美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-q

(第一標記)

截至二零二零年三月三十一日止的季度統計數字

或

的過渡時期

佣金檔案編號：001-39045

IGM生物科學公司

(“註冊章程”所指明的註冊人的確切姓名)

登記人電話號碼，包括區號：(650)965-7873

根據該法第12(B)節登記的證券：

用檢查標記標明登記人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)條要求在過去12個月內提交的所有報告(或登記人被要求提交此類報告的較短期限)，(2)在過去90天中一直受到這類備案要求的限制。自願性、自願性、無償性、自願性、☐性

通過檢查標記説明註冊人是否已以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條規定提交的每一份交互數據文件(或短時間內要求註冊人提交此類文件)。自願性、自願性、無償性、自願性、☐性

通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。參見“外匯法案”第12b-2條規則中“大型加速備案者”、“加速申報人”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。

如果一家新興成長型公司，請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。

通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b-2條所定義)。自願性、自願性、無償性、自願性、無償性、自願性

截至2020年5月1日，註冊人共有普通股24，159，705股，每股面值0.01美元，無表決權普通股6，431，205股，每股面值0.01美元。

目錄

i

關於前瞻性聲明的特別説明

本季度報告表10-Q包含前瞻性陳述.本報告所載史實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述.這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他重要因素，這些因素在某些情況下是我們無法控制的，並可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。

在某些情況下，你可以用“預期”、“相信”、“沉思”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“尋求”、“應該”、“目標”、“威爾”或“會”等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語或其他類似表達的否定。本季度報告表10-Q所載的前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：我們的臨牀前研究、臨牀試驗和我們的發現項目的開始時間、進展和潛在結果；我們利用我們的IgM抗體平臺生成和推進更多產品候選的能力；我們將產品候選人提前進入併成功完成臨牀試驗的能力；監管申請和批准的時間或可能性；我們對我們所針對的疾病患者人數和可能登記參加臨牀試驗的人數的估計；如果獲得批准，我們的產品候選產品的商業化；如果獲得批准，我們成功地製造和供應我們的產品候選產品供臨牀試驗和商業用途的能力和潛力；未來的戰略安排和/或合作以及這種安排的潛在利益；我們對冠狀病毒(冠狀病毒)大流行對我們業務的影響的期望；我們對現有資源的預期使用和這次提供的收益；我們對開支、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計；我們獲得額外資本的能力；我們現有現金和投資是否足以滿足我們未來的業務開支和資本支出需求；我們有能力繼續為我們的關鍵人員提供服務，並確定, 僱用和保留更多合格的專業人員；實施我們的商業模式、我們的商業和產品候選人戰略計劃；我們能夠建立和維護知識產權的範圍，包括我們的IgM平臺、產品候選和發現程序；我們與第三方供應商和製造商簽訂合同的能力以及他們充分履行職責的能力；如果我們的產品候選人獲得批准，我們的產品候選人的定價、覆蓋面和報銷；與我們的競爭對手和我們的行業有關的發展，包括競爭產品候選人和療法；以及我們的臨牀試驗證明我們產品候選人的安全性和有效性的能力，以及其他積極的結果。

我們的這些前瞻性聲明主要是基於我們目前對我們業務、我們經營的行業以及我們認為可能影響我們的業務、財務狀況、經營結果和前景的財務趨勢的預期和預測，而這些前瞻性的聲明並不能保證我們今後的業績或發展。這些前瞻性陳述僅限於表10-Q的本季度報告之日，並受題為“風險因素”一節和本季度報告表10-Q的其他部分所述的一些風險、不確定因素和假設的影響。因為前瞻性陳述本身就會受到風險和不確定性的影響，有些風險和不確定性是無法預測或量化的，所以你不應該把這些前瞻性的陳述作為對未來事件的預測。我們前瞻性聲明中所反映的事件和環境可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性聲明中的預測結果大相徑庭。除非根據適用法律的要求，我們不打算公開更新或修改本文所載的任何前瞻性聲明，直到我們在10-Q表格上分發本季度報告之後，無論是由於任何新的信息、未來事件或其他原因，我們都不打算公開更新或修改本季度報告。

i

第一部分-財務資料

項目1.財務報表。

IGM生物科學公司

壓縮資產負債表

(未經審計)

(除股票和每股數據外，以千計)

所附附註是這些精簡財務報表的組成部分。

1

IGM生物科學公司

簡明扼要的業務報表

(未經審計)

(除股票和每股數據外，以千計)

所附附註是這些精簡財務報表的組成部分。

2

IGM生物科學公司

簡明的綜合損失報表

(未經審計)

(單位：千)

所附附註是這些精簡財務報表的組成部分。

3

IGM生物科學公司

可轉換優先股與股東權益(虧損)的簡明報表

(未經審計)

(單位：千，份額除外)

所附附註是這些精簡財務報表的組成部分。

4

IGM生物科學公司

現金流量表

(未經審計)

(單位：千)

所附附註是這些精簡財務報表的組成部分。

5

IGM生物科學公司

未審計精簡財務報表附註

附註1.組織

業務説明

IGM生物科學公司(該公司)於1993年8月以Palingen公司的名義在特拉華州註冊成立。後來改名為IGM生物科學公司。2010年。公司總部位於加利福尼亞州的山景城。IGM生物科學公司是一家從事發展IgM抗體治療癌症的生物技術公司。

2017年12月，該公司成立了一家控股公司(Holdco)；2019年4月，Holdco隨後被解散，Holdco的股權被轉換為公司的股權。這些財務報表中所載的信息，即使在投資者持有其在Holdco的股權的過渡時期，也始終如出一轍，就好像是公司的信息一樣。Haldor Tops e Holding A/S是該公司的重要投資者，要麼通過其直接股權，要麼間接作為Holdco的多數股東，直到Holdco於2019年4月被解散。Haldor Tops e控股A/S和Holdco代表合併實體(重大投資者)，如本文所述。

提出依據

所附未經審計的精簡財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則和證券交易委員會(SEC)關於臨時財務報告的適用規則和條例編制的。在這些細則允許的情況下，一般公認會計原則所要求的某些腳註或其他財務信息已予濃縮或省略，因此，截至2019年12月31日的資產負債表是從截至該日的審定財務報表中得出的，但不包括GAAP要求的完整財務報表所需的所有信息。這些未經審計的中期精簡財務報表是在與公司年度財務報表相同的基礎上編制的，管理層認為，這些報表反映了公司財務信息公平報表所必需的所有調整(僅包括正常的經常性調整)。截至2020年3月31日的三個月的業務結果不一定表明到2020年12月31日終了年度或任何其他中期或未來任何一年的預期結果。

所附的中期未審計精簡財務報表應與2019年12月31日終了年度的審定財務報表及其相關附註一併閲讀，這些報表應包括在公司於2020年3月26日向證券交易委員會提交的10-K表格年度報告中。

反向股票分割

在2019年8月，該公司提交了對公司經修正和重報的公司註冊證書的修訂，以實現公司普通股、無表決權普通股和可轉換優先股的反向分割，每種股份的比例為6.6084：1(反向股權分拆)。反向股權分割也適用於可轉換為普通股、無表決權普通股或可轉換優先股的任何可轉換或可行使的未償證券或權利。普通股的票面價值未因反向股票分割而調整。所有提及普通股、無表決權普通股、限制性股票、購買普通股的期權、股票數據、每股數據、可轉換優先股以及濃縮財務報表和相關腳註中所載的相關信息，都進行了回顧性調整，以反映所述所有期間反向股票分割的影響。反向股票分割於2019年8月30日生效。

首次公開發行

2019年9月17日，該公司關於其普通股首次公開發行(Ipo)的S-1表格(檔案號333-233365)的登記聲明生效。IPO於2019年9月20日結束，當時公司以每股16.00美元的價格發行了12，578，125股普通股，其中1，640，625股與承銷商充分行使購買更多普通股的選擇權有關。此外，在ipo結束前，公司可轉換優先股的所有流通股自動轉換為10，787，861股普通股和6，431，205股無表決權普通股。IPO的收益，扣除承銷折扣、佣金和發行成本，約為1.83億美元。

6

流動資金

該公司自成立以來，已發生淨營業虧損和負現金流，截至2020年3月31日，累計虧損為1.248億美元。截至2020年3月31日，該公司擁有現金和投資2.19億美元。該公司歷來主要通過出售可轉換優先股和普通股以及發行無擔保本票為其業務提供資金。到目前為止，本公司的產品還沒有被批准出售，而且公司自成立以來一直沒有產生任何收入。管理層預計，在可預見的未來，隨着公司進入其領先產品候選產品的臨牀開發活動，運營虧損將繼續並增加。如下文所述，該公司的前景受到生物技術行業公司經常遇到的風險、費用和不確定因素的影響。雖然該公司已經能夠籌集到多輪融資，但不能保證如果公司需要額外的融資，這種融資將以有利或完全有利的條件提供。如果不能從運營中產生足夠的現金流、籌集額外資本或減少某些可自由支配的支出，將對公司實現其預期業務目標的能力產生重大不利影響。

附註2.重要會計政策摘要

估計數的使用

按照公認會計原則編制財務報表需要管理層作出影響財務報表和所附附註所報告數額的估計和假設。該公司不斷評估其估計數，包括但不限於與投資、製造權責發生制、應計研究和開發費用、普通股公允價值、股票基礎補償、經營租賃使用權(ROU)資產和負債、所得税不確定性和遞延税資產估值有關的估計數。該公司的估計是基於其歷史經驗和它認為合理的假設；然而，實際結果可能與這些估計大不相同。

信貸風險和其他風險及不確定因素的集中

可能使公司面臨集中信貸風險的金融工具主要包括現金和投資。該公司投資貨幣市場基金、美國國債、美國政府機構債券、公司債券和商業票據。公司在聯邦保險的金融機構中維持銀行存款，這些存款可能超過聯邦保險的限額。如果持有其現金的金融機構和投資發行者在資產負債表上記錄的範圍內發生違約，該公司將面臨信用風險。該公司的投資政策限制投資於貨幣市場基金、美國政府及其機構發行的某些類型的債務證券、公司債務、商業票據，並對按類型和發行者分列的信用評級、到期日和集中度施加限制。該公司的現金和投資存款沒有遭受任何損失。

該公司未來的經營結果涉及許多其他風險和不確定因素。可能影響公司未來經營業績並導致實際結果與預期大不相同的因素包括，但不限於該公司臨牀藥物開發的早期階段；與使用工程IgM抗體有關的不確定性，這是一種新的、未經證實的治療方法；該公司有能力將產品候選產品提前進入併成功完成其項目的時間表內的臨牀試驗；公司有能力充分證明其產品候選產品的足夠安全性和有效性；該公司是否有能力在其正在進行的和未來的臨牀試驗中招募患者；該公司成功製造和提供其產品候選品供臨牀試驗的能力；公司獲得額外資本以資助其業務的能力；與公司所針對的疾病患者人數的預測有關的不確定性；公司獲得、維護和保護其知識產權的能力；與公司競爭對手及其行業有關的發展，包括競爭產品候選人和療法；一般經濟和市場狀況；以及其他風險和不確定因素，包括本季度表10-Q的“風險因素”一節中更充分描述的風險和不確定性。

