該公司可以從其他第三方供應商那裏獲得這些組件中的每一種，但它需要獲得FDA批准，才能將另一家供應商作為每一種組件的來源。

金融工具的公允價值

截至2020年3月31日和2019年12月31日，該公司的金融工具包括現金和現金等價物、應收賬款、應收贈款、應付賬款和應計費用。由於這些票據的短期性質，公司在財務報表中報告的賬面金額近似於它們各自的公允價值。此外，在2020年3月31日，該公司認為長期債務的賬面價值接近公允價值，因為利率反映了公司在類似條款和條件下可以獲得的債務利率。在2020年3月31日和2019年12月31日，沒有按公允價值定期計量的金融資產或負債。

限制現金

截至2020年3月31日及2019年12月31日，預支開支及其他資產內的限制現金結餘為美元。25和$21分別。

產品淨收入

本公司根據ASC主題606入賬，與客户簽訂合同的收入(ASC 606)，於2018年1月1日通過。該公司確認從XHANCE銷售的收入，客户獲得控制的產品，這通常發生在交貨。被確認為產品收入的交易價格包括可變考慮因素的估計。公司對是否將估計金額包括在交易價格中的可變考慮和決定的估計主要是基於對其預期業績的評估和所有可以合理獲得的信息(歷史、當前和預測)。公司可變因素的組成部分包括：

供應商收費和折扣。向供應商收取的費用和折扣是由合同承諾以較低的價格向合格的醫療提供者出售產品所產生的估計義務。

OptiNose公司

未經審計的臨時合併財務報表附註(續)

(除股票和每股數據外，以千計)

向直接從本公司購買產品的客户收取的價目表價格。客户向公司收取他們為該產品支付的費用與合格醫療服務提供者的最終銷售價格之間的差額。這些可變考慮的組成部分是在確認相關收入的同一時期內確定的，從而減少了產品收入和應收賬款。

貿易折扣和津貼。公司一般向客户提供折扣，其中包括公司合同中明確規定的獎勵費。這些折扣記作確認相關產品收入期間的收入和應收賬款減少額。

產品返回。與行業慣例一致，本公司有一項產品退貨政策，為客户提供在產品到期日之前和之後的特定期限內購買的產品的退貨權。公司估計其產品可能返還的金額，並在確認相關產品收入的期間，將此金額作為收入減少額，並確定負債。該公司在評估過程中考慮了幾個因素，包括向客户發運產品的到期日、分銷渠道內的庫存水平、產品的保質期、處方趨勢和其他相關因素。

政府退税。根據國家醫療補助計劃和醫療保險計劃，該公司將承擔折扣義務。與這些貼現義務有關的準備金在同一期間入賬-相關收入得到確認，從而減少了產品收入，並確定了流動負債。公司對這些回扣的責任包括對本季度索賠的估計和對已確認為收入但在報告期結束時仍在分銷渠道庫存中的產品提出的未來索賠估計數。

工資回扣。該公司與某些第三方付款人，主要是醫療保險公司和醫藥福利經理簽訂合同，支付其產品使用方面的回扣。這些回扣是根據合同百分比計算的，適用於計劃或與其簽訂合同的組織所規定的病人的產品數量。公司估計這些回扣，並在確認相關收入的同一時期記錄這些估計數，從而減少產品收入並確定流動負債。

病人援助。該公司提供的其他項目包括自願共同支付病人援助計劃，旨在向符合條件的患者提供財政援助，支付人要求的處方藥共同付款，以及現金支付者的優惠券計劃。這種援助的當前責任的計算是基於對索賠的估計和公司預計將收到的與已被確認為收入但在每個報告期結束時仍在分銷渠道庫存中的產品相關的每項索賠的成本。

許可證收入

該公司與Inexia有限公司(Inexia)和Currax製藥有限公司(Currax)有許可證協議。這些許可協議規定了對某些知識產權的獨家許可權利、不可退還的預付付款、潛在的里程碑付款和潛在的特許權使用費支付。該公司分析了許可證協議規定的履約義務、迄今收到的考慮以及公司今後可能得到的考慮，作為其與ASC 606有關的分析的一部分。在截至2020年3月31日的三個月內，沒有任何許可證收入得到確認(注7)。

每股淨收入(虧損)

普通股的基本淨收益(虧損)是通過將適用於公司普通股(普通股)股東的淨收益(虧損)除以當期流通的加權平均普通股來確定的。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內，根據該公司2017年員工股票購買計劃發行的普通股期權、普通股認股權證和將發行的股票已被排除在稀釋後每股淨虧損的計算之外，因為它們的效果將是反稀釋的。因此，用於計算每股基本損失和稀釋淨損失的加權平均份額是相同的。

OptiNose公司

未經審計的臨時合併財務報表附註(續)

(除股票和每股數據外，以千計)

所述期間普通股稀釋後的淨虧損不反映下列潛在的普通股，因為其效果將具有抗稀釋作用：


	三月三十一日，
	2020	2019
股票期權	8,373,040	7,777,367
限制性股票單位	1,287,986	—
普通股認股權證	2,677,188	1,866,831
員工股票購買計劃	43,900	46,161
共計	12,382,114	9,690,359

所得税

根據ASC 270，臨時報告，和ASC 740，所得税該公司必須在每個中期結束時確定其年度有效税率的最佳估計數，然後將這一税率用於按本年度迄今(中期)的基礎提供所得税。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的3個月內，該公司沒有記錄因預期的本年度虧損和歷史損失而產生的任何税收支出或收益。截至2020年3月31日和2019年12月31日，該公司得出結論認為，對其所有遞延淨資產都需要全額估價津貼。該公司在所附的合併財務報表中沒有關於不確定的税收狀況、利息或罰款的記錄。

最近的會計聲明

2019年12月，FASB發佈了關於所得税的第2019-12號ASU(主題740)：簡化所得税會計。ASU 2019-12年消除了某些例外情況，並改變了關於其他事項的指導意見。例外情況涉及在單獨的公司財務報表中分配所得税、權益法投資的税收會計以及在期中年度迄今為止的損失超過預期全年虧損時的所得税會計。變更涉及以收入為基礎和非收入為基礎的特許税的會計核算，確定提高税基是企業合併的一部分，還是單獨的交易，在頒佈税法時，應將修改納入年度有效税率計算，並將税收在單獨的公司財務報表中分配給不需繳納所得税的法律實體。新標準適用於財政年度和這些財政年度內的過渡時期，自2020年12月15日以後開始，並允許儘早採用。該公司目前正在評估採用這一標準對其運營結果、財務狀況和現金流量以及相關披露的潛在影響。

2018年8月，FASB發佈了ASU No.2018-15，客户對服務合同雲計算安排中發生的實現成本的核算25.ASU 2018-15要求在安排的期限內推遲並確認雲計算安排中發生的某些實施費用。新標準適用於財政年度，並允許在2019年12月15日以後的財政年度內儘早採用。該公司於2020年1月1日採用了ASU 2016-02，採用了預期的過渡方法，這對公司的運營結果、財務狀況、現金流和相關披露沒有重大影響。

