美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

形式10-Q

(第一標記)

終了季度2020年3月31日

或

的過渡時期            到            .

委員會檔案編號：001-38096

G1治療公司

(“註冊章程”所指明的註冊人的確切姓名)

公園辦事處道700號, 200套房
研究三角公園, 數控27709

(主要行政辦公室地址包括郵編)

登記人的電話號碼，包括區號：(919) 213-9835

根據該法第12(B)條登記的證券：

用檢查標記標明登記人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)條要求在過去12個月內提交的所有報告(或登記人被要求提交此類報告的較短期限)，(2)在過去90天中一直受到這類備案要求的限制。再發是  ☒電話號碼☐ 

通過檢查標記説明註冊人是否以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條規定提交的每一份交互數據文件(或要求註冊人提交此類文件的期限較短)。是  ☒/.☐

通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。參見“外匯法案”第12b-2條規則中“大型加速備案者”、“加速申報人”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。

如果是新興成長型公司，請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b條第2款所規定)。☐/.☒

截至2020年4月30日，註冊人37,737,260普通股，每股面值0.0001美元，已發行。

目錄

i

第一部分-財務資料

項目1.財務報表。

G1治療公司

資產負債表(未經審計)

(單位：千，但份額和每股數額除外)

所附附註是這些精簡財務報表的組成部分。

1

G1治療公司

精簡的業務報表(未經審計)

(單位：千，但份額和每股數額除外)

所附附註是這些精簡財務報表的組成部分。

2

G1治療公司

股東權益精簡報表(未經審計)

(單位：千，但份額和每股數額除外)

所附附註是這些精簡財務報表的組成部分。

3

G1治療公司

現金流量表(未經審計)

(以千計)

所附附註是這些精簡財務報表的組成部分。

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G1治療公司

財務報表附註

(未經審計)

1.業務説明

G1治療公司(“公司”)是一家臨牀階段的生物製藥公司，總部設在北卡羅來納州的研究三角公園，致力於發現、開發和商業化治療癌症患者的新型小分子藥物。該公司於2008年5月19日在特拉華州註冊成立。

公司在前進三臨牀階段計劃。Trilaciclib是一種一流的治療方法，旨在改善接受化療的患者的預後。Rintodestrant是一種潛在的口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)，用於治療雌激素受體陽性(ER+)乳腺癌。Lerociclib是一種分化型口服CDK 4/6抑制劑，旨在使多種腫瘤治療策略更加有效，包括ER+、HER 2-陰性乳腺癌(HER 2-)。該公司也有一個積極的發現計劃，重點是細胞週期素依賴性激酶靶點.該公司擁有其所有產品候選人的全球權利。

Trilaciclib是該公司最先進的臨牀階段候選藥物，是一種一流的治療方法，旨在保留化療期間的骨髓和免疫系統功能，並改善患者的預後。美國食品和藥物管理局(FDA)根據三項隨機、雙盲、安慰劑對照的小細胞肺癌(SCLC)臨牀試驗中的髓保留數據，以及所有已完成和正在進行的臨牀試驗收集的安全數據，批准了三叉戟的突破性治療。突破療法計劃旨在加速開發和審查用於嚴重或危及生命的藥物。根據其新藥物申請(NDA)前會議的書面反饋，該公司於2019年第四季度開始滾動提交NDA，用於SCLC骨髓保留的三叉神經庫，並期望在2020年第二季度完成NDA的提交。與歐洲監管當局的討論表明，現有數據足以支持向歐洲藥品管理局(EMA)提交的用於SCLC骨髓保留的營銷授權申請(MAA)，該公司計劃與一個合作伙伴合作。在2019年9月，該公司提供了一個隨機的三叉戟試驗第二階段與轉移性三陰性乳腺癌(MTNBC)聯合化療(MTNBC)的最新數據。試驗結果顯示，總體存活率顯著改善，或(OS)(初步)。雖然試驗沒有達到原髓保留終點，但接受三葉草鹼治療的患者能夠多接受大約50%的化療週期，而沒有額外的血液學毒性。這些數據發表在2019年歐洲醫學腫瘤學協會(ESMO)大會上，並同時發表在“柳葉刀腫瘤學”(Lancet Oncology)上。在2020年1月，該公司宣佈，三葉草庫將包括在一個新的隨機，調查治療手臂，為正在進行的I-間諜2試驗™新輔助治療當地晚期乳腺癌。這項試驗由非盈利的量子飛躍醫療合作組織(QuantumLeapHealthCare)運行，旨在快速篩選有希望的實驗治療方法，並根據分子特徵(生物標誌物特徵)識別特定患者羣中最有效的治療方法。該公司計劃在2020年第四季度開始一項隨機、安慰劑對照的三葉草三聯臨牀試驗。

