目錄
如 於2020年3月19日提交給美國證券交易委員會(SEC)
註冊編號333-
聯合國家
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格S-3
註冊 語句
在……下面
1933年的證券ACT
Aethlon醫療公司
(其章程中規定的註冊人的確切 姓名)
內華達州 | 13-3632859 | |
(述明 或其他管轄權) 成立 或組織) |
(國税局僱主) 識別 號) |
花崗巖山脊大道9635套房100
加州聖地亞哥92123
(858) 459-7800
(地址, ,包括郵政編碼,以及註冊人主要執行辦公室的電話號碼,包括區號)
詹姆斯·弗雷克斯
花崗巖山脊大道9635套房100
加州聖地亞哥92123
(858) 459-7800
(服務代理人的姓名、 地址(包括郵政編碼)和電話號碼(包括區號))
副本:
朱莉·羅賓遜,埃斯克
Cooley LLP
東大門商城4401號
聖迭戈,Ca 92121
(858) 550-6000
在此註冊語句的生效 日期之後
(向公眾出售建議的開始日期)
如果在此表格上登記的唯一證券是根據股息或利息再投資計劃提供的 ,請選中以下框。☐
如果在此表格上登記的任何證券是根據1933年“證券法”第415條延遲或連續提供的證券,則除只提供與股息或利息再投資計劃有關的證券外,請勾選以下方框。
如果此表格是根據“證券法”第462(B)條為 一項要約登記額外證券,請選中以下方框,並列出同一要約先前有效登記聲明的證券法登記表 説明號。☐
如果此表格是根據“證券法”第462(C)條根據 規則462(C)提交的生效後修訂,請選中以下框並列出該 先前有效登記聲明的證券法註冊聲明號。☐
如果本表格是根據一般 指示身份證明的登記聲明,或在根據“證券法”向委員會提交規則462(E)時生效,則請選中以下方框。☐
如果此表格是對根據“證券法”第413(B)條註冊附加證券或附加類別證券 的一般指示I.D.提交的登記 聲明的事後修正,請選中以下方框。☐
通過檢查標記指示註冊人是大型加速 備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長公司。參見“交易所法”規則12b-2中“大型加速備案者”、“加速備案者”、“較小報告公司”和“新興 增長公司”的定義 。
大型加速箱 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ | |||
非加速濾波器 | ☐ | 小型報告公司 | ||||
新興成長型公司 | ☐ |
如果是一家新興成長型公司,請用複選標記標明登記人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”☐第13(A)節規定的任何新的或修訂的財務會計準則(br})。
註冊費的計算
的每一類別的職銜 須予註冊的證券 |
金額 成為 註冊 |
擬議數 極大值 發行價 每股 |
擬議數 極大值 骨料 發行價 |
數額 登記 | ||||||
普通股,每股面值0.001美元 | (2) | (3) | (3) | |||||||
債務證券 | (2) | (3) | (3) | |||||||
認股權證 | (2) | (3) | (3) | |||||||
共計 | (2) | $25,000,000 | $ 3,245.00 | |||||||
(1) |
根據1933年“證券法”(修正後的“證券法”或“證券法”)第457(O)條計算。
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(2) |
現正根據(I)普通股股份;(Ii)債務證券;及(Iii)認股權證的不確定編號 登記,而該等認股權證的首次發行價格總額不得超逾$25,000,000。這種不確定的數額可能不時以美元的不定價格發行。在此登記的任何證券 可以單獨出售,也可以與在此登記的其他證券合併出售。本登記聲明 還包括在轉換或行使或交換根據或依據任何此類證券的反稀釋規定登記的任何此類可轉換或可交換證券時可不時發行的當前不定數量的證券。根據經修正的1933年“證券法”(“證券法”)第416條,特此提供的 證券應視為包括為防止股票分割、股票分紅或類似交易造成的稀釋而提供的額外證券。
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(3) |
建議的每類證券的總髮行價 將不時由登記人就登記的證券 的發行確定,而沒有根據“證券法”表格S-3的一般指示二.D具體説明每一類證券。
|
登記人特此修訂本登記聲明 ,所需日期為推遲生效日期,直至登記人應提出一項進一步修正,其中 明確規定,本登記聲明此後應根據1933年“證券法”第8(A)節生效,或直至登記聲明在委員會根據上述 第8(A)節可決定的日期生效為止。
解釋性説明
該註冊語句包含兩個招股説明書:
• | 一份基本招股説明書,涵蓋登記人在一次或多次發行的股票、債務證券和/或認股權證總額中至多25,000,000美元的發行、發行和出售;以及 | ||
• | 一份市場發售協議招股説明書,涵蓋註冊人以最高總髮行價7,495,000美元為註冊人普通股的發售、發行和出售,根據與H.C.Wainwright&Co.有限責任公司作為銷售代理的上市協議發行和出售。 |
基礎招股説明書緊跟着本説明。根據基礎招股説明書提供的任何證券的具體條款,除根據“at the Market 發行協議”規定的股份外,將在該基礎招股説明書的補充招股説明書中具體規定。根據“在市場發售普通股銷售協議”向 發行和出售的證券的具體條款,在緊接基本招股説明書之後的“在市場上提供共同 股票銷售協議的招股説明書”中作了具體規定。根據“在市場發售協議招股説明書”發行和出售的普通股7,495,000美元,包括在登記人根據基本招股説明書可能提供、發行和出售的價值25,000,000美元的證券中。
此招股説明書 中的信息不完整,可能會更改。我們不得出售這些證券或接受購買這些證券的提議,直到向證券交易委員會提交的登記 聲明生效為止。本招股説明書不是出售這些證券的要約,也不是在不允許出售這些證券的任何州徵求購買這些證券的要約。
以 完成為前提,日期為2020年3月19日
招股説明書
$25,000,000
普通股
債務證券
認股權證
有時,我們可以在一個或多個發行中,提供本招股説明書中所述證券的任何組合(br}最多2500萬美元。我們還可以提供可在轉換、贖回、回購、交換或行使根據本協議登記的任何證券時發行的證券,包括任何適用的反稀釋條款。
本招股説明書提供了我們可能提供的證券 的一般描述。每次我們出售證券時,我們將提供本招股説明書補充中所提供證券的具體條款。 我們還可以授權向您提供一份或多份與這些發行有關的免費書面招股説明書。招股説明書 補充和任何相關的免費書面招股説明書也可以添加、更新或更改本招股説明書中的信息。在您投資任何證券之前,您必須仔細閲讀本招股説明書、適用的招股説明書和任何相關的免費書面招股説明書,以及以參考方式合併的任何文件。
我們的普通股在納斯達克資本市場上市,代號是“AEMD”。在2020年3月16日,我們的普通股上一次公佈的售價是每股1.23美元。適用的 招股章程補編將在適用的情況下載有關於在納斯達克資本市場或任何證券 市場的任何其他上市或該招股章程補充所涵蓋的證券(如果有的話)的其他交易所的信息。
截至2020年3月16日,非附屬公司持有的未清普通股市值約為4,050萬美元,根據非關聯公司持有的9,364,784股流通股,其中約930萬股為非關聯公司持有,每股價格為4.34美元,這是我們的普通股於2020年1月31日在納斯達克資本市場上最後一次報告的出售價格。根據表格 S-3的一般指示I.B.6,在任何情況下,我們都不會出售本招股説明書所登記的證券,其價值超過非聯營公司在任何12個月期間所持有的普通股總市值的三分之一,而非聯營公司所持有的普通股的總市值少於7,500萬元。截至本招股説明書之日,我們已按照一般指示I.B.6提供4,696,031美元的證券總市值。表格S-3在 之前的12個日曆月期間結束,幷包括本招股説明書的日期。
投資我們的證券涉及風險。您應仔細審查 第4頁“風險因素”標題下所述的風險和不確定性,這些風險和不確定性載於適用的 招股章程補編和任何相關的免費招股説明書以及其他文件中通過參考本招股説明書納入 的類似標題下。
本招股説明書不得用於完善證券的銷售,除非附有招股説明書補充説明。
我們將通過不時指定的代理人,或通過承銷商或交易商,在連續或延遲的基礎上,直接將這些證券出售給投資者。關於銷售方法的其他 信息,請參閲本招股説明書中題為“分配計劃”的一節。 如果任何代理人或承銷商參與出售本招股説明書所涉及的任何證券,則在一份招股章程補編中將確定這些代理人或承銷商的姓名和任何適用的費用、佣金、折扣或超額分配期權。這種證券的價格和我們期望從這種出售中獲得的淨收益也將在一份招股説明書中列明。
證券交易委員會和任何州證券委員會均未批准或不批准這些證券,也未確定本招股説明書是否真實或完整。任何相反的陳述均屬刑事犯罪。
這份招股説明書的日期是2020年。
目錄
頁 | ||||
關於這份招股説明書 | 二 | |||
關於前瞻性聲明的特別説明 | 三、 | |||
招股章程摘要 | 1 | |||
危險因素 | 4 | |||
收益的使用 | 25 | |||
股本説明 | 25 | |||
債務證券説明 | 28 | |||
認股權證的描述 | 35 | |||
證券的法定所有權 | 37 | |||
分配計劃 | 40 | |||
法律事項 | 42 | |||
專家們 | 42 | |||
在那裏你可以找到更多的信息 | 42 | |||
以提述方式將某些資料納入法團 | 42 |
i |
關於這份招股説明書
這份招股説明書是我們利用“貨架”註冊程序向SEC提交的表格 S-3的註冊聲明的一部分。在這個貨架註冊過程中,我們 可以出售本招股説明書中所描述的任何證券組合,以一種或多種方式出售,總髮行價不超過25,000,000美元。這份招股説明書為您提供了我們可能提供的證券的一般描述。
每次我們根據本招股説明書出售證券時,我們都將提供一份招股説明書補充,其中將包含有關發行條款的具體信息。我們還可以授權向您提供一份或多份免費的書面招股説明書,其中可能包含與這些產品有關的重要信息。 我們可能授權提供給你的招股説明書補充和任何相關的免費書面招股説明書,也可以添加、更新或更改本招股説明書或我們參考納入本招股説明書的任何文件中所載的信息。 您應閲讀本招股説明書、任何適用的招股説明書和任何相關的免費招股説明書,以及本文中以“引用某些信息法團”的標題下所述的 信息合併在一起的 信息,“ 在投資於所提供的任何證券之前。
本招股説明書不得用於完善證券 的銷售,除非附有招股説明書補充説明。
我們或任何代理人、承銷商或交易商均未授權 任何人提供任何資料或作出任何申述,但在本 招股章程及任何適用的招股章程內所載或合併的資料,以及我們已獲授權就某項特別要約而使用的任何免費書面招股章程所載的資料。我們沒有授權任何人向您提供不同的或額外的 信息。在本招股説明書或任何適用的招股説明書或任何相關的不允許出售或出售的地區的任何相關的免費招股説明書中,我們不提出出售或尋求購買證券的要約或要約。
本招股章程、任何適用的招股章程補編或任何有關的免費招股章程中所載的資料,以及本文件及其內所載的參考文件,只在文件正面的日期 準確,而我們以參考方式納入的任何資料,只在其各自的日期(不論本招股章程交付的時間、任何適用的招股章程補編或任何與 有關的免費招股章程,或任何出售證券的時間)是準確的。自這些日期以來,我們的業務、財務狀況、經營結果和前景可能發生了變化。
對於美國以外的投資者,我們沒有做任何允許在任何司法管轄區提供、擁有或分發這份招股説明書的事情,在美國以外的任何司法管轄區都需要為此目的採取行動。你們必須通知自己,並遵守任何限制 有關的供應和本招股説明書在美國以外的分發。
本招股説明書和這裏引用 所包含的信息包含了本文所描述的某些文件中某些條款的摘要,但是為了獲得完整的信息,請參考實際的 文檔。所有摘要都由實際文件完整地限定。本文所述文件的某些 副本已存檔、將存檔或將作為證物納入本招股説明書所包含的註冊 聲明,您也可獲得下文 標題下所述的那些文件的副本,在此您可以找到更多的信息。
本招股章程以參考方式納入,任何招股説明書或免費書面招股説明書均可包含並以參考方式納入我們自己內部估計和研究的工業、統計和市場數據,以及由第三方進行的工業和一般出版物和研究、調查和研究。工業出版物、研究和調查一般説,它們是從相信 可靠的來源獲得的,儘管它們不能保證這些資料的準確性或完整性。雖然我們認為這些研究和出版物的每一份都是可靠的,但我們還沒有從第三方來源獨立核實統計、市場和工業數據。雖然我們認為我們的內部公司研究是可靠的,市場定義是適當的,但無論是這樣的研究 或這些定義都沒有得到任何獨立的來源的驗證。
除非上下文另有要求,或者除非另有説明, 所有對“Aethlon”的引用都指向內華達州的Aethlon Medical,Inc.,而所有對“we”、 “us”或“our”的引用都指向Aethlon Medical,Inc.。以及它的子公司。
在本招股説明書中出現的任何其他公司的商標、服務標記或商號都是其各自所有者的財產。我們使用或顯示他人擁有的商標、服務標記或 商號並不意味着我們與商標、服務標記或商品名稱的所有者之間存在關係,也不意味着我們與商標、服務標記或商品名稱的所有者之間存在關係。
二 |
關於前瞻性 語句的特別説明
本招股説明書、所附招股説明書、所附招股説明書及其內所載文件均載有“證券法”第 27A節、經修正的1934年“證券交易法”第21E條或“交易法”或經修正的1995年“私人證券訴訟改革法”所指的前瞻性聲明,涉及重大風險和不確定性。這些報表與未來事件或我們未來的財務業績有關,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些風險、不確定性和其他因素可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性報表所表示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。前瞻性語句包括但不限於關於以下內容的語句 :
• | 臨牀前研究的啟動、進展、時間、成本和結果,以及我們的血液分析儀和任何 其他產品候選產品的任何臨牀試驗的啟動、進展、時間、成本和結果; | |
• | 我們對開支、未來收入、資本需求和額外資金需求的估計; | |
• | 我們進一步提高流程開發能力的能力; | |
• | 監管申請和批准的時間或可能性; | |
• | 我們計劃探索我們的設備平臺在腫瘤學和罕見疾病的其他適應症中的潛在應用; | |
• | 我們對產品的臨牀有效性、安全性和耐受性的期望; | |
• | 我們的商業化、營銷和製造能力和戰略; | |
• | (B)如獲批准,我們的產品候選產品的定價和報銷; | |
• | 我們對產品潛在市場規模的期望; | |
• | 我們的知識產權地位; | |
• | 我們戰略協作的潛在好處,我們關於戰略合作的計劃,我們與戰略合作的計劃,以及我們參與戰略安排的能力; | |
• | 與我們的競爭對手和我們的工業有關的事態發展和預測;以及 | |
• | 任何產品候選人的安全、效能和預計的開發時間表和商業潛力。 |
在某些情況下,您可以通過“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“ ”目標、“意圖”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“ ”項目、“應該”、“威爾”、“會”、“這些單詞和單詞的否定詞”或 類似的語句來識別前瞻性語句。這些聲明反映了我們在對未來事件作出 的日期時的看法,這些看法是基於假設和受到風險和不確定因素的影響。潛在的 信息和預期可能會隨着時間的推移而改變。鑑於這些不確定因素,您不應過分依賴 這些前瞻性陳述,因為實際事件或結果可能與前瞻性 陳述中的預測有很大不同,原因是各種因素,包括但不限於本招股説明書補編中“風險因素”(br})標題下所列的因素,以及我們向證券交易委員會提交的文件。這些前瞻性聲明 僅代表我們在包含適用聲明的文件之日的估計和假設。
您應該理解,我們實際的 未來結果可能與我們預期的結果有很大的不同。此外,“我們相信”的聲明和類似的 聲明反映了我們對有關問題的信念和意見。這些陳述所依據的是截至作出聲明之日我們 所掌握的資料,雖然我們認為這些資料構成了這種陳述的合理基礎,但這種 資料可能是有限的或不完整的,我們的聲明不應被理解為表明我們已對所有可能獲得的有關資料進行了詳盡的調查或審查。這些聲明本質上是不確定的,並且提醒您不要過度依賴這些聲明。我們將上述文件 中的所有前瞻性聲明限定為這些警告性聲明。除非法律要求,我們沒有義務更新或修改任何前瞻性聲明 以反映新的信息或未來的事件或發展。因此,您不應該假定我們的沉默隨着時間的推移意味着 實際事件是根據這些前瞻性的陳述所表達或暗示的。在決定購買 我們的普通股之前,除了 本招股説明書補充、附帶的招股説明書和 參考書所包含的文件中所列的其他信息外,您還應仔細考慮此處所討論或納入的風險因素。
三、 |
招股章程摘要
下面的摘要突出了本招股説明書中其他地方所包含的選定信息,或者在本招股説明書中引用了所包含的信息,並且沒有包含您在作出投資決策時應考慮的所有信息。在投資證券之前,應仔細閲讀整個招股説明書、適用的招股説明書補編和任何相關的免費招股説明書,包括本招股説明書所載“風險因素”標題下討論的投資我國證券 的風險、適用的招股章程補充和任何與 有關的免費招股説明書,並在本招股説明書所載其他文件中類似標題下。您還應仔細閲讀本招股説明書中以參考方式包含的信息,包括我們的財務 報表,以及本招股説明書所包含的註冊聲明的證物。
公司概況
Aethlon醫療公司它的子公司是一家醫療設備技術公司,致力於開發診斷和治療危及生命和器官疾病的產品。Aethlon血液分析儀 是一個臨牀階段的設備,旨在對抗癌症和威脅生命的病毒感染。在癌症中,血凝器的設計是為了減少循環的腫瘤衍生的外體的存在,以促進免疫抑制,播撒轉移的種子,並抑制主要癌症治療的益處。美國食品和藥物管理局(FDA)已指定血液分析儀(Br})為“突破裝置”,有兩個獨立的指示:
• | 治療患有晚期或轉移性癌症的個人,這些人要麼對護理標準沒有反應,要麼無法接受治療標準,或患有已被證明參與該疾病的發展或嚴重程度的腫瘤類型;以及 | |
• | 治療沒有經過批准的治療方法的危及生命的病毒的 治療。 |
我們相信血液透析器可以通過清除促進腫瘤生長和通過多種機制傳播的外小體來治療晚期和轉移癌患者。我們目前正在準備對晚期癌症和轉移癌患者進行臨牀試驗。我們最初的重點是治療實體腫瘤,包括頭頸癌、胃腸道癌和其他癌症。
在2019年10月4日,FDA批准了我們的調查設備(Br}豁免,或IDE,申請啟動一項早期可行性研究(EFS),對頭頸部 癌症患者的血球器進行早期可行性研究,並結合護理標準(Keytruda)。EFS的主要端點將在一箇中心註冊10-12個 對象,它的第二個端點將是安全的,包括外體清除和特性的測量、 以及響應和存活率。
我們還相信血液透析器可以是廣譜 治療的一部分,它是對威脅生命的高度糖化或碳水化合物包被的病毒的一部分,而這些病毒並沒有得到批准的 治療。在小型或早期可行性人類研究中,血液透析器已被用於治療感染艾滋病毒、丙型肝炎和埃博拉病毒的個人。此外,在體外,該血液器已被證明能捕獲寨卡病毒、拉薩病毒、MERS-CoV、鉅細胞病毒、愛潑斯坦-巴爾病毒、單純皰疹病毒、奇孔肯雅病毒、登革熱病毒、西尼羅河病毒、天花相關病毒、H1N1豬流感病毒、H5N1禽流感病毒和1918年重建的西班牙流感病毒。在幾個案例中,這些研究是與主要的政府或非政府研究機構合作進行的。
我們也是Exosome Science,Inc.或 esi公司的多數所有者,該公司致力於發現用於診斷和監測危及生命的疾病的外體生物標記物。包括在 esi的活動包括一個™生物標記物候選的慢性創傷性腦病, 或cte,在活體診斷的進展。ESI以前記錄的Tauome水平在前NFL球員比同年齡組 控制對象高9倍。通過ESI,我們還在為一些癌症患者或有風險的患者開發基於Exosome的生物標誌物。 我們將ESI的活動合併在我們的合併財務報表中。
人類試驗的成功結果也將需要 某些外國的管理機構,我們計劃在那裏出售血血器。我們的一些專利可能在獲得fda批准或在外國獲得批准(如果有的話)之前到期。然而,我們認為,某些專利申請和/或最近頒發的其他專利將有助於保護血液處理器處理技術的專利性質。
1 |
企業信息
1999年3月10日,Aethlon,Inc.,一家加利福尼亞公司, Hemex,Inc.,一家特拉華州公司和Aethlon,Inc.的會計前身,和Bishop Equities,Inc.,一家公開交易的 內華達公司,完成了一項協議和重組計劃,其結構是畢曉普股票公司收購了Aethlon公司的所有未清普通股。和Hemex公司根據該計劃的條款,畢曉普股票公司。向Aethlon公司的股東發行其普通股 的股份。和Hemex公司使畢曉普股票公司然後擁有每個 公司100%的股份。交易完成後,畢曉普股票公司。改名為Aethlon Medical,Inc.2009年,我們成立了ESI,該公司今天是該公司的多數股權子公司,專注於識別和監測神經疾病和癌症。我們於2013年開始實施ESI業務。
我們的聯繫方式
我們的執行辦公室位於9635花崗巖嶺路, 套房100,聖地亞哥,加利福尼亞州92123。我們的電話號碼是(858)459-7800。我們的網站地址是www.aethlonMedical.com。 本招股説明書中沒有引用我們網站上的信息,不應將其視為本招股説明書的一部分。我們的互聯網地址包含在本招股説明書中,僅供參考。
我們可能提供的證券
本招股説明書,連同任何適用的招股説明書和相關的免費招股説明書,我們可以提供普通股、債務證券和認股權證,或上述任何組合。根據本招股説明書,我們在首次公開發行中出售的所有證券的總首次公開發行價格將不超過25,000,000美元。如果我們將債務證券按原來規定的本金折價發行,那麼,為了計算根據本招股説明書發行的所有證券的美元總額,我們將債務證券的首次發行價格 視為債務證券的原始本金總額。每次我們提供有價證券與本招股説明書, ,我們將向受要約人提供一份招股説明書的補充,其中將包括具體的條款所提供的證券。下面是本招股説明書可能提供的證券的摘要。
我們可以將證券出售給或通過承銷商、經銷商或代理商,也可以直接賣給購買者。我們以及代表我們行事的任何代理人保留接受和拒絕全部或部分購買證券的唯一權利。每份招股説明書將列明參與出售該招股章程所述證券的任何承銷商、交易商或代理人的姓名,以及與他們簽訂的任何適用的費用、佣金或折扣安排。
招股説明書補充和任何相關的免費書面招股説明書 ,我們可以授權提供給您,也可以添加、更新或更改本招股説明書或我們以參考方式合併的文件 中所載的信息。但是,在本招股説明書 為其一部分的登記聲明生效時,任何補充招股説明書或免費書面招股説明書均不得提供未在本招股説明書中登記和説明的擔保。
本招股説明書不得用於完成證券 的銷售,除非附有招股説明書補充。
普通股.我們可以提供我們的普通股股份,每股面值0.001美元,可以單獨提供,也可以作為其他可轉換為或可行使的註冊證券的基礎,以換取我們的普通股。我們普通股的持有者有權按我們的董事會可能不時宣佈從合法資金中獲得的分紅比例收取股息。目前,我們沒有支付任何紅利。我們的普通股 的每一位持有者有權在所有將由股東表決的事項上每股投一票。在這份招股説明書中,我們對我們的股利政策以及適用於我們普通股持有者的權利和限制提供了一般性的描述。如果我們清算、解散或結束,普通股持有人有權按比例分攤所有債務和其他負債之後剩餘的所有資產。普通股持有人沒有優先購買權、轉換權或認購權。沒有適用於普通股的贖回或下沉的 基金規定。所有已發行的普通股股份,以及在本發行完成後鬚髮行的所有普通股股份,均為有效發行、全額支付及不評税的普通股。
2 |
債務證券. 我們可以提供一般債務 債務,這些債務可能是有擔保的或無擔保的,也可以是高級的或從屬的,並可轉換為我們的普通股。在這份招股説明書中,我們將高級債務證券和次級債務證券統稱為“債務證券”。 我們可以根據票據購買協議發行債務證券,也可以根據我們與契約中名為 的受託人簽訂的契約發行債務證券。如果我們在契約下發行債務證券,契約的一種形式將作為本招股説明書所包含的註冊聲明的證物提交,或者將參考我們向委員會提交的關於表格8-K的當前報告中的內容。高級債務證券將與我們所有其他非次級債務的級別相同。次級債務證券將按照適用的招股説明書中規定的條件從屬於我們的高級債務。此外,次級債務證券將實際上從屬於我們子公司的債權人。我們的董事會將確定提供的每一系列債務證券的條款。
本招股説明書僅載有債務證券的一般條款和規定。適用的招股説明書將描述由此提供的債務證券的特定條款。 我們敦促您閲讀招股説明書補充和任何免費的書面招股説明書,我們可以授權向您提供與所提供的債務證券有關的 ,以及包含債務證券條款的完整契約。雖然契約的形式可以作為本招股説明書一部分的登記聲明的證物提交,但補充的 契約和載有所提供債務證券條款的債務證券形式將以參考 的方式併入我們提交委員會的報告中本招股章程是其中一部分的登記説明。
認股權證. 我們可以提供購買債務證券或普通股的認股權證。我們可以自行發行認股權證,也可以連同債務證券 或普通股一起發行,這些認股權證可以附加在任何提供的證券上,也可以與任何提供的證券分開。每一批證券認股權證 將根據我們與投資者或權證代理人之間簽訂的單獨權證協議簽發。我們的董事會將決定認股權證的條款。本招股説明書僅包含權證的一般條款和規定。適用的招股説明書補充將描述由此提供的認股權證的具體條款。我們敦促你閲讀招股説明書補充和任何免費的書面招股説明書,我們可以授權提供給你有關的認股權證 ,以及完整的認股權證協議和認股權證,其中包含了授權書的條款。
3 |
危險因素
與我們證券投資相關的選定風險
對我們證券的投資涉及高度的風險。 在決定投資或維持您在我們公司的投資之前,您應該仔細考慮下面描述的風險以及本招股説明書中的其他信息。下面描述的風險並不是包含所有與我們證券投資相關的所有潛在風險的清單。以下所述的任何風險因素都可能對我們的業務、前景、財務狀況和經營結果產生重大影響併產生不利影響。額外的風險和不確定因素 目前不知道或目前被認為是不重要的,也可能對我們的業務產生重大和不利的影響。作為 結果,我們的證券的交易價格或價值可能受到重大的不利影響,您可能會損失全部或部分您的 投資。
與我們的財務狀況有關的風險和需要額外的 資本
我們遭受了重大損失,預計在可預見的將來將繼續遭受損失。
我們從來沒有盈利過。在截至2019年3月31日和2018年3月31日的財政年度,我們分別從我們與NIH的合同 和贈款中創造了229,625美元和149,625美元的收入。我們從研究補助金中獲得的收入仍然不足以支付我們的業務費用。我們無法得到保證,如果有的話,我們將能夠在我們與NIH目前的合同之外簽訂未來的政府合同。如果有的話,未來的盈利能力將需要我們的血液分析儀技術的成功商業化,其他產品 可能從我們的潛在診斷產品或額外的政府合同或贈款收入中產生。我們可能無法成功地將我們的一個或多個產品商業化,即使商業化成功,我們也可能永遠不會盈利。
即使這一提議成功,我們也將需要更多的 資金來維持我們的行動。
我們將需要大量額外的資金用於我們的業務 和預期的未來在美國的更多臨牀試驗,以及資助我們為血液發生器和其他未來的潛在產品繼續進行的所有研究和開發活動。此外,隨着我們活動的擴大,我們支助人員、實驗室材料和基礎設施的間接費用將增加。如果我們無法以合理的條件來維持我們的週轉資金需求,或者根本無法支持我們的研究和林業發展局的批准活動,包括我們計劃的臨牀試驗。不執行我們的研究和排雷活動將對我們使我們的產品商業化或繼續我們的業務的能力產生重大的不利影響。
即使這一提議成功,我們也需要通過債務或股權融資籌集更多資金,以實現我們的業務目標和履行我們的現金義務,這可能削弱我們現有股東的所有權。
我們將需要通過債務和(或)股本融資籌集更多資金,以完成我們的最終業務目標,包括為支持發展提供週轉資金和對我們的產品進行監管許可。如果我們可以以合理的條件獲得債務或股權融資,我們也可以選擇籌集額外資金,以增加我們的週轉資金,並加強我們的財務狀況。任何出售額外股本 或可轉換債務證券的行為都可能導致我們現有股東權益的稀釋,這可能是相當大的。此外,新投資者可能要求我們和我們的某些股東作出投票安排,給予他們更多的投票控制權或在我們董事會中的代表權。
我們將需要更多的資金來維持我們的行動。
我們將需要大量的額外資金用於我們的業務 和預期的未來在美國的更多臨牀試驗,以及資助我們為血液分析儀和其他未來產品繼續進行的所有研究和開發活動。此外,隨着我們活動的擴大,我們支助人員、實驗室材料和基礎設施的間接費用將增加。如果我們無法以合理的條件獲得維持週轉資金所需的資金,或者根本無法支持我們的研究和林業發展局的發展活動,包括我們計劃的臨牀試驗。不執行我們的研究和排雷活動將對我們使我們的產品商業化或繼續我們的業務的能力產生重大的不利影響。
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與我們的業務運作有關的風險
我們在醫療器械行業面臨着激烈的競爭。.
