伊蘭-2019123110-K假的(一九二零九年十二月三十一日)2019FYElanco動物健康公司0001739104是不是大型加速機假的假的假的12.4398,532,256--12-31P5YP3YP5YP1Y01P1Y00017391042019-01-012019-12-31iso 4217:美元00017391042019-06-30Xbrli:股票00017391042020-02-2500017391042018-01-012018-12-3100017391042017-01-012017-12-31iso 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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10-K
根據委員會第13或15(D)條提交的年報
1934年證券交易所
2019年12月31日終了的財政年度
佣金檔案編號001-38661
Elanco動物健康公司
(註冊人的確切名稱,一如其章程所指明者)
| | | | | | | | |
印第安納州 | | 82-5497352 |
(國家或其他司法管轄區) | | (I.R.S.僱主) |
成立為法團或組織) | | (識別號) |
2500創新之路,格林菲爾德,印第安納46140
(主要行政辦公室地址)
登記人電話號碼,包括區號(877)352-6261
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每一班的職稱 | | 交易符號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,沒有票面價值 | | 伊蘭 | | 紐約證券交易所 |
有形資產單位5.00% | | 埃拉特 | | 紐約證券交易所 |
根據該法第12(G)條登記的證券:
沒有。
如“證券法”第405條所界定,登記人是否為知名的經驗豐富的發行人,請勾選。
是x 不o
如果註冊人不需要根據該法第13條或第15(D)條提交報告,請用複選標記表示。
是o 不x
通過檢查標記説明註冊人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在過去12個月內提交的所有報告(或要求註冊人提交此類報告的期限較短);(2)在過去90天中,註冊人一直受到這類備案要求的約束。
是ý不o
通過檢查標記説明註冊人是否已以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條規定提交的每一份交互數據文件(或短時間內要求註冊人提交此類文件)。
是ý不o
通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長公司。參見“外匯法案”第12b-2條規則中“大型加速備案者”、“加速申報人”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型速動成型機ý | | | | | | 加速機o |
非加速濾波器o | | | | | | 小型報告公司o |
| | | | | | 新興成長型公司o |
如果是新興成長型公司,請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。o
通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b-2條所定義)。
是o不ý
非附屬公司持有的普通股的總市值,參照截至2019年6月30日(註冊官最近完成的第二財政季度的最後一個營業日)的普通股出售價格計算,約為124億美元。登記人沒有無表決權的普通股.
截至2020年2月25日,已發行普通股的數目是398,532,256股。
以參考方式合併的文件
登記人為其2020年股東年會提供的最終代理材料的部分內容以參考方式納入本報告第三部分。
Elanco動物健康公司
表格10-K
2019年12月31日終了年度
目錄
| | | | | | | | | | | | | | |
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第一部分 | | | | |
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項目1. | | 商業 | | 5 |
項目1A。 | | 危險因素 | | 22 |
項目1B。 | | 未解決的工作人員意見 | | 50 |
項目2. | | 特性 | | 51 |
項目3. | | 法律程序 | | 51 |
項目4. | | 礦山安全披露 | | 51 |
| | | | 51 |
第二部分 | | | | |
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項目5. | | 註冊人普通股市場、相關股東事務及證券發行人購買 | | 51 |
項目6. | | 選定財務數據 | | 52 |
項目7. | | 管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析 | | 54 |
項目7A. | | 市場風險的定量和定性披露 | | 71 |
項目8. | | 財務報表和補充數據 | | 72 |
項目9. | | 會計與財務披露的變化及與會計人員的分歧 | | 114 |
項目9A. | | 管制和程序 | | 114 |
項目9B. | | 其他資料 | | 115 |
| | | | |
第III部 | | | | 116 |
| | | | |
項目10. | | 董事、執行幹事和公司治理 | | 116 |
項目11. | | 行政薪酬 | | 116 |
項目12. | | 某些受益所有人的擔保所有權和管理及相關股東事項 | | 116 |
項目13. | | 某些關係和相關交易,以及董事獨立性 | | 116 |
項目14. | | 首席會計師費用及服務 | | 117 |
| | | | |
第IV部 | | | | 117 |
| | | | |
項目15. | | 證物及財務報表附表 | | 117 |
項目16. | | 表格10-K摘要 | | 120 |
| | | | |
前瞻性陳述
T他在表格10-K的年度報告中包含了聯邦證券法意義上的前瞻性陳述。本年度報告載有前瞻性陳述,包括但不限於關於我們收購拜耳Aktiengesellschaft(拜耳)動物保健業務的聲明,以及我們與禮來公司分離後估計的“站立”成本。(禮來),我們的估計利息開支,我們的行業和我們的業務,業績和財務狀況,特別包括有關我們的業務,增長戰略,產品開發努力和未來開支的報表。
前瞻性聲明是基於我們目前對我們的業務、經濟和其他未來狀況的預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關,根據其性質,它們受到難以預測的內在不確定性、風險和環境變化的影響。因此,我們的實際結果可能與前瞻性聲明所設想的結果大相徑庭.可能導致實際結果與前瞻性聲明中的結果大不相同的重要因素包括區域、國家或全球政治、經濟、商業、競爭、市場和監管條件,包括但不限於以下方面:
•競爭加劇,包括來自創新或仿製產品的競爭;
•獸醫醫學實踐、動物保健技術和動物衍生蛋白質替代品的破壞性創新和進步的影響;
•改變對食用動物使用抗生素的管制限制;
•我們的能力,以執行我們的業務戰略或實現目標成本效率和毛利率的改善;
•鞏固我們的客户和經銷商;
•由食用動物攜帶的傳染病的爆發;
•我們的研究與開發(R&D)和許可工作的成功;
•我們有能力完成收購併成功整合我們所收購的業務,包括拜耳的動物保健業務;
•濫用、標籤外或假冒使用我們的產品;
•與我們的產品相關的意外安全、質量或功效問題;
•氣候條件的影響和自然資源的可得性;
•由於我們的合同製造商所經歷的製造問題,我們的供應鏈中斷;
•對我們渠道分銷商的銷售增加或減少的影響,導致他們在實際客户需求之前持有更高或更低的庫存水平,這可能導致季度收入業績的變化;
•與我們在新興市場的存在有關的風險;
•美國的變化對外貿易政策、徵收關税或貿易爭端;
•全球宏觀經濟狀況的影響;以及
•與禮來公司分離對我們業務的影響,包括向獨立實體過渡的各種成本,包括支持我們的企業資源規劃(ERP)系統和其他信息技術系統的能力。
有關這些因素和其他因素的進一步説明,請參閲本年度報告第一部分第1A項關於表格10-K的“風險因素”。雖然我們試圖找出重要的風險因素,但可能還有其他我們目前所不知道的風險因素,或我們目前認為可能導致實際結果和事態發展與本年度報告所載的前瞻性聲明或建議的結果和發展大不相同的其他風險因素。如果這些風險中的任何一個成為現實,或者如果前瞻陳述所依據的任何上述假設被證明是不正確的,則實際結果和發展可能與本年度報告所載的前瞻性陳述或建議的結果和發展大不相同。基於上述原因,我們告誡您不要依賴任何前瞻性的聲明,這些聲明也應該與本年度報告其他部分所包含的其他警告聲明一起閲讀。我們在本年度報告中所作的任何前瞻性聲明僅在本年度報告的日期發表。可能導致我們的實際結果不同的因素或事件
可能會不時出現,我們不可能預測所有這些。我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性聲明,無論是由於新的信息、未來的發展或其他原因,除非法律可能要求。對當前和以往任何期間的結果進行比較,並不是為了表示未來的任何趨勢或未來業績的跡象,除非具體表示為這種趨勢或跡象,應將其視為歷史數據。
第一部分
項目1.事務
概述
Elanco動物健康公司成立於1954年,隸屬於禮來公司(Elanco母公司)及其子公司(集體為Elanco公司、我們公司、我們公司或我們公司),是一家首屈一指的動物保健公司,為同伴和食用動物進行創新、開發、製造和銷售產品。我們總部設在印第安納州的格林菲爾德,是世界上第四大動物保健公司,截至2019年12月31日的年收入為31億美元。根據Vetnosis的數據,在全球範圍內,我們在藥用飼料添加劑方面排名第一,在家禽方面排名第二,在其他藥品領域排名第三,這些藥物主要是以2018年的收入衡量的配套動物療法。我們也有寵物寄生在伴侶動物部門最廣泛的組合之一。我們提供超過125個品牌的多樣化組合,使我們成為獸醫和食品動物生產商在90多個國家的值得信賴的合作伙伴。
Elanco母公司成立於2018年,是禮來公司的全資子公司,是禮來所有動物保健業務的最終母公司。
2018年9月20日,我們的普通股開始在紐約證券交易所(NYSE)交易,代號為“Elan”。2018年9月24日,Elanco的母公司完成了首次公開募股(IPO),發行了7,230萬股普通股(包括根據承銷商購買更多股份的選擇權發行的股票),佔流通股的19.8%,每股24.00美元,在承銷折扣和佣金後,淨收益為17億美元。在通過一系列股權和其他交易完成IPO的過程中,禮來將其業務所屬的動物保健業務移交給了Elanco的母公司。作為交換,Elanco母公司向禮來公司支付了約42億美元,其中包括IPO淨收益、Elanco母公司2018年8月完成的發債淨收入和Elanco母公司2018年9月達成的定期貸款(見注9:欠我們合併和合並財務報表的債務)。這些交易統稱為“分離”。
在2019年2月8日,禮來公司宣佈了一項交易要約,根據該要約,禮來股東可以將禮來普通股的全部或部分換回禮來所持有的Elanco普通股的股份。Elanco股份的處置工作於2019年3月11日完成,導致Elanco完全分離,同時處置了禮來在Elanco的全部所有權和投票權。
我們經營我們的業務在一個單一的部門,旨在實現我們的願景,豐富人民的生活通過食物,使蛋白質更容易獲得和負擔得起,並通過寵物陪伴,幫助寵物活得更長,更健康的生活。我們通過提供四個主要類別的產品來推進我們的願景:
伴生動物疾病預防(CA疾病預防):我們有一個最廣泛的寄生組合在伴生動物部門的基礎上,品種和配方,產品保護寵物免受蠕蟲,跳蚤和蜱。結合我們的寄生產品和我們的疫苗存在,我們是在美國領先的疾病預防類別,根據收入份額。
同伴動物治療學(CA治療學):我們有廣泛的疼痛和骨關節炎的品種,行動方式,適應症和疾病分期。寵物主人越來越多地在寵物身上治療骨關節炎,而我們加利普蘭特產品是美國發展最快的骨關節炎療法之一。我們也有治療中耳炎(耳部感染),以及心血管和皮膚科的適應症。
食品動物未來蛋白質與健康(FA未來蛋白質與健康):我們在這類產品中的產品包括疫苗、營養酶和動物專用抗生素,以滿足對蛋白質日益增長的需求,幷包括家禽和水產養殖生產中的創新產品,在這些產品中,對動物保健產品的需求不斷增加。
超過了整個行業的增長速度。我們的重點是開發功能性營養保健產品,以促進食品動物健康,包括酶,益生菌和益生菌。我們是提供疫苗替代抗生素的領先者,在收入份額的基礎上促進動物健康。
食用動物反芻動物和豬(FA反芻動物和豬):我們開發了廣泛用於反芻動物(如牛、綿羊和山羊)和豬生產的一系列食用動物產品。
根據Vetnosis的數據,按2018年的收入計算,我們在所有四個主要行業地理區域都有前四名:北美(NA);歐洲、中東和非洲(EMEA);拉丁美洲(LATAM);以及亞太地區(APAC)。以下圖表顯示了截至2019年12月31日止年度的收入,按產品類別和地理位置分列:
(1)戰略出口包括來自第三方製造、分銷和其他合同安排的收入,以及我們決定退出的非核心產品。.
(1)LATAM包括所有地區的水產養殖
通過我們約1,425名銷售代表、我們的獸醫顧問和我們的主要分銷商的全球銷售隊伍,我們尋求建立強有力的客户關係並滿足對我們的食用動物產品的需求,主要是與食用動物生產者、獸醫和營養學家,以及對我們的伴生動物產品的需求,主要是與獸醫以及在一些市場上寵物主人的需求。我們還擴大到零售渠道,以滿足寵物主人,他們想購買。
我們提供創新資源的包容性方法幫助我們識別、吸引、資助和開發新的想法,以加強我們的管道,降低風險,而不是僅限於內部的方法。通過這一過程,我們自2015年以來已經推出或購買了14種新產品,包括Entyce™, Nocita™和Tanovea™2019年,這一數字在2019年實現了439.2美元的收入。
我們相信,截至2019年12月31日,我們有一個經驗豐富的領導團隊,在全球約6,080名員工中培養一種適應性強、目標驅動的文化,我們的員工對實現我們豐富生活的食物和友誼的願景有着深刻的信念。
截至2019年12月31日和2018年12月31日,我們的收入為31億美元,截至2017年12月31日,我們的收入為29億美元。截至2019、2018年和2017年12月31日,我們的淨收入(虧損)分別為6,790萬美元、8,650萬美元和(310.7)百萬美元。
產品
我們擁有超過125個品牌的產品組合,包括供食用動物和同伴動物使用的產品。
我們的食用動物產品旨在使生產者保持動物的健康和提供更多的食物,同時使用更少的資源。我們的抗菌藥物、抗球蟲、疫苗和寄生蟲旨在通過預防和控制疾病使食物更加安全。我們提供產品和支持,以提高食品供應的完整性,而我們的生產力提升劑通過增加動物所能供應的肉類或牛奶的數量,幫助使食物更加廉價和豐富。此外,我們的專業知識和數據分析幫助我們的客户提高生產效率和業務績效。在截至2019年12月31日的一年中,食用動物產品約佔我們收入的60%。
我們的寵物產品幫助獸醫更好地照顧寵物。我們與寵物主人和獸醫合作,以提供持續不斷的創新和有效的產品和支持。我們的研發重點是預防和治療疾病、改善和擴大生活質量以及改善寵物接受的護理類型的產品。我們還與獸醫密切合作,提供技術支持和案例。
我們產品的管理。伴侶動物產品約佔我們截至2019年12月31日年度收入的37%。
我們將產品分為四大類:
CA疾病預防*包括用於犬類和貓科動物的寄生劑和疫苗產品。
CA治療學*包括用於治療犬類和貓科動物疼痛、骨關節炎、中耳炎、心血管和皮膚病的產品。
FA未來蛋白質與健康*包括用於家禽和水產養殖生產的疫苗、抗生素、寄生劑和其他產品,以及功能性營養保健產品,包括酶、益生菌和益生菌。
FA反芻動物和豬*包括用於反芻動物和豬生產的疫苗、抗生素、植入物、寄生劑和其他產品,以及某些其他食用動物產品。
通過我們的創新戰略,我們致力於開發新的化學和生物分子。自2015年以來,我們推出或採購了以下14種產品:
在CA疾病預防中,克里德里奧™和攔截器™加.
在CA治療學中,Galliprant,Osurnia™, 塔諾維亞, 恩蒂斯和諾西塔。
在FA未來蛋白質與健康中,Inteprity™, Imvixa™, 克萊納夫™和相關鏈接™.
在FA反芻動物和豬,Imrestor™, 卡沃特™和預真空™.
2018年第二季度,我們暫停了埃斯特並計劃尋找更多的適應症。此外,作為收購拜耳動物健康業務的反壟斷戰略的一部分,我們在2020年1月宣佈了剝離的計劃。奧蘇尼亞和美國的權利Capstar™到2020年2月,我們計劃剝離Vecoxan™.
2016年,我們宣佈成立我們的營養健康組織,其重點是功能性營養產品,包括酶、益生菌和益生菌,這些產品影響動物微生物和其他飲食因素,以減少疾病發病率、改善腸道健康和提高飼料消化率。我們首先關注的是2012年的營養健康,當時我們收購了ChemGen和海米切爾™品牌。2016年,我們與阿格羅生物科學公司達成了一項協議。商業化相關鏈接 在2018年年初,我們宣佈了一項新的全球獨家許可協議,以進一步開發一種以減少和控制球蟲病為重點的飼料抗體產品,並將其推向市場。2018年末,我們與Novozymes公司進行了研發合作,以開發牛肉和乳牛的營養保健產品。在2019年,我們與AgBiome公司簽訂了研發合作協議。開發豬的營養保健產品。
Rumensin™,我們最暢銷的產品分別在2019年、2018年和2017年分別貢獻了我們收入的10%、11%和10%。沒有任何其他產品貢獻了我們收入的10%或更多。我們的前五大銷售產品,魯門辛, Trifexis™, 馬西班™, 攔截器加號和德納加德™,總共貢獻了我們2019年收入的約31%。我們的十大產品佔2019年總收入的43%。
下面是關於我們的主要產品的信息。
CA防病產品
| | | | | | | | |
| | 初等 |
產品 | 描述 | 種 |
支氣管盾牌™III和支氣管盾口服液 (疫苗) | 支氣管盾牌III-保護犬的腺病毒、副流感和支氣管博德泰拉(BB)。 支氣管盾牌口服-以防止BB在狗身上。 | 狗 |
Comfortis™ (Spinosad) | 消滅跳蚤,防治蚤害(貓科貓14周或更大,體重至少4.1磅。狗14周或更大,體重至少5.0磅。 | 貓狗 |
| | | | | | | | |
克里德里奧 (洛蒂安) | 殺死成蟲和治療蚤病(貓科)及治療及控制蜱蟲(美洲Amblyomma americanum(孤星蜱),變皮(美國狗蝨),肩胛Ixodes(黑腿蜱)和[醫]血頭魚(棕色狗蜱)在狗和小狗中呆一個月,8周或更大,體重至少4.4磅。 | 狗 |
杜倫™ (疫苗) | 包括多種產品,共同保護犬瘟熱,腺病毒,細小病毒,冠狀病毒,副流感,鈎端螺旋體,犬,和其他疾病。 | 狗 |
Rabvac™ (疫苗) | 預防狂犬病,包括1年和3年的注射。 | 貓狗 |
Fel-O-VAX™ (疫苗) | 包括多種產品,共同保護白血病,鼻病毒,calicivirus,泛白細胞減少症和衣原體貓。 | 貓 |
FEL-O-警衞™ (疫苗) | 包括多種產品,共同保護白血病,鼻病毒,calicivirus,泛白細胞減少症和衣原體貓。 | 貓 |
攔截器加號 (Milbemycin oxime/吡喹酮) | 預防由.引起的腸蟲病[醫]雙絲蚴以及對成人蛔蟲的治療和控制(犬弓形蟲和[醫]萊昂納蛔蟲),成蟲(犬鈎蟲)、成蟲([醫]外陰鞭蟲)和成蟲(豬帶絛蟲, 多房棘球蚴,和細粒棘球蚴)至少重2磅的狗和小狗感染。6周或以上。攔截器加號是重新啟動以前批准的公式。 | 狗 |
Milbemax™ (米爾貝黴素) 肟+ 吡喹酮) | 治療和控制由成人鈎蟲、成人蛔蟲和成年絛蟲引起的寄生蟲感染,並預防由其引起的心臟蠕蟲病。[醫]雙絲蚴貓和狗。 | 貓狗 |
Trifexis (Spinosad+) 米貝黴素 肟) | 預防腸蟲病([醫]雙絲蚴殺死跳蚤。Trifexis用於預防和治療跳蚤(貓科),成蟲的防治(犬鈎蟲)、成人蛔蟲(犬弓形蟲和[醫]萊昂納蛔蟲)和成蟲([醫]外陰鞭蟲)狗和小狗感染,8周或更大,體重至少5磅。 | 狗 |
CA治療產品
| | | | | | | | |
| | 初等 |
產品 | 描述 | 種 |
阿託邦™ (環孢素A) | 目的:控制體重至少4磅的犬特應性皮炎。 | 狗 |
Fortekor+™ 苯那普利+ (Pimobendan) | 治療犬房室瓣關閉不全或擴張型心肌病所致充血性心力衰竭。 | 狗 |
加利普蘭特 (Grapiprant) | 控制與狗骨關節炎相關的疼痛和炎症。 | 狗 |
奧西奧™ (Robenacoxib) | 控制與軟組織手術相關的犬術後疼痛和炎症,體重至少5.5磅。並控制骨科手術、卵巢子宮切除和閹割引起的術後疼痛和炎症。貓體重至少5.5磅。6個月或6個月以上;最長3天。 | 貓狗 |
奧蘇尼亞(1) (特比那芬+ 氟苯尼考+ 倍他米鬆 醋酸鹽) | 治療與易感菌相關的犬外耳炎(假中間葡萄球菌)和酵母([醫]粗皮馬拉色菌). | 狗 |
恩蒂斯 (Caprorelin) | 以刺激狗的食慾。 | 狗 |
諾西塔 (布比卡因脂質體) | 局部麻醉劑,提供長達72小時的術後疼痛緩解後,在狗的顱交叉韌帶手術和紅甲切開術在貓。 | 貓狗 |
(1) 在2020年1月,我們宣佈了我們的計劃,剝離奧蘇尼亞與即將收購的動物健康業務的拜耳。 | | |
FA未來蛋白質與健康
| | | | | | | | |
| | 初等 |
產品 | 描述 | 種 |
航空專業™ (疫苗) | 包括多種產品,共同預防新城疫,傳染性支氣管炎,家禽霍亂,副粘病毒3型,法氏囊病,其他疾病和食源性病原體,如沙門氏菌在家禽。 | 家禽 |
克萊納夫 (質粒脱氧核糖核酸疫苗) | 免疫大西洋鮭魚,以減少每日增重受損,降低死亡率,以及感染沙門氏菌A亞型3(SAV 3)後胰腺疾病引起的心臟、胰腺和骨骼肌損傷。 | 魚類(鮭魚) |
Coban™ / 依蘭科班™ (莫嫩森) | 預防肉雞和替代雞球蟲病的研究Eimeria necatrix,E.tenella,E.acervulina,E.ununetti,E.mivati,和E.最大限度),在火雞中(由艾美耳球蟲和E.膽囊癌)和生長的白鵪鶉(由[醫]艾美耳球蟲和E.lettyae)。Coban/Elancoban是一種動物專用抗生素和離子載體。 | 家禽 |
海米切爾 (內切-1,4-甘露聚糖酶) | 家禽和豬飼料中含有甘露聚糖酶的酶補充劑,該酶水解大豆和玉米粉中的甘露聚糖。 | 家禽,豬 |
依維 (魯芬隆) | 為了防止和控制由海蝨引起的災害,卡里格斯·瑞格雷塞伊養殖鮭魚。 | 魚類(鮭魚) |
馬西班 (柚皮素+) 尼卡巴津) | 預防肉雞球蟲病的研究Eimeria necatrix,E.tenella,E.acervulina,E.ununetti,E.mivati和E.準極大值馬西班是動物專用的抗生素和離子載體。 | 家禽 |
蒙得班™ (納拉辛) | 預防肉雞球蟲病的研究Eimeria necatrix,E.tenella,E.acervulina,E.ununetti,E.mivati和E.準極大值蒙得班是動物專用的抗生素和離子載體。 | 家禽 |
Surmax™/Maxus™/Inteprity 阿維拉黴素 | 預防因壞死性腸炎引起的死亡產氣莢膜梭菌肉雞。薩馬克斯河和Inteprity都是動物用的抗生素。 | 家禽 |
FA反芻動物和豬
| | | | | | | | |
| | 初等 |
產品 | 描述 | 種 |
德納加德 (Tiamulin) | 治療豬痢疾Serpulina 舌咽炎大球蛋白易感及治療豬細菌性腸炎大腸桿菌和霍亂沙門氏菌金黴素敏感及對金黴素敏感的多殺性巴氏桿菌肺炎的治療。德納加德是一種共有的抗生素。 | 豬 |
脈衝式™ (替米考辛) | 豬:控制與豬有關的呼吸道疾病胸膜肺炎放線桿菌和多殺巴氏桿菌 牛羣:控制牛呼吸道疾病(BRD)溶血性巴氏桿菌和[醫]索姆尼組織在牛肉和非乳牛羣中,至少有10%的動物被診斷為活躍的BRD。普莫蒂爾是一種共有的抗生素。 | 牛、豬 |
魯門辛 (莫嫩森) | 畜牧屠宰用牛:提高飼料效率,預防和控制球蟲病牛艾美耳球蟲和祖爾尼艾美耳球蟲. 奶牛:提高牛奶生產效率(生產可銷售的固體-校正的牛奶單位飼料攝入量)。 | 牛 |
| 在牧場或乾地(飼養場和飼養場以及奶牛和牛肉替代牛層)種植牛:提高體重增長率,預防和控制球蟲病。牛艾美耳球蟲和祖爾尼艾美耳球蟲. 牛的成熟繁殖:提高飼餵飼料的飼料效率,預防和控制球蟲病的發生。牛艾美耳球蟲和祖爾尼艾美耳球蟲. 用於山羊:預防因以下原因引起的球蟲病紅艾美耳球蟲和九葉艾美耳球蟲被關在籠子裏的山羊。 小牛(不包括小牛):預防和控制球蟲病牛艾美耳球蟲和蘇爾尼艾美耳球蟲 魯門辛是動物專用的抗生素和離子載體。 | |
™預混料 (磷酸酪氨酸) | 控制豬增殖性腸病[醫]細胞內法律並控制豬增殖性腸病[醫]細胞內法律服藥後立即與.木聚糖可溶性(酒石酸泰樂辛)在飲用水中。迪倫預混料是一種共有的抗生素。 | 豬、牛、家禽 |
Vira盾牌™ (疫苗) | 包括牛鼻氣管炎、牛病毒性腹瀉、牛呼吸道合胞病毒、牛呼吸道疾病、加拿大鈎端螺旋體等牛羣疾病。 | 牛 |
抗生素
人類對抗菌藥物的耐藥性,或者導致人類傳染病的細菌病原體進化或以其他方式出現對抗生素或其他抗菌藥物抗藥性的風險,是一個重大的健康問題,動物農業可以在減少這種風險方面發揮作用。作為一家致力於動物健康和福利的公司,我們尋求幫助獸醫和農民在治療動物時負責任地使用抗生素。在我們努力解決抗生素耐藥性的同時保護動物的健康,我們推出了一個全球抗生素管理計劃,重點是增加負責任的抗生素使用;減少對共享類抗生素的需求;以及替換。
抗生素的替代物,幫助畜牧生產者治療和預防動物疾病。負責任地使用抗生素,以及良好的動物護理做法,有助於提高食品安全和動物福利.
有兩類抗生素用於動物健康:
動物專用抗生素和離子載體並非所有引起動物疾病的病原體都對人類具有傳染性,因此,只有動物才能使用抗生素在人類醫學中不使用(即不重要的藥物)。電離團是一類特殊的動物專用抗菌藥物,只有在動物中才能使用。在歐洲和某些其他司法管轄區,電離細胞目前不屬於抗生素類。由於它們的名稱、行動方式和活動範圍,它們的使用並不能在人類病原體中造成同樣的抗藥性風險。
同級抗生素這些在人類和動物中都有使用。有些抗生素用於治療由人類和動物身上的病原體引起的傳染病。在疾病控制和預防中心追蹤的18種主要抗生素耐藥性威脅中,有兩種與動物傳染病有關。作為我們全球抗生素管理計劃的一部分,並遵照美國食品和藥物管理局(Fda)的指導,共有類抗生素只被標記為治療動物的既定需求,並且只接受獸醫的監督。
我們有意地放棄了共享類抗生素,並且專注於只使用動物的抗生素,以及無抗生素的解決方案。2019年,我們11%的收入來自被歸類為共享級抗生素的產品(4%來自美國的銷售,7%來自美國以外的銷售),低於2015年的16%。2019年,僅來自動物類抗生素和電離層的收入佔我們總收入的24%(21%來自電離層),高於2015年的23%。通過我們在這一領域的政策和努力,我們力求保護抗生素在人類醫學中的好處,同時負責任地保護食用動物的健康和糧食供應的安全。
銷售與營銷
我們的銷售機構包括銷售代表,獸醫顧問和其他增值專家。在我們沒有直接商業存在的市場,我們通常與為我們的產品提供物流、銷售和營銷支持的分銷商簽訂合同。
我們的銷售代表拜訪我們的客户,包括顧問,獸醫,食品動物生產者和經銷商,以告知,推廣和銷售我們的產品,並支持客户。我們的獸醫顧問提供以疾病管理和畜羣管理為重點的科學諮詢,就包括負責任的產品使用在內的各種主題進行培訓和教育,並且一般擁有獸醫醫學、獸醫營養或其他與農業有關的領域的高級學位。這些與客户的直接關係使我們能夠理解他們的需求。此外,我們的銷售代表和獸醫顧問專注於與我們的客户合作,就當地的疾病意識等問題對他們進行教育和支持,並幫助他們採用新的和更先進的動物健康解決方案,包括通過使用我們的產品。由於這些關係,我們的銷售和諮詢訪問為我們提供了與客户決策者接觸的機會。此外,我們的銷售和營銷組織提供更高的價值,為食品動物生產者提供支持,以幫助他們最大限度地提高產量和降低成本。我們的分析幫助客户分析大量的健康和生產數據。截至2019年12月31日,我們約有1,425名銷售代表。
客户
我們主要向第三方分銷商銷售我們的食用動物產品,並直接銷售給各種各樣的食用動物生產商,包括牛肉和奶製品農以及豬肉、家禽和水產養殖業。我們主要把我們的同伴動物產品賣給第三方分銷商,以及直接賣給獸醫,獸醫通常會把我們的產品賣給寵物主人。我們還擴大到零售渠道,以滿足寵物主人,他們想購買。我們最大的客户是AmericisourceBergen公司的附屬公司,是一家第三方獸醫經銷商,在截至2019年12月31日的一年中佔我們收入的大約13%。在截至2019年12月31日的一年中,我們接下來的兩個最大客户分別佔我們收入的7%和6%。在同一時期,沒有任何其他客户佔我們收入的5%以上。
研究與開發
我們的研發組織由內部研究、全球發展、全球監管和外部創新合作以及風險投資組成。截至2019年12月31日,我們在全球研發和管理事務組織中僱用了大約765名員工。我們的研發總部位於印第安納州的格林菲爾德。我們在瑞士巴塞爾擁有研發設施,澳大利亞亞蘭多和愛荷華州道奇堡的生產基地以及德國的庫克斯海文有共同的研發設施。在巴西聖保羅、中國上海和印度班加羅爾都有更多的研發業務。我們在2019年的研發支出為2.701億美元,2018年為2.466億美元,2017年為2.517億美元。
新產品創新是我們商業戰略的核心部分。我們的研發投資集中在針對新產品介紹的項目,以及新的適應症、演示、組合和物種擴展。我們的方法是一種建立、購買或結盟戰略,以開發來自我們的科學家和創新者、學術界、農業綜合企業或人類製藥和生物技術在研發的所有階段的令人信服的目標和概念-從不同領域獲取我們的概念的能力使我們能夠創建一條能夠在我們選擇競爭的類別中具有競爭力的管道,同時通過不擁有和資助我們的研發項目來降低我們的風險。
我們尋求將我們的資源集中在我們認為科學和我們的能力與動物健康市場的機會最匹配的領域。具體來説,我們的研究和開發集中在六個領域的夥伴動物和食用動物。對於伴生動物,我們在治療、疫苗和寄生方面有研發活動,而在食用動物中,我們正在追求藥品、疫苗和營養健康。
我們的研發工作包括100多個活躍的項目,在物種和技術平臺之間進行平衡。無論是食用動物還是同伴動物,我們都採用大分子和小分子的方法。在疫苗方面,我們的努力包括一系列改良的活、滅活和核酸策略。在營養健康方面,我們把重點放在基於酶、益生菌、益生菌和其他調節動物消化道生物活性的方法上的產品。此外,我們採用各種交付策略的產品,包括在飼料,注射,口服和局部配方開發與我們的生產團隊,以確保生產,最大限度的能力,在我們的內部和外部製造網絡。
我們從事許可和業務開發,為我們的管道和新的研發平臺獲取資產,並建立戰略性的研發合作關係。我們對側重於農業綜合企業和動物健康的風險投資工具進行並保持資本投資,並參與風險分擔合作,以擴大我們的外部資本來源,以擴大內部投資。為了支持與以人類健康為重點的創新來源的合作,我們開發了在具有自然發生條件的動物身上進行翻譯性比較醫學研究的能力,這些動物在模仿人類疾病或紊亂的動物中。這種類型的協作降低了未經證實或未得到充分驗證的人類假説的風險,同時潛在地定義了獸醫臨牀驗證的新方法。
我們的研發和商業領導每年分配研發投資,目標是調整近期和長期的戰略機遇和目標。證券投資決策的依據是技術成功和監管批准的可能性、批准/推出的時間和較早的里程碑、開發和製造的可行性和成本、知識產權保護和市場吸引力/商業預測。研發項目得到製藥項目管理方法的支持,我們的目標是使我們所有支持研發的功能和能力都得到管理,並與管道不斷變化的需求相匹配。我們相信,這個全面的研發管理系統使我們能夠不斷獲得產品批准,同時保持管道寬度和深度的清晰可見度,以支持未來的持續推出。
製造和供應鏈
在分離之前,我們的產品都是在我們經營的現場和第三方合同製造組織(CMO)經營的場所製造的。
我們擁有並經營着12個內部製造基地,其中4個專注於疫苗生產,6個專注於其他動物保健產品,另外2個是專注於包裝的區域工廠:
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立地 | | 位置 | | 立地 | | 位置 |
克林頓 | | 美國印第安納州 | | 愛德華王子島 | | 加拿大 |
斯派克 | | 英國利物浦。 | | 温斯洛 | | 美國緬因州 |
堪薩斯城 | | 美國堪薩斯。 | | 道奇堡 | | 美國愛荷華州 |
胡寧 | | 法國 | | 庫克斯海文 | | 德國 |
烏西 | | 中國 | | 中吉利 | | 臺灣 |
豪特地 | | 美國印第安納州 | | 巴魯埃裏 | | 巴西 |
我們將繼續在其中一個工廠為禮來生產一種產品,人類生長激素,直到2020年年底。
我們的全球製造和供應鏈也得到了CMO網絡的支持。截至2019年12月31日,該網絡由大約90個CMOs組成。我們的外部製造網絡集中管理我們的全球CMO關係,並通過四個中心為這些CMO提供監督。
我們選擇CMOs的依據有幾個因素:(一)他們以優化的成本可靠地供應符合我們質量標準的產品或材料的能力;(二)他們獲得特殊產品和技術的機會;(三)能力;和(四)財務分析。我們的外部製造網絡致力於確保我們使用的所有CMO遵守我們的製造質量標準。
我們從各種第三方供應商那裏購買商業生產所需的某些原材料。我們利用物流服務提供商作為全球供應鏈的一部分,主要用於航運和物流支持。
我們打算在我們的製造和供應鏈組織中繼續我們的效率改進計劃。我們在所有內部製造地點和外部製造中心都有強有力的全球管理和協調的質量控制和質量保證計劃,我們定期檢查和審計我們的內部工廠和CMO地點。
競爭
在我們所關注的部門和地區,我們面臨着激烈的競爭。主要的競爭方式因特定地區、物種、產品類別或個別產品而異。其中一些方法包括新產品開發、質量、價格、服務和推廣。
我們的主要競爭對手包括動物保健藥品和疫苗公司,如Zoetis公司;Boehringer Ingelheim VetMedica公司;Boehringer Ingelheim GmbH公司的動物健康部門;Merck動物健康公司,默克公司的動物健康部門;以及拜耳的動物健康部門。2019年8月,我們簽訂了收購拜耳動物保健業務的協議(見注6:合併和合並財務報表的收購)。我們還面臨着來自非專利藥品製造商以及營養保健產品生產商的全球競爭,例如DSM營養產品AG和Danisco動物營養公司,這是DowduPont公司的子公司E.I.杜邦公司的動物健康部門。還有幾家新成立的公司在動物健康領域工作。此外,我們還與世界各地許多其他動物保健產品生產商競爭。
知識產權
我們的技術、品牌和其他知識產權是我們業務的重要組成部分。我們依靠專利、商標、版權和商業祕密法,以及監管排他期和保密協議來保護我們的知識產權。我們的政策是酌情大力保護、執行和捍衞我們的知識產權。
我們的產品組合和某些產品候選人在50多個國家申請了大約3000項專利和申請,集中在我們的主要市場國家以及其他擁有強大專利制度的國家,如澳大利亞、巴西、加拿大、歐洲、日本和美國。我們產品組合中的許多專利和專利申請都是我們自己工作的結果,而我們的產品組合中的其他專利和專利申請至少部分地得到了第三方的開發和許可。我們目前產品或產品的一個子集包括在我們的產品組合中的專利和專利申請。
個別產品的專利根據專利申請日期(有時是專利授予日期)和獲得專利的國家的專利法定期限,在不同的時間到期。例如,加利普蘭特氏活性成分Grapiprant包括在美國、歐洲、加拿大和其他主要市場的複合和物理形式專利,其有效期將於2021年10月至2026年3月到期。各種配方和使用專利的方法涵蓋了菠蘿素農藥產品,康富蒂斯和Trifexis。這個康富蒂斯美國、加拿大和澳大利亞的配方專利有效期至2020年8月,在獲得適用的補充保護證書(SPC)後,在歐洲的專利有效期至2025年8月。這個Trifexis在美國、加拿大和澳大利亞,專利的配方和使用方法一直延續到2021年9月,在獲得適用的SPC之後,在歐洲則延續到2026年9月。我們通常維護我們的所有專利,並在適當的情況下向第三方主張我們的專利權。
此外,我們的許多疫苗產品,包括杜倫疫苗家族,是基於專利或專利的主種子和配方。我們積極尋求保護我們的專有信息,包括我們的商業祕密和專有技術,通過各種手段,包括設法要求我們的僱員、顧問、顧問和合作夥伴在他們開始僱用或聘用時簽訂保密協議和其他安排。
為了便於分離,並允許禮來公司和我們的業務以最小的中斷繼續下去,禮來公司授予我們在動物衞生領域使用某些知識產權的權利。此外,禮來公司在上市後的一段時間內,給了我們一份過渡性許可,允許我們使用禮來的某些商標。
我們尋求基於商業活動在世界各地註冊和維護商標,在大多數地區,我們已經或希望擁有一個特定產品的商業存在。我們目前在主要地區擁有9000多個商標申請和註冊,主要是鑑定專門用於飼養牲畜和同伴動物的產品。
監管性
動物保健品的銷售受我們銷售產品的每個國家的法律和法規的制約。為了保持對這些監管要求的遵守,我們已經建立了流程、系統和專門的資源,從產品概念到市場的啟動和維護,一直到端到端的參與。我們的監管職能積極尋求與各全球機構就其與動物保健產品有關的政策進行對話。在我們的大多數市場上,有關的衞生當局與管理人類醫藥產品的衞生當局是分開的。
美國
美國食品和藥物管理局。負責監管美國動物健康藥品的監管機構是FDA下屬的獸醫中心(CVM)。所有動物保健藥品製造商必須證明其產品是安全、有效的,並按照“聯邦食品、藥品和化粧品法”(FFDCA)的規定,採用一致的製造方法生產。FDA批准動物新藥申請的依據載於“信息自由摘要”。法律要求對產品進行批准後監測,並向CVM的監督和合規辦公室提供報告。對產品質量缺陷、不良事件或意外結果的報告予以維護,並依法提交。此外,作為藥物經驗報告的一部分,我們必須提交與產品的安全性或有效性有關的所有新信息,而不論其來源如何。
美國農業部。美國獸醫生物製品的監管機構是美國農業部(USDA)。美國農業部動植物衞生檢驗局內的獸醫生物製品中心負責監管動物健康生物製品,其中包括但不限於疫苗、細菌、過敏原、抗體、抗毒素、類毒素、免疫刺激劑、某些細胞因子、活微生物抗原或免疫成分,以及天然或合成來源的診斷成分或衍生成分。
合成或改變物質的各種物質或成分,如微生物、基因或遺傳序列、碳水化合物、蛋白質、抗原、過敏原或抗體。所有動物保健生物製品製造商必須證明其產品是純的、安全的、有效的,並按照“病毒血清毒素法”的定義,採用一致的製造方法生產。需要對產品進行審批後監控。對產品質量缺陷、不良事件或意外結果的報告按照代理要求進行維護和提交。
環境保護局。美國獸醫殺蟲劑的主要監管機構是環境保護局(EPA)。環境保護局農藥方案辦公室負責根據FDA和EPA之間的諒解備忘錄,對根據FFDCA和“聯邦殺蟲劑、殺菌劑和殺蟲劑法”受監管的產品進行管理。所有動物健康殺蟲劑製造商必須證明其產品不會對人類或環境造成不合理的不良影響,如該法所述。在美國國內,各州農藥部門在向該州分發之前,還必須批准環境保護局批准的農藥產品。需要對產品進行批准後的監測,並向環境保護局和一些州的監管機構提供報告。
食品安全檢查處。FDA有權確定物質的安全性(包括“公認為安全”的物質、食品添加劑和顏色添加劑),並規定其安全使用條件。然而,儘管食品和藥物管理局有責任確定物質的安全,但美國農業部的公共衞生機構-食品安全和監察局,仍然保留根據“聯邦肉類檢查法”和“家禽產品檢查法”及其實施條例的原則,有權確定以前批准的物質的新物質和新用途適合用於肉類和家禽產品。
“反海外腐敗法”(FCPA)禁止美國公司及其代表向任何外國政府官員、政府工作人員、政黨或政治候選人提供、許諾、授權或支付款項,以便在國外獲得或保留業務。“反海外腐敗法”的範圍包括與許多國家的某些保健專業人員進行互動。其他國家也頒佈了類似的反腐敗法律和/或條例。在我們經營的一些國家,製藥和生命科學行業面臨着與向保健專業人員和機構銷售有關的高風險腐敗。
美國境外
歐洲聯盟(歐盟)。我們由下列歐盟監管機構管理:
歐洲藥品管理局(EMA)是歐盟的一箇中央機構,負責對製藥公司開發的獸醫藥品(VMP)進行科學評估,供歐盟使用。該機構有一個獸醫審查部分,有別於人體產品的醫療審查部分。獸醫藥品委員會(CVMP)負責對VMP和免疫學獸醫產品的提交進行科學審查。如果CVMP得出的結論是,所有質量、安全和功效方面的要求都得到了滿足,它就會提出一項積極的意見,提交給歐洲委員會,後者將按照歐洲科米學程序作出最後決定。歐盟委員會的集中營銷授權(委員會決定)在整個歐盟都是有效的。所有不屬於歐盟但屬於歐洲經濟區(EEA)的國家,即挪威、冰島和列支敦士登,都是該方案所做科學評估的一部分。這些國家根據委員會的決定發佈國家營銷批准。一系列條例、指令、指南、歐盟藥典專著和其他立法規定了歐盟的批准要求。一般來説,這些要求與美國相似,要求證明製造過程的純度、安全性、有效性和一致性。
如果無法或不需要遵循集中程序的產品獲得批准,也可以通過歐洲經濟區國家機構的國家批准來獲得批准。這一國家授權可由其他歐洲經濟區國家/歐盟成員國相互承認(相互承認程序)。此外,國家承認和相互承認可採用聯合程序(分權程序)。
歐洲食品安全管理局(EFSA)是歐盟的機構,就與食物鏈相關的現有和新出現的風險提供科學諮詢和溝通。根據EFSA的授權,該機構評估飼料添加劑的應用,包括酶和幾種動物營養品。
歐洲化學品管理局(ECHA)是歐盟安全使用化學品的機構。根據歐洲化學品管理局的授權,該機構對歐盟的生物殺滅劑進行評估。
關於英國退歐,英國於2020年1月31日正式退出歐盟。過渡期從2020年2月1日起至2020年12月31日止,在此期間,英國和歐盟將就一項貿易協定進行談判。離職後,英國已表示將繼續與EMA密切合作,而EMA與瑞士、美國和加拿大等其他國家之間的現有協議,為英國提供了一個可以借鑑的先例。
巴西。農業、畜牧生產和供應部是巴西負責管制和控制藥品、生物製品和動物用藥用飼料添加劑的管理機構。MAPA的監管活動是通過農業國防部長及其畜產品監察部進行的。此外,通過聯邦農業監督局在地方一級開展監管活動。這些活動包括對獸醫產品的製造和商業機構進行檢查和發放許可證,以及提交、審查和批准藥品、生物製劑和藥用飼料添加劑。馬帕是拉丁美洲最活躍的監管機構之一,在幾個國際動物健康論壇,如食品法典、世界動物衞生組織和美洲獸藥委員會擁有常設席位。馬帕最近還應邀擔任拉丁美洲獸醫產品註冊技術要求協調問題國際合作組織(VICH)會議的代表。MAPA發佈的若干規範性指示確定了拉丁美洲的監管趨勢。
日本。日本農業、林業和漁業省是負責管制和控制藥品(包括生物製品和農藥/消毒劑)和飼料添加劑/飼料供動物使用的監管機構。漁農部的規管活動是透過消費者安全局轄下的畜牧及水產養殖產品安全管制科進行的。動物藥物審查和批准、複審審查、GxP合規檢查、GxP現場檢查和產品分析檢查(包括國家疫苗檢測)由國家獸醫檢測實驗室(NVAL)進行。該司與衞生、勞工和福利部(MHLW)和食品安全委員會(FSC)等其他機構協調,進行各種許可證合規檢查(例如營銷授權持有人、製造商和海外現場認證),並確保良好的宣傳活動。食品和農業材料檢驗中心對食品和農業原料進行例行檢查、抗菌飼料添加劑國家檢驗和生產檢查。對於食用動物產品,動物藥物評審由NVAL進行,而人類食品安全評估則由FSC(ADI建立和抗菌藥物風險評估)和MHLW(MRL建立)進行。這三個機構(NVAL、FSC和MHLW)共同批准食用動物產品。除這些中央政府機構外,還將各種許可證下放給當地市政府,例如動物藥品批發商和零售商許可證以及飼料添加劑經銷商許可證。
中國。農業部是負責監管和控制藥品、生物製品、消毒劑、藥用飼料添加劑、農藥和飼料/飼料添加劑的管理機構。根據“動物健康法”,有三個組織負責管理動物健康:
獸醫藥物管制研究所負責評估藥品、生物製品、消毒劑和藥用飼料添加劑的新應用、更新、變異、製造商、質量方法和組織殘留方法。
飼料/飼料添加劑辦公室負責飼料和飼料添加劑的註冊和更新。
農藥局負責農藥產品的註冊和更新。
澳大利亞。澳大利亞農藥和獸醫管理局(APVMA)是澳大利亞政府的法定機構,成立於1993年,負責將所有農業和獸醫產品的註冊集中到澳大利亞市場。以前,每個州和地區的政府都有自己的登記制度。APVMA評估來自申請註冊的公司和個人的申請,這樣他們就可以向市場提供他們的產品。申請必須經過嚴格的評估,使用APVMA科學人員的專門知識,並借鑑其他相關科學組織、聯邦政府部門和州農業部門的技術知識。如果該產品按預期工作,並且科學數據證實,當在產品標籤上使用時,它將不會對人、動物、環境或國際貿易產生有害或非預期的影響,APVMA將登記該產品。除了註冊新的農業和獸醫產品外,APVMA還審查了已經在市場上銷售了相當長一段時間的舊產品。
時間,以確保他們仍然做的工作,用户期望和安全使用。當對註冊產品的安全性和有效性提出特別關注時,APVMA也會對其進行審查。對一種產品的審查可能會導致其註冊的確認,或者它可能會看到註冊隨着產品使用方式的一些改變而繼續進行。在某些情況下,審查可能導致某一產品的登記被取消,該產品退出市場。
世界其他地方。具體國家的監管法律通常有一些規定,其中包括對某些標籤、安全、功效和製造商質量控制程序的要求(以確保產品的一致性),以及公司記錄和報告。其他國家的監管機構通常要麼參照FDA、USDA、歐盟和其他國際動物衞生實體,包括世界動物衞生組織、食品法典或VICH(見下文),制定獸醫藥品和疫苗的標準和條例,要麼根據本國的要求審查產品本身的質量、安全和有效性。
全球政策和指導
糧農組織/世衞組織食品添加劑聯合專家委員會。糧農組織/衞生組織食品添加劑聯合專家委員會是一個國際專家科學委員會,由聯合國糧食及農業組織(糧農組織)和世界衞生組織(衞生組織)共同管理。它們提供了獸藥在動物產品中殘留的風險評估/安全評估、暴露和殘留的定義以及獸藥的最大殘留限制建議。同樣,糧農組織/世衞組織農藥殘留問題聯合會議是一個由糧農組織和衞生組織聯合管理的國際專家科學小組。JMPR審查農藥的殘留和分析方面,估計最大殘留水平,審查毒理學數據,並估計正在審議的農藥的人類每日可接受的攝入量。埃蘭科與這些委員會合作,在用獸藥或殺蟲劑治療後,確定食品生產動物中可接受的安全殘留產品水平。這反過來又使我們的產品在動物進入食物鏈之前能夠計算出適當的提取時間。
廣告和促銷審查。在許多國家,動物保健產品的推廣受到法規的管制。這些規則一般將廣告和促銷限制在經適用機構審查和認可的索賠和使用上。我們在銷售動物保健產品的市場上對宣傳材料進行了審查,以滿足當地和地區的要求。
產品進出口。許多國家對動物保健品的進出口實行管制。在某些法域,這可能包括按產品或公司獲得單獨的許可證或許可證,或在產品進出口前向適用的監管機構提交通知。我們確保在我們進口/出口動物保健產品的市場上遵守當地和全球的規定。
獸醫藥品註冊技術要求協調國際合作。VICH是一個三邊項目(歐盟-日本-美國),於1996年啟動,旨在協調獸醫產品註冊的技術要求。其他幾個國家已獲得觀察員地位,例如加拿大、新西蘭、澳大利亞和南非,或根據VICH外聯論壇與VICH聯繫,該論壇是VICH倡議,其主要目標是為更廣泛的國際統一技術要求奠定基礎。此外,世界動物衞生組織是世界動物衞生組織的聯繫成員。
該委員會的目標如下:
在VICH地區建立和實施獸醫醫藥產品註冊的統一技術要求,這些要求符合高質量、安全和有效的標準,並儘量減少試驗動物的使用和產品開發的成本。
通過VICH外聯論壇為更廣泛的國際統一登記要求奠定基礎。
監督和維護現有的VICH指導方針,特別注意ICH的工作計劃,並在必要時更新這些VICH指導方針。
確保在執行VICH準則後,有效地維護和監測對數據需求的一致解釋。
通過監管當局與業界之間的建設性對話,提供技術指導,以應對影響VICH區域內監管要求的重大新出現的全球問題和科學。
員工
截至2019年12月31日,我們僱用了大約5,760名全職員工。此外,我們僱用了大約320名固定期限的僱員,他們是按預先規定的時間(一至四年)僱用的個人。它們加在一起,全世界大約有6,080個。在全球6,080名僱員中,約有2,560人在美國工作,約3,520人受僱於其他管轄區。其中一些僱員是工會、工會、行業協會的成員,或受到集體談判協議的約束,其中包括位於我們愛荷華州道奇堡製造/研發設施的大約150名美國工會僱員。大約40%的全球人口是在面向客户的角色,包括但不限於,傳統的銷售角色,技術顧問,客户經理以及商業和總經理。
環境、健康和安全
我們受各種聯邦、州、地方和外國環境、衞生和安全(EHS)法律和法規的約束。這些法律和條例涉及以下事項:向地面、空氣或水中排放和排放有害物質;產生、使用、儲存、處理、處理、包裝、運輸、接觸和處置危險和生物材料,包括保存記錄、報告和登記要求;以及僱員的健康和安全。由於我們的運作,這些法律和條例還要求我們取得和遵守政府當局頒發的許可證、登記或其他授權。這些當局可以修改或撤銷我們的許可證、註冊或其他授權,並可以通過罰款和禁令強制執行。
某些環境法對處置或釋放有害物質進入環境的人,包括在第三方場址或場外處置地點,或目前擁有或經營(或以前擁有或經營)發生這種釋放的場所的人,規定了清理費用的連帶責任,而不考慮過失。我們可能要為調查和補救歷史工業活動造成的遺留環境污染而在我們擁有或經營的地點承擔責任。除了由聯邦、州、地方和外國政府實體提起的清理行動外,私人方還可能因在此類財產上、從此類財產或以其他方式接觸危險材料而對我們造成人身傷害或其他索賠。
我們已經並打算繼續支付必要的開支,以遵守適用的EHS法律和條例。我們亦正監察及調查過去在某些地點進行的工業活動所造成的環境污染。因此,我們在2019年為環境合規和清理過去的某些工業活動花費了資本和運營開支。2019年,與環境有關的資本支出和其他與環境有關的支出分別為0.0萬美元和20萬美元.