該公司正在開發一種潛在的最佳口腔SERD藥物，作為一種單一治療，並與CDK 4/6抑制劑(最初為ilbociclib)聯合使用，用於治療ER+乳腺癌。2018年，該公司在ER+，HER 2-乳腺癌中啟動了第1/2a期(劑量增加/劑量擴展)臨牀試驗。這項試驗的第一階段藥水的初步數據在2019年ESMO大會上展示，表明去角質藥物是很好的耐受性，並在大量預處理的患者中顯示出抗腫瘤活性的證據。該公司已經完成了試驗劑量上升和劑量擴展部分的註冊，並根據這些發現，公司計劃在今後的試驗中增加800毫克的漂泊劑劑量。該公司計劃在2020年第四季度提供這項試驗的額外安全和功效數據。該公司預計將在2020年第二季度開始註冊使用利福地寧和巴布西庫的患者。[醫]棕櫚樹是根據與輝瑞於2020年2月簽署的一項非獨家臨牀供應協議提供的。

Lerociclib是一種分化的口服CDK 4/6抑制劑，可與其他多種腫瘤治療結合使用，包括ER+、HER 2-乳腺癌。該公司報告説，在2019年聖安東尼奧乳腺癌研討會上，其在ER+，HER 2-乳腺癌(與FREVESTER聯合)中進行的第1/2階段試驗的最新結果令人鼓舞。該公司還與表皮生長因子受體(EGFR)抑制劑Tagrisso(Osimertinib)在非小細胞肺癌中啟動了1b期聯合試驗。該試驗的初步安全和耐受性數據已在2019年ESMO大會上提交。該公司目前正在探索合作機會，以繼續推進萊羅西庫的臨牀發展。

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2.重要會計政策的列報依據和摘要

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項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。

你應該閲讀以下的討論和分析，我們的財務狀況和經營結果，以及我們的財務報表和相關附註包括在本季度報告的其他地方。這一討論和本季度報告的其他部分包含前瞻性的陳述，涉及風險和不確定性，如我們的計劃、目標、期望和意圖的陳述。由於許多因素，包括我們2019年表格10-K中的“風險因素”部分所述的因素，我們的實際結果可能與以下討論和分析中前瞻性陳述所描述或暗示的結果大相徑庭。

概述

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化治療癌症患者的新型小分子藥物。我們的產品組合建立在一個藥物發現平臺上，該平臺以中成藥化學的關鍵細胞通路為目標。我們的治療是為了改善患者的多個腫瘤指徵的結果。

成品油管道

我們正在推進三個臨牀階段計劃。Trilaciclib是一種一流的治療方案，旨在改善接受化療的患者的預後。Rintodestrant是一種潛在的口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)，可用於治療ER+乳腺癌.Lerociclib是一種分化型口服CDK 4/6抑制劑，旨在使多種腫瘤治療策略更加有效，包括ER+，HER 2-乳腺癌。我們也有針對細胞週期蛋白依賴性激酶靶點的發現能力。我們擁有我們所有產品候選人的全球權利。

Trilaciclib：在化療中保留骨髓和免疫系統功能，改善患者預後

化療是治療癌症的有效和重要的武器。然而，化療不能區分健康細胞和癌細胞，並殺死兩者，包括骨髓中產生白細胞、紅細胞、血小板和免疫細胞的重要幹細胞(造血幹細胞和祖細胞，或HSPC)。這種化療引起的骨髓損傷被稱為骨髓抑制。當白細胞、紅細胞和血小板耗盡時，化療患者感染、貧血和疲勞的風險增加，出血風險增加。骨髓抑制往往需要進行救援幹預，如生長因子和血液或血小板輸注，也可能導致化療劑量延遲和減少。免疫細胞損傷可能會降低免疫系統抵抗癌症和感染的能力。

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Trilaciclib是一種一流的治療方法，旨在維持化療期間的骨髓和免疫系統功能，並改善患者的預後。隨機c臨牀試驗表明，三葉草能提供髓系保留的益處(即減少化療引起的骨髓抑制效應)，而且在某些情況下，三葉草庫具有提高存活率的潛力。它是一種短效CDK 4/6抑制劑，在化療前靜脈注射。

