目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
形式10-K
(第一標記)
依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的年報 | ||
截至財政年度(一九二零九年十二月二十九日)
或
依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的過渡報告 | ||
的過渡時期 | 到 | ||
委員會檔案編號：001-35065
(其章程所指明的註冊人的確切姓名)
這個 | |||
(國家或其他司法管轄區) 成立為法團或組織) | (I.R.S.僱主) (識別號) | ||
這個 | (郵政編碼) | ||||
(主要行政辦公室地址) | |||||
登記人的電話號碼，包括區號：(+31) 20 521 4777
根據該法第12(B)節登記的證券:
每一班的職稱 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
根據該法第12(G)節登記的證券：無
如“證券法”第405條所界定，登記人是否為知名的經驗豐富的發行人。☑ 是 ☐不
如果註冊人不需要根據該法第13條或第15(D)條提交報告，請用複選標記標明。☐是☑ 不
通過檢查標記表明註冊人(1)是否提交了1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在前12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的期限較短)，(2)在過去90天中一直受到這類申報要求的限制。再發☑ 是 ☐不
通過檢查標記，説明註冊人是否以電子方式提交了在前12個月(或要求註冊人提交此類文件的較短期限)中根據條例S-T(本章第232.405節)第405條要求提交的每個交互數據文件。☑ 是 ☐不
通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。參見“交易所法”第12b-2條規則中“大型加速備案者”、“加速申報人”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。
非加速濾波器☐ 小型報告公司☐
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐
通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條規則所定義)。☐ 是☑不
註冊人的非聯營公司所持有的普通股的總市值。2019年6月30日曾.$3.7 十億根據該日普通股的收盤價，納斯達克全球精選市場。僅為上述計算目的，登記人假定登記人及其附屬實體的所有執行幹事和董事都是附屬機構。
截至2020年2月20日，有128,733,780 普通股流通股。
以參考方式合併的文件
本年度10-K表第三部分以參考方式納入了註冊人提交其股東特別大會的最後委託書(“委託書”)的某些部分，預計在本報告所涵蓋的財政年度結束後120天內提交證券交易委員會。除以提及方式明文規定外，註冊人的委託書不得視為本報告的一部分。
目錄
萊特醫療集團N.V.
表格10-K年度報告
目錄
頁 | |
第一部分 | |
項目1.業務 | 5 |
第1A項.危險因素 | 18 |
第1B項未解決的工作人員意見。 | 44 |
項目2.屬性。 | 44 |
項目3.法律程序。 | 45 |
項目4.礦山安全披露。 | 47 |
第二部分 | |
第五項註冊人普通股市場、相關股東事項和權益證券發行人購買。 | 48 |
6.選定的財務數據。 | 50 |
7.管理部門對財務狀況和經營結果的討論和分析。 | 52 |
第7A項市場風險的定量和定性披露。 | 73 |
項目8.財務報表和補充數據。 | 78 |
第九項.會計和財務披露方面的變更和與會計人員的分歧。 | 131 |
第9A項控制和程序。 | 131 |
第9B項其他信息。 | 132 |
第III部 | |
項目10.董事、執行幹事和公司治理 | 133 |
項目11.行政補償 | 133 |
第十二項.某些受益所有人和管理及相關股東事項的擔保所有權。 | 133 |
項目13.某些關係和相關交易以及董事獨立性。 | 133 |
項目14.主要會計費用和服務。 | 133 |
第IV部 | |
項目15.展品、財務報表附表。 | 134 |
項目16.表格10-K摘要。 | 142 |
簽名 | 143 |
附表II-估價及合資格賬目 | 144 |
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關於前瞻性聲明的特別説明
本文件可能包含經修正的1933年“證券法”第27A節(證券法)和1934年經修正的“證券交易法”(交易法)第21E節所指的某些“前瞻性陳述”，並須遵守這些條款所建立的安全港。這些陳述反映了管理層當前的知識、假設、信念、估計和期望，並表達了管理層當前對未來業績、結果和趨勢的看法。前瞻性陳述可以通過使用預期、相信、可以、估計、預期、打算、可能、計劃、預測、項目、遺囑和其他類似術語來識別。前瞻性聲明受到許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性聲明中描述的結果大不相同。讀者不應過分依賴前瞻性陳述。這些聲明是在本報告發表之日作出的，我們沒有義務在此之後更新這些聲明。我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中討論了可能導致我們的實際結果與前瞻性報表中描述的結果大不相同的風險和不確定因素(包括“報告”中所述的風險和不確定性)。第一部分.項目1A.危險因素“(本報告)。例如，在沒有隱含限制的情況下，這些風險和不確定因素包括：
• | 任何可能導致我們於2019年11月4日與Stryker公司(Stryker)及其全資收購子公司簽訂的最終協議終止的事件、變化或其他情況的發生，根據該協議，我們期望成為Stryker的全資子公司； |
• | 未能滿足與Stryker達成的協議規定的結束條件，包括但不限於在相關要約中投標我們的最低流通股數量，在賴特股東特別大會上通過與交易有關的某些決議，並收到必要的監管批准，或未能及時完成收購； |
• | 由於與Stryker的交易懸而未決，我們正在進行的業務活動中斷了管理層的注意力； |
• | 宣佈與Stryker的交易對我們的總體經營業績和業務的影響，包括但不限於我們保留和僱用關鍵人員以及與客户、戰略夥伴和供應商保持關係的能力； |
• | 與Stryker即將進行的交易對我們的戰略計劃和業務的影響，以及我們有效應對競爭壓力、行業發展和未來機會的能力； |
• | 任何已經或將來可能對我們和其他人提起的與擬與Stryker進行的交易有關的法律程序的結果； |
• | 無法實現或維持盈利能力； |
• | 未能實現之前收購和處置的預期收益，包括我們2018年10月收購卡蒂瓦公司(Cartiva，Inc.)。(Cartiva)； |
• | 未能獲得預期的商業銷售®骨移植和增強®可注射產品； |
• | 對賴特醫療技術公司銷售的髖關節/膝蓋(矯形器)產品的產品責任索賠責任。(Wmt)在剝離矯形機業務之前； |
• | 與我們的金屬對金屬主結算協議和與我們的某些保險公司達成的結算協議有關的風險和不確定因素，包括(但不限於)對當前和未來索賠廣泛發放某些保險的影響； |
• | 現有產品責任訴訟的不利後果； |
• | 模仿者對模塊化HIP系統的指控，這是由於競爭對手召回其模塊化HIP產品而造成的； |
• | 我們公司結構中任何一個特定實體的債權人是否有能力觸及我們公司結構內其他實體的資產，而不對某一特定實體的基本債權承擔責任，儘管我們的公司結構旨在勾銷債務； |
• | 新產品責任索賠； |
• | 待決和未來可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響的其他訴訟； |
• | 對我們的知識產權的挑戰或無法保護我們的產品免受他人知識產權之害； |
• | 私人證券訴訟或股東派生訴訟的可能性； |
• | 保險範圍不足； |
• | 無法產生足夠的現金流量，以滿足我們的資本要求，包括未來的里程碑付款和現有債務，包括可轉換的高級債券的轉換特徵，或在現有債務到期時再融資； |
• | 與我們的信貸、擔保和擔保協議有關的風險-我們基於高級擔保資產的信貸額度和定期貸款安排； |
• | 在需要時不能按優惠條件籌集額外資金； |
• | 關鍵供應商的流失可能導致我們無法及時或在預算範圍內滿足客户對我們產品的訂單； |
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• | 大量資源支出，以維持相對較高的庫存水平，這可能會減少我們的現金流量，增加庫存過時的風險，從而損害我們的經營成果； |
• | 我們無法及時生產產品或儀器設備以滿足需求； |
• | 我們的私人標籤製造商未能向我們提供足夠的產品供應，或未能滿足適當的質量要求； |
• | 我們的計劃，帶來製造我們的某些產品內部和可能的中斷，我們可能會遇到與這種過渡； |
• | 我們計劃通過採取某些旨在這樣做的行動來增加我們的毛利率； |
• | 批發商或分銷商的庫存減少或購買模式的波動； |
• | 沒有成功地與我們現有的或潛在的競爭對手競爭，以及我們競爭對手之間最近重大的合併的影響； |
• | 沒有成功地開發和銷售新產品和新技術，並實施我們的業務戰略； |
• | 對新產品和現有產品的需求不足和市場接受不足； |
• | 我們的業務計劃依賴於某些市場假設； |
• | 美國證券交易委員會、美國檢察官辦公室、美國食品和藥物管理局(FDA)、衞生和公共服務部或其他美國或外國政府當局的未來行動，包括根據“美國外國腐敗行為法”和類似法律加強審查的行動，這些行動可能會推遲、限制或暫停我們的產品開發、製造、商業化和銷售，或導致沒收、禁令、貨幣制裁或刑事或民事責任； |
• | 未能或延遲獲得FDA或其他對我們產品的監管許可； |
• | 我們的產品和活動是否符合其銷售所在國的法律和法規，而遵守這些法規的成本可能很高，而且耗時較長； |
• | 使用、誤用或標籤外使用我們的產品，可能損害我們在市場上的形象，或造成可能導致產品責任訴訟的傷害，這可能對我們的業務造成代價或導致政府制裁； |
• | 醫療保健法的改變，可能會給我們的產品定價帶來下行壓力； |
• | 醫療保健提供者獲得對我們產品的補償或降低目前的報銷水平的能力，這可能導致我們產品的使用減少和銷售下降； |
• | 我們正在進行的合規工作對我們與客户的關係以及我們提供及時有效的醫學教育、臨牀研究和新產品的能力可能產生負面影響； |
• | 我們的信息技術系統的故障、中斷或未經授權的篡改； |
• | 我們無法維持有效的內部控制； |
• | 產品質量或病人安全問題； |
• | 地理和產品組合對我們的銷售有影響； |
• | 我們的收入很大一部分來自在某些受政治、經濟和社會不穩定影響的地理市場的業務，特別是法國，以及在某些新的地理市場上推出我們的產品所涉及的風險和不確定因素； |
• | 商業和信貸環境對我們、我們的客户和我們的供應商的負面影響； |
• | 無法留住主要銷售代表、獨立分銷商和其他人員，或無法吸引新的人才； |
• | 醫療保健行業的整合可能導致對價格優惠的要求，或將某些供應商排除在我們的某些市場之外，這可能會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響； |
• | 我們的臨牀試驗及其結果，以及我們對第三方的依賴； |
• | 可能造成負擔的税收措施；以及 |
• | 外幣匯率波動。 |
有關這些和其他不確定因素的更多信息，這些因素可能導致我們的實際結果與我們在前瞻性報表中的預期大不相同，或者可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響，見“第一部分.項目1A.危險因素“本報告。上述風險和不確定因素“第一部分：項目1A。危險因素“本報告並不是排他性的，有關我們和我們的業務的進一步資料，包括可能會對我們的財務結果或狀況產生重大影響的因素，可能會不時出現。我們沒有義務更新、修改或澄清前瞻性陳述，以反映實際結果或影響前瞻性陳述的因素或假設的變化。然而，我們建議你諮詢我們在未來的10-K表格年度報告、10-Q表格季度報告以及我們向SEC提交或提供的關於8-K表的當前報告中關於相關主題的任何進一步披露。
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第一部分
項目1.業務
概述
萊特醫療集團N.V.(賴特或我們)一家全球性的醫療器械公司，專注於四肢和生物製品。我們致力於提供創新的、增值的解決方案，提高世界各地患者的生活質量，並且是上肢(肩、肘、手腕和手)、下肢(腳和踝關節)和生物製劑市場的公認領導者，這是骨科領域增長最快的三個部門之一。我們的產品在約 50在美國、歐洲、亞洲、加拿大、澳大利亞和拉丁美洲擁有主要市場的國家。我們相信，我們在市場上的不同之處在於我們對四肢和生物製品的戰略關注，我們對上肢和下肢以及生物製品的完整組合，以及我們的專業和專注的銷售組織。
我們的產品組合包括以下產品類別：
• | 上肢，包括用於肩部、肘部、手腕和手的關節植入物和骨固定裝置； |
• | 下肢，包括關節植入物和足踝骨固定裝置； |
• | 生物製品，包括用於支持治療受損或患病骨、肌腱和軟組織或刺激骨生長的產品；以及 |
• | 運動醫學和其他，其中包括產品使用的幾個解剖部位機械修復組織對組織或組織對骨損傷和其他輔助產品。 |
我們的全球公司總部位於荷蘭阿姆斯特丹。我們還在田納西州孟菲斯(美國總部、研發、銷售和營銷管理和管理活動)、明尼蘇達州布盧明頓(上肢銷售、營銷和倉儲業務)、田納西阿靈頓(製造業和倉儲業務)、田納西富蘭克林(製造業和倉儲業務)、印第安納哥倫比亞市(研發)、喬治亞州阿爾法雷塔(製造和倉儲業務)、蒙博諾特(法國)(製造和倉儲業務)、法國普盧扎內(研究和開發)和愛爾蘭麥克羅姆(製造業)設有重要業務。 此外，我們在加拿大、澳大利亞、亞洲、拉丁美洲和整個歐洲都有當地的銷售和銷售辦事處。就本報告而言，對“國際”或“外國”的提及涉及非美國事務，而對“國內”的提及涉及美國事務。
在2019年11月4日，我們與Stryker公司(Stryker Corporation)及其子公司Stryker B.V.達成了一項最終協議。根據收購協議的條款，並根據收購協議的條款和條件，Stryker B.V.已開始以現金形式以每股30.75美元的價格收購賴特的所有已發行普通股股票，而不收取利息和較不適用的預扣繳税(要約)。該報價目前定於2020年2月27日東部時間上午9：00到期，但可能會根據史崔克和賴特之間的購買協議條款延長。交易的結束取決於收到適用的監管批准、在賴特股東特別大會上通過與交易有關的某些決議、完成投標要約以及其他慣常的結束條件。
2015年10月1日，我們成為賴特醫療集團的N.V.之後，合併(賴特/託尼爾合併或合併)遺留賴特與遺留託尼爾。本節和本報告第一部分某些其他章節中提到的“我們”、“我們”和“我們”指的是賴特醫療集團(Wright Medical Group N.V.)及其子公司在Wright/Tornier合併和Wright Medical Group，Inc.之後。以及合併前的子公司。
骨科工業
據估計，2019年全球骨科行業總額約為530億美元。目前有五家跨國公司在骨科行業佔據主導地位，每一家公司的年銷售額約為20億美元或更多。這些公司的規模往往使他們能夠將營銷、研究和開發工作集中在他們認為將具有相對較高最低銷售門檻水平的產品上。因此，像我們這樣的中型骨科公司有機會專注於競爭不那麼激烈、增長更快的整形外科市場。
我們一直致力於在高增長的極端和生物製品市場上發展我們的地位。我們相信，對“生活質量”有更高期望的更加活躍和老齡化的患者羣體，全球對肢體和生物製劑解決方案的認識日益提高，由於使用這些產品而改善了臨牀結果，以及技術進步導致了此類產品的具體設計，簡化了程序並滿足了早期幹預的需要，以及對修訂和修訂相關解決方案的日益增長的需求將推動四肢和生物製品市場的發展。
四肢市場是骨科市場中增長最快的市場之一，年增長率為7-10%。我們相信，極值市場將繼續以每年約6%-10%的速度增長.我們目前估計，在美國，四肢外科醫生使用的所有外科產品的市場價值約為35.6億美元。我們相信
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四肢市場的主要趨勢包括手術專用和解剖專用器械、鎖定鋼板和全踝關節置換或人工關節置換術的增加。
上肢重建包括植入裝置，在肩部、肘部、手腕和手中替換、重建或固定受傷或有病的關節和骨頭。據估計，大約60%的上肢市場是在全肩關節置換術或人工關節置換術。我們相信，上肢市場的主要趨勢包括下一代關節置換系統、保骨解決方案、虛擬計劃系統，以及對老年患者先前失敗的肩關節置換的修正。
下肢重建涉及植入裝置，以替換、重建或固定受傷或有病的足踝關節和骨頭。下肢市場的很大一部分是由鋼板和螺釘系統組成的，用於重建和融合創傷後的關節或修復骨骼。我們相信，下肢市場的主要趨勢包括糖尿病患者使用外固定器、全踝關節置換術、先進的組織固定設備、虛擬計劃系統和生物製劑。根據各種客户和市場調查，我們是一個市場領先的腳和腳踝外科產品。近年來，包括下一代全踝關節置換系統在內的新技術已被引入下肢市場。其中許多技術目前的市場滲透率很低。我們相信，市場採用全踝關節置換，目前約佔美國足踝設備市場的8%，將導致未來下肢市場的顯著增長。
生物製品領域採用組織工程和再生醫學技術，重點是肌腱、韌帶、骨和軟骨的重建和再生。生物產品使用生物組織和合成材料，使身體能夠再生受損或患病的骨骼，並修復受損或患病的軟組織。這些產品有助於身體的自然再生能力，以自我癒合。生物產品為“自體移植”提供了一種較低的發病率解決方案，這是一種將病人自己的骨骼或軟組織移植到不同部位的過程。按照自體移植的程序，病人通常會有疼痛，有時，併發症會在手術後的收穫部位造成。生物或綜合衍生的軟組織移植和支架用於治療軟組織損傷，是許多運動醫學應用的補充，包括肩袖肌腱修復和跟腱修復。硬組織生物製劑產品用於許多骨融合或創傷病例，在這些情況下，癒合潛力可能受到損害，並希望有更多的生物因素來促進癒合，外科醫生需要更多的骨，或者外科醫生希望使用體內隨時間自然結合的材料。我們估計，全球矯形外科市場將超過37億美元，年增長率為3-4%。目前有三家跨國公司在骨科行業佔據主導地位。
在我們的生物製品產品組合中，一個重要的產品正在增加。®，這是基於重組人血小板衍生生長因子(rhPDGF-BB)，一種合成副本的身體的主要癒合劑之一。我們獲得了FDA的批准®2015年第三季度在美國用於踝關節和/或後足融合的指徵。2018年6月，我們獲得美國食品和藥物管理局的市場前批准。®可注射。我們估計美國市場的增長機會®骨移植和增強®足踝和/或後足融合術的注射費用約為3億美元。主要競爭對手® 骨移植和增強®可注射的是自體骨移植、各種形式的同種異體移植和人工骨生長替代物。自體骨移植，佔移植物總量的很大一部分，是直接從病人身上取出的。這通常需要一個額外的程序，以獲得移植，這反過來又造成額外的費用，並增加疼痛和恢復時間。異體骨是目前第二常用的骨移植，是從人體身體上取出的，由骨庫或商業公司處理。雖然異種移植的一個明顯的優點是不需要第二次現場收穫手術，但它們具有傳播病原體的輕微風險，而且還會引起免疫系統反應。合成移植物來源於多種材料，包括聚合物、硫酸鈣、磷酸鈣、牛膠原蛋白和珊瑚。
產品組合
我們提供廣泛的產品組合大約150四肢產品和大約20生物產品，旨在為我們的外科醫生客户提供解決方案，目的是改善臨牀結果和他們的病人的“生活質量”。我們的產品組合包括以下產品類別：
• | 上肢，包括用於肩部、肘部、手腕和手的關節植入物和骨固定裝置； |
• | 下肢，包括關節植入物和足踝骨固定裝置； |
• | 生物製品，包括用於支持治療受損或患病骨、肌腱和軟組織或刺激骨生長的產品；以及 |
• | 運動醫學和其他，其中包括產品使用的幾個解剖部位機械修復組織對組織或組織對骨損傷和其他輔助產品。 |
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上肢
上肢產品類別包括用於肩部、肘部、手腕和手的關節植入物和骨固定裝置。我們這個產品類別的全球淨銷售額是4.482億美元，或48.7%本會計年度終了會計年度淨銷售額總額2019年12月29日，與3.958億美元，或47.3%本會計年度終了會計年度淨銷售額總額2018年12月30日.
我們的肩部產品用於治療因關節炎、不可修復的肩袖肌腱撕裂、骨病、肱骨頭骨折或先前肩關節置換手術失敗而引起的肩關節疼痛。我們的肩部產品包括：
• | 全肩關節置換術。我們的肩關節置換產品有兩個組成部分：一個由金屬頭上的金屬幹或基組成的肱骨植入物和一個用於肩胛骨的塑料植入物(肩胛窩)。這兩個部分合在一起，模擬了自然肩關節的功能。我們的肩關節置換產品包括AEQUALIS提升®AEQUALIS®初級™，AEQUALIS®執行™和SIMPLICITI®肩部系統。我們的藍圖™三維規劃軟件可以與我們的AEQUALIS一起使用®執行™格倫系統，以協助外科醫生準確定位的腺樣植入物和複製術前的手術計劃。此外，我們在2016年6月獲得FDA 510(K)批准的AQUALIS。®執行™+Glenid系統，這是第一個解剖增強的盂突。這個系統是專門設計的，以解決後腺樣缺損和提供骨保存。SIMPLICITI® 是第一個微創，超短莖總肩在美國可用. |
• | 半肩關節置換術。我們的半肩關節置換產品只取代了肱骨頭，使它能夠與固有的腺樣組織結合。這些產品包括我們的PYC肱骨頭™和INSPYRE™。PYC代表焦碳，這是一種生物相容性材料，具有低的關節表面摩擦和高的耐磨性。PYC肱骨頭™目前可在某些國際市場上使用，並已提交FDA批准。 |
• | 反式肩關節置換術。我們的反式肩關節置換術產品應用於缺乏肩袖功能的關節炎患者。其組成與傳統的“全”肩關節不同，因為肱骨種植體有塑料插座，而肩胛骨有金屬頭。這種設計具有生物力學的影響，將關節的樞軸點從身體中心線移開，並吸收三角肌，使病人能夠抬起手臂。我們的反向關節替換產品包括AEQUALIS®倒置II型™肩關節。我們在2016年12月獲得FDA 510(K)批准的AEQUALIS。®執行™反向格倫系統，這是我們的第一個反向增強型格倫系統，我們在2017年第一季度商業化推出了它。這個系統是專門設計的，以解決後腺樣缺損和提供骨保存。我們繼續為我們的藍圖™3D規劃軟件發佈新的選項，該軟件可以與我們的AEQUALIS一起使用®執行™反向格倫系統，以協助外科醫生準確定位的腺樣植入物和複製術前的手術計劃。 |
• | 可轉換肩關節置換術。我們的可轉換肩關節置換產品是模塊式植入物，如果病人需要的話，可以將其從完全的或半的肩關節植入物轉換成倒置的植入物。我們的可轉換關節替換產品包括AEQUALIS提升®FLEX™可轉換肩部系統，在單一系統內提供解剖和反向選擇，其設計目的是提供精確的手術內植入物對病人的適合，並在必要時容易轉換為反轉。我們接受了FDA 510(K)對AEQUALIS的清除。® Flex在2018年第三季度恢復了™修訂肩膀系統。AEQUALIS®FLEX REVERW™重建肩關節系統是第一個專門為肩關節翻修而開發的系統，它旨在幫助外科醫生用專門為肩部應用設計的通用器械摘除舊的植入物，通過控制高度、版本和固定來重建新的植入物，並從成功的肱骨和盂突重建中恢復穩定性和功能。[醫]AEQUALIS®Flex Recove™是在2019年第一季度初向有限用户推出的，並於2019年第二季度末全面推出。 |
• | 肩部堆焊種植體。一些患者的一個選擇是肩部重鋪，將受損的肱骨頭雕刻成金屬“帽”，將其固定在骨上，作為一個新的、光滑的肱骨頭。這個手術可以比全肩關節置換術更少的侵襲性。我們的肩部重鋪植入物是為了保存骨骼，這可能有利於更活躍或更年輕的肩關節炎患者。我們的重鋪植入物包括AEQUALIS®重鋪頭部™。 |
• | 肩外傷裝置。我們的肩部創傷裝置，如鋼板、針、螺釘和釘子，是用於幫助穩定肱骨骨折的非關節植入物。我們的肩部創傷產品包括AEQUALIS®我是釘子™®肱骨近端鋼板™®™肩關節骨折®倒置骨折™肩關節。 |
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目錄
除了我們的肩部產品外，我們的上肢產品組合包括用於治療肘關節、手腕和手的植入物、鋼板、針、螺釘和釘子，包括：
• | 全肘關節及橈骨頭置換術。我們的總肘關節和橈骨頭替換產品滿足瞭解剖高度可變的肘關節的模塊化需求，旨在使外科醫生能夠再現肘關節的自然屈伸軸和恢復肘關節的自然運動學。我們的手肘更換產品包括我們的緯度。®EV™全肘關節假體。我們的徑向頭更換產品包括我們的進化。®組合式徑向頭裝置，是一種市場領先的橈骨頭假體，它提供不同的頭和莖的組合，允許外科醫生選擇植入頭和莖，以適應每個病人不可預測的解剖結構。 |
• | 肘關節骨折修復。我們有幾種用於修復肘部骨折的電鍍和螺絲產品。我們的徑向頭電鍍系統和螺釘是為那些希望修復而不是替換損壞的徑向頭幷包括我們的進化的外科醫生而設計的。®三合會™固定系統。我們的進化®肘部鋼板系統治療肱骨遠端和尺骨近端骨折。該系統由拋光不鏽鋼組成，可精確匹配病人的解剖結構，減少術中彎曲的需要，同時提供低輪廓的設計，以減少術後的刺激。這兩種產品和我們的其他幾種產品都採用了我們的ORTHOLOC™3 Di多軸鎖定技術，該技術旨在實現最優的螺釘放置和穩定性。 |
• | 腕骨折修復。我們有幾種用於修復手腕骨折的電鍍和螺絲產品。我們的微型®橈骨遠端髓內系統是一種新一代微創治療橈骨遠端骨折的方法，旨在為橈骨遠端骨折提供即時的骨折穩定和最小的軟組織破壞。此外，由於釘是植入在骨內，它沒有外部輪廓在骨頂部，因此，目的是減少肌腱刺激或斷裂的可能性，這是一個明顯的問題，傳統的鋼板設計躺在骨的頂部。此外，我們的RAYHACK®該系統由一系列的精密切割指南和程序專用鋼板組成，用於尺骨和橈骨縮短手術，以及橈骨畸形和Keinbock氏病的外科治療。 |
• | 手固定。我們的手固定產品包括我們的FUSEFORCE®手部固定系統，是一種形狀記憶壓縮式固定系統，可用於手部骨折、融合或骨切除的固定。 |
• | 拇指手指關節置換術。我們的Swanson手指關節被用於手部類風濕性關節炎患者的手指關節置換。近45年的臨牀成功，Swanson數字植入物是我們上肢業務的基礎，並被世界各地忠實的外科醫生使用。我們的ORTHOSPHERE®在拇指關節置換術中使用植入物。 |
下肢
下肢產品類別包括用於足部和踝關節的關節植入物和骨融合及固定裝置，包括鋼板、針、螺釘和釘子。在截止的財政年度，本產品類別的全球淨銷售額2019年12月29日曾.3.405億美元，或37.0%佔淨銷售額總額的比例3.115億美元，或37.3%本會計年度終了會計年度淨銷售額總額2018年12月30日.
我們是公認的領導者在美國的腳和腳踝外科產品。我們的下肢產品組合包括：
• | 全踝關節置換術。全踝關節置換術，也稱為全踝關節置換術，是骨科醫生用來治療踝關節關節炎的一種手術方法。我們的踝關節置換產品包括踝關節植入物，涉及到用關節多成分植入物替換關節。這些關節植入物可以是可移動的軸承，其中塑料構件相對於金屬軸承表面可以自由滑動，或固定軸承，其中該組件受到約束。我們的INBONE®全踝關節系統，包括我們的第三代INBONE®全踝關節系統，是模塊化的假體，旨在讓外科醫生為脛骨和距骨部件量身定做固定莖，以最大限度地提高種植體的穩定性。INBONE®全踝關節系統是唯一的踝關節置換，為外科醫生提供多種不同關節幾何的種植選擇。我們的無限®全踝關節系統有一個獨特的距骨重鋪選擇，以保存距骨骨。INBONE與INBONE的組合與互換性®無窮大®系統的設計是為了為外科醫生提供一個連續的種植護理概念，允許外科醫生解決一個無限大的更多的保骨種植選擇。®用INBONE來處理更復雜的踝關節畸形®。我們的INBONE®無窮大® 全踝關節系統可以和我們的預言一起使用®術前導航指南，結合計算機成像和病人的CT掃描，旨在提供對齊的準確性，同時減少手術步驟。我們的全踝關節系統的最新增加，INVISION™總計 |
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踝關節翻修系統是第一個也是唯一一個專門為全踝關節翻修術而開發的系統。Invision™全踝關節翻修系統為即使是最困難的修訂程序提供了一個獨特的解決方案。無論是作為獨立構造還是與無窮大一起使用®和INBONE®組成部分，Invision™全踝關節翻修系統是一個重要的補充，從全踝關節置換通過任何必要的修訂的連續護理。Invision™全踝關節翻修系統的設計是為了幫助外科醫生重建在先前手術中丟失的骨頭，並提供模塊化以幫助恢復自然關節高度。
• | 踝關節融合。我們有幾種產品用於踝關節融合術，將脛骨、腓骨和距骨融合成一根骨頭，用於治療踝關節疼痛的終末期關節炎。這些產品包括我們的ORTHOLOC™3 Di踝關節融合系統，Valor®TTC融合釘和遺留的Tornier Maxlock極限™鋼板和螺絲系統。 |
• | 踝關節固定與骨折修復。我們銷售廣泛的解剖設計的鋼板、螺釘和釘子，用於穩定和癒合骨折的踝骨，包括我們的ORTHOLOC™。2踝關節骨折低輪廓系統具有完整的踝關節骨折鋼板，專為足踝外科醫生設計。該系統具有低輪廓，解剖鋼板設計和ORTHOLOC™3 Di多軸鎖定螺釘技術，提供了一個創新的骨折解決方案，旨在解決一個主要需求的腳和踝關節的最大市場細分。 |
• | 足融合。我們有幾種用於足底融合術的產品，這些產品將腳背的三塊骨頭融合成一根骨頭，用於治療各種疾病，包括關節炎、扁平足、類風濕關節炎和以前因骨和軟骨的磨損而造成的骨折。我們的腳融合產品包括我們的ORTHOLOC™3 Di中腳電鍍系統，Valor®TTC融合釘和遺留的Tornier Maxlock極限™板和螺釘系統。 |
• | 足部固定與骨折修復。我們的腳固定和骨折修復產品包括鋼板，螺釘和釘子，用於穩定和癒合足部畸形和骨折。我們的夏洛特®爪子®壓縮鋼板是第一次鎖定壓縮鋼板設計的矯正腳手術。我們的下一代爪子®加壓電鍍系統擴展了我們的鋼板和螺絲釘，引入了專門為中足和爪融合設計的解剖板。®II多軸壓縮電鍍系統採用變角度鎖定螺釘技術，我們的ORTHOLOC™3 Di重構電鍍系統利用我們的3 DI多軸鎖定技術。隨着ORTHOLOC™™的推出，我們進一步擴展了ORTHOLOC 3 Di投資組合3DI交叉® 電鍍系統這個模塊的增加是由五個獨特的設計板塊，提供了一個相互殘缺的解決方案。我們的拯救™肢體挽救組合，旨在解決獨特的需求，先進的中腳重建，特別是治療夏科特。其他腳部產品包括MAXLOCK®、Minimax鎖™和Minimax鎖極™板和螺絲系統，生物泡沫®楔形系統®距骨下節段種植、MDI跖骨修復種植和TENFUSE®異體指甲移植。 |
• | 錘擊矯正。錘趾是第二、第三、第四或第五(小)趾的一個或兩個關節的攣縮(彎曲)。我們的錘頭矯正產品包括前趾。®Vo錘趾固定系統® C2錘趾種植體®錘頭內固定系統、骨內固定系統(IFS)和TENFUSE®同種異體錘趾移植。 |
• | 趾關節置換。由於我們收購了Cartiva，我們的下肢產品組合包括Cartiva‘s人工軟骨種植體(SCI)，這是唯一經PMA批准的治療第一跖趾關節骨關節炎的產品。我們還銷售我們的Swanson系列腳趾關節替換產品。 |
• | 微創足踝外科手術。PROSTEP™微創足踝系統和MICA™的設計前提是，所有的“當前”手術都可以通過較小的、微創的切口進行，重點是保存軟組織。我們有MICA™螺釘，PROSTEP™Power Box，PROSTEP™Burrs，以及進行微創手術的器械，如雪佛龍、阿金、跟骨骨切除、錘趾/爪趾、耳蝸切除、球囊切除、小管切除和DMMO。 |
生物製品
生物製品產品類別包括廣泛的生物產品，用於支持治療受損或患病的骨骼、肌腱和軟組織，以及外科醫生及其病人的其他生物解決方案，或刺激骨生長。這些產品的重點是支持生物肌肉骨骼修復利用合成和人體組織為基礎的材料。我們的生物產品主要用於四肢相關的手術，以及創傷引起的長骨空洞和某些脊柱手術。在國際上，我們提供一種結合抗生素的植骨產品。在截止的財政年度，本產品類別的全球淨銷售額2019年12月29日曾.1.135億美元，或12.3%佔淨銷售額總額的比例1.088億美元，或13.0%本會計年度終了會計年度淨銷售額總額2018年12月30日.
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我們的生物製品包括：
• | 增額®。在我們的生物製品產品組合中，一個重要的產品正在增加。®骨移植。我們的擴充®骨移植生產線是以重組人血小板衍生生長因子(rhPDGF-BB)為基礎的，這是人體主要癒合劑之一的合成拷貝。我們獲得了FDA的批准®2015年第三季度美國踝關節骨移植和/或後足融合指徵。在FDA批准之前，該產品可在加拿大銷售用於足踝融合適應症，在澳大利亞和新西蘭用於後足和踝關節融合適應症。2018年6月，我們獲得美國食品和藥物管理局的市場前批准。®可注射。 |
• | 硬組織修復。我們的其他骨或硬組織修復產品包括我們的高密度產品。®注射再生移植物。親密®是一種由外科級硫酸鈣和磷酸鈣組成的複合移植體，在動物研究中，已顯示出優良的骨再生特性，在13周的時間點形成的新骨比自然骨強三倍以上。13周後，再生骨逐漸恢復到天然骨強度。我們的親STIM®注射式感應式移植物是建立在緻密的基礎上的。® 材料平臺，但增加脱鈣骨基質(DBM)，並已顯示加快癒合比自體移植在臨牀前測試。我們的其他硬組織修復產品，包括我們的點火器®能量混合注射刺激，FUSIONFLEX™脱礦可塑支架，ALLOMATRIX®可注射泡菜®可吸收珠套®可注射的嫁接物®同種異體骨楔和TENSIX®DBM |
• | 軟組織修復。我們的軟組織修復產品包括我們的GRAFTJACKET®再生組織基質，是一種人源性軟組織移植，用於肌腱和韌帶的修復，如肩部的肩袖和足踝的跟腱。格拉蒂®Maxforce極限是我們最厚實的GRAFTJACKET®基質，提供極好的縫合持力，以增強挑戰性肌腱和韌帶的修復。在2019年1月，我們開始將GRAFTJACKET現在的™商業化，這是一種準備使用人類脱細胞真皮支架的產品，是通過單獨的分銷協議採購的，並且正在積極地將客户轉移到GRAFTJACKET現在的™。其他軟組織修復產品包括我們的ACTISHIELD™和ACTISHIELD™CF羊膜屏障膜，以及VIAFLOW™和VIAFLOW™C可流動胎盤組織基質。此外，我們在2019年第三季度引進了Bioskin™羊膜傷口基質，用於治療外科足科醫生治療的慢性傷口。 |
運動醫學等
運動醫學和其他產品類別包括用於機械修復組織對組織或組織對骨損傷和其他輔助產品的多個解剖部位的產品。由於它與四肢關節置換和骨固定密切相關，我們的運動藥物組合由用於補充上下肢產品組合的產品組成，為外科醫生提供了各種可用於上下肢外科手術的產品。在截止的財政年度，本產品類別的全球淨銷售額2019年12月29日曾.1 880萬美元，或2.0%佔淨銷售額總額的比例2 010萬美元，或2.4%本會計年度終了會計年度淨銷售額總額2018年12月30日.
