美國證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10-q
(第一標記)
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x | 依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的季度報告 |
截至2020年3月31日止的季度
或
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o | 依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的過渡報告 |
為了過渡時期,從轉軌時期開始,從轉軌時期開始
佣金檔案編號:001-34703
阿利梅拉科學公司
(其章程所指明的註冊人的確切姓名)
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| | |
特拉華州 | | 20-0028718 |
(國家或其他司法管轄區) 成立為法團或組織) | | (I.R.S.僱主) (識別號) |
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| | |
向風公園路6120套房290 阿爾法雷塔 | | 30005 |
(主要行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
(678) 990-5740
(登記人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
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每一班的職稱 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.01美元 | 阿利姆 | 納斯達克股票市場有限責任公司 (納斯達克全球市場) |
用支票標記説明登記人(1)是否提交了1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在前12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的較短期限);(2)在過去90天中,登記人是否遵守了這類申報要求;(2)在過去90天中,該註冊人一直受到這類申報要求的限制。
通過檢查標記,説明登記人是否以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條規定提交的每一份交互數據文件(或要求登記人提交此類文件的較短期限)。
通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長公司。參見“交易所法”第12b-2條規則中“大型加速備案者”、“加速申報人”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。
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大型速動成型機 | o | | 加速機 | x |
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非加速濾波器 | o | | 小型報告公司 | x |
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| | | 新興成長型公司 | o |
如果是新興成長型公司,請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。奧
通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b條第2款所界定)。
截至2020年5月4日,共發行和發行普通股5031,745股。
阿利梅拉科學公司
表格10-q季度報告
指數
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第一部分財務資料 | |
項目1.財務報表(未經審計) | 5 |
截至2020年3月31日和2019年12月31日的合併資產負債表 | 5 |
截至2020年3月31日和2019年3月31日三個月的精簡綜合業務報表 | 6 |
截至2020年3月31日和2019年3月31日的綜合虧損綜合報表 | 7 |
截至2020年3月31日和2019年3月31日三個月現金流動彙總表 | 8 |
股東(赤字)權益變動彙總表 | 9 |
精簡合併財務報表附註 | 10 |
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 23 |
項目3.關於市場風險的定量和定性披露 | 31 |
項目4.管制和程序 | 32 |
第二部分.其他資料 | |
項目1.法律程序 | 33 |
項目1A。危險因素 | 33 |
項目2.股權證券的未登記銷售和收益的使用 | 34 |
項目3.高級證券違約 | 34 |
項目4.礦山安全披露 | 34 |
項目5.其他資料 | 34 |
項目6.展覽 | 35 |
簽名 | 36 |
關於前瞻性聲明和預測的特別説明
阿利梅拉科學公司本報告中的各種陳述。(我們,我們,Alimera或公司)是1995年“私人證券訴訟改革法”意義上的“前瞻性陳述”。前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性。除歷史事實陳述外,本報告中關於我們戰略、未來業務、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、管理計劃和目標的所有報表都是前瞻性報表。這些報表受到風險和不確定因素的影響,並以我們管理層目前掌握的信息為基礎。例如“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“意願”、“可能”、“計劃”、“沉思”、“預測”、“項目”、“目標”、“可能”、“潛力”、“繼續”、“持續”、“將”、“會”、“應該”、“可以”,或這些詞語或類似詞語的負面之處,識別前瞻性陳述。我們的前瞻性陳述中所反映的事件和環境可能不會發生,實際結果可能與我們前瞻性聲明中的預測結果大不相同。可能導致實際結果不同的有意義的因素包括:
| |
• | 冠狀病毒的不良影響及其不可預測的持續時間,在我們有客户、僱員和分銷商的地區; |
| |
• | 冠狀病毒對ILUVIEN銷售的不良影響®由於(A)政府或保健機構限制親自接觸醫生接受治療,(B)許多患有糖尿病黃斑水腫的病人不願意親自去看醫生,其中許多人患有糖尿病黃斑水腫,而在歐洲和中東,由於害怕感染冠狀病毒,他們不願意親自去看醫生; |
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• | 我們可能無法適當計劃以滿足我們的客户對ILUVIEN的需求,這可能導致(A)ILUVIEN缺貨,或(B)我們在庫存中投資的現金超過我們所需; |
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• | 冠狀病毒的經濟影響可能會導致償還政策的改變,並減少ILUVIEN在我們銷售ILUVIEN的國家的市場準入; |
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• | 在新的環境中,我們可能無法在必要時維持或修改我們對財務報告的內部控制:(A)我們的幾乎所有僱員都在遠程工作;(B)我們或我們的分銷商必須修改我們的標準業務流程,以便根據冠狀病毒考慮到目前的環境; |
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• | 降低效率和分散遠程工作人員的潛在注意力的可能性,以及由此造成的生產力損失; |
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• | 我們可能在與太陽能資本有限公司簽訂的4 500萬美元貸款和擔保協議中未能遵守最低要求的收入和流動性契約; |
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• | 與我們需要更換ILUVIEN噴射器某些部件的關鍵第三方製造商有關的不確定性,在我們與該製造商的製造合同於2020年9月30日到期之前; |
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• | 依賴第三方製造商及時以可接受的價格生產ILUVIEN或任何未來的產品或候選產品; |
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• | 與冠狀病毒的不利影響有關的財務不確定性以及這些影響的持續時間,這些影響對我們的收入產生了重大的不利影響,今後可能對我們的財務狀況和現金流量產生重大不利影響,並可能在今後對編制我們季度財務結果所使用的某些估計數產生影響,包括無形資產減值、所得税撥備和某些應收款的可收回性; |
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• | 除上述其他因素外,由於最終用户需求減少、意外競爭、監管問題或其他意外情況,我們的銷售減少或減少; |
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• | 通過ILUVIEN在美國、歐洲經濟區和世界其他地區銷售ILUVIEN的商業化實現盈利能力和正現金流的不確定性; |
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• | 關於ILUVIEN或任何未來產品或產品的定價和償還準則的不確定性,包括在新市場中的ILUVIEN; |
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• | 與我們要求某些國家的地方衞生當局批准償還有關的不確定性有關,因為最近獲得了ILUVIEN的額外指示,以防止影響眼睛後部的複發性非傳染性葡萄膜炎的復發(NIU-PS); |
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• | 不確定與我們的能力,以滿足任何後市場要求的NIU-PS在歐洲經濟區; |
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• | 我們有能力留住和招聘合適的員工,特別是一支富有生產力的銷售隊伍; |
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• | 我們的能力,成功商業化ILUVIEN後,監管批准在更多的市場; |
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• | 在其他國家拖延或未能獲得ILUVIEN或任何未來產品或產品候選人的監管和報銷批准; |
所有可歸因於我們或任何代表我們行事的人的書面和口頭前瞻性陳述,都被本節所包含或提及的警告性陳述明確地限定為整體。我們告誡投資者不要過分依賴我們所做或代表我們做出的前瞻性聲明。我們不承擔任何義務,特別是拒絕任何義務,更新或修改任何前瞻性的聲明,無論是由於新的信息,未來的事件或其他原因。不過,請參閲我們可能向證券交易委員會(SEC)提交的任何年度、季度或當前報告中關於相關主題的任何進一步披露。
我們鼓勵您閲讀本報告所載的對我們財務狀況和合並財務報表的討論和分析。我們還鼓勵您閲讀本季度報告第二部分第1A項,即題為“風險因素”的第10-Q號表格,以及2019年12月31日終了財政年度我們的年度報告表10-K第1A項,其中更詳細地討論了與我們的業務有關的一些風險和不確定因素。除了上述風險外,其他未知或不可預測的因素也可能影響我們的結果。不能保證我們實際上將取得我們預期的實際結果或事態發展,甚至即使我們確實實現了這些結果或發展,也無法保證它們將對我們產生預期的後果或影響。因此,我們不能保證我們將取得這些前瞻性聲明和估計中所述的結果。
除非上下文另有要求,在本季度10-Q表格報告中,“Alimera”、“we”、“us”、“註冊人”或“Company”等字樣指Alimera Sciences,Inc.。及其附屬公司(視情況而定)。
第一部分財務資料
項目1.財務報表(未經審計)
阿利梅拉科學公司
壓縮合並資產負債表
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| 3月31日 2020 | | 2019年12月31日 |
| (單位:千兆單位,除股票和每股數據外) |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 12,242 |
| | $ | 9,426 |
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限制現金 | 31 |
| | 33 |
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應收賬款淨額 | 16,179 |
| | 19,331 |
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預付費用和其他流動資產 | 2,497 |
| | 2,565 |
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清單(注7) | 1,196 |
| | 1,390 |
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流動資產總額 | 32,145 |
| | 32,745 |
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非流動資產: | | | |
財產和設備,淨額 | 867 |
| | 940 |
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資產使用權,淨額 | 967 |
| | 1,107 |
|
無形資產淨額(附註8) | 14,299 |
| | 14,783 |
|
遞延税資產 | 720 |
| | 734 |
|
總資產 | $ | 48,998 |
| | $ | 50,309 |
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流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 5,833 |
| | $ | 7,077 |
|
應計費用 | 3,045 |
| | 4,716 |
