假的--12-31Q1202000015210360.010.01250000000250000000392510003975000039251000397500000.010.012500000025000000000000015210362020-01-012020-03-3100015210362020-04-2400015210362020-03-3100015210362019-12-3100015210362019-01-012019-03-310001521036一般公認會計原則:StockMenger2019-03-310001521036一般公認會計原則:StockMenger2019-01-012019-03-310001521036一般公認會計原則:StockMenger2018-12-310001521036美國-公認會計原則:減少收入2019-01-012019-03-310001521036美國-GAAP:添加劑2019-01-012019-03-310001521036us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-03-3100015210362018-12-310001521036us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-03-310001521036美國-GAAP:添加劑2019-03-310001521036美國-公認會計原則:減少收入2019-03-310001521036美國-GAAP:添加劑2018-12-3100015210362019-03-310001521036美國-公認會計原則:減少收入2018-12-310001521036us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-310001521036美國-公認會計原則:減少收入2020-01-012020-03-310001521036美國-GAAP:添加劑2020-01-012020-03-310001521036us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-310001521036美國-公認會計原則:減少收入2020-03-310001521036一般公認會計原則:StockMenger2020-01-012020-03-310001521036一般公認會計原則:StockMenger2019-12-310001521036美國-GAAP:添加劑2019-12-310001521036us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-310001521036一般公認會計原則:StockMenger2020-03-310001521036us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-03-310001521036美國-公認會計原則:減少收入2019-12-310001521036美國-GAAP:添加劑2020-03-310001521036Inth:Progenics製藥業2020-02-202020-02-200001521036Inth:Progenics製藥業美國-公認會計原則:BridgeLoanMembers2020-03-150001521036Inth:Progenics製藥業公司名稱:現金支付2023會員2020-02-200001521036Inth:Progenics製藥業公司名稱:現金付款2022會員2020-02-200001521036Inth:Progenics製藥業2020-02-200001521036美國-公認會計原則:產品成員Inth:UsSegmentMembers2019-01-012019-03-310001521036Inth:UsSegmentMembers2020-01-012020-03-310001521036Inth:UsSegmentMembers2019-01-012019-03-310001521036美國-公認會計原則:產品成員國際分部2020-01-012020-03-310001521036Inth:LicenseandRoyaltyRevenuesMember國際分部2020-01-012020-03-310001521036國際分部2019-01-012019-03-310001521036美國-公認會計原則:產品成員Inth:UsSegmentMembers2020-01-012020-03-310001521036美國-公認會計原則:產品成員國際分部2019-01-012019-03-310001521036國際分部2020-01-012020-03-310001521036Inth:LicenseandRoyaltyRevenuesMember國際分部2019-01-012019-03-310001521036美國-公認會計原則:FairValueInputsLevel1Menger2020-03-310001521036美國-公認會計原則:FairValueInputsLevel3成員2020-03-310001521036美國-公認會計原則:FairValueInputsLevel2Menger2020-03-310001521036美國-公認會計原則:FairValueInputsLevel3成員2019-12-310001521036美國-公認會計原則:FairValueInputsLevel2Menger2019-12-310001521036美國-公認會計原則:FairValueInputsLevel1Menger2019-12-310001521036美國-公認會計原則:陸地成員2020-03-310001521036us-gaap:SoftwareAndSoftwareDevelopmentCostsMember2019-12-310001521036美國-公認會計原則:構建成員2020-03-310001521036公司名稱:機械設備2020-03-310001521036公司名稱:機械設備2019-12-310001521036美國-公認會計原則:構建-進步-成員2020-03-310001521036美國-公認會計原則:構建成員2019-12-310001521036美國-公認會計原則:構建-進步-成員2019-12-310001521036美國-公認會計原則:陸地成員2019-12-310001521036us-gaap:SoftwareAndSoftwareDevelopmentCostsMember2020-03-310001521036Inth:A 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4217:美元INTH:分部Xbrli:純iso 4217:美元Xbrli:股票Xbrli:股票
美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
形式10-Q
(第一標記)
|
| |
☑ | 依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的季度報告 |
終了季度2020年3月31日
|
| |
☐ | 依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的過渡報告 |
的過渡時期 到
佣金檔案號碼001-36569
|
| | | |
特拉華州 | | 35-2318913 |
(州或其他司法管轄區成立為法團或組織) | | (國税局僱主識別號) |
| | |
三三一灣道331號 | | 01862 |
北比勒裏察 | 馬 | |
(主要行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
|
| |
(978)
| 671-8001 |
(登記人的電話號碼,包括區號)
|
| |
不適用
|
(前姓名、前地址及前財政年度,如自上次報告以來有所更改 |
根據該法第12(B)條登記的證券:
|
| | |
每一班的職稱 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.01美元 | LNTH | 納斯達克全球市場 |
用支票標記説明登記人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在前12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的較短期限);(2)在過去90天中一直受到這類申報要求的限制。是 ☑/.☐
通過檢查標記説明註冊人是否以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條要求提交的所有交互數據文件(或要求註冊人提交此類文件的較短期限)。是 ☑/.☐
請檢查註冊人是大加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小報告公司還是新興成長型公司。見“交易所法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。
|
| | | | | | |
大型加速箱 | | ☑ | | 加速機 | | ☐ |
| | | |
非加速濾波器 | | ☐ | | 小型報告公司 | | ☐ |
| | | |
| | | | 新興成長型公司 | | ☐ |
如果是一家新興成長型公司,請用支票標記表明登記人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)節規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐
通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(按照該法第12b-2條規則的定義)☐/.☑
登記人39,756,364普通股股份,面值0.01美元,截至2020年4月24日.
蘭修斯控股公司
目錄 |
| | |
| | 頁 |
第一部分財務資料 | |
第1項 | 財務報表(未經審計) | |
| 合併資產負債表 | 1 |
| 精簡的業務綜合報表 | 2 |
| 綜合收益合併簡表 | 3 |
| 股東權益變動彙總表 | 4 |
| 現金流動彙總表 | 5 |
| 精簡合併財務報表附註 | 6 |
第2項 | 管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析 | 15 |
第3項 | 市場風險的定量和定性披露 | 30 |
第4項 | 管制和程序 | 30 |
第二部分.其他資料 | |
第1項 | 法律程序 | 31 |
第1A項. | 危險因素 | 31 |
項目2. | 未登記的股本證券出售和收益的使用 | 34 |
項目3. | 高級證券違約 | 34 |
第4項 | 礦山安全披露 | 34 |
第5項 | 其他資料 | 34 |
第6項 | 展品 | 35 |
簽名 | 36 |
第一部分.財務信息
項目1.財務報表(未經審計)
蘭修斯控股公司
合併資產負債表
(未經審計)
(單位:千人,票面價值除外)
|
| | | | | | | |
| 3月31日 2020 | | 十二月三十一日 2019 |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 95,713 |
| | $ | 92,919 |
|
應收賬款淨額 | 44,883 |
| | 43,529 |
|
盤存 | 30,814 |
| | 29,180 |
|
其他流動資產 | 8,967 |
| | 7,283 |
|
流動資產總額 | 180,377 |
| | 172,911 |
|
財產、廠房和設備,淨額 | 108,613 |
| | 116,497 |
|
無形資產,淨額 | 6,930 |
| | 7,336 |
|
善意 | 15,714 |
| | 15,714 |
|
遞延税款資產淨額 | 70,454 |
| | 71,834 |
|
其他長期資產 | 22,037 |
| | 21,627 |
|
總資產 | $ | 404,125 |
| | $ | 405,919 |
|
負債和股東權益 | | | |
流動負債 | | | |
長期債務和其他借款的當期部分 | $ | 10,143 |
| | $ | 10,143 |
|
應付帳款 | 18,980 |
| | 18,608 |
|
應計費用和其他負債 | 32,836 |
| | 37,360 |
|
流動負債總額 | 61,959 |
| | 66,111 |
|
資產退休債務 | 13,243 |
| | 12,883 |
|
長期債務淨額及其他借款 | 181,488 |
| | 183,927 |
|
其他長期負債 | 29,037 |
| | 28,397 |
|
負債總額 | 285,727 |
| | 291,318 |
|
承付款和意外開支(見附註15) |
| |
|
股東權益 | | | |
優先股(面值0.01美元,授權25,000股;沒有發行和發行股票) | — |
| | — |
|
普通股(面值0.01美元,核定250,000股;分別發行和發行股票39,750股和流通股39,251股) | 398 |
| | 393 |
|
額外已付資本 | 253,530 |
| | 251,641 |
|
累積赤字 | (133,136 | ) | | (136,473 | ) |
累計其他綜合損失 | (2,394 | ) | | (960 | ) |
股東權益總額 | 118,398 |
| | 114,601 |
|
負債和股東權益共計 | $ | 404,125 |
| | $ | 405,919 |
|
所附附註是這些精簡的合併財務報表的組成部分。
蘭修斯控股公司
精簡的業務綜合報表
(未經審計)
(單位:千,除每股數據外)
|
| | | | | | | |
| 三個月結束 三月三十一日, |
| 2020 | | 2019 |
收入 | $ | 90,704 |
| | $ | 86,510 |
|
出售貨物的成本 | 52,702 |
| | 42,426 |
|
毛利 | 38,002 |
| | 44,084 |
|
營業費用 | | | |
銷售和營銷 | 10,130 |
| | 10,397 |
|
一般和行政 | 16,699 |
| | 12,589 |
|
研發 | 4,048 |
| | 4,929 |
|
業務費用共計 | 30,877 |
| | 27,915 |
|
營業收入 | 7,125 |
| | 16,169 |
|
利息費用 | 1,946 |
| | 4,592 |
|
其他收入 | (350 | ) | | (1,187 | ) |
所得税前收入 | 5,529 |
| | 12,764 |
|
所得税費用 | 2,192 |
| | 2,815 |
|
淨收益 | $ | 3,337 |
| | $ | 9,949 |
|
每股淨收入: | | | |
基本 | $ | 0.08 |
| | $ | 0.26 |
|
稀釋 | $ | 0.08 |
| | $ | 0.25 |
|
加權平均普通股流通股: | | | |
基本 | 39,433 |
| | 38,603 |
|
稀釋 | 40,102 |
| | 39,787 |
|
所附附註是這些精簡的合併財務報表的組成部分。
蘭修斯控股公司
綜合收益合併簡表
(未經審計)
(單位:千)
|
| | | | | | | |
| 三個月結束 三月三十一日, |
| 2020 | | 2019 |
淨收益 | $ | 3,337 |
| | $ | 9,949 |
|
其他綜合(損失)收入: | | | |
外幣換算 | (446 | ) | | 56 |
|
現金流量套期保值未實現損失,税後淨額 | (988 | ) | | — |
|
其他綜合(損失)收入共計 | (1,434 | ) | | 56 |
|
綜合收入 | $ | 1,903 |
| | $ | 10,005 |
|
所附附註是這些精簡的合併財務報表的組成部分。
蘭修斯控股公司
股東權益變動彙總表
(未經審計)
(單位:千)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年3月31日止的三個月 |
| | 普通股 | | 額外 已付 資本 | | 累積 赤字 | | 累積 其他 綜合 損失 | | 共計 股東‘ 衡平法 |
| | 股份 | | 金額 | |
餘額,2020年1月1日 | | 39,251 |
| | $ | 393 |
| | $ | 251,641 |
| | $ | (136,473 | ) | | $ | (960 | ) | | $ | 114,601 |
|
淨收益 | | — |
| | — |
| | — |
| | 3,337 |
| | — |
| | 3,337 |
|
其他綜合收入 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (1,434 | ) | | (1,434 | ) |
股票期權和員工股票計劃採購 | | 33 |
| | — |
| | 366 |
| | — |
| | — |
| | 366 |
|
限制股票獎勵及單位的歸屬 | | 563 |
| | 6 |
| | (6 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
為支付税款而預扣的股份 | | (97 | ) | | (1 | ) | | (1,546 | ) | | — |
| | — |
| | (1,547 | ) |
股票補償 | | — |
| | — |
| | 3,075 |
| | — |
| | — |
| | 3,075 |
|
