美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
形式10-Q
1934年美國證券交易所
終了季度(二零二零年三月二十九日)
或
或1934年證券交易所ACT的第15(D)條
從_
委員會檔案編號 1-3619
----
(其章程所指明的註冊人的確切姓名)
(法團國) | (國税局僱主識別號碼) |
(主要行政辦公室地址)
(212 ) 733-2323
(登記人的電話號碼)
根據該法第12(B)條登記的證券： | ||||
每一班的職稱 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用檢查標記標明登記人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)條要求在過去12個月內提交的所有報告(或登記人被要求提交此類報告的較短期限)，(2)在過去90天中一直受到這類備案要求的限制。
x | 不 | ☐ | |
通過檢查標記説明註冊人是否已以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條規定提交的每一份交互數據文件(或短時間內要求註冊人提交此類文件)。
x | 不 | ☐ | |
通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見“外匯法”規則12b-2中“大型加速備案者”、“加速申報人”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義：
如果是新興成長型公司，請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐
通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b-2條所定義)。
是 | 不 | x | |
在…2020年5月4日, 5,554,833,754 發行人有表決權的普通股的股票已發行。
目錄
第一部分.自願的財務信息 | 頁 |
項目1. | |
財務報表 | |
截至2020年3月29日和2019年3月31日三個月的合併合併報表 | 5 |
截至2020年3月29日的三個月綜合收入彙總報表 以及2019年3月31日 | 6 |
截至2020年3月29日和2019年12月31日的合併資產負債表 | 7 |
截至2020年3月29日和2019年3月31日三個月的精簡合併股本報表 | 8 |
截至2020年3月29日和2019年3月31日三個月現金流動彙總表 | 9 |
精簡合併財務報表附註 | 10 |
獨立註冊會計師事務所審查報告 | 42 |
項目2. | |
管理’對企業財務狀況及經營成果的探討與分析 | 43 |
項目3. | |
市場風險的定量和定性披露 | 85 |
項目4. | |
管制和程序 | 85 |
第二部分.其他相關信息 | |
項目1. | |
法律程序 | 86 |
項目1A。 | |
危險因素 | 86 |
項目2. | |
未登記的股本證券出售和收益的使用 | 88 |
項目3. | |
高級證券違約 | 88 |
項目4. | |
礦山安全披露 | 88 |
項目5. | |
其他資料 | 88 |
項目6. | |
展品 | 89 |
簽名 | 90 |
2
定義術語彙編
除非上下文另有要求，在本季度10-Q報表(定義如下)中，對“輝瑞”、“公司”、“我們”、“我們”或“我們”的提及是指輝瑞公司。以及它的子公司。我們在這份10-Q表格的季報中還使用了其他幾個術語，其中大部分解釋或定義如下：
2019年財務報告 | 2019年12月31日終了的會計年度財務報告，作為2019年12月31日終了財政年度表10-K年度報告的表13提交 |
2019年表格10-K | 2019年12月31日終了財政年度表10-K的年度報告 |
ACA(又稱美國醫療立法) | 經“保健和教育和解法”修訂的“美國病人保護和平價醫療法案” |
ACIP | 免疫做法諮詢委員會 |
ALK | 間變性淋巴瘤激酶 |
聯盟收入 | 來自聯盟協議的收入，根據這些協議，我們共同推廣由其他公司或我們發現或開發的產品。 |
異基因 | 異基因治療公司 |
反洗錢 | 急性髓系白血病 |
阿納科 | Anacor製藥公司 |
列陣 | 陣列生物製藥公司 |
阿斯特拉斯 | Astellas製藥公司、Astellas US LLC公司和Astellas製藥公司 |
竹子 | 竹子治療公司 |
生物技術 | 生物技術SE |
生物製藥 | 輝瑞生物製藥集團 |
BMS | 布裏斯托爾-邁爾斯斯基布公司 |
疾控中心 | 美國疾病控制和預防中心 |
cGMP | 目前的良好製造做法 |
CHMP | 人類用藥品委員會 |
COVID-19 | 2019年新型冠狀病毒病 |
發達市場 | 美國、西歐、日本、加拿大、韓國、澳大利亞、斯堪的納維亞國家、芬蘭和 新西蘭 |
EMA | 歐洲藥品管理局 |
新興市場 | 包括但不限於以下市場：亞洲(不包括日本和韓國)， 拉丁美洲、東歐、非洲、中東、中歐和土耳其 |
EPS | 每股收益 |
歐盟 | 歐洲聯盟 |
“外匯法” | 經修正的1934年“證券交易法” |
FASB | 財務會計準則委員會 |
林業局 | 美國食品和藥物管理局 |
GAAP | 公認會計原則 |
要旨 | 胃腸道間質瘤 |
GPD | 全球產品開發組織 |
葛蘭素史克 | 葛蘭素史克公司 |
HGH-CTP | 人生長激素 |
他的 | Hospira輸注系統 |
霍斯皮拉 | 霍斯皮拉公司 |
HR+ | 激素受體陽性 |
IBT | 税前收入 |
ICU醫療 | ICU醫療公司 |
知識產權與發展 | 過程中研究與開發 |
國税局 | 美國國税局 |
四、四 | 靜脈 |
詹森 | 詹森生物技術公司 |
強生 | 強生 |
合資公司 | 合資企業 |
王 | 金藥業有限公司(前國王制藥公司) |
低密度脂蛋白 | 低密度脂蛋白 |
利波 | 倫敦銀行同業拆借利率 |
莉莉 | 禮來公司 |
MCO | 管理照料機構 |
3
mcrc | 轉移性結直腸癌 |
MD&A | 管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析 |
調解 | 調解有限責任公司(原為中介公司) |
子午 | 子午線醫療技術公司 |
穆迪 | 穆迪投資者服務 |
米倫 | Mylan N.V. |
NDA | 新藥應用 |
非小細胞肺癌 | 非小細胞肺癌 |
奧普科 | Opko健康公司 |
場外 | 場外 |
PARP | 聚ADP核糖聚合酶 |
PBM | 藥房效益經理 |
藥典 | 藥典公司 |
PP&E | 財產、廠房和設備 |
PSA | 銀屑病關節炎 |
表格10-q季度報告 | 截至二零二零年三月二十九日止的季度報告表10-q |
拉 | 類風濕關節炎 |
RCC | 腎細胞癌 |
研發 | 研發 |
桑多茲 | Sandoz公司，諾華公司的一個分部 |
證交會 | 美國證券交易委員會 |
SI&A | 銷售、信息和行政 |
標準普爾 | 標準普爾 |
TCJA | 通常稱為2017年美國減税和就業法案的立法 |
塞拉肯 | Therachon Holding AG |
UC | 潰瘍性結腸炎 |
英國 | 聯合王國 |
美國 | 美國 |
維伊夫 | ViiV保健有限公司 |
VBP | 批量採購計劃 |
WRDM | 世界範圍內的研究、發展和醫學 |
4
第一部分-財務資料
項目1.財務報表
輝瑞公司及附屬公司
合併損益表
(未經審計)
三個月結束 | ||||||||
(百萬美元，但普通股數據除外) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | ||||||
收入 | $ | $ | ||||||
費用和開支： | ||||||||
銷售成本(a) | ||||||||
銷售、信息和行政費用(a) | ||||||||
研發費用(a) | ||||||||
無形資產攤銷 | ||||||||
重組費用和某些與收購有關的費用 | ||||||||
(增益)消費者健康護理合資企業交易完成後 | ( | ) | ||||||
其他(收入)/扣除-淨額 | ||||||||
在為所得税備抵前繼續經營的收入 | ||||||||
所得税準備金 | ||||||||
持續業務收入 | ||||||||
停止營業-扣除税後 | ||||||||
分配給非控制權益前的淨收入 | ||||||||
減：可歸因於非控制利益的淨收入 | ||||||||
歸於輝瑞公司的淨收入 | $ | $ | ||||||
普通股每股收益-基本收益: | ||||||||
可歸因於輝瑞公司的持續業務收入。普通股東 | $ | $ | ||||||
停止營業-扣除税後 | ||||||||
歸於輝瑞公司的淨收入普通股東 | $ | $ | ||||||
普通股每股收益-稀釋後: | ||||||||
可歸因於輝瑞公司的持續業務收入。普通股東 | $ | $ | ||||||
停止營業-扣除税後 | ||||||||
歸於輝瑞公司的淨收入普通股東 | $ | $ | ||||||
加權平均股票-基本 | ||||||||
加權平均股份-稀釋 | ||||||||
(a) | 不包括無形資產的攤銷，但在附註9A.可識別的無形資產和商譽：可識別的無形資產。 |
由於四捨五入，金額不得相加。
見精簡合併財務報表的説明。
5
輝瑞公司及附屬公司
綜合收益合併簡表
(未經審計)
三個月結束 | ||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | ||||||
分配給非控制權益前的淨收入 | $ | $ | ||||||
外幣折算調整淨額(a) | ( | ) | ||||||
改敍調整數 | ||||||||
( | ) | |||||||
衍生金融工具未實現持有損益淨額 | ( | ) | ||||||
收入淨額(收益)/損失的改敍調整數(b) | ( | ) | ||||||
( | ) | |||||||
可供出售證券的未實現持有收益/(損失)淨額 | ( | ) | ||||||
收入淨額中損失的重新分類調整數(b) | ||||||||
( | ) | |||||||
福利計劃：精算損失淨額 | ( | ) | ||||||
與攤銷有關的改敍調整數 | ||||||||
與結算有關的改敍調整數，淨額 | ||||||||
其他 | ( | ) | ||||||
( | ) | |||||||
與以前服務費用和其他淨額攤銷有關的改敍調整數 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他 | ( | ) | ||||||
( | ) | ( | ) | |||||
其他綜合收入/(損失)，税前 | ( | ) | ||||||
其他綜合收入/(損失)税收準備金/(福利) | ( | ) | ||||||
分配給非控制利益之前的其他綜合收入/(損失) | $ | ( | ) | $ | ||||
非控制權利益分配前的綜合收益 | $ | $ | ||||||
減：可歸因於非控制利益的綜合收入 | ||||||||
輝瑞公司的綜合收入 | $ | $ | ||||||
(a) | 的數額第一季度2020年包括大約損失$ |
(b) | 重新分類其他(收入)/扣除-淨額和銷售成本在合併後的損益表中。關於重新分類為其他(收入)/扣除-淨額和銷售成本，看見附註7e.金融工具：衍生金融工具和對衝活動。 |
由於四捨五入，金額不得相加。
見精簡合併財務報表的説明。
6
輝瑞公司及附屬公司
壓縮合並資產負債表
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 十二月三十一日 2019 | ||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
短期投資 | ||||||||
貿易應收賬款減去可疑賬户備抵：2020年-527美元；2019年-527美元 | ||||||||
盤存 | ||||||||
流動税收資產 | ||||||||
其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
權益法投資 | ||||||||
長期投資 | ||||||||
不動產、廠房和設備，減去累計折舊：2020年-16，929美元；2019年-16，789美元 | ||||||||
可識別無形資產減去累計攤銷 | ||||||||
善意 | ||||||||
非流動遞延税資產和其他非流動税收資產 | ||||||||
其他非流動資產 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和權益 | ||||||||
短期借款，包括長期債務的當期部分：2020-337美元；2019年-1，462美元 | $ | $ | ||||||
應付貿易帳款 | ||||||||
應付股息 | ||||||||
應付所得税 | ||||||||
應計補償及有關項目 | ||||||||
其他流動負債 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
長期債務 | ||||||||
養卹金負債淨額 | ||||||||
退休後福利債務淨額 | ||||||||
非流動遞延税負債 | ||||||||
應付其他税款 | ||||||||
其他非流動負債 | ||||||||
負債總額 | ||||||||
承付款和意外開支 | ||||||||
優先股 | ||||||||
普通股 | ||||||||
額外已付資本 | ||||||||
國庫券 | ( | ) | ( | ) | ||||
留存收益 | ||||||||
累計其他綜合損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
輝瑞公司共計股東權益 | ||||||||
非控制權權益歸屬 | ||||||||
總股本 | ||||||||
負債和權益共計 | $ | $ | ||||||
由於四捨五入，金額不得相加。
見精簡合併財務報表的説明。
7
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併股本報表
(未經審計)
輝瑞公司股東 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股 | 普通股 | 國庫券 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(百萬，優先股除外) | 股份 | 規定價值 | 股份 | 面值 | 加‘l’ 已付資本 | 股份 | 成本 | 留存收益 | 阿庫姆。另一組。 損失 | 分享- 股東權益 | 非控制利益 | 股本總額 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
餘額，2020年1月1日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
淨收益 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他綜合收入/(損失)，扣除税款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
宣佈的現金紅利： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
非控制利益 | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票支付交易 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
購買普通股 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股轉換與贖回 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他 | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
餘額，2020年3月29日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
輝瑞公司股東 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股 | 普通股 | 國庫券 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(百萬，優先股除外) | 股份 | 規定價值 | 股份 | 面值 | 加‘l’ 已付資本 | 股份 | 成本 | 留存收益 | 阿庫姆。另一組。 損失 | 分享- 股東權益 | 非控制利益 | 股本總額 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
餘額，2019年1月1日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
淨收益 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他綜合收入/(損失)，扣除税款 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
宣佈的現金紅利： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
非控制利益 | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票支付交易 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
購買普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股轉換與贖回 | ( | ) | ( | ) | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他(a) | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2019年3月31日結餘 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
(a) | 增加到留存收益是2019年第一季度採用新的租賃會計準則的累積影響。詳情請參閲綜合財務報表附註附註1B。列報基礎和重要會計政策：2019年採用新的會計準則在我們的2019年財務報告中。 |
由於四捨五入，金額不得相加。
見精簡合併財務報表的説明。
8
輝瑞公司及附屬公司
合併現金流量表
(未經審計)
三個月結束 | ||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | ||||||
經營活動 | ||||||||
分配給非控制權益前的淨收入 | $ | $ | ||||||
在分配給非控制權益給業務活動提供的淨現金之前對淨收入進行調節的調整數： | ||||||||
折舊和攤銷 | ||||||||
資產核銷和減值 | ||||||||
TCJA影響(a) | ( | ) | ||||||
完成消費者保健合資企業交易後的收益，現金淨額 | ( | ) | ||||||
持續經營遞延税 | ( | ) | ||||||
股份補償費用 | ||||||||
超過支出/收入的養卹金計劃繳款 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他調整，淨額 | ( | ) | ||||||
資產和負債的其他變動，扣除收購和資產剝離後的變動 | ( | ) | ( | ) | ||||
經營活動提供的淨現金 | ||||||||
投資活動 | ||||||||
購置不動產、廠房和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
購買短期投資 | ( | ) | ( | ) | ||||
短期投資贖回/出售所得 | ||||||||
淨(購買)/贖回/出售原始期限為三個月或更短期限的短期投資所得 | ( | ) | ||||||
購買長期投資 | ( | ) | ( | ) | ||||
長期投資贖回/出售所得 | ||||||||
購置無形資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他投資活動淨額 | ||||||||
投資活動提供/(用於)投資活動的現金淨額 | ( | ) | ||||||
籌資活動 | ||||||||
短期借款收益 | ||||||||
短期借款本金 | ( | ) | ( | ) | ||||
原始期限為三個月或以下的短期借款的淨收益 | ||||||||
發行長期債券所得收益 | ||||||||
償還長期債務的本金 | ( | ) | ( | ) | ||||
購買普通股 | ( | ) | ||||||
支付的現金紅利 | ( | ) | ( | ) | ||||
行使股票期權的收益 | ||||||||
其他籌資活動淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
用於籌資活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
匯率變動對現金及現金等價物及限制性現金及現金等價物的影響 | ( | ) | ||||||
現金和現金等價物及限制性現金和現金等價物淨增額 | ||||||||
期初現金和現金等價物及限制性現金和現金等價物 | ||||||||
期末現金和現金等價物及限制性現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
補充現金流信息 | ||||||||
在下列期間支付(收到)現金： | ||||||||
所得税 | $ | $ | ||||||
已付利息 | ||||||||
利率套期保值 | ( | ) | ( | ) | ||||
(a) | 由於在2017年12月頒佈了TCJA，輝瑞公司所得税準備金為截至2019年3月31日止的三個月受到大約$ |
由於四捨五入，金額不得相加。
見精簡合併財務報表的説明。
9
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
附註1.列報基礎和重要會計政策
A. 提出依據
請參閲本季度報告開始時關於表10-Q的定義術語詞彙表，以瞭解在本季度報告中使用的術語，包括本季度報告中關於表10-Q的術語。
我們按照證券交易委員會關於中期報告的要求，編制了精簡的合併財務報表。在這些規則允許的情況下，通常由美國GAAP要求的某些腳註或其他財務信息可以濃縮或省略。
我們在美國境外經營的子公司的合併財務報表中包含的財務信息為三個月終結2020年2月23日和2019年2月24日。我們為美國子公司編制的合併財務報表中所包含的財務信息為三個月終結2020年3月29日和2019年3月31日.
收入、支出、資產和負債在一年的每個季度都可能有所不同。因此，這些臨時財務報表的結果和趨勢可能不代表全年的結果和趨勢。
我們負責本季度報告中所列的未經審計的財務報表(表10-Q)。臨時財務報表包括所有正常和經常性的調整，這些調整被認為是公允列報的中期結果表所必需的。本季報表格10-Q所載的資料，應連同本公司的合併財務報表及所附附註一併閲讀。2019財務報告。
在2019年財政年度開始時，我們開始通過一個新的全球結構來管理我們的商業業務。三 業務部門--輝瑞生物製藥集團(生物醫藥集團)、Upjohn和Tall2019年7月31日，消費者保健。生物製藥和厄普約翰是唯一可報告的部分。有關更多信息，請參見附註13.
從2020年開始，Upjohn開始管理我們的子午線子公司，EpiPen和其他自動注射器產品的製造商，以及輝瑞和美蘭在日本的非專利藥物的戰略合作。 因此，從2020年第一季度開始，我們的Upjohn業務就報告了與子午線和米蘭-日本相關的收入和支出。在2019年，我們的生物製藥業務記錄了來自子午線和米蘭-日本的收入和支出。我們在生物醫藥和Upjohn兩部分之間進行了某些重新分類，以使2019年與子午線和米蘭-日本相關的部門收入和支出符合當前的列報方式。對我們的合併財務報表沒有任何影響。有關更多信息，請參見附註13.
如合併財務報表附註所述-附註1A.列報基礎和重要會計政策：列報基礎在我們的2019年財務報告中，最近的收購和我們的消費者保健業務對GSK消費醫療合資企業的貢獻影響了我們的運營結果。有關GSK消費者保健合資企業的更多信息，請參見附註2.
由於四捨五入，精簡的合併財務報表和相關附註中的某些數額不得相加。所有百分比都是使用未四捨五入的數額計算的。
第一季度2020從1月1日起，2020，我們採納了四 新的會計準則。看見附註1B以獲取更多信息。
B. 2020年採用新的會計準則
一月一號，2020，我們採納了四 新的會計準則。
金融工具信用損失-我們對金融工具的信貸損失採用了新的會計準則，用反映預期信貸損失估計數的方法取代了在事先指導下可能對已發生損失估計數的初步確認門檻。該標準一般會影響那些有合同權利接受現金的金融資產，這些資產沒有通過淨收入(如應收賬款和持有至到期債務證券)按公允價值入賬。新指南要求我們利用歷史經驗、當前經濟狀況和信息等信息，以及使用合理和可支持的預測信息，確定、分析、記錄和支持對某些金融工具的預期信貸損失估計量的新方法。標準也
10
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
修正可供出售的債務證券的現有減值指南，以納入信貸損失備抵，並允許在發行人的信貸改善時逆轉信貸減損。
我們採用了新的會計準則，採用了修改後的追溯法，因此沒有對上一期間財務報表中的數額作任何調整。採用標準作為調整期初餘額的累積效應留存收益並不重要。採用的影響並沒有對我們的合併損益表或合併現金流量表產生重大影響。三個月終結2020年3月29日，也不在我們的合併資產負債表上2020年3月29日。有關更多信息，請參見附註1C.
商譽減值測試-我們前瞻性地採用了新標準，取消了為衡量商譽減損而進行假想的購買價格分配的要求。在新的指導下，商譽減值測試是通過比較報告單位的公允價值與其賬面金額進行的，並對報告單位的賬面金額超過公允價值的數額確認減值費用。採用這一新標準對我們精簡的合併財務報表沒有任何影響。
雲計算安排中的實現成本-我們前瞻性地採用了新的標準，涉及客户核算雲計算安排所產生的實施成本，該安排被認為是一項服務合同。新指南與開發或獲取內部使用軟件所產生的實施成本資本化的要求相一致。本指南的通過對我們精簡的合併財務報表沒有重大影響。
合作協定-我們前瞻性地採用了新的標準，提供了新的指導，澄清了合作安排會計與客户合同收入之間的相互作用。採用這一新標準對我們精簡的合併財務報表沒有任何影響。
2019年1月1日，我們通過了四 新的會計準則。詳情請參閲綜合財務報表附註附註1B。列報基礎和重要會計政策：2019年採用新的會計準則包括在我們的2019年財務報告中。
C.應收收入和貿易賬户
從收入中扣除我們的應計項目包括醫療保險退税、醫療補助和相關的國家計劃折扣、績效合同回扣、回扣、銷售補貼和銷售回報以及現金折扣。$5.6 十億截至2020年3月29日和$5.7 十億截至2019年12月31日.
下表提供了關於這些應計項目資產負債表分類的信息： | ||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 2019年12月31日 | ||||||
備抵貿易應收賬款減去可疑賬户備抵 | $ | $ | ||||||
其他流動負債: | ||||||||
應計回扣 | ||||||||
其他應計項目 | ||||||||
其他非流動負債 | ||||||||
應計退款和其他應計項目共計 | $ | $ | ||||||
應收貿易賬户--貿易應收賬款按其可變現淨值列報。貿易應收賬款總額中的信貸損失備抵反映了根據歷史經驗、當前信息和對未來經濟狀況的預測而確定的應收款組合預期信貸損失的最佳估計數。在估計預期信用損失時，根據市場(美國對國際)、拖欠狀況和客户類型(高風險與低風險和政府與非政府之間的關係)，將貿易應收賬款分成資產池，併為每個貿易應收賬款池確定固定準備金百分比。
在確定每個貿易應收賬款的準備金百分比時，我們考慮了我們在某些客户和客户類型、監管和法律環境、國家和政治風險以及其他相關的當前和未來預測的宏觀經濟因素方面的歷史經驗。這些信用風險指標每季度進行監測，以確定經濟環境是否有任何變化，表明應調整既定的儲備百分比，並在區域基礎上加以考慮，以反映更具體的地理指標。此外，客户應收賬款的核銷和回收按季度進行跟蹤，以確定準備金百分比是否仍然合適。當管理層意識到影響信用風險的特定客户因素時，
11
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
這些已知的問題賬户的具體備抵被記錄下來。貿易應收賬款在用盡所有合理手段收回全部款項(酌情包括訴訟)後，即予以註銷。
在第一季度的2020，對信貸損失備抵額的增加、客户應收賬款的核銷和收回對我們的合併財務報表來説並不重要。
附註2.收購與股權-方法投資
A. 採辦
陣列生物製藥公司
在……上面2019年7月30日我們收購了Array，這是一家商業階段的生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化靶向小分子藥物，用於治療癌症和其他未得到滿足的疾病。$48 每股現金。轉移給Array的考慮的總公允價值約為$11.2 十億 ($10.9 十億，不計所獲現金)。陣列的組合包括批准聯合使用Braftovi(Encorafenib)和Mektovi(Binimetinib)治療BRAF。V600E-或BRAFV600K-突變型無法切除或轉移性黑色素瘤。轉移到所取得的資產和承擔的負債的考慮的分配尚未最後確定。
B. 權益法投資
葛蘭素史克消費品保健合資公司的組建
在……上面2019年7月31日我們完成了一筆交易，在這筆交易中，我們和葛蘭素史克將各自的消費者醫療保健業務合併成一家新的消費醫療合資公司，在全球範圍內以葛蘭素史克消費者醫療保健作為交換條件，我們為合資企業貢獻了我們的消費者醫療保健業務，我們收到了一份32 %新公司的股權和葛蘭素史克擁有剩餘的股份。68 %。在交易結束後，我們解除了我們的消費者保健業務，並確認税前收益為$8.1 十億 ($5.4 十億)2019年第三財季(增益)消費者健康護理合資企業交易完成後我們的公允價值之差32 %在新公司的股權和我們的消費者保健業務的賬面價值。我們可能會在未來期間對收益進行額外調整，我們預計這不會對我們的合併財務報表產生重大影響。
我們把我們對葛蘭素史克消費者醫療保健的興趣記作股權投資.我們的賬面價值 對葛蘭素史克消費者醫療保健的投資約為$15.4 十億截至2020年3月29日和$17.0 十億截至2019年12月31日的私人股本投資權益法投資在我們的合併資產負債表上。我們每季度記錄一季度葛蘭素史克消費者保健合資企業的收益份額。其他(收入)/扣除-淨額從2019年8月1日開始。因此，我們記錄了我們在2019年第四季度所產生的合資企業收益中所佔的份額，這部分收入總額約為$11 百萬，在我們的運營結果中第一季度的2020(見附註4)。截至2019年7月31日收盤日，我們估計，我們對葛蘭素史克消費者醫療保健的投資的公允價值約為$15.7 十億而那32 %在葛蘭素史克消費者醫療保健公司淨資產的賬面價值中，基本權益約為$11.2 十億，導致初始基差約為$4.5 十億。在2019年第四季度，我們初步完成了基礎差的分配，這是由於我們的投資的初始公允價值超過了合資企業淨資產賬面價值中的基礎權益，主要是庫存、定活無形資產、無限期無形資產、相關遞延税負債和投資賬户內的權益法商譽。我們記錄了分配給存貨的基礎差、確定的無形資產和相關的遞延税負債的攤銷。其他(收入)/扣除-淨額從2019年8月1日開始。在2019年第四季度，葛蘭素史克消費者保健公司修訂了合資企業和我們的淨資產的初始賬面價值。32 %基礎權益在GSK消費者醫療保健淨資產賬面價值中所佔份額減少到大約$11.0 十億我們最初的基礎差增加到了大約$4.8 十億。調整額分配給投資賬户內的權益法商譽。2019年第四季度這些基數差額的攤銷總額約為$44 百萬的費用包括在我們的經營業績中其他(收入)/扣除-淨額在……裏面 這個第一季度的2020(見附註4)。截至2020年第一季度，庫存基礎差攤銷及相關遞延税負債已全部確認。確定的無形資產和相關遞延税負債的基數差異正在大約攤銷。17 年數。葛蘭素史克(GSK)消費者醫療保健公司(GSK ConsumerHealthcare)是以英國英鎊為報告貨幣的外國投資者，因此我們將其財務報表轉換成美元，並確認外幣折算調整對我們投資的賬面價值和其他綜合收入。我們的投資價值由2019年12月31日至2020年3月29日主要原因是外幣換算調整(見附註6).
12
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
作為輝瑞的一部分，消費者醫療保健業務的税前收入以管理業務為基礎$281 百萬為三個月終結2019年3月31日.
截至2019年12月31日止的三個月(最近一段時間)，我們的權益法被投資的GSK消費者保健公司的財務信息摘要如下： | ||||
(百萬美元) | 十二月三十一日， 2019 | |||
流動資產 | $ | |||
非流動資產 | ||||
總資產 | $ | |||
流動負債 | $ | |||
非流動負債 | ||||
負債總額 | $ | |||
股東權益 | $ | |||
非控制權權益歸屬 | ||||
淨資產總額 | $ | |||
(百萬美元) | 截至2019年12月31日止的三個月 | |||
淨銷售額 | $ | |||
銷售成本 | ( | ) | ||
毛利 | $ | |||
持續業務收入 | ||||
淨收益 | ||||
可歸屬股東的收入 | ||||
附註3.與收購和降低成本/生產力舉措有關的重組費用和其他費用
我們在收購、整合和重組業務方面以及在全球降低成本/生產率舉措方面承擔了大量成本。例如：
• | 在收購活動方面，我們通常會產生與執行交易、合併收購業務(可能包括諮詢和系統與流程整合的支出)以及重組合並後的公司(可能包括與僱員、資產和合並後的公司不會繼續存在的活動有關的費用)有關的費用；以及 |
• | 與我們的成本降低/生產力倡議有關，我們通常會承擔與關閉工地和其他設施合理化行動、減少勞動力和擴大共享服務，包括開發全球系統有關的費用和費用。 |
我們的所有業務和職能都可能受到這些行動的影響，包括銷售和營銷、製造和研發，以及信息技術、共享服務和公司運營等集團。
轉變為更專注的公司
隨着葛蘭素史克(GSK)消費者醫療保健公司(GSK ConsumerHealthcare)的成立，以及我們的全球(主要是非專利品牌和仿製藥)業務Upjohn與米倫(Mylan)的合併，輝瑞正在將自己轉變為一個更專注、以科學為基礎的創新藥物領域的全球領軍企業。因此，我們從2019年第四季度開始，確定並努力確保我們的成本基礎與我們的生物製藥收入基礎相一致，這是GSK消費者醫療保健和預期Upjohn交易完成後的結果。儘管某些直接成本已經轉移或將轉移給GSK消費者醫療保健合資企業和Upjohn實體，但有些間接成本預計不會轉移。此外，我們正在採取步驟重組我們的組織，以適當地支持和推動我們集中的創新藥品業務的三個核心職能的目的：研發、製造和商業。
我們預計這一多年努力的相關費用將持續到2022年，並將總計約為2022年。$1.2 十億在税前的基礎上10 %非現金的費用。行動可以包括，除其他外，改變某些活動的地點，擴大使用和合用英才中心和共享服務，以及更多地使用數字技術。相關行動和具體成本目前正在制定之中，但將包括離職和受益。
13
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
計劃影響、退出成本以及相關的實施成本。從2019年第四季度這項倡議開始到2020年3月29日，我們大約發生了$160 百萬與這項倡議有關。
本期關鍵活動
第一個三個月的2020，我們的費用$117 百萬主要由轉化為一個重點更突出的公司倡議組成。第一個三個月2019年，我們的費用$92 百萬主要由2017至2019年和組織增長倡議組成，截至2019年年底已基本完成。
下表列出了與採購和降低成本/生產力舉措有關的費用構成部分： | ||||||||
三個月結束 | ||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | ||||||
重組費用/(貸項)： | ||||||||
僱員解僱 | $ | $ | ( | ) | ||||
資產減值 | ||||||||
退出成本 | ||||||||
重組費用(a) | ||||||||
交易成本(b) | ||||||||
整合費用和其他(c) | ||||||||
重組費用和某些與收購有關的費用 | ||||||||
定期養卹金費用淨額其他(收入)/扣除-淨額 | ||||||||
附加折舊-資產重組 在我們精簡的合併損益表中記錄如下：(d): | ||||||||
銷售成本 | ||||||||
銷售、信息和行政費用 | ||||||||
研發費用 | ( | ) | ||||||
額外折舊總額-資產重組 | ||||||||
在我們的合併損益表中記錄的執行費用如下(e): | ||||||||
銷售成本 | ||||||||
銷售、信息和行政費用 | ||||||||
研發費用 | ||||||||
執行費用共計 | ||||||||
與採購和降低成本/生產力舉措有關的總成本 | $ | $ | ||||||
(a) | 在第一季度的2020重組費用主要指與降低成本相關的資產減記和員工解僱成本.在第一季度的2019重組費用主要與降低成本計劃有關，主要是資產減記，部分由我們收購Hospira公司之前記錄的員工解僱成本和資產減值應計項目的倒轉所抵消。 |
的結構調整活動第一季度的2020與以下方面有關：
• | 生物製藥($ |
的結構調整活動第一季度的2019與以下方面有關：
• | 生物製藥($ |
(b) | 交易費用是銀行、法律、會計和其他類似服務的外部費用。在第一季度到2020年，交易成本與我們對Array的收購有關。 |
(c) | 整合成本和其他成本是與整合收購業務直接相關的外部增量成本，如諮詢和系統和流程集成的支出，以及某些其他限定成本。在第一季度的2020、集成成本和其他費用主要與我們收購Array有關。在第一季度的2019整合成本和其他費用主要與我們收購Hospira有關。 |
(d) | 附加折舊--資產重組是資產重組行動中資產估計使用壽命的變化所產生的影響。 |
(e) | 實施成本是指與實施非收購相關的降低成本/生產率舉措直接相關的外部增量成本. |
14
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
下表列出我們重組應計項目的構成部分和變動情況： | ||||||||||||||||
(百萬美元) | 僱員 終止 費用 | 資產 減值 收費 | 退出成本 | 權責發生制 | ||||||||||||
2019年12月31日結餘(a) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
規定 | ||||||||||||||||
利用和其他(b) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
餘額，2020年3月29日(c) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
(a) | 包括在其他流動負債 ($ |
(b) | 包括外幣換算的調整數。 |
(c) | 包括在其他流動負債($ |
附註4.其他(收入)/扣除-淨額
下表提供了其他(收入)/扣除-淨額: | ||||||||
三個月結束 | ||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | ||||||
利息收入(a) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
利息費用(a) | ||||||||
淨利息費用 | ||||||||
與特許權使用費有關的收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
資產處置淨(收益)/損失 | ( | ) | ||||||
期間確認的股票證券淨(收益)/損失(b) | ( | ) | ||||||
來自合作、許可證外安排和銷售複合/產品權利的收入(c) | ( | ) | ( | ) | ||||
服務費用以外的定期養卹金貸項淨額(d) | ( | ) | ( | ) | ||||
某些法律事項，淨額 | ||||||||
某些資產減值(e) | ||||||||
業務和法律實體調整費用(f) | ||||||||
提前償還債務的淨損失 | ||||||||
GSK消費者保健合資企業權益法(收入)/損失(g) | ||||||||
其他，淨額(h) | ( | ) | ( | ) | ||||
其他(收入)/扣除-淨額 | $ | $ | ||||||
(a) | 利息收入減少第一季度的2020主要由投資餘額下降和短期利率下降所驅動。利息開支增加第一季度的2020，主要是由於增加了商業票據餘額，由於獲得陣列。 |
(b) | 損失第一季度的2020，包括，除其他外，未實現的損失$ |
(c) | 包括從我們的合作伙伴的前期和里程碑付款的收入，以及從特許安排和銷售複合/產品權利的收入。在第一四分之一2020，主要包括，除其他外，預付給我們的$ |
(d) | 有關更多信息，請參見附註10. |
(e) | 在第一四分之一2019的無形資產減值費用$ |
(f) | 在第一季度2019年是與我們的新組織結構的設計、規劃和實施有關的增量費用，自2019年初起生效，主要包括諮詢、法律、税務和諮詢服務。 |
(g) | 看見附註2B以獲得更多信息。 |
(h) | 這個第一季度的2020除其他外，包括$ |
附註5.税務事項
A.對持續業務收入的徵税
我們持續經營的有效税率是：12.2 %為第一四分之一2020，與10.0 %為第一四分之一2019.