|
融資租賃債務 | 243 |
| | 255 |
|
流動負債總額 | 9,121 |
| | 12,048 |
|
非流動負債: | | | |
應付票據,扣除折扣(注10) | 41,395 |
| | 38,658 |
|
融資租賃債務-減去當期部分 | 97 |
| | 94 |
|
其他非流動負債 | 3,789 |
| | 3,954 |
|
承付款和意外開支 |
|
| |
|
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股東權益(赤字): | | | |
優先股,面值.01美元-2020年3月31日和2019年12月31日核準的10,000,000股: |
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A類可轉換優先股,2020年3月31日和2019年12月31日已發行和未繳的1,300,000股和600,000股;2020年3月31日和2019年12月31日的清算優惠為24,000美元 | 19,227 |
| | 19,227 |
|
C類可轉換優先股,在2020年3月31日和2019年12月31日核準發行和未繳的10,150美元;2020年3月31日和2019年12月31日的清算優惠為10,150美元 | 11,117 |
| | 11,117 |
|
普通股,面值.01美元--150,000,000股授權,5,028,882股於2020年3月31日發行和發行,4,965,949股於2019年12月31日發行和發行 | 50 |
| | 50 |
|
額外已付資本 | 350,442 |
| | 350,117 |
|
普通股認股權證 | 3,707 |
| | 3,707 |
|
累積赤字 | (388,768 | ) | | (387,570 | ) |
累計其他綜合損失 | (1,179 | ) | | (1,093 | ) |
股東權益總額(赤字) | (5,404 | ) | | (4,445 | ) |
負債和股東(赤字)權益共計 | $ | 48,998 |
| | $ | 50,309 |
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見精簡合併財務報表的説明。
阿利梅拉科學公司
精簡的業務合併報表
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| | | | | | | |
| 三個月到3月31日, |
| 2020 | | 2019 |
| (除股票和每股數據外,以千計) |
淨收入 | $ | 14,535 |
| | $ | 12,890 |
|
出售貨物的成本,不包括折舊和攤銷 | (1,927 | ) | | (1,600 | ) |
毛利 | 12,608 |
| | 11,290 |
|
| | | |
研究、開發和醫療費用 | 2,883 |
| | 2,727 |
|
一般和行政費用 | 3,181 |
| | 3,393 |
|
銷售和營銷費用 | 5,672 |
| | 5,913 |
|
折舊和攤銷 | 654 |
| | 652 |
|
營業費用 | 12,390 |
| | 12,685 |
|
業務淨收入(損失) | 218 |
| | (1,395 | ) |
| | | |
利息費用和其他 | (1,292 | ) | | (1,228 | ) |
未實現外幣損失淨額 | (81 | ) | | (69 | ) |
税前淨虧損 | (1,155 | ) | | (2,692 | ) |
税收準備金 | (43 | ) | | (71 | ) |
淨損失 | (1,198 | ) | | (2,763 | ) |
普通股淨虧損-基本損失和稀釋損失 | $ | (0.24 | ) | | $ | (0.59 | ) |
加權平均普通股流通股基礎及稀釋 | 4,980,722 |
| | 4,716,054 |
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見精簡合併財務報表的説明。
阿利梅拉科學公司
綜合損失合併表
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| | | | | | | |
| 三個月到3月31日, |
| 2020 | | 2019 |
| (單位:千) |
淨損失 | $ | (1,198 | ) | | $ | (2,763 | ) |
| | | |
其他綜合損失 | | | |
外幣折算調整 | (86 | ) | | (83 | ) |
其他綜合損失共計 | (86 | ) | | (83 | ) |
綜合損失 | $ | (1,284 | ) | | $ | (2,846 | ) |
見精簡合併財務報表的説明。
阿利梅拉科學公司
合併現金流量表
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| | | | | | | |
| 三個月結束 三月三十一日, |
| 2020 | | 2019 |
| (單位:千) |
業務活動現金流量: | | | |
淨損失 | $ | (1,198 | ) | | $ | (2,763 | ) |
調整數,將淨損失與用於業務活動的現金淨額對賬: | | | |
折舊和攤銷 | 654 |
| | 652 |
|
未變現外幣交易損失 | 81 |
| | 69 |
|
債務貼現攤銷 | 239 |
| | 206 |
|
股票補償費用 | 440 |
| | 770 |
|
資產和負債變動: | | | |
應收賬款 | 3,036 |
| | 1,755 |
|
預付費用和其他流動資產 | 54 |
| | (381 | ) |
盤存 | 177 |
| | 532 |
|
應付帳款 | (1,154 | ) | | 301 |
|
應計費用和其他流動負債 | (1,627 | ) | | (857 | ) |
其他長期負債 | (154 | ) | | — |
|
經營活動提供的淨現金 | 548 |
| | 284 |
|
投資活動的現金流量: | | | |
購置財產和設備 | (25 | ) | | (15 | ) |
用於投資活動的現金淨額 | (25 | ) | | (15 | ) |
來自籌資活動的現金流量: | | | |
發行債務 | 2,500 |
| | — |
|
償還債務費用 | (3 | ) | | — |
|
融資租賃債務的支付 | (82 | ) | | (110 | ) |
(用於)籌資活動提供的現金淨額 | 2,415 |
| | (110 | ) |
匯率對現金及現金等價物和限制性現金的影響 | (124 | ) | | (107 | ) |
現金和現金等價物及限制性現金的淨變動 | 2,814 |
| | 52 |
|
現金和現金等價物及限制性現金-期初 | 9,459 |
| | 13,075 |
|
現金和現金等價物及限制性現金-期末 | $ | 12,273 |
| | $ | 13,127 |
|
補充披露: | | | |
支付利息的現金 | $ | 1,007 |
| | $ | 1,012 |
|
支付所得税的現金 | $ | 30 |
| | $ | 4 |
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非現金投資及融資活動的補充附表: | | | |
根據融資租賃獲得的財產和設備 | $ | 74 |
| | $ | 64 |
|
見精簡合併財務報表的説明。
阿利梅拉科學公司
股東(赤字)權益變動彙總表
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 系列A 可轉換 優先股 | | 系列C 可轉換 優先股 | | 額外 已付 資本 | | 共同 股票 認股權證 | | 累積 赤字 | | 累積 其他 綜合 損失 | | 共計 |
| 股份 | | 金額 | | 股份 | | 金額 | | 股份 | | 金額 | | | | | |
2020 | (單位:千,除共享數據外) |
2019年12月31日結餘 | 4,965,949 |
| | $ | 50 |
| | 600,000 |
| | $ | 19,227 |
| | 10,150 |
| | $ | 11,117 |
| | $ | 350,117 |
| | $ | 3,707 |
| | $ | (387,570 | ) | | $ | (1,093 | ) | | $ | (4,445 | ) |
發行普通股,扣除發行成本 | 62,933 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
股票補償 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 440 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 440 |
|
其他 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (115 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | (115 | ) |
淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (1,198 | ) | | — |
| | (1,198 | ) |
外幣折算調整 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (86 | ) | | (86 | ) |
餘額,2020年3月31日 | 5,028,882 |
| | $ | 50 |
| | 600,000 |
| | $ | 19,227 |
| | 10,150 |
| | $ | 11,117 |
| | $ | 350,442 |
| | $ | 3,707 |
| | $ | (388,768 | ) | | $ | (1,179 | ) | | $ | (5,404 | ) |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2019 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2018年12月31日 | 4,671,921 |
| | $ | 47 |
| | 600,000 |
| | $ | 19,227 |
| | 10,150 |
| | $ | 11,117 |
| | $ | 346,762 |
| | $ | 3,707 |
| | $ | (377,127 | ) | | $ | (1,011 | ) | | 2,722 |
|
發行普通股,扣除發行成本 | 59,319 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
股票補償 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 770 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 770 |
|
淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (2,763 | ) | | — |
| | (2,763 | ) |
外幣折算調整 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (83 | ) | | (83 | ) |
2019年3月31日結餘 | 4,731,240 |
| | $ | 47 |
| | 600,000 |
| | $ | 19,227 |
| | 10,150 |
| | $ | 11,117 |
| | $ | 347,532 |
| | $ | 3,707 |
| | $ | (379,890 | ) | | $ | (1,094 | ) | | $ | 646 |
|
Alimera科學公司及其全資子公司(本公司)是一家專門從事眼科藥品商業化和開發的製藥公司。公司唯一的產品是ILUVIEN®,已在許多國家獲得市場授權和報銷批准,用於治療糖尿病黃斑水腫(DME)。在美國和歐洲以外的某些國家,ILUVIEN被認為是用於治療那些曾經接受過激素療程且眼壓在臨牀上沒有明顯上升的患者的二甲醚(DME)。在歐洲的17個國家,ILUVIEN被認為對現有的治療方法沒有足夠的反應,用於治療與慢性二甲醚有關的視力損害。ILUVIEN還顯示在歐洲16個國家,以防止復發的影響眼睛後部的非傳染性葡萄膜炎(NIU-PS)。
該公司直接在美國、德國、英國、葡萄牙、奧地利和愛爾蘭銷售ILUVIEN。此外,該公司還簽訂了各種協議,根據這些協議,經銷商正在或將在比利時、法國、意大利、盧森堡、荷蘭、西班牙、澳大利亞、新西蘭、加拿大和中東幾個國家為ILUVIEN提供或將提供監管、償還、銷售和營銷支持。截至2020年3月31日,該公司已向該公司在中東、法國、意大利和西班牙的國際分銷商銷售ILUVIEN。
2.列報基礎
公司按照美國普遍接受的會計原則編制了所附的未經審計的臨時合併財務報表及其附註(中期財務報表)。(美國公認會計原則)用於臨時財務信息,並附有證券交易委員會(SEC)條例S-X第10-Q條和第8-03條的指示。因此,這些中期財務報表不包括美國公認會計準則要求的完整財務報表所要求的所有信息和披露。公司管理層認為,所附的中期財務報表反映了所有必要的調整,包括正常的經常性調整,以公平地列報公司的中期財務信息。
所附的中期財務報表和相關附註應與公司2019年12月31日終了年度的審定財務報表一併閲讀,相關附註應包括在公司關於表10-K的年度報告中,該報表於2020年3月2日提交給美國證交會。任何中期的財務結果不一定表明全年的預期財務結果。
冠狀病毒大流行的影響
由冠狀病毒大流行引起的公共衞生危機以及政府、企業和廣大公眾正在採取的限制冠狀病毒傳播的措施已經對公司的業務產生了某些負面影響,並帶來了一定的風險。公司目前無法完全確定其對公司業務的未來影響。這些限制和冠狀病毒的其他影響對公司在2020年第一季度末和2020年4月的收入產生了重大的不利影響。公司預計這些因素將繼續對公司的收入產生不利影響,但這種影響的程度和持續時間目前尚不確定。公司正在監測大流行病及其對公司財務狀況、經營結果和現金流的潛在影響。這種不確定性在今後可能會對公司編制季度財務報告所使用的某些估計產生影響,包括無形資產的減值、所得税備抵和某些應收款的可變現性。如果大流行持續一段時間,對公司運作的影響可能會對公司的收入、財務狀況和現金流量產生重大的不利影響。
3.重要會計政策摘要
公司季度財務報告所遵循的會計政策與公司向SEC提交的截至2019年12月31日的年度報告中所列財務報表附註中披露的政策相同。