2018年8月，FASB發佈了ASU No.2018-13披露框架-公允價值計量披露要求的變化23.ASU 2018-13導致對公允價值計量披露的某些修改，主要涉及第3級公允價值計量。新標準適用於財政年度，並允許在2019年12月15日以後的財政年度內儘早採用。該公司於2020年1月1日通過了ASU 2018-13，這並沒有對公司的披露產生實質性影響。

2016年6月，FASB發佈ASU第2016-13號，金融工具-信貸損失(主題326)：金融工具信用損失的計量.ASU 2016-03，與ASU第2019-04號專題326，金融工具-信貸損失，專題815，衍生工具和套期保值，以及議題825，金融工具，介紹了一種基於預期損失的方法，用於估計某些金融工具的信貸損失，並修改可供出售的債務證券的減值模型。新

OptiNose公司

未經審計的臨時合併財務報表附註(續)

(除股票和每股數據外，以千計)

標準適用於財政年度，並在2022年12月15日以後的財政年度內對2019年11月15日被視為較小報告公司的公司生效，並允許儘早採用。該公司目前正在評估採用這一標準對其運營結果、財務狀況和現金流量以及相關披露的潛在影響。

4. 盤存

清單包括以下內容：


	2020年3月31日		(一九二零九年十二月三十一日)
原料	$	1,900	$	1,227
在製品	1,008		676
成品	2,801		1,581
總庫存	$	5,709	$	3,484

庫存按成本或可變現淨值的較低比例列報，按先入先出的原則確定。

5. 財產和設備

財產和設備，淨額，包括：


	2020年3月31日		(一九二零九年十二月三十一日)
計算機設備和軟件	$	1,089	$	1,112
傢俱和固定裝置	366		366
機械設備	3,116		3,142
租賃改良	609		609
在建	278		70
	5,458		5,299
減：累計折舊	(2,478)		(2,247)
	$	2,980	$	3,052

折舊費用是$308和$269截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月。此外，折舊費用為$134和$2截至2020年3月31日，分別記作庫存和預付費用及其他資產，這是與製造過程中涉及的設備有關的折舊費用。

OptiNose公司

未經審計的臨時合併財務報表附註

(除股票和每股數據外，以千計)

6. 應計費用和其他流動負債

應計費用和其他流動負債包括：


	2020年3月31日		(一九二零九年十二月三十一日)
應計費用：
間接銷售、一般費用和行政費用	$	5,615	$	5,544
2.間接研究和開發費用	4,001		3,379
一般薪金開支	3,884		7,810
產品收入津貼	12,016		12,858
其他	1,960		1,788
.class=‘class 3’>再計費用總額	27,476		31,379
其他流動負債：
連帶租賃責任	1,346		1,135
其他流動負債總額	1,346		1,135
經常費用和其他流動負債	$	28,822	$	32,514

7. 發牌收入

Inexia許可證協議

2019年1月31日，OptiNose公司與Inexia有限公司(Inexia Limited，Inexia)簽訂了許可證協議(Inexia License Agreement)，根據該協議，公司授予Inexia公司在全球範圍內獲得某些知識產權的獨家許可證，用於開發和商業化含有食慾素受體激動劑和/或食慾素受體正調節劑分子的產品，用於治療、診斷或預防人類疾病或主要與食慾素受體激動劑和食慾素受體正調節相關的疾病或疾病。

根據Inexia許可證協議的條款，Inexia公司向該公司支付了一美元500預付款項，被確認為2019年第一季度的許可證收入。根據Inexia許可證協議開發的每一種產品，公司都有資格獲得最多$8,000的發展里程碑付款和高達$37,000銷售里程碑付款。此外，該公司有資格根據根據inexia許可證協議成功開發和商業化的任何產品的淨銷售額獲得分層、低到中個位數的版税。除預付款項外，公司預計近期內不會收到Inexia公司的任何里程碑或特許權使用費付款。

8. 長期債務

2019年9月12日(截止日期)，該公司簽訂了一項票據購買協議(法老高級擔保債券)，其資金由生物製藥信貸基金(Biopharma)的投資經理法老顧問有限公司管理。製藥公司高級擔保債券為公司提供最多$150,000債務融資，其中$80,000是在截止日期發出的。在2020年2月13日，該公司收到了額外的$30,000(第一次延遲抽籤)在獲得$後9,000XHANCE截至2019年12月31日的季度淨銷售額和版税門檻值。

其餘$40,000可根據公司的選擇發行以下高級擔保票據：

•$20,000在第一批延遲抽籤債券結束後15天至2020年8月15日(第二批延遲提取債券)之間，但須以公司在截至2020年6月30日的6個月內實現XHANCE淨銷售額和特許權使用費為條件25,000；和

•$20,000在第二批延遲抽籤票據結束後15天至2021年2月15日(第三批延遲抽籤票據，連同第一批延遲抽籤票據和第二批延遲抽籤票據，統稱為延遲抽籤票據)

OptiNose公司

未經審計的臨時合併財務報表附註

(除股票和每股數據外，以千計)

公司在截至2020年9月30日的季度內實現了至少$(X)XHANCE淨銷售額和版税14,500或(Y)XHANCE截至2020年12月31日六個月的淨銷售額和版税至少為$31,000.

第三批延期提取票據的發行不以發行第二批延遲提取票據為條件。此外，如果公司未能達到發行第二批延遲提取票據所需的XHANCE淨銷售額和特許權使用費閾值，公司可請求Biopharma全權決定在第三批延遲提取票據的結束日期發行第二批延遲提取票據的全部金額或任何較低數額(但須符合公司對適用於第三批延遲提取票據的淨銷售和特許權使用費閾值的滿意程度)。

法爾馬康高級有擔保債券按固定年利率計算利息10.75%並定於2024年9月12日(到期日)到期。本公司須按季支付利息，直至到期日為止。本公司亦須支付本金，這些款項須在八從2022年12月15日開始，持續到到期日止的同等季度分期付款；但公司可在其選擇時將任何這類本金付款推遲到到期日，條件是在適用的付款日期，某些尾隨的四季度合併XHANCE淨銷售額和特許權使用費閾值已經達到。

與法爾馬康高級擔保債券一起，該公司支付了預付費用$1,125在截止日期及已發出的認股權證上購買810,357普通股股份，行使價格等於$6.72每股，將於2022年9月12日到期。前期費用在發行時作為債務折扣入賬，並被攤銷為利息費用。五貸款期限。該公司也發生了$4,991債務發行成本，包括美元2,404與認股權證和美元的公允價值有關150與第一張延遲提取票據相關，該票據也被攤銷為利息費用，在法老高級擔保票據的期限內。本公司將承擔額外的債務發行成本0.5剩餘延遲提取票據本金的百分比(如已發行)。

公司必須在發生控制權變更時(如“票據購買協議”所定義)全額償還該公司的高級擔保票據。此外，公司可全部或部分自願預付款項。所有強制性和自願提前付款均須支付下列預付保險費：(I)如果提前付款發生在截止日期三週年之前，數額等於2(Ii)如在截止日期3週年當日或之後但在截止日期4週年之前預付款項，則相等於1(Iii)如在截止日期4週年當日或之後預付款項，不需預付保險費。此外，本公司亦須就在有關票據發出30個月週年之前所作的任何本金付款(不論是強制性或自願性的)支付一筆“全數”款項，該款額相等於該等票據在30個月週年紀念期間本可累積的利息。

