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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
形式10-K
[☒]根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的年度報告
截至財政年度(一九二零九年十二月三十一日)
或
[☐]根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告
從_
委員會檔案編號-1-11353
美國實驗室集團
(其章程所指明的註冊人的確切姓名)
|
| | |
特拉華州 | | 13-3757370 |
(州或其他司法管轄區成立為法團或組織) | | (國税局僱主識別號碼) |
|
| | | |
南大街358號 | | |
伯靈頓 | 北卡羅來納州 | | 27215 |
(主要行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
(登記人的電話號碼,包括區號)336-229-1127
根據該法第12(B)條登記的證券:
|
| | |
每一班的職稱 | 交易符號 | 註冊交易所名稱 |
普通股,面值0.10美元 | 黃體生成素 | 紐約證券交易所 |
根據該法第12(G)條登記的證券:無
按照“證券法”第405條的規定,通過檢查標記表明註冊人是否是知名的經驗豐富的發行人。是 [X]不[ ].
根據該法第13條或第15(D)條,通過檢查標記説明是否要求登記人提交報告。是[ ]不 [X].
用檢查標記標明登記人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)條規定在過去12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的較短期限),(2)在過去90天中一直受到這類申報要求的限制。是 [X]不[ ].
通過檢查標記説明註冊人是否已以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條規定提交的每一份交互數據文件(或短時間內要求註冊人提交此類文件)。是 [X]不[ ].
通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長公司。參見“外匯法案”第12b-2條中“大型加速備案者”、“加速申報人”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
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大型加速箱 | ☒ | 加速過濾器 | ☐ |
非加速濾波器 | ☐ | 小型報告公司 | ☐ |
| | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用支票標記説明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。[]
通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。[☐]不[X].
截至2019年6月30日,註冊人的非附屬公司所持有的普通股的總市值約為$16.1十億,根據登記人在紐約證券交易所的普通股的收盤價計算。
註明每一登記人類別的普通股的流通股數目,截至最遲的切實可行日期:97.3百萬截至.的股份2020年2月26日.
以參考方式合併的文件
在以下文件下列出,如果以參考方式合併,以及表格中包含該文件的部分10-K部分:
註冊人的週年會議通知及委託書的部分須在不遲於其後120天提交2019年12月31日,以提述方式納入第III部。
指數
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| | 頁 |
| 第一部分 | |
項目1. | 商業 | 4 |
| 業務部門 | 7 |
| LabCorp診斷段 | 7 |
| Covance藥物開發段 | 15 |
| 客户 | 19 |
| 資本分配 | 19 |
| 季節性 | 20 |
| 對合資夥伴關係的投資 | 20 |
| 銷售、市場營銷和客户服務 | 20 |
| 信息系統 | 21 |
| 質量 | 21 |
| 知識產權 | 22 |
| 員工 | 23 |
| 管制和償還 | 23 |
| 合規計劃 | 30 |
| 信息安全 | 30 |
項目1A。 | 危險因素 | 31 |
項目1B。 | 未解決的工作人員意見 | 44 |
項目2. | 特性 | 45 |
項目3. | 法律程序 | 46 |
項目4. | 礦山安全披露 | 46 |
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| 第二部分 | |
項目5. | 註冊人普通股市場、相關股東事務和發行人購買權益證券 | 47 |
項目6. | 選定財務數據 | 48 |
項目7. | 管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析 | 49 |
項目7A. | 市場風險的定量和定性披露 | 64 |
項目8. | 財務報表和補充數據 | 65 |
項目9. | 會計與財務披露的變化及與會計人員的分歧 | 65 |
項目9A. | 管制和程序 | 65 |
項目9B. | 其他資料 | 66 |
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| 第III部 | |
項目10. | 董事、執行幹事和公司治理 | 67 |
項目11. | 行政薪酬 | 67 |
項目12. | 某些受益所有人的擔保所有權和管理及相關股東事項 | 67 |
項目13. | 某些關係和相關交易,以及董事獨立性 | 67 |
項目14. | 首席會計師費用及服務 | 67 |
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| 第IV部 | |
項目15. | 證物及財務報表附表 | 68 |
項目16. | 表格10-K摘要 | 72 |
第一部分
美國實驗室公司®控股(LabCorp)®或該公司)是一家領先的全球生命科學公司,是深度整合指導病人護理。該公司通過其LabCorp診斷學(Lcd)和Covance藥物開發(CDD)部門提供全面的臨牀實驗室和端到端藥物開發服務。LabCorp的定位是將研究和醫療服務結合在一起,以實現更精確和個性化的醫療保健,將世界一流的診斷和藥物開發能力結合在一起。
該公司在全球擁有近65,000名員工,其使命是通過提供世界級的診斷、加快向病人提供創新藥物以及利用技術改變提供護理的方式來改善健康和改善生活。標準普爾500指數(S&P 500)公司LabCorp被“財富”雜誌(Fortune)提名為世界上最受尊敬的公司之一。該公司還被公認為為LGBTQ平等工作的最佳場所,並獲得了人權運動的企業平等指數(CEI)的滿分,這是全國首要的基準調查,並報告了與LGBTQ工作場所平等有關的公司政策和做法。
該公司每年為1.6億多名患者提供診斷、藥物開發和技術支持的解決方案,或每週300多萬次。該公司還通過其行業領先的中央實驗室、臨牀前和臨牀開發業務,支持大約100個國家的臨牀試驗活動,產生比任何其他公司更多的安全和有效數據來支持藥物批准。CDD在美國食品和藥物管理局(FDA)於2019年批准的新藥中佔85%,包括100%的新型腫瘤學藥物和86%的罕見和孤兒疾病藥物。此外,以銷售收入衡量,CDD還參與了目前市場上所有前50種藥物的開發。
該公司慶祝其50週年TH2019年成立週年紀念,標誌着它從1969年在一家前醫院的實驗室轉變為當今全球領先的生命科學公司。該公司是特拉華州的一家公司,總部設在北卡羅來納州伯靈頓,1971年成立。自成立以來,該公司通過有機投資和有紀律的收購,不斷擴大和多樣化其業務提供、技術專長、地理範圍、收入基礎和財務增長機會。
該公司為廣泛的客户服務,包括管理護理組織、生物製藥、醫療設備和診斷公司、政府機構、醫生和其他保健提供者、醫院和衞生系統、僱主、病人和消費者、合同研究組織和獨立的臨牀實驗室。利用公司廣泛的科學和治療經驗,尖端技術,大量的真實世界數據和病人智能,公司的客户可以準確地理解和響應不斷變化的病人需求。
公司上市的廣度加快了收入和利潤的增長,同時通過股價上漲為股東帶來了強勁的回報。該公司提供的多樣化服務還有助於平衡美國醫療支付制度變化的影響,例如根據“保護獲得醫療保險法案”(PAMA)削減醫療保險費用表,以及相應地削減其他支付者的費用時間表,包括醫療補助。
組合能力的力量
今天,該公司參與從發現到商業化的藥物開發;它是開發、驗證和商業化配套診斷技術的合作伙伴,這是精確醫學的關鍵驅動因素;它提供了越來越多的高質量、高價值臨牀實驗室測試的菜單;它越來越多地向消費者和護理提供者提供如何將藥物和診斷納入病人護理的指導。該公司擁有擁有大約350億個實驗室測試結果的專有數據集,其中包括大約50%的美國(美國)地區。人口和經驗豐富的調查員和審判地點的重要數據庫。
液晶顯示器和CDD的核心能力和科學專業知識的結合使公司能夠為客户創造出令人信服的解決方案。例如,這種組合有助於公司在同伴診斷和互補診斷的開發和商業化方面的市場領先地位。lcd和cdd參與開發藥物及其相關的配套診斷已有20多年的歷史,與任何其他公司相比,它們共同支持了更多的fda批准的配套診斷。在2019年,公司專注的同伴診斷團隊與30名客户就150多個配套診斷項目進行了合作。
衞生系統的客户繼續對公司的能力表示興趣,既降低了他們的實驗室測試成本,又通過公司獨特的組合能力給他們帶來了有意義的臨牀研究機會。該公司繼續增加與美國衞生系統的CDD網站合作,併為這些衞生系統提供了許多有意義的臨牀研究機會。這一雙管齊下的價值主張繼續得到衞生系統合作夥伴的支持。
通過將lcd患者數據與CDD的網站定位工具和協議設計洞察力相結合,該公司提供了一種真正集成的以病人為中心的招聘方法。病人可透過液晶顯示屏的入門網站,同意將他們的醫療資料發放給CDD,讓他們有機會參與研究,包括臨牀研究、醫療器材研究及其他研究,以瞭解新的治療方法,以及更好地瞭解病人的需要。由於LCD和CDD洞察力和數據的強大結合,該公司有機會贏得研究並招募病人和調查人員,以便更有效地在腫瘤學等重要治療領域進行試驗。
關注未來
該公司相信,它可以在快速發展的醫療環境中發揮更大的作用,支持客户向基於價值的護理過渡,精簡藥物開發流程,並創造領先和差異化的消費者體驗。
價值本位關懷
隨着醫療保健系統繼續向基於價值的護理過渡,該公司通過其差異化、全面的解決方案,包括領先的實驗室服務、臨牀決策支持(Cds)、強有力的數據集成產品、藥物開發解決方案以及付費者和供應商合作,支持那些更加註重護理質量和結果的客户。該公司是一個關鍵的參與者,使有針對性的,量身定製,高價值的護理,在一定程度上幫助醫生選擇正確的測試,以確定正確的藥物,以正確的劑量,並幫助交付下一代救生藥物。
在2019年,LabCorp與30多個基於價值的護理組織建立了新的數據合作關係,包括宣佈與新澤西州初級保健協會(NJPCA)進行戰略合作,在整個新澤西的23個社區保健中心推進基於價值的護理。該項目將幫助NJPCA成員以更加方便、全面和安全的方式提供綜合實驗室和臨牀數據,從而實現基於價值的護理目標,重點是改善糖尿病和慢性腎病等慢性病患者的預後。該平臺將通過LabCorp的保健智能應用程序提供,該應用程序由HealthEC支持。它將允許進行人口健康分析,顯示各社區的趨勢,並加強對個別病人的監測,以瞭解何時需要幹預以及病人如何對治療作出反應。
通過一個專門的團隊的努力,LabCorp還繼續擴大其服務解決方案,以支持客户實現基於價值的護理目標和目標,並與直接側重於基於價值的護理的組織合作,如問責護理組織、臨牀綜合網絡、綜合交付網絡、獨立醫生協會、國家提供者團體和聯邦合格保健中心。在2019年,LabCorp推出了基於實驗室的數據報告,名為Insight Analytics。這些報告支持提供者組織有效利用實驗室測試(實驗室管理),並加強對糖尿病、慢性腎病和心血管疾病等慢性疾病患者的管理。
精簡藥物發展
在今天的醫療保健領域,有必要簡化藥物和設備的開發過程,以便更快地將新的療法推向市場。然而,管道中的化合物數量繼續增加,發展道路日益複雜和昂貴。這些趨勢已經導致了越來越多的研究者和病人在臨牀研究中的競爭。在這種環境下,生物製藥公司對數據驅動的研究設計和執行、可擴展的、創新的工具和過程以及獲得相關分析、生物標記物和測試的需求繼續增加。
cdd獨特的端到端全球能力為生物製藥和醫療設備公司提供了不同的解決方案,以簡化開發,重點是更有效的研究設計,以及更快和更有針對性地識別符合條件的患者和研究人員,並將其與lcd結合起來。該公司對CDD能力、分析和規模的無與倫比的投資加強了其在精密醫學、配套診斷和分散試驗等領域的領導優勢。該公司利用先進的分析能力和人工智能,整合這一領域的新創新,旨在提高效率和質量。此外,液晶顯示器與醫院和衞生系統的戰略關係為這些組織提供了成為研究夥伴參與CDD研究和臨牀試驗的機會。
該公司的診斷和藥物開發運作模式的獨特組合使公司能夠創造不同的和創新的解決方案,以簡化藥物和設備的開發過程。在2019年,該公司推出了一項創新的新的病人直接服務,通過使用LCD數據簡化病人招聘程序,以便通過根據診斷代碼、測試結果和地理位置確定一組有資格參加這項研究的患者,快速和有效地聯繫合適的候選人進行試驗。在病人被登記後,他們被路由到LCD病人服務中心(PSC)進行測試。
該公司還預計,臨牀試驗主辦方將越來越多地採用分散、混合和虛擬的臨牀試驗。這些單獨或組合的服務可以加快病人的招募和選址,改善試驗設計和數據質量,從而減少參與臨牀研究的研究時間、費用和病人負擔。
消費者在醫療保健中的重要性日益增加
由於病人對其護理費用負有更多的責任,而技術進步促使人們期待獲得醫療保健的便利渠道,該公司繼續大力投資於新的工具、技術和服務,以促進不同的消費者體驗。
在2019年,該公司宣佈由lbcorp™平臺對Pixel進行擴展,該平臺於2018年首次推出,首次推出了自選套件,以使消費者能夠在家中的舒適和隱私方面訂購和獲得健康測試。擴大後的Pixel產品允許消費者在網上購買測試,訪問方便的LCD PSC進行標本收集,並通過安全的在線門户獲取機密結果。這些測試是在lcd的實驗室中進行的,使用的設備和程序與臨牀醫生在門診期間為病人訂購的測試相同。該公司還繼續投資和評估技術,可能使更多的方法自行收集標本,並正在探索可穿戴設備用於診斷和臨牀試驗的潛在用途。
該公司還繼續與Walgreens合作,在Walgreens商店內開設舒適和方便的PSCs。2019年年底,沃爾格林(Walgreens)網站的130多家LabCorp已經或正在多個州開業。
公司對23和Me進行DNA測試。該公司還繼續支持遠程醫療和其他新的醫療服務模式,增強保健消費者的權能並使其參與其中。
醫院和衞生系統夥伴關係
隨着醫療保健業的不斷鞏固,新的合併組織可以提供規模經濟和資本,對技術進行更多的投資,在某些情況下,它們可以對病人獲得護理的方式和地點進行更大的控制。這一行業整合為該公司獨特的診斷學和藥物開發組合帶來了更多的機會。該公司可以提供範圍廣泛的高效率和集成的實驗室測試,跨越多種類型的護理設置,並可以簡化信息技術結構和接口,以標準化實驗室測試和數據。這些數據還可以導致有區別的綜合解決方案,因為該公司可以確定可能有資格接受臨牀試驗的病人和有可能擔任臨牀試驗調查人員的醫生。
30多年來,該公司與醫院和衞生系統發展並保持了廣泛的合作關係,該公司繼續發展這些關係。2019年,該公司宣佈與紐約市最大的綜合醫療保健系統-西奈山衞生系統-合作,建立西奈山數字和人工智能(AI)支持的卓越病理中心。該公司已在四個實驗室實施了Philips IntelliSite病理解決方案,並計劃將其部署到其他實驗室,該公司將利用其經驗和專門知識,領導將數字病理學納入西奈山各醫院的臨牀實踐。與全國各地的衞生系統和其他大型提供者組織建立的其他新的或擴展的戰略關係包括南本德醫療基金會、MetroPath和新澤西初級保健協會。公司認為,這些關係是為病人提供高質量、結果驅動和成本效益的護理的基礎.
公司報告
在美國證券交易委員會(SEC)以電子方式向美國證券交易委員會(SEC)提交或向美國證券交易委員會(SEC)提交這些材料後,公司10-K報表的年度報告、10-Q表格的季度報告、8-K表格的當前報告以及對這些報告的所有修正,在合理可行的範圍內儘快通過公司網站的投資者關係部分(www.labcorp.com)免費提供。此外,證券交易委員會在http://www.sec.gov有一個網站,其中包含報告、代理和信息陳述以及其他有關發行人的信息,包括該公司,該文件以電子方式提交給證券交易委員會。
本“業務”一節所討論的事項應與本報告第二部分第8項所載的綜合財務報表一併閲讀,其中包括關於本公司的其他財務資料。本報告包括涉及風險或不確定性的前瞻性陳述。由於某些因素,包括本報告第一部分第1A項和其他方面所述的風險因素,公司的結果可能與這些前瞻性報表中的預期結果大不相同。有關前瞻性陳述的更多信息,請參見第7項中的“前瞻性聲明”。
業務部門
公司的業務分為兩部分,LCD和CDD。在……裏面2019、LCD和CDD的貢獻60%和40%公司的收入,以及2018捐出62%和38%分別。關於這些部門的進一步財務信息,包括過去三個財政年度中關於收入、營業收入和其他重要信息的信息,見綜合財務報表附註21業務部分信息。
LCD段
LCD是一家獨立的臨牀實驗室業務。它通過在美國各地的初級和專業實驗室的綜合網絡提供了一個全面的經常要求和專業測試菜單。該網絡由一個複雜的信息技術系統支持,擁有65 000多個提供測試結果的電子接口、靈活高效的後勤和提供快速反應測試的本地實驗室。該公司還提供病人接入點,在戰略上和方便地分佈在美國各地,包括近2,000家由該公司運營的PSCs和6,000多名在客户辦公室和設施中的辦公室電話醫生。雖然為保健目的進行的測試和提供保健服務的客户是臨牀實驗室行業中最重要的部分,但臨牀實驗室也為其他目的和客户進行測試,包括就業和職業測試、DNA測試以確定父母身份和協助移民資格鑑定、環境測試、健康測試、毒理學測試、疼痛管理測試和醫療藥物監測。LCD提供了廣泛的測試菜單,包括廣泛的臨牀、解剖病理學、基因和基因組測試,並定期添加新的測試並改進現有測試的方法,以加強患者的護理。
隨着LabCorp在2018年推出Pixel,該公司還提供消費者發起的健康測試。
通過大約39,000名員工的努力,LCD通常每週對300多萬名患者進行測試,並在美國和包括加拿大在內的其他國家設有實驗室。
臨牀檢驗行業
據估計,雖然實驗室服務佔美國醫療支出總額的不到3.0%(約佔醫療保險支出的1.0%),但這些測試的結果影響到大多數有關病人護理的臨牀決定。
通過檢查血液、尿液、組織和其他標本類型中的物質,實驗室測試和程序有助於診斷、監測和治療疾病和醫療條件。這些測試的結果可以幫助評估健康、檢測疾病或病原體以及選擇適當的治療方法。臨牀實驗室檢驗一般分為臨牀病理檢驗(包括血液)或解剖病理學測試(病理檢查組織學(即組織)或細胞學(即人體細胞))。臨牀和解剖病理程序經常被命令作為定期醫療保健辦公室訪問和與病人護理有關的住院治療的一部分。其中某些測試和程序用於診斷和管理各種醫療條件,如癌症、傳染病、內分泌失調、心臟疾病和遺傳病。
該公司認為,在2019年,美國臨牀實驗室測試行業創造了大約800億美元的收入。臨牀實驗室行業主要由三種類型的提供者組成:以醫院為基礎的實驗室、醫生辦公室實驗室和獨立的臨牀和解剖病理學實驗室,例如那些由液晶顯示器操作的實驗室。臨牀實驗室業務競爭激烈。美國衞生和公共服務部(HHS)的醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)估計,在2019年,大約有9,000個醫院實驗室、超過212,000家診所實驗室和大約6,500個獨立臨牀實驗室與所有這些實驗室競爭。
LCD認為,實驗室的選擇主要基於以下因素:
LCD相信它在所有這些領域都很有競爭力。
LCD認為,鞏固臨牀實驗室檢測業務將繼續下去。此外,lcd認為,它和其他大型、獨立的臨牀實驗室測試公司將能夠提高其在整個臨牀實驗室測試市場中的份額,原因包括大規模自動化測試所提供的成本效益、互補業務的合併和收購、對性能的支付模式的改變和以價值為基礎的補償,以以更低的成本提供更好的結果,以及大型的綜合服務網絡。此外,對醫生轉介和醫生擁有實驗室的法律限制,以及對實驗室的持續監管,預計將繼續促進該行業的持續鞏固。
LCD測試操作與生產率
LCD擁有一個PSCs網絡,提供標本收集服務、放置在客户位置的靜脈切開術師、分支機構、快速反應實驗室、初級測試實驗室和專業測試實驗室。許多液晶顯示器的區域和專業實驗室擁有ISO 15189認證,為客户提供了這一嚴格的全球標準所帶來的質量保證。
一般來説,PSC是一種由LCD維護的為病人服務的設施。PSC工作人員根據醫生的要求收集標本進行測試。PSC工作人員還進行標本準備,以生產實驗室準備的樣品,這些樣品可在測試實驗室收到後進行測試,從而加快測試結果的交付。很大一部分病人標本是由客户辦公室或設施的工作人員收集的,在某些情況下,是由一名液晶電話切開術師收集的,他被安置在客户所在地,專門收集和處理將由液晶顯示器測試的樣本。
該公司開發了一個全面和靈活的供應鏈,有效地將樣品從收集點轉移到測試實驗室。LCD供應鏈貫穿於病人樣本的整個生命週期,從樣本收集到測試結果的交付,利用了優化的物流、樣本接收、跟蹤和處理程序,從而最大限度地減少了錯誤,加快了測試和結果交付的性能。在PSCs和客户地點收集的標本主要由lcd的內部信使系統收集,並被送到一個分支機構或直接送到lcd的一個實驗室進行測試。分支機構是一個區域設施,充當物流中心,在特定地理區域收集樣本,運往初級或專業實驗室進行測試,並經常被用作銷售和銷售人員的基地。STAT實驗室可能與分支機構或PSC同時辦公,對附近的客户進行關鍵測試,結果通常在收到樣品後2至3小時內交付。初級測試實驗室經常進行大規模的要求測試。專業測試實驗室進行一種或多種類型的專業和深奧的測試。
每個樣本和相關的測試順序都會被檢查是否完整,並給出一個唯一的識別號。分配給每個樣本的唯一識別號將結果與適當的病人聯繫起來。測試訂單,包括病人統計數據、訂購醫師信息、所要求的特定測試、樣本清單和賬單信息,將根據接收方法和訂購醫師的喜好以電子或手動方式輸入LCD系統。LCD的大多數自動化測試設備都與其信息系統連接,測試結果根據所涉及的測試類型和設備以電子或手動方式輸入。
大部分樣本是在傍晚或傍晚前從客户所在的地點提取的,並在採集當天或夜間晚些時候送到測試實驗室。在大多數情況下,測試結果通過電子病歷接口LabcorLink以電子方式傳遞給醫生。TM平臺、智能打印機、移動或其他數字平臺。該公司通過其LabcorPativePativeMobile應用程序和在線工具,以及通過iPhone上的“健康記錄”(HealthRecord)訪問測試結果,直接向患者提供測試結果。
LCD仍然專注於提高質量和生產率,同時在其運營的所有階段降低成本,LCD致力於技術、自動化、流程優化和設施合理化舉措,支持公司持續改進和消除廢物的承諾。作為不斷致力於成為高效率和高價值實驗室服務提供者的一部分,在2015至2017年期間,液晶顯示器執行了一項全面業務流程改進舉措的第一階段,稱為啟動板,以重新設計其系統和流程,以創建一個可持續和更有效的業務模式,並改善所有利益攸關方的經驗。該公司實現了初期階段的目標,即提供短期和長期節約,並實施系統和流程改進,在可預見的將來繼續產生效益。2018年末,該公司開始了液晶顯示器發射臺的第二階段。該公司有望在2021年年底前實現LCD的第二階段啟動計劃,實現約2億美元的淨節餘,同時一次執行成本約為4,000萬美元。
LCD測試服務
LCD提供了越來越多的近5000種測試菜單。醫生們在普通病人護理中使用了數百個這樣的測試,以建立或支持診斷、監測治療或尋找其他未診斷的情況。最常見的檢查包括血液化學分析、尿液分析、血細胞計數、甲狀腺試驗、巴氏試驗、血紅蛋白A1C、前列腺特異性抗原(PSA)、性傳播疾病(如衣原體、淋病、滴蟲病和人體免疫缺陷病毒(HIV))、丙型肝炎(HCV)、試驗、維生素D、微生物學培養和程序以及酒精和其他藥物濫用試驗。液晶顯示器使用精密儀器在其主要實驗室進行這組核心測試,大多數結果在24小時或更短時間內報告。
此外,LCD還在婦女健康、過敏、診斷遺傳學、心血管疾病、傳染病、內分泌學、腫瘤學、凝血學、藥理學、毒理學和藥物監測等領域提供全面的專業檢測服務。LCD還為僱主提供一系列其他測試服務,包括親子關係、職業測試和健康測試。
LCD的專業測試組進行深奧的測試,癌症診斷和其他複雜的程序。專業測試組提供下列學科的先進方法和獲得科學專門知識和諮詢的途徑:
解剖學/腫瘤學LCD通過其DIANON病理學和綜合腫瘤學專業檢測實驗室提供先進的綜合組織分析,包括免疫組織化學(IHC)、腫瘤細胞遺傳學和熒光原位雜交(FISH)。分子診斷在白血病分析和實體腫瘤評估的腫瘤學中的應用不斷增加。在結腸癌和肺癌等癌症中,分析基因突變的分析可以幫助指導特定患者的適當治療選擇。通過LCD和CDD的聯合專業知識,該公司在開發和引進配套診斷和輔助診斷方面是公認的領先者,在用新的有針對性的治療方法治療癌症方面變得越來越重要,而只有某些患者才有資格接受這種治療,或者根據某些患者的個人基因構成,為他們提供或多或少的好處。
心血管疾病。液晶顯示器的心血管菜單包括膽固醇測試,擴大脂質剖面,代謝綜合徵概況和測試心力衰竭,血栓形成和中風。LCD還提供完整的監測疾病進展和治療反應的測試,包括其心血管疾病監測組合,以幫助指導治療和監測決策。
凝血。LCD提供了廣泛的止血和血栓測試菜單,包括出血剖面和篩選試驗、因子分析、凝血酶生成標記和血栓風險評估。LCD還進行測試以支持臨牀試驗,主要用於治療血友病的治療。
診斷遺傳學LCD提供細胞遺傳學,分子細胞遺傳學,生化和分子遺傳學測試。生化遺傳學包括多種產前篩查選擇,包括綜合和順序產前檢測和非侵入性產前檢測(NIPT),以更敏感和更早地評估多個胎兒染色體非整倍體的風險,如唐氏綜合徵。lcd通過使用全基因組單核苷酸多態性(Snp)微陣列技術擴展了其細胞遺傳學方面的產品,該技術能夠更好地檢測與智力低下、發育遲緩和孤獨症相關的細微染色體變化。分子遺傳學服務包括多種疾病的多重分析、基因測序在體細胞和生殖細胞系改變以及整個外顯子測序中的應用。通過集成遺傳學,LCD提供了業界最全面的基因測試菜單,以及一支經驗豐富的遺傳諮詢師和醫學遺傳學家團隊,為患者及其醫生提供基因測試結果的分析、評估和解釋,以幫助優化患者的決策和結果。
內分泌學。液晶顯示器 是先進的激素/類固醇測試的領先供應商,包括內分泌專家的綜合服務。液晶顯示器擴大了其在祕密內分泌檢測的菜單,並啟動了一項利用質譜技術開發類固醇測試的倡議。質譜用於檢測低水平的小分子類固醇,包括睾酮在婦女,兒童和性腺下男性。此外,lcd還為包括先天性腎上腺增生、矮小和甲狀腺癌在內的遺傳病提供內分泌相關測試,併為這些測試提供了與年齡和性別相關的廣泛參考間隔。
傳染病. 液晶顯示器提供完整的艾滋病毒檢測服務,包括病毒載量測量、基因分型和表型以及宿主遺傳因素,這些因素是管理和治療艾滋病毒感染的重要工具。增加抗性試驗,包括耐候性試驗®、®、Trofile®,和基諾蘇® 補充現有的艾滋病毒基因型®併為液晶顯示器提供行業領先、全面的艾滋病耐藥檢測服務.LCD還提供廣泛的丙型肝炎病毒感染檢測服務,包括病毒載量測定和菌株基因分型以及宿主遺傳因素。液晶顯示器繼續發展分子檢測傳染病。
婦女健康。LCD提供全面的婦女健康檢測菜單。這個菜單的一個關鍵特徵是業界領先的NIPT測試套件,包括母版。® 基因組,一種完全有效的全基因組NIPT測試,反映了公司深層的產前遺傳學能力.其他用於婦女健康的LCD測試選項包括NuSteb®該組合具有高質量、方便的單拭子檢測常見生殖道感染的特點;宮頸癌和性傳播疾病篩查的基於年齡的創新測試方案;基於圖像引導的宮頸細胞學液基Pap檢測,用於改進宮頸癌檢測;以及帶人乳頭瘤病毒(Hpv)選項的外瓶pap檢測。液晶顯示器還提供利用最新技術創新進行全方位生殖保健的測試,包括產婦血清篩查、產前診斷、族裔攜帶者篩查、不孕或流產原因檢測以及產後檢測服務。
藥物遺傳學。液晶顯示器提供了最新的藥物遺傳學領域的最新測試。這些測試可以幫助醫生了解病人如何代謝某些藥物,使他們能夠選擇最合適的療法或調整劑量。
親子關係和供體檢驗. lcd提供與親子關係評估服務有關的法醫測試,這些服務有助於確定子女撫養費強制執行程序的親子關係和確定與子女撫養有關的遺傳關係。
移民目的。親子鑑定包括評估從孩子、母親和指稱或假定的父親獲得的標本中的免疫和遺傳標記。LCD還在重建案例中提供測試服務,幫助在沒有父母在場的情況下確定親子關係。此外,LCD還提供人類白細胞抗原測試,使器官和組織移植受者與兼容的供體相匹配。
職業測試服務.液晶顯示器為私人和政府客户提供檢測毒品和酒精使用情況的服務。這些檢測服務的目的是產生法醫質量測試結果,以滿足嚴格的要求,監管和不受監管的工作場所藥物測試項目。此外,LCD還為員工提供健康檢查,包括生物特徵測量和診斷測試,以幫助檢測包括心血管疾病和糖尿病在內的健康風險。LCD還提供醫療藥物監測測試,以檢測常見的止痛藥和非法藥物,以幫助醫生評估病人用藥的全部範圍。
醫療藥品監測服務。藥物監測是對病人使用處方止痛藥或其他受管制物質的實驗室檢測。這些檢測服務旨在為醫生提供與處方受控藥物(包括阿片類止痛藥、抗焦慮藥物、興奮劑和藥物輔助治療方案中處方的藥物)治療有關的信息。這項測試可以幫助醫生識別那些沒有服用處方劑量的病人,這可能是藥物被轉移到其他地方的一個跡象,同時也可以識別那些用其他非處方藥補充處方藥物的病人。LCD在醫學藥物監測測試中提供了廣泛的選擇。液晶顯示器測試可以幫助確定那些在確定危險因素時可能受益於更多謹慎和加強監測或幹預措施的患者。
慢性病計劃。LCD採用程序化方法對慢性疾病,包括慢性腎臟疾病、心血管疾病、代謝性骨病和糖尿病進行全面評估和治療,並向醫生和病人提供CDS報告。LCD認為,這些慢性病項目通過促進對這些慢性病的更有效的管理,為醫療保健系統帶來了巨大的潛在節約。
腎結石預防。液晶顯示器提供服務,以協助醫生和病人防止或儘量減少腎結石的形成,這是一種痛苦的,往往衰弱的情況,也可能需要昂貴的治療,如果形成腎結石。通過該領域領先專家創造的複雜算法,lcd為那些有腎結石病史或有可能發展腎結石的患者提供特定的治療建議和其他臨牀和病人支持。
新試驗的發展
醫學的進步繼續從根本上改變診斷測試。新的測試使臨牀實驗室能夠向醫生和病人提供前所未有的健康相關信息。在過去幾年中引入的新的分子診斷測試,包括基於基因的hpv檢測、hiv耐藥檢測和囊性纖維化的分子遺傳檢測,現在已成為標準臨牀實踐的一部分。在2019年,lcd繼續在基因檢測和深奧測試方面保持行業領先地位.隨着科學的不斷進步,液晶顯示器預計將出現新的測試技術,因此打算繼續投資於先進的測試能力,使其能夠保持在診斷實驗室測試的前沿。該公司已經並預計將繼續增加新的測試技術和能力,包括內部開發舉措、技術許可和夥伴關係交易以及選定的業務收購。通過其銷售隊伍,液晶顯示器迅速向客户介紹新的測試技術。這些能力對於業務的保留和增長非常重要。
2019年,液晶顯示器繼續強調科學創新和領導能力,推出了顯着的測試菜單和自動化增強功能,並推出了100多個新測試。LCD致力於擴展現有的分子診斷程序,以及通過許可夥伴關係、收購和內部開發引入新的檢測和分析平臺。該公司致力於發展和評估新的診斷和治療學方面的科學進步,具體表現為在科學和行業會議上發表了600多篇科學研究、文章和演講,並於2019年在學術醫療中心的大型會議和研討會上作了定期介紹。在已發表的研究中,對多胎妊娠進行無細胞dna篩查的研究是迄今為止最大的,發現lcd的母版t21。®此外,試驗還提供了可靠的結果,與單胎妊娠相比,效果更好。
LCD在2019年推出的值得注意的新測試和服務的例子包括膀胱癌和乳腺癌的配套診斷,以及擴大其治療藥物監測組合,以支持某些炎症疾病患者的個性化治療,例如類風濕關節炎和克羅恩病。lcd引入了對通過Inheritest可獲得的遺傳疾病的檢測的顯着性擴展。®測試組合。該公司還在2019年收購了MNG實驗室,這大大擴大了其專門的神經病學測試產品的範圍,併為下一代測序(NGS)測試帶來了更多的能力。LCD延長了與OmniSeq的獨家分銷協議®,他的NGS-
基礎分析提供了全面的基因組和免疫圖譜,使腫瘤學家能夠為每個患者選擇最合適的治療方法或臨牀試驗。
液晶顯示器繼續與大學、醫院和學術機構合作,如雪松-西奈醫學中心、成癮和精神健康中心、辛辛那提兒童醫院醫療中心、杜克大學、約翰·霍普金斯大學、威斯康星醫學院、西奈山醫院(紐約)、西奈山醫院(多倫多)、羅斯韋爾公園綜合癌症中心、田納西大學和弗吉尼亞聯邦大學,為新的診斷測試頒發執照並將其商業化。
LCD技術支持解決方案
lcd的技術支持解決方案包括一套創新的專有應用程序套件,使患者、醫療提供者、衞生系統、負責的護理組織(ACOS)和保險公司能夠方便和安全地訪問lcd的數據和服務。這些行業領先的解決方案旨在改善健康和改善生活,為醫生和病人提供更好的實驗室經驗,並最終改善護理的提供。
LCD的集中式和專有的LabCorp_LinkTM它專注於醫生和衞生系統,是一套增強客户體驗並提供端到端實驗室解決方案的功能。這些資產和功能包括:
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• | 實驗室分析,提供一鍵趨勢的病人,測試和總體數據; |
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• | AccuDraw,它提供圖形化,逐步指導,以幫助提高準確性,工作流程和週轉時間,在收集點的標本收集和處理; |
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• | 面向服務的體系結構,具有基於規則的引擎、內容聚合和與實踐工作流的無縫集成;以及 |
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• | 通過Apple和Google應用商店提供的可安裝移動應用程序,使醫療保健供應商能夠在任何時間或地點從自己的移動設備接收測試結果可用的警報,查看測試結果,並訪問LCD專家的測試信息和聯繫信息。 |
LCD的集中式和專有的LabcorpClient是一套網絡和移動應用程序,可以增強患者的體驗。這些資產和功能包括:
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• | 一種優化用於臺式計算機和移動設備的病人Web應用程序; |
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• | 一個可安裝的移動應用程序,可通過蘋果商店和谷歌應用商店; |
LCD還在全國範圍內全面部署了兩款患者自助服務產品.
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• | LabcorpPreCheckTM這是一個移動優化的web應用程序,使患者能夠輕鬆地提前安排PSC訪問,並提前完成所有的人口統計和保險輸入和驗證,以簡化他們到達服務時的入住流程。PreCheck還提供了移動登記功能,以指示到達候診室,而不必排隊等待一臺Express平板電腦。 |
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• | Labcorx ExpressTM在PSC候診室內的自定義外殼和專有軟件中使用平板電腦,使有或沒有預約的患者能夠進入PSC。如果他們還沒有預約,他們可以在那裏或附近的PSC找到下一個可用的預約。Express通過條形碼掃描和OCR技術對人口統計和保險信息進行了優化,消除了屏幕上的鍵入。2018年期間,快遞還增加了付款處理,使信用卡能夠支付過期或當期餘額。 |
這些解決方案的目的是加快進藥過程,並改善PSC的病人流量。兩者都提供了通過電子郵件或短信接收測試和約會通知的選項。這些應用程序明顯提高了病人和員工的滿意度。此外,這些通知可能有助於提高測試依從性,所收集的患者數據將有助於加快LabCorp患者的註冊,並進一步增加可能獲得CDD臨牀研究機會信息的患者人數。
LCD的集中式和專有的Labcorp付費器TM使醫療保險公司和ACO能夠通過自助服務Web應用程序獲得測試結果和質量數據。隨着醫療保健系統的關注,結果和質量數據變得越來越重要。
關於新的支付模式和需要提供更好的病人結果和降低成本。隨着時間的推移,這個新的門户將被擴大,以提供各種各樣的數據和分析價值。
在2019年期間,LCD發佈了近700萬份關於慢性健康狀況的增強CDS報告,包括腎臟疾病、心血管疾病、代謝性骨病和糖尿病。lcd的專有cds報告整合了患者特有的診斷信息和基於證據的醫療保健內容,以幫助醫生和病人更好地管理健康。此外,這些決策支持計劃促進醫生遵守基於證據的治療指南.
LCD繼續開發新的人口健康分析程序,為衞生系統、醫生實踐和ACO提供醫療保健商業智能工具。這些工具旨在幫助客户遵守和報告關於有效管理其生產力、質量和耐心結果指標的要求。
實驗室服務收費
實驗室服務的計費是一個複雜的過程,涉及到許多付款人,如MCO、Medicare、Medicaid、醫生和醫生團體、醫院、病人和僱主團體,所有這些都有不同的賬單要求。此外,與第三方管理員的計費安排可能會使計費過程更加複雜.大多數檢測服務都是向醫生或其他授權人員以外的一方收費的。越來越多的收入來自於病人,包括免賠額、共同保險、補償和非覆蓋測試的費用。
液晶顯示器採用集中計費系統收取其國內收入的大約95.1%(佔液晶顯示器收入的90.5%)。該系統根據付款人的類型向LCD客户生成賬單。客户付款人(包括醫生、醫院、衞生系統、ACO、僱主和其他實體)通常按月計費,而病人、醫療保險、醫療補助和MCO賬單通常是每天產生的。然後,應收賬款由計費人員進行監測,並在必要時進行跟蹤活動。
收入是調整的價格優惠與談判折扣和預期的影響調整,拒絕(醫療保險,醫療補助和多功能醫療保險),和帳户註銷(收集風險)。預計的註銷記錄為對收入的調整,並被認為是按可變現淨值記錄部門收入所必需的數額。
液晶顯示器的收款風險大部分與不願或無力支付的參保和未投保病人的應收賬款有關。2019年,液晶顯示器繼續專注於流程、技術創新和客户管理舉措,以減少病人應收賬款核銷的負面影響。
非信用相關的問題,減緩計費過程,如缺少或不正確的帳單信息的測試請購也有助於減少銷售。LCD極力試圖獲取任何丟失的信息或糾正從訂購醫生那裏收到的任何不正確的賬單信息。然而,LCD通常執行所請求的測試並返回測試結果,而不管計費信息是正確的還是完整的。LCD認為,這一經驗與其主要競爭對手的經驗相似。lcd繼續專注於旨在減少這些非信用相關問題的影響的過程倡議。這是通過不斷地識別根源問題、部署技術支持的解決方案、為參與病人數據獲取過程的內部和外部資源提供培訓以及強調使用電子測試排序來實現的。在過去幾年中,lcd推出了一系列新的技術支持的解決方案,以改進計費和收集過程,包括在所有pscs服務時的保險資格驗證和地址驗證、向pscc提交患者的自付費用估算以及醫生解決與診斷拒絕相關的索賠問題的自助平臺。
對於該公司在加拿大安大略省的業務,安大略省衞生和長期護理部(部)決定誰可以建立一個有執照的社區醫療實驗室,並限制每個有執照的實驗室可以向政府贊助的醫療計劃收費。安大略省政府資助的醫療保健計劃包括由有執照的實驗室進行臨牀實驗室測試的費用。省政府根據一定的利用折扣折扣每年的檢測量,並規定每年支付所有社區實驗室測試費用的最高限額。商定的償還率將在每年年底接受衞生部的審查,並可根據該省有執照的醫療服務提供者在該年期間所提供的實際數量和測試服務的組合,根據政府的酌處權進行調整。2019年,該公司從安大略省政府資助的醫療計劃中獲得的總收益為1.858億加元。
美國市場變化對臨牀檢驗業務的影響
醫療保健的交付和報銷在美國繼續發生變化,影響到所有利益相關者,包括臨牀實驗室業務。醫療保險(主要為65歲及以上的患者服務)、醫療補助(主要為低收入患者服務)和保險公司加大了控制醫療服務成本、使用和提供的力度。監管一般醫療服務,特別是臨牀實驗室的措施,通過實施新的、日益複雜的監管措施,降低了價格,增加了成本,降低了臨牀實驗室行業的測試利用率。
行政要求。政府還在國家和地方兩級繼續調整醫療保險和醫療補助的費用時間表,液晶顯示器認為減少政府報銷的壓力將繼續存在。
大多數由醫療保險償還的實驗室服務費用在臨牀實驗室費用表(CLFS)中確定,由Medicare償還的其他測試費用,主要是與病理學有關的費用,由醫生費用表(PFS)支付。在2019年期間,約11.7%的LCD收入由CLFS償還(2018年為12.9%),約0.6%由PFS償還(2018年為0.7%)。在過去幾年中,LCD公司由於“病人保護和平價醫療法案”(ACA)、“2015年醫療保險和芯片再授權法”(MACRA)、“2014年實現更好的生活體驗法”(“ACA法案”)和“PAMA法案”(“PAMA”),政府降低了償還額。付款人政策的改變進一步影響了液晶顯示器的報銷。PAMA於2014年4月1日成為法律,並於2018年1月1日生效,導致2019年所有受CLFS影響的支付方的償還收入淨減少約1.07億美元(2018年約為7 000萬美元)。除非進一步推遲或改變PAMA的實施,否則預計2020年將從所有受CLFS影響的付款方再減少9 000萬美元。這些法律包括旨在控制由政府項目償還的醫療費用的規定,包括降低費用時間表、鼓勵醫生參與諸如風險分擔等替代支付模式,以及建立和調整費用的新方法。
2019年,液晶顯示器實現了PFS收入淨減少約190萬美元,原因是流式細胞術程序償還費用減少(2018年170萬美元)。在2020年,LCD公司預計,由於繼續減少流式細胞術程序的償還費用,它將實現額外淨減少約70萬美元的PFS收入。
從2018年開始,根據PAMA,CMS使用向某些實驗室支付的報告的私人支付者價格的加權中位數設定CLFS,這些實驗室從CLFS和PFS獲得醫療保險收入的大部分,以及在它們自己的國家提供者標識符(NPI)下支付的醫療保險費用。2016年6月23日,CMS發佈了實施PAMA的最終規則,該規定要求包括lcd在內的適用實驗室在2017年第一季度開始向CMS報告其測試專用的私人支付金額。CMS行使執法自由裁量權,允許在2017年5月30日之前再報告60天。CMS利用這些私人市場數據來計算每項測試的加權中值價格(基於適用的當前程序技術代碼),以表示從2018年開始的新的CLFS利率,但有一定的階段性限制。2018-2020年,測試價格每年不得降低10.0%以上;2021-2023年,測試價格每年不得降低15.0%以上。從2021年開始,臨牀診斷實驗室測試(CDLTS)的數據報告和重新定價過程將每三年重複一次。根據現行法律,CDLTS的第二個數據報告期(以2019年收集的數據為基礎)將在2021年第一季度開始,並將根據2022年開始的數據確定CDLTS的新的CLFS費率,但須遵守之前描述的2022-2023年的階段限制。CDLTS的第三個數據報告期(以2023年收集的數據為基礎)將在2024年第一季度開始,並將根據2025年開始的數據確定CDLTS的新CLFS費率,2024年及其後各期的CLFS費率將不受階段限制。高級診斷實驗室測試(ADLTS)的CLFS率將每年更新。
CMS於2017年9月22日公佈了2018-2020年PAMA下CLFS的初步提議。經過一段公開評論之後,CMS於2017年11月17日調整並公佈了2018-2020年CLFS的最終費率,並於2017年12月1日公佈了進一步的調整。
CMS公佈的最終費率是根據2015年醫療保險支付的所有實驗室中只有1%的數據報告的,而報告的數據中只有1%來自醫院實驗室。因此,美國臨牀實驗室協會(ACLA)於2017年12月11日對HHS提起了一項針對HHS的民事訴訟,聲稱CMS違反了PAMA法規,將大部分實驗室市場排除在報告該比率所依據的數據之外,導致費率不像PAMA所要求的明確語言那樣公平地反映了私人市場。2018年9月21日,美國哥倫比亞特區地區法院駁回了這一訴訟,理由是缺乏主題管轄權,並在2018年12月,ACLA提出上訴。2019年7月30日,美國哥倫比亞特區上訴法院推翻了這一裁決,並將案件發回地區法院,以確定CMS的最終規則是否違反了“行政訴訟法”。
2018年11月1日,CMS發佈了2019年PFS的最終規則,其中包括對PAMA下“適用實驗室”的監管定義的兩次修訂。首先,CMS表示,使用14X型賬單對B部分醫療保險(Medicare Part B)收費的醫院外展實驗室現在將符合適用實驗室的資格,即使他們不使用自己的NPI來支付醫療保險B部分的費用,前提是它們符合其他適用的要求。第二,CMS刪除了醫療保險優勢(醫療保險部分C部分)的收入從“醫療保險收入的大部分”比例分母,以確定適用的實驗室。
美國政府問責局(GAO)在2018年11月發佈的一份報告中,對CMS在PAMA下新的支付率所採用的方法提出了質疑,並認為PAMA的實施可能導致醫療保險支出的大幅增加。2019年1月,美國參議院財務委員會就GAO報告致函HHS,詢問納税人的潛在成本。ACLA表示,GAO的報告反映了不準確的假設,以及對實驗室計費標準行業做法的誤解。
ACLA繼續與國會合作,對PAMA進行潛在的立法改革,如果獲得通過,將減少PAMA目前由CMS實施的負面影響。“受益者(實驗室)實驗室准入法”於2019年12月20日頒佈,作為1865年H.R.N分部“2020年財政年度進一步綜合撥款法”第105條,將根據PAMA規定的CDLTS的下一個數據報告期從2020年第一季度推遲到2021年第一季度。新的CLFS費率的實施已從2021年推遲到2022年,隨後的每一年數據收集、報告和費率實施都被推遲一年,以保持三年週期。此外,“實驗室法案”要求醫療保險支付諮詢委員會(MedPAC)進行一項研究,並就如何改進PAMA下的數據收集、報告和費率設置向國會提出建議,以便以一種不那麼繁重的方式實現準確和公平地反映私人市場費率的CLFS費率。該公司支持正在進行的努力,以防止或減輕根據PAMA對CLFS的負面影響,以及這些努力的全部影響,以及對CLFS費率的長期影響還不清楚。
2016年11月4日,CMS在實施macra的最後一條規則中指出,它打算將基於獎勵的獎勵制度(Mips)要求應用於在包括lcd在內的獨立實驗室實習的病理學家。根據這一要求,LCD病理學家將被要求在2017年開始報告液晶顯示器的某些質量指標,以避免對PFS支付進行負調整,或從2019年起有資格獲得PFS的正調整。ACLA於2017年3月9日就這一要求的執行與CMS進行了會晤,而Macra提議的規則中並沒有提出這一要求。CMS澄清説,它不會將MIPS要求應用於在獨立實驗室實習的病理學家。
進一步的醫療改革可能在2020年發生,包括對ACA和Medicare改革的改變,解決意外賬單和提高價格透明度的舉措,以及可能繼續以目前無法預測的方式影響覆蓋範圍、報銷和利用實驗室服務的行政要求。
此外,基於市場的變化已經並將繼續影響臨牀實驗室業務.來自商業支付方的診斷測試補償已經轉移,並將繼續從傳統的服務收費模式轉向替代模式,包括基於價值的、捆綁的績效工資和其他風險分擔支付模式。管理下的護理部門的發展和MCO的鞏固給LCD和其他臨牀實驗室帶來了各種挑戰和機遇。
該公司是所有主要的國家管理護理計劃的簽約實驗室合作伙伴,這加強了公司對醫生和病人的不同價值主張。2018年5月,該公司與UnitedHealthcare簽署了延長其長期協議的協議,但從2019年1月1日起,該公司不再是UnitedHealthcare在美國的獨家國家實驗室。該公司還於2018年5月與Aetna簽署了一項協議,根據該協議,該公司自2019年1月1日起成為Aetna的首選國家實驗室;該公司以前曾為有限數量的Aetna成員建立過網絡。2018年11月,該公司還延長了與新澤西州Horizon Blue Cross Blue Shield的協議,該公司繼續是Horizon Medicaid成員的獨家實驗室,是包括HMO成員在內的所有Horizon成員的網絡實驗室;然而,該公司不再是Horizon HMO成員的獨家資本實驗室。這些協議反映了MCO擺脱實驗室排他性的趨勢,並向更多的實驗室供應商開放其網絡,以使其成員有更多的選擇。
該公司還為許多其他MCO服務。這些組織有不同的合同理念,受其產品設計的影響。一些MCO與有限數量的臨牀實驗室簽訂合同,並直接談判費率。其他MCOS採用更廣泛的網絡,為參與的臨牀實驗室提供普遍一致的收費結構。在某些情況下,這些收費結構是獨立的臨牀實驗室特有的,而支付給醫院實驗室和診所實驗室的費用可能不同,而且通常更高。MCoS還可以提供管理的醫療保險或管理的醫療補助計劃。此外,一些MCO使用最高收費率來確定其註冊學生的實驗室測試服務費用。根據一項資本化的報銷安排,無論進行的測試次數多少,每月向MCO成員提供的實驗室測試的商定菜單,每個成員每月都能得到臨牀實驗室的付款。在截至2019年12月31日的一年中,與MCOS簽訂的資本化合同約佔LCD營收的2.98億美元,佔總收入的4.3%。LCD吸引和留住MCO客户的能力變得更加重要,因為各種醫療改革舉措的影響仍在繼續,其中包括擴大的醫療保險交流和ACO。
除了降低測試費用外,該公司還預計,由於加強對醫療保險、醫療補助和其他第三方支付方,特別是MCO使用實驗室服務的控制,測試量可能會下降。MCoS直接或通過第三方實施各種類型的實驗室效益管理方案,其中可能包括實驗室網絡、利用管理工具(如事先授權和/或事先通知)和索賠編輯,這影響到臨牀實驗室測試的覆蓋面和報銷。其中一些項目涉及廣泛的臨牀實驗室測試,而另一些項目則側重於某些類型的測試,包括分子、遺傳和毒理學測試。此外,患者繼續採用消費者驅動的健康計劃可能會對實驗室測試的利用產生影響。
儘管上述報銷的市場總體上出現了負面變化,但LCD認為,臨牀實驗室測試的數量受到幾個因素的積極影響,包括醫療補助、管理護理和私人保險交易所的擴大。此外,lcd相信,人類基因組知識的增加和不斷的創新。
在實驗室裏,醫學將繼續促進對基於基因的診斷分析的價值的更大的認識。可能導致未來數量增長的其他因素包括:用於診斷疾病的測試的數量和類型的增加(由於技術的進步和成本效率的提高),以及美國人口的普遍老齡化。如前所述,LCD還認為,由於一些市場因素,LCD和其他大型、獨立的臨牀實驗室測試公司將能夠提高其在整個臨牀實驗室測試市場中的份額,這主要與繼續努力改善整個醫療系統的結果和降低成本有關。LCD認為,它的強化和增長的深奧的測試菜單,領先地位的配套診斷,廣泛的地理足跡,和運行效率,為增長提供了一個強大的平臺。
CDD段
CDD提供從早期研究到臨牀開發和商業市場準入的端到端藥物開發、醫療設備和配套診斷開發解決方案。其客户包括世界各地的生物製藥、醫療設備和診斷公司。CDD在全球擁有超過26,000名員工和全球運營網絡,為每個治療領域的早期開發和臨牀試驗提供了豐富的專業知識。通過其行業領先的中央實驗室業務,它支持大約100個國家的臨牀試驗活動,產生比任何其他公司更多的安全性和有效性數據來支持藥物批准。CDD在FDA於2019年批准的新藥中佔85%,包括100%的新型腫瘤學藥物和86%的新型罕見和孤兒疾病藥物。此外,以銷售收入衡量,CDD還參與了目前市場上所有前50種藥物的開發。
藥品開發產業
像CDD這樣的藥物開發服務公司也被稱為CRO,它們的大部分收入都來自研究與開發(R&D)以及生物製藥行業的營銷支出。生物製藥公司將研發服務外包給CRO的情況過去有所增加,預計今後還會繼續增加。提高投資回報、提高研發生產率、跟上科學進步和遵守嚴格的政府規定的壓力越來越大,所有這些都促成了這一外包給CRO。一個CRO在調整資源以滿足需求方面提供了生物製藥公司的靈活性。面對日益增長的複雜性,開發新產品所需的投資和時間是巨大的,而且一直在增加。這些趨勢為CDD和其他CRO創造了機會,有助於提高發展進程的效率。
藥物開發行業有許多參與者,從數以百計的小型供應商到數量有限的具有全球能力的大型CRO。CDD與這些小型和大型CRO,以及生物製藥、醫療器械和診斷公司的內部部門競爭,在較小的程度上與選定的學術研究中心、大學和教學醫院競爭。
CDD認為,選擇CRO的客户通常考慮以下因素:
•質量和法規合規方面的聲譽;
•高效、及時的業績;
•業務方面的專門知識和經驗;
•技術和創新的應用;
•具體的治療和科學專門知識;
•數據和分析能力;
•崗位審批和市場準入服務;
•招募病人的能力;
•服務範圍;
•在各種地理市場的優勢;
•價格;
•設施質量;
•關係的質量,包括調查員和病人;
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• | 有能力管理國內和國際的大規模臨牀試驗,包括招募適當和充分的臨牀試驗對象; |
•規模及規模;及
•獲得天賦。
CDD認為,在所有這些領域,它都很有競爭力。
臨牀前服務
CDD的臨牀前服務包括鉛優化、分析服務、安全評估以及用於開發新藥、設備和作物保護/化學制劑的化學制造和控制(CMC)服務。在2019年,
在收購Envigo的非臨牀合同研究服務之後,CDD擴大了其臨牀前能力和能力。同時,Envigo收購了CDD的研究產品業務。通過與新的Envigo研究模式和服務業務的多年戰略合作,CDD保留了一系列高質量的研究模式和服務。CDD提供基於解決方案的方法,利用經驗豐富的項目開發主任和項目經理幫助指導戰略決策,並以綜合、精簡的方式管理CDD在美國、英國(英國)、德國和中國的16個分析實驗室和臨牀前實驗室的發展。
鉛優化。鉛優化服務是一種不受監管的實驗,旨在將早期發現活動與受規範的臨牀前研究聯繫起來。這些服務包括毒理學,體內具有綜合安全性和藥效能力的藥理學、非臨牀影像學、非臨牀病理服務、藥動學/毒理學(PK/TK)分析和免疫學服務。
分析服務。生物分析測試服務幫助確定適當的劑量和給藥頻率,從後期發現到第三階段臨牀試驗。CDD的分析服務包括液相色譜-質譜免疫分析、翻譯生物標記物、發現生物分析、疫苗分析和PK/TK分析。此外,CDD為數百種化合物提供了有效的、非專有的檢測,消除了方法開發和驗證時間,並降低了程序成本。CDD在三大洲都有專門的實驗室設施離體藥物代謝,體內放射性標籤吸收、分佈、代謝和排泄研究;代謝物鑑定/分析、非臨牀PK篩選和放射合成服務。CDD還提供藥物化學服務,以確定藥物候選人的代謝狀況和生物利用度。
安全評估。安全評估服務包括一般、遺傳和免疫毒理學服務;非臨牀病理服務;安全藥理學服務;臨牀前醫療器械服務;呼吸服務;發育和生殖毒理學研究。CDD的服務採用最先進的技術,併為三大洲的大分子和小分子提供綜合計劃。CDD的非臨牀病理組由經過認證的獸醫病理學家組成,他們提供批判性見解和建議,以幫助客户瞭解藥物開發過程。
CMC製造解決方案CDD的CMC解決方案提供支持FDA調查新藥物應用程序和新藥物應用/生物製劑許可證申請提交的軟件包,以及幫助CDD客户滿足生物製劑和小分子藥物產品釋放的驗收標準的方案。CDD的CMC解決方案提供在全球質量體系框架內運作的能力和專門知識,以提供可靠、成本效益高的解決方案。能力包括生物製劑的安全性、身份、強度、質量和純度評估。
早期階段開發解決方案。早期階段發展解決方案(EPDS) 提供一個重點突出、多學科的專家小組,制定綜合解決辦法,以確定和發展主要藥物候選人,減少發展挑戰。EPDs提供完整的CDD非臨牀和早期臨牀服務的無縫集成,重點是科學完整性和人類學科安全。EPDs還為更短的概念證明研究提供了一種創新的並行研究方法.這種方法可以通過應用醫學、科學和治療方面的專門知識以及病人分層策略來提高臨牀投資回報。
作物保護和化學測試。作物保護和化學測試服務包括為從事現代作物保護技術開發的化學品製造商和其他公司提供一系列測試和諮詢服務。
中央實驗室服務
CDD通過其在美國、瑞士、新加坡和中國的全球中心實驗室網絡以及與日本領先的實驗室測試公司BML,Inc.在日本的中心實驗室服務測試戰略協議,向生物製藥客户提供中心實驗室和專業測試服務。
CDD的能力為客户提供了在全球範圍內進行研究的靈活性。由於CDD使用標準化的實驗室設備、方法、試劑和校準器進行研究,因此可以將數據與不同地區的臨牀試驗結合起來,生成全球試驗參考範圍。可組合數據消除了在不同設備上用不同方法在不同實驗室中協調結果的繁瑣過程。CDD還提供面向外部的工具,如LabLink。+和幹細胞酸鹽®“調查員門户”是一種基於互聯網的客户程序,允許客户在幾乎實時的基礎上審查和查詢臨牀試驗實驗室數據,這為加強研究人員站點、CRO和贊助商之間的合作提供了機會。
CDD公司經營着世界上最大的自動化臨牀試驗樣本收集工具包生產線,位於印第安納州印第安納波利斯。該設施向世界各地的調查人員提供工具包和用品,促進全球樣本收集的一致性。工具包生產過程的廣泛自動化使工具包能夠以5.5西格瑪的精度生產,同時保持滿足日益增長的全球需求所需的可伸縮性。CDD在印第安納州格林菲爾德的生物存儲設施致力於長期保存臨牀試驗標本.CDD在印第安納州印第安納波利斯、瑞士日內瓦有更多的樣品存儲設施;
新加坡和中國上海,以及比利時梅切倫最先進的分銷中心。這些積極監測的設施能夠儲存廣泛的標本,包括血漿、血清、全血、DNA和組織。
CDD擁有7家經ISO 15189認證的實驗室,為客户提供這一嚴格的全球標準所帶來的保證。除了利用LCD專業測試小組的廣泛科學知識外,CDD還為外部實驗室的選擇和管理實施了一種新的模式,為試驗主辦方提供了嚴格的服務,減少了內部資源的流失。擴大的實驗室管理解決方案小組側重於管理轉診實驗室服務的所有方面,包括供應商談判、治理、質量管理、數據服務和合同服務。
CDD,結合LCD在廣泛的專業和深奧的測試學科的專業知識,提供了一個科學豐富和多樣化的專業測試能力菜單,跨越了臨牀發展的連續體。這包括應用基因組學、下一代測序、解剖和分子病理學、流式細胞術、化學制造控制、臨牀免疫分析以及臨牀前和探索性生物標記物的開發。CDD和LCD鑑別能力的結合,以及在配套和互補診斷服務方面的無與倫比的經驗,支持了一種新藥物及其相關診斷試驗的並行開發。2019年,公司專注的同伴診斷團隊與30名客户合作開展了150多個配套診斷項目。CDD可支持體外診斷、輔助診斷和實驗室開發試驗(LDTS)的發展.通過將cdd在中央實驗室的實力和早期臨牀開發與lcd在測試商業化方面的實力結合起來,本公司處於為配套診斷開發提供全面、端到端支持的有利位置。
臨牀發展與商業化服務
CDD提供全面的臨牀開發和商業化服務,包括從第一階段到第四階段臨牀研究的全面服務提供,以及廣泛提供的功能性服務提供商(FSP)解決方案。CDD在所有主要治療和科學領域以及分子類型方面都有豐富的經驗。它以個人或綜合方式提供下列核心服務,以滿足客户的需要:優化協議;優化招聘;協調研究活動;試驗後勤;監測研究地點的業績;臨牀數據管理和生物統計分析;藥物警戒/安全評估;以及醫療書寫和監管服務。CDD還擁有一個在醫療設備和診斷試驗方面具有廣泛經驗的專門小組,為不斷擴大的醫療設備市場提供服務,包括移動醫療設備。它的解決方案的基礎是無可比擬的數據來源和複雜的分析相結合,以推動明智的決策。
CDD在設計和管理北美、歐洲、拉丁美洲和亞太地區的全球臨牀試驗和區域臨牀試驗活動方面具有豐富的經驗。這些試驗可以單獨或同時進行,作為多國或全球發展計劃的一部分。CDD可以管理臨牀試驗的各個方面,從臨牀發展計劃和協議設計到新藥應用和其他支持服務。
cdd是臨牀藥理學的領先者,在其在美國和歐洲的四家診所提供服務,包括人類首創試驗,以及新生物製藥的早期臨牀試驗主題的概念證明研究。
CDD提供了一系列商業化解決方案,包括生命週期管理和批准後研究,這些研究通常是在一種藥物成功通過臨牀療效和安全性測試之後進行的,而“新藥物應用/生物製劑許可證申請”已經提交給FDA並得到了FDA的批准,並且/或類似的申請提交給了其他監管機構並得到了批准。CDD還提供市場準入解決方案,包括報銷諮詢和熱線、病人援助方案、健康經濟和結果研究服務、觀察研究、真實世界證據和分析服務以及價值傳播服務。生物製藥公司購買這些服務是為了為需要治療的病人服務,並幫助優化他們的研發投資回報。
CDD技術支持解決方案
CDD的技術支持解決方案旨在改善藥物開發過程,為其生物製藥客户提供更多獲取關鍵見解和改進試驗管理的機會。這些專有軟件即服務(SaaS)解決方案包括獲獎的Xcellerate信息學平臺、軟件應用程序的藥學套件和CDD的端點試用管理解決方案。除了這些解決方案外,CDD還從其全球標本解決方案(GSS)服務平臺向其生物製藥客户提供獨特的實驗室標本管理解決方案,以及一種高效的全球交互式研究隨機化技術,以優化研究管理和降低試驗供應成本。Covance市場安全地將開發人員與感興趣的公司聯繫起來,以獲得許可機會,並加快戰略討論。
Xcellerate集成和操作多個數據源,在整個客户研究過程中提供獨特和及時的信息。Xcellerate有助於降低與臨牀試驗相關的成本、時間、複雜性和風險。這些解決方案利用了高度創新的數據集成和可視化技術,提供了及時、安全、集成和上下文化的訪問所有臨牀試驗數據的機會,從而能夠進行積極主動的風險管理和知情的決策。主要的Xcellerate模塊包括試驗設計、臨牀試驗管理、臨牀數據中心、監測、數據管理和觀察:
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• | Xcellerate試驗設計使客户能夠通過利用世界上最大的專利臨牀試驗知識庫,繪製出可用的患者羣,並確定最佳的站點和調查人員。 |
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• | Xcellerate臨牀試驗管理為臨牀試驗的無摩擦執行提供了基本的操作系統。 |
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• | Xcellerate臨牀數據中心集成了來自任何來源的臨牀試驗數據,並使研究小組能夠及時、安全和符合具體情況,支持廣泛的監測、分析和報告需求。 |
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• | Xcellerate數據管理使數據管理器能夠提高數據質量和完整性,並通過識別丟失、錯誤或不一致的數據以及全面管理查詢來加速數據庫鎖定。 |
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• | Xcellerate監控使客户能夠通過在研究地點和臨牀試驗主體級別上主動識別和減輕風險,提高臨牀試驗執行過程中的數據質量、臨牀試驗主題安全性和協議遵從性。 |
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• | Xcellerate Insight通過一個安全的協作門户,在研究和投資組合級別提供對廣泛的操作度量和關鍵績效指標的交互式、最新的視圖,從而實現有效的操作監督,從而使用户能夠就研究管理和病人影響做出決策。 |
藥學是一套基於雲的軟件應用程序,幫助生物製藥公司在試驗開始前幾個月微調他們的臨牀試驗策略、計劃和設計。通過藥劑鍼灸獲得的績效數據來自過去的試驗和涵蓋130多個國家的公共數據來源,反映了臨牀試驗的世界性。主要藥理學模塊包括計量學和基準化,以及試驗預測:
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• | 藥劑量測和標杆使客户能夠評估歷史試驗的表現相對於目前的目標,以及為各種未來的試驗里程碑制定準確和可行的目標。利用其他生物製藥行業的績效數據作為基準,該模塊允許客户針對行業評估臨牀試驗績效,從而實現更有效的試驗、註冊和國家規劃。 |
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• | 藥學試驗預測使客户能夠預測自己的臨牀試驗績效,並在多個維度上建立不同的預測場景,所有這些都是基於專有輸入和歷史的、相關的行業績效。 |
Covance市場使生物製藥公司能夠向感興趣的各方展示治療資產,以便在藥物開發的早期階段提供許可機會。有了前所未有的機會進入該公司的獨家藥品開發商網絡,並通過其私人的、安全的門户網站,公司可以分享關於其資產的非機密信息,以吸引潛在的投資者或合作伙伴。感興趣的各方可以通過目標資產警報和易於使用的搜索功能找到資產列表。該平臺為用户提供了與資產所有者直接、安全的溝通,加快了戰略討論的步伐。這是該公司幫助改變藥物開發項目的另一種方式,該項目由唯一具有臨牀前、臨牀和商業階段專長的全球藥物開發合作伙伴提供。
GSS為生命週期樣本管理提供了一套創新的軟件應用程序。GSS全球CODE®應用程序提供了來自單一界面的統一數據,允許通過銷燬跟蹤收集的樣本,以及根據知情同意允許的使用情況進行跨協議分析和樣品管理。GSS SnapTRACK® 應用程序提供了在收集樣本時捕獲信息的功能,並在幾乎實時的情況下將與樣本相關的信息推入GlobalCODE。GSS LabCODE®平臺為生物製藥公司提供了一種創新的、可配置的、基於雲的實驗室信息管理系統(LIMS),使許多內部實驗室能夠快速集成數據。
CDD的端點試驗管理解決方案提供了交互式響應技術(IRT),以便在客户的臨牀開發組合中提供可見性,從而能夠優化研究管理,降低試驗供應成本,同時幫助更快地將新療法推向市場。關鍵端點模塊包括:
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• | 端點專有脈衝® 該平臺包括預先驗證的、可配置的研究組件,這些組件能夠對客户現有的IRT系統進行快速開發和快速修改。脈衝可以幫助簡化複雜的隨機試驗方法,改進藥物供應管理,簡化現場、研究和主題管理。完全數字化的移動系統允許實時訪問病人的數據和結果. |
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• | 端點的驅動平臺為整個臨牀開發組合提供了供應管理的可見性,它提供自動化供應功能,以幫助最小化成本、減少浪費和管理多個試驗站點的法規遵從性。 |
CDD的其他專有技術資產包括用於設計和管理站點選擇和臨牀試驗對象註冊的調查人員數據庫和分析方法。
CDD的技術支持解決方案共同提高了臨牀試驗的透明度、質量和速度,降低了成本,增加了生物製藥客户的市場潛力。
客户
本公司為廣大客户提供服務。由本公司提供服務的主要客户羣體包括:
軍控局。該公司為許多MCO服務,每個MCO在國家、地區或地方基礎上運作。為醫生提供的臨牀實驗室測試服務的費用可以向病人的第三方付款人(如MCO)收費,償還費用通常是基於協商的、收費的基礎上的,在某些情況下,償還費用是基於一種資本化的安排。
生物製藥,醫療器械和診斷學公司。該公司為數百家生物製藥(包括製藥和生物技術組織)、醫療設備和診斷公司提供開發服務,從世界上最大的跨國公司到新興市場公司。與這些組織簽訂的合同一般採取服務收費或固定價格安排的形式.