反向股票分割
2019年11月14日,該公司向特拉華州國務祕書提交了一份修訂其重新聲明的註冊證書的證書,該證書於該日下午5時01分對其已發行和流通股的普通股進行了1/15反向股票分割(“反向拆分”)。由於反向拆分,每15股
發行和發行的普通股被轉換為普通股的一股。該公司以現金代替部分股份,因此,沒有發行與反向分割有關的部分股份。
反向拆分沒有改變普通股的票面價值或普通股的授權數量。所有使其持有人有權購買或以其他方式獲得Alimera普通股股份的未償期權、優先股、限制性股票單位、認股權證和其他證券,都根據每種證券的規定,因反向分割而作了調整。根據2019年Omnibus獎勵計劃可獲得的股份數量和根據2010年僱員股票購買計劃可購買的股份數量也作了適當調整。
發佈但尚未生效的會計準則
2016年6月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)第2016-13號,“金融工具-信用損失(會計準則編碼(ASC 326)):金融工具信用損失的計量”。這一ASU以反映預期信貸損失的方法取代了按攤銷成本計量的金融資產目前發生的損失減值方法,並要求考慮更廣泛的合理和可支持的信息,包括預測信息,以編制信貸損失估計數。該標準於2023年1月1日對本公司生效。公司預計本ASU的採用不會對其財務報表產生重大影響。
4.收入確認
淨收入
本公司將產品銷售給主要的藥品經銷商、藥店、醫院和批發商(集體,客户)。除了與客户簽訂分銷協議外,該公司還與醫療保健供應商和付款人達成協議,規定政府授權和(或)私下談判的有關購買公司產品的回扣、回扣和折扣。該公司目前的所有合同都有一項單一的履約義務,因為轉讓個別貨物的承諾不能與合同中的其他承諾分開,因此沒有區別。
公司的所有收入都來自產品銷售。當客户獲得控制時,公司確認產品銷售收入,通常是在交貨時。當相關收入被確認時,本公司為履行成本而產生。從客户處收取的與產品銷售有關並匯給政府當局的税款不包括在税收中。
截至2020年3月31日,該公司已收到與該公司加拿大分銷商有關的總額為100萬美元的里程碑付款,而根據該公司對2014-09年ASU與客户合同收入的分析,該公司尚未確認為收入(ASC 606)。這些遞延收入被列為公司資產負債表上其他非流動負債的組成部分。
可變考慮的估計
產品銷售收入按淨銷售價格(交易價格)入賬,其中包括對與國家醫療補助和其他政府機構法定退税有關的準備金的可變考慮因素的估計;對受管照料組織、集團採購組織(GPO)、分銷商和特種藥店的商業回扣和費用;產品回報;銷售折扣(包括貿易折扣);經銷商費用;批發商費用;以及與公司銷售產品有關的病人援助計劃的補貼。
這些準備金是根據對有關銷售所賺或將要索賠的數額的估計數計算的。管理層的估計考慮到了歷史經驗、當前的合同和法定要求、具體已知的市場事件和趨勢、行業數據以及客户購買和支付模式。總的來説,這些準備金反映了公司根據合同條款對其有權獲得的考慮金額的最佳估計。銷售價格淨額中包含的可變考慮額僅限於可能不會導致今後一段時期確認的累積收入數額出現重大逆轉的數額。如果實際結果不同,公司可以調整這些估計數,這可能會對調整期間的收益產生影響。
關於公司與第三方分銷商簽訂的國際合同,某些合同有可變的考慮因素,管理部門定期審查這些合同,並根據歷史訂購模式和已知的市場事件和數據對收入作出估計。每一期間淨銷售額中包含的可變考慮額可能因這些合同的條款和今後各期逆轉的可能性而有所不同。
應付客户的代價
分銷服務費用是向分銷商支付的款項,以符合合同規定的各種庫存管理做法或提供的服務,以支持病人獲得產品。分銷服務費用準備金是根據每一項合同的條款確定的,屬於應計費用,並作為收入減少入賬。
產品退貨
本公司的政策規定在下列情況下的產品退貨:(A)某些產品的保質期屆滿;(B)產品在客户擁有時損壞;(C)產品召回之後。通常,過期產品的退貨在相關產品過期前三個月和到期後一年內接受,相關產品在退貨後被銷燬。本公司可通過開立信用證或以退貨換貨的方式退還客户支付的銷售價款。公司通常不提供現金退款。該公司通過考慮相關因素,包括歷史回報經驗、分銷渠道的估計庫存水平、產品的保質期和產品召回(如果有的話),估計將產生回報的收入比例。
在每種情況下,產品回報的估計過程都涉及幾個相互關聯的假設,這些假設因客户的不同而有所不同。該公司估計其客户可能退還的產品銷售額,並將此估計數記錄為確認相關收入期間產品銷售收入的減少,而且由於該退貨產品無法轉售,因此沒有相應的產品返還資產。到目前為止,產品退貨很少。
其他收入
該公司簽訂協議,將其產品的某些權利授予作為分銷商的合作公司。這些安排的條款可包括向本公司支付下列一項或多項:不可退還的預付許可費;開發、監管和商業里程碑付款;公司提供的製造供應服務的付款;以及許可產品淨銷售的收入份額。這些付款中的每一筆都被確認為其他收入。
作為對這些安排的會計核算的一部分,公司必須制定需要判斷的估計數,以確定合同中確定的每項履約義務的獨立銷售價格。履約義務是在合同中承諾將一種獨特的貨物或服務轉讓給客户,公司在履行或作為履行義務時確認收入。該公司使用關鍵假設來確定獨立銷售價格;這些假設可能包括預測的收入、發展時間表、人員費用償還率、貼現率以及技術、監管和商業成功的可能性。
其中某些協議包括以里程碑付款的形式進行審議。在每一項包括里程碑付款的安排開始時,公司都會評估對里程碑付款的確認情況。通常,里程碑付款與不完全由公司或被許可方控制的事件有關,如監管批准;包括在交易價格中;並受制於一項限制,直到很可能不會出現重大收入逆轉,通常是在實現該里程碑之後。在每個報告期結束時,公司重新評估實現這些里程碑和任何相關約束的可能性,並在必要時調整其對整個交易價格的估計。
客户付款義務
公司根據每個合同規定的付款時間表從客户那裏收取款項,這些時間表在公司不同的地點有所不同,但一般在30至120天之間。偶爾,公司的國際客户收到付款的時間可以延長。當公司的考慮權是無條件的時,金額被記為應收帳款。如果期望客户在收到這些產品或服務後一年或更短的時間內為該產品或服務付款,本公司將不評估合同是否具有重要的融資部分。
5.租賃
公司對其所有合同進行評估,以確定其在開始時是否是租約或包含租約。本公司在合同開始時,審查其關於延長、終止或購買任何使用權的期權的合同,並酌情對這些資產進行核算。在公司合理地確定其將行使任何適用的續租選擇之前,租約更新期權不被確認為租賃責任的一部分。本公司並無記錄任何續期的法律責任
這些臨時財務報表中的備選辦法。租賃資產的使用壽命以及租賃權的任何改進(如果有的話)都受到預期租賃期限的限制。
經營租賃
該公司的經營租賃活動主要包括在美國、聯合王國和德國租用辦公空間。這些租約大多包括可供選擇的續期,續期期限一般為一至七年不等。租約續期的選擇是由公司自行決定的。公司的某些經營租賃協議包括基於公用區域維護和財產税的可變租賃費用。本公司支付這些款項的費用為已發生的費用。本公司的經營租賃協議不包含任何重要的剩餘價值擔保或重大限制性契約。
截至2020年3月31日,公司經營租賃的補充資產負債表信息如下:
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| | (單位:千) |
非流動資產: | | |
資產使用權,淨額 | | $ | 967 |
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租賃資產總額 | | $ | 967 |
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流動負債: | | |
應計費用 | | $ | 473 |
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非流動負債: | | |
其他非流動負債 | | 665 |
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租賃負債總額 | | $ | 1,138 |
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該公司在截至2020年3月31日的三個月內的經營租賃費用為127,000美元,包括在其精簡的綜合業務報表中的一般和行政費用中。
截至二零二零年三月三十一日,本公司所有經營租契的租約負債期限如下:
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截至十二月三十一日止年度 | | (單位:千) |
2020 | | $ | 499 |
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2021 | | 451 |
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2022 | | 152 |
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2023 | | 152 |
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2024 | | 155 |
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此後 | | — |
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共計 | | 1,409 |
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減去代表利息的數額 | | (271 | ) |
最低租賃付款現值 | | 1,138 |
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減去電流部分 | | (473 | ) |
非電流部分 | | $ | 665 |
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在截至2020年3月31日的三個月內,運營租賃支付的現金為10.2萬美元。在截至2020年3月31日的三個月內,沒有獲得任何資產使用權以換取經營租賃。
截至2020年3月31日,該公司經營租賃的加權平均剩餘租賃期限為3.3年。用於確定租賃負債的加權平均貼現率為10.1%。
融資租賃
公司的融資租賃活動主要包括辦公設備和汽車租賃。財產和設備租賃按公平市價較低或在租賃開始時使用公司增量借款利率支付的最低租賃現值資本化。公司的融資租賃協議
包含任何重要的剩餘價值保證或物質限制性契約。
截至2020年3月31日和2019年12月31日公司融資租賃的補充資產負債表信息如下:
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| 2020年3月31日 | | 2019年12月31日 |
| (單位:千) |
非流動資產: | | | |
財產和設備,淨額 | $ | 406 |
| | $ | 414 |
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租賃資產總額 | $ | 406 |
| | $ | 414 |
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| | | |
流動負債: | | | |
融資租賃債務 | $ | 243 |
| | $ | 255 |
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非流動負債: | | | |
融資租賃債務-減去當期部分 | 97 |
| | 94 |
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租賃負債總額 | $ | 340 |
| | $ | 349 |
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在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,與融資租賃下的財產和設備有關的折舊費用分別約為81 000美元和76 000美元。截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月,與融資租賃相關的利息支出分別為7,000美元和9,000美元。
截至2020年3月31日,融資租賃項下租賃負債到期時間表及最低租賃付款現值如下:
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截至十二月三十一日止年度 | | (單位:千) |
2020 | | 238 |
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2021 | | 105 |
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2022 | | 20 |
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2023 | | 1 |
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共計 | | 364 |
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減去代表利息的數額 | | (24 | ) |
最低租賃付款現值 | | 340 |
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減去電流部分 | | (243 | ) |
非電流部分 | | $ | 97 |
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在截至2020年3月31日的三個月中,融資租賃支付的現金為82,000美元。在截至2020年3月31日的三個月內,該公司獲得了74,000美元的財產和設備,以換取融資租賃。
截至2020年3月31日,公司融資租賃的加權平均剩餘租賃期限為1.1年。用於確定融資租賃負債的加權平均貼現率為7.5%。
6.持續經營
所附的臨時財務報表是在持續經營的基礎上編制的,其中考慮到在正常業務過程中資產的變現和負債的清償。臨時財務報表不包括這種不確定性的結果可能產生的任何調整。
到目前為止,該公司已發生經常性虧損和負現金流,並積累了388,768,000美元的赤字,從成立到2020年3月31日。截至2020年3月31日,該公司擁有約12,242,000美元的現金和現金等價物。公司避免耗盡現金的能力取決於其維持收入和控制開支的能力。如果冠狀病毒的影響擴大,公司計劃在未來進一步減少開支。
此外,該公司必須遵守其於2020年5月1日與太陽能資本有限公司簽訂的45,000,000美元貸款和擔保協議和第一修正案的債務契約(見注10)。管理層認為,未來收入的不確定性使人對該公司是否有能力在今後12個月內無法獲得額外債務和/或股權融資而繼續作為一家持續經營的企業表示懷疑。
