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其他製藥公司先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段姆克先生:-成員國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158先生:國際成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:澤蒂亞姆Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段倫維瑪先生先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克先生:行屍走肉先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:ProQuadMMRIIVarivaxMenger先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:SingulairMembers國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克:凱特魯達先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:阿德帕斯先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段加德西國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:一月國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:國際成員美國-公認會計原則:所有其他部分2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:一月國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:其他製藥公司Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段國家:美國美國-公認會計原則:所有其他部分2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段韋託林先生先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段納索內克斯·恩伯Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:澤蒂亞姆Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克:凱特魯達國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段努瓦林-恩伯先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克先生:行屍走肉先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.K:AlliancerevenueLynparzaMengerMr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:齊帕蒂耶先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:BridionMembers國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克先生:行屍走肉Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:RemicadeMembers先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:VaqtaMengerMr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:AtozetMembers國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段辛普森先生先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:VaqtaMengerMr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:VaqtaMenger先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:PrimaxinMembersMr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:ArcoxiaMembers先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.K:AlliancerevenueLynparzaMengerMr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:一月先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:ArcoxiaMembersMr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:AtozetMembers先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:CozaarHyzaarMembers先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段韋託林先生國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:其他製藥公司先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克先生:行屍走肉先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:InvanzMenger先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段納索內克斯·恩伯國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克先生:氣動23位成員先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段納索內克斯·恩伯先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:EmendMemberMr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:ProQuadMMRIIVarivaxMenger先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:SingulairMembersMr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克先生:FollistimAqMenger先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:ArcoxiaMembersMr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:ProQuadMMRIIVarivaxMengerMr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克先生:行屍走肉Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段努瓦林-恩伯國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:等Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:AtozetMembersMr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:BridionMembers國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:SingulairMembers先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.K:AlliancerevenueLynparzaMenger先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:其他製藥公司Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段努瓦林-恩伯Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段國家:美國先生:動物健康2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:國際成員美國-公認會計原則:所有其他部分2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:動物協會成員先生:國際成員先生:動物健康2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克先生:氣動23位成員國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:澤蒂亞姆國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:ArcoxiaMembers國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段辛普森先生Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:NoxafilMembers先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段韋託林先生先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克:凱特魯達先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:齊帕蒂耶Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段納索內克斯·恩伯國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段辛普森先生Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段姆克先生:-成員國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:利維斯托克先生:國際成員先生:動物健康2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:RemicadeMembersMr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段納索內克斯·恩伯Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr:RotateqMembers先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:一月先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:AtozetMembersMr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段辛普森先生國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:BridionMembersMr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克先生:FollistimAqMenger國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段加德西Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:CozaarHyzaarMembersMr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:ArcoxiaMembers先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:ProQuadMMRIIVarivaxMengerMr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:VaqtaMenger國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段倫維瑪先生Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段納索內克斯·恩伯先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:AtozetMembersMr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:其他製藥公司Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:立方成員先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克先生:FollistimAqMengerMr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:一月國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:利維斯托克先生:動物健康2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克先生:氣動23位成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段國家:美國先生:動物健康2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段韋託林先生Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:一月先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:動物協會成員先生:動物健康2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr:RotateqMembers國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:ProQuadMMRIIVarivaxMenger國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:其他製藥公司國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克先生:氣動23位成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr:RotateqMembersMr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段韋託林先生Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:VaqtaMenger先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:BridionMembers先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:一月先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr:RotateqMembers先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:立方成員先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:SingulairMembersMr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:RemicadeMembersMr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:NoxafilMembers國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段努瓦林-恩伯先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:SingulairMembers先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:齊帕蒂耶國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:VaqtaMenger國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段倫維瑪先生先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:等國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:國際成員美國-公認會計原則:所有其他部分2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:立方成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:一月Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:BridionMembersMr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段努瓦林-恩伯國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:等先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:NoxafilMembersMr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:國際成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:國際成員先生:動物健康2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:貝索姆曼先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:立方成員國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克:凱特魯達Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克:凱特魯達國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克:凱特魯達國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:AtozetMembers國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:齊帕蒂耶Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段姆克先生:-成員Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:CozaarHyzaarMembers國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:動物協會成員先生:動物健康2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段辛普森先生先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:利維斯托克國家:美國先生:動物健康2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:其他製藥公司國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:EmendMember國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:其他製藥公司國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:齊帕蒂耶國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:貝索姆曼Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:InvanzMenger國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:RemicadeMembersMr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:貝索姆曼Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:齊帕蒂耶Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段韋託林先生國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段辛普森先生Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:動物協會成員國家:美國先生:動物健康2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段努瓦林-恩伯先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:立方成員Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:PrimaxinMembers國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:InvanzMengerMr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:公司非分部成員國家:美國2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段韋託林先生先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:CozaarHyzaarMembers先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段納索內克斯·恩伯Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:阿德帕斯國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克先生:FollistimAqMenger國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:BridionMembersMr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:NoxafilMembers先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:公司非分部成員先生:國際成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:阿德帕斯先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:利維斯托克先生:動物健康2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:RemicadeMembers國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:等先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段姆克先生:-成員先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段努瓦林-恩伯Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段國家:美國美國-公認會計原則:所有其他部分2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:InvanzMenger先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:CozaarHyzaarMembersMr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段姆克先生:-成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:CozaarHyzaarMembers國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:動物協會成員先生:國際成員先生:動物健康2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:EmendMember國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:國際成員先生:動物健康2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:貝索姆曼Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:其他製藥公司先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr:RotateqMembers國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:AtozetMembers先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克:凱特魯達Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段加德西國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段辛普森先生國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:InvanzMengerMr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:一月國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克先生:行屍走肉國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:等Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:阿德帕斯先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段國家:美國先生:動物健康2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:一月國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:阿德帕斯Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:RemicadeMembers國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:一月先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段姆克先生:-成員先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克先生:行屍走肉Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:SingulairMembers國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:齊帕蒂耶先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:動物協會成員先生:動物健康2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:阿德帕斯國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:ArcoxiaMembersMr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:SingulairMembersMr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:一月Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段克:凱特魯達先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:RemicadeMembers先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段倫維瑪先生國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段Mr.:EmendMember先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:InvanzMenger先生:國際成員Mr.K:醫藥市場-成員2019-01-012019-12-310000310158先生:國際成員2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:動物協會成員國家:美國先生:動物健康2017-01-012017-12-310000310158美國-公認會計原則:操作段先生:一月國家:美國Mr.K:醫藥市場-成員2018-01-012018-12-31Xbrli:純iso 4217:美元Xbrli:股票Xbrli:股票iso 4217:AUDiso 4217:美元iso 4217:歐元Mr.K:段姆克:利率互換先生:法律問題 向證券交易委員會提交的文件2020年2月26日
美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
_________________________________
表格10-K
(第一標記)
|
| | |
| ☒ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的年度報告 |
截至財政年度(一九二零九年十二月三十一日)
或
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| | |
| ☐ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告 |
的過渡時期 到
佣金檔案編號1-6571
_________________________________
默克公司
(908) 740-4000
|
| | |
新澤西 | 22-1918501 |
(州或其他成立為法團的司法管轄區) | (國税局僱主識別號碼) |
|
| | |
根據該法第12(B)節登記的證券: |
每班職稱 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股(面值0.50美元) | 姆克 | 紐約證券交易所 |
1.125%到期日期2021年 | 姆克/21 | 紐約證券交易所 |
0.500%應收賬款應於2024年到期 | 姆克24 | 紐約證券交易所 |
1.875%到期債券 | 姆克/26 | 紐約證券交易所 |
2.500%應收賬款應於2034年到期 | 姆克/34 | 紐約證券交易所 |
1.375%應收賬款應於2036年到期 | 姆克36A | 紐約證券交易所 |
截至目前已發行普通股(面值0.50美元)的股份數目2020年1月31日: 2,536,268,760.
非聯營公司持有的普通股總市值(0.50美元)2019年6月30日根據收盤價2019年6月30日: $215,106,000,000.
如“證券法”第405條所界定,登記人是否為知名的經驗豐富的發行人。再發是 ☒ 不☐
如果註冊人不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告,則用複選標記表示。是☐ 不 ☒
用支票標記説明登記人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在前12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的較短期限);(2)在過去90天中一直受到這類申報要求的限制。是 ☒ 不 ☐
通過檢查標記説明註冊人是否以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條要求提交的所有交互數據文件(或要求註冊人提交此類文件的較短期限)。是 ☒ 不 ☐
通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長公司。參見“交易所法”第12b-2條中“大型加速備案者”、“加速備案者”、“小型報告公司”和“新興成長型公司”的定義。(檢查一):
|
| | | |
大型加速箱 | ☒ | 加速過濾器 | ☐ |
非加速濾波器 | ☐ | 小型報告公司 | ☐ |
| | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐
通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b-2條規則所界定)。是☐無再加工☒
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| | |
參考文件法團: |
文件 | | 表格10-K的一部分 |
將於2020年5月26日舉行的股東年會委託書將提交給 證券交易委員會在本報告所述財政年度結束後120天內 | | 第III部 |
目錄
|
| | | |
| | | 頁 |
第I部 |
項目1. | 商業 | 1 |
項目1A。 | 危險因素 | 20 |
| 可能影響未來結果的警示因素 | 32 |
項目1B。 | 未解決的工作人員意見 | 33 |
項目2. | 特性 | 33 |
項目3. | 法律程序 | 34 |
項目4. | 礦山安全披露 | 34 |
| 書記官長 | 35 |
第II部 |
項目5. | 註冊人普通股市場、股東相關事項及證券發行人購買 | 36 |
項目6. | 選定財務數據 | 38 |
項目7. | 管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析 | 39 |
項目7A. | 市場風險的定量和定性披露 | 69 |
項目8. | 財務報表和補充數據 | 70 |
| (a) | 財務報表 | 70 |
| | 合併財務報表附註 | 74 |
| | 獨立註冊會計師事務所報告 | 124 |
| (b) | 補充數據 | 126 |
項目9. | 會計與財務披露的變化及與會計人員的分歧 | 127 |
項目9A. | 管制和程序 | 127 |
| 管理層報告 | 127 |
項目9B. | 其他資料 | 128 |
第III部 |
項目10. | 董事、執行幹事和公司治理 | 129 |
項目11. | 行政薪酬 | 129 |
項目12. | 某些受益所有人的擔保所有權和管理及相關事宜 股東事項 | 130 |
項目13. | 某些關係和相關交易,以及董事獨立性 | 130 |
項目14. | 首席會計師費用及服務 | 130 |
第IV部 |
項目15. | 證物及財務報表附表 | 131 |
| | |
項目16. | 表格10-K摘要 | 135 |
| 簽名 | 136 |
第I部
默克公司(默克或該公司)是一家全球性的保健公司,通過其處方藥、疫苗、生物療法和動物保健產品提供創新的健康解決方案。該公司的業務主要是在產品的基礎上管理,包括四個運營部門,即製藥、動物保健、保健服務和聯盟部門。
醫藥部門包括人類健康、製藥和疫苗產品。人類健康藥品包括治療和預防藥物,通常按處方出售,用於治療人類疾病。該公司主要向藥品批發商和零售商、醫院、政府機構和受管理的保健提供者,如保健組織、藥房福利管理人員和其他機構銷售這些人體保健藥品。人類健康疫苗產品包括預防性兒童疫苗、青少年疫苗和成人疫苗,主要由醫生辦公室提供。該公司主要向醫生、批發商、醫生分銷商和政府實體出售這些人體健康疫苗。
動物健康部門發現、開發、製造和銷售廣泛的獸藥和疫苗產品,以及保健管理解決方案和服務,以預防、治療和控制所有主要牲畜和伴生動物物種的疾病。該公司還提供一套廣泛的數字連接識別,可追蹤和監測產品。公司將產品銷售給獸醫、經銷商和動物生產者。
保健服務部門提供的服務和解決方案側重於參與、健康分析和臨牀服務,以提高提供給病人的護理的價值。該公司最近在醫療保健服務部門出售了某些業務,目前正在剝離其餘業務。儘管該公司繼續在醫療保健領域尋找投資機會,但這些投資的方式已經轉向了對第三方的風險資本投資,而不是全資企業。
聯盟部分主要包括該公司與阿斯利康(AstraZenecaLP)關係中與Nexium和Prilosec的銷售有關的活動,後者於2018年結束。
該公司於1970年在新澤西註冊成立。
所有以與周圍文本不同的形式出現的產品或服務標記都是默克、其子公司或附屬公司擁有、授權、推廣或分發的商標或服務標記,但如上文所述除外。所有其他商標或服務標記均為各自所有者的商標或服務標記。
計劃將婦女健康、傳統品牌和生物相似產品剝離為一家新公司
2020年2月,默克公司宣佈,它打算通過向公司股東分發新的上市公司(NewCo),將其女性健康、值得信賴的傳統品牌和生物仿製企業剝離(分拆)成為一家新的、名為獨立的上市公司(NewCo)。根據美國聯邦所得税的規定,該公司及其股東將獲得免税資格。交易中包含的傳統品牌包括皮膚科、疼痛、呼吸和精選心血管產品,包括澤西亞和維託林以及默克旗下其他多元化品牌的專營權。默克公司現有的研究管道項目將繼續按計劃在默克公司內擁有和開發。Newco公司將有開發能力,最初側重於後期開發和生命週期管理,並預計隨着時間的推移,將發展在選定的治療領域的研究能力。分拆預計將在2021年上半年完成,但前提是市場和某些其他條件。參見“風險因素-與擬議中的新公司分拆相關的風險”。
產品銷售
公司銷售總額,包括公司頂級藥品的銷售以及動物保健品的銷售情況如下:
|
| | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 2019 | | 2018 | | 2017 |
銷售總額 | $ | 46,840 |
| | $ | 42,294 |
| | $ | 40,122 |
|
製藥業 | 41,751 |
| | 37,689 |
| | 35,390 |
|
凱特魯達 | 11,084 |
| | 7,171 |
| | 3,809 |
|
Januvia/Janumet | 5,524 |
| | 5,914 |
| | 5,896 |
|
Gardasil/Gardasil9 | 3,737 |
| | 3,151 |
| | 2,308 |
|
ProQuad/M-M-R二/Varivax | 2,275 |
| | 1,798 |
| | 1,676 |
|
布里頓 | 1,131 |
| | 917 |
| | 704 |
|
Isentress/Isentress HD | 975 |
| | 1,140 |
| | 1,204 |
|
[醫]肺23 | 926 |
| | 907 |
| | 821 |
|
努瓦環 | 879 |
| | 902 |
| | 761 |
|
澤蒂亞/維託林 | 874 |
| | 1,355 |
| | 2,095 |
|
SIMPONI | 830 |
| | 893 |
| | 819 |
|
動物健康 | 4,393 |
| | 4,212 |
| | 3,875 |
|
畜牧 | 2,784 |
| | 2,630 |
| | 2,484 |
|
同伴動物 | 1,609 |
| | 1,582 |
| | 1,391 |
|
其他收入(1) | 696 |
| | 393 |
| | 857 |
|
| |
(1) | 其他收入主要包括醫療保健服務部門收入、第三方製造銷售和雜項企業收入,包括收入套期保值活動。 |
製藥業
醫藥部門包括人類健康、製藥和疫苗產品。人類健康藥品包括治療和預防藥物,通常按處方出售,用於治療人類疾病。人類健康疫苗產品包括預防性兒童疫苗、青少年疫苗和成人疫苗,主要由醫生辦公室提供。本公司專營權內的某些產品如下:
腫瘤學
凱特魯達本公司的抗PD-1(程序性死亡受體-1)療法是治療某些黑色素瘤、非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)、經典霍奇金淋巴瘤(CHL)、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤(PMBCL)、尿路上皮癌、微衞星不穩定(MSI-H)或錯配修復缺陷癌、胃或胃食管腺癌、食管癌、宮頸癌、肝細胞癌和默克爾細胞癌的單一療法。凱特魯達還用於某些患者聯合化療治療轉移性鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌,聯合化療治療HNSCC,聯合阿西替尼治療腎細胞癌,聯合連維替尼治療子宮內膜癌;埃蒙德(輔助性)預防化療引起的和術後噁心和嘔吐。此外,該公司還確認了與Lynparza(Olaparib)的銷售相關的收入,這是一種口服聚(adp-核糖)聚合酶(Parp)抑制劑,用於某些類型的晚期卵巢癌、乳腺癌和胰腺癌;Lenvima(Lenvatinib)用於某些類型的甲狀腺癌、肝細胞癌以及某些腎細胞癌患者的聯合治療。凱特魯達某些子宮內膜癌患者。
疫苗
加德西(人乳頭瘤病毒四價體)[第6、11、16和18類]重組疫苗)/加德西9(人乳頭瘤病毒9價疫苗,重組疫苗),疫苗,幫助預防某些疾病引起的某些類型的人乳頭瘤病毒(HPV);ProQuad(麻疹、腮腺炎、風疹和水痘病毒活疫苗),這是一種兒童聯合疫苗,幫助預防麻疹、腮腺炎、風疹和水痘;M-M-RII(麻疹、腮腺炎和風疹病毒活疫苗),一種幫助預防麻疹、腮腺炎和風疹的疫苗;瓦克斯(水痘病毒活疫苗),一種幫助預防水痘(水痘)的疫苗;[醫]肺23(肺炎球菌多價疫苗),一種有助於預防肺炎球菌病的疫苗;羅塔特(輪狀病毒疫苗、口服活疫苗、五價疫苗),這是一種預防嬰幼兒輪狀病毒胃腸炎的疫苗;瓦克塔(甲型肝炎疫苗,滅活)用於預防12個月以上的人因甲型肝炎病毒引起的疾病。
醫院急性護理
布里頓(Sugammadex)注射液,一種用於逆轉兩種神經肌肉阻滯劑的藥物,在手術中使用;諾沙非(泊沙康唑)預防侵襲性真菌感染;普里馬辛(亞胺培南和西司他丁鈉)一種抗菌產品;英萬茲(厄塔培南鈉)用於治療某些感染;庫比星(注射用達普黴素),一種用於複雜皮膚和皮膚結構感染或細菌血症的靜脈注射抗生素,當被指定的敏感生物引起時;卡西達斯(醋酸卡波芬金),一種抗真菌產品;以及普雷維茲抗鉅細胞病毒(CMV)在成人CMV陽性受者中的再激活和疾病預防[R+]異基因造血幹細胞移植的結果。
免疫學
SIMPONI(Golimumab),一種每月一次的治療某些炎症疾病的皮下療法;以及雷米卡德(英利昔單抗),一種治療炎症性疾病的藥物,該公司在歐洲、俄羅斯和土耳其銷售。
神經科學
貝爾索姆拉(Suvorexant),一種用於治療失眠症的食慾素受體拮抗劑,其特點是睡眠開始困難和/或睡眠維持困難。
病毒學
Isentress/Isentress HD(Raltegrar),一種HIV整合酶抑制劑,與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,用於治療HIV-1感染;齊帕蒂爾用利巴韋林治療成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型(GT)1或GT4感染患者。
心血管病
澤西亞(Ezetimibe)伊澤爾在美國以外的大多數國家);維託林(ezetimibe/辛伐他汀)艾妮(美國境外);阿託澤特(ezetimibe和阿託伐他汀)(在美國境外銷售)和羅塞特(ezetimibe和rosu伐他汀)(在美國市場上銷售),膽固醇修飾藥物;和阿德帕斯(利奧西瓜特),一種治療肺動脈高壓的心血管藥物。
糖尿病
雅努維亞(西替利汀)及賈努梅特(西替格列丁/二甲雙胍鹽酸)治療2型糖尿病。
婦女健康
努瓦環(etonogestrel/乙炔基雌二醇陰道環),一種陰道避孕產品;以及伊普隆(etonogestrel植入物),一種單杆真皮下避孕植入物/諾弗隆(etonogestrel植入物),一種單一的,放射不透明的,棒狀真皮下避孕植入物.
動物健康
動物健康部門發現、開發、製造和銷售廣泛的獸藥、疫苗和保健管理解決方案和服務,以及一套廣泛的與數字連接的識別、可追蹤和監測產品。這一部門的主要產品包括:
畜產品
怒氟(氟苯尼考)用於牛和豬的抗生素範圍;波維利斯/維斯塔牛傳染病疫苗系;巴那明(氟桂辛)牛和豬抗炎;發情(氯前列醇鈉)用於治療牛的生育障礙;矩陣豬的育性管理;Resflor(氟苯尼考和氟桂新葡胺), 一種廣譜抗生素與非甾體抗炎藥物聯合治療牛呼吸道疾病;祖維索(Tildipirosin)治療牛呼吸道疾病;齊爾馬克斯(鹽酸齊爾帕羅)和雷弗勒提高肉牛生產效率;安全保衞(芬苯達唑)牛驅蟲劑;M+PAc豬肺炎支原體疫苗;Porcilis和繞開豬圓環病毒疫苗(豬圓環病毒2型滅活桿狀病毒載體)豬傳染病疫苗系;鼻涕蟲/因諾瓦克斯(活馬立克氏病媒介),家禽疫苗系列;悖論和可可豆球蟲病疫苗;埃佐爾特對家禽紅蟎病進行系統治療;切片(苯甲酸埃納維菌素)寄生於三文魚中的海蝨;阿奎瓦茨(無懈可擊的活文化)/諾瓦克斯預防魚類細菌性和病毒性疾病的疫苗;緊緻局部放電鮭魚疫苗;水瓶座(氟苯尼考)用於養殖魚類的抗生素;以及ALFLEX家畜智能用於動物識別、監測和可追溯性的解決方案。
伴生動物產品
布拉維託(氟尿酸),一種用於狗和貓的口服和局部寄生蟲控制產品,可持續12周;諾比瓦克靈活的狗和貓疫苗接種線;Otomax(硫酸慶大黴素(USP)、戊酸倍他米鬆(USP)和克黴唑USP軟膏)/木黴(硫酸慶大黴素、USP、一水合物糠酸莫米鬆和克黴唑、USP、Otic懸浮液)/波薩特克斯奧比沙星、氟尿酸莫米鬆、保康唑、混懸液治療急慢性中耳炎;鈣胰島素/維蘇林(豬胰島素鋅懸液)糖尿病治療;帕納庫爾(芬苯達唑)/保障(芬苯達唑)廣譜驅蟲藥(脱蟲劑),用於許多動物;雷古馬(最重要的)馬的生育管理;威望馬用疫苗線;以及斯卡利伯(溴氰菊酯)/經驗防止跳蚤、蜱、蚊子和沙蠅叮咬。
關於本公司產品銷售的進一步討論,見第7項。“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”如下。
2019年產品核準
下面是公司在2019年收到的重大產品批准的摘要。
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產品 | 日期 | 批准 |
埃爾韋博 | 2019年12月 | 美國食品和藥物管理局(FDA)批准埃爾韋博預防疾病引起的疾病扎伊爾ebolavirus年齡在18歲及以上的人。 |
2019年11月 | 歐洲聯盟委員會(EC)給予有條件的營銷授權埃爾韋博對18歲或18歲以上的人進行主動免疫,以防止扎伊爾埃博拉病毒引起的埃博拉病毒疾病。 |
凱特魯達 | 2019年12月 | 日本衞生、勞動和福利部批准凱特魯達三種新的一線適應症:晚期腎細胞癌(RCC)和復發或遠處轉移性頭頸癌。 |
2019年11月
| 歐共體批准了兩種新方案凱特魯達作為轉移性或不可切除的頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的一線治療。
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2019年11月 | 中國國家藥品監督管理局(NMPA) 核定數凱特魯達用於轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)聯合化療的一線治療。
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2019年10月 | NMPA批准凱特魯達對某些腫瘤表達Pd-L1的晚期非小細胞肺癌患者行一線治療。 |
2019年9月
| FDA批准凱特魯達聯合治療某些類型子宮內膜癌。
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2019年9月
| 歐共體核準凱特魯達聯合阿西替尼作為晚期腎癌一線治療。
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2019年7月
| FDA批准凱特魯達復發局部進展期或轉移性食管鱗狀細胞癌伴pd-l1聯合陽性者[CPS](cps≥10)與疾病進展後,更多的優先線的系統治療。 |
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凱特魯達 | 2019年6月
| FDA批准凱特魯達對於轉移性小細胞肺癌(SCLC)患者,以鉑為基礎的化療和至少一種先前的治療方案,作為疾病進展的單一療法。 |
2019年6月
| FDA批准了兩種適應症凱特魯達對於轉移性或不可切除性轉移的患者,復發的HNSCC作為一種治療手段,其腫瘤表達PD-L1 CPS≥1,或與鉑和氟尿嘧啶聯合治療,而不考慮PD-L1的表達。 |
2019年4月
| FDA批准凱特魯達聯合阿西替尼一線治療晚期腎癌患者。 |
2019年4月
| FDA批准了凱特魯達第三期非小細胞肺癌患者非手術切除或明確化學放射治療或轉移性非小細胞肺癌患者,其腫瘤表達pd-l1(腫瘤比例評分)。[TPS]≥1%),經fda批准,無表皮生長因子受體(EGFR)或間變性淋巴瘤激酶陽性(ALK)基因組腫瘤畸變。 |
2019年4月
| 教統會批准新的延長投藥時間表凱特魯達所有經批准的單一療法的適應症。 |
2019年4月 | NMPA批准凱特魯達轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療聯合化療。
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2019年3月
| 歐共體核準凱特魯達聯合化療治療成人轉移性鱗狀非小細胞肺癌。 |
2019年2月
| FDA批准凱特魯達輔助治療完全切除後淋巴結轉移的黑色素瘤患者。 |
2019年1月 | MHLW批准凱特魯達有五種適應症,包括三種擴大用途的晚期非小細胞肺癌,一種在黑色素瘤,以及一種新的適應症的晚期微衞星不穩定-高腫瘤。 |
林帕薩(1) | 2019年12月 | 美國食品和藥物管理局批准林帕薩為細菌線患者提供一線維持治療。BRCA-變異(G)BRCA-m)轉移性胰腺癌,其疾病至少有16周沒有進展,以鉑為基礎的化療方案。 |
2019年12月 | NMPA批准Lynparza作為一線維持治療BRCA-是晚期卵巢癌 |
2019年7月
| 歐共體批准Lynparza單用治療成人晚期患者BRCA-m,高度上皮性卵巢,輸卵管或原發性腹膜癌。 |
2019年6月 | MHLW批准Lynparza作為一線維持治療BRCA-是晚期卵巢癌 |
2019年6月
| 歐共體批准Lynparza作為一線維持治療BRCA-是晚期卵巢癌 |
2019年4月
| 歐共體批准林帕薩治療gBRCA-mHER 2-陰性晚期乳腺癌。 |
皮費特羅和德爾斯特里戈
| 2019年9月
| FDA批准新藥補充應用(SNDAs)皮費特羅(多拉韋林)與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,以及德爾斯特里戈(多拉韋林、拉米夫定和富馬酸替諾福韋)作為一種完整的治療方案,用於適當的HIV-1感染成人,他們在穩定的抗逆轉錄病毒方案下受到病毒抑制。 |
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雷氏菌
| 2019年7月
| FDA批准雷氏菌(亞胺培南,西司他丁和舒巴坦)治療成人複雜的尿路和複雜的腹腔內細菌感染,在有限的或沒有替代治療選擇。 |
茲巴沙 | 2019年8月
| 歐共體核準茲巴沙用於治療成人醫院獲得性肺炎,包括呼吸機相關肺炎(在已知或懷疑有助於感染的病原體時,可與抗革蘭氏陽性病原體的抗菌劑聯合使用)。 |
2019年6月 | FDA批准茲巴沙3G劑量用於治療18歲及以上的醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎(HABP/VABP)。 |
布拉維託 | 2019年11月 | FDA批准Bravecto Plus針對貓的外部和內部寄生蟲侵染的局部溶液。 |
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(1) | 2017年7月,默克公司和阿斯利康公司進行了全球戰略腫瘤學合作,共同開發阿斯利康公司的Lynparza並將其商業化。 |
競爭與保健環境
競爭
公司經營其業務的市場和整個製藥業都具有高度的競爭力和高度的監管。該公司的競爭對手包括其他世界範圍內以研究為基礎的製藥公司、治療重點較有限的小型研究公司、非專利藥品製造商和動物保健公司。隨着公司產品的成熟,本公司的業務可能受到仿製和生物相似競爭的不利影響,以及競爭對手的技術進步、行業整合、授予競爭對手的專利、競爭組合產品、競爭者的新產品、競爭者品牌產品的通用可用性以及從市場產品臨牀試驗或營銷後監督中獲得的新信息。此外,專利權正日益受到競爭對手的挑戰,其結果可能非常不確定。專利糾紛的不利結果可能妨礙產品商業化或對現有產品的銷售產生不利影響,並可能導致支付特許權使用費或承認與某些產品有關的無形資產的減值費用。競爭壓力隨着行業壓力的增長而加劇。
製藥競爭包括對技術創新的嚴格追求和有效營銷這些創新的能力。公司長期強調研發,在尋找技術創新方面處於有利地位。應對市場挑戰所需的額外資源包括質量控制、滿足客户規格的靈活性、高效的分銷系統和強有力的技術信息服務。該公司積極通過諸如許可證安排和合作等外部聯盟獲取和銷售產品,並不斷完善其銷售和營銷工作,以應對不斷變化的行業狀況。然而,競爭對手引進新產品和新工藝可能導致價格下降和產品更換,甚至對受專利保護的產品也是如此。例如,用於治療某一特定疾病的化合物的數量通常會隨着時間的推移而增加,並可能導致該公司產品在該治療類別中的銷售增長放緩或銷售減少。
具有高度競爭力的動物保健業務受到多個因素的影響,包括監管和立法問題、科技進步、產品創新、公司產品的質量和價格、有效的推廣工作以及競爭對手頻繁推出非專利產品。
醫療環境與政府監管
控制醫療成本的全球努力繼續對產品定價和市場準入施加壓力。在美國,聯邦政府和州政府多年來也一直在尋求降低他們所支付的藥品和疫苗成本的方法。例如,聯邦法律要求該公司為醫療補助報銷的藥品支付特定的回扣,並對某些公共衞生服務實體和為低收入或無保險患者提供不成比例的比例的醫院購買的門診藥品提供折扣。
在此背景下,美國於2010年頒佈了重大的醫療改革立法(“病人保護和平價醫療法案”)。此後,各種保險市場改革取得了進展,州和聯邦保險交易所於2014年啟動。關於該法對製藥業的影響,該法將規定的醫療補助回扣從15.1%提高到23.1%,擴大了對醫療補助管理護理使用的回扣,並增加了符合聯邦340 B藥物折扣方案資格的實體類型。該法還要求製藥企業在醫療保險D部分覆蓋範圍內(即所謂的“甜甜圈洞”)時,向D部分醫療保險受益人支付50%的服務折扣。由於2018年的“平衡預算法”並於2019年年初生效,服務折扣的50%在覆蓋範圍內提高到70%的服務折扣。此外,這一點的服務折扣被擴大到生物相似產品。默克公司的收入在2019年、2018年和2017年分別減少了約6.15億美元、3.65億美元和3.85億美元,分別與提供甜甜圈洞有關。此外,製藥企業還必須支付每年非税收減免的醫療改革費用.2018年行業年費總額為41億美元,2019年降至28億美元,預計2020年仍將保持這一數額。每一家公司的費用按其在前一年向某些政府項目(如醫療保險和醫療補助)銷售的品牌藥品所佔份額進行評估。該公司記錄了1.12億美元、1.24億美元和2.1億美元的成本銷售、一般和行政2019年、2018年和2017年的醫療改革年費支出。2016年2月,美國聯邦醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)發佈了“醫療補助退税最終規則”,該規定將於2016年4月1日生效。該規則為平均製造商價格和最佳價格的計算提供了全面的指導;用於確定回扣的兩個指標要求藥品製造商向國家醫療補助計劃支付費用。這項規則的頒佈所產生的變化對默克目前的影響並不大。然而,該公司仍在等待CMS就推遲到以後實施的規則的兩個方面提供指導。這包括對產品“延伸線”的定義,以及美國領土參與醫療補助藥品退税計劃的時間推遲到2022年4月1日。當這兩個要素生效時,公司將評估它們的財務影響。
特別是ACA的未來以及美國一般的醫療保健法律都存在着很大的不確定性。該公司正在參與辯論,並監測任何擬議的變化如何可能影響其業務。公司無法預測ACA發生變化的可能性。根據廢除和更換“反腐敗法”的性質,這類行動可能對公司的業務、現金流量、經營結果、財務狀況和前景產生重大不利影響。
一些州通過了藥品價格和成本透明度法律。這些法律通常要求製造商向國家報告某些產品價格信息或其他財務數據。一些法律還要求製造商提供提價的事先通知。該公司預計,各國將繼續關注藥品價格透明度,而這一重點將繼續對產品定價施加壓力。
該公司還面臨着來自管理下的護理機構、政府機構和項目的越來越大的全球定價壓力,這可能會對公司的銷售和利潤率產生負面影響。在美國,這些措施包括:(一)管理下的護理組織的做法、聯邦和州間的交流、機構和政府購買者,以及(二)美國與醫療保險和醫療補助有關的聯邦法律和條例,包括2003年的“醫療保健處方藥、改進和現代化法”和“ACA”。
作為美國醫療改革的一部分而頒佈的醫療保健制度的改革,以及代表醫療保險、醫療補助和私營部門受益人談判的實體的購買力的提高,可能導致進一步的定價壓力。例如,醫療改革促進了醫療補助計劃中病人人數的增加,根據這一計劃,醫藥產品的銷售可以得到大量的回扣。
製藥業可以被認為是一個潛在的節省,通過立法建議,已經過辯論,但沒有頒佈。這些類型的創收或成本節約建議包括額外的直接價格控制。此外,國會和(或)行政當局可再次審議允許國際參考定價或在某些條件下允許從其他國家進口藥品的提案。
政府最近提出了一項規定草案,允許從加拿大進口某些成本較低的處方藥。如果該規定按提議最後確定,各州或其他非聯邦政府實體將能夠向FDA提交進口項目提案,供其審查和批准兩年期項目(並有機會延長兩年)。對於這項將於2020年3月9日到期的提議,將有一個公眾評論期。在評論期結束後,FDA將不得不對其進行審查並最後確定。
任何州或其他黨派都可以提交符合聯邦規則的計劃。如果擬議的規則獲得通過,國家或其他各方可能需要一段時間才能實際實施進口計劃。
2018年10月,美國政府還發布了擬議的規則制定通知,以便在美國對醫療保險B部分所涵蓋的產品實施“國際定價指數”(IPI)模式。該提案將:(1)根據一籃子國際價格減少醫療保險B部分的藥品付款;(2)允許私營部門供應商就藥品價格進行談判,取得藥品所有權,爭奪醫生和醫院業務;以及(3)將醫療保險B部分下的醫生報銷從現行模式改為取消購買和賬單制度,而是根據與他們目前從藥品中獲得的收入近似的統一費用向醫生支付費用。公眾對IPI提案的評論一直被接受到2018年末,目前尚不清楚該機構何時可能發佈關於IPI模式的擬議規則。採用一項或兩項擬議規則可能對公司的業務、經營結果和財務狀況產生重大不利影響。
目前尚不清楚哪些提案,如果有的話,可以作為未來聯邦立法提案的一部分,直接或間接地影響該公司。
在美國私營部門,醫療保健提供者之間的整合和整合是藥品市場競爭的一個主要因素。保健計劃和藥房福利管理人員已將其合併為較少、較大的實體,從而提高了他們的購買力和重要性。私人第三方保險公司以及政府越來越多地使用公式來控制成本,通過協商折扣價格來換取公式的加入。如果默克的產品得不到及時或適當的定價或配售,或在不利定價時獲得這種配售,可能會對收入產生不利影響。除了規定的共同薪酬差異,私人醫療保險公司和自保僱主也一直在提高受益人的共同支付,特別是對品牌藥品和生物技術產品的共同支付。私營醫療保險公司也越來越多地強制實施使用管理工具,如臨牀協議,如果有非專利產品,則要求對品牌產品進行事先授權,或要求患者在允許使用品牌藥品之前首先不能使用一種或多種非專利產品。這些同樣的管理工具也被用於治療領域,在這些領域中,付款人採取的立場是,多個品牌的產品在治療上是可比的。隨着美國支付市場的進一步集中,以及越來越多的藥物以仿製藥的形式上市,製藥公司可能面臨來自私人第三方支付方的更大定價壓力。
為了提供有關公司定價做法的信息,該公司每年在其網站上發佈其美國定價透明度報告。該報告提供了該公司2010年美國投資組合的平均年度清單價格、淨價上漲和平均折扣。在2019年,該公司的美國銷售總額減少了大約44%,這是由於退税、折扣和回報減少的結果。
在歐洲國家,控制醫療費用的努力也仍然很激烈。該公司面臨來自仿製藥和生物相似藥物的競爭性定價壓力。此外,歐洲大多數國家試圖通過參考定價來控制藥品成本,在參考定價中,當局按品牌審查預先確定的藥品價格市場。然後,當局利用這些市場的價格數據,為包括該公司藥品在內的品牌藥品設定新的本地價格。審查參考定價的準則通常是在當地市場上制定的,可以根據當地的規定加以修改。
此外,在日本,製藥業受到政府規定的醫藥產品和某些疫苗的兩年期降價的制約,這種情況發生在2018年,並將在2020年再次發生。此外,如果政府確定這種產品的使用將超過在適用的重新定價規則下定義的某些閾值,則政府可以對特定產品進行再定價。根據這些規定,日本政府降低了凱特魯達自2020年2月起至17.5%。此外,凱特魯達根據日本的定價規則,將在2020年4月再次大幅降價。
在過去的幾年裏,公司在中國的業務發展迅速,中國對公司整體醫藥和疫苗業務的重要性也相應地增加了。公司在中國業務的持續增長取決於不斷髮展創新藥品和疫苗的有利環境,公司現有在線產品的持續准入,以及不存在貿易障礙或不利的定價控制。近年來,中國政府推出並實施了一系列結構改革,以加快向創新產品的轉變,降低成本。自2017年以來,政府出臺了多項新政策,以改善獲得新創新的機會,減少
管理文件的複雜性,並加快審批過程。這導致每年批准的新產品數量大幅度增加。此外,2017年,中國政府8年來首次更新了“國家報銷藥品清單”。雖然藥物列入清單的機制在不斷髮展,但列入名單可能需要進行價格談判,這可能會影響選定品牌的市場前景。2019年,通過直接包容和價格談判兩種途徑添加了藥物。就價格談判而言,平均需要降低大約60%的價格才能包括在內。儘管定價壓力在中國一直存在,但醫療改革增加了這一壓力,部分原因是通過批量採購(VBP)加速了仿製藥的替代。2019年,政府通過一個成熟產品的招標過程實施了VBP計劃,該產品擁有具有通用質量一致性評估批准的通用替代品。進入前兩輪VBP的成熟產品平均降價50%。VBP計劃的擴大仍有待觀察。
除了中國以外,該公司還繼續關注新興市場。許多新興市場的政府也把重點放在限制醫療成本上,並頒佈了價格控制和相關措施,如強制許可,旨在對藥品價格施加壓力,限制市場準入。該公司預計,在包括中國在內的新興市場,價格壓力和市場準入挑戰將在不同程度上持續到2020年。
美國以外的某些市場也實施了其他成本管理戰略,如衞生技術評估(HTA)。例如英國、法國、德國、愛爾蘭、意大利和瑞典。HTA過程是對特定國家的國家衞生保健系統中使用某一特定藥物的公共衞生影響、治療影響和經濟社會影響進行評估的程序。HTAS一般關注個別藥物的臨牀療效和有效性、安全性、成本和成本效益,以及它們對衞生保健系統的潛在影響。將這些藥物成分與市場上的其他治療方案進行比較。HTAs的結果往往會影響到歐洲聯盟(歐盟)個別成員國的管理當局給予醫藥產品的定價和報銷地位。由一個領先和公認的HTA機構對該公司的一種產品進行負HTA可能會損害該公司在發出這種負面評估的歐盟成員國以及其他歐盟成員國獲得對此類產品的補償的能力。HTA程序需要更多的數據、審查和行政程序,所有這些都增加了獲得產品報銷的複雜性、時間和成本,並對可獲得的補償施加了向下的壓力。在美國,政府和私人支付者也在使用HTAs。
除了定價和市場準入方面的挑戰外,新興市場國家的其他條件可能影響該公司在這些市場繼續增長的努力,包括潛在的政治不穩定、貿易制裁和禁運的變化、重大的貨幣波動和控制、金融危機、保健資金有限或不斷變化,以及可能對公司的商業環境產生不利影響的其他事態發展。此外,公司還可以聘請第三方代理協助在新興市場國家開展業務,這可能會影響其實現持續增長的能力,也可能增加公司的風險敞口。
為了解決控制成本的壓力,該公司向決策者進行公共政策宣傳,並繼續努力證明其藥品為病人和支付保健費用的人提供了價值。該公司倡導與政府決策者一起,鼓勵對可持續的醫療融資採取長期辦法,以確保獲得創新藥物,而不是以藥品作為預算節約的來源。在衞生保健支出率歷來較低的市場,該公司鼓勵這些政府增加投資,並採取市場改革,以改善其公民獲得適當醫療保健的機會,包括藥品。
在競爭、行業監管和成本控制努力的全球壓力下,運營條件變得更加具有挑戰性。雖然沒有人能夠預測這些因素和其他因素對公司業務的影響,但公司不斷採取措施評估、調整和改進組織及其業務做法,以更好地滿足客户的需求,並相信公司能夠很好地應對不斷變化的醫療保健環境和市場力量。
製藥業還受到世界各地區域、國家、州和地方機構的管制,其重點是確定藥品安全和效力的標準和程序,以及銷售或償還的條件。
特別重要的是FDA在美國,它管理的要求包括測試,批准,安全,有效性,製造,標籤和銷售的處方藥。在某些情況下,FDA的要求和做法增加了開發新產品並將其推向美國市場所需的時間和資源。同時,食品和藥物管理局承諾加快開發和審查具有“突破療法”稱號的產品,從而加快了對這種指定藥品的監管審查進程。林業發展局還作出努力,使非專利競爭更有效和更及時地進入市場。
歐盟通過了關於分類、標籤、廣告、批發分銷、供應鏈完整性、加強藥物警戒監測和批准供人使用的醫藥產品的分類、標籤、廣告、批發分銷等方面的指示和其他立法。這些規定規定了整個歐盟的強制性標準,可由歐盟成員國補充或執行其他條例。特別是,歐盟監管機構可能會批准符合多項授權後條件的產品.典型的授權後承諾的例子包括額外的藥物警戒、進行臨牀試驗、建立病人登記、醫生或病人教育以及控制分配和處方安排。不遵守授權後條件、藥物警戒和其他義務可能導致管制行動,包括變更、暫停或撤銷營銷授權,或採取其他執法或管制行動,包括施加罰款。公司的政策和程序已經符合這些指令的實質內容;因此,人們認為它們不會對公司的業務產生任何實質性影響。
該公司相信,它將能夠繼續開展業務,包括推出新藥,在這一監管環境。(關於監管審批程序的討論,見下文“研究與發展”)。
獲得藥品