醫生和其他保健提供者。需要為病人進行臨牀實驗室檢查的醫生是要求LCD檢測服務的主要來源。醫生可以單獨執業,也可以作為小型或大型醫師團體的一部分,包括那些作為更廣泛的衞生系統的一部分而運作的醫生。為醫生提供的臨牀實驗室測試服務的費用是向醫生、醫生組、病人或病人的第三方付款人(如MCO、Medicare或Medicaid)收費的。比林斯通常是收費的.如果帳單是給醫生的,他們是根據客户的具體收費表,並進行協商。否則,病人或第三方付款人將按照本公司的病人名單價目表收費,但須遵守第三方付款人合同條款。病人銷售記錄在本公司的病人列表價目表中,扣除代表其病人與醫生談判的任何折扣,或通過慈善護理或無保險或保險不足的病人計劃免費提供。從醫療保險和醫療補助賬單中獲得的收入是基於政府制定的收費時間表和報銷規則。
醫院和衞生系統。該公司為醫院和衞生系統提供從核心和專業檢測到供應鏈和技術支持服務的服務,並有機會成為參與CDD研究和臨牀試驗的研究夥伴。個別醫院一般維持現場化驗室,為接受住院及門診護理的病人進行即時及經常需要的測試。然而,它們也將時間敏感的程序、不那麼經常需要的程序和高度專業化的程序提交給外部設施,包括獨立的臨牀實驗室,如液晶顯示器,以及由大型醫院或衞生系統運營的實驗室。在某些情況下,醫院的現場實驗室可能由外部承包商或包括公司在內的獨立實驗室操作或管理。公司通常根據公司的客户列表收費表中得出的服務收費基礎向醫院收取任何此類檢測費用。實驗室管理服務的費用一般按合同費率每月收費。
其他顧客。本公司為廣大客户服務,包括Uding,但不限於政府機構、僱主、病人和消費者、CRO、作物保護和化學公司、學術機構和獨立的臨牀實驗室。這些客户通常是在協商的服務收費基礎上或根據固定的收費時間表支付。
資本分配
該公司相信,它有一個強有力的記錄,將資金用於投資,以加強公司的業務,並將資本返還給股東。
從2015年起,該公司在戰略業務收購中投入了大約72億美元的淨現金和18億美元的股本。這些收購大大擴大了公司的服務提供,擴大了其客户和收入組合,並加強和擴大了其地理存在的範圍。該公司繼續評估收購機會,以利用公司的核心能力,補充現有的科學和技術能力,增加公司在關鍵地理、治療和戰略領域的存在,並達到或超過公司的財務標準。
從…2015公司以每股約154.66美元的平均價格回購了大約15億美元的股票。在……上面(一九二九年二月六日),董事會以一項新計劃取代了公司現有的股份回購計劃,授權回購至多$1.25公司10億股的股份。回購授權沒有到期日。期間2019,公司購買2.9百萬股普通股,平均價格為$154.94總費用$450.0100萬美元,其中1億美元是在2019年2月新計劃之前回購的。在.的末尾2019,該公司已獲得董事會的未獲授權,可購買額外的$900.0百萬公司普通股。
在2019年6月3日,該公司進入了一個新的$850.0百萬定期貸款(2019年定期貸款)。2019年的定期貸款將於2021年6月3日到期。2019年定期貸款的收益用於償還大約$250.0100萬歐元的2017年定期貸款,併為收購Envigo的非臨牀研究服務業務提供資金。
在……上面2019年11月25日,該公司發佈$1,050.0百萬債務證券,包括$400.0百萬本金總額2.300%高級債券到期2024和$650.0百萬本金總額2.950%高級債券到期2029。新高級債券的淨收益用於贖回所有未償款項$500.0百萬本金2.625%高級債券到期2020年2月1日,贖回$187.9百萬未繳4.625%高級債券到期2020年11月15日在收購要約中,並償還.3.483億美元在公司的定期貸款信貸安排下未償還。
在2019年期間,公司總共贖回或償還了6.879億美元的高級債券和10.02億美元的定期貸款。此外,該公司借入並償還總額為495.0美元 2019年內通過其循環信貸機制獲得的百萬債務。該公司將繼續根據市場情況評估所有戰略資本配置的機會。
從…2015,收購以外的資本支出為16億美元,約佔公司同期總收入的3.2%。公司預計資本支出2020約佔收入的3.5%至4.0%,主要用於支持公司核心業務增長的項目、設施擴展和更新、與LCD和CDD內的啟動板計劃有關的項目,以及進一步的收購整合計劃。
季節性和外部因素
公司在其業務的兩個部門都有季節性。例如,測試量通常在年底假期和其他主要假日期間下降,也可能由於惡劣的天氣或自然災害而下降。測試量的下降減少了收入、營業利潤率和現金流。業務活動還受到全球經濟變化、匯率波動、政治和監管變化、正在進行的研究的進展和新研究的啟動以及生物製藥業在研究與發展中的支出水平的影響。這兩個部分的結果都受到匯率波動的影響。該公司大約22.3%的收入是以美元以外的貨幣支付的,瑞士法郎、英鎊、加拿大元和歐元是其貨幣敞口的最大組成部分。考慮到影響業務的季節性和不斷變化的經濟因素,連續幾個季度的結果比較可能不能準確地反映全年的趨勢或結果。
對合資夥伴關係的投資
該公司持有合資夥伴關係的投資,其中兩家位於加拿大艾伯塔省,一家位於南卡羅萊納州佛羅倫薩,另一家位於紐約布法羅。這些業務的主要代表是公司與其他獨立診斷實驗室投資者之間的夥伴關係協議。根據這些協議,所有合夥人按各自的所有權百分比分享企業的利潤和虧損。所有合作伙伴都積極參與各合資企業的重大業務決策。該公司不合並這些合資企業的結果。
加拿大的第一家合作伙伴是加拿大職業測試的領先者,類似於LCD在美國的職業測試服務。加拿大的第二個夥伴關係擁有在艾伯塔省開展診斷檢測服務的許可證。大部分收入都是從艾伯塔省政府的醫療保健計劃(AHS)中得到的。2016年8月,AHS和加拿大合作伙伴達成協議,將合同再延長5年,至2022年3月,目的是在五年期間結束時將根據合同提供的服務移交給AHS。考慮到AHS根據雙方的協議收購資產並承擔負債,AHS將在轉讓生效時向合夥企業支付5000萬加元,但須進行週轉資本調整。2019年12月,AHS發佈了一份表達興趣的請求,旨在評估私營第三方對在艾伯塔省提供社區實驗室服務的市場興趣。加拿大夥伴關係提交了一份答覆,表示有興趣提供實驗室服務。
銷售、市場營銷和客户服務
LCD通過一支專注於為不同市場細分市場的客户提供具體需求的銷售隊伍提供診斷服務。這些市場部門一般包括初級保健、婦女保健、專科醫學(例如傳染病、內分泌學、胃腸病學和風濕科)、腫瘤學、癌症科、醫院和保健系統。LCD公司的一般銷售隊伍也得到了一組臨牀專家的支持,他們專注於銷售深奧的測試和滿足專業藥品市場的獨特需求。
CDD的全球銷售活動是由北美、歐洲和亞太地區的銷售人員進行的。該銷售團隊為整個生物製藥行業的客户提供服務,包括鉛優化、臨牀前安全評估、分析服務、臨牀試驗、中央實驗室、生物標誌物和配套診斷、市場準入和技術解決方案。所要求的客户部門包括全球和區域生物製藥公司、其他CRO和學術機構。
銷售人員負責新的銷售、保持客户和建立關係,並通過與每個人的資格、業績和責任相稱的薪金、佣金和獎金的組合得到補償。
信息系統
該公司致力於開發和商業化的技術支持解決方案,以支持其業務和提供更好的照顧。LCD和CDD各自為其核心業務服務運營標準平臺,公司為其財務和報告系統運營標準平臺。這些標準系統提供工作流和信息的一致性,以及高級別的系統可用性、安全性和穩定性。LCD和CDD的主要實驗室系統包括對分子診斷、數字病理學和強化專業實驗室解決方案的標準化支持。該公司的集中信息系統負責巨大的運作效率,使公司能夠實現一致的,結構化的,標準化的經營結果和更好的病人護理。
此外,lcd和cdd各自提供專有和行業領先的信息系統,這些信息系統將在專門討論這些部分的章節中進行更詳細的討論。
質量
LCD和CDD擁有全面的質量體系和流程,公司認為這些系統和流程適合各自的業務。這包括許可、認證、專業和技術人員的培訓和能力以及內部審計。除了公司自己的質量計劃外,公司的實驗室、設施和流程還須接受當地或國家政府機構的現場監管機構檢查和認證評估以及調查;外部熟練程度測試方案;以及客户的檢查和審計。
公司服務的幾乎所有方面都受制於高質量的程序和程序,包括測試的準確性和重現性、週轉時間、客户服務、數據完整性、病人滿意度和賬單。該公司的質量計劃包括將目前的業績與預期的業績目標進行比較的措施,以監測為客户和病人提供服務的關鍵方面。
該公司有監督其內部業績的程序,以及其供應商、供應商和其他關鍵利益相關者的程序。此外,公司內部的各個團體和部門提供監督,監督和控制供應商的產品和業績,並通過改進流程和自動化,在公司的質量方針中發揮重要作用。這些小組包括LCD的國家質量辦公室、CDD的全球監管合規和質量保證股、公司的供應鏈管理部門、CDD的臨牀試驗服務全球供應商管理部門、CDD的中央實驗室服務擴展實驗室管理服務部以及支持LCD和CDD的項目管理人員。
客户互動. 不斷提高客户在本公司的經驗是必不可少的。利用技術和工作流程的改進正在通過以下方式幫助改善病人的體驗:通過預先預約時間安排和通過LabCorp連PreCheck來縮短病人在PSC的等待時間;通過LabcorpExpress加快PSC的病人註冊流程;通過LabCorp Touch和AccuDraw加強標本收集過程;並允許患者通過LabcorPouch來獲取他們的測試結果、獲得教育材料、安排預約和直接通過LabCorp病人支付賬單。LabcorpPayer為醫療機構提供了一個集中的位置來訪問測試結果和質量數據。CDD過程允許更快的臨牀試驗研究啟動和主題註冊,以及及時交付既定的交付品,以加強和改善客户之間的互動。
標本管理. 本公司的標準化物流和樣品跟蹤技術,使樣品的及時運輸、監測和儲存成為可能。該公司不斷努力維護和提高其及時收集、運輸和跟蹤從收集點到所有公司或指定外部地點的標本的能力。
質量控制. 公司定期進行質量控制測試。這可能包括過程內和過程後質量控制檢查;使用適用的控制材料和參考標準、同行評審和數據評審會議;編程數據編輯檢查以檢測差異和異常數據模式;雙重編程;模擬運行。
內部能力測試. 液晶顯示器有一個廣泛的內部熟練測試計劃,以評估液晶顯示器的分析和後分析階段的實驗室測試,準確性,其測試協議的準確性,以及技術人員/技術人員的表現。該項目補充了實驗室認證機構所要求的外部熟練程度課程。
認證. 該公司參與了許多外部管理的質量監督項目,包括美國病理學家學會(CAP)計劃。CAP是一個由董事會認證的病理學家組成的獨立的非政府組織,它提供實驗室自願參與的認證項目。CCMS已授予CSCP以檢查臨牀實驗室以確定對1988年臨牀實驗室改進修正案(CLIA)的遵守情況的地位。CAP項目包括對實驗室進行現場檢查,並參與CAP接受的所有類別的能力測試項目。實驗室接受CAP認證符合CLIA認證的CMS要求。LCD的主要診斷實驗室,CDD的主要中心實驗室,和CDD在得克薩斯州達拉斯的第一期臨牀研究單位,都是由CAP認證的。
本公司擁有多個實驗室,已通過15189國際標準化組織認證。ISO 15189是一項國際標準,承認醫學實驗室的質量和技術能力。下面的清單反映了該公司已通過這項認證的實驗室以及獲得認證的年份:
液晶顯示器
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▪ | 區域測試設施,田納西州諾克斯維爾-2016年11月 |
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▪ | 區域測試設施,德克薩斯州聖安東尼奧-2016年7月 |
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• | 魁北克省Laval的Dynacare-2015年3月 |
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• | 綜合遺傳學,聖達菲,新墨西哥州-2013年10月 |
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• | 綜合遺傳學,馬薩諸塞州韋斯特伯勒-2013年9月 |
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• | ViroMed,北卡羅來納州伯靈頓-2012年1月 |
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• | 北卡羅萊納州三角研究公園分子生物學和病理學中心(CMBP)-2011年2月 |
CDD
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• | Covance中央實驗室服務公司,洛杉磯,加利福尼亞州-2018年8月 |
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• | 印第安納州印第安納波利斯Covance中央實驗室服務公司-2015年8月 |
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• | Covance製藥研發(上海)有限公司,上海-2015年3月 |
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• | Covance(亞洲)PTE。新加坡有限公司-2014年6月 |
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• | Covance中央實驗室服務SARL,瑞士日內瓦-2013年10月 |
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• | RCRI醫療器械-ISO 13485-2019年1月 |
2019年,該公司航空部通過了國際商用飛機運營標準(IS-BO)第三階段認證,這是對公司航空安全管理系統進行績效評估和審計的最終和最高級別。
知識產權
該公司依靠專利、商標、版權、商業祕密以及不披露和不競爭協議來建立和保護其專有技術。公司已在美國和國外申請並獲得了許多專利,並在適當情況下定期提交專利申請,以建立和保護其專利技術。偶爾,該公司還為其他公司擁有的美國和非美國專利、專利申請、技術、商業祕密、技術訣竅、版權或商標頒發許可證。然而,該公司認為,沒有任何一項專利、技術、商標、知識產權資產或許可對其整個業務具有實質性意義。
涉及公司技術的專利面臨挑戰。已頒發的專利可能被成功地質疑、無效、規避或宣佈不可執行,這樣專利權就不會造成有效的競爭障礙。此外,有些國家的法律可能不像美國法律那樣保護所有權。
當事人可以提出索賠,聲稱公司的技術侵犯了他們的知識產權。該公司無法預測各方是否會對其提出此類索賠,或這些索賠是否會損害其業務。如果該公司被迫對此類索賠進行抗辯,該公司可能面臨代價高昂的訴訟和管理層注意力和資源的轉移。由於這些糾紛,公司可能需要開發昂貴的非侵權技術或簽訂許可協議。這些協議,如有必要,可能需要財務或其他條款,可能會對公司的業務和財務狀況產生不利影響。
員工
截至2019年12月31日該公司在全球擁有近65,000名員工,其中約28.0%受僱於美國以外的地區。該公司在美國的子公司有三項集體談判協議,涉及大約700名僱員。非美國子公司有9項集體談判協議,涉及約1,700名僱員.
公司的成功在很大程度上取決於其吸引和留住合格員工的能力,公司相信它與員工之間有着良好的工作關係。
管制和償還
一般
由於該公司在許多不同的環境和在世界各地的不同地點運作,它受到許多,有時是重疊的監管要求。臨牀實驗室行業和藥物開發業務都受到國家、州和地方各級政府的重大監管。如下文所述,這些條例涉及臨牀實驗室的許可和運作、對實驗室服務的索賠和報銷、保健欺詐和濫用、藥物開發服務、衞生信息的安全和保密、質量以及環境和職業安全。
臨牀實驗室管理
幾乎所有在美國運作的臨牀實驗室都必須經過聯邦政府或聯邦批准的認證機構的認證。在大多數情況下,這種認證是由CMS通過CLIA來管理的。CLIA要求適用的臨牀實驗室符合質量保證、質量控制和人員標準。實驗室還必須接受熟練程度測試,並接受檢查。在美國以外的其他地方的臨牀實驗室通常在各自的管轄範圍內受到類似的監管。
CLIA下的測試標準是基於實驗室進行的測試的複雜性,將測試分為“高複雜性”、“中度複雜性”或“放棄”。進行高複雜度測試的實驗室需要滿足比中度複雜實驗室更嚴格的要求.僅進行放棄測試的實驗室,即FDA確定的具有較低出錯可能性和幾乎不需要監督的測試,可以申請豁免證書,使其不受大多數CLIA要求的限制。所有主要的和許多較小的公司設施持有CLIA證書,以執行高複雜性的測試.公司剩餘的較小的測試站點持有CLIA證書,以執行中等複雜度的測試或放棄證書。對不遵守CLIA要求的處罰包括暫停、撤銷或限制實驗室的CLIA證書,這是開展業務所必需的;取消或中止實驗室批准接受醫療保險和/或醫療補助報銷;以及鉅額罰款和/或刑事處罰。喪失或中止CLIA認證,處以罰款或其他處罰,或今後對CLIA法律或法規的修改(或對法律或法規的解釋),都可能對公司產生重大不利影響。
該公司還受到州和地方實驗室的監管。CLIA規定,一個州可以採用不同於或比聯邦法律更嚴格的實驗室法規,許多州已經實施了自己的實驗室監管要求。州法律可能要求實驗室人員符合某些資格,具體規定某些質量控制,或要求保存某些記錄。
該公司認為,它在所有重要方面都符合適用於其在美國和其他國家經營的實驗室的所有實驗室要求。該公司的實驗室有持續的項目,以保持運作符合所有這些監管要求,但不能保證公司的實驗室將通過所有未來的許可或認證檢查。
FDA和其他監管機構的法律法規
各種監管機構,包括美國的FDA,對診斷和治療產品和服務的開發、測試、製造、標籤、廣告、營銷、分銷和監督負有監管責任,包括公司提供的某些產品和服務,以及構成CDD大部分業務的治療產品的開發。FDA和其他監管機構定期檢查和審查診斷和治療產品的製造工藝和產品性能。FDA和其他監管機構還定期檢查進行臨牀試驗的臨牀研究場所和CRO,包括對參與此類藥物、生物製劑和醫療器械臨牀研究的人體樣本進行測試的測試設施。這些機構有權對不遵守規定採取各種行政和法律行動,如罰款、產品停職、警告或無標題信件、召回、禁令及其他民事和刑事制裁。該公司在美國以外的地區也有類似的國家和地區監管機構。
2014年10月3日,FDA發佈了關於FDA監管LDTS的指南草案。2016年11月18日,FDA宣佈目前不會發布最終指導意見,而是將繼續與利益相關者、新政府和國會合作,以確定正確的方法。2017年1月13日,FDA發佈了一份討論文件,概述了fda CMS可能的基於風險的方法,以及對ldts的監管。2017年晚些時候,FDA表示,國會應該頒佈立法,改善對包括LDTS在內的診斷的監督,而不是由FDA通過行政政策提案來解決這一問題。還有其他監管和立法建議,將加強FDA對臨牀實驗室和LDTs的一般監督。目前很難預測這些建議對該公司的結果和最終影響。
CDD的實驗室設備和LCD的臨牀實驗室設備進行測試以支持臨牀試驗,必須符合一系列標準和條例,包括良好的實驗室實踐(GLP)和良好的臨牀實踐(GCP)、良好的製造實踐(GMP)、人體主體保護和研究產品豁免條例以及質量體系規則(QSR)(視情況而定)。該公司進行的臨牀前和臨牀研究須接受FDA以及該公司在美國以外地區的其他監管機構的定期檢查,這些機構可能包括(但不限於)英國的藥品和保健產品監管機構(MHRA)、歐洲藥品管理局、中國國家醫療產品管理局(NMPA)和日本的藥品和醫療器械機構,以確定是否遵守GLP和GCP以及其他適用的標準和條例。如果監管機構在檢查過程中確定公司的設備、設施、實驗室、操作或流程不符合適用的法規和GLP和/或GCP標準,監管機構可以發出正式通知,如果觀察結果得不到滿意的處理,可以發出警告函。不遵守可能導致,除其他外,意外的合規支出,或管理機構尋求對公司的民事、刑事或行政制裁和/或補救措施,包括暫停其運作。
此外,某些CDD服務和活動,如CMC服務和生產用於CDD管理的第一階段研究的調查藥品,必須符合GMP。CDD受到FDA和MHRA以及該公司在美國以外地區的其他監管機構的定期檢查,以便評估GMP的遵守情況。如果監管機構在檢查過程中發現缺陷,它可以發出正式通知,如果觀察結果得不到令人滿意的處理,可以發出警告信。不遵守GMP條例和各監管機構的其他適用要求,除其他外,可能導致罰款、意外合規支出、暫停生產、執法行動、禁令或刑事起訴。
美國動物福利法
在CDD在美國的設施進行動物研究必須符合AWA的要求。 管理在美國研究的温血動物的護理和使用,而不是實驗室老鼠和雞,並通過美國農業部(USDA)的定期檢查來強制執行。該協會制定了有關動物福利若干方面的設施標準,包括住房、通風、照明、餵養和澆水、處理、獸醫護理和記錄保存。 CDD符合美國農業部和歐洲聯盟和中國等外國管轄區的類似機構制定的保護和使用受管制物種的許可證和註冊要求標準。如果美國農業部確定CDD的設備、設施、實驗室或工藝不符合適用的AWA標準,它可以發佈一份檢查報告,記錄缺陷併為任何所需的糾正行動設定最後期限。美國農業部可以處以罰款、吊銷和/或吊銷許可證和註冊,或沒收研究動物。公司經營業務的其他國家也有類似的法律法規,公司也必須遵守。此外,美國疾病控制和預防中心、美國國立衞生研究院實驗動物福利辦公室、美國魚類和野生動物服務機構以及其他管轄區的類似組織也可能對與CDD有關的某些動物活動進行監管。
支付臨牀檢驗服務費用
在……裏面2019,LCD大約14.5%的收入直接來自醫療保險和醫療補助計劃。此外,LCD的其他與醫療保險或醫療補助沒有直接關係的商業實驗室測試業務在很大程度上取決於對這些項目和其他政府醫療項目的持續參與,部分原因是客户往往想要一個單獨的實驗室來執行他們的所有檢測服務。近年來,政府和私營部門的付款人都努力控制或減少醫療保健費用,包括減少對臨牀實驗室服務的報銷。
在每個醫療保險管理承包商的管轄範圍內,醫療保險PFS的補償上限是不同的。根據PAMA的規定,在CLFS下的補償是按國家費率確定的,在大多數測試中每三年更新一次。國家醫療補助計劃被禁止支付超過醫療保險費用時間表的醫療費用限制提供給醫療補助受助人的臨牀實驗室服務。實驗室主要為代表醫療保險和醫療補助受益人進行的涵蓋測試而由醫療保險和醫療補助直接支付費用;對於參與管理醫療保險和管理醫療補助計劃的受益人,實驗室賬單由管理這些計劃的MCO提交和支付。LCD收入的大約11.7%由CLFS下的醫療保險直接償還。
LCD提供的許多病理服務由PFS下的醫療保險報銷。PFS為每個過程或服務分配相對價值單位,並應用換算係數計算償還額。PFS也每年進行調整。這種調整可能影響換算係數和相對價值單位。可持續增長率(SGR)是以前用於計算費用表換算係數的公式,自2003年以來,每年大多數醫生服務的付款都會大幅度減少。然而,國會一再幹預,以防止這些付款減少,換算係數在下一年增加或凍結。Macra永久性地取代了SGR公式,並將PFS的償還轉換為基於價值的支付系統。MACRA追溯性地避免了原定於2015年4月1日削減的PFS償還額21.2%,並規定從2015年7月1日至2015年12月31日期間PFS轉換系數增加0.5%,2016-2019年期間每年提高0.5%,隨後2020年至2025年更新0.0%,以及根據以後年份參與替代支付模式而變化的更新。換算係數的這些變化可能被相對價值單位的減少所抵消,2016年PFS的削減就是如此。LCD收入的大約0.6%由PFS償還。
除了補償率的變化外,液晶顯示器還受到實驗室測試覆蓋政策的變化和CPT編碼年度修訂的影響。醫療保險、醫療補助和私人支付者診斷代碼要求和支付政策對LCD的支付能力產生了負面影響。此外,一些付款人需要更多的信息來處理索賠,使用第三方使用管理工具,或者已經執行了延遲或禁止付款的事先授權策略。2016年和2017年實施了與毒理學和其他程序有關的CLFS編碼和計費更改。該公司在定價和執行新毒理學代碼方面出現延誤;然而,該公司通過與相關付款人的直接談判,在很大程度上克服了與價格和利潤率有關的問題。2018年和2019年實施了與其他程序類型有關的有限編碼和計費更改。雖然有限的變化預計將在2020年實施,但該公司預計在定價和實施這些新代碼方面會出現一些延誤。
國家、州和地方法律法規的未來變化(或現行法規的解釋)影響政府支付臨牀實驗室檢驗費用,可能對公司產生重大不利影響。
進一步的醫療改革可能在2020年發生,包括對ACA和Medicare改革的改變,解決意外賬單和提高價格透明度的舉措,以及可能繼續以目前無法預測的方式影響覆蓋範圍、報銷和利用實驗室服務的行政要求。
健康信息和其他個人信息的隱私、安全和保密
在美國,1996年的“健康保險可攜性和責任法”(HIPAA)旨在解決與健康信息的安全和保密有關的問題,並通過促進某些金融和行政交易中的電子信息交流來提高保健系統的效率和效力。這些條例適用於以電子方式進行標準交易的保健計劃和保健提供者以及醫療信息交換所(包括實體)。六項此類條例包括:(一)交易和代碼集規則;(二)隱私規則;(三)安全規則;(四)“標準唯一僱主標識規則”,該規則要求在某些電子交易中使用唯一僱主標識符;(五)國家提供者標識規則,該規則要求在某些電子交易中使用唯一的醫療服務提供者標識符;(六)“衞生計劃標識規則”,該規則要求在某些電子交易中使用唯一的健康計劃標識符。
公司認為它在所有重要方面都符合現行交易和代碼集規則。該公司實施了第5010版的HIPAA交易標準,並相信它已經完全採用了ICD-10-CM代碼集。到目前為止,該公司並沒有遇到任何持續中斷的收入或跡象表明,與執行ICD-10-CM代碼集有關的補償和收入大幅減少,但今後進一步實施限制性臨牀或付款政策可能會對公司產生不利影響。本公司認為,公司在所有重要方面均符合適用於電子資金轉賬和匯款通知交易的法律法規。
“隱私規則”規定受保護的實體使用和披露受保護的健康信息。它還規定了個人對被覆蓋實體維護的個人PHI所享有的某些權利,例如查閲或修改含有PHI的某些記錄的權利,或要求對PHI的使用或披露加以限制的權利。“隱私規則”要求被覆蓋實體在合同上約束第三方,即業務夥伴,如果他們為或代表被覆蓋實體執行涉及創建、接收、維護或傳輸PHI的活動或服務。公司認為在所有重要方面都符合HIPAA隱私規則的要求。
2018年12月12日,HHS發出了一項信息請求,徵求公眾的意見,説明如何修改“HIPAA條例”,特別是“隱私規則”,以修正與處理PHI有關的現有義務或附加義務。該公司參與了這一過程,HHS尚未採取進一步行動。
“安全規則”規定了保護以電子方式傳送或以電子方式儲存的病人信息的要求。該公司認為,它在所有重要方面都符合“HIPAA”的要求
安全規則。
2009年2月頒佈的“美國經濟和臨牀衞生保健信息技術法”(HITECH)加強和擴大了“HIPAA隱私和安全規則”及其對使用和披露PHI的限制,該法案於2013年9月23日生效。HITECH包括但不限於禁止以PHI換取報酬,以及對使用PHI進行營銷的額外限制。HITECH還從根本上改變了業務夥伴的義務,將許多隱私規則要求和大多數安全規則條款直接強加給業務夥伴,這些規定以前只直接適用於涵蓋的實體。此外,HITECH要求被覆蓋的實體向個人、HHS以及在不安全的PHI被破壞時的媒體提供通知,這是HITECH定義的。業務夥伴也同樣被要求將違約通知被涵蓋的實體。公司認為其政策和程序完全符合經HITECH要求修改的HIPAA。
2014年2月6日,CMS和HHS發佈了最後條例,修訂了HIPAA隱私規則,使個人(或其個人代表)有權從受HIPAA約束的實驗室接收其測試報告的副本,或要求將其測試報告的副本發送給指定的第三方。該公司認為其政策和程序以及隱私通知符合隱私規則訪問要求。
“標準唯一僱主標識規則”要求僱主擁有在標準交易中識別他們的標準國家編號。由國內税務局簽發的僱主身份證號碼或聯邦税務識別碼被選為僱主的識別號,從2002年7月30日起採用。本公司認為它符合這些要求。
HIPAA的行政簡化規定要求對保健提供者採用標準的唯一標識符。這些規定的目的是提高衞生信息電子傳輸的效率和效力。國家提供者標識規則要求所有HIPAA覆蓋的醫療提供者,無論是個人還是組織,都必須獲得NPI才能在標準HIPAA事務中識別自己。NPI取代以往由付款人和其他實體指定的唯一提供者標識號和其他提供者編號,以便在標準電子交易中識別保健提供者。該公司認為在所有重要方面都符合HIPAA國家供應商標識規則。
健康計劃標識符(HPID)是一個獨特的標識符,旨在提供一種標準方法來識別電子交易中的健康計劃。CMS於2012年9月12日公佈了採用HIPAA所要求的健康計劃hpid的最終規則。從2014年10月31日起,CMS宣佈推遲執行與健康計劃、計數和在HIPAA交易中使用HPID有關的條例,直至另行通知。在2019年10月28日,CMS發佈了一項最終規則,從2019年12月27日起廢除所採用的標準唯一hpid和其使用的實現規範和要求以及其他實體標識符(OEID)和實現規範。這一拖延仍然有效。本公司會繼續監察未來與該計劃有關的發展,並作出相應迴應。
違反“HIPAA”規定可能導致民事和(或)刑事處罰,包括鉅額罰款和長達10年的監禁。HITECH還大大加強了HIPAA的執行,增加了可能施加的民事處罰金額,要求HHS進行定期審計,以確認遵守情況,並授權州檢察長針對違反HIPAA隱私和安全條例影響州居民隱私的行為提起民事訴訟,尋求禁令或損害賠償。
與滿足HIPAA和HITECH的持續需求相關的總成本預計不會對公司的運營或現金流產生重大影響。然而,未來對HIPAA和HITECH的規定和解釋可能會給公司帶來巨大的成本。
除上述“HIPAA條例”外,還有許多其他數據保護、隱私和類似法律管轄個人信息的保密、安全、使用和披露。這些法律的管轄範圍各不相同,但它們通常對醫療和財務信息及其他個人信息的收集、使用和披露作出規定或限制。在美國,一些州法律的限制性更強,因此,不會被HIPAA所搶先。違反這些法律的處罰可包括對實驗室許可的處罰,以及民事和(或)刑事處罰。
2018年6月28日,加州立法機構通過了“加州消費者隱私權法案”(CCPA),該法案於2020年1月1日生效。該法案制定了新的透明度要求,並賦予加州居民一些有關個人信息的新權利。如果不遵守“消費者隱私保護法”,除其他外,可能會導致重大的民事處罰和禁令救濟,或潛在的法定或實際損害。該公司實施了管理遵守“消費者隱私保護法”的程序。此外,加州居民有權就某些類型的事件提起私人訴訟。這些索賠可能造成重大責任和潛在損害。
2018年1月2日,HHS藥物濫用和精神衞生服務管理局(SAMHSA)宣佈最後確定對“藥物使用障礙患者記錄保密條例”的擬議修改,“聯邦法典”第42號
第2部分.本條例保護與聯邦援助的任何與藥物使用障礙教育、預防、培訓、治療、康復或研究有關的方案或活動的實施有關的身份、診斷、預後或治療的病人記錄的機密性。根據該條例,病人識別信息只能在個人書面同意的情況下才能公佈,但某些有限的例外情況除外。這項規定的最新變化是為了更緊密地符合HIPAA的要求,同時對藥物使用障礙信息保持更嚴格的保密性。公司將對其政策和程序進行必要的修改,以使其符合規定。
“歐洲聯盟一般數據保護條例”(歐盟)第2016/679號條例於2018年5月25日生效,取代了第95/46/EC號指令。GDPR制定了適用於個人數據使用和轉讓的新要求,並對不遵守規定的行為處以2000萬歐元或佔全球收入的4%的罰款。GDPR要求在以下方面具有透明度:處理個人數據的手段和目的;在某些情況下收集處理個人數據的同意;能夠應監督機構或數據控制器的請求提供處理記錄;採取適當的技術和組織措施以維護個人數據的安全;在適當的時間範圍內向監督機構、數據控制人員和個人通報個人數據遭侵犯的情況;對某些處理活動進行數據保護影響評估。個人資料只能在歐洲聯盟以外轉讓給根據歐洲聯盟規定的標準提供適當程度數據保護的國家。“探地雷達”還規定了個別數據主體在適用情況下的某些權利,包括查閲權、糾正權、被遺忘權、限制或反對處理的權利以及數據可移植性的權利。該公司建立了程序和框架,以管理遵守GDPR和其他全球隱私和數據保護要求的情況,並管理今後頒佈的法規的準備工作。合規可能會給公司帶來巨大的成本。
除了GDPR之外,許多其他國家還制定了關於收集、使用、披露和傳遞(包括跨境轉移)個人信息(包括醫療信息)的法律。隱私和數據保護的立法和監管環境是複雜和不斷演變的。在公司開展業務的國家,包括亞洲、拉丁美洲、加拿大和歐洲,已經頒佈或更新了數據保護條例。如果不遵守這些規定,除其他外,可能會導致民事、刑事和合同責任、罰款、監管制裁和對公司聲譽的損害。
欺詐和濫用法律法規
美國現有的有關聯邦醫療保健計劃的法律,包括醫療保險和醫療補助,以及類似的州法律,對包括臨牀實驗室在內的醫療保健提供者實施了各種各樣被廣泛描述的欺詐和濫用禁令。這些法律被多個政府機構(包括美國司法部、HHS的監察主任辦公室(OIG)和各個州機構)自由地解釋和強制執行。從歷史上看,臨牀實驗室行業一直是政府主要執法行動的重點。美國政府的執法工作是根據HIPAA等法規進行的,其中包括與欺詐和濫用執法有關的幾項規定,包括制定一個協調和資助美國、州和地方執法工作的計劃,以及2005年的“減少赤字法案”(赤字減少法案),其中包括針對醫療補助欺詐的要求,包括增加執法開支和鼓勵各州採用類似於美國“虛假債權法”的虛假債權法案條款。對“虛假索賠法”的修正以及作為“反腐敗法”的一部分頒佈的對美國欺詐和濫用法律的其他強化,進一步增加了欺詐和濫用執法工作和合規風險。例如,“反腐敗法”規定有義務在識別後60天內報告和退還醫療保險或醫療補助的多付款項(不論是否通過收件人的任何過失支付);不遵守這一要求可能會導致“虛假索賠法”和“民事罰款法”規定的額外賠償責任。
美國反Kickback法規禁止在知情的情況下提供任何有價值的東西,以換取醫療保險、醫療補助或其他美國醫療項目業務的轉診。違規行為可能導致監禁、罰款、處罰和/或被排除在美國醫療保健項目之外。OIG發佈了“安全港”條例,具體規定了在符合有關安全港的所有條件的情況下,根據“反Kickback規約”保護不受起訴的某些安排。未能進入安全港並不一定構成違反“反Kickback規約”;相反,這一安排將受到監管機構和檢察官的監督,並將逐案評估。許多州都有自己的醫療補助反回扣法,幾個州也有適用於所有支付者的反回扣法(即不僅僅是政府醫療保健計劃)。
OIG不時就醫療行業的某些做法發出警告和其他指導,這些做法涉及“反Kickback法規”或其他欺詐和濫用法律。以下是與公司及其業務特別相關的此類指導文件的例子。
在一九九四年十月,監察小組就提供臨牀化驗服務的安排發出特別詐騙警告。“欺詐警報”列出了一些據稱由一些臨牀實驗室和醫療服務提供商從事的行為,這些行為根據美國的欺詐和濫用法律提出了問題,包括“反Kickback規約”。這些做法包括:(I)提供僱員為醫生提供有價值的服務(收集病人樣本以作測試除外),而這些服務通常是由醫生負責的。
(Ii)以低於公平市價的價格提供某些化驗服務,以換取其他收費較高的醫療服務;。(Iii)在轉診醫生受惠於減少使用化驗室服務的情況下,為醫生管理的護理病人提供免費測試;。(Iv)為醫生提供免費拾取及處置與化驗服務無關的物品;。(V)向醫生提供一般用途的傳真機或電腦,而該等傳真機或電腦並非專供與化驗服務有關的醫生使用;。(Vi)為醫療服務提供者、其家人及僱員提供免費測試(即所謂的“專業禮貌”測試)。OIG在“特別欺詐警報”中強調,如果這類安排的目的之一是促使轉介方案-償還費用的實驗室測試-的話,臨牀實驗室和醫療保健提供者(例如醫生)都可能根據“反Kickback規約”承擔責任,並可能受到刑事起訴,被排除在醫療保險和醫療補助方案之外。最近,2014年6月,檢察官辦公室發佈了另一項特別欺詐警報,處理實驗室支付的賠償問題,即將醫生轉介進行血液標本處理和向登記處提交病人數據。本特別欺詐警報重申OIG長期以來對實驗室支付給醫生的費用超過醫生服務的公平市場價值以及反映美國聯邦項目業務轉診數量或價值的付款的長期關注。
OIG對向客户收費的實驗室服務提供折扣表示更多關注,以換取美國醫療項目業務的轉診。在1999年的一份諮詢意見中,OIG得出結論認為,實驗室向醫生提供的非美國醫療項目實驗室測試的大幅折扣可能違反“反Kickback法規”,因為這種折扣可以被視為是作為交換條件,由商科醫生以不打折的價格向醫療保險公司收費。
OIG在1989年和2003年發佈了關於根據“反Kickback規約”可被視為可疑的合資企業安排的指導意見。這些文件與臨牀實驗室有關,這些實驗室是(或正在考慮)與美國醫療項目業務的潛在來源建立合資企業的一部分。內部監督小組確定為“可疑”的合資企業的一些要素包括:與典型投資相比,轉介提供者投資的資本不成比例地少,投資回報不成比例地高;能夠將投資轉介到合資企業的投資者的具體選擇;以及合資企業一方擴大到依賴於另一方(有時稱為“殼”合資企業)的業務的安排。在2004年的一份諮詢意見中,OIG對一家擬成立的合資公司表示關注,在該合資企業中,一家實驗室公司將協助醫師團體建立場外病理實驗室,在這種實驗室中,醫生的財務和商業風險是最小的,而醫生將大量外包所有實驗室業務,在財務、資本或人力資源方面承諾很少。
除“反精神病法”外,美國還於2018年10月頒佈了“2018年消除恢復法”(EKRA),作為“藥物使用-促進病人和社區阿片類藥物恢復和治療法”(“支助法”)的一部分。Ekra是一項全付費的反回扣法,它將支付任何報酬以誘導病人被轉介到康復之家、一種藥物使用臨牀治療設施或實驗室的服務作為交換是一種刑事犯罪。雖然EKRA的目的似乎是要達成病人中介和類似的安排,以引起對藥物使用的恢復和治療的贊助,但EKRA中的語言卻寫得很寬泛。按照草案的規定,EKRA禁止向銷售人員支付獎金,這不符合聯邦反回扣法規和條例,該法規允許支付僱員獎勵報酬,這在行業中是很普遍的做法。值得注意的是,EKRA允許美國司法部頒佈條例,澄清EKRA的例外情況或增加額外的例外,但此類條例尚未頒佈。該公司正在通過其行業協會工作,以解決EKRA的範圍,並正在尋求澄清或糾正。
違反其他欺詐和濫用法律也可能導致被排除在包括醫療保險和醫療補助在內的美國醫療項目之外。這種排除的依據之一是個人或實體向聯邦醫療保險或醫療補助機構提出的索賠要求,這大大超過了該個人或實體對類似項目或服務的通常收費。在2007年6月18日撤銷擬議的規則制定時,政府表示將繼續逐案評估賬單模式,並指出,它“擔心醫療保險和醫療補助的金額與私人支付者相比存在差異”,它仍然認為自己對超額收費的排除權“為公眾提供了有益的後盾保護,使其不受通常比其他客户更多的醫療保險或醫療補助收費”,並表示將使用“所有可用的…工具”。“OIG根據這一法定排除基礎採取的強制執行行動或由醫療補助官員對類似的州法律限制採取的強制執行行動可能對公司產生不利影響。
美國醫療保健計劃(包括醫療保險和醫療補助)的註冊和重新註冊受到某些程序完整性要求的限制,目的是保護這些項目不受欺詐、浪費和濫用的影響。2019年9月,醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)發佈了一項實施計劃完整性增強的最終規則,要求醫療保險、醫療補助和兒童健康保險計劃(CHIP)供應商和供應商在註冊申請或重新確認應用程序中披露當前或以前與供應商或供應商的直接或間接聯繫-(1)未收回債務;(2)已經或將根據聯邦醫療保健計劃暫停付款;(3)已經或即將暫停支付;(3)已經或即將暫停支付;(3)已經或即將暫停支付;(3)已經或即將在聯邦醫療計劃下暫停付款;
被監察主任辦公室(OIG)排除在醫療保險、醫療補助或芯片之外;或(4)其醫療保險、醫療補助或芯片賬單特權被拒絕或撤銷。此規則允許CMS基於這樣的從屬關係拒絕註冊,當CMS確定該從屬關係構成欺詐、浪費或濫用的不當風險時。CMS正在逐步實施這一新的隸屬關係披露要求。
根據另一項名為“斯塔克法”(Stark Law)或“醫生自我推薦”禁令的美國法規,與商業實驗室有經濟或賠償關係的醫生,除非有例外情況,不得將醫療保險或醫療補助患者轉介到實驗室進行檢測,無論雙方的意圖如何。同樣,實驗室也不能為根據被禁止的自我轉診而提供的服務支付醫療保險或醫療補助。與涉及臨牀實驗室的安排有關的“斯塔克法”有若干例外情況,包括:(一)提供物品或服務的公平市價補償;(二)醫生向實驗室支付商業實驗室服務的費用;(三)在滿足某些標準的情況下,在轉介醫生的辦公室內提供輔助服務(包括實驗室服務);(四)醫生對股票在公共交易所交易,股東權益超過7,500萬美元的公司的投資;和(五)某些空間和設備租賃安排,這些安排以公平的市價確定,並滿足其他要求。許多州也有自己的自我轉診法,在某些情況下,這些法律適用於所有的病人轉診,而不僅僅是政府的報銷計劃。
2019年10月,OIG和CMS分別公佈了修訂“反Kickback規約”和“斯塔克法”執行條例的擬議規則。擬議修正案的主要目的是減輕對協調護理和基於價值的賠償安排的明顯障礙,並在不同程度上適用於實驗室。這些擬議規則將規定新的安全港和例外情況,並修正現有的安全港和例外情況,但這些規則尚未最後定稿,在最後定稿之前可能會有修改。
還有其他種類的美國和州欺詐和濫用法律,包括禁止提交虛假或欺詐性索賠的法律。該公司尋求按照所有美國和州欺詐和濫用法律進行其業務。該公司無法預測未來將如何實施這些法律,也無法保證其安排將不受這些法律的監督。對違反這些法律的制裁可能包括被排除在醫療保險、醫療補助和其他美國或州醫療保健項目之外,重大的刑事和民事罰款和處罰,以及喪失許可。任何因任何聯邦或州監管或執法當局的行動而被排除在美國醫療保健計劃之外的任何項目,或任何許可的物質損失,都可能對該公司的業務產生重大的不利影響。此外,此類訴訟產生的任何重大刑事或民事處罰都可能對公司的業務產生重大不利影響。
環境、健康和安全
該公司須遵守與保護環境有關的法律和條例,以及與處理、運輸和處置醫療樣本和危險材料、傳染性廢物和危險廢物及放射性材料有關的人類健康和安全法律和條例。所有公司實驗室均須遵守有關所有實驗室樣本生物危險處理的適用法律和條例,公司一般利用外部供應商處理這些樣本。此外,美國職業安全和健康管理局(OSHA)為醫療保健僱主(包括臨牀實驗室)制定了有關工作場所安全的廣泛要求,他們的工人可能會接觸到血液傳播的病原體,如艾滋病毒、HCV和乙型肝炎病毒(Hcb)。這些條例,除其他外,要求工作實踐控制,防護服和設備,培訓,醫療跟蹤,疫苗接種和其他措施,以儘量減少接觸和傳播血液傳播的病原體。公司開展業務的其他國家在環境、人類健康和安全方面也有類似的法律和法規,公司也必須遵守這些法律和法規。
該公司致力於減少其碳足跡。公司正在繼續採取節能措施,包括安裝節能LED照明、開展廢物轉化為能源的項目、幫助減少垃圾填埋場的廢物,以及對系統進行資本投資,以改善能源和水的使用。CDD在2014至2018年期間通過更換舊的基礎設施以及持續的能源效率和節約努力,實現了9.8%的碳排放減少。作為與廢物處置供應商的一個項目的一部分,CDD實現了9.8%的碳排放。LCD將垃圾運往填埋場的比例從2017年的2.7%降至2018年的1.99%。這些項目和類似項目的資金一直持續到2019年,2020年仍在繼續。
該公司尋求遵守所有相關的環境和人類健康和安全的法律和條例。不遵守可能會使公司受到各種行政和/或其他強制執行行動的影響。
藥物測試
公共部門僱員的藥物測試由SAMHSA管理,SAMHSA制定了詳細的性能和質量標準,實驗室必須通過這些標準才能對美國政府承包商和某些其他實體的僱員進行藥物測試。在公司實驗室進行此類測試的範圍內,每個實驗室都必須通過會議認證
SAMHSA標準該公司在北卡羅萊納州研究三角公園、新澤西州拉里坦、得克薩斯州休斯頓、密西西比州南文、華盛頓斯波坎和明尼蘇達州聖保羅的實驗室均獲得SAMHSA認證。
受控物質
CDD作為其在臨牀前測試和臨牀試驗中提供的服務的一部分,處理受控物質。在濫用藥物的測試中使用受管制物質是由美國緝毒署管制的。本公司尋求在適用的情況下按照本條例開展業務。違反這些規則可能導致刑事和民事罰款和處罰。
合規計劃
該公司擁有一個全面的、全球性的合規計劃,其中包括對其遵守美國和其他有業務活動的國家的法律和法規的遵守情況進行持續評估和監測。公司合規計劃的目標是酌情制定、實施、監測和更新合規保障措施。儘管該公司受到範圍廣泛的監管,但其合規計劃特別側重於與醫療欺詐和濫用、反回扣、醫生自我轉診、政府報銷計劃、反賄賂/反腐敗、反人口販運和貿易制裁等相關的法規。重點是制定和執行合規政策和準則、人員培訓方案以及監測和審計活動。合規計劃表明公司致力於以道德操守和誠信的最高標準開展業務。
該公司力求按照適用於其臨牀實驗室操作和藥物開發業務的所有法規、條例和其他要求開展業務。然而,臨牀實驗室行業和藥物開發行業受到廣泛的監管,其中許多法規和條例沒有得到法院的解釋。此外,鑑於臨牀測試科學、醫療技術和醫療機構正在出現的變化,法規和條例的適用性或解釋可能並不明確。適用的法規和條例可由檢察、管理或司法當局以對公司產生重大不利影響的方式加以解釋或適用。對違反這些法規和條例的潛在制裁包括重大的民事和刑事處罰、罰款、被排除在政府保健項目之外、失去經營所需的各種許可證、證書和授權,以及第三方索賠的潛在責任,所有這些都可能對公司的業務產生重大不利影響。
信息安全
信息安全是公司的首要任務之一。獲取個人和健康信息對於公司的業務運作和未來的發展至關重要,因為公司致力於使用技術來改進醫療服務的提供。安全漏洞可能對公司的運營、財務、監管和聲譽產生重大不利影響。該公司採用一種安全的技術框架,使實驗室設備、計算機和通信系統能夠持續運作。該公司已經經歷並期望繼續面對那些試圖訪問其系統和數據的網絡罪犯的企圖。
該公司使用最先進的工具和先進的分析工具,積極識別和防範潛在的信息系統中斷和破壞;監測、測試和保護關鍵網絡和服務;並在系統中斷或中斷時促進迅速恢復運作。該公司實施了旨在遵守與個人或健康信息的隱私和安全有關的全球法律和法規的政策和程序。此外,本公司遵循評估任何供應商或第三方的網絡安全狀態的協議,這些供應商或第三方將訪問公司的數據或信息技術系統。該公司還提供網絡犯罪和商業中斷保險。
在過去幾年中,該公司大幅增加了對網絡安全技術和培訓的投資,以幫助保護其信息技術系統和業務,以應對不斷變化的網絡威脅。額外資源已經並將用於擴大公司調查和補救任何網絡安全漏洞的能力,並管理網絡安全事件對其業務和業務的任何影響。
2018年7月,該公司經歷了一次贖金事件,影響到某些LCD信息技術系統。這一事件暫時影響了測試處理和客户對測試結果的訪問,也影響到在公司範圍內開展業務的某些其他信息技術系統。調查確定,贖金沒有也不能將病人或客户數據轉移到公司系統之外,而且沒有盜竊或濫用病人或客户數據。
該公司還面臨着與信息安全有關的風險,這些風險來自第三部分的信息技術系統和操作,包括公司的供應商和合作夥伴的信息安全系統和操作。例如,2019年5月14日,檢索-碩士學分局,公司。D/B/a/美國醫療收藏署(AMCA)是一家外部收集機構,它向該公司通報了AMCA遭遇的一次安全事故,該事件可能涉及某些個人信息。