“製藥公司高級擔保債券”的擔保主要是對公司所有資產的質押，並載有關於這類融資的平權和否定契約，包括限制公司及其子公司承擔額外債務、授予或允許額外留置權、進行投資和收購、與他人合併或合併、處置資產、支付股息和分配、償還次級債務和進行附屬交易的能力，但每種情況下都有某些例外情況。此外，製藥公司高級擔保債券還包含財務契約，要求該公司在任何時候都要保持至少12個月的XHANCE淨銷售額和版税，每季度至少測試一次，至少$。30,000現金和現金等價物。截至2020年3月31日，該公司遵守了這些公約。

“購買票據協議”還包括這類融資習慣上的違約事件，在某些情況下，這種情況須按習慣治療期處理，此後，生物製藥公司可加速票據下的所有未清金額。

OptiNose公司

未經審計的臨時合併財務報表附註

(除股票和每股數據外，以千計)

2019年9月12日，公司在加入“製藥公司高級擔保票據”的同時，終止了Ahyrium高級擔保票據，並全額償還了此類票據下的所有未清款項，並終止並釋放了Ahyrium授予或持有的所有擔保權益和其他留置權。

公司記錄利息費用$2,863和$2,388在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內，分別與製藥公司高級擔保票據和Ahyrium高級擔保票據聯合使用。利息費用包括票面利息總額、退出費用、前端費用和債券發行成本的攤銷。

長期債務餘額由以下部分組成：



	2020年3月31日		(一九二零九年十二月三十一日)
面額	$	110,000	$	80,000
前端費用	(1,013)		(1,030)
債務發行成本	(4,331)		(4,439)
長期債務淨額	$	104,656	$	74,531

9. 僱員福利計劃

對於美國僱員，該公司維持一個明確的供款401(K)退休計劃。截至2020年3月31日，大約$84記錄在與公司匹配相關的應計負債中。公司的捐款是用現金支付的。

對於挪威和英國的僱員，該公司維持符合這些管轄區的法定要求的明確的供款養卹金計劃。本公司招致與退休金計劃有關的費用$5和$6截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月。

10. 股東權益

截至二零二零年三月三十一日，本公司持有下列普通股認股權證：


股份數目	每股行使價格		有效期
1,866,831	$	8.16	(二零二零年十一月一日)
810,357	$	6.72	(2022年9月12日)

11. 股票補償

該公司在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的合併業務報表中記錄了與股票期權和根據公司2017年員工股票購買計劃(2017計劃)發行的股票有關的基於股票的補償費用，其費用類別如下：


	三個月到3月31日，
	2020		2019
產品銷售成本	$	54	$	21
研發	257		243
一般和行政	2,149		2,158
	$	2,460	$	2,422

此外，以股票為基礎的補償費用為$38和$1在截至2020年3月31日的三個月內，分別記作庫存和預付費用及其他資產，即庫存總額-

OptiNose公司

未經審計的臨時合併財務報表附註

(除股票和每股數據外，以千計)

在此期間與參與制成品和樣品製造過程的僱員有關的補償費用。

股票期權

公司根據其2010年股票激勵計劃發放股票獎勵.自2017年10月12日起，公司對2010年股票激勵計劃進行了修訂和重報(A&R計劃)。10可以現金或公司董事會或其委員會決定的其他方式行使。轉歸一般發生在一段不大於四好幾年了。基於績效的選擇可能賦予與公司的發展計劃有關的某些里程碑的實現。此外，公司在發行之日，已發行超過普通股公平市價的股票期權，而該等期權只有在控制權改變或首次公開發行(IPO)後才可行使。截至2020年3月31日，公司發行的基於業績的股票期權的所有業績條件均已實現。

下表彙總了截至2020年3月31日的三個月內與向僱員和非僱員發放股票期權有關的活動：


	股份	加權平均行使價格每股		加權平均殘存契約生活
截至2019年12月31日未繳	7,399,217	$	9.81	6.37
獲批	1,146,258	5.65
行使	—	—
過期	—	—
被沒收	(172,435)	10.57
截至2020年3月31日未繳	8,373,040	$	9.22	6.59
可在2020年3月31日運動	4,844,852	$	9.41	4.90
已獲批准及預計將於二零二零年三月三十一日歸屬	8,373,040	$	9.22	6.59

在截至2020年3月31日的三個月內，股票期權將被購買。1,146,258普通股的股份是授予僱員的，一般是授予僱員的四好幾年了。股票期權的估計加權平均授予日期公允價值為$3.44。在截至2019年3月31日的三個月內，股票期權將被購買。1,686,800普通股的股份被授予一般歸屬的僱員四好幾年了。股票期權的估計加權平均授予日期公允價值為$4.67.

上表包括90,000在A&R計劃之外授予的期權。這些贈款是根據納斯達克上市規則第5635(C)(4)條規定的納斯達克誘導贈款例外情況進行的。

每一種股票期權授予的授予日期公允價值是在授予時使用下列加權平均假設使用Black-Schole期權定價模型估算的：


	三個月到3月31日，
	2020			2019
無風險利率	0.75		%	2.57		%
預期任期(以年份為單位)	6.08			6.08
預期波動率	68.34		%	67.14		%
年股利	0.00		%	0.00		%
普通股公允價值	$	5.65		$	7.49

截至二零二零年三月三十一日，與未獲批股票期權有關的未獲確認補償成本為$19,423。這一未確認的賠償將在估計的加權平均攤銷期內確認。2.5好幾年了。

OptiNose公司

未經審計的臨時合併財務報表附註

(除股票和每股數據外，以千計)

受限制股票單位

本公司已發行以服務為基礎的和以業績為基礎的限制性股票單位(RSU).轉歸一般發生在不大於四年。基於性能的RSU的歸屬取決於與公司發展計劃有關的某些里程碑的實現。

下表彙總了截至2020年3月31日的三個月內授予僱員的與RSU有關的活動：


			股份
2019年12月31日結餘			—
獲批			1,290,203
既得利益和清算			—
過期/沒收/取消			(2,217)
2020年3月31日結餘			1,287,986
預計將於2020年3月31日歸屬			1,287,986

2020年3月，該公司批准1,290,203在授予日期，公允價值為$5.41，其中718,150是基於服務的RSU和572,053是基於性能的RSU。截至2020年3月31日，與基於業績的-RSU相關的里程碑不太可能實現，因此，迄今尚未確認這些獎勵的基於股票的補償費用。截至2020年3月31日，未獲確認的與未獲授權的基於服務的rsu有關的補償費用為$3,806，在估計的加權平均攤銷期內確認4.0好幾年了。與未歸屬的基於性能的RSU相關的未確認的補償成本為$3,095，將在剩餘服務期間的業績條件被視為可能實現的期間開始予以確認。

上表包括60,000在A&R計劃之外授予的RSU。這些贈款是根據納斯達克上市規則第5635(C)(4)條規定的納斯達克誘導贈款例外情況進行的。

2017年員工股票購買計劃

根據2017年計劃，普通股的股份可由符合條件的僱員購買，他們選擇在指定發行期的第一天或最後一天以普通股公平市價的85%的較低價格參加2017年計劃。公司確認以股票為基礎的補償費為$150和$114在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內，分別與2017年計劃有關。

