美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

形式10-q

截止季度：2020年3月31日

或

從 過渡到 的

委託文件編號001-35182

安皮奧製藥公司

(www.ampipharma.com)

紐約美國人：Ampe

(其章程中規定的註冊人的確切姓名)

Inviness Parkway 373套房200

恩格爾伍德，科羅拉多80112

(主要執行辦公室地址，包括郵政編碼)

(720) 437‑6500

(登記員的電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券：

用支票標記表明登記人(1)是否提交了1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在過去12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的期限較短)，(2)在過去90天中一直受到這種申報要求的限制。是的沒有☐

通過檢查標記表明註冊人是否已以電子方式提交了在過去12個月內根據條例S-T(本章第232.405節)規則要求提交的每個交互式數據文件(或在較短的時間內，登記人必須提交此類文件)。是的沒有☐

通過檢查標記指示註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者還是較小的報告公司。見“外匯法”規則12b-2中“加速申報者”、“大型加速申報人”和“小型報告公司”的定義。

如果一家新興的成長型公司，請用支票標明登記人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或訂正的財務會計準則。☐

通過複選標記指示註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b-2條所定義)。是的，☐No

截至2020年4月30日，註冊人共有164，851，000股普通股，面值為0.0001美元。

安皮奧製藥公司

截至2020年3月31日的季度

指數

關於前瞻性語句的警告説明

這份關於表10-Q的季度報告載有反映關於未來事件的假設、期望、預測、意圖或信念的陳述，這些假設、預期、預測、意圖或信念是1995年“私人證券訴訟改革法”意義內的“前瞻性陳述”。除歷史事實陳述外，本報告所包括或以參考方式納入的所有涉及我們預期、相信或預期將發生或可能在未來發生的活動、事件或事態發展的陳述都是前瞻性陳述。這些陳述出現在許多地方，包括“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”。這些陳述代表了我們基於各種因素並使用許多假設對未來作出的合理判斷，受到已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致我們的實際結果和財務狀況與報表設想的結果和財務狀況大相徑庭。你可以通過這樣一個事實來識別這些陳述：它們與歷史或當前事實並不嚴格相關，你可以使用諸如“預期”、“相信”、“可以”、“估計”、“預期”、“未來”、“意願”、“可能”、“應該”、“計劃”、“潛力”、“項目”、“威爾”、“會”等具有類似含義的詞語，或者這些術語或其他變體的否定詞。這些聲明包括但不限於與以下內容有關的語句：

任何或所有前瞻性的陳述都可能被證明是錯誤的。它們可能受到不準確的假設或已知或未知的風險、不確定性和其他因素的影響，其中包括：

此外，可能還有其他因素可能導致我們的實際結果與前瞻性報表中提到的結果大不相同，其中一些結果載於本報告其他部分，包括但不限於“管理層對財務狀況和業務結果的討論和分析”。這些因素中有許多是決定我們未來實際結果的重要因素。因此，不應依賴前瞻性聲明。我們未來的實際結果可能與任何前瞻性聲明中所表達或暗示的結果大不相同.本報告所載的所有前瞻性聲明都被這一警告性的聲明完全限定.前瞻性聲明只在作出之日起發言，我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述，以反映本報告日期之後發生的事件或情況，除非適用法律另有要求。

本季度報告表10-Q包括Ampion的商標，這些商標受適用的知識產權法律保護，是我們的財產。僅為方便起見，本季度10-Q表格報告中提到的商標和商標名稱可能沒有商標或商標符號，但這種引用並不打算以任何方式表明，根據適用法律，我們不會在最充分的範圍內維護我們對這些商標和商標的權利。

第一部分-財務信息

項目1.財務報表

安皮奧製藥公司

精簡資產負債表

(未經審計)

所附附註是這些財務報表的組成部分。

安皮奧製藥公司

精簡的操作語句

(未經審計)

所附附註是這些財務報表的組成部分。

安皮奧製藥公司

股東權益彙總表(赤字)

(未經審計)

所附附註是這些財務報表的組成部分。

安皮奧製藥公司

現金流量的精簡報表

(未經審計)

所附附註是這些財務報表的組成部分。

安皮奧製藥公司

精簡財務報表附註

(未經審計)

注1-表示基

所附未經審計的財務報表是根據美國普遍接受的關於中期財務信息的會計原則(“公認會計原則”)和證券交易委員會(“SEC”)關於表10-Q和條例S-X第8條的季度報告的指示編制的。因此，這類財務報表不包括公認會計原則要求的完整財務報表所需的所有信息和披露。管理層認為，財務報表包括所有必要的調整，這些調整是正常和經常性的，以便公平列報Ampio製藥公司的財務狀況以及業務結果和現金流量。(“Ampio”或“Company”)所述期間。

這些財務報表應與2019年12月31日終了年度經審計的財務報表及其附註一併閲讀，這些報表應列入公司於2020年2月21日向證券交易委員會提交的關於10-K表格的年度報告(“2019年年度報告”)。本報告所列臨時期間的業務結果不一定表明任何其他臨時期間或全年可能預期的結果。2019年12月31日的資產負債表是從該日經審計的財務報表中得出的，但不包括GAAP要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。

全球大流行的影響

2020年3月，世界衞生組織宣佈新的冠狀病毒--冠狀病毒--全球大流行。冠狀病毒的最終影響程度，以及為應對它而採取的措施，將影響公司的業務，這是高度不確定的，而且可能發生變化。對公司的業務和產品開發(包括臨牀試驗、融資活動和全球經濟)的潛在影響的全部程度仍不得而知，而且由於冠狀病毒流行及其影響的不確定性，無法預測。然而，這些影響可能對公司的業務、業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

信貸風險集中度

可能使公司面臨重大信貸風險的金融工具主要包括現金和現金等價物。本公司沒有表外集中的信用風險，如外匯合約、期權合約或外幣套期保值安排。該公司以銀行活期存款、美國聯邦政府支持的國庫證券和管理當局認為有信譽的金融機構的全流動性貨幣市場基金賬户的形式持有現金和現金等值餘額。該公司定期監測其與其投資的金融機構的現金狀況和信貸質量。在截至2020年3月31日的三個月內，按照以前的報告所述，該公司的餘額超過聯邦保險限額。

使用估計值

{Br}按照公認會計原則編制財務報表，要求管理層作出影響財務報表及所附附註中所報告的資產、負債和支出數額及相關披露的估計和假設。該公司的估計是基於歷史經驗和在當時情況下被認為是合理的假設。實際結果可能與這些估計值大不相同。

受這些估計和假設影響的重大項目主要包括公司目前第三階段臨牀試驗(“AP-013研究”)的應計項目，用於治療嚴重橡木樹，預計未來流動資金和由此產生的持續經營頭寸，認股權證衍生負債和相關的定期損益，基於股票的補償，預計固定資產的使用壽命和潛在減值，以及與遞延税資產有關的估價備抵。公司根據當時已知的事實和情況作出判斷，編制這些估計數。

採用最近的會計公告

2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-13，“公允價值計量-披露框架(主題820)”。更新後的指南修改了公允價值計量的披露要求。更新後的指南適用於2019年12月15日以後的財政年度，包括這些財政年度內的中期報告期。該公司在2020年第一季度採用了ASU 2018-13，而本指南的通過對公司的財務報表沒有重大影響。