公司的病人(AMCA事件)。只有在直接託收工作失敗時,公司才將病人餘額轉到AMCA。該公司的系統沒有受到AMCA事件的影響。得知AMCA事件後,公司立即停止向AMCA發送新的託收請求,並停止AMCA代表公司繼續處理任何懸而未決的託收請求。AMCA告知該公司,在2018年8月1日至2019年3月30日期間,似乎有未經授權的用户訪問了AMCA的系統,AMCA不能排除在這段時間內AMCA系統上的個人信息受到威脅的可能性。公司有關AMCA受影響系統的信息可能包括病人和付款人的姓名、地址和餘額信息,以及病人的電話號碼、出生日期、轉診醫生和服務日期。該公司後來從AMCA獲悉,一些個人的健康保險信息可能已經包括在內,而且由於一些保險公司使用社會保險號碼作為用户識別號,一些個人的社會保險號碼也可能受到影響。在AMCA受影響的系統中,沒有公司提供的有序測試、實驗室測試結果或診斷信息。該公司通知了其擁有有效郵寄地址的個人。對於社會保障號碼受影響的個人,通知包括一項提議,即報名參加信貸監測和身份保護服務,這些服務將免費提供24個月。該公司已經並預計將繼續承擔與AMCA事件有關的費用。此外,該公司還參與了與AMCA事件有關的未決和威脅訴訟, 以及各種政府和監管機構的調查和程序。關於AMCA事件的更多信息,見綜合財務報表附註16承付款項和意外開支。
該公司繼續投資於其技術和培訓,以幫助保護其信息技術系統和業務免受網絡攻擊。
項目1A。再風險因素
投資者在決定投資本公司的任何證券之前,應仔細考慮本報告中列出的所有信息,包括以下風險因素。以下的風險並不是該公司唯一面臨的風險。公司目前不知道或目前認為不重要的額外風險也可能對公司產生不利影響。公司的業務、合併的財務狀況、收入、經營結果、盈利能力、聲譽或現金流都可能受到上述任何因素的重大影響。
本報告還包括涉及風險或不確定性的前瞻性陳述。由於某些因素,包括下文和其他方面所述的風險,公司的結果可能與這些前瞻性報表中的預期結果大不相同。見項目7中的“前瞻性發言”。
付款人條例或政策(或現行條例或保險單的解釋)、保險條例或批准,或美國其他法律、法規或政策的變更,可能會對美國政府和第三方的醫療檢驗覆蓋範圍或補償產生不利影響,並可能對公司產生重大不利影響。
美國和州政府的付費人,如醫療保險和醫療補助,以及保險公司,包括管理下的護理組織,都加大了控制醫療服務的成本、使用和提供的力度。國會不時地考慮並實施與預算立法相結合的醫療保險費用表的變化。根據“保護獲得醫療保險法”(PAMA)實施的第一階段削減措施將於2018年1月1日生效,並將繼續每年受某些階段的限制-截止到2025年,以後不受任何限制。由於關於測試覆蓋範圍的政策變化或其他付款要求,如事先授權、診斷代碼和其他索賠編輯,或醫生或合格醫生對測試請購單的簽字,可能會不時實施進一步的削減。對LabCorp診斷學公司(LCD)所提供的病理服務的補償也將受到法規和法規的限制。償還率的降低和其他第三方支付方支付政策的改變也可能發生。過去的這種變化減少了付款,增加了成本,並通過增加更復雜的新的監管和行政要求,降低了對商業實驗室行業的測試利用率。第三方支付規則、政策、實驗室福利或使用管理計劃的進一步變化可能對液晶顯示器的業務產生重大的不利影響。聯邦和州機構監管保險的行動,包括醫療保險交易所,或其他法律、法規或政策的修改,也可能對LCD的業務產生重大不利影響。
如果該公司違反反欺詐和濫用法律,它可能面臨重大的金錢損失和處罰,並/或被排除在政府項目之外。
該公司受聯邦、州和地方各級政府的廣泛監管,包括在美國和其他經營公司的國家。該公司未能滿足政府根據這些條例提出的要求,包括與醫生、醫院和衞生系統的賬單做法和財務關係有關的要求,可能導致民事和刑事處罰,被排除在醫療保險和醫療補助計劃之外,並可能禁止或限制其實驗室的使用。雖然該公司認為它在實質上符合所有法定和監管要求,但政府當局有可能採取相反的立場。這種風險包括但不限於政府執法的潛力。
當局可能對“消除追回回扣法”(EKRA)採取相反的立場,因為該法最近獲得通過,而且缺乏相關的條例來澄清或增加例外情況。這種情況,無論其結果如何,都可能損害公司的聲譽,並對重要的業務關係產生不利影響。
根據1967年“臨牀實驗室改進法”和1988年“臨牀實驗室改進修正案”(CLIA)的法律或條例的法律或條例的改變或解釋,或美國和其他國家、州或地方機構的醫療保險、醫療補助或其他國家、州或地方機構的醫療保險、醫療補助或其他國家、州或地方機構的醫療保險、醫療補助或其他國家、州或地方機構的醫療保險、醫療補助或其他國家、州或地方機構的醫療保險、醫療補助或其他國家、州
商業實驗室測試行業受到美國的廣泛監管,其中許多法規和條例沒有得到法院的解釋。CLIA將聯邦監督的範圍擴大到幾乎所有在美國運作的臨牀實驗室,要求這些實驗室必須得到聯邦政府或聯邦批准的認證機構的認證。對不遵守CLIA要求的處罰可能是暫停、撤銷或限制實驗室的CLIA證書,這是開展業務所必需的,以及重大罰款和/或刑事處罰。此外,該公司受州法律的管制。州法律可能要求實驗室和/或實驗室人員符合某些資格,具體規定某些質量控制措施,或要求保存某些記錄。該公司還在美國以外的地方經營實驗室,並在其經營的其他國家遵守有關其實驗室業務的法律。
適用的法規和條例可由檢察、管理或司法當局以對公司業務產生不利影響的方式加以解釋或適用。對違反這些法規和條例的潛在制裁包括鉅額罰款以及暫停或喪失各種許可證、證書和授權,這可能對公司的業務產生重大不利影響。此外,遵守未來的法例可能會對該公司施加額外的要求,而這可能會令公司付出昂貴的代價。
美國食品和藥物管理局(FDA)對診斷產品的監管和對實驗室開發的檢測(LDTS)的更嚴格的監管可能導致成本增加,罰款或處罰,並可能對公司的業務產生重大的不利影響。
FDA對臨牀實驗室使用的儀器、測試包、試劑和其他設備負有監管責任。FDA執行關於診斷產品的開發、測試、製造、性能、標籤、廣告、營銷、分銷和監督的法律和法規,並定期檢查和審查診斷產品的製造過程和產品性能。
自1990年代以來,林業發展局一直聲稱,它有權將LDTs作為醫療設備加以管理,但行使執法自由裁量權,不對LDTs進行系統的監管。2014年,林業發展局發佈了指導意見草案,説明它打算如何終止其執法酌處權政策,並開始將LDTS作為醫療設備進行監管;然而,該指南草案尚未定稿,林業發展局反而繼續其執法酌處權政策,並表示打算與國會合作,頒佈全面的診斷監督立法預案。因此,由高度複雜的臨牀實驗室開發的LDTS目前通常是根據由美國衞生和人類服務部(HHS)的醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)管理的CLIA監管框架作為向保健提供者提供的服務,而不需要獲得FDA的批准或批准。還有其他監管和立法建議,將加強FDA對臨牀實驗室和LDTs的一般監督。目前很難預測這些建議對企業的結果和最終影響。在2020年2月20日,FDA發表了一份聲明,其中列出了一些基因-藥物相互作用,該機構已經確定這些相互作用得到了科學文獻的支持,以幫助確保正在進行的藥物遺傳測試的聲稱是建立在健全的科學基礎上的,從而減少了針對LDT採取執法行動的風險,這些行為與表中的説法一致。FDA指出,雖然它致力於與國會合作制定新的全面診斷監督改革立法。, 它仍然可以在目前的醫療設備框架下采取執法行動,處理該機構認定沒有得到充分支持的診斷要求。即使沒有最後確定的LDT監督框架,根據2019年4月4日FDA向Inova基因組實驗室發出的關於Inova提供的某些LDT的警告信以及2020年2月的藥理學聲明,FDA對未經FDA批准或批准的公司提供的實驗室測試採取強制行動的風險也可能增加。
目前FDA對公司診斷產品的監管及潛力 今後加強對公司LDTS的監管可能會增加不遵守規定的費用以及行政和法律行動,包括警告信、罰款、處罰、產品停產、產品召回、禁令和其他民事和刑事制裁,這可能對公司產生重大不利影響。
如果不遵守美國、州、地方或國際環境、衞生和安全法規,包括“美國職業安全和健康管理法”和“美國針頭安全和預防法”,可能導致罰款、處罰和許可證損失,並對公司的業務產生重大不利影響。
如本報告第一部分第1項所述,該公司須遵守與保護環境、人類健康和安全有關的法律和條例,包括與處理、運輸和處置醫療樣本、傳染病和危險廢物及放射性材料有關的法律和條例,以及與實驗室工作人員的安全和健康有關的條例。如果不遵守這些法律和條例,公司可能會被剝奪經營業務的權利、罰款、刑事處罰和/或對其業務產生重大不利影響的其他執法行動。此外,遵守未來的法例可能會對該公司施加額外的要求,而這些要求可能會令公司付出昂貴的代價。
不遵守隱私和安全法律法規可能導致公司在客户中的聲譽受到罰款、處罰和損害,並對公司的業務產生重大不利影響。
如果該公司不遵守與保護個人或健康信息的隱私和安全有關的現行或新的法律和條例,則可能受到罰款、民事處罰或刑事制裁。
在美國,1996年“健康保險可攜性和責任法”(HIPAA)的隱私和安全條例,包括美國“經濟和臨牀健康健康保健信息技術法”(HITECH)的擴大要求,制定了關於受保護實體使用和披露受保護健康信息的全面標準,此外還制定了保護PHI的保密性、完整性和安全性的標準。
HIPAA限制本公司在未經病人授權的情況下使用或披露PHI的能力,但用於支付、治療或保健操作(由HIPAA定義)以外的目的除外,但為各種公共政策目的和隱私條例概述的其他允許目的而披露的情況除外。HIPAA和HITECH規定了對違反隱私和安全條例錯誤使用或披露PHI的重大罰款和其他處罰,包括潛在的民事和刑事罰款和處罰。這些條例就各種主題建立了一個複雜的管理框架,其中包括:
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• | 未經病人特別授權而允許或要求使用和披露PHI的情況,包括但不限於治療目的、為公司服務獲得付款的活動以及其保健業務活動; |
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• | 病人查閲、修改和接受對某些PHI披露的記錄的權利; |
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• | 要求使用或接受PHI的實體享有行政、技術和實物保障; |
該公司已執行政策和程序,以符合HIPAA的隱私和安全要求的適用。隱私和安全條例建立了一個“基礎”,不取代更嚴格的州法律。因此,該公司必須遵守額外的聯邦隱私和安全條例以及不同的州隱私和安全法。此外,保護病人信息的隱私和安全的聯邦和州法律可能會受到各種政府當局和法院的強制執行和解釋,從而導致複雜的遵守問題。例如,根據州法律,該公司可能會根據私人當事人因錯誤使用或披露健康信息或其他個人信息而提起的訴訟而遭受損害。
2018年6月28日,加州立法機構通過了“加州消費者隱私權法案”(CCPA),該法案於2020年1月1日生效。該法案制定了新的透明度要求,並賦予加州居民一些有關個人信息的新權利。如果不遵守“消費者隱私保護法”,除其他外,可能會導致重大的民事處罰和禁令救濟,或潛在的法定或實際損害。該公司實施了管理遵守“消費者隱私保護法”的程序。此外,加州居民有權就某些類型的事件提起私人訴訟。這些索賠可能造成重大責任和潛在損害。
公司還可能被要求遵守其經營的其他國家的數據保密法和安全法,或與其傳輸和接收數據的國家的數據保密和安全法。例如,自2018年5月25日起生效的歐洲聯盟(EU)通用數據保護條例(GDPR)為主體公司規定了一系列新的合規義務,並對不遵守規定的行為處以2000萬歐元的罰款,相當於全球收入的4%。該公司已經建立了流程和框架,以管理遵守GDPR的情況,但歐盟監管當局將如何解釋和執行該法規仍存在不確定性。遵守GDPR的成本可能很大。在違反GDPR的情況下,可能的罰款和處罰可能對公司的業務和業務產生重大的不利影響。此外,在公司營業的國家,包括亞洲、拉丁美洲、加拿大和歐洲,已經頒佈或更新了關於獲取、使用、披露和轉讓個人數據的類似數據保護條例。該公司期望對其業務做法作出改變,並承擔與遵守這些不斷髮展和複雜的規定有關的額外費用。
不維護客户相關信息的安全性或遵守安全要求,可能會損害公司在客户中的聲譽,使其承擔大量額外費用,並受到訴訟和執法行動的影響。
公司接收和存儲客户的某些個人和財務信息。此外,該公司還依賴於通過公共網絡安全傳輸機密信息,包括允許無現金支付的信息。本公司還與第三方服務提供商和供應商合作,提供與客户個人和財務信息的接收、存儲和傳輸相關的技術系統和服務。公司的安全系統或公司第三方服務提供商和供應商的安全系統中的妥協,如果導致未經授權的人獲取客户個人信息,或公司或第三方不遵守金融交易的安全要求,可能會對公司在客户和其他人中的聲譽以及公司的經營結果、財務狀況和流動性產生不利影響。這也可能導致對該公司提起訴訟,並處以罰款和罰款。例如,與AMCA事件有關,該公司已經並預計將繼續承擔費用,該公司參與未決和威脅的訴訟,以及各種政府和管理方面的查詢和程序。關於AMCA事件的更多信息,見綜合財務報表附註16承付款項和意外開支。
公司依賴第三方提供對公司業務至關重要的服務,並依賴他們遵守適用的法律法規。此外,任何違反第三方信息技術系統的行為都可能對公司的運作產生重大不利影響。
該公司依靠第三方提供對公司業務至關重要的服務,包括供應、地面和空中運輸臨牀和診斷檢測用品和標本、研究產品和人員等服務。向本公司提供服務的第三方在與客户有關的信息的安全和遵守美國、州、地方或國際環境、健康和安全以及隱私和安保法律和法規方面面臨類似的風險。任何第三方不遵守適用的法律,或第三方沒有提供更普遍的服務,都可能對公司產生重大影響,無論是因為失去接受第三方服務的能力,還是由於公司對第三方的行動或不作為負有法律責任,或其他原因。
此外,公司將某些服務或職能外包給第三方,可處理公司的個人資料或其他機密資料。影響這些第三方的違約或攻擊也可能損害公司的業務、經營結果和聲譽。
停止或召回現有測試產品;不為新的或改進的測試技術開發或獲得許可證;或本公司的客户使用新技術進行自己的測試,都可能對公司的業務產生不利影響。
製造商不時停止或召回本公司用於進行實驗室測試的試劑、試劑盒或儀器。這種中斷或召回可能會對公司的成本、測試數量和收入產生不利影響。
商業實驗室行業受到不斷變化的技術和新產品引進的影響。該公司能否在基因組和其他先進測試技術方面保持領導地位,部分取決於它是否有能力以有利的條件開發、獲取或許可新的和改進的技術,並獲得對這些技術的適當覆蓋和補償。該公司可能無法就可接受的發牌安排進行談判,亦不能肯定該等安排會產生商業上成功的診斷測試。如果公司無法以有競爭力的速度批准這些測試方法,其研究和開發(R&D)成本可能因此而增加。此外,如果公司不能許可新的或改進的技術來擴大其深奧的測試業務,與公司的競爭相比,其測試方法可能會過時,測試量和收入可能會受到重大和不利的影響。
此外,技術的進步可能導致開發更具有成本效益的技術,例如護理點檢測設備,這些設備可以由醫生或其他保健提供者(包括醫生助理、護士從業人員和認證護士助產士,通常稱為醫生)在其辦公室或病人自己操作,而不需要獨立的臨牀實驗室的服務。這種技術的發展和公司客户的使用可以減少對其實驗室測試服務和利用公司提供的某些測試的需求,並對公司的收入產生不利影響。
目前,大多數商業實驗室測試被歸類為高或中等複雜程度,因此在CLIA下受到廣泛而昂貴的監管。遵守CLIA的成本使得大多數醫生無法在自己的辦公室操作臨牀實驗室,其他法律限制了醫生擁有實驗室並將測試轉介到這樣一個實驗室的能力。實驗室設備和測試套件的製造商可以通過向醫生銷售護理中心的實驗室設備,以及向醫生和病人出售經批准用於家庭或醫生辦公室使用的測試包來增加他們的銷售。根據CLIA,批准用於家庭使用的診斷測試自動被視為“放棄”測試,並且可以在醫生辦公室實驗室以及在其家中的病人進行檢查,但監管監管很少。其他符合FDA標準的測試也可以被歸類為CLIA目的的“豁免”。FDA對臨牀實驗室使用的儀器、試劑盒、試劑和其他設備負有管理責任,並承擔了美國疾病控制和預防中心為CLIA目的對檢測的複雜性進行分類的責任。增加對“放棄”測試包的批准
導致醫生在其辦公室或在家中的病人進行更多的檢測,這可能影響公司的實驗室檢測服務市場,並對公司的收入產生負面影響。
醫療改革和相關產品(如醫療保險交易所)的變化、政府支付和償還制度的變化,或支付者組合的變化,包括增加資本償還機制和不斷變化的交付模式,都可能對公司的收入、盈利能力和現金流動產生重大不利影響。
LCD的測試服務向MCO、Medicare、Medicaid、醫生和醫生團體、醫院、病人和僱主團體收費。大多數檢測服務都是向醫生或其他授權人員以外的一方收費的。提高向政府和MCO收取的服務比例可能會對公司的收入產生不利影響。
該公司為許多軍工提供服務。這些組織有不同的合同理念,受其產品設計的影響。一些MCO與有限數量的臨牀實驗室簽訂合同,並直接談判費率。其他MCOS採用更廣泛的網絡,為參與的臨牀實驗室提供普遍一致的收費結構。在某些情況下,這些收費結構是獨立的臨牀實驗室特有的,而支付給醫院實驗室和診所實驗室的費用可能不同,而且通常更高。MCoS還可以提供管理的醫療保險或管理的醫療補助計劃。此外,一些MCO使用最高收費率來確定其註冊學生的實驗室測試服務費用。根據一項資本化的報銷安排,無論進行的測試次數多少,每月向MCO成員提供的實驗室測試的商定菜單,每個成員每月都能得到臨牀實驗室的付款。
CAPTION將增加測試利用率(以及測試服務的基本組合)的風險轉移給商業實驗室提供商。該公司在其資本化的安排中作出了巨大的努力,以獲得對其服務的充分補償。在截至2019年12月31日的一年中,此類資本化合同約佔LCD收入的2.98億美元(4.3%)。
考慮到醫療改革、相關產品和擴大覆蓋範圍(如醫療保險交換和醫療補助擴展)以及不斷演變的基於價值的護理和基於風險的報銷提供模式(例如,負責的護理組織和獨立醫師協會)的影響,該公司吸引和保留MCO的能力至關重要。
有管理的醫療服務費用收入的一部分是可以從病人那裏收取的,形式是免賠額、共同保險和其他費用。隨着病人分擔費用的增加,公司的收費可能會受到不利影響.
此外,醫療保險、醫療補助和私人保險公司也加大了控制醫療服務的成本、使用和提供的力度,包括商業實驗室服務。管理一般醫療保健服務的措施,特別是臨牀實驗室,通過增加複雜性和增加新的監管和行政要求,降低了價格,增加了成本,降低了對商業實驗室行業的測試利用率。根據2003年底通過的立法,參加管理的醫療保險計劃的醫療保險受益人的百分比有所增加。參加管理的醫療補助計劃的醫療補助受益人的百分比也有所增加,預計還將繼續增加;然而,對“病人保護和平價醫療法案”(ACA)的修改或廢除可能繼續以目前無法預測的方式影響實驗室服務的覆蓋面、報銷和利用以及行政要求。進一步的醫療改革可能會對醫療保險、醫療補助或商業運營商的實驗室報銷產生不利影響。
該公司在定價和實施新的分子病理學代碼方面也出現了延誤,包括醫療補助、醫療保險和商業運營商。雖然預計會出現一些延誤,但一些非商業支付方需要較長的時間來為關鍵分子代碼定價,而其中一些付款人(大多是政府實體)表示,他們將不再支付先前涵蓋的測試費用。這些問題(特別是支付方政策的變化)和覆蓋範圍的變化從2014年開始對收入、每次請購收入以及利潤率和現金流量產生了負面影響,預計將繼續產生負面影響。同樣,2016年和2017年實施了與毒理學和其他程序有關的臨牀實驗室收費表編碼和計費更改。該公司在定價和執行新毒理學代碼方面出現延誤;然而,該公司通過與相關付款人的直接談判,在很大程度上克服了與價格和利潤率有關的問題。2018年和2019年實施了與其他程序類型有關的有限編碼和計費更改。雖然有限的變化預計將在2020年實施,但該公司預計在定價和實施這些新代碼方面會出現一些延誤。
此外,一些MCO正在直接或通過第三方實施各種類型的實驗室效益管理方案,其中可能包括實驗室網絡、利用管理工具(如事先授權和/或事先通知)和索賠編輯,這可能影響到商業實驗室測試的覆蓋範圍或補償。其中一些項目涉及廣泛的商業實驗室測試,而另一些項目則側重於某些類型的測試,如分子、遺傳和毒理學測試。
該公司期望政府和其他付款人繼續努力減少償還,制定更嚴格的付款政策,並控制使用和成本。如果液晶顯示器無法抵消它收到的付款的額外減少
它的服務,通過降低成本,增加測試量,和/或引進新的服務和程序,可能會對公司的收入、盈利能力和現金流產生重大的不利影響。2014年,國會通過了PAMA法案,要求醫療保險公司改變根據CLFS支付測試的支付率的計算方式,並根據私人支付者支付的加權中值計算支付。2016年6月23日,CMS發佈了實施PAMA的最終規則,該規定要求包括lcd在內的適用實驗室在2017年第一季度開始向CMS報告其測試專用的私人支付金額。CMS行使執法自由裁量權,允許在2017年5月30日之前再報告60天。CMS利用這些私人市場數據來計算每項測試的加權中值價格(基於適用的當前程序技術代碼),以表示從2018年開始的新的CLFS利率,但有一定的階段性限制,國會在2019年對此進行了修訂。2018-2020年,測試價格每年不得降低10.0%以上;2021-2023年,測試價格每年不得降低15.0%以上。從2021年開始,臨牀診斷實驗室測試(CDLTS)的數據報告和重新定價過程將每三年重複一次。根據現行法律,CDLTS的第二個數據報告期將在2021年第一季度進行(基於2019年收集的數據),並將根據2022年開始的數據確定CDLTS的新的CLFS比率,但須遵守之前描述的2022-2023年的階段限制。CDLTS的第三個數據報告期將在2024年第一季度進行。, 從2025年開始,將根據這些數據為CDLTS制定新的CLFS費率。2024年及以後各期的CLFS費率將不受分階段限制。高級診斷實驗室測試(ADLTS)的CLFS率將每年更新一次。CMS於2017年9月22日公佈了2018-2020年PAMA下CLFS的初步提議。經過一段公開評論之後,CMS於2017年11月17日調整並公佈了2018-2020年CLFS的最終費率,並於2017年12月1日公佈了進一步的調整。2019年,該公司從所有受CLFS影響的付款人那裏實現了約1.07億美元的償還淨額減少(2018年約為7 000萬美元)。除非進一步推遲或改變PAMA的實施,否則預計2020年將從所有受CLFS影響的付款方再減少9 000萬美元。
醫療改革立法也包含了許多條例,要求公司作為僱主,實施重大的過程和記錄的變化,以符合。這些變化增加了向僱員及其家屬提供醫療保險的費用。考慮到為指導合規而發佈的條例有限,以及ACA可能發生的變化,對包括該公司在內的僱主的確切影響是不確定的。
改變政府法規或與生物製藥業有關的做法可以減少對Covance藥品開發(CDD)提供的某些服務的需求。
CDD協助生物製藥公司在監管藥品批准過程中進行導航。法規的改變,如放寬監管要求或採用簡化的藥物批准程序,或增加CDD難以滿足或使其服務競爭力降低的監管要求,都可能消除或大大減少對其服務的需求。此外,如果政府控制藥品成本的努力影響到生物製藥公司從新藥中獲得的利潤,或者如果醫療保險公司改變了生物製藥產品報銷的做法,那麼CDD的一些客户可能會減少開支,或者減少他們在研發方面的支出增長。
2016年12月13日,“21世紀醫療法案”簽署成為法律。該法案提供資金,旨在增加政府在某些藥物開發舉措上的支出;載有若干旨在幫助藥物開發進程更加精簡和高效的規定;並允許林業發展局增加人員配置,以支持藥物開發、審查和監管。這些規定應有助於生物製藥公司和合同研究組織(CRO),包括CDD,只要它們利用了數據的使用、適應性試驗設計、真實世界的證據、生物標記物和其他被FDA接受的開發工具。
此外,實施增加成本的醫療改革立法可能會限制從新藥開發中獲得的利潤。這可能會對生物製藥公司的研發支出產生不利影響,而生物製藥公司又會減少CDD在美國和其他國家的業務機會。新的法律或法規可能會造成責任風險,增加CDD成本,或通過CDD限制服務提供。
如果不遵守美國食品和藥物管理局、英國藥品和保健產品監管局、歐洲藥品管理局、中國國家醫療產品管理局和日本藥品和醫療器械署等藥品監管機構的規定,可能會導致對CDD的制裁和/或補救措施,並對公司產生重大的不利影響。
如本報告第一部分第1項所述,CDD的臨牀前實驗室設施和臨牀試驗操作必須符合適用的良好實驗室慣例(GLP)和良好的臨牀實踐(GCP)以及所有其他適用的標準和條例。CDD的臨牀和臨牀前實驗室的業務活動還要求進口、出口和使用醫療設備、體外診斷設備、試劑以及人和動物生物製品。這類活動須遵守許多適用的地方和國際規章,CDD必須遵守這些規定。如果CDD不遵守,CDD可能會受到民事、刑事或行政制裁和/或補救,包括中止其進行臨牀前和臨牀研究的能力,以及從某些國家進出口可能會產生重大不利影響的能力。
對公司的影響。
此外,某些CDD服務和活動必須符合當前良好的生產實踐GMP,如本報告第一部分第1項所述。如果不遵守GLP、GCP或GMP條例以及各監管機構的其他適用要求,可能會導致發出警告或無名稱的信件、罰款、意外的合規支出、暫停製造、以及針對CDD的民事、刑事或行政制裁和/或補救措施,包括暫停其實驗室業務,這可能對公司產生重大不利影響。
競爭加劇,包括價格競爭,可能對公司的收入和盈利產生重大不利影響。
如本報告第一部分第1項所述,LCD和CDD均在競爭激烈的行業運作。商業實驗室業務在價格和服務方面都具有很強的競爭力。實驗室檢測服務的定價通常是醫生、第三方付費者和消費者在選擇實驗室時使用的最重要的因素之一。由於商業實驗室行業的重大整合,大型商業實驗室供應商能夠提高大規模自動化測試所提供的成本效益。這種整合導致了更大的價格競爭。液晶顯示器可能無法充分提高成本效率,因此,其淨收益和現金流量可能受到這種價格競爭的負面影響。該公司還可能面臨來自不遵守現行法律或法規或無視行業合規標準的公司的日益激烈的競爭。此外,該公司還可能面臨費用表的變化,實驗室服務的競爭性招標,或由於競爭加劇或額外競爭而減少付款時間表的其他行動或壓力。
CRO行業的競爭對手從數百個規模較小的CRO到數量有限的具有全球能力的大型CRO。CDD的主要競爭對手是這些小型和大型CRO,以及生物製藥公司的內部部門,在較小程度上,包括選擇大學和教學醫院。CDD的服務不時經歷價格競爭加劇的時期,對某一部門的盈利能力、合併收入和淨收入產生不利影響。CRO之間存在着爭奪客户和潛在收購候選人的競爭。此外,進入CRO行業的障礙很少,這進一步增加了可能出現的新的競爭。
這些競爭壓力可能會影響LCD和CDD服務的吸引力或盈利能力,並可能對公司的財務業績產生不利影響。
未能獲得和留住新客户,失去現有客户或材料合同,或減少現有客户訂購的服務或測試或提交樣本,或無法保留現有和/或與衞生系統建立新的關係,都可能影響公司成功發展業務的能力。
為了維持和發展業務,公司需要獲得和留住新的客户和業務夥伴。此外,減少現有客户訂購或提交的樣本,減少現有客户對公司服務的需求,或在不抵消客户基礎增長的情況下失去現有合同,可能會影響公司成功發展業務的能力,並可能對公司的收入和盈利產生重大不利影響。該公司的競爭主要基於服務質量、報告和信息系統、醫學界和藥品開發行業的聲譽、服務定價和僱用合格人員的能力。該公司未能在任何這些因素上成功競爭,可能導致現有客户的流失,無法獲得新的客户,以及公司業務的減少。
MCO、生物製藥公司、衞生系統、醫生和其他客户的持續合併和增加可能會對該公司的業務產生不利影響。
許多保健公司和提供者,包括MCO、生物製藥公司、保健系統和醫生做法,正在通過合併、收購、合資企業和其他類型的交易和合作加以鞏固。除了涉及以前相互競爭的實體的這些更為傳統的橫向合併之外,醫療行業的縱向合併也在增加,其中涉及以前不提供競爭商品或服務的實體。隨着醫療行業的整合,提供商品和服務的競爭可能變得更加激烈,而縱向合併可能會讓這些合併後的公司更好地控制醫療保健的更多方面,包括提高議價能力。這種競爭和客户議價能力的增強可能會對公司服務的價格和數量產生不利影響。
此外,隨着更廣泛的醫療保健行業整合趨勢的繼續,包括由衞生系統獲得醫生執業,與以醫院為基礎的衞生系統和綜合分娩網絡的關係變得更加重要。lcd與這些系統和網絡建立了良好的關係基礎,包括合作協議.LCD無法保持與這些醫生的現有關係,因為他們成為醫療保健系統和網絡的一部分和(或)建立新的關係,這可能會影響其成功發展業務的能力。
第三方提供的服務或供應的變化或中斷,包括運輸,可能對公司的業務產生不利影響。
公司依靠第三方提供對公司業務至關重要的服務。儘管該公司擁有重要的地面和空中運輸能力的專有網絡,但該公司的某些業務嚴重依賴第三方地面和空中旅行來運送臨牀試驗和診斷測試用品和標本、研究產品和人員。對這些旅行系統的重大破壞,或公司進入這些系統的機會,可能會對公司的業務產生重大的不利影響。該公司還依賴於廣泛的第三方供應商和供應商的某些服務和產品,包括某些動物羣體。這些服務、產品或動物種羣的持續供應中斷可能是由於進出口限制或禁運、政治或經濟不穩定、動物權利活動家的壓力、不利天氣、自然災害、公共衞生危機、運輸中斷或其他原因,以及由於供應商或供應商沒有遵守公司的業績標準和要求而終止與他們的關係。供應中斷可能對公司的業務產生重大不利影響。
公司設施的損壞或中斷可能對公司的業務產生不利影響。
該公司的許多設施很難在短時間內更換。任何導致這些設施運作中斷的事件都可能影響公司向客户提供服務的能力,因此可能對公司的財務狀況、經營結果和現金流動產生重大不利影響。
本公司對因公司無法控制的原因而可能被低估的合同承擔財務風險,但會受到成本超支、延遲、終止或範圍縮小的影響。
該公司有許多合同,其結構為固定合同服務的固定價格或帶有上限的服務收費。如果這些合同定價過低或合同成本超過預期,公司將承擔財務風險。這種定價過低或成本超支可能會對公司的業務、經營結果、財務狀況和現金流產生不利影響。
許多CDD的合同,特別是,提供固定價格或收費服務的基礎上有上限的服務,他們可能被終止或縮小的範圍,無論是立即或通知。取消可能有多種原因,包括:
雖然它的合同常常使它有權收取結束項目的費用以及直至終止時所賺取的所有費用,但一項大型合同的損失、範圍縮小或延誤或多項合同的損失、拖延或締結可能對CDD產生重大的不利影響。
合同研究服務在藥品開發行業造成責任風險。
在承包藥物開發試驗和研究的過程中,CDD面臨着一系列潛在的責任,包括:
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• | 試驗期間對臨牀試驗對象造成損害的錯誤或者遺漏,或者試驗結束後對藥品消費者造成損害的,並經藥品管理批准的; |
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• | 與臨牀藥理學設施有關的一般風險,包括向臨牀試驗參與者提供藥物或臨牀藥理學醫生的專業不當行為所產生的負面後果; |
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• | 儘管CDD的商業政策中包含了預防措施,包括檢疫和處理進口動物的措施,但CDD設施內的動物可能感染的疾病可能對自己和人類都是有害的,甚至是致命的;以及 |
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• | 試驗過程中的錯誤和遺漏,可能損害試驗的有用性或試驗或研究的數據,或可能推遲藥物進入市場。 |
CDD與醫生(也稱為調查員)簽訂合同,進行臨牀試驗,在臨牀試驗對象上測試新藥。這些測試可能對臨牀試驗對象造成人身傷害或死亡的風險,這是由於對所使用藥物的負面反應或第三方調查人員的專業不當行為所致。
雖然CDD努力在其合同中列入使其有權獲得賠償並有權受到賠償責任限制的條款,但這些規定並不總是成功地獲得,即使獲得了這些條款,也沒有統一地保護CDD免受其自身某些行動所產生的賠償責任。如果CDD被要求支付損害賠償或承擔任何不在合同賠償條款範圍內的索賠的費用,或者必須賠償CDD的一方不履行其賠償義務,或者CDD未能成功地限制其賠償責任,CDD就可能受到重大和不利的影響。
或在損害賠償和費用超過CDD的保險範圍的情況下。CDD還可能被要求同意與臨牀試驗場或其客户簽訂與臨牀試驗有關的合同條款,如果CDD根據此類合同條款被要求賠償某一地點或客户的索賠,則可能受到重大和不利的影響。不能保證CDD能夠以可接受的條件維持足夠的保險範圍。
重大訴訟事項的不利結果可能對公司業務產生重大不利影響。
公司在正常經營過程中,可能會受到與知識產權糾紛、合同糾紛、數據和隱私問題、專業責任和僱員相關事項有關的重大法律行為的管轄。該公司還可能收到政府機構和機構的詢問和要求,包括醫療保險或醫療補助付款人,要求就通過審計或第三方提請其注意的關於賬單違規行為、計費和定價安排或隱私做法的指控發表意見和/或提供信息。法律訴訟可能導致大量的金錢損害以及損害公司在客户中的聲譽,這可能對公司的業務產生重大的不利影響。
公司的季度經營業績可能會有所不同。
公司的經營業績可能因季度而有很大差異,並受公司難以控制的因素的影響,例如:
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• | 大型項目、合同或項目組的開始、完成、延遲或取消; |
該公司認為,任何特定季度的經營業績不一定是對未來業績的有意義的指示。雖然公司季度經營業績的波動可能對公司普通股的市場價格產生負面或積極的影響,但這些波動可能與公司未來的整體經營業績無關。
未能成功地獲得、維護和執行知識產權,以及無法抵禦對公司知識產權的挑戰,可能會對公司產生不利影響。
公司的許多服務、產品和流程都依賴於知識產權,包括專利、版權、商標和商業祕密。在某些情況下,該知識產權由另一方擁有,並獲得公司許可,有時完全屬於該公司。公司知識產權的價值在一定程度上取決於公司是否有能力維護其對此類知識產權的所有權。如果公司無法獲得或保持其知識產權的所有權,如果無法防止侵犯其知識產權的未遂行為,或無法對侵犯另一方知識產權的指控進行抗辯,則公司可能受到不利影響。這些不利影響可能包括:公司不得不放棄、改變和(或)推遲部署依賴這種知識產權的產品、服務或程序;必須從該公司尋求使用的知識產權持有人那裏採購和支付許可證;以及必須支付與知識產權訴訟有關的損害賠償、罰款、法院費用和律師費。
CDD的收入依賴於生物製藥業。
CDD的收入在很大程度上取決於生物製藥行業在研發方面的支出,在某些情況下,生物製藥公司依靠其籌集資金的能力來資助其研發項目。生物製藥公司也依賴於政府項目和商業支付方對其產品的報銷。因此,影響CDD在這些行業的客户的經濟因素和行業趨勢也可能影響CDD。如果這些公司減少它們進行或外包的研發項目的數量,無論是由於無法籌集資本、減少政府方案或商業支付方的償還、行業趨勢、經濟狀況或其他原因,CDD都可能受到重大的不利影響。
動物權利活動家的行動可能會對該公司產生不利影響。
CDD的臨牀前服務利用動物對藥物的安全性和有效性進行臨牀前測試。根據美國、歐洲、日本和其他國家的監管制度,開發新藥和醫療器械需要開展此類活動。反對在毒品開發中使用動物的動物權利活動分子的破壞行為和其他行為可能對該公司產生不利影響。
動物羣體可能會患疾病,這些疾病可能會損害CDD的庫存,損害其聲譽,導致研究產品銷售減少,或導致其他責任。
重要的是,研究產品要沒有疾病,包括傳染病。疾病的存在可能會扭曲或損害研究成果的質量,造成CDD目錄中動物的損失,如果疾病不包含在庫存中的動物,則會對人類或外部動物造成傷害,或造成其他損失。這些結果可能損害CDD的聲譽,或對CDD的財務狀況、經營結果和現金流產生不利影響。
不按照動物福利法律法規進行動物研究,可能導致對CDD的制裁和/或補救,並對公司產生重大的不利影響。
在CDD的設施進行動物研究必須符合開展這些活動的司法管轄區的適用法律和條例。這些法律和條例包括“美國動物福利法”(AWA),該法案規定照顧和使用温血動物在美國進行研究,而不是實驗室老鼠和雞,並通過美國農業部(USDA)的定期檢查來執行。該協會制定了有關動物福利若干方面的設施標準,包括住房、通風、照明、餵養和澆水、處理、獸醫護理和記錄保存。類似的法律和條例適用於CDD開展動物研究的其他司法管轄區,包括歐洲聯盟(E.U.)。還有中國。在開展動物研究的司法管轄區內,CDD符合這些法律和條例規定的許可證和註冊要求標準。如果執行機構確定CDD的設備、設施、實驗室或流程不符合適用的標準,它可以發佈一份檢查報告,記錄缺陷併為任何必要的糾正行動設定最後期限。如果不遵守規定,該機構可以對CDD採取行動,包括罰款、暫停和/或吊銷動物研究許可證或沒收研究動物。
沒有能力吸引和留住經驗豐富和合格的人員,包括關鍵的管理人員,可能會對公司的業務產生不利影響。
失去關鍵的管理人員或無法在公司的臨牀實驗室、藥物開發和診斷設施吸引和留住有經驗和合格的僱員可能會對業務產生不利影響。公司的成功在一定程度上取決於其管理團隊關鍵成員的努力。能否成功地保持公司在基因組和其他先進測試和診斷技術方面的領導地位,將在一定程度上取決於該公司吸引和留住熟練研究專業人員的能力。此外,公司早期發現、臨牀和商業實驗室的成功還取決於僱用和留住合格和有經驗的專業人員,包括從事實驗室研究活動和測試服務的專家。面向病人的工作人員也是如此,他們受過專門培訓,從事與標本收集或臨牀研究活動有關的活動。將來,如果對這些專業人士的服務的競爭加劇,該公司可能無法繼續在其市場上吸引和留住個人。關鍵管理方面的變化,或吸引和留住合格人員的能力,可能導致戰略和業務挑戰和不確定性,分散管理層對其他關鍵舉措的注意力,以及效率低下和成本增加,其中任何一項都可能對公司的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生不利影響。
非生產性勞動環境、工會罷工、停工、工會談判或不遵守勞動法或就業法可能對公司的運作產生不利影響,並對公司的業務產生重大不利影響。
該公司是與各種工會簽訂的數量有限的集體談判協議的締約國,在美國受工會活動、就業和勞動法以及工會活動的制約,在其開展業務的其他國家也存在類似的就業和勞工義務,包括與歐洲工會理事會的適當接觸。與勞動協議條款或協商義務有關的爭端,可能無法與這些工會談判可接受的合同,工會活動,或不遵守勞動法或就業法,除其他外,可能導致勞資糾紛、罷工、停工、受影響工人的減速、罰款和處罰。如果這些事件中有任何一件發生,或者其他僱員加入工會,公司的運營可能會受到嚴重的破壞,或者持續的勞動力成本會上升,這兩種情況都可能對公司的業務產生重大的不利影響。此外,未來的勞動協議、勞動協議或勞動協議條款的重新談判,或勞動法或就業法的修改,都可能損害其服務的可靠性,並大大增加其成本,這可能對公司的業務產生重大的不利影響。此外,如果公司不遵守影響其勞動力和勞動慣例的法律要求,包括與工資和工時慣例有關的法律和條例、聯邦合同遵守方案辦公室(OFCCP)遵守規定以及非法的工作場所騷擾和歧視,公司可能會承擔大量額外費用,並受到訴訟和執法行動的影響。
LCD或CDD日未償銷售額的大幅增加,可能會通過增加壞賬或減少現金流,對公司的業務(包括現金流)產生不利影響。
實驗室服務的計費是一個複雜的過程。實驗室向許多不同的支付者收費,包括醫生、病人、數百家保險公司、醫療保險、醫療補助和僱主團體,所有這些都有不同的賬單要求。除了帳單的複雜性外,lcd還經歷了病人責任的增加,這是由於有管理的服務收費計劃,這些計劃繼續增加病人的免賠額、共同保險和醫療費用,或者實行限制性的覆蓋範圍。
可進一步增加病人費用的行政政策。LCD預計這一趨勢將繼續下去。LCD日銷售額的大幅增加可能會對公司的業務產生不利影響,包括可能增加其壞賬率和降低其現金流。雖然CDD在計費過程中並不面臨同樣的複雜程度,但它也可能會在計費或收款方面出現延遲,CDD未付銷售天數的大幅增加可能會對公司的業務產生不利影響,包括可能降低其現金流。
公司信息技術系統的故障或這些系統的更新或增強的開發和實施方面的延誤或失敗,可能會大大增加測試周轉時間或延遲記帳過程,並以其他方式擾亂公司的業務或客户關係。
公司的業務和客户關係在一定程度上取決於其信息技術系統的持續性能。儘管公司採取了網絡安全措施和其他預防措施,但其信息技術系統可能容易受到物理或電子入侵、計算機病毒和類似幹擾的影響。此外,該公司正在整合其最近收購的子公司的信息技術系統,該公司可能因這一過程而遭遇系統故障或中斷。公司一項或多項業務中持續的系統故障或中斷可能會破壞公司處理實驗室請購單、進行測試、及時提供測試結果或藥物開發數據以及/或向適當方付款的能力。公司信息技術系統的故障可能會對公司的業務、盈利能力和財務狀況產生不利影響。
硬件和軟件故障、計算機和通信系統運行的延誤、未能對現有系統實施新系統或系統增強,以及網絡安全漏洞,都可能對公司造成損害。
該公司的成功取決於其計算機和通信系統的高效和不間斷運作。網絡或數據收集程序的失敗可能會阻礙數據處理、數據庫和服務的交付、客户訂單和日常業務管理,並可能導致數據的腐敗或丟失。雖然某些業務有適當的災後恢復計劃,但目前世界各地沒有多餘的設施在系統故障時提供信息技術能力。儘管公司可能採取任何預防措施,但火災、洪水、颶風、電力損失、電信故障、計算機病毒、入侵、網絡安全漏洞以及公司各種計算機設施發生的類似事件所造成的破壞,可能導致服務器和服務器向客户的數據流動中斷。此外,如果計算機環境無法提供所需的數據通信能力,則可能造成服務中斷。在數據交付延遲的情況下,公司可能被要求將數據收集操作轉移到服務器託管服務的替代提供商。這種轉移可能導致延遲向客户提供產品和服務的能力。此外,計劃交付系統增強功能方面的重大延誤,或一旦系統完成後的改進和不充分的性能,可能會損害公司的聲譽並損害業務。
安全漏洞和未經授權訪問公司或其客户的數據可能損害公司的聲譽並對其業務產生不利影響。
該公司已經經歷並預計將繼續經歷計算機程序員和黑客攻擊和滲透公司分層安全控制的嘗試,如2018年的Ransomware攻擊。該公司還經歷過並期望繼續經歷類似的攻擊和滲透第三方供應商和供應商的系統的嘗試,如2019年的檢索數據破壞-馬斯特斯信貸局(MasterCreditBureau,Inc.)-向其提供數據的第三方供應商和供應商。d/b/a/美國醫療收藏署(AMCA)。如果這些嘗試成功,可能會導致個人信息或公司系統內或第三方系統內的個人信息或專有或機密信息被盜用或泄露,造成系統中斷或導致關閉。外部參與者可能能夠開發和部署攻擊公司系統的病毒、蠕蟲和其他惡意軟件程序, 第三方系統,或以其他方式利用任何安全漏洞。外部各方還可能試圖欺騙性地誘使僱員採取行動,包括泄露機密或敏感信息,或通過非法電子垃圾郵件、網絡釣魚、魚叉釣魚或其他手段進行欺詐性付款。該公司有強有力的信息安全程序和其他保障措施,包括評估第三方供應商和供應商的網絡安全狀況,這些供應商和供應商將訪問公司的數據或信息技術系統,這些系統受到內部和外部各方的監測和例行測試。然而,由於用於獲得未經授權的訪問、禁用或降級服務或破壞系統的技術經常發生變化,而且往往在針對目標發射之前不被識別,因此公司可能無法預測所有這些技術或實施適當的預防措施。此外,隨着網絡威脅的不斷演變,公司可能需要花費更多資源,以繼續加強公司的信息安全措施,或調查和補救任何信息安全漏洞。公司的補救工作可能不成功,可能導致中斷、延誤或停止服務。這也可能影響到公司網絡保險的成本和可用性。違反公司或第三方的安全措施以及未經授權傳播關於公司或其客户或其他第三方的個人、專有或機密信息,可能會泄露客户的私人信息。這種違規行為可能使客户面臨財務或醫療身份被盜用的風險,或使公司或其他第三方面臨丟失或濫用這一信息的風險,從而導致訴訟和
對公司的潛在責任,損害公司的品牌和聲譽,或以其他方式損害公司的業務。任何這些幹擾或破壞安全可能會對公司的業務,法規的遵守,財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。
運營可能受到自然災害、政治危機、公共衞生危機和公司無法控制的其他事件的影響和不利影響。
自然災害,如惡劣天氣、火災、地震、電力短缺和中斷、政治危機,如恐怖主義、戰爭、政治不穩定或其他衝突、犯罪活動、公共衞生危機,如冠狀病毒(COVID-19)和疾病流行病和流行病,以及公司無法控制的其他中斷或事件,都可能對公司的業務產生負面影響。這些事件中的任何一個都可能導致這兩個部分的數量暫時下降。此外,這些事件可能會暫時中斷公司運送樣本的能力、公司有效開始研究的能力、公司的信息技術系統、公司利用某些實驗室的能力和/或公司從其供應商那裏接收材料的能力。此類事件還可能影響客户操作,從而影響測試量。此類事件造成的基礎設施和運營長期中斷(特別是涉及公司開展業務的地點)可能會損害公司的經營業績。
經濟的嚴重惡化可能對檢測量、藥物開發服務、現金收集和信貸供應產生不利影響。
該公司的業務取決於病人、醫生、醫院、MCO、生物製藥公司和其他公司對診斷測試和藥物開發服務的持續需求。經濟大幅下滑可能會對診斷測試和藥物開發服務的需求以及客户支付所提供服務的能力產生負面影響。此外,信貸市場的不確定性可能會減少信貸供應,並影響公司未來滿足融資需求的能力。
外匯波動可能對公司的業務產生不利影響。
該公司在美國以外地區有業務和業務,CDD的大部分收入來自國際業務。由於該公司的合併財務報表是以美元計價的,因此不同時期的匯率波動將對報告的結果產生影響。此外,CDD可能以與其服務或產品相關的一種貨幣產生成本,而該貨幣是以另一種貨幣支付的。因此,與國際業務有關的因素,包括外幣匯率的變化,可能對CDD的業務結果、財務狀況和現金流量產生重大影響。
該公司的國際業務可能使其承擔額外的風險和費用,這些風險和費用可能會對業務或運營結果產生不利影響。
該公司的國際業務使它面臨不遵守外國法律和條例的風險,這些法律和條例不同於公司在美國的業務。此外,公司在外國擴大業務的其他風險可能會對公司產生不利影響,包括但不限於外國政府對公司提供的服務的償還改變;遵守出口管制和貿易條例;修改税收政策或其他外國法律;遵守外國勞動和僱員關係法律和條例;限制貨幣遣返;不那麼嚴格執行合同權利的司法制度;沒有關於商業實驗室測試或藥物開發服務問題的明確或既定法律和條例的國家;對知識產權保護較少的國家;以及影響產品和服務的批准、生產、定價、償還和銷售的程序和行動。此外,國際業務可能使公司承擔公司可能無法完全預料到的額外開支,包括與遵守外國法律和條例所需的時間和資源增加有關的費用、收取應收帳款的困難和較長的收款期,以及人員配置和管理外國業務的困難和費用。在一些國家,公司的成功在一定程度上取決於它與當地合作伙伴建立關係的能力。公司無法確定合適的合作伙伴或達成雙方滿意的安排,可能會對業務和業務產生不利影響。
擴大國際業務可能會增加公司根據反腐敗法承擔的責任.
