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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
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形式10-K
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| ☒ | 依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的年報 |
截至財政年度(一九二零九年十二月三十一日)
或
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| ☐ | 依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的過渡報告 |
在轉軌時期，從轉軌、轉
佣金檔案編號001-33093
配體制藥公司ORPORATED
(其章程所指明的註冊人的確切姓名)
| | | | | | | | |
| 特拉華州 | | 77-0160744 |
(國家或其他司法管轄區) 成立為法團或組織) | | (國税局僱主 (識別號) |
| | |
索倫託山谷大道3911，110套房 | | |
| 聖地亞哥 | | |
| 鈣 | | 92121 |
| (首席行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
登記人的電話號碼，包括區號：(858) 550-7500
根據該法第12(B)節登記的證券：
| | | | | | | | |
| 每班職稱 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，每股面值$.001 | LGND | 納斯達克全球市場 |
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根據該法第12(G)節登記的證券：
無
按照“證券法”第405條的定義，通過檢查標記表明註冊人是否是知名的經驗豐富的發行人。是商品☒
如果登記人不需要根據1934年“證券交易法”第13節或第15(D)節提交報告，請用支票標記表示。不 ☒
I(1)已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在過去12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的較短期限)；(2)在過去90天內一直受這類申報要求的約束。是 ☒/.☐
通過檢查標記説明註冊人是否以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條規定提交的每一份交互數據文件(或要求註冊人提交此類文件的期限較短)。是 ☒/.☐
通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。參見“外匯法案”第12b-2條規則中“大型加速備案者”、“加速申報人”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。
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| 大型加速機 | ☒ | | 加速機 | ☐ | 非加速機 | ☐ | 小型報告公司 | ☐ | 新興成長型公司 | ☐ |
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如果是新興成長型公司，請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b-2條所界定)。☐/.☒
註冊人投票及非附屬公司持有的無表決權股票的總市值約為$。1.8根據登記官的普通股在納斯達克全球市場上的最後銷售價格，納斯達克股票市場有限責任公司於2019年6月28日出售10億美元。就本計算而言，由註冊官所知的董事、高級人員及10%股東所持有的普通股股份，須當作為由聯屬公司所擁有，而該等股份不應解釋為顯示任何該等人擁有直接或間接指示或致使註冊主任的管理或政策的指示的權力，或該人由註冊主任控制或與註冊主任共同控制的權力。
截至2020年2月21日，註冊官16,505,197普通股流通股。
以參考方式合併的文件
登記人2020年股東年會的委託書部分將於2019年12月31日起120天內提交委員會，部分內容以參考方式納入本年度報告表10-K表的第三部分，但以提及方式具體納入本年度報告表10-K表的部分除外，該委託書不得視為作為本報告的一部分提交，或在此以參考方式納入本報告。
目錄
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| 第一部分 | | |
| 第1項 | 商業 | 1 |
| 第1A項. | 危險因素 | 25 |
| 第1B項 | 未解決的工作人員意見 | 36 |
| 第2項 | 特性 | 36 |
| 第3項 | 法律程序 | 37 |
| 第4項 | 礦山安全披露 | 37 |
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| 第二部分 | | |
| 第5項 | 註冊人普通股市場、相關股東事務和發行人購買權益證券 | 37 |
| 第6項 | 若干綜合財務數據 | 39 |
| 第7項 | 管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析 | 40 |
| 第7A項 | 市場風險的定量和定性披露 | 47 |
| 第8項 | 合併財務報表和補充數據 | 48 |
| 第9項 | 會計與財務披露的變化及與會計人員的分歧 | 87 |
| 第9A項 | 管制和程序 | 87 |
| 項目9B. | 其他資料 | 87 |
| | |
| 第III部 | | |
| 第10項 | 董事、執行幹事和公司治理 | 89 |
| 項目11. | 行政薪酬 | 89 |
| 第12項 | 某些受益所有人的擔保所有權和管理及相關股東事項 | 89 |
| 項目13. | 某些關係和相關交易，以及董事獨立性 | 89 |
| 第14項 | 首席會計師費用及服務 | 89 |
| | |
| 第IV部 | | |
| 項目15. | 證物、財務報表附表 | 90 |
| 項目16. | 表格10-K-摘要 | 90 |
簽名 | | 94 |
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| 術語和縮略語彙編 | |
| 縮略語 | 定義 |
| 2019年 | 可轉換高級無擔保債券本金總額2.45億美元 |
| 2023注 | 應付2023年可轉換高級無擔保債券本金總額7.5億美元 |
| AAALAC | 國際實驗動物護理認證 |
| 從頭算 | 從頭算生物治療學公司 |
| 阿貝託 | 阿貝託內有限責任公司 |
| 阿科瓦 | 阿科瓦公司 |
| ADHF | 急性失代償性心力衰竭 |
| 阿爾代拉 | Aldeyra治療學公司 |
| 經修訂的利息購買協議 | 修訂和恢復利息購買協議，日期為2017年5月31日，該公司與CorMatrix心血管病公司。 |
| 安進 | 安進公司 |
| 安達 | 簡略新藥應用 |
| API | 活性藥物成分 |
| 阿普特沃 | Aptevo治療學 |
| 阿庫斯 | 阿庫斯生物科學公司 |
| ASC | 會計準則編纂 |
| 阿斯科 | 美國臨牀腫瘤學學會 |
| ASCT | 自體幹細胞移植 |
| ASU | 會計準則更新 |
| 阿齊約 | Aziyo Med，LLC |
| 巴克斯特 | 巴克斯特國際公司 |
| 北基因 | 瑞士貝吉恩公司 |
| BendaRx | 本達羅克斯公司 |
| 貝克森生物醫學 | Bexson生物醫學公司 |
| BMS | 布裏斯托爾·邁爾斯·斯基布 |
| 卡斯通 | Cstone製藥(蘇州)有限公司 |
| 卡西 | Casi製藥公司 |
| 心氧基 | 心氧基製藥公司 |
| 奇-AKI | 造影劑致急性腎損傷 |
| 行為規範 | 行為守則和道德操守政策 |
| 柯赫魯斯 | Coherus生物科學公司 |
| COM | 物質組成 |
| 公司 | 配體制藥公司，包括附屬公司 |
| 可轉換票據 | 高級可轉換本票 |
| 慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺） | 慢性阻塞性肺疾病 |
| CorMatrix | 科矩陣心血管公司 |
| CorMatrix資產出售 | 從CorMatrix到Aziyo的資產出售 |
| 科弗斯 | Corvus製藥公司 |
| 科索 | 特雷德威委員會贊助組織委員會 |
| CRO | 合同研究組織 |
| 晶體 | 水晶生物科學公司 |
| 積雲 | 庫穆盧斯腫瘤學公司 |
| CVR | 或有價值權 |
| 賽德克斯 | CyDex製藥公司 |
| | | | | |
| 第一三井 | 第一三育股份有限公司 |
| 迪亞諾米 | 迪亞諾米治療學公司 |
| DMF | 藥品主檔案 |
| ESG | 環境、社會和治理 |
| 愛賽 | 愛賽公司 |
| 禮來 | 禮來公司 |
| ECM | 細胞外基質 |
| 環境保護局 | 環境保護局 |
| ESPP | 員工股票購買計劃，經修訂和重報 |
| 歐盟 | 歐洲聯盟 |
| 特效藥 | Exelixis公司 |
| FASB | 財務會計準則委員會 |
| 林業局 | 食品和藥物管理局 |
| FSGS | 局灶節段性腎小球硬化 |
| GAAP | 美國公認的會計原則 |
| GBM | 膠質母細胞瘤 |
| 根納 | 葛根素治療學AB |
| GCSF | 粒細胞集落刺激因子 |
| 吉加根 | 吉加根公司 |
| 基列 | 吉列科學公司 |
| GPCR | G蛋白偶聯受體 |
| 格拉拉 | 胰高血糖素受體拮抗劑 |
| 哈納爾 | 漢諾爾生物藥業有限公司 |
| 海港 | 上海港灣生物醫學有限公司。 |
| 乙肝病毒 | 乙型肝炎病毒 |
| 肝癌 | 肝細胞癌 |
| 希克馬 | Hikma製藥公司 |
| HNO | 硝基基 |
| 霍維奧內 | Hovione FarmCiencia，S.A. |
| 伊肯 | 伊肯公司 |
| 知識產權與發展 | 過程中研究與開發 |
| IRAK 4 | 白細胞介素-1受體相關激酶-4 |
| 國税局 | 國税局 |
| 四、四 | 靜脈 |
| IMBP | 代謝生物製藥公司 |
| 免疫劑 | 免疫科學有限公司 |
| IND | 偵查新藥 |
| 柯拉制藥 | 基拉制藥公司 |
| KSQ治療學 | KSQ治療學公司 |
| 配體 | 配體制藥公司，包括附屬公司 |
| LTP | 肝靶向前藥 |
| 倫德貝克 | Lundbeck A/S |
| 馬利納斯 | Marinus製藥公司 |
| MCM | 礦物包覆微粒 |
| 梅林塔 | 梅林塔治療學公司 |
| 默克 | 默克公司 |
| 梅里馬克 | 梅里馬克製藥公司 |
| | | | | |
| 轉移性 | MetabASIS治療公司 |
| 梅特萬特 | Metavant科學公司 |
| 千年 | 千年製藥公司 |
| MLA | 主許可協議 |
| MRSA | 耐甲氧西林金黃色葡萄球菌 |
| 納什 | 非酒精性脂肪性肝炎 |
| NDA | 新藥應用 |
| 諾爾斯 | 淨經營損失 |
| 諾萬 | 諾萬公司 |
| 諾華 | 諾華公司 |
| 核子 | 紐科隆製藥公司 |
| OMT | 開放單克隆技術公司 |
| 小野 | 大野藥業有限公司 |
| Opthea | Opthea有限公司 |
| 橙書 | 根據安全性和有效性確定FDA批准的藥物產品的出版物 |
| 原始利息購買協議 | 利息購買協議，日期為2016年5月3日，該公司與CorMatrix心血管病公司。 |
| 帕爾維拉 | Palvella治療學公司 |
| 標準桿 | PAR製藥公司 |
| 輝瑞 | 輝瑞公司 |
| PFS | 無進展生存 |
| 藥典 | 藥典公司 |
| 鳳凰組織 | 鳳凰組織修復 |
| 菲瑞斯特 | PhoreMost有限公司 |
| PPD | 產後抑鬱 |
| PSU | 性能庫存單位 |
| 研發 | 研究與開發 |
| 富營養化素 | 富營養化素公司 |
| 羅凡特 | 羅凡特科學有限公司 |
| RSU | 限制性股票單位 |
| 聖賢 | SAGE治療學公司 |
| 武器 | 選擇性雄激素受體調製器 |
| 證交會 | 證券交易委員會 |
| 塞多爾 | Sedor製藥公司或Rodes公司 |
| 塞洛斯 | 塞洛斯治療學公司 |
| 塞萊西斯 | 塞萊西斯角 |
| 瑟莫尼克斯 | Sermonix製藥有限責任公司 |
| 光譜 | 譜製藥公司 |
| SQ創新 | SQ創新公司 |
| 陽光湖製藥 | 陽光湖製藥有限公司 |
| 武田 | 武田製藥有限公司 |
| 塔勒姆 | 塔勒姆治療學有限公司 |
| 税法 | 減税和就業法案 |
| 特瓦 | Teva製藥美國公司、Teva製藥工業有限公司和Actavis有限公司 |
| TG治療學 | TG治療公司 |
| TR-Beta | 甲狀腺激素受體β |
| 瓦蘭比奧 | Valanbio治療公司 |
| | | | | |
| VDP | Vernalis設計平臺 |
| VentiRx | VentiRx製藥公司 |
| [醫]Vernalis | Vernalis plc |
| 維羅納 | 維羅納製藥公司 |
| 維京 | 維京療法 |
| 維羅 | VERO健康 |
| 無錫 | 無錫生物製品愛爾蘭有限公司 |
| 無錫協定 | 經修正的“平臺許可協議”，日期為2015年3月23日，由Ligand公司和武西公司簽署。 |
| 西安新通 | 西安新通醫學研究 |
| X-ALD | X-連鎖腎上腺腦白質營養不良 |
| XCella生物科學 | 西拉生物科學公司 |
| 齊德斯·卡迪拉 | Zydus Cadila保健有限公司 |
第一部分
關於前瞻性聲明的注意事項:
您應該閲讀下面的報告以及關於我們公司、普通股和財務報表的更詳細的信息，以及本文件其他部分所列報表的附註。
本報告載有前瞻性陳述，涉及許多風險和不確定因素.雖然我們前瞻性的陳述反映了我們管理層的誠信判斷，但這些陳述只能基於我們目前所知道的事實和因素。因此，這些前瞻性陳述本身就會受到風險和不確定性的影響，實際結果和結果可能與前瞻性聲明中討論的結果和結果大不相同。
前瞻性陳述可以通過使用“相信”、“預期”、“可能”、“將”、“計劃”、“打算”、“估計”、“將”、“繼續”、“尋求”、“預計”或“預期”等前瞻性詞語或其他類似的詞語(包括它們在負面中的使用)來識別，也可以通過討論與我們未來業務結果和財務狀況、特許權使用費和許可證協議下的里程碑有關的事項來識別，Capitsol材料銷售，產品開發，產品管理備案和批准，時間安排，以及其他非歷史的陳述。你應該知道，在標題“風險因素”下討論的任何事件的發生都可能對我們的經營結果和財務狀況以及我們股票的交易價格產生負面影響。
本報告中的警告性聲明旨在適用於所有可能出現在本報告中的前瞻性聲明。我們敦促你不要過分依賴這些前瞻性發言，因為這些聲明只是在本報告發表之日才發表。除了法律要求，我們沒有義務更新我們的前瞻性聲明，即使在未來有新的信息。這一警告是根據1934年“證券交易法”第21E節中經修正的“安全港”規定提出的。
“Ligand製藥公司”、“Ligand公司”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”的提法包括Ligand製藥有限公司和我們的全資子公司。
合作伙伴信息
有關合作產品和程序的信息來自我們的合作伙伴和許可方公開發布的信息。
商標
我們在此引用的商標、商號和服務標記包括Ligand。®卡普蒂索爾®LTP™、LTP技術™、OmniAb®、Omni老鼠®、尾鼠®、OmniFic®、OmniCic™、宏尼雞®Vernalis®VDP™和HepDirect™它們受到適用的知識產權法的保護，也是我們的財產。所有其他商標、商品名稱和服務標誌，包括Kyprolis®,葉佛梅拉®ZulressoTM明尼布羅®,巴克斯德拉®卡內西夫TM康布里扎TM杜維®、Promacta®、SURE技術平臺TMViviant®維維特拉TM布萊克斯塔®，以及Exemptia®是他們各自所有者的財產。僅為方便起見，本報告中提到的商標、商號和服務標記可以不使用®, TM或SM符號，但這種提法並不是要以任何方式表明，根據適用的法律，我們不會在最充分的程度上主張我們的權利或適用許可人對這些商標、商標和服務商標的權利。我們使用或展示其他各方的商標、貿易服裝或產品並不打算也不意味着商標或貿易服裝所有者與我們有關係，也不意味着與我們的背書或贊助關係。
概述
我們是一家生物製藥公司，致力於開發和獲取幫助製藥公司發現和開發藥物的技術。我們採用抗體發現技術、基於結構的藥物設計、配方科學和肝靶向親藥技術等研究技術，協助公司確保處方藥和生物批准。我們目前與120多家制藥和生物技術公司有合作伙伴關係和許可協議。200多個不同的項目正處於不同的商業化和發展階段，完全由我們的合作伙伴和許可方提供資金。我們為治療癌症、骨質疏鬆症、真菌感染和PPD等的批准藥物提供了新的研究和技術。我們的合作伙伴和許可方目前有針對癌症、癲癇、糖尿病、心血管疾病、肌肉消瘦、肝臟疾病和腎臟疾病等臨牀開發項目。我們在全球擁有1200多項專利。
我們已經通過授權我們自己的專利藥物開發項目，如Captisol或OmniAb等平臺技術向合作伙伴發放許可，以便與他們的專有項目一起使用，或者從其他公司獲得現有的合作項目。我們稱之為“瞄準目標”的全資項目，是我們的合作伙伴為其支付所有開發和商業化成本的項目。對於我們的內部計劃，我們通常計劃通過早期藥物開發或臨牀概念證明來促進藥物候選，然後尋找合作伙伴繼續開發和潛在的商業化。
我們的商業模式通過提供多樣化的生物技術和醫藥產品收入流為股東創造價值，這些收入來源於高效和低成本的公司結構。我們的目標是為投資者提供機會，讓他們參與生物技術行業的承諾，與典型的生物技術公司相比，生物技術行業的盈利、多元化和低風險業務。我們的商業模式是基於我們所做的最好的事情：藥物發現，早期藥物開發，產品重新設計和合作。我們與其他製藥公司合作，利用他們做得最好的事情(後期開發、監管管理和商業化)來最終創造我們的收入。我們相信，專注於發現和早期藥物開發，同時受益於我們合作伙伴的開發和商業化專業知識，將減少我們的內部開支，並使我們有更多的藥物候選進展到藥物開發的後期階段。
我們的收入包括三大要素：商品化產品的特許權使用費、Captisol材料的銷售以及許可證、里程碑和其他服務支付的收入。除了發現和開發我們自己的專利藥品之外，我們還有選擇地進行收購，引進新的資產、管道和技術，以幫助產生更多潛在的新收入來源。
2019年及近期主要業務重點
主要交易和戰略投資
符合我們的商業模式，我們追求新的投資，以增加我們的技術平臺和資產。我們在一項價值1200萬美元的收購中獲得了Ab initio，它帶來了Ligand一項專利抗原技術，它與我們的OmniAb治療性抗體發現平臺協同工作。我們還投資300萬美元在迪亞諾米，以換取股權和特許權，在未來的開發項目上使用迪亞諾米的專利礦物塗層微粒(MCM)技術。在2019年，我們以8.27億美元的價格將Promacta公司的資產和特許權出售給皇家制藥公司。
2020年2月11日，我們宣佈簽署一項協議，以1500萬美元的現金從Icagen手中收購核心資產、合作項目和離子通道技術。根據某些收入成就，Icagen還將有權獲得最多2 500萬美元的現金付款。這筆交易須符合某些結束條件，包括由伊坎股東投票，預計將於2020年4月結束。
公司和治理要點
配體董事會高度致力於注重環境可持續性的政策和實踐，積極影響我們的社會社區，維護和培育良好的公司治理。通過專注於這些ESG政策和實踐，我們相信我們能夠影響到我們社區中有意義和積極的變化，並保持我們開放、合作的企業文化。到2020年，我們將繼續積極主動地參與股東和員工的工作。有關ESG政策和實踐的信息，請訪問www.ligand.com。
莎拉·博伊斯加入了我們的董事會，使董事總數增加到9人。同樣在2019年，我們董事會的兩名成員南希·格雷和薩拉·博伊斯被任命為婦女公司’s最具影響力的公司董事名單。
OmniAb技術平臺更新
我們繼續投資和擴展OmniAb技術平臺，在2019年，我們推出了OmniCic™，這是一種新的基於新一代普通輕鏈雞的發現技術，側重於雙特異性抗體。我們於2019年與賽諾菲、千禧年/武田、吉蓋根、塔勒姆治療公司、基拉制藥公司、吉尼亞公司、阿斯凱拉公司、聯合生物技術公司和阿貝託公司簽訂了9項新的OmniAb平臺許可證協議。我們的科學家和合作夥伴在全年的多個會議上展示了突出OmniAb平臺的效用的數據，我們在同行評審的期刊上發表了多篇論文。
發展階段的OmniAb合作伙伴繼續報告臨牀進展；顯著進展包括：
•Cstone公司的CS1001是一種OmniAb衍生的抗PD-L1抗體，在第二階段的試驗中，該抗體在復發或難治性結外自然殺傷/T細胞淋巴瘤患者中顯示出良好的抗腫瘤活性，完全有效率為33.3%。Cstone還宣佈開始第三階段的試驗，評估CS 1001與化療聯合治療胃癌或食道癌。
•一項由安慰劑控制的2b期試驗，旨在評估Graves眼病患者的OmniAb衍生IMVT-1401。IMVT-1401是一種完全人的抗體，選擇性地結合和抑制新生兒FC受體。
•Aptevo治療學宣佈APVO 436的第1階段陽性數據，Genmab強調OmniAb衍生的多體-PD-L1x4-1BB的臨牀進展。
Captisol技術更新
我們報告了Captisol材料在2019年的最高水平，並與一些新的合作伙伴簽訂了新的Captisol臨牀使用或許可和供應協議，包括：千年/武田公司；默克公司KGaA公司，修訂治療學；SQ創新公司；BendaRx公司；Bexson生物醫學公司，Valanbio公司；以及其他公司。
Kyprolis是一種安進產品，在配方中使用Captisol。我們在全球銷售Kyprolis公司賺取版税，並從材料銷售中獲得收入。在2019年9月，安進宣佈，第三階段坦率的研究達到了它的主要終點-無進展生存。該方案導致復發或難治性多發性骨髓瘤患者的進展或死亡風險降低37%。2019年10月，安進宣佈與專注於腫瘤學的生物技術公司北京基因(Beigene)進行戰略合作，該公司在中國擁有成熟的基礎設施，以擴大其在該地區的腫瘤學業務。Kyprolis目前在中國接受複發性和難治性多發性骨髓瘤的監管審查。
新的Captisol支持的產品於2019年推出或擴展到新的地理區域，SAGE在美國推出了治療產後抑鬱症的ZULRESSO™，而CASI在中國推出了Evomela。
Gilead科學公司於2020年1月31日宣佈，他們正與全球衞生當局密切合作，通過適當的試驗使用瑞昔昔韋(GS-5734)來應對新型冠狀病毒(COVID-19)的爆發。雷莫司韋是由卡普蒂索爾配製而成。Gilead已經與中國當局一起對感染了COVID-19的患者進行了臨牀試驗，以確定雷莫地韋作為一種潛在的病毒治療方法的安全性和有效性。“新英格蘭醫學雜誌”(NewEngland Journal Of Medicine)也着重指出，在美國治療第一例COVID-19病例。我們與吉列有一個非獨家供應協議，我們的經濟是建立在卡普蒂索爾材料銷售。
在2020年2月20日，我們與華潤雙鶴製藥有限公司(“CR雙鶴”)簽訂了Captisol使用/供應協議，根據該協議，我們將向CR雙鶴供應Captisol，用於雷莫地韋治療2019年新型冠狀病毒(2019-nCoV)的臨牀和臨牀研究。我們將根據CR雙鶴訂購的Captisol數量獲得收入。
發展階段的Captisol合作伙伴報告了在各種治療領域的項目進展情況，特別是：
•Marinus宣佈了在難治性癲癇狀態下對甘那唑酮的第二階段試驗的陽性結果。
•默克KGaA公司宣佈了一種ATR激酶抑制劑M 6620的第二階段結果，表明在吉西他濱中添加M 6620可以延長PFS，而不會對鉑耐藥的癌症患者增加毒性。
•武田宣佈了一項關於卡普蒂索爾激活的TAK-925(一種選擇性食慾素2型受體(OX2R)激動劑)的第一階段概念研究的結果。
•SAGE宣佈了SAGE-689的計劃，這是一種治療GABA功能低下相關疾病的潛在療法。SAGE預計將於2020年開始第一階段的試驗。
Vernalis設計平臺(VDP)更新
在2018年收購Vernalis之後，我們繼續擴大VDP衍生的夥伴關係組合，VDP合作伙伴繼續報告發展進展情況。
•維羅納製藥公司在一項為期4周的慢性阻塞性肺病(COPD)2b期試驗中宣佈了陽性數據。在所有劑量下，均能達到主要終點，並且在臨牀上和統計上均能顯着地改善肺功能。維羅納打算在2020年開始第三階段。
•我們與庫穆盧斯就VER 250840達成了許可協議，VER 250840是一種新型的口服Chk 1激酶抑制劑。我們有資格獲得超過7600萬美元的里程碑和分級版税，以中到高個位數。
•我們與PhoreMost進行了VDP合作，並將在未來的任何許可證上與PhoreMost分享收入。
附加管道開發
我們現有的合作項目繼續推進，多個合作伙伴報告了臨牀和監管進展。選定的重點包括：
•Viking在非酒精性脂肪肝和低密度脂蛋白膽固醇升高的患者中提出了VK 2809的新結果，VK 2809是一種新型的肝臟選擇性甲狀腺激素受體β激動劑，並宣佈在活檢證實的NASH患者中開始2b期試驗。
•Palvella宣佈，3期無縫階段2/3 VALO研究的關鍵部分PTX-022已開始治療同型紅斑癬患者。
•富營養化素從第二階段二重奏研究中公佈了新的數據，研究了司司坦對FSGS患者生活質量的影響。
•Sermonix開始了第二階段的拉索福昔芬治療乳腺癌的試驗，並宣佈授予快速通道指定。
•賽諾菲在冷凝病患者中呈3期陽性。
•Metavant告知Ligand，在FDA要求進行額外的非臨牀研究後，他們不再計劃啟動RVT-1502在1型糖尿病中的概念驗證試驗。Metavant正在評估該項目的發展計劃。
•Daiichi Sankyo宣佈在日本推出MINNEBRO(Esaxerenone)藥片。
選擇合作伙伴籌資活動
多個合作伙伴在2019年完成了融資活動，為Ligand合作項目的開發提供資金。值得注意的是，Cstone在香港上市，並籌集了2.66億美元用於開發CS 1001。塞洛斯完成了反向合併，並在納斯達克上市。在這筆交易的同時，Seelos產生了總額為1 800萬美元的收益，為其管道提供資金。此外，紐孔公司宣佈結束一筆500萬美元的B系列融資，以支持其牽頭項目NCO-1010的階段開發，NCO-1010採用了Ligand的ltp平臺™技術。廣州廣東濟寶製藥有限公司投資400萬美元，Ligand公司投資100萬美元，投資於核子B系列。
內部管道高度
我們繼續投資於內部研發，目標是在未來獲得有價值的合作伙伴關係。在2019年，我們宣佈了積極的頂層結果，從第一階段的試驗，我們的內部卡普蒂索爾啟用(CE)碘醇計劃。本試驗通過驗證CE-碘己醇注射液和參考劑量碘乙醇注射液(OMNIPAQUE™)在健康成人體內的藥動學生物等效性(OMNIPAQUE)，達到了主要終點。Ce-碘己醇注射液耐受性好，不良反應符合OMNIPAQUE的已知安全指標。我們計劃向FDA提交一份IND報告，並於2020年在美國啟動第二階段的研究。我們還發展了五個內部抗體相關的項目，利用我們在2018年年中啟動的Omni雞肉技術。這些程序集中在生物學已知的目標上，以腫瘤學領域為中心。
技術
各種技術平臺，使藥物的發現或開發要素，形成了我們的投資組合的基礎上，充分資助的目標。Ligand發現的平臺技術或單個藥物與廣泛的知識產權產業有關，其中包括全世界頒發的1，200多項專利。
OmniAb技術
OOur OmniAb技術包括我們的Omnirat、Omni老鼠、OmniFic、Omni雞和OmniCic技術平臺，用於發現完全人類抗體。Omnirat、Omni老鼠和OmniF平臺由基因工程轉基因動物組成，這些轉基因動物產生一系列廣泛多樣的抗體，並使我們的OmniAb合作伙伴能夠發現和開發新的全人類抗體藥物。全人OmniAb抗體為我們的夥伴提供了優勢，因為全人抗體降低了免疫原性，簡化了開發時間表和成本，並加速了新抗體的發現。Omni雞和OmniCic平臺由基因工程轉基因雞組成，這些轉基因雞能夠產生新的抗體，以對抗像小鼠和大鼠這樣的哺乳動物中不具有免疫原性的靶點。我們通過2016年1月收購OMT和2017年10月收購水晶獲得了這些技術。截至2019年12月31日，我們已與40多個合作伙伴簽訂了OmniAb平臺許可協議，其中包括2名通過我們與吳西的合作伙伴享有權利的合作伙伴。截至2019年12月31日，我們的OmniAb合作伙伴正在進行大約180個活動項目，其中12個處於臨牀試驗的不同階段。
Captisol技術
卡普蒂索爾是我們的專利，獨特的改性環糊精，是專為最大限度的安全，同時提高溶解度，穩定性和生物利用度的原料藥。Captisol可以為我們的合作伙伴提供更快、更有效的開發途徑，因為它已經被眾所周知的監管機構所接受。除了固體卡普蒂索爾粉末，我們提供我們的合作伙伴獲得cGMP生產的水卡普蒂索爾濃縮物。本產品推出於2017年，旨在縮短生產週期，提高卡普蒂索爾的生產能力。我們與FDA一起維護IV型和V型DMFs。這些DMF包含與Captisol有關的製造和安全信息，我們的許可方在開發Captisol藥物時可以參考這些信息。我們在日本，中國和加拿大也有活躍的DMF。截至2019年12月31日，卡普蒂索爾支持的藥物正在70多個國家銷售，40多個合作伙伴在研發中擁有卡普蒂索爾支持的藥物。
Vernalis設計平臺(VDP)
VDP技術利用我們在結構導向藥物發現方面的領先地位，將蛋白質結構、藥物片段篩選和模型化與藥物化學結合起來，使新藥的快速發現成為可能。VDP方法通過x射線結晶學和核磁共振方法建立了結構信息，並開發了可靠的測試系統來測試生物物理、功能和細胞特性。VDP已證明在具有高度挑戰性的藥物目標方面取得了成功，併產生了廣泛的產品組合，確定了5，000多種新型藥物/目標複合物，並授予了400多項專利。我們在2018年10月通過收購Vernalis獲得了VDP技術，並在英國劍橋保留了最先進的實驗室。截至2019年12月31日，我們已與10個合作伙伴就使用VDP技術在總共17個活動項目上進行積極的研究合作達成協議。
HepDirect/LTP技術平臺
HepDirect平臺是第一代以肝臟為靶點的前藥物技術，其目的是通過使用一種專有化學修飾將某些含磷藥物輸送到肝臟，這種化學修飾使api在被肝臟特異性酶切割之前不具有生物活性。HepDirect™技術可提高某些藥物的療效和/或安全性，可用於治療肝臟疾病或肝臟控制的循環分子不平衡引起的肝病或新的藥物產品。
我們的ltp平臺是一個廣泛的第二代肝靶向前藥物技術，具有類似於HepDirect的激活機制，但具有更廣泛的應用和許多改進的功能。除含磷化合物外，專利化學修飾還可與許多化學類藥物一起使用，並具有多種化學策略，旨在提高靈活性和成功率。此外，第二代技術消除了在激活第一代前體藥物時釋放的不良副產品。截至2019年12月31日，我們已與6個合作伙伴簽訂了HepDirect/LTP平臺協議，所有合作伙伴都有積極的項目。
SURETechnology平臺(由Selexis擁有)
我們獲得了各種保險的經濟權利技術SELEXIS的平臺程序。確定技術SELEXIS公司開發和擁有的平臺是一種改進細胞在重組蛋白和藥物開發和製造中的應用的新技術。截至2019年12月31日，我們有權享有與14個合作伙伴簽訂的SURETechnologyPlatform許可協議的某些經濟權利，這些合作伙伴開發或商業化了23個項目。
合夥人及持牌人
我們目前與120多家制藥和生物技術公司有合作伙伴關係和許可協議。除下表外，我們還有10多個未披露的合作伙伴和許可證持有人。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 大製藥 | 滴答器 | | 泛型，續 | 滴答器 | | 生物技術，繼續 | 滴答器 |
| 艾伯維 | ABBV | | 希克馬 | HIK | | 梅 | MEIP |
| 阿斯利康 | AZN | | 標準桿 | 私 | | 梅林塔 | MLNT |
| 巴克斯特 | bax | | 齊德斯·卡迪拉 | CADILAHC | | 梅納里尼 | 私 |
| 博林格·英格爾海姆 | 私 | | 生物技術 | 滴答器 | | 子午線實驗室 | 私 |
| BMS | BMY | | 阿巴 | 私 | | 梅特萬特 | 私 |
| 第一三井 | DSKY | | ABL Bio | 298380 | | 梅里馬克 | 麥克 |
| 禮來 | 伊利 | | 阿貝託 | 私 | | 諾萬 | NOVN |
| 愛賽 | 4523 | | 阿爾代拉 | ALDX | | 諾沃根 | NVGN |
| 葛蘭素史克 | 葛蘭素史克 | | 安進 | AMGN | | 核子 | 私 |
| 詹森 | JNJ | | 阿庫斯 | 區域協調單位 | | Opthea | 選擇 |
| 默克 | 姆克 | | 朝日Kasei | 3407 | | 展望 | OTLK |
| 默克KGaA | MRK.DE | | 阿斯凱拉 | 私 | | 帕爾維拉 | 私 |
| 諾華 | NVS | | BendaRx | 私 | | 鳳凰組織 | 私 |
| 小野 | 4528 | | 貝克森生物醫學 | 私 | | 精密生物製品 | 私 |
| 大冢 | 4768 | | 藍鳥生物 | 藍色 | | 富營養化素 | rtrx |
| 輝瑞 | PFE | | Cantex | 私 | | 修訂 | 私 |
| 賽諾菲 | SNY | | 賽爾金 | CELG | | 聖賢 | 聖賢 |
| 武田 | 4502 | | 科弗斯 | 民事登記和人口動態統計 | | 西雅圖遺傳學 | 斯根 |
| 特產藥 | 滴答器 | | 卡斯通 | 2616.HK | | 塞洛斯 | 賽爾 |
| Acrotech | 私 | | 積雲 | 私 | | 塞維爾 | 私 |
| 艾圖生物科學 | AYTU | | 柯倫 | 私 | | 日照湖 | 私 |
| 阿齊約 | 私 | | 克魯 | 私 | | 表面 | 衝浪 |
| 貝洛特卡 | 私 | | 阿普特沃 | APVO | | 辛霍根 | 私 |
| 卡西 | 卡西 | | 伊萊克特 | 私 | | 塔勒姆 | 私 |
| CorMatrix | 私 | | 特效藥 | 艾塞爾 | | 特內奧比奧 | 私 |
| CTI生物藥理學 | CTIC | | 五素 | FRPX | | TG治療學 | TGTX |
| 庫達 | 私 | | F星 | 私 | | 提索納 | 私 |
| 費林 | 私 | | 根瑪布 | 將軍 | | 統一 | Ubx |
| 格洛麗亞 | 2437 | | 根納 | 私 | | 瓦蘭比奧 | 私 |
| 倫德貝克 | 倫 | | 基因生物技術 | 私 | | 瓦克斯 | 私 |
| 前膠原 | 私 | | 格倫馬克 | 格倫馬克 | | 維加 | 私 |
| 塞多爾 | 私 | | 吉加根 | 私 | | 文比奧 | 私 |
| 瑟莫尼克斯 | 私 | | 吉列科學 | 鍍金 | | VentiRx | 私 |
| 夏爾 | SHPG | | 哈納爾 | 9420 | | 維羅納 | VRNA |
| SQ創新 | 私 | | 海港 | 私 | | 頂點 | VRTX |
| 泰金 | TINLF | | IBC通用 | 私 | | 維京 | VKTX |
| VERO健康 | 私 | | I代謝 | 私 | | 演奏家 | 私 |
| 泛型 | 滴答器 | | 免疫劑 | IMVT | | 西拉 | 私 |
| 阿爾文 | 私 | | J-醫藥 | 私 | | 西安新通 | 私 |
| BioCAD | 私 | | 基拉 | 私 | | XTL生物 | XTLB |
| 柯赫魯斯 | CHRS | | KSQ | 私 | | 無錫 | 603259 |
| 里克特 | GEDSF | | 馬利納斯 | MRNS | | 志康紅衣 | 私 |
商業和臨牀階段合作組合
我們有大量的當前和未來潛在的創收項目，包括200多個完全由我們的合作伙伴提供資金的項目。除了下表外，我們還有100多個未公開的臨牀前程序。
| | | | | | | | |
| 核定數 | | |
| 合夥人名稱 | 程序 | 治療區 |
| | |
| Acrotech/CASI | 葉佛梅拉 | 癌 |
| 阿爾文 | 伏立康唑 | 傳染病 |
| 安進/ONO | 凱普利斯 | 癌 |
| 艾圖 | 圖西斯特拉 | 傳染病 |
| 阿齊約 | ECM投資組合 | 醫療器械/心臟病學 |
| 巴克斯特 | 尼克斯酮 | 心血管病 |
| BioCAD | 特別裏夫 | 炎症/代謝 |
| Exelixis/Daiichi-Sankyo | 明尼布羅 | 心血管病 |
| 希克馬 | 伏立康唑 | 傳染病 |
| 倫德貝克 | 卡納西夫 | 中樞神經系統 |
| 梅林塔 | 巴克斯德拉 | 傳染病 |
| 梅納里尼 | 弗伐曲普坦 | 中樞神經系統 |
| 默克 | 諾沙非-IV | 傳染病 |
| 標準桿 | 泊沙康唑 | 傳染病 |
| 輝瑞 | Viviant/Conbriza | 炎症/代謝 |
| 輝瑞 | 杜維 | 炎症/代謝 |
| 輝瑞 | Vfend-IV | 傳染病 |
| 聖賢 | 祖雷索 | 中樞神經系統 |
| 齊德斯·卡迪拉 | 維維特拉 | 癌 |
| 齊德斯·卡迪拉 | Bryxta/ZyBev | 癌 |
| 齊德斯·卡迪拉 | Exemptia | 炎症/代謝 |
| 齊德斯·卡迪拉 | 沃圖西 | 炎症/代謝 |
| | |
| 第三階段/樞軸或規章提交階段 | | |
| 合夥人名稱 | 程序 | 治療區 |
| | |
| 阿爾代拉 | 雷普 | 其他/未披露 |
| BioCAD | BCD-066 | 血液病 |
| 卡斯通 | CS 1001 | 癌 |
| IBC通用 | GNR-008 | 嚴重者 |
| 諾萬 | SB 206 | 傳染病 |
| 前景治療學 | 國家統計局-5010 | 其他/未披露 |
| 富營養化素 | 斯帕森 | 嚴重者 |
| 賽諾菲 | 超提姆b | 血液病 |
| 塞多爾 | 葉黃素 | 中樞神經系統 |
| 日照湖 | 維拉唑酮 | 中樞神經系統 |
| 武田 | Pevonedisat | 癌 |
| | |
| | | | | | | | |
| | |
| 第二階段 | | |
| 合夥人名稱 | 程序 | 治療區 |
| | |
| Cantex | CX-01 | 癌 |
| 心氧基/BMS | BMS 986231 | 心血管病 |
| CTI生物藥理學 | 託德 | 癌 |
| 愛賽 | FYCOMPA | 中樞神經系統 |
| 基列 | GS-5734 | 傳染病 |
| 格洛麗亞 | GLS 010 | 癌 |
| 免疫劑 | IMVT-1401 | 炎症/代謝 |
| J-醫藥 | JPH-203 | 癌 |
| 馬利納斯 | 甘那酮IV | 中樞神經系統 |
| 默克 | M6620 | 癌 |
| 梅特萬特 | 1502 | 炎症/代謝 |
| 諾華 | KLM 465 | 血液病 |
| 諾華 | 特美替尼 | 癌 |
| 諾華 | ECF 843 | 炎症/代謝 |
| Opthea | Op-302 | 其他/未披露 |
| 帕爾維拉 | PTX-022 | 其他/未披露 |
| 精密生物製品 | NPC-1C | 癌 |
| 塞多爾 | 布地奈德 | 炎症/代謝 |
| 塞洛斯 | 阿普林多 | 中樞神經系統 |
| 瑟莫尼克斯 | 拉索福昔芬 | 癌 |
| VentiRx | VTX-2337 | 癌 |
| 維羅納 | 恩西夫定 | 炎症/代謝 |
| 維京 | VK 5211 | 炎症/代謝 |
| 維京 | VK 2809 | 炎症/代謝 |
| 維京 | VK 0214 | 炎症/代謝 |
| 維京 | VK 0612 | 炎症/代謝 |