在臨牀前期研究中，在化療前給予三葉草素可誘導HSPC細胞短暫週期阻滯，保護HSPC免受化療所致的損傷，保護骨髓和免疫系統功能，防止骨髓耗竭，改善全血細胞計數(CBC)恢復，防止髓細胞傾斜和導致淋巴細胞減少，增強腫瘤微環境中T細胞效應的功能。

在健康志願者的第一階段試驗中對三喜利布進行評估後，我們在廣泛期小細胞肺癌(SCLC)患者中啟動了兩個1b/2階段的試驗；一個在一線(與卡鉑/依託泊苷聯合)，另一個在第二/第三行(與拓撲替康聯合)。這兩項試驗的登記工作已經完成，2016年和2017年報告了開放標籤階段1b部分的初步數據。在這兩項試驗的1b階段，我們治療了51例患者，治療週期超過250個週期。沒有出現發熱的中性粒細胞減少症，這是這些化療方案最常見的副作用之一。此外，在這兩個試驗的1b階段沒有藥物相關的嚴重不良事件報道。有一些不良事件報告涉及疲勞和細胞帶菌，但這些不良事件的嚴重程度和頻率比一般報告的那些試驗涉及單獨使用化療。

基於這些令人鼓舞的初步數據，我們將這兩項小細胞肺癌試驗進展到隨機、安慰劑對照、雙盲第二階段。2017年第二季度完成了第一行SCLC第二階段試驗的登記，2018年3月報告了多系骨髓保留的陽性結果，2018年歐洲醫學腫瘤學學會(ESMO)大會報告了更多數據，並於2019年發表在“腫瘤學年鑑”上。2018年第二季度完成了第二/第三行SCLC階段試驗的登記，2018年第四季度報告了多系骨髓保留陽性數據，並在美國臨牀腫瘤學學會(ASCO)2019年年會上介紹了全部數據。

我們的第三次小細胞肺癌試驗是在2017年開始的，這是我們與Genentech非獨家合作的一部分，目的是探索三安基庫與化療和檢查點抑制劑的結合使用。試驗是三葉草庫的隨機、安慰劑對照、雙盲的第二階段試驗，與Tecentriq(Atezolizumab)/卡鉑/依託泊苷在一線SCLC患者中聯合使用。我們在2018年2月完成了註冊，並在2018年11月報告了陽性的多系骨髓保留數據。更多的數據，包括髓系保留和抗腫瘤功效的發現(以整體存活或“OS”衡量)，在2019年ESMO大會上得到了報告。

所有三個小細胞肺癌試驗都表明，三叉戟，如果加入標準的護理化療或化療/檢查點抑制劑方案，可以預防或減輕臨牀上重要的化療誘導的骨髓抑制。美國食品和藥物管理局(FDA)根據我們三項隨機、雙盲、安慰劑對照的SCLC臨牀試驗中的髓細胞保留數據，以及所有已完成和正在進行的臨牀試驗收集的安全數據，批准了三叉戟的突破性治療。突破療法計劃旨在加速開發和審查用於嚴重或危及生命的藥物。根據我們與FDA舉行的新藥前申請(NDA)會議的書面反饋，我們於2019年第四季度開始提交NDA的滾動NDA申請，用於SCLC骨髓保留的NDA，並期望在2020年第二季度完成NDA的提交。與歐洲監管當局的討論表明，現有數據足以支持向歐洲藥品管理局(EMA)提交的用於SCLC髓細胞保留的三叉戟的營銷授權申請(MAA)，我們計劃與一個合作伙伴合作。

Trilaciclib也在乳腺癌患者中進行評估。2017年，我們對接受吉西他濱和卡鉑治療的第一/二/三線轉移性三陰性乳腺癌(MTNBC)患者進行了三叉戟隨機第二階段試驗，並於2018年第二季度完成。在2018年12月的聖安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)上，我們展示了初步的無進展生存率(Pfs)的三叉戟數據。在2019年9月，我們更新的數據顯示操作系統有顯著改善(初步)。雖然試驗沒有達到原髓保留終點，但接受三葉草鹼治療的患者能夠多接受大約50%的化療週期，而沒有額外的血液學毒性。這些數據是在2019年歐洲氣象學研究組織會議上提出的，並同時發表在“柳葉刀腫瘤學”上。在2020年1月，我們宣佈三葉草庫將包括在一個新的隨機，調查治療手臂，為正在進行的™新輔助治療局部晚期乳腺癌的I-間諜2試驗。這項試驗由非盈利的量子飛躍醫療合作組織(QuantumLeapHealthCare)運行，旨在快速篩選有希望的實驗治療方法，並根據分子特徵(生物標誌物特徵)識別特定患者羣中最有效的治療方法。預計將於2020年第二季度開始招生。