公司開展業務的國家的反腐敗法,包括“美國外國腐敗行為法”(FCPA)、“英國賄賂法”和其他司法管轄區的類似法律,禁止公司及其中間人從事賄賂,包括不正當地提供、許諾、支付或授權為腐敗獲取或保留業務而向個人或實體提供任何有價值的東西。該公司在世界上一些地方運作,那裏的腐敗現象可能很普遍,而且反腐敗法可能在某種程度上與當地的習俗和做法相沖突。本公司有一個反腐敗計劃,包括政策、程序和培訓,以及在代表公司行事的第三方的參與和管理方面的保障措施。儘管有這些保障措施,但公司不能保證不受僱員或與公司有關聯的第三方所實施的腐敗行為的保護。違反或指控違反反腐敗行為
法律可能對業務或經營結果產生重大不利影響。
税務法律法規的變更或對這些法規的解釋可能會對公司的財務狀況、經營結果和現金流量產生重大影響。
美國和外國政府繼續審查、改革和修改税法,包括經濟合作與發展組織的基礎侵蝕和利潤轉移倡議。税收法律法規的變化可能會導致公司需要提供和支付的國內外税收發生重大變化。
此外,該公司須定期審核其在其經營範圍內的各種報税表和程序。税務機關和公司在納税申報表中的錯誤或遺漏、處理失敗或税法解釋上的差異可能導致訴訟、額外税款的支付、罰款和利息。
如果不能確定併成功地關閉和整合戰略收購目標,可能會對公司的業務目標及其收入和盈利能力產生重大不利影響。
該公司戰略的一部分是將資本用於加強公司業務的投資,其中包括進行戰略收購,以加強公司的科學能力和治療專門知識,加強深奧的測試和全球藥物開發能力,並增加在關鍵地理區域的存在。自2015年以來,該公司投資了大約72億美元的淨現金和18億美元的股權,用於戰略性業務收購。然而,該公司不能保證它將能夠確定對公司有吸引力的收購目標,或者有足夠大的規模對公司的經營業績產生有意義的影響。此外,戰略收購的成功結束和整合帶來了許多風險,其中包括:
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• | 合併宂餘設施和基礎設施以及信息和其他系統標準化方面的困難; |
本公司不能保證當前或未來的收購(如果有的話)或任何相關的整合努力將是成功的,或者公司的業務不會受到任何未來收購的不利影響,包括在收入和盈利能力方面。即使公司能夠成功地整合未來可能收購的業務,公司也可能無法實現其期望從這些收購中獲得的利益。
公司的負債水平可能會對公司的流動性、經營結果和業務產生不利影響。
截至2019年12月31日,公司未償還高級債券的負債總額約為58.6億美元,合計本金為58.6億美元。該公司也是與10億美元的循環信貸安排和2019年定期貸款有關的信貸協議的締約方,截至2019年12月31日,貸款餘額為3.75億美元。根據定期貸款安排和循環信貸安排,公司須遵守限制附屬債務的負契約和投資等級評級借款人的某些其他契約,公司必須在一定限度內保持槓桿比率。
該公司的負債水平可能對其業務產生不利影響。特別是,它可能增加公司對持續不利的宏觀經濟弱點的脆弱性,限制其獲得進一步融資的能力,並限制其追求某些業務和戰略機會的能力,包括大規模收購。
公司還可以進行額外的交易或信貸安排,包括其他長期債務,這可能會增加其負債,並對業務造成額外的限制。此外,主要的債務評級機構定期根據若干因素評估公司的債務。不能保證該公司將能夠維持其現有的債務評級,如果不這樣做,可能會對該公司的資金成本、流動性和進入資本市場的機會產生不利影響。
全球經濟狀況以及政府和監管方面的變化,包括但不限於英國退出歐盟(EU.),可能會對該公司的業務和運營結果產生不利影響。
由於全球經濟、政府或法規的變化,該公司可能受到不利影響。2020年1月31日,英國退出歐盟(通常稱為英國退歐)。在將於2020年12月31日結束的實施期內,歐盟的法律法規將繼續適用於英國。在這一實施期之後,英國與歐盟之間未來關係的條款尚未確定。直到
這一過程已經完成,很難預測英國的臨牀試驗前景在未來幾年會發生怎樣的變化。
這種類型的發展或其他政府或法規的改變可能會抑制經濟活動,這可能會對公司的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。這可能包括貨幣市場的長期波動和對受影響貨幣價值的長期不利影響。
公司使用金融工具來限制其對利率和貨幣波動的風險敞口,可能會使其面臨可能對公司財務狀況、流動性和經營結果產生不利影響的風險和財務損失。
為了減少公司對利率波動和貨幣匯率波動的風險敞口,它已經與不同的金融對手達成並在未來可能為這些或其他目的與不同的金融對手達成金融互換或對衝安排。除了與對手方有關的任何風險外,也不能保證公司的對衝活動將有效地將其與相關交易的風險隔離開來,如果不進行這些對衝,公司就不會更好,或者公司將不必支付額外的金額 在結算的時候。
項目1B。不獲解決的員工意見
沒有。
第2項._
該公司的公司總部位於北卡羅來納州伯靈頓,包括擁有和租賃的設施。
LabCorp診斷學(LCD)通過病人服務中心、分支機構、快速反應實驗室、初級實驗室和專業實驗室網絡運作。下表彙總了有關LCD主要業務和行政設施的某些信息。2019年12月31日.
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位置 | 佔用性質 |
初級設施: | |
阿拉巴馬州伯明翰 | 租賃 |
亞利桑那州鳳凰城 | 擁有 |
加州洛杉磯 | 租賃 |
加利福尼亞州蒙羅維亞 | 租賃 |
加州聖地亞哥 | 租賃 |
加州舊金山 | 租賃 |
康涅狄格州謝爾頓 | 租賃 |
佛羅裏達州坦帕 | 租賃 |
馬薩諸塞州韋斯特伯勒 | 租賃 |
明尼蘇達州聖保羅 | 擁有 |
密蘇裏州堪薩斯城 | 擁有 |
拉里坦,新澤西 | 擁有 |
北卡羅來納州伯靈頓(5) | 擁有/租賃 |
北卡羅來納州三角公園(3) | 租賃 |
俄亥俄州都柏林 | 擁有 |
田納西州布倫特伍德 | 租賃 |
得克薩斯州達拉斯 | 租賃 |
德克薩斯州休斯頓 | 租賃 |
弗吉尼亞Herndon | 租賃 |
西雅圖,華盛頓 | 租賃 |
斯波坎,華盛頓(3) | 租賃 |
Covance藥品開發(CDD)在全球範圍內運作。下表彙總了與CDD的主要業務和行政設施有關的某些信息。2019年12月31日.
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位置 | 佔用性質 |
初級設施: | |
比利時Mechelen | 租賃 |
中國北京 | 租賃 |
中國上海(3) | 擁有/租賃 |
德國門斯特 | 擁有 |
印度浦那 | 租賃 |
印度班加羅爾 | 租賃 |
新加坡 | 租賃 |
瑞士日內瓦 | 擁有 |
EYE,聯合王國 | 擁有 |
聯合王國哈羅蓋特 | 擁有 |
聯合王國亨廷頓 | 擁有 |
聯合王國利茲 | 擁有 |
聯合王國Maidenhead | 租賃 |
聯合王國,Shardlow | 擁有 |
聯合王國約克 | 租賃 |
加州舊金山 | 租賃 |
佛羅裏達州代託納海灘 | 租賃 |
印第安納州格林菲爾德 | 擁有 |
印第安納波利斯 | 租賃 |
馬裏蘭州蓋瑟斯堡 | 租賃 |
安·阿伯,密歇根州 | 租賃 |
明尼蘇達州明尼阿波利斯 | 租賃 |
新澤西州普林斯頓 | 租賃 |
新澤西州薩默塞特 | 擁有 |
得克薩斯州達拉斯 | 租賃 |
弗吉尼亞州Chantilly | 租賃 |
威斯康星州麥迪遜 | 擁有 |
公司的所有主要實驗室和藥物開發設施都已建成或改進,以提供商業實驗室測試或藥物開發服務。該公司認為,這些現有的設施和擴建計劃是適當和充分的,將為公司目前可預見的運營水平提供足夠的生產能力。公司認為,如果它無法續簽租約,或者如果它目前租賃的任何設施的租約被終止,它可以以競爭性的市場價格找到替代空間,並隨時將其業務遷往這些新的地點,而不會對其業務造成重大幹擾。
見附註16綜合財務報表的承付款和意外開支。
不適用。
第二部分
| |
第5項.再分配 | 註冊人普通股市場、相關股東事務及發行人購買權益證券 |
市場信息
該公司的普通股,每股面值0.10美元,或普通股,在紐約證券交易所或紐約證券交易所交易,代號為“LH”。
持有人
在……上面2020年2月26日,大約有1,038持有普通股記錄者。
轉移劑
該公司普通股的轉讓代理是美國股票轉讓信託公司,股東服務公司,地址:紐約布魯克林,布魯克林15大道6201號,11219,電話:800-937-5449,網址:www.amStock.com。
股利
公司歷史上沒有支付普通股股利,目前預計在可預見的將來也不會支付任何普通股股利。
普通股績效
下圖顯示了12月31日投資100美元的累計總收益,2014,在該公司的每一種普通股中,標準普爾(S&P)或標準普爾(S&P)綜合-500指數和標準普爾500(S&P 500)醫療保健指數(Peer Group),假設所有股息都進行了再投資。
五年累計總收益比較 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12/2014 | | 12/2015 | | 12/2016 | | 12/2017 | | 12/2018 | | 12/2019 |
美國實驗室公司控股 | $ | 100.00 |
| | $ | 114.59 |
| | $ | 118.98 |
| | $ | 147.83 |
| | $ | 117.11 |
| | $ | 156.78 |
|
標準普爾500指數 | $ | 100.00 |
| | $ | 101.38 |
| | $ | 113.51 |
| | $ | 138.29 |
| | $ | 132.23 |
| | $ | 173.86 |
|
標準普爾500衞生保健指數 | $ | 100.00 |
| | $ | 106.89 |
| | $ | 104.01 |
| | $ | 126.98 |
| | $ | 135.19 |
| | $ | 163.34 |
|
發行者購買股票證券(除每股金額外,以百萬計)
下表列出有關在截至本季度購買公司普通股股份的資料。2019年12月31日、由公司或其代表:
|
| | | | | | | | | | | | | |
| 回購股份總數 | | 每股平均價格 | | 作為公開宣佈計劃一部分而回購的股份總數 | | 可根據該計劃回購的股票的最高美元價值 |
10月1日至10月31日 | 0.3 |
| | $ | 165.91 |
| | 0.3 |
| | $ | 900.0 |
|
十一月一日至十一月三十日 | — |
| | — |
| | — |
| | 900.0 |
|
十二月一日至十二月三十一日 | — |
| | — |
| | — |
| | 900.0 |
|
| 0.3 |
| | $ | 165.91 |
| | 0.3 |
| | |
在.的末尾2018,該公司獲得了董事會的未獲授權,可購買最多可達$443.5公司普通股。在……上面(一九二九年二月六日),董事會以一項新計劃取代了公司現有的股份回購計劃,授權回購至多$1.25公司10億股的股份。回購授權沒有到期日。期間2019,公司購買2.9其普通股的平均價格為$154.94總費用$450.0,其中100.0美元是在2019年2月新計劃之前回購的。在.的末尾2019,該公司已獲得董事會的未獲授權,可購買額外的$900.0公司普通股。
| |
項目6. | 選定的財務數據(以百萬計,但每股數額除外) |
下文標題“業務報表數據”和“資產負債表數據”項下的選定財務數據-截至和結束的五年期間2019年12月31日,由公司經獨立註冊會計師事務所審計的合併財務報表得出。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年份, |
| (a) 2019 | | (b) 2018 | | (c) 2017 | | (d) 2016 | | (e) 2015 |
業務報表數據: | | | | | | | | | |
收入 | $ | 11,554.8 |
| | $ | 11,333.4 |
| | $ | 10,308.0 |
| | $ | 9,552.9 |
| | $ | 8,505.7 |
|
毛利 | 3,252.5 |
| | 3,176.4 |
| | 3,091.8 |
| | 2,854.0 |
| | 2,903.3 |
|
營業收入(H) | 1,330.2 |
| | 1,325.7 |
| | 1,305.2 |
| | 1,270.6 |
| | 996.8 |
|
歸於化驗所的淨收益 | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
美國控股公司 | 823.8 |
| | 883.7 |
| | 1,227.1 |
| | 711.8 |
| | 437.6 |
|
普通股基本收益 | $ | 8.42 |
| | $ | 8.71 |
| | $ | 11.99 |
| | $ | 6.94 |
| | $ | 4.43 |
|
攤薄每股收益 | $ | 8.35 |
| | $ | 8.61 |
| | $ | 11.81 |
| | $ | 6.82 |
| | $ | 4.35 |
|
| | | | | | | | | |
基本加權平均普通股 | 97.9 |
| | 101.4 |
| | 102.4 |
| | 102.5 |
| | 98.8 |
|
稀釋加權平均普通股 | 98.6 |
| | 102.6 |
| | 103.9 |
| | 104.3 |
| | 100.6 |
|
| | | | | | | | | |
資產負債表數據: | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
現金及現金等價物及短期投資 | $ | 337.5 |
| | $ | 426.8 |
| | $ | 316.6 |
| | $ | 433.6 |
| | $ | 716.4 |
|
商譽和無形資產,淨額(G) | 11,899.5 |
| | 11,271.4 |
| | 11,567.0 |
| | 9,824.9 |
| | 9,526.6 |
|
資產總額(G)(F) | 18,046.4 |
| | 16,185.3 |
| | 16,673.0 |
| | 14,334.8 |
| | 14,104.7 |
|
長期義務(F) | 7,107.6 |
| | 6,059.8 |
| | 6,762.1 |
| | 5,849.5 |
| | 6,364.2 |
|
股東權益總額 | 7,567.0 |
| | 6,971.4 |
| | 6,804.1 |
| | 5,518.2 |
| | 4,945.1 |
|
| |
(a) | 期間2019,該公司記錄了淨重組費用$54.6。這些指控包括$32.9遣散費和其他人事費$24.9在設施相關成本方面,主要與設施關閉和總體整合計劃有關。這些費用因撤銷以前設立的儲備金而抵銷。$1.7未使用的遣散費和$1.5在未使用的設施相關費用中。 |
| |
(b) | 期間2018,該公司記錄了淨重組費用$48.1。這些費用包括遣散費和其他人事費40.3美元和與設施有關的費用11.8美元,主要是與關閉設施和一般一體化倡議有關的費用。這些費用因以前設立的未用遣散費準備金2.0美元和未用設施相關費用2.0美元的倒轉而抵消。 |
| |
(c) | 2017年,該公司的淨重組費用為70.9美元。這些費用包括遣散費和其他人事費36.1美元和與設施有關的費用39.9美元,主要是與關閉設施和一般一體化倡議有關的費用。這些費用因以前設立的未用遣散費準備金0.5美元和未用設施相關費用4.6美元的倒轉而抵銷。該公司還確認資產減值損失23.5美元,原因是終止Covance藥品開發(CDD)部門的軟件開發項目和免除LabCorp診斷公司(LCD)客户在第三季度受颶風嚴重影響地區的某些債務。 |
| |
(d) | 2016年期間,該公司的淨重組費用為58.4美元。這些費用包括離職費和其他人事費30.9美元,與設施有關的費用33.8美元,主要是與關閉設施和一般一體化倡議有關的費用。這些費用因以前確定的未用遣散費2.8美元和未用設施相關費用3.5美元的倒轉而抵銷。 |
| |
(e) | 2015年期間,該公司的淨重組費用為113.9美元。這些費用包括59.2美元的離職費和其他人事費以及55.8美元與設施有關的費用,主要是與關閉設施和一般一體化倡議有關的費用。這些費用因以前設立的1.1美元未用設施費用準備金的倒轉而抵銷。 |
| |
(f) | 見附註5-租約和附註12-合併財務報表的債務。 |
| |
(g) | 2016年期間,該公司修訂了Covance的最終採購價格分配。因此,截至2015年12月31日,記錄了25.6美元的期末調整數,以減少商譽和增加遞延税資產。該公司的結論是,這一調整對本期或前期影響不大。 |
| |
(h) | 由於減税和就業法案(TCJA),美國實驗室控股公司2017年的淨利潤包括519.0美元的臨時淨收益。關於TCJA的更多信息,見綜合財務報表附註14所得税。 |
| |
第7項.再分配 | 管理層對財務狀況和業務結果的討論和分析(以百萬計) |
一般
在本年度終了的年度內2019年12月31日,公司的收入增長了2.0%,由收購的增長所驅動2.3%和有機生長1.6%(包括PAMA的負面影響)0.9%),部分由以下業務的處置所抵消:1.4%和負外幣換算0.5%.
該公司將有機增長定義為每次收購結束後最初12個月的收入增長(不包括收購收入)。
2019年6月3日,該公司的CDD部門完成了對Envigo非臨牀合同研究服務業務的收購,用更多的地點和資源擴展了CDD的全球非臨牀藥物開發能力。此外,該公司將作為CDD部門一部分的Covance Research Products(CRP)業務剝離給Envigo。作為這次出售的一部分,CDD與Envigo簽訂了一份多年的可再生供應協議.該公司支付現金601.0美元,收到浮動利率擔保票據110.0美元,並記錄了出售CRP的損失$12.2。該公司通過一項新的定期貸款安排為這項交易提供資金。在本年度終了的年度內2019年12月31日,該公司還以大約的價格收購了各種其他業務和相關資產$286.4現金(減去所獲現金淨額)。
該公司仍有望在2020年年底之前實現CDD三年發射臺計劃帶來的150.0美元淨節餘。該公司預計,在2021年年底前,液晶顯示器發射臺計劃的第二階段將實現約200.0美元的淨節餘,同時一次執行費用約為40.0美元。預計每年將實現約三分之一的總節餘.
該公司還面臨着與信息安全有關的風險,這些風險來自於第三部分的信息技術系統和操作,包括公司的供應商和合作夥伴的信息安全。例如,2019年5月14日,檢索-碩士學分局,公司。D/B/a/美國醫療收集機構(AMCA),一家外部收集機構,向公司通報了AMCA遭遇的一次安全事故,該事件可能涉及公司某些病人的某些個人信息(AMCA事件)。只有在直接託收工作失敗時,公司才將病人餘額轉到AMCA。該公司的系統沒有受到AMCA事件的影響。得知AMCA事件後,公司立即停止向AMCA發送新的託收請求,並停止AMCA代表公司繼續處理任何懸而未決的託收請求。AMCA告知該公司,似乎在2018年8月1日至2019年3月30日期間,未經授權的用户可以訪問AMCA的系統,AMCA不能排除這種可能性
在此期間,有關AMCA系統的信息處於危險之中。公司有關AMCA受影響系統的信息可能包括病人和付款人的姓名、地址和餘額信息,以及病人的電話號碼、出生日期、轉診醫生和服務日期。該公司後來從AMCA獲悉,一些個人的健康保險信息可能已經包括在內,而且由於一些保險公司使用社會保險號碼作為用户識別號,一些個人的社會保險號碼也可能受到影響。在AMCA受影響的系統中,沒有公司的有序測試、實驗室測試結果或診斷信息。該公司通知了其擁有有效郵寄地址的個人。對於社會保障號碼受影響的個人,通知包括一項提議,即報名參加信貸監測和身份保護服務,這些服務將免費提供24個月。該公司已經並預計將繼續承擔與AMCA事件有關的費用。此外,該公司還參與了與AMCA事件有關的未決和威脅訴訟,以及各種政府和監管方面的調查和程序。關於AMCA事件的更多信息,見綜合財務報表附註16承付款項和意外開支。
PAMA於2018年1月1日生效,其結果是2019年和2018年淨減少收入約107.0美元和70.0美元,分別來自所有受臨牀實驗室收費表影響的支付方。除非進一步推遲或改變PAMA的實施,否則預計2020年還將減少約90.0美元。
自2019年1月1日起,公司採用會計準則編碼(ASC)842租賃採用改良的回顧性方法。該公司選擇了一套切實可行的權宜之計,其中包括不重新評估現有合同是否包含新的租賃定義下的租約,重新評估現有租賃的分類,重新評估以前資本化的初始直接費用是否符合新標準下的資本化條件。本公司還選擇不分租賃和非租賃組件.由於採用了這一標準,截至2019年12月31日,已記錄了778.1美元的額外業務租賃負債。
業務結果
下表列出管理層認為是公司業績最重要指標的財務措施。供討論2018結果和比較2017結果指的是“管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析”在截至財政年度的表格10-K年報中2018年12月31日.
截至12月31日的年份,2019和2018
收入
|
| | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年份, | |
| 2019 | | 2018 | | 變化 |
液晶顯示器 | $ | 7,000.1 |
| | $ | 7,030.8 |
| | (0.4 | )% |
CDD | 4,578.1 |
| | 4,313.1 |
| | 6.1 | % |
公司間沖銷 | (23.4 | ) | | (10.5 | ) | | 122.9 | % |
共計 | $ | 11,554.8 |
| | $ | 11,333.4 |
| | 2.0 | % |
這個2.0%終了年度收入增加2019年12月31日,與2018主要原因是2.3%,有機生長1.6%(包括PAMA的負面影響)0.9%),部分由以下業務的處置所抵消:1.4%和負外幣換算0.5%.
截至年底的液晶顯示器收入2019年12月31日...$7,000.1,減少0.4%超過.的收入$7,030.8在同期內2018。收入下降的原因是1.9%和負貨幣換算0.1%的採購額部分抵銷1.2%和有機收入增長0.4%的較低償還額所產生的負面影響。1.5%.
截至年底的CDD收入2019年12月31日...$4,578.1,增加6.1%超過.的收入$4,313.1在同期內2018。收入增加的原因是收購,這促成了4.1%,有機生長的增加3.8%,由外幣負折算部分抵消1.2%的商業傾向0.6%。不包括通過率,有機收入從中到高的個位數增長。
收入成本
|
| | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年份, | |
| 2019 | | 2018 | | 變化 |
收入成本 | $ | 8,302.3 |
| | $ | 8,157.0 |
| | 1.8 | % |
收入成本佔收入的百分比 | 71.9 | % | | 72.0 | % | | |
|
收入成本(主要是實驗室、勞動力和分配成本)增加1.8%在……裏面2019與.相比較2018主要是由於收購和有機數量的增長。收入成本佔收入的百分比保持不變2019相比較2018大約在72.0%.
截至年底的勞動力和測試用品2019年12月31日佔公司收入成本的71.3%以上。在截止的兩年期間,收入成本增加了。2019年12月31日主要是由於併購的影響,公司總量的總體增長,以及基於業績的勞動力成本的增加。
銷售、一般和行政費用
|
| | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年份, | |
| 2019 | | 2018 | | 變化 |
銷售、一般和行政費用 | $ | 1,624.5 |
| | $ | 1,570.9 |
| | 3.4 | % |
SG&A佔收入的百分比 | 14.1 | % | | 13.9 | % | | |
|
銷售、一般和行政費用佔收入的百分比增加到14.1%相比之下,2019年13.9%在……裏面2018。銷售、一般和行政費用佔收入的百分比增加,主要是由於購置和網絡安全投資。
2019年期間,該公司發生了$69.2與收購和資產剝離有關的費用,$15.2在管理過渡費用方面,$11.5與檢索相關的成本-碩士學分局,公司。D/B/a/美國醫療收集機構(AMCA)數據泄露,以及$10.1與實施一個主要系統相關的非資本化成本,作為其啟動盤業務流程改進計劃的一部分,但部分抵消了這一成本。$9.1與2018年贖金襲擊有關的償還款$14.1與結清與2016年購置有關的或有價款有關的收益。這些項目增加了銷售、一般和行政費用$82.8.不包括這些費用,銷售、一般和行政費用佔收入的百分比在截至年底的年度為13.3%。2019年12月31日.
期間2018、本公司發生的合併和其他費用$54.7主要涉及奇爾滕收購和銷售Covance食品解決方案業務。2018年7月16日,該公司報告説,它在其信息技術網絡上發現了可疑活動,並正在採取措施應對和遏制這一活動。該活動後來被確定為影響某些液晶信息技術系統的贖金的新變體。由於7月份發生的贖金攻擊,該公司發生了$12.6在諮詢費和員工加班費的恢復期後的攻擊。該公司還記錄了$9.6在諮詢費用中,與Chiltern公司的整合和管理整合相關的費用,以及特別的一次性獎金$31.1(其中6.3元記作銷售、一般及行政開支)予其不獲發獎金的合資格僱員,以確認該公司在TCJA通過後所獲得的利益。此外,該公司$9.8與主要系統的實施相關的非資本化成本,作為其啟動平臺業務流程改進計劃的一部分。不包括這些費用,銷售、一般和行政費用佔收入的百分比在截至年底的年度為13.0%。2018年12月31日.
攤銷費用
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| | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年份, | |
| 2019 | | 2018 | | 變化 |
液晶顯示器 | $ | 102.0 |
| | $ | 104.0 |
| | (1.9 | )% |
CDD | 141.2 |
| | 127.7 |
| | 10.6 | % |
無形資產和其他資產的攤銷 | $ | 243.2 |
| | $ | 231.7 |
| | 5.0 | % |
無形資產和其他資產攤銷額的增加2018貫通2019主要反映收購的影響,被業務處置和週轉金及支出調整的影響所抵消。
重組和其他費用
|
| | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年份, | |
| 2019 | | 2018 | | 變化 |
重組和其他費用 | $ | 54.6 |
| | $ | 48.1 |
| | 13.5 | % |
期間2019,該公司記錄了淨重組費用$54.6; $26.7在LCD和$27.9在CDD內部。這些指控包括$32.9遣散費和其他人事費$24.9與設施有關的費用主要與一般一體化活動有關。這些費用因撤銷以前設立的儲備金而抵銷。$1.7未使用的遣散費和$1.5在未使用的設施相關費用中。
期間2018,該公司記錄了淨重組費用$48.1; $20.5在LCD和$27.6在CDD內部。這些指控包括$40.3遣散費和其他人事費$11.8主要與一般設施有關的費用
融合活動。這些費用因撤銷以前設立的儲備金而抵銷。$2.0未使用的遣散費和$2.0在未使用的設施相關費用中。
利息費用
|
| | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年份, | | |
| 2019 | | 2018 | | 變化 |
利息費用 | $ | 240.7 |
| | $ | 244.2 |
| | (1.4 | )% |
利息費用的減少2019與2018主要原因是平均債務餘額較低,部分由加速遞延融資費用5.0美元抵消,並使第四季度與債務再融資有關的全部溢價2019.
權益法收入淨額
|
| | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年份, | |
| 2019 | | 2018 | | 變化 |
權益法收入淨額 | $ | 9.8 |
| | $ | 11.6 |
| | (15.5 | )% |
權益法收益淨額代表公司在合資夥伴關係中的所有權份額,以及在醫療行業其他公司的股權投資。所有這些夥伴關係和投資都屬於液晶顯示部分。收入減少2019與2018主要原因是該公司合資企業的盈利能力下降,加上在第二季度合併了一家合資企業。2018與獲得病理學協會醫學實驗室(PAML)有關。
其他,淨額
|
| | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年份, | |
| 2019 | | 2018 | | 變化 |
其他,淨額 | $ | (3.2 | ) | | $ | 167.7 |
| | 101.9 | % |
截止年度2019年12月31日,其他,淨額包括$13.3,主要與出售CRP業務有關,由$20.9風險基金投資的淨收益。截止年度2018年12月31日,其他,淨額包括收益$258.3在出售Covance食品解決方案(CFS)業務時被公司在英國和美國的法醫檢測服務業務的損失所抵消$48.9和$24.5風險基金投資減值5.2美元,養卹金結算費用7.5美元。此外,外匯交易損失分別為11.1美元和3.6美元。2019和2018所列期間。
所得税費用
|
| | | | | | | |
| 截至12月31日的年份, |
| 2019 | | 2018 |
所得税費用 | $ | 280.0 |
| | $ | 384.4 |
|
所得税支出佔税前收入的百分比 | 25.3 | % | | 30.3 | % |
在……裏面2019,公司的實際税率是25.3%。2019年的税率與2018年的税率相比是有利的,這是由於税法的修改和澄清對遞延税進行了有利的重估。與2018年相比,該公司基於股份的薪酬福利是不利的。
在……裏面2018,公司的實際税率是30.3%。2018年的税率是不利的,因為對遞延税的重新計量主要是由於公司的州税率組合和州所得税法的變化。2018年,該公司根據SAB 118記錄了TCJA的額外税收。此外,2018年税率較高,原因是剝離時繳納的所得税增加,而下一個税基低於淨賬面基礎。
2019年和2018年都受到全球無形低税率所得税的負面影響。
該公司認為其海外收入大部分都是永久再投資海外。
分段經營結果
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| | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年份, | |
| 2019 | | 2018 | | 變化 |
LCD營業收入 | $ | 1,086.0 |
| | $ | 1,166.7 |
| | (6.9 | )% |
LCD操作裕度 | 15.5 | % | | 16.6 | % | | (1.1 | )% |
CDD營業收入 | $ | 411.5 |
| | $ | 303.6 |
| | 35.5 | % |
CDD營運保證金 | 9.0 | % | | 7.0 | % | | 2.0 | % |
一般公司開支 | $ | (167.3 | ) | | $ | (144.6 | ) | | 15.7 | % |
營業收入總額 | $ | 1,330.2 |
| | $ | 1,325.7 |
| | 0.3 | % |
液晶顯示營業收入$1,086.0截止年度2019年12月31日,減少6.9%超額營業收入$1,166.7在同一時期2018經營利潤率同比下降110個基點.營業收入和保證金減少的主要原因是,由於PAMA、人事費用、企業處置和網絡安全費用較高,償還額較低,而該公司的啟動板舉措和收購部分抵消了這些費用。該公司仍在按計劃交付大約$200.0在其三年的淨節餘中,到2021年年底,LabCorp診斷學發射臺計劃的第二階段。
CDD營業收入$411.5截止年度2019年12月31日,增加35.5%超額營業收入$303.6在同一時期2018營運利潤率同比增長200個基點.業務收入和差值增加的主要原因是有機需求、發射臺節餘、購置和貨幣轉換,部分抵消了人事費用和網絡安全投資。公司正按部就班地交付$150.0到2020年年底,其為期三年的CDD啟動板計劃的淨儲蓄。
公司的一般開支主要包括行政管理、人力資源、法律、財務、公司事務和信息技術等行政服務。公司開支$167.3截止年度2019年12月31日,增加15.7%超過公司開支$144.6在同一時期2018。公司開支的增加2019主要原因是人事成本較高,包括行政人員的過渡成本和基於業績的勞動力成本的增加,以及有利的法律解決。2018.
流動性、資本資源與財務狀況
該公司強大的現金生成能力和財務狀況通常為進入資本市場提供了方便。該公司的主要流動資金來源是經營現金流,並輔之以債務發行所得。該公司高級無擔保循環信貸安排將在公司綜合財務報表的附註12債務中進一步討論。
管理層對終了年度現金流量的討論和分析2018年12月31日與年底相比2017年12月31日見“管理層討論及分析財務狀況及營運流動資金、資本資源及財務狀況的結果”一節,即截至財政年度的表10-K。2018年12月31日.
概括而言,該公司的現金流量如下:
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| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的一年, |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
經營活動提供的淨現金 | $ | 1,444.7 |
| | $ | 1,305.4 |
| | $ | 1,498.1 |
|
投資活動提供的現金淨額(用於) | (1,283.1 | ) | | 206.7 |
| | (2,228.7 | ) |
資金活動提供的現金淨額(用於) | (252.7 | ) | | (1,389.9 | ) | | 593.2 |
|
匯率對現金及現金等價物變動的影響 | 1.8 |
| | (12.0 | ) | | 20.5 |
|
現金和現金等價物變動淨額 | $ | (89.3 | ) | | $ | 110.2 |
| | $ | (116.9 | ) |
現金及現金等價物
現金及現金等價物2019年12月31日和2018全數$337.5和$426.8分別。現金和現金等價物包括流動性強的工具,如定期存款和其他貨幣市場投資,原始期限為三個月或更短。
業務活動現金流量
在本年度終了的年度內2019年12月31日,公司的運營提供了$1,444.7現金與美元的比較1,305.42018年。美元139.3業務活動提供的現金增加2019與相應的2018這一時期的主要原因是現金收入增加,但因支持增長的週轉資本增加而部分抵消。此外,該公司在2018年剝離其食品和法醫檢測服務業務時,繳納了大約105.0美元的税款。
收益以投資活動提供的現金淨額入賬。公司的2019收入受到$54.6的影響與其他費用相比$48.1在同一時期內2018.
投資活動的現金流量
投資活動所用現金淨額2019年12月31日,曾$1,283.1與投資活動提供的現金淨額相比$206.7截止年度2018年12月31日。這個$1,489.8終了年度投資活動使用的現金增加2019年12月31日,主要原因是$758.2以現金支付收購。此外,該公司還獲得了$708.3期間的資產出售和業務處置2018相比較$7.7期間2019。資本支出$400.2和$379.8最後幾年2019年12月31日和2018分別。資本支出2019都是3.5%收入主要用於支持公司核心業務增長的項目、與Launchpad相關的項目以及進一步的Covance集成項目。該公司打算繼續進行收購,以資助增長,對其業務進行重要投資,包括在信息技術方面,並提高效率,使公司能夠履行其使命。這些支出預計將由業務現金流量供資,或視需要通過債務安排下的借款,包括公司的循環信貸安排或任何後續貸款來供資。該公司預計,2020年的資本支出將約佔收入的3.5%至4.0%,主要用於支持公司核心業務增長的項目、設施更新、LCD業務中與發射臺有關的正在進行的項目、CDD業務中的Launchpad擴展項目以及進一步的收購整合舉措。
來自融資活動的現金流量
終了年度用於籌資活動的現金淨額2019年12月31日,曾$252.7與用於籌資活動的現金相比$1,389.9截止年度2018年12月31日。資金活動中的現金流動2019,與2018,主要是$198.5融資收益淨額被$450.0在股票回購中2019相比較$695.0資金淨支付額和$700.0在股票回購中2018.
2019年6月3日,除了750.0美元的貸款外,該公司還推出了一項新的850.0美元的定期貸款安排。 2017年定期貸款安排。 2019年定期貸款安排將於2021年6月3日到期。2019年定期貸款機制的收益用於一般公司用途,包括償還約250.0美元的定期貸款。2017年定期貸款與Envigo的非臨牀研究服務業務的收購有關。
在……上面2019年11月25日,該公司發佈$1,050.0債務證券,包括$400.0合計本金2.300%高級債券到期2024和$650.0合計本金2.950%高級債券到期2029。新高級債券的淨收益用於贖回所有未償款項$500.0其本金2.625%高級債券到期2020年2月1日,贖回$187.9未完成的4.625%高級債券到期2020年11月15日在一個投標,並償還$348.3 在公司的定期貸款信貸安排下未償還。
在2019年期間,公司總共贖回或償還了6.879億美元的高級債券和10.02億美元的定期貸款。此外,該公司借入並償還總額為495.0美元 2019年內通過其循環信貸機制獲得的百萬債務。該公司將繼續根據市場情況評估所有戰略資本配置的機會。
該公司的循環信貸設施包括一個本金為1,000.0美元的五年循環貸款,可選擇將貸款增加至多350.0美元,但須經一個或多個新的或現有的放款人同意提供此類額外金額和某些其他習慣條件。
根據公司的定期貸款信貸安排和循環信貸安排,公司須遵守限制附屬債務的負契約和投資評級借款人典型的其他契約,公司必須維持一定的槓桿比率。本公司遵守定期貸款信貸安排及循環信貸安排下的所有契約2019年12月31日。截至2019年12月31日,債務總額與合併後12個月的利息、税收、折舊和攤銷前收益的比率(EBITDA)為3.1到1.0。
在.的末尾2018,該公司獲得了董事會的未獲授權,可購買最多可達$443.5公司普通股。在……上面(一九二九年二月六日),董事會以一項新計劃取代了公司現有的股份回購計劃,授權回購至多$1.25公司10億股的股份。回購授權沒有到期日。期間2019,公司購買2.9其普通股的平均價格為$154.94總費用$450.0,其中100.0美元是在2019年2月新計劃之前回購的。在.的末尾2019,該公司已獲得董事會的未獲授權,可購買額外的$900.0公司普通股。
期間2019和2018,公司結清了兑換$的通知8.6和$0.3到期本金總額為2021年到期的零息附屬債券(零息債券),折算價值為$16.6和$0.7分別。用於這些定居點的現金總額為美元。8.2和$0.3公司也發佈了0.1和0.0增持普通股。作為這些轉換的結果2019和2018,該公司還撤銷了大約$2.0和$0.2分別
遞延税負債,以反映股票發行時所實現的税收利益。2019年12月19日,該公司贖回了未兑換的剩餘零息票票據.
信用評級
該公司的投資級債券評級來自穆迪,BBB來自標準普爾(S&P),有助於其進入資本市場的能力。
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
合同現金債務 | | | | | | | | | |
| 按期間支付的款項 |
| | | | | 2021 - | | 2023 - | | 2025年和 |
| 共計 | | 2020 | | 2022 | | 2024 | | 此後 |
業務租賃債務 | $ | 913.0 |
| | $ | 196.2 |
| | $ | 271.1 |
| | $ | 155.8 |
| | $ | 289.9 |
|
未來可能支付的許可證付款(A) | 23.1 |
| | 3.5 |
| | 13.8 |
| | 4.8 |
| | 1.0 |
|
最低特許權使用費 | 28.0 |
| | 3.3 |
| | 14.6 |
| | 9.7 |
| | 0.4 |
|
購買義務 | 93.9 |
| | 42.2 |
| | 51.7 |
| | — |
| | — |
|
融資租賃債務 | 162.4 |
| | 15.8 |
| | 26.5 |
| | 23.3 |
| | 96.8 |
|
定期支付高級債券利息 | 1,955.2 |
| | 220.8 |
| | 381.0 |
| | 307.6 |
| | 1,045.8 |
|
定期貸款定期利息支付(D) | 12.8 |
| | 9.6 |
| | 3.2 |
| | — |
| | — |
|
長期債務(E) | 6,247.9 |
| | 415.9 |
| | 1,375.0 |
| | 1,300.0 |
| | 3,157.0 |
|
合同現金債務共計(B)(C) | $ | 9,436.3 |
| | $ | 907.3 |
| | $ | 2,136.9 |
| | $ | 1,801.2 |
| | $ | 4,590.9 |
|
| |
(a) | 如果發生某些事件,如啟動特定測試、轉讓某些技術和實現指定的收入里程碑,今後將支付可能的許可證付款。 |
| |
(b) | 該表不包括公司養卹金和退休後福利計劃下的債務,這些債務列於“養卹金和退休後綜合財務報表”附註17。公司退休後醫療計劃下的福利是在提出索賠要求付款時作出的,而索賠的時間估計並不可行。 |
| |
(c) | 該表不包括公司未確認的税收福利準備金。公司有$37.2和$26.7未確認的税收優惠準備金,包括利息和罰款2019年12月31日,和2018分別列入綜合財務報表附註14所得税。截止年度2019年12月31日,大約6.1美元的税收準備金被歸為應計費用和公司綜合資產負債表中的其他部分,其餘的31.1美元被歸類為遞延所得税和其他税務負債。截止年度2018年12月31日,大約6.0美元的税收準備金被歸為應計費用和公司綜合資產負債表中的其他部分,而其餘的20.7美元則歸為遞延所得税和其他税務負債。 |
| |
(d) | 按期支付的公司應受可變利率影響的債務的利息是根據截至2000年12月31日的現行利率計算的。2019年12月31日. |
表外安排
本公司與“特殊目的”實體沒有交易或關係,除正常經營租賃和信用證外,公司沒有任何表外融資。
其他商業承諾
截至2019年12月31日,該公司提供的信用證總額約為$76.3,主要與某些保險項目有關。本公司提供的信用證由公司的循環信貸機構擔保,每年續簽。
公司安大略子公司非控制權權益的契約價值總計$15.8和$15.0在…2019年12月31日,和2018分別被列為公司綜合資產負債表中的夾層股權。
根據目前和預計的運營現金流水平,再加上循環信貸機制下的可得性,該公司認為它有足夠的流動性來滿足其預期的短期和長期現金需求;然而,該公司繼續根據市場情況和其他相關因素重新評估其流動性狀況。
關鍵會計政策
按照公認的會計原則編制財務報表,要求管理層作出影響所報告的資產和負債數額以及或有資產和資產披露的估計和假設。
財務報表之日的負債以及報告所述期間的收入和支出數額。雖然該公司認為這些估計是合理和一致的,但就其性質而言,它們估計的數額將取決於未來的事件。因此,實際結果可能與這些估計數不同。公司審計委員會定期審查公司的重要會計政策。該公司的關鍵會計政策與以下方面有關:
收入確認
液晶顯示器
在LCD段中,當LCD接收到執行診斷測試的請求命令時,啟動收入事務。請購單上提供的信息用於確定將為所進行的測試和預期的補償開出賬單的一方。LCD承認收入,並滿足在測試過程完成並報告相關結果時所提供的服務的性能義務。收入分配在四個支付組合-客户,病人,醫療保險和醫療補助和第三方。
以下是LCD付款人投資組合的描述:
客户
客户支付者是LCD收入中與醫生、醫院、衞生系統、問責護理組織(ACO)、僱主和其他實體有關的部分,這些實體的付款完全來自訂購檢測服務的實體。一般來説,客户收入是以lcd的客户列表價格記錄的,減去任何通過談判達成的折扣。客户賬單的一部分用於實驗室管理服務、收集包和其他非測試服務或產品。在這些情況下,收入是在提供或提供服務時確認的。
病人
該投資組合包括來自無保險病人的收入和被保險人的成員成本份額(例如,共同保險、免賠額和無保險服務)。沒有保險的病人是根據LCD的病人收費表計費的,不包括與醫生代表他們的病人談判的任何折扣。LCD賬單投保病人的指示,他們的健康計劃,並考慮了費用和條款與既定的健康計劃合同。
醫療保險和醫療補助
這個組合與傳統的醫療保險和醫療補助計劃的收費收入有關.這些方案的淨收入是根據有關政府當局制定的收費表計算的。除合同折扣外,在確定淨收入時還考慮到其他調整,包括預期的付款人拒絕付款。對收入的任何剩餘調整將在最後收税和結算時記錄。這些調整對LCD在任何一段時間內的操作結果都不是很重要的。.
第三方
第三方包括與MCO有關的收入。lcd的大部分第三方收入都是按服務收費的方式償還的.這些付款人是在液晶顯示器的既定列表價格和收入記錄在合同折扣後。LCD的大部分MCO收入是根據合同約定的費用表記錄的,而非合同MCO的收入則是根據歷史償還經驗記錄的。
第三方補償也通過與軍士長和獨立醫師協會簽訂的頭籤協議獲得。根據資本化協議,收入的確認依據是每個成員每月為商定的測試菜單支付的款項,或者是LCD從人頭池中賺取的比例份額。如果商定的償還僅以每個成員的既定費率為基礎,則收入不受所進行的測試量的影響。在人頭池安排下,根據參加協定的實驗室所執行程序的數量和複雜性分配每個成員的既定費率的總價值。液晶顯示器確認收入每月,根據既定的頭率或預期分配從一個資本化池。
lcd有一個正式的流程來估算無法收回的賬户的隱性價格優惠。液晶顯示器的收款風險大部分與不願或無力支付的參保和未投保病人的應收賬款有關。預期
核銷記作收入調整,這一數額被認為是必要的,以可變現淨值記錄該部門的收入。除合同折扣外,在確定收入和應收淨額時還考慮到其他調整,包括預期的付款人拒絕付款和可能影響其應收款可收性的其他外部因素。對收入的任何剩餘調整將在最後收税和結算時記錄。這些調整對LCD在任何一段時間內的操作結果都不是很重要的。
CDD
CDD義務的性質包括提供臨牀前服務、管理完整的臨牀試驗、為試驗的特定階段提供服務或向客户提供研究產品的協議。一般來説,在合同開始時估計的交易價格數額等於預期向客户開出的金額。其他付款也可以考慮到交易價格的計算,例如在此期間追溯適用於先前交易的以數量為基礎的回扣。
從歷史上看,CDD的大部分收入都是根據合同賺取的,合同期限從幾個月到幾年不等,但可以延長至5年或更長時間。有時,CDD也會與某些客户達成最低數量安排。在這類安排下,如果未能達到服務承擔的年度最低價值,則客户須支付CDD以彌補不足。年度最低承諾不足額在客户確定和同意的期間結束之前不予以確認。
CDD根據合同工作的性質,在服務提供或產品交付時確認收入。如果業績在特定時間點完成,公司將對協議的性質進行評估,以確定何時將貨物或服務轉移到客户的控制之下。
服務合同一般採取服務收費或固定價格安排的形式,但須根據範圍的變化進行價格調整。在業績跨越多個會計期間的情況下,收入被確認為服務,使用特定於所提供的服務的輸入或輸出方法,按比例-績效進行衡量。在產出法中,收入是通過將實際產出單位除以合同要求的總產出單位並乘以合同總價值來確定的。合同總價值,或合同付款總額,是所提供的每項商定服務的合同總價。
在使用輸入法時,收入是通過除以合同中編入預算的總投入單位所產生的實際投入單位,並將該百分比乘以合同總價值來確認的。在每一種情況下,公司認為所使用的方法最準確地描述了公司在履行其義務方面的進展。帳單時間表和付款條件通常是在合同的基礎上談判的.在某些情況下,CDD為客户支付基於進度的分期付款的總合同價值,因為在合同期間達到了某些非或有的記帳里程碑。這些里程碑包括,但不限於,合同簽署,初始劑量,調查員現場啟動,病人登記和/或數據庫鎖定。“記帳里程碑”一詞僅與合同中的記帳觸發因素有關,在合同中,在整個項目期間,金額可根據談判確定的計費時間表計費和支付。這些記帳里程碑通常不是基於性能的(即,不存在與特定交付品或性能相關的潛在額外考慮)。在其他情況下,賬單和付款條件與時間的推移有關(例如,每月的賬單)。在任何一種情況下,在項目結束時,向客户開出的總合同價值和總金額是相同的。
比例履約合同通常包含單一的服務(例如,臨牀研究的管理),因此不需要分配合同價格。服務收費合同通常是根據交易量來定價的.由於服務費合同中的活動量沒有具體説明,合同價格是完全可變的,並分配給賺取的時間。對於包含多個不同貨物和服務的合同,CDD根據客户價目表(如果可用)將合同價格分配給貨物和服務。如果沒有價目表,CDD將使用市場價格或“預期成本+保證金”方法估算交易價格。
雖然CDD試圖就提供服務之前或附近的服務計費和付款條款進行談判,但這並不總是可能的。雖然一個項目正在進行,但現金支付不一定代表在任何特定時間點賺取的總收入,因為在提供服務時確認收入,而計費和支付的金額則按照談判商定的賬單和付款條件計算。
在某些情況下,收到的付款超過確認的收入。例如,合同發票時間表可能規定在簽訂合同時預先支付全部合同價值的10%,但在簽署服務時尚未開始執行。在提供服務之前收到的付款在資產負債表上作為合同負債遞延。由於訂約承辦的服務隨後得到履行,相關收入得到確認,合同負債餘額減少了該期間確認的收入數額。
在其他情況下,可以在客户開具發票之前提供服務和確認收入。在這些情況下,確認的收入將超過賬單金額,而表示合同資產的差額則記錄在當前的金額中。
根據合同條款,不能向客户收費。一旦客户開具發票,合同資產就會因開出的金額而減少,並記錄相應的應收賬款。從各自的資產負債表日起一年內,所有合同資產都可以向客户計費。
大多數合同是可以終止的或沒有理由由客户,無論是立即或通知。這些合同往往要求支付CDD的費用,以結束研究或項目、迄今賺取的費用,在某些情況下,還要求支付終止費用或支付給CDD的部分費用或利潤,這些費用或利潤如果不提前終止,則可由CDD根據合同賺取。當提供服務並確保實現時,終止費包括在收入中。
以下是CDD提供的各種藥物開發服務的説明:
臨牀前服務包括收費服務,如生物分析測試服務,和比例績效活動,如毒理學研究。直到2019年6月3日,臨牀前服務還包括銷售研究模型。有關更多信息,請參見“合併財務報表”的業務收購和處置。銷售研究模型的收入是在某一時間點確認的,通常是在裝運時將控制權轉移給客户。生物分析測試服務的收入是在與客户交流結果時確認的。比例績效活動的收入,包括毒理學研究,是通過一種基於投入的進度度量來確認的,其中收入被確認為用於研究模型、工時和可歸因於研究的其他成本的費用。
通過其中央實驗室,CDD生產並提供用於臨牀研究的標本收集包,並在客户臨牀研究期間根據需要提供運輸、項目管理、數據管理和實驗室測試服務。中央實驗室服務的收入是根據每個時期的活動量來確認的,這是一個基於產出的進度指標。cdd還提供長期樣本存儲服務,通過基於成本的基於投入的進度度量來確認收入。
CDD提供臨牀開發和商業化服務,包括臨牀藥理學服務、第二階段到第四階段臨牀研究的全面管理以及市場準入解決方案。臨牀藥理學服務的收入,包括人類首創的試驗,是通過基於夜間睡眠的基於產出的進度度量來確認的。大多數臨牀開發和商業化服務長期合同是臨牀研究服務合同,代表單一的績效義務(例如,臨牀研究的管理)。這些服務合同的收入是根據履行義務的進展情況確認的,其衡量標準是實際發生的費用佔完成合同預期總費用的比例(包括人力和過路費用,如調查員贈款和可償還的自付費用)。這種基於成本的收入確認方法要求管理層不斷估算完成這些服務的成本。臨牀服務使用以投入為基礎的進度指標約佔CDD收入的50%。市場準入解決方案的收入是通過各種方法確認的。收費服務安排的收入,如報銷諮詢熱線和病人援助計劃,是通過一種基於交易量的輸出方法來識別的,該方法對應於向客户收取的金額。對於以時間和資料為基礎的諮詢服務,收入是以發票實惠的權利確認的。
CDD致力於評估和監控其客户的信譽,並在正常的業務過程中給予信貸條件。CDD為可能無法收回的款項保留可疑賬户備抵。壞賬準備金每月進行監測,並根據情況需要進行調整。由於已入賬的壞賬準備金是根據管理層的判斷計算的,因此實際壞賬核銷額可能大於或低於記錄的數額。從歷史上看,壞賬沖銷並不是實質性的。
業務合併
公司根據收購會計方法核算企業合併交易,並報告自其各自收購之日起被收購實體的經營結果。購置資產按購置日的估計公允價值入賬。估計的公允價值以各種估值方法為基礎,包括:一種收入方法,主要使用客户關係無形資產的現金流動貼現技術。上述收入方法利用管理層對未來經營業績的估計和現金流量貼現,使用反映市場參與者假設的加權平均資本成本。所獲得的資產公允價值超過公允價值的部分記作商譽。商譽反映了管理層對獲得和滲透被收購實體的歷史耐心基礎的能力的期望,以及能夠根據市場上積極的人口趨勢利用業務效率和有利的增長機會所帶來的好處。在這些交易中記錄的商譽中,沒有一個可以從聯邦所得税中扣除。
如合併財務報表附註3所述,該公司於2019年收購了Envigo的非臨牀合同研究服務業務,供其考慮601.0美元,結果是$141.4可識別無形資產和$379.3善意被記錄下來。管理層在估算可識別無形資產的公允價值時採用了重要的判斷,其中涉及使用關於
客户減員率和折扣率。在本年度終了的年度內2019年12月31日,公司還以大約的價格收購了各種業務和相關資產$286.4現金(減去所獲現金淨額)。到目前為止,所有收購年度的購買考慮已分配給所購淨資產的估計公允市場價值,包括大約包括$184.3在可識別的無形資產和剩餘的非免税商譽中約為$115.1.