15
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
這個更高有效税率第一四分之一2020與同時期比較2019主要原因是：
• | 在2019年第一季度，由於美國財政部發布了與TCJA有關的額外指導，税收優惠不再發生；以及 |
• | 與解決與往年有關的某些税務職位有關的税收優惠減少， |
部分抵消：
• | 由於正常經營過程中的經營波動，收益的管轄組合發生了有利的變化。 |
我們的初步估計$15 十億我們選擇的1986年以後積累的外國收入的遣返税負債，隨着2018年美國聯邦綜合所得税申報表的提交，截至2026年的8年的納税情況報告如下：收入 應付税款(約$650 百萬(其餘負債以非當期報告應付其他税款在我們的合併資產負債表上2020年3月29日。我們期望支付第二次分期付款。$650 百萬2020年7月，原定於2020年4月支付，但最近被美國國税局延長至2020年7月，以應對冠狀病毒大流行。我們的義務可能因我們不確定的税收狀況的變化和(或)外國税收和其他抵免結轉等屬性的可得性而有所不同。
2020年3月27日，美國簽署了“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法”(CARE法案)，為冠狀病毒大流行提供一定的救濟。此外，世界各國政府已頒佈或實施各種形式的減税措施，以應對冠狀病毒之後的經濟狀況。截至2020年3月29日，“關愛法”和其他司法管轄區所得税法律或條例的修改均未對我國的有效税率產生重大影響。
B.税收意外開支
在很多司法管轄區，我們須繳納入息税，在記錄與入息税有關的資產及負債時，須作一定程度的估計。我們所有的税收狀況都要接受每個税務管轄區地方税務機關的審計。這些税務審計可能涉及複雜的問題、解釋和判決，解決問題可能需要數年時間，特別是在談判或訴訟的情況下。我們的評估是基於管理層認為合理的估計和假設，但我們對不承認的税收利益和潛在税收利益的估計可能並不能代表實際結果，與這些估計數的變化可能會對結算期間或時效期限屆滿時的財務報表產生重大影響，因為我們在決議期間將這些事件視為離散項目。
美國是我們的主要税務管轄區之一，我們定期接受國税局的審計。關於輝瑞，2011至2015課税年度目前正在接受審計。2016-2020納税年度是開放的，但不接受審計。所有其他税收年度都關閉了。
除了美國的開放式審計年外，我們在其他主要税務管轄區也有開放式審計年，例如加拿大(2013-2020年)、日本(2017-2020年)、歐洲(2011-2020年，主要反映愛爾蘭、英國、法國、意大利、西班牙和德國)、拉丁美洲(1998-2020年，主要反映巴西)和波多黎各(2015-2020年)。
16
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
C. 其他綜合收入/(損失)税收準備金/(福利)
下表提供了税務規定/(福利) 其他綜合收入/(損失): | ||||||||
三個月結束 | ||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | ||||||
外幣折算調整淨額(a) | $ | ( | ) | $ | ||||
衍生金融工具未實現持有損益淨額 | ( | ) | ||||||
收入淨額(收益)/損失的改敍調整數 | ( | ) | ||||||
( | ) | |||||||
可供出售證券的未實現持有收益/(損失)淨額 | ( | ) | ||||||
收入淨額中損失的重新分類調整數 | ||||||||
( | ) | |||||||
福利計劃：精算損失淨額 | ( | ) | ||||||
與攤銷有關的改敍調整數 | ||||||||
與結算有關的改敍調整數，淨額 | ||||||||
其他 | ( | ) | ||||||
( | ) | |||||||
與以前服務費用和其他淨額攤銷有關的改敍調整數 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他 | ||||||||
( | ) | ( | ) | |||||
其他綜合收入/(損失)税收準備金/(福利) | $ | ( | ) | $ | ||||
(a) | 對將無限期持有的國際子公司投資的外幣折算調整，不提供税收。 |
附註6.累計其他綜合損失，不包括非控制權益
下表提供了除税後的更改累計其他綜合損失: | ||||||||||||||||||||||||
未實現收益/(損失)淨額 | 福利計劃 | |||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 外幣折算調整 | 衍生金融工具 | 可供出售的證券 | 精算收益/(損失) | 前期服務(費用)/貸項和其他 | 累計其他綜合收入/(損失) | ||||||||||||||||||
餘額，2019年12月31日 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||||
其他綜合收入/(損失)(a) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
餘額，2020年3月29日 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
(a) | 包括大約税後損失$ |
截至2020年3月29日, 就衍生金融工具而言，未變現税前淨值的數額。收益衍生金融工具，包括在累計其他綜合損失，估計在未來12個月內將重新歸類為收入。$294 百萬。淨收益預計主要由淨收益抵消。損失從外幣兑換開始，預測公司間庫存銷售情況，然後將庫存出售給第三方。
17
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
附註7.金融工具
A.公允價值計量
按公允價值定期計量的金融資產和負債
下表按公允價值計量的金融資產和負債按資產負債表類別和公允價值等級按資產負債表類別和公允價值等級定期按市場方法計量附註1E.列報基礎和重要會計政策：公允價值在我們的2019年財務報告中： | ||||||||||||||||||||||||
2020年3月29日 | 2019年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 共計 | 一級 | 2級 | 共計 | 一級 | 2級 | ||||||||||||||||||
按公允價值定期計量的金融資產： | ||||||||||||||||||||||||
短期投資 | ||||||||||||||||||||||||
被歸類為具有容易確定的公允價值的股票證券： | ||||||||||||||||||||||||
貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
分類為可供出售的債務證券： | ||||||||||||||||||||||||
政府和機構-非美國。 | ||||||||||||||||||||||||
政府和機構-美國。 | ||||||||||||||||||||||||
公司和其他 | ||||||||||||||||||||||||
短期投資總額 | ||||||||||||||||||||||||
其他流動資產 | ||||||||||||||||||||||||
衍生資產： | ||||||||||||||||||||||||
利率合約 | ||||||||||||||||||||||||
外匯合同 | ||||||||||||||||||||||||
其他流動資產共計 | ||||||||||||||||||||||||
長期投資 | ||||||||||||||||||||||||
被歸類為具有容易確定的公允價值的權益證券(a) | ||||||||||||||||||||||||
分類為可供出售的債務證券： | ||||||||||||||||||||||||
政府和機構-美國。 | ||||||||||||||||||||||||
公司和其他 | ||||||||||||||||||||||||
長期投資總額 | ||||||||||||||||||||||||
其他非流動資產 | ||||||||||||||||||||||||
衍生資產： | ||||||||||||||||||||||||
利率合約 | ||||||||||||||||||||||||
外匯合同 | ||||||||||||||||||||||||
衍生資產總額 | ||||||||||||||||||||||||
保險合同(b) | ||||||||||||||||||||||||
其他非流動資產共計 | ||||||||||||||||||||||||
總資產 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
按公允價值定期計量的金融負債： | ||||||||||||||||||||||||
其他流動負債 | ||||||||||||||||||||||||
衍生負債： | ||||||||||||||||||||||||
外匯合同 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
其他流動負債共計 | ||||||||||||||||||||||||
其他非流動負債 | ||||||||||||||||||||||||
衍生負債： | ||||||||||||||||||||||||
外匯合同 | ||||||||||||||||||||||||
其他非流動負債共計 | ||||||||||||||||||||||||
負債總額 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
(a) | 截至2020年3月29日，長期權益證券$ |
(b) | 其他非流動資產包括可歸因於美國各種非合格員工福利計劃資金的受限制信託中持有的人壽保險。這些保險合約中的標的投資資產為有價證券，按公允價值計算，公允價值的變動被確認為其他(收入)/扣減––網收入綜合報表(見附註4). |
18
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
未按公允價值定期計量的金融資產和負債
下表列出未按公允價值定期計量的金融負債，包括採用市場方法計算的賬面價值和估計公允價值： | ||||||||||||||||||||||||
2020年3月29日 | 2019年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
承載價值 | 估計公允價值 | 承載價值 | 估計公允價值 | |||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 共計 | 2級 | 共計 | 2級 | ||||||||||||||||||||
金融負債 | ||||||||||||||||||||||||
長期債務，不包括本期債務 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
年內，持有至到期債務證券、受限制股票及私人股本證券的公允價值估計值與賬面價值之間的差異，以及非按公允價值計算的短期借款價值之間的差異，並無顯着性。2020年3月29日或2019年12月31日。我們持有的到期債務證券和短期借款的公允價值計量是以二級投入為基礎的。我們的私人股本證券的公允價值計量，代表了對生命科學部門的投資，是以採用市場方法的三級投入為基礎的。
此外，截至2020年3月29日和2019年12月31日，我們有長期應收賬款，其公允價值是以三級投入為基礎的.截至2020年3月29日和2019年12月31日，這些應收款的估計公允價值和賬面價值之間的差異不大。
短期和長期投資和股權投資總額-方法投資
下表按分類類別表示我們的投資： | ||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 十二月三十一日 2019 | ||||||
短期投資 | ||||||||
具有容易確定的公允價值的權益證券(a) | $ | $ | ||||||
可供出售的債務證券 | ||||||||
持有至到期債務證券 | ||||||||
短期投資總額 | $ | $ | ||||||
長期投資 | ||||||||
具有容易確定的公允價值的權益證券 | $ | $ | ||||||
可供出售的債務證券 | ||||||||
持有至到期債務證券 | ||||||||
按成本計算的私人股本證券 | ||||||||
長期投資總額 | $ | $ | ||||||
權益法投資 | ||||||||
長期投資和權益法投資總額 | $ | $ | ||||||
持有至到期現金等價物 | $ | $ | ||||||
(a) | 截至2020年3月29日和2019年12月31日，具有容易確定的公允價值的股票證券包括主要投資於美國國債和政府債券的貨幣市場基金。 |
19
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
B.投資
債務證券
在2020年3月29日，我們的投資證券組合包括幾乎所有投資級的債務證券。截至2020年3月29日和2019年12月31日的債務證券投資情況如下，其中包括截至2020年3月29日的可出售和持有至到期債務證券的合同到期日或必要時的估計到期日： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2020年3月29日 | (一九二零九年十二月三十一日) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
未實現總額 | 到期日(年份) | 未實現總額 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 攤銷成本 | 收益 | 損失 | 公允價值 | 在1 | 超過1 至5 | 超過5 | 共計 | 攤銷成本 | 收益 | 損失 | 公允價值 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
可供出售的債務證券 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
政府和機構––非美國 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||||
政府和機構--美國。 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
公司和其他(a) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
持有至到期債務證券 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
定期存款和其他 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
政府和機構––非美國 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
債務證券總額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||||
(a) | 主要由一羣不同的公司發行。 |
對於我們現有的待售和持有至到期債務證券的投資組合，任何預期的信貸損失對財務報表都是無關緊要的。
權益證券
下表列出了截至報告日仍持有的股票證券(不包括權益法投資)的未實現(收益)淨額和虧損，計算方法如下： | ||||||||
三個月結束 | ||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | ||||||
期間確認的股票證券淨(收益)/損失(a) | $ | $ | ( | ) | ||||
減：該期間出售的股票證券在該期間確認的淨收益 | ( | ) | ( | ) | ||||
報告所述期間仍持有的股票證券淨未實現(收益)/虧損(b) | $ | $ | ( | ) | ||||
(a) | 證券投資的淨收益載於其他(收入)/扣減––NET。有關更多信息，請參見附註4. |
(b) | 未實現(收益)/損失淨額中包括未確定公允價值的股票證券的可觀察價格變化。自2018年1月1日以來，$ |
C.短期借款
短期借款包括： | ||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 十二月三十一日 2019 | ||||||
商業票據 | $ | $ | ||||||
長期債務當期部分本金 | ||||||||
其他短期借款本金(a) | ||||||||
短期借款總額本金 | ||||||||
與套期保值和購買會計有關的公允價值調整淨額 | ||||||||
未攤銷折扣、溢價和債務發行成本淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
共計短期借款，包括長期債務的當期部分，按歷史收益記帳，經調整 | $ | $ | ||||||
(a) |
20
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
D. 長期債務
新發行
在2020年第一季度，我們發行了下列高級無擔保票據： | ||||||
(百萬美元) | 校長 | |||||
利率 | 到期日 | 截至2020年3月29日 | ||||
2.625%紙幣(a) | 2030年4月1日 | $ | ||||
2020年第一季度發行的長期債務總額(b) | $ | |||||
(a) | 我們可以隨時、全部或部分贖回固定利率票據，贖回價格加應計利息和未付利息。 |
(b) | 債券發行時的實際利率為 |
下表列出我們高級無擔保長期債務的總本金，以及為報告我們的長期債務總額而作的調整： | ||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 十二月三十一日 2019 | ||||||
長期債務總額，本金 | $ | $ | ||||||
與套期保值和購買會計有關的公允價值調整淨額 | ||||||||
未攤銷折扣、溢價和債務發行成本淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他長期債務 | ||||||||
經調整的按歷史收益記帳的長期債務總額 | $ | $ | ||||||
按歷史收益記賬的長期債務當期部分，經調整(不包括上文) | $ | $ | ||||||
退休人員
在2020年3月，我們重新購買了所有$1.065 十億我們的高級無擔保票據的本金是在到期日期之前到期的2047年到期的票面面值，這並沒有對我們精簡的合併財務報表產生重大影響。
E. 衍生金融工具與套期保值活動
外匯風險
我們在外國子公司的收入、收益和淨投資的很大一部分受到外匯匯率變化的影響。我們在一定程度上通過操作手段來管理我們的外匯風險，包括管理與相同貨幣成本相關的相同貨幣收入，以及管理與同一貨幣負債相關的相同貨幣資產。我們還根據市場情況，通過公允價值、現金流量和利用衍生金融工具和外幣債務進行淨投資套期保值計劃來管理我們的外匯風險。這些金融工具的作用是保護淨收益不受重新計量成另一種貨幣的影響，或不受某些以外匯計價的交易的美元換算的影響。
衍生金融工具主要是對衝或抵消歐元、英鎊、日元、人民幣和瑞典克朗.
作為我們現金流量套期保值計劃的一部分，我們指定外匯合約來對衝我們預測的一部分。歐元、日元、人民幣、加元、英鎊和澳元-公司間存貨銷售預計不會超過兩年 從每個樹籬的日期開始。
利率風險
我們的有息投資和借款受到利率風險的影響.在我們的投資方面，我們努力維持主要的浮動匯率基礎地位，但我們的策略可能會根據當前的市場情況而改變。我們目前主要是在長期固定利率的基礎上借款.有時，根據市場情況，我們將通過加入利率掉期等衍生金融工具來改變我們未償債務的狀況。我們加入衍生金融工具來對衝或抵消被套期保值項目的固定利率，與對衝項目的金額和時間相匹配。衍生金融工具主要對衝美元固定利率債券.
21
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
下表列出被指定為套期保值工具和未指定為套期保值工具的衍生金融工具的公允價值和相關名義金額： | ||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 2020年3月29日 | 2019年12月31日 | ||||||||||||||||||||||
公允價值 | 公允價值 | |||||||||||||||||||||||
概念 | 資產 | 責任 | 概念 | 資產 | 責任 | |||||||||||||||||||
指定為對衝工具的衍生品： | ||||||||||||||||||||||||
外匯合同(a) | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
利率合約 | ||||||||||||||||||||||||
未指定為對衝工具的衍生品： | ||||||||||||||||||||||||
外匯合同 | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
共計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
(a) | 未完成的外幣遠期外匯合約的名義金額對衝了我們公司間的存貨銷售預測。$ |
下表提供了為對衝或抵消業務外匯或利率風險而產生的收益/(損失)信息： | ||||||||||||||||||||||||
數額 損益 OID認可(a) | 損益額 保監處認可(a), (b) | 損益額 重新分類 OCI分為OID和COS(A)、(B) | ||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | ||||||||||||||||||
三個月結束 | ||||||||||||||||||||||||
現金流動對衝關係中的衍生金融工具： | ||||||||||||||||||||||||
外匯合同(c) | $ | — | $ | — | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||
根據攤銷辦法確認的收益中確認的不包括在效益測試之外的數額(d) | — | — | ||||||||||||||||||||||
公允價值對衝關係中的衍生金融工具： | ||||||||||||||||||||||||
利率合約 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||
模糊限制項 | ( | ) | ( | ) | — | — | — | — | ||||||||||||||||
外匯合同 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||
模糊限制項 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||
淨投資對衝關係中的衍生金融工具： | ||||||||||||||||||||||||
外匯合同 | — | — | ||||||||||||||||||||||
套期保值有效性評估中不包括的外匯合同部分(d) | — | — | ||||||||||||||||||||||
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具： | ||||||||||||||||||||||||
外幣短期借款(e) | — | — | ||||||||||||||||||||||
外幣長期債務(e) | — | — | ||||||||||||||||||||||
未指定為風險資產的衍生金融工具： | ||||||||||||||||||||||||
外匯合同 | ( | ) | ( | ) | — | — | — | — | ||||||||||||||||
所有其他網(d) | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
(a) | OID=其他(收入)/扣減-淨額，包括在其他(收入)/扣除-淨額在合併後的損益表中.COS=銷售成本，包括在銷售成本在合併後的損益表中。OCI=其他綜合收入/(損失)，包括在綜合收入彙總表中. |
(b) | 對於現金流量對衝關係中的衍生金融工具，損益包括在其他綜合收益/(損失)-衍生金融工具未實現持有收益/(損失)淨額。就淨投資對衝關係中的衍生金融工具及指定為對衝工具的外幣債務而言，損益包括在其他綜合收入/(損失)-外幣折算調整數，淨額。 |
22
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
(c) | 從保監處改敍為COS的數額是淨額增益的$ |
從保監處改敍的數額已改劃為內部審計處。 |
(e) | 長期債務包括外幣長期借款，其賬面價值為$ |
下表列出了我們的合併資產負債表中記錄的與公允價值套期保值累計基礎調整有關的數額： | ||||||||||||||||||||||||
2020年3月29日 | 2019年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
公允價值套期保值調整增加/(減少)至 承載量 | 公允價值套期保值調整增加/(減少)至 承載量 | |||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 不良資產/負債賬面金額(a) | 主動套期保值關係 | 已終止的套期保值關係 | 不良資產/負債賬面金額(a) | 主動套期保值關係 | 已終止的套期保值關係 | ||||||||||||||||||
長期投資 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
長期債務 | ||||||||||||||||||||||||
(a) | 賬面金額不包括公允價值套期保值調整的累計金額。 |
我們的某些衍生金融工具是由相關的信貸支持協議覆蓋的，這些協議具有與信用風險相關的或有特性，旨在減少交易雙方對另一方拖欠金額的風險敞口。截至2020年3月29日，這些處於淨負債狀況的衍生金融工具的總公允價值如下：$1.1 十億，這是充分的抵押。截至2020年2月23日，我們在美國境外經營的子公司的財政季度末，我們已經發布了$463 百萬抵押品。如果標普將評級下調至低於A級，或穆迪(Moody‘s)將評級下調至低於A級，我們就不會被要求向我們的對手方提供任何額外的抵押品。
截至2020年3月29日，我們收到了現金抵押品$791 百萬來自不同的對手方。抵押品主要支持我們的衍生合約的大致公允價值。關於所收到的擔保品，債務在短期借款，包括長期債務的當期部分.
F.信貸風險
我們會不斷檢討外匯及利率協議的交易對手的信譽，不會因任何交易對手未能履行協議而蒙受重大損失。與我們的金融工具相關的信用風險與任何一個交易對手都沒有明顯的集中。有關某些重要客户的某些信貸風險集中度的更多信息，見綜合財務報表説明附註17C.分部、地理和其他收入信息：其他收入信息在輝瑞公司2019財務報告。截至2020年3月29日，我們有一批多元化、高質素的銀行欠我們的款項($1.3 十億)來自世界各地。有關我們投資的詳情，請參閲附註7B上邊.
一般來説，沒有要求客户提供擔保品。然而，衍生金融工具是根據信貸支持協議執行的，這些協議規定可以根據風險敞口、我們的信用評級和對手方的信用評級要求獲得現金抵押品，見附註7e上面。
附註8.盤存
下表提供了盤存: | ||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 十二月三十一日 2019 | ||||||
成品 | $ | $ | ||||||
在製品 | ||||||||
原材料和用品 | ||||||||
盤存(a) | $ | $ | ||||||
以上未包括的非流動庫存(b) | $ | $ | ||||||
(a) | 從2019年12月31日反映出某些產品的增加，包括新產品推出的庫存增加、市場需求和網絡戰略，但因外匯減少而部分抵消。 |
(b) | 包括在其他非流動資產。不存在與這些數額有關的可收回性問題。 |
23
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
附註9.可識別的無形資產和商譽
A.可識別的無形資產
資產負債表信息
下表提供了可識別無形資產: | ||||||||||||||||||||||||
2020年3月29日 | 2019年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 毛額 載運 金額 | 累積 攤銷 | 可識別 無形 資產，減 累積 攤銷 | 毛額 載運 金額 | 累積 攤銷 | 可識別 無形 資產，減 累積 攤銷 | ||||||||||||||||||
有限壽命無形資產 | ||||||||||||||||||||||||
發達技術權利 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
品牌 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
許可證協議和其他 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
無限期無形資產 | ||||||||||||||||||||||||
品牌 | ||||||||||||||||||||||||
知識產權與發展(a) | ||||||||||||||||||||||||
許可證協議 和其他 | ||||||||||||||||||||||||
可識別無形資產(a) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
(a) | 這個減少在……裏面I可識別無形資產，減去累計攤銷額, 主要原因是攤銷。 |
我們的可識別無形資產與下列因素有關，即佔可識別無形資產總額的百分比減去累計攤銷額： | |||||||||
2020年3月29日 | |||||||||
生物製藥 | 厄普約翰 | WRDM | |||||||
發達技術權利 | % | % | |||||||
品牌，有限壽命 | % | ||||||||
品牌，無限期 | % | % | |||||||
知識產權與發展 | % | % | |||||||
許可協議和其他有限壽命 | % | % | % | ||||||
許可證協議和其他無限期的 | % | ||||||||
攤銷
有限壽命無形資產的攤銷費用總額為$897 百萬為第一四分之一2020和$1.2 十億為第一四分之一2019.
B.親善
下表列出了善意: | ||||||||||||
(百萬美元) | 生物製藥 | 厄普約翰 | 共計 | |||||||||
餘額，2019年12月31日 | $ | $ | $ | |||||||||
其他(a) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
餘額，2020年3月29日 | $ | $ | $ | |||||||||
(a) | 表示外匯的影響。 |
24
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
附註10.退休金和退休後福利計劃
下表列出了定期淨收益成本/(貸項)的構成部分： | ||||||||||||||||||||||||||||||||
三個月結束 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
養卹金計劃 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
美國 合資格 | 美國補充 (無資格) | 國際 | 退休 計劃 | |||||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 三月二十九日 2020 | 三月三十一日， 2019 | ||||||||||||||||||||||||
服務成本 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
利息成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
計劃資產預期收益 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
攤銷： | ||||||||||||||||||||||||||||||||
精算損失 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
先前服務信貸 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
安置點 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
特別解僱津貼 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||
下表列出了我們在2020年期間從我們的一般資產中為我們的養卹金和退休後計劃繳納的數額和我們預計在2020年期間將繳納的數額： | ||||||||||||||||
養卹金計劃 | ||||||||||||||||
(百萬美元) | 美國合格 | 美國補充(不合格) | 國際 | 退休後計劃 | ||||||||||||
截至二零二零年三月二十九日止三個月的一般資產供款 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
2020年我們一般資產的預期捐款(a) | ||||||||||||||||
(a) | 預期將提供的捐款2020包括在截至2020年3月29日止的三個月。美國補充(不合格)養老金計劃，國際養老金計劃和退休後計劃的貢獻，我們的一般資產包括直接支付僱主福利。對於美國的合格計劃，我們計劃$ |
25
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
附註11.輝瑞公司普通股每股收益普通股東
下表提供了EPS: | ||||||||
三個月結束 | ||||||||
(以百萬計) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | ||||||
EPS分子-BASIC | ||||||||
持續業務收入 | $ | $ | ||||||
減：可歸因於非控制利益的淨收入 | ||||||||
可歸因於輝瑞公司的持續業務收入。 | ||||||||
減去：優先股股息-扣除税收 | ||||||||
可歸因於輝瑞公司的持續業務收入。普通股東 | ||||||||
停止營業-扣除税後 | ||||||||
歸於輝瑞公司的淨收入普通股東 | $ | $ | ||||||
EPS分子-稀釋 | ||||||||
可歸因於輝瑞公司的持續業務收入。普通股東和假定的轉換 | $ | $ | ||||||
停止的業務-扣除税收，歸於輝瑞公司。普通股東和假定的轉換 | ||||||||
歸於輝瑞公司的淨收入普通股東和假定的轉換 | $ | $ | ||||||
EPS分母 | ||||||||
加權平均流通股數目 | ||||||||
普通股等價物：股票期權、僱員薪酬計劃下可發行的股票和可轉換優先股。 | ||||||||
加權平均流通股數目 | ||||||||
抗稀釋普通股等價物(a) | ||||||||
(a) | 這些普通股等價物在所述期間是突出的，但在這些時期的稀釋每股收益的計算中沒有包括在內，因為它們的加入會產生反稀釋效應。 |
在2019年12月，我們的董事會宣佈2020年第一季度股息$0.38 每股應於2020年3月6日支付給在2020年1月31日營業結束時創下紀錄的股東。2018年12月，我們的董事會宣佈2019年第一季度股息$0.36 每股應於2019年3月1日支付給2019年2月1日營業結束時有記錄的股東。
附註12.意外開支和某些承付款項
我們和我們的某些子公司在正常的業務過程中會發生許多意外事件，包括税收和法律上的意外事件。有關我們的税收意外事件的討論，請參閲附註5B.有關我們的法律意外情況的討論，見下文。
A.法律程序
我們的法律意外包括但不限於：
• | 專利訴訟，通常涉及對各種產品、工藝或劑型專利的覆蓋面和/或有效性提出質疑。在這些訴訟中，我們是原告。我們作為原告的訴訟的不利結果可能導致藥物專利保護的喪失、藥物收入的重大損失或相關資產價值的減損。 |
• | 產品責任和其他與產品有關的訴訟，包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反托拉斯和違約索賠等，往往涉及與醫療因果關係、標籤警告和對這些警告的依賴、科學證據和調查結果、實際、可證明的傷害和其他事項等高度複雜的問題。 |
• | 商業和其他事項，包括與合併有關的索賠和產品定價要求以及環境索賠和訴訟程序，都可能涉及複雜的問題，因事而異。 |
• | 政府調查通常與美國和其他司法管轄區的國家、州和地方政府機構對製藥公司的廣泛監管有關。 |
26
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
其中某些意外情況可能造成損失，包括損害賠償、罰款和(或)民事處罰，這可能是重大的，和(或)刑事指控。
我們相信，在我們是被告的事情上，我們的主張和辯護是實質性的，但訴訟本身是不可預測的，而且確實會發生過多的判決。我們不相信這些事情會對我們的財政狀況造成重大的負面影響。然而，我們可能會對某些事項的結果作出判斷、達成和解或修改我們的期望，這種事態發展可能對我們在應計金額期間的業務結果和(或)支付款項期間的現金流動產生重大不利影響。
我們已經累積了可能而且可以合理估計的損失。在很大程度上，我們所有的意外情況都會受到重大不確定性的影響，因此，確定損失的可能性和(或)衡量任何損失的可能性可能是很複雜的。因此，我們無法估計超出應計數額的合理可能損失的範圍。我們的評估是基於管理層認為合理的估計和假設，但評估過程在很大程度上依賴於可能被證明是不完整或不準確的估計和假設，而且可能會發生可能導致我們改變這些估計和假設的意外事件和情況。
記錄用於法律和環境意外事故的數額可由對未來事件和不確定因素的一系列複雜判斷產生，並可在很大程度上依賴於估計和假設。
下面討論我們作為締約方的主要未決事項。在確定待決事項是否為主要事項時，我們考慮了數量和質量兩方面的因素，以評估重要性，例如，如果具體規定了損害賠償和其他補救措施，損害賠償的數額和在訴訟中尋求的任何其他救濟的性質；我們對索賠的優點和我們抗辯的力量的看法；該訴訟是否聲稱是集體訴訟，如果沒有得到證明，我們認為某一類別將由法院證明的可能性；訴訟未決的管轄權；有關訴訟是否已轉移到多區訴訟；我們或據我們所知，其他公司在類似程序中所擁有的任何經驗；披露行動對我們的財務報表的讀者是否重要，包括披露是否會根據讀者掌握的所有信息改變讀者對我們財務報表的判斷；程序對我們聲譽的潛在影響；以及公眾對此事的興趣程度。此外，關於我們是原告的專利問題，我們除其他事項外，考慮到受所涉專利保護的產品的財務意義。由於我們在確定主要事項時考慮到質量因素，下面討論了一些管理部門認為可能發生的超過應計數額的損失的可能性很小的問題。
A1. 法律訴訟-專利訴訟