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作為我們的評估三葉草對其他接受化療的腫瘤患者的潛在益處的策略，我們 是計劃在結直腸癌中進行註冊試驗。我們 在2020年第二季度與食品和藥物管理局舉行了一次第三階段前會議， 是計劃發起一個隨機的安慰劑對照登記審判三葉草到2020年第四季度結直腸癌。

Rintodestrant：我們的口頭SERD

Rintodestrant是一種潛在的第一/最好的口服SERD，我們計劃將其作為一種單一療法，並與CDK 4/6抑制劑(最初為Palbociclib)聯合使用，用於治療ER+，HER 2-乳腺癌。基於令人信服的臨牀前療效和安全性數據，我們在2017年第四季度向FDA提交了一份調查新藥申請(IND)。2018年，我們在ER+，HER 2-乳腺癌中啟動了第1/2a期(劑量增加/劑量擴展)臨牀試驗。這項試驗的第一階段的初步數據是在ESMO 2019大會上提出的，顯示去角質藥物是很好的耐受性，並且在大量的預處理患者中顯示了抗腫瘤活性的證據。我們已經完成了劑量提升和劑量擴展部分的實驗，並根據研究結果，我們計劃在未來的試驗中推進800毫克的漂泊藥劑量。我們計劃在2020年第四季度提供這項試驗的額外安全和功效數據。我們預計將在2020年第二季度開始使用牛磺酸和巴比西利布聯合治療的患者。Palbociclib是根據我們於2020年2月與輝瑞簽署的一項非獨家臨牀供應協議提供的。

Lerociclib：我們針對CDK 4/6依賴性腫瘤的分化CDK 4/6抑制劑

Lerociclib是一種分化的口服CDK 4/6抑制劑，可與其他多種腫瘤治療結合使用，包括ER+、HER 2-乳腺癌。我們合理地設計了Lerociclib，以改進和解決CDK 4/6抑制劑的缺點。Ibrance(Palbociclib)、Kisqali(Ribociclib)和Verzenio(Abemaciclib)，具有較少的劑量限制毒性和較少頻繁的血細胞監測。我們的臨牀前數據和早期臨牀數據表明，有可能持續每日給藥，減少劑量限制的中性粒細胞減少，並提高耐受性。在75名健康志願者中進行的第一階段Lerociclib試驗顯示了良好的安全狀況，我們在2018年ASCO年會上報告了我們在ER+，HER 2-乳腺癌(與FREVESTER)的第1/2階段試驗中的初步1b數據。這項試驗的額外數據在2019年聖安東尼奧乳腺癌專題討論會上作了介紹。我們還與表皮生長因子受體(EGFR)抑制劑啟動了1b期聯合試驗，Tagrisso(Osimertinib)非小細胞肺癌。這項試驗的初步安全性和耐受性數據已提交給ESMO 2019大會。我們目前正在探索合作機會，以繼續推進lerociclib的臨牀開發。

冠狀病毒(冠狀病毒)對手術的影響

我們實施了業務連續性計劃，以應對冠狀病毒大流行，並儘量減少對正在進行的行動的幹擾。提交三葉草庫NDA的時間表沒有受到冠狀病毒的影響，我們預計將在2020年第二季度完成NDA的申報工作。啟動兩項臨牀試驗，即放線劑/棕櫚酸酯聯合試驗和I-間諜2試驗，將於2020年第二季度開始。這些試驗的初始註冊可能會受到冠狀病毒的影響。我們預計不會因冠狀病毒大流行而造成嚴重的供應鏈延誤或短缺。

財務概覽

自2008年成立以來，我們投入了大量的資源，用於合成、獲取、測試和開發我們的產品候選產品，包括進行臨牀前研究和臨牀試驗，為這些業務提供一般和行政支持，以及確保對產品候選人的知識產權保護。我們沒有任何產品被批准銷售，也沒有從產品銷售中產生任何收入。在截至2020年3月31日和2019年12月31日終了的三個月中，我們的收入為0美元。迄今為止，我們主要通過出售股票來為我們的業務提供資金。

