cDNA-20200331
假的2020Q10001217234--12-31八年兩個月00012172342020-01-012020-03-31Xbrli：股票00012172342020-04-28iso 4217：美元00012172342020-03-3100012172342019-12-31iso 4217：美元Xbrli：股票0001217234美國-公認會計原則：服務成員2020-01-012020-03-310001217234美國-公認會計原則：服務成員2019-01-012019-03-310001217234美國-公認會計原則：產品成員2020-01-012020-03-310001217234美國-公認會計原則：產品成員2019-01-012019-03-310001217234cDNA：DigitalandOtherMembers2020-01-012020-03-310001217234cDNA：DigitalandOtherMembers2019-01-012019-03-3100012172342019-01-012019-03-310001217234一般公認會計原則：StockMenger2019-12-310001217234美國-GAAP：添加劑2019-12-310001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-310001217234美國-公認會計原則：減少收入2019-12-310001217234一般公認會計原則：StockMenger2020-01-012020-03-310001217234美國-GAAP：添加劑2020-01-012020-03-310001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-03-310001217234美國-公認會計原則：減少收入2020-01-012020-03-310001217234一般公認會計原則：StockMenger2020-03-310001217234美國-GAAP：添加劑2020-03-310001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-310001217234美國-公認會計原則：減少收入2020-03-310001217234一般公認會計原則：StockMenger2018-12-310001217234美國-GAAP：添加劑2018-12-310001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-310001217234美國-公認會計原則：減少收入2018-12-3100012172342018-12-310001217234一般公認會計原則：StockMenger2019-01-012019-03-310001217234美國-GAAP：添加劑2019-01-012019-03-310001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-03-310001217234美國-公認會計原則：減少收入2019-01-012019-03-310001217234一般公認會計原則：StockMenger2019-03-310001217234美國-GAAP：添加劑2019-03-310001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-03-310001217234美國-公認會計原則：減少收入2019-03-3100012172342019-03-310001217234cDNA：ConexioGenicsPty偶聯劑2020-01-012020-03-310001217234cDNA：ConexioGenicsPty偶聯劑2019-01-012019-03-310001217234cDNA：MedicareMemberscDNA：異種腎2020-01-012020-03-310001217234cDNA：MedicareMemberscDNA：同種心臟2020-01-012020-03-31cDNA：病人00012172342018-01-31cDNA：0001217234cDNA：XynManagementIncMembers2020-01-012020-03-31cDNA：中心cDNA：靜脈切開術Xbrli：純0001217234美國-公認會計原則：CustomerCon集中化RiskMengercDNA：MedicareMembers美國-公認會計原則：RevenueFromContractWithCustomerMembers2020-01-012020-03-310001217234美國-公認會計原則：CustomerCon集中化RiskMengercDNA：MedicareMembers美國-公認會計原則：RevenueFromContractWithCustomerMembers2019-01-012019-03-310001217234cDNA：MedicareMembers美國-公認會計準則：AccountsReceivableMembers美國-公認會計原則：CreditConCentrationRiskMenger2020-01-012020-03-310001217234cDNA：MedicareMembers美國-公認會計準則：AccountsReceivableMembers美國-公認會計原則：CreditConCentrationRiskMenger2019-01-012019-12-310001217234SRT：MinimumMenger2019-01-012019-01-010001217234SRT：最大值2019-01-012019-01-010001217234cDNA：Employeeandnon-EmployeeStockOptionsMember2020-01-012020-03-310001217234cDNA：Employeeandnon-EmployeeStockOptionsMember2019-01-012019-03-310001217234美國-公認會計原則：WarrantMembers2020-01-012020-03-310001217234美國-公認會計原則：WarrantMembers2019-01-012019-03-310001217234美國-公認會計原則：縮窄股票單位2020-01-012020-03-310001217234美國-公認會計原則：縮窄股票單位2019-01-012019-03-310001217234美國-公認會計原則：公平價值測量美國-公認會計原則：FairValueInputsLevel1Menger2020-03-310001217234美國-公認會計原則：FairValueInputsLevel2Menger美國-公認會計原則：公平價值測量2020-03-310001217234美國-公認會計原則：FairValueInputsLevel3成員美國-公認會計原則：公平價值測量2020-03-310001217234美國-公認會計原則：公平價值測量2020-03-310001217234美國-公認會計原則：公平價值測量美國-公認會計原則：FairValueInputsLevel1Menger2019-12-310001217234美國-公認會計原則：FairValueInputsLevel2Menger美國-公認會計原則：公平價值測量2019-12-310001217234美國-公認會計原則：FairValueInputsLevel3成員美國-公認會計原則：公平價值測量2019-12-310001217234美國-公認會計原則：公平價值測量2019-12-310001217234美國-公認會計原則：FairValueInputsLevel3成員cDNA：CommonStockWarrantLiabilityMembers2019-12-310001217234美國-公認會計原則：FairValueInputsLevel3成員cDNA：CommonStockWarrantLiabilityMembers2020-01-012020-03-310001217234美國-公認會計原則：FairValueInputsLevel3成員cDNA：CommonStockWarrantLiabilityMembers2020-03-310001217234cdna:PrivatePlacementCommonStockWarrantLiabilityMember2020-03-310001217234cdna:PrivatePlacementCommonStockWarrantLiabilityMember2019-12-310001217234cdna:PrivatePlacementCommonStockWarrantLiabilityMember美國-GAAP：測量-InputExercisePriceMembers2020-03-310001217234cdna:PrivatePlacementCommonStockWarrantLiabilityMember美國-GAAP：測量-InputExercisePriceMembers2019-12-310001217234cdna:PrivatePlacementCommonStockWarrantLiabilityMember美國-GAAP：測量2020-01-012020-03-310001217234cdna:PrivatePlacementCommonStockWarrantLiabilityMember美國-GAAP：測量2019-01-012019-12-310001217234美國-公認會計原則：測量-PriceVolatilityMemberscdna:PrivatePlacementCommonStockWarrantLiabilityMember2020-03-310001217234美國-公認會計原則：測量-PriceVolatilityMemberscdna:PrivatePlacementCommonStockWarrantLiabilityMember2019-12-310001217234cdna:PrivatePlacementCommonStockWarrantLiabilityMemberus-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMember2020-03-310001217234cdna:PrivatePlacementCommonStockWarrantLiabilityMemberus-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMember2019-12-310001217234cDNA：OTTRCompleteTransplantManagement2019-05-070001217234cDNA：OTTRCompleteTransplantManagement2019-05-072019-05-070001217234cDNA：OTTRCompleteTransplantManagement美國-公認會計原則：總行政支出2019-05-072019-05-0700012172342019-05-070001217234cDNA：OTTRCompleteTransplantManagement2019-06-300001217234cDNA：OTTRCompleteTransplantManagement2019-07-012019-09-300001217234cDNA：OTTRCompleteTransplantManagement2019-09-300001217234美國-公認會計原則：客户關係成員cDNA：OTTRCompleteTransplantManagement2019-05-070001217234美國-公認會計原則：客户關係成員cDNA：OTTRCompleteTransplantManagement2019-05-072019-05-070001217234cDNA：OTTRCompleteTransplantManagement美國-公認會計原則：發展技術權利2019-05-070001217234cDNA：OTTRCompleteTransplantManagement美國-公認會計原則：發展技術權利2019-05-072019-05-070001217234cDNA：OTTRCompleteTransplantManagement美國-公認會計原則：TrademarksMembers2019-05-070001217234cDNA：OTTRCompleteTransplantManagement美國-公認會計原則：TrademarksMembers2019-05-072019-05-070001217234美國-公認會計原則：發展技術權利cDNA：測量InputRoyaltyRateMember2019-05-070001217234cDNA：測量InputRoyaltyRateMember美國-公認會計原則：TrademarksMembers2019-05-070001217234美國-公認會計原則：測量-投入-折算-成員2019-05-070001217234cDNA：OTTRCompleteTransplantManagementcDNA：DigitalandOtherMembers2020-01-012020-03-310001217234cDNA：XynManagementIncMembers2019-08-260001217234cDNA：XynManagementIncMembers2019-08-262019-08-260001217234cDNA：獲取和發展技術2020-03-310001217234cDNA：獲取和發展技術2020-01-012020-03-310001217234美國-公認會計原則：客户關係成員2020-03-310001217234美國-公認會計原則：客户關係成員2020-01-012020-03-310001217234cDNA：商品化權利2020-03-310001217234cDNA：商品化權利2020-01-012020-03-310001217234美國-公認會計原則：TrademarksandTradeNamesMember2020-03-310001217234美國-公認會計原則：TrademarksandTradeNamesMember2020-01-012020-03-310001217234cDNA：獲取InProcessTechnologyMember2020-03-310001217234cDNA：獲取和發展技術2019-12-310001217234cDNA：獲取和發展技術2019-01-012019-12-310001217234美國-公認會計原則：客户關係成員2019-12-310001217234美國-公認會計原則：客户關係成員2019-01-012019-12-310001217234cDNA：商品化權利2019-12-310001217234cDNA：商品化權利2019-01-012019-12-310001217234美國-公認會計原則：TrademarksandTradeNamesMember2019-12-310001217234美國-公認會計原則：TrademarksandTradeNamesMember2019-01-012019-12-310001217234cDNA：獲取InProcessTechnologyMember2019-12-310001217234cDNA：Cibiltechcdna:LicenseAndCommercializationAgreementMember2019-04-302019-04-300001217234cDNA：CibiltechcDNA：商品化權利美國-公認會計原則：測量-投入-折算-成員cdna:LicenseAndCommercializationAgreementMember2019-04-300001217234cDNA：Cibiltech美國-公認會計原則：轉換預測cdna:LicenseAndCommercializationAgreementMember2019-07-260001217234美國-公認會計原則：銷售成本2020-01-012020-03-310001217234美國-公認會計原則：銷售和銷售2020-01-012020-03-310001217234美國-公認會計原則：銷售成本2019-01-012019-03-310001217234美國-公認會計原則：銷售和銷售2019-01-012019-03-310001217234美國-公認會計原則：銷售成本2020-03-310001217234美國-公認會計原則：銷售和銷售2020-03-31cDNA：里程碑付款00012172342014-06-012014-06-3000012172342020-01-020001217234一般公認會計原則：StockMengercdna:ClassOfWarrantOrRightIssuedDateThreeMember美國-GAAP：測量2020-01-012020-03-310001217234一般公認會計原則：StockMengercdna:ClassOfWarrantOrRightIssuedDateThreeMember2020-03-310001217234美國-公認會計原則：縮窄股票單位2019-12-310001217234美國-公認會計原則：縮窄股票單位2020-01-012020-03-310001217234美國-公認會計原則：縮窄股票單位2020-03-310001217234美國-GAAP：EmployeeStockOptionMembers2020-01-012020-03-310001217234美國-GAAP：EmployeeStockOptionMembers2020-03-310001217234cdna:TwoThousandAndFourteenEmployeeStockPurchasePlanMember2020-03-310001217234cdna:TwoThousandAndFourteenEmployeeStockPurchasePlanMember2020-01-012020-03-310001217234cdna:TwoThousandAndFourteenEmployeeStockPurchasePlanMember2020-01-022020-01-020001217234cdna:TwoThousandAndFourteenEmployeeStockPurchasePlanMember2019-07-012019-07-010001217234美國-GAAP：EmployeeStockOptionMembers2019-01-012019-03-310001217234美國-公認會計原則：EmployeeStockMenger2020-01-012020-03-310001217234美國-公認會計原則：EmployeeStockMenger2019-01-012019-03-310001217234美國-公認會計原則：研究和發展2020-01-012020-03-310001217234美國-公認會計原則：研究和發展2019-01-012019-03-310001217234美國-公認會計原則：總行政支出2020-01-012020-03-310001217234美國-公認會計原則：總行政支出2019-01-012019-03-310001217234美國-公認會計原則：服務成員國家：美國2020-01-012020-03-310001217234美國-公認會計原則：服務成員國家：美國2019-01-012019-03-310001217234cDNA：RestOfTheWorldMenger美國-公認會計原則：服務成員2020-01-012020-03-310001217234cDNA：RestOfTheWorldMenger美國-公認會計原則：服務成員2019-01-012019-03-310001217234國家：美國美國-公認會計原則：產品成員2020-01-012020-03-310001217234國家：美國美國-公認會計原則：產品成員2019-01-012019-03-310001217234SRT：歐洲成員美國-公認會計原則：產品成員2020-01-012020-03-310001217234SRT：歐洲成員美國-公認會計原則：產品成員2019-01-012019-03-310001217234cDNA：RestOfTheWorldMenger美國-公認會計原則：產品成員2020-01-012020-03-310001217234cDNA：RestOfTheWorldMenger美國-公認會計原則：產品成員2019-01-012019-03-310001217234cDNA：DigitalandOtherMembers國家：美國2020-01-012020-03-310001217234cDNA：DigitalandOtherMembers國家：美國2019-01-012019-03-310001217234SRT：歐洲成員cDNA：DigitalandOtherMembers2020-01-012020-03-310001217234SRT：歐洲成員cDNA：DigitalandOtherMembers2019-01-012019-03-310001217234cDNA：RestOfTheWorldMengercDNA：DigitalandOtherMembers2020-01-012020-03-310001217234cDNA：RestOfTheWorldMengercDNA：DigitalandOtherMembers2019-01-012019-03-310001217234國家：美國2020-01-012020-03-310001217234國家：美國2019-01-012019-03-310001217234SRT：歐洲成員2020-01-012020-03-310001217234SRT：歐洲成員2019-01-012019-03-310001217234cDNA：RestOfTheWorldMenger2020-01-012020-03-310001217234cDNA：RestOfTheWorldMenger2019-01-012019-03-310001217234國家：美國2020-03-310001217234國家：美國2019-12-310001217234SRT：歐洲成員2020-03-310001217234SRT：歐洲成員2019-12-310001217234cDNA：RestOfTheWorldMenger2020-03-310001217234cDNA：RestOfTheWorldMenger2019-12-310001217234美國-公認會計原則：SubequentEventMembers2020-04-012020-04-300001217234cDNA：銷售協議2018-08-310001217234cDNA：銷售協議美國-公認會計原則：SubequentEventMembers2020-04-012020-04-300001217234cDNA：銷售協議美國-公認會計原則：SubequentEventMembers2020-04-30
目錄

美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
__________________________________________________
形式10-Q
__________________________________________________
(第一標記)
☒依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的季度報告
終了季度2020年3月31日
或
☐依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的過渡報告
從轉軌時期開始，從轉軌時期到轉軌時期，從轉軌的轉軌時期到轉軌時期的轉軌時期，從轉軌的轉軌時期開始，轉軌時期的轉軌時期，
委員會檔案編號：001-36536
__________________________________________________
CAREDX公司
(其指定的註冊人的確切姓名)憲章)
__________________________________________________
特拉華州94-3316839
(國家或其他司法管轄區)
成立為法團或組織)		(I.R.S.僱主)
識別號碼)
1座大樓
南舊金山, 加利福尼亞94080
(主要行政辦公室地址及郵編)
(415) 287-2300
(登記人的電話號碼，包括區號)
N/A
(前姓名、前地址及前財政年度，如自上次報告以來有所更改)
__________________________________________________
根據該法第12(B)條登記的證券
每班職稱交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.001美元cDNA納斯達克股票市場有限責任公司
用支票標記説明登記人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在過去12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的較短期限)，(2)在過去90天中一直受到這類申報要求的限制。是☒再生無☐
通過檢查標記説明註冊人是否已以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條規定提交的每一份交互數據文件(或要求註冊人提交此類文件的期限較短)。是☒再生無☐
通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見“交易所法”規則12b-2中“大型加速備案者”、“加速申報人”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。
大型加速箱☒加速過濾器☐
非加速濾波器☐小型報告公司☐
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b-2條所定義)。☐不含☒
註明發行人每一類別普通股的流通股數目，以最新可行日期為準。
有43,784,236登記人普通股截至2020年4月28日已發行和發行。