作為一家全球性的醫療保健公司,默克公司的主要任務是發現和開發創新藥物和疫苗。該公司還認識到,它在幫助更好地獲得藥品、疫苗和世界各地高質量的醫療保健方面可以發揮重要作用。該公司在這方面的努力範圍廣泛,包括一套原則,公司努力將這些原則納入其業務和業務戰略,以指導公司在全球範圍內擴大獲得保健的機會。此外,默克公司還通過創新的社會投資,包括慈善項目和影響力投資,幫助加強衞生系統和能力建設,特別是在資源不足的社區。默克病人援助方案免費向美國沒有處方藥或健康保險的人提供藥品和成人疫苗,如果沒有該公司的協助,他們就買不起默克的藥品和疫苗。2011年,默克公司推出了“母親默克”,這是一項與全球衞生合作伙伴進行的長期努力,旨在結束可預防的妊娠和分娩併發症死亡。默克還向默克基金會提供資金,默克基金會是一個獨立的贈款組織,與致力於改善全球健康的各種組織合作。
隱私和數據保護
該公司在全球範圍內受到大量隱私和數據保護法律和法規的限制,其中許多法律和法規限制了公司在整個業務中傳輸、訪問和使用個人數據的能力。隱私和數據保護方面的立法和監管格局繼續發展。發達國家和新興市場越來越多地關注隱私和數據保護問題,這些問題有可能直接影響該公司的業務,包括於2018年5月25日生效的歐盟通用數據保護條例(EU General Data Protection Regulations),該條例規定了最高佔全球收入4%的罰款,以及自2020年1月1日起生效的“加州消費者隱私法案”(California Customer Privacy Act)。在美國、歐洲、亞洲和拉丁美洲頒佈了更多的法律和條例,美國和其他發達市場的執法和訴訟活動有所增加,全球隱私管理機構之間的監管合作也有所加強。該公司採用了一個全面的全球隱私計劃來管理這些不斷變化的風險,該項目已被認證為符合並通過了亞太經濟合作組織的跨國界隱私規則體系、歐盟-美國和瑞士-美國隱私保護計劃以及歐盟具有約束力的企業規則。
分佈
該公司主要向藥品批發商和零售商、醫院、政府機構和受管理的衞生保健提供者(如保健機構、藥店)銷售其人體保健藥品。
福利經理和其他機構。人類健康疫苗主要出售給醫生、批發商、醫生分銷商和政府實體。公司的專業代表將公司的藥品和疫苗產品的有效性、安全性和價值傳達給私人執業、團體實踐、醫院和管理護理機構的保健專業人員。該公司向獸醫、經銷商和動物生產商銷售其動物保健產品。
原料
原材料和供應品通常可從多種來源購買,在世界各地採購,通常數量足以滿足公司業務的需要。
專利、商標和許可證
總的來説,專利保護對於公司在美國和大多數主要國外市場上銷售其產品具有重大意義。專利可涵蓋產品本身、用於製造產品或使用產品的藥物配方、工藝或中間體。根據各國專利的合法壽命,對個別產品的保護期限不同。所提供的保護也可能因國家而異,這取決於專利的類型及其覆蓋範圍。
“食品和藥物管理現代化法”包括一項兒科專賣規定,如果申請人完成某些商定的兒科研究,則可在美國為新的或目前銷售的藥物的適應症再提供6個月的市場專賣權。目前的美國專利法為專利產品在FDA的監管審查期間提供了額外的專利條款。歐盟還提供附加於產品補充保護證書(SPC)的6個月的兒科市場專賣權。日本為附屬於與專利條款無關的市場排他性的兒科研究提供了附加術語。
為公司引進的產品開發的專利組合通常提供市場排他性。本公司在美國、歐盟、日本和中國(包括潛在的專利展期(PTE)和指定的SPC)對下列市場產品擁有以下關鍵專利保護:
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產品 | (美國) | 終止年(歐盟)(1) | 終止年(日本)(2) | 呼氣年 (中國) |
埃蒙德注射用 | 過期 | 2020(3) | 2020 | N/A |
雅努維亞 | 2022(3) | 2022(3) | 2025-2026 | 2022 |
賈努梅特 | 2022(3) | 2023 | N/A | 2022 |
Janumet XR | 2022(3) | N/A | N/A | 2022 |
葉脈 | 2024 | 2023(3) | 2022-2026 | 2022 |
SIMPONI | N/A(4) | 2024(5) | N/A(4) | N/A(4) |
LENVIMA(6) | 2025(3)(待決) | 2021年(專利),2026年(3)(SPC) | 2026 | 2021 |
阿德帕斯(7) | 2026(3) | 2028(3) | 2027-2028 | 2023 |
布里頓 | 2026(3)(待決) | 2023 | 2024 | 2020 |
諾弗隆 | 2027(裝置) | 2025年(裝置) | 未上市 | 2025 |
布拉維託 | 2027年(待定) | 2025年(專利),2029年(SPC) | 2029 | 2033 |
加德西 | 2028 | 2021(3) | 過期 | N/A |
加德西9 | 2028 | 2025年(專利), 2030(3)(SPC) | N/A | 2025 |
凱特魯達 | 2028 | 2028(專利),2030年(3)(SPC) | 2032-2033 | 2028 |
林帕薩(8) | 2028(3) (待決PTE) | 2024年(專利),2029年(3)(SPC) | 2028-2029 | 2024 |
茲巴沙 | 2028(3) | 2023(專利),2028年(3)(SPC) | 2028年(待定) | N/A |
貝爾索姆拉 | 2029(3) | N/A | 2031 | N/A |
普雷維茲 | 2029(3)(待決) | 2024年(專利),2029年(3) (SPC) | 2029 | N/A |
斯蒂格拉特羅(9) | 2031(3) (待決PTE) | 2029年(專利),2034年(3)(SPC) | N/A | 2029 |
斯泰爾詹(9) | 2031 (待決PTE) | 2029(專利),2034(SPC) | N/A | 2029 |
塞格魯美特(9) | 2031年(待定) | 2029(專利),2034(SPC) | N/A | 2029 |
德爾斯特里戈 | 2032年(待定) | 2031(專利),2033(SPC) | N/A | N/A |
皮費特羅 | 2032年(待定) | 2031(專利),2033(SPC) | N/A | N/A |
雷氏菌 | 2033(3) (待決PTE) | N/A | N/A | N/A |
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注: | 除另有説明外,複式專利。列舉的某些產品可能是專利訴訟的主體。見第8項。“財務報表和補充數據”,附註10。下文“意外開支和環境負債”。 |
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(1) | 歐盟日期是下列五個國家的到期日:法國、德國、意大利、西班牙和聯合王國(歐盟主要市場)。如果SPC申請已經提交,但尚未在所有主要的歐盟市場獲得批准,專利到期日期和SPC到期日期都會列出。 |
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(2) | 日本的PTE系統允許專利延期不止一次,前提是以後的批准指向與先前批准不同的指示。這可能會導致對給定專利的多個PTE批准,每個專利都有自己的過期日期。 |
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(6) | 與Eisai的全球戰略腫瘤學合作的一部分。 |
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(9) | 在全球範圍內,除日本外,與輝瑞公司合作進行商業化和推廣。 |
該公司還為第三階段開發中的藥品候選人提供了下列美國專利保護:
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第三階段候選藥物 | 目前預期 (在美國) |
MK-7264(Gefapixant) | 2027 |
MK-1242(Vericiguat)(1) | 2031 |
V 114(肺炎結合疫苗) | 2031 |
MK-8591A(Isatravir/doravirine) | 2032 |
除另有説明外,上述圖表中的專利為複合專利。每一項專利可能會受到未來五年零六個月的兒科市場專利期限的恢復,其中一項或兩項都可獲得。此外,根據對該化合物的任何最後監管批准的情況,可能還有其他已列入清單的專利或專利申請可能與最終批准的產品有關;任何這類申請的相關性將取決於最終可能給予的索賠和對該產品的最後監管批准的性質。此外,與保護臨牀數據相關的監管排他性是專利保護的補充,在某些情況下,可能比化合物的專利財產提供更有效或更持久的營銷排他性。在美國,數據保護一般從一個新的化學實體的第一次銷售批准到七年,從第一次銷售批准到第一次生物產品的批准,再延長到七年。
雖然一項產品專利的到期通常會導致所涵蓋的醫藥產品喪失市場排他性,但商業利益可繼續從以下方面獲得:(一)後來授予的與此類產品活性成分最經濟的製造方法有關的工藝和中間體的專利;(二)與這類產品的使用有關的專利;(三)與新的成分和配方有關的專利;(四)在美國和某些其他國家,根據有關法律可能可獲得的市場排他性。產品專利到期對藥品的影響還取決於許多其他因素,如市場性質和產品在其中的地位、市場的增長、產品有效成分製造過程的複雜性和經濟性以及“聯邦食品、藥品和化粧品法”或其他國家類似法律法規對新藥規定的要求。
美國和其他國家通過所有相關法律,包括延長專利壽命的法律,尋求增加市場排他性。專利壽命延長帶來的一些好處因仿製產品獎勵和使用數量的增加而部分抵消。此外,美國和其他國家通過專利法和其他相關法律的改革以及國際條約的實施,尋求改進知識產權法。
有關本公司專利的進一步信息,見第1A項。“危險因素”和第8項。“財務報表和補充數據”,附註10。下文“意外開支和環境負債”。
在世界範圍內,公司的所有重要產品都是以商標銷售,這些商標在總體上被認為具有重要意義。在一些國家,商標保護只要使用就會繼續;在其他國家,只要註冊,商標保護就會繼續存在。登記的期限是固定的,可以無限期延長。
2019年專利、技術許可和其他權利的使用費收入達1.35億美元。默克公司在2019年根據其擁有的專利和技術許可支付了17億美元的專利使用費。
研究與開發
本公司的業務特點是通過一個強有力的研發計劃,為現有產品引進新產品或新用途。截至2019年12月31日,約有15,600人受僱於公司的研究活動。該公司優先考慮其研究和開發工作,並將重點放在其認為代表突破性科學的候選人身上,這將對病人和付款人產生影響。
該公司擁有一些生物和化學方面的長期探索性和基礎性研究項目,以及針對產品開發的研究項目。該公司的研發模式旨在提高生產率和提高成功的可能性,方法是將
該公司認為,公司對候選人的研究和開發資源能夠為患者和付款人提供明確的、可推廣的優勢,並通過新的適應症和新的製劑提供其批准的藥品和疫苗的最大價值。默克公司正在尋求與治療領域或模式(小分子、生物製劑和疫苗)無關的新興產品機會,並正在建設其生物製劑能力。該公司致力於確保外部來源的項目仍然是其管道戰略的一個重要組成部分,重點是以許可證和外部聯盟戰略來補充其內部研究,該戰略側重於從早期研究到後期化合物以及獲得新技術的整個合作範圍。
該公司的臨牀管道包括多種疾病領域的候選產品,包括癌症、心血管疾病、糖尿病和其他代謝疾病、傳染病、神經科學、疼痛、呼吸道疾病和疫苗。
在人類健康產品的開發中,美國和國外大多數國家的工業實踐和政府法規都規定通過臨牀前試驗和對照臨牀評價來確定新化合物的有效性和安全性。在一種新藥或疫苗在美國上市之前,關於臨牀前和臨牀經驗的記錄數據包括在NDA中的一種藥物,或一種疫苗的生物製劑許可證申請(BLA)提交給FDA要求的批准。
一旦公司的科學家發現一種新的小分子化合物或生物,他們認為有可能治療一種疾病,該公司開始對該化合物進行臨牀前測試。臨牀前測試包括實驗室測試和動物安全研究,以收集化學、藥理學、免疫原性和毒理學方面的數據。在接受可接受的臨牀前數據之前,本公司將根據既定的監管要求啟動臨牀測試.臨牀試驗從第一階段的研究開始,旨在評估該化合物在人體中的安全性、耐受性、藥動學和初步藥效學活性。如果是有利的,則啟動更多、更大的第2階段研究,以確定該化合物在受影響人羣中的有效性,確定該化合物的適當劑量,並確定可能限制該化合物用途的任何不良影響。在某些情況下,臨牀程序採用了適應性設計方法,利用不斷積累的數據來決定如何在持續進行的臨牀研究中修改其各個方面,同時又不損害試驗的有效性和完整性。一種適應性臨牀試驗是適應期2a/2b試驗設計,兩階段試驗設計包括2a概念驗證階段和2b期劑量優化發現階段。如果來自第二階段試驗的數據令人滿意,公司將開始大規模的第三階段試驗,以確認該化合物的有效性和安全性。另一種適應性臨牀試驗是適應階段2/3的試驗設計。, 一項研究,包括一項臨時分析和一項適應,將試驗從第二階段研究(例如多劑量組)的共同特徵轉變為類似於第三階段試驗的設計。適應階段2/3試驗設計減少了開始單獨研究所需的活動,從而縮短了時間表。在完成第三階段的試驗後,如果滿意的話,公司會向世界各地的相關監管機構提交監管文件,以使產品的候選產品獲得市場營銷的批准。沒有任何保證,一個化合物,是任何特定項目的結果,將獲得必要的監管批准,其營銷。
疫苗的發展遵循與藥物相同的一般途徑。臨牀前測試的重點是疫苗的安全性和激發保護性免疫反應(免疫原性)的能力。營銷前疫苗臨牀試驗通常分三個階段進行.在正常人中進行初步的第一階段臨牀研究,以評估候選疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。第二階段研究是劑量範圍研究。最後,第三階段試驗提供了關於有效性和安全性的必要數據。如果成功,公司將向相關的監管機構提交監管文件。
在美國,一旦提交、接收和接受完整的NDA或BLA,FDA審查程序就開始。在收到後60天內,FDA確定申請是否足夠完整,允許進行實質性審查。FDA還評估,在那個時候,申請是否會得到優先審查或標準審查。根據“第五號處方藥使用者費用法”(PDUFA),FDA對NDAs或原始BLAS的審查期目標為6個月,優先審查,或10個月,用於標準審查,從申請被認為足夠完整之日起算。一旦確定了審查時間表,FDA通常將在這些時限內對申請採取行動,除非對待決申請提交了重大修改(無論是公司自行提出的還是FDA的請求)。如果發生這種情況,FDA可以延長審查期,以便對新信息進行審查,但不超過三個月。審查期的延長將通知公司。FDA可以對申請採取行動,既可以發出批准信,也可以發出完整的回覆信(CRL),説明申請不會以目前的形式獲得批准,並説明FDA已查明的所有缺陷。如果該公司希望在收到CRL後繼續申請,它可以重新提交該申請,並提供解決FDA確定的問題或問題的信息
命令支持批准。重新提交取決於審查期目標,這取決於基本提交類型和重新提交的內容。
FDA有四個項目名稱--“快車道”、“突破療法”、“加速批准”和“優先審查”--以促進和加快新藥的開發和審查,以解決在治療嚴重或危及生命的疾病方面未得到滿足的醫療需求。快速道指定為製藥製造商提供了在產品開發過程中與FDA評審人員頻繁互動的機會,併為製造商提供了滾動提交NDA/BLA的能力。滾動提交允許完成的部分申請提交和審查林業發展局在不斷的基礎上。突破療法的指定為製造商提供了快速通道指定的所有功能,以及在實施有效的產品開發計劃方面的密集指導,以及FDA承諾讓高級管理人員和有經驗的工作人員參與審查。加速批准授權允許FDA基於對替代物或中間終點的影響來批准一種產品,而這種效應合理地可能預測產品的臨牀效益,並且通常要求製造商進行必要的批准後驗證性試驗,以驗證臨牀效益。優先審查是指FDA的目標是在6個月內對NDA/BLA採取行動,而不是在標準審查下的10個月內採取行動。
此外,根據“現在就產生抗生素獎勵法”,FDA可授予合格傳染病產品(QIDP)地位,用於治療嚴重或危及生命的感染,包括抗生素或抗真菌抗藥性病原體、新出現的傳染病病原體或其他合格病原體造成的感染或抗真菌藥物。QIDP的指定為合格藥物的開發提供了一定的激勵措施,包括提交時對NDA的優先審查、快速通道指定的資格以及根據“食品、藥物和化粧品法”將適用的獨家條款延長五年。
該公司在歐盟獲得藥品營銷授權的主要方法是“集中程序”。這一程序對某些藥品,特別是使用生物工藝的藥品是強制性的,對某些新的化合物和產品也適用。一家試圖通過集中程序銷售創新藥品的公司必須向歐洲藥品管理局(EMA)提交一套完整的安全數據和藥效數據,作為營銷授權申請(MAA)的一部分。在EMA評估MAA之後,它向EC提供一項建議,然後EC批准或拒絕MAA。新的化學產品也可以通過“相互承認程序”在歐盟獲得銷售許可,在這種程序中,向一個單一成員國提出申請,如果成員國根據國家程序批准該藥品,申請人可將該批准提交給一些或所有其他成員國的相互承認程序。
在美國和歐盟之外,該公司向國家監管機構提交營銷申請。這方面的例子有:日本衞生、勞動和福利部、加拿大衞生部、巴西國家Vigil ncia Sanatária、韓國食品和藥品管理局、澳大利亞治療用品管理局和中國國家醫療產品管理局。每個國家都有一個單獨和獨立的審查進程和時間表。在許多市場,批准時間可能較長,因為監管當局要求在美國或歐盟等主要市場獲得批准,並在啟動當地審查程序之前從該市場簽發藥品證書。
研究和發展最新情況
該公司目前有幾個候選人在美國和國際上接受監管審查。
凱特魯達是一種抗PD-1療法,被批准用於治療許多癌症,目前正在為擴大適應症進行臨牀開發。這些批准是一個廣泛的臨牀開發計劃的結果,該計劃目前包括1,000多項臨牀試驗,包括600多項結合在一起的試驗。凱特魯達其他癌症治療方法。這些研究涵蓋了30多種癌症類型,包括:膽道、宮頸、結直腸、皮膚鱗狀細胞、子宮內膜、胃、頭頸部、肝細胞、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、間皮瘤、鼻咽、非小細胞肺、卵巢、PMBCL、前列腺、腎、小細胞肺、三重陰性乳腺和泌尿上皮,其中許多目前正處於臨牀發展的第三階段。正在計劃對其他癌症進行進一步的試驗。
凱特魯達歐盟正在對非小細胞肺癌患者進行一線治療,這些患者不是手術切除或明確的化學放射治療或轉移性非小細胞肺癌患者,其腫瘤表達PD-L1(tps≥1%),而根據第3期基調-042試驗的結果,不存在EGFR或ALK基因組腫瘤畸變。
凱特魯達日本正在審查作為單一療法,並結合化療的第一線治療晚期胃或胃食管交界腺癌,根據的結果,從關鍵的第3期基調-062試驗。
凱特魯達在日本,根據第3期基調-181試驗的結果,也正在對晚期或轉移性食管或食管胃交界癌的二線治療進行單藥治療。默克公司已決定撤回其第二類更改申請凱特魯達對於歐盟的這一跡象。
在2019年10月,FDA接受了一項補充性BLA,尋求使用凱特魯達治療復發和/或轉移性皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)的患者,根據基調試驗的結果,外科手術或放射治療不能治癒的皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)。FDA將PDUFA的日期定在2020年6月29日。
2020年2月,默克公司宣佈,FDA發佈了一封完整的回覆信(CRL),內容涉及默克公司的補充劑BLAS,以更新給藥頻率凱特魯達在多種適應症中包括每6周(Q6W)注射超過30分鐘的400毫克劑量。提交的申請基於2018年美國臨牀腫瘤學學會(ASCO)年會上提出的藥代動力學模型和模擬數據。這些數據支持歐共體批准400毫克q6w的劑量。凱特魯達單一療法指徵,2019年3月。默克公司正在審查這封信,並將與FDA討論下一步行動。
此外,凱特魯達已獲得美國食品和藥物管理局的突破療法稱號,結合新輔助化療治療高危早期三陰性乳腺癌(Tnbc),並與enforumab vedotin聯合治療無法切除的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者,他們沒有資格接受含順鉑的化療。FDA的突破性治療指定是為了加快開發和審查計劃單獨或聯合使用的候選藥物,以治療嚴重或危及生命的疾病或疾病,如果初步的臨牀證據表明,該藥物可能在一個或多個臨牀意義的終點上顯示出比現有療法有很大的改善。
在2019年9月,默克公司宣佈了關鍵的新佐劑/佐劑第三階段主旨-522試驗的早期TNBC患者的結果。試驗研究了一種新佐劑方案。凱特魯達加上化療,然後是佐劑凱特魯達作為單一療法凱特魯達與新輔助化療方案和輔助性安慰劑方案(化療-安慰劑方案)相比較。在歐洲醫學腫瘤學協會(ESMO)2019年大會上提出了臨時發現。在新佐劑階段,凱特魯達加上化療,早期TNBC患者的病理完全反應(PCR)與化療相比有統計學意義的增加。添加時所看到的改進凱特魯達對於新輔助化療,不考慮PD-L1的表達。在另一個無事件生存(EFS)的雙重主要端點(中位隨訪為15.5個月)中,凱特魯達與化療安慰劑方案相比,方案降低了新佐劑期進展和輔助期復發的風險。默克公司繼續與監管部門討論基調-522的中期分析數據。這個凱特魯達乳腺癌臨牀發展計劃包括幾個內部和外部的合作研究。
2020年2月,默克公司宣佈關鍵的第三階段主旨-355試驗調查。凱特魯達聯合化療治療轉移性三陰性乳腺癌(MTNBC),其腫瘤表達PD-L1(cps≥10)。根據獨立數據監測委員會(Dmc)進行的中期分析,凱特魯達聯合化療(納布紫杉醇、紫杉醇或吉西他濱/卡鉑)顯示,與單純化療相比,PFS有統計學意義和臨牀意義。根據DMC的建議,試驗將繼續進行,不會發生變化,以評估總體生存(OS)的其他雙重主要終點。
在2019年5月,默克公司宣佈第三階段的主旨-119試驗評估。凱特魯達作為對轉移性TNBC患者進行第二或第三行治療的單一療法,與化療相比,TNBC沒有達到其預先規定的優越OS的主要終點。其他端點沒有根據研究協議進行正式測試,因為OS的主要端點沒有得到滿足。
在2019年6月,默克公司宣佈了關鍵的第三階段主旨-062試驗評估的全部結果。凱特魯達作為單藥聯合化療治療晚期胃或胃食管交界腺癌的一線治療。在這項研究的單一療法中,凱特魯達在腫瘤表達PD-L1(CPS≥1)的患者中,通過證明不低於目前的治療標準--OS,達到了一個主要的終點。在基調-062的組合中,凱特魯達另外,與單純化療相比,OS(CPS≥1或CPS≥10)和PFS(CPS≥1)化療均無統計學意義。研究結果在2019年美國臨牀腫瘤學學會(ASCO)年會上公佈。2017年9月,FDA
核定數凱特魯達作為治療復發的局部進展期或轉移性胃或胃食管交界癌患者的第三行治療,其腫瘤表達pd-L1(cps≥1),經fda批准的試驗確定。基調-062是這個加速的,第三行批准的一個潛在的驗證性試驗。除了基調-062之外,默克公司胃臨牀項目的第三階段第三階段研究還包括基調-811和基調-859,以及新佐劑和輔助治療環境下的基調-585。
2020年1月,默克宣佈第三階段主旨-604試驗調查。凱特魯達結合化療,在廣泛性小細胞肺癌患者的一線治療中遇到了PFS的雙原發終點之一。在研究的最後分析中,對於接受治療的患者來説,OS也有了改善。凱特魯達與單純化療相比,聯合化療,這些OS結果並不符合預先規定的統計方案的統計意義。研究結果將在即將召開的醫學會議上公佈,並與監管機構討論。
Lynparza是一種口服PARP抑制劑,目前正被批准用於某些類型的晚期卵巢癌、乳腺癌和胰腺癌,作為與阿斯利康合作的一部分。
林帕薩正在歐盟接受審查,將其作為g型糖尿病患者的一線維持性單藥療法。BRCAm轉移性胰腺癌,其疾病在一線鉑基化療後仍未進展。林帕薩在2019年12月根據第三階段馬球試驗的結果獲得FDA批准。歐洲海洋環境狀況評估預計將在2020年下半年作出決定。
在2020年1月,FDA接受了林帕薩的NDA補充劑,並結合貝伐單抗維持治療晚期卵巢癌的婦女,根據關鍵的第三階段Paola-1試驗的結果,晚期卵巢癌患者的疾病對以鉑為基礎的化療和貝伐單抗一線治療顯示出完全或部分反應。PDUFA的日期定在2020年第二季度。歐盟也正在對這一跡象進行審查。
在2020年1月,FDA接受了一份用於林帕薩的補充NDA,用於治療轉移性去勢耐藥前列腺癌(MCRPC)和有害或可疑有害生殖線或體細胞同源重組修復(HRR)基因突變,這些患者在先前使用一種新的激素製劑治療後,在第3階段深入試驗的陽性結果基礎上取得了進展。PDUFA的日期定在2020年第二季度。歐盟也正在對這一跡象進行審查。
在2019年6月,默克公司和阿斯利康公司介紹了第3期sol-3試驗的全部結果,該試驗評估了lynparza治療鉑敏感復發患者的療效,並與化療相比較。BRCAM晚期卵巢癌,他們接受過兩種或兩種以上的化療。試驗結果顯示,與化療臂相比,Lynparza手臂的客觀反應率(ORR)有統計學意義和臨牀意義。與化療組相比,Lynparza組PFS的主要次級終點也顯著增加。研究結果在2019年亞太合作組織年會上作了介紹。
MK-5618,Selumetinib,是一種MEK 1/2抑制劑,作為與阿斯利康公司戰略合作的一部分。硒美替尼是優先審查與FDA作為一種潛在的新藥三歲及以上的神經纖維瘤病1型(NF1)和症狀,無法手術的叢狀神經纖維瘤。這份監管報告是基於國家癌症研究所癌症治療評估計劃贊助的SPRINT第二階段第一階段試驗的積極結果。PDUFA的日期定在2020年第二季度。
日本正在審查V 503,以初步表明女性預防某些與HPV有關的疾病和前體。
在2020年2月,FDA接受了一項補充BLA的優先審查。加德西9預防女性和男性因疫苗型HPV引起的某些頭頸癌-9至45歲。FDA將PDUFA設定為2020年6月。
除了受監管審查的候選藥物外,該公司還有數名藥物候選人正處於第三階段的臨牀發展階段,此外還有凱特魯達以上討論的程序。
Lynparza,除了上面討論的跡象外,還處於第三階段的發展中。凱特魯達用於治療非小細胞肺癌。
LENVIMA是一種口服酪氨酸激酶抑制劑,目前已被批准用於某些類型的甲狀腺癌、肝癌以及某些RCC患者的聯合開發,作為與Eisai戰略合作的一部分。根據協議,兩家公司將聯合開展臨牀研究,評估凱特魯達/Lenvima聯合治療六種癌症(子宮內膜癌、非小細胞肺癌、肝癌、HNSCC、膀胱癌和黑色素瘤),以及針對多種癌症類型的一攬子試驗。FDA授予突破療法稱號
為凱特魯達結合Lenvima,既可用於晚期和/或轉移性RCC患者的潛在治療,也可用於不可切除的HCC患者的潛在治療。
mk-7264,gefapixant,是一種選擇性的,非麻醉性的,口服P2X3受體拮抗劑,正在進行治療難治性慢性咳嗽的第三階段試驗和治療子宮內膜異位症相關疼痛的第二階段試驗。
MK-1242,vericiguat,是一種用於潛在治療慢性心力衰竭患者的sGC刺激器,作為默克公司和拜耳公司全球戰略合作的一部分。Vericiguat正在研究慢性心力衰竭伴射血分數降低的患者(第3期臨牀試驗)和慢性心力衰竭伴保留射血分數的患者(第2期臨牀試驗)。在2019年11月,默克公司宣佈,第三階段維多利亞研究評估的有效性和安全性的vericiguat達到了主要的藥效終點。與服用安慰劑相比,Vericiguat降低了慢性心力衰竭惡化患者的心衰、住院或心血管死亡的綜合終點的風險,與可用的心力衰竭治療相比,射血分數減少。維多利亞研究的結果將在2020年即將召開的醫學會議上公佈。
V 114是一種用於預防肺炎球菌病的多價疫苗。2018年6月,默克公司在成人人羣中啟動了第一階段第三階段研究,以預防侵襲性肺炎球菌病。目前正在進行第三階段的六項成人研究,包括50歲或以上的健康成年人、肺炎球菌病危險因素的成人、感染艾滋病毒的人和接受異基因造血幹細胞移植的人。2018年10月,默克公司在兒科人羣中開始了第一階段的第三階段研究。目前正在進行8項研究,包括對健康嬰兒和鐮狀細胞病兒童的研究。V 114已被FDA指定為預防兒童(6周至18歲)和成人因疫苗血清型引起的侵襲性肺炎球菌病的突破療法。
下圖反映了該公司截至2020年2月21日的研究流程。第三階段顯示的候選產品包括特定的產品和進入第三階段開發的日期。第二階段中顯示的候選物質包括具有特定機制的最先進化合物,或者,如果列出的化合物具有相同的機制,它們各自目前都打算在某一特定治療領域進行商業化。小分子和生物製品被命名為MK數,疫苗候選者被指定為V數。除另有説明外,在第一階段的候選人,在同一治療領域的額外適應症(癌症除外)和額外的索賠,線延伸或配方的在線產品沒有顯示。
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第二階段 | 第三階段(第三階段開始日期) | 正在審查中 |
癌 | 癌 | 新分子實體/疫苗 |
MK-3475凱特魯達 | MK-3475凱特魯達 | 小兒神經纖維瘤病-1型 |
晚期實體瘤 | 膽道(2019年9月) | MK-5618(Selumetinib)(1)(美國) |
MK-6482 | 乳房(2015年10月) | HPV疫苗 |
腎細胞癌 | 頸椎(2018年10月)(歐盟) | V503 人乳頭瘤病毒9價疫苗, |
MK-7123(2) | 結直腸(2015年11月) | 重組(JPN) |
實體瘤 | 皮膚鱗狀細胞癌 | 某些補充文件 |
MK-7339 Lynparza(1) | (2019年8月)(歐盟) | 癌 |
晚期實體瘤 | 子宮內膜(2019年8月)(歐盟) | MK-3475凱特魯達 |
MK-7690(Viriviroc)(2) | 食道(2015年12月)(歐盟) | ●準輔助性第一線轉移性非小細胞肺 |
結直腸 | 胃(2015年5月)(歐盟) | 癌症(基調-042)(歐盟) |
MK-7902倫維瑪(1) | 肝細胞(2016年5月)(歐盟) | ●癌旁轉移性第一線胃癌 |
膽道 | 間皮瘤(2018年5月) | (主旨-062)(聯合網絡) |
V937 | 鼻咽(2016年4月) | ●再發性再發局部進展或轉移 |
黑色素瘤 | 卵巢(2018年12月) | 食管癌(基調-180/181) |
MK-7684(2) | 前列腺(2019年5月) | (Jpn) |
非小細胞肺 | 小細胞肺(2017年5月)(歐盟) | ●再發性再發和/或轉移性皮膚 |
MK-1026 | MK-7339 Lynparza(1,2) | 鱗狀細胞癌 |
血液病 | 非小細胞肺(2019年6月) | (基調-629)(美國) |
MK-4280(2) | MK-7902倫維瑪(1,2) | ●間接替代給藥方案(3) |
血液病 | 膀胱(2019年5月) | (Q6W)(美國) |
非小細胞肺 | 子宮內膜(2018年6月)(歐盟) | MK-7339 Lynparza(1) |
MK-1308(2) | 頭頸部鱗狀細胞癌 | ●.class=‘class 1’>第一行gBRCAM型胰腺癌 |
非小細胞肺 | (2020年2月) | (馬球)(歐盟) |
MK-5890(2) | 黑色素瘤(2019年3月) | ●新診斷 |
非小細胞肺 | 非小細胞肺(2019年3月) | 晚期卵巢癌(Paola) |
鉅細胞病毒 | 咳嗽 | (美國)(歐盟) |
V160 | MK-7264(Gefapixant)(2018年3月) | ●再發性轉移性前列腺癌(深部) |
HIV-1感染 | 心力衰竭 | (美國)(歐盟) |
MK-8591(島內) | MK-1242(Vericiguat)(2016年9月)(1) | 腳註: |
過度生長綜合徵 | HIV-1感染 | (1) 正在合作中發展。 |
MK-7075 | MK-8591A(Isatravir/doravirine)(2020年2月) | (2) 正在與 |
小兒神經纖維瘤病-1型 | 肺炎結合疫苗 | 凱特魯達。 |
MK-5618(Selumetinib)(1) (歐盟) | V 114(2018年6月) | (3) 2月份,該公司收到了一份CRL |
呼吸道合胞病毒 | | 2020.默克公司 審查信件和遺囑 |
MK-1654 | | 與FDA討論下一步工作。 |
精神分裂症 | | |
MK-8189 | | |
員工
截至2019年12月31日,該公司在全球約有71,000名員工,其中包括波多黎各在內的美國約有26,000名僱員。該公司全球約30%的僱員由各種集體談判集團代表。
重組活動
在2019年年初,默克公司批准了一項新的全球重組計劃(重組計劃),作為旨在進一步優化該公司的製造和供應網絡以及減少其全球房地產足跡的全球倡議的一部分。該計劃是該公司工廠合理化的延續,建立在先前重組計劃的基礎上,不包括與計劃中的新公司分拆相關的任何行動。隨着該公司繼續評估其全球足跡和整體運營模式,它隨後在重組計劃下確定了更多的行動,並可能隨着時間的推移確定進一步的行動。目前在重組方案下考慮採取的行動預計將在2023年年底前基本完成。根據以前的全球重組方案採取的行動已經基本完成。
環境事項
該公司認為,不存在與適用的環境法規相關的合規問題會對公司產生重大不利影響。該公司還在對其某些場址過去的工業活動造成的環境污染進行補救。補救和環境負債支出為1 900萬美元在……裏面2019估計4 700萬美元這些年的合計2020貫通2024。這些數額不考慮可能從其他締約方收回。公司在確定和累積這些費用方面發揮了積極作用,管理層認為,所有可能和可合理估計的環境事項的負債均已累積和累計6 700萬美元和7 100萬美元在…2019年12月31日和2018分別。雖然不可能確切地預測結果
在這些事項中,或補救的最終費用中,管理層不認為任何合理可能發生的超出應計負債的支出應超過5 800萬美元總的來説。管理層還認為,這些支出不應對公司的財務狀況、運營結果、流動性或任何一年的資本資源產生重大不利影響。
默克認為,氣候變化可能給其業務帶來風險。氣候變化對其業務的一些潛在影響包括,由於更多的監管要求、公司設施的實際風險、水資源限制和供應鏈中斷,運營成本增加。這些潛在風險被納入公司的業務規劃,包括投資於減少能源、用水和温室氣體排放。本公司不認為這些風險對它的業務在這個時候是重大的。
地理區域信息
該公司在美國以外的業務主要通過子公司進行。美國以外子公司在全球的銷售額佔公司總銷售額的百分比是57%的銷售額2019, 2018和2017.
該公司在全球的業務受到貨幣波動、政府行動和其他政府在國外訴訟的風險的影響。該公司並不認為這些風險是對進一步擴大其海外業務的威懾。不過,該公司會密切檢討其經營方法,並採取因應不斷轉變的經濟及政治情況的策略。
默克公司在拉丁美洲、中東、非洲、東歐和亞太地區的國家都有業務。這些發展中地區的商業雖然有時不那麼穩定,但隨着時間的推移提供了重要的增長機會。
可得信息
該公司的互聯網網址是www.merck.com.該公司將在其網站的“投資者”部分免費提供其關於表10-K的年度報告、關於表10-Q的季度報告、關於表格8-K的當前報告,以及根據1934年“證券交易法”第13(A)或15(D)條提交或提供的所有修正報告,這些報告在以電子方式提交或提供給美國證券交易委員會(SEC)之後,將在合理可行的情況下儘快提供。該網站的網址是www.sec.gov。此外,如任何股東向默克公司祕書辦公室提出書面要求,默克公司(Merck&Co.Inc.,2000),K1-4157,K1-4157,Kenilworth,NJ 07033 U.S.A.,該公司將免費提供其10-K表格的年度報告,包括財務報表和附表。
公司的公司治理指引和董事會四個常設委員會的章程可在公司網站上查閲www.merck.com/About/Leadance所有這些信息都以印刷品形式提供給任何要求公司提供的股東。
投資者在決定投資本公司的任何證券之前,應仔細考慮此表中列出的所有信息,包括以下風險因素。下面的風險並不是公司唯一面臨的風險。公司目前不知道或公司目前認為不重要的額外風險也可能損害其業務運作。公司的業務、財務狀況、經營結果或前景可能受到任何這些風險的重大不利影響。這份表格10-K還包含前瞻性陳述,涉及風險和不確定因素.由於某些因素,包括公司所面臨的風險,公司的業績可能與這些前瞻性聲明中的預期結果大相徑庭。見下文“可能影響未來結果的謹慎因素”。
該公司依賴於其專利權,如果其專利權失效或被規避,其業務可能受到重大不利影響。
總的來説,專利保護對於該公司在美國和大多數主要外國市場銷售人類健康和動物保健產品具有重大意義。它所引進的產品的專利通常提供市場排他性,這對於成功的營銷是很重要的。
以及銷售其產品。該公司尋求專利涵蓋其每一個產品在每個市場,它打算出售的產品和有意義的專利保護。
即使公司成功地獲得了涉及其產品的專利,第三方或政府當局也可以質疑或試圖使其專利和專利申請無效或無效。重要的是,公司的業務成功捍衞專利權,為其產品提供市場排他性。公司經常捲入專利糾紛,涉及對其專利的質疑或第三方對公司的侵權要求。該公司為其在美國境內外的專利進行辯護,包括向其他各方提出侵權指控。見第8項。“財務報表和補充數據”,附註10。下文“意外開支和環境負債”。特別是,非專利藥品製造商不時向FDA提交縮寫NDAs,以便在公司擁有或許可的相關專利到期之前銷售公司產品的非專利形式。該公司通常的反應是為其專利辯護,包括提出指控專利侵權的訴訟。專利訴訟和對公司專利的其他挑戰是昂貴和不可預測的,可能會剝奪公司對專利產品的市場排他性,或者,在某些情況下,第三方專利可能會阻止公司在特定地理區域銷售和銷售產品。
此外,某些外國政府表示,在國家緊急情況下或在其他情況下,可授予專利強制許可,這可能會減少或消除這些地區的銷售和利潤,並對公司的經營結果產生不利影響。此外,法院關於其他公司專利的裁決、美國和某些外國市場與專利有關的潛在立法以及監管舉措可能導致知識產權保護更加普遍的削弱。
如果一個或多個重要產品在有利可圖的市場上失去專利保護,這些產品的銷售可能會因這些產品的通用版本而大幅下降。本公司的經營結果可能會受到銷售損失的不利影響,除非和直到公司推出了商業上成功的產品來取代損失的銷售。此外,如果按公允價值計量並與收購有關的資本化產品在市場上遇到不利影響產品現金流的困難,公司可以確認與這些產品的價值有關的非現金減值費用。
上面第1項列出了公司某些市場產品的專利保護,以及第三階段臨牀發展中的候選產品的美國專利保護的圖表。商業--專利、商標和許可證。
由於本公司的產品失去了市場排他性,公司一般都會因這些產品而遭受重大和快速的銷售損失。
公司依靠專利為其產品提供一段時間的獨家銷售權。該公司某一產品的專利保護的喪失通常會導致該產品的銷售急劇下降,因為該藥物的低價非專利版本已經上市。對於對公司銷售有重大貢獻的產品,市場排他性的損失會對公司的業務、現金流、經營結果、財務狀況和前景產生重大不利影響。例如,為某些形式的產品提供美國和歐盟市場排他性的專利諾沙非分別於2019年7月和2019年12月到期,該公司預計美國和歐盟將大幅下降諾沙非銷售。此外,提供美國市場排他性的專利努瓦環2018年4月到期,2019年12月開始競爭。該公司預計美國業務將迅速大幅下降。努瓦環由於這種通用的競爭,在2020年的銷售。此外,提供市場排他性的專利雅努維亞和賈努梅特在美國,將於2022年7月到期(儘管6個月的兒科排他性可能會延長這一日期)。提供市場排他性的專利雅努維亞在歐盟,將於2022年7月到期(儘管兒科排他性可能會將這一日期延長到2022年9月)。最後,提供市場排他性的SPC賈努梅特歐盟將於2023年4月到期。本公司預計銷售雅努維亞和賈努梅特在這些市場中,在這些專利到期後將會大幅下降。
關鍵產品產生了公司大量的利潤和現金流,任何對其領先產品的市場產生不利影響的事件都可能對公司的經營結果和財務狀況產生重大不利影響。
公司創造利潤和經營現金流的能力在很大程度上取決於公司關鍵產品的持續盈利能力,例如Keytruda,Gardasil/Gardasil9, 雅努維亞, 賈努梅特, 和布里頓。特別是在2019年,該公司的腫瘤學投資組合由凱特魯達代表了公司收入和收益增長的大部分。由於公司對關鍵產品的依賴,任何對這些產品或這些產品的市場產生不利影響的事件都可能對運營結果和現金流產生重大不利影響。這些事件可能包括專利保護的喪失、與製造相關的成本增加、公司產品或競爭性產品的非專利或非處方藥供應、發現以前未知的副作用、批准後試驗的結果、引進新的、更有效的治療方法所帶來的競爭加劇以及因任何原因而停止或從市場上撤出該產品。這類事件可能對任何這類產品的銷售產生重大不利影響。
公司的研究和開發工作可能無法成功地開發商業上成功的產品,公司可能無法以其他方式獲得商業上成功的產品;因此,公司可能無法取代失去專利保護的成功產品的銷售。
與其他大型製藥公司一樣,為了保持競爭力,該公司必須繼續推出新產品。在失去市場排他性之後,產品銷售預期下降意味着公司未來的成功取決於其新產品的管道,包括它可能通過合作開發的新產品,以及它能夠通過許可或收購獲得的合資企業和產品。為了實現這一目標,公司投入了大量的精力、資金和其他資源,通過自己的專用資源和與第三方的各種合作來進行研究和開發。新藥研發過程中固有的高失敗率。因此,公司投資於研究項目的資金不產生財務回報的風險很高。這一風險狀況因這項研究的投資週期較長而更加複雜。將一種藥物化合物從發現階段推向市場可能需要十年或更長時間,而且在過程中的任何一點都可能發生失敗,包括在投入大量資金之後的後期。
關於研究和開發過程的説明,見第1項。以上“商業-研究與發展”。每個階段的測試都受到嚴格的監管,在每個階段,公司都會遇到嚴重的障礙或無法實現其目標,這是一個很大的風險。因此,公司可以放棄其投入大量時間和資源的產品。在研究和開發過程中遇到的一些風險包括:新化合物的臨牀前測試可能產生令人失望的結果;其他製造商的競爭產品可能首先進入市場;新藥的臨牀試驗可能不成功;新藥可能無效或產生有害副作用;新藥可能無法因其預定用途而得到監管機構的批准;可能無法獲得新藥專利;付款人可能拒絕支付或償還新產品;或新產品的銷售可能令人失望。
該公司無法確定其目前正在開發的任何產品何時或是否將得到批准或推出;公司是否能夠開發、許可或以其他方式獲得化合物、產品候選或產品;或任何產品一旦推出,是否將在商業上取得成功。本公司必須保持現有產品的成功新產品和成功的新標誌或品牌延伸的持續流動,這足以支付其大量的研究和開發成本,並取代因盈利產品失去市場排他性或被競爭產品或療法所取代的銷售。如果短期或長期不這樣做,將對公司的業務、經營結果、現金流、財務狀況和前景產生重大不利影響。
公司的成功取決於新產品的成功開發和銷售,新產品面臨巨大的風險。
看來發展前景良好的產品可能由於許多原因未能進入市場或未能成功,其中包括:
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• | 臨牀或臨牀前試驗的無效、安全或有效競爭產品或有害副作用的發現; |
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• | 未能獲得必要的監管批准,包括新產品和新標誌的批准延遲,或預期的標籤,以及在獲得監管批准所需的時間和監管機構在決定是否給予批准時適用的利益/風險標準方面的不確定性; |
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• | 某些市場未能獲得與產品創新水平和臨牀效益相稱的補償; |
將來,如果某些管道項目被取消,或者公司認為他們的商業前景已經減少,公司可能會確認那些項目的非現金減值費用,這些項目是以公允價值衡量的,並在收購或某些合作中資本化。
如果不能在短期或長期內成功開發和銷售新產品,將對公司的業務、經營結果、現金流、財務狀況和前景產生重大不利影響。
本公司的產品,包括正在開發中的產品,除非公司獲得並保持監管批准,否則無法銷售。
該公司的活動,包括研究、臨牀前測試、臨牀試驗以及其產品的製造和銷售,受到包括FDA在內的美國許多聯邦、州和地方政府當局以及包括歐盟、日本和中國在內的外國監管機構的廣泛監管。在美國,FDA負責管理處方藥的測試、批准、安全、有效性、製造、標籤和銷售等方面的要求。在許多情況下,FDA的要求增加了開發新產品並將其投放到美國市場所需的時間和資金。美國以外的監管也主要側重於藥物安全和有效性,以及在許多情況下降低藥品成本。FDA和外國監管機構,包括日本和中國的監管機構,有很大的酌處權要求進行額外的測試,延遲或拒絕註冊和營銷批准,並以其他方式阻止產品的分銷和銷售。
即使該公司成功地開發了新產品,它也無法銷售其中任何一種產品,除非和直到它在每個管轄區獲得所有必要的監管批准,以便在其提議銷售新產品的地方銷售這些產品。一旦獲得批准,該公司必須保持批准,只要它計劃在每個地區銷售其新產品需要批准。公司未能獲得批准,審批過程中出現重大延誤,或未能在任何管轄範圍內保持批准,都將阻止該公司銷售該管轄範圍內的產品。如果公司沒有得到批准,公司將無法在任何管轄範圍內實現這些新產品的收入。
監管批准後的發展可能會對公司產品的銷售產生不利影響。
即使產品上市後,監管批准後的某些發展也可能減少對公司產品的需求,其中包括:
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• | 改變政府標準或公眾對安全、功效、質量或標籤的期望;以及 |
在過去幾年中,對該公司和業內競爭對手的某些藥品進行臨牀試驗和售後監測,引起了人們的關注,導致召回、撤資或不良反應。
銷售產品的標籤。對某些上市藥物的臨牀試驗和售後監測也引起了一些處方藥和病人對一般藥品的安全性或有效性的關注,這對這些產品的銷售產生了負面影響。此外,對臨牀試驗結果的更嚴格審查導致市場反應的波動性增加。此外,這些事項往往會引起訴訟,即使訴訟的依據是毫無根據的,也可能需要大量資源來作出反應。
此外,繼產品撤出和其他重大安全問題之後,FDA、EMA、日本PMDA和中國NMPA等衞生當局在評估藥物的效益/風險平衡時,更加註重安全性。一些衞生當局在決定是否批准新產品或適應症時似乎變得更加謹慎。
如果發現了以前未知的副作用,或者對公司任何產品的已知副作用增加了負面宣傳,就可能大大減少對該產品的需求,或要求公司採取可能對銷售產生負面影響的行動,包括從市場上刪除該產品、限制其分銷或申請更改標籤。此外,在所有制藥公司開展業務的當前環境中,該公司面臨與其產品、研究和/或營銷活動有關的產品責任和消費者保護索賠以及政府民事和刑事訴訟的風險。此外,通過不斷髮展的數字渠道傳播宣傳材料有助於提高市場的知名度和監督。
公司面臨來自低成本仿製產品的激烈競爭。
總的來説,公司面臨着來自低成本仿製產品的日益激烈的競爭.保護其產品的專利權具有不同的力量和期限。此外,在一些國家,專利保護比美國或歐盟弱得多。在美國和歐盟,減少處方藥支出的政治壓力導致立法和其他措施鼓勵使用仿製和生物相似產品。雖然公司的政策是積極保護其專利權,但對公司產品的一般性挑戰隨時可能出現,公司的專利不可能阻止對其產品的非專利競爭的出現。
一種產品的專利保護喪失後,通常會迅速出現通用替代品,從而減少公司對該產品的銷售。該公司藥品的非專利替代品的供應可能會對其經營結果和現金流產生不利影響。此外,美國和其他國家不時提出立法建議,進一步鼓勵儘早和迅速批准非專利藥品。任何已制定為法律的此類建議都可能使公司的銷售以及潛在的業務、現金流量、經營結果、財務狀況和前景受到更嚴重的負面影響。
公司面臨來自競爭對手產品的激烈競爭。
公司的產品面臨來自競爭對手產品的激烈競爭。隨着新產品進入市場,這種競爭可能會加劇。在這種情況下,競爭對手的產品可能更安全或更有效,更方便使用,有更好的保險或報銷水平,或更有效地營銷和銷售比公司的產品。或者,在非專利競爭的情況下,包括競爭對手品牌產品的通用供應情況下,它們可能是同樣安全和有效的產品,其銷售價格遠低於公司的產品。因此,如果該公司不能保持其競爭地位,這將對其業務、現金流、經營結果、財務狀況和前景產生重大不利影響。此外,如果按公允價值計量並與收購有關的資本化產品在市場上遇到不利影響產品現金流的困難,公司可以確認與這些產品的價值有關的非現金減值費用。
該公司在其產品方面面臨持續的定價壓力。
該公司在全球面臨持續的定價壓力,特別是在成熟市場,來自管理下的護理機構、政府機構和項目,可能對公司的銷售和利潤率產生負面影響。在美國,這些措施包括(一)管理下的護理團體以及機構和政府購買者的做法,(二)與醫療保險和醫療補助有關的美國聯邦法律和條例,包括2003年“醫療保健處方藥改進和現代化法”和“ACA”,以及(三)旨在提高價格透明度的州活動,包括上文第1項所述的新法律。“競爭與保健環境-健康
“關愛環境和政府條例”。作為美國醫療改革的一部分而頒佈的醫療保健制度的改革,以及代表醫療保險、醫療補助和私營部門受益人談判的實體的購買力的提高,可能導致進一步的定價壓力。此外,在美國,較大的客户在某些競爭激烈的類別中獲得了較高的藥品回扣。該公司還必須競爭,以列入管理照顧機構的公式化。將產品從配方中排除在外會減少在管理下的護理機構中的使用。
為了提供有關公司定價做法的信息,該公司每年在其網站上發佈其美國定價透明度報告。該報告提供了該公司自2010年以來美國投資組合的平均年度清單價格和淨價上漲情況。在2019年,該公司的美國銷售總額減少了大約44%,因為回扣,折扣和回報。
在美國以外的許多主要市場,包括歐盟、日本和中國,政府普遍參與為保健提供資金,並在這方面確定藥品和疫苗產品的定價和償還。因此,在這些市場上,公司受到政府對其產品的決策和預算行動的制約。在日本,製藥業受到政府規定的每兩年一次的藥品和某些疫苗的降價,這種情況將在2020年再次發生。此外,如果政府確定該產品的使用將超過適用的重新定價規則規定的某些閾值,則政府可以下令對特定產品重新定價。例如,根據重新定價規則,日本政府降低了凱特魯達至17.5%,自2020年2月起生效。此外,凱特魯達根據日本的定價規則,將在2020年4月再次大幅降價。
該公司預計,未來的定價壓力將繼續存在。
美國的醫療保健業一直並將繼續受到越來越多的管制和政治行動的制約。
該公司認為,醫療保健行業將繼續受到越來越多的監管以及政治和法律行動的影響,因為行政部門、國會和州立法機構將審議今後改革保健制度的建議。
2010年,美國以ACA的形式頒佈了重大的醫療改革立法。各種保險市場改革已經推進,州和聯邦保險交易所於2014年啟動。ACA將規定的醫療補助回扣從15.1%提高到23.1%,將退税擴大到醫療補助管理的醫療服務利用率,並增加了符合聯邦340 B藥品折扣計劃的實體類型。
ACA還要求製藥製造商在醫療保險部分D覆蓋範圍內(即所謂的“甜甜圈洞”)時,向醫療保險部分D部分受益人支付一點服務折扣,這一差距在2019年增加到70%,並擴大到生物相似產品。2019年,由於這一要求,該公司的收入減少了約6.15億美元。此外,製藥企業還必須支付每年非税收減免的醫療改革費用.在2019年,該公司為這項年費記錄了1.12億美元的成本。
2016年,美國聯邦醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)發佈了“醫療補助退税最終規則”,該規定將於2016年4月1日生效。該規則為平均製造商價格和最佳價格的計算提供了全面的指導;用於確定回扣的兩個指標要求藥品製造商向國家醫療補助計劃支付費用。這項規則的頒佈所產生的變化對默克目前的影響並不大。然而,該公司仍在等待CMS就推遲到以後實施的規則的兩個方面提供指導。這包括對產品“延伸線”的定義,以及美國領土參與醫療補助藥品退税計劃的時間推遲到2022年4月1日。當這兩個要素生效時,公司將評估它們的財務影響。
此外,正如上文在“競爭與衞生保健環境”中所討論的那樣,政府最近提出了一項允許從加拿大進口某些低成本處方藥的規則草案。如果該規定按提議最後確定,各州或其他非聯邦政府實體將能夠向FDA提交進口項目提案,供其審查和批准兩年期項目(並有機會延長兩年)。對於這項將於2020年3月9日到期的提議,將有一個公眾評論期。在評論期結束後,fda將不得不在任何州或其他州之前對其提案進行審查和最後定稿。
各黨派可以提交符合聯邦規則的計劃。如果擬議的規則獲得通過,國家或其他各方可能需要一段時間才能實際實施進口計劃。
此外,在2018年10月,政府發佈了一份關於擬議規則制定的預先通知,以便在美國對醫療保險B部分所涵蓋的產品實施“國際定價指數”(IPI)模式。該提案將:(1)根據一籃子國際價格減少醫療保險B部分的藥品付款;(2)允許私營部門供應商就藥品價格進行談判,獲得藥品所有權,並爭奪醫生和醫院業務;(3)將醫療保險B部分下的醫生報銷從現行模式改為取消購買和賬單制度,而是根據與他們目前從藥品中獲得的收入相近似的固定費用向醫生付款。公眾對IPI提案的評論一直被接受到2018年末,目前尚不清楚該機構何時可能發佈關於IPI模式的擬議規則。採用一項或兩項擬議規則可能對公司的業務、經營結果和財務狀況產生重大不利影響。
該公司無法預測整個醫療保健行業,特別是製藥業未來發生更多變化的可能性,也無法預測它們可能對公司的業務、現金流、經營結果、財務狀況和前景產生何種影響。
該公司日益依賴複雜的軟件應用程序和計算基礎設施。2017年,該公司經歷了一次網絡網絡攻擊,導致其全球業務(包括製造、研究和銷售業務)受到破壞。該公司可能成為未來網絡攻擊的目標。
該公司越來越依賴於複雜的軟件應用程序和複雜的信息技術系統和計算基礎設施(集體,IT系統)來進行關鍵的操作。其中某些系統由第三方管理、託管、提供或使用,以協助公司開展業務。通過公司僱員、授權訪問的第三方或未經授權的第三方故意或意外的方式中斷、退化或操縱這些IT系統,可能會對關鍵業務流程產生不利影響。針對公司IT系統或第三方IT系統(如基於雲的系統)的網絡攻擊可能導致機密信息的泄露、關鍵數據的修改和/或關鍵操作的失敗。濫用任何這些信息技術系統都可能導致泄露敏感的個人信息或竊取商業機密、知識產權或其他機密商業信息。該公司繼續利用整個企業的新的和創新的技術,以提高其業務流程的效率和效率;使用這些技術會產生新的風險。
2017年,該公司經歷了一次網絡網絡攻擊,導致其全球業務(包括製造、研究和銷售業務)中斷,並由此造成損失。
該公司擁有針對網絡攻擊造成的損失的保險,並從2017年的網絡攻擊中獲得了收益。然而,與某些保險公司就2017年網絡攻擊相關索賠的部分保險範圍存在爭議。
該公司已經實施了一系列措施,以進一步加強其系統並使其現代化,以防止今後發生類似的攻擊,並正在進行全企業範圍的努力,以增強該公司抵禦未來網絡攻擊的能力,包括類似於2017年攻擊的事件。這些努力的目的不僅是為了防止未來的網絡攻擊,而且是為了提高公司從此類攻擊中恢復的速度,並在任何恢復期間儘可能地繼續經營業務。
儘管網絡攻擊和網絡中斷(包括2017年的網絡攻擊)對該公司的運營和財務狀況的總體影響迄今尚不顯著,但該公司仍然是此類事件的目標,並預計這些事件將繼續發生。該公司監測公司IT系統的數據、信息技術和人員使用情況,以減少這些風險,並繼續在當前或潛在威脅的基礎上這樣做。我們不能保證公司保護其數據和IT系統的努力或第三方供應商保護其IT系統的努力將成功地防止公司的業務受到幹擾,包括其製造、研究和銷售業務。這種中斷過去和將來可能造成收入損失,或公司或公司第三方供應商數據庫或信息技術系統的關鍵或敏感信息的丟失,過去和將來也可能造成對公司的財務、法律、商業或聲譽的損害,以及大量的補救費用。
該公司受各種美國和國際法律法規的約束。
該公司目前受若干政府法律和法規的制約,今後可能會受到新的政府法律和法規的制約。遵守這類法律和條例的費用或不遵守的負面後果可能對公司的業務、現金流量、業務結果、財務狀況和前景產生不利影響;這些法律和條例包括:(一)美國或其他國家的額外保健改革舉措,包括額外的強制性折扣或費用;(二)美國“外國腐敗行為法”或其他反賄賂和腐敗法;(三)新的法律、條例和司法或其他政府決定,影響到定價、藥物償還以及在法域內或相互間的獲取或銷售;(四)知識產權法的變化;(5)會計準則的變化;(6)新的和日益增加的數據隱私條例和執法,特別是在歐盟和美國;(7)立法授權或對當地生產製藥或疫苗產品的優惠;(8)向保健專業人員報告付款和其他價值轉移的新的和新的全球監管要求;(9)環境法規;(10)進口限制、禁運、貿易制裁和立法和(或)其他監管變化的潛在影響。
全球經濟狀況的不確定性,加上某些政府正在採取的降低成本措施,可能會對公司的經營業績產生負面影響。
全球經濟和地緣政治狀況的不確定性可能導致全球經濟放緩,從而可能通過降低藥品批發商和零售商、醫院、政府機構和受管理的保健提供者可能或願意支付公司產品的價格或減少對公司產品的需求,從而影響公司的業務,從而對公司的銷售產生不利影響,並對公司的業務、現金流、經營結果、財務狀況和前景造成重大不利影響。
控制醫療成本的全球努力繼續對世界範圍內的產品定價和市場準入施加壓力。作為醫療改革的一部分,美國醫療體系的改革,以及代表醫療保險、醫療補助和私營部門受益人談判的實體購買力的提高,都造成了定價壓力。在一些國際市場上,政府規定的定價措施降低了仿製藥和專利藥品的價格.此外,該公司在2019年的收入表現受到政府和其他第三方為降低醫療費用而採取的其他降低成本措施的負面影響。該公司預計所有這些行動,以及未來的額外行動,將繼續對收入業績產生負面影響。
如果信貸和經濟狀況惡化,所產生的經濟和貨幣影響在受影響的市場和全球可能會對公司的結果產生重大的不利影響。
該公司有重大的全球業務,使其面臨額外的風險,任何不利事件都可能對公司的經營結果和財務狀況產生重大不利影響。
該公司在美國以外的業務範圍很大。開展全球業務所固有的風險包括:
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• | 醫療補償政策和計劃的變化以及關鍵市場的價格限制; |
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• | 可能限制公司在關鍵市場生產和銷售其產品的能力的多重監管要求; |
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• | 貿易保護措施和進出口許可證要求,包括美國或其他國家政府實施貿易制裁或類似限制; |
此外,如果在一個重要的地理區域發生不穩定、破壞或破壞,不論原因如何,包括戰爭、恐怖主義、暴亂、民間暴動或社會動亂,以及自然災害或人為災害,包括饑荒、洪水、火災、地震、風暴或疾病,公司的業務和政治地位可能會發生變化。
2016年,英國(聯合王國)舉行了一次公投,選民在公投中批准退出歐盟,通常被稱為“英國退歐”。經過公投和隨後的談判,英國於2020年1月31日退出歐盟。過渡期將從2020年1月31日起至2020年12月31日止,在此期間,歐盟將視聯合王國為歐盟成員國,聯合王國將繼續參加允許人員和貨物自由流動的歐盟關税同盟。在過渡時期,歐盟和英國將繼續談判一項貿易協定,以正式確定英國與歐盟未來關係的條款。該公司已採取行動,並制定了某些應急計劃,在這些情況下,英國和歐盟未能就未來的貿易協定達成雙方滿意的諒解。目前還無法預測2020年年底之前是否會有這樣的諒解,或者如果達成這樣的諒解,其條款是否會有所不同,從而導致對英國和歐盟國家之間的進出口實行更嚴格的限制,增加監管的複雜性,以及/或可能對公司在英國的業務活動產生重大不利影響的跨境勞工問題。
未能吸引和留住高素質的人才可能會影響公司成功開發和商業化產品的能力。
該公司的成功在很大程度上取決於它能否繼續吸引和留住高素質的科學、技術和管理人員,以及在臨牀研究和開發、政府管制和商業化方面具有專門知識的人員。製藥業人才的競爭十分激烈。該公司不能確定它是否能夠吸引和留住高素質的人員,或者這樣做的成本不會大幅度增加。
過去,該公司在生產包括疫苗在內的某些產品時遇到了困難和延誤。
默克過去在生產包括疫苗在內的某些產品時遇到了困難。此外,該公司在2017年6月遭遇的網絡網絡攻擊,導致該公司包括其製造業務在內的運營中斷。公司今後可能在製造其產品時遇到困難和延誤,例如:(I)公司或其任何供應商或供應商不遵守現行良好製造做法和其他適用的條例和質量保證準則,這些規定和準則可能導致製造停產、產品短缺和產品製造延誤;(Ii)與建造新設施或擴大現有設施有關的延遲,包括旨在支持公司未來產品需求的拖延;(Iii)其他製造或分銷方面的問題,包括製造業生產地點的改變及因規管規定而對製造能力造成的限制、所生產產品種類的改變或可能影響持續供應的物質限制。此外,該公司在製造因颶風等自然災害造成的產品時可能遇到困難或延誤。例如,2017年,該公司在波多黎各的唯一製造廠受到“瑪麗亞”颶風的負面影響。製造困難可能導致產品短缺,導致銷售損失和對公司聲譽的損害。
該公司可能無法實現其在新興市場投資的預期效益。
該公司一直在採取措施,以增加其在新興市場的銷售。然而,不能保證公司在這些市場上擴大銷售的努力將取得成功。新興市場內的一些國家可能特別容易受到全球金融不穩定時期的影響,或者在保健方面的資源非常有限。為了使公司成功地實施其新興市場戰略,必須吸引和留住合格的人才。該公司還可能需要增加對較不發達市場中第三方代理商的依賴。此外,其中許多國家的貨幣波動很大,如果這些貨幣貶值,公司無法抵消貶值,公司在這些國家的財務業績可能受到不利影響。
該公司在中國的業務在過去幾年裏發展迅速,中國對該公司在美國以外地區的整個製藥和疫苗業務的重要性也相應增加。該公司在中國業務的持續增長取決於不斷髮展創新醫藥產品和疫苗的有利環境,該公司目前銷售的產品能否持續獲得,以及是否存在貿易障礙或不利的定價控制。如上文所述,“醫療環境與政府監管“隨着中國政府採取措施降低成本,包括實施醫療改革,加速仿製藥的發展,中國的定價壓力越來越大。
在可用的情況下替代。儘管定價壓力在中國一直存在,但醫療改革增加了這種壓力,部分原因是通過政府的VBP計劃加速了仿製藥的替代。2019年,政府通過一個成熟產品的招標過程實施了VBP計劃,該產品擁有具有通用質量一致性評估批准的通用替代品。進入前兩輪VBP的成熟產品平均降價50%。VBP計劃的擴大仍有待觀察。此外,該公司預計,政府有關部門對在華跨國製藥公司的調查可能會繼續進行。
此外,在2019年12月,一種新的冠狀病毒,現在被稱為COVID-19,已被證明具有高度傳染性,出現在中國武漢。該病毒的爆發對中國經濟造成了實質性的破壞,包括中國的醫療保健系統,這將對該公司2020年第一季度的業績產生負面影響,目前預計這一結果不會是實質性的。由於COVID-19疫情的未來進程和持續時間尚不清楚,該公司目前無法確定這次暴發是否會對該公司2020年的結果產生進一步的負面影響。目前,COVID-19的爆發對該公司進入中國的藥品和原材料供應鏈也產生了有限的影響。疫情也對該公司的某些臨牀試驗產生了負面影響。
由於所有這些原因,新興市場內部的銷售存在重大風險。然而,如果不能保持公司在新興市場的存在,可能會對公司的業務、現金流、經營結果、財務狀況和前景產生重大不利影響。
該公司面臨貨幣匯率和利率波動的市場風險。
該公司在多個管轄區開展業務,幾乎所有銷售都以當地管轄範圍內的貨幣計價。此外,該公司已經並將進行業務發展交易、借款或其他可能引起貨幣和利率風險的金融交易。
由於公司無法確定地預見和減輕這種不利波動,貨幣匯率、利率和通貨膨脹的波動可能對公司的業務、現金流量、經營結果、財務狀況和前景產生不利影響。
為了減輕這些市場波動的不利影響,公司將不時簽訂套期保值協議。雖然貨幣期權和遠期以及利率互換等對衝協議可能限制對匯率和利率波動的某些風險敞口,但減輕這些風險的這種努力可能代價高昂,並不總是成功的。
該公司的某些利率衍生品和投資是以倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)為基礎的,默克公司的部分債務以浮動利率計息,主要以倫敦銀行同業拆借利率(Libor)為基礎。倫敦銀行同業拆借利率(Libor)是近期國家、國際和其他監管指南和改革建議的主題,可能導致倫敦銀行同業拆借利率(Libor)在2021年後完全不復存在。雖然該公司預計LIBOR的合理替代方案將在2021年目標日期之前實施,但該公司無法預測這些發展的後果和時間,這可能包括利息費用的增加,還可能需要修改參照LIBOR的合同。
該公司受制於不斷髮展和複雜的税法,這可能導致額外的負債,可能影響經營結果和財務狀況。
該公司在其經營範圍內受到不斷變化和複雜的税法的制約。確定公司的税務責任需要作出重要的判斷,公司的納税申報表由各税務機關定期審查。公司認為,根據過去的經驗、税法的解釋和税務當局對可能採取的行動的判斷,税收意外事件的應計金額足以應付所有開局年份;然而,由於税務意外事件的複雜性,任何税務事項的最終解決可能導致支付超過或低於應計金額。此外,公司可能會受到税法或新税法的變化的負面影響,例如影響税率和/或國內或國外法域經修訂的税法解釋。
製藥產品會產生意想不到的安全性或藥效問題。
在銷售的產品方面可能會出現意外的安全或功效問題,無論是否有科學依據,都會導致產品召回、退出或銷售下降,以及產品責任、消費者欺詐和(或)其他索賠,包括政府可能採取的民事或刑事訴訟。
對第三方關係和外包安排的依賴可能會對公司的業務產生實質性的不利影響.
該公司依賴第三方,包括供應商、與其他製藥和生物技術公司的聯盟以及第三方服務提供商,在其業務的關鍵方面,包括其產品的開發、製造和商業化以及對其信息技術系統的支持。這些第三方不履行其對公司的合同義務、監管義務和其他義務,或發展重大破壞公司與這些第三方之間關係的因素,可能對公司業務產生重大不利影響。
動物衞生行業的負面事件可能對今後的經營結果和財務狀況產生重大不利影響。
今後主要動物保健產品的銷售可能受到一些風險因素的不利影響,包括特定於動物保健業務的某些風險。例如,非洲豬瘟等動物攜帶的疾病的爆發可能導致它們的廣泛死亡和預防性破壞,以及減少對動物的消費和需求,這可能對該公司的業務結果產生不利影響。此外,在該公司主要生產地點附近爆發的任何高度傳染性疾病,可能要求該公司立即停止在這些地點生產疫苗,或迫使該公司在其他地方採購原材料或疫苗時支付大量費用。其他與動物健康有關的風險包括流行病和流行病、政府採購和定價做法、天氣和全球農業綜合企業經濟事件。隨着公司業務中的動物健康部門變得更加重要,任何此類事件對未來運營結果的影響也將變得更加顯著。
生物製劑和疫苗具有獨特的風險和不確定性,可能對公司未來的運營結果和財務狀況產生重大不利影響。
生物製劑和疫苗,特別是人類和動物健康疫苗的成功開發、測試、製造和商業化,是一個漫長、複雜、昂貴和不確定的過程。生物製劑和疫苗具有獨特的風險和不確定性,包括:
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• | 正常和疾病組織樣本、細胞系、病原體、細菌、病毒株和其他生物材料的獲取和供應可能有限。此外,美國和歐盟等多個司法管轄區的政府規章可能會限制對此類材料的獲取、運輸或使用。如果公司無法獲得足夠的此類材料來源,或者對這些材料的使用施加了更嚴格的限制,公司可能無法按計劃開展研究活動,並可能招致額外的開發費用。 |
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• | 生物製劑和疫苗的開發、製造和銷售受FDA、EMA和其他監管機構的監管。這些條例往往比適用於其他藥品的條例更為複雜和廣泛。例如,在美國,人體疫苗候選品需要包括臨牀前和臨牀試驗數據以及廣泛的生產程序數據在內的BLA,而FDA通常需要批准每一批生產的商業批次。 |
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• | 製造生物製劑和疫苗,特別是大量生產疫苗,往往很複雜,可能需要使用創新技術來處理活的微生物。每批批准的生物和疫苗必須經過徹底的測試,以確定其特性、強度、質量、純度和效力。製造生物製劑需要專門為此目的設計和驗證的設施,並且需要先進的質量保證和質量控制程序。製造過程中任何地方的微小偏差,包括灌裝、標籤、包裝、儲存和運輸以及質量控制和測試,都可能導致批量失敗、產品召回或變質。當對 |
在生產過程中,本公司可能需要提供臨牀前和臨牀數據,以顯示產品在這些變化前後的可比身份、強度、質量、純度或效力。
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• | 生物製劑和疫苗的製造成本往往很高,因為生產成分是從活動物或植物材料中提煉出來的,而且大多數生物製劑和疫苗都不能合成。特別是,由於生產疫苗的複雜性,要滿足對疫苗的需求可能是困難的。 |
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• | 使用生物衍生成分可能導致製造過程的多變性,並可能導致對危害的指控,包括感染或過敏反應,這些指控將通過標準調查程序加以審查,這可能導致由於可能的污染而關閉產品設施。這些事件中的任何一個都可能造成大量費用。 |
產品責任保險可能是有限的,成本限制或不可得的。
由於若干因素,產品責任保險越來越少,而這類保險的費用則大幅度增加。本公司受到大量的產品責任索賠。見項目8。“財務報表和補充數據”,附註10。更多關於公司當前產品責任訴訟的信息,請參閲下面的“意外開支和環境責任”。關於產品責任,由於商業保險的可得性變得更加嚴格,公司對其所有風險進行了實質性的自我保險。該公司對其風險進行了評估,並確定獲得產品責任保險的成本超過了現有保險的可能利益,因此,對大多數產品責任沒有保險。該公司將不斷評估解決其風險的最有效方法;然而,無法保證將獲得保險,或如果獲得保險,就足以充分支付可能產生的產品責任。
社交媒體平臺帶來了風險和挑戰。
不適當和(或)未經授權使用某些社交媒體渠道可能造成品牌損害或信息泄露,或導致法律影響,包括不適當地收集和(或)傳播可識別的個人信息。此外,在任何社交網絡平臺上,對公司或其產品的負面或不準確的帖子或評論都可能損害公司的聲譽、品牌形象和商譽。此外,公司員工或其他人通過外部媒體渠道披露非上市公司敏感信息可能導致信息損失。儘管有一項內部公司社會媒體政策指導員工適當地個人和專業地使用有關公司的社交媒體,但現有的程序可能並不完全安全和保護信息。隨着社交媒體的不斷擴大,確定新的切入點也帶來了新的挑戰。
與擬議中的新公司分拆相關的風險。
擬議中的新公司分拆計劃可能不會按照目前設想的條款或時間表完成,如果有的話,也可能無法實現預期的結果。
2020年2月,該公司宣佈,它打算通過向公司股東分發新公司的上市股票,將其女性健康、值得信賴的傳統品牌和生物仿製品業務剝離成一家新的、名為獨立的上市公司(NewCo)。根據美國聯邦所得税的規定,該公司及其股東將獲得免税資格。這筆交易預計將於2021年上半年完成。完成分拆將取決於許多因素和條件,而且公司將無法保證能夠在所宣佈的條款或時間表上完成分拆。意料之外的事態發展可能會推遲、防止或以其他方式對擬議的分拆產生不利影響,包括但不限於一般或金融市場狀況的中斷,或潛在的問題,或在獲得各種監管和税收批准或許可方面的延誤。此外,完成擬議的分拆將需要公司董事會的最終批准.