最近的會計公告

公司審查了最近的會計公告，確定最近的會計公告都不適用。

這份關於表10-Q的季度報告沒有討論預期不會對其財務狀況、業務結果、現金流量或披露情況產生當前和/或未來影響或無關的最近的聲明。

注2-持續經營的企業

截至2020年3月31日的三個月，該公司擁有240萬美元的現金和現金等價物，淨虧損520萬美元。淨虧損主要歸因於運營費用600萬美元，部分抵消了在截至2020年3月31日的三個月內確認的80萬美元的非現金衍生產品收益。該公司在截至2020年3月31日的三個月中使用了450萬美元的淨現金。截至2020年3月31日，公司累計虧損1.898億美元，股東權益200萬美元。此外，作為臨牀階段的生物製藥公司，該公司迄今尚未產生任何收入或利潤。這些現有和持續存在的因素繼續使人們對該公司作為持續經營企業繼續經營的能力產生重大懷疑。

在截至2020年3月31日的三個月內，該公司與兩家代理商簽訂了一項銷售協議(“銷售協議”)，以實施一項“在市場上”(“atm”)的股權發行計劃，根據該計劃，公司可自行決定不時發行和出售其普通股。在截至2020年3月31日的三個月內，該公司根據ATM股權發行計劃出售股票，該計劃產生了總收益

70萬美元(見附註9)。

公司根據ASC 205-40“持續經營”的要求，編制了一份涵蓋2020年4月1日至2021年3月31日期間的最新預測，其中反映了固定、持續開支的現金需求，如工資、法律和會計、專利和間接費用，平均每月現金消耗率約為80萬美元。該公司正在評估冠狀病毒大流行對AP-013研究的影響，因此，目前無法預測完成研究所需的流動資金需求。隨着2020年4月收到購買力平價的貸款收益(見注13)，再加上按計劃有紀律地使用ATM股票發行計劃，該公司有可能有足夠的流動資金為2021年第一季度的業務提供資金。這一預測所依據的許多假設可能被證明是不正確的，包括但不限於通過ATM股權發行計劃以不對公司造成重大損害的方式獲取必要資本的總體有效性。因此，該公司有可能比目前預期的更早用盡其可用的現金和現金等價物。此外，全球冠狀病毒大流行繼續迅速發展，其對公司業務和通過ATM股權提供方案或其他方式籌集資金的能力的影響目前高度不確定，而且可能發生變化。該公司希望在近期和長期尋求額外的資本投資，以支持其業務運作，具體包括：(I)臨牀開發，(Ii)BLA的製備和提交。, (Iii)現有的基地業務及(Iv)安培的商業發展活動。該公司將繼續密切監察和評估整個資本市場，以決定籌集資金的適當時機，這主要取決於該公司當時對資金的需求。然而，該公司不能保證它將以足以為其業務提供資金的方式成功地滿足其未來的現金需求。

所附未經審計的臨時財務報表是在持續經營的基礎上編制的，其中考慮到在正常業務過程中資產的變現和負債的清償。這些財務報表不包括與追回記錄資產或負債分類有關的任何調整，如果公司無法繼續作為持續經營企業進行調整可能是必要的。

注3-預付費用和其他

截至2020年3月31日和2019年12月31日的預付費用和其他餘額如下：

注4-固定資產

固定資產是按成本記錄的，一旦投入使用，就按直線法在其估計使用壽命內折舊。租賃權的改進是在估計的經濟壽命或相關租賃期限較短的情況下進行的。固定資產由下列各項組成：

各期間的折舊和攤銷費用如下：

注5-應付賬款和應計費用

截至2020年3月31日和2019年12月31日的應付賬款和應計費用如下：

注6-承付款和意外開支

下表對承付款項和意外開支進行了説明，並將其彙總如下：

關鍵臨牀研究試驗義務

在2019年3月，該公司與一家臨牀研究組織(“CRO”)簽訂了一項合同，涉及AP-013研究，共計620萬美元，涵蓋724名患者的初步臨牀試驗規模，由於病人人數增至1034人，導致CRO合同承諾總額為1 030萬美元，在2020年1月增加了410萬美元。從本合同開始到2020年3月31日，公司根據合同發生的累計成本達830萬美元。截至2020年3月31日，該合同對未來費用和服務的未清債務共計190萬美元。2020年3月，該公司認識到全球冠狀病毒大流行帶來的挑戰，宣佈終止AP-013研究中的患者註冊。該公司正在探索使其能夠完成AP-013研究的各種選擇；然而，冠狀病毒大流行可能會在此時或根本上阻止AP-013研究的完成。由於冠狀病毒造成的不確定性，未來與AP-013研究相關的合同承諾額可能會發生變化。下表提供了公司進行AP-013研究的當前合同義務的進一步細節。

不包括與冠狀病毒潛在影響有關的任何變化，因為這些影響未知，在提交本文件之日無法合理估計：

2019年6月，該公司與一家病人招聘服務公司簽訂了一項合同，涉及AP-013研究，總額為264，000美元。2019年9月，該公司完成了合同談判，將合同增加到377，000美元，原因是研究所需的病人人數從724人增加到1，034人。2020年1月，由於AP-013研究廣告的增加，公司完成了合同談判，將合同增加到698，000美元。該公司估計，它還為本合同支付了20，000美元的印刷用品費用。因此，該公司預計合同總額為718 000美元。截至2020年3月31日，該公司根據本合同累計承擔的費用共計718，000美元，沒有任何未清債務。

在2019年11月，該公司與一家臨牀工作人員外包公司簽訂了一項合同，協助開展AP-013研究，截至2020年3月31日，經調整的估計費用總額約為46.3萬美元。截至2020年3月31日，該公司根據現行合同發生和累積的累計費用共計211 000美元，未來未清債務共計252 000美元。

BLA諮詢服務

2018年3月，該公司簽訂了一項價值120萬美元的BLA諮詢服務協議。這項合同所需的押金為364 000美元，其中182 000美元是供資的，記入資產負債表上的“預付費用和其他”項目。截至2020年3月31日，該公司的累計成本為69，000美元，未清債務總額為110萬美元。本合同沒有到期日。公司根據合同承擔費用，因為BLA的部分是為提交完整的BLA提交給美國食品和藥物管理局(“FDA”)而起草的。由於冠狀病毒對AP-013研究的影響未知，而且公司一般在提交本文件之日開始運作，公司預計，與編制BLA文件有關的剩餘費用將推遲到2021年財政年度。

統計分析和編程諮詢服務

2019年5月，Ampio簽訂了578 000美元的統計分析和方案擬訂諮詢服務協議。截至2020年3月31日，該公司已累計支付合同費用228，000美元，因此，截至2020年3月31日，該公司的未清債務為350，000美元。

就業協議

在2019年12月14日，公司與首席執行官Macaluso先生簽訂了一份新的為期三年的僱傭協議，該協議將於2020年1月10日生效。

僱傭協議。新的僱傭協議規定年薪30萬美元，期限至2023年1月10日，但須遵守某些自動更新規定。

在2019年9月16日，該公司與首席運營官Cherevka女士簽訂了一份新的兩年僱傭協議，根據其條款，該協議在此日期取消了以前的僱用協議。新的僱傭協議規定年薪280，000美元，期限至2021年9月16日，但須遵守某些自動更新規定。

該公司於2019年7月9日與首席財務官Daniel Stokely先生簽訂了一項僱用協議，規定年薪285 000美元，從2019年7月31日起，為期三年，但須遵守某些自動更新規定。經2019年12月修訂的就業協定允許報銷合理的通勤和搬遷費用，最長可達8個月。截至2020年3月31日，通勤和搬遷費用已全額支付。