為了滿足公司未來的營運資金需求,公司可能需要籌集額外的債務或股權融資。雖然公司歷來能夠通過發行股票和/或債務融資籌集額外資本,而且公司實施了一項計劃,控制其開支,以在本中期財務報表發佈之日起一年內履行其到期債務,但公司不能保證它將能夠維持債務合規、籌集額外股本、控制開支或增加收入。因此,對於該公司是否有能力在這些中期財務報表發佈後一年內繼續作為持續經營企業,存在着很大的疑問。
7.清單
清單包括以下內容:
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| 3月31日 2020 | | 2019年12月31日 |
| (單位:千) |
部件(1) | $ | 380 |
| | $ | 389 |
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在製品(2) | 220 |
| | 399 |
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成品 | 596 |
| | 602 |
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總庫存 | $ | 1,196 |
| | $ | 1,390 |
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(1)零部件庫存由ILUVIEN噴頭的製造部件組成。
(2)過程中的工作由已完成的ILUVIEN單位組成,這些單位正在按照美國或歐洲原子能機構的要求進行質量保證測試或穩定性測試,但尚未完成。
8.無形資產
由於美國食品和藥物管理局(FDA)在2014年批准了ILUVIEN,該公司被要求支付EyePoint 2500萬美元的里程碑付款(見注9)。
無形資產的賬面毛額為25 000 000美元,從購置之日起約13年內攤銷。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,與無形資產有關的攤銷費用分別約為48.4萬美元和47.8萬美元。截至2020年3月31日和2019年12月31日,該無形資產的賬面淨值分別為14,299,000美元和14,783,000美元。
截至2020年3月31日,今後五年及其後各期的估計未來攤銷費用如下:
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截至十二月三十一日止年度 | (單位:千) |
2020 | $ | 1,462 |
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2021 | 1,940 |
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2022 | 1,940 |
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2023 | 1,940 |
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2024 | 1,946 |
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此後 | 5,071 |
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共計 | $ | 14,299 |
|
當情況發生或變化,資產的賬面金額可能無法收回時,對財產和設備以及確定的活無形資產進行減值審查。當存在減值指標時,公司將根據經營業績和預計資產產生的未折現淨現金流量來評估這些資產的賬面金額。如果這些資產被視為減值,則減值
被確認的數額是以資產的賬面金額超過資產的公允價值的數額來衡量的。如果無法實現未來業務現金流量估計數,資產可收回性評估將受到影響。
在2020年4月,由於冠狀病毒對公司業務報表的潛在影響,該公司進行了資產減值分析,將確定的資產組的未來未貼現現金流與該資產組的賬面價值進行比較。該公司得出結論,在截至2020年3月31日的三個月內,不需要減值。
9.許可證協議
視點協議
2005年2月,該公司與EyePoint(前稱pSivida US,Inc.)簽訂了一項協議。用於在EyePoint的專有插入技術中使用氟辛醇酮丙酮(FAC)。該協議隨後進行了多次修正(經修正後的“眼點協定”)。“眼點協議”為該公司提供了全球獨家許可證,以利用ILUVIEN的開發和商業化所使用的某些底層技術。
2017年7月,該公司修訂並重申了與EyePoint的許可協議,該協議於2017年7月1日生效(新合作協議)。根據“新合作協議”,該公司有權在歐洲、中東和非洲使用ILUVIEN治療葡萄膜炎的技術,包括NIU-PS。新合作協議將公司以前的利潤分享義務轉化為ILUVIEN全球淨收入應支付的特許權使用費。該公司於2017年7月1日開始向EyePoint支付2%的淨收益和其他相關費用。自2018年12月12日起,特許權使用費增加到6%。該公司必須額外支付2%的全球淨收入和其他相關費用,在任何一年超過75,000,000美元。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內,該公司分別確認了約581,000美元和516,000美元的特許權使用費費用,其中包括不包括折舊和攤銷在內的貨物銷售成本。截至2020年3月31日,大約581,000美元的特許權使用費已列入公司的應付帳款。
在簽署“新合作協定”之後,該公司保留了收回ILUVIEN盈利能力之前發生的至多15,000,000美元的商業化費用的權利,並有權用這些累積的商業化費用(稱為“未來抵消”)來抵消未來欠EyePoint的部分款項。由於未來淨利潤的不確定性,公司已在所附的中期財務報表中充分保留了未來沖銷額。2019年3月,根據“新合作協議”,該公司免除了因批准ILUVIEN在英國用於NIU-PS的未來抵消額500萬美元,截至2020年3月31日,未來沖銷的餘額約為8,567,000美元。
10.貸款協議
大力神貸款協議
2014年4月,該公司的子公司Alimera Sciences Limited(Alimera UK)與Hercules Capital公司簽訂了一項貸款和擔保協議(大力士貸款協議)。(大力神)提供高達35,000,000美元的定期貸款(大力神貸款)。該公司多次修改“大力神貸款協議”。2018年1月5日,該公司利用2018年太陽能貸款協議的收益,代表Alimera英國償還了Hercules貸款。
2014年授權書
與Alimera聯合王國簽署“大力神貸款協議”有關,該公司簽發了一份授權令,授予大力士以每股92.10美元的行使價格購買至多19,002股公司普通股的權利(2014年授權書)。該公司多次修訂2014年授權書,將行使時可發行的股票數量增加到83,933股,並將行使價格降至每股20.85美元。行使這一授權令的權利將於2020年11月2日到期。
2016年授權書
與Alimera英國公司於2016年10月20日對“大力神貸款協議”進行修訂有關,該公司同意向大力士發出新的認股權證(2016年授權書),授予大力神以每股16.35美元的行使價格購買該公司普通股至多30582股的權利。行使這一授權令的權利將於2021年10月20日到期。
太陽能資本貸款協議
2018年1月5日,該公司與太陽能資本有限公司簽訂了價值4000萬美元的貸款和安全協議(2018年太陽能貸款協議)。(太陽能資本),作為抵押品代理人(代理),並不時以放款人的身份簽署2018年太陽能貸款協議,包括作為貸款人(集體,放款人)的太陽能資本。根據2018年太陽能貸款協議,該公司貸款4000萬美元作為定期貸款(2018年太陽能貸款),計劃於2022年7月1日到期。2018年太陽能貸款協議結束時,該公司向太陽能資本支付了40萬美元的額外費用。2018年12月31日,該公司與太陽能資本簽訂了新的貸款協議,償還了2018年太陽能貸款,詳情如下。
該公司利用2018年太陽能貸款的收益,終止(預付)“大力神貸款協議”,並支付相關費用。公司利用剩餘的貸款收益為一般公司提供額外的營運資金。
2018年太陽能貸款的利息為一個月的libor+年息7.65%。2018年“太陽能貸款協議”僅規定在償還日期之前支付利息。截至2018年太陽能貸款的最終利息,利率約為9.3%。
該公司為自己及其子公司商定了與2018年太陽能貸款協議有關的習慣上的、肯定的和消極的違約契約和事件。
2018年退出費協議
儘管2018年太陽能貸款已經還清,但該公司仍有義務根據截至2018年1月5日該公司的退出費協議(2018年退出費協議)、太陽能資本代理公司和貸款方支付額外費用。2018年“退出費協議”在2018年太陽能貸款償還後終止,有效期為10年。根據2018年“退出費協議”,該公司有義務支付高達2 000 000美元的費用,但不超過2 000 000美元。
2019太陽能資本貸款協議
2019年12月31日,該公司簽訂了一項價值45 000 000美元的貸款和安全協議(2019年太陽能貸款協議),該協議以太陽能資本為代理,各方不時以貸款人身份簽署2019年太陽能貸款協議,包括作為貸款人的太陽能資本(集體,貸款人)。根據“2019年太陽能貸款協議”,該公司於2019年12月31日借款42,500,000美元,在2019年12月31日之後,該公司於2020年2月21日借入餘下的2,500,000美元(共計45,000,000美元的兩筆借款稱為2019年太陽能貸款)。2019年太陽能貸款將於2024年7月1日到期。
如上所述,該公司利用2019年太陽能貸款的初始收益償還2018年太陽能貸款,以及相關的預付款、法律和其他費用和支出約2 278 000美元,其中包括在償還先前應計2018年太陽能貸款時向太陽能資本支付的180萬美元費用和作為遞延融資費用資本化的400 000美元太陽能資本預付款。本公司希望利用剩餘的貸款收益為一般公司提供額外的營運資金。
2019年太陽能貸款的利息應按(I)一個月的libor或(Ii)1.78%,加上每年7.65%的利率支付。截至2019年12月31日,2019年太陽能貸款利率為9.43%。2019年太陽能貸款只提供利息支付,直到2023年1月1日。如果公司達到一定的收入門檻,並且沒有違約事件發生並正在繼續,公司只能將利息期限再延長六個月,截止於2023年6月30日,然後每月支付一年的本金和利息。
該公司於2020年2月21日向貸款人支付了一筆金額為25,000美元的不可退還的設施費。此外,該公司有義務在償還2019年太陽能貸款後支付2,250,000美元的費用。
2019年太陽能資本貸款協議第一修正案
2020年5月1日,該公司與太陽能資本簽訂了2019年太陽能貸款協議的第一修正案(修正案)。該修正案除其他外:
(A)取消先前關於在2020年6月30日和2020年9月30日衡量以下公約(“收入公約”)的規定:公司不得允許(根據美國公認會計原則)在普通情況下出售ILUVIEN的收入
向第三方客户提供的業務流程,在六個月的基礎上,在每個此類日期低於規定的最低收入數額;
(B)要求在2020年11月30日衡量“收入公約”,並規定這方面的新的最低收入數額;
(C)要求在2020年12月31日衡量“收入公約”,並規定這方面的新的最低收入數額;和
(D)規定“收入公約”須於2021年3月31日及其後每個季度的最後一天量度,而最低收入款額須相等於公司按照公司在該年度1月15日前向代理人提交的週年計劃的預測收入的一個百分率,該計劃須由公司董事局及代理人全權酌情批准。
該修正案還增加了以下新的最低流動性要求,從2020年5月1日起生效,直到公司通知代理人它已在2020年11月30日達到“收入公約”:公司不應允許無限制現金和現金等價物的總額少於(I)8,500,000美元的總和,再加上(Ii)公司應付賬款的金額,但在有關應付賬款的發票日期起90天內尚未支付。我們沒有向太陽能資本支付任何費用,但是,我們同意償還代理人的律師費。
債務的修改
根據ASC 470-50“債務”中的指導,該公司簽訂並核算了2019年太陽能貸款協議,並將約427,000美元的費用資本化為額外的遞延融資費用,並在截至2019年12月31日的年度綜合業務報表中支出了約76,000美元與第三方發生的費用。
公允債務價值
公司應付票據的加權平均利率接近公司可獲得替代融資的利率。因此,這些紙幣的賬面價值在2020年3月31日和2019年12月31日接近公允價值。
11.每股收益(虧損)
公司遵循ASC 260每股收益(ASC 260),這要求報告每股基本收益和稀釋收益。由於公司的優先股股東與普通股股東平等分享股利(如果公司宣佈並支付股利),公司採用兩類方法計算每股收益。然而,公司的優先股股東在合同上沒有義務分擔損失。
基本每股收益是通過將股東可獲得的淨收入(虧損)除以當期上市股票的加權平均數量來計算的。稀釋每股收益是根據ASC 260計算的,通過調整普通股期權、限制性股票單位和認股權證的稀釋效應,調整已發行加權平均股份。在記錄淨虧損的時期,潛在稀釋證券不會受到任何影響,因為這種影響是反稀釋的。
未來可能稀釋基本每股收益的普通股等價證券,但由於被歸類為參與或會被反稀釋而不包括在稀釋每股收益的計算中的證券如下:
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| | | | | |
| 三個月結束 三月三十一日, |
| 2020 | | 2019 |
A系列可轉換優先股 | 601,504 |
| | 601,504 |
|
C系列可轉換優先股 | 676,667 |
| | 676,667 |
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普通股認股權證 | 119,712 |
| | 119,712 |
|
股票期權 | 1,036,484 |
| | 894,097 |
|
限制性股票單位 | 30,086 |
| | 32,029 |
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共計 | 2,464,453 |
| | 2,324,009 |
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12.股票獎勵計劃
股票期權計劃
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內,該公司記錄的股票期權補償費分別約為292,000美元和545,000美元。截至2020年3月31日,與非既得股票期權相關的未確認補償成本總額為220萬美元,預計將在2.63年的加權平均期限內確認。下表彙總了截至2020年3月31日和2019年3月31日三個月的股票期權活動:
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| | | | | | | | | | | |