截至2020年3月31日，我們擁有2.424億美元的現金和現金等價物。自成立以來，我們遭受了淨虧損。截至2020年3月31日，我們的累計赤字為367.9美元。基本上，我們所有的淨虧損都是由於與我們的研究和開發計劃有關的費用，以及與我們的業務有關的一般和行政費用造成的。我們預計，至少在可預見的未來，我們將繼續承擔大量開支，並增加運營虧損。我們預計，我們的開支將大幅增加與我們正在進行的活動和未來的活動，因為我們：

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與伊利諾伊大學簽訂的許可證協議

2016年11月，經2017年3月修訂，我們與伊利諾伊大學董事會(“大學”)簽訂了許可證協議。根據經修訂的許可協議，大學授予我們的專利權，以及分許可權、製造、製造、使用、進口、銷售和出售的權利，其中包括由大學擁有的某些專利權所涵蓋的SERD，包括漂洗劑。我們獲得許可的權利在世界範圍內對所有領域都是專有的、不可轉讓的權利。根據經修訂的協議條款，我們支付了一次性的、不可退還的50萬美元的預付費用，並必須就所有產品的淨銷售和任何次級許可收入的份額向大學支付低一位數的版税。我們還必須支付年度維修費，這些費用對我們支付的任何專利使用費都是完全可信的。此外，我們還可能需要支付大學裏程碑式的費用，總額高達260萬美元，涉及臨牀試驗的啟動和執行、產品的第一次商業銷售以及在另一個國家的首次商業銷售。迄今為止，我們已經支付了總計60萬美元的里程碑付款，其中0美元是在2020年第一季度支付的。我們還將負責任何未來的專利起訴費用，可能產生的。

業務結果的組成部分

研發費用

自成立以來，我們的總運營費用中最大的一部分是研發活動，包括產品候選產品的臨牀前和臨牀開發。

研究和開發費用按已發生的費用計算。我們的研發費用主要包括：

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我們的產品候選人的成功開發是高度不確定的。臨牀開發後期的產品開發成本通常高於臨牀開發的早期階段，這主要是由於後期臨牀試驗規模和持續時間的增加。因此，我們預計研究和開發成本在可預見的將來會隨着項目的進展而大幅增加。然而，我們不相信在這個時候，通過商業化能夠準確地預測具體項目的總開支。我們也無法預測，如果有的話，實質性的淨現金流入將開始從我們的產品候選人，以抵消這些費用。我們目前和未來臨牀前和臨牀發展計劃的支出在時間和成本上都存在許多不確定因素。臨牀試驗和產品開發的持續時間、成本和時間將取決於各種因素，包括：

我們跟蹤的研究和開發費用的基礎上，一個項目，只有在臨牀階段的產品候選人.臨牀前研發費用和化學制造研發費用不分配或分配給個別開發項目。在2019年和2020年第一季度，我們有三個臨牀階段的產品候選，三葉草庫，牛角菊酯和萊羅西卡利布(Lerociclib)。

一般和行政費用

一般和行政費用包括人事費用、分配的費用和其他外部專業服務費用，包括法律、審計和會計服務。人事費用包括工資、獎金、福利和股票報酬.其他一般費用和行政費用包括不以其他方式分配給研究和開發費用的設施費用、專業費用、商業化前費用、與獲得和維護專利有關的費用以及我們信息系統的費用。我們預計，我們的一般和行政開支將繼續增加，因為我們增加了我們的人員數量，以支持我們的持續研究和開發，並潛在的商業化，我們的產品候選人。

我們預計在2020年繼續承擔額外的一般和行政開支，因為我們支持繼續進行研究和開發活動，並支持我們在上市公司環境中的業務，包括與遵守證券交易委員會和納斯達克的規則和條例有關的費用、額外的保險費用以及與投資者關係活動、商業化前費用和其他行政和專業服務有關的費用。

其他收入共計，淨額

其他收入共計，淨額包括現金和現金等價物賺取的利息收入。

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行動結果

截至2020年3月31日和2019年3月31日止三個月的比較

收入

截至2020年3月31日和2019年3月31日這三個月的收入為0美元。

研發

截至2020年3月31日的三個月，研發費用為2，040萬美元，而截至2019年3月31日的三個月為1，810萬美元。增加240萬美元，即13%，主要是因為我們的臨牀項目成本增加了140萬美元，這反映了我們正在進行的臨牀試驗的成本增加，用於支持這些試驗的人員數量增加，以及為我們的產品候選人尋求監管批准的相關費用。研發費用的增加也是由於生產活性藥物成分和藥物產品的成本增加了150萬美元，以支持我們的臨牀試驗。與發現和臨牀前開發有關的外部費用減少50萬美元，部分抵消了增加額。下表彙總了分配給三葉草庫、林德斯特和勒羅西庫的研究和開發費用，以及在所述期間未分配的研究和開發費用：