完成擬議中的分拆計劃的成本將是巨大的。此外,該公司可能無法實現其預期從新公司分拆中獲得的部分或全部戰略和財務利益。
公司將承擔與分拆有關的重大費用.此外,公司可能無法實現預期從分拆中產生的全部戰略和財務利益。分拆的預期好處是基於一些假設,其中一些可能被證明是不正確的。
股權分拆後,公司普通股的股價可能會大幅波動.
公司不能預測股權分拆對普通股交易價格的影響,其普通股的市值可以低於、等於或者大於其普通股在分拆前的市值。此外,默克普通股的價格可能在分拆前後波動更大。
如果分拆或某些相關交易被確定為符合美國聯邦所得税的目的,則可能存在重大的所得税責任。
該公司預計,在分拆完成之前,它將收到其美國税務顧問的意見,其中除其他外,得出結論認為,根據“美國國內税收法典”第355、361和368條,將所有已發行的新公司股票分拆給默克股東以及某些相關交易,將符合默克及其股東免税的資格,但以任何現金代替新公司普通股的現金除外。任何這類意見對國税局沒有約束力。因此,雖然公司認為風險很低,但國税局可能會就分拆得出與意見中得出的結論不同的結論。該意見將取決於默克公司和新公司關於公司各自業務過去和未來的行為以及其他事項的某些事實、假設、陳述和承諾,如果這些事實、假設、陳述或承諾不完整、不正確或得不到滿足,就可能改變提出這一意見的一方的結論。
如果擬議中的分拆最終被確定為應納税,而該公司認為這是不太可能的,那麼分拆將被視為默克股東在美國聯邦所得税方面的應納税股息,而默克的股東可能會在美國承擔重大的聯邦所得税負債。此外,默克將確認一項應納税的收益,只要新公司普通股的公平市場價值超過默克在分拆之日的税基。
可能影響未來結果的警示因素
(根據1995年“私人證券訴訟改革法”發出的警告聲明)
本報告和本公司不時作出的其他書面報告和口頭陳述可能包含所謂的“前瞻性陳述”,所有這些都是基於管理層目前的期望,並受到風險和不確定因素的影響,這些風險和不確定因素可能導致結果與報表中提出的結果大不相同。人們可以通過使用“預期”、“預期”、“計劃”、“意志”、“估計”、“預測”、“項目”和其他具有類似含義的詞語或上述任何一種的負面變化來識別這些前瞻性陳述。人們也可以通過它們與歷史或當前事實無關這一事實來確定它們。這些聲明可能涉及公司的增長戰略、財務業績、產品開發、產品批准、產品潛力和開發計劃。一個人必須仔細考慮任何這樣的陳述,並應該理解,許多因素可能導致實際結果與公司的前瞻性聲明大相徑庭。這些因素包括不準確的假設和各種各樣的其他風險和不確定因素,包括已知的和不確定的。沒有任何前瞻性的陳述可以保證和實際未來的結果可能有很大的變化。本公司不承擔更新任何前瞻性聲明的義務.公司提醒你不要過分依賴這些前瞻性的聲明.雖然不可能預測或確定所有這些因素,但它們可能包括下列因素:
•來自仿製和/或生物相似產品的競爭,因為公司的產品失去了專利保護。
•在治療領域增加了“品牌”競爭,這對公司的長期經營業績很重要。
•新產品開發中固有的困難和不確定性。新產品開發的漫長和複雜過程的結果本質上是不確定的。藥物候選人在過程的任何階段都可能失敗,一個或多個後期產品候選人可能得不到監管機構的批准。新產品的候選產品似乎在開發中很有希望,但由於效能或安全問題、無法獲得必要的監管批准、製造難度或成本過高和(或)侵犯他人的專利或知識產權而未能進入市場。此外,新產品的銷售可能會令人失望,無法達到預期的水平。
•美國和國外的定價壓力,包括管理下的保健團體的規則和做法、與醫療保險、醫療補助和保健改革、藥品報銷和一般定價有關的司法決定和政府法律和條例。
•政府法律和法規的變化,包括有關知識產權的法律,以及影響公司業務的執行。
•對銷售產品的有效性或安全性的關注,無論是否科學依據,都會導致產品召回、退出或銷售下降。
•消費者關係發生重大變化或保健產品和服務購買者的行為和消費模式發生變化,包括推遲醫療程序、配給處方藥、減少醫生就診次數和先前的醫療保險範圍。
•法律因素,包括產品責任索賠、反托拉斯訴訟和政府調查,包括税務糾紛、環境關切以及與品牌和非專利競爭對手的專利糾紛,任何這些因素都可能妨礙產品商業化或對現有產品的盈利能力產生負面影響。
•對公司或第三方信息技術系統的網絡攻擊,可能會擾亂公司的運營。
•由於FDA和外國監管機構審批過程中的延誤和不確定因素,市場機會喪失。
•包括美國和歐盟在內的世界各國更加關注隱私問題。隱私和數據保護的立法和監管格局繼續發展,越來越多的人關注隱私和數據保護問題,這些問題有可能直接影響公司的業務,包括美國大多數州最近頒佈的法律,要求通知安全漏洞。
•税法的變化,包括與外國收入徵税有關的變化。
•準則制定機構或監管機構(包括財務會計準則委員會和證交會)頒佈的會計聲明中對公司不利的變化。
•公司無法控制的經濟因素,包括通貨膨脹、利率和外匯匯率的變化。
•擬議中的分拆可能會被推遲,或者完成分拆的成本可能比預期更大。
這份清單不應被視為對所有潛在風險和不確定因素的詳盡説明。見上文“風險因素”。
沒有。
該公司的公司總部位於新澤西州的凱尼沃思。該公司還在新澤西州的Kenilworth、麥迪遜、新澤西州的麥迪遜和賓夕法尼亞州的上格温德設有運營總部或分部總部。美國的主要研究機構位於拉赫韋和肯尼沃斯,新澤西州,西點,賓夕法尼亞,帕洛阿爾託,加利福尼亞,波士頓,馬薩諸塞,南舊金山,加利福尼亞州和埃爾克霍恩,內布拉斯加州(動物健康)。美國以外的主要研究機構設在聯合王國、瑞士
還有中國。默克公司的製造業務總部設在新澤西州懷特豪斯站。該公司還在美國和波多黎各的9個地點擁有人體保健產品的生產設施。在美國境外,該公司通過子公司在日本、新加坡、南非和西歐、中南美洲和亞洲的其他國家擁有或擁有製造工廠或其他財產的權益。
資本支出35億美元在……裏面2019, 26億美元在……裏面2018和19億美元在……裏面2017。在美國,這相當於19億美元在……裏面2019, 15億美元在……裏面2018和12億美元在……裏面2017。在國外,2019年的此類支出為16億美元,2018年為11億美元,2017年為7.28億美元。
公司及其子公司擁有他們認為令人滿意的主要設施和製造廠。本公司認為其物業運作狀況良好,機器及設備保養良好。該公司認為,其生產產品的工廠適合其預定用途,並具有能力和預計能力,包括先前披露的資本擴張項目,足以滿足公司現有產品和預測產品的需求。經過任何必要的修改後,這些工廠的一些產能正在轉換為新引進和未來產品的要求。
本項目所要求提供的信息以項目8作為參考。“財務報表和補充數據”,附註10。“意外開支和環境負債”。
不適用。
註冊主任(截至2020年2月1日)
以下所列的所有高級人員都是根據董事會的意願任職的。這些主席團成員中沒有人是根據主席團成員與任何其他人之間的任何安排或諒解選出的。
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名字 | 年齡 | 辦公室和業務經驗 |
肯尼思·弗雷澤 | 65 | 主席、主席和首席執行官(自2011年12月起) |
薩納特·查託帕迪 | 60 | 默克製造部執行副總裁兼總裁(自2016年3月起);默克製造部高級副總裁(2009年11月至2016年3月) |
弗蘭克·克萊本 | 55 | 執行副總裁兼首席商務官(自2019年1月起);全球腫瘤業務股總裁(2013年10月至2018年12月) |
羅伯特·M·戴維斯 | 53 | 全球服務執行副總裁兼首席財務官(自2016年4月起);執行副總裁兼首席財務官(2014年4月至2016年4月) |
小理查德·R·德盧卡 | 57 | 默克動物健康執行副總裁兼總裁(自2011年9月起) |
邁克爾·W·弗萊明 | 61 | 高級副總裁,首席道德和合規幹事(自2019年3月起);高級副總裁,主管國際法律和遵約(2017年1月至2019年3月);主管國際法律和合規事務的副總裁(2008年7月至2017年1月) |
朱莉·格爾丁 | 64 | 戰略傳播、全球公共政策和人口衞生執行副總裁兼首席病人幹事(自2016年7月起);戰略傳播、全球公共政策和人口衞生執行副總裁(2015年1月至2016年7月) |
麗塔·卡拉春 | 56 | 財務高級副總裁-全球主計長(自2014年3月起) |
史蒂文·米澤爾
| 59 | 執行副總裁兼首席人力資源幹事(自2018年10月起);執行副總裁兼首席人力資源幹事(2016年12月至2018年10月);孟山都公司人力資源執行副總裁(2011年8月至2016年12月) |
邁克爾·T·納利 | 44 | 執行副總裁兼首席營銷幹事(自2019年1月起);全球人類健康全球疫苗總裁(2016年9月至2019年1月);聯合王國和愛爾蘭全球人類健康總裁(2014年1月至2016年9月) |
羅傑·M·佩爾穆特博士,博士。 | 67 | 默克研究實驗室執行副總裁兼總裁(自2013年4月起) |
詹妮弗·扎卡里 | 42 | 執行副總裁、總法律顧問和公司祕書(自2020年1月起);執行副總裁兼總法律顧問(2018年4月至2020年1月);Covington&Burling LLP合夥人(2013年1月至2018年3月) |
第II部
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項目5. | 註冊人普通股市場、相關股東事務及證券發行人購買。 |
公司普通股的主要交易市場是代號為MRK的紐約證券交易所(NYSE)。
截至2020年1月31日,公司普通股股東約有109,500人。
發行人在截至2019年12月31日的3個月內購買股票證券的情況如下:
發行人購買股票證券
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| | | | | | (百萬美元) |
期間 | | 總人數 股份 購進(1) | | 平均價格 按 分享 | | 股票摺合價值 那個五月還在買 根據計劃或計劃(1) |
10月1日至10月31日 | | 5,064,526 | | $83.63 | | $7,796 |
十一月一日至十一月三十日 | | 4,182,277 | | $84.72 | | $7,441 |
十二月一日至十二月三十一日 | | 3,053,800 | | $89.16 | | $7,169 |
共計 | | 12,300,603 | | $85.37 | | $7,169 |
| |
(1) | 在此期間購買的所有股票都是董事會在2018年10月批准的一項計劃的一部分,該計劃將購買至多100億美元的默克股票用於其國庫。 |
性能圖
下圖假設2014年12月31日對該公司的普通股、標準普爾500指數(S&P 500 Index)以及美國和歐洲主要製藥公司的綜合同行集團進行100美元投資,並將所有股息進行再投資,這些公司包括:AbbVie Inc.、Amgen Inc.、AstraZeneca plc、Bristol-Myers Squibb Company、Johnson&Johnson、Eli Lilly和Company、葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKline Plc)、諾華製藥公司(Novartis AG)、輝瑞公司(Pfizer Inc.)、羅氏控股公司(Roche Holding AG)和賽諾菲SA公司。
五年累積總收益比較*
默克公司(Merck&Co.)、綜合同行集團(CompositePeer Group)和標準普爾500指數
|
| | | |
| 尾端 週期價值 | | 2019/2014 CAGR* |
默克 | $187 | | 13% |
同行** | 152 | | 9% |
標準普爾500 | 174 | | 12% |
|
| | | | | | |
| 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 |
默克 | 100.0 | 96.0 | 110.5 | 108.8 | 152.5 | 186.5 |
同行GRP | 100.0 | 103.0 | 99.9 | 119.6 | 127.8 | 151.6 |
標準普爾500 | 100.0 | 101.4 | 113.5 | 138.3 | 132.2 | 173.8 |
根據1933年“證券法”或1934年“證券交易法”提交的任何文件,除非公司以參考方式具體納入,否則本績效圖將不被視為被納入其中。此外,績效圖將不被視為“徵集材料”或“提交”給證券交易委員會,也不受條例14A或14C的約束,但條例S-K規定的情況除外,也不適用於1934年“證券交易法”第18條規定的責任,除非公司明確要求將此類信息視為索取材料,或在根據“證券法”或“交易法”提交的文件中具體納入此類信息。
以下選定的財務數據應結合項目7一併閲讀。“管理層對財務狀況和業務結果的討論和分析”以及項目8所載的合併財務報表及其附註。本報告“財務報表和補充數據”。
默克公司及附屬公司
(百萬美元,但每股數額除外)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019 (1) | | 2018 (2) | | 2017 (3) | | 2016 (4) | | 2015 (5) |
年度結果: | | | | | | | | | |
銷售 | $ | 46,840 |
| | $ | 42,294 |
| | $ | 40,122 |
| | $ | 39,807 |
| | $ | 39,498 |
|
銷售成本 | 14,112 |
| | 13,509 |
| | 12,912 |
| | 14,030 |
| | 15,043 |
|
銷售、一般和行政 | 10,615 |
| | 10,102 |
| | 10,074 |
| | 10,017 |
| | 10,508 |
|
研發 | 9,872 |
| | 9,752 |
| | 10,339 |
| | 10,261 |
| | 6,796 |
|
重組成本 | 638 |
| | 632 |
| | 776 |
| | 651 |
| | 619 |
|
其他(收入)支出淨額 | 139 |
| | (402 | ) | | (500 | ) | | 189 |
| | 1,131 |
|
税前收入 | 11,464 |
| | 8,701 |
| | 6,521 |
| | 4,659 |
| | 5,401 |
|
所得税 | 1,687 |
| | 2,508 |
| | 4,103 |
| | 718 |
| | 942 |
|
淨收益 | 9,777 |
| | 6,193 |
| | 2,418 |
| | 3,941 |
| | 4,459 |
|
減:非控制權益造成的淨(虧損)收入 | (66 | ) | | (27 | ) | | 24 |
| | 21 |
| | 17 |
|
默克公司的淨收益 | 9,843 |
| | 6,220 |
| | 2,394 |
| | 3,920 |
| | 4,442 |
|
默克公司普通股每股基本收益普通股東 | $ | 3.84 |
| | $ | 2.34 |
| | $ | 0.88 |
| | $ | 1.42 |
| | $ | 1.58 |
|
假設可歸因於默克公司(Merck&Co.)的稀釋,普通股每股收益。普通股東 | $ | 3.81 |
| | $ | 2.32 |
| | $ | 0.87 |
| | $ | 1.41 |
| | $ | 1.56 |
|
宣佈的現金紅利 | 5,820 |
| | 5,313 |
| | 5,177 |
| | 5,135 |
| | 5,115 |
|
按普通股申報的現金紅利 | $ | 2.26 |
| | $ | 1.99 |
| | $ | 1.89 |
| | $ | 1.85 |
| | $ | 1.81 |
|
資本支出 | 3,473 |
| | 2,615 |
| | 1,888 |
| | 1,614 |
| | 1,283 |
|
折舊 | 1,679 |
| | 1,416 |
| | 1,455 |
| | 1,611 |
| | 1,593 |
|
平均流通股(百萬) | 2,565 |
| | 2,664 |
| | 2,730 |
| | 2,766 |
| | 2,816 |
|
平均普通股流通股假設稀釋(百萬) | 2,580 |
| | 2,679 |
| | 2,748 |
| | 2,787 |
| | 2,841 |
|
年終職位: | | | | | | | | | |
營運資本 | $ | 5,263 |
| | $ | 3,669 |
| | $ | 6,152 |
| | $ | 13,410 |
| | $ | 10,550 |
|
不動產、廠房和設備,淨額 | 15,053 |
| | 13,291 |
| | 12,439 |
| | 12,026 |
| | 12,507 |
|
總資產 | 84,397 |
| | 82,637 |
| | 87,872 |
| | 95,377 |
| | 101,677 |
|
長期債務 | 22,736 |
| | 19,806 |
| | 21,353 |
| | 24,274 |
| | 23,829 |
|
總股本 | 26,001 |
| | 26,882 |
| | 34,569 |
| | 40,308 |
| | 44,767 |
|
年終統計: | | | | | | | | | |
有記錄的股東人數 | 110,023 |
| | 115,800 |
| | 121,700 |
| | 129,500 |
| | 135,500 |
|
僱員人數 | 71,000 |
| | 69,000 |
| | 69,000 |
| | 68,000 |
| | 68,000 |
|
| |
(1) | 2019年的金額包括收購Peloton治療公司的費用。 |
| |
(2) | 2018年的金額包括與Eisai有限公司合作的費用。 |
| |
(3) | 2017年的税額包括與制定美國税收立法有關的臨時淨税額和與阿斯利康公司(AstraZenecaPLC)合作的費用。 |
| |
(4) | 2016年的數額包括一項與解決與以下方面有關的全球專利訴訟有關的費用凱特魯達. |
| |
(5) | 2015年的數額包括與結帳有關的淨費用維奧克斯股東集體訴訟、與委內瑞拉有關的外匯損失、企業和其他資產處置的收益以及某些税收項目的有利利益。 |
此表10-K的下面一節通常討論2019和2018結果與年度比較2019和2018。2017年結果的討論和2018和2017未包括在本表格10-K內的資料,可參閲本公司截至財政年度第二部份第7項的“管理層對財務狀況及經營結果的討論及分析”。2018年12月31日於2019年2月27日提交。
默克公司業務簡介
默克公司(默克或該公司)是一家全球性的保健公司,通過其處方藥、疫苗、生物療法和動物保健產品提供創新的健康解決方案。該公司的業務主要是在產品的基礎上管理,包括四個運營部門,即製藥、動物保健、保健服務和聯盟部門。藥品和動物健康部分是唯一的可報告的部分。
醫藥部門包括人類健康、製藥和疫苗產品。人類健康藥品包括治療和預防藥物,通常按處方出售,用於治療人類疾病。該公司主要向藥品批發商和零售商、醫院、政府機構和受管理的保健提供者,如保健組織、藥房福利管理人員和其他機構銷售這些人體保健藥品。人類健康疫苗產品包括預防性兒童疫苗、青少年疫苗和成人疫苗,主要由醫生辦公室提供。該公司主要向醫生、批發商、醫生分銷商和政府實體出售這些人體健康疫苗。
動物健康部門發現、開發、製造和銷售廣泛的獸藥和疫苗產品,以及保健管理解決方案和服務,以預防、治療和控制所有主要牲畜和伴生動物物種的疾病。該公司還提供一套廣泛的數字連接識別,可追蹤和監測產品。公司將產品銷售給獸醫、經銷商和動物生產者。
保健服務部門提供的服務和解決方案側重於參與、健康分析和臨牀服務,以提高提供給病人的護理的價值。該公司最近在醫療保健服務部門出售了某些業務,目前正在剝離其餘業務。儘管該公司繼續在醫療保健領域尋找投資機會,但這些投資的方式已經轉向了對第三方的風險資本投資,而不是全資企業。
聯盟部分主要包括該公司與阿斯利康(AstraZenecaLP)關係中與Nexium和Prilosec的銷售有關的活動,後者於2018年結束。
計劃將婦女健康、傳統品牌和生物相似產品分拆為新公司
2020年2月,默克宣佈,它打算通過向公司股東分發新公司的上市股票,將其女性健康、值得信賴的傳統品牌和生物仿製品業務剝離成一家新的、名為獨立的上市公司(NewCo)。根據美國聯邦所得税的規定,該公司及其股東將獲得免税資格。交易中包含的傳統品牌包括皮膚科、疼痛、呼吸和精選心血管產品,包括澤西亞和維託林以及默克旗下其他多元化品牌的專營權。默克公司現有的研究管道項目將繼續按計劃在默克公司內擁有和開發。Newco公司將有開發能力,最初側重於後期開發和生命週期管理,並預計隨着時間的推移,將發展在選定的治療領域的研究能力。分拆預計將在2021年上半年完成,但前提是市場和某些其他條件。
概述
默克公司在2019年期間的表現表明,在商業和研究業務方面的執行,都是在重點關注關鍵增長驅動因素和創新管道投資的推動下,加強了該公司以科學為主導的戰略。在2019年,默克公司通過外部創新加強了其投資組合和管道,增加了對新資本項目的投資,主要側重於擴大默克主要業務的製造能力,並將資本返還給股東。
全球銷售468億美元在……裏面2019,增加11%相比較2018包括2%的外匯不利影響。銷售增長的主要原因是默克公司的腫瘤學、人體健康疫苗、某些醫院急性保健產品和動物健康的增長支柱。這些領域的增長被非專利競爭的持續影響部分抵消,特別是在多樣化品牌和心血管特許經營方面的影響,以及競爭壓力,特別是糖尿病和病毒學特許經營方面的競爭壓力。
默克公司繼續將業務發展作為優先事項,旨在通過在2019年執行幾項業務開發交易來加強其業務組合和管道。為了擴大其腫瘤學的存在,默克完成了對Peloton治療公司的收購。(Peloton)是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於開發用於治療癌症和其他疾病的新型小分子治療候選藥物,以及免疫設計公司,這是一家使用下一代疫苗的晚期免疫治療公司。體內使人體免疫系統能夠對抗疾病的方法。默克公司還宣佈了一項收購ArQule公司的協議。(ArQule),一家專注於發現和開發激酶抑制劑的生物製藥公司,用於治療癌症和其他疾病;收購於2020年1月結束。為了加強默克公司的動物健康業務,該公司收購了Antelliq集團(Antelliq),這是一家數字動物識別、可追蹤和監測解決方案的領先企業。
在2019年期間,該公司獲得了許多監管機構的批准,並在臨牀開發過程中取得了許多重要的候選項目。在腫瘤學中,凱特魯達美國、歐洲聯盟(歐盟)、中國和日本在非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、食道癌等治療領域獲得多項額外批准,並與阿西替尼聯合治療腎細胞癌(RCC),配合頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)化療,並與Lenvima聯合治療子宮內膜癌。林帕薩是與阿斯利康公司(AstraZenecaPLC)合作開發的,它獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批准,用於治療細菌敏感症患者。BRCA-變異(G)BRCA(M)胰腺癌和歐洲委員會(EC)批准在某些晚期卵巢癌和晚期或轉移性乳腺癌患者中使用。
除了腫瘤學外,該公司還獲得了醫院急性護理和疫苗治療領域的監管批准。FDA批准雷氏菌注射用亞胺培南、西司他丁、舒巴坦是治療某些革蘭氏陰性菌引起的複雜尿路感染的一種新型複合抗菌藥物。雷氏菌於2020年2月獲得歐共體批准。FDA和EC也批准了擴大適應症茲巴沙用於治療醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關細菌性肺炎(HABP/VABP)引起的某些敏感革蘭陰性菌。此外,埃爾韋博(伊波拉扎伊爾疫苗,活),一種預防疾病的疫苗扎伊爾ebolavirus在成年人中, 在美國獲得批准,並在歐盟獲得有條件的批准.
除了上述最近的監管批准外,該公司還推進了其後期管道建設,特別是在腫瘤學領域,並提交了幾份監管報告。凱特魯達、美國和國際上的Lynparza和Lenvima。公司的第三階段腫瘤學課程包括凱特魯達在膽道、乳腺癌、子宮頸、結直腸、皮膚鱗狀細胞、子宮內膜、食管、胃、肝細胞、間皮瘤、鼻咽、卵巢、前列腺和小細胞肺癌等治療領域;凱特魯達治療非小細胞肺癌和倫維瑪凱特魯達用於膀胱、子宮內膜、頭頸部、黑色素瘤和非小細胞肺癌。此外,該公司還有其他幾個治療領域的第三階段臨牀發展,包括V 114,這是一種研究中的多價結合疫苗,用於預防肺炎球菌病,該疫苗被FDA指定為突破性療法,用於預防兒童(6周至18歲)和成人因疫苗血清型引起的侵襲性肺炎球菌病;MK-7264,gefpixant,一種選擇性的、非麻醉性的口服P2X3受體拮抗劑,用於治療頑固性咳嗽;MK-8591A,一種研究中的逆轉錄核苷易位抑制劑(NRTI),與多拉因聯合治療HIV-1;和MK-1242,vericiguat,一種正在合作開發的心力衰竭的研究治療方法(見下面的“研究與發展”)。
該公司正在分配資源,以有效地支持其商業機會在短期內,同時作出必要的投資,以支持長期增長。2019年的研究和開發費用反映了臨牀開發支出的增加,以及對發現、研究和早期藥物開發的投資增加。
在2019年11月,默克公司董事會批准增加該公司的季度股息,將其從公司已發行普通股的每股0.55美元提高到0.61美元。期間2019,公司回來了105億美元通過分紅和股票回購給股東。
假設可歸因於普通股股東(每股收益)的稀釋的普通股每股收益2019都是$3.81相比較$2.32在……裏面2018。這兩年的每股收益反映了收購和資產剝離相關成本以及重組成本和某些其他項目的影響。2019年的某些其他項目包括與收購Peloton有關的費用,2018年包括與Eisai有限公司合作的費用。(Eisai)。不包括這些項目的非公認會計原則每股收益$5.19在……裏面2019和$4.34在……裏面2018(見下文“非公認會計原則收入和非公認會計原則每股收益”)。
定價
控制醫療成本的全球努力繼續對世界範圍內的產品定價和市場準入施加壓力。作為醫療改革的一部分,美國醫療體系的改革,以及代表醫療保險、醫療補助和私營部門受益人談判的實體購買力的提高,都造成了定價壓力。在一些國際市場上,政府規定的定價措施降低了仿製藥和專利藥品的價格.此外,公司的收入表現2019受到政府和其他第三方為降低醫療費用而採取的其他降低成本措施的負面影響。該公司預計所有這些行動和未來的額外行動將繼續對收入業績產生負面影響。
經營成果
銷售
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 2019 | | %變化 | | %變化 不包括 交換 | | 2018 | | %變化 | | %變化 不包括 交換 | | 2017 |
美國 | $ | 20,325 |
| | 12 | % | | 12 | % | | $ | 18,212 |
| | 5 | % | | 5 | % | | $ | 17,424 |
|
國際 | 26,515 |
| | 10 | % | | 13 | % | | 24,083 |
| | 6 | % | | 6 | % | | 22,698 |
|
共計 | $ | 46,840 |
| | 11 | % | | 13 | % | | $ | 42,294 |
| | 5 | % | | 5 | % | | $ | 40,122 |
|
由於四捨五入,美國加國際可能不等於總數。
全球銷售增長11%在……裏面2019主要原因是腫瘤學特許經營銷售增加,反映了凱特魯達,以及與Lynparza和Lenvima有關的聯盟收入增加。收入增長的另一個原因是疫苗銷售的增加,包括Gardasil/Gardasil9, 瓦克斯, ProQuad和M-M-R二、增加了某些醫院急症護理產品的銷售,包括布里迪安。動物保健品銷售的增加也推動了收入的增長。2019.
銷售增長2019被心血管產品仿製競爭的影響部分抵消澤西亞和維託林、醫院急症護理產品英萬茲,庫比星和諾沙非、腫瘤學產品埃蒙德和產品在多元化品牌的專營權,以及生物相似的競爭免疫產品。雷米卡德。多元化品牌特許經營包括某些產品,這些產品的營銷排他性即將到期,或不再受到發達市場專利的保護。糖尿病產品銷售下降雅努維亞和賈努梅特和艾滋病毒產品Isentress/Isentress HD的收入增長也被部分抵消2019.
在美國的銷售增長12%在……裏面2019主要原因是凱特魯達,合併銷售ProQuad, M-M-R二和瓦克斯,和布里頓以及來自Lenvima和Lynparza的更高的聯盟收入。收入增長被銷售下降部分抵消賈努維亞灣, 英萬茲, 埃蒙德, Isentress/Isentress HD, 庫比星和諾沙非.
國際銷售增長10%在……裏面2019。在國際市場上的表現以中國為首,中國的總銷售額32億美元在……裏面2019的增長率為47%2018包括7%的外匯不利影響。國際銷售的增長主要反映了凱特魯達,Gardasil/Gardasil9.合併銷售ProQuad, M-M-R二和瓦克斯以及來自Lynparza和Lenvima的更高的聯盟收入。銷售增長被較低的銷售額部分抵消澤西亞, 維託林, 齊帕蒂爾 雷米卡德以及產品在多元化品牌中的專營權。國際銷售代表57%在這兩方面的銷售總額中所佔比例2019和2018.
有關公司產品銷售的詳細信息,請參閲綜合財務報表附註18。下面討論特許經營中所選擇的產品的性能。
藥物段
腫瘤學
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 2019 | | %變化 | | %變化 不包括 交換 | | 2018 | | %變化 | | %變化 不包括 交換 | | 2017 |
凱特魯達 | $ | 11,084 |
| | 55 | % | | 58 | % | | $ | 7,171 |
| | 88 | % | | 88 | % | | $ | 3,809 |
|
聯盟收入-Lynparza (1) | 444 |
| | 137 | % | | 141 | % | | 187 |
| | * |
| | * |
| | 20 |
|
聯盟收入-Lenvima(1) | 404 |
| | 171 | % | | 173 | % | | 149 |
| | N/A |
| | N/A |
| | — |
|
埃蒙德 | 388 |
| | (26 | )% | | (24 | )% | | 522 |
| | (6 | )% | | (7 | )% | | 556 |
|
*計算沒有意義。
(1)聯盟收入代表默克公司的利潤份額,即產品銷售扣除銷售成本和商業化成本(見合併財務報表附註4)。
凱特魯達是一種抗PD-1療法,已被批准用於治療多種惡性腫瘤,包括宮頸癌、經典霍奇金淋巴瘤(CHL)、食管癌、胃或胃食管交界腺癌、HNSCC、肝細胞癌(HCC)、NSCLC、SCLC、黑色素瘤、默克爾細胞癌、微衞星不穩定(MSI-H)或錯配修復缺陷癌、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤(PMBCL)、RCC和尿路上皮癌。這個凱特魯達臨牀發展計劃包括廣泛的癌症類型的研究(見下文“研究與發展”)。
在2020年1月,FDA批准了凱特魯達作為單一療法治療某些病人卡介苗(BCG)-無反應,高風險,無肌肉浸潤性膀胱癌(NMIBC)的基礎上,基調-057的試驗結果。
在2019年7月,FDA批准了凱特魯達局部進展期或轉移性食管鱗狀細胞癌伴pd-l1表達的複發性食管鱗狀細胞癌的單藥治療(聯合陽性評分)[CPS]≥10)是由FDA批准的測試確定的,依據的是基調-181和基調-180項試驗的結果。
在2019年6月,FDA批准了凱特魯達作為單一治療或聯合化療一線治療轉移或無法切除的患者,復發的HNSCC基於關鍵的第3期基調-048試驗的結果。凱特魯達在FDA的加速審批過程中,根據第1b期基調-012試驗的數據,最初批准了HNSCC。根據加速批准程序,繼續批准取決於對臨牀效益的核實和説明,這一點現在已在基調-048中得到證明,並導致食品和藥物管理局將加速批准轉化為全面(定期)批准。凱特魯達歐盟於2019年11月和日本衞生、勞動和福利部(MHLW)分別於2019年11月和2019年12月批准了這些指標。
同樣在2019年6月,FDA批准了凱特魯達作為治療某些轉移性小細胞肺癌患者的單一療法,其基礎是來自基調-158(隊列G)和基調-028(隊列C 1)的彙總數據。
在2019年4月,FDA批准了凱特魯達聯合使用酪氨酸激酶抑制劑Inlyta(Axitinib)治療晚期腎癌(最常見的腎癌)患者,根據關鍵階段3基調426試驗的結果。凱特魯達歐盟委員會於2019年9月批准了這一指示,日本厚生省於2019年12月批准了這一指示。
同樣在2019年4月,FDA批准了凱特魯達Pd-L1(腫瘤比例評分)在非小細胞肺癌一線治療中的應用[TPS]≥1%),由fda批准的試驗確定,沒有EGFR或ALK基因組腫瘤畸變,在III期疾病中,患者不是手術切除或明確的化學放射治療的候選,也不是轉移性疾病。批准是基於第三階段基調-042試驗的結果。
在2019年9月,FDA批准了凱特魯達加用Lenvima治療某些晚期子宮內膜癌患者,無MSI-H或錯配修復缺陷。
2019年3月,歐共體批准了凱特魯達結合卡鉑和紫杉醇或納布紫杉醇治療成人轉移性鱗狀非小細胞肺癌,根據第3期基調-407試驗的數據。凱特魯達FDA於2018年10月批准了這一指示。
在2019年4月,歐盟委員會批准了一項新的延長給藥時間表,每六週400毫克(Q6W),用於歐盟所有經批准的單一療法適應症的靜脈輸注超過30分鐘。除先前批准的劑量外,Q6W劑量還可獲得。凱特魯達每3周注射200 mg(Q3W)超過30分鐘。
另外,在2019年,凱特魯達獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准:聯合培美曲塞和鉑化療一線治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者,根據關鍵階段3基調-189試驗的數據,沒有EGFR或ALK基因組腫瘤畸變;作為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療,根據第3期主旨-042試驗的結果,其腫瘤表達經NMPA批准的Pd-L1,沒有EGFR或ALK基因組變異;並結合卡鉑和紫杉醇一線治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者,基於關鍵階段3基調-407試驗的結果。
全球銷售凱特魯達長成55%在……裏面2019受需求上升的推動,該公司繼續推出凱特魯達全球範圍內出現了多個新的跡象。美國的銷售繼續在多個經批准的適應症中建立,特別是作為單一療法的非小細胞肺癌的治療,以及非鱗狀和鱗狀轉移的NSCLC的聯合化療,以及最近推出的RCC和輔助黑色素瘤適應症的攝取。其他有助於美國銷售增長的跡象包括HNSCC、尿路上皮癌、黑色素瘤和MSI-H癌症.凱特魯達國際市場的銷售增長主要是由於歐洲、日本和中國的表現,反映了NSCLC治療的使用增加,以及上述最近批准的適應症。
本公司是某些第三方許可協議的一方,根據該協議,公司在銷售凱特魯達。根據這些協議中更重要的條款,默克公司在全球範圍內的銷售額為6.5%凱特魯達到2023年至一個第三方;這一特許權使用費將在2024年至2026年期間降至2.5%,然後終止。本公司在全球範圍內額外支付2%的版税凱特魯達對另一個第三方來説,終止日期因國家而異;這一使用費將於2024年在美國到期,2025年在歐洲主要市場到期。版税包括在銷售成本.
根據重新定價規則,日本政府降低了凱特魯達自2020年2月起至17.5%。此外,凱特魯達根據日本的定價規則,將在2020年4月再次大幅降價。
Lynparza是一種口服多聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑,作為2017年7月與阿斯利康(AstraZeneca)合作開發的一部分(見合併財務報表附註4),它被批准用於治療某些類型的晚期卵巢癌、乳腺癌和胰腺癌。與林帕薩有關的聯盟收入增加2019主要原因是美國、歐盟、日本和中國的使用範圍擴大,這在一定程度上反映了新跡象的不斷推出。Lynparza於2018年12月、歐盟和日本分別於2018年12月、2019年6月和2019年12月在中國獲得治療某些類型晚期卵巢癌的批准。同樣,在2019年4月,歐盟委員會根據第3期奧林匹克試驗的結果,批准Lynparza治療某些成年晚期乳腺癌患者。此外,在2019年12月,FDA根據第三階段馬球試驗的結果,批准Lynparza對某些成年晚期胰腺癌患者進行維持治療。
LENVIMA是一種口服受體酪氨酸激酶抑制劑,作為2018年3月與Eisai合作開發的一部分(見合併財務報表附註4),它被批准用於治療某些類型的甲狀腺癌、肝癌,並與某些RCC患者聯合使用。此外,在2019年9月,FDA批准了凱特魯達加用Lenvima治療某些晚期子宮內膜癌患者,無MSI-H或錯配修復缺陷。這標誌着美國首次批准凱特魯達加上倫維瑪。與倫維瑪有關的聯盟收入增加2019反映了在最近全球範圍內推出的肝癌治療方面的強勁業績,以及2019年全年的合作活動。
全球銷售埃蒙德,預防化療引起的術後噁心和嘔吐,下降。26%在……裏面2019主要原因是美國的需求和價格因競爭而降低,包括最近對埃蒙德適用於2019年9月美國專利到期後的注射。提供美國市場排他性的專利埃蒙德2015年到期,在大多數主要歐洲市場提供市場排他性的專利於2019年5月到期。此外,埃蒙德將於2020年8月在歐洲主要市場失去市場排他性。埃蒙德此後,這些市場的注入量將大幅下降。
疫苗
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(百萬美元) | 2019 | | %變化 | | %變化 不包括 交換 | | 2018 | | %變化 | | %變化 不包括 交換 | | 2017 |
Gardasil/Gardasil9 | $ | 3,737 |
| | 19 | % | | 21 | % | | $ | 3,151 |
| | 37 | % | | 36 | % | | $ | 2,308 |
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ProQuad | 756 |
| | 27 | % | | 29 | % | | 593 |
| | 12 | % | | 12 | % | | 528 |
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M-M-R二 | 549 |
| | 28 | % | | 29 | % | | 430 |
| | 13 | % | | 12 | % | | 382 |
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瓦克斯 | 970 |
| | 25 | % | | 28 | % | | 774 |
| | 1 | % | | 1 | % | | 767 |
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羅塔特 | 791 |
| | 9 | % | | 10 | % | | 728 |
| | 6 | % | | 6 | % | | 686 |
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全球銷售Gardasil/Gardasil幫助預防某些癌症和其他由某些類型的人乳頭狀瘤病毒引起的疾病的疫苗不斷增長。19%在……裏面2019主要原因是亞太地區的需求增加,特別是中國的需求增加,以及某些歐洲市場的需求增加,反映出男孩和女孩的疫苗接種率都有所提高。美國銷售下降部分抵消了增長。美國銷售下降是由於加德西來自美國疾病和控制預防中心(CDC)兒童疫苗儲備的9劑,部分被更高的需求和價格所抵消。
2019年,該公司借入了加德西9來自疾控中心兒童疫苗庫存。借款使2019年的銷售額減少了約1.2億美元,該公司確認了相應的負債。2018年期間,該公司在2017年補充了從疾控中心兒童疫苗庫存中借來的劑量,從而確認2018年的銷售額為1.25億美元,並扭轉了與這一借款有關的負債。
日本厚生省決定暫停HPV疫苗接種的積極建議,目前仍在審查中。
本公司是某些第三方許可協議的一方,根據該協議,公司在銷售Gardasil/Gardasil9.根據這些協議中更重要的條款,默克公司在全球範圍內的銷售額支付7%的版税。Gardasil/Gardasil9至1第三方(本協議於2023年12月到期),並在Gardasil/Gardasil9在美國另有第三方(本協議於2028年12月到期)。版税包括在銷售成本.
全球銷售ProQuad,一種有助於預防麻疹、腮腺炎、風疹和水痘的兒童聯合疫苗,27%在……裏面2019主要原因是美國的銷量和價格上漲,以及歐盟的數量增長主要反映了競爭對手的供應問題。
全球銷售M-M-R一種幫助預防麻疹、腮腺炎和風疹的疫苗。28%在……裏面2019主要原因是美國的銷售額增加,這反映了麻疹爆發後需求的增加,以及價格的上漲。該公司預計,美國的銷售.M-M-R到2020年,由於麻疹爆發次數減少,預期需求將下降。
全球銷售Varivax,一種幫助預防水痘(水痘)的疫苗正在生長。25%在……裏面2019主要原因是拉丁美洲的政府招標,以及美國更高的價格和數量增長。瓦克斯預計2020年銷售額將下降,部分原因是政府招標的時機和選定的拉丁美洲市場的競爭。
全球銷售羅塔特一種有助於預防嬰幼兒輪狀病毒性胃腸炎的疫苗9%在……裏面2019這主要是因為中國的發射量持續增加,而美國的銷量更高,而拉丁美洲的銷量較低部分抵消了這一趨勢。
在2019年12月,FDA批准了埃爾韋博的疾病預防扎伊爾ebolavirus18歲及以上的個人。正如先前宣佈的那樣,默克公司正在着手生產獲得許可的劑量,並預計這些劑量將於2020年第三季度開始使用。默克公司正與美國政府、世界衞生組織(世衞組織)、聯合國兒童基金會和Gavi(疫苗聯盟)密切合作,計劃最終獲得許可的劑量將如何支持未來的公共衞生準備和應對努力扎伊爾ebolavirus疾病。默克公司並不尋求從這種疫苗的銷售中獲利,而是通過回收與該計劃相關的生產和運營成本來確保疫苗的可持續性。Ervebo還獲得了歐共體的有條件標識授權。此外,默克公司還與非洲疫苗監管論壇合作,向非洲國家監管當局提交了報告,允許世衞組織在被認為有可能爆發埃博拉疫情的非洲國家註冊該疫苗。默克公司於2020年2月確認,已有4個非洲國家批准了該疫苗。埃爾韋博。預計在不久的將來還會有更多非洲國家的批准。
醫院急性護理
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(百萬美元) | 2019 | | %變化 | | %變化 不包括 交換 | | 2018 | | %變化 | | %變化 不包括 交換 | | 2017 |
布里頓 | $ | 1,131 |
| | 23 | % | | 26 | % | | $ | 917 |
| | 30 | % | | 30 | % | | $ | 704 |
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諾沙非 | 662 |
| | (11 | )% | | (7 | )% | | 742 |
| | 17 | % | | 15 | % | | 636 |
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英萬茲 | 263 |
| | (47 | )% | | (44 | )% | | 496 |
| | (18 | )% | | (17 | )% | | 602 |
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庫比星 | 257 |
| | (30 | )% | | (28 | )% | | 367 |
| | (4 | )% | | (5 | )% | | 382 |
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全球銷售布里頓,用於逆轉手術中使用的兩種神經肌肉阻滯劑。23%在……裏面2019在全球需求上升的推動下,特別是在美國。
全球銷售諾沙非,預防侵襲性真菌感染,下降11%在……裏面2019主要由美國的一般性競爭所驅動。為某些形式的產品提供美國市場排他性的專利。諾沙非代表美國的大多數。諾沙非銷售於2019年7月到期。因此,該公司在美國正在經歷一次衰退。諾沙非由於非專利產品的競爭,銷售將繼續下滑。另外,諾沙非在一些主要的歐洲市場於2019年12月到期。因此,該公司預計諾沙非在這些市場中,未來一段時間內將大幅下跌。
全球銷售英萬茲,對於某些感染的治療,下降了47%在……裏面2019受美國通用競爭的驅動。提供美國市場排他性的專利英萬茲2017年11月到期,2018年下半年開始了一般性競爭。該公司隨後經歷了大幅下降英萬茲由於這種非專利的競爭,在美國的銷售已經失去了大部分的美國。英萬茲銷售。
全球銷售庫比星,一種用於複雜皮膚和皮膚結構感染或細菌血症的靜脈注射抗生素,當被指定的易感生物引起時,下降。30%在……裏面2019主要是由於美國的合成專利到期後在美國進行的非專利競爭庫比星2016年。
在2019年,FDA和EC批准了茲巴沙為治療某些敏感革蘭陰性菌引起的HABP/VABP,根據關鍵階段3方面-NP試驗的結果。茲巴沙曾被美國和歐盟批准用於治療成人某些複雜的泌尿道和腹腔感染。
在2019年7月,FDA批准了雷氏菌用於注射的一種新的聯合抗菌藥物,用於治療因某些敏感革蘭氏陰性微生物引起的複雜尿路感染和複雜腹腔內感染的成年人。雷氏菌於2020年2月獲得歐共體批准。默克公司預計雷氏菌可在2020年上半年使用。
在2020年1月,FDA批准了迪菲茲(阿黴素)用於口服懸浮劑和迪菲茲治療用片劑梭菌(原)梭菌) 艱難-6個月及以上兒童腹瀉。
免疫學
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(百萬美元) | 2019 | | %變化 | | %變化 不包括 交換 | | 2018 | | %變化 | | %變化 不包括 交換 | | 2017 |
SIMPONI | $ | 830 |
| | (7 | )% | | (2 | )% | | $ | 893 |
| | 9 | % | | 5 | % | | $ | 819 |
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雷米卡德 | 411 |
| | (29 | )% | | (25 | )% | | 582 |
| | (31 | )% | | (33 | )% | | 837 |
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銷售SIMPONI,一次每月一次的皮下治療某些炎症疾病(由該公司在歐洲,俄羅斯和土耳其銷售),下降了。7%在……裏面2019受外匯的不利影響和歐洲價格下跌的驅動。銷售SIMPONI正受到競爭產品的生物相似劑的不利影響。本公司預計,這一競爭將繼續不利地影響SIMPONI.
銷售雷米卡德治療炎症性疾病的藥物(由該公司在歐洲、俄羅斯和土耳其銷售)下降29%在……裏面2019在公司的營銷領域中不斷進行的生物相似競爭的推動下。公司失去了市場排他性雷米卡德在主要的歐洲市場,在2015年,不再有市場排他性的任何營銷領域。由於生物相似的競爭,該公司正在經歷這些市場的定價和交易量下降,並預計下降將繼續下去。
病毒學
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(百萬美元) | 2019 | | %變化 | | %變化 不包括 交換 | | 2018 | | %變化 | | %變化 不包括 交換 | | 2017 |
Isentress/Isentress HD | $ | 975 |
| | (15 | )% | | (10 | )% | | $ | 1,140 |
| | (5 | )% | | (5 | )% | | $ | 1,204 |
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全球銷售Isentress/Isentress HD,一種與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用的HIV整合酶抑制劑,用於治療hiv-1感染。15%在……裏面2019主要原因是由於競爭壓力,美國和歐盟的需求減少。
在2019年9月,FDA批准了補充新藥申請(NDA)皮費特羅(多拉韋林)與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用德爾斯特里戈(多拉韋林/拉米夫定/替諾福韋,富馬酸地諾韋)作為一個完整的方案,它擴大了他們的適應症,將感染HIV-1的成人患者包括在穩定的抗逆轉錄病毒方案下受到病毒抑制。
心血管病
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(百萬美元) | 2019 | | %變化 | | %變化 不包括 交換 | | 2018 | | %變化 | | %變化 不包括 交換 | | 2017 |
澤蒂亞/維託林 | $ | 874 |
| | (35 | )% | | (34 | )% | | $ | 1,355 |
| | (35 | )% | | (38 | )% | | $ | 2,095 |
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阿託澤特 | 391 |
| | 13 | % | | 18 | % | | 347 |
| | 54 | % | | 48 | % | | 225 |
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羅塞特 | 120 |
| | 107 | % | | 115 | % | | 58 |
| | 12 | % | | 9 | % | | 52 |
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阿德帕斯 | 419 |
| | 27 | % | | 30 | % | | 329 |
| | 10 | % | | 7 | % | | 300 |
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綜合全球銷售澤西亞(在美國以外的大多數國家銷售伊澤爾)和維託林(在美國境外銷售艾妮),降低低密度脂蛋白膽固醇的藥物下降35%在……裏面2019主要原因是歐盟的銷售下降。歐盟專利伊澤爾和艾妮分別於2018年4月和2019年4月到期。因此,由於仿製藥的競爭,該公司在這些市場的銷售額正在下降,預計這種下降將繼續下去。銷售額下降也是由於在澳大利亞失去了專賣權。默克在美國失去了市場專賣權澤西亞2016年和維託林2017年,由於仿製藥的競爭,這些產品幾乎全部在美國銷售。
銷售阿託澤特(在美國境外市場銷售),一種降低低密度脂蛋白膽固醇的藥物,13%在……裏面2019主要受歐盟和韓國需求上升的推動。
銷售羅塞特(在美國境外市場銷售),一種降低低密度脂蛋白膽固醇的藥物,增加了一倍以上2019主要受日本發射和韓國需求上升的推動。
阿德帕斯是一種用於治療肺動脈高壓的心血管藥物,是與拜耳公司(拜耳)開展的全球臨牀開發合作的一部分,目的是銷售和開發可溶性鳥苷酸環化酶(SGC)調節劑,包括阿德帕斯(見合併財務報表附註4)。聯盟收入的增加27%在……裏面2019這既是受到拜耳公司更高利潤的推動,也是由於阿德帕斯公司在默克營銷領域的銷售增加所致。
糖尿病
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(百萬美元) | 2019 | | %變化 | | %變化 不包括 交換 | | 2018 | | %變化 | | %變化 不包括 交換 | | 2017 |
Januvia/Janumet | $ | 5,524 |
| | (7 | )% | | (4 | )% | | $ | 5,914 |
| | — | % | | (1 | )% | | $ | 5,896 |
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全球聯合銷售雅努維亞和賈努梅特,幫助2型糖尿病成年人降低血糖水平的藥物減少了。7%在……裏面2019由於美國持續的定價壓力,大部分國際市場的需求增加部分抵消了這一壓力。該公司預計,美國的定價壓力將繼續存在。提供市場排他性的專利雅努維亞和賈努梅特在美國,將於2022年7月到期(儘管6個月的兒科排他性可能會延長這一日期)。提供市場排他性的專利雅努維亞在歐盟,將於2022年7月到期(儘管兒科排他性可能會將這一日期延長到2022年9月)。提供市場排他性的補充專利證書賈努梅特歐盟將於2023年4月到期。本公司預計銷售雅努維亞和賈努梅特在這些市場中,在這些專利到期後將會大幅下降。
婦女保健
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(百萬美元) | 2019 | | %變化 | | %變化 不包括 交換 | | 2018 | | %變化 | | %變化 不包括 交換 | | 2017 |
努瓦環 | $ | 879 |
| | (3 | )% | | (2 | )% | | $ | 902 |
| | 19 | % | | 18 | % | | $ | 761 |
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Implanon/Nvelon | 787 |
| | 12 | % | | 14 | % | | 703 |
| | 2 | % | | 3 | % | | 686 |
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全球銷售努瓦環,一種陰道避孕產品,謝絕了。3%在……裏面2019主要驅動因素是歐盟非專利競爭導致的需求減少,主要由美國銷售增加所抵消,反映出較高的定價,但需求減少部分抵消了這一需求。提供美國市場排他性的專利努瓦環2018年4月到期,2019年12月開始競爭。該公司預計美國業務將迅速大幅下降。努瓦環由於這種通用的競爭,在2020年的銷售。
全球銷售Implanon/Nvelon,一種單杆真皮下避孕植入物,生長。12%在……裏面2019主要由美國的需求和價格上漲所驅動。
生物相似物
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(百萬美元) | 2019 | | %變化 | | %變化 不包括 交換 | | 2018 | | %變化 | | %變化 不包括 交換 | | 2017 |
生物相似物 | $ | 252 |
| | * | | * | | $ | 64 |
| | * | | * | | $ | 5 |
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*計算沒有意義。
生物相似產品由該公司根據與三星生物製藥有限公司達成的協議進行銷售。(三星)開發多個預先指定的生物相似候選產品並將其商業化。目前,該公司銷售治療某些炎症疾病的腫瘤壞死因子(TNF)拮抗劑,與Remicade(英利昔單抗)類似的腫瘤壞死因子(TNF)拮抗劑Ontruzant(trastuzumab-dttb),一種人表皮生長因子受體2(HER 2)/neu受體拮抗劑,類似於Herceptin(Trastuzumab)的拮抗劑,用於治療HER 2陽性乳腺癌和HER 2過表達的胃癌;Brenzys(etanerc-biologiclike),一種與Enbrel類似的TNF拮抗劑,用於治療某些炎症疾病。默克在該協議下的商業化領域因產品而異。2019年生物相似劑銷售增長的驅動因素是,自2017年發射以來,美國繼續吸收了腎屈肌,2018年歐盟繼續使用Ontruzant,巴西於2019年發射了Brenzys。
動物健康片段
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(百萬美元) | 2019 | | %變化 | | %變化 不包括 交換 | | 2018 | | %變化 | | %變化 不包括 交換 | | 2017 |
畜牧 | $ | 2,784 |
| | 6 | % | | 11 | % | | $ | 2,630 |
| | 6 | % | | 7 | % | | $ | 2,484 |
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同伴動物 | 1,609 |
| | 2 | % | | 5 | % | | 1,582 |
| | 14 | % | | 13 | % | | 1,391 |
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畜產品銷售增長6%在……裏面2019主要是由於在2019年4月收購了數字動物識別、可追蹤和監測解決方案領先企業Antelliq獲得的產品(見合併財務報表附註3)。畜產品銷售的增長也是由於對水產品和豬產品的需求增加所致。伴生動物產品銷售增長2%在……裏面2019主要是由於對布拉維託寄生控制產品系列。
費用、開支和其他
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(百萬美元) | 2019 | | 變化 | | 2018 | | 變化 | | 2017 |
銷售成本 | $ | 14,112 |
| | 4 | % | | $ | 13,509 |
| | 5 | % | | $ | 12,912 |
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銷售、一般和行政 | 10,615 |
| | 5 | % | | 10,102 |
| | — | % | | 10,074 |
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研發 | 9,872 |
| | 1 | % | | 9,752 |
| | -6 | % | | 10,339 |
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重組成本 | 638 |
| | 1 | % | | 632 |
| | -19 | % | | 776 |
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其他(收入)支出淨額 | 139 |
| | * |
| | (402 | ) | | -20 | % | | (500 | ) |
| $ | 35,376 |
| | 5 | % | | $ | 33,593 |
| | — | % | | $ | 33,601 |
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*超過100%。
銷售成本
銷售成本141億美元在……裏面2019相比較135億美元在……裏面2018。銷售成本包括與企業收購有關的無形資產攤銷,2019年的總額為14億美元,而2018年為27億美元。銷售成本還包括與合作有關的4.64億美元資本的攤銷2019與之相比,2005年為3.47億美元。2018(見合併財務報表附註8)。此外,費用2019包括無形資產減值費用7.05億美元與與業務收購有關的銷售產品有關(見合併財務報表附註8)。公司可在未來確認與無形資產有關的額外非現金減值費用,這些無形資產按公允價值計量,並與業務收購有關,這些費用可能是重要的。2018年的費用包括4.23億美元與終止與三星簽訂的甘精胰島素合作協議有關的指控(見合併財務報表附註3)。銷售成本中還包括與重組活動有關的費用,這些費用相當於2.51億美元在……裏面2019相比較2 100萬美元在……裏面2018,主要反映與計劃出售或關閉製造設施有關的加速折舊和資產核銷。與製造業相關的離職費用減少已經發生,並反映在重組成本如下文所述。
毛利率為69.9%2019的比率為68.1%2018。毛利率的改善2019反映2018年記錄的與終止與三星的合作協議有關的費用(見上文)、有利的產品組合和較低的無形資產攤銷(見上文)。毛利率的這些改善被不利的製造業差異、庫存註銷、定價壓力和更高的重組成本部分抵消。
銷售、一般和行政
銷售、一般和行政(SG&A)費用為106億美元在……裏面2019,增加5%相比較2018,主要由較高的行政費用、收購和剝離相關費用(主要與收購安泰利克有關)、主要用於支持戰略品牌的促銷費用和重組成本所驅動,這些費用被外匯優惠效應和較低的銷售成本部分抵消。的費用2019包括重組費用3 400萬美元主要與關閉或撤換設施的加速折舊有關。與裁減銷售人員有關的離職費用已經發生,反映在重組成本如下文所述。SG&A費用包括1.26億美元的收購和資產剝離費用。2019比較
2018年為3200萬美元,其中包括整合、交易以及與企業收購和剝離相關的某些其他成本。
研究與開發
研究和開發(R&D)費用是99億美元在……裏面2019,增加1%相比較2018。增加的主要原因是9.93億美元2019年收取購買Peloton的費用(見合併財務報表附註3),以及與臨牀開發有關的較高費用,以及增加對發現研究和早期藥物開發的投資。2019年研發費用的增加被2018年與Eisai形成腫瘤學合作(見合併財務報表附註4)、2018年收購Viralytics Limited(Viralytics)(見合併財務報表附註3)有關的3.44億美元費用(見合併財務報表附註3)部分抵消。
研發費用包括默克研究實驗室(MRL)直接承擔的費用,默克研究實驗室(MRL)是該公司專注於人類健康相關活動的研發部門,2019年為61億美元,而2018年為56億美元。研究與開發費用還包括動物健康研究費用、許可證費用以及其他部門為支持研發活動而發生的費用,包括折舊、生產以及一般和行政費用,2019年的總額為26億美元,2018年為23億美元。研發費用還包括過程中研發(IPR&D)減值費用1.72億美元和1.52億美元在……裏面2019和2018分別(見合併財務報表附註8)。公司可能會在未來確認與取消或延遲其他管道計劃有關的額外非現金減值費用,這些費用是按公允價值計算的,並與業務收購有關的資本化,這些費用可能是重大的。此外,研發費用還包括與與企業收購有關的或有考慮的負債估計公允價值的變動有關的費用或收入。2019年和2018年期間,由於這些估計數的變化,該公司的支出淨減少了3 900萬美元和5 400萬美元。
重組成本
在2019年年初,默克公司批准了一項新的全球重組計劃(重組計劃),作為旨在進一步優化該公司的製造和供應網絡以及減少其全球房地產足跡的全球倡議的一部分。該計劃是該公司工廠合理化的延續,建立在先前重組計劃的基礎上,不包括與計劃中的新公司分拆相關的任何行動。隨着該公司繼續評估其全球足跡和整體運營模式,它隨後在重組計劃下確定了更多的行動,並可能隨着時間的推移確定進一步的行動。目前在重組計劃下考慮採取的行動預計將在2023年年底前基本完成,公司為實施該方案所需的累計税前費用估計約為2023年25億美元。該公司預計記錄的費用約為8億美元2020年與重組計劃相關。該公司預計,根據重組計劃採取的行動將在2023年年底前實現每年約9億美元的淨成本節約。根據以前的全球重組方案採取的行動已經基本完成。
重組費用主要是與這些重組活動有關的離職和其他相關費用6.38億美元2019年和6.32億美元在……裏面2018。所產生的離職費用與實際裁員有關,也與現有遣散費方案下可能而且可以合理估計的裁員費用有關。重組成本還包括資產放棄、設施關閉和其他相關成本,以及與養老金和其他退休後福利計劃相關的員工相關費用,如削減、結算和終止費用,以及基於股票的薪酬計劃成本。就分部報告而言,重組費用是未分配的費用。
與公司重組活動有關的額外費用包括在銷售成本, 銷售、一般和行政和研發。公司記錄税前總成本9.27億美元在……裏面2019和6.58億美元在……裏面2018與重組方案活動有關(見合併財務報表附註5)。
其他(收入)支出淨額
關於其他(收入)費用構成部分的詳細情況,淨額,見合併財務報表附註14。
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分段利潤 | | | | | |
(百萬美元) | 2019 | | 2018 | | 2017 |
製藥部門利潤 | $ | 28,324 |
| | $ | 24,871 |
| | $ | 23,018 |
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動物健康部門利潤 | 1,609 |
| | 1,659 |
| | 1,552 |
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其他不可報告的部分利潤 | (7 | ) | | 103 |
| | 275 |
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其他 | (18,462 | ) |
| (17,932 | ) |
| (18,324 | ) |
税前收入 | $ | 11,464 |
| | $ | 8,701 |
| | $ | 6,521 |
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製藥部門利潤包括分部銷售減去標準成本,以及SG&A費用直接由該部門承擔。動物健康部門的利潤包括部分銷售,減去所有銷售成本,以及SG&A和研發部門直接發生的費用。就向首席業務決策者提交的內部管理報告而言,默克公司不分配上述部門利潤中未包括的剩餘銷售費用、MRL的研究和開發費用、一般和行政費用,也不分配這些活動的融資費用。各司負責監測和管理這些費用,包括與這些司使用的固定資產有關的折舊,因此,這些費用不包括在部門利潤中。在確定部門利潤時,也不包括與重組活動以及購置和剝離相關費用有關的費用,包括購買會計調整的攤銷、無形資產減值費用和負債估計公允價值計量中的變動,以供或有考慮。此外,分部利潤不反映來自公司和製造成本中心的其他費用和其他雜項收入或費用。這些未分配的項目反映在上表的“其他”中。“其他”還包括各種公司利潤(損失),以及與第三方製造銷售有關的營業利潤(損失)。在2019年期間,由於公司內部報告結構的變化,以前列入醫藥部門的某些費用現在被列為MRL的非部門費用的一部分。前期製藥部門利潤已被重新調整,以反映這些變化在一個可比的基礎上。
製藥部門利潤增長14%2019相比較2018主要原因是銷售增加,以及銷售成本降低。動物健康部門利潤下降3%2019主要由不利的產品組合、對銷售和產品開發的更高投資以及外匯的不利影響所驅動,部分抵消了較高的銷售額。
所得税
有效所得税税率14.7%在……裏面2019和28.8%在……裏面2018反映收購和資產剝離相關成本的影響、重組成本以及外國收益(包括產品組合)的有利影響。2019年的實際所得税税率也反映了3.64億美元與解決某些聯邦所得税事項有關的税收優惠淨額(見合併財務報表附註15),以及因時效失效而撤銷與默克公司2014年剝離消費者護理業務有關的税收準備金。此外,2019年的實際所得税税率反映了收購Peloton而收取的未確認税收優惠的費用的不利影響,以及1.17億美元的費用與2017年頒佈稱為“減税和就業法”(TCJA)的美國税收立法有關的過渡税國庫條例的最後確定(見合併財務報表附註15)。2018年的實際所得税税率包括對2017年記錄的臨時數額的計量-期間調整,這些數額與“TCJA”的頒佈有關,包括1.24億美元與過渡税有關。此外,2018年的有效所得税税率反映了與與Eisai合作有關的記錄的收費和與三星終止合作協議有關的費用的不利影響,而該協議沒有承認任何税收優惠。
非控制權益造成的淨(虧損)收入
非控制權益造成的淨(虧損)收入為(66)百萬美元2019年與(27)百萬美元2018年。2019年和2018年的虧損主要是由於與保健服務部門某些業務有關的商譽減值費用中可歸因於非控制利益的部分。
每股淨收入和收益
默克公司的淨收益曾.98億美元在……裏面2019和62億美元在……裏面2018。EPS$3.81在……裏面2019和$2.32在……裏面2018.