上述金額並不意味着每名僱員的現有僱用協議的合同條款之外繼續僱用。

設施租賃

在2013年12月，該公司簽訂了125個月不可取消的辦公空間和製造設施的經營租約。租約生效日期為2014年5月1日。該租約最初的基本租金是每月23 000美元。租賃期間的基本租金總額約為330萬美元，其中包括減租和租賃獎勵。公司採用FASB頒發的ASC 842，“租賃(主題842)”，自2019年1月1日起生效。隨着ASC 842的採用，公司在其資產負債表上記錄了經營ROU資產和經營租賃負債。ROU資產代表公司在租賃期間使用相關資產的權利，而租賃義務則代表公司承諾支付租約所產生的租金。ROU租賃資產和債務是根據租賃期內剩餘租約付款的現值在開始日期確認的。由於公司的租約沒有提供隱含的利率，公司在確定租賃付款的現值時，根據在開始日期獲得的資料，使用了估計的增量借款利率5.75%。租賃費用在租賃期限內按直線確認，但租賃費用有任何變化或對租賃條款的預期。在資產負債表上，租賃責任分為當期或長期。

下表對該公司截至2020年3月31日的資產負債表中所列的設施租賃剩餘未貼現付款和租賃負債賬面金額進行了核對：

下表提供了截至2020年3月31日資產負債表中所列公司設施租賃剩餘ROU資產的對賬情況：

公司在各自期間記錄的租賃費用如下：

注7-認股權證

公司已發行股權分類認股權證和責任認股權證與以往的股權增發.截至2020年3月31日，該公司共有270萬份股權分類認股權證和440萬份未清負債認股權證。

下表彙總了公司的認股權證活動：

截至2020年3月31日，認股權證衍生負債的總價值約為120萬美元。有關權證衍生責任的其他資料，請參閲附註8。

注8-公允價值考慮因素

權威指南將公允價值定義為在計量日在市場參與者之間有秩序的交易中出售資產或為轉移負債(退出價格)而收取的價格。該指南為用於計量公允價值的投入建立了一個層次結構，最大限度地利用可觀測的投入，並通過要求在可用時使用最可觀測的投入而儘量減少對不可觀測輸入的使用。可觀察的輸入是市場參與者根據從不屬於公司的來源獲得的市場數據為資產或負債定價時使用的投入。不可觀測的輸入是反映公司對市場參與者在根據情況下的最佳信息對資產或負債進行定價時所使用的假設的輸入。根據輸入的可靠性將層次劃分為三個級別，如下所示：

公司的金融工具包括現金和現金等價物、應付帳款和應計費用以及認股權證衍生負債。認股權證是按基於公允價值的估計利用Black-Schole權證定價模型記錄的。

{Br}按公允價值計量的公司資產和負債，根據對公允價值計量具有重要意義的最低投入水平，對資產和負債進行整體分類。公司的政策是確認在公允價值等級中的轉移和/或從發生轉移的情況的偶數或變化之日起進行的轉移。該公司在所列各期內一貫採用估值技術。

下表按公允價值層次中的級別列出截至2020年3月31日和2019年12月31日按公允價值核算的公司金融資產和負債：

{Br}提出的這兩個時期的權證衍生負債都是使用Black-Schole估值方法估值的，因為該模型包含了處理這些工具的特點的所有相關假設。

下表列出公允價值等級中被列為第3級的金融負債公允價值變動的對賬方式：

注9-普通股

授權股份

截至2020年3月31日和2019年12月31日，該公司擁有3000萬股普通股。

下表彙總了公司可供今後發行的剩餘授權股票：

貨架註冊

2017年3月，公司向證券交易委員會提交了一份S-3表格(“前架登記表”)的貨架登記表，以登記公司的普通股、優先股、債務證券、認股權證和單位，總金額不超過1 000萬美元，不時用於發行股票，以及出售股東可出售的500萬股普通股。證交會於2017年4月宣佈“前貨架登記聲明”生效，並於2020年5月終止。2020年4月，該公司在表格S-3(“新貨架登記表”)上向SEC提交了一份貨架登記表，以登記公司的普通股、優先股、債務證券、認股權證和單位，總金額高達一億零億美元，不時宣佈於2020年5月生效。然而，根據“新貨架登記聲明”，公司發行和出售證券的能力可能受到限制，原因很多，包括但不限於公司股價的波動、公司股票的交易量以及公司可發行的剩餘授權股份數量。

銷售協議

在2020年2月，該公司與兩家代理商簽訂了一項銷售協議，以實施一項ATM股權發行方案，根據該方案，公司可隨時並自行斟酌，通過代理商向公眾出售其普通股的股票，總髮行價可達5，000萬美元。在不違反銷售協議條款和條件的情況下，代理商應根據公司在購買通知表格上的指示，利用其在商業上合理的努力，不時出售股份。本公司沒有出售任何股份的義務，並可在任何時間並由其自行決定，根據“銷售協議”暫停銷售或根據其條款終止銷售協議。該公司向代理人提供了慣常的賠償權利，代理人將有權獲得固定佣金總額的4.0%(每名代理人2.0%)向公司出售的股份。

下表彙總了截至2020年3月31日公司根據“銷售協議”發生的銷售和相關發行成本：

為服務發行的普通股

根據非僱員董事薪酬方案，在2020年3月31日和2019年3月31日終了期間，公司分別發行了136，000和136，000股普通股，價值分別為80，000美元和60，000美元。

注10-股權

選項

2019年12月，公司董事會和股東批准採用Ampio製藥公司。2019年股票和獎勵計劃(“2019年計劃”)，根據該計劃，股票保留給未來發行股票相關的獎勵，這些獎勵被歸類為期權獎勵/贈款、限制性股票獎勵和其他與股權有關的獎勵。2019年計劃允許向僱員、董事和顧問發放股權獎勵。股東們批准了總共1 000萬股股票，以便根據2019年計劃發行。該公司2010年的股票和獎勵計劃(“2010年計劃”)隨着2019年計劃的通過而被取消。

下表彙總了2019年計劃的活動和截至2020年3月31日的可用選項：

下表彙總了公司在“2010年計劃”和“2019年計劃”下的股票期權活動：

截至2020年3月31日被沒收的100，000種股票期權是根據2010年計劃發放的，如前所述，該計劃被取消。因此，這些被沒收的股票期權沒有列入2019年計劃。

截至2020年3月31日仍未執行的股票期權摘要見下表：

公司使用Black-Schole期權定價模型計算授予或修改的所有期權的公允價值。為了計算期權的公允價值，對模型的組成部分作了一定的假設，包括基本普通股的公允價值、無風險利率、波動性、預期股利收益率和預期期權壽命。假設的變化可能導致對估值的重大調整。該公司利用其股票市值的實際變化計算其波動性假設。沒收是在發生時確認的。由於缺乏足夠的數據，該公司的歷史選擇沒有提供一個合理的基礎來估計一個預期的期限。因此，公司使用簡化方法估計預期期限。簡化方法將預期期限計算為歸屬期的平均值加上期權的合同期限。無風險利率是以美國國債收益率為基礎的，而美國國債收益率是在為類似期限的美國國債提供贈款時生效的。該公司使用下列假設計算了2020年3月31日終了期間授予的期權的公允價值：

與股票期權公允價值有關的基於股票的補償費用列在下表所列的業務報表中，作為研究和開發費用或一般和行政費用。下表彙總了截至2020年3月31日和2019年3月31日三個月的股票補償費：

