目錄

美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-q

(第一標記)

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的季度報告

截至二零二零年三月三十一日止的季度統計數字

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告

從_

委員會檔案編號0-23047

SIgA技術公司

(其章程所指明的註冊人的確切姓名)

特拉華州

13-3864870

(州或其他司法管轄區成立為法團或組織)

(國税局僱主身份查驗)(沒有)

東62街31號

10065

紐約,紐約

(郵政編碼)

(主要行政辦公室地址)

登記人電話號碼,包括區號:(212)672-9100

根據該法第12(B)條登記的證券:

每一班的職稱

交易符號

註冊的每個交易所的名稱

普通股,面值.0001美元

西加

納斯達克全球市場

用檢查標記標明登記人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)條要求在過去12個月內提交的所有報告(或登記人被要求提交此類報告的較短期限),(2)在過去90天中一直受到這類備案要求的限制。是的,沒有☐。

通過檢查標記説明註冊人是否已以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條規定提交的每一份交互數據文件(或短時間內要求註冊人提交此類文件)。是的,沒有☐。

通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長公司。參見“外匯法案”第12b-2條規則中“大型加速備案者”、“加速申報人”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。

大型加速濾波器☐

加速過濾器

非加速濾波器☐

小型報告公司☐

新興成長型公司☐

如果是新興成長型公司,請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐

通過檢查標記表明註冊人是否是空殼公司(如“交易法”第12b-2條所定義的)是的,☐編號。

通過檢查標記説明登記人是否在根據法院確認的計劃分發證券之後,提交了1934年“證券交易法”第12、13或15(D)條要求提交的所有文件和報告。是的,☐,No,☐。

截至2020年5月1日,註冊人已發行普通股81,047,424股,每股票面價值為0.0001美元。


SIgA技術公司
表10-q

目錄

頁碼

第一部分-財務資料

項目1.

精簡合併財務報表(未經審計)

2

項目2.

管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析

15

項目3.

市場風險的定量和定性披露

19

項目4.

管制和程序

19

第二部分-其他資料

項目1.

法律程序

20

項目1A

危險因素

20

項目2.

未經註冊的股權出售證券及收益的使用

20

項目3.

高級證券違約

20

項目4.

礦山安全披露

20

項目5.

其他資料

20

項目6.

展品

21

簽名

22


第一部分-財務資料

項目1-精簡的合併財務報表

SIgA技術公司

合併資產負債表(未經審計)

2020年3月31日

(一九二零九年十二月三十一日)

資產

流動資產

現金和現金等價物

$ 77,377,300 $ 65,249,072

限制性現金及現金等價物,短期

- 95,737,862

應收賬款

1,685,642 4,167,996

盤存

16,342,014 9,652,855

預付費用和其他流動資產

2,617,852 5,234,000

流動資產總額

98,022,808 180,041,785

不動產、廠房和設備,淨額

2,500,641 2,618,303

遞延税款資產淨額

16,304,697 14,151,002

善意

898,334 898,334

其他資產

847,983 856,766

總資產

$ 118,574,463 $ 198,566,190

負債和股東權益

流動負債

應付帳款

$ 4,765,817 $ 3,054,032

應計費用和其他流動負債

16,658,698 8,636,911
債務總額,當期 - 80,044,866

流動負債總額

21,424,515 91,735,809

認股權證責任

6,132,947 6,116,882

其他負債

2,874,879 2,929,743

負債總額

30,432,341 100,782,434

承付款和意外開支

股東權益

普通股(分別於2020年3月31日和2019年12月31日發行和發行的普通股(票面價值為0.0001美元,核定股票為60萬股,已發行股票為81,047,424股,未發行股票為81,269,868股))

8,105 8,127

額外已付資本

221,057,307 220,808,037

累積赤字

(132,923,290 ) (123,032,408 )

股東權益總額

88,142,122 97,783,756

負債和股東權益共計

$ 118,574,463 $ 198,566,190

所附附註是這些財務報表的組成部分。

2

SIgA技術公司

精簡的業務和綜合收入(損失)綜合報表(未經審計)

三個月到3月31日,

2020

2019

收入

產品銷售及支援服務

$ 113,009 $ 7,142,400

研發

2,506,756 3,316,684

總收入

2,619,765 10,459,084

營業費用

銷售和支助服務費用

109,094 915,367

銷售、一般和行政

3,176,024 3,166,566

研發

3,150,105 3,997,281

專利費用

182,597 187,916

業務費用共計

6,617,820 8,267,130

經營(損失)收入

(3,998,055 ) 2,191,954

(損失)權證負債公允價值變動帶來的收益

(16,065 ) 3,136,265
定期貸款的滅失損失 (4,981,461 ) -

利息費用

(3,016,817 ) (3,928,418 )

其他收入淨額

412,363 736,129

(損失)所得税前收入

(11,600,035 ) 2,135,930

所得税福利(備抵)

2,702,506 (506,153 )

淨和綜合(損失)收入

$ (8,897,529 ) $ 1,629,777

基本(虧損)每股收益

$ (0.11 ) $ 0.02

每股稀釋(虧損)

$ (0.11 ) $ (0.02 )

加權平均流通股:基本

81,240,105 80,913,320

加權平均流通股:稀釋

81,240,105 82,139,108

所附附註是這些財務報表的組成部分。

3

SIgA技術公司

現金流量表(未經審計)

三個月到3月31日,

2020

2019

業務活動現金流量:

淨(損失)/收入

$ (8,897,529 ) $ 1,629,777

調整數,將淨(損失)/收入與業務活動提供的現金淨額對賬:

折舊和其他攤銷

133,163 137,724

權證負債公允價值變動的損失/(收益)

16,065 (3,136,265 )

股票補償

259,016 408,894

遞延所得税淨額

(2,153,695 ) 505,678
定期貸款的滅失損失 4,981,461 -

非現金利息費用

887,132 1,108,916

資產和負債變動:

應收賬款

2,482,354 (2,140,821 )

盤存

(4,086,487 ) 891,133

預付費用和其他資產

22,259 508,400

應付帳款、應計費用和其他負債

(1,624,681 ) (1,181,885 )

遞延收入

11,303,389 1,277,828

經營活動提供的淨現金

3,322,447 9,379

投資活動的現金流量:

資本支出

(15,501 ) (8,951 )

用於投資活動的現金淨額

(15,501 ) (8,951 )

來自籌資活動的現金流量:

交納所投標普通股的僱員税款

(9,746 ) (56,590 )
回購普通股 (993,375 ) -
償還定期貸款 (85,913,459 ) -

用於籌資活動的現金淨額

(86,916,580 ) (56,590 )

現金、現金等價物和限制性現金淨額(減少)/增加

(83,609,634 ) (56,162 )

期初現金、現金等價物和限制性現金

160,986,934 180,396,910

期末現金、現金等價物和限制性現金

$ 77,377,300 $ 180,340,748

補充披露非現金活動:

認股權證轉換為普通股

$ - $ 1,172,801

無現金髮行普通股

$ - $ 118,500

所附附註是這些財務報表的組成部分。

4

SIgA技術公司

精簡合併財務報表附註

(未經審計)

1.精簡的合併財務報表

財務報表是按照美利堅合眾國普遍接受的關於中期財務信息的會計原則(“美國公認會計原則”)和證券交易委員會(“證券交易委員會”)關於表10-Q的季度報告的規則和條例提交的,並應與公司截至2019年12月31日的已審計財務報表及其附註一併閲讀,該報表載於2019年表格10-K.的年度報告中。本公司在2020年3月5日提交的2019年表格10-K年度報告中,所有使用但未定義的術語都具有賦予它們的含義。管理部門認為,已列入所有被認為是公平説明臨時期間結果所必需的調整數(包括正常調整和經常性調整)。2019年年底的彙總綜合資產負債表數據來自已審計的財務報表,但不包括美國公認會計準則所要求的所有披露。截至2020年3月31日的三個月的業務結果不一定表明全年的預期結果。

2.重要會計政策摘要

收入確認

公司的所有收入都來自多年的長期合同.本公司根據ASC主題606入賬,與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)。合同的交易價格分配給不同的履約義務,並在履行義務或履行義務得到履行時確認為收入。截至2020年3月31日,公司對附註3所列合同的積極履約義務包括:五項業績義務與研發服務有關;一項與產品的製造和交付有關;一項與產品的儲存有關。截至2020年3月31日,分配給剩餘履約義務的交易價格總額為4 700萬美元。剩餘的履約義務是未完成工程的交易價格,不包括未行使的合同選項。