一般和行政

截至2020年3月31日的三個月，一般和行政費用為1 140萬美元，而截至2019年3月31日的3個月為780萬美元。增加360萬美元，即46%是由於人事費用增加150萬美元，其中60萬美元與非現金庫存補償費有關，130萬美元與三葉草庫有關，20萬美元用於商業化前活動，60萬美元用於信息技術、專業服務、保險和其他行政費用。

其他收入共計，淨額

截至2020年3月31日的三個月，其他收入淨額為80萬美元，而截至2019年3月31日的三個月為190萬美元。減少110萬美元的原因是，與2019年3月31日終了的三個月相比，2020年3月31日終了的三個月期間，由於業務活動使用現金和利率變化，貨幣市場基金結餘減少。

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流動性和資本資源

自2008年成立以來，我們的業務累計虧損和負現金流。截至2020年3月31日，我們的累計赤字為3.679億美元。我們預計在可預見的將來，我們的產品將不會從商業銷售中獲得可觀的收入，並預計我們將繼續遭受損失。

到目前為止，我們主要是通過私募發行優先股和公開發行普通股來為我們的業務提供資金。截至2020年3月31日，我們擁有2.424億美元的現金和現金等價物。

後續提供

2018年3月12日，我們以每股29.50美元的公開發行價格完成了391萬股普通股的承銷公開發行，其中包括承銷商行使購買更多股份選擇權發行的51萬股普通股。在扣除承銷折扣、佣金和我們應付的其他發行費用後，發行的總收入為1.153億美元，淨收益為1.079億美元。

貨架登記表

2018年6月15日，我們向美國證券交易委員會(SEC)提交了一份自動生效的貨架登記表。在貨架登記表下的每一次發行，都需要提交一份補充招股説明書，列明將發行的證券數量和條款。註冊聲明不限制在此基礎上發行的證券數量。我們發行證券的能力受到市場條件和其他因素的影響。

市面發售

2018年6月15日，我們與考恩公司(“Cowen”)簽訂了一項“市場發售”安排的銷售協議，該協議允許我們根據貨架登記表發行和出售普通股股份，總銷售額有時可達1.25億美元，由考恩擔任我們的代理人。2018年6月18日至2018年8月2日，我們根據該協議出售了72.008股普通股，淨收入為3610萬美元，第二季度實現了1210萬美元，到2018年8月2日剩餘的2400萬美元。截至2020年3月31日，根據與Cowen達成的銷售協議，我們仍有權出售8，820萬美元。

後續提供

2018年9月21日，我們以每股60.00美元的公開發行價格完成了3，450，000股我們普通股的承銷公開發行，其中包括承銷商根據我們的貨架登記聲明行使購買更多股份選擇權時發行的45萬股普通股。在扣除承銷折扣、佣金和我們應付的其他發行費用後，發行的總收入為2.07億美元，淨收益為1.949億美元。

現金流量

下表彙總了所述期間的現金流量：

用於業務活動的現金淨額

在截至2020年3月31日的三個月內，用於經營活動的現金淨額為2 700萬美元，主要包括淨虧損3 100萬美元和淨營業資產和負債減少90萬美元，部分由非現金股票補償費用470萬美元和折舊費用20萬美元抵消。

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在 截至2019年3月31日止的三個月,現金淨額 用於業務活動$21.5 百萬主要包括淨虧損$24.0百萬的經營資產和負債減少$1.4百萬，部分抵消非-現金股票補償費用$3.8百萬以及10萬美元的折舊費用.