我們在醫療器械行業與許多美國和外國公司競爭,我們的許多競爭對手擁有比我們更多的財力、人力、業務和研發資源。我們的競爭對手正在開發疫苗候選產品,這可以與我們正在開發的血液分析儀醫療設備競爭。如果我們的競爭對手開發和銷售我們針對的任何疾病的產品,我們的商業機會就會減少或消失:
☐ | 更有效; |
☐ | 不良反應少或輕; |
☐ | 有更好的耐受性; |
☐ | 能更好地適應不同的投藥方式; |
☐ | 較易管理;或 |
☐ | 比我們正在開發的產品或產品更便宜。 |
即使我們成功地開發了血液分析儀和 潛在診斷產品,並且獲得了使其商業化所需的FDA和其他監管機構的批准,我們的產品也可能無法與其他成功的產品有效競爭。研究人員不斷地學習更多關於疾病的知識,這些疾病可能導致新的治療技術。我們的競爭對手可能成功地開發和銷售比我們單獨或與我們的合作者開發的產品更有效的產品,或在我們開發的任何產品銷售之前銷售的產品。我們的競爭對手包括完全一體化的製藥公司和生物技術公司以及大學和公眾的 和私人研究機構。與我們競爭的許多組織比我們擁有更多的資本資源、更多的研發人員和設施、更多的產品開發和獲得監管批准的經驗、更多的營銷能力。如果我們的競爭對手開發出更有效的治療傳染性疾病或癌症的藥物,或者在我們將血液透析器商業化之前將這些藥物推向市場,我們可能無法為我們的產品獲得任何市場吸引力,或者我們尋求治療的疾病可能會通過競爭療法得到實質性的解決。 如果我們不能成功地與製藥行業的大公司競爭,我們可能永遠不會產生可觀的收入或盈利。
我們與醫療器械製造商簽訂的大規模合同的識別和工作經驗有限;我們設備的製造必須符合美國的良好生產慣例。
為了達到使 我們的血液器和其他未來產品商業化所需的生產水平,我們將需要與合同製造商(br}簽訂大規模的製造協議,這些合同符合良好的生產實踐標準和美國和任何其他使用國的各種聯邦、州和地方監管機構規定的其他標準。我們有限的經驗,協調和監督醫療 設備產品的大規模生產。當我們試圖使我們的產品商品化時,可能會出現製造和控制問題,而且生產可能不能及時完成,或以商業上合理的成本完成。此外, 我們可能無法按照我們可以接受的條件為我們的產品的製造和分銷提供足夠的資金,如果我們不能成功地監督和資助我們的產品的生產,如果它們獲得管制許可,我們就永遠無法從產品銷售中產生收入,我們可能永遠也不會盈利。
我們的Aethlon血液分析儀技術可能會過時。
我們的血液器產品在商業化之前可能會因其他人的新科學或技術的發展而無法銷售,這些新的治療方式比我們的產品更有效和/或更經濟。國土安全行業正在迅速發展,許多競爭對手正試圖開發產品或疫苗,以防止傳染病。我們的任何一個競爭對手都可以開發出一種更有效的產品, 將使我們的技術過時。此外,我們能否對我們的主要目標市場實現重大和持續的滲透,將取決於我們能否成功地開發或獲得其他公司開發或獲得的技術,無論是獨立的、通過合資企業還是通過收購。如果我們不能開發、獲取、製造和銷售滿足客户需求的產品,或者我們不能通過迅速引進有競爭力的產品來有效地應對競爭對手的新產品公告,那麼我們的產品的市場認可度就會降低,我們的業務也會受到不利影響。我們的產品可能無法與基於新技術的產品保持競爭。
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我們的成功在一定程度上取決於我們的執行幹事。
我們的成功在很大程度上取決於我們的首席執行官蒂莫西·C·羅德爾(Timothy C.Rodell)和我們的首席財務官詹姆斯·B·弗雷克斯(James B.Frakes)的持續服務。如果其中一名或兩名主要執行幹事離開我們,我們將被迫花費大量時間和金錢尋找替代者,這將導致執行我們的業務計劃和挪用有限的週轉金。這些人的獨特知識和專門知識在生物技術領域將難以取代。我們目前沒有為我們的任何主要執行官員提供關鍵人物人壽保險,這將有助於我們在失去這些官員的情況下收回我們的費用。如果我們的任何一個關鍵官員離開我們,這可能使我們不可能實現我們的長期業務目標和增長,如果不是造成大量拖延和成本。
我們無法吸引和留住合格的人員,可能會妨礙我們實現業務目標的能力。
我們有六名全職僱員,包括行政總裁、財務總監、三名研究科學家和一名行政助理。我們酌情利用 顧問,以節省現金和資源。
雖然我們相信這些僱員和顧問在短期內將能夠處理我們的大部分額外行政、研究和發展和業務發展,但我們在較長期內仍需要僱用高技能的管理、科學和行政人員,以充分執行我們的業務計劃和增長戰略,包括減輕我們對上述財務報告的內部控制的重大弱點。由於我們的業務具有專門的科學性,我們高度依賴我們吸引和留住合格的科學、技術和管理人員的能力。對這些人的競爭,特別是在許多生物技術公司所在的加利福尼亞州聖迭戈的競爭十分激烈,今後我們可能無法吸引、吸收或留住更多的高素質人才。我們可能根本無法以有競爭力的價格僱用合格的人員,特別是考慮到由於我們有限的財政資源和缺乏既定的記錄而存在就業風險。此外,如果我們需要從美國其他地方或國外吸引人員,我們可能很難這樣做,因為南加州地區的生活費用很高,而且向該地區調派人員的費用也很高。如果我們不能吸引和留住合格的員工和管理人員,我們將無法開發我們的產品和獲得監管許可,我們的業務可能會失敗。
我們計劃迅速增長,這將使我們的資源緊張;我們無力管理我們的增長,可能會延誤或妨礙我們實現業務目標。
我們將需要大大擴大我們的業務,以實施我們的長期商業計劃和增長戰略。我們還需要管理與各種戰略合作伙伴、技術許可方、客户、製造商和供應商、顧問和其他第三方的多重關係。這種擴大和這些擴大的關係將要求我們大大改進或取代我們現有的管理、業務和財務制度、程序和控制;改進我們各種公司職能之間的協調;管理、培訓、激勵 和保持不斷擴大的僱員基礎。執行這些步驟的時間和費用可能對我們的管理人員、系統和資源造成重大壓力,特別是考慮到當時可用的財政資源和熟練僱員數量有限。我們不能向你保證,我們將及時或完全改進我們的管理、業務和財務制度、程序和控制,以支持我們預期增加的業務水平,並協調我們的各種機構職能,或者我們將能夠適當地管理、培訓、激勵和保留我們預期增加的僱員基礎。如果我們不能管理我們的增長計劃,我們的產品將無法及時大規模商業化,如果有的話,我們的業務可能會失敗。
作為一家財力有限的上市公司,我們可能很難吸引和留住執行管理人員和董事。
上市公司的董事和管理層日益關注其個人遭受訴訟和股東索賠的程度,以及可能對其提出的政府索賠和債權人索賠,特別是考慮到最近對管理層和董事規定了額外的責任、義務和責任的證券法的變化。由於這些認識到的風險,董事和管理層也越來越關注董事和高級人員責任保險的可得性,以便及時支付辯護這類索賠所產生的費用。雖然我們目前有董事和高級職員的責任保險,但這種保險費用昂貴,難以獲得。如果我們不能以負擔得起的費率繼續或提供董事和官員的責任保險,那麼吸引和留住合格的外部董事成為我們董事會成員的難度可能會越來越大。我們可能會把潛在的獨立董事會成員和管理候選人輸給生物技術領域其他擁有更大董事和高級人員責任保險的公司,或者是那些有收入或迄今已獲得更多資金的生物技術公司,這些公司可以提供更多的賠償。由於董事的責任、義務和責任增加,董事的費用也在增加。此外,我們的產品可能對用户有害,我們面臨產品責任的索賠,包括對 傷害或死亡的索賠。我們的保險有限,即使我們的產品被推向市場,我們也負擔不起強有力的保險。作為一家資源有限和潛在的管理層風險敞口的公司, 由於這些強化的責任、義務和潛在的責任,我們將比一家更成熟的公營或私營公司更難吸引 和保留管理層和外部獨立董事。
6 |
如果我們不遵守美國和外國監管機構的廣泛規定,我們的產品的商業化可能會被完全推遲或完全阻止。
我們的血液器產品在美國和其他國家的發展、測試、製造和商業化方面受到政府廣泛的管制。美國政府將通過與美國食品和藥物管理局、美國國家衞生研究院、疾病控制中心和美國國土安全部等多個政府機構協商,確定某一產品何時以及是否可大規模採購和潛在使用。我們的產品候選產品正處於臨牀前和臨牀開發階段 ,尚未獲得FDA或任何外國監管機構的監管批准才能商業化銷售 並出售。在美國和國外,獲取和遵守FDA和其他政府法規的過程是昂貴的、耗時的、不確定的,而且可能會出現意外的延誤。獲得這種監管批准(如果有的話)可能需要幾年時間。儘管花費了時間和費用,但監管機構的批准從來沒有得到保證。除其他外,我們還面臨下列風險和義務:
☐ | FDA可能拒絕批准申請,如果他們認為適用的監管標準不符合; |
☐ | FDA可能需要對安全性和有效性進行額外的測試; |
☐ | FDA可能以不同的方式解釋來自臨牀前測試和臨牀試驗的數據,而不是我們對它們的解釋; |
☐ | (二)對產品給予監管批准的,可以僅限於具體的標誌,也可以限制其分銷; |
☐ | FDA可能會改變他們的批准政策和/或通過新的法規。 |
如果不遵守林業發展局的這些或其他規章要求,我們可能受到行政或司法制裁,包括:
☐ | 警告信; |
☐ | 民事處罰; |
☐ | 刑事處罰; |
☐ | 禁令; |
☐ | 扣押或扣留產品; |
☐ | 產品召回;以及 |
☐ | 全部或部分暫停生產。 |
延遲成功完成我們計劃中的臨牀 試驗可能會危及我們獲得監管批准的能力。
我們的業務前景將取決於我們是否有能力完成 研究、臨牀試驗、取得令人滿意的結果、獲得所需的監管批准和成功地將我們的 血液濃縮機產品候選產品商業化。我們的臨牀試驗的完成、試驗結果的公佈以及我們獲得 管制批准的能力可能因各種原因而推遲,其中包括:
☐ | 病人登記緩慢; |
☐ | 與我們的醫療器械候選人有關的嚴重不良事件; |
☐ | 任何臨牀試驗的結果不令人滿意; |
☐ | 我們的主要第三方調查人員未能按照我們預期的時間表進行臨牀試驗; |
☐ | 對我們的臨牀前和臨牀數據的不同解釋,最初可能導致不確定的結果;以及 | |
☐ | 冠狀病毒大流行造成的延誤。 |
7 |
如果我們在任何臨牀試驗中有材料延遲 ,或者如果我們需要進行比計劃更多或更大的臨牀試驗,我們的開發成本就會增加。如果延誤很大,或者如果我們的任何產品候選人證明不安全或有效,或者沒有獲得所需的管理批准,我們的財務 結果和我們的產品候選人的商業前景將受到損害。此外,我們無法及時完成臨牀 試驗可能危及我們獲得監管批准的能力。
如果我們或我們的供應商不遵守正在進行的fda 或外國監管當局的要求,或者如果我們的產品遇到意想不到的問題,這些產品可能會受到限制或退出市場。
我們獲得批准或批准的任何產品,以及該產品的製造工藝、報告要求、批准後的臨牀數據和推廣活動,都將受到fda和其他國內外監管機構的持續監管、監督和定期檢查。特別是,我們和我們的第三方供應商可能需要遵守FDA的質量體系條例, 或QSR。這些FDA法規涵蓋了我們產品的設計、測試、生產、控制、質量保證、標籤、包裝、滅菌、儲存和運輸的方法和文件。對適用的監管要求的遵守情況受到持續審查,並通過食品和藥物管理局的定期檢查予以嚴格監測。如果我們或我們的製造商不遵守美國的QSR要求,這可能會延誤我們產品的生產,並導致罰款、難以獲得管制許可、召回、執行行動,包括強制救濟或同意法令,或其他後果,而這些後果反過來可能對我們的財務狀況或業務結果產生重大不利影響。
此外,食品和藥物管理局通過定期宣佈和未宣佈的對製造和其他設施的檢查來評估對QSR的遵守情況。我們或我們的供應商之一不遵守林業發展局管理的適用法規和條例,或對任何不利的檢查意見或產品安全問題沒有及時和充分的反應,都可能導致下列任何執法行動:
☐ | 無名稱信件、警告函、罰款、禁制令、同意令和民事處罰; | |
☐ | 為解決或捍衞這類行動而預期的支出; | |
☐ | 客户通知或修理、更換、退款、召回、扣留或扣押我們的產品; | |
☐ | 經營限制或部分停產或全部停產; | |
☐ | 拒絕或推遲我們對510(K)項新產品或修改後產品的批准或市場前批准的請求; | |
☐ | 撤回已經給予的510(K)清關或市場前批准; | |
☐ | 拒絕批准我們的產品出口;或 | |
☐ | 刑事起訴。 |
此外,食品和藥物管理局嚴格管制可能對已批准的產品提出的促銷要求 。特別是,產品可能不會推廣到未經FDA 批准的用途,正如該產品的批准標籤所反映的那樣。然而,公司可能分享真實和不誤導的信息, 是符合產品的FDA批准的標籤。fda和其他機構積極執行禁止推廣標籤外用途的法律和 條例,如果發現一家公司不適當地推廣標籤外使用 ,可能會受到重大的民事、刑事和行政處罰。
任何這些制裁都可能對我們的聲譽、業務、業務結果和財務狀況產生重大不利影響。此外,我們的關鍵部件供應商目前可能不符合或可能繼續不遵守所有適用的管理要求,這可能導致我們未能及時生產我們的產品,甚至沒有達到所需的數量。
如果我們的產品或我們產品的故障導致 或造成死亡或重傷,我們將受到醫療設備報告條例的管制,這可能導致自願的 糾正行動或機構的執法行動。
根據FDA醫療設備報告條例,醫療 設備製造商必須向FDA報告某一設備已經造成或可能造成死亡、 或嚴重傷害或故障的信息,如果該設備或我們類似的設備的故障 再次發生,則可能造成或造成死亡或重傷。如果我們不能在規定的時限內向FDA報告這些事件, 或根本沒有,FDA可以對我們採取強制行動。涉及我們產品的任何此類不良事件也可能導致今後的自願糾正行動,例如召回或客户通知,或機構行動,如檢查或執行行動。 任何糾正行動,無論是自願的還是非自願的,以及在訴訟中為自己辯護,都將需要我們的時間和資本的奉獻,分散管理人員對經營我們業務的注意力,並可能損害我們的聲譽和財務結果。
8 |
我們將我們幾乎所有的業務和發展 活動外包出去,如果我們將某些基本職能外包給的任何一方未能履行與我們達成的協議規定的義務,我們的主要產品候選人和我們可能開發的任何未來產品候選人的開發和商業化可能會被推遲或終止。
我們通常依靠第三方顧問或其他供應商 來管理和實施我們日常業務的運作,包括進行臨牀試驗和製造我們目前的 產品候選人和我們可能開發的任何未來產品候選人。因此,我們現在和將來將繼續依賴它們努力的及時性和有效性。我們對第三方的依賴包括主要供應商和第三方服務提供商,支持我們產品的開發、製造和監管審批,以及對我們的信息技術系統和其他基礎設施的支持。雖然我們的管理小組監督這些供應商,但這些第三方中任何一方不履行其合同、規章和其他義務,或發展嚴重破壞這些第三方業績的因素,都可能對我們的業務產生重大不利影響。例如,開發和製造我們的主要產品候選人的所有關鍵監督責任 都由我們的管理團隊執行,但所有其他活動 都由第三方供應商負責。
如果我們所利用的臨牀研究機構不能及時為我們的研究分配足夠的合格人員,或者它所做的工作不能完全滿足林業發展局或其他管理機構的要求,我們在完成我們的發展努力時可能會遇到大量的拖延和增加的費用。我們選擇的任何製造商在生產商業 數量的新產品時都可能遇到困難,包括涉及產品產量、產品穩定性或保質期、質量控制、管制 程序和政策的充分性、遵守食品和藥品管理局條例以及需要進一步批准任何新的生產工藝和設施的問題。如果其中任何一種情況發生,我們的產品候選人的開發和商業化可能會被推遲、削減或終止,因為我們可能沒有足夠的財政資源或能力來獨自繼續這種發展和商業化。如果我們僅依靠一個來源來生產我們的任何產品候選產品 或產品的臨牀或商業用品,該製造商的任何生產問題或供應限制都可能對該產品候選人或產品的開發或商業化產生不利影響。
如果我們或我們的承包商或服務提供者不遵守管理法律和條例,我們或他們可能會受到管制行動的影響,這可能會影響我們開發、銷售和銷售我們的產品候選人和任何其他或未來的產品候選人的能力,這可能會損害我們的聲譽。
如果我們或我們的製造商或其他第三方承包商不遵守適用的聯邦、州或外國法律或法規,我們可能會受到監管行動的影響,這些行為可能會影響我們開發、銷售現有產品候選人或正在開發中的任何未來產品候選人的能力,並可能損害我們的聲譽,導致市場減少或不接受我們提議的產品候選產品。即使是fda通過信函、實地訪問和向學術界或生物技術公司提出的總體建議和總體建議,我們也可能使臨牀產品的製造極其勞動強度大或成本昂貴。使產品 候選人不再可行,以成本效益的方式製造。管理模式可能使產品候選人 在商業上不可行。所需的產品候選測試可能使該候選產品不再具有商業可行性。臨牀試驗的進行可能會受到FDA、臨牀試驗場的機構審查委員會或機構 生物安全委員會的批評,這可能會推遲或使不可能對產品候選人進行臨牀測試。臨牀試驗的機構審查委員會可能停止試驗,或認為產品候選人不安全,無法繼續進行試驗。這將對產品候選人的價值和我們的業務前景產生重大的不利影響。
我們將需要外包和依靠第三方為我們目前的產品候選人或我們可能開發的任何未來產品候選人的臨牀開發、製造、銷售和營銷,我們未來的成功將取決於這些第三方的努力的及時性和有效性。
我們沒有所需的財政和人力資源來單獨為我們目前的產品候選人或我們可能開發的任何其他或未來產品 候選人進行臨牀前和臨牀開發,也沒有能力和資源來製造、銷售或銷售我們目前的產品 候選人或我們可能開發的任何未來產品候選人。我們的商業模式要求將臨牀和其他產品的開發、生產、銷售和銷售部分或全部外包,以減少我們的資本和基礎設施成本,作為可能改善我們財務狀況的一種手段。我們的成功將取決於這些外包供應商的表現。如果這些供應商不能充分發揮作用,我們的產品候選產品的開發可能會被推遲 ,而在開發我們的產品候選產品方面的任何延遲都會對我們的業務前景產生實質性和不利的影響。
9 |
我們現在和將來都面臨產品責任風險、臨牀和臨牀前責任風險,如果我們被起訴,可能會給我們帶來沉重的財政負擔。
我們的業務使我們面臨潛在的產品責任和其他在醫療器械的測試、製造和銷售中固有的責任風險。可以對 us提出索賠。一項成功的責任索賠或一系列針對我們的索賠可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。我們可能無法繼續以可接受的條件獲得或維持適當的產品責任保險 ,如果有的話,這種保險可能無法為潛在的責任提供足夠的保險。超過我們可能獲得的任何產品責任保險範圍的索賠或損失 可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
我們的血液分析儀產品可用於醫療 程序,其中重要的是,這些產品的準確性和準確性。如果我們的產品不起設計 的作用,或者設計不當,我們可能會被監管機構強迫從市場上撤回這些產品。此外,如果醫務人員或其病人因我們的產品沒有按設計的功能發揮任何作用而受傷,或者我們的產品設計不當,我們可能會受到要求重大賠償和懲罰性賠償的訴訟。產品責任索賠、產品召回和相關不利宣傳的風險是醫療產品的測試、製造、營銷和銷售固有的風險。我們最近獲得了一般臨牀試驗責任保險。然而,我們的保險 可能是不夠的,也可能是不可行的。我們可能無法以可接受的條件( )或在需要時以合理的成本獲得產品責任保險。任何產品召回或要求重大金錢損害的訴訟都可能對我們的業務和財務狀況產生重大影響。任何強制性損害賠償責任都可能超過我們的承保範圍。此外,產品召回可能會對我們的產品和業務產生大量負面宣傳,並抑制或阻止其他未來產品候選人的商業化。
我們還沒有,也可能永遠不會得到FDA的批准,在美國市場上銷售一種醫療設備。
在美國銷售一種新的醫療設備之前,它必須先獲得市場前的批准,或者PMA,或者510(K)的批准,除非有豁免。使用PMA提交的比510(K)清除更高的標準 向FDA證明新的或修改的裝置是安全和有效的。510(K)用於證明設備“實質上等同於”謂詞設備(已被FDA批准的一個 )。我們預計,任何產品,我們尋求監管批准將需要一個PMA。FDA批准 過程包括,除其他外,成功地完成臨牀試驗,申請和獲得PMA。PMA過程要求我們證明我們產品的安全性和有效性,使FDA滿意。這一過程包括臨牀前研究和臨牀試驗,可能需要許多年,需要大量資源的支出,並可能包括營銷後監測,以確定產品的安全性和有效性。儘管付出了努力和花費, 這一過程可能永遠不會導致FDA授予PMA。從臨牀前研究和臨牀試驗中獲得的數據有不同的解釋,這些解釋可能會延遲、限制或阻止監管機構的批准。在產品開發期間,由於政府醫療設備政策的變化,也可能遇到延誤或拒絕。FDA可以推遲、限制 或拒絕批准PMA申請,原因有很多,包括:
☐ | 我們無法證明安全或有效的FDA滿意; |
☐ | 我們的臨牀前研究和臨牀試驗的數據不足,無法支持批准; |
☐ | 我們的第三方製造商或供應商的設施未能滿足適用的要求; |
☐ | 未充分遵守臨牀前、臨牀或其他條例; |
☐ | 我們未能滿足FDA的統計要求以獲得批准;以及 |
☐ | 改變FDA的批准政策,或通過新的法規,需要更多的數據或額外的臨牀研究。 |
10 |
對通過PMA應用程序 批准的產品的修改通常需要FDA批准。同樣,對通過510(K)清除的產品所做的一些修改可能需要一個新的510(K)。 FDA的510(K)清除過程通常需要3到12個月,但可能會持續更長時間。獲得 PMA的過程比510(K)清除過程成本高得多,而且不確定,通常需要一至三年,甚至更長的時間,從向林業發展局提交申請到獲得批准為止。我們的任何產品被認為是第三類設備,被認為構成最大的風險,並且其批准受到最嚴格的指導方針的約束, 將需要提交和批准一個PMA,以便我們在美國銷售它。我們也可以設計新的產品在 的未來可能需要通過510(K)。
雖然我們已獲準在美國根據調查設備豁免進行臨牀 試驗,但美國食品和藥物管理局目前的批准可能被撤銷, 研究可能不成功,或者FDA的PMA批准可能得不到或可能被撤銷。即使我們獲得批准,fda 或其他監管機構也可能需要昂貴或繁瑣的後市場測試或控制。對我們未來產品的任何延遲或不接收、維護、清關或批准,都可能使我們無法從這些產品中獲得收入或實現盈利。此外,FDA和其他監管機構擁有廣泛的執法權力。法規的執行或調查,或對我們的其他更嚴格的審查,可能會勸阻一些醫生不要使用我們的產品,並對我們的聲譽和我們的產品的安全和功效產生不利的影響。
用於打擊生物恐怖主義的醫療產品的批准要求仍在不斷髮展,我們為這類用途開發的任何產品都可能不符合這些要求。
我們正在根據政府政策推動產品候選者,這些政策規範了針對生物恐怖和大流行病威脅的醫療對策的制定和商業化。 雖然我們打算爭取林業發展局的市場許可來治療傳染性生物恐怖和大流行威脅,但對這些致命的高威脅病原體進行人類研究往往是不可行的。例如,血液分析儀是一種研究設備 ,它還沒有得到fda批准的任何指示,艾斯龍繼續調查在病毒疾病中使用 血球器的潛力,這是在開放式調查設備豁免和我們的fda突破命名為“…”的情況下進行的。治療威脅生命的糖基化病毒,未經批准的治療方法。“根據我們迄今為止的研究,血液透析器可以清除許多在人類中致病的病毒,包括丙型肝炎病毒(HCV)、艾滋病病毒(HIV)和埃博拉病毒(伊波拉病毒)。然而, 我們尚未獲得SARS-CoV-2(COVID-19中的病原體)的材料進行測試。此外,我們也不知道從血液中清除SARS-CoV-2是否會對這種以肺為主要目標的疾病產生積極的影響,即使有效,也只能在那些最嚴重和最危及生命的患者中顯示 。
因此,我們可能無法通過控制人體效能研究來證明我們治療對策的有效性。此外,政府政策的改變可能會損害我們獲得監管批准的能力,而FDA可能不會批准我們的任何產品候選人。