該公司的產品候選人將需要獲得美國食品和藥物管理局和類似的外國監管機構的批准，然後才能在各自的管轄範圍內進行商業銷售。不能保證任何產品候選人都會獲得必要的批准。如果公司被拒絕批准，批准被推遲，或者公司無法保持對任何產品候選人的批准，這可能對公司產生重大的不利影響。

7

現金、現金等價物和限制性現金

公司認為，從購買之日起三個月或更短的原始期限的所有高流動性投資都是現金和現金等價物。現金等價物主要是投資於貨幣市場賬户並按公允價值列報的數額。限制性現金由一個貨幣市場賬户組成，該賬户於2019年關閉，作為公司一家金融機構信用卡協議的抵押品。

投資

公司的投資已被歸類為可供出售的證券.固定收益證券包括美國國債、美國政府機構債券、公司債券和商業票據。具體識別方法用於確定固定收益證券出售的成本基礎。這些證券以公允價值記錄在精簡的資產負債表上。這些證券的未實現損益作為累計其他綜合收益的一個單獨組成部分列入。投資證券的成本根據溢價的攤銷和到期日折扣的增加而調整。這種攤銷和吸積包括在其他收入(費用)淨額中。已實現的損益和公允價值的下降，如果有的話，不是暫時的，也包括在其他收入(費用)淨額中。公司在資產負債表日對其他非暫時性減值證券進行評估.被確定為非臨時性的公允價值下降也包括在其他收入(費用)中，淨額。該公司將其投資分為短期或長期投資，主要依據證券的剩餘合同期限。

財產、廠房和設備

不動產、廠房和設備按成本列報，減去累計折舊和攤銷。折舊是用直線法確定的，對有關資產的估計使用壽命，一般為3至5年。租賃權的改進採用直線法在較短的租賃期限或相關資產的估計使用經濟壽命內攤銷。

資產留存或出售時，成本及相關的累計折舊和攤銷從資產負債表中刪除，由此產生的損益記入業務報表。修理和保養按發生的情況記作業務費用。

研發費用

公司支出研究和開發成本，因為它們是發生的。研究和開發費用主要包括：(1)公司研究和開發職能人員的與人員有關的費用，包括工資、福利和基於股票的補償費用；(2)支付給第三方的費用，如承包商、顧問和合同研究組織(CRO)進行臨牀試驗、動物研究以及與臨牀和臨牀前測試有關的其他費用；(3)與獲取和製造研究和臨牀試驗材料有關的費用，包括與合同製造組織(CMOs)和其他供應商簽訂的協議規定的費用；(4)與編寫規章提交書有關的費用；(5)與實驗室用品和服務有關的費用；和(6)設備和設施費用的折舊。

應計研發費用

該公司記錄研究、臨牀前研究、臨牀試驗和製造的估計成本的應計項目，這些都是研究和開發費用的重要組成部分。公司正在進行的研究和開發活動的很大一部分是由第三方服務提供商、CRO和CMOs進行的。該公司與CRO的合同一般包括過路費，如與動物研究和安全測試有關的費用、管理費用、調查員費、旅費和其他雜項費用，包括運費和印刷費。公司與CMOs簽訂的合同一般包括啟動費、訂票費、核查費、材料和試劑費用、税款等。這些合同的財務條件須經過談判，合同各不相同，可能導致與根據此類合同向公司提供材料或服務的期限不相匹配的付款流動。本公司根據與這些第三方的協議，根據根據各自協議完成的實際工作的估計數計算費用。公司通過與內部人員和外部服務提供商討論服務的進度、完成階段或實際時間表(開始日期和結束日期)以及就此類服務支付的商定費用來確定估計成本。如果公司提前付款，付款記錄為預付費用，並確認為服務的執行。

8

當實際成本為人所知時，公司會調整其應計項目。雖然該公司預計其預算不會與實際發生的數額有重大差異，但對所提供服務的現狀和時間相對於實際狀況和所提供服務的時間所作的這種估計可能有所不同，並可能導致美國在任何特定時期報告數額過高或過低。公司的權責發生部分取決於收到來自CRO和其他第三方供應商的及時和準確的報告。用於估計應計費用的假設的變化，包括但不限於登記的病人人數、病人註冊率和實際提供的服務，可能與公司的估計有所不同，從而導致今後期間臨牀試驗費用的調整。這些估計中的變化會對公司的應計項目產生重大變化，從而對公司的財務狀況和經營結果產生重大影響。截至2020年3月31日，該公司的累計研發費用估計數與實際支出之間沒有實質性差異。

股票補償

本公司通過計算和確認所有基於股票的獎勵的補償費用，根據估計的授予日期公允價值對員工、非僱員和董事進行基於股票的薪酬核算。該公司採用直線法在所需服務期(一般為歸屬期)將補償成本分配給報告期間，並使用Black-Schole期權定價模型估算了以股票為基礎的獎勵給僱員和董事的公允價值。如果服務開始日期早於授予日期，則公司應根據報告日的公允價值計算基於股票的薪酬。公司對發生的沒收作了記帳。員工股票購買計劃(ESPP)下的每一次購買的公允價值是在發行期開始時使用Black-Schole期權定價模型估算的，並使用直線法記錄為服務期間的費用。

每股淨虧損

每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以在此期間發行的普通股(包括無表決權普通股)的加權平均股份數，而不考慮普通股的等價物。每股稀釋淨虧損與每股基本淨虧損相同，因為考慮到每段時間的淨虧損，潛在稀釋證券的影響是反稀釋的。

租賃

根據“會計準則更新”(ASU)第2016-02號“租賃合同”(ASC 842)及其相關修正案，公司決定一項安排在開始時是否為租約。此外，公司還考慮到：(1)租約是否在租賃期限結束時將標的資產的所有權轉讓給承租人；(2)租約是否賦予承租人購買承租人合理肯定行使的標的資產的選擇權；(3)租賃期限是否是標的資產剩餘經濟壽命的主要部分；(3)租約是否賦予承租人合理肯定行使的購買標的資產的選擇權；(3)租約是否為標的資產剩餘經濟壽命的主要部分，(4)承租人擔保的租賃付款總額和剩餘價值之和的現值是否等於或大大超過相關資產的所有公允價值；(5)所涉資產是否具有特殊性質，預計在租賃期限結束時將無法替代出租人。截至2020年3月31日，該公司的租賃人口為房地產。截至2020年3月31日，該公司沒有融資租賃。

經營租賃包括在經營租賃使用權(ROU)資產，租賃負債，流動和租賃負債，非流動在公司的精簡資產負債表.ROU資產代表公司在租賃期限內使用基礎資產的權利，而租賃負債則代表公司對租賃所產生的租賃付款的義務。經營租賃ROU資產和負債是根據租賃期內租賃付款的現值在租賃開始之日確認的。在確定租賃付款的現值時，如果租賃中隱含的利率無法隨時確定，公司將根據租賃開始日期的現有信息使用增量借款利率。公司根據對公司債券收益率的分析確定增量借款利率，其信用評級類似於公司。確定公司的增量借款利率需要管理層的判斷，包括制定綜合信用評級和債務成本，因為公司目前不承擔任何債務。公司認為，根據目前的事實和情況，用於確定增量借款利率的估計是合理的。對相同的事實和情況作出不同的判斷可能導致估計數額的不同。經營租賃ROU資產還包括預付和應計租賃付款的調整，不包括租賃獎勵。本公司的租約條款可包括在合理地肯定公司會行使該等選擇權的情況下延長或終止該租契的選擇。經營租賃費用是在預期租賃期限的基礎上按直線確認的.可變租賃費用是指取決於使用情況的付款。, 比率或指數可變租賃費用主要與公用地區維持費有關。包括租賃部分和非租賃部分的租賃協議作為單一租賃部分入賬。不可撤銷期限少於12個月的租賃協議不記錄在公司的資產負債表上。

最近採用的會計準則

2018年8月，FASB發佈了ASU第2018-13號“披露框架”-對公允價值計量披露要求的修改，對ASC 820“公允價值計量”進行了修訂。本ASU通過刪除、修改或添加某些披露來修改公允價值計量的披露要求。生效日期為2020年財政年度第一季度，

9

允許提前採用已刪除的披露，並將採用推遲到2020財政年度，允許新披露。刪除和修改後的披露將在追溯的基礎上通過，新的披露將在未來的基礎上獲得通過。該公司於2020年1月1日採用了這一ASU，該ASU的採用對其財務報表和相關披露沒有重大影響。

最近發佈的會計公告

2016年6月，FASB發佈了ASU 2016-13“金融工具-信用損失”(主題326)：“金融工具信用損失計量”，要求按攤銷成本計量的金融資產按預計收取的淨額列報。對預期信用損失的衡量是基於歷史經驗、當前條件以及影響可收性的合理和可支持的預測。在評估可供出售的債務證券時，ASU還消除了“非臨時”減值的概念，而是側重於確定任何減值是否是信貸損失或其他因素造成的。實體將確認可供出售的債務證券的信貸損失備抵，而不是減少投資成本基礎的臨時減值。本會計準則適用於2022年12月15日以後的財政年度和這些財政年度內的中期。允許提前收養。該公司目前正在評估這一標準對其財務報表和相關披露的影響。

2019年12月，FASB發佈了ASU 2019-12，即所得税(主題740)：簡化所得税會計(ASU 2019-12)，目的是簡化所得税的會計核算。ASU 2019-12刪除了專題740中一般原則的某些例外，並澄清和修正了現有的指導意見，以改進一致的應用。新標準將於2021年1月1日起生效。該公司目前正在評估這一標準對其財務報表和相關披露的影響。

附註3.公允價值計量

公司對財務報表中按公允價值確認或披露的所有金融資產和負債以及非金融資產和負債實行公允價值核算。公允價值是一種退出價格，是指在市場參與者之間有秩序的交易中出售資產或轉移負債而收到的金額。因此，公允價值是一種基於市場的計量方法，應當根據市場參與者在資產或負債定價時使用的假設來確定。作為考慮這些假設的基礎，建立了三級公允價值等級制度，將計量公允價值時所使用的投入按以下順序排列：

一級-可觀察的投入，例如在計量日相同資產或負債活躍市場的報價。

第2級-非一級價格的可觀測投入，例如類似資產或負債的報價、非活躍市場的報價，或其他可觀察或可被可觀測的市場數據證實的投入，這些投入實質上是資產或負債的整個期間。

第三級-無法觀察的投入，反映管理層對市場參與者在計量日對資產或負債定價時所使用的最佳估計。考慮到評估技術固有的風險和模型輸入所固有的風險。

10

在確定公允價值時，該公司利用估值技術，最大限度地利用可觀察的投入，儘量減少使用不可觀測的投入，並在評估公允價值時考慮對手方信用風險。

按公允價值等級第2級分類的金融工具根據其他可觀察到的投入進行估值，包括經紀人或交易商報價或替代定價來源。當在活躍市場上沒有相同資產或負債的報價時，該公司依賴其投資經理的不具約束力的報價，這些報價基於獨立定價服務的專有估值模型。這些模型通常使用諸如可觀測的市場數據、類似工具的市場報價或相對於其同行的證券的歷史定價趨勢等投入。為驗證其投資經理提供的公允價值確定，本公司根據總體市場趨勢和其投資經理提供的交易信息審查定價變動。此外，公司評估用於確定公允價值的投入和方法，以確定公允價值等級中證券的分類。