與截至2019年3月31日的三個月相比，用於業務活動的現金淨額增加了550萬美元，原因是該期間研發活動增加和行政費用增加。

用於投資活動的現金淨額

在截至2020年3月31日的三個月內，沒有現金用於投資活動。

在截至2019年3月31日的三個月內，用於投資活動的淨現金為20萬美元，用於購買財產和設備。

籌資活動提供的現金淨額

在截至2020年3月31日的三個月內，通過股票期權融資活動提供的淨現金為20萬美元。

在截至2019年3月31日的三個月內，融資活動提供的現金淨額為30萬美元，來自股票期權。

業務資本需求和業務計劃

到目前為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們不知道何時或是否會從產品銷售中獲得任何收入。我們不期望從產品銷售中獲得可觀的收入，除非我們獲得監管機構的批准，並將我們目前或未來的產品候選人之一商業化。我們預計，在可預見的未來，我們將繼續產生虧損，而且我們預計，隨着我們繼續開發和尋求對產品候選產品的監管批准，損失還會增加，並開始將任何經批准的產品商業化。我們受開發新產品所固有的所有風險的影響，我們可能會遇到意外的費用、困難、複雜、延誤和其他可能對我們的業務產生不利影響的未知因素。我們預計，作為一家上市公司，我們將承擔額外的成本。我們預計，我們將需要大量額外資金，以配合我們的持續運營。

我們相信，我們現有的現金和現金等價物將足以滿足我們至少在未來12個月的預計現金需求。為了完成為我們的產品候選人獲得監管批准的過程，並建立銷售、營銷和分銷基礎設施，我們認為這些基礎設施將使我們的產品候選產品商業化，如果獲得批准，我們將需要大量的額外資金。

我們對營運資本需求的預測，是基於可能被證明是不正確的假設，而我們可能會比預期更早運用所有可用的資本資源。由於製藥產品的研究、開發和商業化存在許多風險和不確定因素，我們無法估計我們所需營運資金的確切數額。我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：

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在此之前，如果我們能創造可觀的收入，我們希望通過股票發行、債務融資、其他第三方融資、營銷和分銷安排以及其他合作、戰略聯盟和許可證安排來滿足我們的現金需求。我們沒有任何承諾的外部資金來源。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本，我們的股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對你作為普通股股東的權利產生不利影響的優惠。如果有債務融資，則可能涉及協議，其中包括限制或限制我們採取具體行動的能力的公約，例如增加債務、作出資本支出或宣佈股息。如果我們通過與第三方的額外合作、戰略聯盟或許可安排籌集資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究項目或產品候選人的寶貴權利，或者以對我們不利的條件授予許可。如果我們不能在需要時籌集更多資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或今後的商業化努力，或授予開發和銷售我們本來希望自己開發和推銷的產品的權利。

合同義務、承付款和意外開支

我們在合同義務下的承諾沒有發生重大變化，正如我們在2020年2月26日提交的關於10-K表格的年度報告中所披露的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”所披露的那樣。

表外安排

我們沒有，在提交期間，我們目前也沒有任何表外安排，根據適用的證券交易委員會規則定義。

關鍵會計政策與重大判斷和估計

我們的管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的財務報表，這些報表是根據美國公認的會計原則或美國公認會計原則編制的。編制我們的財務報表要求我們作出估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設影響到所報告的資產和負債數額、截至資產負債表日期的或有資產和負債的披露以及報告所述期間發生的費用數額。根據美國公認會計準則，我們不斷地評估我們的估計和判斷。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下是合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對其他來源不容易看出的資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。

我們認為，我們的會計政策對於在編制財務報表以及理解和評估我們報告的財務結果時作出重大判斷和估計的過程至關重要。我們討論了我們的會計政策和我們在2019年表格10-K中的審計財務報表附註2中使用的重要假設。在截至2020年3月31日的三個月內，我們的重要會計政策、重大判斷和估計數在2019年表格10-K中沒有發生重大變化。

最近的會計公告

見本季度報告第10-Q表第1項中未審計的精簡財務報表附註2，用於最近發佈的會計公告，包括各自的採用日期和對我們財務報表的潛在影響。

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項目3.數量和質量I‘關於市場風險的披露。

我們在正常的業務過程中面臨市場風險。這些風險主要包括利率敏感性，利率敏感性受美國利率總體水平變化的影響。截至2020年3月31日，我們有2.424億美元的現金和現金等價物，其中包括銀行存款，包括支票賬户、貨幣市場賬户和存單。這種賺取利息的工具有一定程度的利率風險；然而，歷史上利息收入的波動並不顯著。由於現金等價物的短期性質，利率的突然變化預計不會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大影響。截至2020年3月31日，我們沒有未償債務。

我們目前沒有受到與外幣匯率變化有關的重大市場風險；然而，我們的業務今後可能會受到外幣匯率波動的影響。

通貨膨脹通常通過增加我們的勞動力成本來影響我們。我們相信，在截至2020年3月31日的三個月內，通貨膨脹不會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生實質性影響。