該公司採用下列加權平均假設，計算了每項期權授予的公允價值和根據2017年計劃在相應的授予日期發行的股票：


	三個月到3月31日，
	2020		2019
無風險利率	1.57	%	2.51	%
預期任期(以年份為單位)	0.5		0.5
預期波動率	79.59	%	82.20	%
年股利	0.00	%	0.00	%

項目2.管理層對財務狀況和業務結果的討論和分析

請參閲本節，連同本表格第一部分所載的未經審計的中期合併財務報表及有關附註(本表格10-Q第1項)，以及我們於2020年3月5日向證券交易委員會(SEC)提交給證券交易委員會(SEC)的截至2019年12月31日的年度報告中所載的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”。除了歷史信息外，本討論和分析中所包含的一些信息還包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素的影響，我們的實際結果可能與這種前瞻性陳述所描述或暗示的結果大相徑庭。有關詳情，請參閲本表格10-Q的“前瞻性陳述説明”一節。

公司概況

WE是一家專門的製藥公司，致力於為耳鼻喉科(ENT)和變態反應專家治療的患者開發和商業化產品。我們的第一個商業產品，XHANCE^®(丙酸氟替卡鬆)鼻噴霧劑，93微克(MCG)，是一種治療利用我們的專有呼氣傳遞系統(Eds)裝置，提供一種局部作用的皮質類固醇治療慢性鼻竇炎合併鼻息肉，如果批准，慢性鼻竇炎無鼻息肉(也稱為慢性鼻竇炎)。慢性鼻鼻竇炎是一種嚴重的鼻炎症性疾病，其治療方法如鼻內類固醇(INS)有明顯的侷限性。我們相信XHANCE有着不同的臨牀特徵，有可能成為該疾病護理標準的一部分，因為它能夠將藥物輸送到傳統INS無法充分達到的鼻腔主要炎症部位。

2017年9月，美國食品和藥物管理局(FDA)批准XHANCE用於治療18歲或18歲以上患者的鼻息肉。XHANCE於2018年4月通過商業渠道廣泛提供。

應對冠狀病毒大流行的業務更新

冠狀病毒大流行已造成商業和經濟混亂，而這種破壞的持續時間和影響目前尚不確定。

•在2020年3月中旬，我們過渡到一個全職的虛擬工作環境，在這個環境中，所有員工，包括銷售代表(我們稱之為地區經理)，都被鼓勵離開他們的居住地工作。我們的決定是基於聯邦、州和地方政府為控制嚴重急性呼吸冠狀病毒2(SARS-CoV-2)和相關的冠狀病毒疾病2019(冠狀病毒)的傳播而採取的行動，以及“社會距離”努力和美國各地醫療保健做法實施的各種緩解行動的影響。

•新的聯邦、州和地方政府的要求和指導幾乎影響到我們地區管理人員詳細介紹XHANCE的所有醫師辦公室。這些影響包括減少病人探訪、暫時停止地區管理人員的探訪以及關閉醫生辦公室。在我們過渡到一個全職的虛擬工作環境後不久，我們的地區管理人員就開始將XHANCE的虛擬細節提供給目標受眾醫生。

•我們正在監測聯邦、州和地方政府的通信，預計各種緩解措施將得到更新，以促進恢復工作環境，減少限制，使我們的領土管理人員能夠根據醫生辦公室的政策，親自到現場詳細介紹醫生情況。考慮到現有限制的本地化性質，我們正準備讓我們的地區管理人員在一個由虛擬醫生和親自醫生組成的環境中運作，詳細説明對地理和時間的依賴。

•在第一季度末，我們開始觀察到冠狀病毒大流行對XHANCE處方生長的影響。根據第三方處方數據以及PPN合作伙伴的數據，截至4月24日的6週期間，XHANCE處方比截至3月13日的前6周增加了8%。這六個星期的時間恰逢我們的地區管理者向虛擬細節模式的過渡，以及與冠狀病毒相關的全國性環境變化。雖然XHANCE的處方在最初的冠狀病毒時期有所增長，但增長率低於我們在大流行前的預期。由於冠狀病毒大流行對XHANCE處方生長的不良影響

日期，以及未知的影響在未來，我們將撤回我們以前的XHANCE收入指導為2020年。如果冠狀病毒大流行對XHANCE淨收入的影響變得更加確定，我們將對XHANCE淨收入提供指導。此外，冠狀病毒大流行對XHANCE淨收入造成的負面影響的持續時間和規模是不確定的，並可能影響到根據我們的“法老筆記購買協定”獲得更多的資本，以及我們是否有能力繼續遵守我們的收入契約。

•由於冠狀病毒大流行的影響，我們的合同製造商中至少有一家實行了減少的工作計劃和額外的預防措施，這將導致與製造XHANCE有關的延誤。儘管有這些延誤，我們相信我們有足夠的XHANCE成品庫存來支持預期的需求，然而，冠狀病毒的持續時間和負面影響的嚴重程度可能會限制我們的XHANCE供應。

•先前關於我們正在進行的慢性鼻竇炎試驗的預期結果的指導意見表明，這兩項試驗的結果將在2021年下半年公佈。由於與冠狀病毒有關的因素，病人登記暫停已經並可能繼續在不同的地理位置和時間內產生不同的影響，但尚未導致我們對初步數據提供的預測時間表發生變化。對於那些目前參與這些研究的受試者來説，已經制定了一些程序，以便利在個人護理限制期間持續的治療和獲取數據。

•鑑於冠狀病毒大流行造成的不確定性，我們已採取行動，使2020年的業務費用減少約1 700萬美元，同時保持我們推動XHANCE增長和完成我們正在進行的慢性鼻竇炎試驗的能力。這些費用的減少包括重新確定項目開支的優先次序，降低工資成本，以及由於研究地點對急性冠狀病毒環境暫停病人登記而導致的近期臨牀試驗費用降低。

冠狀病毒大流行對我們企業的全面影響仍不得而知。這很可能繼續對XHANCE處方的增長和淨收入產生負面影響，原因是來診所就診的病人減少，失業率上升，對需求和薪資組合產生不利影響，並影響到我們為業務運作提供資金和償還債務的資金供應和成本。我們將繼續評估冠狀病毒流行病不斷變化的影響，並將在必要時對我們的行動進行調整。

額外業務更新

我們跟蹤和報告我們認為是評估關鍵戰略領域進展情況的重要指標，包括：

•XHANCE處方與市場份額。根據第三方處方數據和ppn合作伙伴的數據，2020年第一季度XHANCE處方的估計總數為56，100張，與2019年第一季度22，500張處方的估計數相比，增長149%。根據第三方處方數據，從2019年第一季度到2020年第一季度，INS處方市場增長了約6%。此外，預計2019年第二季度XHANCE處方總數為33，900張，2019年第三季度為43，000張，2019年第四季度為54，300張。據估計，截至2020年4月24日的6周，XHANCE處方總數為2.8萬張，與截至2020年3月13日的6周25900張相比，增長了8%。根據第三方處方數據，INS處方市場從截至2020年3月13日的6周降至截至2020年4月24日的6周，跌幅約為2%。