與其他製藥公司一樣，我們參與了與我們的專利有關的眾多訴訟，包括但不限於下文討論的那些。大多數訴訟涉及非專利藥品製造商聲稱涉及我們產品、工藝或劑型的專利無效和/或不涵蓋非專利藥品製造商的產品。此外，還提出反訴以及各種獨立行動，指稱我們聲稱或試圖執行某些產品的專利權構成不公平競爭和(或)違反反壟斷法。除了在下文討論的美國產品的專利面臨挑戰外，我們的某些產品的專利權也在其他不同的司法管轄區受到挑戰。我們也是各司法管轄區專利損害賠償訴訟的當事方，根據這些訴訟，非專利藥品製造商、付款人、政府或其他各方因據稱造成非專利藥品進入的延誤而向我們索取損害賠償。此外，我們的許可和合作夥伴面臨來自非專利藥品製造商的專利挑戰，涉及我們擁有許可證或共同推廣權的產品。我們還經常參與美國專利局、歐洲專利局或其他與我們的知識產權或其他知識產權有關的外國同行的其他訴訟程序，如當事方間審查、批出後審查、複審或反對程序。此外，如果我們的其中一項專利在這類程序中被發現無效，則可將非專利產品或競爭性產品引入市場，導致我們現有產品的銷售受到侵蝕。例如，我們的肺炎球菌疫苗組合中的幾項專利在美國的各方審查和授予後審查程序中受到質疑。2017年10月，專利審判和上訴委員會拒絕就以下事項提起訴訟：二 專利。2018年6月，PTAB裁定另一項專利，認為一 索賠是有效的，所有其他索賠都是無效的。對該專利提出異議的一方對這一裁決提出上訴。2019年11月，美國聯邦巡迴上訴法院撤銷了PTAB的裁決，並要求PTAB重新決定這項挑戰。 在2019年3月和6月，另一項專利在PTAB的單獨訴訟中被認定無效。我們上訴了。2020年1月，美國聯邦巡迴上訴法院撤銷了原判決，並要求美國聯邦巡迴上訴委員會重新裁決此案。在美國以外的司法管轄區，對其他專利的挑戰仍然懸而未決。 在我們的肺炎球菌組合中的所有專利的無效可能使競爭對手肺炎球菌疫苗進入市場。如果任何專利被發現有效並被侵犯，則競爭對手
27
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
肺炎球菌疫苗可能被禁止進入市場，或要求輝瑞支付專利費。我們還面臨專利訴訟，根據專利訴訟，一個或多個第三方尋求損害賠償和/或強制救濟，以補償我們的商業或其他活動侵犯其專利的指控。例如，我們的Hospira子公司因試圖將仿製藥品和生物相似產品推向市場而捲入與專利有關的糾紛。如果我們銷售的產品之一被發現侵犯了第三方的有效專利權，該第三方可能會被判給重大損害賠償，或者我們可能被阻止進一步銷售該產品。如果我們或我們的一家子公司，如Hospira，被發現故意侵犯第三方的有效專利權，這種損害可能會增加三倍。
我們是原告的行動
EpiPen
2010年7月，我們於2011年收購的金公司是一家全資子公司，該公司在美國新澤西州地區法院對Sandoz提起專利侵權訴訟，涉及Sandoz向FDA提交的縮略新藥申請，請求批准銷售一種腎上腺素注射劑產品。Sandoz公司正在挑戰於2025年到期的專利，包括使用腎上腺素的下一代自動注射器。腎上腺素是以EpiPen品牌的名義銷售的。
Precedex預混料
從2014年開始，幾家仿製藥製造商分別向FDA提交了簡短的新藥申請，尋求批准在我們的子公司Hospira公司預混版Precedex到期之前銷售他們的仿製版。一 或者更多涉及產品的專利。一 其中的專利於2019年3月到期，而其他專利則要到2032年才到期。作為迴應，從2014年開始，Hospira對這些非專利製造商提起訴訟，在某些情況下由Orion公司(我們的Precedex預混專利的共同所有者)加入訴訟。到目前為止，二 (1)對本場館實驗室公司提起的訴訟，與Hikma製藥公司一起被起訴(由EuroHealth International Sarl公司繼承)和West-Ward製藥公司(集體，本地點案)；(2)對巴克斯特保健公司提起的訴訟。其餘的行動已經結束，如下文所述。
2015年8月，Hospira向美國特拉華州地區法院提起訴訟，指控Amneal製藥有限責任公司(Amneal)的有效性和侵權行為。四 與Precedex預混劑及其使用有關的專利，所有這些都將於2032年到期。2018年1月，地方法院裁定一 .的.四 專利是有效的和被侵犯的，而另一個三 專利無效。地區法院還禁止Amneal銷售其擬議中的非專利產品。Amneal和Hospira對地區法院的裁決提出上訴，2019年1月，美國聯邦巡迴上訴法院確認了地區法院的裁決。2020年3月，繼美國聯邦巡迴上訴法院對以下弗雷森紐斯案作出裁決後，地區法院下達了一項命令，終止了對Amneal的禁令。
2015年12月，Fresenius Kabi USA LLC(Fresenius)通知Hospira，它已向FDA提交了一份簡略的新藥申請，請求批准銷售Hospira預混版Precedex的通用版，並載有關於與Precedex預混劑及其使用有關的某些專利的指控，所有這些專利均於2032年到期，均屬無效或未被侵犯。2016年1月，Hospira向美國伊利諾伊州北區地區法院提起訴訟，聲稱這些專利的有效性和侵權行為。2018年12月，地方法院裁定二 專利無效。Hospira就區域法院關於一 美國聯邦巡迴上訴法院的專利。2020年1月，美國聯邦巡迴上訴法院確認了地區法院的裁決。
在單獨訴訟中，Hospira起訴PAR不育產品有限公司、腺製藥有限公司和江蘇恆瑞醫藥有限公司，以迴應這類非專利藥品製造商向FDA提交一份單獨的簡寫新藥申請，尋求批准在我們子公司Hospira預混版Precedex到期前銷售其非專利版本。一或更多涉及該產品的專利被擱置，等待上述針對弗雷森紐斯的案件的結果。2020年3月，繼美國上訴法院對聯邦巡迴法院在弗雷森紐斯案中的裁決作出上述裁決後，三 案件被駁回。
Xeljanz(Tofacitinib)
從2017年開始，我們對幾家仿製藥製造商提起專利侵權訴訟，他們分別向fda提交了簡短的新藥申請，尋求批准其非專利版本的tofacitinib藥片在一或5毫克和10毫克的劑量強度，並在立即和延長釋放形式。迄今為止，針對下列非專利製造商的行動已經按照輝瑞的非物質條款達成了協議：(I)美國微實驗室公司。和微實驗室有限公司；(Ii)太陽製藥工業有限公司；(Iii)Prinston製藥有限公司、浙江華海藥業有限公司、華海美國有限公司。和Solco Healthcare US，LLC；和(Iv)佈雷肯裏奇製藥有限公司、Pensa製藥有限公司和Labatorios Del Esteve博士，S.A.。其餘行動繼續如下所述。
28
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
2017年3月，我們對Zydus製藥(美國)公司提起專利侵權訴訟.以及美國特拉華州地區法院的Cadila Healthcare Ltd.(集體，Zydus)，聲稱三 專利：適用於2025年12月到期的活性成分專利，涵蓋2022年到期的對映體的對映體專利，以及在2023年到期的一種多態形式的tofacitinib專利，Zydus在其縮短的新藥申請中提出質疑，請求批准出售一種非專利版本的tofacitinib 5毫克片劑。
2018年12月，我們對Teva製藥公司提起了單獨的專利侵權訴訟。(Teva)在美國特拉華州地區法院，聲稱我們的專利侵犯和有效了我們的專利，包括託法西替尼的緩釋製劑，Teva在其簡短的新藥申請中提出了質疑，尋求批准銷售一種非專利版的tofacitinib 11毫克延長釋放片。
在2019年3月，我們對Ajanta製藥有限公司和Ajanta製藥美國公司提起了單獨的專利侵權訴訟。(合稱Ajanta)在美國特拉華州地區法院聲稱二 專利：涵蓋2025年12月到期的活性成分的專利和2023年到期的多態形式的tofacitinib的專利，Ajanta在其簡短的新藥申請中提出質疑，請求批准銷售一種通用版本的tofacitinib 5毫克片劑。2019年8月，為了迴應Ajanta對tofacitinib 10毫克片劑的類似質疑，我們在美國特拉華州地區法院對Ajanta提起了另一項專利侵權訴訟。
印立塔(Axitinib)
2018年4月，Apotex公司通知我們，它已經向FDA提交了一份簡短的新藥申請，請求批准銷售一種非專利版的Inlyta。阿波特克斯公司斷言無效和不侵犯水晶形式專利的Inlyta將於2030年到期。2018年5月，我們對Apotex公司提起訴訟。在美國特拉華州地區法院，聲稱Inlyta水晶形式專利的有效性和侵權行為。
在2019年5月，Glenmark製藥有限公司(Glenmark)通知我們，它已經向FDA提交了一份簡短的新藥申請，尋求批准銷售一種非專利版的Inlyta。Glenmark聲稱Inlyta水晶形式專利的無效和不侵權，該專利將於2030年到期。在2019年6月，我們向美國特拉華州地區法院起訴Glenmark，聲稱Inlyta水晶狀專利的有效性和侵權行為。
凱爾丁(塔沃羅勒)
2018年9月，幾家仿製藥公司通知我們，他們已經向FDA提交了簡短的新藥申請，以尋求對Kerydin仿製藥的市場批准。通用公司 主張在2026年和2027年到期的他伐羅爾的使用方法和配方專利無效和不侵權，包括兒科專用權。2018年10月，我們的全資子公司anacor,在特拉華州的美國地區法院和西弗吉尼亞地區的美國地區法院，對每一名非專利申請人提起了侵權訴訟。
伊布蘭斯(Palbociclib)
在2019年3月，幾家仿製藥公司通知我們，他們已經向FDA提交了簡短的新藥申請，尋求批准銷售仿製版的Ibrance。非專利公司聲稱其無效和不侵權。二 物質專利的組成和一種覆蓋棕櫚樹的專利使用方法，每一種專利都在2023年到期。2019年4月，我們在不同的聯邦法院對每一個非專利提交人提起專利侵權訴訟，聲稱非專利公司所質疑的專利的有效性和侵權行為。
陳替斯(Varenicline)
2020年1月，我們對威威製藥有限公司提起專利侵權訴訟。在美國特拉華州地區法院聲稱三 維維特公司在其簡短的新藥申請中對專利提出了挑戰，該公司正在尋求批准銷售一種非專利版的伐倫克林，即0.5毫克和1.0毫克的片劑。
涉及我們的合作/許可夥伴的事項
益康
在2007年2月、3月和4月，二十五 非專利公司向BMS發出第IV段認證函，通知BMS他們已提交簡短的新藥申請，要求批准非專利版本的Elicis，對一種或多種藥物的有效性和侵權行為提出質疑。三 專利被列在橘子書上。一 在2019年12月到期的專利中，剩餘的專利將於2026年和2031年到期。Elicis是由BMS和輝瑞聯合開發並商業化的。2017年4月，BMS和輝瑞在特拉華地區美國地區法院和西弗吉尼亞州地區美國地區法院對所有非專利申請人提起專利侵權訴訟，聲稱每一家非專利公司的擬議產品都會侵犯每一項專利。一些非專利提交人只對2031年的專利提出質疑，一些人同時對2031年和2026年的專利提出了挑戰，還有一個
29
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
通用公司挑戰所有三 專利。我們和BMS已經與某些非專利公司達成協議，但條件不是輝瑞，我們和BMS將來可能會與其他非專利公司達成和解。
我們是被告的訴訟
Inflectra(infliximab-dyyb)
2015年3月，詹森和紐約大學一起在美國馬薩諸塞州地區法院對Hospira、Celltrion保健有限公司和Celltrion公司提起專利侵權訴訟。指控以Inflectra的品牌在美國由Hospira銷售的infliximab-dyyb將違反六 與英夫利昔單抗及其製造和使用有關的專利。與以下方面有關的索賠四 其中的專利被原告駁回了二 正在討論的專利：英利昔單抗專利和與細胞培養基有關的專利。2018年1月，聯邦巡迴上訴法院宣佈抗體專利無效。2018年7月，美國馬薩諸塞州地區法院批准了被告的即決判決動議，並裁定與細胞培養媒體相關的專利沒有受到侵犯。詹森就地區法院的裁決向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。2020年3月，美國聯邦巡迴上訴法院確認了地區法院的裁決。
A2.法律訴訟--產品訴訟
與其他製藥公司一樣，我們在許多案件中都是被告，包括但不限於下文討論的與我們的藥品和其他產品有關的案件。在這些案件中，原告以指稱的人身傷害和經濟損失的各種理由尋求損害賠償和其他救濟。
石棉
從1967年到1982年，華納-蘭伯特擁有美國光學公司(AmericanOpticalCorporation)，該公司生產和銷售呼吸防護裝置和石棉安全服裝。與1982年美國光學產品的銷售有關，華納-蘭伯特同意賠償買方的某些責任，包括某些與石棉有關的索賠和其他索賠。針對美國光學公司和許多其他被告的索賠正在各聯邦和州法院審理，要求賠償因接觸石棉和其他據稱危險材料而造成的人身傷害。華納-蘭伯特於2000年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。華納-蘭伯特積極參與對這些主張的辯護，並將繼續探索各種解決辦法。
許多聯邦和州法院正在對輝瑞提起訴訟，要求賠償輝瑞(Pfizer)及其某些先前擁有的子公司銷售的據稱含有石棉和其他據稱有害物質的產品造成的人身傷害。
此外，在多個聯邦法院和州法院，也有少數幾起訴訟在要求賠償輝瑞(Pfizer)或其子公司擁有或以前擁有的設施中據稱暴露在石棉之下的損害。
埃法克斯
從2011年5月開始，針對惠氏的訴訟，包括所謂的集體訴訟，向各個聯邦法院提出，在某些訴訟中，惠氏的附屬公司和某些其他被告與Effexor XR有關，這是Effexor的延長釋放配方。在每一項集體訴訟中，原告都試圖代表美國及其領土上所有直接購買、間接購買或償還病人從2008年6月14日起向任何被告購買Effexor XR或GenericEffexor XR的病人的類別，直到被告據稱的非法行為停止時為止。所有訴訟中的原告指控拖延在美國及其領土上推出非專利Effexor XR，這違反了聯邦反壟斷法，在某些行動中違反了某些州的反托拉斯、消費者保護和其他各種法律，原因是惠氏欺詐地在Orange圖書中獲取和不適當地列出了Effexor XR的某些專利，執行了Effexor XR的某些專利，並與一家非專利藥品製造商就Effexor XR達成了訴訟和解協議。自2008年6月14日以來，每一位原告都要求對自2008年6月14日以來在美國及其領土上對Effexor XR或GenericEffexor XR的價格過高的指控進行三倍賠償(在個人訴訟中或在據稱的集體訴訟中代表假定的類別)。所有這些行動都已合併到美國新澤西州地區法院。
2014年10月，地區法院根據訴訟和解協議駁回了直接買方原告的索賠，但拒絕駁回其他直接買方原告的索賠。2015年1月，地區法院對所有和解協議要求作出了部分最終判決，包括直接購買者和最終支付方原告提出的要求，原告向美國第三巡迴上訴法院提出上訴。2017年8月，美國第三巡迴上訴法院推翻了地區法院的裁決，並將這些要求發回地區法院。
30
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
立普妥
• | 反托拉斯行動 |
從2011年11月開始，據稱與立普妥有關的集體訴訟被提交給各個聯邦法院，其中包括輝瑞、輝瑞的某些子公司，以及大多數訴訟中的蘭伯西公司。(蘭伯西)和蘭伯西的某些附屬公司。在這些訴訟中，原告尋求代表全國、多州或全州範圍的人或實體，這些人或實體直接購買、間接購買或償還病人從2010年3月起向任何被告購買立普妥(或在某些訴訟中是通用立普妥)，直至被告據稱的非法行為停止(班級期)。原告指控，違反聯邦反壟斷法和/或州反托拉斯、消費者保護和其他各種法律，推遲推出非專利立普妥的原因是：(I)輝瑞和蘭伯西根據2008年協議解決了涉及立普妥的某些專利訴訟，輝瑞授予蘭伯西許可在不同日期開始的不同市場銷售非專利版立普妥；(Ii)在某些行動中，採購和/或強制執行立普妥的某些專利。除其他事項外，每一項行動都代表假定的類別尋求三倍的損害賠償，理由是Lipitor(或在某些行動中，一般Lipitor)在班級期間被指控價格過高。此外，還對輝瑞、蘭伯西及其某些附屬公司提出了個別訴訟，除其他外，這些子公司主張並尋求對原告的救濟，這些原告與上述聲稱的集體訴訟中提出的索賠和所尋求的救濟基本相似。這些不同的訴訟已合併，以便在一宗多區訴訟中進行審前程序(關於立普妥反托拉斯訴訟)在美國的地區 新澤西區法院。
2013年9月和2014年9月，地區法院駁回了直接購買者的索償要求，但有偏見。2014年10月和11月，地區法院駁回了所有其他多地區訴訟原告的申訴，並對此持偏見態度。所有原告都對地區法院的命令提出上訴，駁回了他們的要求，損害了美國第三巡迴上訴法院。此外，直接購買者類原告向美國第三巡迴上訴法院提出上訴，駁回他們修改判決的動議，並請求允許他們修改申訴。2017年8月，美國第三巡迴上訴法院推翻了地區法院的裁決，並將這些要求發回地區法院。
此外，2013年1月，西弗吉尼亞州向西弗吉尼亞州法院對輝瑞和蘭伯西等公司提起訴訟，除其他外，該法院代表西弗吉尼亞州和該州居民提出索賠，並尋求救濟，這些索賠和救濟與上述據稱的集體訴訟中提出的要求和尋求的救濟基本相似。
• | 人身傷害行為 |
許多個人和多個原告的訴訟已經在不同的聯邦和州法院對我們提起，指控原告由於服用立普妥而發展為2型糖尿病。原告要求賠償和懲罰性賠償。
2014年2月，聯邦訴訟移交綜合審前程序，由多區訴訟(在利普妥(阿託伐他汀鈣)營銷，銷售實踐和產品責任訴訟(編號：。(二)MDL-2502)在美國南卡羅萊納州地區法院。自2016年以來，多區訴訟中的某些案件被髮回某些州法院。2017年1月，地方法院批准了我們的即決判決動議，實質上駁回了在多區訴訟中待決的所有案件。2017年1月，原告就地區法院的裁決向美國第四巡迴上訴法院提出上訴。2018年6月，美國第四巡迴上訴法院確認了地區法院的裁決。
偉哥
自2016年4月以來，美國加州北部地區法院一直在審理一宗多區訴訟。關於：偉哥(枸櫞酸西地那非)產品責任訴訟，MDL-2691)，原告聲稱他們因攝入偉哥而患上黑色素瘤和/或黑色素瘤的惡化。針對禮來針對Cialis的更多案件也已合併到多區訴訟中。(關於：偉哥(枸櫞酸西地那非)和Cialis(他達拉非)產品責任訴訟，MDL-2691)。在2020年1月，地方法院批准了我們和禮來的動議，排除所有原告的一般因果關係意見。因此，在2020年4月，地區法院作出了有利於被告的即決判決，駁回了原告的所有申訴。
靜脈注射液
從2016年11月開始，伊利諾伊州北部地區的美國地方法院對Hospira，Hospira全球公司提起了據稱的集體訴訟。以及其他一些與靜脈注射鹽水有關的被告。原告試圖代表一個由美國所有個人和實體組成的羣體，這些人和實體直接購買了任何被告從2013年1月1日起出售的靜脈注射鹽水，直到被告據稱的非法行為停止時為止。原告稱，被告的行為限制了產量，人為地固定、提高、維持和/或穩定了美國各地銷售的靜脈注射鹽水的價格，違反了聯邦反托拉斯法。原告要求三倍的損害賠償(為他們自己和代表假定的階層)，並對被告要求對靜脈注射鹽水的價格過高收費的禁令。
31
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
解決方案自2013年1月1日起在美國出現。所有的行動都在伊利諾伊州北部地區的美國地區法院進行了整合。2018年7月，地區法院批准了被告的動議，要求在不妨礙情況下駁回經修訂的綜合申訴。原告於2018年9月提交了第二份經修正的申訴。2020年4月，地方法院批准了被告提出的駁回第二項經修正的申訴的動議，並以偏見駁回了原告的申訴。
2017年2月3日，我們完成了將我們的全球輸液系統淨資產HIS，包括靜脈注射鹽水溶液，出售給ICU醫療公司。這起訴訟是輝瑞和ICU醫療公司根據收購協議相互索賠的主題。
激素治療消費者羣體行動
一家認證的消費者集體訴訟正在等待惠氏在美國加州南部地區法院以其激素治療產品的標籤外營銷為依據。該案最初於2003年12月提出。該類別由1995年1月至2003年1月期間購買惠氏激素替代產品的加州消費者組成，他們不要求從這些產品中獲得人身傷害賠償。該班要求賠償和懲罰性賠償，包括全額退還貨款。在2020年3月，雙方達成協議，並獲得法院的初步批准，以解決這一問題。$200 百萬.
EpiPen
從2017年2月開始，據稱EpiPen的間接購買者向各聯邦法院提出了針對輝瑞、其附屬公司King和Meridian以及/或與Mylan有關聯的各實體的集體訴訟，以及Mylan首席執行官Heather Bresch。這些訴訟的原告試圖代表美國全國的階級，其中包括在2009年期間支付EpiPen最終用户購買價格的任何部分的個人或實體，直到被告被指控的非法行為停止為止。2017年8月，美國新澤西州地區法院(U.S.RegistryCourt)代表一批所謂的直接買家原告，針對輝瑞(Pfizer)、金(King)、子午線(Meridian)和米倫(Mylan)提起了類似的訴訟。2020年2月，堪薩斯區美國地區法院(U.S.Area Court for the縣)也對輝瑞(Pfizer)、金(King)、子午線(Meridian)和米倫(Mylan)實體提起了類似的訴訟。該訴訟代表的是一批據稱是美國全國範圍內直接向被告購買EpiPen設備的直接買家(2020年的訴訟針對輝瑞和(或)其附屬公司，這些訴訟的原告通常聲稱輝瑞和(或)其附屬公司解決了與EpiPen有關的專利訴訟，違反了聯邦反壟斷法和各種州反壟斷法，拖延了非專利EpiPen進入市場的時間。至少一 訴訟還指控輝瑞和/或米倫違反了“聯邦種族主義者影響和腐敗組織法”。原告還提出了各種聯邦反托拉斯、州消費者保護和不當得利主張，並僅涉及米倫和(或)其附屬公司有關EpiPen的行為。原告要求賠償自2009年以來對EpiPen的指控多收三倍的賠償金。2017年8月，除2020年的訴訟外，所有這些行動都被合併，以便在多區訴訟中進行協調的預審程序(關於：EpiPen(腎上腺素注射液，USP)市場營銷，銷售實踐和反壟斷訴訟，MDL-2785)在美國堪薩斯區地區法院，與EpiPen相關的其他針對Mylan和/或其附屬公司的訴訟，而輝瑞、King和Meridian並不是這些訴訟的當事方。
Nexium 24HR和Protonix
已經對輝瑞、其某些子公司和/或其他製藥製造商在多個聯邦和州法院提起了多起個人和多個原告的訴訟，指控原告因攝入某些質子泵抑制劑而導致腎臟相關損傷。針對輝瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24 HR，要求賠償和懲罰性賠償，在某些情況下要求三倍的損害賠償、恢復原狀或扣押。2017年8月，聯邦政府下令將這些訴訟移交給多個地區的訴訟，以進行協調的審前程序(關於：質子泵抑制劑產品責任訴訟(沒有。(二)在美國新澤西州地區法院。在2019年7月31日，我們完成了這項交易，在這筆交易中，我們和葛蘭素史克將各自的消費者醫療保健業務合併成一家新的消費醫療合資公司，在全球範圍內以葛蘭素史克(GSK)消費者醫療保健作為合資企業交易的一部分，合資企業已同意承擔並賠償輝瑞因此類訴訟而產生的與Nexium 24 HR有關的責任。
多西他賽
• | 人身傷害行為 |
多個聯邦和州法院已經對Hospira和Pfizer提起訴訟，指控使用Docetaxel治療的原告出現永久性脱髮。絕大多數案件還提到了其他被告的名字，包括品牌產品的製造商塔索特雷(Taxotere)。原告要求賠償和懲罰性賠償。
2016年10月，聯邦案件被移交給協調的預審程序，提交多區訴訟(關於紫杉醇(多西紫杉醇)產品責任訴訟，MDL-2740)在美國路易斯安那州東區地區法院。
32
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
• | 密西西比州總檢察長政府調查 |
2018年10月，密西西比州總檢察長在密西西比州法院對該品牌產品的製造商提起訴訟。八 包括輝瑞(Pfizer)和Hospira在內的其他製造商指控，輝瑞和Hospira違反了“密西西比州消費者保護法”(密西西比消費者保護法)，沒有就永久性脱髮的風險發出警告。該行動尋求民事處罰和禁令救濟。
陣列證券訴訟
2007年11月，二 所謂的集體訴訟是在美國科羅拉多州地區法院提起的，指控Array是我們在2019年7月收購的，是我們的全資子公司，它的某些前任官員違反了聯邦證券法，因為Array對NRAS--突變型黑色素瘤項目的某些披露或忽略了。2018年3月，這些行動合併為一個單一程序。
贊塔
許多聯邦法院已經對輝瑞公司提起訴訟，指控原告患上了各種癌症，或者由於攝入贊塔克而面臨罹患癌症的風險增加。這些案件中的絕大部分還提到了歷史上製造和出售贊塔克的其他被告的名字。輝瑞自2006年以來從未出售過Zantac。原告要求賠償和懲罰性賠償，在某些情況下，要求三倍的損害賠償、恢復原狀或沒收財產。
在2020年2月，這些聯邦訴訟被轉移到協調的預審程序中，提交給多個地區的訴訟程序(關於Zantac/Ranitidine NDMA訴訟，MDL-2924)在美國佛羅裏達州南區地區法院。
A3.法律程序-商業和其他事項
與孟山都有關的事項
1997年，孟山都公司(前孟山都公司)向新成立的Solutia公司提供了某些化學制造業務和設施。(Solutia)，並剝離了Solutia的股份。2000年，原孟山都公司與瑪西亞公司合併，組建了藥典公司。於是，瑪西婭將其農業業務轉移到一家新成立的子公司--孟山都公司(Monsanto Company，新孟山都公司)，並在2002年完成了兩階段的分拆。藥典於2003年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。
與2002年完成的分拆有關的是，新孟山都承擔並同意賠償與瑪西亞以前的農業業務有關的任何債務。新孟山都就農業企業引起的或與之有關的各種索賠和訴訟為墨西尼亞辯護和/或正在為其辯護，並在就此類索賠和訴訟規定責任或達成和解時，一直在賠償藥典。
與1997年的分拆有關，Solutia承擔並同意賠償與前孟山都化工公司有關的責任。由於根據“美國破產法”第11章進行了重組，Solutia與前孟山都化工公司有關的賠償義務主要限於Solutia擁有或經營的地點。此外，與2002年完成的分拆有關，新孟山都承擔並同意賠償主要與前孟山都化工業務有關的任何債務，包括但不限於Solutia承擔的任何此類負債。Solutia‘s和新孟山都公司承擔並同意賠償馬西尼亞公司的這些責任，適用於懸而未決的訴訟和與孟山都前化工公司有關的任何未來訴訟，在這些訴訟中，摩西亞被指定為被告，包括但不限於聲稱環境索賠的訴訟，包括據稱接觸多氯聯苯的訴訟。Solutia和(或)新孟山都公司正在就前孟山都化學企業引起的或與之有關的各種索賠和訴訟為墨西亞公司辯護，並在對此類索賠和訴訟規定賠償責任或達成和解後，一直在賠償藥典。
環境事項
2009年，我們向美國環境保護局(EPA)提交了一份糾正措施研究報告，內容涉及美國藥房在康涅狄格州北部黑文的停產工業化學設施。2010年9月，環境保護局批准了我們的糾正措施研究報告，我們於2011年底根據一項關於徵得環保局同意的更新行政命令開始施工現場補救措施。2019年9月，環保局承認，工地補救工程已經完成。
此外，在2009年，我們提交了一份關於惠氏控股公司(前稱美國氰胺公司)停產於新澤西州班德布魯克的工業化工廠的修訂後的全現場可行性研究報告。2011年7月，惠氏控股公司與環保局敲定了一項關於同意遷移行動的行政解決協議和命令(2011年“行政解決協議”)。2012年5月，我們完成了一項臨時補救措施的建設，以解決將受影響的地下水從該設施排放到拉里坦河的問題。2012年9月，環境保護局發佈了一份關於綁定溪設施主要廠區的最終補救計劃，該計劃一般在
33
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
根據我們在修訂後的現場可行性研究中評估的補救措施之一。2013年3月，惠氏控股公司(現為惠氏控股有限責任公司)與環境保護局簽訂了一項行政和解協議和關於同意的命令，允許我們對主要廠區的補救措施進行詳細的工程設計，並進行重點突出的可行性研究。二 鄰近的瀉湖。2015年9月，美國代表環境保護局向新澤西州聯邦地區法院提交了一項申訴和同意令，允許惠氏控股有限責任公司完成設計並對主要廠區實施補救措施。2015年12月，地區法院簽署了“同意令”(取代2011年“行政解決協議”)。2018年9月，環保局發佈了一份最終的補救計劃。二 鄰近的瀉湖，這通常是根據我們的重點可行性研究評估的補救措施之一，並在2019年9月，惠氏控股有限責任公司與環境保護局簽訂了一項行政解決協議和關於同意的命令，允許我們對瀉湖的補救措施進行詳細的工程設計。
我們已累積了估計的費用，現場補救措施的北港灣和前往小溪設施。
我們是根據經修正的1980年“全面環境應對、賠償和責任法”以及其他州、地方或外國法律提出的其他訴訟的當事方，在這些法律中，尋求的主要救濟是過去和(或)未來補救的費用。
與伊拉克衞生部的合同
2017年10月，一些美國軍人、平民及其家屬在美國哥倫比亞特區地區法院對包括輝瑞(Pfizer)及其某些子公司在內的多家制藥和醫療設備公司提起訴訟，指控被告違反了“美國反恐怖主義法”。指控稱，被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同，通過銷售做法為恐怖組織提供資金，並尋求金錢救濟。2018年7月，美國司法部要求提供與此事有關的文件。
艾爾根賠償申訴
2018年8月，輝瑞(Pfizer)與金(Allergan Finance LLC)一起被指定為多區訴訟中的被告。國家處方阿片訴訟MDL 2804)在美國俄亥俄州北部地區的地方法院。在輝瑞於2010年收購King之前，凱迪恩於2008年被King短期擁有，該公司在訴訟中提出了與Kadian有關的賠償要求。2018年12月，地區法院駁回了這起訴訟。2019年2月，Allergan向紐約州最高法院提出了類似的申訴，提出與Kadian有關的賠償要求。
違反合同-夏科裏
輝瑞是紐約大學(NYU)在紐約州最高法院(最高法院)提起的違約訴訟的被告。紐約大學聲稱，它有權就輝瑞的銷售收取特許權使用費。 Xalkori根據紐約大學和SUGEN公司之間的研究和許可協議條款。SUGEN公司於1999年8月被墨西婭收購，藥典於2003年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。訴訟最初於2013年提出。2015年12月，最高法院駁回了這一訴訟，紐約州上訴庭於2017年5月推翻了這一裁決，並將訴訟程序發回最高法院。2020年1月，最高法院駁回了雙方的即決判決動議。
A4.法律程序-政府調查
和其他製藥公司一樣，我們受到美國政府機構、其他發達市場和我們經營的多個新興市場的廣泛監管。刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰、限制我們在適用司法管轄區開展業務的能力、公司廉正或被推遲的起訴協議、以及在這一問題上的名譽損害和公眾利益的增加，可能是由於美國和我們開展業務的其他司法管轄區的政府調查造成的。此外，在一宗政府拒絕幹預的訴訟中，有關人士仍可代表政府就民事損害賠償及罰款提出訴訟。在政府機構的調查中，討論的事項如下。
苯妥英鈉膠囊
2012年，輝瑞將英國對苯妥英鈉膠囊的銷售授權賣給第三方，但保留了向第三方供應成品的權利。2013年5月，英國競爭和市場管理局(CMA)通知我們，它已對英國市場上苯妥英鈉膠囊的供應展開調查，2015年CMA發表了一份反對聲明，指控輝瑞和英國子公司輝瑞(Pfizer)有限公司從事違反英國和歐盟反壟斷法的行為。2016年，美國金融管理局(CMA)發佈了一項£84.2 百萬輝瑞及輝瑞有限公司罰款。輝瑞公司於2017年2月向競爭上訴法庭(審裁處)就CMA的裁決提出上訴。 2018年6月，法庭推翻了CMA的裁決和相關罰款。CMA就判決向上訴法院提出上訴。2020年3月，上訴法院確認了法庭的裁決。
34
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
綠石調查
• | 美國司法部反托拉斯司調查 |
自2017年7月以來，美國司法部反托拉斯司一直在調查我們的綠色仿製藥業務。我們認為這與正在進行的對仿製製藥業的更廣泛的反托拉斯調查有關。政府一直在從綠石公司獲得信息。
• | 國家總檢察長反托拉斯訴訟 |
2018年4月，格林斯通收到了來自康涅狄格州總檢察長辦公室反托拉斯部的信息請求。2019年5月，40多個州的檢察長，加上哥倫比亞特區和波多黎各，對包括Greenstone和輝瑞製藥公司在內的一些製藥公司提出了申訴。此事已與多區訴訟合併(關於：非專利藥品定價反壟斷訴訟MDL第2724號)在賓夕法尼亞州東區。至於Greenstone和輝瑞，訴狀指控反競爭行為違反了聯邦和州的反壟斷法和州消費者保護法。
與製造Quillivant XR有關的傳票
2018年10月，我們收到了美國紐約南區檢察官辦公室(SDNY)的傳票，要求提供與我們與另一家制藥商的關係有關的記錄，以及該公司生產和製造藥品的記錄，其中包括但不限於Quillivant XR。我們已經根據傳票提供了記錄。
政府對子午線醫療技術的查詢
在2019年2月，我們收到了美國檢察官辦公室對SDNY的民事調查要求。民事調查要求在我們的子午線站點尋找與所謂的質量問題有關的記錄和信息，這些問題涉及自動噴射器的製造。2019年8月，我們收到了密蘇裏州東區美國檢察官辦公室發出的HIPAA傳票，要求提供類似的記錄和信息。我們正在根據這些要求製作記錄。
美國司法部/證券交易委員會關於俄羅斯行動的調查
在2019年6月，我們收到了美國司法部FCPA部門的非正式請求，要求提供與我們在俄羅斯的行動有關的文件。2019年9月，我們收到了美國證交會FCPA部門的類似請求。我們正在根據這些要求製作記錄。
與伊拉克衞生部的合同
看見附註12A3意外開支和某些承付款項*法律程序-商業和其他事項-與伊拉克衞生部的合同以上是美國政府調查與伊拉克衞生部簽訂的合同有關的信息。
多西他賽––密西西比州總檢察長政府調查
看見附註12A2意外開支和某些承付款項*法律訴訟––產品訴訟––多西他賽––密西西比州總檢察長政府調查以上有關政府調查與多西他賽營銷做法有關的信息。
美國司法部關於印度行動的調查
在2020年3月，我們收到了美國司法部消費者保護處的非正式請求，要求提供與我們在印度的製造業務有關的文件，包括我們位於印度Irrungattukottai的前工廠。在2020年4月，我們收到了美國檢察官辦公室對SDNY的類似請求，要求對我們在印度的設施進行民事調查。我們將根據這些要求提供記錄。
B.擔保和賠償
在正常經營過程中，在出售資產和業務及其他交易方面，我們經常就交易前後可能產生的或與交易之前或之後的事件和活動有關的某些負債向我們的對手方提供賠償。如果被賠償的一方按照賠償條款提出成功的索賠，我們可能被要求賠償損失。這些賠償一般受到各種限制和限制。從歷史上看，我們沒有根據這些規定支付大量款項，而且，截至2020年3月29日，這些賠償義務的估計公允價值並不大。
此外，在我們簽訂某些協議時，我們的對手方同意賠償我們。例如，我們與EMD Serono公司的合作協議。在美國共同推廣Rebif的計劃於2015年底到期，幷包含了某些賠償條款。由BiogenIdec MA Inc.提起的專利訴訟。對抗EMD Serono公司。輝瑞公司在美國新澤西州地區法院和美國聯邦巡迴上訴法院待審。EMD Serono公司已承認有義務履行任何損害賠償。
輝瑞公司此外，該公司還為其收購的某些公司的長期債務提供了擔保，這些公司現在是輝瑞(Pfizer)的子公司。
35
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
C.購置的或有考慮
我們可能被要求作出或有考慮的付款給賣方某些以前的商業組合。詳情請參閲綜合財務報表附註附註1D.列報基礎和重要會計政策：購置在我們的2019年財務報告中。或有代價的估計公允價值2020年3月29日是$669 百萬，其中$124 百萬記錄在其他流動負債和$544 百萬記錄在其他非流動負債在我們精簡的綜合資產負債表上。或有代價的估計公允價值2019年12月31日曾.$711 百萬，其中$160 百萬被記錄在其他流動負債和$551 百萬被記錄在其他非流動負債在我們精簡的綜合資產負債表上。2019年12月31日的或有考慮餘額減少的主要原因是，在實現某些里程碑後支付了款項。
附註13.分部、地理和其他收入信息
A. 段信息
在2019年財政年度開始時，我們重組了我們的商業業務，並開始通過一個新的全球結構來管理我們的商業業務。三 獨特的業務部門：輝瑞生物製藥集團(Bipharma)、Upjohn和Tall2019年7月31日，輝瑞的消費者保健業務(消費醫療)，每個領導由一個單一的經理。每個運營部門對其商業活動負有責任。厄普約翰2019年7月31日，消費者保健公司負責自己的研發活動，而生物醫藥公司則接受GPD和WRDM公司的研發服務。這些服務包括新的調查產品的知識產權研發項目和在線產品的附加指示。在發達和新興市場，每一項業務都有地理足跡。除其他因素外，我們的首席經營決策者使用運營部門的收入和收益來進行績效評估和資源分配。生物製藥和厄普約翰是唯一可報告的部分。
從2020年開始，Upjohn開始管理我們的子午線子公司，EpiPen和其他自動注射器產品的製造商，以及輝瑞和美蘭在日本的非專利藥物的戰略合作。因此，從2020年第一季度開始，我們的Upjohn業務就報告了與子午線和米蘭-日本相關的收入和支出。在2019年，我們的生物製藥業務記錄了來自子午線和米蘭-日本的收入和支出。我們已經修訂了前期信息(收入和收入，根據管理層的定義)，以符合當前的管理結構。如合併財務報表附註所述-附註1A.列報基礎和重要會計政策：列報基礎在我們的2019年財務報告中，最近的收購和我們的消費者保健業務對GSK消費醫療合資企業的貢獻影響了我們的運營結果。有關GSK消費者保健合資企業的更多信息，請參見附註2.
操作段
關於我們的生物醫藥和Upjohn業務部門的其他信息如下： | |||
 | 輝瑞 生物製藥 羣 |  | |
生物製藥公司是一家以科學為基礎的創新藥品公司，包括腫瘤、炎症和免疫學、罕見疾病、醫院、疫苗和內科6個業務部門。醫院部門將我們的全球無菌注射劑和抗感染藥物組合商業化，包括輝瑞的合同製造業務--輝瑞中心一公司(Pfizer CentreOne)。每個業務部門都致力於提供能夠改變患者生活的突破。 | Upjohn是一家全球性的，主要是非專利品牌和仿製藥的公司，其中包括20個全球公認的固體口服劑量品牌，以及一個基於美國的仿製藥平臺Greenstone。 | ||
選定的產品包括： - 普雷維納13/Prevenar 13 - 益康 -艾布蘭斯 - 希爾揚茲 - 恩布里爾(美國和加拿大以外) - Chantix/冠軍 -Vyndaqel/Vyndamax -Xtandi - 蘇丹蒂 | 選定的產品包括： -立普妥 - 呂裏卡 -諾瓦斯克 -Celebrex -偉哥 - 某些非專利藥品 | ||
36
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
其他費用和業務活動
某些税前成本沒有分配給我們的運營部門的結果，例如與以下相關的成本：
• | WRDM--由我們的WRDM組織管理的研發和醫療費用，該組織通常負責我們的生物醫藥組合的研究項目，直到概念得到證實，然後將這些項目轉移到GPD組織，以便進行可能的臨牀和商業開發。研發支出可能包括提前支付和里程碑式的知識產權付款。wrdm組織還負責為各種研發項目提供端到端技術專門知識和其他服務的某些基於科學和其他平臺的服務組織，以及全球醫療和安全集團，該集團確保輝瑞向所有利益攸關方--包括病人、保健提供者、藥劑師、付款人和衞生當局--提供關於輝瑞產品相關風險和利益的完整和最新信息，以便他們能夠就如何和何時使用輝瑞的藥品作出適當決定。 |
• | GPD--與我們的GPD組織相關的費用，該組織通常負責生物藥物組合中WRDM的臨牀試驗，包括後期的投資組合。GPD還為輝瑞的研發項目提供技術支持和其他服務。GPD負責促進所有監管提交和與監管機構的互動。 |
• | 其他 |
• | 公司和其他未分配的費用-與平臺功能相關的費用(如全球技術、全球房地產業務、法律、財務、人力資源、全球公共事務、合規和全球採購)、病人宣傳活動、某些補償和其他公司成本，如利息收入和支出、投資損益，以及與我們的製造相關的間接費用(包括與生產有關的製造差異)和沒有直接評估到運營部門的商業業務，因為業務單位(部門)管理層不管理這些費用。 |
• | 某些交易和事件，如：(1)採購會計調整，其中我們承擔與存貨、無形資產和PP&E的公允價值調整攤銷有關的費用；(2)與購置有關的費用，其中我們承擔執行交易、合併收購業務和重組合並公司的費用；和(3)某些重大項目，即實質性和(或)不尋常的，在某些情況下是經常出現的項目(如完成合資企業交易後的收益、重組費用、合法收費或權益證券損益)，由管理層逐個進行評估，而且由於其性質或規模，預計不會定期作為我們正常業務的一部分出現。這些項目可以包括但不限於與收購相關的重組成本，以及法律結算、資產減值和資產或企業處置所產生的成本，如適用的話，包括任何相關的過渡活動。 |
分段資產
我們管理我們的資產是在道達爾公司的基礎上，而不是通過運營部門，因為我們的許多經營資產是共享或混合的(如應收賬款，因為我們的許多客户是由多個運營部門提供服務的)。因此，我們的首席經營決策者不定期按運營部門審查任何資產信息，因此，我們不按運營部門報告資產信息。資產總額約為$166 十億截至2020年3月29日和$167 十億截至2019年12月31日.