與過去的剝離有關,我們已承擔了某些賠償義務,這可能要求我們今後在我們不再擁有或不再經營的場址進行或資助環境清理工作。與我們的某些收購有關,我們也簽訂了賠償協議,根據這些協議,我們將獲得或可能獲得對各種環境清理的賠償;然而,這種賠償在時間和範圍上都是有限的,而且在有新信息的情況下可能會進一步受到限制,或者根本得不到賠償。
法律程序
我們經常會在正常的業務過程中受到索賠和訴訟的影響。這些索賠和訴訟除其他外,可包括違反美國和外國競爭法、勞動法、消費者保護法和環境法律法規的指控,以及與產品責任、知識產權、證券、違約和侵權有關的索賠或訴訟。我們在多個司法管轄區運作,因此,一個法域的申索可能導致其他司法管轄區的申索或規管罰則。我們打算在適當情況下,就任何待決或未來的申索及訴訟作出有力的辯護。
目前,我們的管理層認為,任何這類程序的影響,無論是單獨的還是總體的,都有可能對我們業務、財務狀況或現金流動的綜合結果產生重大不利影響。但是,在任何索賠或訴訟中有一個或多個不利結果。
對我們不利,可能對解決這些問題的時期產生重大的不利影響。此外,無論其優點或最終結果如何,這些事情都是昂貴的,轉移了管理層的注意力,可能會對我們的聲譽產生重大的不利影響,即使是對我們有利的解決方案。
可得信息
我們的網址是www.elanco.com。在我們的網站上,我們免費提供我們的年度報告、季度報告和當前報告,包括對此類報告的修正,在我們以電子方式向證券交易委員會提交此類材料或向其提供此類材料之後,我們將在合理可行的情況下儘快提供這些報告。
與Elanco公司治理有關的信息,包括我們的公司治理準則、行為守則、財務道德守則、公司章程、章程、委員會章程;關於我們的執行官員和董事會成員的信息;以及溝通方式,可在我們的網站上查閲。我們將免費提供上述任何信息,應埃蘭科公司祕書埃蘭科的書面要求,埃蘭科,2500創新之路,印第安納州格林菲爾德,46140。與股東服務有關的信息也可在我們的網站上查閲。
本年報表格10-K所載的資料並非本年報的一部分或參考資料。
項目1A。危險因素
我們的業務、財務狀況和經營結果受到各種風險的影響,包括但不限於以下所述的風險。如果這些風險中的任何一種實際成為現實,我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到重大的不利影響。
與Elanco有關的風險
動物衞生行業具有高度的競爭力。
動物衞生行業具有高度的競爭力。我們的競爭對手包括獨立的動物保健企業、大型製藥公司的動物保健業務、特種動物保健企業和主要生產非專利產品的公司。我們相信,我們的許多競爭對手正在我們的產品所服務的領域和在我們正在開發產品的領域進行研發活動。幾家新成立的公司也在動物衞生行業競爭。我們還面臨着來自全球藥品製造商以及營養保健產品生產商的競爭。這些競爭對手可能獲得更多的資金、營銷、技術和其他資源。因此,它們可能能夠將更多的資源用於產品的開發、製造、銷售和銷售,發起或承受實質性的價格競爭,或更容易地利用收購或其他機會。此外,動物保健行業的整合可能導致現有競爭對手實現更高的效率或改善組合捆綁的機會,從而可能增加它們的市場份額和定價能力,從而導致我們的收入和盈利能力下降,競爭加劇。例如,我們的許多競爭對手與關鍵的分銷商有關係,而且由於他們的規模,他們有能力提供有吸引力的價格激勵,這可能會對我們與這些分銷商的關係產生負面影響或阻礙。除了來自成熟市場參與者的競爭外,動物保健藥品和疫苗行業的新進入者可能大大減少我們的市場份額,使我們的產品過時或擾亂我們的商業模式。
如果我們的任何競爭對手在任何關鍵競爭因素方面都比較成功,或者我們被迫降低或無法提高我們任何產品的價格以保持競爭力,我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到重大的不利影響。除其他外,競爭壓力可能來自更有利的安全和有效產品概況、有限的需求增長或大量額外的競爭性產品進入特定市場、競爭對手降低價格、競爭者利用其規模經濟的能力、競爭者以比我們低的成本生產或以其他方式採購動物保健產品的能力以及競爭者獲得比我們更多或更新的技術的能力。
在獸醫醫療實踐、動物健康技術和動物衍生蛋白質替代品方面的破壞性創新和進步,可能會對我們產品的市場產生負面影響。
我們產品的市場經常受到新開發或替代產品的引進和/或市場廣泛接受的影響,這些產品可以解決我們銷售產品的疾病和條件,包括“綠色”或“整體”保健產品、特別培育的抗疾病動物或替代肉類、牛奶、雞蛋或來自替代天然或合成來源的魚。例如,近幾年來,我們的同伴動物療法的市場受到了新分子和遞送製劑創新的特別影響。其他人的技術突破可能會使我們的產品過時,減少或消除我們產品的市場。引進或接受相互競爭的動物保健產品和創新或顛覆性蛋白質替代品可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
對食用動物使用抗生素和生產力產品的管制限制和禁令,以及不斷變化的市場需求,可能繼續對我們某些食用動物產品的需求產生不利影響。
過去幾年來,我們的經營成果一直並將繼續受到規則和不斷變化的市場需求的影響。在某些市場,包括美國,我們的某些食用動物產品的銷售受到了消費者對蛋白質和乳製品的消費情緒的負面影響,而不使用抗生素或其他旨在提高動物產量的產品。
動物健康中使用的抗生素有兩類:一類抗生素,或醫學上重要的抗生素,用於治療人類和動物身上發生的病原體引起的傳染病;以及僅用於治療僅發生在動物身上的病原體引起的傳染病的抗生素。參見“Elanco公司的業務-產品-抗生素”。人們擔心在食品、動物生產中使用抗生素可能會導致人類病原體對抗生素的抗藥性增加,這導致了管制的增加和市場需求的變化。2013年12月,美國食品和藥物管理局(Fda)公佈了最終指南,為美國在三年內自願淘汰在動物飼料或水中使用共享類抗生素,以促進食品和動物生產的增長制定程序。該指南允許在獸醫的監督下,繼續在生產食品的動物中使用同類抗生素,用於治療、控制和在某些情況下預防疾病。美國食品和藥物管理局表示,他們採取這一行動是為了幫助維持共同類抗生素治療人類感染的功效。作為這些努力的一部分,管理共享類抗生素的更嚴格的指導方針最近已經生效。從2017年1月1日起,在美國食品和藥物管理局的指導下,以及相關的獸醫飼料指令下,在水或食品生產動物的飼料中使用共用類抗生素需要獲得有執照的獸醫的書面授權。此外,我們出售或計劃出售我們的產品的其他國家,如法國和越南,已經通過了對使用抗生素的限制或禁令。其他國家也限制或禁止在某些生產食品的動物中使用特定抗生素,而不論其使用的途徑(飼料或注射)如何。
從2015年到2019年,我們共享類抗生素的收入下降了10%,不包括匯率的影響。這主要是因為許多市場的監管發生了變化,包括獸醫飼料指令,以及市場需求的變化和我們對抗生素的分級管理,這包括取消標籤上的增長促進,並要求在美國和其他市場對獸醫進行監督。在全球範圍內,2019年期間,不計匯率影響,我們共享類抗生素的收入下降了13%,佔11%(4%來自美國的銷售,7%來自美國以外的銷售)。在總收入中,比2015年的16%有所下降。從2015年到2019年,我們僅來自動物類抗生素的收入以4%的CAGR增長,不包括匯率的影響,這是受美國以外地區銷售額的影響,這抵消了美國在2019年期間的小幅下滑。在全球範圍內,2019年期間,我們僅來自動物抗生素的收入下降了1%(不包括匯率影響),佔總收入的24%,高於2015年的23%。在2019年,我們87%的收入來自於動物專用抗生素的銷售。離子消毒劑是一類特殊的動物類抗菌藥物,由於其僅限於動物的名稱、作用方式和活動範圍,迄今為止,它們的使用還沒有受到美國以外許多市場的規章規定或市場需求變化的影響。
在食用動物中使用抗生素的規則和市場偏好的變化所產生的影響,可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。如果公眾越來越認為,食用利用我們產品的動物產生的食物對人類健康構成威脅,那麼這些食品的生產可能會進一步下降,進而對我們產品的需求也會下降。此外,抗生素耐藥性的擔憂可能會導致額外的限制或禁令,擴大管制或公眾壓力,以進一步減少在食用動物中使用抗生素,增加對無抗生素蛋白質的需求,或改變市場接受或對電離細胞的監管處理,其中任何一種都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。
此外,我們的收入受到中國和其他限制在食用動物中使用生產力產品(例如含有萊克多巴胺的產品)的監管變化的影響。這導致許多美國食品生產商進入這些市場,不再使用萊克多巴胺。我們的FA反芻動物和豬產品OptafLexx™和佩林™含有萊克多巴胺。如果更多生產商決定進入這些市場或增加市場,限制使用萊克多巴胺或其他生產產品,我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到重大不利影響。
非專利產品可能被認為比我們的產品更具有成本效益。
我們面臨來自其他公司生產的產品的競爭,包括我們產品的通用替代品。我們依靠專利和監管數據的排他性時期,為我們的一些產品提供獨家銷售權。個別產品的專利根據專利申請日期(有時是專利授予日期)和在獲得專利的法域內的專利法定期限而在不同時間過期。我們的專利所提供的保護程度因司法管轄權而異,並受我們專利的聲稱標的的範圍、專利的期限以及適用的司法管轄區內的法律補救辦法的可得性及強制執行所限制。在2019年,我們大約67%的收入來自沒有專利保護的產品,包括我們的一些頂級產品的收入,如魯門辛, 馬西班, 德納加德和迪倫預混料。其他產品受未來幾年到期的專利保護。就像
品牌產品的專利到期後,競爭對手可能會開始引進通用或其他替代品,因此,我們可能面臨來自價格較低的替代品的競爭,我們的許多產品。例如,我們在美國經歷了來自非專利萊克多巴胺的重大競爭對手。2013年第三季度,一家大型動物健康公司獲得了美國對非專利萊克多巴胺的批准。來自美國的收入[醫]OptafLexx,由於通用競爭和國際監管限制,我們的萊克多巴胺牛肉產品在2015年至2019年期間以21%的複合年增長率下降。2019年第三季度,一家已建立的動物健康公司獲得了美國對牛和山羊非專利莫能菌素的批准。來自美國的收入魯門辛,我們的monensin產品,可能會繼續下降,作為非專利競爭的結果。我們可能面臨類似的競爭,在未來的現有產品,不受益於排他性,或現有產品的材料專利在未來到期。參見“Elanco的商業-知識產權”。
在專利權到期之前,仿製藥競爭對手在推出產品方面變得更加咄咄逼人,而且,由於具有吸引力的定價,仿製藥在某些地區的動物健康銷售總額中所佔的比例越來越高。儘管迄今為止動物保健行業中的非專利競爭的影響與人類健康方面的一般情況不同,但產品定價和今後仿製競爭的影響可能會更密切地反映人類健康,原因是行業動態變化,如渠道擴張、整合、寵物保險的供應和使用的增加以及已建立的動物保健企業的非專利競爭的潛力。如果動物保健客户增加使用新的或現有的非專利產品,我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到重大的不利影響。
我們可能無法成功地實施我們的業務戰略或實現目標成本效率和毛利率的改善。
我們正在推行管理層認為對我們的長期成功至關重要的戰略舉措,包括但不限於:改進製造流程,減少我們的製造足跡,實現精益計劃,鞏固我們的CMO網絡,戰略性地內部採購項目,通過新的採購流程尋求原材料方面的成本節約機會,以及提高我們銷售人員的生產力。我們今後可能會採取更多的戰略舉措,以提高毛利率和實現我們的目標成本效益。我們還收購了一些規模較小的動物保健企業,或與之結成夥伴關係,我們打算在今後繼續這樣做。執行這些倡議涉及重大風險,包括重大的業務、經濟和競爭不確定因素,其中許多是我們無法控制的。因此,我們可能無法成功地執行這些戰略倡議。要實現這些舉措的預期效益,如果有任何好處,可能需要幾年時間。我們可能無法實現我們的目標成本效率和毛利率改善。此外,我們可能沒有足夠的資金來為戰略舉措的投資提供資金,或者我們的商業戰略可能不時發生變化,這可能會推遲我們實施我們認為對我們的業務很重要的舉措的能力。
整合我們的客户和經銷商可能會對我們產品的定價產生負面影響。
第三方分銷商、獸醫和食品動物生產商是我們的主要客户.近年來,獸醫集中在大型診所和醫院的趨勢已經出現。此外,食品動物生產商,特別是豬和家禽生產商,以及我們的分銷商最近在其行業中出現了整合。此外,我們還看到了更大的跨境企業客户的擴張,以及收購集團(利用數量從製造商那裏獲得折扣的獸醫實踐合作社)的整合力度有所增加。不同地區的整合速度和市場結構有很大差異。如果這些整合的趨勢繼續下去,我們的客户可以通過利用他們的購買力來獲得有利的價格來提高他們的盈利能力。因此,我們的價格下降可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。
傳染病或病毒的普遍爆發或食用動物攜帶的傳染病的爆發,都可能對我國食用動物產品的需求、銷售和生產產生不利影響。
我們的全球行動使我們面臨與公共衞生危機有關的風險,例如流行病和流行病,這可能損害我們的業務,並對我們的業務結果產生不利影響。例如,2019年12月,一種新的冠狀病毒在中國武漢爆發,導致全球旅行中斷,並影響到某些公司在中國和其他國家的業務,包括與我們有業務往來的公司。在這一點上,冠狀病毒可能影響我們的結果的程度是不確定的。
我國食用動物產品的銷售可能因傳染病的普遍爆發或食用動物攜帶的疾病的爆發而受到實質性的不利影響,這些疾病可能導致食用動物的廣泛死亡或預防性破壞,以及減少對動物蛋白質的消費和需求。此外,由食用動物攜帶的疾病的爆發可能會減少特定動物衍生食品的區域或全球銷售,或者由於加強出口限制或禁止進口而導致此類產品的出口減少,這可能會由於畜羣或羊羣規模的減少而減少對我國食用動物產品的需求。
近年來,各種疾病的爆發,包括非洲豬瘟、禽流感、口蹄疫、牛海綿狀腦病(又稱瘋牛病)和豬流行性腹瀉病毒(又稱PEDV),對我國動物保健產品的銷售產生了不利影響。如果發現更多這些或新疾病的病例,可能會導致對動物蛋白質的額外限制,減少畜羣或羊羣的規模,或減少對動物蛋白質的需求,其中任何一種都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。此外,在我們的主要生產地點附近爆發任何高傳染性疾病,可能要求我們立即停止在這些地點生產我們的產品,或迫使我們在其他地方採購原材料或產品時支付大量費用。
我們的研發、收購和許可努力可能無法產生新產品或擴大對現有產品的使用。
我們未來的成功既取決於我們現有的產品組合,也取決於我們的新產品管道,包括我們可以通過合資企業開發的新產品,以及我們能夠通過許可證或收購獲得的產品,包括收購拜耳動物保健業務(見附註6:合併和合並財務報表中的收購)。我們通過我們自己的專用資源和通過與第三方的合作,為研發投入了大量的努力、資金和其他資源。
我們可能無法準確地確定我們目前正在開發的任何產品何時或是否將被批准或推出,或者我們可能無法開發、許可或以其他方式獲得產品候選人或產品。此外,我們無法預測,任何產品一旦推出,是否會在商業上取得成功,或取得與我們預期一致的銷售和收入。動物保健行業受制於區域和地方的趨勢和規章,因此,在一些市場上成功的產品在進入其他市場時可能不會取得類似的成功。此外,我們研發的時間和成本可能會增加,我們的研發可能變得不可預測,因為除其他外,適用於我們行業的法規可能會使研究、開發和註冊產品更加耗時和/或昂貴。如果我們無法生產新產品或擴大現有產品的使用,我們的業務、財務狀況和經營結果將受到重大影響。例如,2015年至2017年,在我們2018年2月發射之前克里德里奧在美國,我們經歷了一個創新滯後的同伴動物寄生空間。在沒有具有競爭力的口交蚤和蜱類產品的情況下,我們的美國同伴動物寄生產品組合收入在2017年下降了15%,不包括我們分銷渠道內庫存水平的減少對收入的影響。
此外,我們的一些增長是通過禮來公司的收購實現的,包括諾華動物健康公司、洛曼動物健康公司、詹森動物健康公司和BI VetMedica美國疫苗公司。然而,隨着分離,我們不再受益於禮來的規模,資本基礎和財政實力。
我們最近幾次虧損了。
我們在最近幾個時期遭受了淨損失。我們可以繼續承擔資產減值、重組和其他特殊費用,並可能在未來報告虧損。我們還期望繼續承擔大量開支,以開發、製造和銷售我們的產品,並實施我們的業務戰略、交易成本和與收購有關的整合費用、無形資產的額外攤銷和利息費用。我們可能會遇到意外的費用,困難,複雜,延誤,不良事件和其他可能對我們的業務造成重大不利影響的未知因素。
我們產品的誤用或標籤外使用可能損害我們的聲譽或造成財務或其他損害。
我們的產品已被批准在特定情況下使用,用於治療特定物種的某些疾病和條件。如果獸醫、食用動物生產者、寵物主人或其他人試圖使用我們的產品標籤以外的產品,包括在物種中使用我們的產品,則可能會增加產品責任索賠的風險。
(包括人類)未經批准的。此外,將我們的產品用於已獲批准的產品以外的其他標誌可能無效,這可能損害我們的聲譽,增加訴訟的風險。如果政府或監管機構認為我們從事任何產品的推廣,以供非標籤用途,該機構可要求我們修改我們的培訓或宣傳材料和做法,我們可能會受到重大罰款和處罰,而實施這些制裁也可能影響我們在該行業的聲譽和地位。這些事件中的任何一件都會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。
動物保健產品受到意想不到的安全、質量或功效的關注,這可能損害我們的聲譽。
對動物保健產品的意外安全、質量或功效的關切,無論是否得到科學或臨牀支持,都會導致產品召回、退出或暫停或下降銷售,以及產品責任和其他索賠。
基於這些類型的安全、質量或效能考慮而採取的管制行動可能會影響產品銷售的所有或很大一部分,並可能根據具體情況對我們的經營結果產生重大不利影響。
此外,由於我們依賴食品生產者、獸醫和寵物主人對我們的產品和動物保健產品的安全、質量和功效的積極看法,因此,對我們產品的安全、質量或功效的任何關切,無論是實際的還是感知的,都可能損害我們的聲譽。無論這些報告是否準確,這些關切以及對我們聲譽的相關損害都可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大不利影響。
我們的業務可能受到天氣條件和自然資源供應的不利影響。
動物保健工業和我們在特定地區的許多產品的需求受到天氣條件、各種天氣模式和諸如蜱類等害蟲與天氣有關的壓力的影響。因此,我們的業務結果可能會經歷區域和季節的波動。
食用動物生產者依賴於自然資源的供應,包括大量的淡水供應。如果由於人口增長或洪水、乾旱或其他天氣條件造成淡水短缺,它們的健康和操作能力可能受到不利影響。在惡劣的天氣條件或淡水短缺的情況下,獸醫或食用動物生產者可以購買較少的我們的產品。
此外,熱浪可能會對動物造成壓力,並導致更易受疾病影響、生育率下降和產奶量下降。乾旱可能會降低放牧牲畜可用飼料的質量和數量,從而威脅牧場和飼料供應,而氣候變化則可能增加寄生蟲和影響食用動物的疾病的流行。不利的天氣條件也可能對水產養殖業產生實質性影響。水温的變化可能影響各種魚類的繁殖和生長時間,並引發某些水傳播疾病的爆發。
此外,獸醫醫院和執業醫生還取決於他們所照料的動物的探訪和接觸。獸醫的病人數量和操作能力可能受到不利影響,如果他們經歷長期的雪,冰或其他惡劣的天氣條件,特別是在不習慣持續惡劣的天氣。
我們可能無法實現我們在新興市場投資的預期效益,而且由於我們在新興市場的存在而面臨某些風險,包括政治或經濟不穩定以及未能充分遵守法律和監管要求。
我們已經採取措施增加我們在選定的新興市場的存在,包括擴大我們在這些市場的銷售組織和產品供應。收購拜耳動物保健業務預計將進一步增加我們在新興市場的存在(見附註6:合併和合並財務報表的收購)。如果不能繼續維持和擴大我們在新興市場的業務,可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。
此外,某些新興市場的法律制度較不發達。我們經營業務的其他司法管轄區可能有與美國法律和條例大不相同的法律和管理制度,它們在不斷演變,或沒有提供足夠的司法或行政指導來解釋這些法律和條例。遵守不同的法律要求是昂貴和耗時的,需要大量的資源.我們的僱員違反或可能違反適用的法律或條例可能導致調查費用、可能的懲罰和其他相關費用,這反過來可能會對我們的聲譽和我們的業務結果產生負面影響。
新興市場內的一些國家可能特別容易受到地方、區域或全球經濟、政治或社會不穩定或危機時期的影響。例如,我們在某些新興市場的銷售由於自然災害而長期中斷。此外,由於當地、區域和全球對銀行和商業活動的限制,我們在某些新興市場的銷售額也低於預期。此外,某些新興市場的貨幣波動很大,這可能會影響我們的財務業績。出於這些原因,除其他外,在新興市場開展業務具有重大風險。
修改對外貿易政策可能會損害我們的食品、動物產品客户。
在我們的客户開展業務的地區和國家,管理外貿的法律、協議和政策的變化可能對這些客户的業務產生不利影響,並對我們的經營結果產生不利影響。我們的一些客户,特別是以美國為基地的食用動物生產商,受益於自由貿易協定,如北美自由貿易協定(NAFTA)。2018年11月,美國與加拿大和墨西哥談判了一項名為“美國-墨西哥-加拿大-協定”(USMCA)的新貿易協定,旨在重新談判和更新北美自由貿易協定的條款。雙方於2019年12月10日修訂了“美國海洋環境協定”。“美國海洋環境協定”在生效前仍需經加拿大批准。如果美國不批准“北美自由貿易協定”,美國退出或實質性修改其加入的“北美自由貿易協定”或其他國際貿易協定,或者美國捲入貿易爭端或徵收關税,我們的客户就可能受到傷害,因此,我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到重大的不利影響。
我們的業務受到基於全球經濟狀況的風險的影響。
宏觀經濟業務和金融混亂可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。我們的某些客户和供應商可能受到經濟衰退的直接影響,並可能面臨信貸供應方面的限制或現金流減少,從而可能造成付款延誤、信用風險增加、破產和其他財務困難,從而降低對我們產品的需求,或妨礙我們向客户收取欠款的能力。如果我們的一個或多個大客户,包括分銷商,由於經濟狀況或其他原因而中斷或改變與我們的關係,我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到重大的不利影響。此外,經濟上的擔憂可能會導致一些寵物主人放棄或推遲對獸醫的訪問,或者降低他們治療寵物健康狀況或繼續養寵物的意願。此外,我們在某些國際市場上的信貸和集資風險較高,我們減輕此類風險的能力可能受到限制。我們的程序旨在監控和限制我們的信用和可收回風險,可能無法有效地限制這種風險並避免損失。
我們的經營結果取決於我們的頂級產品的成功。
如果我們的任何頂級產品都遇到了一些問題,如顛覆性創新或引進更具競爭力的產品、負面宣傳、獸醫或客户偏好的改變、專利保護的喪失、重大產品責任訴訟、新的或意外的副作用、製造中斷和/或監管程序,我們的收入可能會受到負面影響,可能是重大的影響。我們的五大產品,魯門辛, Trifexis, 馬西班, 德納加德和攔截器加號,約佔我們2019年收入的31%。這些頂級產品的任何問題,特別是魯門辛該公司在2019年的收入約佔我們收入的10%,目前在美國受到非專利競爭的影響,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們的業務因客户暴露於不斷上漲的成本和減少的客户收入而受到風險的影響。
飼料、燃料、運輸等關鍵成本對食用動物生產者可能會增加或動物蛋白質價格或銷售可能下降。這兩種趨勢中的任何一種都可能導致我們的食用動物產品客户的財務狀況惡化,從而潛在地抑制他們購買我們的產品或支付我們交付的產品的能力。我們的食用動物產品客户可以通過減少食品動物產品的支出來抵消不斷上漲的成本,包括轉向成本較低的替代產品。此外,對寵物主人的財政資源的擔憂可能導致獸醫改變他們的治療建議,轉而採用成本較低的替代產品來替代我們的產品,這可能導致我們的同伴動物產品的銷售減少,特別是在寵物擁有率較高的發達國家。成本上升或客户收入減少會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。
對於我們的伴生動物產品,更多地使用替代分銷渠道,或者改變現有分銷渠道,可能會對我們產品的市場份額、利潤率和分銷產生負面影響。
在大多數市場上,寵物主人通常直接從獸醫那裏購買動物保健產品。然而,寵物主人越來越多地可以選擇從獸醫以外的來源購買動物保健產品,如在線零售商、“大盒子”零售店或其他場外分銷渠道。這一趨勢在最近幾年從獸醫分銷渠道向跳蚤和蜱類產品銷售的重大轉變中得到了證明。寵物主人也可以減少對獸醫的依賴和訪問,因為他們更多地依賴基於網絡的動物健康信息。由於我們主要通過獸醫分銷渠道銷售我們的同伴動物處方藥,寵物主人對獸醫的訪問減少可能會降低我們在這類產品的市場份額,並對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。此外,如果人類健康產品被認為是成本較低的替代品,寵物主人可以用人類健康產品代替動物保健產品。
美國也提出了立法,未來美國或國外也可能提出,這可能會影響我們的伴生動物產品的分銷渠道。例如,這類立法可能要求獸醫向寵物主人提供書面處方,並披露寵物主人可以通過第三方填寫處方,這可能進一步減少直接從獸醫那裏購買動物保健產品的寵物主人的數量。這些要求可能會導致更多地使用我們產品的非專利替代品,或者如果我們的其他產品被認為是成本較低的替代品,則會更多地用其他動物保健產品或人類健康產品替代我們的伴生動物產品。許多州已經制定了規定,要求獸醫根據要求向寵物主人提供處方,美國獸醫協會已經制定了鼓勵這種做法的長期政策。
隨着時間的推移,這些競爭條件和其他競爭條件可能會增加我們對在線零售商、“大盒子”零售店或其他場外分銷渠道的使用,以銷售我們的配套動物產品。我們可能沒有充分的準備或能夠分發我們的夥伴動物產品,如果我們的銷售增加部分通過這些渠道。此外,我們可能認識到,通過這些分銷渠道的銷售利潤率低於通過獸醫銷售。這些事件中的任何一件都會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。
此外,如果我們的一家或多家動物經銷商終止或改變與我們的關係,我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到重大的不利影響。例如,2017年,美國庫存管理做法的一次改變導致了收入滯後,因為現有庫存被出售,管理層估計,這使我們的收入減少了約3,500萬美元。
供應鏈的連續性可能因重大災難性事件或第三方質量問題而中斷,造成庫存和/或設施損失,從而對產品銷售量產生負面影響。
在我們的業務中,我們在供應鏈中有多個倉庫,這些倉庫都有大量的庫存。如果在其中一個地點發生災難性事件,這可能造成過度的風險。因此,業務連續性計劃對我們的製造地點至關重要。此外,我們的合同要求所有的CMO和供應商都有業務連續性計劃。如果業務連續性計劃不到位,可能會導致我們供應鏈的中斷。雖然我們與我們的CMOs和供應商合作以確保連續性,但無法保證這些努力將取得成功。此外,由於有關核證機關及供應商資格的規管規定,我們可能不能及時或不定期地設立額外的或取代的商業管理組織或供應商。
成本過高。供應鏈的終止、減少或中斷可能對我們生產和銷售某些產品的能力產生不利影響。
在我們的渠道經銷商的庫存水平的增加或減少可能導致我們的收入波動和支付條件的變化延伸到我們的分銷商可能影響我們的現金流。
除了直接把我們的產品賣給獸醫之外,我們還把產品賣給分銷商,而分銷商則把我們的產品賣給第三方。 我們分銷商的庫存水平可能由於各種因素而增加或減少,包括終端客户需求、新客户合同、加劇和一般競爭、需要最低庫存水平、我們有能力以預期條件續簽分銷合同、我們有能力實施商業戰略、監管限制、意外的客户行為以及我們無法控制的程序和環境因素,包括天氣狀況或非洲豬熱等食用動物攜帶的傳染病的爆發。這些增加和減少可能導致我們的季度和年度收入的變化。此外,就像所有生產和銷售產品的公司一樣,我們也有政策來規範我們向客户提供的支付條件。由於分銷商之間的整合,以及最終客户的購買習慣的改變,或者為了避免供應中斷,我們的分銷商需要一定數量的庫存,因此我們的分銷商不時要求我們向他們提供的付款期限政策有例外情況。客户支付條件的延長會影響我們的現金流、流動性和運營結果。
失去我們的執行官員或其他關鍵人員可能會擾亂我們的業務。
我們依靠我們的執行幹事和其他關鍵人員的努力。我們的執行官員和其他關鍵人員目前不受競業禁止規定的約束,也不期望受到禁止競爭規定的約束。此外,我們並沒有與我們的行政人員或其他主要人員訂立僱傭協議。任何計劃外的更替或我們未能為我們的一名或多名執行官員或其他關鍵人事職位制定適當的繼任計劃,都可能耗盡我們的機構知識基礎,並侵蝕我們的競爭優勢。我們的一名或多名執行幹事或其他關鍵人員的服務喪失或有限,或我們今後無法徵聘和留住合格的執行幹事或其他關鍵人員,可能至少暫時對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大不利影響。
我們可能需要減記商譽或可識別的無形資產。
根據美國通用會計準則,如果我們確定商譽或可識別的無形資產被減值,我們將被要求記錄這些資產並記錄非現金減值費用。截至2019年12月31日,我們的資產負債表上記錄了30億美元的商譽和25億美元的可識別無形資產。可識別的無形資產主要包括從第三方獲得或許可銷售的產品、在研發中具有替代未來用途的許可平臺技術、製造技術和業務組合中的客户關係。我們也有無限期的無形資產,其中包括從企業合併中獲得的過程中研發項目,這些項目受到減值和非現金減值費用的影響。
確定是否存在損害和潛在損害的數額涉及數量數據和定性標準,這些標準基於需要重大管理判斷的估計和假設。未來的事件或新的信息可能會在短時間內改變管理層對無形資產的估值。如果管理層的結論發生變化,我們合併和合並業務報表和資產負債表中記錄的減值費用的時間和數額可能會有所不同。任何商譽或可識別無形資產的減值都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
作為一個獨立的上市公司,我們可能會花費更多的時間和資源來遵守以前不適用於我們的規則和條例,如果不遵守這些規則,投資者可能會對我們的財務數據失去信心。
作為一家獨立的上市公司,我們必須遵守“交易所法”、“薩班斯-奧克斯利法案”、“多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法”和“紐約證券交易所條例”的報告要求。在此之前,我們已經建立了作為禮來子公司所需的所有程序和做法,但我們必須繼續將其他程序和做法作為獨立的獨立上市公司來實施。繼續建立和擴大這種程序和做法可能會增加我們的法律、會計和財務合規成本,將使一些活動更加困難、耗時和昂貴,並可能給我們的人員、系統和資源帶來負擔。我們已經並將繼續投入資源解決這些上市公司的問題。
所需經費。因此,我們已經並將繼續承擔法律、會計和其他費用,而我們以前沒有承擔這些費用,而莉莉的一家子公司則是為了遵守這些規則和條例。此外,繼續建立獨立上市公司所需的公司基礎設施,可能會轉移我們管理層對經營業務和實施戰略的一些注意力。然而,我們所採取的措施可能不足以履行我們作為上市公司的義務。此外,我們無法預測或估計我們為符合這些要求而可能招致的額外費用數額。
我們的研究和開發依賴於對動物的評估,這些評估可能會受到禁令、額外的限制性規定或行動主義運動的更多關注。
作為一家動物保健藥品和疫苗公司,我們需要評估現有和新產品對動物的影響,以便對這些產品進行註冊。動物試驗在某些行業一直受到爭議和不利的宣傳。一些組織和個人試圖禁止動物試驗或鼓勵通過適用於動物試驗的新條例。只要這些組織和個人的活動是成功的,我們的研究和發展,以及我們的業務、財務狀況和業務成果,可能會受到重大的不利影響。此外,對我們或我們的行業的負面宣傳可能會損害我們的聲譽。例如,由於消費者對動物權利、營養、健康或其他問題的看法不斷演變,食用動物生產者可能會對其產品的需求減少或名譽受到損害。對食用動物產業的任何名譽損害也可能延伸到相關行業的公司,包括我們公司。消費者對食用動物使用一種或多種產品的不良看法也可能導致此類產品的使用減少,並可能對我們的經營結果和財務狀況產生重大不利影響。
製造問題和產能不平衡可能導致產品發佈延遲、庫存短缺、召回或意外成本。
為了銷售我們的產品,我們必須能夠生產和運輸足夠的數量給我們的客户。我們在9個國家擁有和經營12個內部生產基地。我們還僱用了大約90個第三方CMOs的網絡。我們的許多產品涉及複雜的製造過程,而且是從特定的製造地點獨家採購的.