| 三個月到3月31日, |
| 2020 | | 2019 |
| 備選方案 | | 加權 平均 運動 價格(美元) | | 備選方案 | | 加權 平均 運動 價格(美元) |
期初待決的備選方案 | 871,472 |
| | 35.46 |
| | 830,100 |
| | 39.41 |
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贈款 | 168,850 |
| | 6.75 |
| | 78,324 |
| | 13.10 |
|
沒收 | (3,838 | ) | | 20.99 |
| | (14,318 | ) | | 29.92 |
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練習題 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
期末未清期權 | 1,036,484 |
| | 30.84 |
| | 894,106 |
| | 37.25 |
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可在期末行使的期權 | 707,763 |
| | 40.00 |
| | 636,028 |
| | 45.22 |
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本報告所述期間授予的期權的每股加權平均公允價值 | $4.18 | | | | $8.21 | | |
下表提供了與預期在2020年3月31日授予的未償股票期權、可行使股票期權和股票期權有關的補充資料:
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| 股份 | | 加權 平均 運動 價格(美元) | | 加權 平均 剩餘合同 術語 | | 骨料 內稟 價值(美元) |
| | | | | | | (單位:千) |
突出 | 1,036,484 |
| | 30.84 |
| | 4.97歲 | | 9 |
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可鍛鍊 | 707,763 |
| | 40.00 |
| | 4.97歲 | | 9 |
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未償還、既得和預期將歸屬 | 989,943 |
| | 31.83 |
| | 6.12年 | | 99 |
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下表提供了與截至2019年12月31日預期歸屬的未償股票期權、可行使股票期權和股票期權有關的補充資料:
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| | | | | | | | | | |
| 股份 | | 加權 平均 運動 價格(美元) | | 加權 平均 剩餘合同 術語 | | 骨料 內稟 價值(美元) |
| | | | | | | (單位:千) |
突出 | 871,472 |
| | 35.46 |
| | 5.83歲 | | 4,043 |
|
可鍛鍊 | 674,952 |
| | 41.25 |
| | 5.04歲 | | 13 |
|
未償還、既得和預期將歸屬 | 849,285 |
| | 36.00 |
| | 5.75歲 | | 3,324 |
|
截至2020年3月31日,仍有265,625股股票可根據2019年總括獎勵計劃獲得贈款。
員工股票購買計劃
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內,該公司記錄的與其員工股票購買計劃有關的補償費用分別約為21,000美元和6,000美元。
限制性股票和限制性股票單位
該計劃下的限制性股票和限制性股票單位(RSU)交易摘要如下:
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| | | | | | | | | | | |
| 三個月到3月31日, |
| 2020 | | 2019 |
| 限制性股票和RSU | | 加權平均授予日期公允價值(美元) | | 限制性股票和RSU
| | 加權平均授予日期公允價值(美元) |
限制性股票&期初未清償的RSU | 36,763 |
| | 13.15 |
| | 60,041 |
| | 17.30 |
|
贈款 | 30,086 |
| | 3.12 |
| | 32,029 |
| | 12.90 |
|
既得利益單位 | (36,763 | ) | | 13.15 |
| | (59,341 | ) | | 17.30 |
|
沒收 | — |
| | — |
| | (700 | ) | | 17.40 |
|
限制性股票&期末未清償的RSU | 30,086 |
| | 3.12 |
| | 32,029 |
| | 12.90 |
|
截至2019年12月31日,與2020年第一季度確認的未償還RSU有關的未確認賠償費用總額約為123 000美元。根據ASC 718確認的與限制性股票和RSU有關的員工股票補償費用,截至2020年3月31日和2019年3月31日三個月的薪酬-股票補償(ASC 718)分別為127,000美元和219,000美元。
13.所得税
根據ASC 740,所得税,公司確認遞延税資產和負債之間的財務報告基礎和税基之間的臨時差異,其資產和負債的頒佈税率,在該年的差異預計將逆轉。公司根據其遞延淨資產記錄一筆估價備抵,以將淨賬面價值降低到更有可能實現的數額。在每個中期結束時,公司對預期適用於整個財政年度的有效税率作出最佳估計。除其他項目外,這一估計數反映了公司對經營業績和外幣匯率的最佳估計。
除其他外,公司還適用與不確定的税收狀況和披露要求有關的所得税規定。截至2020年3月31日,該公司記錄的不確定税額負債比2019年12月31日增加了約8,000美元。公司的政策沒有改變,它承認潛在的利益和與不確定的税收狀況有關的懲罰。該公司在全球開展業務,因此,在美國聯邦管轄範圍和各州及外國管轄區提交所得税申報表。在正常的經營過程中,公司受到世界各地税務機關的審查。
2020年3月27日,“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法”頒佈並簽署成為法律。除了其他條款外,“照料法”還對淨運營損失(NOL)的背轉規則進行了修改。在截至2020年3月31日的三個月內,與“關愛法”有關的税收規定沒有受到影響。我們目前正在評估“關愛法”的規定,以及其他選舉可能如何影響我們的財務狀況、業務結果和必要時的披露。
截至2019年12月31日,該公司擁有約125,756,000美元的美國聯邦NOL結轉和大約172,993,000美元的州NOL結轉,以減少未來的應税收入。截至2020年3月31日,該公司的美國聯邦NOL遠期業務仍保持完全保留狀態.除2017年後產生的NOL外,未被充分利用的美國聯邦NOL將在2029年至2037年的不同日期到期;大多數州NOL的後續使用將在2020年至2039年的不同日期到期。根據2017年的減税和就業法案,美國聯邦NOL和2017年後產生的一些州NOL將無限期地運行。
截至2019年12月31日,該公司在外國子公司的賬面累計虧損為134,379,000美元。本公司在其外國子公司的股票中,未就超過賬面基礎的税額記錄遞延税資產。這個
公司預計,其海外子公司將是有利可圖的,並在未來有收益。一旦外國子公司有收益,公司打算無限期地對其外國子公司進行再投資-所有這些子公司的未分配收益和對這些子公司的原始投資。因此,該公司沒有按照ASC 740-30-25在其外國子公司的股票中記錄與帳面超過税基有關的遞延税負債。
14.部分信息
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內,美國市場上的兩個大製藥分銷商客户分別佔該公司綜合收入的49%和52%。這兩個客户分別佔該公司2020年3月31日和2019年12月31日合併應收賬款的65%和68%。
公司的首席經營決策者是首席執行官(CEO)。雖然首席執行官瞭解各種財務指標和信息,但業務主要是根據地理和監管環境進行管理和組織的。每個區段分別進行管理,並主要根據運營造成的段損失進行評估。非現金項目,包括以庫存為基礎的補償費用、折舊和攤銷,在下表中列為其他項目。公司不按部門報告資產負債表信息,因為公司的首席經營決策者不審查這些信息。
下表彙總公司截至2020年3月31日和2019年3月31日三個月的報告部分:
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束 2020年3月31日 | | 三個月結束 (一九二零九年三月三十一日) |
| 美國 | | 國際 | | 其他 | | 合併 | | 美國 | | 國際 | | 其他 | | 合併 |
| (單位:千) |
淨收入 | $ | 7,068 |
| | $ | 7,467 |
| | $ | — |
| | $ | 14,535 |
| | $ | 6,766 |
| | $ | 6,124 |
| | $ | — |
| | $ | 12,890 |
|
出售貨物的成本,不包括折舊和攤銷 | (759 | ) | | (1,168 | ) | | — |
| | (1,927 | ) | | (685 | ) | | (915 | ) | | — |
| | (1,600 | ) |
毛利 | 6,309 |
| | 6,299 |
| | — |
| | 12,608 |
| | 6,081 |
| | 5,209 |
| | — |
| | 11,290 |
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
研究、開發和醫療費用 | 1,922 |
| | 893 |
| | 68 |
| | 2,883 |
| | 1,427 |
| | 1,170 |
| | 130 |
| | 2,727 |
|
一般和行政費用 | 1,973 |
| | 936 |
| | 272 |
| | 3,181 |
| | 1,933 |
| | 988 |
| | 472 |
| | 3,393 |
|
銷售和營銷費用 | 4,280 |
| | 1,292 |
| | 100 |
| | 5,672 |
| | 4,041 |
| | 1,705 |
| | 167 |
| | 5,913 |
|
折舊和攤銷 | — |
| | — |
| | 654 |
| | 654 |
| | — |
| | — |
| | 652 |
| | 652 |
|
營業費用 | 8,175 |
| | 3,121 |
| | 1,094 |
| | 12,390 |
| | 7,401 |
| | 3,863 |
| | 1,421 |
| | 12,685 |
|
部分(損失)業務收入
| (1,866 | ) | | 3,178 |
| | (1,094 | ) | | 218 |
| | (1,320 | ) | | 1,346 |
| | (1,421 | ) | | (1,395 | ) |
其他收入和支出淨額 | — |
| | — |
| | (1,373 | ) | | (1,373 | ) | | — |
| | — |
| | (1,297 | ) | | (1,297 | ) |
税前淨虧損 | | | | | | | $ | (1,155 | ) | | | | | | | | $ | (2,692 | ) |
15.隨後的活動
根據“工資支票保護計劃”提供的180萬美元貸款
正如我們在2020年4月23日宣佈的那樣,該公司於2020年4月22日收到了美國聯邦政府根據作為“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法”或“關懷法”的一部分而設立的“工資支票保護計劃”下的貸款(“PPP貸款”)提供的大約180萬美元的支持。公私夥伴關係貸款無擔保,並由一張以美國滙豐銀行、美國國家協會(“滙豐”)為貸款人的票據(“注”)為證,並受與滙豐銀行的貸款協議管轄。
債券的年利率為1.0%。本金和利息的支付從票據之日起推遲180天。“工資支票保護計劃”提供了一種機制,允許最多可獲得全額借款。
由於公司在貸款發放後的8周內將貸款收益用於符合條件的用途,如“照料法”和相關指南所述。
關於公私夥伴關係貸款,該公司根據2019年太陽能貸款協議簽訂了一項貸款和擔保協議(“同意”)。在協議中,太陽能資本同意作為擔保品代理人和貸款人,以及其他放款人同意承擔PPP貸款所產生的債務,但須符合某些條件,包括公司遵守“照管法”具體規定的契約、公司確認其在2019年太陽能貸款協議和相關文件中的陳述和保證的準確性以及有利於擔保物代理人和貸款人的放款。
德國預扣税
在2020年4月,最近出現了對德國關於對知識產權徵收預扣税的法律的解釋。公司目前正在評估該法律及其對其財務狀況或經營結果的任何相關影響。
2019年太陽能資本貸款協議第一修正案
2020年5月1日,該公司對其2019年太陽能貸款協議進行了第一次修正。(擴大披露情況見上文注10)
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
概述
下面的討論和分析應結合我們未審計的臨時合併財務報表和本季度報告其他地方的相關附註(表10-Q)一併閲讀。這一討論包含前瞻性的聲明,反映了我們目前的期望,其中涉及風險和不確定性。由於若干因素,實際結果可能與這些前瞻性陳述中討論的結果大不相同,其中包括我們最近關於表格10-K的年度報告中題為“風險因素”的章節以及本報告第二部分第1A項中提供的內容。有關前瞻性陳述的進一步信息,請參閲本報告索引之後的“關於前瞻性報表和預測的特別説明”。
Alimera科學公司及其子公司(我們,我們或我們)是一家專門從事眼科處方藥品商業化和開發的製藥公司。我們目前的重點是影響眼睛後部或視網膜的疾病,因為目前的治療方法沒有很好地治療這些疾病,並影響到全球數百萬人。我們唯一的產品是ILUVIEN®,已在許多國家獲得市場授權和報銷批准,用於治療糖尿病黃斑水腫(DME)。此外,ILUVIEN已在德國和英國獲得市場授權和報銷批准,以防止影響後段的複發性非傳染性葡萄膜炎(NIU-PS)的復發。
我們直接在美國、德國、英國、葡萄牙、奧地利和愛爾蘭銷售ILUVIEN。此外,我們還簽訂了各種協議,根據這些協議,經銷商正在或將在比利時、法國、意大利、盧森堡、荷蘭、西班牙、澳大利亞、新西蘭、加拿大和中東幾個國家為ILUVIEN提供或將提供管理、償還、銷售和營銷支助。截至2020年3月31日,我們已確認向中東、法國、意大利和西班牙的國際分銷商銷售ILUVIEN。
冠狀病毒大流行的影響