注11-每股收益

每股基本收益的計算方法是將普通股股東可用的淨虧損除以每一期間已發行普通股的加權平均股份數。每股稀釋收益以國庫股法為基礎，其計算方法是將普通股股東可用的淨虧損除以每一期間已發行普通股的稀釋加權平均股份。公司可能稀釋的股份包括股票期權和普通股認股權證。可能稀釋的股票被認為是普通股等價物，只有在稀釋後每股稀釋淨虧損的計算中才包括在內。在計算分子和分母時，投資者認股權證被視為計算每股稀釋收益的權益。下表列出截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月每股基本收益和稀釋收益的計算情況：

由於反稀釋效應而被排除在每股淨虧損計算之外的普通股潛在稀釋股如下：

注12-訴訟

2018年8月25日，據稱該公司的一名股東在美國加州中區地區法院提起了一項集體訴訟，標題為Shiv.訴Ampio製藥公司等，案件編號18-cv-07476(“證券集團訴訟”)。證券集團訴訟的原告聲稱，該公司及其現任和前任官員歪曲和/或遺漏了有關Ampion的AP-003階段臨牀試驗的重要信息，從而違反了聯邦證券法。原告根據經修正的1934年“證券交易法”(“交易法”)第10(B)條和第20(A)節以及證券交易委員會規則第10b-5條，在2017年12月14日至2018年8月7日期間代表該公司普通股的假定購買者提出索賠。證券集團訴訟中的原告尋求未指明的損害賠償、判決前和判決後的利息以及律師費和費用。2019年9月27日，主持證券集體訴訟的法院根據“私人證券訴訟改革法”發佈了一項任命首席原告和首席法律顧問的命令。首席原告在2019年末提交了一份修改後的申訴。該公司於2020年2月10日提交了一份駁回修改後的申訴的動議。在2020年3月26日，LeadPlaintiff提交了一份反對該公司解僱申請的訴狀。該公司於2020年4月27日對原告的反對狀提交了答覆。

2018年9月10日，據稱該公司的一名股東向美國加州中區地區法院提起衍生訴訟，標題為Cetrone訴Macaluso等人，第18-Cv-07855號案件(“Cetrone行動”)，主要指控Ampio的董事和高級人員違反了他們的信託義務，因為他們被指控與安非司酮AP-003第三階段臨牀試驗有關的錯誤陳述和不作為有關。

2018年10月5日，據稱該公司的一名股東在美國科羅拉多州地區法院提起衍生訴訟，Theise訴Macaluso等人，案件編號18-cv-02558(“Theise Action”)，與Cetrone行動中的指控十分相似。向美國科羅拉多州地區法院提起了第二次衍生訴訟，並以Ampio製藥公司的標題與Theise Action合併。股東派生訴訟，案件編號18-cv-02558。這一合併行動，以及加州的Certrone行動，等待證券集團訴訟的進一步發展。

公司認為，所聲稱的所有索賠都是毫無根據的，並打算有力地為這些訴訟辯護。但是，今後可能會提出更多的行動。該公司目前認為，與這些事項有關的損失應急的可能性很小，而且鑑於在訴訟過程中存在索賠要求的事實，公司無法提供估計和/或範圍的潛在損失。

注13-後續事件

2020年5月，根據公司於2020年4月提交併收到的FDA的IND申請，該公司收到了FDA的後續信函，要求在該公司預期獲得授權對患有中度至嚴重急性呼吸窘迫綜合徵(“ARDS”)嚴重冠狀病毒併發症的患者進行一項臨牀研究之前提供補充信息。公司正在努力作出反應。

在2020年4月，該公司從銷售協議出售520萬股普通股中獲得額外的毛收入270萬美元，但因提供10萬美元的相關費用而被抵消。

2020年4月，該公司在PPP貸款(“PPP貸款”)項下獲得了543，900美元的貸款收益。公私夥伴關係是根據最近頒佈的“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法”(“關懷法”)建立的，由美國小企業管理局(SBA)管理。公私夥伴關係向該公司提供的貸款是通過KeyBank全國協會(“貸款人”)提供的。

公私夥伴關係貸款的期限是兩年。年利率為1.0%。公私夥伴關係貸款的本金和利息將推遲到貸款期限的頭六個月支付。本公司可申請並獲豁免公私營夥伴關係貸款的全部或部分。這種豁免將在有限制的情況下，根據貸款收益作為合格費用的用途來確定，其中包括收到貸款收益後8周的工資費用、租金和公用事業費用。該公司不能保證它將獲得公私夥伴關係貸款的全部或部分豁免。

如果從2020年11月開始，如果不免除所有公私夥伴關係貸款，公司必須在公私夥伴關係貸款的剩餘期限內每月支付本金和利息共計22 900美元，剩餘餘額(如果有的話)在期限結束時到期應付。公司可以不受處罰地預付PPP貸款。證明公私夥伴關係貸款的貸款協議載有與付款違約、違反陳述和擔保或貸款協議其他條款有關的慣例違約事件。發生違約事件可能會觸發立即償還所有未清款項、從公司收取所有欠款和/或向貸款人提起訴訟並取得對公司不利的判決。

SBA和美國財政部(“財務處”)繼續制定和發佈關於公私夥伴關係貸款申請程序的新的和更新的指南，包括關於所需借款人證明和根據公私夥伴關係提供貸款要求的指導。特別是，在公私夥伴關係貸款獲得資金之後，財政部公佈了指導意見，具體涉及每個公私夥伴關係貸款申請人，包括該公司必須作出的認證：“當前的經濟不確定性使得這一貸款請求成為支持申請人正在進行的業務所必需的。”該指南指出，“借款人必須本着誠意進行這一認證，同時考慮到他們目前的業務活動以及他們獲得其他流動資金來源的能力，以便以不嚴重損害業務的方式支持其正在進行的業務”。公司已真誠地重新評估其認證，同時考慮到其目前的業務活動及其獲得其他流動資金來源的能力，這些流動資金足以以不嚴重損害業務的方式支持其正在進行的業務，公司認為，根據這一重新評估，PPP貸款是支持公司正在進行的業務所必需的。然而，截至本函所述日期，SBA和財務處均未發佈任何關於所需借款人證明的進一步解釋性指導意見，也未發佈任何關於免除根據公私夥伴關係提供的貸款的最後條例。在沒有這種指導或最後條例的情況下，該公司無法保證其證明是充分的，或者公私夥伴關係貸款將全部或部分獲得寬恕。

項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。

管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

這一討論應與我們的歷史財務報表一併閲讀。下面的討論和分析包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。實際結果可能與前瞻性聲明中的預測結果大相徑庭。關於這些風險和不確定因素的更多信息，請參閲上文“前瞻性報表的指導説明”，本季度報告第二部分，第1A項，表10-Q，“風險因素”，以及我們2019年年度報告中所包含的風險因素。

執行摘要

我們是一家收入前臨牀發展階段的生物製藥公司，完全專注於安培恩的開發，我們的主要產品候選，以治療普遍的炎症條件，有有限的治療選擇。

藥品市場是一個高度競爭的行業，有嚴格的法規，時間密集，費用昂貴。然而，我們致力於為最需要為中度至重度橡木樹提供新的治療方案的病人提供一個令人信服的治療方案。此外，我們正在探索安培恩作為一種霧化治療冠狀病毒的嚴重併發症的潛在益處，這一嚴重併發症被稱為急性呼吸衰竭(ARDS)。

由於我們只從事臨牀發展階段，我們迄今尚未產生收入。我們的業務完全是通過增發股本來提供資金的，自成立以來，這種情況時有發生。

展望未來，我們計劃保持一種精益高效的經營模式，精簡我們的業務，並繼續將我們的所有資源分配給FDA的營銷批准和隨後的Ampion商業化的監管審批。

概述

我們維持一個因特網網站：www.ampipharma.com。我們網站上的資料或與本網站相連的資料，並沒有以參考的方式納入本季報，即向證券交易委員會提交的10-Q文件，亦可在證券交易委員會的網頁www.sec.gov. 取得。