我們的臨牀試驗結果可能不支持我們的 產品候選人的説法,也可能導致不良副作用的發現。
任何涉及我們正在開發或可能開發的產品的研發、臨牀前測試和臨牀 試驗活動,都將受到美國和國外許多政府機構的廣泛監管和審查。在未來,我們可能會進行臨牀試驗,以支持新產品的批准。臨牀研究必須符合FDA的規定,否則FDA可能會採取強制行動。 從這些臨牀研究中收集的數據可能最終被用來支持這些產品的市場清關。即使我們的 臨牀試驗按計劃完成,這些試驗的結果可能不支持我們的產品候選聲稱,FDA 可能不同意我們關於試驗結果的結論。臨牀前研究和早期臨牀試驗的成功並不能確保以後的臨牀試驗取得成功,以後的試驗可能不能複製先前試驗和臨牀前研究的結果。臨牀試驗過程可能無法證明我們的產品候選產品對於所建議的指定用途是安全和有效的,這可能導致我們放棄一個產品候選人,並可能推遲其他產品的開發。任何拖延或終止我們的臨牀試驗都會延誤我們的產品提交文件的提交,並最終推遲我們將產品候選品商業化併產生收入的能力。在臨牀試驗中登記的病人也有可能遇到不良的副作用,而這些副作用目前並不是產品候選名單的一部分。
美國的立法或FDA監管改革可能會使我們獲得產品候選人的監管批准以及在獲得批准後生產、銷售和分銷 我們的產品變得更加困難和昂貴。
不時起草並在 國會提出立法,可大大改變關於管制批准、製造和銷售受管制產品或償還其費用的法規規定。此外,FDA經常修訂或重新解釋FDA的法規和指南,其方式可能會對我們的業務和產品產生重大影響。對現有條例的任何新規定或修訂或重新解釋 可能會增加費用或延長對未來產品的審查時間。不可能預測是否將頒佈立法變化或林業發展局的規章、指南或解釋發生變化,以及這種變化的影響(如果有的話)或新產品開發的努力。
11 |
我們目前和未來的業務活動可能直接或間接地受到適用的反回扣、欺詐和濫用、虛假索賠、醫生支付透明度、健康信息、隱私和安全以及其他醫療法律法規的影響,這可能會使我們受到嚴重的懲罰。
我們目前或將來將受到美國聯邦政府和一旦我們的產品 候選人獲得FDA批准並在美國商業化後將在其中開展業務的美國聯邦政府的醫療管理和強制執行。除了食品和藥物管理局對銷售已批准產品的限制外,可能影響我們運作能力的美國醫療保健法律和條例還包括:聯邦欺詐法和濫用法,包括聯邦反回扣和虛假索賠法;聯邦數據隱私和安全法;與支付和/或其他價值轉移給醫生和其他醫療專業人員及教育醫院有關的聯邦透明度法律。許多州都有類似的法律和法規,它們在重大的 方面可能與聯邦法律不同,從而使遵守工作複雜化。這些法律可能會對我們的銷售、營銷和其他活動產生不利影響,使我們對任何獲得批准進入美國市場的產品候選人的銷售、營銷和其他活動產生不利影響,給我們帶來行政和合規負擔。
由於這些法律的廣泛性以及現有的法定例外和監管安全港的狹窄性,我們的一些商業活動,特別是任何銷售活動和在美國銷售的產品候選人之後的營銷活動,都有可能受到合法的質疑和執法行動的制約。如果發現我們的行動違反了上文所述的任何聯邦和州法律或適用於我們的任何其他政府條例,我們可能會受到重大的民事、刑事和行政處罰,包括(但不限於)損害賠償、罰款、監禁、被排除在政府保健項目之外、如果我們受到公司廉正協議或其他協議的約束以解決不遵守這些法律的指控以及限制或重組我們的業務,則應承擔額外的報告義務和監督,其中任何一項都可能對我們經營業務的能力和業務結果產生不利影響。
如果我們的產品被批准商業化,缺乏第三方的覆蓋和對我們的設備的補償可能會延遲或限制他們的採用。
在美國和國際市場上,醫療 設備的使用在一定程度上取決於第三方支付者(如政府和私人保險 計劃)的報銷情況。使用醫療設備的醫療服務提供者通常依賴第三方支付與正在執行的醫療程序相關的全部或部分費用和 費用,或者補償他們的病人護理服務。如果我們正在開發的產品被FDA批准商業化,任何這類產品都可能被認為是不符合成本效益的,如果得到批准,美國或其他國家可能無法獲得補償 ,而且補償可能不足以使我們的 未來產品在有利可圖的基礎上銷售。第三方支付人的承保範圍決定將受到衞生技術評估機構對我們未來產品的評估(br}的重大影響。這些評估超出了我們的控制範圍,任何這樣的評估 可能不會進行,也不會有良好的結果。
如果獲準在美國使用,我們預計我們開發的任何產品 將主要由醫療機構購買,而醫療機構則會為在其醫療機構為病人提供的各種第三方醫療服務支付各種費用。付款人可能包括“醫療保險和醫療補助服務中心”, 或CMS,該中心負責管理“聯邦醫療保險計劃”,並與州政府合作管理“醫療補助”、其他政府“醫療補助”計劃和私人保險計劃。從CMS申請承保範圍和增量補償所涉及的過程宂長、 和昂貴。此外,醫療保險的覆蓋面是基於我們的能力,證明這種待遇是“合理和必要的” 對醫療保險受益人。即使我們的產品使用我們的Aethlon血液分析儀技術獲得FDA和其他管理許可 或批准,他們可能不會獲得任何付款人,包括CMS的保險和補償。對於某些政府項目, ,如醫療補助、保險範圍和適當補償,各州之間各不相同,有些州醫療補助方案可能無法支付足夠的 金額,用於使用我們的技術系統的產品所需的程序,或支付任何款項。此外,許多 私人付款人使用CMS確定的承保決策和支付金額作為確定其承保範圍和補償 政策和金額的指導方針。然而,在美國的第三方付款人中,對藥品產品的保險和報銷沒有統一的政策要求。因此,承保範圍和補償可能因付款人的不同而有很大差異。如果CMS或其他 機構限制或減少或限制對醫生和醫院的報銷付款,這可能會影響許多私人付款人對我們開發的任何產品的承保範圍和補償 的確定。
如果我們的產品被批准商業化,付款人在償還政策和程序上的不利變化可能會影響我們銷售和銷售我們的產品的能力。
在過去十年裏,醫療費用大幅上升,立法者、監管機構和第三方支付方一直並將繼續提出降低成本的建議。第三方支付者越來越多地挑戰醫療產品和服務的收費,並採取控制或顯著影響醫療產品和服務購買的成本控制措施。
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例如,在美國,經2010年“保健和教育和解法”修訂的“病人保護和負擔得起的 保健法”,或綜合起來的PPACA,除其他外,減少了對某些提供者的 和(或)有限醫療保險補償。然而,2018年12月14日,德克薩斯州地區法院的一名法官裁定,“平價醫療法案”完全違反憲法,因為作為2017年減税和就業法案的一部分,“個人授權”已被國會廢除。雖然德克薩斯州地區法院法官、特朗普政府和“聯邦醫療保健法”( CMS)表示,在對該決定提出上訴之前,該裁決不會立即生效,但尚不清楚這一裁決、隨後的上訴以及其他廢除和取代“平價醫療法案”的努力將如何影響“平價醫療法案”。經隨後立法修訂的2011年“預算控制法”進一步降低了2027財政年度醫療保險對提供者的付款額2%。這些削減可能會減少供應商的收入或利潤,從而影響它們購買新技術的能力。此外,隨着政府和私營保險公司試圖通過降低支付率和與服務提供商談判降低合同 費率來控制醫療成本,美國的醫療保健行業出現了控制成本的趨勢。今後可以通過立法,限制政府付款人對我們產品的付款。此外,保險公司等商業付款人也可以採取類似的政策,限制醫療 設備製造商產品的報銷。因此, 我們的產品或使用 我們產品進行的程序或病人護理可能不會在符合成本效益的水平上得到補償。我們面臨着類似的風險,因為在其他國家,我們可以銷售我們的產品,償還費用的程序和政策發生了不利的變化。償還和醫療保健支付制度在國際市場上差別很大。我們無法獲得國際償還批准,或對外國付款人的償還政策有任何不利變化,都可能對我們銷售產品的能力產生不利影響,並對我們的業務和財務狀況產生重大不利影響。
如果我們的產品被批准商業化,我們的財務表現可能會受到醫療改革法律中醫療器械税規定的不利影響。
除其他事項外,PPACA目前對任何生產或進口在美國出售的醫療設備的實體徵收2.3%的消費税。根據這些規定,國會 研究服務處預測,未來十年,醫療器械行業的總成本可能高達200億美元。國內税務局於2012年12月頒佈了實施該税的最後條例,其中除其他外,要求每兩個月支付一次款項和季度報告。
2016年“綜合撥款法”(Pub)。114-113),於2015年12月18日簽署成為法律,其中包括由“國內收入法典”第4191條規定的為期兩年的暫停徵收醫療器械消費税的規定。這一暫停在2018年1月又延長了兩年。目前,醫療設備消費税在2020年1月 1之前不適用於設備製造商、生產商或進口商銷售應税醫療設備,除非暫停期限進一步延長。
一旦我們銷售產品,如果這一規定不被廢除,我們將對我們在美國銷售的某些醫療器械徵收這一税或今後的任何消費税。我們預計,我們在美國銷售的醫療器械,一旦開始銷售,將首先要繳納這2.3%的消費税。
我們對危險材料、化學品和病毒的使用使我們面臨潛在的責任,而我們可能沒有足夠的保險。
我們的研究和開發涉及對危險材料、化學品和病毒的控制使用。主要危險材料包括製造血液器(Br)墨盒所需的化學品和用於血球器臨牀前測試的受感染血漿樣本。對所有其他化學品進行全面清點,並向消防部門等有關當局報告,後者定期檢查該設施。我們受聯邦、州、地方和外國關於此類材料的使用、製造、儲存、處理和處置的法律管轄。雖然我們認為我們使用、製造、儲存、處理和處置這些材料的安全程序符合聯邦、州、地方和外國條例規定的 標準,但我們不能完全消除這些材料意外污染或傷害的風險。我們沒有涉及危險化學品或生物樣本的事件或問題。如果發生這樣的事故,我們可能要對重大損害或罰款負責。
我們目前承擔了有限的保險,以保護 us免受危險材料造成的損害。我們的產品責任政策有3,000,000美元的賠償責任限額,這將涵蓋從我們的設施釋放出的某些危險物質。就我們的設施而言,我們的財產政策為污染清理或清除提供了25 000美元的保險,併為因污染造成的房地損失提供了50 000美元的保險。如果我們違反關於處理或使用危險材料的任何規定,或者如果我們使用或處理危險材料造成任何傷亡,我們可能會受到政府機構或個人的重大訴訟。 我們可能沒有足夠的保險來支付所有或任何這類索賠,如果有的話。如果我們有責任為違反行為或傷害(如果有的話)支付重大損害,我們可能被迫停止行動,因為這種付款可能會耗盡我們現有的資源。
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我們的產品將來可能會受到產品召回的影響。我們產品的召回,無論是自願的,還是按照fda或其他政府機構的指示,包括第三國的政府機構,或者發現我們的產品存在嚴重的安全問題,都可能對我們產生重大的不利影響。
林業發展局和類似的外國政府當局有權要求在設計或製造中出現物質缺陷或缺陷時召回商業化產品。對於林業發展局來説,要求召回的權力必須基於發現該裝置 造成嚴重傷害或死亡的合理可能性。此外,外國政府機構有權要求在設計或製造中出現材料缺陷或缺陷時召回我們的產品。如果在設備中發現任何物質缺陷,製造商可以主動召回 產品。FDA要求在召回開始後的10個工作日內向FDA報告某些召回的分類。由我們或我們的國際分銷商之一強制或自願召回,可能是由於對健康、組件故障、故障、製造 錯誤、設計或標識缺陷或其他缺陷和問題造成的不可接受的風險。召回我們的任何產品都會轉移管理和財務資源,並對我們的聲譽、經營結果和財務狀況產生不利影響,這會損害我們生產產品的能力,使我們能夠以成本效益高和及時的方式生產產品,以滿足我們客户的要求。我們還可能受到賠償責任要求,被要求承擔其他費用,或採取可能對我們今後的銷售和盈利能力產生不利影響的其他行動。公司必須保存某些召回記錄。, 即使他們 不能報告給fda或其他第三國主管當局。我們可能會發起自願召回涉及我們的產品 在未來,我們確定不需要通知fda或其他第三國主管當局。如果FDA 不同意我們的決定,他們可以要求我們報告這些行動作為召回。未來的召回公告可能會損害我們在客户中的聲譽,並對我們的銷售產生負面影響。此外,林業發展局可以採取執法行動,因為 沒有報告召回。我們還必須遵守所有由公司發起的醫療設備更正、 和清除的詳細記錄保存要求。
我們的業務活動可能受到冠狀病毒爆發的不利影響,並面臨可能影響我們業務的風險。
COVID-19是一種新的冠狀病毒株,於2019年12月起源於中國武漢,並在全球範圍內傳播。世界上的商業中斷可能對我們的業務產生不利影響,包括對我們的業務運作至關重要的零部件和原材料的來源和供應。由於冠狀病毒爆發而延長的業務中斷期可能會對我們臨牀 試驗的時間表、我們業務的增長產生不利影響,並有可能導致我們停止或推遲手術。
冠狀病毒在多大程度上影響我們的業務和業務結果將取決於今後的事態發展,這些事態發展非常不確定,目前無法預測。這包括每天出現的關於冠狀病毒嚴重程度、在世界各地傳播和擴散的新信息,以及為遏制冠狀病毒或治療其影響而採取的行動等。
我們的產品是用原料製造的,這些原料 是從競爭對手有限的專業供應商那裏採購的,因此我們可能無法獲得製造我們產品所需的材料。
具體來説,血液分析儀包含三個關鍵部件 ,供應商數量有限。血液器的基礎盒來源於Medica S.p.A,我們 依賴於這些墨盒的持續可用性。我們目前從我們的分銷商Janus Science Inc.購買硅藻土;然而,該產品是由該產品的唯一供應商Imerys Min時有限公司生產的。Galanus nivalis凝集素(GNA)來源於向量實驗室公司。也可以從其他供應商獲得; 但是,Sigma Aldrich是目前唯一獲得批准的備用供應商。任何這些來源的業務中斷,包括冠狀病毒大流行造成的 中斷,都可能對我們製造血血機的能力產生實質性影響。
儘管我們已經獲得了兩種獨立的血液分析儀的突破性的 設備指定,但這一指定可能不會加快血液分析儀的開發或審查,也不能保證最終PMA提交或得到FDA的批准。
突破裝置方案是一個自願方案,目的是加速審查、開發、評估和審查某些醫療設備,這些設備提供更有效的治療 或診斷危及生命或不可逆轉地削弱人類疾病或沒有批准或清除治療 的情況,或比現有核準或清除的替代方案提供重大優勢。指定 為突破設備的所有提交都將獲得優先級檢查,這意味着提交的評審將放在適當的 評審隊列的頂部,並根據需要接收額外的審查資源。
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儘管突破性指定或進入任何其他加速的 項目可能會加快開發或批准過程,但它不會改變審批標準。雖然我們取得了突破性的 設備指定的血液分析儀的兩個指徵,我們可能不會經歷更快的發展時間表,或實現更快的 審查或批准比傳統的FDA程序。例如,確定和解決與製造和控制有關的問題所需的時間,為臨牀試驗目的獲得足夠的我們的產品供應,或需要 進行額外的非臨牀或臨牀研究,可能會延誤FDA的批准,即使該產品有資格獲得突破性指定或進入任何其他快速項目。如果FDA認為這種指定不再得到我們臨牀開發項目數據的支持,那麼它可能也會撤銷對快速項目的訪問。此外,任何 快速審查程序的資格並不能確保我們最終將獲得該產品的法規批准。
遵守法律、法規和相關解釋(Br}和相關的法律主張或其他法規執行行動可能會影響我們的業務,我們還面臨與證券交易委員會(“SEC”)正在進行的調查或任何其他調查或行動引起的任何潛在行動有關的額外風險和不確定性。
2020年2月7日,美國證券交易委員會發布暫停交易令(“證交會令”),暫停股票交易10天。證交會命令 指出,暫停交易是由於市場上似乎由第三方發起人傳播的信息的準確性和充分性,以及至少自2020年1月22日以來最近和不尋常的市場活動。雖然我們的 股票在證交會命令到期後恢復交易,但我們無法預測SEC調查的結果或SEC可能就此採取的任何其他 行動。此外,該公司的聲譽可能受到負面影響。作為 結果,無法確定對公司業務的潛在影響(如果有的話)。
我們的章程指定內華達州克拉克縣第八司法區法院為唯一和專屬的論壇,供我們的股東提起某些類型的訴訟和訴訟,這可能限制我們的股東獲得一個有利的司法論壇處理與我們或我們的董事、官員、僱員或代理人之間的爭端的能力。
我們的附例規定,在 law允許的最充分範圍內,除非公司書面同意選擇另一個論壇,否則內華達州克拉克縣第八司法區域法院將在法律允許的最大範圍內成為下列每一個法院的唯一和專屬論壇:
☐ | 以公司名義或權利或代表公司提出的任何衍生訴訟或法律程序, | |
☐ | 任何聲稱違反公司董事、高級人員、僱員或代理人對公司或公司股東所負任何信託責任的申索的訴訟, | |
☐ | 根據NRS第78或92 A章的任何條文或我們的公司章程或附例的任何條文而引起或主張申索的任何訴訟,或 | |
☐ | 任何主張受內部事務原則管轄的主張的行動,包括(但不限於)解釋、適用、執行或確定我們的公司章程或細則的有效性的任何行動。 |
然而,我們的附例規定,專屬法院條款不適用於為執行經修正的1934年“證券交易法”規定的任何責任或義務而提起的訴訟,也不適用於聯邦法院擁有專屬管轄權的任何其他訴訟。我們注意到,法院是否將執行這一規定存在不確定性,投資者不能放棄遵守聯邦證券法及其規定的規則和條例。雖然我們認為這項規定對我們有利,因為它使內華達州法律在適用的各類訴訟中更加一致,但這一規定可能具有勸阻對我們的董事和官員提起訴訟的效果。
與知識產權有關的風險及訴訟
我們依賴第三方的許可和專利權,這些許可和專利權將被終止或到期。
我們依靠第三方許可證和從第三方轉讓的 的所有權來開發我們的血液分析儀設備的特定用途。例如,我們正在研究、開發和測試根據倫敦健康科學中心研究公司(倫敦衞生科學中心研究公司)分配的專利為我們的設備提供的與癌症有關的應用。如果我們的任何許可因任何原因提前終止,或者如果轉讓給我們的專利和知識產權(br}或被我們許可的此類實體所擁有的)受到第三方的質疑或失敗,我們的研究工作可能會受到實質性和不利的影響。只要我們對癌症治療的研究、開發和測試需要 ,我們分配給我們的許可證和專利就不能繼續有效。如果我們的許可證終止,或潛在的 專利和知識產權受到質疑或失敗,或分配給我們的專利和知識產權受到質疑或失敗,則可能無法按照我們可以接受的條件獲得或開發適當的替代品。還有相關的 風險,即我們可能無法根據任何專利許可或轉讓協議支付所需的款項,在這種情況下,我們可能喪失使用一個或多個許可或轉讓專利的能力。
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我們可能會受到知識產權訴訟的影響,這種訴訟可能代價高昂,導致管理人員的時間和努力被挪用,要求我們支付損害賠償金,阻止我們出售我們的商業產品和/或減少我們從我們的產品中可能獲得的利潤。
醫療器械行業的特點是對專利和其他知識產權進行廣泛的訴訟和行政訴訟。產品是否侵犯專利涉及複雜的法律和事實問題,而確定往往是不確定的。可能有現有的專利,我們不知道 ,我們正在開發的產品可能無意中侵犯。隨着傳染性市場參與者的增加,以及隨着我們在市場上獲得更多的知名度並將產品推向市場,可能對 提出專利侵權索賠的可能性增加。
對我們的任何侵權索賠,即使沒有法律依據,也可能導致我們承擔大量費用,並會給我們的財政資源造成重大壓力,轉移管理層對我們核心業務的注意力,損害我們的聲譽。在某些情況下,專利控股公司 或其他不利的專利所有者可能威脅或提起訴訟,他們沒有相關的產品收入,而且我們的專利可能對他們提供很少或根本不起威懾作用。 如果我們被發現侵犯任何專利,我們可能被要求支付大量的損害賠償,如果發現侵犯 是故意的,我們可能需要支付三倍的損害賠償。我們也可能被要求支付版税,除非我們獲得 許可證或能夠重新設計我們的產品以避免侵權,否則我們將無法銷售我們的產品。我們可能無法獲得許可,使我們能夠出售 我們的產品以合理的條件,或根本不。如果我們不能取得任何必要的許可證或對我們的技術或產品作出任何必要的改變,我們可能無法使我們的一個或多個產品商業化,或不得不從市場上撤出產品,所有這些都會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。
如果我們所依靠的專利、商業祕密和合同條款不足以保護我們的知識產權,我們成功地使我們的產品商業化的能力就會受到損害。
我們的成功在很大程度上取決於我們是否有能力保護我們對納入我們產品的技術的所有權。我們目前有五項已頒發的美國專利和七項有待批准的美國專利申請。我們還頒發了26項外國專利,並申請了另外9項國際專利。我們頒發的專利將於2019年到期,其中最後一項專利將於2029年到期,儘管終端免責聲明、專利 期限延長或專利期限調整可能會縮短或延長專利期限。我們依靠專利保護、商業祕密法和不披露、保密和其他合同限制相結合來保護我們的專利技術。但是,這些限制可能不足以保護我們的權利,也不允許我們獲得或保持任何競爭優勢。
就專利的範圍、效力或可執行性而言,專利的簽發並不是決定性的。我們已頒發的專利的範圍、有效性或可執行性可在美國專利商標局或我們正在申請的外國專利局的訴訟或訴訟中受到質疑。美國專利和商標局或外國機構可能拒絕或要求大大縮小我們待決專利申請中的索賠範圍。因待決的專利申請而頒發的專利(如有的話),不得向我們提供重大的商業保護,或以對我們有利的形式頒發 。美國專利和商標局或外國機構的訴訟可能導致對我們發明的優先權作出不利的決定,並使已頒發的專利的索賠範圍縮小或無效。有些外國的法律可能與美國的法律一樣,保護我們的知識產權。 我們的一些專利可能在我們獲得FDA批准在美國銷售我們的產品之前就到期了,或者我們得到了在國外銷售我們的產品的批准。雖然我們認為某些專利申請和(或)最近頒發的其他專利有助於保護血液處理技術的專利性質,但這種保護可能不足以在該技術發展期間保護 us。
我們的競爭對手可能會成功地質疑並使我們的專利失效或使我們的專利無法執行,包括將來可能頒發的任何專利,這些專利可能會阻止或限制我們推銷我們產品的能力,並可能限制我們阻止競爭對手銷售與我們的產品相當的產品的能力。此外,競爭對手可能能夠圍繞我們的專利進行設計,或者開發能夠提供與我們的產品相當的結果的產品,但這些產品並不包括在我們的專利範圍內。
我們還與直接參與開發我們的 技術的所有僱員、顧問和顧問簽訂了保密和轉讓知識產權協議,以此作為我們尋求保護我們的知識產權和其他專有技術的途徑之一。然而,這些協議 可能無法強制執行,或者在未經授權使用或披露或其他違反協議的情況下,可能無法為我們的商業祕密或其他專有信息提供有意義的保護。
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如果競爭對手侵犯了我們的任何專利 或其他知識產權,執行我們的權利可能是困難、耗時和昂貴的,並會轉移管理層對我們業務管理的注意力。在任何執法工作中,我們未必成功。此外,我們可能沒有足夠的資源去訴訟、執行或維護我們的知識產權。
我們可能會依賴新技術的許可,這可能會影響我們在這方面的持續操作。
當我們開發我們的技術時,我們可能需要許可額外的 技術來優化我們產品的性能。我們可能無法以商業上合理的 條款或根本不許可這些技術。此外,我們可能無法成功地將任何經許可的技術整合到我們提議的產品中。我們無法獲得任何必要的許可可能會延遲我們的產品開發和測試,直到其他技術被識別、許可和集成。無法獲得任何必要的第三方許可可能導致我們放棄特定的開發 路徑,這可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和業務結果。