銷售、市場營銷和醫學教育
我們的銷售和營銷工作主要集中在骨科、創傷和足科外科醫生。骨科醫生專注於四肢，在許多情況下已經完成了上肢或下肢研究項目。我們提供外科醫生對外科醫生的教育，我們的產品使用外科醫生顧問的指導能力。我們與這些外科顧問有合同關係，他們幫助我們培訓其他外科醫生安全有效地使用我們的產品，並幫助其他外科醫生完善新的外科技術。我們與這些外科醫生顧問一起，為外科醫生提供廣泛的矯形培訓和教育，包括通過傳統醫學培訓方案不易獲得的上下肢研究金和碩士課程。我們還提供臨牀專題討論會和研討會，並在工業出版物中刊登廣告和臨牀研究結果。我們相信，我們的創新歷史和專注於提高患者的臨牀結果和“生活質量”的歷史，以及我們的培訓項目，使我們能夠在職業生涯早期接觸到外科醫生，並提供持續的價值，包括體驗我們產品的臨牀益處。
由於足部和骨科外科醫生專業培訓的性質，我們的目標市場是明確的。從歷史上看，外科醫生是骨科設備採購的主要決策者。當我們向外科醫生推銷我們廣泛的產品組合時，我們的收入來自向醫療機構和庫存分銷商銷售我們的產品。
美國
截至2019年12月29日，我們在美國的銷售和分銷系統大約由80地理銷售區域過關 500直銷代表和29獨立的銷售機構或分銷商。這些銷售代表和獨立的銷售機構和分銷商通常是與銷售我們的上肢產品或下肢產品相一致的，但在某些情況下，某些機構或直接銷售代表會從我們的上端銷售產品。
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和下肢在他們的領地內產生投資組合。我們的直銷代表和獨立的銷售機構和經銷商提供全年產品培訓的機會。我們還與醫療經銷商建立了工作關係，包括集團採購組織、醫療機構和整合的分銷網絡。我們相信，我們在每一個市場部門的成功取決於有一個強大和引人注目的產品提供，同樣重要的是，一個專注、訓練有素、專注的銷售機構為我們的客户服務。我們計劃繼續從戰略上關注和投資於建立一個具有競爭力的、優越的美國銷售機構，方法是對我們的銷售代表進行創新產品組合的培訓和認證，繼續開發和實施強有力的績效管理實踐，並提高銷售生產力。
國際
在國際上，我們採用了針對每個市場的需求和需求的幾種分銷方法。我們的國際銷售和分銷系統目前由13直銷辦事處和大約90銷售我們的產品的分銷商約 50國家。我們在英國、法國、德國、意大利、荷蘭、加拿大、日本、澳大利亞、瑞士和挪威設有直銷辦事處，僱用直銷僱員，在某些情況下使用獨立的銷售代表在各自的市場銷售我們的產品。我們的產品銷往歐洲、亞洲、非洲和拉丁美洲的其他國家，使用庫存分銷夥伴。庫存經銷商直接從我們那裏購買產品，轉售給當地客户，產品所有權一般在發貨時交給經銷商。
製造、設備和質量
我們利用內部製造和合格的外包製造夥伴網絡來生產我們的產品和外科器械。我們在五個地點生產我們的內部來源的產品：田納西州的阿靈頓；田納西州的富蘭克林；佐治亞州的阿爾法雷塔；法國的蒙博諾特；以及愛爾蘭的麥克羅姆。我們從阿靈頓鎮工業發展委員會租用田納西州阿靈頓的生產設施。我們的內部製造業務集中於產品質量、持續改進和高效生產。多年來，我們的內部製造業務一直在實踐精益製造理念，其理念側重於高生產率、靈活性和能力優化。我們在法國的業務有着悠久的歷史和豐富的骨科生產和工藝創新經驗。此外，我們相信，我們是唯一的公司有垂直一體化的業務，生產焦碳骨科產品。我們相信，這種能力使我們在這種創新材料的製造和原型設計方面具有競爭優勢。
我們將產品外包給我們的製造夥伴，當它為我們提供成本效率、專業知識、靈活性和我們需要額外能力的情況時。我們的下肢產品和外科器械的很大一部分是由為醫療器械公司服務的合格分包商生產的。我們不斷尋找機會，以優化我們的內部製造能力，並在我們認為這是合理的製造來源。
我們擁有一個全面的質量體系，該體系通過了歐洲標準ISO 9001和ISO 13485以及加拿大醫療器械符合性評估體系(CMDCAS)的認證。我們由美國組織銀行協會(AATB)認證，並在FDA註冊為醫療器械機構和組織機構。這些認證和註冊要求各全球監管實體定期進行審計和檢查，以確定我們是否建立了系統，以確保我們的產品對其預期用途是安全和有效的，並符合適用的監管要求。我們的質量體系的存在，使管理層有適當的監督，設計的評估和測試，生產過程的建立和維護，並建立監測活動，以確保產品是安全的，有效的，並根據我們的規格生產。因此，我們的質量體系為我們提供了確保我們在滿足全球需求的同時設計和構建產品質量的途徑。我們致力於滿足或超過客户的需求，因為我們努力改善病人的結果。
供給
我們在生產我們的產品時使用各種各樣的原材料。我們從外部供應商那裏採購我們所有的原材料，並選擇用於製造我們產品的組件。此外，由於專有技術、質量保證、唯一來源、成本效益或監管要求的限制，我們從單一或有限的來源購買一些供應品。我們與供應商密切合作，以確保供應的連續性，同時保持高質量和可靠性。
我們依靠有限數量的供應商為我們的產品中使用的某些部件和材料。我們的重建接頭設備是由各種外科等級的鈦，鈷鉻，不鏽鋼，各種等級的高密度聚乙烯和陶瓷。我們依靠一個來源向我們提供一定等級的鈷鉻合金，一個用於我們的極端產品的硅橡膠供應商，一個我們的焦碳產品的供應商，一個供應商提供一個關鍵的增強型材料。®骨移植。
2016年4月，我們與美國富士生物技術公司簽訂了一項商業供應協議。根據該協議，富士國際同意製造並銷售給我們，我們同意購買重組人血小板衍生生長。
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用於增強的因子(rhPDGF-BB)®骨移植。該協議反映了我們的前供應商向富士國際轉讓技術的高潮，這一轉讓始於2013年12月，當時我們接到通知，我們的前供應商將退出rhPDGF-BB業務。根據我們與Fujifilm的供應協議，rhPDGF-BB的商業生產預計將於2020年開始。雖然我們認為，我們目前從我們的前供應商提供的rhPDGF-BB應足以持續到rhPDGF-BB根據新的協議提供後，但不能保證它將是足夠的。此外，由於Fujifilm以前沒有製造rhPDGF-BB，因此它這樣做和履行協議規定的義務的能力尚未得到充分證明。
我們的生物產品線包括一家現有的GRAFTJACKET供應商。®軟組織修復和移植物保護產品系列。我們以前與兩家供應商簽訂了這一產品的合同，但於2019年年底終止了與其中一家供應商的關係。我們可以繼續出售該供應商的剩餘庫存，直到庫存耗盡為止。此外，某些生物產品依賴於單一的供應商作為我們的脱鈣骨基質(DBM)和鬆質骨基質(CBM)的來源，如果不能及時從這一來源獲得DBM和CBM，將消耗大量的現有原材料庫存，並可能影響我們處理和分銷同種移植產品的能力。此外，我們還依賴於單一的軟組織移植供應商。®XM和一家供應商的硫酸鈣使用在我們的親緻密™注射再生移植物(親緻密™)。我們不能肯定，我們提供的這些單一來源的材料將繼續在目前的水平，或將足以滿足我們的需要，或這些材料的未來供應商將不受食品和藥物管理局的管制行動，影響他們銷售這些材料。
我們的一些產品是由供應商提供的，由供應商根據私人標籤分銷協議提供.根據這些協議，供應商通常保留知識產權和獨家制造權。供應商私人標籤的產品在我們的品牌下銷售，在某些領域的使用和地理區域。這些協議可以是最低限度的購買或銷售義務，並可由任何一方通知終止。我們的私人標籤分銷協議，無論是單獨的還是總體的，都不代表我們業務的重要部分，我們也不依賴它們。
我們的業務，以及整容行業，是資本密集型的，特別是因為它涉及庫存水平和外科器械。我們的業務需要由我們的全球足跡驅動的大量庫存，在短時間內提供產品的要求，以及我們許多產品的不同尺寸的數量。此外，我們必須保持對外科器械的大量投資，因為我們將這些器械提供給醫療機構和外科醫生使用，以方便植入我們的產品。
競爭
骨科器械行業競爭激烈，研究力度大，技術進步快。競爭對手包括整形外科和生物製藥行業的大型和中型公司，以及繼續進行研究、尋求專利保護和建立與我們產品競爭的產品商業化安排的學術機構和其他公共和私人研究機構。
我們面臨的主要競爭因素包括價格、質量、創新設計和技術能力、臨牀效果、產品線的寬度、經營規模、分銷能力、品牌聲譽和強大的客户服務。我們的競爭能力受到我們實現以下目標的能力的影響：
• | 開發新產品和創新技術； |
• | 獲得並保持對我們產品的監管許可或批准和報銷； |
• | 生產和銷售我們的產品的成本效益； |
• | 符合我們的產品和市場的所有相關質量標準； |
• | 應對我們每個地理市場特有的競爭壓力，包括我們執行競業禁止協議的能力； |
• | 保護我們的產品和製造過程的專有技術； |
• | 市場推廣我們的產品； |
• | 繼續保持高水平的醫學教育，我們的外科醫生對我們的產品； |
• | 吸引和留住合格的科學、管理和銷售人員以及有重點的銷售代表； |
• | 通過臨牀相關研究支持我們的技術。 |
研究與開發
認識到新產品的提供是我們未來成功的關鍵，我們致力於一個強有力的研究和開發計劃。我們項目的目的是開發新的極限產品和生物製品，並擴大我們目前的產品供應和提供這些產品的市場。我們的研發團隊組織起來，並與我們的產品保持一致。
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營銷團隊致力於通過設計具有更好易用性的創新的臨牀差異化產品，以及開發新的產品特性和增強的外科技術來改善臨牀結果，這些技術可以被更廣泛的外科醫生客户所利用。我們的內部研發團隊與外部研發顧問以及全球醫院和大學的醫生和醫務人員網絡密切合作，以確保我們能夠廣泛地獲得一流的想法和技術，以推動我們的產品開發過程。我們也有一個積極的業務開發團隊，積極評估新技術和開發階段的產品。此外，我們的臨牀和監管部門致力於根據FDA和其他國際監管機構實施的監管標準來驗證我們產品的安全性和有效性。我們的研發費用總計7 410萬美元, 5 910萬美元和5 010萬美元在……裏面2019, 2018，和2017分別。我們的研究和開發活動主要分佈在田納西州孟菲斯、法國蒙博諾特、法國普盧贊和印第安納州哥倫比亞市，並在法國格勒諾布爾和明尼蘇達州布盧明頓增加了工作人員。
在肢體領域，我們的研究和開發活動集中在我們為四肢外科醫生提供的已經全面的外科解決方案的基礎上，包括手術和解剖學專用產品。以解決未滿足的臨牀需求為最終目標，我們經常為某一特定應用尋求多種產品解決方案，以便為外科醫生提供使用其首選的程序技術或在手術環境中提供選擇和靈活性的能力，但有一項理解，即一種解決方案並不適用於每一種情況。此外，隨着IMASCAP的收購，其Glenosys技術是我們藍圖™3D規劃軟件背後的術前計劃軟件，我們正在開發一條豐富的潛在突破技術管道。我們相信骨科植入手術的未來將包括先進的人工智能和增強現實技術。
在生物製品領域，我們正在進行的研究和開發項目是為了在市場上提供我們的先進材料的差異化。我們特別專注於將我們的生物產品平臺集成到極端程序中，併為我們的擴展提供潛在的新應用。®骨移植和增強®可注射。
知識產權
專利、商業祕密、技術和其他專有權利對我們的業務持續成功非常重要。我們目前在世界各地擁有1800多項專利和正在申請的專利。我們目前擁有使用大約800項專利的許可證。我們尋求積極保護技術，發明和改進，我們認為這是重要的，通過使用專利和商業機密在美國和重要的外國市場。我們生產和銷售產品的專利和許可協議與其他各方。這些專利和許可協議有一個明確的期限，並不時到期。我們在物質上不依賴於任何一項或多項專利。除了專利之外，我們在製造工藝、材料和產品設計方面的知識和經驗、創造性產品開發、營銷人員和商業祕密信息在維護我們的專利產品線方面與我們的專利一樣重要。
雖然我們相信，總的來説，我們的專利是有價值的，專利保護有利於我們的業務和競爭地位，但我們的專利保護並不一定會阻止或阻止競爭對手開發類似的產品。我們不能保證我們的專利將為我們的產品提供競爭優勢，也不能保證競爭對手不會質疑或規避這些權利。此外，不能保證美國專利和商標局(USPTO)或外國專利局將簽發我們的任何待決專利申請。美國專利貿易組織和外國專利局可能會否認或要求大大縮小我國待決專利申請中的權利要求和從這些申請中頒發的專利。從待決專利申請中頒發的任何專利不得為我們提供重大的商業保護。我們可能會在USPTO或外國專利局進行的訴訟中承擔大量費用，包括反對派和其他授予後程序。這些程序可能導致在可專利性、我們發明的優先權以及對已頒發專利的索賠的縮小或無效方面作出不利的決定。此外，我們的產品正在或可能銷售的一些國家的法律可能與美國的法律或根本沒有保護我們的知識產權的程度相同。
雖然我們不認為我們的任何產品侵犯了任何有效的專利或其他所有權主張，但我們目前正面臨專利侵權訴訟，我們無法保證我們不會侵犯任何專利或其他所有權。如果我們的產品被發現侵犯了另一方的任何所有權，我們可能被要求向該方支付重大的損害賠償或許可費，並/或停止這些產品的生產、銷售和分銷。訴訟也可能是必要的，為第三方的侵權主張辯護，或強制執行我們擁有的專利權，或保護我們擁有的商業祕密或技術。
我們依靠商業機密和其他未經專利的專有技術。我們不能保證我們能夠有意義地保護我們在未獲得專利的專利技術中的權利，也不能保證其他國家不會獨立地開發實質上等同的專利產品或工藝，或以其他方式獲得我們的專利技術。
我們通過各種方法保護我們的所有權。作為僱用條件，我們通常要求僱員執行一項關於所有權信息的機密性質和公司所有權的協議，並將知識產權轉讓給我們。我們通常需要與供應商、顧問和其他可能訪問專有信息的人簽訂保密協議。我們通常限制進入我們的設施，並審查公司信息的發佈。
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在公開披露之前。然而，我們不能保證與僱員、供應商和顧問簽訂的保密協議不會被違反，任何違規行為都能得到充分的補救，或者競爭對手不會發現或獨立開發我們的商業機密。為了保護我們擁有的商業祕密或技術，訴訟也可能是必要的。
政府管制
在我們經營業務的國家，我們受到不同程度的政府管制。在一些國家，如美國、歐洲、加拿大和日本，政府管制是很重要的，我們相信世界各地都有加強和更嚴格管制的總趨勢。作為醫療器械的製造商和銷售商，我們受到美國食品和藥品管理局、其他聯邦政府機構、美國各州機構以及設在美國以外國家的類似外國政府機構的廣泛監管。這些條例一般適用於採用新的醫療設備；遵守關於裝置的設計、製造、測試、標籤、推廣和銷售的某些標準；保存某些記錄；跟蹤設備的能力；報告潛在的產品缺陷；設備的進出口以及其他事項。此外，作為醫療保健行業的參與者，我們還受到美國其他聯邦、州和外國法律的約束。
我們努力遵守對我們的產品和業務的監管要求，並以道德的方式處理我們的事務。這一做法反映在我們的“商業行為守則”、各種其他合規政策以及我們董事會的提名、公司治理和合規委員會的責任中，該委員會負責監督我們的公司合規計劃和遵守法律和監管要求以及我們的道德標準和政策。我們投入大量的時間、精力和費用來解決適用於我們業務的廣泛的政府和監管要求。這些監管規定可能會有所改變，我們無法預測這些改變可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生何種影響。政府對我們採取的管制行動可能導致警告信、批准或拒絕批准某項產品的延誤、召回或扣押我們的產品、暫停或撤銷生產或銷售我們產品所需的權力、訴訟費用以及對我們和我們的官員和僱員的民事和刑事處罰。如果我們不遵守這些監管要求，我們的業務、財務狀況和經營結果就會受到損害。
美國
在美國，我們的產品受到美國食品、藥品和化粧品法(FDC法案)的嚴格監管。我們的一些產品也受到國家機構的監管。FDA的規定和FDC法案的要求影響到我們醫療器械產品的臨牀前測試、設計、製造、安全、功效、標籤、存儲、記錄保存、廣告和推廣。我們的以組織為基礎的產品受fda法規、國家器官移植法(NOTA)和各種州機構法規的約束。我們是美國組織銀行協會和美國食品及藥品管理局註冊的組織機構的認可成員，其中包括組織產品的包裝、加工、儲存、標籤和分銷，作為醫療器械的組織產品，以及僅作為人體細胞和組織產品管理的組織產品的儲存和分銷。此外，我們根據州的要求維護適當的組織庫許可證。
一般來説，在我們銷售新的醫療設備之前，必須通過FDC法案第510(K)條規定的市場前通知或批准新的或PMA申請，從FDA獲得市場許可。我們的大部分產品都是FDA通過510(K)市場前通知程序批准的。如果申請者能夠確定該設備實質上等同於謂詞設備，則FDA通常授予510(K)權限。從提交510(K)份文件之日起，通常需要大約三個月的時間才能獲得批准，但這可能需要更長時間，特別是如果需要進行臨牀試驗的話。FDA可能會發現510(K)是不合適的，或者沒有顯示出實質性的等價性，因此，需要一個新的或PMA應用程序。
PMA的應用必須有有效的科學證據來證明該裝置的安全性和有效性，通常包括人體臨牀試驗、台架試驗以及實驗室和動物研究的結果。PMA應用程序還必須包含對設備及其組件的完整描述，以及用於製造該設備的方法、設備和控制的詳細説明。此外，提交的材料必須包括擬議的標籤和任何培訓材料。PMA應用過程昂貴，通常比510(K)過程花費更長的時間。此外，FDA可能永遠不會批准PMA申請。作為PMA應用審查過程的一部分，FDA通常將對製造商的設施進行檢查，以確保符合適用的質量體系管理要求，其中包括質量控制測試、文件控制和其他質量保證程序。pma可以包括批准後的條件，包括對標籤、促銷、銷售和分銷的限制，數據報告(監視)，或在批准後進行額外臨牀研究的要求。即使經過PMA的批准，FDA也必須批准新的PMA或PMA的補充，以授權對該設備、其標籤或其製造工藝進行某些修改。
可能需要一個或多個臨牀試驗來支持510(K)應用程序或新提交，並且幾乎總是需要支持PMA應用程序。未經批准或未批准使用的醫療設備或設備的臨牀試驗(調查設備)必須符合FDA的要求。如果需要對醫療設備進行人體臨牀試驗，並且該設備具有很大的風險，試驗的發起人必須提交文件。
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在開始人體臨牀試驗之前的一種研究設備豁免(IDE)申請。IDE應用程序必須由數據支持，通常包括動物和/或實驗室測試的結果。如果IDE申請得到FDA和一個或多個機構評審委員會(IRBs)的批准，人類臨牀試驗可能會在特定數量的機構調查地點開始，並獲得FDA批准的特定數量的患者。如果該設備給患者帶來了不顯著的風險，保薦人可以在獲得一個或多個IRBs的批准後開始臨牀試驗，而無需獲得fda的單獨批准。提交IDE並不保證FDA將批准IDE。如果IDE獲得批准，則無法保證FDA將確定來自試驗的數據支持設備的安全性和有效性，或保證繼續進行臨牀試驗。IDE補充劑必須提交給FDA並經FDA批准後，才能對調查計劃進行修改，以影響其科學合理性、研究指標或人類受試者的權利、安全或福利。在試驗期間，保薦人必須遵守FDA的IDE要求，例如，調查人員的選擇、試驗監測、不良事件報告和記錄保存。調查人員必須獲得病人的知情同意，嚴格遵守調查計劃和審判程序，控制調查設備的配置，並遵守報告和記錄保存要求。我們，fda和irb在每一個正在進行臨牀試驗的機構，都可能因各種原因而在任何時候暫停臨牀試驗。, 包括相信受試者正面臨不可接受的風險。我們目前正在進行一些臨牀試驗。
在一種設備被批准或批准銷售後，大量和普遍的監管要求繼續適用，我們繼續接受FDA的檢查，以確定我們遵守這些要求的情況，我們的供應商、合同製造商和合同測試實驗室也是如此。除其他外，這些要求包括：
• | 質量體系條例，除其他外，規定製造商如何設計、測試、製造、修改、標籤、對其產品進行質量控制和記錄其產品的製造； |
• | 標籤和索賠條例，要求促銷是真實的、不誤導的、相當平衡的，併為使用提供充分的指導，所有索賠都得到證實，並禁止推廣未經批准或“標籤外”用途的產品，並對標籤施加其他限制； |
• | FDA指導信息的標籤外傳播和迴應主動要求的信息； |
• | 醫療器械報告(MDR)條例，要求向FDA報告與使用我們的產品有關的某些不良經驗； |
• | 投訴處理條例旨在跟蹤、監控和解決與我們產品有關的投訴； |
• | 第806部分報告產品的某些更正、刪除、改進和召回； |
• | 遵守聯邦法律和條例，要求在設備上使用獨特的設備標識符(UDI)，並要求向FDA的全球唯一設備標識數據庫(GUDID)提交關於每個設備的某些信息；以及 |
• | 在某些情況下，不斷監測和跟蹤我們的產品的性能，並定期向FDA報告這些業績結果。 |
美國食品和藥物管理局擁有法定的權力來規範基於同種異體移植的產品、加工和材料.美國食品和藥物管理局和其他國際監管機構一直在努力建立更全面的監管框架，以異體移植物為基礎的組織產品，這些產品主要來自人體身體組織。fda開發的框架建立了基於風險的標準，以確定某一特定的人體組織產品是否會被歸類為人體組織、醫療設備或需要市場前批准或批准的生物藥物。所有以組織為基礎的產品都受到fda的廣泛監管，包括機構註冊要求、產品列表要求、製造良好的組織實踐要求以及確保疾病不會傳染給組織接受者的篩選要求。FDA還提出了廣泛的額外要求，以解決分包組織服務，跟蹤接受者/病人，以及供體記錄審查。如果一種以組織為基礎的產品被認為是人體組織，那麼fda要求的重點是防止傳染病的傳入、傳播和傳染給接受者。在該組織上市之前，既不需要臨牀數據，也不需要對安全性和有效性的審查。然而，如果組織被認為是一種醫療設備或生物藥物，那麼FDA的批准或批准是必需的。
FDA和國際監管機構定期檢查我們和我們的第三方製造商是否符合適用的監管要求。這些要求包括標籤條例、製造條例、質量體系條例、未經批准或標籤外用途的規定以及醫療器械條例。醫療器械條例要求製造商向FDA報告涉及其產品的嚴重不良事件或某些類型的故障。
我們受制於美國聯邦和州有關醫療欺詐和濫用的各種法律，包括反回扣和虛假索賠法，以及其他事項。美國聯邦反Kickback法規(和類似的州法律)禁止向醫生和其他醫療保健提供者提供某些非法報酬，這可能會在財政上造成處方決定的偏差，並導致過度使用聯邦政府償還的商品和服務。美國聯邦虛假索賠法(及類似的州法律)禁止
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目錄
製造商的行為，可能導致或導致對由聯邦政府償還的設備進行不適當的補償。我們還受美國聯邦醫生支付陽光法案和各州關於報告與醫療提供者的有償關係的法律的約束。這些法例會影響我們與醫院、外科醫生或其他可能購買我們產品的人士的財務安排。它們特別影響我們如何安排我們的銷售產品，包括折扣做法，客户支持，教育和培訓計劃，醫生諮詢，研究贈款和其他安排。除其他外，這些法律由美國司法部、衞生和公共服務部監察主任辦公室和州檢察長執行。近年來，其中許多機構加強了對醫療器械製造商的執法活動。如果我們的業務被發現違反了這些法律，我們可能會受到懲罰，包括潛在的重大刑事、民事和(或)行政處罰、損害賠償、罰款、放款、被排除在政府保健項目之外、合同損害、名譽損害、行政負擔、利潤和未來收入的減少以及業務的削減或重組。
我們還受到美國聯邦政府和我們開展業務的各州的數據隱私和安全監管。經“經濟和臨牀健康信息技術促進健康法”(HITECH)修正的1996年“健康保險可攜性和問責製法”及其各自的實施條例規定了與個人可識別的健康信息的隱私、安全和傳輸有關的具體要求。除其他外，HITECH使HIPAA的安全標準直接適用於業務夥伴，其定義為創建、接收、維護或傳輸受保護的健康信息的受覆蓋實體的服務提供者，這些實體與為被覆蓋實體或代表被覆蓋實體提供服務有關。HITECH還設立了四層新的民事罰款，並賦予州檢察長新的權力，可向聯邦法院提起民事訴訟，要求損害賠償或禁令，以執行聯邦HIPAA法律，並要求收取與提起聯邦民事訴訟有關的律師費和費用。此外，在某些情況下，許多州法律對健康信息的隱私和安全作出了規定，其中許多法律在重大方面與HIPAA和彼此不同，可能沒有同樣的效果。
FDA與美國海關和邊境保護局合作，對向美國進口醫療器械實行管制。美國海關和邊境保護局對我們產品的進口實施了自己的監管要求，包括對不遵守規定的檢查和可能的制裁。我們還受到某些美國政府機構的外貿管制，包括商業部內的工業和安全局和財政部內的外國資產管制辦公室。
國際
在美國以外，我們在經營和銷售產品的國家受到政府的管制。我們必須遵守有關產品批准、產品安全、質量、製造和報銷程序的廣泛規定，以便在所有主要的國外市場上銷售我們的產品。雖然適用於我們在這些國家的產品的許多條例與食品和藥品管理局的規定相似，但這些條例因國家和特定醫療設備的性質而有很大差異。獲得外國批准來銷售我們的產品所需的時間可能比在美國所需的時間長或短，而且這種批准的要求可能與FDA的要求不同。
為了在歐洲聯盟成員國銷售我們的產品設備，我們必須遵守歐洲醫療器械指令，並獲得CE標誌認證。CE標誌認證是歐洲遵守質量保證標準和遵守適用的歐洲醫療設備指令的標誌。根據歐洲醫療器械指令，所有醫療器械必須符合CE標識。為了獲得在我們的產品上貼上CE標記的授權，認可的歐洲被通知機構必須評估我們的質量體系和該產品是否符合歐洲醫療器械指令的要求。我們須接受通知機構的檢查，以確保是否符合這些規定。我們還必須遵守其他銷售我們產品的國家的規定，如在日本獲得衞生部勞動和福利批准，在加拿大獲得衞生保護處批准，在澳大利亞獲得醫療用品管理局批准。新的歐洲MDR計劃取代目前的醫療器械指令，於2017年5月生效。經批准的醫療器械製造商將在2020年5月之前過渡他們的設備，以滿足MDR的要求。在2020年5月之後，製造商獲得了一個寬限期，從而進一步延長了一些醫療設備的過渡時間。我們目前正在審查我們的產品組合、質量體系和程序，以便在我們所提供的時間框架內滿足新的規定。
本港的製造設施須遵守環境衞生及安全法例及規例，包括有關空氣、水及土地物質的使用、註冊、處理、貯存、處置、循環再造及人類接觸有害物質的法例及規例。例如，在法國，稱為環境保護設施類別的要求規定了與工業作業有關的具體環境標準，如噪音、水處理、空氣質量和能源消耗。在愛爾蘭，我們的製造設施同樣要遵守由環境保護局管理的與水污染和水質有關的當地環境條例。
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我們在美國以外的國家的業務受到各種其他法律的約束，例如關於記錄保存和隱私的法律；關於受制裁國家、實體和個人的法律；海關和進出口法律；以及關於在外國交易的法律。我們還受美國“外國腐敗行為法”的約束，該法一般禁止被涵蓋的實體及其中間人為獲取或保留業務或其他利益而從事賄賂或向外國官員支付其他違禁款項，以及其他國家類似的反腐敗法律，如英國賄賂法。
第三方償還
我們產品的銷售在一定程度上取決於保險公司/第三方付款人提供的承保範圍和補償。第三方支付者可能包括政府項目，如美國醫療保險和醫療補助計劃、私人保險計劃和工人補償計劃。這些第三方付款人如果確定產品或程序是調查性的或醫學上不需要的，可以拒絕對產品或程序進行承保或報銷。第三方付款人也可能對產品或程序的覆蓋範圍加以限制，例如某一程序所涵蓋的條件類型、能夠執行特定類型程序的醫生類型或可進行該程序的護理設置(例如門診或醫院)。此外，第三方付費機構越來越多地對醫療產品和服務的收費進行審計和質疑，並對潛在的上編碼、錯誤編碼和/或不適當的修飾符使用提出了擔憂。一些第三方支付者可能需要事先授權、預先確定或事先批准，以確定創新設備或程序的覆蓋範圍，然後才能償還醫療保健提供者的相關索賠。儘管一種新產品可能已經被FDA批准或批准商業銷售，但如果政府和/或私人第三方付款人設置了償還壁壘，則需求可能會受到限制。在美國，所有第三方付款人都沒有統一的保險和支付政策；相反，承保範圍和支付方式可能因付款人而異，也可能因國家的一個地區而異。覆蓋範圍還取決於我們是否有能力證明短期和長期的臨牀療效，在某些情況下還取決於成本效益。, 我們的產品。這些支持性數據是從臨牀試驗和發表的文獻中獲得的。我們在重要的科學和醫學會議上進行研究和展示結果，並在受人尊敬的同行評審的醫學期刊上發表結果，以促進醫療創新，並因為我們相信能夠支持覆蓋和支付的數據和證據對於我們產品的成功商業化和市場準入非常重要。
醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)是負責管理醫療保險計劃的美國機構，為醫療保險計劃制定了國家醫療保險計劃和支付政策。CMS可能通過全國性的覆蓋範圍確定、醫療保險支付條例或其他機制來改變影響我們產品的政策。CMS負責建立二級保健通用程序編碼系統(HCPCS)代碼，用於識別某些醫療產品、生物製劑和植入物。當地覆蓋範圍的確定也可以由CMS承包商採用。此外，國會還定期通過影響聯邦衞生項目報銷的立法。
向醫生支付使用我們產品的程序費用也可能受到現行程序術語(CPT)代碼的改變的影響，這些代碼用於向醫療服務的付款人提交索賠。CPT代碼由美國醫學協會及其編輯委員會分配、維護和每年更新。分配給CPT代碼的相對值表示用於執行過程的資源，也可以由CMS修改。如果適用於使用我們產品執行的程序的CPT代碼被更改，或者相對值被降低，這些程序的性能補償可能會受到不利影響。
我們認為，醫療產品和服務對政府和私營醫療保險公司的整體成本不斷上升，對醫療和醫療器械行業造成越來越大的壓力，要求它們降低產品和服務的成本。第三方支付者正在開發越來越複雜的控制醫療成本的方法，這些措施包括但不限於捆綁支付、醫療風險分攤方法、衞生技術評估、證據開發要求的覆蓋範圍、與質量掛鈎的支付、支付績效、相對有效性審查、預期報銷、首付計劃、團體採購、福利服務的重新設計、預先批准和第二意見要求、護理限制網站、仔細審查賬單、鼓勵更健康的生活方式和推廣預防性服務，以及探索更成本效益更高的提供醫療保健的方法。採用或擴大這些或其他類型的成本控制措施可能會影響我們產品的市場準入和定價結構，進而影響我們今後的銷售。我們不能保證第三方補償是可以得到或足夠的，或者目前和未來的第三方支付者的立法、法規或補償政策不會對我們產品的需求或我們在盈利的基礎上銷售我們產品的能力產生不利的影響。如果第三方付款人無法償還或不足，它可能會對我們的業務，經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。
在美國以外，醫療費用報銷制度因國家而異，許多國家對特定產品線和程序規定了價格上限。我們收到了越來越多的臨牀數據請求，以支持美國境外的登記和報銷。我們已經經歷了更頻繁的地方，特定產品的臨牀證據要求被應用於醫療器械的監管。例如，澳大利亞要求清關和報銷的臨牀數據必須以前瞻性、多中心研究的形式進行，這是以前沒有應用過的一種高標準。此外，在法國，某些創新的設備(如我們的一些產品由熱解碳製成)必須提供臨牀證據，以支持“特定標記”的補償。我們不能保證使用我們的產品的程序會被考慮。
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在醫學上合理和必要的具體指示，我們的產品將被認為具有成本效益的第三方付款人，一個適當的償還水平將提供，或第三方付款人的償還政策不會對我們的能力不利的銷售我們的產品盈利。
環境
我們的業務和財產受到廣泛的美國聯邦、州、地方和外國環境保護和健康與安全法律和法規的制約。這些法律和條例除其他外，管轄危險材料的產生、儲存、處理、使用和運輸，以及在我們的設施中產生的危險廢物的處理和處置。根據這些法律和條例，我們的一些業務必須獲得政府當局的許可。如果我們違反或不遵守這些法律、條例或許可證，我們可能會被罰款或受到監管機構的其他制裁。根據一些環保法例和規例，我們亦須為過去或現時的設施及第三方廢物處置地點的污染所需的一切費用負責。我們相信，我們遵守現行和未來的環境法、規章和許可證的費用，以及我們因過去或將來排放或接觸危險物質而承擔的責任，不會對我們的業務、經營結果或財務狀況產生重大的不利影響，儘管我們無法保證這一點。
季節性
傳統上，我們在第三季度的銷售量低於全年，因為我們的許多產品都用於選修程序，通常在6月、7月和8月下降。這通常導致我們的銷售、一般和行政費用以及研發費用佔我們第三季度淨銷售額的百分比高於全年其他時間。此外，我們第一季度的銷售、一般和行政費用包括與美國足踝外科學會(ACFAS)和美國整形外科學會(AAOS)舉行的年會有關的額外費用。在這三天的活動中，我們展示了我們最新的創新產品.
積壓
從下訂單到裝船的時間一般都很短。因此，我們認為積壓的定單對了解我們的業務是不重要的。
員工
截至2019年12月29日我們有3030名員工。我們相信我們和我們的員工關係很好。
可得信息
我們是一家有限責任的上市公司(納姆洛澤·文諾沙哈)根據荷蘭法律組織的。我們最初是以有限責任的私人公司形式成立的(維諾沙哈)2006年6月。我們的主要執行辦公室位於荷蘭阿姆斯特丹，1097 JB，Prins Bernhardplein 200。我們這個地址的電話號碼是(+31) 20 521 4777。我們的公司網站位於www.wright.com。我們網站上的信息或連接到我們網站的信息不被納入本報告，也不應被視為本報告的一部分。
我們免費並通過我們的互聯網公司網站，提供我們關於表格10-K的年度報告，關於表10-Q的季度報告，關於表格8-K的當前報告，以及根據1934年“證券交易法”第13(A)或15(D)條提交或提供的任何此類報告的任何修改，這些報告在以電子方式提交或提供給證券交易委員會之後，將在合理可行的範圍內儘快提供。
項目1A。危險因素
我們受到我們特有的風險以及影響在全球市場上經營的所有企業的因素的影響。除了本報告所載的其他資料外，還應仔細考慮下列因素，這些因素可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。下文所述的風險因素可能僅涉及我們公司結構中的一個或多個法律實體，而不一定適用於Wright Medical Group N.V.或我們公司結構中的一個或多個其他法律實體。
與Stryker擬收購Wright有關的風險
斯特雷克擬收購賴特的交易受到一些我們無法控制的條件的制約。如果不能在預期的時間框架內完成擬議的收購，或根本沒有完成收購，可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和股價產生重大不利影響。
2019年11月4日，我們與Stryker和Stryker的子公司Stryker B.V.簽訂了購買協議(購買協議)，涉及Stryker擬收購Wright(收購)。根據“購買協議”，並根據收購協議的條款和條件，Stryker B.V.已開始提出收購我們所有已發行普通股的要約(要約)。如果某些條件得到滿足或放棄，並在可以放棄的範圍內終止，
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斯特雷克可能會收購賴特的任何股份，而這些股份都不是通過重組而在收購要約中投標的。Stryker和Stryker B.V.完成要約的義務取決於以下條件：在要約到期前有效地投標和不撤回若干普通股-這些普通股至少佔要約到期時已發行普通股的95%(該條件，最低條件)；條件是，Stryker可選擇將最低條件降至不低於80%的百分比；並進一步規定，如果Wright的股東在一次特別股東大會上通過了與公司重組有關的某些決議，最低條件將減至80%。未經賴特事先書面同意，斯特萊克不得放棄最低條件。Stryker B.V.完成要約的義務還取決於“1976年哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法”(HSR Act)規定的等待期(及其任何延長)的到期，並根據適用的反壟斷法獲得其他必要的批准和批准，賴特的股東在股東特別大會上通過某些決議和其他習慣條件。我們目前預計收購將在2020年下半年結束，但無法保證在這段時間內完成收購。
我們無法預測報盤的條件是否和何時能得到滿足。如果這些條件中的一項或多項得不到滿足，因此，我們沒有完成擬議的收購，我們將繼續對重大的交易成本負責，我們管理層的重點將被轉移到尋找其他潛在的戰略機會上，而在每一種情況下，我們都沒有實現擬議收購的任何好處。與擬議購置有關的某些費用已經發生或可能支付，即使擬議的購置未完成。最後，由於擬議收購的宣佈和待定而對我們的業務造成的任何干擾，包括我們與客户、合作伙伴、供應商和僱員關係的任何不利變化，如果我們未能完成擬議的收購，都可能繼續或加速。
我們的股價也可能因Stryker和其他第三方或我們關於收購的公告而大幅波動，或基於市場對滿足最低條件或其他條件的可能性以完成收購的看法。這樣的宣佈可能會導致市場認為收購可能沒有完成，這可能導致我們的股價波動或下跌。如果我們不完善收購，我們的普通股價格可能會從目前的市場價格大幅下跌，這可能反映出一個市場假設，即擬議中的收購將被完成。任何這些事件都可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響，並可能導致普通股價格下跌。
支付給普通股持有人的報價不因業務、資產、負債、前景、前景、財務狀況或經營結果的變化而調整，或在股價發生任何變化時調整。
支付給普通股持有人的報價不因業務、資產、負債、前景、前景、財務狀況或經營結果的變化，或市場價格的變化、分析師的估計或與普通股有關的預測而調整。例如，如果在擬議收購完成之前，我們的業務、資產、負債、前景、前景、財務狀況或經營結果都有了改善，就不會對擬議的出價進行調整。
“採購協議”載有可能阻止潛在競購人的條款。
根據“購買協議”的條款，我們同意不就其他收購賴特的提議徵求或發起與第三方的討論，除非在“購買協議”的條款允許的情況下，我們對任何此類建議作出反應的能力受到限制。如果我們收到第三方的收購建議，我們必須通知Stryker，並在終止收購協議或更改董事會對擬議收購的建議之前，真誠地與Stryker談判。“購買協議”亦載有史崔克和我們雙方的某些終止權，並進一步規定，在特定情況下終止購買協議時，包括與“購買協議”所準許的另一項業務合併交易有關的某些終止，我們須向史崔克支付一億五千萬元的終止費。
這些規定可能會阻止潛在的第三方收購者，因為他們可能對收購我們的全部或很大一部分感興趣，即使他們準備以高於收購中提議的每股現金或市值支付代價，也不會考慮或提議進行收購。這些條款還可能導致潛在的第三方收購方提議向我們的股東支付較低的價格，否則，由於在某些情況下可能需要支付1.5億美元的終止費，它可能會提議支付更低的價格。
如果購買協議終止，我們決定尋求另一項業務合併，我們可能無法與另一方談判一項交易，其條件與擬議收購的條件相當或更好。
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股東訴訟可能會阻止或推遲擬議收購的結束，或以其他方式對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
我們可能會因與擬議收購有關的現有及未來股東訴訟的抗辯或和解而招致額外費用，包括迄今就收購而對我們提出的兩宗股東訴訟。有關這些訴訟的更多信息，請參見法律程序。這些訴訟或其他未來的訴訟可能會對我們完成擬議收購的能力產生不利影響。我們可能會在任何此類訴訟中承擔重大費用，包括與賠償對董事的義務有關的費用。此外，終止擬議購置款的條件之一是沒有任何政府命令或法律阻止取得或使擬議購置款的完善為非法。因此，如果原告獲得禁令或其他救濟-禁止、拖延或以其他方式影響我們完成擬議購置的能力-那麼這種禁令或其他補救可能妨礙擬議的購置在預期時限內或根本不起作用。
我們可能無法獲得完成擬議收購所需的監管批准。
完成擬議收購的條件之一是收到某些監管批准，包括“HSR法”規定的適用等待期(及其任何延長)的到期或終止，以及某些歐洲和其他法域的反托拉斯通知和批准。2019年12月31日，賴特和斯特雷克分別收到了美國聯邦貿易委員會(U.S.FederalTradeCommission)關於這一提議(第二份請求)的補充信息和文件材料的請求。由於第二次請求，適用於該要約的“HSR法”規定的等待期已延長至東部時間晚上11：59，即Stryker收到的第二項請求基本上符合第二項請求之日後的第十個日曆日，除非這種等待期提前終止。其後，等候期只可藉法庭命令或經Stryker同意而延長。無法保證將獲得此類監管批准或為完善擬議收購而可能需要的任何其他監管批准。如果獲得這些規管批准，我們無法保證批准的時間、我們能否以令人滿意的條件獲得批准，或沒有任何訴訟質疑這些批准。
美國司法部、聯邦貿易委員會或任何州或非美國政府實體在擬議收購完成之前或之後的任何時候(儘管根據“HSR法”終止了等待期)，都可以根據反壟斷法或其他方式採取它認為為公共利益所必需或可取的行動。這類行動可包括要求完成擬議的購置或尋求剝離大量資產。在某些情況下，私人當事方也可以尋求根據反壟斷法採取法律行動。如果擬議的收購沒有得到或及時收到所需的監管批准和批准，或者如果發生另一個事件延遲或阻止擬議的收購，這種延遲或未能完成擬議收購可能造成不確定性或其他負面後果，可能會對我們的財務狀況和經營結果以及我們普通股的每股價格產生重大和不利的影響。
雖然擬議的收購仍在等待中，但我們受到業務上的不確定因素和合同限制，可能會擾亂我們的業務，而擬議的收購可能會損害我們吸引和留住合格僱員的能力，或影響我們與客户、供應商和其他商業夥伴保持和保持關係的能力。
無論擬議中的收購是否完成，擬議中的收購都可能擾亂我們目前的計劃和業務，這可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響。收購的懸而未決也可能轉移管理層的注意力，我們的資源也可能從正在進行的業務和業務中轉移，我們的僱員和其他關鍵人員可能對擬議收購的影響存在不確定性，而不確定性可能會影響我們在擬議收購尚未完成時保留、招聘和僱用關鍵人員的能力。此外，如果關鍵人員因這些不確定因素而離開，或由於他們不希望在合併後留在合併後的公司，我們的業務和業務結果可能會受到不利影響。此外，我們無法預測我們的供應商、客户和其他業務夥伴將如何看待或反應擬議的收購完成後。如果我們不能保證我們的客户、供應商和其他商業夥伴繼續與我們進行業務往來，我們的銷售、財務狀況和經營結果可能會受到不利影響。
此外，“購買協議”一般要求我們在收購完成之前，按照以往慣例在正常經營過程中運作，並限制我們未經斯特萊克同意，不得就我們的業務和財務事務採取某些行動。這些限制將在收購完成或購買協議終止之前實施。這些限制可能限制我們追求收購完成前出現的有吸引力的商業機會(如果有的話)的能力，或阻止我們這樣做。由於上述和其他原因，收購的費用可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
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由於擬議的收購，我們已經並將繼續承擔直接和間接費用。
我們已經並將繼續承擔與收購有關的大量費用和費用，包括專業服務費用和其他交易費用，包括我們目前可能不會預期的費用。無論交易是否完成，我們都必須支付所有這些費用和費用。如果購買協議在特定情況下終止，我們將需要向Stryker支付相當於1.5億美元的終止費。有一些我們無法控制的因素可能影響這些費用和開支的總額或時間。
與我們業務有關的風險
我們有經營虧損的歷史，可能永遠無法實現或維持盈利。
我們有經營虧損的歷史，2019年12月29日，我們的累積赤字17億美元。我們的盈利能力將受到許多因素的影響，其中包括：先前收購的成功；未來淨銷售和支出的水平和時間；新產品的開發、商業化和市場接受；正在進行的研究和開發項目的結果和範圍；相互競爭的技術和市場發展；監管要求和拖延；以及未決訴訟。因此，在可預見的將來，我們可能繼續遭受經營損失。這些虧損將繼續對我們的股東權益產生不利影響，我們可能永遠無法實現或維持盈利能力。
我們的戰略，成為一個盈利，高增長，純遊戲的醫療技術公司和指揮市場估值通常給予這類公司可能是不成功的。
剝離東芝的業務，賴特/託尼耶合併，剝離傳統託尼爾的大型聯營業務，以及我們對IMASCAP和Cartiva的收購，都是我們戰略的一部分，目的是將自己轉變為一家盈利、高增長、純遊戲的醫療技術公司，並掌握通常給予這些公司的市場估值。如果我們無法實現我們的增長和盈利目標，因為競爭，我們的產品不被接受，沒有獲得監管批准，或本報告的其他部分所描述的其他風險，或由於其他事件，我們將無法成功地改變我們的業務，也不會得到我們所尋求的市場估值。
我們開發新平臺、加快外科解決方案和推動整個業務的軟件技術創新的數字戰略可能並不成功，即使成功，也可能增加或加劇某些現有風險，或給我們的業務增加新的風險和複雜性。
在2019年5月，我們宣佈創建一個新的數字組織，旨在實施我們的戰略，開發新的平臺，加快外科解決方案，並推動由新的首席數字官領導的整個業務組織的軟件技術創新。我們的數字戰略是在我們高度分化、市場領先的藍圖™軟件的基礎上，利用人工智能和增強現實等新興技術，為極端市場提供創新和變革性軟件支持的手術平臺和解決方案。雖然我們相信賴特在進一步發展和部署我們的數字技術，包括我們的藍圖平臺到其他領域的機會是巨大的，但我們不能保證我們的數字戰略，以及我們打算為推進這一戰略而進行的投資，將由於包括競爭、缺乏接受、未能獲得監管批准或本報告的本節或其他章節所述的其他風險，或由於其他事件等因素而獲得成功。即使我們成功地實施了我們的數字戰略，這一戰略也可能增加或加劇某些現有的風險，或給我們的業務增加新的風險和複雜因素，其中包括涉及知識產權、數據獲取、維護、隱私和安全、監管要求、臨牀有效性、醫生培訓、產品和軟件錯誤和缺陷、產品召回和安全、改變行業標準和客户偏好、競爭、技術過時、需要僱用和保留合格人員以及市場接受等風險。如果這些或任何其他風險出現在我們的數字戰略，我們的業務，經營結果和聲譽可能受到損害。
我們可能永遠不會實現我們的戰略業務組合或收購交易的預期利益。
除了開發新產品和在內部發展業務外，我們還尋求通過企業合併和收購互補的業務、技術和產品來實現增長。例如，我們於2018年10月收購了Cartiva公司，於2017年12月收購了IMASCAP公司，於2015年10月收購了Wright/Tornier公司，於2013年初收購了遺留賴特公司，並於2013年11月收購了生物技術國際公司，於2014年1月收購了索拉納外科公司，並於2014年2月收購了正交公司L.L.C.。企業合併和收購新業務涉及到無數的風險。當新業務合併或收購時，我們可能無法實現交易的部分或全部預期收益，無論是財務上還是其他方面。這種失敗可能是由於獲得的產品出現臨牀問題、引進具有比後天產品優越屬性的有競爭力的產品、由於管理、費用、償還或其他問題而未能在市場上得到廣泛接受，或推遲或未能將獲得的產品的銷售提高到預期的水平。
如果合併或收購的業務未能達到我們的淨銷售額預測，使我們面臨意想不到的負債，或者如果我們的收購前盡職調查未能發現，我們可能無法實現我們的合併或收購的預期收益。
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對被收購企業的價值或成本結構產生負面影響的問題。此外，如果事實證明，業務整合比計劃更加複雜，我們可能無法實現業務協同作用和/或未能緩解業務綜合信息系統-即導致管理層注意力轉移和(或)關鍵人員流失的協同作用。在合併收購業務方面遇到的任何困難，或與這些業務有關的意外處罰或負債，都可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響，包括降低或推遲交易預期的增值效應，或導致股價下跌或新的訴訟。
雖然我們仔細規劃我們的業務合併和收購，但不能保證這些風險和其他風險不會妨礙我們實現這些交易的預期收益。如果我們不能像預期的那樣迅速實現收購的預期收益，投資者或分析師可能不會像我們一樣感受到收購帶來的好處。如果這些風險成為現實，我們的普通股價格可能會受到重大不利影響。最後，未來的收購可能需要股本或債務融資，其稀釋效應或其他影響可能會對交易的預期收益產生負面影響或限制我們的業務。
我們預計未來的銷售額將從我們的增長中獲得可觀的增長。®骨移植產品。如果我們錯了，我們未來的經營結果、現金流和前景可能會受到不利影響。
我們獲得了FDA的批准®2015年第三季度美國用於踝關節和/或後足融合指徵的植骨術和FDA批准的增強型植骨術®可注射骨移植(增強)®該公司於2018年6月將rhPDGF-BB與可注射骨基質結合在一起。我們預計未來的銷售額將從我們的增長中獲得可觀的增長。®骨移植產品。如果這些銷售預期得不到滿足，我們未來的經營業績、現金流和前景可能會受到不利影響。
我們可能無法在我們預期或公開宣佈的時期內實現我們的財務指導或預期目標，這可能對我們的業務產生不利影響，並可能導致我們普通股的市場價格下跌。