| 西安新通 | 普拉德福韋 | 傳染病 |
| XTL生物 | hCDR 1 | 嚴重者 |
| | |
| 第一階段 | | |
| 合夥人名稱 | 程序 | 治療區 |
| | |
| 安進 | AMG-330 | 癌 |
| 阿普特沃 | APVO 436 | 癌 |
| 阿庫斯 | AB 122 | 癌 |
| 科弗斯 | 紫丁香 | 癌 |
| CSL | CSL-324 | 癌 |
| 庫達 | 庫達福 | 中樞神經系統 |
| F星 | FS-102 | 癌 |
| 里克特 | 貝伐單抗 | 癌 |
| 里克特 | RGB-03 | 炎症/代謝 |
| 基因生物技術 | PCSK-9 | 炎症/代謝 |
| | | | | | | | |
| 根瑪布 | 基因1046 | 癌 |
| 戈薩默生物 | PFK-158 | 癌 |
| Hanall/海港 | HL 161 | 炎症/代謝 |
| 詹森 | JNJ 64007957 | 癌 |
| 詹森 | JNJ 67371244 | 癌 |
| 美藥 | 我-344 | 癌 |
| 子午 | 毫升-061 | 癌 |
| 諾華 | 米克-665 | 癌 |
| 諾華 | bcl-201 | 癌 |
| 鳳凰組織 | PTR-01 | 其他/未披露 |
| 前膠原 | CXCR 4 | 癌 |
| 塞維爾 | S 55746/S 64315 | 癌 |
| 辛霍根 | SYM 022/SYM 023 | 癌 |
| 武田 | 德020 | 炎症/代謝 |
| 武田 | 德925 | 嚴重者 |
| 特瓦 | 抗IL5 | 中樞神經系統 |
| 瓦克斯 | 納米片 | 傳染病 |
| VentiRx製藥公司 | VTX-1463 | 癌 |
| 西安新通 | MB 07133 | 癌 |
商業節目選編
我們有多個項目獲得許可，其他公司的產品已經商業化。以下項目代表了我們目前的創收資產組合的組成部分，以及特許權使用費和其他收入短期增長的潛力。有關這些程序欠我們的版税的信息，請參閲本業務部分後面的“版税”。
Promacta(諾華)
在2019年第一季度，我們以8.27億美元的現金將Promacta相關的知識產權出售給諾華公司，其中包括Promacta在全球範圍內銷售給皇家制藥公司的特許使用費流。詳見“項目8.財務報表和補充數據-綜合財務報表説明-附註(2)，Promacta許可證的銷售。”
在出售之前，Promacta佔總收入的近50%。我們無權從Promacta獲得未來的版税收入。
凱普利斯(安進)
我們向安進供應卡普蒂索爾，以便與凱普利斯(Carfilzomb)一起使用，並授予安進在我們對Captisol的專利權下的獨家產品專用許可證。Kyprolis採用Ligand公司的Captisol技術配製，並在美國獲得批准，用於：
•聯合應用地塞米松或雷納利度胺聯合地塞米松治療複發性或難治性多發性骨髓瘤患者。
•作為治療複發性或難治性多發性骨髓瘤患者的單一藥物，他們接受了一種或多種療法。
| | | | | | | | | | | | | | |
Kyprolis還在美國以外的多個國家獲得批准，安進繼續在Kyprolis進行大量投資，以進一步擴大其標籤和地理位置。安進支付特許權使用費的義務直到最後一項專利到期後四年才到期，該專利涵蓋了卡普蒂索爾。我們的專利和申請與凱普羅利斯的Captisol成分有關，預計將在2033年到期。 | | | 凱普利斯(安進) | |
| | | | 1.5% | |
| | | 2.5億至5億美元 | 2.0% | |
| | | 5億至7.5億美元 | 2.5% | |
| | | >7.5億美元 | 3.0% | |
在重大違約或破產的情況下，我們與安進的協議可由任何一方終止，或由安進單方面以書面通知終止，但須履行某些尚存的義務。如果沒有提前終止，本協議將在支付特許權使用費的義務到期時終止。根據這項協議，我們有權從臨牀和商業的Captisol材料銷售和每年淨銷售Kyprolis的版税中獲得收入。
Evomela(Acrotech和CASI)
我們為Acrotech生物醫藥公司在美國銷售Evomela公司提供Captisol，在中國向CASI製藥公司供應Evomela公司的產品。Evomela獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA)的市場批准。這是在中國唯一獲得批准和商業上提供的馬法蘭產品。Evomela是一種卡普蒂索爾支持的美弗蘭IV製劑，經美國食品和藥物管理局批准用於兩種適應症：
•多發性骨髓瘤患者ASCT治療前的大劑量預處理。
•對於多發性骨髓瘤患者的姑息治療，口服治療是不合適的。
Evomela已被FDA授予Orphan稱號，作為接受ASCT治療的多發性骨髓瘤患者的一種高劑量調理方案。Evomela配方避免了丙二醇的使用，據報道，丙二醇會引起腎臟和心臟的副作用，從而限制了釋放更多治療化合物的能力。卡普蒂索爾技術的使用將使美法蘭重新配方，以延長給藥時間和降低輸液速度，有可能使臨牀醫生能夠安全地實現移植前化療的更高劑量強度。
根據許可協議的條款，Acrotech生物醫藥公司在世界範圍內擁有不包括中國的營銷權，CASI製藥公司擁有在中國市場的權利。我們有資格獲得超過5000萬美元的潛在里程碑付款，根據這一協議和特許使用費的全球淨銷售的凱普蒂索爾，使梅法蘭產品。Acrotech和CASI支付專利使用費的義務將在相關專利壽命結束時或在競爭產品推出時到期，以較早的時間為準，但在商業推出後的十年內絕對不會到期。我們的專利和申請有關的卡普蒂索爾成分的馬法蘭預計不會到期，直到2033年。如本文所述，我們已與Teva和Acrotech Bipharma(Evomela的NDA持有者)達成和解協議，該協議將允許Teva在2026年6月1日或更早的情況下在美國銷售一種通用版本的Evomela。如果沒有提前終止，本協議將在支付特許權使用費的義務到期時終止。本協議可由任何一方因未治癒的重大違約而終止，或由Acrotech和CASI通過事先書面通知單方面終止。
尼克斯酮(巴克斯特)
我們與巴克斯特公司達成了一項許可協議，涉及巴克斯特公司的奈克斯特公司，這是一種卡普蒂索爾型胺碘酮製劑，在美國和加拿大市場銷售。我們提供卡普蒂索爾給巴克斯特使用，根據許可協議的條款，根據一個單獨的供應協議。根據許可協議條款，我們將繼續從Captisol材料銷售中獲得里程碑式的付款、版税和收入。我們有權從銷售尼克斯特龍到2033年初獲得版税。
祖雷索(聖人)
我們與SAGE有一份許可證協議，涉及Sage‘s Zulresso，一種卡普蒂索爾輔助的用於治療PPD的燈盞乙酮製劑。鼠尾草於2019年3月21日宣佈批准Zulresso的市場推廣。根據協議條款，我們從Captisol材料銷售中獲得版税和收入。
諾沙非-IV(默克)
我們與默克公司達成了一項供應協議，涉及默克公司的諾沙非-IV，這是一種卡普蒂索爾輔助配方，用於IV使用的泊沙康唑。諾沙非-IV在美國、歐盟和加拿大銷售.2020年1月，默克公司在日本獲得了諾沙非-IV的批准.我們通過出售Captisol來獲得我們的商業補償，而且我們在這個項目上不收取版税。
Baxdela IV(Melinta)
Melinta‘s Baxdela IV是一種卡普蒂索爾支持的Delafoxin-IV，被批准用於治療急性細菌性皮膚和皮膚結構感染。德拉菲沙星是一種新型的以醫院為中心的氟喹諾酮類抗生素，對多種致病細菌革蘭氏陽性、革蘭氏陰性、非典型性和厭氧菌具有活性，包括耐喹諾酮類MRSA。根據協議條款，我們可能有權獲得監管里程碑，以及梅林塔未來銷售的版税，以及Captisol材料銷售的收入。
Duavee或Duavive(bazedoxifene/共軛雌激素)和Viviant/Conbriza(輝瑞)
輝瑞公司正在以Viviant的品牌推廣一種選擇性雌激素受體調節劑--bazedoxifene。和Conbriza在不同地區治療絕經後骨質疏鬆症。輝瑞公司負責銷售鎮靜劑，這是一種合成藥物，專為減少骨質疏鬆性骨折的風險，同時也保護子宮組織。輝瑞公司已經將巴濟多烯與Premarin中的有效成分結合起來，為治療婦女絕經後症狀創造了一種綜合療法。輝瑞(Pfizer)正以杜威(Duavee)和杜威(Duavive)的品牌在不同地區銷售這種組合治療Viviant/Conbriza和Duavee/Duavive的年淨銷售額的淨使用費分別在相關專利的有效期內或從第一次商業銷售起十年內按國家支付給我們，以較長的時間為準。
Aziyo投資組合(Aziyo)
我們從目前銷售的Aziyo商業心包修復和CanGaroo產品中獲得了部分收入。此外，我們有潛力從目前銷售的CANOO GAROO ECM信封中獲得一部分收入和潛在里程碑，用於心臟植入電子設備。Aziyo公司的產品是用於開發和再生人體組織的醫療設備。
Exemptia、Vivitra、Zybev和Bryxta(Zydus Cadila)
Zydus Cadila‘s Exemptia(adalimumab生物相似)在印度銷售，用於治療自身免疫性疾病。Zydus Cadila為Exemptia使用Selexis技術平臺。我們有權在第一次商業銷售之後的十年內從Zydus Cadila的銷售中獲得版税。
Zydus Cadila的Vivitra(trastuzumab生物相似)是在印度市場上銷售的乳腺癌。Zydus Cadila為Vivitra使用Selexis技術平臺。我們有權在第一次商業銷售之後的十年內從Zydus Cadila的銷售中獲得版税。
Zydus Cadila的Bryxta和Zybev(貝伐單抗生物相似)在印度銷售，用於各種適應症。Zydus Cadila為Bryxta和Zybev使用Selexis技術平臺。我們有權在第一次商業銷售之後的十年內從Zydus Cadila的銷售中獲得版税。
明尼布羅(Exelixis)
第一銀行於2019年1月8日宣佈在日本接受MINNEBRO的營銷批准。用於治療高血壓的片劑。我們的合作伙伴Exelixis與Daiichi Sankyo簽訂了一項合作協議，開發礦物皮質激素受體拮抗劑esaxerenone。根據與Exelixis的協議條款，我們有權獲得未來銷售的版税。
選定的發展階段方案摘要
我們有多個資金充足的合作項目，這些項目要麼正在或接近監管審批過程，要麼考慮到研究領域或許可條款的價值，我們認為特別值得注意。我們有資格獲得這些項目的里程碑付款和版税。這個列表並不包括我們所有的合作項目。有關這些程序欠Ligand的版税的信息，請參閲本業務部分後面的“版税”。在與Captisol相關的項目中，我們也有資格獲得銷售Captisol材料供應的收入。
[醫]斯帕森坦(復養素)
我們的合作伙伴，瑞全因，正在為嚴重腎臟疾病的孤兒適應症開發司派森坦，並已啟動了一項全球關鍵的第三階段臨牀試驗，以便能夠為治療FSGS的斯帕森坦提出NDA申請。此外，富營養化素啟動了一項全球關鍵的第三階段臨牀試驗，評估司司坦治療IgA腎病(一種罕見的免疫複合物介導的慢性腎小球疾病)的長期腎保護潛力。某些腎功能嚴重受損的患者，包括FSGS和IgA腎病患者，表現出極端的蛋白尿，導致透析進展和高死亡率。由於其獨特的血管緊張素和內皮素受體的雙重阻斷作用，在沒有經過批准的治療方案的情況下，它有望為減輕蛋白尿提供有意義的臨牀益處。
根據我們與富營養化蛋白的許可協議，我們可能有權獲得超過7，000萬美元的潛在里程碑和未來在全球範圍銷售的淨版税。特許權使用費的期限預計為第一次商業銷售後的10年。富營養化素負責與該項目相關的所有開發成本。
TR-Beta-VK 2809和VK 0214(維京)
| | | | | | | | |
我們的合作伙伴Viking正在開發VK 2809，這是一種新型的選擇性TR-Beta激動劑，具有多種適應症，包括高膽固醇血癥、血脂異常和納什。Viking宣佈了其VK 2809在高膽固醇血癥和脂肪肝疾病的第二階段試驗的陽性結果。Viking還被FDA授予孤兒藥物地位，用於開發用於治療X-ALD的VK 0214。根據與維京人的協議條款，我們可能有權獲得高達3.75億美元的開發、監管和商業里程碑，以及潛在未來銷售的分級版税。我們與Viking合作的TR Beta項目將接受CVR共享，收到的部分現金將支付給CVR持有者。 | TR-Beta-VK 2809和VK 0214(維京人) | |
| | 3.5% | |
| 5億至7.5億美元 | 5.5% | |
| >7.5億美元 | 7.5% | |
BMS-986231(BMS)
我們的合作伙伴bms正在進行第二階段的臨牀試驗，研究一種由captisol支持的第二代前藥物，這種藥物通過化學分解產生hno和一種不起作用的副產品。HNO被認為具有雙重作用模式，通過改善心臟功能和作為血管擴張劑治療ADHF。根據協議的條款，我們可能有權獲得開發和監管里程碑，從Captisol材料銷售的收入和對BMS未來潛在銷售的特許權使用費。
IMVT-1401/HL 161(免疫製劑、HanAll和海港)
我們的合作伙伴HanAll為開發、製造和銷售IMVT-1401(抗FcRN抗體HL 161)在美國、加拿大、墨西哥、歐盟、英國、瑞士、拉丁美洲、中東和北非治療由IgG介導的自身免疫性疾病提供了獨家許可。免疫製劑目前正在進行第二階段的臨牀試驗，以治療重症肌無力和其他炎症性疾病。此外，HanAll和港灣生物醫學公司正在合作開發HL 161，用於在中國和韓國進行類似的治療。漢諾爾保留在韓國的HL 161的權利和港口將控制在中國的營銷。作為我們與HanAll協議的一部分，我們有權根據HanAll收到的金額，獲得開發和監管里程碑，並有權獲得HanAll未來潛在銷售的特許權使用費，以及基於HanAll收到的金額的豁免和海港分許可證收入。
武器-VK 5211(維京)
| | | | | | | | |
維京公司也在開發VK 5211，這是一種新的，潛在的最佳級別的SARM，用於從髖部骨折中康復的病人.SARMS保留了雄激素的有益特性，沒有類固醇或其他選擇性較低的雄激素的不良反應。2017年第四季度，維京公司宣佈了對髖部骨折患者進行第二階段試驗的積極結果。根據與維京人的協議條款，我們可能有權獲得高達2.7億美元的開發、監管和商業里程碑，以及潛在未來銷售的分級版税。 | 武器-VK 5211(維京) | |
| | 7.25% | |
| 5億至7.5億美元 | 8.25% | |
| >7.5億美元 | 9.25% | |
PTX-022(Palvella)
| | | | | | | | |
我們於2018年12月從Palvella獲得了PTX-022的經濟權利。PTX-022是一種新型的外用製劑，由高強度雷帕黴素組成，用於治療同型白甲蟲(PC).PC是一種嚴重的，長期衰弱的終生單基因罕見皮膚病，沒有得到批准的治療。Palvella正在為PC的關鍵階段2/3臨牀試驗繼續註冊，預計在2020年末將獲得頂級數據。 | PTX-022(Palvella) | |
| | 5.00% | |
| 5 000萬至1億美元 | 7.50% | |
| >1億美元 | 9.80% | |
拉索福昔芬(Sermonix)
拉索福昔芬是一種選擇性雌激素受體調節劑，用於骨質疏鬆症和其他疾病的治療，是通過我們與輝瑞公司的研究合作發現的。
我們的合作伙伴，Sermonix擁有為美國和其他地區開發口服拉索福昔芬的許可證。根據協議條款，我們有權獲得超過4500萬美元的潛在監管和商業里程碑付款，以及關於未來潛在淨銷售額的版税。
Pevonedisat-TAK-924(千年/武田)
我們的合作伙伴，千禧年/武田目前正在進行第三階段的試驗，以開發用於治療血液惡性腫瘤和實體腫瘤的去卵巢病毒。Pevonedisat是一種具有Captisol功能的Nedd 8激活酶抑制劑。根據臨牀階段協議的條款，我們可能有權從千禧年/武田公司獲得超過2500萬美元的監管和發展里程碑、來自Captisol材料銷售的收入以及對未來潛在淨銷售額的特許權使用費。
恩西夫京-RPL 554(維羅納)
我們的合作伙伴，維羅納，目前正在進行一項全面的第二階段臨牀試驗的發展，作為維持治療慢性阻塞性肺病與霧化吸入製劑。維羅納還完成了一項積極的2a期研究，評估作為囊性纖維化的一種治療方法。根據我們與維羅納的協議條款，我們有權獲得開發和監管里程碑，包括在任何監管機構第一次批准時支付500萬GB的款項，以及對未來潛在銷售的特許權使用費。
JNJ 64007957(Janssen))
我們的合作伙伴，Janssen，正在開發JNJ 64007957，一種BCMAxCD3雙特異性抗體，部分是用OmniAb平臺技術發現的。Janssen目前正在進行兩項一期試驗，作為一種單一藥物，並與Daratumab聯合治療多發性骨髓瘤。我們有權在開發JNJ 64007957的基礎上獲得發展和管理的里程碑。
JNJ-67371244(簡森))
Janssen還在開發抗CD33xCD3抗體JNJ-67371244，該抗體部分是用OmniAb平臺技術發現的。詹森目前正在進行癌症治療的第一階段試驗。我們有權在開發JNJ-67371244的基礎上獲得發展和管理里程碑.
甘軸酮IV(Marinus)
我們的合作伙伴，Marinus，正在進行第二階段的臨牀試驗，與卡普蒂索爾激活的甘納索隆IV在患者的PPD和難治性癲癇狀態。Marinus擁有全球獨有的GABAA受體調節劑Captisol激活的甘露聚糖，用於人類.我們有權獲得開發和監管里程碑，來自Captisol材料銷售的收入，以及潛在的未來銷售的版税。
APVO 436(Aptevo)
我們的合作伙伴Aptevo目前正在進行APVO 436治療急性髓系白血病的第一階段試驗。對於有針對性的免疫治療，如APVO 436，有很高的未得到滿足的醫療需求，它可以潛在地治療複發性或難治性疾病的患者，或者不能忍受傳統化療的患者。根據與Aptevo的協議條款，我們有權就未來潛在的淨銷售額獲得開發和管理里程碑以及特許權使用費。
Gen1046(Genmab)
我們的合作伙伴Genmab目前正在進行第一階段的Gen1046試驗，用於惡性實體腫瘤患者。根據與Genmab的協議條款，我們有權獲得臨牀和監管里程碑以及未來潛在銷售的版税。
SYM 022和SYM 023(Symphogen)
我們的合作伙伴Symphogen目前正在進行SYM 022和SYM 023的第一階段試驗，以確定它是否安全和耐受性，對於局部晚期/無法切除的或轉移性實體腫瘤惡性腫瘤或淋巴瘤的患者來説，這些腫瘤或淋巴瘤是無法獲得標準治療的。根據與Symphogen達成的協議條款，我們有權對未來潛在的淨銷售收入、里程碑和版税進行再授權。
無錫合夥
根據“吳溪協議”，我們已授予五喜非獨家許可，允許他們使用我們的Omnirat、Omni老鼠和OmniF平臺來研究、開發和製造抗體，並且我們已同意使用商業上合理的努力，從這些平臺上向五溪動物提供這些平臺的許可，以支持吳溪協議規定的許可權利。此外，根據“烏西協議”，武西有權向世界各地的被許可方發放許可證外的抗體(無論是針對自己還是在被許可方的指示下)。我們有權獲得產品淨銷售的低個位數的版税。除非提前終止，否則“烏西協定”的期限將無限期地繼續下去。任何一方如接到對方未治癒的重大違反“烏西協定”的具體通知，可終止“烏西協定”。此外，我們有權終止“吳溪協議”，如果五喜或其一家外部許可方對我們的一項平臺專利的有效性提出質疑，而五喜有權在終止通知後一段時間後為方便起見而終止“吳溪協議”。
除其他較早階段的節目外，下列節目亦已根據“吳西協議”獲發牌照：
AB 122/GLS 010(ARCUS和Gloria)
我們的合作伙伴，烏西，已經超過了某些項目的權利使用OmniAb技術，對阿庫斯和格洛裏亞。ARCUS正在進行多階段1期試驗，以評估AB 122在晚期實體腫瘤患者中的安全性和耐受性。此外，Gloria正在中國進行第二階段試驗，以評價GLS-010注射液治療複發性或難治性經典霍奇金淋巴瘤的有效性和安全性。根據我們與五喜的協議條款，我們有權就未來的潛在銷售收取版税。
CS 1001(Cstone)
無錫還超過了使用OmniAb技術對Cstone的某些項目的授權。Cstone目前正在進行一項第二階段的試驗，以評估CS 1001治療自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤和經典霍奇金淋巴瘤的有效性和安全性。根據我們與五喜的協議條款，我們有權就未來的潛在銷售收取版税。
SB 206(Novan)
我們在2019年5月從Novan獲得了SB 206的某些經濟權利。SB 206是一種局部一氧化氮抗病毒凝膠，用於治療病毒皮膚感染，包括軟體動物傳染病(MC).MC是一種引起皮膚損害的感染，每年影響美國約600萬人，以1至14歲兒童發病率最高。在2020年第一季度，Novan宣佈其主要終點在統計上沒有取得顯著的結果。
第三階段SB 206在MC中的關鍵試驗。Novan公司繼續探索財務和戰略選擇，以便取得SB 206的進展。
Ciforadenant-CPI-444(Corvus)
我們的合作伙伴，Corvus，正在對腎癌和轉移去勢耐藥的前列腺癌患者進行1b/2期臨牀試驗，以評估腺苷A2A的拮抗劑Ciforadenant與免疫治療藥物atezolizumab的結合。2月在ASCO 2020泌尿生殖系統癌症專題討論會(ASCO-GU)上介紹了積極的初步數據，並將於5/6月在ASCO 2020會議上介紹更多的數據。在1b/2期試驗中，西福拉單抗也被用於非小細胞肺癌患者的1b/2聯合試驗，這些非小細胞肺癌患者的治療效果不超過兩種方案。根據我們與Corvus的協議條款，我們有權獲得開發和監管里程碑，以及潛在未來銷售的分級版税。Corvus對所有跡象的潛在里程碑付款總額約為2.2億美元。
第四小組(Eisai)
我們的合作伙伴Eisai最近在日本完成了一項開放標籤的、單組分配、多中心、第二階段的研究，以評估與Captisol一起配製的靜脈注射PeramPanel的安全性和耐受性，以替代口服藥片作為治療部分發作(包括繼發性全身性發作)或原發性全身性-陣攣性發作患者的輔助治療。主要終點是不良事件和嚴重不良事件患者的數量。我們有權從Captisol材料銷售和潛在未來銷售的分級版税中獲得收入。
USL-311(近根)
我們的合作伙伴Proximagen是Acova的全資子公司，正在開發CXCR 4拮抗劑USL-311，用於膠質母細胞瘤(GBM)和實體腫瘤的潛在治療。普昔單根還在研究USL-311對炎症的潛在治療作用。USL-311目前正在對晚期實體腫瘤和復發/復發的GBM患者進行1/2期試驗。我們有權獲得發展和監管里程碑和特許權使用費的潛在未來銷售。
普拉德福韋(西安新通)
我們的中國許可方西安新通醫藥研究公司(在收購Chiva製藥公司之後)正在開發口服肝靶向前體藥物--HBVdna聚合酶/逆轉錄酶抑制劑阿德福韋(Adefovir)，用於潛在的治療乙型肝炎病毒(HBV)感染的藥物。Pradefovir是利用Ligand公司的HepDirect技術開發的。在2019年9月，西安新通藥物研究報告了一項第二階段試驗的積極結果，顯示了良好的療效，安全性和耐受性。在75 mg劑量下，治療24周後DNA病毒載量、病毒載量未檢出率和HBeAg陰轉率均優於富馬酸替諾福韋(TDF)。總的副作用發生率低於TDF，無腎、骨骼毒性。西安新通醫藥研究公司正計劃進行第三階段試驗。我們有權獲得許可證，維持費和特許權使用費，對潛在的未來銷售。
MB 07133(西安新通)
中國特許經營的西安新通醫藥公司也在開發肝癌和肝內膽管癌的肝癌和肝內膽管癌的潛在治療藥物，這是一種肝臟特異性藥物--阿糖胞苷單磷酸的肝直接前藥--MB 07133。MB 07133目前在中國處於第一階段。我們有權獲得許可證，維持費和特許權使用費，對潛在的未來銷售。
版税
我們有多個項目獲得許可，其他公司的產品已經商業化。除下表外，我們通常將典型的captisol和OmniAb版税安排描述為低到中等個位數的版税。下表實質上是我們所披露的有關專營權安排的所有資料：
版税表
| | | | | | | | |
| 配體許可證有分級版税 | | |
| 程序 | 持牌人 | 特許權使用費 |
| 布地奈德 | 塞多爾 | 8.0% - 10.0% |
| 美洛昔康 | 塞多爾 | 8.0% - 10.0% |
| 西弗蘭 | 科弗斯 | 中個位數至低齡版税 |
| DGAT-1 | 維京 | 3.0% - 7.0% |
| 杜維 | 輝瑞 | 0.5% - 2.5% |
| 恩西夫胺(RPL 554) | 維羅納 | 低至中個位數版税 |
| FBPase抑制劑(VK 0612) | 維京 | 7.5% - 9.5% |
| IRAK 4 | TG治療學 | 6.0% - 9.5% |
| 凱普利斯 | 安進 | 1.5% - 3.0% |
| 拉索福昔芬 | 瑟莫尼克斯 | 6.0% - 10.0% |
| 礦物包覆微粒 | 迪亞諾米 | 2.0% - 3.0% |
| OmniAb | 根納 | 4.0% - 6.0% |
| OmniAb-GigaGen | 吉加根 | 中個位數版税 |
| OmniAb-i代謝 | I代謝 | |
| OmniAb-Kira | 基拉 | 低至中個位數版税 |
| OmniAb-Takeda | 武田 | 低個位數版税 |
| 口服EPO | 維京 | 4.5% - 8.5% |
| PTX-022 | 帕爾維拉 | 5.0% - 9.8% |
| RVT-1502 | 梅特萬特 | 低二位數至中年版税 |
| 武器(VK 5211) | 維京 | 7.25% - 9.25% |
| SB 206 | 諾萬 | 7.0% - 10.0% |
| TR Beta(VK 2809和VK 0214) | 維京 | 3.5% - 7.5% |
| Viviant/Conbriza | 輝瑞 | 0.5% - 2.5% |
| 五花八門 | 核子 | 4.0% - 9.0% |
| 五花八門 | 塞洛斯 | 4.0% - 10.0% |
| | | | | | | | |
| 配體許可證及固定使用費 | | |
| 程序 | 持牌人 | 特許權使用費 |
| 4-1BB | 志康紅衣 | 低單數版税 | |
| AB 122 | 阿庫斯 | 低單數版税 | |
| 巴克斯德拉 | 梅林塔 | 2.5% | |
| 葉黃素 | 塞多爾 | 11% | |
| CS 1001 | 卡斯通 | 低單數版税 | |
| 葉佛梅拉 | Acrotech/CASI | 20% | |
| KLM 465 | 諾華 | 14.5%(第一年為6.5%) | |
| MB 07133 | 西安新通 | 6% | |
| 我-143 | 美藥 | 低單數版税 | |
| 我-344 | 美藥 | 低單數版税 | |
| OmniAb-KSQ治療學 | KSQ治療學 | 單位版税 | |
| PCSK-9 | 遺傳 | 低單數版税 | |
| 普拉德福韋 | 西安新通 | 9% | |
| 雷普 | Aldeyra治療學 | 低單數版税 | |
| 斯帕森 | 富營養化素 | 9% | |
| 五花八門 | 格洛麗亞 | 低單數版税 | |
| 祖雷索 | 聖賢 | 3% | |
合同付款(里程碑)
如果我們的合作伙伴達到一定的發展、監管和商業里程碑，我們與合作伙伴合作的許多項目將產生合同付款給我們。下表為按發展階段、技術和合作夥伴分列的里程碑上我們合同付款管道的潛在最高價值(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 技術* | | | 階段* | | | 夥伴* | |
| OmniAb | > $800,000 | | | 臨牀前 | > $20,000 | | | 維京 | $1,500,000 |
| 卡普蒂索爾 | > $180,000 | | | 臨牀 | > $450,000 | | | 詹森 | $238,000 |
| [醫]Vernalis | > $350,000 | | | 監管性 | > $1,600,000 | | | 塞洛斯 | $139,000 |
| LTP/Hep直接 | > $275,000 | | | 商業 | > $1,200,000 | | | 富營養化素 | $100,000 |
| NCE/其他 | > $1,700,000 | | | 其他 | > $50,000 | | | 科弗斯 | $91,000 |
| 共計 | > $3,300,000 | | | 共計 | > $3,300,000 | | | 西安新通 | $44,000 |
| | | | | | 其他 | > $1,188,000 | |
| | | | | | 共計 | > $3,300,000 | |
*所有表格都不包括我們用於發展工作的年度接入費和協作收入。
內部發展計劃
我們有許多內部發展或未合作的項目，重點是廣泛的潛在適應症或疾病。在2019年7月，我們宣佈了從我們的內部卡普蒂索爾(CE)碘化醇項目的第一階段臨牀試驗的正面的頂級結果。本試驗通過驗證CE-碘己醇注射液和參考劑量碘乙醇注射液(OMNIPAQUE™)在健康成人體內的藥動學生物等效性(OMNIPAQUE)，達到了主要終點。Ce-碘己醇注射液耐受性好，不良反應符合OMNIPAQUE的已知安全指標。2019年11月8日，我們在華盛頓特區的ASN腎臟周(ASN Kidney Week，2019年)上展示了第一階段臨牀試驗的積極結果。CE-碘已醇計劃於2018年1月建立，目的是開發一種可用於診斷顯像的Captisol支持的下一代造影劑，降低腎毒性的風險。CI-AKI是血管內注射碘造影劑後腎功能的急性損害，最常見於冠狀動脈造影、經皮冠狀動脈介入治療和增強計算機斷層掃描，尤其是在老年、糖尿病或心力衰竭等有腎損傷風險的患者中。 目前沒有任何產品被批准預防或治療CI-AKI在這種情況下，因此，我們相信有一個重要的機會，以更安全的配方造影劑。我們的目標是提高現有造影劑的侷限性，使未來的合作伙伴能夠獲得有意義的市場份額。我們計劃向FDA提交一份IND報告，並於2020年下半年在美國啟動第二階段的研究。
我們的主要研究和開發工作是由我們的團隊在埃默裏維爾，加利福尼亞州和劍橋，英格蘭。下表為有資格進一步發展或建立夥伴關係的內部方案：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 程序 | | 發展階段 | | 有針對性的指徵或疾病 |
| Luminespib/Hsp 90抑制劑 | | 第二階段 | | 腫瘤學 |
| FAAH抑制劑 | | 第一階段 | | 痛 |
| 舒曲林，口服濃縮劑 | | 第一階段 | | 抑鬱症 |
| 鈰基己醇 | | 第一階段 | | 診斷學 |
| CCR 1拮抗劑 | | 臨牀前 | | 腫瘤學 |
| 正丁碸 | | 臨牀前 | | 腫瘤學 |
| 西替利嗪注射液 | | 臨牀前 | | 過敏 |
| Ce-水飛薊素外用製劑 | | 臨牀前 | | 太陽損害 |
| FLT 3激酶抑制劑 | | 臨牀前 | | 腫瘤學 |
| GCSF受體激動劑 | | 臨牀前 | | 血液病 |
| 肝特異性葡萄糖激酶激活劑 | | 臨牀前 | | 糖尿病 |
| 抗B7-H3 | | 臨牀前 | | 腫瘤學 |
| 抗TIM3 | | 臨牀前 | | 腫瘤學 |
| 反TIGIT | | 臨牀前 | | 腫瘤學 |
| 抗CD 38 | | 臨牀前 | | 腫瘤學 |
| Chk 1抑制劑 | | 臨牀前 | | 腫瘤學 |
製造業
我們與一家第三方製造商Hovione簽訂了生產Captisol的合同。Hovione公司在美國、澳門、愛爾蘭和葡萄牙設有食品和藥品管理局檢查的場址.卡普蒂索爾的生產和分銷業務主要在Hovione的葡萄牙和愛爾蘭工廠進行。我們相信，我們擁有足夠的卡普蒂索爾庫存，以滿足我們目前和未來合作伙伴的需求。
在卡普蒂索爾供應中斷的情況下，我們被允許指定並在Hovione的協助下獲得一個或多個替代供應商的資格。如果供應中斷持續到指定的期限之後，我們可以終止協議。此外，如果Hovione由於不可抗力事件無法滿足我們對Captisol的要求，我們還可以從第三方獲得Captisol，並已經確認了此類各方。
目前與Hovione的協議期限為2024年12月。本協議將自動續約兩年，除非任何一方在最初期限或續約期限屆滿前至少兩年書面通知其終止協議的意向。此外，任何一方可因另一方未治癒的重大違約或破產或不可抗力事件而終止協議。我們可能終止延長供應中斷協議，與Captisol或其他特定事件有關的管制行動。根據協議，我們有持續的最低購買承諾。
競爭
我們和我們的許可證持有人和合作夥伴正在開發的一些藥物可能與其他公司正在開發的現有療法或其他藥物競爭。此外，從事研究的學術機構、政府機構和其他公共和私人組織可就可能相互競爭的產品或技術尋求專利保護，並可與我們的競爭對手建立合作安排。
我們的Captisol業務可能面臨其他供應商的競爭，這些供應商提供類似的環糊精輔料或其他旨在提高原料藥的溶解度或穩定性的技術。我們的OmniAb抗體技術面臨來自其他轉基因動物系統供應商的競爭，這些系統也可用於抗體藥物的發現。
我們的競爭地位也取決於我們獲得專利保護或以其他方式開發專利產品或工藝的能力。關於與競爭相關的風險的討論，見下文“項目1A。危險因素。“
環境、健康和安全(EHS)
我們致力於提供一個安全和健康的工作場所，在我們的社區推廣卓越的環境，並遵守所有相關的條例和行業標準。我們制定和監督減少污染，預防傷害，並保持遵守適用的法規的計劃。我們相信，以這些做法為依歸，我們可以在社會上產生有意義、積極的改變，並維持一個健康和安全的環境。在2019年期間，我們位於加利福尼亞州埃默裏維爾的動物衞生設施獲得了國際實驗動物保護評估和認證協會(AAALAC)的認證，該協會是一個非營利組織，通過自願認證和評估項目促進科學上對動物的人道對待。我們期望在2020年繼續努力，完善我們的EHS政策和做法。
政府管制
製藥產品的研究、開發、製造和銷售受美國和其他國家多個政府當局的管制，我們和我們的合作伙伴根據具體的活動，受這些條例的管制。在美國，藥品受到包括FDA在內的聯邦和各州政府的監管。“聯邦食品、藥品和化粧品法”和“公共衞生服務法”對製藥產品的測試、製造、安全、功效、標籤、儲存、記錄保存、批准、廣告和推廣作出了規定。這些活動須遵守在州一級適用的其他條例。其他國家也有類似的規定。對於目前銷售的產品和正在開發的產品，不遵守適用的監管要求，除其他外，可能導致延誤、暫停監管批准以及可能的民事和刑事制裁。此外，現行條例的改變可能對我們或我們的夥伴產生重大的不利影響。關於與政府監管相關的風險的討論，見下文“項目1A。危險因素。“
專利和所有權
我們相信專利和其他所有權對我們的業務很重要。我們的政策是提出專利申請，以保護被認為對我們的業務發展很重要的技術、發明和對我們的發明的改進。我們還依靠商業祕密、技術訣竅、持續不斷的技術創新和許可機會來發展和保持我們的競爭地位。
對下列主要產品或產品系列頒發或申請專利。每個專利家族提供的專利保護的範圍和類型由各種專利的權利主張確定。專利期限可能因管轄權而異，取決於若干因素，包括可能的專利期限調整、專利期限延長和最終免責聲明。對於每個產品或產品系列，所提到的專利和/或申請至少在美國有效，對於大多數產品和產品系列，專利和/或申請也在歐洲法域、日本和其他法域有效。
普羅馬科塔
涉及Promacta的專利歸諾華所有。在2019年第一季度，我們將Promacta相關的知識產權出售給RPI金融信託公司，作為“皇家制藥公司”開展業務。我們預計未來不會從Promacta獲得版税收入。
凱普利斯
保護Kyprolis的專利包括安進擁有的專利和我們擁有的專利。與最近的過期日期有關的“橙色圖書”中所列的美國專利預計要到2029年才能到期。Ligand擁有的與Kyprolis的Captisol組件有關的專利和申請預計要到2033年才能到期。安進已經對幾家仿製藥公司提起訴訟，理由是他們申請生產通用版的Kyprolis，預計將在2020年4月做出決定。專利保護的類型(e.g.“橙色書”所列每項專利的物質或用途組合，以及“橙色冊”所列每項專利的屆滿日期，現列於下表。此外，下表列出了歐洲和日本商業重要法域的某些相關專利。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 凱普利斯 | | | | | |
| 美國 | | | 對應外國 | | |
| 保護類型 | 美國專利編號 | 美國到期日 | 管轄範圍 | 專利號 | 到期日期‡ |
| COM | 7,232,818 | 4/14/2025 | 歐盟 | 1,745,064 | 4/14/2025 |
| | | 歐盟 | 1,781,688 | | 8/8/2025 |
| | | 歐盟 | 2,266,999 | | 8/8/2025 |
| | | 歐盟 | 2,270,026 | | 8/8/2025 |
| | | 歐盟 | 3,101,026 | | 8/8/2025 |
| | | 日本 | 4,743,720 | | 8/8/2025 |
| | | 日本 | 5,394,423 | 4/14/2025 |
| COM | 7,417,042 | 7/20/2026 | 歐盟 | 1,781,688 | 8/8/2025 |
| | | 歐盟 | 2,266,999 | | 8/8/2025 |
| | | 歐盟 | 2,270,026 | | 8/8/2025 |
| | | 歐盟 | 3,101,026 | | 8/8/2025 |
| | | 日本 | 4,743,720 | | 8/8/2025 |
| | | 日本 | 5,394,423 | | 4/14/2025 |
| 使用 | 7,491,704 | 4/14/2025 | 歐盟 | 1,745,064 | 4/14/2025 |
| | | 歐盟 | 1,781,688 | | 8/8/2025 |
| | | 歐盟 | 2,266,999 | | 8/8/2025 |
| | | 歐盟 | 2,270,026 | | 8/8/2025 |
| | | 歐盟 | 3,101,026 | | 8/8/2025 |
| | | 日本 | 4,743,720 | | 8/8/2025 |
| | | 日本 | 5,394,423 | 4/14/2025 |
| COM | 7,737,112 | 12/7/2027 | 歐盟 | 1,819,353 | 12/7/2025 |
| | | 歐盟 | 2,260,835 | 12/7/2025 |
| | | 歐盟 | 2,261,236 | 12/7/2025 |
| | | 日本 | 4,990,155 | 12/7/2025 |
| | | 日本 | 5,108,509 | 5/9/2025 |
| 使用 | 8,129,346 | 4/14/2025 | 歐盟 | 1,745,064 | 4/14/2025 |
| | | 日本 | 5,394,423 | 4/14/2025 |
| | | 日本 | 5,616,569 | | 4/14/2025 |
| COM | 8,207,125 | 4/14/2025 | 歐盟 | 1,781,688 | 8/8/2025 |
| | | 歐盟 | 1,745,064 | | 4/14/2025 |
| | | 日本 | 5,394,423 | 4/14/2025 |
| | | 日本 | 5,616,569 | | 4/14/2025 |
| | | 日本 | 4,743,720 | 8/8/2025 |
| COM/使用 | 8,207,126 | 4/14/2025 | 歐盟 | 1,745,064 | | 4/14/2025 |
| | | 日本 | 5,394,423 | 4/14/2025 |
| | | 日本 | 5,616,569 | | 4/14/2025 |
| 使用 | 8,207,127 | 4/14/2025 | 歐盟 | 1,745,064 | 4/14/2025 |
| | | 日本 | 5,394,423 | 4/14/2025 |
| | | 日本 | 5,616,569 | | 4/14/2025 |
| COM/使用 | 8,207,297 | 4/14/2025 | 歐盟 | 1,745,064 | 4/14/2025 |
| | | 日本 | 5,394,423 | 4/14/2025 |
| | | 日本 | 5,616,569 | | 4/14/2025 |
| COM | 9,493,582 | | 2/27/2033 | 日本 | 6,517,725 | | 2/27/2033 |