合同餘額

收入確認、記帳和現金收款的時間安排可能導致合併資產負債表中的應收帳款、未開單應收款(合同資產)以及客户預付款和存款(合同負債)。一般而言,數額是根據商定的合同條款,定期(每月)或在實現合同里程碑後,隨着工作進展而計費的。在固定價格安排的典型支付條件下,客户向公司支付績效付款或進度付款。對於公司的成本類型安排,客户一般支付公司實際發生的費用,以及分配的間接費用和G&A費用。這種付款是在記帳後的一段短時間內發生的。當公司在根據銷售合同條款將貨物或服務轉讓給客户之前,得到考慮或無條件支付這種代價時,公司記錄遞延收入,這是一項合同責任。在截至2020年3月31日的三個月內,該公司確認收入為10萬美元,其中包括本期間開始時的遞延收入。

限制性現金及現金等價物

2020年3月13日,該公司償還了定期貸款,並取消了對某些現金賬户的限制。在償還定期貸款之前,某些現金賬户受到限制。根據貸款協議的條款(如下所定義),2018年10月31日公司優先審查Voucher(“PRV”)出售的淨現金收益受到限制,並被存入準備金賬户(根據與定期貸款有關的貸款協議的要求)。持有於準備金賬户的現金和現金等價物可用於支付與定期貸款有關的利息、費用和本金。詳情見附註8。在2019年第二季度之前,還為定期貸款的某些收益設立了一個準備金賬户。這個帳户也受到限制。這一準備金賬户中的款項主要用於支付貸款協議的利息。該準備金賬户於2019年第二季度結清。

下表將現金、現金等價物和限制現金按合併現金流動彙總表與各期合併資產負債表進行核對:

截至

2020年3月31日

(一九二零九年十二月三十一日)

現金和現金等價物

$ 77,377,300 $ 65,249,072

限制現金-短期

95,737,862
現金、現金等價物和限制性現金 $ 77,377,300 $ 160,986,934

(一九二零九年三月三十一日)

(2018年12月31日)

現金和現金等價物

$ 102,085,215 $ 100,652,809

限制現金-短期

11,461,290 11,452,078

限制現金-長期

66,794,243 68,292,023

現金、現金等價物和限制性現金

$ 180,340,748 $ 180,396,910

5

回購股份

當確認為權益的股份被回購時,支付的代價數額,包括直接可歸因的費用,被確認為從權益中扣除。超額購買價格超過回購股票的票面價值,已退休,作為增加累積赤字(或減少留存收益,如果有的話)。

3.採購合同和研究協定

19C BARDA合同

2018年9月10日,該公司與美國生物醫學高級研究開發管理局(“BARDA”)簽訂了一項合同,根據該合同,SIGA同意向美國國家戰略儲備(“戰略庫存”)提供多達1,488,000門口服TPOXX課程(“戰略庫存”),並生產和交付給戰略庫存,或作為供應商管理的庫存,多達212,000個療程的TPOXX靜脈注射(IV TPOXX)配方(“IV TPOXX”)。此外,合同還包括BARDA為IV TPOXX的高級開發提供的資金、口頭和IV TPOXX的售後活動以及採購活動。截至2020年4月29日,與BARDA簽訂的合同(經不時修訂、修改或補充,即“19C BARDA合同”)設想支付約6.025億美元,其中約5 170萬美元包括在五年業績基期內,約1.271億美元與行使的期權有關,目前規定的未行使期權約為4.237億美元。Barda可自行決定何時或是否行使任何未行使的選擇權。從19C BARDA合同簽訂之日起,期權的履約期最長為十年,此類期權可在合同期限內的任何時候,包括在履約基期內行使。2019年5月20日,對生產和交付363,070個口述TPOXX課程的選項進行了修改,將其分為四個與採購有關的選項。四種與採購有關的修改方案之一規定支付1 120萬美元,用於採購用於製造至少363件的原材料。, 070個口述TPOXX課程。這一選擇是在進行上述修改的同時進行的。其他三個選項中的每一個都分別指定提供大約121,000個口頭TPOXX課程,供審議約3,380萬美元。這些選擇是在2020年4月29日行使的。總共,2019年5月修改項下的四個備選方案規定為口述TPOXX的原料採購、製造和交付363,070個課程,供審議約1.125億美元。選項修改沒有改變19C BARDA合同的總潛在價值,也沒有改變與製造和交付口頭TPOXX課程有關的總金額。

業績基準期為下列活動規定了大約5 170萬美元的潛在付款:支付約1 110萬美元用於向戰略庫存提供大約35 700個口服TPOXX課程;支付800萬美元用於製造20 000個IV TPOXX最終藥物產品課程(“IV FDP”),其中320萬美元用於製造批量藥物物質(“IV BDS”),用於製造IV FDP;支付約3 200萬美元用於資助IV TPOXX進程;支付約60萬美元用於支助採購活動。截至2020年3月31日,該公司已收到1 110萬美元,用於成功地向戰略庫存提供約35 700門口服TPOXX課程,320萬美元用於製造IV BDS,470萬美元用於其他基準期活動。4BDS預計將用於製造20,000門FDP課程。截至2020年3月31日和2019年12月31日,用於製造IV BDS的320萬美元已作為遞延收入入賬;當含有這類BDS的IV TPOXX交付給戰略庫存或置於供應商管理的庫存中時,這一數額預計將被確認為收入。

迄今已行使的備選辦法提供了額外的潛在付款,最多可達1.271億美元。以下活動有備選辦法:支付1 120萬美元用於至少363 070個口述TPOXX課程的原材料的採購,支付1.013億美元用於提供最多363 070個口述TPOXX課程;支付至多1 460萬美元用於資助口頭TPOXX的營銷後活動,截至2020年3月31日已收到其中230萬美元。截至2020年3月31日,用於原材料採購的1 120萬美元已入賬為遞延收入;當用這些材料配製的口述TPOXX交付給戰略庫存或置於供應商管理的庫存中時,這一數額預計將被確認為收入。

未行使的期權説明可能支付的款項總額約為4.237億美元(如果所有這些選項都已行使)。下列活動可供選擇:支付3.377億美元,用於向戰略庫存提供多達1 089 000課程的口述TPOXX課程;支付至多7 680萬美元用於製造FDP IV課程,其中3 070萬美元將在製造用於製造第四自民黨的第四BDS時支付;支付約360萬美元用於資助第四TPOXX號戰略的售後活動;支付至多560萬美元用於支助採購活動。

與IV TPOXX相關的選項分為兩個主要的製造步驟。有與生產散裝藥物物質有關的備選辦法(“四種BDS備選辦法”),也有製造最終藥物產品的相應備選辦法(相同數量的IV課程)(“四種FDP備選辦法”)。Barda可以選擇行使任何,全部,或沒有這些選擇,在其唯一的酌處權。19C BARDA合同包括:三個單獨的IV BDS選項,每個選項提供相當於IV TPOXX的64 000個療程的散裝藥物;以及三個單獨的IV FDP選項,每個選項提供64 000個IV TPOXX的最終藥物產品。Barda對是否同時執行IV BDS選項和IV FDP選項,或是否作出獨立的行使決定,擁有唯一的酌處權。如果BARDA決定只使用第四種BDS選項,那麼該公司將收到高達3 070萬美元的付款;或者,如果BARDA決定同時使用IV BDS選項和IV FDP選項,那麼該公司將收到高達7 680萬美元的付款。對於每一套涉及特定課程組的備選方案(例如,參考相同64,000門課程的第四套BDS和第四套FDP選項),BARDA可以獨立購買IV BDS或IV FDP。

與19C BARDA合同有關的收入在一段時間內或某一時間點確認。與產品交付相關的績效義務在某一時間點產生收入。19C BARDA合同規定的其他履約義務隨着時間的推移產生收入。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,該公司確認收入分別為210萬美元和130萬美元。相比之下,在截至2019年3月31日的三個月中,產品交付確認收入為710萬美元,因此,在某個時間點上,收入為710萬美元。在截至2020年3月31日的三個月中,沒有收入確認。