非公認會計原則收入和非公認會計原則每股收益
非GAAP收益和非GAAP每股收益是默克公司提供的公司業績的另一種觀點,因為管理層相信這些信息增強了投資者對公司業績的理解,因為它允許投資者瞭解管理層如何評估業績。非GAAP收入和非GAAP EPS不包括某些項目,因為這些項目的性質以及它們對分析潛在業務績效和趨勢的影響。被排除的項目(不應被視為非經常性項目)包括收購和剝離相關成本、重組成本和某些其他項目。這些被排除在外的項目是理解和評估財務執行情況的重要組成部分。
非GAAP收益和非GAAP每股收益是公司重要的內部措施.高級管理人員每月收到一份包括非GAAP、每股收益在內的運營結果分析報告.管理層在內部使用這些度量來進行規劃和預測,並與其他度量一起衡量公司的業績。此外,高級管理人員的年度薪酬部分是利用非公認會計原則的税前收入得出的.由於非GAAP收入和非GAAP EPS不是根據GAAP確定的措施,因此它們沒有GAAP規定的標準含義,因此,可能無法與其他公司的類似計算方法相媲美。關於非公認會計原則收入和非公認會計原則每股收益的信息應在按照美國普遍接受的會計原則編制的淨收入和每股收益之外加以考慮,但不應作為其替代或優於這些收入和每股收益的信息。
GAAP財務措施與非GAAP財務措施之間的協調如下:
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(百萬美元,但每股數額除外) | 2019 | | 2018 | | 2017 |
根據公認會計原則報告的税前收入 | $ | 11,464 |
| | $ | 8,701 |
| | $ | 6,521 |
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不包括的項目增加(減少): | | | | | |
購置和剝離相關費用 | 2,681 |
| | 3,066 |
| | 3,760 |
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重組成本 | 927 |
| | 658 |
| | 927 |
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其他項目: | | | | | |
收購Peloton的費用 | 993 |
| | — |
| | — |
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與艾賽形成腫瘤學合作有關的指控 | — |
| | 1,400 |
| | — |
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與終止與三星合作有關的指控 | — |
| | 423 |
| | — |
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獲取虛擬儀器的費用 | — |
| | 344 |
| | — |
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與阿斯利康形成腫瘤學合作有關的指控 | — |
| | — |
| | 2,350 |
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其他 | 55 |
| | (57 | ) | | (16 | ) |
非公認會計原則税前收入 | 16,120 |
| | 14,535 |
| | 13,542 |
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根據公認會計原則報告的所得税 | 1,687 |
| | 2,508 |
| | 4,103 |
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排除項目的估計税收利益(1) | 695 |
| | 535 |
| | 785 |
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與制定“TCJA”和隨後最後確定相關財務條例有關的淨税額(2) | (117 | ) | | (160 | ) | | (2,625 | ) |
從解決某些聯邦所得税問題中獲得的淨税收利益 | 364 |
| | — |
| | 234 |
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從撤銷與MCC剝離有關的税收儲備中獲得的税收利益 | 86 |
| | — |
| | — |
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與解決國家所得税問題有關的税收優惠 | — |
| | — |
| | 88 |
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非公認會計原則所得税 | 2,715 |
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| 2,883 |
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| 2,585 |
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非公認會計原則淨收入 | 13,405 |
| | 11,652 |
| | 10,957 |
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減:按公認會計原則報告的非控制利益造成的淨(損失)收入 | (66 | ) | | (27 | ) | | 24 |
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可歸因於非控制權益的購置和剝離相關費用 | (89 | ) | | (58 | ) | | — |
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非公認會計原則-歸屬於非控制利益的淨收益 | 23 |
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| 31 |
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| 24 |
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默克公司的非公認會計原則淨收入 | $ | 13,382 |
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| $ | 11,621 |
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| $ | 10,933 |
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根據公認會計原則報告的假設稀釋 | $ | 3.81 |
| | $ | 2.32 |
| | $ | 0.87 |
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EPS差 | 1.38 |
| | 2.02 |
| | 3.11 |
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非GAAP假設稀釋 | $ | 5.19 |
| | $ | 4.34 |
| | $ | 3.98 |
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(1) | 對被排除項目的估計税收影響是通過適用非公認會計原則調整的起始領土的法定税率來確定的。 |
(2)2017年的數額是臨時的(見合併財務報表附註15)。
購置和剝離相關費用
非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括與企業收購和剝離有關的某些金額的影響。這些數額包括無形資產的攤銷和庫存採購會計調整的攤銷,以及與負債估計公允價值計量變動有關的無形資產減值費用和費用或收入,以供或有考慮。也不包括與業務收購和剝離相關的整合、交易和某些其他成本。
重組成本
非公認會計原則收入和非公認會計原則每股收益不包括與重組行動有關的費用(見合併財務報表附註5)。這些數額包括與即將關閉或取消的設施有關的僱員離職費用和加速折舊。加速折舊成本是指根據現場預期日期,在資產的訂正使用壽命內確認的折舊費用之間的差額。
將關閉或剝離或處置設備,並利用重組行動前的使用壽命確定折舊費用。重組成本還包括資產放棄、設施關閉和其他相關成本,以及與員工相關的成本,如與養老金和其他退休後福利計劃相關的削減、結算和終止費用,以及基於股票的補償成本。
某些其他項目
考慮到這些項目的數量和質量方面,在對其進行個別評估後,對其進行調整。通常,這些項目的性質不尋常,對某一時期的結果具有重大意義,或不代表未來的業務成果。2019年,不包括在非公認會計原則收入和非公認會計原則每股收益之外的是收購Peloton(見合併財務報表附註3)、與最後確定與TCJA有關的美國國庫條例有關的税收費用、與解決某些聯邦所得税事項有關的淨税收優惠、以及與2014年MCC剝離相關的税收準備金逆轉相關的税收優惠(見合併財務報表附註15)。不包括2018年非公認會計原則收入和非公認會計原則每股收益的費用是與與Eisai形成合作有關的費用(見合併財務報表附註4)、與終止與三星簽訂的甘精胰島素合作協議有關的費用(見合併財務報表附註3)、收購Viralytics的費用(見合併財務報表附註3)和與TCJA記錄的臨時金額有關的計量-期間調整(見合併財務報表附註15)。2017年不包括在非公認會計原則收入和非公認會計原則每股收益之外的是與與阿斯利康建立合作關係有關的費用(見合併財務報表附註4),以及與制定TCJA有關的臨時淨税額,與解決某些聯邦所得税事項有關的淨税收優惠,以及與解決州所得税事項有關的税收優惠(見合併財務報表附註15)。
研究與開發
一張反映公司截至2月21日目前研究流程的圖表,2020列於第1項。“業務 —“研究與發展”。
研究和發展最新情況
該公司目前有幾個候選人在美國和國際上接受監管審查。
凱特魯達是一種抗PD-1療法,被批准用於治療許多癌症,目前正在為擴大適應症進行臨牀開發。這些批准是一個廣泛的臨牀開發計劃的結果,該計劃目前包括1,000多項臨牀試驗,包括600多項結合在一起的試驗。凱特魯達其他癌症治療方法。這些研究涵蓋了30多種癌症類型,包括:膽道、宮頸、結直腸、皮膚鱗狀細胞、子宮內膜、胃、頭頸部、肝細胞、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、間皮瘤、鼻咽、非小細胞肺、卵巢、PMBCL、前列腺、腎、小細胞肺、三層陰性乳腺和泌尿系統,其中許多目前正處於臨牀發展階段。正在計劃對其他癌症進行進一步的試驗。
凱特魯達歐盟正在對非小細胞肺癌患者進行一線治療,這些患者不是手術切除或明確的化學放射治療或轉移性非小細胞肺癌患者,其腫瘤表達PD-L1(tps≥1%),而根據第3期基調-042試驗的結果,不存在EGFR或ALK基因組腫瘤畸變。
凱特魯達日本正在審查作為單一療法,並結合化療的第一線治療晚期胃或胃食管交界腺癌,根據的結果,從關鍵的第3期基調-062試驗。
凱特魯達在日本,根據第3期基調-181試驗的結果,也正在對晚期或轉移性食管或食管胃交界癌的二線治療進行單藥治療。默克公司已決定撤回其第二類更改申請凱特魯達對於歐盟的這一跡象。
在2019年10月,FDA接受了一份補充生物製劑許可證申請(BLA),要求使用凱特魯達治療複發性和(或)轉移性皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)
是無法治癒的手術或放療基礎上的基調-629的試驗結果。FDA將處方藥使用者費用法案(PDUFA)的日期定為2020年6月29日。
2020年2月,默克公司宣佈,FDA發佈了一封完整的回覆信,內容涉及默克公司的補充劑BLAS,以更新給藥頻率凱特魯達在多種適應症中包括每6周(Q6W)注射超過30分鐘的400毫克劑量。提交的申請基於2018年美國臨牀腫瘤學學會(ASCO)年會上提出的藥代動力學模型和模擬數據。這些數據支持歐共體批准400毫克q6w的劑量。凱特魯達單一療法指徵,2019年3月。默克公司正在審查這封信,並將與FDA討論下一步行動。
此外,凱特魯達已獲得美國食品和藥物管理局的突破療法稱號,結合新輔助化療治療高危、早期三陰性乳腺癌(Tnbc),並與enforumab vedotin聯合治療無法切除的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者,他們沒有資格接受含順鉑的化療。FDA的突破性治療指定是為了加快開發和審查計劃單獨或聯合使用的候選藥物,以治療嚴重或危及生命的疾病或疾病,如果初步的臨牀證據表明,該藥物可能在一個或多個臨牀意義的終點上顯示出比現有療法有很大的改善。
在2019年9月,默克公司宣佈了關鍵的新佐劑/佐劑第三階段主旨-522試驗的早期TNBC患者的結果。試驗研究了一種新佐劑方案。凱特魯達加上化療,然後是佐劑凱特魯達作為單一療法凱特魯達與新輔助化療方案和輔助性安慰劑方案(化療-安慰劑方案)相比較。在歐洲醫學腫瘤學協會(ESMO)2019年大會上提出了臨時發現。在新佐劑階段,凱特魯達加上化療,早期TNBC患者的病理完全反應(PCR)與化療相比有統計學意義的增加。添加時所看到的改進凱特魯達對於新輔助化療,不考慮PD-L1的表達。在另一個無事件生存(EFS)的雙重主要端點(中位隨訪為15.5個月)中,凱特魯達與化療安慰劑方案相比,方案降低了新佐劑期進展和輔助期復發的風險。默克公司繼續與監管部門討論基調-522的中期分析數據。這個凱特魯達乳腺癌臨牀發展計劃包括幾個內部和外部的合作研究。
2020年2月,默克公司宣佈關鍵的第三階段主旨-355試驗調查。凱特魯達聯合化療治療轉移性三陰性乳腺癌(MTNBC),其腫瘤表達PD-L1(cps≥10)。根據獨立數據監測委員會(Dmc)進行的中期分析,凱特魯達聯合化療(納布紫杉醇、紫杉醇或吉西他濱/卡鉑)顯示,與單純化療相比,PFS有統計學意義和臨牀意義。根據DMC的建議,試驗將繼續進行,不會發生變化,以評估總體生存(OS)的其他雙重主要終點。
在2019年5月,默克公司宣佈第三階段的主旨-119試驗評估。凱特魯達作為對轉移性TNBC患者進行第二或第三行治療的單一療法,與化療相比,TNBC沒有達到其預先規定的優越OS的主要終點。其他端點沒有根據研究協議進行正式測試,因為OS的主要端點沒有得到滿足。
在2019年6月,默克公司宣佈了關鍵的第三階段主旨-062試驗評估的全部結果。凱特魯達作為單藥聯合化療治療晚期胃或胃食管交界腺癌的一線治療。在這項研究的單一療法中,凱特魯達在腫瘤表達PD-L1(CPS≥1)的患者中,通過證明不低於目前的治療標準--OS,達到了一個主要的終點。在基調-062的組合中,凱特魯達另外,與單純化療相比,OS(CPS≥1或CPS≥10)和PFS(CPS≥1)化療均無統計學意義。成果提交給了2019年ASCO年度會議。2017年9月,FDA批准凱特魯達作為治療復發的局部進展期或轉移性胃或胃食管交界癌患者的第三行治療,其腫瘤表達pd-L1(cps≥1),經fda批准的試驗確定。基調-062是這個加速的,第三行批准的一個潛在的驗證性試驗。除了基調-062,額外的第一線,階段
3默克的胃臨牀研究包括基調-811和基調-859,以及基調-585在新輔助和輔助治療環境。
2020年1月,默克宣佈第三階段主旨-604試驗調查。凱特魯達結合化療,在廣泛性小細胞肺癌患者的一線治療中遇到了PFS的雙原發終點之一。在研究的最後分析中,對於接受治療的患者來説,OS也有了改善。凱特魯達與單純化療相比,聯合化療,這些OS結果並不符合預先規定的統計方案的統計意義。研究結果將在即將召開的醫學會議上公佈,並與監管機構討論。
Lynparza是一種口服的PARP抑制劑,目前已被批准用於某些類型的晚期卵巢癌、乳腺癌和胰腺癌,作為與阿斯利康(AstraZeneca)合作的一部分(見合併財務報表附註4)。
林帕薩正在歐盟接受審查,將其作為g型糖尿病患者的一線維持性單藥療法。BRCAm轉移性胰腺癌,其疾病在一線鉑基化療後仍未進展。林帕薩在2019年12月根據第三階段馬球試驗的結果獲得FDA批准。歐洲藥品管理局(EMA)預計將在2020年下半年做出決定。
在2020年1月,FDA接受了林帕薩的NDA補充劑,並結合貝伐單抗維持治療晚期卵巢癌的婦女,根據關鍵的第三階段Paola-1試驗的結果,晚期卵巢癌患者的疾病對以鉑為基礎的化療和貝伐單抗一線治療顯示出完全或部分反應。PDUFA的日期定在2020年第二季度。歐盟也正在對這一跡象進行審查。
在2020年1月,FDA接受了一份用於林帕薩的補充NDA,用於治療轉移性去勢耐藥前列腺癌(MCRPC)和有害或可疑有害生殖線或體細胞同源重組修復(HRR)基因突變,這些患者在先前使用一種新的激素製劑治療後,在第3階段深入試驗的陽性結果基礎上取得了進展。PDUFA的日期定在2020年第二季度。歐盟也正在對這一跡象進行審查。
在2019年6月,默克公司和阿斯利康公司介紹了第3期sol-3試驗的全部結果,該試驗評估了lynparza治療鉑敏感復發患者的療效,並與化療相比較。BRCAM晚期卵巢癌,他們接受過兩種或兩種以上的化療。試驗結果顯示,與化療臂相比,Lynparza手臂的客觀反應率(ORR)有統計學意義和臨牀意義。與化療組相比,Lynparza組PFS的主要次級終點也顯著增加。研究結果在2019年亞太合作組織年會上作了介紹。
MK-5618,selumetinib,是一種MEK 1/2抑制劑,作為與阿斯利康(AstraZeneca)戰略合作的一部分(見合併財務報表附註4)。硒美替尼是優先審查與FDA作為一種潛在的新藥三歲及以上的神經纖維瘤病1型(NF1)和症狀,無法手術的叢狀神經纖維瘤。這份監管報告是基於國家癌症研究所癌症治療評估計劃贊助的SPRINT第二階段第一階段試驗的積極結果。PDUFA的日期定在2020年第二季度。
日本正在對V 503進行審查,以初步表明女性預防某些與HPV有關的疾病和前體。
在2020年2月,FDA接受了一項補充BLA的優先審查。加德西9預防女性和男性因疫苗型HPV引起的某些頭頸癌-9至45歲。FDA將PDUFA設定為2020年6月。
除了受監管審查的候選藥物外,該公司還有數名藥物候選人正處於第三階段的臨牀發展階段,此外還有凱特魯達以上討論的程序。
Lynparza,除了上面討論的跡象外,還處於第三階段的發展中。凱特魯達用於治療非小細胞肺癌。
LENVIMA是一種口服酪氨酸激酶抑制劑,目前已被批准用於某些類型的甲狀腺癌、肝癌以及某些RCC患者的聯合開發,作為與Eisai的戰略協作的一部分(見合併財務報表附註4)。根據協議,兩家公司將聯合
啟動臨牀研究評估凱特魯達/Lenvima聯合治療六種癌症(子宮內膜癌、非小細胞肺癌、肝癌、HNSCC、膀胱癌和黑色素瘤),以及針對多種癌症類型的一攬子試驗。FDA授予突破療法的稱號凱特魯達結合Lenvima,既可用於晚期和/或轉移性RCC患者的潛在治療,也可用於不可切除的HCC患者的潛在治療。
mk-7264,gefapixant,是一種選擇性的,非麻醉性的,口服P2X3受體拮抗劑,正在進行治療難治性慢性咳嗽的第三階段試驗和治療子宮內膜異位症相關疼痛的第二階段試驗。
MK-1242,vericiguat,是一種潛在治療慢性心力衰竭患者的sGC刺激器,作為默克公司和拜耳公司全球戰略合作的一部分(見合併財務報表附註4)。Vericiguat正在研究慢性心力衰竭伴射血分數降低的患者(第3期臨牀試驗)和慢性心力衰竭伴保留射血分數的患者(第2期臨牀試驗)。在2019年11月,默克公司宣佈,第三階段維多利亞研究評估的有效性和安全性的vericiguat達到了主要的藥效終點。與服用安慰劑相比,Vericiguat降低了慢性心力衰竭惡化患者的心衰、住院或心血管死亡的綜合終點的風險,與可用的心力衰竭治療相比,射血分數減少。維多利亞研究的結果將在2020年即將召開的醫學會議上公佈。
V 114是一種用於預防肺炎球菌病的多價疫苗。2018年6月,默克公司在成人人羣中啟動了第一階段第三階段研究,以預防侵襲性肺炎球菌病。目前正在進行第三階段的六項成人研究,包括50歲或以上的健康成年人、肺炎球菌病危險因素的成人、感染艾滋病毒的人和接受異基因造血幹細胞移植的人。2018年10月,默克公司在兒科人羣中開始了第一階段的第三階段研究。目前正在進行8項研究,包括對健康嬰兒和鐮狀細胞病兒童的研究。V 114已被FDA指定為預防兒童(6周至18歲)和成人因疫苗血清型引起的侵襲性肺炎球菌病的突破療法。
該公司擁有一些生物和化學方面的長期探索性和基礎性研究項目,以及針對產品開發的研究項目。該公司的研發模式旨在提高生產力和提高成功的可能性,方法是將公司的研究和開發資源優先於候選人,公司認為這些資源能夠為患者和付款人提供明確、可推廣的優勢,並通過新的適應症和新配方提供其批准的藥品和疫苗的最大價值。默克公司正在尋求與治療領域或模式(小分子、生物製劑和疫苗)無關的新興產品機會,並正在建設其生物製劑能力。該公司致力於確保外部來源的項目仍然是其管道戰略的一個重要組成部分,重點是以許可證和外部聯盟戰略來補充其內部研究,該戰略側重於從早期研究到後期化合物以及獲得新技術的整個合作範圍。
該公司的臨牀管道包括多種疾病領域的候選產品,包括癌症、心血管疾病、糖尿病和其他代謝疾病、傳染病、神經科學、疼痛、呼吸道疾病和疫苗。
獲得過程中的研究和開發
在業務收購方面,公司記錄了在收購時尚未達到技術可行性的過程中研究項目的公允價值。在…2019年12月31日,IPR&D的餘額是10億美元.
仍在開發中的知識產權項目受到藥物開發中固有的風險和不確定性的影響,公司可能無法成功地開發和完成知識產權和開發項目,並使潛在的產品候選產品商業化。從FDA和其他監管機構獲得批准的時間受到不確定性的影響。批准過程中的重大延誤,或者公司根本沒有獲得批准,都會推遲或阻止公司實現這些產品的收入。此外,如果某些IPR&D項目在開發過程中失敗或被放棄,那麼公司將無法實現它在收購之日估計並記錄為IPR&D的未來現金流。如果是這樣的話
如果發生情況,公司未來的經營結果可能受到不利影響,公司可能確認減值費用,這些費用可能是重大的。
在……裏面2019, 2018,和2017公司記錄的知識產權減值費用在研發.的開支1.72億美元, 1.52億美元和4.83億美元分別(見合併財務報表附註8)。
在剩餘的項目達到技術可行性之前,還需要進行更多的研究和開發。完成研究項目的成本將取決於這些項目是否進入其發展的最後階段,並最終提交FDA或其他監管機構批准。
收購、研究合作和許可協議
默克繼續專注於尋找有潛力推動短期和長期增長的機會。最近的某些交易如下所述。默克公司正在積極監測符合公司戰略標準的增長機會。
在2019年4月,默克公司收購了免疫設計公司,這是一家採用下一代免疫療法的晚期免疫治療公司。體內使人體免疫系統能夠對抗疾病的方法3.01億美元現金。這筆交易被算作是對一家企業的收購。默克公司確認的用於知識產權的無形資產1.56億美元、現金8 300萬美元的其他淨資產4 200萬美元。轉讓的代價超過獲得的淨資產公允價值的部分2 000萬美元已記作商譽,已分配給醫藥部門,不得為税務目的而扣減。與知識產權和開發有關的可識別無形資產的公允價值是採用收入法確定的。實際現金流量可能與假定不同。
在2019年7月,默克公司收購了Peloton,一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於開發針對低氧誘導因子-2α(HIF-2α)的新型小分子治療候選藥物,用於治療癌症和其他非腫瘤性疾病。Peloton的主要候選基因MK-6482(原PT 2977)是一種新的口服HIF-2α抑制劑,可用於腎癌晚期的發展.默克公司提前支付了12億美元現金;此外,前Peloton股東將有資格獲得5 000萬美元在美國監管機構批准後,5 000萬美元在美國的第一次商業銷售中10.5億美元以銷售為基礎的里程碑。這筆交易被記作資產的購置。默克記錄現金1.57億美元,遞延税負債5 200萬美元的其他淨負債400萬美元在收購日期和研發.的開支9.93億美元與2019年的交易有關。
2020年1月,默克公司收購了ArQule公司。這是一家公開交易的生物製藥公司,致力於發現和開發激酶抑制劑,用於治療癌症和其他疾病的患者。27億美元。ArQule的主要研究候選物MK-1026(原ARQ 531)是一種新的口服Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,目前正處於治療B細胞惡性腫瘤的第2期劑量擴展研究中。公司正在確定在這一交易中獲得的資產的初步公允價值、承擔的負債和轉移的全部考慮,這些資產將作為一項業務的收購入賬。
資本支出
資本支出35億美元在……裏面2019, 26億美元在……裏面2018和19億美元在……裏面2017。在美國的支出19億美元在……裏面2019, 15億美元在……裏面2018和12億美元在……裏面2017。2019年資本支出的增加反映了對新資本項目的投資,主要集中在增加默克關鍵產品的製造能力。如前所述,該公司計劃從2019年至2023年在新的資本項目上投資超過190億美元。
折舊費用17億美元在……裏面2019, 14億美元在……裏面2018和15億美元在……裏面2017,其中12億美元2019,10億美元2018和10億美元2017,與美國境內的地點有關。折舊費用總額2019和2017包括加速折舊2.33億美元和6 000萬美元分別與重組活動有關(見合併財務報表附註5)。
流動性與資本資源分析
默克強大的財務狀況使其能夠為研發提供資金,專注於外部聯盟,支持在線產品,最大化即將推出的產品,同時向股東提供可觀的現金回報。
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選定數據 | | | | | |
(百萬美元) | 2019 | | 2018 | | 2017 |
營運資本 | $ | 5,263 |
| | $ | 3,669 |
| | $ | 6,152 |
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債務總額與負債和股本總額之比 | 31.2 | % | | 30.4 | % | | 27.8 | % |
業務提供的現金與債務總額 | 0.5:1 |
| | 0.4:1 |
| | 0.3:1 |
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業務活動提供的現金134億美元在……裏面2019相比較109億美元在……裏面2018,如下文所述,反映了業務業績的增強和應收賬款保理業務的增加。經營活動提供的現金仍然是公司用於支付經營需要、資本支出、購買國庫券和支付給股東的股息的主要資金來源。
用於投資活動的現金26億美元在……裏面2019與投資活動提供的現金比較43億美元在……裏面2018。造成這一變化的主要原因是出售證券和其他投資所得減少,2019年收購Antelliq和Peloton,資本支出增加,但被較少購買證券和其他投資部分抵消。
用於資助活動的現金89億美元在……裏面2019相比較132億美元在……裏面2018。在融資活動中使用現金較少的主要原因是發行債券和購買國庫券的收益減少,反映了下文討論的加速股票回購計劃,以及債務支付減少,部分被償還短期借款、支付給股東的股息增加和行使股票期權收益減少所抵消。
公司與某些國家的金融機構簽訂應收賬款保理協議,出售應收賬款(見合併財務報表附註6)。公司因素27億美元和11億美元第四季度應收賬款2019和2018分別根據這些保理安排,減少未清應收賬款。從金融機構收到的現金在“現金流量表”的業務活動中報告。在某些這些保理安排中,為了便於管理,公司將收取與已計入因素的應收賬款有關的客户付款,然後將這些款項匯給金融機構。在…2019年12月31日,該公司代表金融機構籌集了2.56億美元,並於2020年1月匯給它們。這些收款的現金流量淨額在現金流動綜合報表中作為籌資活動報告。
公司的合同義務2019年12月31日如下:
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按期間支付的款項 | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 共計 | | 2020 | | 2021—2022 | | 2023—2024 | | 此後 |
購買義務(1) | $ | 3,167 |
| | $ | 1,097 |
| | $ | 1,108 |
| | $ | 421 |
| | $ | 541 |
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應付貸款及長期債務的當期部分 | 3,612 |
| | 3,612 |
| | — |
| | — |
| | — |
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長期債務 | 22,779 |
| | — |
| | 4,515 |
| | 3,058 |
| | 15,206 |
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與債務有關的利息 | 10,021 |
| | 760 |
| | 1,372 |
| | 1,189 |
| | 6,700 |
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未確認的税收福利(2) | 49 |
| | 49 |
| | — |
| | — |
| | — |
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與制定“TCJA”有關的過渡税(3) | 3,397 |
| | 390 |
| | 781 |
| | 1,181 |
| | 1,045 |
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與合作有關的里程碑付款(4) | 400 |
| | 400 |
| | — |
| | — |
| | — |
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租賃(5) | 1,012 |
| | 254 |
| | 354 |
| | 202 |
| | 202 |
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| $ | 44,437 |
| | $ | 6,562 |
| | $ | 8,130 |
| | $ | 6,051 |
| | $ | 23,694 |
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(2) | 截至2019年12月31日,該公司的綜合資產負債表反映了對未確認的税收利益、利息和罰款的負債15億美元,包括4 900萬美元記作當期負債。由於未來一年以上未獲確認的税務利益的負債的現金流出時間高度不確定,對現金結算期的合理估計將超過一年。2020無法制造。 |
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(3) | 在制定TCJA時,公司必須繳納一次過渡税,根據TCJA的允許,該公司選擇在截止2025年的8年內繳納過渡税(見合併財務報表附註15)。 |
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(4) | 反映在2019年實現的以銷售為基礎的里程碑的合作協議下支付的款項(因此被視為合同義務),但直到2020年1月才支付(見合併財務報表附註4)。 |
(5)數額不包括尚未執行的某些租賃延期(見合併財務報表附註9)。
採購義務是採購貨物和服務,包括最低庫存合同、研發和廣告的可強制執行和具有法律約束力的義務。數額不包括與合作安排或收購有關的或有里程碑付款,因為在成功實現發展、監管核準或商業里程碑之前,這些付款不被視為合同義務。在…2019年12月31日,該公司已確認了與阿斯利康、愛賽和拜耳合作的或有銷售里程碑付款的負債,這些付款仍取決於相關銷售里程碑的實現情況。14億美元(見合併財務報表附註4)。不包括在研究和開發義務之外的是對研究風險資本基金的投資的未來可能的供資承諾,最高可達6 000萬美元。應付貸款及長期債務的當期部分2.26億美元可供持有人選擇償還的長期票據。所需資金義務2020與公司的養老金和其他退休後福利計劃不相關。然而,該公司目前預計將作出大約貢獻1億美元在美國的養老金計劃中,1.5億美元國際養卹金計劃和1 500萬美元其他退休後福利計劃2020.
在2019年3月,該公司發佈了50億美元高級無擔保票據的本金7.5億美元的2.90%備註:2024年到期,17.5億美元的3.40%應付2029年的票據,10億美元的3.90%應付2039年的票據,以及15億美元的4.00%票據到期2049年。該公司使用出售的淨收益50億美元用於一般公司的目的,包括償還未償還的商業票據借款。
2018年12月,該公司對其12.5億美元的債券(2019年到期的5.00%)進行了全額撥備,並償還了這筆債務。
2017年11月,該公司對某些未發行的債券和債券進行了投標。該公司支付了8.1億美元的總價(適用的購買價格和應計利息),以贖回與投標報價有關的5.85億美元的有效投標債務本金。
該公司擁有60億美元的信貸安排,將於2024年6月到期。該基金為公司的商業票據借貸設施提供了備用流動性,並將用於一般公司用途。該公司尚未從這一設施中提取資金。
2018年3月,該公司向美國證券交易委員會(SEC)提交了一份證券註冊聲明,該程序適用於“經驗豐富的發行人”,有效期三年。
自2009年11月3日起,該公司對其子公司默克夏普公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)的現有債務執行了全面和無條件的擔保。(MSD)和MSD對公司當時的債務(不包括商業票據)執行全面和無條件的擔保,包括本金和利息的支付。這些擔保不適用於該日以後發行的債務。
該公司繼續保持保守的財務狀況。該公司將其現金和投資放在符合高信用質量標準的工具上,如其投資政策指南所規定的那樣。這些準則還限制了對任何一家發行人的信貸敞口。本公司不參與任何涉及未合併子公司的任何表外安排,這些子公司提供融資或可能使公司承擔未記錄的財務義務。
在2019年11月,默克公司董事會宣佈,該公司在2020年1月支付的已發行普通股的季度股息為每股0.61美元。一月2020,董事會宣佈公司第二季度普通股每股0.61美元的股息20204月應付2020.
2018年10月,默克董事會授權購買價值高達100億美元的默克普通股作為其國庫。國庫股票購買授權沒有時間限制,將在公開市場交易、阻止交易、在交易所或場外或在私下談判的交易中進行。公司48億美元年內購買5900萬股普通股作國庫之用2019。此外,如下文所述,該公司收到了770萬股ASR協議的結算股票。如……2019年12月31日,公司剩餘股份回購授權是72億美元。公司收購91億美元和40億美元它的普通股2018和2017,分別根據授權的股份回購計劃。
2018年10月25日,該公司與兩家第三方金融機構(交易商)簽訂了asr協議。根據ASR協議,默克公司同意購買50億美元默克公司的普通股總額,初始交付量為5 670萬默克公司普通股的股份,以當時的市價為基礎,由經銷商向默克公司作出,並支付給默克公司。50億美元默克公司於2018年10月29日向經銷商提出,該公司由現有現金和投資以及短期借款提供資金。在ASR協議於2019年4月達成後,默克公司又收到了一份770萬根據在asr計劃期間默克普通股日平均成交量加權平均價格確定的股票,減去通過談判達成的折扣,從而使默克在該計劃下收到的股票總數達到6 440萬.
金融工具市場風險披露
該公司通過業務手段和使用各種金融工具,包括衍生工具,管理匯率變動和利率變動對其收益、現金流量和資產及負債公允價值的影響。
公司在外國子公司的收入和收益中有很大一部分受到匯率變動的影響。以下討論公司外幣風險管理計劃的目標,以及其利率風險管理活動。
外幣風險管理
公司建立了收入套期保值、資產負債表風險管理和淨投資套期保值計劃,以防範未來外匯現金流的波動和匯率變動引起的公允價值變化。
收入套期保值計劃的目的是減少匯率變動所造成的變化,這些變化將影響美元未來現金流動的價值,這些現金流動來自以外幣計價的銷售,主要是歐元、日元和人民幣。為了實現這一目標,該公司將對其預測的以第三方和公司間分銷商實體銷售(預測銷售)的部分外幣進行對衝,這些銷售預計將在其計劃週期內發生,通常在未來不超過兩年。隨着時間的推移,公司將在套期保值,增加預測銷售的比例,因為它接近預期的銷售日期。被套期保值的預測銷售部分是基於對成本效益的評估,這些評估考慮了自然抵消風險、收入和匯率波動和相關性,以及對衝工具的成本。該公司管理其預期的交易風險,主要是通過購買當地貨幣看跌期權、遠期合同和購買項圈期權。
由於默克在其收益套期保值計劃中主要出售外幣,美元的統一貶值將導致這些對衝工具的市場價值最大的潛在損失。默克對衝基金的市值估計會下降4.56億美元和4.41億美元。2019年12月31日和2018分別從統一10%的美元走軟開始。市場價值的確定採用外匯期權定價模型,並持有除匯率不變外的所有因素。儘管在本質上不具有預測性,但該公司認為,10%的門檻值反映了默克公司的主要外匯敞口相對於美元在短期內可能發生的合理變化。這些合同的現金流量在現金流動綜合報表中作為業務活動報告。
本公司管理各當地子公司的經營活動和淨資產頭寸,以減輕外匯對貨幣資產和負債的影響。該公司還採用資產負債表風險管理方案,以減輕以子公司的功能貨幣以外的貨幣計價的淨貨幣資產因外匯波動的影響而產生的風險敞口。在這些情況下,默克公司主要利用遠期外匯合同來抵消外匯對以發達國家貨幣,主要是歐元和日元計價的風險敞口的影響。對於以發展中國家貨幣進行的風險敞口,該公司將簽訂遠期合同,在考慮到風險敞口的規模、匯率波動和套期保值工具成本的成本效益分析基礎上,在認為這樣做合算的情況下,部分抵消外匯對風險敞口的影響。這些合同的現金流量在現金流動綜合報表中作為業務活動報告。
對以外幣計價的衍生工具、投資及貨幣資產及負債的美元價值變動的敏感性分析顯示,如果美元對美元的匯率一致走弱10%
公司所有貨幣敞口2019年12月31日和2018, 税前收入會減少約一億一千萬元及一億三千四百萬元2019和2018分別。由於在考慮遠期合約後,該公司相對於其主要外幣處於淨空頭(應付)頭寸,美元的統一貶值將產生最大的潛在匯兑淨虧損。這種測量假設一種外幣相對於美元的變化不會影響其他外幣相對於美元的匯率。儘管在本質上不具有預測性,但該公司認為,10%的門檻值反映了默克公司的主要外匯敞口相對於美元在短期內可能發生的合理變化。這些合同的現金流量在現金流動綜合報表中作為業務活動報告。
阿根廷的經濟在2018年被確定為惡性通貨膨脹;因此,根據美國公認會計準則,該公司開始重新計量其貨幣資產和這些業務的收益負債。對公司業績的影響是無關緊要的。
該公司還利用遠期外匯合同來對衝其對外國業務的部分淨投資,使其免受匯率變動的影響。遠期合同被指定為外國業務淨投資的套期保值。這些合同的未實現損益記為外幣折算調整數。其他綜合 收入(損失) (保監處),並留在累計其他綜合收入 (損失)(Aoci)直至出售或完成或實質上完成該附屬公司的清盤為止。該公司將其衍生工具公允價值變動的某些部分排除在對套期保值效力的評估之外(不包括部分)。被排除的部分的公允價值的變化被確認在保監處。公司在收益中確認被排除的部分的初始價值,在衍生工具的有效期內以直線方式計算,而不是採用按市價計價的方法。這些合同的現金流量在現金流量表中作為投資活動報告。
外匯風險也是通過使用外幣債務來管理的。該公司的高級無擔保歐元計價票據已被指定為外國業務淨投資的經濟套期保值,並且是有效的。因此,以歐元計價的債務工具的即期匯率波動所造成的外匯交易損益包括在外幣換算調整內。保監處.
利率風險管理
公司可在某些投資和借款交易中使用利率互換合同,以管理其對利率變化的淨敞口,並降低其整體借款成本。該公司不使用槓桿掉期,一般也不利用任何可能使本金面臨風險的投資活動。
在…2019年12月31日,公司是19被指定為固定利率票據公允價值對衝的浮動、收取-固定利率互換合同,其名義金額與套期固定利率票據的金額相匹配,詳見下表。
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(百萬美元) | 2019 |
債務票據 | 債務面值 | | 舉行利率互換的次數 | | 互換名義總額 |
1.85%的票據應於2020年到期 | $ | 1,250 |
| | 5 |
| | $ | 1,250 |
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3.875%的票據應於2021年到期 | 1,150 |
| | 5 |
| | 1,150 |
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2.40%應付2022年票據 | 1,000 |
| | 4 |
| | 1,000 |
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2.35%應付2022年票據 | 1,250 |
| | 5 |
| | 1,250 |
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利率互換合約是由於基準倫敦銀行同業拆息掉期利率(Libor)掉期利率的變化而在票據公允價值變動中指定的套期保值。可歸因於LIBOR互換利率變動的票據中公允價值的變化與互換合同中的抵銷公允價值變化一起記錄在利息支出中。這些合同的現金流量在現金流動綜合報表中作為業務活動報告。
公司的投資組合包括現金等價物和短期投資,其市值不受利率變化的顯著影響。公司中長期固定利率投資的市場價值受美國利率變動的影響不大。美國中期至長期利率的變化對公司固定利率借款的市場價值有更大的影響,而固定利率借款的期限通常較長。的市場價值變化的敏感性分析
默克公司的投資和債務從利率的變化表明利率上升了一個百分點2019年12月31日和2018這些工具的總市場淨值將分別受到20億美元和12億美元的積極影響。a減少1個百分點2019年12月31日和2018會對淨市場價值分別產生22億美元和14億美元的負面影響。默克公司債務的公允價值是用反映適當收益率曲線一個百分點變化的定價模型來確定的。默克投資的公允價值採用定價和持續時間模型相結合的方法確定。
關鍵會計政策
公司的合併財務報表是按照公認會計原則編制的,因此,包括根據管理層的最佳估計和判斷確定的某些數額。在計算與購置有關的記錄數額時使用估計數,包括資產和負債的初步公允價值確定,主要是投資政策和開發、其他無形資產和或有考慮,以及隨後的公允價值計量。此外,估計數用於確定下列項目:銷售折扣和回報、折舊和可攤銷壽命的備抵、庫存的可收回性,包括為產品發佈作準備而產生的庫存、為應急記錄的數額、環境負債、或有銷售基礎上的里程碑付款和其他準備金的應計款項、養卹金和其他離職後福利計劃假設、基於股票的補償假設、重組費用、長期資產(包括無形資產和商譽)的減值和投資,以及所得税。由於這些估計所固有的不確定性,實際結果可能與這些估計不同。採用下列會計政策後,可能對財務報表產生最重大影響的會計估計數。
收購和處置
為了確定交易是否應記作資產或業務的收購(或處置),公司作出某些判斷,其中包括評估與獲得的一組活動有關的投入、過程和產出。如果公司確定交易中包含的所有總資產的公允價值基本上都集中在一項資產(或一組類似資產)中,則該資產將不代表一家企業。要被視為業務,交易中的資產需要包括一個投入和一個實質性流程,這些投入和實質性流程共同大大提高了創建產出的能力。
在企業合併中,購置會計方法要求在購置之日按各自的公允價值記錄所取得的資產和所承擔的負債,但有限度的例外情況除外。企業合併中因意外發生而獲得的資產和承擔的負債通常按公允價值確認。如果無法確定公允價值,則資產或負債在可能且可合理估計的情況下予以確認;如果不符合這些標準,則不確認資產或負債。公允價值是指在計量日市場參與者之間有秩序的交易中,為資產或負債在本金或最有利市場上轉移負債(退出價格)而收取或支付的交換價格。因此,公司可能被要求按不反映公司打算使用這些資產的公允價值衡量標準對資產進行估值。購買價格(轉價)超過所購淨資產估計公允價值的任何超出額均記為商譽。交易費用和重組被收購公司的費用按所發生的方式支出。被收購業務的經營結果反映在公司收購之日後的合併財務報表中。無形資產的公允價值,包括獲得的知識產權和開發,是根據管理層認為合理的預期和假設,利用收購日期附近的現有信息確定的。考慮到在確定公允價值時涉及的相當大的判斷,公司通常會從第三方估價專家那裏獲得重要物品的幫助。分配給已收購的知識產權的金額被資本化,並作為無限期無形資產入賬。, 在項目完成或放棄之前接受減值測試。在每個項目成功完成後,默克公司將確定無形資產當時的使用壽命,通常由預計產生大部分現金流量的時期決定,並開始攤銷。公司的某些業務收購涉及未來支付考慮的可能性,這取決於業績里程碑的實現,包括產品開發里程碑和未來產品銷售的版税支付。或有考慮負債的公允價值是在購置日使用不可觀測的投入確定的。這些投入包括預計現金流的估計金額和時間、成功的概率(或有事件的實現)和用於表示概率加權現金流的風險調整貼現率。在購置日期之後,在每個報告所述期間,直至意外事故得到解決,或有代價負債為
按現行公允價值重新計算,並在收入中記錄變動(費用或收入)。任何投入的變化都可能導致明顯不同的公允價值調整。
在確定分配給企業合併中獲得的資產和承擔的負債的估計公允價值以及資產壽命時所作的判斷會對公司的經營結果產生重大影響。
與目前銷售的產品和產品權利有關的可識別無形資產的公允價值主要是通過採用收入方法確定的,這種方法根據每項資產的預計現金流量貼現估計公允價值。本公司對市場參與者淨現金流的估計考慮了歷史和預測的定價、利潤率和費用水平;適用的競爭產品的表現;相關的行業和治療領域增長驅動因素和因素;技術和產品生命週期的當前和預期趨勢;開發產品和技術所需的時間和投資;獲得營銷和監管批准的能力;產品製造和商業化的能力;公司競爭對手可能推出新產品的程度和時間;以及每項資產的潛在專利(如果有的話)的壽命。然後,對淨現金流量進行適當的概率調整,以考慮與基本假設有關的不確定性,以及估值中使用的淨現金流量的風險狀況。然後利用適當的貼現率將每種產品的概率調整後的淨現金流量貼現為現值。
與知識產權和開發有關的可識別無形資產的公允價值也使用收益法確定,通過這種方法,公允價值是根據每項資產的概率調整後的未來淨現金流量估算的,反映了每種產品的不同發展階段和相關的成功完成的可能性。然後,使用適當的貼現率將淨現金流量貼現為現值。
如果公司確定該交易將不被視為一項業務的收購,則該交易將被視為資產收購,而不是業務合併,因此不會記錄商譽。在資產購置中,沒有替代未來用途的被收購的知識產權和開發費用由費用支付,或有代價在收購日期不予確認。在這些情況下,產品開發里程碑在實現時被確認,而基於銷售的里程碑則在公司認為可能實現的情況下被確認。
收入確認
確認收入需要有合同的證據、可能收取的銷售收入和基本上完成所有履行義務。默克公司主要作為其所有客户安排的主體,因此以毛額記錄收入。該公司與藥物和動物健康部門有關的大多數合同都有一個單一的履約義務--轉讓貨物的承諾。在總體客户安排的背景下,航運被認為是不重要的,運輸中貨物的損壞或損失是罕見的。因此,航運不被視為單獨承認的履約義務。
銷售產品的絕大部分收入是在貨物控制權轉讓給客户時確認的,公司確定的時間是所有權、所有權的風險和回報轉移給客户,而公司有權獲得付款。對於公司保健服務部門內的企業和動物健康部門的某些服務,收入是隨着時間的推移而確認的,通常按合同條款提供服務。這些服務收入不是實質性的。
公司業務的性質引起了幾種不同的考慮因素,包括折扣和回報,這些因素一般在銷售時使用期望值法估計,但最有可能的數額法是用於即時支付折扣。
在美國,銷售折扣是通過中間批發商(稱為回扣)在銷售點向客户發放的,或以回扣的形式發放。此外,在某些條件下,銷售一般有有限的退貨權。收入扣除銷售時確定的銷售折扣和退貨準備金後入賬。此外,如果應收帳款的收款預計超過一年,則收入扣除貨幣折扣的時間價值後入賬。
美國對顧客折扣總額的規定包括回扣和回扣。回扣是合同客户通過中間批發商購買時所發生的折扣。合同客户通常以合同價格和標價向批發商購買產品。批發商反過來收費。
公司返回批發商最初支付的價格與客户支付給批發商的合同價格之間的差額。本公司的批發客户對合同客户的預期銷售水平,以及批發商的庫存水平,是收費準備金的基礎。回扣是指根據與私營部門和公共部門(醫療補助和醫療保險D部分)福利提供者的明確合同協議或法律要求而欠下的金額,在藥房將產品最後分配給福利計劃參與者之後。提供回扣的依據是預期病人的使用情況以及分配渠道的庫存水平,以確定對福利提供者的合同義務。該公司使用歷史客户細分使用組合、銷售預測、產品組合和價格的變化、分銷渠道中的庫存水平、政府定價計算和先前的付款歷史來估計預期的供應。通過比較批發商、保健組織、藥房福利管理人員、聯邦和州機構以及其他客户提供的信息和應計金額,對客户折扣總額的累計金額進行季度評估。
該公司不斷監測其提供的客户折扣總額。沒有對與客户折扣準備金總額有關的估計數進行重大調整。2019, 2018或2017.
有關與美國銷售有關的客户折扣累計應計額變化的彙總信息如下:
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(百萬美元) | 2019 | | 2018 |
1月1日結餘 | $ | 2,630 |
| | $ | 2,551 |
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現行規定 | 11,999 |
| | 10,837 |
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對以往各年的調整 | (230 | ) | | (117 | ) |
付款 | (11,963 | ) | | (10,641 | ) |
12月31日餘額 | $ | 2,436 |
| | $ | 2,630 |
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應收賬款應計項目反映為應收賬款的直接減記,應計退款反映為流動負債。與這些規定有關的應計餘額應收賬款和應計及其他流動負債都是2.33億美元和22億美元分別在2019年12月31日而且是2.45億美元和24億美元分別在2018年12月31日.
在美國以外的國家,以折扣和回扣形式的可變折扣是指在競爭激烈的產品類別中,由商業驅動的折扣、獲得或維持報銷所需的折扣,或立法規定的退税。在某些歐洲國家,立法規定的退税是基於對政府未編入預算的支出總額和公司具體的償還義務的估計來計算的。還可能需要根據特定的產品銷售門檻來提供折扣。該公司對其實際發票銷售應用了一個估計因素,以代表未來與銷售相關的預期折扣或回扣義務的預期水平。
該公司維持一項退貨政策,允許其美國藥品客户在到期日之前和之後的指定期間內(通常是產品到期前三至六個月和產品到期後十二個月)退貨。對回返經費的估計是根據實際回返的歷史經驗計算的。此外,該公司還考慮了諸如分銷渠道的庫存水平、產品日期和有效期、產品是否已經停產、是否進入非專利競爭市場、配方的變化或非處方藥產品的推出等因素。該產品在美國藥品銷售中所佔的比例在2019年為1.1%,2018年為1.6%,2017年為2.1%。在美國以外的國家,只有在有限的基礎上才允許返回。
默克對美國製藥客户的付款方式通常是36從收到發票和美國動物健康客户開始的日子通常是30收到發票後的幾天;但是,某些產品,包括凱特魯達,有較長的付款條件90幾天。在美國以外的地方,付款方式通常是30幾天到90雖然某些市場的支付期限較長。
通過與美國批發商的分銷計劃,該公司鼓勵批發商根據潛在需求調整採購,並將庫存維持在規定的水平以下。這些項目的條款允許批發商在提供對庫存水平的可見性,以及通過實現某些性能參數(如庫存管理、客户服務水平、減少短缺索賠和減少短缺索賠)來賺取費用。
產品返回。通過批發商分銷計劃提供的信息包括銷售趨勢、庫存、訂單數量和產品退貨等項目。
批發商一般只向本公司提供上述數據,因為沒有監管要求向製造商報告批次水平信息,即確定庫存剩餘保質期和原始銷售日期所需的信息水平。鑑於目前批發商的庫存水平通常不到一個月,該公司認為,收集所有批發客户的訂單批號信息將限制用於估計銷售折扣和回報。
為準備產品推出而編制的庫存
該公司資本化的庫存,以準備產品的推出,足以支持估計的初步市場需求。通常,這類清單的資本化不會開始,直到相關的產品候選產品處於第三階段的臨牀試驗,並被認為具有很高的監管批准的可能性。公司在監管審批過程中監控每個相關產品的狀態;然而,公司一般不披露監管審批的具體時間。如果公司知道正常監管審批程序以外的任何特定風險或意外情況,或者在研究過程中發現與安全、效能、製造、營銷或標籤有關的任何具體問題,則相關庫存通常不會資本化。庫存的到期日期受完成階段的影響。公司管理每一階段的庫存水平,以便根據預期的市場需求優化庫存的保質期,以避免產品過期問題。對於資本化的庫存,預期的未來銷售和貨架壽命有助於實現庫存價值,因為庫存保質期足以滿足最初的產品推出要求。為準備產品發佈而編制的庫存,資本化為2019年12月31日和2018都是1.68億美元和700萬美元分別。
意外開支和環境負債
該公司參與了被視為其業務正常性質的各種索賠和法律程序,包括產品責任、知識產權和商業訴訟,以及某些其他事項,包括政府和環境事項(見綜合財務報表附註10)。本公司記錄應計的意外開支時,可能已發生的負債,並可以合理地估計金額。這些應計項目將隨着攤款的變化或其他資料的提供而定期調整。就產品責任索賠而言,應計費用總額的一部分由精算師確定,並考慮到過去的經驗、報告的索賠件數以及已發生但尚未報告的索賠的估計數等因素。個別重大或有損失在可能和合理估計時應計。
在可能和合理估計的情況下,應計與損失應急有關的法律辯護費用。在審查這些法律辯護準備金時考慮到的一些重要因素如下:公司實際發生的費用;根據其訴訟範圍制定公司法律辯護戰略和結構;對公司提起訴訟的案件數量;已完成審判的費用和結果,以及有關審前活動和相關訴訟審判的預計時間、進展和相關費用的最新信息。法律辯護儲備金的數額2019年12月31日和2018大約2.4億美元和2.45億美元分別代表公司對與其未決訴訟有關的最低辯護費用的最佳估計;然而,在其訴訟過程中可能發生的額外審判和其他事件可能影響公司將承擔的法律辯護費用的最終數額。該公司將繼續監測其合法辯護成本,並審查相關準備金的充足性,並可能決定在今後任何時候增加準備金,如果根據所列因素,它認為這樣做是適當的。
該公司及其子公司是根據“綜合環境應對、賠償和責任法”(通常稱為超級基金)以及其他聯邦和州等同法律提起的若干訴訟的當事方。當提出合理的繳款要求時,負債最初是根據管理網站的估計交易費用計算的。應計費用隨着現場調查、可行性研究和補救技術的相關費用評估的完成而調整,並確定可能共同和各別承擔責任的其他可能負責任的當事方在多大程度上作出貢獻。
該公司還在對其某些地點過去的工業活動造成的環境污染進行補救,並在確定和累積這些費用方面發揮積極作用。過去,默克公司進行了一次全球調查,以評估所有地點過去的工業活動可能造成的污染。哪裏
評估表明,有必要進行實際調查,進行這種調查,更好地評價是否需要採取補救行動。如果確定了這種需要,則開始採取補救行動。在每個場址的調查和(或)補救努力過程中獲得了明確的資料,因此對估計數進行了改進,並相應地確定或調整了應計項目。這些估計數和相關的應計項目繼續每年進行調整。
該公司認為,不存在與適用的環境法規相關的合規問題會對公司產生重大不利影響。補救和環境負債支出為1 900萬美元在……裏面2019估計4 700萬美元這些年的合計2020貫通2024。管理層認為,所有可能和可合理估計的環境事項的負債均已累計計算。6 700萬美元和7 100萬美元在…2019年12月31日和2018分別。這些負債不予貼現,不考慮可能從其他各方收回的款項,並將在適用地點的補救期內支付,預計這些補救將主要發生在下一次。15好幾年了。雖然無法肯定地預測這些事項的結果,或補救的最終費用,但管理層認為,任何合理可能發生的超過應計負債的支出不應超過5 800萬美元總的來説。管理層還認為,這些支出不應對公司的財務狀況、運營結果或任何一年的流動性造成重大不利影響。
股份補償
本公司根據獎勵的授予日期、公允價值,在必要的服務期內向員工支付所有基於股票的支付獎勵,包括股票期權的授予。該公司使用Black-Schole期權定價模型確定某些基於股票的獎勵的公允價值,該模型使用歷史和當前的市場數據來估計公允價值。該方法綜合了各種假設,如無風險利率、預期波動率、預期股利收益率和期權的預期壽命等。税前股份補償費用總額為4.17億美元在……裏面2019, 3.48億美元在……裏面2018和3.12億美元在……裏面2017。在…2019年12月31日,有6.03億美元在與非既得股票期權、限制性股票單位和業績股獎勵有關的税前未確認補償費用總額中,這些費用將在加權平均期間內予以確認。1.9好幾年了。對於分部報告,基於股票的補償成本是未分配的費用.