| 使用 | 9,511,109 | 10/21/2029 | 歐盟 | 2,796,134 | | 10/21/2029 |
| | | 日本 | 5,675,629 | | 10/21/2029 |
| | | 日本 | 6,081,964 | | 10/21/2029 |
‡歐洲和日本專利的過期日期計算為從要求優先權的最早非臨時提交日期起20年，不考慮這些法域現有或可能獲得的擴展。
卡普蒂索爾
我們擁有卡普蒂索爾和製造卡普蒂索爾方法的專利和待決專利申請。涉及卡普蒂索爾產品的專利，如果在最近的有效期內發放，將在2033年前終止(看，例如，美國專利編號9，493，582(2033年2月27日到期)。其他涉及卡普蒂索爾生產方法的專利申請，如果獲得批准，可能會有2040年的條款。我們聲稱美國對Teva擁有8，410，077，9，200，088和9，493，582項專利，因為他們試圖獲得FDA的批准，生產和銷售EVOMELA的非專利版本。®。我們還擁有多項專利和未決專利申請，涵蓋以卡普蒂索爾為組成部分的藥物產品。專利保護的類型(e.g.，物質或用途的組成)和涉及Captisol的幾項已頒發專利的過期日期載於下表。此外，下表列出了歐洲和日本商業重要司法管轄區的某些相關專利和申請。
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| 卡普蒂索爾 | | | | | |
| 美國 | | | 對應外國 | | |
| 保護類型 | 美國專利編號 | 美國到期日 | 管轄範圍 | 專利號 | 到期日期‡ |
| COM | 8,114,438 | | 10/26/2025 | 歐盟 | 2,708,225 | | 4/22/2025 |
| | | 日本 | 6,141,906 | | 4/22/2025 |
| | | 日本 | 6,538,739 | | 4/22/2025 |
| COM | 10,117,940 | | 4/22/2025 | 歐盟 | 2,708,225 | | 4/22/2025 |
| | | 日本 | 6,141,906 | | 4/22/2025 |
| | | 日本 | 6,538,739 | | 4/22/2025 |
| COM | 7,629,331 | | 10/26/2025 | 歐盟 | 1,945,228 | | 10/26/2025 |
| | | 歐盟 | 2,335,707 | | 10/26/2025 |
| | | 歐盟 | 2,581,078 | | 10/26/2025 |
| | | 日本 | 5,465,432 | | 10/26/2026 |
| 使用 | 8,049,003 | | 12/19/2026 | 歐盟 | 2,583,668 | | 10/26/2025 |
| COM | 8,846,901 | | 10/26/2025 | 歐盟 | 1,945,228 | | 10/26/2025 |
| | | 歐盟 | 2,335,707 | | 10/26/2025 |
| | | 歐盟 | 2,581,078 | | 10/26/2025 |
| | | 日本 | 5,465,432 | | 10/26/2026 |
| COM | 8,829,182 | | 10/26/2025 | 歐盟 | 1,945,228 | | 10/26/2025 |
| | | 歐盟 | 2,335,707 | | 10/26/2025 |
| | | 歐盟 | 2,581,078 | | 10/26/2025 |
| | | 歐盟 | 2,952,197 | | 10/26/2025 |
| | | 日本 | 5,465,432 | | 10/26/2026 |
| COM/Use/MOM | 9,617,352 | | 6/8/2026 | 歐盟 | 2,952,197 | | 10/26/2025 |
| COM/MOM | 10,202,468 | | 10/26/2025 | N/A | | |
| COM/使用 | 7,635,773 | | 3/13/2029 | 日本 | 4,923,144 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,039,721 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,276,828 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,444,548 | | 4/28/2029 |
| COM | 8,410,077 | | 3/13/2029 | 日本 | 4,923,144 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,039,721 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,276,828 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,444,548 | | 4/28/2029 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| COM | 9,200,088 | | 3/13/2029 | 日本 | 4,923,144 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,039,721 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,276,828 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,444,548 | | 4/28/2029 |
| COM | 9,750,822 | | 3/13/2029 | 日本 | 4,923,144 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,039,721 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,276,828 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,444,548 | | 4/28/2029 |
| COM | 10,117,951 | | 3/13/2029 | 日本 | 4,923,144 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,039,721 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,276,828 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,444,548 | | 4/28/2029 |
| 媽媽 | 9,751,957 | | 6/28/2033 | 歐盟 | 2,814,849 | | 2/14/2033 |
| | | 日本 | 6,508,944 | | 2/14/2033 |
| COM | 9,493,582 | | 2/27/2033 | 日本 | 6,517,725 | | 2/27/2033 |
| 媽媽 | 10,323,103 | | 2/27/2033 | 日本 | 6,517,725 | | 2/27/2033 |
| COM/MOM | 10,040,872 | | 2/27/2033 | 日本 | 6,557,144 | | 10/21/2033 |
| | | | | |
‡ 歐洲和日本專利的過期日期計算為從要求優先權的最早非臨時提交日期起20年，不考慮這些法域現有或可能獲得的擴展。
在遵守各自協議條款的前提下，我們根據我們與獨家許可人的許可收取特許權使用費的權利通常會延長到涉及此類發展的專利的有效期。關於與專利權和所有權相關的風險的討論，見下文“項目1A。危險因素”
OmniAb
我們的OmniAb治療抗體平臺，包括Omnirat、Omni老鼠和Omni雞™，在動物中生產出自然優化的、完全人類的抗體。我們在美國、歐洲多個國家、日本和中國等30個國家獲得了OmniAb抗體和方法的專利保護(見下表所列的選定案例)，並在全球24個國家有56項專利申請待決。我們擁有的專利和申請預計將於2028年至2034年到期，合作伙伴能夠利用OmniAb專利技術產生新的抗體，這些抗體可能會得到額外的專利保護。
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| OmniAb在Omni老鼠和Omnirat中的應用 | | | | | |
| 美國 | | | 對應外國 | | |
| 保護類型 | 美國專利編號 | 美國到期日 | 管轄範圍 | 專利號 | 到期日期‡ |
| COM | 8,703,485 | 10/10/2031 | 歐盟 | 2,152,880 | 5/30/2028 |
| | | 歐盟 | 2,336,329 | 5/30/2028 |
| | | 歐盟 | 2,603,323 | | 5/30/2028 |
| | | 日本 | 5,823,690 | 5/30/2028 |
| | | 日本 | 6,220,827 | | 5/30/2028 |
| 9,388,233 | 5/30/2028 | N/A | | |
| 10,072,069 | | 5/30/2028 | N/A | | |
| 使用 | 8,907,157 | 5/30/2028 | N/A | | |
| COM/使用 | 9,475,859 | 4/15/2034 | N/A | | |
| COM | 10,285,132 | | 1/8/2034 | N/A | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| OmniAb在雞中的應用 | | | | | |
| 美國 | | | 對應外國 | | |
| 保護類型 | 美國專利編號 | 美國到期日 | 管轄範圍 | 專利號 | 到期日期‡ |
| COM/使用 | 8,030,095 | | 12/23/2029 | 歐洲 | 2,271,657 | | 3/2/2029 |
| 媽媽 | 8,415,173 | | 3/2/2029 | 日本 | 5,737,707 | | 3/2/2029 |
| COM | 8,592,644 | | 8/30/2030 | 日本 | 5,756,802 | | 8/11/2030 |
| COM | 9,404,125 | | 12/29/2030 | N/A | | |
| 使用 | 9,549,538 | | 8/11/2030 | N/A | | |
| COM/使用 | 10,010,058 | | 8/11/2030 | N/A | | |
| COM/使用 | 10,172,334 | | 8/11/2030 | N/A | | |
| COM/使用 | 10,362,770 | | 8/11/2030 | N/A | | |
| COM/MOM/Use | 8,865,462 | | 5/8/2032 | N/A | | |
| COM/MOM/Use | 9,644,178 | | 1/7/2031 | N/A | | |
| COM | 9,380,769 | | 5/23/2032 | 歐盟 | 2,713,712 | | 5/23/2032 |
| COM | 9,809,642 | | 5/23/2032 | N/A | | |
| COM/使用 | 9,394,372 | | 10/16/2032 | N/A | | |
| COM | 9,982,062 | | 10/16/2032 | N/A | | |
‡ 歐洲和日本專利的過期日期計算為從要求優先權的最早非臨時提交日期起20年，不考慮這些法域現有或可能獲得的擴展。
[醫]Vernalis
2018年10月，我們收購了Vernalis公司，為我們提供了一系列資金完全到位的目標疫苗，目前包括rpl 554，這是一種治療慢性阻塞性肺病的新療法，與Verona合作；Ciforadenant，一種用於治療實體腫瘤的第1期腺苷A2A受體拮抗劑，與Corvus合作；Tosedostat，一種用於治療血液癌症的氨基肽酶抑制劑，與細胞治療學公司合作。(CTI) Bcl-2抑制劑S 65487和Mcl-1抑制劑S 64315均與Servier合作，諾華與VER 250840(口服、選擇性Chk 1癌症治療抑制劑)合作。Vernalis公司在全球擁有240多項已授予專利和20多項待決申請，涉及60多個國家。
員工
截至2020年2月10日，公司現有員工115人，其中86人直接參與科研開發活動。在吸引和留住合格人才的努力中，我們強調有競爭力的薪酬、福利、公平參與和積極而有吸引力的工作環境。
投資者信息
有關我們的財務和其他信息可在我們的網站www.ligand.com上查閲。在我們向美國證券交易委員會(SEC)或證券交易委員會(SEC)以電子方式提交或向美國證券交易委員會(SEC)提交或提供這些材料後，我們免費在網站上免費提供我們的年度報告(表10-K)、季度報告(10-Q)、關於表格8-K的當前報告以及根據“交易法”第13(A)或15(D)條提交或提供的報告的修正案。你可以訪問證券交易委員會的網站www.sec.gov獲得這些文件的副本。這些網站地址不打算作為超鏈接，我們的網站和證券交易委員會的網站所包含的信息並不打算成為本文件的一部分。
以下是我們在業務中面臨的許多風險中的一些簡要説明。在評估我們的業務，包括我們子公司的業務時，你應該仔細地審查這些風險。您還應該考慮本報告中描述的其他信息。我們目前不知道或我們目前認為不重要的額外風險也可能損害我們的業務。
與我們的業務運作和對第三方的信賴有關的風險：
基於Kyprolis和Evomela的未來收入，以及我們其他合作產品的版税，可能低於預期。
基本上，我們所有的版税收入都是基於安進的Kyprolis銷售和Acrotech生物醫藥公司的Evomela銷售。在可預見的將來，包括安進和Acrotech生物醫藥公司在內的特許權使用費預計將佔我們目前收入的很大一部分。對我們的任何合作伙伴的產品，特別是Kyprolis，可能出現的任何挫折都可能嚴重損害我們的經營業績和(或)降低我們的收入和我們股票的市場價格。對這些產品的挫折可能包括航運、分銷、製造、產品安全、市場營銷、政府監管或報銷、許可證和批准、知識產權(包括安進或Acrotech生物製藥公司未能執行各自的知識產權)、與現有或新產品的競爭、醫生或病人對產品的接受，以及高於預期的總退税、退貨、折扣或不利匯率。這些產品也是或可能成為通用競爭的對象。例如，我們與Teva和Acrotech Bipharma(Evomela的NDA持有者)達成了一項和解協議，該協議將允許Teva在2026年6月1日或更早的時候在美國銷售一種通用版本的Evomela。參加Evomela的非專利競爭可能會對我們從Evomela銷售中獲得的收入產生重大和不利的影響。此外，安進已與多個當事方以保密條款解決了與Kyprolis有關的專利訴訟，但有公開報道稱，至少佈雷肯裏奇製藥公司適用的非專利產品的美國上市日期將是“2027年或更早被視為機密的日期，這取決於某些事件”，針對另一方的訴訟正在等待審後判決。
未來的收入，從銷售卡普蒂索爾材料，我們的許可證合作伙伴可能低於預期。
向包括安進在內的合作伙伴銷售Captisol材料的收入佔我們當前收入的很大一部分。與Captisol有關的任何挫折都可能嚴重損害我們的經營業績和/或降低我們股票的市場價格。Captisol遇到的挫折可能包括航運、分銷、製造、產品安全、營銷、政府監管或報銷、許可證和批准、知識產權、與現有或新產品的競爭以及醫生或病人對使用Captisol的產品的接受等問題。
如果含有Captisol材料的產品或產品候選物引起任何意外的不良事件，則對Captisol安全性的看法可能會受到嚴重損害。如果發生這種情況，我們可能無法出售Captisol，除非和直到我們能夠證明不良事件與Captisol無關，而我們可能無法做到這一點。此外，FDA可能要求我們提交更多的信息，以供監管審查或批准，包括來自廣泛的安全測試或使用Captisol的產品臨牀測試的數據。這將是昂貴的，它可能會推遲卡普蒂索爾產品的銷售和收到與這些產品相關的收入，這可能會嚴重損害我們的經營業績和/或降低我們股票的市場價格。
我們從唯一的供應商那裏獲得Captisol，如果該供應商因任何原因停止按我們所需的數量向我們供應Captisol，或拒絕向我們供應Captisol，我們將被要求尋找另一個來源，這可能需要相當長的時間，影響我們的收入和客户關係。我們在美國和歐洲的三個地理分散的存儲地點保存着卡普蒂索爾(Captisol)的庫存，它的保質期為五年。如果我們在其中一個或多個地點遇到庫存(比如自然災害)的問題，可能會導致供應中斷。雖然我們相信我們保持足夠的卡普蒂索爾庫存，以滿足我們目前和預期的未來合作伙伴的需求，但我們對卡蒂索爾需求的估計和預測可能是錯誤的，任何供應中斷都可能對我們的運營結果產生重大的不利影響。
目前，我們依靠與我們的合作伙伴和許可方的安排，使用我們的Captisol技術銷售產品。這些協議一般規定我們的合作伙伴可以隨意終止協議。如果我們的合作伙伴停止使用Captisol銷售產品，未能獲得對使用Captisol的產品的監管批准，未能履行與我們簽訂的協議規定的義務，或選擇使用競爭產品，或者如果我們無法建立新的許可和營銷關係，我們的財務業績和增長前景將受到重大影響。此外，我們與購買Captisol材料的某些客户保持着大量的應收賬款餘額，這可能導致信貸風險的集中。我們一般不要求客户提供任何抵押品來保證這些應收賬款的支付。如果我們的任何主要客户拖欠對我們的債務，我們的業務，經營結果和現金流可能受到不利影響。
此外，根據我們的大部分Captisol許可，我們獲得的版税金額將減少或將在相關專利到期時停止。我們的低氯專利和國外同類專利預計要到2033年才能到期，這是我們的最高水平。
純度專利和外國等價物預計要到2029年才會到期，我們的形態學專利和外國等價物預計要到2025年才能到期，但與Captisol有關的最初申請專利從2010年開始在美國過期，在美國以外的大多數國家於2016年到期。如果我們的其他知識產權不足以阻止一種通用形式的Captisol進入市場，而且在這種情況下，如果我們的合作伙伴選擇終止與我們的協議，我們的Captisol收入可能會大幅下降。
我們在很大程度上依賴合作關係來產生里程碑和版權費，我們的合作伙伴在決定是否進行任何開發項目時有很大的酌處權，如果我們的合作伙伴未能成功開發產品候選產品或終止或違反任何相關協議，都會減少我們的里程碑和許可費收入，並可能降低未來的版税。
我們開發和商業化我們的許多產品候選人的戰略包括與公司合作伙伴和其他人簽訂合作協議、許可、開發資金和特許權購買協議。這些協議使我們的合作伙伴在決定是否執行任何開發計劃時具有很大的酌處權。我們現有的合作可能不會繼續或取得成功，我們可能無法在未來的合作安排中開發和商業化我們的非合作資產。
此外，我們的合作者可以單獨開發產品，也可以開發與他們正在開發的產品類型相競爭的產品(或者是我們自己開發的產品)。這將導致對我們或我們的合作伙伴項目的競爭加劇。如果產品候選人在我們的合作項目下被批准進行營銷，我們所獲得的收入將取決於我們的合作伙伴的製造、營銷和銷售努力，他們通常保留合作協議下的商業化權利。一般來説，我們目前的合作伙伴也有權隨意或在特定情況下終止他們的合作。如果我們的任何合作伙伴違約(例如，在到期時不支付所需款項或根本不付款)，或終止與我們的協議，或未能成功開展合作活動，包括由於破產事件，根據這些協議正在進行的產品開發將被推遲或終止。與我們的合作者(與我們和/或與一個或多個第三方)也可能發生爭端或訴訟，包括與我們的合作者共同開發的知識產權、技術或技術所有權方面的糾紛或訴訟。這種爭議或訴訟可能會對我們的一個或多個產品候選人的權利產生不利影響。任何這類爭端或訴訟都可能拖延、中斷或終止某些潛在產品的合作研究、開發和商業化，造成知識產權所有權方面的不確定性，或可能導致訴訟或仲裁。任何這些問題的發生都可能耗費時間和代價，並可能對我們的業務產生不利影響。
我們的合作伙伴可能會改變他們的戰略或他們的發展和商業化努力的重點。
尊重我們的合作項目，我們的合作項目的成功可能受到不利影響。
如果我們的合作伙伴終止了與我們的合作，或者沒有為我們的合作項目的開發、製造、營銷或分銷投入足夠的資源，我們可能需要為我們的合作項目投入更多的資源，尋找新的合作伙伴或放棄這些合作項目，所有這些都會減少我們的收入，否則會對我們的業務產生不利影響。例如，我們的幾個合作伙伴使用我們的OmniAb抗體平臺已經終止了他們的合同，或者大大減少了他們對基於平臺發現的抗體的投資。雖然我們預計在我們使用OmniAb平臺發現的抗體基礎上，有一個更活躍的項目的合作伙伴的淨數量會增加，但我們不能保證我們的合作伙伴將繼續他們的項目，或者我們將能夠找到對在我們的OmniAb平臺上發現抗體感興趣的新的合作伙伴。
我們的產品候選人，以及我們的合作伙伴的產品候選人，在合作和/或營銷之前，面臨着重大的發展和監管障礙，這可能會延遲或阻止許可、基於銷售的版税和/或里程碑收入。
在我們或我們的合作伙伴獲得出售任何非合作資產或合作項目所需的批准之前，我們必須通過臨牀前研究和人體測試表明每一種潛在產品都是安全和有效的。我們和/或我們的合作伙伴有許多合作項目和未合作的資產正在向或正在等待監管行動。如果不能顯示任何產品的安全性和有效性，可能會延誤或阻止對產品的監管批准，並可能對我們的業務產生不利影響。產品開發和臨牀試驗過程複雜且不確定。例如，臨牀前研究和初步臨牀試驗的結果不一定能預測以後大規模臨牀試驗的結果。此外，臨牀試驗可能無法證明產品的安全性和有效性令監管當局滿意。一些公司在高級臨牀試驗或尋求監管批准方面遭遇了重大挫折，儘管在早期的試驗中取得了可喜的結果。FDA還可能需要在監管之後進行更多的臨牀試驗。
已收到批准。這種額外的試驗可能昂貴且耗時，如果不能成功地進行這些試驗，可能會危及產品的持續商業化。
我們和我們的合作伙伴完成我們的科學研究和臨牀試驗的速度取決於許多因素，包括但不限於獲得足夠的產品供應和病人登記的能力。病人登記是由許多因素決定的，包括病人的人數、病人與臨牀地點的接近程度、試驗的資格標準以及正在研究的其他潛在藥物候選人。延遲病人登記參加我們或我們的合作伙伴的試驗可能會導致增加成本和更長的開發時間。此外，我們的合作伙伴有權控制在我們合作下開發的產品的產品開發和臨牀項目。因此，這些合作伙伴可能以比預期更慢或不同的方式開展這些項目。此外，即使臨牀試驗已經完成，我們或我們的合作伙伴仍可能無法及時申請FDA或外國監管機構的批准，或者FDA或外國監管機構仍可能不給予批准。
我們的產品候選發現、早期開發和產品重組計劃可能需要大量的額外資金才能成功完成。我們的合作伙伴的發展項目可能需要大量的額外資本才能成功完成，這是因為需要進行研究、臨牀前測試和人體研究；建立試點規模和商業規模的製造工藝和設施；建立和發展質量控制、監管、營銷、銷售和管理能力，以支持這些項目。雖然我們期望儘可能用業務產生的現金資助我們的研究和開發活動，但如果我們不能這樣做，我們可能需要完成額外的股本或債務融資，或尋求其他外部融資手段。這些融資可能會壓低我們的股價。如果需要額外的資金來支持我們的業務，而我們又不能以對我們有利的條件獲得這些資金，我們可能需要停止或減少我們產品的進一步開發或商業化，出售我們的部分或全部技術或資產，或與另一個實體合併。
我們的OmniAb抗體平臺面臨特定的風險，包括沒有使用該平臺抗體的產品獲得FDA或類似監管機構的批准。
我們的合作伙伴沒有一個使用我們的OmniAb抗體平臺獲得FDA或類似的監管機構的批准來銷售基於我們平臺的產品。此外，只有幾個我們的合作伙伴的產品候選的基礎上，已經在後期的臨牀試驗中進行了測試。如果我們的OmniAb合作伙伴之一的產品候選人在臨牀前研究或臨牀試驗中失敗，我們的其他OmniAb合作伙伴可能決定放棄使用OmniAb平臺產生的抗體的產品候選產品，無論這種失敗是否可歸因於平臺。我們的OmniAb合作伙伴可以隨時終止他們的項目而不受處罰。此外，我們認為最有前途的Omnirat和OmniFic平臺包括在美國的6項專利和歐盟的3項專利，並面臨與我們在其他地方討論的專利組合相同的風險，包括我們的專利可能侵犯第三方專利權或我們的專利可能失效的風險。由於這些因素，這個平臺未來的收入可能大大低於我們目前的預期。此外，我們還面臨着來自銷售人類抗體生成的齧齒類動物的其他公司的重大競爭，特別是與我們的Omni老鼠平臺競爭的老鼠，包括VelocImmune小鼠、AlivaMab小鼠、Trianni老鼠和Kymouse老鼠。與我們相比，我們的許多競爭對手擁有更多的財力、技術和人力資源，並且可能有更好的設備來開發、製造和市場競爭的抗體平臺。
與知識產權有關的風險：
第三方知識產權可能妨礙我們或我們的合作伙伴開發我們的潛在產品；我們和我們的合作伙伴的知識產權可能無法阻止競爭；任何知識產權問題的解決都可能代價高昂，而且費時費力。
生產、使用或銷售我們的潛在產品或被許可人的產品或潛在產品，可能侵犯他人的專利權。如果其他人獲得的專利要求相互矛盾，我們可能需要獲得這些專利的許可，或者開發或獲得替代技術。我們可能無法在可接受的條件下獲得任何這樣的許可，或者根本不可能。如果沒有獲得這樣的許可，我們可能會延遲或阻止我們開發或商業化我們的潛在產品。
一般來説，我們的成功將取決於我們的能力和我們的合作伙伴是否有能力為我們和他們的潛在產品獲得和維護專利和其他知識產權。我們的專利地位是不確定的，涉及複雜的法律和技術問題，法律原則尚未解決。即使我們或我們的合作伙伴確實獲得了專利，這些專利也可能不足以保護我們擁有或擁有許可的技術。
我們允許我們的合作伙伴列出我們的專利，涵蓋他們的品牌產品在橙色圖書。如果第三方對一種仿製藥品申請NDA或ANDA，而該非專利藥品全部或部分依賴於我們的合作伙伴的NDA中所包含的關於其品牌產品的研究，第三方將有權向FDA證明，該第三方認為我們合作伙伴品牌產品的Orange Book中所列的專利是無效的、不可執行的，或者不會因第三方的非專利產品的製造、使用或銷售而受到侵犯。第三方證明新產品不會侵犯橘子圖書上市專利，或此類專利無效，稱為第四款專利認證。如果第三方向fda提交了第四款專利認證，則一旦第三方的nda或anda被fda接受，必須將第四款專利認證通知的通知發送給nda所有者和受第四款專利認證通知管轄的專利的所有者。然後可以提起訴訟，為通知中指明的專利辯護。在收到第四款專利認證通知之日起45天內提起專利侵權訴訟，自動阻止FDA批准通用NDA或ANDA，直至30個月期滿、專利期滿、達成和解令説明專利無效或不受侵犯、在侵權案件中對NDA或ANDA申請人有利的決定，或法院可能命令的較短或更長的期限。如果專利侵權訴訟未在規定的45天內提起，第三方的NDA或ANDA將不受30個月的限制。
幾個第三方已經對包括Kyprolis和Evomela在內的我們合作伙伴的品牌產品的專利提出質疑，而其他第三方可能對這些專利提出質疑，這可能導致部分或全部相關專利申請無效或不可執行。我們不時會因第四款的認證而成為訴訟或其他訴訟的一方。例如，由於解決了其中一個問題，特瓦將被允許銷售一種通用版本的Evomela。®在某些情況下，2026年6月1日或更早在美國。解決協議的條款在其他方面是保密的。此外，如上文所述，安進已與多個當事方以保密條款解決了與Kyprolis有關的專利訴訟，但有公開報道稱，至少佈雷肯裏奇製藥公司適用的非專利產品的美國上市日期將是“2027年或更早被視為機密的日期，取決於某些事件”，針對另一方的訴訟正在等待審判後判決。
此外，我們不能向您保證，在聲稱的發明的優先權日期之前，所有可能相關的現有技術信息都已被發現，這些信息是或被認為是相關技術人員在聲稱的發明的優先權日期之前可以獲得的--涉及我們和我們的合作伙伴的專利和專利申請。如果存在這樣的現有技術，它可以使一項專利無效或阻止一項專利從一項待決的專利申請中頒發，我們或我們的合作伙伴可能會受到第三方預先向美國專利和商標局提交的專利和商標局的許可。即使專利確實成功發放，即使這些專利涵蓋我們或我們合作伙伴的產品或潛在產品，第三方也可以提起訴訟或反對、干涉、複審、授予後審查，黨際在法院或專利局審查、取消或衍生訴訟，或類似的程序，對此類專利的有效性、可執行性或範圍提出質疑，可能導致專利要求縮小或無效，可能允許第三方將我們或我們合夥人的產品商業化，直接與我們和我們的合作伙伴競爭，而不向我們或我們的合作伙伴付款，或限制我們和我們合夥人的技術和產品的專利保護期限。
執行或維護知識產權的訴訟或其他程序往往非常複雜，可能非常昂貴和耗時，可能會轉移我們管理層對我們核心業務的注意力，並可能導致不利的結果，可能會對我們阻止第三方與我們的合作伙伴的產品競爭的能力產生不利影響。這種訴訟或其他程序的任何不利結果都可能導致一項或多項專利無效或無法執行，這可能對我們成功執行我們的商業戰略的能力產生不利影響，並對我們的財務狀況和業務結果產生負面影響。然而，鑑於訴訟固有的不可預測性，我們無法預測或保證這些事項或任何其他訴訟的結果。不管這些問題是如何最終解決的，這些事情可能是昂貴的，耗時的，分散我們的管理，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
此外，在我們和我們的被許可人的專利和/或申請期間，定期維持費、續期費、年金費和各種其他政府專利和或申請費用將由美國和各外國專利局負責。我們有系統提醒我們支付這些費用，我們依靠外部專利年金服務在到期時支付這些費用。此外，美國和各外國專利局要求在專利申請過程中遵守若干程序、文件、費用支付和其他類似規定。我們聘請信譽良好的律師行及其他專業人士，協助我們遵守有關規定，而在很多情況下，疏忽的過失可透過繳付遲交的費用或根據適用於該司法管轄區的規則，加以補救。然而，在某些情況下，不遵從可能導致專利或專利申請的放棄或失效，導致部分或
在有關管轄範圍內完全喪失專利權。如果發生這樣的事件，可能會對我們的業務產生重大的不利影響。
任何與他人專利權的衝突都會大大減少我們的專利覆蓋面，或者限制我們獲得有意義的專利保護的能力。例如，我們與凝聚形式的Captisol有關的歐洲專利在一次反對程序中受到限制，在上訴中駁回了我們與高純度Captisol有關的歐洲專利申請。此外，任何確定我們的專利權無效的決定都可能導致我們與許可夥伴的協議提前終止，並可能對我們簽訂新的許可協議的能力產生不利影響。我們也依靠未獲得專利的商業祕密和知識來保護和保持我們的競爭地位。我們要求我們的僱員、顧問、持牌人和其他人在開始與我們建立關係時簽署保密協議。這些協議可能會被違反，我們可能沒有足夠的補救措施。此外，我們的競爭對手可能會獨立地發現我們的商業祕密。
我們可能還需要啟動訴訟，這可能是耗時和昂貴的，以執行我們的所有權或確定範圍和其他權利的有效性。如果發生這種情況，法院可能會發現我們的專利或許可人的專利無效，或者我們可能發現我們侵犯了競爭對手的權利。此外，如果我們的競爭對手在美國提出專利申請，聲稱我們也發明了技術，美國專利和商標局可能要求我們參加昂貴的干涉程序，以確定誰有權獲得這項技術的專利。
上述任何問題的發生都可能耗費時間和代價，並可能對我們的財務狀況、流動性和經營結果產生不利影響。
任何涉及我們合作伙伴生物產品候選的專利的有效性、範圍和可執行性都可能受到第三方的質疑。
就生物製品而言，2009年“生物製品價格競爭和創新法”(BPCIA)為一個或多個第三方尋求FDA批准生產或銷售生物相似或可互換的名牌生物製品提供了一種機制。由於生物產品的大尺寸和複雜性，與小分子相比，生物相似物必須與參考產品“高度相似”，“兩者之間沒有臨牀意義上的差異”。BPCIA不要求參考產品保薦人在橘子書中列出專利，也不包括在及時提起訴訟時自動中止30個月的FDA批准。然而，BPCIA確實需要一個正式的訴訟前程序，其中包括生物相似申請人與參考生物保證人之間的信息交流，其中包括相關專利的識別以及每一方侵權和無效的依據。在交換這些信息後，保薦人可以在30天內提起訴訟，為交易所確認的專利辯護。如果生物相似申請人成功地對所聲稱的專利主張提出質疑，則可能導致部分或全部相關專利主張失效或無法強制執行，或導致裁定不侵權。這種執行或維護知識產權的訴訟或其他訴訟程序往往性質非常複雜，可能非常昂貴和費時，可能會轉移我們管理層對我們核心業務的注意力，並可能導致不利的結果，從而限制我們的合作伙伴防止第三方與其產品或產品候選人競爭的能力。
與政府條例和法律程序有關的風險：
任何經批准的產品的市場接受和銷售將在很大程度上取決於保險範圍的可用性和充足性以及第三方支付方的補償，並可能受到現有和未來醫療改革措施的影響。
我們向合作伙伴發放許可證的產品的銷售以及我們獲得的特許權使用費在很大程度上將取決於政府和衞生行政部門、私營衞生維護組織和健康保險公司以及其他醫療支付方提供的保險和補償的程度。醫療保健產品的報銷狀況存在重大不確定性。醫療保健支付者，包括醫療保險，正在挑戰醫療產品和服務的收費。政府和其他醫療支付機構越來越多地試圖通過限制醫療產品的覆蓋範圍和報銷水平來控制醫療成本。即使一種產品得到FDA的批准，也可能無法獲得保險，而且補償水平可能不足以支付與產品的研究、開發、營銷和銷售有關的費用。如果政府和其他醫療支付機構沒有為任何產品提供足夠的保險和補償水平，那麼市場接受率和任何銷售都會下降。
不時實施立法，以控制不斷增加的醫療支出。例如，2010年3月頒佈了經“保健和教育和解法”修訂的“病人保護和平價醫療法案”，其中包括一些影響製藥業的規定，其中除其他外，包括對任何生產或進口某些品牌處方藥的實體收取的不可扣減的年費，以及增加製造商根據“醫療補助藥品回扣計劃”所欠的醫療補助退款。自從頒佈以來，
ACA的某些方面一直受到司法和國會的挑戰，我們期望將來會對ACA提出更多的挑戰和修改。
自ACA頒佈以來，還提出並通過了其他立法改革，包括每個財政年度向醫療保險提供者支付的總金額減少2%，以及減少對幾類醫療保險提供者的付款。此外，最近政府加強了對製造商為其銷售產品定價的方式的審查，這導致了國會的幾項調查和擬議的法案，除其他外，旨在提高產品定價的透明度，審查定價與製造商病人方案之間的關係，並改革藥品的政府項目報銷方法。美國各州也越來越積極地執行旨在控制藥品定價的條例，包括價格或病人報銷限制、折扣、對某些產品准入的限制、銷售成本披露和透明度措施，在某些情況下，旨在鼓勵從其他國家進口和批量採購。我們無法預測會否作出其他法例上的改變，或這些改變會如何影響我們的運作或財政狀況。
我們和我們的合作伙伴可能受到聯邦和州醫療法律的約束，包括欺詐和濫用、虛假索賠、醫生支付透明度以及健康信息隱私和安全法。我們的業務和我們的合作伙伴是受各種聯邦和州欺詐和濫用法律，包括，但不限於，反回扣，虛假索賠和醫生支付透明度法規。這些法律除其他外，可能影響到與醫生的財務安排、銷售、營銷和教育方案，以及這些活動的實施方式。此外，我們可能要遵守聯邦和州的病人隱私條例。如果我們或我們的合作伙伴的業務被發現違反了任何這些法律或任何其他適用的政府條例，我們或我們的合作伙伴可能會受到懲罰，包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、監禁、被排除在政府保健方案之外或業務的縮減或重組，任何這些都可能對我們經營業務的能力和我們的財務狀況產生不利影響。
林業發展局和其他政府機構的資金變化可能會妨礙它們僱用和留住關鍵領導和其他人員的能力，或以其他方式阻止新產品和服務的及時開發或商業化，這可能對我們的業務或夥伴的業務產生不利影響。
FDA審查和批准新產品的能力可能受到各種因素的影響，包括政府預算和資金水平、僱用和保留關鍵人員以及接受支付用户費用的能力，以及法律、法規和政策的變化。因此，近年來，該機構的平均審查時間波動不定。此外，政府為資助研究和發展活動的其他政府機構提供的資金受制於政治進程，而政治進程本身就是流動的和不可預測的。
食品和藥物管理局和其他機構的中斷也可能減緩必要的新藥審查和/或由必要的政府機構批准的時間，這將對我們的業務或我們合作伙伴的業務產生不利影響。例如，在過去的幾年裏，包括從2018年12月22日開始的35天裏，美國政府已經關閉了幾次，某些監管機構，如FDA，不得不解僱FDA的關鍵員工，並停止關鍵的活動。如果政府長期停擺，可能會嚴重影響FDA及時審查和處理我們提交的監管文件的能力，這可能對我們的業務產生重大的不利影響。如果FDA審查和批准新產品的時間被推遲，我們或我們的合作伙伴開發過程的時間可能會被推遲，這將導致延遲的里程碑收入，並實質性地損害我們的業務運作。
如果原告對我們或我們的合作伙伴提起產品責任訴訟，我們或我們的合夥人可能會承擔重大責任，並可能被要求限制我們批准的產品和產品候選人的商業化。
在我們的行業中，由於在臨牀試驗中對我們的候選產品進行臨牀測試，我們的合作伙伴和我們面臨着產品責任的固有風險，並且面臨着更大的商業化產品風險。雖然我們目前不是產品責任訴訟的一方，但如果我們被起訴，如果我們開發的任何產品或產品在產品測試、製造、營銷或銷售過程中被發現不合適，我們可能要承擔責任。無論優點或最終結果如何，賠償責任要求都可能導致對任何產品候選人、合作產品或我們可能開發的產品的需求減少、損害我們的聲譽、停止臨牀試驗、辯護訴訟的費用、對臨牀試驗參與者或病人的鉅額金錢獎勵、收入損失、產品召回或退出市場以及無法將我們開發的任何產品商業化。我們有產品責任保險，涵蓋我們的臨牀試驗高達1000萬美元的年度限額。我們的保險範圍可能不足以涵蓋我們所有與產品有關的責任。
費用或損失，不包括我們可能遭受的任何費用或損失。如果我們因產品候選人、合作產品或未來產品造成的任何傷害而被起訴，我們的責任可能超過我們的總資產。
我們面臨着與危險材料的處理和其他有關環境安全的條例有關的風險。
我們的業務受到複雜和嚴格的環境、衞生、安全和其他政府法律和條例的制約，公職人員和個人都可能尋求執行這些法律和條例。除其他外，我們遵守這些條例的活動包括使用危險材料以及廢物的產生、運輸和儲存。雖然我們從歷史上獲得了環境保護局的許可，並且目前在物質上遵守環境保護局的規則和條例，但如果我們發現我們或被收購的企業沒有在實質上遵守這些規則和條例，我們的業務可能受到不利的影響。今後，我們可能會繼續使用其他表面活性劑物質，這將需要環境保護局的批准，而且我們可能無法獲得這樣的許可。現有的法律和條例也可能被修訂或重新解釋，或者新的法律和條例可能對我們適用，無論是追溯性的還是前瞻性的，這可能對我們的業務和經營結果產生負面影響。也不可能完全消除環境意外污染或對個人造成傷害的風險。在這種情況下，我們可以對任何可能對我們的業務產生不利影響的損害承擔責任。
與我們的戰略交易有關的風險：
戰略收購帶來的任何困難都會對我們的股價、經營業績和運營結果產生不利影響。
我們可以收購公司、企業和產品，以補充或擴大我們現有的業務。我們可能無法成功地整合任何被收購的業務或經營任何獲得的業務。整合任何新收購的業務可能是昂貴和耗時的。整合工作往往需要大量時間，對管理、業務和財政資源造成巨大壓力，而且可能比我們預測的更困難或更昂貴。我們管理層注意力的轉移，以及與我們可能完成的任何未來收購相關的任何延遲或困難，都可能導致我們正在進行的業務受到幹擾，或者標準和控制方面的不一致可能會對我們保持第三方關係的能力產生負面影響。此外，我們可能需要通過公共或私人債務或股權融資籌集額外資金，或發行更多股份，以收購任何可能導致股東稀釋或負債的企業或產品。
作為我們努力收購公司、業務或產品候選人或進行其他重要交易的一部分，我們開展業務、法律和金融盡職調查，目的是查明和評估交易涉及的重大風險。儘管我們作出了努力，但我們最終可能無法確定或評估所有這些風險，因此，可能無法實現交易的預期優勢。如果我們不能實現收購帶來的預期收益，我們將來可能會完成，或者過去已經完成，無論是由於不明風險、整合困難、監管挫折、與現任或前任僱員的訴訟以及其他事件，我們的業務、經營結果和財務狀況都可能受到不利影響。如果我們獲得產品候選產品，我們還需要對開發成本、獲得監管機構批准的可能性以及此類產品候選產品的市場等做出某些假設。我們的假設可能被證明是不正確的，這可能導致我們無法實現這些交易的預期利益。
此外，我們可能會經歷重大費用的收益，如果我們的努力，如果任何，以完善收購。對於最終未完成的交易，這些費用可能包括投資銀行家、律師、會計師和其他與我們的努力有關的顧問的費用和費用。即使我們的努力是成功的，作為一項交易的一部分，我們可能會承擔與消除重複的業務和設施以及獲得的知識產權和開發費用有關的大量關閉費用。在任何一種情況下，這些費用的產生都可能對我們在特定季度或年度的業務結果產生不利影響。