從歷史上看，INS處方市場出現了季節性效應，其市場交易量一般在第二季度中期左右達到高峯，並在每個日曆年第三季度的早期下降。根據第三方處方數據，INS市場從2019年第一季度到2019年第二季度增長了1%，從2019年第二季度到2019年第三季度下降了11%，從2019年第三季度到2019年第四季度增長了9%，從2019年第四季度到2020年第一季度增長了8%。

雖然我們正在治療的潛在疾病是慢性的，每年都會引起症狀，但我們認為，患者通過相關專家辦公室的流量變化，以及疾病爆發的季節性，會對出現在自己身上的病人數量產生影響，因此，他們可以得到一種相對較新的藥物，如XHANCE。從歷史上看，我們預計需求將繼續受到INS市場季節性的影響，以及與醫生看病的季節性變化，導致XHANCE在第三季度的處方需求下降。另外，我們

我們預計，XHANCE的第一季度處方需求和每張處方的平均淨收入將受到每年重置病人醫療保險計劃免賠額和個人醫療保險保險範圍變化的不利影響，這兩種情況都經常發生在1月份。

我們跟蹤XHANCE在當前目標受眾中的市場份額。為此，我們計算了市場份額，即XHANCE處方在我們目前目標受眾超過10，000名醫生中為其他INS開出的處方數量所佔的比例。我們認為，除了XHANCE處方量之外，市場份額還提供了有關XHANCE使用的重要信息，因為市場份額規範了XHANCE的市場效應處方，包括INS市場季節性、與醫生就診的季節性變化、年度可扣減重置和上述個人醫療保險範圍的年度變化。根據第三方處方數據以及PPN合作伙伴的數據，我們估計XHANCE在2019年第一季度的市場份額為1.5%，在2019年第二季度為2.2%，在2019年第三季度為3.0%，在2019年第四季度為3.5%，在2020年第一季度為3.8%。請注意，大多數INS處方在我們的目標醫生聽眾是慢性鼻竇炎，變應性鼻炎和其他條件，我們的鼻息肉指徵之外。

•新處方與補方。我們正在治療的潛在疾病是慢性的，因此，許多患者每年可能會開出多張處方。我們監測新處方，因為它們創造了未來重新處方的潛力。根據第三方處方數據以及ppn合作伙伴的數據，2020年第一季度XHANCE新處方的估計總數為22300張，與2019年第一季度估計的12700張新處方相比增長了75%。此外，XHANCE新處方的估計總數在2019年第二季度為15 600張，在2019年第三季度為17 800張，在2019年第四季度為21 200張。

我們跟蹤補藥處方，並提供病人援助，以支持由我們的PPN合作伙伴實施的補藥計劃。根據第三方處方數據以及ppn合作伙伴的數據，2020年第一季度XHANCE補藥處方的估計總數為33700張，與2019年第一季度估計的9800張處方相比，這一數字增長了246%。此外，預計2019年第二季度XHANCE補充劑總數為18 400張，2019年第三季度為25 200張，2019年第四季度為33 000張。

•規定寬度和深度。我們跟蹤在一段時間內處方XHANCE的醫生的數量，以評估處方的寬度。根據第三方處方數據以及ppn合作伙伴的數據，據估計，在2020年第一季度，至少有一名病人為xhance配藥的醫生總數為6 345人，與2019年第一季度至少有一名病人為xhance配藥的估計3 706名醫生相比，增長了71%。此外，估計2019年第二季度至少有一名病人配藥的醫生總數為4，442人，2019年第三季度為5，075人，2019年第四季度為5，859人。

我們還跟蹤處方醫生的病人在一段時間內填寫的處方數量，以評估處方的深度。根據第三方處方數據以及ppn合作伙伴的數據，據估計，在2020年第一季度，有超過15張XHANCE處方的醫生總數為895人，與2019年第一季度病人填寫超過15張XHANCE處方的288名醫生相比，增長了211%。此外，估計2019年第二季度有超過15張XHANCE處方的醫生總數為523人，2019年第三季度為665人，2019年第四季度為828人。

銷售、營銷和分銷

我們已經建立了一個商業基礎設施，旨在推動XHANCE的採用和銷售給治療鼻息肉患者的保健專業人員。我們相信，大約有15，000名醫生治療了大約350萬名慢性鼻鼻竇炎患者，其中估計有120萬人患有慢性鼻竇炎並伴有鼻息肉。

客户模型我們已經僱用和部署了大約100名地區經理到獨特的，地理上界定的領土.這些地區經理的目標是超過10，000人，過敏醫生和

“專業類”初級保健醫生，我們的目標是通過數字和非個人的數字和非個人推廣領域的醫生，我們做和沒有地區經理。我們的銷售團隊配備了展示XHANCE的效益和安全性的教材。在未來，我們可能會增加地理區域的數量，以及僱用更多的地區經理，以增加呼叫目標醫生的數量和呼叫頻率。我們相信，從長遠來看，直接面向消費者(DTC)廣告可能是提高XHANCE處方增長的有效途徑。在2019年下半年，我們在三個市場開展了一個單季、多頻道、試點的DTC廣告項目。我們在2020年初期擴大了在同一市場的試點，以便繼續評估這一項目的潛在效益。

XHANCE共同支付儲蓄計劃我們相信，我們的共同付費儲蓄計劃為病人提供了一種負擔得起的解決方案，醫生將予以支持。該項目提供病人共同支付的幫助，包括免費的第一張處方藥(0美元共付)給符合條件的商業保險患者，以及低的後續費用，每台XHANCE從0美元到50美元不等。

市場準入根據目前可獲得的第三方數據和截至2020年3月31日我們的內部分析，我們認為目前大約75%的商業保險壽險是在我們為XHANCE承保的計劃中進行的。但是，支付方可以在任何時候更改XHANCE的承保級別，無論是正面的還是負面的。此外，付款人通常對XHANCE的訪問或使用施加限制，例如要求事先授權或“步驟編輯”。例如，保險公司可能要求患者在獲得XHANCE保險資格之前首先使用通用INS。一些醫療保健提供者可能無法完成所需的行政程序，以證明或證明已為其開出XHANCE的病人符合付款人的使用管理標準(即事先授權或步驟編輯)，因此，患者可能無法獲得XHANCE治療。在我們與付款人的合同談判中，我們尋求平衡病人的准入和負擔能力、覆蓋面的廣度、付款人的使用管理和退税水平。我們還與醫療保險和醫療補助服務中心簽訂合同，為某些政府保險人員提供保險，並繼續擴大其他政府參保人口的XHANCE市場準入。

貿易與分銷我們主要銷售XHANCE給首選藥學網絡(PPN)合作伙伴，我們與他們簽訂合同來執行某些病人服務，如病人保險福利驗證。我們建立了這一渠道，為病人提供通過首選藥房網絡提供處方的選擇，這些藥房可以通過服務更好地滿足病人的需要，包括通過郵寄提供XHANCE和進行某些病人服務，如病人保險福利驗證。我們還將XHANCE賣給批發藥品經銷商，而後者又將XHANCE賣給藥房、醫院和其他客户。我們已與第三方物流供應商簽訂合同，提供與物流、倉儲和庫存管理以及配送有關的關鍵服務。此外，我們的第三方物流供應商提供客户訂單履行服務和應收賬款管理.