新技術可能會導致我們的競爭對手開發出更好的產品,從而減少對我們產品的需求。
對與我們類似的技術的研究正在以迅速的速度進行,許多私營和公營公司和研究機構正在積極從事與我們類似的產品的開發。與我們的技術相比,這些新技術如果成功開發,將提供顯著的性能或價格優勢。如果競爭對手開發基於一項新技術的新產品,我們現有的專利或我們的待決和建議的專利申請可能無法提供有意義的保護 。
如果我們不能保護我們的專有技術 和保護我們的商業祕密,我們將增加我們對競爭對手的脆弱性,而競爭對手可能會對我們繼續經營的能力產生實質性的不利影響。
我們成功地將我們的產品商業化的能力將取決於我們保護這些產品的能力以及我們擁有國內外專利的技術。我們還需要繼續保持商業祕密。就專利的有效性或專利主張的可執行範圍而言,專利的簽發並不是決定性的。包括我們在內的技術公司的專利地位是不確定的,涉及複雜的法律和事實問題。我們的專利可能不會阻止其他公司開發與我們的產品大致相同的類似產品或產品,而其他公司可能會獲得可能阻止我們產品銷售的專利,或者要求我們支付大量許可費來推銷我們的產品。
為了開發、製造和銷售我們的產品,我們有時可能需要獲得第三方擁有的專利 和其他所有權的許可。如果我們不能以商業上合理的條件及時獲得這些許可證,我們在商業上開發這些產品的能力可能會受到限制或被阻止。我們待決的專利申請可能不會導致已頒發的專利,任何特定的 技術也可能得不到專利保護,我們已頒發的專利可能無效或不能強制執行,或為我們提供有意義的保護。
如果要求我們進行昂貴和宂長的訴訟來執行我們的知識產權,這種訴訟可能代價很大,而且這種訴訟的結果可能是不令人滿意的。
雖然我們已經與我們的僱員和某些顧問簽訂了發明轉讓協議,而且我們經常與我們的合同夥伴簽訂保密協議,但如果這些僱員、顧問或合同夥伴獨立地開發可能與我們正在開發的產品或 技術有關的發明或程序,則可能會出現關於這些發明或工藝所有權的爭端。為了執行和確定我們在這些協議下的權利範圍,可能需要花費時間和代價高昂的訴訟。此外,如果違反這些協定,我們可能需要開始訴訟,以執行這些協議,當然,我們也有可能對違反保密協議的行為沒有充分的補救辦法,因為金錢損害可能不足以補償我們,我們可能無法支付任何這類訴訟的費用,使我們無法令人滿意地完成這類訴訟,這可能使我們無法求助於執行保護我們知識產權的合同。
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其他公司可能會聲稱,我們的技術侵犯了他們的知識產權或所有權,並對我們提起法律訴訟,這可能耗費時間和費用,並可能導致我們被禁止開發、銷售、銷售或分銷我們的產品。
由於與我們行業的專利地位有關的複雜和困難的法律和事實問題,我們的產品或技術有可能被發現侵犯他人的知識產權或專有權利。第三方可能聲稱我們的產品或技術侵犯了他們的專利、版權、商標或其他所有權,並要求我們停止開發或銷售這些產品 或技術,或支付許可費。我們可能無法避免昂貴的專利侵權訴訟,這將轉移管理的注意力,從新產品的開發和我們的業務運作。如果我們被發現侵犯了第三方的知識產權,我們可能要對金錢損失負責,在將產品推向市場的過程中會遇到嚴重的延誤,或者被禁止生產特定的產品或使用特定的技術。
其他方面可能會質疑我們的某些外國專利申請。 如果任何這樣的當事方成功地反對我們的外國專利申請,我們可能無法獲得那些在特定法域內的專利申請所提供的保護,並且可能會因其他法域的類似專利, 以及相關的專利而面臨額外的訴訟程序。一個法域專利保護的喪失可能會影響我們在其他法域對相同技術保持專利保護的能力。
與美國政府合同有關的風險
我們可能無法獲得更多的美國政府合同來進一步發展我們的技術。
我們可能無法獲得額外的政府贈款或合同。獲得政府合同的過程是漫長的,不確定的是,我們能否成功地獲得宣佈的贈款或作為醫療設備技術的治療學合同。因此,我們可能不會獲得任何額外的美國政府的贈款或使用我們的血液分析儀平臺技術的合同。
美國政府機構有特殊的合同要求, 包括對我們進行審計的權利,這會造成額外的風險。; 負面審計對我們不利。
我們利用Aethlon血液分析儀技術的商業計劃很可能繼續涉及與美國政府的合同。此類合同通常包含不利的終止條款 ,並由政府自行決定進行審計和修改,這使我們面臨額外的風險。這些風險包括美國政府有能力單方面:
☐ | 暫停或阻止我們根據違反或涉嫌違反法律或條例的行為獲得新合同或延長現有合同; |
☐ | 審核和反對我們的合同相關成本和費用,包括分配的間接成本; |
☐ | 管制及潛在禁止出口我們的產品;及 |
☐ | 更改合同中的某些條款和條件。 |
作為一名美國政府承包商,我們必須遵守與我們的會計慣例有關的適用的法律、法規和標準,並將接受定期審計和審查。作為任何此類審計或審查的一部分,美國政府可以審查我們的內部控制制度和政策的充分性和遵守情況,包括與我們的採購、財產、估計、補償和管理信息系統有關的制度和政策。根據審計結果,美國政府可以調整我們與合同有關的成本和費用,包括分配的間接成本。此外,如果審計或審查發現任何不當或非法活動,我們可能會受到民事或刑事處罰和行政制裁,包括終止合同,沒收利潤,暫停付款,罰款和暫停或禁止與美國政府做生意。如果對我們提出不正當的指控,我們的聲譽也會受到嚴重損害。雖然到目前為止,我們還沒有進行任何政府審計和審查,但今後的審計和審查可能會造成不利影響。此外,根據美國政府的採購規定,我們的一些成本,包括大部分融資成本、無形資產的攤銷、研究和開發成本的一部分、 和一些營銷費用,在此類合同下可能得不到償還或允許。此外,作為美國政府的承包商,我們將面臨更多的調查、刑事起訴、民事欺詐、舉報人訴訟和其他法律行動和責任的風險。
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作為一名美國政府承包商,我們受一些採購規則和條例的約束。
政府承包商必須遵守具體的採購條例和其他要求。這些要求,雖然在政府合同中的慣例,影響我們的業績和 遵守成本。此外,目前美國政府的預算限制可能導致採購環境的變化,其中包括國防部最近以效率、負擔能力和費用增長為重點的倡議,以及對其採購做法的其他改變。如果並在一定程度上發生這種變化,它們可能影響我們的業務結果和 流動性,並可能影響我們是否和如何追求某些機會和我們能夠這樣做的條件。
此外,如果不遵守這些條例和要求, 就可能導致合同價值的減少、合同的修改或終止,以及對處罰和罰款的評估,這可能對我們的業務結果和財務狀況產生不利影響。我們不遵守這些規定和要求,也可能導致暫停或取消政府訂約或分包一段時間。違反各種法規的原因包括違反各種法規,包括與採購廉正、出口管制、政府安全條例、僱用做法、環境保護、記錄準確性和記錄費用有關的行為,以及外國腐敗。由於任何這些行為而終止我國政府合同可能對我們的業務結果和財務狀況產生負面影響,並可能對我們今後採購其他政府合同的聲譽和能力產生負面影響。
與普通股和公司治理相關的風險
我們未能滿足納斯達克資本市場持續的上市要求,可能導致我們普通股的退市。
如果我們不能滿足納斯達克資本市場或納斯達克的持續上市要求,如最低股東權益要求或最低收盤價 要求,納斯達克可能會採取措施將我們的普通股退市。2019年5月,我們收到納斯達克的一封信,信中指出納斯達克 已確定我們沒有遵守納斯達克上市規則第5550(A)(2)條的最低投標價格要求。納斯達克上市規則5550(A)(2)要求在納斯達克資本市場上市的公司保持至少每股1.00美元的最低收盤價。2019年7月,我們收到納斯達克的另一封信,信中指出,納斯達克已確定我們沒有遵守納斯達克上市規則第5550(B)(1)條規定的最低股東權益要求。納斯達克上市規則第5550(B)(1)條要求在納斯達克資本市場上市的公司持有至少2,500,000美元的股東權益。如果我們不能恢復和保持符合這些要求,或任何其他的納斯達克資本市場的繼續上市要求,納斯達克可能採取步驟,使我們的普通股退市。這樣的退市可能會對我們的普通股的價格產生負面影響,並且當你想這樣做的時候會損害你出售或購買我們普通股的能力。在退市的情況下, 我們將採取行動恢復我們對納斯達克上市要求的遵守,但我們採取的任何此類行動都可能不會成功。
從歷史上看,我們沒有對我們的普通股支付紅利,我們也不期望在可預見的將來支付任何現金紅利。
我們的普通股從未支付過現金紅利。我們打算保留我們未來的收入(如果有的話),以滿足我們業務的業務和資本支出需求,並且在可預見的將來不會預期 支付任何現金紅利。因此,資本增值,如果我們的普通股,將是唯一的收益來源,我們的普通股持有人在可預見的未來。
我們的股票價格是投機性的,存在訴訟風險。
我們的普通股 的交易價格過去和將來可能會受到下列因素的廣泛波動的影響:
☐ | 必要時未籌集額外資金; |
☐ | 未能維持我們在納斯達克的上市; |
☐ | 任何季度的經營業績或收入未達到投資界的預期(公佈或以其他方式); |
☐ | 降低投資者對股票市場的信心; |
☐ | 新聞界或分析師界的投機活動; |
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☐ | 股票價格大幅波動,特別是其他醫療器械公司的股價; |
☐ | 由我們或我們的競爭對手宣佈技術革新; |
☐ | 新產品或由我們或我們的競爭對手獲得重要客户; |
☐ | 利率變動; |
☐ | 改變投資者對我們和我們競爭對手適當的市盈率的信念; |
☐ | 跟蹤我們的普通股或其他醫療器械公司股票的證券分析師的建議或財務估計的變化; |
☐ | 管理層的變動; |
☐ | 董事和執行人員出售普通股; |
☐ | 流言或散佈虛假或誤導性信息,特別是通過互聯網聊天室、即時通訊等快速傳播方式; |
☐ | 醫療器械行業的一般情況和趨勢; |
☐ | 我們或我們的競爭對手宣佈收購或其他重大交易; |
☐ | 採用影響我們行業的新會計準則; |
☐ | 一般市場條件; |
☐ | 國內或國際恐怖主義和其他因素; |
☐ | 持續流行的冠狀病毒;以及 | |
☐ | 本節中描述的其他因素。 |
我們普通股價格的波動可能使我們面臨證券集體訴訟的風險。雖然目前沒有針對我們的此類訴訟,而且我們也不知道任何這類訴訟都有可能在今後提出,但由於我們普通股的 價格波動,今後的訴訟是可能的。對任何這類訴訟進行辯護可能會造成大量費用,並轉移管理層的注意力和資源。此外,此類訴訟的任何和解或不利裁定都可能使我們承擔重大責任。
如果我們的普通股在任何時候都受到證券交易委員會(BBR)和交易委員會(ExchangeCommission)分文股票規則的約束,經紀交易商在完成客户交易 時可能會遇到困難,我們的證券的交易活動可能會受到不利影響。
如果我們的普通股在任何時候沒有在全國證券交易所上市,或者我們的有形資產淨額在200萬美元或以下,或者我們過去三年的平均收入不到6,000,000美元 ,而我們的普通股的市場價格低於5美元,我們普通股 的交易將受證券交易委員會或證券交易委員會的“便士股票”規則的約束。如果我們共同的 股票受根據“交易法”頒佈的“便士股票”規則的約束,經紀商可能會發現很難執行客户交易,我們的證券的交易活動可能受到不利影響。對於涉及 一分錢股票的任何交易,除非豁免,否則規則要求:
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☐ | 經紀人或交易商批准某人的賬户進行便士股票交易; |
☐ | 向投資者提供一份披露文件,説明投資便士股票的風險; |
☐ | 向投資者披露當前市價,如果有的話,對一分錢的股票; |
☐ | 向投資者披露該公司及其經紀為該行業收取的補償金額;及 |
☐ | 經紀人或交易商從投資者那裏收到一份交易的書面協議,列明要購買的分文股票的身份和數量。 |
為了批准一個人在便士股票交易中的帳户,經紀人或交易商必須:
☐ | 取得有關人士的財務資料及投資經驗;及 |
☐ | 合理確定便士股交易適合該人,且該人在財務方面有足夠的知識和經驗,能夠評估便士股交易的風險。 |
經紀人或交易商還必須在以便士股票進行任何交易 之前交付證券交易委員會規定的與便士股票市場有關的披露時間表 ,其突出形式如下:
☐ | 列出該經紀或交易商作出適宜性決定的依據;及 |
☐ | 經紀人或交易商在交易前收到投資者簽署的書面協議。 |
一般來説,經紀人可能不太願意執行受“便士股票”規則約束的證券交易 。這可能使投資者更難以處置我們共同的 股票,並導致我們股票的市場價值下降。
還必須披露在公開發行和二級交易中投資 便士股票的風險,以及向經紀人-交易商和註冊代表 支付的佣金、證券的當前報價以及投資者在分文股票交易中欺詐的情況下可用的權利和補救辦法。最後,每月報表必須披露賬户中持有的便士股票的最近價格信息和便士股票有限市場的信息。
我們的普通股有一個不可預測的交易量 ,這意味着你可能無法出售我們的股票,或接近交易價格或根本不可能。
我們的普通股歷史上一直波動不定,而且經常很薄,這意味着在任何特定時間,有興趣以或接近交易價格 購買我們的普通股的人數可能相對較少或根本不存在。這種情況可歸因於若干因素,包括 事實上,我們是一家小公司,股票分析師、股票經紀人、機構投資者和投資界的其他人相對不知道這種小公司產生或影響銷售量,而且即使我們注意到這些人, 他們往往厭惡風險,不願跟隨我們這樣的未經證實的公司或購買或建議購買我們的股票,直到我們變得更加老練和可行為止。因此,當我們的股票交易活動極小時,可能會有幾天或更長的時間,而經驗豐富的發行人擁有大量和穩定的交易量,通常支持持續銷售,而不會對股價產生不利影響。一個更廣泛或更活躍的公開股票交易市場可能不會發展或維持,目前的交易水平可能會下降。
我們普通股的市場價格波動不定,你可能無法按你所付的價格出售我們的普通股,這可能會給你造成損失。
與經驗豐富的發行者相比,我們的普通股市場的特點是價格波動很大,我們預計,在無限期的未來,我們的股票價格將繼續比經驗豐富的發行人波動更大。在截至2020年3月16日的52周內,我們普通股的收盤價分別為15.45美元和0.84美元。我們的股價波動可歸因於若干個因素。首先,如上文所述,我們的普通股交易往往很少。由於缺乏流動資金,我們的股東交易相對較少的股票可能會對這些股票的價格產生不成比例的影響。例如,如果我們的大量普通股在市場上出售而沒有相應的需求,我們的股票的價格可能會急劇下跌,而經驗豐富的發行人則可以更好地吸收這些股票的銷售,而不會對其股價產生不利影響。第二,我們是一項投機性投資,原因是我們的經營歷史有限,現金和收入有限,迄今利潤不足,以及未來市場對我們的潛在產品的接受程度不確定。由於這種風險增加,更多的風險-不利投資者可能會因為擔心在出現負面消息或缺乏進展時失去他們的全部或大部分投資,而更傾向於以更快和更大的折扣在市場上出售其股票,而不是經驗豐富的發行人的股票。
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下列因素也可能增加我們普通股 價格的波動:我們的季度或年度經營業績的實際或預期變化;接受我們專有的 技術作為增強清除人類血液中的病毒和毒素的免疫反應的可行方法;政府規章,宣佈重大收購、戰略夥伴關係或合資企業;我們的資本承諾和增加或離開我們的關鍵人員。這些因素中有許多是我們無法控制的,無論我們的經營業績如何,這些因素都可能降低我們普通股的市場價格。我們不能預測或預測我們的普通股的市價在任何時候都會是多少,包括我們的普通股是否會維持目前的市價,或者在任何時候出售股票或出售普通股會對當前的市價產生什麼影響。
我們的董事和高級人員擁有或控制我們大約1%的已發行普通股,這可能限制您提出新的管理或影響業務的總體方向的能力;這種集中控制也可能阻止可能的收購,否則可能會給 您提供溢價。
截至2020年3月16日,我們的高級主管人員和董事有權擁有或控制我們大約1%的未償普通股,假定行使所有未償期權,限制我們的高級和董事持有的股票單位和認股權證。這些人將有能力對提交給我們的股東批准的所有 事項產生重大影響,並控制我們的管理和事務,包括特別交易 ,例如合併和公司控制權的其他變化,以及進行私人交易。
我們的大量普通股可在未發行的可轉換證券行使時發行,如果行使或轉換,將稀釋您所持股份。
截至2020年3月16日,有未清期權和認股權證,持有者有權以每股6.17美元的加權平均行使價格購買我們普通股的2,072,492股,此外,截至2020年3月16日,我們已根據股票補償計劃保留了118,637股普通股供發行。
我們所有未清期權和認股權證的行使價格( 或我們可兑換票據的轉換價格)可能低於您購買我們普通股的成本。在這些證券的 行使或轉換的情況下,您的投資可能會因您在我們中的百分比 所有權以及您的普通股的賬面價值而遭受大幅稀釋。此外,可轉換票據、普通股、購買期權或認股權證的持有者可以在行使或轉換這些證券的同時出售普通股,以便為行使或轉換這些證券提供資金,也可以轉售所購買的股份,以支付其行使期權或認股權證或轉換票據可能產生的所得税負債。
我們增發的普通股,或可轉換的 證券,將稀釋你所持有的股份。
根據我們的公司章程,我們有權發行最多3000萬股普通股。我們已為發行這些普通股中的2,075,567股預留了用於已發行的限制股、股票、期權和認股權證。截至2020年3月16日,我們已發行和發行了9,364,784股 普通股。因此,截至2020年3月16日,我們有18559669股普通股可供新投資者發行或用於清償債務或支付服務提供者。
我們的董事會一般可以發行普通股、限制股或期權或認股權證購買這些股份,而不需要我們的股東根據我們董事會當時認為相關的因素進一步批准。我們很可能需要發行大量的額外證券來籌集資金,以促進我們的發展。此外,我們亦可能須向董事、高級人員、僱員及顧問發出大量額外保證,作為與他們的服務有關的補償金,不論是以獨立補助金的形式,或根據我們的存貨計劃。
我們發行更多普通股以償還服務,或償還債務,將稀釋你們所持有的股份。
在遵守納斯達克規則的前提下,我們的董事會一般可以發行普通股來支付債務或服務,而不需要我們的股東根據我們董事會當時認為相關的因素進一步批准。
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我們的高級職員和董事有權向我們賠償公司章程規定的責任,這對我們來説可能是昂貴的,而且可能妨礙股東行使權利。
我們的公司章程規定,我們擁有並可以行使對我們的官員、董事、僱員、代理人和其他人的一切賠償權力,我們的章程還要求 us按照內華達州經修訂的章程(“NRS”)的規定,向我們的官員和董事提供賠償。 根據我們同我們的董事、官員和僱員的協議,我們也可能有合同賠償義務。上述賠償義務可能導致本公司產生大量支出,以支付賠償或損害賠償董事和高級官員的費用。這些規定和由此產生的費用也可能使我們公司不因董事、高級人員和僱員違反其信託職責而對其提起訴訟,也可能類似地阻止我們的股東對我們的董事、高級人員和僱員提起衍生的 訴訟,即使這些行動如果成功,可能會使我們的公司和股東受益。
我們的章程和內華達州的法律可能會阻止、拖延或阻止我們公司控制權的改變或我們管理層的改變,這將導致降低我們共同股票的交易價格。
內華達州法律中的某些反收購條款可能會產生拖延或阻止第三方收購我們的效果,即使這一收購可能會使我們的股東受益。
內華達州的“與有利害關係的股東合併”(NRS 78.411至78.444,包括在內)禁止某些 內華達公司與任何被認為是“有利害關係的股東”的人在首次成為“有利害關係的股東”後兩年內進行特定類型的業務“合併”,除非公司董事會事先批准該人成為“有利害關係的股東”的合併(或交易 ),或者,除非合併得到公司董事會的批准和公司的60%的表決權,而不是由有興趣的股東、其附屬公司和關聯公司實益擁有。此外,在未經事先批准的情況下,即使在這兩年 期之後,也可能適用某些限制。然而,這些法規不適用於公司和有利害關係的股東在該人首次成為有利害關係的股東後四年期滿後的任何組合。就本章程而言,“有利害關係的股東” 是指(1)直接或間接擁有法團未繳的 有表決權的10%或以上的實益擁有人,或(2)法團的附屬公司或有聯繫的人,而在前兩年內的任何時間, 是法團當時已發行股份的10%或以上的實益擁有人。“合併”一詞的定義十分寬泛,足以涵蓋公司與“有利害關係的股東”之間最重要的交易 。內華達公司可以在其公司章程中選擇不受這些特定法律的管轄,但如果公司原有的公司章程中沒有作出這種選擇的話。, 修正案(1)必須經股票持有人的贊成票批准,該贊成票必須代表公司未獲實益擁有的表決權的過半數,而不是由有利害關係的股東或其附屬公司和聯營人有權實益擁有;(2)在表決批准該修正案後18個月才生效;(2)不適用於在修訂生效日期當日或之前首次成為 有利害關係的股東的人的任何組合。我們並沒有在原來的註冊條款中作出這樣的選擇,也沒有將我們的公司章程作這樣的選擇。
內華達州的“收購控制權益法”(NRS 78.378至78.3793,包括在內)載有關於在某些 內華達公司取得控制權益的規定。這些“控制股份”法律一般規定,任何在某些內華達州公司獲得“控制 利益”的人都可能被剝奪表決權,除非公司的多數無利害關係的股東選擇恢復這種投票權。如果我們有200名或更多有記錄的股東(其中至少有100個在內華達州的地址出現在我們的股票分類賬上)並直接或通過附屬公司在內華達州開展業務,這些法律將適用於我們,除非我們的公司章程或細則在取得控制權利益後第十天生效。這些法律規定,每當一個人獲得一個標的法團的股份時,該人就獲得“控制利益” ,該股份若不是為了適用“國家證券條例”的這些規定,將使該人能夠行使(1)五分之一或更多,但少於三分之一,(2)三分之一或更多,但少於多數票 或(3)多數或更多,才能行使公司在選舉董事時的全部投票權。一旦收購者越過這些門檻之一,它在交易中獲得的股份就會超過閾值,並在收購人獲得或主動提出收購控制權益之日之前的90天內成為上述投票限制適用的“控制股份” 。這些法律可能會對某些交易產生寒蟬效應,如果我們的公司章程或附例不被修正,規定這些條款不適用於我們,也不適用於取得控制的 權益。, 或者,如果我們的無利害關係的股東不授予控制權的股份。
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我們章程中的各項規定可能會推遲、推遲或阻止股東為其最佳利益考慮的對我們的收購要約或收購企圖。除內華達法另有規定外,本公司董事局有權以不少於我們董事過半數的票數通過、修訂或廢除本公司的附例,通過、修訂或廢除該等附例。該等附屬法例的持有人,至少以我們的流通股股本股份的過半數票有權通過、修訂或廢除該等附例;除內華達法另有規定外,本公司董事局有權通過、修訂或廢除該等附例。這些股東和董事 的利益可能與您的利益不一致,他們可能對不符合您關切的章程進行修改。
內華達州的法律還規定,如果董事決定變更對公司不利,或不符合公司的最大利益,則董事可以抵制變更 或可能發生的控制權變化。 上述規定的存在和其他可能的反收購措施的存在,可能限制投資者今後願意支付我們普通股股份的價格。它們也能阻止我們公司的潛在收購者,從而減少你在收購中獲得普通股溢價的可能性。