在公開宣佈擬議收購之前，我們通常提供預計的財務信息，例如我們的預期年淨銷售額、調整後的收益和調整後的利息、税金、折舊和攤銷前收益。這些財務預測是基於管理層當時的預期，通常不包含任何重大的誤差幅度或對任何具體不確定性或所有財務預測中固有的不確定性的緩衝。如果不能達到我們可能提供的任何未來財務預測，或分析師和投資者的預測，可能會對我們的業務產生不利影響，使分析師和投資者失望，並導致我們普通股的市場價格下跌。我們的淨銷售業績在某些季度超出了我們的指導範圍，這對我們普通股的市場價格產生了負面影響，如果我們的業績低於我們的指導範圍以及分析師和投資者的預期，我們將來也會這樣做。
我們還為我們的業務或經營業績設定了目標和目標，並就某些成就和里程碑的時間發表了公開聲明，例如擬議收購的預期時間、長期財務目標、財務目標的時間、新產品、監管行動、待決訴訟以及預期的經銷商和銷售代表過渡。由於若干因素，包括本報告所述的風險因素，這些目標和目的的實現情況以及這些活動的實際時間可能會有很大差異。因此，我們無法保證在我們預期或公開宣佈的時間內成功地實現我們的預期目標和目的。未能在我們預期或公開宣佈的時間內實現預期的目標和目的，可能會對我們的業務產生不利影響，使投資者和分析師失望，並導致我們普通股的市場價格下跌。
我們的季度經營業績會受到很大的波動，你不應該依賴它們來表示我們未來的業績。
我們的季度經營業績可能因多種因素而有很大差異，其中許多因素是我們無法控制的。這些因素包括：
• | 對產品的需求，是第三季度歷史上最低的； |
• | 我們滿足產品需求的能力； |
• | 競爭水平； |
• | 新產品的數量、時間和意義，以及我們和我們的競爭對手的產品介紹和改進； |
• | 我們有能力及時開發、引進和銷售新的和增強的產品； |
• | 產品獲得監管許可或批准的時機或未獲批准； |
• | 我們和我們的競爭對手在定價政策上的變化； |
• | 骨科醫生治療方法的改變； |
• | 經銷商關係和銷售人員規模及組成的變化； |
• | 物質支出或創收事件的時間安排及其相關財務影響的確認； |
• | 該季度銷售的產品的數量和組合以及銷售產品所在地區； |
• | 銷售天數； |
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• | 零部件和材料的可得性和成本； |
• | 我們超額現金投資的現行利率； |
• | 外幣匯率波動； |
• | 重要訂單和裝運的時間； |
• | 能夠獲得我們產品的報銷和病人使用日曆年醫療保險免賠額的時間安排； |
• | 醫療行業的停工或罷工； |
• | 林業局和外國政府監管政策、要求和執行做法的變化； |
• | 會計準則、政策、估計和處理的變化； |
• | 重組、減值和其他特別費用、與我們待決的訴訟和美國政府調查有關的費用以及其他費用； |
• | 由於庫存費用、商品價格和生產差異的數量和時間的變化，銷售成本的變化； |
• | 所得税的波動和税收規則的變化； |
• | 一般經濟因素；及 |
• | 利率的提高，會增加我們信貸協議下的借貸成本，並普遍影響經濟活動的水平。 |
我們相信，我們的季度銷售和運營業績在未來可能會有很大的差異，而且對我們的業務結果的逐期比較不一定有意義，也不應作為未來業績的指標。我們不能向你保證，我們的銷售將在未來期間增加或持續，或在未來任何時期我們都會盈利。任何低於證券或整形外科分析師預期水平的銷售或收益，都可能對我們普通股在任何特定時期的交易價格產生直接和重大的不利影響。
雖然舊賴特放棄了東芝的業務，但在賴特和微港之間，它仍然對關閉前出售的正電產品的責任要求負責，並可能在關閉後出售的產品上被起訴。
雖然東芝公司的產品責任費用是在我們停止的業務下核算的，但WMG和MicroPort之間的協議要求，WMG和MicroPort之間的舊賴特公司保留對關閉前出售的正電子產品的產品責任索賠以及由此產生的任何和解、判決或其他費用的責任。此外，儘管微港(Microport)(就其與遺產萊特之間的關係而言)負責清算後銷售的責任索賠，但無法保證我們不會被指定為與此類關閉後銷售有關的訴訟中的被告，也無法保證microport將有足夠的資源免除賴特的遺產，免除由此產生的任何費用或負債。
產品責任訴訟可能損害我們的業務，如果不利的結果超過我們的產品責任保險範圍，我們的經營結果或停止經營和財務狀況的結果就會受到不利的影響。
醫療器械的製造和銷售使我們面臨產品責任索賠的重大風險。我們目前在許多產品責任問題上都是被告，包括那些與東正道理公司有關的問題，賴特在2014年將該業務剝離給了MicroPort。遺產賴特仍然負責，就其與微港之間的索賠，與產品出售前，將正交偵查業務轉移到微港。
我們被指定為被告，在一些案件中與其他多名被告一起，在訴訟中被指控某些設計、製造或標籤上的某些金屬對金屬和其他髖關節置換產品的缺陷使產品有缺陷。對某些金屬對金屬索賠的審前管理已合併到聯邦法院系統、美國喬治亞州北區地區法院(MDL)和加利福尼亞州洛杉磯州法院(JCCP)的司法顧問協調程序中的某些其他申訴中。根據先前披露的與法院指定的代表MDL和JCCP原告的律師達成的和解協議，MDL和JCCP分別於2017年10月18日和2017年10月31日對新案件關閉。不包括解決協議中解決的索賠，如2019年12月29日，大約有205在美國尚未解決的金屬對金屬髖關節案件。這一數字包括不符合和解條件的案件、選擇不解決的案件、和解後案件、收費案件以及現有的不屬於MDL或JCCP的州法院案件。截至2019年12月29日，我們估計也有大約的待決27非美國的金屬外殼，9未解決的美國模塊頸部案件，指控與釋放金屬離子和零非美國的模塊式頸部案件與這樣的金屬離子指控，22未解決的美國鈦模頸骨折病例，50未解決的非美國鈦模頸骨折病例，七美國鈷鉻組合式頸骨折病例七非美國鈷鉻組合式頸部骨折病例。我們還估計到.2019年12月29日大約有514根據和解協議的條款，未經修訂的申訴被駁回或等待MDL和JCCP的解僱。雖然被駁回的非修訂索賠可以在有限的時間內重新提出，但目前尚不清楚有多少非修訂索賠人會選擇這樣做。截至2019年12月29日，已駁回的未經修訂的案件尚未重新立案。我們相信我們有數據支持這些髖關節產品的有效性和安全性，並一直在積極維護這些案例。
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我們的物質產品責任訴訟附註17我們的合併財務報表。這些問題受到許多不確定因素的影響，其結果是不可預測的。無論這些問題的結果如何，法律辯護都是昂貴的。我們已經承擔並預計將繼續承擔大量的法律費用，以辯護這些事項。我們可能承擔重大的負債與不利的結果，超過我們的產品責任保險範圍，這可能會對我們的經營結果或結果的停止經營和財務狀況不利影響。我們在產品責任索賠方面的最終費用可能與目前估計數和應計項目的數額大不相同，並可能對我們的財務狀況、業務結果或停業的結果以及現金流動產生重大不利影響。
在未來，我們可能會受到額外的產品責任索賠。我們還可能經歷產品的材料設計或製造失敗、質量系統故障、其他安全問題，或加強監管審查，從而需要召回我們的一些產品。產品責任訴訟和索賠、安全警報和產品召回，無論最終結果如何，都可能導致對我們產品的需求減少，損害我們的聲譽，造成重大訴訟和其他費用，向病人提供大量金錢賠償或代價高昂的和解，產品召回，收入損失，以及無法將新產品或產品候選產品商業化，否則會對我們的業務和聲譽以及我們吸引和保留客户的能力產生重大不利影響。
我們與保險公司達成的和解協議包括對目前和將來據稱由金屬對金屬髖關節部件造成的人身傷害或釋放金屬離子造成的人身傷害的索賠進行廣泛的保險，這可能導致保險範圍不足，無法為這些索賠進行辯護和解決。
2016年10月28日，我們的WMT和WMG子公司與三家保險公司--哥倫比亞保險公司(哥倫比亞)、聖保羅盈餘線保險公司和軸心盈餘線保險公司(三家結算保險公司)簽訂了一項和解協議，根據該協議，三家結算保險公司支付了6 000萬美元(除先前支付的1 000萬美元之外)，以全額解決三家清算保險公司對金屬離子和金屬--金屬髖關節索賠的所有潛在責任，包括但不限於MDL和JCCP的所有索賠。作為解決辦法的一部分，三名定居保險人在2007至2008政策年開始的五個政策年內重新購買了他們的保單。
2018年2月22日，我們和我們的某些子公司與Chubb Insurance(Federal)下屬的聯邦保險公司簽訂了一項和解和釋放協議(第二保險和解協議)，根據該協議，Federal向我們一次性支付了1 500萬美元的一次性付款(聯邦政府此前支付的500萬美元)。這一數額是完全滿足聯邦的所有潛在責任與指定的金屬對金屬髖關節索賠，包括但不限於所有的索賠，由我們的子公司，wmt，針對聯邦在先前披露的保險保險訴訟。
2018年4月19日，我們和我們的某些子公司在倫敦勞合社(勞合社，2003年)與Catlin保險代理有限公司簽訂了一項和解和解除協議(第三次保險結算協議)，該協議規定，勞合社2003年向我們支付一筆一次性付款190萬美元(此前由勞合社2003年支付500萬美元)。該金額完全符合勞合社2003年對指定金屬對金屬髖關節索賠的所有潛在責任，包括但不限於我們的子公司WMT在先前披露的保險訴訟中對勞合社2003年集團提出的所有索賠。
2019年10月7日，我們與列剋星敦保險公司(列剋星敦)簽訂了一項和解協議，以解決我們之間目前尚存的所有爭端，根據該協議，除其他事項外，列剋星敦以總計1 550萬美元(除了此前由列剋星敦支付的500萬美元)買回主體保險單。這項和解是完全滿意的所有潛在責任列剋星敦有關金屬金屬髖關節索賠，包括但不限於所有索賠由我們的子公司，wmt，針對列剋星敦。
由於上述和解協議，我們沒有從三家結算保險公司為目前或未來的金屬金屬或金屬離子索賠的進一步保險，我們也沒有從聯邦，勞埃德財團2003或萊剋星敦目前或未來金屬金屬索賠(在和解協議中定義)的進一步保險。
我們現有的產品責任保險可能不足以保護我們免受任何我們可能承擔的責任。
如果對我們提出的產品責任索賠涉及無保險責任或導致超出我們保險範圍的責任，我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到重大和不利的影響。此外，這類產品責任問題可能會對我們在未來期間獲得保險或成本效益保險的能力產生負面影響。
由於被指控骨折，MicroPort召回了一定尺寸的鈷鉻模塊頸設備，這可能會導致對我們提出更多的產品責任索賠。雖然我們對這些索賠提出異議，但不利的結果可能會損害我們的業務，並會對我們停止經營的結果和財務狀況產生不利影響。
2015年8月，MicroPort公司宣佈自願召回一定規模的產品®2009年6月15日至2015年7月22日生產的長鈷鉻模塊頸設備。因為MicroPort沒有收購東航的業務
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直到2014年1月，在MicroPort收購之前，許多召回的設備都是由舊賴特出售的。根據與MicroPort達成的資產購買協議，舊賴特公司與MicroPort之間就收購前銷售這些產品的人身傷害索賠保留了責任。MicroPort公司沒有就召回事宜徵求我們的意見，我們只知道14與鈷鉻頸骨折有關的人身傷害的訴訟(七在美國和七在美國境外)2019年12月29日。然而，如果聲稱我們在MicroPort交易前出售的鈷鉻模塊頸斷裂造成人身傷害的產品責任索賠數量很大，這可能會對我們停止經營和財務狀況的結果產生不利影響。
競爭對手召回其模塊化HIP系統，以及隨之而來的責任索賠和負面宣傳，可能會對賴特出售的模塊化HIP系統產生模仿性索賠。
2012年7月6日，Stryker宣佈自願召回其年輕化模塊和ABG II模塊頸臀閥杆，並列舉了可能在模塊頸部接合部發生微動和/或腐蝕的風險。儘管Stryker召回的模塊式頸髖幹在設計和材料上與前股骨不同®傳統的模塊頸系統賴特在剝離正發公司之前就出售了，我們之前已經注意到斯特雷克的召回和由此產生的宣傳可能會對其他製造商的模塊頸系統的銷售產生負面影響，包括Proferur。®系統，以及Stryker的行動增加了業界對鈷鉻模塊頸產品安全性的關注。我們已仔細監測了前股骨的臨牀表現。®模塊式頸臀系統，由鈷鉻模塊頸和鈦閥杆組合而成。自2009年推出這款產品以來，我們售出了超過33，000套產品，而且投訴率極低，我們仍然對該產品的安全性和有效性充滿信心。然而，鑑於斯特雷克的召回、由此產生的產品責任索賠，以及圍繞“金屬對金屬”鉸接表面(不涉及模塊式髖關節杆)的普遍負面宣傳，仍然存在這樣一種風險，即即使在沒有臨牀證據的情況下，對這些產品在剝離東芝業務之前的銷售造成的人身傷害的索賠也可能增加，這可能會對我們的財務狀況和停止經營產生不利影響，因為遺產公司保留了賴特公司對這些索賠的責任，就像它和MicroPort之間的責任一樣。自2012年斯特雷克召回以來，我們不時受到產品責任索賠，聲稱鈷鉻模塊頸腐蝕。我們目前大約有九這些尚未解決的訴訟將在美國多個法院審理，零有類似指控的非美國案件。
雖然我們認為，在我們的公司結構中使用公司實體將使我們公司結構中任何一個特定實體的債權人無法獲得我們公司結構中的其他實體的資產，而這些實體對某一特定實體的基本索賠不負有責任，但存在着這樣一種風險，即儘管我們的公司結構，債權人仍可能成功地揭開公司面紗，並獲得此類其他實體的資產，這可能對我們和我們的經營結果、停業的結果和財務狀況產生不利影響。
我們在整個公司結構中保持獨立的法律實體。我們認為，我們有獨立法律實體的環圍結構應能阻止公司內部任何特定實體的債權人為滿足某一特定實體的債權而對公司結構中的其他實體的資產進行的任何突破、改變自我、控制人或其他類似債權。然而，如果法院不同意並允許債權人穿透公司面紗，接觸我們公司結構內這些其他實體的資產，儘管這些實體不對基本債權承擔責任，它可能對我們和我們的經營結果、停業造成的後果和財務狀況產生重大不利影響。
如果我們失去任何現有的或未來的知識產權訴訟，法院可能要求我們支付重大損害或阻止我們出售我們的產品。
醫療器械行業對專利和其他知識產權提起訴訟。醫療器械行業的公司利用知識產權訴訟來獲得競爭優勢。
我們是涉及專利或其他知識產權的索賠和訴訟的當事方。無論結果如何，法律程序都會耗盡我們的財政資源，並會浪費我們管理部門的時間和精力。如果我們在其中一項訴訟中敗訴，法院或類似的外國管理機構可能要求我們向第三方支付重大損害，賠償第三方的損失，要求我們向第三方申請許可證，支付正在進行的特許權使用費，重新設計我們的產品，或阻止我們生產、使用或銷售我們的產品。除了代價高昂之外，為保護或起訴我們的知識產權而進行的曠日持久的訴訟可能導致我們的客户或潛在客户推遲或限制他們購買或使用受影響產品，直到訴訟結束。
如果我們的專利和其他知識產權不能充分保護我們的產品，我們可能會失去市場份額給我們的競爭對手，無法經營我們的業務盈利。
我們依靠專利、商業祕密、版權、技術訣竅、商標、許可協議和合同條款來建立我們的知識產權和保護我們的產品。然而，這些法律手段只提供有限的保護，不可能完全保護我們的權利。此外，我們不能保證我們的任何待決專利申請都會發出。美國專利局和商標局可以拒絕或要求大大縮小其待決專利申請和從這些申請中頒發的專利的索賠範圍。從待決專利申請中頒發的任何專利不得為我們提供大量的專利。
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商業保護。我們可能會在美國專利局和商標局的訴訟中承擔大量費用。這些程序可能導致對我們發明的優先權作出不利的決定，並使已簽發的專利的索賠範圍縮小或無效。此外，我們的產品正在或可能銷售的一些國家的法律可能與美國法律一樣保護我們的知識產權，或者根本不保護我們的知識產權。在這些國家，我們也可能無法保護我們在商業祕密和未專利專有技術方面的權利。
此外，我們持有第三方的許可證，這是必要的，以利用某些技術，用於設計和製造我們的一些產品。這些許可證的喪失將使我們無法生產、銷售和銷售這些產品，這可能會損害我們的業務。如果我們或我們許可知識產權的其他各方未能為我們的產品中使用的知識產權獲得和維持足夠的專利或其他知識產權保護，或者如果任何保護被減少或取消，其他人可以使用我們產品中使用的知識產權，從而損害我們的競爭商業地位。
我們尋求保護我們的商業祕密，技術訣竅，和其他未經專利的專利技術，在一定程度上，與我們的僱員，獨立分銷商和顧問保密協議。不過，我們不能放心，這些協議不會被違反，任何違反協議的行為都會有足夠的補救辦法，否則我們的商業祕密、技術訣竅和其他未經專利的專有技術將不會為我們的競爭對手所知或獨立開發。
我們有大量的負債。我們可能無法從我們的業務中產生足夠的現金流量來償還我們的債務，而且我們今後可能會產生更多的債務，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。
我們有大量的債務，包括2019年12月29日, 8.146億美元(二0二三年到期的1.625%現金可轉換高級債券)合計應計利息及應計利息3.95億美元合計本金加上我們的2.25%現金可轉換高級債券項下的額外應計利息，到期日期為2021年(2021年債券)及5 650萬美元根據WMG 2020年到期的2.00%現金可轉換高級票據(2020年債券，連同2023年和2021年票據，即“債券”)合計應計利息。2023年票據和2020年票據由萊特醫療集團N.V.擔保。此外，根據我們修訂和重報的信貸、擔保和擔保協議(經修訂的信貸協議)，我們與MidcapFunding IV信託基金和其他貸款人(貸款人)、WMG和我們的其他美國全資子公司不時獲得1.75億美元的高級擔保資產信用額度，但須滿足借款基數要求，並可根據我們的請求增加至多7500萬美元，但須徵得貸款人(abl設施)的同意，此外還有一個5 500萬美元的定期貸款機制(定期貸款機制)，其中最初的2 000萬美元是在2018年5月關閉該機制時提供的，其餘3 500萬美元可供在2021年5月7日之前借入。截至2019年12月29日, 2 070萬美元在ABL機制下，本金加應計利息共計未付2 000萬美元在定期貸款機制下，本金加應計利息共計未付。截至2019年12月29日，根據債券及信貸協議，我們的負債總額為13億美元，不包括應計利息、未攤銷債務貼現和未攤銷的遞延融資費用。
我們是否有能力償還和再融資我們的債務，包括根據ABL貸款機制和定期貸款機制借入的票據和數額，以及我們是否有能力為計劃中的資本支出、合同現金義務、研究和發展努力、週轉資本、收購和其他一般公司目的提供資金，這取決於我們今後產生現金的能力。這在某種程度上受到一般經濟、金融、競爭、立法、管制和其他因素的影響，其中一些因素是我們無法控制的。如果我們無法從業務中產生足夠的現金流量，或如果我們無法獲得足以償還債務的未來借款，包括在未償還債券轉換時、在各自到期日、在“信貸協議”到期日或與涉及我們的交易有關的本金支付，而該交易構成關於債券或信貸協議的各自契約的根本變化，或為我們的流動性需求提供資金，則我們可能被迫在債券到期日或到期前為我們的全部或部分債務再融資，出售資產，減少或推遲資本支出，尋求籌集額外資本，或者採取其他類似的行動。我們可能無法以商業上合理的條件或根本無法執行這些行動中的任何一項。我們能否為我們的債務再融資，將取決於我們當時的財政狀況、債務工具中的限制以及其他因素，包括市場條件。此外，在根據“票據”或“信貸協議”發生違約的情況下，債券持有人和/或管轄債券的契約下的受託人或放款人可根據“票據”和/或根據“信貸協議”借入的金額，加快償付義務。, 這會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。此外，“票據及信貸協議”載有交叉違約條款。我們無法產生足夠的現金流量來履行我們的償債義務，或以商業上合理的條件再融資或重組我們的債務，可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。
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此外，我們的鉅額債務，加上我們的其他財政義務和合同承諾，可能會產生其他重要後果。例如，它可以：
• | 使我們更容易受到美國和世界各地經濟、工業和競爭條件的不利變化以及政府監管方面的不利變化的影響； |
• | 限制我們對業務和行業的變化進行規劃或作出反應的靈活性； |
• | 限制我們進行戰略性收購或處置或開發商業機會的能力； |
• | 與負債較少的競爭對手相比，我們處於競爭劣勢； |
• | 限制我們為營運資本、資本支出、合同義務、研究和開發努力、收購、償債要求、執行我們的業務戰略或其他目的借入額外資金的能力。 |
這些因素中的任何一個都會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大和不利的影響。此外，我們可能會招致額外的負債，如果我們這樣做，與我們的業務和我們償還債務的能力有關的風險將會增加。
此外，根據我們的“票據”，我們必須在發生根本性變化時提出回購該批債券，其中包括完成報價。我們還預計，在擬議收購結束之前，該要約將觸發“票據”相關契約下的某些轉換權。
關於萊特醫療集團N.V.發行的2021年票據，我們依賴於我們子公司的現金流量以及股息和分配給我們，以償還我們根據這些債券所欠的債務。我們的子公司是獨立和獨特的法律實體，沒有義務或有義務或以其他方式支付根據我們的任何債務而應支付的任何款項，或為其提供任何資金，但那些為我們的未償債務擔保我們的義務的子公司除外。除其他事項外，我們的附屬公司支付任何股息和分配的能力，除其他外，將取決於我們子公司當時的任何債務工具的條款，以及除其他外，利潤或資金的可得性以及適用法律的要求，包括盈餘、償付能力和對公司支付股息能力施加的其他限制。我們不能保證我們的子公司將產生足夠的現金流量，以支付股息或分配給我們，使我們能夠支付我們現有債務的利息或本金。
如不遵守有關債券或信貸協議的契約及其他規定，可能會導致該等契約或信貸協議出現失責的情況，尤其是考慮到交叉違約的條文，而該等條文可能要求我們立即償還未償還的債項。如果我們在任何時候都無法從業務中產生足夠的現金流量，以便在到期時償還我們的債務，我們可能需要嘗試重新談判契約、信貸協定和其他與債務有關的協議的條款，尋求為債務的全部或部分再融資，或獲得額外的融資。我們不能保證我們能夠成功地重新談判這些條件，任何這種再融資都是可能的，或者任何額外的融資都可以以我們認為有利或可以接受的條件獲得。
信用協議的條款可能限制我們經營業務、利用商業機會和應對不斷變化的業務、市場和經濟狀況的能力。
我們的信貸協議包括一些重大的財務和經營限制。例如，“信貸協議”載有金融契約，其中除其他外，要求我們保持最低限度的流動性和達到一定的收入閾值，並載有一些規定，除特定例外情況外，限制我們的能力，除其他外：
• | 進行貸款和投資，包括與關聯公司的收購和交易； |
• | 對我們的資產設立留置權或其他抵押； |
• | 處置資產； |
• | 承擔或有債務； |
• | 進行兼併或合併； |
• | 分紅。 |
違反上述任何一項公約都可能導致“信貸協定”規定的違約，這可能導致ABL貸款機制和定期貸款貸款機制下的債務加速。此外，這些規定可能限制我們經營業務、利用商業機會和應對不斷變化的商業、市場和經濟狀況的能力。此外，與其他公司相比，它們可能使我們處於競爭劣勢，這些公司可能受到較少的限制，或可能對我們的業務產生不利影響。某些我們可能認為是重要機會的交易，例如重大收購，可能須經放款人同意，而放款人可能會拒絕同意或給予同意，但須符合在當時指明的條件，而條件可能會影響交易的吸引力或可行性。放款人可在發生根本性變化時加速支付根據“信貸協定”借款的數額，其中包括完成要約。根據與Stryker簽訂的購買協議條款，我們必須從貸款人那裏獲得任何違約的豁免。
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與擬議的收購或償還根據信貸協議欠下的所有款項有關的信貸協議，並終止信貸協議。
信用協議涉及額外的風險，這些風險可能會對我們的流動性、經營結果和財務狀況產生不利影響。
ABL設施的可用性依據的是某些合格應收賬款、合格設備、合格庫存和合格外科器械的數額減去附註10我們的合併財務報表。因此，我們在ABL貸款機制下獲得信貸的機會可能會受到波動的影響，這取決於在任何估值日借款基礎上符合條件的資產的價值。我們無法根據ABL貸款機制借入額外的款項，可能會對我們的流動資金、經營結果和財務狀況產生不利影響。此外，根據“信用協議”，我們應收賬款的所有付款都必須指示到ABL設施代理控制下的存款賬户，以申請在ABL機制下未付的款項。放款人在有權行使違約補救辦法時，可以對這些數額行使控制權，這可能會對我們為我們的業務提供資金的能力產生不利影響。
我們在ABL貸款和定期貸款安排下的未償債務以可變利率支付利息，這使我們面臨利率風險，並可能增加我們償還債務的成本。由於我們負債，利率提高對我們的影響可能比其他公司更大，從而影響我們的盈利能力。如果我們的任何其他重要債務工具發生違約，ABL貸款機制和定期貸款機制下的放款人可終止其貸款承諾，並宣佈所有未償款項立即到期應付。此外，“信用協議”下的違約可能導致“備註”下的交叉違約.當違約事件在“信貸協議”下繼續發生時，貸款人可以選擇提高利息產生的利率。除某些例外情況外，信用協議規定的未償金額由本公司和借款人所有現有和事後獲得的資產的高級第一優先擔保權益擔保。因此，在某些情況下，“信貸協定”下的放款人可以尋求在我們的資產上強制執行擔保權益，以保證我們在“信貸協定”下的債務，包括限制我們獲得應收賬款的收款。任何加速根據我們的信用協議到期的金額，或放款人行使其在擔保文件下的權利，都將對我們產生重大的不利影響。此外，ABL融資機制還會受到市場惡化或可能危及一個或多個貸款人的對手方義務的其他因素的影響。, 如果我們不能以可接受的條件取代這種ABL貸款和定期貸款貸款機制或找到其他流動性來源，這可能對我們的業務產生不利影響。
與發行我們的債券有關的對衝和認股權證交易可能會影響我們普通股的價值。
在債券發行方面，我們與多個金融機構進行對衝交易，目的是減低在債券轉換後發行普通股的潛在稀釋效應，以及減少轉換債券可能帶來的現金開支。我們還與同一金融機構進行了單獨的認股權證交易。
關於與債券有關的對衝及認股權證交易，這些金融機構購買了我們在二級市場交易中的普通股，並就我們的普通股進行了各種場外衍生交易。這些實體或其附屬公司很可能在債券轉換或到期日之前不時修改其對衝頭寸，購買和出售我們的普通股、我們的其他證券或它們可能希望用於這種套期保值的其他工具。任何這些交易和活動都可能對我們普通股的價值產生不利影響，因此，普通股持有人的數目和價值將在債券轉換後收到。此外，在普通股價格變動的情況下，如果套期保值交易對我們有利，我們可能會面臨與另一方有關的信用風險，因為我們是從另一方那裏得到的付款。債券套期保值的罷工價格和認股權證的行使價格，在發生某些事件時，包括與要約有關的情況下，均須作出調整。如果對衝交易的任何參與者出於任何原因不願或無法履行其義務，我們將無法從這種交易中獲益。我們不能就對衝交易的任何參與者的財務穩定性或生存能力提供任何保證。
評級機構可就債券或信貸協議提供非邀約評級，以減低普通股的市值或流動資金。
我們沒有要求任何評級機構對債券或信用協議進行評級，我們也不預期債券或信用協議會被評級。但是，如果一個或多個評級機構獨立選擇評級債券或信貸協議，並將債券或信貸協議的評級設定為低於投資者預期的評級，或在未來下調評級，則債券和我們普通股的市場價格或流動性可能受到損害。如果債券的市價較普通股下跌，可能會觸發債券持有人在適用情況下將該等債券轉換為現金及普通股的權利。
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我們可能需要額外的融資，以滿足我們預期的未來流動性需求，或進行機會主義收購，這些融資在需要時可能無法以優惠條件獲得，而且可能會降低我們的業務和戰略靈活性。
雖然我們很難預測未來的流動資金需求，但我們相信，我們的現金和現金等價物餘額約為1.669億美元，1.543億美元根據ABL機制和定期貸款機制提供的3 500萬美元2019年12月29日，將足以在未來12個月內為我們的週轉資金需求和業務提供資金，允許在2020大約8 000萬美元，支付所保留的金屬對金屬產品和正發公司業務的其他負債，包括但不限於根據msa和第二項結算協議支付的金額，扣除保險收回額，提供資金或有考慮，並履行我們預期的其他合同現金義務。2020.
如果我們需要更多的週轉金來資助今後的業務，我們可以設法通過增加ABL機制下的循環信貸額度，增加7 500萬美元，根據定期貸款機制借入其餘的3 500萬美元，或者通過額外的股本或債務融資安排來獲得這一資金，而這些安排可能或不具備優惠條件。如果我們通過發行股票證券籌集額外資金，我們的股東可能會遭遇稀釋。額外的債務融資，如果有，可能涉及額外的契約，限制我們的業務或我們承擔額外債務的能力，除了那些根據我們現有的契約和信貸協議。任何額外的債務融資或我們籌集的額外股本都可能包含對我們或股東不利的條款。如果我們沒有或無法獲得足夠的資金，我們可能無法開發或改進我們的產品，執行我們的業務計劃，利用未來的機會，或對競爭壓力或預期不到的客户需求作出反應，或者我們可能不得不推遲我們的產品的開發或商業化，或縮減我們的業務。
如果我們失去一家主要供應商，我們可能無法及時或在預算範圍內滿足客户對我們產品的訂單，這可能會對我們的銷售和運營結果產生不利影響。
我們依靠有限數量的供應商為我們的產品使用的某些部件和材料。我們的重建接頭設備是由各種外科等級的鈦，鈷鉻，不鏽鋼，各種等級的高密度聚乙烯和陶瓷。我們依靠一個來源向我們提供一定等級的鈷鉻合金，一個用於我們的極端產品的硅橡膠供應商，一個我們的焦碳產品的供應商，一個供應商提供一個關鍵的增強型材料。®骨移植。我們產品的製造是非常嚴格和複雜的，如果一個單一的供應安排被意外地終止或中斷，我們的業務可能會受到影響，而且我們無法及時獲得一個可接受的新的供應來源。
2016年4月，我們與美國富士生物技術公司簽訂了一項商業供應協議。根據該協議，富士同意生產和銷售給我們，我們同意購買重組人血小板衍生生長因子(rhPDGF-bb)，用於增強功能。®骨移植。該協議反映了我們的前供應商向富士國際轉讓技術的高潮，這一轉讓始於2013年12月，當時我們接到通知，我們的前供應商將退出rhPDGF-BB業務。根據我們與Fujifilm的供應協議，rhPDGF-BB的商業生產預計將於2020年開始。雖然我們認為，我們目前從我們的前供應商提供的rhPDGF-BB應足以持續到rhPDGF-BB根據新的協議提供後，但不能保證它將是足夠的。此外，由於Fujifilm以前沒有製造rhPDGF-BB，因此它這樣做和履行協議規定的義務的能力尚未得到充分證明。
我們的生物產品線包括一家現有的GRAFTJACKET供應商。®軟組織修復和移植物保護產品系列。我們以前與兩家供應商簽訂了這一產品的合同，但於2019年年底終止了與其中一家供應商的關係。我們可以繼續出售該供應商的剩餘庫存，直到庫存耗盡為止。此外，某些生物產品依賴於單一的供應商作為我們的脱鈣骨基質(DBM)和鬆質骨基質(CBM)的來源，如果不能及時從這一來源獲得DBM和CBM，將消耗大量的現有原材料庫存，並可能影響我們處理和分銷同種移植產品的能力。我們依靠一個單一的非營利組織銀行來滿足我們所有的DBM和CBM訂單要求，這是我們目前生產、市場和分銷的同種移植物產品的關鍵組成部分。此外，我們還依賴於單一的軟組織移植供應商。®XM和一家供應商的硫酸鈣使用在我們的親緻密™注射再生移植物(親緻密™)。我們不能肯定，我們提供的這些單一來源的材料將繼續在目前的水平，或將足以滿足我們的需要，或這些材料的未來供應商將不受食品和藥物管理局的管制行動，影響他們銷售這些材料。由於有少數供應商，如果我們不能繼續從現有貨源取得足以滿足我們需要的這些材料，我們可能無法以商業上合理的條件找到這些材料的替代來源。這可能會中斷我們的業務，這可能會對我們的銷售產生不利的影響。
原材料和零部件的供應商可能出於我們無法控制的原因而決定或被要求停止向我們供應原材料和部件。FDA的規定可能要求對來自新產品的任何原材料或部件進行額外的測試。
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供應商在我們使用這些材料或部件之前，如果使用PMA應用程序的話，我們可能需要事先獲得FDA的許可，其中任何一個可能會延遲或阻止我們獲得或使用這些原材料或部件。
我們花費大量資源來維持較高水平的工具，我們歷史上有大量庫存，這會對我們的經營結果產生不利影響，並減少我們的現金流量。
我們的業務性質要求我們保持一定水平的儀器，因為為了有效地市場，我們經常必須維護和帶來我們的客户儀器套件。此外，我們一直保持額外的庫存形式的備份產品和不同大小的產品，以確保我們的客户有正確的產品時，他們需要。這種做法導致我們保持較高的庫存水平，這會對我們的經營結果產生不利影響，並減少我們的現金流量。此外，如果我們的庫存中有很大一部分已經過時，它可能對我們的收入和現金流動產生重大不利影響，因為由此產生的成本與庫存減值費用和替換這類庫存所需的費用有關。
有時，我們可能會遇到庫存短缺，我們的一些更高的需求產品，這可能會對我們的淨銷售和經營業績產生不利影響。
有時，內部或外部的供應限制可能造成我們的某些更高需求的產品暫時短缺。雖然這些短缺可能是暫時的，通常是得到解決的，但不能保證今後不會出現這種庫存短缺，如果出現這種情況，也不會對我們今後的淨銷售和經營業績產生不利影響。
如果我們不能在未來成功地與我們現有的或潛在的競爭對手競爭，我們的銷售和運營結果可能會受到負面影響，而且我們可能無法實現未來的增長。
我們的產品市場競爭激烈，技術變革迅速而深刻。我們的成功在一定程度上取決於我們在開發供客户使用的技術和產品方面保持競爭地位的能力。許多開發或銷售有競爭力的產品的公司與我們相比享有若干競爭優勢，包括更多用於產品開發、銷售和營銷的財力和人力資源；更大的知名度；與外科醫生、醫院和第三方付款人建立的關係；更廣泛的產品線和提供折扣或捆綁產品以獲得競爭優勢的能力；以及建立起銷售、營銷和分銷網絡。我們的一些競爭對手錶示，我們的主要戰略重點是極端和生物產品市場。我們的競爭對手可能比我們更早開發和專利程序或產品，為競爭產品獲得監管許可或批准比我們更快，開發更有效或更便宜的產品或技術，使我們的技術或產品過時或不具有競爭力，或獲得技術和技術許可證，以補充我們的產品或有利於我們的業務，這可能對我們的業務和經營結果產生不利影響。並不是我們所有的銷售人員和其他人員都有競業禁止協議.我們還在招聘和留住合格的科學、銷售和管理人員方面與其他組織競爭。如果我們的競爭對手在這些問題上比我們更成功，我們可能無法成功地與現有或未來的競爭對手競爭。此外, 骨科行業最近和過去幾年一直受到日益鞏固的影響。不涉及本公司的行業整合可能導致現有競爭對手通過業務組合增加其市場份額，並導致更強的競爭對手，這可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。我們可能無法在一個日益鞏固的行業中成功競爭，也無法確切地預測行業整合將如何影響我們的競爭對手或我們。
如果我們不能繼續開發和銷售新產品和新技術，我們對產品的需求可能會減少，或者我們的產品可能會過時，我們的業務將受到影響。
我們不斷從事產品開發和改進計劃，新產品是我們銷售增長率的重要組成部分。除非我們能夠跟上矯形外科市場上現有的或新的產品和技術，否則我們可能無法與我們的競爭對手進行有效的競爭。如果我們不繼續引進新產品和新技術，或者如果這些產品和技術不被接受，我們可能不會成功。此外，在我們能夠充分確定新產品、技術、材料或創新的商業可行性之前，研究和開發工作可能需要大量的時間和資源。對我們產品的需求也可能發生變化，原因是客户需求不斷變化，人口結構不斷變化，工業增長率緩慢，極端和生物產品市場下降，新產品和新技術的引進，外科手術理念的發展，以及行業標準的不斷變化等等。此外，我們的競爭對手的新產品和新技術可能會擊敗我們的產品進入市場，可能比我們的產品更有效或更便宜，或可能使我們的產品過時。我們的新產品和新技術也可能減少對我們現有產品的需求或使其過時，從而對我們現有產品的銷售產生不利影響，並導致過剩和過時庫存的開支增加。
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我們的業務計劃依賴於對我們產品市場的某些假設，如果這些假設不正確，可能會對我們的業務和經營結果產生不利影響。
我們認為，一般人口的老齡化和日益活躍的生活方式將繼續下去，這些趨勢將增加對我們的四肢和生物製品的需求。如果我們對這些趨勢的假設以及醫學界對我們產品的接受證明是不正確的，或者沒有實現，或者如果非手術治療作為骨科植入物的一種可行的替代方案，那麼我們對產品的預期需求可能與實際需求有很大的不同。
我們受到政府的重大管制，這可能對我們的業務產生重大的不利影響。
我們產品的生產和銷售以及我們正在進行的研究和開發、臨牀前測試和臨牀試驗活動都受到美國和國外許多政府機構的廣泛監管和審查。美國和國外的法規規定了醫療設備的測試、營銷、註冊和銷售，此外還規定了生產慣例、報告、標籤、與保健專業人員的關係以及記錄保存程序。監管過程需要大量的時間、精力和費用才能將我們的產品推向市場，我們無法保證我們的任何產品都會得到批准。我們不遵守適用的監管要求，可能導致政府當局：
• | 對我們處以罰款和處罰； |
• | 阻止我們生產或銷售我們的產品； |
• | 對我們和我們的工作人員提出民事或刑事指控； |
• | 推遲我們的新產品進入市場； |
• | 召回或扣押我們的產品；或 |
• | 撤銷或拒絕批准或批准我們的產品。 |
即使對某一產品給予監管批准或許可，這也可能導致對該產品的標識和推廣用途的限制。此外，對於已銷售的產品，其製造商、此類製造商的供應商和製造設施須接受定期審查和檢查。隨後發現產品、製造商或設施的問題可能導致對產品、製造商或設施的限制，包括產品退出市場或其他執法行動。我們的產品只能按照他們批准的標籤來銷售。如果我們以“標籤外”的方式推廣使用我們的產品，我們和我們的董事、官員和僱員將受到民事和刑事制裁。
我們受美國聯邦、州和外國有關醫療欺詐和濫用的法律的約束，包括虛假索賠法、反回扣法和醫生自我轉診法。違反這些法律可導致刑事和(或)民事處罰，包括罰款、監禁和在美國被排除在政府保健方案之外。對我們行業的營銷做法進行更嚴格的審查後，政府各部門進行了大量的調查，預計這一全行業的執法活動將繼續下去。如果政府當局決定我們不遵守這些法律和條例，那麼我們和我們的董事、官員和僱員可能會受到刑事和民事處罰，包括被排除在美國聯邦醫療補助計劃之外。
為了在歐洲聯盟成員國銷售我們的設備，我們必須遵守歐洲醫療器械指令並獲得CE標誌認證。CE標誌認證是歐洲遵守質量保證標準和遵守適用的歐洲醫療設備指令的標誌。根據歐洲醫療器械指令，所有醫療設備，包括主動植入，必須符合CE標記。我們不遵守歐洲醫療器械指令可能導致我們失去CE標誌認證，這將損害我們的業務。2017年，歐盟委員會通過了“醫療器械條例”，該條例將取代“歐洲醫療器械指令”，並將於2020年5月開始實施。“醫療器械規例”將對醫療設備製造商規定更多和/或更嚴格的批准要求。這些新的規則和程序可能導致加強對我們可能開發的任何未來裝置的監管監督，並可能增加為在歐洲聯盟成員國中維護或放置裝置而需要滿足的成本、時間和要求。此外，我們預計必須花費大量的時間、成本和資源來遵守新的歐洲醫療器械指令。
如果不遵守美國“反海外腐敗法”或其他反腐敗法律，除其他外，我們將面臨可能損害我們的聲譽並對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大不利影響的處罰和法律費用。
我們的國際業務使我們面臨法律和監管風險。這些風險包括我們的國際分銷商可能參與違反美國或地方法律的行為的風險，包括“美國外國腐敗行為法”(FCPA)。我們在美國的業務，包括我們在美國經營的子公司的業務，都受到“反海外腐敗法”的約束，“反海外腐敗法”一般禁止被涵蓋的實體及其中間人從事賄賂或為獲取或保留業務或其他利益而向外國官員支付其他違禁款項。此外，“反海外腐敗法”還公開規定了會計準則和要求-
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美國貿易公司及其外國附屬公司，其目的是防止將公司資金轉用於賄賂和其他不當付款，並防止設立“非賬面”垃圾基金，以此作為此類不當付款的來源。我們還須遵守歐洲根據經濟合作與發展組織“禁止在國際商業交易中賄賂外國公職人員公約”實施的類似反腐敗立法。我們要麼經營，要麼計劃在許多可能違反“反海外腐敗法”和其他反腐敗法律的司法管轄區運作，我們利用許多第三方銷售代表，根據“反海外腐敗法”，我們可以追究他們的責任。我們將“反腐敗法”和其他反腐敗法的要求通知我們的人員和第三方銷售代表，包括但不限於他們的報告要求。我們還制定並將繼續發展和實施系統，使訂約過程正規化，對代理人進行盡職調查，並改進我們對這些條例的記錄保存和審計做法。然而，不能保證我們的僱員、第三方銷售代表或其他代理商沒有或不會從事不被我們的程序發現的行為，而且根據“反腐敗法”或其他反腐敗法，我們可能要對此負責。如果不遵守“反海外腐敗法”或其他反腐敗法，除其他外，我們將面臨可能損害我們的聲譽並對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響的處罰和法律費用。
如果我們的僱員、第三方銷售代表或其他代理人被發現參與了這些行為，我們可能會受到嚴厲的處罰，包括刑事和民事處罰、扣押和其他補救措施，包括進一步改變或加強我們的程序、政策和控制，以及可能的人事變動和紀律處分。美國證券交易委員會(SEC)和美國司法部(U.S.DepartmentofJustice)對我們這個行業的公司進行的調查，重點是在外國銷售醫療器械方面可能違反“反海外腐敗法”的行為。我們相信我們有能夠防止這些行為的遵從制度。然而，如果我們的努力沒有成功地減輕這些風險，我們可能成為美國或地方當局執法行動的目標。任何對美國或外國當局可能違反“反腐敗法”或其他反腐敗法的調查，都可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大不利影響。
某些外國公司，包括我們的一些競爭對手，並不象“反海外腐敗法”所禁止的公司那樣嚴格，即使受到嚴格禁止，也可能在實踐中執行不力。如果我們的競爭對手從事腐敗、敲詐勒索、賄賂、賄賂、盜竊或其他欺詐行為，他們可能會受到一些公司人員的優惠待遇，使我們的競爭對手在確保業務方面有優勢，或者來自政府官員，他們可能優先給他們新的許可證，這將使我們處於不利地位。
關於美國司法部和美國衞生和公共服務部監察主任辦公室不當行為的指控和相關宣傳可能導致其他第三方進一步進行政府調查或採取行動。
由於美國新澤西州聯邦檢察官辦公室對不當行為的指控，以及圍繞賴特與美國司法部和OIG-HHS達成和解的宣傳，以及對“遞延起訴協定”和“公司廉正協定”(CIA)的修正，其他政府機構，包括州當局，可以進行調查或提起訴訟，而這些調查或程序不受“遞延起訴協定”和中央情報局所反映的和解條款的阻礙。2012年8月，遺產賴特收到田納西州西區聯邦檢察官辦公室發出的傳票，要求提供與普羅菲勒人有關的記錄和文件®2000年1月1日至2012年8月2日期間的系列髖關節置換設備。這些與當局的互動可能會增加我們面對潛在舉報人提起訴訟的風險，包括根據美國聯邦虛假索賠法(United States.Federal False Claims Act)提起的訴訟，該法案所依據的新理論或來自新澤西州聯邦檢察官辦公室(United States檢察官辦公室)提出的指控的指控。辯護或解決任何此類調查或訴訟的費用可能對我們的財務狀況、經營結果和現金流動產生重大不利影響。
對我們銷售的設備的修改可能需要FDA的監管許可或批准，或者要求我們停止銷售或召回修改過的設備，直到獲得此類額外的許可或批准為止。
美國食品和藥物管理局要求設備製造商確定是否需要新的批准或批准才能對已批准和商業化的醫療設備進行修改。然而，FDA可以審查製造商不提交額外批准或許可的決定。對經FDA批准或批准的設備進行的任何修改，如果會對其安全或效能產生重大影響，或將對其預期用途造成重大變化，則需要進行新的PMA或510(K)檢查，如果該改良裝置商業化，且未獲得此類額外批准或許可，則可能被視為錯誤品牌。我們不能向您保證，FDA將同意我們的決定，不為特定的設備修改尋求批准或許可，或者我們將成功地獲得額外的批准或510(K)修改許可。
我們在美國銷售或銷售的某些設備獲得了510(K)預市場許可。自獲得510(K)號許可以來，我們對其中一些裝置或裝置標籤進行了修改，認為這些修改不會對設備的安全或效能產生重大影響，也不需要新的批准或許可。如果FDA不同意我們的決定，並要求我們獲得額外的市場前批准或510(K)許可，對我們的任何修改
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我們的產品未能獲得此類批准或許可，或未能及時獲得批准或許可，我們可能被要求停止生產和銷售修改後的設備，或召回此類修改後的設備，直至獲得FDA批准或批准為止，我們可能會受到重大的監管罰款或處罰。
歐洲聯盟及其許多世界市場依賴於CE標誌作為我們產品的市場渠道。我們失去行政長官標誌將對我們的業務和經營業績產生不利影響。
為了在歐洲聯盟(歐盟)成員國銷售我們的設備，我們必須遵守“歐洲醫療器械指令”，該指令要求我們的設備必須符合特定的質量計劃標準和技術文件標準，然後才能獲得在歐盟銷售我們產品所需的CE標記認證。此外，“歐洲醫療器械指令”要求我們的許多帶有CE標記的產品必須得到市場後臨牀數據的支持。為了遵守這些要求，我們正在實施控制這一活動的制度和程序，包括根據我們的內部合規要求與醫療保健提供者的臨牀研究場所建立合同關係。我們打算獲得所需的臨牀數據，以支持我們的市場產品，但沒有任何保證，歐洲監管機構將接受的結果。我們不遵守“歐洲醫療器械指令”可能導致我們無法獲得新設備的CE標記認證，或者我們失去現有的設備CE標記認證，其中任何一個都可能對我們和我們的業務產生重大的不利影響。
2017年3月，歐洲聯盟委員會通過了“醫療器械條例”，該條例將取代“歐洲醫療器械指令”，並將於2020年5月開始實施。“醫療器械規例”將對醫療設備製造商規定更多和/或更嚴格的批准要求。這些新的規則和程序可能導致加強對我們可能開發的任何未來裝置的監管監督，並可能增加為在歐洲聯盟成員國中維護或放置裝置而需要滿足的成本、時間和要求。此外，我們預計需要花費大量的時間、成本和資源來遵守“醫療器械條例”。
我們的生物製品業務受到新出現的政府法規的制約，這些法規可能會對我們的業務產生重大影響。
美國食品和藥物管理局擁有法定的權力來規範基於同種異體移植的產品、加工和材料.FDA、歐盟和加拿大衞生部一直致力於建立更全面的監管框架，對主要來源於身體組織的同種異體移植組織產品進行監管。fda開發的框架建立了基於風險的標準，用於確定特定的人體組織產品是否屬於人體組織、醫療設備或需要510(K)清除或pma批准的生物藥物。所有以組織為基礎的產品都受到fda的廣泛監管，包括建立註冊要求、產品清單要求、製造良好的組織實踐要求，以及確保疾病不會傳染給組織接受者的篩選要求。FDA還提出了廣泛的額外要求，涉及分包組織服務、對接受者/病人的可追溯性以及對供體記錄的審查。如果一種以組織為基礎的產品被認為是人體組織，那麼fda要求的重點是防止傳染病的傳入、傳播和傳染給接受者。臨牀數據或對安全性和有效性的審查是不需要之前，組織可以上市。然而，如果組織被認為是一種醫療設備或生物藥物，那麼FDA的批准或批准是必需的。
此外，我們的生物製品業務涉及異體移植組織的採購和移植，這是受聯邦監管的NOTA。NOTA禁止出售人體器官，包括骨骼和其他人體組織，作為NOTA所指的有價值的考慮因素。NOTA允許支付與人體組織的運輸、加工、保存、質量控制和儲存有關的合理費用。我們目前向客户收取這些費用。將來，如果對NOTA進行修改或重新解釋，我們可能無法向客户收取這些費用，因此，我們的業務可能會受到不利影響。
我們主要的同種異體生物製劑包括ALLOMATRIX。®、GRAFTJACKET®點燃®產品。
如果醫學界不繼續接受異體移植技術，我們的生意就會受到影響。
由於多種因素，新的同種異體產品、技術和增強措施可能永遠無法獲得廣泛的市場接受，其中包括：
• | 缺乏對同種異體移植產品及相關技術的臨牀接受； |
• | 採用有競爭力的組織修復治療方案，使異體移植產品和技術過於昂貴和過時； |