餘額,2020年3月31日 | | 39,750 |
| | $ | 398 |
| | $ | 253,530 |
| | $ | (133,136 | ) | | $ | (2,394 | ) | | $ | 118,398 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年3月31日止的三個月 |
| | 普通股 | | 額外 已付 資本 | | 累積 赤字 | | 累積 其他 綜合 損失 | | 共計 股東‘ 衡平法 |
| | 股份 | | 金額 | |
2019年1月1日結餘 | | 38,466 |
| | $ | 385 |
| | $ | 239,865 |
| | $ | (168,140 | ) | | $ | (1,108 | ) | | $ | 71,002 |
|
淨收益 | | — |
| | — |
| | — |
| | 9,949 |
| | — |
| | 9,949 |
|
其他綜合收入 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 56 |
| | 56 |
|
股票期權和員工股票計劃採購 | | 37 |
| | — |
| | 606 |
| | — |
| | — |
| | 606 |
|
限制股票獎勵及單位的歸屬 | | 365 |
| | 4 |
| | (4 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
為支付税款而預扣的股份 | | (50 | ) | | (1 | ) | | (1,119 | ) | | — |
| | — |
| | (1,120 | ) |
股票補償 | | — |
| | — |
| | 2,720 |
| | — |
| | — |
| | 2,720 |
|
2019年3月31日結餘 | | 38,818 |
| | $ | 388 |
| | $ | 242,068 |
| | $ | (158,191 | ) | | $ | (1,052 | ) | | $ | 83,213 |
|
所附附註是這些精簡的合併財務報表的組成部分。
蘭修斯控股公司
現金流動彙總表
(未經審計)
(單位:千)
|
| | | | | | | |
| 三個月結束 三月三十一日, |
| 2020 | | 2019 |
經營活動 | | | |
淨收益 | $ | 3,337 |
| | $ | 9,949 |
|
調整數,將淨收入與業務活動現金流量淨額對賬: | | | |
折舊、攤銷和吸積 | 3,732 |
| | 3,323 |
|
長期資產減值 | 7,275 |
| | — |
|
債務相關費用的攤銷 | 169 |
| | 320 |
|
壞賬準備金 | 202 |
| | (190 | ) |
多餘和過時庫存的備抵 | 449 |
| | 511 |
|
股票補償 | 3,075 |
| | 2,720 |
|
遞延税 | 1,467 |
| | 1,741 |
|
長期應收所得税 | (554 | ) | | (802 | ) |
應付長期所得税及其他長期負債 | 705 |
| | 1,018 |
|
其他 | 452 |
| | (6 | ) |
經營資產和負債現金增加額(減少): | | | |
應收賬款 | (1,750 | ) | | (1,040 | ) |
盤存 | (2,098 | ) | | 465 |
|
其他流動資產 | 1,149 |
| | (1,152 | ) |
應付帳款 | (913 | ) | | 1,458 |
|
應計費用和其他負債 | (7,289 | ) | | (7,847 | ) |
經營活動提供的淨現金 | 9,408 |
| | 10,468 |
|
投資活動 | | | |
資本支出 | (2,698 | ) | | (10,550 | ) |
用於投資活動的現金淨額 | (2,698 | ) | | (10,550 | ) |
籌資活動 | | | |
償還長期債務和其他借款 | (2,551 | ) | | (717 | ) |
股票期權收益 | — |
| | 324 |
|
發行普通股的收益 | 366 |
| | 282 |
|
支付與淨股本結算有關的最低法定預扣繳額 | (1,547 | ) | | (1,120 | ) |
用於籌資活動的現金淨額 | (3,732 | ) | | (1,231 | ) |
匯率對現金及現金等價物的影響 | (184 | ) | | (27 | ) |
現金和現金等價物淨增(減少)額 | 2,794 |
| | (1,340 | ) |
現金和現金等價物,期初 | 92,919 |
| | 113,401 |
|
現金和現金等價物,期末 | $ | 95,713 |
| | $ | 112,061 |
|
所附附註是這些精簡的合併財務報表的組成部分。
蘭修斯控股公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
關於公司參考資料和商標的注意事項
除上下文另有要求外,對“公司”和“蘭修斯”的提及是指Lantheus Holdings,Inc.。其直接和間接全資子公司,提及“控股”指的是蘭修斯控股公司。而不是它的任何子公司,提到“LMI”指的是Lantheus醫療成像公司,該公司是控股公司的直接子公司。僅為方便起見,本公司指的是商標、服務標記和沒有商標、SM和符號的商品名稱。這些引用無意以任何方式表明,公司不會在適用法律允許的範圍內,最充分地維護其對商標、服務商標和商品名稱的權利。
1. 提出依據
所附未經審計的合併財務報表包括Lantheus控股公司的賬目。其直接和間接全資子公司並已按照公認的中期財務信息會計原則和關於形成10-Q和條例S-X第10條的指示編制。因此,這些精簡的合併財務報表不包括美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)要求的完整財務報表所要求的所有信息和附註。管理層認為,所有被認為是公平陳述所必需的調整(包括正常調整和經常性調整)都已包括在內。最後三個月的手術結果2020年3月31日並不一定表示預期的結果。2020年12月31日或者未來的任何時期。
合併資產負債表2019年12月31日已從該日經審計的綜合財務報表中得出,但不包括美國公認會計準則要求的完整財務報表所需的所有信息和附註。這些精簡的合併財務報表及其附註,應與公司最近的年度報告第10-K表第8項所列合併財務報表及其附註一併閲讀。2019年12月31日於2020年2月25日向美國證券交易委員會(SEC)提出申請。
Progenics交易
2019年10月1日,該公司簽訂了一項收購Progenics製藥公司的協議和合並計劃(“初步合併協議”)。(納斯達克市場代碼:PGNX)(“Progenics”及此類收購中的“Progenics交易”)。初步合併協議的條款於2020年2月20日修訂和重申(“經修正的合併協議”)。Progenics是一家腫瘤學公司,開發創新藥物和人工智能,以發現、對抗和跟蹤癌症。根據經修訂的合併協議條款,公司將通過將公司全資子公司與Progenics公司合併,並將其併入Progenics公司,獲得所有已發行和流通股的所有股份,其中,在Progenics交易結束時持有的每一股Progenics股份的合併考慮包括以下內容:0.31公司普通股的股份和不可交易的或有價值權利(“CVR”)與皮爾的財務業績掛鈎TM (18F-DCFPyL),Progenics的前列腺特異性膜抗原靶向顯像劑,旨在顯示前列腺癌目前在臨牀發展後期(“pyl”)。每個CVR將使其持有人有權按比例獲得相當於現金支付總額的份額。40%2022年和2023年皮爾創造的美國淨銷售額超過$100百萬和$150百萬分別。在任何情況下,公司就CVR支付的總金額,連同與Progenics交易有關的任何其他非股票代價,均不得超過19.9%公司在Progenics交易中支付的全部費用。在Progenics交易結束後,前Progenics股東的總所有權股權將大致為40%合併後的公司。根據特拉華州的法律,預產士的股東也有權享有評估權。
此外,根據經修訂的合併協議,根據任何基於股權的預購補償計劃(“預購股票期權”),每一筆現金內期權的持有人,均有權獲得一項購買公司普通股的期權(每一種,即“公司股票期權”),以換取每一種這種現金期權(I)購買公司普通股的期權(每一種,一種“公司股票期權”)。0.31匯率和(Ii)轉售權,取決於標的期權是否歸屬。資金不足的Progenics股票期權持有人將在Progenics交易結束前根據根據Progenics普通股和公司普通股實際交易價格調整的交易比率獲得公司股票期權。
兩家公司的董事會一致批准了Progenics的交易,除其他外,要求對Progenics普通股流通股的多數和公司普通股持有人的多數票投贊成票。預計Progenics的交易將於2020年6月結束,但須滿足或放棄某些結束條件。在Progenics交易結束後,當事各方打算
就美國聯邦所得税的合併考慮中的股票部分而言,合併後的公司將繼續總部設在馬薩諸塞州的NorthBillerica,並將在納斯達克(NASDAQ)上交易,代號為LNTH。
在2020年3月15日,Progenics和lmi達成了一項過渡性貸款協議,根據該協議,lmi同意在2020年5月1日或之後向預產士提供有擔保的短期貸款,總額不超過本金。$10.0百萬。橋樑貸款的到期日期為:(A)2020年9月30日和(B)Progenics開始債務融資或類似安排的日期,或在合併協議終止日期後由一個或多個第三方提供的現有債務的任何修正或替換之日,無論是哪種情況,其淨現金收益總額均超過以現金全額償還橋樑貸款協議下的所有債務所需的數額。該橋樑貸款按年利率計算利息。9.5%該公司是Progenics(“MIPI”)的子公司,它的所有已發行和流通股的股本,以及MIPI欠於Progenics的任何債務,都是通過向LMI擔保的。
COVID-19
2020年3月11日,世界衞生組織宣佈一種新的冠狀病毒(“冠狀病毒”),一種首次在中國武漢發現的呼吸系統疾病。冠狀病毒在全球的傳播造成了巨大的波動、不確定性和經濟混亂。受影響地區的政府已經並可能繼續實施安全預防措施,包括隔離、旅行限制、關閉企業、取消公共集會和它們認為必要的其他措施。許多組織和個人,包括公司及其僱員,正在採取額外的步驟來避免或減少感染,包括限制旅行和在家工作。這些措施正在影響受影響地區內外的正常商業活動,並對世界各地的企業和金融市場產生重大的負面影響。
該公司在2020年第一季度晚些時候經歷了冠狀病毒大流行的運作和財務影響,包括在家逗留的影響和相關的安全措施,例如選擇性醫療程序的延遲,導致使用該公司產品的程序數量減少。由於冠狀病毒大流行,該公司對其所有可自由支配的費用進行了徹底的分析。在2020年第一季度,該公司實施了某些降低成本的舉措,除其他外,包括減少差旅和促銷費用,並在2020年剩餘時間內實行凍結招聘。
冠狀病毒大流行對公司業務的重大影響的嚴重程度將取決於若干因素,包括但不限於大流行的持續時間和嚴重程度以及對公司客户和供應商的影響程度和嚴重程度,所有這些都是不確定和無法預測的。雖然冠狀病毒對公司經營結果和現金流量的影響預計將是重大的,但至少在短期內,鑑於這種情況的動態性質,公司目前無法準確預測冠狀病毒對其2020年整體業務和可預見的未來財務業績或現金流量的影響,以及冠狀病毒的影響是否會導致潛在的損害。
2. 重要會計政策摘要
衍生工具
該公司使用利率互換來減少與該公司對可變利率債務的部分預測利息支付有關的現金流量的變化。為了符合對衝會計的資格,套期保值工具必須非常有效地降低被套期保值的風險。此外,公司必須在一開始就正式記錄套期保值關係,並至少每季度重新評估這一關係,以確保其在整個套期保值過程中保持高度有效。本公司並非為投機或交易目的而購買衍生金融工具。
最近的會計公告
|
| | | |
標準 | 描述 | 生效日期 為公司 | 會計準則對合併合並財務報表的影響 |
最近發佈的會計準則尚未採用
|
ASU 2020-04,“參考費率改革(主題848)” | 該諮詢股在有限的時間內提供可選的指導,以減輕核算(或承認)參考費率改革對財務報告的影響方面的潛在負擔。 | 2020年3月12日至2022年12月31日 | 公司預計,採用這一標準不會對公司精簡的合併財務報表產生重大影響。 |
在截至2020年3月31日的三個月內採用的會計準則 |
ASU 2016-13,“金融工具-信貸損失(主題326)”
| 這一ASU將要求按攤銷成本和應收賬款計算的金融工具按預計收取的淨額列報。新模型要求實體根據歷史信息、當前信息以及影響報告金額可收集性的合理和可支持的預測來估算信貸損失。 | (二零二零年一月一日) | 採用這一標準對公司精簡的合併財務報表沒有重大影響。
|
3. 與客户簽訂合同的收入
下表按收入來源和報告部分彙總收入如下:
|
| | | | | | | | |
| | 三個月結束 三月三十一日, |
按部門分列的主要產品/服務項目(千) | | 2020 | | 2019 |
美國 | |
|
| |
|
|
產品收入淨額(1)
| | $ | 78,745 |
| | $ | 75,434 |
|
美國總收入 | | 78,745 |
| | 75,434 |
|
國際 | | | | |
產品收入淨額(1)
| | 11,468 |
| | 10,549 |
|
商業特許與特許使用費收入 | | 491 |
| | 527 |
|
國際收入總額 | | 11,959 |
| | 11,076 |
|
總收入 | | $ | 90,704 |
| | $ | 86,510 |
|
________________________________
| |
(1) | 公司的主要產品包括DEFINITY和TechneLite,屬於產品收入淨額。本公司適用 |
所有主要產品的收入確認政策和判斷相同。
公司的履約義務通常是最初預期期限為一年或一年以下的合同的一部分。因此,公司沒有披露截至報告期結束時未履行(或部分履行)履約義務的交易價格總額。
4. 金融工具的公允價值
公允價值是指在計量日市場參與者之間有秩序的交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格。為了提高公允價值計量的一致性和可比性,對金融工具進行了分類,將用於衡量公允價值的可觀察和不可觀測的投入分為三大層次,其分類如下:
| |
• | 一級-投入是活躍市場中未調整的報價,涉及公司在計量日有能力獲取的相同資產或負債。 |
| |
• | 2級-投入包括活躍市場類似資產和負債的報價,非活躍市場相同或類似資產或負債的報價,資產或負債可觀察到的報價以外的投入(即利率、收益率曲線等)。主要來源於或通過相關或其他手段(市場確證輸入)可觀察到的市場數據證實的輸入。 |
| |
• | 三級-反映公司對市場參與者在資產或負債定價中使用的假設的估計的不可觀測的投入。公司根據現有的最佳信息,包括自己的數據,開發這些輸入。 |
該公司按公允價值定期計量的金融資產包括貨幣市場基金和利率互換。該公司將營業現金賬户中的多餘現金投資於隔夜投資,並以公允價值在濃縮的綜合資產負債表中反映這些現金和現金等價物,使用活躍市場對相同資產的報價。利率互換的公允價值是根據可觀察的基於市場的投入(包括利率曲線)來確定的,並反映了這些工具的合同條款,包括到期日。有關利率掉期的詳情,請參閲附註10“衍生工具”。
下表提供了按公允價值定期計量的公司資產和負債信息:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年3月31日 |
(單位:千) | 總展銷會 價值 | | 一級 | | 二級 | | 三級 |
貨幣市場 | $ | 42,051 |
| | $ | 42,051 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
利率互換 | 1,330 |
| | — |
| | 1,330 |
| | — |
|
共計 | $ | 43,381 |
| | $ | 42,051 |
| | $ | 1,330 |
| | $ | — |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| (一九二零九年十二月三十一日) |
(單位:千) | 總展銷會 價值 | | 一級 | | 二級 | | 三級 |
貨幣市場 | $ | 39,530 |
| | $ | 39,530 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
共計 | $ | 39,530 |
| | $ | 39,530 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
5. 所得税
公司根據全年的實際税率估計,在每個中期期末規定所得税,並對發生期間記錄的任何離散事件進行調整。該公司在2020年財政年度的實際税率與美國聯邦法定税率21%不同,主要是由於州税和利息對不確定的税收狀況的影響。税收準備金的累計調整記錄在確定年度實際税率估計變化的過渡時期。公司所得税費用如下:
|
| | | | | | | |
| 三個月結束 三月三十一日, |
(單位:千) | 2020 | | 2019 |
所得税費用 | $ | 2,192 |
| | $ | 2,815 |
|
該公司定期評估其變現其遞延税資產的能力。評估遞延税資產的可變現性需要管理人員作出重大判斷。在確定其遞延税資產是否更有可能變現時,該公司評估了所有可用的正面和負面證據,並權衡了客觀證據和預期影響。公司繼續錄得估值免税額$1.2百萬相對於其英國子公司的遞延淨資產。
2008年,該公司從布裏斯托爾-邁爾斯·斯基布(“BMS”)收購了醫療成像業務,該公司記錄了與收購業務有關的不確定税務狀況的負債,並同時與BMS簽訂了一項税收賠償協議,根據該協議,BMS同意賠償公司為與税務當局解決這些不確定的税務狀況而支付的任何款項。因此,一筆長期應收帳款記錄在記帳公司未來賠款的期望值,扣除實際收到的税收福利後,由房舍管理處代公司支付。税款補償應收款項記在其他長期資產內.