選定的損益表信息
下表按報告部分列出了選定的損益表信息： | ||||||||||||||||
三個月結束 | ||||||||||||||||
收入 | 收益(a) | |||||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | ||||||||||||
可報告的部分： | ||||||||||||||||
生物製藥 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
厄普約翰 | ||||||||||||||||
可報告部分共計 | ||||||||||||||||
其他商業活動 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
對賬項目： | ||||||||||||||||
公司和其他未分配款項 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
採購會計調整 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
購置相關費用 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
某些重要項目(b) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
37
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
(a) | 在為所得税備抵前繼續經營的收入。生物製藥公司收益包括d.的收入$ |
(b) | 某些重要項目是實質性的和(或)不尋常的，在某些情況下重複出現的項目(如上文所述)，無論是由於它們的性質或大小，都不會作為我們正常業務的一部分定期出現。 |
運營部門的信息並不表示收入、成本和在為所得税備抵前繼續經營的收入如果每個部門在提交報告期間作為一個獨立的公司運作，我們的每個運營部門都會記錄在案。
B.地理信息
下表按地理區域開列收入： | |||||||||||
三個月結束 | |||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | % 變化 | ||||||||
美國 | $ | $ | ( | ) | |||||||
發達歐洲(a) | ( | ) | |||||||||
世界其他發達地區(b) | ( | ) | |||||||||
新興市場(c) | ( | ) | |||||||||
收入 | $ | $ | ( | ) | |||||||
(a) | 歐洲發達地區包括以下市場：西歐、斯堪的納維亞國家和芬蘭。以歐元計值的收入$ |
(b) | 世界其他發達地區包括以下市場：日本、加拿大、韓國、澳大利亞和新西蘭。 |
(c) | 新興市場區域包括但不限於以下市場：亞洲(不包括日本和韓國)、拉丁美洲、東歐、非洲、中東、中歐和土耳其。 |
38
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
C. 其他收入資料
重大產品收入
下表提供了我們的幾個主要產品的詳細收入信息：
(百萬美元) | 三個月結束 | |||||||||
產品 | 主要指示或類別 | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | |||||||
總收入 | $ | $ | ||||||||
輝瑞生物製藥集團 | $ | $ | ||||||||
內科(a) | $ | $ | ||||||||
Elicis聯盟收入和直銷 | 非瓣膜性心房顫動，深靜脈血栓形成，肺栓塞 | |||||||||
Chantix/冠軍 | 對18歲或以上成人戒煙治療的幫助 | |||||||||
Premarin家族 | 更年期症狀 | |||||||||
BMP 2 | 骨軟骨發育 | |||||||||
託維亞斯 | 過度活動膀胱 | |||||||||
所有其他內科 | 五花八門 | |||||||||
腫瘤學 | $ | $ | ||||||||
伊布蘭斯 | 轉移性乳腺癌 | |||||||||
XTANDI聯盟收入 | 非轉移和轉移去勢耐藥前列腺癌和非轉移去勢敏感前列腺癌 | |||||||||
蘇丹蒂 | 進展期和/或轉移性RCC、佐劑RCC、難治性GIST(進展後或對甲磺酸伊馬替尼不耐受)和晚期胰腺神經內分泌腫瘤 | |||||||||
因萊塔 | 高級碾壓混凝土 | |||||||||
夏科裏 | ALK陽性和ROS 1陽性晚期非小細胞肺癌 | |||||||||
博素利夫 | 費城染色體陽性慢性粒細胞白血病 | |||||||||
Retacrit(b) | 貧血 | |||||||||
布拉夫託維 | 與Mektovi聯合用於檢測BRAF基因突變陽性的患者，並與Erbitux聯合治療轉移性黑色素瘤®(西妥昔單抗)，用於治療BRAFV600E-突變型轉移性結直腸癌 | |||||||||
梅克託維 | 聯合Braftovi治療BRAF基因突變陽性的轉移性黑色素瘤 | |||||||||
其他腫瘤學 | 五花八門 | |||||||||
醫院(A)、(C) | $ | $ | ||||||||
磺脲 | 細菌感染 | |||||||||
齊羅馬克斯 | 細菌感染 | |||||||||
梅多爾 | 抗炎糖皮質激素 | |||||||||
範德 | 真菌感染 | |||||||||
潘濟加 | 原發性體液免疫缺陷 | |||||||||
齊沃克斯 | 細菌感染 | |||||||||
弗拉格明 | 靜脈血栓栓塞的治療/預防 | |||||||||
輝瑞中心一號(d) | 五花八門 | |||||||||
所有其他抗感染藥物 | 五花八門 | |||||||||
所有其他醫院(c) | 五花八門 | |||||||||
疫苗 | $ | $ | ||||||||
普雷維納13/Prevenar 13 | 肺炎球菌病 | |||||||||
尼門裏克斯 | 腦膜炎球菌病 | |||||||||
所有其他疫苗 | 五花八門 | |||||||||
炎症與免疫學(I&I) | $ | $ | ||||||||
希爾揚茲 | Ra，PSA，UC | |||||||||
Enbrel(美國和加拿大以外) | RA、幼年特發性關節炎、PSA、斑塊性銀屑病、小兒斑塊性銀屑病、強直性脊柱炎和非X線軸向性脊柱炎 | |||||||||
Inflectra/Remsima(b) | 克羅恩病，小兒克羅恩病，UC，小兒UC，RA聯合甲氨蝶呤，強直性脊柱炎，PSA和斑塊性銀屑病 | |||||||||
所有其他的I&I | 五花八門 | |||||||||
珍稀病 | $ | $ | ||||||||
Vyndaqel/Vyndamax | ATTR-心肌病與多發性神經病 | |||||||||
貝內費克斯 | 血友病B | |||||||||
熱那託品 | 人生長激素替代物 | |||||||||
事實AF/Xyntha | 血友病A | |||||||||
索馬威 | 肢端肥大 | |||||||||
所有其他罕見疾病 | 五花八門 | |||||||||
39
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
(百萬美元) | 三個月結束 | |||||||||
產品 | 主要指示或類別 | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | |||||||
厄普約翰(a) | $ | $ | ||||||||
立普妥 | 降低低密度脂蛋白膽固醇 | |||||||||
呂裏卡 | 癲癇，帶狀皰疹後神經痛，糖尿病周圍神經病，纖維肌痛，脊髓損傷引起的神經病理疼痛 | |||||||||
諾瓦斯克 | 高血壓病 | |||||||||
塞萊克 | 關節炎和炎症，急性疼痛 | |||||||||
偉哥 | 勃起功能障礙 | |||||||||
佐洛夫特 | 抑鬱和某些焦慮症 | |||||||||
埃法克斯 | 抑鬱和某些焦慮症 | |||||||||
EpiPen(a) | 腎上腺素注射液治療危及生命的過敏反應 | |||||||||
Xalatan/Xalacom | 青光眼與眼壓 | |||||||||
所有其他厄普約翰 | 五花八門 | |||||||||
消費者保健業務(e) | $ | $ | ||||||||
聯盟總收入 | 五花八門 | $ | $ | |||||||
總生物相似物(b) | 五花八門 | $ | $ | |||||||
全無菌注射劑(f) | $ | $ | ||||||||
(a) | 從2020年開始，Upjohn開始管理我們的子午線子公司，EpiPen和其他自動注射器產品的製造商，以及輝瑞和美蘭在日本的非專利藥物的戰略合作。因此，與我們的子午線子公司相關的收入，除了在加拿大銷售的EpiPen和在日本銷售的EpiPen的產品收入外，我們的Upjohn業務從2020年第一季度開始報告。我們已將與我們的子午線子公司和米蘭-日本相關的收入從醫院和內科的類別重新分類到Upjohn業務，以使2019年的產品收入符合當前的列報方式。 |
(b) | 生物相似劑是經批准和授權的生物藥物的高度相似版本，主要包括Inflectra/Remsima和Retacrit的收入。 |
(c) | 醫院是一個商業單位，商業化我們的無菌注射劑和抗感染藥物的全球組合。醫院還包括輝瑞中心一號(d)。所有其他醫院主要包括傳統無菌注射器(SIP)產品(不是抗感染產品)和固體口服產品(非抗感染產品)的收入。上述未單獨列出的SIP抗感染產品記錄在“所有其他抗感染藥物”中。 |
(d) | 輝瑞公司CentreOne包括我們的合同製造和活性藥物成分銷售業務的收入，包括無菌注射器合同製造，以及與我們的生產和供應協議相關的收入。 |
(e) | 在……上面2019年7月31日輝瑞(Pfizer)的非處方藥業務(ConsumerHealthcare)與葛蘭素史克(GSK)的消費者保健業務合併，組建了一家新的消費者保健合資企業。有關更多信息，請參見附註2B. |
(f) | 全無菌注射劑是醫院業務中所有品牌和非專利注射產品的總稱，包括抗感染無菌注射劑。 |
40
輝瑞公司及附屬公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
附註14.後續事件
在2020年5月4日之前，輝瑞的A系列可轉換永久優先股(“優先股”)由員工持股計劃信託(“信託”)持有。2020年4月28日，信託的獨立信託人指示信託的受託人和託管人根據優先股的指定證書，將信託所持優先股的所有股份轉換為輝瑞普通股的股份。所有流通股優先股於2020年5月4日被轉換為輝瑞普通股。信託基金收到的總額為1,070,369 輝瑞普通股轉換後的股票零 由於轉換而仍然流通的優先股股份。
41
獨立註冊會計師事務所審查報告
致輝瑞公司董事會和股東：
中期財務資料檢討結果
我們審查了輝瑞公司的合併資產負債表。及附屬公司(公司)2020年3月29日的收入、綜合收益和權益綜合報表三個月終止期2020年3月29日和2019年3月31日的現金流量表三-截至的月份2020年3月29日和2019年3月31日以及相關附註(統稱綜合中期財務信息)。根據我們的審查，我們不知道應該對合並的中期財務信息進行任何實質性的修改，使其符合美國公認的會計原則。
我們曾根據美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，審計了該公司截至2005年的綜合資產負債表。2019年12月31日，以及該日終了年度的有關收入、綜合收入、權益和現金流動綜合報表(未在此列報)；以及我們在日期為1的報告中所列的合併報表。2020年2月27日，我們對這些合併財務報表發表了無保留意見。在我們看來，在所附的合併資產負債表中所列的信息2019年12月31日就其衍生的綜合資產負債表而言，在所有重要方面均獲公平陳述。
審查結果的依據
這些合併的中期財務信息是公司管理層的職責。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例，我們必須獨立於該公司。
我們按照PCAOB的標準進行了審查。對合並的臨時財務信息的審查主要包括應用分析程序和詢問負責財務和會計事項的人員。審計範圍遠小於按照方案審計和審計委員會標準進行的審計，審計的目的是就整個財務報表發表意見。因此，我們不表達這種意見。
/s/畢馬威有限責任公司
紐約，紐約
2020年5月7日
42
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
導言
請參閲本季度報告10-Q表開頭的定義術語詞彙表，用於整個MD&A。除了附帶的合併財務報表和腳註外，還提供了我們的MD&A，以幫助讀者理解輝瑞的運營結果、財務狀況和現金流。本MD&A中的所有商標均為其各自所有者的財產。醫管局的組織如下：
● | 我們的工作表現、經營環境、策略及展望 | 從頁面開始44 | |||
本節提供有關以下方面的信息：我們的業務；我們的業務發展倡議；我們2020年第一季度的業績；我們的經營環境；全球經濟環境；我們的戰略；以及我們的2020年財務指導。 | |||||
● | 重大會計政策與關鍵會計估計與假設的應用 | 從頁面開始53 | |||
本節討論我們2019年財務報告披露這些會計政策的最新情況，以及我們認為對理解合併財務報表很重要的估計數。 | |||||
● | 簡明扼要的收入綜合報表分析 | 從頁面開始54 | |||
本節包括以下分節： | |||||
○ 按業務部門和地理分列的收入 | 從頁面開始55 | ||||
本小節提供按運營部門和地理區域以及收入扣減額分列的收入概述。 | |||||
○ 收入-選定的產品討論 | 從頁面開始57 | ||||
本小節提供了幾個我們的生物製藥產品的概述。 | |||||
○ 產品開發--生物製藥 | 從頁面開始62 | ||||
本小節提供了一個重要的生物製藥產品的發展概況。 | |||||
○ 費用和開支 | 從頁面開始66 | ||||
本小節對我們的成本和開支進行了討論. | |||||
○ 所得税準備金 | 從頁面開始68 | ||||
本分節討論影響我國税收規定的事項. | |||||
○ 非公認會計原則財務計量(調整後收入) | 從頁面開始68 | ||||
本小節討論管理層使用的另一種績效視圖. | |||||
● | 操作段信息分析 | 從頁面開始73 | |||
本節討論每個操作段的性能。 | |||||
● | 簡明扼要的現金流動綜合報表分析 | 從頁面開始77 | |||
本節分析了2020年和2019年前三個月的現金流量。 | |||||
● | 金融狀況、流動性與資本資源分析 | 從頁面開始78 | |||
本節分析了截至2020年3月29日和2019年12月31日的流動性和資本資源的選定措施，並討論了截至2020年3月29日和2019年12月31日的未償債務和其他承諾。在討論未償債務時，討論了可用於資助輝瑞未來活動的財政能力的數量。 | |||||
● | 新會計準則 | 從頁面開始81 | |||
本節討論我們最近採用的會計準則，以及最近頒佈但尚未採用的會計準則。 | |||||
● | 前瞻性信息和可能影響未來結果的因素 | 從頁面開始81 | |||
本節描述了可能導致實際結果與本MD&A中前瞻性陳述中討論的結果大不相同的風險和不確定性。 | |||||
由於四捨五入，本MD&A中的某些金額可能不會增加。所有百分比都是使用未四捨五入的數額計算的。
43
我們的表現、經營環境、策略及展望
我們的生意
我們運用科學和全球資源，通過發現、開發、製造和銷售包括創新藥品和疫苗在內的保健產品，為延長和顯著改善人們生活的人提供治療。我們在發達國家和新興市場開展工作，以促進健康、預防、治療和治療，挑戰我們時代最可怕的疾病。我們與醫療保健提供者、政府和地方社區合作，支持和擴大在世界各地獲得可靠、負擔得起的醫療保健的機會。我們的收入來自於銷售我們的產品，在較小程度上，來自聯盟協議，根據這些協議，我們共同促進其他公司或我們發現或開發的產品(聯盟收入)。
在2019年財政年度開始時，我們開始通過一個新的全球結構來管理我們的商業業務，包括三個業務部門--輝瑞生物製藥集團(Bipharma)、厄普約翰(Upjohn)，以及2019年7月31日，消費者保健。生物製藥和厄普約翰是唯一可報告的部分。有關這一業務結構的更多信息，請參見精簡合併財務報表的説明附註13A.分部、地理和其他收入信息*分段信息 及本署第一部分第1項“業務”中的“商業運作”一節。2019
表格10-K.
從2020年開始，Upjohn開始管理我們的子午線子公司，EpiPen和其他自動注射器產品的製造商，以及輝瑞和美蘭在日本的非專利藥物的戰略合作。 因此，從2020年第一季度開始，我們的Upjohn業務就報告了與子午線和米蘭-日本相關的收入和支出。在2019年，我們的生物製藥業務記錄了來自子午線和米蘭-日本的收入和支出。我們在生物醫藥和Upjohn兩部分之間進行了某些重新分類，以使2019年與子午線和米蘭-日本相關的部門收入和支出符合當前的列報方式。對我們的合併財務報表沒有任何影響。
我們的大部分收入來自生物製藥產品的製造和銷售。正如在我們的2019從10-K開始，生物製藥行業具有很強的競爭力和高度的規範性.因此，我們面臨許多特定行業的因素和挑戰，這些因素和挑戰會對我們的結果產生重大影響。這些因素除其他外包括：知識產權的喪失或到期以及共同促進和許可權利的到期、補充創新生物製藥產品的能力、醫療立法、流水線生產力、監管環境、定價和准入壓力、產品製造和競爭。由於全球經濟環境，我們也面臨挑戰。有關這些因素和挑戰的更多信息，請參閲本MD&A的“我們的經營環境”和“全球經濟環境”部分，以及我們的2019年財務報告和我們的第一部分，第1A項，“風險因素”。2019本季度報告表10-K和第二部分第1A項“危險因素”。
我們在美國以外經營的子公司的合併財務報表中包含的財務信息為三個月終結2020年2月23日和2019年2月24日。我們為美國子公司編制的合併財務報表中所包含的財務信息為三個月終結2020年3月29日和2019年3月31日.
在本MD&A中提及的操作差異與不包括外匯影響的期間-期間增長率有關。業務差異是通過適當地乘以或除以當期平均外匯匯率得出的當期美元結果，然後酌情乘以或除以前一年期間的平均外匯匯率來確定的。雖然匯率變動是我們業務的一部分，但它們不在我們的控制範圍之內。然而，匯率變化可以掩蓋業務中的積極或消極趨勢；因此，我們認為，提出業務差異為評估我們的業務結果提供了有用的信息。
我們的業務發展倡議
我們致力於利用增長機會，通過推進我們自己的管道和最大化我們的在線產品的價值，以及通過各種形式的商業發展，包括聯盟，許可證，合資企業，合作，股權或債務為基礎的投資，處置，合併和收購。我們認為，我們的業務發展活動是我們戰略的推動因素，我們尋求通過採用有紀律、戰略和財務的方法來評估商業發展機會，從而實現盈利增長和提高股東價值。我們繼續評估有潛力加強我們的業務及其能力的業務發展交易，例如我們收購Array、Therachon、Hospira、Mediation、Anacor和AstraZeneca的小分子抗感染藥物業務，以及與其他公司的合作，以及聯盟和許可協議。我們評估我們的業務、資產和科學能力/投資組合，作為我們定期進行的投資組合審查過程的一部分，並繼續考慮業務開發活動，以推進我們的業務。
44
我們最近的重要業務發展活動包括：
• | 與Valneva SE協議VLA 15是目前臨牀發展中唯一活躍的萊姆病疫苗項目，涵蓋北美和歐洲流行的六種血清型。該項目於2017年7月被FDA授予“快車道”認證，Valneva預計將在2020年中期報告第一階段的結果。Valneva和輝瑞將在VLA 15的整個開發過程中緊密合作。Valneva有資格獲得共計3.08億美元的現金付款，其中包括1.3億美元的前期付款、3 500萬美元的發展里程碑和1.43億美元的早期商業化里程碑。根據協議條款，Valneva將通過完成開發項目來支付所有開發成本的30%，作為回報，我們將支付Valneva分級的版税。我們將領導後期發展，完全控制商業化. |
• | 與BioNTech SE協議--2020年4月9日，我們與BioNTech簽署了一項全球協議，共同開發一個潛在的一流的、基於mrna的冠狀病毒疫苗項目bnt 162，旨在預防冠狀病毒感染。這項合作的目的是在BioNTech專利mRNA疫苗平臺的基礎上，迅速推進多個冠狀病毒疫苗候選品進入人體臨牀測試，目的是確保如果獲得批准，全世界都能迅速獲得這種疫苗。這項合作將利用我們在疫苗研究和開發、監管能力以及全球製造和分銷網絡方面的廣泛專門知識。我們和BioNTech計劃在多個地點聯合為冠狀病毒疫苗候選疫苗在美國和歐洲進行臨牀試驗。2020年4月底，輝瑞公司和BioNTech公司宣佈，德國監管機構Paul-Ehrlich-Institut批准了第1/2階段的臨牀試驗，之後不久，第一批患者被注射了BNT 162疫苗候選疫苗。此外，輝瑞(Pfizer)和生物NTech(BioNTech)獲得監管機構批准，開始在美國對BNT 162進行1/2期臨牀試驗，並於2020年5月宣佈，美國的第一批患者已接種了BNT 162疫苗候選疫苗。就協議而言，我們將向BioNTech支付7200萬美元的預付現金，並進行1.13億美元的股權投資。BioNTech有資格獲得高達5.63億美元的潛在未來里程碑付款，總金額為7.48億美元。如果該疫苗獲得批准併成功商業化，輝瑞和BioNTech將平均分擔開發成本，而輝瑞將負責所有開發成本，直到疫苗商業化為止。此後, 生物技術公司將通過減少毛利分享和隨着時間的推移向BioNTech支付里程碑的方式，償還輝瑞公司50%的開發成本。如果研發成功並獲得監管批准，BioNTech和輝瑞還將共同努力，在全球範圍內(不包括中國)將疫苗商業化(中國是由生物技術公司和復星製藥單獨合作的)。 |
• | 組建新型消費醫療合資公司-繼續2019年7月31日我們完成了一筆交易，在這筆交易中，我們和葛蘭素史克將各自的消費者醫療保健業務合併成一家新的消費醫療合資公司，在全球範圍內以葛蘭素史克消費者醫療保健該合資企業是疼痛緩解、呼吸和維生素、礦物質和補充劑以及口腔治療健康領域的領先企業，是全球最大的非處方藥消費者保健業務。我們的財務業績和消費者保健部門的經營業績第一季度的2019反映了消費者保健部門三個月的運營情況，同時也反映了消費者保健部門的財務業績。第一季度的2020不要反映消費者保健業務的任何貢獻。如需更多資料，請參閲精簡合併財務報表的附註附註2B。收購與股權-方法投資: 權益法投資. |
• | 同意將Upjohn與Mylan N.V.合併。--2019年7月29日，我們宣佈達成一項最終協議，將Upjohn與Mylan合併，創建一家新的全球性製藥公司Viatris。根據這項協議的條款，該協議是一項全股票反向莫里斯信託交易，預計厄普約翰將被剝離或分拆給輝瑞的股東，然後立即與邁倫合併。輝瑞股東57%合併後的新公司，以及以前的Mylan股東43%。預計這筆交易將對輝瑞和輝瑞股東免税。這項交易預計將於2020年下半年完成，但須經米倫股東批准，並滿足其他慣常的結束條件，包括獲得監管機構的批准。我們預計與完全分離Upjohn有關的費用約為5億美元，其中包括2.6億美元自成立以來第一季度的2020。這些費用將包括與法律實體分離有關的費用和費用以及預期的交易費用。 |
有關截至二零二零年二月二十七日較重要的近期交易的説明，請參閲本公司的申報日期。2019表格10-K，請參閲我們的“業務發展計劃”一節2019財務報告。
我們的第一四分之一2020性能
收入
收入 減少d 11億美元，或8%，在第一四分之一2020，與同時期相比2019，反映業務減少的10億美元，或7%，以及不利外匯的影響1.34億美元，或1%。不包括消費者醫療保健的影響，收入減少 1%業務上，反映37%可操作衰落在我們的Upjohn業務中，主要是由於美國失去了Lyrica的排他性，這部分被12%可操作生長
45
在我們的生物製藥公司。我們估計第一季度的2020包括約1.5億美元(1%)的冠狀病毒帶來的淨有利影響，主要反映了輝瑞醫院(Pfizer)醫院產品組合中對某些產品的需求增加，以及埃利基斯批發商購買模式的增加，部分抵消了2020年第一季度病人到診所就診人數減少和選擇性外科手術的減少。
有關更多信息，請參閲下面的“簡明扼要的收入綜合報表分析-按業務部分和地理分列的收入”一節，其中包括對我們收入業績的主要驅動因素的討論。
關於世界各地的收入和按地域分列的收入，選定的產品，見本MD&A.的“簡明扼要的收入綜合報表分析-收入-選定的產品討論”一節中的討論，以獲得關於某些產品的主要指標或類別的補充信息，見“精簡綜合財務報表説明”附註13C.分部、地理和其他收入信息: 其他收入資料.
在為所得税備抵前繼續經營的收入
下面是對減少在……裏面在為所得税備抵前繼續經營的收入為第一季度的2020:
(百萬美元) | ||||
繼續營業所得，截至2019年3月31日止的三個月 | $ | 4,323 | ||
收入的不利變化 | (1,089 | ) | ||
有利/(不利)變化： | ||||
較低銷售成本(a) | 55 | |||
較低銷售、信息和行政費用(b) | 465 | |||
較低無形資產攤銷(c) | 298 | |||
較低的資產減值費用(d) | 150 | |||
債務提前退休後的淨損失不再發生(d) | 138 | |||
業務和法律實體調整費用降低(d) | 119 | |||
在股票-證券期間確認的較高淨虧損(d) | (365 | ) | ||
或有價公允價值的不利變動(d) | (80 | ) | ||
較高的淨利息費用(d) | (61 | ) | ||
所有其他項目，淨額 | (67 | ) | ||
繼續營業所得，截至二零二零年三月二十九日止的三個月 | $ | 3,885 | ||
(a) | 請參閲本MD&A.的“成本和費用--銷售成本”一節。 |
(b) | 請參閲本MD&A.的“成本和費用-銷售、信息和管理(SI&A)費用”一節。 |
(c) | 參見本MD&A.的“成本和費用--無形資產的攤銷”一節。 |
(d) | 見“精簡合併財務報表的説明”附註4.其他(收入)/扣除-淨額. |
有關我們的税務規定及有效税率的資料，請參閲本MD&A及精簡合併財務報表附註中的“所得税準備金”一節附註5. 税務事項.
我們的經營環境
具體行業的挑戰
知識產權與合作/許可權
知識產權的喪失、到期或失效、與製造商的專利訴訟和解以及共同促進和許可權利的到期，都會對我們的收入產生重大的不利影響。我們目前的某些產品在過去幾年中在某些市場經歷了基於專利的到期或監管排他性的喪失，我們預計某些產品在未來幾年將面臨明顯增加的非專利競爭。例如，Lyrica於2019年6月在美國失去了專利保護，多源仿製藥競爭於2019年7月開始。此外，美國Chantix公司的基本產品專利將於2020年11月到期。我們預計，專利費用收入減少的影響將在2020年產生重大影響，然後在2021年至2025年期間下降到更低的水平。
欲瞭解更多信息，包括我們認為與整個業務相關的最重要的專利權，以及基本產品專利到期的年份以及產品排他性近期和預期的損失，請參閲我們第一部分第1項“業務”中的“專利和其他知識產權”一節。2019表格10-K.
在我們認為適當的時候，我們將繼續積極捍衞我們的專利權。有關專利訴訟的某些最新發展，見“精簡合併財務報表説明”附註12A1意外開支和某些承付款項*法律訴訟––專利訴訟.
46
監管環境/定價和准入-美國保健立法
2010年3月，美國頒佈了ACA。欲瞭解更多信息，請參閲我們的第一部分第1項“業務”中的“政府管制和價格限制”一節。2019表格10-K.
根據美國的醫療立法，我們記錄了以下金額： | ||||||||
三個月結束 | ||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | ||||||
減少到收入，與醫療保險“保險差距”折扣條款有關 | $ | 134 | $ | 135 | ||||
銷售、信息和行政費用，有關向聯邦政府支付的費用(在美國所得税方面是不可以扣除的)，根據我們以前歷年相對於其他公司向特定政府項目銷售品牌處方藥的份額計算。 | 39 | 50 | ||||||
監管環境/定價和准入-政府和其他支付羣體的壓力
藥品製造商的藥品定價和醫療保健費用(包括藥品、醫療服務和醫院服務)對付款人、政府、病人和其他利益攸關方仍然很重要。各國政府、MCO和其他付費團體繼續通過各種手段尋求提高我們產品的折扣，並可能對我們的業務結果產生實質性的不利影響。我們認為，藥物是病人治療、治療和預防疾病和殘疾的最有力工具之一，所有病人都應能夠適當地獲得其醫生開出的藥品。在釐定藥物價格時，我們可能會考慮多個因素，例如藥物對病人及其疾病的影響、其他可用的治療方法、減少其他醫療成本(例如住院)的潛力，以及負擔能力等。特別是在美國，我們還可以與病人、醫生和醫療保健計劃接觸，瞭解他們的觀點。我們還與包括PBMS和MCO在內的保險公司進行談判，通常從價目表上為它們提供大幅折扣。病人在美國為醫生開的藥付出的代價最終是由醫療提供者和保險公司決定的。平均而言，在美國，保險公司在處方藥方面給患者帶來的負擔要比同等價格的醫療服務要高。美國的私人第三方支付者以及聯邦和州政府繼續採取行動來管理藥物的使用和控制藥品的成本，包括越來越多地使用處方來控制成本，包括在有關配方納入或有利配方藥安置的決定中考慮到折扣來控制成本。我們將繼續與保險公司合作。, 政府和其他方面，以改善獲得今天的創新治療。某些政府，包括不同的歐盟成員國、英國、中國、日本、加拿大、韓國和其他一些國際市場，在醫療保健方面以低到零的直接成本向消費者提供醫療保健服務，並作為大型單一支付方有很大的權力來規範藥品價格或病人報銷水平，以控制政府資助的醫療體系的成本，特別是在最近的全球融資壓力下。 各國政府可對我們的藥品採取各種控制成本的措施，包括降價、強制性退税、衞生技術評估、強制本地化作為市場準入條件、“國際參考定價”(即一國將其受管制藥品價格與其他國家的價格掛鈎)、質量一致性評估程序和以數量為基礎的採購。如需更多資料，請參閲本署第一部分第1項“業務”中的“政府規管及價格限制”一節。2019表格10-K.
其他行業-具體挑戰
監管機構定期檢查我們的藥品生產設施，以評估是否符合cGMP或其他適用的要求。不遵守這些要求可能會使我們受到可能採取的法律或管制行動，例如警告信、暫停製造、扣押產品、禁令、取消、召回產品、延遲或拒絕產品批准、禁止進口或拒絕進口證書，其中任何一種都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。例如，在2019年12月至2020年1月期間，FDA對我們的麥克弗森工廠進行了一次檢查，併發布了一份檢查報告，其中指出了輝瑞公司的幾項調查結果。根據這次檢查的結果，林業發展局將McPherson站點的檢查分類從所指的官方行動升級為自願行動(VAI)。VAI狀態將允許補充劑，包括用於製造變更/改進和新產品的補充劑，按照FDA對符合標準狀態的站點的正常過程進行審批。有關更多信息，請參見“我們的性能概述、操作環境、策略和展望-產品製造”一節。2019財務報告。
此外，我們和其他製藥公司繼續面臨其他特定行業的挑戰，這些挑戰可能對我們的業務產生重大影響，其中包括監管環境、管道生產率和競爭。欲瞭解更多信息，請參閲“我們的業績、經營環境、戰略和前景概述-我們的經營環境-行業-具體挑戰-監管環境-管道生產力”和“競爭” 各節
47
我們的2019財務報告 第一部分，1A項，“危險因素”，我們的2019年表格10-K。及本季報第二部第1A項“危險因素”(表格10-q).
全球經濟環境
除了上述行業特有的因素外，我們和其他類似規模的企業一樣，也面臨着經濟週期的影響，這影響了我們在全球的生物製藥業務。
冠狀病毒大流行。2019年12月，報告了與冠狀病毒有關的疾病，自那時以來，該病毒對各地的日常生活和經濟造成了廣泛和重大的破壞。世界衞生組織將此次疫情歸類為大流行。我們的業務、經營、財務狀況和結果受到不同程度的影響，目前我們預計這將主要影響到2020年第二季度。
輝瑞對冠狀病毒的反應
我們充分致力於通過與工業夥伴和學術機構合作，制定預防和治療冠狀病毒的潛在辦法，應對冠狀病毒大流行對公共衞生構成的挑戰。我們的研究人員和科學家也一直在探索潛在的新用途，現有的藥物在我們的組合中，可以幫助受感染的病人。我們的目標是不顧一切地探索每一種選擇，以幫助社會獲得治療或疫苗。
作為對冠狀病毒大流行的迴應，在2020年3月，我們發佈了一項五點計劃，呼籲生物製藥業與我們一道致力於前所未有的合作，以對抗冠狀病毒。在2020年4月，我們宣佈了在防治冠狀病毒大流行方面取得的一些重要進展，其中包括：
• | 我們和輝瑞基金會宣佈承諾提供4000萬美元的醫療和慈善現金贈款。 |
對抗在美國和世界各地流行的冠狀病毒對健康的影響。輝瑞基金會
輝瑞公司成立的慈善組織。這是一個獨立於輝瑞公司的法律實體。有明顯的法律限制。
• | 根據初步篩選結果，我們證實了一種鉛化合物和類似物是SARS-CoV-2 3C樣蛋白酶的有效抑制劑。此外，初步數據表明，鉛蛋白酶抑制劑顯示抗病毒活性的SARS-CoV-2.因此，我們將繼續進行臨牀前驗證性研究，包括進一步的抗病毒分析和評估鉛分子在臨牀上用於靜脈給藥的適用性。同時，我們也在材料上進行投資，目的是在2020年第三季度之前加快潛在的鉛分子臨牀研究的開始，前提是臨牀前驗證性研究和監管批准的積極完成。 |
• | 我們與BioNTech達成了一項全球協議，共同開發一種潛在的一流的、基於mrna的冠狀病毒疫苗項目bt 162，旨在預防冠狀病毒感染。在2020年4月底，我們和BioNTech宣佈，德國監管機構Paul-Ehrlich-Institut批准了第1/2階段的臨牀試驗，之後不久，第一批患者被注射了BNT 162疫苗候選疫苗。此外，輝瑞(Pfizer)和生物NTech(BioNTech)獲得監管機構批准，開始在美國對BNT 162進行1/2期臨牀試驗，並於2020年5月宣佈，美國的第一批患者已接種了BNT 162疫苗候選疫苗。有關我們與BioNTech合作的更多信息，請參見“我們的績效、運營環境、戰略和前景概述-我們的業務發展計劃”。 本節MD&A. |
• | 我們也正在評估現有輝瑞藥物，這是一個新的研究項目，以調查冠狀病毒患者。 |
儘管我們進行了大量的投資和努力，但我們的任何潛在治療方案或冠狀病毒疫苗的開發項目可能並不成功，因為失敗的風險很大，而且這些努力不能確定這些努力將產生成功的產品，也不可能最終收回這些成本。此外，我們可能改變我們的方式，或提供額外的研究資金，為潛在的藥物開發相關的冠狀病毒。我們將繼續分享來自我們的投資組合和新興候選人的信息，這些信息將有利於應對這場前所未有的醫療危機的全球努力。
冠狀病毒對輝瑞業務和業務的影響
我們正在繼續監測有關冠狀病毒大流行對我們的業務、業務、財務狀況和結果的最新事態發展，併為我們的業務規劃和財務預測，包括關於這一大流行病的持續時間和嚴重程度以及該大流行病的全球宏觀經濟影響的假設，對這一流行病作出了某些假設。欲瞭解更多信息，請參見本MD&A.中的“業績概覽、運營環境、戰略和展望-2020年財務指導”一節所載的財務指導，儘管我們進行了認真的跟蹤和規劃，但由於未來發展的不確定性，我們無法準確預測這一流行病對我們的業務、業務和財務狀況及結果的影響程度。特別是，我們相信，冠狀病毒在全球持續傳播的速度和程度、大流行的持續時間、可能出現的關於冠狀病毒的嚴重程度和發病率、疫苗的安全性、有效性和可得性以及治療方法，將對我們的業務、業務和財務狀況和結果產生最終影響。
48
冠狀病毒、全球宏觀經濟大流行的影響以及政府或管制行動遏制病毒或控制藥品供應。我們專注於業務的各個方面，並在可能的情況下實施旨在減輕問題的措施，包括利用數字技術協助我們在全球範圍內的商業、製造、研發和扶持職能的運作。
• | 我們的同事.我們的同事和客户都擾亂了正常的工作方式。在這個時候，我們在大多數地點的同事能夠在我們的設施之外履行他們的工作職責，他們正在遠程工作。我們的某些同事，主要是輝瑞全球供應公司、全球研究與開發公司和全球產品開發組織的同事，在我們的工廠中擔任着需要他們履行工作職責的實際存在的角色。這些同事繼續上班，但遵守旨在減少傳播風險的嚴格協議，包括社會距離、保持聯絡記錄、必要時更多地清潔和使用個人防護設備。 |
• | 我們的銷售和營銷.我們已經經歷了一個影響我們的銷售和營銷活動，因為廣泛的限制與醫療保健專業人員的面對面會議和重新集中注意力的醫學界對抗冠狀病毒。在2020年第一季度，銷售團隊的同事接觸處方的機會參差不齊，而在中國的人在該季度的大部分時間裏無法會見醫療專業人員，而在美國的人則無法從3月下半月起親自會見醫療保健專業人員。 |
由於政府規定的居家或住所政策導致與處方者的面對面會面次數減少，以及對患者行動的限制，某些產品的新處方比例和大多數疫苗的疫苗接種率都有所放緩，目前預計這將主要影響我們2020年第二季度的財務業績。這些下降預計將被現有的病人補充處方部分抵消，這些處方延長了每個處方的治療時間，以避免同樣頻繁地去藥房，這種做法在2020年第一季度產生了温和的有利影響，預計將在2020年第二季度繼續下去。此外，我們的某些藥物的需求有所增加，我們認為這可能是由於醫生顯然給他們開了治療或預防冠狀病毒相關疾病的處方，包括成人肺炎鏈球菌的Prevna 13/Prevenar 13，某些抗感染產品，以及用於機械通氣冠狀病毒病人插管和持續治療的某些無菌注射產品。這些產品不被批准用於治療或預防冠狀病毒，因此，我們不知道在這種疾病中使用它們的好處/風險。
• | 我們的製造和供應鏈。 我們的生產和供應鏈專業人員一直在不斷努力，以確保病人繼續獲得我們的藥品和疫苗。通過我們的工廠網絡，我們已經實施了我們的準備計劃來控制現場操作。到目前為止，我們還沒有看到我們的供應鏈出現嚴重的混亂，我們在世界各地的所有生產基地都繼續以或接近正常水平運作。到目前為止，我們已經能夠緩解已經出現的分配問題，包括利用新的商業航空能力來運輸庫存。我們繼續監測各國政府可能造成供應流動中斷的行動。 |
此外，我們正在採取多項措施，同時擴大製造業務的風險，以加快我們的能力，以提供一個潛在的新治療或疫苗的冠狀病毒。我們還致力於提供任何過剩的製造能力和潛在的轉移生產，以支持他人的努力，以製造任何可能開發的拯救生命的突破，以對抗冠狀病毒。
• | 我們的臨牀試驗.在2020年3月下旬，我們暫停了某些正在進行的全球介入臨牀研究的招募部分，並推遲了大多數新研究的開始。我們採取這一行動是為了公共衞生，以便臨牀網站合作伙伴和我們可以集中精力在正在進行的臨牀試驗中對病人進行護理，避免在冠狀病毒危機最嚴重的時候增加對醫療系統的要求。 |
在2020年4月底，我們開始重新啟動整個發展組合的招聘工作，包括新的研究開始，在目前正在運作的所有臨牀試驗場所，在那裏我們和調查人員能夠監測安全，衞生當局允許恢復招募。我們將與調查人員一起工作，以確保他們在任何新的研究參與者登記前做好準備。目前處於徵聘階段的某些研究或尚未開始的研究可能會推遲完成。
對於所有正在進行的臨牀試驗，我們正與臨牀試驗地點密切合作，以瞭解他們的需要，並正在進行遠程監測，以監督研究的進行。此外，在適當的情況下，正在利用使遠程保健和家庭保健成為可能的程序，以繼續數據收集過程，並支持病人的安全。
• | 我們的產品。我們的產品組合包括藥物和疫苗，它們可能受到冠狀病毒大流行的不同影響。我們的一些產品，如Elicis和Ibrance，在醫學上是必要的，但是除了新病人之外，更多的依賴於持續的病人的維持治療。某些其他產品，如Vyndaqel/Vyndamax和Chantix/Prepex，以及用於某些選擇性手術的產品，更多地依賴於新病人的開始，通常需要看醫生，而且一些其他藥物已被確定為在這一流行病中治療所必需的藥物，例如我們醫院的某些可注射無菌產品。我們的投資組合中很大一部分是 |
49
由口服或自我注射的藥物組成，這些藥物不需要去輸液中心或醫生辦公室進行藥物管理，儘管我們預計疫苗或其他需要醫生看病的內科藥物會暫時放緩。專業藥房渠道，我們從其中獲得的大部分收入，使這些特殊藥品直接提供給病人。
• | 我們的財務狀況和進入資本市場的機會。由於我們的大量經營現金流，以及我們的金融資產、進入資本市場的機會和循環信貸協議，我們認為，在可預見的未來，我們有並將保持滿足流動性需求的能力。 |
我們將繼續努力保持我們行動的連續性，同時監測與冠狀病毒流行病有關的新的事態發展，這些事態發展是不可預測的。未來冠狀病毒的發展可能會對我們的業務、業務或財務狀況和結果產生額外的有利或不利影響。如果我們的生產或供應鏈受到嚴重破壞，臨牀試驗或其他操作嚴重中斷，或者由於冠狀病毒大流行，對我們產品的需求最終大幅度減少，我們的業務、業務以及財務狀況和結果可能會受到重大的不利影響。如需更多資料，請參閲本季度報告第二部分第1A項“危險因素”(表10-Q)。
有關影響我們業務的其他全球經濟環境問題，請參閲“我們的業績、經營環境、戰略和展望-全球經濟環境概覽”。 我們的部分2019財務報告.