在我們有客户、僱員和分銷商的地區,冠狀病毒的空前和不利影響及其不可預測的持續時間對我們的ILUVIEN銷售產生了重大的不利影響,從而影響了我們的淨收入,今後可能對我們的流動性和財務狀況產生重大的不利影響。冠狀病毒對我們的這些不利影響是由以下因素和其他因素造成的。政府和私人團體對親自接觸醫生施加了限制,這至少在兩方面對我們產生了不利影響。首先,這些限制會影響病人獲得治療的機會。由於ILUVIEN只通過眼內注射來實施,因此,在需要進行治療時,遠程醫療並不是可行的替代品。其次,對親自接觸醫生的限制也使得我們的銷售代表(包括我們分銷商僱用的銷售代表)很難或不可能與視網膜專家及其工作人員會面,教育他們瞭解ILUVIEN的好處,併為保險預認證提供支持。
我們的業務也受到病人在當前環境中的擔憂的負面影響。在大流行之前,我們的ILUVIEN的大部分銷售是由於使用ILUVIEN來治療糖尿病黃斑水腫,或DME。鑑於政府當局稱糖尿病是使人更容易患冠狀病毒重病的一個因素,其中許多患者由於害怕感染冠狀病毒而不願意親自去看醫生(即使是允許的)。
除了限制當面就醫的影響外,限制我們推銷和銷售ILUVIEN的國家內部和之間的旅行,以及各種類型的“就位”訂單,限制了我們的面對面營銷活動。
這些限制和冠狀病毒的其他影響對我們第一季度末和4月份的收入產生了重大的不利影響。我們預計這些因素將繼續對我們的收入產生不利影響,但目前尚不清楚這種影響的程度和持續時間。根據這些限制的持續時間和冠狀病毒的其他影響,我們的流動性和財務狀況在未來也可能受到不利影響。
因應這些發展,我們已採取措施,以保障客户和僱員的安全,同時設法減輕對我們的財務狀況和業務的影響。這些措施包括:
·我們正在管理第二季度的成本結構,儘可能減少所有非工資支出,以減輕本季度預期的收入損失,並節省現金。
·我們正在大幅度減少與促進ILUVIEN有關的商業和醫療活動的外部開支。
·因為我們認為,我們的員工對於(A)在未來幾周和幾個月內解除與大流行相關的限制,以及(B)實現ILUVIEN的長期價值,為我們的客户和病人服務都至關重要,因此,我們決心保持目前的人員配置水平,目前還沒有減少這些限制的計劃。
與美國EyePoint製藥公司簽訂的許可證協議。
2017年7月,我們修訂並重申了與EyePoint製藥美國公司的許可協議。(EyePoint),原名為pSivida US,Inc.,於2017年7月1日生效(新合作協議)。根據“新合作協定”,我們有權在歐洲、中東和非洲使用ILUVIEN治療葡萄膜炎的技術,包括NIU-PS。新合作協議將我們以前的利潤分享義務轉化為在ILUVIEN全球淨收入上應支付的特許權使用費。從2017年7月1日起,我們開始為EyePoint支付2%的淨收入和其他相關費用。截至2018年12月12日,特許權使用費增加到6%。我們將在任何一年支付超過7,500萬美元的全球淨收入和其他相關費用的額外2%的版税。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,我們分別確認了大約581,000美元和516,000美元的版税費用。截至2020年3月31日,大約581,000美元的版權費已列入我們的應付帳款。
在簽署“新合作協定”後,我們保留了一項權利,以抵銷未來1500萬美元的版權費。2019年3月,根據“新合作協議”,我們免除了在英國批准ILUVIEN用於NIU-PS的未來抵消額500萬美元,截至2020年3月31日,未來沖銷的餘額約為8,567,000美元。(見所附臨時財務報表附註9)
收入來源
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月裏,我們的收入主要來自美國、德國和英國的產品銷售。在美國,在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月裏,兩家大型醫藥分銷商分別佔我們合併收入的49%和52%。這些美國分銷商向我們購買ILUVIEN,保持ILUVIEN的庫存,並銷售到醫生辦公室、藥店和醫院。在國際上,在我們直接銷售的國家,我們的客户是醫院、診所和藥店。我們有時將醫生辦公室、藥房、醫院和診所稱為最終用户。在我們向分銷商銷售的國際國家,這些分銷商保持ILUVIEN的庫存水平,並將其賣給他們的客户。
反向股票分割將於2019年11月14日生效
在2019年11月14日,我們向特拉華州國務卿提交了對我們重新聲明的註冊證書的修正證書,該證書在東部時間下午5點01分對我們已發行和流通股的普通股進行了1/15反向股票分割(“反向拆分”)。由於反向拆分,每15股已發行和已發行的普通股被轉換為普通股的一股。
2019年太陽能資本貸款協議第一修正案
2020年5月1日,我們以太陽能資本為代理,對我們4500萬美元的貸款和安全協議(2019年太陽能貸款協議)進行了第一修正案(修正案),並不時以貸款方的身份簽署貸款協議,包括作為貸款人的太陽能資本(集體,貸款方)。有關修正案條款的摘要,請參閲“流動性和資本資源-負債-太陽能資本貸款”。
業務結果
|
| | | | | | | |
| 三個月到3月31日, |
| 2020 | | 2019 |
| (除股票和每股數據外,以千計) |
淨收入 | $ | 14,535 |
| | $ | 12,890 |
|
出售貨物的成本,不包括折舊和攤銷 | (1,927 | ) | | (1,600 | ) |
毛利 | 12,608 |
| | 11,290 |
|
| | | |
研究、開發和醫療費用 | 2,883 |
| | 2,727 |
|
一般和行政費用 | 3,181 |
| | 3,393 |
|
銷售和營銷費用 | 5,672 |
| | 5,913 |
|
折舊和攤銷 | 654 |
| | 652 |
|
營業費用 | 12,390 |
| | 12,685 |
|
業務淨收入(損失) | 218 |
| | (1,395 | ) |
| | | |
利息費用和其他 | (1,292 | ) | | (1,228 | ) |
未實現外幣損失淨額 | (81 | ) | | (69 | ) |
税前淨虧損 | (1,155 | ) | | (2,692 | ) |
税收準備金 | (43 | ) | | (71 | ) |
淨損失 | (1,198 | ) | | (2,763 | ) |
普通股淨虧損-基本損失和稀釋損失 | $ | (0.24 | ) | | $ | (0.59 | ) |
加權平均普通股流通股基礎及稀釋 | 4,980,722 |
| | 4,716,054 |
|
淨收入
我們於2013年開始從ILUVIEN獲得收入。我們來自美國分銷商的收入和我們在國際市場上的合作伙伴的收入在我們不直接銷售的市場上波動不定,取決於向分銷商裝運ILUVIEN的時間和分銷商向其客户銷售ILUVIEN的時間。
截至2020年3月31日的三個月,淨收入增加了約160萬美元(12%),達到約1,450萬美元,而截至2019年3月31日的三個月,淨收入約為1,290萬美元。增加的主要原因是我們的國際部分的收入增加,包括在我們直接銷售的國際市場增加了約100萬美元,在向分銷商銷售的國際市場上增加了34萬美元。這一增長還歸因於美國的收入增加了大約30萬美元。重要的是,儘管我們的美國業務庫存暫時短缺,而且冠狀病毒大流行帶來了季度末的負面影響,但我們還是實現了這一增長。
與2019年同期相比,我們2020年第一季度淨收入的增長並不代表我們未來的經營業績或未來的財務狀況。
出售貨物的成本,不包括折舊和攤銷,以及毛利
毛利受商品銷售成本的影響,其中包括銷售製成品的成本和根據新合作協議向EyePoint支付的特許權使用費。此外,從我們的國際分銷商銷售的貨物成本波動取決於向我們的國際分銷商裝運ILUVIEN的時間。
在截至2020年3月31日的三個月裏,貨物銷售成本(不包括折舊和攤銷)增加了約30萬美元(19%),達到約190萬美元,而截至2019年3月31日的三個月約為160萬美元。增加的主要原因是銷售增加。
截至2020年3月31日的三個月,毛利增長了約130萬美元(12%),達到約1,260萬美元,而截至2019年3月31日的三個月,毛利潤約為1,130萬美元。截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月毛利率分別為87%和88%。
研究、發展和醫療費用
目前,我們的研究、開發和醫療費用主要集中於支持ILUVIEN的活動,包括研究和發展及醫務人員的薪金和相關費用,包括醫療銷售聯絡,以及與提供醫療事務支助有關的費用,包括科學諮詢委員會、醫師教育專題討論會的發展,以及與遵守FDA、歐洲藥品管理局或其他監管要求有關的費用。我們承擔內部和外部的開發成本。
截至2020年3月31日的三個月,研究、開發和醫療費用增加了約20萬美元(7%),達到290萬美元,而截至2019年3月31日的三個月增加了約270萬美元。增加的主要原因是臨牀研究。
一般費用和行政費用
一般和行政費用主要包括僱員在行政和行政職能,包括財務、會計、法律、信息技術和人力資源方面的報酬。其他重大費用包括設施費用和會計和法律服務的專業費用。我們期望繼續承擔大量費用,以遵守適用於上市公司的公司治理、內部控制和類似要求。
在截至2020年3月31日的三個月中,一般費用和行政開支減少了約20萬美元,即6%,降至約320萬美元,而截至2019年3月31日的三個月約為340萬美元。減少的主要原因是以股票為基礎的補償費用減少。
銷售和營銷費用
銷售和營銷費用主要包括第三方服務費和僱員在商業推廣方面的補償、評估商業機會、發展市場意識、為ILUVIEN尋求市場補償和在我們以前沒有出售ILUVIEN的國家執行啟動計劃,或者是為了另一種指示而營銷ILUVIEN。其他費用包括與為ILUVIEN或任何未來產品或產品候選人制定計劃和維持公共關係有關的專業費用。
截至2020年3月31日的三個月,銷售和營銷支出減少了約20萬美元(3%),降至570萬美元,而截至2019年3月31日的三個月約為590萬美元。這一減少主要是由於營銷費用減少了約46萬美元,其中最大的部分與2019年第一季度在美國推出的直接對病人廣告試點項目有關,但人事費用增加了約19萬美元,部分抵消了這一減少。
營業費用
由於上述各種費用的增加和減少,在截至2020年3月31日的三個月內,業務費用總額減少了約30萬美元,即2%,降至約1 240萬美元,而截至2019年3月31日的三個月約為1 270萬美元。減少的主要原因是一般和行政費用減少約200 000美元,銷售和銷售費用減少約200 000美元,而上述研究、開發和醫療事務費用增加200 000美元,部分抵消了這一減少。
利息費用和其他
截至2020年3月31日的三個月,利息支出和其他支出增加了約10萬美元(8%),達到約130萬美元,而截至2019年3月31日的三個月約為120萬美元。在這些時期,利息費用主要包括利息和攤銷遞延融資費用以及與2018年和2019年太陽能資本簽訂的太陽能貸款協議有關的債務折扣。如中期財務報表附註10所述,我們於2018年1月5日簽訂了2018年太陽能貸款協議,並於2019年12月31日對2019太陽能貸款協議進行了再融資。
適用於普通股股東每股的基本和稀釋淨收益(損失)
我們遵循FASB會計準則編碼,每股收益(ASC 260),這要求報告基本和稀釋每股收益。因為我們的優先股股東平等分享股息
股東(如果我們宣佈並支付股息),我們使用兩類方法計算每股收益。然而,我們的優先股股東在合同上沒有義務分擔損失。
基本每股收益是通過將股東可獲得的淨收入(虧損)除以當期上市股票的加權平均數量來計算的。稀釋每股收益是根據ASC 260計算的,通過調整普通股期權、限制性股票單位和認股權證的稀釋效應,調整已發行加權平均股份。在記錄淨虧損的時期,潛在稀釋證券不會受到任何影響,因為這種影響是反稀釋的。
未來可能稀釋基本每股收益的普通股等價證券,但由於被歸類為參股、不分擔損失或可能已被反稀釋而不包括在稀釋每股收益的計算中,截至2020年3月31日的3個月約為2,464,453種,截至2019年3月31日的3個月約為2,324,009種。
操作結果-分段審查
以下選定的未經審計的財務和業務數據是從我們的中期財務報表中得出的。隨後的結果和討論反映了執行管理層如何監測我們報告部分的業績。
我們有三個部門:美國,國際和其他。每個區段分別進行管理,並主要根據運營造成的段損失進行評估。非現金項目,包括以股票為基礎的補償費用、折舊和攤銷,屬於其他類別.根據作業成本計算方法,我們在報告部門之間分配一定的運營費用.這些以作業為基礎的成本計算方法要求我們作出影響每個費用類別的金額的估算。這些估計數的變化將直接影響分配給每個部門的費用數額,從而影響每個報告部門的營業利潤。在2020年或2019年期間,我們的費用分配方法沒有發生重大變化。
美國段
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| 三個月結束 三月三十一日, |
| 2020 | | 2019 |
| (單位:千) |
淨收入 | $ | 7,068 |
| | $ | 6,766 |
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出售貨物的成本,不包括折舊和攤銷 | (759 | ) | | (685 | ) |
毛利 | 6,309 |
| | 6,081 |
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研究、開發和醫療費用 | 1,922 |
| | 1,427 |
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一般和行政費用 | 1,973 |
| | 1,933 |
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銷售和營銷費用 | 4,280 |
| | 4,041 |
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營業費用 | 8,175 |
| | 7,401 |
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運營損失 | $ | (1,866 | ) | | $ | (1,320 | ) |
美國部分-截至2020年3月31日的3個月,而截至2019年3月31日的3個月
淨收入。在截至2020年3月31日的三個月裏,淨收入增加了約30萬美元(4%),達到約710萬美元,而截至2019年3月31日的三個月的淨收入約為680萬美元。在截至2020年3月31日的三個月中,由於第一季度晚些時候冠狀病毒大流行的影響以及第一季度庫存的暫時短缺,淨收入受到了負面影響。本季度美國分銷商持有的庫存水平沒有實質性增長。
出售貨物的成本,不包括折舊和攤銷。在截至2020年3月31日的三個月中,貨物銷售成本(不包括折舊和攤銷)增加了約7萬美元(10%),達到約76萬美元,而截至2019年3月31日的三個月約為69萬美元。