養卹金和其他退休後福利計劃
養卹金計劃定期福利費用淨額總計1.37億美元在……裏面2019, 1.95億美元在……裏面2018和2.01億美元在……裏面2017。其他退休後福利計劃的定期福利淨額(信貸)為(49)百萬美元在……裏面2019, (45)百萬美元在……裏面2018和(60)百萬美元在……裏面2017。用於財務報告的養卹金和其他退休後福利計劃信息是使用精算假設計算的,包括計劃福利債務貼現率和計劃資產預期回報率。養卹金計劃每年淨定期福利成本的變化主要是由於貼現率的變化影響了淨虧損攤銷。
公司定期重新評估其福利計劃假設。對於養老金和其他退休後福利計劃,貼現率是在衡量日期進行評估的,並對貼現率進行了修改,以反映高質量固定收益債務工具組合的普遍市場利率,這些債券將提供未來所需的現金流量,以便在到期時支付福利義務中包含的福利。該公司的美國養老金和其他退休後福利計劃的貼現率從3.20%到3.50%不等2019年12月31日的比率為4.00%至4.40%。2018年12月31日.
養卹金和其他退休後福利計劃的預期回報率是計劃資產在應支付福利義務所列福利期間的平均回報率。在制定預期回報率時,公司考慮歷史市場數據、當前市場狀況和公司計劃資產的實際回報的長期複合年化回報率。利用這些參考信息,該公司為每個資產類別制定前瞻性的回報預期,併為在這些投資類別中分配的目標投資組合制定加權平均預期長期收益率。預期的投資組合業績酌情反映積極管理的貢獻。為2020,該公司在美國的養老金和其他退休後福利計劃的預期回報率將從7.00%到7.30%的比率為7.70%至8.10%。2019。這一減少反映出預期資產回報率較低,資產配置略有變化。
該公司已經為其美國養老金和其他退休後計劃制定了投資指南,以創造一種資產配置,在風險可接受的水平下,預期回報率將足以滿足每項計劃的長期義務。公司的目標投資組合-美國養老金和其他
退休後福利計劃的分配30%到45%在美國股票市場,15%到30%在國際股票,35%到45%在固定收益投資中5%現金和其他投資。投資組合的股權權重符合計劃收益義務的長期性質。目標投資組合的預期年收益率標準差,近似於10%,反映了投資組合所投資的資產類別之間的股權分配和多樣化收益。對於非美國的養老金計劃,有針對性的投資組合根據養老金負債的持續時間和地方政府的規章制度而有所不同。儘管計劃資產的很大一部分投資於美國股票,但通過使用管理準則中多樣化的戰略,集中風險得到了緩解。
精算假設基於管理層的最佳估計和判斷。如果在貼現率假設中合理地改變加(減)25個基點,加上其他假設保持不變,估計會對公司的定期淨收益成本產生7,000萬美元的有利(不利)影響。2019。如果在其他假設不變的情況下,合理地改變預期收益率假設中的加(減)25個基點,估計會對默克公司的定期淨收益成本產生5,000萬美元的有利(不利)影響。2019。所需資金義務2020與公司的養老金和其他退休後福利計劃不相關。前面假設的貼現率和預期收益率假設的變化不會影響公司的資金需求。
淨虧損額反映了主要與計劃資產預期和實際收益之間的差異以及精算假設變化的影響有關的經驗差異。奧西。養老金計劃的預期回報是基於計算出的與市場相關的資產價值。根據這一方法,與公司預期收益不同的實際收益/損失將在五年內按比例確認與市場有關的資產價值。此外,淨損失額奧西超過某些閾值的,攤銷為僱員平均剩餘服務壽命的定期淨收益成本。
重組成本
重組成本記錄在旨在精簡公司成本結構的重組計劃中。因此,該公司對其未來計劃作出了估計和判斷,包括未來的解僱福利和在進行重組行動時發生的其他離職費用。當計算終止成本時,公司將確認該範圍內的費用範圍內的金額,這是該範圍內的最佳估計數。當範圍內沒有任何金額比任何其他金額更好估計時,公司就會識別範圍內的最低金額。在這些行動中,管理層還評估了業務中使用的長期資產的可收回性。在某些情況下,根據受影響資產預期使用壽命的變化縮短了資產壽命。遣散費和其他相關費用反映在重組成本。與資產有關的費用反映在銷售成本, 銷售、一般和行政開支和研發費用取決於資產的性質。
長期資產減值
公司評估經濟、法規和法律條件的變化,並在評估公司的不動產、廠場和設備、商譽和其他無形資產的價值時,對估計的未來現金流量作出假設。
公司定期評估當前的事實或情況是否表明其將持有和使用的長期資產的賬面價值無法收回。如果確定存在這種情況,則將這些資產或適當資產分組的未貼現現金流量估計數與賬面價值進行比較,以確定是否存在減值。如果資產被確定為受損,則根據資產公允價值與其賬面價值之間的差額來衡量損失。如果無法獲得市場報價,公司將使用預計未來現金流的貼現價值來估算公允價值。
商譽是轉讓的價值超過所收購企業淨資產公允價值的超額金額。商譽分配給報告單位,並至少每年評估減值,如果存在減值指標,則更頻繁地評估商譽,方法是首先評估質量因素,以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值。評估中考慮的一些因素包括一般的宏觀經濟狀況、行業和市場的具體情況、可能對收益或現金流動產生重大影響的成本因素、報告單位的整體財務業績以及公司的股價是否持續下跌。如果公司的結論是更多
報告單位的公允價值很可能低於其賬面金額,因此執行定量公允價值檢驗。如果報告單位的賬面價值大於其公允價值,則將為差額(以商譽的賬面價值為限)記錄商譽減值費用。
其他獲得的無形資產(不包括知識產權和開發)最初按公允價值入賬,分配估計使用壽命,並主要按估計使用壽命直線攤銷。當有必要對事件或情況進行審查時,公司將使用税前未貼現現金流量評估未來業務的可收回性,這些現金流量來自最低的適當資產類別。如果無形資產的賬面價值超過公允價值,則在經營結果中確認減值,公允價值是根據未來現金流量估計數的淨現值確定的。
公司在收購企業的同時獲得的知識產權代表了分配給不完全研究項目的公允價值,而這些項目在收購時尚未達到技術可行性。這些數額被資本化,並作為無限期無形資產入賬,但須接受減值測試,直至項目完成或放棄為止。公司至少每年對知識產權的減值進行評估,如果存在減值指標,則更頻繁地對其進行評估,方法是進行一項量化測試,將知識產權無形資產的公允價值與其賬面價值進行比較。為進行減值測試,公司可以根據有關事實和情況,將單獨入賬的知識產權無形資產合併為一個記賬單位。一般情況下,如果知識產權和開發無形資產作為單一資產運作,而且本質上是不可分割的,則它們將用於測試目的。如果公允價值低於賬面金額,則在經營結果中確認減值損失。
在評估長期無形資產的損害時所作的判斷會對公司的經營結果產生重大影響。
投資減值
公司根據低於賬面價值的投資市價下降是否是暫時的,審查其對有價證券減值的投資。該公司在評估其對可流通債務證券投資的潛在減損時,考慮現有證據,包括公允價值低於成本的期限和程度。被認為是暫時的公允價值變動,將在保監處。如果公司不期望收回可銷售債務擔保的全部攤銷成本價,則發生了非臨時減值。如果公司不打算出售受損的債務證券,而且不太可能要求它在收回其攤銷成本法之前出售債務擔保,則應將在收益中確認的非臨時減值的數額記錄在其他(收入)支出淨額,僅限於信貸損失部分。與其他因素相關的其他非暫時性損害的剩餘部分在保監處.
對公開交易的股票證券的投資按公允價值報告,採用活躍市場中相同資產的報價或類似資產的報價或其他可以觀察到或可被觀察到的市場數據證實的投入。公允價值的變動包括在其他(收入)支出淨額。沒有容易確定的公允價值的證券投資按成本入賬,加上或減去隨後有條不紊的交易中可觀察到的價格變化,用於相同或類似的投資,減去減值。這些調整被確認為其他(收入)支出淨額。權益證券的已實現損益包括在其他(收入)支出淨額.
所得税
公司的有效税率是基於税前收入、法定税率和在公司經營的各個司法管轄區提供的税務規劃機會。對公司的季度經營業績適用一年的有效税率。如公司的季度經營業績中有重大異常或一次性項目被確認或預期被確認,則可歸因於該項目的税款將與該異常項目或一次性項目同時單獨計算和記錄。公司認為前一年税務問題的解決就是這樣的項目。在確定公司的税收規定和評估其税收狀況時,需要作出重要的判斷。對税收狀況的確認和衡量是根據管理層在報告之日所掌握的事實、情況和信息作出的最佳判斷。公司根據税務狀況的技術優點,對納税狀況進行評估,以確定税務職位的好處是否更有可能在審計後得以維持。對於更有可能在審計後維持的納税頭寸,公司確認最大金額的收益可能大於50%
在財務報表中最終結算時實現。對於在審計後不可能維持的納税狀況,公司在財務報表中不承認任何部分的收益。如果在採取税收立場的時期內不符合門檻值,公司隨後可以確認,如果税務事項得到有效解決,時效將到期,或者如果在以後的一段時期內達到了門檻值(見綜合財務報表附註15),則公司可以確認該税收狀況的好處。
税務條例規定,報税表中的項目必須在財務報表所列項目的不同時間內列入。時間差異造成遞延税資產和負債。遞延税資產通常指公司已在財務報表中記錄的未來年度納税申報表中可用作減税或抵免的項目。當預期的未來應税收入數額不可能支持使用扣減或抵免時,公司為其遞延納税資產確定了估價備抵額。遞延税負債一般是指在財務報表中確認的已被推遲支付的税款支出或公司已在納税申報表中扣除但尚未在財務報表中確認為費用的費用。
最近發佈的會計準則
關於最近發佈的會計準則的討論,見合併財務報表附註2。
可能影響未來結果的警示因素
本報告和本公司不時作出的其他書面報告和口頭陳述可能包含所謂的“前瞻性陳述”,所有這些都是基於管理層目前的期望,並受到風險和不確定因素的影響,這些風險和不確定因素可能導致結果與報表中提出的結果大不相同。人們可以通過使用“預期”、“預期”、“計劃”、“意志”、“估計”、“預測”、“項目”和其他具有類似含義的詞語或上述任何一種的負面變化來識別這些前瞻性陳述。人們也可以通過它們與歷史或當前事實無關這一事實來確定它們。這些聲明可能涉及公司的增長戰略、財務業績、產品開發、產品批准、產品潛力和開發計劃。一個人必須仔細考慮任何這樣的陳述,並應該理解,許多因素可能導致實際結果與公司的前瞻性聲明大相徑庭。這些因素包括不準確的假設和各種各樣的其他風險和不確定因素,包括已知的和不確定的。沒有任何前瞻性的陳述可以保證和實際未來的結果可能有很大的變化。
本公司不承擔更新任何前瞻性聲明的義務.我們應根據公司向證券交易委員會提交的文件中所述的各種因素,包括風險因素,仔細評估這類報表,特別是在10-K表和10-Q表及8-K表中所述的風險因素。在1A項中。本年度報告中的“風險因素”表10-K公司更詳細地討論了可能導致實際結果與預期或歷史性結果不同的各種重要風險因素。公司注意到1995年“私人證券訴訟改革法”允許投資者考慮的這些因素。人們應該理解,不可能預測或確定所有這些因素。因此,讀者不應認為任何這類清單都是對所有潛在風險或不確定因素的完整陳述。
本項目所要求的信息是通過參考第7項中“金融工具市場風險披露”下的討論而納入的。管理人員對財務狀況和經營結果的討論和分析。
默克公司的綜合資產負債表。及附屬公司2019年12月31日和2018,以及本報告所述期間每三年的收入、綜合收入、權益和現金流量的相關綜合報表。2019年12月31日、合併財務報表附註和日期為2020年2月26日普華永道會計師事務所的獨立註冊公共會計師事務所如下:
綜合損益表
默克公司及附屬公司
截至12月31日止的年份
(百萬美元,但每股數額除外)
|
| | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
銷售 | $ | 46,840 |
| | $ | 42,294 |
| | $ | 40,122 |
|
費用、開支和其他 | | | | | |
銷售成本 | 14,112 |
| | 13,509 |
| | 12,912 |
|
銷售、一般和行政 | 10,615 |
| | 10,102 |
| | 10,074 |
|
研發 | 9,872 |
| | 9,752 |
| | 10,339 |
|
重組成本 | 638 |
| | 632 |
| | 776 |
|
其他(收入)支出淨額 | 139 |
| | (402 | ) | | (500 | ) |
| 35,376 |
|
| 33,593 |
|
| 33,601 |
|
税前收入 | 11,464 |
|
| 8,701 |
|
| 6,521 |
|
所得税 | 1,687 |
| | 2,508 |
| | 4,103 |
|
淨收益 | 9,777 |
| | 6,193 |
| | 2,418 |
|
減:非控制權益造成的淨(虧損)收入 | (66 | ) | | (27 | ) | | 24 |
|
默克公司的淨收益 | $ | 9,843 |
| | $ | 6,220 |
| | $ | 2,394 |
|
默克公司普通股每股基本收益普通股東 | $ | 3.84 |
| | $ | 2.34 |
| | $ | 0.88 |
|
假設可歸因於默克公司(Merck&Co.)的稀釋,普通股每股收益。普通股東 | $ | 3.81 |
| | $ | 2.32 |
| | $ | 0.87 |
|
綜合收益表
默克公司及附屬公司
截至12月31日止的年份
(百萬美元)
|
| | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
默克公司的淨收益 | $ | 9,843 |
| | $ | 6,220 |
| | $ | 2,394 |
|
其他綜合(損失)收入扣除税額: | | | | | |
衍生產品未實現淨收益(損失),調整後的淨額 | (135 | ) | | 297 |
| | (446 | ) |
未實現投資淨收益(損失),扣除改敍後的淨額 | 96 |
| | (10 | ) | | (58 | ) |
福利計劃淨(虧損)收益和前期服務(成本)信貸,扣除攤銷後的費用 | (705 | ) | | (425 | ) | | 419 |
|
累積平移調整 | 96 |
| | (223 | ) | | 401 |
|
| (648 | ) | | (361 | ) | | 316 |
|
默克公司的綜合收入 | $ | 9,195 |
| | $ | 5,859 |
| | $ | 2,710 |
|
所附附註是這些合併財務報表的組成部分。
合併資產負債表
默克公司及附屬公司
12月31日
(百萬美元,但每股數額除外)
|
| | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 9,676 |
| | $ | 7,965 |
|
短期投資 | 774 |
| | 899 |
|
應收賬款(扣除2019年可疑賬户備抵86美元) 2018年為119美元) | 6,778 |
| | 7,071 |
|
庫存(不包括2019年的1,480美元和2018年的1,417美元 按其他資產分類-見附註7) | 5,978 |
| | 5,440 |
|
其他流動資產 | 4,277 |
| | 4,500 |
|
流動資產總額 | 27,483 |
| | 25,875 |
|
投資 | 1,469 |
| | 6,233 |
|
財產、廠房和設備(按成本計算) | | | |
土地 | 343 |
| | 333 |
|
建築 | 11,989 |
| | 11,486 |
|
機械、設備和辦公室傢俱 | 15,394 |
| | 14,441 |
|
在建 | 5,013 |
| | 3,355 |
|
| 32,739 |
| | 29,615 |
|
減:累計折舊 | 17,686 |
| | 16,324 |
|
| 15,053 |
| | 13,291 |
|
善意 | 19,425 |
| | 18,253 |
|
其他無形資產,淨額 | 14,196 |
| | 13,104 |
|
其他資產 | 6,771 |
| | 5,881 |
|
| $ | 84,397 |
| | $ | 82,637 |
|
負債和權益 | | | |
流動負債 | | | |
應付貸款及長期債務的當期部分 | $ | 3,610 |
| | $ | 5,308 |
|
應付貿易帳款 | 3,738 |
| | 3,318 |
|
應計及其他流動負債 | 12,549 |
| | 10,151 |
|
應付所得税 | 736 |
| | 1,971 |
|
應付股息 | 1,587 |
| | 1,458 |
|
流動負債總額 | 22,220 |
| | 22,206 |
|
長期債務 | 22,736 |
| | 19,806 |
|
遞延所得税 | 1,470 |
| | 1,702 |
|
其他非流動負債 | 11,970 |
| | 12,041 |
|
默克公司股東權益 | | | |
普通股,面值0.50美元 授權-6,500,000,000股 2019年和2018年發行的3,577,103,522股 | 1,788 |
| | 1,788 |
|
其他已付資本 | 39,660 |
| | 38,808 |
|
留存收益 | 46,602 |
| | 42,579 |
|
累計其他綜合損失 | (6,193 | ) | | (5,545 | ) |
| 81,857 |
| | 77,630 |
|
減去國庫庫存,按成本計算: 2019年為1 038 087 496股,2018年為984 543 979股 | 55,950 |
| | 50,929 |
|
默克公司(Merck&Co.)股東權益 | 25,907 |
| | 26,701 |
|
非控制利益 | 94 |
| | 181 |
|
總股本 | 26,001 |
| | 26,882 |
|
| $ | 84,397 |
| | $ | 82,637 |
|
所附附註是本合併財務報表的組成部分。
合併權益表
默克公司及附屬公司
截至12月31日止的年份
(百萬美元,但每股數額除外)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 共同 股票 | | 其他 已付 資本 | | 留用 收益 | | 累積 其他 綜合 損失 | | 國庫 股票 | | 非- 控制 利益 | | 共計 |
2017年1月1日 |
| $1,788 |
| | $ | 39,939 |
| | $ | 44,133 |
| | $ | (5,226 | ) | | $ | (40,546 | ) | | $ | 220 |
| | $ | 40,308 |
|
默克公司的淨收益 | — |
| | — |
| | 2,394 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 2,394 |
|
其他綜合收入,扣除税後 | — |
| | — |
| | — |
| | 316 |
| | — |
| | — |
| | 316 |
|
普通股申報的現金紅利(每股1.89美元) | — |
| | — |
| | (5,177 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | (5,177 | ) |
購買的國庫券股票 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (4,014 | ) | | — |
| | (4,014 | ) |
收購Vallée S.A. | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 7 |
| | 7 |
|
可歸因於非控制權益的淨收入 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 24 |
| | 24 |
|
可歸因於非控制利益的分配 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (18 | ) | | (18 | ) |
股份補償計劃及其他 | — |
| | (37 | ) | | — |
| | — |
| | 766 |
| | — |
| | 729 |
|
2017年12月31日 | 1,788 |
| | 39,902 |
| | 41,350 |
| | (4,910 | ) | | (43,794 | ) | | 233 |
| | 34,569 |
|
默克公司的淨收益 | — |
| | — |
| | 6,220 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 6,220 |
|
採用新的會計準則 | — |
| | — |
| | 322 |
| | (274 | ) | | — |
| | — |
| | 48 |
|
其他綜合損失,扣除税款 | — |
| | — |
| | — |
| | (361 | ) | | — |
| | — |
| | (361 | ) |
普通股申報的現金紅利(每股1.99美元) | — |
| | — |
| | (5,313 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | (5,313 | ) |
購買的國庫券股票 | — |
| | (1,000 | ) | | — |
| | — |
| | (8,091 | ) | | — |
| | (9,091 | ) |
非控制權益造成的淨虧損 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (27 | ) | | (27 | ) |
可歸因於非控制利益的分配 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (25 | ) | | (25 | ) |
股份補償計劃及其他 | — |
| | (94 | ) | | — |
| | — |
| | 956 |
| | — |
| | 862 |
|
2018年12月31日 | 1,788 |
| | 38,808 |
| | 42,579 |
| | (5,545 | ) | | (50,929 | ) | | 181 |
| | 26,882 |
|
默克公司的淨收益 | — |
| | — |
| | 9,843 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 9,843 |
|
其他綜合損失,扣除税款 | — |
| | — |
| | — |
| | (648 | ) | | — |
| | — |
| | (648 | ) |
普通股申報的現金紅利(每股2.26美元) | — |
| | — |
| | (5,820 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | (5,820 | ) |
購買的國庫券股票 | — |
| | 1,000 |
| | — |
| | — |
| | (5,780 | ) | | — |
| | (4,780 | ) |
非控制權益造成的淨虧損 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (66 | ) | | (66 | ) |
可歸因於非控制利益的分配 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (21 | ) | | (21 | ) |
股份補償計劃及其他 | — |
| | (148 | ) | | — |
| | — |
| | 759 |
| | — |
| | 611 |
|
2019年12月31日 | $ | 1,788 |
| | $ | 39,660 |
| | $ | 46,602 |
| | $ | (6,193 | ) | | $ | (55,950 | ) | | $ | 94 |
| | $ | 26,001 |
|
所附附註是本合併財務報表的組成部分。
現金流動綜合報表
默克公司及附屬公司
截至12月31日止的年份
(百萬美元)
|
| | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
業務活動現金流量 | | | | | |
淨收益 | $ | 9,777 |
| | $ | 6,193 |
| | $ | 2,418 |
|
調整數,以核對業務活動提供的淨收入與現金淨額: | | | | | |
折舊和攤銷 | 3,652 |
| | 4,519 |
| | 4,676 |
|
無形資產減值費用 | 1,040 |
| | 296 |
| | 646 |
|
收購Peloton治療公司的費用。 | 993 |
| | — |
| | — |
|
與協作許可選項相關的未來支付費用 | — |
| | 650 |
| | 500 |
|
與制定美國税收立法有關的一次性過渡税的臨時收費 | — |
| | — |
| | 5,347 |
|
遞延所得税 | (556 | ) | | (509 | ) | | (2,621 | ) |
股份補償 | 417 |
| | 348 |
| | 312 |
|
其他 | 184 |
| | 978 |
| | 190 |
|
資產和負債變動淨額: | | | | | |
應收賬款 | 294 |
| | (418 | ) | | 297 |
|
盤存 | (508 | ) | | (911 | ) | | (145 | ) |
應付貿易帳款 | 399 |
| | 230 |
| | 254 |
|
應計及其他流動負債 | 376 |
| | (341 | ) | | (922 | ) |
應付所得税 | (2,359 | ) | | 827 |
| | (3,291 | ) |
非流動負債 | (237 | ) | | (266 | ) | | (123 | ) |
其他 | (32 | ) | | (674 | ) | | (1,087 | ) |
經營活動提供的淨現金 | 13,440 |
| | 10,922 |
| | 6,451 |
|
投資活動的現金流量 | | | | | |
資本支出 | (3,473 | ) | | (2,615 | ) | | (1,888 | ) |
購買證券和其他投資 | (3,202 | ) | | (7,994 | ) | | (10,739 | ) |
出售證券及其他投資所得 | 8,622 |
| | 15,252 |
| | 15,664 |
|
收購Antelliq公司,淨現金淨額 | (3,620 | ) | | — |
| | — |
|
收購Peloton治療公司,除現金外 | (1,040 | ) | | — |
| | — |
|
其他購置,除現金外 | (294 | ) | | (431 | ) | | (396 | ) |
其他 | 378 |
| | 102 |
| | 38 |
|
投資活動提供的現金淨額(用於) | (2,629 | ) | | 4,314 |
| | 2,679 |
|
來自融資活動的現金流量 | | | | | |
短期借款淨變化 | (3,710 | ) | | 5,124 |
| | (26 | ) |
償還債務 | — |
| | (4,287 | ) | | (1,103 | ) |
發債所得 | 4,958 |
| | — |
| | — |
|
購買國庫券 | (4,780 | ) | | (9,091 | ) | | (4,014 | ) |
支付給股東的股息 | (5,695 | ) | | (5,172 | ) | | (5,167 | ) |
行使股票期權的收益 | 361 |
| | 591 |
| | 499 |
|
其他 | 5 |
| | (325 | ) | | (195 | ) |
用於融資活動的現金淨額 | (8,861 | ) | | (13,160 | ) | | (10,006 | ) |
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | 17 |
| | (205 | ) | | 457 |
|
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減少)額 | 1,967 |
| | 1,871 |
| | (419 | ) |
年初現金、現金等價物和限制性現金(包括2019年1月1日包括在其他資產中的200萬美元限制性現金) | 7,967 |
| | 6,096 |
| | 6,515 |
|
年終現金、現金等價物和限制性現金(包括2019年12月31日列入其他資產的2.58億美元限制現金-見附註6) | $ | 9,934 |
| | $ | 7,967 |
| | $ | 6,096 |
|
所附附註是本合併財務報表的組成部分。
合併財務報表附註
默克公司及附屬公司
(百萬美元,但每股數額除外)
1. 業務性質
默克公司(默克或該公司)是一家全球性的保健公司,通過其處方藥、疫苗、生物療法和動物保健產品提供創新的健康解決方案。本公司的業務主要以產品為基礎進行管理,包括四運營部門,包括醫藥、動物健康、醫療保健服務和聯盟部門。藥品和動物健康部分是唯一的可報告的部分。
醫藥部門包括人類健康、製藥和疫苗產品。人類健康藥品包括治療和預防藥物,通常按處方出售,用於治療人類疾病。該公司主要向藥品批發商和零售商、醫院、政府機構和受管理的保健提供者,如保健組織、藥房福利管理人員和其他機構銷售這些人體保健藥品。人類健康疫苗產品包括預防性兒童疫苗、青少年疫苗和成人疫苗,主要由醫生辦公室提供。該公司主要向醫生、批發商、醫生分銷商和政府實體出售這些人體健康疫苗。
動物健康部門發現、開發、製造和銷售廣泛的獸藥和疫苗產品,以及保健管理解決方案和服務,以預防、治療和控制所有主要牲畜和伴生動物物種的疾病。該公司還提供一套廣泛的數字連接識別,可追蹤和監測產品。公司將產品銷售給獸醫、經銷商和動物生產者。
保健服務部門提供的服務和解決方案側重於參與、健康分析和臨牀服務,以提高提供給病人的護理的價值。該公司最近在醫療保健服務部門出售了某些業務,目前正在剝離其餘業務。
聯盟部分主要包括該公司與阿斯利康(AstraZenecaLP)關係中與Nexium和Prilosec的銷售有關的活動,後者於2018年結束。
計劃將婦女健康、傳統品牌和生物相似產品分拆為新公司
2020年2月,默克宣佈,它打算通過向公司股東分發新公司的上市股票,將其女性健康、值得信賴的傳統品牌和生物仿製品業務剝離成一家新的、名為獨立的上市公司(NewCo)。根據美國聯邦所得税的規定,該公司及其股東將獲得免税資格。交易中包含的傳統品牌包括皮膚科、疼痛、呼吸和精選心血管產品,包括澤西亞和維託林以及默克旗下其他多元化品牌的專營權。默克公司現有的研究管道項目將繼續按計劃在默克公司內擁有和開發。Newco公司將有開發能力,最初側重於後期開發和生命週期管理,並預計隨着時間的推移,將發展在選定的治療領域的研究能力。分拆預計將在2021年上半年完成,但前提是市場和某些其他條件。在分拆之後,婦女的健康、傳統品牌和生物仿製業務的歷史結果將反映在公司的合併財務報表中。
2. 會計政策摘要
合併原則合併財務報表包括公司及其所有子公司的賬目,其中持有控制權益。公司間結餘和交易被取消。控股權益是由多數股權和沒有實質性第三方參與權決定的,如果是可變利益實體,則由多數人對預期損失、剩餘收益或兩者兼而有之的風險敞口決定。對於合併後的子公司,默克公司的所有權不足100%,外部股東的利益顯示如下:非控制利益在衡平法上。對公司有重大影響但不具有控制權的附屬公司的投資,如對公司平等擁有的實體和在共享控制下的第三方的利益,是在股權基礎上進行的。
採購-再分配在企業合併中,購置會計方法要求在購置之日按各自的公允價值記錄所取得的資產和所承擔的負債,但有限度的例外情況除外。企業合併中因意外發生而獲得的資產和承擔的負債通常按公允價值確認。如果無法確定公允價值,則資產或負債在可能且可合理估計的情況下予以確認;如果不符合這些標準,則不確認資產或負債。公允價值是指在計量日市場參與者之間有秩序的交易中,為資產或負債在本金或最有利市場上轉移負債(退出價格)而收取或支付的交換價格。因此,公司可能被要求按不反映公司打算使用這些資產的公允價值衡量標準對資產進行估值。購買價格(轉價)超過所購淨資產估計公允價值的任何超出額均記為商譽。交易費用和重組被收購公司的費用按所發生的方式支出。被收購業務的經營結果反映在公司收購之日後的合併財務報表中。如果公司確定所收購的資產不符合會計收購方法對企業的定義,則交易將作為資產的購置而非業務合併入賬,因此不會記錄商譽。在資產收購中,收購過程中的研發(IPR&D),沒有替代的未來用途,將收取費用,或有考慮不承認在收購日期。
外幣翻譯當地貨幣被確定為功能貨幣的國際子公司的淨資產按現行匯率折算成美元。將這些子公司的淨資產按變動匯率折算後產生的美元效應記錄在外幣換算賬户中,該賬户包括在累計其他綜合收入(損失) (奧西),並作為單獨的權益構成部分反映出來。對於那些在高度通貨膨脹的經濟體中運作的子公司和那些已確定美元為功能貨幣的子公司,非貨幣性外幣資產和負債按歷史匯率折算,而貨幣資產和負債按當前匯率折算,其中包括匯率變動的美元效應。其他(收入)支出淨額.
現金等價物現金等價物由某些流動性強的投資組成,原始期限不到三個月。
庫存-再分配存貨按較低的成本或可變現淨值估價。美國絕大部分藥品和疫苗庫存的成本都是採用先入先出(LIFO)方法來確定的,用於財務報告和税收目的。所有其他庫存的成本使用先進先出(FIFO)方法確定.庫存包括目前市場上銷售的產品,以及為準備產品發佈而生產的某些庫存,這些產品被認為具有很高的監管批准概率。在評估為準備產品上市而產生的庫存的可收回性時,該公司考慮到將來出售相關庫存的收入的可能性,以及該產品在監管審批過程中的狀況。
投資按公允價值報告對可供出售的可銷售債務證券的再投資.公司對有價證券投資的公允價值是根據活躍市場中相同資產或負債的報價或類似資產或負債的報價或其他可觀察到的或可被可觀測的市場數據證實的資產或負債的其他投入確定的。被認為是暫時的公允價值變動,將在其他綜合收入 (保監處)。該公司在評估其對可流通債務證券投資的潛在減損時,考慮現有證據,包括公允價值低於成本的期限和程度。如果公司不期望收回可銷售債務擔保的全部攤銷成本價,則發生了非臨時減值。如果公司不打算出售受損的債務證券,而且不太可能要求它在收回其攤銷成本法之前出售債務擔保,則應將在收益中確認的非臨時減值的數額記錄在其他(收入)支出淨額,僅限於信貸損失部分。與其他因素相關的其他非暫時性損害的剩餘部分在保監處。債務證券的已實現損益包括在其他(收入)支出淨額.
對公開交易的股票證券的投資按公允價值報告,採用活躍市場中相同資產的報價或類似資產的報價或其他可以觀察到或可被觀察到的市場數據證實的投入。公允價值的變動包括在其他(收入)支出淨額.
沒有容易確定的公允價值的證券投資按成本入賬,加上或減去隨後有條不紊的交易中可觀察到的價格變化,用於相同或類似的投資,減去減值。這些調整被確認為其他(收入)支出淨額。權益證券的已實現損益包括在其他(收入)支出淨額.
收入確認-2018年1月1日,該公司採用了ASU 2014-09年度與客户簽訂合同的收入以及隨後的修改(ASC 606或新指南),使用修改後的回顧性方法。以往各期的比較資料沒有重報,並繼續按照這些期間的現行會計準則報告。
確認收入需要有合同的證據、可能收取的銷售收入和基本上完成所有履行義務。默克公司主要作為其所有客户安排的主體,因此以毛額記錄收入。該公司與藥物和動物健康部門有關的大多數合同都有一個單一的履約義務--轉讓貨物的承諾。在總體客户安排的背景下,航運被認為是不重要的,運輸中貨物的損壞或損失是罕見的。因此,航運不被視為單獨承認的履約義務。
銷售產品的絕大部分收入是在貨物控制權轉讓給客户時確認的,公司確定的時間是所有權、所有權的風險和回報轉移給客户,而公司有權獲得付款。根據美國證券交易委員會(SEC)的解釋,該公司確認了向聯邦政府出售疫苗以儲存疫苗的收入。,向聯邦政府提供關於疫苗銷售會計和生物恐怖對策的委員會指導,以便將疫苗納入兒童疫苗庫存或國家戰略儲備。這一解釋允許公司確認將疫苗銷售到美國政府庫存的收入,儘管這些銷售可能不符合其他會計指導下的收入確認標準。對於公司保健服務部門內的企業和動物健康部門的某些服務,收入是隨着時間的推移而確認的,通常按合同條款提供服務。這些服務收入不是實質性的。
公司業務的性質引起了幾種不同的考慮因素,包括折扣和回報,這些因素一般在銷售時使用期望值法估計,但最有可能的數額法是用於即時支付折扣。
在美國,銷售折扣是通過中間批發商(稱為回扣)在銷售點向客户發放的,或以回扣的形式發放。此外,在某些條件下,銷售一般有有限的退貨權。收入扣除銷售時確定的銷售折扣和退貨準備金後入賬。此外,如果應收帳款的收款預計超過一年,則收入扣除貨幣折扣的時間價值後入賬。
美國對包括回扣和回扣在內的顧客折扣總額的規定是$11.8十億在……裏面2019, $10.7十億在……裏面2018和$10.7十億在……裏面2017。回扣是合同客户通過中間批發商購買時所發生的折扣。合同客户通常以合同價格和標價向批發商購買產品。批發商反過來就批發商最初支付的價格與客户支付給批發商的合同價格之間的差額向公司收取費用。本公司的批發客户對合同客户的預期銷售水平,以及批發商的庫存水平,是收費準備金的基礎。回扣是指根據與私營部門和公共部門(醫療補助和醫療保險D部分)福利提供者的明確合同協議或法律要求而欠下的金額,在藥房將產品最後分配給福利計劃參與者之後。提供回扣的依據是預期病人的使用情況以及分配渠道的庫存水平,以確定對福利提供者的合同義務。該公司使用歷史客户細分使用組合、銷售預測、產品組合和價格的變化、分銷渠道中的庫存水平、政府定價計算和先前的付款歷史來估計預期的供應。通過比較批發商、保健組織、藥房福利管理人員、聯邦和州機構以及其他客户提供的信息和應計金額,對客户折扣總額的累計金額進行季度評估。應計餘額與包括在帳目
應收款項和應計及其他流動負債都是$233百萬和$2.2十億分別在2019年12月31日而且是$245百萬和$2.4十億分別在2018年12月31日.
在美國以外的國家,以折扣和回扣形式的可變折扣是指在競爭激烈的產品類別中,由商業驅動的折扣、獲得或維持報銷所需的折扣,或立法規定的退税。在某些歐洲國家,立法規定的退税是基於對政府未編入預算的支出總額和公司具體的償還義務的估計來計算的。還可能需要根據特定的產品銷售門檻來提供折扣。該公司對其實際發票銷售應用了一個估計因素,以代表未來與銷售相關的預期折扣或回扣義務的預期水平。
該公司實行退貨政策,允許其美國藥品客户在到期日之前和之後的指定期間內退貨(一般情況下,三到六個月之前和12產品過期幾個月後)。對回返經費的估計是根據實際回返的歷史經驗計算的。此外,該公司還考慮了諸如分銷渠道的庫存水平、產品日期和有效期、產品是否已經停產、是否進入非專利競爭市場、配方的變化或非處方藥產品的推出等因素。在美國以外的國家,只有在有限的基礎上才允許返回。
默克對美國製藥客户的付款方式通常是36從收到發票和美國動物健康客户開始的日子通常是30收到發票後的幾天;但是,某些產品,包括凱特魯達,有較長的付款條件90幾天。在美國以外的地方,付款方式通常是30幾天到90雖然某些市場的支付期限較長。
折舊-再折舊法折舊是在資產的估計使用壽命內提供的,主要採用直線法。為徵税目的,採用加速徵税的方法。估計的使用壽命主要從25到45主要年份建築,從3到15主要年份機械、設備和辦公室傢俱.折舊費用$1.7十億在……裏面2019, $1.4十億在……裏面2018和$1.5十億在……裏面2017.
廣告及推廣費用-廣告和促銷費用按發生時支出。本公司記錄廣告及促銷費用$2.1十億, $2.1十億和$2.2十億在……裏面2019, 2018和2017分別。
軟件資本化該公司資本化了與獲取或開發內部使用軟件相關的某些成本,包括材料和服務的外部直接成本,以及直接參與軟件開發的員工的薪資成本。這些費用包括在財產、廠房和設備。此外,該公司將實現雲計算安排所產生的某些成本資本化,這一安排被認為是一項服務協議,這些費用包括在其他資產。資本化軟件成本從軟件項目基本完成,資產準備好供其預期使用時開始攤銷。與正在攤銷的項目相關的資本化軟件成本6到10年(包括公司持續多年推行全企業資源規劃系統)$548百萬和$439百萬,累計攤銷淨額2019年12月31日和2018分別。所有其他資本化軟件成本都被分期攤銷,從3到5好幾年了。在項目初期和實施後階段發生的費用,以及維護和培訓費用,按所發生的費用計算。
商譽商譽是轉讓的價值超過所收購企業淨資產公允價值的超額金額。商譽分配給報告單位,並至少每年評估減值,如果存在減值指標,則更頻繁地評估商譽,方法是首先評估質量因素,以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值。如果公司認為報告單位的公允價值低於其賬面金額的可能性很大,則進行定量公允價值檢驗。如果報告單位的賬面價值大於其公允價值,則將為差額(以商譽的賬面價值為限)記錄商譽減值費用。
後天無形資產獲得的無形資產包括產品和產品權利、許可證、商號和專利,最初以公允價值記錄,分配估計使用壽命,並主要按估計使用壽命按直線攤銷。2到24年份(見附註8)。公司定期評估當前的事實或情況是否表明其獲得的無形資產的賬面價值不一定
是可以恢復的。如果確定存在這種情況,則將這些資產或適當資產分組的未貼現現金流量估計數與賬面價值進行比較,以確定是否存在減值。如果資產被確定為受損,則根據無形資產的賬面價值與公允價值之間的差額來衡量損失,公允價值是根據估計未來現金流量的淨現值確定的。
獲得過程中的研究與發展公司在收購企業的同時獲得的知識產權代表了分配給不完全研究項目的公允價值,而這些項目在收購時尚未達到技術可行性。這些數額被資本化,並作為無限期無形資產入賬,在項目完成或放棄之前須接受減值測試。在每個項目成功完成後,默克公司將確定無形資產當時的使用壽命,通常由預計產生大部分現金流量的時期決定,並開始攤銷。公司至少每年對知識產權的減值進行評估,如果存在減值指標,則更頻繁地對其進行評估,方法是進行一項量化測試,將知識產權無形資產的公允價值與其賬面價值進行比較。如果公允價值低於賬面金額,則在經營結果中確認減值損失。
或有代價-公司的某些收購涉及到未來支付考慮的可能性,這取決於業績里程碑的實現,包括產品開發里程碑和未來產品銷售的版税支付。如果交易被視為一項企業的收購,則或有代價負債的公允價值將在收購之日使用不可觀測的投入確定。這些投入包括預計現金流的估計金額和時間、成功的概率(或有事件的實現)和用於表示概率加權現金流的風險調整貼現率。在購置日之後,在每個報告所述期間,直至意外開支得到解決,或有考慮負債按當前公允價值重新計量,並在收入中記錄變動(費用或收入)。增加或降低實現發展和監管里程碑的可能性或增加或減少預計現金流量的重大事件,將導致相關或有考慮債務的公允價值相應增加或減少。如果交易被視為資產的購置,而不是企業,則在購置日不確認或有考慮。在這些情況下,產品開發里程碑在實現時被確認,而基於銷售的里程碑則在公司認為可能實現的情況下被確認。
研究與開發研究和開發按所發生的費用計算。將用於未來研究和開發活動的貨物和服務的不可退還預付款,在活動已經開展或貨物收到時,而不是在付款時支付。研發費用包括重組成本和知識產權減值費用。此外,研究和開發費用包括與負債估計公允價值的變動有關的費用或收入,供或有考慮。研究和開發費用還包括與尚未獲得監管批准的臨牀開發項目有關的資產收購和許可交易的前期和里程碑付款。
合作安排默克公司與其合作伙伴簽訂了合作協議,為該公司提供了開發、生產和銷售產品的不同權利。當默克公司是與第三方進行銷售交易的主體時,該公司以毛額確認銷售、銷售和銷售成本、一般和行政費用。它支付給合作伙伴的利潤分享金額記錄在銷售成本。當合作夥伴是與第三方進行銷售交易的主體時,公司將從其合作伙伴那裏獲得的利潤分成金額記錄為聯盟收入(在銷售)。聯盟收入計入銷售成本後,包括根據合作協議在合作伙伴之間分攤商業化成本的調整數。調整是通過比較默克公司直接承擔的商業化成本來確定的,並在銷售、一般和行政費用與合作伙伴已經發生的成本。默克公司與合作相關的研發成本記錄在研發開支。向合作伙伴償還費用或從合作伙伴收到的根據合作協議條款分擔這些費用的付款記作增減研發開支。
此外,合作協議的條款可能要求公司在實現某些發展、監管批准或商業里程碑的基礎上支付款項。默克公司在監管批准前應支付給合作伙伴的前期和里程碑付款將作為已發生的費用列支,幷包括在研發開支。在監管批准時或其後向合作伙伴支付的款項,在相應無形資產的估計使用壽命內資本化和攤銷。銷售成本默克公司向合作伙伴支付的以銷售為基礎的里程碑應計並資本化,但須在可能實現的情況下進行累計攤銷跟蹤。攤銷補繳額是從第一次對合作成立時未獲批准的跡象的批准之時起計算的,或者是從已批准產品的合作形成之時起計算的。確認的相關無形資產攤銷為變現。銷售成本在其剩餘的使用壽命內,須接受損傷測試。
股份補償本公司根據獎勵的授予日期、公允價值,在必要的服務期內向員工支付所有基於股份的付款。
重組成本本公司記錄與退出或處置活動有關的費用在該責任發生期間的負債。根據現有的福利安排,僱員解僱費用是在重組行動可能發生和可以估計的情況下產生的。當計入這些成本時,公司將確認在該範圍內的最佳估算費用範圍內的金額。當範圍內沒有任何金額比任何其他金額更好估計時,公司就會識別範圍內的最低金額。在未來服務期內,僱員被要求在離職前提供服務以獲得福利的一次性解僱福利的費用按比例確認。
意外開支及法律辯護費用本公司記錄與意外損失有關的應計費用和法律辯護費用,如果可能發生了一項負債,並且可以合理地估計該數額。
所得税遞延税是根據頒佈的税法和税率,確認財務和所得税報告之間的暫時差異對未來的税收影響。公司根據税務狀況的技術優點,對納税狀況進行評估,以確定税務職位的好處是否更有可能在審計後得以維持。對於更有可能在審計後維持的納税狀況,公司確認在財務報表最終結算時可能實現的最大利益數額超過50%。對於在審計後不可能維持的納税狀況,公司在財務報表中不承認任何部分的收益。公司確認與不確定的税收狀況相關的利息和罰款是所得税在綜合損益表中。在所得税產生期間,公司在所得税規定中對某些外國子公司的全球無形低税率收入(GILTI)的税收影響進行核算。
預算的使用合併財務報表是按照美國普遍接受的會計原則編制的,因此包括根據管理層的最佳估計和判斷得出的某些數額。在計算與購置有關的記錄數額時使用估計數,包括資產和負債的初步公允價值確定,主要是投資政策和開發、其他無形資產和或有考慮,以及隨後的公允價值計量。此外,估計數用於確定下列項目:銷售折扣和回報、折舊和可攤銷壽命的備抵、庫存的可收回性,包括為產品發佈作準備而產生的庫存、為應急記錄的數額、環境負債、或有銷售基礎上的里程碑付款和其他準備金的應計款項、養卹金和其他離職後福利計劃假設、基於股票的補償假設、重組費用、長期資產(包括無形資產和商譽)的減值和投資,以及所得税。由於這些估計所固有的不確定性,實際結果可能與這些估計不同。
重新分類-再分類已將某些員額改敍為上一年的數額,以符合本年度的列報方式。
最近採用的會計準則2016年2月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了新的租約會計和報告會計準則(ASU 2016-02),隨後對新準則(ASC 842或新租賃指南)發佈了若干更新。新的租賃指南要求
承租人承認每項租賃的使用權、資產和租賃責任(不包括符合短期租賃定義的租賃)。租賃分為經營或融資兩類。經營租賃導致損益表中的直線費用(類似於以前的經營租賃),而融資租賃則導致更多的費用在租賃期的前幾年被確認(類似於以前的資本租賃)。該公司於2019年1月1日採用了新的標準,採用了經修改的回顧性方法。默克公司選擇了一種過渡方法,允許在採用之日而不是在財務報表中最早的比較期開始時適用這一標準。該公司還選出了切實可行的權宜之計。在收養時,該公司承認$1.1十億合併資產負債表上的其他資產和相關負債(見附註9)。採用新的租賃指南並不影響公司的收入或現金流動綜合報表。
2018年4月,FASB發佈了關於實施被視為服務安排的雲計算安排的成本核算的新指南。新指南要求將這些成本資本化,使其與開發或獲取內部使用軟件的成本核算相一致。該公司在2019年第三季度採用了新的標準,使用了可能提出的合格費用申請,這是無關緊要的。
2018年8月,FASB發佈了新的指導意見,修改了對為確定福利養老金或其他退休後計劃提供擔保的僱主的披露要求。新指南刪除了不再被認為具有成本效益的披露,澄清了某些披露的具體要求,並增加了已確定為相關的披露要求。該公司選擇於2019年在追溯的基礎上儘早採用新的指導方針,從而對其僱員福利計劃披露情況作了微小的修改(見附註13)。
此外,2018年8月,FASB發佈了新的公允價值計量指南,增加、刪除和修改了某些披露要求。該公司選擇在2019年儘早採用新的指導方針,導致其公允價值披露略有變化(見附註6)。
最近公佈的會計準則尚未採用-2016年6月,FASB發佈了關於金融工具信貸損失會計的新指南。新指南引入了一個估計信用損失的預期損失模型,取代了已發生的損失模型。新的指引還改變了可供出售的債務證券的減值模式,要求使用備抵記錄估計的信貸損失(以及隨後的收回)。公司自2020年1月1日起採用新的指導方針。公司的合併財務報表在採用時不受影響。
2018年11月,FASB發佈了新的協作安排指南,旨在通過澄清合作安排參與方之間的某些交易是否應在收入確認指南(ASC 606)下核算,從而減少實踐中的多樣性。該公司自2020年1月1日起採用了新的指導方針,這將導致對與公司合作安排有關的信息的腳註進行小改動。
2019年12月,財務會計準則委員會發布了關於所得税會計和報告的修訂指南。該指南旨在簡化所得税的核算,方法是取消與某些期間內税收分配和遞延税負債有關的例外情況;澄清主要與評估企業合併中商譽的累進税基有關的指導意見;以及反映已頒佈的税法或税率在年度有效税率中的變化。經修訂的指南在2021年的中期和年度期間生效。允許提前收養。新指引中的修訂將追溯適用,或通過對留存收益的累積效應調整,或視修訂而定,在經修訂的追溯基礎上適用。該公司目前正在評估採行對其合併財務報表的影響。
2020年1月,FASB發佈了新的指南,旨在澄清與股票證券、權益法投資和某些衍生品有關的會計準則之間的某些相互作用。該指南涉及過渡到和退出權益會計方法以及衡量某些購買的期權和獲得投資的遠期合同的會計問題。新的指導方針在2021年的中期和年度期間有效,並將前瞻性地加以應用。允許提前收養。該公司目前正在評估採行對其合併財務報表的影響。
3. 收購、剝離、研究合作和許可證協議
該公司繼續尋求收購企業和建立外部聯盟,如研究合作和許可協議,以補充其內部研究能力。這些安排往往包括預付款項,以及向第三方償還費用或付款,以及里程碑、特許權使用費或利潤分享安排,但須視未來某些與資產在發展中的成功有關的事件的發生而定。該公司還審查其銷售的產品和管道,以檢查候選人可能提供更多的價值,通過外許可證,並作為其投資組合評估過程的一部分,也可能剝離某些資產。如果被收購實體的歷史財務結果與公司的財務業績相比不顯着,則不提供收購企業的形式財務信息。
最近完成的交易
2020年1月,默克公司收購了ArQule公司。這是一家公開交易的生物製藥公司,致力於發現和開發激酶抑制劑,用於治療癌症和其他疾病的患者。$2.7十億。ArQule的主要研究候選物MK-1026(原ARQ 531)是一種新的口服Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,目前正處於治療B細胞惡性腫瘤的第2期劑量擴展研究中。公司正在確定在這一交易中獲得的資產的初步公允價值、承擔的負債和轉移的全部考慮,這些資產將作為一項業務的收購入賬。
2019年交易
在2019年7月,默克收購了Peloton治療公司。一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於開發針對低氧誘導因子-2α(HIF-2α)的新型小分子治療候選藥物,用於治療癌症和其他非腫瘤性疾病。Peloton的主要候選基因MK-6482(原PT 2977)是一種新的口服HIF-2α抑制劑,可用於腎癌晚期的發展.默克公司提前支付了$1.2十億現金;此外,前Peloton股東將有資格獲得$50百萬在美國監管機構批准後,$50百萬在美國的第一次商業銷售中$1.05十億以銷售為基礎的里程碑。這筆交易被記作資產的購置。默克記錄現金$157百萬,遞延税負債$52百萬的其他淨負債$4百萬在收購日期和研發.的開支$993百萬與2019年的交易有關。
默克公司於2019年4月1日收購了Antelliq公司(Antelliq),該公司是數字動物識別、可追溯性和監測解決方案的領導者。這些解決方案有助於獸醫、農民和寵物主人收集關鍵數據,以改善牲畜和寵物的管理、健康和福祉。默克$2.3十億收購安泰利克的所有流通股並花費$1.3十億償還Antelliq的債務。這筆交易被算作是對一家企業的收購。
從Antelliq獲得的資產和承擔的負債的公允價值估計如下:
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(百萬美元) | (一九二零九年四月一日) |
現金和現金等價物 | $ | 31 |
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應收賬款 | 73 |
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盤存 | 95 |
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財產、廠房和設備 | 62 |
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可識別的無形資產(使用壽命從18至24年不等)(1) | 2,689 |
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遞延所得税負債 | (520 | ) |
其他資產和負債淨額 | (81 | ) |
可識別淨資產共計 | 2,349 |
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善意(2) | 1,302 |
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考慮轉移 | $ | 3,651 |
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(1) | 可識別無形資產的估計公允價值主要與商品名稱有關,是採用收入法確定的。未來的淨現金流量被貼現為現值,貼現率為11.5%。實際現金流量可能與假定不同。 |
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(2) | 確認的商譽在很大程度上是由於預期收購後會產生協同效應,並分配給動物健康部門。商譽為納税目的不得扣減。 |
該公司2019年的業績包括Antelliq 8個月的活動。公司發生$47百萬與收購Antelliq直接相關的交易費用,主要包括諮詢費,這些費用反映在銷售、一般和行政2019年的開支。
同樣在2019年4月,默克公司收購了免疫設計公司,這是一家採用下一代免疫療法的晚期免疫治療公司。體內使人體免疫系統能夠對抗疾病的方法$301百萬現金。這筆交易被算作是對一家企業的收購。默克公司確認的用於知識產權的無形資產$156百萬、現金$83百萬的其他淨資產$42百萬。轉讓的代價超過獲得的淨資產公允價值的部分$20百萬已記作商譽,已分配給醫藥部門,不得為税務目的而扣減。與知識產權和開發有關的可識別無形資產的公允價值是採用收入法確定的。實際現金流量可能與假定不同。
2018年交易
2018年,該公司記錄的總費用為$423百萬內銷售成本隨着2014年與三星生物製藥有限公司達成的合作協議的終止。(三星)用於甘精胰島素。這筆費用反映了一筆解僱金。$155百萬這是三星此前根據協議向默克支付的所有費用的償還,外加利息,以及默克在該協議下正在履行的義務。費用還包括固定資產放棄費用$137百萬,庫存核銷$122百萬的其他相關費用$9百萬。該協議的終止對公司與三星的其他合作沒有任何影響。
2018年6月,默克收購了澳大利亞上市公司Viralytics Limited(Viralytics),該公司專注於針對一系列癌症的腫瘤免疫療法治療,用於AUD。502百萬 ($378百萬)。這筆交易為默克公司提供了V 937(原CVA 21)的全部權利,這是Viralytics公司的研究性腫瘤免疫療法。V 937是基於Viralytics的專利配方的一種腫瘤學病毒(柯薩奇病毒A21型),該病毒已被證明優先感染和殺死癌細胞。V 937目前正在多個臨牀試驗中進行評估,包括作為瘤內和靜脈藥物,包括與凱特魯達。根據默克公司和Viralytics公司之前達成的一項協議,一項研究正在調查凱特魯達和V 937聯合治療黑色素瘤、前列腺癌、肺癌和膀胱癌。這筆交易被記作資產的購置。默克記錄的淨資產$34百萬(主要是現金)研發.的開支$344百萬2018年與交易有關。今後沒有與購置有關的或有付款。
2018年3月,默克和愛賽有限公司。(愛賽)與世界範圍內共同開發和共同商業化的Lenvima,一種由Eisai發現的口服酪氨酸激酶抑制劑的戰略合作(見注4)。
2017年交易
2017年10月,默克公司收購了Rigontec gmbH(Rigontec),該公司是獲得維甲酸誘導基因I通路(天然免疫系統的一部分)的領先者,這是一種新穎而獨特的癌症免疫治療方法,可誘導立即和長期的抗腫瘤免疫。Rigontec的主要候選人MK-4621(原RGT 100)正在開發中,用於治療各種腫瘤患者。€119百萬 ($140百萬),並可支付最多可達€349百萬(其中€184百萬與研究里程碑和監管批准的實現有關€165百萬與實現商業目標有關)。這筆交易作為資產的購置入賬,預付款項反映在研發2017年的開支。
2017年7月,默克(Merck)和阿斯利康(AstraZeneca)達成了一項全球戰略腫瘤學合作,將阿斯利康(AstraZeneca)的Lynparza用於多種癌症類型的聯合開發和共同商業化(見注4)。
2017年3月,默克收購了Vallée S.A.的控股權。(Vallée),巴西一家領先的私營動物保健產品生產商。Vallée擁有廣泛的產品組合,包括寄生蟲、抗感染藥物和疫苗,其中包括牲畜、馬和同伴動物的產品。根據協議條款,默克公司收購了93.5%Vallée的股份$358百萬。在總購買價格中,$176百萬在某些特遣隊物品得到解決之前被置於代管中。這筆交易被算作是對一家企業的收購。默克確認的無形資產$297百萬與目前銷售的產品有關的遞延税負淨額$102百萬的其他淨資產$32百萬的非控制性利益$25百萬。此外,該公司記錄的負債$37百萬購置日確定的意外開支以及相應的
賠償資產$37百萬,指在支付或有負債時向默克公司償還的數額。轉讓的代價超過獲得的淨資產公允價值的部分$156百萬被記為善意。商譽是分配給動物健康部門的,不能為了税收的目的而扣減。與目前銷售的產品有關的可識別無形資產的公允價值估計數是採用收入法確定的。實際現金流量可能與假定不同。與目前市場上銷售的產品有關的無形資產將在其估計使用壽命內攤銷。15好幾年了。2017年第四季度,默克公司又收購了一家公司。4.5%對Vallée的興趣$18百萬,從而減少了與Vallée有關的非控制利益。
Remicade/Simponi
1998年,Schering-Plough的一家子公司與Centocor矯形生物技術公司簽訂了一項許可協議。(Centocor),一家強生(強生)公司,上市雷米卡德用於治療炎症性疾病。2005年,Schering-Plough的子公司根據與Centocor的合同行使了開發和商業化許可證的選擇權。SIMPONI,一種完全人源的單克隆抗體。該公司在歐洲、俄羅斯和土耳其擁有這兩種產品的銷售權。雷米卡德2015年在歐洲主要市場失去了市場排他性,該公司在其任何營銷領域都不再擁有市場獨佔權。本公司繼續擁有市場專賣權SIMPONI在所有的營銷領域。默克公司在這些國家銷售這兩種產品的所有利潤均由默克公司和強生公司平分。
4. 協作安排
默克公司與其合作伙伴簽訂了合作協議,為該公司提供了開發、生產和銷售產品的不同權利。這些安排的雙方都是積極的參與者,並面臨重大風險和回報,這取決於合作活動的商業成功。默克公司更重要的合作安排將在下文討論。
阿斯利康
2017年7月,默克公司和阿斯利康公司(AstraZeneca,阿斯利康公司)進行了全球戰略腫瘤學合作,共同開發和共同商業化阿斯利康公司的Lynparza,用於多種癌症類型。Lynparza是一種口服多聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑,目前已被批准用於某些類型的卵巢癌和乳腺癌。兩家公司正在聯合開發和商業化Lynparza,既作為單一療法,也與其他潛在藥物進行聯合試驗。默克(Merck)和阿斯利康(AstraZeneca)將分別與各自的PD-1和PD-L1藥物聯合開發和商業化Lynparza,凱特魯達還有英芬奇。這兩家公司還將聯合開發和商業化阿斯利康公司的Selumetinib,一種口服、有效、選擇性的MEK抑制劑,它是絲裂原活化蛋白激酶(MAPK)通路的一部分,目前正在為多種適應症開發。根據協議條款,阿斯利康和默克將分擔Lynparza和selumetinib單藥療法和非PD-L1/PD-1聯合治療機會的開發和商業化費用。
來自Lynparza和Selumetinib的毛利,通過單一療法或聯合療法產生的產品銷售是平等分享的。默克公司將為所有的開發和商業化成本提供資金。凱特魯達與Lynparza或Selumetinib聯合使用。阿斯利康公司將與Lynparza或selumetinib合作,資助Imfinzi的所有開發和商業化成本。阿斯利康是林帕薩銷售交易的負責人。默克公司將其在Lynparza產品銷售中所佔份額(扣除銷售成本和商業化成本)記錄為聯盟收入,以及與合作相關的開發成本份額。研發開支。從阿斯利康收到的研究和開發費用的償還被確認為減少到研發費用。
作為協議的一部分,默克公司提前向阿斯利康公司支付了一筆款項。$1.6十億並於2017年支付$750百萬若干許可選擇的多年期(其中$250百萬於2007年12月支付,$400百萬已於2018年12月支付$100百萬於2019年12月支付)。該公司記錄的總費用為$2.35十億在……裏面研發2017年的費用與預付付款和許可證選擇權付款有關。此外,該協議還規定了從默克到阿斯利康的額外或有付款,以成功實現銷售和監管方面的里程碑。
在2019年,默克公司確定,林帕薩未來的年銷售額很可能會引發$300百萬以銷售為基礎的里程碑付款從默克到阿斯利康。因此,默克公司在2019年$300
百萬與林帕薩相關的無形資產相應增加。在2019年之前,默克應計銷售額的里程碑付款總額$700百萬,其中$200百萬和$250百萬分別於2019年和2018年支付給阿斯利康,其餘$250百萬於2020年1月支付。以銷售為基礎的潛在里程碑付款$3.1十億尚未累積,因為本公司目前不認為有可能發生這種情況。
在2019年,Lynparza在歐洲聯盟(EU)獲得監管批准,既作為治療某些晚期乳腺癌成人患者的單一療法,也作為維持治療某些成人乳腺癌患者的單一療法,獲得歐洲聯盟(EU)的批准。BRCA-變異晚期卵巢癌。這些審批中的每一個都會觸發一個$30百萬資本化里程碑付款從默克到阿斯利康。2018年,Lynparza獲得了監管機構的批准,引發了資本化里程碑付款。$140百萬從默克到阿斯利康。潛在的未來監管里程碑付款$1.7十億繼續遵守協議。
與Lynparza有關的無形資產餘額(包括以銷售為基礎的資本化支付和監管里程碑付款)是$955百萬在…2019年12月31日幷包括在其他無形資產,淨額在綜合資產負債表上。這一數額在預計未來現金流量的支持下,在其估計使用壽命至2028年期間攤銷,但須接受減值測試。
與這一合作有關的財務資料摘要如下:
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截至12月31日止的年份 | 2019 | | 2018 |
| | 2017 |
聯盟收益 | $ | 444 |
| | $ | 187 |
| | $ | 20 |
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銷售成本(1) | 148 |
| | 93 |
| | 4 |
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銷售、一般和行政 | 138 |
| | 48 |
| | 1 |
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研發(2) | 168 |
| | 152 |
| | 2,419 |
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| | | | | |