下表列出公司金融資產的公允價值，其中包括按公允價值計量和確認的投資(單位：千)：

下表列出截至2020年3月31日和2019年12月31日(千)的公司投資期限：

11

附註4.資產負債表組成部分

財產、廠房和設備，淨額

不動產、廠房和設備淨額由以下(千)組成：

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中，折舊費用分別約為20萬美元和10萬美元。

應計負債

應計負債包括下列負債(千)：

附註5.普通股及非投票權普通股

截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司註冊證書授權公司發行1，006，431，208股普通股(包括6，431，208股無表決權普通股)和200，000，000股優先股，每股面值為0.01美元。普通股的每一股都有權投一票。普通股股東也有權在資金合法可用時並在公司董事會宣佈時獲得股息，但須服從優先股股東的優先權利。截至2020年3月31日和2019年12月31日，尚未宣佈分紅。

該公司已按轉換後的方式保留普通股，供今後發行，詳情如下：

12

附註6.以股票為基礎的賠償

2018年綜合獎勵計劃(經修訂和重新制定)

公司董事會通過並批准了2018年Omnibus獎勵計劃(2018年計劃)的修訂和重述，該計劃規定在守則第422節所指的範圍內向僱員授予激勵股票期權，並向公司僱員、董事和顧問授予非法定股票期權、限制性股票、限制性股票單位(RSU)、股票增值權、業績單位和業績股份。

根據“2018年計劃”提供的備選辦法不遲于贈款之日起滿10年。根據2018年計劃授予的期權的行使價格必須至少等於授予之日公司普通股的公平市場價值。對於任何持有公司所有類別已發行股票的投票權超過10%的參與者，授予該參與者的激勵股票期權的期限不得超過5年，行使價格必須至少等於授予日公平市場價值的110%。員工股票期權一般在公司繼續服務一年後獲得25%，其餘部分則在額外三年內按月遞增。

在某些資本化事件的情況下，公司最初保留公司普通股中的4，384，000股，供根據2018年計劃的獎勵發行。2018年計劃由公司董事會賠償委員會管理。公司根據2018年計劃可發行的普通股數量還將包括從2020年財政年度開始的每個會計年度的第一天每年增加的股份，相當於(I)8，768，800股，(Ii)公司前一年12月31日未發行的普通股的4%，或(Iii)公司董事會確定的股票數量。自2020年1月1日起，根據“2018年計劃”的常綠規定，“2018年計劃”下的普通股增加了964 487股。截至2020年3月31日，仍有2，967，576股普通股可根據2018年計劃發行。

2010年庫存計劃(經修訂和重新安排)

2010年股票計劃(2010年計劃)最初由公司董事會通過，並於2010年11月得到公司股東的批准。2010年計劃於2017年12月和2019年4月得到修正和重申。2010年計劃允許公司按照“守則”第422條的含義，向符合條件的僱員、顧問和董事以及公司的任何母公司或子公司提供激勵性股票期權、非法定股票期權和股票購買權。2010年計劃於2019年終止，該公司將不會根據2010年計劃授予任何額外的獎勵。然而，2010年計劃將繼續管轄先前根據2010年計劃授予的未決裁決的條款和條件。

2019年員工股票購買計劃

公司董事會通過了2019年員工股票購買計劃(ESPP)，公司股東批准了2019年員工股票購買計劃(ESPP)，自上市表格S-1的登記聲明生效前一天起生效。然而，除非公司董事會決定，否則ESPP下的發行期或購買期不得開始。ESPP的目的是有兩個組成部分：根據“守則”第423節(423部分)有資格作為“僱員股票購買計劃”的組成部分和不打算符合條件的組成部分(非423部分)。ESPP允許符合資格的僱員以折扣的方式購買公司普通股的股份，扣除工資最多為其合格薪酬的15%。在每個發行期結束時，僱員可以在發行期開始時或在每個適用的購買期結束時，以公司普通股公平市價的85%的較低價格購買股票。

在某些資本化事件的情況下，公司共有28萬股普通股可在ESPP通過時購買。根據ESPP，根據常綠規定每年增加的股份是根據以下最低標準確定的：(I)56萬股；(Ii)公司前一年12月31日已發行普通股的1%；或(Iii)公司董事會確定的股份數量。自2020年1月1日起，根據ESPP的常綠規定，ESPP下的普通股增加了241，121股。截至2020年3月31日，仍有521，121股普通股可根據ESPP發行。

13

股票補償費用

與“2010年計劃”、“2018年計劃”和“ESPP”有關的以庫存為基礎的賠償費用總額記錄在精簡的業務報表中，分配如下(千)：

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內，在服務開始日期之前的獎勵的應計股票補償費用分別為10萬美元和0美元。

股票期權

下表彙總了股票期權活動：

僱員股票期權的公允價值是使用下列加權平均假設估算的：

ESPP的公允價值是使用以下加權平均假設估算的：

14

限制性股票

2018年12月，該公司根據一項限制性股票協議向一名執行幹事發行了116，518股普通股，批出日公允價值為每股1.39美元，為期兩年。如專營公司的服務終止，任何未獲分配的股份均會被沒收。截至2020年3月31日，共有58259股限制性股票入股。在截至2020年3月31日的三個月內，相關的股票薪酬是無關緊要的.截至2020年3月31日，與限制性股票相關的未確認股票補償金額為2.4萬美元，該公司預計將在剩餘的0.3年加權平均期限內予以確認。

附註7.普通股股東每股淨虧損

下表列出了每股基本和稀釋淨虧損的計算(除股票和每股數據外，以千計)：

由於公司在所有期間都處於虧損狀態，因此每股基本淨虧損與稀釋後的每股淨虧損相同，因為將所有普通股等價物包括在內都是反稀釋的。未包括在稀釋每股計算中的潛在稀釋證券，因為它們將是反稀釋的，如下所示：

説明8.承付款和意外開支

經營租賃

根據2024年9月和2025年4月到期的兩份租約，該公司在加州山景城租賃其總部及其主要辦公室和實驗室設施。

與該公司的ROU資產和相關租賃負債有關的信息如下(除剩餘租賃期限和貼現率外，以千計)：

15

截至2020年3月31日，租賃負債到期日如下(千)：

法律程序

本公司可不時成為在一般業務過程中所引起的訴訟的一方。在截至2020年3月31日的三個月內，該公司沒有受到任何實質性法律訴訟的影響，據其所知，目前沒有任何重大法律訴訟正在審理或受到威脅。

賠償

本公司在正常經營過程中訂立標準賠償安排。根據這些安排，公司對任何第三方對其技術的任何商業祕密、版權、專利或其他知識產權侵權索賠，賠償、保持無害，並同意賠償被賠償方所遭受或遭受的損失。這些賠償協議的期限通常在協議執行後的任何時候都是永久的。根據這些安排，公司未來可能需要支付的最高潛在金額是不可確定的。本公司從未發生過為訴訟辯護或解決與這些賠償協議有關的索賠的費用。因此，公司認為這些協議的公允價值不是實質性的。

附註9.與其重要投資者的關聯方交易

以下是公司與重要投資者之間發生的交易，如注1所定義。

租賃擔保

2019年2月，重大投資者簽訂了一項協議，向該公司提供擔保，允許該公司為其在加利福尼亞州山景城的設施簽訂租賃協議，從而向該公司提供貸款和信譽。該公司沒有使用擔保，在2019年12月，公司根據租賃協議行使了以保證金代替信用證的權利。因此，信用證已退還給重大投資者，截至2019年12月31日，擔保已不再到期。

16

關聯方應收賬款結算

2019年4月，該公司從重大投資者那裏收到250萬美元現金，以結清截至2018年12月31日應收未收票據。

關聯方貸款

2019年1月、2月和4月，該公司向重大投資者發行了一張無擔保本票，收益為1 500萬美元。2019年6月，重大投資者發行的價值2 000萬美元的未償無擔保本票作為C系列可轉換優先股的股份結算(見下文)。在截至2019年3月31日的三個月內，該公司累積了與向重大投資者簽發的無擔保本票有關的10萬美元利息。

2019年C系列發行

2019年6月，公司以3000萬美元的價格向重大投資者發行了2269，838股C系列可轉換優先股。發行C系列可轉換優先股的部分股份是為了支付重大投資者發行的價值2 000萬美元的無擔保本票的結算。

首次公開發行

在ipo結束前，由重大投資者持有的公司可轉換優先股的所有流通股自動轉換為普通股和無表決權普通股。重大投資者還購買了另外1，250，000股與首次公開募股有關的普通股。由於這兩個事件，重大投資者在IPO結束時持有10，289，453股普通股和2，269，838股無表決權普通股。

17

項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析，應與本季度報告其他地方的財務報表和相關附註一起閲讀，即表10-Q。本季度報告中關於表10-Q的一些信息，包括關於我們的業務計劃和戰略的信息，包括涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。由於許多因素，包括本季度10-Q報表中“風險因素”一節所述的因素，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述所描述或暗示的結果大不相同。

概述

我們是一家生物技術公司，率先開發用於治療癌症患者的工程IgM抗體。IGM抗體具有與生俱來的特性，我們認為它可以比類似的IgG抗體更強地與癌細胞結合。我們已經建立了一個專有的IgM抗體技術平臺，我們認為它特別適合於開發T細胞吞噬劑、受體交聯激動劑和靶向細胞因子。我們的主要產品候選品IGM-2323是一種雙特異性T細胞，結合針對CD 20和CD3蛋白的IgM抗體，在2019年10月，我們宣佈在我們的第一期臨牀試驗中第一位病人的劑量用於治療復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。我們的第二個候選產品IGM-8444是針對死亡受體5(DR5)蛋白的IgM抗體，我們計劃在2020年提交一份用於治療實體和血液惡性腫瘤的新藥應用(IND)。我們的第三種產品，IGM-7354，是一種雙特異性IgM抗體，將白細胞介素-15(IL-15)細胞因子傳遞到Pd-L1表達細胞，我們計劃在2021年為實體和血液惡性腫瘤患者提交一份IND。我們相信，我們有最先進的研究和開發計劃，重點是工程治療性IgM抗體。我們已經創建了一系列的專利和專利申請，對我們的平臺技術、產品候選和製造能力有更多的技術和商業祕密，我們還保留了我們所有產品候選產品的全球商業權利以及與此相關的知識產權。

自我們的業務開始以來，我們的所有資源都集中在進行研究和開發活動上，包括藥物發現、臨牀前研究和臨牀試驗、建立和維持我們的知識產權組合、製造臨牀和研究材料、發展我們的內部製造能力、僱用人員、籌集資金以及為這些業務提供一般和行政支助。自2010年以來，這些活動只涉及IgM抗體的研究、開發和製造，以及建立我們專有的IgM抗體技術平臺。我們沒有任何產品被批准銷售，我們也沒有從產品銷售中獲得任何收入。