這些因素和其他可能影響我們業務的全行業因素應與本MD&A的“前瞻性信息和可能影響未來結果的因素”一節以及在我們的第一部分第1A項“風險因素”中提供的信息一併考慮。2019本季度報告表10-K和第二部分第1A項“危險因素”。
我們的戰略
我們認為，我們的藥品不僅為醫療保健提供者和病人提供了重大價值，不僅因為疾病治療的改進，而且還得益於其他醫療費用的減少，例如急診室或住院費用的減少，以及健康、健康和生產力的提高。我們繼續積極參與對話，討論我們的藥物的價值，以及我們如何與病人、醫生和付款人進行最佳合作，以預防和治療疾病並改善結果。我們繼續在現行的法律和價格結構範圍內開展工作，並繼續審查我們與付款人的定價安排和訂約方法，以最大限度地增加病人的就診機會，並儘量減少對我們收入的不利影響。我們仍然堅定地致力於實現我們公司的宗旨：改變病人生活的突破。通過這樣做，我們期望為我們服務的病人以及我們的同事和股東創造價值。關於我們戰略的更全面的討論，包括對以下某些項目的進一步討論，請參閲“我們的業績、運營環境、戰略和展望-我們的戰略”。 我們的部分2019財務報告.
組織促進增長
我們相信我們擁有十多年來最強大的輸油管道之一，並且相信我們為未來的增長做好了充分的準備。另外的專利費用將在幾年內繼續增加，我們預計，由於專利費用而減少的收入將在2020年產生重大影響，然後在2021年至2025年期間下降到低得多的水平。這些事件的彙集使我們有機會審視和完善我們如何組織我們的業務，以最有效地實現可持續增長，並向最大數量的需要藥品和疫苗的人提供藥品和疫苗。
在2019年財政年度開始時，我們開始通過一個新的全球結構來管理我們的商業業務，該結構由三家公司組成，每一家都由一家單一的經理領導--輝瑞生物製藥集團(Pfizer Biopphar點子Group)、厄普約翰(Upjohn)，以及輝瑞(Pfizer)的消費者保健業務，直到2019年7月31日。我們設計這個新的全球結構是為了利用相關市場不斷變化和獨特的動態所帶來的新的增長機會。有關每項業務的其他資料，請參閲精簡合併財務報表的附註-附註13A.分部、地理和其他收入信息*分段信息。作為我們組織促進增長倡議的一部分，我們還重組了我們的研發業務，在我們2019年財務報告的“業績概述、運營環境、戰略和展望-我們的戰略-組織增長”一節中解釋了這一點。
繼2019年我們的商業業務重組之後，我們於2019年7月29日宣佈，我們達成了一項最終協議，將Upjohn與Mylan合併，創建了一家新的全球製藥公司Viatris。欲瞭解更多信息，請參閲本MD&A.上面的“我們的業務發展倡議”一節。我們相信，新公司將轉變和加速Upjohn和Mylan的能力，以滿足患者的需求，並在超過165個市場擴大他們的能力。這一組合將推動一系列可持續、多樣化和差異化的處方藥、複合仿製藥、非處方藥和生物仿製產品，並得到商業和監管專門知識、現有基礎設施、研發能力以及製造和供應鏈卓越水平的支持。
在我們為預期的增長做準備的同時，我們正致力於通過精簡每個企業的結構、流程和治理以及支持它們的功能來創建一個更簡單、更高效的組織。作為我們的創新管道
50
成熟的基礎上的預期進展，目前的試驗和啟動新的關鍵試驗，包括新的試驗，我們可能獲得或獲得許可，我們將需要增加我們的研發投資。此外，由於我們的管道可能提供新的商業化機會，我們將需要增加對新市場創造活動的投資。我們發起了一項全企業範圍的數字努力，以加速藥物開發，提高經驗(病人和醫生)，獲取和利用技術和機器人，以簡化和自動化我們的過程。
轉變為更專注的公司
隨着葛蘭素史克(GSK)消費者醫療保健公司的成立，以及厄普約翰(Upjohn)與邁倫的預期結合，輝瑞正將自己轉變為一個更專注的、全球領先的以科學為基礎的創新藥物。因此，我們在2019年第四季度開始確定並努力確保我們的成本基礎與我們的生物製藥收入基礎(預計將減少20%)(基於2020年新輝瑞(New Pfizer)收入指南的中點)保持一致。與2019年的總收入相比，葛蘭素史克的消費者醫療保健和預期的Upjohn交易都完成了收入。雖然某些直接成本已經或將要轉移到GSK消費者保健合資企業和Upjohn實體，但也有一些間接成本預計不會轉移。此外，我們正在採取步驟重組我們的組織，以適當地支持和推動我們集中的創新藥品業務的三個核心職能的目的：研發、製造和商業。如需更多資料，請參閲“費用及開支與收購和降低成本/生產力舉措有關的重組費用和其他費用“這個MD&A的章節。
我們的財務指引2020
在……上面2020年4月28日我們更新了2020年對道達爾公司的財務指導，主要是為了反映實際和預期的冠狀病毒相關影響。
最新指南反映了管理層目前對運營業績、外匯匯率以及與冠狀病毒相關的各種不確定性的預期，主要是與疫情嚴重程度、持續時間和全球宏觀經濟影響有關的不確定性。與冠狀病毒有關的主要指導假設包括：
▪ | 就診醫生、接種疫苗和擇期手術將從2020年下半年開始反彈，與歷史水平更加一致； |
▪ | 從2020年下半年開始，某些關鍵產品和疫苗接種率的新品牌處方趨勢將恢復到類似於2019年的水平； |
▪ | 在2020年下半年恢復了銷售團隊同事獲得處方的機會； |
▪ | 臨牀試驗登記，包括新的研究開始，將在2020年下半年全面恢復； |
▪ | 輝瑞的製造和供應鏈活動並未受到實質性幹擾； |
▪ | 輝瑞公司在潛在治療和冠狀病毒疫苗方面的投資持續到2020年。 |
基於這些假設，輝瑞重申或更新了以下2020年對道達爾公司的財務指導構成部分，反映了畢達瑪和厄普約翰公司全年的收入和費用貢獻：
▪ | 對收入的指導範圍得到了以下方面的重申：48.5至505億美元由於巴西雷亞爾、歐元、墨西哥比索和人民幣自2020年1月中旬以來對美元的匯率變動，吸收了6億美元的不利影響。 |
▪ | 調整後的銷售成本佔收入百分比的指導範圍降低了40個基點，降至19.5%至20.5%，主要是為了反映產品組合和其他效率的有利影響。 |
▪ | 調整後的SI&A費用的指導範圍減少了5億美元，範圍為11.5至125億美元，主要是為了反映增加成本節約的機會，主要是減少與公司扶持功能相關的間接SI&A支出，以及實際和預期的與冠狀病毒相關的支出削減。 |
▪ | 調整後的研發費用指導範圍增加了5億美元，達到了86-90億美元，僅僅是為了反映輝瑞預計在2020年為抗擊冠狀病毒大流行所做的增量投資，包括開發潛在的抗病毒療法和一種潛在疫苗，以及對現有輝瑞藥物的評估，這些藥物是用於調查冠狀病毒患者的新研究項目的主題。 |
▪ | 調整稀釋EPS的制導範圍在$2.82至$2.92從2020年1月中旬以來外匯匯率的變化中吸收了0.04美元的不利影響. |
51
輝瑞最新的2020年財務指南如下(A)、(B): | |
收入 | 48.5至505億美元 |
經調整的銷售成本佔收入的百分比 | 19.5%至20.5% |
(以前為19.9%至20.9%) | |
調整後的銷售、信息和行政費用 | 11.5至125億美元 |
(以前為120億至130億美元) | |
調整後的研發費用 | 86-90億美元 |
(以前為81億至85億美元) | |
調整後的其他(收入)/扣減額 | 收入約8億美元 |
調整後收入的實際税率 | 約15.0% |
調整稀釋EPS | $2.82至$2.92 |
(a) | 這個2020財務指導反映了以下情況： |
• | 道達爾公司的財務指引反映了畢達瑪和厄普約翰公司在2020年全年的貢獻，這是公司目前的結構，但不包括即將與米倫合併的厄普約翰公司的任何影響。 |
• | 不假定完成任何業務開發事務 2020年3月29日，包括與此類交易有關的任何一次性預付付款。 |
• | 包括輝瑞在葛蘭素史克(GSK)消費者醫療保健合資企業中的按比例份額，預期收益，這是記錄在調整其他(收入)/扣除一個季度的滯後。因此，調整後的其他(收入)/扣減和調整稀釋每股收益的2020年財務指導反映了輝瑞在2019年第四季度(輝瑞在2020年第一季度記錄的)合資企業收益中所佔份額，以及輝瑞在2020年前三個季度合資企業預計收益中所佔份額。 |
• | 反映預期的負面收入影響24億美元由於最近和預期的通用和生物相似的競爭，某些產品最近已經失去或預計將失去專利保護。 |
• | 假設匯率是2020年第一季度和2020年4月中旬全年實際匯率的混合。財務指引反映了預期的不利影響9億美元關於收入和大約$0.06調整後的攤薄每股收益是由於2019年以來外匯匯率相對於美元的變化造成的。 |
• | 調整稀釋每股收益的指南假定稀釋加權平均股份約為流通股。56億股票，假定2020年不回購股票。 |
(b) | 要了解調整後的收益及其組成部分和調整後的稀釋每股收益(所有這些都是非公認會計原則的財務措施)，請參閲本MD&A部分的“非GAAP財務措施(調整後的收入)”一節。 |
從2020年開始，Upjohn開始管理輝瑞的Meridian子公司、EpiPen和其他汽車注射器產品的製造商，以及輝瑞和美蘭在日本的非專利藥品(Mylan-Japan)之間已有的戰略合作。因此，輝瑞公司從2020年第一季度開始的Upjohn業務中報告了與Meridian和Mylan-Japan相關的收入和支出。
輝瑞(Pfizer)、厄普約翰(Upjohn)和邁倫(Mylan)正在就輝瑞將Meridian業務和/或某些輝瑞資產(目前構成美日合作的一部分)轉讓給Viatris的條款進行談判。不能保證這些談判將產生任何協議或交易，如果雙方未能就這些潛在交易的條款進行談判，則Meridian業務和/或輝瑞資產(目前構成Mylan-日本合作的一部分)將繼續與輝瑞公司合作。
2020年新輝瑞財務指引
新輝瑞公司2020年最新財務指南如下(A)、(B): | |
收入 | 40.7至423億美元 |
調整後的IBT裕度(c) | 約37.0% |
調整稀釋EPS | $2.25至$2.35 |
營運現金流(d) | 10.0至110億美元 |
(以前為11.0至120億美元) | |
(a) | 輝瑞的新收入指引吸收了自2020年1月中旬以來外匯匯率變化帶來的5億美元不利影響。新輝瑞的財務指引還反映了該公司在2020年全年的初步看法，該公司假設厄普約翰與邁倫的合併將於2020年年初完成。因此，新輝瑞公司反映了目前正在管理的生物製藥業務的貢獻，這不包括輝瑞在日本的子午線子公司和輝瑞-米倫戰略合作公司(Mylan-Japan)的貢獻。輝瑞的子午線子公司和美蘭-日本在2019年由輝瑞的生物製藥公司管理，但在2020年被遷至厄普約翰。新輝瑞的財務指引還包括以下項目的全年效應，這些項目假定完成厄普約翰與邁倫的合併：(1)輝瑞將保留的Upjohn淨收入120億美元，輝瑞將用來償還其現有債務；(Ii)其他與交易有關的項目，如輝瑞與Viatris之間的過渡服務協議帶來的收入。此外，輝瑞調整IBT利潤率和調整稀釋每股收益的2020年財務指引反映了輝瑞在葛蘭素史克(GSK)消費者醫療保健合資企業2019年第四季度(輝瑞在2020年第一季度記錄在案)所產生的利潤中所佔份額，以及輝瑞在GSK消費者醫療保健合資企業2020年前三個季度預期收益中所佔份額。 |
(b) | 有關了解調整後收入及其組成部分和調整後稀釋每股收益(所有這些都是非GAAP財務措施)的其他信息，請參閲本MD&A.的“非GAAP財務措施(調整後的收入)”一節。 |
(c) | 税前調整收入(調整後IBT差額)的定義是：收入減去銷售調整成本、調整後的SI&A費用、調整的研發費用、無形資產的調整攤銷和調整後的其他(收入)/扣減佔收入的百分比。調整後的IBT利潤率是因為管理層認為這是對投資者和其他讀者對新輝瑞財務業績的理解和評估的補充。調整後的IBT邊際不是，也不應該被視為美國GAAP税前收入的替代品。 |
(d) | 包括12.5億美元計劃於2020年下半年向美國合格養老金計劃自願捐款。 |
52
2020年厄普約翰金融指南
2020年重申的Upjohn財務指導如下(a): | |
收入 | 8.0至85億美元 |
調整後的EBITDA(b) | 38億至42億美元 |
(a) | Upjohn的收入指引吸收了自2020年1月中旬以來外匯匯率變化帶來的1億美元不利影響。對Upjohn的財務指導反映了Upjohn業務目前正在管理中的整個2020年的貢獻，其中包括輝瑞的子午線子公司和輝瑞-米倫在日本的戰略協作(米倫-日本)的貢獻。輝瑞的子午線子公司和米倫-日本在2019年由輝瑞的生物製藥公司管理，但在2020年被遷至厄普約翰。 |
(b) | 調整後的利息、税收、折舊和攤銷前收益(EBITDA)定義為已報告的美國公認會計原則淨收益及其組成部分，並按利息費用、收入和折舊及攤銷税撥備作了調整，並作了進一步調整，以排除採購會計調整、與購置有關的成本、停業經營和某些重要項目(其中一些可能會再次出現，例如完成合資企業交易後的收益、重組費用、法定費用或權益證券淨損益，但管理層不認為這反映了正在進行的核心業務)。調整後的EBITDA之所以出現，是因為管理層認為，這種業績衡量方法是對投資者和其他讀者對Upjohn財務業績的理解和評估的補充。根據公認會計原則，調整後的EBITDA並不是對財務執行情況的衡量，不應被視為根據公認會計原則確定的業務淨收益或現金流量的替代辦法。 |
輝瑞沒有為公認會計準則報告的財務措施(收入除外)提供指導，也不提供前瞻性非公認會計原則財務措施與最直接可比的GAAP報告的前瞻性財務措施的對賬，因為它無法合理肯定地預測待決訴訟的最終結果、異常損益、收購相關費用、股票證券的損益和潛在的未來資產減值，而無需做出不合理的努力。這些項目不確定，取決於各種因素，可能對公認會計原則報告的指導期結果產生重大影響。
有關我們與各項措施有關的實際成本及預期成本及成本節省的資料，請參閲本MD&A及精簡合併財務報表附註的“成本及開支-重組費用及與收購及成本削減/生產力措施有關的其他成本”一節附註3. 與收購和降低成本/生產力舉措有關的重組費用和其他費用.
我們的2020財務指引須受多項假設，以及“我們的經營環境”、“全球經濟環境”、“我們的策略”及“可能影響未來業績的前瞻性資料及因素”部分第一部份第1A項“風險因素”所述的因素及不明朗因素所規限。2019表10-K和表10-Q第二部分第1A項“危險因素”。
重要會計政策及關鍵會計估計和假設的應用
有關我們重要會計政策的説明，見綜合財務報表附註附註1.列報依據和重要會計政策在我們2019財務報告. 在這些政策中，下列措施被認為對理解我們的合併財務報表至關重要，因為它們需要適用最主觀和最複雜的判斷：購置(附註1D)；公允價值(附註1E)；收入(附註1G)；資產減值(注1L)；税收資產和負債及所得税意外開支(附註1P)；養卹金和退休後福利計劃(附註1Q)；法律和環境意外開支(注1R)。
有關影響我們合併財務報表的關鍵會計估計和假設的討論，請參閲“重大會計政策和關鍵會計估計和假設的應用”一節2019財務報告。另見合併財務報表附註附註1C.列報基礎和重要會計政策：估計和假設在我們2019財務報告，討論與估計和假設相關的風險。
關於最近採用的會計準則和重要會計政策的討論，見精簡合併財務報表的説明附註1B。列報基礎和重要會計政策*2020年採用新的會計準則和附註1C.列報基礎和重要會計政策*應收收入和貿易賬户。
53
對合並損益表的分析
下表列出了合併收入簡表的構成部分： | |||||||||||
三個月結束 | |||||||||||
(百萬美元，但普通股數據除外) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | % 變化 | ||||||||
收入 | $ | 12,028 | $ | 13,118 | (8 | ) | |||||
銷售成本(a) | 2,378 | 2,433 | (2 | ) | |||||||
佔收入的百分比 | 19.8 | % | 18.5 | % | |||||||
銷售、信息和行政費用(a) | 2,873 | 3,339 | (14 | ) | |||||||
佔收入的百分比 | 23.9 | % | 25.5 | % | |||||||
研發費用(a) | 1,724 | 1,703 | 1 | ||||||||
佔收入的百分比 | 14.3 | % | 13.0 | % | |||||||
無形資產攤銷 | 885 | 1,183 | (25 | ) | |||||||
佔收入的百分比 | 7.4 | % | 9.0 | % | |||||||
重組費用和某些與收購有關的費用 | 69 | 46 | 49 | ||||||||
佔收入的百分比 | 0.6 | % | 0.4 | % | |||||||
(增益)消費者健康護理合資企業交易完成後 | (6 | ) | — | * | |||||||
佔收入的百分比 | 0.1 | % | — | ||||||||
其他(收入)/扣除-淨額 | 221 | 92 | * | ||||||||
在為所得税備抵前繼續經營的收入 | 3,885 | 4,323 | (10 | ) | |||||||
佔收入的百分比 | 32.3 | % | 33.0 | % | |||||||
所得税準備金 | 475 | 433 | 10 | ||||||||
有效税率 | 12.2 | % | 10.0 | % | |||||||
持續業務收入 | 3,410 | 3,889 | (12 | ) | |||||||
佔收入的百分比 | 28.4 | % | 29.6 | % | |||||||
停止營業-扣除税後 | — | — | — | ||||||||
分配給非控制權益前的淨收入 | 3,410 | 3,889 | (12 | ) | |||||||
佔收入的百分比 | 28.4 | % | 29.6 | % | |||||||
減：可歸因於非控制利益的淨收入 | 9 | 6 | 62 | ||||||||
歸於輝瑞公司的淨收入 | $ | 3,401 | $ | 3,884 | (12 | ) | |||||
佔收入的百分比 | 28.3 | % | 29.6 | % | |||||||
普通股每股收益-基本收益: | |||||||||||
可歸因於輝瑞公司的持續業務收入。普通股東 | $ | 0.61 | $ | 0.69 | (11 | ) | |||||
歸於輝瑞公司的淨收入普通股東 | $ | 0.61 | $ | 0.69 | (11 | ) | |||||
普通股每股收益-稀釋後: | |||||||||||
可歸因於輝瑞公司的持續業務收入。普通股東 | $ | 0.61 | $ | 0.68 | (10 | ) | |||||
歸於輝瑞公司的淨收入普通股東 | $ | 0.61 | $ | 0.68 | (10 | ) | |||||
*表示沒有意義的計算或結果等於或大於100%。
(a) | 不包括無形資產的攤銷，但在精簡的合併財務報表附註中披露的除外附註9A.可識別的無形資產和商譽：可識別的無形資產。 |
54
按業務部門和地理分列的收入
以下圖表顯示按經營部門和地理分列的收入：
第一季度
2020年按地理分列的收入 | 佔總數的百分比 | |
美國 | 47% | |
國際 | 53% | |
2019年按地理分列的收入 | 佔總數的百分比 | |
美國 | 47% | |
國際 | 53% | |
下表提供了按業務部門和地理分列的全球收入： | |||||||||||||||||||||||||||||||||
三個月結束 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
世界各地 | 美國 | 國際 | 世界範圍 | 美國 | 國際間 | ||||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 收入變化百分比 | ||||||||||||||||||||||||||
操作段(a): | |||||||||||||||||||||||||||||||||
生物製藥 | $ | 10,007 | $ | 9,045 | $ | 5,213 | $ | 4,461 | $ | 4,793 | $ | 4,584 | 11 | 17 | 5 | ||||||||||||||||||
厄普約翰 | 2,022 | 3,214 | 438 | 1,273 | 1,584 | 1,941 | (37 | ) | (66 | ) | (18 | ) | |||||||||||||||||||||
消費者保健 | — | 858 | — | 440 | — | 418 | (100 | ) | (100 | ) | (100 | ) | |||||||||||||||||||||
總收入 | $ | 12,028 | $ | 13,118 | $ | 5,651 | $ | 6,175 | $ | 6,377 | $ | 6,943 | (8 | ) | (8 | ) | (8 | ) | |||||||||||||||
(a) | 有關每個業務部門的更多信息，請參閲本MD&A和精簡合併財務報表的説明中的“運營部分信息分析”一節附註13A.分部、地理和其他收入信息*分段信息。 |
55
第一季度的2020v.V.第一季度的2019
以下是對2020年第一季度按地理區域分列的全球收入變化的分析： | ||||||||||||
截至2020年3月29日止的三個月 | ||||||||||||
(百萬美元) | 世界各地 | 美國 | 國際 | |||||||||
業務增長/(下降)： | ||||||||||||
某些關鍵品牌的持續增長(a) | $ | 461 | $ | 303 | $ | 158 | ||||||
醫院業務收入增加的主要原因是中國抗感染產品的持續增長，潘濟加公司在2018年美國上市和在國際發達和新興市場推出某些抗感染產品(zavicefta、clika和zinforo)之後，繼續增長。醫院業務還得益於美國對某些抗感染產品和其他用於機械通氣冠狀病毒患者插管和持續治療的無菌注射產品的需求增加。 | 204 | 122 | 82 | |||||||||
在美國於2019年5月推出Vyndaqel和Vyndamax於2019年9月推出用於治療轉胸腺素澱粉樣心肌病(ATTR-CM)的罕見疾病產品方面的更高收入；在國際市場上，主要是由於2019年3月在日本推出ATTR-CM指示 | 178 | 140 | 39 | |||||||||
生物相似產品的收入更高，主要是在美國。 | 112 | 94 | 18 | |||||||||
Inlyta的收入增加，主要是由於2019年第二季度美國FDA批准某些免疫檢查點抑制劑和Inlyta聯合用於治療晚期腎癌患者的需求增加。 | 97 | 83 | 14 | |||||||||
消費者醫療收入下降反映了2019年7月31日消費者醫療保健合資企業與葛蘭素史克的交易完成。因此，2019年第一季度的收入反映了消費者保健部門三個月的運營情況，而在2020年第一季度，消費者保健業務沒有貢獻 | (858 | ) | (440 | ) | (418 | ) | ||||||
Lyrica的全球收入下降，主要是在美國，這反映了與2019年7月開始的多源非專利競爭相關的預期數量大幅減少。 | (828 | ) | (808 | ) | (20 | ) | ||||||
立普妥和諾瓦斯克的收入下降，主要原因是VBP計劃於2019年3月開始在中國實施，並於2019年12月在全國範圍擴大 | (309 | ) | 2 | (311 | ) | |||||||
Enbrel在國際上的收入下降，主要原因是大多數發達的歐洲市場繼續進行類似生物的競爭，以及巴西和日本的更多類似生物的競爭，所有這些預期都將繼續下去。 | (93 | ) | — | (93 | ) | |||||||
其他業務因素，淨額 | 80 | (19 | ) | 99 | ||||||||
業務增長/(下降)，淨額 | (955 | ) | (524 | ) | (431 | ) | ||||||
外匯不利影響 | (134 | ) | — | (134 | ) | |||||||
收入減少 | $ | (1,089 | ) | $ | (524 | ) | $ | (565 | ) | |||
(a) | 某些關鍵品牌代表了埃利基斯、伊布蘭斯和希爾揚茲。有關產品分析信息，請參閲本MD&A的“簡明扼要的收入綜合報表分析--收入-選定的產品討論”一節。 |
我們估計第一季度的2020包括約1.5億美元(1%)的冠狀病毒帶來的淨有利影響，主要反映了輝瑞醫院(Pfizer)醫院產品組合中對某些產品的需求增加，以及埃利基斯批發商購買模式的增加，部分抵消了2020年第一季度病人到診所就診人數減少和選擇性外科手術的減少。
新興市場收入減少d 3.21億美元，或10%，在第一四分之一2020到30億美元，反映業務減少的2.33億美元，或7%，和不利外匯的影響3%。操作減少在新興市場，我們的Upjohn部門主要由Lipitor和Norvasc驅動，部分抵消了Prevenar 13、Elicis、Ibrance、Xalkori和某些抗感染產品(主要是Zithromax和Zavicefta)在我們的生物醫藥部門的增長。
收入扣減額
我們的總收入受到各種扣減，一般是在確認收入的同一時期內估計和記錄的。這種可變的代價代表了回扣、回扣、銷售津貼和銷售回報。這些扣減是對相關債務的估計，因此，在估計這些收入扣減對報告所述期間銷售毛額的影響時，需要有知識和判斷力。從歷史上看，我們對預算的調整，以反映實際結果或更新的預期，對我們的整體業務並不重要。按季度計算，我們對預算的調整，以反映實際結果，一般少於收入的1%，導致收入的淨增加或淨減少。然而，特定產品的回扣可能會對個人產品的同比增長趨勢產生重大影響.
56
下表提供了有關收入扣減的信息： | ||||||||
三個月結束 | ||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | ||||||
醫療保險退税(a) | $ | 195 | $ | 434 | ||||
醫療補助及相關的國家計劃回扣(a) | 318 | 568 | ||||||
履約合同回扣(A)、(B) | 910 | 889 | ||||||
回扣(c) | 1,419 | 1,556 | ||||||
銷售津貼(d) | 1,430 | 1,360 | ||||||
銷售回報和現金折扣 | 271 | 327 | ||||||
共計(e) | $ | 4,542 | $ | 5,134 | ||||
(a) | 回扣是針對特定產品的，因此，在任何特定年份，都會受到產品銷售組合的影響。 |
(b) | 以業績為基礎的合同回扣包括與美國境內的MCO簽訂的合同回扣，其中包括醫療維護組織和PBMS，後者根據合同中的履約條件和要求獲得回扣。在美國以外，基於績效的合同回扣包括根據特定產品或銷售里程碑的合同績效向批發商/分銷商提供的回扣。 |
(c) | 回扣主要是對美國批發商履行合同價格給第三方的補償。 |
(d) | 銷售補貼主要是指在美國以外的合同或法律規定的降價、折扣和分銷費用。 |
(e) | 最後三個月2020年3月29日，與以下部分相關聯：生物製藥(Biopharma)34億美元)和Upjohn(12億美元)。最後三個月2019年3月31日，與以下部分相關聯：生物製藥(Biopharma)27億美元)，Upjohn(22億美元)和其他(2億美元). |
的收入扣除總額第一季度的2020 減少 12%，與第一季度的2019，主要原因是：
• | 醫療補助和醫療保險退税減少，這是由於2019年7月開始的多源非專利競爭導致Lyrica在美國的銷售大幅下降；以及 |
• | 費用減少，主要與Upjohn產品有關，包括Lyrica和Viagra。 |
有關我們的應計醫療保險退税、醫療補助和相關的國家計劃回扣、績效合同回扣、回扣、銷售津貼、銷售回扣和現金折扣的信息，包括這些應計項目的資產負債表分類，見精簡綜合財務報表附註附註1C.列報基礎和重要會計政策：收入和貿易賬户應收賬款.
收入-選定的產品討論
下表按地域列出選定產品的全球收入和收入。對總變動的提及涉及包括外匯在內的期間-同期增長率。總變化和業務變化之間的差異代表了外匯的影響。由於四捨五入，金額不得相加。所有百分比都是使用未四捨五入的數額計算的。星號(*)表示計算沒有意義，或者結果等於或大於100%。
• | 普雷維納13/Prevenar 13(生物製藥)： |
三個月結束 | ||||||||||||||
%變化 | ||||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 共計 | 奧珀。 | ||||||||||
美國 | $ | 794 | $ | 878 | (10 | ) | ||||||||
國際 | 656 | 608 | 8 | 11 | ||||||||||
全球收入 | $ | 1,450 | $ | 1,486 | (2 | ) | (1 | ) | ||||||
這個衰落在第一四分之一2020在美國，政府購買兒科適應症的數量減少，主要原因是政府購買的時間安排，以及由於在2014年第四季度成功推出後，合格人羣的初始捕獲率較高，成人指標的收入持續下降，這導致剩餘的“追趕”機會減少(即有機會接觸到65歲及65歲以上的成年人，因為他們以前從未接種過普雷瓦爾13疫苗)。
操作生長在第一四分之一2020在國際上，主要是由於兒童適應症的數量增加，反映了中國兒童的持續吸收，以及在某些新興市場，政府購買兒科適應症的時機所帶來的總體有利影響。
2019年6月26日，ACIP投票通過修訂肺炎球菌疫苗接種指南，並根據提供者和病人的共同臨牀決策，向65歲及以上的成年人推薦普雷維納13疫苗，這意味着接種疫苗的決定應在保健提供者與其病人之間的個人層面上作出，並維持補償。該建議重申，仍然存在疫苗可預防的肺炎球菌病。
57
65歲或65歲以上成年人的人口，可通過直接接種疫苗加以預防。ACIP的建議得到了疾控中心和美國衞生和公共服務部主任的批准，並由CDC在2019年第四季度的“發病率和死亡率週報”上發表。ACIP的最新建議對Prevnor13 2019年的收入沒有影響，原因是“發病率和死亡率週刊”發表的時間安排，而且在2020年第一季度也沒有產生影響。從2020年第二季度開始，到今年餘下的時間裏，我們預計普雷維納從成人指標中獲得的13英鎊的收入將會下降。
• | Elicis聯盟收入和直銷(生物製藥)：Elicis是由輝瑞和BMS聯合開發和商業化的。根據研究結果，輝瑞提供的資金佔所有開發成本的50%至60%。利潤和虧損是在全球範圍內平均分配的，但在某些國家除外，在這些國家，輝瑞將Elegis商業化，並根據淨銷售額的一定百分比支付BMS補償。我們在某些較小的市場擁有完全的商業化權利。BMS以成本價向我們提供產品，並向這些市場的終端客户提供一定比例的淨銷售額。益母草是新型口服抗凝藥物市場的一部分，這類藥物是作為華法林在合適患者中的替代治療方案而開發的。 |
三個月結束 | ||||||||||||
%變化 | ||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 共計 | 奧珀。 | ||||||||
美國 | $ | 805 | $ | 601 | 34 | |||||||
國際 | 495 | 410 | 21 | 23 | ||||||||
全球收入 | $ | 1,300 | $ | 1,011 | 29 | 29 | ||||||
全球運作生長在第一四分之一2020主要原因是非瓣膜性心房顫動患者的持續增加，以及口服抗凝血藥物市場份額的增加。美國經濟增長也受到與冠狀病毒相關的批發商購買模式的正面影響，部分被較低的淨價格所抵消.