目錄
CareDx公司
目錄
頁碼
第一部分財務資料
3
項目1.未經審計的精簡合併財務報表
3
截至2020年3月31日和2019年12月31日的合併資產負債表
3
截至2020年3月31日和2019年3月31日三個月的精簡綜合業務報表
4
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月綜合虧損簡表
5
截至2020年3月31日和2019年3月31日的股東權益精簡綜合報表
6
截至2020年3月31日和2019年3月31日三個月現金流動彙總表
7
未審計合併財務報表附註
8
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
23
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
34
項目4.管制和程序
34
第二部分.其他資料
36
項目1.法律程序
36
項目1A。危險因素
36
項目2.股權證券的未登記銷售和收益的使用
40
項目3.高級證券違約
40
項目4.礦山安全披露
40
項目5.其他資料
40
項目6.展覽
41
簽名
43

2
目錄
第一部分財務資料
1.未經審計的合併財務報表
CareDx公司
合併資產負債表
(未經審計)
(單位：千，除共享數據外)
2020年3月31日(一九二零九年十二月三十一日)
資產
流動資產：
現金和現金等價物$32,191  $38,223  
應收賬款22,841  24,057  
盤存6,947  6,014  
預付和其他流動資產4,089  3,628  
流動資產總額66,068  71,922  
財產和設備，淨額5,501  4,430  
經營租賃使用權資產17,004  4,730  
無形資產，淨額43,112  45,541  
善意23,857  23,857  
限制現金242  256  
其他資產1,000  1,000  
總資產$156,784  $151,736  
負債和股東權益
流動負債：
應付帳款$6,621  $5,506  
應計補償6,127  12,484  
應計負債和其他負債15,576  16,838  
流動負債總額28,324  34,828  
遞延税款負債1,502  1,973  
普通股權證責任1,017  6,607  
無形資產遞延付款5,311  5,207  
業務租賃負債，減去當期部分17,503  2,370  
其他負債1,743  1,751  
負債總額55,400  52,736  
承付款和意外開支(附註8)
股東權益：
優先股：$0.001票面價值；10,000,0002020年3月31日和2019年12月31日批准的股票；不在2020年3月31日和2019年12月31日發行和發行的股票
—  —  
普通股：美元0.001票面價值；100,000,0002020年3月31日和2019年12月31日批准的股票；43,019,547股份和42,498,430分別於2020年3月31日和2019年12月31日發行和發行的股票。
42  42  
額外已付資本447,888  437,976  
累計其他綜合損失(6,910) (5,205) 
累積赤字(339,636) (333,813) 
股東權益總額101,384  99,000  
負債和股東權益共計$156,784  $151,736  
所附附註是這些未經審計的精簡合併財務報表的組成部分。
3
目錄
CareDx公司
精簡的業務綜合報表
(未經審計)
(除股票和每股數據外，以千計)
三個月到3月31日，
20202019
收入：
測試服務收入$31,442  $21,518  
產品收入4,695  4,433  
數字和其他收入2,243  31  
總收入38,380  25,982  
收入成本12,392  9,733  
毛利25,988  16,249  
業務費用：
研發10,013  5,614  
銷售和營銷11,723  6,925  
一般和行政10,003  9,106  
業務費用共計31,739  21,645  
業務損失(5,751) (5,396) 
其他收入(費用)：
利息收入淨額96  342  
普通股認股權證負債公允價值的變動(405) (3,009) 
其他費用，淨額(63) (74) 
其他費用共計(372) (2,741) 
所得税前損失(6,123) (8,137) 
所得税利益300  606  
淨損失$(5,823) $(7,531) 
每股淨虧損(注3)：
基本$(0.14) $(0.18) 
稀釋$(0.14) $(0.18) 
用於計算每股淨虧損的加權平均股票：
基本42,823,427  41,611,399  
稀釋42,823,427  41,611,399  
所附附註是這些未經審計的精簡合併財務報表的組成部分。
4
目錄
CareDx公司
簡明綜合損失報表
(未經審計)
(單位：千)
三個月到3月31日，
20202019
淨損失$(5,823) $(7,531) 
其他綜合損失：
外幣折算調整，扣除税額(1,705) (724) 
淨綜合損失$(7,528) $(8,255) 
所附附註是這些未經審計的精簡合併財務報表的組成部分。
5

CareDx, 大公司.
股東權益合併簡表
(未經審計)
(單位：千，除共享數據外)
普通股額外
已付
資本		累積
其他
綜合
損失		累積
赤字		共計
股東‘
衡平法
股份金額
2019年12月31日結餘42,498,430  $42  $437,976  $(5,205) $(333,813) $99,000  
ESPP下普通股的發行38,147  —  699  —  —  699  
RSU結算所扣減的股份139,552  —  (1,507) —  —  (1,507) 
為服務發行普通股3,091  —  66  —  —  66  
行使股票期權時發行普通股現金
44,861  —  155  —  —  155  
行使認股權證時發行普通股現金
295,466  —  6,299  —  —  6,299  
員工股份補償費用   —  4,200  —  —  4,200  
外幣換算調整—  —  —  (1,705) —  (1,705) 
淨損失—  —  —  —  (5,823) (5,823) 
2020年3月31日結餘43,019,547  $42  $447,888  $(6,910) $(339,636) $101,384  


普通股額外
已付
資本		累積
其他
綜合
損失		累積
赤字		共計
股東‘
衡平法
股份金額
2018年12月31日結餘41,384,960  $41  $412,010  $(4,278) $(311,845) $95,928  
ESPP下普通股的發行31,184  —  341  —  —  341  
RSU結算所扣減的股份146,159  —  (2,378) —  —  (2,378) 
為服務發行普通股2,112  —  51  —  —  51  
行使股票期權時發行普通股現金
253,347  —  1,365  —  —  1,365  
行使認股權證時發行普通股現金
94,707  —  2,569  —  —  2,569  
員工股份補償費用—  —  6,001  —  —  6,001  
外幣換算調整—  —  —  (724) —  (724) 
淨損失—  —  —  —  (7,531) (7,531) 
2019年3月31日結餘41,912,469  $41  $419,959  $(5,002) $(319,376) $95,622  
所附附註是這些未經審計的精簡合併財務報表的組成部分。
6
目錄
CareDx公司
現金流動彙總表
(未經審計)
(單位：千)
三個月到3月31日，
20202019
業務活動：
淨損失$(5,823) $(7,531) 
調整數，將淨損失與用於業務活動的現金淨額對賬：
股票補償4,259  6,053  
普通股認股權證負債重估公允價值405  3,009  
折舊和攤銷1,619  1,161  
資產使用權攤銷612  372  
將或有代價重估為估計公允價值190  —  
經營資產和負債的變化：
應收賬款2,346  (2,782) 
盤存(1,343) (372) 
預付和其他資產(545) (541) 
經營租賃負債淨額(344) (475) 
應付帳款1,757  (449) 
應計補償(5,914) (4,249) 
應計負債和其他負債48  202  
遞延税的變動(322) (265) 
用於業務活動的現金淨額(3,055) (5,867) 
投資活動：
購置財產和設備，淨額(1,704) (543) 
用於投資活動的現金淨額(1,704) (543) 
籌資活動：
根據員工股票購買計劃發行普通股的收益358  341  
與受限制股票單位的淨股份結算有關的税款(1,507) (2,378) 
行使認股權證所得收益304  78  
行使股票期權的收益155  1,365  
償還債務和融資租賃債務的本金(45) (42) 
與收購Conexio基因組有限公司有關的或有付款。—  (52) 
用於籌資活動的現金淨額(735) (688) 
匯率變動對現金及現金等價物的影響(552) (87) 
現金、現金等價物和限制性現金淨減額(6,046) (7,185) 
期初現金、現金等價物和限制性現金38,479  64,808  
期末現金、現金等價物和限制性現金$32,433  $57,623  

2020年3月31日(一九二零九年十二月三十一日)
現金、現金等價物和限制現金：
現金和現金等價物$32,191  $38,223  
限制現金242  256  
期末現金、現金等價物和限制性現金共計$32,433  $38,479  
所附附註是這些未經審計的精簡合併財務報表的組成部分。
7
目錄
CareDx公司
未審計合併財務報表附註
1. 業務的組織和説明
CareDx公司(“CareDx”或“公司”)及其附屬公司是一家領先的精密醫藥公司，致力於為移植患者和照顧者發現、開發和商業化臨牀區分的、高價值的醫療保健解決方案。該公司總部位於加利福尼亞州的南舊金山。主要業務是在加利福尼亞州布里斯班、內布拉斯加州奧馬哈、澳大利亞弗里曼特爾和瑞典斯德哥爾摩。
該公司提供的商業測試服務包括“同種保險”(AlloSure)®腎臟是供腎移植患者的無細胞供體dna(dd-cfdna)溶液。®心臟，這是一種基因表達解決方案的心臟移植患者。該公司已經啟動了幾項臨牀研究，以生成關於其現有和計劃中的未來檢測服務的數據。該公司還提供高質量的產品，通過促進供體與幹細胞和器官的接受者之間的更好匹配，增加移植成功的機會。
2019年，在收購OTTR完全移植管理公司(OttrCare)和XynManagement公司之後，該公司開始向移植中心提供數字解決方案。(“XynManagement”)。
測試服務
2017年10月，該公司在商業上推出了“異生腎”，這是一項基於下一代測序的專利測試，用於測量腎移植受者的dd-cfdna。目前，同種異體腎的醫療補償標準是$2,841.Altosuure Kidney也收到了私人付款人的個案付款，第一個私人付款人，南卡羅萊納州的bcbs，在其2019年10月的審查中發佈了一個積極的覆蓋範圍決定。
自2006年1月1日起，異種地圖心臟已成為醫療保險受益人的一項覆蓋服務。異種心臟的醫療補償率目前是 $3,240.AlLOMAP心臟也從許多美國最大的私人支付者那裏得到了積極的覆蓋決定。
臨牀研究
2018年1月，該公司啟動了“同種異體腎移植結果異種腎登記處研究”(“K-OAR”)，以開發更多關於同種異體腎用於監測腎移植受者的臨牀應用的數據。K-Oar是一項多中心、無盲目性、前瞻性的觀察隊列研究，其註冊人數超過1,500將接受同種異體腎長期監測的腎移植患者。
2018年9月，該公司發起了監測心臟護理™成果登記處(“岸”)。海岸是一個前瞻性的，多中心，觀察登記的病人接受心臟監護監測.心臟護理將基因表達譜技術與同種異體dd-cfdna分析結合起來。®心臟在一個監視解決方案中。2019年8月，同種心臟協會收到了一份關於醫療保險的地方保險確定草案。
2019年2月®肺通過同情使用計劃提供給肺移植患者，而測試正在進行進一步的研究。
在2019年9月，該公司宣佈啟動腎移植腎護理研究的結果，該研究是K-OAR的延伸。OKRA是一個前瞻性的，多中心，觀察，登記的病人接受腎臟護理監測.腎臟護理將同種異體腎的dd-cfDNA分析與異基因圖譜的基因表達譜技術和腎臟護理iBox的預測人工智能技術相結合，開發出一種多式監測解決方案。該公司尚未向付款人申請支付同種腎圖或腎臟護理iBox的補償。
產品
TruSight HLA是一種基於下一代測序(NGS)的高分辨率分型解決方案，為人類白細胞抗原(HLA)分型提供NGS級分辨率。該公司的系列產品是基於NGS的商業解決方案，該公司通過與Illumina公司的許可協議獲得了這些解決方案。(“Illumina”)這些產品包括：™高分辨率HLA分型解決方案™cfdna，一種用於檢測血液中dd-cfdna以檢測移植受者的活動性排斥反應的監測解決方案，以及alloSeq。™HCT，一種用於幹細胞移植受者嵌合體檢測的解決方案。
Olerup SSP®在序列特異性引物(SSP)技術的基礎上，對HLA等位基因進行分型。™是HLA等位基因序列分型的一個完整的產品範圍。QTYPE®對於需要快速週轉時間並使用實時聚合酶鏈反應(PCR)方法的樣品，允許HLA分型在低到中等分辨率。
8
目錄
數字和其他
在收購OttrCare和XynManagement之後，該公司是移植患者跟蹤軟件(“OTTR軟件”)以及移植質量跟蹤和等待列表管理解決方案的領先供應商。OTTR軟件為移植患者管理提供了全面的解決方案，並支持與電子病歷(EMR)系統集成，向移植中心提供病人監視管理工具和結果數據。XynManagement提供二獨特的解決方案，XynQAPI軟件(“XynQAPI”)和等待列表管理。XynQAPI簡化了移植質量跟蹤和移植受者科學登記(SRTR)報告。等待名單管理包括一個移植助理團隊，他們定期與等待名單上的病人保持聯繫，以幫助他們為移植做好準備並保持資格。
COVID-19次爆發
2020年1月30日，世界衞生組織(“世衞組織”)宣佈全球衞生緊急情況，因為一種源自中國武漢的新型冠狀病毒(“冠狀病毒爆發”)和隨着病毒在其起源地以外的全球傳播而給國際社會帶來的風險。2020年3月，世衞組織根據全球接觸情況的迅速增加，將冠狀病毒疫情歸類為大流行。從本報告之日起，冠狀病毒爆發的全部影響，包括與公司、其他企業和政府採取的預防和預防措施有關的影響繼續演變。因此，目前尚不清楚大流行病對公司的影響有多大，但大流行病可能會對公司的財務狀況、流動性和今後的經營結果產生重大影響。
隨着醫院越來越多地關心冠狀病毒患者，醫院管理人員已經選擇限制甚至推遲非緊急程序。免疫抑制移植患者要麼是自己開的，要麼是被要求避免移植中心和照顧者訪問，以降低感染冠狀病毒的風險。隨着移植監測訪問的減少，該公司在3月的最後幾周和2020年4月的測試服務量減少了。
為了應對冠狀病毒的爆發，並使免疫受損的移植患者能夠繼續抽血，該公司在2020年3月底推出了RemoTrac，這是一種基於遠程家庭的抽血解決方案，使用移動靜脈切開術進行異體Sure和alloMap監測測試，以及其他標準監測測試。到目前為止，140移植中心可以為他們的病人提供RemoTraC2,000腎、心臟和肺移植患者已經登記。在現有和新的合作伙伴關係的基礎上，該公司建立了一個由多個合作伙伴組成的全國性網絡。10,000移動電話醫生。
2020年4月，該公司與包括美國國立衞生研究院(NIH)和歐洲移植學會(ESOT)在內的一個國際財團合作，啟動C19TxR註冊中心，以提供關於冠狀病毒移植患者的實時分析和見解。
該公司正在維護其測試、製造和分銷設施，同時實施具體的協議，以減少員工之間的接觸。在冠狀病毒影響醫療保健業務的領域，該公司的現場銷售和臨牀支持團隊正在通過電話和在線平臺支持供應商。為了減少員工及其家人可能接觸到冠狀病毒的風險，公司的大多數員工都被要求在家工作。公司還限制非必要的商務旅行，以保護其僱員、病人和客户的健康和安全。
流動資金和持續經營
該公司自成立以來，因業務而遭受重大虧損和負現金流，累計虧損為美元339.62020年3月31日百萬美元。截至2020年3月31日，該公司擁有現金和現金等價物32.2百萬
公司將來可能需要額外的資金來為營運資金和公司未來的產品開發提供資金。其他融資可能包括髮行股票證券、債務或現金。沒有人能保證公司將成功地獲得額外的資金，其水平足以為其運營提供資金，或以對公司有利的條件提供資金。該公司相信，其現有現金餘額和預期收入將足以滿足未來12個月的預期現金需求。
參見注14，後續事件，關於在2020年3月31日之後發生的某些流動性事件。
2. 重要會計政策摘要
編制未經審計的合併合併財務報表所用的重要會計政策和估計數載於公司截至12月31日為止的年度和截至12月31日的經審計合併財務報表中，
9
目錄
2019年及其附註，包括在公司截至2019年12月31日的年度10-K報表中。本公司在截至2019年12月31日的年度10-K報表中披露的重大會計政策的重大變化反映如下。
提出依據
所附未經審計的精簡合併財務報表是按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的，並遵循證券和交易委員會(“證券交易委員會”)關於中期報告的要求。在這些規則允許的情況下，通常由美國GAAP要求的某些票據和其他財務信息可以濃縮或省略。這些未經審計的合併財務報表是在與公司年度合併財務報表相同的基礎上編制的，管理層認為，這些報表反映了所有調整，其中僅包括公司財務信息公平報表所必需的正常經常性調整。截至2019年12月31日的精簡合併資產負債表是從截至該日的經審計的合併財務報表中得出的，但不包括美國公認會計準則要求的完整財務報表所需的所有財務信息。截至2020年3月31日的三個月的經營業績並不一定表明到2020年12月31日終了年度的預期結果。
改敍和列報變動
某些上期數額已重新分類，以符合本期列報方式，其中包括：(1)綜合列報測試服務費用、產品成本和數字成本；(2)分別列報毛利。這些改敍對報告的業務結果沒有影響。
估計數的使用
按照美國公認會計原則編制未經審計的合併合併財務報表，要求管理層作出影響所報告的資產和負債數額、或有資產和負債的披露以及未經審計的合併財務報表及所附附註中報告的收入和支出數額的估計和假設。管理層不斷評估其估計數，包括用於測試服務收入的交易價格估計數；數字收入業績義務的獨立公允價值；臨牀研究的應計費用；存貨估值；已發行普通股認股權證和嵌入衍生品的公允價值；企業合併或資產購置中獲得的資產和負債的公允價值(包括所獲得的可識別無形資產)；與企業合併有關的或有考慮的公允價值；用於估計基於股票的補償費用的公允價值假設；所得税；長期資產和無限期資產的減值(包括商譽)；以及法定意外開支。實際結果可能與這些估計不同。
信貸風險和其他風險及不確定因素的集中
截至2020年3月31日和2019年3月31日止的三個月內，53%和55收入總額的百分比分別來自醫療保險。在這些期間，沒有其他付款人或客户佔總收入的10%以上。
截至2020年3月31日和2019年12月31日，約20%和36應收賬款中分別有%來自醫療保險。在2020年3月31日或2019年12月31日，沒有其他付款人或客户佔應收賬款的10%以上。
租賃
從2019年1月1日起，公司採用了會計準則編纂(ASC)的主題842，租賃使用可選的轉換方法，並將標準僅適用於該日期存在的租約。公司在合同開始時確定一項安排是否是或包含一項租約。使用權(“ROU”)資產代表租賃期間的標的資產，以及租賃負債，即租賃所產生的付款義務，根據付款義務的現值在契約開始時在精簡的綜合資產負債表上予以確認。經營租賃費用在租賃期限內按直線確認.對於融資租賃，租賃負債的利息費用是使用有效利息法確認的，ROU資產的攤銷是在資產或租賃期限的估計使用壽命較短的基礎上直線確認的。初始期限為12個月或更短的短期租約不記錄在資產負債表上。
租賃付款的現值是根據租賃中隱含的利率來確定的，如果該利率易於確定，則公司使用其增量借款利率。
公司的租約有剩餘的條款0.25年復一年8.92年份，其中一些包括延長租賃期限的選擇。
10
目錄
最近的會計公告
2018年8月，財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了第2018至15號“會計準則更新”(“ASU”)，無形物品.親善和其他.內部使用軟件 (ASC分主題350-40)：客户對雲計算協議(即服務合同)實施成本的核算(“ASU 2018-15”)。ASU 2018-15在2019年12月15日以後的財政年度及中期生效。允許儘早採用ASU 2018-15，包括在任何過渡時期採用ASU.該公司於2020年1月1日採用了該標準。新標準的採用對公司精簡的合併財務報表沒有重大影響。
2018年8月，FASB發佈了ASU第2018-13號，公允價值計量(ASC主題820)(“ASU 2018-13”)，根據FASB概念聲明、財務報告概念框架-第8章：財務報表附註，修改、刪除和增加關於公允價值計量的某些披露要求。ASU 2018-13在截至2020年12月31日的年度內對公司的中期和年度報告期以及其後的所有年度和中期報告期生效。關於未實現損益變化、用於制定三級公允價值計量的重大不可觀測投入的幅度和加權平均數的修正以及計量不確定度的敍述説明，應前瞻性地適用於最初採用的財政年度提出的最近的中期或年度期間。所有其他修正案均應追溯適用於自其生效之日起提出的所有期間。允許在ASU 2018-13號文件發佈後儘早通過。允許實體在發佈ASU 2018-13時儘早採用任何刪除或修改的披露，並將額外披露的通過推遲到生效日期。該公司於2020年1月1日採用了該標準。新標準的採用並沒有對公司精簡的合併財務報表產生重大影響。
2017年3月，FASB發佈了ASU第2016-13號，金融工具信用損失計量(ASC論題326)(“ASU 2016-13”),修正了FASB對金融工具減值的指導。ASU在美國GAAP中添加了一種稱為當前預期信用損失(CECL)模型的減值模型，該模型是基於預期損失而不是所發生的損失的。在新的指導下，一個實體將其對終身預期信貸損失的估計數確認為備抵，財務會計準則委員會認為，這將導致更及時地確認這類損失。新的中東歐標準適用於上市公司從2019年12月15日開始的年度報告期間，以及其中的中期。ASU 2016-13年對銀行的影響更大。然而，擁有金融工具或其他資產的非銀行實體，如貿易應收款、合同資產、租賃應收款、金融擔保、貸款和貸款承諾，以及持有至到期的債務證券，則受中東歐模式的約束。該公司於2020年1月1日採用了該標準。新標準的採用並沒有對公司精簡的合併財務報表產生重大影響。
3. 每股淨虧損
每股基本淨虧損和稀釋淨虧損的計算方法是將淨虧損除以當期流通普通股的加權平均數量，而不考慮普通股等值，因為它們的效果是反稀釋的。
下表列出了公司每股基本和稀釋淨虧損的計算方法(除股票和每股數據外，以千計)：
三個月到3月31日，
20202019
分子：
用於計算每股基本和稀釋淨損失的淨虧損$(5,823) $(7,531) 
分母：
加權平均股，用於計算每股基本和稀釋淨虧損
42,823,427  41,611,399  
每股淨虧損：
鹼性稀釋$(0.14) $(0.18) 
截至2020年3月31日和2019年3月31日，下列潛在稀釋性證券被排除在稀釋後的每股淨虧損之外，因為它們的效果將具有抗稀釋作用：
11
目錄
三個月到3月31日，
20202019
以已發行期權為限的普通股股份2,845,862  2,536,412  
以已發行普通股認股權證為限的普通股股份49,006  530,627  
限制性股票單位1,502,012  1,034,484  
普通股等價物共計4,396,880  4,101,523  