養卹金費用
本公司有一個固定福利退休計劃(公司計劃)和一個不合格的補充退休計劃(PEP)。2009年10月,該公司獲得其董事會的批准,凍結2009年12月31日之後的任何一年的公司計劃和PEP的任何附加的基於服務的信貸。這兩項計劃都已對新參與者關閉。參加公司計劃和PEP的員工不再獲得基於服務的信貸,而是繼續賺取利息信貸。
本公司計劃主要涵蓋公司在2009年12月31日前僱用的所有僱員。根據公司計劃支付的福利是基於截至2009年12月31日的貸記服務年數、利息抵免和平均補償。公司的政策是為公司計劃提供資金,至少要達到適用的規定所要求的最低金額。PEP涵蓋了公司高級管理小組的一部分。2010年之前,養卹金計劃規定支付1974年“僱員退休收入保障法”規定的年度福利支付最高限額與根據“公司計劃”應支付的年度福利之間的差額(如果有的話)。從2010年1月1日起,參加PEP的員工不再獲得基於服務的學分.PEP是一個沒有資金支持的計劃。
由於Covance公司的收購,該公司贊助了兩項為其在英國的兩個子公司(英國計劃)僱員的利益制定的固定福利養老金計劃(英國計劃)和一項為其在德國子公司(德國計劃)僱員的利益而制定的固定福利養老金計劃(德國計劃),所有這些計劃都是先前收購公司的遺留計劃,不對新進入者開放。這三個計劃的福利金額都是根據年資和薪酬計算的。德國的計劃沒有資金,而英國的計劃得到了資助。該公司為英國計劃提供的資金政策是每年繳納至少相當於當地法定資金要求的款項。
由於Envigo公司的收購,該公司為Envigo的英國僱員(Envigo計劃)承擔了一項固定利益養卹金計劃(Envigo計劃),這是Envigo公司先前收購的一家公司的遺留計劃。Envigo計劃是一個受資助的計劃,不適用於未來的權責發生制。公司的籌資政策是提供至少相等於當地法定資金要求的款項。
公司的淨養卹金成本是從精算估值發展而來的。這些估值所固有的是關鍵假設,包括貼現率和計劃資產的預期回報,這些假設在每年年初每年更新。公司在作出這些假設時,必須考慮目前的市場情況,包括利率的變化。由於這些假設的變化,未來可能會發生養卹金費用的變化。在計算固定福利退休計劃時使用的主要假設是:公司計劃的計劃資產預期長期回報率為3.3%和6.5%;計劃資產的折現率為3.4%;德國計劃的折扣率為1.9%,預期的加薪率為2.0%;英國計劃的預期加薪率為2.9%;英國計劃的預期加薪率為3.6%;恩維戈計劃的資產折現率為2.3%,資產預期回報率為3.9%。2019年12月31日.
貼現率
該公司評估了設定貼現率假設的幾種方法,該假設用於評估其退休計劃的福利義務。年底時,優先考慮使用Towers Watson Bond:link模型,該模型模擬以當前市場收益率購買投資級公司債券,其本金和到期日與該公司計劃中預計的現金支出非常接近。這個完整的模型代表了公司理論上可以在年底結清其計劃義務的到期日的收益率。然後,將模型債券組合的加權平均收益率用於形成每個退休計劃所使用的貼現率假設。如果貼現率減少一個百分點或增加一個百分點,就會使貼現率相應增加或減少。2019公司計劃和PEP的退休計劃費用為2.0美元。如果貼現率減少一個百分點或增加一個百分點,就會使貼現率相應增加或減少。2019英國退休計劃費用為0.4美元。
計劃資產回報率
在建立計劃資產的預期收益假設時,公司會審查其資產分配情況,並根據不同的資產類別制定收益假設,並對計劃運營費用進行調整。業績超過/低於預期收益的實際資產將分別減少/增加未確認損失。未確認損失的變化將改變下一時期的攤銷成本。如果計劃資產的預期收益增加或減少一個百分點,就會導致計劃資產的相應變動。2019公司計劃的養卹金費用為2.4美元。如果計劃資產的預期收益增加或減少一個百分點,就會導致計劃資產的相應變動。2019英國計劃的養老金費用為3.5美元。
養卹金費用淨額2019曾.$13.8與.相比較$20.9在……裏面2018和$14.6在……裏面2017。養卹金費用減少的原因是貼現率提高,攤銷淨額減少和推遲。此外,2018年支付了7.5美元的結算費。預計公司計劃和PEP的養老金支出衰老E至$11.8在2020年,主要是由於2019年公司計劃的強勁資產回報率的影響,貼現率降低抵消了PEP的影響。德國計劃和英國計劃的養老金支出預計將減少到信用$3.5在……裏面2020,主要是由於凍結英國遺留計劃的影響。2019年12月31日,從而降低了服務成本。2020.
關於公司定義福利退休計劃的進一步信息,見“綜合財務報表”附註17養卹金和退休後計劃。
自保準備金應計項目
自保準備金(包括工人補償、汽車和僱員醫療)的應計金額是根據若干假設和因素確定的,包括歷史支付趨勢和索賠歷史、精算假設以及當前和估計的未來經濟狀況。這些估計負債不貼現。
本公司自保(不超過一定限額)對正常經營過程中出現的專業責任索賠,一般與實驗室檢測結果的檢測和報告有關。公司維持超額保險,這限制了公司在個人索賠上的最大風險。該公司估計的負債是指在這些限額以下的累計損失的最終風險敞口。負債基於已知和發生但未報告的索賠的假設和因素,包括歷史索賠的頻率和付款趨勢。
如果實際趨勢與這些估計數不同,財務結果可能受到影響。歷史趨勢與這些估計數沒有很大差別。
所得税
公司採用資產負債法核算所得税。根據這一方法,遞延税資產和負債因財務報表中現有資產和負債數額與其各自税基之間的差異而產生的未來税收後果和税後損失確認。遞延税資產和負債的計量採用預期適用於預期收回或解決這些臨時差額的年度內應納税收入的已頒佈税率。税率變動對遞延税資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間內確認為收入。公司不承認税收優惠,除非公司得出結論認為,如果税務當局僅根據相關税收狀況的技術優點進行審計,則該利益更有可能持續下去。如果達到確認門檻,公司將確認以公司認為可能實現的50%以上的最大税收優惠額計量的税收優惠。公司在所得税費用中記錄利息和罰款。
商譽與不確定資產
該公司至少每年評估商譽和無限期無形資產減值,或者在情況的事件或變化表明這類資產的賬面金額無法收回時,根據財務會計準則委員會(FASB)關於商譽和無限期無形資產減值測試的權威指南的更新,允許實體首先評估質量因素,以此作為確定是否有必要進行數量減值測試的基礎。如果一個實體確定資產的估計公允價值低於其賬面價值的可能性不大,則不需要進一步的測試。否則,減值測試必須按照原始會計準則進行。經修訂的FASB指南還允許實體在其商譽評估中繞過對任何報告單位的定性評估,直接進行定量評估。同樣,一家公司也可以在無限期無形資產減值測試的情況下直接進行定量評估。
定量商譽減值測試包括對每個報告單位的公允價值的估計,與報告單位的賬面價值相比較。報告單位是指財務信息分散的企業,由管理層提供和審查。該公司使用基於收入和基於市場的估值方法估算報告單位的公允價值。基於收入的方法是基於報告單位預測的未來現金流,這些現金流量使用報告單位的加權平均資本成本貼現到現值。在以市場為基礎的方法中,公司利用了許多因素,例如關於公司市值的公開信息,以及經營結果、業務計劃、市場倍數和現值技術。根據從收入和市場為基礎的方法制定的估計值範圍,公司確定報告單位的估計公允價值。如果報告單位的估計公允價值超過賬面價值,商譽不受損害,不需要進一步審查。實體應對賬面金額超過報告單位公允價值的數額確認減值費用;但是,確認的損失不應超過分配給該報告單位的商譽總額。
以收入為基礎的公允價值方法要求管理層對公司經營的市場的經濟狀況和資本市場的狀況作出假設和判斷,其中許多條件不在管理層的控制範圍之內。在報告單位一級,公允價值估計要求管理層對總體經濟狀況對具體報告單位的影響作出假設和判斷,同時評估報告單位的戰略和對未來現金流量的預測。對單個報告單位現金流量的預測涉及管理層對以下方面的估計和假設:
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• | 年度現金流,在無債務的基礎上,產生於未來的收入和盈利能力,營運資本的變化,資本支出和所得税,至少在一個五年的預測期。 |
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• | 超過預測期數年的終端增長率。最終增長率是根據預測期間使用的增長率、報告單位的歷史表現和經濟狀況選擇的。 |
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• | 反映實現預測現金流所固有風險的貼現率。貼現率考慮長期國庫券的無風險回報率、與投資可比公司的股票證券相關的風險溢價、從可比公司獲得的貝塔值以及投資級發行人的債務成本。此外,貼現率可以考慮任何公司特定的風險,以獲得預期的財務信息. |
在以市場為基礎的公允價值方法下,在評估市場倍數和近期交易時需要作出判斷。管理層認為,其減值測試所用的假設代表了對報告單位進行類似估值的市場參與者將使用的假設。
截至2019年第四季度初,管理層進行了年度商譽和無形資產減值測試。該公司選擇對國內液晶顯示器報告單位的商譽和無形資產進行定性評估,對CDD報告單位進行定量評估,對加拿大報告單位及其由獲得的加拿大許可證組成的無限期資產進行數量評估。
在質量評估中,公司考慮了每個報告單位的相關事件和情況,包括:(1)本年度業績;(2)財務執行情況與管理層的年度和5年戰略計劃;(3)報告單位自前一年以來賬面價值的變化;(4)報告單位運作的行業和市場狀況;(5)宏觀經濟狀況,包括貼現率變化;(6)報告單位提供的產品或服務的變化。如果適用的話,最近幾年的業績與以前估值中的預測進行了比較。根據定性評估的結果,該公司的結論是,商譽和無形資產的賬面價值不可能大於公允價值,沒有必要進行進一步的定量測試。
在……裏面2019該公司採用市場和收入辦法相結合的辦法來確定CDD報告單位的公允價值,並採用收益法來確定加拿大報告單位的公允價值及其由獲得的加拿大許可證組成的無限期資產。根據定量評估的結果,該公司的結論是,商譽和無形資產的公允價值,包括無限期的加拿大許可證,均大於賬面價值。
公司在任何報告單位中關於商譽或無形資產的減值或可收回性的結論可能在未來期間發生變化。無法保證公司在第四季度開始時進行的商譽和無形資產減值測試所使用的估計和假設2019將被證明是對未來的準確預測,例如,如果(1)企業沒有按預期行事,(2)總體經濟狀況2019或未來年份與當前假設不同(包括貼現率的變化),(3)某一具體報告單位的業務條件或戰略與目前的假設不同,包括主要客户的損失;(4)投資者在市場上要求更高的股本投資回報率;或(5)可比上市公司的企業價值或可比公司的實際銷售交易將下降,從而導致收入和EBITDA的倍數降低。該公司將繼續監測其中一個CDD報告單位的財務執行情況和假設,其中一個報告單位採用了收入法。2019公允價值超過賬面價值約10%。本報告單位截至2019年12月31日,是22億美元。管理層對這一報告單位的減值分析採用了與市場可比方法分析有關的重大判斷和假設,例如選定的市場倍數,以及與現金流量預測有關的判斷和假設,如收入和期末增長率、預計營業收入和貼現率。貼現率的大幅提高、收入和終端增長率的下降、業務利潤率的降低或終端市場和數量假設的大幅減少,都可能對這一報告單位的估計公允價值產生負面影響。商譽或無形資產的未來減值費用可能對公司的合併財務狀況和經營結果產生重大影響。管理人員注意到,貼現率1%的變化將使淨空降低到大約1%。
前瞻性陳述
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司(公司)在本報告中曾提出過,公司管理層可能不時在其公開文件、新聞稿和討論中發表關於公司業務、業績和財務狀況以及其戰略目標的前瞻性聲明,其中一些前瞻性陳述涉及未來事件和預期,可以通過使用“相信”、“預期”、“可能”、“將”、“應該”、“尋求”、“大約”、“打算”等前瞻性詞語來識別。“計劃”、“估計”或“預期”,或這些詞語或其他類似術語的否定詞。這種前瞻性陳述受到各種風險和不確定因素的影響,公司聲稱安全港為1995年“私人證券訴訟改革法”所載的前瞻性陳述提供了保護。除了本文其他部分討論的因素外,實際結果可能與目前預期的結果大不相同,其中包括本年度報告關於表10-K的“風險因素”一節,以及公司其他公開文件、新聞稿和與公司管理層的討論,包括:
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1. | 修改政府和第三方支付者條例、補償或保險政策或今後在醫療系統(或對現行條例的解釋方面)、新的保險或支付制度,包括國家、地區或私營保險合作社(如醫療保險交易所)的改革,影響政府和第三方保險或對商業實驗室測試的補償,包括美國的影響。2014年“保護獲得醫療保險法”(PAMA); |
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2. | 重大的金錢損害、罰款、處罰、評估、退款、退款、損害公司聲譽、未預料到的合規支出和/或排除或取消參與政府方案的資格,以及在公司經營業務的管轄區內執行反欺詐和濫用法律及適用於公司的其他法律所產生的其他不利後果; |
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3. | 由於不遵守適用的隱私和安全法律和條例,包括1996年“美國健康保險運輸和問責法”、美國“經濟和臨牀健康信息技術促進經濟和臨牀健康法”、歐洲聯盟“一般數據保護條例”和公司開展業務的法域內的類似法律和條例,公司因未遵守適用的隱私和安全法律和條例而受到重大罰款、罰款、費用、意外的合規支出和(或)損害公司聲譽; |
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4. | 喪失或吊銷執照,或根據或今後修改或解釋有關臨牀實驗室運作和臨牀實驗室測試結果交付的適用許可法律或條例,包括但不限於1967年“美國臨牀實驗室改進法”和1988年“美國臨牀實驗室改進修正案”,以及公司開展業務的司法管轄區的類似法律和條例; |
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5. | 因未遵守適用的職業和工作場所安全法律和條例,包括美國職業安全和健康管理局的要求和美國針刺安全和預防法以及在公司經營的司法管轄區內類似的法律和條例而引起的處罰或執照喪失; |
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6. | 罰款、意料之外的合規支出、暫停製造、強制執行行動、損害公司聲譽、禁令或刑事起訴,原因是公司未能遵守現行良好製造規範條例和公司經營區域內各監管機構的類似要求; |
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7. | 制裁或其他補救措施,包括罰款、未預料到的合規支出、執法行動、禁令或刑事起訴,原因是公司沒有遵守“動物福利法”或在公司經營的管轄區內適用的國家、州和地方法律和法規; |
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8. | 政府機構、醫學專業學會和其他影響實驗室測試使用的權威機構對檢測指南或建議的修改; |
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9. | 修改適用的政府條例或政策,影響診斷試驗、藥品開發或藥品開發和診斷研究及試驗的批准、提供、銷售和銷售,包括美國食品和藥物管理局、美國農業部、聯合王國藥品和保健產品監管機構(英國)、中國國家醫療產品管理局、日本藥品和醫療器械署、歐洲藥品管理局以及該公司在其他司法管轄區開展業務的類似機構的條例和政策; |
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10. | 改變與生物製藥和醫療設備及診斷行業有關的政府規章或補償,改變生物製藥產品的報銷或減少生物製藥客户在研究和開發方面的開支; |
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12. | 競爭加劇,包括價格競爭、針對價格透明度和消費主義而可能降低費率、競爭性招標和(或)更改或削減收費表以及不遵守現行法律或條例或在其他方面無視行業合規標準的公司的競爭; |
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13. | 付款人組合或支付結構的變化,包括保險承運人蔘與醫療保險交易所、增加資本化的報銷機制、轉向消費者驅動的健康計劃或計劃的影響,增加成員費用分攤水平,以及與具體診斷測試、測試或測試方法類別有關的付款人報銷或支付人保險政策(直接或通過第三方利用管理組織)的不利變化; |
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14. | 由於業務模式的變化,包括新的基於風險的或網絡方法、外包實驗室網絡管理或利用管理公司,或MCO在戰略或業務模式上的其他變化,未能保留或吸引託管護理組織(MCO)業務; |
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15. | 未能獲得和留住新客户,對所訂購的測試服務組合造成不利變化,或減少現有客户所訂購的測試、提交的樣本或所要求的服務; |
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16. | 由於併購整合的不確定性以及由此對公司業務造成的負面影響,難以與客户保持關係或留住關鍵員工; |
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17. | MCO、生物製藥公司、衞生系統、大型醫生組織和其他客户的整合和融合,可能導致內部採購、利用、定價和補償方面的物質變化,包括完全和部分基於風險的模式; |
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18. | 未能根據不斷變化的市場和業務需要有效地開發和部署新的系統、系統修改或增強; |
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20. | 未能查明、成功關閉和有效整合和(或)管理新企業的收購; |
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21. | 無法實現新收購業務的預期效益和協同效應,包括在盡職調查過程中未發現的項目,以及對公司現金狀況、負債水平和股價的影響; |
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22. | 終止、損失、拖延、縮小合同範圍或增加合同費用,包括大型合同和多項合同; |
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23. | 因測試服務、合同研究服務或其他合同安排中的錯誤或遺漏而產生的責任; |
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24. | 第三方提供或運輸服務或用品的變更或中斷;或因不遵守本公司的業績標準和要求而終止; |
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26. | 由於動物權利活動家的行為或動物研究活動引起的潛在損害和/或責任而對公司聲譽、業務損失或其他損害造成的損害; |
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29. | 未能開發或獲得新技術或改進技術的許可證,如護理點測試、移動衞生技術和數字病理學,或客户和/或消費者可能使用新技術進行自己的測試; |
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30. | 由於無法使新許可的試驗或技術商業化或無法獲得適當的覆蓋範圍或此類試驗的補償而產生的大量費用; |
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31. | 未能獲得、維護和執行知識產權,以保護公司的產品和服務,防止對這些權利的挑戰; |
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32. | 第三方擁有的可能影響公司開發、執行或銷售公司產品或服務或經營其業務能力的專利和其他專有權利的範圍、有效性和可執行性; |
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33. | 因自然災害(包括惡劣天氣、火災和地震、政治危機(包括恐怖主義和戰爭)、公共衞生危機、流行病和流行病以及公司控制之外的其他事件)而對業務造成的中斷或其他影響; |
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35. | 公司信息技術系統的失敗,包括在測試周轉時間和計費流程方面的失敗,或公司或其第三方供應商和供應商未能維護業務信息或系統的安全或防範網絡安全攻擊,如拒絕服務攻擊、惡意軟件、Ransomware和計算機病毒,或開發和實施公司自動化平臺方面的延誤或失敗,其中任何一種都可能對公司的服務業績造成負面影響、業務損失或成本增加、損害公司的聲譽、重大訴訟、無法遵守規定的財務報告截止日期,或未能滿足未來監管或客户信息技術、數據安全和連通性的要求; |
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36. | 因職工工會化、工會罷工、停工、普遍勞資糾紛或不遵守勞動法等原因造成的營業中斷、成本增加等對公司經營造成的不利影響; |
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37. | 未能維持公司當天的銷售未付水平、現金收款(鑑於病人責任的增加)、因第三方支付政策的不利變化、第三方使用管理機構的付款延遲和病人付款責任的增加而產生的盈利能力和/或補償; |
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38. | 由於經濟或金融市場嚴重惡化,或由於標準普爾和/或穆迪的信用評級出現嚴重惡化,對公司的收入、現金收款和滿足一般流動性或其他融資需要的信貸供應產生影響; |
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39. | 未能維持公司的預期資本結構,包括未維持公司的投資評級; |
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41. | 無法從醫生那裏獲得某些帳單信息,導致費用和複雜性增加,收入暫時中斷,償還款和收入不斷減少; |
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42. | 與國際業務有關的費用和風險,包括但不限於遵守“美國外國腐敗行為法”、“英國賄賂法”、其他適用的反腐敗法律和條例、貿易制裁法律和條例以及與外國司法管轄有關的經濟、政治、法律和其他業務風險; |
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43. | 未能實現與公司業務流程改進計劃有關的預期效率和節約; |
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44. | 修改税法和條例或修改其解釋,包括“美國減税和就業法”(TCJA);以及 |
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45. | 全球經濟狀況以及政府和監管方面的變化,包括但不限於英國退出歐盟。 |
除適用法律可能要求的情況外,公司沒有義務公開更新或修改任何前瞻性報表,無論是由於新的信息、未來事件或其他原因。鑑於這些不確定因素,我們不應過分依賴任何前瞻性的聲明。
市場風險是指市場匯率和價格的不利變化(如外匯匯率、利率和其他相關市場匯率或價格變動)可能造成的損失。在正常的業務過程中,公司面臨各種市場風險,包括外匯匯率和利率的變化,公司定期評估這些變化的風險敞口。該公司通過一項控制風險管理方案,處理其對市場風險的風險敞口,主要是與外幣匯率和利率變化有關的市場風險,該項目不時包括使用衍生金融工具,如外幣遠期合同、跨貨幣互換和利率互換協議。雖然如下文所述,公司的零息票附屬票據所包含的特徵被認為是嵌入衍生工具,但公司並不為交易目的持有或發行衍生金融工具。
外幣匯率
本年度公司收入的約12.7%和13.6%2019年12月31日和2018分別以美元以外的貨幣計價。公司的財務報表以美元列報,因此,匯率波動將影響將以外幣計值的收入和費用換算為美元,以報告公司的合併財務結果。兩種2019和2018,最重要的
貨幣匯率風險敞口是加元、瑞士法郎、歐元和英鎊。不包括任何未完成或未來套期保值交易的影響,假設將所有外幣兑換成美元的平均匯率變動10%,便會對下列人士的入息税前收入造成影響。2019增加約4.3美元。記錄為股東權益單獨組成部分的累計貨幣折算調整數毛額為$104.4和$(176.6)在…2019年12月31日,和2018分別。該公司在經濟被認為具有高度通貨膨脹性的國家沒有重大業務。
該公司通過幾個月的服務合同賺取收入,在某些情況下,從幾年內獲得收入。因此,在此期間的匯率波動可能會影響公司在這類合同方面的盈利能力。該公司在完成交易與現金結算之間的一段時間內,由於匯率波動,也會受到外幣交易風險的影響。該公司通過其與客户簽訂的一些合同中規定的匯率波動條款來限制其外匯交易風險,也可能通過外匯遠期合同對衝交易風險。在…2019年12月31日該公司有34份開放式外匯遠期合同,截至2020年1月每月到期,名義價值約為369.2美元。在…2018年12月31日,該公司有34份公開的外匯遠期合同,每月到期到1月份。2019名義價值總計約487.9美元。
該公司是瑞士法郎貨幣互換協議的締約國,名義總額為600.0美元,將於2022年和2025年到期,以對衝外匯波動對其在瑞士法郎功能貨幣子公司的淨投資的影響。
利率
公司的一些債務以浮動利率計息。因此,利率波動影響公司的財務業績。該公司試圖通過固定利率債務和可變利率債務的適當組合來管理利率風險和總體借款成本,包括利用衍生金融工具,主要是利率互換。
根據本公司的定期貸款信貸安排和循環信貸安排的借款,除非通過利率互換或其他協議固定,否則須受可變利率的限制。截至2019年12月31日,和2018,公司大約有$375.0和$0.02019年定期貸款信貸安排下的無對衝可變利率債務和$0.0和$527.1分別根據2017年的貸款信貸安排。
每增加或減少四分之一的可變利率將導致公司的利息費用每年變化約0.9美元,公司的未對衝可變利率債務。
在2013年第三季度,該公司為其2020年到期的4.625%高級債券簽訂了兩份固定利率互換協議,名義總額為600.0美元,利率以倫敦銀行間同業拆借利率為基礎。 (倫敦銀行同業拆借利率(Libor)上漲2.298%,以對衝該公司部分長期債務公允價值的變化。本公司於2019年12月退出其中一項與贖回$187.9.的.4.625%高級票據應於2020年到期,收益1.6美元。
在2019年12月19日,該公司贖回了任何剩餘的未到期的零息票次級票據,到期2021年(零息票票據),但沒有轉換。
本項所要求的信息通過引用獨立註冊會計師事務所報告以及合併財務報表、相關附註和補充數據。見F-1頁索引。
不適用。
披露控制和程序
截至本報告所述期間結束時,公司在公司管理層,包括公司首席執行官和首席財務官的監督和參與下,對公司披露控制和程序的有效性進行了評估(按照經修訂的1934年“證券交易法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條的規定)。
財務官的結論是,公司的披露控制和程序在本年度報告所涉期間結束時生效。
財務報告內部控制的變化
在……上面2019年6月3日公司完成了對Envigo公司非臨牀合同研究服務業務的收購。公司管理層已將支持財務報告內部控制的監督和監測程序擴展到包括收購的Envigo業務。公司管理層正在繼續將Envigo非臨牀合同研究服務業務的收購業務納入公司對財務報告過程的總體內部控制。然而,管理層已將這些業務排除在對年終財務報告的內部控制的年度評估之外。2019年12月31日。截至本季度,公司對財務報告的內部控制(如“外匯法”第13a-15(F)條和第15d-15(F)條)沒有任何變化。2019年12月31日對公司財務報告的內部控制產生重大影響或相當可能產生重大影響的。
財務報告內部控制管理報告
公司管理層負責建立和維持對財務報告的適當內部控制(按照1934年“證券交易法”第13a-15(F)條和第15d-15(F)條的規定)。
公司財務報告的內部控制旨在根據美國普遍接受的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理的保證。對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:
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• | 涉及記錄的維護,以合理的細節,準確和公正地反映公司資產的交易和處置; |
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• | 提供合理的保證,認為交易是必要的,以便按照美國普遍接受的會計原則編制財務報表; |
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• | 提供合理保證,證明公司的收支只是根據公司管理層及董事的授權作出的;及 |
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• | 就防止或及時發現可能對合並財務報表產生重大影響的資產的未經授權的獲取、使用或處置提供合理保證。 |
由於其固有的侷限性,對財務報告的內部控制可能無法防止或發現誤報。
截至2005年,公司管理層評估了公司財務報告內部控制的有效性2019年12月31日。管理層根據特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會(COSO)發佈的“2013年內部控制-綜合框架”所述財務報告的有效內部控制標準進行這一評估。根據這一評估,公司管理層認定,截至2019年12月31日公司對財務報告保持有效的內部控制。管理層向公司董事會審計委員會審查了評估結果。
在……上面2019年6月3日公司完成了對Envigo公司非臨牀合同研究服務業務的收購。因此,管理層將Envigo排除在對財務報告內部控制的評估之外。Envigo是一家全資子公司,其總資產和總收入(不包括在管理層的評估中)分別佔截至和終了年度相關合並財務報表金額的1.3%和1.1%。2019年12月31日.
普華永道會計師事務所(PricewaterhouseCoopers LLP)是一家獨立註冊的公共會計師事務所,他審計並報告了本年度報告中所列的公司合併財務報表。2019年12月31日,如其報告所述,該報告包括在本公司審計財務報表之前。
沒有。
第III部
該項目所要求的有關董事的信息是參照公司提交給證券交易管理委員會的最終委託書而納入的,該聲明將與將於2005年舉行的股東年會有關。2020()2020代理聲明)標題下的董事選舉。有關執行官員的信息是通過參考公司2020年代理聲明而納入的,該聲明的標題是“執行官員”。與公司審計委員會有關的信息,包括指定審計委員會財務專家和遵守“外匯法”第16(A)條對此項目作出反應的信息,均參照公司的2020代理聲明標題下的公司治理和第16(A)節分別受益所有權報告法規。有關公司道德守則的資料,參照公司的2020代理聲明標題下的公司治理政策和程序。
本項所要求的信息通過引用2020委託書標題下的“行政補償”和“董事薪酬”。
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項目12. | 某些受益所有人的擔保所有權、管理層和相關股東事項 |
關於公司股票補償計劃的討論,請參見綜合財務報表中的股票補償計劃。除上述所引用的腳註外,本項所要求的信息通過引用2020委託書的標題為“某些受益持有人的安全所有權和管理”、“補償討論與分析”和“行政補償”。
本項所要求的信息通過引用2020代理聲明標題下的“董事會獨立”和“關聯方交易”。
本項所要求的信息通過引用2020委託書的標題為“獨立註冊會計師事務所的費用”。
第IV部
第15項.成本税、成本税和財務報表表
(A)作為本報告一部分提交的文件清單:
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(1) | 以下所列獨立註冊會計師事務所合併財務報表和報告: |
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| 見F-1頁索引 |
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(2) | 財務報表附表: |
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| 所有附表都被省略,因為它們不適用,或所要求的信息在綜合財務報表或其附註中提供。 |
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(3) | 展品索引和清單 |
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3.1 | 2001年5月24日公司註冊證書的修訂和複核(請參閲2001年10月19日提交委員會的公司註冊聲明表S-3的附錄3.1,檔案號333-71896)。 |
3.2 | 經修訂並經修訂的公司法例,日期為2020年2月5日* |
4.1 | 公司普通股證書樣本(見本公司截至2001年12月31日會計年度10-K報表的表4.1)。 |
4.2 | 註冊權利協議,日期為2003年1月28日,公司與初始購買者之間的註冊權利協議(參見本公司目前關於表格8-K的報告的附件10.1,該報告於2003年2月3日提交給委員會)。 |
4.3 | 截至2010年11月19日,公司與美國國家銀行協會作為託管人的契約(參見本公司2010年11月19日提交的關於表格8-K的當前報告的附錄4.1)。 |
4.4 | 第二次補充義齒,日期為2010年11月19日,由公司和美國銀行全國協會作為託管人,包括2020年票據的形式(參見2010年11月19日提交的公司關於8-K表的最新報告表4.3)。 |
4.5 | 第三次補充義齒,日期為2012年8月23日,公司與美國銀行全國協會之間的託管人,包括2017年票據的形式(參見本公司2012年8月23日提交的關於8-K表的最新報告表4.2)。 |
4.6 | 第四次補充義齒,日期為2012年8月23日,公司與美國銀行全國協會作為託管人,包括2022年票據的形式(見本公司2012年8月23日提交的關於8-K表的最新報告表4.3)。 |
4.7 | 第五次補充義齒,日期為2013年11月1日,由公司和美國銀行全國協會作為託管人,包括2018年票據的形式(此處參考2013年11月1日提交的公司關於表格8-K的最新報告表4.2)。 |
4.8 | 第六次補充義齒,日期為2013年11月1日,由公司和美國銀行全國協會作為託管人,包括2023年票據的形式(參見2013年11月1日提交的公司關於8-K表的最新報告表4.3)。 |
4.9 | 第七次補充義齒,日期為2015年1月30日,由公司與美國銀行全國協會作為託管人,包括2020年票據的形式(參見本公司目前於2015年1月30日提交的8-K表格報告的表4.2)。 |
4.1 | 第八次補充義齒,日期為2015年1月30日,由公司和美國銀行全國協會作為託管人,包括2022年票據的形式(參見本公司目前於2015年1月30日提交的8-K表格報告表4.3)。 |
4.11 | 第九次補充義齒,日期為2015年1月30日,由公司與美國銀行全國協會作為託管人,包括2025年票據的形式(參見本公司目前於2015年1月30日提交的8-K表格報告表4.4)。 |
4.12 | 第十次補充義齒,日期為2015年1月30日,由公司和美國銀行全國協會作為託管人,包括2045年票據的形式(參見本公司於2015年1月30日提交的關於8-K表的當前報告表4.5)。 |
4.13 | 第十一次補充義齒,日期為2017年8月22日,由公司與美國銀行全國協會作為託管人,包括2024年票據的形式(參見該公司目前於2017年8月22日提交的8-K表格報告的表4.2)。 |
4.14 | 第十二次補充義齒,日期為2017年8月22日,由公司和美國銀行全國協會作為託管人,包括2027年票據的形式(參見該公司目前於2017年8月22日提交的8-K表格報告的表4.3)。 |
4.15 | 第十三次補充義齒,日期為2019年11月25日,由公司與美國銀行全國協會作為託管人,包括2024年票據的形式(參見本公司於2019年11月25日提交的關於8-K表的最新報告表4.2)。 |
4.16 | 第十四次補充義齒,日期為2019年11月25日,由公司與美國銀行全國協會作為託管人,包括2029年票據的形式(參見本公司於2019年11月25日提交的關於8-K表的報告的附件4.3)。 |
4.17 | 證券説明* |
10.1** | 國家健康實驗室有限公司養卹金均衡計劃(本報告參考該公司截至1992年12月31日財政年度的10-K報表)。 |
10.2** | 美國實驗室公司控股公司修訂並重述了新的養卹金均衡計劃(此處參考公司截至2004年9月30日的第10-Q號季度報告表10.1)。 |
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10.3** | 對美國實驗室公司控股公司的第一修正案修正並重申了新的養卹金均衡計劃(此處參考2004年9月30日終了期間公司關於表10-Q的季度報告表10.2)。 |
10.4** | 美國實驗室股份有限公司的第二修正案修正並重申了新的養卹金均衡計劃。(參考本公司截至2004年12月31日會計年度10-K表的年度報告表10.4) |
10.5** | 美國實驗室公司控股公司高級行政人員過渡政策(此處參考本公司截至2004年6月30日的第10-Q號季度報告表10.1)。 |
10.6** | 美國實驗室公司控股公司遞延補償計劃(參見表10.22)公司截至2004年12月31日會計年度10-K表的年度報告。 |
10.7** | 美國實驗室股份有限公司遞延補償計劃的第一修正案(見本公司截至2004年12月31日會計年度10-K表的表10.23)。 |
10.8** | 美國實驗室股份有限公司遞延賠償計劃第二修正案(本報告參考公司截至2005年6月30日第10-Q號季度報告表10.8)。 |
10.9** | 對美國實驗室公司的第三次修正修訂並重新制定了新的養卹金均衡計劃(此處參照2005年6月30日終了期間公司關於表10-Q的季度報告表10.6)。 |
10.10** | 美國實驗室股份有限公司遞延補償計劃的第三次修正(參見2006年12月31日終了財政年度公司10-K表年度報告表10.28)。 |
10.11** | 美國實驗室股份有限公司遞延補償計劃的第四修正案(參見截至2007年12月31日會計年度公司10-K表的年度報告表10.34)。 |
10.12** | 美國實驗室公司控股2008年股票激勵計劃(此處參考2008年3月25日提交的公司關於附表14A的最終委託書附件三)。 |
10.13** | 對美國實驗室公司控股2008年股票激勵計劃的修正(參見本公司於2008年5月7日提交的關於8-K表的最新報告表10.2)。 |
10.14** | 美國實驗室公司控股公司修訂並重新制定了高級管理人員保險計劃(在此參考本公司截至2009年3月31日的第10-Q號季度報告表10.1)。 |
10.15** | 美國實驗室公司控股公司控股公司高級管理人員變更控制解決計劃(在此參考本公司截至2009年3月31日的第10-Q號季度報告表10.2)。 |
10.16** | 美國實驗室公司控股公司控股公司高級管理人員在控制解決計劃中的第一次修正(此處參考截至2010年3月31日的公司第10-Q表季度報告表10.1)。 |
10.17** | 美國實驗室公司控股公司控股公司高級管理人員在控制解決計劃中的第二次修正(此處參考截至2010年3月31日的公司第10-Q表季度報告表10.2)。 |
10.18** | 美國實驗室公司控股公司2012年Omnibus獎勵計劃(此處參考2012年5月2日提交的公司關於8-K表的最新報告表10.1)。 |
10.19 | 第二份經修訂和恢復的信貸協議,日期為2017年9月15日(原日期為2011年12月21日),由公司、美利堅銀行、N.A.作為行政代理、週轉線貸款人和信用證簽發人、富國銀行、全國聯合代理和信用證簽發人協會、瑞士信貸公司、開曼羣島分行作為文件代理和信用證發放機構、東京銀行-三菱UFJ有限公司、巴克萊銀行PLC、瑞士信貸公司、開曼羣島分行、關鍵銀行全國協會、PNC銀行、全國協會、TD銀行、N.A.銀行、以及作為文件代理的美國銀行全國協會、美林、皮爾斯、芬納和史密斯公司、富國證券、LLC和瑞士信貸證券(美國)LL擔任聯合牽頭Arrangers和聯合賬簿經理,以及其中指定的貸款人(參見2017年11月2日提交的公司10-Q表格年度報告表10.3)。 |
10.20** | 美國實驗室公司2016年OMNBUS獎勵計劃(此處參考本公司在2016年5月16日提交的8-K表格的最新報告表10.1)。 |
10.21** | 美國實驗室公司控股公司2016年員工股票購買計劃(參見本公司目前於2016年5月16日提交的8-K表格報告表10.2)。 |
10.22** | 退休協議,日期為2019年2月8日,由公司和F.Samuel Eberts III公司和F.Samuel Eberts III簽署(參見本公司於2019年5月3日提交的10-Q表季度報告表10.1)。 |
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10.23 | 定期貸款信貸協議,日期為2019年6月3日,由美國銀行美國銀行實驗室公司及其貸款方作為行政代理人(參閲2019年6月3日提交的公司關於表格8-K的最新報告表10.1)。 |
10.24** | 執行就業協議,日期為2019年6月4日,由美國實驗室公司控股公司和Adam H.Scheckhter公司和亞當·謝克特簽署(參考2019年6月5日提交的該公司目前提交的8-K表格報告的表10.1)。 |
10.25** | 該公司與大衞-金之間的過渡協議日期為2019年8月6日(參見本公司於2019年8月8日提交的10-Q表季度報告表10.1)。 |
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21* | 公司附屬公司名單 |
23.1* | 普華永道會計師事務所(PricewaterhouseCoopers LLP),一家獨立註冊的公共會計師事務所 |
24.1* | Kerrii B.Anderson的委託書 |
24.2* | Jean-Luc Bélingard的委託書 |
24.3* | Jeffrey A.Davis的委託書 |
24.4* | D.加里·吉蘭的委託書,醫學博士,博士。 |
24.5* | 大衞-金的授權書 |
24.6* | 金嘉恆律師,博士,博士。 |
24.7* | Peter M.Neupert的委託書 |
24.8* | Richelle P.Parham的委託書 |
24.9* | R.Sanders Williams,M.D.的委託書。 |
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31.1* | 首席執行官根據細則13a-14(A)或細則15d-14(A)獲得認證 |
31.2* | 財務主任根據細則13a-14(A)或細則15d-14(A)核證 |
32* | 2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條規定的首席執行官和首席財務官的書面陳述(“美國法典”第18條,第1350條) |
101.INS* | 內聯XBRL實例文檔-實例文檔不出現在InteractiveDataFile中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
101.SCH* | 內聯XBRL分類法擴展模式 |
101.CAL* | 內聯XBRL分類法擴展計算鏈接庫 |
101.DEF* | 內聯XBRL分類法擴展定義鏈接庫 |
101.LAB* | 內聯XBRL分類法擴展標籤Linkbase |
101.PRE* | 內聯XBRL分類法擴展表示鏈接庫 |
104 | 頁面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中) |
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* | 隨函提交 |
** | 管理合同或補償計劃或安排 |
第16項.