6

2011年BARDA合同

2011年5月13日,該公司與BARDA簽署了一項合同,根據該合同,BARDA同意從該公司購買170萬個口頭TPOXX課程。此外,該公司同意在不增加BARDA費用的情況下向BARDA提供300,000課程。

與BARDA的合同(經不時修訂、修改或補充的“2011年BARDA合同”)包括經修改的基本合同(“2011年基本合同”)以及備選辦法。2011年基地合同規定了約5.084億美元的付款(包括行使的選項),其中截至2020年3月31日,該公司已收到4.598億美元,用於製造和交付170萬個口述TPOXX課程,並已收到與發展和支助活動有關的某些償還款4 510萬美元。今後仍有資格收到約350萬美元,用於償還發展和支助活動的費用。

對於根據2011年BARDA合同實際交付給戰略庫存的口述TPOXX課程,有產品替換義務,其中包括:(I)如果FDA批准的口述TPOXX的最終版本不同於已交付給戰略庫存的任何口服TPOXX課程(“FDA批准替換義務”),則有替換產品的義務;(2)產品替換義務,如果口頭TPOXX因任何原因被召回或被視為被召回,則無需向BARDA支付任何費用;(3)如果口服TPOXX不符合任何特定標籤要求,則產品替換義務。2018年7月13日,FDA批准口服TPOXX治療天花,批准的產品與戰略儲備中的課程沒有差別。因此,FDA批准替換義務導致今後在戰略庫存中替換任何產品的可能性很小。

2011年的BARDA合同包括期權。2018年7月30日,BARDA修改了2011年的BARDA合同,BARDA行使了與FDA批准上述TPOXX口腔84個月到期有關的選擇權,該公司於2018年8月獲得了5 000萬美元的付款。通過這一選擇,2011年BARDA合同被修改,使2011年基地合同增加了5 000萬美元。如果所有選項都由BARDA行使,則將導致向該公司總共支付7 270萬美元,包括至多5 830萬美元的發展資金和支助性活動,例如TPOXX的暴露後預防(“PEP”)指示和/或1 440萬美元用於與暖基地製造有關的生產相關活動的工作。Barda可自行選擇不行使任何或所有未行使的選擇權。2015年,BARDA採取了兩種選擇,將這種藥物的適應症擴大到老年和兒童人羣。這些演習的公開價值是無關緊要的。

2011年的BARDA合同將於2020年9月到期。

與2011年BARDA合同有關的收入在一段時間內或某一時間點確認。與產品交付相關的績效義務在某一時間點產生收入。2011年BARDA合同規定的剩餘履約義務隨着時間的推移產生收入。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,該公司確認收入分別為10萬美元和10萬美元。沒有確認的產品交付收入,因此,在截至2020年3月31日或2019年3月31日的三個月中,這是一個時間點。

研究協議及資助

該公司有一個IV TPOXX的研發計劃。該方案由19C BARDA合同和與BARDA簽訂的開發合同(“IV擬訂研發合同”)供資。IV型研發合同的履約期限將於2020年12月30日終止。截至2020年3月31日,IV型研發合同規定,未來研發資金總額約為260萬美元。

隨着時間的推移,與IV擬訂研發合同有關的收入得到確認。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,該公司根據該合同分別確認了40萬美元和190萬美元的收入。

2019年7月,該公司獲得了美國國防部(“DoD”)的一份價值1 950萬美元的多年研究合同,初步授標額為1 240萬美元,以支持開展潛在的TPOXX口服標籤擴展工作,其中包括天花暴露後預防(“PEP”)(這類工作稱為“PEP標籤擴展計劃”,合同稱為“PEP標籤擴展研究與開發合同”)。初始獎的任期為五年。2020年2月,國防部將授標金額增加到合同總值1 950萬美元。截至2020年3月31日,PEP標籤擴展研發合同規定,在最初授予的大約1,920萬美元的初步授標下,未來的研究和開發資金總額將達到1,920萬美元。在截至2020年3月31日的三個月內,該公司根據PEP標籤擴展研發合同,確認收入在一段時間內不到10萬美元。

除其他外,合同和贈款包括美國政府可以或不行使的選擇權。此外,合同和贈款包含習慣條款和條件,包括美國政府在任何時候為方便而終止或重組合同或授予的權利。因此,我們可能沒有資格獲得所有可用的資金。

7

4.清單

庫存包括與製造TPOXX有關的費用。清單包括以下內容:

截至

2020年3月31日

(一九二零九年十二月三十一日)

原料 $ 2,602,672 $ -

在製品

12,779,944 8,693,457

成品

959,398 959,398

盤存

$ 16,342,014 $ 9,652,855

5.財產、廠房和設備

財產、廠房和設備包括:

截至

2020年3月31日

(一九二零九年十二月三十一日)

租賃改良

$ 2,420,028 $ 2,420,028

計算機設備

617,298 601,797

傢俱和固定裝置

377,859 377,859

經營租賃使用權資產

2,944,932 2,944,932
6,360,117 6,344,616

減去累計折舊和攤銷

(3,859,476 ) (3,726,313 )

不動產、廠房和設備,淨額

$ 2,500,641 $ 2,618,303

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,不動產、廠場和設備的折舊和攤銷費用分別為133 163美元和137 724美元。

6.應計費用和其他流動負債

應計費用和其他流動負債包括:

截至

2020年3月31日

(一九二零九年十二月三十一日)

補償

$ 955,494 $ 2,966,139

遞延收入

13,601,728 2,298,341

應付利息

977,724

租賃責任,當期部分

427,064 419,709

研究和開發供應商費用

231,832 707,685

專業費用

401,073 288,707

度假

340,242 256,402

其他

701,265 722,204

應計費用和其他流動負債

$ 16,658,698 $ 8,636,911

7.金融工具

2016年授權書

2016年9月2日,隨着貸款協議的簽訂(更多信息見注8),公司向貸款人簽發了一份認股權證(“授權書”),購買公司普通股中的若干股,相當於400萬美元,除以(I)每股2.29美元和(Ii)與配股有關的認購價格。該授權書規定了加權平均反稀釋保護,從發行之日起十年內可全部或部分行使。與配股有關的每股認購價格為1.50美元;因此,授權書的行使價格定為每股1.50美元,而在該張證的基礎上有270萬股股票。繼權證的部分行使之後,截至2020年3月31日,約有150萬股股票作為權證的基礎。

本公司根據權威指引,將具有一定反稀釋和現金結算特徵的獨立衍生金融工具列為交易時的資產或負債,並按公允價值入賬。只要衍生合約被列為資產或負債,衍生工具的公允價值的任何變動都會在收益或虧損中報告。該公司將該證列為負債,並在業務報表中報告公允價值的變化。

截至2020年3月31日,該授權書的公允價值為610萬美元。負債分類證的公允價值採用以下假設計算:無風險利率為0.50%;無股息收益率;預期壽命為6.42年;波動係數為75%。

8

8.債務

2020年3月13日,該公司自願預付貸款協議,總額約為8720萬美元。預付款由限制現金支付,其中8 000萬美元用於償還定期貸款的未償本金,400萬美元是在償還貸款協定時支付的,約120萬美元的應計利息,以及大約190萬美元的預付保險費。預付款是在公司和貸款人同意並按慣例相互解除貸款的情況下進行的,這反映出,在按照貸款協議的條件提前付款的前提下,貸款協議規定的所有義務都已解除、解除和全額履行。在這種提前付款和放行後,貸款協議被終止。在截至2020年3月31日的三個月中,該公司確認了與剩餘的未攤銷貼現和預付保險費有關的定期貸款的約500萬美元損失。

2016年9月2日,該公司與OCM戰略信貸SIGTEC控股有限責任公司(“貸款人”)簽訂了一項貸款和擔保協議(經不時修訂的“貸款協議”),根據該協議,該公司在滿足某些前提條件後,於2016年11月16日收到了8 000萬美元(“定期貸款”)(減去費用和其他項目)。這8 000萬美元已於2016年9月30日(“代管供資日期”)存入一個代管賬户。在託管發佈日期(2016年11月16日)之前,該公司無法訪問該代管賬户,也沒有任何所有權權益。在代管放行日期之前,公司沒有義務根據貸款協議支付任何款項,也沒有根據貸款協議提供任何擔保,也沒有根據貸款協議生效的肯定或否定的違約契約或事件。在滿足某些條件,包括2016年11月16日完成配股之前,代管賬户中持有的金額。作為滿足訴訟要求的一部分,從代管賬户中撥付了資金(發生這種轉移的日期,即“代管放行日期”)。定期貸款的利息為年利率,等於經調整的LIBOR利率加上11.5%,但須按“貸款協定”的規定作出調整。