• | 伊布蘭斯(生物製藥)： |
三個月結束 | ||||||||||||
%變化 | ||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 共計 | 奧珀。 | ||||||||
美國 | $ | 852 | $ | 741 | 15 | |||||||
國際 | 396 | 392 | 1 | 5 | ||||||||
全球收入 | $ | 1,248 | $ | 1,133 | 10 | 11 | ||||||
操作生長在第一四分之一2020在美國，主要是由於細胞週期蛋白依賴激酶(CDK)類滲透率的增加，以及Ibrance在其批准的轉移性乳腺癌適應症中繼續保持CDK級的領導地位。操作生長在第一四分之一2020 在國際上，大多數市場的成交量持續強勁增長，但部分被某些歐洲發達市場的定價壓力所抵消，預計這種壓力將繼續存在。
• | 希爾揚茲(生物製藥)： |
三個月結束 | |||||||||||||
%變化 | |||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 共計 | 奧珀。 | |||||||||
美國 | $ | 286 | $ | 298 | (4 | ) | |||||||
國際 | 166 | 125 | 33 | 38 | |||||||||
全球收入 | $ | 451 | $ | 423 | 7 | 8 | |||||||
這個衰落在美國第一四分之一2020主要原因是由於2019年簽訂的商業合同回扣較高，以及2020年第一季度批發商庫存暫時下降，導致淨價格下降。Xeljanz的批發商庫存水平在2020年4月初恢復到正常水平，在我們的第二季度，因為基本的數量需求一直保持強勁。這些下降被所有已核準跡象的持續強勁需求部分抵消。
操作生長在國際上第一四分之一2020主要的驅動因素是RA指標中的持續吸收，以及在較小程度上來自於最近在某些發達市場推出的UC指標。
58
• | 立普妥(Upjohn)： |
三個月結束 | ||||||||||||||
%變化 | ||||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 共計 | 奧珀。 | ||||||||||
美國 | $ | 25 | $ | 21 | 17 | |||||||||
國際 | 380 | 601 | (37 | ) | (35 | ) | ||||||||
全球收入 | $ | 405 | $ | 622 | (35 | ) | (34 | ) | ||||||
全球運作衰落在第一四分之一2020主要是從2019年3月開始在中國實施VBP計劃，從2019年12月開始在全國範圍內擴展。
• | 呂裏卡(Upjohn)： |
三個月結束 | ||||||||||||||
%變化 | ||||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 共計 | 奧珀。 | ||||||||||
美國 | $ | 80 | $ | 889 | (91 | ) | ||||||||
國際 | 277 | 298 | (7 | ) | (7 | ) | ||||||||
全球收入 | $ | 357 | $ | 1,186 | (70 | ) | (70 | ) | ||||||
全球衰落在第一四分之一2020主要是由美國推動的，因為預計將在2019年7月開始的多源非專利競爭推動下的銷量大幅下降。
• | 恩布里爾(美國和加拿大以外的生物製藥公司)： |
三個月結束 | ||||||||||||||
%變化 | ||||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 共計 | 奧珀。 | ||||||||||
美國 | $ | — | $ | — | — | |||||||||
國際 | 347 | 451 | (23 | ) | (21 | ) | ||||||||
全球收入 | $ | 347 | $ | 451 | (23 | ) | (21 | ) | ||||||
全球運作衰落在第一四分之一2020主要原因是大多數發達的歐洲市場繼續進行類似生物的競爭，以及巴西和日本的更多類似生物競爭，所有這些預期都將繼續下去。
• | Chantix/冠軍(生物製藥)： |
三個月結束 | ||||||||||||||
%變化 | ||||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 共計 | 奧珀。 | ||||||||||
美國 | $ | 212 | $ | 212 | — | |||||||||
國際 | 59 | 61 | (3 | ) | (1 | ) | ||||||||
全球收入 | $ | 270 | $ | 273 | (1 | ) | — | |||||||
全球經營收入持平第一四分之一2020，主要原因是衰落在沙特阿拉伯，受與政府購買相關的時機的不利影響所驅動，西班牙政府自2020年1月開始償還費用後，需求增加，抵消了這一不利影響。
• | Vyndaqel/Vyndamax(生物製藥)： |
三個月結束 | ||||||||||||
%變化 | ||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 共計 | 奧珀。 | ||||||||
美國 | $ | 127 | $ | — | * | |||||||
國際 | 105 | 41 | * | * | ||||||||
全球收入 | $ | 231 | $ | 41 | * | * | ||||||
這個生長在美國，Vyndaqel於2019年5月推出，Vyndamax於2019年9月推出，用於治療轉胸腺素澱粉樣心肌病(ATTR-CM)。操作生長在國際市場上，主要是由2019年3月在日本推出的ATTR-CM指標推動的。
59
• | XTANDI聯盟收入(生物製藥)：通過與Astellas的合作，XTANDI正在開發和商業化。這兩家公司平均分享與Xtandi美國淨銷售額相關的毛利(虧損)。除某些例外情況外，輝瑞公司和阿斯泰拉斯公司也平均分擔可歸於美國市場的所有Xtandi商業化成本。輝瑞和阿斯泰拉斯還分擔一定的開發和其他合作費用，輝瑞按國際xtandi淨銷售額的百分比收取分級版税(記錄在其他(收入)/扣除-淨額). |
三個月結束 | ||||||||||||
%變化 | ||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 共計 | 奧珀。 | ||||||||
美國 | $ | 209 | $ | 168 | 25 | |||||||
國際 | — | — | — | — | ||||||||
全球收入 | $ | 209 | $ | 168 | 25 | 25 | ||||||
這個生長在美國第一四分之一2020主要原因是轉移(Mcrpc)和非轉移(Nmcrpc)去勢耐藥前列腺癌適應症對xtandi的需求持續強勁，而轉移(Mcspc)去勢敏感前列腺癌適應症(Mcspc)則於2019年12月獲得美國批准。
• | 蘇丹蒂(生物製藥)： |
三個月結束 | ||||||||||||||
%變化 | ||||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 共計 | 奧珀。 | ||||||||||
美國 | $ | 52 | $ | 71 | (27 | ) | ||||||||
國際 | 153 | 161 | (5 | ) | (2 | ) | ||||||||
全球收入 | $ | 205 | $ | 232 | (12 | ) | (9 | ) | ||||||
世界範圍內業務的下降第一四分之一2020反映了美國和主要國際發達市場競爭加劇所造成的持續侵蝕，某些新興市場的增長部分抵消了這一影響。
• | 諾瓦斯克(Upjohn)： |
三個月結束 | ||||||||||||||
%變化 | ||||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 共計 | 奧珀。 | ||||||||||
美國 | $ | 9 | $ | 10 | (13 | ) | ||||||||
國際 | 188 | 289 | (35 | ) | (34 | ) | ||||||||
全球收入 | $ | 197 | $ | 300 | (34 | ) | (33 | ) | ||||||
全球運作衰落在第一四分之一2020主要是從2019年3月開始在中國實施VBP計劃，從2019年12月開始在全國範圍內擴展。
• | 磺脲(生物製藥)： |
三個月結束 | ||||||||||||
%變化 | ||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 共計 | 奧珀。 | ||||||||
美國 | $ | — | $ | — | — | |||||||
國際 | 187 | 177 | 6 | 8 | ||||||||
全球收入 | $ | 187 | $ | 177 | 6 | 8 | ||||||
國際運作生長在第一四分之一2020受中國需求上升的推動。
• | 因萊塔(生物製藥)： |
三個月結束 | ||||||||||||
%變化 | ||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 共計 | 奧珀。 | ||||||||
美國 | $ | 116 | $ | 33 | * | |||||||
國際 | 53 | 40 | 32 | 36 | ||||||||
全球收入 | $ | 169 | $ | 73 | * | * | ||||||
60
全球運作生長在第一四分之一2020主要是由於美國FDA在2019年第二季度批准了某些免疫檢查點抑制劑和Inlyta的組合，用於晚期腎癌患者的一線治療。
• | Inflectra/Remsima(生物製藥)： |
三個月結束 | ||||||||||||||
%變化 | ||||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 共計 | 奧珀。 | ||||||||||
美國 | $ | 84 | $ | 57 | 46 | |||||||||
國際 | 74 | 81 | (8 | ) | (6 | ) | ||||||||
全球收入 | $ | 158 | $ | 138 | 14 | 15 | ||||||||
全球經營收入生長在第一四分之一2020主要原因是美國的銷量持續增長，全球價格壓力和國際競爭壓力部分抵消了這一增長。
這個生長在美國第一四分之一2020主要由開放系統的需求驅動，部分被價格侵蝕所抵消。雖然Inflectra實現了對Remicade的平等訪問®(Infliximab)在醫療保險B部分，幾乎一半的商業患者由於強生2017年9月的排他性合同慣例而無法進入Inflectra，輝瑞向美國賓夕法尼亞東區地區法院起訴強生，指控強生的排他性合同和其他有關Remicade的反競爭做法違反了聯邦反壟斷法。2019年6月，輝瑞接到聯邦貿易委員會(FTC)的民事調查要求，要求提供與輝瑞對輝瑞的訴訟中存在爭議的行為和市場狀況有關的文件和信息。輝瑞明白，FTC的調查重點是輝瑞對J&J的訴訟中涉及的強生被控行為。
• | 塞萊克(Upjohn)： |
三個月結束 | ||||||||||||||
%變化 | ||||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 共計 | 奧珀。 | ||||||||||
美國 | $ | 11 | $ | 15 | (23 | ) | ||||||||
國際 | 145 | 159 | (9 | ) | (9 | ) | ||||||||
全球收入 | $ | 156 | $ | 174 | (10 | ) | (10 | ) | ||||||
全球運作衰落在第一四分之一2020主要原因是某些新興市場(主要是中國)的交易量較低。
• | 這個普雷馬林產品系列(生物醫藥)： |
三個月結束 | ||||||||||||||
%變化 | ||||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 共計 | 奧珀。 | ||||||||||
美國 | $ | 141 | $ | 158 | (10 | ) | ||||||||
國際 | 10 | 10 | 1 | 1 | ||||||||||
全球收入 | $ | 152 | $ | 168 | (10 | ) | (10 | ) | ||||||
全球運作衰落在第一四分之一2020主要是受美國持續的競爭壓力的推動，而美國的競爭壓力預計還會持續下去。
• | 夏科裏(生物製藥)： |
三個月結束 | ||||||||||||
%變化 | ||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 共計 | 奧珀。 | ||||||||
美國 | $ | 39 | $ | 34 | 14 | |||||||
國際 | 110 | 88 | 24 | 27 | ||||||||
全球收入 | $ | 149 | $ | 123 | 22 | 24 | ||||||
全球運作生長在第一四分之一2020這主要是由於中國的經濟增長，以及在2019年國家報銷藥品清單中列入Xalkori的影響。
61
• | 偉哥(Upjohn)： |
三個月結束 | ||||||||||||||
%變化 | ||||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 共計 | 奧珀。 | ||||||||||
美國 | $ | 17 | $ | 40 | (57 | ) | ||||||||
國際 | 110 | 105 | 5 | 5 | ||||||||||
全球收入 | $ | 127 | $ | 145 | (12 | ) | (12 | ) | ||||||
全球運作衰落在第一四分之一2020主要是由於美國的多源通用競爭導致的持續的體積侵蝕。
• | 聯盟收入(生物製藥)： |
三個月結束 | ||||||||||||
%變化 | ||||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | 共計 | 奧珀。 | ||||||||
美國 | $ | 1,022 | $ | 775 | 32 | |||||||
國際 | 360 | 314 | 15 | 16 | ||||||||
全球收入 | $ | 1,382 | $ | 1,090 | 27 | 27 | ||||||
全球業務增長第一四分之一2020主要是因為在上述討論中包括了埃利基斯和Xtandi聯盟收入的增加。
見精簡合併財務報表附註附註13C. 分部、地理和其他收入信息: 其他收入資料有關上述選定產品的主要適應症或類別的更多信息。
見精簡合併財務報表附註-附註12. 意外開支和某些承付款項討論與上述某些產品有關的專利和產品訴訟的最新進展。
請參閲我們2019年表格10-K第一部分第1項“業務”中的“專利和其他知識產權”一節，以獲得有關各種專利權到期的信息。
產品開發-生物製藥
我們繼續投資於研發，通過新產品的開發以及在線和聯盟產品的額外使用，提供潛在的未來收入來源。儘管我們作出了努力，但對於現有產品或我們正在開發的任何其他產品的更多跡象，我們何時或是否將獲得監管批准，目前尚無保證。
我們繼續加強我們的全球研發組織，並推行旨在提高研發創新和整體生產力的戰略，以實現在短期和長期內提供價值的可持續管道。
有關我們的研發組織的更多信息，請參閲我們公司第一部分第1項“業務”中的“研究與開發”一節。2019表格10-K.
截至2005年，輝瑞公司的開發管道的全面更新已經出版。2020年4月28日並可在www.pfizer.com/Science/藥物-產品管道上查閲。它包括我們的研究概況和在開發中的化合物清單，有針對性的指示和發展階段，以及第一階段的一些候選人和從第二階段到登記的所有候選人的行動機制。
下面的一系列表格提供了有關FDA和歐盟及日本監管當局採取的重大監管行動和有待提交的文件的信息，以及在後期開發中的其他適應症和新藥候選名單。
62
美國食品和藥物管理局最近批准 | ||
產品 | 指示 | 核準日期 |
布拉夫託維(Enorafenib)(a) | Braftovi(Encorafenib)與Erbitux相結合®(西妥昔單抗)BRAFV600E-突變型轉移性結直腸癌 | 2020年4月 |
XTANDI(氮雜土酰胺) | 轉移性去勢敏感性前列腺癌的治療，目前正通過與阿斯特拉斯的合作開發。 | 2019年12月 |
阿布里拉達 (adalimumab-afzb)(b) | 與Humira相似的生物® (Adalimumab)治療某些風濕性關節炎、幼年特發性關節炎、銀屑病、強直性脊柱炎、成人克羅恩病、UC和斑塊型銀屑病。 | 2019年11月 |
Ruxience(rituximab-pvvr)(c) | 一種類似於日產的生物®利妥昔單抗治療成人非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、肉芽腫合併多血管炎和顯微鏡下多血管炎 | 2019年7月 |
齊拉別夫(Beakizumab-bvzr)(d) | 類似於阿瓦斯丁的生物®(貝伐單抗)用於治療mCRC；不可切除的、局部晚期的、復發或轉移的NSCLC；複發性膠質母細胞瘤；轉移性RCC；以及持續性、複發性或轉移性宮頸癌。 | 2019年6月 |
巴文西奧(Avelumab) | Bavencio(Avelumab)與inlyta(Axitinib)聯合治療晚期腎癌患者，目前正與德國默克kgaa合作開發。 | 2019年5月 |
維達奎爾(Tafamis Meglumine) | 成人野生型或遺傳性轉胸腺肽介導的澱粉樣變(ATTR-CM)心肌病的治療降低心血管死亡率和心血管相關住院 | 2019年5月 |
魚腥草 | 成人野生型或遺傳性ATTR-CM型心肌病的治療降低心血管死亡率及心血管相關住院 | 2019年5月 |
(a) | Erbitux® 是ImClone有限責任公司的註冊商標。 |
(b) | 烏米拉®是AbbVie生物技術有限公司的註冊商標。輝瑞公司正根據與AbbVie的協議條款，在可行的情況下儘快向美國患者提供Abrilada。目前的計劃是在2023年發射Abrilada。 |
(c) | 日痰®是BiogenMA公司的註冊商標。 |
(d) | 阿瓦斯丁®是Genentech公司的註冊商標。 |
待定的美國國家發展援助和補充文件 | ||
產品 | 擬議指示 | 提交日期* |
巴文西奧(Avelumab)(a) | 用於局部進展期或轉移性尿路上皮癌患者的一線維持治療，目前正在與德國默克kgaa公司合作開發。 | 2020年4月 |
[醫]自發性zumab | 對於因中度至重度骨關節炎(OA)引起的慢性疼痛患者，他們使用其他止痛藥的止痛效果不佳，目前正在與禮來公司合作開發。 | 2020年3月 |
PF-06881894(b) | 與Neulasta相似的潛在生物®(聚吡喹啉) | 2019年8月 |
* | 本專欄中列出的日期是FDA接受我們提交的材料的日期。 |
(a) | 正在接受FDA的實時腫瘤學審查試點項目的審查. |
(b) | 紐拉斯塔® 是安進公司的美國註冊商標。 |
Vyndaqel(塔法米斯·麥格魯明)用於治療轉胸腺肽家族性澱粉樣多神經病(TTR-FAP；又稱轉胸腺素澱粉樣多發性神經病，ATTR-PN)：2012年6月，食品和藥物管理局發佈了一份關於這一TAF酰胺IS NDA的完整回覆信(CRL)，要求完成第二次療效研究，並要求提供關於NDA內部數據的補充信息。2020年4月，由於有其他藥物可用於治療遺傳性ATTR-PN，輝瑞公司已決定退出NDA。
63
歐盟和日本的監管批准和備案 | |||
產品 | 事件描述 | 核準日期 | 提交日期* |
Ruxience(利妥昔單抗)(a) | 歐盟批准申請一種與MabThera相似的生物®利妥昔單抗(Rituximab)治療非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、RA、肉芽腫合併多血管炎和顯微鏡下多血管炎，以及尋常型天皰瘡 | 2020年4月 | — |
斯塔基斯(克里斯貝羅) | 歐盟批准治療成人及2歲以下兒童輕度至中度特應性皮炎，≤40%的體表面積受影響 | 2020年3月 | — |
[醫]自發性zumab | 向歐盟提交的申請，適用於患有中重度慢性疼痛並伴有OA的非甾體抗炎藥和/或阿片類藥物治療無效、不耐受性或不適當的成人患者 | — | 2020年3月 |
Braftovi(Encorafenib)和Mektovi(Binimetinib) | 在日本申請二線或三線處理BRAF-突變的mCRC患者誰已經接受了先前的系統治療，這是與Ono製藥有限公司合作開發。 | — | 2020年3月 |
Vyndaqel(塔法米遊離酸) | 在歐盟獲批准申請每日61毫克口服膠囊，治療成人心肌病患者野生型或遺傳性經胸苷澱粉樣變 | 2020年2月 | — |
阿姆斯蒂(Adalimumab)(b) | 歐盟批准申請一種與Humira相似的生物®(Adalimumab)治療某些RA、青少年特發性關節炎、軸向性脊柱炎、銀屑病、銀屑病、化膿性汗炎、克羅恩病、UC、葡萄膜炎和兒童斑塊型銀屑病 | 2020年2月 | — |
Xeljanz(Tofacitinib) | 歐盟批准11毫克緩釋片與甲氨蝶呤聯合使用，治療對一種或多種抗風濕藥物反應不佳或不耐藥的成人中重度活動性類風濕關節炎 | 2019年12月 | — |
巴文西奧(Avelumab) | 日本批准Bavencio(Avelumab)與inlyta(Axitinib)聯合應用於晚期rcc的一線治療，目前正在與德國默克kgaa合作開發。 | 2019年12月 | — |
布拉夫託維(Enorafenib)(c) | 與Erbitux一起向歐盟提交Braftovi(Encorafenib)申請®(西妥昔單抗)，用於治療患有brf突變的成人患者，他們曾接受過系統治療，目前正與Pierre Fabre集團合作開發。 | — | 2019年11月 |
巴文西奧(Avelumab) | 歐盟批准的Bavencio(Avelumab)與inlyta(Axitinib)聯合應用於晚期RCC的一線治療，該項目正在與德國默克公司(Merck Kgaa)合作開發。 | 2019年10月 | — |
PF-06881894(d) | 向歐盟申請一種與Neulasta類似的生物®(聚吡喹啉) | — | 2019年10月 |
瑞妥昔單抗輝瑞(Rituximab)(e) | 日本批准申請一種與日產類似的生物®利妥昔單抗(Rituximab)治療CD 20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤、CD 20陽性、免疫抑制下B淋巴細胞增生性疾病、肉芽腫合併多血管炎、顯微鏡下多血管炎 | 2019年9月 | — |
Bosulif(Bosutinib) | 在日本提出的治療慢性粒細胞白血病(CML)的申請，該申請正在與AvillienLLP合作開發。 | — | 2019年7月 |
XTANDI(氮雜土酰胺) | 申請在歐盟申請治療轉移激素敏感的前列腺癌，這是通過與阿斯泰拉斯合作開發的。 | — | 2019年7月 |
塔爾贊納(Talazoparib) | 獲歐盟批准的單藥治療成人乳腺癌易感基因的申請(G)BRCA)1/2-突變，誰有HER 2-局部進展期或轉移性乳腺癌 | 2019年6月 | — |
貝伐單馬輝瑞(f) | 日本批准申請一種與阿瓦斯丁類似的生物®貝伐單抗治療轉移性結直腸癌 | 2019年6月 | — |
Daurismo(Glasdegib)(g) | 在歐盟提出的聯合應用daurismo(Glasdegib)和小劑量阿糖胞苷的申請，用於治療未參加標準誘導化療的成人新診斷的急性髓細胞白血病或繼發性AML。 | — | 2019年5月 |
Lorviqua(氯拉替尼b) | 歐盟批准的單一治療申請，用於治療成人ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者，其疾病在下列情況下進展： • alectinib或ceritinib作為第一種ALK酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療；或• 克列佐替尼和至少另一名ALK TKI | 2019年5月 | — |
* | 對於在歐盟的申請，本專欄所列的日期是EMA驗證我們提交的申請的日期。 |
(a) | MabThera®的註冊商標 F.Hoffman-La Roche AG. |
(b) | 烏米拉®輝瑞公司是AbbVie生物技術有限公司的註冊商標。由於不利的市場條件，輝瑞公司目前不打算在歐盟將Amspity公司商業化。 |
(c) | Erbitux® 是ImClone有限責任公司的註冊商標。2020年4月，EMA的CHMP通過了一項積極的意見，建議批准Braftovi(Encorafenib)與Erbitux相結合®西妥昔單抗(西妥昔單抗)，應用BRAF治療成人轉移性CRCV600E突變，他們已經接受了系統治療。 |
(d) | 紐拉斯塔®是安進公司的註冊商標。 |
(e) | 日痰®是BiogenMA公司的註冊商標。 |
(f) | 阿瓦斯丁®是Genentech公司的註冊商標。 |
(g) | 在2020年4月，歐洲醫學協會的CHMP通過了一項積極的意見，建議批准Daurismo(Glasdegib)與小劑量阿糖胞苷聯合治療不適合標準誘導化療的成人新診斷的急性髓細胞白血病或繼發性AML。 |
64
晚期臨牀計劃，用於其他用途和劑型。 網上及網上登記產品 | |
產品 | 擬議指示 |
巴文西奧(Avelumab) | 一種抑制pd-l1的單克隆抗體，用於Ⅲb/IV期非小細胞肺癌的一線治療，該抗體正在與德國默克kgaa公司合作開發。 |
巴文西奧(Avelumab) | 一種抑制PD-L1的單克隆抗體，用於維持治療，用於治療尿路上皮癌患者，該抗體正在與德國默克公司(Merck KGaA)合作開發(前美國)。 |
Daurismo(Glasdegib) | 一種平滑的抑制劑，與氮胞苷聯合治療急性髓系白血病 |
伊布蘭斯(Palbociclib) | HER 2+晚期乳腺癌的治療，與聯盟基金會試驗(LLC)合作 |
伊布蘭斯(Palbociclib) | 與德國乳腺癌集團合作治療高危早期乳腺癌 |
伊布蘭斯(Palbociclib) | 與聯合試驗基金會、LLC和奧地利乳腺癌研究小組合作，治療HR+早期乳腺癌 |
Lorbrena(氯拉替尼b) | 轉移性非小細胞肺癌患者的治療，其腫瘤經fda批准的檢測結果為alk陽性。 |
Xeljanz(Tofacitinib) | 強直性脊柱炎的治療 |
XTANDI(氮雜土酰胺) | 非轉移激素敏感前列腺癌的治療，這是通過與阿斯特拉斯合作開發的。 |
塔爾贊納(Talazoparib) | 一種口服PARP抑制劑，與Xtandi聯合使用，治療轉移性去勢耐藥前列腺癌 |
在2020年3月，我們和我們的合作伙伴德國默克公司(Merck KGaA)宣佈了第三期標槍頭頸100研究的最新進展，該研究評估了未經局部治療的頭頸部鱗狀細胞癌患者的avelumab(CRT)與常規的護理CRT之間的差異。聯盟接受了獨立的數據監測委員會關於終止標槍頭頸100試驗的建議，因為根據預先計劃的中期分析，這項研究不太可能在無進展生存的主要終點上有明顯的改善。目前正在對第三階段標槍頭頸100項研究進行詳細分析，研究結果將與科學界分享。
新藥開發後期 | |
候選人 | 擬議指示 |
氨曲南-阿維巴坦 (PF-06947387) | 一種β內酰胺/β內酰胺酶抑制劑，用於治療革蘭氏陰性菌引起的感染，包括那些產生金屬β內酰胺酶的患者，對這些細菌的治療方案有限或沒有。 |
(pf-06838435) | 血友病B的基因治療研究 |
PF-06482077 | 20價肺炎球菌結合疫苗預防侵襲性肺炎球菌病及肺炎肺炎鏈球菌疫苗所涵蓋的18歲及以上成人血清型 |
利他利替尼(PF-06651600) | 選擇性雙Janus激酶3(JAK 3)和酪氨酸激酶在肝細胞癌(TEC)家族抑制劑治療中、重度斑禿中的應用 |
亞布羅替尼(PF-04965842) | JAK 1抑制劑治療中、重度特應性皮炎 |
PF-06425090 | 一種預防原代梭菌的預防疫苗 個體艱難性感染(CDI) |
PF-07265803 | p38絲裂原活化蛋白激酶口服抑制劑治療因LaminA/C基因突變引起的擴張型心肌病 |
PF-06801591 | 一種抑制pd-1的單克隆抗體，與卡介苗(Bcg)聯合治療非肌肉浸潤性膀胱癌 |
梭馬龍(PF-06836922) | 一種治療兒童生長激素缺乏症的長效hGH-ctp，正在與維和部合作開發。 |
梭馬龍(PF-06836922) | 一種治療成人生長激素缺乏症的長效hGH-ctp，正在與維和部合作開發。 |
[醫]自發性zumab | 抗神經生長因子單克隆抗體治療疼痛，正在與禮來合作開發。 |
其他與產品相關的項目正處於不同的發現和開發階段。
65
費用和開支
我們對冠狀病毒大流行的反應在2020年第一季度增加了某些業務費用，包括保護繼續在我們的製造設施和研發地點工作的同事的費用、為確保供應鏈連續性而增加的運輸費用以及為遵守與冠狀病毒有關的其他限制而引起的其他費用。
銷售成本
三個月結束 | |||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | % 變化 | ||||||||
銷售成本 | $ | 2,378 | $ | 2,433 | (2 | ) | |||||
按百分比計算收入 | 19.8 | % | 18.5 | % | |||||||
銷售成本 減少d 5 500萬美元，主要原因是：
• | 2019年7月31日完成與葛蘭素史克的消費醫療合資交易的有利影響， |
部分抵消：
• | 產品組合內各類產品的銷售量淨增加；及 |
• | 產品組合的不利變化，主要是由醫院產品的更高收入驅動的，而醫院產品的生產成本較高。 |
這個增加在……裏面銷售成本佔收入的百分比2020年第一季度，與同時期相比2019主要原因是上述所有因素，以及2019年7月開始的美國多源非專利競爭對發達市場Lyrica收入的影響，以及外匯交易的不利影響，以及利普妥公司和諾瓦斯克公司由於VBP計劃在中國的收入減少，但聯盟收入的增加部分抵消了這一影響，聯盟收入沒有連帶的銷售成本。
銷售、信息和管理(SI&A)費用
三個月結束 | |||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | % 變化 | ||||||||
銷售、信息和行政費用 | $ | 2,873 | $ | 3,339 | (14 | ) | |||||
按百分比計算收入 | 23.9 | % | 25.5 | % | |||||||
SI&A費用減少 4.65億美元主要原因是：
• | 對2019年7月31日完成與葛蘭素史克的消費醫療合資交易的有利影響； |
• | 由於我們向補充儲蓄計劃的參與者支付的負債減少而導致的費用減少；以及 |
• | 炎症和免疫學投資組合的投資減少， |
部分抵消：
• | 與我們計劃與米倫的Upjohn交易相關的分離成本；以及 |
• | 在新興市場進行更多的生物醫藥投資。 |
研發費用
三個月結束 | ||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | % 變化 | |||||||
研發費用 | $ | 1,724 | $ | 1,703 | 1 | |||||
按百分比計算收入 | 14.3 | % | 13.0 | % | ||||||
研發費用增加d 2 100萬美元，主要由於：
• | 增加我們在炎症和免疫學、疫苗和罕見疾病組合上的開支，主要是由於幾個第三階段的計劃和早期的投資；以及 |
• | 增加對建設新能力和推動自動化的投資， |
66
部分抵消：
• | 投資組合業績份額贈款價值下降，反映輝瑞普通股價格在2020年第一季度下降； |
• | 減少在我們的腫瘤學投資組合的開支，因為某些項目即將完成。 |
有關按運營部門分列的銷售成本、SI&A和R&D費用的其他信息，請參閲本MD&A的“運營部門信息分析”一節。
無形資產攤銷
三個月結束 | |||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | % 變化 | ||||||||
無形資產攤銷 | $ | 885 | $ | 1,183 | (25 | ) | |||||
按百分比計算收入 | 7.4 | % | 9.0 | % | |||||||
無形資產攤銷減少2.98億美元，主要原因是2019年第四季度由於完全攤銷資產和歐幾裏薩減值而導致的攤銷費用不再發生，但因我們收購Array後與無形資產有關的攤銷費用增加而部分抵消。
如需更多資料，請參閲精簡合併財務報表的附註-附註2A. 收購與股權-方法投資*購置和 —附註9A.可識別的無形資產和商譽*可識別的無形資產。
與收購和降低成本/生產力舉措有關的重組費用和其他費用
三個月結束 | |||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | % 變化 | ||||||||
重組信貸-與購置有關的費用(a) | $ | — | $ | (9 | ) | * | |||||
重組收費-削減成本措施(b) | 55 | 19 | * | ||||||||
重組費用 | 56 | 10 | * | ||||||||
交易成本(c) | 3 | — | * | ||||||||
整合費用和其他(c) | 10 | 36 | (71 | ) | |||||||
重組費用和某些與收購有關的費用 | 69 | 46 | 49 | ||||||||
定期福利淨費用 | 24 | 6 | * | ||||||||
額外折舊總額-資產重組 | — | 13 | (98 | ) | |||||||
執行費用共計 | 24 | 26 | (8 | ) | |||||||
與收購和降低成本/生產力舉措相關的成本(d) | $ | 117 | $ | 92 | 28 | ||||||
*表示沒有意義的計算或結果等於或大於100%。 | |||||||||||
(a) | 包括僱員解僱費用、資產減值和與企業合併有關的其他離職費用。2019年第一季度的貸項是由於以前記錄的權責發生制倒轉造成的。 |
(b) | 包括僱員解僱費用、資產減值和與收購無關的其他離職費用。為第一季度的2020這些費用主要與資產減記和僱員解僱費用有關。為第一季度的2019這些費用主要與資產減記有關。 |
(c) | 如需更多資料，請參閲精簡合併財務報表的附註-附註3.與收購和降低成本/生產力舉措有關的重組費用和其他費用. |
(d) | 包括重組費用與某些收購相關成本，以及與我們的成本削減/生產力措施有關的成本。銷售成本, 研發費用， 銷售、信息和行政費用和/或其他(收入)/扣除-淨額視情況而定。如需更多資料，請參閲精簡合併財務報表的附註-附註3.與收購和降低成本/生產力舉措有關的重組費用和其他費用. |
轉變為更專注的公司
隨着葛蘭素史克(GSK)消費者醫療保健公司的成立，以及厄普約翰(Upjohn)與邁倫的預期結合，輝瑞正將自己轉變為一個更專注的、全球領先的以科學為基礎的創新藥物。因此，我們在2019年第四季度開始確定並努力確保我們的成本基礎與我們的生物製藥收入基礎(預計將減少20%)(基於2020年新輝瑞(New Pfizer)收入指南的中點)保持一致。與2019年的總收入相比，葛蘭素史克的消費者醫療保健和預期的Upjohn交易都完成了收入。雖然某些直接成本已經或將要轉移到GSK消費者保健合資企業和Upjohn實體，但也有一些間接成本預計不會轉移。此外，我們正在採取步驟重組我們的組織，以適當地支持和推動我們集中的創新藥品業務的三個核心職能的目的：研發、製造和商業。我們預計，與這項多年努力相關的費用將持續到2022年，並將總計約為2022年。12億美元在税前的基礎上10%費用
67
變成非現金。行動可以包括，除其他外，改變某些活動的地點，擴大使用和合用英才中心和共享服務，以及更多地使用數字技術。相關行動和具體費用目前正在制定之中，但將包括離職和福利計劃影響、撤離費用以及相關的執行費用。
我們預計淨成本節省約9億美元將在2020年至2022年這三年期間實現。與該方案有關的某些合格費用記錄在2019年第四季度和第一季度的2020並反映為某些重要的項目，並排除在我們的非公認會計原則的衡量調整收入。請參閲本MD&A的“非GAAP財務計量(調整後的收入)”一節，以獲取更多信息。預計這些節省主要用於採購和授權職能(見“精簡綜合財務報表説明”附註13A.分部、地理和其他收入信息: 段信息).
有關本計劃及預期及實際總成本的額外資料，請參閲精簡合併財務報表的附註-附註3.與收購和降低成本/生產力舉措有關的重組費用和其他費用。除了這一重大倡議外，我們還不斷監測我們的業務，以減少成本和/或提高生產力的機會，特別是考慮到各種產品的排他性損失和合作安排的到期。
其他(收入)/扣除-淨額
三個月結束 | ||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | % 變化 | |||||||
其他(收入)/扣除-淨額 | $ | 221 | $ | 92 | * | |||||
*表示沒有意義的計算或結果等於或大於100%。 | ||||||||||
的組件的信息。其他(收入)/扣除-淨額，見精簡合併財務報表的附註-附註4.其他(收入)/扣除-淨額.
另請參閲本MD&A.的“操作段信息分析”一節。
所得税準備金
三個月結束 | ||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | % 變化 | |||||||
所得税準備金 | $ | 475 | $ | 433 | 10 | |||||
持續經營的有效税率 | 12.2 | % | 10.0 | % | ||||||
有關我們的有效税率，以及導致各期間變動的事件及情況的資料，請參閲精簡綜合財務報表的附註-附註5.税務事項.