安培恩正在美國的臨牀試驗中取得進展。Ampion目前正在開發作為嚴重橡木層關節內注射治療，並作為潛在的霧化治療ARDS。

FDA提供了指導，我們應該完成一項臨牀試驗的嚴重橡木病人與同時控制，將進行的特別協議評估(“SPA”)。SPA是一個過程，在這個過程中，贊助商可能要求與FDA會面，以便與FDA就某些臨牀試驗的設計和規模達成協議，以確定它們是否充分滿足了支持監管提交的研究的科學和監管要求。

在2019年6月，我們收到了美國食品和藥物管理局的SPA協議，並開始了我們的AP-013研究，題為“一項隨機、對照、雙盲研究，以評估關節內注射Ampion對嚴重膝關節骨關節炎所致疼痛的療效和安全性”。

在2020年3月底，我們宣佈根據我們的安全監測委員會(“SMC”)的建議，並由於與冠狀病毒有關的減輕情況，使研究參與者的風險降至最低。認識到這些挑戰，我們正在探索各種選擇，以使我們能夠完成這項研究，但冠狀病毒大流行可能會在此時或完全阻止AP-013研究的完成。由於冠狀病毒大流行造成的不確定性，與AP-013研究有關的未來合同承諾額可能會改變。

在2020年3月底，我們還宣佈可能使用霧化安培恩治療冠狀病毒的嚴重併發症，即迅速出現呼吸衰竭，ARDS。根據Ampion的免疫調節和抗炎作用，我們認為它可以幫助肺部廣泛炎症的個體，使用Ampion可以減少冠狀病毒的嚴重併發症。

AMPION

安培恩治療骨性關節炎

我們開發了一種新的生物藥物，Ampion，它包含一種血液衍生的環化肽和小分子，這些小分子針對天然免疫反應中的多種途徑和其他具有橡木病特徵的途徑。Ampion主要針對骨關節炎患者天然免疫反應中的細胞通路與疼痛、炎症和關節損傷相關。體外研究表明，安培酮抑制炎症相關蛋白的轉錄，同時激活抗炎蛋白。Ampion在體外也被證明可以調節負責組織生長和癒合的細胞通路。我們認為，這一作用機制中斷了與橡木有關的疼痛和殘疾的疾病過程；作為一種疾病修飾生物提供了市場擴展潛力；並可能為其他炎症和退化的適應症提供治療選擇。

我們目前正在開發安培酮作為關節內注射，以治療嚴重橡木的跡象和症狀，這是一個日益嚴重的流行病在美國。橡木病是一種進行性疾病，其特徵是由於膝關節軟組織和骨性結構的炎症而導致軟骨逐漸退化和喪失。最嚴重的橡木葉患者的進展，除了全膝關節置換術外，幾乎沒有其他的治療選擇。FDA已經聲明，嚴重橡木是“未滿足的醫療需求”，沒有許可的治療這一指示。雖然我們相信安培恩可以治療這種“未滿足的醫療需求”，但我們推銷該產品的能力須經fda批准。

用於骨關節炎的Ampion發展

自成立以來，我們在美國進行了多項臨牀試驗，並在後期臨牀試驗中取得了進展，最初是在FDA血液研究和審查辦公室的指導下，最近是在FDA組織和高級療法辦公室的指導下進行的。

研究AP-003-A是一個多中心、隨機、雙盲試驗，329例患者隨機1：1通過關節內注射接受Ampion或生理鹽水對照。這項研究顯示，與對照組相比，疼痛在統計學上有了顯著的減輕，12周時，安培酮治療12周時，疼痛平均減少了40%以上。與12周時接受生理鹽水控制的患者相比，服用安替比安的患者在功能和生活質量方面也有明顯的改善。生活質量評估採用病人全球評估。此外，該試驗還包括嚴重疾病患者，放射學上定義為Kellgren Lawrence 4級(“KL 4”)。在這個病人羣體中，接受安替比安治療的患者比接受生理鹽水控制的患者疼痛減輕得更明顯。在研究中，安替比昂和生理鹽水組的不良反應都很小，因而耐受性很好。沒有與藥物有關的嚴重不良事件。

在2018年，FDA重申並確認，我們成功的關鍵的第三階段臨牀試驗，AP-003-A，是充分和良好的控制，提供了證據，有效的安培酮，並可以作出實質性的證據，有效的必要批准一項BLA。FDA提供的指導意見是，我們應該完成對KL 4嚴重橡木樹患者的額外試驗，並在SPA下同時進行控制，以便在試驗開始之前，我們能夠在試驗設計上獲得FDA的同意。

如上所述，我們在2019年6月收到了FDA關於AP-013研究的臨牀協議的SPA協議。AP-013研究的SPA協議最終確定了1，034名患者的註冊人數，並對724名患者進行了抽樣規模評估，如果認為有必要，允許多達1，551名患者進行調整。在SPA協議中，FDA同意AP-013研究的設計和計劃分析充分解決了支持法規提交所需的目標。根據FDA對水療行業的指導(2018年4月發佈)，一份SPA記錄了FDA的協議，即研究的設計和計劃分析可以

為支持法規提交而提出的目標，然而，營銷申請批准的最終決定是在對營銷應用程序進行全面審查之後作出的，並且是基於應用程序中的全部數據作出的。在收到SPA協議後，我們啟動了AP-013研究，確定並參與了臨牀試驗的臨牀站點，並開始在這些地點對患者進行劑量治療。截至2019年12月31日，我們完成了對724名患者的中期分析樣本大小評估。

2020年3月，世界衞生組織宣佈冠狀病毒爆發為大流行。疾病控制和預防中心(CDC)預測，美國的冠狀病毒死亡人數最終可能達到數十萬人，甚至可能達到數百萬人。AP-013研究人羣由平均年齡為65歲、最高年齡為87歲的老年患者組成，疾控中心表示，65歲及以上的老年人在當前的冠狀病毒流行期間患重病的風險較高。疾病控制和預防中心的這一指導表明，AP-013研究人羣是在當前的冠狀病毒大流行期間出現嚴重疾病的最高風險人羣。2020年3月，FDA在一份已出版的指南“關於在冠狀病毒流行期間進行醫療產品臨牀試驗的指南”中承認冠狀病毒對臨牀試驗的影響，其中概述了該局關於確保臨牀試驗參與者的安全以及在暴發期間遵守良好的臨牀實踐指南和臨牀試驗規程要求的建議。在FDA的指導下，AP-013研究的SMC認識到冠狀病毒對臨牀試驗的影響。因此，在2020年3月底，我們宣佈在我們的SMC的建議下，並由於與冠狀病毒有關的情況，我們宣佈關閉AP-013研究中的病人註冊，以儘量減少研究參與者的風險。認識到這些挑戰，我們正在探索各種方案，以使我們能夠完成這項研究，但冠狀病毒大流行可能會阻礙AP-013研究的完成。

Ampion治療冠狀病毒感染繼發的急性呼吸窘迫綜合徵

冠狀病毒大流行在全世界造成了數以百萬計的病例和數十萬人死亡，數字繼續急劇增長。冠狀病毒感染是由一種新型冠狀病毒(SARS-COV-2)引起的急性呼吸道疾病.疾控中心估計，大約20%的冠狀病毒患者將發展為嚴重疾病。嚴重冠狀病毒感染的併發症包括ARDS、肺炎、膿毒症和膿毒性休克、心肌病和心律失常、急性腎損傷和其他併發症(如繼發性細菌感染)的長期住院。與冠狀病毒感染有關的主要死因是ARDS，截至本申報之日，還沒有批准治療ARDS或冠狀病毒感染。