定期貸款的到期日最早為(一)託管放行日期四年,(二)根據貸款協議加速履行某些義務。

在託管發放日期的三年半(2020年5月17日)期間,定期貸款的任何預繳款項都必須支付與預付金額有關的利息(國庫利率加0.50%的貼現率)。償還定期貸款後,需要再支付400萬美元。自代管放行之日起,這種付款就一直增加到定期貸款餘額。

與貸款協議的簽發有關,該公司承擔了820萬美元的費用(包括2016年9月30日至2016年11月15日期間代管賬户中的利息)。此外,還須在償還定期貸款本金時再支付400萬美元。作為該公司簽訂貸款協議的一部分,該公司簽發了這份授權書(見注10),其公平市場價值為580萬美元。簽發證的公允價值以及與定期貸款發行有關的費用記作資產負債表上定期貸款餘額的扣減。這些數額是在有關的定期貸款期限內按直線攤銷的。公司將有效利率法下的攤銷與直線法進行比較,確定攤銷結果並無顯着性差異。

9

9.金融工具的公允價值

現金等價物、限制性現金、應收賬款、應付賬款和應計費用及其他流動負債的賬面價值由於這些票據相對較短的到期日而接近公允價值。被列為負債的普通股認股權證按每個報告期的公允市場價值入賬。

公允價值的計量需要使用基於可觀測和不可觀測的輸入的技術。可觀察的輸入反映從獨立來源獲得的市場數據,而不可觀測的輸入則反映我們的市場假設。輸入創建以下公允價值層次結構:

一級-活躍市場相同工具的報價。

二級-活躍市場中類似工具的報價;在非活躍市場中相同或類似工具的報價;在投入可觀測或重要價值驅動因素可觀測的情況下,模型衍生的估值。

第三級-重要價值驅動因素無法為第三方所察覺的工具。

該公司採用模型衍生的估值,在第三方無法觀察到某些投入的情況下,定期確定某些普通股認股權證的公允價值,並將這種責任分類為三級認股權證。如附註7所述,截至2020年3月31日,責任分類認股權證的公允價值為610萬美元。

在截至2020年3月31日的三個月內,公允價值等級之間沒有任何轉移。截至2020年3月31日和2019年12月31日,該公司分別擁有約5 870萬美元和5 670萬美元的現金等價物,被列為一級金融工具。截至2020年3月31日,沒有二級金融工具。截至2019年12月31日,該公司分別擁有約560萬美元和9000萬美元的限制性現金等價物,分別被歸類為一級和二級金融工具。

下表列出按公允價值計量的按3級投入計算的負債分類認股權證的變化情況:

三級責任的公允價值計量.分類認股權證

2019年12月31日的認股權證負債

$ 6,116,882

增加認股權證責任的公允價值

16,065

認股權證的行使

2020年3月31日認股權證負債

$ 6,132,947

10

10.每股數據

公司根據權威指南計算、列報和公開每股收益,該指南規定了具有公開持有普通股或潛在普通股的實體每股收益的計算、列報和披露要求。基本每股收益的目標是衡量一個實體在報告期內的業績,方法是將收益(虧損)除以已發行加權平均股票。稀釋每股收益的目標與基本每股收益的目標是一致的,但它也使同期內所有可能稀釋的普通股生效。

以下是對每股基本損失和稀釋損失的調節:

三個月到3月31日,

2020

2019

每股基本收益淨額(虧損)/收入

$ (8,897,529 ) $ 1,629,777

減:認股權證公允價值變動

(3,136,265 )

淨(虧損)/收益,按稀釋每股收益的認股權證公允價值變動調整

$ (8,897,529 ) $ (1,506,488 )

加權平均股份

81,240,105 80,913,320

潛在普通股效應

1,225,788

加權平均股份:稀釋

81,240,105 82,139,108

(損失)/每股收益:基本

$ (0.11 ) $ 0.02

每股(虧損):稀釋

$ (0.11 ) $ (0.02 )

在截至2019年3月31日的三個月內,攤薄每股收益反映了假定行使未清認股權證的效果,並相應消除了認股權證公允價值變動對經營結果的影響。加權平均稀釋股票包括權證的稀釋效應.權證的稀釋效應是根據每個財政期間的平均股價,採用國庫股票法計算的。

該公司在截至2020年3月31日的三個月內發生了虧損,並根據截至2019年3月31日的三個月的認股權證公允價值變化進行了調整。因此,以下所列的權益工具被排除在每股稀釋收益(損失)的計算之外,因為這些工具的行使、轉換或歸屬的效果將是反稀釋的。不包括股權工具的加權平均數包括:

三個月到3月31日,

2020

2019

股票期權

280,835 377,011

通過股票結算的股票升值權

6,756

限制性股票單位

236,848 509,411

認股權證

1,547,296

每一隻股票結算的股票增值權的增值上限為確定的最大值.因此,上表所示的股票結算股票升值權加權平均數反映了可發行股票的加權平均最高數量。

11.承付款和意外開支

有時,我們可能會捲入各種索賠、訴訟、調查和訴訟,這些訴訟和訴訟都是由我們的正常業務、託收索賠、違約索賠、勞動和就業索賠、税收和其他事項引起的。雖然這類索償、訴訟、調查和訴訟程序本身是不確定的,其結果不能肯定地預測,但我們認為,解決這些目前懸而未決的問題(如果有的話)不會對我們的業務、合併財務狀況、業務結果或現金流動產生重大不利影響。無論結果如何,訴訟都會因法律成本、管理資源的轉移等因素而對我們產生不利影響。

採購承付款

在我們的業務過程中,公司定期與第三方機構簽訂協議,提供合同製造服務和研發服務。根據這些協議,公司發出定購單,要求公司在提供商定的服務時支付規定的價格。採購訂單下的承諾不超過我們計劃的商業和研發需求。截至2020年3月31日,該公司約有2,250萬美元的購買承諾。

11

12.關聯方交易

董事會和外部法律顧問

公司董事會的一名成員是公司外部顧問的合夥人。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內,該公司為外部律師提供的服務分別支付了117 000美元和113 000美元的費用。在2020年3月31日,公司的未付應付款和應計費用包括對外部律師大約78,000美元的負債。

董事會-諮詢協議

2018年10月13日,該公司與公司董事會成員、前執行主席埃裏克·A·羅斯博士達成了一項諮詢協議。根據協議,諮詢服務將包括根據公司的要求協助公司擴大TPOXX的適應症和其他業務發展機會。該協議的期限為兩年,每年對這些服務的補償為20萬美元。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內,該公司根據本協議支付了50,000美元的服務費用。截至2020年3月31日,該公司的未付應付款和應計費用包括與本協議有關的5萬美元負債。

房地產租賃

2017年5月26日,該公司與MacAndrews&Forbes公司(“M&F”)簽訂了為期十年的辦公租賃協議(“新總部租賃”),根據該協議,該公司同意在東62號31號租出3200平方英尺的土地。Nd紐約大街。本公司現正利用根據新總部租約租用的處所作為其新的公司總部。該公司的租金義務包括固定租金為每月25,333美元在該期限的頭63個月,但在租金減免的前六個月。從租期第六十四個月的第一天到租約期滿或提前終止為止,公司的租金義務包括每月29,333美元的固定租金。除固定租金外,公司還將支付設施費,由業主提供某些輔助服務,從租賃開始一週年開始。第二年的設施費為每月3 333美元,此後每年增加5%,至學期最後一年的每月4 925美元。

2017年7月31日,該公司與M&F簽訂了終止轉租協議(“舊總部轉租終止協議”),根據該協議,該公司和M&F同意終止日期為2013年1月9日的轉租,租房面積為6676平方英尺,位於紐約1700套房麥迪遜大道60號(這種轉租是“老總部轉租”,地點是“老總部”)。