非公認會計原則財務計量(調整後收入)
非公認會計原則財務措施概述(調整後收入)
調整後的收入是管理層使用的另一種業績觀。我們在此基礎上結合其他業績指標來衡量整個公司的業績。由於調整後的收益是輝瑞的一項重要的內部衡量標準，我們相信，通過披露這一業績指標，投資者對我們業績的理解將得到加強。我們報告調整後的收入、調整後的收入的某些組成部分，以及調整後的每股稀釋收益，以描述我們主要業務的結果--處方藥和疫苗的發現、開發、製造、銷售和銷售--在考慮某些損益表要素之前。我們已將調整後的收入定義為歸於輝瑞公司的淨收入之前的影響採購會計收購，收購相關成本，停止經營和某些重要項目，這些説明如下。另外，請參閲我們2019年財務報告的“非GAAP財務計量(調整收入)-非GAAP財務度量(調整收入)的一般描述”一節，以獲得更多信息。同樣，我們將調整後的收入部分定義為銷售、銷售、信息和管理費用、研究和開發費用、無形資產攤銷費用和其他(收入)/扣除-淨額每項採購前的影響核算，採購相關成本和某些重要項目.我們已經將調整後的稀釋後每股收益定義為輝瑞公司普通股每股收益-稀釋 之前影響採購核算的收購、收購相關費用、停業經營和某些重要項目.調整後的收入計量、調整後的收入組成部分和調整後的稀釋每股收益不應被視為美國公認會計原則淨收入、美國公認會計原則淨收入構成部分或美國公認會計原則稀釋每股收益的替代品，也不應被視為美國公認會計原則淨收入、美國公認會計原則淨收入組成部分或美國公認會計原則稀釋每股收益的替代品。
68
以下是如何使用調整後的收入和調整後的攤薄每股收益的例子：
• | 高級管理人員每月收到對我們的經營結果的分析，該分析是根據調整後的收入和調整後的每股稀釋收益編制的； |
• | 我們的年度預算是根據調整後的收入和調整後的每股攤薄收益編制的；以及 |
• | 高級管理人員的年度薪酬部分是利用調整後的收入和調整後的每股攤薄收益來得出的。 |
從2020年起，全球幾乎所有非銷售人員的獎金計劃都由一個基於我們業績的池提供資金，在很大程度上由三個指標衡量，其中之一是調整後稀釋後的每股收益，它來自調整後的收入，佔獎金池資金的40%。此外，某些業績股票獎的支付部分由調整後的淨收入決定，調整後的淨收入來自調整後的收入。
調整後的收益及其組成部分和調整後的每股稀釋收益是非公認會計原則的財務措施，沒有美國公認會計原則規定的標準含義，因此，它們對投資者的用處有限。由於其非標準化定義，調整後的收益及其構成部分(不像美國公認會計原則淨收入及其組成部分)和調整稀釋後每股收益(不像美國GAAP稀釋後每股收益)可能無法與其他公司類似的計算方法相媲美。調整後的收益及其構成部分和調整後的稀釋後每股收益僅供投資者更充分地瞭解管理層如何評估業績。
我們還認識到，作為業績的內部衡量標準，調整後的收益及其組成部分和調整後的每股攤薄收益都有侷限性，而且我們並不僅侷限於這些指標的業績管理過程。這些措施的限制之一是，它們提供了我們的經營情況，而沒有包括一段時間內的所有事件，例如收購或攤銷購買的無形資產的影響，而且它們沒有提供我們相對於生物製藥業其他公司的業績的可比看法。我們還使用其他專門定製的工具，以達到最高的性能水平。例如，我們的研發組織有生產力目標，並以此衡量其有效性。此外，無論是在絕對基礎上還是相對於公開交易的製藥指數，股東總回報在確定輝瑞(Pfizer)某些長期激勵薪酬計劃下的報酬時，都發揮着重要作用。
見所附的對某些GAAP向非GAAP調整信息報告的對賬第一季度的2020和2019下面。
採購會計調整
調整後的收入是在考慮企業合併和資產淨收購造成的某些重大采購會計影響之前計算的。這些影響主要涉及惠氏公司(2009年收購)、Hospira公司(2015年收購)、Anacor公司(2016年收購)、中介公司(2016年收購)和Array公司(2019年收購)，這些影響可包括從出售截至公允價值的所購庫存所產生的銷售成本增量費用、與所購有限壽命無形資產公允價值增加有關的攤銷、與購置固定資產(主要是製造設施)公允價值增加/減少有關的折舊、與所購債務公允價值增加有關的攤銷以及與或有考慮有關的公允價值變動。因此，調整後的收入計量包括在銷售所購產品時獲得的收入，而不考慮這些產品的購置成本。
購置相關費用
調整後的收入是在考慮與企業合併有關的交易、整合、重組費用和額外折舊費用之前計算的，因為這些費用是每項交易特有的，是由於收購決定而發生的重組和合並兩項業務的費用。為進一步明確起見，收購相關成本只包括與企業合併或淨資產收購相關的交易成本、額外折舊和重組以及整合活動。我們沒有對由此產生的協同作用作出任何調整。
停止業務
調整後的收入是在考慮已停止業務的業務結果以及處置這類業務的任何相關損益之前計算的。
69
某些重要項目
調整後的收入是在考慮某些重要項目之前計算的。某些重要項目是按個別情況評估的實質性和(或)不尋常項目。這種評價既考慮其性質的數量方面，也考慮質量方面。某些重要的項目可能是高度可變和難以預測的。此外，在某些情況下，它們有可能在今後的時期再次發生。例如，主要的非收購相關的成本削減計劃是獨立的，因為它們是特定於一個特定的事件或目標，有一個特定的期限，但我們可能有後續的計劃，基於業務的重組，成本生產率，或為了應對排他性的損失或經濟條件。解決訴訟的法律費用也與具體案件有關，這些案件是特定的事實和情況，在某些情況下，也可能是被收購公司的訴訟事項的結果，而這些訴訟事項在收購之日是無法估計的、不可能的或未解決的。不尋常的項目可能代表不屬於我們正在進行的業務的項目；那些項目，無論是由於它們的性質或規模，我們都不會期望作為我們正常業務的一部分定期發生；將是非經常性的項目；或與我們不再銷售的產品相關的項目。雖然並非全部-包括在內，但可作為某些重要項目列入的項目的例子是：(I)完成合資企業交易的收益，例如完成GSK消費者保健聯合企業交易的收益-見“精簡綜合財務報表説明”附註2B。收購與股權-方法投資股權投資(Ii)權益證券的損益，是由於其固有的波動性，而我們並不控制，亦不能預測任何程度的肯定，以及因為我們不相信包括這些損益可協助投資者瞭解我們的業務，或反映我們的核心業務和業務，(Iii)與收購有關的重大重組費用及有關的執行成本；(Iv)與某些不符合美國公認會計原則下停止經營資格的業務、產品或設施的處置有關的款額；(V)某些無形資產減損；(6)與解決某些税務狀況有關的調整；(Vii)採用某些重要的、以事件為主導的税務法例的影響，例如綜合財務報表附註所討論的“税務條例草案”-附註5A.税務事項：對持續經營收入的徵税輝瑞2019年財務報告； 或(Viii)與某些法律事宜有關的費用，例如在精簡合併財務報表的附註中所討論的某些控罪-附註12A.意外開支和某些承付款項*法律訴訟，本季報第一部分第1項所列表格10-Q。本公司的正常、持續的辯護費用或在正常經營過程中對法律事務進行的結算和應計費用將不被視為某些重要項目。
向非GAAP調整信息報告的公認會計原則的調節-某些線路項目
截至2020年3月29日止的三個月 | ||||||||||||||||||||||||
以百萬計，但公共共享數據除外 | 公認會計原則報告 | 採購會計調整(a) | 與購置有關的物品(a) | 停止業務(a) | 某些重要項目(a) | 非公認會計原則調整 | ||||||||||||||||||
收入 | $ | 12,028 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 12,028 | ||||||||||||
銷售成本 | 2,378 | 4 | — | — | (32 | ) | 2,350 | |||||||||||||||||
銷售、信息和行政費用 | 2,873 | — | — | — | (129 | ) | 2,745 | |||||||||||||||||
研發費用 | 1,724 | 1 | — | — | 2 | 1,727 | ||||||||||||||||||
無形資產攤銷 | 885 | (814 | ) | — | — | — | 71 | |||||||||||||||||
重組費用和某些與收購有關的費用 | 69 | — | (13 | ) | — | (55 | ) | — | ||||||||||||||||
(增益)消費者健康護理合資企業交易完成後 | (6 | ) | — | — | — | 6 | — | |||||||||||||||||
其他(收入)/扣除-淨額 | 221 | (3 | ) | — | — | (403 | ) | (186 | ) | |||||||||||||||
在為所得税備抵前繼續經營的收入 | 3,885 | 812 | 13 | — | 612 | 5,322 | ||||||||||||||||||
所得税準備金 | 475 | 180 | 3 | — | 140 | 799 | ||||||||||||||||||
持續業務收入 | 3,410 | 632 | 10 | — | 472 | 4,523 | ||||||||||||||||||
停止營業-扣除税後 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
可歸因於非控制權益的淨收入 | 9 | — | — | — | — | 9 | ||||||||||||||||||
歸於輝瑞公司的淨收入 | 3,401 | 632 | 10 | — | 472 | 4,514 | ||||||||||||||||||
輝瑞公司普通股每股收益-稀釋 | 0.61 | 0.11 | — | — | 0.08 | 0.80 | ||||||||||||||||||
注意事項見表尾(a).
70
截至2019年3月31日止的三個月 | ||||||||||||||||||||||||
以百萬計，但公共共享數據除外 | 公認會計原則報告 | 採購會計調整(a) | 與購置有關的物品(a) | 停止業務(a) | 某些重要項目(a) | 非公認會計原則調整 | ||||||||||||||||||
收入 | $ | 13,118 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 13,118 | ||||||||||||
銷售成本 | 2,433 | 4 | — | — | (22 | ) | 2,415 | |||||||||||||||||
銷售、信息和行政費用 | 3,339 | 1 | (1 | ) | — | (27 | ) | 3,311 | ||||||||||||||||
研發費用 | 1,703 | 1 | — | — | (11 | ) | 1,693 | |||||||||||||||||
無形資產攤銷 | 1,183 | (1,120 | ) | — | — | — | 63 | |||||||||||||||||
重組費用和某些與收購有關的費用 | 46 | — | (27 | ) | — | (19 | ) | — | ||||||||||||||||
(增益)消費者健康護理合資企業交易完成後 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
其他(收入)/扣除-淨額 | 92 | 76 | — | — | (303 | ) | (135 | ) | ||||||||||||||||
在為所得税備抵前繼續經營的收入 | 4,323 | 1,038 | 28 | — | 382 | 5,771 | ||||||||||||||||||
所得税準備金 | 433 | 224 | 5 | — | 212 | 875 | ||||||||||||||||||
持續業務收入 | 3,889 | 814 | 23 | — | 171 | 4,896 | ||||||||||||||||||
停止營業-扣除税後 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
可歸因於非控制權益的淨收入 | 6 | — | — | — | — | 6 | ||||||||||||||||||
歸於輝瑞公司的淨收入 | 3,884 | 814 | 23 | — | 171 | 4,891 | ||||||||||||||||||
輝瑞公司普通股每股收益-稀釋 | 0.68 | 0.14 | — | — | 0.03 | 0.85 | ||||||||||||||||||
(a) | 有關調整的詳細信息，請參閲下文“GAAP報告但不包括在非GAAP調整收入中的損益表項目的詳細信息”。 |
71
損益表項目的詳細情況，包括在公認會計原則中，但不包括在非公認會計原則調整後的收入中
三個月結束 | ||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | ||||||
採購會計調整 | ||||||||
攤銷、折舊和其他(a) | $ | 816 | $ | 1,042 | ||||
銷售成本 | (4 | ) | (4 | ) | ||||
採購會計調整總額-税前調整 | 812 | 1,038 | ||||||
所得税(b) | (180 | ) | (224 | ) | ||||
採購會計調整總額-扣除税額 | 632 | 814 | ||||||
購置相關費用 | ||||||||
重組信貸(c) | — | (9 | ) | |||||
交易成本(c) | 3 | — | ||||||
整合費用和其他(c) | 10 | 36 | ||||||
附加折舊-資產重組(d) | — | 1 | ||||||
與收購有關的總成本-税前 | 13 | 28 | ||||||
所得税(e) | (3 | ) | (5 | ) | ||||
與購置有關的費用總額-扣除税額 | 10 | 23 | ||||||
已停止的業務 | ||||||||
終止的業務總額-扣除税額，歸於輝瑞公司。(f) | — | — | ||||||
某些重要項目 | ||||||||
重組費用––減少費用倡議(g) | 55 | 19 | ||||||
實施成本和額外折舊-資產重組(h) | 25 | 38 | ||||||
某些法律事項，淨額(i) | 10 | (6 | ) | |||||
某些資產減值(i) | — | 139 | ||||||
業務和法律實體調整費用(j) | 115 | 119 | ||||||
期間確認的股票證券淨(收益)/損失(i) | 195 | (111 | ) | |||||
提前償還債務的淨損失(i) | — | 138 | ||||||
其他(k) | 212 | 46 | ||||||
某些重要項目總額-税前 | 612 | 382 | ||||||
所得税(l) | (140 | ) | (212 | ) | ||||
某些重要項目共計-扣除税額 | 472 | 171 | ||||||
採購會計調整、與採購有關的費用、終止的業務和某些重要項目-扣除税額，歸為輝瑞公司(Pfizer Inc.)。 | $ | 1,113 | $ | 1,007 | ||||
(a) | 主要包括在無形資產攤銷。 |
(b) | 包括在關於所得税的規定。所得税包括相關税前金額的税收效果，其計算方法是確定税前金額的管轄地點並適用該轄區的適用税率。 |
(c) | 包括在重組費用和某些收購相關費用。截至2019年3月31日的三個月的重組貸項是由於以前記錄的應計項目的倒轉造成的。交易費用是銀行、法律、會計和其他類似服務的外部費用。 整合成本和其他成本是與整合收購業務直接相關的外部增量成本，如諮詢和系統和流程集成的支出，以及某些其他限定成本。有關更多信息，請參見“與收購和降低成本/生產力舉措相關的成本和費用重組費用及其他成本”。” 本MD及A部分及精簡合併財務報表附註-附註3.與收購和降低成本/生產力舉措有關的重組費用和其他費用. |
(d) | 包括在銷售、信息和行政費用為三個月終結2019年3月31日. 表示與收購有關的重組行動所涉及的資產估計使用壽命的變化所產生的影響。 |
(e) | 包括在所得税準備金. 所得税包括相關税前金額的税收效果，其計算方法是確定税前金額的管轄地點並適用該轄區的適用税率。 |
(f) | 包括在停止的業務-扣除税收。 |
(g) | 與僱員解僱費用、資產減值和與收購無關的其他離職費用有關的數額，這些費用包括在重組費用和某些與收購有關的費用(見“成本和開支-重組費用和與收購和降低成本/生產力倡議有關的其他費用”)” 本MD及A部分及精簡合併財務報表附註-附註3.與收購和降低成本/生產力舉措有關的重組費用和其他費用). |
(h) | 金額與我們與收購無關的成本削減/生產力措施有關(見精簡合併財務報表的説明-)附註3.與收購和降低成本/生產力舉措有關的重組費用和其他費用)。最後三個月2020年3月29日，主要包括在銷售成本 (1 500萬美元)和銷售、信息和行政費用 (1 500萬美元)。最後三個月2019年3月31日，主要包括在銷售成本 (2 200萬美元). |
(i) | 包括在其他(收入)/扣減—網(見精簡合併財務報表附註-附註4.其他(收入)/扣除-淨額). |
(j) | 最後三個月2020年3月29日，主要包括在銷售成本(1 500萬美元)和銷售、信息和行政費用(9 800萬美元) 並代表與我們計劃與米倫的Upjohn交易相關的分離成本，主要包括諮詢、法律、税務和諮詢服務。最後三個月2019年3月31日，包括在其他(收入)/扣除-淨額的增量成本。 |
72
設計、規劃和實施我們的新組織結構，於2019年年初生效，主要包括諮詢、法律、税務和諮詢服務。
(k) | 最後三個月2020年3月29日，主要包括在銷售、信息和行政費用(1 700萬美元)和其他(收入)/扣除-淨額 (1.99億美元)。最後三個月2019年3月31日，主要包括在銷售、信息和行政費用(1 800萬美元)和其他(收入)/扣除-淨額 (2 400萬美元)。這個第一季度的2020除其他外，包括1.6億美元記錄在其他(收入)/扣除-淨額主要 代表我們的比例份額重組和業務合併會計費用記錄由葛蘭素史克消費者保健合資企業。 |
(l) | 包括在所得税準備金。所得税包括相關税前金額的税收效果，其計算方法是確定税前金額的管轄地點並適用該轄區的適用税率。2019年第一季度主要受到税收優惠的影響，這主要是因為美國財政部發布了更多關於2017年美國減税和就業法案的指導意見。 |
操作段信息分析
下表和相關説明提供了關於我們的兩個可報告的運營部門--Bipharma和Upjohn--以及我們的消費者醫療運營部門--到2019年7月31日的業績的額外信息。關於每個運營部門的更多信息，請參閲本MD&A和精簡合併財務報表説明中的“我們的業績、經營環境、戰略和展望-我們的戰略-組織增長”一節附註13.分部、地理和其他收入信息.
如合併財務報表附註所述-附註1A.列報基礎和重要會計政策：列報基礎在我們的2019年財務報告中，最近的收購和我們的消費者保健業務對GSK消費醫療合資企業的貢獻影響了我們的運營結果。有關葛蘭素史克消費者健康護理合資企業的其他資料，請參閲精簡合併財務報表的附註-附註2.收購與股權-方法投資.
.
下表提供了應報告業務部分的收入和成本信息，並將這些信息與我們的合併損益表進行了核對： | ||||||||||||||||||||||||
截至2020年3月29日止的三個月 | ||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 生物製藥(a) | 厄普約翰(a) | 其他(b) | 非公認會計原則 調整後(c) | 調節項目(d) | 公認會計原則報告 | ||||||||||||||||||
收入 | $ | 10,007 | $ | 2,022 | $ | — | $ | 12,028 | $ | — | $ | 12,028 | ||||||||||||
銷售成本 | 1,775 | 497 | 78 | 2,350 | 28 | 2,378 | ||||||||||||||||||
佔收入的百分比 | 17.7 | % | 24.6 | % | * | 19.5 | % | * | 19.8 | % | ||||||||||||||
銷售、信息和行政費用 | 1,492 | 286 | 967 | 2,745 | 128 | 2,873 | ||||||||||||||||||
研發費用 | 185 | 55 | 1,487 | 1,727 | (3 | ) | 1,724 | |||||||||||||||||
無形資產攤銷 | 71 | — | — | 71 | 814 | 885 | ||||||||||||||||||
重組費用和某些與收購有關的費用 | — | — | — | — | 69 | 69 | ||||||||||||||||||
(增益)消費者健康護理合資企業交易完成後 | — | — | — | — | (6 | ) | (6 | ) | ||||||||||||||||
其他(收入)/扣除-淨額 | (245 | ) | (7 | ) | 66 | (186 | ) | 407 | 221 | |||||||||||||||
在為所得税備抵前繼續經營的收入/(損失) | 6,729 | 1,191 | (2,598 | ) | 5,322 | (1,437 | ) | 3,885 | ||||||||||||||||
附註(A)至(D)見表尾。
73
截至2019年3月31日止的三個月 | ||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 生物製藥(a) | 厄普約翰(a) | 其他(b) | 非公認會計原則 調整後(c) | 調節項目(d) | 公認會計原則報告 | ||||||||||||||||||
收入 | $ | 9,045 | $ | 3,214 | $ | 858 | $ | 13,118 | $ | — | $ | 13,118 | ||||||||||||
銷售成本 | 1,642 | 537 | 236 | 2,415 | 18 | 2,433 | ||||||||||||||||||
佔收入的百分比 | 18.2 | % | 16.7 | % | * | 18.4 | % | * | 18.5 | % | ||||||||||||||
銷售、信息和行政費用 | 1,516 | 336 | 1,459 | 3,311 | 27 | 3,339 | ||||||||||||||||||
研發費用 | 164 | 55 | 1,474 | 1,693 | 10 | 1,703 | ||||||||||||||||||
無形資產攤銷 | 63 | — | — | 63 | 1,120 | 1,183 | ||||||||||||||||||
重組費用和某些與收購有關的費用 | — | — | — | — | 46 | 46 | ||||||||||||||||||
(增益)消費者健康護理合資企業交易完成後 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
其他(收入)/扣除-淨額 | (222 | ) | 7 | 80 | (135 | ) | 227 | 92 | ||||||||||||||||
在為所得税備抵前繼續經營的收入/(損失) | 5,883 | 2,279 | (2,391 | ) | 5,771 | (1,449 | ) | 4,323 | ||||||||||||||||
* | 指示沒有意義的計算或結果等於或大於100%。 |
(a) | 金額是指在所述期間，由每一個比藥廠和Upjohn可報告的運營部門管理的收入和成本。這些費用一般只包括直接與運營部分有關的費用。 |
(b) | 其他包括我們調整後的收入構成部分(見下文腳註(C))中所列的收入和費用，這些收入和費用是在比約瑪和厄普約翰以外管理的，包括以下內容： |
截至2020年3月29日止的三個月 | ||||||||||||||||||||
其他商業活動 | ||||||||||||||||||||
(百萬美元) | WRDM(i) | GPD(2) | 其他(3) | 公司和其他未分配款項(四) | 共計 | |||||||||||||||
收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||||
銷售成本 | (1 | ) | — | — | 79 | 78 | ||||||||||||||
銷售、信息和行政費用 | 29 | — | 106 | 832 | 967 | |||||||||||||||
研發費用 | 578 | 771 | 6 | 132 | 1,487 | |||||||||||||||
無形資產攤銷 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
重組費用和某些與收購有關的費用 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
(增益)消費者健康護理合資企業交易完成後 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
其他(收入)/扣除-淨額 | 3 | (4 | ) | 1 | 66 | 66 | ||||||||||||||
在為所得税備抵前繼續經營的收入/(損失) | (609 | ) | (767 | ) | (113 | ) | (1,110 | ) | (2,598 | ) | ||||||||||
截至2019年3月31日止的三個月 | ||||||||||||||||||||
其他商業活動 | ||||||||||||||||||||
(百萬美元) | WRDM(i) | GPD(2) | 其他(3) | 公司和其他未分配款項(四) | 共計 | |||||||||||||||
收入 | $ | — | $ | — | $ | 858 | $ | — | $ | 858 | ||||||||||
銷售成本 | — | — | 275 | (38 | ) | 236 | ||||||||||||||
銷售、信息和行政費用 | 21 | — | 388 | 1,050 | 1,459 | |||||||||||||||
研發費用 | 532 | 726 | 30 | 185 | 1,474 | |||||||||||||||
無形資產攤銷 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
重組費用和某些與收購有關的費用 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
(增益)消費者健康護理合資企業交易完成後 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
其他(收入)/扣除-淨額 | (1 | ) | (1 | ) | 1 | 80 | 80 | |||||||||||||
在為所得税備抵前繼續經營的收入/(損失) | (552 | ) | (726 | ) | 164 | (1,278 | ) | (2,391 | ) | |||||||||||
74
(i) | WRDM-由我們的WRDM組織管理的研發和醫療費用，該組織通常負責我們的生物藥物組合的研究項目，直到概念得到證實，然後將這些項目轉移到GPD組織，以便進行可能的臨牀和商業開發。研發支出可能包括提前支付和里程碑式的知識產權付款。wrdm組織還負責為各種研發項目提供端到端技術專門知識和其他服務的某些基於科學和其他平臺的服務組織，以及全球醫療和安全集團，該集團確保輝瑞向所有利益攸關方--包括病人、保健提供者、藥劑師、付款人和衞生當局--提供關於輝瑞產品相關風險和利益的完整和最新信息，以便他們能夠就如何和何時使用輝瑞的藥品作出適當決定。 |
(2) | GPD––與我們的GPD組織相關的費用，該組織通常負責生物藥物組合中WRDM的臨牀試驗，包括後期的投資組合。GPD還為輝瑞的研發項目提供技術支持和其他服務。GPD負責促進所有監管提交和與監管機構的互動。 |
(3) | 其他-截至2019年7月31日，我們消費者保健業務的經營結果，以及與未作為生物醫藥或Upjohn的一部分管理的其他商業活動有關的費用，包括所有戰略、業務發展、投資組合管理和估價能力，這些以前在本組織各部門都有報告。 |
(四) | 公司和其他未分配的費用-與平臺功能相關的費用(如全球技術、全球房地產業務、法律、財務、人力資源、全球公共事務、合規和全球採購)、病人宣傳活動、某些補償和其他公司成本，如利息收入和費用、投資損益，以及與我們的製造相關的間接費用(包括與生產有關的製造差異)和沒有直接評估到運營部門的商業業務，因為業務單位(部門)管理層不管理這些費用。 |
我們確認以下金額銷售成本與被指定為現金流量對衝的遠期外匯合約有關，我們的部分以外匯計價的預測公司間存貨銷售：
• | a 7 000萬美元網增益在第一季度的2020；和 |
• | a 4 400萬美元網增益在第一季度的2019. |
如需更多資料，請參閲精簡合併財務報表的附註附註7e.金融工具: 衍生金融工具與套期保值活動.
(c) | 有關這些“調整後收入”部分的定義，請參閲本MD&A中的“非GAAP財務度量(調整收入)”一節。 |
(d) | 包括與(1)採購會計調整有關的費用；(2)與購置有關的費用；(3)某些重大項目，這些項目是實質性和(或)不尋常的，在某些情況下是經常性的，這些項目(如完成合資企業交易後的收益、重組費用、法律費用或權益證券損益)由管理層逐個評估。有關這些調節項目和/或我們的非GAAP調整的業績指標的其他信息，請參閲本MD&A的“非GAAP財務計量(調整後的收入)”一節。 |
第一季度的2020v.V.第一季度的2019
生物製藥手術段
收入
生物製藥收入 增加d 9.61億美元，或11%，到100億美元在第一四分之一2020從…90億美元在第一四分之一2019，反映業務增加的11億美元，或12%，部分抵消不利外匯的影響1.16億美元，或1%.
下面是對增加在世界範圍內收入:
(百萬美元) | ||||
生物製藥收入，截至2019年3月31日止的三個月 | $ | 9,045 | ||
業務增長/(下降)： | ||||
某些關鍵品牌的持續增長(a) | 461 | |||
醫院業務收入增加的主要原因是中國抗感染產品的持續增長，潘濟加公司在2018年美國上市和在國際發達和新興市場推出某些抗感染產品(zavicefta、clika和zinforo)之後，繼續增長。醫院業務還得益於美國對某些抗感染產品和其他用於機械通氣冠狀病毒患者插管和持續治療的無菌注射產品的需求增加。 | 204 | |||
在美國於2019年5月推出Vyndaqel和Vyndamax於2019年9月推出用於治療轉胸腺素澱粉樣心肌病(ATTR-CM)的罕見疾病產品方面的更高收入；在國際市場上，主要是由於2019年3月在日本推出ATTR-CM指示 | 178 | |||
生物相似產品的收入更高，主要是在美國。 | 112 | |||
Inlyta的收入增加，主要是由於2019年第二季度美國FDA批准某些免疫檢查點抑制劑和Inlyta聯合用於治療晚期腎癌患者的需求增加。 | 97 | |||
Enbrel在國際上的收入下降，主要原因是大多數發達的歐洲市場繼續進行類似生物的競爭，以及巴西和日本的更多類似生物的競爭，所有這些預期都將繼續下去。 | (93 | ) | ||
其他業務因素，淨額 | 116 | |||
業務增長，淨額 | 1,077 | |||
外匯不利影響 | (116 | ) | ||
生物製藥財政收入增加 | 961 | |||
生物製藥財政收入，截至2020年3月29日止的三個月 | $ | 10,007 | ||
75
(a) | 某些關鍵品牌代表了埃利基斯、伊布蘭斯和希爾揚茲。有關產品分析信息，請參閲本MD&A的“簡明扼要的收入合併報表分析--收入-選定的產品討論”一節。. |
來自新興市場的生物醫藥總收入增加d 2.23億美元，或11%，到22億美元在第一四分之一2020從…19億美元在第一四分之一2019的業務增長2.97億美元，或15%。外匯不利影響.的影響4%來自新興市場的生物醫藥總收入。新興市場的業務增長主要是由Prevenar 13、Elicis、Ibrance、Xalkori和某些抗感染產品(主要是Zithromax和Zavicefta)推動的。
費用和開支
• | 銷售成本按百分比計算收入相對平緩. |
• | 這個增加在……裏面銷售成本的8% 主要原因是我們產品組合中各種產品的銷售量增加，產品組合出現不利變化，以及基於所銷售產品組合的版税費用增加。 |
• | 這個減少在……裏面銷售、信息和行政 費用的2%主要原因是炎症和免疫投資組合的投資減少，醫療改革費用減少，外匯帶來有利影響，部分抵消了對新興市場的額外投資、發達市場的腫瘤學投資組合，以及與2019年5月在美國推出的Vyndaqel和2019年9月推出的Vyndamax相關的營銷和宣傳費用。 |
• | 這個增加 在……裏面研發 費用的13% 主要與增加醫療開支有關，主要用於腫瘤學、內科和罕見疾病。 |
• | 這個有利變化其他(收入)/扣除-淨額除其他外，還包括與特許使用費有關的收入的增加、合作收入的增加、許可證外安排和複合/產品權利的銷售，以及我們對ViiV的投資帶來的股息收入的增加。 |
Upjohn手術段
收入
厄普約翰收入 減少d 12億美元，或37%，到20億美元在第一四分之一2020從…32億美元在第一四分之一2019，反映業務減少的12億美元，或37%，和不利外匯的影響1 800萬美元，或1%.
下面是對減少在世界各地的厄普約翰收入:
(百萬美元) | ||||
厄普約翰收入，截至2019年3月31日止的三個月 | $ | 3,214 | ||
業務下降： | ||||
Lyrica的全球收入下降，主要是在美國，這反映了與2019年7月開始的多源非專利競爭相關的預期數量大幅減少。 | (828 | ) | ||
立普妥和諾瓦斯克的收入下降，主要原因是VBP計劃於2019年3月開始在中國實施，並於2019年12月在全國範圍擴大 | (309 | ) | ||
其他業務因素，淨額 | (36 | ) | ||
業務下降，淨額 | (1,174 | ) | ||
外匯不利影響 | (18 | ) | ||
厄普約翰收入減少 | (1,192 | ) | ||
厄普約翰收入，截至2020年3月29日止的三個月 | $ | 2,022 | ||
Upjohn新興市場總收入減少d 3.17億美元，或28%，到8.34億美元在第一四分之一2020從…12億美元在第一四分之一2019，反映業務下降3.04億美元，或26%。外匯不利影響.的影響1%Upjohn從新興市場的總收入。新興市場的業務下降主要是受立普妥和諾瓦斯克在中國的推動。
費用和開支
• | 銷售成本按百分比計算收入 增加d 7.9百分比，主要是由於2019年7月開始的多源非專利競爭，利普妥公司和諾瓦斯克公司的收入減少，這主要是因為利裏卡公司的收入減少，而諾瓦斯克公司的收入減少了。VBP該計劃於2019年3月開始在全國範圍內實施，從2019年12月開始在全國範圍內擴大，並受到外匯的不利影響，但由於專利到期，Lyrica的版税費用降低，部分抵消了這一影響。 |
• | 這個減少 在……裏面銷售成本的7% 主要原因是由於Lyrica專利到期和2019年7月開始的多源非專利競爭，專利費用降低和銷售量減少，以及銷售量減少。 |
76
利普妥(Lipitor)和諾瓦斯克(Norvasc)在中國實施VBP計劃，該計劃於2019年3月開始在全國範圍內實施，從2019年12月開始在全國範圍擴大，但部分抵消了外匯帶來的不利影響。
• | 銷售、信息和行政 費用減少d 15% 由於外地部隊費用以及廣告和促銷費用的減少(主要與美國Lyrica的專利到期有關)，以及Lipitor和Norvasc費用因VBP計劃而在中國減少，該計劃於2019年3月開始在全國範圍內實施，從2019年12月開始在全國範圍擴大，但因提供自主權和地位Upjohn作為獨立部門運作的授權職能的費用而部分抵消。. |
• | 研發 費用和其他(收入)/扣除-淨額 相對沒有變化。 |
現金流量表的合併分析
三個月結束 | |||||||||||
(百萬美元) | 三月二十九日 2020 | 3月31日 2019 | % 變化 | ||||||||
由/(使用)提供的現金： | |||||||||||
經營活動 | $ | 3,133 | $ | 1,698 | 84 | ||||||
投資活動 | (71 | ) | 7,550 | * | |||||||
籌資活動 | (2,200 | ) | (8,467 | ) | (74 | ) | |||||
匯率變動對現金及現金等價物及限制性現金及現金等價物的影響 | (15 | ) | 12 | * | |||||||
淨增加現金和現金等價物和限制性現金及現金等價物 | $ | 846 | $ | 792 | 7 | ||||||
*沒有意義的計算或結果等於或大於100%。 | |||||||||||
經營活動
經營活動提供的現金淨額為31億美元在……裏面前三個月 2020，與17億美元在同一時期2019。這個增加在營業活動提供的現金淨額中，反映了客户的收款時間和在正常業務過程中向供應商付款的時間，其中一部分被淨收益減少所抵消，反映出由於2019年7月31日完成與GSK的消費者保健合資企業交易，消費者保健業務的貢獻減少。
在……裏面前三個月 2020，行項中的更改。其他調整，淨額主要原因是股票證券未實現淨收益減少。在合併現金流量表中，細列項目資產和負債的其他變動，扣除收購和資產剝離後的變動不包括外幣匯率變動的影響，因為這些變化不反映實際現金流入或流出，也不包括任何其他重大的非現金流動。因此，所顯示的數額不一定與我們精簡的合併資產負債表中提出的資產和負債的變化相一致。在……裏面前三個月 2020和2019，行項資產和負債的其他變動，除收購和剝離外，主要反映在正常業務過程中，貿易應收賬款、庫存、其他流動和非流動資產、應付貿易賬户、應計補償以及其他流動和非流動負債的變化。
投資活動
我們用於投資活動的淨現金是7 100萬美元在……裏面前三個月 2020的投資活動提供的現金淨額75億美元在同一時期2019。投資活動提供/(用於)投資活動提供的現金淨額變化的主要原因是出售投資產生的淨收益減少77億美元為了現金的需要。
籌資活動
我們用於融資活動的淨現金是22億美元在……裏面前三個月 2020，與85億美元在同一時期2019。這個減少用於籌資活動的現金淨額主要歸因於：
• | 減少購買普通股89億美元；和 |
• | 較低的長期債務償還額8億美元; |
部分抵消：
• | 較低的長期債務發行額37億美元(見精簡合併財務報表附註-附註7D.金融工具: 長期債務). |
77
財務狀況、流動性與資本資源分析
我們主要依靠經營現金流、短期投資、短期商業票據借款和長期債務來滿足流動性需求。我們繼續努力，通過提高營運資本效率來改善現金流入。我們針對具體的重點領域，包括應收賬款、庫存、應付賬款和其他週轉資本，這使我們能夠優化我們的經營現金流。由於我們的大量經營現金流以及我們的金融資產、進入資本市場的機會以及現有的信貸額度和循環信貸協議，我們認為，在可預見的將來，我們有能力並將保持滿足我們的流動性需求的能力，其中包括：
• | 我們業務的營運資金需求，包括我們的研發活動； |
• | 投資於我們的業務； |
• | 股息支付和股息可能增加； |
• | 股份回購； |
• | 與我們的成本降低/生產力措施相關的現金需求； |
• | 償還未償債務； |
• | 供款予我們的退休金及退休後計劃；及 |
• | 商業發展活動。 |
我們的長期債務被標準普爾和穆迪評為高質量。參見下面的“信用評級”一節。隨着市場情況的變化，我們繼續監測我們的流動性狀況。我們已經並將繼續對我們的金融投資採取保守的做法。短期和長期投資主要包括高質量、高流動性、多樣化的可供出售的債務證券.