作為一家公開的 公司,我們承擔了大量的成本,我們的管理層期望將大量的時間用於上市公司的合規計劃。
作為一家上市公司,我們承擔大量的法律、保險、會計和其他費用,包括與上市公司報告有關的費用。我們打算投入資源來遵守不斷變化的法律、規章和標準,這種投資將導致一般和行政費用的增加,並可能使管理層的時間和注意力轉移到產品開發和商業化活動上。如果我們為遵守新的法律、條例和標準所作的努力與管理機構或理事機構由於與實踐有關的模稜兩可而打算開展的活動不同,管理當局可能會對我們提起法律訴訟,我們的業務可能受到損害。這些法律和條例可能使我們更難和更昂貴地為我們的董事和官員獲得董事和高級人員責任保險,此外,我們可能須接受較低的承保額,或須付出更高的成本才可獲得保險,而這些因素亦會令我們更難吸引及挽留合資格的執行人員及董事局的合資格成員,尤其是在我們的審計及補償委員會服務。此外,如果我們不能繼續滿足與上市公司有關的法律、規章和其他要求,我們可能無法維持我們在納斯達克資本市場或任何其他可申請上市的高級市場上的普通股報價,這可能對我們普通股的交易價格產生重大不利影響。
如果證券或行業分析人員不發表關於我們業務的研究報告或報告,或者他們對我們的股票提出不利的建議,我們的股票價格和交易量可能會下降。
我們普通股的交易市場將受到行業或證券分析師發佈的有關我們或我們業務的研究和報告的影響。我們的研究範圍由行業 和金融分析師目前是有限的。即使我們的分析師覆蓋範圍增加,如果一個或多個覆蓋我們的分析師下調我們的股票評級,我們的股價也有可能下跌。如果這些分析師中有一人或多人停止對我們公司的報道,或不定期發表關於我們的報告,我們就可能失去在金融市場上的能見度,這反過來可能導致我們的股票價格或交易量下降。
與此次發行相關的風險
我們的股票價格可能會出現波動, 可能會對您的投資產生負面影響,而且您可能無法以發行價或高於發行價轉售您的股票。
我們普通股的發行價可能與發行後我們普通股的市價不同。如果您購買普通股股份,您可能無法以或高於您的購買價格轉售這些股份 。我們普通股的市場價格可能會因一些我們無法控制的因素而大幅波動,其中一些因素是我們無法控制的,其中包括:經營業績的季度變化; 證券分析師財務估計的變化;其他類似公司市場估值的變化;我們或我們的競爭對手宣佈新產品 或重大技術革新、合同、收購、戰略夥伴關係或合資企業;增加或離開關鍵人員;淨銷售額或損失與證券分析師預期水平的任何偏差;以及共同股票的未來銷售。此外,股票市場最近經歷了極大的波動,這往往與特定公司的業績無關。這些市場波動可能會導致我們的股價下跌,不管我們的表現如何。
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收益的使用
除 任何適用的招股説明書補充説明所述外,我們目前打算將出售證券的淨收益用於一般公司 的目的,包括用於研究和開發、銷售和營銷活動以及一般行政開支、運作 資本和資本支出。此外,我們對收益的使用可能包括償還債務或債務再融資(如果發生任何情況),或購買補充產品或公司。然而,我們目前沒有這樣做的承諾或義務。我們可以在一份與具體發行有關的招股説明書補充中,列出我們根據本招股説明書出售證券所得收益的使用情況。
我們尚未確定具體用於上述目的的淨收益數額。因此,我們的管理層在分配淨收益時將擁有廣泛的酌處權,投資者將取決於我們管理層對任何出售證券收益的申請的判斷。在使用淨收益之前,我們打算將收益投資於各種資本保全工具,包括短期、投資級、有息工具。
資本 存量説明
下面對我們的資本存量的描述只是作為 一個摘要,因此並不是對我們的資本存量的一個完整的描述。這一描述是以我們的公司章程、我們的章程和內華達州公司法的適用條款為基礎的,並且是完全參照我們的公司章程而限定的 。您應該閲讀我們的公司章程和細則,這些條款已經公開提交給SEC,因為這些條款對您很重要。
授權股本
我們的授權資本包括3000萬股普通股,每股面值0.001美元。截至2020年3月16日,共發行和發行普通股9,364,784股。繼我們的股東在2019年10月14日的年度會議上批准後,我們的董事會一致同意根據內華達州修訂的章程,或 nrs,78.2055,將我們所有已發行和流通股中的所有已發行和流通股分成1比15的比例。反向股票分割於2019年10月14日實施。根據反向股票分割,公司已發行和已發行普通股的每15股 自動合併為一股已發行和已發行的普通股,每股票面價值沒有任何變化。在反向分割生效前根據公司股權 補償計劃預留髮行的股份數量按比例減少。
沒有發行與反向 股票分割有關的分數股份,而且根據NRS 78.205,任何本來會因反向股票拆分而持有部分普通股 的股東都被髮行了必要的額外股份分數,以將分數 份額增加到全部份額。反向股票拆分按比例影響所有股東,不影響任何股東對公司普通股的 %所有權,除非反向股票分割導致任何股東 持有上述股份的額外部分。所有股票和每股金額都已相應修改為 ,反映了反向股票分割。
普通股
我們普通股的持有者有權在所有要由股東表決的事項上每分享一票。普通股持有人有權從可合法獲得的資金中獲得董事會可能宣佈的按比例分配的股息。如果我們清算、解散或結業,普通股持有人有權按比例分攤所有債務和其他負債後剩餘的所有資產。普通股持有者 沒有優先購買權、轉換權或認購權。沒有適用於普通股的贖回或償債基金規定。所有已發行的普通股股份,在本發行完成後將發行的所有普通股股份均為有效發行、全額支付和不應評税的普通股。
我們的附例規定,代表我們股本投票權多數的股東,無論是親自代表還是由代理人(不論代理人是否有權在所有事項上投票),在任何會議上構成交易業務的法定人數,但在任何時候我們的股本 股份在納斯達克上市交易,股東代表我們股本的投票權 的不少於33 1/3%,親自代表還是由代理人代表(不論代理是否有權就所有事項進行表決), 是構成在任何股東會議上交易事務的法定人數所必需的。除內華達州法律或本公司章程或附例另有規定或許可外,有權就某事項投票的股東所採取的行動,除選舉董事外,均由股東批准,如贊成 的票數超過反對該行動的票數,則為股東的作為。如果有法定人數出席,則由所投的多數票 選出董事。
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可轉換為普通股的期權和權證
截至2020年3月16日,共有未清償的股票期權,使持有者有權以每股44.12美元的加權平均行使價格購買51 124股我們的普通股。
截至2020年3月16日,共有未繳的 認股權證,使持有者有權以每股5.21美元的加權平均行使價格購買我們的普通股2,021,368股。
“內華達法”和“公司章程”某些條款的反收購效力
內華達州的“與有利害關係的股東合併”(br}法規,NRS 78.411至78.444,包括在內,禁止某些 內華達公司與任何被視為“有利害關係的股東”的人在首次成為“有利害關係的股東”後兩年內進行特定類型的業務“合併”,除非公司董事會事先批准該人成為“有利害關係的股東”的合併(或交易 ),或者,除非合併得到公司董事會的批准和公司的60%的表決權,而不是由有興趣的股東、其附屬公司和關聯公司實益擁有。此外,在未經事先批准的情況下,即使在這兩年 期之後,也可能適用某些限制。然而,這些法規不適用於公司和有利害關係的股東在該人首次成為有利害關係的股東後四年期滿後的任何組合。就本章程而言,“有利害關係的股東” 是指(1)直接或間接擁有法團未繳的 有表決權的10%或以上的實益擁有人,或(2)法團的附屬公司或有聯繫的人,而在前兩年內的任何時間, 是法團當時已發行股份的10%或以上的實益擁有人。“合併”一詞的定義十分寬泛,足以涵蓋公司與“有利害關係的股東”之間最重要的交易 。這些法規一般適用於擁有200名股東或更多記錄股東的內華達州公司。然而,內華達公司可以在其公司章程中選擇不受 這些特定法律的管轄。, 但如該等選擇並非在法團的原有法團章程細則中作出,則修訂 (1)必須由股份持有人以贊成票通過,而該等股份持有人須佔該公司未獲實益擁有的股份持有人或其附屬公司及聯營單位的過半數,而(2)在批准該修訂的表決後18個月才生效,且不適用於在修訂生效日期當日或之前首次成為 權益持有人的人。我們並沒有在原來的註冊條款中作出這樣的選擇,也沒有將我們的公司章程作這樣的選擇。
內華達州的“收購控制權益法”(NRS 78.378至78.3793,包括在內)載有關於在某些 內華達公司取得控制權益的規定。這些“控制股份”法律一般規定,任何在某些內華達州公司獲得“控制 利益”的人都可能被剝奪表決權,除非公司的多數無利害關係的股東選擇恢復這種投票權。我們的章程規定,這些法規不適用於我們,也不適用於我們普通股的任何收購。如果我們的附例中沒有這樣的規定,這些法律將在某一特定日期起適用於我們,如果我們要有200名或更多的記錄股東(在緊接該日期前90天的 90天期間,至少有100名在內華達州的地址出現在我們的股票分類賬上),並直接或通過一家附屬公司 在內華達州經營業務,除非我們的公司章程或細則在取得控制權益後第十天生效,另有規定。這些法律規定,任何人在獲得某一主題法團的股份時,即獲得“控制權益”,該股份如果不是為了適用國家統計局的這些規定,將使該人能夠行使(1)第五次或更多,但少於三分之一,(2)三分之一或更多,但少於多數或(3)多數或更多的公司在選舉董事時行使全部 投票權。一旦收購者越過這些門檻之一,它在交易中獲得的股份就會超過門檻,並在收購 獲得或要約獲得控制權益之日前90天內成為上述投票限制(br})適用的“控制股份”。
NRS 78.139還規定,如果董事會根據NRS 78.138(4),在考慮到任何相關的事實、情況、意外事件或選區 之後,決定公司的變更或潛在的變更是反對或不符合公司最佳利益的,則董事可以抵制公司控制權的變動或潛在的變更。
此外,我們授權但未發行的普通股 可供我們的董事會在未經股東批准的情況下發行。我們可以將這些額外的股份用於各種公司用途,包括未來的公共或私人發行,以籌集額外的資本、公司收購和僱員 福利計劃。我們已獲授權但尚未發行的普通股股份的存在,可能會使通過委託競爭、投標要約、合併或其他交易獲得對我們公司控制權的 企圖更加困難或受挫。我們授權的 但未發行的股票可能被用來推遲、推遲或阻止股東為其最佳利益考慮的投標報價或收購企圖,包括那些可能導致我們的股票持有人所持股份的市價溢價的企圖。董事會還被授權通過、修改或廢除我們的章程,這可能會推遲、推遲或阻止控制的改變。
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登記權
某些持有我們未繳認股權證購買我們普通股 至52,139股股份的人有權要求我們根據一份登記聲明登記,以便在行使這些認股權證時向證券交易委員會提交其各自可發行的普通股股份。這些認股權證的行使價格為每股20.63美元至135.00美元,可在行使認股權證時發行,到期日為2020年7月1日至2022年9月29日。根據行使登記 權利登記我們普通股的這些股份將使持有人能夠不受“證券法”的限制而買賣這些股份。此外,該公司目前已在表格S-1(333-219589、 333-234712和333-205832)上登記的未清認股權證的行使而發行的普通股股份已提交委員會存檔。
納斯達克資本市場上市
我們的普通股在納斯達克資本市場上市,代號為“AEMD”。
移交代理人和書記官長
我們普通股的轉帳代理和登記員是Computershare Investor Services。轉帳代理人的地址是TX 77842大學車站P.O.box 30170.
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債務證券説明
我們可以不時發行債務證券,在一個或多個 系列,作為高級或次級債務或作為高級或次級可轉換債務。雖然下面我們總結的 條款將普遍適用於我們根據本招股説明書可能提供的任何債務證券,但我們將在適用的招股説明書補充中更詳細地描述我們可能提供的任何債務證券的特定術語 。根據招股章程補充提供的任何債務證券 的條款可能與下文所述的條款不同。除非上下文另有要求,當 我們提到契約時,我們也是指任何指定特定系列 債務證券條款的補充契約。
我們將在契約下發行債務證券,我們 將與契約中指定的受託人簽訂該契約。契約將根據1939年“信託義齒法”(經修正的{Br}號)或“托拉斯義齒法”(信託義齒法)規定。我們已將契約形式作為登記表的證物提交, 這份招股説明書是其中的一部分,而載有所提供債務證券 條款的補充背書和債務證券形式將作為本招股説明書一部分的登記表的證物提交,或將參照我們向證券交易委員會提交的報告而納入 。
以下有關債務證券 和契約的重要規定的摘要,須參照適用於某一特定債務證券系列的契約中適用的所有規定,並按其全部內容加以限定。我們懇請您閲讀適用的招股説明書,以及與我們根據本招股説明書提供的債務證券有關的任何相關的免費書面招股説明書,以及包含 債務證券條款的完整契約。
一般
契約並不限制 我們可能發行的債務證券的數量。它規定,我們可以以我們可能授權的本金為限發行債務證券,並且可以以我們指定的任何 貨幣或貨幣單位發行。除合併、合併和出售契約所載的全部或實質上的所有資產的限制外,契約的條款不包含任何契約或其他規定,旨在使任何債務證券持有人免受涉及 我們的業務、財務狀況或交易的變化。
我們可以以“貼現證券”的形式發行在契約下發行的債務證券,這意味着它們可以以低於規定本金的折扣出售。這些債務 證券以及其他未以折扣形式發行的債務證券,由於利息支付和債務證券的其他特點或條件,可以“原始發行折扣”、 或OID發行,用於美國聯邦所得税。在任何適用的招股説明書補編中,將更詳細地説明適用於OID發行的債務證券的美國聯邦所得税考慮事項。
我們將在適用的招股説明書中説明所提供的一系列債務證券的 條款,包括:
☐ | 債務證券系列名稱; |
☐ | 對可能發行的本金總額的任何限制; |
☐ | 到期日期; |
☐ | 系列債務證券的形式; |
☐ | 任何擔保的適用性; |
☐ | 債務證券是否有擔保或無擔保,以及任何有擔保債務的條款; |
☐ | 債務證券是否屬於優先債務、高級次級債務、次級債務或其中的任何組合,以及從屬關係的條件; |
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☐ | 如發行該等債務證券的價格(以其總本金的百分比表示)是本金以外的價格,則在宣佈該債務證券的到期加速時須支付的本金部分,或如適用的話,該等債務證券本金中可轉換為另一種證券的部分,或釐定該部分的方法; |
☐ | 利率可以是固定的,也可以是可變的,或者確定利率和利息的計算方法,支付利息的日期,利息支付日期的定期記錄日期或確定這些日期的方法; |
☐ | 如有延遲支付利息的權利,以及任何該等延期期的最長期限; |
☐ | (B)如適用的話,我們可根據任何任擇或臨時贖回條文及該等贖回條文的條款,選擇贖回該系列債務證券的日期、期限或期間,以及可供選擇的價格; |
☐ | 根據任何強制性償債基金或類似基金規定或其他規定,我們有義務贖回一系列債務證券和應付債務證券的貨幣或貨幣單位的日期(如有的話)或價格; |
☐ | 發行債券系列的面額(面額為1,000元及任何整數倍數除外); |
☐ | 如適用的話,與該系列債務證券的任何拍賣或再推銷有關的任何及所有條款,以及我們就該等債務證券所承擔的義務的任何保證,以及就該系列債務證券的銷售而可取的任何其他條款; |
☐ | 該系列的債務證券是否須全部或部分以全球證券或證券的形式發行;可將該全球證券或證券全部或部分兑換為其他個別證券的條款及條件(如有的話);以及該全球證券或證券的保存人; | |
☐ | 如適用的話,有關該系列任何債務證券的轉換或交換的條文,以及該等債務證券將如此可兑換或可交換的條款及條件,包括適用的轉換或交換價格,或如何計算和調整該等債務證券,任何強制性或選擇性(以我們的選擇或持有人的選擇)轉換或交換特徵,適用的轉換或交換期限,以及任何轉換或交易所的結算方式; |
☐ | (A)除全部本金外,該系列債務證券本金中在宣佈加速到期時須支付的部分; |
☐ | 增補或更改適用於所發行的特定債務證券的契諾,包括合併、合併或出售契諾等; |
☐ | 增加或更改與該等證券有關的失責事件,以及受託人或持有人宣佈該等證券的本金、溢價(如有的話)及利息(如有的話)的權利有任何改變; |
☐ | 增加、更改或刪除與盟約失敗和法律失敗有關的規定; |
☐ | 增加或更改與清償和解除契約有關的規定; |
☐ | 經或不經根據該契約發行的債務證券持有人的同意,增加或更改與修改該契約有關的條文; |
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☐ | 以美元以外的債務證券的支付貨幣和以美元確定等值金額的方式; |
☐ | 是否以現金或額外債務證券支付利息,由我們或持有人選擇,以及作出選擇的條款及條件; |
☐ | 除所述利息、溢價(如有的話)外,我們還將向任何非聯邦税收目的的“美國人”的持有人支付該系列債務證券的任何條款和條件(如果有的話); |
☐ | 對該系列債務證券的轉讓、出售或轉讓的任何限制;以及 |
☐ | 任何其他具體條款、優惠、權利或限制或對債務證券的限制,對契約條款的任何其他補充或修改,以及根據適用的法律或條例我們可能需要或建議的任何條款。 |
轉換或交換權利
我們將在適用的招股説明書中列明一系列債務證券可兑換為或可兑換我們的普通股或其他證券的 條款。 我們將包括關於在轉換或交換時結算以及轉換或交換是強制性的、持有人的 選項或我們選擇的條款。我們可以包括一些規定,根據這些規定,我們的普通股或其他債券持有人所獲得的股份數目將受到調整。
合併、合併或出售
除非我們在招股説明書中另有規定,否則該契約將不包含任何限制我們合併或合併、 或出售、轉讓、轉讓或以其他方式處置全部或實質上的資產的能力的契約。然而,任何繼承或取得這些資產的人(我們的附屬公司除外)都必須酌情承擔我們在契約或債務 證券下的所有義務。
因義齒下的違約事件
除非我們在招股説明書中對某一特定系列債務證券適用 的補充條款另有規定,以下是我們可能發行的任何系列債務證券在契約下發生的違約事件:
☐ | 如我們未能就任何系列債務證券繳付任何分期付款,而該等債務證券須於何時到期到期並須予支付,而該等欠繳期持續90天;但如我們按照該等債項的任何附加條款有效延展利息支付期限,則不構成為此目的而拖欠利息; |
☐ | 如我們未能就任何系列債務證券支付本金或溢價(如有的話),而該等債務證券在到期時、贖回時、以聲明或其他方式或在就該系列而設立的任何償債基金或相類基金所規定的任何付款中到期及須支付,則該等債項證券的本金或溢價(如有的話)須予繳付;但如該等債務證券的到期日是按照任何附加契約條款而有效延展,則不構成本金或溢價(如有的話)的拖欠; |
☐ | 如我們沒有遵守或履行債務證券或契約所載的任何其他契諾或協議,但與另一系列債務證券特別有關的契諾除外,而我們在接獲關於該等不履行的書面通知後,仍持續90天,規定須予以補救,並述明該等違約通知書是根據該等欠債證券或契約而發出的,則受託人或持有人須向適用系列的未償還債務證券的總本金最少25%的受託人或持有人發出該通知;及 |
☐ | 如果有特定的破產、破產或重組事件發生。 |
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如與任何 系列的債務證券有關的失責事件發生並仍在繼續,則受託人或持有該系列未償還債務證券的至少25%的總本金的持有人(如有的話),可以書面通知我們,如該等持有人發出通知,則可向受託人宣佈未付本金、保費(如有的話)及應計利息(如有的話)及應計利息(如有的話),並須立即繳付。如上述最後一點所指明的違約事件與我們有關,則每宗發行的債務證券的本金及應計利息(如有的話),須在受託人或任何持有人方面無須通知或採取任何其他行動的情況下到期應付。
受影響系列未償還的 債務證券本金的多數持有人可以放棄與該系列及其後果有關的任何違約或違約事件, 除外,除非我們已根據契約治癒了違約 或違約事件。任何棄權應補救違約或違約事件。
除該等契約的條款另有規定外,如在任何適用的債務保證系列的任何持有人的要求或指示下,有責任行使該等契約下的任何權利或權力,則除非該等債務證券的持有人已向受託人提供合理的彌償,否則如有責任及持續進行該等契約下的失責事件,受託人並無義務行使該等權利或權力,但如該等債務證券持有人已向受託人提供合理的彌償,則屬例外。任何系列的未償債務證券 的多數持有人將有權指示就該系列的債務證券進行任何補救程序的時間、方法和地點,或就該系列的債務證券行使賦予受託人的任何信託或權力,條件是:
☐ | 持票人所發出的指示與任何法律或適用的契約並無牴觸;及 | |
☐ | 在履行“托拉斯義齒法”規定的義務的前提下,受託人不必採取任何可能涉及其個人責任或可能對未參與訴訟的持有人造成不適當損害的行動。 |
持有任何系列債務證券 的人只有在下列情況下才有權根據契約提起訴訟,或指定接管人或受託人,或尋求其他補救辦法 :
☐ | 持有人已就該系列的持續失責事件向受託人發出書面通知; |
☐ | 持有該系列未償還債務證券本金總額至少25%的人已提出書面要求, |
☐ | 該等持有人已就受託人遵從該項要求而招致的訟費、開支及法律責任,向受託人提出其滿意的彌償;及 |
☐ | 受託人沒有提起訴訟,也沒有在通知、請求和要約發出後90天內從該系列未償債務證券的總本金中獲得過半數本金。 |
如果我們拖欠本金、溢價(如果有的話)或債務證券的利息,這些限制不適用於債務證券持有人 提起的訴訟。
我們將定期向受託人提交聲明,説明我們在契約中遵守了指定的契約。
義齒的修改
我們和受託人可在未徵得任何持有人同意的情況下,就具體事項更改契約:
☐ | 糾正任何系列的債務證券中的任何模糊、缺陷或不一致之處; |
☐ | 遵守“債務證券説明-合併、合併或出售”項下的上述規定; |
☐ | 本條例旨在為無證債務證券提供除或取代已發行債務證券以外的債務證券; |
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☐ | 在我們的契諾、限制、條件或條文的基礎上,加入該等新的契諾、限制、條件或條文,以使所有或任何系列債務證券的持有人受惠,使任何該等附加契諾、限制、條件或條文中的失責行為的發生、發生及延續,成為失責的事件,或交出契約中賦予我們的任何權利或權力; |
☐ | 增加、刪除或修改契約中規定的債務證券發行、認證和交付的條件、限制和限制; |
☐ | 在任何重要方面作出不會對任何系列債務證券持有人的利益有不利影響的更改; |
☐ | 為發行和確定上述“債務證券説明-一般”項下規定的任何系列債務證券的形式和條款及條件作出規定,以確定根據契約條款或任何一系列債務證券條款所需提供的任何證明的格式,或增加任何系列債務證券持有人的權利; |
☐ | 本條例旨在為繼任受託人根據任何契約所作的委任提供證據及作出規定;或 |
☐ | 遵守美國證交會關於“托拉斯義齒法”規定的任何契約的資格的任何要求。 |