XHANCE開發

除了XHANCE現有的治療鼻息肉的適應症外，為了擴大我們在美國的市場機會，我們啟動了一個臨牀試驗項目，以尋求在美國治療慢性鼻竇炎的後續適應症。我們相信XHANCE有潛力成為FDA批准的治療慢性鼻竇炎的第一種藥物療法。我們預計該項目將包括兩個3b階段的臨牀試驗，第一階段於2018年第四季度啟動，估計將招收約378名受試者，第二階段將於2019年第二季度開始，估計將招收約399名受試者。這兩項試驗的估計入學人數可能會因一些因素而發生變化，這些因素可能包括一項臨時分析，旨在為兩項試驗的統計力量提供依據。我們預計在2021年下半年我們正在進行的慢性鼻竇炎試驗的最高結果。

財務業務概覽

以下討論闡述了我們綜合業務報表的某些組成部分以及影響這些項目的因素。

產品淨收入

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月裏，XHANCE的銷售分別創造了710萬美元和400萬美元的淨產品收入。根據公認會計原則，我們確定

XHANCE，包括但不限於貿易折扣和津貼，共同支付的援助計劃和工資回扣等可變考慮因素的具體假設。

根據從第三方購買的XHANCE處方數據和我們的PPN合作伙伴提供的數據，這些合作伙伴在此期間總共配發了我們處方總數的70%至75%，我們2020年第一季度每張處方的平均產品淨收入約為126美元，與2019年第四季度每個處方的平均淨產品收入204美元相比有所下降。

我們計算每個處方的平均淨產品收入，這是我們用來衡量XHANCE盈利能力的一個指標，方法是將該季度的淨產品收入除以該季度分發的XHANCE處方的估計數量。因此，每個處方的平均淨產品收入都會有變化。這種可變性受到一些因素的影響，這些因素不一定反映為XHANCE單個單位支付的價格變化，包括但不限於我們的批發客户和PPN合作伙伴的訂購模式和庫存水平、可負擔性項目的病人利用率以及通過保險福利獲得XHANCE的患者比例。我們所依賴的第三方在估算方法上的變化也有可能造成變異，我們依賴這些變化提供處方數據，這可能導致修訂處方量的歷史估計數和我們計算的每一處方的平均淨產品收入。

與2019年第四季度相比，2020年第一季度的平均淨產品收入下降，這在很大程度上是許多患者保險免賠額在1月份重新調整的結果。作為這次年度重置的結果，我們期待我們在我們的援助計劃下提供更多的合作伙伴支持。此外，我們認為，2020年第一季度預期下降的另一個原因是患者醫療保險範圍的變化，這減少了年初對補藥的需求。這種處方藥的減少還會降低每個處方的平均淨產品收入，因為它減少了商業保險公司支付(償還)處方的比例，從而使我們在我們的援助計劃下提供了更多的合作伙伴支助。

在2020年剩下的時間裏，我們相信每個處方的平均淨收入會有很大的提高。支持這一預期增長的因素包括：病人達到了他們的自掏腰包的費用閾值，預期保險範圍的改善和處方補充劑比例的持續加強。

許可證收入

2019年1月，OptiNose與Inexia簽訂了Inexia許可證協議。根據Inexia許可證協議的條款，Inexia支付了我們50萬美元的預付款項。對於根據Inexia許可證協議開發的每種產品，我們都有資格獲得高達800萬美元的開發里程碑付款和高達370萬美元的銷售里程碑付款。此外，我們有資格獲得分層，低到中個位數的版税，基於任何產品的淨銷售成功開發和商業化的Inexia許可協議。除了前期付款外，我們預計近期內不會收到Inexia公司的任何里程碑或版税付款。

產品銷售成本

產品銷售成本包括庫存銷售成本，包括直接和間接製造成本和供應鏈成本。

研發費用

研發費用主要包括準備、啟動和實施我們計劃中的臨牀試驗的費用、正在進行的新產品的研究工作和設備改進。我們承擔研發費用。這些費用包括：

▪人事費用，包括工資、福利和股票補償費用；

▪資助第三方進行臨牀開發的費用，包括根據與合同研究組織達成的協議，以及開展或支持我們的非臨牀研究和臨牀試驗的調查地點和顧問的費用；

▪與我們的EDS設備的持續發展相關的費用；

▪根據與合同製造組織(CMOs)簽訂的協議發生的費用，包括在管制批准商業銷售產品之前的製造規模費用，以及獲取和製造臨牀前研究和臨牀試驗材料的費用；

▪與外包的專業科學發展服務有關的諮詢費和費用；

▪監管活動的費用，包括支付給監管機構的備案費，以及在批准商業銷售的產品之前向FDA提交併回覆文件的費用；

▪維持、擴大和保護我們的專利組合所產生的費用，因為它涉及到正在開發中的產品候選產品；以及

▪分配的設施費用，包括租金、水電費、折舊和維修費。

我們通常在整個研發項目中使用員工、顧問和基礎設施資源。儘管我們按產品候選人跟蹤某些外包開發成本，但我們不將人員成本或其他內部成本分配給特定的產品候選人。

我們計劃在可預見的將來承擔研發費用，因為我們期望繼續開發用於治療慢性鼻竇炎的XHANCE和我們的其他產品候選產品。目前，由於臨牀前和臨牀發展本身不可預測的性質，再加上冠狀病毒大流行帶來的不確定性、學科註冊率、所需學科數量和試驗時間，我們無法合理地確定我們將承擔的費用和我們在持續發展努力中所需的時限。

銷售、一般和行政費用

一般費用和行政費用主要包括人事費用，包括僱員在行政、財務、會計、業務發展、信息技術、法律和人力資源職能方面的工資、福利和股票補償費用。一般和行政費用還包括公司設施費用，包括租金、水電費、折舊和維修費，其他費用不包括在研究和開發費用中，以及法律、專利、會計和其他諮詢服務的管理費用和專業費用。

銷售和營銷費用包括我們的銷售團隊和輔助宣傳材料，數字促銷，點對點教育，大會/會議，樣品和營銷活動，如直接對病人/直接對消費者的倡議。此外，與銷售和營銷相關的費用包括支付給PPN合作伙伴的與傳統分配功能無關的服務費用，如數據費用和福利索賠裁決。

利息(收入)費用

利息(收入)費用包括我們在機構銀行持有的現金和現金等價物賺取的利息，利息費用主要涉及我們與法爾馬康顧問的票據購買協議(法爾馬康高級擔保票據)、有限責任公司(法爾馬貢)和我們以前的票據購買協議(Ahyrium高級擔保票據)和Ahyrium OpportunityIII收購有限公司(Ahyrium)。