其他風險：
我們的經營業績可能會大幅波動，這使得我們未來的經營業績難以預測，並可能導致我們的經營業績低於預期或我們可能提供的任何指導。
我們的季度和年度經營業績可能波動很大，這使我們很難預測我們未來的經營業績。這些波動可能是由於各種因素造成的，其中許多因素是我們無法控制的，包括但不限於：
•我們合作伙伴銷售的Kyprolis、Evomela和其他產品的版税；
•我們的合作伙伴的臨牀前和臨牀計劃的成功；
•卡普蒂索爾購買用於臨牀試驗和商業產品的時間；
•與我們的內部發展方案有關的研究、開發、監管批准和商業化活動的時間、成本和投資水平，這些活動可能會不時發生變化；
•為獲取或開發更多的產品候選產品和平臺技術而可能招致的開支；以及
•未來會計聲明或會計政策的變化。
這些因素的累積影響可能導致我們的季度和年度經營業績和收入大幅波動和不可預測。這種多變性和不可預見性可能導致我們在任何時期都無法滿足行業或金融分析師或投資者的期望。如果我們的收入或經營業績低於分析師或投資者的預期，或低於我們可能向市場提供的任何預測，或者如果我們對市場的預測低於分析師或投資者的預期，我們的普通股價格可能會大幅下跌。這樣的股價下跌可能發生，即使我們已經滿足了任何以前公開聲明的收入或收益的指導，我們可能提供。
修改或修改財務會計準則，包括與收入確認有關的準則，可能會損害我們的經營結果。
FASB不時單獨或與其他組織聯合頒佈新的會計準則，可能對我們的業務結果產生不利影響。例如，2014年5月，FASB發佈了收入確認會計準則-會計準則編纂主題606，與客户簽訂合同的收入，或ASC 606-取代了當前大多數收入確認指南。該指南要求公司在將貨物或服務轉讓給客户時確認收入，其數額應反映以這些貨物或服務為交換條件而收到的預期代價。該指南於2018年財政年度生效。
根據ASC 606，Ligand估計和賬面版税在同一季度，我們的合作伙伴報告銷售的基礎產品。我們依靠我們的合作伙伴的收入釋放和來自我們的合作伙伴的其他信息來決定我們的合作伙伴產品的銷售和估計相關的特許權使用費收入。如果我們的合作伙伴報告不正確的銷售，或者如果我們的合作伙伴延遲報告他們的收益釋放，我們的版税估計可能需要修改和/或我們的財務報告可能被推遲。
2017年“再税減讓法”和“轉制再税法”的解釋和適用中的不確定性會對我國的轉制税義務和有效的轉軌制税率產生實質性的影響。
2017年12月22日，美國頒佈了2017年12月22日頒佈的“再優惠税收法案”(簡稱“再税法”)，該法案對美國税法產生了重大影響，包括通過改變美國對公司某些類型的收入徵税的方式，以及降低美國一般的企業所得税税率。美國財政部有廣泛的權力發佈法規和解釋指導，這可能會對我們如何實施法律產生重大影響，並影響我們在發佈的這段時間內的運作結果。
税法要求某些以前在美國税法中沒有規定的複雜的計算。因此，對這些項目適用會計準則的情況目前尚不確定。此外，要遵守“税法”和這些規定的會計規定，就需要積累以前不需要或不定期提供的某些信息。因此，我們在財務報表中提供了關於税法影響的臨時估計數。由於適用的税務當局已發出額外及其他規管指引，會計處理得以澄清，而我們亦就法律的適用情況作出額外的分析，以及我們在計算影響方面作出更精確的估計，因此，我們的最後分析(將記錄在已完成的期間內)可能與我們現時的臨時款額不同，而臨時款額可能會對我們的税務義務及有效税率造成重大影響。
我們使用我們的淨營業虧損結轉和某些其他税收屬性來抵消未來的應税收入的能力可能會受到某些限制。
截至2019年12月31日，我們的美國聯邦和州淨營運虧損結轉(NOL)分別約為3150萬美元和1.191億美元。我們的聯邦NOL通過2037年，我們的國家NOL將於2028年到期。，如果不加以利用。根據税法，任何在2017年12月31日後到期的應税年度內產生的聯邦NOL都將無限期地繼續下去。截至2019年12月31日，我們的聯邦和加州研發税收抵免額分別約為60萬美元和2290萬美元。如果不加以利用，聯邦研發税收抵免將於2038年到期。加州的研發信貸將無限期地繼續下去。根據經修訂的1986年“國税法”第382條和第383條，如果一家公司經歷了“所有權變動”，公司就有能力使用其變化前的NOL和其他變化前的税收屬性，例如研究。
税收抵免，以抵消其未來變化後的收入和税收可能是有限的.一般來説，如果我們的所有權由“5%的股東”累積變化，在三年滾動期內超過50個百分點，就會發生“所有權變動”。州税法也可以適用類似的規定。我們相信，我們在過去經歷過一定的所有權變化，並相應地減少了與NOL和研發税收抵免相關的遞延税收資產。如果確定我們在過去經歷了額外的所有權變化，或者如果我們經歷了一個或多個所有權變動，導致我們的股票未來交易，那麼我們可能進一步限制我們使用我們的NOL和其他税收資產的能力，以減少我們在獲得盈利的情況下所賺取的應納税淨收入所欠的税款。此外，根據“税法”，雖然2017年12月31日前納税年度產生的税收損失的處理一般沒有改變，但2017年12月31日後的納税年度所產生的税收損失只能抵消我國應納税收入的80%。這一變化可能要求我們在未來幾年繳納聯邦所得税，儘管前幾年有可能為聯邦所得税的目的造成損失。對我們使用NOL和其他税務資產的能力的任何限制都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們倚賴資訊科技，而該科技的任何故障、不足、中斷或保安失誤，包括任何網絡保安事件，都會損害我們有效運作業務的能力。
我們的業務越來越依賴於關鍵、複雜和相互依存的信息技術系統，包括基於互聯網的系統，以支持業務流程以及內部和外部通信。儘管實施了安全措施，但我們的內部計算機系統和我們夥伴的計算機系統很容易受到網絡攻擊、計算機病毒、安全漏洞、未經授權的訪問、自然災害、恐怖主義、戰爭和電信以及電力故障的破壞。系統故障、意外事故或違反安全規定可能會中斷我們的業務，可能導致商業機密或其他知識產權的損失，可能導致公開披露我們僱員和其他人的個人信息，並可能對我們的臨牀、商業化活動和商業運作造成實質性的破壞，此外，還可能需要大量開支進行補救。如果任何干擾或違反安全的行為導致我們的數據或應用程序損失或損壞，或不適當地披露機密或專有信息，我們就可能承擔責任，我們的商業和財務狀況可能受到損害。
災難性災難的發生可能會對我們的設施造成超出保險範圍的損害，或者我們可能會丟失關鍵數據，這可能導致我們減少或停止操作。
我們很容易受到地震、龍捲風、電力損失、火災、洪水和類似事件等自然災害以及意外損失或破壞等重大數據的破壞和(或)損失。如果發生任何災難，我們經營業務的能力就會受到嚴重損害。我們有財產、責任和營業中斷保險，這些保險可能不足以支付我們因災害或其他類似的重大業務中斷而遭受的損失，我們也不打算購買額外的保險來彌補由於獲得這種保險而造成的損失。根據我們的保險單，任何無法收回的重大損失都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和前景。
轉換我們尚未發行的可轉換票據可能導致虧損，導致現有股東被稀釋，對我們的普通股價格造成下行壓力，並限制我們利用未來機會的能力。
2018年5月，我們發行了2023年債券的原則金額7.5億美元。出售2023年債券可能會影響我們的每股收益，因為會計程序規定，我們在計算每股收益時，必須包括2023年債券可兑換的普通股數目。可轉換票據可轉換為現金和我們普通股的股份，如果有的話(但以支付現金代替全部或部分股份的權利或義務為限)。如果我們的普通股在轉換時被髮行給可轉換債券的持有者，我們的股東權益將會被稀釋，我們的股票的市場價格可能會因為市場上額外的拋售壓力而下降。可轉換票據的出售或可能發行股票對我們普通股價格造成的任何下行壓力也會鼓勵第三方賣空，給我們的股票帶來更多的拋售壓力。在某些情況下，可兑換票據的持有人可能要求我們購買他們的全部或部分票據作為現金，這可能需要使用大量的現金。如果沒有這些現金，我們可能需要出售其他資產，或按可能或不可取的條件達成其他融資安排。可轉換票據的存在以及我們發行這些票據所產生的義務可能會限制我們利用某些未來機會的能力，例如從事未來的債務或股權融資活動。
截至2019年12月31日，我們的總本金為7.5億美元，共計2023年債券。在某些情況下，包括與我們普通股有關的交易價格條件，這些票據可以轉換為現金，如果適用的話，我們的普通股股份。在轉換時，我們必須記錄要熄滅的票據的公允價值與其相應的淨賬面價值之間的差額的損益。票據的公允價值取決於我們目前的遞增借款利率。如果我們在轉換時的增量借款利率低於債券的隱含利率，我們將在折算票據期間的綜合損益表中記錄損失。
與商譽、可識別的無形資產或其他長期資產有關的減值費用可能對我們的經營結果和普通股的市場價值產生不利影響。
最近幾年與我們收購有關的總採購價格已分配給淨有形資產、可識別的無形資產、過程中的研發和商譽。如果商譽或可識別的無形資產或其他長期資產的價值受損，我們將被要求承擔與減值有關的實質性費用。任何減值費用都可能對我們的經營結果和我們普通股的市場價值產生重大不利影響。
我們的投資受到市場和信貸風險的影響，這些風險可能會降低它們的價值，而這些風險可能會更大。
在金融和信貸市場極度動盪或混亂的時期，這可能會對我們的金融和信貸市場造成不利影響。
業務，財務狀況，經營結果，流動性和現金流。
我們的投資面臨信用違約和市場價值變化的風險。宏觀經濟疲軟或衰退、金融和信貸市場波動加劇或中斷的時期可能增加這些風險，可能導致我們投資組合中資產的暫時減值。任何減少這些證券的估計公允價值的事件，除非是暫時的，否則會對我們的業務、經營結果、財務狀況、流動資金和現金流動產生重大而不利的影響。如果我們的投資經理，不能對困難做出適當的反應
在市場、經濟和地緣政治條件下，我們的投資組合可能造成物質損失。
我們有一個風險管理框架來識別、評估和確定風險的優先級，包括市場和信貸。
我們的投資所面臨的風險。作為這個框架的一部分，我們根據不同的市場測試我們的投資組合。
場景。在某些受壓力的市場情景下，我們的投資組合中未實現的損失可能導致重大損失。
其賬面價值減少。
公允價值低於證券攤銷成本，需要管理層評估是否發生了減值。有關是否記錄減值的決定，部分取決於我們對某一特定發行人的財務狀況和前景的評估、對未來現金流的預測和特定證券的可收回性，以及管理層的斷言，即我們是否更有可能在收回之前出售該特定證券。
我們的特許文件和所有權集中可能會阻礙或阻止控制權交易的改變。
我們的註冊證書和章程中所載的規定可能會阻止涉及我們所有權實際或潛在變化的交易。此外，我們的董事會可以發行普通股或優先股，而不需要股東採取任何進一步行動。我們的董事和我們的某些機構投資者集體受益地擁有我們的大部分未償普通股。這種規定和通知可能會拖延或阻止我們所有權的改變。如果不鼓勵、推遲或防止改變我們的所有權，我們的現任董事會將更難被撤職和替換，即使你或我們的其他股東認為這種行動符合我們和我們股東的最大利益。
我們的股票價格一直不穩定，可能會突然貶值。
生物技術和製藥公司證券的市場價格歷來高度波動，市場最近經歷了與特定公司的經營業績無關的重大價格和數量波動。儘管我們的經營表現良好，但整體資本市場的持續波動可能會降低我們普通股的市場價格。此外，高股價波動可能導致更高的基於股票的補償費用.
我們的普通股經歷了巨大的價格和數量波動，並可能在未來繼續經歷波動。許多因素可能對我們普通股的市場價格產生重大影響，包括但不限於以下因素：我們臨牀前研究和臨牀試驗的結果或延遲；我們合作協議的成功；我們或其他人正在開發的產品的實際或潛在醫療結果的宣傳；我們或其他人宣佈技術創新或新的商業產品；我們或其他人在專利或其他專有權利方面的發展；證券分析師或主要股東的評論或意見或改變證券分析師的報告或建議；現有股東今後出售或賣空我們的普通股；監管發展或監管指南的變化；訴訟或訴訟威脅；經濟和其他外部因素或其他災害或危機；我們的任何一名官員、董事或關鍵僱員的離職；財務業績的逐期波動；以及整個股票市場的價格和數量波動。
我們的經營結果和流動性需求可能會受到市場波動和經濟低迷的重大負面影響。
在美國和世界其他地方，我們的業務結果可能受到總體經濟狀況的重大不利影響。對通貨膨脹、能源成本、地緣政治問題、公共衞生緊急情況、信貸供應和成本的關切，以及美國金融市場過去促成並可能在今後繼續推動經濟和市場波動加劇和預期下降。例如，一種新型冠狀病毒的爆發影響了中華人民共和國和其他地方，並影響了世界各地的股票市場。國內和國際股票市場週期性地經歷更大的波動和動盪。這些事件可能會對我們產生不利影響。在市場低迷的情況下，我們的經營結果可能會在很多方面受到這些因素的負面影響，包括在有需要時使我們更難以籌集資金，而我們的股價可能會進一步下跌。我們不能保證我們的投資不會受到市場價值不利變化的影響。如果我們的投資遇到市場價值的不利變化，我們可能沒有足夠的資本來為我們的業務提供資金。
沒有。
下表彙總了截至2019年12月31日我們租用的主要設施，包括每個設施的位置和規模，以及它們的指定用途。我們還在其他地方租賃設施。我們相信，我們的設施足以滿足我們目前和近期的需要，我們將能夠在需要時找到更多的設施。
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| 位置 | 近似
平方尺 | 操作 | 租約期滿日期 |
| 加利福尼亞州聖迭戈 | 7,000 | | 公司總部辦公室 | 2023年6月 |
| 加利福尼亞州埃默裏維爾 | 13,000 | | 辦公室和實驗室 | 2021年8月 |
| 聯合王國劍橋 | 28,000 | | 辦公室和實驗室 | 2026年9月 |
見“項目8.財務報表和補充數據-綜合財務報表附註-附註(10)，承付款項和意外開支-法律程序。”
不適用。
第二部分
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| 第5項 | 註冊人普通股市場、相關股東事務和發行人購買權益證券 |
我們的普通股在納斯達克全球市場交易，代號為“LGND”。截至2020年2月14日，共有約446人持有普通股記錄。
除了2007年我們宣佈普通股的現金紅利為每股2.50美元外，我們過去沒有對我們的普通股支付任何股息，目前也不期望在未來支付現金股利或對普通股進行任何其他分配。我們希望保留未來的收益(如果有的話)，用於經營和擴大業務，償還債務，並可能用於股票回購。日後對普通股派息的決定，將由董事局酌情決定，並視乎我們的財務狀況、營運結果、資本要求及董事局認為有關的其他因素而定。
下表顯示了我們在截至2019年12月31日的三個月內根據我們董事會於2019年9月批准的股票回購計劃回購普通股的情況，根據該計劃，我們可以在公開市場上購買至多5億美元的普通股，並通過談判購買至多三年的普通股。
發行人購買股票證券
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| | | 總人數 購買的股份 | | 平均價格 每股 | | 總人數 購買的股份 部分公開 公佈的計劃或 節目 | | 最大價值 5月份的股票 根據 商業、商業、金融等行業的商品、 (單位：千) |
| 十月一日至十月三十一日 | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 408,730 | |
| 2019年11月1日至11月30日 | | 625,409 | | | $ | 107.74 | | | 625,409 | | | $ | 341,351 | |
| (一九二零九年十二月一日至十二月三十一日) | | 135,519 | | | $ | 107.47 | | | 135,519 | | | $ | 326,786 | |
| 共計 | | 760,928 | | | $ | 107.69 | | | 760,928 | | | |
自2019年12月31日至2020年2月21日，我們在2020年增購了405，527股股票，根據回購計劃可能購買的股票的最高美元價值為2.90億美元。
條例S-K第201(D)項所要求的資料是參照下文第10項所界定的2020年年度會議委託書納入的。
性能圖
下圖顯示了假定投資為100美元的5年累計股東總收益，並基於按其市值按月加權的組成公司的回報。該圖表比較了我們普通股的股東總回報率，以及以納斯達克綜合指數為代表的在納斯達克股票市場上交易的所有公司的總收益。®指數，以及納斯達克生物技術股票指數，由納斯達克股票市場公司準備。
以下圖表所示的股東回報並不一定代表未來的業績，我們也不會對未來股東的回報做出或認可任何預測。
投資價值100美元
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 12/31/2014 | | 12/31/2015 | | 12/31/2016 | | 12/31/2017 | | 12/31/2018 | | 12/31/2019 |
| 配體 | | | | $ | 100.00 | | | $ | 203.76 | | | $ | 190.96 | | | $ | 257.34 | | | $ | 255.03 | | | $ | 196.00 | |
| 納斯達克綜合指數-總回報 | | | | $ | 100.00 | | | $ | 106.96 | | | $ | 116.45 | | | $ | 150.96 | | | $ | 146.67 | | | $ | 200.49 | |
| 納斯達克生物技術指數 | | | | $ | 100.00 | | | $ | 111.77 | | | $ | 87.91 | | | $ | 106.95 | | | $ | 97.47 | | | $ | 121.94 | |
以下選定的歷史合併財務數據和其他數據是參照並應與本公司合併財務報表及其其他相關附註以及“管理層對財務狀況和業務結果的討論和分析”一併閲讀的。我們選定的截至12月31日、2019、2018、2017、2016和2015年12月31日、2019、2018、2016和2015年12月31日、2019、2018、2017、2016和2015年12月31日、2019、2017、2016和2015年12月31日、2019、2017、2016和2015年的業務報表數據來自我們的合併財務報表。
信息的可比性受到多種因素的影響，包括企業的收購和剝離、債務的發行和償還、基於股票的補償費用以及根據我們的股票回購計劃回購普通股。此外，下表所列的截至2017年12月31日、2017年、2016年和2015年12月31日、2017年、2016年和2015年的年度業務數據綜合報表以及截至12月31日、2017年、2016年和2015年的選定綜合資產負債表數據沒有反映通過專題606的情況，而是繼續按照這些期間的現行標準報告。此外，下表所列截至12月31日、2018、2017、2016和2015年的選定綜合資產負債表數據未反映通過關於租賃的專題842，並繼續在這些期間在專題840下報告。本節中選定的合併財務數據無意取代我們的合併財務報表和相關附註。我們的歷史成果不一定代表我們未來的成果。
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| 截至12月31日的年度， | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 | | 2015 |
| 業務數據綜合報表： | | | (單位：千，但每股數額除外) | | | | | | |
| 版税 | $ | 46,976 | | | $ | 128,556 | | | $ | 88,685 | | | $ | 59,423 | | | $ | 38,194 | |
| 材料銷售 | 31,489 | | | 29,123 | | | 22,070 | | | 22,502 | | | 27,662 | |
| 許可費、里程碑和其他收入 | 41,817 | | | 93,774 | | | 30,347 | | | 27,048 | | | 6,058 | |
| 財政收入總額 | 120,282 | | | 251,453 | | | | 141,102 | | | | 108,973 | | | 71,914 | |
| 材料銷售成本 | 11,347 | | | 6,337 | | | 5,366 | | | 5,571 | | | 5,807 | |
| 無形資產攤銷 | 16,864 | | | 15,792 | | | 12,120 | | | 10,643 | | | 2,375 | |
| 研發 | 55,908 | | | 27,863 | | | 26,887 | | | 21,221 | | | 11,005 | |
| 一般和行政 | 41,884 | | | 37,734 | | | 28,653 | | | 27,653 | | | 25,398 | |
| .class=‘class 2’>業務成本和費用總額 | 126,003 | | | 87,726 | | | | 73,026 | | | | 65,088 | | | 44,585 | |
| 出售Promacta許可證的收益 | 812,797 | | | | — | | | — | | | | — | | | — | |
| 業務收入 | 807,076 | | | 163,727 | | | 68,076 | | | 43,885 | | | 27,329 | |
| 其他收入(費用)共計，淨額 | (10,437) | | | 9,603 | | | (10,845) | | | (35,925) | | | 8,000 | |
| 所得税福利(費用) | (167,337) | | | (30,009) | | | (44,675) | | | (10,327) | | | 192,115 | |
| 持續經營的收入(損失)，包括非控制權益 | 629,302 | | | 143,321 | | | 12,556 | | | (2,367) | | | 227,444 | |
| 減：非控制權益造成的淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,380) | |
| 持續經營的收入(損失) | 629,302 | | | 143,321 | | | 12,556 | | | (2,367) | | | 229,824 | |
| 已停止的業務 | — | | | — | | | — | | | 731 | | | — | |
| 淨收入(損失) | $629,302 | | $143,321 | | $12,556 | | $(1,636) | | $229,824 |
| 每股基本數額： | | | | | | | | | |
| 持續經營的收入(損失) | $ | 33.13 | | | $ | 6.77 | | | $ | 0.60 | | | $ | (0.11) | | | $ | 11.61 | |
| 已停止的業務 | — | | | — | | | — | | | 0.04 | | | — | |
| 淨收入(損失) | $ | 33.13 | | | $ | 6.77 | | | $ | 0.60 | | | $ | (0.08) | | | $ | 11.61 | |
| 加權平均普通股數-基本數 | 18,995 | | | 21,160 | | | 21,032 | | | 20,831 | | | 19,790 | |
| 稀釋每股金額： | | | | | | | | | |
| 持續經營的收入(損失) | $ | 31.85 | | | $ | 5.96 | | | $ | 0.53 | | | $ | (0.11) | | | $ | 10.83 | |
| 已停止的業務 | — | | | — | | | — | | | 0.04 | | | — | |
| 淨收入(損失) | $ | 31.85 | | | $ | 5.96 | | | $ | 0.53 | | | $ | (0.08) | | | $ | 10.83 | |
| 加權平均普通股數-稀釋後 | 19,757 | | | 24,067 | | | 23,481 | | | 20,831 | | | 21,228 | |
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| 十二月三十一日 | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 | | 2015 |
| (單位：千) | | | | | | | | |
| 綜合資產負債表數據： | | | | | | | | | |
| 現金、現金等價物、短期投資、限制性現金和投資 | $ | 1,070,597 | | | $ | 776,445 | | | $ | 208,099 | | | $ | 149,393 | | | $ | 229,947 | |
| 週轉資金(赤字) | $ | 1,106,643 | | | $ | 788,291 | | | $ | (1,847) | | | $ | (64,076) | | | $ | (8,109) | |
| 總資產 | $ | 1,494,915 | | | $ | 1,260,803 | | | $ | 671,021 | | | $ | 601,585 | | | $ | 503,061 | |
| 其他長期債務(不包括遞延收入、淨額和遞延收益的長期部分) | $ | 71,722 | | | $ | 7,776 | | | $ | 9,981 | | | $ | 3,603 | | | $ | 3,330 | |
| 應付票據共計，淨額(包括當期部分) | $ | 638,959 | | | $ | 636,297 | | | $ | 224,529 | | | $ | 212,910 | | | $ | 201,985 | |
| 留存收益(累積赤字) | $ | 400,105 | | | $ | (229,197) | | | $ | (400,924) | | | $ | (431,127) | | | $ | (429,491) | |
| 股東權益總額 | $ | 767,232 | | | $ | 560,914 | | | $ | 399,788 | | | $ | 341,290 | | | $ | 237,282 | |
我們管理層對財務狀況和運營結果(MD&A)的討論和分析將有助於讀者瞭解我們的運營結果、財務狀況和現金流。除了所附的合併財務報表和附註外，還提供了這一報表。本標題下的比較分別指截至12月31日、2019年和2018年的12個月，除非另有説明。
我們的MD&A組織如下：
•行動結果。詳細討論我們12個月的收入和開支，截至2019和2018年12月31日。我們在截至2018年12月31日和2017年12月31日的12個月內的運營結果比較如下：項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析“在2018年12月31日終了的財政年度的10-K報表中，我們於2019年2月28日向SEC提交了年度報告。
•流動性與資本資源。討論我們的現金流動綜合報表的關鍵方面、我們的財務狀況的變化以及我們的財務承諾。
•資產負債表外安排。我們沒有表外安排。
•合同義務。截至2019年12月31日已知合同義務的表式披露。
•關鍵會計政策和估計。我們認為，對重大變化的討論對於理解我們的合併財務報表的假設和判斷非常重要。
•最近的會計公告。最近適用於我們合併財務報表的會計公告摘要，見“項目8.財務報表和補充數據-綜合財務報表附註-附註(1)，列報依據和重要會計政策摘要.”
業務結果
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (千美元) | 2019 | | 2018 | | 變化 | | %變化 | |
| 專營權税收入 | $ | 46,976 | | | $ | 128,556 | | | $ | (81,580) | | | (63) | % | |
| 材料銷售 | 31,489 | | | 29,123 | | | 2,366 | | | 8 | % | |
| 許可證費用、里程碑和其他收入 | 41,817 | | | 93,774 | | | (51,957) | | | (55) | % | |
| 總收入 | $ | 120,282 | | | $ | 251,453 | | | $ | (131,171) | | | (52) | % | |
版税收入取決於我們的合作伙伴的產品銷售和適用的版税率。Promacta和Kyprolis的版税率是分層的，最高分別為9.4%和3.0%。Evomela的固定使用費為20%。在2019年3月6日，我們出售了我們所有的權利，所有權和權益，並將Promacta許可證賣給RPI。在2019年3月6日之後，我們不再確認與Promacta銷售相關的收入。見“項目8.財務報表和補充數據-綜合財務報表説明-附註(2)，Promacta許可證的銷售。”
與2018年相比，2019年的特許權使用費收入有所下降，主要原因是上述Promacta許可證於2019年3月出售。由於客户購買卡普蒂索爾用於臨牀試驗和商業化產品的時間安排，2019年的材料銷售額同比增長。2019年許可證費、里程碑和其他收入與2018年相比有所下降，主要原因是OmniAb平臺許可證費用為4 700萬美元，而Roivant在簽訂GRA許可證協議後獲得2 000萬美元，在2018年開發和商業化RVT-1502(前稱LGD-6972)，但2018年10月我們收購Vernalis的額外收入部分抵消了這一減少。
下表按項目分列特許權使用費收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (以百萬計) | 2019年合作伙伴產品銷售估計數 | 有效收費率 | 2019年皇室收入 | | 2018年合作伙伴產品銷售額估計數 | 有效收費率 | 2018年皇室收入 |
| 普羅馬科塔 | $ | 225.1 | | 6.3% | | $ | 14.2 | | | $ | 1,173.4 | | 8.5% | | $ | 99.3 | |
| 凱普利斯 | 1,095.4 | | 2.3% | | 25.0 | | | 980.5 | | 2.2% | | 21.7 | |
| 葉佛梅拉 | 26.0 | | 20.0% | | 5.2 | | | 28.1 | | 20.0% | | 5.7 | |
| 其他 | 194.1 | | 1.3% | | 2.6 | | | 163.5 | | 1.2% | | 1.9 | |
| 共計 | $ | 1,540.6 | | | $ | 47.0 | | | $ | 2,345.5 | | | $ | 128.6 | |
業務費用和費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (千美元) | 2019 | | 2018 | | 變化 | | %變化 |
| 材料銷售成本 | $ | 11,347 | | | $ | 6,337 | | | $ | 5,010 | | | 79 | % |
| 無形資產攤銷 | 16,864 | | | 15,792 | | | 1,072 | | | 7 | % |
| 研發 | 55,908 | | | 27,863 | | | 28,045 | | | 101 | % |
| 一般和行政 | 41,884 | | | 37,734 | | | 4,150 | | | 11 | % |
| 業務費用和費用共計 | $ | 126,003 | | | $ | 87,726 | | | $ | 38,277 | | | 44 | % |
2019年的運營成本和支出總額比2018年增加了3，830萬美元，即44%。材料銷售成本在2019年同比增長，主要原因是由於客户購買的時間和Captisol在2019年的銷售組合，材料銷售增加了。無形資產攤銷額在2019年同比增加，主要原因是2018年10月收購了Vernalis公司，2019年7月收購了Abinitio公司，以及由於不可能繼續進行項目開發，GRA資產加速攤銷270萬美元。由於內部開發成本的時間安排、Vernalis公司的收購以及2019年期間其他經濟權利的攤銷，研究和開發費用在2019年同比增加。一般和行政開支在2019年同比增加，主要是由於業務發展活動增加，基於股份的薪酬增加，以及Vernalis的收購。
我們不提供前瞻性的成本估計和完成我們正在進行的研究和開發項目的時間，因為這種估計將涉及高度的不確定性。不確定因素包括我們無法預測研究和臨牀研究的結果，FDA和EMA等監管機構對我們提出的監管要求，我們無法預測我們合作伙伴的決定，我們資助研究和開發項目的能力，來自我們今後可能意識到的其他實體的競爭，我們可能從我們的工作中獲得的產品的市場潛力的預測，以及我們招募和保留具有進行某些研究所需的知識和技能的人員或第三方承包商的能力。參考“項目1A。危險因素“就我們的研究及發展計劃所涉及的不明朗因素作進一步的討論。
其他收入(費用)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (千美元) | 2019 | | 2018 | | 變化 | | %變化 |
| 海盜的得失 | $ | 2,888 | | | $ | 50,187 | | | $ | (47,299) | | | (94) | % |
| 利息收入 | 28,430 | | | 13,999 | | | 14,431 | | | 103 | % |
| 利息費用 | (35,745) | | | (48,276) | | | 12,531 | | | (26) | % |
| 其他收入(費用)，淨額 | (6,010) | | | (6,307) | | | 297 | | | (5) | % |
| 其他收入(費用)淨額共計 | $ | (10,437) | | | $ | 9,603 | | | $ | (20,040) | | | (209) | % |
維京股票和認股權證的公允價值變化推動了維京公司的收益(虧損)波動。
利息收入主要是我們短期投資所得的利息.2019年的同比增長是由於2018年5月22日2023年票據融資所得和2099年3月Promacta許可證銷售所得的短期投資餘額增加。
利息費用包括0.75%的票面現金利息支出以及2099年債券和2023年債券的非現金貼現(包括債券發行成本的攤銷)。2019年同比減少的主要原因是，與前一年相比，平均未償債務餘額有所減少。2019年票據於2019年8月到期日結清。見“項目8.財務報表和補充數據-綜合財務報表附註-附註(7)，可轉換的高級票據。”
其他收入(費用)，淨額，在截至2019年12月31日的12個月中，主要包括我們Selexis商業許可權的價值減少510萬美元。見“項目8.財務報表和補充數據-綜合財務報表附註-附註(1)，重要會計政策的列報依據和摘要-商業許可證和其他經濟權利。“2018年12月31日終了的12個月的其他收入(費用)淨額主要包括與我們的水晶和Metabasis收購有關的或有負債的公允價值的變化，以及與我們的可轉換票據和債券對衝交易有關的衍生工具費用的淨變化。見“項目8.財務報表和補充數據-綜合財務報表附註-附註(7)，可轉換的高級票據。”
所得税費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (千美元) | 2019 | | 2018 | | 變化 | | %變化 |
| 所得税前收入 | $ | 796,639 | | | $ | 173,330 | | | $ | 623,309 | | | 360 | % |
| 所得税費用 | (167,337) | | | (30,009) | | | (137,328) | | | 458 | % |
| 業務收入 | $ | 629,302 | | | $ | 143,321 | | | $ | 485,981 | | | 339 | % |
| 有效税率 | 21 | % | | 17 | % | | | | |
2019年和2018年的實際税率分別為21%和17%。我們的税率受到經常性項目的影響，例如美國聯邦和州的法定税率以及我們在這些管轄區賺取的收入的相對數額，我們預計這些税率在短期內會相當一致。它還受到可能發生在任何特定年份的離散項目的影響，但年復一年不一致。除州所得税外，以下項目對美國法定所得税税率和實際税率之間的差異影響最大。
2019
•120萬元(0.1%)的減幅，是由於主要與研究及發展税項抵免有關的估值免税額的寬減。
•90萬美元(0.1%)從研究與發展税收抵免中減少
•減少80萬元(0.1%)，原因是股份補償所帶來的超額税項利益，在根據ASU 2016-09年度的入息税撥備內，作為獨立項目入賬。
2018
•減少810萬元(5%)，原因是股份補償所帶來的超額税項利益，是根據ASU 2016-09年度在入息税撥備內作為一個獨立項目而記錄的。
•420萬元(2%)減少，原因是主要與資本損失結轉及研究及發展税項抵免有關的估值免税額有所改變。
•310萬美元(2%)比過期的NOL和信貸增加
•280萬美元(2%)從研究與發展税收抵免中削減
•90萬美元(1%)增列非現金或有代價費用，這些非現金或有代價費用在税務上是不可扣減的。
•90萬元(1%)較第162(M)條增加
流動性與資本資源
截至2019年12月31日，我們擁有約10.115億美元的現金、現金等價物和短期投資，其中約有10，115億美元的現金、現金等價物和短期投資。我們的外國子公司持有680萬元。現金、現金等價物和短期投資比去年增加了2.932億美元，原因是下文“現金流量摘要”中所述的因素。我們的主要流動資金來源，除了我們持有的現金、現金等價物和投資，這些資產在2019年期間主要通過出售Promacta許可證而增加，我們的主要流動資金來自運營部門。我們從業務中產生現金的能力為我們提供了滿足運營、投資和融資需求所需的財務靈活性。
歷史上，我們已經清算了我們的短期投資和/或發行的債務和股票證券，以滿足我們的業務需求，作為經營活動提供的現金的補充。我們的短期投資包括美國政府債券、投資級公司債券、共同基金和存單.我們制定了有關投資多樣化和到期日的指導方針，以便提供安全和流動性。定期審查和修改這些準則，以利用收益率和利率的趨勢。此外，我們還持有某些證券，這些證券被歸類為短期投資，這是由於我們獲得了里程碑式和前期許可證支付，以及維京公司600萬股普通股。
2014年8月，我們發行了2019年債券，本金總額為2.45億美元。2018年期間，2019年票據的本金折算為現金2.177億美元。在2019年6月，我們收到轉換2019年債券本金100萬美元的通知，這些本金在2019年8月債券到期日以現金結算。在2019年8月15日，即2019年債券到期日，我們向債券持有人支付了餘下的2，630萬美元本金。
2018年5月，我們發行了2023年債券，本金總額為7.5億美元。這次發行的收益總額達4970萬美元，其中一部分用於回購我們普通股的26萬股。2023年的票據在2019年12月31日是不可兑換的。我們的目的和政策是通過合併結算來結算轉換，其實質是以相當於本金的現金支付和交付普通股股份，以換取轉換價值超過本金的部分。詳見“項目8.財務報表和補充數據-綜合財務報表附註-附註(7)，可轉換的高級票據。”
2018年9月，我們的董事會授權我們在長達三年的時間內，不時回購至多2億美元的普通股。2019年1月23日，我們的董事會將股票回購授權增加了1.5億美元。3.5億美元回購計劃下的現有數額已在2019年第三季度得到充分利用。
2019年9月11日，我們的董事會批准了一項股票回購計劃，授權我們在未來三年內不時回購至多5000萬美元的普通股。我們預計主要通過公開市場交易獲得股票，並已訂立規則10b5-1交易計劃，並可能在未來訂立額外的規則10b5-1交易計劃，以便利公開市場回購。回購交易的時間和數量將由管理層根據我們對市場狀況、股價、法律要求等因素的評估來決定。由於新股票回購計劃的批准，我們先前的3.5億美元股票回購計劃被終止。截至2019年12月31日，我們仍可獲得3.268億美元普通股回購的授權。看見第五項登記人普通股市場、相關股東事項及發行人購買權益證券.”