到目前為止，我們遭受了重大的淨損失。我們能否創造足夠的產品收入以實現盈利，將取決於成功開發和最終商業化的一個或多個我們目前或未來的產品候選人。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中，我們的淨虧損分別為1 760萬美元和750萬美元。截至2020年3月31日，我們的累計赤字為1.248億美元。這些損失主要是由於與研究和開發活動有關的費用以及與我們的業務有關的一般和行政費用。在可預見的將來，我們預計將繼續承擔重大開支和不斷增加的經營損失，而且我們的淨損失可能會在不同時期間有很大的波動，這取決於我們計劃的研究和開發活動的時間和開支。

我們預計，我們的開支和資本需求將大大增加與我們正在進行的活動，因為我們：

18

我們計劃繼續使用第三方服務供應商，包括合同研究機構(Cros)和合同製造組織(Cmo)，以開展我們的臨牀前和臨牀開發，並生產和提供我們的臨牀前和臨牀材料，以供我們的產品候選人在開發過程中使用。

我們沒有任何產品批准銷售，也沒有產生任何收入，自成立以來。我們的業務資金主要來自出售可轉換優先股、在首次公開發行(IPO)中出售普通股和發行無擔保本票。

在2019年9月，我們完成了首次公開募股，出售併發行了總計12，578，125股普通股，其中包括1，640，625股股票，與承銷商充分行使購買更多普通股選擇權有關的股票，每股價值16.00美元，總收益為2.03億美元。在扣除承銷折扣、佣金和其他發行成本後，我們IPO的淨收益總額(包括承銷商充分行使購買更多普通股選擇權在內)約為1.83億美元。在我們的首次公開募股結束前，所有可轉換優先股的股份都會自動轉換為10，787，861股普通股和6，431，205股無表決權普通股。

我們於1993年在特拉華州註冊成立，名為Palingen公司。從1993年到2010年，我們主要從事與自然產生的IgM抗體有關的研究。2010年，我們從Haldor Tops e Holding A/S公司獲得了最初的股權投資，將我們的名字改為IGM生物科學公司。並將我們的研究和開發重點轉向開發我們的IgM平臺和設計新的IgM抗體。2017年12月，我們成立了一家丹麥控股公司--IGM生物科學A/S(Holdco)；2019年4月，我們解散了Holdco。本季度10-Q報表中所包含的資本化信息一直以IGM生物科學公司的報告形式列報。即使是在我們的控股公司結構和我們的投資者持有他們在Holdco的股權的過渡時期。

業務成果構成部分

收入

到目前為止，我們還沒有產生任何收入，也不希望在不久的將來從銷售產品中獲得任何收入。

營業費用

研究與開發

研究和開發費用主要包括髮現和開發產品候選人的費用，其中包括：

直接費用包括：

間接費用包括：

我們在發生研究和開發費用的各個時期都要花費這些費用。今後收到的用於研究和開發活動的貨物或服務的預付款不予退還，並予以遞延和資本化。資本化的金額隨後在交付相關貨物和提供服務時支出。所有直接研究和開發費用都按發展階段進行跟蹤。我們不跟蹤我們的間接研究和開發成本的產品候選人或項目。

19

我們預計，在可預見的未來，我們的研發費用將大幅增加，因為我們將繼續投資於研發活動，以推進我們的產品候選人和臨牀項目，擴大我們的產品候選管道，並繼續建立和擴大我們的內部製造能力。進行必要的臨牀前和臨牀研究以獲得監管批准的過程是昂貴和耗時的。只要我們的產品候選人繼續進入臨牀試驗，以及進入更大和更晚階段的臨牀試驗，我們的費用就會大幅度增加，並且可能變得更加可變。我們的產品候選人的實際成功概率可能受到多種因素的影響，包括我們的產品候選產品的安全性和有效性、對臨牀項目的投資、製造能力以及與其他產品的競爭。由於這些變數，我們無法確定我們的研究和開發項目的持續時間和完成費用，也無法確定我們的產品候選產品的商業化和銷售將在什麼時間和多大程度上產生收入。我們可能永遠不會成功地為我們的任何產品候選人獲得監管批准。

一般和行政

我們的一般開支和行政開支主要包括行政、財務、公司和其他行政職能、知識產權、設施和其他分配費用、外部專業服務的其他費用，包括法律、人力資源、審計和會計服務以及保險費用。與人事有關的費用包括工資、福利和基於股票的薪酬。我們預計，在可預見的將來，我們的一般和行政開支將增加，因為我們增加了員工人數，以支持我們持續的研究活動和產品候選人的開發，以及作為一家上市公司經營的結果，包括遵守證券交易委員會(SEC)的規則和條例以及我們的證券交易所在的任何國家證券交易所的規章制度、法律、審計、額外的保險費用、投資者關係活動以及其他行政和專業服務。我們也期望我們的知識產權開支會隨着我們的知識產權投資組合的擴大而增加。

其他收入(費用)，淨額

其他收入(費用)，淨額包括從我們的現金和投資中賺取的利息收入、轉租收入和在無擔保期票上發生的利息費用。

業務結果

截至2020年3月31日和2019年3月31日三個月的比較

下表總結了本文中討論的操作數據的非壓縮報表：

20

研發費用

下表彙總了在所述期間我們的研究和開發費用：

截至2020年3月31日的三個月，研發費用為1，460萬美元，而截至2019年3月31日的三個月，這一數字為590萬美元。增加870萬美元的主要原因是我們產品候選人的晉升，包括與我們的臨牀階段計劃有關的130萬美元費用，其中包括開發我們的領先產品候選人IGM-2323的臨牀前、臨牀和製造費用，我們於2019年10月宣佈了第一階段臨牀試驗中第一位患者的劑量。臨牀前階段項目開支增加了420萬美元，主要是由於開發我們的第二個產品候選產品IGM-8444所引起的臨牀前和製造費用以及與我們的發現項目有關的費用。人事相關支出，包括基於股票的薪酬，增加了250萬美元，原因是員工人數增加，股票期權贈款增加，以及普通股價格上漲，這導致了贈款公允價值的增加。折舊和設施增加70萬美元，主要原因是2019年開始在山景城增加辦公、實驗室和製造空間的新租賃協議。

一般費用和行政費用

截至2020年3月31日的三個月，一般和行政費用為400萬美元，而截至2019年3月31日的三個月為140萬美元。增加250萬美元的主要原因是人事相關費用增加130萬美元，包括基於股票的補償，原因是員工人數增加，股票期權贈款增加，以及我們的普通股價格上漲，這導致了贈款公允價值的增加。就上市公司的地位而言，行政開支增加60萬元，主要是由於董事及高級人員的責任保險及專業服務增加了40萬元，原因是法律、會計及顧問服務。折舊和設施增加了20萬美元，主要原因是2019年開始在山景城增加辦公、實驗室和製造空間的新租賃協議。

其他收入(費用)，淨額

截至2020年3月31日的三個月，其他收入淨額為90萬美元，而截至2019年3月31日的三個月，淨收入為10萬美元。增加110萬美元的主要原因是現金和投資結餘增加所賺取的利息。

流動性與資本資源

流動資金

由於我們的大量研發開支，我們自成立以來就產生了運營虧損。我們主要通過出售可轉換優先股和普通股以及發行無擔保本票來為我們的業務提供資金。截至2020年3月31日，我們擁有2.19億美元的現金和投資。截至2020年3月31日，我們的累計赤字為1.248億美元。我們相信，我們的現金和投資將足以為我們計劃中的業務提供資金，直到2022年初。

21

未來所需經費

我們對現金的主要用途是支付運營費用，其中主要包括與我們的項目和相關人員費用有關的研究和開發支出。我們未來所需經費的時間和數額取決於許多因素，包括以下因素：

此外，我們將繼續需要額外的資金，以完成我們的產品候選人的開發和商業化，如果我們的產品獲得批准。我們可以尋求通過公共或私人股本發行、債務融資、合作、戰略聯盟、許可證安排以及其他營銷和分銷安排，籌集任何必要的額外資本。我們不能保證，如果我們需要更多的資金，這種資金將以我們可以接受的條件獲得，如果有的話。如果沒有額外的資本，如果不能從業務中產生足夠的現金流量、籌集更多的資本和減少可自由支配的開支，可能會對我們實現預定業務目標的能力產生重大的不利影響。由於與我們的候選產品的開發和商業化有關的許多風險和不確定因素，我們無法估計與我們目前和預期的臨牀前研究和臨牀試驗有關的增加的資本支出和業務支出的數額。如果我們通過與第三方的合作、戰略聯盟或許可安排來籌集更多的資金，我們可能不得不在開發的早期階段或以比我們本來會選擇的更優惠的條件放棄寶貴的權利給我們的產品候選人、未來的收入來源或研究項目，或者以可能對我們不利的條件授予許可。如果我們確實通過公開或私人股本或可轉換債券籌集額外資金，我們現有股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對我們股東權利產生不利影響的優惠。如果我們通過債務融資籌集更多的資金, 我們可能受制於限制或限制我們採取具體行動的能力的公約，例如增加債務、作出資本支出或宣佈紅利。如果我們無法從這些或其他來源獲得額外的資金，則可能有必要通過裁減工作人員和推遲、縮減或停止某些研究和發展項目來大幅度降低我們的支出率。

22

現金流量彙總表

下表列出了下表所列各期間現金的主要來源和使用情況：

用於經營活動的現金淨額

在截至2020年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金淨額為1 640萬美元，其中包括淨虧損1 760萬美元和淨營業資產和負債變化60萬美元，部分由190萬美元非現金費用抵消。我們業務資產和負債的淨變化主要是由於應付賬款減少140萬美元，租賃負債減少60萬美元，部分抵消了預付費用減少70萬美元和應計負債增加60萬美元。非現金費用主要包括以股票為基礎的賠償130萬美元，折舊費用20萬美元，非現金租賃費用60萬美元，部分抵消了保費的淨攤銷和投資30萬美元的折扣。

在截至2019年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金為830萬美元，其中包括淨虧損750萬美元和淨營業資產和負債140萬美元，部分由60萬美元非現金費用抵消。我們業務資產和負債的淨變化主要是由於應計負債減少200萬美元，租賃負債減少20萬美元，預付費用增加100萬美元，部分被應付賬款增加180萬美元所抵消。非現金費用主要包括20萬美元的非現金租賃費用、10萬美元的股票補償費用、10萬美元的折舊費用以及與給關聯方的無擔保期票有關的累積利息10萬美元。

(用於)投資活動提供的現金淨額

在截至2020年3月31日的三個月中，投資活動提供的淨現金為2 850萬美元，其中7 140萬美元為投資到期日，4 110萬美元用於購買投資，170萬美元用於購買用於研究和開發活動的實驗室設備。

在截至2019年3月31日的三個月內，用於投資活動的淨現金為70萬美元，用於購買用於研究和開發活動的實驗室設備。

融資活動提供的現金淨額

在截至2020年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金為22 000美元，其中包括行使股票期權的收益。

在截至2019年3月31日的三個月中，融資活動提供的現金淨額為1 000萬美元，其中主要包括向關聯方發行無擔保期票所得的1 000萬美元。

合同義務和承諾

截至2020年3月31日，截至2019年12月31日為止，合同義務和承諾沒有發生實質性變化，此前在我們於2020年3月26日向SEC提交的10-K表格年度報告中披露了這一情況。