流動性與資本資源的若干措施
下表列出有關本港流動資金及資本資源的若干指標： | ||||||||
(百萬美元，比率和每股數據除外) | 三月二十九日 2020 | 十二月三十一日 2019 | ||||||
選定金融資產(a): | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 2,151 | $ | 1,305 | ||||
短期投資 | 8,199 | 8,525 | ||||||
長期投資，不包括按成本計算的私人股本證券 | 1,939 | 2,258 | ||||||
12,290 | 12,088 | |||||||
債務： | ||||||||
短期借款，包括長期債務的當期部分 | 16,007 | 16,195 | ||||||
長期債務 | 36,281 | 35,955 | ||||||
52,288 | 52,150 | |||||||
選定的淨金融負債(b) | $ | (39,998 | ) | $ | (40,062 | ) | ||
營運資本(c) | $ | 848 | $ | (4,501 | ) | |||
流動資產與流動負債比率 | 1.03:1 | 0.88:1 | ||||||
輝瑞公司共計股東普通股權益(d) | $ | 11.71 | $ | 11.41 | ||||
(a) | 見精簡合併財務報表附註附註7.金融工具用於描述所持有的某些資產和描述與我們持有的金融工具有關的信貸風險。 |
(b) | 這個減少在選定的淨金融負債中，主要是由現金和現金等價物的增加所驅動，而短期和長期投資的減少以及長期債務的淨增加則略微抵消了這一增長。由於我們通過經營活動提供的淨現金、我們高質量的金融資產組合以及進入資本市場的機會，我們保持了強大的金融流動性。有關更多信息，請參見本MD&A的“信用評級”一節。 |
(c) | 這個增加在週轉資金方面，主要原因是： |
• | 現金和現金等價物的增加主要是由於下文討論的長期債務發行產生的現金流量和現金，但債務償還和資本支出部分抵消了現金和現金等價物的增加；以及 |
• | 一般業務過程中應計項目、現金收入和付款的時間安排。 |
(d) | 代表輝瑞公司(Pfizer Inc.)股東權益除以已發行普通股的實際數量(不包括國庫股)。 |
在2020年3月，我們：
• | 完成公開發行12.5億美元高級無擔保票據本金總額。這些收益將用於幫助管理我們的環境影響，支持增加病人獲得我們的藥品和疫苗的機會，特別是在服務不足的人羣中，並加強醫療保健系統；以及 |
• | 購回全部10.65億美元未償還的高級無擔保票據的本金是在到期日期之前到期的2047年票面面值，這並沒有對我們精簡的合併財務報表產生重大影響。 |
有關更多信息，請參見精簡合併財務報表的説明-附註7D。金融工具: 長期債務.
78
有關我們資金的來源和用途的更多信息，請參閲本MD&A部分的“現金流動精簡綜合報表分析”一節。
國內和國際選定金融資產
我們的許多業務都是在美國境外進行的，我們選定的大部分金融資產都是在國際上持有的。在美國税務管轄區持有的資金數額可以波動，因為在正常的業務過程中的收支時間和其他原因，如業務發展活動。作為我們正在進行的流動性評估的一部分，我們定期監測國內和國際現金流動(流入和流出)的組合。TCJA下税法的變化，包括將美國的國際税收制度從全球税制過渡到屬地税制，使我們能夠更容易地在全球範圍內獲得我們選定的金融資產。
厄普約翰與米倫合併協議
關於我們同意將Upjohn和Mylan合併在本MD&A的“業績概述、運營環境、戰略和前景--我們的業務發展倡議”一節中，Upjohn將在交易結束前承擔120億美元的債務。在分拆之前，Upjohn將向輝瑞提供120億美元的現金分配，輝瑞的資金將來自這些債務的收益。在分離之後，Upjohn將仍然是債務的承付人。
信用評級
穆迪(Moody‘s)和標準普爾(S&P)這兩家主要的企業債務評級機構，對我們的短期和長期債務進行評級.證券評級不是購買、出售或持有證券的建議，評級可隨時由評級機構修訂或撤銷。每個評等應獨立於任何其他評等進行評估。
2019年6月，在輝瑞宣佈收購Array後，標準普爾將輝瑞置於“CreditWatch負數”的位置。CreditWatch在交易完成後將輝瑞的債務評級降至“AA-”，從而解決了這一問題。2019年7月，我們宣佈，我們達成了一項最終協議，將厄普約翰與邁倫合併，這導致穆迪(Moody‘s)和標準普爾(S&P.Moody’s)對輝瑞(Pfizer)的長期評級進行了評估(在梅蘭交易結束時，評級僅限於一個等級，即A2)，而標準普爾(S&P)將輝瑞(Pfizer)的評級下調至‘AA-’(這是陣列交易的結果)，並確認其仍將保持在CreditWatch的負面評級(該評級在接近Mylan交易時將再降一級至‘A+’)。
下表提供了這些評級機構對我們的商業票據和高級無擔保長期債務的當前評級： | ||||||||
評級機構名稱 | 輝瑞 商業用紙 | 輝瑞 長期債務 | 展望/觀察 | 最後一次評級更改日期 | ||||
額定值 | 額定值 | |||||||
穆迪 | P-1 | A1 | 正在接受降級審查 | 2009年10月 | ||||
標準普爾 | A-1+ | AA- | CreditWatch陰性 | 2019年7月 | ||||
債務能力-信貸額度
我們與一些銀行和其他金融中介機構有信貸額度和循環信貸協議。我們通常保持現金和現金等值餘額和短期投資，加上我們現有的循環信貸設施，超過了我們的商業票據和其他短期借款。截至2020年3月29日, 我們總共可以接觸到150億美元在美國的循環信貸機構中70億美元2024年到期的設施80億美元設施將於2020年9月到期，可用於支持我們的商業票據借款。除了美國的循環信貸貸款外，我們的貸款人還向我們提供了額外的貸款5.97億美元信用額度，其中5.64億美元一年內到期。在這些信貸額度中，156億美元未使用2020年3月29日。關於我們同意將厄普約翰和米倫合併在“我們的業績、經營環境、戰略和展望概覽”中，我們討論了––我們的業務發展倡議“部門的MD&A，Upjohn進入了一個完全承保，364天的高級無擔保橋樑設施，高達120億美元。預計這一過渡機制將在交易結束前由Upjohn發行約120億美元的債務證券、貸款或兩者的組合而終止。
利波
我們不時發行基於libor的可變利率債務，或者進行包含基於libor的可變元素的利率互換。英國金融行為監管局於2017年7月宣佈，將不再強制銀行提交目前用於計算2021年後倫敦銀行同業拆借利率(Libor)的利率。各執政黨，包括政府機構
79
為libor制定基準過渡計劃(以及全球其他銀行間同業拆借利率)。我們正在監測它們的進展情況，我們可能會修改合同，以適應任何尚未提供替代費率的合同。我們預計，向替代利率過渡不會對我們的流動性或財政資源產生實質性影響。
全球經濟狀況-總則
全球經濟環境沒有對我們的流動資金或資本資源產生物質影響，我們也沒有預料到這種影響。由於我們的大量經營現金流量、金融資產、進入資本市場的機會以及現有的信貸額度和循環信貸協議，我們仍然認為，在可預見的將來，我們有並將保持滿足我們的流動性需求的能力。面對不斷演變的經濟狀況，我們會不斷監察我們的流動資金狀況。有關更多信息，請參閲本MD&A中的“我們的績效、運營環境、戰略和展望概述-全球經濟環境”一節。
全球經濟狀況-委內瑞拉和阿根廷業務
我們的委內瑞拉和阿根廷業務在惡性通貨膨脹經濟體中發揮作用。對輝瑞的影響不被認為是實質性的。
表外安排
在正常的業務過程中，在出售資產和業務及其他交易方面，我們經常就交易前後可能產生的或與交易之前或之後的事件和活動有關的某些負債向我們的對手方提供賠償。如果被賠償的一方按照賠償條款提出成功的索賠，我們可能被要求賠償損失。這些賠償義務一般受到各種限制和限制。從歷史上看，我們沒有根據這些規定支付大量款項，而且，截至2020年3月29日，我們賠償義務的估計公允價值並不大。
我們的某些共同促進或許可協議給予我們的許可人或合作伙伴談判的權利，或在某些情況下，在特定的金融條件下，共同促進或其他權利，就我們的某些產品在指定的國家。
購股計劃及加速股份回購協議
在…2020年3月29日，我們剩餘的股份購買授權大約是53億美元，在2020年第一季度沒有回購，目前沒有計劃在2020年剩餘時間回購。見綜合財務報表附註附註12.股本在我們2019財務報告，以獲取更多關於我們公開宣佈的股票購買計劃的信息，包括我們加速的股票回購協議。
普通股股利
四月2020，我們董事會宣佈股息每股0.38美元，6月5日到期，2020給5月8日營業結束時有記錄的股東，2020.
我們目前和預期的股息為股東提供了回報，同時保持了足夠的資本來投資於發展我們的業務。我們的紅利不受債務契約的限制。雖然派息水平仍然是輝瑞董事會的決定，並將繼續根據未來的業務業績進行評估，但我們目前認為，除非發生重大意外事件，否則我們可以支持未來年度股息的增加。輝瑞還預計，在擬議的合併Upjohn與Mylan的交易完成後，輝瑞股東在股權分配結構為分拆的情況下收到的合併股息美元金額，將基於輝瑞繼續擁有輝瑞股份和為每股輝瑞股票批准的新公司預期0.12股的組合，相當於輝瑞在收市前的股息數額。
80
新會計準則
最近採用的會計準則
見精簡合併財務報表附註附註1B。列報基礎和重要會計 政策：2020年採用新的會計準則。
最近發佈的會計準則，截至2020年3月29日尚未採用 | ||||
標準/描述 | 生效日期 | 對財務報表或其他重要事項的影響 | ||
在2019年12月，FASB發佈了新的指南，簡化了所得税會計通過消除與期間內税收分配辦法有關的指導原則的某些例外情況、在過渡時期計算所得税的方法以及確認對外部税基差異所產生的遞延税負債的某些例外情況。新的指導方針還簡化了特許税會計的各個方面，並頒佈了税法或税率的變動，並澄清了導致商譽税基升級的交易的會計核算。 | 2021年1月1日允許提前收養。 | 我們正在評估這一新指南的規定對我們合併財務報表的影響。 | ||
在2020年3月，FASB發佈了新的指導方針參考費率改革通過為合同、套期保值關係和其他參照倫敦銀行同業拆借利率或2021年以後因參考匯率改革而終止的其他交易提供臨時可選的權宜之計和例外。 新指南規定了下列可供選擇的權宜之計： 1. 簡化現行美國公認會計準則下的會計分析，以進行合同修改。2. 簡化套期保值有效性評估，允許受參考利率改革影響的套期保值關係繼續進行。3. 允許一次性選擇出售或轉讓被歸類為到期日的債務證券，該債券指的是受參考利率改革影響的利率。 | 選舉可在2020年第一季度至2022年12月31日的任何時候前瞻性地舉行。 | 我們正在評估這一新指南的規定對我們合併財務報表的影響。 | ||
前瞻性信息和可能影響未來結果的因素
這份報告和我們不時作出的其他書面或口頭髮言都包含前瞻性的發言。這種前瞻性的聲明包含着巨大的風險和不確定性。我們儘可能使用“威爾”、“可能”、“可能”、“正在進行”、“預期”、“估計”、“預期”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“假設”、“目標”、“預測”、“指導”、“目標”等詞語來識別這類聲明。“尋求”和其他具有類似含義的詞語或使用未來日期，除其他外，討論我們的預期經營和財務業績、業務計劃和前景、對我們產品管道的期望、在線產品和產品候選人，包括預期提交的監管材料、數據讀出、研究開始、批准、收入貢獻、增長、績效、排他性時間和潛在收益、戰略審查、資本分配目標、收購計劃和前景以及其他業務發展活動，2019年我們商業業務重組的預期收益、銷售努力、支出、利率、外匯匯率、法律訴訟、政府監管等意外事件的結果，我們成功利用增長機會或前景的能力，製造和產品供應，我們應對冠狀病毒的努力，我們對冠狀病毒對我們業務的影響的期望，與回購和分紅有關的業務和財務結果和計劃。特別是，其中包括與未來行動有關的聲明，其中包括, 即將完成的交易的預期時間-將Upjohn與Mylan合併，創建一家新的全球性製藥公司-本MD&A的“業績概述、運營環境、戰略和前景-我們的業務發展倡議”一節，專利費用對我們業務的預期影響載於“我們的業績、經營環境、戰略和前景概述-我們的經營環境-行業-具體挑戰-知識產權和協作/權利”和“-我們的戰略-組織增長”這一部門的“許可”，我們為應對冠狀病毒所作的努力以及冠狀病毒對我們業務、業務和財務成果的預期影響，載於“我們的業績、經營環境、戰略和展望概覽-全球經濟環境”和-“2020年財務指南”這一章“MD&A”中的“我們的財務指南”一節，以及我們對2019年商業業務重組的預期效益，以及本MD和A中“業績、運營環境、戰略和前景概覽-我們的戰略-組織增長”一節中對增長的期望，我們的某些計劃的預期成本和節餘，包括“我們的概述”中所闡述的向重點更突出的公司倡議的轉變
81
業績、經營環境、策略及展望-我們的策略-向更集中的公司轉變“成本和開支-與收購和降低成本/生產力倡議有關的重組費用和其他成本”-本MD&A節和“精簡合併財務報表説明”附註3.與收購和降低成本/生產力舉措有關的重組費用和其他費用，“我們的業績、經營環境、戰略和展望概覽-2020年財務指導”一節所載的財務指導，ACIP關於普雷維納13對65歲及以上成年人的最新建議對普雷維納13的收入的預期影響，該報告的“收入-收入-選定的產品討論-普雷維納13/Prevenar 13”一節闡述了我們預期的流動資金狀況分析-本MD&A，“金融狀況分析、流動性和資本資源”一節， 業務發展交易的預期收益，以及我們期望從我們的一般資產中為公司的養老金和退休計劃所作的貢獻。2020精簡合併財務報表附註附註10.退休金和退休後福利計劃。可能導致實際結果與過去的成果、未來的計劃和預測的未來結果大不相同的因素如下：
• | 研發活動的結果，包括(但不限於)能夠滿足預期的臨牀前或臨牀終點、臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或啟動日期，以及可能出現不利的臨牀前和臨牀試驗結果，包括可能出現不利的新臨牀數據和進一步分析現有的臨牀數據； |
• | 我們可能無法成功地處理從FDA或EMA等監管機構收到的所有意見，或獲得監管機構的批准，這將取決於各種因素，其中包括該監管機構確定某一產品的效益是否大於其已知風險和確定該產品的有效性；影響標籤、製造工藝、安全和/或其他事項的監管決定；以及可能影響我們疫苗使用的技術或諮詢委員會(如ACIP)的建議； |
• | 監管授權、定價批准和產品發佈的速度； |
• | 對在線產品和產品候選產品的安全性或有效性可能產生的索賠和關切，包括可能因批准後臨牀試驗的結果而引起的索賠和關切，這些結果可能導致喪失營銷批准、產品標籤的改變和/或對可能影響其可用性或商業潛力的產品的副作用或功效的新的或更多的擔憂，例如向美國和歐盟提供Xeljanz的最新處方信息； |
• | 外部業務發展活動的成功，包括查明和執行潛在的業務發展機會的能力、滿足在預期時限內或完全完成已宣佈交易的條件的能力、實現任何此類交易預期效益的能力，以及為追求這些機會而獲得額外股本或債務融資的潛在需要，這可能會增加槓桿，影響我們的信用評級； |
• | 競爭發展，包括新產品進入者、在線品牌產品、非專利產品、私人標籤產品、生物仿製品和產品候選品對我們的競爭地位的影響，這些產品和條件與我們的在線藥品和候選藥物治療的疾病和條件相似； |
• | 林業發展局和管理當局在某些國家實施一項簡化的法律途徑，批准生物相似產品，這可能使我們的生物產品在任何適用的排他期和專利權到期後受到來自生物相似產品的競爭，伴隨着競爭壓力； |
• | 與我們開發和商業化生物相似產品的能力有關的風險，包括與“處於風險中”的推出相關的風險，即輝瑞在第三方提出的訴訟(包括任何上訴)最後解決之前對某一產品的營銷(包括任何上訴)將侵犯第三方擁有或控制的一項或多項專利，以及在我們的產品可能得不到適當的配方准入或相對於創新者產品處於不利地位的情況下，我們的生物相似產品的獲取挑戰； |
• | 在我們的產品或競爭對手的專利保護喪失或到期後，有能力應對來自仿製、品牌和生物相似產品的競爭； |
• | 有能力在國內和國際上成功地銷售新產品和現有產品； |
• | 製造、銷售或銷售方面的困難或延誤，包括颶風等自然事件造成的延誤；我們設施的供應中斷、短缺或庫存短缺；法律或管制行動，如警告信、暫停製造、扣押產品、禁令、取消、召回產品、延遲或拒絕批准產品、禁止進口或拒絕進口證明； |
• | 公共衞生爆發、流行病或大流行(如冠狀病毒大流行)對我們的業務、業務、財務狀況和結果的影響，包括旅行限制和政府規定的在家或住所內工作、製造中斷和延誤、供應鏈中斷，包括 |
82
與依賴第三方供應商有關的挑戰，管道開發和臨牀試驗的中斷，包括某些臨牀試驗註冊的困難或延誤，產品需求減少，包括與處方者面對面的會議次數減少，與醫生的病人見面，疫苗接種和選擇性手術，以及失業率增加，導致新處方或現有處方的續藥率降低、重新分配人力資本、研發、製造和其他資源以協助應對大流行病而不中斷我們的業務、與冠狀病毒大流行有關的費用，包括旨在降低傳播風險的協議，增加供應鏈成本和增加研發成本，因為我們努力開發一種潛在的疫苗或治療冠狀病毒，與我們的業務發展舉措有關的挑戰，包括與監管批准有關的潛在延誤或幹擾，包括預期厄普約翰與米倫的結合，某些監管當局的業務中斷或延誤，這可能推遲我們正在開發的新產品的批准，現有產品的潛在標籤擴展，以及新批准的產品的推出，以及為應對這一大流行病而對我們的正常運作造成的幹擾所帶來的其他挑戰，以及關於大流行病持續時間和嚴重程度及其影響的不確定性，以及為遏制病毒或控制藥品供應而採取的政府或管制行動，每一種行動都可能擴大本節所列其他因素的影響；
• | 與我們開發冠狀病毒潛在治療或疫苗有關的不確定性，包括與我們的開發項目可能不成功、商業上不可行或得到監管當局批准的風險有關的不確定性、我們與我們的合作伙伴或第三方供應商之間關係的中斷、其他公司可能生產優越或有競爭力的產品的風險、對任何產品的需求可能不再存在的風險、與生產任何此類產品的原材料供應有關的風險。我們可能無法收回與我們的研發和製造努力有關的成本的風險，以及與我們的方法的任何改變有關的風險，或為與冠狀病毒有關的潛在藥物開發提供額外的研究資金的風險，我們可能無法及時創造或擴大製造能力的風險，或無法獲得與全球對任何核準的疫苗或產品的需求相稱的物流或供應渠道的風險，以及此類產品的定價和獲取方面的挑戰，包括在美國。 |
• | 貿易購買模式； |
• | 現行和今後的立法和監管規定對產品排他性的影響； |
• | 管理護理和醫療成本控制的趨勢，以及我們為我們的產品獲得或保持及時或適當的定價或良好的配方安排的能力； |
• | 影響到醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼的健康計劃的任何重大開支削減或成本控制的影響，或可能實施的僱主贊助健康保險税收待遇的變化； |
• | 任何美國醫療改革或立法的影響，包括由“保健與教育和解法”修正的“美國病人保護和平價醫療法案”的部分或全部條款的任何替代、廢除、修改或無效； |
• | 美國聯邦或州的立法或管制行動和(或)政策努力，除其他外，影響藥品定價、知識產權、報銷或獲取，包括在醫療補助、醫療保險和其他公共資助或補貼的醫療項目下；藥品的病人自掏腰包費用、製造商價格和/或價格上漲，可能導致新的強制性退税和折扣或其他價格限制；一般預算控制行動；以外國政府管制的價格從美國境外進口處方藥；修訂政府項目下的生物藥品報銷；限制美國直接向消費者宣傳；限制與保健專業人員的互動；或使用可主要側重於成本差異和儘量減少醫藥產品之間的治療差異並限制獲得創新藥物的方法的相對有效性方法；以及由於保險市場競爭激烈，我們產品的定價壓力； |
• | 包括中國在內的美國以外市場的立法或管制行動，影響藥品定價、知識產權、報銷或准入，特別包括政府規定的繼續降低價格和限制某些生物製藥產品的准入，以控制這些市場的成本； |
• | 我們在美國境外的業務受到可能的資本和外匯管制、經濟條件、徵用和其他限制性政府行動的影響，知識產權法律保護和補救辦法的變化，以及政治動亂、不穩定的政府和法律制度以及政府間爭端； |
• | 與實際或指稱的環境污染有關的意外事件； |
• | 我們的信息技術系統和基礎設施的任何重大故障、滲透或中斷； |
• | 法律辯護費用、保險費用和和解費用； |
83
• | 與包括專利訴訟在內的法律訴訟有關的不利決定或解決的風險以及與專利訴訟有關的準備金的充足性，如聲稱我們的專利無效和(或)不涵蓋非專利藥品製造商的產品，或一個或多個第三方尋求損害賠償和(或)強制救濟，以補償我們的商業或其他活動、產品責任和其他與產品有關的訴訟，包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反托拉斯和違反合同要求、商業、環境、政府調查、就業和其他法律程序，包括解決石棉訴訟的各種手段以及税務問題的指控侵犯其專利的風險； |
• | 我們目前或未來的專利申請可能不會導致已頒發的專利，或被及時授予的風險，或者我們所尋求的任何專利展期，如果有的話，可能無法及時批准； |
• | 我們在國內和國際上保護我們的專利和其他知識產權的能力，包括應對各種利益攸關方或政府的任何壓力或法律或管制行動，這可能導致我們不尋求知識產權保護或同意不強制執行與我們的藥品有關的知識產權，包括可能的疫苗和冠狀病毒治療； |
• | 利率和外幣匯率波動，包括高通貨膨脹率國家貨幣可能貶值的影響； |
• | 影響國內和國外業務的政府法律和條例，包括但不限於影響美國對美國境外收入的税務處理的變化，這些變化可能產生於待決和可能的未來提案，包括進一步澄清和(或)解釋或修改2017年頒佈的“TCJA”； |
• | 任何涉及我們最大的批發經銷商的重大問題，這些問題佔我們收入的很大一部分； |
• | 藥品供應鏈中假藥的增加可能對我們的收入和病人對我們藥品完整性的信心產生影響； |
• | 基於英國政府與歐盟之間關係的正式變化的不確定性，這可能對我們在英國和歐盟的研究、商業和一般業務運作產生影響，包括我們產品的批准和供應； |
• | 與將某些業務和工作人員職能外包給第三方有關的任何重大問題，包括質量、及時性和遵守適用的法律或規章要求及行業標準； |
• | 與我們的合資企業和其他第三方業務安排有關的重大問題； |
• | 在美國和其他國家進一步澄清和(或)改變對現行法律和條例的解釋，或修改法律和條例，包括改變美國普遍接受的會計原則； |
• | 與一般經濟、政治、商業、工業、監管和市場狀況有關的不確定因素，包括(但不限於)與我們、我們的客户、供應商和貸款人以及我們的外匯和利率協定的對手方受到挑戰的全球經濟條件和全球金融市場最近和未來可能發生的變化有關的不確定因素；我們對可疑賬户的備抵可能不夠的相關風險；以及由於股票投資市場價值的變化而使我們的收入波動的風險； |
• | 由於美國和世界其他地區的實際或威脅的恐怖活動或內亂以及美國在海外的有關軍事行動而造成的商業、政治和經濟狀況的任何變化； |
• | 費用和開支的增長； |
• | 我們的產品、部門和地理組合的變化； |
• | 採購會計調整、採購相關成本、停業經營和某些重大項目的影響； |
• | 產品召回、取款及其他異常項目的影響； |
• | 與無形資產、商譽或權益法投資有關的減值費用風險； |
• | 收購和剝離的影響、風險和不確定性，例如收購Array，我們與GSK的交易，將我們各自的消費者保健業務合併為一個新的消費者保健合資企業，我們同意將Upjohn和Mylan合併，創建一家新的全球性製藥公司Viatris，除其他外，包括在預期的時間框架內或在任何可能的情況下，滿足完成任何待決交易的條件(包括未能獲得任何必要的股東和監管批准)的風險；實現這些交易預期效益的能力，包括某些交易的預期成本節省和(或)積累無法在預期時間框架內實現或未在預期時限內實現的可能性； |
84
業務不會成功整合；宣佈或完成交易對輝瑞普通股市場價格、輝瑞信用評級和/或輝瑞經營業績的負面影響；交易中斷使我們更難維持業務和業務關係；與我們為某些收購產品增加收入的能力有關的風險；重大交易成本；未知負債；與交易有關的訴訟和/或監管行動的風險、其他業務影響，包括行業、市場、經濟、政治或監管條件、未來匯率和利率的影響、税收和其他法律、法規、利率和政策的變化、未來的企業合併或處置；競爭性的發展；以及由於涉及消費者保健公司與GSK的合資公司，今後可能不會發生通過葛蘭素史克股東股權除數將合資企業分離為獨立公司的可能性，以及在英國股市上上市的可能性；以及
• | 重組和內部重組的影響、風險和不確定性，包括2019年我們商業業務的重組，以及任何其他公司戰略舉措，以及降低成本和生產率的舉措，每一項舉措都需要前期成本，但可能無法產生預期的效益，並可能導致意外成本或組織混亂。 |
我們不能保證任何前瞻性的聲明都會實現.預期成果的實現取決於巨大的風險、不確定性和不準確的假設。如果存在已知或未知的風險或不確定性，或者所依據的假設被證明不準確，則實際結果可能與過去的結果和預期、估計或預測的結果大不相同。投資者在考慮前瞻性陳述時應牢記這一點，並被告誡不要過度依賴前瞻性報表。
我們不承擔公開更新前瞻性聲明的義務，無論是由於新的信息、未來事件或其他原因，除非符合法律或SEC的規則和條例的要求。不過，我們建議你參考我們在有關問題上所作的進一步披露。
關於上述某些風險、不確定因素和假設以及對我們業務的其他重大風險的進一步討論列在第一部分第1A項題為“風險因素”的標題下。我們的2019年表格10-K和第二部分，第1A項，“危險因素”本季度報告表10-Q。這些風險可能導致實際結果與過去和預測的未來結果大相徑庭。我們注意到1995年“私人證券訴訟改革法”允許投資者考慮的這些因素。我們在這份文件中加入了2019年表格10-K的這一部分，投資者應該參考它。你應該明白，不可能預測或識別所有這些因素。因此，您不應該認為任何這樣的列表是一套完整的所有潛在的風險或不確定因素。
本報告中提供的運營部門信息並不表示在為每一營業部門在所述期間作為獨立公司經營的收入撥備税前的收入、成本和收入。
本報告包括與各種在線產品和/或產品候選人有關的某些臨牀研究的討論。這些研究通常是與這類產品或產品候選產品相關的大量臨牀數據的一部分，本文的討論應結合更多的數據加以考慮。此外，臨牀試驗數據也有不同的解釋，即使我們認為數據足以支持產品候選產品的安全性和/或有效性，或者新的在線產品指示，監管當局也可能不同意我們的觀點，可能需要更多的數據，或者完全拒絕批准。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
本項所需資料是參考本條例第二部分第7A項“有關市場風險的定量及定性披露-財務風險管理”的討論而納入的。2019表格10-K.
項目4.管制和程序
截至本報告所涉期間結束時，我們在我們的首席執行幹事和首席財務官的監督和參與下，對我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估(因為根據“外匯法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條對這一術語作了界定)。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序能夠有效地提醒他們及時瞭解我們提交給證券交易委員會的定期報告中要求披露的重要信息。
在我們最近的一個財政季度，我們對財務報告的內部控制沒有任何變化(因為根據“外匯法”第13a-15(F)條和第15d-15(F)條的規定)，對財務報告的內部控制產生了重大影響或相當可能產生重大影響。
85
第二部分-其他資料
項目1.法律程序
本項所要求的資料在此以精簡合併財務報表附註的形式納入附註12A.意外開支和某些承付款項*法律訴訟在本季報第一部分第1項中，表格10-Q。
項目1A。危險因素
我們指的是“我們的經營環境”、“全球經濟環境”和“可能影響未來結果的前瞻性資料及因素”。2019表格10-K.我們包括以下風險因素，應與我們的第一部分第1A項“風險因素”中討論的風險因素一併閲讀。2019表格10-K.
冠狀病毒大流行
我們的業務、業務、財務狀況和結果在不同程度上受到了冠狀病毒大流行的影響，我們目前預計這將主要影響到2020年第二季度。這一流行病給我們的企業帶來了一些挑戰，除其他外，包括由於旅行限制和政府規定的在家或住所內工作訂單的影響；製造中斷和延誤；供應鏈中斷，包括與依賴第三方供應商有關的挑戰；管道開發和臨牀試驗中斷，包括某些臨牀試驗的註冊困難或延遲；產品需求減少，包括與處方者見面、與醫生的病人見面、接種疫苗和選擇性手術的次數減少，以及失業率增加，導致新處方或現有處方的重新處方減少；重新分配人力資本、研發、製造和其他資源，以協助在不影響我們業務的情況下應對這一大流行病帶來的挑戰；與冠狀病毒大流行有關的費用，包括旨在降低傳播風險的協議；在我們研製疫苗或治療冠狀病毒過程中增加的供應鏈成本和額外的研發成本；與我們的業務發展舉措有關的挑戰，包括與監管批准有關的潛在延誤或幹擾，包括預期厄普約翰與邁倫的結合；某些監管機構的運作中斷或延誤，這可能會延誤我們正在開發的新產品的批准，現有產品的潛在標籤擴展和新批准產品的推出；與我們的知識產權有關的國內和國際挑戰, 包括為應對任何壓力或法律或管制行動，各利益攸關方或政府可能導致我們不尋求知識產權保護、許可或同意不執行與我們的藥品有關的知識產權，包括可能的疫苗和冠狀病毒治療；以及我們應對這一大流行病的正常運作中斷所帶來的其他挑戰，以及大流行病持續時間和嚴重程度及其影響的不確定性，以及政府或管制控制病毒或藥品供應的管制行動。
我們還面臨着與我們開發冠狀病毒潛在治療或疫苗的努力有關的不確定性，包括與我們的開發項目可能不成功、商業上不可行或得不到監管當局批准的風險有關的不確定性；我們與我們的合作伙伴或第三方供應商之間的關係中斷；其他公司可能生產優越或有競爭力的產品的風險；我們可能開發的任何產品的需求風險可能不再存在；與生產任何此類產品的原材料供應有關的風險；我們可能無法收回與我們的研發和製造努力相關的成本的風險，以及與我們的方法的任何改變有關的風險，或為與冠狀病毒有關的潛在藥物開發提供額外的研究資金的風險；我們可能無法及時創造或擴大製造能力的風險，或無法獲得與全球對任何潛在核準的疫苗或產品候選產品的需求相稱的物流或供應渠道的風險；以及此類產品的定價和獲取方面的挑戰，包括在美國。
此外，冠狀病毒大流行和由這一大流行病引起的不穩定的全球經濟狀況可能導致或擴大我們在2019年表格10-K中確定的“風險因素”部分中確定的其他風險因素，這些因素可能對我們的業務、業務、財務狀況和結果產生重大不利影響。
我們正在繼續監測有關冠狀病毒大流行對我們的業務、業務以及財務狀況和結果的最新事態發展，併為我們的業務規劃和財務預測，包括關於這一大流行病的持續時間和嚴重程度以及該大流行病的全球宏觀經濟影響的假設，對這一流行病作出了某些假設。然而，儘管進行了認真的跟蹤和規劃，但由於未來事態發展的不確定性，我們無法準確預測這一流行病對我們的業務、業務和財務狀況及結果的影響程度。特別是，我們相信冠狀病毒持續在全球傳播的速度和程度，以及持續時間，會對我們的業務、運作及財務狀況及結果造成最終的影響。
86
大流行病、可能出現的關於冠狀病毒的嚴重程度和發病率、疫苗的安全性、有效性和可得性以及冠狀病毒的治療方法的新信息、大流行病對全球宏觀經濟的影響以及政府或管制行動以控制病毒或控制藥品供應。然而，這一流行病也可能影響我們的業務、業務或財務狀況，並以我們目前所不知道或我們目前認為不存在重大風險的方式造成後果。
關於冠狀病毒大流行是如何影響我們的業務、業務、財務狀況和結果的更多信息，請參閲本季度報告表10-Q的“我們的業績、運作環境、戰略和展望-全球經濟環境”一節。
87
項目2.股權證券的未登記銷售和收益的使用
下表提供了我們購買公司普通股期間的某些信息第一財政季度2020:
發行人購買股票證券(a)
期間 | 總數 購買的股份(b) | 平均價格 每股支付(b) | 作為公開宣佈的計劃的一部分而購買的股份總數 | 根據該計劃購買的5月份股票的大約美元價值(a) | ||||||||||
二零二零年一月一日至二零二零年一月二十六日 | 2,505 | $ | 39.02 | — | $ | 5,292,881,709 | ||||||||
2020年1月27日至2月23日 | 24,520 | $ | 37.76 | — | $ | 5,292,881,709 | ||||||||
2020年2月24日至3月29日 | 5,806,131 | $ | 35.83 | — | $ | 5,292,881,709 | ||||||||
共計 | 5,833,156 | $ | 35.84 | — | ||||||||||
(a) | 欲瞭解更多信息，請參見合併財務報表附註-附註12.股本在我們的2019年財務報告中 |
以參考方式合併。
(b) | 這些列表示(I)5,826,709交還給公司的普通股，以履行與我們長期獎勵計劃下的獎勵轉歸有關的扣繳税款義務；及(Ii)受託人公開市場購買6,447(二)普通股股份，用於將所支付的普通股股利再投資於以信託形式持有的僱員，這些僱員被授予業績股票獎勵，並推遲收到此類獎勵。 |
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全披露
不適用。
項目5.其他資料
見精簡合併財務報表附註-注14.隨後的活動以上有關將我們優先股中的每一股轉換為普通股的信息。
88
項目6.展覽
展覽2.1 | - | “分離和分配協議”第1號修正案，截止2020年2月18日，由輝瑞公司和輝瑞公司之間簽署。和Upjohn公司本公司於二零二零年二月二十七日提交的10-K表格年報(檔案編號：001-03619)。 | |
展覽4.1 | - | 第三次補充義齒，日期為2020年3月27日，在輝瑞公司(Pfizer Inc.)之間。紐約梅隆銀行作為託管人，根據我們在2020年3月27日提交的表格8-K的最新報告(檔案號001-03619)中引用。 | |
展品10.1 | - | 確認和同意的形式和對RSU、TSRU、PPS和PSA的贈款關鍵條款的總結。 | |
展覽15 | - | 會計師的承認。 | |
展覽31.1 | - | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條由首席執行官認證。 | |
展覽31.2 | - | 首席財務官根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條認證。 | |
展覽32.1 | - | 首席執行官根據“美國法典”第18條認證 1350，根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條通過。 | |
證物32.2 | - | 首席財務官根據“美國法典”第18條認證 1350，根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條通過。 | |
展覽101： | |||
EX-101.INS | XBRL實例文檔-實例文檔沒有出現在InteractiveDataFile中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 | ||
EX-101.SCH EX-101.CAL EX-101.LAB EX-101.PRE EX-101.DEF | 內聯XBRL分類法擴展模式 內聯XBRL分類法擴展計算鏈接庫 內聯XBRL分類法擴展標籤Linkbase 內聯XBRL分類法擴展表示鏈接庫 內聯XBRL分類法擴展定義文檔 | ||
展品104 | CoverPageInteractiveDataFile--封面頁交互式數據文件沒有出現在InteractiveDataFile中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 | ||
89
簽名
根據1934年“證券交易法”的要求，登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告，並正式授權。
輝瑞公司 | ||
(登記人) | ||
日期： | 2020年5月7日 | /s/Jennifer Damico |
詹妮弗·達米科，高級副總裁 控制器 (首席會計主任及 獲正式授權的人員) | ||
90