我們製造或物流過程中的微小偏差,如温度偏差或包裝密封不當,可能導致並在過去造成延誤、庫存短缺、意外成本、產品召回、產品責任和/或管制行動。此外,一些因素可能導致生產中斷,包括:
•我們或我們的任何供應商或供應商,包括後勤服務供應商,不遵守適用的條例和質量保證準則;
•誤貼標籤;
•施工延誤;
•設備故障;
•材料短缺;
•勞動問題;
•自然災害;
•停電;
•犯罪和恐怖主義活動;
•由於監管要求、所生產產品類型的變化、航運分佈或實際限制,製造業生產地點的變化和製造能力的限制;以及
•我們生產現場附近任何高傳染性疾病的爆發。
這些中斷可能導致發射延誤、庫存短缺、召回、意外費用或我們向第三方供貨的協議問題,這可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大不利影響。
我們的製造網絡可能無法滿足我們對產品的需求,或者如果我們的產品需求發生變化,我們可能會有過剩的產能。產品的監管或商業成功或失敗的不可預見性、建造高度技術性和複雜的製造地點所需的準備時間以及客户需求的變化(包括由於市場條件或品牌或非專利競爭的進入)增加了能力不平衡的可能性。此外,地盤的建造費用昂貴,而我們能否收回成本,將取決於市場對新廠址所生產的產品的接受程度及成功與否,這是不確定的。
我們依賴第三方為我們提供材料和服務,並受到勞動力和材料成本的增加和供應方面的潛在幹擾。
用於製造我們產品的材料可能會受到供應限制和價格波動的影響,這些因素是由需求、天氣條件、供應條件、政府法規、經濟氣候等因素造成的。此外,勞動力成本可能會受到勞動力供應、政府監管、經濟氣候等因素的影響。生產我們產品所用材料的需求、可用性或價格的增加以及勞動力成本的增加可能會增加我們產品的製造成本,導致產品交付延遲或短缺,並影響我們及時或根本推出新產品的能力。我們可能無法將任何較高的材料或勞動力成本的全部或物質部分轉嫁給我們的客户,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
如果我們的任何第三方供應商停止或中斷業務,不與我們續約或不履行他們對我們的義務,我們可能無法滿足我們某些產品的需求。
我們可能會在訴訟和其他法律事務中招致大量費用和不利後果。
我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到待決或未來訴訟事項不利結果的重大不利影響。如果收購拜耳動物保健業務完成,我們的業務、財務狀況和經營結果也可能受到影響拜耳動物保健業務的未決或未來訴訟事項的重大不利影響。除其他事項外,這些事項可能包括違反美國和外國競爭法、勞動法、消費者保護法和環境法律法規的指控,以及與產品責任、知識產權、證券、違約和侵權有關的索賠或訴訟。此外,我們所受的法律及規例的解釋,或我們所經營的一個或多個司法管轄區的法律標準的改變,可能會增加我們面對賠償責任的風險。例如,在美國,有人試圖允許對與同伴動物的喪失或傷害有關的情感痛苦和痛苦進行損害賠償。如果這樣的嘗試是成功的,我們在產品責任索賠方面的風險可能會大幅增加。
訴訟問題,無論其優點或最終結果,都是昂貴的,轉移了管理層的注意力,並可能對我們的聲譽和對我們的產品的需求產生實質性的負面影響。我們不能肯定地預測待決或未來訴訟事項的最終結果。訴訟或法律事務的不利結果可能導致我們對重大損害負責。訴訟事件所造成的任何負面影響,都會對我們的業務、財務狀況及經營結果造成重大影響。
我們的業務受到很大的監管。
作為一家全球性的公司,我們受各種州、聯邦和國際法律法規的約束,包括與我們產品的開發、質量保證、製造、進口、分銷、營銷和銷售有關的法規。在適用的聯邦、州、地方和外國法律和法規的變化可能會對我們的業務,財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。此外,我們的製造設施,包括由商業管理組織經營的製造設施,亦須接受監管機構的定期檢查。檢查可以報告可能違反規章要求的條件或做法。我們或我們所依賴的第三方(包括CMO)沒有遵守這些監管要求,對產品或製造商的這種不遵守或發現以前未知問題的指控,除其他外,可能導致檢查觀察通知、警告信或類似的監管信函、罰款、部分或完全停產在我們的一個或多個設施中,而指稱的違規行為得到補救、從市場上撤回或暫停現有產品,以及民事或刑事起訴,以及由於負面宣傳和產品責任要求而導致銷售減少。這些後果中的任何一種都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。
此外,我們將無法銷售新產品,除非和直到我們獲得所有必要的監管批准,在每個管轄區,我們建議銷售這些產品。即使產品上市後,我們也可能會被重新審查,並可能失去我們的批准。我們沒有獲得批准,審批過程中的延遲,或者我們沒有在任何管轄範圍內保持批准,可能會阻止我們在該地區銷售產品,直到獲得批准或重新批准為止,如果有的話。
第三方非法分銷和銷售假冒或非法合成的我們的產品或被盜、轉作或重新貼上標籤的產品,可能對我們的聲譽和業務產生負面影響。
第三方可能非法分銷和銷售我們的產品的假冒或非法合成版本,但不符合我們的開發、製造和分銷過程的嚴格標準。假冒或非法合成的藥品對動物的健康和安全構成重大威脅,因為其生產條件和內容缺乏管制。假冒或非法合成的產品往往不安全或無效,可能對動物造成潛在的生命威脅。我們的聲譽和業務可能會因為假冒偽劣或非法合成的產品而受到損害,這些產品被指控相當於和/或以我們的品牌出售。此外,失竊或非法從庫存、倉庫、工廠或過境時轉移的產品,如果沒有妥善儲存,或保質期已過,而且已重新包裝或重新貼上標籤,並通過未經許可的渠道出售,可能會對動物的健康和安全、我們的聲譽和我們的業務產生不利影響。由於偽造、非法合成或盜竊,公眾對疫苗和/或藥品的完整性失去信心,可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大不利影響。
我們受到複雜的環境、健康和安全法律法規的制約。
我們受各種聯邦、州、地方和外國環境、衞生和安全法律法規的約束。這些法律和條例涉及以下事項:向地面、空氣或水中排放和排放有害物質;產生、使用、儲存、處理、處理、包裝、運輸、接觸和處置危險和生物材料,包括保存記錄、報告和登記要求;以及僱員的健康和安全。由於我們的運作,這些法律和條例還要求我們取得和遵守政府當局頒發的許可證、登記或其他授權。這些當局可以修改或撤銷我們的許可證、註冊或其他授權,並可以通過罰款和禁令強制執行。
鑑於我們的業務性質,我們已經承擔、目前正在承擔責任,並可能在將來根據美國1980年的全面環境反應、賠償和責任法,或根據其他聯邦、州、地方和外國環境清理法,對我們目前或以前的場址、鄰近或附近的第三方場址或場外處置地點承擔調查和補救污染土地的責任。我們可以承擔調查和補救歷史工業活動造成的遺留環境污染的責任,作為我們擁有或經營的場所。與我們可能需要進行或資助的未來清理活動有關的費用可能是實質性的。此外,我們可能因處置或釋放有害物質而對第三方造成損害,包括人身傷害、財產損害和自然資源損害。這種責任可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
此外,監管機構越來越關注動物保健產品和食用動物行動對環境的影響。這種日益嚴格的監管審查過去和將來都可能需要花費更多的時間和資源來解決新產品和現有產品中的這些問題。
我們不遵守我們所遵守的環境、衞生和安全法律和條例,包括根據這些法律和條例發放的任何許可證,可能導致環境補救費用、許可證損失、罰款、罰款或其他不利的政府或私人行動,包括禁止或限制作業或要求採取糾正措施、安裝污染控制設備或補救措施的管理或司法命令。我們還可能對人類接觸危險材料、環境損害或在製造或研發設施中可能出現的重大環境、健康和安全問題而產生的任何和所有後果承擔責任。環境法律和條例很複雜,經常發生變化,隨着時間的推移,往往變得更加嚴格和嚴格,可能會受到新的解釋。我們遵守現行和未來的環境、健康和安全法律的費用以及我們的責任可能會產生。
從過去或將來釋放或接觸危險材料可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
第三方的實際或聲稱的知識產權可能對我們的業務產生負面影響。
第三方可起訴我們,或我們的經銷商或許可人,包括禮來,或以其他方式提出索賠,指控侵犯或以其他方式侵犯此類第三方的專利、商標、商業外觀、版權、商業祕密、域名或其他知識產權。如果我們的分銷商、許可人或我們在這類訴訟中不佔上風,我們可能需要:
•支付金錢損害賠償;
•取得許可證,以便繼續生產或銷售受影響的產品,這些產品可能無法以商業上合理的條件獲得,或根本無法獲得;或
•停止與受影響產品有關的活動,包括任何商業活動,包括召回受影響產品和/或今後停止銷售。
為知識產權索賠辯護的費用可能很大,可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大不利影響,即使我們成功地為這種索賠辯護。此外,即使我們認為我們沒有侵犯有效存在的第三方專利,我們也可以選擇許可這樣的專利,這將導致相關的成本和義務。我們還可能承擔與賠償經銷商、許可人或其他第三方的義務有關的費用。
動物保健藥品和疫苗企業的知識產權地位常常涉及複雜的法律和事實問題,而已頒發的專利並不保證我們有權實施專利技術或開發、製造或使專利產品商業化。例如,雖然我們通常與我們的僱員和第三方簽訂專有信息協議,將知識產權轉讓給我們,但根據某些國家或法域的當地法律,這些協議可能得不到尊重,或者沒有有效地轉讓知識產權。我們不能肯定競爭對手或其他第三方沒有或不會獲得知識產權的權利,這可能妨礙我們製造、開發或銷售我們的某些產品,無論我們是否認為這些知識產權是有效和可執行的,或者我們認為我們本來能夠開發一種商業上更成功的產品,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。
如果我們的知識產權受到挑戰或規避,競爭對手可能會利用我們的研發努力或損害我們品牌的價值。
我們的長期成功取決於我們銷售創新、有競爭力的產品的能力.我們依靠並期望繼續依靠知識產權的結合,包括專利、商標、貿易服裝、版權、商業祕密和域名保護,以及與我們的僱員和其他人簽訂的保密和許可協議,以保護我們的知識產權和專有權利。如果我們得不到和保持足夠的知識產權保護,我們可能無法阻止第三方使用我們的專利技術或銷售與我們非常相似或相同的產品。
我們目前正在等待或未來的專利申請可能不會導致已頒發的專利,或者被及時批准,如果有的話。同樣,我們所尋求的任何延長期限,如果有的話,可能都不會得到及時批准。此外,我們已頒發的專利,或將來可能頒發的任何專利,可能不足以保護我們免受具有類似技術或產品的第三方的侵害,或為我們提供任何競爭優勢,包括某一特定產品領域的排他性。
我們的專利主張的有效性和範圍也可能因國家而異,因為每個國家都有自己的專利法。例如,一些國家只允許頒發涉及一種新化合物本身的專利,而且它的第一次使用,因此同一化合物的進一步使用方法可能不能獲得專利。專利的有效性、可執行性、範圍和有效期限可能非常不確定,往往涉及複雜的法律和事實問題以及根據有關法域的當地法律而有所不同的程序。我們執行專利的能力也取決於各國的法律和每個國家在執行知識產權方面的做法。專利保護必須在司法管轄的基礎上獲得,我們只在我們認為對特定產品具有商業意義的國家進行專利保護。此外,如果我們無法維持現有的許可協議或其他協議,根據這些協議
第三方給予我們知識產權的權利,包括因為這些協議終止,我們的財務狀況和經營結果可能會受到重大的不利影響。
美國和其他國家的專利法改革也可能削弱我們執行專利權的能力,或者使這種強制執行在財政上沒有吸引力。例如,2011年9月,美國頒佈了“美國發明法案”,該法案允許加強第三方挑戰專利的行為,並實施了一種先發明後發明的制度。這些改革可能會增加成本,以保護我們的知識產權,或限制我們在這些管轄區內為我們的產品獲得和維持專利保護的能力。此外,某些外國政府表示,在國家緊急情況下可授予專利強制許可,這可能會減少或消除這些地區的銷售和利潤,並對我們的財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
我們的商標和品牌可以為我們提供市場上的競爭優勢,因為消費者可能知道或信任他們。為了維護這些品牌的價值,我們必須能夠執行和捍衞我們的商標。我們已經並將繼續在美國和國際上進行商標和服務商標的註冊;然而,對那些故意或不知情地稀釋或侵犯我們品牌的人實施權利可能是困難的。有效的商標、服務商標、商標或相關的保護措施可能並不適用於我們的產品和服務所在的每個國家。在那些“商標搶佔者”會阻止我們為我們的品牌獲得充分保護的第一批國家,執法尤為困難。我們不能保證我們為保護我們的品牌和商標的所有權已經採取和將採取的步驟將是充分的,也不能保證第三方不會侵犯、稀釋或濫用我們的品牌、商標、貿易外觀或其他類似的所有權。
我們的許多產品是基於或合併專有信息。我們積極尋求保護我們的專有信息,包括我們的商業祕密和專有技術,通常要求我們的僱員、顧問、其他顧問和其他第三方在僱用、聘用或其他關係開始時執行專有信息和保密協議。儘管有這些努力和預防措施,我們可能無法防止第三方未經授權而複製或以其他方式獲取和使用我們的商業機密或我們的其他知識產權,而且法律補救辦法可能無法對此類未經授權的使用所造成的損害給予充分的賠償。此外,其他人可以獨立和合法地開發基本相似或相同的產品,通過替代設計或工藝或其他方式規避我們的知識產權。
我們可能會受到税率的變化、新的美國或外國税收立法的通過或額外税收負債的影響。
在美國和許多外國司法管轄區,我們都要繳納所得税。有關的税法、規例、行政慣例、原則和解釋的改變,可能會對我們未來的有效税率產生不利影響。美國最近頒佈了税務改革立法,對美國税法進行了重大修改,還有許多其他法律 各國正在積極考慮或頒佈税收改革。經濟合作與發展組織和歐洲聯盟委員會等其他組織也在積極考慮與税務有關的事項,這些問題可能影響我們所處國家的國際税收政策。雖然這些舉措的結果繼續發展,而且仍然不確定,但對美國或國際税收框架關鍵要素的修改可能對我們的業務和現金流動的綜合結果產生重大的不利影響。
2017年12月,美國總統簽署了“減税和就業法案”(“2017年税法”)成為法律。2017年的税法包括對美國企業所得税制度的重大改革,如降低公司所得税税率,向經修改的領土税制過渡,改變與商業有關的排除、扣減和抵免,以及修改國際税收規定。美國財政部和美國國税局在2018年開始發佈與2017年税法相關的主要擬議條例,並預計將繼續發佈擬議的和最終的條例。擬議條例在最後定稿前一般要徵求意見;然而,一旦最後定稿,這些條例可能要求Elanco作出調整,特別是由於2017年“税法”所載的某些複雜的國際規定。這種調整可能對Elanco在調整期間的所得税和實際税率準備金產生重大影響,也可能影響Elanco的淨收入、每股收益、合併現金流量和流動資金。
此外,我們的有效税率可能會受到各種税務當局可能對跨境安排的定價構成挑戰的潛在風險,並會增加我們的税款,對我們的實際税率及應繳税款造成不利影響。我們亦須接受內部審核我們的報税表及其他税務事宜。
税務局和其他税務機關和政府機構。我們定期評估這些檢查可能導致不良結果的可能性,以確定我們提供的税款是否足夠。這些考試的結果無法保證。如果我們的實際税率提高,特別是在美國或其他重要的外國司法管轄區,或者如果我們所欠税款的最終確定超過了以前應計的數額,我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到重大的不利影響。
我們很大一部分業務是在外國司法管轄區進行的,包括賄賂和貪污的高風險地區,並須受我們所經營的國家的經濟、政治、法律和商業環境的影響。
我們的國際行動可能因下列任何一項而受到限制或中斷:
•國際金融市場的波動;
•遵守政府管制;
•執行合同和知識產權的困難;
•我們產品的平行貿易(從我們的產品以較低價格銷售的歐盟國家進口到以較高價格銷售產品的歐盟國家);
•遵守各種各樣的法律法規,如“美國反海外腐敗法”(“反海外腐敗法”)和類似的非美國法律法規;
•遵守外國勞動法;
•遵守多項和可能相互衝突的外國法律和條例,包括與環境、健康和安全要求有關的法律和條例的負擔;
•對我們的業務和我們客户的業務進行法律、法規、政府控制或執法做法的變化,包括對我們的盈利能力施加限制;
•政治和社會不穩定,包括犯罪、內亂、恐怖活動和武裝衝突;
•對外國實體直接投資的貿易限制和限制,包括由美國財政部和歐盟外國資產管制辦公室對我們的產品或農民及其他客户的產品實行的限制;
•政府對外資所有權的限制;
•政府接管或國有化企業;
•税法和關税的變化;
•徵收反傾銷、反補貼税或者其他與貿易有關的制裁;
•在人員配置、管理和監測國際業務方面的成本、困難和合規風險,包括使用海外第三方貨物和服務供應商的費用和困難;
•商業安排和與外國政府實體的監管聯繫所固有的腐敗風險;
•更長的支付週期和更多的對手風險敞口;以及
•國家間轉讓個人信息的附加限制或處理個人信息的其他限制。
此外,由於不同的法律制度和習俗,國際交易可能會增加金融和法律風險。遵守這些要求可能禁止進口或出口某些產品和技術,或要求我們在進口或出口某些產品或技術之前取得許可證。如果不遵守這些法律、法規或要求,可能會導致民事或刑事訴訟、罰款或非金錢處罰,或兩者兼而有之,擾亂我們的業務,限制我們進出口產品的能力,並損害我們的聲譽。此外,我們的產品價格在不同司法管轄區之間的差異可能導致未經許可的進口或未經授權的再進口我們的產品在司法管轄區之間,也可能導致徵收反傾銷税和反補貼税或其他與貿易有關的制裁。雖然這些因素的影響難以預測,但任何因素都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
此外,這些法律、規章或要求中任何一項的變化,或某一國家的政治環境的變化,都可能影響我們在某些市場從事商業交易的能力,包括投資、採購和收益匯回。
我們的大部分行動是在歐洲進行的,並可能受到聯合王國(聯合王國)退出歐盟(通常稱為“英國退歐”)的影響。
2016年6月,英國選民批准了退歐公投,通常被稱為英國退歐。2017年3月29日,英國首相正式通知歐洲理事會,英國打算根據“里斯本條約”第50條退出歐盟。英國退歐正式發生在2020年1月31日。過渡期從2020年2月1日起至2020年12月31日止,在此期間,英國和歐盟將就一項貿易協定進行談判。在此期間,歐盟的規則和條例將繼續適用於英國。公投和公告造成了政治、監管和經濟不確定性,尤其是在英國和歐盟,如果英國和歐盟在過渡期結束前無法達成協議,這種不確定性可能會持續數年。
我們的業務受到很大的監管。如果在過渡期結束前未能達成貿易協定,我們可能無法在英國當局授權進入歐盟市場之後,在與歐盟簽署自由貿易協定的所有國家銷售某些產品,除非我們已在我們提議銷售這些產品的每個管轄區獲得所有必要的監管批准。
此外,與英國退歐有關的不確定性導致了外匯匯率的波動,包括在英國退歐宣佈後,美元兑歐元和英鎊的匯率立即走強。英國退歐方面的進一步發展可能會進一步影響外匯匯率,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
在沒有達成協議的情況下,過渡期的結束可能會嚴重破壞英國和歐盟之間貨物、服務和人員的自由流動,並導致法律和監管方面的複雜性增加,以及在歐洲開展業務的潛在成本上升和許多歐洲市場的國內生產總值下降。英國退出歐盟也可能導致在我們做生意的其他歐洲國家舉行類似的公投或投票。
圍繞英國退出條款的不確定性及其後果可能會對消費者和投資者的信心產生不利影響,並可能影響我們產品的銷售或監管。除其他外,任何這些影響都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
正如我們在財務報表中所報告的那樣,匯率波動和潛在的貨幣管制會影響我們的經營結果。
我們在世界許多地區開展業務,涉及以多種貨幣計價的交易。在2019年,我們的收入中約有44%來自美元以外的貨幣,主要是歐元、英鎊、加元、澳元、巴西雷亞爾、日元和人民幣。如果我們的成本是以我們賺取收入的貨幣以外的貨幣計價,我們就會受到匯率風險的影響。此外,由於我們的財務報表是以美元列報的,美元與其他貨幣之間的匯率變化已經並將繼續對我們的業務結果產生影響。
我們還面臨貨幣貶值和實行現金遣返限制和外匯管制所帶來的風險。貨幣貶值導致以該國貨幣計價的資金價值下降,導致貨幣貶值。現金遣返限制和外匯管制可能限制我們將外幣兑換成美元的能力,也可能限制我們在實行限制或控制的國家內的外國子公司或企業匯出股息和其他付款的能力。雖然我們目前不需要、也不打算將在實行重大限制或控制的國家持有的現金匯回或兑換,但如果我們需要這樣做以資助我們的行動,我們可能無法將這些現金匯回或兑換,或在不產生大量費用的情況下無法這樣做。
我們還承擔着與未來現金結算相關的外匯風險,對現有的淨投資套期保值。2018年10月,我們對瑞士法郎資產實行了固定利率,5年期,7.5億瑞士法郎淨投資對衝(NIH)。國家衞生研究院預計將產生約2500萬美元的現金和反向資本。
不過,如果美元對瑞士法郎貶值,每年利息支出可能會對7.5億瑞士法郎的名義價值產生重大的2023年結算風險。
我們依靠先進的信息技術和基礎設施。
我們依靠各種信息系統來管理我們的業務,我們越來越依賴第三方來操作和支持我們的信息技術系統,包括通過虛擬和基於雲的操作。這些第三方包括大型成熟供應商以及小型私營公司。任何供應商未能為我們的業務提供充分服務,或改變對一個或多個供應商的控制或破產,可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。在分居之前,我們依靠禮來與這些第三方談判和管理我們的許多關係和合同。
在分離方面,我們繼續加強我們的一些業務流程,包括我們的財務報告和供應鏈流程,以及我們在何處和從誰那裏獲得信息技術系統。為了根據我們與禮來的過渡性服務協議的條款支持新的業務流程,我們已經並將繼續在我們使用的許多信息技術系統中進行重大的配置、流程和數據更改。如果我們的信息技術系統和程序不足以支持我們的業務和財務報告職能,或者如果我們不能適當執行我們的新業務流程,我們的財務報告可能會被推遲或不準確,因此,我們的業務、財務狀況和業務結果可能會受到重大的不利影響。即使我們能夠成功地配置和改變我們的系統,所有技術系統,即使執行了安全措施,也容易受到殘疾、故障或未經授權的訪問的影響。如果我們的信息技術系統出現故障或被破壞,可能會對我們的聲譽和履行關鍵業務職能的能力產生重大不利影響,敏感和機密數據也可能受到損害。
違反我們的資訊科技系統,或不適當地披露機密公司或個人資料,可能會對我們的聲譽及運作造成重大不良影響,或我們可能不遵守私隱法例、規例及合約義務。
我們依靠信息技術系統在日常業務中處理、傳輸和存儲電子信息,包括客户、員工和公司的數據。這些信息的安全處理、維護和傳輸對我們的業務至關重要,而且隨着新的和不斷變化的要求的不斷施加,圍繞信息安全、儲存、使用、處理、披露和隱私的法律環境要求越來越高。我們還向第三方存儲某些信息。我們的信息系統和第三方供應商的信息系統受到計算機病毒或其他惡意代碼、未經授權的訪問嘗試以及網絡或網絡釣魚攻擊的攻擊,而且還容易受到不斷演變的網絡安全風險和外部危險的威脅,以及不正當或無意中的工作人員行為,所有這些都可能使機密公司和個人數據系統及信息暴露於安全漏洞。任何此類入侵都可能危及我們的網絡,其中存儲的信息可以被訪問、公開披露、丟失或竊取。這種攻擊可能導致我們的知識產權和其他機密信息丟失或被盜,擾亂我們的業務,以及其他負面後果,例如增加安全措施或補救費用,以及轉移管理層的注意力。任何實際或預期的信息獲取、披露或其他信息丟失,或客户、僱員或公司數據的任何重大故障、入侵、中斷、網絡攻擊或腐敗,或我們未能遵守聯邦、州、地方和外國隱私權法律或與客户、供應商、支付處理商和其他第三方的合同義務,都可能導致法律索賠或訴訟、法律或合同規定的保護個人信息隱私的責任、監管處罰。, 擾亂我們的業務,損害我們的聲譽,所有這些都會對我們的業務、收入和競爭地位產生重大的不利影響。雖然我們將繼續採取更多的保護措施,以減少網絡事件的風險和發現網絡事件,但網絡攻擊正變得越來越複雜和頻繁,而在這些攻擊中使用的技術也在迅速變化。我們的保護措施可能無法保護我們免受攻擊,這種攻擊可能對我們的商業和聲譽產生重大影響。此外,在離職之前,我們依賴禮來公司的某些隱私和合規職能和人員,在離職完成後,我們可能在維持和執行所有政策和做法方面遇到困難。
在飼養、加工或消費食用動物方面,加強監管或減少政府財政支助可減少對我國食用動物產品的需求。
食品動物部門的公司受到廣泛和日益嚴格的監管。參見“Elanco的業務-監管”。如果食用動物生產者受到新規定或修改的不利影響
現有的法規可能會減少畜羣或羊羣的規模或降低利潤,從而減少對我們產品的使用,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。此外,許多食用動物生產者從政府補貼中受益,如果減少或取消這種補貼,這些公司的利潤可能會減少,從而減少它們對我國食用動物產品的使用。對食用動物業更嚴格的規管,包括對食用動物產品的使用,可能會對本港的業務、財政狀況及運作結果造成重大的不良影響。
我們的業務可能會受到勞資糾紛、罷工或停工的實質性影響。
我們的一些僱員是工會、工會、行業協會的成員,或者在某些司法管轄區,包括美國,受到集體談判協議的約束。因此,我們面臨着勞資糾紛、罷工、停工和其他勞資關係問題的風險。我們可能無法在類似或更優惠的條件下談判新的集體談判協議,可能會遇到停工、更高的持續勞動力成本或今後在我們的網站上出現的其他勞動問題。我們在某些市場對員工進行改革時,也可能遇到困難或延誤。分離可能會增加這些風險,因為我們不再受益於禮來之前與此類協議有關的關係和談判。
此外,勞工相關的問題,包括在我們的供應商或CMO,可能會對我們的業務造成幹擾,這可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大的不利影響,可能導致客户取消訂單、意外的庫存積累或短缺以及收入和淨收入的減少。
與禮來分離的預期效益可能無法實現。
我們可能無法實現與禮來公司分離所帶來的全部戰略和財政利益。此外,這些好處如果最終實現,可能會被推遲。這些好處包括:
•提高戰略和業務靈活性,簡化決策,提供執行我們戰略計劃的靈活性,並更有效地應對不同的客户需求和不斷變化的經濟和工業環境;
•允許我們採取最適合我們的財務狀況和業務需要的投資政策和股利政策,並允許我們作為一個獨立的企業籌集資金;
•建立一個獨立的股權結構,以便今後能夠利用我們的普通股和薪酬安排進行收購;以及
•為僱員提供更直接與業務表現掛u的獎勵薪酬安排,以及加強僱員的聘用和留用,包括改善管理層和僱員的激勵措施,使之更符合我們業務的表現和增長目標。
由於種種原因,我們可能無法實現與禮來公司分離的預期效益,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們的養老金計劃負債資金不足。我們將需要目前和未來的經營現金流量來彌補這些短缺,減少可用於其他用途的現金。
我們有一些特定的福利養老金計劃,主要是在美國以外的地方,我們的員工參加這些計劃,要麼是專門為我們的員工服務,要麼是在離職時,與員工有關的計劃資產和負債被依法要求轉移給我們。這些計劃的資金狀況和定期養卹金淨成本受到用於衡量養卹金義務的貼現率、勞動力壽命和精算狀況、可用於為這些債務提供資金的計劃資產水平以及計劃資產的實際和預期長期回報率的重大影響。投資業績的重大變化或投資資產組合組合的變化可能導致計劃資產估值的相應增減或計劃資產預期收益率的變化。截至2019年12月31日,對於預計養卹金債務超過計劃資產的養卹金計劃,預計福利債務為2.182億美元,計劃資產為1.403億美元。貼現率的任何變化都可能導致養卹金債務估值的大幅增加或減少,影響到所報告的我國養卹金計劃的供資狀況以及今後幾年的定期養卹金淨費用。同樣,計劃資產預期收益的變化可能導致今後幾年定期養卹金費用淨額發生重大變化。需要提供額外的現金捐助
將資源從我們的業務中轉移,並可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。
當我們進行收購、剝離、合資或其他重大交易,例如收購Aratana治療公司時,我們可能無法成功地整合被收購的業務。和Prevtec Microbia公司
我們完成了對Aratana治療公司的收購。2019年7月18日,對Prevtec Microbia公司的收購。2019年7月31日。在交易結束後,我們現在需要投入大量的管理注意力和資源來整合目標公司的投資組合和業務。我們在整合過程中可能遇到的潛在困難包括:
•無法將被收購公司的業務與我們的業務合併,使我們能夠實現交易預期的成本節約或其他協同增效,或及時實現這種成本節約或其他預期協同增效,這可能導致我們無法在預期的時間框架內實現交易的某些預期效益;
•無法實現目標公司各種資產的預期價值;
•關鍵僱員的損失;
•與交易結束和隨後合併有關的潛在未知負債和意外增加的費用、延誤或不利條件;以及
•我們公司或目標公司的業績不足,原因是管理層由於完成交易和整合公司業務而將注意力從正在進行的業務活動中轉移。
今後的收購還可能導致股票證券的發行稀釋、與無形資產有關的債務、或有負債或攤銷費用的產生,以及業務費用的增加,這可能對我們的業務結果和財務狀況產生不利影響。此外,如果我們發行股票或債務證券,以籌集額外資金,而不是2020年1月和2月發生的股本和債務發行,我們現有的股東可能會遭遇大幅稀釋,而新的股權或債務證券可能比我們現有的股東擁有更高的權利、偏好和特權。此外,如果我們在公開市場出售大量普通股,出售這些股票可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。這種出售,或市場上認為持有大量股票的人打算出售股票,可能會壓低我們普通股的市場價格,並削弱我們通過出售更多股本證券籌集資金的能力。
分離前的歷史合併財務數據並不一定代表我們作為一家獨立公司所取得的成果,也不一定是我們未來業績的可靠指標。
在離職之前,本報告所載的歷史合併財務數據沒有反映我們作為一家獨立公司在提出的期間或今後將實現的財務狀況、業務結果或現金流量。這主要是由下列因素造成的:
•我國曆史上合併的財務數據沒有反映出分離;
•離職前期間的歷史合併財務數據反映了在禮來內部集中提供的某些支助職能的費用分配情況,如行政監督、財務、法律、財務、人力資源、税務、內部審計、財務報告、信息技術和投資者關係等費用,這些費用可能高於或低於我們作為獨立公司實際支付或今後將承擔的可比費用;
•我們的債務成本和資本結構與分離前各時期的歷史合併財務報表中所反映的不同;
•由於首次公開募股,我們的成本結構顯著增加,包括與上市公司報告、投資者關係和遵守“薩班斯-奧克斯利法”有關的費用;以及
•IPO對我們的客户和包括供應商關係在內的其他業務關係產生了重大影響,而且由於我們與禮來的關係減少,導致了優先定價的損失。
在實行離職後,我們的財務狀況和今後的業務結果與本報告所列歷史合併財務報表所反映的離職前期間的數額有很大不同。由於分離,投資者可能很難將我們的2019年和未來的業績與分離之前的歷史結果進行比較,也很難評估我們在業務中的相對業績或趨勢。
與即將收購拜耳動物衞生業務有關的風險(收購)
擬議收購拜耳動物衞生業務的計劃可能不會按照預期的條件完成,而且與完成收購有關的不確定性和風險也是存在的。
2019年8月,我們簽訂了一項股份購買協議(購買協議),以53億美元現金和23億美元普通股購買拜耳的動物保健業務,但須作某些習慣上的調整。在適用法律允許的範圍內,我們完成購置的義務須滿足或放棄若干條件。除其他條件外,收購須經某些法域的反托拉斯批准。我們不能保證將獲得所有所需的反托拉斯許可,以及將施加何種條件。對於為獲得反托拉斯批准而可能需要採取的行動,包括剝離行動的成本、範圍或影響,無法保證。如果我們被要求採取或以其他方式決定採取此類行動以終止購置,則可能對完成購置後的合併組織不利,包括在我們期望從收購中產生的協同作用方面。例如,在2020年1月,我們簽署了撤資協議。奧蘇尼亞一種治療犬外耳炎的方法,以及美國對卡普斯塔這是一種能殺死狗和貓身上跳蚤的口服平板電腦,在所有現金交易中總共花費了2.3億美元,目的是推進我們的努力,為收購獲得必要的監管許可。此外,這些行動,或未能以可接受的價格或根本不進行任何剝離,都可能造成拖延或阻止完成收購,或在收購完成後對合並組織的收入或現金施加額外費用或限制其收入或現金。
即使當事人獲得反托拉斯批准,適用的國內或國際監管當局也可以根據反壟斷法採取行動,防止或撤銷收購,要求資產剝離或尋求其他補救辦法。此外,州檢察長可在任何時候,包括在購置完成後,為公眾利益,包括在他們認為必要或可取的情況下,尋求阻止或質疑該項收購。此外,在某些情況下,第三方可以根據反壟斷法在完成之前或之後提起私人訴訟,質疑或尋求禁止購置。我們可能不會得逞,並可能在維護或解決任何根據反壟斷法採取的行動方面付出重大代價。
我們可能無法成功地整合拜耳動物保健業務,並實現預期的收購效益。
如果收購完成,拜耳動物保健業務和業務成功融入我們自己的業務,以及我們實現交易預期協同增效和利益的能力,就會受到許多風險和不確定因素的影響,其中許多風險和不確定因素是我們無法控制的。我們還需要投入大量的管理關注和資源,以整合業務實踐,文化和業務的每一個業務。與整合這兩項業務和實現預期成本協同增效有關的風險和不確定性除其他外包括:
•整合拜耳動物保健業務的複雜組織、系統、作業程序、合規方案、技術、網絡和其他資產的挑戰;
•我公司與拜耳動物保健業務在業務文化上的差異難以協調;
•無法成功地合併我們各自的業務,使我們能夠實現成本節約、協同增效和收購帶來的其他預期利益;
•在將拜耳動物保健業務納入我們業務的過程中,無法最大限度地減少管理層對正在進行的業務關注的轉移;
•無法解決可能與我們的業務和拜耳動物保健業務的客户、供應商和其他重要關係有關的潛在衝突;
•留住關鍵管理人員和其他關鍵員工的困難;
•管理大得多、更復雜的公司的擴大業務和協調地理上不同的組織的挑戰;以及
•考慮到拜耳作為這類知識產權的許可人的權利,在與收購有關的情況下,很難充分探索從拜耳獲得許可的知識產權。
我們將承擔大量費用,以完成擬議的收購,但可能無法實現預期的成本協同效應和其他利益,在預期的範圍內,在預期的時間,或根本沒有。此外,即使我們能夠成功地整合拜耳動物保健業務,收購的預期效益可能無法完全實現,甚至可能需要更長的時間才能實現。此外,動物衞生行業的競爭,包括對伴生動物寄生市場產生負面影響的競爭,也可能使我們無法充分實現收購的預期效益。鑑於收購的規模和意義,我們在整合拜耳動物保健業務方面可能遇到困難,可能無法充分實現收購的效益和協同作用,這可能會對我們的業務、經營結果和財務狀況產生不利影響。
拜耳動物健康公司可能有一些我們不知道的負債。
拜耳動物保健公司的責任可能是我們在對拜耳動物健康公司進行盡職調查過程中失敗或無法發現的。我們不能保證,根據“購買協定”,我們可獲得的與這類協議有關的採購賠償,在數額、範圍或期限上,將足以完全抵銷與拜耳動物保健業務或我們在完成收購時將承擔的財產有關的可能責任。我們可以瞭解到拜耳動物衞生業務對我們產生重大不利影響的額外信息,如未知或或有負債以及與遵守適用法律有關的負債。任何這類負債,無論是個別的,還是合計的,都會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。
收購會計調整可能會對我們的財務業績產生不利影響。
我們將利用會計的獲取方法對收購的完成情況進行核算。對有形資產淨額、可攤銷無形資產和無限期無形資產,按收購完成之日的公允價值,分配估計總進貨價格,如有超出公允價值的部分,作為商譽。可能會出現初步估計數與最終購置會計之間的差異,這些差異可能對合並和合並財務報表以及合併後公司未來的經營結果和財務狀況產生重大影響。
未能完成收購可能會影響我們的股價以及我們未來的業務和財務業績。
如果收購不完成,我們目前的業務和財務結果可能會受到不利影響,我們將面臨一些風險,包括:
•根據未能完成收購的原因,我們可對拜耳因終止或違反購買協議而造成的金錢或其他損害承擔賠償責任;
•我們在規劃收購和相關整合方面投入了大量的時間和資源,包括財政和其他方面,如果收購不完成,我們將失去收益;
•無論收購是否完成,我們都要負責與收購有關的某些交易費用;
•在“購買協議”生效期間,我們的業務運作受到某些限制,包括採取合理可能防止、實質延誤或實質損害收購完成的任何行動,而這些限制可能會對我們執行某些業務策略的能力造成不利影響;及
•與收購有關的事項(包括整合規劃)可能需要我們的管理層投入大量的時間和資源,無論收購是否已經完成,否則可能會被用於可能對我們有益的其他機會。
此外,如果收購不完成,我們可能會遇到來自金融市場,我們的客户和員工的負面反應。我們也可能會受到與未能完成收購有關的訴訟,也可能會受到針對我們履行“購買協議”義務的強制執行程序的影響。如果收購未完成,這些風險可能會成為現實,並可能對我們的業務、財務業績和財務狀況以及我們普通股的價格產生不利影響。
在收購過程中,我們和拜耳動物健康公司將受到業務不確定性的影響,這可能會對我們各自的業務產生不利影響。
在宣佈收購後,我們的成功將在一定程度上取決於我們和拜耳動物健康公司保持各自業務關係的能力。收購對客户、供應商、僱員和其他羣體的影響的不確定性可能會對我們和拜耳動物健康業務產生重大的不利影響。與我們或拜耳動物健康公司有業務往來的客户、供應商和其他人可推遲或推遲業務決定,決定終止、修改或重新談判其關係,或採取其他可能對本公司或拜耳動物保健業務的收入、收益和現金流產生不利影響的行動。如果我們不能維持這些業務和業務關係,我們的財務狀況、經營結果或現金流量可能會受到重大影響。
收購完成後,我們的債務將是巨大的,可能會對我們的業務和我們履行義務的能力產生不利影響。
關於這次收購,我們在2020年2月為一項43億美元的定期貸款和7.5億美元的循環信貸安排(新信貸設施)定價,並將在收購結束時生效。
這一數額巨大的債務和其他現金需求可能對我們產生重要影響,包括:
•要求我們的大部分現金流動從業務中支付這一債務,從而限制了我們現有的現金,以資助未來的增長機會,如研發、資本支出和收購;
•債務安排中的限制性契約,這可能限制我們的業務和借款;
•未來信用評級下調我國債務評級的風險,增加了未來債務成本,並限制了未來債務融資的可得性;
•由於需要用現金償還未償債務,使我們更容易受到不利的經濟和工業條件的影響,並限制我們在規劃商業和工業變化或對其作出反應方面的靈活性;
•使我們相對於我們的競爭對手處於競爭劣勢,這些競爭對手的債務槓桿不高,因此可能更有能力對其業務進行投資,或利用其現有現金尋求其他機會,包括收購;以及
•限制我們在需要時借入額外資金或在出現商業機會時利用這些機會的能力。
此外,我們未來的實際現金需求可能高於預期。我們從業務中獲得的現金流量可能不足以償還我們到期的所有未償債務,我們可能無法以可接受的條件借入資金、出售資產或以其他方式籌集資金,或根本無法為我們的債務提供再融資。
根據購買協議向拜耳發行普通股將對我們的股東產生稀釋作用,並可能壓低我們普通股的市場價格。
收購結束後,拜耳將根據收購結束前的交易價格,持有我們普通股的股份,價值約23億美元,但須符合“購買協定”規定的最低和最高股份數量。這些股票受有限的鎖定義務約束,在這種鎖定義務到期後(最近一次在收購結束後12個月到期),拜耳可以自由出售在收購結束時收到的我們普通股的股份。此外,根據“購買協議”,我們同意向拜耳提供傳統的貨架登記權利。
我們普通股的市場價格可能會因考慮股份的轉售或拜耳對轉售的鎖定限制而大幅下跌。此外,股權的這種集中可能會對我們普通股的交易價格產生不利影響,因為投資者可能認為持有有重大股東的公司的股票有缺點。
與負債有關的風險
我們負債很大,預計還會有大量的額外債務。
我們有大量的負債,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。截至2019年12月31日,除了24億美元的高級無擔保債券外,我們還有3.714億美元的定期貸款借款,該貸款於2020年1月使用我們最近一次股票發行的收益退休。在我們現有的循環機制下,我們還有7.5億美元的借款能力(如果滿足某些條件,則為10億美元)。見附註9:欠我們合併和合並財務報表的債務,供進一步討論。
我們期望在新信貸安排下的收購中承擔更多的債務。如果我們這樣做,與我們的高債務水平有關的風險可能會加劇。具體來説,我們的高額債務可能會產生重要後果,包括:
•使我們更難以履行有關債務的義務,不遵守任何債務工具的義務,包括限制性盟約和借款條件,都可能導致其他債務協定規定的違約;
•要求我們將業務現金流量的很大一部分用於支付利息和償還債務,從而減少我們可用於其他目的的資金;
•限制我們獲得額外資金以滿足未來營運資本、資本支出、業務發展或其他一般公司要求的能力,包括股息;
•使我們更容易受到一般不利的經濟和工業條件的影響;
•使我們的槓桿率比我們的一些競爭對手更高,這可能使我們處於競爭劣勢;
•限制我們進行戰略性收購、從事發展活動或利用商業機會;
•導致我們進行非戰略性資產剝離;
•使我們面臨利率上升的風險,因為我們的某些借款現在和將來可能以可變利率;
•限制我們對動物衞生行業的變化進行規劃和作出反應的靈活性;
•影響有效税率;及
•增加我們的借貸成本。
此外,預計管理新信貸機構的信貸協議將包含限制性契約,這將限制我們從事可能符合我們長期最佳利益的活動的能力。如果我們不遵守這些公約,可能會導致違約,如果不加以糾正或放棄,就可能導致我們的債務大大加速。
儘管我們負債累累,但我們仍有能力承擔更多的債務,這可能加劇與我們的債務有關的風險。
我們和我們的子公司將來可能會承擔大量的債務,即使是在與收購有關的債務產生之後。雖然我們預期有關新信貸安排的信貸協議的條款,會限制我們及我們的附屬公司承擔額外負債的能力,但預計這些限制會受到若干重要限制和例外情況的限制,而符合這些限制而招致的負債可能會很大。預計這些限制也不會阻止我們承擔不構成債務的義務。除了我們在新信貸安排下的借款外,有關新信貸安排的信貸協議所訂的契約,以及根據任何其他現有或未來債務工具所訂立的契約,可使我們招致大量額外的負債,而在某些限制的情況下,該等額外債務可予擔保。我們的槓桿率越高,我們和我們的證券持有人就會越容易受到上述某些風險的影響:“--我們負債累累,預計將承擔更多的債務。”
我們可能無法產生足夠的現金來償還我們所有的債務,並可能被迫採取其他行動來履行我們在債務項下的義務,這可能是不成功的。
我們能否按期償還或再融資我們的債務,取決於我們的財務狀況和經營業績,這取決於當前的經濟和競爭條件以及某些我們無法控制的金融、商業、立法、監管和其他因素。我們可能無法維持經營活動的現金流量,使我們能夠支付所欠債務的本金和利息。