• | 缺乏可用的第三方補償； |
• | 無法培訓外科醫生使用同種異體移植產品和技術； |
• | 疾病傳播的風險；以及 |
• | 關於收集身體組織的商業方面的倫理問題。 |
市場接受程度還將取決於是否有能力證明現有和新的同種異體移植產品和技術是現有組織修復治療方案的有吸引力的替代方案。為了證明這一點，我們依靠外科醫生評估我們的組織修復方案和技術的臨牀安全性、有效性、易用性、可靠性和成本效益。
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有影響力的外科醫生的推薦和認可對於同種異體移植產品和技術的商業成功非常重要。此外，一些國家，特別是日本，禁止使用異體移植。如果同種移植產品和技術在市場上不被廣泛接受，我們可能無法在市場上取得競爭地位。
我們依賴各種信息技術系統，而這些系統的故障、中斷或未經授權的篡改可能對我們的業務產生重大的不利影響。
我們廣泛依賴信息技術(IT)系統來開展業務。這些系統包括(但不限於)從供應商訂購和管理材料、將材料轉換為成品、向客户運送產品、處理交易、總結和報告業務結果、遵守監管、法律或税務要求，以及提供管理業務所需的數據安全和其他流程。此外，我們繼續通過戰略業務組合和收購實現部分增長。作為這些事務的結果，我們可能會因為在被收購的業務中實現、修改或糾正IT控制、過程和策略而面臨風險。我們繼續鞏固和整合我們運作的系統，使之成為一個企業資源規劃(ERP)系統，並計劃繼續升級和擴大我們的IT系統能力。我們可能在業務運作中遇到困難，或在ERP下經營業務時遇到困難，其中任何一種都可能擾亂我們的業務，包括我們及時發貨和跟蹤產品訂單、項目庫存需求、管理供應鏈和以其他方式充分服務客户的能力，並導致成本增加和其他困難。如果由於企業資源規劃系統的實施或其他原因，我們遇到了嚴重的中斷，我們可能無法以高效和及時的方式修復我們的系統。因此，這些事件可能會擾亂或降低我們整個業務的效率，並對我們的經營結果和現金流動產生重大的不利影響。
此外，如果我們的系統因許多原因而損壞或停止正常運作，從災難性事件到停電到安全漏洞，而我們的業務連續性計劃不能有效地及時補償，我們管理業務的能力可能會受到幹擾。全球網絡安全漏洞、威脅以及更復雜和更有針對性的網絡安全攻擊對我們的系統和網絡以及我們的客户、供應商和第三方服務提供商的安全以及任何潛在信息和數據的保密性、可用性和完整性構成了風險。我們制定了預防、檢測、控制、應對和減輕與安全有關的威脅和潛在事件的程序、流程和技術。我們定期對我們的IT系統進行改進，以便按照行業和監管標準將漏洞降至最低。因為用於獲得未經授權訪問的技術經常會發生變化，並且很難檢測、預測、識別或防止這些入侵，或者在它們發生時減少入侵，這可能是一項具有挑戰性的工作。我們的IT系統需要不斷投入大量資源，以維護、保護和加強現有系統，並開發新系統，以跟上技術和監管標準不斷變化的步伐。我們還將我們的信息技術系統的某些要素外包給第三方，這些第三方可以獲得某些機密信息，而且其系統也可能容易受到這類攻擊或幹擾。我們無法保證我們或這些第三方的保護措施將防止或發現可能對我們的業務、聲譽產生重大影響的安全漏洞。, 經營業績和財務狀況。這些系統未能有效地操作或與其他內部、客户、供應商或第三方服務提供商系統集成，並未能保護基本的IT系統和數據完整性，包括免受網絡攻擊、入侵或其他入侵或未經授權訪問這些系統，或我們未能補救任何此類攻擊或破壞，也可能導致我們的聲譽或競爭力受到損害，產品實現方面的延誤，以及我們的業務效率降低，並可能需要大量的資本投資來補救任何此類故障、問題或破壞，所有這些都可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。我們維持網絡責任保險；然而，這種保險可能不足以支付因系統中斷或破壞而可能造成的金融、法律、商業或聲譽損失。
我們無法保持有效的內部控制，可能導致投資者對我們報告的財務信息失去信心。
有效的內部控制對我們提供可靠和準確的財務報告以及有效防止欺詐是必要的。合併或收購業務的集成可能會導致我們的系統和控制變得越來越複雜和更難管理。我們投入大量資源和時間來遵守2002年“薩班斯-奧克斯利法案”對財務報告要求的內部控制。然而，我們不能肯定這些措施將確保我們今後設計、實施和保持對我們的財務程序和報告的充分控制，特別是考慮到會計準則的預期變化和收購其他業務的情況。
如果我們不能保持對財務報告或披露控制和程序的充分內部控制，我們可能會受到監管審查、民事或刑事處罰或股東訴訟，其中任何訴訟的辯護都可能導致管理層注意力和資源的轉移，我們可能會招致重大的法律和其他費用，如果任何此類行動沒有得到有利於我們的解決，我們可能需要支付損害賠償以解決這些行動。如果繼續或今後不對財務報告保持適當的內部控制，也可能導致財務報表不準確地反映我們的財務狀況或業務結果。我們不能保證不會發現任何重大的缺陷或重大弱點，從而損害我們準確或準確地報告財務狀況和業務結果的能力。
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及時依據。不良的內部控制也可能導致投資者對我們報告的財務信息失去信心，這可能會對我們普通股的交易價格和我們獲得資本的渠道產生負面影響。
我們在美國以外的市場經營，這些市場會受到政治、經濟和社會不穩定的影響，並使我們面臨更多的風險。
在美國以外的國家開展的業務約佔23%本公司截至會計年度的淨銷售額2019年12月29日。我們在美國境外的業務伴隨着某些金融和其他風險。我們打算繼續尋求美國以外地區，特別是新興市場的銷售增長機會，這可能會使我們面臨與國際銷售業務相關的更大風險。我們的國際銷售業務使我們和我們的代表、代理商和分銷商面臨在外國管轄範圍內經營所固有的風險。這些風險包括：
• | 對骨科植入物和生物產品實施更多的美國和外國政府管制或條例； |
• | 退出或修改國際貿易政策或協定，徵收或增加進出口許可證和其他遵守要求、關税和關税、進出口配額和其他貿易限制、許可證義務和其他非關税壁壘； |
• | 關税、貿易壁壘和監管要求的意外變化； |
• | 對與我們有業務往來的國家、公司、個人或實體實施美國或國際制裁，限制或禁止與該國家、公司、個人或實體繼續開展業務； |
• | 我們目標市場的經濟不穩定，包括美元與外幣之間的貨幣風險； |
• | 經濟疲軟，包括通貨膨脹，或政治不穩定，特別是外國經濟和市場； |
• | 限制外國代理人、代表和分銷商的活動； |
• | 對外國税務當局的審查，這可能導致對我們處以鉅額罰款、罰款和額外税收； |
• | 管理國際業務和為其配備人員方面的困難，以及法律、税務、會計和信息技術等基礎設施費用的增加； |
• | 缺乏高素質的國際銷售人員和經銷商； |
• | 失去任何擁有專有知識或對我們在國際市場上的成功具有重要意義的關鍵人員； |
• | 第三方補償政策的改變，可能要求接受我們產品的一些病人直接承擔醫療費用，或者可能需要我們降低產品的銷售價格； |
• | 外國監管要求的意外變化； |
• | 不同的本地產品偏好和產品需求； |
• | 關税和其他貿易限制的變化，特別是與我國生物產品出口有關的變化，包括目前美國與中國的貿易爭端； |
• | 醫療行業的停工或罷工，例如過去影響我們在法國、加拿大、韓國和芬蘭的業務的罷工； |
• | 保護、執行和維護知識產權的困難； |
• | 可能妨礙我們匯回荷蘭以外國家的現金的外匯管制； |
• | 付款週期較長，難以通過某些外國法律制度執行協議和收取應收款； |
• | 運輸延誤和中斷； |
• | 國家和國際衝突，包括外交政策變化、戰爭行為或恐怖主義行為； |
• | 複雜的數據隱私要求和勞動關係法；以及 |
• | 由於我們從事的業務，我們受到不同的法律和政治標準的影響。約 50國家。 |
此外，2016年6月，聯合王國舉行了公民投票，選民批准退出歐盟，通常稱為“英國退歐”。2017年3月，聯合王國正式發出退出歐洲聯盟的意向通知。送達本通知開始了兩年多的時間，在此期間，聯合王國和歐洲聯盟就聯合王國退出歐洲聯盟的條件和聯合王國與歐洲聯盟關係的未來條款，包括聯合王國與歐洲聯盟之間的貿易條件進行了談判。由於未能達成協議或進一步延長撤軍期限，聯合王國於2020年1月31日退出歐盟，但未達成任何協議。在這一撤出之後，聯合王國和歐洲聯盟國家之間的貨物和人員流動可能會受到更大的限制，監管的複雜性也會增加，這可能會影響我們在某些歐洲聯盟國家銷售產品的能力。這種退出也可能對歐洲和全世界的經濟和市場狀況產生不利影響，並可能導致全球金融和外匯市場的不穩定，包括英鎊和歐元價值的波動。我們不知道這些變化會在多大程度上影響我們的業務，特別是考慮到我們在英國和2019年大約有一個銷售辦事處90%在我們以外幣計值的淨銷售額中，來自歐洲聯盟國家。這些
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英國退歐和其他我們無法預料的影響，可能會對我們的業務、運營和財務結果產生不利影響。此外，其他歐洲國家可設法就繼續加入歐洲聯盟舉行全民投票。目前，尚不清楚可採取哪些步驟來促進聯合王國退出歐洲聯盟，這給聯合王國與歐洲聯盟之間的未來關係造成了很大的不確定性。這一事態發展已經並可能繼續對全球經濟狀況和全球金融市場的穩定產生重大不利影響。鑑於缺乏類似的先例，不清楚聯合王國退出歐洲聯盟將如何影響我們的業務、財務狀況和經營結果。
由於我們通過在美國經營的子公司開展業務，我們不僅要遵守非美國管轄的法律，而且還要遵守美國關於我們在外國的活動的法律，如“反海外腐敗法”，以及各種進出口法律、條例和禁運。如果我們的商業活動被認定違反了這些法律、法規或規則，我們就會受到嚴重的後果。
醫療保健條例和醫療器械的報銷在各國之間差別很大。這種不斷變化的環境可能會對我們在某些地區銷售產品的能力產生不利影響。
遵守全歐盟通用數據保護條例的要求所需的費用以及與不遵守該條例有關的潛在責任可能會對我們的業務和經營結果產生重大的不利影響。
2018年5月，歐盟範圍內的通用數據保護條例(GDPR)生效，取代了每個歐盟成員國的數據保護法。GDPR對個人數據實施了更嚴格的業務要求，例如擴大了關於如何使用個人信息的披露、對保留信息的限制、對衞生數據和化名(即密鑰編碼)數據的更多要求、強制性數據違反通知要求以及數據控制人員證明他們在某些數據處理活動中獲得了有效同意的更高標準。我們不遵守或認為我們不遵守隱私或安全法律、政策、法律義務或行業標準的任何行為，或任何導致未經授權發佈或轉讓個人身份信息的安全事件，都可能導致政府的執法行動和調查，包括歐洲數據保護當局的執法行動和調查、罰款和處罰、訴訟和/或不利的宣傳，並可能使我們的客户對我們失去信任，這可能對我們的聲譽和業務產生不利影響。這種失敗可能對我們的經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。如果與我們合作的第三方違反適用的法律、合同義務或遭受違反安全的行為，這種違反行為也可能使我們違反隱私權法律和條例規定的義務，並/或反過來對我們的業務產生重大的不利影響。此外，我們已經花費並期望繼續花費大量時間、費用和資源來遵守探地雷達。
全球經濟不穩定可能對我們的淨銷售額、財務狀況或經營結果產生不利影響。
全球經濟的健康，特別是信貸市場，尤其是金融服務業的健康，影響着我們的業務和經營業績。雖然信貸市場和金融服務業的健康狀況似乎已經穩定，但無法保證信貸市場和金融服務業將保持穩定，也無法保證全球經濟不會惡化。如果信貸市場不有利，我們可能無法在需要時或在優惠條件下籌集額外資金。我們的客户可能遇到財務困難，或無法借錢資助他們的業務，這可能會對他們購買我們的產品或及時為我們的產品付款的能力產生不利影響，如果有的話。此外，任何經濟危機也可能對我們供應商向我們提供材料和部件的能力產生不利影響，這兩者都可能對我們的業務產生負面影響。與我們的客户和供應商一樣，這些經濟條件使我們更難以準確地預測和計劃未來的業務活動。此外，考慮到單個歐元區國家和英國退歐所面臨的經濟和政治挑戰，人們對歐元作為單一貨幣的整體穩定性和適用性表示擔憂。歐元區國家的信譽持續惡化，一個或多個成員國退出歐洲聯盟，或歐元作為一種共同的歐洲貨幣失效，都可能對我們的銷售、財務狀況或經營業績產生不利影響。
我們應收賬款的可收性可能受到一般經濟狀況的影響。
除其他外，我們的流動性取決於應收賬款的收取。我們應收賬款的收款可能受到一般經濟狀況的影響。雖然目前的經濟狀況並沒有對我們收集這些應收款的能力產生重大的不利影響，但我們不能保證未來的經濟狀況或它們對我們收取應收款的能力的影響，特別是從我們的國際存貨分銷商那裏。此外，我們的一些貿易應收款與許多國家的國家衞生保健系統有關(包括但不限於希臘、愛爾蘭、葡萄牙和西班牙)。這些應收款的償還取決於這些國家經濟的財政穩定。鑑於這些全球經濟波動，我們繼續監測美國境外客户的信譽。未收到這些應收款的全部或大部分付款可能對我們的經營結果產生不利影響。
我們的產品銷售很大一部分是通過我們不控制的獨立經銷商和銷售代理進行的。
我們的產品銷售很大一部分是通過獨立的銷售代表和分銷商進行的。由於獨立經銷商通常控制其領土內的客户關係(在美國以外的某些國家，即監管關係)，因此，如果我們與經銷商的關係終止，我們與客户的關係就會有一種風險。
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將失去(而且，在美國以外的某些國家，我們在修改或轉讓我們的產品註冊時可能會遇到延誤)。此外，由於我們不控制經銷商的外地銷售代理，因此我們將無法確保我們的銷售流程、法規和其他優先事項將由分銷商持續地溝通和執行。如果我們不能與我們的主要經銷商保持關係，或不能確保我們的分銷商遵守我們的銷售流程、合規和其他優先事項，這可能會對我們的業務產生不利影響。如果不對這些轉變進行有效的管理，我們的獨立經銷商組織內的變更或營業額或向直銷模式的過渡也可能對我們的業務產生不利影響。此外，我們的經銷商協議或當地法律的條款可能會使我們很難退出我們認為不再有利的分銷安排。此外，我們收購的公司的傳統獨立分銷商和銷售代理可能決定不續訂，或決定終止、改變和/或重新談判他們與我們的關係。大量分銷商或代理商的損失可能會對我們的業務和經營結果產生重大的不利影響。
此外，我們的成功在一定程度上取決於我們是否有能力留住和激勵我們的分銷商、獨立的銷售機構及其代表在某些地區銷售我們的產品。他們可能無法成功地執行我們的營銷計劃。我們的一些分銷商和獨立的銷售機構不銷售我們的產品，並可能提供類似的產品，從其他骨科公司。我們的分銷商和獨立的銷售機構可能終止與我們的合同，可能對我們的產品沒有作出充分的銷售努力，也可能把銷售的精力集中在給他們帶來更大佣金的其他產品上，這可能對我們的業務和經營結果產生不利影響。
我們的臨牀試驗結果可能不支持我們的產品聲稱，或可能導致發現不良副作用。
我們正在進行的研究和開發、臨牀前測試和臨牀試驗活動受到美國和國外許多政府機構的廣泛監管和審查。我們目前正在對我們的一些產品進行市場後臨牀研究，以收集關於這些產品的安全性、有效性或最佳使用的更多信息。在未來，我們可能會進行更多的臨牀試驗，以支持新產品的批准。臨牀研究必須按照FDA的規定進行，否則FDA可能會採取強制措施。從這些臨牀試驗收集的數據最終可能被用於支持市場對這些產品的批准或批准，或者收集關於批准或批准的產品的更多信息。即使我們的臨牀試驗按計劃完成，我們也不能確定他們的結果是否會支持我們的產品主張，或者FDA或外國當局會同意我們關於它們的結論。臨牀前試驗和早期臨牀試驗的成功並不總能確保以後的臨牀試驗取得成功，我們也不能肯定以後的試驗將複製以前的試驗和研究的結果。臨牀試驗過程可能無法證明我們的產品對建議的用途是安全和有效的，這可能導致我們放棄一種產品，並可能推遲其他產品的開發。我們臨牀試驗的任何延遲或終止都將推遲提交我們的產品提交文件，並最終推遲我們的產品商業化和創收的能力。在臨牀試驗中登記的病人也有可能會遇到不良副作用，而這些副作用目前還不是產品簡介的一部分。
如果我們賴以進行臨牀試驗和協助我們進行臨牀開發的第三方未能按合同規定或預期行事，我們可能無法獲得或在某些情況下保持對我們產品的管制許可、批准或商業化。
我們常常必須依靠第三方，如合同研究機構、醫療機構、臨牀調查員和合同實驗室來進行我們的臨牀試驗。如果這些第三方未能成功履行其合同義務或監管義務，或未能遵守預期的最後期限，如果這些第三方需要被替換，或由於未能遵守我們的臨牀協議或監管要求，或由於其他原因，其獲得的數據的質量或準確性受到損害，或由於其他原因，我們的臨牀前和臨牀開發活動或臨牀試驗可能會被延長、推遲、中止或終止，而我們可能無法獲得或在某些情況下維持對我們產品的監管許可或批准，或成功地將我們的產品商業化，如果有的話，以及我們的業務、經營結果，前景可能會受到不利影響。此外，我們的第三方臨牀試驗調查員可能由於他們無法控制的原因而推遲進行我們的臨牀試驗。
保險成本和可用性的波動可能會對我們的盈利能力或我們的風險管理狀況產生不利影響。
我們有多項保險，包括產品責任保險、董事及高級人員責任保險、財產保險及工人補償保險。如果維持足夠保險的費用將來大幅度增加，我們的經營結果可能會受到重大的不利影響。同樣，如果我們目前的任何保險範圍不適用於我們或在經濟上不切實際，我們將被要求在沒有商業保險提供者賠償的情況下經營我們的業務。
我們無法與醫療保健專業人員保持合同關係，可能會對我們的研究、開發和醫學教育項目產生負面影響。
我們與醫院和大學的受人尊敬的外科醫生和醫務人員保持合同關係，他們協助產品的研發和培訓外科醫生安全和有效地使用我們的產品。我們繼續重視專利產品的開發和產品改進，以補充和擴大我們現有的產品。
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產品線以及對這些產品提供高質量的培訓。如果我們不能建立和保持這些關係，我們開發和銷售新的和改進的產品的能力和使用這些產品的培訓可能會減少，我們未來的經營結果可能會受到不利的影響。此外，美國聯邦、州和國際法要求我們向外科醫生和其他醫療提供者披露付款或其他價值轉移，如免費禮品或膳食，可能會對這些與個人或實體的關係產生寒蟬效應，這些個人或實體可能希望避免公眾對他們與我們的財務關係進行審查。
如果我們的產品得不到第三方支付者的足夠補償，外科醫生和病人可能不願意使用我們的產品，我們的銷售可能會下降。
在美國，購買我們產品的醫療服務提供商通常依賴第三方支付者，主要是由美國聯邦政府資助的醫療保險、國家資助的醫療補助和私人醫療保險計劃，以支付這些程序中使用的聯合重建程序和產品的全部或部分費用。我們可能無法銷售我們的產品在盈利的基礎上，如果第三方付款人拒絕保險或降低他們目前的償還水平。我們的銷售在很大程度上依賴於政府醫療保健計劃和私人醫療保險公司償還病人的醫療費用。外科醫生，醫院和其他醫療提供者可能選擇不購買我們的產品，如果他們沒有從第三方付款人獲得充分的償還程序使用我們的產品。根據醫療改革措施，付款人繼續審查其現有和新療法的保險政策，並可能拒絕或限制包括使用我們產品在內的治療的覆蓋範圍。
此外，美國的一些保健提供者已經採取或正在考慮新的支付模式，例如捆綁支付方法和/或管理下的護理系統，在這種模式中，提供者簽訂合同，以固定的人均費用或其他“按業績付費”的基礎提供全面醫療保健，償還費用可能取決於實現的成本節約。醫療保健提供者和/或付款人可能試圖通過批准較少的選擇性外科手術，包括聯合重建手術，或通過要求使用最便宜的現有植入物來控制成本。在補償方法、政策或醫療費用控制措施的改變，限制或限制我們的產品償還可能導致我們的銷售下降，或可能影響我們能夠收取的產品價格。
如果不能從美國以外的第三方付款人那裏獲得足夠的補償，我們產品的國際銷售可能會下降。在美國以外的國家，償還制度差別很大。許多國外市場都有政府管理的醫療保健系統來管理醫療設備和程序的報銷。加拿大和一些歐洲和亞洲國家，特別是法國、日本、臺灣和韓國，都提高了償還率。此外，巴西、中國、俄羅斯和英國最近開始了具有里程碑意義的改革，這將大大改變它們的醫療體系。最後，一些外國償還制度規定在某一特定期間支付有限款項，因此導致付款期限延長。
我們的業務可能受到醫療改革立法的重大和不利影響。
全面的醫療改革立法對我們的業務產生了重大而不利的影響，未來醫療改革立法的不確定性可能進一步對我們的業務產生不利影響。例如，“平價醫療法案”(ACA)對美國醫療器械的銷售徵收2.3%的消費税，該税於2019年12月31日暫停實施後被廢除。2018年12月14日，美國德克薩斯州北部地區地區法院發佈了一項裁決，宣佈，由於個人授權是ACA的一個基本和不可缺少的特徵，而且作為2017年減税和就業法案的一部分被國會廢除，因此ACA完全違憲。該裁決可以上訴，在上訴之前，行政協調會將繼續有效。目前尚不清楚這一決定、隨後的上訴以及其他廢除和取代ACA的努力將如何影響ACA和我們的業務。ACA包括了許多限制醫療保險支出的規定，包括減少各種費用時間表的支付，以及實施更全面的支付改革，例如將護理期的付款捆綁在一起，以及建立“負責任的護理機構”，根據這些組織，醫院和醫生將能夠分享成本控制努力帶來的節省。在區域法院作出裁決時，這些條文中有很多尚未完全實施，除非這些條文得到實施，否則對我們的業務的影響是無法完全知道的。如果ACA最終得到支持，這些規定和其他法律條款可能會對我們的業務產生不利影響。此外, ACA的合憲性不能在上訴中得到確認，也可以被新的醫療改革立法所取代。廢除ACA或對ACA進行任何替代或材料修改，都可能給美國醫療市場帶來巨大的不確定性，可能會增加我們的成本，降低我們的銷售，或者抑制我們銷售產品的能力。在州一級也出現了各種醫療改革提案。我們無法確切地預測這些美國聯邦和州醫療改革對我們的影響。然而，擴大政府在美國醫療保健行業的作用可能會降低對產品的報銷，減少醫療程序的數量，並對我們的業務和經營結果產生不利影響，可能是實質性的影響。
我們還受到美國聯邦政府和我們開展業務的州的某些數據隱私和安全監管的約束。針對不遵守HIPAA和涉及受保護健康信息的數據泄露的刑事起訴和合規執法活動日益增多。在普通的過程中
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我們的生意，我們可能會收到PHI。如果我們不能遵守HIPAA或遭遇涉及PHI的數據泄露，我們將受到刑事和民事制裁。
如果我們不能留住我們的關鍵人員，我們可能無法成功地管理和經營我們的業務和實現我們的戰略目標。
我們未來的成功在一定程度上取決於我們能否留住和激勵關鍵的管理、科學、銷售和技術人員，以及我們是否有能力繼續吸引和留住更多的高素質人才。我們與其他公司、學術機構、政府實體和其他組織競爭此類人員。我們不能保證將來能成功地留住現有的人員或僱用或保留合格的人員。關鍵人員可能因變更困難或不願留在本公司而離職，特別是在被收購公司的僱員的情況下。我們的管理團隊和關鍵人員的任何意外損失或中斷都會大大削弱我們實現戰略目標的能力，因為如果需要的話，我們可能無法找到合適的替代人員。失去關鍵人員或今後無法僱用或留住合格人員，可能對我們成功運作的能力產生重大不利影響。此外，我們沒有能力強制執行與離職的關鍵人員有關的非競爭或非邀約安排，可能會對我們的業務產生重大的不利影響。
如果自然災害或人為災害對我們的生產設施或分銷渠道產生不利影響，我們可能在相當長的一段時間內無法生產或分銷我們的產品，我們的銷售可能會受到幹擾。
我們主要依靠五個製造設施，其中一個在法國，一個在愛爾蘭，兩個在田納西州，一個在佐治亞州。我們用於生產我們產品的設備和製造設備將很難更換，並且可能需要大量的準備時間來修理或更換。例如，我們在法國的一家工廠生產PyroCarbon的機器是高度專業化的，需要大量的準備時間和資源來更換。我們還在明尼蘇達州布盧明頓有一家工廠，在田納西州阿靈頓有一家工廠，在法國蒙博諾有一家倉庫，裏面有大量的庫存。我們的設施、倉庫或分銷渠道可能受到自然災害或人為災害的影響.例如，在我們的倉庫發生自然災害或人為災難時，我們可能會損失大量難以替換的庫存。我們在田納西州阿靈頓的生產工廠位於新馬德里斷層線附近。如果我們的設施、倉庫或分銷渠道受到災難的影響，我們將被迫依賴第三方製造商和替代倉庫空間和分銷渠道，這可能是可用的，也可能是不可得的，而我們的銷售可能會下降。雖然我們相信我們有足夠的災後恢復計劃，並擁有足夠的保險，以應付我們的財產受損和因傷亡而中斷業務，但這些計劃和保險可能不足以應付這些災害，或足以應付我們所有潛在的損失，而且可能無法繼續以可接受的條件或根本不向我們提供。
外幣匯率的波動可能導致我們報告的淨銷售額和收益下降。
由於我們的大部分國際銷售是以當地貨幣而不是以美元計價，我們報告的淨銷售額和收益受外幣匯率波動的影響。外幣匯率波動不利影響了我們的淨銷售額900萬美元期間2019。與這些銷售有關的業務成本主要以同一種貨幣計價，從而部分限制了我們的交易風險敞口。然而，與這些銷售有關的銷售成本主要以美元計價；因此，隨着美元走強，以外幣計價的銷售毛利率下降。
雖然我們通過經常性的經營和融資活動來處理貨幣風險管理問題，而在過去，通過套期保值活動，這些行動可能並不完全有效，如果我們選擇從事這些活動，套期保值活動可能會帶來額外的風險。
我們可能無法保持具有競爭力的全球現金管理和具有競爭力的有效公司税率。
我們無法就本港未來的有效税率作出任何保證，原因包括我們經營的地區的税務政策不明朗，以及我們日後在這些地區賺取的淨收入水平不明朗。此外，荷蘭、美國、法國和我們所經營的其他司法管轄區的税法將來可能會改變，這種變化可能會使我們的實際税率發生重大變化。
我們的入息税撥款，將以管理層與税務顧問及其他顧問磋商後所作的某些估計及假設為基礎。除其他因素外，我們的集團所得税税率會受到下列因素的影響：在各運作地區賺取的淨收入數額、根據税務條約繼續享有的利益、就該收入應繳的税率，以及對從一個管轄區到另一個管轄區的付款的預扣税。在一般的業務過程中，我們會進行很多交易和安排，而税務待遇並不完全肯定。因此，我們會根據我們對適用的税法和税務條約的認識和理解，以及這些税法和税務條約對我們業務的適用，在確定我們的綜合税收規定時作出估計和判斷。例如，某些國家可以設法徵收比我們所提供的更大一部分收入的税。税務機關審計的最終結果
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可能與我們在確定合併税額和應計税額時可能使用的估計和假設不同。這可能會對我們的綜合所得税規定、財務狀況和作出這種決定的期間的淨收入產生重大不利影響。
特別是，我們的美國附屬公司向我們的某些非美國子公司支付的股息、分配和其他集團內付款可能要繳納30%的美國預扣税，除非收到這種付款的實體能夠證明它有資格根據美國與實體所在的轄區之間的所得税條約(如果有的話)減少或取消美國的預扣税(如果有的話)。在某些情況下，條約資格可能取決於我們的最終受益所有人中至少有50%是美國的合格居民還是適用條約所指的條約管轄權。我們無法保證在支付這種紅利、分配或其他付款時，我們將滿足這一受益所有權要求。此外，美國國税局(IRS)可能會質疑我們是否滿足了受益所有權的要求。如果我們不滿足實益所有權要求，這種股息、分配或其他付款可能要繳納30%的美國預扣税。
在利用美國税收屬性方面，我們可能面臨潛在的限制。
在一家非美國公司收購一家美國公司之後，經修訂的1986年“國內收入法”第7874節限制了被收購的美國公司及其美國子公司利用美國税收屬性(如淨營業損失和某些税收抵免)抵消某些交易所產生的美國應税收入的能力。根據現有的有限指導，我們目前預計這一限制很可能不適用於我們，因此，我們的美國子公司可能不會受到“守則”第7874節的限制，因為它們能夠利用其在美國的税收屬性來抵消因某些特定的應税交易而產生的美國應税收入(如果有的話)。然而，在這方面不能作出任何保證。然而，如果“守則”第7874條適用於Wright/Tornier合併，如果我們的美國子公司從事的交易將產生受這一限制的美國應税收入，我們可能需要更長時間才能使用我們的淨營業損失和税收抵免，因此，我們可以比以前更早地繳納美國聯邦所得税。此外，如果該限制適用，如果我們不產生符合我們預期的應税收入，那麼，根據關於使用美國税收屬性的第7874節所規定的限制，可能會阻止我們的美國子公司在到期前充分利用其在美國的税收屬性。
美國税法的未來變化可能會對我們產生重大影響，包括我們作為非美國公司的地位。
根據現行的美國聯邦所得税法，就美國聯邦所得税而言，公司通常被視為其組織或公司所在地的居民。因此，根據普遍適用的美國聯邦所得税規則，我們作為荷蘭註冊實體，將被歸類為非美國公司(因此，不是美國税務居民)。然而，“守則”第7874節包含了一些具體的規則(下文將對此進行更詳細的討論)，這些規則可能會導致非美國公司被視為美國聯邦所得税的公司。這些規則很複雜，對其適用幾乎沒有或根本沒有指導。
我們目前預計，為了美國聯邦税收的目的，我們應該繼續被視為一家外國公司，然而，美國國税局可能會不同意這一立場，並聲稱第7874條適用於將我們作為一家美國公司對待。此外，第7874條或其他條款下的新的法律或規章規定可頒佈或頒佈，對我們作為美國聯邦税收目的的外國公司的地位產生不利影響，任何此類規定都可以追溯適用。如果為了聯邦税收的目的，我們被視為美國公司，我們將對我們的全球收入徵收美國公司所得税，而我們的外國子公司的收入在被遣返或被認為根據美國對受控制的外國子公司的税收規則得到承認時將被徵收美國税。在這種情況下，美國的税收負擔將比目前設想的要大得多。此外，在這種情況下，我們公司的非美國股東將對我們支付給該股東的股息總額徵收美國預扣税。
任何此類美國企業所得税或預扣税都可以在可能適用的任何荷蘭企業所得税或預扣税之外徵收，而不是代替。
我們的税務狀況可能會因與跨國公司有關的税法的改變或税務當局加強審查而受到不利影響。
最近的立法建議旨在擴大美國公司税住所的範圍，限制外資公司扣除利息費用的能力，並對跨國公司的税收進行其他調整。
2017年12月22日，美國頒佈了通常被稱為“減税和就業法案”(2017年税法)的法規，對該法案進行了廣泛的修改。除其他外，2017年“税法”包括對美國聯邦税率的修改，對美國利息和美國淨營業損失的扣除施加了重大的額外限制，允許支出美國的某些資本支出，並實施了一些影響美國以外適用業務的變化，包括但不限於對1986年以後積累的、以前不受徵税的遞延外國收入徵收一次性税，以及對某些公司間交易的處理方式進行修改。我們正在繼續評估這項税收立法對我們的美國和非美國業務的總體影響。不能保證
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在美國和我們經營的其他司法管轄區內，税法或條例的變化不會對我們的有效税率、納税、財務狀況和經營結果產生重大和不利的影響。同樣，影響我們的客户和對手方或經濟的税法和條例的變化也可能影響我們的財務狀況和經營結果。
此外，美國國會、在我們及其附屬機構開展業務的轄區內的政府機構以及經濟合作與發展組織(Organization For Economic Cooperation And Development)都將重點放在與跨國公司税收有關的問題上。一個例子是“基礎侵蝕和利潤轉移”領域，在這種情況下，附屬公司從税率高的管轄區向税率較低的管轄區付款。因此，美國、荷蘭和我們及其附屬公司開展業務的其他國家的税法可能會在預期或追溯的基礎上發生變化，任何此類變化都可能影響到對我們的預期税收待遇，並對我們的財務結果產生不利影響。
此外，美國和非美國税務當局可能會仔細審查涉及或最近參與跨境企業合併的公司，比如我們，這可能導致這些機構聲稱我們有額外的税收。
我們接觸多個税務管轄區可能會對我們造成不良影響，這可能會增加我們及股東的整體税務負擔。
在我們運作的不同司法管轄區，我們須遵守大量不同的税務法例和規例。這些法律和條例往往很複雜，有不同的解釋。税法的適用，包括其中一個或多個法域的税務條約的適用或不適用，以及有關税務當局對這些條約的解釋，在某些情況下可能產生相互矛盾的結果。我們經常依靠對税務法律法規的普遍解釋來確定在我們運作的司法管轄區內我們的税務責任的存在、範圍和程度。此外，我們在處理各項税務事宜時，亦會就各項税務事宜採取立場，包括在與有關人士交易時，必須遵守與有關方面的業務往來原則、利息及其他成本的免税額，以及我們可為税務目的而確認的資產折舊或減記額。我們不能保證有關司法管轄區的税務當局會同意這些法例或規例的解釋，或同意我們所採取的立場。如果有關税務當局對這類税務情況提出質疑，徵收額外税項，可能會增加我們的實際税率和運作成本。
此外，由於我們是根據荷蘭法律成立的，因此我們作為荷蘭居民被視為荷蘭公司所得税的目的。根據我們的管理結構和美國和荷蘭現行税法，以及適用的所得税條約及其目前的解釋，我們期望仍然是荷蘭的税務居民。如果我們被視為荷蘭以外的司法管轄區的税務居民，我們可以在該另一司法管轄區徵收公司所得税，並可根據該司法管轄區的適用法律，就我們向股東支付的股息預扣税。
如果我們不能有效地管理由於業務合併和收購交易而擴大的業務，我們未來的業績將受到影響。
由於我們以前的業務合併和收購交易，我們的業務規模顯著增加。我們未來的成功在一定程度上取決於我們管理這一擴大的業務的能力，這可能給我們的管理帶來重大挑戰，包括與新業務的管理和監測有關的挑戰以及相應增加的成本和複雜性。我們無法保證我們將取得成功，或我們將實現預期的運營效率，成本節約，以及預期從這些交易中獲得的其他好處。
我們的企業合規計劃需要許多個人的合作，涉及大量的投資，並將大量的時間和資源從我們的其他業務活動中轉移出來。我們未能維持有效的企業合規計劃可能會對我們的業務、聲譽和財務結果產生不利影響。
我們致力於一個強有力的企業合規計劃。因此，我們已經並將繼續從我們的財務、人力資源和合規人員以及我們的全體員工那裏投入大量的時間和資源，以推進這一戰略目標。我們未能維持有效的企業合規計劃可能會導致重大的法律和監管問題，並可能對我們的業務、聲譽和財務結果產生不利影響。
我們的合併資產負債表上有大量商譽和其他無形資產，這是由於我們以前的業務合併和收購造成的，如果這些收購業務不按預期運作，這些資產可能會受到未來的減值，從而損害我們的經營業績。
截至2019年12月29日，我們有13億美元以善意和2.574億美元在無形資產中，主要是由於我們以前的業務合併和收購。根據美國公認的會計原則(美國公認會計原則)，我們必須至少每年評估一次，而且可能更頻繁地評估我們的商譽和其他無限期無形資產的價值是否受到損害。無形資產的攤銷將在出現減值指標的情況下進行減值評估。我們收購的業務和技術的長期經濟前景和未來現金流的下降可能會對我們產生重大影響。
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資產的價值，並可能導致無形資產的減值，包括商譽。如果我們收購的業務和技術的經營業績顯著下降，如果出現競爭或替代技術，或者如果市場條件或未來現金流量估計下降，根據目前的美國公認會計原則，我們可能被要求在營業收益中記錄一筆非現金費用，以支付減值金額。我們未攤銷的無形資產中任何物質部分的核銷都會對我們的經營結果產生負面影響。
與我們普通股有關的風險及法團的司法管轄權
我們的普通股的交易量和價格一直而且可能繼續波動，這可能給我們的股東帶來巨大損失。
由於我們無法控制的因素，我們的普通股的成交量和價格一直並可能繼續波動不定。在2019年，我們普通股的售價從19.04美元到32.86美元不等。這種波動可能是廣泛的市場和行業因素造成的。除了市場和行業因素外，我們的普通股的價格和成交量對於我們自己的業務所特有的因素來説，可能是高度不穩定的，其中包括：
• | 與此有關的擬議收購和發展影響完成交易的可能性和完成交易的時間； |
• | 我們的淨銷售額、收益和現金流的變化，特別是偏離預期財務信息的變化； |
• | 宣佈新的投資、收購、戰略夥伴關係或合資企業； |
• | 由我們或我們的競爭對手宣佈新產品； |
• | 對產品或資產進行剝離或終止的公告； |
• | 證券分析師財務估計的變動； |
• | 關鍵人員的增減； |
• | 我們的主要股東出售我們的股權證券，或由我們公司管理層出售或出售額外的股本證券； |
• | 有待及可能進行的訴訟或規管調查；及 |
• | 我們產品的市場價格波動。 |
這些因素中的任何一個都可能導致我們的普通股交易的數量和價格發生巨大而突然的變化。上市公司的股東有時會在公司證券市場價格不穩定的情況下，對該公司提起證券集體訴訟。如果我們參與一宗集體訴訟，可能會轉移我們管理層的大量注意力和其他資源，使我們的業務和運作受到損害，令我們的經營結果受到損害，並須支付大量開支，為訴訟辯護。任何這類集體訴訟，不論是否成功，都會損害我們的聲譽，限制我們日後集資的能力。此外，如果我們成功地向我們提出索賠，我們可能需要支付重大損害，這可能對我們的財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
如果證券或行業分析師不發表有關我們業務的研究或報告，或者他們對我們普通股的建議有不利的改變，我們的普通股的市場價格和成交量就會下降。
我們普通股的交易市場受到行業或證券分析師發佈的有關我們或我們業務的研究或報告的影響。如果一位或多位分析師調降我們普通股的評級，我們普通股的市場價格可能會下跌。如果這些分析師中有一人或多人停止對我們的報道，或不定期發表有關我們的報告，我們就可能失去在金融市場上的能見度，而這反過來又會導致市場價格或成交量下降，使我們的普通股下跌。
出售或出售我們的大量普通股可能會對其市場價格產生不利影響。
在公開市場上出售大量普通股，或認為可能出現這種情況，都可能對我們普通股的市場價格產生不利影響，並可能大大削弱我們今後通過股票發行籌集資金的能力。我們無法預測，我們的大股東或任何其他股東持有的證券的市場出售，或這些證券將來出售的情況，會對我們普通股的市價有何影響。
普通股持有人的權利受荷蘭法律管轄，不同於美國法律規定的股東權利。
我們是一家有有限責任的荷蘭上市公司(納姆洛澤·文諾沙哈)。我們的公司事務和普通股持有人的權利受荷蘭法律和公司章程管轄。我們的股東的權利和董事會成員的責任可能不同於受美國法律管轄的公司。例如，荷蘭法律沒有規定股東派生訴訟。此外，荷蘭法律要求我們的董事會在履行其職責時，為了我們公司及其附屬業務的利益而行事，並在任何情況下都以合理和公平的態度考慮我們公司、股東、僱員和其他利益相關者的利益。其中一些人的利益可能與我們股東的利益不同，也可能是我們股東的利益之外的利益。
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由於荷蘭的股東投票要求與美國某些州的現行法律不同，我們在發行普通股方面的靈活性可能不如在美國組建的公司那麼靈活。
目前，我們的公司章程規定，由一種股票組成的授權股本，為320，000，000股普通股，每種普通股的名義價值為0.03歐元。根據荷蘭法律，我們的授權股本可以通過修改公司章程來增加。我們的公司章程可以由股東大會根據我們董事會的提議進行修改，在至少三分之一的流通股代表的會議上，可以以簡單多數通過該決議。新普通股可以按照股東決議發行，或者股東指定的董事會決議發行。此外，除特定例外情況外，荷蘭法律將法定優先購買權授予正在發行股票以換取現金的現有股東。我國股東根據優先購買權認購普通股的權利可能受到股東的限制或限制，股東可以將這一權力下放給董事會。我們的董事局的這類委任，可繼續有效不超過5年，並可延長至5年。
目前，我們的董事會被授權在2021年6月28日之前發行我們在發行時已發行和流通股的20%，這進一步分為10%用於一般公司目的(包括潛在的合併和收購)和另外10%只用於潛在的合併和收購，並限制或排除此類股票發行的先發制人權利，而無需進一步的股東批准。我們不能保證這些授權將始終得到及時批准。未能及時更新這些授權，可能會限制我們發行股票的能力，從而對我們經營業務和證券持有人的能力產生不利影響。
美國投資者可能無法執行美國法院在民事和商業案件中對我們或我們董事會成員或官員作出的判決。
我們是根據荷蘭法律組建的，因此，我們普通股持有人的權利和我們董事的民事責任受荷蘭法律和公司章程管轄。根據荷蘭法律，股東的權利可能不同於在其他法域註冊的公司的股東權利。我們很大一部分資產位於美國境外。因此，投資者很難在美國境內為我們提供訴訟服務，或在美國境外執行在任何訴訟中對我們作出的對我們不利的判決，包括以美國聯邦證券法的民事責任條款為依據的訴訟。此外，投資者在美國以外地區(包括荷蘭)的法院提起的原始訴訟中，可能難以執行以美國聯邦證券法為基礎的權利，也難以執行懲罰性損害賠償要求。
美國和荷蘭目前沒有一項條約規定對民事和商業事項判決(仲裁裁決除外)的相互承認和執行。在美國的任何聯邦或州法院作出的支付款項的最後判決，不論是否僅以美國聯邦證券法為依據，在美國都是可強制執行的，在荷蘭不會自動得到承認或強制執行。為了獲得在荷蘭可強制執行的判決，對美國法院作出最終和決定性判決的一方必須向荷蘭的主管法院提出索賠。該當事方可向荷蘭法院提交美國法院作出的最後判決。如果荷蘭法院認為美國法院的管轄權所依據的理由是國際上可以接受的，而且遵守了適當的法律程序，荷蘭法院一般傾向於使美國法院的判決具有約束力，而不對所涉事項的是非曲直進行實質性複審或再訴訟，除非判決違反荷蘭的公共政策原則。
我們不能保證，美國投資者將能夠對我們或荷蘭或美國以外國家的董事會成員或官員執行在美國法院就民事和商業事務作出的任何判決，包括根據美國聯邦證券法作出的判決。
我們預計普通股不會分紅。
本公司章程規定，大會通過的年度帳目中出現的利潤或準備金，由大會支配。我們有權分配給股東和其他有權分配利潤的人，但條件是我們的權益超過普通股本中已支付和收回部分的總和，以及必須根據荷蘭法律或公司章程保持的準備金的總和。這些利潤必須首先用來設立和維持法律規定的儲備金，然後才能抵減某些財政損失。我們不得以持有的普通股分配利潤。大會，無論是否根據我們董事會的建議，決定是否和多少剩餘的利潤，他們將保留和分配的方式和日期。所有確定可用於股息的數額的計算都將以我們荷蘭的年度賬户為基礎，這可能與我們根據美國公認會計原則編制的合併財務報表不同。從我們2015財政年度開始，我們的法定賬户已經準備好，我們預計將繼續根據“國際財務報告準則”編制，並存入荷蘭阿姆斯特丹的貿易登記冊。我們以前沒有
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宣佈或支付現金紅利，我們沒有計劃宣佈或支付任何股息在不久的將來，我們的普通股。我們目前打算保留大部分，如果不是全部的話，我們的現有資金和任何未來的收入，以經營和擴大我們的業務。
第1B項未解決的工作人員意見。
沒有。
項目2.屬性。
我們的全球公司總部位於荷蘭阿姆斯特丹。
我們的美國總部位於田納西州的孟菲斯，我們在那裏進行我們的首席執行官，研究和開發，銷售和營銷，以及行政活動。根據一項租賃協議，我們租賃了12.1萬平方英尺的辦公空間，並提供研究和開發設施，租期至2034年。我們的上端銷售和營銷、美國分銷和客户服務業務位於明尼蘇達州布盧明頓一家54，000平方英尺的工廠內，我們租賃到2022年。我們在美國的製造業務包括位於田納西州阿靈頓的14萬平方英尺的先進製造工廠。我們從阿靈頓鎮工業發展委員會租用生產設施。在這個工廠，我們主要生產骨科植入物和一些相關的外科器械，同時使用精益製造理念。我們還在田納西州富蘭克林租賃了一個31，000平方英尺的製造和倉儲設施，在佐治亞州的Alpharetta租賃了一個11，400平方英尺的製造和倉儲設施，並在印第安納州哥倫比亞市的一個16，000平方英尺的租賃設施中進行研究和開發業務。
在美國以外的地方，我們的主要生產設施位於法國蒙博諾和愛爾蘭麥克霍姆。在面積92，000平方英尺的蒙博諾校區，我們從事生產和製造支持活動、銷售和市場營銷、研究和開發、質量和監管保證、分銷和管理職能。在我們73，000平方英尺的MacRoom工廠中，我們提供生產操作和製造支持，如採購、工程和質量保證功能。此外，我們在法國、德國、意大利、荷蘭、瑞士、英國、比利時、日本、加拿大和澳大利亞等國家設有附屬銷售辦事處和銷售倉庫。我們在哥斯達黎加和法國普盧贊內設有國際研究和開發設施。
我們相信我們的設施是足夠和適合使用的。
下面是我們的材料設施概述。除另有説明外，我們的所有報告部分都使用下列設施：
城市 | 國家/國家 | 擁有或 租賃 | 入住率 | |||
孟菲斯 | 田納西州 美國 | 租賃 | 辦事處/研發 | |||
阿靈頓 | 田納西州 美國 | 租賃 | 美國下肢與生物製品 製造/倉庫/分銷 | |||
布盧明頓 | 明尼蘇達州， 美國 | 租賃 | 美國上肢 辦公室/倉庫/分配 | |||
哥倫比亞城 | 印第安納州 美國 | 租賃 | 辦事處/研發 | |||
阿爾法利塔 | 佐治亞州 | 租賃 | 美國下肢辦公室/製造/倉庫 | |||
富蘭克林 | 田納西州 美國 | 租賃 | 美國下肢與生物製品 辦公室/製造/倉庫 | |||
蒙博諾 | 法國 | 租賃 | 國際極限與生物製品； 美國上肢 倉庫/配送/辦公室/研發 | |||
蒙博諾 | 法國 | 擁有51% | 國際極限與生物製品； 美國上肢 製造/辦公室 | |||
普盧贊內 | 法國 | 租賃 | 上肢 研發 | |||
麥考羅 | 愛爾蘭 | 租賃 | 國際極值與生物製品製造/辦公室 | |||
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項目3.法律程序。
我們或我們的附屬公司不時會受到各種待決或威脅採取的法律行動和訴訟，包括在正常經營過程中發生的訴訟和訴訟，其中一些訴訟涉及數額巨大的損害賠償要求。這些訴訟和訴訟程序除其他外，可能涉及產品責任、知識產權、經銷商、商業和其他事項。這些訴訟和訴訟程序可能造成損失，包括損害賠償、罰款或處罰，其中任何一項都可能是重大的，以及刑事指控。雖然這些事件本身是不可預測的，消極的結果或判決可能會發生，但我們認為我們在所有這些行為和程序中都有重要的辯護，我們都在有力地為所有這些行為進行辯護，而且不相信其中任何一種都會對我們的財務狀況產生實質性的不利影響。然而，我們可能會做出判斷，支付和解，或者修改我們對任何事情結果的期望。這些發展，如果有的話，可能對我們在應計金額期間的業務結果或在支付數額期間的現金流動產生重大不利影響。
本節所述的訴訟和訴訟程序主要涉及WMT，WMT是Wright Medical Group N.V.的間接子公司，不一定適用於Wright Medical Group N.V.或其他附屬實體。在我們的公司結構中保持獨立的法律實體是為了隔離負債.我們認為，我們的環圍欄結構應該排除企業對那些資產與特定債權無關的實體的泄密努力。
專利訴訟
2018年3月23日，WMT對Paragan 28公司提起訴訟。(第28段)在美國科羅拉多州地區法院，指控侵犯了與矯形板、電鍍系統和儀器以及相關使用方法有關的十項專利。我們的申訴要求賠償、禁令救濟和律師費。2018年6月4日，第28段提交了一份修改後的答覆和反訴，要求對訴訟中的專利和律師費的不侵權和無效作出宣告性判決。2018年9月28日，WMT提交了一份修改後的訴狀，對第28段侵犯商業機密和相關不當行為提出了指控。第28段提出了一項動議，要求駁回那些與商業祕密有關的主張，而WMT對此表示反對。2019年9月30日，法院發佈了一項命令，部分批准並部分駁回了駁回請求，保留了大部分與商業祕密有關的主張，但要求澄清該命令的動議仍在等待中。2019年3月，帕拉根28向專利審判和上訴委員會提交了四份請願書，要求對所涉專利進行黨派間審查，但WMT反對。2019年9月25日和2019年10月4日，專利審判和上訴委員會批准了第28段的請求。口頭辯論預計將於2020年6月舉行；之後，專利審判和上訴委員會將就申請的是非曲直做出實質性決定。
產品責任
我們被指定為被告，在一些案件中與其他多名被告一起，在訴訟中被指控在某些金屬對金屬髖關節置換術產品的設計、製造或標籤方面尚未具體説明的缺陷使產品有缺陷。訴訟一般採用類似的指控，即產品的使用會導致植入裝置的病人體內過量的金屬離子和微粒，在大多數情況下，會導致翻修手術(統稱為保護措施)。®索賠)，一般要求賠償。我們預計有關金屬對金屬髖關節置換術產品的更多訴訟可能會被提起。
由於在聯邦法院待決的幾名原告的指控性質相似，美國多區訴訟司法小組於2012年2月8日提出請求，根據原告Danny L.James的請求，將聯邦法院系統中懸而未決的與金屬對金屬髖關節置換產品有關的某些訴訟移交給美國喬治亞州北區地區法院，以便在美國單一的地區法院法官(MDL)面前對案件進行綜合的預審管理。合併後的物質被稱為關於：賴特醫療技術公司。保留髖關節種植產品的法律責任訴訟.