沒有。
簽名
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節的要求,登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告,並經正式授權。
美國實驗室公司控股
登記人
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| | 通過: | /S/Adam H.Sechhter |
| | | 亞當·謝克特 |
| | | 總裁兼首席執行官 |
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日期: | 2020年2月28日 | | |
根據1934年“證券交易法”的要求,下列人士代表註冊人簽署了本報告:2020年2月28日以所示的身份。
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簽名 | | 標題 |
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/S/Adam H.Sechhter | | 總裁兼首席執行官 |
亞當·謝克特 | | (特等行政主任) |
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/S/Glenn A.Eisenberg | | 執行副總裁,首席財務官 |
格倫·艾森伯格 | | (首席財務主任) |
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S/Peter J.Wilkinson | | 高級副總裁兼首席會計官 |
彼得·威爾金森 | | (首席會計主任) |
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* | | 導演 |
凱裏·安德森 | | |
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* | | 導演 |
讓·呂克·貝林加德 | | |
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* | | 導演 |
傑弗裏·戴維斯 | | |
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* | | 導演 |
加里·吉蘭博士,博士。 | | |
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* | | 董事會執行主席、主任 |
大衞·P·金 | | |
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* | | 導演 |
孔嘉恆,博士,博士。 | | |
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* | | 導演 |
彼得·M·紐佩特 | | |
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* | | 導演 |
裏希勒·帕勒姆 | | |
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* | | 導演 |
R.Sanders Williams,M.D. | | |
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*桑德拉·範德瓦特在此簽名,代表註冊主任簽署本報告,並在該等董事妥為籤立並送交證券交易監察委員會存檔後,將該等董事的姓名或星號打印出來。
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通過: | /S/Sandra van der Vaart | |
| 桑德拉·範德瓦特 | |
| 事實律師 | |
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表索引
和時間表
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| 頁 |
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獨立註冊會計師事務所報告 | F-2 |
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合併財務報表: | |
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合併資產負債表 | F-6 |
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綜合業務報表 | F-7 |
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綜合收益報表 | F-8 |
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股東權益變動合併報表 | F-9 |
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現金流動合併報表 | F-10 |
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合併財務報表附註 | F-11 |
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獨立註冊會計師事務所報告
致美國實驗室股份有限公司董事會及股東
關於財務報表與財務報告內部控制的幾點看法
我們審計了所附的截至2019年12月31日、2019年和2018年12月31日美國實驗室公司及其子公司(“公司”)的合併資產負債表,以及截至2019年12月31日的三年期間的相關綜合業務報表、綜合收益、股東權益變化和現金流量,包括相關附註(統稱為“合併財務報表”)。我們還根據下列標準審計了截至2019年12月31日公司對財務報告的內部控制內部控制-綜合框架(2013年)特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會印發。
我們認為,上述綜合財務報表按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則,在所有重大方面公允列報了公司截至2019年12月31日、2019年和2018年12月31日的財務狀況,以及公司在截至2019年12月31日的三年中的經營結果和現金流量。我們還認為,該公司在所有重大方面都根據下列規定對截至2019年12月31日的財務報告保持了有效的內部控制內部控制-綜合框架(2013年)由COSO印發。
會計原則的變化
如合併財務報表附註1所述,該公司改變了2019年租賃的核算方式。
意見依據
公司管理層負責管理這些合併財務報表,對財務報告保持有效的內部控制,並對第9A項下的財務報告內部控制管理報告中所列財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的職責是根據我們的審計,就公司的合併財務報表和公司對財務報告的內部控制發表意見。我們是在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法和證券交易委員會(SEC)和PCAOB的適用規則和條例,我們必須獨立於該公司。
我們按照PCAOB的標準進行審計。這些標準要求我們規劃和進行審計,以合理保證合併財務報表是否沒有重大錯報,是否因錯誤或欺詐而發生錯報,以及是否在所有重大方面保持了對財務報告的有效內部控制。
我們對合並財務報表的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序,無論是因為錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的數額和披露情況的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和重大估計數,以及綜合財務報表的總體列報方式。我們對財務報告內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估重大弱點存在的風險,並根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作效果。我們的審計工作還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。
正如財務報告內部控制管理報告所述,管理部門已將Envigo的非臨牀合同研究服務業務(Envigo)排除在截至2019年12月31日對財務報告的內部控制的評估之外,因為它是在2019年期間被Envigo公司收購的。我們還將Envigo排除在對財務報告的內部控制的審計之外。Envigo是一家全資子公司,其總資產和總收入不包括在管理層的評估和我們對財務報告的內部控制的審計中,分別佔截至2019年12月31日和截至2019年12月31日年度相關合並財務報表金額的1.3%和1.1%。
財務報告內部控制的定義與侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,目的是根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理的保證。公司對財務報告的內部控制包括以下政策和程序:(1)與保持記錄有關的政策和程序,這些記錄以合理的細節準確、公正地反映公司資產的交易和處置;(2)提供合理的保證,認為記錄交易是必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,而且公司的收支只是根據公司管理層和董事的授權進行;(3)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權的公司資產的收購、使用或處置,提供合理的保證。
由於其固有的侷限性,對財務報告的內部控制可能無法防止或發現誤報。此外,對未來期間的任何有效性評價的預測都有可能由於條件的變化而導致管制不足,或政策或程序的遵守程度可能惡化。
關鍵審計事項
下文通報的關鍵審計事項是本期間對合並財務報表進行的審計所產生的事項,這些事項已通知審計委員會或需要告知審計委員會,(1)涉及對合並財務報表具有重大意義的賬目或披露,(2)涉及我們特別具有挑戰性、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的通報絲毫不改變我們對合並財務報表的總體看法,我們也沒有就關鍵審計事項或與其有關的賬目或披露提供單獨的意見。
LabCorp診斷段(LCD)應收賬款淨額的評估
如合併財務報表附註2和7所述,液晶顯示業務的收入分配給四個付款人投資組合--客户、病人、醫療保險和醫療補助以及第三方。截至2019年12月31日,這些付款組合應收液晶顯示器的應收賬款為7.981億美元。該公司有一個正式的程序來估計無法收回的帳户的隱性價格優惠。該公司考慮談判折扣和預期調整,包括歷史收集經驗的每個付款組合,當收入和應收賬款被記錄。預期的註銷記錄為對收入的調整,並被認為是按其可變現淨值記錄收入所必需的數額。除了合同折扣外,在確定收入和應收淨額時還考慮到其他調整,包括預期的付款人拒絕付款和可能影響其應收款可收性的其他外部因素。
我們確定與LCD應收賬款淨額估值有關的執行程序是一項重要的審計事項,主要考慮因素是管理層對確定與LCD段有關的應收賬款淨額作出了重大的判斷和估計。這反過來又導致了審計人員的高度判斷、主觀性和評估與液晶顯示器淨應收賬款估值有關的審計證據的努力。處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與液晶顯示器應收賬款淨值估值有關的控制措施的有效性,包括對管理層的估值分析、數據和用於估計付款人應付數額的假設的控制。除其他外,這些程序還包括測試管理層編制應收帳款淨額估計數的過程,以及歷史賬單和收集數據作為分析投入的相關性;測試收入交易樣本和管理分析中使用的歷史收款數據和歷史收款樣本的準確性;對實際收集的現金與前一年應收帳款淨額估計數進行回顧性比較。
收入確認-為臨牀研究服務完成的估算成本
如合併財務報表附註21所述,截至2019年12月31日的年度Covance藥品開發(CDD)收入為45.781億美元。臨牀服務使用成本為基礎的進展計量,佔CDD收入的50%。Covance藥物開發部門(CDD)內的大多數臨牀開發和商業化服務長期合同都是臨牀研究的服務合同,它們代表着單一的績效義務(例如,臨牀研究的管理)。這些服務合同的收入是根據履行義務的進展情況確認的,其衡量標準是實際發生的費用佔完成合同預期總費用的比例(包括人力和過路費用,如調查員贈款和可償還的自付費用)。這種基於成本的收入確認方法要求管理層不斷估算完成這些服務合同的成本。
我們確定與完成臨牀研究服務的成本有關的執行程序是一項關鍵的審計事項,主要考慮因素是管理層在制定完成成本時作出了重大的判斷和估計,包括完成服務合同的勞動力和第三方成本。這導致審計員在評價與管理部門所作的費用估計有關的證據方面具有高度的判斷力、主觀性和努力。
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與收入確認程序有關的控制措施的有效性,包括對確定要完成的估計費用的控制。除其他外,這些程序還包括對合同樣本進行實際費用測試,並根據目前的範圍評估管理部門估計完成項目的成本的合理性,包括人工和第三方完成服務合同的費用,以及評估所使用的假設是否合理,方法是對本年度項目成本與管理部門的歷史成本估計進行追溯性比較。
Envigo非臨牀合同研究服務業務的收購
如合併財務報表附註3所述,該公司於2019年收購了Envigo的非臨牀合同研究服務業務,供其考慮6.01億美元,從而產生了1.414億美元的可識別無形資產。如披露的那樣,管理層在估算可識別無形資產的公允價值時採用了重要的判斷,其中涉及使用與客户自然減員率和貼現率有關的重大估計和假設。
我們確定Envigo非臨牀合同研究服務業務的執行程序是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是管理層對確定可識別無形資產的重要判斷和估計。這反過來導致審計員作出很高程度的判斷、主觀性,並努力評價與估計有關的重大假設,如客户自然減員率和貼現率,並評價所獲得的與可識別無形資產估值有關的審計證據。此外,審計工作涉及使用具有專門技能和知識的專業人員協助執行這些程序和評價從這些程序中獲得的證據。
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與購置會計有關的控制措施的有效性,包括對管理層對可識別無形資產估值的控制,以及對制定與可識別無形資產估值有關的假設的控制,包括客户自然減員率和貼現率。除其他外,這些程序還包括閲讀採購協議,測試管理層估算可識別無形資產公允價值的過程,以及測試管理層用來估計可識別無形資產公允價值的重要假設。測試管理層的過程包括評估估值方法的適當性和重要假設的合理性,包括客户自然減員率和可識別無形資產的貼現率。評估客户減員率的合理性,包括考慮收購業務的過去表現以及經濟和行業預測。折現率是通過考慮可比企業的資本成本和其他行業因素來評估的。使用具有專門技能和知識的專業人員協助測試貼現率。
商譽損害評估-藥物開發部門的報告單位
如合併財務報表附註1和9所述,截至2019年12月31日,該公司的合併商譽餘額為79億美元,與公司Covance藥品開發(CDD)部門的一個報告單位相關的商譽為22億美元。公司評估商譽的減值至少每年或任何情況的事件或變化,表明這些資產的賬面金額可能無法收回。潛在損害是通過將報告單位的公允價值與其賬面價值,包括商譽進行比較來確定的。報告單位的公允價值是使用基於收入和基於市場的估值方法來估算的。特別是,管理層對這一報告單位的減值分析採用了與市場可比方法分析有關的重大判斷和假設,如選定的市場倍數以及與現金流量預測有關的預測,如收入和期末增長率、預計營業利潤率和貼現率。
我們確定CDD部門內報告單位的商譽減值評估程序是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是,管理層在制定報告單位公允價值估計時作出了重大判斷。這反過來又導致審計員在執行評估管理層的市場可比方法分析和現金流量預測的程序時具有高度的判斷力、主觀性和審計努力,包括對選定市場倍數、收入和終端增長率、預計營業利潤率的重大假設,
還有貼現率。此外,審計工作涉及使用具有專門技能和知識的專業人員協助執行這些程序和評價從這些程序中獲得的審計證據。
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與管理層商譽減損評估有關的控制措施的有效性,包括對報告單位估值中使用的重要假設的控制。除其他外,這些程序還包括測試管理層估算報告單位公允價值的過程,其中涉及評估估值方法的適當性以及市場可比方法分析和現金流量預測中使用的重要假設的合理性,包括收入和終端增長率、預計營業利潤率、貼現率和選定的市場倍數。考慮到報告單位過去的業績,並考慮到這些假設是否與在審計的其他領域獲得的證據相一致,評價收入和期末增長率的合理性以及預測的業務利潤率。使用具有專門技能和知識的專業人員協助評估公司估值方法的適當性和重要假設的合理性,包括(一)終端增長率影響報告單位未來現金流量,(二)對報告單位財務信息適用的選定市場倍數,以及(三)貼現率。
/S/普華永道有限公司
北卡羅來納州羅利
2020年2月28日
自1997年以來,我們一直擔任該公司的審計師。
第一部分-財務資料
項目1.相關財務信息
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併資產負債表
(以百萬計)
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| | | | | | | |
| 十二月三十一日 2019 | | 十二月三十一日 2018 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 337.5 |
| | $ | 426.8 |
|
應收賬款 | 1,543.9 |
| | 1,467.9 |
|
非收費服務 | 481.4 |
| | 394.4 |
|
用品庫存 | 244.7 |
| | 237.3 |
|
預付費用和其他 | 373.7 |
| | 309.0 |
|
流動資產總額 | 2,981.2 |
| | 2,835.4 |
|
不動產、廠房和設備,淨額 | 2,636.6 |
| | 1,740.3 |
|
善意,淨額 | 7,865.0 |
| | 7,360.3 |
|
無形資產,淨額 | 4,034.5 |
| | 3,911.1 |
|
合資夥伴關係和股權法投資 | 84.9 |
| | 60.5 |
|
遞延所得税 | 8.8 |
| | 1.7 |
|
其他資產,淨額 | 435.4 |
| | 276.0 |
|
總資產 | $ | 18,046.4 |
| | $ | 16,185.3 |
|
負債與股東權益 | |
| | |
|
流動負債: | |
| | |
|
應付帳款 | $ | 632.3 |
| | $ | 634.6 |
|
應計費用和其他 | 942.4 |
| | 870.0 |
|
未獲收入 | 451.0 |
| | 356.4 |
|
短期經營租賃負債 | 206.5 |
| | — |
|
短期融資租賃負債 | 8.4 |
| | 7.9 |
|
短期借款和長期債務的當期部分 | 415.2 |
| | 10.0 |
|
流動負債總額 | 2,655.8 |
| | 1,878.9 |
|
長期債務減去當期部分 | 5,789.8 |
| | 5,990.9 |
|
經營租賃負債 | 596.6 |
| | — |
|
融資租賃負債 | 91.1 |
| | 51.0 |
|
遞延所得税和其他税收負債 | 942.8 |
| | 940.0 |
|
其他負債 | 383.2 |
| | 334.0 |
|
負債總額 | 10,459.3 |
| | 9,194.8 |
|
承付款和或有負債 |
|
| |
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|
非控制利益 | 20.1 |
| | 19.1 |
|
股東權益 | |
| | |
|
普通股、97.2股和98.9股,分別於2019年12月31日和2018年12月31日發行 | 9.0 |
| | 11.7 |
|
額外已付資本 | 26.8 |
| | 1,451.1 |
|
留存收益 | 7,903.6 |
| | 7,079.8 |
|
以國庫券形式持有的普通股 | — |
| | (1,108.1 | ) |
累計其他綜合損失 | (372.4 | ) | | (463.1 | ) |
股東權益總額 | 7,567.0 |
| | 6,971.4 |
|
負債和股東權益合計 | $ | 18,046.4 |
| | $ | 16,185.3 |
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所附附註是這些合併財務報表的組成部分。
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
綜合業務報表
(單位:百萬,但每股數據除外)
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| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年份, |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
收入 | $ | 11,554.8 |
| | $ | 11,333.4 |
| | $ | 10,308.0 |
|
收入成本 | 8,302.3 |
| | 8,157.0 |
| | 7,216.2 |
|
毛利 | 3,252.5 |
| | 3,176.4 |
| | 3,091.8 |
|
銷售、一般和行政費用 | 1,624.5 |
| | 1,570.9 |
| | 1,499.2 |
|
無形資產和其他資產的攤銷 | 243.2 |
| | 231.7 |
| | 216.5 |
|
重組和其他費用 | 54.6 |
| | 48.1 |
| | 70.9 |
|
營業收入 | 1,330.2 |
| | 1,325.7 |
| | 1,305.2 |
|
其他收入(費用): | |
| | |
| | |
|
利息費用 | (240.7 | ) | | (244.2 | ) | | (235.1 | ) |
權益法收入淨額 | 9.8 |
| | 11.6 |
| | 11.3 |
|
投資收入 | 8.8 |
| | 7.5 |
| | 2.1 |
|
其他,淨額 | (3.2 | ) | | 167.7 |
| | (6.0 | ) |
所得税前收入 | 1,104.9 |
| | 1,268.3 |
| | 1,077.5 |
|
所得税準備金(福利) | 280.0 |
| | 384.4 |
| | (155.4 | ) |
淨收益 | 824.9 |
| | 883.9 |
| | 1,232.9 |
|
減:可歸因於非控制權益的淨收益 | (1.1 | ) | | (0.2 | ) | | (5.8 | ) |
美國實驗室公司控股公司淨收益 | $ | 823.8 |
| | $ | 883.7 |
| | $ | 1,227.1 |
|
| | | | | |
普通股基本收益 | $ | 8.42 |
| | $ | 8.71 |
| | $ | 11.99 |
|
攤薄每股收益 | $ | 8.35 |
| | $ | 8.61 |
| | $ | 11.81 |
|
所附附註是這些合併財務報表的組成部分。
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
綜合收益報表
(單位:百萬,但每股數據除外)
|
| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年份, |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
淨收益 | $ | 824.9 |
| | $ | 883.9 |
| | $ | 1,232.9 |
|
外幣折算調整 | 104.4 |
| | (176.6 | ) | | 265.1 |
|
養卹金計劃調整淨額 | (17.4 | ) | | 29.3 |
| | 20.9 |
|
其他税前綜合收益(虧損) | 87.0 |
| | (147.3 | ) | | 286.0 |
|
與綜合收入項目有關的所得税準備金(福利) | 3.7 |
| | 17.9 |
| | (37.8 | ) |
其他綜合收益(虧損),扣除税後 | 90.7 |
| | (129.4 | ) | | 248.2 |
|
綜合收益 | 915.6 |
| | 754.5 |
| | 1,481.1 |
|
減:可歸因於非控制權益的淨收益 | (1.1 | ) | | (0.2 | ) | | (5.8 | ) |
美國實驗室股份有限公司的綜合收益 | $ | 914.5 |
| | $ | 754.3 |
| | $ | 1,475.3 |
|
所附附註是這些合併財務報表的組成部分。
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
股東權益變動合併報表
(以百萬計)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 共同 股票 | | 額外 已付 資本 | | 留用 收益 | | 國庫 股票 | | 累積 其他 綜合 收入(虧損) | | 共計 股東‘ 衡平法 |
2016年12月31日結餘 | $ | 12.1 |
| | $ | 2,131.7 |
| | $ | 4,969.0 |
| | $ | (1,012.7 | ) | | $ | (581.9 | ) | | $ | 5,518.2 |
|
美國實驗室公司控股公司淨收益 | — |
| | — |
| | 1,227.1 |
| | — |
| | — |
| | 1,227.1 |
|
其他綜合收入,扣除税後 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 248.2 |
| | 248.2 |
|
根據員工股票計劃發行普通股 | 0.1 |
| | 73.5 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 73.6 |
|
向僱員發行股票所繳的股票結算税淨額 | — |
| | — |
| | — |
| | (47.4 | ) | | — |
| | (47.4 | ) |
零息可轉換債券的轉換 | — |
| | 12.8 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 12.8 |
|
股票補償 | — |
| | 109.7 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 109.7 |
|
購買普通股 | (0.2 | ) | | (337.9 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | (338.1 | ) |
2017年12月31日餘額 | 12.0 |
| | 1,989.8 |
| | 6,196.1 |
| | (1,060.1 | ) | | (333.7 | ) | | 6,804.1 |
|
美國實驗室公司控股公司淨收益 | — |
| | — |
| | 883.7 |
| | — |
| | — |
| | 883.7 |
|
其他綜合損失,扣除税後 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (129.4 | ) | | (129.4 | ) |
根據員工股票計劃發行普通股 | — |
| | 69.1 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 69.1 |
|
向僱員發行股票所繳的股票結算税淨額 | — |
| | — |
| | — |
| | (48.0 | ) | | — |
| | (48.0 | ) |
零息可轉換債券的轉換 | — |
| | 0.3 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 0.3 |
|
股票補償 | — |
| | 91.6 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 91.6 |
|
購買普通股 | (0.3 | ) | | (699.7 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | (700.0 | ) |
2018年12月31日餘額 | 11.7 |
| | 1,451.1 |
| | 7,079.8 |
| | (1,108.1 | ) | | (463.1 | ) | | 6,971.4 |
|
美國實驗室公司控股公司淨收益 | — |
| | — |
| | 823.8 |
| | — |
| | — |
| | 823.8 |
|
其他綜合收入,扣除税後 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 90.7 |
| | 90.7 |
|
根據員工股票計劃發行普通股 |
|
| | 64.7 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 64.7 |
|
向僱員發行股票所繳的股票結算税淨額 | — |
| | (0.5 | ) | | — |
| | (40.1 | ) | | — |
| | (40.6 | ) |
股票補償 | — |
| | 107.0 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 107.0 |
|
國庫券退休 | (2.4 | ) | | (1,145.8 | ) | | — |
| | 1,148.2 |
| | — |
| | — |
|
購買普通股 | (0.3 | ) | | (449.7 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | (450.0 | ) |
2019年12月31日餘額 | $ | 9.0 |
| | $ | 26.8 |
| | $ | 7,903.6 |
| | $ | — |
| | $ | (372.4 | ) | | $ | 7,567.0 |
|
所附附註是這些合併財務報表的組成部分。
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
現金流量表
(以百萬計)
|
| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年份, |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
業務活動現金流量: | | | | | |
淨收益 | $ | 824.9 |
| | $ | 883.9 |
| | $ | 1,232.9 |
|
調整數,將淨收益與業務活動提供的現金淨額對賬: | |
| | |
| | |
|
折舊和攤銷 | 577.2 |
| | 552.1 |
| | 533.2 |
|
股票補償 | 107.0 |
| | 91.6 |
| | 109.7 |
|
出售業務的虧損(收益) | 13.2 |
| | (184.9 | ) | | — |
|
經營租賃使用權資產費用 | 194.1 |
| | — |
| | — |
|
遞延所得税 | 29.2 |
| | 22.2 |
| | (525.8 | ) |
其他 | (6.5 | ) | | 10.8 |
| | 25.8 |
|
資產和負債的變化(扣除購置和資產剝離的影響): | |
| | |
| | |
|
應收賬款(增加)減少額 | (64.1 | ) | | 50.2 |
| | (13.2 | ) |
未開單服務(增加)減少 | (59.0 | ) | | (81.0 | ) | | 4.0 |
|
庫存增加 | (21.9 | ) | | (18.9 | ) | | (16.4 | ) |
預付費用和其他費用(增加)減少額 | (42.6 | ) | | (57.9 | ) | | 19.8 |
|
應付賬款增加(減少)額 | (12.8 | ) | | 43.3 |
| | 172.3 |
|
遞延收入增加(減少) | 38.1 |
| | (33.8 | ) | | 58.6 |
|
應計費用和其他費用增加(減少)額 | (132.1 | ) | | 27.8 |
| | (102.8 | ) |
經營活動提供的淨現金 | 1,444.7 |
| | 1,305.4 |
| | 1,498.1 |
|
投資活動的現金流量: | |
| | |
| | |
|
資本支出 | (400.2 | ) | | (379.8 | ) | | (312.9 | ) |
購買投資 | (27.5 | ) | | (22.3 | ) | | (36.2 | ) |
出售資產所得收益 | 7.7 |
| | 50.1 |
| | 5.5 |
|
出售或分配投資所得 | 11.2 |
| | — |
| | — |
|
出售業務所得收益 | — |
| | 658.2 |
| | — |
|
退出掉期的收益 | 1.7 |
| | 18.3 |
| | — |
|
獲取許可技術 | — |
| | — |
| | (2.5 | ) |
企業收購,除現金外 | (876.0 | ) | | (117.8 | ) | | (1,882.6 | ) |
投資活動提供的現金淨額(用於) | (1,283.1 | ) | | 206.7 |
| | (2,228.7 | ) |
來自籌資活動的現金流量: | |
| | |
| | |
|
高級債券發行收益 | 1,050.0 |
| | — |
| | 1,200.0 |
|
定期貸款收益 | 850.0 |
| | — |
| | 750.0 |
|
定期貸款付款 | (1,002.0 | ) | | (295.0 | ) | | (493.0 | ) |
循環信貸設施的收益 | 495.0 |
| | 467.2 |
| | 1,392.2 |
|
循環信貸設施付款 | (495.0 | ) | | (467.2 | ) | | (1,392.2 | ) |
高級債券付款 | (687.9 | ) | | (400.0 | ) | | (500.1 | ) |
償還債務發行費用 | (11.6 | ) | | — |
| | (15.3 | ) |
其他 | (25.3 | ) | | (16.0 | ) | | (36.5 | ) |
向僱員發行股票所繳的股票結算税淨額 | (40.6 | ) | | (48.0 | ) | | (47.4 | ) |
向僱員發行股票的淨收益 | 64.7 |
| | 69.1 |
| | 73.6 |
|
購買普通股 | (450.0 | ) | | (700.0 | ) | | (338.1 | ) |
資金活動提供的現金淨額(用於) | (252.7 | ) | | (1,389.9 | ) | | 593.2 |
|
匯率變動對現金及現金等價物的影響 | 1.8 |
| | (12.0 | ) | | 20.5 |
|
現金和現金等價物淨增(減少)額 | (89.3 | ) | | 110.2 |
| | (116.9 | ) |
期初現金及現金等價物 | 426.8 |
| | 316.6 |
| | 433.6 |
|
待售資產中的現金和現金等價物 | — |
| | — |
| | (0.1 | ) |
期末現金及現金等價物 | $ | 337.5 |
| | $ | 426.8 |
| | $ | 316.6 |
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所附附註是這些合併財務報表的組成部分。
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
1. 重要會計政策摘要
財務報表列報依據
美國實驗室公司控股®與其子公司(本公司),是一家領先的全球生命科學公司,在指導病人的護理,提供全面的臨牀實驗室和端到端藥物開發服務。該公司的使命是通過提供世界級的診斷解決方案,為患者提供更快的創新藥物,並利用技術提供更好的護理,從而改善健康和改善生活。該公司為廣泛的客户服務,包括管理護理組織、生物製藥公司、政府機構、醫生和其他保健提供者(例如醫生助理和護士從業人員,通常稱為醫生)、醫院和衞生系統、僱主、病人和消費者、合同研究組織和獨立的臨牀實驗室。2018年期間,該公司出售了提供食品檢測和完整性服務的Covance食品解決方案(CFS)業務,以及國內和國際法醫分析業務。在2019年期間,該公司的CDD部門完成了對Envigo非臨牀合同研究服務業務的收購,利用更多的地點和資源擴展了CDD的全球非臨牀藥物開發能力。此外,該公司將作為CDD部門一部分的Covance Research Products(CRP)業務剝離給Envigo。作為這次出售的一部分,CDD與Envigo簽訂了一份多年的可再生供應協議.
該公司報告其業務分為兩個部分,LabCorp診斷(LCD)和Covance藥物開發(CDD)。關於這些部門的進一步財務信息,包括過去三個財政年度中關於收入、營業收入和其他重要信息的信息,見綜合財務報表附註21業務部分信息。在……裏面2019、LCD和CDD的貢獻60%和40%公司的收入,以及2018捐出62%和38%分別。
合併財務報表包括公司及其控股子公司的賬目。公司對其有重大影響但不受其控制的關聯公司的長期投資使用權益法進行核算。公司不施加重大影響的投資(一般來説,當公司的投資少於20%而在被投資公司董事會中,沒有任何代表按公允價值計算,或按成本減去減值,在有序交易中對同一發行人的相同或類似投資進行調整後的減值,用於那些不容易確定公允價值的投資。所有重要的公司間交易和賬户都已被取消。公司沒有任何可變利益實體或特殊目的實體,其財務結果不包括在合併財務報表中。
公司經營的外國子公司的財務報表以當地貨幣作為功能貨幣進行計量。資產和負債按資產負債表日的匯率折算,收入和支出按當年的平均每月匯率折算。由此產生的換算調整包括在“累積的其他綜合收入”中。
最近通過的指南
租賃
2016年2月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了新的會計準則,其中規定了合同雙方(即承租人和出租人)租約的確認、計量、列報和披露原則。新標準要求承租人採用雙重辦法,根據租賃是否實際上是承租人融資購買的原則,將租賃分為融資租賃或經營租賃。這種分類將確定租賃費用是根據有效利息法還是在租賃期限內的直線基礎上確認的。承租人亦須就所有年期超過的租契記錄使用權資產及租賃負債。12不管它們的分類如何。本公司已選擇使用短期租約豁免,而非以12資產負債表上幾個月或更短的時間。新標準要求出租人使用與現行銷售型租賃和直接融資租賃指南相當的方法對租賃進行核算。
該公司於2019年1月1日採用了該標準,採用了改進的回顧性方法。比較期未作調整,並按照對該期間有效的租賃指南列報。該公司選擇了一套切實可行的權宜之計,其中包括不重新評估現有合同是否包含新的租賃定義下的租約,重新評估現有租賃的分類,重新評估以前資本化的初始直接費用是否符合新標準下的資本化條件。初始期限為12在綜合資產負債表上沒有記錄幾個月或更短的時間。經營租賃費用在租賃期限內按直線確認.
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
經營租賃資產和負債是根據租賃期內未來租賃付款的現值在開始日期確認的。這些租約中有一定數量的租金上漲條款,無論是固定的還是定期調整的通貨膨脹率或市場費率,這些都是公司確定租賃付款的因素。該公司也有不依賴於費率或指數的可變租賃付款,如批量採購承付款,這些款項在發生時作為可變成本入賬。由於公司的大部分租約沒有提供隱含利率,公司根據公司的信貸質量並通過比較市場上類似借款的利率,並根據每次租賃期間抵押品的影響調整這一數額,從而估算出增量借款利率。公司使用這一比率將付款貼現到現值。有些經營契約包含續約選項,有些還包括提前終止租約的選擇。這些選擇的行使由公司自行決定。該公司確定,在主要實驗室、快速反應實驗室、分支機構或組合場地的租約中的所有更新選擇都是合理可行的,因此列入了會計租賃期限。
該標準對合並資產負債表產生重大影響,但在合併損益表中沒有重大影響。最重要的影響是確認經營租賃的使用權(ROU)資產和租賃負債。見附註5綜合財務報表的租約。
其他
2017年7月,FASB發佈了新的會計準則,旨在降低發行人對某些具有負債和股權特徵的金融工具的會計處理的複雜性。具體來説,一個向下一輪的特徵將不再導致一個獨立的與股權掛鈎的金融工具(或嵌入的轉換期權)被記為公允價值的衍生負債,而公允價值的變化在當期收益中被確認。本公司自2019年1月1日起採用本標準。採用這一標準對合並財務報表沒有重大影響。
2018年2月,FASB發佈了一項新的會計準則更新,使各實體可以選擇將FASB所指的與累積其他綜合收入中的項目有關的留存所得税影響重新歸類為留存所得税影響,而FASB所指的其他綜合收入因税制改革而滯留在累積的其他綜合收入中。公司自2019年1月1日起採用這一標準,對公司的合併財務報表沒有重大影響。
可償還的口袋外費用
CDD代表其客户支付公司按成本報銷的某些自付費用,而無需支付任何費用或利潤。CDD支付的自付費用反映在運營費用中,而所收到的償還款項則反映在綜合業務報表中的收入中。
收入成本
收入成本包括直接勞動和相關福利費用、其他直接費用、運費和手續費,以及設施費用和信息技術費用的分配。銷售、一般和行政費用主要包括行政薪金和相關福利費用、廣告和促銷費用、行政差旅以及設施費用和信息技術費用的分配。廣告費用按已發生的費用計算。
估計數的使用
按照公認的會計原則編制財務報表,要求公司對報告的資產和負債數額以及財務報表之日或有資產和負債的披露以及報告期間的收入和支出數額作出估計和假設。重要估計數包括隱含的價格優惠、收入估計、可疑賬户備抵、遞延税資產、企業合併中獲得的資產和假定負債的公允價值、所購無形資產的攤銷壽命、以及自保準備金、訴訟準備金和養卹金的應計項目。可疑賬户備抵是根據歷史收藏趨勢、賬齡、當前經濟狀況和監管變化確定的。實際結果可能與這些估計不同。
信貸風險集中
可能使公司面臨集中信貸風險的金融工具主要包括現金、現金等價物和應收賬款。
本公司與各大金融機構維持現金及現金等價物。超過聯邦存款保險委員會承保餘額的現金和現金等值餘額總額約為$335.0和$423.0在…2019年12月31日,和2018分別。
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
基本上,公司所有應收賬款都與醫療保健或生物製藥行業的公司和個人有關。然而,由於公司客户的數量及其在許多不同地理區域的分散,信用風險的集中程度得到了緩解。
儘管LCD有應收美國和州政府機構的應收賬款,但該公司不認為此類應收賬款構成信用風險,因為相關的醫療項目由美國和州政府提供資金,付款主要取決於提交適當的文件。醫療保險和醫療補助的應收賬款餘額(毛額)為$81.4和$88.8在…2019年12月31日,和2018分別。
對於該公司在加拿大安大略省的業務,安大略省衞生和長期護理部(部)決定誰可以建立一個有執照的社區醫療實驗室,並限制每個有執照的實驗室可以向政府資助的醫療計劃收費。安大略省政府資助的醫療保健計劃包括由許可實驗室進行的商業實驗室測試的費用。省政府根據一定的利用折扣折扣每年的檢測量,並規定每年支付所有社區實驗室測試費用的最高限額。商定的償還率將在年底接受衞生部的審查,並可根據該省有執照的醫療服務提供者在該年期間所做的實際數量和測試工作的組合(由政府酌情決定)加以調整。安大略省政府贊助的醫療計劃的應收帳款餘額為cad。3.2和CAD0.5在…2019年12月31日,和2018分別。
公司應收病人的部分佔信貸風險的最大部分。2019年12月31日,和2018,應收病人款項約佔21.1%和21.5%公司的合併應收賬款總額。公司採用假設和判斷,包括歷史收集經驗,用於評估應收賬款的可收性和確定病人的可疑應收賬款備抵。
每股收益
每股基本收益的計算方法是,將美國實驗室公司控股公司的淨收益除以已發行普通股的加權平均數。稀釋每股收益的計算方法是,將淨收益(包括稀釋調整的影響)除以已發行普通股的加權平均數加上可能稀釋的股票,就好像它們是在發行日期較早或所述期間開始時發行的。潛在稀釋的普通股主要是由公司的未發行股票期權、限制性股票獎勵、業績股票獎勵以及在轉換零息次級票據時發行的股票造成的。
以下是每股基本收益與稀釋後每股收益的對賬情況:
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| 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 收入 | | 股份 | | 每股 金額 | | 收入 | | 股份 | | 每股 金額 | | 收入 | | 股份 | | 每股 金額 |
每股基本收益 | $ | 823.8 |
| | 97.9 |
| | $ | 8.42 |
| | $ | 883.7 |
| | 101.4 |
| | $ | 8.71 |
| | $ | 1,227.1 |
| | 102.4 |
| | $ | 11.99 |
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股票期權和股票獎勵 | — |
| | 0.7 |
| | |
| | — |
| | 1.2 |
| | |
| | — |
| | 1.4 |
| | |
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可轉換債務的影響,扣除税後 | — |
| | — |
| | |
| | — |
| | — |
| | |
| | — |
| | 0.1 |
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稀釋每股收益 | $ | 823.8 |
| | 98.6 |
| | $ | 8.35 |
| | $ | 883.7 |
| | 102.6 |
| | $ | 8.61 |
| | $ | 1,227.1 |
| | 103.9 |
| | $ | 11.81 |
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下表彙總了未包括在稀釋每股收益計算中的潛在普通股,因為它們的影響會起到抗稀釋作用:
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| 截至12月31日的年份, |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
股票期權 | 0.2 | | 0.1 | | 0.1 |
股票補償計劃
公司在授予之日以公允價值計算所有股權獎勵的股票補償成本,並確認在服務期內預期授予的獎勵的補償費用。受限制股票單位的公允價值是根據授予的股份數量和公司普通股在授予之日的報價來確定的。績效獎勵的授予日公允價值是基於蒙特卡羅模擬的業績獎勵的相對股東回報部分(相對於同行公司)的公允價值。這一價值被確認為服務期間的開支,扣除估計的沒收額,以及公司確定是否可能實現業績指標。在每個報告期結束時,公司重新評估實現業績目標的可能性。對最終歸屬的股權獎勵的估計需要判斷,公司在估計預期的沒收時考慮了許多因素,
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
包括獎項類型、員工類別和歷史經驗。沒收被確認為在其發生期間收入中的補償費用的減少。
關於計算公司股票補償計劃的補償費用時所用的假設,請參見附註15。
現金等價物
現金和現金等價物包括流動性高的工具,如商業票據、定期存款和其他貨幣市場工具,這些工具在購買三個月或更短時間時基本上都有到期日。
供應品盤存
存貨主要由購買的實驗室和客户用品及製成品組成,按較低的成本(先進先出)或可變現淨值列報。供應品佔$228.3和$200.1製成品佔美元16.4和$37.2庫存總額2019年12月31日,和2018分別。
財產、廠房和設備
不動產、廠房和設備按成本入賬。折舊和攤銷費用是根據各類資產的估計使用壽命計算的,如下所示,採用直線法。
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| 年數 |
建築物和建築物改進 | 10 | - | 40 |
機械設備 | 3 | - | 10 |
傢俱和固定裝置 | 5 | - | 10 |
軟件 | 3 | - | 10 |
租賃權的改進按其估計使用壽命或相關租約期限的縮短而攤銷。維修和保養支出按發生的情況記作業務費用。資產的退休、銷售和其他處置是通過從相關賬户中刪除成本和累計折舊記錄的,由此產生的任何損益反映在綜合業務報表中。
資本化軟件成本
該公司將已購買的軟件資本化,該軟件已準備好供服務,並資本化了從初步項目階段完成之日起的重大項目的軟件開發成本,公司承諾資助一個項目,直至項目基本完成,該軟件可供其預期使用。資本化成本包括直接材料和服務成本以及薪資和薪資相關成本。與軟件開發有關的研究和開發(R&D)費用和其他計算機軟件維護費用按所發生的費用計算。資本化軟件成本在基礎系統的估計使用壽命範圍內,使用直線法攤銷。三到十年,一般五好幾年了。攤銷一旦基礎系統基本完成,並準備用於其預期用途。
長壽資產
本公司評估商譽和無限期無形資產的減值,至少每年或任何情況的事件或變化表明,這些資產的賬面金額可能無法收回。
截至2019年第四季度初,管理層進行了年度商譽和無形資產減值測試。該公司選擇對國內液晶顯示器報告單位的商譽和無形資產進行定性評估,對CDD報告單位進行定量評估,對加拿大報告單位及其由獲得的加拿大許可證組成的無限期資產進行數量評估。
在質量評估中,公司考慮了每個報告單位的相關事件和情況,包括:(1)本年度業績;(2)財務執行情況與管理層的年度和5年戰略計劃;(3)報告單位自前一年以來賬面價值的變化;(4)報告單位運作的行業和市場狀況;(5)宏觀經濟狀況,包括貼現率變化;(6)報告單位提供的產品或服務的變化。如果適用的話,最近幾年的業績與以前估值中的預測進行了比較。根據定性評估的結果,該公司的結論是,商譽和無形資產的賬面價值不可能大於公允價值,沒有必要進行進一步的定量測試。
在……裏面2019該公司採用收入和市場辦法相結合的辦法來確定CDD報告單位的公允價值,並採用收入法來確定加拿大報告單位的公允價值及其由獲得的加拿大許可證組成的無限期資產。根據定量評估的結果,該公司的結論是,商譽和無形資產的公允價值,包括無限期的加拿大許可證,均大於賬面價值。
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
該公司將繼續監測其中一個CDD報告單位的財務執行情況和假設,其中一個部門採用了收入和市場方法相結合的方法2019如果公允價值比賬面價值高出大約10%。本報告單位截至2019年12月31日,曾$2.2十億管理層對這一報告單位的減值分析採用了與市場可比方法分析有關的重大判斷和假設,例如選定的市場倍數,以及與現金流量預測有關的判斷和假設,如收入和期末增長率、預計營業利潤率和貼現率。貼現率的大幅提高、收入和終端增長率的下降、經營利潤率的降低或終端市場和數量假設的大幅減少,都可能對這一報告單位的估計公允價值產生負面影響。商譽或無形資產的未來減值費用可能對公司的合併財務狀況和經營結果產生重大影響。管理層注意到1%貼現率的變化將使淨空降低到大約1%.
除商譽和無限期資產外,當情況發生或變化表明賬面金額可能無法收回時,將審查長期資產的減值情況。被持有和使用的資產的可收回性是由公司在有可識別的現金流量的水平上確定的,方法是將資產的賬面金額與預計將產生的利息、費用和所得税之前的未貼現淨現金流量進行比較。減值(如果有的話)是以資產的賬面價值超過資產公允價值的數額(根據活躍市場的市場價格或貼現現金流量)來衡量的。待處置的資產按較低的賬面價值或公允價值報告。
無形資產
無形資產在預期受益期內按直線攤銷,如下表所示,如專利和技術的法定壽命和競業禁止協議的合同壽命。
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| 年數 |
客户關係 | 10 | - | 36 |
專利、許可證和技術 | 3 | - | 15 |
競業禁止協議 | 3 | | 5 |
商品名稱 | 1 | - | 15 |
債務發行成本
與發行債務有關的費用為資本化,為列報目的從相關債務中扣除,並按有關債務的條件攤銷為利息費用。
職業責任
本公司自保(不超過一定限額)對正常經營過程中出現的專業責任索賠,一般與實驗室檢測結果的檢測和報告有關。該公司估計的負債是指在這些限額以下的累計損失的最終風險敞口。負債基於已知和發生但未報告的索賠的假設和因素,包括歷史索賠的頻率和付款趨勢。
所得税
公司採用資產負債法核算所得税。根據這一方法,遞延税資產和負債因財務報表中現有資產和負債的賬面數額與各自税基之間的差異而產生的未來税收後果和税後損失被確認。遞延税資產和負債的計量採用預期適用於預期收回或解決這些臨時差額的年度內應納税收入的已頒佈税率。税率變動對遞延税資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間內確認為收入。公司不承認税收優惠,除非公司得出結論,如果税務當局僅根據相關税收狀況的技術優點進行審計,該利益更有可能持續下去。如果達到確認門檻,公司就承認以公司認為大於税收利益的最大數額衡量的税收優惠50%很可能會實現。公司在所得税費用中記錄利息和罰款。
衍生金融工具
公司在利率風險管理中不時使用的利率互換協議,按公允價值入賬。
該公司的零息票附屬票據包含兩個特點,被認為是嵌入衍生工具的權威指導與會計衍生工具和對衝活動。在……上面
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
2019年12月19日,該公司贖回了未兑換的剩餘的零息票票據.公司認為這些嵌入的衍生產品不公允價值2018年12月31日.
該公司用來對衝其在以非美國貨幣計價的外國子公司的淨投資風險敞口的跨貨幣互換協議,按公允價值入賬。
有關公司使用衍生工具的目標,以及衍生工具及相關對衝項目對公司財務狀況、財務表現及現金流量的影響,請參閲附註19。
金融工具的公允價值
金融資產和負債的公允價值計量是根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設確定的。三層公允價值等級制在以下基礎上區分市場參與者的假設:(一)可觀察的投入,如活躍市場的報價(第一級),(二)直接或間接可觀測的活躍市場的報價以外的投入(第二級)和(三)要求公司使用現值和其他估值技術確定公允價值的不可觀測投入(第三級)。
研究與開發
本公司承擔研發費用。
外幣
對於在當地貨幣環境下經營的美國以外的子公司,收入和費用項目按該期間的每月平均匯率折算成美元,資產和負債按期終匯率折算,股票賬户按歷史匯率折算。折算調整累積在合併資產負債表中股東權益的一個單獨組成部分中,並列入綜合收益報表和股東權益變動表綜合收益的確定中。交易損益包括在綜合業務報表中的淨收入確定中。
新會計公告
2016年6月,FASB發佈了一項新的會計準則,旨在向財務報表用户提供更多有用的信息,説明預期的信貸損失和其他承諾,以延長報告實體持有的信貸。該標準取代了現行公認會計原則(GAAP)中發生的損失減值方法,取而代之的是反映預期信貸損失的方法,並要求考慮更廣泛的合理和可支持的信息,以便為信貸損失估計數提供信息。更新自2020年1月1日起生效。本公司預計本標準的採用不會對合並財務報表產生重大影響。
2018年8月,FASB發佈了新的會計準則,以刪除、修改和增加公允價值計量的披露要求。該標準於2020年1月1日生效。公司預計採用這一新標準不會對合並財務報表產生重大影響。
2018年8月,FASB發佈了一項新的會計準則,以刪除、修改和增加關於固定福利養老金和其他退休後計劃的披露要求。該標準於2021年1月1日生效,並允許早日採用。公司目前正在評估這一新標準對合並財務報表的影響。
2018年8月,FASB發佈了一項新的會計準則,以使作為服務合同的託管安排所產生的實施成本資本化的要求與開發或獲取內部使用軟件所產生的實施成本資本化的要求相一致。該標準於2020年1月1日生效。本公司預計本標準的採用不會對合並財務報表產生重大影響。
2019年12月,FASB發佈了一項新的會計準則,以簡化所得税的會計核算,並取消、修改和增加所得税的披露要求。該標準自2021年1月1日起生效,並允許儘早採用。公司目前正在評估這一新標準對合並財務報表的影響。
2020年1月,FASB發佈了一項新的會計準則,以澄清按權益會計方法核算的股票、證券和投資會計與某些遠期合同和購買期權會計之間的相互作用。本標準自2021年1月1日起施行。公司目前正在評估這一新標準對合並財務報表的影響。
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
改敍和修訂
在採用新的租賃標準的同時,公司將資本租賃資產餘額重新分類$44.42018年12月31日,從不動產、廠房和設備,淨轉到其他資產。
收入説明
截止年度按部門付款人/客户組分列的公司收入2019年12月31日, 2018和2017如下:
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年12月31日止的年度 |
| 美國 | | 加拿大 | | 聯合王國 | | 瑞士 | | 其他歐洲 | | 其他 | | 共計 |
付款人/客户 | | | | | | | | | | | | | |
液晶顯示器 | | | | | | | | | | | | | |
主要客户 | 16 | % | | 1 | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | 17 | % |
再住院病人 | 8 | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | 8 | % |
次級醫療保險和醫療補助 | 8 | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | 8 | % |
第三人 | 25 | % | | 2 | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | 27 | % |
按付款人分列的液晶顯示收入總額 | 57 | % | | 3 | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | 60 | % |
| | | | | | | | | | | | | |
CDD | | | | | | | | | | | | | |
生物製藥與醫學 設備公司 | 21 | % | | — | % | | 4 | % | | 5 | % | | 3 | % | | 7 | % | | 40 | % |
| | | | | | | | | | | | | |
總收入 | 78 | % | | 3 | % | | 4 | % | | 5 | % | | 3 | % | | 7 | % | | 100 | % |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2018年12月31日終了年度 |
| 美國 | | 加拿大 | | 聯合王國 | | 瑞士 | | 其他歐洲 | | 其他 | | 共計 |
付款人/客户 | | | | | | | | | | | | | |
液晶顯示器 | | | | | | | | | | | | | |
主要客户 | 17 | % | | 1 | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | 18 | % |
再住院病人 | 8 | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | 8 | % |
次級醫療保險和醫療補助 | 9 | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | 9 | % |
第三人 | 25 | % | | 2 | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | 27 | % |
按付款人分列的液晶顯示收入總額 | 59 | % | | 3 | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | 62 | % |
| | | | | | | | | | | | | |
CDD | | | | | | | | | | | | | |
生物製藥與醫學 設備公司 | 19 | % | | — | % | | 4 | % | | 5 | % | | 3 | % | | 7 | % | | 38 | % |
| | | | | | | | | | | | | |
總收入 | 78 | % | | 3 | % | | 4 | % | | 5 | % | | 3 | % | | 7 | % | | 100 | % |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2017年12月31日終了年度收入 |
| 美國 | | 加拿大 | | 聯合王國 | | 瑞士 | | 其他歐洲 | | 其他 | | 共計 |
付款人/客户 | | | | | | | | | | | | | |
液晶顯示器 | | | | | | | | | | | | | |
主要客户 | 19 | % | | 1 | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | 20 | % |
再住院病人 | 8 | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | 8 | % |
次級醫療保險和醫療補助 | 10 | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | 10 | % |
第三人 | 27 | % | | 2 | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | 29 | % |
按付款人分列的液晶顯示收入總額 | 64 | % | | 3 | % | | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | 67 | % |
| | | | | | | | | | | | | |
CDD | | | | | | | | | | | | | |
生物製藥與醫學 設備公司 | 15 | % | | — | % | | 3 | % | | 5 | % | | 3 | % | | 7 | % | | 33 | % |
| | | | | | | | | | | | | |
總收入 | 79 | % | | 3 | % | | 3 | % | | 5 | % | | 3 | % | | 7 | % | | 100 | % |
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
以下是本公司現行税收確認政策的簡介:
液晶顯示器
LCD是一家獨立的臨牀實驗室業務。它通過美國各地的初級和專業實驗室的綜合網絡提供了一個全面的清單,提供了頻繁要求的專業診斷測試。除了診斷測試以及僱主的職業和健康測試以及法醫DNA分析之外,LCD還提供了一系列其他測試服務。
在LCD段中,當LCD接收到執行診斷測試的請求命令時,啟動收入事務。請購單上提供的信息用於確定將為所進行的測試和預期的補償開出賬單的一方。LCD承認收入,並滿足在測試過程完成並報告相關結果時所提供的服務的性能義務。銷售分佈在四個支付組合-客户,病人,醫療保險和醫療補助和第三方.液晶顯示器考慮談判折扣和預期調整,包括歷史收集經驗的付款組合,當銷售記錄。
以下是LCD付款人投資組合的描述:
客户
客户支付者是LCD收入中與醫生、醫院、衞生系統、問責護理組織(ACO)、僱主和其他實體有關的部分,這些實體的付款完全來自訂購檢測服務的實體。一般來説,客户的銷售記錄在收費服務的基礎上,液晶顯示器的客户列表價格,減去任何談判的折扣。客户賬單的一部分用於實驗室管理服務、收集包和其他非測試服務或產品。在這些情況下,收入是在提供或提供服務時確認的。
病人
該投資組合包括來自無保險病人的收入和被保險人的成員成本份額(例如,共同保險、免賠額和無保險服務)。沒有保險的病人是根據LCD的病人名單收費表計費的,不包括與醫生代表他們的病人談判的任何折扣。LCD賬單投保病人的指示,他們的健康計劃,並考慮了費用和條款與既定的健康計劃合同。
醫療保險和醫療補助
這個組合與傳統的醫療保險和醫療補助計劃的收費收入有關.這些方案的收入是根據有關政府當局制定的收費時間表計算的。除合同折扣外,在確定收入時還考慮到其他調整,包括預期的付款人拒絕付款。對收入的任何剩餘調整將在最後收税和結算時記錄。這些調整對LCD在任何一段時間內的操作結果都不是很重要的。.