如果我們的現金流量和資本資源不足以支付我們的償債義務,我們可能面臨大量的流動資金問題,並可能被迫減少或推遲投資和資本支出,或處置物質資產或業務,改變我們的紅利政策,尋求額外的債務或股本資本,或重組或再融資我們的債務。我們可能無法以商業上合理的條件或根本不可能採取任何這類替代措施,即使成功,這些替代行動也可能使我們無法履行預定的還本付息義務。支配我們債務的工具可能限制我們處置資產的能力,也可能限制使用這些處置所得的收益,也可能限制我們籌集債務或股本的能力,以便在到期時用來償還其他債務。我們可能無法完成這些處置,或獲得足以在到期時履行任何償債義務的收益。
此外,我們通過我們的子公司開展業務。因此,我們的債務的償還將取決於我們的子公司,包括某些國際子公司的現金流量,以及它們是否有能力通過股息、償還債務或其他方式向我們提供這些現金。我們的子公司可能沒有義務為我們的債務支付欠款或為此目的提供資金。我們的附屬公司可能無法或不被允許作出適當的分配,使我們能夠支付我們的債務。每個子公司都是一個獨立的法律實體,在某些情況下,法律、税收和合同限制可能限制我們從子公司獲得現金的能力。如果我們沒有從我們的子公司收到分配,我們可能無法支付所需的本金和利息我們的債務。
我們無法產生足夠的現金流量來履行我們的債務義務,或無法以商業上合理的條件或任何條件為我們的債務再融資,這可能會對我們的業務、財務狀況和業務結果以及我們履行債務義務或支付普通股紅利的能力產生重大的不利影響。
收購完成後,我們的債務協議預計將包含一些限制,限制我們在經營業務方面的靈活性。
我們現有的定期信貸安排和循環信貸安排,預期新的信貸安排,以及我們現有的或將來的任何其他債務,都可能包含一些對我們的經營和財務施加重大限制的契約,包括對我們和我們的子公司的能力的限制,除其他外:
•承擔額外債務、擔保債務或發行某些優先股;
•對我們的股本支付股息、發行、回購或者贖回,或者支付其他限制付款;
•預付、贖回或者回購某些債務;
•貸款或者投資;
•出售某些資產;
•對某些資產設立留置權;
•合併、合併、出售或以其他方式處置我們的全部或大部分資產;
•與我們的附屬公司進行某些交易;
•大幅度改變我們經營的業務;
•訂立協議,限制我們的附屬公司支付股息的能力;及
•指定我們的子公司為不受限制的子公司。
此外,新信貸安排預計會要求我們在某些情況下遵守淨總槓桿率和最低固定費用覆蓋率。
由於有了這些契約,我們的經營方式將受到限制,我們可能無法從事有利的商業活動,也無法為未來的業務或資本需求提供資金。
不遵守現有條款安排下的契約、現有循環信貸安排、管理高級無擔保票據的契約、新信貸安排或我們現有或未來的任何其他債務,都可能導致違約,如果不加以糾正或放棄,可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。在新信貸機制下發生違約的情況下,預計放款人:
•不會被要求借給我們任何額外的金額;
•可選擇宣佈所有未償借款以及應計和未付利息和費用均到期應付,並終止提供進一步信貸的所有承付款;
•可能要求我們動用所有可用現金償還這些借款;或
•可以有效地阻止我們在票據上進行還本付息(由於現金清掃功能)。
放款人的這種行為可能會在我們的其他債務下造成交叉違約,包括我們的高級無擔保票據。如果我們不能償還這些款項,新信貸安排下的貸款人以及我們現有或未來的任何其他有擔保債務,都可以用給予它們的抵押品來擔保新信貸貸款或其他債務。我們期望在新信貸安排下將我們的一大部分資產作為抵押品。
新信貸設施的條款和條件尚未最後確定。
與新信貸設施有關的信貸協議尚未最後敲定。我們進入新的信貸設施取決於市場條件,我們不能保證新的信貸設施將按照本文所述的條件或時間表,或完全按照所述的方式完成。未來市場條件的變化可能會導致新信貸設施的優惠條件和新信貸設施條款的任何變化。
可能會增加我們的利息開支,並對我們的業務產生不利影響。新信貸安排的條款也可能發生變化,從而增加我們的債務,或使今後更容易發生債務。
我們的信用評級的變化可能會增加我們的利息開支,限制我們獲得當前或未來融資或貿易信貸的條件,並對其產生負面影響。
信用評級機構不斷調整對他們跟蹤的公司的評級,包括我們。信用評級機構也評估我們的整個行業,並可能根據他們對我們行業的總體看法改變他們對我們的信用評級。我們不能確定信用評級機構是否會維持對我們和我們某些債務的評級。由於這次收購,我們的信用評級可能會被下調。由於我們的某些高級無擔保債券的評級已被下調,我們將被要求支付額外利息的高級無擔保票據。任何進一步的降級都可能要求我們在高級無擔保票據下支付額外利息。此外,任何降低我們評級的決定都可能限制我們獲得目前或未來的融資條件,並對我們的原材料供應商或其他供應商提供的貿易信貸產生不利影響。
利率的變化可能對我們的收入和/或現金流量產生不利影響。
我們的循環信貸貸款以浮動利率支付利息,利率採用倫敦銀行間同業拆借利率(Libor)作為基準利率。2017年7月27日,監管倫敦銀行同業拆借利率(Libor)的英國金融行為監管局(FCA)宣佈,它打算停止勸説或強迫銀行在2021年後提交libor報價(FCA公告)。FCA公告指出,在目前的基礎上,LIBOR不能也不會在2021年後得到保證,而且LIBOR可能不再存在,或者不適合用作基準。最近關於倫敦銀行同業拆借利率改革的建議可能導致建立計算倫敦銀行同業拆借利率的新方法,或建立一個或多個替代基準利率。儘管我們的循環信貸機制規定了後續基準利率,但後續基準利率可能與倫敦銀行同業拆借利率有關,目前尚無法預測LIBOR任何可能的停止、修改或其他改革的後果。如果libor不再存在,我們可能需要修改我們現有的或進入一個新的循環信貸工具,我們無法預測將與我們的對手方談判什麼替代利率。因此,我們的利息開支可能會增加,我們為部分或全部現有負債再融資的能力可能會受到影響,而我們現有的現金流量亦可能受到不利影響。
與我們與禮來的關係相關的風險
由於分離,我們不再有機會獲得禮來的品牌,聲譽,資本基礎和其他資源。
我們相信,由於禮來全球公認的品牌和公認的高質量產品,我們與禮來的合作為我們與客户建立了關係做出了貢獻。分離可能會對我們吸引和留住客户的能力產生不利影響,這可能導致我們的產品銷量下降。
禮來的規模、資本基礎和財務實力的喪失也可能促使供應商重新定價、修改或終止與我們的關係。此外,禮來對我們公司所有權的減少可能會導致我們現有的一些協議和許可證被終止。我們無法確切地預測分離對我們的業務、客户、供應商或其他人的影響,也無法預測我們的品牌是否會在市場上被接受。
此外,由於我們只是作為一間獨立的公司經營了一段有限的時間,所以我們可能很難這樣做。除了禮來提供的資產和資源外,我們可能還需要收購資產和資源。與分離有關的是,在將我們的資產與禮來的資產分開,並將新收購的資產整合到我們的業務中時,我們也可能面臨困難。我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響,如果我們難以作為一家獨立的公司經營,不能收購對我們的業務非常重要的資產,或者在將我們的資產與禮來的資產分離或整合新收購的資產時產生意想不到的成本。
莉莉可能會和我們競爭。
莉莉在動物保健方面不受限制與我們競爭。雖然禮來告訴我們,它無意在動物保健業務上與我們競爭,但如果禮來在未來決定從事
我們經營的業務,可能比我們有競爭優勢,這可能會使我們的業務、財務狀況和經營結果受到重大的不利影響。
為了保留對禮來及其股東的免税待遇,分離和某些相關交易,我們可能無法從事某些交易。
為了保留對禮來及其股東的免税待遇,根據與禮來達成的税務協議,我們不得采取任何行動阻止此類交易因美國聯邦所得税的目的而免税。這些限制限制了我們進行某些戰略交易或從事其他交易的能力,包括利用我們的普通股進行收購以及與可能增加我們業務價值的股本市場交易有關的交易。由於這些限制,在我們於2020年1月完成的公開發行普通股和有形股權股,以及在收購過程中向拜耳公司發行考慮股之後,我們在短期內發行普通股的能力將是有限的,甚至是沒有能力的。
根據知識產權和技術許可協議,禮來作為許可方的權利可能會限制我們開發和商業化某些產品的能力。
在分離之前,我們有能力利用禮來的某些知識產權。作為分離的一部分,我們簽訂了知識產權和技術許可協議。根據知識產權和技術許可協議,禮來公司向我們發放了與動物健康業務相關的某些知識產權(不包括商標),並授予我們許可證,允許我們使用禮來公司專有的複合圖書館,為期兩年,再加三個額外的一年期限,每個期限由禮來公司自行酌處。如果我們不履行本協議規定的義務,禮來公司行使終止義務的權利,我們繼續研究、開發和商業化包含這一知識產權的產品的能力將受到限制。此外,這項協議還包括影響我們開發某些產品和使其商業化的能力的限制,包括在莉莉與其人類健康發展項目有關的許可知識產權的情況下。這些限制和終止權可能使我們開發和商業化某些新產品更加困難、費時或昂貴,或導致我們的產品比我們的競爭對手更晚進入市場。有關知識產權和技術許可協議條款的簡要説明,請參閲附註20:本公司合併和合並財務報表中的關聯方協議和交易。
作為獨立的上市公司,我們已經並將繼續承擔與分離和增量成本有關的大量費用。
我們目前正在複製或更換分離後我們不再有同樣機會使用的某些功能、系統和基礎設施。我們也已經並將繼續進行投資或僱傭更多的員工來運營,而不需要使用禮來現有的運營和行政基礎設施。這些舉措的實施成本可能很高。由於與這些努力有關的基礎項目的範圍和複雜性,總費用數額可能大大高於我們的估計,這些費用產生的時間可能會發生變化。
在離職之前,禮來為我們履行或支持了許多重要的公司職能。離職前我們的合併和合並財務報表按分配的方式反映了這些服務的費用。在分居後,這些服務中有許多是由我們與禮來公司簽訂的過渡性服務協議管理的。根據過渡性服務協議,我們可以在固定期限內使用這些禮來服務。在適用的固定期限屆滿之前部分減少提供任何服務或終止服務需要禮來公司的同意。此外,任何一方都可以在事先書面通知的情況下,因另一方重大違約而終止協議,但須遵守有限的補救期限,或如果另一方經歷了控制權的改變。
我們為這些服務支付雙方同意的費用,這些費用是根據禮來提供服務的成本(包括第三方成本)計算的,直到2021年3月31日為止,並將在此之後增加7%,從2022年1月1日開始,基於通脹的額外升級。不過,由於我們的過渡性服務協議是在母子公司關係範圍內談判達成的,因此協議的條款,包括服務收費,可能高於或低於各方就類似服務進行談判時同意的條件,也可能高於或低於歷史上合併和合並財務報表中的撥款所反映的成本。此外,雖然這些服務是由禮來提供的,但我們
修改或實施對這類服務或我們為這些服務支付的金額的變化的業務靈活性將是有限的。
我們可能無法取代這些服務或簽訂適當的第三方協議的條款和條件,包括成本,可與我們從禮來收到的過渡服務協議。此外,在過渡服務協議終止後,我們可能無法維持同等水平的服務,或獲得與我們從禮來公司獲得的服務和利益相同的利益。當我們開始分開運作這些職能時,如果我們沒有足夠的系統和業務功能,或無法從其他供應商取得這些系統和業務功能,我們可能無法有效地或以類似的成本經營我們的業務,我們的利潤可能會下降。此外,我們從歷史上得到了禮來公司的非正式支持,過渡服務協定中可能沒有提到這一點。這種非正式支助的水平今後可能會減少或取消。
與Elanco普通股有關的風險
將來出售或將來出售大量我們的普通股可能會壓低我們普通股的價格。
日後出售或在公開市場出售大量普通股,可能會對本港普通股的現行市價造成不利影響,並會削弱我們日後出售股票證券以籌集資金的能力。
截至2019年12月31日,我們的普通股有3.73億股已發行,約350萬股普通股可在行使或轉讓已發行股權時發行,另有800萬股普通股可根據2018年Elanco股票計劃和Elanco動物健康有限公司董事延期計劃發行;這些股票的發行在我們的登記報表上登記為表格S-8。因此,根據該登記聲明註冊的我們普通股的股份,在這些裁決的持有人行使或轉歸後,將可在公開市場出售,但須受歸屬限制及適用於我們附屬公司的規則第144條的限制。
在2020年1月27日,我們在註冊的公開發行中發行了大約2500萬股我們的普通股。此外,在這一天,我們在一次登記的公開募股中發行了1100萬個有形股權單位。除非提前結算,否則作為有形股權單位組成部分的每一項採購合同將在強制結算日自動結清至1.5625股我們的普通股,但須作一定的反稀釋調整。在公開發行中出售的所有普通股和有形權益單位的股份,以及在單位結算時可發行的普通股股份,均由“聯營公司”以外的人根據“證券法”不受限制或進一步登記,自由交易,出售普通股、單位或標的普通股,可能會壓低我們普通股的股價。
根據“購買協議”,我們同意向拜耳公司發行考慮股,並盡我們合理的最大努力,在收購結束後60天內提交一份貨架登記表,對此類股份進行登記。“購買協議”規定,在轉讓價股時,拜耳可能會要求我們完成對價股的承銷發行,但必須對最低發行規模加以限制。購置的完成須滿足某些習慣上的結束條件,包括收到反托拉斯批准,以及沒有任何法律或命令禁止或以其他方式禁止在特定法域取得。收購完成後,拜耳將獲得考慮股份。
拜耳根據保質期登記表出售的任何普通股,如符合或在購買協議的鎖存條款到期後,將可自由交易。如果拜耳行使其註冊權並出售大量我們的普通股,這種出售可以降低我們普通股的交易價格。這些銷售或這些銷售或任何其他銷售的前景也可能阻礙我們籌集未來資本的能力。
此外,在遵守我們與禮來的税務協議的前提下,我們還可以發行更多普通股或可轉換債券,以資助未來的收購或其他公司用途。我們無法預測我們的普通股或其他證券未來發行的規模,或我們的普通股或其他證券的未來發行和出售對我們普通股市場價格的影響(如果有的話)。出售大量普通股(包括與
收購或任何未來的收購),或這種銷售可能發生的看法,可能會對我們普通股的現行市場價格產生不利影響。
我們普通股的價格可能會大幅波動。
投資者應認為投資我們的普通股是有風險的,只有當投資者能夠承受重大損失和投資市值的大幅度波動時,才應投資於我們的普通股。除了表10-K的這一節中提到的其他風險外,還有一些可能導致我國普通股市場價格波動的因素是:
•我們的公告或競爭對手關於新產品、改進、重大合同、收購或戰略投資的公告;
•證券分析師(如果有的話)對我們普通股的收益估計或建議的變化;
•未能達到外部期望或管理指導;
•我們季度財務業績的波動或被認為與我們相似的公司的季度財務報告;
•我們的資本結構或股利政策的改變-今後發行證券、股東出售大量普通股或產生額外債務;
•名譽問題;
•在我們經營業務的地區或地區的總體經濟和市場條件的變化;
•行業狀況或觀念的變化;以及
•適用的法律、規則或條例及其他動態的變化。
此外,如果我們行業或相關行業的股票市場或整個股票市場出現投資者信心喪失的情況,我們普通股的交易價格可能會因為與我們的業務、財務狀況和經營結果無關的原因而下跌。如果上述任何一個發生,它可能導致我們的股價下跌,並可能使我們面臨的訴訟,即使不成功,可能是代價高昂的辯護,並分散了管理層的注意力。
我們的普通股的市場價格也可能受到我們發行的有形資產單位的影響。例如,我們的普通股的市場價格可能會變得更加不穩定,並可能因下列因素而受到抑制:
•投資者預期在結算作為單位組成部分的購買合約後,我們的普通股會有相當多的額外股份在市場上轉售;
•投資者可能出售我們的普通股,他們認為這些單位比持有我們的普通股更有吸引力;以及
•套期保值或套利交易活動,可能涉及單位和我們的普通股。
我們預計在可預見的將來,我們不會為我們的普通股支付股息。
我們預計在可預見的將來我們的普通股不會分紅。我們打算保留所有未來收益,以經營和擴大業務,償還未償債務。預計新信貸安排將包含限制性契約,對我們實施重大的經營和財務限制,包括限制我們支付股息和支付其他限制付款的能力。因此,資本增值,如果我們的普通股,可能是您的主要收益來源,在可預見的未來。雖然我們將來可能會改變這個政策,但我們不能向你保證我們會作出這樣的改變。
我們用普通股支付的股息可能不符合美國聯邦所得税的目的,這可能會對美國聯邦所得税對你持有我們普通股的後果產生不利影響。
一般來説,我們向股東分配我們普通股的股份將構成美國聯邦所得税的紅利,只要我們的當前或累積收益和利潤是為美國聯邦所得税的目的而確定的。雖然我們預計,由於我們與禮來的分離,我們將積累收益和利潤,這是為美國聯邦所得税的目的而確定的,但這一分配尚未最後確定。此外,根據美國聯邦所得税的目的,我們在未來任何一年產生收益和利潤的能力都會受到一些不確定和難以預測的變量的影響。
一般而言,根據上述規則不構成股息的任何分配,將被視為首先降低投資者對我們普通股股份的調整基礎,如果分配超過我們普通股股份的調整基數,則視為出售或交換這些股份的收益;如果投資者是一家國內公司,則無權就這種非股利分配要求“已收股利”扣減,這通常適用於從其他國內公司收到的股息。
適用的法律和條例、經修正和重述的公司章程以及經修訂和重述的章程的規定,可能會阻止股東為其最大利益考慮的收購企圖和商業組合。
適用的法律、經修訂和重述的公司章程、經修訂和重申的章程以及根據主分離協議給予禮來的某些合同權利,可能會拖延、阻止、防止或使我們的股東為其最大利益考慮的收購企圖變得更加困難。例如,它們可能會阻止我們的股東從在收購情況下投標人提供的普通股的市價溢價中獲得利益。即使在沒有收購企圖的情況下,這些規定的存在也可能對我們普通股的現行市場價格產生不利影響,如果它們被認為是阻礙今後的收購企圖的話。
我們經修訂和重述的公司章程,以及我們經修訂和重訂的附例,均載有一些條文,旨在鼓勵有意收購者與我們的董事局進行談判,而不是企圖進行敵意收購,以免出現強迫性收購做法及收購出價不足的情況。這些規定規定:
•董事會分為三個級別,任期交錯;
•關於股東如何在股東大會上提出建議或提名董事選舉的事先通知要求;
•我公司董事會有權發行具有董事會決定的權力、權利和偏好的一個或多個優先股;
•只有董事會才能填補新設立的董事會董事職位或空缺;
•限制股東召開股東特別會議的能力,並要求所有股東在會議上採取行動,而不是書面同意;
•三分之二的股東投票要求修改我們修改和重新聲明的公司章程;
•我們的董事局有權修訂我們經修訂及重訂的附例;及
•要罷免董事,必須有66 2/3%的選票。
如果這些限制被視為限制了我們股票的流動性或阻止了今後的收購企圖,那麼這些限制可能會對我們普通股的當前市場價格和市場產生不利影響。
項目1B。未解決的工作人員意見
沒有。
項目2.財產
特性
我們的主要執行辦公室的地址目前是埃蘭科,2500創新方式,格林菲爾德,46140。
我們的研發業務與我們在美國的某些生產基地合二為一,以促進生產流程從我們的實驗室高效轉移到生產現場。此外,我們在美國、瑞士、澳大利亞、巴西和中國的非製造業地點保持研發業務。作為分離的一部分,禮來將其對這些研發設施的興趣轉移給了我們。我們最大的研發設施是位於愛荷華州道奇堡的美國研發基地,佔地約30萬平方英尺。
我們的全球製造網絡由12個製造地點組成。我們全球製造網絡中最大的製造地點是我們位於印第安納州克林頓的生產基地,那裏有大約70萬平方英尺。此外,我們的全球製造網絡將繼續得到大約90個CMO的補充。見“項目1.業務-製造和供應鏈”。
我們擁有或租賃其他商業用途的各種附加物業,包括辦公空間、倉庫和物流中心。此外,根據TSA,禮來公司允許我們從離職之日起繼續進入目前由我們的僱員佔用的某些房舍,最長可達兩年。
我們認為,我們現有的財產,加上CMO和將根據TSA提供的Lilly設施的准入,足以滿足我們目前的需求,也適合我們在不久的將來開展業務。
項目3.法律程序
我們經常會在正常的業務過程中受到索賠和訴訟的影響。這些索賠和訴訟除其他外,可包括違反美國和外國競爭法、勞動法、消費者保護法和環境法律法規的指控,以及與產品責任、知識產權、證券、違約和侵權有關的索賠或訴訟。我們在多個司法管轄區運作,因此,一個法域的申索可能導致其他司法管轄區的申索或規管罰則。我們打算在適當情況下,就任何待決或未來的申索及訴訟作出有力的辯護。
目前,我們的管理層認為,這種程序的影響,無論是單獨的還是總體的,都有可能對我們業務、財務狀況或現金流動的綜合和綜合結果產生重大的不利影響。然而,在對我們提出的任何索賠或訴訟中,一個或多個不利的結果可能對解決這些問題的時期產生重大的不利影響。此外,無論其優點或最終結果如何,這些事情都是昂貴的,轉移了管理層的注意力,可能會對我們的聲譽產生重大的不利影響,即使是對我們有利的解決方案。
項目4.礦山安全披露
不適用。
第二部分
第五條登記人普通股市場、相關股東事項和發行人購買權益證券
市場信息
2018年9月20日,我們的普通股開始在紐約證券交易所交易,代號為“Elan”。
持有人
截至2020年2月25日,共有313人持有我們的普通股記錄。這不包括通過銀行、經紀人或其他金融機構持有我們普通股股份的股東人數。
股利政策
我們預計在可預見的將來不會對我們的普通股支付紅利,但是,我們隨時可能改變我們的股利政策。
性能圖
從2018年9月20日(我們的普通股上市首日)到2019年12月31日,埃蘭科普通股的回報率與標準普爾500指數和標準普爾500製藥指數的回報率進行了比較。該圖表假設,2018年9月20日,一個人對Elanco普通股、標準普爾500指數(S&P 500 Index)和標準普爾500製藥指數(S&P 500 Medicine Index)各投了100美元。該圖表衡量股東的總回報,其中考慮了股票價格和股息。它假定一家公司支付的股息是對該公司的股票進行再投資。
*在2018年9月20日對股票或指數投資100美元,包括股息再投資。截至12月31日的財政年度。
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| | 9/20/18 | 9/30/18 | 12/31/18 | 3/31/19 | 6/30/19 | 9/30/19 | 12/31/19 |
Elanco動物健康公司 | | 100.00 | | 96.92 | | 87.58 | | 89.08 | | 93.89 | | 73.86 | | 81.81 | |
標準普爾500指數 | | 100.00 | | 100.57 | | 86.97 | | 98.84 | | 103.10 | | 104.85 | | 114.36 | |
標準普爾500製藥指數 | | 100.00 | | 102.91 | | 98.62 | | 104.60 | | 104.66 | | 100.45 | | 113.50 | |
項目6.選定的財務數據
下表列出了下列期間的選定歷史、合併和合並財務數據。
我們的合併和合並財務報表包括某些資產和負債的歸屬,這些資產和負債歷來都是在禮來公司一級持有的,但這些資產和負債是明確可識別的或可歸於我們的。通過完成IPO,我們的合併和合並財務報表還包括與禮來公司某些職能相關的費用分配,包括行政監督、財務、法律、財務、人力資源、税務、內部審計、財務報告、信息技術和投資者關係。這些費用是根據具體確定的直接用途或利益分配給我們的,其餘費用主要按收入、人員總數或其他措施按比例分配。我們認為,這種費用方法及其結果在所列所有期間都是合理的。然而,如果我們在報告所述期間作為一家獨立的公開交易公司運作,這些撥款可能並不表示實際費用。估計我們在歷史時期的獨立成本是不切實際的。上市後,禮來和Elanco之間的一項TSA生效。根據TSA的條款,我們將能夠在固定的期限內使用莉莉公司歷史上提供給我們的某些服務和資源,例如行政監督、財務、法律、財務、人力資源、税務、內部審計、財務報告、信息技術和投資者關係(禮來服務),這些服務和資源都是以服務為基礎建立的。對於那些截至2019年12月31日仍然有效的TSA,我們支付Lilly共同同意的根據TSA提供的Lilly服務的費用。我們的合併和合並財務報表反映了上市後禮來服務的費用。
所提交的財務報表可能並不能反映我們未來的業績,也不一定反映如果我們在IPO之前作為一家獨立的上市公司經營,我們的財務狀況和經營結果。
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Elanco動物健康公司(百萬美元,但每股數據除外) | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 | | 2015 |
操作 | | | | | | | | | | |
收入 | | $ | 3,071.0 | | | $ | 3,066.8 | | | $ | 2,889.0 | | | $ | 2,913.5 | | | $ | 2,909.1 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
銷售成本 | | 1,470.3 | | | 1,573.8 | | | 1,493.9 | | | 1,409.0 | | | 1,533.7 | |
研發 | | 270.1 | | | 246.6 | | | 251.7 | | | 265.8 | | | 291.0 | |
營銷、銷售和管理 | | 760.2 | | | 735.2 | | | 779.8 | | | 784.8 | | | 916.0 | |
無形資產攤銷 | | 200.4 | | | 197.4 | | | 221.2 | | | 170.7 | | | 163.0 | |
資產減值、重組和其他特別費用 | | 185.5 | | | 128.8 | | | 375.1 | | | 308.4 | | | 263.3 | |
利息費用,扣除資本利息 | | 78.9 | | | 29.6 | | | — | | | — | | | — | |
其他淨額,費用 (收入) | | 27.4 | | | 41.3 | | | (0.1) | | | (2.8) | | | 1.6 | |
所得税前收入(損失) | | 78.2 | | | 114.1 | | | (232.6) | | | (22.4) | | | (259.5) | |
所得税費用(福利) | | 10.3 | | | 27.6 | | | 78.1 | | | 25.5 | | | (48.7) | |
淨收入(損失) | | $ | 67.9 | | | $ | 86.5 | | | $ | (310.7) | | | $ | (47.9) | | | $ | (210.8) | |
淨收入(損失)佔收入的百分比 | | 2 | % | | 3 | % | | (11) | % | | (2) | % | | (7) | % |
每股淨收入(虧損)-基本收入 | | $ | 0.18 | | | $ | 0.28 | | | $ | (1.06) | | | $ | (0.16) | | | $ | (0.72) | |
每股淨收益(虧損)-稀釋後 | | 0.18 | | | 0.28 | | | (1.06) | | | (0.16) | | | (0.72) | |
加權平均流通股數目-基本 | | 369.0 | | | 313.7 | | | 293.3 | | | 293.3 | | | 293.3 | |
加權平均流通股數目稀釋 | | 370.3 | | | 313.7 | | | 293.3 | | | 293.3 | | | 293.3 | |
| | | | | | | | | | |
財務狀況 | | | | | | | | | | |
總資產 | | $ | 8,985.8 | | | $ | 8,956.7 | | | $ | 8,940.3 | | | $ | 8,099.7 | | | $ | 8,433.6 | |
長期債務 | | 2,330.5 | | | 2,443.3 | | | — | | | — | | | — | |
負債總額 | | 3,438.9 | | | 3,759.2 | | | 1,160.0 | | | 1,082.3 | | | 1,004.1 | |
總股本 | | 5,546.9 | | | 5,197.5 | | | 7,780.3 | | | 7,017.4 | | | 7,429.5 | |
項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析,旨在幫助讀者瞭解和評估與我們的經營結果和財務狀況有關的重大變化和趨勢。本年度報告第二部分第8項關於表10-K的合併和合並財務報表及所附腳註應一併閲讀本討論和分析。本年度報告第二部分第7項中關於表格10-K的某些陳述構成前瞻性陳述。各種風險和不確定因素,包括“前瞻性報表”和第1A項“風險因素”中討論的風險和不確定因素,可能會使我們的實際結果、財務狀況和業務產生的現金與這些前瞻性報表大相徑庭。
概述
成立於1954年,是禮來公司的一部分。(禮來),Elanco是一家首屈一指的動物保健公司,為同伴和食用動物創新、開發、製造和銷售產品。我們總部設在印第安納州的格林菲爾德,是世界上第四大動物保健公司,截至2019年12月31日的年收入為30.71億美元。根據Vetnosis的數據,在全球範圍內,我們在藥用飼料添加劑方面排名第一,在家禽方面排名第二,在其他藥品領域排名第三,這些藥物主要是以2018年的收入衡量的配套動物療法。
我們在寵物領域擁有最廣泛的寵物寄生產品之一。我們提供超過125個品牌的多樣化組合,使我們成為獸醫和食品動物生產商在90多個國家的值得信賴的合作伙伴。
2018年9月24日,我們完成了首次公開募股(IPO),根據IPO,我們發行並出售了我們總流通股的19.8%。2018年9月20日,我們的普通股開始在紐約證券交易所(NYSE)交易,代號為“Elan”。2018年9月24日,在IPO完成前,禮來公司將其動物保健業務的全部淨收益(約16.597億美元)轉移給我們,以換取(I)我們在IPO中出售普通股所得的所有淨收入(約16.597億美元),包括承銷商購買更多股票的選擇權所帶來的淨收入(4.986億美元);(Ii)我們從發行高級債券中獲得的所有淨收入(約合20億美元);(3)我們通過進入定期貸款機制而獲得的所有淨收入(4.986億美元)。此外,在IPO完成前,我們與禮來達成了一些協議,為我們與他們的持續關係提供了一個框架。
在2019年2月8日,禮來公司宣佈了一項交易要約,根據該要約,禮來股東可以將禮來普通股的全部或部分換回禮來所持有的Elanco普通股的股份。在那一天,我們向證券交易委員會提交了一份表格S-4的註冊聲明。Elanco股份的處置工作於2019年3月11日完成,導致Elanco完全分離,同時處置了禮來在Elanco的全部所有權和投票權。
我們經營我們的業務在一個單一的部門,旨在實現我們的願景,豐富人民的生活通過食物,使蛋白質更容易獲得和負擔得起,並通過寵物陪伴,幫助寵物長壽,更健康的生活。我們通過提供四個主要類別的產品來推進我們的願景:
同伴動物疾病預防(CA疾病預防)::我們在伴生動物部門有一個最廣泛的寄生組合,其依據是適應症、種類和配方,以及保護寵物免受蠕蟲、跳蚤和蜱類侵害的產品。結合我們的寄生產品和我們的疫苗存在,我們是在美國領先的疾病預防類別,根據收入份額。
同伴動物治療學(CA治療學):我們有廣泛的疼痛和骨關節炎的品種,行動方式,適應症和疾病階段。寵物主人越來越多地在寵物身上治療骨關節炎,而我們加利普蘭特產品是美國發展最快的骨關節炎療法之一。我們也有治療中耳炎(耳部感染),以及心血管和皮膚科的適應症。
食品動物未來蛋白與健康(FA未來蛋白與健康)*我們在這類產品中的產品包括疫苗、營養酶和僅用於動物的抗生素,以滿足日益增長的需求。
蛋白質,包括家禽和水產養殖生產中的創新產品,對動物保健產品的需求超過了整個行業的增長速度。我們的重點是開發功能性營養保健產品,以促進食品動物健康,包括酶,益生菌和益生菌。我們是提供疫苗替代抗生素的領先者,在收入份額的基礎上促進動物健康。
食用動物反芻動物及豬(FA反芻動物及豬)*我們開發了廣泛用於反芻動物(如牛、綿羊和山羊)和豬生產的一系列食用動物產品。
截至2019年12月31日、2018年和2017年12月31日,我們的收入分別為30.71億美元、30.668億美元和28.890億美元。截至20192018年和2017年12月31日,我們的淨收入(虧損)分別為6,790萬美元、8,650萬美元和(310.7)百萬美元。
在我們的渠道經銷商庫存水平的增加或下降會對我們的季度和年度收入業績產生積極或消極的影響,從而導致季度收入的變化。這可能是各種因素的結果,例如終端客户需求、新客户合同、加劇和普遍的競爭、對某些庫存水平的需要、我們有能力以預期的條件續訂分銷合同、我們執行商業戰略的能力、監管限制、意外的客户行為、我們延長的付款條件,這些都受到內部政策的制約,以及我們無法控制的程序和環境因素,包括天氣狀況。
影響我們經營結果的主要趨勢和條件
行業趨勢
動物保健行業,重點關注食用動物和伴生動物,是一個日益增長的產業,使全世界數十億人受益。
隨着對動物蛋白質需求的增長,食用動物的健康變得越來越重要。影響食品、動物藥品和疫苗需求增長的因素包括:
•三分之一的人需要改善營養;
•全球對蛋白質的需求增加,特別是家禽和水產養殖業;
•自然資源方面的制約因素,如耕地稀缺、淡水短缺和耕地競爭加劇,促使人們需要更有效的糧食生產;
•因食用動物疾病和死亡而喪失生產力;
•更加註重糧食安全和糧食安全;
•人口增長、生活水平提高(特別是在許多新興市場)和城市化程度提高。
除其他因素外,食品動物營養保健產品(酶、益生菌和益生菌)的增長受到對可促進動物健康和提高生產力的抗生素替代品的需求的影響。
影響伴侶動物藥物和疫苗需求增長的因素包括:
•全球寵物擁有增加;
•寵物壽命更長;以及
•寵物消費增加被主人視為家庭成員。
影響我們操作效果的因素
產品開發與新產品開發
我們的目標價值創造戰略的一個關鍵要素是通過投資組合開發和產品創新推動增長,主要是在我們的三個目標增長類別CA疾病預防、CA治療和FA未來蛋白和健康。自2015年以來,我們已推出或收購了14種新產品,包括恩蒂斯, 諾西塔和塔諾維亞2019年。這些產品的收入貢獻了439.2美元的收入
截至2019年12月31日的年度。我們繼續通過我們的創新方法來發展新的化學和生物分子。我們的未來增長和成功取決於我們的新產品管道,包括我們可以通過合資企業開發的新產品和我們能夠通過許可證或收購獲得的產品,以及我們現有產品的擴大使用。我們相信我們是動物健康研發行業的領導者,在產品創新、商業發展和商業化方面有着良好的記錄。
抗生素市場需求變化的影響
近年來,我們的經營成果一直並將繼續受到有關使用抗生素和其他旨在增加食品和動物生產的產品的規定和不斷變化的市場需求的影響。
在動物健康中使用的抗生素有兩類:(一)共用類或醫學上重要的抗生素;(二)動物專用抗生素。共有類抗生素用於治療由人類和動物身上的病原體引起的傳染病。作為我們抗生素管理計劃的一部分,按照fda的指導,共有的類抗生素只被標記為治療動物的既定需求,並且只有經過獸醫的監督。然而,並非所有引起動物疾病的病原體都對人類具有傳染性,因此,只有動物才能使用抗生素在人類醫學中不使用(即,在醫學上不重要)。從2015年到2019年,我們共享類抗生素的收入下降了10%,不包括外匯的影響。這主要是因為許多市場的監管發生了變化,包括獸醫飼料指令,以及市場需求的變化和Elanco對抗生素的分級管理,其中包括取消標籤上的增長促進,並要求在美國和其他市場對獸醫進行監督。
在全球範圍內,2019年期間,不計外匯影響,我們共享類抗生素的收入下降了13%,佔11%(4%來自美國的銷售,7%來自美國以外的銷售)。在我們的總收入中,比2015年的16%有所下降。從2015年到2019年,我們僅來自動物類抗生素的收入以4%的CAGR增長,不包括美國以外地區的外匯影響,這抵消了美國市場的小幅下滑。在全球範圍內,2019年期間,我們僅來自動物抗生素的收入下降了1%(不包括外匯影響),佔我們總收入的24%,高於2015年的23%。在2019年,我們87%的收入來自於動物專用抗生素的銷售。離子消毒劑是一類特殊的動物類抗菌藥物,由於其僅限於動物的名稱、作用方式和活動範圍、用途,到目前為止還沒有受到美國以外許多市場的管制或市場需求變化的影響。
我們有意地放棄了共享類抗生素,並且專注於只使用動物的抗生素,以及無抗生素的解決方案。當只有動物的抗生素存在時,我們認為它應該是首選的抗生素治療。對抗生素耐藥性的關切,或對食用動物產品的其他健康關切,可能導致進一步限制、擴大管制或改變市場需求,以進一步減少食用動物中抗生素的使用。我們認為,必須保護抗生素在人類醫學中的益處,同時負責任地保護食用動物的健康和食品供應的安全。
競爭的影響
動物衞生行業競爭激烈。一貫提供高質量產品的老牌動物保健公司享有客户的品牌忠誠度,而這種忠誠度往往在失去基於專利或監管的排他性之後繼續存在。在2019年,我們大約67%的收入來自沒有專利保護的產品。在動物健康方面,雖然有潛在的重大影響,但非專利競爭的侵蝕往往不如人類健康方面的劇烈,發端者往往保留着相當大的市場份額。然而,一般性競爭仍然會對我們的結果產生重大影響。我們最大的產品,魯門辛(莫嫩森),10多年來一直受到來自美國以外國家的非專利競爭,我們的收入來自魯門辛從2015年到2019年,美國以外地區的銷售額增長了5%。2019年第三季度,一家已建立的動物健康公司獲得了美國對牛和山羊非專利莫能菌素的批准。來自美國的收入魯門辛可能會因為通用競爭而衰落。我們在美國經歷了來自非專利萊克多巴胺的重大競爭對手。2013年第三季度,一家大型的動物保健公司獲得了美國對萊克多巴胺(我們藥品的仿製藥)的批准。佩林和[醫]OptafLexx)。美國收入佩林和[醫]OptafLexx,2015年至2019年,由於非專利競爭和國際監管限制的影響,我們的萊克多巴胺牛肉和豬產品的CAGR分別下降了44%和21%。據管理估計,2019年,我們在美國所有經萊克多巴胺處理的肉牛中佔有70%的市場份額。
雖然我們相信品牌忠誠度是產品持續成功的重要因素,但動物保健行業也受到創新的影響。從2015年到2017年,我們在伴生動物寄生空間上經歷了一個創新滯後。在沒有具有競爭力的口交蚤和蜱類產品的情況下,我們的美國同伴動物寄生產品組合收入在2017年下降了15%,不包括我們分銷渠道內庫存水平的減少對收入的影響。2018年2月,我們啟動了克里德里奧在美國治療跳蚤和蜱。自克里德里奧,我們的寄生劑在美國的銷售又開始增長。
生產力
在本報告所述期間,我們的成果受益於近期收購後實施的業務和生產力舉措,以及應對市場對抗生素和其他不利因素不斷變化的需求。
在過去六年裏,我們的收購總共增加了14億美元的收入,4600名全職員工,12個製造業和8個研發基地。此外,從2015年到2019年,抗生素和其他不利因素的市場需求變化,如與仿製藥和創新的競爭,影響了我們一些利潤率最高的產品,導致我們產品結構的改變,降低了運營利潤率。作為迴應,我們在製造、研發和銷售、一般和行政(SG&A)部門實施了許多舉措。我們的製造成本節約戰略包括通過精益製造(儘量減少浪費,同時保持生產力)改善製造流程和人員數量,關閉三個製造地點,鞏固我們的CMO網絡,從戰略上將某些項目內部外包,並通過新的採購流程尋求原材料方面的成本節約機會。額外的成本節省是由於將研發點從16個減少到9個,銷售人員合併節省了SG&A,以及減少了酌處和其他一般和行政(G&A)業務費用。
外匯匯率
我們的大部分收入和成本都會受到匯率變動的影響。我們的產品銷往90多個國家,因此,我們的收入受到外匯匯率變化的影響。截至2019年12月31日和2018年12月31日,我們的收入中約有44%和52%是以外幣計價的。由於我們使用多種外幣,包括歐元、英鎊、瑞士法郎、巴西雷亞爾、澳元、日元、加元、人民幣和其他貨幣,這些貨幣相對於美元的變化將影響我們的收入、銷售成本和支出,從而影響淨收益。這些波動也可能影響到我們在市場間買賣產品的能力,這些市場受到匯率差異的影響。截至2019年12月31日的一年中,貨幣流動減少了2%的收入。在截至2018年12月31日和2017年12月31日的幾年裏,匯率變動對收入的影響有限。
一般經濟條件
除了行業因素外,我們和其他企業一樣,也面臨着與全球經濟狀況相關的挑戰。食用動物和伴生動物部門的增長部分是由總體經濟發展和相關增長推動的,特別是在許多新興市場。近年來,我們的某些客户和供應商受到經濟衰退的直接影響,降低了對我們產品的需求。
與包括飼料在內的其他生產成本相比,我們的產品對食用動物生產者的成本較低,使用我們的產品是為了改善食用動物生產者的經濟成果。同樣,有消息稱,寵物主人表示,在減少寵物護理支出之前,他們傾向於減少生活方式的其他方面的支出,包括娛樂、服裝和家居用品。雖然這些因素減輕了最近全球經濟衰退的影響,但進一步的經濟挑戰可能增加我們的客户對成本的敏感性,這可能導致對我們產品的需求減少,並可能對我們的財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。
氣候條件與自然資源的可利用性
動物保健工業和我們在特定地區對許多動物保健產品的需求受到天氣條件、各種天氣模式和諸如跳蚤和蜱等害蟲與天氣有關的壓力的影響。因此,我們的業務結果可能會經歷區域和季節的波動。
食用動物生產者依賴於自然資源的供應,包括大量的淡水供應。如果由於人口增長或洪水、乾旱或其他天氣條件造成淡水短缺,它們的健康和操作能力可能受到不利影響。
乾旱狀況除其他外,可能對玉米供應和放牧牧場的供應產生不利影響。收穫玉米的減少導致玉米價格上漲,這可能對反芻動物、豬肉和家禽的食用動物生產者的盈利能力產生不利影響。較高的玉米價格和放牧牧場的供應減少了畜羣或羊羣的規模,從而減少了在動物保健產品上的支出。因此,長期乾旱可能對我們的財政狀況和業務結果產生重大不利影響。影響乾旱對我們表現影響的程度和時間的因素包括但可能不限於天氣模式和羊羣管理決策。
此外,獸醫醫院和執業醫生還取決於他們所照料的動物的探訪和接觸。獸醫的病人數量和操作能力可能受到不利影響,如果他們經歷長期的雪,冰或其他惡劣的天氣條件,特別是在不習慣持續惡劣的天氣。惡劣的天氣狀況或淡水短缺可能導致獸醫和動物食品生產商減少購買我們的產品。
疾病暴發
我們食用動物產品的銷售可能受到非洲豬瘟等動物所攜帶疾病的爆發的不利影響。疾病的爆發可能會減少特定動物衍生食品的區域或全球銷售,或者由於加強出口限制或禁止進口而導致此類產品的出口減少,這可能會減少對我們產品的需求。此外,在我們的主要生產地點附近爆發任何高傳染性疾病,都可能要求我們立即停止在這些地點生產我們的產品,或迫使我們在其他地方採購原材料或產品時支付大量費用。另外,治療特定疾病爆發的產品的銷售可能會增加。
製造與供應
為了銷售我們的產品,我們必須能夠可靠地生產和裝運足夠數量的產品。我們的許多產品涉及複雜的製造過程,而且是從特定的製造地點獨家採購的.