此外,在契約下,我們和受託管理人可在受影響的每一系列債務證券的未償債務證券的本金總額中至少獲得多數持有人的書面同意下,改變 系列債務證券持有人的權利。但是,除非我們在適用於某一特定系列債務證券的招股説明書補編中另有規定,我們和受託人只有在受影響的任何未償債務證券的每個持有人同意的情況下,才可作出下列修改:
☐ | 延長任何系列債務證券的固定到期日; |
☐ | 降低本金、降低利率或延長支付利息的時間,或減少在贖回任何系列債務證券時應支付的任何溢價;或 |
☐ | 降低債務證券的百分比,其持有人必須同意任何修改、補充、修改或放棄。 |
放電
每項契約規定,我們可以選擇免除對一個或多個債務證券的 我們的義務,但具體規定的義務除外,包括義務 :
☐ | 規定付款; | |
☐ | 登記本系列債務證券的轉讓或交換; | |
☐ | 更換本系列的被盜、遺失或殘缺的債務證券; | |
☐ | 支付本系列債務證券的本金和溢價及利息; | |
☐ | 維持付費機構; | |
☐ | 持有以信託方式支付的款項; | |
☐ | 追回受託人持有的多餘款項; | |
☐ | 補償及彌償受託人;及 | |
☐ | 委任任何繼任受託人。 |
為了行使我們被解除的權利,我們必須將 存入受託人的錢或政府的義務,足以支付所有的本金,如果有的話,和利息, 的債務證券系列的債務有價證券的付款日期。
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表格、交換及轉讓
我們將發行每個系列的債務證券,僅以登記的形式發行,不提供優惠券,除非我們在適用的招股説明書補充中另有規定,面額為$1,000 及其任何整數倍數。契約規定,我們可以以臨時或永久的全球形式發行一系列債務證券,並作為帳款證券,存入或代表存託信託公司,或DTC,或由我們指定的另一個保存人,並在適用的招股説明書補編中就該系列指明。在一系列債務證券以全球形式發行的範圍內,作為賬面分錄,與任何賬簿條目 證券有關的術語説明將在適用的招股説明書補編中列出。
根據持有人的選擇,在符合契約 的條款和適用於適用的招股説明書所述全球證券的限制的情況下,任何系列債務證券 的持有人可將債務證券兑換為同一系列的其他債務證券,以任何經授權的面額以及類似期限和合計本金的 。
除契約條款及適用的招股章程所列全球證券適用的 限制外,債務證券持有人可出示債務證券 以供交換或登記轉讓,如我們或證券登記員為此目的而指定的任何轉讓代理人辦事處或為此目的而指定的任何轉讓代理人的辦事處,我們或證券登記員為此目的而指定的任何轉讓代理人的辦事處,均可妥為簽署,或在該等證券上妥為簽註。除非持有人提出轉讓或交換的債務證券另有規定,否則我們將不對任何轉讓或交換登記收取服務費,但我們可要求支付任何税款或其他政府費用。
我們將在適用的招股説明書中列出我們最初為任何債務證券指定的證券 登記員和除證券登記員之外的任何轉讓代理。我們 可在任何時候指定更多的轉帳代理,或取消對任何轉帳代理的指定,或批准對任何轉帳代理人採取行動的 辦事處的變更,但我們必須在每個支付地為每個系列的債務證券保留一個轉帳代理。
如果我們選擇贖回任何系列的債務證券 ,我們將不必:
☐ | 在任何可選擇贖回的債務證券的贖回通知書投寄日期前15天起計的期間內,將該系列債務證券的轉讓或交換登記;或 |
☐ | 登記轉讓或交換任何如此選擇以作全部或部分贖回的債務證券,但我們現正部分贖回的任何債務證券的未贖回部分除外。 |
關於受託人的資料
受信者除了在契約下發生和持續發生違約事件 期間外,承諾只履行適用的 契約中具體規定的職責。在契約下發生違約事件時,受託人必須使用與謹慎的人在處理自己的事務時使用或使用的謹慎程度相同的謹慎程度。除本條文另有規定外,受託人並無義務應任何債務證券持有人的要求,行使該契約所賦予的任何權力,但如獲提供合理的保證,並就其可能招致的費用、開支及法律責任作出彌償,則屬例外。
付款及付款代理人
除非我們在適用的招股説明書中另有説明,否則 我們將在任何利息支付日向債務證券 或一個或多個先前證券在營業結束時以其名義在利息的正常記錄日登記的人支付任何債務證券的利息。
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我們將在我們指定的付款代理人的辦事處支付特定系列債務證券的本金和任何溢價和利息,但除非我們在適用的招股説明書補編中另有説明,否則我們將通過支票支付利息,我們將寄給持有人,或電匯 給某些持有人。除非我們在適用的招股説明書中另有説明,我們將指定託管人的公司信託辦事處作為我們支付每一系列債務證券的唯一付款代理。我們將在 適用的招股説明書中,補充我們最初為特定系列的債務證券指定的任何其他支付代理。 我們將在每個支付地點為特定系列的債務證券保留一個支付代理。
我們向付款代理人或受託人支付的所有款項,如在該本金、保費或利息到期應付後兩年內仍無人申索的任何債務證券的本金或任何溢價或利息的支付,則須付予我們,而其後該債項保證的持有人只可向我們追討該款項。
執政法
契約和債務證券將按照紐約州的國內法管理和解釋,但適用1939年“信託義齒法”的除外。
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認股權證的描述
以下説明,連同其他資料 ,我們可在任何適用的招股章程補編和免費書面招股説明書中,概述我們根據本招股章程可能提供的認股權證的重要條款和規定,這些認股權證可能包括購買普通股或債務證券 的認股權證,並可按一個或多個系列發行。認股權證可以獨立發行,也可以與任何招股説明書補充提供的普通股或債務證券 一起發行,並可以附在這些證券上,也可以與這些證券分開發行。雖然下面我們總結的 條款將普遍適用於我們根據本招股説明書提供的任何認股權證,但我們將在適用的招股説明書補充和任何適用的免費招股説明書中更詳細地描述我們可能提供的任何 系列認股權證的具體條款。 根據招股説明書補充提供的任何認股權證的條款可能不同於下文所述的條款。但是,任何補充招股説明書都不會從根本上改變本招股説明書中規定的條件,或提供一種在本招股説明書生效時未登記的 和在本招股説明書中所述的擔保。
我們已將授權協議的形式作為證物提交給 ,本招股説明書就是其中的一部分。我們將把 本招股説明書是其中一部分的登記表作為證物,或參考我們向證券交易委員會提交的報告,列入授權協議的形式,如果有的話,包括一種權證證書的形式,説明我們正在提供的特定系列認股權證的條款。以下是認股權證和權證協議的重要條款的摘要,並通過參照本招股説明書中適用於特定系列 的認股權證協議和認股權證證書的全部內容,對其 整體加以限制。我們敦促您閲讀與我們根據本招股説明書可能提供的特定的 系列認股權證有關的適用的招股説明書補充,以及任何相關的免費書面招股説明書,以及包含權證條款的完整的 授權協議和認股權證。
一般
我們將在適用的招股説明書中説明與提供的一系列認股權證有關的 條款,其中包括:
☐ | 這類證券的名稱; |
☐ | 發行價格、價格和認股權證總數; |
☐ | 購買認股權證的貨幣; |
☐ | (A)在適用的情況下,發出認股權證的證券的名稱及條款,以及每項該等保證所發出的認股權證數目或該等保證的每一本金; |
☐ | 如適用,認股權證及有關證券可分別轉讓的日期及之後; |
☐ | (B)如適用,可在任何時間行使的該等認股權證的最低或最高款額; |
☐ | 如屬購買債務證券的認股權證,則指在行使一項認股權證時可購買的債務證券的本金,以及在行使該等認股權證時可以何種價格及貨幣購買該等債務證券本金; |
☐ | 如屬購買普通股的認股權證,則在行使一份認股權證時可購買的普通股股份的數目,以及行使該等認股權證可購買該等股份的價格及貨幣; |
☐ | 任何合併、合併、出售或以其他方式處置本公司業務對權證協議及認股權證的影響; |
☐ | 贖回或催繳認股權證的權利條款; |
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☐ | 強制執行認股權證的任何權利的條款; |
☐ | 對行使權證時可發行的證券的行使價格或數量變動或調整的任何規定; |
☐ | 行使認股權證的開始和終止日期; |
☐ | 修改手令協議和認股權證的方式; |
☐ | 討論持有或行使認股權證對美國聯邦所得税產生的任何實質性或特殊後果; |
☐ | 在行使認股權證時可發行的證券的條款;及 |
☐ | 任何其他具體條款、優惠、權利、限制或對認股權證的限制。 |
在行使其認股權證之前,認股權證持有人將不享有在行使認股權證時可購買的證券持有人的任何權利,包括:
☐ | 如屬購買債務證券的認股權證,則有權收取在行使時可購買的債務證券的本金、溢價(如有的話)或利息的付款,或在適用的契約中強制執行契諾的權利;或 | |
☐ | 如屬購買普通股的認股權證,則有權收取股息(如有的話),或在我們清盤、解散或清盤時付款,或行使表決權(如有的話)。 |
行使認股權證
每一張認股權證將使持有人有權購買我們在適用的招股説明書補充書中規定的證券 ,並按我們在適用的招股説明書補充文件中所述的行使價格購買。 除非我們在適用的招股説明書補充中另有規定,否則認股權證的持有人可在我們在適用的招股説明書補充書中規定的到期日起的任何時間 行使認股權證。在有效期結束後,未行使的認股權證將失效。
除非我們在適用的招股説明書補編中另有規定,否則認股權證的持有人可以行使認股權證,如適用的招股説明書補充文件中規定的那樣,將代表應行使的認股權證的證書連同具體資料一起交付給權證代理人,並按適用的招股説明書補充規定的那樣,以可立即獲得的資金向權證代理人支付所需數額。我們將在認股權證證書的反面列明,並在適用的 招股説明書中補充説明,在執行授權書時,權證持有人必須向認股權證代理人交付有關 的資料。
在收到所需的付款和認股權證證書(br}適當填寫並在權證代理人的公司信託辦公室或適用的 招股説明書補充中指明的任何其他辦事處時,我們將發出並交付可在此操作中購買的證券。如果執行的權證 少於所有權證 ,則我們將為剩餘的 認股權證頒發新的權證證書。如果我們在適用的招股説明書補充中表明瞭這一點,認股權證持有人可以將證券全部或部分交還權證的行使價格。
執政法
除非我們在適用的招股説明書補編中另有規定,否則認股權證和認股權證協議,以及根據或與這些認股權證或認股權證協議引起或與之有關的任何索賠、爭議或爭端,將由紐約州法律管轄和解釋。
認股權證持有人權利的可強制執行性
根據適用的 認股權證協議,每個權證代理人將僅作為我們的代理人行事,不承擔任何義務或代理關係或與任何權證持有人之間的信任關係。單一的 銀行或信託公司可作為多個認股權證的權證代理人。在我們根據適用的授權協議或授權書有任何違約的情況下,授權代理人將不承擔任何責任或責任,包括在法律上或以其他方式提起任何訴訟或向我們提出任何要求的任何義務或責任。任何手令持有人未經有關的授權代理人或任何其他手令的持有人同意,可藉適當的法律行動,強制執行其行使其認股權證的權利,並可收取在行使其認股權證時可購買的證券。
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證券的法定所有權
我們可以以註冊形式或 一個或多個全球證券的形式發行證券。我們在下面更詳細地描述全球證券。我們將那些在我們或任何適用的託管人或保存人的賬簿上以自己的名義登記證券 的人稱為這些證券的“持有人”。這些人是證券的合法持有人。我們指的是那些通過他人間接擁有未以自己名義登記為這些證券的“間接持有人”的證券實益權益的人。 正如我們下文所討論的,間接持有人不是合法持有人,以賬面入賬形式或街道 名義發行的證券的投資者將是間接持有人。
簿記持有人
我們只能以賬面入賬形式發行證券,正如我們將在適用的招股説明書補充中指定的那樣。這意味着證券可以由一個或多個以金融機構的名義註冊的全球證券代表,該機構代表其他參與保存人簿記系統的金融機構作為保存人。這些參與機構被稱為參與者,而 則代表自己或其客户持有證券的利益。
只有以其名義登記證券的人才被承認 為該證券的持有人。全球證券將以保存人或其參與者的名義登記。因此,對於全球證券,我們將只承認保存人為證券持有人,我們將向保存人支付所有有關證券的款項。保存人將收到的付款轉交給參與方,而參與人則將 付款轉交給作為受益所有人的客户。保管人及其參與方根據彼此或與客户達成的協議行事;根據證券條款,他們沒有義務這樣做。
因此,全球證券的投資者將不會直接擁有證券 。相反,它們將通過銀行、經紀人或其他金融機構 參與開户賬簿系統或通過參與者持有利益,從而在全球證券中擁有利益。只要證券 是以全球形式發行的,投資者就會成為證券的間接持有者,而不是合法持有人。
街名持有人
在某些情況下,可以終止全局安全,如“-全局安全將終止的特殊情況”中所描述的 ,或發行未以全局形式發行的 的證券。在這種情況下,投資者可選擇以自己的名義或以“街頭名稱”持有證券,投資者以街頭名義持有的證券將以投資者選擇的銀行、經紀人或其他金融機構 的名義登記,投資者將僅通過他在該機構的帳户持有這些證券的實益權益。
對於以街頭名義持有的證券,我們或任何適用的受託人 或保存人將只承認那些證券 以其名義登記為這些證券持有人的中介銀行、經紀人和其他金融機構,而我們或任何此類受託人或保存人將向其支付所有這些證券 。這些機構將收到的付款轉嫁給作為受益所有人的客户,但這只是因為它們在客户協議中同意這樣做,或者因為法律要求它們這樣做。以 街的名義持有證券的投資者將是這些證券的間接持有者,而不是持有者。
合法持有人
我們的義務,以及我們或託管人僱用的任何適用的 受託人或第三方的義務,只適用於證券的合法持有人。我們對那些以街頭名義或任何其他間接方式持有全球證券利益的投資者沒有義務。這將是 的情況,無論投資者選擇成為證券的間接持有者,還是沒有選擇,因為我們發行的證券 只在全球形式。
例如,一旦我們付款或通知 合法持有人,我們對付款或通知沒有進一步的責任,即使根據與其參與方或客户達成的協議或法律規定,該法律持有人必須將付款或通知轉交給間接持有人,但不這樣做。同樣,我們可能希望 得到持有人的批准,以修改契約,免除我們違約的後果或我們遵守契約某一特定條款的義務 ,或用於其他目的。在這種情況下,我們將只向證券的合法持有人,而不是間接持有人尋求批准。合法持有人是否和如何聯繫間接持有人 取決於合法持有人。
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對間接持有人的特殊考慮
如果您通過銀行、經紀人或其他金融 機構持有證券,由於這些證券由一種或多種全球證券或街道名稱所代表,則應以賬面入賬形式持有, 您應向您自己的機構查詢,以查明:
☐ | 如何處理證券付款和通知; | |
☐ | 不論收取費用或收費; | |
☐ | 如有需要,應如何處理徵得持有人同意的請求; | |
☐ | 如果將來允許的話,你是否可以以及如何指示它寄給你以自己的名義登記的證券,這樣你就可以成為持股人; | |
☐ | 如果發生違約或其他事件,促使持有人採取行動保護其利益,它將如何行使證券下的權利;以及 | |
☐ | 如果證券採用賬面入賬形式,那麼保存人的規則和程序將如何影響這些事項. |
全球證券
全局安全是指代表保存人持有的單個證券的一個或任何其他 號的證券。通常,由相同的全球證券所代表的所有證券都將具有相同的條件。
每種以簿記形式發行的證券都將由我們發行的全球證券代表 ,並以我們所選擇的金融機構或其指定人的名義進行登記。我們為此目的選擇的金融機構稱為保管人。除非我們在 適用的招股説明書中另有規定,否則dtc將是所有以賬面入賬形式發行的證券的保存人。
除非出現特殊終止情況,否則不得向保存人、其被提名人或繼承保存人以外的任何人轉讓或以 登記任何其他人的名稱。 我們在“-全球安全終止時的特殊情況”一欄中描述這些情況。因此,作為這些安排的 ,保存人或其指定人將是全球證券所代表的所有證券的唯一登記所有人和合法持有人,投資者將只能在全球證券中擁有利益。實益權益 必須通過在經紀人、銀行或其他金融機構的帳户持有,而後者又在保存人 或在另一機構擁有帳户。因此,以全球證券為代表的投資者將不是該證券的合法持有人,而只是全球安全利益的間接持有人。
如果特定安全性的招股説明書補充説明 表示該安全性將作為全局安全頒發,則除非和直到全局安全終止,否則該安全性將在任何時候都由全局安全表示。如果發生終止,我們可以通過另一個賬簿 結算系統發行證券,或者決定這些證券不再通過任何賬簿結算系統持有。
全球證券的特殊考慮
作為間接持有人,投資者與全球證券有關的權利將受投資者的金融機構和保存人的賬户規則以及與證券轉讓有關的一般法律管轄。我們不承認間接持有人是證券持有人,而只與持有全球證券的保存人進行交易。
如果證券僅作為全球證券發行,投資者 應注意以下情況:
☐ | 投資者不能安排以自己的名義登記證券,也不能為其在證券中的權益獲得非全球性證書,除非在下文所述的特殊情況下; | |
☐ | 如上文所述,投資者將是間接持有人,必須依靠自己的銀行或經紀人支付證券款項,並保護其與證券有關的合法權利; | |
☐ | 投資者不得以非賬面入賬形式將證券權益出售給法律要求持有的保險公司和其他機構; | |
☐ | 在必須向放款人或質押的其他受益人交付代表證券的證書才能使質押有效的情況下,投資者可能無法將其在全球證券中的權益作質押; | |
☐ | 保存人的政策可能會不時改變,它將管轄付款、轉讓、交易所和與投資者在全球證券中的利益有關的其他事項; | |
☐ | 我們和任何適用的受託人對保存人行動的任何方面或其在全球擔保中的所有權權益記錄沒有責任,我們或任何適用的受託人也不以任何方式監督保存人; | |
☐ | 保存人(我們知道直接交易委員會會)會要求那些在其簿記系統內買賣全球證券權益的人使用即時可得的資金,而你的經紀或銀行亦可能要求你這樣做;及 | |
☐ | 參與保存人記賬系統的金融機構,投資者通過其持有其在全球證券中的利益,也可能有自己的政策影響到付款、通知和其他與證券有關的事項。 |
38 |
一個投資者的所有權鏈中可能有一個以上的金融中介。我們不監測任何這些中間人的行動,也不對他們的行動負責。
全球安全將被終止的特殊情況
在下面描述的幾種特殊情況下,全局安全 將終止,其中的利益將被交換為代表這些利益的物理證書。在該交易所之後, 是直接持有證券還是以街道名義持有證券的選擇將由投資者決定。投資者必須與自己的銀行或經紀人協商,找出如何將他們在證券中的權益轉移到他們自己的名下,這樣他們才能成為直接的 持有人。我們在上面描述了股東和街頭投資者的權利。
當發生下列特殊 情況時,全局安全將終止:
☐ | 如果保存人通知我們,它不願意、不能或不再有資格繼續擔任該全球擔保的保存人,而我們不指定另一機構在90天內擔任保存人; | |
☐ | 如我們通知任何適用的受託人,我們希望終止該全球證券;或 | |
☐ | 如果該全球安全所代表的證券發生違約事件,但尚未治癒或放棄。 |
適用的招股説明書補充也可以列出終止全球安全的額外 情況,這些情況只適用於招股説明書 增訂本所涵蓋的特定系列證券。當全球安全終止時,保管人,以及我們和任何適用的受託人都沒有責任決定將是最初直接持有者的機構的名稱。
39 |
分配計劃
我們可以根據承銷的公開發行、協商交易、大宗交易(可能涉及交叉交易)或這些方法的組合,不時出售證券。我們可以將證券出售給或通過承銷商或交易商,通過代理商,或直接賣給一個或多個購買者。我們可以在一個或多個交易中不時分發 證券:
• | 以固定的價格,可以改變的價格; | ||
• | 按銷售時的市價計算; | ||
• | 按與該等現行市價有關的價格計算;或 | ||
• | 以協商的價格。 |
我們還可以在“證券法”第415(A)(4)條所定義的“在市場發售”中出售本登記 聲明所涵蓋的股權證券。這種發行可以以固定價格以外的價格進入這種證券的現有交易市場:
• | 在或通過納斯達克或任何其他證券交易所、報價或交易服務的設施,這些證券在出售時可在其上上市、報價或交易;及/或 | ||
• | 除納斯達克或其他證券交易所、報價或交易服務外。 |
這種在市場上的發行,如果有的話,可以由作為委託人或代理人的承保人 進行。
一份或多份招股説明書(以及我們可能授權提供給你的任何相關的免費的書面招股説明書)將説明提供證券的條款,包括在適用範圍內包括 :
• | 任何承保人、交易商或代理人(如有的話)的姓名或名稱; | ||
• | 證券的購買價格和銷售所得; | ||
• | 承銷商可向我們購買額外證券的超額配售期權; | ||
• | 代理費用、包銷折扣等構成代理人、承銷商賠償的事項; | ||
• | 任何公開發行的價格; | ||
• | 允許、轉讓或支付給經銷商的任何折扣或優惠;以及 | ||
• | 證券上市的證券交易所或市場。 |
只有在招股説明書增訂本中指定的承保人才是招股説明書增訂本所提供證券的承保人 。
如果在銷售中使用了承銷商,他們將為自己的帳户購買 證券,並可在一個或多個交易中以固定的公開 發行價或在出售時確定的不同價格不時轉售這些證券。承銷商購買證券 的義務將受適用的承銷協議中規定的條件的限制。我們可以通過管理承銷商所代表的承銷辛迪加或沒有辛迪加的承銷商向公眾提供證券。在符合某些 條件的情況下,承銷商有義務購買招股説明書補充提供的所有證券,但任何超額配售或其他期權所涵蓋的 證券除外。任何公開發行的價格和允許的任何折扣或優惠,或向經銷商轉讓或支付的任何折扣或優惠,都可能不時發生變化。我們可以使用與我們有實質性關係的承保人。我們 將在招股説明書的補充,命名的保險人,性質的任何這樣的關係。
我們可以直接或通過我們不時指定的代理人出售證券。我們將點名任何涉及提供和出售證券的代理人,我們將描述任何佣金 ,我們將在招股説明書的補充中支付給代理人。除非招股説明書另有規定,我們的代理人將在其任命期間,在盡最大努力的基礎上行事。
40 |
我們可以授權代理人或承銷商向某些類型的機構投資者徵求報價,按照延期交貨合同的規定,按招股説明書 規定的公開發行價格購買有價證券,並規定在未來某一日期付款和交割。我們將在招股説明書 中描述這些合同的條件,以及我們在招股説明書中必須支付的佣金。
我們可以向代理人和承保人提供賠償,包括根據“證券法”承擔的民事責任,或對代理人或承保人就這些責任可能支付的款項作出的貢獻。代理人和承保人可在正常業務過程中與我們進行交易,或為我們提供服務。
除普通股外,我們可能提供的所有證券都是沒有固定交易市場的新發行的證券。任何承銷商可以在這些證券上建立市場,但不需要 這樣做,並且可以在任何時候不經通知而停止任何市場活動。我們不能保證任何證券交易市場的流動性。
任何承銷商都可以進行超額配售、穩定交易、做空交易和罰款投標.超額配售涉及超過發行規模的銷售,這就創造了一個短的 倉位.穩定事務允許投標購買基礎證券,只要穩定出價不超過指定的最大值 。空頭交易是指在完成發行 以彌補空頭頭寸後,在公開市場購買證券。當交易商最初出售的證券在穩定或掩蓋交易中購買以彌補空頭頭寸時,罰款投標允許承銷商向交易商收回出售特許權。這些 活動可能導致證券價格高於否則的價格。如已開始,承銷商可隨時停止任何活動。這些交易可在任何交易所或場外市場或其他場所進行.