“舊總部轉租終止協議”的效力取決於2017年8月2日M&F與新的分租人(“替代M&F分租”)之間開始對舊總部的分租。“舊總部轉租終止協議”規定,公司有義務每月支付一筆數額(“租金差異”),即某些業務費用和税款之和(“額外租金”)與麥迪遜大道660號M&F與房東之間的超租額之間的差額(“租金差異”),以及替代M&F轉租合同下的額外租金和固定租金數額。根據舊總部轉租終止協議,公司和M&F相互免除舊總部轉租的任何責任。

根據舊總部分租,該公司有義務在2018年8月之前每月支付約60 000美元的固定租金,此後每月支付約63 400美元,直到老總部轉租期滿日期2020年8月31日為止。此外,該公司有義務支付某些營業費用和税款(“額外租金”),這種額外租金在麥迪遜大道660號M&F與房東之間的超租(“舊總部外租”)中作了規定。

根據更換的M&F分租契約,分租人的租金義務在租期的頭兩個月(“租賃期”)被免除。此後,分租客有義務在頭12個月每月支付36,996美元的固定租金,並有義務在未來12個月每月支付37,831美元,每月38,665美元,直至更換M&F轉租合同預定於2020年8月24日到期為止。除固定租金外,分租人還有義務根據更換的M&F分租,支付舊總部過度租賃中規定的部分額外租金。

在2017年8月2日至2020年8月31日期間(舊總部轉租的到期日期),該公司估計,它將總共支付約90萬美元的固定租金和根據新總部租約應支付的額外款項,以及根據舊總部分租協議總共支付約110萬美元的租金差額,累計總額為200萬美元。相反,如果新總部租賃、替代M&F轉租和舊總部分租終止協議的每一當事方都沒有簽訂新總部租賃、替代M&F轉租和舊總部分租終止協議,那麼在上述期間,舊總部分租合同下的固定租金和估計額外租金總額約為240萬美元。由於業務費用和税收等數額可能不同,上述總數目前只能估計,可能會有變化。

由於上述交易,本公司於2017年第三季度停止使用舊總部。因此,在2017年12月31日終了的一年中,公司根據會計準則編纂(“ASC”)420記錄了約110萬美元的損失,退出或處置義務。這一損失主要是未來將發生的估計租金差異付款的貼現價值,幷包括與終止舊總部轉租有關的費用。該公司還註銷了約10萬美元的租賃權改進以及與老總部有關的傢俱和固定裝置。

12

13.所得税

公司的所得税規定包括聯邦税和州税,在適用的情況下,必要的數額,使公司今年迄今的税收規定與它預期的全年實際税率相一致。公司每季度更新其年度實際税率估計數,並在必要時記錄累計調整。

2020年3月27日,“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法”(“關懷法”)頒佈,以應對冠狀病毒大流行。根據ASC 740,税率和法律變化的影響在新立法頒佈期間得到承認。“照管法”作了各種税法修改,其中包括:(1)增加了IRC第163(J)節對2019年和2020年的限制,允許額外支付利息;(2)頒佈了一項技術修正,以便根據IRC第168(K)節和(3)對聯邦淨營業損失規則進行修改,立即支付有資格的改進財產,包括允許將2018年、2019年和2020年發生的聯邦淨營業損失撥回前五年的應税年度,以便退還以前繳納的所得税(4)提高AMT税收抵免的可收回性。由於“關愛法”,該公司記錄了約19 000美元的離散所得税福利,原因是2019年州和地方税收因扣減額增加而減少,並記錄了一項資產負債表重新分類,以反映與加速收回AMT信用結轉有關的70萬美元的應收所得税,並相應減少公司遞延税收資產。

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,我們的税前(虧損)/收入分別為(1,160萬美元)和210萬美元,相應的所得税福利(準備金)分別為270萬美元和50萬美元。

截至2020年3月31日的三個月的實際税率為23.3%,而同期為23.7%。截至2020年3月31日和2019年3月31日這三個月的實際税率與美國法定税率21%不同,這主要是由於IRC第162(M)節規定的不可扣減的行政補償以及對“逮捕證”的公平市場價值進行了非應税調整。

14.公平

下表列出截至2020年3月31日和2019年3月31日三個月的股東權益變動情況。

普通股

額外繳費

累積

其他綜合

股東總數

股份

金額

資本

赤字

收入

衡平法

截至2019年12月31日的結餘

81,269,868 $ 8,127 $ 220,808,037 $ (123,032,408 ) $ $ 97,783,756
淨損失 (8,897,529 ) (8,897,529 )

回購普通股

(225,094 ) (22 ) (993,353 ) (993,375 )

支付按職工股票為基礎的補償税義務投標的普通股

(1,892 ) (9,746 ) (9,746 )

在RSU歸屬時發行普通股

4,542 -

股票補償

259,016 259,016

截至2020年3月31日的結餘

81,047,424 $ 8,105 $ 221,057,307 $ (132,923,290 ) $ $ 88,142,122

普通股

額外繳費

累積

其他綜合

股東總數

股份

金額

資本

赤字

收入

衡平法

2018年12月31日結餘

80,763,350 $ 8,076 $ 218,697,872 $ (115,791,261 ) $ $ 102,914,687

淨收益

1,629,777 1,629,777

行使股票期權時發行普通股

9,769 1 (1 )

行使股票結算增值權時發行普通股

16,771 2 (2 )

行使認股權證時發行普通股

159,782 16 1,172,785 1,172,801

支付按職工股票為基礎的補償税義務投標的普通股

(8,148 ) (1 ) (56,589 ) (56,590 )

股票補償

408,894 408,894

截至2019年3月31日的結餘

$ 80,941,524 $ 8,094 $ 220,222,959 $ (114,161,484 ) $ $ 106,069,569

2020年3月5日,該公司宣佈,董事會已批准了一項股票回購計劃,根據該計劃,公司可在2021年12月31日之前不時回購公司普通股中的5000萬美元。回購股票的時間和實際數目將取決於各種因素,包括:根據政府合同行使採購選擇權;戰略性使用現金的其他機會;公司普通股的股價;市場條件;以及其他公司的流動性要求和優先事項。根據該計劃進行的回購可根據公司在公開市場交易、通過整筆交易、私下談判交易中的自由裁量權,並根據公司管理層根據1934年“證券交易法”規則10b5-1經修正或其他方式通過的任何交易計劃不時進行。在截至2020年3月31日的三個月內,該公司以約100萬美元的價格回購了225,094股普通股。

13

15.租賃

該公司根據2017年11月3日簽署並於2018年1月1日開始的運營租約租賃其俄勒岡州科瓦利斯的設施和辦公空間。該租約的初始期限將於2019年12月31日到期,此後,該公司有兩種連續的續約選擇:一種是兩年,另一種是三年。2019年第二季度,該公司行使了第一次續約期權,將租約有效期延長至2021年12月31日。

2017年5月26日,該公司與M&F簽訂了為期十年的辦公室租賃協議(“新總部租賃”),根據該協議,該公司同意在紐約租賃3200平方英尺。本公司現正利用根據新總部租約租用的處所作為其公司總部。該公司沒有符合融資租賃資格的租賃。

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,運營租賃費用分別為10萬美元和10萬美元。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,用於衡量業務現金流量租賃負債的現金分別為10萬美元和10萬美元。截至2020年3月31日,該公司經營租賃的加權平均剩餘租約期限為6.10年,加權平均貼現率為4.53%。

截至2020年3月31日,經營租賃下的未來未貼現現金流預計如下:

2020

$ 396,034

2021

600,362

2022

368,467

2023

402,078

2024

404,258

此後

982,880

租賃項下未折現現金流量共計

3,154,079

減:估算利息

(449,481 )

租賃負債現值

$ 2,704,598

截至2020年3月31日,約230萬美元的租賃負債包括在合併資產負債表上的其他負債中,當期部分包括在應計費用中。

14

項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

下面的討論應結合我們精簡的合併財務報表和這些報表的附註以及本季度報告其他地方出現的其他財務信息(表10-Q)一併閲讀。除了歷史信息外,以下討論和本季度報告的其他部分還包含涉及風險和不確定性的前瞻性信息。.