我們的製造或物流過程中的微小偏差,產品的監管或商業成功或失敗的不可預測性,建造高技術和複雜的製造地點所需的準備時間,以及客户需求的變化增加了能力不平衡的可能性。
收入及費用及開支的組成部分
收入
我們的收入主要來自向第三方分銷商銷售我們的產品,並直接出售給食品生產商和獸醫。有關我們產品的更多信息,包括我們產品的描述,見“項目1.商業產品”.
為了瞭解收入增長情況,我們將我們的產品分為五個類別:
•CA疾病預防包括對狗和貓的寄生和疫苗產品;
•CA治療包括用於治療狗和貓的疼痛、骨關節炎、中耳炎、心血管和皮膚病的產品;
•FA未來蛋白質和健康包括疫苗、抗生素、寄生劑和用於家禽和水產養殖生產的其他產品,以及功能性營養保健產品,包括酶、益生菌和益生菌;
•反芻動物及豬隻包括疫苗、抗生素、植入物、寄生劑及其他用於反芻動物及豬隻生產的產品,以及某些其他食用動物產品;及
•戰略出口包括我們已經退出或作出退出戰略決定的業務活動,包括我們在收購BI VetMedicine美國疫苗組合時獲得的過渡性合同製造活動、兩項終止的美國遺留分銷協議、一項終止於美國境外的分銷協議、一項非我們業務核心的馬產品以及一項與向禮來供應人類生長激素相關的過渡性合同製造活動。
費用、開支和其他
銷售成本主要包括用於製造我們產品的材料、設施和其他基礎設施的成本、運輸和處理、庫存損失和過期產品。
營銷、銷售和行政費用除其他外,包括營銷、宣傳和廣告費用以及行政費用(商業技術、設施、法律、財務、人力資源、業務發展、對外事務和採購)。
無形資產攤銷包括通過企業合併獲得的無形資產的攤銷費用。
研發費用包括新產品研發和產品生命週期管理的項目成本、與研發業務相關的間接成本、監管、產品註冊和投資,以支持當地市場的臨牀試驗以獲得批准的適應症。我們根據我們的戰略機遇來管理總體的研發,而不將我們因自然或產品引起的研發費用進行分類,因為我們在管理我們的業務時沒有使用或保持這樣的信息。
資產減值、重組和其他特別費用主要包括長期資產減值、重組費用、與收購和整合業務相關的成本以及某些非經常性費用,包括建立支持金融、全球供應和物流的流程和系統的相關成本,以及支持我們的組織作為一個獨立公司的地位。
利息費用,扣除資本利息包括我們長期債務的利息。
其他-費用淨額(收入)主要包括已實現或未實現的外匯損失和其他投資的損失或減值。
歷史結果的可比性
由於許多因素,我們在所述期間的歷史業務結果可能無法與以往各期或今後的業務結果相比較,其中包括但不限於“影響我們業務結果的關鍵趨勢和條件”中確定的因素。
我們與禮來的關係以及額外的獨立成本
在上市之前的一段時間裏,我們的業務完全是作為禮來分公司的一部分運作的。我們的合併財務報表來自禮來公司的合併財務報表和會計記錄。我們的合併和合並財務報表反映了我們在離職時轉移的財務狀況、業務結果和現金流量,並不打算反映如果我們在首次公開發行之前作為一家獨立的上市公司經營,業務的結果、綜合收入/(虧損)、財務狀況、股本或現金流量。
我們的歷史結果反映了上市前某些時期禮來公司成本的分配,其中包括行政監督、財務、法律、財務、人力資源、税務、內部審計、財務報告、信息技術和投資者關係等。這些撥款並不一定顯示我們作為一間獨立的上市公司可能招致的開支。雖然我們與禮來就首次公開募股及分居事宜訂立了若干協議,但我們的開支數額及組成可能與歷史水平不同,因為根據這些協議收取的服務費用,可能較歷史撥款所反映的成本為高或低。我們截至2019年12月31日、2018年和2017年12月31日的結果中包括的撥款總額分別為0.00萬美元、1.052億美元和1.517億美元。參見附註20:與我們合併和合並的財務報表的關聯方協議和交易。
我們目前正在投資擴大我們自己的行政職能,包括但不限於信息技術、設施管理、分配、人力資源和製造業,以取代以前由禮來提供的服務。由於最初的起立成本和與禮來以前提供的服務重疊,我們已經發生並預計將繼續承擔某些臨時的,重複的費用與離職有關。除其他外,我們還承擔並期望繼續承擔與建立支持金融和全球供應和後勤的程序和系統有關的費用。我們目前估計,這些費用合計在2.4億至2.9億美元之間,扣除了潛在的房地產處置和僱員福利變動,其中一部分將資本化,其餘部分將予以支出。
禮來利用一個集中的國庫管理系統,我們是其中的一部分,直到我們的首次公開募股。在首次公開募股之前,我們的合併和合並財務報表只反映出以我們的法定名義持有的銀行賬户中的現金,而不分配合並現金頭寸。我們合併和合並的財務報表沒有反映出莉莉的債務分配或任何相關的利息支出。與首次公開募股有關,我們承擔了25億美元的長期借款.我們的歷史結果顯示,2018年12月31日終了年度的利息支出為2,960萬美元,原因是借款的時間安排,而截至2019年12月31日的年度,我們的利息支出為7,890萬美元。
在首次公開募股之前的期間,我們的合併和合並財務報表反映了按單獨公司計算的所得税費用(福利),就好像在我們經營的每一個重要管轄範圍內作為一個獨立實體或一個單獨的合併集團運作一樣。我們在首次公開募股前期間的合併和合並財務報表還反映了某些遞延税資產和負債以及根據這一辦法應繳的所得税,而這種辦法在分離時沒有轉給我們,因為莉莉或禮來保留了基本的税收屬性。由於我們的業務模式可能發生變化,而且某些遞延税資產和負債以及應付所得税沒有轉帳給我們,合併和合並財務報表中包括的所得税費用(福利)可能無法表明我們未來的預期税率。
我們在首次公開募股(IPO)前的歷史業績也沒有反映出我們所承擔的成本的影響,我們預計,由於成為一家獨立的公司,我們將繼續承擔成本,包括與上市公司相關的增量成本。
在IPO之後,我們作為一個獨立的上市公司實施了有競爭力的薪酬政策和計劃。我們在IPO前的歷史結果反映了禮來公司分配的補償成本。
由於首次公開募股,我們受到1934年“證券交易法”和“薩班斯-奧克斯利法案”的報告要求。我們正在繼續建立或擴大額外的程序和做法,作為一個獨立的上市公司。因此,我們將繼續承擔獨立上市公司的額外費用,包括內部審計、外部審計、投資者關係、股票管理、證券交易所費用和監管合規費用。
最近重大收購
我們的財務業績受到收購和整合的影響。在報告所述期間,主要包括收購和整合諾華動物健康公司(於2015年1月1日結束)、Boehringer Ingelheim VetMedica公司的美國貓、犬類和狂犬病疫苗組合及其他相關資產(BIVIVP)(2017年1月3日結束)、Aratana治療公司(2019年7月18日結束)和Prevtec Microbia公司(2019年7月31日結束)。詳情請參閲附註6:我們合併和合並財務報表的收購。
資產減值、重組和其他特別費用
在截至2019、2018年和2017年12月31日終了的幾年中,包括上文在“影響我們的業務結果的關鍵趨勢和條件-生產力”下所述的生產力舉措,我們承擔了與資產減值、重組和其他特別費用有關的費用,包括併購業務的整合。這些費用包括為降低我們的成本而採取的行動產生的遣散費、資產減值費用,主要是與某些伴生動物產品的競爭壓力有關的費用、產品合理化、與收購企業(主要是諾華動物健康公司)有關的場址關閉和整合成本,以及與建立支持金融、全球供應和物流的流程和系統有關的費用,尤其是在我們作為一家獨立公司支持我們的組織的過程和系統建設方面。
有關這些費用的更多信息,請參見附註7:資產減值、重組和我們合併和合並財務報表的其他特別費用。
業務結果
以下對合並和合並業務報表的討論和分析應與本報告其他部分所載的合併和合並財務報表及其附註一併閲讀。有關更多信息,請參見附註2:我們合併和合並財務報表的列報基礎。
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(百萬美元) | 截至12月31日的年度, | | | | | | %變化 | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 | | 19/18 | | 18/17 |
收入 | $ | 3,071.0 | | | $ | 3,066.8 | | | $ | 2,889.0 | | | —% | | | 6% | |
費用、開支和其他: | | | | | | | | | |
銷售成本 | 1,470.3 | | | 1,573.8 | | | 1,493.9 | | | (7)% | | | 5% | |
佔收入的百分比 | 48 | % | | 51 | % | | 52 | % | | | | |
研發 | 270.1 | | | 246.6 | | | 251.7 | | | 10% | | | (2)% | |
佔收入的百分比 | 9 | % | | 8 | % | | 9 | % | | | | |
營銷、銷售和管理 | 760.2 | | | 735.2 | | | 779.8 | | | 3% | | | (6)% | |
佔收入的百分比 | 25 | % | | 24 | % | | 27 | % | | | | |
無形資產攤銷 | 200.4 | | | 197.4 | | | 221.2 | | | 2% | | | (11)% | |
佔收入的百分比 | 7 | % | | 6 | % | | 8 | % | | | | |
資產減值、重組和其他特別費用 | 185.5 | | | 128.8 | | | 375.1 | | | 44% | | | (66)% | |
利息費用,扣除資本利息 | 78.9 | | | 29.6 | | | — | | | 167% | | | NM | |
其他–支出淨額(收入) | 27.4 | | | 41.3 | | | (0.1) | | | NM | | | NM | |
税前收入(虧損) | 78.2 | | | 114.1 | | | (232.6) | | | NM | | | NM | |
佔收入的百分比 | 3 | % | | 4 | % | | (8) | % | | NM | | | NM | |
所得税費用 | 10.3 | | | 27.6 | | | 78.1 | | | (63)% | | | (65)% | |
淨收入(損失) | $ | 67.9 | | | $ | 86.5 | | | $ | (310.7) | | | NM | | | NM | |
某些數額和百分比可能反映四捨五入的調整數。
NM-沒有意義
收入
在全球範圍內,我們的產品類別收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 截至12月31日的年度, | | | | | | %變化 | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 | | 19/18 | | 18/17 |
CA疾病預防 | $ | 787.9 | | | $ | 804.6 | | | $ | 660.2 | | | (2)% | | | 22% | |
CA治療學 (1) | 348.0 | | | 283.1 | | | 260.8 | | | 23% | | | 9% | |
FA未來蛋白質與健康 | 745.1 | | | 711.2 | | | 649.2 | | | 5% | | | 10% | |
FA反芻動物和豬 | 1,110.3 | | | 1,174.0 | | | 1,175.0 | | | (5)% | | | —% | |
小計 | 2,991.3 | | | 2,972.9 | | | 2,745.2 | | | 1% | | | 8% | |
戰略出口(1) | 79.7 | | | 93.9 | | | 143.8 | | | (15)% | | | (35)% | |
共計 | $ | 3,071.0 | | | $ | 3,066.8 | | | $ | 2,889.0 | | | —% | | | 6% | |
(1)代表業務活動的收入,我們已經退出或作出了退出的戰略決定。2018年6月30日,Elanco決定退出一項與其業務無關的馬產品。該產品的收入反映在截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度戰略退出和截至2017年12月31日的CA治療學年度。截至2019年12月31日、2018年12月31日和2017年12月31日,該產品的收入分別為40萬美元、160萬美元和340萬美元。
在全球範圍內,與前一年相比,價格、匯率和數量對收入變化的影響如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | | | | | | | | | | | |
2019年全年 | | 收入再分配 | | | 價格 | | | 外匯匯率 | | | 體積法 | | | 共計 | | | 核證的排減量* | |
CA疾病預防 | | $ | 787.9 | | | 1% | | | (1)% | | | (2)% | | | (2)% | | | (1)% | |
CA治療學 | | 348.0 | | | 5% | | | (2)% | | | 20% | | | 23% | | | 25% | |
FA未來蛋白質與健康 | | 745.1 | | | 4% | | | (3)% | | | 4% | | | 5% | | | 8% | |
FA反芻動物和豬 | | 1,110.3 | | | 1% | | | (2)% | | | (5)% | | | (5)% | | | (4)% | |
核心收入 | | $ | 2,991.3 | | | 2% | | | (2)% | | | 1% | | | 1% | | | 3% | |
戰略出口 | | 79.7 | | | —% | | | —% | | | (15)% | | | (15)% | | | (15)% | |
Elanco共計 | | $ | 3,071.0 | | | 2% | | | (2)% | | | —% | | | —% | | | 2% | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2018年全年 | | 收入再分配 | | | 價格 | | | 外匯匯率 | | | 體積法 | | | 共計 | | | 核證的排減量* | |
CA疾病預防 | | $ | 804.6 | | | 8% | | | —% | | | 14% | | | 22% | | | 22% | |
CA治療學 | | 283.1 | | | 7% | | | 1% | | | —% | | | 9% | | | 7% | |
FA未來蛋白質與健康 | | 711.2 | | | 4% | | | —% | | | 6% | | | 10% | | | 10% | |
FA反芻動物和豬 | | 1,174.0 | | | (1)% | | | —% | | | 1% | | | —% | | | —% | |
核心收入 | | $ | 2,972.9 | | | 3% | | | —% | | | 5% | | | 8% | | | 8% | |
戰略出口 | | 93.9 | | | —% | | | —% | | | (34)% | | | (35)% | | | (35)% | |
Elanco共計 | | $ | 3,066.8 | | | 3% | | | —% | | | 3% | | | 6% | | | 6% | |
| | | | | | | | | | | | |
注:由於四捨五入,數字不能相加。
*CER=固定匯率
收入
總收入
2019年與2018年
與2018年相比,2019年的總收入增長了420萬美元,即0.1%,反映出價格上漲了2%,但被外匯匯率的2%不利影響所抵消。數量與上一年持平。
總之,總收入的增加主要是由於:
•CA治療產品的收入增加7,200萬元,即25%,但不包括外匯匯率的影響;及
•從FA未來蛋白質和保健產品中增加5 950萬美元,即8%,不包括外匯匯率的影響;
部分抵消:
•除匯率影響外,FA反芻動物及豬產品收入減少4,610萬元,即4%;
•CA疾病預防產品收入減少730萬美元,即1%,但不包括匯率影響;
•策略出口收入減少1,420萬元,即15%,但不包括外匯匯率的影響;及
•由於匯率的負面影響,收入減少5 970萬美元。
按產品類別分列的收入變動情況如下:
•CA疾病預防收入減少1 670萬美元,即2%,原因是交易量下降,而外匯匯率的不利影響則較小,價格上漲部分抵消了這一影響。收入下降是由於與2018年相比幾個不利的結果。2018年,疫苗得益於新客户協議的最初庫存,客户購買的寄生劑和疫苗水平高於正常水平,以達到伴侶動物的預期激勵水平,以及所有剩餘庫存帕斯塔爾是在產品合理化之前售出的,所有這些都導致了今年不利的比較。這一下降也是由於老一代寄生劑銷量下降所致,但部分抵消了以下因素:克里德里奧和攔截器加號,包括2019年第三季度新客户協議的初始庫存。
•CA治療公司的收入增長了6,490萬美元,即23%,這是由於交易量的增加和價格的降低,部分抵消了外匯匯率的影響。收入增加的主要原因是整個治療組合對產品的需求增加。加利普蘭特,2019年第三季度新客户協議的初始庫存,幷包括恩蒂斯和諾西塔作為收購Aratana的結果。
•FA未來蛋白質和健康收入增長了3,390萬美元,即5%,這是由於交易量和價格的增長,部分抵消了外匯匯率的不利影響。增長的動力是水產食品組合、家禽疫苗和營養產品,但由於抗生素政策的改變,某些產品在中國的銷售損失部分抵消了這一增長。
•FA反芻動物和豬的收入減少了6 370萬美元,即5%,原因是交易量下降,外匯匯率的不利影響較小,價格上漲部分抵消了這一影響。收入下降的原因是由於亞洲各地的非洲豬瘟導致的豬產品疲軟,某些第三方生產的可注射牛產品的全球供應中斷,美國生產商減少了對佩林,減少魯門辛由於銷售的非專利進入,並受到澳大利亞乾旱的影響。這些減少額被以下收入部分抵銷:Posilac™由於2019年第三季度簽訂的經修訂的商業協議而產生的銷售。
•策略出口收入減少1,420萬美元,至7,970萬美元,佔總收入的3%。
2018年與2017年
2018年總收入與2017年相比增長了1.778億美元(6%),反映出實際價格上漲了3%,成交量增加了3%。
總之,總收入的增加主要是由於:
•CA疾病預防產品收入增加1.421億美元,即22%,但不包括匯率影響;
•CA治療產品收入增加1 840萬美元,即7%,但不包括匯率影響;
•財政收入增加6 380萬美元,佔FA未來蛋白質和保健產品收入的10%,但不包括外匯匯率和
部分抵消:
•從“反芻動物與豬”獲得的收入減少80萬美元,即0%,但不包括外匯匯率和
•不計匯率影響,戰略出口收入減少4,990萬美元,即35%。
按產品類別分列的收入變動情況如下:
•CA疾病預防收入增加了1.444億美元,即22%,主要原因是2017年渠道庫存減少,提供了有利的同比比較,繼續吸收克里德里奧以及已實現的價格上漲主要影響到Trifexis, 卡普斯塔(跳蚤治療)及康富蒂斯,部分抵消了某些寄生劑的體積下降,主要是Trifexis和康富蒂斯卷。
•CA治療公司收入增加2,230萬美元,即9%,主要原因是Galliprant和奧蘇尼亞,以及對奧西奧,由臨時供應短缺部分抵消Percorten™V用於治療愛迪生氏病。
•FA未來蛋白質及健康收入增加6,200萬美元,即10%,主要原因是依維家禽動物專用抗生素和家禽疫苗的增長。
•FA反芻動物和豬的收入減少了100萬美元,這主要是因為以萊克多巴胺為基礎的產品面臨的競爭對手,被主要是牛類的動物專用抗生素的增長所抵消。
•戰略退出公司的收入減少了4,990萬美元,即35%,主要原因是2017年第三季度美國一項遺留的分銷協議終止,但合同製造協議的收入部分抵消了該協議的影響,即向禮來公司供應人體生長激素。
費用、開支和其他
銷售成本
2019年與2018年
與2018年相比,2019年銷售成本下降了103.5美元,主要原因是2018年12月30日終了年度製造業生產率的提高和與暫停商業活動有關的庫存調整費用。埃斯特愛荷華州Larchwood工廠的關閉,部分被不利的產品組合和物流成本所抵消。
2018年與2017年
2018年銷售成本比2017年增加7 990萬美元,主要原因是產品銷售量增加,以及與暫停活動有關的庫存核銷。埃斯特2018年,由2017年發生的非經常性費用部分抵消,這些費用與BIVP收購中收購併隨後出售的庫存的公允價值調整有關。
研發
2019年與2018年
2019年研發費用比2018年增加2 350萬美元,主要原因是年度內收購業務(包括Aratana和Prevtec)的費用增加,研發基礎設施投資的成本增加,以及項目支出因管道進展而增加。
2018年與2017年
與2017年相比,2018年研發費用減少了510萬美元,主要原因是成本控制措施和項目時間安排導致2018年支出減少。
營銷、銷售和管理
2019年與2018年
與2018年相比,2019年的營銷、銷售和行政費用增加了2 500萬美元,主要原因是收購業務(主要是Aratana)的費用增加,我們的同伴動物投資組合的營銷工作增加,作為獨立上市公司運營,費用增加,但由於業務範圍內持續採取生產力舉措和成本控制措施,銷售成本略有降低和成本降低,部分抵消了這一增加。
2018年與2017年
2018年,與2017年相比,營銷、銷售和行政支出減少了4460萬美元,主要原因是銷售和行政職能方面的生產率舉措,以及直接面向消費者的項目,加上2017年推出的新產品。
無形資產攤銷
2019年與2018年
與2018年相比,2019年無形資產攤銷額增加300萬美元,主要原因是2019年收購Aratana和Prevtec記錄的無形資產增加了攤銷額,以及由於我們與禮來公司分離,加速了某些軟件資產在先前估計的各自使用壽命結束前將退休的攤銷。
2018年與2017年
與2017年相比,2018年無形資產攤銷減少了2 380萬美元,主要原因是2017年某些產品退出的攤銷速度加快。
資產減值、重組和其他特別費用
有關我們的資產減值、重組和其他特別費用的更多信息,見附註7:合併和合並財務報表中的資產減值、重組和其他特別費用。
2019年與2018年
2019年,資產減值、重組和其他特別費用與2018年相比增加了5 670萬美元,主要原因是與業務收購直接相關的交易成本較高,包括即將收購拜耳的動物保健業務,收購的整合成本較高,與實施與禮來分離有關的新系統、程序和流程相關的費用以及離職費用、退出費用、減值費用和2019年記錄的減記費用增加,説明7中對此作了更全面的説明。
2018年與2017年
2018年,與2017年相比,資產減值、重組和其他特別費用減少了246.3美元,主要原因是2017年美國自願提前退休計劃相關遣散費的減少,以及2017年BIVP收購相關的整合成本下降,但因此前在2017年收購和整合諾華動物健康項目而關閉的一個網站的處置收益,部分抵消了這一收益。
利息費用,扣除資本利息
2019年與2018年
截至2019年12月31日,由於2018年第三季度發行債券的時間安排,利息支出增加了4930萬美元。
2018年與2017年
截至2018年12月31日,由於我們在2018年第三季度發行債券,利息支出為2960萬美元。2017年和前幾年沒有利息支出。
其他-費用淨額(收入)
2019年與2018年
其他支出淨額從2018年的4 130萬美元減少到2019年的2 740萬美元。支出減少的主要原因是Aratana或有考慮負債增加了3 760萬美元加利普蘭特2018年記錄的購置額被2019年記錄的830萬美元支出影響部分抵消,原因是2015年收購諾華公司釋放了一項税收賠償資產,並對記錄在案的或有考慮負債進行了1 300萬美元不利調整加利普蘭特2019年期間。
2018年與2017年
2018年的淨支出(收入)為4 130萬美元,而2017年的收入為10萬美元。支出增加的主要原因是Aratana或有考慮負債增加了3 760萬美元加利普蘭特購置。
所得税費用
Elanco的歷史所得税支出可能並不代表其未來的預期税率。參見“歷史結果的可比性、我們與禮來公司的關係以及額外的獨立成本”。
2019年與2018年
與2018年相比,2019年所得税支出減少了1 730萬美元。減少的主要原因是税前收入減少,主要是由於重組費用,以及與最終解決巴西税務問題有關的税收儲備的釋放。見附註15:我們合併和合並財務報表的所得税。
2018年與2017年
2018年所得税支出比2017年減少了5050萬美元。這一減少主要是由於美國估值津貼的減少,這是根據IPO前的單獨回報方法在2017年記錄的。見附註2:列報基礎和附註15:合併和合並財務報表的所得税。
流動性與資本資源
歷史上,我們參與了禮來的國庫集中管理系統,包括集中現金池和整體融資安排。我們已經並預期將繼續從業務活動中產生積極的現金流。與首次公開募股有關,我們達成了如下所述的各種長期債務協議.
我們的主要流動資金來源是手頭的現金、業務現金流和我們信貸設施下的資金。由於我們的業務很大一部分是在美國境外進行的,我們在美國境外持有大量現金。我們根據預計的現金流需求監測和調整外國現金的數量。我們在美國使用外國現金來滿足現金流動需求的能力可能會受到當地法規的影響,而且在較小程度上,隨着美國的税收改革,與向美國轉移現金相關的所得税也會受到影響。參見注15:合併和合並財務報表中的所得税。我們目前打算無限期地將外國收入再投資,以便繼續用於我們的外國業務。隨着我們的結構演變為一家獨立的公司,我們可能會改變這一戰略,特別是在我們為我們的外國收益確定税收效率高的再投資替代方案或改變我們的現金管理戰略的範圍內。
我們未來的主要流動資金需求包括為現有的市場產品和管道產品提供資金、資本支出、目標地區的業務發展、利息支出和收購拜耳動物保健業務的資金。我們相信,我們手頭的現金和現金等價物、我們的業務現金流量、我們現有的融資安排和在2020年達成的融資安排,將足以滿足我們在可預見的未來,包括至少未來12個月的現金需求。
我們滿足未來資金需求的能力可能受到宏觀經濟、商業和金融動盪的影響。隨着市場的變化,我們將繼續監測我們的流動性狀況。然而,一個充滿挑戰的經濟環境或經濟低迷可能會影響我們的流動性或獲得未來融資的能力。見“1A項.風險因素-我們可能無法產生足夠的現金來償還我們所有的債務,並可能被迫採取其他行動來履行我們在負債項下的義務,這可能是不成功的。”
截至2019年12月31日,現金和現金等價物為3.34億美元,比2018年12月31日的474.8美元減少了1.408億美元。截至2019年12月31日,我們還持有1,110萬美元的限制現金,這些現金完全可以用來支付我們對禮來公司業務的其餘部分。我們有相應的負債記錄在我們的資產負債表,幷包括在應付禮來。請參閲合併和合並
現金流量表,以瞭解截至2019年12月31日、2018年和2017年12月31日終了年度現金的重要來源和使用情況。
現金流量
下表彙總了所述期間業務、投資和籌資活動的現金流量:
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(百萬美元) | 截至12月31日的年度, | | | | | | %變化 | | |
(用於)提供的現金淨額: | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 19/18 | | 18/17 |
經營活動 | $ | 224.1 | | | $ | 487.3 | | | $ | 173.8 | | | (54) | % | | 180 | % |
投資活動 | (234.8) | | | (127.0) | | | (964.6) | | | 85 | % | | (87) | % |
籌資活動 | (304.8) | | | (35.2) | | | 847.5 | | | 766 | % | | (104) | % |
匯率變動對現金及現金等價物的影響 | (16.9) | | | 29.0 | | | 7.9 | | | (158) | % | | 267 | % |
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減少) | $ | (332.4) | | | $ | 354.1 | | | $ | 64.6 | | | (194) | % | | 448 | % |
經營活動
2019年與2018年
我們業務活動的現金流量減少了2.632億美元,從2018年12月31日終了年度的487.3美元降至2019年12月31日終了年度的2.241億美元。業務現金流量減少的主要原因是淨收入減少、應收賬款和庫存增加以及正常業務支付時間的變化。
我們過去曾在某些客户的情況下延長了我們的支付條件,由於競爭壓力和我們的渠道經銷商需要一定的庫存水平,我們可能需要繼續這種做法,以避免供應中斷。客户付款條款的進一步延長可能會導致我們現金流的額外使用。
2018年與2017年
我們的經營活動現金流增加了3.135億美元,從2017年12月31日終了年度的1.738億美元增加到2018年12月31日終了年度的4.873億美元。增加的原因是淨收入增加,但主要側重於應收賬款和庫存的用於為週轉資本供資的現金部分抵消了淨收入的增加。
投資活動
2019年與2018年
我們用於投資活動的現金流增加了107.8美元,至2019年12月31日終了的年度為234.8美元,而2018年12月31日終了的年度為127.0百萬美元。這一變化主要是由於2019年期間為購買Prevtec支付的現金以及2018年至2019年期間購買軟件的數量增加所致。
2018年與2017年
我們用於投資活動的現金流從2017年12月31日終了年度的9.646億美元降至2018年12月31日終了年度的1.27億美元。我們在2017年12月31日終了年度的投資活動中使用的現金包括8.821億美元與收購BIVP有關的資金。這一減少被2017年至2018年資本支出淨增加3 590萬美元所抵消。
籌資活動
2019年與2018年
我們用於資助活動的現金從2018年的3520萬美元增加到2019年的3.048億美元,增加了269.6美元。2018年融資活動中使用的現金反映了我們IPO的影響,以及在此期間我們與禮來公司分離後發行的長期債務。這些交易產生了42億美元現金,但這些交易大部分被與當地國家資產購買和與分離有關的其他融資活動向禮來公司支付的41億美元所抵消。在2019年期間,我們通過定期信貸機制支付了1.211億美元,並向禮來公司支付了1.916億美元與當地資產購買和與分離有關的其他融資活動有關的款項。
2018年與2017年
2018年,我們用於資助活動的現金為3 520萬美元,而2017年由籌資活動提供的現金為8.475億美元,變化為8.827億美元。2017年的現金流動涉及與禮來公司的交易提供的現金淨額8.483億美元,而與禮來公司的交易所用現金淨額在2018年為1.544億美元,減少了10億美元之間的現金流量。除了與分離有關的對禮來的考慮之外,這部分被與分離有關的融資交易提供的淨現金所抵消,包括長期債務和我們的首次公開募股的收益。與分離有關的融資收益的其餘部分將在今後各期支付給禮來公司,並作為限制性現金反映在我們的綜合資產負債表中。
資本支出
2019年的資本支出為1.404億美元,比2018年增加590萬美元。我們預計2020年資本支出約為1.5億美元。
負債描述
有關截至2019年12月31日我們的債務和可用信貸工具的完整描述,請參見附註9:合併和合並財務報表中的債務。
合同義務
截至2019年12月31日,根據合同義務應支付的款項如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 年數 | | | | | | |
(百萬美元) | | 共計(1) | | 不足1年 | | 1至3年 | | 4-5歲 | | 5年以上 |
長期債務債務,包括利息支付(2) | | $ | 2,771.5 | | | $ | 77.6 | | | $ | 981.2 | | | $ | 1,578.2 | | | $ | 134.5 | |
經營租賃 | | 91.6 | | | 26.0 | | | 32.2 | | | 16.9 | | | 16.5 | |
購買義務(3) | | 1,127.4 | | | 1,079.8 | | | 29.9 | | | 7.7 | | | 10.0 | |
其他長期負債 | | 18.4 | | | 5.7 | | | 8.5 | | | 0.8 | | | 3.4 | |
共計 | | $ | 4,008.9 | | | $ | 1,189.1 | | | $ | 1,051.8 | | | $ | 1,603.6 | | | $ | 164.4 | |
(1)我們不包括遞延税,因為我們無法合理估計日後與該等負債有關的現金流出的時間。
(2)我們的長期債務包括我們的預期本金和利息債務以及我們的利率互換。我們使用當前時期的利率假設來計算可變利率債務工具和互換的預期利息支付。
(3)為截至2019年12月31日的未結定購單,以及與我們的每一重要供應商簽訂的合同付款義務,這些供應商是不可撤銷的,也不是有條件的。
關於我們即將收購拜耳的動物保健業務(注6:收購),我們於2019年8月簽署了一份承諾信,其中規定為循環設施至多7.5億美元、定期設施30億美元和高級有擔保橋樑設施27.5億美元供資。關於融資承諾函,我們將承擔4,040萬美元的固定承諾費,這些費用將在尚未完成的收購或購買協議終止時到期支付
拜耳。截至2019年12月31日,這些費用尚未記入綜合資產負債表。見注22:我們合併和合並財務報表的後續活動,以瞭解資產負債表日期後有擔保的融資的最新情況。
關鍵會計政策
根據美國公認會計準則編制財務報表要求我們作出影響所報告的資產、負債、收入和支出數額的估計和判斷。我們的某些會計政策被認為是至關重要的,因為這些政策對描述我們的財務報表是最重要的,而且需要我們作出重大、困難或複雜的判斷,往往需要使用對固有不確定事項的影響的估計。與我們估計不同的實際結果可能會對我們的財務狀況和業務結果產生不利影響。我們年復一年地採用估算方法。以下是我們認為對合並和合並財務報表至關重要的會計政策摘要。
收入確認
我們的總收入必須扣除,這些扣減一般是在確認收入的同一時期內估計和記錄的,主要是收入獎勵(回扣和折扣)和銷售回報。例如:
•在收入激勵方面,我們利用類似激勵計劃的歷史經驗和渠道分銷商目前的銷售數據和庫存水平估計,評估此類方案對收入的影響,並不斷監測這種經驗的影響,並在必要時進行調整;以及
•對於銷售退貨,我們考慮的項目有:當地退貨政策和做法;收益佔收入的百分比;瞭解過去退貨的原因;按產品估算貨架期;估計出貨和退貨之間的時間,以估計銷售回報的影響。
如果我們的比率、因素、評估、經驗或判斷不是我們未來經驗的指示性或準確的預測因素,我們的結果可能會受到重大影響。
雖然這些收入扣減所記錄的數額取決於估計和假設,但從歷史上看,我們對實際結果的調整並不重要。我們的估算的敏感性可能因項目、客户類型和地理位置而異。收入扣減所記錄的數額可能來自對未來事件和不確定因素的一系列複雜判斷,可以依賴於估計和假設。
見注4:我們的合併和合並財務報表的重要會計政策摘要,以進一步討論我們的收入確認政策。
收購與公允價值
我們根據購置日的各自公允價值核算在購置中獲得的資產和承擔的負債。在適用情況下,購買價格超過所購淨資產公允價值的部分記作商譽。
在確定分配給企業合併中獲得的資產和承擔的負債的估計公允價值時所作的判斷,以及估計的資產壽命,都會對我們的綜合經營結果產生重大影響。無形資產的公允價值是根據管理層認為合理的預期和假設,利用收購日提供的信息重新確定的。這些公允價值估計數需要對未來的數量和價格、週轉資金的使用、適當貼現率的選擇、產品組合、所得税税率以及其他假設和估計數作出重大判斷。這些估計和假設是根據我們的業務計劃,並在適用情況下,市場參與者對我們和其他類似公司的看法來確定的。根據實際情況,我們可能認為有必要聘請一名獨立的估價專家協助評估重大資產和負債。
我們利用市場方法(即基於報價市場價值、相同或可比資產或負債的重要其他可觀測輸入)、折現現金流量分析或蒙特卡羅模擬(即基於使用預期收入、增長率和a等估計變量的多個潛在財務結果)確定企業合併產生的任何或有代價負債的公允價值。
貼現率)。估計或有代價的公允價值需要使用重大估計和判斷,包括但不限於收入和貼現率,並將在每個報告所述期間重新計量。
不確定壽命和長期資產減值
我們定期審查長期資產(無形資產和有形資產)的賬面價值,以便在情況發生或變化時,表明資產(或資產組)的賬面價值可能無法收回。我們通過將資產(或資產組)產生的預計未貼現現金流與其賬面價值進行比較來確定減值。如果確定了減值,則利用折現現金流量分析,將損失記錄為資產淨賬面價值超過公允價值的盈餘,並調整成本基礎。
商譽和無限期無形資產至少每年審查一次,如果有某些減值指標存在的話。在需要時,將公允價值與資產的賬面金額進行比較,以確定任何減值的數額。
在我們的減值審查中使用的估計現金流量和公允價值需要對未來的數量、週轉資本的使用、外匯匯率、適當貼現率的選擇、產品組合、所得税税率以及其他假設和估計數作出重大判斷。這些估計和假設是根據我們的業務計劃,並在適用情況下,市場參與者對我們和其他類似公司的看法來確定的。我們根據我們的歷史經驗、相關的市場規模、同類產品的歷史定價以及預期的行業趨勢做出這些判斷。這些假設在未來期間可能會發生變化,原因除其他外,包括更多的信息、基於進一步歷史經驗的財務信息、競爭方面的變化、我們的投資決定、外幣匯率的波動以及研究和發展的結果。改變這些假設或採用替代估計數和假設可能對資產的估計公允價值產生重大影響,並可能導致未來一段時期內現有資產的減值。
截至20192018年和2017年12月31日,我們的資產減值分別為1,540萬美元、8,190萬美元和110.6美元,主要原因是產品合理化或業務戰略的變化。有關我們的減值費用的更多信息,見附註7:資產減值、重組和合並和合並財務報表中的其他特別費用。
遞延税項資產估值免税額
我們保持估值備抵,除非更有可能實現全部或部分遞延税資產。估值免税額的變動,已包括在更改期間的税項規定內。在確定是否需要評估備抵時,我們評估了一些因素,如先前的收益歷史、預期的未來收益、回收期和結轉期,以及有可能提高實現遞延税資產的可能性的税收策略。在給定的資產負債表日期進行的可變現性評估在未來可能會發生變化,特別是如果子公司的收益大大高於或低於預期,或者如果我們採取可能影響子公司未來應納税收益的業務或税務規劃行動。這些假設的改變,可能會導致我們現有遞延税項資產的可變現性增加或減少,因此,估值免税額在未來各期亦會有所改變。截至2019年12月31日和2018年12月31日,我們的估值津貼分別為3,270萬美元和2,140萬美元。
市場風險的定量和定性披露
外匯風險
我們在全球範圍內運作,面臨着外匯匯率波動可能對我們的收入、現金流量和股本產生不利影響的風險。我們主要面對以歐元、瑞士法郎、英鎊、加元、澳元和巴西雷亞爾計價的淨資產的外匯風險。作為TSA的一部分,禮來通過一箇中央共享實體維持了一個外匯風險管理計劃,該實體簽訂了衍生品合同,以對衝與整個公司預測交易相關的外匯風險,包括我們的業務。禮來簽訂的衍生產品合同的損益以前分配給我們的結果,是為了涵蓋與我們的業務有關的風險敞口,並抵消基礎外幣敞口的損益。我們實施了自己的外匯風險管理計劃,並在第二階段承擔了所有的套期保值活動。
2019年季度。
當我們進行由附屬貿易和貸款應付款以及以外幣計價的應收賬款的交易時,我們面臨外匯風險。我們還面臨着貨幣風險敞口,這是因為我們的全球業務成果以從這一時期開始波動的匯率兑換成美元。我們可能簽訂外幣遠期合約或期權衍生合約,以減低未來期間匯率波動的影響,但2018年以前的歷史結果並沒有反映任何與我們接觸外幣的影響有關的衍生工具對轉換的影響。
我們估計,假設所有外幣匯率與我們的外國業務結果的換算有關的10%不利變動,將使我們2019年12月31日終了年度的淨收入減少約740萬美元。
我們還承擔與現有NIH未來現金結算相關的外匯風險。2018年10月,我們對瑞士法郎資產設定了固定利率,5年,7.5億瑞士法郎。預計NIH每年將產生約2,500萬美元的現金和抵消利息支出;然而,如果美元對瑞士法郎貶值,則有可能對7.5億瑞士法郎的名義價值產生重大的2023年結算風險。.
利息風險
我們面臨着與首次公開募股有關的長期債務的利率風險。 在我們首次公開募股之前,我們沒有任何利率敞口。我們的3.714億美元借款與根據可變利率支付利息的定期信貸貸款有關的現金流動風險。我們積極監測我們的風險敞口,並可能根據我們對風險的評估,加入金融工具來確定利率。
最近發佈的會計公告
關於我們新會計準則的討論,見注4:重大會計政策摘要-對合並和合並財務報表的新財務會計公告的執行情況。
項目7A.市場風險的定量和定性披露
你可以在第7項“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析-流動性和資本資源-市場風險的定量和定性披露”中找到關於市場風險(例如利率風險)的定量和定性披露。這一資料以參考的方式列入本項目7A。
項目8.財務報表和補充數據
獨立註冊會計師事務所報告
致Elanco動物健康公司股東及董事局
關於財務報表的意見
我們審計了截至2019年12月31日和2018年12月31日的Elanco動物健康公司(該公司)的合併資產負債表、2019年12月31日終了的三年期間的相關合並和合並業務報表、綜合收入(虧損)、權益和現金流量以及相關附註(統稱為“合併和合並財務報表”)。我們認為,合併和合並的財務報表按照美國普遍接受的會計原則,在所有重大方面公允地列報了公司在2019年12月31日和2018年12月31日的財務狀況,以及截至2019年12月31日的三年期間的經營結果和現金流量。
我們還根據美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,審計了截至2019年12月31日公司對財務報告的內部控制,其依據是Treadway委員會贊助組織委員會(2013年框架)發佈的內部控制-綜合框架,我們於2020年2月28日的報告對此發表了無保留意見。
意見依據
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例,我們必須獨立於該公司。
我們按照PCAOB的標準進行審計。這些準則要求我們規劃和進行審計,以獲得關於財務報表是否不存在重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是欺詐。 我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中數額和披露情況的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和重大估計數,以及評價財務報表的總體列報方式。我們相信,我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。
關鍵審計事項
下文通報的關鍵審計事項是本期間對財務報表進行的審計所產生的事項,這些事項已通知審計委員會或需要告知審計委員會,這些事項包括:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露,(2)涉及我們特別具有挑戰性、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的通報絲毫不改變我們對合並和合並財務報表的總體看法,我們也沒有就關鍵審計事項或與其有關的賬目或披露提供單獨意見,在下文通報關鍵審計事項。
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| | 銷售回扣及折扣 |
對此事的説明 | | 截至2019年12月31日,該公司在美國的銷售退税和折扣負債總額為1.504億美元。正如合併和合並財務報表附註5所解釋的那樣,公司使用期望值法估算了分銷鏈中的直接客户和其他間接客户在其安排條款下的銷售回扣和折扣負債。銷售回扣和折扣記錄為在公司確認銷售給客户時的收入扣減。
審計在美國的銷售回扣和折扣負債是複雜的,因為管理人員在測量過程中使用的假設所涉及的主觀性水平以及所提供的回扣方案的數量。例如,根據當前銷售數據和近期趨勢得出的預期回扣率估計數,根據庫存量對分銷鏈中的間接客户支付的未來回扣的估計,以及類似的回扣獎勵方案的歷史經驗。 |
我們是如何在審計中處理這件事的 | |
我們測試了公司對銷售回扣和折扣責任過程的內部控制。這包括對管理層審查估計銷售回扣和折扣的重要假設進行測試控制,包括按產品類別、預測銷售和渠道庫存水平分列的回扣率。
為了測試公司的銷售回扣和折扣負債,我們的審計程序包括,除其他外,評估上述假設,並測試管理層期望值分析中使用的基本數據的完整性和準確性。例如,我們將這些重要的假設與該公司用於估計同期間接銷售額的第三方報告進行了比較。此外,我們還確認了產品在週期結束時仍存在於分銷渠道中。此外,我們還檢查了潛在的直接和間接客户回扣計劃,並將公司分析中使用的回扣百分比與項目百分比進行了比較。此外,在抽樣的基礎上,我們評估了管理部門的銷售回扣和折扣估計數的歷史準確性,方法是將上期銷售回扣和折扣負債與以後各期實際付款額進行比較。我們還對應計退税進行了獨立計算,並對某些重要假設進行了敏感性分析,以評估由於假設變化而產生的銷售回扣和折扣負債的變化。 |
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| | 收購Aratana治療公司 |
對此事的説明 | | 在2019年期間,該公司完成了對Aratana治療公司的收購。(“Aratana”),供淨審議2.38億美元,如合併和合並財務報表附註6所示。這筆收購被算作商業合併。審計公司收購Aratana的會計是複雜的,因為在確定已查明的無形資產的公允價值方面存在重大的估計不確定性,這些資產主要包括與銷售產品有關的知識產權和過程中的研究與開發,分別為3 670萬美元和3 190萬美元。重要的估計不確定性主要是由於各自的公允價值對被收購業務未來業績的重大基本假設的敏感性。該公司採用貼現現金流模型來衡量與銷售產品和過程中的研究開發無形資產有關的知識產權。用來估計這些無形資產價值的重要假設包括貼現率和構成預測結果基礎的某些假設(例如收入增長率、毛利率和銷售、一般和行政費用)。這些重要的假設是前瞻性的,可能會受到未來經濟和市場狀況的影響.