一些原告選擇向加州的州法院提起訴訟。在這樣做的過程中，大多數原告任命了一名參與設計據稱有缺陷的產品的外科醫生作為被告，以及他的個人公司。根據合同義務，我們同意在這些行動中賠償和保護外科醫生。類似於聯邦法院的MDL程序，因為這些訴訟一般都採用類似的指控，加州的某些待決訴訟根據加州司法顧問協調程序(JCCP)的程序，於2012年5月14日合併進行預審處理。合併後的物質被稱為關於：Wright Hip Systems案，司法顧問協調程序第4710號。根據先前披露的與法院指定的代表以下所述MDL和JCCP原告的律師達成的和解協議(MOM和解協議)，MDL和JCCP分別於2017年10月18日、2017年10月31日和2017年10月31日對新案件關閉。
每一個髖關節植入物病例，包括金屬對金屬髖關節病例，都涉及法律、科學和醫學等基本問題，這些問題往往是不確定的，而且還在不斷演變，並呈現出有爭議的事實和問題，這些事實和問題可能因案件而有很大差異。這些有爭議的事實和問題包括醫療因果關係、個人病人特徵、外科手術的具體因素、法律法規。
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限制，以及實際的、可證明的傷害的存在。我們相信我們有數據支持這些髖關節產品的有效性和安全性。
不包括在調解協議中解決的索賠，如2019年12月29日，大約有205未解決的金屬對金屬髖關節案件待決在美國。這一數字包括不符合和解協議的案件，選擇了這類和解，後和解案件，收費案件，以及現有的州法院案件，而不是MDL或JCCP的一部分。截至2019年12月29日，我們估計也有大約的待決27未解決的非美國金屬髖關節病例，9未解決的美國模塊頸部案件，指控與釋放金屬離子有關的索賠，以及零帶有金屬離子指控的非美國模塊化頸部案件。我們還估計到.2019年12月29日，大約有514未經修改的申訴或駁回或等待從MDL和JCCP解僱，這是母親和解協議的一個條件。雖然被駁回的非修訂索賠可以在有限的時間內重新提出，但目前尚不清楚有多少非修訂索賠人會選擇這樣做。截至2019年12月29日，沒有任何被駁回的未經修訂的案件被重新立案。
如前所述，2016年11月至2017年10月，WMT與法院指定的代表MDL和JCCP原告的律師達成了三項和解協議，共解決了1,974符合管理事務部和解協議資格要求的案件，或在MDL或JCCP待決，或須經法院批准的MDL或JCCP的收費協議，合計金額為3.392億美元。看見附註17向我們的合併財務報表索取有關MOM結算協議的更多信息。
我們收到了與前股骨骨折有關的人身傷害索賠。®鈦模塊頸產品(鈦模塊頸部索賠)。截至2019年12月29日，大約有22懸而未決的美國訴訟和大約50未解決的非美國訴訟指控這類索賠(44其中包括加拿大單一的合併集體訴訟)。這些訴訟一般要求賠償。
我們知道，微港已經召回了一定大小的鈷鉻模塊頸產品，因為被指控的骨折。截至2019年12月29日，有七待決的美國訴訟和七正在等待美國以外的訴訟，指控美國因鈷鉻模塊頸部骨折而造成人身傷害。這些訴訟一般要求賠償。
保險訴訟
我們在索賠的基礎上維持了產品責任保險.在截至2012年9月30日的財政季度中，我們收到了聯邦公司(當時的主要產品責任保險公司)對權利的慣常保留，聲稱目前和未來的某些索賠要求與養護有關的某些類型的損害。®在保單年度，第一項這類索賠將作為一項單獨的事件列入索賠範圍。這個覆蓋位置的效果應該是保存®將索賠分成前一個保單年度，在該年度可獲得適用的索賠保險，但須受當時有效的總體保單限制。我們通知聯邦政府，我們不同意它對保護區的描述。®作為單一的索賠，這導致了多年保險保險訴訟(田納西州保險訴訟)，最近已解決如下所述。
如先前所披露的，我們與所有與金屬保險有關的保險公司--哥倫比亞保險公司、旅行者、軸心盈餘線保險公司、聯邦、Catlin專業保險公司、Catlin承保代理有限公司和代表Syndicate 2003在倫敦勞合社和列剋星敦保險公司(列剋星敦)簽訂了保密和解協議，從而完全解決了田納西州保險訴訟以及與列剋星敦單獨的訴訟和仲裁程序。
Stryker收購相關訴訟
2020年1月15日，我們公司據稱的股東約翰·湯普森(John Thompson)對我們、我們的董事會成員、特拉華州地區地區法院的Stryker B.V.和Stryker公司成員提起了推定的集體訴訟，標題為Thompson訴Wright Medical Group N.V.，等人，案件編號1：20-cv-00061(湯普森申訴)。湯普森控告説，我們和我們的董事會成員違反了聯邦證券法和條例，沒有在附表14D-9中披露與Stryker購買協議所設想的交易有關的重要信息，他們聲稱，這使附表14D-9成為虛假和具有誤導性的。此外，Thompson的申訴還稱，我們的董事會成員和Stryker作為公司的控制人員，在意義上和違反了“交易所法”第20(A)節的規定，以影響和控制據稱有缺陷的索要/推薦聲明的傳播。湯普森的申訴除其他事項外，要求下達命令，禁止完成Stryker購買協議所設想的交易；如果此類交易已經完成並減少損害賠償，則撤銷此類交易；命令我們的董事會提交一份不包含任何不真實的重要事實陳述的傳票/推薦書，並説明其中所要求或必要的所有實質性事實，以使其中所載陳述不具有誤導性；宣佈被告違反了某些聯邦證券法律和條例；並裁定原告的費用，包括合理的律師費和專家費津貼。
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2020年1月31日，我們公司據稱的股東威廉·格魯布在紐約東區美國地區法院對我們和董事會成員提起了集體訴訟，標題為Grub訴Wright Medical Group N.V.，等，案件編號1：20-cv-00553(格拉布申訴)。格拉布公司的申訴稱，我們和我們的董事會成員違反了聯邦證券法律和條例，沒有在附表14D-9中披露與Stryker購買協議所設想的交易有關的重要信息，格魯布申訴稱，該協議使附表14D-9成為虛假和具有誤導性的。此外，GRUB公司的申訴還稱，我們董事會的成員作為公司的控制人員，在意義上和違反了“外匯法”第20(A)節的規定，以影響和控制據稱有缺陷的附表14D-9的傳播。除其他事項外，Grub申訴要求作出命令，禁止完成Stryker購買協議所設想的交易；如果此類交易已經完成並撤銷損害賠償；宣佈被告違反了某些聯邦證券法律和條例；裁定原告的費用，包括律師費和費用以及專家費用。
其他
除上述事項外，我們還須受其他各種法律程序、產品責任申索、公司管治及在一般業務過程中出現的其他事項的影響。
項目4.礦山安全披露。
不適用。
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第二部分
第五項註冊人普通股市場、相關股東事項和權益證券發行人購買。
市場信息
我們的普通股在納斯達克全球精選市場交易，代號為“wmgi”。
持有人
截至2020年2月20日，共有299名持有我們普通股紀錄的人士。
股利
我們以前沒有宣佈或支付我們普通股的現金紅利。我們目前打算保留所有未來的收益，以經營和擴大我們的業務。在可預見的將來，我們不會宣佈或支付普通股的現金紅利。對普通股支付現金股息，將由我們的董事會酌情決定，並將取決於我們的經營結果、收益、資本要求、合同限制和董事會認為相關的其他因素。此外，我們於2016年12月23日與MidcapFinancialTrust簽訂的信用、安全和擔保協議，作為行政代理和貸款人，以及後來修訂的其他貸款方，限制了我們支付股息的能力。
公司購買股權證券
在截止的第四會計季度，我們沒有購買本公司的任何普通股或其他股票證券。2019年12月29日.
最近出售未註冊證券
在截止的第四財政季度，我們沒有發行任何未根據1933年“證券法”註冊的普通股或其他股票證券。2019年12月29日.
股東總收益比較
下面的圖表比較了遺留的Tornier普通股的累積股東總收益。2014年12月31日至2015年10月1日，即賴特/託尼爾合併的日期，以及我們合併後的公司普通股，從2015年10月1日至2019年12月29日(我們的財政年度結束)。該圖表還反映了股票在納斯達克全球選擇市場(納斯達克綜合指數)上市的美國公司和由外科、醫療和牙科器械及用品行業(納斯達克醫療設備分部門)在納斯達克上市的公司組成的指數以及具有SiC代碼384的公司指數(外科、醫療和牙科器械供應(外科、醫療和牙科器械指數))的累計股東總收益。這些指數的總回報率是根據其中所列公司的市值加權的。此外，由於Wright/Tornier合併的“反向收購”性質，以及舊賴特的歷史財務報表已經取代了遺留的Tornier的歷史財務報表，下圖還包括WMG普通股的累計股東總收益。2014年12月31日到2015年10月1日，賴特和託尼耶合併的日期。
這個圖表假設100.00美元是投資在2014年12月31日，在遺留Tornier/Wright醫療集團N.V.普通股、遺留賴特普通股、納斯達克綜合指數、納斯達克醫療設備分部門和外科、醫療和牙科器械供應指數中，所有股息都進行了再投資。納斯達克指數的總回報率是根據其中所包含的公司的市值加權的。
我國普通股的歷史價格表現並不代表未來的股價表現。我們不對未來的股價表現作出或贊同任何預測。
2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | |||||||||||||
遺留Tornier/Wright醫療集團N.V. | $ | 100.00 | $ | 92.54 | $ | 91.56 | $ | 87.20 | $ | 104.12 | $ | 120.09 | ||||||
遺產賴特 | 100.00 | 79.11 | — | — | — | — | ||||||||||||
納斯達克股票市場(美國公司) | 100.00 | 106.96 | 118.23 | 150.66 | 147.04 | 202.43 | ||||||||||||
納斯達克醫療設備指數 | 100.00 | 117.38 | 129.66 | 184.44 | 209.14 | 266.78 | ||||||||||||
SiC代碼384-外科、醫療和牙科器械和用品 | 100.00 | 106.12 | 116.63 | 148.17 | 148.45 | 188.11 | ||||||||||||
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6.選定的財務數據。
下表列出了我們選定的截至日期和所述年份的某些綜合財務數據。由於賴特/託尼耶合併的“反向收購”性質，2015年10月1日，賴特公司的歷史財務報表取代了遺留公司Tornier的歷史財務報表。您應該閲讀以下信息以及“管理層對財務狀況和業務結果的討論和分析”以及本報告其他部分所載的合併財務報表和相關説明中所載的更詳細信息。歷史結果不一定表明未來任何時期的預期結果。這些表以千為單位顯示，但每個共享數據除外。
結束的財政年度 | |||||||||||||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | 2016年12月25日 | (2015年12月27日)1 | |||||||||||||||
業務綜合説明： | |||||||||||||||||||
淨銷售額 | $ | 920,900 | $ | 836,190 | $ | 744,989 | $ | 690,362 | $ | 405,326 | |||||||||
銷售成本2 | 188,641 | 180,153 | 160,947 | 192,407 | 113,622 | ||||||||||||||
毛利 | 732,259 | 656,037 | 584,042 | 497,955 | 291,704 | ||||||||||||||
業務費用： | |||||||||||||||||||
銷售、一般和行政2 | 614,666 | 577,961 | 525,222 | 541,558 | 424,377 | ||||||||||||||
研發2 | 74,085 | 59,142 | 50,115 | 50,514 | 39,339 | ||||||||||||||
無形資產的自願攤銷 | 31,921 | 26,730 | 28,396 | 28,841 | 16,754 | ||||||||||||||
業務費用共計 | 720,672 | 663,833 | 603,733 | 620,913 | 480,470 | ||||||||||||||
營業收入(損失)3 | 11,587 | (7,796 | ) | (19,691 | ) | (122,958 | ) | (188,766 | ) | ||||||||||
利息費用，淨額4 | 80,849 | 80,247 | 74,644 | 58,530 | 41,358 | ||||||||||||||
其他費用(收入)，淨額5 | 9,904 | 81,797 | 5,570 | (3,148 | ) | 10,884 | |||||||||||||
所得税前損失 | (79,166 | ) | (169,840 | ) | (99,905 | ) | (178,340 | ) | (241,008 | ) | |||||||||
所得税準備金(福利)6 | 12,968 | (536 | ) | (34,968 | ) | (13,406 | ) | (3,652 | ) | ||||||||||
持續業務淨虧損 | (92,134 | ) | (169,304 | ) | (64,937 | ) | (164,934 | ) | (237,356 | ) | |||||||||
停業造成的損失，扣除税後的損失 | (22,091 | ) | (201 | ) | (137,661 | ) | (267,439 | ) | (61,345 | ) | |||||||||
淨損失 | $ | (114,225 | ) | $ | (169,505 | ) | $ | (202,598 | ) | $ | (432,373 | ) | $ | (298,701 | ) | ||||
每股持續經營的淨虧損— 基本的和稀釋的： | $ | (0.73 | ) | $ | (1.50 | ) | $ | (0.62 | ) | $ | (1.60 | ) | $ | (3.66 | ) | ||||
加權平均流通股數目- 鹼性稀釋 | 126,601 | 112,592 | 104,531 | 102,968 | 64,808 | ||||||||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | 2016年12月25日 | (2015年12月27日) | |||||||||||||||
綜合資產負債表數據： | |||||||||||||||||||
現金和現金等價物 | $ | 166,856 | $ | 191,351 | $ | 167,740 | $ | 262,265 | $ | 139,804 | |||||||||
限制現金 | — | — | — | 150,000 | — | ||||||||||||||
週轉資金(赤字) | (106,350 | ) | 136,106 | 151,599 | 285,107 | 352,946 | |||||||||||||
總資產 | 2,585,640 | 2,694,401 | 2,128,724 | 2,290,586 | 2,073,494 | ||||||||||||||
長期負債 | 843,839 | 1,294,816 | 1,124,733 | 1,129,204 | 811,530 | ||||||||||||||
股東權益 | 891,793 | 932,459 | 588,696 | 686,864 | 1,055,026 | ||||||||||||||
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目錄
結束的財政年度 | |||||||||||||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | 2016年12月25日 | (2015年12月27日) | |||||||||||||||
其他數據： | |||||||||||||||||||
(用於)業務活動的現金流量 | $ | 41,607 | $ | (63,729 | ) | $ | (184,810 | ) | $ | 37,824 | $ | (195,870 | ) | ||||||
用於投資活動的現金流量 | (103,246 | ) | (510,239 | ) | (109,421 | ) | (34,241 | ) | (15,970 | ) | |||||||||
融資活動提供的現金流量 | 37,406 | 598,140 | 46,816 | 270,417 | 126,862 | ||||||||||||||
折舊 1 | 64,149 | 59,497 | 56,832 | 55,830 | 28,390 | ||||||||||||||
股份補償費用 | 32,567 | 26,120 | 19,393 | 14,416 | 24,964 | ||||||||||||||
資本支出 | 99,286 | 71,467 | 63,474 | 50,099 | 43,666 | ||||||||||||||
______________________________________
1 | 2015年的業績被重報，原因是剝離了我們的大型聯營業務。 |
2 | 這些細列項目包括下列所述期間的非現金、股票補償費用： |
結束的財政年度 | |||||||||||||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | 2016年12月25日 | (2015年12月27日) | |||||||||||||||
銷售成本 | $ | 600 | $ | 585 | $ | 565 | $ | 414 | $ | 287 | |||||||||
銷售、一般和行政 | 29,185 | 23,608 | 17,705 | 13,216 | 22,777 | ||||||||||||||
研發 | 2,782 | 1,927 | 1,123 | 786 | 1,900 | ||||||||||||||
3 | 在終了的財政年度內2019年12月29日，我們認識到：(A)$6.3與Cartiva收購和即將進行的Stryker收購有關的交易和過渡費用百萬，(B)$1.0(C)與技術轉讓有關的非現金資產減值$5.6百萬在2018年12月30日終了的財政年度中，我們確認：(A)與Cartiva收購和Wright/Tornier合併有關的交易和過渡費用為1 200萬美元，(B)庫存分期攤銷額為40萬美元。在2017年12月31日終了的財政年度，我們確認：(A)與Wright/Tornier合併有關的1 240萬美元交易和過渡費用；(B)獎勵和間接税項目帶來的900萬美元利益。在2016年12月25日終了的財政年度，我們確認：(A)庫存分期攤銷3 770萬美元；(B)與Wright/Tornier合併有關的交易和過渡費用3 640萬美元；(C)與法律解決有關的費用180萬美元；(D)與行政管理變動有關的130萬美元；(E)與債務再融資有關的費用20萬美元。在截至2015年12月27日的會計年度中，我們確認：(A)與Wright/Tornier合併有關的盡職調查、交易和過渡費用為8 220萬美元；(B)以股票為基礎的薪酬加速增長1 420萬美元；(C)庫存逐步攤銷1 030萬美元。 |
4 | 在2019年12月29日終了的財政年度，我們確認：(A)$49.3與2020年、2021年和2023年可轉債折價攤銷有關的非現金利息支出百萬歐元。在2018年12月30日終了的財政年度，我們確認：(A)與2020年、2021年和2023年可兑換票據的債務貼現攤銷有關的4920萬美元非現金利息支出。在2017年12月31日終了的財政年度，我們確認：(A)與2017年、2020年和2021年可轉換債券的債務貼現攤銷有關的4 550萬美元非現金利息支出；(B)獎勵和間接税項目的20萬美元利息收入。在截至2016年12月25日的財政年度，我們確認：(A)與2017年、2020年和2021年可轉換債券的債務貼現攤銷有關的3 660萬美元非現金利息支出；(B)與結算國税局審計有關的80萬美元利息收入。 |
5 | 在2019年12月29日終了的財政年度，我們確認：(A)$14.3(B)因債務修改而蒙受的損失；(B)$11.0(C)本港衍生工具按市價調整的收益為百萬元；(C)$0.1(D)$9.5(E)因公允價值調整而產生的或有考慮的費用百萬；(E)$3.3百萬投資淨收益和(F)a$0.4與仿生收購相關的或有價值權利(CVRs)的市值調整帶來百萬美元的收益。在2018年12月30日終了的財政年度，我們確認：(A)註銷未攤銷債務貼現的3 990萬美元的非現金損失，以及與2020年票據失效有關的遞延融資費用；(B)衍生工具的市場調整損失3 590萬美元；(C)外幣折算造成的320萬美元損失；(D)因公允價值調整而產生的180萬美元費用。和(E)價值10萬美元的損失，由於市場對市場的調整，以前發放的CVRs與仿生收購有關。在2017年12月31日終了的財政年度中，我們確認：(A)在與仿生收購有關的CVR的點對點調整中損失了530萬美元；(B)我們的衍生工具的市價調整增加了480萬美元；(C)獎勵和間接税項目帶來了60萬美元的收益；以及(D)由於公允價值調整而產生的10萬美元的費用。在截至2016年12月25日的財政年度，我們確認：(A)我們的衍生工具按市價調整的收益為2，830萬美元；(B)註銷未攤銷債務的非現金損失為1，230萬美元。 |
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與2017年和2020年可轉換票據部分結算相關的貼現和遞延融資費用；(C)就仿生收購發行的CVR進行的市場點對點調整造成870萬美元的損失；(D)因公允價值調整而產生的50萬美元費用。在截至2015年12月27日的財政年度中，我們確認：(A)我們的衍生工具按市價調整的收益為980萬美元；(B)通過對與仿生收購相關的CVR進行的市場點對點調整，我們獲得了760萬美元的收益。
6 | 在截至2019年12月29日的財政年度，我們確認$10.0因公司間遞延交易收入税率變化而產生的100萬所得税準備金。在2018年12月30日終了的財政年度中，我們確認：(A)由於Cartiva的收購，與遞延税務資產的可變現性有關的360萬美元的税收優惠；(B)由於對我們實現某些遞延税務資產的判斷髮生變化，税收準備金為270萬美元；(C)在連續業務中記錄的20萬美元的美國税收優惠，這是由於到目前為止在停止的業務中確認的，原因是保險結算額為3，075萬美元。在2017年12月31日終了的財政年度中，我們確認：(A)與可實現淨營業損失有關的2 500萬美元税收優惠；(B)美國和法國税法改革改革，產生了830萬美元的税收優惠。在截至2016年12月25日的財政年度，我們確認了與解決國税局審計有關的230萬美元所得税優惠。 |
7.管理部門對財務狀況和經營結果的討論和分析。
以下管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析描述了影響我們經營結果、財務狀況和財務狀況變化的主要因素，以及我們的關鍵會計估計。
在2019年11月4日，我們與Stryker及其子公司Stryker B.V.達成了一項最終協議。根據購買協議的條款，並根據收購協議的條款和條件，Stryker B.V.已開始以每股30.75美元的價格，以現金形式收購賴特所有已發行的普通股，而不收取利息和較不適用的預扣税。該報價目前定於2020年2月27日東部時間上午9：00到期，但可能會根據史崔克和賴特之間的購買協議條款延長。交易的結束取決於收到適用的監管批准、在賴特股東特別大會上通過與交易有關的某些決議、完成投標要約以及其他慣常的結束條件。
2018年8月24日，我們達成了一項最終協議，在完全稀釋的基礎上收購100%的未償股權，該公司是一家骨科醫療設備公司，專注於治療大拇指骨關節炎，總價為4.35億美元以現金支付，但須按協議規定進行某些調整。2018年10月10日，我們完成了這次收購，這增加了一項經PMA批准的高容量足踝手術技術，並進一步加快了我們在全球極端業務中的增長機會。看見附註3中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據“關於收購Cartiva的更多細節。我們用註冊承銷的公開發行的收益資助了卡蒂瓦的收購。1 820萬產生淨收益的普通股4.23億美元。看見附註14中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據發言人説：“有關公開募股的更多詳情。
2014年1月9日，舊賴特完成了將其前東正傳業務出售給MicroPort的交易。除非另有説明，矯治器業務的財務結果反映在所列所有期間停止的業務中。
綜合財務報表中已停止的業務中反映了東正訓業務的所有當前和歷史經營結果。
中討論的已停止的業務除外附註4中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據“除非另有説明，合併財務報表附註和本節中關於資產和負債的所有討論反映了我們持續業務中持有和使用的資產和負債，所有關於收入和支出的討論反映了與我們的持續業務有關的資產和負債。
本節中提到“我們”、“我們”和“我們”是指賴特醫療集團(Wright Medical Group，N.V.)及其子公司在萊特/Tornier合併和萊特醫療集團(Wright Medical Group，Inc.)之後。以及合併前的子公司。我們的財政年度結束通常是在52周的基礎上確定的，從一年中最接近12月31日的星期一開始，到最接近下一年的12月31日的星期日結束。每隔幾年，就有必要在一年中增加一週，使之成為53周的週期。結束的財政年度2019年12月29日和2018年12月30日52周的時間。結束的財政年度2017年12月31日為期53周。本報告中對某一特定年度的提及通常指適用的財政年度。因此，提及“2019或“年終年度”2019年12月29日“指結束的財政年度2019年12月29日.
執行概況
公司簡介。我們是一家全球性的醫療器械公司，專注於四肢和生物製品。我們致力於提供創新的、增值的解決方案，提高世界各地患者的生活質量，並是公認的全球領先企業。
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目錄
外科手術解決方案上肢(肩，肘，手腕和手)，下肢(腳和腳踝)和生物製品市場，三個增長最快的部分骨科。
我們的全球公司總部位於荷蘭阿姆斯特丹。我們還在田納西州孟菲斯(美國總部、研發、銷售和營銷管理和管理活動)、明尼蘇達州布盧明頓(上肢銷售、營銷和倉儲業務)、田納西阿靈頓(製造業和倉儲業務)、田納西富蘭克林(製造業和倉儲業務)、印第安納哥倫比亞市(研發)、喬治亞州阿爾法雷塔(製造和倉儲業務)、蒙博諾特(法國)(製造和倉儲業務)、法國普盧扎內(研究和開發)和愛爾蘭麥克羅姆(製造業)設有重要業務。 此外，我們在加拿大、澳大利亞、亞洲、拉丁美洲和整個歐洲都有當地的銷售和銷售辦事處。
我們提供廣泛的產品組合大約150四肢產品和大約20生物產品，旨在為我們的外科醫生客户提供解決方案，目的是改善臨牀結果和他們的病人的“生活質量”。我們的產品組合包括以下產品類別：
• | 上肢，包括用於肩部、肘部、手腕和手的關節植入物和骨固定裝置； |
• | 下肢，包括關節植入物和足踝骨固定裝置； |
• | 生物製品，包括用於支持治療受損或患病骨、肌腱和軟組織或刺激骨生長的產品；以及 |
• | 運動醫學和其他，其中包括產品使用的幾個解剖部位機械修復組織對組織或組織對骨損傷和其他輔助產品。 |
我們目前在美國的銷售和分銷系統包括80地理銷售區域過關 500直銷代表和29獨立的銷售機構或分銷商。這些銷售代表和獨立的銷售機構和分銷商通常是與銷售我們的上肢產品或下肢產品相一致的，但在某些情況下，某些機構或直接銷售代表在其領土內銷售我們上肢和下肢產品組合的產品。在國際上，我們採用了針對每個市場的需求和需求的幾種分銷方法。我們的國際銷售和分銷系統目前由13直銷辦事處和大約90銷售我們的產品的分銷商約 50美國以外的主要市場歐洲、亞洲、加拿大、澳大利亞和拉丁美洲。我們在美國的銷售額76.7%和74.6%佔總淨銷售額的比例2019和2018分別。
主要產品。 我們一直致力於在高增長的極端和生物製品市場上發展我們的地位。我們相信，對“生活質量”有更高期望的更加活躍和老齡化的患者羣體，全球對肢體和生物製劑解決方案的認識日益提高，由於使用這些產品而改善了臨牀結果，以及技術進步導致了此類產品的具體設計，簡化了程序並滿足了早期幹預的需要，以及對修訂和修訂相關解決方案的日益增長的需求將推動四肢和生物製品市場的發展。
四肢市場是骨科市場中增長最快的市場之一，年增長率為7-10%。 我們相信，在四肢市場的主要趨勢包括特定的手術和解剖設備，鎖定鋼板，和增加全踝關節置換或人工關節置換術。 上肢重建包括植入裝置，在肩部、肘部、手腕和手中替換、重建或固定受傷或有病的關節和骨頭。據估計，大約60%的上肢市場是在全肩關節置換術或人工關節置換術。我們相信，上肢市場的主要趨勢包括下一代關節置換系統、保骨解決方案、虛擬計劃系統，以及對老年患者先前失敗的肩關節置換的修正。 下肢重建涉及植入裝置，以替換、重建或固定受傷或有病的足踝關節和骨頭。下肢市場的很大一部分是由鋼板和螺釘系統組成的，用於重建和融合創傷後的關節或修復骨骼。我們相信，下肢市場的主要趨勢包括糖尿病患者使用外固定器、全踝關節置換術、先進的組織固定設備、虛擬計劃系統和生物製劑。 近年來，包括下一代全踝關節置換系統在內的新技術已被引入下肢市場。
我們的主要上肢產品包括AEQUALIS提升®FLEX™可轉換肩系統與SIMPLICITI®全肩置換系統®執行™反格倫系統和AEQUALIS®倒置II型™逆肩系統。SIMPLICITI®是第一次微創，保留總肩在美國可用。我們相信SIMPLICITI®允許我們擴大市場，以包括年輕的病人，歷史上已經推遲了這些手術。我們的藍圖™三維規劃軟件可以與我們的產品一起使用，以幫助外科醫生準確定位肩胛骨和肱骨種植體，並複製術前手術計劃。其他主要上肢產品包括進化。®橈骨頭假體治療肘關節骨折的進展®彎頭電鍍系統
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目錄
雷哈克®截骨系統FDA 510(K)對AEQUALIS的清除® FLEX復興™修訂肩系統於2018年第三季度收到。[醫]AEQUALIS®Flex Recove™是在2019年第一季度初向有限用户推出的，並於2019年第二季度末全面推出。
我們的主要下肢產品包括INBONE。®，無窮大®，以及Invision™全踝關節置換系統，所有這些都可以與我們的預言一起使用。®術前導航指南，結合計算機成像和病人的CT掃描，旨在提供對齊的準確性，同時減少手術步驟。由於我們於2018年10月收購了Cartiva，我們的下肢產品組合包括Cartiva的合成軟骨種植體(SCI)，這是唯一經PMA批准的治療第一跖趾關節骨關節炎的產品。我們的下肢產品還包括用於治療Charcot糖尿病足的救世主外固定器。®Ⅱ.多軸壓縮電鍍系統，ORTHOLOC™3 DI改造電鍍系統，PHALINX®用於錘趾指徵的前趾系統®Vo錘趾系統，英勇®踝關節融合釘系統，以及Swanson線的足趾關節置換產品。PROSTEP™足踝微創手術系統於2017年第三季度向有限用户推出，並於2018年第三季度全面推出。我們還在2018年推出了一系列拯救™肢體救助組合的線路擴展。我們預計對這些新產品的需求將持續。
生物製品領域採用組織工程和再生醫學技術，重點是肌腱、韌帶、骨和軟骨的重建和再生。生物產品使用生物組織和合成材料，使身體能夠再生受損或患病的骨骼，並修復受損或患病的軟組織。這些產品有助於身體的自然再生能力，以自我癒合。生物產品為“自體移植”提供了一種較低的發病率解決方案，這是一種將病人自己的骨骼或軟組織移植到不同部位的過程。按照自體移植的程序，病人通常會有疼痛，有時，併發症會在手術後的收穫部位造成。生物或綜合衍生的軟組織移植和支架用於治療軟組織損傷，是許多運動醫學應用的補充，包括肩袖肌腱修復和跟腱修復。硬組織生物製劑產品用於許多骨融合或創傷病例，在這些情況下，癒合潛力可能受到損害，並希望有更多的生物因素來促進癒合，外科醫生需要更多的骨，或者外科醫生希望使用體內隨時間自然結合的材料。我們估計，全球矯形外科市場將超過37億美元，年增長率為3-4%。目前有三家跨國公司在骨科行業佔據主導地位。
我們的生物產品使用生物組織和合成材料，使身體能夠再生受損或患病的骨骼，並修復受損或患病的軟組織。我們的主要生物產品包括增強。®骨移植和增強®可注射。增額®是基於重組人血小板衍生生長因子(rhPDGF-BB)，一種合成拷貝的身體的主要癒合劑之一。其他主要生物產品包括GRAFTJACKET® 現在的™軟組織修復和包膜線，羊膜和胎盤組織中提取的ACTISHIELD™和VIAFLOW™產物，ALLOMATRIX®可注射組織基骨替代物系列，密度大。®可注射移植®人工骨移植替代物及前STIM®注射誘導移植物此外，我們還引入了Bioskin®羊膜傷口基質，在2019年第三季度，以解決慢性傷口治療的外科足。
重大業務發展。 在2019年11月4日，我們與Stryker及其子公司Stryker B.V.達成了一項最終協議。根據購買協議的條款，並根據收購協議的條款和條件，Stryker B.V.已開始以每股30.75美元的價格，以現金形式收購賴特所有已發行的普通股，而不收取利息和較不適用的預扣税。該報價目前定於2020年2月27日東部時間上午9：00到期，但可能會根據史崔克和賴特之間的購買協議條款延長。交易的結束取決於收到適用的監管批准、在賴特股東特別大會上通過與交易有關的某些決議、完成投標要約以及其他慣常的結束條件。
在2019年2月25日，我們修訂了2016年12月23日與MidcapFinancial Trust簽訂的信用證、安全和擔保協議，該協議是作為行政代理人和貸款人，並不時與其他貸方簽訂的，以便除其他事項外，將信貸額度下的承付款額從1.5億美元增加到1.5億美元。1.75億美元的定期貸款安排的第二部分2 000萬美元到3 500萬美元.
在2019年2月，我們發佈了1.396億美元額外2023元債券及結算1.301億美元“2020年説明”。我們大約付了3 010萬美元獲得額外的2023條NotesHges，並收到了大約2 120萬美元額外的2023張認股權證，使我們的淨成本約為890萬美元。就上述交易所而言，我們亦按比例結算了2020年債券轉換衍生工具(2020 Notes HEdge)的股份，認股權證與根據該交易所交換的2020年債券的數額相符。我們收到了大約1 680萬美元與2020年債券有關1 100萬美元與2020年認股權證有關，產生淨收益580萬美元.