研究、開發和醫療費用。截至2020年3月31日的三個月,研究、開發和醫療費用增加了約50萬美元,即增加了36%,達到約190萬美元,而截至2019年3月31日的三個月增加了約140萬美元。增加的主要原因是臨牀研究。
一般和行政費用。在截至2020年3月31日的三個月中,一般費用和行政開支增加了約10萬美元,即5%,達到約200萬美元,而截至2019年3月31日的三個月,這一數字約為190萬美元。
銷售和營銷費用。在截至2020年3月31日的三個月裏,銷售和營銷支出增加了約30萬美元(8%),達到約430萬美元,而截至2019年3月31日的三個月約為400萬美元。增加的主要原因是人事費增加了約250 000美元,因為我們在截至2020年3月31日的三個月內保持了全員編制水平,而截至2019年3月31日的三個月則保持了這一水平。
國際部分
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| 三個月結束 三月三十一日, |
| 2020 | | 2019 |
| (單位:千) |
淨收入 | $ | 7,467 |
| | $ | 6,124 |
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出售貨物的成本,不包括折舊和攤銷 | (1,168 | ) | | (915 | ) |
毛利 | 6,299 |
| | 5,209 |
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研究、開發和醫療費用 | 893 |
| | 1,170 |
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一般和行政費用 | 936 |
| | 988 |
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銷售和營銷費用 | 1,292 |
| | 1,705 |
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營業費用 | 3,121 |
| | 3,863 |
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運營損失 | $ | 3,178 |
| | $ | 1,346 |
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國際分部-截至2020年3月31日的3個月,而截至2019年3月31日的3個月
淨收入。在截至2020年3月31日的三個月裏,淨收入增加了約140萬美元(23%),達到約750萬美元,而截至2019年3月31日的三個月的淨收入約為610萬美元。增加的主要原因是,我們直接銷售的國際市場增加了約100萬美元,向分銷商銷售的國際市場增加了340 000美元。增長的很大一部分是由於我們在銷售和銷售ILUVIEN方面取得了越來越大的成功,這是防止英國和德國復發的NIU-PS的新跡象。我們在2019年下半年開始出售ILUVIEN。
出售貨物的成本,不包括折舊和攤銷。在截至2020年3月31日的三個月裏,貨物銷售成本(不包括折舊和攤銷)增加了約28萬美元(30%),達到約120萬美元,而截至2019年3月31日的三個月約為92萬美元。增長的主要原因是我們的國際銷售增加。
研究、開發和醫療費用。截至2020年3月31日的三個月,研究、開發和醫療費用減少了約31萬美元,即26%,降至約89萬美元,而截至2019年3月31日的三個月約為120萬美元。減少的主要原因是,隨着我們的5年開放標籤註冊研究接近完成,相關費用減少了。
一般和行政費用。在截至2020年3月31日的三個月中,一般費用和行政費用減少了約50 000美元,即減少了5%,降至大約940 000美元,而截至2019年3月31日的三個月則減少了約990 000美元。
銷售和營銷費用。截至2020年3月31日的三個月,銷售和營銷支出減少了約40萬美元(24%),降至約130萬美元,而截至2019年3月31日的三個月約為170萬美元。減少的主要原因是銷售費用減少了約190 000美元,市場準入費用減少了110 000美元。
其他部分
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| 三個月結束 三月三十一日, |
| 2020 | | 2019 |
| (單位:千) |
研究、開發和醫療費用 | $ | 68 |
| | $ | 130 |
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一般和行政費用 | 272 |
| | 472 |
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銷售和營銷費用 | 100 |
| | 167 |
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折舊和攤銷 | 654 |
| | 652 |
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營業費用 | 1,094 |
| | 1,421 |
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運營損失 | $ | (1,094 | ) | | $ | (1,421 | ) |
我們的首席經營決策者管理和評估我們的美國和國際部門,根據對某些非現金項目(如股票補償費用、折舊和攤銷)進行調整後的淨虧損。因此,這些非現金支出包括在研究、開發和醫療費用、一般和行政費用以及銷售和營銷費用中,屬於我們的中期財務報表的另一部分。
在其他部門各自的財務報表細列項目中,截至2020年3月31日的三個月,以股票為基礎的補償費用總計減少了約33萬美元,至44萬美元,而截至2019年3月31日的三個月約為77萬美元。
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,折舊和攤銷額約為65萬美元。
流動性與資本資源
概述
自成立以來,我們遭受經常性虧損,業務現金流為負數,截至2020年3月31日,股東權益虧空為3.888億美元。
正如上文在“冠狀病毒大流行的影響”中所解釋的那樣,在我們有客户、僱員和分銷商的地區,冠狀病毒大流行及其不可預測的持續時間的空前和不利影響對我們的ILUVIEN銷售產生了重大的不利影響,從而對我們的淨收入產生了重大的不利影響。這一流行病的持續時間以及我們保存現金和減輕這一流行病影響的戰略的成功與否,也可能對我們的流動性和今後的財政狀況產生重大的不利影響。我們預計,這一流行病可能會對我們象以前那樣運作的能力產生不利影響。因此,現在很難預測這種影響的程度,而且這種情況還在繼續演變。
自2018年1月以來,我們通過2018年和2019年太陽能貸款協議以及少量普通股的發行,為我們的業務提供了資金。在2020年4月,我們根據作為“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法”或“關愛法”的一部分設立的“工資支票保護計劃”獲得了一筆貸款。我們的貸款不包括循環貸款功能,並已由各自的貸款人充分墊付。我們目前沒有額外的借貸能力,2019年太陽能貸款協議一般禁止任何額外的債務,除非我們事先獲得太陽能資本的同意。目前,如果不對現有股東進行嚴重稀釋,我們就無法進入股票市場。
負債
太陽能資本貸款。2018年1月5日,我們與太陽能資本有限公司簽訂了價值4000萬美元的貸款和安全協議(2018年太陽能貸款協議)。(太陽能資本)和其他貸款人。根據2018年太陽能貸款協議,我們借入了全部4000萬美元的定期貸款,計劃於2022年7月1日到期(2018年太陽能貸款)。我們利用2018年太陽能貸款的收益,根據我們先前與大力神資本公司的貸款協議,對當時未償還的貸款進行了再融資。並支付與2018年太陽能貸款協議相關的結算費用。
2019年12月31日,我們對2018年太陽能貸款協議進行了再融資,簽署了一項價值4 500萬美元的貸款和安全協議(2019年太陽能貸款協議),其中以太陽能資本為抵押劑(代理),各方不時以貸款人身份簽署2018年太陽能貸款協議,包括以貸款人身份(集體為貸款人)的太陽能資本。根據2019年太陽能貸款協議,我們於2019年12月31日借款4250萬美元,於2020年2月21日借款250萬美元(2019年太陽能貸款)。2019年太陽能貸款將於2024年7月1日到期。我們用了
2019年太陽能貸款,以償還2018年太陽能貸款,以及相關的預付、法律及其他費用和費用,總計約230萬美元,其中包括向太陽能資本支付的220萬美元費用。我們預計將利用2019年太陽能貸款的剩餘收益為一般公司用途提供額外的週轉資金,這些收益是下文所述現金和現金等價物的一部分。
2020年5月1日,我們簽署了2019年太陽能貸款協議的第一修正案(修正案)。該修正案除其他外:
(A)取消先前關於在2020年6月30日和2020年9月30日衡量下列公約(“收入公約”)的規定:我們不得允許(根據美國公認會計原則)在正常業務過程中向第三方客户出售ILUVIEN的收入低於每一日期規定的最低收入數額;
(B)要求在2020年11月30日衡量“收入公約”,並規定這方面的新的最低收入數額;
(C)要求在2020年12月31日衡量“收入公約”,並規定這方面的新的最低收入數額;和
(D)規定“税務公約”須於2021年3月31日及其後每個季度的最後一天量度,而根據我們在該年度1月15日前向代理人提交的週年計劃,最低收入款額相等於我們預計收入的百分比,而該計劃須由我們的董事局及代理人全權酌情批准。
修正案還增加了以下新的最低流動性要求,即從2020年5月1日起生效,直到我們通知代理人我們已在2020年11月30日達到“收入公約”:我們將不允許無限制現金和現金等價物的總額少於(I)8,500,000美元的總和,再加上(Ii)我們的應付賬款金額在相關應付賬款的發票日期起90天內尚未支付。
工資支票保護計劃貸款。2020年4月22日,我們根據作為“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法”或“關懷法”的一部分,從美國聯邦政府獲得了大約180萬美元的支持(PPP貸款)。購買力平價貸款是無擔保的,並有一張票據(滙豐票據)證明,以滙豐銀行美國全國協會(滙豐銀行)為貸款人,並受與滙豐銀行的貸款協議管轄。
滙豐銀行債券的年利率為1.0%。本金和利息的支付將從滙豐票據發行之日起推遲180天。“工資支票保護計劃”提供了一種機制,可免除借款的全部金額,只要我們在貸款發放後的8周內將貸款收益用於符合條件的目的,如“照料法”和相關指南所述。我們已將購買力平價貸款收入放在我們用於支付工資的銀行賬户中,並將在到期時將這些收益用於支付工資義務和其他合格用途。太陽能資本和其他貸款人同意在PPP貸款下承擔債務。
當前現金位置
截至2020年3月31日,我們的現金和現金等價物約為1,220萬美元,比我們在2019年12月31日報告的940萬美元現金和現金等價物增加了280萬美元。為實現這一增長,我們在2020年2月根據4 500萬美元的貸款協議向太陽能資本借入了餘下的250萬美元。在2020年4月,我們從美國聯邦政府獲得了大約180萬美元的支持,該計劃是作為“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法”(CARE Act)的一部分設立的。特別是考慮到冠狀病毒的不良影響,我們可能需要籌集更多的資金來資助我們的商業戰略,包括繼續將ILUVIEN商業化,以及保留我們目前的僱員和工作人員。無論如何,我們已作出調整,並預期會繼續調整商業開支,使我們可以繼續以現有的現金資源運作。我們所需資金的實際數額將取決於許多因素,其中一些因素是我們無法控制的。我們可能需要比目前預期的更早的資金。請參閲上文“冠狀病毒大流行的影響”,説明我們保存現金的戰略,並以其他方式減輕這一流行病對我們的財政狀況和業務的影響。
我們不能確保我們的減緩戰略將是有效的,或者如果大流行病的持續時間比我們預期的長,我們將繼續有效。我們不能確定在需要時是否會有更多的資金,或者如果可以獲得額外的資金,其條件不會對我們或我們的股東造成很大的損害。如果我們通過發行股票證券來籌集更多資金,可能會導致對現有股東的大量稀釋,而任何新的股權證券的條款可能會優先於我們的普通股。如果我們試圖通過戰略合作協議籌集更多資金,我們可能無法獲得這些協議,或在這些協議下獲得里程碑或特許權使用費。如果我們試圖通過債務融資籌集更多資金,(A)債務條款可能涉及重大的現金支付義務以及契約和具體的財務比率,
可能會限制我們實現業務策略的能力;及(B)我們必須獲得太陽能資本的許可或參與,而這可能是我們無法獲得的。我們的經常性虧損和任何可能需要籌集資金的情況,使人對我們是否有能力在今後12個月內繼續作為一個持續經營的企業,在提交這份表格的財務報表之後產生很大的懷疑。
截至2020年3月31日的3個月現金來源和用途與截至2019年3月31日的3個月相比
在截至2020年3月31日的三個月中,我們的業務提供的現金約為55萬美元。我們的業務提供的現金主要是由於我們的淨虧損120萬美元,抵消了65萬美元的非現金折舊和攤銷,44萬美元的非現金庫存的補償費用和24萬美元的非現金利息費用與我們的債務折扣攤銷有關。業務現金的進一步減少是應付帳款、應計費用和其他流動負債淨減少280萬美元,長期負債減少15萬美元。這些數額因應收賬款減少300萬美元、庫存減少180 000美元和預付費用及其他流動資產減少50 000美元而被抵消。
在截至2019年3月31日的三個月中,我們的業務提供的現金約為280 000美元。我們的業務提供的現金主要是由於我們的週轉資金淨增。應收賬款減少180萬美元,庫存減少530 000美元。這些淨現金增加額被應付賬款、應計費用和其他流動負債淨增560 000美元以及預付費用和其他流動資產增加380 000美元所抵消。業務提供的現金進一步影響了我們280萬美元的淨虧損,由77萬美元的非現金股票補償費用、65萬美元的非現金折舊和攤銷以及21萬美元的非現金利息費用(與我們的債務折扣攤銷相關)抵消。
在截至2020年3月31日的三個月內,我們投資活動中使用的淨現金約為25,000美元,這是由於購買了財產和設備。
在截至2019年3月31日的三個月中,用於我們投資活動的淨現金約為15,000美元。
在截至2020年3月31日的三個月中,我們融資活動使用的淨現金約為240萬美元,主要原因是根據2019年“太陽能貸款協議”借入了其餘250萬美元。
在截至2019年3月31日的三個月中,我們的融資活動提供的現金淨額約為110 000美元,這是由於支付了融資租賃債務。
合同義務和承諾
在正常業務流程之外,我們的合同義務和承諾沒有發生任何其他實質性變化,這些變化來自我們於2020年3月2日向SEC提交的截至2019年12月31日的表10-K年度報告中披露的內容。
表外安排