根據公司的會計政策,與這些義務相關的税務責任、罰款和利息的變化(扣除任何抵消聯邦或州利益的因素)在所得税支出中得到確認。隨着這些準備金的變化,調整包括在所得税支出中,而衝抵調整則包括在其他收入中。假設從房舍管理系統收到的應收款項繼續被視為可由公司收回,則與這些負債有關的淨收益和現金流出淨額將不受影響。
6. 盤存
清單包括以下內容:
|
| | | | | | | |
(單位:千) | 3月31日 2020 | | 十二月三十一日 2019 |
原料 | $ | 11,607 |
| | $ | 11,417 |
|
在製品 | 12,445 |
| | 9,450 |
|
成品 | 6,762 |
| | 8,313 |
|
總庫存 | $ | 30,814 |
| | $ | 29,180 |
|
7. 財產、設備和設備,淨額
不動產、廠場和設備網由以下部分組成:
|
| | | | | | | |
(單位:千) | 3月31日 2020 | | 十二月三十一日 2019 |
土地 | $ | 13,450 |
| | $ | 13,450 |
|
建築 | 69,622 |
| | 75,654 |
|
機械、設備和固定裝置 | 76,251 |
| | 87,763 |
|
計算機軟件 | 20,768 |
| | 20,739 |
|
在建 | 11,165 |
| | 10,546 |
|
| 191,256 |
| | 208,152 |
|
減:累計折舊和攤銷 | (82,643 | ) | | (91,655 | ) |
不動產、廠房和設備共計,淨額 | $ | 108,613 |
| | $ | 116,497 |
|
與不動產、廠房和設備有關的折舊和攤銷費用淨額$3.0百萬和$2.5百萬最後三個月2020年3月31日和2019分別。
T他公司測試長壽命資產的可收回性,當事件或情況的變化表明資產或資產組的賬面價值可能無法收回時。由於預期未來現金流下降以及與美國部分其他核遺產製造資產相關的冠狀病毒的影響,該公司確定發生了某些損害觸發因素。因此,截至2020年3月31日,該公司進行了未折現現金流分析。根據未貼現現金流量分析,該公司確定,製造資產的淨賬面價值超過其估計的未來未貼現現金流量。然後,該公司根據其貼現現金流估算資產組的公允價值。該公司的賬面價值超過公允價值,因此,該公司記錄了以下非現金減值:$7.3百萬截至2020年3月31日止的三個月內,在精簡的綜合業務報表中銷售的貨物成本。
8. 資產退休債務
該公司認為其在其放射性相關業務退役後對其設施進行補救的法律義務是一項資產退役義務。該公司在其位於馬薩諸塞州的北比勒裏察和波多黎各的聖胡安擁有生產和加工放射性材料的生產設施。截至2020年3月31日,負債按預計發生的債務的現值計算,約為$26.9百萬.
下表彙總了公司資產退休債務的變化:
|
| | | |
(單位:千) | 金額 |
2020年1月1日結餘 | $ | 12,883 |
|
吸積費用 | 360 |
|
2020年3月31日結餘 | $ | 13,243 |
|
該公司必須向美國核管理委員會和馬薩諸塞州公共衞生部提供財政保證,以證明該公司有能力為關閉其北比勒裏察、馬薩諸塞州生產設施提供資金,儘管該公司不打算關閉該設施。本公司已以$28.2百萬擔保保證書。
9. 長期債務淨額及其他借款
截至2020年3月31日,公司在長期債務及其他借款項下的主要債務期限如下:
|
| | | |
(單位:千) | 金額 |
2020年剩餘時間 | $ | 7,500 |
|
2021 | 10,000 |
|
2022 | 11,250 |
|
2023 | 15,000 |
|
2024 | 148,750 |
|
未清本金共計 | 192,500 |
|
未攤銷債務貼現 | (458 | ) |
未攤銷債務發行成本 | (730 | ) |
融資租賃負債 | 319 |
|
共計 | 191,631 |
|
減:當前部分 | (10,143 | ) |
長期債務淨額及其他借款總額 | $ | 181,488 |
|
在…2020年3月31日,該公司在2019年期貸款安排下的利率2.5%.
10. 衍生工具
該公司使用利率互換來減少現金流量的變化,這與公司對其可變利率債務的部分預測利息支付有關。在2020年3月,該公司簽訂了利率互換合同,將libor利率固定在名義金額為$100.0百萬直至2024年5月31日。本協議涉及在協議有效期內收取浮動利率金額,以換取固定利率利息付款,而無需交換基本本金。利率互換被指定為現金流量套期保值。根據套期保值會計,利率互換按公允價值記錄在公司精簡的合併資產負債表上,掉期協議公允價值的變化記作其他綜合損失,並在對衝交易影響收益的期間重新歸類為利息費用,否則預測的交易很可能不會發生。截至2020年3月31日,累計其他綜合損失包括$0.4百萬税前遞延虧損預計將在未來12個月重新歸類為盈利。
下表列出了合併資產負債表中報告的衍生工具的所在地和公允價值:
|
| | | | | | | | |
(單位:千) | | 2020年3月31日 | | (一九二零九年十二月三十一日) |
衍生物類型 | 分類 | | | |
負債: | |
|
| |
|
|
間接利率互換 | 應計費用和其他負債 | $ | 1,330 |
| | $ | — |
|
11. 累計其他綜合損失
累計其他綜合損失的組成部分,扣除税額$0.3百萬和$0.0百萬截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月分別由以下人員組成:
|
| | | | | | | | | | | |
(單位:千) | 外幣換算 | | 現金流量套期保值未實現損失 | | 累計其他綜合損失 |
2020年1月1日結餘 | $ | (960 | ) | | $ | — |
| | $ | (960 | ) |
改敍前的其他綜合損失 | (446 | ) | | (988 | ) | | (1,434 | ) |
重新歸類為收入的數額 | — |
| | — |
| | — |
|
2020年3月31日結餘 | $ | (1,406 | ) | | $ | (988 | ) | | $ | (2,394 | ) |
| | | | | |
2019年1月1日結餘 | $ | (1,108 | ) | | $ | — |
| | $ | (1,108 | ) |
改敍前其他綜合收入 | 56 |
| | — |
| | 56 |
|
重新歸類為收入的數額 | — |
| | — |
| | — |
|
2019年3月31日結餘 | $ | (1,052 | ) | | $ | — |
| | $ | (1,052 | ) |
12. 股票補償
下表列出了公司所附的合併經營報表中確認的以股票為基礎的賠償費用:
|
| | | | | | | |
| 三個月結束 三月三十一日, |
(單位:千) | 2020 | | 2019 |
出售貨物的成本 | $ | 618 |
| | $ | 440 |
|
銷售和營銷 | 253 |
| | 451 |
|
一般和行政 | 1,815 |
| | 1,574 |
|
研發 | 389 |
| | 255 |
|
股票補償費用總額 | $ | 3,075 |
| | $ | 2,720 |
|
13. 普通股淨收入
共同份額淨收入摘要如下:
|
| | | | | | | |
| 三個月結束 三月三十一日, |
(單位:千,但每股數額除外) | 2020 | | 2019 |
淨收益 | $ | 3,337 |
| | $ | 9,949 |
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| | | |
基本加權平均普通股 | 39,433 |
| | 38,603 |
|
稀釋股票期權效應 | 28 |
| | 58 |
|
稀釋限制性股票的效應 | 641 |
| | 1,126 |
|
稀釋加權平均普通股 | 40,102 |
| | 39,787 |
|
| | | |
普通股基本收入 | $ | 0.08 |
| | $ | 0.26 |
|
攤薄每股收益 | $ | 0.08 |
| | $ | 0.25 |
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| | | |
扣除稀釋後每股淨收益的反稀釋證券 | 604 |
| | 222 |
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14. 其他收入
其他收入包括:
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| | | | | | | |
| 三個月結束 三月三十一日, |
(單位:千) | 2020 | | 2019 |
外匯(損失)收益 | $ | (314 | ) | | $ | 42 |
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税款補償收入淨額 | 555 |
| | 802 |
|
利息收入 | 109 |
| | 283 |
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其他 | — |
| | 60 |
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其他收入共計 | $ | 350 |
| | $ | 1,187 |
|
15.承諾和意外開支
法律程序
公司不時是在正常經營過程中出現的各種法律訴訟的當事方。此外,公司過去和將來也可能受到政府和管理當局的調查,這些調查使公司面臨與訴訟、監管或其他程序有關的更大風險,因此公司可能需要支付鉅額罰款或罰款。訴訟、監管或其他程序的費用和結果無法確切預測,有些訴訟、索賠、訴訟或訴訟可能對公司不利,並可能對公司的經營結果或財務狀況產生重大不利影響。此外,知識產權糾紛往往有強制救濟的風險,如果對公司施加禁令,就會對公司的財務狀況或經營結果產生重大和不利的影響。
截至2020年3月31日,該公司沒有在進行中的實質性訴訟,公司是其中的一方。此外,該公司沒有任何正在進行的重大監管或其他程序,也不知道政府或管理當局對公司在任何情況下都可能對其目前業務產生重大和不利影響的任何調查。
16. 段信息
公司報告二運營部門,美國和國際,基於地理客户羣。公司的首席經營決策者、總裁和首席執行官定期審查這些運營部門的結果。該公司的部門通過醫療成像產品的製造、銷售、銷售和分銷獲得收入,這些產品主要集中於心血管診斷成像。所有善意都分配給了美國運營部門。公司不確定或分配資產給其部門。
有關該公司各部門的選定資料如下:
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| | | | | | | |
| 三個月結束 三月三十一日, |
(單位:千) | 2020 | | 2019 |
來自外部客户的副產品收入 | | | |
美國 | | | |
二、二 | $ | 55,010 |
| | $ | 49,716 |
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準用TechneLite | 19,356 |
| | 20,058 |
|
其他核材料 | 9,062 |
| | 9,524 |
|
貼現及津貼 | (4,683 | ) | | (3,864 | ) |
美國總收入 | 78,745 |
| | 75,434 |
|
國際 | | | |
二、二 | 1,781 |
| | 1,395 |
|
準用TechneLite | 3,742 |
| | 4,087 |
|
其他核材料 | 6,438 |
| | 5,596 |
|
貼現及津貼 | (2 | ) | | (2 | ) |
國際收入總額 | 11,959 |
| | 11,076 |
|
世界各地 | | | |
二、二 | 56,791 |
| | 51,111 |
|
準用TechneLite | 23,098 |
| | 24,145 |
|
其他核材料 | 15,500 |
| | 15,120 |
|
貼現及津貼 | (4,685 | ) | | (3,866 | ) |
總收入 | $ | 90,704 |
| | $ | 86,510 |
|
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| | | | | | | |
| 三個月結束 三月三十一日, |
(單位:千) | 2020 | | 2019 |
營業收入 | | | |
美國 | $ | 4,988 |
| | $ | 14,584 |
|
國際 | 2,137 |
| | 1,585 |
|
營業收入總額 | 7,125 |
| | 16,169 |
|
利息費用 | 1,946 |
| | 4,592 |
|
其他收入 | (350 | ) | | (1,187 | ) |
所得税前收入 | $ | 5,529 |
| | $ | 12,764 |
|
17. 後續事件
2020年4月1日,該公司$100.0百萬根據其2019年循環融資機制,該公司目前已將收益投資於短期的有息工具。
2020年4月2日,該公司和Progenics發佈聯合新聞稿,宣佈他們已決定重新安排各自的股東特別會議,就與孕產交易有關的事項進行表決,從2020年4月28日至2020年6月16日。重新安排的特別會議將使兩家公司有必要的時間來應對冠狀病毒大流行及其對每個公司的業務和合並實體的影響,並向其股東提供適當的信息披露。
該公司繼續監測有關冠狀病毒大流行及其對公司業務、財務狀況、經營結果和前景的影響的最新發展。2020年4月10日,該公司宣佈了幾項措施,以應對旨在保持財政靈活性的冠狀病毒大流行。這些行動包括:每週工作四天,以便更好地使生產、供應、分銷和其他活動與減少的產品需求相一致,減少非必要的可自由支配的開支,以及從2020年4月13日起降低高管和僱員的薪酬,以應對2020年第二季度的剩餘時間。此外,我們的董事會還降低了董事和委員會成員的薪酬35%在今年下半年,並已選擇在2020年收到所有剩餘的補償金,其形式是基於時間的限制性股票單位,這些單位將在授予日期一週年時獲得,而不是現金。