4. 公允價值計量
該公司以公允價值記錄其金融資產和負債。公司某些金融工具的賬面金額，包括現金和現金等價物、預付費用和其他流動資產、應付帳款和應計負債，由於其相對較短的到期日而近似公允價值。“公允價值”的定義是，在報告日市場參與者之間有秩序的交易中，出售資產或轉移負債(退出價格)將收到的價格。會計準則建立了三級等級制度，優先考慮估值方法中用於計量公允價值的投入如下：
•一級：包括活躍市場相同資產和負債的報價的投入。
•第2級：第1級以外的可直接或間接觀察到的投入，例如類似資產或負債的報價、非活躍市場的報價；或其他可觀察到或可被可觀測的市場數據證實的投入-實質上是資產或負債的整個期間。
•第3級：由很少或根本沒有市場活動支持的、對資產或負債的公允價值具有重要意義的無形投入。
下表列出截至2020年3月31日和2019年12月31日(千)按公允價值計量的公司金融資產和負債：
2020年3月31日
公允價值 
(一級)(二級)(三級)共計
平衡
資產    
貨幣市場基金$22,761  $—  $—  $22,761  
負債
普通股權證責任$—  $—  $1,017  $1,017  

(一九二零九年十二月三十一日)
 公允價值 
 (一級)(二級)(三級)共計
平衡
資產    
貨幣市場基金$29,177  $—  $—  $29,177  
負債
普通股權證責任$—  $—  $6,607  $6,607  
下表列出按公允價值定期計量的公司三級金融工具的發行、操作、公允價值變動和重新分類情況(千)：
12
目錄
 (第3級)
 普通股權證責任
截至2019年12月31日的結餘$6,607  
認股權證的行使(5,995) 
估計公允價值變動405  
截至2020年3月31日的餘額$1,017  
截至報告期結束時，公司確認公允價值等級級別之間的轉移，在所述期間，沒有在一級、二級和三級類別之間進行轉讓。
在確定公允價值時，公司在公允價值計量框架內採用各種估值方法，對公司按公允價值計量的工具採用的估值方法及其在估值等級中的分類概述如下：
•貨幣市場基金-貨幣市場基金的投資按一級分類。貨幣市場基金按活躍交易的交易所的基金保薦人報告的收盤價估值。在2020年3月31日和2019年12月31日，貨幣市場基金作為現金和現金等價物列入合併資產負債表。
•普通股權證責任-該公司採用二項式-格點定價模型(“MonteCarlo模擬模型”)，其中涉及市場條件模擬，以估計認股權證的公允價值。蒙特卡羅模擬模型的應用需要使用許多複雜的假設，包括公司的股價、認股權證的預期壽命、根據公司歷史股價確定的股票價格波動以及診斷學行業同行公司的股票價格，以及基於目前美國國債零息票發行的隱含收益率的無風險利率，其剩餘期限等於認股權證的預期壽命。上述假設的增加(減少)幅度與普通股認股權證負債的公允價值的影響方向相似。
普通股憑證負債估值假設：
2020年3月31日(一九二零九年十二月三十一日)
私募普通股權證責任
股票價格$21.83  $21.57  
運動價格$1.12  $1.12  
剩餘任期(以年份為單位)3.043.29
波動率83.00%81.00%
無風險利率0.29%1.62%

5. 業務合併
OttrCare
2019年5月7日，該公司收購了100OttrCare未發行普通股的百分比-總價值為$16.1百萬OttrCare成立於1993年，是器官移植患者追蹤軟件的領先供應商。OTTR軟件為移植患者管理提供了全面的解決方案，並能夠與EMR系統集成，向移植中心提供病人監視管理工具和結果數據。
本公司採用併購會計方法，將交易作為企業合併進行核算。從收購之日起，OttrCare的運營結果就被包括在公司的結果中。購置相關費用$0.6與購置有關的百萬美元按已發生的費用入賬，並在精簡的綜合業務報表中列為一般和行政費用的一部分。
商譽$10.2這次收購產生的百萬美元主要是將OTTR軟件與移植中心的EMR系統以及公司目前提供的測試解決方案集成在一起所產生的協同效應。良好的協同作用也產生於獲得的勞動力知識移植中心的工作流程。無其中的商譽，預計可從所得税中扣除。所有商譽已分配給公司現有的運營部門。
13
目錄
下表彙總了為OttrCare支付的價款以及在購置日按估計公允價值確認的資產和負債的臨時數額(千)：
共計
考慮
現金$16,037  
應計購買代價111  
總考慮$16,148  
已獲確認的可識別資產數額和
假定負債
流動資產$1,525  
固定資產35  
可識別無形資產6,600  
流動負債(2,210) 
可識別淨資產共計5,950  
善意10,198  
總考慮$16,148  
對所購資產和承擔的負債的收購價分配依據的是公司對這些資產和負債在收購日的公允價值的最佳估計。
截至2019年6月30日所購流動負債的公允價值包括初步遞延收入餘額美元。2.3百萬美元。在截至2019年9月30日的三個月內，該公司進行了美元調整0.5以百萬元撥入遞延收入的初始估值額，將其結餘減至$1.8截至收購日期為百萬歐元。這一變化是所獲得的軟件維護合同的最新假設和方法的結果。作為這一調整的一部分，商譽減少了大約美元。0.5百萬美元。
在收購之日，公司估計遞延税金淨資產約為$0.2因與所獲資產和承擔的負債有關的臨時差額而產生的百萬。該公司估計，OttrCare的淨運營虧損(“NOLs”)結轉約$6.9百萬美元4.3其中百萬美元將於2033年到期，其餘的美元2.6百萬美元將無限期地結轉。全額估價津貼$0.2自收購之日起，已確認100萬美元，對OttrCare的期初餘額沒有造成遞延税的影響。2019年第三季度完成了“國內收入法典”第382節的NOL研究，截止2019年12月31日，已獲得的遞延税最終完成。
下表彙總了截至購置日購置的無形資產的公允價值(千美元)：
估計公允價值估計使用壽命(年份)
客户關係$4,200  15
發達技術2,300  10
商標100  2
共計$6,600  
本公司收購的客户關係代表了未來預期收入的公允價值，預計該收入將從向現有客户銷售OttrCare的產品中獲得。在收益法下，客户關係公允價值是使用多期超額收益法估算的，該方法反映了預期由客户關係產生的預計現金流量的現值，減去其他資產對使用有無無形資產的預計現金流量的貢獻的費用。經濟使用壽命是根據可歸屬於無形資產的現金流動現值的分佈情況確定的。
所獲得的開發技術代表了OttrCare公司專有軟件的公允價值。獲得的商標主要由OttrCare品牌和標記組成。在收益法下，採用權益救濟法確定了所開發的技術和商標的公允價值。此方法將資產的價值視為公司因其對資產的所有權而被解除的特許權使用費支付的價值。的版税率15.0%和1.0分別用%來估算所開發的技術和商標的公允價值。
14
目錄
該公司使用的折扣率為14.5在估計這三項無形資產的公允價值時所佔的百分比。截至2020年3月31日，OttrCare的數字收入$1.7百萬元已列入該公司截至三個月的未經審計的合併業務合併報表2020年3月31日。未經審計的補充形式信息不被披露，因為它被認為是不重要的。
XynManagement
2019年8月26日，該公司收購了100XynManagement未償普通股中佔現金總額$的百分比2.0百萬美元。由於這次收購，該公司確認了美元的或有價值1.4百萬美元，包括負債和權益部分，商譽為美元1.7百萬美元和無形資產2.1百萬美元。良好的協同作用產生於獲得的勞動力知識移植中心的工作流程。此項收購的商譽不得因所得税的目的而扣減。或有考慮涉及在達到指定收入和非財務目標後的未來潛在現金支付。利用蒙特卡羅模擬模型確定了或有價的公允價值。
6. 商譽和無形資產
善意
當一項收購的購買價格超過所取得的有形和確定的無形資產淨值的公允價值時，就記錄了商譽。
商譽在第四季度或更早發生某些事件或情況的實質性變化時，每年在報告單位一級進行減值測試。在截至2020年3月31日的三個月中，沒有任何減值指標。下表列出截至二零二零年三月三十一日止的三個月公司的商譽詳情(單位：千)：
共計
截至2020年1月1日的餘額$23,857  
取得的商譽—  
截至2020年3月31日的餘額$23,857  
無形資產
下表列出截至2020年3月31日公司無形資產的詳細情況(單位：千美元)：
2020年3月31日
毛額
載運
金額		累積
攤銷		外國
貨幣
翻譯		淨攜帶
金額		加權平均剩餘
有用壽命
(按年份計算)
壽命有限的無形資產：
獲得和發展的技術$29,106  $(7,063) $(2,480) $19,563  9.4
客户關係18,168  (3,709) (2,051) 12,408  11.6
商品化權8,079  (433) —  7,646  9.4
商標和貿易權2,360  (663) (305) 1,392  10.4
壽命有限的無形資產總額$57,713  $(11,868) $(4,836) $41,009  
獲得過程中技術2,103  —  —  2,103  
無形資產總額$59,816  $(11,868) $(4,836) $43,112  
下表列出截至2019年12月31日公司無形資產的詳細情況(單位：千美元)：
15
目錄
12/31/2019
總賬面金額累積攤銷外幣換算淨賬面金額加權平均剩餘使用壽命(以年份為單位)
壽命有限的無形資產：
獲得和發展的技術$29,106  $(6,473) $(1,852) $20,781  8.2
客户關係18,168  (3,397) (1,498) 13,273  10.1
商品化權8,079  (231) —  7,848  9.7
商標和貿易權2,360  (618) (206) 1,536  9.1
壽命有限的無形資產總額$57,713  $(10,719) $(3,556) $43,438  
獲得過程中技術2,103  —  —  2,103  
無形資產總額$59,816  $(10,719) $(3,556) $45,541  
無形資產購置
Cibiltech許可證和商業化協議
自2019年4月30日起，該公司與Cibiltech SAS(“Cibiltech”)簽訂了許可和商業化協議(“Cibiltech協議”)。Cibiltech是一家法國公司，致力於開發和支持預測醫學和人工智能軟件、服務和技術，其重點是個性化的病人護理和臨牀研究，包括其專有軟件和服務，在美國稱為KidneyCare iBox，用於對移植後同種異體腎丟失進行預測分析。“Cibiltech協議”為該公司提供了一項不可撤銷的、不可轉讓的權利，可將Cibiltech在美國移植領域的專有軟件商業化一段時間。十年。該公司根據預期合同付款按現值計算獲得的商品化權利無形資產的公允價值，貼現率為6%。在2019年9月，該公司啟動了OKRA臨牀研究，其中包括腎臟護理iBox。在這一天，公司開始攤銷所獲得的商業化無形資產。
2019年7月26日，根據Cibiltech協議，該公司購買了美元1.0百萬可轉換優先股的中信科技，這是記錄在其他資產。該公司對Cibiltech的業務沒有重大影響。無形資產的淨賬面金額和相關的無形資產攤銷費用可能會因外幣波動的影響而發生變化，這是由於購買了一個除美元以外的功能貨幣的實體。
攤銷費用是$1.1百萬美元0.6在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內分別為百萬美元；截至2020年3月31日止的3個月內，費用為美元。0.8百萬美元0.3百萬元分別攤銷至收入成本、銷售和營銷費用。截至2019年3月31日的三個月內，費用為美元。0.3百萬美元0.3百萬美元分別攤銷到產品成本、銷售費用和營銷費用。
下表彙總了該公司截至2020年3月31日(以千計)壽命有限的無形資產的估計未來攤銷費用：
截至12月31日的年份，成本
收入		銷售和
市場營銷		共計
2020年剩餘時間$2,341  $1,048  $3,389  
20213,081  1,209  4,290  
20223,081  1,192  4,273  
20233,081  1,192  4,273  
20243,081  1,192  4,273  
此後12,547  7,964  20,511  
未來攤銷費用總額$27,212  $13,797  $41,009  