補充非GAAP專業表單信息。由於Cartiva業務的重要性不包括在我們2018年12月30日終了年度的業務結果中，並且為了補充我們根據美國GAAP編制的合併財務報表，我們使用了某些非GAAP財務措施，包括有機和合並形式的淨銷售額。
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目錄
我們的非GAAP財務措施不符合或替代GAAP措施，可能與其他公司使用的非GAAP財務措施不同。此外，我們的非GAAP財務措施並不是基於任何全面或標準的會計規則或原則。因此，我們的非公認會計原則財務措施的計算可能與使用相同或類似名稱的其他公司的定義不同，在某種程度上限制了這些措施對比較目的的有用性。我們認為，非公認會計原則的財務措施有其侷限性，因為它們沒有反映與我們按照公認會計原則確定的業務結果有關的所有金額，而且這些措施只應用於結合相應的公認會計原則評估我們的業務結果。見下表，以核對我們的非公認會計原則有機和合並形式的銷售在截止年度的淨銷售額。2019年12月29日和2018年12月30日按美國公認會計準則計算的銷售淨額。
“業務結果“下面的討論採用了歷史上未經審計的、相關的非公認會計原則有機信息和未經審計的合併形式信息的組合，以包括我們收購卡蒂瓦的合併財務報表對我們的影響，就好像Cartiva收購在2016年12月26日賴特2017年財政年度開始時已經完成一樣。有機淨銷售額反映了賴特公司遺留業務的淨銷售額，不包括通過收購Cartiva獲得的產品的淨銷售額。形式上的淨銷售額已經進行了調整，以反映出如果Cartiva於2016年12月26日被收購，增量收入對我們合併淨銷售額的影響。此次收購隻影響了美國和國際下肢產品線的淨銷售額。非GAAP有機和組合形式銷售是基於現有的信息和我們的管理層認為是合理的假設開發的，以便在形式上反映Cartiva收購的影響。
非公認會計原則的有機和形式的財務數據並不一定表明如果在2016年12月26日，即2017年財政年度的第一天完成收購，或將來可能實現的業務結果。
金融要聞。淨銷售額增加10.1%總合9.209億美元在……裏面2019，與8.362億美元在……裏面2018，主要由13.3%美國淨銷售額的增長。
我們在美國的淨銷售額增加d 8 280萬美元，或13.3%，在2019相比較2018。這個我們的AEQUALIS™FLEX正在推出復興™修訂肩系統，我們的藍圖™使能技術、AEQUALIS™執行™反向Glenid系統和SIMPLICITI的結合繼續取得成功。®肩系促成非公認會計原則，遺留賴特美國有機增長10.8%。Cartiva SCI對我們美國的淨銷售額的影響大約是2 570萬美元。我們的聯合非GAAP預期增長是9.1%由於Cartiva在美國的銷售額下降，Cartiva的業務在第三季度轉移到我們的直接美國下肢銷售隊伍。2019.
我們的國際淨銷售額增加d 200萬美元，或0.9%，在2019相比較2018，由Cartiva的淨銷售額驅動410萬美元和一個增加在我們的直接市場，在我們的國際高端業務。這增加被一個900萬美元 不利外幣匯率的影響。
在……裏面2019，我們持續經營的淨虧損總計9 210萬美元的持續經營所造成的淨虧損。1.693億美元為2018。持續業務淨虧損減少的主要原因是其他費用減少，2018年的淨額包括a3 990萬美元核銷未攤銷的遞延融資費用和與2020年債券中的400億美元滅活有關的債務貼現的費用3 590萬美元我們的衍生資產和負債的淨市值調整損失.
機遇和挑戰。2019年11月4日，我們與Stryker及其子公司Stryker B.V.達成了一項最終協議，根據該協議，Stryker B.V.根據該協議的條款和條件，開始以每股30.75美元的價格，以現金形式收購賴特所有已發行普通股，而不收取利息和較不適用的預扣繳税。
我們打算繼續專注於利用我們的產品品牌的全球優勢，將其作為一項純粹的遊戲終端和生物技術業務。此外，我們認為，我們的業務高度互補的性質使我們在一系列地理區域和產品類別中具有顯著的多樣性和規模。我們很高興在2018年10月將Cartiva的SCI，第一個也是唯一一個用於治療大拇指骨關節炎的pma產品加入到我們市場領先的下肢投資組合中。在令人信服的臨牀表現和一級臨牀證據的支持下，我們相信Cartiva在未來的發展中處於有利地位，因為它能夠滿足巨大的市場需求，並滿足病人的強勁需求。截至2019年8月1日，美國Cartiva公司的業務已轉變為我們在美國的直接下肢銷售隊伍。
此外，我們相信，我們在2017年12月收購了IMASCAP，這是一家領先的基於軟件的解決方案，用於術前計劃肩關節置換手術，確保獨家獲得突破性軟件，使技術和專利(包括藍圖™)得以獲得，從而進一步區分我們的產品組合，並進一步加快我們全球高端業務的增長機會。藍圖™被證明是我們轉換有競爭力的外科醫生的能力不可或缺的一部分，我們相信，隨着我們執行我們的計劃，使系統更易於使用和發佈更多的增強功能，這種影響將會增加。截至2019年12月29日，大約40%的美國客户正在使用藍圖™。
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目錄
我們相信，隨着最近和預期的新產品的推出，我們有很大的機會來增加銷售，包括我們的aequalis™Performance™反向Glenid系統，AeQUALIS™FLEXX復興™修訂肩部系統，PROSTEP™微創手術系統，增強型手術系統。®注射，並通過驅動藍圖™的採用和重點實施倡議，以幫助我們更好地競爭在流動外科中心。
重要的產業因素。我們的行業受到眾多競爭、監管和其他重要因素的影響。我們的業務增長取決於我們是否有能力繼續開發新產品和創新技術，獲得監管許可並保持對我們產品的遵守，保護我們產品的專有技術和製造流程，有效和及時地製造我們的產品，以滿足需求，應對我們每個地理市場特有的競爭壓力，包括我們執行非競爭協議的能力，以及成功地銷售和以有利可圖的方式銷售我們的產品的能力。我們和整個行業都受到政府的廣泛監管。不遵守監管要求可能會對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。我們，以及我們行業的其他參與者，都受到產品責任索賠的影響，這可能會對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。
業務結果
除非另有説明，以下討論是在持續作業的基礎上進行的。
截至財政年度的比較2019年12月29日截止的財政年度2018年12月30日
下表列出了所述期間的業務結果，以美元(千)和銷售淨額百分比表示：
結束的財政年度 | |||||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | ||||||||||
金額 | 佔淨銷售額的百分比 | 金額 | 佔淨銷售額的百分比 | ||||||||
淨銷售額 | $ | 920,900 | 100.0 | % | $ | 836,190 | 100.0 | % | |||
銷售成本1 | 188,641 | 20.5 | % | 180,153 | 21.5 | % | |||||
毛利 | 732,259 | 79.5 | % | 656,037 | 78.5 | % | |||||
業務費用： | |||||||||||
銷售、一般和行政1 | 614,666 | 66.7 | % | 577,961 | 69.1 | % | |||||
研發1 | 74,085 | 8.0 | % | 59,142 | 7.1 | % | |||||
無形資產攤銷 | 31,921 | 3.5 | % | 26,730 | 3.2 | % | |||||
業務費用共計 | 720,672 | 78.3 | % | 663,833 | 79.4 | % | |||||
營業收入(損失) | 11,587 | 1.3 | % | (7,796 | ) | (0.9 | )% | ||||
利息費用，淨額 | 80,849 | 8.8 | % | 80,247 | 9.6 | % | |||||
其他費用，淨額 | 9,904 | 1.1 | % | 81,797 | 9.8 | % | |||||
所得税前持續經營造成的損失 | (79,166 | ) | (8.6 | )% | (169,840 | ) | (20.3 | )% | |||
所得税準備金(福利) | 12,968 | 1.4 | % | (536 | ) | (0.1 | )% | ||||
持續業務淨虧損 | $ | (92,134 | ) | (10.0 | )% | $ | (169,304 | ) | (20.2 | )% | |
停業造成的損失，扣除税後的損失 | (22,091 | ) | (201 | ) | |||||||
淨損失 | $ | (114,225 | ) | $ | (169,505 | ) | |||||
___________________________
1 | 這些細列項目包括下列所述期間的非現金、股票補償費用： |
結束的財政年度 | |||||||||||
2019年12月29日 | 佔淨銷售額的百分比 | 2018年12月30日 | 佔淨銷售額的百分比 | ||||||||
銷售成本 | $ | 600 | 0.1 | % | $ | 585 | 0.1 | % | |||
銷售、一般和行政 | 29,185 | 3.2 | % | 23,608 | 2.8 | % | |||||
研發 | 2,782 | 0.3 | % | 1,927 | 0.2 | % | |||||
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目錄
下表按產品線列出美國和國際業務在所述期間的淨銷售額(以千為單位)和按年變化的百分比：
結束的財政年度 | ||||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | %變化 | ||||||||
美國 | ||||||||||
下肢 | $ | 276,821 | $ | 250,735 | 10.4 | % | ||||
上肢 | 329,787 | 281,314 | 17.2 | % | ||||||
生物製品 | 91,450 | 83,077 | 10.1 | % | ||||||
體育醫學及其他 | 8,231 | 8,412 | (2.2 | )% | ||||||
美國共計 | $ | 706,289 | $ | 623,538 | 13.3 | % | ||||
國際 | ||||||||||
下肢 | $ | 63,636 | $ | 60,749 | 4.8 | % | ||||
上肢 | 118,404 | 114,460 | 3.4 | % | ||||||
生物製品 | 22,021 | 25,757 | (14.5 | )% | ||||||
體育醫學及其他 | 10,550 | 11,686 | (9.7 | )% | ||||||
國際共計 | $ | 214,611 | $ | 212,652 | 0.9 | % | ||||
總淨銷售額 | $ | 920,900 | $ | 836,190 | 10.1 | % | ||||
下表核對了截至會計年度按產品線分列的非GAAP有機和合並的產品淨銷售額。2019年12月29日和2018年12月30日(千)：
2019年12月29日終了的財政年度 | |||||||||||||||
遺留賴特(有機) | 獨立卡蒂瓦 | 萊特醫療集團N.V. | |||||||||||||
美國 | |||||||||||||||
下肢 | $ | 251,101 | $ | 25,720 | $ | 276,821 | |||||||||
上肢 | 329,787 | — | 329,787 | ||||||||||||
生物製品 | 91,450 | — | 91,450 | ||||||||||||
體育醫學及其他 | 8,231 | — | 8,231 | ||||||||||||
美國共計 | $ | 680,569 | $ | 25,720 | $ | 706,289 | |||||||||
國際 | |||||||||||||||
下肢 | $ | 59,519 | $ | 4,117 | $ | 63,636 | |||||||||
上肢 | 118,404 | — | 118,404 | ||||||||||||
生物製品 | 22,021 | — | 22,021 | ||||||||||||
體育醫學及其他 | 10,550 | — | 10,550 | ||||||||||||
國際共計 | $ | 210,494 | $ | 4,117 | $ | 214,611 | |||||||||
全球 | |||||||||||||||
下肢 | $ | 310,620 | $ | 29,837 | $ | 340,457 | |||||||||
上肢 | 448,191 | — | 448,191 | ||||||||||||
生物製品 | 113,471 | — | 113,471 | ||||||||||||
體育醫學及其他 | 18,781 | — | 18,781 | ||||||||||||
總淨銷售額 | $ | 891,063 | $ | 29,837 | $ | 920,900 | |||||||||
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目錄
2018年12月30日終了的財政年度 | |||||||||||||||
遺留賴特(有機) | 獨立的Cartiva，收購後 | 獨立的Cartiva，預收購 | 非GAAP組合形式 | ||||||||||||
美國 | |||||||||||||||
下肢 | $ | 241,568 | $ | 9,167 | $ | 24,030 | $ | 274,765 | |||||||
上肢 | 281,314 | — | — | 281,314 | |||||||||||
生物製品 | 83,077 | — | — | 83,077 | |||||||||||
體育醫學及其他 | 8,412 | — | — | 8,412 | |||||||||||
美國共計 | $ | 614,371 | $ | 9,167 | $ | 24,030 | $ | 647,568 | |||||||
國際 | |||||||||||||||
下肢 | $ | 60,430 | $ | 319 | $ | 1,254 | $ | 62,003 | |||||||
上肢 | 114,460 | — | — | 114,460 | |||||||||||
生物製品 | 25,757 | — | — | 25,757 | |||||||||||
體育醫學及其他 | 11,686 | — | — | 11,686 | |||||||||||
國際共計 | $ | 212,333 | $ | 319 | $ | 1,254 | $ | 213,906 | |||||||
全球 | |||||||||||||||
下肢 | $ | 301,998 | $ | 9,486 | $ | 25,284 | $ | 336,768 | |||||||
上肢 | 395,774 | — | — | 395,774 | |||||||||||
生物製品 | 108,834 | — | — | 108,834 | |||||||||||
體育醫學及其他 | 20,098 | — | — | 20,098 | |||||||||||
總淨銷售額 | $ | 826,704 | $ | 9,486 | $ | 25,284 | $ | 861,474 | |||||||
2019年12月29日終了的財政年度 | |||||||||||||||
非GAAP有機和聯合形式的銷售淨增長/(下降) | |||||||||||||||
遺留賴特(有機) | 獨立卡蒂瓦 | 非GAAP組合形式 | |||||||||||||
美國 | |||||||||||||||
下肢 | 3.9% | N/A | 0.7% | ||||||||||||
上肢 | 17.2% | N/A | 17.2% | ||||||||||||
生物製品 | 10.1% | N/A | 10.1% | ||||||||||||
體育醫學及其他 | (2.2)% | N/A | (2.2)% | ||||||||||||
美國共計 | 10.8% | N/A | 9.1% | ||||||||||||
國際 | |||||||||||||||
下肢 | (1.5)% | N/A | 2.6% | ||||||||||||
上肢 | 3.4% | N/A | 3.4% | ||||||||||||
生物製品 | (14.5)% | N/A | (14.5)% | ||||||||||||
體育醫學及其他 | (9.7)% | N/A | (9.7)% | ||||||||||||
國際共計 | (0.9)% | N/A | 0.3% | ||||||||||||
全球 | |||||||||||||||
下肢 | 2.9% | N/A | 1.1% | ||||||||||||
上肢 | 13.2% | N/A | 13.2% | ||||||||||||
生物製品 | 4.3% | N/A | 4.3% | ||||||||||||
體育醫學及其他 | (6.6)% | N/A | (6.6)% | ||||||||||||
總淨銷售額 | 7.8% | N/A | 6.9% | ||||||||||||
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目錄
淨銷售額
美國淨銷售額。美國淨銷售額7.063億美元在……裏面2019, a 13.3%增加6.235億美元在……裏面2018，主要是由於我們的美國上端業務持續增長。另外，我們2 570萬美元來自Cartiva的淨銷售額。我們有非GAAP的有機生長10.8%伴隨着非GAAP聯合形式的生長9.1%.
美國銷售額約為76.7%佔淨銷售額總額的比例2019，與74.6%佔淨銷售額總額的比例2018.
我們的美國下肢淨銷售額增加到2.768億美元在……裏面2019相比較2.507億美元在……裏面2018，代表10.4%。這一增長主要是由cartiva大約淨銷售額的推動。2 570萬美元。我們的非GAAP有機產品在美國下肢的淨銷售額增加了3.9%，這是符合我們的預期，主要是由11%的淨銷售額增長，我們的腳踝更換產品，部分抵消了我們的核心腳部產品表現平平。我們相信，我們的美國下肢業務在使美國下肢銷售力量在2019年下半年恢復到全力方面取得了良好進展，在我們開放的地區充斥着經驗豐富的足部和腳踝代表，我們注意到第四季度我們的踝關節產品以及我們的核心足踝產品的增長率有所提高。我們預計，這些行動的全部好處將繼續需要一段時間才能在我們的銷售結果中顯現出來。
我們的美國上端淨銷售額增加到3.298億美元在……裏面2019從…2.813億美元在……裏面2018，代表17.2%。這種增長是由我們的AEQUALIS™FLEX正在推出復興™修訂肩系統，我們的藍圖™使能技術、AEQUALIS™執行™反向Glenid系統和SIMPLICITI的結合繼續取得成功。®肩系.
我們的美國生物製品淨銷售額總計9 150萬美元在……裏面2019，從8 310萬美元在……裏面2018，表示10.1%增加超過2018。這一增長是由於銷售額的淨增長所推動的。®在獲得FDA批准後於2018年第二季度末推出的注射劑，以及我們的核心生物製劑產品。
國際淨銷售額。我們國際地區的淨銷售額總計2.146億美元在……裏面2019，與2.127億美元在……裏面2018。這0.9%增長的主要原因是cartiva淨銷售額的增加和增加在我們的直接市場，在我們的國際高端業務。這些增加額由以下各項抵消900萬美元 不利外幣匯率的影響(A)百分之四年齡點不利對國際銷售增長率的影響)。
我們的國際下肢淨銷售額增加了。4.8%到6 360萬美元在……裏面2019從…6 070萬美元在……裏面2018。銷售增長的主要原因是410萬美元在Cartiva的淨銷售額。非GAAP有機國際下肢銷售下降1.5%，主要是由於240萬美元 不利外幣匯率的影響(A)百分之四年齡點不利對國際下肢銷售增長率的影響)。這不利我們對分銷商市場的銷售量增加，部分抵消了這一影響。
我們的國際上端淨銷售額增加了。3.4%到1.184億美元在……裏面2019從…1.145億美元在……裏面2018。銷售額加起來8.5%在我們的直接市場。這些增加額被以下各項部分抵消550萬美元 不利外幣匯率的影響(A)百分之五年齡點不利對國際上肢銷售增長率的影響)。
我們的國際生物製品淨銷售額下降。14.5%到2 200萬美元在……裏面2019從…2 580萬美元在……裏面2018，由於向庫存分銷商銷售的時間和70萬美元 不利外幣匯率的影響(A)百分之三年齡點不利對國際生物製品銷售增長率的影響)。
銷售成本
我們的銷售成本總計 1.886億美元，或 20.5% 的淨銷售額 2019，與 1.802億美元，或 21.5% 的淨銷售額 2018。我們2019年的銷售成本包括520萬美元的優惠調整，這是由於我們改變了對多餘和過時庫存準備金的會計估計，因為這類庫存已經售出(見 附註2 的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據“以進一步討論我們估計的變化)。丙銷售佔淨銷售額的百分比進一步下降，這是由於有利的製造費用和cartiva淨銷售毛利率的增加，部分抵消了庫存分期攤銷。
我們的銷售成本和相應的毛利百分比在未來期間可能會波動，除其他因素外，取決於我們的產品銷售組合和價格、分銷渠道和地區、製造產量、期間費用、生產量水平和貨幣匯率的變化。
銷售、一般和行政
我們的銷售、總務和行政費用總計6.147億美元，或66.7%的淨銷售額2019，與5.78億美元，或69.1%的淨銷售額2018。2019年，銷售、一般和行政費用包括580萬美元，或0.6%與技術轉讓相關的非現金資產減值560萬美元，或0.6%淨銷售額。2018年，銷售、一般和行政費用包括760萬美元，或0.9%淨銷售額。其餘銷售、一般和行政費用佔淨銷售額的百分比下降百分之三年齡點主要是由於在淨銷售額增加的情況下利用了某些一般和行政費用。
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目錄
我們的銷售、一般和行政費用預計在2020年將減少佔淨銷售額的百分比，因為我們有機會繼續提高效率和利用我們的固定費用，因為我們預計淨銷售額將繼續以高於支出的速度增長。
研發
我們在研發方面的投資總計7 410萬美元，或8.0%的淨銷售額2019相比較5 910萬美元，或7.1%的淨銷售額2018。研究和開發費用增加 百分之一年齡點主要是由於對我們的新產品流水線的投資。
我們的研發費用估計在2020年佔淨銷售額的7%到8%之間。
無形資產攤銷
與無形資產攤銷有關的費用共計3 190萬美元在……裏面2019相比較2 670萬美元在……裏面2018。以持有的無形資產為基礎2019年12月29日，我們預計攤銷費用在2 700萬美元和3 100萬美元每年2020貫通2024.
利息費用，淨額
利息費用，淨額，總計8 080萬美元在……裏面2019和8 020萬美元在……裏面2018。2019年利息開支增加的主要原因是與2023年、2021年和2020年債券折扣攤銷有關的非現金利息支出2 350萬美元, 2 200萬美元，和380萬美元分別攤銷我們借款的遞延融資費用共計520萬美元；現金利息費用共計2 900萬美元，主要與2023年票據、2021年票據、2020年票據有關，以及在我們的ABL貸款機制和定期貸款機制下的借款，部分由利息收入260萬美元抵消。
我們的利息費用2018主要涉及與2023年債券、2021年債券和2020年債券折價攤銷有關的非現金利息支出。1 010萬美元, 2 000萬美元，分別為1 910萬美元；遞延融資費用攤銷總額為540萬美元；現金利息支出共計2 830萬美元，主要與2023年票據、2021年票據、2020年債券以及根據我們的ABL貸款機制和2021年定期貸款機制借款有關。我們的利息支出被2018年第二季度發行的2023年債券淨收益投資而產生的270萬美元利息收入部分抵銷。
其他費用，淨額
其他費用，淨額990萬美元在……裏面2019，與8 180萬美元其他費用的淨額2018。在……裏面2019，其他費用，淨額，主要包括1 430萬美元關於現金可兑換票據的兑換，主要原因是相關轉換衍生負債的結清；950萬美元與或有考慮的公允價值調整有關的損失；由a1 100萬美元與衍生資產及負債按市價調整有關的收益；及330萬美元。在……裏面2018，其他費用，淨額，主要由3 990萬美元核銷未攤銷的遞延融資費用和與2020年債券中的4.00億美元滅活有關的債務貼現；a3 590萬美元衍生資產及負債的市值調整淨額虧損；320萬美元外幣折算造成的損失；180萬美元公允價值調整損失的或有考慮，包括與仿生收購有關的CVR的市場點對點調整。
所得税準備金(福利)
我們記錄了一項税收規定1 300萬美元在……裏面2019以及税收優惠50萬美元在……裏面2018.期間2019，我們的實際税率大約是(16.4)%，與0.3%在……裏面2018。我們的2019淨税額包括大約1 000萬美元的税收準備金，原因是公司間遞延交易收入税率的變化，以及在我們沒有價值免税額的司法管轄區，由於外幣損失的税收優惠而產生的淨收入税收準備金。我們的2018税收優惠包括約360萬美元的税收優惠，這是由於我們的估值津貼因卡蒂瓦收購而發生變化，270萬美元是由於對我們實現某些外國遞延税收資產的判斷髮生變化而產生的，以及由於停止經營的税前收益而在持續經營中獲得的20萬美元的美國税收優惠。在我們沒有估值免税額的司法管轄區內，所得淨收入的入息税撥備額抵銷了上述數額。
停業造成的損失，扣除税後的損失
除税收外，停止經營造成的損失主要包括與法律辯護有關的費用、與產品責任保險回收/拒絕有關的收入/損失、以及與出售給MicroPort的矯形識別業務有關的任何或有負債的變動。我們在結束的財政年度因停業而蒙受的損失2019和2018扣除……1 850萬美元在2019年確認的保險收回額和a3 075萬美元2018年確認的保險回收。看見附註4和附註17中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據“為進一步討論我們停止的業務和與東正訓業務有關的保留或有負債。
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可報告的SEG臺幣
下表列出了所述期間的應報告部分的銷售淨額和營業收入(損失)，以美元數額(以千計)和佔淨銷售額的百分比表示：
2019年12月29日終了的財政年度 | |||||||||||
美國下肢 &生物製品 | 美國上肢 | 國際極值 &生物製品 | |||||||||
淨銷售額 | $ | 371,791 | $ | 334,498 | $ | 214,611 | |||||
營業收入(損失) | $ | 103,883 | $ | 123,539 | $ | (1,895 | ) | ||||
營業收入(虧損)佔淨銷售額的百分比 | 27.9 | % | 36.9 | % | (0.9 | )% | |||||
2018年12月30日終了的財政年度 | |||||||||||
美國下肢 &生物製品 | 美國上肢 | 國際極值 &生物製品 | |||||||||
淨銷售額 | $ | 337,433 | $ | 286,105 | $ | 212,652 | |||||
營業收入 | $ | 96,153 | $ | 97,644 | $ | 1,492 | |||||
營業收入佔淨銷售額的百分比 | 28.5 | % | 34.1 | % | 0.7 | % | |||||
我們美國下肢和生物製品部分的淨銷售額增加 3 440萬美元在……裏面2019超過前一年。美國下肢及生物製品部分營業收入增加 770萬美元在……裏面2019超過前一年。這些增額淨銷售額和營業收入主要由cartiva的淨銷售額以及我們無限的淨銷售額增長所驅動。®全踝關節置換產品，我們的核心下肢和生物製品業務，並增加。®該公司於2018年第二季度獲得FDA批准。營業收入的增加被對我們下肢銷售力量的投資部分抵消。卡蒂瓦的收購影響了大約1 660萬美元我們的美國下肢和生物製品部分的淨銷售額2019超過前一年。在截至本財政年度，卡蒂瓦收購的影響約為1，550萬美元2019年12月29日我們的美國下肢和生物製品部分的營業收入。
美國上肢市場的淨銷售額增加 4 840萬美元在……裏面2019超過前一年。美國上肢部門營業收入增加 2 590萬美元在……裏面2019超過前一年。這些增額淨銷售額和營業收入主要是由我們創新的肩型產品組合中持續的淨銷售額增長驅動的，包括AEQUALIS™Performance™反向GlenidSystem，SIMPLICITI的組合。®肩部系統和藍圖™啟用技術，我們的AEQUALIS™FLEX的不斷推出復興了™修訂肩系統，並利用某些銷售，一般和行政費用超過增加的淨銷售額。
我們的國際末端和生物製品部分的淨銷售額增加 200萬美元在……裏面2019超過前一年。淨銷售額的增長主要是由於我們的國際下肢業務增加了Cartiva的淨銷售額，以及我們的國際上端業務的直接市場銷售的增長。卡蒂瓦的收購影響了大約380萬美元我們的國際尖端和生物製品部分的淨銷售額2019超過前一年。這一增長主要被外匯匯率的不利影響所抵消。國際肢體和生物製品部分的運營損失190萬美元在終了的財政年度內2019年12月29日相比較150萬美元截至財政年度的營業收入2018年12月30日，導致340萬美元營業收入減少(損失)。這一減少主要是由於與新的歐洲醫療器械條例(MDR)有關的支出。這些影響被Cartiva收購的營業收入部分抵消，這筆收入總額為350萬美元結束的財政年度 2019年12月29日.
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截至財政年度的比較2018年12月30日截止的財政年度2017年12月31日
下表列出了所述期間的業務結果，以美元(千)和銷售淨額百分比表示：
結束的財政年度 | |||||||||||
2018年12月30日 | 2017年12月31日 | ||||||||||
金額 | 佔淨銷售額的百分比 | 金額 | 佔淨銷售額的百分比 | ||||||||
淨銷售額 | $ | 836,190 | 100.0 | % | $ | 744,989 | 100.0 | % | |||
銷售成本 1 | 180,153 | 21.5 | % | 160,947 | 21.6 | % | |||||
毛利 | 656,037 | 78.5 | % | 584,042 | 78.4 | % | |||||
業務費用： | |||||||||||
銷售、一般和行政 1 | 577,961 | 69.1 | % | 525,222 | 70.5 | % | |||||
研發 1 | 59,142 | 7.1 | % | 50,115 | 6.7 | % | |||||
無形資產攤銷 | 26,730 | 3.2 | % | 28,396 | 3.8 | % | |||||
業務費用共計 | 663,833 | 79.4 | % | 603,733 | 81.0 | % | |||||
營運損失 | (7,796 | ) | (0.9 | )% | (19,691 | ) | (2.6 | )% | |||
利息費用，淨額 | 80,247 | 9.6 | % | 74,644 | 10.0 | % | |||||
其他費用，淨額 | 81,797 | 9.8 | % | 5,570 | 0.7 | % | |||||
所得税前持續經營造成的損失 | (169,840 | ) | (20.3 | )% | (99,905 | ) | (13.4 | )% | |||
所得税福利 | (536 | ) | (0.1 | )% | (34,968 | ) | (4.7 | )% | |||
持續業務淨虧損 | (169,304 | ) | (20.2 | )% | (64,937 | ) | (8.7 | )% | |||
停業造成的損失，扣除税後的損失 | (201 | ) | (137,661 | ) | |||||||
淨損失 | $ | (169,505 | ) | $ | (202,598 | ) | |||||
___________________________
1 | 這些細列項目包括下列所述期間的非現金、股票補償費用： |
結束的財政年度 | |||||||||||
2018年12月30日 | 佔淨銷售額的百分比 | 2017年12月31日 | 佔淨銷售額的百分比 | ||||||||
銷售成本 | $ | 585 | 0.1 | % | $ | 565 | 0.1 | % | |||
銷售、一般和行政 | 23,608 | 2.8 | % | 17,705 | 2.4 | % | |||||
研發 | 1,927 | 0.2 | % | 1,123 | 0.2 | % | |||||
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下表按產品線列出美國和國際業務在所述期間的淨銷售額(以千為單位)和按年變化的百分比：
結束的財政年度 | |||||||||||
美國 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | %變化 | ||||||||
下肢 | $ | 250,735 | $ | 228,044 | 10.0 | % | |||||
上肢 | 281,314 | 239,965 | 17.2 | % | |||||||
生物製品 | 83,077 | 78,361 | 6.0 | % | |||||||
體育醫學及其他 | 8,412 | 8,141 | 3.3 | % | |||||||
美國共計 | $ | 623,538 | $ | 554,511 | 12.4 | % | |||||
國際 | |||||||||||
下肢 | $ | 60,749 | $ | 58,473 | 3.9 | % | |||||
上肢 | 114,460 | 94,699 | 20.9 | % | |||||||
生物製品 | 25,757 | 22,276 | 15.6 | % | |||||||
體育醫學及其他 | 11,686 | 15,030 | (22.2 | )% | |||||||
國際共計 | $ | 212,652 | $ | 190,478 | 11.6 | % | |||||
總淨銷售額 | $ | 836,190 | $ | 744,989 | 12.2 | % | |||||
淨銷售額
美國淨銷售額。2018年，美國的淨銷售額為6.235億美元，比2017年的5.545億美元增長了12.4%，這主要是由於美國上端業務的持續增長。此外，我們的美國下肢業務有強勁的銷售增長，因為我們的核心產品和腳踝總銷售額持續增長，以及來自Cartiva的920萬美元的淨銷售額。2018年銷售天數減少了4天，部分抵消了這些增加的影響，我們估計其影響約為900萬美元。2018年，美國銷售額約佔淨銷售額的74.6%，而2017年佔淨銷售額的74.4%。
2018年，我們的美國下肢淨收入增至2.507億美元，而2017年為2.28億美元，增幅為10.0%。這種增長是由我們無限的15%的增長所驅動的。® 踝關節置換產品總額和我們的核心下肢業務的淨銷售額增長主要是由於我們擴大的銷售組織的貢獻增加。此外，Cartiva收入的影響約為920萬美元。這些增長被2018年賣出天數減少4天的影響部分抵消。
我們的美國上端淨銷售額從2017年的2.4億美元增加到2018年的2.813億美元，增長了17.2%。這一增長是由我們創新的產品組合推動的，包括我們不斷推出的AEQUALIS。® 執行™反向Glenid系統，繼續我們的SIMPLICITI貢獻®肩部系統，並加快採用我們的藍圖™啟用技術。這些增長被2018年賣出天數減少4天的影響部分抵消。
2018年，我們的美國生物製品淨銷售額為8，310萬美元，高於2017年的7，840萬美元，比2017年增長6.0%。這一增長是由我們的核心生物產品的淨銷售量增長和增長所推動的。®該公司在獲得FDA批准後，於2018年第二季度末推出。這些增長被2018年賣出天數減少4天的影響部分抵消。
國際淨銷售額。2018年，我們國際地區的淨銷售額為2.127億美元，而2017年為1.905億美元。這11.6%的增長主要是由於我們的上肢業務在我們的直接和間接市場持續增長。我們還受到了480萬美元的外匯匯率優惠(3個百分點的有利影響，國際銷售增長率)。
我們的國際下肢淨銷售額從2017年的5，850萬美元增加到2018年的6，070萬美元，增長3.9%，這主要是因為我們對分銷商市場的銷售額增加，以及外匯匯率帶來了130萬美元的有利影響(對國際下肢銷售增長率的有利影響為2個百分點)。
我們的國際上端淨銷售額從2017年的9，470萬美元增加到2018年的1.145億美元，增長了20.9%，原因是我們直接市場的銷售額增長了12.9%，對我們的經銷商市場的銷售額也大幅增加。我們大部分的直接
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2018年期間，市場經歷了顯著增長。我們還受到了310萬美元的外匯匯率優惠(3個百分點對國際上端銷售增長率的有利影響)。
我們的國際生物製品淨銷售額從2017年的2，230萬美元增長到2018年的2，580萬美元，增長了15.6%。這一增長主要是由於對我們的分銷商市場的銷售量增加。外匯匯率的淨影響無關緊要。
銷售成本
2018年，我們的銷售成本總計1.802億美元，佔淨銷售額的21.5%，而2017年為1.609億美元，佔淨銷售額的21.6%。我們的銷售成本在淨銷售額中所佔的百分比保持相對穩定，因為有利的製造費用被客户和地域結構的不利變化所抵消。
銷售、一般和行政
2018年，我們的銷售、總務和管理費用總計5.78億美元，佔淨銷售額的69.1%，而2017年為5.252億美元，佔淨銷售額的70.5%。2018年，銷售、一般和行政費用包括760萬美元的交易和過渡成本，佔淨銷售額的0.9%。2017年，銷售、一般和行政費用包括900萬美元的交易和過渡成本，佔淨銷售額的1.2%，由900萬美元的激勵和間接税項目(佔淨銷售額的1.2%)抵消。剩餘的銷售、一般和行政費用佔淨銷售額的百分比下降了2.3個百分點，原因是利用公司和某些美國銷售、一般和行政費用高於淨銷售額，部分抵消了現金獎勵補償費和非現金股補償費用的增加。
研發
2018年，我們在研發方面的投資總額為5，910萬美元，而2017年為5，010萬美元。研發成本保持不變，約佔淨銷售額的7%。
無形資產攤銷
2018年，與無形資產攤銷相關的費用總額為2670萬美元，而2017年為2840萬美元。
利息費用，淨額
淨利息支出2018年為8，020萬美元，2017年為7，460萬美元。利息支出增加的原因是2018年第二季度發行2023年債券和2018年第二季度設立2021年定期貸款機制後未償債務增加(見附註10中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據“以進一步討論我們未償債務的變化)。
我們2018年的利息支出主要是與2023年、2021年和2020年債券折價攤銷相關的非現金利息支出，分別為1，010萬美元、2，000萬美元和1，910萬美元；遞延融資費用的攤銷總額為540萬美元；現金利息支出共計2，830萬美元，主要與2023年票據、2021票據、2020年票據以及在我們的ABL融資機制和2021年定期貸款機制下借款有關。我們的利息支出被2018年第二季度發行的2023年債券淨收益投資而產生的270萬美元利息收入部分抵銷。我們2017年的利息支出主要是與2021年和2020年債券折扣攤銷相關的非現金利息支出，分別為1，810萬美元和2，730萬美元；遞延融資費用的攤銷總額為490萬美元；現金利息支出主要與2021年票據、2020年票據、2017年票據和我們的ABL設施的票面利息支出有關，共計2，350萬美元。2017年記錄的利息收入微不足道。
其他費用，淨額
2018年，其他支出淨額為8 180萬美元，而2017年為560萬美元。
2018年，其他支出淨額主要包括：
• | a核銷未攤銷的遞延融資費用3 990萬美元，以及與2020年債券的4.00億美元滅活有關的債務貼現； |
• | 3，590萬美元的淨市值調整，我們的衍生資產和負債； |
• | 外幣折算損失320萬元；及 |
• | 在公允價值調整方面損失180萬美元，其中包括與仿生收購相關的CVR的市場點對點調整。 |
2017年，其他收入淨額主要包括：
• | 貨幣換算損失450萬美元，包括套期保值活動； |
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• | 因cvr的市價調整損失530萬美元；部分抵消 |
• | 就我們的衍生資產及負債所作的按市價調整的淨收益為480萬元；及 |
• | 60萬美元與獎勵和間接税項目有關。 |
所得税福利
2018年我們的税收優惠為50萬美元，2017年為3 500萬美元。2018年，我們的實際税率約為0.3%，而2017年為35.0%。我們2018年的税收優惠淨額包括約360萬美元的税收優惠，這是由於我們的估值津貼因卡蒂瓦收購而發生變化，270萬美元是由於對我們實現某些外國遞延税收資產的判斷髮生變化而產生的，以及由於停止的業務中的税前收益而在持續經營中獲得的20萬美元的美國税收優惠。在我們沒有估值免税額的司法管轄區內，所得淨收入的入息税撥備額抵銷了上述數額。我們2017年的税收優惠包括約2，500萬美元，這是因為我們之前確定的某些遞延税收資產的估值免税額發生了變化，而這些資產不太可能實現，而830萬美元的收益主要是由於美國和法國頒佈的税務改革立法導致的法定税率降低和某些税收屬性條款的影響而產生的。2017年剩下的税收優惠主要與我們沒有估值津貼的司法管轄區的損失有關，包括無形資產的攤銷。
停業造成的損失，扣除税後的損失
在截至2018年12月30日和2017年12月31日的財政年度中，我們因停業而損失的税後收入分別為20萬美元和1.377億美元。除税收外，停止經營造成的損失主要包括與法律辯護有關的費用、與產品責任保險回收/拒絕有關的收入/損失、以及與出售給MicroPort的東正管業務有關的任何或有負債的變動。
2018年，與東芝公司產品責任索賠相關的費用被保險追償完全抵消。在截至2017年的會計年度，我們因停業而蒙受的大部分損失是我們保留的金屬對金屬產品責任索賠的結果。
看見附註4和附註17中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據“為進一步討論我們停止的業務和與東正訓業務有關的保留或有負債。
可報告段
下表列出了報告部分的銷售淨額和營業收入，以美元數額(千)和銷售淨額的百分比表示：
2018年12月30日終了的財政年度 | |||||||||||
美國下肢 &生物製品 | 美國上肢 | 國際極值 &生物製品 | |||||||||
淨銷售額 | $ | 337,433 | $ | 286,105 | $ | 212,652 | |||||
營業收入 | 96,153 | 97,644 | 1,492 | ||||||||
營業收入佔淨銷售額的百分比 | 28.5 | % | 34.1 | % | 0.7 | % | |||||
截至2017年12月31日的財政年度 | |||||||||||
美國下肢 &生物製品 | 美國上肢 | 國際極值 &生物製品 | |||||||||
淨銷售額 | $ | 309,713 | $ | 244,798 | $ | 190,478 | |||||
營業收入 | 79,889 | 78,866 | 3,631 | ||||||||
營業收入佔淨銷售額的百分比 | 25.8 | % | 32.2 | % | 1.9 | % | |||||
2018年，我們美國下肢和生物製品部門的淨銷售額比上年增長了2770萬美元。2018年，我們美國下肢和生物製品部門的營業收入比上年增長了1，630萬美元。淨銷售額和營業收入的這些增長主要是由於我們的腳踝替換產品、我們的核心下肢和生物製品業務的淨銷售額的增長。®該公司於2018年第二季度獲得FDA批准，並利用某些銷售、一般和行政費用來抵消淨銷售額的增加。此外，Cartiva的收購對我們的美國下肢和生物製品部門的銷售和營業收入分別產生了大約920萬美元和430萬美元的影響。
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目錄
2018年，我們美國上肢市場的淨銷售額比上年增長了4，130萬美元。2018年，我們美國上肢部門的營業收入比上年增長了1，880萬美元。淨銷售額和營業收入的這些增長主要是由我們創新的肩型產品組合中的淨銷售額增長推動的，包括AEQUALIS™Performance™反向Glenid系統和SIMPLICITI系統的持續成功。®承擔系統，並利用某些銷售，一般和行政費用超過增加的淨銷售額。
2018年，我們的國際極端生物產品部分的淨銷售額比上一年增長了2，220萬美元。這一增長主要是由於我們在歐洲和加拿大的直接市場銷售增加，我們的國際高端業務繼續增長。2018年，我們的國際末端和生物製品部門的營業收入比上一年減少了210萬美元，主要是由於在我們的直接市場進行銷售和營銷投資，以及與新的歐洲MDR相關的支出。
季節性與季度波動
傳統上，我們在第三季度的銷售額低於全年，因為我們的許多產品都是用於選修程序，在夏季幾個月內通常會下降。這通常導致銷售、一般和行政費用以及研發費用佔淨銷售額的百分比在這一期間高於全年其他時間。
我們已經歷並期望繼續經歷有意義的變化，即我們的淨銷售額和銷售成本佔季度之間以及每個季度內淨銷售額的百分比，原因包括：該季度銷售產品的數量和組合以及銷售地點；對我們產品和競爭對手產品的需求和定價；產品獲得監管許可或批准的時間或未獲批准；新產品推出的成本、效益和時間；競爭程度；促銷定價或數量折扣的時間和範圍；平均銷售價格的變化；零部件和材料的供應和成本；銷售天數；外幣匯率波動；病人使用日曆年醫療保險免賠額的時間；以及減值和其他特別費用。
流動性與資本資源
下表列出了所述期間的某些流動資金措施(以千計)：
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | ||||||
現金和現金等價物 | $ | 166,856 | $ | 191,351 | |||
週轉資金(赤字)1, 2 | (106,350 | ) | 136,106 | ||||
1 | 截至2019年12月29日，銷售價格條件(如附註10中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據“)2021年債券已獲滿足，因此，2021年債券在下一個季度期間隨時可兑換。因此，2021年票據的賬面價值被列為流動負債。2019年12月29日。有關的結餘已列為長期結餘。2018年12月30日. |
2 | 持有2020年債券的人士可於2019年8月15日或該日後的任何時間轉換其債券。由於2020年債券持有人有能力在下一年內轉換其債券，因此2020年債券的賬面價值被列為流動負債。2018年12月30日。截至2005年12月31日，“2020年附註”被列為流動負債2019年12月29日隨着它們在2020年2月15日成熟。 |
經營活動。(用於)業務活動的現金共計4 160萬美元, (6 370萬美元)，和(184.8)百萬美元在……裏面2019, 2018，和2017分別。這個增加現金由的業務活動2019相比較2018主要原因是持續業務的現金盈利能力有所改善，或有考慮和與終止業務有關的產品負債支付的現金水平較低。2018年，我們4 200萬美元在達到CVR產品銷售里程碑付款與銷售，以增加®骨移植8 860萬美元與已停止的業務相比，5 260萬美元已停止的業務2019(見附註17中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據“以進一步討論產品責任索賠和保險賠償)。
這個減少現金用於的業務活動2018相比較2017主要原因是與終止的業務有關的產品責任索賠的現金結算額較低。終止業務中使用的現金共計8 860萬美元和2.281億美元在……裏面2018和2017分別(見附註17中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據“關於產品責任結算責任和保險的進一步討論
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)以及持續業務的現金盈利能力有所改善，但被2018年的支付額部分抵消4 200萬美元在達到CVR產品銷售里程碑付款與銷售，以增加®骨移植。
投資活動。我們的資本支出總額9 930萬美元在……裏面2019, 7 150萬美元在……裏面2018，和6 350萬美元在……裏面2017。這一增長主要是由於增加了對外科器械的投資，以支持我們上肢業務的持續推出和即將推出的產品，以及增加對計算機系統的投資。在……裏面2019，我們還花費了大約1400萬美元購買和建立了一個40，000平方英尺的先進製造和分銷設施在田納西州阿靈頓。
除資本支出外，2018，我們用於投資活動的大部分現金都與收購cartiva有關。4.433億美元，扣除所獲現金。此外，在2017，我們在IMASCAP收購中支付了4，410萬美元，除去所獲得的現金。看見附註3中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據“關於這些收購的更多信息。
籌資活動。融資活動提供的現金共計3 740萬美元, 5.981億美元，和4 680萬美元在……裏面2019, 2018和2017分別。
的籌資活動提供的現金2019主要原因是5 210萬美元從發行普通股中收到的與期權相關的現金。這些收益被以下方面的付款淨額640萬美元部分抵消：2023年2020年票據的兑換(下文進一步説明)和相關發行2023年債券、風險和認股權證以及按比例結算2020年債券、權證和認股權證的部分。
2019年2月7日1.396億美元2023張額外的債券作為交換1.301億美元2020年債券本金總額。由於這是一項債務調整，2020年債券遞延融資費用和折扣按比例分攤到2023年票據遞延融資費用和折扣。此外，2023年債券貼現率也作了調整，以便在交易所之後淨債務保持不變。雖然債務修改是一項非現金交易，但我們大約支付了一筆。300萬美元債務調整成本。
此外，在2019年1月30日和2019年1月31日，我們與wmg一起，與某些期權交易對手進行了現金結算的可轉換票據對衝交易。WMG支付了大約3 010萬美元中的期權交易對手方進行票據套期保值交易，並收到約2 120萬美元從認股權證的期權對手方的合計來看，我們的淨成本約為890萬美元。與上述交易所有關，WMG還按比例結算了2020年債券風險和認股權證，其數額相當於根據這項交易交換的2020年票據的數額。我們收到了大約1 680萬美元與2020年債券有關1 100萬美元與2020年認股權證有關，淨收益580萬美元。
的籌資活動提供的現金2018主要歸因於從登記的股票發行和2023年債券發行中收到的現金收益淨額。2018年8月，我們與摩根大通(J.P.Morgan)簽訂了一項承銷協議，涉及我們普通股的註冊公開發行(IPO)。賴特為此次收購融資而進行的股權發行所獲得的貼現收益是：4.489億美元。股票發行費用的支付2 590萬美元2018年。隨後，2018年10月，收益被用於資助4.35億美元Cartiva的收購價。
2018年6月，我們發佈了6.75億美元2023年票據結算4.09億美元的債券，並支付了溢價5 560萬美元關於“2020年説明”。我們還付了1.413億美元用於與2023年“説明”相關的對衝，並收到了大約1.021億美元發行與2023年債券有關的認股權證。作為2023年債券發行、定期貸款安排和2023年認股權證的一部分，我們支付了1 470萬美元遞延融資費用。其他債務收益主要由定期貸款貸款機制構成，該貸款機制用於支付ABL貸款機制下的一部分基於資產的信貸額度。2018年7月，我們按比例結算了2020年債券對衝基金和2020年認股權證的份額，淨收入為1，060萬美元。
期間2018，我們也收到了2 160萬美元根據我們的股票補償計劃發行普通股與期權相關的現金。
的籌資活動提供的現金2017主要原因是3 490萬美元債務收益主要來自於從ABL機制獲得的額外借款和2 760萬美元根據我們的股票補償計劃發行普通股與期權相關的現金。這部分被1 150萬美元包括2017年債券的200萬美元付款和每週鎖箱償還/再借款安排的淨付款，作為ABL融資機制的基礎。
遣返。截至2019年12月29日，我們大約50萬美元的現金和現金等價物由美國控制的非美國子公司持有，這些子公司可能不代表一般企業的可用流動性。我們目前的計劃沒有預見到需要將被指定為永久再投資的資金匯回國內，以便為我們的業務提供資金，或滿足目前預期的流動性和資本投資需求。
停止業務。在現金流量表中，已停止業務的現金流量與持續業務的現金流量相結合。終止業務中使用的現金共計5 260萬美元, 8 860萬美元，和$228.1
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百萬最後幾年2019年12月29日, 2018年12月30日，和2017年12月31日，主要與東正訓公司的保留產品責任索賠的支付有關。我們預計，停業業務的未來現金流出，包括支付這些東正教公司留存的負債，不會影響我們履行合同現金義務和為我們的週轉資金需求、業務和預期資本支出供資的能力。
合同現金義務。在…2019年12月29日，我們的合同現金義務和商業承諾如下(千)：
按期間支付的款項 | |||||||||||||||||||
合同義務 | 共計 | 不足1年4, 5 | 1至3年 | 3-5歲 | 5年以上 | ||||||||||||||
綜合資產負債表中反映的數額： | |||||||||||||||||||
融資租賃債務 1 | $ | 27,515 | $ | 7,912 | $ | 11,322 | $ | 4,951 | $ | 3,330 | |||||||||
經營租賃債務1 | 24,561 | 7,420 | 9,510 | 3,595 | 4,036 | ||||||||||||||
應付票據 2 | 1,313,278 | 474,702 | 22,934 | 814,637 | 1,005 | ||||||||||||||
未反映在綜合資產負債表中的數額： | |||||||||||||||||||
最低供應義務 | 44,204 | 7,766 | 14,619 | 14,619 | 7,200 | ||||||||||||||
應付票據利息 3 | 70,788 | 23,309 | 35,258 | 12,221 | — | ||||||||||||||
合同現金債務共計 | $ | 1,480,346 | $ | 521,109 | $ | 93,643 | $ | 850,023 | $ | 15,571 | |||||||||
_______________________________
1 | 付款包括代表利息的數額。 |
2 | 我們的應付票據包括2020年債券、2021年票據、2023年票據、ABL貸款機制、ABL定期貸款工具和其他債務。見附註10中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據.” |
3 | 表示2020年債券、2021年債券、2023年債券、ABL定期貸款機制和其他債務的利息。見附註10中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據.” |
4 | 2021年的債券將在2021年到期。2021年11月15日除非較早轉換或回購。截至2019年12月29日，銷售價格條件(如附註10中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據“)2021年債券已獲滿足，因此，2021年債券在下一個季度期間隨時可兑換。因此，2021年票據的賬面價值被列為流動負債。2019年12月29日的總金額3.95億美元包括在少於1年以上的總數中。 |
5 | 在某些特定情況下，ABL貸款機制和定期貸款機制下的所有未償還貸款將於2021年12月23日或更早到期支付。附註10中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據。“上述少於1年的總數包括2 070萬美元在ABL機制下未償還的借款，因為這筆債務作為當期負債反映在我們的綜合資產負債表上。2019年12月29日由於協議所依據的每週鎖箱還款/再借款安排，以及放款人在某些情況下加速償還債務的能力。 |
上表所列數額不包括下列各項：
• | 中描述的產品負債附註17中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據” |
• | 2023、2021和2020票據轉換衍生工具(見“項目7A.市場風險的定量和定性披露“以各種假定股價對到期日可能的現金債務進行定量分析) |
• | 與IMASCAP購置約2 510萬歐元或2 800萬美元這可能需要為新的軟件模塊和潛在的未來植入系統提供潛在的銷售收入和里程碑付款，如附註6中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據” |
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• | 未確認的税收福利450萬美元，因為其中某些事項可能不需要現金結算，因為如附註12中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據” |
• | 未來產品銷售的佣金和版税。 |
這些付款中有一部分是以外幣計價的，按各自的美元匯率折算在上表中。2019年12月29日。這些未來的付款會受到外幣匯率風險的影響。
上表所列融資租賃債務數額是我們的融資租賃協議規定的未來最低租賃付款，主要用於某些財產和設備。最低租金的現值已記錄在本署的綜合資產負債表內。2019年12月29日。與這些租賃相關的最低租賃付款將在附註9中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據.”