十二月三十一日 | 2019 | | 2018 | | |
從阿斯利康收到的應收款其他流動資產 | $ | 128 |
| | $ | 52 |
| | |
對阿斯利康的應付款項應計及其他流動負債 (3) | 577 |
| | 405 |
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對阿斯利康的應付款包括在內其他非流動負債 (3) | — |
| | 250 |
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(1)表示資本化里程碑付款的攤銷。
(2)2017年數額包括$2.35十億與前期付款和許可證選擇付款有關。
(3)包括應計里程碑付款。
愛賽
2018年3月,默克公司(Merck)和愛賽公司(Eisai)宣佈了一項戰略合作,以實現倫維瑪(Lenvima)在全球範圍內的共同開發和共同商業化。根據協議,默克和艾賽將聯合開發和商業化Lenvima,作為單一療法,並與默克公司聯合開發。凱特魯達。Eisai記錄了Lenvima產品在全球的銷售(Eisai是Lenvima銷售交易的主體),默克和Eisai平均享有毛利。默克將其在Lenvima產品銷售中所佔份額(扣除銷售成本和商業化成本)記為聯盟收入。這兩家公司在共同開發過程中發生的費用,包括評價Lenvima為單一療法的研究費用,均由兩家公司平均分攤,並反映在研發開支。
根據協議,默克公司預付了一筆給愛賽的款項。$750百萬並將支付至多$650百萬到2021年為止的某些選擇權(其中$325百萬是在2019年3月支付的,$200百萬預計將於2020年3月支付$125百萬預計將於2021年3月支付。該公司記錄的總費用為$1.4十億在……裏面研發2018年的支出與預付付款和未來期權付款有關。此外,該協議還規定了從默克到愛賽的額外或有付款,以成功實現銷售為基礎的里程碑和監管里程碑。
在2019年,默克公司確定,今後Lenvima的年銷售額很可能會引發從默克到愛賽的以銷售為基礎的里程碑付款。$682百萬。因此,默克公司在2019年記錄了$682百萬與倫維瑪有關的無形資產的負債和相應的增加額。2018年,默克應計銷售額的里程碑付款總額$268百萬與倫維瑪有關。在這些金額中,$50百萬支付
2019年調至Eisai,並增加$150百萬於2020年1月支付。以銷售為基礎的潛在里程碑付款$3.0十億尚未累積,因為本公司目前不認為有可能發生這種情況。
2018年,Lenvima獲得了監管機構的批准,引發了資本化里程碑付款。$250百萬從默克到艾賽。潛在的未來監管里程碑付款$135百萬繼續遵守協議。
與Lenvima有關的無形資產餘額(包括以銷售為基礎的資本化支付和監管里程碑付款)是$956百萬在…2019年12月31日幷包括在其他無形資產,淨額在綜合資產負債表上。這一數額在預計未來現金流量的支持下,在其估計使用壽命至2026年期間攤銷,但須接受減值測試。
與這一合作有關的財務資料摘要如下:
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| | | | | | | |
截至12月31日的年份 | 2019 | | 2018 |
聯盟收益 | $ | 404 |
| | $ | 149 |
|
| | | |
銷售成本 (1) | 206 |
| | 39 |
|
銷售、一般和行政 | 80 |
| | 13 |
|
研發(2) | 189 |
| | 1,489 |
|
| | | |
十二月三十一日 | 2019 | | 2018 |
從Eisai收到的應收款項其他流動資產 | $ | 150 |
| | $ | 71 |
|
對Eisai的應付款應計及其他流動負債 (3) | 700 |
| | 375 |
|
對Eisai的應付款其他非流動負債(3) | 525 |
| | 543 |
|
(1) 表示資本化里程碑付款的攤銷。
(2) 2018年的數額包括$1.4十億與前期付款和期權付款有關。
(3) 包括應計里程碑和未來期權付款。
拜耳公司
2014年,該公司與拜耳公司(拜耳)在全球範圍內開展臨牀開發合作,銷售和開發可溶性鳥苷酸環化酶(SGC)調節劑,包括Bayer‘s Adempa,該調節劑被批准用於治療肺動脈高壓和慢性血栓栓塞性肺動脈高壓。兩家公司實施了聯合開發和商業化戰略。這項合作還包括拜耳公司的vericiguat的臨牀開發,該產品正處於惡化心力衰竭的第三階段試驗中,以及拜耳開發的其他早期sgc化合物的選擇權。默克公司又以類似的術語提供了其早期的sgc化合物。根據該協議,拜耳在美洲領導阿德帕斯的商業化,而默克在世界其他地方領先於商業化。對於Vericiguat和其他潛在的選擇產品,拜耳將在世界其他地區引領商業化,默克將在美洲領先。對於包括在協議中的所有產品和候選人,兩家公司將分享開發成本和銷售利潤,並將有權在他們不是領先者的地區共同推廣。來自阿德帕斯的收入包括在默克營銷領域的銷售,以及默克在拜耳營銷領域出售阿德帕斯的利潤份額。此外,該協議還規定了從默克到拜耳的額外或有付款,以成功實現銷售為基礎的里程碑。
在2018年,默克公司確定,未來每年在全球範圍內的阿德帕斯銷售額很可能會引發$375百萬以銷售為基礎的里程碑付款從默克到拜耳。因此,默克公司記錄了$375百萬負債與相關無形資產相應增加。2018年,該公司$350百萬里程碑付款給拜耳,這是積存於2016年,當時默克認為付款是可能的。有一個額外的$400百萬潛在的未來銷售為基礎的里程碑付款,但尚未累積,因為它不被公司認為是可能的,在這個時候。
與addempa相關的無形資產餘額(包括收購的無形資產餘額,以及以銷售為基礎的資本化里程碑付款)是$883百萬在…2019年12月31日幷包括在其他無形資產,淨額在綜合資產負債表上。這一數額在預計未來現金流量的支持下,在其估計使用壽命至2027年期間攤銷,但須接受減值測試。
與這一合作有關的財務資料摘要如下:
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| | | | | | | | | | | |
截至12月31日止的年份 | 2019 | | 2018 | | 2017 |
默克記錄的產品淨銷售額 | $ | 215 |
| | $ | 190 |
| | $ | 149 |
|
默克在拜耳營銷領域的銷售利潤份額 | 204 |
| | 139 |
| | 151 |
|
銷售總額 | 419 |
| | 329 |
| | 300 |
|
| | | | | |
銷售成本(1) | 113 |
| | 216 |
| | 99 |
|
銷售、一般和行政 | 41 |
| | 35 |
| | 27 |
|
研發 | 126 |
| | 127 |
| | 101 |
|
| | | | | |
十二月三十一日 | 2019 | | 2018 |
| | |
拜耳應收帳款其他流動資產 | $ | 49 |
| | $ | 32 |
| | |
拜耳應付款項其他非流動負債(2) | 375 |
| | 375 |
| | |
(1)包括無形資產攤銷。
(2) 代表應計里程碑付款。
5. 重組
在2019年年初,默克公司批准了一項新的全球重組計劃(重組計劃),作為旨在進一步優化該公司的製造和供應網絡以及減少其全球房地產足跡的全球倡議的一部分。該計劃是該公司工廠合理化的延續,建立在先前重組計劃的基礎上,不包括與計劃中的新公司分拆相關的任何行動。隨着該公司繼續評估其全球足跡和整體運營模式,它隨後在重組計劃下確定了更多的行動,並可能隨着時間的推移確定進一步的行動。目前在重組計劃下考慮採取的行動預計將在2023年年底前基本完成,公司為實施該方案所需的累計税前費用估計約為2023年$2.5十億。公司估計大約60%累計税前成本將導致現金支出,主要涉及員工離職費用和設施關閉成本。約40%其中的累積税前成本將是非現金成本,主要與即將關閉或取消的設施的加速折舊有關。該公司預計記錄的費用約為$800百萬2020年與重組計劃相關。根據以前的全球重組方案採取的行動已經基本完成。
該公司記錄的税前總成本$927百萬在……裏面2019, $658百萬在……裏面2018和$927百萬在……裏面2017與重組相關的項目活動。對於分部報告,重組費用是未分配的費用。
下表按費用類型彙總了與重組方案活動有關的費用:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 分離 費用 | | 加速 折舊 | | 其他 | | 共計 |
截至二零一零九年十二月三十一日止的年度 | | | | | | | |
銷售成本 | $ | — |
| | $ | 198 |
| | $ | 53 |
| | $ | 251 |
|
銷售、一般和行政 | — |
| | 33 |
| | 1 |
| | 34 |
|
研發 | — |
| | 2 |
| | 2 |
| | 4 |
|
重組成本 | 572 |
| | — |
| | 66 |
| | 638 |
|
| $ | 572 |
| | $ | 233 |
| | $ | 122 |
| | $ | 927 |
|
截至2018年12月31日止的年度 | | | | | | | |
銷售成本 | $ | — |
| | $ | 10 |
| | $ | 11 |
| | $ | 21 |
|
銷售、一般和行政 | — |
| | 2 |
| | 1 |
| | 3 |
|
研發 | — |
| | (13 | ) | | 15 |
| | 2 |
|
重組成本 | 473 |
| | — |
| | 159 |
| | 632 |
|
| $ | 473 |
|
| $ | (1 | ) |
| $ | 186 |
|
| $ | 658 |
|
2017年12月31日止 | | | | | | | |
銷售成本 | $ | — |
| | $ | 52 |
| | $ | 86 |
| | $ | 138 |
|
銷售、一般和行政 | — |
| | 2 |
| | — |
| | 2 |
|
研發 | — |
| | 6 |
| | 5 |
| | 11 |
|
重組成本 | 552 |
| | — |
| | 224 |
| | 776 |
|
| $ | 552 |
|
| $ | 60 |
|
| $ | 315 |
|
| $ | 927 |
|
離職費用與實際裁員以及有可能並可合理估計的裁員人數有關。
加速折舊費用主要涉及作為方案一部分出售或關閉的製造、研究和管理設施和設備。加速折舊費用是指在資產經修訂的使用壽命內確認的折舊費用(根據場地將關閉或撤換或設備處置的預計日期)與利用重組行動前使用壽命確定的折舊費用之間的差額。所有這些地點都已經並將繼續在各自的關閉日期內運作,而且由於未來未貼現的現金流量足以收回各自的賬面價值,默克公司正在記錄該場址資產經修訂的使用年限內的加速折舊。預期的工地關閉日期,特別是與製造地點有關的關閉日期,已經並可能繼續作出調整,以反映監管或其他因素引起的變化。
其他活動2019, 2018和2017包括資產放棄、設施關閉和其他相關費用,以及因出售設施和相關資產而產生的税前損益。此外,其他活動還包括與養老金和其他退休後福利計劃(見注13)和基於股票的薪酬相關的某些僱員相關費用。
下表彙總了與重組方案活動有關的費用和支出:
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| 分離 費用 | | 加速 折舊 | | 其他 | | 共計 |
2018年1月1日重組儲備 | $ | 619 |
| | $ | — |
| | $ | 128 |
| | $ | 747 |
|
費用 | 473 |
| | (1 | ) | | 186 |
| | 658 |
|
(付款)收入淨額 | (649 | ) | | — |
| | (238 | ) | | (887 | ) |
非現金活動 | — |
| | 1 |
| | 15 |
| | 16 |
|
重組儲備2018年12月31日 | 443 |
| | — |
| | 91 |
| | 534 |
|
費用 | 572 |
| | 233 |
| | 122 |
| | 927 |
|
(付款)收入淨額 | (325 | ) | | — |
| | (136 | ) | | (461 | ) |
非現金活動 | — |
| | (233 | ) | | (8 | ) | | (241 | ) |
重組儲備2019年12月31日(1) | $ | 690 |
| | $ | — |
| | $ | 69 |
| | $ | 759 |
|
| |
(1) | 其餘現金支出預計將在2023年年底前基本完成。 |
6. 金融工具
衍生工具與套期保值活動
該公司通過業務手段和使用各種金融工具,包括衍生工具,管理匯率變動和利率變動對其收益、現金流量和資產及負債公允價值的影響。
公司在外國子公司的收入和收益中有很大一部分受到匯率變動的影響。與該公司的外幣風險管理計劃有關的目標和會計,以及其利率風險管理活動將在下文討論。
外幣風險管理
公司建立了收入套期保值、資產負債表風險管理和淨投資套期保值計劃,以防止未來外匯現金流的波動和匯率變動引起的公允價值變化。
收入套期保值計劃的目的是減少匯率變動所造成的變化,這些變化將影響美元未來現金流動的價值,這些現金流動來自以外幣計價的銷售,主要是歐元、日元和人民幣。為實現這一目標,該公司將對預期在其計劃週期內發生的部分以外幣計價的第三方和公司間分銷商實體銷售(預測銷售)進行套期保值,通常不超過兩年進入未來。隨着時間的推移,公司將在套期保值,增加預測銷售的比例,因為它接近預期的銷售日期。被套期保值的預測銷售部分是基於對成本效益的評估,這些評估考慮了自然抵消風險、收入和匯率波動和相關性,以及對衝工具的成本。該公司管理其預期的交易風險,主要是通過購買當地貨幣看跌期權、遠期合同和購買項圈期權。
這些衍生合同的公允價值在綜合資產負債表中記錄為資產(收益頭寸)或負債(虧損頭寸)。衍生合約的公允價值變動,每段時間均記錄在當期收益或保監處,這取決於衍生工具是否被指定為對衝交易的一部分,如果是,則取決於對衝交易的類型。對於被指定為現金流套期保值的衍生工具,這些合約的未實現損益記錄在奧西並重新分類為銷售當套期保值預期收入被確認時。對於未指定為現金流對衝,但用作預測銷售的經濟對衝的衍生工具,未變現損益記在銷售每個週期。指定和非指定合同的現金流量在現金流量表中作為業務活動報告。本公司並非為交易或投機目的而進入衍生工具。
本公司管理各當地子公司的經營活動和淨資產頭寸,以減輕外匯對貨幣資產和負債的影響。該公司還採用資產負債表風險管理方案,以減輕以子公司的功能貨幣以外的貨幣計價的淨貨幣資產因外匯波動的影響而產生的風險敞口。在這些情況下,默克公司主要利用遠期外匯合同來抵消外匯對以發達國家貨幣,主要是歐元和日元計價的風險敞口的影響。對於以發展中國家貨幣進行的風險敞口,該公司將簽訂遠期合同,在考慮到風險敞口的規模、匯率波動和套期保值工具成本的成本效益分析基礎上,在認為這樣做合算的情況下,部分抵消外匯對風險敞口的影響。這些合同的現金流量在現金流動綜合報表中作為業務活動報告。
以某一附屬公司的功能貨幣以外的貨幣計值的貨幣資產和負債,按資產負債表日的即期匯率重新計量,其影響載於其他(收入)支出淨額。遠期合約並非指定為對衝合約,而是透過其他(收入)支出淨額。因此,遠期合同的公允價值變動有助於減輕可歸因於外幣匯率變動的重估資產和負債價值的變化,但即期遠期差異的程度除外。這些差異並不顯著,因為這些合約的短期性質,一般在合約開始時的平均到期日少於。一年.
該公司還利用遠期外匯合同來對衝其對外國業務的部分淨投資,使其免受匯率變動的影響。遠期合同被指定為外國業務淨投資的套期保值。這些合同的未實現損益記為外幣折算調整數。保監處,並留在奧西直至出售或完成或實質上完成該附屬公司的清盤為止。該公司將其衍生工具公允價值變動的某些部分排除在對套期保值效力的評估之外(不包括部分)。被排除的部分的公允價值的變化被確認在保監處。公司在收益中確認被排除的部分的初始價值,在衍生工具的有效期內以直線方式計算,而不是採用按市價計價的方法。這些合同的現金流量在現金流量表中作為投資活動報告。
外匯風險也是通過使用外幣債務來管理的。該公司的高級無擔保歐元計價票據已被指定為外國業務淨投資的經濟套期保值,並且是有效的。因此,以歐元計價的債務工具的即期匯率波動所造成的外匯交易損益包括在外幣換算調整內。保監處.
公司淨投資套期保值的影響保監處綜合損益表如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 其他綜合收入中確認的税前(收益)損失額 (1) | | 已確認的税前(收益)損失額其他(收入)支出淨額不包括在有效性測試之外的數額 |
截至12月31日的年份 | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
淨投資套期保值關係 | | | | | | | | | | | |
外匯合同 | $ | (10 | ) | | $ | (18 | ) | | $ | — |
| | $ | (31 | ) | | $ | (11 | ) | | $ | — |
|
歐元計價票據 | (75 | ) | | (183 | ) | | 520 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
(1)沒有將AOCI中的任何款項重新歸類為與出售一家子公司有關的收入。
利率風險管理
公司可在某些投資和借款交易中使用利率互換合同,以管理其對利率變化的淨敞口,並降低其整體借款成本。該公司不使用槓桿掉期,一般也不利用任何可能使本金面臨風險的投資活動。
在…2019年12月31日,公司是19被指定為固定利率票據公允價值對衝的浮動、收取-固定利率互換合同,其名義金額與套期固定利率票據的金額相匹配,詳見下表。
|
| | | | | | | | | | |
| 2019 |
債務票據 | 債務面值 | | 舉行利率互換的次數 | | 互換名義總額 |
1.85%的票據應於2020年到期 | $ | 1,250 |
| | 5 |
| | $ | 1,250 |
|
3.875%的票據應於2021年到期 | 1,150 |
| | 5 |
| | 1,150 |
|
2.40%應付2022年票據 | 1,000 |
| | 4 |
| | 1,000 |
|
2.35%應付2022年票據 | 1,250 |
| | 5 |
| | 1,250 |
|
利率互換合約是由於基準倫敦銀行同業拆息掉期利率(Libor)掉期利率的變化而在票據公允價值變動中指定的套期保值。可歸因於LIBOR互換利率變動的票據中公允價值的變化與互換合同中的抵銷公允價值變化一起記錄在利息支出中。這些合同的現金流量在現金流動綜合報表中作為業務活動報告。
下表列出截至12月31日,綜合資產負債表中記錄的與公允價值套期保值累積基數調整有關的數額的地點:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 負債賬面金額 | | 公允價值套期保值調整增加(減少)累計金額-包括在賬面金額中 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
資產負債表項目,其中包括Hside項目 | | | | | | | |
應付貸款及長期債務的當期部分 | $ | 1,249 |
| | $ | — |
| | $ | (1 | ) | | $ | — |
|
長期債務 | 3,409 |
| | 4,560 |
| | 14 |
| | (82 | ) |
下表列出截至12月31日被指定為套期保值工具和未指定為套期保值工具的衍生品的公允價值:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2019 | | 2018 |
| | | 公允價值 導數 | | 美元 概念 | | 公允價值 導數 | | 美元 概念 |
| 資產負債表標題 | | 資產 | | 責任 | | 資產 | | 責任 | |
指定為套期保值工具的衍生工具 | | | | | | | | | | | | | |
利率互換合同 | 其他資產 | | $ | 15 |
| | $ | — |
| | $ | 3,400 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
利率互換合同 | 應計及其他流動負債 | | — |
| | 1 |
| | 1,250 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
利率互換合同 | 其他非流動負債 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 81 |
| | 4,650 |
|
外匯合同 | 其他流動資產 | | 152 |
| | — |
| | 6,117 |
| | 263 |
| | — |
| | 6,222 |
|
外匯合同 | 其他資產 | | 55 |
| | — |
| | 2,160 |
| | 75 |
| | — |
| | 2,655 |
|
外匯合同 | 應計及其他流動負債 | | — |
| | 22 |
| | 1,748 |
| | — |
| | 7 |
| | 774 |
|
外匯合同 | 其他非流動負債 | | — |
| | 1 |
| | 53 |
| | — |
| | 1 |
| | 89 |
|
| | | $ | 222 |
|
| $ | 24 |
|
| $ | 14,728 |
|
| $ | 338 |
|
| $ | 89 |
|
| $ | 14,390 |
|
未指定為套期保值工具的衍生工具 | | | | | | | | | | | | | |
外匯合同 | 其他流動資產 | | $ | 66 |
| | $ | — |
| | $ | 7,245 |
| | $ | 116 |
| | $ | — |
| | $ | 5,430 |
|
外匯合同 | 應計及其他流動負債 | | — |
| | 73 |
| | 8,693 |
| | — |
| | 71 |
| | 9,922 |
|
| | | $ | 66 |
| | $ | 73 |
| | $ | 15,938 |
| | $ | 116 |
| | $ | 71 |
| | $ | 15,352 |
|
| | | $ | 288 |
| | $ | 97 |
| | $ | 30,666 |
| | $ | 454 |
| | $ | 160 |
| | $ | 29,742 |
|
如上所述,公司在綜合資產負債表中以毛額記錄其衍生產品。該公司與其幾個金融機構的對手方簽訂了主淨結算協議(見信貸風險集中(見下文)。下表提供了公司衍生頭寸的資料,但須遵守這些主淨結算安排,猶如它們是按淨額列報的,以便允許在12月31日由交易對手和根據主協議和相關信貸支持附件交換的現金擔保品抵消:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
| 資產 | | 責任 | | 資產 | | 責任 |
綜合資產負債表中確認的毛額 | $ | 288 |
| | $ | 97 |
| | $ | 454 |
| | $ | 160 |
|
合併資產負債表中未衝抵的總淨額,但須在總淨額結算安排中予以抵銷 | (84 | ) | | (84 | ) | | (121 | ) | | (121 | ) |
收到的現金擔保品 | (34 | ) | | — |
| | (107 | ) | | — |
|
淨額 | $ | 170 |
| | $ | 13 |
| | $ | 226 |
| | $ | 39 |
|
下表提供了關於公允價值或現金流量套期保值關係中指定的衍生品的税前(收益)損失的位置和數額的信息:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 銷售 | | 其他(收入)支出淨額(1) | | 其他綜合收入(損失) |
截至12月31日的年份 | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
記錄公允價值或現金流量風險影響的財務報表細列項目 | $ | 46,840 |
| | $ | 42,294 |
| | $ | 40,122 |
| | $ | 139 |
| | (402 | ) | | (500 | ) | | $ | (648 | ) | | $ | (361 | ) | | $ | 316 |
|
公允價值套期保值關係(收益)損失 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
利率互換合同 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
模糊限制項 | — |
| | — |
| | — |
| | 95 |
| | (27 | ) | | (48 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
指定為套期保值工具的衍生工具 | — |
| | — |
| | — |
| | (65 | ) | | 50 |
| | 12 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
現金流量套期保值關係的影響 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
外匯合同 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
已確認的損益數額保監處關於衍生產品 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 87 |
| | 228 |
| | (562 | ) |
(減少)銷售由於.的結果奧西改敍 | 255 |
| | (160 | ) | | 138 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (255 | ) | | 160 |
| | (138 | ) |
利率合約 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
確認的增益數額其他(收入)支出淨額關於衍生產品 | — |
| | — |
| | — |
| | (4 | ) | | (4 | ) | | (3 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
確認的損失數額保監處關於衍生產品 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (6 | ) | | (4 | ) | | (3 | ) |
(1)利息費用是其他(收入)費用,淨額。
下表提供了關於未指定為套期保值工具的衍生工具的損益表效果的資料:
|
| | | | | | | | | | | | | |
| | | 在收入中確認的衍生税前(收益)損失數額 |
截至12月31日的年份 | 損益表標題 | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
未指定為套期保值工具的衍生工具 | | | | | | | |
外匯合同 (1) | 其他(收入)支出淨額 | | $ | 174 |
| | $ | (260 | ) | | $ | 110 |
|
外匯合同(2) | 銷售 | | 1 |
| | (8 | ) | | (3 | ) |
(1)這些衍生合同減輕了可歸因於外幣匯率變動的外幣計價貨幣資產和負債價值的變化。
(2)這些衍生合約是預測交易的經濟套期保值。
在…2019年12月31日,公司估計$31百萬在未來12個月內到期的衍生工具的税前未實現收益中,對同期以外幣計價的銷售進行對衝的收益將從奧西到銷售。最終將數額重新分類為銷售可能會隨着外匯匯率的變化而不同。實際損益最終取決於到期日的實際匯率。
債務和股票證券投資
截至12月31日,債務和股票證券投資情況如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
| 攤銷 成本 | | 未實現毛額 | | 公平 價值 | | 攤銷 成本 | | 未實現毛額 | | 公平 價值 |
| 收益 | | 損失 | | 收益 | | 損失 | |
商業票據 | $ | 668 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 668 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
公司票據和債券 | 608 |
| | 13 |
| | — |
| | 621 |
| | 4,985 |
| | 3 |
| | (68 | ) | | 4,920 |
|
美國政府和機構證券 | 266 |
| | 3 |
| | — |
| | 269 |
| | 895 |
| | 2 |
| | (5 | ) | | 892 |
|
資產支持證券 | 226 |
| | 1 |
| | — |
| | 227 |
| | 1,285 |
| | 1 |
| | (11 | ) | | 1,275 |
|
外國政府債券 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 167 |
| | — |
| | (1 | ) | | 166 |
|
按揭證券 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 8 |
| | — |
| | — |
| | 8 |
|
債務證券總額 | 1,768 |
|
| 17 |
|
| — |
|
| 1,785 |
|
| 7,340 |
|
| 6 |
|
| (85 | ) |
| 7,261 |
|
公開交易的股票證券(1) | | | | | | | 838 |
| | | | | | | | 456 |
|
債務總額和公開交易的股票證券 |
|
|
|
|
|
|
|
| | $ | 2,623 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| | $ | 7,717 |
|
(1) 確認的未實現淨收益其他(收入)支出淨額2019年12月31日仍持有的股票證券$160百萬2019年期間。確認的未實現淨損失其他(收入)支出淨額在2018年12月31日仍持有的股票證券方面$35百萬2018年。
在…2019年12月31日和2018,公司也有$420百萬和$568百萬中所包括的權益投資,但沒有容易確定的公允價值。其他資產。期間2019和2018,該公司確認未實現的收益$20百萬和$167百萬分別在其他(收入)支出淨額,這些股權投資中的某些是基於對相同被投資對象的類似投資的交易的有利的、可觀察的價格變化的。此外,在2019和2018,公司確認未變現虧損$13百萬和$26百萬分別在其他(收入)支出淨額,與這些投資中的某些投資有關,這些投資都是基於不利的可觀察的價格變化。累積未實現收益和累積未實現損失是根據未確定公允價值的股權投資的可觀測價格變化計算的$109百萬和$21百萬分別。
可供出售的債務證券包括在短期投資全數$749百萬在…2019年12月31日。剩下的債務證券,$933百萬五年內成熟。在…2019年12月31日和2018,沒有任何作為抵押品的債務證券。
公允價值計量
公允價值是指在計量日市場參與者之間有秩序的交易中,為資產或負債在本金或最有利市場上轉移負債(退出價格)而收取或支付的交換價格。本公司採用公允價值等級制度,最大限度地利用可觀察的投入,並儘量減少在計量公允價值時使用不可觀測的投入。用於衡量公允價值的投入有三個層次,第一級具有最高優先地位,第三級最低:
一級在活躍的市場中,相同資產或負債的報價(未經調整)。
二級非一級價格,如類似資產或負債的報價,或其他可觀察或可被可觀測的市場數據證實的其他投入-實質上是整個資產或負債期間的市場數據。
三級幾乎沒有或沒有市場活動支持的不可觀測的投入。第三級資產或負債是指其價值由定價模型、貼現現金流量方法或具有重大不可觀測投入的類似技術來確定的資產或負債,以及需要對公允價值作出重大判斷或估計的資產或負債。如果用於計量金融資產和負債的投入在上述一個以上級別內,則分類是基於對工具公允價值計量具有重要意義的最低水平投入。
按公允價值定期計量的金融資產和負債
截至12月31日,按公允價值定期計量的金融資產和負債摘要如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公允價值計量 | | 公允價值計量 |
| 一級 | | 2級 | | 三級 | | 共計 | | 一級 | | 2級 | | 三級 | | 共計 |
| 2019 | | 2018 |
資產 | | | | | | | | | | | | | | | |
投資 | | | | | | | | | | | | | | | |
商業票據 | $ | — |
| | $ | 668 |
| | $ | — |
| | $ | 668 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
公司票據和債券 | — |
| | 621 |
| | — |
| | 621 |
| | — |
| | 4,835 |
| | — |
| | 4,835 |
|
資產支持證券(1) | — |
| | 227 |
| | — |
| | 227 |
| | — |
| | 1,253 |
| | — |
| | 1,253 |
|
美國政府和機構證券 | — |
| | 209 |
| | — |
| | 209 |
| | — |
| | 731 |
| | — |
| | 731 |
|
外國政府債券 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 166 |
| | — |
| | 166 |
|
公開交易的股票證券 | 518 |
| | — |
| | — |
| | 518 |
| | 147 |
| | — |
| | — |
| | 147 |
|
| 518 |
|
| 1,725 |
|
| — |
|
| 2,243 |
| | 147 |
|
| 6,985 |
|
| — |
|
| 7,132 |
|
其他資產(2) | | | | | | | | | | | | | | | |
美國政府和機構證券 | 60 |
| | — |
| | — |
| | 60 |
| | 55 |
| | 106 |
| | — |
| | 161 |
|
公司票據和債券 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 85 |
| | — |
| | 85 |
|
資產支持證券(1) | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 22 |
| | — |
| | 22 |
|
按揭證券 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 8 |
| | — |
| | 8 |
|
公開交易的股票證券 | 320 |
| | — |
| | — |
| | 320 |
| | 309 |
| | — |
| | — |
| | 309 |
|
| 380 |
|
| — |
|
| — |
|
| 380 |
|
| 364 |
|
| 221 |
|
| — |
|
| 585 |
|
衍生資產(3) | | | | | | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | — |
| | 169 |
| | — |
| | 169 |
| | — |
| | 241 |
| | — |
| | 241 |
|
購買貨幣期權 | — |
| | 104 |
| | — |
| | 104 |
| | — |
| | 213 |
| | — |
| | 213 |
|
利率互換 | — |
| | 15 |
| | — |
| | 15 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
| — |
|
| 288 |
|
| — |
|
| 288 |
|
| — |
|
| 454 |
|
| — |
|
| 454 |
|
總資產 | $ | 898 |
|
| $ | 2,013 |
|
| $ | — |
|
| $ | 2,911 |
|
| $ | 511 |
|
| $ | 7,660 |
|
| $ | — |
|
| $ | 8,171 |
|
負債 | | | | | | | | | | | | | | | |
其他負債 | | | | | | | | | | | | | | | |
或有考慮 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 767 |
| | $ | 767 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 788 |
| | $ | 788 |
|
衍生負債(3) | | | | | | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | — |
| | 95 |
| | — |
| | 95 |
| | — |
| | 74 |
| | — |
| | 74 |
|
利率互換 | — |
| | 1 |
| | — |
| | 1 |
| | — |
| | 81 |
| | — |
| | 81 |
|
書面貨幣期權 | — |
| | 1 |
| | — |
| | 1 |
| | — |
| | 5 |
| | — |
| | 5 |
|
| — |
|
| 97 |
|
| — |
|
| 97 |
|
| — |
|
| 160 |
|
| — |
|
| 160 |
|
負債總額 | $ | — |
|
| $ | 97 |
|
| $ | 767 |
|
| $ | 864 |
|
| $ | — |
|
| $ | 160 |
|
| $ | 788 |
|
| $ | 948 |
|
| |
(1) | 所有資產支持證券的評級都很高(標準普爾的aaa評級和穆迪的投資者服務評級(Aaa)),主要由汽車貸款、信用卡和學生貸款應收賬款擔保,加權平均壽命主要為5幾年或更短的時間。 |
| |
(2) | 包括在其他資產中的投資在使用方面受到限制,包括用於支付僱員福利計劃下的福利。 |
| |
(3) | 衍生產品的公允價值確定包括衍生品交易對手方信用風險的影響和公司自身的信用風險,其影響不顯著。 |
截至2019年12月31日, 現金和現金等價物的$9.7十億包括$8.9十億現金等價物(在公允價值等級中被視為二級)。
或有考慮
關於與業務收購有關的或有考慮的負債變動情況摘要如下:
|
| | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
一月一日公允價值 | $ | 788 |
| | $ | 935 |
|
估計公允價值變動(1) | 64 |
| | 89 |
|
加法 | — |
| | 8 |
|
付款 | (85 | ) | | (244 | ) |
12月31日公允價值 (2)(3) | $ | 767 |
| | $ | 788 |
|
(1)記錄在銷售成本, 研發開支,以及其他(收入)支出淨額. 包括累積翻譯調整數。
(2)餘額2019年12月31日包括$114百萬作為預計在今後12個月內支付的數額的當期負債。
(3)在…2019年12月31日和2018, $625百萬和$614百萬其中的負債分別與2016年結束SPMSD合資企業有關。作為終止的一部分,默克公司記錄了對未來或有特許權使用費支付的負債11.5%截至2024年12月31日,默克公司此前出售的所有默克產品的淨銷售額。這一負債的公允價值是利用預計現金流量的估計數額和時間以及風險調整後的貼現率確定的。8%用來表示現金流的價值。
2019年和2018年用於或有考慮的負債估計公允價值的變化主要是由於賽諾菲·巴斯德·MSD(SPMSD)合資企業於2016年終止所記錄的負債增加所致。2018年,這些增加額因取消與收購SmartCells有關的方案而產生的負債逆轉而部分抵消(見附註8)。兩年內或有考慮的付款與上文所述的SPMSD終止負債有關。2018年支付的或有價款還包括$175百萬與MK-7264(Gefapixant)的臨牀發展里程碑有關,這是一個與獲得傳入藥物有關的項目。
其他公允價值計量
公司的一些金融工具,如現金和現金等價物、應收賬款和應付款,按賬面價值反映在資產負債表中,由於其短期性質,這一價值接近公允價值。
應付貸款及長期債務(包括當期部分)的估計公允價值2019年12月31日,曾$28.8十億與賬面價值$26.3十億在2018年12月31日,曾$25.6十億與賬面價值$25.1十億。公允價值是使用最近可觀察到的市場價格估算的,將被視為公允價值等級中的第2級。
信貸風險集中
該公司不斷監測與其開展業務的證券和金融機構的公司和政府發行人有關的信用風險集中情況。設立信貸敞口限額是為了限制對任何單一發行人或機構的集中。現金和投資被放置在符合高信用質量標準的工具中,如公司的投資政策指南所規定的那樣。
該公司的大部分應收賬款來自美國、歐洲和中國的產品銷售,主要來自藥品批發商和零售商、醫院、政府機構、受管理的醫療保健提供者和藥房福利經理。該公司監測其客户的財務業績和信譽,以便對其信用狀況的變化作出適當的評估和反應。該公司還繼續監測全球經濟狀況,包括與國際主權經濟有關的波動,以及對金融市場及其業務的相關影響。
該公司應收賬款餘額最大的客户是:McKesson公司、AmericisourceBergen公司和紅衣主教健康公司,它們總計約代表35%應收賬款總額2019年12月31日。該公司監測其客户的信譽,並在正常的業務過程中給予其信貸條件。壞賬很少。公司通常不需要抵押品或其他擔保來支持信貸銷售。
公司與某些國家的金融機構簽訂應收賬款保理協議,出售應收賬款。2019年,該公司擴大了在中國的保理安排,並簽訂了保理協議,出售公司在美國主要分銷商的應收賬款。公司因素
$2.7十億和$1.1十億第四季度應收賬款2019和2018分別根據這些保理安排,減少未清應收賬款。從金融機構收到的現金在“現金流量表”的業務活動中報告。在某些這些保理安排中,為了便於管理,公司將收取與已計入因素的應收賬款有關的客户付款,然後將這些款項匯給金融機構。在…2019年12月31日,公司已經收集了$256百萬代表金融機構,這反映為其他流動資產以及與此相關的匯出現金的義務應計及其他流動負債。公司於2020年1月將現金匯入各金融機構。與這些收款有關的現金流量淨額在現金流動綜合報表中作為籌資活動報告。這種應收帳款的保理費用是極小.
衍生金融工具根據國際互換和衍生工具協會主協議執行。與公司的幾個金融機構對手方簽訂的主要協議還包括信貸支持附件。這些附件載有要求根據衍生資產和負債的價值、公司的信用評級和對手方的信用評級交換抵押品的規定。公司從各對手方收到的現金擔保品是$34百萬和$107百萬在…2019年12月31日和2018分別。歸還這些抵押品的義務記錄在應計及其他流動負債. 不現金抵押品由公司向對手方墊付2019年12月31日或2018.
7. 盤存
截至12月31日的庫存包括:
|
| | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
成品 | $ | 1,772 |
| | $ | 1,658 |
|
原材料和在製品 | 5,650 |
| | 5,004 |
|
供應品 | 207 |
| | 194 |
|
總計(估計當前費用) | 7,629 |
| | 6,856 |
|
LIFO成本增加(減少) | (171 | ) | | 1 |
|
| $ | 7,458 |
| | $ | 6,857 |
|
被確認為: | | | |
盤存 | $ | 5,978 |
| | $ | 5,440 |
|
其他資產 | 1,480 |
| | 1,417 |
|
根據LIFO方法估價的庫存大約包括$2.6十億和$2.5十億在…2019年12月31日和2018分別。確認為其他資產幾乎全部由原材料和工序庫存組成。在…2019年12月31日和2018,這些數額包括$1.3十億和$1.4十億預計將在一年內出售的存貨。此外,這些數額包括$168百萬和$7百萬在…2019年12月31日和2018為準備產品發佈而分別編制的庫存清單。
8. 善意和其他無形資產
下表按部分彙總了善意活動:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 製藥業 | | 動物健康 | | 所有其他 | | 共計 |
2018年1月1日餘額 | $ | 16,066 |
| | $ | 1,877 |
| | $ | 341 |
| | $ | 18,284 |
|
收購 | — |
| | 17 |
| | 24 |
| | 41 |
|
損傷 | — |
| | — |
| | (144 | ) | | (144 | ) |
其他(1) | 96 |
| | (24 | ) | | — |
| | 72 |
|
2018年12月31日(2) | 16,162 |
| | 1,870 |
| | 221 |
| | 18,253 |
|
收購 | 19 |
| | 1,322 |
| | — |
| | 1,341 |
|
損傷 | — |
| | — |
| | (162 | ) | | (162 | ) |
其他(1) | — |
| | — |
| | (7 | ) | | (7 | ) |
2019年12月31日(2) | $ | 16,181 |
| | $ | 3,192 |
| | $ | 52 |
| | $ | 19,425 |
|
(1) 其他包括商譽餘額的累計翻譯調整和某些其他調整。
(2)累積商譽減值損失2019年12月31日和2018都是$531百萬和$369百萬分別。
2019年動物健康部門增加的商譽主要與收購Antelliq有關(見注3)。2019年和2018年,其他不可報告部分的商譽減損與醫療服務部門的某些業務有關。
12月31日的其他無形資產包括:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
| 毛額 載運 金額 | | 累積 攤銷 | | 網 | | 毛額 載運 金額 | | 累積 攤銷 | | 網 |
產品和產品權利 | $ | 45,947 |
| | $ | 38,852 |
| | $ | 7,095 |
| | $ | 46,615 |
| | $ | 37,585 |
| | $ | 9,030 |
|
許可證 | 3,185 |
| | 824 |
| | 2,361 |
| | 2,081 |
| | 408 |
| | 1,673 |
|
知識產權與發展 | 1,032 |
| | — |
| | 1,032 |
| | 1,064 |
| | — |
| | 1,064 |
|
商品名稱 | 2,899 |
| | 217 |
| | 2,682 |
| | 209 |
| | 107 |
| | 102 |
|
其他 | 2,261 |
| | 1,235 |
| | 1,026 |
| | 2,403 |
| | 1,168 |
| | 1,235 |
|
| $ | 55,324 |
| | $ | 41,128 |
| | $ | 14,196 |
| | $ | 52,372 |
| | $ | 39,268 |
| | $ | 13,104 |
|
獲得的無形資產包括產品和產品權利、許可證、商號和專利,最初以公允價值記錄,分配估計的使用壽命,並主要在估計使用壽命的基礎上按直線攤銷。公司的一些更重要的無形資產,在淨基礎上,與人類健康銷售的產品有關(包括在以上產品和產品權利中)2019年12月31日包括茲巴沙, $2.4十億;Implanon/Nvelon, $412百萬; Gardasil/Gardasil 9, $314百萬; 迪菲茲, $312百萬;布里頓, $230百萬;西文特羅, $171百萬;和SIMPONI, $163百萬。此外,該公司$2.4十億獲得的與動物健康有關的無形資產2019年12月31日。公司的一些更重要的無形資產包括在上面的許可證2019年12月31日包括倫維瑪$956百萬林帕薩$955百萬由於與Eisai和AstraZeneca的合作(見注4)。2019年商品名稱的增加反映了$2.7十億在2019年收購Antelliq公司時獲得的無形資產(見注3)。由於與拜耳的合作(見附註4),該公司有一項與Adempa有關的無形資產,其賬面價值為$883百萬在…2019年12月31日反映在上表的“其他”中。
2019年,該公司記錄了與銷售產品和其他無形資產有關的減值費用$705百萬內銷售成本。在這筆錢中,$612百萬與西文特羅一種用於治療急性細菌性皮膚和皮膚結構感染的產品,由指定的敏感革蘭氏陽性菌引起。作為重組和調整內部銷售隊伍優先次序的一部分,該公司決定停止推廣西文特羅在2019年底之前進入美國市場。這一決定導致ca的減少。SH流投影西文特羅,表明認為西文特羅無形資產價值不能在未貼現現金流量基礎上完全收回。該公司利用市場參與者的假設來確定其對無形資產公允價值的最佳估計。
與.有關的資產西文特羅這與其相關的賬面價值相比,產生了上述減值費用。
2017年,該公司記錄了與銷售產品和其他無形資產有關的減值費用$58百萬。在這筆錢中,$47百萬與內含子A一種治療某些癌症的方法。銷售內含子A由於有新的治療方案而受到不利影響。2017年內含子A在美國,損失比公司先前預期的更快,這導致了現金流量假設的改變。內含子A現金流量的這些修正表明內含子A無形資產價值不能在未貼現現金流量基礎上完全收回。公司利用市場參與者的假設,確定與無形資產有關的公允價值的最佳估值。內含子A與其相關的賬面價值相比較,產生上述減值費用。2017年的剩餘費用涉及客户關係受損、貿易和醫療保健服務部門某些業務的技術無形資產。
公司通過業務組合獲得的知識產權代表了在收購時尚未達到技術可行性的不完全研究項目的公允價值。作為IPR&D資本化的金額作為無限期無形資產入賬,在項目完成或放棄之前接受減值測試。在每個項目成功完成後,公司將分別確定資產的使用壽命,並開始攤銷。
2019年,該公司記錄$172百萬R&D減值費用在研發開支。在這筆錢中,$155百萬涉及與收購IOmet製藥有限公司有關的項目無形資產餘額的核銷,該項目是在審查了默克公司進行的臨牀試驗結果以及類似化合物的外部臨牀試驗結果之後核銷的。這一臨牀發展計劃的終止導致了相關負債的倒轉,以供或有考慮。$11百萬.
2018年,該公司記錄$152百萬知識產權及發展減值費用。在這筆錢中,$139百萬由於產品開發問題而決定終止該項目後,與SmartCells收購相關的項目的剩餘無形資產餘額的核銷。這一臨牀發展計劃的終止導致了相關負債的倒轉,以供或有考慮。$60百萬(見附註6)。
2017年,該公司記錄$483百萬知識產權及發展減值費用。在這筆錢中,$240百萬結果表明,終止研究方案MK-3682B(grazoprepr/ruzasvir/Upverfosbuvir)和MK-3682C(ruzasvir/verfosbuvir)治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的戰略決策。本決定是根據對現有的第二階段療效數據的審查作出的,並考慮到不斷變化的市場和可供慢性丙型肝炎患者使用的治療方案越來越多,包括齊帕蒂爾,由本公司銷售,用於治療成人慢性丙型肝炎患者。根據這一決定,該公司記錄了一項知識產權和開發減值費用,以註銷與上游福斯布韋有關的剩餘無形資產。2017年的知識產權減值費用還包括$226百萬註銷與verubecestat相關的無形資產。verubecestat是研究中的β位澱粉樣前體蛋白切割酶1(Bae 1)的小分子抑制劑,其結果是2018年2月決定停止對老年痴呆症患者verubecestat進行評估的第三階段研究。終止研究的決定是在外部數據監測委員會(EDMC)建議的基礎上作出的,該委員會在臨時安全分析期間評估了總體效益/風險。EDMC的結論是,如果審判繼續進行,不太可能確定積極的利益/風險。
仍在開發中的知識產權項目受到藥物開發中固有的風險和不確定性的影響,公司可能無法成功地開發和完成知識產權和開發項目,並使潛在的產品候選產品商業化。
本公司可在未來確認與其他銷售產品或管道項目有關的額外非現金減值費用,這些費用可能是實質性的。
攤銷費用總額記在銷售成本曾.$2.0十億在……裏面2019, $3.1十億在……裏面2018和$3.2十億在……裏面2017。今後五年每年的估計總攤銷費用如下:2020, $1.6十億; 2021, $1.5十億; 2022, $1.5十億; 2023, $1.5十億; 2024, $1.4十億.
9. 應付貸款、長期債務及租約
應付貸款
2019年12月31日應付貸款包括$1.9十億2020年到期的票據,$1.4十億商業票據和$226百萬可供持有人選擇償還的長期票據。2018年12月31日應付貸款包括$5.1十億商業票據和$149百萬可供持有人選擇償還的長期票據。商業票據借款的加權平均利率為2.23%和2.09%最後幾年2019年12月31日和2018分別。
長期債務
12月31日的長期債務包括:
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| | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
2.75%的票據應於2025年到期 | $ | 2,492 |
| | $ | 2,490 |
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3.70%應付2045年票據 | 1,975 |
| | 1,974 |
|
2.80%應付2023年票據 | 1,747 |
| | 1,745 |
|
3.40%應付2029年票據 | 1,732 |
| | — |
|
4.00%應付2049年票據 | 1,468 |
| | — |
|
2.35%應付2022年票據 | 1,248 |
| | 1,214 |
|
4.15%應付2043年票據 | 1,238 |
| | 1,237 |
|
3.875%的票據應於2021年到期 | 1,151 |
| | 1,132 |
|
1.125%歐元計價票據到期日期2021年 | 1,113 |
| | 1,134 |
|
1.875%歐元計價票據到期 | 1,107 |
| | 1,127 |
|
2.40%應付2022年票據 | 1,010 |
| | 983 |
|
3.90%應付2039年票據 | 982 |
| | — |
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2.90%應付2024年票據 | 745 |
| | — |
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6.50%應付2033年票據 | 722 |
| | 726 |
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歐元計價票據到期2024年的0.50% | 555 |
| | 565 |
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1.375%歐元計價票據到期 | 551 |
| | 561 |
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歐元計價票據到期日期2034年 | 550 |
| | 560 |
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3.60%應付2042年票據 | 490 |
| | 490 |
|
6.55%應付2037年票據 | 412 |
| | 414 |
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5.75%應付2036年票據 | 338 |
| | 338 |
|
5.95%到期債券 | 306 |
| | 306 |
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5.85%應付2039年票據 | 271 |
| | 270 |
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6.40%到期債券 | 250 |
| | 250 |
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6.30%到期債券 | 135 |
| | 135 |
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1.85%的票據應於2020年到期 | — |
| | 1,231 |
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浮動利率票據應於2020年到期 | — |
| | 699 |
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其他 | 148 |
| | 225 |
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| $ | 22,736 |
| | $ | 19,806 |
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其他(如上表所示)包括$147百萬和$223百萬在…2019年12月31日和2018分別以可變利率借款,導致實際利率為2.54%和2.27%為2019和2018分別。
除6.30%應於2026年到期的債券,上表所列票據可全部或部分贖回,可隨時按默克公司的選擇,以不同的贖回價格贖回。
在2019年3月,該公司發佈了$5.0十億高級無擔保票據的本金$750百萬的2.90%備註:2024年到期,$1.75十億的3.40%應付2029年的票據,$1.0十億的3.90%應付2039年的票據,以及$1.5十億的4.00%票據到期2049年。該公司使用出售的淨收益$5.0十億用於一般公司的目的,包括償還未償還的商業票據借款。
自2009年11月3日起,該公司對其子公司默克夏普公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)的現有債務執行了全面和無條件的擔保。(MSD)和MSD對公司當時的債務(不包括商業票據)執行全面和無條件的擔保,包括本金和利息的支付。這些擔保不適用於該日以後發行的債務。
該公司的某些借款要求默克公司遵守合同,2019年12月31日公司遵守了這些契約。
未來五年,每年長期債務的總期限如下:2020, $1.9十億; 2021, $2.3十億; 2022, $2.3十億; 2023, $1.7十億; 2024, $1.3十億.
公司有$6.0十億於2024年6月到期的信貸工具。該基金為公司的商業票據借貸設施提供了備用流動性,並將用於一般公司用途。該公司尚未從這一設施中提取資金。
租賃
正如注1所述,默克公司於2019年1月1日通過了新的租約會計和報告指南。本公司經營租賃主要用於製造設施、研發設施、公司辦公室、員工住房、車輛和某些設備。在ASC 842的過渡指南允許的情況下,該公司選出了一套切實可行的權宜之計,除其他規定外,允許公司繼承歷史租賃分類。公司決定一項安排在開始時是否為租賃。在評估嵌入租賃合同時,公司行使判斷,以確定合同中是否有明確或隱含的標識資產,以及默克公司是否控制該資產的使用。嵌入租賃,主要是與合同製造組織,是不重要的。
根據ASC 842過渡指南,默克公司選擇事後實際的權宜之計來確定現有租約的租賃期限,這使公司能夠在新指南生效日期之前考慮現有信息,説明實際或可能行使延長或終止租約的選擇。租賃期限包括在合理確定默克公司將行使該選擇權時延長或終止租約的選項。設施的房地產租賃平均剩餘租期為八年,其中包括將租約延長到四年在適用的情況下。車輛租約一般適用於四年。該公司已作出會計政策選擇,不將短期租約(最初期限為12個月或更短的租約)記錄在資產負債表上;然而,默克公司目前沒有短期租約。
經營租賃付款的租賃費用在租賃期限內按直線確認。業務租賃資產和負債是根據租賃期內租賃付款的現值確認的。由於公司的租約沒有一個易於確定的隱性貼現率,公司使用其增量借款利率按資產類別計算租賃付款的現值。每季度,根據每一資產類別的平均剩餘租賃期限和該公司同一期間的税前債務成本確定更新的增量借款利率。每一資產類別的更新費率將前瞻性地適用於新租賃。作為一種實用的權宜之計,公司已經對所有資產類別進行了會計政策選擇,如果協議中包含這兩個部分,則不將租賃部分(例如租金、房地產税和保險費用)與非租賃部分(例如公共區域維護費用)分開。默克公司包括租賃部分和非租賃部分,用於計算使用權、資產和相關租賃負債(如果非租賃部分是固定的)。對於車輛租賃和員工住房,公司採用投資組合方法有效地核算經營租賃資產和負債。
公司的某些租賃協議包含定期調整的可變租賃付款,以適應通貨膨脹或實際運營費用的真實情況,與估計金額相比較;然而,這些金額並不重要。轉租收入和與出售和租回交易有關的活動是無關緊要的。默克公司的租賃協議不包含任何物質剩餘價值擔保或物質限制性契約。
經營租賃費用$339百萬2019年。業務租賃負債計量中包括的金額支付的現金為$281百萬2019年。為換取租賃債務而獲得的經營租賃資產是$129百萬2019年。
與經營租賃有關的補充資產負債表信息如下:
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| | | |
12月31日 | 2019 |
資產 | |
其他資產(1) | $ | 1,073 |
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負債 | |
應計及其他流動負債 | 236 |
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其他非流動負債 | 768 |
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| $ | 1,004 |
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加權平均剩餘租約期限(年數) | 7.4 |
|
加權平均貼現率 | 3.2 | % |
(1)包括沒有相關租賃責任的預付租賃。
經營租賃負債的到期日如下:
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| | | |
2020 | $ | 264 |
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2021 | 200 |
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2022 | 168 |
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2023 | 113 |
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2024 | 89 |
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此後 | 297 |
|
租賃付款總額 | 1,131 |
|
減:估算利息 | 127 |
|
| $ | 1,004 |
|
在…2019年12月31日,該公司還簽訂了尚未開始的更多房地產經營租賃。與這些租約有關的債務共計$538百萬,其中$221百萬與將於2020年4月開始的租約有關,租約期限為10年數.