其他(收入)費用

其他(收入)支出主要包括外幣(收入)損失，這是由於匯率波動導致的以非功能貨幣計價的交易的損失。

綜合業務成果

截至2020年3月31日和2019年3月31日三個月的比較

下表列出了我們選定的所述期間的業務數據綜合報表(以千為單位)：


	三個月到3月31日，
	2020		2019
收入：
產品淨收入	$	7,062	$	3,976
許可證收入	—		500
總收益	7,062		4,476
費用和開支：
產品銷售成本	1,356		738
研發	4,932		4,562
銷售、一般和行政	27,060		26,340
業務費用共計	33,348		31,640
業務損失	(26,286)		(27,164)
其他(收入)費用：
利息(收入)費用	2,531		1,704
其他(收入)費用	39		6
其他(收入)費用共計	2,570		1,710
淨損失	$	(28,856)	$	(28,874)

產品淨收入

在截至2020年3月31日的三個月中，與XHANCE銷售相關的產品淨收入分別為710萬美元和400萬美元。分別為2019年和2019年。收入增長的主要原因是銷售給客户的單位數量增加，這是由於在截至2020年3月31日的幾個月內分發了更多的XHANCE處方。

許可證收入

在截至2019年3月31日的三個月中，許可證收入為50萬美元，原因是根據Inexia許可證協議條款收到的預付款項。在截至2020年3月31日的三個月內，沒有任何許可證收入得到確認。

產品銷售成本

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中，與XHANCE相關的產品銷售成本分別為140萬美元和70萬美元。, 增加的主要原因是在此期間出售給客户的單位有所增加。

研發費用

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中，研發費用分別為490萬美元和460萬美元。增加30萬美元的主要原因是，我們的臨牀試驗XHANCE用於治療慢性鼻竇炎和FDA授權的兒科研究，增加了30萬美元的臨牀費用。

銷售、一般和行政費用

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中，銷售、一般和行政費用分別為2710萬美元和2630萬美元。增加80萬美元的主要原因是：

▪向我們的PPN夥伴支付的服務費增加130萬美元，這是由於我們的PPN夥伴在此期間開出了更多的XHANCE處方；以及

▪由於員工人數的增加和銷售團隊的擴大，員工、獎金和差旅費增加了80萬美元。

這一增加被下列因素抵消：

▪與銷售XHANCE相關的費用減少150萬美元，包括營銷費用。

利息(收入)支出淨額

截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月，利息(收入)支出淨額分別為250萬美元和170萬美元。截至2020年3月31日和2019年3月31日三個月的利息支出分別為290萬美元和240萬美元，增長主要與我們長期債務本金餘額的增加有關。利息支出由截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的利息收入30萬美元和70萬美元抵消。與截至2019年3月31日的三個月相比，由於現金餘額減少，利息收入減少了40萬美元。

流動性與資本資源

自成立以來，我們遭受了巨大的淨虧損，預計在可預見的將來將繼續發生淨虧損。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中，我們遭受了2890萬美元的淨虧損。截至2020年3月31日，我們的累計赤字為4.568億美元。我們主要通過出售和發行股票和債務以及許可證收入來資助我們的業務。截至2020年3月31日，我們有1.485億美元的現金和現金等價物。

下表彙總了所述期間的現金流量(以千為單位)：


	三個月到3月31日，
	2020		2019
用於業務活動的現金淨額	$	(27,968)	$	(29,694)
用於投資活動的現金淨額	(70)		(168)
籌資活動提供的現金淨額	29,378		188
匯率對現金和現金等價物的影響	(5)		(6)
現金和現金等價物淨減額	$	1,335	$	(29,680)

經營活動

用於經營活動的現金減少了170萬美元，從截至2019年3月31日的3個月的2 970萬美元減少到截至2020年3月31日的3個月的2 800萬美元。用於業務活動的現金減少的主要原因是收入增加和支付費用的時間安排。

投資活動

用於投資活動的現金減少了10萬美元，從截至2019年3月31日的3個月的20萬美元減少到截至2020年3月31日的3個月的10萬美元。用於投資活動的現金減少與截至2019年3月31日的三個月內購買製造設備有關。

籌資活動

在截至2020年3月31日的三個月中，融資活動提供的現金為2 940萬美元。截至2019年3月31日的三個月，融資活動提供的現金為20萬美元。在截至2020年3月31日的三個月中，融資活動提供的現金主要是從法爾馬貢高級擔保票據下發行的第一批延遲提取票據收到的3 000萬美元，由額外的發行債務費用20萬美元抵消。

高級有價證券購買協議

2019年9月12日(截止日期)，我們進入了法爾馬康高級擔保票據，資金由生物製藥信貸基金(Biopharma)的投資經理法爾馬康管理。法爾馬康高級擔保債券為我們提供了高達1.5億美元的債務融資，其中8，000萬美元是在收尾日發行的，3，000萬美元是在2020年2月13日發行的(第一批延期抽籤票據)。其餘4，000萬元的高級有擔保債券可按我們的選擇發行，詳情如下：

•在第一批延遲抽籤債券結束後15天至2020年8月15日(第二批延遲抽籤債券)結束後15天內，製藥公司發行的高級擔保債券價值2 000萬美元，但須視我們在截至2020年6月30日的6個月內實現XHANCE淨銷售額和版税至少2 500萬美元而定；

•在第二批延遲抽籤票據結束後15天至2021年2月15日(第三批延遲抽籤票據，以及第一批延遲抽籤票據和第二批延遲抽籤票據，即延遲抽籤票據)結束後15天內，製藥公司發行的高級擔保債券價值為2 000萬美元，取決於我們在截至2020年9月30日的季度內實現了至少1 450萬美元的XHANCE淨銷售額和版税，或者(Y)XHANCE在截至2020年12月31日的6個月內的淨銷售額和版税至少為3 100萬美元。

第三批延期提取票據的發行不以發行第二批延遲提取票據為條件。此外，如果我們未能達到發行第二張延遲提取票據所需的XHANCE淨銷售特許權使用費閾值，我們可以請求Biopharma在第三次延遲提取票據的結束日期發行全部或任何較低數額的第二次延遲提取票據(但須滿足適用於第三次延遲提取票據的淨銷售額和特許權使用費閾值)。在收市日發行的首批法爾馬康高級有擔保債券的收益，用於償還與Ahyrium簽訂的票據購買協議所規定的所有現有債務。第一批延遲提取票據的收益正用於一般公司用途。

該批高級有擔保債券年息固定為10.75%，並定於2024年9月12日(到期日)到期。我們必須按季度支付利息，直到到期日。我們還必須支付本金，從2022年12月15日開始，持續到到期日，分8季度等額支付；但如果在適用的付款日期已經達到了某些四季度合併XHANCE銷售淨額和特許權使用費的閾值，我們可以在選舉時將任何這類本金付款推遲到到期日。

在發生控制權變更(如“票據購買協議”所定義的)時，我們必須全額償還製藥商高級擔保票據。此外，我們可以全部或部分自願預付款項。所有強制性及自願性的預付款項均須繳付以下的預付保費：(I)如預付款項是在截止日期三週年之前，款額相等於本金預付款項的2%；(Ii)如預付款項是在截止日期三週年或之後但在截止日期四週年之前進行，則款額相等於本金預付款項的1%；及(Iii)如在截止日期4週年當日或之後預付款項，則無須預付保費。此外，我們亦須就在有關票據發出30週年之前所作的任何本金付款(不論是強制性或自願性的)支付一筆“全數”款項，款額相等於該等票據在30個月週年紀念期間就該等本金付款而產生的利息。