概述

我們是一家專注於健康保障市場的商業製藥公司.衞生安全包括應對生物、化學、放射性和核攻擊(生物防禦市場)、針對新出現的傳染病的疫苗和療法以及衞生準備等方面的對策。我們的主要產品是口服TPOXX(“口服TPOXX”),這是一種用於治療天花病毒引起的人類天花疾病的抗病毒藥物。

COVID-19大流行

冠狀病毒大流行造成了嚴重的社會和經濟混亂。這種中斷以及相關的風險和費用預計將持續一段不確定的時間。鑑於冠狀病毒大流行的未來進程不確定,其未來影響的規模和範圍不確定,該公司正在不斷審查與這一流行病有關的業務和財務風險,並尋求與其政府夥伴就當前和未來政府合同的履行情況進行協調。此外,該公司正在與服務供應商和供應商,特別是構成我們供應鏈的CMO進行協調,以審查由冠狀病毒大流行引起的行動和風險。

截至提交本文件之日,公司尚未查明或收到政府客户關於繼續充分履行其政府合同的障礙的通知。此外,該公司製造TPOXX的供應鏈仍在運作,沒有對與TPOXX有關的製造造成物質幹擾,而且在正常運作過程中,供應鏈獲得了足夠的原材料,以支持至少363 000個口述TPOXX課程的最終制造和產品交付(19C BARDA合同規定的2020年4月選修課數量)。關於日常操作,冠狀病毒大流行減緩了政府合同的日常執行速度,因為監督SIGA合同的政府工作人員直接或間接地參與了聯邦政府對這一大流行病的反應,這使得政府工作人員通常將時間轉移到涉及SIGA的合同事項上。關於研究和開發活動,該公司確實預期在某些研究和開發活動方面出現延誤,例如那些涉及臨牀試驗的活動。該公司目前並不預期任何與大流行有關的研究和開發延誤會對公司的財務狀況或年度財務業績或其長期業績產生重大不利影響,但目前無法保證影響的程度。

總體而言,冠狀病毒大流行並沒有對公司的流動資金狀況造成不利影響,目前預計也不會對公司的財務狀況或財務業績產生重大不利影響。這場大流行已經導致了我們幾乎所有的員工在家工作;然而,員工位置的改變並沒有對公司的日常運營產生實質性的負面影響。如果冠狀病毒大流行的負面影響持續下去,我們的業務和現金流動就會面臨風險。

Barda合同-TPOXX

19C BARDA合同

2018年9月10日,該公司與美國生物醫學高級研究開發管理局(“BARDA”)簽訂了一項合同,根據該合同,SIGA同意向美國國家戰略儲備(“戰略庫存”)提供多達1,488,000門口服TPOXX課程(“戰略庫存”),並生產和交付給戰略庫存,或作為供應商管理的庫存,多達212,000個療程的TPOXX靜脈注射(IV TPOXX)配方(“IV TPOXX”)。此外,合同還包括BARDA為IV TPOXX的高級開發提供的資金、口頭和IV TPOXX的售後活動以及採購活動。截至2020年4月29日,與BARDA簽訂的合同(經不時修訂、修改或補充,即“19C BARDA合同”)設想支付約6.025億美元,其中約5 170萬美元包括在五年業績基期內,約1.271億美元與行使的期權有關,目前規定的未行使期權約為4.237億美元。Barda可自行決定何時或是否行使任何未行使的選擇權。從19C BARDA合同簽訂之日起,期權的履約期最長為十年,此類期權可在合同期限內的任何時候,包括在履約基期內行使。2019年5月20日,對生產和交付363,070個口述TPOXX課程的選項進行了修改,將其分為四個與採購有關的選項。四種與採購有關的修改方案之一規定支付1 120萬美元,用於採購用於製造至少363件的原材料。, 070個口述TPOXX課程。這一選擇是在進行上述修改的同時進行的。其他三個選項中的每一個都分別指定提供大約121,000個口頭TPOXX課程,供審議約3,380萬美元。這些選擇是在2020年4月29日行使的。總共,2019年5月修改項下的四個備選方案規定為口述TPOXX的原料採購、製造和交付363,070個課程,供審議約1.125億美元。選項修改沒有改變19C BARDA合同的總潛在價值,也沒有改變與製造和交付口頭TPOXX課程有關的總金額。
業績基準期為下列活動規定了大約5 170萬美元的潛在付款:支付約1 110萬美元用於向戰略庫存提供大約35 700個口服TPOXX課程;支付800萬美元用於製造20 000個IV TPOXX最終藥物產品課程(“IV FDP”),其中320萬美元用於製造批量藥物物質(“IV BDS”),用於製造IV FDP;支付約3 200萬美元用於資助IV TPOXX進程;支付約60萬美元用於支助採購活動。截至2020年3月31日,該公司已收到1 110萬美元,用於成功地向戰略庫存提供約35 700門口服TPOXX課程,320萬美元用於製造IV BDS,470萬美元用於其他基準期活動。4BDS預計將用於製造20,000門FDP課程。截至2020年3月31日和2019年12月31日,用於製造IV BDS的320萬美元已作為遞延收入入賬;當含有這類BDS的IV TPOXX交付給戰略庫存或置於供應商管理的庫存中時,這一數額預計將被確認為收入。

迄今已行使的備選辦法提供了額外的潛在付款,最多可達1.271億美元。以下活動有備選辦法:支付1 120萬美元用於至少363 070個口述TPOXX課程的原材料的採購,支付1.013億美元用於提供最多363 070個口述TPOXX課程;支付至多1 460萬美元用於資助口頭TPOXX的營銷後活動,截至2020年3月31日已收到其中230萬美元。截至2020年3月31日,用於原材料採購的1 120萬美元已入賬為遞延收入;當用這些材料配製的口述TPOXX交付給戰略庫存或置於供應商管理的庫存中時,這一數額預計將被確認為收入。

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未行使的期權説明可能支付的款項總額約為4.237億美元(如果所有這些選項都已行使)。下列活動可供選擇:支付3.377億美元,用於向戰略庫存提供多達1 089 000課程的口述TPOXX課程;支付至多7 680萬美元用於製造FDP IV課程,其中3 070萬美元將在製造用於製造第四自民黨的第四BDS時支付;支付約360萬美元用於資助第四TPOXX號戰略的售後活動;支付至多560萬美元用於支助採購活動。

與IV TPOXX相關的選項分為兩個主要的製造步驟。有與生產散裝藥物物質有關的備選辦法(“四種BDS備選辦法”),也有製造最終藥物產品的相應備選辦法(相同數量的IV課程)(“四種FDP備選辦法”)。Barda可以選擇行使任何,全部,或沒有這些選擇,在其唯一的酌處權。19C BARDA合同包括:三個單獨的IV BDS選項,每個選項提供相當於IV TPOXX的64 000個療程的散裝藥物;以及三個單獨的IV FDP選項,每個選項提供64 000個IV TPOXX的最終藥物產品。Barda對是否同時執行IV BDS選項和IV FDP選項,或是否作出獨立的行使決定,擁有唯一的酌處權。如果BARDA決定只使用第四種BDS選項,那麼該公司將收到高達3 070萬美元的付款;或者,如果BARDA決定同時使用IV BDS選項和IV FDP選項,那麼該公司將收到高達7 680萬美元的付款。對於每一套涉及特定課程組的備選方案(例如,參考相同64,000門課程的第四套BDS和第四套FDP選項),BARDA可以獨立購買IV BDS或IV FDP。
與19C BARDA合同有關的收入在一段時間內或某一時間點確認。與產品交付相關的績效義務在某一時間點產生收入。19C BARDA合同規定的其他履約義務隨着時間的推移產生收入。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,該公司確認收入分別為210萬美元和130萬美元。相比之下,在截至2019年3月31日的三個月中,產品交付確認收入為710萬美元,因此,在某個時間點上,收入為710萬美元。在截至2020年3月31日的三個月中,沒有收入確認。

研究協議及資助

該公司有一個IV TPOXX的研發計劃。該項目由19C BARDA合同和與BARDA單獨簽訂的開發合同(“IV擬訂研發合同”)供資。IV型研發合同的履約期限將於2020年12月30日終止。截至2020年3月31日,IV型研發合同規定,未來研發資金總額約為260萬美元。見關於19C BARDA合同的合併財務報表的附註3。

2019年7月,該公司獲得了美國國防部(“DoD”)的一份價值1 950萬美元的多年研究合同,初步授標額為1 240萬美元,以支持開展潛在的TPOXX口服標籤擴展工作,其中包括天花暴露後預防(“PEP”)(這類工作稱為“PEP標籤擴展計劃”,合同稱為“PEP標籤擴展研究與開發合同”)。初始獎的任期為五年。2020年2月,國防部將授標金額增加到合同總值1 950萬美元。截至2020年3月31日,PEP標籤擴展研發合同規定,經修改後的未來研發資金總額約為1,920萬美元。