截至2018年12月31日,在通過ASC 842之前,不可取消租賃的最低總租金承諾如下:2019,$188百萬; 2020, $198百萬; 2021, $150百萬; 2022, $134百萬; 2023, $84百萬此後,$243百萬.
10. 意外開支和環境負債
該公司參與各種被視為其業務正常性質的索賠和法律程序,包括產品責任、知識產權和商業訴訟,以及某些其他事項,包括政府和環境事項。公司認為,這些問題的解決不太可能對公司的財務狀況、經營結果或現金流產生重大影響。
鑑於下文所討論的訴訟的性質和這些事項所涉及的複雜性,公司無法合理地估計此類事項的可能損失或可能損失的範圍,除非公司知道,除其他因素外,(I)哪些索賠(如有的話)將在爭議性動議實踐中倖存;(Ii)索賠的範圍,包括任何潛在索賠類別的大小,特別是當損害賠償未指明或不確定時,(Iii)發現過程將如何影響訴訟,(四)其他訴訟當事人的和解態勢,以及(五)可能對訴訟產生重大影響的任何其他因素。
本公司記錄應計的意外開支時,可能已發生的負債,並可以合理地估計金額。這些應計項目將隨着攤款的變化或其他資料的提供而定期調整。就產品責任索賠而言,應計費用總額的一部分由精算師確定,並考慮到過去的經驗、報告的索賠件數以及已發生但尚未報告的索賠的估計數等因素。個別重大或有損失在可能和合理估計時應計。在可能和合理估計的情況下,應計與損失應急有關的法律辯護費用。
公司獲得保險的決定取決於作出這種決定時的市場條件,包括成本和可用性。該公司對其風險進行了評估,並確定獲得產品責任保險的成本超過了現有保險的可能利益,因此,對大多數產品責任沒有保險。
產品責任訴訟
福薩馬克斯
如前所述,默克是美國產品責任訴訟的被告,涉及福薩馬克斯 (福薩馬克斯)。截至2019年12月31日,約3,750聯邦或州法院正在審理針對默克的案件。在這些案件中,絕大多數的原告一般都聲稱他們遭受了股骨骨折和/或其他骨損傷(股骨骨折)的使用。福薩馬克斯.
所有涉及股骨骨折指控的聯邦案件已經或將要移交新澤西州多區訴訟(股骨骨折MDL)。在迄今為止唯一一例股骨骨折病例中,Glynn訴Merck案陪審團做出了有利於默克的裁決。此外,2013年6月,MDL股骨骨折法庭作為法律事項,批准了默克公司的判決動議。格林案件,並認為原告沒有警告的索賠是優先於聯邦法律。
2013年8月,股骨骨折MDL法院下達命令,要求股骨骨折MDL的原告提出理由,為什麼那些聲稱2010年9月14日之前發生的股骨骨折損傷索賠的案件不應基於法院在2010年9月14日之前的搶佔決定而被駁回格林案子。根據舉證令,2014年3月,股骨骨折MDL法院駁回了大約帶有偏見的判決。650基於優先購買理由的案件。原告約515在這些案件中,向美國第三巡迴上訴法院(第三巡迴法院)提出上訴。2017年3月,第三巡回法庭發佈了一項裁決,推翻了股骨骨折MDL法院的搶佔裁決,並將上訴案件發回給股骨骨折MDL法院。默克公司於2017年8月向美國最高法院提交了訴狀,要求對第三巡迴法院的裁決進行復審。最高法院於2018年6月批准了默克的請願書,最高法院於2019年5月發表了意見,裁定第三巡迴法院錯誤地得出結論,認為搶佔問題應由陪審團解決,因此撤銷了第三巡迴法院的判決,並將訴訟程序發回第三巡迴法院,以符合最高法院意見的方式處理這一問題。2019年11月15日,第三巡迴法院將案件發回地區法院,以便該法院能夠一審確定原告的州法律主張是否被聯邦法律根據最高法院意見所述標準優先處理。2019年12月13日,地區法院命令默克公司在2020年2月21日或之前提交其開審狀,原告在2020年4月22日或之前提交答辯狀。默克公司可能會在2020年5月22日或之前提交回復。
因此,截至2019年12月31日,約970股骨骨折MDL中的病例仍在積極等待中。
截至2019年12月31日,約2,510指控股骨骨折的案件已提交新澤西州法院,目前正等待米德爾塞克斯縣法官詹姆斯·海蘭德(JamesHyland)審理。雙方選擇了最初的一組案件,通過事實發現進行審查,默克公司繼續選擇需要審查的其他案件。
截至2019年12月31日,約275指控股骨骨折的案件已提交加州法院審理。所有提交加州法院的股骨骨折案件都在加州奧蘭治縣的一名法官面前進行了協調。
此外,四其他州法院正在審理股骨骨折案件。
發現目前停留在股骨骨折MDL和加州的州法院。默克公司打算為這些訴訟辯護。
Januvia/Janumet
如前所述,默克是美國產品責任訴訟的被告,涉及雅努維亞和/或賈努梅特。截至2019年12月31日,默克公司大約知道1,380產品用户聲稱雅努維亞和/或賈努梅特導致胰腺癌的發展及其他損傷。
大多數索賠都是在美國加州南部地區地區法院(MDL)進行的多地區訴訟中提出的。在MDL之外,大多數索賠都是通過協調程序向洛杉磯縣加州高等法院(加州州法院)提出的。
2015年11月,MDL和加利福尼亞州法院在單獨的意見中,以聯邦搶佔權為由,批准了對被告的即決判決。
原告在這兩個論壇上都提出上訴。2017年11月,美國第九巡迴上訴法院撤銷了判決,併發回候審候審。2018年11月,加州上訴法院以類似理由撤銷並還押。2019年3月,MDL和加利福尼亞協調程序的各方同意協調和通過一項時間表,以完成對一般因果關係和優先購買權問題的發現,並更新即決判決和道伯特動議。根據規定的案件管理時間表,道伯特預計將於2020年6月提出即決判決動議。
截至2019年12月31日, 六產品用户在加州以外的州法院(包括伊利諾伊州)對默克公司提出訴訟。2017年6月,伊利諾伊州審判法院駁回了默克公司基於聯邦優先購買權提出的即決判決動議。默克公司上訴,伊利諾伊州上訴法院於2018年12月確認。默克公司於2019年2月向伊利諾伊州最高法院申請準許上訴。2019年4月,伊利諾伊州最高法院暫停審議待決的上訴請求,直到美國最高法院於Merck Sharp&Dohme Corp.訴Albrecht(與福薩馬克斯(上文討論的事項)。默克公司在阿爾布雷希特伊利諾伊州最高法院於2019年6月。上訴許可申請於2019年9月25日作出裁決,其中伊利諾伊州最高法院指示中級上訴法院重新考慮其先前的裁決。伊利諾伊州上訴法院根據阿爾布雷希特,這一優先購買權提出了一個有待法院解決的法律問題。
除了上述索賠外,該公司還同意對訴訟時效進行大約50附加索賠。公司打算繼續為這些訴訟辯護。
維奧克斯
如先前所披露的,默克公司是猶他州總檢察長提起訴訟的被告,指控默克公司歪曲了默克公司的安全。維奧克斯。猶他州法院正在審理此案。猶他州根據“猶他州虛假索賠法”要求賠償和處罰。目前定於2020年4月20日對這一問題進行審判。
政府訴訟程序
如前所述,2018年秋季,該公司收到了美國佛蒙特州檢察官辦公室根據1996年“健康保險可攜性和責任法”(HIPAA)第248條發出的一份記錄,該記錄涉及對潛在的醫療保健違法行為的調查。傳票要求提供與默克公司與Practice Fusion公司之間的任何實際或潛在業務關係或安排有關的信息。一家基於雲的電子健康記錄公司,於2018年1月被Allscript收購。該公司與政府合作,並對傳票作出迴應。隨後,在2019年5月21日,默克收到了VT USAO發出的第二份記錄傳票,該傳票擴大了政府的信息要求,要求提供與默克與任何EHR公司的關係有關的信息。此後不久,VT USAO向默克公司(Merck)提出了民事調查要求(CID),類似地要求提供該公司與EHR供應商關係的信息。CID解釋説,政府正在對默克公司和(或)PFI公司是否向違反“聯邦反Kickback法規”的聯邦醫療項目提出索賠進行虛假索賠法案的調查。默克公司正在配合政府的調查。
正如先前披露的那樣,默克公司於2019年4月15日收到了加州總檢察長辦公室的一系列調查詢問,因為它調查了據稱影響或推遲了蘭圖人在胰島素市場上的競爭的行為和協議。質詢書要求提供有關默克公司開發甘精胰島素產品及其隨後終止的信息,以及默克公司就Lantus公司對賽諾菲S.A.提起的專利訴訟以及該訴訟的解決。默克公司正在配合加州總檢察長的調查。
如先前所披露的,公司在中國的子公司已經並可能繼續收到中國各政府機構關於其業務的詢問。其中一些查詢可能是
與涉及其他跨國製藥公司以及與這些公司有業務往來的中國實體有關的事項。該公司的政策是與這些當局合作,並提供適當的迴應。
如前所述,該公司不時收到美國以外市場競爭和其他政府主管部門的詢問和初步調查活動,這些主管部門可能包括監管機構、行政當局、執法部門和其他類似官員,這些初步調查活動可包括實地訪問、正式或非正式要求或索取文件或材料、詢問或訪談及類似事項。其中某些初步調查或活動可能導致正式法律程序的開始。如果對公司不利的話,可能需要罰款和/或補救承諾。
商業訴訟及其他訴訟
澤西亞 反托拉斯訴訟
如先前所披露的,默克公司、微軟公司、施令公司和MSP新加坡有限責任公司(統稱默克被告)是2018年代表直接和間接購買者提起的集體訴訟和選擇退出訴訟的被告。澤西亞指控違反聯邦和州反壟斷法以及其他州成文法和普通法的訴訟原因。這些案件已在弗吉尼亞州東區的麗貝卡·比奇·史密斯法官面前進行的聯邦多區訴訟中,為預審目的而合併。2018年12月,法院駁回了默克(Merck)被告關於在雙邊仲裁前駁回或中止直接買家的集體訴訟的動議。2019年8月9日,地區法院全面採納了地方法官關於默克公司被告就非仲裁問題提出的駁回動議的報告和建議,從而部分批准並部分駁回默克被告的駁回動議。此外,2019年6月27日,被認為是直接購買者類別的代表提交了一份經修正的投訴,而零售商選擇退出原告在2019年8月1日提交了一份經修正的投訴。默克(Merck)的被告開始駁回這兩起投訴中的新指控。2019年10月15日,地方法官發佈了一份報告和建議,建議地區法官批准全部動議。2019年12月20日,地區法院部分通過了這份報告和建議。地區法院批准了默克公司被告的動議,要求駁回那些向PAR製藥公司購買仿製藥ezetimibe的實體因多付費用而提出的索賠。(PAR製藥業)並駁回任何對此類多收費用的索賠。目前審判定於2020年10月28日開始。
輪狀病毒疫苗反托拉斯訴訟
如先前所披露的,MSD是2018年代表直接購買者提起的集體訴訟的被告。羅塔特指控違反了聯邦反壟斷法。這些案件在賓夕法尼亞州東區合併。2019年1月23日,最高法院駁回了MSD關於強制仲裁和駁回綜合申訴的動議。2019年2月19日,MSD就法院關於仲裁的命令向第三巡迴法院提出上訴。2019年10月28日,第三巡迴法院撤銷了地區法院的命令,並因對可仲裁性問題的有限發現而發回候審,此後,最高法院可以提出新的動議,強制仲裁。
銷售人員訴訟
正如先前披露的那樣,2013年5月,Kelli Smith女士代表自己在美國新澤西州地區法院對該公司提出了申訴,並提出了一種假定的女性銷售代表階層和一個被認為是有子女的女銷售代表階層,她聲稱:(A)在甄選、晉升和晉升方面存在歧視性政策和做法;(B)薪酬差別;(C)差別待遇;(D)敵對工作環境;(E)根據聯邦和州歧視法進行報復。2016年4月,法官批准了原告修改申訴的請求,增加了以下內容:(一)公司子公司作為公司被告;(二)ERISA索賠;(三)個人建設性解除索賠。一指名道姓的原告。約700個人選擇加入這一行動;被佔領期已經結束。2017年8月,原告提出動議,要求對第七章“薪酬歧視”進行認證,並要求對原告的“同酬法”索賠進行最終集體行動認證。
2018年10月1日,雙方達成協議,全面解決史密斯銷售人員訴訟。作為和解的一部分,作為交換條件,公司同意支付全部和普通的個人和階級索賠。$8.5百萬。2019年12月3日,法院批准了和解協議。
Qui Tam訴訟
如先前所披露的,2012年6月,美國賓夕法尼亞州東區地區法院根據聯邦虛假索賠法對該公司提起訴訟。二前僱員聲稱,除其他外,該公司欺騙了美國政府,偽造了與該公司對腮腺炎成分進行的臨牀研究有關的數據M-M-RII疫苗。指控稱,欺詐發生在1999年至2001年之間。美國政府有權參與和接管這起訴訟,但通知法院,它拒絕行使這一權利。這個二前僱員在沒有美國政府參與的情況下進行訴訟。此外,如前所述,二的直接購買者提出的集體訴訟M-M-RII型疫苗,指控該公司歪曲了疫苗的功效M-M-R二、違反聯邦反壟斷法和各州消費者保護法的疫苗,正在賓夕法尼亞州東區待決。2014年9月,法院駁回了默克公司(Merck)提出的駁回虛假索賠法訴訟的動議,部分批准,部分否認其駁回當時懸而未決的反壟斷訴訟的動議。因此,“虛假求償法”訴訟和反托拉斯訴訟都已被發現,現在已經完成,當事各方已經提出並簡要介紹了要求即決判決的交叉動議,這些動議目前正等待法院審理。公司繼續為這些訴訟辯護。
默克KGaA訴訟
正如此前披露的那樣,2016年1月,為了保護其在美國長期存在的品牌權利,該公司對德國達姆施塔特的默克公司(Merck KGaA)提起訴訟,該公司在美國曆史上一直以EMD集團的身份運作,聲稱在美國使用“默克”(Merck)這個名字是不恰當的。KGaA已在法國、英國、德國、瑞士、墨西哥、印度、澳大利亞、新加坡、香港和中國對該公司提起訴訟,除其他外,指控不正當競爭、商標侵權和/或公司名稱侵權。在英國、澳大利亞、新加坡、香港和印度,KGaA還指控雙方違反了共存協議。訴訟正在美國進行,沒有確定審判日期,而且在美國以外的許多司法管轄區也在進行中;該公司正在每個司法管轄區為這些訴訟辯護。
專利訴訟
製藥產品的非專利製造商不時向美國食品和藥物管理局(FDA)提交簡短的新藥物應用程序(NDAs),以便在公司擁有的相關專利到期之前銷售公司產品的仿製藥形式。為保護其專利權,公司可對此類非專利公司提起專利侵權訴訟。保護公司專利權的類似訴訟可能在其他國家也存在。該公司打算大力維護其專利,它認為這些專利是有效的,不受試圖在這些專利到期前推銷產品的公司的侵犯。與任何訴訟一樣,無法確定結果,如果結果不利,可能會大大縮短這些產品的排他期,就通過收購獲得的產品而言,可能產生重大無形資產減值費用。
Januvia,Janumet,Janumet XR-2019年2月,PAR製藥公司在美國新澤西州地區法院對該公司提起訴訟,要求就該公司擁有的一項專利的無效作出宣告性判決,該專利涵蓋某些鹽和多形性形式的西曲黴素,該專利將於2026年到期。作為迴應,該公司向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴PAR製藥公司和其他公司,這些公司還表示有意銷售雅努維亞, 賈努梅特,和Janumet XR在關鍵專利保護於2022年到期之後,但在本公司擁有的涵蓋2026年到期的某些鹽和多形性錫的專利到期之前,以及公司後來授予的涵蓋以下內容的專利到期之前賈努梅特在2028年到期的配方。PAR製藥業駁回了其在美國新澤西州地區法院對該公司的訴訟,並將在美國特拉華州地區法院提起訴訟。該公司對邁倫製藥公司提起專利侵權訴訟。和米倫公司(米倫)在西弗吉尼亞州北部地區。多區訴訟司法小組作出命令,將該公司針對米倫的訴訟移交給美國特拉華州地區法院,以便與該地區其他待決案件進行協調和合並的預審程序。美國特拉華州地區法院計劃於2021年10月就殘疾問題進行為期3天的單一審判。如有需要,法庭會就侵權事宜另行安排一天的審訊.2019年10月,邁倫提交了一份請願書黨派間美國專利商標局審查(知識產權)
(USPTO)尋求2026年專利的無效。USPTO還有6個月的時間來確定是否會提起所要求的知識產權訴訟。
其他訴訟
還有各種涉及公司的其他未決法律程序,主要是產品責任和知識產權訴訟。雖然預測這類程序的結果是不可行的,但公司認為,損失的可能性很小,或者與解決這些程序有關的任何合理可能的損失都不可能對公司的財務狀況、經營結果或現金流動產生重大影響。
法定辯護準備金
在可能和合理估計的情況下,應計與損失應急有關的法律辯護費用。在審查這些法律辯護準備金時考慮到的一些重要因素如下:公司實際發生的費用;根據其訴訟範圍制定公司法律辯護戰略和結構;對公司提起訴訟的案件數量;已完成審判的費用和結果,以及有關審前活動和相關訴訟審判的預計時間、進展和相關費用的最新信息。法律辯護儲備金的數額2019年12月31日和2018大約$240百萬和$245百萬分別代表公司對與其未決訴訟有關的最低辯護費用的最佳估計;然而,在其訴訟過程中可能發生的額外審判和其他事件可能影響公司將承擔的法律辯護費用的最終數額。該公司將繼續監測其合法辯護成本,並審查相關準備金的充足性,並可能決定在今後任何時候增加準備金,如果根據所列因素,它認為這樣做是適當的。
環境事項
該公司及其子公司是根據“綜合環境應對、賠償和責任法”(通常稱為超級基金)以及其他聯邦和州等同法律提起的若干訴訟的當事方。這些程序的目的是要求危險廢物處置設施的經營者、向場址運送廢物的人以及處置在這些場址的危險廢物的產生者清理這些場址或償還政府的清理費用。該公司已成為這些訴訟的一方,因為據稱該公司是在這些場址處置的廢物的產生者。在每一宗案件中,政府都聲稱被告對清理費用負有連帶責任。雖然據稱負有連帶責任,但這些訴訟經常得到解決,因此,清理費用在各方之間的分配更接近於反映各方對現場情況的相對貢獻。公司的潛在責任因地而異。對於某些網站來説,潛在的責任是極小對其他人來説,清理工作的最終成本尚未確定。雖然無法預測聯邦或州機構或私人訴訟當事人提出的許多此類訴訟的結果,但公司認為,這種訴訟最終不應導致對公司的財務狀況、經營結果或流動性產生重大不利影響的任何責任。該公司在確定和累積這些費用方面發揮了積極作用,這些數額不包括預期從前場址所有人或經營者或其他頑固不化的潛在責任方收回清理費用而減少的費用。
管理層認為,所有可能和可合理估計的環境事項的負債均已累計計算。$67百萬和$71百萬在…2019年12月31日和2018分別。這些負債不予貼現,不考慮可能從其他各方收回的款項,並將在適用地點的補救期內支付,預計這些補救將主要發生在下一次。15好幾年了。雖然無法肯定地預測這些事項的結果,或補救的最終費用,但管理層認為,任何合理可能發生的超過應計負債的支出不應超過$58百萬總的來説。管理層還認為,這些支出不應對公司的財務狀況、運營結果或任何一年的流動性造成重大不利影響。
11. 衡平法
默克公司註冊證書授權6,500,000,000普通股股份及20,000,000優先股股份
資本存量
普通股和國庫股票交易(百萬股)摘要如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 共同 股票 | | 國庫 股票 | | 共同 股票 | | 國庫 股票 | | 共同 股票 | | 國庫 股票 |
1月1日結餘 | 3,577 |
| | 985 |
| | 3,577 |
| | 880 |
| | 3,577 |
| | 828 |
|
購買國庫券 | — |
| | 66 |
| | — |
| | 122 |
| | — |
| | 67 |
|
發行(1) | — |
| | (13 | ) | | — |
| | (17 | ) | | — |
| | (15 | ) |
12月31日餘額 | 3,577 |
| | 1,038 |
| | 3,577 |
| | 985 |
| | 3,577 |
| | 880 |
|
| |
(1) | 發行主要反映了基於股票的薪酬計劃下的活動。 |
2018年10月25日,該公司與兩家第三方金融機構(交易商)簽訂了加速股份回購(Asr)協議。根據ASR協議,默克公司同意購買$5十億默克公司的普通股總額,初始交付量為56.7百萬默克公司普通股的股份,以當時的市價為基礎,由經銷商向默克公司作出,並支付給默克公司。$5十億默克公司於2018年10月29日向經銷商提出,該公司由現有現金和投資以及短期借款提供資金。支付給交易商的款項被記錄為股東權益的減少,其中包括股東權益的減持。$4十億國庫存量增加,這反映了最初的價值56.7百萬2018年10月29日收到的股票和$1十億其他已付資本減少,這反映了交易商在最後結算前所持股票的價值。在ASR協議於2019年4月達成後,默克公司又收到了一份7.7百萬根據在asr計劃期間默克普通股日平均成交量加權平均價格確定的股票,減去通過談判達成的折扣,從而使默克在該計劃下收到的股票總數達到64.4百萬.
12. 股份補償計劃
本公司有基於股份的薪酬計劃,根據該計劃,公司向某些管理層員工授予限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)。此外,僱員及非僱員董事可獲批出在批出時以公平市價購買公司普通股的選擇權。這些計劃得到了公司股東的批准。
在…2019年12月31日, 111百萬根據公司基於股份的補償計劃,股票集體獲得了未來的授權.這些獎勵是以國庫股票結算的。
員工股票期權在授予時以公平市價購買公司股票。這些獎項一般屬於三分之一每年超過一個三-一年期間,合同期限為7-10好幾年了。RSU是授予員工的股票獎勵,並賦予持有人作為獎勵歸屬的普通股股份的權利。股票期權和RSU獎勵的公允價值是根據公司的股票價格確定和確定的授予日期。PSU是指最終發行的股票數量將取決於公司的業績是否符合預定目標或目標的股票獎勵。每個PSU的公允價值是根據公司的股票價格在授予日期確定的。對於RSU和PSU,在轉歸期內宣佈的股息只在轉歸時支付給僱員。在PSU業績期間,預期發行的股票數量將根據實現業績目標的概率進行調整,最後補償費用將根據發行股票的最終數目予以確認。RSU和PSU的發行將在歸屬或履約期結束後以公司股票的形式發行,但以適用於此類獎勵的條款為準。PSU獎一般在三好幾年了。在2018年之前,RSU通常是在三年;從2018年授予的獎項開始,RSU通常每年授予三分之一的獎金三-年期。
以税前股份為基礎的補償成本總額記錄在2019, 2018和2017曾.$417百萬, $348百萬和$312百萬分別享有相關的所得税優惠$57百萬, $55百萬和$57百萬分別。
該公司使用Black-Schole期權定價模型來確定期權授予的公允價值。在應用該模型時,公司使用歷史數據和當前市場數據來估計其期權的公允價值。布萊克-斯科爾斯模型需要幾個假設,包括預期股利收益率、無風險利率、波動性和期權期限。預期股利收益率的基礎是歷史上的股利支付模式。無風險利率是基於美國國債零息票授予日的利率,其期限等於期權的預期期限。預期波動率是利用歷史波動和隱含波動的混合來估計的。歷史部分是基於歷史月價格變化。隱含波動率是從公司交易期權的市場數據中獲得的。根據歷史和預測的鍛鍊行為,預期壽命是指所授予的期權預計將突出的時間。
所授予期權的加權平均行使價格2019, 2018和2017曾.$80.05, $58.15和$63.88每個選項,分別。中授予的期權的加權平均公允價值2019, 2018和2017曾.$10.63, $8.26和$7.04每一備選方案分別是根據下列假設確定的:
|
| | | | | | | | |
截至12月31日止的年份 | 2019 | | 2018 | | 2017 |
預期股利收益率 | 3.2 | % | | 3.4 | % | | 3.6 | % |
無風險利率 | 2.4 | % | | 2.9 | % | | 2.0 | % |
預期波動率 | 18.7 | % | | 19.1 | % | | 17.8 | % |
預期壽命(年份) | 5.9 |
| | 6.1 |
| | 6.1 |
|
與股票期權計劃活動(以千為單位的期權)有關的信息摘要如下:
|
| | | | | | | | | | | | |
| 數 備選方案 | | 加權 平均 運動 價格 | | 加權 平均 殘存 契約性 任期(年份) | | 骨料 內稟 價值 |
未繳款項2019年1月1日 | 23,807 |
| | $ | 51.89 |
| | | | |
獲批 | 2,796 |
| | 80.05 |
| | | | |
行使 | (8,119 | ) | | 44.48 |
| | | | |
被沒收 | (616 | ) | | 45.48 |
| | | | |
待發日期:2019年12月31日 | 17,868 |
| | $ | 59.88 |
| | 6.48 | | $ | 555 |
|
2019年12月31日 | 11,837 |
| | $ | 55.40 |
| | 5.45 | | $ | 421 |
|
下表提供了與股票期權計劃有關的其他信息:
|
| | | | | | | | | | | |
截至12月31日止的年份 | 2019 | | 2018 | | 2017 |
行使股票期權的內在價值總額 | $ | 295 |
| | $ | 348 |
| | $ | 236 |
|
股票期權的公允價值 | 27 |
| | 29 |
| | 30 |
|
行使股票期權所得現金 | 361 |
| | 591 |
| | 499 |
|
非歸屬的RSU和PSU活動摘要如下(千股):
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| | RSU | | PSU |
| | 數 股份 | | 加權 平均 批地日期 公允價值 | | 數 股份 | | 加權 平均 批地日期 公允價值 |
2019年1月1日 | | 16,128 |
| | $ | 58.85 |
| | 2,039 |
| | $ | 59.42 |
|
獲批 | | 4,811 |
| | 80.08 |
| | 763 |
| | 83.90 |
|
既得利益 | | (6,594 | ) | | 55.70 |
| | (748 | ) | | 57.87 |
|
被沒收 | | (818 | ) | | 64.75 |
| | (82 | ) | | 66.68 |
|
2019年12月31日 | | 13,527 |
| | $ | 67.58 |
| | 1,972 |
| | $ | 69.18 |
|
在…2019年12月31日,有$603百萬在與非既得股票期權、RSU和PSU有關的税前未確認補償費用總額中,將在加權平均期間內予以確認。1.9好幾年了。對於分部報告,基於股票的補償成本是未分配的費用.
13. 養卹金和其他退休後福利計劃
該公司已制定了福利養卹金計劃,涵蓋在美國及其某些國際子公司的合格僱員。此外,該公司還通過其其他退休後福利計劃向合格的美國退休人員及其家屬提供醫療福利。該公司使用12月31日作為其所有養老金計劃和其他退休後福利計劃的年終計量日期。
週期淨收益成本
養卹金和其他退休後福利計劃的定期福利淨成本(信貸)包括以下組成部分:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 養卹金福利 | | | | | | |
| 美國 | | 國際 | | 其他退休後福利 |
截至12月31日止的年份 | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
服務成本 | $ | 293 |
| | $ | 326 |
| | $ | 312 |
| | $ | 238 |
| | $ | 238 |
| | $ | 252 |
| | $ | 48 |
| | $ | 57 |
| | $ | 57 |
|
利息成本 | 458 |
| | 432 |
| | 454 |
| | 177 |
| | 178 |
| | 172 |
| | 69 |
| | 69 |
| | 81 |
|
計劃資產預期收益 | (817 | ) | | (851 | ) | | (862 | ) | | (426 | ) | | (431 | ) | | (393 | ) | | (72 | ) | | (83 | ) | | (78 | ) |
未確認的先前服務費用的攤銷 | (49 | ) | | (50 | ) | | (53 | ) | | (12 | ) | | (13 | ) | | (11 | ) | | (78 | ) | | (84 | ) | | (98 | ) |
淨虧損攤銷 | 151 |
| | 232 |
| | 180 |
| | 64 |
| | 84 |
| | 98 |
| | (10 | ) | | 1 |
| | 1 |
|
解僱補助金 | 31 |
| | 19 |
| | 44 |
| | 8 |
| | 2 |
| | 4 |
| | 5 |
| | 3 |
| | 8 |
|
縮減 | 14 |
| | 10 |
| | 3 |
| | 6 |
| | 1 |
| | (4 | ) | | (11 | ) | | (8 | ) | | (31 | ) |
安置點 | — |
| | 5 |
| | — |
| | 1 |
| | 13 |
| | 5 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
定期淨收益成本(貸方) | $ | 81 |
| | $ | 123 |
| | $ | 78 |
| | $ | 56 |
| | $ | 72 |
| | $ | 123 |
| | $ | (49 | ) | | $ | (45 | ) | | $ | (60 | ) |
養卹金計劃年淨定期福利成本(信貸)的變化在很大程度上是由於貼現率的變化影響了淨虧損攤銷。
關於重組行動(見附註5),終止費用記錄在2019, 2018和2017關於退休金和其他退休後福利計劃,涉及擴大某些退出默克的僱員的資格。此外,在這些重組活動中,減少了養卹金和其他退休後福利計劃,如上表所示,某些美國和國際養卹金計劃記錄了結算額。
除服務成本部分外,定期淨收益成本(信貸)的構成部分包括在其他(收入)支出淨額(見附註14),但在重組成本如果引起終止福利、削減或結算的事件與上文所述的重組行動有關。
債務和供資狀況
截至12月31日,關於計劃資產和養卹金債務變化、供資狀況和記錄金額的彙總資料如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 養卹金福利 | | 其他 退休 利益 |
| 美國 | | 國際 | |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
計劃資產公允價值1月1日 | $ | 9,648 |
| | $ | 10,896 |
| | $ | 8,580 |
| | $ | 9,339 |
| | $ | 968 |
| | $ | 1,114 |
|
計劃資產實際收益 | 2,165 |
| | (810 | ) | | 1,505 |
| | (289 | ) | | 203 |
| | (72 | ) |
公司貢獻 | 130 |
| | 378 |
| | 262 |
| | 167 |
| | 14 |
| | 6 |
|
匯率變動的影響 | — |
| | — |
| | 31 |
| | (352 | ) | | — |
| | — |
|
支付的福利 | (582 | ) | | (772 | ) | | (230 | ) | | (202 | ) | | (104 | ) | | (80 | ) |
安置點 | — |
| | (44 | ) | | (12 | ) | | (106 | ) | | — |
| | — |
|
其他 | — |
| | — |
| | 27 |
| | 23 |
| | 21 |
| | — |
|
計劃資產公允價值12月31日 | $ | 11,361 |
| | $ | 9,648 |
| | $ | 10,163 |
| | $ | 8,580 |
| | $ | 1,102 |
| | $ | 968 |
|
福利義務1月1日 | $ | 10,620 |
| | $ | 11,904 |
| | $ | 9,083 |
| | $ | 9,483 |
| | $ | 1,615 |
| | $ | 1,922 |
|
服務成本 | 293 |
| | 326 |
| | 238 |
| | 238 |
| | 48 |
| | 57 |
|
利息成本 | 458 |
| | 432 |
| | 177 |
| | 178 |
| | 69 |
| | 69 |
|
精算損失(收益)(1) | 2,165 |
| | (1,258 | ) | | 1,313 |
| | (154 | ) | | 21 |
| | (341 | ) |
支付的福利 | (582 | ) | | (772 | ) | | (230 | ) | | (202 | ) | | (104 | ) | | (80 | ) |
匯率變動的影響 | — |
| | — |
| | 4 |
| | (387 | ) | | 1 |
| | (6 | ) |
圖則修訂 | — |
| | — |
| | 1 |
| | 10 |
| | — |
| | (9 | ) |
縮減 | 18 |
| | 13 |
| | 3 |
| | (2 | ) | | — |
| | — |
|
解僱補助金 | 31 |
| | 19 |
| | 8 |
| | 2 |
| | 5 |
| | 3 |
|
安置點 | — |
| | (44 | ) | | (12 | ) | | (106 | ) | | — |
| | — |
|
其他 | — |
| | — |
| | 27 |
| | 23 |
| | 18 |
| | — |
|
福利義務12月31日 | $ | 13,003 |
| | $ | 10,620 |
| | $ | 10,612 |
| | $ | 9,083 |
| | $ | 1,673 |
| | $ | 1,615 |
|
資助狀況12月31日 | $ | (1,642 | ) | | $ | (972 | ) | | $ | (449 | ) | | $ | (503 | ) | | $ | (571 | ) | | $ | (647 | ) |
被確認為: | | | | | | | | | | | |
其他資產 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 837 |
| | $ | 659 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
應計及其他流動負債 | (92 | ) | | (47 | ) | | (18 | ) | | (14 | ) | | (10 | ) | | (10 | ) |
其他非流動負債 | (1,550 | ) | | (925 | ) | | (1,268 | ) | | (1,148 | ) | | (561 | ) | | (637 | ) |
(1)精算損失(收益)主要反映貼現率的變化。
在…2019年12月31日和2018,累計福利義務是$22.8十億和$19.0十億分別適用於所有養卹金計劃,其中$12.8十億和$10.4十億分別與美國養老金計劃有關。
截至十二月三十一日,有關選定退休金計劃的資助情況如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國 | | 國際 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
超過計劃資產的預計福利負債的養卹金計劃 | | | | | | | |
預計福利債務 | $ | 13,003 |
| | $ | 10,620 |
| | $ | 7,421 |
| | $ | 6,251 |
|
計劃資產公允價值 | 11,361 |
| | 9,648 |
| | 6,135 |
| | 5,089 |
|
超過計劃資產的累積福利負債的養卹金計劃 | | | | | | | |
累積收益義務 | $ | 12,009 |
| | $ | 9,702 |
| | $ | 2,476 |
| | $ | 5,936 |
|
計劃資產公允價值 | 10,484 |
| | 8,966 |
| | 1,501 |
| | 5,071 |
|
計劃資產
在計量公允價值時,要求各實體使用公允價值等級,最大限度地利用可觀察的投入,並儘量減少使用不可觀測的投入。用於衡量公允價值的投入有三個層次,第一級具有最高優先地位,第三級最低:
一級在活躍的市場中,相同資產或負債的價格(未經調整)。
二級非一級價格,如類似資產或負債的報價,或其他可觀察或可被可觀測的市場數據證實的其他投入-實質上是整個資產或負債期間的市場數據。
三級幾乎沒有或沒有市場活動支持的不可觀測的投入。第三級資產是指使用定價模型、貼現現金流方法或具有重大不可觀測投入的類似技術來確定其價值的資產,以及需要對公允價值作出重大判斷或估計的工具。在…2019年12月31日和2018, $860百萬和$826百萬,或大約4%和5%該公司的養卹金投資分別被歸類為三級資產。
如果用於計量金融資產的投入在上述一個以上級別內,則分類是基於對工具公允價值計量具有重要意義的最低水平投入。
截至十二月三十一日,按資產類別劃分的公司退休金計劃資產的公允價值如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公允價值計量 | | | | | | 公允價值計量 | | | | |
| 一級 | | 2級 | | 三級 | | NAV(1) | | 共計 | | 一級 | | 2級 | | 三級 | | NAV(1) | | 共計 |
| 2019 | | | | | | 2018 | | | | |
美國養老金計劃 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
資產 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
現金和現金等價物 | $ | 3 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 236 |
| | $ | 239 |
| | $ | 40 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 182 |
| | $ | 222 |
|
投資基金 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
發達市場股票 | 205 |
| | — |
| | — |
| | 3,542 |
| | 3,747 |
| | 169 |
| | — |
| | — |
| | 3,021 |
| | 3,190 |
|
新興市場股票 | 165 |
| | — |
| | — |
| | 723 |
| | 888 |
| | 121 |
| | — |
| | — |
| | 720 |
| | 841 |
|
政府和機構的義務 | — |
| | — |
| | — |
| | 173 |
| | 173 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 161 |
| | 161 |
|
公司債務 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 32 |
| | 32 |
|
權益證券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
|
發達市場 | 2,451 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 2,451 |
| | 2,172 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 2,172 |
|
固定收益證券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — |
|
政府和機構的義務 | — |
| | 2,094 |
| | — |
| | — |
| | 2,094 |
| | — |
| | 1,509 |
| | — |
| | — |
| | 1,509 |
|
公司債務 | — |
| | 1,582 |
| | — |
| | — |
| | 1,582 |
| | — |
| | 1,246 |
| | — |
| | — |
| | 1,246 |
|
按揭及資產支持證券 | — |
| | 178 |
| | — |
| | — |
| | 178 |
| | — |
| | 262 |
| | — |
| | — |
| | 262 |
|
其他投資 | — |
| | — |
| | 9 |
| | — |
| | 9 |
| | — |
| | — |
| | 13 |
| | — |
| | 13 |
|
按公允價值計劃資產 | $ | 2,824 |
| | $ | 3,854 |
|
| $ | 9 |
|
| $ | 4,674 |
| | $ | 11,361 |
|
| $ | 2,502 |
|
| $ | 3,017 |
|
| $ | 13 |
|
| $ | 4,116 |
| | $ | 9,648 |
|
國際養卹金計劃 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
資產 | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
|
現金和現金等價物 | $ | 70 |
| | $ | 1 |
| | $ | — |
| | $ | 15 |
| | $ | 86 |
| | $ | 50 |
| | $ | 3 |
| | $ | — |
| | $ | 16 |
| | $ | 69 |
|
投資基金 | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
|
發達市場股票 | 546 |
| | 3,761 |
| | — |
| | 96 |
| | 4,403 |
| | 461 |
| | 3,071 |
| | — |
| | 75 |
| | 3,607 |
|
政府和機構的義務 | 462 |
| | 2,534 |
| | — |
| | 207 |
| | 3,203 |
| | 372 |
| | 2,082 |
| | — |
| | 180 |
| | 2,634 |
|
新興市場股票 | 66 |
| | 96 |
| | — |
| | 90 |
| | 252 |
| | 56 |
| | 112 |
| | — |
| | 83 |
| | 251 |
|
公司債務 | 5 |
| | 11 |
| | — |
| | 109 |
| | 125 |
| | 4 |
| | 7 |
| | — |
| | 94 |
| | 105 |
|
固定收入債務 | 9 |
| | 6 |
| | — |
| | — |
| | 15 |
| | 7 |
| | 4 |
| | — |
| | — |
| | 11 |
|
房地產 | — |
| | 1 |
| | — |
| | — |
| | 1 |
| | — |
| | 1 |
| | 1 |
| | — |
| | 2 |
|
權益證券 | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | |
|
|
發達市場 | 565 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 565 |
| | 544 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 544 |
|
固定收益證券 | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | |
|
|
政府和機構的義務 | 3 |
| | 376 |
| | — |
| | — |
| | 379 |
| | 2 |
| | 291 |
| | — |
| | — |
| | 293 |
|
公司債務 | 1 |
| | 135 |
| | — |
| | — |
| | 136 |
| | 1 |
| | 113 |
| | — |
| | — |
| | 114 |
|
按揭及資產支持證券 | — |
| | 61 |
| | — |
| | — |
| | 61 |
| | — |
| | 55 |
| | — |
| | — |
| | 55 |
|
其他投資 | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | |
|
|
保險合同(2) | — |
| | 65 |
| | 851 |
| | — |
| | 916 |
| | — |
| | 66 |
| | 811 |
| | — |
| | 877 |
|
其他 | — |
| | 5 |
| | — |
| | 16 |
| | 21 |
| | — |
| | 4 |
| | 1 |
| | 13 |
| | 18 |
|
按公允價值計劃資產 | $ | 1,727 |
| | $ | 7,052 |
| | $ | 851 |
|
| $ | 533 |
| | $ | 10,163 |
| | $ | 1,497 |
| | $ | 5,809 |
| | $ | 813 |
|
| $ | 461 |
| | $ | 8,580 |
|
| |
(1) | 按每股淨資產價值(NAV)或其同等價值計算的某些投資沒有被歸入公允價值等級。本表中列出的資產淨值金額旨在使公允價值等級與計劃資產的公允價值在2019年12月31日和2018. |
| |
(2) | 該計劃在保險合同中的3級投資通常使用接近市場回報的貸記率進行估值,並投資於市場價值無法觀察並使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定的標的證券。 |
下表彙總了公允價值的變化,包括按公允價值計量的所有金融資產的轉移和(或)流出,這些資產使用公司養卹金計劃資產的大量無形投入(第3級):
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
| 保險 合同 | | 真品 地產 | | 其他 | | 共計 | | 保險 合同 | | 真品 地產 | | 其他 | | 共計 |
美國養老金計劃 | | | | | | | | | | | | | | | |
1月1日結餘 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 13 |
| | $ | 13 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 15 |
| | $ | 15 |
|
計劃資產的實際收益: | | | | | | | | | | | | | | | |
與截至12月31日仍持有的資產有關 | — |
| | — |
| | (8 | ) | | (8 | ) | | — |
| | — |
| | (3 | ) | | (3 | ) |
與年內出售的資產有關 | — |
| | — |
| | 8 |
| | 8 |
| | — |
| | — |
| | 4 |
| | 4 |
|
採購和銷售淨額 | — |
| | — |
| | (4 | ) | | (4 | ) | | — |
| | — |
| | (3 | ) | | (3 | ) |
12月31日餘額 | $ | — |
|
| $ | — |
|
| $ | 9 |
|
| $ | 9 |
|
| $ | — |
|
| $ | — |
|
| $ | 13 |
|
| $ | 13 |
|
國際養卹金計劃 | | | | | | | | | | | | | | | |
1月1日結餘 | $ | 811 |
| | $ | 1 |
| | $ | 1 |
| | $ | 813 |
| | $ | 470 |
| | $ | 2 |
| | $ | 1 |
| | $ | 473 |
|
計劃資產的實際收益: | | | | | | | | | | | | | | | |
與截至12月31日仍持有的資產有關 | 54 |
| | — |
| | — |
| | 54 |
| | (32 | ) | | — |
| | — |
| | (32 | ) |
採購和銷售淨額 | (14 | ) | | (1 | ) | | (1 | ) | | (16 | ) | | 380 |
| | (1 | ) | | — |
| | 379 |
|
調出3級 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (7 | ) | | — |
| | — |
| | (7 | ) |
12月31日餘額 | $ | 851 |
|
| $ | — |
|
| $ | — |
|
| $ | 851 |
|
| $ | 811 |
|
| $ | 1 |
|
| $ | 1 |
|
| $ | 813 |
|
截至12月31日,按資產類別劃分的公司其他退休後福利計劃資產的公允價值如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公允價值計量 | | | | | | 公允價值計量 | | | | |
| 一級 | | 2級 | | 三級 | | NAV(1) | | 共計 | | 一級 | | 2級 | | 三級 | | NAV(1) | | 共計 |
| 2019 | | | | | | 2018 | | | | |
資產 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
現金和現金等價物 | $ | 52 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 22 |
| | $ | 74 |
| | $ | 78 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 16 |
| | $ | 94 |
|
投資基金 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
發達市場股票 | 19 |
| | — |
| | — |
| | 324 |
| | 343 |
| | 16 |
| | — |
| | — |
| | 279 |
| | 295 |
|
新興市場股票 | 15 |
| | — |
| | — |
| | 66 |
| | 81 |
| | 12 |
| | — |
| | — |
| | 67 |
| | 79 |
|
政府和機構的義務 | 1 |
| | — |
| | — |
| | 16 |
| | 17 |
| | 1 |
| | — |
| | — |
| | 15 |
| | 16 |
|
公司債務 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 3 |
| | 3 |
|
權益證券 | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | | — |
|
發達市場 | 225 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 225 |
| | 200 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 200 |
|
固定收益證券 | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | | |
政府和機構的義務 | — |
| | 196 |
| | — |
| | — |
| | 196 |
| | — |
| | 141 |
| | — |
| | — |
| | 141 |
|
公司債務 | — |
| | 149 |
| | — |
| | — |
| | 149 |
| | — |
| | 116 |
| | — |
| | — |
| | 116 |
|
按揭及資產支持證券 | — |
| | 17 |
| | — |
| | — |
| | 17 |
| | — |
| | 24 |
| | — |
| | — |
| | 24 |
|
按公允價值計劃資產 | $ | 312 |
| | $ | 362 |
| | $ | — |
|
| $ | 428 |
| | $ | 1,102 |
| | $ | 307 |
| | $ | 281 |
| | $ | — |
| | $ | 380 |
| | $ | 968 |
|
| |
(1) | 按每股淨資產價值(NAV)或其同等價值計算的某些投資沒有被歸入公允價值等級。本表中列出的資產淨值金額旨在使公允價值等級與計劃資產的公允價值在2019年12月31日和2018. |
該公司已經為其美國養老金和其他退休後計劃制定了投資指南,以創造一種資產配置,預期回報率將足以滿足每項計劃的長期義務,前提是風險水平可以接受。公司的美國養老金和其他退休後福利計劃的目標投資組合被分配30%到45%在美國股票市場,15%到30%在國際股票,35%到45%在固定收益投資中5%現金和其他投資。投資組合的股權權重符合計劃收益義務的長期性質。預期年收益標準差
在目標投資組合中,它近似於10%,反映了投資組合所投資的資產類別之間的股權分配和多樣化收益。對於國際養老金計劃,目標投資組合根據養卹金負債期限和地方政府規則和條例而有所不同。儘管計劃資產的很大一部分投資於美國股票,但通過使用管理準則中多樣化的戰略,集中風險得到了緩解。
預期捐款
預期捐款2020近似$100百萬對於美國的養老金計劃,大約$150百萬國際養卹金計劃和大約$15百萬其他退休後福利計劃。
預期福利付款
預期養卹金支付情況如下:
|
| | | | | | | | | | | |
| 美國養卹金 | | 國際養卹金 利益 | | 其他 退休 利益 |
2020 | $ | 747 |
| | $ | 242 |
| | $ | 88 |
|
2021 | 717 |
| | 225 |
| | 92 |
|
2022 | 710 |
| | 243 |
| | 94 |
|
2023 | 718 |
| | 250 |
| | 98 |
|
2024 | 708 |
| | 250 |
| | 100 |
|
2025 — 2029 | 3,943 |
| | 1,417 |
| | 540 |
|
預期的福利支付是根據用於衡量福利義務的相同假設,幷包括未來僱員服務估計數。
其他綜合收入中確認的數額
淨虧損數額反映了經驗差異,主要涉及計劃資產預期和實際收益之間的差異以及精算假設變化的影響。超過某些閾值的淨損失額按僱員平均剩餘服務年限攤銷為定期淨收益成本。下列數額作為保監處:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 養卹金計劃 | | 其他退休 福利計劃 |
| 美國 | | 國際 | |
截至12月31日止的年份 | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
這一期間產生的淨收益(損失) | $ | (816 | ) | | $ | (397 | ) | | $ | (19 | ) | | $ | (227 | ) | | $ | (505 | ) | | $ | 309 |
| | $ | 112 |
| | $ | 186 |
| | $ | 170 |
|
本期間產生的預先服務(費用)貸項 | (4 | ) | | (4 | ) | | (13 | ) | | (1 | ) | | (10 | ) | | 22 |
| | (11 | ) | | 2 |
| | (31 | ) |
| $ | (820 | ) | | $ | (401 | ) | | $ | (32 | ) | | $ | (228 | ) | | $ | (515 | ) | | $ | 331 |
| | $ | 101 |
| | $ | 188 |
| | $ | 139 |
|
包括在效益成本中的淨損失攤銷 | $ | 151 |
| | $ | 232 |
| | $ | 180 |
| | $ | 64 |
| | $ | 84 |
| | $ | 98 |
| | $ | (10 | ) | | $ | 1 |
| | $ | 1 |
|
福利成本中包括的預先服務信用攤銷 | (49 | ) | | (50 | ) | | (53 | ) | | (12 | ) | | (13 | ) | | (11 | ) | | (78 | ) | | (84 | ) | | (98 | ) |
| $ | 102 |
| | $ | 182 |
| | $ | 127 |
| | $ | 52 |
| | $ | 71 |
| | $ | 87 |
| | $ | (88 | ) | | $ | (83 | ) | | $ | (97 | ) |
精算假設
公司定期重新評估其福利計劃假設。在確定美國退休後福利計劃和其他退休後福利計劃和國際養卹金計劃信息時所使用的加權平均假設如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國養老金和其他 退休後福利計劃 | | 國際養卹金計劃 |
12月31日 | 2019 |
| | 2018 |
| | 2017 |
| | 2019 |
| | 2018 |
| | 2017 |
|
週期淨收益成本 | | | | | | | | | | | |
貼現率 | 4.40 | % | | 3.70 | % | | 4.30 | % | | 2.20 | % | | 2.10 | % | | 2.20 | % |
計劃資產預期回報率 | 8.10 | % | | 8.20 | % | | 8.70 | % | | 4.90 | % | | 5.10 | % | | 5.10 | % |
工資增長率 | 4.30 | % | | 4.30 | % | | 4.30 | % | | 2.80 | % | | 2.90 | % | | 2.90 | % |
利息貸記率 | 3.40 | % | | 3.30 | % | | 3.30 | % | | 2.90 | % | | 2.80 | % | | 3.00 | % |
利益義務 | | | | | | | | | | | |
貼現率 | 3.40 | % | | 4.40 | % | | 3.70 | % | | 1.50 | % | | 2.20 | % | | 2.10 | % |
工資增長率 | 4.20 | % | | 4.30 | % | | 4.30 | % | | 2.80 | % | | 2.80 | % | | 2.90 | % |
利息貸記率 | 4.90 | % | | 3.40 | % | | 3.30 | % | | 2.80 | % | | 2.90 | % | | 2.80 | % |
對於養老金和其他退休後福利計劃,貼現率是在衡量日期進行評估的,並對貼現率進行了修改,以反映高質量固定收益債務工具組合的普遍市場利率,這些債券將提供未來所需的現金流量,以便在到期時支付福利義務中包含的福利。養卹金和其他退休後福利計劃的預期回報率是計劃資產在福利義務中包括的福利將支付並根據計劃確定的期間的平均回報率。每個計劃的預期回報率是考慮到長期歷史回報數據、當前市場狀況和計劃資產的實際回報率而制定的。利用這一參考信息,根據各投資類別之間的分配情況,制定了每個資產類別的長期收益預期和每個計劃目標投資組合的加權平均預期收益。預期的投資組合業績酌情反映積極管理的貢獻。為2020,該公司在美國的養老金和其他退休後福利計劃的預期回報率將從7.00%到7.30%,與一系列的7.70%到8.10%在……裏面2019。這一減少反映出預期資產回報率較低,資產配置略有變化。美國養老金和其他退休後福利計劃資產加權平均預期收益的變化2017到2019是由於所引用的計劃資產的相對權重。
其他退休後福利計劃的醫療費用趨勢率假設如下:
|
| | | | | |
12月31日 | 2019 | | 2018 |
假設明年的醫療費用趨勢率 | 6.8 | % | | 7.0 | % |
假定成本趨勢率下降的比率 | 4.5 | % | | 4.5 | % |
趨勢率達到最終趨勢率的年份 | 2032 |
| | 2032 |
|
儲蓄計劃
該公司還在美國維持明確的繳款儲蓄計劃。該公司與每個員工的繳款比例相匹配,以符合該員工有資格參加的計劃的規定。僱主對這些計劃的繳款總額2019, 2018和2017都是$149百萬, $136百萬和$131百萬分別。
14. 其他(收入)支出淨額
其他(收入)支出淨額,包括:
|
| | | | | | | | | | | |
截至12月31日止的年份 | 2019 | | 2018 | | 2017 |
利息收入 | $ | (274 | ) | | $ | (343 | ) | | $ | (385 | ) |
利息費用 | 893 |
| | 772 |
| | 754 |
|
匯兑損失(收益) | 187 |
| | 145 |
| | (11 | ) |
證券投資收入淨額 (1) | (170 | ) | | (324 | ) | | (352 | ) |
非服務成本的淨定期確定收益計劃(信貸)成本 | (545 | ) | | (512 | ) | | (512 | ) |
其他,淨額 | 48 |
| | (140 | ) | | 6 |
|
| $ | 139 |
| | $ | (402 | ) | | $ | (500 | ) |
(1) 包括直接擁有或通過投資基金的所有權權益投資於股票證券的已實現淨損益和未實現損益。
2019年的其他淨額(如上表所示)包括$162百萬與保健服務部門某些業務有關的商譽減值費用(見附註8)。
其他,2018年的淨收益$115百萬與解決某些專利訴訟有關的收入$99百萬與AstraZeneca公司2014年終止與AstraZeneca LP(AZLP)的關係有關,並獲得以下收益$85百萬由於收到了一個里程碑付款,為一個沒有執照的偏頭痛臨牀發展計劃。其他,2018年的淨額還包括$144百萬與保健服務部門某些業務有關的商譽減值費用(見注8)以及$41百萬與按公允價值減記公司與巴西Supera Farma Laboratorios S.A.的合資企業有關的費用。
其他,2017年淨額包括$232百萬與阿斯利康的選擇練習有關$191百萬債務清償損失。
已付利息$841百萬在……裏面2019, $777百萬在……裏面2018和$723百萬在……裏面2017.