表外安排

在提交的期間，我們沒有，而且我們目前也沒有，任何表外安排，如證券交易委員會的規則和條例所定義的那樣。

23

關鍵會計政策和估計數的使用

我們的財務報表是按照美國公認的會計原則(GAAP)編制的。這些財務報表的編制要求我們對報告的資產和負債數額、財務報表之日或有資產和負債的披露以及報告所述期間發生的費用作出估計和假設。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下是合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對其他來源不容易看出的資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。我們認為，下面討論的會計政策對於理解我們的歷史和未來業績至關重要，因為這些政策涉及涉及管理層判斷和估計的更重要領域。

我們的關鍵會計政策在我們於2020年3月26日向證券交易委員會提交的10-K表格年度報告中題為“管理部門對財務狀況和經營結果的討論和分析-關鍵會計政策和估計的使用”一節中作了介紹，以及本季度報告其他地方的財務報表附註(表10-Q)。在截至2020年3月31日的三個月內，我們的關鍵會計政策與我們在2020年3月26日向SEC提交的10-K表格年度報告中討論的政策沒有實質性的變化。

項目3.市場風險的定量和定性披露。

我們的投資活動的主要目標是確保流動資金和保持資本。我們在正常的業務過程中面臨市場風險。這些風險主要包括利率敏感性。在截至2020年3月31日的三個月內，沒有重大的外匯風險。截至2020年3月31日，我們持有2.19億美元現金和投資，其中包括貨幣市場基金、美國國債、商業票據、公司債券和美國機構證券。截至2020年3月31日，我們沒有計息負債.歷史上利率的波動對我們來説並不重要。由於我們的現金等價物的短期期限，利率的直接10%的相對變化不會對我們的現金等價物的公平市場價值產生重大影響。

項目4.管制和程序。

對披露控制和程序的評估

在我們的首席執行官和首席財務官、首席執行官和首席財務官的監督和參與下，我們的管理層分別對本季度報告表10-Q所述期間終了時根據“外匯法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條規定的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論認為，截至這一日期，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的：(A)確保在我們根據“外匯法”提交或提交的報告中披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的時限內得到記錄、處理、彙總和報告；(B)確保我們在根據“外匯法”提交或提交的報告中必須披露的信息得到積累，並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時作出必要的披露決定。

財務報告內部控制的變化

在截至2020年3月31日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有變化，這與“外匯法”第13a-15(D)條和第15d-15(D)條所要求的評價有關，對財務報告的內部控制產生了重大影響，或相當可能會對財務報告產生重大影響。

對控制和程序有效性的限制

在設計和評估我們的披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作如何良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實，即資源受到限制，管理層必須在評價可能的控制和程序相對於其成本的好處時作出判斷。

24

第二部分-其他資料

項目1.法律程序。

有時，我們可能會捲入在正常業務過程中產生的法律訴訟。我們目前不是任何實質性法律程序的當事方。無論結果如何，訴訟都會受到辯護和和解費用、管理資源的挪用、負面宣傳、名譽損害等因素的影響。

項目1A。危險因素

投資我們的普通股涉及高度的風險。您應該仔細考慮下面描述的風險，以及本季度報告中關於表10-Q的其他信息，包括我們未經審計的精簡財務報表和相關説明以及題為“管理人員對財務狀況和經營結果的討論和分析”的部分。以下所述的任何事件或事態發展都可能損害我們的業務、財務狀況、經營結果、增長前景和股價。在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下跌，你可能會損失全部或部分投資。我們目前所不知道或我們認為不重要的額外風險和不確定因素也可能損害我們的業務運作。

與我們的業務有關的風險以及產品候選人的開發和商業化

我們在早期的發展努力，我們的所有產品候選人是在臨牀前開發或早期臨牀開發。如果我們無法通過臨牀開發來推進我們的產品候選產品，無法獲得監管批准並將我們的一個或多個產品候選產品商業化，我們的業務將受到實質性的不利影響，我們可能永遠不會產生任何產品收入。

我們的開發工作還處於起步階段，還沒有完成任何產品的開發。因此，我們目前不被允許在任何國家銷售或銷售我們的產品候選人，而且我們將來可能永遠也無法這樣做。我們有有限數量的產品候選和發現項目，所有這些都處於臨牀前期開發或早期臨牀開發階段。我們已經開始在我們的第一階段臨牀試驗中給病人投藥，評估IGM-2323，我們的主要產品候選產品，但還沒有開始任何其他臨牀試驗或完成任何臨牀試驗，我們還沒有得到營銷批准，我們的任何產品候選人。我們的產品候選產品需要臨牀開發、臨牀前、臨牀和製造活動的評估、政府監管機構的營銷批准、大量的投資和重大的營銷努力，然後我們才能從產品銷售中獲得任何收入。我們在進行和管理必要的臨牀試驗以獲得監管批准方面的經驗有限。我們創造產品收入、實現和維持盈利的能力，除其他外，取決於為我們的產品候選人獲得監管批准。獲得我們的產品候選人的監管批准將取決於許多因素，包括但不限於以下方面：

這些因素中有許多完全或部分超出了我們的控制範圍，包括臨牀進展、法規提交過程和競爭格局的變化。如果我們不及時實現這些因素中的一個或多個，我們可能會遇到嚴重的延誤或根本無法開發產品候選人，我們的業務將受到嚴重的不利影響。

工程IgM抗體的使用是一種新的、未經證實的治療方法，我們開發的IGM-2323、IGM-8444、IGM-7354和我們的發現程序可能永遠不會導致一個市場上的產品。

我們的產品候選是基於工程IgM抗體的方法，不同於目前的抗體治療，是未經證實的。我們的IgM抗體最終可能不像已經批准的IgG抗體那樣安全或有效，也可能在將來被FDA批准。此外，我們不知道任何治療性IgM抗體已經得到FDA的批准。支持開發我們的產品候選人和發現程序的可行性的科學證據是初步的和有限的。我們最終可能會發現，我們的產品候選者和發現程序不具備治療效果所必需的某些特性，我們也可能發現它們不具備我們認為可能有助於治療效果的那些特性，包括提高療效的更強的綁定。我們的IgM抗體也可能有顯著的不良特性，如免疫原性，這將限制其發展成為有效和安全的治療方法的能力。此外，我們可能會發現，我們的IgM抗體不如IgG抗體安全。

25

我們可能無法在臨牀試驗中證明這些產品的安全性和有效性或發現項目，儘管在臨牀前研究的結果。因此，我們可能永遠無法成功地開發出適銷對路的產品。我們可能會發現，我們的IgM抗體的半衰期、組織分佈或其他藥效學或藥代動力學特性使它們不適合於我們所選擇的治療用途，也不適合與IgG抗體競爭。我們也可能會遇到製造，配方或穩定性問題，我們的一個或多個IgM抗體，可能使它們不適合用作治療藥物產品。

fda在gm抗體治療方面的經驗有限，這可能會增加我們產品候選產品的監管審批過程的複雜性、不確定性和長度。例如，FDA可能要求我們提供更多的數據來支持我們的監管應用。我們可能永遠不會得到市場的認可和任何產品的商業化。即使我們獲得了監管機構的批准，批准也可能是針對目標、疾病適應症或患者羣體，而這些目標或人羣並不像我們預期或期望的那樣廣泛，或者可能需要包括大量使用或分銷限制或安全警告的標籤。我們可能要遵守售後測試的要求，以保持法規的批准.此外，一旦獲得任何營銷批准，我們可能難以建立必要的銷售和營銷能力，以獲得市場接受。

此外，推動IGM-2323、IGM-8444、IGM-7354和我們的發現項目作為新產品，也為我們帶來了其他重大挑戰，包括教育醫務人員瞭解一種新型工程抗體療法及其潛在功效和安全效益，以及將我們的產品候選人納入治療方案的挑戰。

如果我們的任何一種產品被證明是無效的、不安全的或商業上不可行的，我們的整個管道可能沒有什麼價值，而且可能很難或不可能為我們的管道的進一步開發提供資金。任何這些事件都會對我們的業務、財務狀況、經營結果和前景產生重大而不利的影響。

臨牀試驗昂貴，耗時，難以設計和實施，並可能無法證明我們的產品的充分安全和有效的候選產品。此外，以往臨牀前研究和臨牀試驗的結果可能無法預測未來的結果，而我們目前和計劃進行的臨牀試驗的結果可能不符合FDA或類似的外國監管當局的要求，也可能不提供監管批准的依據。

在獲得銷售我們產品候選產品的市場管理機構批准之前，我們必須進行臨牀前開發，然後進行廣泛的臨牀試驗，以證明其安全性和有效性。臨牀試驗費用昂貴，設計和實施困難。臨牀試驗需要許多年才能完成，其最終結果尚不確定。

一個或多個臨牀試驗的失敗可能發生在該過程的任何階段。我們將需要通過嚴格控制的臨牀試驗，以大量證據證明我們的產品候選產品是安全有效的，可以在多樣化的病人羣體中使用，然後我們才能為他們的商業銷售尋求監管批准。我們的臨牀試驗可能產生陰性或不確定的結果，我們可能決定，或監管者可能要求我們，進行額外和廣泛的臨牀前或臨牀測試。

臨牀前或早期試驗的積極或及時結果並不能確保在未來臨牀試驗或註冊臨牀試驗中取得積極或及時的結果，因為後期臨牀試驗中的產品候選人可能無法證明足夠的安全性和有效性，使FDA和類似的外國監管當局感到滿意，儘管通過臨牀前研究或初步臨牀試驗取得了進展。在早期臨牀試驗中顯示出良好結果的產品候選人在隨後的臨牀試驗或註冊臨牀試驗中仍可能遭受重大挫折。例如，一些製藥業的公司，包括那些擁有比我們更多資源和經驗的公司，在先進的臨牀試驗中遭受了重大挫折，即使在早先的臨牀試驗中取得了有希望的結果。

我們可能進行的臨牀試驗的中期或初步數據可能並不能表明試驗的最終結果，而且隨着病人登記的繼續和更多的病人數據的提供，一個或多個臨牀結果可能發生重大變化的風險。臨時或初步數據仍須遵守審計和核查程序，這可能導致最終數據與臨時或初步數據大不相同。因此，在獲得最後數據之前，應謹慎對待臨時或初步數據。

我們不知道我們可能進行的任何臨牀試驗是否會顯示出一致的或足夠的有效性和安全性，足以獲得市場許可來推銷我們的產品候選人。

26

如果我們的產品候選產品的臨牀試驗被延長、延遲或停止，我們可能無法及時尋求或獲得監管機構的批准，或將產品候選品商業化，這將要求我們承擔額外費用，並延遲收到任何產品收入。

在2019年10月，我們宣佈了在我們的IGM-2323階段臨牀試驗中的第一個病人的劑量，IGM-2323是我們的主要產品候選產品，用於治療復發/難治性B細胞NHL患者，我們希望為我們的第二個產品候選產品IGM-8444提交一個IND，以便在2020年治療實體性和血液病性惡性腫瘤，並在2021年為我們的第三種產品候選產品IGM-7354提交一份IND文件，用於治療實體惡性腫瘤和血液病患者。我們可能會在正在進行的或將來的臨牀研究或臨牀試驗中遇到延誤，我們不知道今後的臨牀前研究或臨牀試驗是否會準時開始，是否需要重新設計，是否有足夠的病人按時登記，或是否按時完成。這些臨牀試驗的開始或完成可能受到許多因素的嚴重拖延或阻止，其中包括：