我們認為，現有資金、業務產生的現金以及現有資金來源和融資渠道足以滿足我們對以下方面的需求：週轉資本；資本支出和償債需求；繼續推進研究和開發工作；潛在的股票回購；以及我們計劃從戰略角度採取的其他業務舉措，包括收購和戰略投資。
截至2019年12月31日，我們有890萬美元的公允價值與先前收購相關的或有考慮負債，將在未來結算。
現金流量彙總
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| (單位：千) | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
| (使用)提供的現金淨額： | | | | | | |
| (C)特別業務活動 | | $ | (29,336) | | | $ | 194,059 | | | $ | 88,570 | |
| 三、轉制性投資活動 | | $ | 466,918 | | | $ | (423,269) | | | $ | (79,179) | |
| (C)間接轉制財務活動 | | $ | (485,172) | | | $ | 328,585 | | | $ | (7,523) | |
在2019年，我們通過出售Promacta許可證(包括2019年1月1日至2019年3月6日期間與Promacta特許權相關的收入1，420萬美元)產生了8.27億美元，使用現金淨購買短期投資，用4.53億美元回購我們的普通股，用1.038億美元支付聯邦和州估計所得税，支付2019年票據餘額2，730萬美元，支付1，200萬美元購買Novan經濟權利，並支付1，180萬美元用於Abinitio收購(所購現金淨額)。
2018年，我們從業務、2023年票據和相關認股權證的發行以及員工股票計劃下的普通股發行中產生了現金。在同一時期，我們將現金用於投資活動，包括收購商業權利、購買短期投資的淨額、為收購Vernalis而支付的款項、向CVR持有者支付的款項以及資本支出。我們還將現金用於融資活動，包括與2019年票據轉換有關的本金支付、購買與2023年債券相關的債券對衝的付款、支付與股票獎勵的淨份額結算有關的税款以及回購我們普通股的股份。
2017年，我們通過運營和根據員工股票計劃發行普通股產生了現金。在同一時期，我們使用現金進行投資活動，包括短期投資的淨購買，為收購水晶而支付的款項，對CVR持有者的付款和資本支出。我們還用現金支付與淨股本結算有關的税款，並回購我們的普通股。
表外安排
我們不參與任何與未合併實體或金融夥伴關係產生關係的交易，如通常被稱為結構化金融或特殊目的實體的實體，這些實體本來是為了便利表外安排或其他合同範圍狹窄或有限的目的而設立的。在截至2019年12月31日的財政年度，我們沒有參與任何符合SEC規則的“表外安排”。
我們在2026年9月之前根據不同的租賃條款租賃我們的辦公設施。這些協議根據消費物價指數的變動或3.0%的固定百分比增幅，訂定每年租金的增幅。20192018年12月31日和2017年12月31日，我們沒有任何表外安排。
合同義務
截至2019年12月31日，根據我們的合同義務應支付的未來最低付款如下(千)：
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| | 按期間支付的款項 | | | | | | | | |
| | 共計 | | 不到一年 | | 1-2年 | | 3-4歲 | | 此後 |
購買義務(1) | $ | 19,646 | | | $ | 12,139 | | | $ | 7,507 | | | $ | — | | | $ | — | |
應付票據(2) | $ | 769,219 | | | $ | 5,625 | | | $ | 11,250 | | | $ | 752,344 | | | $ | — | |
業務租賃債務(3) | $ | 13,866 | | | $ | 1,914 | | | $ | 4,482 | | | $ | 3,977 | | | $ | 3,493 | |
(1)金額是我們根據與Hovione達成的關於Captisol採購的供應協議所作的承諾。
(2)款額是根據我們的2023年債券到期應付的合約金額，包括按每年0.75%的固定利率計算的利息。
(3)我們租用一項辦公設施，並已根據於2023年2月屆滿的經營租契安排全部騰空。我們把設施轉租到租賃期滿。截至2019年12月31日，我們預計在轉租協議有效期內將收到總計90萬美元(不計折扣)的未來最低租賃付款總額，這些款項不包括在上表中。
關鍵會計政策和估計
按照公認會計原則編制財務報表需要對合並財務報表及其附註中報告的資產和負債、收入和支出以及相關或有負債的相關披露產生影響的估計和假設。美國證交會將公司的關鍵會計政策定義為對描述公司財務狀況和經營結果最為重要的政策，這些政策要求公司做出最困難和最主觀的判斷，這往往是因為需要對本質上不確定的事項做出估計。根據這一定義，我們確定了以下關鍵會計政策和判斷。我們還有其他重要的會計政策，包括使用對理解我們的結果有重要意義的估計、判斷和假設。有關更多信息，請參見“項目8.財務報表和補充數據-綜合財務報表附註-附註(1)，列報依據和重要會計政策摘要“雖然我們認為我們的估計、假設和判斷是合理的，但它們是基於現有的信息。在不同的假設、判斷或條件下，實際結果可能與這些估計值大不相同。
收入確認
2018年1月1日，我們採用了ASC 606，對確認與客户簽訂的合同收入的指南進行了修訂，採用了修改後的追溯方法，適用於截至2018年1月1日尚未完成的合同。我們採用以下五步模型來確定收入：(I)確定合同中承諾的貨物或服務；(Ii)確定承諾的貨物或服務是否為履約義務，包括是否為履約義務。
它們在合同範圍內是不同的；(3)交易價格的衡量，包括對可變考慮的限制；(4)將交易價格分配給履行義務；(5)在公司(或作為公司)履行每項履約義務時確認收入。
我們從我們的合作伙伴銷售我們或我們的合作伙伴根據合同協議擁有的專利所涵蓋的產品中獲得特許權使用費收入。根據這些許可安排，我們沒有未來的性能義務。我們一般履行在合同生效之日授予知識產權的義務。然而，我們適用基於銷售的版税指導下所要求的版權費確認約束，該約束要求以銷售為基礎的版税必須在基礎銷售之前記錄下來。因此，被我們的合作伙伴商業化的產品銷售的版税在產品銷售的第一季度得到確認。我們的合作伙伴一般會向我們報告一個季度的銷售信息。因此，我們根據分析歷史經驗和我們的合作伙伴提供的臨時數據，包括他們公開宣佈的銷售，估計預期的版税收益。實際和估計的特許權使用費收入之間的差額將在已知期間進行調整，通常是在下一季度。
我們與客户的合同通常包括未來或有里程碑的支付。我們包括或有里程碑基礎的付款，在估計交易價格時，很可能估計的付款數額。這些估計是基於歷史經驗、預期結果和我們當時的最佳判斷。如果基於或有里程碑的支付是基於銷售的，則在基礎銷售發生時，我們將應用版權費確認約束並記錄收入。在確定我們出售知識產權的交易價格時，必須作出重大的判斷。由於與我們的合作伙伴一起開發的產品無法達到基於開發的里程碑或獲得監管批准的風險，我們通常承認在開發里程碑或監管批准時應支付給我們的任何或有付款。視乎有關安排的條款，我們亦可能會延遲部分獲得的考慮，因為我們須履行日後的責任。我們使用一個可觀察到的價格來確定單獨的履約義務的獨立銷售價格，或者在一個不存在的情況下采用成本加保證金的方法。
對於隨着時間的推移，我們認識到的研發服務，我們使用一種輸入方法來衡量我們的進展。我們使用的輸入方法是基於我們為履行業績義務而付出的努力或付出的代價。我們估計我們花費的努力的數量，包括我們估計完成活動所需的時間，或我們在某一特定時期內所產生的成本，相對於為履行履約義務而估計的總努力或成本。這導致了一個百分比，我們乘以交易價格，以確定我們確認的每個時期的收入數額。這種方法要求我們作出無數的估計，並作出重大的判斷。如果我們的估計或判斷在合作的過程中發生變化，它們可能會影響我們在當前和未來時期確認的收入的時間和數額。
當將Captisol材料或知識產權許可權的控制權轉讓給我們的客户時，材料銷售收入就會被確認，這一數額反映了我們期望從客户那裏得到的考慮，以換取這些產品。這一過程涉及確定與客户的合同，確定合同中的履約義務，確定合同價格，將合同價格分配給合同中不同的履約義務，並在履行義務得到履行時確認收入。履行義務被視為有別於合同中的其他義務，當它單獨或與客户隨時可獲得並在合同中單獨確定的其他資源一起為客户提供利益時，即被視為不同於合同中的其他義務。我們認為，一旦我們轉移了產品的控制權，我們就滿足了一項性能義務，這意味着客户有能力使用並獲得Captisol材料或知識產權許可權利的利益。只有當我們確定在支付條件或控制權轉移方面不存在不確定性時，我們才能確認已履行的履約義務的收入。與創收活動同時徵收的銷售税和其他税收不包括在收入之外.我們已經選擇承認運費和航運成本時，控制卡普蒂索爾材料已轉移到客户作為成本的材料銷售。如果我們確認的資產的預期攤銷期是一年或更短，或者金額是無關緊要的，我們就會在發生時支付獲得合同的增量成本。在報告所述期間，我們沒有因獲得合同而產生任何增量費用。
我們偶爾也會承擔與我們獲得許可費、里程碑和版税有關的許可義務。我們根據每個單獨的協議來評估作為主體的毛額與作為代理的淨報告的確定。
無形資產及其他長期資產減值評估
我們定期進行審查，以確定我們的長期資產的賬面價值是否受損.當事件發生時，對可識別的無形資產和其他長期資產進行審查，表明可能發生減值。如果存在減值指標，我們首先評估減值評估，然後評估受影響的長期資產的可收回性，並在需要時將其公允價值與相應的賬面金額進行比較。減值評估是基於最低水平的未折現現金流量分析，其中長期資產的現金流量在很大程度上獨立於其他資產和負債組。
為了估計可識別無形資產和其他長期資產的公允價值，我們估計了這些資產未來現金流的現值。我們在貼現現金流模型中使用的關鍵假設是資產在較長時間內產生的估計未來現金流量的數量和時間，以及考慮實現現金流量的相對風險、貨幣的時間價值和願意的市場參與者將考慮的其他因素的回報率。需要作出重大判斷，以估計未來現金流量的數額和時間以及實現這些現金流量的相對風險。
關於未來價值和剩餘使用壽命的假設和估計是複雜的，而且往往是主觀的。它們可能受到多種因素的影響，包括行業和經濟趨勢等外部因素，以及業務戰略變化和內部預測等內部因素。例如，如果我們未來的經營業績不符合目前的預測，或者如果我們的市值持續下降，這表明我們的報告單位的公允價值有所下降，我們可能需要記錄購買的無形資產的未來減值費用。減值費用可能會大幅降低我們未來的淨收入，並降低我們資產負債表上的資產價值。
或有負債
2017年10月，我們以2，720萬美元的現金總價收購了水晶公司，另外，在收購日期之後的五年內，我們根據某些研究里程碑和從歷史上的水晶業務的特定部分獲得的部分付款，再加上額外的1050萬美元。以公允價值為計量標準，採用收益法估值技術，特別是按概率概率加權和貼現現金流來衡量或會考慮。負債的公允價值在每個報告日進行評估，公允價值的變化記錄在我們的綜合業務報表中。負債的賬面金額可能波動很大，實際支付的金額可能與負債的賬面金額有重大差異。截至2019年12月31日，或有或有負債的公允價值為270萬美元。
在2010年1月收購Metabasis的過程中，我們發行了四種可交易的CVR，四種CVR中的一種，每種CVR的每一種。CVRs使Metabasis股東有權獲得現金支付，因為我們從任何Metabasis藥物開發項目的銷售或合作中獲得收益。簡歷的公允價值在每一報告日期通過相關協議的期限重新計量。公允價值的變化在業務報表中作為收入(減少)或費用(增加)報告。的賬面金額
負債可能根據報價大幅波動，根據協議支付的實際金額可能與負債的賬面金額大不相同。
見“項目8.財務報表和補充數據-綜合財務報表附註-附註(5)，公允價值計量。”
所得税
我們為所得税、遞延税資產和負債以及未確認的税收利益準備的準備金反映了我們對未來應繳税額估計數的最佳評估。在確定我們對所得税的規定時，需要根據對美國現行税法或條例的解釋作出重要的判斷和估計。税法、法定税率和對未來應納税收入的估計的變化可能影響合併財務報表中規定的遞延税資產和負債，並需要調整所得税準備金。
定期評估遞延税資產，以確定從未來的應税收入中收回這些資產的可能性。當我們認為未來無法實現全部或部分遞延税資產的變現時，便會設立估值免税額。在評估我們在其管轄範圍內收回遞延税款資產的能力時，我們會考慮所有現有的正面和負面證據。檢討的因素包括過去三年的税前累積收入、遞延税項負債的預定逆轉、我們的盈利歷史及預測的可靠性、可預見的未來税前賬面收入的預測，以及任何可行及審慎的税務籌劃策略的影響。
只有在税務當局根據税務當局的技術優點進行審查時，我們才能在財務報表中認識到税務狀況的影響。税務當局定期審查我們在經營業務的司法管轄區的報税表，並定期評估我們申報申報表的風險。由於某些不確定因素的複雜性，最終的解決辦法可能會導致與我們目前估計的税負大不相同的付款。這些差異，以及任何利息和罰款，將反映在所確定期間的所得税規定中。
最近的會計公告
最近適用於我們合併財務報表的會計公告摘要，見“項目8.財務報表和補充數據-綜合財務報表附註-附註(1)，列報基礎和重要會計政策摘要。”
我們面臨利率和股票價格的市場風險，這可能會影響我們的經營結果、財務狀況和現金流。我們通過經常性的經營和融資活動來管理我們對這些市場風險的敞口。
投資組合風險
截至2019年12月31日，我們的投資組合包括對可供出售的證券(9.4億美元)的投資，以及對Viking普通股和權證(5830萬美元)的投資。這些證券受到市場風險的影響，並可能根據市場情況而貶值。
股票價格風險
為了儘量減少在轉換我們當時現有的2019年票據時對我們普通股的潛在稀釋的影響，我們進行了可轉換債券套期保值，涉及我們普通股的3，264，643股。在進行可轉換債券對衝交易的同時，我們進行權證交易，以每股約125.08美元的行使價格出售認股權證，但須作出調整。認股權證的有效期從2019年11月13日到2020年4月22日不等。認股權證將產生稀釋效應，只要每股普通股的市場價格超過根據權證交易條款衡量的認股權證的適用行使價格。我們仍有能力避免在2018年5月22日之後以現金結算與2019年票據有關的認股權證。2018年11月，我們共回購了52.5萬張認股權證。截至2019年12月31日，849，292項認股權證已到期，1，890，359項認股權證仍未執行。
我們的2023年票據包括轉換和結算條款，根據我們的普通股的價格轉換或到期的票據(視情況而定)。截至2019年12月31日，“如果轉換價值”不超過2023年票據的本金。詳見“項目8.財務報表和補充數據-綜合財務報表附註-附註(7)，可轉換的高級票據。”
外幣風險
通過我們的許可證和業務運作，加上我們最近對Vernalis的收購，我們面臨着外匯風險。外幣敞口產生於以功能貨幣以外的貨幣計價的交易，以及以外幣計價的收入和利潤折算成美元。我們的授權夥伴在世界各地以美元以外的貨幣銷售我們的產品。正因為如此，我們從特許權使用費中獲得的收入會受到匯率變動的風險。
我們從位於葡萄牙里斯本的Hovione購買Captisol。對Hovione的付款是以美元計價和支付的；然而，Captisol的單價包含一個調整係數，其基礎是雙方分擔外幣風險。外匯匯率立即變動10%的影響不會對我們的財務狀況、經營結果或現金流動產生重大影響。我們目前不對衝外匯波動的風險敞口。
利率風險
我們面臨的利率變化主要與我們的投資組合有關。我們的投資政策和策略的重點是保護資本和支持我們的流動性需求。我們採用內部管理和外部管理相結合的方式來執行我們的投資戰略。我們通常投資於評級較高的證券，其主要目標是儘量減少本金損失的風險。我們的投資政策一般要求證券是投資級，並限制任何一家發行人的信用風險敞口。歷史上，我們的投資組合的平均到期日相對較短，我們相信假設的100個基點的不利利率在所有期限內都不會對投資組合的公平市場價值產生重大影響。
合併財務報表索引
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| 頁 |
獨立註冊會計師事務所報告 | 50 |
合併資產負債表 | 51 |
綜合業務報表 | 52 |
綜合收入(損失)綜合報表 | 53 |
股東權益合併報表 | 55 |
現金流動合併報表 | 55 |
合併財務報表附註 | 57 |
獨立註冊會計師事務所報告
Ligand製藥股份有限公司股東和董事會
關於財務報表的意見
我們審計了所附的截至2019年12月31日和2018年12月31日的Ligand製藥公司(該公司)合併資產負債表，以及截至2019年12月31日的三年期間的相關業務、綜合收益、股東權益和現金流動綜合報表以及相關附註(統稱為“合併財務報表”)。我們認為，合併財務報表按照美國普遍接受的會計原則，在所有重大方面公允列報了該公司截至2019年12月31日和2018年12月31日的財務狀況，以及該公司在截至2019年12月31日的三年內的經營結果和現金流量。
我們還根據美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，審計了截至2019年12月31日該公司對財務報告的內部控制，其依據是Treadway委員會贊助組織委員會(2013年框架)發佈的“內部控制-綜合框架”中確定的標準，以及我們於2020年2月27日提交的報告對此發表了無保留意見。
通過ASU第2016-02號
如合併財務報表附註1所述，由於採用了“會計準則最新更新”(ASU)第2016-02號，公司於2019年改變了租賃會計核算方法，租約(主題842)，以及有關的修訂。
通過ASU第2014-09號決議
如合併財務報表附註1所述，公司改變了會計方法，以確認因採用會計準則更新(ASU)2014-09年R而產生的收入。來自與客户的合同(主題606)，以及2018年1月1日生效的“華碩2015-14”、“2016-10”和“2016-12”修正案。
通過ASU第2016-01號
如合併財務報表附註3所述，由於採用了2016-01年會計準則更新(ASU)，公司改變了對金融工具的會計核算方法，金融工具.金融資產和金融負債的確認和計量，自2018年1月1日起生效。
意見依據
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例，我們必須獨立於該公司。
我們按照PCAOB的標準進行審計。這些準則要求我們規劃和進行審計，以獲得關於財務報表是否不存在重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是欺詐。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中數額和披露情況的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和重大估計數，以及評價財務報表的總體列報方式。我們相信，我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。
關鍵審計事項
下文通報的關鍵審計事項是本期間對財務報表的審計所產生的事項，這些事項已通知審計委員會或需要告知審計委員會，且：(1)與
是財務報表的重要內容，(2)涉及到我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的通報絲毫不改變我們對合並財務報表的總體看法，我們也沒有就關鍵審計事項或與其有關的賬户或披露提供單獨的意見。
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對此事的説明 | | 不確定的税收狀況 如合併財務報表附註11所述，該公司在2019年12月31日的不確定税收狀況中有2900萬美元的未確認所得税福利。該公司使用判斷：(1)根據技術上的優點，確定一個税收狀況是否更有可能持續下去；(2)衡量有資格獲得承認的税收優惠數額。與不確定的税收狀況有關的、不太可能持續的估計税收利益報告為未確認的所得税福利。
審計管理部門對公司不確定的税收狀況和公認的税收利益數額的分析是複雜的，涉及到判斷，因為管理人員的估計是基於對税法和法律規定的解釋。 |
| 我們如何在審計中處理這一問題 | | 我們獲得了理解，評估了設計，並測試了公司對不確定税收狀況相關會計流程的控制的運作效果。例如，我們測試了管理層對不確定税種的識別及其對確認和計量原則的應用的控制，包括管理層對輸入的審查和確認的税收利益的計算。
我們的審計程序包括，除其他外，測試公司用於確定其不確定税收狀況的基本數據的完整性和準確性。我們讓我們的税務專業人員評估公司税收狀況的技術優勢，包括考慮相關税法和目前的解釋。此外，我們還將未確認所得税福利的估計負債與以往類似狀況進行了比較，並通過將這些估計數與適用的這些職位的解決辦法進行比較，評估了管理層對其不確定税額估計的歷史準確性。我們還評估了附註11中有關這些税務事項的公司披露是否充分。
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| | 出售Promacta許可證的收益 |
| 對此事的説明 | | 正如合併財務報表附註2所述，該公司於2019年3月6日以8.27億美元現金出售了Promacta相關的權利、所有權和權益，並出售給知識產權和相關知識。在出售的現金收入總額中，1 420萬美元記作2019年1月1日至2019年3月6日期間與Promacta特許權使用費有關的收入，其餘8.128億美元按照ASC 610-20、其他收入-非金融資產註銷後的損益入賬。
審計Promacta許可證的銷售尤其具有挑戰性，因為交易非常複雜，結論涉及對複雜會計準則的解釋。這項交易要求在評估管理層對何時控制傳遞給客户的決定時，行使審計師的判斷力。 |
| 我們如何在審計中處理這一問題 | | 我們獲得了理解，評估了設計，並測試了對管理過程的控制對事務評估的操作效果。例如，我們測試了管理層對資產出售的技術評估的審查控制。
我們的審計程序包括，除其他外，獲取和閲讀與Promacta許可證銷售和相關文件有關的協議，以評估公司的會計結論。我們進行了測試程序，以檢驗協議條款是否將所有技術、權利和材料轉讓給對方。我們已確認銷售所得，截至交易日，所有債務均已履行。 |
/S/Ernst&Young公司
自2016年以來，我們一直擔任該公司的審計師。
加州聖地亞哥
2020年2月27日
配體藥物
合併資產負債表
(單位：千人，票面價值除外)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日 | | |
| 2019 | | 2018 |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
現金和現金等價物 | $ | 71,543 | | | $ | 117,164 | |
| 短期投資 | 939,989 | | | 601,217 | |
| 對維京的投資 | 58,335 | | | 55,448 | |
| 應收賬款淨額 | 30,387 | | | 55,850 | |
| 盤存 | 7,296 | | | 7,124 | |
| 衍生資產 | — | | | 22,576 | |
| 應收所得税 | 11,361 | | | 142 | |
| 其他流動資產 | 4,734 | | | 11,019 | |
| 流動資產總額 | 1,123,645 | | | 870,540 | |
| 遞延所得税淨額 | 25,608 | | | 46,521 | |
| 無形資產，淨額 | 210,448 | | | 219,793 | |
| 善意 | 95,229 | | | 86,646 | |
| 商業許可證和其他經濟權利 | 20,090 | | | 31,460 | |
| 財產和設備，淨額 | 7,185 | | | 5,372 | |
| 經營租賃使用權資產 | 10,353 | | | — | |
| 其他資產 | 2,357 | | | 471 | |
| 總資產 | $ | 1,494,915 | | | $ | 1,260,803 | |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付帳款 | $ | 2,420 | | | $ | 4,183 | |
| 應計負債 | 9,836 | | | 19,200 | |
| 流動或有負債 | 2,607 | | | 5,717 | |
| 成本-再轉制-遞延收入 | 2,139 | | | 3,286 | |
| 合同責任 | — | | | 23,430 | |
2019年可轉換高級債券淨額
| — | | | 26,433 | |
| 流動負債總額 | 17,002 | | | 82,249 | |
| 2023可轉換高級債券，淨額 | 638,959 | | | 609,864 | |
| 長期或有負債 | 6,335 | | | 6,825 | |
| 遞延所得税淨額 | 32,937 | | | — | |
| 長期經營租賃負債 | 9,970 | | | — | |
| 其他長期負債 | 22,480 | | | 951 | |
| 負債總額 | 727,683 | | | 699,889 | |
| 承付款和意外開支 | | | |
| 股東權益： | | | |
成品率較高的較高價格的優先股，$0.001票面價值；5,000授權的股份；零截至2019年12月31日和2018年12月31日已發行和未繳 | — | | | — | |
普通股，美元0.001票面價值；60,000授權的股份；16,823和20,766分別於2019年12月31日和2018年12月31日發行和發行的股票 | 17 | | | 21 | |
| 額外已付資本 | 367,326 | | | 791,114 | |
| 累計其他綜合損失 | (216) | | | (1,024) | |
| 留存收益(累積赤字) | 400,105 | | | (229,197) | |
| 股東權益總額 | 767,232 | | | 560,914 | |
| 自願性、自願性、直接性、總負債性和股東權益 | $ | 1,494,915 | | | $ | 1,260,803 | |
見所附的這些合併財務報表附註。
配體藥物
綜合業務報表
(單位：千，但每股數額除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度， | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 收入： | | | | | |
| 版税 | $ | 46,976 | | | $ | 128,556 | | | $ | 88,685 | |
| 材料銷售 | 31,489 | | | 29,123 | | | 22,070 | |
| 許可費、里程碑和其他收入 | 41,817 | | | 93,774 | | | 30,347 | |
| 總收入 | 120,282 | | | 251,453 | | | 141,102 | |
| 業務費用和費用： | | | | | |
材料銷售成本 | 11,347 | | | 6,337 | | | 5,366 | |
| 無形資產攤銷 | 16,864 | | | 15,792 | | | 12,120 | |
| 研發 | 55,908 | | | 27,863 | | | 26,887 | |
| 一般和行政 | 41,884 | | | 37,734 | | | 28,653 | |
| 業務費用和費用共計 | 126,003 | | | 87,726 | | | 73,026 | |
| 出售Promacta許可證的收益 | 812,797 | | | — | | | — | |
| 業務收入 | 807,076 | | | 163,727 | | | 68,076 | |
| 其他收入(費用)： | | | | | |
| 海盜的得失 | 2,888 | | | 50,187 | | | (2,048) | |
| 利息收入 | 28,430 | | | 13,999 | | | 2,060 | |
| 利息費用 | (35,745) | | | (48,276) | | | (13,460) | |
| 其他收入(費用)，淨額 | (6,010) | | | (6,307) | | | 2,603 | |
| 其他收入(費用)共計，淨額 | (10,437) | | | 9,603 | | | (10,845) | |
| 所得税前收入 | 796,639 | | | 173,330 | | | 57,231 | |
| 所得税費用 | (167,337) | | | (30,009) | | | (44,675) | |
| 淨收益 | 629,302 | | | 143,321 | | | 12,556 | |
| | | | | |
| 每股基本淨收益 | $ | 33.13 | | | $ | 6.77 | | | $ | 0.60 | |
| 基本每股計算中使用的份額 | 18,995 | | | 21,160 | | | 21,032 | |
| | | | | |
| 攤薄每股淨收益 | $ | 31.85 | | | $ | 5.96 | | | $ | 0.53 | |
| 稀釋每股計算中使用的股份 | 19,757 | | | 24,067 | | | 23,481 | |
見所附的這些合併財務報表附註。
配體藥物
綜合收入報表
(以千計))
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度， | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 淨收益 | $ | 629,302 | | | $ | 143,321 | | | $ | 12,556 | |
| 可供出售證券未實現淨收益，扣除税後 | 200 | | | 73 | | | 143 | |
| 外幣換算 | 608 | | | (921) | | | — | |
| 較少的再收益：淨收入中已實現淨收益的重新分類，税後淨額 | — | | | — | | | (400) | |
| 綜合收入 | $ | 630,110 | | | $ | 142,473 | | | $ | 12,299 | |
見所附的這些合併財務報表附註。
配體藥物
股東權益綜合報表
(單位：千，除共享數據外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | 額外 已付 資本 | | 累積 其他 綜合 收入(損失) | | 累積 赤字 | | | 共計 股東‘ 衡平法 |
| 股份 | | 金額 | | | | | | | | | |
| 2017年1月1日結餘 | 20,909,301 | | | $ | 21 | | | $ | 769,653 | | | $ | 2,743 | | | $ | (431,127) | | | | $ | 341,290 | |
| 根據僱員股票補償計劃發行普通股，淨額 | 253,364 | | | — | | | (5,558) | | | — | | | — | | | | (5,558) | |
當前可贖回可轉換票據權益部分的重新分類 | — | | | — | | | 10,704 | | | — | | | — | | | | 10,704 | |
| 股份補償 | — | | | — | | | 24,916 | | | — | | | — | | | | 24,916 | |
| 回購普通股 | (14,000) | | | — | | | (1,966) | | | — | | | — | | | | (1,966) | |
| 其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | (257) | | | — | | | | (257) | |
| 採用ASU 2016-09的累積效應調整 | — | | | — | | | 456 | | | — | | | 17,647 | | | — | | 18,103 | |
| 淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 12,556 | | | | 12,556 | |
| 2017年12月31日結餘 | 21,148,665 | | | $ | 21 | | | $ | 798,205 | | | $ | 2,486 | | | $ | (400,924) | | | | $ | 399,788 | |
根據僱員股票補償計劃發行普通股，淨額 | 399,116 | | | — | | | 16,417 | | | — | | | — | | | | 16,417 | |
當前可贖回可轉換票據權益部分的重新分類 | — | | | — | | | 18,859 | | | — | | | — | | | | 18,859 | |
股份補償 | — | | | — | | | 20,846 | | | — | | | — | | | | 20,846 | |
回購普通股 | (782,248) | | | — | | | (127,481) | | | — | | | — | | | | (127,481) | |
其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | 73 | | | — | | | | 73 | |
採用ASU 2016-01的累積效應調整 | — | | | — | | | — | | | (2,662) | | | 2,662 | | | | — | |
自採用ASU 2014至09年度起的累積效應調整，扣除税後 | — | | | — | | | — | | | — | | | 25,581 | | | | 25,581 | |
| 與2019年債券和債券對衝相關的衍生產品 | — | | | — | | | (1,559) | | | — | | | — | | | | (1,559) | |
| 2019年票據結算損失 | — | | | — | | | 3,187 | | | — | | | — | | | | 3,187 | |
| 與2019年債券有關的認股權證回購 | — | | | — | | | (30,472) | | | — | | | — | | | | (30,472) | |
| 與2019年債券有關的認股權證回購損失 | — | | | — | | | 1,792 | | | — | | | — | | | | 1,792 | |
| 2019年債券交易的税務影響 | — | | | — | | | (1,680) | | | — | | | — | | | | (1,680) | |
| 與2023票據及債券對衝相關的衍生產品 | — | | | — | | | (1,807) | | | — | | | — | | | | (1,807) | |
| 與2023債券有關的權證衍生工具 | — | | | — | | | 97,805 | | | — | | | — | | | | 97,805 | |
| 2023宗債券交易的税務影響 | — | | | — | | | (3,181) | | | — | | | — | | | | (3,181) | |
外幣換算調整 | — | | | — | | | — | | | (921) | | | — | | | | (921) | |
| 其他税收調整 | — | | | — | | | 183 | | | — | | | 163 | | | | 346 | |
| 淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 143,321 | | | | 143,321 | |
2018年12月31日結餘 | 20,765,533 | | | $ | 21 | | | $ | 791,114 | | | $ | (1,024) | | | $ | (229,197) | | | | $ | 560,914 | |
| 根據僱員股票補償計劃發行普通股，淨額 | 179,838 | | | — | | | (1,421) | | | — | | | — | | | | (1,421) | |
| 股份補償 | — | | | — | | | 24,515 | | | — | | | — | | | | 24,515 | |
| 回購普通股 | (4,122,133) | | | (4) | | | (448,429) | | | — | | | — | | | | (448,433) | |
| 可供出售證券未實現淨收益扣除遞延税 | — | | | — | | | — | | | 200 | | | — | | | | 200 | |
| 外幣換算調整 | — | | | — | | | — | | | 608 | | | — | | | | 608 | |
| 其他税收調整 | — | | | — | | | 1,547 | | | — | | | — | | | | 1,547 | |
| 淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 629,302 | | | | 629,302 | |
| 2019年12月31日結餘 | 16,823,238 | | | $ | 17 | | | $ | 367,326 | | | $ | (216) | | | $ | 400,105 | | | | $ | 767,232 | |
見所附的這些合併財務報表附註。
配體藥物
現金流量表
(單位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日 | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 經營活動 | | | | | |
| 淨收益 | $ | 629,302 | | | $ | 143,321 | | | $ | 12,556 | |
| 調整數，以調節業務活動(用於)提供的淨收入與現金淨額： | | | | | |
| 出售Promacta許可證的收益 | (812,797) | | | — | | | — | |
| 或有負債估計公允價值的變化 | (30) | | | 3,448 | | | 2,580 | |
| 短期投資變現收益 | (41) | | | (2,611) | | | (831) | |
| 無形資產折舊和攤銷 | 18,361 | | | 12,784 | | | 10,955 | |
| 維京公司股權投資(收益)虧損 | (2,888) | | | (47,658) | | | (1,114) | |
投資溢價(折扣)攤銷/增值，淨額 | (10,274) | | | (5,452) | | | (81) | |
| 債務貼現和發行費用的攤銷 | 29,988 | | | 43,954 | | | 11,619 | |
| 商業許可證和其他經濟權利的攤銷 | 25,370 | | | 1,934 | | | 759 | |
| 股份補償 | 24,515 | | | 20,846 | | | 24,915 | |
| 遞延所得税淨額 | 74,829 | | | 29,739 | | | 44,518 | |
| 採用ASC 606時留存收益中記錄的特許權使用費 | — | | | 32,707 | | | — | |
| 其他 | (1,456) | | | 2,832 | | | (870) | |
| 經營資產和負債的變動，減去購置： | | | | | |
| 應收賬款淨額 | 25,463 | | | (29,544) | | | (8,358) | |
| 盤存 | (2,061) | | | (2,559) | | | (843) | |
| 應付帳款和應計負債 | (6,826) | | | (4,542) | | | (1,713) | |
| 應收所得税 | (11,219) | | | 318 | | | (460) | |
| 其他經濟權利 | (12,000) | | | — | | | — | |
| 其他 | 2,428 | | | (5,458) | | | (5,062) | |
| (用於)業務活動提供的現金淨額 | (29,336) | | | 194,059 | | | 88,570 | |
| 投資活動 | | | | | |
| 出售Promacta許可證的收益 | 812,797 | | | — | | | — | |
| 購買商業許可權 | — | | | (10,000) | | | — | |
購置時支付的現金，減去所獲現金後
| (11,840) | | | (5,856) | | | (26,653) | |
| 購置財產和設備 | (2,553) | | | (887) | | | (2,156) | |
| 購買短期投資 | (2,356,545) | | | (1,434,255) | | | (254,258) | |
| 出售短期投資所得收益 | 535,877 | | | 131,942 | | | 86,985 | |
| 短期投資到期日收益 | 1,494,851 | | | 892,873 | | | 109,649 | |
商業許可權收益
| — | | | — | | | 7,054 | |
應收維京票據收到的收益
| — | | | 3,914 | | | 200 | |
| 權益法投資現金 | (1,000) | | | — | | | — | |
| 其他，淨額 | (4,669) | | | (1,000) | | | — | |
| 投資活動(用於)提供的現金淨額 | 466,918 | | | (423,269) | | | (79,179) | |
| 籌資活動 | | | | | |
| 還債 | (27,323) | | | (217,674) | | | — | |
| 發行2023只可轉換高級債券所得總收入 | — | | | 750,000 | | | — | |
| 償還債務發行費用 | — | | | (16,900) | | | — | |
| 發出認股權證所得收益 | — | | | 90,000 | | | — | |
| 購買可轉換債券對衝 | — | | | (140,250) | | | — | |
| 債券對衝結算收益 | 12,401 | | | 439,559 | | | — | |
| 向債券持有人支付轉換債券的款項 | (12,401) | | | (439,581) | | | — | |
| 股票期權和ESPP的淨收益 | 2,997 | | | 20,183 | | | 4,517 | |
與股權淨結算有關的税款
| (4,418) | | | (3,765) | | | (10,074) | |
| 股票回購 | (453,048) | | | (122,868) | | | (1,966) | |
| 認股權證的回購 | (380) | | | (30,094) | | | — | |
| 付給CVR持有人的款項 | (3,000) | | | (25) | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (用於)籌資活動提供的現金淨額 | (485,172) | | | 328,585 | | | (7,523) | |
| 現金和現金等價物淨增(減少)額 | (47,590) | | | 99,375 | | | 1,868 | |
| 匯率變動對現金的影響 | 83 | | | (215) | | | — | |
| 年初現金、現金等價物和限制性現金 | 119,780 | | | 20,620 | | | 18,752 | |
| 年底現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 72,273 | | | 119,780 | | | 20,620 | |
| 現金流量信息的補充披露 | | | | | |
| 本年度支付的現金： | | | | | |
| 已付利息 | $ | 5,827 | | | $ | 1,513 | | | $ | 1,838 | |
| 繳税 | $ | 103,817 | | | $ | 341 | | | $ | 157 | |
| 其他流動資產限制現金 | $ | 730 | | | $ | 2,616 | | | $ | — | |
| 非現金投融資活動補充表 | | | | | |
| 應計庫存採購 | $ | 170 | | | $ | 2,059 | | | $ | 1,007 | |
| AFS投資未實現收益 | $ | 256 | | | $ | 48 | | | $ | 144 | |
| 購置記入應付帳款的固定資產 | $ | 495 | | | $ | 15 | | | $ | — | |
見所附的這些合併財務報表附註。
除上下文另有要求外，本報告中對“Ligand”、“we”、“us”、“the Company”和“Our”的提法指的是Ligand製藥公司及其合併子公司。
1. 重要會計政策的提出依據和概述
商業
我們是一家生物製藥公司，其商業模式主要基於開發或收購資產，這些資產為我們使用精益的公司成本結構為我們帶來特許權費、里程碑或其他被動收入。我們在一個業務部門經營：生物製藥資產的開發和許可。
鞏固原則
所附的合併財務報表包括Ligand及其全資子公司.所有重要的公司間賬户和交易都在合併過程中被取消。
提出依據
我們的合併財務報表是按照美國公認會計原則編制的，包括我們母公司及其全資子公司的賬目。公司間的所有交易和餘額已在合併中消除。
改敍
對以前印發的財務報表作了某些改敍，以符合本期列報方式。具體而言，截至2018年12月31日，我們對維京權證的投資已從“其他流動資產”重新歸類為“對維京的投資”。
估計數的使用
按照美國公認會計原則編制合併財務報表需要使用影響合併財務報表和所附附註中所報告數額的估計數和假設。實際結果可能與這些估計不同。
商業風險集中
可能使我們面臨重大信貸風險的金融工具主要是現金等價物和投資。我們將超額現金主要投資於美國政府債券、投資級公司債務證券、共同基金和存單。我們制定了有關多樣化和期限的指導方針，以保持安全和流動性。定期審查和修改這些準則，以利用收益率和利率的趨勢。
主要合夥人的收入佔我們總收入的10%或10%以上，具體如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 合作伙伴A | 13 | % | | 40 | % | | 46 | % |
| 合作伙伴B | 27 | % | | 13 | % | | 19 | % |
| 合作伙伴C | | | | 20 | % | | | |
我們主要從一個供應商Hovione的兩個地點獲得Captisol，如果該供應商無法從每個供應商提供所需數量的Captisol，如果我們的安全庫存耗盡，我們將無法繼續從出售Captisol中獲得收入，直到我們從另一個來源獲得材料，這可能需要相當長的時間。
現金等價物及短期投資
現金等價物包括所有到期日為三個月或者從收購之日起。短期投資主要包括對債務、股票、證券和共同基金的投資.債務證券的有效到期日大於三個月，自收購之日起不到十二個月。我們把我們的短期投資歸類為“可供出售”。這類投資按公允價值進行，債務證券的未實現損益列入綜合損益表，股票證券和共同基金的未實現損益包括綜合業務報表。共同基金在此期間的最後一天按其淨資產價值(NAV)估值，我們根據特定的識別方法確定投資成本。
應收賬款
貿易應收賬款按發票淨值入賬，不計息。我們根據合同付款期限從30天到90天來考慮過去到期的應收賬款。如果不能合理地保證可收性，我們就保留具體的應收款。我們定期重新評估這些儲備，並根據需要調整儲備.一旦一筆應收款被視為無法收回，該餘額將從儲備金中扣除。
盤存
庫存由成品組成，按成本或可變現淨值的較低部分列報。我們使用先入先出的方法或特定的識別方法來確定成本.我們定期分析我們的庫存水平，如果庫存已經過時，其成本基礎超過了預期的可變現淨值，或者超過了預期的需求，則將庫存記為可變現淨值。有不截至2019、2018年和2017年12月31日終了年度與過時庫存有關的減記額。
財產和設備
財產和設備是按成本列報的，但須接受減值審查，並在資產的估計使用壽命內折舊，這些資產一般為3至10年，採用直線法。租賃權改進的攤銷記錄在租賃期限較短或相關資產的估計使用壽命較短的情況下記錄。維護和修理按發生的情況記作業務費用。當資產出售或以其他方式處置時，成本和相關的累計折舊將從賬户中刪除，任何損益都包括在營業費用中。
業務合併
企業組合會計的獲取方法要求我們在業務合併日期使用重要的估計和假設，包括公允價值估計，並在計量期間(定義為不超過一年的期間)對這些估計數進行必要的細化，在此期間，我們可以調整為企業合併確認的臨時數額。
根據會計獲取方法，我們從商譽中分別確認所獲得的可識別資產、所承擔的負債(包括或有考慮和所有合同意外事項)，通常是在購置日公允價值。將以現金結算的或有購買考慮重計為每一報告期內的公允價值估計數，並計入其他收入(費用)淨額中公允價值的變化。我們為完成業務合併而產生的費用，如投資銀行、法律和其他專業費用，不被視為考慮因素的一部分，我們按發生的情況從一般和行政費用中收取費用。
我們將收購日的商譽計量為轉讓的超額價款，我們還按公允價值計算，超過購置日購置的可識別資產和承擔的負債數額。此外，每年對知識產權進行資本化和減值評估。知識產權研究和開發是在產品商業化或對潛在知識產權進行許可後攤銷的，在這些知識產權中，我們沒有積極參與被許可方的開發活動。知識產權和開發按商業產品或許可安排的估計壽命攤銷。
如果企業合併的初始會計在屬於計量期間的報告期結束時不完整，我們將在財務報表中報告臨時數額。在計量期間，我們調整在購置日確認的臨時數額，以反映獲得的關於購置日存在的事實和情況的新信息，這些事實和情況如果知道，會影響到截至該日確認的數額的計量，如果有的話，我們會在變動期間記錄對財務報表的這些調整。
根據企業合併會計的獲取方法，如果我們確定了在計量期間所獲得的遞延税資產估價備抵額或與不確定税額有關的負債的變化，並且這些變動涉及到獲得的關於截至收購日期存在的事實和情況的新信息，則這些變化被視為計量期調整，我們將其記錄為商譽。在當期所得税支出中，我們記錄了與不確定的税收狀況相關的遞延税、資產評估、免税額和負債的所有其他變化。
或有負債
與2017年10月收購水晶有關，我們可能需要多付一美元10.5百萬購買考慮實現某些商業和發展里程碑的水晶股東。
在2011年1月收購CyDex時，我們記錄了可能欠CyDex CVRs持有人和前許可證持有人的或有負債。負債定期根據與基本里程碑、特許權使用費和材料銷售有關的事件和情況進行評估。在2010年1月收購Metabasis的過程中，我們發行了Metabasis股東。四每個Metabasis共享的可交易CVR。簡歷的公允價值在每一報告日期通過相關協議的期限重新計量。
公允價值的任何變動都記錄在我們的綜合業務報表中。有關更多信息，請參見“附註(5)，公允價值計量和附註(8)，資產負債表賬户詳情.”