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我們是如何在審計中處理這件事的 | | 我們測試了公司對收購會計的控制。這包括對確認和計量轉讓的考慮和相關無形資產的測試控制,包括用於編制這類估計數的上述估值模型和基本假設。
為測試與市場產品和過程中的研究與開發無形資產有關的知識產權的估計公允價值,我們的審計程序除其他外,包括評估公司使用收益法的情況,並測試上述模型中使用的重要假設,包括基礎數據的完整性和準確性。例如,我們比較了預測的收入,毛利和銷售,一般和行政費用與當前的行業和經濟趨勢,以及歷史財務業績的收購業務。我們還對重要假設進行了敏感性分析,以評估因假設變化而產生的無形資產公允價值的變化。我們讓我們的估價專家協助我們評估公司使用的方法和公允價值估計中的重要假設。例如,將折現率與被收購企業的加權平均資本成本進行比較,並評估加權平均資本成本、內部收益率和加權平均資產回報率之間的關係。 |
/S/Ernst&Young LLP
自2017年以來,我們一直擔任該公司的審計師。
印第安納波利斯
(二0二0年二月二十八日)
Elanco動物健康公司
合併和合並業務報表
(以百萬計,但每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度, | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
收入 | $ | 3,071.0 | | | $ | 3,066.8 | | | $ | 2,889.0 | |
費用、開支和其他: | | | | | |
銷售成本 | 1,470.3 | | | 1,573.8 | | | 1,493.9 | |
研發 | 270.1 | | | 246.6 | | | 251.7 | |
營銷、銷售和管理 | 760.2 | | | 735.2 | | | 779.8 | |
無形資產攤銷 | 200.4 | | | 197.4 | | | 221.2 | |
資產減值、重組和其他特別費用(附註7) | 185.5 | | | 128.8 | | | 375.1 | |
利息費用,扣除資本利息 | 78.9 | | | 29.6 | | | — | |
其他-費用淨額(收入) | 27.4 | | | 41.3 | | | (0.1) | |
| 2,992.8 | | | 2,952.7 | | | 3,121.6 | |
所得税前收入(損失) | 78.2 | | | 114.1 | | | (232.6) | |
所得税費用 | 10.3 | | | 27.6 | | | 78.1 | |
淨收入(損失) | $ | 67.9 | | | $ | 86.5 | | | $ | (310.7) | |
| | | | | |
每股收益(虧損): | | | | | |
基本 | $ | 0.18 | | | $ | 0.28 | | | $ | (1.06) | |
稀釋 | $ | 0.18 | | | $ | 0.28 | | | $ | (1.06) | |
已發行加權平均股票: | | | | | |
基本 | 369.0 | | | 313.7 | | | 293.3 | |
稀釋 | 370.3 | | | 313.7 | | | 293.3 | |
見合併和合並財務報表附註。
Elanco動物健康公司
綜合和合並綜合收入報表(損失)
(以百萬計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度, | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
淨收入(損失) | $ | 67.9 | | | $ | 86.5 | | | $ | (310.7) | |
其他綜合收入(損失): | | | | | |
外幣換算 | 19.8 | | | (47.1) | | | 210.1 | |
規定福利養卹金和退休人員健康福利計劃,扣除税後 | 28.7 | | | 25.4 | | | (9.8) | |
其他綜合收入(損失),扣除税款 | 48.5 | | | (21.7) | | | 200.3 | |
綜合收入(損失) | $ | 116.4 | | | $ | 64.8 | | | $ | (110.4) | |
見合併和合並財務報表附註。
Elanco動物健康公司
合併資產負債表
(以百萬計)
| | | | | | | | | | | |
| (一九二零九年十二月三十一日) | | (2018年12月31日) |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 334.0 | | | $ | 474.8 | |
應收賬款,扣除備抵額$6.2(2019年)和美元8.4 (2018) | 816.9 | | | 651.8 | |
其他應收款 | 73.0 | | | 57.6 | |
清單(注8) | 1,050.7 | | | 1,004.1 | |
預付費用和其他 | 87.4 | | | 113.9 | |
限制現金(注20) | 11.1 | | | 202.7 | |
流動資產總額 | 2,373.1 | | | 2,504.9 | |
非流動資產 | | | |
| | | |
商譽(注11) | 2,989.6 | | | 2,958.0 | |
其他無形資產,淨額(注11) | 2,482.8 | | | 2,504.8 | |
其他非流動資產 | 185.0 | | | 66.6 | |
財產和設備淨額(注12) | 955.3 | | | 922.4 | |
總資產 | $ | 8,985.8 | | | $ | 8,956.7 | |
負債和權益 | | | |
流動負債 | | | |
應付帳款 | $ | 222.6 | | | $ | 205.2 | |
僱員補償 | 99.6 | | | 98.9 | |
銷售回扣及折扣 | 211.0 | | | 169.9 | |
| | | |
長期債務的當期部分(注9) | 24.5 | | | 29.0 | |
| | | |
其他流動負債 | 244.4 | | | 199.0 | |
應付禮來公司(注20) | 16.4 | | | 268.7 | |
流動負債總額 | 818.5 | | | 970.7 | |
非流動負債 | | | |
長期債務(注9) | 2,330.5 | | | 2,443.3 | |
應計退休金(附註18) | 82.5 | | | 109.1 | |
遞延税(注15) | 100.8 | | | 114.6 | |
其他非流動負債 | 106.6 | | | 121.5 | |
負債總額 | 3,438.9 | | | 3,759.2 | |
承付款和意外開支(附註16) | | | |
衡平法 | | | |
優先股,1,000,000,000股票授權,無票面價值;不新發 | — | | | — | |
普通股,5,000,000,000股票授權,無票面價值;373,011,513和365,643,911截至2019年12月31日和2018年12月31日已發行和發行的股票 | — | | | — | |
額外已付資本 | 5,636.3 | | | 5,403.3 | |
留存收益 | 84.3 | | | 16.4 | |
累計其他綜合損失 | (173.7) | | | (222.2) | |
總股本 | 5,546.9 | | | 5,197.5 | |
負債和權益共計 | $ | 8,985.8 | | | $ | 8,956.7 | |
見合併和合並財務報表附註。
Elanco動物健康公司
合併和合並權益表
(以百萬計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | | | | | | | 累計其他綜合收入(損失) | | | | | | |
| 股份 | | 金額 | | 額外已付資本 | | 淨母公司投資 | | 留存收益 | | 外幣換算 | | 確定養卹金和退休人員健康福利計劃 | | 共計 | | 股本總額 |
2017年1月1日 | 293.3 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 7,474.3 | | | $ | — | | | $ | (437.3) | | | $ | (19.6) | | | $ | (456.9) | | | $ | 7,017.4 | |
淨(損失) | — | | | — | | | — | | | (310.7) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (310.7) | |
其他綜合收入(損失),扣除税後 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 210.1 | | | (9.8) | | | 200.3 | | | 200.3 | |
轉入/轉自莉莉,淨額 | — | | | — | | | — | | | 873.3 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 873.3 | |
2017年12月31日 | 293.3 | | | — | | | — | | | 8,036.9 | | | — | | | (227.2) | | | (29.4) | | | (256.6) | | | 7,780.3 | |
淨收益 | — | | | — | | | — | | | 70.1 | | | 16.4 | | | — | | | — | | | — | | | 86.5 | |
採用“2016年最新會計準則”-16 | — | | | — | | | — | | | (0.3) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (0.3) | |
其他綜合收入(損失),扣除税後 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (47.1) | | | 25.4 | | | (21.7) | | | (21.7) | |
轉入/轉自莉莉,淨額 | — | | | — | | | — | | | (226.3) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (226.3) | |
分離調整(1) | — | | | — | | | — | | | 43.5 | | | — | | | 56.1 | | | — | | | 56.1 | | | 99.6 | |
發行普通股 | 72.3 | | | — | | | 1,659.7 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,659.7 | |
對禮來分離的思考 | — | | | — | | | (4,194.9) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,194.9) | |
母公司淨投資的重新分類 | — | | | — | | | 7,923.9 | | | (7,923.9) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
股票補償 | — | | | — | | | 1.8 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1.8 | |
禮來公司的出資 | — | | | — | | | 12.8 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 12.8 | |
(2018年12月31日) | 365.6 | | | — | | | 5,403.3 | | | — | | | 16.4 | | | (218.2) | | | (4.0) | | | (222.2) | | | 5,197.5 | |
淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 67.9 | | | — | | | — | | | — | | | 67.9 | |
其他綜合收入,扣除税後 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 19.8 | | | 28.7 | | | 48.5 | | | 48.5 | |
分離活動 (2) | — | | | — | | | (51.2) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (51.2) | |
股票補償 | — | | | — | | | 40.7 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 40.7 | |
根據員工股票計劃發行股票,淨額 | 0.1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
與收購Aratana有關的股票發行:(3) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
發行給Aratana股東以供收購 | 7.2 | | | — | | | 238.0 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 238.0 | |
加速股本裁決的歸屬 | 0.1 | | | — | | | 3.6 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 3.6 | |
其他 | — | | | — | | | 1.9 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | 1.9 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(一九二零九年十二月三十一日) | 373.0 | | | $ | — | | | $ | 5,636.3 | | | $ | — | | | $ | 84.3 | | | $ | (198.4) | | | $ | 24.7 | | | $ | (173.7) | | | $ | 5,546.9 | |
(1) 進一步討論見注3:分離的影響。
(2) 見注20:進一步討論的相關締約方協議和交易。
(3) 進一步討論見注6:收購。
見合併和合並財務報表附註。
Elanco動物健康公司
合併和合並現金流量表
(以百萬計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度, | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
業務活動現金流量 | | | | | |
淨收入(損失) | $ | 67.9 | | | $ | 86.5 | | | $ | (310.7) | |
將淨收入(損失)與業務活動現金流量對賬的調整數: | | | | | |
折舊和攤銷 | 314.5 | | | 296.0 | | | 318.4 | |
遞延所得税的變動 | 0.1 | | | (60.7) | | | (13.4) | |
股票補償費用 | 49.4 | | | 26.0 | | | 25.0 | |
資產減值費用 | 32.6 | | | 120.5 | | | 110.6 | |
出售資產收益 | — | | | (0.8) | | | (19.6) | |
其他非現金業務活動,淨額 | (12.7) | | | 49.0 | | | 10.0 | |
經營資產和負債的其他變動,扣除收購和資產剝離後: | | | | | |
應收款項 | (172.4) | | | (122.0) | | | 48.4 | |
盤存 | (33.1) | | | (20.1) | | | (39.0) | |
其他資產 | 7.0 | | | (3.2) | | | 52.5 | |
應付帳款和其他負債 | (29.2) | | | 116.1 | | | (8.4) | |
經營活動提供的淨現金 | 224.1 | | | 487.3 | | | 173.8 | |
投資活動的現金流量 | | | | | |
購置財產和設備 | (140.4) | | | (134.5) | | | (98.6) | |
財產和設備的處置 | 0.3 | | | 9.4 | | | 37.6 | |
購買軟件 | (57.0) | | | (2.0) | | | (18.5) | |
為購置支付的現金,減去所獲現金後 | (32.8) | | | — | | | (882.1) | |
其他投資活動淨額 | (4.9) | | | 0.1 | | | (3.0) | |
用於投資活動的現金淨額 | (234.8) | | | (127.0) | | | (964.6) | |
來自融資活動的現金流量 | | | | | |
發行長期債券的收益(注9) | — | | | 2,500.0 | | | — | |
償還借款(注9) | (121.1) | | | (7.5) | | | — | |
發行普通股的收益(注1) | — | | | 1,659.7 | | | — | |
債務發行成本 | — | | | (24.5) | | | — | |
與分居有關的對禮來公司的考慮(注1) | (191.6) | | | (3,991.3) | | | — | |
其他籌資活動淨額 | 1.6 | | | (17.2) | | | (0.8) | |
與禮來公司的其他淨交易 | 6.3 | | | (154.4) | | | 848.3 | |
(用於)籌資活動提供的現金淨額 | (304.8) | | | (35.2) | | | 847.5 | |
匯率變動對現金及現金等價物的影響 | (16.9) | | | 29.0 | | | 7.9 | |
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減少) | (332.4) | | | 354.1 | | | 64.6 | |
1月1日現金、現金等價物和限制性現金 | 677.5 | | | 323.4 | | | 258.8 | |
截至12月31日的現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 345.1 | | | $ | 677.5 | | | $ | 323.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
現金和現金等價物 | $ | 334.0 | | | $ | 474.8 | | | $ | 323.4 | |
限制現金(注20) | 11.1 | | | 202.7 | | | — | |
截至12月31日的現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 345.1 | | | $ | 677.5 | | | $ | 323.4 | |
見合併和合並財務報表附註。
Elanco動物健康公司
合併和合並財務報表附註
(除每股數據外,表格以百萬美元計)
附註1.商業和組織的性質
業務性質
Elanco公司是禮來公司的全資子公司,是一家全球性的動物保健公司,為同伴和食用動物進行創新、開發、生產和銷售產品。我們提供多種不同的投資組合。125給獸醫和食用動物生產商的品牌超過90國家。
組織
Elanco母公司成立於2018年,是禮來公司的全資子公司,是禮來所有動物保健業務的最終母公司。
2018年9月24日,埃蘭科的母公司完成了IPO,最終發行了72.3百萬股普通股(包括根據承銷商購買更多股份的選擇權發行的股票),代表19.8已發行股票的百分比,按美元計算24每股淨收益(經承銷折扣和佣金後)為$1.710億美元,與完成IPO有關的是,禮來公司通過一系列股權和其他交易,將構成其業務的動物保健業務移交給Elanco母公司。作為交換,Elanco的父母已經向禮來支付了大約$4.210億美元,其中包括IPO淨收益、Elanco母公司2018年8月完成的發債淨收益和Elanco母公司2018年9月達成的定期貸款安排(見注9:債務)。這些交易統稱為分離。
在2019年2月8日,禮來公司宣佈了一項交易要約,根據該要約,禮來股東可以將禮來普通股的全部或部分換回禮來所持有的Elanco普通股的股份。Elanco股份的處置工作於2019年3月11日完成,導致Elanco完全分離,同時處置了禮來在Elanco的全部所有權和投票權。
附註2.提出依據
我們按照美國普遍接受的會計原則(GAAP)編制了所附的合併和合並財務報表。我們認為,財務報表反映了公平列報所列期間業務結果所需的所有調整(包括正常和經常性調整)。所有全資和多數擁有子公司的賬目均列入合併財務報表,公司間的所有餘額和交易均已被註銷。
在未審計、合併和合並的財務報表及所附附註中,對以往各期間作了某些改敍,以符合目前的列報方式。
在按照公認會計原則編制財務報表時,我們必須作出影響財務報表之日和報告期內報告的資產、負債、收入、支出和相關披露數額的估計和假設。實際結果可能與這些估計不同。我們向證券交易委員會提交了我們的財務報表,並對隨後的事件進行了評估,直到提交報告之時為止。
就離職後各期間而言,財務報表是在綜合基礎上編制的,反映了作為獨立公司我們的業務所產生的業務結果、綜合收入、財務狀況、股本和現金流量。對於分離之前的期間,我們的財務報表是合併在一起的,是獨立編制的,是從禮來公司的合併財務報表和會計記錄中得出的。合併和合並的財務報表反映了與動物保健業務有關的財務狀況、業務結果和現金流量,這些業務和現金流量是按照公認會計原則編制的,轉移到Elanco母公司。
合併的財務報表包括某些資產和負債的歸屬,這些資產和負債歷來在禮來公司一級持有,但具體可識別或可歸因於已移交給Elanco母公司的業務。Elanco內部的所有公司間交易和賬户都已被取消。在記錄公司間交易時,我們和禮來之間的所有交易都被認為是在合併財務報表中有效結算的。這些公司間交易結算的淨影響總額反映在作為一項融資活動的現金流量表和作為母公司淨投資的合併和合並股本表中。
離職前,這些合併財務報表包括與禮來公司某些職能有關的費用分配,包括行政監督、財務、法律、財務、人力資源、税務、內部審計、財務報告、信息技術和投資者關係。這些費用是根據具體確定的直接用途或利益分配給我們的,其餘費用主要按收入、人員總數和其他措施按比例分配。我們認為所提出的所有期間的費用方法和結果都是合理的。然而,這些撥款可能並不表示如果我們作為一家獨立的上市公司在報告所述期間內所發生的實際費用。估計Elanco在歷史時期的獨立成本是不切實際的。分居後,莉莉和埃蘭科之間的TSA生效。根據TSA的條款,我們將能夠在固定期限內使用這些禮來公司的服務。我們正在向莉莉支付雙方同意的根據TSA提供的禮來服務的費用。我們的合併和合並財務報表反映了上市後莉莉服務的費用。更多細節見附註20:相關締約方協議和交易。
合併財務報表中的所得税數額是根據單獨的報税方法計算的,其列報方式就好像我們的業務是各自管轄範圍內的單獨納税人一樣。我們在美國聯邦管轄區和各州、地方和非美國管轄區提交所得税申報表。在完全分離之前,其中某些所得税申報表是在合併或合併的基礎上向禮來公司和公司及其子公司提交的。
在離職之前,禮來在公司一級維持各種福利和基於股票的綜合薪酬計劃,在國家一級維持其他福利計劃。我們的員工參加了這樣的項目,這些計劃中與員工相關的部分包括在我們的財務報表中。然而,合併資產負債表不包括任何與基於股票的薪酬計劃相關的股本或任何淨福利計劃義務,除非福利計劃只涵蓋我們的專職員工,或者與福利計劃相關的法律義務轉移到elanco。在禮來公司於2019年3月全面剝離elanco後,我們員工持有的所有禮來股票獎勵都被轉換為將以elanco股票結算的獎勵。
在分離之前,合併財務報表中的權益餘額表示資產總額超過負債,包括Elanco和禮來公司之間的公司間結餘(母公司淨投資)和累積的其他綜合收入(損失)。淨母公司的投資主要受到禮來公司的捐款的影響,這些捐款是禮來公司財務活動和向禮來公司提供或分配的淨資金的結果。詳情見注20:相關締約方協議和交易。
附註3.分離的影響
與分居有關,我們發行了$2.0在一次私募發行中,高級債券的總本金達到10億美元,我們還進入了美元。750.0百萬高級無擔保循環信貸設施和美元500.0百萬高級無擔保定期信貸機構。詳情見注9:債務。在分居方面,我們與禮來簽訂了各種協議,包括總離職協議、税務協議和TSA協議。
在分離條款方面,有些資產和負債包括在分離前資產負債表中,這些資產和負債是由禮來保留的,有些資產沒有列入分離前的資產負債表,而是轉給我們的。對歷史資產負債表的累計調整使淨資產和股本總額增加了大約$99.6百萬美元。對淨資產的影響主要是消除某些所得税資產和負債以及增加資產的貢獻。
我們還將繼續與禮來保持某些持續的關係,如注20所述:相關的締約方協議和交易。
附註4.重要會計政策摘要
收入確認
從2018年1月1日起,我們通過了“2014-09年會計準則更新”,與客户簽訂合同的收入(ASU 2014-09年)和其他相關最新情況。新標準適用於截至通過之日尚未完成履約工作的合同。2018年以前各期間的收入按以往標準入賬,未作調整。2019年12月31日和2018年12月31日終了年度的收入和淨收入與適用以往標準所產生的收入和淨收入並無重大差異。
產品銷售
我們確認收入主要來自對客户的產品銷售。產品銷售收入是在客户獲得對貨物的控制權,並履行我們的履約義務時確認的,通常是在我們將產品運往客户時。付款條件因管轄範圍和客户而異,但在我們大多數主要管轄範圍內,付款條件通常從裝運之日起30至120天不等。我們的產品銷售收入沒有按照融資部分的影響進行調整,我們預計,在合同開始時,從我們轉讓產品控制權到我們收到付款之間的時間將是一年或更短。任何例外情況都不是實質性的,或者我們收取到期後付款的利息。對於與合同製造組織(CMO)的安排,我們根據我們對客户何時獲得承諾的貨物或服務的控制權的評估,確認隨着時間的推移或某一時間點的收入。當我們創建或增強客户控制的資產時,收入會隨着時間的推移而確認。在這種情況下,收入被確認為資產被創造或增強,或者我們的績效沒有創造一個具有替代用途的資產,而且我們有可強制執行的完成績效支付的權利。
在確認有關銷售的同一期間,確定了退税和折扣以及退貨的準備金。我們通常在收到訂單後不久就發貨;因此,我們通常只有幾天的訂單,但在任何報告期間結束時還沒有發運。運輸和裝卸活動被視為履行活動,不被視為單獨的履約義務。在交易價格的測量中,我們排除了由政府當局對我們的產品銷售徵收並從客户處收取的所有税金。
在確定與預期回扣、折扣和回報有關的產品銷售的交易價格時,必須作出重要的判斷。以下是其中最重要的判決:
銷售回扣和折扣.背景和不確定性
•我們的大部分產品都賣給批發商。我們最初向客户開出合同價格單。與直接和間接客户簽訂的合同可提供不同合同中可能存在的各種回扣和折扣。因此,為了確定我們產品銷售的適當交易價格,在我們確認向直接客户出售時,我們必須根據我們的合同條款,估計最終將由直接客户和分銷鏈中的其他客户獲得的任何回扣或折扣。作出這些估計需要作出判斷。
•回扣和折扣額記作扣除,以計算我們的產品銷售淨額。我們使用期望值法估計這些應計項目。
•在確定適當的應計金額時,我們考慮到我們在類似激勵計劃和當前銷售數據方面的歷史經驗,以及我們渠道分銷商對庫存水平的估計,以評估此類項目對收入的影響,並不斷監測這種經驗的影響,並在必要時進行調整。雖然在記錄銷售時,我們對與這些項目有關的回扣負有責任,但與銷售有關的回扣通常要支付到六個月回扣或獎勵期滿後。由於這一時間差,在任何特定期間,退税調整可能包括對若干期應計項目的修訂。
銷售回報-背景和不確定性
•我們使用期望值法估計與產品銷售有關的未來產品收益的準備金。這一估計數基於幾個因素,包括:當地回返政策和做法;
收入百分比;瞭解過去退貨的原因;按產品估算貨架壽命;估計出貨和退貨之間的時間。過去和將來都需要根據對我們假設的訂正估計數對收益準備金作出調整,這將對我們的綜合業務結果產生影響。我們記錄退貨金額作為扣除,以得出我們的淨產品銷售。
研究和開發費用以及獲得過程中的研究和開發
研究和開發費用包括:
•研究和開發費用,按所發生的費用計算。
•里程碑付款義務發生在產品的監管批准之前,當需要支付里程碑的事件發生時,這些義務就會產生。
•獲得的過程中研發(IPR&D)費用,其中包括投資與開發項目的初始成本,直接在業務組合以外的交易中獲得,但沒有其他的未來用途。
外幣換算
我們在美國以外的子公司的業務記錄為每個子公司的功能貨幣,這是通過對每個子公司主要產生和使用現金的環境的審查來確定的。我們在美國以外的子公司的經營結果由功能貨幣轉換為美元,使用這一期間的加權平均貨幣匯率。資產和負債按期末匯率折算。將這些子公司的淨資產折算後產生的美元影響記在其他綜合收益(損失)中。
其他重要會計政策
我們的其他重要會計政策在合併財務報表的其餘適當附註中作了説明。
新財務會計公告的實施
下表簡要説明瞭自2019年1月1日起生效並於該日通過的會計準則:
| | | | | | | | | | | | | | |
標準 | | 描述 | | 對財務報表或其他重要事項的影響 |
“2016-02年會計準則更新”,租賃 | | 發佈這一標準是為了提高各組織之間的透明度和可比性,辦法是在資產負債表上確認租賃資產和租賃負債,包括根據以往公認會計原則歸類為經營租賃的租賃,並要求進一步披露租賃安排。 | | 我們於2019年1月1日採用了改進的回顧性方法,在採用初期採用了這一標準,並選擇了過渡的實用權宜之計。在採用該標準時,我們記錄了$84.9百萬使用權資產和美元85.3我們綜合資產負債表上的經營租賃負債。本標準的採用對我們截至2019年12月31日的年度綜合業務報表沒有重大影響。詳情見注13:租賃。
|
| | | | |
下表簡要説明瞭尚未通過的適用於我們的會計準則:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
標準 | | 描述 | | 生效日期 | | 對財務報表或其他重要事項的影響 |
“2016-13年會計準則更新”,金融工具-信貸損失(主題326):金融工具信用損失的計量 | | 這一標準修改了減值模型,要求實體採用基於預期損失的前瞻性方法來估計某些金融工具的信貸損失,包括貿易應收款。這可能導致較早地確認損失備抵。 | | 本標準自2020年1月1日起生效,並允許早日採用。我們打算在那一天採用這一標準。 | | 我們預計,採用這一標準不會對我們根據目前持有的金融工具編制的綜合財務報表產生重大影響。 |
2018-15年會計準則更新無形資產-親善和其他內部使用軟件(分主題350-40):客户對服務合同雲計算安排中發生的實施成本的會計核算 | | 本指南將基於雲的託管安排(即服務合同)中發生的實現成本資本化的要求與開發或獲取內部使用軟件所產生的實現成本資本化的要求相一致。 | | 本標準自2020年1月1日起生效,並允許早日採用。我們打算在那一天採用這一標準。 | | 採用這一標準預計不會對我們的合併財務報表產生重大影響。 |
“2019年會計準則更新”簡化所得税會計 | | 本更新中的修訂簡化了所得税的會計核算,取消了某些例外情況,並澄清了關於特許税、商譽、綜合税收支出和年度有效税率計算的某些要求。 | | 本標準自2021年1月1日起生效,並允許早日採用。我們打算在那一天採用這一標準。 | | 我們目前正在評估採用新標準對合並財務報表的影響。 |
附註5.收入
我們的銷售回扣和折扣是基於特定的協議,大部分與在美國的銷售有關。截至2019年12月31日和2018年12月31日,美國的銷售退税和折扣負債大約代表71%和70分別佔我們的負債總額的%,而下一個最大的國家約佔我們負債總額的百分比。8佔2019年和2018年總負債的百分比。
下表彙總了美國銷售退税和折扣負債方面的活動:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日的年度, | | |
| | 2019 | | 2018 |
期初餘額 | | $ | 118.5 | | | $ | 114.8 | |
減少收入 | | 316.3 | | | 221.0 | |
付款 | | (284.4) | | | (217.3) | |
期末餘額 | | $ | 150.4 | | | $ | 118.5 | |
在截至12月31日、2019年和2018年12月31日、2019年和2018年12月31日終了年度,由於上文所述判斷估計數的變化而確認的收入調整不重要。
實際產品回報是0.2%和0.6分別佔2019年12月31日和2018年12月31日終了年度淨收入的百分比,在收入中所佔百分比沒有顯著波動。
收入分類
下表按產品類別列出截至十二月三十一日止年度的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 |
伴生動物疾病預防 | | $ | 787.9 | | | $ | 804.6 | | | $ | 660.2 | |
同伴動物治療學 | | 348.0 | | | 283.1 | | | 260.8 | |
食品動物未來蛋白質與健康 | | 745.1 | | | 711.2 | | | 649.2 | |
食用動物反芻動物豬 | | 1,110.3 | | | 1,174.0 | | | 1,175.0 | |
戰略出口(1) | | 79.7 | | | 93.9 | | | 143.8 | |
總收入 | | $ | 3,071.0 | | | $ | 3,066.8 | | | $ | 2,889.0 | |
(1)指我們已經退出或已作出退出戰略決定的業務活動的收入。
附註6.收購
在截至2019年12月31日的一年中,我們完成了對Aratana治療公司所有流通股的收購。(Aratana)和Prevtec MicrobiaInc.(Prevtec)。2017年,我們完成了BIVP的收購。根據會計購置法,這些交易作為企業合併入賬。根據這一方法,在我們的合併和合並財務報表中,所購資產和承擔的負債按其各自的公允價值入賬。估計公允價值的確定需要管理層作出重要的估計和假設。在適用情況下,購買價格超過所購淨資產公允價值的部分已記作商譽。從收購之日起,我們的合併和合並財務報表中就包括了這些收購的業務結果。
阿拉塔納治療學公司
在2019年7月18日,我們收購了一家寵物治療公司aratana,該公司專注於狗和貓的創新療法,以及基於股票和現金的或有價值權利。阿拉塔納是犬類骨關節炎醫學的創造者, 加利普蘭特我們在2016年獲得的權利。此次收購提高了我們在狗的食慾刺激物、狗和貓的疼痛緩解以及美國和國際上其他疾病的治療方面的影響力。關於這次收購,我們大約發佈了7.2百萬股,價值$238.0給Aratana股東百萬美元,根據我們在收盤日前最後一個交易日的股價計算。購買價也包括最多$。12百萬美元或有價值權,代表阿拉塔納股東獲得或有付款的權利0.25實現合併協議中規定的里程碑時每股現金。利用蒙特卡羅模擬模型,計算了一個非物質公允價值。
我們以前記錄的與2016年取得權利有關的未來特許權使用費和里程碑付款的或有代價負債加利普蘭特都是在我們收購阿拉塔納之後決定的。這些負債的價值為美元。84.7採用蒙特卡羅模擬模型對採集數據進行模擬。由此產生的$7.5結算時的損失記錄在2019年12月31日終了年度合併和合並業務報表中的其他淨額中。
下表彙總了截至購置日已確認的資產和假定負債的初步數額:
| | | | | |
2019年7月18日的估計公允價值 | |
現金和現金等價物 | $ | 26.4 | |
盤存 | 10.3 | |
獲得過程中的研究和開發 | 31.9 | |
市場產品(1) | 36.7 | |
其他無形資產(1) | 13.2 | |
其他資產和負債-淨額 | 24.0 | |
可識別淨資產共計 | 142.5 | |
善意(2) | 10.8 | |
結清現有或有代價負債 | 84.7 | |
轉來的考慮總額 | $ | 238.0 | |
(1)這些無形資產在其估計使用壽命的基礎上按直線攤銷,其加權平均使用壽命預計約為12.5好幾年了。
(2)這次收購確認的商譽主要是由於將Aratana的業務與我們的遺留業務合併而產生的預期協同效應。與此收購相關的大部分商譽在税收上是不可扣減的。
此次收購的會計核算基本完成,但無形資產估值的最後確定、與税收有關的數額和輕微的營運資本調整除外。對這些數額的最後確定將盡快完成,但不遲於購置之日起一年。
我們發佈了0.1百萬股3.6在截至2019年12月31日的年度收購結束時加快了對Aratana股權裁決歸屬的基於股票的補償費用。
我們2019年12月31日終了年度的綜合業務報表包括收入$10.0來自阿拉塔納的百萬美元。
如果Aratana在2018年1月1日被收購,未經審計的Elanco和Aratana的合併收入將是美元。3.1截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度收入為10億美元,所得税前收入為美元。63.2百萬美元117.7分別為2019年12月31日和2018年12月31日。
Prevtec Microbia公司
2019年7月31日,我們以大約$1美元的價格收購了Prevtec公司。60.3百萬美元,包括某些期終後調整數。Prevtec是一家加拿大生物技術公司,專門開發旨在幫助預防食用動物細菌性疾病的疫苗。這次收購使我們得以擴大以前的分銷安排。柯麗普拉克這與我們探索創新抗生素替代品的努力是一致的。
購買代價最多包括$16.3百萬元現金額外考慮,取決於在2021年12月31日前實現具體的銷售里程碑。我們記錄了一美元4.7按蒙特卡羅模擬模型計算的或有考慮公允價值計算的合併資產負債表上的百萬負債。
a以前存在的$0.7從Prevtec欠Elanco動物健康英國有限公司的一百萬應收款項是在我們收購Prevtec結束時結清的。結算後的非實質性收益記錄在2019年12月31日終了年度的合併和合並業務報表中的其他淨額中。
下表彙總了截至購置日已確認的資產和假定負債的初步數額:
| | | | | |
2019年7月31日的估計公允價值 | |
現金和現金等價物 | $ | 0.9 | |
財產和設備 | 0.5 | |
獲得過程中的研究和開發 | 2.8 | |
市場產品(1) | 58.9 | |
其他無形資產 | 1.1 | |
其他資產和負債-淨額 | (10.3) | |
可識別淨資產共計 | 53.9 | |
| |
善意(2) | 11.1 | |
轉來的考慮總額 | $ | 65.0 | |
(1)這些無形資產在其估計使用壽命的基礎上按直線攤銷,預期其加權平均使用壽命為10好幾年了。
(2)這次收購確認的商譽主要是由於普雷維特公司的業務與我們的遺留業務以及未來不明項目和產品的合併所產生的預期協同效應。與此收購相關的商譽不得為納税目的而扣減。
此次收購的會計核算基本完成,但無形資產估值的最後確定、與税收有關的數額和輕微的營運資本調整除外。對這些數額的最後確定將盡快完成,但不遲於購置之日起一年。
博赫林格·英格爾海姆·韋特梅薩公司疫苗組合獲取
2017年1月3日,我們以現金形式以美元收購了BIVP。882.1百萬根據協議條款,我們收購了一個生產、研究和開發基地,這是一個美國疫苗組合,包括用於治療Bordetella、萊姆病、狂犬病和細小病毒等疾病的疫苗。
下表彙總了截至購置日已確認的資產和承擔的負債數額:
| | | | | |
2017年1月3日的估計公允價值 | |
盤存(1) | $ | 108.6 | |
市場產品(2) | 297.0 | |
財產和設備 | 148.2 | |
其他資產和負債-淨額 | 8.2 | |
可識別淨資產共計 | 562.0 | |
善意(3) | 320.1 | |
轉來的考慮總額-減去所獲現金 | $ | 882.1 | |
(1)存貨的公允價值包括採購會計調整,以記帳存貨價值,從而導致銷售成本增加$。42.72017年百萬。公允價值是通過估算庫存的預期銷售價格來確定的,對所有預期成本和對這些成本的利潤進行了削減。
(2)這些無形資產在其估計使用壽命的基礎上按直線攤銷,預期其加權平均使用壽命為10好幾年了。
(3)本次收購確認的商譽主要歸因於預期的協同效應,即將BIVP的業務與我們的遺留業務、未來的不明項目和產品以及BIVP的集合員工組合在一起。與此收購相關的商譽可從税收中扣除。
我們2017年12月31日終了年度的合併經營報表中包括了BIVIVP的收入$216.7百萬我們無法提供可歸因於BIVP的業務結果,因為這些業務已基本納入我們的遺留業務。
待收購
拜耳動物衞生事業
2019年8月,我們與德國拜耳公司簽訂了收購協議,收購拜耳的動物保健業務。拜耳的動物健康業務是一家旨在改善寵物和農場動物健康和福利的產品供應商。此次收購預計將擴大我們的伴生動物產品類別,推進我們計劃中的有意組合組合轉變,並在我們的食品動物和伴生動物產品類別之間創造更好的平衡。根據“購買協議”,並在滿足某些慣常的結束條件的前提下,包括獲得反托拉斯批准和沒有任何法律或命令禁止或以其他方式禁止在特定管轄範圍內進行這種交易,我們將以大約$10美元的價格購買拜耳的動物保健業務。5.310億歐元現金和大約美元2.3我們的普通股有10億美元,但須作某些習慣上的調整。除非雙方另有協議,否則根據購買協議的條款,交易將不早於2020年7月1日結束。見注16:與這筆交易有關的某些承諾的討論承諾和意外情況。
附註7.資產減值、重組和其他特別費用
近幾年來,我們在重組計劃和降低成本的計劃中花費了大量的費用,旨在實現一個靈活和有競爭力的成本結構。改組活動主要包括與設施合理化和裁減工作人員有關的費用。與我們最近的收購有關,我們還發生了與執行交易和整合所獲得的業務有關的費用,其中可能包括銀行、法律、會計和其他類似服務的支出。此外,我們還承擔了成本,以使我們的組織成為一個獨立的公司。所有業務職能都可能受到這些行動的影響;因此,與我們的有形和無形資產相關的非現金支出可能會由於修訂的公允價值預測和/或決定不再持續使用業務中的某些資產而產生。
對於有限壽命無形資產和其他長期資產,每當出現減值指標時,我們計算與資產或資產組相關的預計現金流量的未貼現價值,並將其與賬面金額進行比較。如果賬面金額較大,我們將記錄賬面價值超過公允價值的減值損失。公允價值的確定可以由一系列複雜的判斷產生,並依賴於估計和假設。見注2:關於估計數和假設的討論的基礎。
截至十二月三十一日止的各年度資產減值、重組及其他特別費用的組成部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
重組費用:(1) | | | | | |
遣散費和其他費用 | $ | 8.2 | | | $ | 15.5 | | | $ | 162.0 | |
設施出口費用 | — | | | 5.7 | | | 31.8 | |
| | | | | |
購置相關費用: | | | | | |
交易和整合成本(2) | 144.7 | | | 26.5 | | | 90.3 | |
| | | | | |
非現金和其他物品: | | | | | | | | |
資產減值(3) | 15.4 | | | 81.9 | | | 110.6 | |
資產減記(4) | 17.2 | | | — | | | — | |
出售固定資產的收益(5) | — | | | (0.8) | | | (19.6) | |
| | | | | |
總費用 | $ | 185.5 | | | $ | 128.8 | | | $ | 375.1 | |
(1)在截至2019年12月31日的一年中,這些費用主要涉及一項新計劃,該計劃將取消多個地點和職能部門的某些職位,包括在加拿大愛德華王子島退出研發業務,停止在中國烏西的某些製造業務,以及精簡在英格蘭斯派克的業務。我們預計將在2020年9月之前大量完成這些改組活動。
在2018年12月31日終了的一年中,這些費用主要涉及一個精簡國際業務的方案,包括將重點和資源轉移到優先領域。除其他行動外,數額反映了與離職有關的某些國家從實際地點到分配模式的變化。這些活動於2019年12月31日基本完成。
我們歷史上參與了禮來公司的降低成本計劃,這導致了在我們首次公開募股之前的重組費用。這些重組費用包括與裁員相關的遣散費和其他費用,包括2017年與禮來提供的美國自願提前退休計劃相關的特別解僱福利,與我們的員工相關,以及養老金削減成本和設施退出成本。我們還記錄了與活動有關的某些減值費用,如下所述。
(2)交易成本是與收購業務直接相關的外部成本,主要包括銀行、法律、會計和其他類似服務的支出。集成成本是與整合收購業務直接相關的外部增量成本(例如,諮詢、系統和流程集成以及產品轉讓的支出),以及與實施新系統、程序和流程有關的與禮來分離有關的站立成本。
(3)資產減值費用與下列有關:
•截至2019年12月31日的一年中,美國、加拿大和斯派克的某些知識產權和製造資產被註銷,這是由於對受產品合理化影響的財產和設備以及無形資產的公允價值進行了調整。
•2018年12月31日終了年度,決定在美國處置一家生產設施,暫停商業活動埃斯特美國製造設施中某些閒置資產的核銷和產品合理化。
•在2017年12月31日終了的一年中,由於產品合理化和較小程度上的競爭壓力,與訂正公允價值預測有關的無形資產減值。
(4)資產減記費用的產生是由於記錄了將資產分類為持有、使用和持有的資產減記到其當前公允價值所作的調整。這些費用主要涉及加拿大愛德華王子島、中國烏西和印第安納波利斯的固定資產。美元11.2在加拿大愛德華王子島和印第安納州印第安納波利斯,上百萬的財產和設備被列為待售資產。
(5)作為諾華動物健康公司從2015年1月1日開始的收購和整合的一部分,該網站曾被關閉。
下表彙總了為改組活動而設立的儲備金中的活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 退出成本 | | 遣散費 | | 共計 |
2017年12月31日結餘 | $ | 34.9 | | | $ | 43.1 | | | $ | 78.0 | |
收費 | 11.7 | | | 15.5 | | | 27.2 | |
分離調整 | (5.9) | | | — | | | (5.9) | |
儲備調整 | (6.0) | | | — | | | (6.0) | |
已付現金 | (25.4) | | | (23.5) | | | (48.9) | |
2018年12月31日結餘 | 9.3 | | | 35.1 | | | 44.4 | |
收費 | — | | | 19.3 | | | 19.3 | |
| | | | | |
儲備調整(1) | — | | | | (11.1) | | | | (11.1) | |
已付現金 | (3.9) | | | (27.8) | | | (31.7) | |
2019年12月31日結餘 | $ | 5.4 | | | $ | 15.5 | | | $ | 20.9 | |
(1) 準備金調整代表着對不再活躍的遣散費計劃的準備金的逆轉。
這些準備金包括在合併資產負債表的其他流動負債中。預計所有準備金都將在今後12個月內支付。我們相信儲備是足夠的。
附註8.盤存
我們將所有庫存按較低的成本或可變現淨值列報。我們對位於美國大陸的一部分庫存採用先入先出(LIFO)方法,其他庫存則採用先進先出(FIFO)方法估值。FIFO成本近似於當前的替換成本。
截至12月31日的庫存包括:
| | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
成品 | $ | 402.9 | | | $ | 400.7 | |
在製品 | 603.2 | | | 570.4 | |
原材料和用品 | 83.9 | | | 80.4 | |
共計(近似重置費用) | 1,090.0 | | | 1,051.5 | |
降低到LIFO成本 | (39.3) | | | (47.4) | |
盤存 | $ | 1,050.7 | | | $ | 1,004.1 | |
根據LIFO方法估價的存貨包括$197.2百萬美元194.8分別佔2019年12月31日和2018年12月31日總庫存的百萬。
在2018年12月31日終了的一年中,我們確認了$38.6百萬庫存核銷的銷售成本主要與暫停商業活動有關。埃斯特.