貝拉尼等人在同行評議的期刊“美國醫學協會雜誌”上發表的一篇文章。2016年2月題為“50個國家重症監護病房急性呼吸窘迫綜合徵患者的流行病學、護理模式和死亡率”的報告指出，在正常情況下，ARDS患者的死亡率約為40%。冠狀病毒(Coronavirus)是一種新興的病毒，在這一部分患者的死亡率方面的研究很少，然而，我們認為冠狀病毒感染引起的ARDS可能由於其他原因而比ARDS更具致命性。一項對中國武漢191名患者的研究報告稱，在54名住院期間死亡的冠狀病毒患者中，50人患有ARDS，而137名倖存者中只有9人患ARDS。這項研究發表在周等人的“柳葉刀”上。2020年3月，ARDS由冠狀病毒感染引起的死亡率為85%(50/59)，是無冠狀病毒感染死亡率的兩倍多。

疾病控制中心報告説，在所有感染冠狀病毒的病人中，有3%-17%的人患ARDS，但在進入重症監護病房的病人中，這一比例增加到67%-85%。“新英格蘭醫學雜誌”(NewEngland Journal Of Medicine)於2020年3月發表的一篇文章指出，根據冠狀病毒大流行的規模和範圍，預計醫療設施和醫院的疾病負擔將是嚴重的，對治療冠狀病毒患者的物質需求的估計表明，美國可能會在2020年的大部分時間裏普遍出現呼吸機等關鍵護理項目的短缺。我們認為，必須確定和開發有效的治療方法，以解決冠狀病毒感染繼發的ARDS的全部臨牀特徵。例如，據報道，減少通風所需時間的治療將釋放設備和工作人員資源，並允許更多感染冠狀病毒的患者獲得危重和可能挽救生命的護理。作為一種免疫調節劑，我們相信Ampion對改善發生ARDS的冠狀病毒患者的臨牀病程和預後可能是有效的。

ARDS的Ampion開發

正如黃等人於2020年2月在“柳葉刀”中報道的，包括冠狀病毒在內的冠狀病毒感染患者出現的症狀主要是發燒、疲勞和乾咳。在某些情況下，疾病發展為重病，呼吸困難和低氧血癥在發病後一週內。這些重症患者發展為ARDS，需要特別護理、氧療和通氣。ARDS是一個炎症過程，當繼發於冠狀病毒時，炎症反應在最初的病毒感染後被誇大。

在ARDS期間，包括冠狀病毒繼發的ARDS，天然免疫系統的激活導致調節失調或“超炎症”反應，導致肺泡巨噬細胞和中性粒細胞釋放過多的先天促炎細胞因子，作為“細胞因子風暴”的一部分。在人類中，ARDS的嚴重程度與血清促炎細胞因子水平升高以及相應的抗炎細胞因子的減少密切相關。這些發現已於2016年2月由Channappanavar等人在“細胞宿主與微生物”雜誌上發表。並於2017年1月發表在“國際臨牀和實驗病理學雜誌”上。

Ampion作為一種新的生物藥物正在開發中，它調節天然免疫系統中的多種治療靶點，負責炎症、組織損傷以及與ARDS等免疫失調相關的發病機制。Ampion的發展支持了一種作為免疫劑的作用機制，即減少負責炎症和組織損傷的生理介質(如細胞因子和趨化因子)的產生，同時促進這些介質的產生，以解決炎症和組織修復。ARDS最常見和最有問題的臨牀特徵之一是肺水腫，它會導致低氧血癥，並可能導致死亡。Ampion治療的細胞模型表明，治療可以增強肺內的微血管屏障功能，從而保護ARDS的這一方面。Ampio目前正在與FDA合作，以獲得授權開發安培恩作為治療冠狀病毒感染繼發的ARDS的一種潛在療法。

最近的籌資活動

關於我們最近籌資活動的資料載於財務報表附註9。

已知趨勢或未來事件；Outlook

我們是一家臨牀開發前期公司，截至2020年3月31日已累計虧損1.898億美元。我們預計在可預見的將來會產生持續的運營虧損，因為我們將繼續開發Ampion，以便將BLA提交FDA批准。此外，我們正在探索與多個戰略夥伴的合作協議，目的是限制我們未來損失的程度。

由於冠狀病毒大流行，美國政府對美國、歐洲和某些其他國家之間的旅行施加了限制。此外，美國總統宣佈冠狀病毒大流行為全國緊急狀態，援引“斯塔福德法”規定的權力，該法案是指導聯邦應急救災的立法。此外，2020年3月10日，科羅拉多州州長(“州長”)宣佈，與科羅拉多州存在冠狀病毒有關的緊急狀態。科羅拉多州公共衞生與環境部和三縣衞生部證實，冠狀病毒繼續在科羅拉多州蔓延，包括公司所在的道格拉斯縣。2020年3月13日，道格拉斯縣宣佈進入緊急狀態，在2020年3月25日，州長髮布了一項“待在家中”的行政命令，命令由於冠狀病毒的存在，科羅拉多州人必須留在原地。對包括道格拉斯縣在內的多個縣擁有公共衞生管轄權的三縣衞生局發佈了“待在家中”公共衞生令。“待在家中”行政命令和公共衞生令都指示居民留在家中，只允許他們從事與其健康和安全或其家庭或家庭成員的健康和安全有關的活動或從事與其健康和安全有關的工作，或前往或返回被認為是關鍵工作的工作地點。“待在家中”的行政命令豁免了某些“關鍵業務”，包括醫療保健業務，其中包括研究和實驗室服務以及製藥和生物技術公司。二0二0年四月二十六日, 州長和三縣衞生部發布了一個“在家更安全”的命令，結束了“在家呆在家裏”的命令，並允許某些非關鍵的企業有限制地經營。雖然“在家更安全”的行政命令允許非關鍵企業在受到限制的情況下開始經營，但它仍然存在。

強烈鼓勵居民留在家中。我們相信，我們被認為是行政命令所界定的“關鍵業務”；然而，這些命令的社會距離要求對我們的業務產生了一定的影響。這種影響的程度目前尚不確定，並將取決於這種限制持續的時間長短。

由於公共衞生指令和命令，截至本文件提交之日，我國大約50%的勞動力在全職或兼職的基礎上遠程在家工作。此外，由於與冠狀病毒大流行有關的公共衞生指令和命令，該公司於2020年4月暫停了與AP-013研究有關的所有正在進行的行為。持續的行政命令、庇護令和我們的政策可能繼續對生產力產生負面影響，對公司的業務、運營、財務狀況和經營結果產生不利影響，其規模將部分取決於限制的長度和嚴重程度，以及對我們目前業務運作能力的其他限制。

在我們繼續探索完成AP-013研究的所有可行方案的同時，冠狀病毒大流行可能會在此時或根本上阻止這項研究的完成。即使這項研究在未來完成，該公司預計冠狀病毒大流行對AP-013研究的影響將導致其預計提交一份BLA以供安培公司批准治療嚴重橡木的預計時間表的延遲。目前尚無法確定布洛瓦提交時間表的預期延遲。冠狀病毒的傳播在全球造成了廣泛的影響，它可能在其他方面對公司產生重大的經濟影響。雖然冠狀病毒帶來的潛在經濟影響和持續時間可能難以評估或預測，但一種廣泛的大流行病可能會嚴重擾亂全球金融市場，削弱我們獲取資本的能力。此外，冠狀病毒傳播導致的經濟衰退或市場調整可能會對我們的業務、融資能力和普通股價值產生重大負面影響。