商譽、無形資產和其他長期資產
商譽的使用壽命是無限期的，它表示成本超過所獲得淨資產的公允價值。商譽在第四季度至少每年進行一次減值審查，如果某一事件表明有可能減值，則更頻繁地對商譽進行審查。在商譽減損審查期間，我們評估質量因素，以確定我們報告單位的公允價值是否低於包括商譽在內的賬面價值。我們在一個報告單位運作。質量因素包括但不限於宏觀經濟條件、行業和市場因素以及總體財務業績。如果在評估了所有這些質量因素後，我們確定我們的報告單位的公允價值不太可能低於賬面價值，則認為沒有必要進行額外的評估。否則，我們就着手進行定量評估。然後，我們將通過比較報告單位的估計公允價值與其賬面價值(包括相關商譽)來評估減值商譽。為確定公允價值，我們通常採用基於類似行業的可比上市公司的市場法和基於估計未來現金流量貼現的收益法。我們的現金流假設考慮了歷史和預測收入、運營成本和其他相關因素。我們也可以選擇在一段時間內繞過定性評估，然後選擇對商譽損害測試進行定量評估。我們在2019年第四季度進行了商譽減值年度評估，沒有發現任何減損。
我們可識別的無形資產通常由獲得的核心技術、許可技術、客户關係和商品名稱組成。具有有限壽命的可識別無形資產的成本通常按資產各自估計使用壽命的直線攤銷。我們定期進行評審，以確定是否有任何事件可能表明具有有限使用壽命的無形資產和其他長期資產可能受到損害。如果存在減值指標，則通過確定受影響資產的賬面金額是否超過未貼現的未來現金流量，進行減值測試，以評估受影響資產的可收回性。如果受影響的資產無法收回，我們估計資產的公允價值，如果資產的賬面價值超過公允價值，則記錄減值損失。可能表明潛在損害的因素包括：與淨賬面價值相比，我們的股價和市值顯著下降；某一特定資產產生正現金流的能力發生重大變化；以及某一特定資產的使用模式。
商業許可證和其他經濟權利
商業許可證和其他經濟權利包括以下(千)項：
| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日， | | |
| 2019 | | 2018 |
| Aziyo&CorMatrix | $ | 17,696 | | | $ | 17,696 | |
| 帕爾維拉 | 10,000 | | | 10,000 | |
| 塞萊西斯 | 8,602 | | | 8,602 | |
| 迪亞諾米 | 2,000 | | | — | |
| 38,298 | | | 36,298 | |
| 減：歸本金或研究與開發的累計攤銷額 | (18,208) | | | (4,838) | |
| 商業許可證和其他經濟權利，淨額 | $ | 20,090 | | | $ | 31,460 | |
截至2019年12月31日的商業許可證和其他經濟權利是2013年4月和2015年4月從Selexis、2016年5月從CorMatrix、2018年12月從Palvella和2019年1月從Dialoi獲得的未來里程碑和特許權支付權的組合。所獲得的商業許可權利作為金融資產入賬，其他經濟權利作為資金資助的研究和發展入賬，下文將對此作進一步討論。
在2019年5月，我們與Novan簽訂了一項開發資金和特許權使用費協議，根據該協議，我們將在指定的里程碑上獲得某些付款，以及SB 206的任何未來淨銷售的特許權使用費，這是一種正在開發的治療傳染性軟體動物產品的候選產品，以及用於治療軟體動物的任何其他Novan產品(“Novan軟體動物產品”)。我們向Novan預付了$12.0百萬美元，這是Novan公司需要用來資助SB 206開發的資金。我們沒有義務為SB 206的開發或商業化向Novan提供額外的資金。根據協議，我們將收到最多$20.0在Novan公司實現SB 206或任何其他Novan軟體動物產品和商業里程碑的某些監管里程碑後，支付了百萬美元的里程碑款。除了里程碑付款外，Novan還將支付我們從7.0%10.0根據SB 206或任何其他Novan軟體動物產品在北美的年總銷售額的百分比。我們確定了與Novan相關的經濟權利應該被定性為一種資助的研發安排，因此我們按照ASC 730-20對其進行了説明，研發安排，並減少我們的資產，因為資金是由諾萬。截至2019年12月31日，Novan已經用光了美元。12.0我們提供的百萬先期付款。因此，截至2019年12月31日，我們與Novan有關的其他經濟權利已全部攤銷。
2018年12月，我們與Palvella簽訂了一項開發資金和特許權使用費協議。根據協議，我們將收到最多$8.0百萬里程碑付款的帕爾維拉實現了某些公司，融資和監管里程碑的PTX-022，一種產品候選人正在開發，以治療鼻甲充血。除了里程碑付款外，Palvella還將從5.0%9.8根據PTX-022任何PTX-022產品的年總淨銷售額計算的百分比，如果獲得批准，帕爾維拉有權通過在某些情況下付款來降低特許權使用費。我們預付了$10.0百萬，而Palvella需要用它來資助PTX-022的開發。我們沒有義務向Palvella提供額外的資金，用於PTX-022的開發或商業化。我們確定了與Palvella有關的經濟權利應被定性為一種資助的研究和開發安排，因此我們按照ASC 730-20對其進行核算，並將減少我們的資產，因為資金是由Palvella支付的。我們將持續評估剩餘的資產減值基礎。預計在從Palvella收到任何付款之前，資產的成本基礎將減至零。因此，我們將確認里程碑和特許權使用費的收入時，贏得。
2017年5月，我們與Aziyo簽訂了一項版税協議，根據該協議，我們將從Aziyo從CorMatrix獲得的某些銷售產品中獲得版税。根據協議，我們收到了$10.02017年，百萬從阿齊約收購了CorMatrix出售給Aziyo的產品的版税。該協議於2017年5月31日結束，涉及從CorMatrix到Aziyo(“CorMatrix資產出售”)的資產出售。根據協議，我們將收到5在CorMatrix資產出售中獲得的Aziyo產品的版税%，從原產品中減少20根據之前披露的利息購買協議(2016年5月3日，CorMatrix和我們之間的“原始利息購買協議”)，來自CorMatrix的特許權使用費%。此外，Aziyo同意支付我們最多$10.0與在CorMatrix資產銷售中收購的產品Aziyo的累計淨銷售額相關的額外里程碑數百萬，並將這些特許權使用費的期限延長一年。特許權使用費協議將於2027年5月31日終止。此外，2017年5月，我們與CorMatrix簽訂了一份經修正和重報的利息購買協議(“經修正的利息購買協議”)，取代了原來的利息購買協議。除了刪除在CorMatrix銷售中出售給Aziyo的商業產品外，修正後的利息購買協議中有關CorMatrix的條款保持不變。
開發管道產品，包括5這類管道產品的百分比。經修訂的利息購買協議將終止10自此類產品首次商業銷售之日起數年。
根據ASC 310，我們將Aziyo商業許可權作為一項金融資產，應收款項，並使用有效利息法攤銷商業許可權，在此方法中，我們預測該安排期間的預期現金流量，從而得出年化的有效利息。截至2019年12月31日，與Aziyo簽訂的特許權使用費協議中預測的現金流相關的年度實際利息為23%。收益是通過將商業許可權的賬面價值乘以實際利益來計算的。相應地，2019年收到的款項在收入和商業許可權攤銷之間進行分配。
在商業許可權方面，我們選擇了一種可能的方法來考慮現金流量估計數的變化，並選擇了一種方法來確定何時確認減值以及如何衡量這種減損。在我們對預期現金流的新估計大於先前預期的情況下，我們將前瞻性地更新我們的收益。如果我們對預期現金流的新估計低於先前的預期，低於我們最初的估計收益率，我們就會記錄減值。減值是通過將金融資產減少到代表我們對預期現金流量的最新估算的現值(按原始實際利率貼現)的現值來確認的。在我們對預期現金流的新估計低於先前預期，但不低於我們最初估計收益的情況下，我們前瞻性地更新我們的收益。
我們在非權責發生制的基礎上解釋了與開發管道產品有關的商業許可權，如SELEXIS和DIANAMEI。這些開發管道產品是非商業化的，未經批准的產品，需要fda或其他監管機構的批准，因此具有不確定的現金流。開發管道產品採用非權責發生制，因為考慮到它們在商業前的發展階段，我們還無法預測未來的現金流。一旦基礎產品商品化，並能可靠地預測預期現金流，我們將前瞻性地更新有效利率方法下的收益率模型。收益的計算方法是將商業許可權的賬面價值乘以實際利率。我們定期進行評審，以確定是否發生了任何可能表明這些商業許可權利的承載價值受到潛在損害的事件。如果受影響的商業許可權無法收回，我們估計資產的公允價值，如果資產的賬面價值超過公允價值，則記錄減值損失。我們記錄了一張$5.1SELEXIS資產的賬面價值減少百萬，反映在我們截至2019年12月31日的12個月綜合業務報表中的其他支出淨額中。
收入確認
我們的收入主要來自我們的合作伙伴商品化的產品銷售的特許權使用費，Captisol材料銷售，許可證費用和開發，監管和銷售的里程碑付款。
2018年1月1日，我們通過了2014-09年會計準則更新(ASU)，與客户簽訂合同的收入(主題606)，修正了確認與客户簽訂的合同收入的指南，方法是對截至2018年1月1日尚未完成的合同使用修改後的追溯方法。報告所述期間從2018年1月1日開始的結果是按照新標準列報的，但比較資料尚未重報，並繼續根據這些期間的現行會計準則和政策報告。參見收入分類以下分節。我們根據新準則制定的會計政策是前瞻性地適用的，並在下文加以説明。
特許使用費、許可費和里程碑
我們從我們的合作伙伴銷售我們或我們的合作伙伴根據合同協議擁有的專利所涵蓋的產品中獲得特許權使用費收入。根據這些許可安排，我們沒有未來的性能義務。我們一般履行在合同生效之日授予知識產權的義務。然而，我們適用基於銷售的版税指導下所要求的版權費確認約束，該約束要求以銷售為基礎的版税必須在基礎銷售之前記錄下來。因此，被我們的合作伙伴商業化的產品銷售的版税在產品銷售的第一季度得到確認。我們的合作伙伴一般會向我們報告一個季度的銷售信息。因此，我們根據分析歷史經驗和我們的合作伙伴提供的臨時數據，包括他們公開宣佈的銷售，估計預期的版税收益。實際和估計的特許權使用費收入之間的差額將在已知期間進行調整，通常是在下一季度。
我們與客户的合同通常包括未來或有里程碑的支付。我們包括或有里程碑基礎的付款，在估計交易價格時，很可能估計的付款數額。這些估計是基於歷史經驗、預期結果和我們當時的最佳判斷。如果以特遣隊里程碑為基礎
付款是以銷售為基礎的，我們應用版權確認約束和記錄收入時，基礎銷售已經發生。在確定我們出售知識產權的交易價格時，必須作出重大的判斷。由於與我們的合作伙伴一起開發的產品無法達到基於開發的里程碑或獲得監管批准的風險，我們通常承認在開發里程碑或監管批准時應支付給我們的任何或有付款。視乎有關安排的條款，我們亦可能會延遲部分獲得的考慮，因為我們須履行日後的責任。我們使用一個可觀察到的價格來確定單獨的履約義務的獨立銷售價格，或者在一個不存在的情況下采用成本加保證金的方法。
對於隨着時間的推移，我們認識到的研發服務，我們使用一種輸入方法來衡量我們的進展。我們使用的輸入方法是基於我們為履行業績義務而付出的努力或付出的代價。我們估計我們花費的努力的數量，包括我們估計完成活動所需的時間，或我們在某一特定時期內所產生的成本，相對於為履行履約義務而估計的總努力或成本。這導致了一個百分比，我們乘以交易價格，以確定我們確認的每個時期的收入數額。這種方法要求我們作出估計並作出判斷。如果我們的估計或判斷在合作的過程中發生變化，它們可能會影響我們在當前和未來時期確認的收入的時間和數額。
材料銷售
當Captisol材料或知識產權許可的控制權轉讓給我們的客户時，我們會確認收益，這反映了我們期望從客户那裏得到的考慮，以換取這些產品。這一過程涉及確定與客户的合同，確定合同中的履約義務，確定合同價格，將合同價格分配給合同中不同的履約義務，並在履行義務得到履行時確認收入。履行義務被視為有別於合同中的其他義務，當它單獨或與客户隨時可獲得並在合同中單獨確定的其他資源一起為客户提供利益時，即被視為不同於合同中的其他義務。我們認為，一旦我們轉移了產品的控制權，我們就滿足了一項性能義務，這意味着客户有能力使用並獲得Captisol材料或知識產權許可權利的利益。只有當我們確定在支付條件或控制權轉移方面不存在不確定性時，我們才能確認已履行的履約義務的收入。與創收活動同時徵收的銷售税和其他税收不包括在收入之外.我們已經選擇承認運費和航運成本時，控制卡普蒂索爾材料已轉移到客户作為成本的材料銷售。如果我們確認的資產的預期攤銷期是一年或更短，或者金額是無關緊要的，我們就會在發生時支付獲得合同的增量成本。在報告所述期間，我們沒有因獲得合同而產生任何增量費用。
收入確認、記帳和現金收款的時間安排導致合併資產負債表上的應收帳款、未開單應收款(合同資產)以及客户預付款和存款(合同負債)。除特許權使用費收入外，我們通常在履行義務時或之後不久收到付款。因此，我們一般不承擔合同資產餘額。預收的任何費用記作遞延收入。在截至2019年12月31日止的12個月內，確認為先前在上一年年底遞延的收入數額為$。3.3百萬在截至2018年12月31日止的12個月內，確認為先前在前一年年底遞延的收入數額為美元。2.3百萬
我們有分享收入的安排，根據這項安排，某些收入收益會與第三者分享。收入標準要求實體通過評估其對客户的承諾的性質來確定其在這些交易中是委託人還是代理人。我們收到$4.62019年期間，一個許可證合作伙伴支付了100萬次特許權使用費，其中$4.0一百萬美元是付給第三方許可人的。我們的淨收入為$0.6我們相信我們是這筆交易的代理人。由於我們是2019年交易的主體，我們記錄了欠第三方許可人的非物質金額，作為一般費用和行政費用。
收入分類
2019年、2018年和2017年的特許權使用費收入報告如下(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日的年度， | | | | |
| | 2019(1) | | 2018(1) | | 2017(2) |
| | | | | | |
| 普羅馬科塔 | | $ | 14,193 | | | $ | 99,260 | | | $ | 62,918 | |
| 凱普利斯 | | 25,046 | | | 21,686 | | | 16,413 | |
| 葉佛梅拉 | | 5,171 | | | 5,658 | | | 7,155 | |
| 其他 | | 2,566 | | | 1,952 | | | 2,199 | |
| | $ | 46,976 | | | $ | 128,556 | | | $ | 88,685 | |
(1)2019年和2018年的王室收入是在現行收入確認指南(ASC 606)下報告的。
(2)2017年皇室收入是在遺產收入確認指南(ASC 605)下報告的。
下表按不受ASC 606採用影響的材料銷售和許可證費用、里程碑和其他費用(千)分列：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日的年度， | | | | |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 材料銷售 | | | | | | |
| 水煤漿 | | $ | 31,489 | | | $ | 29,123 | | | $ | 22,070 | |
| 許可證費用、里程碑和其他 | | | | | | |
| C/C | | 6,199 | | | 78,195 | | | 13,665 | |
| C. | | 23,451 | | | 6,577 | | | 11,093 | |
| (B)其他. | | 12,167 | | | 9,002 | | | 5,589 | |
| | $ | 41,817 | | | $ | 93,774 | | | $ | 30,347 | |
| | | | | | |
臨牀前研究和臨牀試驗應計
我們的臨牀前研究和所有臨牀試驗的大部分都是由第三方實驗室(Cros)完成的，根據我們與cros的合同條款，我們在臨牀研究成本中佔了很大一部分。CRO合同的條款可能導致支付流量與根據這些合同向我們提供服務的期限不匹配。我們的目標是在提供服務的同時，在財務報表中反映出適當的臨牀前和臨牀試驗費用。作為編制財務報表過程的一部分，我們依靠CRO提供的成本信息。此外，我們亦須估計某些開支，這些開支是由CRO合約所規定的義務所引致。因此，我們的臨牀前研究和臨牀試驗應計取決於CRO和其他第三方供應商的及時和準確的報告。我們定期評估我們的估計數，以確定是否有必要或適當地進行調整，因為有更多關於不斷變化的環境和可能影響此類估計的條件或事件的信息。迄今為止，尚未確認對臨牀前研究和臨牀試驗應計費用進行重大調整。
研發費用
研究和開發費用包括根據我們的合作協議和其他研究開發項目工作的科學人員的人力、材料、設備和分配的設施費用。研究和開發費用還包括我們的研究項目的第三方費用，包括許可費用、CRO費用和其他研究和開發服務供應商的費用。我們按發生的費用來支付這些費用。當我們在提供服務之前支付研究和開發服務時，我們將這些數額作為預付資產記錄在我們的綜合資產負債表上，並在提供服務時予以支出。此外，上述其他經濟權利如Palvella和Novan的攤銷按照ASC 730-20列入研究和開發費用。
股份補償
我們承擔與限制性股票、ESPP和股票期權有關的基於股票的補償費用.
限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)都被認為是限制性股票。受限制股票的公允價值是由我們普通股在授予之日的收盤價決定的。我們確認以公平價值為基礎的基於公平價值的股票補償費用，在裁決的必要服務期內，同時考慮到發生的沒收行為。PSU是指根據公司業績目標的實現和在歸屬期內的持續就業，獲得一定數量的普通股的權利。在每一報告期內，我們重新評估實現這些公司業績目標的可能性，以及由於將釋放的估計份額進行調整而產生的任何費用變化都被視為調整期間的累積追趕。
我們使用Black-Soles-Merton期權定價模型來估計ESPP和股票期權授予下股票購買的公允價值。模型假設包括預期波動率、期限、股息和無風險利率.我們期待歷史和隱含的波動，我們的股票，以確定預期的波動性。預期的獎勵期限是以歷史沒收經驗、行使活動和股票獎勵的條款和條件為基礎的。預期股息率被確定為0考慮到這一點，除2007年外，我們在此期間宣佈我們普通股的現金紅利為$。2.50在過去，我們沒有對我們的普通股支付任何股息，目前也不期望在將來支付現金股利或對普通股進行任何其他分配。無風險利率是以美國國債為基礎的，其餘條款與股票獎勵的預期期限相似。
我們向員工和非僱員董事授予期權、RSU和PSU.非僱員董事作為僱員入賬。授予某些非僱員董事的期權和RSU通常從授予之日起授予一年。授予僱員的期權通常在發放日期的六個月的紀念日上授予1/8，此後的42個月每月給予1/48。授予員工3年以上的RSU和PSU。所有期權獎勵一般到期。十年從授予之日起。
向僱員和非僱員董事發放的基於股份的補償費用在歸屬期內以直線方式確認，直到最後一批董事歸屬為止。
衍生物
2018年5月，我們發行了美元750.0二零二三年債券本金總額百萬元，利率為二千零二三元現金利息0.75每年支付的百分比，每半年支付一次，詳見“注(7)，可轉換高級票據。“在發行債券的同時，我們進行了一系列的可轉換票據對衝和認股權證交易，這些交易的目的是減少對我們股東的潛在稀釋和(或)抵消我們在轉換票據時所需支付的現金超過本金的數額。”與2023年票據相關的轉換選項暫時符合嵌入衍生負債的標準，這需要分叉和單獨核算。此外，票據對衝和認股權證也被暫時列為衍生資產和負債，分別在我們的綜合資產負債表。由於股東同意在2018年6月19日增加我們普通股的授權股份，附註(7)，可轉換高級債券，“衍生資產和負債被重新歸類為額外的已付資本。這些衍生品在入股前公允價值的變化反映在我們截至2018年12月31日的12個月綜合業務報表中的其他支出淨額中。
關於我們於2014年8月以美元發行的2019年票據245.02018年5月22日，我們對其進行了修改，做出了不可撤銷的選擇，以現金結算整張鈔票。因此，截至2018年5月22日，我們將轉換溢價的公允價值從股權調整為衍生負債。超過本金的支付額將由相應的可轉換債券套期保值項下的同等現金收入抵消。因此，截至2018年5月22日，我們將債券對衝的公允價值從權益資產重新歸類為衍生資產。這些衍生品公允價值的變化反映在我們的綜合業務報表中的其他費用淨額中。
與2019年8月15日發行的2019年票據的收益有關，債券對衝已結算，因此衍生資產和衍生資產負債已結算如下：零。詳見“注(7)，可轉換高級票據。”
所得税
所得税準備金採用資產和負債法計算，其中確認遞延税資產和負債因資產和負債的財務報告和税基之間的臨時差異而產生的預期未來税收後果，以及從税收損失和抵免結轉中獲得的預期未來税收利益。遞延税資產及負債是以預期該等税項資產年內已制定的税率來釐定的。
要實現。税率變動對遞延税資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間所得税準備金中得到確認。
定期評估遞延税資產，以確定從未來的應税收入中收回這些資產的可能性。當我們認為未來無法實現全部或部分遞延税資產的變現時，便會設立估值免税額。在評估在其管轄範圍內追回遞延税資產的能力時，我們考慮到所有現有的積極和消極證據。檢討的因素包括過去三年的税前累積收入、遞延税項負債的預定逆轉、盈利的歷史及可靠預測、可預見的未來税前賬面收入的預測，以及任何可行及審慎的税務籌劃策略的影響。
只有在税務當局根據税務當局的技術優點進行審查時，我們才能在財務報表中認識到税務狀況的影響。税務當局定期審查我們在經營業務的司法管轄區的報税表，並定期評估我們申報申報表的風險。由於某些不確定因素的複雜性，最終的解決辦法可能會導致與我們目前估計的税負大不相同的付款。這些差異，以及任何利息和罰款，將反映在所確定期間的所得税規定中。
每股收益(損失)
每股基本收益(虧損)按淨收益(虧損)除以當期流通普通股的加權平均數計算。每股稀釋收益是根據在此期間發行的加權平均普通股數和潛在稀釋普通股數之和計算的。每股稀釋虧損是根據該期間上市普通股加權平均數量之和計算的。
可能稀釋的普通股包括根據2019年和2023年發行的可轉換高級票據、股票期權和限制性股票。2019年和2023年可轉換高級票據當公司普通股的平均市場價格超過各自票據的適用轉換價格時，會產生稀釋效應。我們的目的和政策是通過合併結算來結算轉換，其實質是以相當於本金的現金支付和交付普通股股份，以換取轉換價值超過本金的部分。此外，2018年5月22日以後，2019年票據只能以現金結算，因此不會對這些票據的每股收益(損失)產生進一步影響。股票期權和限制性股票可能稀釋的普通股，根據庫藏股票法，使用每個時期的平均股價確定。此外，假定以下數額用於回購股票：行使股票期權的收益以及股票期權和限制性股票的未確認賠償費用的平均數額。在虧損期，每股基本淨虧損和每股稀釋淨虧損是相同的，因為否則稀釋的潛在普通股的效果是反稀釋的，因此不包括在內。
下表計算了用於計算每股基本收益和稀釋收益的加權平均股份(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度， | | | | |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 已發行加權平均股票： | 18,995 | | | 21,160 | | | 21,032 | |
| 稀釋的潛在普通股： | | | | | |
| 貼現限制性庫存 | 43 | | | 72 | | | 141 | |
| 股票期權 | 719 | | | 1,125 | | | 1,000 | |
| 與2019年債券有關的統一認股權證 | — | | | 1,017 | | | 94 | |
| 2019年可轉換高級債券 | — | | | 693 | | | 1,214 | |
| 用於計算每股稀釋收益的股票 | 19,757 | | | 24,067 | | | 23,481 | |
| 由於反稀釋效應而被排除在計算之外的潛在稀釋股 | 8,926 | | | 2,845 | | | 335 | |
綜合收入(損失)
綜合收入(損失)係指按未實現的有價證券上的未實現損益、外幣折算調整數和包括在淨收益(損失)中的已實現損益重新分類調整數所列期間的淨收益(損失)。未實現損益在綜合收入(損失)綜合報表中列報。
外幣換算
英鎊是Vernalis的功能貨幣，相應的財務報表按照ASC 830-30折算成美元，財務報表的翻譯。資產和負債按期末匯率折算，收入和支出按活動發生期間的平均折算率折算。權益按歷史匯率折算，由此產生的累計換算調整數作為累計其他綜合收入(損失)的一個組成部分。
最近採用的會計準則
租賃-2016年2月，FASB發佈ASU 2016-02，租約(主題842)。這一標準要求租賃資產的組織確認這些租賃產生的資產和負債。該標準還要求披露信息，以幫助投資者和其他財務報表用户更好地瞭解租賃產生的現金流量的數額、時間和不確定性。2018年，FASB發佈了指南，為採用這一標準提供了一種可選的過渡方法，允許各組織在生效之日初步適用新的要求，確認對留存收益期初餘額的累積效應調整，並繼續適用ASC 840中的遺留指南，租賃(主題840)，包括在所述比較期內的披露要求。我們在2019年1月1日採用了這一標準，採用了這種可選的過渡方法。對於12個月或12個月以下的租約，我們選擇不承認租賃資產、租賃負債和費用-這些租約的期限是直線的。此外，我們在通過後選出了一套切實可行的權宜之計，這使我們得以繼續對現有協議是否包含租約和現有經營租賃的分類進行歷史評估。我們並沒有選擇用事後的實際權宜之計來決定租約期限或評估現有租約的減值。截至2018年12月31日，我們繼續在經審計的綜合資產負債表中報告截至2018年12月31日的主題840下的財務狀況。由於採用了這一標準更新，確認了大約$資產的使用權。5.2百萬美元和約為美元的租賃負債5.9截至2019年1月1日，我們的綜合餘額為百萬美元，對我們的綜合業務報表沒有重大影響。見“附註(6)，租約“關於通過ASU 2016-02對我們財務報表的影響的進一步信息。
會計準則尚未採用
金融工具-2016年6月，FASB發佈ASU 2016-13，金融工具-信用損失：金融工具信用損失的計量(主題326)修正減值模型，要求實體採用基於預期損失的前瞻性方法來估計某些金融工具的信貸損失，包括貿易應收款。ASU 2016-13自2020年第一季度起對我們生效，並允許儘早採用。這一標準包括我們的金融工具，如應收賬款、一般高信用質量的投資以及商業許可權。以前，當根據公認會計原則計量信貸損失時，一個實體一般只考慮過去的事件和目前的情況來衡量所發生的損失。新指南要求我們利用歷史經驗和當前經濟狀況等信息，以及使用合理、可支持的預測信息，確定、分析、記錄和支持量化我國金融工具預期信貸損失估計的新方法。我們將從2020年1月1日起採用這一標準，目前我們不期望該標準的採用會對我們的合併財務報表產生重大影響。
商譽減值測試-2017年1月，FASB發佈ASU 2017-04，簡化商譽損害測試， 這就不需要進行假設的購買價格分配來衡量商譽減值。根據新標準，商譽減值測試的方法是將報告單位的公允價值與其賬面金額進行比較，並對報告單位的賬面金額超過公允價值的數額確認減值費用，但不能超過分配給該報告單位的商譽總額。這一標準從2020年第一季度開始對我們生效，並允許更早採用。我們將從2020年1月1日起採用這一標準，不期望該標準的通過會對我們的合併財務報表產生重大影響。
公允價值計量-2018年8月，FASB發佈ASU 2018-13，公允價值計量：披露框架-公允價值計量披露要求的變化(主題820)修改了公允價值計量的披露要求。ASU 2018-13從2020年第一季度開始對我們生效，允許提前通過。我們將從2020年1月1日起採用這一標準，並將在截至2020年3月31日的季度表10-Q的季度報告中列入所要求的披露信息。
協作安排-2018年11月，FASB發佈ASU 2018-18，合作安排：澄清主題808與主題606(主題808)之間的相互作用。新標準明確指出，協作安排參與者之間的某些交易應在主題606下説明， 與客户簽訂合同的收入，當對手方是商品或服務的客户時，該商品或服務是一個獨特的記賬單位。該修正案還禁止實體在與非客户的協作者的交易中提供對收入的考慮。
從與客户簽訂的合同中確認。新標準適用於2019年12月15日以後的財政年度和這些財政年度內的中期。已採用ASC 606的實體可在任何過渡時期儘早採用。該標準應追溯到我們最初採用ASC 606的時期。我們將從2020年1月1日起採用這一標準，不期望該標準的採用會對我們的合併財務報表造成重大影響。
我們不認為最近發佈的任何其他會計公告，但如果獲得通過，將不會對我們的合併財務報表或披露產生重大影響。
2. 出售Promacta許可證
2019年3月5日，我們與RPI金融信託(“RPI”)簽訂了一份資產購買協議(“資產購買協議”)，作為“皇家制藥公司”開展業務，該公司不是其附屬公司。根據“資產購買協議”，我們向RPI出售、轉讓、轉讓和轉讓，向我們購買、收購和接受我們購買、收購和接受的所有權利、所有權和權益，其中包括我們與1994年12月29日諾華公司(作為SmithKline Beecham Corporation的利益繼承者)和Ligand公司達成的許可協議(統稱為“已購買資產”)所產生的知識產權和相關知識(統稱為“已購買資產”)和Ligand，這使我們能夠從Promacta的淨銷售中獲得特許權使用費。我們得出的結論是，這次出售不屬於企業出售，而是非金融資產的出售。在2019年3月6日收盤時，RPI支付了我們$827.0我們沒有任何與諾華或Promacta的RPI相關的剩餘業績義務。截至2019年3月6日，我們Promacta資產的賬面價值為零。在出售所得現金總額中，$14.22019年1月1日至2019年3月6日期間與Promacta特許權使用費有關的收入和其餘$812.8根據ASC 610-20記錄了百萬美元的業務收入，其他收益-非金融資產註銷的損益.
3. 對維京的投資
我們在維京的所有權大約是10.3截至2019年12月31日，我們將其視為對可供銷售證券的投資，這種證券是以公允價值衡量的，公允價值的變化確認為淨收入。
2018年2月之前，我們根據股權法計算了我們對維京的投資。由於維京人公開發行股票，我們的稀釋收益為$2.7截至2017年12月31日的年度收入為百萬美元。這些數額在我們的綜合業務報表中確認為維京公司的損失。2018年第一季度，我們對維京的股權權益下降到了大約。12.4因為維京人2018年2月的融資活動。因此，2018年2月，我們得出結論，我們沒有對維京人施加重大影響，並停止了根據股權法對我們在維京的投資進行核算。維京人被認為是一個相關的政黨，因為我們在維京人的董事會中保持了一個席位。
截至2019年12月31日和2018年12月31日，我們以公允價值記錄了我們在維京的普通股。48.4百萬美元46.2分別是百萬。我們也有未完成的認股權證要購買。1.5百萬股維京人普通股，行使價格為$1.50每股。我們在我們的綜合資產負債表中以公允價值記錄了“在維京的投資”中的認股權證。9.9百萬美元9.3分別為2019和2018年12月31日。見“公約”中的進一步討論注(5)，公允價值計量。”
在ASU 2016-01通過之後，金融工具-總體(分主題825-10)，2018年1月1日，我們不再按照權益法計算我們對Viking的投資，而是以公允價值來衡量，公允價值的變化被確認為淨收益(虧損)。
4. 業務合併
如下所示，我們完成了三從2017年1月1日到2019年12月31日，所有的收購都被記為企業合併。我們採用了會計的獲取方法。因此，我們記錄了所獲得的有形和無形資產以及按其在適用的購置日期時的估計公允價值承擔的負債。對於每一次收購，我們都不承擔任何與採購有關的實質性費用。
從頭算獲取
2019年7月23日，我們收購了位於加州舊金山南部的一家抗原發現公司--私有從頭算公司。從頭算有一種與OmniAb協同的專利抗原技術。® 治療性抗體發現平臺，為我們目前和潛在的新夥伴提供了更好的發現治療性抗體的能力。
對抗難以進入的蜂窩目標。從頭算公司與輝瑞公司達成合作協議，以發現針對GPCR超家族中未公開目標的新型治療抗體。
購貨價$12.0百萬美元11.84在購置時支付百萬現金，扣除所獲現金和美元0.15潛在賠償要求的百萬現金回扣。由於收購被認為不重要，因此沒有提供形式上的信息。
初步分配的代價分配給購置日、購置資產公允價值和承擔的負債如下(千)：
| | | | | |
| 現金和其他資產 | $ | 28 | |
| 應付帳款和應計負債 | (83) | |
| 遞延税款負債淨額 | (1,609) | |
| 具有有限生命核心技術的無形資產 | 7,400 | |
| 善意 | 6,275 | |
| $ | 12,011 | |
任何商譽都不得為納税目的而扣減。核心技術的公允價值是根據貼現現金流法確定的，該方法從抗原發現技術和協作協議的許可中估計假想的版税/里程碑流的現值。這些預計現金流量按貼現率折現為現值，貼現率為12.0%。核心技術的公允價值正按估計使用壽命的加權平均值直線攤銷。20好幾年了。
購置的資產和承擔的負債的公允價值估計數，包括遞延税資產和負債，以及購買的無形資產，均為臨時資產。這些金額的核算是在計量期間內，因此我們可以調整這些臨時數額，以反映獲得的事實和情況的新信息，在獲取之日。
Vernalis獲取
2018年10月，我們以美元收購了基於結構的藥物發現生物技術公司vernalis。43.0百萬美元，由手頭的現金支付。收購Vernalis增加了我們全部資金支持的項目組合。由於Vernalis的業務不被認為是實質性的，因此沒有提供形式上的信息。
最後購買價已分配給購置日、購置資產公允價值和承擔的負債如下(千)：
| | | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 34,286 | |
| 限制現金 | 2,836 | |
| 其他資產 | 6,383 | |
| 應付帳款和應計負債 | (3,479) | |
| 重組和產品儲備 | (9,241) | |
| 遞延收入 | (746) | |
| 具有有限生命核心技術的無形資產 | 7,000 | |
| 善意 | 5,939 | |
| $ | 42,978 | |
任何商譽都不得為納税目的而扣減。核心技術的公允價值是以現金流量貼現法為基礎的，該方法估計了相關技術許可所產生的假想的特許權使用費/里程碑流的現值。這些預計現金流量按貼現率折現為現值，貼現率為34.0%。核心技術的公允價值正按估計使用壽命的加權平均值直線攤銷。九年.