7. 資產負債表組成部分
盤存
清單如下(千)：
16
目錄
三月三十一日，
2020		(一九二零九年十二月三十一日)
成品$1,347  $1,236  
正在進行的工作1,685  1,189  
原料3,915  3,589  
總庫存$6,947  $6,014  
應計負債和其他負債
應計負債和其他負債包括下列負債(千)：
三月三十一日，
2020		(一九二零九年十二月三十一日)
遞延收入$3,482  $3,686  
臨牀研究4,084  3,068  
無形資產遞延付款2,038  2,098  
短期租賃責任1,570  3,017  
測試樣品加工費884  835  
應計版税562  547  
或有考慮970  810  
專業費用609  766  
其他應計費用1,377  2,011  
應計負債和其他負債共計$15,576  $16,838  



8. 承付款和意外開支
租賃
該公司根據長期、不可取消的經營租賃協議將其運營和辦公設施租賃在南舊金山、加利福尼亞州布里斯班、賓夕法尼亞州西切斯特、澳大利亞弗里曼和瑞典斯德哥爾摩。該公司還根據融資租賃協議租賃設備。該公司在奧地利維也納的設施是按月對月租賃的.
2020年1月2日，該公司對位於加利福尼亞州布里斯班的大樓的經營租賃協議進行了第二次修訂。該大樓主要用於實驗室運營和研究開發。租約將於2021年1月1日起延長8年零2個月。該公司已確定，該修訂構成租約修改，自2020年1月1日起生效。
該公司的設施租約在2029年之前的不同日期到期。在正常的業務過程中，預計這些租約將被其他財產的租約更新或取代。
截至2020年3月31日止，ROU資產的賬面價值為$17.0百萬截至2020年3月31日，相關流動負債和非流動負債為美元。1.6百萬美元17.5分別是百萬。當期和非流動租賃負債分別列入合併資產負債表中的應計流動負債和其他流動負債及業務租賃負債，減去流動部分。
下表彙總了截至2020年3月31日和2019年3月31日三個月的租賃費用(千)：
三個月結束
三月三十一日，
20202019
經營租賃成本$1,119  $435  
融資租賃成本53  56  
租賃費用總額$1,172  $491  


17
目錄
融資租賃成本包括租賃負債利息和ROU資產攤銷利息。
其他資料：
加權平均剩餘租賃期限-經營租賃(以年份為單位)7.07
加權平均剩餘租賃期-融資租賃(以年份為單位)1.08
加權平均貼現率-經營租賃(%)10.5%
加權平均貼現率-融資租賃(%)6.5%
不可撤銷經營租約下的租金費用為$1.2百萬美元0.4在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內分別為百萬美元。截至2020年3月31日，這些經營租賃和融資租賃下的未來最低租賃承諾如下(千)：
截至12月31日的年度，金融
租賃		操作
租賃
2020年剩餘時間$157  $2,514  
202171  3,511  
2022—  3,963  
2023—  2,811  
2024—  $2,909  
此後—  $13,267  
未來最低租賃付款總額$228  $28,975  
融資租賃項下債務的當期部分包括在合併資產負債表上的應計負債和其他負債中，長期部分包括在合併資產負債表上的其他負債中。
特許權使用費承諾
利蘭斯坦福初級大學(“斯坦福”)董事會
2014年6月，該公司與斯坦福簽署了一項許可協議(“斯坦福許可證”)，該協議授予該公司一項專利專利，該專利涉及使用dd-cfDNA診斷器官移植受者的排斥反應。根據斯坦福大學的許可條款，公司必須每年支付執照維持費，六里程碑付款和特許技術的產品淨銷售的低個位數的版税。
伊利米娜
2018年5月4日，該公司與Illumina簽訂了許可證協議(“許可協議”)。許可證協議要求公司支付許可協議所涵蓋的產品銷售的中、單、低兩位數的版税。
Cibiltech承諾
根據“Cibiltech協議”，該公司將與Cibiltech分享一個商定的收入百分比，前提是該公司的收入來自KidneyCare iBox。
其他承諾
根據與Illumina的許可協議，該公司有義務完成其他NGS產品線的及時開發和商業化，用於骨髓和實體器官移植診斷測試領域，並已同意從Illumina到2023年最低限度地購買成品和原材料。
訴訟與賠償義務
作為對公司對Natera公司的虛假廣告訴訟的迴應。(“Natera”)，2019年4月10日，Natera公司於2020年2月18日向美國特拉華州地區法院提出反訴，指控該公司對alloSure公司的表現能力提出了虛假和誤導性的指控。此外，為了迴應該公司於2019年3月26日對Natera提起的專利侵權訴訟，Natera於2020年1月13日在美國特拉華州地區法院起訴Natera公司，除其他外，指控alloSure侵犯了Natera的美國專利10，526，658。在2020年3月25日，Natera提交了一份訴訟修正案，除其他外，指控AlalloSure侵犯了Natera的美國專利10，597，724。該訴訟要求對該公司侵犯Natera專利的判決，這是一項初步和永久的命令，禁止該公司進一步侵犯該專利和未指明的損害賠償。該公司打算大力維護這兩件事，並相信該公司有良好的和實質性的
18
目錄
對訴訟中所稱的索賠進行辯護，但不能保證公司會勝訴。公司沒有記錄這些訴訟的任何負債。
有時，公司可能會捲入訴訟和其他法律訴訟。該公司估計與任何未決訴訟有關的責任範圍，可以估計損失的數額和範圍。當損失被認為可能發生時，公司會記錄其對損失的最佳估計。如果一項負債是可能的，而且在這一範圍內沒有最佳估計數的估計損失範圍，公司記錄的費用至少等於以下兩項條件所滿足的損失應急的最低估計賠償責任：(1)在發佈合併合併財務報表之前所掌握的資料表明，在合併合併財務報表編制之日，可能發生了一項負債；(2)可以合理估計損失的範圍。
在正常的業務過程中，公司簽訂了包含各種陳述和保證的合同和協議，並規定了對某些責任的賠償。這些協議下的風險敞口不為人所知，因為它涉及到將來可能對該公司提出但尚未提出的索賠要求。到目前為止，公司還沒有支付任何索賠，也沒有被要求為與賠償義務有關的任何訴訟辯護。但是，由於這些賠償義務，公司將來可能會記錄費用。公司還對其董事和執行官員對特定事件或事件負有賠償義務，但須受某些限制，而他們是應公司要求以此種身份任職的。到目前為止還沒有任何索賠，公司認為這些賠償協議的公允價值是最低的。因此，截至2020年3月31日和2019年12月31日，該公司尚未記錄這些協議的任何負債。
9. 401(K)計劃
該公司贊助了一項401(K)定義的繳款計劃，根據1986年的“國內收入法典”，該計劃涵蓋了所有美國僱員。僱員供款是自願的，是按個別情況決定的，但須符合聯邦税務條例所容許的最高限額。2018年1月1日，公司開始為員工計劃做出貢獻。公司招致與計劃中的$$有關的費用0.3百萬美元0.2在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內分別為百萬美元。
10. 認股權證
公司已向放款人、配售代理人和投資者發行了與債務或股權融資有關的普通股認股權證，發行的認股權證被視為獨立的金融工具，並根據美國公認會計原則對每一種認股權證的條款進行了股權或負債分類分析。被歸類為負債的認股權證通常具有各種特徵，需要公司進行淨現金結算。不屬於負債、衍生產品和/或符合例外標準的認股權證被歸類為股權。認股權證負債在每一期間終了時按公允價值重新計量，公允價值的變動記錄在精簡的合併業務報表中，直至到期或行使為止。被歸類為股權的認股權證在發行之日按其相對公允價值估值，記錄在額外支付的資本中，不重新計量。
在截至2020年3月31日的三個月內，認股權證大約購買。272,000行使普通股股份是為了支付現金$。0.3百萬在截至2020年3月31日止的三個月內，約有一張購買證。34,000普通股是在非現金基礎上行使的，大約24,000股份是按照演習發行的。
在截至2019年3月31日的三個月內，約購買認股權證。70,000行使普通股股份的現金收益低於美元0.1百萬美元認股權證負債在行使前重新計量，公允價值變動為美元。0.5業務合併簡編報表中記錄了百萬美元。在截至2019年3月31日止的三個月內，約購買認股權證56,000普通股是在非現金基礎上行使的，大約25,000股票已經發行了。
截至2020年3月31日，購買普通股的未償認股權證如下：
歸類為原始術語運動價格股份數目
底層
認股權證
發行日期：
2016年4月責任7年數$1.12  49,006  
49,006  

19
目錄
11. 股票激勵計劃
股票期權和限制性股票單位(“RSU”)
下表彙總了公司2014年股權激勵計劃、2016年激勵計劃和2019年激勵計劃下的期權和RSU活動以及相關信息：
股份
可得
為格蘭特		股票
備選方案
突出		加權-
平均
運動
價格		數目
RSU股份		加權-
平均
授予日期
公允價值
結餘-2019年12月31日504,775  2,609,848  $16.47  1,516,285  $22.51  
核準的其他備選方案1,699,549  —  —  —  —  
服務普通股獎(3,091) —  —  —  —  
RSU(294,481) —  —  294,481  23.98  
RSU—  —  —  (267,029) 23.12  
授予期權(332,400) 334,900  24.00  —  —  
行使選擇權—  (44,861) 3.46  —  —  
根據員工激勵計劃回購普通股67,477  —  —  —  —  
RSU被沒收41,725  —  —  (41,725) 26.48  
期權被沒收43,762  (43,762) 25.75  —  —  
選項過期10,263  (10,263) 4.76  —  —  
餘額-2020年3月31日1,737,579  2,845,862  $17.46  1,502,012  $22.68  
行使期權的內在價值總額為$0.7百萬美元6.0分別在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內達到百萬美元。
截至2020年3月31日，未清rsu的總內在價值約為$32.4百萬美元26.2百萬未確認的與RSU有關的補償費用，預計將在加權平均期間確認2.77好幾年了。
已歸屬並預期將於2020年3月31日歸屬的未決期權如下：
數目
發行的股份(單位：千)		加權平均
運動價格		加權平均剩餘合同壽命(年數)骨料
內在價值
(單位：千)
既得利益1,144  $10.72  6.61$13,952  
預期將1,576  21.96  8.905,311  
共計2,720  $19,263  
綜合內在價值計算為基本股票期權的行使價格與2020年3月31日公司普通股公允價值之間的差額。
截至2020年3月31日止的3個月內，期權的公允價值總額為$2.4百萬截至2020年3月31日止，大約有$20.1百萬未確認的與股票期權有關的補償費用，預計將在加權平均期間確認3.04好幾年了。
2014年員工股票購買計劃
公司有“員工股票購買計劃”(“ESPP”)，根據該計劃，員工可以按其薪酬的百分比購買普通股，但不得超過15佔其各自收益的百分比；但是，符合資格的僱員購買公司普通股股份的權利不得以超過$的比率計算25,000該等權益未獲償還的每一日曆年該等股份的公平市價。ESPP的連續發行期約為六個月很長。每股收購價必須等於85發行期第一天或行使日普通股公允價值的百分比。
在2019年12月31日結束的2099年發行期內，38,147購買股票的總收益為$。0.7二零二零年一月二日發行股票百萬元。2019年6月30日截止的2099年發行期內，20,528購買股票的總收益為$。0.4百萬股發行，發生在2019年7月1日。
估值假設
20
目錄
僱員股票期權和ESPP股票的公允價值估計採用了基於以下加權平均假設的Black-Schole期權定價模型：
三個月到3月31日，
20202019
員工股票期權
預期任期(以年份為單位)6.06.0
預期波動率74.00%70.33%
無風險利率1.35%2.57%
預期股利收益率—%—%
員工股票購買計劃
預期任期(以年份為單位)0.50.5
預期波動率62.56%76.66%
無風險利率1.57%2.51%
預期股利收益率—%—%
無風險利率:該公司將在預期期限內的無風險利率的基礎上，基於固定到期日的美國國庫券的相同到期日的批出日期。
波動率：該公司使用其股票和那些被認為代表未來股票價格趨勢的可比上市公司的歷史平均股價波動率。
預期期限：期望值是指公司以股票為基礎的補償金預計未支付的期間，其依據是分析裁決的歸屬和合同條款，以及股東的歷史行使模式和終止行為。
預期股利：公司沒有支付，也沒有預期在不久的將來支付任何股息。
股票補償費用
下表彙總了截至2020年3月31日和2019年3月31日為止的三個月內與僱員和非僱員股票獎勵有關的基於股票的賠償費用，這些費用列於精簡的綜合業務報表中，內容如下(千)：
三個月到3月31日，
20202019
收入成本$365  $776  
研發810  832  
銷售和營銷971  727  
一般和行政2,113  3,718  
共計$4,259  $6,053  
不由於本公司從未申報應税收入，並設立了全額估價免税額，以抵消與其遞延納税資產有關的所有潛在税收利益，因此確認了與股票補償費用有關的税收優惠。此外，不以股票為基礎的賠償費用的數額已在所列期間資本化。
12. 所得税
該公司的實際税率可能與美國聯邦法定税率不同，原因是不同法定税率、與税收抵免相關的福利以及非抵扣費用的税收影響以及所得税前收入與應税收入之間的其他永久性差異對税收管轄權的影響。截至2020年3月31日和2019年3月31日止的三個月內，該公司的所得税福利為美元。0.3百萬美元0.6分別為百萬元0.3百萬美元主要歸因於確認來自外國損失的遞延税資產和已獲得的遞延税負債，這些資產為確認以前未確認的遞延税資產創造了收入來源。該公司評估其遞延税淨資產的可實現性，方法是評估所有現有的證據，包括：(一)近年來經營活動的累積結果，(二)近期虧損的來源，(三)對未來應納税收入的估計，以及(四)經營虧損結轉期淨額的長度，該公司認為，根據其美國虧損的歷史和其他因素，現有證據的重要性表明，它更有可能無法
21
目錄
實現其美國遞延税資產淨值。該公司還對其澳大利亞業務的遞延淨資產給予了估價津貼。因此，美國和澳大利亞的遞延税金淨額已被全額估值備抵額所抵消。
從2018年開始，公司可能要接受全球無形低税收(Gilti)，這是一種對外國收入超過外國公司有形資產預期回報的税收，以及新的税基侵蝕反濫用税(簡稱“毆打”)。GILTI將按10.5%的税率有效徵税。由於GILTI税收規則的複雜性，允許公司作出會計政策選擇：(1)將與GILTI有關的應納税所得額作為當期支出處理，或(2)將此類金額計入公司對遞延税的計量。該公司尚未就GILTI作出選擇，也不認為GILTI將對該公司2020年的税收產生重大影響。公司將繼續審查GILTI和BUT規則，以確定它們對公司的適用性以及這些規則可能對公司的經營結果和財務狀況產生的影響。
13. 部分報告
運營部門被定義為一個企業的組成部分，為其提供獨立的財務信息，由公司的首席運營決策者(“CODM”)或決策組定期進行評估，其職能是為運營部門分配資源並評估其績效。該公司已確定其首席執行官為CODM。在確定其可報告部分時，公司考慮了所服務的市場和客户類型以及在這些市場上提供的產品或服務。該公司在一個單一的報告部門運作。
按地理區域分列的收入是以客户的船舶-產品收入和測試服務收入測試區域-為基礎的。下表按地理區域彙總了應報告的收入(以千為單位)：
三個月到3月31日，
20202019
測試服務收入
美國$31,329  $21,386  
世界其他地區113  132  
$31,442  $21,518  
產品收入
美國$2,061  $1,832  
歐洲2,002  1,943  
世界其他地區632  658  
$4,695  $4,433  
數字和其他收入
美國$2,183  $22  
歐洲30  9  
世界其他地區30  —  
$2,243  $31  
美國共計$35,573  $23,240  
歐洲共計$2,032  $1,952  
世界其他地區共計$775  $790  
共計$38,380  $25,982  
22
目錄
下表按地理區域(千)彙總了由財產和設備組成的長期資產(按地理區域分列)：
2020年3月31日(一九二零九年十二月三十一日)
長壽資產：
美國$4,583  $3,346  
歐洲406  509  
世界其他地區512  575  
共計$5,501  $4,430  