項目4.管制和程序。

對披露控制和程序的評估

我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2020年3月31日我們的披露控制和程序的有效性。1934年“證券交易法”或“交易法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條所界定的“披露控制和程序”一詞是指公司的控制和其他程序，其目的是確保公司在根據“交易法”提交或提交的報告中所要求披露的信息在證券和交易委員會規則和表格規定的時限內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括(但不限於)旨在確保公司在根據“外匯法”提交或提交的報告中披露的信息的控制和程序，並酌情向公司管理層，包括其首席執行官和主要財務官員或履行類似職能的人員通報，以便及時作出關於所需披露的決定。我們的管理層認識到，任何管制和程序，無論設計和運作如何良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，而我們的管理層在評估可能的管制和程序的成本效益關係時，必然運用其判斷。根據對我們截至2020年3月31日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和主要財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

內部控制的變化

我們對財務報告的內部控制沒有發生在我們最近一個財政季度發生的任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或合理地可能影響到我們的內部控制。

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第二部分-其他資料

項目1A。危險因素

“項目1A。“2019年表格10-K”中的“風險因素”包括對我們的風險因素的討論。下面提供的信息更新並應結合我們表格10-K中披露的風險因素和信息一併閲讀。除下文所述外，我們在表格10-K中所描述的風險因素沒有發生實質性變化。

我們面臨與健康流行病和爆發有關的風險，包括新型冠狀病毒(冠狀病毒)，這種病毒可能會嚴重破壞我們的臨牀前研究和臨牀試驗。

2019年12月，一種新的冠狀病毒(冠狀病毒)在中國武漢和2020年3月出現，為了阻止冠狀病毒的爆發，美國對旅行實行了重大限制，許多企業已宣佈延長關閉，這可能對我們的業務產生不利影響。目前無法合理估計冠狀病毒大流行造成的業務中斷的持續時間和地理影響以及相關的財務影響，我們的業務可能受到冠狀病毒大流行影響的不利影響。初步登記的病人，計劃中的牛磺酸/巴布西庫聯合臨牀試驗和I-間諜2臨牀試驗，很可能會由於冠狀病毒的爆發而推遲。此外，我們依靠獨立的臨牀研究人員、合同研究機構和其他第三方服務提供商來協助我們管理、監測和以其他方式進行我們的非臨牀研究和臨牀試驗，而疫情的爆發可能會影響他們將足夠的時間和資源用於我們的項目的能力。我們還依賴第三方供應商和合同製造商生產我們在臨牀試驗中使用的藥物產品。雖然我們預計目前由於冠狀病毒大流行，供應鏈不會出現重大延誤或短缺，但疫情可能會造成原料藥和藥物產品交付方面的延誤。暫時關閉我們的設施或進行臨牀試驗或非臨牀研究的設施，或限制參加我們試驗的僱員、臨牀醫生或病人旅行的能力，可能會對我們的業務以及我們進行和完成非臨牀研究和臨牀試驗的能力產生不利影響。由於上述因素，我們臨牀試驗數據讀出的預期時間表可能會受到負面影響。, 會對我們的生意產生不利影響。

此外，林業發展局從事常規監管和監督活動的能力，例如審查、批准或批准新產品的能力，可能會受到冠狀病毒大流行的影響。FDA和其他監管機構的反應時間可能較慢，或者資源不足.如果全球健康問題繼續擾亂或阻止FDA或其他監管機構進行定期審查、檢查或其他監管活動，則可能嚴重影響FDA或其他監管機構及時審查和處理我們的營銷申請、臨牀試驗授權或其他監管提交的能力，這可能對我們的業務產生重大不利影響。

冠狀病毒在多大程度上影響我們的業務，將取決於未來的事態發展，這些事態發展是高度不確定和無法預測的，包括可能出現的關於冠狀病毒嚴重程度的新信息，以及治療或遏制冠狀病毒或以其他方式限制其影響的行動。

項目5.其他資料。

2020年5月4日，董事會成員安德魯·維蒂爵士(Sir Andrew Witty)通知該公司，他決定從董事會退休，自2020年5月4日起生效。安德魯爵士最近辭去了奧普敦首席執行官的職務，共同領導世界衞生組織(世衞組織)加快研製冠狀病毒疫苗的全球努力。安德魯爵士曾擔任該公司的提名及公司管治委員會委員。安德魯爵士的辭職並不涉及與公司的運作、政策或慣例有關的任何問題上的任何分歧。

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項目6.展覽。

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簽名

根據1934年“證券交易法”的要求，登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告，並正式授權。

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