2020年4月14日,該公司與Velan Capital,L.P.,Altiva Management Inc.,Velan Capital Partners LP,Velan Capital Holdings LLC,Velan Capital Investment Management LP,Velan General GP LLC,Velan Capital Management LLC,Balaji Venkataraman,Deepak Sarpangal和Kevin McNeill(統稱為“Velan Holders”)簽訂了一項支持協議,除其他事項外,在不違反“股份公司協議”規定的條款和條件的情況下,韋蘭股東同意投票(或安排投票)各自的股份,以支持與生育有關的某些事項,在每一種情況下,韋蘭股東將遵守某些習慣上的停頓條款,但須遵守“支助協定”規定的條款和條件。
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析
關於前瞻性聲明的注意事項
本季度報告中關於表10-Q的一些陳述是1933年“證券法”第27A節(經修正的“證券法”)和1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節所指的前瞻性陳述。這些前瞻性聲明,特別是關於我們的計劃、戰略、前景和行業估計的聲明,都會受到風險和不確定性的影響。這些聲明確定了預期的信息,幷包括諸如“預期”、“打算”、“計劃”、“尋求”、“相信”、“估計”、“預期”、“應該”、“可能”、“預測”、“希望”等詞語。前瞻性聲明的例子包括我們就我們的前景和期望所作的聲明,包括(1)全球冠狀病毒大流行對我們業務的影響,但不限於此。(2)我們的商業產品,特別是DEFINITY的市場繼續擴大和滲透,這是由於專利和管制排他期到期導致的部分競爭和潛在的非專利競爭;(3)全球鉬-99(“Mo-99”)供應;(4)我們的產品是在歡樂的HollisterStier(“JHS”)生產的;(5)我們在新產品開發和我們產品的新臨牀應用方面的努力;(6)Progenics交易;(7)我們在家居製造中使用的能力;和(Viii)我們在新的前美國市場上使我們的產品商業化的能力。前瞻性聲明是基於我們目前對我們的業務、經濟和其他未來狀況的預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關,這些陳述會受到難以預測的內在不確定性、風險和環境變化的影響。我們的實際結果可能與前瞻性聲明所設想的結果大相徑庭。這些聲明既不是對歷史事實的陳述,也不是對未來業績的保證或保證。本季度報告中關於表10-Q的前瞻性陳述中提到的問題實際上可能不會發生。因此,我們告誡你不要依賴任何這些前瞻性的聲明.可能導致實際結果與前瞻性聲明中的結果大不相同的重要因素包括區域、國家或全球政治、經濟、商業、競爭、市場和監管條件,以及以下因素:
| |
• | 全球冠狀病毒大流行對我們的業務、財務狀況或前景的影響,包括使用我們產品的程序數量的減少、全球供應鏈的潛在延誤和中斷、製造活動、物流、業務、僱員和承包商、我們的供應商、分銷商、客户和其他商業夥伴的業務活動,以及對全球經濟、金融市場、社會機構、勞動力市場和醫療保健系統的影響; |
| |
• | 面對來自其他超聲造影劑的競爭,包括GE保健有限公司(“GE Healthcare”)的Optison和BrackDiagnotics公司的Lumason,我們能夠繼續在次優超聲心動圖圖中適當地使用DEFINITY。(“布拉科”),以及由於專利和法規排他性到期而產生的潛在的非專利競爭; |
| |
• | 全球鉬-99供應的不穩定,包括(一)2017年、2018年和2019年南非NTP放射性同位素(“NTP”)處理設施的定期停運;(2)澳大利亞核科學和技術組織(“ANSTO”)新的鉬-99加工設施最近解決的生產量限制問題,導致我們在停產期間無法在某些製造日滿足對我們TechneLite發電機的部分或全部需求; |
| |
• | 我們依賴第三方生產和供應我們的大部分產品、原材料和部件,包括JHS的DEFINITY; |
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• | 與新產品開發有關的大量成本、時間和不確定性,包括依賴外部開發夥伴或內部開發的進一步產品開發; |
| |
• | 我們有能力識別和獲得額外的產品、業務或技術,或獲得許可,以推動我們未來的發展; |
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• | 我們保護知識產權的能力和我們侵犯他人知識產權的風險; |
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• | 與技術轉讓方案有關的風險,以確保我們的產品在更多的合同製造商場址生產,包括在韓國三星生物製品公司(“SBL”)對DEFINITY的修改配方; |
| |
• | 與我們在馬薩諸塞州北比勒裏察工廠投資和建造更多專門製造能力有關的風險,包括我們在2021年前將新能力投入網絡的能力; |
| |
• | 我們對主要客户的醫療成像產品的依賴,以及我們的能力,以維持和利潤續約的關鍵客户,包括通用醫療保健,紅衣主教健康(“紅衣主教”),聯合制藥合作伙伴(“UPPI”),歡慶放射藥業,以前被稱為三合會同位素公司。(“興高采烈的放射藥理學”)和製藥控股公司(“製藥公司”); |
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• | 與我們在開發方面的牽頭機構氟哌嗪F18有關的風險,我們在2017年向GE保健公司發放了許可證,其中包括: |
| |
• | 成功完成第三階段發展計劃的能力,包括因冠狀病毒大流行而導致的入學延遲; |
| |
• | 獲得食品和藥物管理局(“FDA”)批准的能力;以及 |
| |
• | 與我們的開發劑LMI 1195相關的風險,對患者羣體將受益於去甲腎上腺素途徑的分子成像,包括設計和及時完成兩階段的臨牀試驗,分別用於診斷和治療兒童和成人人羣的神經內分泌腫瘤; |
| |
• | 與我們產品的製造和分銷相關的風險以及相關的監管要求; |
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• | 我們的某些客户對第三方醫療費用的依賴,以及第三方覆蓋範圍和償還率的不確定性; |
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• | 關於美國和州醫療改革措施和建議對我們業務的影響的不確定性,包括與我們目前和未來產品的補償、藥物定價控制、藥品定價透明度和非專利藥品競爭有關的措施和建議; |
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• | 我們受到廣泛的政府管制和監督,我們遵守這些條例的能力和遵守的費用; |
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• | 我們面臨潛在的產品責任索賠和環境、健康和安全責任; |
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• | 我們有能力引進新產品,適應不斷髮展的技術和醫療實踐環境; |
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• | 與當前經濟或政治狀況和事件以及我們無法控制的金融、商業和其他因素有關的風險; |
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• | 與我們的國際業務有關的風險,包括由於冠狀病毒可能造成的全球空中運輸中斷,這可能對我們的放射性同位素和其他關鍵材料的國際供應鏈以及我們的商業產品的國際分銷渠道產生不利影響; |
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• | 我們的能力,充分資格,操作,維護和保護我們的設施,設備和技術基礎設施; |
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• | 我們利用或限制我們利用淨營運虧損結轉的能力,以減少我們未來的税務負擔; |
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• | 與我們的未償債務和我們履行這些義務的能力有關的風險; |
| |
• | 與“薩班斯-奧克斯利法案”和“多德-弗蘭克法案”相關的費用和其他風險,包括截至2019年12月31日成為一個大型加速提交人的費用和其他風險; |
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• | 我們或Progenics公司保留和僱用關鍵人員的能力,以及與我們或Progenics做生意的客户、供應商和其他人保持關係的能力,或者我們或Progenics的經營成果和一般業務的能力; |
| |
• | 由於生產交易的不確定性和生產交易對管理層注意力的幹擾,我們或生產公司各自的業務可能會受到影響; |
| |
• | 任何可能導致終止我們與生殖學的協議的事件、變化或其他情況的發生; |
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• | 未預料到的風險,我們的整合計劃,包括與時間,人才,和潛在的需要額外的資源; |
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• | 預產性交易的預期收益或其他商業機會可能無法充分實現或可能需要比預期更長的實現時間的風險; |
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• | 與冠狀病毒大流行有關的風險及其對每個公司的業務和合並實體的影響; |
| |
• | 作為Progenics交易的一部分,我們將發行的合同或有價值權利(CVRs)可能導致大量的未來支付,並可能轉移我們管理層的注意力; |
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• | 風險在於,在生育交易中,持不同意見的股東行使評估權可能會增加我們為生育支付的總金額; |
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• | 我們或生育可能受到其他經濟、商業和/或競爭因素的不利影響; |
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• | 完成預產性交易的其他風險,包括預產性交易在預期期限內或根本未完成的風險;以及 |
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• | 第一部分第1A項所述的其他因素。“危險因素”在我們截至2019年12月31日的年度報告表10-K和第二部分第1A項中。本季報表10-Q中的“危險因素”。 |
可能導致或導致這種差異的因素包括但不限於我們向SEC提交的其他文件中討論的因素。我們在本季度報告中就表格10-Q所作的任何前瞻性陳述,只在作出之日為止。可能導致我們實際結果不同的因素或事件可能不時出現,我們不可能預測所有這些因素或事件。我們沒有義務公開更新任何前瞻性聲明,無論是由於新的信息、未來的發展或其他原因,除非法律可能要求。
可得信息
我們的全球網址是www.lantheus.com。我們定期提供重要信息,包括我們的年度報告(表10-K)、季度報告(表10-Q)、表格8-K的當前報告以及根據“交易所法”第13(A)或15(D)條提交或提供的報告的修正案,在這些報告以電子方式向證券交易委員會提交或提供給證券交易委員會後,應在我們的網站www.Investor.lantheus.com上免費免費提供。我們認識到,我們的網站是向公眾投資者提供信息的重要渠道,也是披露材料、非公開信息以履行美國證券交易委員會(SEC)條例FD規定的披露義務的一種手段。我們網站上的信息不應被視為納入本季度報告的表格10-Q,也不應被視為本季度報告的一部分,並且任何網站的引用都不打算通過活躍的超鏈接進行。
我們向證券交易委員會提交或提供的報告也可在證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲,並以iXBRL(內聯可擴展業務報告語言)格式獲得關於表10-K和季度報告的年度報告。iXBRL是一種電子編碼語言,用於在因特網上創建交互式財務報表數據。我們網站上的信息既不是本季度報告的一部分,也不是表10-Q中的參考資料。
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析,應與本季度報告第10-Q表第1項所列的精簡合併財務報表和相關附註以及第一部分第1A項所述的其他因素一併閲讀。“危險因素”在我們的年度報告表10-K截至12月31日截止2019年12月31日。
概述
我們的生意
我們是開發、製造和商業化創新診斷醫學成像劑和產品的全球領先者,這些產品有助於臨牀醫生診斷和治療心血管和其他疾病。臨牀醫生使用我們的成像劑和產品的一系列成像方式,包括超聲心動圖和核成像。我們認為,由此產生的更好的診斷信息使醫療保健提供者能夠更好地檢測和描述疾病,或排除疾病,從而有可能改善患者的結果,降低患者風險,並限制支付人和整個醫療系統的總體成本。
我們的商業產品是由心臟病專家,核醫生,放射科醫生,內科醫生,技術人員和超聲波技師在各種臨牀環境中使用的。我們的產品銷售給放射藥業,綜合輸送網絡,醫院,診所和團體實踐。
我們在全球範圍內銷售我們的產品,並在兩個可報告的部分經營我們的業務,詳情如下:
| |
• | 美國段我們在美國生產和銷售我們的醫療成像代理和產品。在美國,我們主要銷售我們的產品給放射藥師,綜合輸送網絡,醫院,診所和團體實踐。 |
| |
• | 國際部分業務包括在波多黎各的生產和分銷活動以及在加拿大的一些直接分銷活動。此外,在我們的國際分部,我們已經建立和保持第三方分銷關係,我們的產品在歐洲,加拿大,澳大利亞,亞太地區和拉丁美洲銷售和銷售。 |
我們的產品組合
我們的產品包括超聲造影劑,核成像產品和放射治療產品。我們的主要產品包括:
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• | 有限度是微泡造影劑用於心臟超聲檢查,又稱超聲心動圖檢查。Definity含有全氟曲尼脂質微球,在美國用於超聲心動圖不佳的患者,以協助超聲檢查左心室室和心臟左心內膜邊界。 |
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• | 特萊Tc-99m是一種放射性核素(“Tc-99m”)發生器,它向放射性核素心臟石、神經石和其他用於核醫學程序的Tc-99m放射性藥物提供必要的核材料。TechneLite採用Mo-99作為其活性成分。 |