14. 後續事件
醫療保險提供者加速和預付計劃
2020年3月27日，美國政府頒佈了“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案”(“關懷法案”)。根據“關愛法”，醫療保健和醫療補助服務中心(“CMS”)擴大了目前的加速和預付款方案，以增加向受冠狀病毒爆發影響的服務提供者和供應商的現金流。加速/預付款是指在索賠提交和(或)索賠處理中斷時提供必要資金的付款。CMS有權在公共衞生緊急情況期間向任何向適當的醫療保險管理承包商提出請求並符合要求的醫療保險提供者提供加速或預付款項。在2020年4月期間，該公司收到CMS的預付款約為$20.5百萬
在發放預付款後，本公司將一如既往地繼續提交索賠。公司將從收到預付款之日起120天內收到全額索賠付款。在120天期間結束後，回收過程將開始，公司提交的每一項索賠都將被抵消，以償還預付款。因此，公司沒有收到新提出的索賠要求的付款，而是將未付的預付款餘額減去索賠付款額。該公司將在210天內完成還款。
市面股票發行計劃
2018年8月31日，該公司與Jefferies，LLC(“Jefferies”)簽訂了銷售協議(“銷售協議”)，根據該協議，該公司可不時通過Jefferies提供和出售至多$50.0公司普通股中的百萬股，以法律允許的任何方式發行，如1933年“證券法”第415條所規定的，該發行被視為“在市場上”發行，並經修正。在2020年4月，該公司發行並出售1,000,000根據銷售協議持有公司普通股的股份。這些股票的平均價格是美元。24.24公司每股淨收益總額約$23.5百萬元，扣除銷售佣金和提供費用後，由本公司支付。
醫療保險提供者救濟基金
根據“關愛法”，美國衞生和公共服務部將向2019年獲得醫療服務費用(FFS)補償的醫療保健提供者發放300億美元的初期資金。這些向醫療保健提供者支付的款項不是貸款，也不會被要求償還。供應商將根據其在2019年美國聯邦醫療保險(Medicare FFS)報銷總額中所佔份額，在最初的300億美元中分配一部分。在2020年4月期間，該公司收到了大約$4.8百萬美元，代表公司最初部分的資金。
第二項：管理部門對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析，應與本季度報告第一部分第1項中未審計的合併財務報表和相關附註一起閲讀，這些報表和相關説明載於本季度報告第一部分第10-Q表第1項，以及截至2019年12月31日的財政年度的審計合併財務報表和相關附註，這些報表已於2020年2月28日提交證券交易委員會或證券交易委員會。
關於前瞻性聲明的特別説明
23
目錄
這份關於表10-Q的季度報告載有經修正的1933年“證券法”第27A節和經修正的1934年“證券交易法”第21E節所指的前瞻性報表。本季度報告中關於表10-Q的所有陳述，除歷史事實陳述外，包括關於我們未來業務結果和財務狀況、我們的業務戰略和計劃以及我們未來業務目標的陳述，都是前瞻性的陳述。“相信”、“可能”、“估計”、“繼續”、“繼續”、“預期”、“意圖”、“可以”、“會”、“計劃”、“計劃”、“期待”，以及這些詞和類似表達的否定和複數形式，旨在識別前瞻性陳述。
這些前瞻性發言可能包括但不限於以下方面的聲明：
•對我們的業務、收入和財務狀況的潛在影響，包括我們的檢測服務、實驗室、臨牀試驗、供應鏈和運作因冠狀病毒全球大流行而中斷；
•我們利用“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法”或“關懷法”下的機會的能力，以及“關愛法”對我們的業務、經營結果、財務狀況或流動性的潛在影響；
•我們的能力，以創造收入和增加商業成功，我們目前和未來的測試服務，產品和數字解決方案；
•我們的能力，以獲得，保持和擴大償還範圍，從付款人，我們目前和其他未來的測試服務，如果有的話；
•我們的計劃和能力，繼續更新我們的測試服務，產品和數字解決方案，以保持我們在移植方面的領先地位；
•我們的臨牀試驗合作和註冊研究的結果或成功；包括腎移植結果異種登記，或K-OAR，腎護理™的結果在腎移植登記研究，或OKRA，和監視心臟護理結果登記處，或海岸；
•對我們的測試服務和產品提供的良好評價，以及我們未來的解決方案，如果有的話，在同行評審的出版物中；
•我們有能力以對我們有利的條件獲得額外的資金，或者根本沒有；
•我們的預期現金需求和我們對資金的預期用途，包括我們對業務費用和資本需求的估計；
•預期的趨勢和挑戰，在我們的業務和市場的運作；
•我們對某些供應商、服務供應商和其他分銷夥伴的依賴；
•擾亂我們的業務，包括中斷我們的實驗室和製造設施；
•我們有能力留住我們管理團隊的關鍵成員；
•我們有能力進行成功的收購或投資，並管理這些收購或投資的整合；
•我們的國際擴張能力；
•我們遵守聯邦、州和外國的監管要求；
•我們保護和執行我們的知識產權的能力，我們提出更多專利申請以加強我們的知識產權的戰略，以及我們對可能對我們提出的知識產權要求進行辯護的能力；
•我們有能力成功地主張、辯護或解決由我們或對我們提起的任何訴訟或其他法律事項或爭端；以及
•我們符合上市公司要求的能力。
這些前瞻性報表受到許多風險、不確定因素和假設的影響，其中包括本季度報告表10-Q中題為“風險因素”一節和我們於2019年12月31日終了財政年度的年度報告(截至2019年12月31日)。此外，我們在競爭激烈、變化迅速的環境中運作，新的風險時有發生。我們的管理層不可能預測所有風險，我們也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合的程度，可能導致實際結果與我們可能作出的任何前瞻性聲明中所載的結果大相徑庭和不利。鑑於這些風險、不確定因素和假設，本報告所討論的前瞻性事件和情況
24
目錄
報告可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果大相徑庭。
你不應該把前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中所反映的預期是合理的，但我們不能保證前瞻性陳述中所反映的未來結果、活動水平、表現或事件和環境將得到實現或發生。此外，我們和任何其他人都不對前瞻性陳述的準確性和完整性承擔責任。除非法律規定，我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述--在本報告發表之日之後，出於任何原因，使這些陳述符合實際結果或改變我們的預期。
你應該閲讀這份關於表格10-Q的季度報告，以及我們在10-Q表格的季度報告中提到的文件，並將其作為10-Q表格季度報告的證據提交給SEC，但有一項諒解，即我們未來的實際結果、活動水平、表現、事件和環境可能與我們預期的大不相同。我們對所有前瞻性的陳述都有資格--這些警告聲明都是前瞻性的。
概述和最新要點
我們是一家領先的精密醫藥公司，致力於為移植患者和照顧者發現、開發和商業化臨牀鑑別的、高價值的診斷解決方案。我們在移植前和移植後的過程中提供測試服務、產品和數字醫療解決方案，我們是為移植患者提供基於基因組學的信息的領先供應商。
截至2020年3月31日止三個月的重點及近期重點
•已實現的總收入3 840萬美元截至2020年3月31日止的三個月內，同比增長48%。
•提供了15，000多名異種腎和同種異體心臟患者的結果
•連續第七個季度錄得正調整後的EBITDA
•成功引入RemoTrac，為移植病人提供在家抽血服務。
由於冠狀病毒、隔離、就地庇護和類似的政府命令，或者認為這樣的訂單、關閉或其他對業務運作的限制可能發生，或者可能影響美國和其他國家第三方供應商的人員，或者材料的供應或成本，我們的供應鏈可能會受到幹擾。任何材料的製造供應中斷都可能對我們進行持續和未來的研究和測試活動的能力產生不利影響。
此外，我們的臨牀試驗可能會受到冠狀病毒爆發的影響。由於醫院資源優先考慮冠狀病毒的爆發，臨牀開始和病人登記可能會被推遲。如果隔離措施妨礙病人的活動或中斷醫療服務，一些患者可能無法遵守臨牀試驗規程。同樣，招募和留住病人、主要調查人員和現場工作人員的能力，這些人作為醫療保健提供者，可能更容易接觸到冠狀病毒，這可能會對我們的臨牀試驗操作產生不利影響。
測試服務
心
異基因心臟是一種基因表達測試，可以幫助臨牀醫生監測和識別移植物功能穩定的移植受者，他們有中至重度急性細胞排斥的可能性很低。自2008年以來，我們一直在尋求通過正在進行的研究，擴大采用和使用我們的同種心臟移植解決方案，以證實臨牀的實用性和可動態性，確保大型私人和公共付費者做出積極的償還決定，發展和加強我們與移植社區的關鍵成員，包括主要移植中心的意見領袖的關係，並探索開發更多用於移植後監測的解決方案的機會和技術。
我們相信，使用同種心臟，結合其他臨牀指標，可以幫助醫療保健提供者及其患者更好地管理心臟移植後的長期護理，通過幫助醫療提供者避免使用不必要的侵入性監測活檢來改善患者的護理，並可能有助於確定免疫抑制劑的適當劑量水平。2008年，同種心臟協會從美國獲得510(K)次批准，用於銷售和銷售食品和藥品管理局，作為一項測試，幫助識別心臟移植受者，他們在測試時有中/嚴重急性細胞排斥的可能性很低，並結合標準的臨牀評估。
25
目錄
自2006年1月1日起，異種地圖心臟已成為醫療保險受益人的一項覆蓋服務。目前，同種心臟的醫療補償率為3240美元。“異種地圖心臟”還得到了許多美國最大的私人支付方的積極補償決定，包括Aetna、Anem、Cigna、保健服務公司或HCSC、Humana、Kaiser基金會保健計劃公司和UnitedHealthcare。
我們還成功地完成了移植領域的一些具有里程碑意義的臨牀試驗，展示了同種心臟在心臟移植受者監測中的臨牀效用。我們在我們的心臟移植排斥反應基因表達觀察的基礎上，初步建立了同種心臟移植排斥反應基因表達觀察的分析和臨牀有效性(登，M.等人，Am J移植，2006)，即“貨物研究”，該研究發表在“美國移植雜誌”上。隨後的一項臨牀效用試驗，通過基因表達的侵襲性監測衰減(Pham MX等人，N.Eng.)發表在“新英格蘭醫學雜誌”(NewEngland Journal Of Medicine)上的J·梅德(J.Med.，2010)證明，接受同種心臟監護的患者的臨牀結果與接受活檢的患者的結果相當(不差)，我們的臨牀試驗結果也已在主要的醫學協會大會上公佈。同種心臟現在被推薦作為國際心肺移植協會(ISHLT)指導方針的一部分。
腎
我們的移植監測解決方案，於2017年10月商業化推出，是我們的無細胞供體dd-cfdna(dd-cfdna)，建立在下一代測序(NGS)平臺之上。在移植方面，來自全球55項研究的109篇論文顯示了dd-cfDNA在實體器官移植管理中的價值。與以前使用的Sanger測序相比，alloSure可以更快地對DNA和RNA進行測序。異生區分dd-cfdna和受體無細胞dna，以供體和受體之間的多態性為目標.這種跨越所有體細胞染色體的單核苷酸多態性(SNPs)方法是專為移植而設計的，允許進行可伸縮、高質量的檢測來區分dd-cfdna。
同種異體腎已經收到了積極的醫療保險報銷決定。同種異體腎的醫療補償率為2，841美元。“異種腎”也從私人付款人那裏收到了個案付款，第一個私人付款人，南卡羅萊納州的bcbs，在其2019年10月的審查中發佈了一個積極的覆蓋範圍決定。