我們與未合併實體或金融夥伴關係沒有任何關係,例如通常被稱為結構化金融或特殊目的實體的實體,這些實體是為了便利資產負債表外安排而設立的(因為該術語在條例S-K第303(A)(4)(Ii)項中有定義),或其他合同上狹窄或有限的目的。因此,如果我們參與了這些類型的關係,我們就不會面臨任何可能出現的融資、流動性、市場或信貸風險。我們在正常的業務過程中與保證我們自己的業績和我們子公司的業績有關。
近期會計公告的影響
關於最近的會計聲明,包括預期通過日期以及如果已知的話,對業務結果和財務狀況的預期影響,見我們的臨時財務報表附註3。
項目3.市場風險的定量和定性披露
較小的報告公司不需要。
項目4.管制和程序
對披露控制和程序的評估
在我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官的監督和參與下,我們評估了截至本報告所涉期間結束時我們的“披露控制和程序”(根據“交易所法”第13a-15(E)條所界定的)的設計和運作的有效性。根據這一評價,首席執行幹事和首席財務幹事得出結論,我們的披露控制和程序自2020年3月31日起生效。
財務報告內部控制的變化
在截至2020年3月31日的三個月內,我們對財務報告的內部控制(如“外匯法”第13a-15(F)條和第15d-15(F)條所界定的)沒有任何變化,這三個月對財務報告的內部控制產生了重大影響,或合理地可能對財務報告的內部控制產生重大影響。
對控制有效性的限制
無論設計和運作如何良好,控制系統的設計都是為了提供合理的、但不是絕對的保證,以確保控制系統的目標得到實現。此外,控制系統的設計必須反映一個事實,即資源受到限制,控制的好處必須與其成本相比較。由於所有控制系統的固有侷限性,對控制的任何評價都不能絕對保證所有控制問題和欺詐事件(如果有的話)都已被發現。由於任何控制系統固有的侷限性,由於錯誤或欺詐而造成的誤報可能會發生而不會被發現。
第二部分.其他資料
項目1.法律程序
我們不是任何待決法律程序材料的當事方,管理部門也不知道任何政府當局對我們提出的任何設想的程序。
第1A項.危險因素
在我們於2020年3月2日向證券交易委員會提交的2019年12月31日終了財政年度的表10-K年度報告中,我們在第一部分第1A項下確定了可能影響我們的業務、財務狀況、運營結果和未來業務的重要因素,並可能導致我們未來期間的實際業績與我們的預期業績或其他預期,包括在本季度表10-Q報告中所作的前瞻性陳述中所表示的結果大不相同。除下文所述外,在提交2019年12月31日終了的財政年度10-K年度報告後,我們的風險因素沒有發生重大變化。然而,我們在表格10-K中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險.我們目前認為不重要或目前不為我們所知的額外風險和不確定因素,以及我們提交給證券交易委員會的報告中不時報告的其他風險,也可能導致我們的實際結果與我們預期的結果或其他預期大不相同。
你應連同中期財務報表及第一部分第一項財務資料的有關附註閲讀下列資料,以及在第一部分第二項“管理對財務狀況及經營結果的討論及分析”中對我們財務狀況的討論及分析。
冠狀病毒大流行已經並將繼續對我們的業務產生某些負面影響,這種影響可能對我們的業務結果、財務狀況和現金流動產生重大不利影響。
由冠狀病毒大流行引起的公共衞生危機,以及政府、企業和廣大公眾為限制冠狀病毒的傳播而採取的措施,已經並將繼續對我們的企業產生某些負面影響,並給我們的企業帶來一定的風險,其中包括:
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• | 我們在美國和國際市場上的ILUVIEN銷售量下降,這些市場除其他外,受到了冠狀病毒大流行的影響: |
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▪ | 政府和私人團體對親自接觸醫生施加了限制,這些限制可以: |
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◦ | 影響患者獲得治療的機會,因為ILUVIEN只通過眼內注射,這意味着遠程醫療不是一種可行的替代品; |
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◦ | 使我們的銷售代表(包括我們的分銷商)難以或不可能與視網膜專家及其工作人員會面,教育他們瞭解ILUVIEN的好處,併為保險預認證提供支持。 |
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▪ | 我們的業務也受到病人在當前環境中的行為的負面影響。我們的大部分ILUVIEN銷售是由使用ILUVIEN治療糖尿病黃斑水腫,或DME。鑑於政府當局稱糖尿病是使人更容易患冠狀病毒重病的一個因素,其中許多患者可能因為害怕感染冠狀病毒而不願意親自去看醫生(即使是允許的)。 |
這些限制和冠狀病毒的其他影響在2020年第一季度末和2020年4月對我們的收入產生了重大的不利影響。我們預計這些因素將繼續對我們的收入產生不利影響,但目前尚不清楚這種影響的程度和持續時間。如果冠狀病毒大流行加劇,其持續時間比我們預期的要長,或者如果第二次大流行是在最初解決之後發生的,那麼它對我們的銷售造成的負面影響,因此,我們的流動性和財務狀況可能會更長,而且可能更加嚴重。與冠狀病毒的不利影響有關的財務不確定性,以及這些影響的持續時間,可能會對編制我們季度財務結果所用的某些估計數產生影響,包括無形資產的減值、所得税備抵和某些應收款的可變現性。
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• | 在我們銷售和銷售ILUVIEN的國家內和國家之間旅行的限制,以及各種類型的“就位”訂單,限制了我們的親自營銷活動,這反過來又導致ILUVIEN的銷售下降。 |
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• | 由於冠狀病毒大流行,包括相關的政府指導或指示,我們要求幾乎所有辦公室僱員,包括幾乎所有設在格魯吉亞總部的僱員,遠程工作。當我們的遠程工作策略仍然有效的時候,我們可能會經歷生產力的下降和業務流程的中斷。 |
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• | 在新的環境中,我們可能沒有在必要時維持或修改對財務報告的內部控制:(A)我們的幾乎所有僱員都在遠程工作;(B)我們或我們的分銷商已經並可能被要求修改我們的標準業務流程,以便根據冠狀病毒考慮到目前的環境。如果我們不能保持對財務報告的適當和有效的內部控制,我們的經營結果和我們經營業務的能力就會受到損害。 |
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• | 我們可能無法適當計劃以滿足我們的客户對ILUVIEN的需求,這可能導致(A)ILUVIEN缺貨,或(B)我們在庫存中投資的現金超過我們所需。這兩種情況都可能對我們的經營結果、財務狀況和現金流動產生重大不利影響。 |
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• | 由於ILUVIEN銷量下降,我們可能無法遵守經修正的2019年4 500萬美元太陽能貸款協議中的金融契約,該協議的依據是:(A)截至2020年11月30日和其後每個日曆季度結束的6個月收入最低尾數,以及(B)從2020年5月1日起生效的最低流動性要求,直到我們通知太陽能資本我們已在2020年11月30日達到最低收入數額為止。如果根據2019年太陽能貸款協議發生違約事件,太陽能資本可能會加速我們所有的償還義務,並控制我們的質押資產,這可能要求我們籌集額外的資金,以對我們不利的條件重新談判2019年太陽能貸款協議,或者立即停止運營。太陽能資本對違約事件的任何聲明都可能嚴重損害我們的業務和前景,並可能導致我們的普通股價格在證交會文件中公開披露後大幅下跌。此外,如果我們被清算,太陽能資本的還款權將高於我們股東的權利。 |
第二項股權證券的未登記銷售和收益的使用
沒有。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全披露
不適用。
項目5.其他資料
在二零二零年三月十八日,董事局補償委員會向我們的執行人員批出以下股份:
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名字 | | 總數 獲批出的有限制股份的股份 | | 受限制股票的歸屬日期及股份數目 歸屬於這些日期 |
小理查德·S·艾斯威斯。 | | 10,884 | | 2021年3月11日 |
| | | | 2021年3月12日 |
菲利普·阿什曼博士。 | | 5,389 | | 2021年3月4日 |
薩梅爾·卡巴 | | 4,683 | | 2021年3月5日 |
大衞·霍蘭德 | | 5,172 | | 2021年3月8日 |
J.Philip Jones | | 3,958 | | 2021年3月9日 |
在批出之日,我們在納斯達克全球市場的普通股收盤價為每股3.12美元。限制性股票協議的形式作為表10.5.C附於本表格10-Q,另有一種形式的限制性股票單位協議作為表10.5.D附於本表格10-Q。
項目6.展品
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陳列品 數 | | 描述 |
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3.1 | | 重新聲明的註冊公司註冊證書,並在不同的日期進行了修訂(作為表3.1提交給註冊人關於表10-K的年度報告,該報告於2020年3月2日提交,並以參考的方式在此註冊)。
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3.2 | | 經修訂的“註冊官細則”,並予以修訂(已於2020年3月2日提交,並以參考的方式納入本報告)(已作為註冊人目前關於表格10-K的報告的附錄3.2提交)。
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10.3.I†*
| | 根據小理查德·S·艾斯沃思的2010年股權激勵計劃,對限制性股獎勵協議的第一修正案。
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10.5.C†*
| | 根據Alimera科學公司制定的限制性股票協議的形式。2019年綜合獎勵計劃。
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10.5.D†*
| | 根據Alimera科學公司簽訂的限制性股協議的形式。2019年綜合獎勵計劃。 |
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31.1* | | 按照2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條的要求,對首席執行幹事進行認證。 |
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31.2* | | 按照2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條的要求,對首席財務官進行認證。 |
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32.1* | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906節的要求,對首席執行官和首席財務官進行認證。 |
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101.INS+ | | XBRL實例文檔。 |
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101.SCH+ | | XBRL分類法擴展模式文檔。 |
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101.CAL+ | | XBRL分類法擴展計算鏈接庫文檔。 |
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101.DEF+ | | XBRL分類法擴展定義鏈接庫文檔。 |
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101.lab+ | | XBRL分類法擴展標籤鏈接文檔。 |
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101.PRE+ | | XBRL分類法擴展表示鏈接庫文檔。 |
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* | 隨函提交。 |
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†
| 管理合同和補償計劃和安排。
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+ | 根據條例S-T規則第406 T條,這些數據的使用者被告知,就1933年“證券法”第11或12節經修正的“證券法”第11或12節而言,該交互式數據檔案被視為未存檔,或登記聲明或招股説明書的一部分,被視為未為經修正的1934年“證券交易法”第18節的目的提交,否則不承擔這些條款規定的責任。 |
附於表32.1的本季度表10-Q報告的證明不被視為提交給證券交易委員會,也不被納入Alimera科學公司的任何文件中。根據1933年經修正的“證券法”或經修正的1934年“證券交易法”,不論是在本季度報告之日之前或之後就第10-Q號表格提出的,不論這種申報文件中所載的一般註冊語言如何。
簽名
根據1934年“證券交易法”的要求,登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告,並正式授權。
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| 阿利梅拉科學公司 |
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2020年5月6日 | 通過: | /S/Richard S.Eiswirth,Jr. |
| | 小理查德·S·艾斯威斯。 |
| | 總裁兼首席執行官 |
| | (特等行政主任) |
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2020年5月6日 | 通過: | /S/J.Philip Jones |
| | J.Philip Jones |
| | 首席財務官 |
| | (首席財務及會計主任) |