我們的微氣泡對比劑DEFINITY的銷售是通過一個DEFINITY直銷團隊在美國和加拿大製造的。在美國,我們的核成像產品,包括TechneLite、Xenon、Neuroite和賁門巖,主要通過商業放射藥理學分佈,其中大多數是由GE保健公司控制或與GE保健公司、紅衣主教公司、UPPI公司、興高采烈公司聯繫在一起的。
放射科和咽喉科。我們在美國的核成像產品銷售的一小部分是通過我們直接向醫院和診所銷售的,這些醫院和診所保持着自己的放射性藥物準備能力。我們在波多黎各擁有一種放射性有害物質,在那裏我們向最終用户出售我們自己的產品以及第三方的產品。
我們還在加拿大為我們的某些產品保留了自己的直銷隊伍。在歐洲、澳大利亞、亞太地區和拉丁美洲,我們通常依靠第三方分銷商來銷售、銷售和銷售我們的核成像和造影劑產品,無論是在逐國基礎上還是在多國區域基礎上。
Progenics交易
2019年10月1日,我們簽訂了最初的合併協議,通過合併該公司的一家全資子公司並將其併入Progenics公司,我們將獲得Progenics普通股的所有已發行和流通股,其中Progenics的股東將獲得我們每股Progenics普通股0.2502股的股份,代表合併後公司大約35%的總股權。最初合併協議所設想的交易得到兩家公司董事會的一致批准,並須遵守最初合併協議中規定的條款和條件,除其他外,包括對Progenics普通股的多數流通股和公司普通股持有人所投的多數票投贊成票。
2020年2月20日,我們與Progenics簽訂了修正後的合併協議,修正並重申了最初的合併協議。根據經修訂的合併協議的條款,公司將通過將公司全資子公司與Progenics公司合併並併入Progenics公司,獲得所有已發行和流通股的Progenics普通股,其中Progenics公司的股東將獲得在Progenics交易結束時持有的每一股Progenics股票的合併考慮,包括我們普通股的0.31股和與PYL公司的財務業績掛鈎的不可交易CVR。每個CVR將使其持有者有權按比例獲得相當於2022年和2023年皮爾淨銷售額的40%的現金支付總額,分別超過1億美元和1.5億美元。在任何情況下,我們就CVR支付的總金額,連同任何其他與Progenics交易相關的非股票報酬,都不會超過我們在Progenics交易中支付的總代價的19.9%。在Progenics交易結束後,前Progenics股東的總股權將約佔合併公司的40%。根據特拉華州的法律,預產士的股東也有權享有評估權。
此外,根據經修訂的合併協議,每個貨幣內預售股票期權的持有人將有權獲得每一種這種貨幣期權(一)根據0.31的匯率轉換的公司股票期權,以及(二)根據是否歸屬的基礎上的既得或未歸屬的CVR作為交換。資金不足的Progenics股票期權持有人將在Progenics交易結束前根據根據Progenics普通股和公司普通股實際交易價格調整的交易比率獲得公司股票期權。
兩家公司的董事會一致批准了Progenics的交易,除其他外,要求對Progenics普通股流通股的多數和公司普通股持有人的多數票投贊成票。預計Progenics的交易將於2020年6月結束,但須滿足或放棄某些結束條件。在Progenics交易結束後,雙方打算將這筆交易作為税收報告-就美國聯邦所得税的合併考慮中的股票部分向Progenics的股東報告,合併後的公司將繼續總部設在馬薩諸塞州的NorthBillerica,並將在納斯達克進行交易,代號為LNTH。
在2020年3月15日,Progenics和LMI達成了一項過渡性貸款協議,根據該協議,LMI同意在2020年5月1日或之後向Progenics提供有擔保的短期貸款,總本金高達1,000萬美元。橋樑貸款的到期日期為:(A)2020年9月30日和(B)Progenics開始債務融資或類似安排的日期,或在合併協議終止日期後由一個或多個第三方提供的現有債務的任何修正或替換之日,無論是哪種情況,其淨現金收益總額均超過以現金全額償還橋樑貸款協議下的所有債務所需的數額。該過渡性貸款年息9.5%,通過向LMI認捐MIPI所有已發行和流通股的股本以及MIPI欠Progenics的任何債務作為擔保。
2020年4月14日,公司與Velan股東簽訂了支持協議,除其他事項外,在不違反“支持協議”規定的條款和條件的情況下,Velan股東同意投票(或安排投票)各自持有公司和Progenics普通股的股份,以支持與Progenics交易有關的某些事項,韋蘭股東將遵守某些慣例的停頓條款,但在每種情況下,均須遵守“支持協議”規定的條款和條件。
這項交易預計將於2020年6月結束,但須符合某些結束條件。收購完成後,雙方打算就美國聯邦所得税的合併考慮中的股票部分向Progenics的股東報告,該合併後的公司將繼續總部設在馬薩諸塞州的NorthBillerica,並將在納斯達克(NASDAQ)上交易,代號為LNTH。
見第一部分,第1A項。“風險因素”,在我們的年度報告表10-K表截至2019年12月31日的年度,有關某些風險的信息,與我們提議的收購生產。
影響結果的關鍵因素
我們的業務和財務表現一直並將繼續受到下列因素的影響:
COVID-19大流行
全球冠狀病毒大流行將對我們的業務產生實質性影響。到2020年第一季度末,我們開始經歷,直到提交本文件之日,我們繼續經歷與冠狀病毒大流行有關的業務和業務受到的影響,包括待在家中的任務和相關安全措施的影響,例如選擇性醫療程序的延遲,導致使用我們產品的程序數量減少。我們無法預測大流行病對我們企業的影響的規模和持續時間。
由於冠狀病毒大流行,我們對所有可自由支配的開支進行了徹底的分析。在2020年第一季度,我們實施了一些降低成本的舉措,除其他外,包括減少差旅和促銷費用,並在2020年剩餘時間內實行凍結招聘。此外,從2020年4月13日起,從2020年第二季度開始,我們將每週工作時間從5天減少到4天,以便更好地使生產、供應、分銷和其他活動與減少的產品需求保持一致。我們還降低了員工的工資,包括我們的總裁兼首席執行官瑪麗·安妮·海諾(Mary Anne Heino)的工資削減了75%,我們的執行團隊成員減少了35%,副總裁減少了25%,同時我們的其他受薪員工的工資也全面減少了20%,同時我們的每小時員工的工時也減少了20%。此外,我們的董事會還在今年下半年將董事和委員會成員的薪酬降低了35%,並選擇在2020年以基於時間為基礎的限制性股票單位的形式接受所有剩餘的薪酬,這些股份將在授予日期一週年時授予,而不是現金。這些減薪措施可能會影響我們維持員工士氣、激勵及挽留管理人員及其他主要僱員的能力。我們打算在第二季末重新評估行政和僱員減薪措施。我們不能保證,如果大流行病繼續對使用我們產品的程序數量產生不利影響,我們就不必採取額外的費用削減措施。
雖然我們目前無法估計冠狀病毒對我們2020年整體業務和財務業績的影響,但我們以9 570萬美元現金和現金等價物結束了2020年第一季度。此外,作為一項預防措施,我們在2020年4月初從我們現有的2億美元循環信貸額度上提取了1億美元,我們打算在完成生殖學交易後償還這筆貸款,以保持我們2019年貸款機制中適用的金融契約的規定。有了我們現有的流動資金和謹慎的開支管理,我們相信我們將能夠保持一種準備狀態,以便在外部條件允許的情況下恢復全面的業務活動,以支持我們的客户,儘管我們不能保證,如果大流行病在很長一段時間內繼續對使用我們產品的程序的數量產生不利影響,我們將有足夠的流動資金。
預期脱硫劑的持續增長與超聲微泡特許經營的拓展
我們相信,我們的超聲波微泡造影劑DEFINITY的市場機會仍然很大。Definity是我們增長最快、利潤最高的商業產品。我們預計DEFINITY的銷售將在長期內繼續增長。隨着我們繼續教育醫生和醫療保健提供者有關DEFINITY的好處和風險,我們相信我們將能夠繼續在不優化的超聲心動圖中適當地使用DEFINITY。在一個擁有美國FDA批准的三種超聲造影劑的美國市場,我們估計,截至2019年12月31日,DEFINITY擁有超過80%的市場份額。
如我們繼續尋求擴大我們的微泡特許經營,我們的活動包括:
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• | 專利-我們繼續在美國和國際上積極尋求與DEFINITY相關的更多專利。在美國,我們最近發佈的涉及DEFINITY的三項使用方法專利都被列入了“橙書”。我們現在總共有四項橙色圖書上市的使用方法專利,其中一項在2035年到期,三項在2037年到期,另外還有一些沒有在2021年、2023年和2037年到期的橙色圖書上市的製造專利。在美國之外,雖然我們的專利保護和監管排他性已經普遍過期,但我們目前正在起訴更多的專利,試圖獲得類似於美國授予的使用和製造專利保護的方法。 |
哈奇-韋克斯曼法案-即使我們最長期限的橙色圖書上市的DEFINITY專利延長到2037年3月,因為我們的橙色圖書上市的物質專利於2019年6月到期,我們可能會在近期到中期面臨通用的DEFINITY挑戰者。根據Hatch-Waxman法案,FDA可以批准非專利藥品的縮寫新藥申請(ANDAs),如果ANDA申請人除其他外,證明(I)其仿製候選產品與創新者產品相同,建立生物等效性並提供相關的化學、製造和產品數據;(Ii)該非專利候選藥的營銷不侵犯Orange Book上市專利。對於涉及創新者產品的任何橙色圖書上市專利,ANDA申請人必須向創新者發出通知(“通知”),説明ANDA申請人證明其通用候選產品不會侵犯創新者Orange圖書上市專利或橙色圖書上市專利無效。然後,創新者可以在收到通知後45天內在法庭上向ANDA申請人提出質疑,FDA批准將該仿製藥候選人商業化的申請將被擱置最多30個月(從收到通知之日起計算),而創新者和ANDA申請人之間的專利糾紛將在法庭上得到解決。如果法院認定沒有發生侵權行為,或者被質疑的橙色圖書上市專利無效,或者雙方當事人以其他方式解決了爭端,那麼30個月的暫停期可能會提前到期。
截至本季度報表10-Q提交之日,我們尚未收到ANDA申請人的任何通知。如果我們將來收到任何這樣的通知,(Ii)在收到通知後45天內對ANDA申請人提起專利侵權訴訟,以及(Iii)成功地獲得整整30個月的中止,那麼ANDA申請人將被禁止在該30個月的中止期屆滿之前將一個通用版本DEFINITY商業化,並可能在其後取決於專利爭端的解決方式。如果我們在2020年5月收到了ANDA申請人的通知,並且獲得了整整30個月的停留時間,那麼ANDA申請人將至少在2022年11月之前被禁止商業化。如果我們在未來的幾個月內收到通知,並且獲得了整整30個月的停留時間,那麼商業化的日期將以同樣的計算方式在未來進行。
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• | 改良配方-我們正在SBL開發一種改進的DEFINITY配方。我們相信,這種修改後的配方將提供更好的產品配置,使其能夠在室温下儲存和裝運(DEFINITY目前的配方需要冷藏存儲),將為臨牀醫生提供更多的選擇,並將允許這種製劑在更廣泛的臨牀環境中發揮更大的作用。我們最近被授予了經過修改的配方的物質組成專利,該配方一直持續到2035年。如果修改後的配方得到FDA的批准,那麼這項專利就有資格被列入“橙書”。我們目前認為,如果FDA批准,修改後的製劑可以在2021年初投入商業使用,儘管這一時間尚不確定。鑑於其物理特性,經修改的配方也可能非常適合納入需要用於其他適應症和應用的微泡包(包括下一段所述類型的第三方開發的工具包)。 |
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• | 新臨牀應用-隨着我們繼續尋找其他機會擴大我們的微泡專營權,我們正在評估新的適應症和臨牀應用,而不僅僅是超聲心動圖和對比成像。例如,在2019年4月,我們宣佈了與Cerevast醫療公司的戰略開發和商業合作。(“Cerevast”),我們的微氣泡將與Cerevast的眼部超聲裝置相結合,目的是改善被阻塞的視網膜靜脈在眼睛中的血流。視網膜靜脈阻塞是世界範圍內最常見的視力喪失原因之一。在2019年12月,我們宣佈了一項與CarThera的戰略性商業供應協議,將我們的微氣泡與SonoCloud結合使用。SonoCloud是一種用於治療複發性膠質母細胞瘤的專用植入設備。膠質母細胞瘤是一種致命和破壞性的腦癌,中位生存期為15個月後被診斷。 |
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• | 室內製造-我們目前正在為DEFINITY和潛在的其他無菌瓶產品在我們位於馬薩諸塞州的北Billerica工廠建立專門的內部製造能力。我們相信,對這些努力的投資將使我們能夠更好地控制DEFINITY的製造和庫存,在一個可能更具價格競爭力的環境中降低我們的成本,併為我們提供供應鏈宂餘。我們目前預計將能夠在2021年早期使用這種內部製造能力,儘管這一時機無法確定。 |
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• | 在中國的有限公司-2020年3月19日,結合我國與雙鶴製藥公司的開發和銷售安排,我們向國家藥品監督管理局(NMPA)提出了進口藥品許可證申請,要求使用DEFINITY作為超聲心動圖的適應症。我們的申請現正由國家海洋環境保護局進行初步檢討。我們相信這是我們在中國努力實現DEFINITY商業化的一個重要里程碑。雙鶴還在分析與肝腎適應症有關的臨牀結果,並將與我們合作,為這些適應症準備一份進口藥品許可證申請。 |
全球鉬-99供應
我們目前已與輻射元素研究所(“IRE”)簽訂了鉬-99供應協議,有效期至2022年12月31日,此後由我們每年續約,並與NTP和ANTSO簽訂供應協議,有效期至2021年12月31日。我們還有一份Xenon供應協議,有效期至2022年6月30日,並將進一步延長。
雖然我們在比利時有一個全球多樣化的Mo-99供應商,在南非有NTP,在澳大利亞有ANSTO,但在我們的Mo-99供應鏈中,我們仍然面臨供應商和後勤方面的挑戰。NTP加工設施在2017年、2018年和2019年定期停運。當NTP不生產時,我們依靠來自IRE和ANSTO的Mo-99供應來限制NTP中斷的影響。在2019年第二季度,ANSTO在其現有的Mo-99處理設施中遇到了技術問題,導致我們可用的Mo-99減少。此外,隨着ANSTO在2019年第二季度從其現有的Mo-99加工工廠過渡到其新的Mo-99加工設施,ANSTO遇到了啟動和過渡挑戰,這也導致了我們可用的Mo-99的減少。此外,從2019年6月底開始至2020年4月,澳大利亞輻射防護和核安全機構對ANSTO新的Mo-99加工設施施加了生產量限制,限制了我們從ANSTO接收Mo-99的能力。期間那時候,我們依靠IRE和NTP來限制ANSTO中斷和容量限制的影響。隨着ANSTO在2020年增加產量,我們預計將從ANSTO獲得更多的供應。由於冠狀病毒大流行,我們最近經歷了挑戰,因為我們的空運公司部分或完全推遲或取消了國際航班,因此我們經常收到全球供應商預定的Mo-99訂單。由於這些不同的供應鏈約束,依賴於反應堆和處理器的時間表和操作,我們無法在某些製造日滿足我們的TechneLite發電機的部分或全部需求。