附註9.債務
截至12月31日的長期債務包括:
| | | | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | |
| | | | | |
定期信貸安排 | $ | 371.4 | | | $ | 492.5 | | | |
3.912高級債券%到期2021年 | 500.0 | | | 500.0 | | | |
4.272高級債券到期的百分比2023 | 750.0 | | | 750.0 | | | |
4.900高級債券%到期日期2028年 | 750.0 | | | 750.0 | | | |
其他義務 | 0.4 | | | 0.5 | | | |
未攤銷債務發行成本 | (16.8) | | | (20.7) | | | |
| | | | | |
| 2,355.0 | | | 2,472.3 | | | |
減去長期債務的當期部分 | (24.5) | | | (29.0) | | | |
長期債務總額 | $ | 2,330.5 | | | $ | 2,443.3 | | | |
循環和定期信貸設施
2018年9月5日,我們與一家銀行集團簽訂了一項循環信貸協議,其中規定五-年份$750.0百萬高級無擔保循環信貸設施(循環貸款)。循環貸款按協議規定的可變利率加特定保證金支付利息,每季度支付。有不截至2019年12月31日或2018年12月31日,循環融資機制下未償還的借款。循環貸款在期限結束時全額支付。
2018年9月5日,我們也進入了$500.0百萬三-向銀行辛迪加提供定期信貸安排下的年度定期貸款(定期貸款,並與循環貸款機構、信貸機構共同提供貸款)。該期限貸款以浮動利率加定期貸款中定義的保證金支付利息(3.01%和3.77分別為2019年12月31日和2018年12月31日的百分比),按季度支付。貸款期限還要求每季度支付相當於1.5初始本金總額的%減去任何預付款項。貸款期限在期限結束時全額支付。
信貸貸款受到各種金融和其他契約的限制,包括根據綜合槓桿率和綜合利息覆蓋率對借款水平的限制。截至2019年12月31日,我們遵守了所有這些公約。
高級註釋
2018年8月28日,我們發行了美元2.010億元高級債券(高級債券)的私人配售。高級債券包括$500.0百萬3.912到期的高級債券%2021年8月27日750.0百萬4.272應於8月28日、2023及元到期的高級債券百分比750.0百萬4.900應於2028年8月28日到期的高級債券%利率
如穆迪投資者服務有限公司,每批高級債券均須繳付的款項須予調整。或標準普爾金融服務有限責任公司下調或隨後提升其對相應系列高級債券的評級。
管理高級債券的契約包含契約,包括對我們和我們的某些子公司產生留置權或從事銷售-回租交易的能力的限制。除了其他習慣條款外,契約還限制了我們合併、合併或出售我們所有資產的能力。截至2019年12月31日,我們已遵守“高級註釋契約”所訂的所有該等公約。
在2019年6月26日,我們完成了一項交換要約,根據這項提議,私人發行的高級債券被交換成具有基本相同條件的公開註冊高級債券。
附註10.金融工具與公允價值
可能受到信貸風險影響的金融工具主要是貿易應收款。一般不需要擔保品。我們正在進行的信用審查程序減輕了與這種集中相關的風險。
我們的大部分現金是由幾個主要金融機構持有的。我們監測這些機構的風險,不期望任何機構不履行其義務。所有從購買之日起三個月或以下的高流動性投資都被視為現金等價物。這些投資的成本接近公允價值。我們還認為限制現金餘額的賬面價值代表其公允價值。
截至2019年12月31日和2018年12月31日,我們擁有美元。18.8百萬美元15.3百萬美元,分別與我們合併資產負債表中的其他非流動資產中的權益法投資有關。
下表彙總了截至12月31日、2019年和2018年12月31日、2019年和2018年或有考慮負債的公允價值信息,以及在各資產負債表細列項目中按公允價值定期計量的淨投資對衝資產/(負債)以及經常披露公允價值的長期債務:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公允價值計量 | | | | | | |
財務報表細列項目 | 承載量 | | 相同資產活躍市場的報價(一級) | | 重要的其他可觀測輸入 (第2級) | | 重大不可觀測輸入 (第3級) | | 公允價值 |
(一九二零九年十二月三十一日) | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
其他非流動負債-或有代價 | $ | (4.7) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (4.7) | | | $ | (4.7) | |
其他非流動資產/(負債)-指定為淨投資套期保值的跨貨幣利率合同 | 2.3 | | | — | | | 2.3 | | | — | | | 2.3 | |
長期債務-高級債券 | (2,000.0) | | | — | | | (2,120.6) | | | — | | | (2,120.6) | |
長期債務信貸安排 | (371.4) | | | — | | | (371.4) | | | — | | | (371.4) | |
(2018年12月31日) | | | | | | | | | |
其他流動負債-或有考慮 | $ | (5.1) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (5.1) | | | $ | (5.1) | |
其他非流動負債-或有代價 | (69.0) | | | — | | | — | | | (69.0) | | | (69.0) | |
其他非流動資產/(負債)-指定為淨投資套期保值的跨貨幣利率合同 | (7.4) | | | — | | | (7.4) | | | — | | | (7.4) | |
長期債務-高級債券 | (2,000.0) | | | — | | | (2,005.0) | | | — | | | (2,005.0) | |
長期債務信貸安排 | (492.5) | | | — | | | (492.5) | | | — | | | (492.5) | |
我們根據市場方法確定我們的二級公允價值計量方法,使用報價市場價值或對相同或可比較的資產或負債的重要其他可觀察的投入。
截至2019年12月31日與本報告所述期間收購Aratana和Prevtec相關的或有考慮負債。對於Aratana,我們將支付最多$12超過百萬的或有價值權利,這些權利取決於合併協議中規定的里程碑的實現。對於Prevtec,根據購買協議的條款,我們將支付最多$16.3百萬美元取決於具體目標的實現柯麗普拉克銷售里程碑到2021年12月31日。利用蒙特卡羅模擬模型和三級投入(包括歷史收入、貼現率、資產波動性和收入波動性)估算了兩種或有價值負債的公允價值。進一步討論見注6:收購。
截至2018年12月31日的或有考慮負債加利普蘭特其中公允價值是使用貼現現金流量分析和三級投入估算的,包括市場參與者對未來可能向Aratana支付款項的可能性的預測和估計貼現率。2018年12月31日支付的金額取決於某些發展、基於成功的監管和以銷售為基礎的里程碑。這些負債是在我們於2019年7月18日收購Aratana時結算的。進一步討論見注6:收購。
2018年10月,我們進入了五-年交叉貨幣固定利率互換750百萬瑞士法郎(CHF)名義金額,被指定為NIH對以瑞士法郎計價的資產,公允價值是根據類似套期保值的報價估計的,並被歸類為二級。25每年以百萬元現金及利息開支抵銷。在截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度內,我們的利息支出被美元抵消。25.1百萬美元5.6分別是由於NIH造成的。在衍生產品的有效期內,因即期匯率波動而產生的損益記錄在其他綜合收益的累計折算調整中。在截至2019年12月31日及2018年12月31日的年度內,我們錄得$收益。7.7百萬美元5.9每百萬元,分別扣除税收,對NIH,這是包括在變化中的累計換算調整。隨着美元兑瑞郎匯率的波動,2023年有可能出現重大的結算風險敞口。風險管理的目標是管理與某些瑞士法郎計價資產的淨投資相關的外幣風險。衍生工具公允價值的變化被確認為累計其他綜合損失的一個組成部分,以抵消被套期保值的淨投資價值的變化。
附註11.善意和無形資產
善意
商譽是美元3.0截至2019年12月31日和2018年12月31日商譽產生於企業合併中對可識別淨資產公允價值的超額考慮。商譽不是攤銷的,而是至少每年審查一次,而且是在有減值指標的情況下進行的。如果一個報告單位的賬面金額超過該報告單位的公允價值,則商譽可能受到損害,該公允價值是根據貼現現金流量計算的。如果報告單位的賬面金額超過公允價值,將記錄減值費用,但不得超過分配給報告單位的商譽總額。估計公允價值是基於一些假設,包括目前的市值作為公允價值的佐證。見注6:關於最近商業合併所產生的商譽的進一步討論的收購。商譽的其餘變化主要是外匯兑換調整的結果。
不截至2019年12月31日、2018年和2017年12月31日的商譽賬面價值出現減值。
其他無形資產
截至十二月三十一日,除商譽外的無形資產的組成部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019 | | | | | | 2018 | | | | |
描述 | | 賬面金額,毛額 | | 累積攤銷 | | 賬面金額,淨額 | | 賬面金額,毛額 | | 累積攤銷 | | 賬面金額,淨額 |
有限壽命無形資產: | | | | | | | | | | | | |
市場產品 | | $ | 3,302.7 | | | $ | (980.6) | | | $ | 2,322.1 | | | $ | 3,193.5 | | | $ | (779.2) | | | $ | 2,414.3 | |
| | | | | | | | | | | | |
軟件 | | 159.2 | | | (72.2) | | | 87.0 | | | 101.3 | | | (49.5) | | | 51.8 | |
其他 | | 58.3 | | | (34.0) | | | 24.3 | | | 53.1 | | | (34.0) | | | 19.1 | |
有限壽命無形資產總額 | | 3,520.2 | | | (1,086.8) | | | 2,433.4 | | | 3,347.9 | | | (862.7) | | | 2,485.2 | |
無限期無形資產: | | | | | | | | | | | | |
獲得過程中的研究和開發 | | 49.4 | | | — | | | 49.4 | | | 19.6 | | | — | | | 19.6 | |
其他無形資產 | | $ | 3,569.6 | | | $ | (1,086.8) | | | $ | 2,482.8 | | | $ | 3,367.5 | | | $ | (862.7) | | | $ | 2,504.8 | |
銷售的產品包括在一個重要的全球管轄範圍內以企業合併方式獲得並獲準銷售的資產權利的攤銷成本。對於業務組合以外的交易,我們將產品獲得市場管理批准時或之後發生的里程碑付款資本化。
軟件包括與獲取或開發內部使用軟件相關的某些成本,包括與內部使用軟件項目直接相關的員工的工資和工資相關成本以及外部資源的直接成本。這些費用包括被歸類為“正在進行中”的軟件,直到項目基本完成,並且該軟件已準備好用於其預定用途,此時,這些費用將在估計的使用壽命內按直線攤銷。折舊費用包括$20.42019年百萬美元18.42018年百萬美元17.42017年百萬美元用於軟件攤銷。
其他有限壽命無形資產主要包括許可平臺技術的攤銷成本,這些技術在研發、製造技術和商業組合的客户關係方面具有替代的未來用途。獲得的知識產權和開發包括資本化的相關費用,並根據隨後的減損(如果有的話)進行調整。在企業合併以外的交易中直接獲得的知識產權項目的費用,如果項目有其他未來用途,則資本化;否則,立即支出。企業合併收購的知識產權項目的公允價值作為其他無形資產進行資本化。
可以使用幾種方法來確定在企業合併中獲得的其他無形資產的估計公允價值。我們將“收入法”用於其他無形資產。這一方法是一種三級公允價值計量,採用概率加權法,將發展和商業化的風險考慮到從預計收入和估計費用中得出的估計未來淨現金流量。這些預測基於相關的市場規模、專利保護、同類產品的歷史定價以及行業預期趨勢等因素。然後,使用適當的貼現率將估計的未來淨現金流量貼現到現值。這一分析是對每一組資產獨立進行的。所獲得的知識產權和開發資產被視為無限期無形資產,直到項目完成或放棄為止,在項目完成或放棄之前,對這些資產進行減值測試,並在剩餘的使用壽命內攤銷或酌情核銷。
關於進一步討論在最近的商業合併中獲得的無形資產,見注6:購置。
其他無限期無形資產至少每年對減值進行審查,並在出現減值指標時進行審查。無限期無形資產(獲得的投資政策研究和開發)的公允價值是使用與商譽相同的假設來估算的,並採用一個概率加權法,將發展和商業化的風險反映在來自預測收入和估計成本的未來現金流量估計數上。當減值指標為
現在時。我們將這些資產的賬面金額與估計的未來未貼現現金流量進行比較。在賬面金額超過未貼現現金流量的情況下,對資產的賬面金額超過估計公允價值的數額記錄減值費用,該公允價值是根據貼現的未來現金流量確定的。
在2019年,我們記錄的減值費用為$11.4元主要與無限期無形資產有關,這些無形資產包括資產減值、重組和其他合併和合並業務報表上的特別費用。無限期無形資產的減值主要與產品合理化有關。
2018年,我們記錄的減值費用為美元。22.5百萬美元(包括美元)9.5有限壽命無形資產及美元的百萬元減值13.0無限期無形資產減值(百萬元),包括資產減值、重組和合並和合並經營報表中的其他特別費用。有限壽命無形資產的減值主要與某一銷售產品的競爭壓力有關,導致預計現金流減少。無限期無形資產的減值主要是由於競爭壓力和較小程度上的產品合理化而修訂的公允價值預測。有限無形資產的賬面金額增加,主要是因為在美國境外獲得了完全的商品化權利。加利普蘭特.
在2017年,我們的減值費用為美元。94.5百萬美元(包括美元)56.5有限壽命無形資產及美元的百萬元減值38.0無限期無形資產減值(百萬元),包括資產減值、重組和合並和合並經營報表中的其他特別費用。有限壽命無形資產的減值主要與某一銷售產品的競爭壓力有關,導致預計現金流減少。無限期無形資產的減值主要是由於競爭壓力和較小程度上的產品合理化而修訂的公允價值預測。
壽命有限的無形資產被資本化,並按其估計的使用壽命攤銷。3到20好幾年了。截至2019年12月31日,有限壽命無形資產的剩餘加權平均攤銷期如下:
截至2019年12月31日,每年與有限壽命無形資產有關的攤銷費用估計如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 |
估計攤銷費用 | | $ | 206.2 | | | $ | 205.4 | | | $ | 203.3 | | | $ | 203.0 | | | $ | 203.0 | |
附註12.財產和設備
財產和設備是根據成本來説明的。建築物和設備折舊準備金一般採用直線法,按其估計使用壽命(12到50建築年份3到25設備年數)。我們定期審查長期資產的賬面價值,以便進行潛在的減值,當情況發生或變化時,資產的賬面價值可能無法收回。減值是通過將資產產生的預計未貼現現金流與其賬面價值進行比較來確定的。如果確定了減值,則利用折現現金流量分析,將損失記錄為資產淨賬面價值超過公允價值的盈餘,並調整成本基礎。
截至12月31日,財產和設備包括:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019 | | 2018 |
土地 | | $ | 28.3 | | | $ | 27.6 | |
建築 | | 608.5 | | | 567.2 | |
設備 | | 1,109.4 | | | 1,025.1 | |
在建 | | 139.1 | | | 181.1 | |
融資租賃資產 | | 0.5 | | | — | |
| | 1,885.8 | | | 1,801.0 | |
減去累計折舊 | | (930.5) | | | (878.6) | |
財產和設備,淨額 | | $ | 955.3 | | | $ | 922.4 | |
與財產和設備有關的折舊費用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 |
折舊費用 | | $ | 93.7 | | | $ | 81.3 | | | $ | 79.8 | |
| | | | | | |
附註13.租賃
我們決定一項安排在開始時是否是一種租賃。我們有經營租賃公司辦公室,研究和開發設施,車輛和設備。我們的租約有剩餘的租約條款一到12年期,其中一些年可選擇延長或終止租約。金融租賃包括房地產和設備,長期債務的當期部分,以及我們的綜合資產負債表中的長期債務。融資租賃對我們的綜合業務報表、合併資產負債表或現金流量表都不重要。從2019年1月1日開始,經營租賃包括在我們的綜合資產負債表中的非流動資產、其他流動負債和其他非流動負債中。
非流動資產中包含的使用權代表我們在租賃期間使用基礎資產的權利,而租賃負債則代表我們對租賃所產生的租賃付款的義務。使用權資產和經營租賃負債是根據租賃期內租賃付款的現值在開始日期確認的。由於我們的大部分租約並沒有提供隱含利率,因此,我們在釐定租約付款的現值時,會根據生效日期的資料,採用遞增的借款利率。我們使用隱式率,如果它是容易確定的。使用權資產還包括任何租賃付款,但不包括租賃獎勵.我們的租約條款可能包括在合理確定的情況下延長或終止租約的選擇,並且有重大的經濟動機來行使這一選擇。
使用權資產的經營租賃費用在租賃期限內按直線確認.可變租賃付款是指因開始日期後發生的事實或情況的變化而發生的變化而不是時間的推移而發生變化的租賃付款,這些付款在發生這些付款的期間內支出。
我們選擇不適用ASC 842的認可要求,租賃,指短期租約,即被視為為期12個月或以下的租約。相反,我們在合併業務報表中確認租賃付款,在租賃期限內以直線方式支付,在發生這些付款的期間內確認可變付款。我們為所有類別的基礎資產選擇了這一政策。我們選擇不適用與租賃和非租賃部分分離有關的實際權宜之計,也不適用實際權宜之計,即允許實體在確定租賃期限時使用事後的權宜之計。
經營租賃對我們2019年12月31日終了年度合併財務報表的影響如下:
| | | | | | | | | |
| | 2019 | |
租賃成本 | | | |
經營租賃成本 | | $ | 26.1 | | |
短期租賃費用 | | 0.5 | | |
可變租賃成本 | | 2.5 | | |
租賃費用總額(1) | | $ | 29.1 | | |
| | | |
其他資料 | | | |
經營租賃產生的現金流出 | | $ | 24.0 | | |
為換取新的經營租賃負債而獲得的使用權資產 | | 20.1 | | |
加權平均剩餘租賃期-經營租賃 | | 5.1年數 | |
加權平均貼現率-經營租賃 | | 3.6 | % | |
| | | |
(1) 所有租賃的租金費用為$47.5百萬美元47.1分別為2018年12月31日和2017年12月31日。
有關經營租約的補充資產負債表資料如下:
| | | | | | | | | | | |
| 資產負債表分類 | | (一九二零九年十二月三十一日) |
使用權資產 | 其他非流動資產 | | $ | 85.0 | |
當期經營租賃負債 | 其他流動負債 | | 23.7 | |
非流動經營租賃負債 | 其他非流動負債 | | 61.7 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
截至2019年12月31日,我們經營租賃負債的年度最低租賃付款如下:
| | | | | |
第一年 | $ | 26.0 | |
第2年 | 20.3 | |
第3年 | 11.9 | |
第4年 | 9.7 | |
第5年 | 7.2 | |
五年後 | 16.5 | |
租賃付款總額 | 91.6 | |
較少估算的利息 | (6.2) | |
共計 | $ | 85.4 | |
附註14.股票補償
Elanco股票補償計劃
2018年Elanco股票計劃提供長期激勵,以吸引、激勵和留住員工和非僱員董事。基於股票的獎勵類型包括但不限於限制性股票單位(RSU)、基於業績的獎勵(PAS)和股票期權。我們的做法和政策規定,股票為基礎的薪酬獎勵由董事會的薪酬委員會批准。該計劃最初授權發佈最多可達5.5百萬股普通股(視某些情況而定)。根據“計劃”的規定,增加一項5.5100,000股普通股在分離完成後自動用於所有獎勵。獲批以股票為基礎的補償獎勵的股份總數如下:11截至2019年12月31日,百萬歐元。
股票補償費用
截至十二月三十一日止年度的股票補償費用及有關税項優惠的組成部分如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
股票補償費用(1) | $ | 40.7 | | | $ | 1.8 | |
相關税收優惠 | (9.8) | | | (0.4) | |
(1) 在確定基於股票的補償費用時,我們包括估計沒收的影響。
受限制股票單位
RSU授予某些員工,並以我們普通股的股份結算。RSU的股票根據授予日的收盤價按公允價值入賬。相應的費用通常在歸屬期內攤銷。三年。最終為RSU計劃發行的股票數量保持不變,但沒收除外。
截至十二月三十一日止的年度,僱員可獲批給下列單位:
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | | 2019 | | 2018 |
授予單位 | | 2.9 | | | 0.2 | |
加權平均公允價值 | | $ | 31.22 | | | $ | 31.09 | |
2019年RSU非歸屬部分的變化摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬股) | | 股份 | | 加權平均公允價值 |
2019年1月1日的非既得利益單位 | | 0.2 | | $ | 31.09 | |
獲批 | | 2.9 | | 31.22 | |
既得利益 | | (0.8) | | 31.33 | |
被沒收 | | (0.1) | | 31.25 | |
2019年12月31日的非歸屬單位 | | 2.2 | | 30.42 | |
截至2019年12月31日,與非歸屬RSU有關的剩餘未確認股票補償費用總額為美元。25.5的平均剩餘服務期19月份。
表演獎
考績制度是授予符合條件的官員和管理層的,它代表了獲得我們普通股股份的權利,並可被沒收,直至限制失效(包括在歸屬期結束之前繼續就業,以及實現某些預先確定的指標)。支出可能因成就而異。Pa股票按公允價值入賬,以授予之日的收盤價為基礎,並在計量期結束時完全歸屬。
截至2019年12月31日止的年度內的Pa活動概述如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬股) | | 股份 | | 加權平均公允價值 |
2019年1月1日的非既得利益 | | — | | | | $ | — | |
獲批 | | 0.8 | | | | 25.75 | |
既得利益 | | — | | | | — | |
被沒收 | | — | | | | — | |
2019年12月31日的非既得利益 | | 0.8 | | | | 25.75 | |
截至2019年12月31日,與非既定考績制度有關的未確認股票補償費總額為美元。11.0百萬美元,將按按加權平均計算的剩餘必要服務期攤銷。13月份。
股票期權計劃
股票期權是指在規定的時間內以指定的價格購買我們普通股的權利。股票期權的行使價格將不低於授予之日普通股公平市場價值的100%。
股票期權在綜合業務報表中使用基於公允價值的方法在授予之日入賬。通過這種基於公允價值的方法確定的價值通常在歸屬期內按直線攤銷。
2018年,我們向我們的官員、管理層和董事會成員授予了股票期權,其行使價格相當於授予基金之日我們股票的公平市場價值。全背心3自發放日期起計的年份,任期為10好幾年了。2019年沒有股票期權。
以公允價值為基礎的方法在授予日期對每一項埃蘭科股票期權贈款進行估值,採用了Black-Soles-Merton期權定價模型,該模型包含了下表所述的若干估值假設,並按截至12月31日的年度加權平均值顯示:
| | | | | | | | |
| | 2018 |
預期股利收益率(1) | | 0.70 | % |
無風險利率(2) | | 3.07 | % |
預期股價波動(3) | | 28.25 | % |
預期期限(4)(年份) | | 6.5 |
(1) 採用預期季度股利除以截至估值日的三個月平均股價確定,按年率計算,並持續複合。
(2)使用期限匹配、零息票無風險利率確定,從國債固定到期收益率曲線開始,連續複合。
(3) 使用經槓桿調整的同行公司歷史波動率確定
(4)使用SEC安全港方法確定,基於3-年懸崖歸屬附表及10-一年合同期限。
截至2019年12月31日的年度股票期權活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬股) | | 可歸屬於期權的普通股股份 | | 加權平均期權行使價格 | | 加權平均剩餘合同期限(年份) | | 總內在值(1) |
截至2019年1月1日未繳 | | 0.4 | | | $ | 31.61 | | | | | | |
獲批 | | — | | | — | | | | | | |
行使 | | (0.1) | | | 31.61 | | | | | | |
沒收或過期 | | — | | | — | | | | | |
截至2019年12月31日未繳 | | 0.3 | | | $ | 31.61 | | | 8.8 | | $ | — | |
可於2019年12月31日運動 | | — | | | — | | | — | | | — | |
(1)市場價格基礎Elanco普通股減去行使價格。期權沒有內在價值,除非市場價格超過行使價格。
截至2019年12月31日,大約有$2.2與非既得股票期權有關的百萬未確認的補償費用,這些費用將在預期的剩餘加權平均期間內確認22月份。
下表彙總了與股票期權活動有關的數據:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019 | | 2018 |
加權平均批出日期每隻股票期權的公允價值 | | $ | 10.21 | | | $ | 10.21 | |
運動的綜合內在價值 | | 0.10 | | | — | |
行使時收到的現金 | | 1.9 | | | — | |
| | | | |
禮來公平獎的處理
在離職之前,我們的員工參與了禮來股票的薪酬計劃,該計劃的成本被分配給我們,並記錄在銷售、研發、營銷、銷售和行政費用的綜合和合並業務報表中。與我們的僱員有關的這些計劃的費用是$5.1百萬美元26.0百萬美元25.02019、2018年和2017年12月31日終了的年度分別為百萬美元。
在首次公開募股之後,直到交易所的收購要約完成,禮來以前授予我們員工的股權獎勵繼續授予Elanco服務,這些服務將計入禮來獎的歸屬條款。2019年3月11日,Elanco完成了交易要約,禮來出售了禮來公司持有的Elanco普通股的全部股份。因此,我們的僱員的未歸屬的禮來公司股權獎勵被沒收,取而代之的是Elanco RSU(替換獎勵),這些獎勵的價值與被沒收的禮來公司股權獎勵相同。這些替代獎包括在上述RSU活動中。
注15.再報所得税
截至2019年12月31日,我們的所得税反映了獨立於禮來公司的獨立結果,但在此期間,我們被納入合併納税申報表,直至完全分離。在將我們納入合併報税表的司法管轄區內,我們的所得税是根據我們與禮來達成的税務協議而釐定的。在截至2018年12月31日和2017年12月31日終了年度合併和合並財務報表所列期間,我們的業務通常包括在各自實體税務管轄範圍內的其他禮來公司實體的税務分組中;然而,在某些法域,我們分別提交了納税申報表。在分離之前,這些財務報表中包括的所得税費用是使用單獨的報税表計算的,就好像Elanco分別提交了納税申報表一樣。
2017年税法
2017年,美國頒佈了減税和就業法案(2017税法),該法案對美國税法進行了重大修訂。已經發布了與2017年税法有關的指導意見,包括通知、擬議條例和最後條例,我們預計將在2020年發佈更多指導意見。這一額外的指導可能會對我們的假設和估算產生重大影響,這些假設和估計用於記錄2017年税法導致的美國聯邦和州所得税支出。
從2019年3月11日起,我們參加了美國國税局的美國税務考試。根據我們與禮來就首次公開募股(Ipo)簽訂的税務協議,在禮來合併或合併納税申報表中,可歸因於ipo前階段的潛在負債或潛在退款仍在禮來。禮來在美國審查2013-2015年納税年度的某些問題在2019年第二季度得到有效解決,由此產生的調整將不需要Elanco支付任何現金税。在2019年第四季度,2015年税務年度的某些事項在國税局的審查結束後得到有效解決,由此產生的調整將不需要Elanco支付任何現金税。2019年第四季度,美國國税局開始審查2016-2018年的納税年度。
遞延税是根據頒佈的税法和税率,確認財務和所得税報告之間的暫時差異對未來的税收影響。只有在税務當局根據税務當局的技術優點,經税務機關審查後,才有可能維持不確定的税收狀況,我們才會承認該税收優惠。財務報表中確認的從這一職位獲得的税收福利是根據最大的收益來衡量的,而最大的收益在最終解決後實現的可能性大於50%。
以下是所得税支出(福利)前收入(損失)的構成:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
聯邦制 | $ | 55.5 | | | $ | 12.2 | | | $ | (133.2) | |
外國 | 22.7 | | | 101.9 | | | (99.4) | |
所得税前收入(損失) | $ | 78.2 | | | $ | 114.1 | | | $ | (232.6) | |
以下是所得税支出(福利)的構成:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
目前: | | | | | |
聯邦制 | $ | (5.5) | | | $ | 45.1 | | | $ | — | |
外國 | 13.4 | | | 45.5 | | | 91.6 | |
國家 | 2.3 | | | (2.3) | | | (0.1) | |
當期税收費用總額 | 10.2 | | | 88.3 | | | 91.5 | |
推遲: | | | | | |
聯邦制 | 14.5 | | | (56.8) | | | 42.6 | |
外國 | (7.5) | | | (5.6) | | | (16.6) | |
國家 | (6.9) | | | 1.7 | | | (6.3) | |
2017年税法 | — | | | — | | | (33.1) | |
遞延税費用總額(福利) | 0.1 | | | (60.7) | | | (13.4) | |
所得税 | $ | 10.3 | | | $ | 27.6 | | | $ | 78.1 | |
截至十二月三十一日,遞延税資產及負債的主要組成部分如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
遞延税款資產: | | | |
補償和福利 | $ | 25.3 | | | $ | 32.2 | |
應計項目和準備金 | 13.7 | | | 26.9 | |
税收抵免結轉 | 12.8 | | | 6.2 | |
税負結轉 | 69.5 | | | 17.4 | |
盤存 | 20.1 | | | 18.3 | |
重組和其他準備金 | 24.6 | | | 6.0 | |
經營租賃負債 | 20.5 | | | — | |
其他 | 2.3 | | | 20.1 | |
遞延税款資產總額 | 188.8 | | | 127.1 | |
估價津貼 | (32.7) | | | (21.4) | |
遞延税款資產共計 | 156.1 | | | 105.7 | |
遞延税款負債: | | | |
使用權資產 | (20.5) | | | — | |
無形資產 | (134.5) | | | (130.8) | |
財產和設備 | (56.4) | | | (50.8) | |
其他 | (0.6) | | | (2.7) | |
遞延税款負債總額 | (212.0) | | | (184.3) | |
遞延税款負債-淨額 | $ | (55.9) | | | $ | (78.6) | |
遞延税資產和負債反映了2017年税法重新計量的影響.
上述美國、聯邦和州淨營業損失和税收抵免的遞延税收資產和相關估值免税額因財務報告和報税申報文件之間的差異而減少。
在2019年12月31日,我們的税收抵免額為美元。14.0可以用來減少未來的所得税。該金額包括外國、美國聯邦和州的信貸。外國信貸總額為$5.1百萬美元,如果不使用,將在2030年到期。美國聯邦信貸總額3.2百萬美元,如果不使用,將在2030年到期。國家信貸總額為$5.7百萬美元,如果不使用,將在2020年到期。美國聯邦和州的信用額度將享受全額評估津貼。
截至2019年12月31日,我們的淨營業虧損結轉和其他用於外國、美國聯邦和州所得税的結轉348.4百萬美元285.5百萬美元將於2020年至2039年到期;62.9百萬的結轉有一個無限期的結轉期。為外國和國家所得税目的而進行的淨營業損失和其他結轉應享受部分估價津貼。
估價津貼的變動情況如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
一月一日 | $ | (21.4) | | | $ | (127.7) | |
與離職有關的調整 | — | | | | 110.4 | |
一月一日 | (21.4) | | | | (17.3) | |
增加(1) | (23.2) | | | (5.8) | |
釋放 | 11.9 | | | 1.7 | |
十二月三十一日 | $ | (32.7) | | | | $ | (21.4) | |
(1)2019年期間估值津貼增加的主要原因是收購了Aratana治療公司。和Prevtec Microbia公司(見附註6:購置)。
在首次公開募股之前,我們根據一種獨立的報税方法編制所得税金額和餘額,就好像我們是將納税人與禮來公司分開一樣。因此,某些税收抵免和營業淨虧損結轉無法在未來時期使用,因為它們被用於禮來合併或合併納税申報表。因此,由於離職,對税收抵免和淨業務損失結轉以及相關的估值津貼進行了調整,以反映離職後的餘額。這些調整對合並和合並財務報表中的所得税支出沒有影響。與估值津貼有關的離職分錄由美元抵銷133.7百萬元,在税前,與扣除淨營業損失有關的離職分錄。
2017年的税法引入了國際税收條款,顯著改變了美國對外國收入的徵税。2019年12月31日,不美國税收或外國預扣税是美元的應計税額496.7我們的外國子公司未匯出的收入中有百萬美元被認為是無限期地再投資用於我們的海外業務。確定與這些收入有關的未確認遞延税負債是不可行的。
所得税的現金支付情況如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
現金支付所得税 | $ | 42.5 | | | $ | 26.9 | | | $ | 35.7 | |
以下是對所得税支出(福利)的調節,將美國聯邦法定税率適用於所得税前收入與報告的所得税支出:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
按美國聯邦法定税率徵收的所得税 | $ | 16.4 | | | $ | 24.0 | | | $ | (81.4) | |
加(減): | | | | | |
國際業務徵税 | 20.7 | | | 20.5 | | | 59.8 | |
州税 | 2.9 | | | 4.4 | | | 5.4 | |
所得税抵免 | (9.8) | | | (17.3) | | | (1.8) | |
非扣減僱員補償 | 4.2 | | | (1.9) | | | — | |
IPO和分離成本 | — | | | 2.3 | | | — | |
其他長期調整 | (4.2) | | | (1.0) | | | 0.8 | |
不確定税收狀況的變化 | (14.7) | | | (1.7) | | | 6.2 | |
估價津貼的變動 | (5.2) | | | (1.7) | | | 122.2 | |
2017年税法 | — | | | — | | | (33.1) | |
| | | | | |
所得税 | $ | 10.3 | | | $ | 27.6 | | | $ | 78.1 | |
未確認的税收優惠毛額的開始和結束數額核對如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
1月1日期初結餘 | $ | 14.7 | | | $ | 29.6 | | | $ | 25.7 | |
與離職有關的調整 | (2.2) | | | (17.6) | | | — | |
1月1日調整期初餘額 | 12.5 | | | 12.0 | | | 25.7 | |
根據與本年度有關的税種增加的税額 | 1.3 | | | 2.2 | | | 7.9 | |
以往年度税收狀況的變化 | (1.2) | | | 4.0 | | | — | |
安置點 | (4.3) | | | (3.0) | | | (4.0) | |
與外幣換算的影響有關的變化 | (0.1) | | | (0.5) | | | — | |
12月31日期末結餘 | $ | 8.2 | | | $ | 14.7 | | | $ | 29.6 | |
未獲確認的税項優惠總額,如獲確認,會影響税務開支,總額為$。8.2百萬美元12.82019年12月31日百萬元 分別為2018年和2018年。有美元1.92018年的百萬未確認的税收優惠涉及暫時差異,但不影響實際税率。與離職有關的調整是禮來在離職時不承認的税收利益,在合併和合並財務報表中對所得税支出沒有影響。
我們在美國聯邦管轄區和各州、地方和非美國管轄區提交所得税申報表。在完全分離之前,其中某些所得税申報表是在合併或合併的基礎上向禮來公司提交的。
我們在所得税費用(福利)中確認與未確認的税收利益有關的應計利息和罰款。我們確認與利息和罰款有關的所得税費用(福利)如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
所得税費用(福利) | $ | (10.6) | | | $ | (2.5) | | | $ | 2.5 | |
截至2019年12月31日和2018年12月31日,我們支付利息和罰款的應計金額總計為美元。3.0百萬美元13.3分別是百萬。
附註16.承付款和意外開支
法律事項
我們是正常經營過程中各種法律行為的當事方。在確定待決事項對財務報告和披露目的是否重要時,我們考慮了數量和質量兩方面的因素,以評估重要性。我們對某些責任索賠,只要我們能夠對其費用作出合理的估計,並有合理的可能性引起重大的費用或費用。在2019年12月31日和2018年12月31日,我們不所確定的與訴訟有關的負債,因為沒有可能和可估價的重大索賠。我們歷史上沒有任何重大的訴訟費用,目前也沒有受到重大索賠。
拜耳動物健康收購融資
關於我們即將收購拜耳的動物保健業務(注6:收購),我們於2019年8月簽訂了一份承諾信,其中規定了至多$的融資。750百萬美元3.0在一個定期設施中達到10億美元,和$2.75在一個高級安全的橋樑設施中。關於融資承諾書,我們將承擔固定的承諾費$。40.4在尚未完成的收購或與拜耳簽訂的購買協議終止時到期應付的百萬美元。截至2019年12月31日,這些費用尚未記入綜合資產負債表。見注22:關於資產負債表日期後有擔保的融資的最新情況的後續事件。
附註17.地理信息
我們作為一個單一的經營部門,從事動物保健產品的開發、製造、銷售和銷售,為食用動物和伴生動物提供服務。根據我們的運營結構,我們的總裁兼首席執行官(CEO)作為首席運營決策者,在全球範圍內對我們的合併業務進行資源分配和業務流程決策。全球管理戰略決定,全球職能領導人負責確定重大成本/投資,區域領導人負責監督全球戰略的執行。我們的全球研發組織負責新產品的開發。我們的製造機構負責產品的製造和供應,以及我們的供應鏈的優化。地區領導人負責我們產品的分銷和銷售以及當地的直接成本。該業務還得到全球公司工作人員職能的支持。在全球公司一級管理和分配資源使我們的首席執行官能夠評估可用資源的總體水平,以及如何根據我們的總體長期企業戰略目標,而不是在產品或地理基礎上,最好地將這些資源部署到職能、產品類型、區域商業組織和研發項目上。根據這一決策過程,我們的首席執行官使用綜合的、單一的財務信息來評估業績、分配資源、設定激勵薪酬目標以及預測未來的財務結果。
我們的產品包括魯門辛, [醫]OptafLexx, 德納加德, 迪倫, 馬西班和其他畜禽產品,以及Trifexis,Interceptor, 康富蒂斯, 加利普蘭特以及其他為同伴動物生產的產品。
我們有一個客户12.9%, 11.9%和12.9分別佔2019、2018年和2017年12月31日終了年度收入的百分比。由於產品銷售,該客户的應收賬款為美元。90.5百萬美元96.4分別截至2019年12月31日和2018年12月31日。
我們面臨着外國業務所固有的社會、政治和經濟條件發生變化的風險,我們的業務結果和外國資產的價值受到外幣匯率波動的影響。
選定的地理區域信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 |
收入-非附屬客户(1): | | | | | | |
美國 | | $ | 1,524.7 | | | $ | 1,483.2 | | | $ | 1,373.0 | |
國際 | | 1,546.3 | | | 1,583.6 | | | 1,516.0 | |
收入 | | $ | 3,071.0 | | | $ | 3,066.8 | | | $ | 2,889.0 | |
| | | | | | |
長壽資產(2): | | | | | | |
美國 | | $ | 709.8 | | | $ | 602.6 | | | $ | 604.7 | |
聯合王國 | | 192.6 | | | 187.5 | | | 204.4 | |
其他外國 | | 244.7 | | | 195.8 | | | 190.2 | |
長壽資產 | | $ | 1,147.1 | | | $ | 985.9 | | | $ | 999.3 | |
(1)收入是根據客户所在地分配給國家的。
(2)長期資產包括財產和設備、淨資產和某些非流動資產,包括使用權資產.