截至2020年3月31日，我們有240萬美元的現金和現金等價物。在2020年4月，我們從購買力平價貸款項下獲得了50萬美元的貸款收益。我們可以申請並獲得對PPP貸款的全部或部分豁免，只要貸款收益用於符合條件的費用，包括收到貸款收益後8周內的工資、租金和公用事業費用(見財務報表附註13)。截至2020年4月30日，我們收到了出售640萬股普通股的總收入，涉及340萬美元的“銷售協定”，但有關費用40萬美元抵消了這一收益。在收到購買力平價貸款的收益後，再加上按計劃有紀律地使用ATM股票發行計劃，該公司可能有足夠的流動資金為2021年第一季度的業務提供資金。這一預測所依據的許多假設可能被證明是不正確的，包括但不限於通過ATM股權發行計劃獲取持續的必要資本的總體有效性，這種方式對公司沒有實質的損害。因此，該公司有可能比目前預期的更早用盡其可用的現金和現金等價物。此外，全球冠狀病毒大流行繼續迅速發展，其對公司業務和通過ATM股權提供方案或其他方式籌集資金的能力的影響目前高度不確定，而且可能發生變化。這些現有和持續存在的因素繼續使人們對我們能否繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑(見財務報表附註2)。

我們的新貨架登記聲明於2020年5月被證券交易委員會宣佈生效，它使我們有能力出售高達1億美元的普通股、優先股、債務證券、認股權證和單位，減去從2020年4月1日至新貨架登記聲明生效日期之間的自動取款機股票發行計劃的任何銷售。然而，我們不能肯定我們是否能夠獲得額外的資金，或任何資金，如果根據新貨架登記聲明或其他方式得到保證，將足以執行我們的業務戰略。即使我們能夠獲得額外的融資，這種額外的融資可能是昂貴的，並可能要求我們同意契約或其他條款，有利於新的投資者，而不是現有的股東。

會計政策

重大會計政策和估計

我們的財務報表是根據公認會計原則編制的。財務報表的編制要求管理層作出影響財務報表之日報告的資產和負債數額以及報告所述期間費用數額的估計和假設。在持續的基礎上，

管理層評估其評估和判斷，包括與長期資產的可收回性、估價津貼、資產的使用壽命和剩餘使用壽命、應計補償、股票補償、權證衍生負債、使用權資產、租賃負債、臨牀試驗應計利潤以及公司繼續作為持續經營企業的能力有關的估計和判斷。管理層的估計和判斷依據的是歷史經驗和在當時情況下被認為是合理和適當的各種其他因素，這些因素的結果構成了對其他來源不容易看出的資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。我們在運用這些最重要的會計政策時所使用的方法、估計和判斷對我們在財務報表中報告的結果有重大影響。我們的重要會計政策和估計包括在我們的2019年年度報告。我們的重要會計政策和估計與我們在2019年年度報告中先前披露的會計政策和估計沒有大的變化。

新發布的會計公告

關於最近發佈的會計準則(截至2020年3月31日已通過但尚未通過)的信息載於財務報表附註1。

操作結果-

運營結果-2020年3月31日與2019年3月31日相比

我們確認了截至2020年3月31日(“2020季度”)的三個月的淨虧損520萬美元，而截至2019年3月31日的三個月(“2019年季度”)的淨虧損確認為580萬美元。2020年季度淨虧損主要是由於業務費用600萬美元，部分被80萬美元的非現金衍生產品收益所抵消。我們的股票價格從2019年12月31日的0.58美元下降到2020年3月31日的0.42美元，導致權證負債的估值下降，導致2020年季度衍生產品收益減少。2019年季度淨虧損的原因是確認了310萬美元的非現金衍生產品虧損，以及總計270萬美元的運營費用。我們的股票價格從2018年12月31日的0.39美元上升到2019年3月31日的0.56美元，導致權證負債的估值增加，導致2019年季度衍生產品虧損。業務費用從2019年季度到2020年季度增加了330萬美元，主要原因是研發費用增加了270萬美元，一般和行政費用增加了60萬美元，下文將對此作進一步解釋。

經營費用

研究與開發

研究和開發費用摘要如下，不包括一般費用和行政費用的分配：

與2019年季度相比，2020年季度研發成本增加了約270萬美元，增幅為172.0%。增加的主要原因是與AP-013研究相關的臨牀試驗和贊助研究費用，該研究於2019年6月開始。雖然我們目前無法合理估計冠狀病毒的財務影響，但由於州政府和聯邦政府為應對這一流行病而頒佈的“呆在家中”的任務，以及CRO實施的旅行限制，我們預計與AP-013研究相關的費用將在2020年第二季度減少。與2019年季度相比，2020年季度薪金和福利費用增加63 000美元，主要原因是年度業績增加和2019年2月增設3個新職位，這為AP-013研究報告在2019年6月開始之前和開始時提供了直接管理和監督。由於向員工發放股票期權，2020年季度的股票薪酬較2019年季度有所增加。這些增加被實驗室費用和業務/製造費用的減少部分抵消。由於我們完成了一個與安培生產有關的質量控制項目，實驗室費用減少了。由於我們完成了用於AP-013研究的Ampion小瓶的生產，操作/製造費用減少了。

一般和行政

一般費用和行政費用概述如下：

與2019年季度相比，2020年季度的一般和行政費用增加了60萬美元，即58.9%。專業費用增加的主要原因是，與目前正在進行的訴訟和政府調查事項有關的法律費用增加，以及與評估某些戰略機會有關的費用增加。由於向員工發放股票期權，以股票為基礎的薪酬增加了.與2019年期間相比，2020年期間的保險費有所增加，主要原因是我們新保單期的D&O保險費增加了50萬美元，這與公共生物製藥公司總體市場的增長相一致。與2019年期間相比，2020年期間的差旅和會議費用有所增加，因為我們的臨牀小組進行了實地訪問，並根據首席財務幹事的僱用協議增加了差旅和搬遷相關費用。

用於經營活動的淨現金

在截至2020年3月31日的三個月內，我們的業務活動使用了大約450萬美元的現金，略低於我們520萬美元的淨虧損，主要原因是營運資本總額減少了90萬美元，以及與折舊和攤銷、股票補償和發行普通股有關的非現金費用共計60萬美元；部分被權證衍生工具總計80萬美元的非現金調整所抵消。

在截至2019年3月31日的三個月內，我們的經營活動使用了約240萬美元的現金，低於我們580萬美元的淨虧損，主要原因是與權證衍生工具損失共計320萬美元有關的非現金費用，以及折舊和攤銷、股票補償和