ANSTO的新的Mo-99加工工廠將最終將ANSTO的Mo-99生產能力從每週約2,000咖喱提高到每週3,500咖喱,並提供額外的財政和業務資源。在全面提升產能的情況下,ANSTO的新工廠可以為我們全球多樣化的鉬-99供應鏈提供增量供應,從而減輕我們鉬-99供應商之間的一些風險,儘管我們不能保證這一點。此外,我們還與陽光醫療技術公司有戰略安排。(“陽光”),威斯康星州的一家公司,為未來的鉬-99供應。根據該協議的條款,一旦SUN的設施投入使用並獲得所有必要的批准,SEAN將提供給我們Mo-99,這是SEAL現在估計的。將發生在2022年。
庫存供應
我們從第三方供應商那裏獲得了很大一部分成像代理.JHS目前是我們唯一的源製造商DEFINITY,神經石,心臟和排空瓶,後者是我們的TechneLite發電機的輔助部件。我們目前正在尋求某些外國監管機構批准JHS生產我們的某些產品。在獲得這些批准之前,我們將繼續面臨在美國以外地區銷售這些產品的限制。
除了JHS之外,我們目前還在努力為我們的關鍵產品爭取更多的替代供應商,作為我們正在進行的供應鏈多樣化戰略的一部分。我們正在進行開發和技術轉讓活動,以便與位於韓國的SBL一起修改DEFINITY的配方。我們目前認為,如果FDA批准,修改後的製劑可以在2021年上市,儘管這個時間無法確定。我們還在馬薩諸塞州的北比勒裏察工廠建立內部專業製造能力,作為在專業化製造中創造競爭優勢的更大戰略的一部分,這也將使我們能夠優化我們的成本,降低我們的供應鏈風險。我們無法保證我們何時或是否將在這些努力中取得成功,或者我們將能夠成功地在我們馬薩諸塞州的北Billerica工廠生產任何額外的商業產品。
放射性藥物正在衰減放射性同位素,半衰期從幾個小時到幾天不等。由於保質期有限,這些產品無法保存在庫存中,只能在我們馬薩諸塞州的北比勒裏察工廠進行及時的製造、加工和銷售。
研發費用
為了在市場中保持領先地位,我們在新產品開發方面進行了大量投資。對於我們基於正電子發射斷層掃描(PET)的心肌灌注顯像劑F18,我們於2017年4月25日宣佈與GE Healthcare達成一項明確的獨家合作和許可協議,以促進該製劑的持續第三階段開發和全球商業化。由於冠狀病毒大流行,GE保健公司認為,全球臨牀開發計劃的註冊將被推遲。對於去甲腎上腺素途徑的PET分子顯像劑LMI 1195,我們目前正在設計兩個階段的臨牀試驗,分別用於兒童和成人人羣中神經內分泌腫瘤的診斷和治療。FDA已批准在管理指示中使用LMI 1195的孤兒藥物。我們還收到了申請罕見兒科疾病優先審查憑證的通知,只要LMI 1195在2022年9月30日前被FDA批准為其罕見的兒科疾病適應症。我們對這些額外臨牀活動的投資將增加我們的運營費用,影響我們的經營結果和現金流,我們無法保證是否或何時批准LMI 1195。
作為我們的微氣泡特許經營戰略的一部分,我們還進行了兩個階段的3,開放標籤,多中心研究(我們稱為效益1和效益2),以評估左室射血分數測量的準確性和重複性的DEFINITY對比增強和非增強超聲心動圖(“CMRI”),以作為真相標準。在2020年2月,我們宣佈了效益1的結果。在回顧了利得1的研究結果後,我們得出結論,與CMRI相比,左室射血分數(LVEF)對增強超聲心動圖和非增強超聲心動圖的準確性沒有明顯提高。此外,對次級終點的分析顯示,對比增強和未增強的超聲心動圖在LVEF評估中的讀者之間的變異性沒有任何改善。我們最近完成了對效益2研究結果的審查,這些結果與先前報告的效益1結果相似,即收益2研究結果也不符合其主要終點。在利得2的次級終點中,使用DEFINITY與未增強超聲相比,左心室容積測量的讀者間變異性有所改善,而LVEF讀寫器間變異性沒有改善。在這兩項研究中,一項後特別分析顯示,與CMRI相比,對比增強超聲心動圖測量左室舒張期和收縮期容積有明顯的改善。雖然我們非常清楚地看到在不太理想的超聲心動圖中使用造影劑來改善左室室的透明度和改善左室心內膜邊界的價值,但在這一點上,我們預計不會花費更多的時間或精力去尋找左室射血分數(LVEF)指標。
新舉措
我們繼續尋找方法來擴大我們的產品組合,評估一些不同的機會,以獲得或授權更多的產品、業務和技術,以推動我們未來的增長。我們特別感興趣的是擴大我們在腫瘤學、放射治療以及診斷學方面的存在。除了上述的Progenics交易外,我們於2019年5月與一傢俬營生物製藥公司NanomAbTechnologyLimited簽訂了一項戰略協作和許可協議,該公司專注於開發用於癌症精確醫學的下一代放射性藥物。我們相信,這項合作將為製藥公司和學術中心提供首個廣泛可用的成像生物標誌物研究工具,這些研究和開發將對pd-l1免疫腫瘤學治療(包括聯合療法)進行研究和開發。我們無法保證這種合作何時或是否會成功或增加收益。
業務結果
以下是我們的綜合業務成果摘要:
|
| | | | | | | |
| 三個月結束 三月三十一日, |
(單位:千) | 2020 | | 2019 |
收入 | $ | 90,704 |
| | $ | 86,510 |
|
出售貨物的成本 | 52,702 |
| | 42,426 |
|
毛利 | 38,002 |
| | 44,084 |
|
營業費用 | | | |
銷售和營銷 | 10,130 |
| | 10,397 |
|
一般和行政 | 16,699 |
| | 12,589 |
|
研發 | 4,048 |
| | 4,929 |
|
業務費用共計 | 30,877 |
| | 27,915 |
|
營業收入 | 7,125 |
| | 16,169 |
|
利息費用 | 1,946 |
| | 4,592 |
|
其他收入 | (350 | ) | | (1,187 | ) |
所得税前收入 | 5,529 |
| | 12,764 |
|
所得税費用 | 2,192 |
| | 2,815 |
|
淨收益 | $ | 3,337 |
| | $ | 9,949 |
|
截至期間的比較2020年3月31日和2019
收入
細分收入按產品分列如下:
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束 三月三十一日, |
(單位:千) | | 2020 | | 2019 | | 變化 $ | | 變化 % |
美國 | | | | | | | | |
有限度 | | $ | 55,010 |
| | $ | 49,716 |
| | $ | 5,294 |
| | 10.6 | % |
特萊 | | 19,356 |
| | 20,058 |
| | (702 | ) | | (3.5 | )% |
其他核 | | 9,062 |
| | 9,524 |
| | (462 | ) | | (4.9 | )% |
回扣及津貼 | | (4,683 | ) | | (3,864 | ) | | (819 | ) | | 21.2 | % |
美國總收入 | | 78,745 |
| | 75,434 |
| | 3,311 |
| | 4.4 | % |
國際 | | | | | | | |
|
|
有限度 | | 1,781 |
| | 1,395 |
| | 386 |
| | 27.7 | % |
特萊 | | 3,742 |
| | 4,087 |
| | (345 | ) | | (8.4 | )% |
其他核 | | 6,438 |
| | 5,596 |
| | 842 |
| | 15.0 | % |
回扣及津貼 | | (2 | ) | | (2 | ) | | — |
| | — | % |
國際收入總額 | | 11,959 |
| | 11,076 |
| | 883 |
| | 8.0 | % |
世界各地 | | | | | | | | |
有限度 | | 56,791 |
| | 51,111 |
| | 5,680 |
| | 11.1 | % |
特萊 | | 23,098 |
| | 24,145 |
| | (1,047 | ) | | (4.3 | )% |
其他核 | | 15,500 |
| | 15,120 |
| | 380 |
| | 2.5 | % |
回扣及津貼 | | (4,685 | ) | | (3,866 | ) | | (819 | ) | | 21.2 | % |
總收入 | | $ | 90,704 |
| | $ | 86,510 |
| | $ | 4,194 |
| | 4.8 | % |
截至三個月的美國分部收入增長2020年3月31日,與上一年相比,主要原因是由於單位數量增加,DEFINITY的收入增加了530萬美元。這一增加被以下因素部分抵消:退税和津貼經費增加80萬美元,由於供應商中斷和冠狀病毒對國際後勤的影響而導致TechneLite收入減少,以及主要與冠狀病毒導致的Xenon數量減少有關的其他核收入減少。
截至三個月的國際分部收入增加2020年3月31日,與前一年期間相比,主要原因是其他核收入增加了80萬美元,這是由於Neurolitt數量增加,DEFINITY收入增加了40萬美元,而DEFINITY的收入則因數量增加而增加。這一增長被TechneLite的收入部分抵消,主要原因是前一年的機會主義增量需求。
回扣及津貼
回扣和津貼的預算是我們根據與第三方的合同安排所承擔的估計義務。應計退税和備抵在確認相關收入的同一期間入賬,從而減少收入,並確定應計費用中包括的負債。這些回扣和津貼來源於基於業績的優惠,這些優惠主要基於實現合同規定的銷售量和增長、我們產品的醫療補助退税計劃、集團採購組織的管理費和某些經銷商相關佣金。這些回扣和津貼的應計金額的計算依據是第三方購買模式的估計,以及由此產生的在合同期間可獲得的可適用的合同回扣。
對儲備金數額和變化的分析概述如下:
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| | | |
(單位:千) | 回扣及 津貼 |
餘額,2020年1月1日 | $ | 6,985 |
|
與當期收入有關的準備金 | 4,650 |
|
與上期收入有關的調整數 | 35 |
|
本期間付款或貸項 | (6,070 | ) |
餘額,2020年3月31日 | $ | 5,600 |
|
毛利
毛利按部門分列如下:
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束 三月三十一日, |
(單位:千) | | 2020 | | 2019 | | 變化 $ | | 變化 % |
美國 | | $ | 35,063 |
| | $ | 41,551 |
| | $ | (6,488 | ) | | (15.6 | )% |
國際 | | 2,939 |
| | 2,533 |
| | 406 |
| | 16.0 | % |
毛利總額 | | $ | 38,002 |
| | $ | 44,084 |
| | $ | (6,082 | ) | | (13.8 | )% |
截至三個月的美國分部毛利潤下降2020年3月31日,與上一年相比,主要原因是其他核產品的資產減值損失、TechneLite單位數量減少以及回扣和備抵準備金增加。這被較高的DEFINITY體積所抵消。
截止三個月國際分部毛利潤的增長2020年3月31日,與前一年同期相比,主要原因是受數量增加驅動的DEFINITY毛利增加。
銷售與營銷
銷售和營銷費用主要包括外地銷售、營銷和客户服務職能人員的薪金和其他相關費用。銷售和營銷費用的其他費用包括廣告和宣傳材料的開發和印刷、專業服務、市場研究和銷售會議。
銷售營銷費用按部門分列如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束 三月三十一日, |
(單位:千) | 2020 | | 2019 | | 變化 $ | | 變化 % |
美國 | $ | 9,607 |
| | $ | 9,969 |
| | $ | (362 | ) | | (3.6 | )% |
國際 | 523 |
| | 428 |
| | 95 |
| | 22.2 | % |
銷售和營銷總額 | $ | 10,130 |
| | $ | 10,397 |
| | $ | (267 | ) | | (2.6 | )% |
截至三個月的美國分部銷售和營銷費用減少2020年3月31日,與前一年相比,主要原因是由於冠狀病毒影響而減少了市場推廣計劃和旅行,以及與僱員有關的成本降低。
截至三個月的國際分部銷售和營銷費用增加2020年3月31日,與上一年相比,主要原因是與僱員有關的費用較高。
一般和行政
一般費用和行政費用包括行政、財務、法律、信息技術和人力資源職能人員的薪金和其他有關費用。一般和行政費用中的其他費用包括信息技術服務的專業費用、外部法律費用、諮詢和會計服務以及壞賬費用、某些設施和保險費用,包括董事和幹事責任保險。
一般費用和行政費用按部門分列如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束 三月三十一日, |
(單位:千) | 2020 | | 2019 | | 變化 $ | | 變化 % |
美國 | $ | 16,555 |
| | $ | 12,348 |
| | $ | 4,207 |
| | 34.1 | % |
國際 | 144 |
| | 241 |
| | (97 | ) | | (40.2 | )% |
一般和行政共計 | $ | 16,699 |
| | $ | 12,589 |
| | $ | 4,110 |
| | 32.6 | % |
美國分部截至三個月的一般和行政費用2020年3月31日與前一年期間相比有所增加。主要的驅動因素是與待定的預產性收購相關的採購相關成本的增加,以及更高的員工相關成本。
國際分部-截至三個月的一般和行政費用2020年3月31日與上年同期相比有所下降,主要原因是有利的員工相關成本。
研究與開發
研究和開發費用主要涉及新產品的開發,以增加我們的投資組合,以及與我們的醫療事務、醫療信息和管理職能有關的成本。我們不把在美國發生的研發費用分配給我們的國際部門。
研究和開發費用按部門分列如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束 三月三十一日, |
(單位:千) | 2020 | | 2019 | | 變化 $ | | 變化 % |
美國 | $ | 3,913 |
| | $ | 4,650 |
| | $ | (737 | ) | | (15.8 | )% |
國際 | 135 |
| | 279 |
| | (144 | ) | | (51.6 | )% |
研究和開發總額 | $ | 4,048 |
| | $ | 4,929 |