15. 所得税
有效税率與美國法定税率之間的協調如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 金額 | | 税率 | | 金額 | | 税率 | | 金額 | | 税率 |
美國法定税率適用於税前收入 | $ | 2,408 |
| | 21.0 | % | | $ | 1,827 |
| | 21.0 | % | | $ | 2,282 |
| | 35.0 | % |
因以下原因而產生的差異: | | | | | | | | | | | |
國外收入 | (1,020 | ) | | (8.9 | ) | | (245 | ) | | (2.8 | ) | | (1,654 | ) | | (25.4 | ) |
GILTI與涉外無形收入扣除 | 336 |
| | 2.9 |
| | (25 | ) | | (0.3 | ) | | — |
| | — |
|
税收結算 | (403 | ) | | (3.5 | ) | | (22 | ) | | (0.3 | ) | | (356 | ) | | (5.5 | ) |
R&D税收抵免 | (118 | ) | | (1.0 | ) | | (96 | ) | | (1.1 | ) | | (71 | ) | | (1.1 | ) |
州税 | (2 | ) | | — |
| | 201 |
| | 2.3 |
| | 77 |
| | 1.2 |
|
收購Peloton | 209 |
| | 1.8 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
TCJA | 117 |
| | 1.0 |
| | 289 |
| | 3.3 |
| | 2,625 |
| | 40.3 |
|
估價津貼 | 113 |
| | 1.0 |
| | 269 |
| | 3.1 |
| | 632 |
| | 9.7 |
|
購置相關費用,包括攤銷 | 95 |
| | 0.8 |
| | 267 |
| | 3.1 |
| | 713 |
| | 10.9 |
|
重組 | 39 |
| | 0.3 |
| | 56 |
| | 0.6 |
| | 142 |
| | 2.2 |
|
其他(1) | (87 | ) | | (0.7 | ) | | (13 | ) | | (0.1 | ) | | (287 | ) | | (4.4 | ) |
| $ | 1,687 |
| | 14.7 | % | | $ | 2,508 |
| | 28.8 | % | | $ | 4,103 |
| | 62.9 | % |
| |
(1) | 其他包括損失對外國子公司和雜項的税收影響。 |
2017年12月頒佈了減税和就業法案(TCJA)。除其他規定外,tcja還將美國聯邦企業法定税率從35%降至21%,從2018年1月1日起生效,要求公司對某些外國子公司的未分配收益一次性繳納過渡税,並對某些外國來源的收入徵收新税。該公司在2017年財務報表中反映了TCJA的影響。然而,由於適用“TCJA”的某些規定仍有待進一步解釋,因此,在某些情況下,該公司對TCJA的影響作出了合理的估計,這些估計已最後確定如下。
一次性過渡税是根據1986年後公司未分配的收入和利潤(E&P)徵收的.對於這些未分配的E&P的很大一部分,該公司以前沒有提供遞延税,因為默克公司認為這些收益被子公司無限期地保留以供再投資。該公司在2017年記錄了一筆臨時税款,用於支付一次性過渡税。$5.3十億。這一臨時數額因以下原因而減少$2.0十億根據對1986年後未分配的外國E&P的訂正計算和現金或其他指定資產數額的最後確定,公司確認了對某些未分配的外國E&P公司2009年合併的遞延税,該公司確認了對以下方面的計量-期間調整數:$124百萬2018年有關過渡時期的税收義務,並相應調整了這一期間的所得税支出,從而導致了對過渡時期税收義務的修訂$5.5十億。在2019年,該公司記錄了以下額外費用:$117百萬與最後確定與技術諮詢機構有關的財務條例有關。在TCJA允許的情況下,該公司選擇在截止2025年的8年內繳納一次性過渡税。該公司剩餘的過渡税負債,通過支付和使用外國税收抵免而減少,是$3.4十億在…2019年12月31日,其中$390百萬包括在應付所得税其餘部分$3.0十億包括在其他非流動負債。2017年,該公司以新的聯邦法定税率21%重新計算了其遞延資產和負債,由此產生了以下臨時遞延税收福利:$779百萬。在對遞延税金計算作出澄清的基礎上,該公司記錄了2018年的計量-期間調整數$32百萬與遞延所得税有關。
上述税率調節中的外國所得税差額主要反映了在税率與美國不同的地區開展業務的影響,特別是愛爾蘭和瑞士,以及新加坡和波多黎各,這兩個國家在税收獎勵補助金(2022年開始到期)下運作,這些國家的收入已無限期地進行再投資,從而對實際税率產生有利影響,相比之下,2019和2018年的美國法定税率為21%,2017年為35%。國外所得税利差不包括無形資產減值費用、購貨會計調整攤銷或重組成本的影響。這些項目分別列報,因為每一項都是單獨披露的重大税前成本或收費,其中很大一部分涉及税率低於美國的司法管轄區。因此,與美國法定税率相比,在較低税率管轄範圍內記錄這些費用項目的影響是對有效税率的不利影響。
税前收入包括:
|
| | | | | | | | | | | |
截至12月31日止的年份 | 2019 | | 2018 | | 2017 |
國內 | $ | 439 |
| | $ | 3,717 |
| | $ | 3,483 |
|
外國 | 11,025 |
| | 4,984 |
| | 3,038 |
|
| $ | 11,464 |
| | $ | 8,701 |
| | $ | 6,521 |
|
所得税包括:
|
| | | | | | | | | | | |
截至12月31日止的年份 | 2019 | | 2018 | | 2017 |
現行規定 | | | | | |
聯邦制 | $ | 514 |
| | $ | 536 |
| | $ | 5,585 |
|
外國 | 1,806 |
| | 2,281 |
| | 1,229 |
|
國家 | (77 | ) | | 200 |
| | (90 | ) |
| 2,243 |
| | 3,017 |
| | 6,724 |
|
遞延準備金 | | | | | |
聯邦制 | (330 | ) | | (402 | ) | | (2,958 | ) |
外國 | (240 | ) | | (64 | ) | | 75 |
|
國家 | 14 |
| | (43 | ) | | 262 |
|
| (556 | ) | | (509 | ) | | (2,621 | ) |
| $ | 1,687 |
| | $ | 2,508 |
| | $ | 4,103 |
|
截至12月31日遞延所得税包括:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
| 資產 | | 負債 | | 資產 | | 負債 |
產品無形資產和許可證 | $ | 442 |
| | $ | 1,778 |
| | $ | 720 |
| | $ | 1,640 |
|
庫存相關 | 32 |
| | 354 |
| | 32 |
| | 377 |
|
加速折舊 | — |
| | 594 |
| | — |
| | 582 |
|
養卹金和其他退休後福利 | 785 |
| | 191 |
| | 565 |
| | 151 |
|
補償相關 | 322 |
| | — |
| | 291 |
| | — |
|
未確認的税收福利 | 109 |
| | — |
| | 174 |
| | — |
|
營業淨虧損和其他税收抵免結轉 | 897 |
| | — |
| | 715 |
| | — |
|
其他 | 764 |
| | 84 |
| | 621 |
| | 66 |
|
小計 | 3,351 |
| | 3,001 |
| | 3,118 |
| | 2,816 |
|
估價津貼 | (1,100 | ) | | | | (1,348 | ) | | |
遞延税總額 | $ | 2,251 |
| | $ | 3,001 |
| | $ | 1,770 |
| | $ | 2,816 |
|
遞延所得税淨額 | | | $ | 750 |
| | | | $ | 1,046 |
|
被確認為: | | | | | | | |
其他資產 | $ | 719 |
| | | | $ | 656 |
| | |
遞延所得税 | | | $ | 1,470 |
| | | | $ | 1,702 |
|
本公司在多個司法管轄區結轉淨營運虧損(NOL)。截至2019年12月31日, $762百萬關於北環線結轉的遞延税與外國管轄範圍有關。估值津貼$1.1十億已在這些外國北環線結轉和其他外國遞延税資產上設立。此外,該公司$135百萬與各種美國税收抵免結轉和NOL結轉有關的遞延税款資產,所有這些都預計在到期前得到充分利用。
交納的所得税2019, 2018和2017都是$4.5十億, $1.5十億和$4.9十億分別。與股票期權有關的税務優惠包括$65百萬在……裏面2019, $77百萬在……裏面2018和$73百萬在……裏面2017.
未確認的税收福利的開始和結束數額的核對如下:
|
| | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
1月1日結餘 | $ | 1,893 |
| | $ | 1,723 |
| | $ | 3,494 |
|
與本年度職位有關的增列 | 199 |
| | 221 |
| | 146 |
|
與上一年職位有關的增列 | 46 |
| | 142 |
| | 520 |
|
前幾年税收減少額(1) | (454 | ) | | (73 | ) | | (1,038 | ) |
安置點 (1) | (356 | ) | | (91 | ) | | (1,388 | ) |
時效失效(2) | (103 | ) | | (29 | ) | | (11 | ) |
12月31日餘額 | $ | 1,225 |
| | $ | 1,893 |
| | $ | 1,723 |
|
(2)2019年的數額包括$78百萬與默克公司2014年的消費者護理業務剝離有關。
如果公司承認未確認的税收利益$1.2十億在…2019年12月31日,所得税規定將反映出有利的淨影響$1.1十億.
該公司目前正受到全球多個國家税務機關的審查。該公司認為,合理的可能是,未確認的税收優惠總額2019年12月31日可能會減少大約$40百萬在下一個12由於各種審計關閉、結算或訴訟時效到期而造成的幾個月。最終完成公司與有關税務當局的審查可包括正式的行政和法律程序,這可能對取消不承認的税收優惠的時間產生重大影響。該公司認為,其對不確定税額的準備金足以涵蓋現有風險或風險敞口。
與不確定的税收狀況有關的利息和罰款相當於$(101)百萬在……裏面2019, $51百萬在……裏面2018和$183百萬在……裏面2017。這些數額反映了各種税收結算的有益影響,包括下文所討論的影響。應計利息及罰款負債如下$243百萬和$372百萬截至2019年12月31日和2018分別。
2019年,美國國税局(IRS)結束了對默克公司(Merck)2012-2014年美國聯邦所得税申報表的審查。因此,該公司被要求支付$107百萬。公司在審查所涉年份的未確認税收福利準備金超過了與這一審查期有關的調整數,因此公司記錄了$364百萬2019年的税收優惠淨額。這一淨福利反映了與審查所涉年份有關的税務職位未確認的税收福利準備金的減少,但因以前未為其保留的税務職位增加準備金而部分抵銷。
2017年,美國國税局結束了對默克公司2006-2011年美國聯邦所得税申報表的審查。因此,公司被要求支付大約$2.8十億。公司在審查所涉年份的未確認税收福利準備金超過了與這一審查期有關的調整數,因此公司記錄了淨額$234百萬2017年的税收優惠。這一淨福利反映了與所審查年份有關的税務職位的未確認税收福利準備金的減少,但因以前未為其保留的税務職位增加準備金而部分抵消,以及對未確認的税收福利準備金的調整,這些準備金與受這一結算影響的可供審查的年份有關。
國税局目前正在對該公司2015年和2016年的納税申報表進行審查。此外,各種州和外國税務考試正在進行中,對於這些司法管轄區,公司的所得税申報表開放供審查期間2003至2019年。
16. 每股收益
每股收益(百萬股)的計算如下:
|
| | | | | | | | | | | |
截至12月31日止的年份 | 2019 | | 2018 | | 2017 |
默克公司的淨收益 | $ | 9,843 |
| | $ | 6,220 |
| | $ | 2,394 |
|
平均普通股流通股 | 2,565 |
| | 2,664 |
| | 2,730 |
|
可發行普通股(1) | 15 |
| | 15 |
| | 18 |
|
平均普通股流通股假設稀釋 | 2,580 |
| | 2,679 |
| | 2,748 |
|
默克公司普通股每股基本收益普通股東 | $ | 3.84 |
| | $ | 2.34 |
| | $ | 0.88 |
|
假設可歸因於默克公司(Merck&Co.)的稀釋,普通股每股收益。普通股東 | $ | 3.81 |
| | $ | 2.32 |
| | $ | 0.87 |
|
在……裏面2019, 2018和2017, 2百萬, 6百萬和5百萬根據基於股票的補償計劃可發行的普通股,分別被排除在假設稀釋的普通股每股收益計算之外,因為這樣做的效果是反稀釋的。
17. 其他綜合收入(損失)
變化奧西按構成部分分列如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 衍生物 | | 投資 | | 僱員 效益 計劃 | | 累積 翻譯 調整 | | 累計其他 綜合 收入(損失) |
2017年1月1日結餘,扣除税後 | $ | 338 |
| | $ | (3 | ) | | $ | (3,206 | ) | | $ | (2,355 | ) | | $ | (5,226 | ) |
税前調整前的其他綜合收入(損失) | (561 | ) | | 212 |
| | 438 |
| | 235 |
| | 324 |
|
賦税 | 207 |
| | (35 | ) | | (106 | ) | | 166 |
| | 232 |
|
重新分類調整前的其他綜合收入(損失),扣除税後 | (354 | ) | | 177 |
| | 332 |
| | 401 |
| | 556 |
|
税前調整 | (141 | ) | (1) | (291 | ) | (2) | 117 |
| (3) | — |
| | (315 | ) |
賦税 | 49 |
| | 56 |
| | (30 | ) | | — |
| | 75 |
|
改敍調整數,扣除税後 | (92 | ) | | (235 | ) | | 87 |
| | — |
| | (240 | ) |
其他綜合收入(損失),扣除税款 | (446 | ) | | (58 | ) | | 419 |
| | 401 |
| | 316 |
|
2017年12月31日扣除税款後的餘額 | (108 | ) | | (61 | ) | | (2,787 | ) | | (1,954 | ) | | (4,910 | ) |
税前調整前的其他綜合收入(損失) | 228 |
| | (108 | ) | | (728 | ) | | (84 | ) | | (692 | ) |
賦税 | (55 | ) | | 1 |
| | 169 |
| | (139 | ) | | (24 | ) |
重新分類調整前的其他綜合收入(損失),扣除税後 | 173 |
| | (107 | ) | | (559 | ) | | (223 | ) | | (716 | ) |
税前調整 | 157 |
| (1) | 97 |
| (2) | 170 |
| (3) | — |
| | 424 |
|
賦税 | (33 | ) | | — |
| | (36 | ) | | — |
| | (69 | ) |
改敍調整數,扣除税後 | 124 |
| | 97 |
| | 134 |
| | — |
| | 355 |
|
其他綜合收入(損失),扣除税款 | 297 |
| | (10 | ) | | (425 | ) | | (223 | ) | | (361 | ) |
| | | | | | | | | |
通過ASU 2018-02 | (23 | ) | | 1 |
| | (344 | ) | | 100 |
| | (266 | ) |
通過ASU 2016-01 | — |
| | (8 | ) | | — |
| | — |
| | (8 | ) |
| | | | | | | | | |
2018年12月31日扣除税款後的餘額 | 166 |
|
| (78 | ) |
| (3,556 | ) | (4) | (2,077 | ) |
| (5,545 | ) |
税前調整前的其他綜合收入(損失) | 86 |
| | 140 |
| | (948 | ) | | 112 |
| | (610 | ) |
賦税 | (15 | ) | | — |
| | 192 |
| | (16 | ) | | 161 |
|
重新分類調整前的其他綜合收入(損失),扣除税後 | 71 |
| | 140 |
| | (756 | ) | | 96 |
| | (449 | ) |
税前調整 | (261 | ) | (1) | (44 | ) | (2) | 66 |
| (3) | — |
| | (239 | ) |
賦税 | 55 |
| | — |
| | (15 | ) | | — |
| | 40 |
|
改敍調整數,扣除税後 | (206 | ) | | (44 | ) | | 51 |
| | — |
| | (199 | ) |
其他綜合收入(損失),扣除税款 | (135 | ) | | 96 |
| | (705 | ) | | 96 |
| | (648 | ) |
2019年12月31日淨税後餘額 | $ | 31 |
|
| $ | 18 |
|
| $ | (4,261 | ) | (4) | $ | (1,981 | ) |
| $ | (6,193 | ) |
| |
(1) | 與重新分類的外幣現金流量對衝有關。奧西到銷售. |
| |
(2) | 表示可供銷售的投資的銷售淨已實現(收益)損失,這些投資被重新分類。奧西到其他(收入)支出淨額。2017年,這些數額包括對債務和股票證券的投資;然而,由於2018年採用了ASU 2016-01,這些數額只涉及對可供出售的債務證券的投資。 |
| |
(3) | 包括以前服務費用的攤銷淨額以及包括在定期福利淨費用中的精算損益(見附註13)。 |
| |
(4) | 包括養卹金計劃淨虧損$5.1十億和$4.4十億12月31日,2019和2018,以及其他退休後福利計劃的淨收益$247百萬和$170百萬12月31日,2019和2018,以及退休金計劃$263百萬和$314百萬12月31日,2019和2018,以及其他退休後福利計劃$305百萬和$375百萬12月31日,2019和2018分別。 |
18. 部分報告
本公司的業務主要以產品為基礎進行管理,包括四運營部門,包括醫藥、動物健康、醫療保健服務和聯盟部門。藥品和動物健康部分是唯一的可報告的部分。
醫藥部門包括人類健康、製藥和疫苗產品。人類健康藥品包括治療和預防藥物,通常按處方出售,用於治療人類疾病。該公司主要向藥品批發商和零售商、醫院、政府機構和受管理的保健提供者,如保健組織、藥房福利管理人員和其他機構銷售這些人體保健藥品。人類健康疫苗產品包括預防性兒童疫苗、青少年疫苗和成人疫苗,主要由醫生辦公室提供。該公司主要向醫生、批發商、醫生分銷商和政府實體出售這些人體健康疫苗。兒童和青少年疫苗銷售的很大一部分是由美國政府資助的美國兒童疾病控制和預防疫苗方案。此外,該公司還向聯邦政府出售疫苗,用於儲存疫苗。在2019年期間,由於公司內部報告結構的變化,以前列入醫藥部門的某些費用現在被列入默克研究實驗室的非部門費用。前期製藥部門利潤已被重新調整,以反映這些變化在一個可比的基礎上。
動物健康部門發現、開發、製造和銷售廣泛的獸藥和疫苗產品,以及保健管理解決方案和服務,以預防、治療和控制所有主要牲畜和伴生動物物種的疾病。該公司還提供一套廣泛的數字連接識別,可追蹤和監測產品。公司將產品銷售給獸醫、經銷商和動物生產者。
保健服務部門提供的服務和解決方案側重於參與、健康分析和臨牀服務,以提高提供給病人的護理的價值。該公司最近在醫療保健服務部門出售了某些業務,目前正在剝離其餘業務。
聯盟部分主要包括該公司與阿斯利康(AstraZenecaLP)關係中與Nexium和Prilosec的銷售有關的活動,後者於2018年結束。
本公司產品的銷售情況如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年份 | 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 美國 | | 國際收支 | | 共計 | | 美國 | | 國際收支 | | 共計 | | 美國 | | 國際收支 | | 共計 |
製藥: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
腫瘤學 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
凱特魯達 | $ | 6,305 |
| | $ | 4,779 |
| | $ | 11,084 |
| | $ | 4,150 |
| | $ | 3,021 |
| | $ | 7,171 |
| | $ | 2,309 |
| | $ | 1,500 |
| | $ | 3,809 |
|
聯盟收入-Lynparza(1) | 269 |
| | 176 |
| | 444 |
| | 127 |
| | 61 |
| | 187 |
| | — |
| | 20 |
| | 20 |
|
聯盟收入-Lenvima(1) | 239 |
| | 165 |
| | 404 |
| | 95 |
| | 54 |
| | 149 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
埃蒙德 | 183 |
| | 205 |
| | 388 |
| | 312 |
| | 210 |
| | 522 |
| | 342 |
| | 213 |
| | 556 |
|
疫苗 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Gardasil/Gardasil9 | 1,831 |
| | 1,905 |
| | 3,737 |
| | 1,873 |
| | 1,279 |
| | 3,151 |
| | 1,565 |
| | 743 |
| | 2,308 |
|
ProQuad/M-M-R II/Varivax | 1,683 |
| | 592 |
| | 2,275 |
| | 1,430 |
| | 368 |
| | 1,798 |
| | 1,374 |
| | 303 |
| | 1,676 |
|
肺炎23 | 679 |
| | 247 |
| | 926 |
| | 627 |
| | 281 |
| | 907 |
| | 581 |
| | 240 |
| | 821 |
|
羅塔特 | 506 |
| | 284 |
| | 791 |
| | 496 |
| | 232 |
| | 728 |
| | 481 |
| | 204 |
| | 686 |
|
瓦克塔 | 130 |
| | 108 |
| | 238 |
| | 127 |
| | 112 |
| | 239 |
| | 94 |
| | 124 |
| | 218 |
|
醫院急性護理 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
布里頓 | 533 |
| | 598 |
| | 1,131 |
| | 386 |
| | 531 |
| | 917 |
| | 239 |
| | 465 |
| | 704 |
|
諾沙非 | 282 |
| | 380 |
| | 662 |
| | 353 |
| | 389 |
| | 742 |
| | 309 |
| | 327 |
| | 636 |
|
普里馬辛 | 2 |
| | 271 |
| | 273 |
| | 7 |
| | 258 |
| | 265 |
| | 10 |
| | 270 |
| | 280 |
|
英萬茲 | 30 |
| | 233 |
| | 263 |
| | 253 |
| | 243 |
| | 496 |
| | 361 |
| | 241 |
| | 602 |
|
庫比星 | 92 |
| | 165 |
| | 257 |
| | 191 |
| | 176 |
| | 367 |
| | 189 |
| | 193 |
| | 382 |
|
卡西達斯 | 6 |
| | 242 |
| | 249 |
| | 12 |
| | 314 |
| | 326 |
| | 20 |
| | 402 |
| | 422 |
|
免疫學 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
SIMPONI | — |
| | 830 |
| | 830 |
| | — |
| | 893 |
| | 893 |
| | — |
| | 819 |
| | 819 |
|
雷米卡德 | — |
| | 411 |
| | 411 |
| | — |
| | 582 |
| | 582 |
| | — |
| | 837 |
| | 837 |
|
神經科學 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
貝爾索姆拉 | 92 |
| | 214 |
| | 306 |
| | 96 |
| | 164 |
| | 260 |
| | 98 |
| | 112 |
| | 210 |
|
病毒學 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Isentress/Isentress HD | 398 |
| | 576 |
| | 975 |
| | 513 |
| | 627 |
| | 1,140 |
| | 565 |
| | 639 |
| | 1,204 |
|
齊帕蒂爾 | 118 |
| | 252 |
| | 370 |
| | 8 |
| | 447 |
| | 455 |
| | 771 |
| | 888 |
| | 1,660 |
|
心血管病 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
澤西亞 | 14 |
| | 575 |
| | 590 |
| | 45 |
| | 813 |
| | 857 |
| | 352 |
| | 992 |
| | 1,344 |
|
維託林 | 16 |
| | 269 |
| | 285 |
| | 10 |
| | 487 |
| | 497 |
| | 124 |
| | 627 |
| | 751 |
|
阿託澤特 | — |
| | 391 |
| | 391 |
| | — |
| | 347 |
| | 347 |
| | — |
| | 225 |
| | 225 |
|
阿德帕斯 | — |
| | 419 |
| | 419 |
| | — |
| | 329 |
| | 329 |
| | — |
| | 300 |
| | 300 |
|
糖尿病 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
雅努維亞 | 1,724 |
| | 1,758 |
| | 3,482 |
| | 1,969 |
| | 1,718 |
| | 3,686 |
| | 2,153 |
| | 1,584 |
| | 3,737 |
|
賈努梅特 | 589 |
| | 1,452 |
| | 2,041 |
| | 811 |
| | 1,417 |
| | 2,228 |
| | 863 |
| | 1,296 |
| | 2,158 |
|
婦女健康 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
努瓦環 | 742 |
| | 136 |
| | 879 |
| | 722 |
| | 180 |
| | 902 |
| | 564 |
| | 197 |
| | 761 |
|
Implanon/Nvelon | 568 |
| | 219 |
| | 787 |
| | 495 |
| | 208 |
| | 703 |
| | 496 |
| | 191 |
| | 686 |
|
多元化品牌 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
奇效 | 29 |
| | 669 |
| | 698 |
| | 20 |
| | 688 |
| | 708 |
| | 40 |
| | 692 |
| | 732 |
|
科扎爾/海扎爾 | 24 |
| | 418 |
| | 442 |
| | 23 |
| | 431 |
| | 453 |
| | 18 |
| | 466 |
| | 484 |
|
納塞內克斯 | 9 |
| | 284 |
| | 293 |
| | 23 |
| | 353 |
| | 376 |
| | 54 |
| | 333 |
| | 387 |
|
阿科霞 | — |
| | 288 |
| | 288 |
| | — |
| | 335 |
| | 335 |
| | — |
| | 363 |
| | 363 |
|
Follistim AQ | 103 |
| | 138 |
| | 241 |
| | 115 |
| | 153 |
| | 268 |
| | 123 |
| | 174 |
| | 298 |
|
其他藥物(2) | 1,563 |
| | 3,343 |
| | 4,901 |
| | 1,319 |
| | 3,380 |
| | 4,705 |
| | 1,759 |
| | 3,556 |
| | 5,314 |
|
藥品銷售總額 | 18,759 |
|
| 22,992 |
|
| 41,751 |
|
| 16,608 |
|
| 21,081 |
|
| 37,689 |
|
| 15,854 |
|
| 19,536 |
|
| 35,390 |
|
動物健康: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
畜牧 | 582 |
| | 2,201 |
| | 2,784 |
| | 528 |
| | 2,102 |
| | 2,630 |
| | 471 |
| | 2,013 |
| | 2,484 |
|
同伴動物 | 724 |
| | 885 |
| | 1,609 |
| | 710 |
| | 872 |
| | 1,582 |
| | 619 |
| | 772 |
| | 1,391 |
|
動物健康部門銷售總額 | 1,306 |
|
| 3,086 |
|
| 4,393 |
|
| 1,238 |
|
| 2,974 |
|
| 4,212 |
|
| 1,090 |
|
| 2,785 |
|
| 3,875 |
|
其他部分銷售(3) | 174 |
| | 1 |
| | 175 |
| | 248 |
| | 2 |
| | 250 |
| | 396 |
| | 1 |
| | 397 |
|
分段銷售總額 | 20,239 |
|
| 26,079 |
|
| 46,319 |
|
| 18,094 |
|
| 24,057 |
|
| 42,151 |
|
| 17,340 |
|
| 22,322 |
|
| 39,662 |
|
其他(4) | 86 |
| | 436 |
| | 521 |
| | 118 |
| | 26 |
| | 143 |
| | 84 |
| | 376 |
| | 460 |
|
| $ | 20,325 |
| | $ | 26,515 |
|
| $ | 46,840 |
|
| $ | 18,212 |
| | $ | 24,083 |
|
| $ | 42,294 |
|
| $ | 17,424 |
| | $ | 22,698 |
|
| $ | 40,122 |
|
由於四捨五入,美國加國際可能不等於總數。
| |
(1) | 聯盟收入代表默克公司的利潤份額,即產品銷售減去銷售成本和商業化成本(見注4)。 |
| |
(2) | 其他藥品主要反映其他人類健康藥品的銷售情況,包括不在單獨上市的特許經營範圍內的產品。 |
| |
(4) | 其他主要包括雜項公司收入,包括收入對衝活動,以及第三方製造銷售。其他在2019, 2018和2017還包括大約$80百萬, $95百萬和$85百萬分別與某些產品的銷售權有關。 |
按地理區域分列的合併銷售如下:
|
| | | | | | | | | | | |
截至12月31日止的年份 | 2019 | | 2018 | | 2017 |
美國 | $ | 20,325 |
| | $ | 18,212 |
| | $ | 17,424 |
|
歐洲、中東和非洲 | 12,707 |
| | 12,213 |
| | 11,478 |
|
日本 | 3,583 |
| | 3,212 |
| | 3,122 |
|
中國 | 3,207 |
| | 2,184 |
| | 1,586 |
|
亞太地區(日本和中國除外) | 2,943 |
| | 2,909 |
| | 2,751 |
|
拉丁美洲 | 2,469 |
| | 2,415 |
| | 2,339 |
|
其他 | 1,606 |
| | 1,149 |
| | 1,422 |
|
| $ | 46,840 |
| | $ | 42,294 |
| | $ | 40,122 |
|
將部分利潤調節為税前收入如下:
|
| | | | | | | | | | | |
截至12月31日止的年份 | 2019 | | 2018 | | 2017 |
部分利潤: | | | | | |
製藥部分 | $ | 28,324 |
| | $ | 24,871 |
| | $ | 23,018 |
|
動物健康片段 | 1,609 |
| | 1,659 |
| | 1,552 |
|
其他部分 | (7 | ) | | 103 |
| | 275 |
|
分部利潤總額 | 29,926 |
| | 26,633 |
| | 24,845 |
|
其他利潤 | 363 |
| | 6 |
| | 26 |
|
未分配: | | | | | |
利息收入 | 274 |
| | 343 |
| | 385 |
|
利息費用 | (893 | ) | | (772 | ) | | (754 | ) |
折舊和攤銷 | (1,573 | ) | | (1,334 | ) | | (1,378 | ) |
研發 | (9,499 | ) | | (9,432 | ) | | (10,004 | ) |
採購會計調整的攤銷 | (1,419 | ) | | (2,664 | ) | | (3,056 | ) |
重組成本 | (638 | ) | | (632 | ) | | (776 | ) |
與終止與三星合作有關的指控 | — |
| | (423 | ) | | — |
|
債務清償損失 | — |
| | — |
| | (191 | ) |
其他未分配,淨額 | (5,077 | ) | | (3,024 | ) | | (2,576 | ) |
税前收入 | $ | 11,464 |
| | $ | 8,701 |
| | $ | 6,521 |
|
藥品部門利潤包括部分銷售減去標準成本,以及銷售、一般和行政費用直接由部門承擔。動物健康部門的利潤包括部分銷售,減去所有銷售成本,以及銷售、一般和行政費用以及直接由該部門承擔的研發費用。就向首席經營決策者提交的內部管理報告而言,默克公司不分配未包括在上文所述部門利潤中的剩餘銷售成本、默克研究實驗室、該公司專注於與人類健康有關的活動的研究和開發部門的研發費用、或一般和行政費用,也不分配為這些活動提供資金的費用。各司負責監測和管理這些費用,包括與這些司使用的固定資產有關的折舊,因此,這些費用不包括在部門利潤中。此外,與重組活動有關的費用以及採購會計調整的攤銷不分配給部門。
其他利潤主要包括雜項企業利潤,以及與第三方製造銷售相關的經營利潤。
其他未分配的淨額包括來自公司和製造成本中心的費用、商譽和其他無形資產減值費用、企業銷售損益、與或有考慮的負債估計公允價值變動有關的費用或收入,以及其他雜項收入或費用項目。
附屬公司的權益(收入)損失以及分部利潤中包括的折舊和攤銷如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 製藥業 | | 動物健康 | | 所有其他 | | 共計 |
截至二零一零九年十二月三十一日止的年度 | | | | | | | |
包括在部分利潤中: | | | | | | | |
附屬公司的權益(收入)損失 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
折舊和攤銷 | 137 |
| | 109 |
| | 10 |
| | 256 |
|
截至2018年12月31日止的年度 | | | | | | | |
包括在部分利潤中: | | | | | | | |
附屬公司的權益(收入)損失 | $ | 4 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 4 |
|
折舊和攤銷 | 243 |
| | 82 |
| | 10 |
| | 335 |
|
2017年12月31日止 | | | | | | | |
包括在部分利潤中: | | | | | | | |
附屬公司的權益(收入)損失 | $ | 7 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 7 |
|
折舊和攤銷 | 125 |
| | 75 |
| | 12 |
| | 212 |
|
按地理區域分列的不動產、廠房和設備網如下:
|
| | | | | | | | | | | |
12月31日 | 2019 | | 2018 | | 2017 |
美國 | $ | 8,974 |
| | $ | 8,306 |
| | $ | 8,070 |
|
歐洲、中東和非洲 | 4,767 |
| | 3,706 |
| | 3,151 |
|
亞太地區(日本和中國除外) | 714 |
| | 684 |
| | 632 |
|
拉丁美洲 | 266 |
| | 264 |
| | 271 |
|
中國 | 174 |
| | 167 |
| | 150 |
|
日本 | 152 |
| | 159 |
| | 158 |
|
其他 | 6 |
| | 5 |
| | 7 |
|
| $ | 15,053 |
| | $ | 13,291 |
| | $ | 12,439 |
|
公司不按產品和服務分類,以供內部管理報告,因此,不提供此類信息。
獨立註冊會計師事務所報告
給默克公司的董事會和股東。
關於財務報表與財務報告內部控制的幾點看法
我們已審計了所附默克公司的綜合資產負債表。以及截至2019年12月31日、2019和2018年12月31日的子公司(“公司”),以及2019年12月31日終了的三年期間收入、綜合收益、股本和現金流量的相關綜合報表,包括相關附註(統稱為“合併財務報表”)。我們還根據下列標準審計了截至2019年12月31日公司對財務報告的內部控制內部控制-綜合框架(2013年)特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會印發。
我們認為,上述綜合財務報表按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則,在所有重大方面公允列報了公司截至2019年12月31日、2019年和2018年12月31日的財務狀況,以及公司在截至2019年12月31日的三年中的經營結果和現金流量。我們還認為,該公司在所有重大方面都根據下列規定對截至2019年12月31日的財務報告保持了有效的內部控制內部控制-綜合框架(2013年)由COSO印發。
意見依據
公司管理層負責這些合併財務報表,對財務報告保持有效的內部控制,並對財務報告的內部控制的有效性進行評估,該報告載於管理部門關於財務報告內部控制的報告第9A項下。我們的職責是根據我們的審計,就公司的合併財務報表和公司對財務報告的內部控制發表意見。我們是在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法和證券交易委員會(SEC)和PCAOB的適用規則和條例,我們必須獨立於該公司。
我們按照PCAOB的標準進行審計。這些標準要求我們規劃和進行審計,以合理保證合併財務報表是否沒有重大錯報,是否因錯誤或欺詐而發生錯報,以及是否在所有重大方面保持了對財務報告的有效內部控制。
我們對合並財務報表的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序,無論是因為錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的數額和披露情況的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和重大估計數,以及綜合財務報表的總體列報方式。我們對財務報告內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估重大弱點存在的風險,並根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作效果。我們的審計工作還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。
財務報告內部控制的定義與侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,目的是根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理的保證。公司對財務報告的內部控制包括以下政策和程序:(1)保持記錄,以合理的細節準確、公正地反映公司資產的交易和處置情況;(2)提供合理的保證,證明交易記錄是必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,而且公司的收支只是根據公司管理層和董事的授權進行;(3)提供合理的保證
保證防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的公司資產的未經授權的獲取、使用或處置。
由於其固有的侷限性,對財務報告的內部控制可能無法防止或發現誤報。此外,對未來期間的任何有效性評價的預測都有可能由於條件的變化而導致管制不足,或政策或程序的遵守程度可能惡化。
關鍵審計事項
下文通報的關鍵審計事項是本期間對合並財務報表進行的審計所產生的事項,該事項已通知審計委員會或要求告知審計委員會,(1)涉及對合並財務報表具有重大意義的賬目或披露,(2)涉及我們特別具有挑戰性、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的通報絲毫不改變我們對合並財務報表的總體看法,我們也沒有就關鍵審計事項或與其有關的賬目或披露提供單獨意見,在下文通報關鍵審計事項。
美國客户折扣應計項目--醫療補助、管理護理和醫療保險D部分折扣
如合併財務報表附註2所述,公司記錄了包括折扣在內的某些可變因素,這些因素一般在銷售時使用期望值法估計。截至2019年12月31日,美國客户折扣累計金額為24億美元,每季度對批發商、健康維護組織、藥房福利管理人員、聯邦和州機構以及其他客户提供的信息與累計金額進行比較。其中某些折扣的形式是回扣,這是指在藥房將產品最後分給福利計劃參與者後,根據明確的合同協議或與私營部門(管理下的護理)和公共部門(醫療補助和醫療保險D部分)福利提供者的法律要求而欠下的數額。提供回扣的依據是預期病人的使用情況以及分配渠道的庫存水平,以確定對福利提供者的合同義務。管理層使用歷史客户細分使用組合、銷售預測、產品組合和價格的變化、分銷渠道中的庫存水平、政府定價計算和先前的付款歷史來估計預期的供應。
我們確定在美國執行與顧客折扣應計項目有關的程序--醫療補助、管理護理和醫療保險D部分回扣是一項關鍵的審計事項,我們確定的主要考慮因素是,管理層需要作出重大判斷,具有很大的測量不確定性,因為退税應計額的計算包括與價格和客户部分利用率有關的假設,這些假設與預測的客户索賠有關,這些索賠可能要到以後一段時間才能全額支付。這反過來又導致審計員在適用與這些假設有關的程序時具有高度的判斷力、主觀性和努力。
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與美國顧客折扣應計項目有關的控制措施的有效性-醫療補助、管理護理和醫療保險D部分的回扣,包括管理層對用於估計相應的回扣應計額的假設的控制。這些程序還包括,除其他外,利用第三方關於客户部分使用情況、價格變化、具體回扣方案的條件以及實際已付回扣索賠的歷史趨勢等數據,對應計退税作出獨立估計。將獨立估計數與管理層記錄的應計退税額進行比較,以評價估計的合理性。此外,這些程序還包括測試實際支付的退税要求和評估公司退税協議的合同條款。
普華永道有限公司
佛羅裏達公園,新澤西
(二0二0年二月二十六日)
自2002年以來,我們一直擔任公司的審計師。
選定的季度財務數據2019和2018見下簡明扼要的臨時財務數據表。
濃縮中期財務數據(未經審計)
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元,但每股數額除外) | 第4次q | | 第三次q(1) | | 第二次q | | 第一Q(2) |
2019 (3) | | | | | | | |
銷售 | $ | 11,868 |
| | $ | 12,397 |
| | $ | 11,760 |
| | $ | 10,816 |
|
銷售成本 | 3,669 |
| | 3,990 |
| | 3,401 |
| | 3,052 |
|
銷售、一般和行政 | 2,888 |
| | 2,589 |
| | 2,712 |
| | 2,425 |
|
研發 | 2,548 |
| | 3,204 |
| | 2,189 |
| | 1,931 |
|
重組成本 | 194 |
| | 232 |
| | 59 |
| | 153 |
|
其他(收入)支出淨額 | (223 | ) | | 35 |
| | 140 |
| | 188 |
|
税前收入 | 2,792 |
| | 2,347 |
| | 3,259 |
| | 3,067 |
|
默克公司的淨收益 | 2,357 |
| | 1,901 |
| | 2,670 |
| | 2,915 |
|
默克公司普通股每股基本收益普通股東 | $ | 0.93 |
| | $ | 0.74 |
| | $ | 1.04 |
| | $ | 1.13 |
|
假設可歸因於默克公司(Merck&Co.)的稀釋,普通股每股收益。普通股東 | $ | 0.92 |
| | $ | 0.74 |
| | $ | 1.03 |
| | $ | 1.12 |
|
2018 (3) | | | | | | | |
銷售 | $ | 10,998 |
| | $ | 10,794 |
| | $ | 10,465 |
| | $ | 10,037 |
|
銷售成本 | 3,289 |
| | 3,619 |
| | 3,417 |
| | 3,184 |
|
銷售、一般和行政 | 2,643 |
| | 2,443 |
| | 2,508 |
| | 2,508 |
|
研發 | 2,214 |
| | 2,068 |
| | 2,274 |
| | 3,196 |
|
重組成本 | 138 |
| | 171 |
| | 228 |
| | 95 |
|
其他(收入)支出淨額 | 110 |
| | (172 | ) | | (48 | ) | | (291 | ) |
税前收入 | 2,604 |
| | 2,665 |
| | 2,086 |
| | 1,345 |
|
默克公司的淨收益 | 1,827 |
| | 1,950 |
| | 1,707 |
| | 736 |
|
默克公司普通股每股基本收益普通股東 | $ | 0.70 |
| | $ | 0.73 |
| | $ | 0.64 |
| | $ | 0.27 |
|
假設可歸因於默克公司(Merck&Co.)的稀釋,普通股每股收益。普通股東 | $ | 0.69 |
| | $ | 0.73 |
| | $ | 0.63 |
| | $ | 0.27 |
|
| |
(1) | 2019年的金額包括與收購Peloton治療公司有關的費用。(見注3)。 |
| |
(2) | 2018年的數額包括與Eisai合作的費用(見附註4)。 |
(3)2019年和2018年的數額反映了收購和剝離相關費用(見附註8)和重組行動的影響(見附註5)。
第九項.會計和財務信息披露中會計人員的變更和與會計人員的分歧。
不適用。
公司管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了公司披露控制和程序的有效性。根據他們的評估,截至本表格10-K所涉期間結束時,公司首席執行官和首席財務官已得出結論,公司的披露控制和程序(如1934年“證券交易法”(該法)修正後的規則13a-15(E)或15d-15(E)所界定的)是有效的。第四季度2019,對財務報告的內部控制沒有發生重大影響,或相當可能對公司財務報告的內部控制產生重大影響的變化。
管理層負責建立和維持對財務報告的適當內部控制,因為該法第13a-15(F)條對這一術語作了界定。管理層根據財務報告的框架,對財務報告的內部控制的有效性進行了評估。內部控制-集成框架2013年特雷德韋委員會贊助組織委員會印發。根據這一評價,管理層得出結論認為,對財務報告的內部控制在2019年12月31日。普華永道會計師事務所是一家獨立註冊的公共會計師事務所,它對公司財務報告內部控制的有效性進行了自己的評估,其認證報告也包括在這份10-K文件中。
管理層報告
管理層對財務報表的責任
公司財務報表的完整性和客觀性由管理層負責。財務報表報告管理層對公司資產的管理。這些報表是按照普遍接受的會計原則編制的,因此包括基於管理層最佳估計和判斷的數額。包括在年度報告中的非財務信息,表10-K也是由管理層編寫的,並且與財務報表是一致的。
為了確保財務信息可靠和資產得到保障,管理層維持一個有效的內部控制和程序制度,其中的重要內容包括:仔細選擇、培訓和發展業務和財務管理人員;一個提供適當責任分工的組織;以及旨在確保整個組織都瞭解公司政策和程序的溝通。內部審計員的一名工作人員定期在全世界監測內部控制的充分性和實施情況。
為確保員工繼續瞭解內部控制和程序體系,以及與良好和審慎的商業慣例有關的政策,每年要求公司所有員工完成行為守則培訓。這一培訓通過審查關鍵的公司政策、程序和制度,加強了對內部控制的重要性和理解。此外,該公司還制定了合規計劃,包括一個道德業務實踐計劃,以加強公司在經營業務過程中對高道德標準的長期承諾。
財務報表和其他財務信息包括在年度報告的表10-K,在所有重要方面,公司的財務狀況,經營結果和現金流量相當顯示。我們向證券交易委員會提交的正式證明包括在這份表格中.
管理層關於財務報告內部控制的報告
管理層負責建立和維持對財務報告的適當內部控制,因為1934年“證券交易法”第13a-15(F)條對這一術語作了界定。公司對財務報告的內部控制旨在為財務報告的可靠性提供合理的保證,並根據美利堅合眾國公認的會計原則為外部目的編制財務報表。管理層根據財務報告的框架,對財務報告的內部控制的有效性進行了評估。內部控制-集成框架發
2013年,特雷德韋委員會贊助組織委員會。根據這一評價,管理層得出結論認為,對財務報告的內部控制在2019年12月31日.
由於其固有的侷限性,對財務報告的內部控制可能無法防止或發現誤報。對未來期間的任何有效性評價的預測都有可能由於條件的變化而導致管制不足,或政策或程序的遵守程度可能惡化。
截至2005年公司財務報告內部控制的有效性2019年12月31日,已由普華永道會計師事務所(PricewaterhouseCoopers LLP)審計。普華永道會計師事務所是一家獨立註冊的公共會計師事務所。
|
| | |
肯尼思·弗雷澤 | | 羅伯特·M·戴維斯 |
主席、主席 兼首席執行官 | | 執行副總裁,全球服務, 首席財務官 |
沒有。
第III部
有關董事及獲提名人的資料,是根據建議1.根據建議1.選舉公司董事代表陳述書以供擬於2020年5月26日舉行的股東周年大會而納入的。關於執行幹事的資料載於本文件第35頁第一部分。
有關遵守1934年“證券交易法”第16(A)節(如果適用的話)的必要信息,是根據將於2020年5月26日舉行的股東年會的公司委託書“股票所有權信息”標題下的討論而納入的。
該公司有一套行為守則-我們的價值觀和標準適用於所有員工,包括首席執行官、首席財務官、首席會計官和主計長。“行為守則”可在公司網站http://www.msd.com/about/how-we-operate/code-of-conduct/values-and-standards.html.上查閲公司打算在任何修改或放棄的日期後的四個工作日內,在網站上披露對“行為守則”某些條款的未來修正,以及對授予執行人員和董事的行為守則的放棄(如果有的話)。默克公司的每一位員工都有責任遵守符合法律和反映公司和個人行為最高標準的道德原則的商業慣例。
所需的關於審計委員會和審計委員會財務專家身份的信息是根據將於2020年5月26日舉行的股東年會的公司委託書“董事會會議和委員會”標題下的討論而納入的。
在“薪酬討論和分析”、“簡要薪酬表”、“所有其他薪酬”表、“基於計劃的獎勵”表、“未付公平獎勵”表、“期權操作和股票既得”表、“養卹金福利”表、“無保留遞延薪酬”表、終止時可能支付的薪酬或控制中的變更下,包括“離職”和“控制中的變化”等小標題下的討論以及各表的所有腳註信息下,納入了關於高管薪酬的所需信息,將於2020年5月26日召開的年度股東大會的委託書。
有關董事薪酬的所需資料,是參照本公司將於2020年5月26日舉行的股東周年大會的委託書中“董事補償”及有關的“董事薪酬”表及“董事費用表”下的討論而納入的。
“薪酬及利益委員會聯鎖及內部人士參與”及“補償及利益委員會報告”標題下所需的資料,是參照本公司將於2020年5月26日舉行的股東周年大會的委託書而納入的。
| |
項目12. | 某些受益所有人的擔保所有權和管理及相關股東事項。 |
有關某些實益所有人和管理層的擔保所有權的信息是根據將於2020年5月26日舉行的股東年會的公司委託書“股票所有權信息”標題下的討論而納入的。
權益補償計劃資訊
下表彙總了截至2019年12月31日營業結束時公司股權補償計劃下的期權、認股權證和權利以及其他股權補償的信息。該表不包括有關税務合格計劃的信息,如默克美國儲蓄計劃(MerckU.S.SavingPlan)。
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| | | | | | | | | | |
計劃類別 | | 數目 證券轉讓 發於 行使 突出 期權、認股權證 和權利 (a) | | 加權平均 行使價格 突出 選項、認股權證 和權利 (b) | | 數目 證券剩餘 可供將來使用的 股權發行 補償計劃 (不包括 證券 反映在第(A)欄中 (c) |
證券持有人批准的權益補償計劃(1) | | 17,867,551(2) |
| | $ | 59.88 |
| | 110,842,998 |
|
證券持有人未批准的權益補償計劃 | | — |
| | — |
| | — |
|
共計 | | 17,867,551 |
| | $ | 59.88 |
| | 110,842,998 |
|
| |
(1) | 包括根據下列股東批准的計劃購買公司普通股股份和其他權利的期權:默克公司。2010年和2019年的激勵股票計劃,以及默克公司。2010年非僱員董事股票期權計劃。 |
| |
(2) | 不包括默克夏普公司2004、2007和2010年激勵股票計劃下約13,527,086股限制性股票和1,927,145個業績股(假設最高支出)。還不包括根據MSD員工推遲計劃推遲的假象股票197,485股和默克公司推遲的幻象股票557,132股。董事薪酬遞延支付計劃。 |
有關與有關人士的交易所需的資料,是參照本公司將於2020年5月26日舉行的股東周年大會的委託書標題“關聯人交易”項下的討論而納入的。
所需的關於董事獨立性的信息是根據將於2020年5月26日舉行的股東年會的公司委託書“董事獨立性”標題下的討論而納入的。
本項目所需資料參考提案3下的討論。批准2020年獨立註冊會計師事務所的任命,其標題為“獨立註冊會計師事務所服務的預先批准政策”,其標題為“獨立註冊會計師事務所提供的服務費用”,該公司將於2020年5月26日舉行的股東年會委託書的標題是“獨立註冊會計師事務所提供的服務費用”。
第IV部
(A)將下列文件作為本表格的一部分提交:
1.附屬財務報表
終了年度綜合收入報表2019年12月31日, 2018和2017
終了年度綜合收入綜合報表2019年12月31日, 2018和2017
合併資產負債表2019年12月31日和2018
截至2011年12月31日止年度綜合權益表2019年12月31日, 2018和2017
終了年度現金流量表2019年12月31日, 2018和2017
合併財務報表附註
獨立註冊會計師事務所普華永道有限責任公司的報告
2.財務報表表表
由於不需要或不適用,所以省略了時間表。
在股權基礎上進行的附屬公司的財務報表被省略,因為單獨或合計來看,這些附屬公司並不構成一個重要的附屬公司。
3.附屬產品
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| | | | |
陳列品 數 | | | | 描述 |
3.1 | | — | | 默克公司公司註冊證書(2009年11月3日)-根據默克公司(Merck&Co.,Inc.)2009年11月4日(編號1-6571)提交的關於8-K表格的最新報告(編號1-6571) |
3.2 | | — | | 默克公司章程(自2015年7月22日起)-根據默克公司(Merck&Co.,Inc.)2015年7月28日(編號1-6571)提交的關於8-K表格的當前報告,註冊成立 |
4.1 | | — | | 日期為1991年4月1日默克夏普和杜梅公司(f/k/a schering Corporation)與美國銀行信託全國協會(作為紐約摩根擔保信託公司的繼承者)之間的契約,作為受託人(1991年因義齒)-通過參照表4至MSD在表格S-3(第33-39349號)上的登記聲明而建立的公司 |
4.2 | | — | | 1991年義齒的第一次補充義齒,日期為1997年10月1日 |
4.3 | | — | | 1991年義齒的第二次補充義齒,日期為2009年11月3日-參照默克公司2009年11月4日提交的關於8-K表格的最新報告(第1號-6571號) |
4.4 | | — | | 1991年義齒的第三次補充,日期為2012年5月1日-參照默克公司的表4.1提交默克公司截至2012年3月31日的第10-Q季度報告(No.1-6571) |
4.5 | | — | | 2003年11月26日默克公司(Merck&Co.,Inc.)之間的契約。(f/k/a Schering-Plough Corporation)和作為受託人的紐約銀行(The 2003 INDISH)-通過參考Schering-Plough目前提交的表格8-K提交的報告(編號1-6571)-表4.1-註冊的 |
4.6 | | — | | 2003年11月26日對2003年義齒的第二次補充(包括備註形式)-參照Schering-Plough目前提交的2003年11月28日提交的關於表格8-K的報告(第1-6571號) |
4.7 | | — | | 2003年全口義齒的第三次補充(包括注表),日期為2007年9月17日-參照Schering-Plough目前提交的2007年9月17日提交的表格8-K報告(第1-6571號) |
|
| | | | |
陳列品 數 | | | | 描述 |
4.8 | | — | | 2003年義齒的第五次補充義齒,日期為2009年11月3日-參照默克公司2009年11月4日提交的關於8-K表格的報告(編號1-6571) |
4.9 | | — | | 截至2010年1月6日默克公司之間的契約。美國銀行信託全國協會,作為受託管理人-附屬公司,參照默克公司2010年12月10日提交的第8-K號表格(第1-6571號)表4.1,提交給默克公司(Merck&Co.) |
4.10 | | — | | 公司2024年高級人員證書到期日期為2019年3月7日的2.900%的債券,包括2024年票據的表格--參考默克公司的表4.1提交默克公司目前提交的關於表格8-K的報告(編號1-6571) |
4.11 | | — | | 2029年3月7日到期的3.400%的公司高級人員證書,包括2029年票據的表格-參考默克公司目前提交的8-K表格(編號1-6571)的證據4.2而獲得的公司註冊表格 |
4.12 | | — | | 2039年3月7日到期的公司3.900%債券,包括2039年3月7日提交默克公司(Merck&Co.Inc.,Inc.)關於表格8-K(編號1-6571)的2039年票據 |
4.13 | | — | | 2049年3月7日到期的4.000%的公司高級人員證書,包括2049年3月7日提交默克公司(Merck&Co.Inc.)目前提交的8-K報表(編號1-6571)的2049年票據 |
*10.1 | | — | | 默克公司行政獎勵計劃(經修訂及重述自2015年6月1日起生效)-根據默克公司(Merck&Co.Inc.)的附表14A(編號1-6571)成立的新公司(編號:1-6571) |
*10.2 | | — | | 默克公司推遲方案,包括基薪推遲計劃(自2019年12月1日起修訂和恢復) |
*10.3 | | — | | 默克公司2010年激勵股票計劃(經修正和重申,2015年6月1日)-參照默克公司的附表14A(編號1-6571) |
*10.4 | | — | | 默克公司2011年季度和年度非合格期權條款的形式。2010年激勵股票計劃--參照默克公司截至2011年3月31日的10-Q季度報告表10.2提交2011年5月9日(第1-6571號) |
*10.5 | | — | | 默克公司(Merck&Co.,Inc.)2012年季度和年度股票期權條款的形式。2010年激勵股票計劃-參照默克公司截至2011年12月31日會計年度表10.20的表10.20提交2012年2月28日(第1-6571號) |
*10.6 | | — | | 默克公司(Merck&Co.,Inc.)2013年季度和年度股票期權條款的形式。2010年激勵股票計劃-參照默克公司2012年12月31日終了財政年度表10.19表10.19提交2013年2月28日(第1-6571號) |
*10.7 | | — | | 默克公司(Merck&Co.,Inc.)2014年季度和年度股票期權條款的形式。2010年激勵股票計劃-參照默克公司截至2014年12月31日會計年度表10.18表10.18提交2015年2月27日(第1-6571號) |
*10.8 | | — | | 根據默克公司(Merck&Co.,Inc.)提供的2015年季度和年度股票期權條款形式。2010年激勵股票計劃-參照默克公司截至2015年12月31日財政年度表10.20的表10.20提交2016年2月26日(第1-6571號) |
*10.9 | | — | | 默克公司2018年季度和年度股票期權條款的形式。2010年激勵股票計劃-參照默克公司2018年2月27日提交的截至2017年12月31日財政年度10-K年度報告表10.12(編號1-6571) |
|
| | | | |
陳列品 數 | | | | 描述 |
*10.10 | | — | | 默克公司(Merck&Co.,Inc.)2016年季度和年度股票期權條款的形式。2010年激勵股票計劃--參考默克公司(Merck&Co.,Inc.)截至2016年12月31日會計年度表10.19(編號1-6571),提交給默克公司(Merck&Co.)截至2016年12月31日的財政年度報告表10.19 |
*10.11 | | — | | 默克公司2018年季度和年度限制性股票單位條款的形式。2010年激勵股票計劃-參考默克公司2018年2月28日提交的截至2017年12月31日財政年度10-K年度報告(第1-6571號)表10.17 |
*10.12 | | — | | 2018年默克公司(Merck&Co.,Inc.)旗下業績股獎勵條款。2010年股票激勵計劃-參考默克公司(Merck&Co.,Inc.)2018年5月8日提交的截至2018年3月31日的10-Q季度報告表10(第1-6571號) |
*10.13 | | — | | 默克公司2019年激勵股票計劃-參考默克公司附表14A附錄C(編號1-6571) |
*10.14 | | — | | 默克公司更改控制分離福利計劃(自2013年1月1日起生效) |
*10.15 | | — | | 默克公司美國離職福利計劃(自2019年1月1日起修訂並重述)-默克公司2018年2月27日(第1-6571號)提交的截至2018年12月31日的財政年度表10.19提交默克公司(Merck&Co.) |
*10.16 | | — | | 默克公司2010年非僱員董事股票期權計劃(截至2010年12月1日修訂並重報)-公司參照默克公司截至2010年12月31日的財政年度表10.17提交2011年2月28日(第1-6571號) |
*10.17 | | — | | 默克公司董事退休計劃(經修訂及重述1996年6月21日)-1996年8月13日提交的1996年6月30日終了期間的MSD表格10-Q季刊報告表10.C(編號1-3305) |
*10.18 | | — | | 默克公司董事薪酬遞延支付計劃(自2020年1月1日起修訂和恢復生效) |
10.19 | | — | | Schering-Plough和Centocor,Inc.之間的分配協議,日期為1998年4月3日-公司參照Schering公司的表10(U),對2003年12月31日終了的年度進行了修訂,提交了2004年5月3日(第1-6571號)† |
10.20 | | — | | Centocor,Inc.,Can Development,LLC,和Schering-Plough(愛爾蘭)公司之間的分配協議修正協議-通過引用Schering-Plough目前提交的2007年12月21日(第1-6571號)†表格的報告附件10.1 |
10.21 | | — | | 默克公司(Merck&Co.,Inc.)之間的離職協議和通用放行。亞當·謝克特,日期為2018年12月1日--參考默克公司2018年2月27日(第1-6571號)提交的10-K年度報告表表10.27,註冊成立於2018年12月1日 |
10.22 | | — | | 默克公司(Merck&Co.)詹妮弗·扎卡里(Jennifer Zachary),2018年3月16日--參考默克公司(Merck&Co.,Inc.)2018年2月27日(第1-6571號)提交的截至2018年12月31日財政年度的表10.28提交的公司。 |
21 | | — | | 默克公司的子公司 |
23 | | — | | 獨立註冊會計師事務所的同意 |
24.1 | | — | | 委託書 |
24.2 | | — | | 經核證的董事局決議 |
31.1 | | — | | 第13a-14(A)/15d-14(A)條首席執行官證書 |
31.2 | | — | | 細則13a-14(A)/15d-14(A)首席財務幹事證書 |
32.1 | | — | | 第1350條首席執行官證書 |
32.2 | | — | | 第1350條首席財務官證書 |
| | | | |
|
| | | | |
陳列品 數 | | | | 描述 |
101.INS | | — | | XBRL實例文檔-實例文檔沒有出現在交互式數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
101.SCH | | — | | XBRL分類法擴展模式文檔。 |
101.CAL | | — | | XBRL分類法擴展計算鏈接庫文檔。 |
101.DEF | | — | | XBRL分類法擴展定義鏈接庫文檔。 |
101.LAB | | — | | XBRL分類法擴展標籤Linkbase文檔。 |
101.PRE | | — | | XBRL分類法擴展表示鏈接庫文檔。 |
104 | | — | | 封面交互數據文件(格式化為內聯XBRL,包含在表101中)。 |
|
| |
* | 管理合同或補償計劃或安排。 |
† | 根據保密處理的請求,展覽的某些部分被省略了。非公開信息已根據1934年“證券交易法”第24b-2條規則單獨提交給證券交易委員會。 |
| 長期債務工具授權證券總額不超過默克公司合併資產總額的10%不作為本報告的證物。默克公司將應要求向證券交易委員會提供這些協議的副本。 |
項目16.表10-K摘要
不適用。
簽名
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節的要求,登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告,並經正式授權。
日期:2020年2月26日
|
| | |
默克公司 |
| |
通過: | 肯尼思·弗雷澤 |
| (主席、總裁及行政總裁) |
| | |
| 通過: | /S/Jennifer Zachary |
| | 詹妮弗·扎卡里 |
| | (事實律師) |
根據1934年“證券交易法”的要求,以下人員以登記人的身份和日期簽署了本報告。
|
| | | | |
簽名 | | 標題 | | 日期 |
| | | | |
肯尼思·弗雷澤 | | 主席、總裁和首席執行官; 首席執行幹事;主任 | | 2020年2月26日 |
羅伯特·M·戴維斯 | | 全球服務執行副總裁兼首席財務官;首席財務官 | | 2020年2月26日 |
麗塔·卡拉春 | | 財務高級副總裁-全球財務總監; 首席會計主任 | | 2020年2月26日 |
萊斯利·布倫 | | 導演 | | 2020年2月26日 |
託馬斯·切赫 | | 導演 | | 2020年2月26日 |
瑪麗·艾倫·科 | | 導演 | | 2020年2月26日 |
帕梅拉·克雷格 | | 導演 | | 2020年2月26日 |
託馬斯·格洛瑟 | | 導演 | | 2020年2月26日 |
羅謝爾·拉撒路 | | 導演 | | 2020年2月26日 |
保羅·羅斯曼 | | 導演 | | 2020年2月26日 |
帕特里夏·F·魯索 | | 導演 | | 2020年2月26日 |
Inge G.Thulin | | 導演 | | 2020年2月26日 |
温德爾P.周 | | 導演 | | 2020年2月26日 |
彼得·温德爾 | | 導演 | | 2020年2月26日 |
詹妮弗·扎卡里在此簽署本文件,是依據指名的人妥為簽署的授權書,並代表該等人士,代表該等人士簽署本文件的證物,而該等人包括公司的過半數董事。
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通過: | | S/Jennifer Zachary |
| | 詹妮弗·扎卡里 |
| | (事實律師) |