27

監管要求、政策和指導方針也可能發生變化，我們可能需要大幅度修改我們的臨牀發展計劃，以便與適當的監管機構反映這些變化。這些改變可能要求我們與CRO重新談判條款，或將臨牀試驗協議重新提交IRBs進行重新檢查，這可能會影響臨牀試驗的成本、時間或成功完成。我們的臨牀試驗可能會在任何時候被我們、FDA、其他監管機構、監督爭議中的臨牀試驗的IRB、我們與該地點有關的任何臨牀試驗場所或我們中止或終止。

任何在開始或完成我們產品候選人臨牀試驗方面的失敗或重大延誤，任何從臨牀試驗中未能取得積極結果的情況，任何與我們的產品候選人有關的安全問題，或對我們的產品候選人進行額外臨牀試驗或其他測試的要求，超出我們目前所設想的要求，都會對我們取得規管批准的能力產生不利影響，而我們的商業前景和創造產品收入的能力亦會受到削弱。

如果我們在臨牀試驗中遇到延誤或困難，包括由於對病人的競爭，我們將無法及時完成這些試驗，如果有的話。

如果我們無法按照FDA或類似的外國監管機構的要求，確定和註冊足夠數量的合格患者參加這些試驗，我們可能無法啟動或繼續為我們的產品候選人進行臨牀試驗。病人登記是臨牀試驗時間安排中的一個重要因素，它受到許多因素的影響，包括病人人數和性質、所調查疾病的嚴重程度、受調查對象與臨牀地點的接近程度、臨牀試驗場未來患者的繼續登記、促進及時登記的努力、試驗的資格標準、臨牀試驗的設計、醫生的病人轉診做法、獲得和維持病人同意的能力、在治療期間和治療後對病人進行充分監測的能力，登記的受試者可能會在完成前輟學，臨牀醫生和病人對正在研究的藥物相對於其他可用療法的潛在利弊的看法，包括任何可能被批准用於我們正在調查的適應症的新藥。此外，在我們的臨牀試驗中登記病人和維持病人蔘加我們正在進行的臨牀試驗可能被推遲或限制，因為我們的臨牀試驗地點限制他們的現場工作人員，或由於冠狀病毒大流行而暫時關閉。此外，由於聯邦或州政府施加或建議的旅行和身體距離的限制，或患者不願在大流行期間訪問臨牀試驗地點，患者可能無法前往臨牀試驗地點進行劑量或數據收集。

此外，我們的競爭對手，其中一些人擁有比我們更多的資源，正在為同樣的適應症進行臨牀試驗，並設法讓病人蔘加他們的研究，否則他們可能有資格參加我們的臨牀研究或試驗，這可能會導致我們臨牀項目的招聘緩慢和延誤。此外，由於合資格的臨牀調查員人數有限，我們預期會在一些競爭對手使用的同一臨牀試驗地點進行一些臨牀試驗，從而進一步減少可在這些地點進行臨牀試驗的病人數目。此外，由於我們的產品候選代表了對現有癌症治療的背離，潛在的患者和他們的醫生可能傾向於使用常規療法，如化療、IgG抗體治療或car-T治療，而不是讓患者參加我們的臨牀試驗。

我們不能為我們的臨牀試驗登記足夠數量的病人會導致嚴重的延誤，或者可能要求我們完全放棄一個或多個臨牀試驗。如果我們不能註冊足夠數量的病人來完成臨牀測試，我們將無法為這些產品的候選產品尋求或獲得市場許可，我們的業務就會受到損害。即使我們能夠在我們的臨牀研究或試驗中招收足夠數量的病人，病人登記的延遲也可能導致費用增加，或影響計劃中的臨牀試驗的時間或結果，這可能妨礙這些試驗的完成，並對我們促進產品候選產品開發的能力產生不利影響。

我們的產品候選產品可能會產生不良的副作用，這些副作用可能會延遲或阻止市場批准，或者，如果獲得批准，要求他們退出市場，要求他們包括新的安全警告、禁忌症或預防措施，或者以其他方式限制他們的銷售。沒有監管機構已經確定，我們的任何產品候選人是安全的或有效的，供公眾使用的任何指示。

我們所有的產品候選和發現項目都處於臨牀前開發或早期臨牀開發階段，並不是所有藥物的副作用都可以預測或預期。意外的副作用，我們的產品候選人可能會出現在任何時候，在臨牀發展，或，如果得到管理當局批准，在批准的產品已經上市。在2019年10月，我們宣佈在我們的領先產品候選產品IGM-2323的第一階段臨牀試驗中第一位患者的劑量，但我們還沒有任何人體安全數據。IGM-8444，IGM-7354和我們的發現項目仍在臨牀前發展，根本沒有在人類身上進行測試。

在我們的臨牀前研究中，我們可以觀察到我們的產品候選產品的不良特性。這可能會阻止我們將它們推進到臨牀試驗中，推遲這些試驗，或限制這些試驗的範圍。儘管如此，臨牀試驗中的毒性觀察，如果發生，可能會限制我們開發DR5抗體的能力，或者可能構成劑量限制毒性。

28

未來臨牀試驗的結果還可能表明，IGM-2323、IGM-8444、IGM-7354和/或我們的發現程序可能導致不良或不可接受的副作用，這可能會中斷、推遲或停止臨牀試驗，並導致FDA或類似的外國監管機構推遲或未能獲得營銷批准，或導致FDA或具有限制性標籤警告的可比外國監管機構或有限患者羣體的營銷批准，或導致潛在的產品責任索賠。沒有任何監管機構已經確定，我們的任何產品候選人或發現程序是安全的或有效的，以供廣大公眾使用的任何指示。

即使我們的任何產品候選人獲得市場認可，如果我們或其他人後來發現這些產品造成的不良或不可接受的副作用：

任何這些事件都可能使我們無法獲得或維持市場對受影響產品的接受，或大幅度增加商業化成本和開支，這反過來又可能推遲或阻止我們從銷售任何未來產品中獲得收入。

我們面臨着來自已經開發或可能開發用於治療我們最初針對的疾病的產品候選產品的實體的重大競爭，包括開發新的治療方法和技術平臺的公司。如果我們的競爭對手開發和銷售比我們的產品更有效、更安全或更便宜的產品，我們的商業機會將受到負面影響。

藥物和治療性生物製劑的開發和商業化具有高度的競爭力，並受到迅速而重大的技術變革的影響。我們目前正在開發生物治療學，它將與其他藥物和療法競爭，這些藥物和療法目前存在或正在藥物、生物技術和其他開發免疫腫瘤學治療的相關市場中開發。我們未來可能開發的產品候選人也可能面臨來自其他藥物和療法的競爭，其中一些我們可能目前還沒有意識到。我們在美國和國際上都有競爭對手，包括主要的跨國製藥公司、已建立的生物技術公司、專業製藥公司、大學、學術機構、政府機構和其他公私研究組織，它們進行研究，尋求專利保護，併為癌症免疫療法的研究、開發、製造和商業化建立合作安排。與我們相比，我們的許多競爭對手在金融、製造、營銷、藥品開發、技術和人力資源以及商業專門知識等方面都有明顯的優勢。特別是大型製藥公司，在臨牀試驗方面有豐富的經驗，獲得監管機構的批准。, 招募病人和生產藥品。這些公司的研究和營銷能力也比我們大得多，也可能擁有已獲批准或處於開發後期階段的產品，並在我們的目標市場上與主要公司和研究機構作出合作安排。老牌製藥公司也可能投入巨資，以加速新化合物的發現和開發，或投資於可使我們的產品候選產品過時的無許可證的新型化合物。由於所有這些因素，我們的競爭對手可能在我們之前成功地獲得專利保護或FDA或其他監管機構的批准，或在我們的領域發現、開發和商業化產品。

有許多公司開發或銷售癌症治療方法，包括大多數主要的製藥和生物技術公司，以及許多較小的生物技術公司。這些治療既包括小分子藥物產品，也包括生物製劑，它們使用抗體治療平臺來處理特定的癌症靶點。此外，許多公司，如AbbVie、Amgen、AstraZeneca、Bristol-Myers Squibb、Merck、Novartis、Pfizer和Roche/Genentech等大型製藥和生物技術公司也在開發癌症免疫腫瘤學療法。

29

我們面臨着來自制藥和生物技術公司的巨大競爭，這些公司利用免疫細胞或其他細胞毒性方式針對特定的腫瘤相關抗原。這些藥物一般包括免疫細胞重定向療法(如T細胞注入療法)、過繼細胞療法(例如，Car-T)、抗體結合藥物、靶向放射性藥物、靶向免疫毒素和靶向癌症疫苗。

關於我們的領先產品候選產品IGM-2323，我們知道其他公司的臨牀分期治療技術存在競爭，這些公司的目標是CD 20，包括但不限於Roche/Genentech、Regeneron、Xencor和Genmab。

關於我們的第二種產品，IGM-8444，我們知道其他公司的臨牀階段治療技術的競爭目標是DR5，其中包括但不限於AbbVie、InhibRx、Genmab、Clow Bioppredictitics和Boehringer Ingelheim。

關於我們的第三種產品，IGM-7354，我們知道有競爭的臨牀階段治療技術的其他公司使用有針對性和非靶向的IL-15，其中包括，但不限於，羅氏/基因技術，卡德蒙，內克塔爾，Xencor，免疫學Bio和西頓製藥。

如果我們的競爭對手開發和商業化比我們可能開發的產品更安全、更有效、影響更小或更少、更方便或更便宜的產品，我們的商業機會就會減少或消失。我們的競爭對手也可能比我們獲得產品候選人的批准更快地獲得FDA或外國監管機構的批准，這可能導致我們的競爭對手在我們進入市場之前建立強大的市場地位。

小型或早期公司也可能被證明是重要的競爭對手，特別是通過與大公司和老牌公司的合作安排。這些競爭對手還與我們競爭招聘和留住合格的科學和管理人員，建立臨牀試驗場所和登記臨牀試驗對象，以及獲取與我們的項目相輔相成或必要的技術。此外，生物技術產業的特點是技術迅速變化。如果我們不能站在技術變革的前沿，我們可能無法有效地競爭。我們的競爭對手開發的技術進步或產品可能會使我們的技術或產品候選產品過時、競爭力降低或不經濟。

我們產品候選產品的製造是複雜的。我們和我們的第三方製造商在生產中可能會遇到困難。如果我們遇到任何這樣的困難，我們為臨牀試驗或商業銷售提供我們的產品候選產品的能力可能會被完全推遲或停止。

到目前為止，我們已經花費了大量的資源來開發我們目前的製造工藝和技術，以便與我們的合同製造商一起生產足夠的產量和優化功能。我們計劃建造我們自己的生產設施，以生產足夠數量的產品候選產品，以進行臨牀試驗，並最終為任何經批准的產品提供商業供應。要做到這一點，我們將需要擴大我們的製造業務，因為我們目前沒有足夠的內部基礎設施或能力來製造足夠的產量，以推進我們在臨牀前研究和臨牀試驗中的產品候選和發現項目。因此，我們必須作出重大投資，以擴大我們的製造設施在未來，我們的努力，擴大我們的內部製造能力可能不會成功。