附註18.對照退休福利
養卹金計劃
我們的僱員參與的某些特定福利養老金計劃要麼是專門為我們的僱員服務的,要麼是在與我們僱員有關的計劃資產和負債在我們與禮來公司分離時被法律要求轉移到Elanco的地方。瑞士的計劃大約代表了80% 我們的全球利益義務。我們以12月31日為衡量日期,為我們確定的養卹金計劃制定福利債務變化、計劃資產變化、供資狀況和12月31日綜合資產負債表確認的金額,具體如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | | |
福利義務的變化: | | | | | | |
年初福利義務 | $ | 234.8 | | | $ | 258.6 | | | | |
服務成本 | 9.3 | | | 11.3 | | | | |
利息成本 | 2.2 | | | 2.5 | | | | |
| | | | | | |
精算虧損(收益) | 56.4 | | | (44.7) | | | | |
支付的福利 | (5.5) | | | (2.7) | | | | |
圖則修訂 | (74.7) | | | — | | | | |
外幣匯率變動及其他調整 | 1.9 | | | 9.8 | | | | |
| | | | | | |
年終福利義務 | 224.4 | | | 234.8 | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
計劃資產變動: | | | | | | |
年初計劃資產的公允價值 | 131.6 | | | 131.5 | | | | |
計劃資產實際收益 | 15.3 | | | (10.2) | | | | |
僱主供款 | 5.3 | | | 5.7 | | | | |
| | | | | | |
支付的福利 | (5.5) | | | (2.7) | | | | |
外幣匯率變動及其他調整 | 2.0 | | | 7.3 | | | | |
| | | | | | |
年底計劃資產的公允價值 | 148.7 | | | 131.6 | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
供資狀況 | (75.7) | | | (103.2) | | | | |
未確認淨精算損失 | 45.9 | | | 0.5 | | | | |
未確認的先前服務費用 | (74.1) | | | 0.8 | | | | |
確認淨額 | $ | (103.9) | | | $ | (101.9) | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
綜合資產負債表中確認的數額包括: | | | | | | |
非流動資產 | $ | 2.1 | | | $ | 2.3 | | | | |
其他流動負債 | (0.3) | | | (0.3) | | | | |
應計退休金 | (77.5) | | | (105.2) | | | | |
所得税前累計其他綜合(收入)損失 | (28.2) | | | 1.3 | | | | |
確認淨額 | $ | (103.9) | | | $ | (101.9) | | | | |
這些養卹金計劃未確認的精算淨虧損和未確認的先前服務費用尚未在定期養卹金淨費用中確認,已列入2019年12月31日其他累計綜合損失。
養卹金計劃修正案
在2019年9月,我們簽署了協議,根據協議,瑞士的某些特定的養老金福利將從之前的禮來養老基金轉移到一個新的Elanco養老基金,從2020年1月1日起生效。在本報告所述期間,這導致了一項計劃修正案。計劃修正案使我們的養卹金義務減少了大約美元。21百萬美元,主要是先前服務費用減少約$75百萬美元,部分由大約美元的損失抵消54由某些假設的變化所驅動的百萬美元。對累積的其他綜合收入的淨影響約為$21百萬美元,將按計劃預期領取福利的僱員的平均剩餘服務期攤銷。
我們預計任何計劃資產都不會在2020年歸還給我們。
以下是截至12月31日與這些退休金計劃有關的加權平均假設:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百分比) | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | | | | |
福利義務貼現率 | | 0.6% | | | 1.5% | | | 1.1% | | | | | | |
淨福利費用貼現率 | | 1.4 | | | 1.1 | | | 1.0 | | | | | | |
福利債務補償費增加率 | | 2.3 | | | 2.2 | | | 2.1 | | | | | | |
養卹金淨費用的補償增長率 | | 2.2 | | | 2.1 | | | 3.1 | | | | | | |
計劃資產淨效益成本的預期收益 | | 4.0 | | | 4.0 | | | 4.4 | | | | | | |
我們每年評估這些養老金計劃中計劃資產的預期回報。在評估預期回報率時,我們會考慮多個因素,並初步分析目前及預測的市場狀況;資產回報及資產分配;以及主要財務顧問及經濟學家的意見。我們還可以對照實際結果審查我們的歷史假設,並酌情審查類似計劃所使用的假設和趨勢率。
下列福利金酌情反映了預期的未來服務,預計將按以下方式支付:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025-2029 |
福利支付 | $ | 7.9 | | | $ | 8.6 | | | $ | 8.4 | | | $ | 8.0 | | | $ | 8.1 | | | $ | 48.4 | |
| | | | | | | | | | | |
截至12月31日,與這些養卹金計劃有關的預計養卹金債務超過計劃資產的數額如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
預計福利債務 | $ | 218.2 | | | $ | 229.2 | |
計劃資產公允價值 | 140.3 | | | 124.1 | |
截至12月31日,與累積福利債務超過計劃資產的這些確定養卹金養卹金計劃有關的數額如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | | |
累積收益義務 | $ | 203.9 | | | $ | 194.3 | | | | |
計劃資產公允價值 | 140.3 | | | 124.1 | | | | |
這些固定福利養卹金計劃的累計養卹金負債總額為$210.1百萬美元199.9分別為2019和2018年12月31日。
與這些計劃有關的養卹金費用淨額包括以下組成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 | | | | | |
服務成本 | $ | 9.3 | | | $ | 11.3 | | | $ | 10.5 | | | | | | |
利息成本 | 2.2 | | | 2.5 | | | 1.8 | | | | | | |
計劃資產預期收益 | (4.2) | | | (6.2) | | | (2.4) | | | | | | |
前期服務費用攤銷 | (1.7) | | | 0.2 | | | 0.1 | | | | | | |
精算淨損失攤銷 | 1.1 | | | 1.9 | | | 1.4 | | | | | | |
其他 | — | | | 0.5 | | | — | | | | | | |
淨養卹金費用 | $ | 6.7 | | | $ | 10.2 | | | $ | 11.4 | | | | | | |
以下是這些計劃在其他綜合損失中確認的數額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 | | | | | |
期間產生的精算收益(損失) | $ | (45.6) | | | $ | 28.3 | | | $ | (17.0) | | | | | | |
上一年的服務費用 | 74.7 | | | — | | | — | | | | | | |
計入淨損失的前期服務費用攤銷 | (1.7) | | | 0.2 | | | 0.1 | | | | | | |
包括在淨損失中的精算淨損失攤銷 | 1.1 | | | 1.9 | | | 1.4 | | | | | | |
外幣匯率變動及其他 | 1.0 | | | (1.9) | | | 3.5 | | | | | | |
期間其他綜合收入(損失)共計 | $ | 29.5 | | | $ | 28.5 | | | $ | (12.0) | | | | | | |
福利計劃投資
我們的福利計劃投資政策是根據各自負債的回報和風險要求制定的。我們在瑞士養老金計劃中的資產大約代表了87這些養老金計劃中我們計劃資產的百分比。鑑於我們負債的長期性,這些計劃具有靈活性,可以管理資產組合中高於平均水平的風險。在投資政策層面,沒有明確禁止的投資。然而,在個別投資經理的任務範圍內,限制和限制是按照合同規定的,以符合我們的投資目標,確保風險控制和限制集中。
我們管理我們的投資組合,通過在資產類別中分配資金來最小化風險的集中。此外,在一個類別中,我們使用具有不同管理目標的不同經理來消除任何顯著的風險集中。
投資策略是在五個主要類別進行多元化投資,其中包括指定百分比的投資。5流動性%,36固定收益證券%,32有價證券所佔百分比21在房地產和6在其他替代投資中所佔百分比。每一類都是多樣化的,由以下幾類組成:
•流動性-現金和現金等價物
•固定收益證券-瑞士債券、全球總量、全球企業總量、新興市場本幣和新興市場硬通貨。
•股票投資--瑞士股票、全球股票、低波動性股票(以降低風險)和新興市場股票。
•房地產-瑞士房地產和全球房地產基金。
•其他投資-主要指對高級擔保貸款的投資。
我們根據市場方法確定投資的公允價值,使用報價市場價值、對相同或可比資產或負債的重要其他可觀察投入,或對除對衝基金、私人股本類投資和房地產以外的所有投資的現金流量貼現分析。
我們使用夥伴關係報告的價值來確定投資的公允價值,並在報告日期之前根據已知的現金流和重大事件進行調整。夥伴關係提供的價值主要基於對基本投資的分析和判斷。對這些估值的投入包括基礎NAV、貼現現金流估值、可比市場估值,還可能包括貨幣、信貸、流動性和其他適用風險的調整。這些私人夥伴關係中的絕大多數為我們提供了年度財務報表,包括它們遵守符合適用會計準則的公平估值程序的情況。
我們根據基金經理提供的資產淨值確定房地產投資的公允價值。這些NAV的開發投入包括貼現現金流、獨立評估和市場可比分析。
截至2019年12月31日,這些養卹金計劃資產的公允價值按資產類別分列如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公允價值計量 | | | | | | |
資產類別 | | 共計 | | 活躍市場對相同資產的報價 (1級) | | 顯著可觀測性 投入 (第2級) | | 重大不可觀測輸入 (第3級) | | 按資產淨值計算的投資(1) |
現金和現金等價物(2) | | $ | 129.0 | | | $ | 129.0 | | | | $ | — | | | | $ | — | | | | $ | — | |
公共股權證券 | | 3.8 | | | 1.9 | | | — | | | — | | | 1.9 | |
固定收入: | | | | | | | | | | |
發達市場 | | 2.5 | | | 2.1 | | | — | | | — | | | 0.4 | |
| | | | | | | | | | |
新興市場 | | 9.1 | | | 8.8 | | | 0.3 | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
其他 | | 4.3 | | | 0.9 | | | 3.4 | | | — | | | — | |
共計 | | $ | 148.7 | | | $ | 142.7 | | | $ | 3.7 | | | $ | — | | | $ | 2.3 | |
(1)以公允價值計量的某些投資,以每股資產淨值(或其同等價值)作為一種實用的權宜之計,並沒有在公允價值等級中進行分類。
(2)截至2019年12月31日,瑞士計劃資產退出了禮來養老金計劃。因此,資產被轉換為現金,並從2020年1月1日起轉入新的Elanco養老基金。
在截至2019年12月31日的年度內,1級、2級或3級之間沒有發生物質轉移。在截至2019年12月31日的年度內,第三級投資的活動並不是實質性的。
截至2018年12月31日,這些養卹金計劃資產的公允價值按資產類別分列如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公允價值計量 | | | | | | |
資產類別 | | 共計 | | 活躍市場對相同資產的報價 (1級) | | 重要的可觀測輸入 (第2級) | | 重大不可觀測輸入 (第3級) | | 按資產淨值計算的投資(1) |
公共股權證券 | | $ | 2.2 | | | $ | 1.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1.2 | |
固定收入: | | | | | | | | | | |
發達市場 | | 29.9 | | | 7.8 | | | 0.1 | | | — | | | 22.0 | |
| | | | | | | | | | |
新興市場 | | 6.4 | | | 0.7 | | | 0.4 | | | — | | | 5.3 | |
私人替代投資: | | | | | | | | | | |
對衝基金 | | 6.6 | | | — | | | — | | | — | | | 6.6 | |
類股權基金 | | 49.0 | | | — | | | — | | | — | | | 49.0 | |
房地產 | | 20.1 | | | 0.1 | | | — | | | — | | | 20.0 | |
其他 | | 17.4 | | | 0.3 | | | 2.3 | | | — | | | 14.8 | |
共計 | | $ | 131.6 | | | $ | 9.9 | | | $ | 2.8 | | | $ | — | | | $ | 118.9 | |
| | | | | | | | | | |
(1)以公允價值計量的某些投資,以每股資產淨值(或其同等價值)作為一種實用的權宜之計,並沒有在公允價值等級中進行分類。
2018年12月31日終了年度內,1級、2級或3級之間沒有發生物質轉移。2018年12月31日終了年度的3級投資活動並不是實質性的。
捐款$6.5這些養老金計劃預計在2020年達到100萬歐元。
退休人員健康福利計劃
確實有二退休人員健康福利計劃,在與我們的僱員有關的計劃負債被法律要求轉移到Elanco時,從禮來公司離職。這些計劃的累算退休金為$4.7百萬美元3.9分別截至2019年12月31日和2018年12月31日。
確定繳款計劃
Elanco定義了供款儲蓄計劃,其中包括世界各地的某些僱員。這些計劃的一般目的是為僱員提供儲蓄激勵,從而在退休期間提供額外的財政保障。我們對計劃的貢獻是基於我們的員工貢獻和我們匹配的水平。計劃中與我們僱員有關的費用總計 $32.2百萬 $20.9百萬美元22.1分別為2019、2018年和2017年12月31日。我們401(K)計劃的費用在2019年增加,主要是因為我們的比賽和參與者人數增加。
禮來計劃的處理
在離職之前,我們的員工參加了由禮來贊助的固定福利養老金和其他退休後計劃,其中包括禮來其他業務的參與者。這些計劃在合併財務報表中作為多僱主計劃入賬,因此,我們沒有記錄任何資產或負債來確認這些計劃的供資狀況。
我們記錄的費用為$4.0百萬美元73.7在截至2018年12月31日和2017年12月31日的年度中,我們分別有100萬員工參與禮來贊助的計劃。2017年記錄的費用包括美元67.0該計劃涉及削減Lilly為我們的僱員提供的提前退休獎勵的損失和特別解僱福利,作為美國計劃自願提前退休計劃的一部分,並記錄在資產減值、重組和其他特別費用中。
附註19.每股收益
每股基本收益
如注1所述,Elanco的母公司是為促進IPO而成立的。禮來持有Elanco母公司從成立到首次公開募股的全部股份。
在首次公開募股之前,293,290,000我們的普通股股份由禮來持有(代表100禮來在生效前所持有的股份2,932,900-2018年9月19日發生的1股分拆。在完成首次公開募股時,還增加了一項72,335,000我們的普通股已發行。每股收益的計算依據的假設是,禮來持有的股票在IPO前的所有時期都未發行。
我們計算每股基本收益,方法是將可供普通股股東使用的淨收益除以報告期內已發行普通股的實際加權平均數目。2019年12月31日終了年度,用於計算每股基本收益的已發行普通股加權平均數包括大約的影響。7.3在此期間發行的與收購Aratana有關的百萬股股份。進一步討論見注6:收購。
稀釋每股收益
在股票薪酬安排中,Elanco擁有與某些股權獎勵相關的普通股等價物.稀釋後的每股收益反映瞭如果持有未歸屬的RSU、PAS和股票期權的股東將持有的股份轉換為普通股,可能會出現的稀釋效應。已發行的潛在稀釋股票的加權平均數是用國庫券法計算的。
已發行的加權平均稀釋股份包括普通股等價物1.32019年百萬歐元。2018年的稀釋影響是無關緊要的。
具有增加每股稀釋收益的效果的潛在普通股被認為是反稀釋的,因此,這些股份不包括在每股稀釋收益的計算中。截至2019年12月31日止的一年0.1數百萬股潛在普通股被排除在稀釋每股收益的計算之外,因為它們的效果是反稀釋的。
附註20.關聯方協議和交易
離職後與禮來的交易及與分離有關的交易
截至12月31日,因離職和商定服務而應收/(應付)禮來公司的款項如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
TSA | $ | 10.5 | | | $ | (28.0) | |
其他活動 | (15.8) | | | (38.0) | |
當地資產購買 | (11.1) | | | (202.7) | |
禮來公司應收/(應付)款項共計 | $ | (16.4) | | | $ | (268.7) | |
正如注1所述,我們於2018年9月完成了首次公開募股(IPO),禮來於2019年3月完全剝離了Elanco的全部股權。在分居方面,我們與禮來公司簽訂了各種協議,涉及我們分離的形式和將持續一段時間的某些正在進行的活動。除其他外,其中包括一項總離職協議(MSA)、一項TSA和一項税務協議。此外,由於這些國家的某些監管要求,我們的部分業務在分離之前沒有合法轉移淨資產。
過渡服務協定(TSA)
歷史上,禮來為我們提供了與公司職能相關的大量共享服務和資源,如行政監督、財務、法律、財務、人力資源、税務、內部審計、財務報告、信息等。
技術和投資者關係,我們統稱為“禮來服務”。根據TSA的條款,我們將能夠在固定期限內使用禮來服務,該服務是在按服務提供服務的基礎上確定的。我們將向禮來支付雙方同意的根據tsa提供的禮來服務的費用,這些費用將以禮來提供禮來服務的成本(包括第三方成本)為基礎,直到2021年3月31日,然後再加7%的費用,從2022年1月1日開始以通貨膨脹為基礎的進一步升級。從2018年10月1日起,TSA規定的費用將在所有期間內支付。
分離活動
在我們的首次公開募股之後,我們和禮來之間的交易繼續進行,主要涉及完成當地國家的資產購買,最後確定與禮來公司合法分離有關的資產和負債,合併所得税申報表和税務事項協議的影響,歷史上的禮來退休福利,以及集中的現金管理。這些活動的淨影響51.2截至2019年12月31日的一年中,百萬美元已反映為股東權益中的分離活動。其中最重要的活動包括最後確定當地國家對企業的估值以及由此產生的對遞延税資產的影響和合並納税申報表的影響。
其他活動
我們繼續與禮來分享某些服務和後臺職能,在某些情況下,這會導致禮來支付Elanco的費用(例如,公用事業、當地國家的業務費用等)。然後交給Elanco償還。這些數額包括在我們的現金流量表中的業務活動現金流量中。此外,我們通過單一的財務結算程序運作,在當地國家資產購買之前(如下文所述),在某些情況下繼續通過禮來的程序進行交易。由於開展了這些活動,在截至2019年12月31日的一年中,禮來公司和Elanco公司之間發生了一定數額的融資。這些數額包括在我們的合併現金流量表和合並現金流量表中的來自籌資活動的現金流量。
地方資產購買
由於這些國家的某些監管要求,我們某些淨資產的合法轉移在分離之前沒有發生。相關資產、負債和業務結果已在我們的合併和合並財務報表中報告,因為我們負責禮來代表我們開展的業務活動,並受風險影響,並有權享受這些業務和資產根據管理生活津貼條款產生的收益。在離職之日,我們持有限制現金,以及支付給禮來的相關款項,為收購這些資產提供資金。截至2019年12月31日,這些資產大部分是合法收購的,其餘的預計將在2020年購買。限付現金及應付給禮來$11.1預計到2020年年底將購買的其餘資產的總資產記錄在合併資產負債表中。
知識產權和技術許可協議。
在ipo完成前,我們與禮來公司簽訂了知識產權和技術許可協議。根據知識產權和技術許可協議,禮來公司授予Elanco獨家永久許可證,用於開發動物健康領域利用或使用莉莉某些知識產權(不包括商標)的產品。此外,禮來還授予埃蘭科非排他性、非次級許可的許可,在禮來的複合圖書館中篩選某些化合物,以開發動物產品,使用禮來的某些知識產權。本篩選許可證的初始期限為兩年,受三一-延長一年,每一次都需要莉莉的同意。
我們還與禮來公司簽訂了一項税務協議(TMA)、一項員工事項協議、一項收費製造和供應協議以及一項與禮來公司有關的登記權協議。
我們的合併及合併財務報表包括與收費製造協議有關的收入$。17.8百萬美元7.0分別為2019和2018年12月31日。也包括大約$93.7百萬美元28.1分別與2019年和2018年的TSA收費有關。
分居前與禮來公司的交易
在首次公開募股之前,我們並不是一個獨立的企業,我們與禮來有着不同的關係,禮來為我們提供服務。對我們的歷史合併財務報表的影響包括:
轉入/轉自莉莉,淨額
如注2所述:列報基礎,淨母公司投資主要受到禮來公司的捐款的影響,這些捐款是禮來公司提供或分配給其財務活動和資金淨額的結果。截至2018年12月31日和2017年12月31日止的年度,禮來公司的淨轉帳額為$(美元).(完)226.3)百萬美元873.3分別是百萬。影響2017年轉移的最重要的活動是禮來為我們的收購提供資金,金額為美元。882.1如附註6所述,用於購置BIVP的其他活動包括公司間接費用和其他撥款、所得税、退休福利和集中現金管理。
公司間接費用和其他撥款
在完全分離之前,禮來為我們提供了一些服務,包括行政監督、財務、法律、財務、人力資源、税收、內部審計、財務報告、信息技術和投資者關係。我們為禮來提供一些與製造支持相關的服務。我們的財務報表反映了這些費用的分配情況。當具體識別不可行時,其餘部分主要根據收入或人員數目按比例成本法分配。
Lilly在IPO前對我們的服務分配情況反映在合併業務報表中:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
| | | 2018(1) | | 2017 | |
銷售成本 | | | $ | 21.8 | | | $ | 31.8 | | |
研發 | | | 2.2 | | | 2.8 | | |
營銷、銷售和管理 | | | 81.2 | | | 117.1 | | |
共計 | | | $ | 105.2 | | | $ | 151.7 | | |
(1)至2018年9月30日
Lilly給我們的撥款沒有反映在截至2019年12月31日的年度合併和合並業務報表中。
我們為莉莉提供了一些與製造支持相關的服務。我們對禮來的製造業支援撥款是$。3.7百萬美元6.2在截至2018年12月31日和2017年12月31日的年度中,分別為100萬美元,這降低了合併和合並業務報表中的銷售成本。
這裏的財務信息可能不一定反映我們的綜合財務狀況、業務結果和未來的現金流量,也不一定反映如果我們在報告所述期間是一個單獨的獨立實體,它們將是什麼。管理層認為,分配費用的方法是合理的。
股票補償
如注14所述:基於股票的薪酬,在完全離職之前,我們的員工參加了禮來股票薪酬計劃,該計劃的成本被分配給我們,並記錄在銷售成本、研發成本、營銷、銷售和管理費用中。這些計劃與我們的僱員有關的費用是$5.1百萬美元26.0百萬美元25.0分別為2019、2018年和2017年12月31日終了年度的百萬美元。
退休福利
如注18所述:退休福利,在完全離職之前,我們的僱員參加了由禮來贊助的固定福利養卹金和其他退休後計劃,其成本和效益記錄在銷售、研究和開發費用以及營銷、銷售和行政費用的綜合和合並業務報表中。與僱員有關的這些計劃的成本/(收益)為$(6.3)百萬美元73.7分別為2018年12月31日和2017年12月31日。
集中現金管理
禮來公司採用集中式的現金管理和業務融資方式。在分離之前,我們的大部分業務是參與禮來的現金池安排,最大限度地利用禮來的現金用於一般經營和投資目的。根據這些現金彙集安排,現金結存經常從我們的賬户中清除。與禮來公司現金集中賬户之間的現金轉移以及每個報告期結束時產生的餘額反映在母公司對合並資產負債表的淨投資中。
債務
禮來的第三方債務和相關利息費用在提交給我們的任何一段時間內都沒有分配給我們,因為我們不是債務的法定義務者,禮來的借款也不直接歸因於我們的業務。
附註21.選定季度數據(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2019 | | 第四 | | 第三 | | 第二 | | 第一 |
收入 | | $ | 787.0 | | | $ | 771.3 | | | $ | 781.6 | | | $ | 731.1 | |
銷售成本 | | 410.1 | | | 360.4 | | | 356.0 | | | 343.8 | |
營業費用(1) | | 253.2 | | | 262.2 | | | 269.7 | | | 245.2 | |
資產減值、重組和其他特別費用 | | 51.6 | | | 77.2 | | | 31.8 | | | 24.9 | |
利息費用,扣除資本利息 | | 18.7 | | | | 18.7 | | | | 20.7 | | | | 20.8 | |
所得税前收入(損失) | | (4.3) | | | (12.5) | | | 50.2 | | | 44.8 | |
所得税(福利)費用 | | 5.2 | | | (22.5) | | | 14.3 | | | 13.3 | |
淨收入(損失) | | (9.5) | | | 10.0 | | | 35.9 | | | 31.5 | |
每股收益(虧損)-基本和稀釋 | | (0.03) | | | 0.03 | | | 0.10 | | | 0.09 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
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| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2018 | | 第四 | | | 第三 | | | 第二 | | | 第一 | |
收入 | | $ | 799.3 | | | | $ | 761.1 | | | $ | 770.2 | | | $ | 736.2 | |
銷售成本 | | 412.5 | | | | 369.8 | | | 431.5 | | | 360.0 | |
營業費用(1) | | 246.2 | | | | 237.9 | | | 252.5 | | | 245.2 | |
資產減值、重組和其他特別費用 | | 46.0 | | | | 12.4 | | | 68.0 | | | 2.4 | |
利息費用,扣除資本利息 | | 21.0 | | | | 8.6 | | | | — | | | | — | |
所得税前收入(損失) | | (2.2) | | | | 78.8 | | | (40.0) | | | 77.5 | |
所得税(福利)費用 | | (18.6) | | | | 18.6 | | | 22.8 | | | 4.8 | |
淨收入(損失) | | 16.4 | | | | 60.2 | | | (62.8) | | | 72.7 | |
每股收益(虧損)-基本和稀釋 | | 0.04 | | | | 0.20 | | | (0.21) | | | 0.25 | |
(1)包括研發、營銷、銷售和行政管理費用。
由於四捨五入,每年的數字加起來可能達不到總數。
附註22.後續事件
拜耳動物健康收購融資
股權發行
在2020年1月22日,我們達成了一項承銷協議,其中我們同意大約出售。22.7百萬股普通股,公開發行價格為$32.00每股。關於這次發行,我們允許承銷商選擇購買最多額外的一筆。2.3該股於2020年1月23日全數行使。因此,我們總共發行和銷售了大約25.0數百萬股我們的普通股。現金共計$769.9二零二零年一月二十七日閉幕時收到一百萬美元。
此外,在2020年1月22日,我們發行了美元。550有形資產單位(標準單位)百萬歐元。我們提出11百萬美元5.00按所述數額$計算的標準貨櫃單位百分比50每個單位,由一份預付股票購買合同和一張到期於2023年2月1日的高級攤銷票據(強制性結算日期)組成。現金共計$530.1二零二零年一月二十七日收盤價為一百萬元。453.8百萬元預付股票購買合約及$76.3百萬歐元高級攤銷票據,扣除債務發行成本。除非我們贖回股票購買合同,或在單位持有人的選擇下提前結算,否則這些合同至少可轉換為我們普通股的股份。1.3021每次購買合同的股份或最多為1.5625在強制交割日,每次購買合同的股份。這相當於14.3百萬股17.2百萬股。
債務活動
在2020年1月31日,我們利用普通股和TEU發行的部分收益來償還現有定期貸款安排下的未償債務。我們付了美元372.4百萬美元現金371.4百萬元本金1.0百萬美元應計利息,導致債務清償損失$0.8百萬美元,主要與遞延債券發行成本的核銷有關.
在二零二零年二月四日,我們成功地為我們的高級擔保信貸安排定價,包括:
•定期貸款B安排,總本金為$4,275.0百萬美元七年.
•循環貸款機制提供最多$750.0百萬美元五年.
定期貸款B貸款安排的價格為libor+。175基準點,而循環貸款安排預期將以libor利率計算利息,另加一筆適用的保證金。1.50%和2.25每年根據我們的公司家庭評級或公司信用評級計算的百分比。
我們打算將股權和債務活動的收益用於支付即將收購拜耳動物保健業務的現金部分,並支付相關費用和費用。因此,我們基本上獲得了完成購置所需的所有資金,目前不打算尋求以往在2019年8月收到的承諾信中提供的任何額外資金(見附註16:承付款項和意外開支)。
剝離
奧瑟尼亞和卡普斯塔
在2020年1月,我們簽署了取消世界範圍內的權利的協議。奧蘇尼亞和美國的權利卡普斯塔總計$230在所有現金交易中達到百萬美元,目的是推進我們的努力,為即將收購拜耳動物衞生業務獲得必要的監管許可。這些交易的結束取決於我們與某些機構就尚未完成的收購以及慣常的結束條件達成同意令。這兩項資產剝離預計將於2020年年底結束。
截至2019年12月31日,相關資產符合待售資產標準。不需要作出調整,將資產以較低的賬面價值或公允價值記錄在合併資產負債表上出售的成本。截至2019年12月31日,考慮出售與資產剝離有關的資產和負債列入綜合資產負債表的有關細列項目如下:
| | | | | |
盤存 | $ | 10.6 | |
其他無形資產,淨額 | 61.2 | |
財產和設備,淨額 | 0.2 | |
待售資產總額 | 72.0 | |
| | |
遞延税 | (1.4) | |
待售負債總額 | $ | (1.4) | |
其他無形資產,淨分類為待售產品,主要由已銷售的產品組成。我們確定,這些淨資產的處置不符合作為一項已停止的業務報告的資格,因為它不代表對我們的業務和財務結果已經或將產生重大影響的戰略轉變。
維可桑
在2020年2月,我們簽署了一項協議,剝奪了維可桑$55百萬美元的全現金交易,旨在推進我們的努力,以確保必要的監管許可,以待收購拜耳動物保健業務。這項交易的結束取決於我們與某些機構就尚未完成的收購以及慣常的結束條件達成同意令。這一剝離預計將於2020年年底結束。
項目9.會計和財務披露方面的變化和與會計人員的分歧
無
第9A項管制和程序
披露控制和程序
我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席執行官 財務主任,評估了截至本報告所涉期間結束時我們的披露控制和程序的有效性(根據1934年“證券交易法”(“交易所法”)第13a-15(E)條的規定)。 根據評估,我們的首席執行官兼首席執行官 財務主任的結論是,截至該期間結束時,我們的披露控制和程序在及時記錄、處理、彙總和報告我們根據“交易所法”提交或提交的報告中所要求披露的信息方面是有效的,而且這些信息是積累和傳遞給首席執行官和首席執行官的。 財務幹事,酌情允許及時討論所需披露。
管理層關於財務報告內部控制的報告
我們的管理層負責建立和維持對財務報告的適當內部控制(如“外匯法案”第13a-15(F)條所規定)。 我們的管理層在我們的首席執行幹事和首席財務幹事的參與下,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的“內部控制-綜合框架”(2013年框架),評估了我們對財務報告的內部控制的有效性。該公司於2019年7月收購了Aratana和Prevtec,管理層已將Aratana和Prevtec排除在外。 根據我們對截至2019年12月31日我們內部控制有效性的評估對財務報告的內部控制。 Aratana和Prevtec約佔合併總資產的3%,佔截至2019年12月31日的年度合併淨銷售額的不到1%。根據這一評估,我們的管理層得出結論,截至2019年12月31日,我們對財務報告的內部控制是有效的。
由於其固有的侷限性,對財務報告的內部控制可能無法防止或發現誤報。 此外,對未來期間的任何成效評價的預測都有可能由於條件的變化而導致管制不足,或政策或程序的遵守程度可能惡化。
安永有限公司是一家獨立註冊的公共會計師事務所,對我們的合併和合並進行了審計。 財務報表和截至2019年12月31日財務報告內部控制的有效性,見本報告所述。
內部控制的變化
在2019年第四季度,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或相當可能對財務報告的內部控制產生重大影響的變化。
項目9B.其他資料
獨立註冊會計師事務所報告
致Elanco動物健康公司股東及董事局
關於財務報告內部控制的幾點看法
我們審計了Elanco動物健康公司截至2019年12月31日對財務報告的內部控制,其依據是內部控制-Treadway委員會贊助組織委員會發布的綜合框架(2013年框架)(COSO標準)。 我們認為,Elanco動物健康公司(該公司)在所有實質性方面都根據COSO標準,在2019年12月31日對財務報告進行了有效控制。
如所附管理部門關於財務報告內部控制的報告所示,管理層對財務報告內部控制有效性的評估和結論不包括Aratana和Prevtec的內部控制,這些控制包括在2019年公司合併和合並財務報表中,佔截至2019年12月31日總資產的3%,不到該日終了年度淨銷售額的1%。 我們對公司財務報告的內部控制的審計也沒有包括對Aratana和Prevtec財務報告的內部控制的評估。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(美國會計監督委員會)的標準,審計了截至2019年12月31日和2018年12月31日的公司綜合資產負債表、2019年12月31日終了的三年的相關合並和合並業務報表、綜合收入(虧損)、股本和現金流量,以及相關附註和我們2020年2月28日的報告,對此發表了無保留意見。
意見依據
公司管理層負責維持對財務報告的有效內部控制,並對財務報告內部控制的有效性進行評估,並將其列入所附管理部門關於財務報告內部控制的報告。我們的職責是根據我們的審計,就公司對財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例,我們必須獨立於該公司。
我們按照PCAOB的標準進行審計。這些標準要求我們規劃和進行審計,以合理保證是否在所有重大方面保持對財務報告的有效內部控制。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估重大弱點存在的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作效果,以及執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們認為,我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。
財務報告內部控制的定義與侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,目的是根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理的保證。公司對財務報告的內部控制包括以下政策和程序:(1)保存記錄,以合理的細節準確、公正地反映公司資產的交易和處置情況;(2)提供合理的保證,證明交易記錄是必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,而且公司的收支只是根據公司管理層和董事的授權進行;(3)提供合理的保證
保證防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的公司資產的未經授權的獲取、使用或處置。
由於其固有的侷限性,對財務報告的內部控制可能無法防止或發現誤報。此外,對未來期間的任何有效性評價的預測都有可能由於條件的變化而導致管制不足,或政策或程序的遵守程度可能惡化。
/S/Ernst&Young LLP
印第安納波利斯
(二0二0年二月二十八日)
第III部
項目10.董事、執行幹事和公司治理
關於董事、執行官員和公司治理的信息可在“治理”下的委託書中找到。這些資料以參考的方式納入本報告。
項目11.行政補償
有關董事薪酬、高管薪酬及薪酬委員會事宜的資料,可參閲“董事薪酬”、“董事局委員會委員會”、“薪酬討論及分析”及“行政薪酬表”的委託書。這一資料以參考的方式納入本報告。
項目12.某些受益所有人的擔保所有權和管理及相關股東事項
某些受益所有人的擔保所有權和管理
關於管理層和公司所知道的超過百分之五的普通股的實益所有人的公司普通股所有權的信息,見“公司股票所有權”下的委託書。這一資料以參考的方式納入本報告。
根據權益補償計劃獲授權發行的證券
有關截至2019年12月31日我們普通股已獲準發行的補償計劃的信息,可在“根據股權補償計劃授權發行的證券”下的委託書中找到,並以參考方式納入本報告。
項目13.某些關係及相關交易和主任獨立性
關聯人交易
與關聯人交易有關的信息以及董事會批准相關人員交易的政策和程序可在“與相關人員的交易”下的委託書中找到。這一資料以參考的方式納入本報告。
獨立董事
與董事獨立性有關的信息可在“董事獨立性”下的委託書中找到,並以參考方式納入本報告。
項目14.主要會計師費用和服務
有關我們主要獨立會計師安永有限責任公司的收費及服務的資料,可參閲“委託書第二項.批准委任校長的建議”下的委託書。 獨立審計員“這一資料以參考的方式納入本報告。
第IV部
項目15.證物和財務報表附表
1.財務報表
該公司及其附屬公司的合併合併財務報表見第8項:
•合併和合並業務報表-截至2019、2018年和2017年12月31日的年度
•綜合收入綜合報表-截至2019、2018年和2017年12月31日的年度
•綜合資產負債表-2019年12月31日和2018年12月31日
•合併和合並的股本報表-截至2019、2018年和2017年12月31日的年度
•現金流動合併和合並報表-截至2019、2018年和2017年12月31日的年度
•合併和合並財務報表附註
2.財務報表附表
公司及其子公司的合併和合並財務報表表被省略,因為它們不需要、不適用或在財務報表中得到充分解釋。
用權益法核算的50%或更少利益的財務報表被省略,因為從總體上看,這些報表不構成一個重要的附屬公司。
3.展品
下列證物可在此存檔或提供(視情況而定),如有此説明,請參照括號內所示的文件納入,這些文件以前已提交或提供給證券交易委員會。
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| 展品編號 | | | 描述 | |
| 2.1 | | Elanco動物健康公司之間的協議和合並計劃,Elanco雅典公司。和Aratana治療公司,日期為2019年4月26日(參考2019年4月26日向證交會提交的當前表格8-K的表2.1)。 | |
| 2.2 | | 截止2019年8月20日,拜耳Aktiengesellschaft和Elanco動物健康公司之間的股票和資產購買協議(參考2019年8月20日向SEC提交的關於8-K表的當前報告表2.1)。 | |
| 2.3 | | 截至2019年10月15日拜耳Aktiengesellschaft和Elanco動物健康公司之間的股票和資產購買協議第1號修正案(參考2019年10月17日向SEC提交的關於第8-K號表格的報告表2.1)。 | |
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| 2.4 | | 截止到2020年1月17日,拜耳Aktiengesellschaft和Elanco動物健康公司之間的股票和資產購買協議第2號修正案(參見目前於2020年1月17日向SEC提交的8-K表格報告表2.1)。 | |
| 2.5 | | 截止2019年8月20日,拜耳Aktiengesellschaft和Elanco動物健康公司之間的股票和資產購買協議附件27(參見2002年1月21日向證券交易委員會提交的表格S-3登記聲明(檔案號333-235991)的附件4.3)。 | |
| 3.1 | | 自2018年9月18日起修訂和恢復Elanco動物健康公司的公司註冊條款(參考2018年9月26日向SEC提交的關於表格8-K的當前報告表3.1)。 | |
| 3.2 | | 修訂和恢復Elanco動物健康公司章程,自2019年8月8日起生效(參考2019年8月9日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的當前報告表3.1)。 | |
| 4.1 | | 普通股證書表格(參照2018年8月28日向證交會提交的表格S-1(註冊編號333-226536)的註冊聲明第1號修正案圖4.1)。 | |
| 4.2 | | 2018年8月28日,Elanco動物健康公司和德意志銀行美洲信託公司之間的契約(參照2018年8月28日向證券交易委員會提交的表格S-1註冊聲明(註冊編號333-226536)第1號修正案的附件)。 | |
| 4.3 | | 第一副補充義齒,日期為2018年8月28日,Elanco動物健康公司和德意志銀行美洲信託公司之間,作為託管人(參照2018年8月28日向證交會提交的表格S-1註冊聲明(註冊號333-226536)第1號修正案圖4.3)。 | |
| 4.4 | | 第二次補充義齒,日期為2020年1月27日,由Elanco動物健康公司和德意志銀行美洲信託公司擔任託管人,包括攤銷票據的形式(參閲2020年1月27日向SEC提交的關於8-K表的報告表4.4)。 | |
| 4.5 | | 自2020年1月27日起,Elanco動物健康公司與德意志銀行美洲信託公司之間的採購合同協議,作為採購合同代理人,作為其中所指購買合同持有人的實際代理,並作為其中所指契約下的受託人,包括單位的形式和購買合同的形式(參閲本報告表4.1,表8-K於2020年1月27日提交給證券交易委員會)。 | |
| 4.6 | | 證券説明(現送交存檔) | |
| 10.1 | | 主分離協議,日期為2018年9月24日,Eli Lilly and Company與Elanco動物健康公司之間的協議(參考2018年9月26日向SEC提交的關於表格8-K的當前報告表10.1)。 | |
| 10.2 | | “過渡服務協議”,日期為2018年9月24日,Eli Lilly and Company與Elanco動物健康公司之間的過渡性服務協議(參見目前於2018年9月26日向SEC提交的表格8-K的表10.2)。 | |
| 10.3 | | “税務事項協議”,日期為2018年9月24日,是禮來公司與Elanco動物健康公司之間的協議(參見2018年9月26日向SEC提交的關於第8-K號表格的當前報告表10.3)。 | |
| 10.4 | | 僱員事項協議,日期為2018年9月24日,Eli Lilly and Company與Elanco動物健康公司之間的協議(參見2018年9月26日向SEC提交的關於第8-K表的當前報告表10.4)。 | |
| 10.5 | | Eli禮來出口股份有限公司和Elanco UK AH Limited之間的“收費製造和供應協議”,日期為2018年9月24日(參見目前於2018年9月26日向證券交易委員會提交的8-K表格報告表10.5)。 | |
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| 10.6 | | “過渡性商標許可證協議”,日期為2018年9月24日,由禮來公司、Elanco動物健康公司和Elanco美國公司簽署。(參考2018年9月26日提交證交會的第8-K號表格的當前報告表10.7)。 | |
| 10.7 | | “知識產權和技術許可協議”,日期為2018年9月24日,由禮來公司、Elanco動物健康公司和Elanco股份有限公司簽署。(參考2018年9月26日向證交會提交的關於8-K表格的當前報告的表10.8)。 | |
| 10.8 | | 自2018年9月5日起,Elanco動物健康有限公司作為借款人、摩根大通銀行(JPMorganChase Bank,N.A.)作為行政代理人和其他貸款人簽署了循環貸款信貸協議(參見2018年9月6日向證券交易委員會提交的表格S-1(註冊號333-226536)註冊聲明第2號修正案第10.24段)。 | |
| 10.9 | | 截至2018年9月5日的“循環貸款信貸協議第一修正案”,由Elanco動物健康公司作為行政代理人和其他貸款人作為行政代理人,作為借款者,作為借款者(參閲2019年12月20日向SEC提交的關於第8-K號表格的當前報告表10.1)。 | |
| 10.10 | | 截至2018年9月5日的“定期貸款信貸協議”,日期為Elanco動物健康公司,作為借款人,摩根大通銀行,作為行政代理人和其他貸款人(參考2018年9月6日向證券交易委員會提交的表格S-1登記聲明(註冊號333-226536)第2號修正案表10.25)。 | |
| 10.11 | | 截至2018年9月5日的“定期貸款信用協議第一修正案”,由Elanco動物健康公司作為行政代理人和其他貸款方作為行政代理人,作為借款者,作為借款者(參見2019年12月20日向SEC提交的關於第8-K表的當前報告表10.2)。 | |
| 10.12 | | 2018年Elanco股票計劃(參照2018年9月20日向證券交易委員會提交的S-8登記聲明(登記號333-227447)表4.3)* | |
| 10.13 | | 經修訂的Elanco動物健康有限公司董事延期計劃(參閲2019年5月14日提交證券交易委員會的第10-Q號季度報告表表10.1)* | |
| 10.14 | | Emu控股公司與R.David Hoover之間的董事信函協議,日期為2018年5月25日(參閲Elanco動物健康公司於2018年8月2日向證交會提交的表格S-1(檔案號333-226536)的表10.19)* | |
| 10.15 | | 2018年“變更控制薪酬計劃”表格(參閲2018年8月28日提交證交會的Elanco動物健康公司第1號修正案表10.20(檔案號333-226536)).* | |
| 10.16 | | Elanco動物健康有限公司股份有限公司獎勵協議表格(參考2018年8月28日提交證券交易委員會的Elanco動物健康公司關於表格S-1(檔案編號333-226536)的第1號修正案表10.21)* | |
| 10.17 | | Elanco動物健康公司無資格股票期權獎勵協議的表格(參考2018年8月28日提交證交會的Elanco動物健康公司在表格S-1(檔案號333-226536)上的註冊聲明第1號修正案附錄10.22)。 | |
| 10.18 | | 保留獎金協議,日期為2018年10月18日,由Elanco美國公司和美國公司之間簽署。以及ToddS.Young(參見表10.2)--Elanco動物健康公司於2018年10月30日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的報告。 | |
| 10.19 | | 2018年10月15日艾蘭科美國公司(Elanco US Inc.)與託德·S·揚(ToddS.Young)的聘書。以及ToddS.Young(參考表10.1提交給Elanco動物健康公司的報告表8-K於2018年10月30日提交給SEC)* | |
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| 10.20 | | 業績獎勵協議的形式(參見表10.1至表8-K,於2019年2月19日提交證券交易委員會)* | |
| 10.21 | | 限制性股票股獎勵協議的形式(參照表10.2)(表8-K於2019年2月19日提交證券交易委員會)* | |
| 10.22 | | 限制性股獎勵協議的形式(參考2019年2月20日向證券交易委員會提交的10-K表格年度報告表10.22)* | |
| 10.23 | | 某些指定執行主任的替代業績獎勵協議表格(參考2019年2月20日向證券交易委員會提交的10-K表格年度報告表10.23)* | |
| 10.24 | | 傑弗裏·N·西蒙斯替代業績獎協議的表格(參閲表10.24)2019年2月20日向證券交易委員會提交的10-K表格年度報告* | |
| 10.25 | | 某些指名執行主任的股份有限單位替代獎勵協議表格(參考2019年2月20日向證券交易委員會提交的10-K表格年度報告表10.25)* | |
| 10.26 | | Elanco公司獎金計劃(參閲Elanco動物健康公司在表格S-1(檔案編號333-226536)上的註冊聲明表10.16)* | | |
| 10.27 | | Elanco動物健康有限公司限制性股票單位獎勵協議格式-非僱員董事年度獎勵協議(參閲2019年5月14日提交證交會的10-Q表格季度報告表10.2) | |
| 10.28 | | Elanco動物健康有限公司限制性股票單位獎勵協議格式-非僱員董事一次性創始人獎(參閲2019年5月14日向證券交易委員會提交的10-Q表格季度報告表10.3)。 | |
| 10.29 | | Elanco動物健康有限公司股份有限公司獎勵協議,日期為2019年3月12日,由Elanco動物健康公司簽訂(參閲2019年5月14日向證券交易委員會提交的10-Q表格季度報告表10.4)。 | |
| 10.30 | | Elanco動物健康公司行政延期計劃(參閲2019年8月13日提交證券交易委員會的10-Q季度報告表10.1) | |
| 21.1 | | Elanco動物健康公司的子公司(隨函提交) | |
| 23.1 | | 安永有限責任公司的同意(隨函附上) | |
| 31.1 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條通過的1934年“證券交易法”第13a-14(A)條規定的首席執行官證書(隨函提交)。 | |
| 31.2 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條通過的1934年“證券交易法”第13a-14(A)條規定的首席財務官證書(隨函提交)。 | |
| 32 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條通過的根據“美國法典”第18條第1350款對首席執行官和首席財務官的認證(隨函提交)。 | |
| 101 | | | 交互式數據文件。 | |
*管理合同或補償計劃或安排
項目16.表格10-K摘要
不適用。
簽名
根據1934年“證券交易法”的規定,書記官長已妥為安排由下列簽名人代表其簽署本報告,以獲得正式授權。
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| | Elanco動物健康公司 |
| | (登記人) |
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日期: | (二0二0年二月二十八日) | /S/Jeffrey N.Simmons |
| | 傑弗裏·西蒙斯 |
| | 總裁兼首席執行官 |
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根據1934年“證券交易法”的要求,以下人員以登記人的身份和日期簽署了本報告。
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/S/Jeffrey N.Simmons | 日期: | (二0二0年二月二十八日) |
傑弗裏·西蒙斯 | | |
總裁兼首席執行官(首席執行官)和主任 | | |
/S/ToddS.Young | 日期: | (二0二0年二月二十八日) |
託德·楊 | | |
執行副總裁、首席財務官(首席財務官) | | |
/S/James M.Meer | 日期: | (二0二0年二月二十八日) |
詹姆斯·M·梅爾 | | |
副總裁、會計主任(主要會計主任) | | |
/S/R.David Hoover | 日期: | (二0二0年二月二十八日) |
戴維·胡佛 | | |
董事會主席 | | |
/S/Kapila Kapur Anand | 日期: | (二0二0年二月二十八日) |
卡皮拉·卡普爾·阿南德 | | |
導演 | | |
S/John P.Bilbrey | 日期: | (二0二0年二月二十八日) |
約翰·P·比爾布里 | | |
導演 | | |
/S/Art A.Garcia | 日期: | (二0二0年二月二十八日) |
藝術A.Garcia | | |
導演 | | |
S/Michael J.Harrington | 日期: | (二0二0年二月二十八日) |
邁克爾·J·哈林頓 | | |
導演 | | |
/S/Deborah T.Kochevar | 日期: | (二0二0年二月二十八日) |
德博拉·科切瓦爾 | | |
導演 | | |
S/Lawrence E.Kurzius | 日期: | (二0二0年二月二十八日) |
勞倫斯·庫爾齊烏斯 | | |
導演 | | |
/柯克麥當勞 | 日期: | (二0二0年二月二十八日) |
柯克麥當勞 | | |
導演 | | |
/s/Denise Scots-Knight博士。 | 日期: | (二0二0年二月二十八日) |
丹妮絲·蘇格蘭人-騎士 | | |
導演 | | |