除其他外,合同和贈款包括美國政府可以或不行使的選擇權。此外,合同和贈款包含習慣條款和條件,包括美國政府在任何時候為方便而終止或重組合同或授予的權利。因此,我們可能沒有資格獲得所有可用的資金。

國際推廣口服TPOXX

2020年4月3日,該公司宣佈,加拿大國防部(“CDND”)將一項合同(“加拿大合同”)授予輝瑞公司Meridian Medical Technologies,Inc.(“Meridian”),根據該合同,CDND將在四年內購買多達15 325門口述TPOXX課程,總價值1 430萬美元,最初以230萬美元購買2500門課程,其餘購買則由CDND選擇,預計將在加拿大監管機構批准口頭TPOXX之後發生。根據加拿大合同,Meridian是CDND的對手方,SIGA負責製造和交付在該合同下購買的任何口頭TPOXX。合同授予由SIGA和Meridian根據雙方於2019年6月3日簽訂的國際促進協定(“國際促進協定”)進行協調。

根據“國際促進協定”的條款,子午線被授予在“國際促進協定”規定的所有地理區域(“領土”)內銷售、廣告、推銷、要約銷售或銷售口頭TPOXX的專屬權利,而子午線已同意不將“國際促進協定”所界定的任何競爭產品在該領土的特定用途領域商業化。SIgA將保留與TPOXX相關的所有權、知識產權、分銷和供應權以及監管責任,並在美國和韓國市場保留對口頭TPOXX的銷售和營銷權。根據“國際促銷協定”訂立任何銷售安排時,須徵得SIgA的同意。

“子午線”根據“國際促進協定”保留的費用將是“TPOXX”口頭銷售收入減去某些費用的特定百分比,適用於客户發票金額淨額低於或等於指定門檻值的年份,並在客户發票金額超過規定門檻值的年份中,在此類淨收益中佔更高的指定百分比。

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臨界會計估計

我們在應用會計政策時使用的方法、估計和判斷對我們在精簡的合併財務報表中報告的結果產生了重大影響,我們在管理部門討論和分析財務狀況和經營結果這一節之後,在“業務結果”標題下討論了這些結果。我們的一些會計政策要求我們作出困難和主觀的判斷,往往是由於需要對本質上不確定的事項作出估計。有關我們的關鍵會計政策和估計的信息載於管理部門對2019年12月31日終了年度10-K報表財務狀況和運營結果的討論和分析,該報告於2020年3月5日提交。我們最重要的會計估計包括收入確認,基於股票的獎勵的估值,包括公司授予或發行的期權和認股權證,以及所得税。

業務結果

截至2020年3月31日和2019年3月31日三個月

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,產品銷售和支持服務的收入分別為10萬美元和710萬美元。2019年的這些收入與根據19C BARDA合同向戰略儲備提供約23 000門口頭TPOXX課程有關。在截至2020年3月31日的三個月內,沒有交付任何產品。

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,研發活動的收入分別為250萬美元和330萬美元。收入減少約80萬美元,即24%,主要是由於我們支持發展IV TPOXX的聯邦合同收入減少,因為與IV TPOXX有關的開發活動範圍縮小。這一減少額因口服TPOXX增加約100萬美元而被部分抵消。與開發口頭TPOXX有關的收入有所增加,因為與口頭TPOXX有關的開發活動的範圍有所擴大。

截至2020年3月31日和2019年3月31日三個月的銷售和支助服務成本分別為10萬美元和90萬美元。2019年的此類費用與在截至2019年3月31日的三個月內舉辦約23 000次TPOXX口語課程有關。

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,銷售、一般和行政(“SG&A”)費用分別為320萬美元。在可比期間費用大致持平的情況下,保險費用增加了10萬美元,但因專業服務費用的相應下降而被抵消。

截至2020年3月31日和2019年3月31日三個月的研發費用分別為320萬美元和400萬美元,減少了約80萬美元,即減少了21%。減少的主要原因是支持開發IV TPOXX的與供應商有關的直接費用減少,而支持開發口頭TPOXX的直接供應商相關費用的增加部分抵消了這一減少。

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在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,每一項專利支出為20萬美元。這些費用反映了我們正在努力保護我們在不同地理區域的主要藥物候選人。

關於在2020年3月13日自願償還定期貸款的問題,我們確認在截至2020年3月31日的三個月內,定期貸款的註銷損失約為500萬美元。

截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的利息支出分別為300萬美元和390萬美元。截至2020年3月31日的三個月的300萬美元利息包括90萬美元的未攤銷成本和費用(在償還定期貸款之前)。截至2019年3月31日的三個月的390萬美元利息包括110萬美元的未攤銷費用和與定期貸款餘額有關的費用。

在損益表中記錄了購買普通股的責任分類認股權證公允價值的變化。在截至2020年3月31日的三個月中,我們記錄了大約16,000美元的損失。在截至2019年3月31日的三個月中,我們記錄了約310萬美元的收益,反映出負債的公允價值下降主要是由於我們的股價下跌。

截至2020年3月31日的三個月的其他收入為40萬美元,反映了公司在限制賬户和無限制賬户中持有的現金和現金等值餘額的利息收入。

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,我們的税前(虧損)/收入分別為(1,160萬美元)和210萬美元,相應的所得税福利(準備金)分別為270萬美元和50萬美元。截至2020年3月31日和2019年3月31日的有效税率分別為23.3%和23.7%。我們在截至2020年3月31日和2019年3月31日期間的實際税率與法定税率不同,這主要是由於IRC第162(M)節規定的不可扣減的行政補償和對許可證的公平市場價值進行了不應納税的調整。

流動性與資本資源

截至2020年3月31日,我們的現金和現金等價物為7740萬美元,而2019年12月31日為6520萬美元。此外,與2019年12月31日的9 570萬美元限制現金相比,截至2020年3月31日沒有限制現金,因為定期貸款已於2020年3月償還。限制現金可用於支付與定期貸款有關的利息、費用和本金。該公司於2020年3月13日自願預付定期貸款,總額約為8720萬美元,包括應計利息。在償還定期貸款後,我們對現金和現金等價物的使用沒有任何限制。

經營活動

我們用間接法編制現金流量表。根據這一方法,我們調整影響淨收入(損失)但可能不會導致該期間實際現金收入或付款的項目的淨收入(損失)收入,將淨(虧損)收入與經營活動現金流量進行對賬。這些調節項目包括但不限於以股票為基礎的補償、定期貸款的滅活損失、遞延所得税、非現金利息費用和權證負債公允價值的變化、各種交易的損益以及從期初至期末的週轉金綜合資產負債表的變化。

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,業務提供的淨現金分別為330萬美元和10萬美元以下。在截至2020年3月31日的三個月中,我們對定期貸款支付了210萬美元的現金利息開支,並使用了約320萬美元支持普通課程週轉資金(應收賬款、應付賬款、預付款項等)。此外,現金用於傳統的業務活動。這些現金用途因從BARDA收到約1 120萬美元用於採購至少363 070個口述TPOXX課程的原材料而被部分抵消。在截至2019年3月31日的三個月中,我們從BARDA獲得了大約710萬美元的產品交付資金。這筆收入主要由業務費用淨額和定期貸款約280萬美元的現金利息費用抵消。

投資活動

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,我們使用的現金數額分別為15 501美元和8 951美元,用於資本支出。

籌資活動

截至2020年3月31日的三個月用於籌資活動的現金淨額為8 690萬美元,原因是我們自願提前償還了定期貸款,其中約8 590萬美元記作融資活動,我們以約100萬美元的價格回購了20萬股普通股。截至2019年3月31日的三個月內,融資活動使用的淨現金為56 590美元,這是由於支付了投標的僱員普通股的税款。

表外安排

本公司沒有任何表外安排.