多項研究表明，在沒有血清肌酐變化的情況下，移植物可能會發生嚴重的損傷。因此，臨牀醫生在早期發現損傷並進行幹預以防止長期損害的能力有限。當移植腎活檢標本的組織學分析仍然是評價腎移植損傷和鑑別排斥反應的標準方法，作為一種有併發症的侵襲性檢查，重複活檢不能很好地耐受。alloSure提供了一個無創試驗，評估移植物損傷，使更頻繁，定量和更安全地評估同種異體排斥反應和損傷狀況。 異體骨對移植物損傷的監測優化同種異體移植活檢，識別同種異體移植損傷，更準確地指導免疫抑制治療。
自從2016年“分子診斷學雜誌”上的分析驗證論文發表以來，越來越多的證據支持將同種異體dd-cfDNA用於腎移植的評估和監測。Bloom等人評估了102例腎移植受者，證明dd-cfDNA水平能準確、無創地區分排斥反應和其他類型的移植損傷。 相反，血清肌酐曲線下面積(AUC)為50%，與無排斥反應組比較無顯着性差異(P>0.05)。多篇文獻和摘要顯示了同種異體在治療BK病毒血症中的價值，顯示了它在形成de-Novo供體特異性抗體(DSA)、形成或惡化蛋白尿方面的預測能力，以及對估計腎小球濾過率下降的預測能力。最近，它在評估T細胞介導的排斥反應(TCMR)1A和邊緣性排斥反應方面的作用也發表在“美國移植雜誌”(AJT)上。
預期的多中心試驗：腎移植結果異種腎登記處，或K-Oar研究，目前正在進行中，已登記超過1，500名患者，計劃調查患者的同種異體3年，並提供進一步的臨牀用途，在監測腎移植受者。
心臟護理
心臟護理包括基因表達譜技術的異基因圖譜心臟dd-cfDNA分析異種心臟在一個監測液。一種利用心臟護理進行監測的方法提供了兩個補充措施的信息：(一)同種心臟--一種免疫激活的度量，以及(二)異種心臟--移植物損傷的一種度量。
美國移植雜誌(AJT)於2019年發表了供體來源的無細胞DNA異基因圖譜登記處(NCT 02178943)或D-OAR的臨牀驗證數據。D-OAR是一項觀察性的、前瞻性的、多中心的研究，目的是在心臟移植受者的常規臨牀監測環境中描述同種心臟dd-cfDNA的特性。D-OAR研究旨在驗證血漿中同種異體心臟dd-cfDNA水平可以區分急性排斥反應和無排斥反應，這是由心內膜心肌活檢標準確定的。
26
目錄
“心臟護理”提供了有關不同生物學過程的可靠信息，如免疫靜止、主動損傷、急性細胞排斥反應(ACR)和抗體介導的排斥反應。2018年9月，我們啟動了海岸研究。海岸是一個前瞻性的，多中心，觀察，登記的病人接受心臟監護監測.患者登記在海岸將隨訪5年與收集的臨牀數據和評估的5年結果。
2019年8月，同種心臟協會收到了一份關於醫療保險的地方保險確定草案。我們尚未向私人付款人提出任何申請，要求賠償同種心臟疾病的費用。
腎護理
腎臟護理將同種異體腎的dd-cfDNA分析與異基因圖譜的基因表達譜技術和腎臟護理iBox的預測人工智能技術結合在一起。我們尚未向付款人提出任何關於支付同種異體腎或腎臟護理iBox的報銷申請。
在2019年9月，我們宣佈了第一位患者的加入，這是K-Oar研究的延伸。OKRA是一個前瞻性的，多中心，觀察登記的病人接受腎臟護理監測.結合K-OAR，4，000名患者將被納入這項研究.
肺
在2019年2月，同種異體肺通過一項同情使用計劃提供給肺移植患者，而這項測試正在進行進一步的研究。同種異體肺應用專有NGS技術檢測供體肺中dd-cfDNA在受體血流中的變化，以監測移植損傷。我們尚未向付款人提出任何申請，要求賠償同種異體肺的費用。
產品
我們開發、製造、銷售和銷售產品，通過促進實體器官或幹細胞供體與受體之間的更好匹配來增加移植成功的機會，並幫助對這些受體進行移植後監測。
QTYPE使人白細胞抗原，或HLA分型，在低到中等分辨率的樣品，需要一個快速的週轉時間，並使用實時聚合酶鏈反應，或PCR，方法學。Olerup SSP是一種基於序列特異性引物(SSP)技術的HLA等位基因類型，OlerupSBT是HLA等位基因序列分型的完整產品。
2018年5月4日，我們與Illumina公司或Illumina公司簽訂了許可證協議，向我們提供了Illumina公司NGS產品線在全球範圍內的分銷、開發和商業化權利，用於移植診斷測試。
2018年6月1日，我們成為Illumina公司TruSight HLA系列產品的全球獨家經銷商。TruSight HLA是一種採用NGS方法的高分辨率解決方案.此外，我們還被授予在骨髓和實體器官移植領域開發和商業化其他NGS產品的專門權利，用於診斷試驗。這些NGS產品包括：高分辨率HLA分型解決方案alloSeq Tx、我們設計的用於檢測移植受者血液中dd-cfDNA以檢測主動排斥反應的dd-cfDNA監測解決方案，以及用於幹細胞移植受者嵌合體檢測的NGS解決方案。
在2019年9月12日，我們在商業上推出了alloSeq cfDNA，這是我們設計的用於檢測血液中dd-cfDNA以檢測移植受者的主動排斥反應的監測解決方案，我們於2020年1月10日獲得了CE標記的批准。
在2019年9月20日，我們商業化地推出了alloSeq TX，這是第一個採用混合捕獲技術的NGS高分辨率HLA分型解決方案。這項技術實現了最全面的測序，覆蓋了比現有解決方案更多的HLA基因，並增加了可能影響移植患者匹配和管理的非HLA基因的覆蓋範圍。alloSeqTX具有簡單的NGS工作流程，有一個用於處理的單管和減少錯誤的步驟。
數字化
在2019年，在OTTR完全移植管理(OttrCare)和XynManagement，Inc.或XynManagement之後，我們開始向移植中心提供數字解決方案。
2019年5月7日，我們收購了OttrCare公司100%的流通股。OttrCare成立於1993年，是移植患者跟蹤軟件(OTTR)的領先供應商，該軟件為移植患者管理提供全面的解決方案。OTTR軟件能夠與電子醫療記錄、系統(包括Cerner和Epic)集成，為移植中心提供病人監視管理工具和結果數據。
27
目錄
2019年8月26日，我們收購了XynManagement公司100%的流通股。XynManagement提供了兩種獨特的解決方案：XynQAPI軟件，或XynQAPI和等待列表管理。XynQAPI簡化了移植質量跟蹤和移植受者的科學註冊，即SRTR報告。等待名單管理包括一個移植助理團隊，他們定期與等待名單上的病人保持聯繫，以幫助他們為移植做好準備並保持資格。
財務業務概覽
收入
我們的收入來自測試服務、產品銷售、數字和其他收入。收入記錄考慮了五步收入確認模型，其中包括識別與客户的合同，確定合同中的履約義務，確定交易價格，將交易價格分配給履約義務，以及在實體滿足履約義務時確認收入。
測試服務收入
我們的檢測服務收入來自同種異體腎和同種心臟測試，分別佔我們截至3月31日、2020年和2019年三個月總收入的82%和83%。我們的測試服務收入取決於多個因素，包括：(I)測試的次數；(Ii)由第三者保險人及政府付款人訂立保險保單；(Iii)我們是否有能力向沒有正面承保決定的付款人收取保險，而這往往需要我們逐案上訴；(Iv)我們是否有能力在訂立償還政策、合約或付款紀錄前，確認收費測試的收入；(V)我們有能力擴展至美國以外的市場；以及(六)我們能多快地成功地使新產品商品化。
目前，我們通過我們的直銷力量向醫療服務提供商市場推廣檢測服務，其目標是移植中心及其醫生、協調員和護士從業人員。我們為其提供測試服務的醫療服務提供商通常不負責支付這些服務。我們收到的金額因每個付款人的內部保險慣例和政策而有所不同。我們通常在向訂購醫生提交測試結果報告時向第三方支付費用。因此，我們承擔利益的分配和從第三方付款人和個人病人收取的風險。
產品收入
我們的產品收入主要來自Olerup SSP、QTYPE、Olerup SBT、TruSight和alloSeq TX產品的銷售。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中，產品收入分別佔總收入的12%和17%。當所有收入確認標準滿足時，我們確認產品銷售給最終用户、分銷商和戰略合作伙伴的產品收入。我們通常有一份合同或一份來自客户的定購單，上面有規定的訂購條件，包括訂購的產品數量。根據協議條款，交易價格是可確定的，產品在運輸或交付時傳遞給客户的風險是可以確定的。不存在與合同有關的進一步履行義務，在交貨點確認收入符合合同或定購單的條款。
數碼及其他收入
我們的數字和其他收入主要來自銷售我們的OTTR軟件和XynQAPI許可證和服務以及其他許可協議。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中，數字和其他收入分別佔總收入的6%和0%。
關鍵會計政策與重大判斷和估計
我們的管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們根據美國普遍接受的會計原則編制的未經審計的合併合併財務報表。編制這些未經審計的合併財務報表需要我們作出估計和假設，這些估計和假設影響到所報告的資產和負債的數額，或有資產和負債的披露，以及在報告期間所報告的收入和支出。我們的估計是根據我們的歷史經驗和其他各種我們認為在當時情況下是合理的因素作出的。其結果構成對其他來源不太明顯的資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。
我們認為，以下關鍵會計政策反映了編制財務報表時使用的更為重要的估計和假設。我們認為，在編制未經審計的合併財務報表時，下列重要會計政策受到重大判斷和估計數的影響：
28
目錄
•收入確認；
•企業合併；
•取得的無形資產；
•商譽、無形資產及其他長期資產的減值；及
•普通股認股權證責任。
在編制2020年3月31日終了的三個月未審計的合併合併財務報表時，我們在編制未審計的合併財務報表時所作的重要會計估計，與管理當局在我們關於截至2019年12月31日的年度報告10-K表的財務狀況和業務結果的討論和分析中披露的事項相比，沒有重大變化，但截至2020年12月31日、2019年和3月31日，沒有未清償的衍生負債，以及使用我們的增量借款率確定租賃付款的估計現值，如附註2“重大會計政策摘要”所述，未審計的合併財務報表包括在本季度報告的其他地方，表10-Q。
最近發佈的會計準則
請參閲附註2，“重大會計政策摘要-最近的會計公告”，請參閲本季度報告表10-Q中其他地方所載的未經審計的合併合併財務報表，以瞭解最近發佈的會計公告，包括預期採用的日期以及對我們業務結果、財務狀況和現金流量的估計影響。
業務結果
截至2020年3月31日及2019年3月31日止三個月的比較
(單位：千)
三個月到3月31日，
20202019變化
收入：
測試服務收入$31,442  $21,518  $9,924  
產品收入4,695  4,433  262  
數字和其他收入2,243  31  2,212  
總收入38,380  25,982  12,398  
收入成本12,392  9,733  2,659  
毛利25,988  16,249  9,739  
業務費用：
研發10,013  5,614  4,399  
銷售和營銷11,723  6,925  4,798  
一般和行政10,003  9,106  897  
業務費用共計31,739  21,645  10,094  
業務損失(5,751) (5,396) (355) 
其他收入(費用)：
利息收入(費用)，淨額96  342  (246) 
普通股認股權證負債公允價值的變動(405) (3,009) 2,604  
其他費用，淨額(63) (74) 11  
其他收入(費用)共計(372) (2,741) 2,369  
所得税前損失(6,123) (8,137) 2,014  
所得税利益300  606  (306) 
淨損失$(5,823) $(7,531) $1,708  