發行服務普通股共計50萬美元；業務資產和負債變動共計20萬美元，部分抵銷。

用於投資活動的淨現金

在截至2020年3月31日的三個月內，0美元現金用於購買製造機械和設備。

在截至2019年3月31日的三個月內，現金用於購買5 000美元的製造機械和設備。

來自籌資活動的淨現金

在截至2020年3月31日的三個月中，我們從出售120萬股普通股中獲得了總額70萬美元的普通股，這筆收入被提供20萬美元的相關費用所抵消。

在截至2019年3月31日的三個月內，我們從授權行動中收到20，000美元。

流動性與資本資源

我們沒有創造經營收入或利潤。自成立以來，我們的主要活動一直集中在研究和臨牀開發活動，以推動安培提交BLA，這需要籌集資金。截至2020年3月31日，我們沒有一個承諾的流動性來源來履行我們對未來12個月的預期債務。具體來説，截至2020年3月31日，我們有240萬美元的現金和現金等價物。在收到購買力平價貸款的收益後，再加上按計劃有紀律地使用ATM股票發行計劃，該公司可能有足夠的流動資金為我們的業務提供2021年第一季度的資金。這一預測所依據的許多假設可能被證明是不正確的，包括但不限於通過ATM股權發行計劃獲取持續的必要資本的總體有效性，這種方式對公司沒有實質的損害。因此，我們有可能比目前預期的更早用盡現有的現金和現金等價物。此外，全球流行的冠狀病毒繼續迅速演變，它對我們的業務、財務狀況和業務結果的影響是非常不確定的，而且可能發生變化。我們預計，我們將尋求在近期和長期籌集額外的資本投資，使我們能夠主要支持(I)臨牀開發，(Ii)BLA的準備和提交，(Iii)現有的基礎業務運作和(Iv)Ampion的商業發展活動。我們打算繼續密切評價整個資本市場，以確定任何這類籌資活動的適當時機，這將主要取決於我們當時對資金的需要的現有市場條件。

{Br}我們2019年12月31日終了財政年度財務報表的審計報告載有一個解釋性段落，表明我們是否有能力繼續作為持續經營的企業存在很大疑問。為了解決目前的問題，我們準備了一個到2021年3月31日的預測。這一預測反映了工資、法律和會計、專利和間接費用等固定、持續開支所需現金，平均每月現金消耗率約為80萬美元。該公司正在評估冠狀病毒大流行對AP-013研究的影響，因此目前無法預測完成研究所需的流動資金需求。因此，我們認為有必要籌集更多資本和(或)簽訂許可證或合作協議，為我們計劃開展的進一步發展和監管活動提供資金。在2020年5月，我們宣佈“新貨架登記聲明”生效，大約有1億美元可供使用，還有1.171億股授權股票。目前，我們希望通過嚴格使用我們的ATM股權發行計劃來滿足我們未來的現金需求。通過使用其他私人或公開出售我們的證券、期權/認股權證、債務融資和/或合作/許可交易的手段，這一計劃可能會得到進一步的利用。金融市場的持續波動對許多收入前階段生物製藥公司，特別是Ampio等小型資本公司的市場資本化產生了不利影響，而且通常使股權和債務融資難以獲得，而這種方式不會對業務造成重大損害，而且不會對現有股東造成重大稀釋。這種波動，加上冠狀病毒大流行和其他因素, 可能限制我們獲得額外資金。

如果我們今後無法在需要時通過籌資和/或合作/許可證交易獲得資金，我們將需要推遲、縮小或取消我們為Ampion開發、製造和/或管理方案的範圍和/或我們今後的商業化努力和/或暫停運作一段時間，直到我們能夠獲得更多的資金為止。如果我們沒有成功地籌集到足夠的資金來支付Ampion的進一步發展和許可證，我們可以選擇在發展的早期階段或以比我們本來會選擇的更優惠的條件，許可或以其他方式放棄Ampion的更大或所有權利。這將導致減值或其他費用，這可能對我們的資產負債表和經營業績產生重大影響。

資產負債表外安排

我們沒有與未合併實體或其他人的表外安排、融資或其他關係，也稱為“可變利益實體”。

項目3.市場風險的數量和質量披露

我們目前沒有因金融工具、利率變化或商品價格或外幣波動而面臨重大市場風險。我們沒有必要對衝上述任何風險，因此目前不從事任何套期保值活動。

項目4.控制和程序

公開控制和過程

我們維持“披露控制和程序”，因為1934年“證券交易法”或“交易法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條對這些術語作了界定，目的是確保我們根據“交易法”提交或提交的報告所要求披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的時限內得到記錄、處理、彙總和報告，並將這些信息積累起來並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時作出關於所需披露的決定。

截至本報告所涉期間結束時，我們在包括首席執行幹事和首席財務官在內的高級管理人員的監督和參與下，對根據“外匯法”第13a-15(B)條和第15d-15(B)條設計和運作我們的披露控制和程序的有效性進行了評估。根據這一評價，首席執行幹事和首席財務幹事得出結論，截至本報告所述期間結束時，我們的披露控制和程序是有效的。

財務報告內部控制的變化

{Br}在本報告所述期間，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或相當可能對財務報告的內部控制產生重大影響的變化。

第二部分-其他信息

項目1.法律程序

關於我們的法律程序的資料載於財務報表附註12。

項目1A。危險因素

我們在一個迅速變化的環境中運作，其中一些風險可能會對我們的業務、財務狀況或未來的結果產生重大影響，其中一些風險是我們無法控制的。除了本季報所載有關表格10-q的其他資料及以下的風險因素外，你亦應仔細考慮以下因素。

第一部分，“項目1A。風險因素“根據我們向SEC提交的10-Q表格季度報告更新的2019年年度報告中的風險因素，這可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。

我們的業務、財務狀況和業務成果可能受到全球健康流行病的重大不利影響，包括但不限於最近的冠狀病毒大流行。

流行病、流行病或諸如冠狀病毒等傳染病的爆發可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生不利影響。國際股票市場已經開始反映出與全球經濟放緩和自冠狀病毒大流行以來國際旅行減少有關的不確定性。此外，從2020年2月開始，道瓊斯工業平均指數大幅下降，這主要歸因於冠狀病毒大流行的直接和間接影響。

由於這一流行病的不確定性質，目前無法合理估計由此產生的任何財政影響。冠狀病毒在多大程度上影響我們的業務-包括我們的業務、臨牀試驗、財務狀況和手術結果-將取決於今後的事態發展，這是高度不確定和無法預測的，包括大流行病的持續時間、嚴重程度和範圍，以及其他各方，例如政府當局為遏制和治療冠狀病毒而採取的行動。現有的保險範圍可能無法為所有這些可能發生的事件造成的所有或任何費用提供保護。我們仍在評估冠狀病毒對我們的業務運作、系統支援和財政狀況的影響，但我們不能肯定這項分析可使我們避免冠狀病毒的傳播或其後果所造成的部分或全部影響，包括商業情緒普遍下降，尤其是我們的行業。

沒有保證PPP貸款將全部或部分獲得寬恕。

2020年4月，該公司收到購買力平價貸款543 900美元。PPP貸款將於2022年4月到期，年利率為1.0%。本金和利息的支付推遲到2020年11月。根據“照料法”第1106條，公司可以申請並獲得對公私夥伴關係貸款的全部或部分豁免。這種豁免將在有限制的情況下，根據貸款收益作為合格費用的用途來確定，其中包括收到貸款收益後8周的工資費用、租金和公用事業費用。

此外，小額信貸管理局和財務處繼續制定和發佈關於公私夥伴關係貸款申請程序的新的和更新的指南，包括關於所需借款人證明的指導意見和關於豁免根據公私夥伴關係提供的貸款的要求。該公司繼續跟蹤指南的發佈，並在必要時根據指南評估和重新評估其應用的各個方面。然而，在沒有最後指導或條例的情況下，並根據公司預計將貸款收益用於合格費用的能力，公司無法保證公私夥伴關係貸款將全部或部分獲得寬恕。

項目2.未登記的證券銷售和收益的使用。

無。

項目3.高級證券違約。

無。

項目4.礦山安全披露

無。

項目5.其他資料。

無。

項目6.展品。

下文所列“展覽索引”所列的展品以表格10-Q提交或提供本季度報告，或按其中所述以參考方式合併。

謹此提交。

簽名

根據1934年“證券和交易法”的要求，登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告，並經正式授權。