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最近發佈的會計準則

關於最近發佈但尚未生效的會計準則對公司精簡的合併財務報表以及採用的準則的影響的討論,見注2,重要會計政策摘要,精簡合併財務報表附註。

安全港聲明

本季度報告中關於表10-Q的某些陳述,包括“業務”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中的某些陳述,構成經修正的1933年“證券法”第27A節和1934年“證券交易法”第21E條所指的“前瞻性報表”,包括與SIGA的開發方案進展情況和向美國交付產品的時間表有關的陳述。國家戰略儲備以及2011年BARDA合同和19C BARDA合同的可執行性(如先前所定義的,與BARDA共同簽訂的“BARDA合同”)。“可以”、“預期”、“可能影響”、“可能依賴”、“相信”、“估計”、“項目”和類似的詞語和短語都是用來識別這種前瞻性陳述的。這種前瞻性的聲明受到各種已知和未知的風險和不確定因素的影響,SIGA提醒您,任何由SIGA或代表SIGA提供的前瞻性信息都不能保證未來的性能。SIgA的實際結果可能與這種前瞻性聲明所預期的結果大不相同,因為有一些因素是SIGA無法控制的,其中包括但不限於:(I)BARDA在BARDA合同允許的唯一酌處權範圍內選擇不根據這些合同行使所有或任何剩餘的未行使選擇權的風險;(Ii)SIGA可能無法按時或按照合同條款完成履行BARDA合同的風險,(三)應美國政府要求或要求修改或取消BARDA合同的風險, (4)新生的國際生物防禦市場沒有發展到使SIGA能夠在國際上成功銷售TPOXX的程度的風險,(5)在隨後的臨牀或臨牀試驗中,可能的產品,包括對SIGA或其合作者看來有希望的TPOXX的潛在替代用途或製劑,不能被證明是有效或安全的;(6)SIGA或其合作者將無法獲得適當或必要的政府批准來銷售這些產品或其他潛在產品或用途的風險;(7)SIGA可能無法確保或執行其產品的充分法律權利的風險,包括知識產權保護,(8)如果對SIGA的專利和其他產權提出任何質疑,如果作出不利的決定,可能會影響SIGA的業務,即使得到肯定,也可能代價高昂,(9)適用於SIGA產品的監管要求可能導致需要進一步或額外的測試或文件,從而推遲或阻止尋求或獲得必要的批准來銷售這些產品,(X)生物技術行業的不穩定和競爭性質可能妨礙SIGA開發或銷售其產品的努力,(十一)國內或國外經濟和市場條件的變化可能影響SIGA推進其研究的能力或可能對其產品產生不利影響的風險,(Xii)聯邦、州和外國監管,包括藥物管制和國際貿易監管對SIGA公司業務的影響;(十三)冠狀病毒大流行可能通過擾亂SIGA製造TPOXX的供應鏈而影響SIGA的運作,造成SIGA研究和開發活動的延誤,導致SIGA政府合同的資金重新分配。, 或轉移監督SIGA政府合同的政府工作人員的注意力,以及(XIV)美國政府對國家或全球經濟形勢或傳染病(如冠狀病毒)的反應(包括不作為)可能對SIGA的業務產生不利影響的風險,以及2019年12月31日終了財政年度表10-K中第1A項“風險因素”所包含的風險和不確定性。所有這些前瞻性陳述只在作出此類聲明之日為止是最新的。SIgA不承擔任何義務公開更新任何前瞻性陳述,以反映任何此類聲明作出之日後的事件或情況,或反映意外事件的發生。

有關SIGA和可能影響實現前瞻性報表的風險因素的更詳細信息,包括陳述中的前瞻性陳述,載於SIGA向證券交易委員會提交的文件中,包括本季度報告關於表10-Q和SIGA關於截至2019年12月31日會計年度表10-K的年度報告,以及SIGA已向SEC提交的其他文件。SIgA敦促投資者和證券持有人在http://www.sec.gov.的SEC網站上免費閲讀這些文件前瞻性聲明僅在作出此類聲明的日期時才是最新的,除了我們根據美利堅合眾國聯邦證券法正在履行的義務外,我們沒有義務公開更新任何前瞻性聲明,無論是由於新的信息、未來事件或其他原因。

項目3.關於市場風險的定量和定性披露

我們的投資組合包括現金和現金等價物。我們的主要投資目標是保護投資資本。我們認為,我們的投資政策是保守的,無論是在我們的投資期限和我們持有的投資的信貸質量。我們不利用衍生金融工具、衍生商品工具或其他市場風險敏感工具、頭寸或交易來管理利率變化的風險敞口。因此,我們認為,我們持有的證券受市場風險、此類證券發行人財務狀況的變化以及我們的利息收入受美國利率總體水平變化的影響。此外,我們還受到普通股股價波動的影響,因為我們有一種責任分類認股權證,其中150萬股SIGA普通股可以以每股1.5美元的成交價格購買。SIGA的股價每上漲1美元,責任分類認股權證的內在價值就會增加約150萬美元。

項目4.管制和程序

對披露控制和程序的評估

我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至2020年3月31日我們的披露控制和程序的有效性。1934年“證券交易法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條對“披露控制和程序”一詞作了定義。管理層認識到,任何披露控制和程序,無論其設計和運作如何良好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的管制和程序的成本效益關係時必然運用其判斷。

根據這一評價,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序自2020年3月31日起在合理的保證水平上生效。

財務報告內部控制的變化

在截至2020年3月31日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響,或相當可能對財務報告的內部控制產生重大影響。

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第二部分-其他資料

項目1.法律程序

有時,我們可能會捲入各種索賠、訴訟、調查和訴訟,這些訴訟和訴訟都是由我們的正常業務、託收索賠、違約索賠、勞動和就業索賠、税收和其他事項引起的。雖然這類索償、訴訟、調查和訴訟程序本身是不確定的,其結果不能肯定地預測,但我們認為,解決這些目前懸而未決的問題(如果有的話)不會對我們的業務、精簡的合併財務狀況、業務結果或現金流動產生重大不利影響。無論結果如何,訴訟都會因法律成本、管理資源的轉移等因素而對我們產生不利影響。

項目1A。危險因素

我們的經營結果和財務狀況會受到2019年12月31日終了的財政年度10-K年度報告中描述的眾多風險和不確定因素的影響。

項目2.未登記的股本證券銷售和收益的使用

發行人購買股票證券

期間

購買股份總數

每股平均價格

作為公開宣佈的計劃的一部分而購買的股份總數

5月份根據該計劃購買的股票的美元價值

二零二零年一月一日至二零二零年一月三十一日

- $ - - $ -

2020年2月1日至2月29日

- - - -

2020年3月1日至3月31日

225,094 4.41 225,094 49,006,625
225,094 $ 4.41 225,094 $ 49,006,625

2020年3月5日,該公司宣佈,董事會已批准了一項股票回購計劃,根據該計劃,公司可在2021年12月31日之前不時回購公司普通股中的5000萬美元。回購股票的時間和實際數目將取決於各種因素,包括:根據政府合同行使採購選擇權;戰略性使用現金的其他機會;公司普通股的股價;市場條件;以及其他公司的流動性要求和優先事項。在執行本計劃下的任何回購之前,公司當前的定期貸款需要全部償還,或者其條款需要修改以允許回購股票。

項目3.高級證券違約

沒有。

項目4.礦山安全披露

本項目不要求披露。

項目5.其他資料

本項目不要求披露。

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項目6.展覽

證物編號。

描述

10.1 “2018年9月10日SIGA和美國衞生和人類服務部生物醫學高級研究和發展管理局對2018年9月10日協議的第0004號合同的徵求/修改”的修正(根據條例S-K第601(B)(10)條,本展覽的某些部分已被省略。省略的信息是(一)不重要的,(二)如果公開披露,很可能會對登記人造成競爭損害)

31.1

根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條認證首席執行官。

31.2

根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條認證首席財務官。

32.1

根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條認證首席執行官。

32.2

根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條認證首席財務官。

101.INS

XBRL實例文檔

101.SCH

XBRL分類法擴展模式

101.CAL

XBRL分類法擴展計算鏈接庫

101.DEF

XBRL分類法擴展定義鏈接庫

101.LAB

XBRL分類法擴展標籤Linkbase

101.PRE

XBRL分類法擴展表示鏈接庫

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簽名

根據1934年“證券交易法”的要求,登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告,並經正式授權。

SIgA技術公司

(登記人)

日期:

2020年5月6日

通過:

S/Daniel J.Luckshire

丹尼爾·勒克郡

執行副總裁兼首席財務官

(首席財務主任及首席會計主任)

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