晶體採集
2017年10月6日，我們收購了水晶的所有資產和負債。克里斯托公司是一家專注於鳥類遺傳學和動物全人治療工程的生物技術公司，通過其Omni雞生產全人類治療抗體。®技術。根據協議的條款，我們將向水晶公司的股東支付$27.2百萬現金，包括一美元2.2流動資本調整數為百萬美元，最多可增加一美元10.5百萬元現金考慮，基於水晶公司在2019年12月31日前完成的某些研究和業務里程碑。此外，水晶的出售股東將收到10Ligand公司實現收入超過$的百分比15在截止日期至12月31日，2022年12月31，2022年期間，水晶公司與其三個合作伙伴之間的現有合作協議中，將有100萬美元，而水晶公司的銷售股東也將收到20收入超過$的百分比1.5關閉日期至12月31日，2022年12月31日之間，根據四與一家大型製藥公司的現有合作協議。截至2019年12月31日0.02百萬美元27.2仍有100萬現金未付。
在收購結束時，我們記錄了一張$8.4可能欠水晶股東的百萬或有負債。負債的初始公允價值是採用概率加權收入法確定的，其中包括來自潛在里程碑和收入分享的未來現金流量估計數。然後，根據我們估計的公司信用評級，使用貼現率將這些現金流量折現為現值，並將其平均為大約。4.6%。請參閲附註5公允價值計量供進一步討論。負債已根據與基本里程碑有關的事件和情況定期評估，公允價值的任何變化都記錄在我們的綜合業務報表中。負債的賬面金額可能波動很大，實際支付的金額可能與負債的賬面金額有重大差異。有關更多信息，請參見“附註(8)，資產負債表賬目詳情.”
最後的總價值被確定為$35.7百萬，包括(千)：
| | | | | |
| 付給水晶股東的現金 | $ | 26,877 | |
| 應付水晶股東的現金 | 336 | |
| 假定負債 | 129 | |
| 或有代價的公允價值 | 8,401 | |
| 總考慮 | $ | 35,743 | |
購置費用按購置日分配，購置資產和承擔負債的公允價值如下(千)：
| | | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 224 | |
| 應收帳款 | 2,513 | |
| 無償支付費用和其他資產 | 201 | |
| 成品率、成品率 | 589 | |
| 假設的更高價值的流動負債 | (354) | |
| 再轉嫁收入 | (4,624) | |
税收負債淨額
| (9,503) | |
有限生命核心技術
| 36,000 | |
| .class=‘class 5’>無償商品 | 10,697 | |
| 總考慮 | $ | 35,743 | |
核心技術的公允價值，即Omni雞肉技術，是基於現金流量貼現法，該方法估計了根據Omni雞肉技術的許可而產生的一種假想的特許權使用費流的現值。這些預計現金流量按貼現率折現為現值，貼現率為10.8%。核心技術的公允價值正按估計使用壽命按直線攤銷。20好幾年了。
購置日期的考慮超過分配給所購資產和假定負債的公允價值的盈餘為美元。10.7百萬美元，被記為商譽，這在税收方面是不可扣減的，主要是由於水晶公司和Ligand公司以及勞動力的合併帶來的潛在收入增長，以及進入不同市場和客户所帶來的好處。
5. 公允價值計量
我們按公允價值定期計量某些金融資產和負債。公允價值是一種基於市場的計量方法，應當使用市場參與者在資產或負債定價中使用的假設來確定。我們建立了一個三級層次結構，對用於衡量公允價值的投入進行排序.下文對這些級別進行了説明，其中1級享有最高優先地位，3級最低：
一級-可觀測的投入，例如活躍市場中的報價。
二級-活躍市場的報價以外的可直接或間接觀察到的投入
第三級-無法觀察的輸入，其中幾乎沒有或根本沒有市場數據，這要求公司制定自己的假設
下表彙總了截至2019年12月31日和2018年12月31日按公允價值計量的資產和負債(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 在報告日期使用的公允價值計量 | | | | | | | |
| (一九二零九年十二月三十一日) | | | 報價 活躍市場 相同的 資產 | | 顯着 其他 可觀察 投入 | | 顯着 看不見 投入 |
| 共計 | | (一級) | | (二級) | | (三級) |
| 資產： | | | | | | | |
短期投資 (1) | $ | 939,989 | | | $ | 3,073 | | | $ | 936,791 | | | $ | 125 | |
| 投資維京普通股 | 48,425 | | | 48,425 | | | — | | | — | |
投資維京權證(2) | 9,910 | | | 9,910 | | | — | | | — | |
| 間接資產 | $ | 998,324 | | | $ | 61,408 | | | $ | 936,791 | | | $ | 125 | |
| 負債： | | | | | | | |
或有負債-水晶(3) | $ | 2,659 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,659 | |
或有負債-Cydex | 348 | | | — | | | — | | | 348 | |
或有負債-轉移(4) | 5,935 | | | — | | | 5,935 | | | — | |
對前許可人所欠數額的法律責任 | 75 | | | 75 | | | — | | | — | |
| 間接負債 | $ | 9,017 | | | $ | 75 | | | $ | 5,935 | | | $ | 3,007 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 在報告日期使用的公允價值計量 | | | | | | | |
| (2018年12月31日) | | | 報價 活躍市場 相同的 資產 | | 顯着 其他 可觀察 投入 | | 顯着 看不見 投入 |
| 共計 | | (一級) | | (二級) | | (三級) |
| 資產： | | | | | | | |
短期投資 (1) | $ | 601,217 | | | $ | 1,326 | | | $ | 599,891 | | | $ | — | |
| 投資維京普通股 | 46,191 | | | 46,191 | | | — | | | — | |
投資維京權證(2) | 9,257 | | | 9,257 | | | — | | | — | |
| 間接資產 | $ | 656,665 | | | $ | 56,774 | | | $ | 599,891 | | | $ | — | |
| 負債： | | | | | | | |
或有負債-水晶(3) | $ | 6,477 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,477 | |
| 或有負債-Cydex | 514 | | | — | | | — | | | 514 | |
或有負債-轉移(4) | 5,551 | | | — | | | 5,551 | | | — | |
| 對前許可人所欠數額的法律責任 | 199 | | | 199 | | | — | | | — | |
| 間接負債 | $ | 12,741 | | | $ | 199 | | | $ | 5,551 | | | $ | 6,991 | |
(1)根據管理層的意圖，對可流通債務和股票證券的短期投資被歸類為可供出售的證券，處於公允價值等級的第2級，因為這些投資證券是根據市場上不活躍的相同或類似工具的報價和基於模型的估值技術估值的，所有重要假設在市場上都是可以觀察到的。在此期間的最後一天，對共同基金的短期投資按其淨資產價值(NAV)估值。我們已將原始到期日超過一年的有價證券分類為
短期投資的基礎是我們的能力和意圖使用任何和所有這些有價證券，以滿足我們當前業務的流動性需求。此外，我們對Seelos里程碑付款所產生的認股權證進行了投資，這些認股權證在2019年第一季度以股票結算，並以管理層估計的截至2019年12月31日的黑色斯科爾斯價值為基礎，屬於公允價值等級的第3級。
(2)對維京權證的投資是由於我們在2016年4月部分償還維京應收票據以及購買維京普通股和認股權證而得到的，它被列為一級，因為公允價值是根據活躍市場對同一種證券的報價確定的。公允價值的變化記錄在我們的合併業務報表中的“從維京公司獲得的收益(虧損)”中。見“公約”中的進一步討論注(3)，對維京的投資。”
(3)採用概率加權收益法確定晶體或有負債的公允價值。大多數或有付款是根據與水晶的合併協議中確定的發展或監管里程碑確定的。公允價值是主觀的，受到估值模型投入變化的影響，包括管理層對某些發展和監管里程碑的時間和實現可能性的估計。在截至2019年12月31日的12個月內，我們支付了$3.0百萬或有負債的發展里程碑前水晶股東。2019年12月31日1.8數百萬的發展和監管里程碑被認為是實現的，並將在2020年上半年支付給前水晶股東。
(4)在2010年1月收購Metabasis的過程中，我們發行了四種可交易的CVR，四種CVR中的一種，每種CVR中的一種。CVRs使Metabasis股東每六個月獲得現金付款，就像我們從銷售或合作任何Metabasis藥物開發項目中獲得的現金一樣頻繁，以及其他觸發事件。CVR的責任是在一個不活躍的市場上使用報價來確定的。負債的賬面金額可能根據報價大幅波動，根據協議支付的實際金額可能與負債的賬面金額大不相同。包括VK 2809在內的幾個Metabasis藥物開發項目已被VKING公司淘汰。VK 2809是一種新型的選擇性Tr-β激動劑，具有多種適應症，包括高膽固醇血癥、血脂異常、NASH和X-ALD.根據與維京人的協議條款，我們可能有權獲得最多$375.0百萬次開發、監管和商業里程碑，以及潛在未來銷售的分級版税，包括一美元10.0在啟動第三階段臨牀試驗時支付百萬美元。另一個藥物開發項目，RVT-1502，已被Metavant許可.RVT-1502是一種新型的口服生物可用的小分子胰高血糖素受體拮抗劑或“GRA”.
截至2019年12月31日，3級金融工具的對賬情況如下(千)：
| | | | | |
| 負債 | |
| 截至2018年12月31日第三級金融工具的公允價值 | $ | 6,991 | |
| 向CVR持有人支付的款項和其他應急付款 | (3,050) | |
| 對或有負債的公允價值調整 | (934) | |
| 截至2019年12月31日三級金融工具的公允價值 | $ | 3,007 | |
非經常性計量資產
我們在非經常性的基礎上應用公允價值技術，評估與我們的商譽、無限期無形資產和長期資產相關的潛在減值損失。
我們每年評估商譽和無限期無形資產的減值情況，並在任何情況下表明商譽可能受損。我們決定我們的報告單位的公允價值是根據一組投入，包括Ligand的市場資本化，以及三級投入，例如貼現現金流量，這些都是直接或間接無法從市場上觀察到的。我們使用基於三級投入的收益法確定我們的無限期無形資產的公允價值。
除我們的SELEXIS商業許可權的價值減少外，“附註(1)，重要會計政策的列報依據和摘要-商業許可證和其他經濟權利“而GRA的無形資產不截至2019年12月31日的12個月內，我們的商譽、無限期資產或長期資產的減值。
金融工具的公允價值
2014年8月和2018年5月，我們分別發行了2019年和2023年的票據。我們使用不活躍市場的市價，將其歸類為二級投入，以估計2019年和2023年債券的當前公允價值。債券的賬面價值並不反映市場匯率。見“附註(7)，可轉換高級債券“有關公允價值的補充資料。
6. 租賃
我們主要根據各種經營租賃租賃某些辦公設施和設備。我們的租約有剩餘的合同條款七年期，其中一些包括延長租約的選項，最多可延長至七好幾年了。我們的租賃協議不包含任何實質性的剩餘價值擔保、實質性限制性契約或材料終止選項。我們的經營租賃費用主要與行政辦公室和研發設施的設施租賃有關，而我們的融資租賃並不重要。
租賃資產和租賃負債在一項安排開始時確認，但在開始時確定存在租賃。租賃資產是指在租賃期限內使用相關資產的權利，而租賃負債是指對租賃所產生的租賃付款的義務。這些資產和負債最初是根據租賃期內租賃付款的現值確認的，所用的增量借款率一般適用於租賃資產的所在地，除非隱含利率很容易確定。租賃資產還包括預付租金和租賃獎勵。租賃條款包括在合理地確定將行使這些選擇權時延長或終止租約的選項。
除了基本租金外，我們的某些經營租賃還需要可變的付款，如保險和公用區域維修。這些可變租賃費用，但不取決於指數或費率的費用，在發生這些付款的債務時予以支出。初始期限為12個月或更短的租約不在資產負債表上記錄，這些短期租約和經營租賃的費用在租賃期限內按直線確認。
租賃資產和租賃權改進的折舊壽命受預期租賃期限的限制，除非所有權轉讓或購買選擇權的行使相當肯定。
經營租賃資產和負債(千)：
| | | | | | | | | | | |
| (一九二零九年十二月三十一日) | | 資產負債表分類 |
| 租賃資產 | $ | 10,353 | | | 經營租賃使用權資產 |
| | | |
| 流動租賃負債 | $ | (1,242) | | | 應計負債 |
| 非流動租賃負債 | (9,970) | | | 長期經營租賃負債 |
| .class=‘class 1’>合同總額負債 | $ | (11,212) | | | |
在截至2019年12月31日的12個月內，我們簽訂了幾項新的租賃協議，包括擴大聖地亞哥總部、開設新的拉斯維加斯辦事處和新的英國辦事處，從而使租賃資產和負債增加了美元。6.1百萬美元6.0分別是百萬。
經營租賃負債到期日(千)：
| | | | | | | | |
| 到期日 | | (一九二零九年十二月三十一日) |
| 2020 | | $ | 1,914 | |
| 2021 | | 2,221 | |
| 2022 | | 2,261 | |
| 2023 | | 1,988 | |
| 2024 | | 1,989 | |
| 此後 | | 3,493 | |
| 租賃付款總額 | | 13,866 | |
| 較少估算的利息 | | (2,654) | |
| 租賃負債現值 | | $ | 11,212 | |
截至2019年12月31日，我們的經營租約的平均租賃期限為6年及加權平均貼現率6%。為計算業務租賃負債所包括的數額支付的現金為$1.8截至2019年12月31日止的12個月內為百萬美元。經營租賃費用為$2.1百萬元(扣除轉租收入$0.7)截至2019年12月31日止的12個月。
7. 可轉換高級債券
0.75%可轉換高級債券應於2019年到期
2014年8月，我們發行了美元245.02019年債券本金共計100萬美元，淨收益為美元239.3百萬2019年“説明”負債構成部分的隱含估計有效比率為5.83%。2019年債券可轉換為普通股，初始轉換率為每1，000美元可轉換債券本金13.3251股，但須在某些情況下作出調整，這相當於大約$1，000的初始轉換價格。75.05普通股每股。這些票據按.的利率計算現金利息。0.75每年按%計算，每半年支付一次。
2019年票據持有人在下列情況下，可在緊接2019年5月15日營業日營業結束前的任何時間轉換票據：
(1)在2014年12月31日後開始的任何財政季度內(僅在該財政季度內)，
至少是因為20期間的交易日(不論是否連續)30連續一個交易日至上一財政季度最後一個交易日止的期間，我們的普通股在該交易日最後一次報告的銷售價格高於130在該交易日轉換價格的百分比；
(2)在五緊接任何日期之後的營業日期間10連續交易日期間，每1，000元本金債券的交易價格低於98本公司普通股在該交易日最後一次報告的銷售價格所佔的百分比，以及該等交易日的轉換率；或
(3)在關於該等附註的契約所指明的某些指明的法團事件發生後。
2018年5月22日，我們簽訂了一項補充契約，在該契約中，我們進行了不可撤銷的選舉，以現金結算整個2019年票據。因此，我們會被要求交付現金，以結清本金和任何在轉換後到期的保險費。由於要求交付現金以結清轉換後到期的任何溢價，我們於2018年5月22日將轉換期權(衍生產品)公允價值美元從股權改為負債。341.6百萬根據ASC 815，衍生工具和套期保值，衍生工具已按其在2018年12月31日的公允價值調整為美元。23.4百萬美元118.7我們2018年12月31日終了年度綜合業務報表中反映在其他支出中的增加額，扣除已支付款項後的淨額。
在2018年3月和4月，我們收到兑換$的通知。21.82018年5月和6月結算的2019年票據本金百萬。我們向票據持有人支付現金折算價值，以2019年票據本金為限。轉換值超過本金的部分，總計為$。31.6百萬，是用普通股支付的。在2018年7月和8月，我們收到兑換$的通知。195.92018年10月和11月結算的2019年票據本金百萬。我們付給記事員一美元195.9百萬本金和超過本金的折算值，共計$439.6百萬，現金。2019年票據轉換後所支付的股權稀釋和現金轉換溢價，因與發行2019年票據有關的可轉換債券套期保值交易下的股票和現金重新購置而被抵消。由於轉換的結果，我們記錄了$3.2百萬清償債務損失，按截至結算日的債務公允價值估計數與2019年票據賬面價值之間的差額計算。為衡量2019年折算票據在結算日的公允價值，採用二級可觀測輸入估計適用利率，並採用與發行日期估值相同的方法對摺算後的票據適用。
在2019年6月，我們收到兑換$的通知。1.02019年票據本金百萬元，於2019年8月到期日以現金結算。因此，我們向記事員支付了美元。1.0百萬本金，(2)轉換值超過本金的金額為$0.5百萬現金。
在2019年8月15日，即2019年債券到期日，我們向債券持有人支付了剩餘的美元。26.3百萬本金和美元11.9百萬債券溢價，被歸類為衍生負債，以現金支付。我們記錄了美元衍生負債的公允價值減少。11.0在截至2019年12月31日的12個月綜合業務報表中，其他支出淨額為百萬美元。
可轉換債券套期保值與權證交易
在2014年8月，我們進行了可轉換債券套期保值，並出售了涵蓋3,264,643我們的普通股，以儘量減少潛在稀釋對我們的普通股和/或抵消現金付款，我們必須作出超過本金的轉換2019年票據。
可轉換債券套期保值的行使價格為美元。75.05每股，並可在2019年票據轉換時及轉換後行使。如果2019年票據轉換時，我們的普通股價格高於可轉換債券套期保值的行使價格，則交易對手方將交付普通股和(或)現金股份，其總價值約等於轉換日普通股價格與行使價格之間的差額，乘以與正在進行的可轉換債券套期保值交易有關的普通股股份數。下文所述的可轉換債券套期保值和認股權證是我們單獨進行的交易，不屬於2019年票據條款的一部分。2019年債券和認股權證持有人對可轉換債券套期保值沒有任何權利。我們付了美元48.1為這些可轉換債券進行對衝，並將該金額記作額外已付資本的減少額.
由於不可撤銷的現金選舉，2018年5月22日以後收到的與2019年票據有關的轉換通知必須以現金全額結算，超過本金的數額將被可轉換債券套期下的同等現金收入所抵消。我們已將債券對衝作為一種衍生資產，並在每個報告期結束時將其投放市場。我們將剩餘的債券套期保值公允價值從股本調整為衍生資產。340.0百萬美元，並於2018年12月31日起掛牌上市至美元。22.6百萬美元119.4增加百萬美元，減去美元471.2在截至2018年12月31日的12個月的合併業務報表中，收到的付款共計100萬英鎊，反映在其他支出淨額中。2019年8月15日債券到期後，債券套期保值已經結算，剩下的美元也已結清。10.2百萬公允價值減少反映在我們截至2019年12月31日的12個月綜合業務報表中的其他支出淨額。
在可轉換債券對衝交易的同時，我們進行權證交易，出售認股權證以獲取。3,264,643普通股股份，行使價格為$125.08每股，但須作某些調整。認股權證的有效期從2019年11月13日到2020年4月22日不等。認股權證將產生稀釋效應，只要每股普通股的市場價格超過根據權證交易條款衡量的認股權證的適用行使價格。我們收到$11.6為這些認股權證，並記錄了這一數額的額外支付資本.在行使認股權證時可發行的普通股將是未註冊股票，我們沒有義務，也不打算向證券交易委員會提交任何登記表，登記根據認股權證發行的股票。我們仍有能力避免在2018年5月22日之後以現金結算與2019年票據有關的認股權證。因此，認股權證繼續按額外支付的資本分類。
2018年11月，我們修改了與債券對衝對手之一的協議，以現金結算共計525,000搜查令。由於修改要求認股權證必須進行現金結算，權證的公允價值在修改之日從股東權益重新歸類為衍生負債，從而產生美元。28.32018年新增資本支出扣除百萬美元。我們解決了這些購回的問題，全部考慮到$。30.1百萬美元1.82018年期間，衍生負債公允價值在調整日期和結算日期之間的變動造成百萬損失，這一變動已列入其他費用，計入2018年12月31日終了的12個月綜合業務報表。截至2019年12月31日和2008年12月31日，1,890,359和2,739,643逮捕令仍未執行。
0.75%可轉換高級債券到期2023
2018年5月，我們發行了美元750二零二三年債券本金總額百萬元，利率為二千零二三元現金利息0.75每年按%計算，每半年支付一次。在扣除首次購房者的折扣及發行費用後，發行的淨收益約為$。733.1百萬在我們的選舉中，2023年的債券將可轉換為現金、普通股或普通股的股票，其基礎是2023年債券的初始轉換率，但須調整為每1，000美元本金4.0244股，即大約$1，000的初始轉換價格。248.48每股。
在下列情況下，2023年債券持有人可在緊接2022年11月15日之前的營業日，在營業結束前的任何時間轉換該批債券：
(1)在2018年9月30日以後開始的任何財政季度(僅在該財政季度內)20期間的交易日(不論是否連續)30連續一個交易日至上一財政季度最後一個交易日止的期間，我們的普通股在該交易日最後一次報告的銷售價格高於130在該交易日轉換價格的百分比；
(2)在五緊接任何日期之後的營業日期間10連續交易日期間，每1，000元本金債券的交易價格低於98本公司普通股在該交易日最後一次報告的銷售價格所佔的百分比，以及該等交易日的轉換率；或
(3)在關於該等附註的契約所指明的某些指明的法團事件發生後。
在2018年5月22日發行2023年債券之日，我們沒有必要數量的授權但未發行的普通股股票，以解決2023年債券在股票中的轉換選項。因此，根據ASC 815-15-嵌入衍生物，票據的轉換選擇被認為是一種嵌入的衍生產品，需要從2023年票據(主機合同)中分叉，並作為衍生負債單獨核算。2018年5月22日轉換期權衍生負債的公允價值為$144.0百萬美元，記錄為債務賬面價值的減少。這種債務貼現用有效利息法在債務期限內攤銷為利息費用。截至2018年6月19日我們獲得股東批准增加普通股授權數量之日為止，轉換期權已作為負債入賬，其公允價值發生了變化。13.52018年12月31日終了的12個月綜合業務報表中的其他支出淨額反映了這一期間的百萬美元。截至2019年12月31日，債務折扣仍然存在，並將繼續作為利息支出攤銷。
如果某一報告期內普通股每股平均市價超過美元折算價，債券將產生稀釋效應。248.48。截至2019年12月31日，“如果轉換價值”不超過2023年債券的本金。
在發行2023年債券方面，我們支付了$16.9發行費用百萬，主要包括承銷費、法律費和其他專業費用。分配給轉換選項的費用總額為$的部分。3.2在截至2018年12月31日的12個月中，百萬美元被記為利息支出。這些費用中分配給負債部分的部分共計$13.7在2023年票據的五年預期壽命內，使用有效利息法將百萬美元攤銷為利息費用。
我們的目的和政策是通過合併結算來結算轉換，其實質是以相當於本金的現金支付和交付普通股股份，以換取轉換價值超過本金的部分。
可轉換債券套期保值與權證交易
在2018年5月，我們與2023年的債券一起，簽訂了可轉換債券套期保值協議，並出售了涵蓋3,018,327我們的普通股，以儘量減少潛在稀釋對我們的普通股和/或抵消現金付款，我們必須作出超過本金的轉換2023年債券。可轉換債券套期保值的行使價格為美元。248.48每股，並可在2023年票據轉換時及轉換時行使。我們付了美元140.3為這些可轉換債券對衝。如果2023年票據轉換後，我們的普通股價格高於可轉換債券套期保值的行使價格，則交易對手將交付普通股和(或)現金股份，其總價值約等於轉換日普通股價格與行使價格之間的差額，乘以與進行的可轉換債券對衝交易有關的普通股股份數。以下描述的可轉換債券套期保值和認股權證是我們單獨進行的交易，不屬於2023年票據條款的一部分。持有2023年債券和認股權證的人對可轉換債券套期保值沒有任何權利。
在可轉換債券對衝交易的同時，我們進行了認股權證交易。3,018,327普通股股份，行使價格為$315.38每股，但須作某些調整。我們收到$90.0為了這些搜查令。認股權證的有效期從2023年8月15日到2024年2月6日不等。認股權證將產生稀釋效應，只要每股普通股的市場價格超過根據權證交易條款衡量的認股權證的適用行使價格。在行使認股權證時可發行的普通股將是未註冊股票，我們沒有義務，也不打算向證券交易委員會提交任何登記表，登記根據認股權證發行的股票。
從2018年5月22日債券對衝和認股權證交易的發行日期到2018年6月19日，股東批准增加我們的普通股授權股份之日，債券套期保值和認股權證需要現金結算，並分別作為衍生資產和負債入賬，由此產生的公允價值增加了美元。19.2百萬美元7.5在截至2018年12月31日的12個月綜合業務報表中反映在其他支出淨額中。
下表彙總了2019年“説明”和“2023年説明”(以千為單位)的權益和負債構成部分的信息。
| | | | | | | | | | | |
| (一九二零九年十二月三十一日) | | (2018年12月31日) |
| 2019年未清票據的原則數額 | $ | — | | | $ | 27,326 | |
| 未攤銷貼現(包括未攤銷債務發行成本) | — | | | (893) | |
| 應付票據當期部分共計 | $ | — | | | $ | 26,433 | |
| | | |
| 2023未清債券的原則金額 | $ | 750,000 | | | $ | 750,000 | |
| 未攤銷貼現(包括未攤銷債務發行成本) | (111,041) | | | (140,136) | |
| 應付票據的長期部分共計 | $ | 638,959 | | | $ | 609,864 | |
| 2023年債券權益部分的賬面價值 | $ | 101,422 | | | $ | 127,997 | |
| 未償還可轉換高級票據的公允價值(二級) | $ | 647,280 | | | $ | 713,533 | |
截至2019年12月31日，在我們的融資義務下，沒有違約或違反任何契約的事件。
8. 資產負債表帳目詳情
短期投資
下表彙總了截至2019年12月31日和2018年12月31日的各類投資(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 成本 | | 未實現總額 收益 | | 未實現總額 損失 | | 估計值 公允價值 |
| (一九二零九年十二月三十一日) | | | | | | | |
| 短期投資 | | | | | | | |
| 特別銀行存款 | $ | 411,690 | | | $ | 188 | | | $ | (3) | | | $ | 411,875 | |
| 3.自願性的自願性公司債券 | 63,818 | | | 161 | | | — | | | 63,979 | |
| 準價公司股權證券 | 4,506 | | | 416 | | | (1,850) | | | 3,072 | |
| 準商品紙 | 210,525 | | | 43 | | | (16) | | | 210,552 | |
| .class=‘class 3’>準 | — | | | 125 | | | — | | | 125 | |
| 2. | 250,635 | | | — | | | (249) | | | 250,386 | |
| $ | 941,174 | | | $ | 933 | | | $ | (2,118) | | | $ | 939,989 | |
| (2018年12月31日) | | | | | | | |
| 短期投資 | | | | | | | |
| 特別銀行存款 | $ | 311,066 | | | $ | 26 | | | $ | (29) | | | $ | 311,063 | |
| 3.自願性的自願性公司債券 | 53,223 | | | 1 | | | (45) | | | 53,179 | |
| 準價公司股權證券 | 135 | | | 1,191 | | | — | | | 1,326 | |
| 準商品紙 | 225,731 | | | 8 | | | (76) | | | 225,663 | |
| 美國政府債券 | 7,982 | | | — | | | (9) | | | 7,973 | |
| 3.初級市政債券 | 2,017 | | | — | | | (4) | | | 2,013 | |
| $ | 600,154 | | | $ | 1,226 | | | $ | (163) | | | $ | 601,217 | |
財產和設備按成本列報，包括以下(千)：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日 | | |
| 2019 | | 2018 |
| 實驗室和辦公設備 | $ | 6,307 | | | $ | 4,183 | |
| 租賃改良 | 2,729 | | | 2,418 | |
| 計算機設備和軟件 | 999 | | | 936 | |
| 10,035 | | | 7,537 | |
| 減去累計折舊和攤銷 | (2,850) | | | (2,165) | |
| $ | 7,185 | | | $ | 5,372 | |
設備折舊採用直線法計算資產的估計使用壽命，從3到10年不等。租賃物改良按其估計使用壽命或相關租賃期限(以較短者為準)採用直線法攤銷。折舊費用$1.5百萬美元0.9百萬美元0.4截至12月31日、2019、2018年和2017年的12個月分別確認了100萬美元，並計入了業務費用。
商譽和可識別的無形資產包括以下(千)：
| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日， | | |
| 2019 | | 2018 |
| 無限期無形資產 | | | |
| .class=‘class 5’>無償商品 | $ | 95,229 | | | $ | 86,646 | |
| 定活無形資產 | | | |
| 配套技術 | 242,813 | | | 235,413 | |
自願(1) | (50,203) | | | (35,070) | |
| (二)商業貿易名稱 | 2,642 | | | 2,642 | |
| 自願 | (1,180) | | | (1,048) | |
| 潛在客户關係 | 29,600 | | | 29,600 | |
| 自願 | (13,224) | | | (11,744) | |
| 商譽和其他可識別無形資產共計，淨額 | $ | 305,677 | | | $ | 306,439 | |
| | | |
(1)全部技術的累計攤銷包括從Vernalis獲得的全部技術的非物質外幣折算調整數。
有限壽命無形資產的攤銷是用直線法計算資產的估計使用壽命。20好幾年了。攤銷費用$16.9百萬美元15.8百萬美元12.1截至12月31日、2019年和2018年以及2017年分別確認了100萬美元。截至2020年12月31日至2024年止年度的攤銷費用估計為$14.1每年一百萬。在截至12月31日2019 2018年和2017年12月31日的每一年中，不具有有限壽命的無形資產的物質減值。
應計負債包括下列(千)項：
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日 | | |
| | 2019 | | 2018 |
| 補償 | $ | 1,986 | | | $ | 4,045 | |
| 合法 | 1,135 | | | 942 | |
| 欠前持牌人的款額 | 381 | | | 428 | |
| 欠第三方的使用費 | — | | | 1,025 | |
| | | |
| 應付經紀購回股票的款項 | — | | | 4,613 | |
| 退貨準備金 | 3,027 | | | 3,590 | |
| 重組 | — | | | 1,093 | |
| 當期經營租賃負債 | 1,242 | | | — | |
| 其他 | 2,065 | | | 3,464 | |
| $ | 9,836 | | | $ | 19,200 | |
或有負債：
在2011年1月收購CyDex時，我們發行了一系列CVRs，並承擔了某些或有負債。我們可能需要支付額外的付款，一旦實現某些臨牀和監管里程碑的CYDEX股東和前許可證持有人。
在2010年1月收購Metabasis的過程中，我們與Metabasis股東簽訂了四項CVR協議。cvr使持有者有權獲得現金支付，就像我們收到的收益一樣，每六個月支付一次現金。
在銷售或許可的任何轉移藥物開發計劃和實現指定的里程碑。
在2017年10月收購水晶的過程中，我們以實現某些研究和業務里程碑以及特定的收入目標為基礎，進行了或有負債。見“注(4)，業務合併“想了解更多信息。
下表彙總了截至2019年12月和2018年12月的或有負債情況(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2017年12月31日 | 付款 | 公允價值調整 | | | (2018年12月31日) | 付款 | 公允價值調整 | 回購 | (一九二零九年十二月三十一日) |
| 氨綸 | $ | 1,589 | | $ | (25) | | $ | (1,050) | | | | $ | 514 | | $ | (50) | | $ | (116) | | $ | — | | $ | 348 | |
| 轉移性 | 3,971 | | (3,860) | | 5,440 | | | | 5,551 | | — | | 904 | | (520) | | 5,935 | |
| 晶體 | 8,401 | | (1,000) | | (924) | | | | 6,477 | | (3,000) | | (818) | | — | | 2,659 | |
| 共計 | $ | 13,961 | | $ | (4,885) | | $ | 3,466 | | | | $ | 12,542 | | $ | (3,050) | | $ | (30) | | $ | (520) | | $ | 8,942 | |
9. 股東權益
股份補償費用
下表彙總了以股票為基礎的補償費用(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 以股份為基礎的補償費用，作為下列部分的一部分： | | | | | |
| 研發費用 | $ | 9,641 | | | $ | 8,352 | | | $ | 14,235 | |
| 一般和行政費用 | 14,874 | | | 12,494 | | | 10,680 | |
| $ | 24,515 | | | $ | 20,846 | | | $ | 24,915 | |
庫存計劃
在2019年6月，我們修訂了2002年股票獎勵計劃，以增加可供發行的股票數量0.8百萬股截至2019年12月31日，0.9根據修正後的2002年計劃可用於未來期權贈款或直接發行的100萬股。
以下是我們股票期權計劃活動的摘要和相關信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股份 | | 加權 平均 運動 價格 | | 加權 平均 殘存 契約性 任期 年數 | | 骨料 內稟 價值 (單位：千) |
| 2018年12月31日餘額 | 1,736,304 | | | $ | 66.71 | | | 5.47 | | $ | 125,858 | |
| 獲批 | 338,617 | | | $ | 116.69 | | | | | |
| 行使 | (112,011) | | | $ | 23.65 | | | | | |
| 被沒收 | (6,531) | | | $ | 139.37 | | | | | |
| 2019年12月31日結餘 | 1,956,379 | | | $ | 77.54 | | | 5.45 | | 72,002 | |
| 2019年12月31日可運動 | 1,454,726 | | | $ | 61.82 | | | 4.42 | | 70,345 | |
| 截至2019年12月31日 | 1,956,379 | | | $ | 77.54 | | | 5.45 | | $ | 72,002 | |
2019年2018年及2017年批出的所有股票期權的加權平均批出日期公允價值為$。48.65, $58.85和$53.17分別每股。2019年、2018年和2017年期間行使的所有期權的內在價值總額約為美元。10.4百萬美元51.9百萬美元13.3分別是百萬。
2019年、2018年和2017年從行使期權收到的現金減去已支付的費用後為美元2.6百萬美元19.8百萬美元4.7分別是百萬。
以下為截至2019年12月31日為止仍未完成的方案的分項數字：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 運動價格範圍 | 備選方案 突出 | | 加權 平均 剩餘壽命 按年計算 | | 加權準平均值 行使價格 | | 備選方案 可鍛鍊 | | 加權準平均值 行使價格 |
| $9.96 - $12.81 | 195,148 | | | 1.01 | | $10.25 | | | 195,148 | | | $10.25 | |
| $14.47 | 212,116 | | | 2.11 | | $14.47 | | | 198,116 | | | $14.47 | |
| $21.92 | 195,955 | | | 3.13 | | $21.92 | | | 195,955 | | | $21.92 | |
| $32.00 - $74.42 | 374,059 | | | 4.43 | | $63.72 | | | 374,059 | | | $63.72 | |
| $85.79 - $100.38 | 301,459 | | | 6.66 | | $93.41 | | | 239,220 | | | $92.25 | |
| $101.15 - $113.76 | 98,112 | | | 7.98 | | $109.91 | | | 46,066 | | | $107.65 | |
| $117.97 | 272,687 | | | 9.12 | | $117.97 | | | 56,830 | | | $117.97 | |
| $119.30 - $159.01 | 282,475 | | | 8.01 | | $151.55 | | | 129,541 | | | $149.80 | |
| $159.81 - $171.28 | 7,050 | | | 8.52 | | $166.40 | | | 2,473 | | | $164.90 | |
| $195.91 | 17,318 | | | 8.47 | | $195.91 | | | 17,318 | | | $195.91 | |
| 1,956,379 | | | 5.45 | | $77.54 | | | 1,454,726 | | | $61.82 | |
指定報告期所使用的假設和由此產生的加權平均贈款日期估計數、授予的期權的每股公允價值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日的年度， | | | | | |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 | |
| 無風險利率 | 1.4%-2.6% | | 2.7%-3.0% | | 2.0%-2.2% | |
| 預期波動率 | 40%-49% | | 33%-36% | | 43%-47% | |
| 預期期限 | 4.6至5.9歲 | | 5.1至5.8年 | | 6.5至6.8歲 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
截至2019年12月31日，美元23.2與非既得股票期權有關的未確認補償費用總額的百萬。預計這一費用將在加權平均期間內確認2.4好幾年了。
限制性股票活動
以下是我們的限制性庫存活動和相關信息的概述：
| | | | | | | | | | | |
| 股份 | | 加權平均 補助金日期交易會 價值 |
| 2018年12月31日仍未償還 | 132,273 | | | $130.63 | |
| 獲批 | 118,498 | | | $115.90 | |
| 既得利益 | (102,846) | | | $121.55 | |
| 被沒收 | (666) | | | $134.36 | |
| 截至2019年12月31日仍未繳付的款項 | 147,259 | | | $125.11 | |
截至2019年12月31日，與非歸屬股票裁決有關的未確認賠償成本為美元。11.2百萬美元。預計這一費用將在加權平均期間內確認1.5好幾年了。
員工股票購買計劃
截至2019年12月31日，59,263我們的普通股可根據修改後的員工股票購買計劃(ESPP)在未來發行。ESPP允許符合條件的僱員購買最多可達1,250每個日曆年的Ligand普通股的股票，通過工資扣減折價。根據ESPP購買股票的價格等於
85在六個月發行期或購買日期的第一天，普通股公平市價的百分比，以較低者為準。有4,745, 3,386和3,061根據ESPP分別於2019年、2018年和2017年發行的股票。
股票回購
2018年5月，在我們發行2023年債券的同時，我們回購了債券。260,000我們普通股的股票，價格為$191.14每股。2018年9月，董事會授權我們回購至多$。200.0在長達三年的時間裏，我們的普通股中有一百萬(“回購計劃”)。2019年1月23日，董事會選出增加回購計劃，授權我們最多回購美元。350.0我們在回購計劃下發行的普通股中的百萬股。
在2019年9月11日，我們的董事會批准了一項股票回購計劃，授權回購至多$500.0在未來的三年裏，我們的普通股中會有一百萬。我們預計主要通過公開市場交易獲得股票，並已訂立規則10b5-1交易計劃，並可能在未來訂立額外的規則10b5-1交易計劃，以便利公開市場回購。回購交易的時間和數量將由管理層根據我們對市場狀況、股價、法律要求等因素的評估來決定。我們以前的美元350.0上述百萬股回購計劃因新股票回購計劃的批准而終止。授權回購$326.8截至2019年12月31日，我們的普通股仍有100萬可用。
在截至2019，2018年和2017年12月31日止的12個月內，我們進行了回購。4,122,133股票換$448.4百萬782,248股票換$127.5百萬美元14,000股票換$2.0分別是百萬。
10. 承付款項和意外開支：法律程序
當損失被認為是可能的和可估計的時，我們記錄損失的估計。如果一項負債很可能存在，而且估計損失範圍內沒有任何數額比範圍內的任何其他數字更有可能，我們將按照下列規定記錄與索賠有關的最低估計賠償責任：ASC 450，意外開支。在獲得更多資料後，我們會評估與待決訴訟有關的潛在責任，並修訂我們的估計數字。修改我們對潛在負債的估計可能會對我們的業務結果產生重大影響。
2018年7月27日，AG Oncon，LLC，AG Ofcon，Ltd.，Calamos Market中性收入基金，Capital Ventures International，Citadel EquityFund Ltd.，Opti MasterFund，Polygon可轉換機會總基金，Wolverine旗艦基金貿易有限公司作為原告，向特拉華州Chancery法院(AG Oncon，LLC訴Ligand製藥公司)提出申訴。指控違反“托拉斯義齒法”、違反合同和其他對我們的索賠。2019年5月24日，最高法院批准了我們的駁回申請，特拉華州最高法院隨後確認了法院的裁決，對此案持偏見態度駁回了這一裁決。
2017年11月，我們全資擁有的子公司CyDex收到了Teva的第四段認證通知信，信中稱Teva已向FDA提交了一份ANDA證書，要求在美國任何一項專利到期之前製造、要約銷售和銷售一種通用版本的EVOMELA。專利編號為8，410，077(“‘077專利”)；9，200，088(“’088專利”)或9，493，582(“‘582專利”)，並聲稱這些專利(每一項與Captimela有關)都無效、不可執行和/或不會被Teva的ANProducts侵犯。 2017年12月20日，CyDex向美國特拉華州地區法院起訴Teva，聲稱Teva‘s ANDA的提交構成了對’077專利、‘088專利和’582專利的侵犯。2018年3月22日，蒂瓦提交了一份答覆和反訴，要求對每一項聲稱的專利作出不侵權和無效聲明，2018年4月12日，CyDex對Teva的反訴提出了答覆。2019年10月31日，CyDex、Teva和Acrotech Bipharma L.L.C.(EVOMELA的NDA持有人)簽訂了一項保密解決協議，解決了這項專利訴訟。由於和解，在某些情況下，Teva將獲準於2026年6月1日或更早在美國銷售EVOMELA的通用版本。解決協議的條款在其他方面是保密的。
2019年4月9日，CyDex收到了Alembic Global Holdings SA(“Alembic”)的第四段認證通知信，其中指出，Alembic已向FDA提交了一份ANDA證書，要求在任何‘077項專利到期之前製造、要約銷售和銷售一種通用版本的EVOMELA；’088專利，‘582專利，或美國專利編號為10，040，872(“’872專利”)，並聲稱這些專利中每一項與Captisol有關的專利都無效、不可執行和/或不會被Alembic的ANDA產品侵犯。2019年5月23日，CyDex對Alembic、Alembic製藥有限公司和Alembic製藥公司提起訴訟。在美國特拉華州地區法院，聲稱Alembic‘s ANDA的提交構成了對’088專利和‘582專利的侵犯。七月
2019年8月29日，Alembic提交了一份答覆和反訴，要求就每一項聲稱的專利作出不侵權和無效聲明，而Cydex於2019年8月19日對Alembic的反訴提出了答覆。2019年12月16日，法院發佈了一項日程安排令，規定2020年10月2日為事實發現截止日期，2021年3月5日為預期發現的結束日期，2021年5月17日為五至六天法庭審判的第一天。