第三方
第三方包括與MCO有關的收入。lcd的大部分第三方收入都是按服務收費的方式償還的.這些付款人是在液晶顯示器的既定列表價格和收入記錄在合同折扣後。LCD的大部分MCO銷售是根據合同協商的費用表記錄下來的,而非合同MCO的銷售是根據歷史償還經驗記錄的。
除合同折扣外,在確定收入時還考慮到其他調整,包括預期的付款人拒絕付款。對收入的任何剩餘調整將在最後收税和結算時記錄。這些調整對LCD在任何一段時間內的操作結果都不是很重要的。
第三方補償也通過與軍士長和獨立醫師協會簽訂的頭籤協議獲得。根據資本化協議,收入的確認依據是每個成員每月為商定的測試菜單支付的款項,或者是LCD從人頭池中賺取的比例份額。如果商定的償還僅以每個成員的既定費率為基礎,則收入不受所進行的測試量的影響。在人頭池安排下,根據參加協定的實驗室所執行程序的數量和複雜性分配每個成員的既定費率的總價值。液晶顯示器確認收入每月,根據既定的頭率或預期分配從一個資本化池。
CDD
CDD是一家CRO公司,提供從早期研究到臨牀試驗管理的端到端藥物開發服務。CDD主要向世界各地的生物製藥和醫療器械公司提供這些服務。由於CDD的客户羣通常在CDD臨牀前和臨牀服務產品的整個組合中使用這些藥物開發服務,因此任何特定CDD服務的客户羣幾乎沒有變化。CDD的性質
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
義務包括提供臨牀前服務、管理完整的臨牀試驗、為試驗的特定階段提供服務或向客户提供研究產品的協議。一般來説,在合同開始時估計的交易價格數額等於預期向客户開出的金額。其他付款也可以考慮到交易價格的計算,例如在此期間追溯適用於先前交易的以數量為基礎的回扣。
從歷史上看,CDD的大部分收入都是根據合同賺取的,合同期限從幾個月到幾年不等,但可以延長至5年或更長時間。有時,CDD也會與某些客户達成最低數量安排。在這類安排下,如果未能達到服務承擔的年度最低價值,則客户須支付CDD以彌補不足。年度最低承諾不足額在客户確定和同意的期間結束之前不予以確認。
CDD根據合同工作的性質,在服務提供或產品交付時確認收入。如果業績在特定時間點完成,公司將對協議的性質進行評估,以確定何時將貨物或服務轉移到客户的控制之下。
服務合同一般採取服務收費或固定價格安排的形式,但須根據範圍的變化進行價格調整。在業績跨越多個會計期間的情況下,收入被確認為服務,使用特定於所提供的服務的輸入或輸出方法,按比例-績效進行衡量。在產出法中,收入是通過將實際產出單位除以合同要求的總產出單位並乘以合同總價值來確定的。合同總價值,或合同付款總額,是所提供的每項商定服務的合同總價。在使用輸入法時,收入是通過除以合同中編入預算的總投入單位所產生的實際投入單位,並將該百分比乘以合同總價值來確認的。在每一種情況下,公司認為所使用的方法最準確地描述了公司在履行其義務方面的進展。帳單時間表和付款條件通常是在合同的基礎上談判的.在某些情況下,CDD為客户支付基於進度的分期付款的總合同價值,因為在合同期間達到了某些非或有的記帳里程碑。這些里程碑包括,但不限於,合同簽署,初始劑量,調查員現場啟動,病人登記和/或數據庫鎖定。“記帳里程碑”一詞僅與合同中的記帳觸發因素有關,在合同中,在整個項目期間,金額可根據談判確定的計費時間表計費和支付。這些記帳里程碑通常不是基於性能的(例如,, 沒有與具體交付品或業績相關的潛在額外考慮)。在其他情況下,賬單和付款條件與時間的推移有關(例如,每月賬單)。在任何一種情況下,在項目結束時,向客户開出的總合同價值和總金額是相同的。
比例履約合同通常包含單一的服務(例如,臨牀研究的管理),因此不需要分配合同價格。服務收費合同通常是根據交易量來定價的.由於服務費合同中的活動量沒有具體説明,合同價格是完全可變的,並分配給賺取的時間。對於包含多個不同貨物和服務的合同,CDD根據客户價目表(如果可用)將合同價格分配給貨物和服務。如果沒有價目表,CDD將使用市場價格或“預期成本+保證金”方法估算交易價格。
雖然CDD試圖就提供服務之前或附近的服務計費和付款條款進行談判,但這並不總是可能的。雖然一個項目正在進行,但現金支付不一定代表在任何特定時間點賺取的總收入,因為在提供服務時確認收入,而計費和支付的金額則按照談判商定的賬單和付款條件計算。
在某些情況下,收到的付款超過確認的收入。例如,合同發票時間表可能規定在簽訂合同時預先支付全部合同價值的10%,但在簽署服務時尚未開始執行。在提供服務之前收到的付款在資產負債表上作為合同負債遞延。由於訂約承辦的服務隨後得到履行,相關收入得到確認,合同負債餘額減少了該期間確認的收入數額。
在其他情況下,可以在客户開具發票之前提供服務和確認收入。在這些情況下,確認的收入將超過開票金額,而作為合同資產的差額記錄在根據合同條款目前無法向客户收取的數額。一旦客户開具發票,合同資產就會因開出的金額而減少,並記錄相應的應收賬款。從各自的資產負債表日起一年內,所有合同資產都可以向客户計費。
大多數合同是可以終止的或沒有理由由客户,無論是立即或通知。這些合同通常要求支付cdd的費用,以結束研究或項目、迄今獲得的費用,在某些情況下還需要支付終止費用。
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
或支付給CDD的部分費用或利潤,這些費用或利潤如果不提前終止,CDD可以根據合同獲得。當提供服務並確保實現時,終止費包括在收入中。
以下是CDD提供的各種藥物開發服務的説明:
臨牀前服務包括收費服務,如生物分析測試服務,和比例績效活動,如毒理學研究。直到2019年6月3日,臨牀前服務還包括銷售研究模型。有關更多信息,請參見“合併財務報表”的業務收購和處置。銷售研究模型的收入是在某一時間點確認的,通常是在裝運時將控制權轉移給客户。生物分析測試服務的收入是在與客户交流結果時確認的。比例績效活動的收入,包括毒理學研究,是通過一種基於投入的進度度量來確認的,其中收入被確認為用於研究模型、工時和可歸因於研究的其他成本的費用。
通過其中央實驗室,CDD生產並提供用於臨牀研究的標本收集包,並在客户臨牀研究期間根據需要提供運輸、項目管理、數據管理和實驗室測試服務。中央實驗室服務的收入是根據每個時期的活動量來確認的,這是一個基於產出的進度指標。cdd還提供長期樣本存儲服務,通過基於成本的基於投入的進度度量來確認收入。
CDD提供臨牀開發和商業化服務,包括臨牀藥理學服務、第二階段到第四階段臨牀研究的全面管理以及市場準入解決方案。臨牀藥理學服務的收入,包括人類首創的試驗,是通過基於夜間睡眠的基於產出的進度度量來確認的。全服務臨牀研究的收入是通過一種基於投入的進度度量來確認的,其依據是所發生的成本(包括通過費用,如調查員贈款和可報銷的自付費用)。市場準入解決方案的收入是通過各種方法確認的。收費服務安排的收入,如報銷諮詢熱線和病人援助計劃,是通過一種基於交易量的輸出方法來識別的,該方法對應於向客户收取的金額。對於以時間和資料為基礎的諮詢服務,收入是以發票實惠的權利確認的。
合同費用
CDD在與客户簽訂合同的過程中產生銷售佣金,這些合同可通過合同中的服務費收回。合同授予後應支付的銷售佣金被確認為資產,並在預期的合同期限內攤銷,以及相關的工資税費用。佣金費用的攤銷依據的是支付佣金費用的各業務中所有專員授標的加權平均合同期限,這近似於貨物和服務轉移給客户的期間。銷售佣金的攤銷期約為12-57幾個月,取決於生意。對於主要簽訂短期合同的企業,本公司採用實用的權宜之計,允許在發生本可確認的資產攤銷期為一年或一年以下的情況下,支付獲得合同的費用。銷售佣金中的資產攤銷包括銷售費用、一般費用和行政費用。
CDD需要支付與客户簽訂合同的費用,這些費用可以通過合同中的服務費收回。合同履行成本包括軟件實現成本和某些市場準入解決方案的設置成本。這些費用被確認為資產,並在與執行有關的合同的預期期限內攤銷,這是預期向客户提供服務的期間。此期間通常從24-60月份。遞延合同履行費用的攤銷包括在貨物銷售成本中。
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| | | | | | | |
| 2019年12月31日 | | 2018年12月31日 |
銷售佣金資產 | $ | 28.6 |
| | $ | 24.2 |
|
遞延合同履行費用 | 14.9 |
| | 12.9 |
|
共計 | $ | 43.5 |
| | $ | 37.1 |
|
與銷售佣金資產和相關薪金税有關的攤銷2019年12月31日, 2018,和2017曾.$21.2, $16.9和$14.3分別。與截止年度遞延合同履行費用有關的攤銷2019年12月31日, 2018和2017曾.$8.7, $4.4和$0.3分別。與合同費用有關的減值費用對公司的綜合業務報表並不重要。本公司運用實際權宜之計,在與客户簽訂的合同中,在支付時間和業績差異為一年或一年以下的情況下,不承認融資的效果。
應收賬款、未開單服務和未獲收入
未開單服務主要由未開單應收款組成,但也包括合同資產。合同資產是在已完成的工作獲得付款權時記錄的,但對該工作的記帳和付款則由某些人決定。
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
合同里程碑,而未開單應收款是在時間的推移可計費。雖然發展中心試圖談判規定在提供服務之前或附近提供服務的計費和付款條件,但這並不總是可能的,而且非收費服務和未獲收入的水平在各個時期都有波動。下表提供了關於CDD部門與客户簽訂合同的應收賬款、未開單服務和未賺取收入(合同負債)的信息:
|
| | | | | | | |
| 2019年12月31日 | | 2018年12月31日 |
應收賬款,包括在應收賬款中 | $ | 771.1 |
| | $ | 693.6 |
|
非收費服務 | 483.7 |
| | 396.9 |
|
未獲收入 | 449.2 |
| | 354.1 |
|
在這一期間確認的收入,這包括在該期間期初的未賺得收入餘額中,即在本報告所述期間終了年度的收入餘額中2019年12月31日,和2018,曾$250.2和$204.0分別。應收賬款壞賬支出,截至年度2019年12月31日對公司的綜合經營狀況無關緊要。
長期合同下的履約義務
該公司的長期合同主要包括CDD部門內全面管理的臨牀研究.未履行的長期合同下的現有履約義務數額2019年12月31日,和2018,曾$4,520.8和$3,784.7分別。該公司預計將大致認識到35.0%截至2005年12月31日的剩餘履約義務2019年12月31日,作為未來12個月的收入,以及其後的餘額。該公司的長期合同一般從1到8好幾年了。
本公司採用實用的權宜之計,不披露剩餘的、預期期限為一年或一年以下的履約義務。當可變代價與一系列義務中完全未履行的履約義務有關時,公司也沒有披露關於剩餘履約義務的信息。
在CDD內,收入$88.9和$21.0在終了年度內確認2019年12月31日,和2018年12月31日分別來自以往各期履行義務。這一收入來源於與全服務臨牀研究的範圍和估計變化有關的調整。
3. 企業收購與處置
在2019年6月3日,該公司的CDD部門收購了Envigo的非臨牀合同研究服務業務,擴大了CDD的全球非臨牀藥物開發能力,並提供了更多的地點和資源。此外,該公司將作為CDD部門一部分的CRP業務剝離給Envigo。作為這次出售的一部分,CDD與Envigo簽訂了一份多年的可再生供應協議.公司支付現金$601.0,收到浮動匯率擔保票據$110.0,並記錄了銷售CRP的損失$12.2。該公司通過一項新的定期貸款安排為這項交易提供資金。
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
截至2019年6月3日,已獲資產及承擔負債的初步估值如下:
|
| | | | | | | | | | | | |
考慮轉移 | | | | | | |
現金考慮 | | $ | 601.0 |
| | | | |
CRP公允價值 | | 110.0 |
| | | | |
共計 | | $ | 711.0 |
| | | | |
| | | | | | |
| | 初始 | | 計量週期調整 | | 2019年12月31日 |
獲得的淨資產 | | | | | | |
現金和現金等價物 | | $ | 15.1 |
| | $ | (3.7 | ) | | $ | 11.4 |
|
應收賬款 | | 16.5 |
| | (4.5 | ) | | 12.0 |
|
非收費服務 | | 26.5 |
| | (0.3 | ) | | 26.2 |
|
盤存 | | 4.5 |
| | — |
| | 4.5 |
|
預付費用和其他 | | 3.5 |
| | 5.9 |
| | 9.4 |
|
不動產、廠房和設備(包括ROU經營租賃資產) | | 99.1 |
| | 28.1 |
| | 127.2 |
|
遞延所得税 | | 25.5 |
| | (12.0 | ) | | 13.5 |
|
善意 | | 432.2 |
| | (52.9 | ) | | 379.3 |
|
客户關係 | | 125.8 |
| | 15.0 |
| | 140.8 |
|
商號和商標 | | 0.6 |
| | — |
| | 0.6 |
|
其他資產 | | 9.9 |
| | — |
| | 9.9 |
|
所獲資產總額 | | 759.2 |
| | (24.4 | ) | | 734.8 |
|
應付帳款 | | 15.4 |
| | (0.2 | ) | | 15.2 |
|
應計費用和其他 | | 11.6 |
| | (1.5 | ) | | 10.1 |
|
未獲收入 | | 49.9 |
| | — |
| | 49.9 |
|
經營租賃負債 | | 15.0 |
| | (15.0 | ) | | — |
|
其他負債 | | 66.3 |
| | (7.7 | ) | | 58.6 |
|
獲得的負債總額 | | 158.2 |
| | (24.4 | ) | | 133.8 |
|
收購的淨Envigo資產 | | 601.0 |
| | — |
| | $ | 601.0 |
|
浮動利率擔保票據應收賬款2022年到期 | | 110.0 |
| | | | |
共計 | | $ | 711.0 |
| | | | |
Envigo的初步購買價已分配給所購淨資產的估計公允市場價值,其中包括大約$141.4在可識別的無形資產和剩餘的非免税商譽中約為$379.3。無形資產的攤銷期為11多年的客户關係。
Envigo交易$124.2和$17.9財政收入和營業收入分別佔本年度終了年度收入和營業收入的比例2019年12月31日。被剝離的CRP業務貢獻了$5.5和$13.2分別為2019年12月31日和2018年12月31日終了的年份。
Envigo交易的購買價格分配仍然是初步的,可能會發生變化。尚未最後確定的採購價格分配領域主要涉及商譽以及最後確定遞延税的影響。因此,可在獲得關於截至估價日存在的事實和情況的補充資料時作出調整。該公司預計,這些採購價格分配將在2020年第二季度完成。任何調整將在確定的期間內記錄。
在本年度終了的年度內2019年12月31日,公司還以大約的價格收購了各種業務和相關資產$286.4現金(減去所獲現金淨額)。到目前為止,所有收購年度的購買考慮已分配給所購淨資產的估計公允市場價值,包括大約包括$184.3在可識別的無形資產和剩餘的非免税商譽中約為$115.1。從這些業務獲得的無形資產的攤銷期從12到15多年的客户關係。這些收購主要是為了擴大公司在重要市場領域的地理範圍,增強公司的科學差異化,並擴大公司CRO服務的廣度和範圍。所獲得的淨資產公允價值超過公允價值的部分記作商譽。 商譽反映了公司希望利用被收購企業的勞動力和建立的關係,以及能夠在這些市場上利用良好的增長機會利用運營效率的好處。以下是2019年為這些企業收購的淨資產摘要:
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
|
| | | |
| 2019年12月31日終了年度的購置額(不包括Envigo) |
應收賬款 | $ | 2.2 |
|
非收費服務 | 0.8 |
|
盤存 | 4.4 |
|
預付費用和其他 | 1.1 |
|
不動產、廠房和設備(包括ROU經營租賃資產) | 8.5 |
|
善意 | 115.1 |
|
無形資產 | 184.3 |
|
其他資產 | 0.1 |
|
所獲資產總額 | 316.5 |
|
應付帳款 | 1.5 |
|
應計費用和其他 | 14.1 |
|
未獲收入 | 3.6 |
|
其他負債 | 10.9 |
|
獲得的負債總額 | 30.1 |
|
獲得的淨資產 | $ | 286.4 |
|
未經審計的專業表格信息
該公司於2019年6月3日完成了Envigo的收購。如果Envigo的收購以及該公司2019年其他收購的總數在2017年1月1日完成,該公司的初步結果將如下:
|
| | | | | | |
| 截至12月31日的年份, |
| 2019 | 2018 |
收入 | $ | 11,742.5 |
| $ | 11,738.5 |
|
美國實驗室公司控股公司淨收益 | 831.4 |
| 906.6 |
|
在本年度終了的年度內2018年12月31日,該公司以大約大約的價格收購了各種業務和相關資產$117.8現金(減去所獲現金淨額)。到目前為止,所有收購年度的購買考慮已分配給所購淨資產的估計公允市場價值,包括大約包括$67.8在可識別的無形資產和剩餘的非免税商譽中約為$70.5。這些收購主要是為了擴大公司在重要市場領域的地理範圍,增強公司的科學差異化,並擴大公司CRO服務的廣度和範圍。所獲得的淨資產公允價值超過公允價值的部分記作商譽。 商譽反映了公司希望利用被收購企業的勞動力和建立的關係,以及能夠在這些市場上利用良好的增長機會利用運營效率的好處。
2018年4月30日,該公司達成了一項最終協議,以全現金購買價格出售CFS業務。CFS是一家為跨全球食品供應鏈的終端用户提供創新產品設計和產品完整性服務的全球供應商。$670.0。這筆交易於2018年8月1日結束,淨收益為$258.3在合併業務報表中記錄在其他淨額中。
該公司還分別於2018年8月7日和2018年12月31日剝離了在英國和美國的法醫檢測服務業務,導致$48.9和$24.5分別記錄在其他業務報表中,淨額記錄在綜合業務報表中。
2018年被剝離的公司營業收入為$7.6和$12.9,分別為2018年12月31日終了年度(包括按各自處置日期剝離的業務)和2017年12月31日。
4. 重組和其他費用
期間2019,該公司記錄了淨重組費用$54.6; $26.7在LCD和$27.9在CDD內部。這些指控包括$32.9遣散費和其他人事費$24.9與設施有關的費用主要與一般一體化活動有關。這些費用因撤銷以前確定的負債而抵銷。$1.7未使用的遣散費和$1.5在未使用的設施相關費用中。
期間2018,該公司記錄了淨重組費用$48.1; $20.5在LCD和$27.6在CDD內部。這些指控包括$40.3遣散費和其他人事費$11.8主要與一般設施有關的費用
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
融合活動。這些費用因撤銷以前確定的負債而抵銷。$2.0未使用的遣散費和$2.0在未使用的設施相關費用中。該公司還記錄了$2.3減值為待出售土地,包括攤銷費用。
期間2017,該公司記錄了淨重組費用$70.9; $16.8在LCD和$54.1在CDD內部。這些指控包括$36.1遣散費和其他人事費,$18.8設施相關成本主要與一般整合活動有關,資產減值損失為$20.9與終止CDD部門的軟件開發項目和免除2017年第三季度遭受颶風嚴重影響的LCD客户的債務有關。這些費用因撤銷以前確定的負債而抵銷。$0.5未使用的遣散費和$4.4在未使用的設施相關費用中。
以下是該公司在所述期間的重組活動:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 液晶顯示器 | | CDD | | 共計 |
| 遣散費和其他 僱員成本 | | 租賃和其他 設施費用 | | 遣散費和其他 僱員成本 | | 租賃和其他 設施費用 | |
截至2017年12月31日的結餘 | $ | 1.7 |
| | $ | 10.1 |
| | $ | 8.3 |
| | $ | 34.6 |
| | $ | 54.7 |
|
重組費用 | 16.2 |
| | 5.4 |
| | 24.1 |
| | 6.4 |
| | 52.1 |
|
減少先前的重組應計項目 | (0.4 | ) | | (0.7 | ) | | (1.6 | ) | | (1.3 | ) | | (4.0 | ) |
現金付款和其他調整數 | (15.4 | ) | | (7.4 | ) | | (24.3 | ) | | (12.1 | ) | | (59.2 | ) |
截至2018年12月31日的餘額 | $ | 2.1 |
| | $ | 7.4 |
| | $ | 6.5 |
| | $ | 27.6 |
| | 43.6 |
|
ASC 842通過改敍 | — |
| | (5.7 | ) | | — |
| | (27.1 | ) | | (32.8 | ) |
重組費用 | 17.3 |
| | (1.8 | ) | | 15.6 |
| | 2.0 |
| | 33.1 |
|
經營租賃ROU資產減值 | — |
| | 11.8 |
| | — |
| | 12.9 |
| | 24.7 |
|
減少以前的結構調整應計項目 | (0.2 | ) | | (0.4 | ) | | (1.5 | ) | | (1.1 | ) | | (3.2 | ) |
現金付款和其他調整數 | (18.7 | ) | | (8.6 | ) | | (15.1 | ) | | (9.6 | ) | | (52.0 | ) |
截至2019年12月31日的結餘 | $ | 0.5 |
| | $ | 2.7 |
| | $ | 5.5 |
| | $ | 4.7 |
| | $ | 13.4 |
|
電流 | | | | | |
| | |
| | $ | 9.8 |
|
非電流 | | | | | |
| | |
| | 3.6 |
|
| | | | | |
| | |
| | $ | 13.4 |
|
重組負債的非流動部分預計將償還。4.4好幾年了。現金支付和其他調整包括利潤分成、養卹金和假日應計制的重新分類。
5.租賃
本公司為病人服務中心、實驗室和檢測設施、臨牀設施、一般辦公空間、車輛以及辦公室和實驗室設備提供經營和融資租賃。租約的剩餘租賃期限不足一年15年期,其中一些包括延長租約的選項,最多可延長至15好幾年了。
租賃費用的組成部分如下:
|
| | | |
| 截止年度 |
| 2019年12月31日 |
經營租賃成本 | $ | 224.0 |
|
| |
|
融資租賃費用: | |
|
資產使用權攤銷 | $ | 11.1 |
|
租賃負債利息 | 6.7 |
|
融資租賃費用總額 | $ | 17.8 |
|
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
與租賃有關的現金流動補充資料如下:
|
| | | |
| 截止年度 |
| 2019年12月31日 |
為計算租賃負債所包括的數額支付的現金: | |
經營租賃的經營現金流 | $ | (227.3 | ) |
融資租賃的經營現金流 | (6.7 | ) |
融資租賃現金流融資 | (8.9 | ) |
| |
以租賃債務換取的ROU資產: | |
經營租賃 | $ | 132.6 |
|
融資租賃 | 0.2 |
|
與租賃有關的補充資產負債表信息如下:
|
| | | |
| 2019年12月31日 |
經營租賃 | |
經營租賃ROU資產(包括不動產、廠房和設備,淨額) | $ | 732.8 |
|
| |
|
短期經營租賃負債 | 206.5 |
|
經營租賃負債 | 596.6 |
|
經營租賃負債總額 | $ | 803.1 |
|
|
| | | |
| 2019年12月31日 |
|
融資租賃 | |
|
融資租賃ROU資產(包括在其他資產中) | $ | 87.7 |
|
| |
|
短期融資租賃負債 | 8.4 |
|
融資租賃負債 | 91.1 |
|
融資租賃負債總額 | $ | 99.5 |
|
| |
加權平均剩餘租賃期 | |
經營租賃 | 7.6 |
|
融資租賃 | 15.5 |
|
| |
|
加權平均貼現率 | |
經營租賃 | 4.1 | % |
融資租賃 | 5.2 | % |
租賃債務的到期日如下:
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| | | | | | | |
截至2019年12月31日止的年度 | 經營租賃 | | 融資租賃 |
2020 | $ | 206.5 |
| | $ | 15.8 |
|
2021 | 164.8 |
| | 13.9 |
|
2022 | 121.0 |
| | 12.6 |
|
2023 | 88.2 |
| | 12.4 |
|
2024 | 67.6 |
| | 10.9 |
|
此後 | 289.9 |
| | 96.8 |
|
租賃付款總額 | $ | 938.0 |
| | $ | 162.4 |
|
較少估算的利息 | (134.9 | ) | | (62.9 | ) |
減去電流部分 | (206.5 | ) | | (8.4 | ) |
到期債務總額,到期期限超過一年 | $ | 596.6 |
| | $ | 91.1 |
|
短期租約的租金費用,租期不超過一年2019年12月31日,相當於$10.6。該公司的可變租賃付款不取決於費率或指數,主要是購買量承付款,在發生時作為可變成本入賬。終了年度變動付款總額2019年12月31日...$20.8。截至2019年12月31日,該公司已進入大約3為病人服務中心提供的額外經營租賃尚未開始,對整個租賃組合也沒有重要意義。這些經營租約將於2020年開始,租期範圍為5到9好幾年了。
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
本公司根據不可撤銷的租賃安排租賃各種設施和設備。根據“會計準則”第840號準則,2018年12月31日不可撤銷期限為一年或一年以上的租約的未來最低租金承諾如下:
|
| | | | | | |
| 經營租賃 | | 融資租賃 |
2019 | $ | 191.1 |
| | 8.6 |
|
2020 | 145.4 |
| | 8.0 |
|
2021 | 107.0 |
| | 6.7 |
|
2022 | 80.9 |
| | 6.0 |
|
2023 | 61.5 |
| | 6.5 |
|
此後 | 155.6 |
| | 23.1 |
|
租賃費用,包括按經營租賃租賃的房地產、設備和汽車租金,在ASC 842項下達到$393.1截止年度2019年12月31日。租金費用(包括按ASC 840標準租賃的房地產、設備和汽車租金)為$358.7和$313.8截至12月31日,2018和2017分別。
6. 合資夥伴關係和股權法投資
在…2019年12月31日,本公司投資於下列未合併的合資夥伴關係和股權法投資:
|
| | | | | | |
地點 | 淨投資 | | 所擁有的利息 |
合資夥伴關係: | | | |
加拿大艾伯塔省(2) | $ | 43.7 |
| | 43.37 | % |
南卡羅萊納州弗洛倫斯市 | 10.3 |
| | 49.00 | % |
紐約水牛城 | 16.6 |
| | 48.18 | % |
權益法投資: | | | |
五花八門 | 13.7 |
| | 五花八門 |
|
合資夥伴關係受協議管轄,這些協議授權合作伙伴就所有重大商業決定達成一致協議,並向每個夥伴提供其他參與權利。股權法投資代表該公司購買臨牀診斷公司的所有權權益。由於公司對這些投資沒有控制權,因此投資按權益會計方法記賬。公司對這些未合併的投資及其運作沒有實質性的義務或擔保,也沒有對其提供支持的保證。
該公司在阿爾伯塔省的一家合資企業的投資2019年12月31日,包括$34.0對該夥伴關係在該省進行診斷檢測服務的加拿大許可證的價值。從艾伯塔省政府的醫療保健計劃(AHS)中,幾乎所有合資企業的收入都得到了償還。雖然加拿大許可證使合資企業有能力在艾伯塔省進行診斷檢測,但它並不保證省政府在今後幾年將繼續按目前水平償還診斷實驗室測試費用。省政府決定限制或減少對實驗室診斷服務的報銷,將對該公司從合資企業獲得的利潤和現金流產生負面影響。2016年8月,AHS和加拿大合作伙伴達成協議,將合同再延長5年,至2022年3月,目的是在五年期間結束時將根據合同提供的服務移交給AHS。考慮到AHS根據雙方的協議收購資產並承擔債務,AHS將支付CAD費用。50.0向合夥企業轉讓時有效,但須作週轉金調整。該公司是攤銷價值的合作伙伴關係的加拿大許可價值的剩餘價值在協議的剩餘期限。2019年12月,AHS發佈了一份表達興趣的請求,旨在評估私營第三方對在艾伯塔省提供社區實驗室服務的市場興趣。加拿大夥伴關係提交了一份答覆,表示有興趣提供實驗室服務。
7. 應收賬款
|
| | | | | | | |
| 2019年12月31日 | | 十二月三十一日 2018 |
LCD應收賬款 | $ | 798.1 |
| | $ | 793.3 |
|
CDD應收賬款 | 764.8 |
| | 690.3 |
|
減去可疑賬户的CDD備抵 | (19.0 | ) | | (15.7 | ) |
應收賬款 | $ | 1,543.9 |
| | $ | 1,467.9 |
|
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
8. 不動產、廠房和設備,淨額
|
| | | | | | | |
| 2019年12月31日 | | 2018年12月31日 |
土地 | $ | 90.9 |
| | $ | 77.4 |
|
建築物和建築物改進 | 781.8 |
| | 703.7 |
|
機械設備 | 1,345.1 |
| | 1,243.2 |
|
軟件 | 794.9 |
| | 714.6 |
|
租賃改良 | 411.7 |
| | 340.7 |
|
傢俱和固定裝置 | 97.0 |
| | 93.8 |
|
在建 | 311.1 |
| | 304.8 |
|
經營租賃ROU資產 | 732.8 |
| | — |
|
| 4,565.3 |
| | 3,478.2 |
|
減去累計折舊 | (1,928.7 | ) | | (1,737.9 | ) |
| $ | 2,636.6 |
| | $ | 1,740.3 |
|
不動產、廠場和設備的折舊費用和攤銷$321.5, $311.5和$306.8為2019, 2018和2017,包括軟件折舊$90.4, $92.7,和$85.6為2019, 2018和2017分別。
9. 商譽和無形資產
截至年度商譽賬面金額(扣除累計攤銷)的變動情況2019年12月31日和2018如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 液晶顯示器 | | CDD | | 共計 |
| 2019年12月31日 | | 2018年12月31日 | | 2019年12月31日 | | 2018年12月31日 | | 2019年12月31日 | | 2018年12月31日 |
截至1月1日的餘額 | $ | 3,638.8 |
| | $ | 3,673.9 |
| | $ | 3,721.5 |
| | $ | 3,727.0 |
| | $ | 7,360.3 |
| | $ | 7,400.9 |
|
年內取得的商譽 | 80.2 |
| | 7.2 |
| | 414.3 |
| | 63.3 |
| | 494.5 |
| | 70.5 |
|
處置 | — |
| | (34.9 | ) | | (12.6 | ) | | — |
| | (12.6 | ) | | (34.9 | ) |
外幣影響及對商譽的其他調整 | 2.5 |
| | (7.4 | ) | | 20.3 |
| | (68.8 | ) | | 22.8 |
| | (76.2 | ) |
年底結餘 | $ | 3,721.5 |
| | $ | 3,638.8 |
| | $ | 4,143.5 |
| | $ | 3,721.5 |
| | $ | 7,865.0 |
| | $ | 7,360.3 |
|
可識別無形資產的構成部分如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日 | | 2018年12月31日 |
| 毛額 載運 金額 | | 累積 攤銷 | | 網 載運 金額 | | 毛額 載運 金額 | | 累積 攤銷 | | 網 載運 金額 |
客户關係 | $ | 4,441.7 |
| | $ | (1,329.5 | ) | | $ | 3,112.2 |
| | $ | 4,119.4 |
| | $ | (1,146.7 | ) | | $ | 2,972.7 |
|
專利、許可證和技術 | 453.6 |
| | (235.7 | ) | | 217.9 |
| | 447.3 |
| | (211.2 | ) | | 236.1 |
|
競業禁止協議 | 90.9 |
| | (60.5 | ) | | 30.4 |
| | 76.8 |
| | (53.7 | ) | | 23.1 |
|
商品名稱 | 408.2 |
| | (219.9 | ) | | 188.3 |
| | 404.0 |
| | (189.1 | ) | | 214.9 |
|
土地使用權 | 10.9 |
| | (5.5 | ) | | 5.4 |
| | 10.8 |
| | (4.1 | ) | | 6.7 |
|
加拿大許可證 | 480.3 |
| | — |
| | 480.3 |
| | 457.6 |
| | — |
| | 457.6 |
|
| $ | 5,885.6 |
| | $ | (1,851.1 | ) | | $ | 4,034.5 |
| | $ | 5,515.9 |
| | $ | (1,604.8 | ) | | $ | 3,911.1 |
|
年購置的可攤銷無形資產概述2019,其加權平均攤銷期如下:
|
| | | | | |
| 金額 | | 加權平均 攤銷期 |
客户關係 | $ | 308.6 |
| | 13.6 |
商號 | 3.0 |
| | 0.8 |
土地使用權 | 0.3 |
| | 10.7 |
競業禁止協議 | 14.0 |
| | 4.8 |
| $ | 325.9 |
| | 13.1 |
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
無形資產的攤銷,包括記錄在其他資產中的加拿大許可證的攤銷$243.2, $231.7和$216.5在……裏面2019, 2018和2017公司通過攤銷費用記錄採購會計調整和減值損失。$0.4, $4.5,和$3.0在……裏面2019, 2018和2017分別。無形資產的攤銷費用估計為$243.2財政方面2020, $234.0財政方面2021, $228.0財政方面2022, $224.8財政方面2023, $219.6財政方面2024,和$2,315.7此後。
10. 應計費用和其他
|
| | | | | | | |
| 2019年12月31日 | | 2018年12月31日 |
僱員補償及福利 | $ | 474.6 |
| | $ | 427.6 |
|
應付應計税款 | 156.7 |
| | 124.8 |
|
其他 | 311.1 |
| | 317.6 |
|
| $ | 942.4 |
| | $ | 870.0 |
|
11. 其他負債
|
| | | | | | | |
| 2019年12月31日 | | 2018年12月31日 |
界定-福利計劃義務 | $ | 188.4 |
| | $ | 125.8 |
|
遞延補償計劃債務 | 76.7 |
| | 64.2 |
|
其他 | 118.1 |
| | 144.0 |
|
| $ | 383.2 |
| | $ | 334.0 |
|
12. 債務
短期借款及長期債務的當期部分2019年12月31日,和2018由下列人員組成:
|
| | | | | | | |
| 2019年12月31日 | | 2018年12月31日 |
零息可兑換附屬票據 | $ | — |
| | $ | 8.7 |
|
4.625%高級票據應於2020年到期 | 413.7 |
| | — |
|
債務發行成本 | (0.7 | ) | | (0.5 | ) |
應付票據當期部分 | 2.2 |
| | 1.8 |
|
短期借款總額和長期債務的當期部分 | $ | 415.2 |
| | $ | 10.0 |
|
長期債務2019年12月31日,和2018由下列人員組成:
|
| | | | | | | |
| 2019年12月31日 | | 2018年12月31日 |
4.625%高級票據應於2020年到期 | — |
| | 597.0 |
|
2.625%高級票據應於2020年到期 | — |
| | 500.0 |
|
3.75%應付2022年高級票據 | 500.0 |
| | 500.0 |
|
3.20%應付2022年高級票據 | 500.0 |
| | 500.0 |
|
4.00%高級票據到期 | 300.0 |
| | 300.0 |
|
3.25%應付2024年高級票據 | 600.0 |
| | 600.0 |
|
3.60%高級票據應於2025年到期 | 1,000.0 |
| | 1,000.0 |
|
3.60%到期的高級票據 | 600.0 |
| | 600.0 |
|
4.70%到期的高級票據 | 900.0 |
| | 900.0 |
|
2.30%高級債券到期2024年 | 400.0 |
| | — |
|
2.95%應付2029年高級票據 | 650.0 |
| | — |
|
2019年定期貸款 | 375.0 |
| | — |
|
2017年定期貸款 | — |
| | 527.1 |
|
債務發行成本 | (42.2 | ) | | (40.3 | ) |
應付票據 | 7.0 |
| | 7.1 |
|
長期債務總額 | $ | 5,789.8 |
| | $ | 5,990.9 |
|
信貸設施
在2019年6月3日,該公司進入了一個新的$850.0定期貸款(2019年定期貸款)。2019年定期貸款將到期
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
2021年6月3日。2019年定期貸款的收益用於償還大約$250.0為收購Envigo的非臨牀研究服務業務提供資金。
2019年定期貸款應計利息,年利率等於,在公司選擇時,要麼是libor利率,要麼是從0.55%至1.175%,或根據最優惠利率或聯邦基金利率確定的基準利率加上從0.0%至0.175%。截至2019年12月31日,2019年定期貸款的實際利率為2.59%.
2017年9月15日,該公司進入了一個新的$750.0定期貸款(2017年定期貸款)。2017年定期貸款應計利息,年利率等於,在公司選擇時,要麼是libor利率,要麼是保證金,範圍從0.875%至1.50%,或根據最優惠利率或聯邦基金利率確定的基準利率加上從0.0%至0.50%。2017年定期貸款於2019年全部還清。
該公司還設有一個高級循環信貸機構,由一個本金最多可達五年的循環信貸機構組成。$1,000.0,可選擇將設施增加最多一項$350.0,但須經一個或多個新放款人或現有放款人同意提供此類額外數額和某些其他習慣條件。循環信貸機制還提供最多可達$100.0用於週轉線借款和最多可達$150.0信用證的開具。公司須就循環信貸安排下的總承付款繳付設施費,年率由0.10%至0.25%。循環信貸機制允許用於一般公司用途,包括週轉資本、資本支出、股票回購資金和某些其他付款、收購和其他投資。公司目前的循環信貸機制沒有未清餘額2019年12月31日,或2018年12月31日。截至2019年12月31日,循環信貸安排的有效利率是2.74%。信貸安排將於2022年9月15日到期。
根據公司的定期貸款安排和循環信貸安排,公司須遵守限制附屬債務的負契約和投資評級借款人的某些其他契約,公司必須保持一定的槓桿比率。該公司在其定期貸款和循環信貸安排中遵守所有契約2019年12月31日,和2018年12月31日.
公司提供的$923.7在…2019年12月31日,根據其循環信貸安排,公司的未清信用證數額將減少。
零息可轉換次級債券
期間2019和2018,公司結清了兑換$的通知8.6和$0.3轉換價值為$的零息附屬債券到期日本金總額16.6和$0.7分別。用於這些定居點的現金總額為美元。8.2和$0.3公司也發佈了0.1和0.0增持普通股。作為這些轉換的結果2019和2018,該公司還撤銷了大約$2.0和$0.2分別以遞延納税負債反映股票發行時實現的税收利益。2019年12月19日,該公司贖回了所有未兑換的未兑現的零息票票據.公司$8.6到期無息票可轉換附屬債券到期日合計本金2021未付2018年12月31日.
高級註釋
在……上面2019年11月25日,該公司發佈$1,050.0債務證券,包括$400.0合計本金2.300%高級債券到期2024和$650.0合計本金2.950%高級債券到期2029。新高級債券的淨收益用於贖回所有未償款項$500.0其本金2.625%高級債券到期2020年2月1日,贖回$187.9未完成的4.625%高級債券到期2020年11月15日在一個投標,並償還$348.3在本公司的定期貸款信貸安排下未獲償還。$4.0論滅火劑的滅活2.625%高級説明及部分未付款項4.625%高級筆記。
2018年第一季度,該公司與瑞士法郎簽訂了6美元交叉貨幣互換協議,其名義價值總額為$600.0作為對其在瑞士一家子公司的淨投資的對衝。名義價值,$300.0將於2022年到期$300.0原定於2025年到期。這些於2022年和2025年到期的交叉貨幣互換於2018年12月10日以現金結算。
2018年第四季度,該公司與瑞士法郎簽訂了6項新的貨幣互換協議,其名義價值總計為$600.0作為對其在瑞士一家子公司的淨投資的對衝。名義價值,$300.02022年到期$300.02025年到期。這些在2022年和2025年到期的交叉貨幣互換包括在其他長期資產中,其總公允價值為$0.2和$3.0分別,截至2019年12月31日。交叉貨幣掉期的公允價值變化通過綜合資產負債表中的其他綜合收入累計或貸記,直到套期保值項目在收益中被確認為止。
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
年底的長期債務償還計劃2019概述如下:
|
| | | | |
2020 | | $ | 415.9 |
|
2021 | | 375.0 |
|
2022 | | 1,000.0 |
|
2023 | | 300.0 |
|
2024 | | 1,000.0 |
|
此後 | | 3,157.0 |
|
預定付款總額 | | 6,247.9 |
|
減去債務發行費用總額 | | (42.9 | ) |
長期債務總額 | | 6,205.0 |
|
減去電流部分 | | (415.2 | ) |
長期債務,到期期限超過一年 | | $ | 5,789.8 |
|
13. 優先股與普通股股東權益
本公司獲授權發行265.0普通股股份,票面價值$0.10每股。下表彙總了已發行和已發行的普通股:
|
| | | | | |
| 2019 | | 2018 |
發 | 97.2 |
| | 122.4 |
|
在國庫 | — |
| | (23.5 | ) |
突出 | 97.2 |
| | 98.9 |
|
本公司獲授權發行30.0優先股股份,面值$0.10每股。截至目前為止,沒有發行優先股。2019年12月31日和2018.
現將在金庫發行和持有的普通股的變動摘要如下:
|
| | | | | | | | |
發行普通股 | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
一月一日發行的普通股 | 122.4 |
| | 125.1 |
| | 125.6 |
|
根據員工股票計劃發行的普通股 | 1.2 |
| | 1.6 |
| | 1.7 |
|
零票附屬債券轉換髮行普通股 | 0.1 |
| | — |
| | 0.3 |
|
國庫券退休 | (23.6 | ) | | — |
| | — |
|
購買普通股 | (2.9 | ) | | (4.3 | ) | | (2.5 | ) |
十二月三十一日發行普通股 | 97.2 |
| | 122.4 |
| | 125.1 |
|
|
| | | | | | | | |
持有國庫券的普通股 | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
1月1日持有國庫券的普通股 | 23.5 |
| | 23.2 |
| | 22.9 |
|
發還受限制股份及業績股份獎勵 | 0.1 |
| | 0.3 |
| | 0.3 |
|
國庫股份的退休 | (23.6 | ) | | — |
| | — |
|
12月31日持有國庫券的普通股 | — |
| | 23.5 |
| | 23.2 |
|
公司的國庫券按總成本入賬。在2019年期間,董事會批准了為解決與限制性股票歸屬有關的税務負債而收到的所有當期國庫股和未來股份的退休。
股份回購計劃
2019年2月6日,董事會以一項新計劃取代了公司現有的股份回購計劃,授權回購至多$1,250.0公司的股份。回購授權沒有到期日。期間2019,公司收購了2.9其普通股的平均價格為$154.94總成本$450.0,其中$100.0在新計劃於2019年2月之前被重新購買。在.的末尾2019,該公司董事會尚未授權收購$900.0公司普通股。當公司為退休而回購股份時,為回購超過面值或規定價值的股份而支付的款項被分配給額外的已繳入資本,除非受限制或額外已付資本的餘額已用盡。剩餘數額被確認為留存收益的減少。
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
累計其他綜合收益
累積的其他綜合收益的組成部分如下:
|
| | | | | | | | | | | |
| 外國 貨幣 翻譯 調整 | | 網 效益 計劃 調整 | | 累積 其他 綜合 收益 |
2017年12月31日結餘 | $ | (240.7 | ) | | $ | (93.0 | ) | | $ | (333.7 | ) |
本年度調整數 | (176.6 | ) | | 29.4 |
| | (147.2 | ) |
從累積的其他綜合收入中重新分類以支付結算費用的數額 | — |
| | (7.5 | ) | | (7.5 | ) |
從累計其他綜合收入中重新分類的數額(a) | — |
| | 7.4 |
| | 7.4 |
|
調整的税收效果 | 27.5 |
| | (9.6 | ) | | 17.9 |
|
2018年12月31日結餘 | (389.8 | ) | | (73.3 | ) | | (463.1 | ) |
本年度調整數 | 104.4 |
| | (22.5 | ) | | 81.9 |
|
從累計其他綜合收入中重新分類的數額(a) | — |
| | 5.1 |
| | 5.1 |
|
調整的税收效果 | — |
| | 3.7 |
| | 3.7 |
|
2019年12月31日結餘 | $ | (285.4 | ) | | $ | (87.0 | ) | | $ | (372.4 | ) |
(a) 前期服務成本攤銷包括在淨週期效益成本的計算中。有關公司定期淨收益成本的額外信息,請參閲備註17養老金和退休後計劃。
14. 所得税
按國內和外國實體分類的税前收入來源如下:
|
| | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
國內 | $ | 784.4 |
| | $ | 937.7 |
| | $ | 838.8 |
|
外國 | 320.5 |
| | 330.6 |
| | 238.7 |
|
税前收入總額 | $ | 1,104.9 |
| | $ | 1,268.3 |
| | $ | 1,077.5 |
|
所附綜合業務報表中關於所得税的規定(福利)包括以下內容:
|
| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年份, |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
目前: | | | | | |
聯邦制 | $ | 126.7 |
| | $ | 225.8 |
| | $ | 300.8 |
|
國家 | 40.2 |
| | 61.2 |
| | 32.9 |
|
外國 | 83.9 |
| | 64.3 |
| | 53.0 |
|
| $ | 250.8 |
| | $ | 351.3 |
| | $ | 386.7 |
|
推遲: | |
| | |
| | |
|
聯邦制 | $ | 38.2 |
| | $ | (2.5 | ) | | $ | (547.8 | ) |
國家 | 2.5 |
| | 30.0 |
| | 11.4 |
|
外國 | (11.5 | ) | | 5.6 |
| | (5.7 | ) |
| 29.2 |
| | 33.1 |
| | (542.1 | ) |
| $ | 280.0 |
| | $ | 384.4 |
| | $ | (155.4 | ) |
淨收益$1.6, $10.2和$16.9超額的以股票為基礎的補償直接記錄在所得税支出的終了年度。2019年12月31日, 2018和2017分別。“國內收入法典”第162(M)節減少了對不可扣減股票補償的免税額。$30.0, $5.9和$2.0最後幾年2019年12月31日, 2018,和2017分別。2019年第162(M)款中包括加速支付行政人員退休的庫存報酬。
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
所得税前收入的實際税率與法定的美國所得税税率一致如下:
|
| | | | | | | | |
| 截至12月31日的年份, |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
法定美元匯率 | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 35.0 | % |
州和地方所得税,扣除美國聯邦所得税的影響 | 3.2 |
| | 3.4 |
| | 2.6 |
|
外國收入税率低於美國法定税率 | (0.1 | ) | | (0.3 | ) | | (3.7 | ) |
重組和收購項目 | 0.7 |
| | 1.9 |
| | 0.6 |
|
股份補償 | (0.1 | ) | | (0.8 | ) | | (1.6 | ) |
遞延税的重新計量 | — |
| | 2.4 |
| | (36.9 | ) |
對未匯出的外國收入的遞延税 | — |
| | — |
| | (16.6 | ) |
遣返税 | — |
| | 1.2 |
| | 5.3 |
|
GILTI | 1.1 |
| | 1.0 |
| | — |
|
其他 | (0.5 | ) | | 0.5 |
| | 0.9 |
|
有效率 | 25.3 | % | | 30.3 | % | | (14.4 | )% |
2017年12月,美國頒佈了“減税和就業法案”(TCJA),對“國税法”進行了廣泛的修改。TCJA,除其他外,降低了美國聯邦公司税率35.0%到21.0%2018年1月1日起,要求公司對以前不受美國徵税的某些外國子公司的收益繳納遣返税,並對某些外國來源的收益徵收新的所得税。同樣在2017年12月22日,美國證券交易委員會(SEC)發佈了第118號員工會計公報(SAB 118),為公司在其財務報表中如何核算TCJA提供了更多指導,允許公司使用一年的計量期。截至2017年12月31日,該公司尚未完成制定tcja的税務效果核算;然而,對該公司現有遞延税款餘額的重新計量、對未匯出的外國收益的遞延税重估以及一次性遣返税作了合理的估計。對於這些項目,按照SAB 118確認了臨時淨福利,共計$519.0,作為持續經營所得所得税費用的一部分。該公司在2018年曆年繼續評估TCJA的影響,並於2018年第四季度最後確定了SAB 118的臨時估計。2018年,該公司的税收支出總額為$45.0, $14.8與遣返税和$30.1來重估遞延税。總的淨收益$474.0已記錄在案的TCJA税收規定於2018年年底生效。隨着與TCJA相關的其他法規或指南的發佈,公司將在發生這種情況的第一季度分析和記錄必要的影響。
TCJA包括與全球低税率無形收入(GILTI)有關的規定.該公司在2018年第四季度完成了關於會計政策的決定。本公司將把GILTI作為一項定期費用在其產生的時期內記帳。公司記錄$11.8和$13.0在2019年和2018年為GILTI,這是包括在所得税支出的一部分,繼續經營。
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
產生遞延税資產和遞延税負債大部分的臨時差額的税收影響如下:
|
| | | | | | | |
| 2019年12月31日 | | 2018年12月31日 |
遞延税款資產: | | | |
應收賬款 | $ | 16.9 |
| | $ | 13.9 |
|
僱員補償及福利 | 105.1 |
| | 104.4 |
|
經營租賃責任 | 191.4 |
| | — |
|
購置和重組準備金 | 9.9 |
| | 16.8 |
|
税負結轉 | 207.1 |
| | 209.0 |
|
其他 | 62.9 |
| | 34.5 |
|
| 593.3 |
| | 378.6 |
|
減:估價津貼 | (145.4 | ) | | (156.9 | ) |
遞延税項資產,扣除估價免税額 | $ | 447.9 |
| | $ | 221.7 |
|
| | | |
遞延税款負債: | |
| | |
|
使用權資產 | $ | (177.3 | ) | | $ | — |
|
無形資產 | (910.5 | ) | | (891.8 | ) |
財產、廠房和設備 | (194.6 | ) | | (182.8 | ) |
其他 | (57.4 | ) | | (31.4 | ) |
遞延税款總額 | (1,339.8 | ) | | (1,106.0 | ) |
遞延税負債淨額 | $ | (891.9 | ) | | $ | (884.3 | ) |
下表提供了估值備抵額的前滾式。
|
| | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日 | | 2018年12月31日 | | 2017年12月31日 |
期初餘額 | $ | 156.9 |
| | $ | 153.5 |
| | $ | 31.3 |
|
加成費用 | — |
| | 3.4 |
| | 11.5 |
|
削減和其他調整 | (11.5 | ) | | — |
| | 110.7 |
|
期末餘額 | $ | 145.4 |
| | $ | 156.9 |
| | $ | 153.5 |
|
該公司的美國聯邦税收損失結轉約為$209.5,定期過期。2036,以及2017年後的結轉$6.1以應納税所得額的80%為限,無限期結轉。由於所有權規則的改變,税收損失結轉的使用受到限制;然而,目前,該公司預計將充分利用除大約$以外的所有美國聯邦税收損失結轉。3.9已提供全額估價津貼的。該公司已結轉美國州税負$594.1,並於2038年定期屆滿,而估值免税額為$311.4已經提供了。除了聯邦和州税收損失結轉外,該公司還有其他聯邦和州屬性轉帳。$252.5。這些屬性結轉有無限期的壽命和評估津貼$209.6。該公司結轉的外國税收損失為美元116.9有一個無限期的壽命,其估價津貼為$26.7已提供,以及國外税收損失結轉$443.8將於2034年到期,並享有全額估價津貼。除對外淨營運虧損外,本公司還有一項外資虧損結轉$6.9。外資虧損結轉有一個無限期的壽命,並有一個充分的評估備抵。
估值津貼由$156.9在……裏面2018到$145.4在……裏面2019主要原因是頒佈了影響國家NOL預期使用的税法最終指南。
未確認的所得税福利是$31.7和$18.0在…2019年12月31日,和2018分別。預計未獲確認的所得税福利數額將在今後12個月內發生變化;然而,預計這些變化不會對公司的經營結果、現金流量或財務狀況產生重大影響。
公司在所得税費用中確認與未確認的所得税利益有關的利息和罰款。與不確定税收狀況有關的應計利息和罰款共計$5.5和$8.7截至2019年12月31日,和2018分別。在結束的幾年內2019年12月31日, 2018和2017,公司承認$2.0, $1.8和$2.3分別用於利息和罰款費用,但因將以前應計利息和罰金的應計項目倒轉而抵消。$5.8, $0.5和$4.3分別。在2019年期間,該公司支付了以下利息:$0.2,和$0.8在購置的期初資產負債表應計利息中添加。
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
下表顯示了未確認的所得税福利(不包括利息和罰款)與不確定的納税狀況之間的對賬情況。2019年12月31日, 2018和2017:
|
| | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
截至1月1日的餘額 | $ | 18.0 |
| | $ | 19.5 |
| | $ | 18.4 |
|
本年度税收準備金的增加 | 10.3 |
| | 3.1 |
| | 7.3 |
|
從收購的期初資產負債表中增加準備金 | 8.4 |
| | — |
| | — |
|
準備金因付款而減少 | (0.8 | ) | | (4.6 | ) | | — |
|
由於時效失效,準備金減少 | (4.2 | ) | | — |
| | (6.2 | ) |
截至12月31日的餘額 | $ | 31.7 |
| | $ | 18.0 |
| | $ | 19.5 |
|
截至2019年12月31日,和2018, $31.7和$18.0分別是未獲確認的所得税福利的大致數額,如果予以確認,將對今後任何時期的實際所得税税率產生有利影響。
在截至2015年的幾年裏,該公司基本上已經完成了所有美國聯邦所得税問題。實質上,所有重要的州、地方和國外所得税事項都已分別在2013年和2010年結束。
美國國税局於2018年第三季度結束了對Covance Inc.2013年聯邦綜合所得税報税表的審查。審計結果沒有發生重大變化。該公司正在上訴加拿大税務局對2014年所得税申報表的評估。該公司認為,已經為評估建立了足夠的準備金。該公司全年都在進行各種州和外國所得税審查。該公司認為,所有開放式税收年度都有足夠的規定。
作為TCJA的一個結果,該公司實際上是對其以前未匯出的所有外國收入徵税。TCJA還制定了一個屬地税收制度,其中大部分允許免税匯回外國收入。該公司仍然認為其外國子公司的收益將被永久再投資,但如果發生遣返,該公司將被要求累積美國税收(如果有的話),並酌情徵收適用的預扣税。本公司有未匯出的收益及利潤$601.4和$490.1永久再投資於其外國子公司2019年12月31日,和2018分別。確定與這些未分配收益有關的未確認遞延税款負債數額是不可行的,因為根據未分配收益的遣返方式,所需的假設很複雜,種類繁多。
15. 股票補償計劃
股票激勵計劃
目前9.8根據美國實驗室公司持有的2016 Omnibus獎勵計劃(該計劃)授權發行的股票2019年12月31日有6.3可根據該計劃獲得贈款的其他股份。該計劃在2016年年會上得到股東的批准。
股票期權
下表彙總了公司根據所有計劃向高級人員、關鍵員工和非僱員董事提供的非合格期權。股票期權通常以相當於或大於授予之日每股公平市場價格的行使價格授予。此外,對於每一筆贈款,期權按比例歸屬於三年在授予日期的週年紀念日,但須較早屆滿或終止。
在所述期間計劃下未完成的備選方案變化如下:
|
| | | | | | | | | | | |
| 數目 備選方案 | | 加權平均 運動價格 每種選擇 | | 加權平均 殘存 合同條款 | | 骨料 內稟 價值 |
截至2018年12月31日未繳 | 0.8 |
| | 100.30 |
| | | | |
獲批 | 0.2 |
| | 163.80 |
| | | | |
行使 | (0.3 | ) | | 85.74 |
| | | | |
取消 | (0.1 | ) | | 151.21 |
| | | | |
截至2019年12月31日未繳 | 0.6 |
| | 125.26 |
| | 5.4 | | $ | 27.3 |
|
歸屬及預計將於2019年12月31日歸屬 | 0.6 |
| | 125.26 |
| | 2.9 | | $ | 24.5 |
|
可於2019年12月31日運動 | 0.4 |
| | 99.86 |
| | 2.9 | | $ | 24.5 |
|
上表內稟價值總額表示税前內在價值總額(公司最後一個交易日收盤價的差額)。2019和行使價格,乘以貨幣期權的數量),
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
如果所有期權持有人在2019年12月31日。內在價值的數額將根據公司股票的公平市場價值而變化。
本公司在所有以股票為基礎的支付安排下,從期權活動中收到的現金、為減税而實現的實際税收利益和期權行使的內在價值總額。2019年12月31日, 2018,和2017情況如下:
|
| | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
公司收到的現金 | $ | 27.6 |
| | $ | 37.5 |
| | $ | 43.9 |
|
實現税收利益 | $ | 6.9 |
| | $ | 9.4 |
| | $ | 13.4 |
|
總內在價值 | $ | 24.5 |
| | $ | 44.1 |
| | $ | 34.8 |
|
下表顯示在該年度內發出的期權的加權平均批予日期公允價值,以及該公司用以編制公允價值估計數的加權平均假設:
|
| | | | | | | | | | | | |
| 2019年贈款日期 | | |
| 十一月一日 | 十一月一日 | 二月十二日 | | 2018 |
每種選擇的公允價值 | $ | 39.85 |
| $30.39 | $ | 34.40 |
| | $ | 44.37 |
|
估值假設 | | | | | |
加權平均預期壽命(以年份為單位) | 6.0 |
| 6.0 |
| 6.0 |
| | 6.0 |
|
無風險利率 | 1.6 | % | 1.6 | % | 2.5 | % | | 2.7 | % |
預期波動率 | 20.8 | % | 20.8 | % | 20.0 | % | | 18.9 | % |
預期股利收益率 | N/A |
| N/A |
| N/A |
| | N/A |
|
黑斯科爾斯模型包含了基於股票獎勵價值的假設。在期權的合約期內,無風險利率是以美國政府在股票合約期內的零息率為基礎的。公司股票的預期波動是基於公司股票的歷史波動。公司通過分析員工的實際、歷史的歸屬後行為、取消和到期行為以及未完成期權的預計轉歸活動來估算預期期權條款。在期權、行使時間和沒收率方面有類似行使行為的僱員和非僱員董事小組,為估價目的分別考慮。為2019, 2018和2017,與公司股票期權計劃有關的費用總計$5.9, $3.5和$0.9,分別包括在銷售費用、一般費用和行政費用中。公司沒有給予僱員任何選擇2017.