任何在 納斯達克有資格做市商的承保人或代理人,可根據“交易法”條例M 第103條,在發行定價前的工作日內,在證券開始要約或出售 之前,在納斯達克進行被動的證券做市交易。被動的做市商必須遵守適用的數量和價格限制,並且必須被確定為被動的做市商。一般來説,被動的市場莊家必須以不超過最高獨立出價(br})的價格顯示其出價;如果所有獨立出價都低於被動市場莊家的出價,則當超出某些購買限額時,必須降低被動市場莊家的出價。被動做市可使證券的市場價格穩定在高於公開市場可能普遍存在的水平,如果開始,則可在任何時候停止 。
根據金融業監管局(FINRA)的指導方針,任何FINRA成員或獨立經紀交易商獲得的最大代價或折扣不得超過根據本招股説明書和任何適用的招股説明書補充提供的證券總額。
41 |
法律事項
根據本招股説明書所提供的普通股股份的有效性,將由Brownstein Hyatt Farber Schreck有限公司轉讓給我們。除非在適用的 招股説明書補充中另有説明,與本招股章程提供的債務證券或認股權證的提供和可執行性有關的某些法律事項及其任何補充,將由Cooley LLP轉交。
專家們
Aethlon醫療公司合併財務報表截至2019年3月31日和2018年3月31日,以及截至2019年3月31日的兩年期內的每一年,根據Aethlon醫療公司的參考資料,本招股説明書中包含了 。2019年3月31日終了年度關於表10-K的年度報告由獨立註冊公共會計師事務所Squar Milner LLP審計,這是一家獨立註冊的公共會計師事務所,如其報告所述,在此以參考方式將 併入本招股章程和登記聲明,並依據該報告和根據會計和審計專家等事務所的授權,將 納入本招股説明書和登記報表。
在那裏你可以找到更多的信息
這份招股説明書是我們向SEC提交的註冊聲明的一部分。本招股説明書並不包含註冊聲明中所列的所有信息和註冊聲明中的證物 。關於我們和我們根據這份招股説明書提供的證券的進一步信息, 請參閲註冊聲明以及作為登記聲明一部分提交的證物和附表。無論是 我們還是任何代理商、承銷商或經銷商都沒有授權任何人向您提供不同的信息。我們不允許在任何州提供這些證券。閣下不應假定本招股章程內的資料在本招股章程首頁的日期以外的任何日期是準確的,不論本招股章程的交割時間 或本招股章程所提供的任何證券的出售。
我們向SEC提交年度、季度和當前報告、代理報表 和其他信息。美國證交會擁有一個網站,該網站包含有關以電子方式向SEC提交文件的 發行者的報告、代理聲明和其他信息,包括Aethlon Medical。證券交易委員會網站的網址是www.sec.gov。
我們有一個網址:www.aethlonMedical.com。信息 包含或可通過我們的網站不構成本招股説明書的一部分。
引用某些信息 的合併
SEC允許我們“通過引用將 合併”,這意味着我們可以通過將 you引用到這些文檔來向您披露重要信息。參考資料是本招股説明書的重要組成部分。此 招股説明書中的信息將取代我們在本招股説明書日期之前向SEC提交的引用所包含的信息,而我們稍後向SEC提交的 信息將自動更新並取代本招股説明書中的信息。我們還參考本招股説明書,將下列文件和我們今後向證券交易委員會提交的任何文件(本報告或根據表格8-K第2.02項或表格8-K第7.01項提供的部分)以外的任何文件提交,並在該表格上提交了與這些項目有關的證物 ,以及根據證券交易委員會頒佈的 可適用規則提供但未提交的文件的其他部分,這些文件是我們根據第13(A)、13(C)條向證券交易委員會提交的,“交易所法”第14或15(D) 條(一)在本招股章程是其一部分的登記聲明初次提交之日後,在登記聲明生效之前,和(Ii)在登記聲明生效後,但在本招股章程所涵蓋的普通股的發行終止之前:
我們於2019年7月1日向證券交易委員會提交的截至2019年3月31日的財政年度10-K年度報告; |
我們分別於2019年8月14日、2019年11月1日和2020年2月10日向證券交易委員會提交了截至2019年6月30日、2019年9月30日和2019年12月31日的季度10-Q報表; |
我們關於附表14A的最終委託書,於2019年9月20日提交給美國證交會; |
我們於2019年4月17日、5月8日、2019年7月11日、8月12日、2019年9月12日、9月16日、2019年9月24日、2019年10月3日、2019年10月15日、12月19日、2019年1月17日、2020年1月22日和2020年2月21日向證券交易委員會提交了關於表格8-K的最新報告; |
我們的普通股的説明載於我們於2015年7月8日向SEC提交的表格8-A的註冊聲明中,包括為更新此類説明而提交的任何修改或報告。 |
42 |
我們將根據書面或口頭要求,向每一人,包括任何實益所有人,免費向其提供招股説明書,並提供一份或全部文件的副本,這些文件以參考方式納入本招股説明書,但未與招股説明書一併交付,包括特別以參考方式納入這些文件的證物。如有任何文件要求,請寫信給我們,地址:Aethlon Medical,Inc., 9635 Granite Ridge Drive,Suite 100,San Diego,California,92123,(858)459-7800。
您應僅依賴於在本招股説明書或任何招股説明書補充中提供的信息,並將 納入本招股説明書中。我們沒有授權其他任何人向您提供不同的 信息。您不應假定本招股説明書或任何招股説明書補充中的信息在任何日期 (這些文件封面上的日期除外)都是準確的。
本文件所載的任何陳述,或包含於本文件的 文件中的任何陳述,或被視為以引用方式納入本文件的任何陳述,將被視為修改或取代該文件 的目的,只要本文件中所載的陳述或後來提交的任何其他文件被視為通過對本文件的引用而納入 ,則該説明將被視為修改或取代該陳述。
43 |
$25,000,000
普通股
債務證券
認股權證
招股説明書
, 2020
此招股説明書 中的信息不完整,可能會更改。我們不得出售這些證券或接受購買這些證券的提議,直到向證券交易委員會提交的登記 聲明生效為止。本招股説明書不是出售這些證券的要約,也不是在不允許出售這些證券的任何州徵求購買這些證券的要約。
以 完成為前提,日期為2020年3月19日
招股説明書
$7,495,000
普通股
本招股説明書涉及通過作為銷售代理的H.C.Wainwright&Co.,LLC,或 Wainwright,從 時間起向總髮行價高達7,495,000美元的普通股的要約、發行和出售。這些銷售,如果有的話,將根據共同股票銷售協議的條款,經修正, 或銷售協議,日期為2016年6月28日,在我們和温賴特之間。
我們的普通股在納斯達克資本市場上市,代號為“AEMD”。在2020年3月16日,在 納斯達克上報道的我們普通股的最近一次銷售價格是每股1.23美元。
根據表格S-3的一般指示I.B.6,在任何情況下 我們的普通股都不會在公開的首次公開發行中出售,其價值超過我們公開發行流通股的三分之一以上,在任何一個月內,我們的公開流通股仍然低於75,000,000美元。根據 表格S-3的一般指示I.B.6計算,截至2020年3月16日,我們由非附屬公司或公眾 浮動持有的未發行普通股的市場總值約為4 050萬美元,根據非關聯公司以每股4.34美元的價格持有的非關聯公司持有的流通股中的9 321 442股為基礎,即2020年1月31日我們普通股的收盤價。截至2020年3月16日,按照表格S-3的一般指令I.B.6計算,我國公共浮動資金的三分之一大約相當於1,350萬美元。截至本招股説明書(Br}補編之日,我們已按照第I.B.6號一般指示,提供了470萬美元的證券市場總價值。表格 S-3在前12個日曆月期間結束,幷包括本招股説明書的日期。
根據本招股章程,我們的普通股(如有的話)可按1933年“證券法”第415(A)(4)條、經修訂的“證券法”或“證券法”的規則415(A)(4)或“證券法”或“證券法”,包括直接在納斯達克或經由納斯達克或在 美國的任何其他現有交易市場為我們的普通股、向或通過市場莊家所作的出售,而不是在交易所或以其他方式直接以本金向Wainwright出售,在以銷售時普遍存在的市場價格或與 有關的價格進行的談判交易中,此種現行市場價格和(或)法律允許的任何其他方法。如果我們和Wainwright商定了在納斯達克或通過納斯達克或美國另一個現有交易市場以 市場價格出售普通股以外的任何分配方法,我們將根據“證券法”規則424(B) 提交一份進一步的招股説明書,提供關於這種發行的所有信息。Wainwright不需要出售任何特定數量或美元金額的證券,但將根據Wainwright和我們之間相互商定的 條款,使用符合其正常交易和銷售慣例的商業上合理的努力,充當銷售代理。在任何託管、信託或類似安排中都沒有收到資金的安排。
根據銷售協議出售出售的普通股,對温賴特的補償將相當於根據銷售協議出售的任何普通股股份收益總額的3.0%。關於代表我們出售普通股,Wainwright將被視為“證券法”意義上的“承銷商” ,Wainwright的補償將被視為承保佣金或折扣。 我們還同意就某些負債,包括根據“證券法”或經修正的“交易法”或“交易法”規定的債務 向Wainwright提供賠償和分擔。
投資我們的普通股涉及高度的風險。您應仔細審查本招股説明書第S-4頁中“風險因素” 標題下所描述的風險和不確定因素,並在本招股説明書中引用 所包含的其他文件中類似的標題下審查這些風險和不確定因素。
證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有傳遞本招股説明書的充分性或準確性。任何相反的陳述都是刑事犯罪。
温賴特公司
本招股説明書日期為2020年。
目錄
頁 | |||||
關於這份招股説明書 | S-II | ||||
關於前瞻性聲明的特別説明 | S-III | ||||
招股章程摘要 | S-1 | ||||
祭品 | S-3 | ||||
危險因素 | S-4 | ||||
收益的使用 | S-5 | ||||
稀釋 | S-5 | ||||
分配計劃 | S-7 | ||||
法律事項 | S-7 | ||||
專家們 | S-7 | ||||
在那裏你可以找到更多的信息 | S-7 | ||||
以提述方式將某些資料納入法團 | S-7 | ||||
斯-我 |
關於這份招股説明書
這份招股説明書是我們利用“貨架”註冊程序向SEC提交的表格 S-3的註冊聲明的一部分。在這個貨架登記程序,我們 可以出售本招股説明書中所描述的任何證券組合,以一種或多種方式出售,總髮行價為7,495,000美元。根據本招股説明書可能提供、發行和出售的普通股7,495,000美元,包括在我們根據貨架登記表提供、發行和出售的價值25,000,000美元的證券中。就該等要約而言,如附有本招股章程所載的基本招股章程,而該招股章程是該招股章程的一部分,則本招股章程將被視為該基礎招股章程的一份補充招股章程。
我們進一步注意到,我們在任何協議中所作的申述、保證和契約(Br}作為對本文件所包含的任何文件的證物,純粹是為了該協議各方的利益而作出的,在某些情況下,是為了在這些協議的當事方之間分攤風險,不應被視為對你方的陳述、保證或契約。此外,這種陳述、 保證或契約只有在作出之日才是準確的。因此,這種陳述、保證和契約 不應被視為準確地代表我們目前的狀況。
我們和銷售代理沒有授權任何人提供除本招股説明書和 我們授權用於本產品的任何免費書面招股説明書所包含或包含的任何信息以外的任何信息。我們和銷售代理對其他人可能提供的任何其他信息的可靠性不負責,也不提供任何保證。本招股章程並不構成在任何司法管轄區內出售本招股章程所提供的證券的要約,也不構成向任何 人發出或向其索取在該司法管轄區內的要約屬違法的證券的要約。本招股説明書所載或在此以參考方式合併的信息,以及我們已授權用於與本發行有關的任何免費書面招股説明書中的信息,只在其各自的日期準確,而不論 本招股説明書的交付時間或我們普通股的任何出售時間。您必須閲讀和考慮本招股説明書中所載的所有信息,包括此處引用的文件,以及我們授權 用於作出您的投資決定的任何免費書面招股説明書。您還應閲讀並考慮我們在本招股説明書中題為“您可以找到更多信息的地方”和“以參考方式納入某些信息的 ”的文件中的信息 。
對於美國以外的投資者,我們沒有做任何允許在任何司法管轄區提供、擁有或分發這份招股説明書的事情,在美國以外的任何司法管轄區都需要為此目的採取行動。你們必須通知自己,並遵守任何限制 有關的供應和本招股説明書在美國以外的分發。
除非上下文另有要求,或者除非另有説明, 所有對“Aethlon”的引用都指向內華達州的Aethlon Medical,Inc.,而所有對“we”、 “us”或“our”的引用都指向Aethlon Medical,Inc.。及其附屬機構。
在本招股説明書增訂本中出現的任何其他公司的商標、服務標記或商號都是其各自所有者的財產。我們使用或顯示其他人擁有的商標、服務 標記或商品名稱,並不意味着我們與商標、服務標記或商品名稱的所有者之間存在關係,也不意味着我們與商標、服務標記或商品名稱的所有者之間存在某種關係。
S-II |
關於前瞻性 語句的特別説明
本招股説明書、所附招股説明書、所附招股説明書及其內所載文件均載有“證券法”第 27A節、經修正的1934年“證券交易法”第21E條或“交易法”或經修正的1995年“私人證券訴訟改革法”所指的前瞻性聲明,涉及重大風險和不確定性。這些報表與未來事件或我們未來的財務業績有關,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些風險、不確定性和其他因素可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性報表所表示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。前瞻性語句包括但不限於關於以下內容的語句 :
• | 臨牀前研究的啟動、進展、時間、成本和結果,以及我們的血液分析儀和任何 其他產品候選產品的任何臨牀試驗的啟動、進展、時間、成本和結果; | |
• | 我們對開支、未來收入、資本需求和額外資金需求的估計; | |
• | 我們進一步提高流程開發能力的能力; | |
• | 監管申請和批准的時間或可能性; | |
• | 我們計劃探索我們的設備平臺在腫瘤學和罕見疾病的其他適應症中的潛在應用; | |
• | 我們對產品的臨牀有效性、安全性和耐受性的期望; | |
• | 我們的商業化、營銷和製造能力和戰略; | |
• | (B)如獲批准,我們的產品候選產品的定價和報銷; | |
• | 我們對產品潛在市場規模的期望; | |
• | 我們的知識產權地位; | |
• | 我們戰略協作的潛在好處,我們關於戰略合作的計劃,我們與戰略合作的計劃,以及我們參與戰略安排的能力; | |
• | 與我們的競爭對手和我們的工業有關的事態發展和預測;以及 | |
• | 任何產品候選人的安全、效能和預計的開發時間表和商業潛力。 |
在某些情況下,您可以通過“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“ ”目標、“意圖”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“ ”項目、“應該”、“威爾”、“會”、“這些單詞和單詞的否定詞”或 類似的語句來識別前瞻性語句。這些聲明反映了我們在對未來事件作出 的日期時的看法,這些看法是基於假設和受到風險和不確定因素的影響。潛在的 信息和預期可能會隨着時間的推移而改變。鑑於這些不確定因素,您不應過分依賴 這些前瞻性陳述,因為實際事件或結果可能與前瞻性 陳述中的預測有很大不同,原因是各種因素,包括但不限於本招股説明書補編中“風險因素”(br})標題下所列的因素,以及我們向證券交易委員會提交的文件。這些前瞻性聲明 僅代表我們在包含適用聲明的文件之日的估計和假設。
您應該瞭解到,我們未來的實際結果可能與我們預期的結果大不相同。此外,“我們相信”和類似聲明反映了我們對有關問題的信念和意見。這些聲明是根據我們在作出 陳述之日所掌握的資料作出的,雖然我們認為這些資料是作出這種聲明的合理基礎,但這種資料可能是有限的或不完整的,我們的聲明不應被理解為表明我們已對所有可能獲得的有關資料進行了詳盡的調查、 或審查。這些聲明本質上是不確定的,我們告誡您不要過度依賴這些聲明。我們通過這些警告 聲明對上述文件中的所有前瞻性聲明進行限定。除非法律要求,我們沒有義務更新或修改任何前瞻性的聲明,以反映新的 信息或未來的事件或發展。因此,您不應該假定我們的沉默隨着時間的推移意味着實際事件是 ,如這種前瞻性聲明中所表示或暗示的那樣。在決定購買我們的普通股之前, 除了本招股説明書中所列的其他信息、附帶的招股説明書和以參考方式合併的文件外,還應仔細考慮本文中討論或納入的風險因素。
S-III |
招股章程摘要
此摘要突出顯示本招股説明書中其他地方 所包含的選定信息,或在本招股説明書中引用的信息,並且不包含您在作出投資決策時需要考慮的所有信息。你應仔細閲讀整份招股説明書、適用的招股章程補編 和任何相關的免費招股説明書,包括本招股説明書所載“風險 因素”標題下討論的投資我們證券的風險、適用的招股章程補充和任何相關的免費招股説明書,以及在其他文件中以類似標題列入本招股説明書的 。您還應仔細閲讀本招股説明書中引用的信息,包括我們的財務報表,以及作為本招股説明書一部分的 登記表的證物。
公司概況
Aethlon醫療公司它的子公司是一家醫療設備技術公司,致力於開發診斷和治療危及生命和器官疾病的產品。Aethlon血液分析儀 是一個臨牀階段的設備,旨在對抗癌症和威脅生命的病毒感染。在癌症中,血凝器的設計是為了減少循環的腫瘤衍生的外體的存在,以促進免疫抑制,播撒轉移的種子,並抑制主要癌症治療的益處。美國食品和藥物管理局(FDA)已指定血液分析儀(Br})為“突破裝置”,有兩個獨立的指示:
• | 治療患有晚期或轉移性癌症的個人,這些人要麼對護理標準沒有反應,要麼無法接受治療標準,或患有已被證明參與該疾病的發展或嚴重程度的腫瘤類型;以及 |
• | 治療沒有經過批准的治療方法的危及生命的病毒的 治療。 |
我們相信血液透析器可以通過清除促進腫瘤生長和通過多種機制傳播的外小體來治療晚期和轉移癌患者。我們目前正在準備對晚期癌症和轉移癌患者進行臨牀試驗。我們最初的重點是治療實體腫瘤,包括頭頸癌、胃腸道癌和其他癌症。
在2019年10月4日,FDA批准了我們的調查設備(Br}豁免,或IDE,申請啟動一項早期可行性研究(EFS),對頭頸部 癌症患者的血球器進行早期可行性研究,並結合護理標準(Keytruda)。EFS的主要端點將在一箇中心註冊 10-12個對象,其次要端點將是安全的,包括外體清除和表徵的測量、 以及響應和存活率。
我們還相信血液透析器可以是廣譜 治療的一部分,它是對威脅生命的高度糖化或碳水化合物包被的病毒的一部分,而這些病毒並沒有得到批准的 治療。在小型或早期可行性人類研究中,血液透析器已被用於治療感染艾滋病毒、丙型肝炎和埃博拉病毒的個人。此外,在體外,該血液器已被證明能捕獲寨卡病毒、拉薩病毒、MERS-CoV、鉅細胞病毒、愛潑斯坦-巴爾病毒、單純皰疹病毒、奇孔肯雅病毒、登革熱病毒、西尼羅河病毒、天花相關病毒、H1N1豬流感病毒、H5N1禽流感病毒和1918年重建的西班牙流感病毒。在幾個案例中,這些研究是與主要的政府或非政府研究機構合作進行的。
我們也是Exosome Science,Inc.或 esi公司的多數所有者,該公司致力於發現用於診斷和監測危及生命的疾病的外體生物標記物。包括在 esi的活動包括一個™生物標記物候選的慢性創傷性腦病, 或cte,在活體診斷的進展。ESI以前記錄的Tauome水平在前NFL球員比同年齡組 控制對象高9倍。通過ESI,我們還在為一些癌症患者或有風險的患者開發基於Exosome的生物標誌物。 我們將ESI的活動合併在我們的合併財務報表中。
人類試驗的成功結果也將需要 某些外國的管理機構,我們計劃在那裏出售血血器。我們的一些專利可能在獲得fda批准或在外國獲得批准(如果有的話)之前到期。然而,我們認為,某些專利申請和/或最近頒發的其他專利將有助於保護血液處理器處理技術的專利性質。
S-1 |
企業信息
1999年3月10日,Aethlon,Inc.,一家加利福尼亞公司, Hemex,Inc.,一家特拉華州公司和Aethlon,Inc.的會計前身,和Bishop Equities,Inc.,一家公開交易的 內華達公司,完成了一項協議和重組計劃,其結構是畢曉普股票公司收購了Aethlon公司的所有未清普通股。和Hemex公司根據該計劃的條款,畢曉普股票公司。向Aethlon公司的股東發行其普通股 的股份。和Hemex公司使畢曉普股票公司然後擁有每個 公司100%的股份。交易完成後,畢曉普股票公司。改名為Aethlon Medical,Inc.2009年,我們成立了ESI,該公司今天是該公司的多數股權子公司,專注於識別和監測神經疾病和癌症。我們於2013年開始實施ESI業務。
我們的聯繫方式
我們的執行辦公室位於9635花崗巖嶺路, 套房100,聖地亞哥,加利福尼亞州92123。我們的電話號碼是(858)459-7800。我們的網站地址是www.aethlonMedical.com。 本招股説明書中沒有引用我們網站上的信息,不應將其視為本招股説明書的一部分。我們的互聯網地址包含在本招股説明書中,僅供參考。
S-2 |
祭品
我們提供的普通股 | 總髮行價高達7,495,000元的股票 |
提供方式 | 通過我們的銷售代理H.C.Wainwright&Co.有限責任公司不時按市場價格進行銷售的“市場報價”。見本招股説明書補編S-7頁開始的“分配計劃”。 |
發行後將發行的普通股 | 最高15458,280股,假定每股1.23美元的售價,這是納斯達克資本市場在2020年3月16日的收盤價。發行和發行的股票的實際數量將根據本次發行的銷售價格而有所不同。 |
收益的使用 | 我們打算將此次發行的淨收益用於營運資本和一般公司用途,其中可能包括研究和開發費用以及一般和行政費用。請參閲本招股説明書補編第S-5頁的“收益用途”。 |
納斯達克資本市場標誌 | “AEMD” |
危險因素 | 投資我們的證券是高度投機性的,涉及高度的風險。請參閲本招股説明書第S-4頁開始的“風險因素”,以及通過參考納入本招股説明書補編的文件,以瞭解 您在投資我們的證券之前應閲讀和考慮的因素。 |
本公司普通股發行後立即發行的股份數目是以截至2020年3月16日的9,364,784股普通股為基礎的,不包括:
• | 截至2020年3月16日,根據我國股票激勵計劃,在行使未償股票期權的情況下,可發行的普通股51,124股,加權平均行使價格為每股44.12美元; | ||
• | 截至2020年3月16日,根據未發行認股權證保留的普通股2,021,368股,加權平均行使價格為每股5.21美元; | ||
• | 截至2020年3月16日,根據我們的股票激勵計劃,為未來發行保留的3,075股普通股 |
除非另有説明,本招股説明書 增訂本中的所有資料均不假定行使上述未清期權或認股權證。
S-3 |
危險因素
投資我們的證券涉及高度的風險。 你應仔細考慮在適用的招股説明書補充和任何相關的免費書面招股説明書中所載的題為“風險因素”一節所述的風險和不確定因素,並在我們最近的 和我們隨後的關於表10-K的任何年度報告、關於表10-Q的季度報告和關於 表格8-K的現行報告中所描述的風險和不確定因素下,在決定是否購買根據本招股説明書所包含的註冊説明註冊的任何證券 之前,應仔細考慮這些風險和不確定因素。這些風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們認為 不重要的額外風險和不確定因素也可能損害我們的業務。如果我們的SEC文件中描述的任何風險或不確定性或任何額外的 風險和不確定性實際發生,我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流量可能會受到重大的 和不利影響。在這種情況下,我們普通股的交易價格可能會下跌,而你可能會損失全部或部分投資。
與此次發行相關的風險
購買我們普通股股份的 這次發行將立即和大幅度地稀釋他們的投資賬面價值。
在這次發行中,普通股每股的發行價大大高於我們普通股的每股有形賬面淨值。 因此,如果你在這次發行中購買普通股股份,你將立即遭受每股大約0.52美元的大幅稀釋,這是每股發行價和我們的調整後的有形帳面價值(截至2020年3月16日)之間的差額。此外,如果行使未完成的期權或認股權證,你可能會經歷進一步的稀釋。關於 您將在這次發行後立即經歷的稀釋的進一步描述,請參閲本招股説明書中題為“稀釋”的部分。
在這次發行之後,大量普通股 可以在市場上出售,這可能會壓低我們普通股的市場價格。
在這次發行之後,在公開市場上出售我們普通股的大量股份可能會導致我們普通股的市價下跌。我們普通股流通股的絕大多數股份是,我們在此發行的普通股股份,可以自由交易,不受“證券法”的限制或進一步登記。
我們有廣泛的酌處權來決定如何使用在這次發行中籌集到的資金,並可能以不提高我們的經營業績或我們的普通股價格的方式使用這些資金。
我們的管理層將對這次發行的收益的使用有廣泛的酌處權,我們可以用我們的股東可能不同意 的方式使用這次發行的收益,或者根本不會產生有利的回報。我們打算將這項提議的淨收益用於週轉資金和一般公司用途,其中可能包括研究和開發費用、一般費用和行政費用。然而,我們對這些收益的使用可能與我們目前的計劃大不相同。如果我們不以改善我們的經營業績的方式投資或使用這一提議的收益,我們可能無法實現預期的財務結果,這可能導致我們的普通股 價格下降。
您可能會因為未來的股票發行和其他普通股或其他證券的發行而經歷未來的 稀釋。此外,這種發行和今後的股票發行以及我們的普通股或其他證券的發行可能會對我們普通股的交易價格產生不利影響。
為了籌集更多的資本,我們可以在未來提供我們普通股的額外股份或其他可轉換為或可兑換為我們普通股股份的證券,其價格可能與本次發行中的每股價格不一樣。我們可能無法以相當於或高於投資者在這次發行中所支付的每股價格出售股票或其他證券 ,今後購買股票或其他證券的投資者可以享有比現有股東更高的權利。在未來的交易中,我們出售額外普通股或可轉換為普通股股份的證券的每股價格 可能高於或低於本次發行中的每股價格。
S-4 |
此外,出售我們普通股的股份 和今後在公開市場上出售我們的大量普通股,或認為可能發生這種出售,都可能對我們普通股的價格產生不利影響。我們不能預測(如果有的話)市場出售我們普通股的股份或出售我們普通股的股票是否有可能對我們的普通股的市價產生什麼影響。
由於我們不打算在可預見的 未來支付紅利,股東必須依靠我們普通股價值的增值來獲得投資的任何回報。
我們從未宣佈或支付過我們的普通股紅利 ,也不打算在可預見的將來支付任何紅利。我們預計,我們將保留我們未來的所有收益 用於我們的業務運作和一般的公司目的。今後支付股息的任何決定都將由我們的董事會斟酌決定。因此,我們預計,在可預見的將來,只有普通股價格的升值(如果有的話)才能為投資者帶來回報。
在此發售的普通股將以“市面上” 發行的方式出售,在不同時間購買股票的投資者可能會支付不同的價格。
在不同的 時間購買股票的投資者可能支付不同的價格,因此他們的投資結果可能會有不同的結果。根據市場需求,我們將有酌處權,改變出售股票的時機、價格和數量,也沒有最低或最高的銷售價格。投資者可能會因為以低於他們所支付的價格出售股票的價格而遭受其股票價值的下降。
根據出售 協議,我們將發行的股票的實際數量,在任何時候或全部,都是不確定的。
在銷售協議的某些限制和遵守適用法律的前提下,我們有權在銷售協議的整個期限內隨時向Wainwright遞交銷售通知。Wainwright在發佈銷售通知後出售的股票數量將根據銷售期間普通股的市場 價格和我們對Wainwright設定的限制而波動。由於出售期間每一股 的每股價格將根據我們普通股的市場價格波動,因此在現階段不可能預測最終發行的股票數量。
收益的使用