此外，從歷史上看，IgM抗體尤其難以製造，而CMO在製造IgM抗體方面的經驗有限。我們的產品候選產品的製造過程極易受到污染、設備故障或設備安裝或操作不當、供應商或操作人員錯誤、產品質量污染和產量不一致、產品特性的變異性和生產過程擴展困難造成的產品損失的影響。即使與正常生產過程稍有偏離，也可能導致生產產量、產品缺陷和其他供應中斷。如果在我們的產品候選產品或我們產品候選產品的製造設施中發現微生物、病毒或其他污染物，這些生產設施可能需要長期關閉，以調查和補救污染。

我們所有的工程抗體都是通過從主細胞庫培養細胞來製造的。我們每個抗體都有一個主細胞庫，根據目前的良好生產實踐(CGMP)製造。我們有可能失去多個細胞庫，並受到更換細胞庫的需要的嚴重影響，如果任何特定的細胞庫在災難性事件中丟失，我們可能無法得到足夠的備份。任何不利的發展影響我們的產品候選產品的生產運作，如果有任何批准，可能導致裝運延誤，庫存短缺，批次失敗，產品撤回或召回，或在我們的產品供應的其他中斷。我們還可能不得不對不符合規格的產品採取庫存註銷和其他費用和費用，採取昂貴的補救努力或尋求更昂貴的製造替代方案。此外，現在估計我們的貨物銷售成本還為時過早。生產我們的產品候選產品的實際成本可能比我們預期的要高，因為我們還處於開發的早期階段，使用工程IgM抗體是一種新的治療方法。不發展我們自己的製造能力可能會妨礙我們進一步改進工藝、保持質量控制、限制對合同製造商的依賴以及保護我們的商業機密和其他知識產權的能力。

30

我們可能無法成功地使用和擴展我們的IgM平臺來建立一個產品候選管道。

我們戰略的一個關鍵要素是利用我們的IgM平臺來擴展我們的抗體產品候選管道。儘管到目前為止，我們的研究和開發工作已經產生了針對各種癌症的產品候選產品，但我們可能無法開發安全有效的產品候選產品。此外，雖然我們期望我們的IgM平臺將允許我們開發一個穩定的產品候選，但我們可能無法證明這樣做是成功的。即使我們成功地繼續建設我們的管道，我們確定的潛在產品候選人可能不適合臨牀開發，包括由於被證明具有有害的副作用或其他特性，表明這些產品不太可能獲得市場認可或獲得市場接受。如果我們不成功地開發和開始商業化的產品候選人，我們將無法產生任何產品的收入，這將對業務產生不利影響。

我們可能會花費有限的資源去尋找那些不能生產出成功產品的產品候選人或跡象，而不能利用那些可能更有利可圖或更有可能獲得成功的產品候選人或跡象。

由於開發我們的項目所需的大量資源，我們必須將我們的項目重點放在特定的產品候選人和指標上，並決定要追求和推進哪些產品候選人，以及分配給每個產品的資源的數量。我們關於將研究、開發、合作、管理和財政資源分配給特定產品候選人或跡象的決定可能不會導致任何可行的商業產品的開發，並可能將資源從更好的機會中轉移。同樣，我們在某些項目上延遲、終止或與第三方合作的潛在決定也可能導致我們錯失寶貴的機會。如果我們對任何項目或產品的可行性或市場潛力作出錯誤的決定，或誤讀腫瘤學或生物技術行業的趨勢，我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到重大不利影響。因此，我們可能無法利用可行的商業產品或有利可圖的市場機會，無法放棄或拖延向其他產品候選人或其他跡象尋求機會，這些跡象後來可能證明比我們選擇追求的產品具有更大的商業潛力，或通過合作、許可或其他特許權安排，放棄這些產品候選人的寶貴權利，因為在這種情況下，我們投資更多資源以保留唯一的開發和商業化權利是有利的。

我們未來的成功取決於我們是否有能力留住關鍵的管理人員，以及吸引、留住和激勵合格的人才。

我們高度依賴我們的首席執行官弗雷德·施瓦澤先生、我們的首席科學官布魯斯·克耶特博士、我們的首席醫務官丹尼爾·陳博士、我們的首席財務官米西巴·塔希爾先生以及我們高級管理、科學和臨牀團隊的其他成員的業務、研究和開發以及臨牀方面的專門知識。雖然我們已與行政人員訂立僱傭協議，但每一位行政人員均可隨時終止與我們的僱傭關係。失去我們的行政官員或其他關鍵僱員的服務可能會妨礙我們的研究、開發和商業化目標的實現，並嚴重損害我們成功實施我們的商業戰略的能力。

要想取得成功，我們必須招聘、留住、管理和激勵合格的臨牀、科學、製造、銷售和營銷人員，我們面臨着對經驗豐富的人才的重大競爭。此外，我們還需要擴大和有效管理我們的管理、業務、財政、發展和其他資源，以便為我們現有和未來的產品候選人成功地開展我們的研究、開發和商業化努力。此外，更換行政主任和主要僱員可能很困難，而且可能需要較長時間，因為我們行業的人才庫有限，這是因為成功開發、獲得監管批准和使產品商業化所需的技能和經驗十分豐富。吸引關鍵技能的激烈競爭可能會限制我們在可接受的條件下留住和激勵這些關鍵人員的能力。

我們與之競爭的許多其他生物技術公司擁有比我們更多的財力和其他資源，不同的風險狀況，以及更長的行業歷史。它們也可能為職業發展提供更多樣化的機會和更好的前景。這些特點中的一些可能比我們所提供的更吸引高質量的候選人。我們還經歷了從大學和研究機構招聘科學和臨牀人員的競爭。除人員競爭外，舊金山灣區的特點是生活費用很高。如此高的生活成本將增加我們公司吸引有經驗的員工的難度，我們可能需要花費大量的財政資源來招聘和留住員工。

此外，我們依靠顧問和顧問，包括科學和臨牀顧問，協助我們制定我們的研究、開發和商業化戰略。我們的顧問和顧問可能受僱於我們以外的僱主，並可能根據諮詢或諮詢合同與其他實體的承諾，可能限制他們的可用性。如果我們不能繼續吸引和留住高素質的人才，我們實施增長戰略的能力將受到限制。

31

產品候選製造或配方方法的改變可能導致需要進行新的臨牀試驗，這將需要額外的成本和延誤。

由於產品候選產品是通過臨牀前到後期的臨牀試驗以獲得批准和商業化而開發的，開發計劃的各個方面，例如製造方法和配方，都會在此過程中被改變，以努力優化產量和生產批量，最大限度地降低成本，並取得一致的質量和結果。這種變化有可能無法實現這些預期目標。任何這些變化都可能導致我們的產品候選人的表現不同，並影響計劃的臨牀試驗或其他未來的臨牀試驗用改變的材料進行的結果。這可能會延誤臨牀試驗的完成，需要進行過渡性臨牀試驗或重複一項或多項臨牀試驗，增加臨牀試驗費用，推遲批准我們的產品候選品，並危及我們開始產品銷售和創收的能力。

我們未來臨牀試驗的設計或執行可能不支持監管機構的批准。

臨牀試驗的設計或執行可以確定其結果是否會支持監管機構的批准，在臨牀試驗取得良好進展之前，臨牀試驗的設計或執行中的缺陷可能不會明顯。在某些情況下，同一產品候選產品的不同試驗之間的安全性或有效性結果可能存在顯着差異，原因有許多因素，包括試驗方案的變化、患者羣體規模和類型的差異、對給藥方案和其他試驗方案的遵守情況以及臨牀試驗參與者的輟學率。我們不知道我們可能進行的任何臨牀試驗是否會顯示出一致或足夠的有效性和安全性，以獲得監管機構的批准，以推廣我們的產品候選產品。

此外，FDA和類似的外國監管機構在審批過程中以及在確定我們的任何產品候選產品何時或是否獲得監管批准時，擁有相當大的酌處權。我們的產品候選人可能得不到批准，即使他們在未來的潛在第三階段臨牀試驗或註冊試驗中達到了他們的主要終點。FDA或類似的外國監管機構可能不同意我們的試驗設計以及我們對臨牀前研究和臨牀試驗數據的解釋。此外，這些監管機構中的任何一個，即使在對關鍵的第三階段臨牀試驗的協議進行審查和提供意見或建議之後，也可能改變批准產品候選人的要求。此外，這些監管機構中的任何一個也可能批准一種產品的候選產品比我們所要求的更少或更有限的適應症，或者根據昂貴的營銷後臨牀試驗的表現給予批准。FDA或類似的外國監管機構可能不批准標籤聲明，我們認為這將是必要的或可取的，成功的商業化，我們的產品候選。如果未能成功獲得監管機構的批准，可能會對我們的業務和財務業績產生重大不利影響。

即使我們的任何產品候選人獲得監管批准，批准的產品可能無法獲得醫生，病人，醫學界和第三方付款人廣泛的市場接受，在這種情況下，他們的銷售收入將是有限的。

即使產品的候選產品獲得監管批准，我們也可能無法從產品的銷售中獲得或維持收入，原因是產品能否以競爭性價格出售，或者在市場上被接受。我們正在開發的抗體使用的是相對新的技術。對接受新療法有重大影響的市場參與者，如醫生和第三方支付人，不得采用基於我們技術的產品或治療，而醫學界和第三方支付者不得接受和使用我們開發的任何產品，或為其提供優惠的補償。我們的產品候選人的商業成功將取決於他們被醫生，病人，醫學界和第三方支付者的接受。我們的任何產品候選人的市場接受程度將取決於多個因素，包括：

32

如果我們的任何產品候選人獲得批准，但沒有達到醫生、病人、醫學界和第三方支付人的接受程度，我們可能無法從這些產品中獲得足夠的收入，我們可能無法或保持盈利。此外，努力教育醫學界和第三方支付者我們的產品候選人的利益可能需要大量的資源，可能永遠不會成功。

如果我們決定為我們的一個或多個候選產品尋求孤兒藥物指定，我們可能不成功，或者無法維持與孤兒藥物指定相關的利益，如IGM-2323、IGM-8444、IGM-7354或我們可能開發的未來產品候選產品。如果我們的競爭對手能夠在特定的標誌中獲得對其產品的孤立產品的排他性，我們可能在相當長的一段時間內不能讓適用的管理當局在這些標識中批准競爭產品。

根據“孤兒藥物法”，如果一種藥物旨在治療一種罕見的疾病或疾病，FDA可以指定一種產品候選品為孤兒藥物，一般定義為在美國每年少於20萬人的病人人數。我們將來可能會為我們的產品候選人尋求某種藥物的指定。孤兒藥品的指定既不會縮短藥品的開發時間或監管審查時間，也不會給藥品在監管審查或批准過程中帶來任何優勢。