上表所列經營租賃金額是指不可取消的經營租賃下的未來最低租賃付款，主要用於某些設備和辦公空間。最低租金的現值已記錄在本署的綜合資產負債表內。2019年12月29日。與這些租賃相關的最低租賃付款將在附註9中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據.”
其他流動性信息。我們通過信貸貸款來滿足我們的現金需求，包括最近我們的ABL融資機制、各種股票和債務發行以及業務現金流。
2018年8月，我們與摩根大通(J.P.Morgan)簽訂了一項與註冊上市有關的承銷協議。賴特的淨收益是4.23億美元。這些收益隨後被用於資助4.35億美元2018年10月購買Cartiva以及相關費用和費用。
2016年12月23日，我們與wmg和我們的其他美國全資子公司(統稱借款人)簽訂了一項信用、擔保和擔保協議，作為行政代理(代理)和貸款人以及其他貸款人，該協議隨後於2018年5月和2019年2月(經修正的“信貸協議”)修訂。信貸協議規定1.75億美元高級擔保資產信用額度，但須滿足借款基本要求(abl基金)和5 500萬美元的定期貸款安排(定期貸款機制)。ABL設施可增加最多可達7 500萬美元應借款人的要求，但須經代理人和其他提供貸款的貸款人同意。我們必須將淨收入維持在或高於規定的最低水平，使美國境內的流動資金保持在規定水平之上，並遵守“信貸協定”規定的其他契約。到目前為止，我們遵守了所有的公約。2019年12月29日。截至2019年12月29日，我們有2 070萬美元根據ABL貸款機制未償還的借款1.543億美元在ABL設施下未使用的可用性。截至2018年12月30日，我們在ABL機制下有1 780萬美元的未償還借款，在ABL機制下有1.322億美元的未用可用貸款。截至2019年12月29日2018年12月30日2 000萬美元定期貸款貸款機制下的未償還款項。看見附註10中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據。”
截至2019年12月29日，我們的金屬對金屬索賠的應計金額總計4 050萬美元，其中3 300萬美元包括在我們的綜合資產負債表內的“應計費用及其他流動負債”及750萬美元包括在“其他負債”中。2018年12月30日，我們的金屬對金屬索賠的應計金額總計7 450萬美元，其中5 190萬美元包括在我們的綜合資產負債表內的“應計費用及其他流動負債”及2 260萬美元包括在“其他負債”中。看見附註17我們的合併財務報表，以進一步討論我們的應計方法金屬對金屬髖關節置換產品負債索賠。
2018年6月，WMG發佈6.75億美元2023年票據本金總額，經考慮大約交換4.09億美元2020年“説明”本金，產生的收益約為2.155億美元扣除已支付的保費及利息。我們還付了1.413億美元用於與2023年“説明”相關的對衝，並收到了大約1.021億美元發行與2023年債券有關的認股權證。2018年7月，我們按比例結算了2020年債券對衝基金和2020年認股權證的股份，所得淨收入為1 060萬美元.
在2019年2月，我們發佈了1.396億美元2023年債券本金總額1.301億美元2020年債券本金總額，並按比例結算了2020年債券轉換衍生工具、2020年債券風險和認股權證，與根據該交易所交換的2020年票據數額相對應。我們亦就2023份債券轉換衍生工具、2023份債券風險及認股權證訂立額外協議。看見附註10我們的合併財務報表載於“項目8.財務報表和補充數據”。
雖然我們很難預測未來的流動資金需求，但我們相信，我們的現金和現金等價物餘額約為1.669億美元，1.543億美元ABL設施和3 500萬美元定期貸款機制下的可得性，截至2019年12月29日，將足以在未來12個月內為我們的週轉資金需求和業務提供資金，允許在2020年預計資本支出約為8 000萬美元，支付保留的金屬對金屬產品
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以及東航集團的其他負債，扣除保險收回額，提供資金或有考慮，並在2020年履行我們預期的其他合同現金義務。如上文所述，截至2019年12月29日，銷售價格條件(如附註10中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據“)2021年債券已獲滿足，因此，2021年債券在下一個季度期間隨時可兑換。我們目前預計不會有重大轉換，因為2021年債券目前的交易價格高於折算價值，而轉換持有者將放棄未來的利息支付。然而，任何轉換都會減少我們的現金資源。
過程中的研究和開發。I與IMASCAP的收購有關，我們獲得了與新一代反式肩關節植入系統相關的過程中研發(IPRD)技術，該技術在收購之日尚未達到技術可行性。這個項目的公允價值為530萬美元在收購日期。
與Cartiva的收購有關，我們獲得了與正在開發的拇指植入(CMC)相關的IPRD技術。這個項目的公允價值為100萬美元在收購日期。
關於我們在IMASCAP和Cartiva收購中獲得的當前IPRD項目的更多信息如下：
• | 下一代反式肩關節植入物系統是一種具有肩胛骨或肩胛骨和肱骨種植體成分的反式肩關節置換術。我們預計在2020年第一次臨牀使用，並在2021年下半年推出；然而，與完成有關的風險和不確定因素取決於測試驗證以及FDA和CE標記的通過。我們的開支約為20萬元結束的財政年度 2019年12月29日。預計完成的項目費用不到200萬美元。 |
• | CMC拇指植入物是一種關節置換術裝置，旨在修復CMC關節，以治療骨關節炎。我們預計不早於2021年推出CMC拇指植入物；然而，與完成相關的風險和不確定性取決於測試驗證和FDA PMA批准。我們的開支約為50萬元結束的財政年度 2019年12月29日。預計完成的項目費用不到300萬美元。 |
臨界會計估計
我們所有重要的會計政策和估計都在附註2中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據“我們的某些比較重要的會計估計需要管理層在確定估計數時選擇適當的假設時作出重大判斷。就其性質而言，這些判斷受制於固有的不確定性程度。我們根據我們的歷史經驗、現有合同的條款、我們對行業趨勢的遵守、客户提供的信息以及從其他外部來源獲得的信息(視情況而定)制定這些判斷。本期間可以採用不同的、合理的估計數。此外，會計估計數的變化有可能在不同時期發生。這兩個因素都可能對我們的財務狀況、財務狀況的變化或業務結果的列報產生重大影響。
我們認為，以下財務估計對描述我們的財務狀況和業務結果都很重要，需要主觀或複雜的判斷。此外，我們認為，下文討論的項目在我們提出的所有期間的財務報表中都有適當記錄。我們的管理層已經與我們董事會的審計委員會和我們的獨立審計師討論了我們最重要的財務評估的發展、選擇和披露問題。對這些財務估計數的判斷是根據截至我們財務報表之日的現有資料作出的。這些財務估計數包括：
過剩和過時的庫存。我們根據先進先出(FIFO)或其可變現淨值來評估我們的庫存在實際成本的較低的地方購買和/或製造庫存。我們定期檢查手頭的庫存數量，以確定多餘和過時的庫存，並在情況表明時，我們承擔費用，將庫存記作可變現淨值。從歷史上看，我們過剩和過時的庫存儲備是基於目前的工具包庫存與其估計壽命週期相比較的，以及我們預測的今後36個月其他庫存物品的產品需求和生產需求。在截至2019年9月29日的季度內，我們改變了對過剩和過時庫存儲備的估計，以更好地反映超過估計三年需求的庫存的未來使用情況。估計數的這一變化所產生的影響約為2 600萬美元。我們減少庫存儲備並確認銷售成本的抵消，因為相關庫存是根據估計的2.5年庫存週轉期出售的。需求的大幅度減少可能導致手頭過剩庫存數量的增加。此外，我們的行業的特點是定期開發新產品，這可能導致由於現有產品被吃掉而導致現有庫存數量的增加。此外，我們對未來產品需求的估計可能被證明是不準確的，在這種情況下，我們可能需要為多餘的和過時的庫存承擔費用。
將多餘和過時庫存記作可變現淨值所產生的總費用約為“銷售成本”1 310萬美元, 2 090萬美元，和1 920萬美元截至財政年度2019年12月29日, 2018年12月30日，和2017年12月31日分別。我們的2019年 包括超額和過時費用 a 520萬美元 有利調整
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我們對超額和過時庫存準備金的會計估計發生變化的結果，因為這類庫存是出售的。 在終了的財政年度內2018年12月30日和2017年12月31日，我們的超額和過時的費用包括產品合理化的主動調整440萬美元和310萬美元分別。
在未來，如果需要額外的庫存減記，我們將確認在確定時銷售的貨物的額外成本。不管我們對未來產品需求的估計發生了什麼變化，我們的庫存價值不會超過其調整的成本基礎。因此，雖然我們盡一切努力確保我們對未來產品需求的預測的準確性，但需求或技術發展的重大意外下降可能對我們的庫存價值和報告的經營結果產生重大影響。
商業合併，商譽和長期資產。我們用會計的購買方法記帳被收購的企業。根據採購方法，我們的合併財務報表包括從收購完成之日起被收購企業的財務結果。此外，所獲得的資產、承擔的負債和任何或有代價必須在購置之日按其各自的估計公允價值記錄，超過作為商譽記錄的淨資產的估計公允價值。在估計或有價值和無形資產的公允價值和分配其各自的使用壽命時，需要作出重要的判斷。因此，我們通常在重大收購中得到第三方估值專家的協助.公允價值估計數基於現有的歷史信息以及管理層認為合理的未來預期和假設，但本質上是不確定的。
我們使用折扣現金流量分析，給定的概率和估計的支付時機，以確定或有考慮的公允價值在收購日期。貼現率的重大變化可能影響公允價值計算的準確性。或有考慮根據以後各期的經驗進行調整，與假設有關的變化的影響記在已發生的業務費用中。
我們通常使用一種收入方法來估計無形資產的公允價值，這是基於對可歸屬於各自資產的預期未來現金流量的預測。估值中固有的重要估計和假設反映了對其他市場參與者的考慮，包括未來現金流量的數額和時間(包括預期增長率和盈利能力)、基本產品或技術生命週期、進入的經濟障礙和對現金流動適用的貼現率。未預料到的市場或宏觀經濟事件和情況可能導致觸發事件，我們將對其進行減值測試。
確定無形資產的使用壽命也需要判斷。我們對壽命有限的商標和品牌的評估是基於若干因素，包括競爭環境、市場份額、商標和/或品牌歷史、潛在的產品壽命週期、經營計劃以及商標或品牌銷售所在國的宏觀經濟環境。我們獲得的所有技術和與客户相關的無形資產都將有有限的使用壽命。
我們估計，作為尚未達到技術可行性的收購的一部分而獲得的國際珠三角的公允價值尚未達到技術可行性，但已進入一個發展階段，即管理層合理地相信可以編制未來的淨現金流量預測，並有合理的可能取得技術上的成功。
IPRD記錄為無限期無形資產，直到相關研究和開發項目完成或放棄為止。因此，業務結果中沒有反映攤銷費用。如果項目完成，相關無形資產的賬面價值將在該資產的剩餘估計壽命內攤銷，自項目完成之日起計算。如果項目受損或被放棄，相關無形資產的賬面價值將被減記為公允價值，並在減值發生期間計入減值費用。這些無形資產每年進行減值測試，如果有減值指標，則在此之前進行測試。
截至2019年12月29日，我們大約有13億美元由於我們收購了一些業務，包括Cartiva和IMASCAP的收購和Wright/Tornier的合併，我們的商譽記錄在案。商譽每年進行減值測試，如果情況的變化或事件的發生表明存在損害，則更頻繁地進行測試。對商譽減損的年度評估可能需要使用估計和假設來確定我們的報告單位的公允價值，使用對未來現金流量的預測。除非情況另有規定，每年10月1日進行年度減值測試。
我們對10月1日的減值商譽進行了定性分析，2019對於我們的報告單位，並確定我們報告單位的各自賬面價值不可能超過其公允價值，表明商譽沒有受到損害。
我們的業務是資本密集型的，特別是與外科器械有關的業務。我們折舊我們的不動產，廠房和設備，並攤銷我們的無形資產，根據我們對各自資產的使用壽命的估計。我們對一項資產的使用壽命的估計要求我們對未來的事件作出判斷，如產品生命週期、新產品開發、產品吃人、技術過時以及其他我們無法控制的競爭因素。根據FASB ASC 360節的規定，我們對有限、長期資產的減值進行了核算，財產、廠房和設備。
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因此，我們根據對未貼現的未來現金流的分析，評估我們的不動產、廠房和設備的減值。如果我們確定資產的使用壽命需要改變，未來的折舊和攤銷將相應調整。或者，如果我們確定某項資產已受到損害，將根據該資產的公允市場價值對收入進行調整，如果公允市場價值不易確定，則對現金流量進行貼現，從而減少該期間的收入。
產品責任索賠及相關保險索賠及其他訴訟。定期出現與我們產品的使用有關的索賠。我們為那些我們認為可能出現不利結果的具體索賠作準備，並對損失數額作出估計。隨着獲得更多信息，我們重新評估了與我們待決索賠有關的估計負債，並在必要時作出修訂。
本節所述的法律意外事故主要涉及萊特醫療集團N.V.的間接子公司WMT，不一定適用於Wright醫療集團、N.V.或其他附屬實體。在我們的公司結構中保持獨立的法律實體是為了隔離負債.我們認為，我們的環圍欄結構應該排除企業對那些資產與特定債權無關的實體的泄密努力。
我們收到了與前股骨骨折有關的人身傷害索賠。®鈦模頸產品®索賠)。截至2019年12月29日，大約有22懸而未決的美國訴訟和大約50未解決的非美國訴訟指控這類索賠(44其中包括加拿大單一的合併集體訴訟)。產品的總體骨折率較低，骨折似乎至少部分與患者的人口統計有關。2009年，我們開始提供一款鈷鉻版的Proferur模塊式頸，它比替代鈦版具有更大的強度特性。然而，在截至2011年9月30日的財政季度內，由於這些索賠的數量和金額增加，管理部門估計，我們對美國和加拿大的病人的賠償責任，他們以前曾要求在前股骨骨折後進行修訂。®鈦模頸，或誰可能需要修改在未來。截至2019年12月29日，我們的應計利潤®索賠總額1 210萬美元，其中880萬美元包括在我們的綜合資產負債表內的“應計費用及其他流動負債”及330萬美元包括在“其他負債”中。截至2018年12月30日，我們的Pro飛ur索賠的應計金額共計1 750萬美元，其中1 230萬美元包括在我們的綜合資產負債表內的“應計費用及其他流動負債”及520萬美元包括在“其他負債”中。我們預計在今後兩年內支付這些索賠的大部分。任何與此產品相關的索賠在美國和加拿大以外，或任何其他產品，將作為我們的標準產品責任權責發生制方法的一部分，在個案的基礎上進行管理。
我們知道，微港已經召回了一定大小的鈷鉻模塊頸產品，因為被指控的骨折。截至2019年12月29日，有七待決的美國訴訟和七正在等待美國以外的訴訟，指控美國因鈷鉻模塊頸部骨折而造成人身傷害。這些索賠將作為我們的標準產品負債權責發生制方法的一部分，逐案進行管理。
我們還就人身傷害向我們提出了與金屬對金屬髖關節產品(主要是保護措施)有關的索賠。®產品線)。其中某些索賠的審前管理已合併到聯邦法院系統、美國喬治亞州北區地區法院(MDL)和加利福尼亞州洛杉磯縣州法院(JCCP)的司法顧問協調訴訟程序中的某些其他索賠中，並與MDL一起合併為金屬對金屬的綜合索賠。根據先前披露的與法院指定的代表MDL和JCCP原告的律師達成的和解協議，MDL和JCCP分別於2017年10月18日和2017年10月31日對新案件關閉。
不包括在調解協議中解決的索賠，如2019年12月29日，大約有205未解決的在美國待決的金屬對金屬髖關節案件。這一數字包括根據MOM和解協議不符合和解條件的案件、選擇退出此類和解的案件、和解後案件、收費案件，以及現有的不屬於MDL或JCCP的州法院案件。2019年12月29日，我們估計也有大約的待決27未解決的非美國金屬髖關節病例，9未解決的美國模塊頸部案件，指控與釋放金屬離子有關的索賠，與金屬離子指控無關的非美國模塊頸部案件。我們還估計到.2019年12月29日，大約有514未經修改的申訴或駁回或等待從MDL和JCCP解僱，這是母親和解協議的一個條件。雖然被駁回的非修訂索賠可以在有限的時間內重新提出，但目前尚不清楚有多少非修訂索賠人會選擇這樣做。截至2019年12月29日，沒有任何被駁回的未經修訂的案件被重新立案。
我們相信我們有數據支持這些髖關節產品的有效性和安全性。每一個髖關節植入物病例，包括金屬對金屬髖關節病例，都涉及法律、科學和醫學等基本問題，這些問題往往是不確定的，而且還在不斷演變，並呈現出有爭議的事實和問題，這些事實和問題可能因案件而有很大差異。這些有爭議的事實和問題包括醫療因果關係、個別病人的特點、外科手術的具體因素、時效規定以及實際的、可證明的傷害的存在。
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目錄
截至2019年12月29日，我們的金屬對金屬索賠的應計金額總計4 050萬美元，其中3 300萬美元包括在我們的綜合資產負債表內的“應計費用及其他流動負債”及750萬美元包括在“其他負債”中。2018年12月30日，我們的金屬對金屬索賠的應計金額總計7 450萬美元，其中5 190萬美元包括在我們的綜合資產負債表內的“應計費用及其他流動負債”及2 260萬美元包括在“其他負債”中。我們的權責發生制是基於(一)具體案件的逐案應計，在有事實和情況需要的情況下，和(二)對符合條件的索賠的隱含結算價值，根據媽媽的解決協議。我們無法合理地估計選擇退出MOM和解協議的索賠的可能損失範圍的高端。我們可以確認的索賠要求將符合MOM解決協議中規定的資格標準，但由於最高結算上限，或因為它們不是MDL或JCCP的一部分，這些索賠被排除在結算範圍之外，是按各自的結算率計算的。由於上文所述所有金屬上金屬索賠的普遍不確定性，以及關於個別索賠的資料不足，我們目前無法合理估計未來索賠的損失範圍；因此，我們目前尚未就這些索賠進行累計計算。
我們仍然相信，對於不符合賠償協議的資格標準的現有修訂索賠的可能損失範圍的高端，按每宗個案平均計算，不會超過我們為修訂索賠而採取的每宗個案的平均應計額，我們可以確認符合適用的和解協議的資格標準。今後的索賠要求將使用上文所述的權責發生制方法逐案加以評估(如果未來的事實和情況需要，這種方法可能發生變化)。
鑑於這些事項所要求的數額很大或不確定，以及這些事項固有的不可預測性，這些事項的不利後果超過我們應計用於應急的數額，可能對我們的財務狀況、業務結果和現金流動產生重大不利影響。今後對這些規定估計數的修改可能對我們的業務結果和財務狀況產生重大影響。我們使用現有的最佳信息來確定應計產品負債的水平，並相信我們的應計項目是足夠的。
所得税會計。我們根據規定，對所得税進行核算，規定資產和負債辦法要求確認遞延税資產和遞延税負債，以應付資產和負債的賬面數和税基之間暫時差異的預期未來税收後果。在每個應税轄區內實現遞延税資產取決於我們是否有能力創造足以實現收益的未來應税收入。管理層對遞延税資產進行持續評估，並提供估值備抵，以將遞延税淨資產減至更有可能實現的數額。我們的估價津貼餘額總計4.23億美元和4.02億美元截至2019年12月29日和2018年12月30日分別由於與我們在到期前為美國和國外所得税目的實現某些遞延税收資產的能力有關的不確定性。
作為一間跨國公司，我們在多個司法管轄區都須納税，而在計算我們的税務責任時，亦須處理在各課税地區適用複雜的税務法例和規例的不明朗因素。根據ASC 740所得税，我們只有在“更有可能-而不是-”完全基於報告日期的技術優點的情況下，才能認識到所得税地位的税收影響。如果我們最終確定這些負債的支付將是不必要的，我們將在我們確定該負債不再適用的時期內撤銷該責任，並確認税收優惠。相反，我們會在一段時間內記錄額外的税款，而在這段期間內，我們決定記錄的税務責任少於我們預期的最終評税額。我們未確認的税收優惠總計450萬美元460萬美元2019年12月29日和2018年12月30日分別。
2017年12月，美國根據2017年税法頒佈了新的立法。我們根據“工作人員會計公報”第118號“減税和就業法案”(SAB 118)的規定，在2017年財務報表中確認了2017年税法的所得税效應，這使得我們能夠在一年的計量期間內記錄臨時金額。2018年第四季度，我們完成了2017年税法條款的核算，對我們的財務報表沒有重大影響。
最近的會計公告
有關最近的會計聲明的資料載於附註2的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據”.
第7A項市場風險的定量和定性披露。
利率風險
我們面臨的利率風險主要來自適用於根據我們的信用協議借款的可變利率以及與我們的投資現金餘額相關的利率。
根據我們的信用協議借款，包括我們的ABL貸款和定期貸款貸款，以可變利率支付利息。根據ABL貸款機制適用於借款的利率保證金，可供借款人選擇，等於(A)項中的任何一項。3.25%基準利率貸款或(B)4.25%關於libor利率貸款，但須符合0.75%利博樓層。適用於借款的利率
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目錄
在定期貸款貸款機制下，等於一個月的libor+7.85%，但必須以1.00%的libor下限為限.截至2019年12月29日，我們有2 070萬美元根據我們的ABL貸款機制和2 000萬美元根據我們的定期貸款貸款機制未償還的本金。基於這一債務水平和我們利率的libor下限，將此類借款的年利率提高100個基點將對我們每年的利息支出產生無關緊要的影響。
在……上面2019年12月29日，我們投資了現金和現金等價物。1.669億美元。我們相信，在短期內，利率變動10個基點是合理的。根據我們目前的投資水平，利率增減10個基點，每年的影響約為1%。20萬美元我們的利息收入。
截至2019年12月29日，我們有傑出的5 650萬美元, 3.95億美元，和8.146億美元，我們的2020年債券、2021年債券和2023年債券的本金。我們在我們的綜合資產負債表上以面值減去未攤銷的折扣和未攤銷的債務發行成本持有這些工具。由於這些工具以固定利率支付利息，因此我們沒有與利率變化有關的財務報表風險。然而，2020年債券、2021年債券和2023年債券的公允價值在利率變化和普通股市場價格波動時出現波動。我們不按公允價值持有2020年債券、2021年債券或2023年債券，但為披露目的，我們提供了2020年債券、2021年債券和2023年債券本金的公允價值。
股票價格風險
2018年6月28日，我們發佈了6.75億美元2023期債券本金總額2023年2月發行了更多的2023只債券，以換取2019年2月的一部分2020年票據。截至2019年12月29日, 8.146億美元2023年債券的本金總額未繳。持有2023年債券的人士，如符合上述某些情況，可將其2023年債券兑換成現金。附註10。2023年債券的轉換和結算條款是根據我們的普通股在轉換或到期時的價格計算的。此外，與這些可轉換票據相關的對衝和認股權證還包括基於我們普通股價格的結算條款。我們可能需要支付的現金數額，或我們可能需要在這些票據轉換或到期時向票據持有人提供的股票數量，取決於我們普通股的價格。我們可能從對衝對手那裏獲得的與相關對衝有關的現金數額，以及我們可能被要求提供與相關權證相關的權證交易對手的股份數量，也取決於我們普通股的價格。
當我們就2023年債券發出的認股權證屆滿時，我們會向認股權證的購買者發行普通股，但以當時的普通股價格超過認購權的40.86元為限。下表顯示在認股權證到期時，我們會根據截至目前為止尚未發行的認股權證向權證對手發行的股份數目。2019年12月29日在認股權證到期日，假設我們普通股的各種收盤價：
股價 | 股份(單位：千) | |
$44.95 | (比罷工價格高10%) | 2,219 |
$49.03 | (比罷工價格高20%) | 4,068 |
$53.12 | (比罷工價格高30%) | 5,633 |
$57.20 | (比罷工價格高40%) | 6,974 |
$61.29 | (比罷工價格高出50%) | 8,137 |
2023年票據轉換衍生工具和2023年票據套期保值的公允價值直接受到我國普通股價格的影響。我們進入了2023年與期權對手方發行2023年債券有關的風險。2023年債券邊緣是現金結算，目的是減少我們在轉換2023年債券時所需支付的現金，如果我們的普通股價格超過轉換價格，我們就必須超過折算票據的本金。下表列出2023年債券轉換衍生工具和2023年債券套期保值的公允價值，原因是我們的普通股價格假設上漲和下跌10%。我們相信，在短期內，我們的股價有可能有10%的變動：
(單位：千) | |||
股票價格下跌10%的證券公允價值 | 截至2019年12月29日的證券公允價值 | 股票價格上漲10%的證券公允價值 | |
2023債券邊緣(資產) | $15,133 | $39,240 | $78,372 |
2023票據轉換衍生工具(負債) | $8,867 | $31,555 | $71,597 |
2016年5月20日，我們發佈了3.95億美元2021年債券本金總額持有2021年債券的人士，如符合上述某些情況，可將其2021年債券兑換成現金。附註10。在…2019年12月29日，我們普通股的收盤價高於2021年債券轉換價的130%。
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在季度結束前連續的交易日；因此，2021年債券的持有人可以在下一個日曆季度期間轉換這些票據。由於2021年債券持有人在此期間有能力轉換債券，2021年債券的賬面價值及2021年債券轉換衍生工具的公允價值列為流動負債，2021年債券的公允價值則列為流動資產。2019年12月29日。有關的結餘已列為長期結餘。2018年12月30日。我們目前預計不會有重大轉換，因為2021年債券目前的交易價格高於折算價值，而轉換持有者將放棄未來的利息支付。然而，任何轉換都會減少我們的現金資源。
2021年債券的轉換和結算條款是根據我們的普通股在轉換或到期時的價格計算的。此外，與這些可轉換票據相關的對衝和認股權證還包括基於我們普通股價格的結算條款。我們可能需要支付的現金數額，或我們可能需要在這些票據轉換或到期時向票據持有人提供的股票數量，取決於我們普通股的價格。我們可能從對衝對手那裏獲得的與相關對衝有關的現金數額，以及我們可能被要求提供與相關權證相關的權證交易對手的股份數量，也取決於我們普通股的價格。
當我們就2021年債券發出的認股權證屆滿時，我們會向認股權證的購買者發行普通股，但以我們普通股的價格超過認股權證的成交價格為限。$30.00在那個時候。下表顯示在認股權證到期時，我們會根據截至目前為止尚未發行的認股權證向權證對手發行的股份數目。2019年12月29日在認股權證到期日，假設我們普通股的各種收盤價：
股價 | 股份(單位：千) | |
$33.00 | (比罷工價格高10%) | 1,681 |
$36.00 | (比罷工價格高20%) | 3,082 |
$39.00 | (比罷工價格高30%) | 4,268 |
$42.00 | (比罷工價格高40%) | 5,284 |
$45.00 | (比罷工價格高出50%) | 6,164 |
2021年票據轉換衍生工具和2021年票據套期保值的公允價值直接受到我國普通股價格的影響。我們進入2021年與期權對手方發行2021年債券有關的風險。2021年的債券邊緣是現金結算，目的是減少我們在轉換2021年債券時所需支付的現金，如果我們的普通股價格超過轉換價格，我們就必須超過折算票據的本金。下表列出了2021年債券轉換衍生產品和2021年債券套期保值的公允價值，原因是我們的普通股價格假設上漲和下跌10%。我們相信，在短期內，我們的股價有可能有10%的變動：
(單位：千) | |||
股票價格下跌10%的證券公允價值 | 截至2019年12月29日的證券公允價值 | 股票價格上漲10%的證券公允價值 | |
2021債券邊緣(資產) | $133,619 | $183,437 | $209,733 |
2021票據轉換衍生工具(負債) | $125,327 | $179,478 | $235,068 |
2015年2月13日，WMG發佈6.325億美元“2020年説明”本金總額。“2020年説明”的一部分與2021年和2023年的“註釋”同時交換。截至2019年12月29日, 5 650萬美元2020年“説明”未繳本金總額。上或後2019年8月15日，持有人只可將其2020年債券兑換成現金。由於2020年債券持有人有能力在下一年內轉換其債券，因此2020年債券的賬面價值被列為流動負債。2018年12月30日。截至2005年12月31日，“2020年附註”被列為流動負債2019年12月29日當他們成熟的時候，他們就會得到全額償還。2020年2月15日.
2020年債券的轉換和結算規定是以我們的普通股在轉換或到期時的價格為依據的。此外，與這些可轉換票據相關的對衝和認股權證還包括基於我們普通股價格的結算條款。我們可能需要支付的現金數額，或我們可能需要在這些票據轉換或到期時向票據持有人提供的股票數量，取決於我們普通股的價格。我們可能從對衝對手那裏獲得的與相關對衝有關的現金數額，以及我們可能被要求提供與相關權證相關的權證交易對手的股份數量，也取決於我們普通股的價格。
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當我們與2020年債券有關的認股權證屆滿時，我們會向認股權證的購買者發行普通股，但以當時的普通股價格超逾認股權證成交價格為限。2015年11月24日，萊特醫療集團(Wright Medical Group N.V.)根據權證承擔了WMG的義務，權證的執行價格從$40.00到$38.8010普通股。下表顯示在認股權證到期時，我們會根據截至目前為止尚未發行的認股權證向權證對手發行的股份數目。2019年12月29日在認股權證到期日，假設我們普通股的各種收盤價：
股價 | 股份(單位：千) | |
$42.68 | (比罷工價格高10%) | 171 |
$46.56 | (比罷工價格高20%) | 314 |
$50.44 | (比罷工價格高30%) | 435 |
$54.32 | (比罷工價格高40%) | 539 |
$58.20 | (比罷工價格高出50%) | 628 |
2020年債券轉換衍生產品和2020年債券套期保值的公允價值直接受到我國普通股價格的影響。我們加入了與期權對手方發行2020年票據有關的2020年票據風險評估。在發行2021年債券的同時，解決了部分2020年債券轉換衍生產品和2020年債券邊緣問題。隨着2023年債券和2023年增發債券的發行，2020年債券轉換衍生產品和2020年債券邊緣債券的一部分已按下文所述得到解決。附註6。其餘的2020票據邊緣是現金結算的，目的是減少我們在轉換2020年債券時所需支付的現金，如果我們的普通股價格超過轉換價格，我們就必須超過折算票據的本金。下表列出2020年債券轉換衍生產品和2020年債券對衝基金的公允價值，這是由於我們普通股的價格上升和下跌了10%的假想結果。我們相信，在短期內，我們的股價有可能有10%的變動：
(單位：千) | |||
股票價格下跌10%的證券公允價值 | 截至2019年12月29日的證券公允價值 | 股票價格上漲10%的證券公允價值 | |
2020年債券邊緣(資產) | $76 | $1,969 | $7,071 |
2020年票據轉換衍生產品(負債) | $51 | $1,666 | $6,601 |
在2099年2月，我們額外發行了1.396億美元2023年債券的總本金，以換取2020年債券的1.301億美元總本金，並按比例結算了2020年債券轉換衍生工具、2020年債券風險和認股權證的份額，這些份額相當於根據該交易所交換的2020年票據的數量。我們亦就2023份債券轉換衍生工具、2023份債券風險及認股權證訂立額外協議。看見附註6我們的合併財務報表載於“第二部分.財務報表”。
外幣匯率波動
美元與外幣匯率的波動可能會對我們的財務業績產生不利影響。約21%在我們持續經營的淨銷售額中，在終了的會計年度中以外幣計價。2019年12月29日我們預計，在未來，外幣在我們的淨銷售額中將繼續佔據同樣重要的比例。與這些銷售有關的銷售成本主要以美元計價；然而，與這些銷售有關的業務成本主要以同一種貨幣計價，從而部分限制了我們的交易風險敞口。對於不以美元計價的銷售，外幣兑換美元匯率的提高將需要更多的外幣，以相當於一定數額的美元，而不是在加息前。在這種情況下，如果我們用外幣給我們的產品定價，我們得到的美元將比加息生效前少。如果我們用美元給我們的產品定價，而我們的競爭對手用當地貨幣定價，美元相對強勢的增加可能會導致我們的價格在一個以當地貨幣進行交易的市場上沒有競爭力。
截至財政年度2019年12月29日，約90%我們以外幣計值的銷售淨額來自以歐元計價的歐洲聯盟國家、以英鎊計價的聯合王國、以澳元計價的澳大利亞和以加元計價的加拿大。此外，我們還有大量的公司間應收賬款、應付款項和以外幣計價的外國子公司的債務，主要是歐元、日元、英鎊、澳元和加元。因此，我們的主要匯率風險存在於美元與歐元、日元、英鎊、澳元和加元之間。從報告開始到結束的波動
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期間導致公司間以外幣計價的應收賬款、應付賬款和債務產生貨幣轉換損益的重估，從而影響到我們在各自時期的非營業收入和費用水平。
如果美元相對於我們的交易貨幣統一升值10%，將導致營業收入增加大約10%。320萬美元截至財政年度2019年12月29日分別。這一假設計算假設，每一種匯率相對於美元的變化方向都是相同的。這種對外幣匯率變動影響的敏感性分析不考慮銷售水平或當地貨幣價格的潛在變化，而這種變化也可能受到匯率變化的影響。
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項目8.財務報表和補充數據。
萊特醫療集團N.V. 合併財務報表 結束的財政年度2019年12月29日, 2018年12月30日，和2017年12月31日 財務報表索引 | |
頁 | |
獨立註冊會計師事務所的報告 | 79 |
合併財務報表： | |
合併資產負債表 | 82 |
綜合業務報表 | 83 |
綜合損失報表 | 84 |
現金流動合併報表 | 85 |
股東權益變動合併報表 | 87 |
合併財務報表附註 | 88 |
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獨立註冊會計師事務所報告
致股東及董事局
萊特醫療集團N.V.：
關於合併財務報表的意見
我們審計了賴特醫療集團公司及其子公司截至2019年12月29日和2018年12月30日的合併資產負債表、截至2019年12月29日、2018年12月30日、2018年12月30日和2017年12月31日終了年度的相關綜合業務報表、綜合虧損、現金流量和股東權益變化，以及相關的附註和財務報表表(統稱為合併財務報表)。我們認為，合併財務報表按照美國普遍接受的會計原則，在所有重大方面公允列報了公司截至2019年12月29日和2018年12月30日的財務狀況，以及截至2019年12月29日、2018年12月30日和2017年12月31日終了年度的運營結果和現金流量。
我們還根據美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，根據下列標準審計了截至2019年12月29日公司對財務報告的內部控制內部控制-綜合框架(2013年)由特雷德威委員會贊助組織委員會發布，我們在2020年2月24日的報告中對公司財務報告內部控制的有效性發表了毫無保留的意見。
意見依據
這些合併財務報表是公司管理層的責任。我們的責任是根據我們的審計就這些綜合財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例，我們必須獨立於該公司。
我們按照PCAOB的標準進行審計。這些準則要求我們規劃和進行審計，以獲得合理的保證，以確定合併財務報表是否存在重大錯報，無論是由於錯誤還是欺詐。我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序，無論是因為錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的數額和披露情況的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和重大估計數，以及綜合財務報表的總體列報方式。我們相信，我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。
關鍵審計事項
下文通報的關鍵審計事項是本期間對合並財務報表進行的審計所產生的事項，這些事項已通知審計委員會或需要告知審計委員會，這些事項包括：(1)涉及對合並財務報表具有重大意義的賬目或披露，(2)涉及我們特別具有挑戰性、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的通報絲毫不改變我們對合並財務報表的總體看法，我們也沒有就關鍵審計事項或與其有關的賬目或披露提供單獨的意見。
產品責任評估-法定意外事故和披露
如合併財務報表附註2和17所述，公司涉及與公司銷售的產品有關的人身傷害索賠。
我們認為，對這些索賠和法律程序的應計負債和相關披露進行評估是一項重要的審計事項，因為由於估計數和假設的性質，包括對未來事件和不確定因素的判斷，需要對審計員的判斷提出質疑。
我們為解決這一關鍵審計問題所執行的主要程序包括以下內容。我們測試了對公司產品負債風險的某些內部控制，包括與評估來自外部和內部法律顧問的信息有關的控制，對涉及先前法律結算或結算協議的基本假設的評估，以及應計負債或相關披露的確定。我們閲讀了直接從公司外部法律顧問收到的信件，這些信件評估並量化了公司在產品相關索賠和法律訴訟中的可能或合理可能的貨幣風險。我們評估了該公司在產品相關索賠和法律訴訟中的貨幣風險敞口，方法是將歷史記錄的負債與解決先前索賠和法律事項時發生的實際金額進行比較。此外，我們還考慮了有關該公司、其競爭對手以及與產品有關的索賠和訴訟的相關信息。
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目錄
票據套期保值及票據轉換衍生工具公允價值的評估
如合併財務報表附註2和6所述，公司以公允價值計量與其可轉換現金票據有關的衍生資產和負債。截至2019年12月29日，衍生資產總額約為2.246億美元，衍生負債總額約為2.127億美元。這些衍生資產和負債以公允價值計量，採用期權定價模型，使用可觀測和不可觀測的市場數據作為投入，包括公司股價、公司股票的隱含波動率、信用利差和無風險利率。其中一些輸入是不可觀測的三級輸入。
我們確定了對這些票據套期衍生資產和票據轉換衍生負債公允價值的評估是一個關鍵的審計事項，因為賬户餘額的重要性、期權定價模型的性質，包括計算的公允價值對關鍵假設的可能變化非常敏感，包括隱含波動率假設，以及公允價值的一些輸入是基於不可觀測的數據。
我們為解決這一關鍵審計問題所執行的主要程序包括以下內容。我們測試了對用於估計衍生資產和負債公允價值的估值過程的某些內部控制，包括對估值中使用的基本數據的控制和對確定公允價值最敏感的隱含波動假設。此外，我們還測試了公司的內部控制，以評估受僱於計算公允價值的第三方評估專家的能力和客觀性，以及獨立評估公司第三方評估專家的專業能力、經驗和客觀性。
對於各系列可轉換現金票據，我們比較了每種衍生資產的公允價值與相關衍生負債的相關性。我們讓具有專門技能和知識的估值專業人員參與評估每一項衍生資產和負債的公允價值，方法是利用市場數據來源、模型和確定為相關和可靠的關鍵假設，編制獨立的估值估計數。我們還比較了未償還期權數量乘以期權罷工價格與每一批可轉換現金票據的未償債務餘額的結果。
/s/畢馬威有限責任公司
自2002年以來，我們一直擔任公司的審計師。
田納西州孟菲斯
2020年2月24日
80
目錄
獨立註冊會計師事務所報告
致股東及董事局
萊特醫療集團N.V.：
關於財務報告內部控制的幾點看法
我們審計了萊特醫療集團(N.V.)及其子公司(該公司)截至2019年12月29日對財務報告的內部控制，依據的是內部控制-綜合框架(2013年)特雷德韋委員會贊助組織委員會印發。我們認為，截至2019年12月29日，公司在所有重大方面都對財務報告保持了有效的內部控制，其依據是內部控制-綜合框架(2013年)特雷德韋委員會贊助組織委員會印發。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(美國會計監督委員會)的標準，審計了截至2019年12月29日和2018年12月30日的公司綜合資產負債表、截至2018年12月29日、2019年12月30日、2018年12月30日和2018年12月31日終了年度的相關綜合業務報表、綜合虧損、現金流量和股東權益變化，以及相關附註和財務報表表(統稱合併財務報表)，以及我們2020年2月24日的報告對這些合併財務報表表示了無保留的意見。
意見依據
公司管理層負責維持對財務報告的有效內部控制，並對財務報告的內部控制的有效性進行評估，這包括在所附的管理部門關於財務報告內部控制的年度報告中。我們的職責是根據我們的審計，就公司對財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例，我們必須獨立於該公司。
我們按照PCAOB的標準進行審計。這些標準要求我們規劃和進行審計，以合理保證是否在所有重大方面保持對財務報告的有效內部控制。我們對財務報告內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估重大弱點存在的風險，並根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作效果。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們認為，我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。
財務報告內部控制的定義與侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，目的是根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理的保證。公司對財務報告的內部控制包括以下政策和程序：(1)保存記錄，以合理的細節準確、公正地反映公司資產的交易和處置情況；(2)提供合理的保證，即為按照普遍接受的會計原則編制財務報表所必需的交易記錄，公司的收支僅根據公司管理層和董事的授權進行；(3)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的公司資產的未經授權收購、使用或處置提供合理保證。
由於其固有的侷限性，對財務報告的內部控制可能無法防止或發現誤報。此外，對未來期間的任何有效性評價的預測都有可能由於條件的變化而導致管制不足，或政策或程序的遵守程度可能惡化。
/s/畢馬威有限責任公司
田納西州孟菲斯
2020年2月24日
81
目錄
萊特醫療集團N.V. 合併資產負債表 (單位：千，除共享數據外) | |||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | ||||||
資產： | |||||||
流動資產： | |||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | |||||
應收賬款淨額 | |||||||
清單(附註5) | |||||||
預付費用 | |||||||
其他流動資產1 | |||||||
流動資產總額 | |||||||
不動產、廠房和設備，淨額(附註7) | |||||||
善意(附註8) | |||||||
無形資產，淨額(附註8) | |||||||
遞延所得税(附註12) | |||||||
其他資產1 | |||||||
總資產 | $ | $ | |||||
負債和股東權益： | |||||||
流動負債： | |||||||
應付帳款 | $ | $ | |||||
應計費用和其他流動負債(附註13) 1 | |||||||
長期債務的當期部分(附註10) 1 | |||||||
流動負債總額 | |||||||
長期債務和融資租賃債務(附註10) 1 | |||||||
遞延所得税(附註12) | |||||||
其他負債1 | |||||||
負債總額 | |||||||
承付款和意外開支(附註17) | |||||||
股東權益： | |||||||
普通股，面值0.03歐元，授權：320，000，000股；已發行和發行股票：2019年12月29日為128，614，026股，2018年12月30日為125，555，751股 | |||||||
額外已付資本 | |||||||
累計其他綜合損失 | ( | ) | ( | ) | |||
累積赤字 | ( | ) | ( | ) | |||
股東權益總額 | |||||||
負債和股東權益合計 | $ | $ | |||||
1 | 截至2019年12月29日，我們普通股的收盤價高於 |
所附附註是這些合併財務報表的組成部分。
82
目錄
萊特醫療集團N.V. 綜合業務報表 (單位：千，除每股數據外) | |||||||||||
結束的財政年度 | |||||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | |||||||||
淨銷售額 | $ | $ | $ | ||||||||
銷售成本1 | |||||||||||
毛利 | |||||||||||
業務費用： | |||||||||||
銷售、一般和行政1 | |||||||||||
研發1 | |||||||||||
無形資產攤銷 | |||||||||||
業務費用共計 | |||||||||||
營業收入(損失) | ( | ) | ( | ) | |||||||
利息費用，淨額 | |||||||||||
其他費用，淨額 | |||||||||||
所得税前持續經營造成的損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
所得税準備金(福利)(附註12) | ( | ) | ( | ) | |||||||
持續業務淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
停業造成的損失，扣除税後的損失(附註4) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
每股持續經營的淨虧損-基本虧損和稀釋淨虧損(附註14): | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
停產後每股淨虧損-基本虧損和稀釋淨虧損(附註14): | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||
每股淨虧損-基本和稀釋(附註14): | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
加權平均流通股數目-基本和稀釋 | |||||||||||
___________________________
1 | 這些細列項目包括下列所述期間的非現金、股票補償費用： |
結束的財政年度 | |||||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | |||||||||
銷售成本 | $ | $ | $ | ||||||||
銷售、一般和行政 | |||||||||||
研發 | |||||||||||
所附附註是這些合併財務報表的組成部分。
83
目錄
萊特醫療集團N.V.