限制性股票、限制性股票單位和業績股
公司向高級管理人員和關鍵員工發放限制性股、限制性股和業績股(非既得股),並向非僱員董事授予限制性股和限制性股。受限制的股票和單位通常每年的歸屬是相等的。從贈款一週年起增加三分之一。績效份額贈款2017代表了2017年至2019年期間的三年獎勵機會,如果獲得,則在2020年第一季度充分(達到所獲得的程度)。績效份額贈款2018代表2018-2020年期間的三年獎勵機會,如果獲得,則在2021年第一季度充分(達到所獲得的程度)。績效份額贈款2019代表2019年至2021年期間的三年獎勵機會,如果獲得,則在2022年第一季度獲得全部(所獲得的範圍)。業績股票獎勵取決於一定的每股收益、收入和股東總收益目標。,而所取得的成就可使承批人所賺取的股份數目增加或減少,而該等股份在歸屬時亦會因此而收取。未賺得的限制性股票和業績股補償金在可能的情況下,在適用的歸屬期內攤銷為費用。為2019, 2018和2017,限制股、限制股和業績股補償費用總額為$91.2, $80.1和$100.8,分別包括在銷售費用、一般費用和行政費用中。
下表為截至年底的非歸屬股份彙總表。2019年12月31日:
|
| | | | | | |
| 數目 股份 | | 加權平均 授予日期 公允價值 |
2019年1月1日 | 1.3 |
| | $ | 140.58 |
|
獲批 | 0.9 |
| | 150.29 |
|
既得利益 | (0.8 | ) | | 120.22 |
|
取消 | (0.1 | ) | | 153.10 |
|
2019年12月31日 | 1.3 |
| | $ | 152.70 |
|
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
截至2019年12月31日,有$112.2根據公司股票激勵計劃授予的與非既得股票期權、限制性股票、限制性股票單位和基於績效股票的薪酬安排有關的未確認薪酬總成本。預計這一費用將在加權平均期間內確認2.2年,並將包括在銷售,一般和行政費用。
員工股票購買計劃
根據2016年員工股票購買計劃,該公司有權發佈1.8普通股該計劃基本上允許所有員工購買有限數量的公司股票85%市場價值。本公司每年一月、七月每半年向參展員工發行股票.約0.2股份由符合資格的僱員購買2019, 2018和2017分別根據自1997年開始並於1999年、2004年、2008年和2012年修訂的“2016年僱員股票購買計劃”或“以前的計劃”。為2019, 2018和2017,與公司員工股票購買計劃相關的費用是$9.9, $8.0和$8.0分別。
該公司使用Black-Soles模型來計算員工購買權的公允價值。僱員購買權的公允價值及其計算所用的假設如下:
|
| | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
員工購買權的公允價值 | $ | 31.84 |
| | $ | 34.43 |
| | $ | 31.54 |
|
估值假設 | |
| | |
| | |
|
無風險利率 | 1.9 | % | | 2.3 | % | | 1.3 | % |
預期波動率 | 0.2 |
| | 0.2 |
| | 0.2 |
|
預期股利收益率 | — |
| | — |
| | — |
|
16. 承付款和或有負債
公司不時參與在正常業務過程中發生的各種索賠和法律訴訟,包括仲裁、集體訴訟和其他訴訟(包括更詳細的訴訟)。其中一些行動涉及數額可觀的索賠要求。這些事項包括但不限於:知識產權糾紛;商業和合同糾紛;職業責任索賠;與僱員有關的事項;政府機構、醫療保險或醫療補助付款人和MCO提出的詢問,包括傳票和其他民事調查要求,審查賬單做法,或要求對通過賬單審計或第三方提請其注意的賬單違規行為的指控發表評論。公司在正常經營過程中,接受各政府機構的民事調查要求或其他詢問。這類查詢可涉及公司或其他方面,包括醫生和其他保健提供者。該公司合作,以迴應適當的要求提供信息。
該公司的名字也不時被提起訴訟。曲潭“虛假索賠法”和類似的州法律的規定。這些訴訟通常聲稱,該公司在要求美國聯邦或州醫療項目付款方面作出了虛假陳述和/或證明。這些訴訟可能會在一段時間內處於密封狀態(因此,公司不知道),而政府則決定是否代表該公司進行幹預。曲潭原告。這種説法是當今醫療保健領域業務中不可避免的一部分。
該公司認為,它在所有重要方面都符合適用於其商業實驗室業務和藥物開發支持服務的所有法規、條例和其他要求。然而,醫療診斷和藥物開發行業受到廣泛監管,法院沒有解釋許多適用的法規和條例。因此,適用的法規和條例可由檢察、管理或司法當局以對公司產生不利影響的方式加以解釋或適用。對違反這些法規和條例的潛在制裁包括重大的民事和刑事處罰、罰款、喪失各種許可證、證書和授權、第三方索賠的額外責任和/或被排除在政府方案之外。
目前對該公司的許多索賠和法律行動尚處於初步階段,其中許多案件要求賠償金額不確定。該公司記錄了一個法律儲備總額,這是根據歷史損失率和對結算和國防費用趨勢的評估來確定的。根據FASB會計準則編纂主題450“意外開支”,公司為法律準備金總額以外的司法、監管和仲裁事項設立準備金,如果這些事項存在可能和可估價的損失或有可能超過法律準備金總額的情況。當意外損失既不可能也不能估計時,公司不會單獨設立準備金。
公司無法更詳細地估計下列程序中可能發生的一系列損失,這些損失要麼沒有具體説明,要麼根據公司的判斷沒有得到支持和/或誇大;和(I)
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
訴訟程序尚處於早期階段;(2)待決上訴或動議的結果尚不確定;(3)有重要的事實問題有待解決;和(或)(4)將提出新的法律問題。然而,就這些程序而言,公司並不認為,根據現有資料,這些結果將對公司的財務狀況產生重大不利影響,儘管這些結果可能對公司在任何特定時期的經營業績產生重大影響,部分取決於該期間的經營結果。
如先前報告所述,該公司答覆了2007年10月美國衞生和公共服務部駐紐約地區辦事處發出的傳票。2011年8月17日,美國紐約南區地區法院公佈了一項虛假的索賠法案訴訟,美利堅合眾國NPT Associates訴美國實驗室公司,該公司聲稱,該公司以折扣的形式提供醫療保健回扣,以換取醫療保險業務。原告的第三次修正申訴進一步指稱,該公司的帳單做法違反了14個州和哥倫比亞特區的虛假索賠行為。該訴訟要求對每一項被指控的虛假索賠進行實際和三倍的損害賠償和民事處罰,以及收回費用、律師費和法律費用。美國政府和任何州政府都沒有介入這起訴訟。該公司的解散動議於2014年10月獲得批准,原告被授予答辯權。2016年1月11日,原告提出一項動議,請求允許在政府審查修改後的申訴時,在蓋章下提交經修正的申訴,並取消公司動議的簡報時間表。法院批准了這一動議,並取消了簡報日期。原告隨後蓋章提交了經修訂的申訴。公司將大力為這起訴訟辯護。
此外,自2007年以來,該公司還收到了與醫療補助賬單有關的各種其他傳票。2009年10月,該公司收到密歇根州總檢察長的傳票,要求提供與其向密歇根州醫療補助付款有關的文件。公司對此請求給予了合作。2013年10月,該公司收到了德克薩斯州總檢察長辦公室提出的民事調查要求,要求提供與其向德克薩斯州醫療補助付款有關的文件。公司對此請求給予了合作。2018年10月5日,該公司收到德克薩斯州總檢察長辦公室的第二份民事調查請求,要求提供與其向德克薩斯州醫療補助付款有關的文件。公司正在配合這項要求。
2015年8月31日,該公司被指控提起集體訴訟,Patty Davis訴美國實驗室公司等,向佛羅裏達州希爾斯堡縣第十三司法巡迴法院提出。投訴稱,該公司違反了“佛羅裏達州消費者收集做法法”,向根據工人補償法規領取福利的病人收費。該訴訟尋求禁令救濟和實際及法定損害賠償,以及收回律師費和律師費。2017年4月,巡迴法院批准了該公司要求對訴狀作出判決的動議。原告就巡迴法院的裁決向佛羅裏達州第二地區上訴法院提出上訴。2019年10月16日,上訴法院撤銷了巡迴法院的駁回,但將佛羅裏達州法律的一個控制問題提交給了佛羅裏達州最高法院。2020年2月17日,佛羅裏達州最高法院接受了這起訴訟的管轄權。公司將大力為這起訴訟辯護。
2014年12月,該公司收到了美國南卡羅來納州檢察官辦公室根據“美國虛假索賠法”發出的一項民事調查要求,該辦公室要求提供關於該公司向也從競爭對手實驗室健康診斷實驗室收取提取費和加工費/處理費的醫生提供薪酬和服務的信息。(HDL)和Singulex公司(Singulex)。公司配合了這一請求。2018年4月4日,美國南卡羅萊納州地區法院波弗特分部公佈了一項虛假的索賠法案訴訟,美利堅合眾國斯嘉麗·盧茨,等人。五.美國實驗室公司控股聲稱該公司與轉診醫生的財務關係違反了聯邦和州反回扣法規。原告的第四次修正申訴還指控,該公司與HDL和Singulex合謀,違反了“聯邦虛假索賠法”和“加利福尼亞和伊利諾伊州保險欺詐預防法案”,便利HDL和Singulex向醫生提供非法引誘,並將患者轉介到HDL和Singulex進行實驗室測試。該訴訟要求對每一項被指控的虛假索賠進行實際和三倍的損害賠償和民事處罰,以及收回費用、律師費和法律費用。美國政府和任何州政府都沒有介入這起訴訟。該公司提出了一項動議,要求駁回根據加利福尼亞和伊利諾伊州保險欺詐預防法規、共謀索賠、反向虛假索賠法提出的索賠要求,以及所有基於該公司進行了不必要的醫學檢測的理論提出的索賠。2019年1月16日,法院下達了一項部分批准和部分駁回駁回請求的命令。法院駁回了原告基於以下理論提出的申訴:公司進行了不必要的醫學檢測、根據加利福尼亞和伊利諾伊州保險欺詐預防法規提出的索賠、以及反向虛假索賠法索賠。法院駁回了關於駁回共謀主張的動議。公司將大力為這起訴訟辯護。
在公司收購Sequenom公司之前。(塞克諾)在2016年8月15日至2016年8月24日期間,代表所謂的賽克諾股東提起了六起集體訴訟。Malkoff訴Sequenom公司等。,16-cv-02054-JAH-BLM,Gupta訴Sequenom,Inc.等。,編號16-cv-02084-JAH-kscFruchter訴Sequenom,Inc.等人案。,第16號-
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CV-02101-WQH-KSC,亞洲發展有限公司訴Sequenom公司,等。,16-Cv-02113-AJB-JMA,Nunes訴Sequenom公司,等。,編號16-cv-02128-AJB-MDD,和Cusumano訴Sequenom公司等。,第16-cv-02134實驗室-JMA)在美國加州南部地區法院對收購交易提出質疑。這些申訴提出了對Sequenom及其董事會成員(被告個人)的申訴。這個努內斯行動中還提到了該公司和薩沃伊收購公司。(SAVOY)公司全資擁有的附屬公司,作為被告人。申訴稱,被告沒有披露某些據稱重要的信息,違反了1934年“證券交易法”第14(E)、14(D)(4)和20節。另外,在投訴中馬爾科夫行動,阿亞圖德行動,和庫蘇馬諾訴訟指控被告個人違反了對Sequenom股東的信託義務。要求採取的行動,除其他外,禁止合併的禁令救濟。2016年8月30日,雙方在上述每一項行動中都簽署了諒解備忘錄。2016年9月6日,法院發佈了一項命令,為所有審前目的,將上述六項行動合併在標題下。關於Sequenom公司股東利蒂格。,案件編號16-cv-02054-jh-blm,並指定馬爾科夫作為綜合行動的行動投訴。2016年11月11日,兩個不同的股東(James Reilly和Shikha Gupta)提出了兩項相互競爭的動議,根據1995年“私人證券訴訟改革法”的規定,尋求任命為首席原告。2017年6月7日,法院發佈命令,宣佈賴利為首席原告,並批准雷利選擇首席律師。雙方同意終止諒解備忘錄。原告於2017年7月24日提交了一份綜合修正的“集體訴訟申訴”,而被告則提出了一項駁回申請,該動議仍待決。2019年3月13日,法院暫停了整個訴訟,等待美國最高法院在Emulex公司訴Varjabedian案。然而,2019年4月23日,美國最高法院在埃穆利毫無準備地給予。公司將大力為這起訴訟辯護。
2017年3月10日,該公司被指控提起集體訴訟,維多利亞·布法德等人五.美國實驗室公司控股,提交給美國北卡羅來納州中區地區法院。該申訴稱,該公司的病人名單價格非法超過了與私營和公共健康保險公司就同一服務商定的費率,違反了各種國家消費者保護法。該訴訟還指控違反默示合同或準合同、不當得利和欺詐.該訴訟尋求法定的、模範的和懲罰性的損害賠償、禁令救濟和收回律師費和費用。2017年5月,該公司提出一項動議,要求駁回原告的申訴和罷工類別指控;2018年3月,該公司在沒有偏見的情況下批准了駁回訴訟的動議。2017年10月10日,第二起集體訴訟,謝麗爾·安德森,等人。五.美國實驗室公司控股,被提交給北卡羅來納州中區的美國地區法院。該申訴載有類似的指控,並尋求類似的補救措施。布法德投訴,並增加了關於國家消費者保護法的額外罪名。2018年8月10日,原告提交了一份經修正的申訴,合併了布法德和安德森行為。2018年9月10日,該公司提出一項動議,要求駁回原告修改後的申訴和罷工類別指控。2019年8月16日,法院下達了一項命令,部分批准並部分駁回了駁回經修正的申訴的動議,並駁回了針對階級指控的動議。公司將大力為這起訴訟辯護。
2018年12月20日,該公司被指控提起集體訴訟,Feckley訴Covance公司,等.向奧蘭治縣加州高等法院提起訴訟。指控稱,Covance公司。違反了“加州勞動法”和“加利福尼亞商業和職業法”,因為僱員在終止僱用時未能按照銷售獎勵補償計劃適當支付佣金。訴訟要求賠償金額、民事處罰、懲罰性賠償以及收回律師費和費用。2018年1月22日,該案件被移至美國加州中區地區法院。公司將大力為這起訴訟辯護。
2019年4月1日,Covance研究產品收到了司法部在佛羅裏達州邁阿密發出的大陪審團傳票,要求出示與從中國、柬埔寨和/或越南進口或通過中國、柬埔寨和/或越南進口活的非人類靈長類動物有關的文件,從2014年4月1日至2019年3月28日。公司正在與司法部合作。
2019年4月22日,該公司被指控提起集體訴訟,Kawa正畸學LLP等。五.美國實驗室公司控股公司等。,提交給美國佛羅裏達州中區地區法院。訴訟稱,在2019年2月6日左右,被告向原告發送未經請求的傳真,違反了“美國電話消費者保護法”(TCPA)。40未經收件人事先明確邀請或許可的其他收件人。訴訟要求更大的實際損害賠償或數額$0.0005對每一次違反,可根據TCPA三倍,並強制救濟。該公司於2019年5月28日提出駁回該案件的動議。針對駁回請求,原告提出了一項經修正的申訴,其中載有其他指控,包括與另一份傳真有關的指控。在2019年12月16日,原告提交了一份通知,撤回了其關於階級認證的動議和修改後的申訴中的所有階級指控。在2020年1月,雙方解決了這起訴訟。
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2019年5月14日,檢索-主債權人局,公司。D/B/A美國醫療收集局(AMCA)是一家外部收集機構,它向公司通報了AMCA所經歷的一次安全事故,該事件可能涉及公司某些病人的某些個人信息(AMCA事件)。只有在直接託收工作失敗時,公司才將病人餘額轉到AMCA。該公司的系統沒有受到AMCA事件的影響。得知AMCA事件後,公司立即停止向AMCA發送新的託收請求,並阻止AMCA繼續處理公司提出的任何尚未處理的託收請求。AMCA告知該公司,在2018年8月1日至2019年3月30日期間,似乎有未經授權的用户訪問了AMCA的系統,AMCA不能排除在這段時間內AMCA系統上的個人信息受到威脅的可能性。公司有關AMCA受影響系統的信息可能包括病人和付款人的姓名、地址和餘額信息,以及病人的電話號碼、出生日期、轉診醫生和服務日期。該公司後來從AMCA獲悉,一些個人的健康保險信息可能已經包括在內,而且由於一些保險公司使用社會保險號碼作為用户識別號,社會保險號碼一些 個人也可能受到影響。在AMCA受影響的系統中,沒有公司提供的有序測試、實驗室測試結果或診斷信息。該公司通知了其擁有有效郵寄地址的個人。對於社會保障號碼受影響的個人,通知包括一項提議,即報名參加信貸監測和身份保護服務,這些服務將免費提供24個月。
美國各地區法院對該公司提起了23起與AMCA事件有關的集體訴訟。已經對使用AMCA的其他醫療保健提供者提起了許多類似的訴訟。這些訴訟已合併為新澤西州地區的多區訴訟。2019年11月15日,原告向美國新澤西州地方法院提交了一份綜合集體訴訟申訴。2020年1月22日,該公司提出了駁回所有索賠的動議。綜合申訴一般指稱,該公司沒有充分保護其病人的數據,也沒有及時將AMCA事件通知這些病人。申訴主張訴訟的各種原因,包括但不限於過失、違反默示合同、不當得利和違反國家數據保護法規。投訴代表一類受影響的公司客户要求賠償。公司將大力維護多地區訴訟.
某些政府實體要求該公司提供有關AMCA事件的資料。該公司收到了衞生和公共服務部公民權利辦公室和多州州總檢察長小組的信息請求。公司正在配合這些索取資料的要求。
三起與加州工資和工時法有關的集體訴訟已經送達該公司。2018年9月21日,該公司被指控提起集體訴訟,Alma Haro訴美國實驗室公司等。向洛杉磯縣加州高等法院提起訴訟。2019年6月10日,該公司被指控提起集體訴訟,Ignacio訴美國實驗室公司向洛杉磯縣加州高等法院提起訴訟。2019年7月1日,該公司被指控提起集體訴訟,Jan訴美國實驗室公司,提交加州高等法院,薩克拉門託縣。這三起案件隨後都被轉移到美國加州中區地區法院,然後合併為所有的審前訴訟程序。在訴訟中,原告聲稱,僱員沒有得到適當的加班費、最低工資、膳食費和休息假保險費,沒有收到符合規定的工資報表,而且在終止僱用時沒有得到適當的工資。原告聲稱,這些行為違反了“加利福尼亞州勞動法”的各項規定,構成了加州法律規定的不公平競爭行為。這些訴訟要求賠償,民事處罰,以及律師費和律師費的追回。公司將大力為這些訴訟辯護。
2019年7月30日,該公司被送達集體訴訟,Mitchell訴Covance公司等人,提交給美國賓夕法尼亞州東區地區法院。原告稱,Covance公司僱用的某些個人。和奇爾頓國際公司根據“公平勞動標準法”和“賓夕法尼亞最低工資法”,被誤認為是豁免僱員,因此沒有得到適當的加班費補償。該訴訟要求賠償金額、違約金以及律師費和費用。2020年2月3日,法院在不妨礙原告提出有條件地證明集體訴訟的動議的情況下,駁回了該動議。公司將大力為這起訴訟辯護。
二零二零年一月三十一日,該公司被控提起集體訴訟,盧克·戴維斯和朱利安·瓦爾加斯,等人。五.美國實驗室公司控股公司,向美國加州中區地區法院提起訴訟。訴訟指控視障患者無法使用公司病人服務中心的觸摸屏亭,這違反了“美國殘疾人法”和類似的加州法規。該訴訟要求法定損害賠償、禁令救濟以及律師費和費用。公司將大力為這起訴訟辯護。
根據公司目前的保險計劃,承保範圍包括災難性的風險以及法律或合同要求投保的風險。本公司主要負責與一般責任、專業責任和車輛責任、某些醫療費用和工人賠償有關的未保險部分損失。自保保留額按-
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沒有任何年度總限額的發生基礎。這些計劃下預期損失的備抵是根據公司對所發生索賠的合計責任的估計而記錄的。
17. 退休金和退休後計劃
退休計劃
所有符合lcd定義退休計劃(401 K計劃)的僱員,可獲得最低限額。3%非選擇性繳款(NEC)與每個發薪期同時進行。僱員毋須向LCD 401 K計劃供款以接受NEC,NEC是不可沒收的,並可立即繳存。LCD 401 K計劃還允許公司自行出資1%和3%為符合條件的僱員提供基於服務的薪酬。在……裏面2019, 2018,和2017、非選任及酌情供款$52.3, $65.0和$58.1,而總費用是$65.6, $63.6和$59.1分別。
所有CDD美國員工都有資格參加CDD 401 K計劃,該計劃在自願的基礎上提供,並具有最多的功能4.5%公司匹配,基於員工貢獻的百分比。奇爾頓僱員以前有資格參加奇爾滕401 K計劃,該計劃的特點是最高限額。3%公司匹配,基於員工貢獻的百分比。奇爾滕401 K計劃從2019年1月7日起併入CDD 401 K計劃。公司發生的費用$73.9, $66.3,和$58.4的CDD 401 K計劃2019, 2018和2017分別。
該公司還保持着與過去幾年收購的公司相關的其他401 K計劃。
養卹金計劃
本公司有一個固定福利退休計劃(公司計劃)和一個不合格的補充退休計劃(PEP)。自2009年12月31日以來,這兩項計劃都已對新參與者關閉。參加公司計劃和PEP的員工不再獲得基於服務的信貸,而是繼續賺取利息信貸。
本公司計劃主要涵蓋2009年12月31日前僱用的所有僱員。根據公司計劃支付的福利是基於截至2009年12月31日的貸記服務年數、利息抵免和平均補償。公司的政策是為公司計劃提供資金,至少要達到適用的規定所要求的最低金額。公司對公司計劃作出的貢獻$0.0, $28.9和$16.0在……裏面2019, 2018和2017分別。
PEP涵蓋了公司高級管理小組的一部分。在2010年之前,養卹金計劃規定支付1974年“僱員退休收入保障法”規定的年度福利最高限額與根據“公司計劃”應支付的年度福利之間的差額(如果有的話)。從2010年1月1日起,參加PEP的員工不再獲得基於服務的學分.PEP是一個沒有資金支持的計劃。
預計公司計劃和養卹金計劃的養卹金費用減少到 $11.8在……裏面2020。這一數額不包括因一財政年度的一次總付款總額超過定期養卹金淨費用的某些組成部分而加速確認的養卹金費用。2020,該公司預計,這將導致數百萬美元的額外養老金支出。實際數額將在一次總付超過臨界值時在本財政季度確定,並將根據該計劃當時的供資狀況和精算假設確定。
公司計劃捐款$2.2公司計劃和PEP在2020.
公司計劃和PEP對運營的影響概述如下:
|
| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度, |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
所獲福利的服務費用 | $ | 4.1 |
| | $ | 5.2 |
| | $ | 5.5 |
|
利益義務利息成本 | 13.9 |
| | 13.0 |
| | 14.4 |
|
計劃資產預期收益 | (15.1 | ) | | (16.5 | ) | | (16.3 | ) |
淨攤銷和延期 | 10.9 |
| | 11.7 |
| | 11.0 |
|
安置點 | — |
| | 7.5 |
| | — |
|
界定-效益計劃費用 | $ | 13.8 |
| | $ | 20.9 |
| | $ | 14.6 |
|
累計其他綜合收益中包括的數額包括未攤銷的淨損失$111.2。累積的其他綜合收益,預計將被確認為固定收益計劃成本的組成部分。2020是$10.2與淨損失攤銷有關。截止年度2018年12月31日,該公司記錄了一筆養卹金結算費用$7.5由於一次總付分配超過$16.52018年的門檻值。
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“公司計劃”和“養卹金計劃”預計福利義務的變化摘要如下:
|
| | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
1月1日結餘 | $ | 334.6 |
| | $ | 368.0 |
|
服務成本 | 4.1 |
| | 5.2 |
|
利息成本 | 13.9 |
| | 13.0 |
|
精算(收益)損失 | 33.3 |
| | (21.9 | ) |
支付的福利和行政費用 | (30.4 | ) | | (33.9 | ) |
Covance SERP的合併 | — |
| | 4.2 |
|
12月31日餘額 | $ | 355.5 |
| | $ | 334.6 |
|
累計福利義務是$355.5和$334.6在…2019年12月31日和2018分別。
計劃資產公允價值變動摘要如下:
|
| | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
年初計劃資產的公允價值 | $ | 246.9 |
| | $ | 263.7 |
|
計劃資產實際收益 | 43.4 |
| | (14.3 | ) |
僱主供款 | 2.2 |
| | 31.4 |
|
支付的福利和行政費用 | (30.4 | ) | | (33.9 | ) |
年底計劃資產的公允價值 | $ | 262.1 |
| | $ | 246.9 |
|
T他在十二月三十一日的公司計劃及PEP的淨資助狀況如下:
|
| | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
供資狀況 | $ | 93.4 |
| | $ | 87.6 |
|
| | | |
記錄為: | | | |
應計費用和其他 | $ | 2.2 |
| | $ | 2.1 |
|
其他負債 | 91.2 |
| | 85.5 |
|
| $ | 93.4 |
| | $ | 87.6 |
|
“公司計劃”和“PEP”會計中使用的加權平均假設概述如下:
|
| | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
公司計劃的貼現率 | 3.3 | % | | 4.4 | % | | 3.7 | % |
PEP貼現率 | 3.4 | % | | 4.4 | % | | 3.7 | % |
公司計劃的預期長期回報率 | 6.5 | % | | 6.5 | % | | 6.8 | % |
該公司使用RP-2014死亡率表估算預期壽命。公司計劃和PEP資產的加權平均預期長期回報率是基於目標資產配置和投資資產類別的平均增長率。預期增長率來源於歷史回報率、當前市場指標、每個資產類別的預期風險溢價高於無風險利率,以及專業顧問的意見。
公司為公司計劃的資產管理維持一項投資政策。這項政策的目標是建立一個投資組合,通過投資於由高質量公司的股票和高質量的固定收益證券組成的指數基金,實現投資回報和資產保護之間的平衡,這些證券廣泛平衡,代表所有市場部門。計劃資產的目標分配是50%股權證券,43%固定收益證券及7%其他資產。股票證券主要包括對位於美國的大盤股、中型股和小盤股的投資,在較小程度上包括髮達國家和新興國家的國際股票。固定收益證券主要包括美國國債、抵押貸款支持債券和多元化企業的公司債券。其他資產包括房地產投資。公司計劃資產的加權平均預期長期回報率如下:
|
| | | | | |
| 目標 分配 | | 加權平均預期 長期回報率 |
權益證券 | 50.0 | % | | 3.3 | % |
固定收益證券 | 43.0 | % | | 2.8 | % |
其他資產 | 7.0 | % | | 0.4 | % |
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公司計劃資產的公允價值2019年12月31日,和2018按資產類別分列如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公允價值計量 |
| | | 2019年12月31日 |
| 截至2019年12月31日的公允價值 | | 使用公允價值層次結構 |
資產類別 | | 一級 | | 2級 | | 三級 |
現金 | $ | 4.3 |
| | $ | 4.3 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
權益證券: | |
| | |
| | |
| | |
|
美國大帽子(A) | 61.1 |
| | — |
| | 61.1 |
| | — |
|
美國中帽混紡(B) | 23.8 |
| | — |
| | 23.8 |
| | — |
|
美國小帽混煉膠(C) | 8.5 |
| | — |
| | 8.5 |
| | — |
|
國際公平-混合(D) | 40.6 |
| | — |
| | 40.6 |
| | — |
|
房地產(E) | 12.7 |
| | — |
| | 12.7 |
| | — |
|
固定收益證券: | |
| | |
| | |
| | |
|
美國固定收入(F) | 111.1 |
| | — |
| | 111.1 |
| | — |
|
美國通貨膨脹保護收入(G) | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
公司計劃資產公允價值總額 | $ | 262.1 |
| | $ | 4.3 |
| | $ | 257.8 |
| | $ | — |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公允價值計量 |
| | | 2018年12月31日 |
| 2018年12月31日的公允價值 | | 使用公允價值層次結構 |
資產類別 | | 一級 | | 2級 | | 三級 |
現金 | $ | 7.8 |
| | $ | 7.8 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
權益證券: | |
| | |
| | |
| | |
|
美國大帽子(A) | 54.2 |
| | — |
| | 54.2 |
| | — |
|
美國中帽混紡(B) | 20.4 |
| | — |
| | 20.4 |
| | — |
|
美國小帽混煉膠(C) | 6.4 |
| | — |
| | 6.4 |
| | — |
|
國際公平-混合(D) | 36.4 |
| | — |
| | 36.4 |
| | — |
|
商品指數(H) | 11.8 |
| | — |
| | 11.8 |
| | — |
|
固定收益證券: | |
| | |
| | |
| | |
|
美國固定收入(F) | 103.5 |
| | — |
| | 103.5 |
| | — |
|
美國通貨膨脹保護收入(G) | 6.4 |
| | — |
| | 6.4 |
| | — |
|
公司計劃資產公允價值總額 | $ | 246.9 |
| | $ | 7.8 |
| | $ | 239.1 |
| | $ | — |
|
| |
f) | 這是一個積極管理的戰略,利用大都會西部總回報債券指數作為其主要的招股基準。 |
| |
g) | 這類基金主要代表一個沒有積極管理的債券指數基金,該基金追蹤美國北方信託公司的TIPS指數。 |
| |
h) | 這類基金是一隻沒有積極管理、跟蹤道瓊斯-瑞銀商品指數的大宗商品指數基金。 |
在計算預計福利債務時使用的“公司計劃”和“養卹金計劃”下的下列估計養卹金付款預計將按以下方式支付:
|
| | | |
2020 | $ | 27.6 |
|
2021 | 27.2 |
|
2022 | 26.8 |
|
2023 | 25.9 |
|
2024 | 25.2 |
|
2025年及其後 | 115.1 |
|
除了PEP之外,作為Covance收購的結果,該公司還有一個凍結的、不合格的補充執行退休計劃(SERP)。SERP沒有提供資金,其目的是為某些僱員提供退休福利。
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他們在收購之前是Covance的執行官員。福利金額是根據參加的僱員的年資和報酬計算的。截至2018年12月31日,SERP與PEP合併。
由於Covance公司的收購,該公司為其在英國的兩個子公司(英國計劃)的僱員的利益發起了兩項確定利益養卹金計劃(英國計劃)和一項為其在德國子公司(德國計劃)僱員的利益而制定的固定利益養卹金計劃(德國計劃),所有這些都是先前收購的公司的遺留計劃。這三個計劃的福利金額都是根據年資和薪酬計算的。德國的計劃沒有資金,而英國的計劃得到了資助。公司的籌資政策是每年向符合條件的僱員繳納一定比例的工資,以及至少相當於當地法定資金要求的額外金額。所有計劃的測量日期為12月31日。
由於Envigo公司的收購,該公司為Envigo的英國僱員(Envigo計劃)承擔了一項固定利益養卹金計劃(Envigo計劃),這是Envigo公司先前收購的一家公司的遺留計劃。Envigo計劃是一個受資助的計劃,不適用於未來的權責發生制。相關淨養卹金義務$46.6,根據獲得的資產和假定負債的初步估值,在截至2019年12月31日的綜合資產負債表中的其他負債項下列報。公司的籌資政策是提供至少相等於當地法定資金要求的款項。Envigo計劃的測量日期為12月31日。以下公佈的英國計劃包括2019年的Envigo計劃。
這些計劃2019年和2018年的確定效益計劃費用構成部分如下:
|
| | | | | | | | |
| | 英國計劃 |
| | 截至2019年12月31日止的年度 | | 2018年12月31日 |
服務成本 | | $ | 4.6 |
| | $ | 4.8 |
|
利息成本 | | 10.3 |
| | 7.4 |
|
計劃資產預期收益 | | (15.0 | ) | | (12.6 | ) |
預期參與人繳款 | | (1.2 | ) | | (1.3 | ) |
界定-效益計劃費用 | | $ | (1.3 | ) | | $ | (1.7 | ) |
| | | | |
用於確定確定收益計劃成本的假設(不包括Envigo計劃): | | | | |
貼現率 | | 2.9 | % | | 2.5 | % |
資產預期收益 | | 4.4 | % | | 4.5 | % |
加薪 | | 3.6 | % | | 3.6 | % |
| | | | |
用於確定確定收益計劃成本的假設(Envigo計劃): | | | | |
貼現率 | | 2.3 | % | | |
資產預期收益 | | 3.9 | % | | |
|
| | | | | | | | |
| | 德國計劃 |
| | 截至2019年12月31日止的年度 | | 2018年12月31日 |
服務成本 | | $ | 1.1 |
| | $ | 1.2 |
|
利息成本 | | 0.6 |
| | 0.6 |
|
界定-效益計劃費用 | | $ | 1.7 |
| | $ | 1.8 |
|
| | | | |
用於確定確定收益計劃成本的假設: | | | | |
貼現率 | | 1.9 | % | | 1.7 | % |
資產預期收益 | | N/A |
| | N/A |
|
加薪 | | 2.0 | % | | 2.0 | % |
英國計劃資產的加權平均預期長期回報率是基於目標資產配置和投資資產類別的平均增長率。預期增長率來源於歷史回報率、當前市場指標、每個資產類別的預期風險溢價高於無風險利率,以及專業顧問的意見。
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
預計養卹金債務和計劃資產的變化、計劃的供資狀況以及此類供資狀況與綜合資產負債表中報告的數額之間的對賬2019年12月31日,和2018年12月31日,如下:
|
| | | | | | | | |
預計養卹金債務的變化: | | 英國計劃 |
| | 2019 | | 2018 |
年初餘額 | | $ | 260.1 |
| | $ | 303.4 |
|
收購日被收購子公司的餘額 | | 215.4 |
| | — |
|
服務成本 | | 4.6 |
| | 4.8 |
|
利息成本 | | 10.3 |
| | 7.4 |
|
精算(收益)損失 | | 64.1 |
| | (34.9 | ) |
支付的福利 | | (11.3 | ) | | (6.3 | ) |
圖則修訂 | | — |
| | 1.4 |
|
外幣匯率變動 | | 20.8 |
| | (15.7 | ) |
計劃縮減 | | (16.1 | ) | | — |
|
年底結餘 | | $ | 547.9 |
| | $ | 260.1 |
|
|
| | | | | | | | |
預計養卹金債務的變化: | | 德國計劃 |
| | 2019 | | 2018 |
年初餘額 | | $ | 34.0 |
| | $ | 35.7 |
|
服務成本 | | 1.1 |
| | 1.2 |
|
利息成本 | | 0.6 |
| | 0.6 |
|
精算(收益)損失 | | 8.2 |
| | (1.7 | ) |
支付的福利 | | (0.3 | ) | | (0.2 | ) |
外幣匯率變動 | | (0.8 | ) | | (1.6 | ) |
年底結餘 | | $ | 42.8 |
| | $ | 34.0 |
|
|
| | | | | | | | |
資產公允價值的變化: | | 英國計劃 |
| | 2019 | | 2018 |
年初餘額 | | $ | 254.6 |
| | $ | 281.9 |
|
在收購日規劃被收購子公司的資產 | | 168.3 |
| | — |
|
公司貢獻 | | 11.4 |
| | 6.5 |
|
參與人繳款 | | 1.3 |
| | 1.3 |
|
資產實際收益 | | 48.8 |
| | (13.6 | ) |
支付的福利 | | (11.3 | ) | | (6.3 | ) |
外幣匯率變動 | | 18.6 |
| | (15.2 | ) |
年底計劃資產的公允價值 | | $ | 491.7 |
| | $ | 254.6 |
|
|
| | | | | | | | |
| | 英國計劃 |
| | 2019 | | 2018 |
供資狀況 | | $ | 56.3 |
| | $ | 5.6 |
|
記錄為: | | | | |
其他負債 | | 56.3 |
| | 5.6 |
|
| | $ | 56.3 |
| | $ | 5.6 |
|
|
| | | | | | | | |
| | 德國計劃 |
| | 2019 | | 2018 |
供資狀況 | | $ | 42.8 |
| | $ | 34.0 |
|
記錄為: | | | | |
應計費用和其他 | | $ | 0.5 |
| | $ | 0.3 |
|
其他負債 | | 42.3 |
| | 33.7 |
|
| | $ | 42.8 |
| | $ | 34.0 |
|
2019年12月31日,英國的計劃不再適用於未來的權責發生制,從而使計劃的預計收益債務估計減少。$16.1。由於計劃修訂,預計養卹金債務減少,導致
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
減少收益,記錄為截至2019年12月31日累計其他綜合收入中未確認精算損失的減少額。
公司出資$11.4在……裏面2019為英國的計劃和期望作出貢獻$13.8在……裏面2020. 不對德國計劃的捐款2019,預期亦不會有任何供款2020因為這個計劃沒有資金支持。
英國計劃和德國計劃的累計福利義務是$547.9和$37.8在…2019年12月31日分別。英國計劃和德國計劃的累計福利義務是$223.8和$30.1在…2018年12月31日分別。
終了年度其他綜合收入累計確認的數額2019年12月31日,和2018年12月31日,如下:
|
| | | | | | | | |
| | 英國計劃 |
| | 2019 | | 2018 |
精算淨損失 | | $ | 24.4 |
| | $ | 10.1 |
|
減:税收福利(遞延税資產) | | (4.2 | ) | | (1.7 | ) |
累計其他綜合收入影響 | | $ | 20.2 |
| | $ | 8.4 |
|
| | | | |
用於確定養卹金義務的假設: | | | | |
貼現率 | | 2.0 | % | | 2.9 | % |
加薪(不包括按0%計算的Envigo計劃) | | 3.5 | % | | 3.6 | % |
|
| | | | | | | | |
| | 德國計劃 |
| | 2019 | | 2018 |
精算淨虧損/(收益) | | $ | 7.1 |
| | $ | (1.0 | ) |
減:税費(遞延税負債) | | (2.2 | ) | | 0.3 |
|
累計其他綜合收入影響 | | $ | 4.9 |
| | $ | (0.7 | ) |
| | | | |
用於確定養卹金義務的假設: | | | | |
貼現率 | | 0.9 | % | | 1.9 | % |
加薪 | | 2.0 | % | | 2.0 | % |
英國和德國養卹金計劃需要從累積的其他綜合收入中攤銷為定期養卹金費用淨額的精算淨損失2020預計$0.1和$0.3分別。
英國計劃的投資政策由計劃受託人根據專業顧問的指導並在與公司協商後製定,同時考慮到計劃的負債和未來的供資水平。受託人在制定長期投資政策時,主要是根據一個多元化投資組合的資產配置。英國的資產通常在目標範圍內投資,具體如下:
|
| | | | | | | | | | |
| | 英國遺留計劃 | | Envigo計劃 |
權益證券 | | 60.0% | 到 | 70.0% | | 20.0 | % | 到 | 30.0 | % |
債務證券 | | 10.0% | 到 | 20.0% | | 60.0 | % | 到 | 70.0 | % |
年金 | | 10.0% | 到 | 20.0% | | — | % | 到 | — | % |
房地產 | | —% | 到 | 10.0% | | 5.0 | % | 到 | 15.0 | % |
其他 | | —% | 到 | 5.0% | | — | % | 到 | 5.0 | % |
英國退休金計劃的加權平均資產分配2019年12月31日按資產類別分列如下:
|
| | | | | | |
| | (一九二零九年十二月三十一日) |
| | 英國遺留計劃 | | Envigo計劃 |
權益證券 | | 64.0 | % | | 25.0 | % |
債務證券 | | 21.0 | % | | 65.0 | % |
年金 | | 10.0 | % | | — | % |
房地產 | | 4.0 | % | | 9.0 | % |
其他 | | 1.0 | % | | 1.0 | % |
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
投資於集合投資基金。集合投資基金經理由英國金融行為管理局監管,其運作條款對投資組合的管理方式有限制,並要求基金經理確保有適當的內部運作程序。受託人為每個基金經理設定業績目標,並根據這些目標定期監測和評估管理人員的業績。年金是指計劃受託人從財務狀況良好的大型保險公司購買的年金購買保險單。年金的現金流量是為了使計劃對特定參與人羣體的義務相匹配,通常是那些目前領取養卹金的參與人。
公司英國計劃資產的公允價值2019年12月31日,和2018年12月31日按資產類別分列如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公允價值計量 |
| | | 2019年12月31日 |
| 十二月三十一日 2019 | | 使用公允價值層次結構 |
資產類別 | | 一級 | | 2級 | | 三級 |
現金 | $ | 2.6 |
| | $ | 2.6 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
共同基金(A) | 458.5 |
| | — |
| | 458.5 |
| | — |
|
年金(B) | 30.6 |
| | — |
| | — |
| | 30.6 |
|
公司計劃資產公允價值總額 | $ | 491.7 |
| | $ | 2.6 |
| | $ | 458.5 |
| | $ | 30.6 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公允價值計量 |
| | | 2018年12月31日 |
| 十二月三十一日 2018 | | 使用公允價值層次結構 |
資產類別 | | 一級 | | 2級 | | 三級 |
現金 | $ | 0.7 |
| | $ | 0.7 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
共同基金(A) | 226.6 |
| | — |
| | 226.6 |
| | — |
|
年金(B) | 27.3 |
| | — |
| | — |
| | 27.3 |
|
公司計劃資產公允價值總額 | $ | 254.6 |
| | $ | 0.7 |
| | $ | 226.6 |
| | $ | 27.3 |
|
| |
a) | 共同基金是指投資經理提供的集合投資工具,通常由股票、債券、房地產和現金投資組成。該計劃的受託人持有這些基金中的單位,其價值由持有的單位數量乘以投資經理計算的單位價格決定。該單價是根據構成基金的證券的市場價值得出的,這些證券是由活躍市場的報價決定的。估價中沒有任何內容是以計劃受託人的投入為基礎的。 |
| |
b) | 年金是指年金購買保險單,保險公司根據該保險單支付所涵蓋的社員的終身養卹金。年金是該計劃的資產,保險公司向計劃的受託人支付款項,然後由受託人使用這些收益支付養卹金領取者。年金的現金流量旨在有效地與政策所涵蓋的養卹金領取者的支付額相匹配。因此,這些資產是根據與其有關的負債的價值進行精算估值的。由於這些資產的估值是判斷性的,而且沒有與估值相關的可觀察的投入,這些資產在公允價值等級中被歸類為三級。 |
|
| | | | |
三級養老金資產的公允價值計量 | | 年金 |
2018年1月1日結餘 | | $ | 31.5 |
|
計劃資產實際收益 | | (4.2 | ) |
2018年12月31日結餘 | | 27.3 |
|
計劃資產實際收益 | | 3.3 |
|
2019年12月31日結餘 | | $ | 30.6 |
|
預期的未來養卹金支付情況如下: |
| | | | | | | | |
| | 英國計劃 | | 德國計劃 |
2020 | | $ | 13.7 |
| | $ | 0.5 |
|
2021 | | 14.9 |
| | 0.5 |
|
2022 | | 16.1 |
| | 0.6 |
|
2023 | | 16.7 |
| | 0.6 |
|
2024 | | 18.0 |
| | 0.7 |
|
2025年及其後 | | 95.7 |
| | 3.6 |
|
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
就業後退休人員健康和福利計劃
作為Covance收購的結果,該公司贊助了一項退休人員離職後健康和福利計劃,以使在滿足服務和年齡要求後退休的某些美國子公司的合格僱員受益。這項計劃是在現收現付的基礎上提供資金的,提供這些福利的費用由退休人員分擔。
退休後醫療計劃
公司根據附屬公司的退休後醫療計劃承擔義務.根據這一計劃,保險範圍僅限於該子公司現有的人數有限的僱員。該計劃沒有資金支持,公司的政策是在發生索賠時為福利提供資金。下表顯示退休後醫療計劃對運作的影響:
|
| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度, |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
所獲福利的服務費用 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
利益義務利息成本 | 0.3 |
| | 0.3 |
| | 0.3 |
|
淨攤銷和延期 | 0.4 |
| | (1.3 | ) | | (6.7 | ) |
退休後醫療計劃費用 | $ | 0.7 |
| | $ | (1.0 | ) | | $ | (6.4 | ) |
累計其他綜合收益中包括的數額包括未攤銷的淨損失$2.0。預計將被確認為退休後醫療計劃費用的累計其他綜合收入2020是$0.3與將符合醫療保險資格的參與者轉移到私人交易所而產生的淨收益攤銷有關。
累積退休後退休金負債的變動摘要如下:
|
| | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
1月1日結餘 | $ | 6.9 |
| | $ | 8.6 |
|
利益義務利息成本 | 0.3 |
| | 0.3 |
|
精算損失 | — |
| | (1.2 | ) |
支付的福利 | (0.7 | ) | | (0.8 | ) |
12月31日餘額 | $ | 6.5 |
| | $ | 6.9 |
|
| | | |
記錄為: | | | |
一般應計費用及其他 | $ | 0.8 |
| | $ | 0.9 |
|
變相.其他負債 | 5.7 |
| | 6.0 |
|
| $ | 6.5 |
| | $ | 6.9 |
|
計算累積退休後退休金負債時所使用的加權平均貼現率如下:3.2%和4.2%截至2019年12月31日,和2018分別。醫療費用趨勢率被刪除,因為預期未來的資金將與前一年的資金水平相同。
下列根據公司退休後福利計劃假設的福利付款,酌情反映了預期的未來服務,並用於計算預計的福利債務,預計將按以下方式支付:
|
| | | |
2020 | $ | 0.8 |
|
2021 | 0.8 |
|
2022 | 0.8 |
|
2023 | 0.7 |
|
2024 | 0.7 |
|
2025年及其後 | 1.9 |
|
遞延補償計劃
該公司有一個遞延薪酬計劃(DCP),根據該計劃,公司的某些高管可以選擇推遲到100.0%他們每年的現金獎勵工資和/或最多50.0%按美國政府規定的年度限額計算的年度基本工資和/或合格佣金。DCP為公司高管提供了一個退休儲蓄和資本積累的税收高效策略,而不給公司帶來巨大的成本。公司對DCP沒有任何貢獻。參與人遞延的數額記入代表每個參與人維持的簿記賬户,該賬户用於計量和確定根據DCP條款向參與人或其指定受益人支付的數額。根據這一計劃應計的數額是$76.7和$64.2在…2019年12月31日,和2018分別。遞延金額為
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
公司的一般無擔保債務,受公司債權人的債權約束。公司的一般資產可用於支付債務和支付DCP福利。
18. 公允價值計量
按公允價值計算的公司金融資產和負債總額2019年12月31日,和2018情況如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公允價值計量 |
| | | | 2019年12月31日 |
| 資產負債表分類 | 截至2019年12月31日的公允價值 | | 使用公允價值層次結構 |
| | 一級 | | 2級 | | 三級 |
非控股權投資 | 非控制利益 | $ | 15.8 |
| | $ | — |
| | $ | 15.8 |
| | $ | — |
|
利率互換 | 其他資產,淨額 | 1.5 |
| | — |
| | 1.5 |
| | — |
|
跨貨幣互換 | 其他資產,淨額 | 3.2 |
| | — |
| | 3.2 |
| | — |
|
人壽保險現金退保價值 | 其他資產,淨額 | 80.2 |
| | — |
| | 80.2 |
| | — |
|
遞延賠償責任 | 其他負債 | 76.7 |
| | — |
| | 76.7 |
| | — |
|
證券投資 | 其他流動資產 | 9.1 |
| | 9.1 |
| | — |
| | — |
|
或有考慮 | 其他負債 | 7.8 |
| | — |
| | — |
| | 7.8 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公允價值計量 |
| | | | 2018年12月31日 |
| 資產負債表分類 | 2018年12月31日的公允價值 | | 使用公允價值層次結構 |
| | 一級 | | 2級 | | 三級 |
非控股權投資 | 非控制利益 | $ | 15.0 |
| | $ | — |
| | $ | 15.0 |
| | $ | — |
|
利率互換 | 其他負債 | 3.1 |
| | — |
| | 3.1 |
| | — |
|
跨貨幣互換負債 | 其他負債 | 2.8 |
| | — |
| | 2.8 |
| | — |
|
人壽保險現金退保價值 | 其他資產,淨額 | 63.5 |
| | — |
| | 63.5 |
| | — |
|
遞延賠償責任 | 其他負債 | 64.2 |
| | — |
| | 64.2 |
| | — |
|
或有考慮 | 其他負債 | 18.6 |
| | — |
| | — |
| | 18.6 |
|
|
| | | | |
3級負債的公允價值計量 | | 或有考慮 |
2018年1月1日結餘 | | $ | 16.5 |
|
加法 | | 2.1 |
|
2018年12月31日結餘 | | 18.6 |
|
加法 | | 3.3 |
|
調整 | | (14.1 | ) |
2019年12月31日結餘 | | $ | 7.8 |
|
該公司擁有與其安大略省子公司相關的非控制權權益,該權益已被歸為公司精簡的合併資產負債表中的夾層股權。非控制權益的價值按契約確定的價值計算,接近公允價值。在本年度終了的年度內2019年12月31日,非控股權益的賬面價值增加$0.8用於外幣翻譯。
本公司為某些員工提供參與DCP的機會。參與人的遞延分配給16個衡量基金中的一個或多個,這些基金與外部管理的基金掛鈎。有時,為了抵消參與者投資賬户增長的成本,公司購買人壽保險,公司被指定為保險單的受益人。人壽保險現金返還價值的變化是基於收益和基礎投資價值的變化,這些投資通常以與參與人的分配類似的方式進行投資。DCP債務公允價值的變化是以活躍市場的報價為基礎的,其依據是單位市場價格乘以單位數量。現金返還價值和DCP債務被歸為二級,因為它們的投入主要來自與假設投資相關的可觀察的市場數據。
作為三級工具計量公允價值的或有應計企業收購考慮負債。這些或有考慮負債在購置日按公允價值入賬,每季度根據當時評估的公允價值重新計量,並在必要時作出調整。特遣隊公允價值的增減
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
應付費用可由預期收入水平的變化以及假定貼現期和貼現率的變化而產生。由於公允價值計量是以市場上無法觀察的重要投入為基礎的,因此將其歸類為三級。
現金和現金等價物、應收賬款、應收所得税和應付賬款的賬面金額由於其短期性質,被視為各自公允價值的代表。以市價計算的零息票附屬債券的公平市價大致為。$0.0和$16.9截至2019年12月31日,和2018分別。根據市場價格計算,高級債券的公平市價大致為$5,281.1和$5,318.0截至2019年12月31日,和2018分別。公司的票據和債務工具被認為是二級工具,因為這些工具的公平市場價值是使用其他可觀測的投入來確定的。
19. 衍生工具與套期保值活動
該公司處理其對市場風險的風險敞口,主要是與利率和貨幣匯率變化有關的市場風險,通過一項控制風險管理程序,其中不時包括使用衍生金融工具。雖然公司的零息票附屬票據包含被認為是嵌入衍生工具的特徵,但公司並不為交易目的持有或發行衍生金融工具。本公司不認為其市場風險對公司的財務狀況或經營結果有重大影響。
利率互換
在2013年第三季度,該公司簽訂了兩份固定至可變利率互換協議。4.625%應於2020年到期的高級債券,名義總額為$600.0以及基於一個月期libor+的可變利率。2.298%以對衝公司部分長期債務的公允價值變動。該公司於2019年12月退出其中一項與贖回有關的掉期安排。$187.9.的.4.625%高級説明應於2020年到期。這些衍生金融工具被列為2020年到期的高級債券的公允價值對衝工具,這些利率掉期包括在其他適用的長期資產或負債中,並加入到高級債券的價值中。由於衍生金融工具的具體條款和名義金額與被套期保值的固定利率債務相匹配,衍生工具被認為是完全有效的對衝工具,因此對公司的綜合經營報表沒有任何影響。利率互換的現金流量包括在經營活動中。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日的套期保值負債賬面金額, | | 截至12月31日,公允價值套期保值調整累計金額計入負債賬面金額, |
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
資產負債表細列項目,其中包括黑邊項目 |
本期長期債務 | | $ | 301.5 |
| | — |
| | $ | 1.5 |
| | $ | — |
|
長期債務減去當期部分 | | — |
| | $ | 597.0 |
| | — |
| | $ | (3.1 | ) |
外幣遠期合同
公司定期簽訂外幣遠期合同,按公允價值確認為資產或負債。這些合同不符合套期保值會計的條件,公允價值的變化直接記錄在收益中。這些合同是短期合同,這些合同的公允價值是根據可比合同的市場價格計算的。這些合同的公允價值在2019年12月31日和2018.
交叉貨幣互換
2018年第一季度,該公司與瑞士法郎簽訂了6美元的交叉貨幣互換協議,其名義價值總額為$600.0作為對其在瑞士一家子公司的淨投資的對衝。名義價值,$300.0將於2022年到期$300.0將於2025年到期。這些於2022年和2025年到期的交叉貨幣互換於2018年12月10日以現金結算。
2018年第四季度,該公司與瑞士法郎簽訂了6項新的貨幣互換協議,其名義價值總計為$600.0這被認為是對衝外匯波動對其在瑞士法郎功能貨幣子公司的淨投資的影響。名義價值,$300.02022年到期$300.02025年到期。這些將於2022年和2025年到期的交叉貨幣互換包括在其他長期資產中。2019年12月31日。交叉貨幣掉期的公允價值變化作為外匯換算調整的一個組成部分記錄在綜合資產負債表中的累計其他綜合收益中,直到套期保值項目在收益中被確認為止。交叉貨幣互換當前價值中包含的公允價值套期保值調整的累計金額為$6.0截止年度2019年12月31日,並在綜合報表中確認為貨幣換算。
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
綜合收入沒有將綜合損益表中的數額重新分類為在終了年度的綜合業務報表2019年12月31日.
下表按毛額列出衍生產品的公允價值和這些工具的資產負債表分類: |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2019年12月31日 | | 2018年12月31日 |
| | | 衍生產品公允價值 | | 衍生產品公允價值 |
| 資產負債表標題 | | 資產 | | 責任 | | 美元名義 | | 資產 | | 責任 | | 美元名義 |
指定為套期保值工具的衍生工具 | | | | |
利率互換 | 預付費用和其他/其他負債 | | 1.5 |
| | — |
| | 300.0 |
| | — |
| | (3.1 | ) | | 600.0 |
|
跨貨幣互換 | 其他資產,淨負債/其他負債 | | 3.2 |
| | — |
| | 600.0 |
| | — |
| | (2.8 | ) | | 600.0 |
|
下表提供了關於公允價值套期保值關係中指定的衍生品的税前(收益)損失的位置和數額的信息:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 包括在其他綜合收入內的税前損益數額 | | 重新分類為 業務説明 |
| | 截至12月31日的年度, | | 截至12月31日的年度, |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
利率互換合同 | | $ | 6.7 |
| | $ | (7.2 | ) | | $ | (10.5 | ) | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
跨貨幣互換 | | $ | 6.0 |
| | $ | 21.6 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
公司承認$1.6在2019年12月與贖回有關的其中一項掉期安排的出口收益$187.9.的.4.625%高級説明應於2020年到期。從被歸類為對衝工具的衍生工具中,沒有任何損益被確認為截至年度的收益。2018年12月31日或2017.
20. 補充現金流信息
|
| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年份, |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
現金流動信息補充時間表: | | | | | |
在下列期間支付的現金: | | | | | |
利息 | $ | 248.9 |
| | $ | 296.2 |
| | $ | 239.1 |
|
所得税,扣除退款後 | 216.8 |
| | 349.7 |
| | 348.0 |
|
披露非現金融資和投資活動: | |
| | |
| | |
|
零息可轉換債券的轉換 | 8.4 |
| | 0.3 |
| | 35.0 |
|
根據融資租賃獲得的資產 | 48.7 |
| | 0.6 |
| | 7.3 |
|
應計財產、廠房和設備 | 2.7 |
| | 22.1 |
| | 1.6 |
|
浮動利率擔保票據-因出售CRP而到期的2022年應收票據 | 110.0 |
| | — |
| | — |
|
21.商業細分信息
下表是截至年度的分段信息彙總。2019年12月31日, 2018,和2017。“管理辦法”已用於介紹以下部分的信息。這種方法的基礎是公司管理層如何組織企業內部的部門,以作出經營決策和評估績效。財務信息報告的基礎是,財務信息由首席運營決策者(CODM)在內部使用,用於評估部門績效和決定如何向部門分配資源。該公司的首席執行官已被確定為CODM。
由於CODM在段級沒有使用分段資產信息,所以沒有提供分段資產信息。每個部門的營業收入(損失)是指收入減去可直接確定的費用,以得出分部的營業收入。一般管理和行政公司費用包括在下面的一般公司開支。
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
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| | | | | | | | | | | | |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 |
收入: | | | | | | |
液晶顯示器 | | $ | 7,000.1 |
| | $ | 7,030.8 |
| | $ | 6,858.2 |
|
CDD | | 4,578.1 |
| | 4,313.1 |
| | 3,451.6 |
|
公司間沖銷 | | (23.4 | ) | | (10.5 | ) | | (1.8 | ) |
總收入 | | $ | 11,554.8 |
| | $ | 11,333.4 |
| | $ | 10,308.0 |
|
| | | | | | |
營業收入(虧損): | | | | | | |
液晶顯示器 | | $ | 1,086.0 |
| | $ | 1,166.7 |
| | $ | 1,300.9 |
|
CDD | | 411.5 |
| | 303.6 |
| | 144.9 |
|
一般公司開支 | | (167.3 | ) | | (144.6 | ) | | (140.6 | ) |
營業收入總額 | | 1,330.2 |
| | 1,325.7 |
| | 1,305.2 |
|
非業務費用淨額 | | (225.3 | ) | | (57.4 | ) | | (227.7 | ) |
所得税前收入 | | 1,104.9 |
| | 1,268.3 |
| | 1,077.5 |
|
所得税準備金 | | 280.0 |
| | 384.4 |
| | (155.4 | ) |
淨收益 | | 824.9 |
| | 883.9 |
| | 1,232.9 |
|
減:可歸因於非控制利益的淨收入 | | (1.1 | ) | | (0.2 | ) | | (5.8 | ) |
美國實驗室公司控股公司的淨收益 | | $ | 823.8 |
| | $ | 883.7 |
| | $ | 1,227.1 |
|
|
| | | | | | | | | | | | |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 |
折舊和攤銷 | | | | | | |
液晶顯示器 | | $ | 301.0 |
| | $ | 293.3 |
| | $ | 304.7 |
|
CDD | | 261.1 |
| | 247.3 |
| | 217.4 |
|
一般公司 | | 2.6 |
| | 2.6 |
| | 1.2 |
|
折舊和攤銷總額 | | $ | 564.7 |
| | $ | 543.2 |
| | $ | 523.3 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 液晶顯示器 | | CDD | | 公司間沖銷 | | 共計 |
收入的地理分佈 | | | | | | | | |
我們 | | $ | 6,662.6 |
| | $ | 2,341.8 |
| | $ | (23.4 | ) | | $ | 8,981.0 |
|
加拿大 | | 333.3 |
| | — |
| | — |
| | 333.3 |
|
聯合王國 | | — |
| | 507.9 |
| | — |
| | 507.9 |
|
瑞士 | | — |
| | 532.9 |
| | — |
| | 532.9 |
|
其他 | | 4.2 |
| | 1,195.5 |
| | — |
| | 1,199.7 |
|
總收入 | | $ | 7,000.1 |
| | $ | 4,578.1 |
| | $ | (23.4 | ) | | $ | 11,554.8 |
|
|
| | | | | | | | | | | | |
| | 液晶顯示器 | | CDD | | 共計 |
不動產、廠房和設備的地理分佈,淨額 | | | | | | |
美國 | | $ | 1,385.1 |
| | $ | 694.8 |
| | $ | 2,079.9 |
|
加拿大 | | 94.9 |
| | — |
| | 94.9 |
|
英國 | | — |
| | 196.2 |
| | 196.2 |
|
瑞士 | | — |
| | 92.9 |
| | 92.9 |
|
其他 | | — |
| | 172.7 |
| | 172.7 |
|
不動產、廠房和設備共計,淨額 | | $ | 1,480 |
| | $ | 1,156.6 |
| | $ | 2,636.6 |
|
指數
美國實驗室公司控股公司及其附屬公司
合併財務報表附註
(美元和百萬股,但每股數據除外)
22. 季度數據(未經審計)
以下是未經審計的季度數據摘要:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年12月31日止的年度 |
| 第一 四分之一 | | 第二 四分之一 | | 第三 四分之一 | | 第四 四分之一 | | 滿的 年 |
收入 | $ | 2,791.2 |
| | $ | 2,881.7 |
| | $ | 2,928.5 |
| | $ | 2,953.4 |
| | $ | 11,554.8 |
|
毛利 | 789.7 |
| | 824.8 |
| | 817.3 |
| | 820.7 |
| | 3,252.5 |
|
營業收入 | 318.2 |
| | 335.7 |
| | 339.9 |
| | 336.4 |
| | 1,330.2 |
|
美國實驗室公司控股公司淨收益 | 185.6 |
| | 190.4 |
| | 220.7 |
| | 227.1 |
| | 823.8 |
|
普通股基本收益 | 1.88 |
| | 1.94 |
| | 2.26 |
| | 2.34 |
| | 8.42 |
|
攤薄每股收益 | 1.86 |
| | 1.93 |
| | 2.25 |
| | 2.32 |
| | 8.35 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2018年12月31日 |
| 第一 四分之一 | | 第二 四分之一 | | 第三 四分之一 | | 第四 四分之一 | | 滿的 年 |
收入 | $ | 2,848.3 |
| | $ | 2,866.3 |
| | $ | 2,831.3 |
| | $ | 2,787.5 |
| | $ | 11,333.4 |
|
毛利 | 779.0 |
| | 835.1 |
| | 789.9 |
| | 772.4 |
| | 3,176.4 |
|
營業收入 | 305.4 |
| | 369.2 |
| | 343.4 |
| | 307.7 |
| | 1,325.7 |
|
美國實驗室公司控股公司淨收益 | 173.2 |
| | 233.8 |
| | 318.8 |
| | 157.9 |
| | 883.7 |
|
普通股基本收益 | 1.70 |
| | 2.29 |
| | 3.14 |
| | 1.58 |
| | 8.71 |
|
攤薄每股收益 | 1.67 |
| | 2.27 |
| | 3.10 |
| | 1.56 |
| | 8.61 |
|