| | $ | (881 | ) | | (17.9 | )% |
截至三個月的美國研發費用減少2020年3月31日,與前一年相比,主要與與DEFINITY研究分階段相關的臨牀研究費用有關。
國際部分研究和開發費用在結束的三個月內減少2020年3月31日,與前一年相比,英國退歐問題的監管成本主要是驅動因素。
利息費用
利息費用大約減少了260萬美元最後三個月2020年3月31日與去年同期相比,由於2019年第二季度我們現有債務的再融資,我們的基本本金減少了,長期債務的利率也降低了。
所得税費用
所得税費用概述如下:
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| | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束 三月三十一日, |
(單位:千) | 2020 | | 2019 | | 變化 $ | | 變化 % |
所得税費用 | $ | 2,192 |
| | $ | 2,815 |
| | $ | (623 | ) | | (22.1 | )% |
截止三個月的所得税支出2020年3月31日主要原因是該期間產生的收入和與不確定的税收狀況有關的應計利息。
2019年3月31日終了的三個月的所得税支出主要是由於這一期間產生的收入以及與不確定的税收狀況有關的利息,由股票補償扣減產生的税收福利抵消。
我們定期評估我們實現遞延税資產的能力。評估遞延税資產的可變現性需要有重大的管理判斷。在確定我們的遞延税資產是否更有可能變現時,我們評估所有現有的正面和負面證據,並權衡客觀證據和預期影響。我們繼續根據我們的某些外國遞延納税資產淨額記錄估值備抵額。
我們每一報告期的實際税率如下:
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| | | | |
| | 三個月結束 三月三十一日, |
| | 2020 | | 2019 |
有效税率 | | 39.6% | | 22.1% |
我們在2020年財政年度的實際税率不同於美國的法定税率21%,主要是由於美國的州税和利息對不確定的税收狀況的影響。
截至三個月的實際所得税税率增加2020年3月31日與前一年期間相比,主要原因是當期應計利息對不確定税收狀況的影響增加,以及在比較期內記錄的股票補償收益。
流動性與資本資源
現金流量
下表提供了有關我們現金流量的資料:
|
| | | | | | | |
| 三個月結束 三月三十一日, |
(單位:千) | 2020 | | 2019 |
經營活動提供的淨現金 | $ | 9,408 |
| | $ | 10,468 |
|
用於投資活動的現金淨額 | $ | (2,698 | ) | | $ | (10,550 | ) |
用於籌資活動的現金淨額 | $ | (3,732 | ) | | $ | (1,231 | ) |
經營活動提供的淨現金
終了三個月業務活動提供的現金淨額940萬美元2020年3月31日主要原因是淨收入330萬美元加上折舊、攤銷和增值費用370萬美元,長期資產減值730萬美元,股票補償費310萬美元,遞延税變動150萬美元。這些淨現金來源因本報告所述期間週轉資本賬户的變動而淨減少1 090萬美元而被抵消。週轉資本賬户現金的總體減少主要是由於支付了前一年的年度獎金。
在截至2019年3月31日的三個月中,業務活動提供的現金淨額為1 050萬美元,主要由以下因素驅動:淨收入990萬美元加上折舊、攤銷和增值費用330萬美元、基於股票的補償費用270萬美元和遞延税變動170萬美元。這些淨現金來源因本報告所述期間週轉資本賬户的變動淨減少810萬美元而被抵消。週轉資本賬户現金的總體減少主要是由於支付了前一年的年度獎金。
用於投資活動的現金淨額
終了三個月用於投資活動的現金淨額2020年3月31日反映了270萬美元的資本支出。
截至2019年3月31日的三個月中,用於投資活動的現金淨額反映了1060萬美元的資本支出。
用於融資活動的現金淨額
終了三個月期間用於籌資活動的現金淨額2020年3月31日主要原因是長期債務和其他借款與2019年定期融資機制有關的250萬美元付款,以及與股票淨結算裁定有關的最低法定預扣繳額150萬美元,由發行普通股所得的40萬美元抵消。
在截至2019年3月31日的三個月內,用於融資活動的現金淨額反映了與股票淨結算裁定有關的最低法定預扣繳額110萬美元、長期債務和其他借款70萬美元的付款,由行使股票期權和發行普通股所得的60萬美元抵消。從2019年開始,我們要求某些高級管理人員根據規則10b5-1的規定,支付他們的股權獎勵歸屬所產生的税務責任。
外部流動資金來源
2019年6月,我們利用2019年的定期貸款機制,對2017年2.75億美元的5年期貸款進行了再融資。此外,我們用2019年循環基金取代了我們7 500萬美元的循環設施。2019年貸款安排的條款載於自2019年6月27日起的“信貸協議”,由我們和我們中間的貸款人不時地以行政代理人和擔保品代理人的身份與富國銀行(WellsFargo Bank,N.A.)簽訂。我們有權要求增加2019年定期貸款機制,或請求建立一個或多個新的增量定期貸款機制,在某些情況下,本金總額可達1億美元,外加額外數額。
我們被允許自願預付2019年的定期貸款,全部或部分,不加保費或罰款。2019年定期貸款機制要求我們在某些情況下對未償還的2019年定期貸款進行強制性預付。2019年定期融資機制的攤銷率為每年5.00%,至2022年9月30日,之後為7.5%,直至2024年6月27日到期。
根據2019年循環貸款機制的條款,貸款人同意不時向我們提供信貸至2024年6月27日,其中包括總額不超過2億美元的循環貸款。2019年循環融資機制包括一個2000萬美元的次級貸款,用於簽發信用證。2019年的循環融資機制包括1,000萬美元的週轉貸款分設施.預計2019年循環貸款機制下的信用證、週轉貸款和借款將用於週轉資金和其他一般公司用途。
有關2019年12月31日終了財政年度的詳情,請參閲我們的10-K表格。
我們為未來的資本需求提供資金的能力將受到我們繼續從業務中產生現金的能力的影響,並可能受到我們進入資本市場、貨幣市場或其他資金來源的能力以及我們融資安排的能力和條件的影響。
我們可以不時地回購或以其他方式償還我們的債務,並採取其他步驟減少我們的債務或以其他方式改善我們的資產負債表。這些行動可能包括提前償還我們的定期貸款或其他退休,或為未償債務再融資,私人談判交易或其他。如果有的話,可收回的債務數額可能是重大的,將由我們的董事會自行決定,將取決於市場情況、我們的現金狀況和其他考慮因素。
所需經費
我們未來的資本需求將取決於許多因素,包括:
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• | 我們目前銷售的產品的銷售水平和定價環境,特別是DEFINITY和我們今後可能銷售的任何其他產品,包括冠狀病毒大流行導致的產品銷售下降; |
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• | 收入組合變化以及相關數量和銷售價格的變化,這可能是由於與關鍵客户的合同地位變化和額外競爭造成的; |
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• | 新產品、企業或技術的獲取或許可、開發、獲得監管批准和商業化的成本,以及尋求最終尚未完成的機會的成本; |
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• | 我們對現有產品和開發候選產品的進一步臨牀開發和商業化的投資; |
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• | 為我們的產品和原材料及部件的商業供應建立製造和供應安排的成本和時間; |
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• | 我們有能力在未來及時從JHS和其他製造地點生產和發佈產品; |
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• | 我們現有產品進一步商業化的成本,特別是在國際市場上的成本,包括產品營銷、銷售和分銷,以及我們是否獲得當地合作伙伴來幫助分擔這種商業化成本; |
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• | 我們選擇在多大程度上為我們的銷售產品建立合作、合作、分銷或其他類似的安排; |
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• | 維持、擴大及執行我們的知識產權組合、進行保險或其他申索,以及就產品責任、遵守規管規定或其他申索提出抗辯所需的法律費用;及 |
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• | 我們在融資安排下可能招致的任何額外借款的利息費用。 |
在我們成功成為主要產品的雙重來源之前,我們很容易受到未來供應短缺的影響。如果我們經歷產品或客户組合的重大不利變化、廣泛的經濟衰退、不利的行業或公司狀況或災難性的外部事件,包括冠狀病毒、自然災害和政治或軍事衝突等流行病,我們的財務業績也可能受到破壞。如果我們今後經歷這些事件中的一次或多次,我們可能需要進一步削減開支,例如推遲或取消所有職能領域的可自由支配開支,以及縮減選定的業務和戰略舉措。
如果我們的資本資源不足以滿足我們未來的資本需求,我們將需要通過公共或私人股本發行、債務融資、資產證券化、出售-租賃或其他融資或戰略選擇來滿足我們的現金需求,只要這種交易是我們的信用協議所允許的。額外的股本或債務融資或其他交易,可能根本無法以可接受的條件獲得。如果這些交易中有任何一項需要根據我們的信貸協議中的契約作出修訂或放棄,而這可能會導致與獲得修訂或豁免有關的額外開支,我們會設法取得該項豁免,以維持與該等合約相符的規定。不過,我們不能保證會批准這項修訂或豁免,或會以可以接受的條件提供額外資本。
在…2020年3月31日,我們目前唯一承諾的外部資金來源是我們在2019年循環融資機制下的借款情況。我們有9 570萬美元的現金和現金等價物2020年3月31日。我們的2019年融資機制包含若干肯定、否定、報告和財務契約,但每一種情況都有某些例外和重要界限。2019年循環貸款機制下的增量借款可能會影響我們遵守2019年貸款機制中的契約的能力,包括限制合併淨槓桿和利息覆蓋範圍的財務契約。因此,我們在充分利用2019年循環融資機制作為流動資金來源方面可能受到限制。
2020年4月1日,我們從我們的2019年循環融資機制中提取了1億美元,我們目前已將這筆資金投資於短期的有息工具。
此外,關於Progenics的交易,我們現在預計將於2020年6月完成,儘管合併是以股票換股票的形式進行的,但我們將承擔法律、會計、財務諮詢、諮詢和印刷費用,以及我們打算從現有現金和可得的生產現金中支付的過渡、整合和其他費用。我們將在Progenics交易中發放的CVRs將使其持有者有權在2022年獲得40%的Pyl淨銷售額超過1億美元的現金付款,以及在2023年獲得1.5億美元的現金支付,如果需要支付,我們目前打算從我們當時可用的現金中支付。在任何情況下,我們根據CVR支付的總金額,連同任何其他與Progenics交易相關的非股票報酬,都不會超過我們在Progenics交易中支付的總代價的19.9%。
根據我們目前的業務計劃,包括我們為應對冠狀病毒大流行而進行的謹慎開支管理,我們認為,我們現有的現金和現金等價物、業務成果和2019年循環機制的可用情況將足以在可預見的將來繼續為我們的流動性需求提供資金。
關鍵會計政策和估計
我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們根據美國公認會計準則編制的合併財務報表。編制這些精簡的合併財務報表要求我們作出影響我們報告的資產和負債、收入和支出以及其他財務信息的估計和判斷。在不同的假設和條件下,實際結果可能與這些估計值大相徑庭。此外,我們報告的財務狀況和業務結果可能因適用某一特定會計準則的變化而有所不同。
我們的重要會計政策或在截至年底的三個月內在這些政策中使用的基本會計假設和估計數沒有其他重大變化。2020年3月31日。欲瞭解更多信息,請參閲我們提交的2019年12月31日終了年度10-K表年度報告中的重要會計政策和估計數摘要。
表外安排
我們必須向美國核管理委員會和馬薩諸塞州公共衞生部提供財政保證,以證明我們有能力在關閉我們的北比勒裏察,馬薩諸塞州的生產設施時,為其退役提供資金,儘管我們不打算關閉該設施。我們已以2,820萬美元擔保保證書。
自成立以來,我們沒有參與任何其他的資產負債表外安排,包括結構性金融、特殊目的實體或可變利益實體。
項目3.市場風險的定量和定性披露
關於市場風險的定量和定性披露,除下文所述外,見我們截至2019年12月31日的表10-K年度報告第二部分第二部分第7A項“市場風險的定量和定性披露”。自2019年12月31日以來,我們對市場風險的敞口沒有發生重大變化。
利率風險
該公司使用利率互換來減少現金流量的變化,這與公司對其可變利率債務的部分預測利息支付有關。截至2020年3月31日,該公司已簽訂利率互換合同,將libor利率固定在理論上的1億美元,直至2024年5月31日。截至2020年3月31日,利率互換的平均固定利率約為0.82%。本協議涉及在協議有效期內收取浮動利率金額,以換取固定利率利息付款,而無需交換基本本金。有關利率掉期的詳情,請參閲附註10“衍生工具”。
項目4.管制和程序
披露控制和程序
公司管理層分別在公司首席執行官(“首席執行官”)和首席財務官(“首席財務官”)、首席執行官和首席財務官的參與下,評估了“交易所法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條規定的公司披露控制和程序的有效性。根據這一評估,公司首席執行官和首席財務官得出結論認為,公司的披露控制和程序(如“交易法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條所規定的)在本報告所涉期間生效。
財務報告內部控制的變化
在本季度終了期間,我們對財務報告的內部控制沒有變化。2020年3月31日這對我們財務報告的內部控制產生了重大影響,或相當可能會產生重大影響。由於冠狀病毒流行,某些僱員在3月份開始遠程工作,儘管工作環境發生了這些變化,但我們沒有發現我們對財務報告的內部控制有任何重大變化。我們正在不斷監測和評估冠狀病毒情況,以確定對我們財務報告內部控制的設計和運作效果的任何潛在影響。
第二部分.其他資料
項目1.法律程序