2019年9月16日，CyDex收到了來自Lupin有限公司的第四段認證通知信。(“Lupin”)指出，Lupin向FDA提交了一份ANDA，在077的任何一項專利到期之前，向FDA申請生產、出售和銷售一種通用版本的EVOMELA；088專利、‘582專利或’872專利，並聲稱這些涉及Captisol的專利都是無效的、不可執行的和/或不會被Lupin的ANDA產品侵犯的。Cydex於2019年10月29日提起訴訟，指控Lupin侵犯專利。盧平於2019年12月11日提交了一份答覆，並就所有四項專利的無效和非侵權宣告性判決提出反訴，而CyDex則於2020年1月2日提交了對Lupin反訴的答覆。
2019年10月31日，我們收到了代表幾個印第安部落向美國俄亥俄州北區地區法院提出的三項民事申訴。俄亥俄州北區是多區訴訟司法小組(“JPML”)指派的數百個民事案件的法院，這些民事案件被指定為多區訴訟(“MDL”)，並在“國家處方鴉片劑訴訟”(Re：National處方藥訴訟)中作了説明。這些申訴中的指控側重於公司以外的被告的活動，在這三項投訴中，沒有對我們提出任何個別的事實指控。我們拒絕投訴中提出的所有要求，並打算大力捍衞這些事項。
11. 所得税
“税法”於2017年12月22日頒佈，其中包括對影響我們的現行税法的一些修改，最顯著的是，它將美國聯邦公司税税率從35%降至21%，適用於2017年12月31日以後的納税年度。“税法”修改了允許的税收折舊、軍官補償的可扣減性、膳食和娛樂費用的可扣減性以及利息費用的可扣減性。
持續經營的所得税費用(福利)的組成部分如下(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日的年度， | | | | |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 經常費用(福利)： | | | | | |
| 聯邦制 | $ | 89,471 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 國家 | 3,103 | | | 424 | | | 111 | |
| 外國 | (66) | | | (158) | | | 261 | |
| 92,508 | | | 266 | | | 372 | |
| 遞延費用(福利)： | | | | | |
| 聯邦制 | 74,627 | | | 29,928 | | | 44,075 | |
| 國家 | 202 | | | (185) | | | 228 | |
| $ | 167,337 | | | $ | 30,009 | | | $ | 44,675 | |
對持續經營的所得税支出(福利)與對持續經營的淨收入(損失)適用法定聯邦所得税税率所計算的數額的核對摘要如下(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日的年度， | | | | |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 按聯邦法定税率徵税 | $ | 167,294 | | | $ | 36,400 | | | $ | 20,031 | |
| 州，聯邦津貼淨額 | 2,466 | | | 1,635 | | | 622 | |
| 或有負債 | 18 | | | 948 | | | 903 | |
| 股份補償 | (819) | | | (8,131) | | | (4,019) | |
| FDII | (402) | | | — | | | — | |
| 研發信貸 | (879) | | | (2,758) | | | (2,821) | |
| 不確定税收狀況的變化 | 441 | | | 858 | | | 1,308 | |
| 聯邦或州法律變化的利率變動 | (210) | | | 178 | | | 32,429 | |
| 估價津貼的變動 | (1,193) | | | (4,225) | | | (4,169) | |
| 過期的NOL和信用 | — | | | 3,054 | | | — | |
| 衍生產品的變化 | — | | | 615 | | | — | |
| 其他 | 621 | | | 1,435 | | | 391 | |
| $ | 167,337 | | | $ | 30,009 | | | $ | 44,675 | |
我們重估某些遞延税項資產及負債的比率，即一般為21%，而這些資產及負債預計會在未來逆轉。截至2019年12月31日和2018年12月31日，我們遞延税資產和負債的重要組成部分如下所示。我們評估正面和負面證據，以確定未來是否會產生足夠的應納税收入來使用現有的遞延税資產。我們對證據的評估導致管理層得出結論，我們的大部分遞延税收資產將被變現。然而，由於管理層認為，截至2019、2018和2017年12月31日，這些資產的變現情況尚不確定，因此我們保留了一項估值備抵，以抵消某些遞延税金淨額。估值津貼增加$136.92019年減少百萬美元2.52018年減少百萬美元8.42017年百萬。
我們通過管轄權抵消所有遞延税資產和負債，以及任何相關的估值備抵，並將其作為非流動遞延所得税資產或負債(視情況而定)列在我們的綜合資產負債表上。遞延税款資產(負債)由以下部分組成：
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日 | | |
| | 2019 | | 2018 |
| | (單位：千) | | |
| 遞延税款資產： | | | |
| 淨營運虧損結轉 | $ | 150,727 | | | $ | 57,181 | |
| 研究信用結轉 | 14,843 | | | 31,101 | |
| 固定資產和無形資產 | 419 | | | 1,637 | |
| 應計費用 | 171 | | | 657 | |
| 遞延收入 | — | | | 957 | |
| 其他 | 17,960 | | | 11,430 | |
| 184,120 | | | 102,963 | |
| 遞延税款資產估價備抵額 | (141,338) | | | (4,476) | |
| 遞延税款淨資產 | $ | 42,782 | | | $ | 98,487 | |
| | | |
| 遞延税款負債： | | | |
| 富營養化公允價值調整 | (18) | | | (179) | |
| 可轉換債務 | — | | | (2,905) | |
| 識別無形資產 | (41,664) | | | (44,643) | |
| 已確定的無限期生活無形資產 | (1,040) | | | (1,759) | |
| 對維京的投資 | (2,937) | | | (2,480) | |
| 再轉嫁收入 | (3,488) | | | — | |
| (B)其他. | (964) | | | — | |
| 遞延税負債淨額 | $ | (50,111) | | | $ | (51,966) | |
| | | |
| 遞延所得税淨額 | $ | (7,329) | | | $ | 46,521 | |
截至2019年12月31日，我們的聯邦淨營運虧損結轉將於2037年到期。31.5百萬美元119.12028年開始到期的州淨營業虧損結轉額為百萬。我們還有$0.6百萬聯邦研發貸款結轉，有效期至2038年。我們有美元22.9數百萬的加州研究和開發信貸結轉，沒有到期日期。此外，我們還有大約$713.8百萬美元的非美國淨營業虧損結轉和大約美元14.6數百萬沒有到期日的非美國資本損失結轉。我們有針對這些非美國税收屬性的全額估價津貼.(鼓掌)
根據經修訂的1986年“國內收入法”第382和383條，如果今後所有權結構發生任何重大變化，我們的淨營業損失和貸項的使用可能會受到年度限制。這些年度限制可能導致使用前淨營業損失和貸項到期。截至2019年12月31日的遞延税款資產扣除了以往由於第382和383條而受到的任何限制。
我們通過評估税收狀況在確認財務報表利益之前必須達到的概率門檻來核算所得税。最低限額是一種税種，如果由適用的税務當局審查，包括根據該職位的技術優點解決任何相關的上訴或訴訟程序，則更有可能維持這一地位。不確定税額的剩餘負債在所附綜合資產負債表中扣除遞延税資產餘額後列報。
2019年12月31日、2018年12月31日、2018年12月31日和2017年12月31日未確認的税收優惠數額調整如下(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日 | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 年初餘額 | $ | 30,289 | | | $ | 29,363 | | | $ | 38,770 | |
| 基於與本年度有關的税額增加 | 543 | | | 1,247 | | | 1067 | |
| 對以往年度税收的附加 | (54) | | | 336 | | | 109 | |
| 對以往年度税額的再税減值 | (2,042) | | | (657) | | | (10,583) | |
| 年底結餘 | $ | 28,736 | | | $ | 30,289 | | | $ | 29,363 | |
2019年12月31日未確認的税收優惠餘額中包括美元。27.1百萬的税收優惠，如果得到承認，將影響有效税率。沒有任何職位可以合理地使不確定的税收優惠在12個月內大幅增加或減少。
我們確認與所得税費用中不確定的税額有關的利息和罰款。截至2019年12月31日和2018年12月31日，我們確認了一筆非物質的利息和罰款。我們在美國、各州、英國和加拿大提交所得税申報表，但有不同的法定時效。到目前為止，聯邦法定時效對2016年的納税年度仍然開放。在2015年的納税年度，各州所得税報税表總體上保持開放狀態，直到目前為止。這些年之前產生的淨營業損失和研究信用結轉，如果被使用，也可以接受審查。
我們在美國、各州和外國管轄區都要納税。除了少數例外，從2019年12月31日起，在2015年之前的課税年度，我們不再接受州、地方或外國税務機關的考試，而且在2017年之前的課税年度，我們不再接受美國的聯邦所得税或工資税考試。目前沒有任何税務當局正在審查任何報税表。這些年前產生的淨經營損失和研究信用結轉也可在使用時接受審查。我們認為，我們用於未獲承認的税收優惠和或有税收問題的準備金對於所有開放年份都是足夠的。
12. 未經審計的季度財務信息摘要
下列財務資料反映了所有正常的經常性調整，管理層認為，這些調整是公允列報臨時期間的結果和現金流量所必需的。2019年和2018年的季度數據摘要如下(單位：千，但每股數額除外)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第一季度* | | 第二季度 | | 第三季 | | 第四季度 |
| 2019 | | | | | | | |
| 總收入 | $ | 43,484 | | | $ | 24,987 | | | $ | 24,808 | | | $ | 27,003 | |
| 業務費用和費用共計 | 29,738 | | | 29,117 | | | 29,966 | | | 37,182 | |
| 所得税(費用)福利 | (176,376) | | | 3,609 | | | 4,620 | | | 810 | |
| 淨收入(損失) | 666,337 | | | (14,419) | | | (15,251) | | | (7,365) | |
| 每股基本數額： | | | | | | | |
| 間接收益(損失) | $ | 32.59 | | | $ | (0.74) | | | $ | (0.81) | | | $ | (0.43) | |
| 稀釋每股金額： | | | | | | | |
| 間接收益(損失) | $ | 31.32 | | | $ | (0.74) | | | $ | (0.81) | | | $ | (0.43) | |
| | | | | | | |
| 加權平均股份-基本 | 20,447 | | 19,558 | | 18,770 | | 17,243 |
| 加權平均股份-稀釋 | 21,277 | | 19,558 | | 18,770 | | 17,243 |
| | | | | | | |
*包括出售Promacta許可證的税前收益812，797美元。 | | | | | | | |
| | | | | | | |
| 第一季度 | | 第二季度 | | 第三季度 | | 第四季度 |
| 2018 | | | | | | | |
| 總收入 | $ | 56,157 | | | $ | 90,043 | | | $ | 45,663 | | | $ | 59,590 | |
| 業務費用和費用共計 | 19,116 | | | 19,868 | | | 22,301 | | | 26,441 | |
| 所得税(費用)福利 | (10,033) | | | (22,419) | | | (11,864) | | | 14,307 | |
| 淨收入(損失) | 45,279 | | | 73,160 | | | 67,362 | | | (42,482) | |
| 每股基本數額： | | | | | | | |
| 淨收入(損失) | $ | 2.13 | | | $ | 3.45 | | | $ | 3.19 | | | $ | (2.02) | |
| 稀釋每股金額： | | | | | | | |
| 淨收入(損失) | $ | 1.83 | | | $ | 2.99 | | | $ | 2.80 | | | $ | (2.02) | |
| | | | | | | |
| 加權平均股份-基本 | 21,209 | | 21,212 | | 21,148 | | 21,071 |
| 加權平均股份-稀釋 | 24,800 | | 24,438 | | 24,052 | | 21,071 |
13. 後續事件
在2020年2月11日，我們宣佈簽署一項協議，以美元收購伊坎的核心資產、合作項目和離子通道技術。15百萬美元現金。伊坎還將有權獲得最多額外的$25以一定的收入成果為基礎的百萬現金支付。這筆交易須符合某些結束條件，包括由伊坎股東投票，預計將於2020年4月結束。
沒有。
(A)對披露控制和程序的評價
我們負責保持披露控制和程序，以提供合理的保證，使我們根據“外匯法”提交的報告所需披露的信息在規定的時限內被記錄、處理、彙總和報告，並酌情積累並傳達給管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時作出關於所需披露的決定。任何控制系統的設計部分是基於對未來事件可能性的某些假設，無法保證任何設計在所有可能的未來條件下都能成功地實現其既定目標；隨着時間的推移，管制可能會因條件的變化而變得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。由於成本效益控制系統固有的侷限性，可能會發生錯誤或欺詐所導致的誤報，而不會被發現。截至本表格10-K年度報告所涉期間結束時，我們已在我們的管理層(包括我們的首席執行官和首席財務官)的監督和參與下，對我們根據“外匯法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條規定的披露控制和程序的有效性進行了評估，並得出結論，截至2019年12月31日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
在截至2019年12月31日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們財務報告的內部控制產生了重大影響或相當可能產生重大影響。
(B)管理層關於財務報告內部控制的報告
管理層負責建立和維持對公司財務報告的適當內部控制。對財務報告的內部控制是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則，為我們的外部目的財務報告的可靠性提供合理保證的過程。對財務報告的內部控制包括：保持記錄，以合理的細節準確和公正地反映我們的交易；提供合理的保證，將交易記錄為按照公認的會計原則編制財務報表所必需的；提供合理的保證，使收支符合我們的管理層和董事的要求；並提供合理的保證
未經授權獲取、使用或處置可能對我們的財務報表產生重大影響的公司資產，將被及時防止或發現。由於其固有的侷限性，對財務報告的內部控制並不是為了絕對保證防止或發現我們財務報表的誤報。
在我們的管理層，包括我們的首席執行幹事和首席財務幹事的監督和參與下，我們根據2013年內部控制-綜合框架中規定的特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會建立的框架，對我們對財務報告的內部控制的有效性進行了評估。根據我們根據2013年內部控制框架-綜合框架進行的評價，管理層得出結論認為，我們對財務報告的內部控制自2019年12月31日起生效。
安永會計師事務所是一家獨立註冊的公共會計師事務所，它審計了該公司的合併財務報表，該報表採用10-K表，併發布了一份關於截至2019年12月31日我們對財務報告的內部控制有效性的認證報告。
獨立註冊會計師事務所報告
Ligand製藥股份有限公司股東和董事會
關於財務報告內部控制的幾點看法
我們審計了Ligand製藥公司截至2019年12月31日對財務報告的內部控制，其依據是“內部控制-Treadway委員會贊助組織委員會發布的綜合框架”(2013年框架)(COSO標準)中確立的標準。我們認為，Ligand製藥公司(該公司)在所有重要方面都根據COSO標準對截至2019年12月31日的財務報告進行了有效的內部控制。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(美國會計監督委員會)的標準，審計了截至2019和2018年12月31日公司的合併資產負債表、截至2019年12月31日的三年的相關綜合業務報表、綜合收益、股東權益和現金流量，以及相關附註和我們2020年2月27日的報告對此發表了無保留意見。
意見依據
公司管理層負責維持對財務報告的有效內部控制，並對財務報告內部控制的有效性進行評估，並將其列入所附管理部門關於財務報告內部控制的報告。我們的職責是根據我們的審計，就公司對財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例，我們必須獨立於該公司。
我們按照PCAOB的標準進行審計。這些標準要求我們規劃和進行審計，以合理保證是否在所有重大方面保持對財務報告的有效內部控制。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估重大弱點存在的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作效果，以及執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們認為，我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。
財務報告內部控制的定義與侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，目的是根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理的保證。公司對財務報告的內部控制包括以下政策和程序：(1)保存記錄，以合理的細節準確、公正地反映公司資產的交易和處置情況；(2)提供合理的保證，即為按照普遍接受的會計原則編制財務報表所必需的交易記錄，公司的收支僅根據公司管理層和董事的授權進行；(3)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的公司資產的未經授權收購、使用或處置提供合理保證。
由於其固有的侷限性，對財務報告的內部控制可能無法防止或發現誤報。此外，對未來期間的任何有效性評價的預測都有可能由於條件的變化而導致管制不足，或政策或程序的遵守程度可能惡化。
/S/Ernst&Young LLP
加州聖地亞哥
2020年2月27日
沒有。
第III部
行為規範
董事會通過了一項行為和道德守則政策(“行為守則”)，適用於所有官員、董事和僱員。公司將迅速披露(1)適用於我們的首席執行官、首席財務官、主要會計官或控制人或履行類似職能的人的行為守則修正案的性質；(2)任何放棄的性質，包括默示放棄的性質，包括對其中一名指定高級人員的行為守則的規定、獲得豁免的人的姓名以及今後在我們的網站上放棄的日期。“行為守則”可通過我們的網站(http://www.ligand.com)，公司概況頁)查閲。您也可以通過寫信索取免費副本：投資者關係，Ligand製藥有限公司，3911 Sorrento Valley Blvd，Suite 110，San Diego，CA 92121。
第10項下的其他資料，現參照Ligand的最終委託書，於2019年12月31日起計120天內提交證券交易委員會。
第11項將於2019年12月31日起120天內提交證交會。
| | | | | |
| 第12項 | 某些受益所有人的擔保所有權和管理及相關股東事項 |
第12項將於2019年12月31日起120天內提交證交會。
第13項將於2019年12月31日起120天內提交證交會。
第14項將於2019年12月31日起120天內提交證交會。
第IV部
(A)下列文件作為本年度報告(表格10-K)的一部分。
(1)財務報表
| | | | | |
綜合財務報表索引 | 49 |
獨立註冊會計師事務所報告 | 50 |
合併資產負債表 | 51 |
綜合業務報表 | 52 |
綜合收益報表 | 53 |
股東權益合併報表 | 55 |
現金流動合併報表 | 55 |
合併財務報表附註 | 57 |
(2)由於附表不適用，或所需的資料載於合併財務報表或附註內，故略去本附表內的附表。
(3)下列證物作為本表格10-K的一部分提交，本清單包括證據索引。
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| | 以引用方式合併 | | | | |
陳列品 數 | 展覽説明 | 形式 | 文件號 | 提交日期 | 陳列品 數 | 歸檔 隨函 |
2.1 | 截至2015年12月17日，Ligand製藥有限公司、開放單克隆技術公司、OMT、LLC、Schrader 1收購公司、Schrader 2收購公司達成的協議和合並計劃。富通顧問有限公司 | 8-K | 001-33093 | (2015年12月18日) | 2.1 | |
2.2 | 規則2.7 Ligand Holdings UK Ltd.於2018年8月9日發佈公告 | 8-K | 001-33093 | (2018年8月9日) | 2.1 | |
2.3 | 資產購買協議，日期為2019年3月5日，由Ligand製藥公司和RPI金融信託公司簽署 | 8-K | 001-33093 | (一九二零九年三月五日) | 2.1 | |
3.1 | 經修訂及重訂的公司法團證書。 | S-4 | 333-58823 | (一九九八年七月九日) | 3.1 | |
3.2 | 公司經修訂及恢復註冊的公司註冊證明書修訂證明書(日期：2000年6月14日) | 10-K | 0-20720 | 二00一年三月二十九日 | 3.5 | |
3.3 | 公司經修訂及恢復註冊的公司註冊證明書修訂證明書(日期：2004年6月30日) | 10-Q | 0-20720 | 二00四年八月五日 | 3.6 | |
3.4 | 公司經修訂及重新註冊的公司註冊證明書修訂證明書(日期：2010年11月17日) | 8-K | 001-33093 | 2010年11月19日 | 3.1 | |
3.5 | 2018年6月19日公司法團經修訂及恢復的法團證明修訂證明書(日期：2018年6月19日) | S-8 | 333-233130 | (2019年8月8日) | 3.6 | |
3.6 | 公司第三次修訂及重訂附例 | 8-K | 001-33093 | (2015年9月10日) | 3.1 | |
4.1 | 公司普通股股票證明樣本 | 10-K | 001-33093 | 2018年3月1日 | 4.1 | |
4.2 | 截至2018年5月22日公司與全國協會威爾明頓信託公司作為受託人的契約，包括0.75%可轉換高級債券到期日期為2023年的形式 | 8-K | 001-33093 | 2018年5月22日 | 4.1 | |
4.3 | 註冊證券的描述 | | | | | X |
10.1# | 2002年股票激勵計劃(經修訂並重述至2019年6月6日) | 德夫 | 001-33093 | (一九二零九年四月二十四日) | 附錄A | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
10.2# | 2002年員工股票購買計劃(自2019年6月6日起修訂並重報) | 德夫 | 001-33093 | (一九二零九年四月二十四日) | 附錄B | |
10.3# | 2002年公司股票激勵計劃下股票期權授予通知和股票期權協議的格式 | 10-K | 001-33093 | 2014年2月24日 | 10.5 | |
10.4# | 2002年公司股票激勵計劃下非職工董事股票發行協議的格式 | S-1 | 333-131029 | 2006年1月13日 | 10.289 | | |
10.5# | 2002年公司股份激勵計劃下的限制股批出通知和限制股協議的格式 | 10-K | 001-33093 | 2018年3月1日 | 10.6 | | |
10.6# | 公司2002年股票激勵計劃下的限制性股批出通知和限制股協議的形式-基於業績的RSU格式 | 10-K | 001-33093 | 2018年3月1日 | 10.7 | | |
10.7# | 執行幹事變更控制協議的形式 | 8-K | 001-33093 | 二00七年八月二十二日 | 10.1 | |
10.8# | 二00八年十二月二十日經修訂及重訂的免責計劃 | 8-K | 001-33093 | 2008年12月24日 | 10.2 | |
10.9# | 修訂及恢復董事薪酬及股權政策，自2019年3月28日起生效 | | | | | X |
10.10 | TR Beta或有價值權利協議，日期為2010年1月27日，該公司、Metabasis治療公司、David F.Hale和Mellon Investor Services LLC | 8-K | 001-33093 | 2010年1月28日 | 10.2 | |
10.11 | 胰高血糖素或有價值權利協議，日期為2010年1月27日，該公司、Metabasis治療公司、David F.Hale和Mellon Investor Services LLC | 8-K | 001-33093 | 2010年1月28日 | 10.3 | |
10.12 | 通用或有價值權利協議，日期為2010年1月27日，該公司、Metabasis治療公司、David F.Hale和Mellon Investor Services LLC | 8-K | 001-33093 | 2010年1月28日 | 10.4 | |
10.13 | 2011年1月26日對通用或有價值權利協議的修正，該公司、Metabasis治療公司、David F.Hale和Mellon Investor Services LLC | 8-K | 001-33093 | 2011年1月31日 | 10.1 | |
10.14 | 修正通用或有價值權利協議，日期為2014年5月20日，該公司，Metabasis治療公司，David F.Hale和Computershare公司。 | 8-K | 001-33093 | 2014年5月22日 | 10.1 | |
10.15 | TR Beta或有價值權利協議的修訂日期為2014年5月20日，該公司是Metabasis治療公司、David F.Hale和Computershare公司。 | 8-K | 001-33093 | 2014年5月22日 | 10.2 | |
10.16† | 2002年12月20日，CyDex公司、Hovione公司、Hovione FarmaCiencia股份有限公司、Hovione製藥有限公司和Hovione國際有限公司簽訂的Captisol供應協議 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.1 | |
10.17† | 2005年7月29日，CyDex公司、Hovione LLC、Hovione FarmaCiencia S.A.、Hovione製藥有限公司和Hovione International Limited對Captisol供應協議的第1次修正 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.101 | |
10.18 | 2007年3月1日對Captisol供應協議的第2次修正，日期為Cydex公司、Hovione LLC、Hovione FarmaCiencia S.A.、Hovione製藥有限公司和Hovione International Limited | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.102 | |
10.19† | 2008年1月25日對Captisol供應協議的第3次修正，日期為Cydex公司、Hovione LLC、Hovione FarmaCiencia S.A.、Hovione製藥有限公司和Hovione International Limited | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.103 | |
10.20† | 2009年9月28日對Captisol供應協議的第4次修正，涉及CyDex製藥公司、Hovione公司、Hovione FarmaCiencia S.A.、Hovione製藥有限公司和Hovione International Limited | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.104 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
10.21† | 許可協議，日期為1993年9月3日，Cydex L.C.和堪薩斯大學 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.105 | |
10.22 | “許可證協議第一修正案”，日期為2004年8月4日，CyDex公司之間。堪薩斯大學 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.106 | |
10.23† | “許可證協議第二修正案”，日期為2004年8月4日，CyDex公司之間。堪薩斯大學 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.107 | |
10.24† | 確認協議，日期：2008年2月22日，CyDex公司。堪薩斯大學 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.111 | |
10.25† | 排他性許可協議，日期：1996年6月4日，輝瑞公司。堪薩斯大學 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.108 | |
10.26† | 2001年12月11日CyDex公司之間的非排他性許可協議增編。和輝瑞公司 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.11 | |
10.27† | 2006年5月12日CyDex公司之間對許可證協議的修正。和稜鏡製藥公司 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.113 | |
10.28† | 2007年3月5日CyDex公司之間的供應協議。和稜鏡製藥公司 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.114 | |
10.29† | 許可證和供應協議，日期為2005年10月12日，CyDex製藥公司。和Proteolix公司 | 10-K | 000-28298 | 2010年2月23日 | 10.22 | |
10.30† | 供應協議，2011年6月13日由CyDex製藥公司和CyDex製藥公司之間簽訂。以及默克夏普和杜梅公司 | 10-Q/A | 001-33093 | 2017年11月2日 | 10.26 | | |
10.31† | 許可協議，由CyDex製藥公司和CyDex製藥公司之間簽訂。和譜製藥公司，截至2013年3月8日 | 10-Q | 001-33093 | 2013年5月8日 | 10.2 | |
10.32† | 由CyDex製藥公司和CyDex製藥公司之間達成的供應協議。和譜製藥公司，截至2013年3月8日 | 10-Q | 001-33093 | 2013年5月8日 | 10.3 | |
10.33† | 該公司與Selexis S.A.之間日期為2013年4月29日的特許使用費流和里程碑付款購買協議。 | 10-Q | 001-33093 | 2013年8月1日 | 10.2 | |
10.34† | 主許可證協議日期為2014年5月21日，該公司為MetabASIS治療公司。和維京治療公司 | 10-Q | 001-33093 | 2014年8月5日 | 10.2 | |
10.35 | 截至2014年8月12日，美國銀行、N.A.和該公司就基地簽發證交易達成的信函協議 | 8-K | 001-33093 | 2014年8月18日 | 10.2 | |
10.36 | 截至2014年8月12日德意志銀行、倫敦分行和該公司之間關於基地簽發證交易的信函協議 | 8-K | 001-33093 | 2014年8月18日 | 10.4 | |
10.37 | 截至2014年8月14日美國銀行、N.A.和該公司之間關於附加簽發證交易的信函協議 | 8-K | 001-33093 | 2014年8月18日 | 10.6 | |
10.38 | 截至2014年8月14日德意志銀行(Deutsche Bank AG)、倫敦分行(LBS)與該公司就追加簽發證交易達成的信函協議 | 8-K | 001-33093 | 2014年8月18日 | 10.8 | |
10.39† | 對總許可協議的第一修正案日期為2014年9月6日，該公司為MetabASIS治療公司。和維京治療公司 | 10-Q | 001-33093 | (2014年10月31日) | 10.9 | |
10.40† | “主許可協議第二修正案”，日期為2015年4月8日，該公司為MetabASIS治療公司。和維京治療公司 | 10-Q | 001-33093 | (2015年8月5日) | 10.1 | |
10.41† | 發展資金和特許權使用費協議，日期為2018年12月13日，由Ligand製藥有限公司和Palvella治療公司共同簽署。
| 10-K | 001-33093 | (一九二九年二月二十八日) | 10.48 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
10.42† | 公司之間的分許可證協議，藥典公司。2012年2月16日，經2018年3月20日“分許可證協議”第5號修正案修訂的“再生素有限責任公司”。 | | | | | X |
10.43† | 2015年11月3日公司與3911/3931 SVB有限責任公司之間的租約 | 8-K | 001-33093 | 2015年11月10日 | 10.1 | |
10.44† | 利息購買協議，日期為2016年5月3日，該公司與CorMatrix心血管病公司。 | 8-K/A | 001-33093 | 2016年5月9日 | 10.1 | |
10.45 | 修訂和恢復利息購買協議，日期為2017年5月31日，該公司與CorMatrix心血管病公司。 | 10-Q | 001-033093 | 2017年8月9日 | 10.2 | |
10.46 | 許可證協議，日期為2018年3月5日，由該公司與羅凡特科學有限公司簽訂 | 10-Q | 001-33093 | 2018年5月9日 | 10.2 | |
10.47 | 日期為2018年5月17日的巴克萊資本公司(BarclaysCapitalInc.)的信函協議。和公司對可轉換債券套期保值交易的看法 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.1 | |
10.48 | 日期為2018年5月17日的巴克萊資本公司(BarclaysCapitalInc.)的信函協議。以及公司對基地證交易的看法 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.2 | |
10.49 | 截至2018年5月17日德意志銀行與該公司關於基本可轉換票據對衝交易的信函協議 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.3 | |
10.50 | 截至2018年5月17日德意志銀行與該公司關於基礎證交易的信函協議 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.4 | |
10.51 | 截至2018年5月17日高盛(GoldmanSachs&Co.LLC)與該公司就基本可轉換票據對衝交易達成的信函協議 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.5 | |
10.52 | 截至2018年5月17日高盛(GoldmanSachs&Co.LLC)與該公司之間關於基礎證交易的信函協議 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.6 | |
10.53 | 日期為2018年5月18日的巴克萊資本公司(BarclaysCapitalInc.)的信函協議。和公司關於額外可轉換票據對衝交易 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.7 | |
10.54 | 日期為2018年5月18日的巴克萊資本公司(BarclaysCapitalInc.)的信函協議。以及公司對附加證交易的看法 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.8 | |
10.55 | 截至2018年5月18日德意志銀行與該公司關於額外可轉換票據對衝交易的信函協議 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.9 | |
10.56 | 截至2018年5月18日德意志銀行與該公司之間關於追加授權交易的信函協議 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.10 | |
10.57 | 截至2018年5月18日高盛(GoldmanSachs&Co.LLC)與該公司就增發可轉換票據對衝交易達成的信函協議 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.11 | |
10.58 | 截至2018年5月18日高盛股份有限公司與該公司之間關於附加證交易的信函協議 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.12 | |
10.59† | 平臺許可協議，日期為2015年3月23日，由開放單克隆技術公司和開放克隆技術公司之間簽訂。和武西阿普泰克生物製藥有限公司。 | 10-Q | 001-33093 | (2018年8月8日) | 10.13 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
10.60† | “平臺許可協議”第1號修正案，日期為2017年6月11日，由開放單克隆技術公司和開放克隆技術公司之間簽署。和五喜生物(香港)有限公司(作為五喜AppTec生物製藥有限公司的利益繼承者) | 10-Q | 001-33093 | (2018年8月8日) | 10.14 | |
10.61† | “平臺許可協議”第2號修正案，日期為2018年6月25日，由開放單克隆技術公司和開放克隆技術公司之間簽署。和五喜生物愛爾蘭有限公司(作為無錫生物製品(香港)有限公司的利益繼承者)。 | 10-Q | 001-33093 | (2018年8月8日) | 10.15 | |
10.62# | 公司與其每名董事之間的賠償協議形式 | 10-K | 001-33093 | 2018年3月1日 | 10.60 | |
10.63# | 公司與其每名高級人員之間的賠償協議格式 | 10-K | 001-33093 | 2018年3月1日 | 10.60 | |
10.64† | 附件，日期為2019年5月22日，由Ligand製藥公司、CyDex製藥公司和Acrotech Bipharma LLC公司(作為頻譜製藥公司的後續利益方)於2013年3月8日簽署的Ligand製藥公司和譜製藥公司之間的某些許可協議的增編。 | 10-Q | 001-33093 | (2019年8月8日) | 10.1 | |
21.1 | 公司的附屬公司 | | | | | X |
23.1 | 獨立註冊會計師事務所的同意 | | | | | X |
31.1 | 特等執行幹事根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條通過的規則13a-14(A)和15d-14(A)認證。 | | | | | X |
31.2 | 首席財務官根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條通過的細則13a-14(A)和15d-14(A)認證。 | | | | | X |
32.1 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條通過的“美國法典”第18章第1350條規定的首席執行幹事和首席財務官的認證。 | | | | | X |
| 101 | 以下財務資料載於我們截至2019年12月31日的財政年度的表10-K，格式為iXBRL(內聯可擴展業務報告語言)：(一)綜合資產負債表，(二)綜合業務報表，(三)綜合收入報表，(四)股東權益綜合報表，(五)現金流動綜合報表，和(六)綜合財務報表説明。 | | | | | X |
| 104 | 本公司截至2019年12月31日會計年度10-K報表的首頁，格式為內聯XBRL，載於表101。 | | | | | X |
本展覽的部分內容已被要求進行†保密處理。這些部分已被省略，並分別提交給證券交易委員會。
#表示管理合同或補償計劃。
無
簽名
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節的要求，登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告，並經正式授權。
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| 配體類藥物 | |
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| 通過： | /S/ J奧恩L.HIggins-自願 |
| 約翰·L·希金斯 |
| 首席執行官 |
日期：2020年2月27日
根據1934年“證券交易法”的要求，下列人士以登記人的身份和日期簽署了本報告。
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| 簽名 | | 標題 | | 日期 |
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//_奧恩L.H伊金斯 | | 首席執行幹事兼主任(特等執行幹事) | | (二0二0年二月二十七日) |
| 約翰·希金斯 | | | | |
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| /S/C/C-馬修·科倫貝格 | | 執行副總裁、財務及財務總監(首席財務及會計主任) | | (二0二0年二月二十七日) |
| 馬修·科倫伯格 | | | | |
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| 約翰·科扎裏希(John W.Kozarich) | | 董事會董事兼主席 | | (二0二0年二月二十七日) |
| 約翰·科扎裏希 | | | | |
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| /S/ARYH | | 導演 | | (二0二0年二月二十七日) |
| 賈森·M·阿萊 | | | | |
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| /s/ | | 導演 | | (二0二0年二月二十七日) |
| 薩拉·博伊斯 | | | | |
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| /s/ | | 導演 | | (二0二0年二月二十七日) |
| 託德·戴維斯 | | | | |
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| /S/Sb/APC/NancyR.Gray | | 導演 | | (二0二0年二月二十七日) |
| 南希·格雷 | | | | |
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| 約翰L.拉馬蒂納(John L.LaMattina) | | 導演 | | (二0二0年二月二十七日) |
| 約翰·拉馬蒂納 | | | | |
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| /S/Sunil Patel | | 導演 | | (二0二0年二月二十七日) |
| 蘇尼爾·帕特爾 | | | | |
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| /s/ | | 導演 | | (二0二0年二月二十七日) |
| 斯蒂芬·薩巴 | | | | |
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