我們可以不時發行和出售我們普通股的股份,其銷售收入總額可達7,495,000美元。由於不需要最低的 發行金額作為結束髮行的條件,因此目前尚無法確定公開發行的實際總額、佣金和收益(如果有的話)。我們不能保證根據或充分利用與Wainwright達成的銷售協議中的任何股份作為資金來源。
我們目前打算將這項提議的淨收益主要用於週轉資金和一般公司用途,其中可能包括研究和開發費用、一般費用和行政費用。我們也可以使用淨收益中的一部分投資或收購我們認為是對我們自己的業務或產品候選人起補充作用的企業或產品候選人,儘管我們目前沒有關於任何收購的計劃、承諾或協議,截至本招股説明書之日為止,在這些用途之前,我們期望將淨收益投資於短期、利息義務、存款憑證或美國的直接或有擔保的債務。
股利政策
我們從來沒有在我們的普通股上申報或支付任何股息。 我們預計我們將保留我們未來的所有收益,如果有的話,用於我們的業務運作和擴展, 不要預期在可預見的將來支付現金紅利。
S-5 |
稀釋
如果您在這次發行中購買我們普通股的股份, 您將在這次發行中所支付的每股價格與本次發行後我們普通股每股的實際賬面價值之間的差額範圍內經歷稀釋。截至2019年12月31日,我們的有形賬面淨值為 約370萬美元,即每股約0.40美元。每股有形帳面淨值為截至2019年12月31日的有形資產總額減去有形負債總額,除以截至2020年3月16日已發行普通股的股份數。
在我們以每股1.23美元的假定公開發行價格(最近一次於2020年3月16日在納斯達克資本市場上報告的普通股出售價格)出售我們的普通股7,495,000美元 ,並扣除估計費用和佣金 和我們應支付的發行費用後,截至2020年3月16日,我們經調整的有形帳面價值大約為0.71美元或普通股每股約0.71美元。這意味着對現有股東而言,有形賬面淨值立即增加約為每股0.31美元,並立即向新投資者稀釋每股約0.52美元。以下 表説明瞭每股稀釋的情況:
假定每股公開發行價格 | $ | 1.23 | ||||||
截至2019年12月31日每股有形帳面淨值 | $ | 0.40 | ||||||
可歸因於新投資者的每股有形賬面淨值增加 | $ | 0.31 | ||||||
經調整後,截至2020年3月16日每股有形帳面淨值 | $ | 0.71 | ||||||
向新股發行中的新投資者稀釋每股股份 | $ | 0.52 |
為説明起見,上表假定,我們的普通股總額 6,093,496股以每股1.23美元的價格出售,這是我們的普通股 於2020年3月16日在納斯達克資本市場上最後一次報告的售價,總收益為7,495,000美元。本次發行中出售的股票(如有的話)將不時以各種價格出售。假設我們出售6,093,496股股票的總額為6,093,496股,假定每股發行價為1.23美元,出售這些股票的價格每股增加0.50美元,將使我們在這次發行後的調整後每股有形賬面價值 增加到0.90美元,並將在本次發行中向新投資者的每股有形賬面淨值稀釋至0.83美元,扣除佣金和我們應付的總髮行費用。假設我們出售6,093,496股股票的合計總額為6,093,496股,假設出售股票的價格比上述表 所示的每股1.23美元的假定發行價減少0.50美元,將使我們經調整的每股有形賬面價值在 之後降至0.51美元,並將在扣除佣金和我們應付的總髮行費用後,將每股有形帳面淨值稀釋至每股0.22美元。
本公司普通股發行後立即發行的股份數目是以截至2020年3月16日的9,364,784股普通股為基礎的,不包括:
• | 截至2020年3月16日,根據我國股票激勵計劃,在行使未償股票期權的情況下,可發行的普通股51,124股,加權平均行使價格為每股44.12美元; | ||
• | 截至2020年3月16日,根據未發行認股權證保留的普通股2,021,368股,加權平均行使價格為每股5.21美元; | ||
• | 截至2020年3月16日,根據我們的股票激勵計劃,為未來發行保留的3,075股普通股 |
S-6 |
分配計劃
我們與Wainwright簽訂了一項銷售協議,日期為2016年6月28日,經修訂,根據該協議,我們可以通過Wainwright 作為我們的銷售代理,不時發行和出售我們的普通股12,500,000美元。當我們根據銷售協議向Wainwright遞交一份配售通知,並以銷售協議的條款 為限時,Wainwright可以按“證券法”頒佈的第415條的定義,以任何被視為“在市場上”的銷售方法出售我們的普通股。
温賴特將根據我方與温賴特達成的銷售協議的條款和條件,按現行市場價格提供我們的普通股。我們將指定我們想出售的股票的編號 ,要求出售的期限,對可能在一天內出售的 股份數量的任何限制,以及任何不得出售的最低價格。根據銷售協議的條款和條件,温賴特將以商業上合理的努力,代表我們出售我們要求出售的所有普通股。無論是温賴特或我們可以暫停提供我們的普通股是根據銷售 協議在適當通知另一方。
根據銷售協議的條款,我們也可以將我們的普通股出售給Wainwright,作為他們自己帳户的本金,以銷售時協商的價格出售給Wainwright。
我們將向Wainwright支付佣金,因為他們在代理出售我們的普通股時所提供的服務,佣金率相當於每股銷售總價的3.0%,加上其他費用和費用。此外,我們將償還温賴特與銷售協議有關的法律費用。
出售普通股的結算將在任何銷售日之後的第二個營業日進行,或在我們和Wainwright就某一特定交易商定的另一個日期進行,以換取向我們支付淨收益。在代管、信託或類似安排中沒有收到 基金的安排。
關於以我們的名義出售普通股,Wainwright將被視為“證券法”所指的承保人,賠償將被視為包銷佣金或折扣。我們已同意就某些民事責任,包括“證券法”規定的責任,向Wainwright提供賠償和捐助。
本次發行將於(1)發行本招股説明書所涵蓋的我們普通股的所有股份和(2)終止其中所允許的出售協議 時終止(1)發行 並出售我們的所有普通股。
Wainwright及其每一家附屬公司今後可為我們和我們的附屬公司提供各種投資銀行和其他金融服務,這些服務今後可收取 慣例費。在條例M所要求的範圍內,Wainwright公司將不會從事任何涉及我們的普通股的做市活動,而在本招股説明書的補充下,發行仍在進行中。這份銷售 協議的重要條款摘要並不意味着是對其條款和條件的完整陳述。
法律事項
根據本招股説明書所提供的普通股股份的有效性,將由Brownstein Hyatt Farber Schreck有限公司轉讓給我們。除非在適用的 招股説明書補充中另有説明,與本招股章程提供的債務證券或認股權證的提供和可執行性有關的某些法律事項及其任何補充,將由Cooley LLP轉交。Ellenoff Grossman&Schole LLP公司是Wainwright公司的律師。
專家們
截至2019年3月31日和2018年3月31日的Aethlon Medical,Inc. 的合併財務報表,以及截至2019年3月31日的兩年期內的每一年的合併財務報表,載於本招股説明書 ,由Aethlon Medical,Inc.參考補充。2019年3月31日終了年度關於表10-K的年度報告已由獨立註冊公共會計師事務所Squar Milner LLP審計,這是一家獨立的註冊公共會計師事務所,由 參考書在其有關報告中説明,並已根據該報告和專家等公司在會計和審計方面的權威納入本招股説明書。
在那裏你可以找到更多的信息
本招股説明書及所附招股説明書是我們根據證券法向證券交易委員會提交的表格S-3上的登記聲明的一部分,並不包含註冊聲明中所列的所有信息 。當本招股章程補編或隨附的招股説明書中提及我們的任何合同、協議或其他文件時,所提及的內容可能不完整,您應參考作為登記聲明一部分的證物 或證物,或參考本 招股章程補編中以提及方式納入的報告或其他文件,以及隨附的招股説明書,以索取此種合同、協議或其他文件的副本。由於我們受“外匯法”的信息和報告要求的約束,我們向證券交易委員會提交年度、季度和當前報告、代理 報表和其他信息。我們的證交會文件可通過互聯網在證券交易委員會的 網站http://www.sec.gov.上查閲。
引用某些信息 的合併
SEC允許我們“通過引用將 合併”,這意味着我們可以通過將 you引用到這些文檔來向您披露重要信息。參考資料是本招股説明書的重要組成部分。此 招股説明書中的信息將取代我們在本招股説明書日期之前向SEC提交的引用所包含的信息,而我們稍後向SEC提交的 信息將自動更新並取代本招股説明書中的信息。我們還參考本招股説明書,將下列文件和我們今後向證券交易委員會提交的任何文件(本報告或根據表格8-K第2.02項或表格8-K第7.01項提供的部分)以外的任何文件提交,並在該表格上提交了與這些項目有關的證物 ,以及根據證券交易委員會頒佈的 可適用規則提供但未提交的文件的其他部分,這些文件是我們根據第13(A)、13(C)條向證券交易委員會提交的,“交易所法”第14或15(D) 條(一)在本招股章程是其一部分的登記聲明初次提交之日後,在登記聲明生效之前,和(Ii)在登記聲明生效後,但在本招股章程所涵蓋的普通股的發行終止之前:
我們於2019年7月1日向證券交易委員會提交的截至2019年3月31日的財政年度10-K年度報告; |
我們分別於2019年8月14日、2019年11月1日和2020年2月10日向證券交易委員會提交了截至2019年6月30日、2019年9月30日和2019年12月31日的季度10-Q報表; |
我們關於附表14A的最終委託書,於2019年9月20日提交給美國證交會; |
我們目前向證券交易委員會提交的關於表格8-K的報告分別是:4月 17、2019、5月 8、2019年、7月 11、2019年、8月 12、2019、9月 12、2019、9月 16、2019、9月 24、2019、10月 3、2019年、 10月15日、2019年12月 19、2019、2020年1月 17、2020,2020年1月22日和2020年2月21日;和 |
我們的普通股的説明載於我們於2015年7月8日向SEC提交的表格8-A的註冊聲明中,包括為更新此類説明而提交的任何修改或報告。 |
我們將根據書面或口頭要求,向每一人,包括任何實益所有人,免費向其提供招股説明書,並提供一份或全部文件的副本,這些文件以參考方式納入本招股説明書,但未與招股説明書一併交付,包括特別以參考方式納入這些文件的證物。如有任何文件要求,請寫信給我們,地址:Aethlon Medical,Inc., 9635 Granite Ridge Drive,Suite 100,San Diego,California,92123,(858)459-7800。
您應僅依賴於在本招股説明書或任何招股説明書補充中提供的信息,並將 納入本招股説明書中。我們沒有授權其他任何人向您提供不同的 信息。您不應假定本招股説明書或任何招股説明書補充中的信息在任何日期 (這些文件封面上的日期除外)都是準確的。
本文件所載的任何陳述,或包含於本文件的 文件中的任何陳述,或被視為以引用方式納入本文件的任何陳述,將被視為修改或取代該文件 的目的,只要本文件中所載的陳述或後來提交的任何其他文件被視為通過對本文件的引用而納入 ,則該説明將被視為修改或取代該陳述。
S-7 |
$7,495,000
普通股
招股説明書
温賴特公司
, 2020
第二部分
招股説明書中不需要的信息
項目14.其他發放和分發費用
下表列出了除承保折扣和佣金外,我們在提供所登記證券時應支付的估計費用和費用。 除證券交易委員會或證券交易委員會的登記費外,以下所有數額均為估計數。
證券交易委員會登記費 | $ | 3,245 | ||
FINRA報名費(如適用) | * | |||
會計費用和費用 | 20,000 | |||
法律費用和開支 | 75,000 | |||
轉帳代理費用和費用 | * | |||
受託人費用及開支 | * | |||
印刷和雜項費用 | * | |||
共計 | $ | * |
_________________
* | 這些費用是根據所提供的證券和發行數量計算的,因此目前無法估計。 |
項目15.官員和董事的賠償
我們在內華達州註冊成立。“內華達州經修訂的章程”(NRS)第78.7502(1)節規定,法團可根據該法定條文,以該公司的董事、高級人員、僱員或代理人為或曾是該公司董事、高級人員、僱員或代理人的任何威脅、待決或已完成的訴訟、訴訟或法律程序的一方,根據該法定條文向任何人彌償,不論該人是或曾是該法團的董事、高級人員、僱員或代理人,但該法團的民事、刑事、行政或調查(法團的訴訟除外或在該法團的權利除外),或應法團 作為另一法團或其他企業的董事、高級人員、僱員或代理人的要求,現正或曾以該公司或其他企業的董事、高級人員、僱員或代理人的身分服務,而該等開支(包括律師費)、判決、罰款及為和解而實際及合理地招致的款額,如他或她因該等訴訟、訴訟或法律程序而實際及合理地招致,而他或她並無根據NRS 78.138承擔法律責任,或如他是真誠及以其合理相信符合或不反對法團最大利益的方式行事,或就任何刑事訴訟或法律程序而言,沒有合理理由相信他或她的行為是非法的。NRS 78.138(7)規定,除有限法定例外情況外,除非公司章程或其修正案(在2003年10月1日或之後提交)規定了更大的個人責任,董事或高級人員不因任何作為或沒有以董事或高級人員身分行事而對法團或其股東或債權人負個別法律責任,除非NRS 78.138(3)所確立的推定已被推翻,並證明(I)他或她的作為或沒有作為構成違反其作為董事或高級人員的信託職責,及(Ii)該等違反行為涉及故意不當行為。, 欺詐或明知違反法律。
78.7502(2)準許法團依據該法定條文,向曾是或正處於或威脅成為任何受威脅、待決或已完成的訴訟的一方的任何人,或在法團有權促致有利於其的判決中,因該人以上述任何身分行事以支付開支為理由,向該人作出彌償,包括他或她在根據類似標準行事時,就該宗訴訟或訴訟的抗辯或和解而實際及合理地招致的和解款額及律師費,但如該人根據類似標準行事,則不得就該人在接獲任何上訴後須由司法管轄權法院判決的任何申索、申索或事宜作出彌償,但不得就該人須向法團負上法律責任的任何申索、發出或事宜作出彌償,或就該等申索、發出或事宜向法團支付的款項作出彌償,除非並僅限於該訴訟或訴訟所提起的 的法院或其他具司法管轄權的法院裁定,鑑於該案件的所有情況,該人是公平和合理地有權獲得法院認為適當的開支的彌償的。78.751(1) 規定,公司應賠償任何身為公司董事、高級人員、僱員或代理人的人,賠償該人在為訴訟辯護時實際和合理地招致的費用(包括(但不限於)律師費),條件是該人在未完成的民事、刑事、行政或調查行動,包括在無限制的情況下,根據案情勝訴或以其他方式防禦任何威脅或已完成的訴訟、訴訟或訴訟程序,法團的訴訟,理由是該人是或曾是董事、高級人員, 僱員 或法團的代理人,或應法團的要求現正或曾以另一法團、合夥、合資、信託或其他企業的董事、高級人員、僱員或代理人的身分服務,或在該等行動中的任何申索、發出或事宜。
三-1 |
78.751規定,根據NRS 78.7502作出的賠償不應被視為排他性的,也不得排除受保護方有權享有的任何其他權利(但不得向任何主管法院或代表任何董事或官員作出賠償,或代其作出賠償),在用盡所提出的任何上訴後,由主管法院判決,對故意不當行為、欺詐或明知違反法律負有責任,而這種故意的不當行為、欺詐或明知違反法律的行為對訴訟事由至關重要),賠償應繼續作為董事、高級官員的責任,已停止擔任該職位的僱員或代理人,以及其繼承人、遺囑執行人及管理人。78.752準許法團代表該法團的董事、高級人員、僱員或代理人購買和維持保險,以防止他或她以任何該身分或因他或她的身分而招致的任何法律責任,不論該公司是否有權就該等法律責任向他或她作出彌償。
附例
我們的附例包括明訂的條文,規定我們的董事及高級人員須在NRS所準許的最充分範圍內獲得彌償,以及我們須強制支付該等人士在該訴訟、訴訟或訴訟作出最後處置前的民事或刑事訴訟、訴訟或法律程序中所招致的開支,而該等費用是由董事或人員或其代表作出的承諾,如最終確定該人無權獲我們彌償,則須償還該款額。我們的附例亦容許我們為任何該等人士購買及維持保險 或就某些法律責任及開支作出其他財務安排,不論我們是否有權力就該等法律責任及開支向該人作出彌償。
責任保險
我們維持董事及高級人員的法律責任保險,包括董事及高級人員就某些行動所引起的開支及法律責任,而他們可能因擔任董事及高級人員的職務而成為董事及高級人員的責任,包括根據證券法向這些人士提出申索的保險。這種 保險受保險單中規定的保險金額、例外情況、免賠額和其他條件的限制,如果有的話,這實際上是在索賠時 。我們並無保證會為董事和高級人員維持責任保險。
三-2 |
項目16.證物和財務報表附表
展示索引
以引用方式合併 | |||||||||||||||||||||
證物 號 | 展品描述 | 形式 | 證交會檔案編號。 | 陳列品 數 |
日期 | 歸檔 特此 |
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1.1* | 承保協議的形式。 | ||||||||||||||||||||
3.1 | 公司章程。 | S-3 | 333-211151 | 3.1 | 2016年5月5日 | ||||||||||||||||
3.2 | 修訂及重訂公司附例。 | 8-K | 001-37487 | 3.1 | (一九二零九年九月十二日) | ||||||||||||||||
4.1 | 普通股憑證的格式。 | S-1 | 333-201334 | 4.1 | 2014年12月31日 | ||||||||||||||||
4.2 | 註冊人與一名或多於一名受託人之間的義齒表格。 | X | |||||||||||||||||||
4.3* | 高級備註的格式。 | ||||||||||||||||||||
4.4* | 附屬説明的格式。 | ||||||||||||||||||||
4.5* | 債務擔保的形式。 | ||||||||||||||||||||
4.6 | 債務證券保證書的形式和證書。 | X | |||||||||||||||||||
4.7 | “普通股證協議”和“證證”的格式。 | X | |||||||||||||||||||
4.8 | 共同股票銷售協議,日期為2016年6月28日,日期為Aethlon Medical,Inc. | 8-K | 001-37847 | 10.1 | 2016年6月28日 | ||||||||||||||||
4.9 | Aethlon Medical,Inc.2016年6月28日“普通股銷售協議”第1號修正案。和H.C.Wainwright&Co. | 8-K | 001-37847 | 10.1 | (2019年8月12日) |
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5.1 | Brownstein Hyatt Farber Schreck,LLP. | X | |||||||||||||||||||
5.2 | Cooley LLP的意見。 | X | |||||||||||||||||||
23.1 | 獨立註冊會計師事務所(Squar Milner LLP)的同意。 | X | |||||||||||||||||||
23.2 | Brownstein Hyatt Farber Schreck,LLP的同意(包括在表5.1中) | X | |||||||||||||||||||
23.3 | Cooley LLP的同意(包括在表5.2中)。 | X | |||||||||||||||||||
24.1 | 委託書 | X | |||||||||||||||||||
25.1** | 託管人在義齒下的資格聲明。 | ||||||||||||||||||||
___________________
* | 經修正或根據1934年“證券交易法”提交的報告,如適用,經修正並在此以參考方式納入。 | |
** | 如適用,應按照1939年“信託義齒法”第305(B)(2)節和規則5b-3的要求提交。 |
三-3 |
項目17.企業
以下簽名的登記人在此承諾:
(1)在作出 要約或銷售的任何期間內,對本登記聲明提出一項事後修正:
(1)列入“證券法”第10(A)(3)節規定的任何招股説明書;
(2)在招股説明書中反映在登記聲明生效日期(或其最近一次生效後的修正)之後產生的任何事實或事件 ,這些事實或事件代表着登記聲明中所列信息的根本變化。
儘管如此,證券發行量的任何增加或減少(如果所提供證券的總美元價值不超過已登記的價值) 和偏離估計最高發行價範圍的低端或高端,可反映為根據規則424(B)向證券交易委員會提交的招股説明書的形式,如果總量上的數量和價格變化不超過有效註冊聲明中“登記費計算”表格中規定的最高總髮行價 的20%;及
(3)在登記説明中列入與以前未披露的分配計劃有關的任何重要資料 ,或在登記説明中列入對這種 信息的任何重大更改;
但前提是,以上第(1)(I)、(1)(Ii)和(1)(Iii)段所述的承諾不適用,如果這些段落要求列入經事後生效的 修正的資料載於登記人根據經修正的1934年“證券交易法”第13節或第15(D)節或“交易法”向證券交易委員會提交或提交的報告中,在本註冊聲明中引用 合併,或包含在根據規則424(B)提交的招股説明書中,而規則424(B)是本註冊 聲明的一部分。
(2)為確定“證券法”所規定的任何法律責任,每一項該等生效後的修訂,均須當作是一份與該等修訂所提供的證券有關的新的登記聲明,而當時該等證券的發行須當作為首份。善意 獻上。
(3)以有效後修訂的方式,將在要約終止時仍未售出的任何已註冊證券從註冊中刪除。(由1998年第25號第2條修訂)
(4)為確定根據“證券法”對任何購買者承擔的 責任:
(I)由 註冊人根據第424(B)(3)條提交的每份招股章程,須自已提交的招股章程被當作註冊説明書的一部分幷包括在該註冊陳述書的日期起,當作是該註冊陳述書的一部分;及
(Ii)每份招股章程均規定根據第424(B)(2)、(B)(5)或(B)(7)條提交 ,作為依據規則430 B就根據第415(A)(1)(I)、(Vii)、(Vii)條作出的要約而作出的註冊陳述的一部分,或(X)為提供“證券法” 10(A)節所要求的資料,應自 日之初起,將這種形式的招股章程視為招股説明書的一部分並列入登記聲明,這種招股章程的形式首先是在招股説明書所述的要約 的第一份證券銷售合同生效或日期之後使用的。如第430 B條所規定,就發行人及任何在該日為承保人的人的法律責任而言,該日期須當作為與該招股章程所關乎的註冊陳述書內的證券有關的登記陳述書的新生效日期,而當時該等證券的發售須當作為該招股章程的首個生效日期。善意獻上。但須提供則任何在註冊陳述書 或招股章程中所作的陳述,如屬該登記陳述書的一部分,或以提述 而成為法團或當作併入該註冊陳述書或招股章程內的文件內所作的陳述,而該等文件或招股章程是該註冊陳述書或招股章程的一部分,則就在該生效日期前具有 買賣合約期限的買方而言,不得取代或修改該註冊陳述書或該等文件在緊接該生效日期之前在任何該文件內所作出的任何陳述書或 招股章程內所載的任何陳述。
三-4 |
(5)為根據“證券法”確定登記人在證券首次分配中對任何購買者的 法律責任,下述簽署人 登記人承諾,在依據本登記陳述書首次發售下列登記人的證券時,不論以何種承銷方式將證券出售給買方,如果這些證券是通過下列任何一種通信方式提供或出售給該 購買者的,下列簽名登記人將是買方的賣方,並將被視為向該買方提供或出售這種證券:(I)下列簽名登記人的任何初步招股説明書或招股説明書,涉及根據第424條須提交的要約;(2)由下列簽名登記人或其代表編寫的、或由下列簽名登記人使用或提及的與 要約有關的任何免費書面招股説明書;(3)與要約有關的任何其他免費書面招股書的 部分,其中載有由下列簽名登記人或其代表提供的關於下述登記人 或其證券的重要信息;以及(4)作為 中的要約的任何其他通信,即由下列簽名的登記人向買方作出的要約。
(6)為確定“證券法”規定的任何 責任,根據“外匯法”第13(A)或15(D)節提交登記人年度報告(並在適用情況下,根據“交易所法”第15(D)節提交僱員福利計劃年度報告)在登記聲明中以提及方式納入的每一份登記報告,均應被視為與其中提供的證券有關的新的登記報表,屆時提供的此種證券應被視為初始的 。善意獻上。
(7)為根據“證券法”確定任何 責任,(1)作為登記聲明 的一部分而提交的招股説明書中省略的信息,依據規則430 A,載於登記人根據“證券法”規則424(B)(L)或(4)或 497(H)提交的招股説明書中,自其宣佈生效之日起,應視為登記聲明的一部分; 及(Ii)每一項載有招股章程形式的生效後修訂,須當作是一份與招股章程內所提供的證券有關的新的註冊聲明,而該等證券當時的出現,須當作為首份。善意表示同意。
(8)提出申請,以確定受託人是否有資格根據“托拉斯義齒法”第310條(A)款,按照證交會根據“托拉斯義齒法”第305(B)(2)條規定的規則和條例行事。
根據上述規定或其他規定,可允許根據“證券法”對登記人的董事、高級人員和控制人員進行賠償,或以其他方式向登記人提供賠償,因此,已通知登記人,證券交易委員會認為這種賠償是針對“證券法”所述的公共政策的,因此是不可執行的。如就該等法律責任(登記人支付註冊人為成功抗辯任何訴訟、訴訟或法律程序而招致或支付的董事、高級人員或控制註冊人 人的開支除外)提出彌償申索,則該董事、高級人員或 控制人如就所登記的證券提出申索,則除非其律師 認為該事項已藉控制先例而解決,否則該登記人會,向具有適當管轄權的法院提出這樣的問題,即這種賠償行為是否違反“證券法”所述的公共政策,並將由對這一問題的最終裁決加以管理。
三-5 |
簽名
根據經修正的1933年“證券法”的規定,註冊人證明,它有合理理由相信,它符合在表格S-3上提交 的所有要求,並已適當安排由下列簽署人代表其簽署本登記聲明,從而於2020年3月19日在加利福尼亞州聖迭戈市正式授權 。
Aethlon醫療公司 | |||
通過: | /s/James B.Frakes | ||
詹姆斯·弗雷克斯 | |||
首席財務官 首席會計官 |
授權書
通過這些禮物瞭解所有的人,每一個簽名 出現在下面的人構成並任命James B.Frakes和Timothy C.Rodell,MD,FCCP,他或她的真實合法律師和代理人,帶完全的替代權和再替代權,以他或她的名義、地點,並以任何和 所有身份,在表格S-3 上籤署本登記聲明的任何和所有修正案(包括生效修正案),並將同樣的修正案連同與此有關的所有證據和其他文件存檔,與證券交易委員會(“證券交易委員會”)合作,並以其作為高級官員和董事的身份,一般以其名義和代表的身份,使登記人能夠遵守經修正的1933年“證券法”和證交會的所有規定,給予所述的律師和代理人及其每一名代理人充分的權力和權力來做和執行每一件與此有關的一切必要和必要的行為和事情,並儘可能充分地實現他或她可能或可以親自做的一切意圖和目的,特此批准和確認所有上述事實律師和代理人,或他們中的任何一人, 或他們的替代品或替代者,可以根據本協議合法地作出或安排這樣做。
根據經修正的1933年“證券法”的要求,下列人員以上述身份簽署了本登記聲明。
簽名 |
標題 |
日期 | ||
/S/Timothy C.Rodell,MD,FCCP | 首席執行官兼主任 | (二零二零年三月十九日) | ||
蒂莫西·C·羅德爾博士,FCCP |
(首席執行幹事) | |||
/s/James B.Frakes | 首席財務幹事 | (二零二零年三月十九日) | ||
詹姆斯·弗雷克斯 |
(首席會計和財務幹事) |
|||
/S/Charles J.Fisher,Jr.,MD 小查爾斯·J·費舍爾,醫學博士 |
董事會主席、董事 | (二零二零年三月十九日) | ||
/S/Edward G.Broeniman 愛德華·布羅尼曼 |
導演 | (二零二零年三月十九日) | ||
/S/Chetan Shah,MD 切坦·沙阿 |
導演 | (二零二零年三月十九日) | ||
/S/Sabrina Martucci Johnson 薩布麗娜·馬杜奇·約翰遜 |
導演 | (二零二零年三月十九日) | ||
/S/Guy F.Cipriani Guy F.Cipriani |
導演 | (二零二零年三月十九日) | ||