我們不時是在正常業務過程中出現的各種法律程序的當事方。此外,我們過去和將來也可能受到政府和監管當局的調查,這些調查使我們面臨與訴訟、監管或其他程序有關的更大風險,因此,我們可能需要支付鉅額罰款或罰款。訴訟、監管或其他程序的費用和結果無法確切預測,有些訴訟、索賠、訴訟或訴訟可能對我們不利,並可能對我們的經營結果或財務狀況產生重大不利影響。此外,知識產權糾紛往往有強制救濟的風險,如果強加於我們,可能會對我們的財務狀況或業務結果產生重大和不利的影響。
截至2020年3月31日,我們沒有實質性的訴訟正在進行中,我們是當事人之一。此外,我們沒有任何正在進行的實質性監管或其他程序,也不知道政府或監管當局對我們作為目標的任何調查,在這兩種情況下,我們都認為可能對我們目前的業務產生重大和不利的影響。
第1A項.危險因素
我們在截至2019年12月31日的年度報告10-K表中所列的風險因素並無重大變化,但如下所述:
冠狀病毒大流行可能對我們的業務、經營結果和財務狀況、經營結果、現金流量和前景產生重大影響。
2019年12月,武漢出現了一株新的冠狀病毒(冠狀病毒)。不到四個月後,即2020年3月,世界衞生組織宣佈冠狀病毒為大流行。雖然疫情最初主要集中在中國,並對中國經濟造成嚴重破壞,但病毒現在已經擴散到許多其他國家和地區,以及美國的每個州,包括我們的主要辦公室和製造設施所在的馬薩諸塞州。
到2020年第一季度末,我們開始經歷,直到提交本文件之日,我們繼續經歷與冠狀病毒大流行有關的業務和業務受到的影響,包括待在家中的任務和相關安全措施的影響,例如選擇性醫療程序的延遲,導致使用我們產品的程序數量減少。為了應對這一大流行病,保健提供者已經並可能需要進一步重新分配資源,例如醫生、工作人員和設施,因為他們優先考慮有限的資源和人員能力,以便集中精力治療感染冠狀病毒的病人,並對進入醫院和其他醫療機構的機會實施限制,因為他們擔心在這種情況下冠狀病毒可能會傳播。這些行動嚴重延誤了其他醫療服務的提供,包括涉及我們產品的選任和診斷程序,對我們的收入造成了不利影響。在冠狀病毒大流行期間,這些措施和挑戰可能會繼續存在,而且這種持續時間是不確定的,並可能大大減少我們的收入和現金流量,而這一流行病仍在繼續,此後直至我們和我們的客户能夠恢復正常的業務運作。我們預計,在2020年第二季度,冠狀病毒大流行對我們業務的影響將比第一季度更大,因為大流行預防措施繼續限制對我們產品的需求。我們無法預測大流行病對我們企業的影響的規模和持續時間。
與冠狀病毒大流行有關,下列風險可能對我們的業務、財務狀況、業務結果和前景產生重大影響:
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• | 醫院和診所推遲或取消因其對冠狀病毒的反應而使用我們的產品的選修程序,以及這種影響的持續時間,從而使我們的產品在一段未知的時期內減少銷售; |
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• | 一些病人不能或不願意去醫院或診所接受使用我們的產品的選擇性程序,從而在一段未知的時間內減少了我們產品的銷售; |
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• | 一些病人由於失業或缺乏保險而無法支付選擇程序和/或與使用我們的產品有關的共同支付費用,從而在一段未知的時間內減少了我們產品的銷售; |
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• | 我們的分銷商、輻射危害客户、醫院、診所和其他客户無法正常運作,包括供應或執行使用我們產品的程序,原因是他們的冠狀病毒反應努力,或其僱員和承包商的能力或生產力由於可能生病、隔離或其他無法工作而降低,從而在一段未知的時間內減少了我們產品的銷售; |
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• | 我們使用Xenon-133氣體的肺通氣研究減少,因為機構擔心醫院是否有能力在冠狀病毒流行期間對用於管理這些研究的設備進行充分的去污,從而在一段未知的時間內減少Xenon-133的銷售量; |
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• | 用於製造我們產品的原材料或部件的全球供應商,或我們產品的合同製造商,由於關閉、中斷或延誤,無法及時和成本效益地向我們供應和/或運輸這些原材料、部件和產品,限制和排除我們的成品生產,影響我們向客户提供服務的能力,減少我們的銷售,增加我們的銷售成本,減少我們對間接費用的吸收; |
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• | 我們的空運公司部分或完全推遲或取消國際或國內航班,導致我們無法從全球供應商那裏接收原材料、部件和產品,或以及時或低成本的方式向國內和國際客户運送和交付我們的成品,從而有可能增加我們的運費,因為我們尋求替代、可能更昂貴的運輸原材料、部件或產品的方法,並對我們的銷售產生不利影響; |
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• | 由於我們的僱員和承包商可能生病、隔離或其他無法工作,我們在校園內的複雜作業能力或生產力下降,儘管我們繼續採取一切預防措施來保護我們勞動力的健康和安全; |
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• | 我們的供應商、合同製造商和貨運承運人的流動性不足或無力償債,其業務活動可能被關閉、中斷或推遲; |
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• | 我們的分銷商和客户的流動性不足或無力償債,或由於取消或推遲程序和其他因素而導致收入減少,或無法全額或及時支付我們的發票,這可能會減少我們的現金流量,減少我們的流動資金,並增加我們的壞賬準備金; |
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• | 延遲我們的能力,以及我們的發展夥伴執行、登記和完成臨牀發展計劃的能力,例如目前由GE保健公司正在進行的Flurpiridaz F 18階段3期臨牀開發項目; |
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• | FDA或其他衞生或監管機構對監管審查和批准的延遲,包括對我們的產品候選人的審查和批准; |
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• | 由於旅行限制、隔離、其他類似的社會隔離措施和更嚴格的醫院准入政策導致的當面銷售和營銷活動及培訓的減少,我們那些對促銷敏感的產品的銷售減少,如DEFINITY; |
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• | 我們的能力,以保持員工士氣,激勵和保留管理人員和其他關鍵員工,因為我們最近的工作周和減薪; |
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• | 對我們的新的校園內製造設施的管理批准和運作的中斷或延遲,這將推遲我們某些關鍵產品的供應多樣化戰略的實施,並影響我們從這些產品的較低的貨物成本中獲益的能力; |
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• | 由於與我們現有的、複雜和昂貴的核製造設施有關的固定費用不斷增加,收入的減少可能會對我們的現金流量、流動性和遵守2019年機制的金融契約的能力產生不利影響,而且不能保證我們目前的放款人將給予與任何此類不遵守情況有關的任何必要的豁免或同意; |
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• | 延遲批准和完善我們對Progenics的收購,延遲或無法實現兩家公司的成功合併,或由於冠狀病毒大流行對我們公司和Progenics的業務、財務狀況和前景產生影響,從而產生協同增效、節省成本、創新和其他預期收益; |
| |
• | 全球經濟、金融市場、社會機構、勞動力市場和醫療系統因冠狀病毒大流行而不穩定,這可能導致經濟衰退,對我們的經濟造成不利影響。 |
業務、經營結果和財務狀況,以及我們的供應商、分銷商、客户或包括Progenics在內的其他業務夥伴的業務和財務狀況;以及
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• | 在社會隔離和其他類似措施之後,冠狀病毒再次流行的情況已經放鬆。 |
冠狀病毒大流行在多大程度上影響我們的業務以及我們的業務結果和財務狀況,將取決於高度不確定和無法預測的未來事態發展,包括可能出現的與病毒嚴重程度有關的新信息、治療和最終預防它的能力、其潛在的復發以及為遏制其影響而可能採取的行動。
第二項股權證券的未登記銷售和收益的使用
回購
下表列出了我們在本季度終了期間購買普通股的情況。2020年3月31日。本公司目前沒有股份回購計劃。該公司於2015年6月24日通過並於2016年4月26日修訂並於2017年4月27日和2019年4月24日進一步修訂的“2015年股權激勵計劃”(“2015年計劃”)規定了扣繳股份,以履行最低法定預扣税義務。它沒有指定可為此目的保留的最大份額數。為履行最低預扣繳税款義務而扣繳的普通股股份,可視為“發行人購買”根據本項第2項要求披露的股份。然後,按照規則10b5-1將這些股份出售給市場,使公司能夠滿足扣繳税款的現金要求。
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| | | | | | | | | | | |
期間 | | 總備用數 購買的股份 | | 平均價格 每股 | | 總備用數 所購股份 部分公開 宣佈的方案 | | 近似準美元 股權轉讓價值 還可以在 程序 |
2020年1月** | | — |
| | $ | — |
| | * | | * |
2020年2月** | | 72,520 |
| | $ | 16.16 |
| | * | | * |
2020年3月** | | 24,914 |
| | $ | 15.04 |
| | * | | * |
共計 | | 97,434 |
| | | | * | | |
________________________________
| |
* | 這些金額不適用,因為公司沒有有效的股份回購計劃。 |
| |
** | 反映為支付因行使或轉歸股權獎勵而產生的與接收股票有關的最低法定預扣繳額而扣繳的股份。 |
股利政策
我們沒有宣佈或支付任何股息,我們目前也不打算在可預見的將來支付股息。我們目前期望在可預見的將來保留未來的收益,以資助業務的增長和發展,並償還債務。我們支付股息的能力受到我們的融資安排的限制。見第一部分,第2項。“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析-流動性和資本資源-流動性的外部來源”供進一步參考。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全披露
不適用。
項目5.其他資料
沒有。
項目6.展品
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| | | | | | | | | | |
| | | | 以引用方式合併 |
陳列品 數 | | 展品説明 | | 形式 | | 檔案 數 | | 陳列品 | | 歸檔 日期 |
2.1 | | 自2020年2月20日起,蘭修斯控股有限公司和柏拉圖合併子公司修訂並重新制定了合併協議和計劃。以及Progenics製藥公司 | | 8-K | | 001-36569 | | 2.1 | | 2/20/2020 |
10.1 | | 或有價值權利協議的形式 | | 8-K | | 001-36569
| | 10.1 | | 2/20/2020 |
10.2 | | 從2020年3月15日起,蘭修斯醫療影像公司之間的橋樑貸款協議。以及Progenics製藥公司 | | S-4/A | | 333-234627 | | 10.2 | | 3/16/2020 |
31.1* | | 根據“交易法”第13a-14(A)條認證首席執行官。 | | | | | | | | |
31.2* | | 根據“外匯法”第13a-14(A)條認證首席財務官。 | | | | | | | | |
32.1** | | 根據“美國法典”第18章第1350條認證。 | | | | | | | | |
101.INS* | | 內聯XBRL實例文檔 | | | | | | | | |
101.SCH* | | 內聯XBRL分類法擴展模式文檔 | | | | | | | | |
101.CAL* | | 內聯XBRL分類法擴展計算鏈接庫文檔 | | | | | | | | |
101.DEF* | | 內聯XBRL分類法擴展定義鏈接庫文檔 | | | | | | | | |
101.LAB* | | 內聯XBRL分類法擴展標籤鏈接庫文檔 | | | | | | | | |
101.PRE* | | 內聯XBRL分類法擴展表示鏈接庫文檔 | | | | | | | | |
104* | | 頁面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中)
| | | | | | | | |
簽名
根據1934年“證券交易法”的要求,登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告,並經正式授權。
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| | |
蘭修斯控股公司 |
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通過: | | /S/Mary Anne Heino |
姓名: | | 瑪麗·安妮·海諾 |
標題: | | 總裁兼首席執行官 (特等行政主任) |
日期: | | 2020年4月30日 |
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蘭修斯控股公司 |
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通過: | | /S/Robert J.Marshall,Jr. |
姓名: | | 小羅伯特·J·馬歇爾。 |
標題: | | 首席財務官兼財務主任 (首席財務主任及首席會計主任) |
日期: | | 2020年4月30日 |