一般而言，如果被指定為孤兒藥物的產品候選人隨後因其指定的指示而獲得第一次營銷批准，則該產品有權享受一段營銷獨家期，這使FDA無法批准同一種藥物七年的另一種營銷申請。因此，如果我們的競爭對手能夠在我們所追求的相同的跡象中為其產品候選人獲得孤立的產品排他性，我們可能在相當長的一段時間內不能讓適用的管理當局批准在這些標誌中競爭的產品。在某些有限的情況下，FDA可能會降低指定為孤兒藥物的產品候選產品的七年排他性，而其他產品候選人在臨牀上表現出優於具有孤兒排他性的產品，或者如果FDA發現孤兒產品的持有者沒有表明它能夠保證有足夠數量的孤兒產品，以滿足疾病或指定藥物的患者的需要。從歷史上看，IgM抗體的開發一直受到重組表達和製造這些抗體的困難的限制；因此，FDA可能確定，我們無法保證我們的產品候選品在必要的範圍內有足夠數量的數量，以支持市場獨佔性。因此，即使我們的產品候選人之一獲得孤兒排他性，FDA仍然可以批准其他藥物，有不同的有效成分，用於治療相同的適應症或疾病。此外，如果我們無法生產足夠的產品供應，FDA可以放棄孤兒專賣權。

33

即使我們獲得FDA批准，我們的任何產品候選人，我們可能永遠不會獲得批准或商業化的產品以外的美國，這將限制我們的能力，以充分發揮其市場潛力。

為了在美國以外的地方銷售任何產品，我們必須建立和遵守其他國家在安全、效能和批准標準方面的許多不同的監管要求。在一個國家進行的臨牀試驗可能不被其他國家的管理當局接受，而在一個國家的監管批准並不意味着在任何其他國家將獲得監管批准。批准程序因國家而異，可能涉及額外的產品測試和驗證以及額外的行政審查期。尋求外國監管機構的批准可能會給我們造成嚴重的延誤、困難和費用，而且可能需要額外的臨牀前研究或臨牀試驗，這將是昂貴和耗時的。監管要求可能因國而異，並可能推遲或阻止我們的產品在這些國家的引進。滿足這些和其他監管要求是昂貴的、耗時的、不確定的，而且容易出現意外的延誤。此外，我們未能在任何國家獲得監管批准，可能會延誤或對其他國家的監管審批程序產生負面影響。我們沒有任何產品候選人批准在任何司法管轄區，包括國際市場，我們沒有經驗，在國際市場獲得監管批准。如果我們不遵守國際市場的監管要求，或未能取得和維持所需的批准，我們的目標市場將會減少，而我們充分發揮產品市場潛力的能力亦會受到損害。

第三方支付方的償還決定可能會對定價和市場接受產生不利影響.如果我們的產品得不到補償，或者不足以償還，那麼我們的產品就不太可能被廣泛使用。

即使我們的產品候選人獲得有關監管機構的批准銷售，這些產品的市場接受和銷售將取決於覆蓋範圍和補償政策，並可能受到未來的醫療改革措施的影響。第三方支付者，如政府醫療保健計劃、私人健康保險公司和健康維護組織，決定他們將覆蓋哪些藥物，並確定這些藥物的報銷水平。我們不能確定我們開發的任何產品都能得到或足夠的覆蓋和補償。如果保險範圍和足夠的補償是不可及的，或在有限的基礎上，我們可能無法成功商業化任何我們的產品，如果批准的話。

在獲得新批准的藥物的覆蓋面和報銷方面可能會出現重大延誤，而且覆蓋面可能比FDA、EMA或其他管理當局批准該藥物的目的更有限。此外，獲得保險和報銷的資格並不意味着在所有情況下或以包括研究、開發、製造、銷售和分銷費用在內的費用的費率支付一種藥物。如果適用的話，新藥的臨時補償水平也可能不足以支付我們和任何合作者的費用，而且可能不會成為永久費用。償還率可能因藥物的使用和使用的臨牀環境而異，可根據已為較低成本的藥物確定的償還水平，並可納入其他服務的現有付款。此外，在美國沒有統一的保險和償還政策，而且承保範圍和補償可能因付款人而大不相同。藥品的淨價格可以通過政府保健項目或私人付款者所要求的強制性折扣或回扣以及今後對目前限制從可能以低於美國價格出售藥品的國家進口藥品的法律的任何修改而降低。我們無法及時從第三方付款人(包括政府資助的和私人的支付方)獲得保險和足夠的補償，我們開發的任何核準產品都可能對我們的經營結果、我們為商業化產品候選人所需的籌集資金的能力以及我們的整體財務狀況產生重大的不利影響。

如果我們開發的任何產品的市場機會比我們想象的要小，我們的收入可能會受到不利影響，我們的業務可能會受到影響。

我們最初打算將我們的產品候選開發集中在治療癌症患者的治療性IgM抗體上。我們的可尋址患者羣體的預測有可能從我們的產品候選人的治療中受益，這是基於估計的。這些估計來自各種來源，包括科學文獻、診所調查、醫生訪談、病人基金會和市場研究，可能被證明是不正確的。此外，新的研究可能改變這些疾病的估計發病率或流行率。病人的數量可能比預期的要少。如果上述任何一個估計是不準確的，我們的任何產品候選人的市場機會可能會大大減少，並對我們的業務產生不利的物質影響。

我們的產品候選產品的市場機會可能僅限於那些沒有資格接受或已經失敗的先前治療的患者，而且可能是很小的。FDA通常只在一種或多種其他療法失敗後才批准新的癌症療法。當癌症被發現的足夠早，一線治療，如化療，激素治療或外科手術，有時是足夠的治療病人。如果一線治療被證明是不成功的，第二線治療，如額外的化療，輻射，抗體藥物，腫瘤靶向小分子，或這些治療的組合，可以使用。第三或第四行療法可能包括骨髓移植、抗體和小分子靶向治療、更多的侵入性手術形式和新技術。我們可能會首先尋求我們的產品候選人的病人誰失敗了一個或多個批准的治療。例如，在2019年10月，我們宣佈了在我們的IGM-2323期臨牀試驗中第一位患者的劑量，以治療復發/難治性B細胞NHL患者。即使我們獲得了IGM-2323的監管批准和巨大的市場份額，因為潛在的目標人羣可能較少，我們可能永遠無法實現盈利，除非獲得監管批准的額外跡象。此外，我們的任何產品候選人，即使獲得批准，也不能保證被批准作為一種特殊的治療方式。此外，即使我們的任何一種產品的候選產品被批准用於某一特定的治療領域，我們也可能需要進行更多的臨牀試驗，才能獲得批准，作為早期的治療方案。

34

即使我們獲得監管批准將任何產品候選產品商業化，我們仍將面臨持續的監管義務和持續的監管審查，這將導致大量的額外開支。

我們為我們的產品候選人獲得的任何監管批准都可能受到對產品可能銷售的已批准用途的限制，或受某些批准條件的限制，並且可能包含對潛在昂貴的批准後試驗(包括第四階段臨牀試驗)的要求，以及監控市場上產品的安全性和有效性的監視。

對於任何經批准的產品，我們將受到監管當局的持續監管義務和廣泛監督，包括在製造過程、標籤、包裝、分銷、不良事件報告、儲存、廣告、促銷和保存產品記錄等方面。這些要求包括提交安全和其他批准後的信息和報告，以及繼續遵守cgmp和當前良好的臨牀實踐(Cgcp)，我們在批准後進行的任何臨牀試驗。後來發現一個產品以前未知的問題，包括意外的嚴重程度或頻率的不良事件，或第三方製造商或製造過程的不良事件，或不遵守監管要求，除其他外，可能導致：

上述任何情況的發生都可能對我們的業務和經營結果產生重大而不利的影響。此外，FDA或類似的外國監管機構的政策可能會發生變化，並可能頒佈更多的政府法規，以防止、限制或延遲對我們產品候選產品的審批。如果我們緩慢或無法適應現有要求的變化或採用新的要求或政策，或者如果我們不能保持遵守規章的規定，我們可能失去可能獲得的任何營銷批准，這將對我們的業務、前景和創收能力或實現或維持盈利能力產生不利影響。

如果任何產品責任訴訟對我們成功，我們可能會承擔重大責任，並可能被要求限制我們的產品候選商品化。

我們面臨與在重病患者中測試產品候選人有關的產品責任訴訟的固有風險，如果產品候選人得到監管當局的批准並以商業方式引進，我們將面臨更大的風險。我們的臨牀試驗參與者、病人、衞生保健提供者或其他使用、管理或銷售我們未來批准的產品的參與者可能會對我們提出產品責任索賠。如果我們不能成功地針對任何此類索賠為自己辯護，我們可能會承擔重大責任。不論其優點或最終結果如何，賠償責任要求都可能導致：

35

如果我們的任何產品候選人被批准進行商業銷售，我們將高度依賴於消費者對我們的看法以及我們產品的安全性和質量。如果我們受到負面的宣傳，我們可能會受到不利的影響。如果我們的任何產品或其他公司分發的任何類似產品被證明對病人有害，或聲稱對病人有害，我們也可能受到不利影響。由於我們依賴消費者的認知，任何因病人使用或濫用我們的產品或其他公司分發的同類產品而引致疾病或其他不良影響的負面宣傳，都會對我們的財務狀況或經營結果造成重大的不良影響。

我們可能需要有更多的產品責任範圍，如果和當我們開始商業化我們的產品候選人。保險日益昂貴。因此，我們可能無法以合理的費用維持或獲得足夠的保險，以保護我們免受可能對我們的業務造成重大不利影響的損失。一項成功的產品責任索賠或一系列針對我們的索賠，特別是如果判決超出我們可能擁有的任何保險範圍，可能會減少我們的現金資源，並對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

我們的產品候選人，我們打算尋求批准，可能會面臨比預期更快的競爭。

在許多情況下，我們的競爭能力可能會受到保險公司或其他試圖鼓勵使用類似生物產品的第三方支付者的影響。經2010年“保健和教育和解法”(ACA)修訂的“病人保護和平價醫療法案”制定了一項新的監管計劃，授權FDA批准生物相似劑。根據ACA，製造商可以提交一份申請許可的生物產品是“生物相似”或“可與”以前批准的生物產品或“參考產品”。根據這項法定計劃，生物相似產品的申請必須在參考產品獲得批准後四年才能提交給FDA。FDA可能不會批准生物相似的產品，直到12年後，參考產品被批准的日期。即使某一產品被認為是有資格獲得排他性的參考產品，另一家公司也可以銷售該產品的競爭版本，如果FDA批准該產品的完整生物製劑許可證申請(BLA)，其中包含保薦人自己的臨牀前數據和來自充分和嚴格控制的臨牀試驗的數據，以證明其產品的安全性、有效性和有效性。此外，最近的立法建議，可將參考產品的12年專用期縮短為7年。

收購或合資可能會增加我們的資本需求，擾亂我們的業務，給我們的股東造成稀釋，使我們產生債務或承擔或有負債，並以其他方式損害我們的業務。

我們不斷評估各種戰略交易。我們可以收購其他企業、產品或技術，並尋求戰略聯盟、合資企業或對互補企業的投資。任何這些交易都可能對我們的財務狀況和經營結果產生重大影響，並使我們面臨許多風險，包括：