測試服務收入
29
目錄
與2019年同期相比，截至2020年3月31日的三個月，測試服務收入增長了990萬美元，增幅為46%。這一增加主要是由於在截至2020年3月31日的三個月內提供的測試結果比2019年同期增加了5 000多個。
產品收入
產品收入增加30萬美元三個月結束了2020年3月31日，與2019年同期相比。這主要是NGS HLA產品銷售增加的結果。
數碼及其他收入
在截止的三個月裏，數字和其他收入增加了220萬美元。2020年3月31日與2019年同期相比，主要是由於OttrCare於2019年5月和XynManagement於2019年8月被收購。
收入成本和毛利
在結束的三個月中，收入成本增加了約270萬美元，即27%2020年3月31日，與2019年同期相比，主要原因是測試量增加和在Ma收購OttrCareY 2019和XynManagement於2019年8月。
毛利增加970萬美元，或60%三個月結束2020年3月31日與2019年同期相比，主要原因是檢測服務實驗室業務效率提高，收入增加，毛利率提高。
研究與開發
研究和開發費用增加了440萬美元，即78%三個月結束2020年3月31日與2019年同期相比，主要原因是人員和人事費用增加220萬美元，外部臨牀研究費用增加110萬美元，諮詢費和專業費用增加80萬美元。
銷售與營銷
銷售和市場費用增加了約480萬美元，即69%三個月結束2020年3月31日與2019年同期相比，主要原因是人員和人事費用增加了260萬美元，貿易和營銷費用增加了70萬美元，醫療項目和贊助活動費用增加了70萬美元，旅費增加了30萬美元。
一般和行政
一般及行政開支增加90萬元，即10%三個月結束2020年3月31日與2019年同期相比。增加的主要原因是系統升級費用為40萬美元，律師費和其他費用為50萬美元。
普通股權證負債公允價值的變動
普通股權證負債估計公允價值的變化從截至2019年3月31日的3個月的300萬美元減少到截至2020年3月31日的3個月的40萬美元，導致淨變動260萬美元，即87%。
在截至2020年3月31日的三個月內，40萬美元的開支反映了我們普通股權證負債的公允價值的變化，以及在此期間行使的認股權證的費用。在截至2020年3月31日的三個月內，執行了購買大約272 000股普通股的認股權證，平均行使價格為每股1.12美元。
在截至2019年3月31日的三個月中，300萬美元的支出反映了我們普通股權證負債的公允價值的變化，以及在截至2019年3月31日的三個月期間行使的認股權證的費用變化。在截至2019年3月31日的三個月內，我們記錄了2019年3月31日未發行的30萬普通股認股權證的重估費用50萬美元。執行了購買70 000股普通股的認股權證，平均行使價格為每股1.12美元。我們普通股的平均價格是每股35.50美元，因此收取了250萬美元的費用。
截至2020年3月31日和2019年3月31日三個月的現金流量
下表彙總了所列期間現金的主要來源和使用情況：
30
目錄
三個月結束
三月三十一日，
20202019
(單位：千)
使用現金淨額：
經營活動$(3,055) $(5,867) 
投資活動(1,704) (543) 
籌資活動(735) (688) 
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響(552) (87) 
現金、現金等價物和限制性現金淨減額$(6,046) $(7,185) 
經營活動
經營活動中使用的現金淨額包括淨虧損，並按精簡的綜合業務報表中的某些非現金項目和經營資產和負債的變化進行調整。
截至2020年3月31日的三個月，用於經營活動的現金為310萬美元。我們580萬美元的淨虧損是我們在經營活動中主要使用現金，其中包括一些非現金項目。我們的非現金項目包括一筆430萬美元的股票補償費用、40萬美元普通股認股權證負債按估計公允價值計算的損失以及160萬美元的折舊和攤銷費用。業務淨資產減少430萬美元。
截至2019年3月31日的三個月內，用於經營活動的現金為590萬美元。我們750萬美元的淨虧損是我們在經營活動中主要使用現金，其中包括一些非現金項目。我們的非現金項目包括6.1美元的股票補償費用，300萬美元的普通股認股權證和按公允價值估算的衍生負債的損失，120萬美元的折舊和攤銷費用，以及40萬美元的非現金租賃費用。營業淨資產減少890萬美元。
投資活動
最後三個月2020年3月31日2019年，用於投資活動的現金淨額為$1.7分別為50萬美元和50萬美元，用於購買財產和設備。
籌資活動
終了三個月用於籌資活動的現金淨額2020年3月31日的$0.7百萬美元主要與根據僱員獎勵計劃回購普通股有關$1.5 百萬元，由根據我們的員工股票購買計劃發行普通股所得的收益部分抵銷。$0.4百萬元，行使認股權證所得收益$0.3行使股票期權的收益$0.2百萬
截至2019年3月31日的三個月用於籌資活動的淨現金為70萬美元，主要用於根據僱員獎勵計劃回購普通股240萬美元，以及與收購Conexio Genome Pty Ltd.的商業資產有關的或有付款10萬美元，部分抵消了行使股票期權140萬美元的收益、根據僱員股票購買計劃發行普通股的收益30萬美元和行使認股權證的收益10萬美元。
流動性與資本資源
自成立以來，我們的業務出現了重大虧損和負現金流，截至2020年3月31日，累計虧損3.396億美元。截至2020年3月31日，我們擁有現金和現金等價物3 220萬美元，未償還債務。
冠狀病毒的傳播對全球造成了廣泛的影響，可能在經濟上對我們產生重大影響。雖然冠狀病毒的潛在經濟影響和持續時間可能難以評估或預測，但一種廣泛的大流行病可能會嚴重擾亂全球金融市場，削弱我們獲取資本的能力，這可能在未來對我們的流動資金產生不利影響。
自2020年3月31日以來，為了應對冠狀病毒大流行病的爆發，我們採取了以下措施，增加了現金和現金等價物：
醫療保險提供者加速和預付計劃
2020年3月27日，美國政府頒佈了“關愛法”。根據“關懷法”，醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)擴大了目前的加速和預付計劃，以增加現金流量
31
目錄
受冠狀病毒爆發影響的服務提供者和供應商。加速/預付款是指在索賠提交和(或)索賠處理中斷時提供必要資金的付款。CMS有權在公共衞生緊急情況期間向任何向適當的醫療保險管理承包商提出請求並符合要求的醫療保險提供者提供加速或預付款項。在2020年4月，我們從CMS收到了大約2，050萬美元的預付款。
在發放預付款後，我們將一如既往地繼續提出索賠要求。從收到預付款之日起120天內，我們將收到全額索賠付款。在120天的期限結束後，收回過程將開始，我們提出的每一個索賠將被抵消，以償還預付款。因此，我們沒有收到新提出的索賠要求的付款，我們的未付預付款餘額將減少索賠付款數額。我們將有210天來完成償還。
在市場上發行股票
2018年8月31日，我們與Jefferies，LLC簽訂了一份銷售協議，或Jefferies，LLC，作為銷售代理，根據該協議，我們可以通過Jefferies不時提供和出售我們普通股的至多5000萬美元的股份，其方式是法律允許的任何方法，如1933年“證券法”第415條所規定的，即“在市場上”。在2020年4月，我們根據銷售協議發行和出售了100萬股普通股。這些股票以每股24.24美元的平均價格出售，淨收益總額約為2，350萬美元，扣除了我們應支付的銷售佣金和提供費用。
醫療保險提供者救濟基金
根據“關愛法”，美國衞生和公共服務部將向2019年獲得醫療服務費用(FFS)的醫療保健提供者發放300億美元的初期資金。這些向醫療保健提供者支付的款項不是貸款，也不會被要求償還。供應商將根據其在2019年美國聯邦醫療保險(Medicare FFS)報銷總額中所佔份額，在最初的300億美元中分配一部分。在2020年4月期間，我們收到了大約480萬美元的付款，這是我們最初部分資金的一部分。
影響我們表現的因素
COVID-19次爆發
冠狀病毒可能會影響美國和其他國家第三方供應商的人員，也可能影響材料的供應或成本，從而破壞我們的供應鏈。任何材料的製造供應中斷都可能對我們進行持續和未來的研究和測試活動的能力產生不利影響。臨牀試驗、臨牀現場啟動和病人登記可能會推遲，原因是醫院資源優先於冠狀病毒爆發。如果隔離措施妨礙病人的活動或中斷醫療服務，一些患者可能無法遵守臨牀試驗規程。同樣，招募和留住病人、主要調查人員和現場工作人員的能力，這些人作為醫療保健提供者，可能更容易接觸到冠狀病毒，這可能會對我們的臨牀試驗操作產生不利影響。
同種異體腎的數目及我們接受和報告的同種異體心臟試驗
我們的檢測服務業務的發展取決於我們收到的同種異體腎和同種異體心臟患者樣本的數量，以及我們報告的患者結果。當我們無法最終發佈一份報告時，我們將承擔收集和運送所有樣品和部分費用的費用。因此，收到的病人樣本的數量與報告的病人結果的數量直接相關。
對異基因心臟的償還
自“同種心臟”推出以來，同種心臟試驗的數量和相應的償還收入一直在增加，因為醫療保險提供的補償和付款人採用了保險政策，越來越少的付款人認為同種心臟是實驗性的和調查性的。我們的測試覆蓋和補償的速度已經並且預計將繼續因支付者而異。收入的增長取決於我們維持醫療保險報銷的能力，從第三方支付者那裏獲得更廣泛的補償，以及擴大每個病人和醫療提供者的檢測數量。
2014年的“保護獲得醫療保險法案”(PAMA)包括根據臨牀實驗室收費表(CLFS)為臨牀實驗室測試提供大量新的支付系統。根據PAMA的規定，從公共醫療保險系統支付的大部分醫療保險收入的實驗室，將在隨後的三年(或每年用於高級診斷實驗室測試(ADLTS))的基礎上，報告私人支付者的醫療費用和測試金額。PAMA的最終裁決於2016年6月17日發佈，表明新的PAMA流程的報告數據將於2017年開始，基於市場的新費率將於2018年1月1日生效。從2018年1月1日起，聯邦醫療保險計劃(Medicare)將償還我們3240美元的醫療保險受益人同種心臟測試費用，高於2017年的2，841美元償還率。
32
目錄
“異種地圖心臟”還得到了許多美國最大的私人支付方的積極補償決定，包括Aetna、Anem、Cigna、HCSC、Humana、Kaiser基金會健康計劃公司和UnitedHealthcare。
同種異體腎的償還
2017年9月26日，我們接到通知説，Palmetto GBA開發的分子診斷服務(MolDX)項目已將異體腎報銷額定為2，841美元。從2017年10月9日起，“同種異體腎”可用於醫療保險的商業測試和報銷。我們相信，使用同種異體腎，結合其他臨牀指標，可以幫助醫療提供者及其患者更好地管理腎臟移植後的長期護理。特別是，我們相信同種異體腎可以通過幫助醫療保健提供者減少侵入性活檢的使用和確定免疫抑制劑的適當劑量來改善患者的護理。
異種心臟的補償
在2019年10月7日，MolDX計劃發佈了“無細胞DNA檢測的地方覆蓋範圍確定草案”，該草案將心臟指標添加到現有的同種異體覆蓋的腎臟適應症中。公眾評論期於2019年11月21日結束。 如果建議的液晶顯示器是最後確定，異種心臟將涵蓋醫療保險受益人時，它是結合使用異種心臟。
產品銷售持續增長
我們開發、製造、銷售和銷售產品，通過促進供體與幹細胞和固體器官的接受者之間的更好匹配，增加移植成功的機會。
QTYPE為需要快速週轉時間並採用實時PCR方法的樣品提供了快速和精確的HLA分型速度和精度。2018年4月10日，QTYPE獲得CE標記認證。在SSP技術的基礎上，利用OlerupSSP技術對HLA等位基因進行分型。OlerupSBT是HLA等位基因序列分型的一個完整的產品系列.
2018年5月4日，我們與Illumina簽訂了許可證協議，該協議為我們提供了Illumina公司NGS系列產品在移植診斷測試中使用的全球分銷、開發和商業化權利。因此，從2018年6月1日起，我們成為Illumina公司TruSight HLA系列產品的全球獨家經銷商。TruSight HLA是一種採用NGS方法的高分辨率解決方案.此外，我們還被授予在骨髓和實體器官移植診斷測試領域開發和商業化其他NGS產品的獨家權利。這些NGS產品包括：高分辨率HLA分型解決方案alloSeq Tx、我們設計的用於檢測移植受者血液中dd-cfDNA以檢測主動排斥反應的dd-cfDNA監測解決方案，以及用於幹細胞移植受者嵌合體檢測的NGS解決方案。
在2019年9月12日，我們在商業上推出了alloSeq cfDNA，這是我們設計的用於檢測血液中dd-cfDNA以檢測移植受者的主動排斥反應的監測解決方案，我們於2020年1月20日獲得了CE標記的批准。
在2019年9月20日，我們商業化地推出了alloSeq TX，這是第一個採用混合捕獲技術的NGS高分辨率HLA分型解決方案。這項技術實現了最全面的測序，覆蓋了比現有解決方案更多的HLA基因，並增加了可能影響移植患者匹配和管理的非HLA基因的覆蓋範圍。alloSeqTX有最簡單的NGS工作流，只有一個處理管道和減少錯誤的步驟。
數字銷售的持續增長
我們數字收入的增長離不開我們的OTTR和XynQAPI軟件業務的持續成功整合，以及對現有OttrCare和XynManagement客户的持續支持和維護。OTTR軟件和XynQAPI目前在美國多個地方實施。OTTR軟件的實現和XynQAPI的實現和支持團隊設在內布拉斯加州的奧馬哈。
新產品的開發
我們的開發管道包括其他移植診斷解決方案，以幫助臨牀醫生和移植中心在移植患者一生中作出個性化的治療決策。我們期望投資於研究和開發，以開發更多的產品。我們在開發新產品和服務方面的成功將對我們通過擴大產品的潛在市場和使我們的收入來源多樣化而擴大業務的努力十分重要。
研究和開發費用的時間安排
我們在研究及發展方面的開支可能因季而異。我們進行臨牀研究，以驗證我們的新產品，以及正在進行的臨牀及結果研究，以進一步研究已發表的證據，以支持我們的新產品。
33
目錄
試驗商業化。試驗和研究的研究和開發開支可能因季度的不同而有很大差異，這取決於這些不同費用的時間。
合同義務
截至2020年3月31日，截至2019年12月31日，我們未履行的合同債務在正常業務範圍之外，與我們的重大合同義務沒有任何其他實質性變化，正如我們在2019年2月28日向證券交易委員會提交的關於截至2019年12月31日的會計年度10-K表的年度報告中題為“管理層對財務狀況和結果的討論和分析-合同義務”一節所披露的那樣。
表外安排
截至2020年3月31日，我們沒有根據1934年“證券交易法”(經修正的)條例S-K 303(A)(4)或“交易法”及其指示所界定的表外安排。
對外行動
隨附的未經審計的合併資產負債表載有在外國的某些記錄資產，即斯德哥爾摩、瑞典、維也納、奧地利和澳大利亞弗里曼。儘管這些國家被認為經濟穩定，而且我們沒有經歷外匯交易、出口關税或政府規章的顯著負擔，但在外國發生的意外事件可能對我們的業務產生重大不利影響。
第三項.市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們在正常經營過程中面臨市場風險。2020年3月31日和2019年12月31日，我們的現金和現金等價物分別為3，220萬美元和3，820萬美元，其中包括銀行存款和貨幣市場基金。然而，我們沒有因為利率的變化而面臨物質風險。假設在任何一段時間內利率增加或下降50個基點，對我們精簡的合併財務報表的影響將不到20萬美元。
外幣兑換風險
我們在瑞典、奧地利、澳大利亞設有業務，並向世界其他國家銷售。因此，我們面臨着重大的外匯風險，包括外幣交易、外國實體投資以及以外幣計價的資產和債務。我們的測試服務收入主要以美元計價。我們的產品收入主要以美元和歐元計價。因此，我們以外幣計價的收入受外匯風險影響。我們的業務支出中，有一部分是在美國境外發生的，以克朗、歐元、歐元計價。此外，澳元匯率也會受到匯率變動的影響。截至2020年3月31日，以外幣計價的資產和負債的外幣匯率如果出現10%的不利變化，就會對我們2020年3月31日終了的三個月的財務業績產生負面影響，影響不到10萬美元，影響我們的產品收入不到30萬美元。目前，我們還沒有任何短期計劃來加入一個正式的套期保值計劃，以減輕外幣波動的影響。我們將繼續重新評估我們管理與匯率波動相關的風險的方法。
第4項.管制及程序
對披露控制和程序的評估
管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，評估了我們披露控制和程序的有效性，因為根據“外匯法”於2020年3月31日頒佈的規則13a-15(B)和15d-15(E)規定了這些條款。在設計和評價披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作如何良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，披露控制和程序的設計必須反映以下事實：資源受到限制，管理層必須運用其判斷來評價可能的控制和程序相對於成本的效益。根據這種評價，首席執行官和首席財務官得出結論，截至2020年3月31日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效，並有效地提供合理的保證，以提供合理的保證，使我們根據“外匯法”提交和提交的報告中所需披露的信息記錄、處理、彙總和報告，並根據需要進行記錄、處理、彙總和報告；(Ii)累計和(Ii)
34
目錄
酌情通知我們的管理層，包括首席執行幹事和首席財務幹事，以便及時討論所要求的披露。
財務報告內部控制的變化
在與“外匯法”第13a-15(D)條和第15d-15(D)條所要求的評價有關的情況下，我們對財務報告的內部控制沒有任何變化，這些變化發生在2020年3月31日終了的三個月內，對財務報告的內部控制產生了重大影響或可能產生重大影響。
35
目錄
第二部分.其他資料
項目1.相當程度的法律程序