“製藥公司高級擔保債券”主要以我們所有資產的質押為擔保，並載有習慣上用於這類融資的肯定和消極契約，包括限制我們和我們的子公司承擔額外債務、授予或允許額外留置權、進行投資和收購、與他人合併或合併、處置資產、對我們的產品、技術和其他知識產權授予某些許可權利；支付紅利和分發、償還次級債務和進行附屬交易，但每一種情況除外，但有某些例外。此外，製藥公司高級擔保債券包含財務契約，要求我們在任何時候都必須保持至少12個月的XHANCE淨銷售額和特許權使用費，並按季度進行測試，以及至少3000萬美元的現金和現金等價物。

預計2020年業務費用

我們預計，2020年我們的GAAP業務費用總額(包括銷售、一般和管理費用以及研發費用)將在1.31億美元至1.36億美元之間，其中約1 100萬美元預計將用於股票補償費用。不包括基於股票的薪酬費用，GAAP業務費用總額預計在1.2億美元至1.25億美元之間。這一最新指南反映出業務費用比我們以前的指導減少了1 700萬美元。鑑於冠狀病毒大流行及其對業務的影響，該公司已採取行動減少2020年的運營費用，同時保持其推動XHANCE增長和完成其正在進行的慢性鼻竇炎試驗的能力。這些費用減少包括重新確定項目支出的優先次序，減少勞動力，包括凍結新的僱用人員，以及由於新病人登記參加其慢性鼻竇炎項目而因冠狀病毒大流行而被暫時停止而降低臨牀試驗費用。儘管2020年減少了

費用，預計2019年至2020年的支出將增加，原因是2019年銷售隊伍擴大的年化，向我們的PPN夥伴支付的費用增加，預計XHANCE TRX數量增加，以及增量研究和開發費用我們的臨牀試驗計劃，追求一個後續的指徵XHANCE治療慢性鼻竇炎在美國。

未來所需經費

我們預計將繼續支付與我們正在進行的活動有關的大量費用，特別是在以下情況下：

▪維護和擴大我們的銷售隊伍和商業基礎設施，以支持XHANCE的銷售和營銷；

▪繼續開展廣告和其他宣傳活動，以支持XHANCE的商業化；

▪繼續提供共同付費和其他病人負擔能力計劃；

▪繼續開展XHANCE的臨牀開發活動，包括FDA授權的兒科研究和後續治療慢性鼻竇炎的臨牀試驗；

▪繼續為更多的產品候選人開展研究和開發活動；

▪繼續承包生產XHANCE和我們的其他產品的候選產品；

▪維護、擴大和保護我們的專利組合；

▪履行於2019年9月和2020年2月發行的法老高級擔保債券規定的債務；

▪維護必要的基礎設施，以便作為一家公開交易的商業階段公司運作；以及

▪僱傭更多的員工，並增加業務、財務和信息系統來執行我們的業務計劃。

我們未來的短期和長期資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：

▪冠狀病毒限制對我們業務的持續時間和影響；

▪我們成功地將XHANCE商業化用於治療鼻息肉，除其他外，包括病人和醫生接受XHANCE，以及我們維持對XHANCE的充分保險和報銷的能力；

▪XHANCE商業化活動的成本，包括產品製造、分銷、營銷和銷售；

▪XHANCE銷售所得的淨產品收入；

▪擴大銷售隊伍的成本和時機；

▪為XHANCE提供的共同支付援助和其他病人負擔能力方案的水平；

▪我們的臨牀發展計劃XHANCE，包括結果，時間和成本FDA授權的兒科研究和臨牀試驗的補充適應症治療慢性鼻竇炎；

▪由FDA批准XHANCE治療慢性鼻竇炎的結果、時間和成本，包括FDA要求我們進行比我們目前預期的更多的研究和臨牀試驗的可能性；

▪準備、提交和起訴專利申請所涉及的費用以及與已頒發專利有關的年金費用；

▪維護和執行我國知識產權的成本，以及保護知識產權糾紛的成本，包括第三方對我們提起的專利侵權訴訟；

▪臨牀試驗和其他與更多產品候選產品有關的研究和開發的啟動、進展、時間、成本和結果；以及

▪我們在其他產品、產品候選或技術的開發或商業化中獲得許可、獲得或以其他方式合作的程度。

雖然很難預測我們未來的流動資金需求，但我們可能需要在未來需要額外的資本，通過股權或債務融資、合夥、合作或其他來源擔保，以履行我們尚未償還的法爾馬貢高級擔保票據下的償債義務，包括償還，並開展我們計劃的開發和商業活動。截至2020年3月31日，我們還可以從法爾馬康高級擔保債券獲得高達4，000萬美元的額外資金，但前提是XHANCE淨銷售額和版税以及某些其他條件的某些里程碑的實現。未來通過股權或債務融資、合夥、合作或其他來源獲得的額外資本可能無法及時、優惠地獲得，甚至根本無法獲得，而這些資本如果籌集起來，可能不足以履行我們的償債義務，包括償還債務，或使我們能夠繼續執行我們的長期業務戰略。如果在需要時得不到額外的資金，我們可能需要推遲或限制我們的運作，直到收到這些資金為止。如果我們因缺乏足夠的資金而不能擴展業務或利用業務機會，我們的業務、財務狀況和經營成果可能會受到重大影響，我們可能需要推遲或削減業務，直到收到這些資金為止。此外，我們可能永遠不會盈利，或如果我們這樣做，我們可能無法維持盈利的基礎上，經常性。

表外安排

在提交的期間，我們沒有，而且我們目前也沒有，任何表外安排，如證券交易委員會的規則和條例所定義的那樣。

合同義務和承諾

下表概述了我們在2020年3月31日的合同義務：


	共計		不足1年		1至3年		3-5歲		5年以上
	(單位：千)
經營租賃⁽¹⁾	$	1,557	$	1,399	$	158	$	—	$	—
長期債務⁽²⁾	153,465		11,956		51,109		90,400		—
總費用	$	155,022	$	13,355	$	51,267	$	90,400	$	—

⁽¹⁾反映根據我們在亞德利，賓夕法尼亞，尤因，新澤西，奧斯陸，挪威和斯温頓，英格蘭辦公室租賃的義務和租賃的某些其他設備。

⁽²⁾反映根據2019年9月12日(截止日期)簽訂的“製藥公司高級擔保債券”的本金、利息義務和退出費。該批高級有擔保債券的利率為10.75%，預計將於2024年9月12日(到期日)到期。我們必須按季度支付利息，直到到期日。本金付款從2022年12月15日開始，持續到到期日，分八季度支付，條件是我們可以在選舉時，並在實現某些四季度合併的XHANCE淨銷售和特許權使用費後，將任何此類攤銷付款推遲到到期日。“製藥公司高級擔保票據”包括這類融資習慣上的違約事件(除其他外，包括不遵守肯定、否定和金融契約)，在某些情況下，受習慣治癒期的制約，此後Biopharma可加速票據下的所有未清款項。

關鍵會計政策

截至2019年12月31日的年度報告中所包含的關鍵會計政策以及重大判斷和估計，如2020年3月5日提交給美國證交會的，並沒有發生重大變化。