為了迴應我們於2019年4月10日對Natera Inc.或Natera公司提起的虛假廣告訴訟，Natera公司於2020年2月18日在美國特拉華州地區法院對我們提起反訴，指控我們對alloSure的性能提出了虛假和誤導的指控。此外，為了迴應我們於2019年3月26日對Natera公司提起的專利侵權訴訟，Natera公司於2020年1月13日在美國特拉華州地區法院起訴我們，除其他外，指控alloSure侵犯了Natera的美國專利10，526，658項。在2020年3月25日，Natera提交了一份訴訟修正案，除其他外，指控AlalloSure侵犯了Natera的美國專利10，597，724。這起訴訟尋求的判決是，我們侵犯了Natera的專利，這是一項初步和永久的命令，禁止我們進一步侵犯該專利和未指明的損害賠償。我們打算有力地為這兩件事辯護，並相信我們對訴訟中的指控有良好和實質性的辯護，但我們不能保證我們會獲勝。
我們可能會不時受到法律程序和一般業務過程中出現的索償要求的影響，雖然我們不相信現時的任何待決事項會對我們的財務狀況、經營結果或流動資金、法律事務和法律程序產生重大的不利影響，但我們不能保證這些事項的最終結果會對我們的財政狀況、經營結果或流動資金產生重大的不利影響，而法律事務和法律程序本身是不可預測的，而其中一些是我們無法控制的，因此，我們不能保證這些事項的最終結果不會對我們的財政狀況、經營結果或流動資金造成實質或負面的影響。
第1A項.風險因素
我們於2020年2月28日向證券交易委員會提交的截至2019年12月31日的表格10-K的年度報告(第一-1A項，風險因素)描述了一些重要的風險因素，這些因素可能導致我們的業務、財務狀況、經營結果和增長前景與本季度報告表10-Q表中的前瞻性報表或管理層不時在其他地方提交的前瞻性報表所表明或建議的風險因素大不相同。在截至2019年12月31日的年度報告第一部分-1A項中，我們的風險因素沒有發生重大變化，“財務報表”第一部分於2020年2月28日向證券交易委員會提交，或表10-K，但下文所列的除外。我們目前所不知道或我們認為不重要的額外風險和不確定因素也可能對我們的業務產生重大和不利的影響。
與我們業務有關的風險
我們的業務可能受到健康流行病的影響，包括最近爆發的冠狀病毒的影響。
2020年1月30日，世界衞生組織(WHO)宣佈全球衞生緊急情況，原因是一種新菌株的來自中國武漢的冠狀病毒或冠狀病毒的爆發，以及隨着病毒在其起源地以外的全球傳播而給國際社會帶來的風險。2020年3月，世衞組織根據全球接觸情況的迅速增加，將冠狀病毒疫情歸類為大流行。冠狀病毒爆發的全面影響，包括與我們、其他企業和政府正在採取的預防和預防措施有關的影響，在本報告發表之日仍在不斷演變。因此，這一流行病對我們的影響有多大尚不確定，但這一大流行病可能會對我們的財政狀況、流動性和今後的行動結果產生重大影響。
隔離，就地庇護與冠狀病毒或其他傳染病相關的類似的政府訂單，或者認為這類訂單、關閉或其他商業操作的限制可能發生，可能會影響美國和其他國家第三方供應商的工作人員，也可能會影響材料的供應或成本，從而破壞我們的供應鏈。任何材料的製造供應中斷都可能對我們進行持續和未來的研究和測試活動的能力產生不利影響。
此外，我們的臨牀試驗可能會受到冠狀病毒爆發的影響。由於醫院資源優先考慮冠狀病毒的爆發，臨牀開始和病人登記可能會被推遲。如果隔離措施妨礙病人的活動或中斷醫療服務，一些患者可能無法遵守臨牀試驗規程。同樣，招募和保留患者和主要調查人員和現場工作人員，作為醫療保健提供者，可能已增加接觸冠狀病毒，可能會對我們的臨牀試驗操作產生不利影響。
冠狀病毒的傳播對全球造成了廣泛的影響，可能在經濟上對我們產生重大影響。雖然冠狀病毒的潛在經濟影響和持續時間可能難以評估或預測，但一種廣泛的大流行病可能會嚴重擾亂全球金融市場，削弱我們獲取資本的能力，這可能在未來對我們的流動資金產生不利影響。此外，冠狀病毒傳播所導致的經濟衰退或市場調整也可能是實質性的。感觸我們的生意和我們普通股的價值。
36
目錄
管理層正在積極監測我們的財務狀況、流動資金、業務、供應商、行業和勞動力的全球狀況。給出隨着冠狀病毒爆發的日新月異和全球遏制其蔓延的對策，我們無法估計2020年財政年度冠狀病毒爆發對其運作結果、財務狀況或流動性的影響。
如果我們不能在我們宣佈和預期的時間框架內實現我們的預期發展目標，我們可能推遲更多診斷解決方案的商業化，因此，我們的業務將受到損害，我們的股價可能會下跌。
我們希望不時地估計和公開宣佈實現各種臨牀和其他產品開發目標的預期時間。此外，我們還討論了表10-K中的一些預期目標。這些目標的實際實現時間可能與我們的估計大不相同，在某些情況下是由於我們無法控制的原因，包括冠狀病毒大流行的影響。我們不能肯定我們是否能達到我們的預期目標，如果我們不象公開宣佈的那樣達到這些目標，我們的診斷解決方案的商業化可能會被推遲或根本不會發生，結果我們的業務將受到損害，我們的股票價格可能會下降。
如果我們在美國的實驗室設施無法操作，我們將無法執行同種腎、同種心臟和未來的測試解決方案，如果有的話，我們的業務將受到損害。
我們在位於加利福尼亞州布里斯班的實驗室為美國提供所有的測試服務。我們沒有多餘的實驗室設施。加利福尼亞布里斯班位於地震斷層線上或附近。我們的設施和我們用於進行測試服務的設備將花費昂貴的更換費用，如果損壞或毀壞，可能需要大量的準備時間來修理或更換。我們的設施可能受到自然災害或人為災害的傷害或無法操作，包括地震、野火、洪水和停電，這可能使我們在一段時間內難以或不可能進行測試。無法執行我們的測試可能會導致客户流失或損害我們的聲譽，而且我們可能無法在未來重新獲得這些客户。雖然我們擁有財產損失和業務中斷的保險，但我們沒有地震保險，因此，保險範圍可能不足以彌補我們的所有潛在損失，而且我們可能無法繼續以可接受的條件獲得保險。
為了建立一個多餘的實驗室設施，我們必須花費大量的時間和金錢，確保足夠的空間，建造該設施，招聘和培訓僱員，並建立支持第二個設施所需的額外運作和行政基礎設施。此外，我們在美國開設的任何新的臨牀實驗室設施都必須根據1988年的“臨牀實驗室改進修正案”(CLIA)進行認證，CLIA是一項聯邦法律，對從人類獲取的樣本進行測試，以便為疾病的診斷、預防或治療提供信息。我們還需要獲得和維護加州、佛羅裏達、馬裏蘭、紐約、羅德島和賓夕法尼亞等州所需的州許可證，這些州可能會花費大量時間，導致我們在該設施開始運營的能力受到延誤。如果我們無法獲得任何這樣的許可證，我們將無法處理來自這些州的接收者的樣本。我們還預計，培訓、裝備和使用第三方代表我們進行測試將是困難的、耗時的和昂貴的。我們只能使用另一個設施與既定的國家許可證和CLIA認證，必要的執行同種腎，同種心臟，或未來的解決方案後，驗證和其他必要的程序。我們不能肯定，我們將能夠找到另一個CLIA認證的設施，願意或能夠採用同種腎、同種心臟或未來的解決方案，並遵守所需的程序，或者本實驗室願意或能夠以商業上合理的條件為我們進行測試。
2020年3月，舊金山灣區六個縣，包括我們實驗室所在的聖馬特奧縣的衞生官員發出了就地安置令，其中(一)指示居住在這些縣的所有個人在其居住地居住(除有限的例外情況外)，(二)指示所有企業和政府機構停止在這些縣的實際地點開展非必要的活動，(三)禁止任何人數的任何非必要的聚會，以及(四)命令停止一切非必要的旅行。住房安置令於2020年3月中旬生效，舊金山灣區的收容令至少持續到2020年5月3日。然而，這種就地安置的命令可能會延長到稍後的日期.此外，在2020年3月中旬，加州州長、州公共衞生官員和加州公共衞生部局長命令居住在加利福尼亞州的所有個人無限期地呆在居住地(除非有某些例外，以便利授權的必要活動)，以減輕冠狀病毒大流行的影響。行政命令豁免聯邦政府確定的維持關鍵基礎設施部門運作連續性所需的某些個人。如果我們實驗室的操作被認為是不必要的，或者我們的實驗室工作人員中有足夠數量的人感染了冠狀病毒，並且無法履行他們的職責，我們可能無法在任何避難所內的訂單期間進行我們的測試，或者當我們沒有足夠的實驗室人員時，任何一個都會對我們的業務、經營結果和財務狀況產生負面影響。
航運公司的業績問題、服務中斷或價格上漲可能會對我們的業務產生不利影響，損害我們的聲譽和及時提供服務的能力。
37
目錄
快速、可靠的運輸對我們的業務至關重要。我們在很大程度上依賴運輸服務供應商提供可靠和安全的接受者樣本到我們的實驗室並加強對這些接收樣本的跟蹤。如果承運人遇到送貨性能問題，如樣品丟失、損壞或損壞，可能很難及時更換我們的病人樣本，這種情況可能會損害我們的聲譽，導致對我們服務的需求減少，增加我們的業務成本和費用。此外，航運率的任何大幅提高都可能對我們的經營利潤率和運營結果產生不利影響。同樣，罷工、惡劣天氣、自然災害或其他服務中斷，如冠狀病毒大流行，影響到我們使用的提供服務，將對我們及時接收和處理接受者樣本的能力產生不利影響。
失去我們高級管理團隊的關鍵成員，或者我們無法吸引和留住高技能的科學家、臨牀醫生以及實驗室和現場人員，都可能對我們的業務產生不利影響。
我們的成功在很大程度上取決於我們執行管理團隊的關鍵成員的技能、經驗和表現。在我們繼續發展我們的技術和測試過程時，這些人的努力對我們至關重要。如果我們失去一名或多名關鍵員工，包括由於疾病(如冠狀病毒)、殘疾或死亡，我們可能在有效競爭、開發我們的技術和實施我們的商業戰略方面遇到困難。我們目前不為任何員工提供“關鍵人物”保險。
我們的研發計劃和商業實驗室運作取決於我們吸引和留住高技能科學家和技術人員的能力，包括遺傳學家、生物統計學家、工程師、有執照的實驗室技術員和化學家。未來我們可能無法吸引或留住合格的科技人員，因為生命科學企業之間，特別是在舊金山灣區，對合格人才的競爭十分激烈。我們還面臨大學、公共和私營研究機構以及其他組織在招聘和留住高素質科學人才方面的競爭。
此外，我們的成功取決於我們能否吸引和留住在移植受者護理和監測方面具有廣泛經驗的實驗室和實地人員，以及與臨牀醫生、病理學家和其他醫院人員的密切關係。我們可能很難找到、招聘或留住合格的銷售人員，這可能會導致“異種腎”、“同種心臟”或我們未來的解決方案(如果有的話)的使用率延遲或下降。如果我們無法吸引和留住必要的人員來完成我們的業務目標，我們可能會遇到一些限制，這將對我們支持我們的發現、開發、核查和商業化項目的能力產生不利影響。
與我們普通股有關的風險
我們的經營業績可能會波動，這可能導致我們的股票價格下降。
我們的經營業績的波動可能導致我們普通股的股價波動，包括下跌。2019年，我們的收盤價從每股19.24美元到40.08美元不等，而在2020年第一季度，我們的收盤價從每股13.94美元到28.25美元不等。由於多種因素，我們的經營業績和股價可能會在不同時期波動，其中包括：
•臨牀醫生和接受者對我們目前和未來解決方案的需求(如果有的話)；
•第三方付款人的承保範圍和償還決定以及這些決定的公告；
•臨牀試驗結果和在同行評審的期刊上發表的結果或在醫學會議上的陳述；
•將我們目前和未來的解決辦法納入或排除在其他人進行的大型臨牀試驗中；
•由我們的競爭對手或我們引進或提供的新的或較便宜的測試和服務或新技術；
•我們為新解決方案而開展的發展活動的水平，以及我們在將這些發展商業化方面取得的成功；
•我們有能力有效地整合新的收購業務；
•我們在測試商業化努力、許可和獲取倡議、臨牀試驗以及內部研究和開發方面的支出水平；
•監管環境的變化，包括美國食品藥品監督管理局(FDA)關於其在規範我們的活動中的決定的任何聲明；
•證券分析師建議的變更或分析師範圍的缺失；
•未能滿足分析師對我們的經營業績的期望；
•關鍵人員的增減；
38
目錄
•公共衞生緊急情況，如冠狀病毒大流行；以及
•一般市場狀況。
我們未來收入和支出時間的變化也可能導致我們的營業結果在不同時期有很大的波動，並可能導致意想不到的收益短缺或虧損。此外，國家證券交易所，特別是生命科學公司的市場，經歷了與這些公司的經營業績不相關或不成比例的重大價格和數量波動。此外，由於我們的普通股價格波動，我們可能會受到額外的證券集體訴訟，這可能會導致大量成本，轉移管理層的注意力和資源，並可能損害我們的股價、業務、前景、經營結果和財務狀況。
我們普通股的市場價格一直並且很可能會繼續波動，你可能會損失你的全部或部分投資。
我們的普通股目前在納斯達克全球市場(Nasdaq Global Market)交易，但我們無法保證該市場或未來任何其他市場都會有活躍的交易。如果沒有活躍的市場，或者交易量有限，我們普通股的持有者可能會很難出售他們的股票。我們的普通股的市場價格一直並可能繼續受到各種因素的廣泛波動的影響，其中一些因素是我們無法控制的。除了在這裏討論的風險因素和本部分第二部分所描述的風險因素外，本季度報告第1A項關於表格10-Q和“1A”項下。在10-K表中，可能導致我們普通股市場價格波動的因素包括：
•股票市場整體價格和成交量的波動時有發生；
•生命科學類股票的市場價格和交易量的波動；
•其他生命科學公司，特別是我們行業公司的經營業績和股票市場估值的變化；
•我們或股東出售普通股；
•以高於普通股股東利益的權利或條件訂立融資或其他安排；
•證券分析師未能保持對我們的覆蓋，跟蹤我們公司的證券分析師在財務估計上的變化，或我們未能達到這些估計或投資者的期望；
•我們可能向公眾提供的財務預測、這些預測的任何變化或未能實現這些預測；
•由我們或我們的競爭對手宣佈新產品或新服務；
•公眾對我們的新聞稿、其他公告和向證券交易委員會提交的文件的反應；
•涉及我們或本行業其他公司的謠言和市場投機；
•經營業績的實際或預期變化或經營結果的波動；
•我們的業務、競爭對手的業務或總體競爭格局的實際或預期發展；
•涉及我們、我們的行業或兩者的訴訟，或由監管機構對我們或我們競爭對手的業務進行調查；
•與我們的知識產權或其他所有權有關的發展或爭議；
•宣佈或完成我們或我們的競爭對手對業務或技術的收購；
•新的法律、法規或者對適用於本企業的現行法律、法規的新解釋；
•會計準則、政策、準則、解釋或原則的變化；
•我們管理上的任何重大變化；
•公共衞生緊急情況，包括冠狀病毒大流行；以及
•一般的經濟狀況和我們市場的緩慢或負增長。
39
目錄
第2項.股本證券的非註冊出售及收益的使用
發行人購買股票證券
我們履行美國聯邦和州的某些預扣繳義務，在授予限制股票單位時，自動從與這種獎勵有關的發行的股票中扣繳相當於最低預扣税義務之日公平市價的普通股。下表列出我們為履行2020年3月31日終了的三個月內為履行某些預扣繳義務而回購的普通股股份的資料：
(A)購買的股份(或單位)總數(B)每股支付的平均價格(或單位)
二零二零年一月一日至二零二零年一月三十一日20,047  (1)$2.95  
2020年2月1日至2月29日47,328  (1)6.44  
2020年3月1日至3月31日102  (1)9.88  
共計67,477  —  
(1) 代表為支付税款而從員工處扣繳的普通股股份。
第3項.高級證券的間接違約
沒有。
第4項.礦場安全披露
不適用。
項目5.其他相關信息
沒有。
40
目錄
6.展覽品
陳列品
數
3.1(1)
經修訂及重訂的法團證書。
3.2(2)
修訂及重訂附例。
4.1(3)
註冊人普通股憑證的格式。
4.2(4)#
經修正的2014年股權激勵計劃。
4.(5)#
2014年新期權股權激勵計劃下的期權協議形式。
4.4(6)#
2014年員工股票購買計劃及其協議形式。
4.5(7)#
2016年激勵股權激勵計劃。
4.6(8)
授權書的形式。
4.7(9)#
CareDx公司2019年激勵股權激勵計劃。
10.1*+
“租賃第二修正案”，日期為2020年1月2日，由註冊人和BMR-灣岸大道有限公司(前稱BMR-BayshodBoulevardLLC)組成，用於位於加利福尼亞州布里斯班灣大道3260號的辦公室和實驗室空間。
10.2*+
同意轉租協議，截止日期為2019年10月30日，由AP3-SF2 CT South，LLC，SuccessFtors，Inc.，Medeor治療公司簽署。和CareDx公司位於加州舊金山南部九樓一座大樓的辦公空間，94080。
31.1*
2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條規定的首席執行官定期報告證明。
31.2*
2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條規定的首席財務官定期報告證明。
32.1**
根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條通過的18 U.S.C.第1350條對首席執行官和首席財務官的認證。
101.INS*XBRL實例文檔
101.SCH*XBRL分類法擴展模式文檔
101.CAL*XBRL分類法擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF*XBRL分類法擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB*XBRL分類法擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE*XBRL分類法擴展表示鏈接庫文檔
(1)註冊官於2014年8月28日向證券交易委員會(SEC)提交了10-Q表格，並參考了表3.1。
(2)註冊官在2014年8月28日向證交會提交的10-Q表格中加入了表3.4。
(3)註冊官在2015年3月31日向證交會提交的10-K表格中加入了表4.1。
(4)2014年7月18日，註冊官向證交會提交了S-8表格，並參考了表4.4。
(5)註冊官在2017年10月12日向證交會提交的SC to-I表格中引用了表99(D)(3)。
(6)註冊官於2014年7月18日向證交會提交的S-8表格中的表4.5。
(7)2016年5月23日，註冊官向證交會提交的S-8表格中包含了表4.1。
(8)註冊官在2016年4月14日向證交會提交的表格8-K中加入了表10.3。
(9)註冊官於2019年9月4日向證交會提交的表格8-K中引用了表10.1。
#表示管理合同或補償計劃或安排。
*隨函提交。
41
目錄
+根據規例S-K第601(A)(5)項，非具關鍵性的附表及證物已被略去。在此，註冊官承諾應證券交易委員會的要求，提供任何遺漏的附表和證物的補充副本。
**隨函附上。

42
目錄
簽名
根據1934年“證券交易法”的要求，登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告，並正式授權。
CAREDX公司
(登記人)
日期：2020年4月30日通過：/S/Peter Maag
彼得·馬格
首席執行官
(特等行政主任)
通過：/s/Michael Bell
邁克爾·貝爾
首席財務官
(首席會計和財務幹事)

43