綜合損失報表
(單位：千)
結束的財政年度 | ||||||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | ||||||||||
淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
其他綜合(損失)收入，扣除税後： | ||||||||||||
外幣換算的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他綜合(損失)收入 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
所附附註是這些合併財務報表的組成部分。
84
目錄
萊特醫療集團N.V. 現金流動合併報表 (單位：千) | |||||||||||
結束的財政年度 | |||||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | |||||||||
業務活動： | |||||||||||
淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
調整數，將淨損失與(用於)業務活動提供的現金淨額對賬： | |||||||||||
折舊 | |||||||||||
股份補償費用(附註15) | |||||||||||
無形資產攤銷 | |||||||||||
遞延融資費用攤銷和債務貼現 | |||||||||||
遞延所得税(附註12) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
多餘和過時庫存的備抵 | |||||||||||
債務匯兑或清償淨損失 | |||||||||||
存貨分期調整攤銷 | |||||||||||
衍生工具公允價值的非現金調整 | ( | ) | ( | ) | |||||||
非現金資產減值 | |||||||||||
CVR按市場標價調整(附註6) | ( | ) | |||||||||
其他 | ( | ) | |||||||||
資產和負債變動(減去購置額)： | |||||||||||
應收賬款 | ( | ) | ( | ) | |||||||
盤存 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
預付費用和其他資產 | ( | ) | |||||||||
應付帳款 | ( | ) | |||||||||
應計費用和其他負債 | ( | ) | ( | ) | |||||||
CVR產品銷售里程碑付款 | ( | ) | |||||||||
金屬產品負債(附註17) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
(用於)業務活動提供的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | |||||||
投資活動： | |||||||||||
資本支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
企業收購，扣除所獲現金(附註3) | ( | ) | ( | ) | |||||||
購置無形資產 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
其他投資 | ( | ) | |||||||||
用於投資活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
籌資活動： | |||||||||||
發行普通股 | |||||||||||
股票發行收益 | |||||||||||
股本發行成本的支付 | ( | ) | |||||||||
股票認股權證的發行 | |||||||||||
票據的支付-套期保值期權 | ( | ) | ( | ) | |||||||
回購股票認股權證 | ( | ) | ( | ) | |||||||
票據溢價的支付 | ( | ) | |||||||||
票據套期保值收益 | |||||||||||
可兑換高級債券收益 | |||||||||||
其他債務收益 | |||||||||||
償還債務 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
可兑換高級債券的贖回 | ( | ) | |||||||||
融資費用的支付 | ( | ) | ( | ) | |||||||
股票發行費用的支付 | ( | ) | ( | ) | |||||||
支付或有代價 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
支付融資租賃債務 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
籌資活動提供的現金淨額 | |||||||||||
匯率對現金及現金等價物的影響 | ( | ) | ( | ) | |||||||
85
目錄
萊特醫療集團N.V. 現金流動綜合報表(續) (單位：千) | |||||||||||
結束的財政年度 | |||||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | |||||||||
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減少) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||
年初現金、現金等價物和限制性現金1 | |||||||||||
現金及現金等價物，年底 | $ | $ | $ | ||||||||
___________________________
1 | 截至2016年12月25日，我們$ |
所附附註是這些合併財務報表的組成部分。
86
目錄
萊特醫療集團N.V. 股東權益變動合併報表 截至2017年12月31日2018年12月30日2019年12月29日的財政年度 (單位：千，除共享數據外) | ||||||||||||||||||||||
普通股 | 額外已付資本 | 累計其他綜合(損失)收入 | 累積赤字 | 股東權益總額 | ||||||||||||||||||
數目 股份 | 金額 | |||||||||||||||||||||
2016年12月25日結餘 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||
2017年活動： | ||||||||||||||||||||||
淨損失 | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
外幣換算 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
發行普通股 | — | — | ||||||||||||||||||||
與IMASCAP收購有關的股票發行 | — | — | ||||||||||||||||||||
受限制股票單位的歸屬 | ( | ) | — | — | — | |||||||||||||||||
股票補償 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
2017年12月31日結餘 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
2018年活動： | ||||||||||||||||||||||
淨損失 | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
外幣換算 | — | — | — | ( | ) | — | ( | ) | ||||||||||||||
發行普通股 | — | — | ||||||||||||||||||||
為公開發行而發行的股份(附註14) | — | — | ||||||||||||||||||||
受限制股票單位的歸屬 | ( | ) | — | — | — | |||||||||||||||||
股票補償 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
股票認股權證的發行，扣除回購和股票發行成本 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
2018年12月30日結餘 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||
2019年活動： | ||||||||||||||||||||||
淨損失 | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
租賃會計採用的累積影響(附註9) | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
外幣換算 | — | — | — | ( | ) | — | ( | ) | ||||||||||||||
發行普通股 | — | — | ||||||||||||||||||||
受限制股票單位的歸屬 | ( | ) | — | — | — | |||||||||||||||||
股票補償 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
股票認股權證的發行，扣除回購和股票發行成本 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
2019年12月29日結餘 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||
所附附註是這些合併財務報表的組成部分。
87
目錄
萊特醫療集團N.V.
合併財務報表附註
1. 業務組織和説明
萊特醫療集團(Wright Medical Group N.V.)是一家專注於四肢和生物產品的全球性醫療器械公司。我們致力於提供創新的、增值的解決方案，提高世界各地患者的生活質量，是上肢(肩、肘、腕和手)、下肢(腳和踝關節)和生物製劑市場手術解決方案的公認領導者，三 骨科中增長最快的部分。我們的產品在約 50 世界各國。
我們的全球公司總部位於荷蘭阿姆斯特丹。我們還在田納西州孟菲斯(美國總部、研發、銷售和營銷管理和管理活動)、明尼蘇達州布盧明頓(上肢銷售、營銷和倉儲業務)、田納西阿靈頓(製造業和倉儲業務)、田納西富蘭克林(製造業和倉儲業務)、印第安納哥倫比亞市(研發)、喬治亞州阿爾法雷塔(製造和倉儲業務)、蒙博諾特(法國)(製造和倉儲業務)、法國普盧扎內(研究和開發)和愛爾蘭麥克羅姆(製造業)設有重要業務。此外，我們在加拿大、澳大利亞、亞洲、拉丁美洲和整個歐洲都有當地的銷售和銷售辦事處。就本報告而言，對“國際”或“外國”的提及涉及非美國事務，而對“國內”的提及涉及美國事務。我們的普通股在納斯達克全球精選市場交易，代號為“wmgi”。
在2019年11月4日，我們與Stryker及其子公司Stryker B.V.達成了一項最終協議。根據收購協議的條款，並根據收購協議的條款和條件，Stryker B.V.已開始出價收購賴特所有已發行的普通股。$30.75 每股，沒有利息和較不適用的預扣税，現金(提議)。該報價目前定於2020年2月27日東部時間上午9：00到期，但可能會根據史崔克和賴特之間的購買協議條款延長。交易的結束取決於收到適用的監管批准、在賴特股東特別大會上通過與交易有關的某些決議、完成投標要約以及其他慣常的結束條件。
我們的財政年度結束通常是在52周的基礎上確定的，從一年中最接近12月31日的星期一開始，到最接近下一年的12月31日的星期日結束。每隔幾年，就有必要在一年中增加一週，使之成為53周的週期。結束的財政年度2019年12月29日和2018年12月30日52周的時間。結束的財政年度2017年12月31日為期53周。本報告中對某一特定年度的提及通常指適用的財政年度。因此，提及“2019或“年終年度”2019年12月29日“指結束的財政年度2019年12月29日.
合併財務報表和所附附註列出了我們在終了的三年期間每個財政年度的合併結果。2019年12月29日, 2018年12月30日，和2017年12月31日.
所有金額均以美元(美元)表示，但如明示為其他貨幣，如歐元(歐元)，則不在此限。
在這些附註中，對合並財務報表中“我們”、“我們”和“我們”的提及，是指賴特醫療集團(Wright Medical Group，N.V.)和賴特醫療集團(Wright Medical Group，Inc.)合併後的子公司。和它的子公司在賴特/託尼耶合併之前。
2. 重要會計政策摘要
合併原則。所附的合併財務報表包括我們的帳目和我們控制的子公司的帳目。公司間賬户和交易在合併過程中被取消。
使用估計數。按照美國公認會計原則編制財務報表需要管理層作出影響財務報表和所附附註所報告數額的估計和假設。實際結果可能與這些估計不同。需要使用管理估計數的最重要領域涉及收入確認、可疑賬户備抵和超額和過時庫存的確定、企業合併會計、商譽和長期資產的評估、過程中研究和開發的估值、產品責任索賠、產品責任保險追回和其他訴訟、所得税和基於股份的賠償。
停止業務。2014年1月9日，根據截至2013年6月18日的“資產購買協議”(“微港協議”)，我們和微港公司完成了對我們以前在東正傳運營部門(東正傳業務)下運營的業務業務的剝離和出售工作。根據“微型港口協議”的條款，正電業務的採購價格(如協議所規定)大致為$283.0 百萬(包括週轉資本調整)，小額港口以現金支付。
88
目錄
萊特醫療集團N.V.
合併財務報表附註
(續)
東正訓公司的所有歷史經營結果都反映在合併業務報表中已停止的業務中。看見附註4以進一步討論已停止的業務。除附註4除另有説明外，綜合財務報表本説明中關於資產和負債的所有討論反映了我們在持續業務中持有和使用的資產和負債，所有關於收入和支出的討論都反映了與我們的持續業務有關的資產和負債。
現金和現金等價物。現金和現金等價物包括所有現金餘額和最初期限不超過三個月的短期投資。任何這類投資都很容易兑換成已知數額的現金，而且它們的到期日很近，因此由於利率的變化，其價值變化的風險很小。
庫存。我們的庫存是在成本或市場的較低的FIFO基礎上估價的。庫存成本包括材料成本、人工成本和製造管理費用。我們定期檢查手頭的庫存數量，以確定多餘和過時的庫存，並在情況表明時，我們承擔費用，將庫存記作可變現淨值。從歷史上看，我們過剩和過時的庫存儲備是基於目前的工具包庫存與其估計壽命週期相比較的，以及我們預測的今後36個月其他庫存物品的產品需求和生產需求。在截至2019年9月29日的季度內，我們改變了對過剩和過時庫存儲備的估計，以更好地反映超過估計三年需求的庫存的未來使用情況。估計數的這一變化所產生的影響大約是$26 百萬。我們減少庫存儲備並確認銷售成本的抵消，因為相關庫存是根據估計的2.5年庫存週轉期出售的。
將多餘和過時庫存記作可變現淨值所產生的總費用約為“銷售成本”$13.1 百萬, $20.9 百萬，和$19.2 百萬截至財政年度2019年12月29日, 2018年12月30日，和2017年12月31日分別。我們的2019年 包括超額和過時費用 a $5.2 百萬 由於我們對超額和過時存貨的會計估計發生了變化，因此進行了有利的調整，因為這類存貨是出售的。 在終了的財政年度內2018年12月30日和2017年12月31日，我們的超額和過時的費用包括產品合理化的主動調整$4.4 百萬和$3.1 百萬分別。
產品責任索賠及相關保險索賠及其他訴訟。我們參與了法律訴訟 涉及產品責任索賠以及合同、專利保護等事項。看見附註17有關產品責任索賠、產品責任保險賠償和其他訴訟的其他信息。
我們為具體確定的索賠做準備，我們認為可能出現不利結果，損失數額可以估計。對於被認為是合理可能的潛在物質暴露的未解決的意外事件，我們評估一個潛在的損失或損失的範圍是否可以被合理地估計。我們對這些事項的評價是一個全面進程的結果，其目的是確保及時確認這些意外情況的損失或披露。在決定應否累積損失或披露意外損失時，我們會評估多個因素，包括：每宗訴訟的程序狀況；任何在審訊前駁回訴訟的機會；審訊日期前的剩餘時間；發現的情況；和解的狀況；仲裁或調解程序；以及管理層估計在審訊前或審訊時成功的可能性。用於確定一系列損失和應計金額的估計數是根據以往的結算經驗、與法律顧問的協商和管理層的結算戰略得出的。如果對一個可能的損失的估計在一個範圍內，而在該範圍內沒有更大的可能，我們將計算該範圍的最小金額。我們承認律師費是所發生期間的一項開支。這些費用反映在繼續或停止的業務中，具體取決於與索賠有關的產品。
當我們認為保險承運人很可能會解決索賠時，我們會記錄在產品責任保險中，當它們實現或可變現時，從產品責任保險中收回的保險。
財產、廠房和設備。我們的不動產、廠房和設備按成本列示。折舊包括融資租賃下的資產攤銷，一般按以下幾類按估計使用壽命直線計算：
土地改良 | 到 | 年數 | |||
建築物和建築物改進 | 到 | 年數 | |||
機械設備 | 到 | 年數 | |||
傢俱、固定裝置和辦公設備 | 到 | 年數 | |||
外科器械 | 年數 | ||||
延長資產使用壽命的主要更新和改良，包括租賃改良的支出，在資產或租賃期限較短的剩餘期限內資本化和折舊。維修費
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目錄
萊特醫療集團N.V.
合併財務報表附註
(續)
作為發生的費用。在出售或退休時，資產成本和相關的累計折舊將從各自的賬户中扣除，由此產生的任何損益都包括在收入中。
對長期資產的估價。管理層定期評估長期資產的賬面價值，包括不動產、廠房和設備以及有限壽命無形資產，當事件和情況表明這些資產可能受到損害時。我們根據fasb asc 360核算長期資產的減值。.因此，我們根據對未折現的未來現金流的估計分析來評估我們的長期資產的減值。如果確定資產的使用壽命需要改變，則今後的折舊和攤銷將作相應調整。或者，如果我們確定某項資產受到損害，將根據資產的公允市場價值和資產的賬面價值之間的差額對收入進行調整。
無形資產和商譽。商譽因購進價格超過所購企業淨資產的公允價值而被確認。FASB ASC 350-30-35-18要求公司對不受攤銷影響的無形資產(如我們的IPRD資產)進行評估，如果事件或情況的變化表明某項資產可能受到損害的話。此外，FASB ASC 350-20-35-30要求公司評估商譽和無形資產，如果某一事件發生或情況發生變化，報告單位的公允價值低於其賬面價值時，不受年度減值測試攤銷的影響。除非情況另有規定，每年10月1日進行年度減值測試。看見附註8來討論我們的2019商譽損害分析
我們的無形資產具有可評估的使用壽命，在其各自估計使用壽命的基礎上按其估計的剩餘價值進行直線攤銷。這種攤銷方法近似於其使用所產生的預期未來現金流量。有限壽命無形資產是根據FASB ASC規範對無形資產的缺陷進行審查的，財產、廠房和設備(FASB ASC 360)。我們無形資產的加權平均攤銷期如下：
已完成技術 | 年數 | |
商標 | 年數 | |
許可證 | 年數 | |
客户關係 | 年數 | |
競業禁止協議 | 年數 | |
其他無形資產 | 年數 | |
可疑賬户備抵。我們的應收帳款遭受信貸損失；因此，我們必須對我們的應收帳款的最終收款情況作出估計。具體來説，我們分析我們的應收賬款，歷史壞賬經驗，客户集中，客户信譽，和當前的經濟趨勢，以評估我們的備抵是否充足的可疑帳户。
信貸風險集中。可能使我們面臨集中信貸風險的金融工具主要是應收賬款。管理層試圖將信用風險降到最低，方法是在發放信貸之前審查客户的信用歷史，並定期監測信貸風險。應收賬款一般不需要擔保品或其他擔保。
原料供應濃度。我們依靠有限數量的供應商為我們的產品中使用的某些部件和材料。我們的重建接頭設備是由各種外科等級的鈦，鈷鉻，不鏽鋼，各種等級的高密度聚乙烯和陶瓷。我們依靠一個來源向我們提供一定等級的鈷鉻合金，一個用於我們的極端產品的硅橡膠供應商，一個我們的焦碳產品的供應商，一個供應商提供一個關鍵的增強型材料。®骨移植。
2016年4月，我們與美國富士生物技術公司簽訂了一項商業供應協議。根據該協議，富士同意生產和銷售給我們，我們同意購買重組人血小板衍生生長因子(rhPDGF-bb)，用於增強功能。®骨移植。該協議反映了我們的前供應商向富士國際轉讓技術的高潮，這一轉讓始於2013年12月，當時我們接到通知，我們的前供應商將退出rhPDGF-BB業務。根據我們與Fujifilm的供應協議，rhPDGF-BB的商業生產預計將於2020年開始。雖然我們認為，我們目前從我們的前供應商提供的rhPDGF-BB應足以持續到rhPDGF-BB根據新的協議提供後，但不能保證它將是足夠的。在……裏面
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合併財務報表附註
(續)
此外，由於Fujifilm以前沒有製造rhPDGF-BB，因此它這樣做的能力和履行協議規定的義務的能力尚未得到充分證明。
我們的生物產品線包括一家現有的GRAFTJACKET供應商。®軟組織修復和移植物保護產品系列。我們以前與兩家供應商簽訂了這一產品的合同，但於2019年年底終止了與其中一家供應商的關係。我們可以繼續出售該供應商的剩餘庫存，直到庫存耗盡為止。此外，某些生物產品依賴於單一的供應商作為我們的脱鈣骨基質(DBM)和鬆質骨基質(CBM)的來源，如果不能及時從這一來源獲得DBM和CBM，將消耗大量的現有原材料庫存，並可能影響我們處理和分銷同種移植產品的能力。此外，我們還依賴於單一的軟組織移植供應商。®XM和一家供應商的硫酸鈣使用在我們的親緻密™注射再生移植物(親緻密™)。我們不能肯定，我們提供的這些單一來源的材料將繼續在目前的水平，或將足以滿足我們的需要，或這些材料的未來供應商將不受食品和藥物管理局的管制行動，影響他們銷售這些材料。
所得税。所得税按照FASB ASC 740節的規定進行核算，所得税(FASB ASC 740)。我們的有效税率是以税務管轄區的入息、法定税率和我們在不同司法管轄區內可獲得的減税措施為基礎的。在確定我們的有效税率和評估我們的税收狀況時，需要作出重要的判斷。這一過程包括評估因對所得税和財務會計用途項目的不同確認而產生的臨時差異。這些差異導致遞延税資產和負債，包括在我們的綜合資產負債表。如果根據現有證據，部分或全部遞延税資產更有可能無法變現，則遞延税資產的計量將減少估值備抵額。看見附註12以進一步討論我們的綜合遞延税資產和負債，以及相關的估值備抵。
根據我們對税務當局審查後是否“更有可能維持”一項税收狀況的評估，我們規定了不承認的税收優惠。如果一個税種符合比不標準更有可能實現的税率，那麼相關的税收福利將根據累積的概率分析來衡量，即在最終結算或處置基本税收狀況時，更有可能--而不是--不可能實現的數額。
2017年12月，美國根據2017年税法頒佈了新的立法。我們根據“工作人員會計公報”第118號“減税和就業法案”(SAB 118)的規定，在2017年財務報表中確認了2017年税法的所得税效應，這使得我們能夠在一年的計量期間內記錄臨時金額。我們在2018年第四季度完成了2017年税法條款的核算，對我們的財務報表沒有重大影響。
2018年，我們採用了ASU 2018-02，從累積的其他綜合收入中重新分類某些所得税影響，於2018年2月發佈，允許將2017年税法(FASB稱為“擱淺税收影響”)的所得税影響從累積的其他綜合收入(AOCI)改為留存收益。這種做法對我們的財務報表沒有重大影響。
其他税收。由政府當局評估的税收與我們的收入同時進行，與客户的交易在我們的綜合業務報表中以淨額形式列報。
收入確認。我們的收入主要來自二 客户類型，醫院，外科中心和庫存分銷商，我們的大部分收入來自銷售給醫院和外科中心。我們的產品通過在美國的員工和獨立銷售代表網絡銷售，並由美國以外的員工銷售代表、獨立銷售代表和庫存經銷商組成。我們記錄從銷售到醫院和外科中心的收入轉移到承諾的產品的控制權，以反映我們期望得到的考慮，以換取這些產品，這通常是當該產品是手術植入病人。
在將承諾產品的控制權轉讓給經銷商時，我們會記錄銷售給庫存經銷商的收入。我們的庫存經銷商，誰出售產品給他們的客户，控制產品，並承擔所有風險的所有權轉讓。我們的庫存經銷商有義務在規定的期限內支付給我們，無論何時，如果他們出售產品。一般情況下，我們的庫存分銷商沒有任何退貨或交換的權利；但是，在有限的情況下，我們與某些庫存分銷商簽訂了回購協議。這些協議要求我們在合同到期前的一段時間內回購經銷商購買的存貨的一定百分比。在指定的期間內，我們推遲銷售的適用百分比。與這類協議有關的少量銷售被推遲，尚未確認為收入。2019年12月29日和2018年12月30日.
運輸和搬運費用。我們承擔與向客户、獨立分銷商和我們的子公司裝運貨物有關的運輸和處理費用。向客户開具發貨和處理產品費用的金額包括在淨銷售額中。
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合併財務報表附註
(續)
與向客户運輸和處理產品有關的費用包括在銷售、一般和行政費用中。銷售、一般和行政費用內的運輸和處理費用共計$53.1 百萬, $52.0 百萬，和$49.4 百萬截至財政年度2019年12月29日, 2018年12月30日，和2017年12月31日分別。這些金額包括總計的工具折舊。$30.6 百萬, $28.4 百萬，和$27.1 百萬截至財政年度2019年12月29日, 2018年12月30日，和2017年12月31日分別。所有其他運輸和裝卸費用都包括在銷售成本中。
研究和開發費用。研究和開發費用記作已發生的費用。
外幣換算。功能貨幣為本幣的子公司的財務報表按資產負債資產負債表日的匯率和適用期間的收入、支出、損益加權平均匯率折算成美元。轉換調整被記錄為股東權益綜合損失的一個單獨組成部分。以本地功能貨幣以外的一種貨幣計值的交易所產生的損益列於“其他費用，淨額“在我們的綜合業務報表中。
綜合收入綜合收益是指與非所有者來源的交易、其他事件和情況有關的一段時期內的權益變動。它包括一段時間內的所有權益變動，但所有者的投資和分配給所有者的變動除外。我們的淨虧損和我們的綜合損失之間的差額是由於外幣折算造成的。
以股份為基礎的補償。我們按照FASB ASC部門718的規定進行股份補償，薪酬-股票補償(FASB ASC 718)。根據FASB ASC 718的公允價值確認條款，基於股份的補償成本在授予日期根據獎勵的公允價值計算，並在必要的服務期(即歸屬期)上被確認為直線費用。基於股票的支付獎勵的公允價值(如期權)的確定取決於我們的股票價格以及一些複雜和主觀變量的假設，包括獎勵的預期壽命、預期股票價格在獎勵期內的波動率、預期股利收益率和無風險利率。以業績為基礎的支付獎勵(如業績份額單位)的公允價值的確定依據的是授予之日既定業績標準的估計實現情況，並在每個報告所述期間結束時予以更新，直至業績期間結束。基於股票的補償費用只對我們期望歸屬的性能份額單位進行確認，我們根據對性能標準實現的概率進行評估來估算該費用。
我們記錄了基於股票的補償費用$32.6 百萬, $26.1 百萬，和$19.4 百萬在終了的財政年度內2019年12月29日, 2018年12月30日，和2017年12月31日分別在我們持續運作的結果之內。看見附註15有關我們基於股份的薪酬假設和費用的進一步信息。
衍生工具。我們記述了FASB ASC 815項下的衍生工具和套期保值活動，衍生工具和套期保值(FASB ASC 815)。因此，我們的所有衍生工具都作為資產或負債記錄在所附的綜合資產負債表中，並按公允價值計量。除非符合特定的對衝會計標準，否則衍生品公允價值的變化目前在收益中得到確認。
在2017年，我們使用了一個使用外幣遠期合同的衍生項目，以減少公司間應收賬款和以外幣計價的應付餘額上的貨幣波動風險。預計這些遠期合同將抵消相關公司間結餘的往來業務損益。根據FASB ASC 815，這些遠期合同未被指定為套期保值工具。因此，在所附業務綜合報表所涉期間確認了公允價值的變化和合同的結算。我們於2018年停止了外匯遠期合約衍生計劃。
我們記錄的淨損失約為$4.6 百萬截至2017年12月31日的財政年度外匯合約。這些損失大幅度抵銷了我們公司間應收和應付餘額上的翻譯收益，也包括在“其他費用，淨額.”
在2015年2月13日、2016年5月20日和2018年6月28日，我們分別發行了“2020年債券”、“2021年債券”和“2023年債券”(統稱為“票據”)，其定義和説明如下：附註10。2020年票據轉換衍生工具、2021票據轉換衍生產品和2023票據轉換衍生產品分別在附註6，需要根據ASC主題815從2020 Notes、2021 Notes和2023 Notes中分叉，並作為衍生負債入賬。我們還進入了2020年、2021年和2023年，如附註6在發行2020、2021及2023期債券方面，以現金結算的2020、2021及2023期債券對衝基金，旨在減少我們在轉換2020、2021及2023期債券時所須支付的超過本金的潛在現金付款風險。
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合併財務報表附註
(續)
如果我們的普通股價格超過轉換價格，轉換票據的數量。根據ASC主題815，2020年、2021年和2023年NotesHEdge作為衍生資產入賬。
補充現金流信息。支付利息和所得税的現金如下(千)：
結束的財政年度 | |||||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | |||||||||
利息 | $ | $ | $ | ||||||||
所得税 | $ | $ | $ | ||||||||
最近的會計公告。2014年5月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了“2014-09年會計準則更新”，與客户簽訂合同的收入，並隨後發佈了若干補充和/或澄清ASSUS(統稱ASC 606)。會計準則編纂(ASC)606規定了一個單一的通用收入標準，取代了大多數現有的美國公認會計原則收入確認指南。ASC 606概述了一個五步模式，在此模式下，我們將收入確認為滿足客户合同中的履約義務。ASC 606旨在與目前的做法相比，在多個行業和同一行業內對標準中概述的原則提供更一致的解釋和適用，這將提高可比性。2018年我們採用了ASC 606。收入是在某一時刻確認的，通常是在手術植入或將產品運往分銷商時。因此，採用ASC 606對我們的合併財務報表沒有重大影響，只是在附註19.
2016年2月25日，FASB發佈ASU 2016-02，租賃，並隨後發佈了若干補充和/或澄清ASSUS(統稱為ASC 842)。ASC 842推出了一種承租人模型，將大部分租賃納入資產負債表。新標準還使新出租人模式的許多基本原則與FASB ASC 606中的原則相一致，FASB的新收入確認標準(例如，與評估何時可確認利潤有關的標準)。此外，ASC 842還解決了與目前租賃模式有關的其他關切問題。我們採用ASC 842在2019年使用事後實用權宜之計，實用權宜之計，和實際權宜之計，這主要限制了重新評估現有租約分類的需要，並允許我們發佈我們的財務報表顯示比較租賃披露根據以往的公認會計準則。有關此收養的影響的其他詳細信息，請參閲附註9.
2016年6月16日，FASB發佈了ASU 2016-13“金融工具信用損失計量”，並隨後發佈了幾份補充和/或澄清Asus。新標準增加了一個減值模型(稱為當前預期信用損失(CECL)模型)，該模型是基於預期損失而不是所發生的損失的。在新的指導下，一個實體將其對預期信貸損失的估計數確認為備抵，財務會計準則委員會認為，這將導致更及時地確認這類損失。從2020年財政年度開始，ASU將對我們生效。我們不認為這一指導將對我們的合併財務報表產生重大影響。
2018年8月29日，FASB發佈ASU 2018-15，無形物品.親善和其他.內部使用軟件(分主題350-40)提供關於雲計算安排(CCA)(即服務合同)中的實現成本的指導。具體而言，ASC 350修正了ASC 350，在其範圍內包括共同國家評估的實施成本，即服務合同，並澄清客户應適用ASC 350-40，內部使用軟件，以確定哪些執行費用應在這樣的共同國家評估中資本化。從2020年財政年度開始，ASU將對我們生效。我們不認為這一指導將對我們的合併財務報表產生重大影響。
3. 收購
卡蒂瓦
2018年10月10日，我們完成了對Cartiva的收購，這家骨科醫療設備公司專注於治療大拇指骨關節炎。根據與cartiva的協議條款，我們在cartiva完全稀釋的基礎上獲得了100%的未償股權，總價為$435.0 百萬以現金支付，但須作總額調整$1.1 百萬，如購買協議所述，$0.7 百萬其中已於2019年退還。我們以已登記的承銷公開發行的收益來資助這次收購。18.2 百萬產生淨收益的普通股$423.0 百萬。看見附註14有關公開募股的更多細節。這次收購增加了一項經PMA批准的高容量足踝手術的技術，並進一步加快了我們在全球極端業務中的增長機會。Cartiva的經營結果包括在收購完成後所有期間的合併財務報表中。
收購的業務貢獻了淨銷售額$29.8 百萬的營業收入$5.8 百萬與我們截至財政年度的綜合經營業績2019年12月29日，其中包括$1.0 上百萬的存貨分期攤銷，$2.6
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合併財務報表附註
(續)
百萬過渡費用，以及$9.1 百萬無形資產攤銷。收購的業務貢獻了淨銷售額$9.5 百萬的營業收入$2.4 百萬與我們截至財政年度的綜合經營業績2018年12月30日，其中包括$0.4 百萬存貨分期攤銷和$1.9 百萬對無形資產進行攤銷，但不包括下文討論的與購置有關的交易費用.
與Cartiva交易有關的費用
在Cartiva交易中，我們大約發生了$6.5 百萬與購置有關的交易費用2018年12月30日，在我們的綜合業務報表中確認為銷售費用、一般費用和行政費用。這些費用主要涉及諮詢費、律師費、會計和税務專業費。
購買價款和獲得的淨資產
以下是對2018年10月10日購置的資產和承擔的負債的購買代價的分配情況(單位：千)：
現金和現金等價物 | $ | ||
應收賬款 | |||
盤存 | |||
其他流動資產 | |||
財產、廠房和設備 | |||
無形資產 | |||
所獲資產總額 | |||
流動負債 | ( | ) | |
遞延所得税 | ( | ) | |
假定負債總額 | ( | ) | |
獲得的淨資產 | $ | ||
善意 | |||
總購買代價 | $ | ||
購買價是根據購置日的估計公允價值分配給所購淨資產的。公允價值是基於管理層的分析，包括第三方估值專家所做的工作.
根據管理層的判斷和估計，貿易應收款和應付款以及某些其他流動資產和不動產、廠場和設備按現有賬面價值估值，因為它們在購置日近似於這些物品的公允價值。貿易應收款包括合同總額$5.8 百萬我們最好的估計是$1.4 百萬這是在購置之日預計不會收到的合同現金流量。庫存按估計銷售價格記錄，減去處置成本和合理的銷售利潤。由此產生的庫存升級調整在銷售成本中被確認為相關庫存被出售。
在確定無形資產的公允價值時，我們採用了一種收入方法，該方法是基於對有關資產的預期未來現金流量的預測。估值中固有的重要估計和假設包括考慮到其他市場參與者、未來現金流量的數額和時間(包括預期增長率和盈利能力)、技術生命週期、客户自然減員率以及對現金流動適用的貼現率。
.的.$81.0 百萬獲得的無形資產，$52.0 百萬被分配到客户關係(15 (年生)，$28.0 百萬被分配到已開發的技術(7 )，以及$1.0 百萬負責過程中的研究和開發。
購置成本超過所購淨資產公允價值的部分記作商譽。這種善意主要歸因於收購Cartiva所帶來的戰略機遇。出於税收目的，商譽是不能扣除的。
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PRO Forma精簡合併財務信息(未經審計)
以下未經審計的合併財務信息彙總了所述期間的業務結果，這些期間似乎截至2016年12月26日(即2017年財政年度的第一天)完成了對Cartiva的收購。
形式上的信息反映了預期將對我們的業務結果產生持續影響並可直接歸因於收購的調整。未經審計的初步結果包括根據每一可識別無形資產的價值進行的調整，以反映庫存逐步增加的攤銷和將發生的增量無形資產攤銷。暫定數額並不表示如果購置發生在2016年12月26日或將來可能取得的實際結果，也不反映未來的協同增效、整合費用或其他此類費用或節餘。
(單位：千) | 結束的財政年度 | ||||||
2018年12月30日 | 2017年12月31日 | ||||||
淨銷售額 | $ | $ | |||||
持續業務淨虧損 | ( | ) | ( | ) | |||
IMASCAP
2017年12月14日，我們完成了IMASCAP的收購，IMASCAP是一家領先的基於軟件的解決方案，用於肩關節置換手術的術前規劃。這項交易的目的是確保對突破性軟件的獨家訪問，使技術和專利能夠進一步區分我們的產品組合，並進一步加快我們在全球尖端業務中的增長機會。根據與IMASCAP的協議條款，我們獲得了100 %IMASCAP在充分稀釋的基礎上的未償還權益，以支付€52.9 百萬，或大約$62.3 百萬，約由€39.7 百萬，或大約$46.7 百萬，現金和大約€13.2 百萬，或大約$15.6 百萬，代表661,753 賴特普通股，應在收盤時支付。此外，購買價格還包括一個估計數。€15.1 百萬，或大約$17.8 百萬或與實現某些技術里程碑和銷售收入有關的或有可能的考慮。技術里程碑包括開發和批准下一代反式肩關節植入物系統和新的軟件模塊。銷售收入涉及某些指南和下一代反式肩關節植入系統。
購買價款和獲得的淨資產
以下是對2017年12月14日購置的資產和承擔的負債的購買代價的分配情況(單位：千)：
現金和現金等價物 | $ | ||
應收賬款 | |||
其他流動資產 | |||
財產、廠房和設備 | |||
無形資產 | |||
所獲資產總額 | |||
流動負債 | ( | ) | |
長期債務 | ( | ) | |
遞延所得税 | ( | ) | |
假定負債總額 | ( | ) | |
獲得的淨資產 | $ | ||
善意 | |||
總購買代價 | $ | ||
購買價是根據購置日的估計公允價值分配給所購淨資產的。公允價值是基於管理層的分析，包括第三方估值專家所做的工作.
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(續)
經營資產和負債按其現有賬面價值估值，因為根據管理層的判斷和估計，這些資產和負債在購置日近似於這些項目的公允價值。
在確定無形資產的公允價值時，我們採用了一種收入方法，該方法是基於對有關資產的預期未來現金流量的預測。估值中固有的重要估計和假設包括考慮到其他市場參與者、未來現金流量的數額和時間(包括預期增長率和盈利能力)、技術生命週期以及適用於現金流量的貼現率。
.的.$10.9 百萬獲得的無形資產，$5.6 百萬被分配到已開發的技術(6 (年期)及$5.3 百萬負責過程中的研究和開發。
購置成本超過所購淨資產公允價值的部分記作商譽。這種善意主要歸因於收購IMASCAP所帶來的戰略機遇。出於税收目的，商譽是不能扣除的。
4.停止業務
截至財政年度2019年12月29日, 2018年12月30日，和2017年12月31日，我們因停業而蒙受的損失，扣除税後的損失，總計$22.1 百萬, $0.2 百萬，和$137.7 百萬分別。終止業務中使用的現金共計$52.6 百萬, $88.6 百萬，和$228.1 百萬最後幾年2019年12月29日, 2018年12月30日，和2017年12月31日分別。我們的經營結果來自於停止的業務和現金。用於2019年、2018年和2017年停止的業務主要歸因於訴訟和索賠費用，其中扣除了與遺留的賴特以前的東正道理業務有關的保險追回費用，如下文所述附註17.
直銷業務
2014年1月9日，賴特公司完成了對其東正傳業務的剝離，並將其出售給了MicroPort。根據協議條款，購買價格(如協議中所界定的)大致為$283.0 百萬(包括週轉資本調整)，小額港口以現金支付。
MicroPort公司沒有承擔與東貓公司業務有關的某些負債，包括與遺留賴特在關閉前銷售的髖關節和膝蓋產品有關的產品責任索賠。與這些產品責任索賠有關的費用，包括法律辯護、和解和判決、與產品責任保險追回有關的收入，以及與東芝公司業務有關的任何或有負債的變化，都反映在停止經營的結果中，我們將繼續在今後停止經營的結果中反映這些費用。
綜合財務報表中已停止的業務中反映了東正訓公司目前和歷史上的所有業務結果。下表概述了東正教公司停止業務的結果(單位：千)：
結束的財政年度 | |||||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | |||||||||
淨銷售額 | $ | $ | $ | ||||||||
銷售、一般和行政 | ( | ) | |||||||||
(損失)所得税前停止經營的收入 | ( | ) | ( | ) | |||||||
所得税準備金(福利) | ( | ) | |||||||||
停業業務收入共計(損失)，扣除税後 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||
我們本年度因停業而蒙受的損失終結 2019年12月29日和2018年12月30日扣除……$18.5 百萬在2019年確認的保險收回額和a$30.75 百萬2018年確認的保險回收。看見附註17關於我們與東航業務有關的保留或有負債的進一步討論。
在截至2017年的會計年度，我們因停業而蒙受的大部分損失是我們保留的金屬對金屬產品責任索賠的結果。在終了的財政年度內2017年12月31日，我們確認扣除保險收益後的費用$94.0 百萬在與保留金屬對金屬產品責任索賠有關的中止業務範圍內，與東正管業務有關的索賠(見附註17(供進一步討論)。
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合併財務報表附註
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我們將招致持續的現金流出，與法律辯護費用和這些或有負債的最終解決，不包括保險收益，直到這些負債得到解決。
5. 盤存
清單如下(千)：
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | ||||||
原料 | $ | $ | |||||
在製品 | |||||||
成品 | |||||||
$ | $ | ||||||
截至2005年12月31日持有的製成品庫存2018年12月30日包括存貨公允價值提升$1.0 百萬與收購Cartiva有關，該公司於2019年全部攤銷。與cartiva收購相關的總體升級是$1.4 百萬，其中$0.4 百萬2018年第四季度攤銷。
6. 金融工具及衍生工具的公允價值
我們根據FASB ASC 815對衍生產品進行核算，該準則確立了會計和報告標準，要求將衍生工具作為一種資產或以公允價值計量的負債記錄在資產負債表上。此外，除非符合特定的對衝會計準則，否則衍生工具公允價值的變化應在目前的收益中予以確認。
FASB ASC科820，公允價值計量要求對公允價值計量進行分類，並按以下三類之一予以披露：
第1級： | 未調整的金融工具，在活躍的市場交易所上市的報價。 |
2級： | 使用最近交易的具有類似基本條件的金融工具的價格以及直接或間接可觀察的投入確定的金融工具，如利率和收益率曲線，可在共同報價的時間間隔內觀察到。 |
第3級： | 未在市場交易所積極交易的金融工具。這一類別包括金融工具市場活動很少(如果有的話)的情況。價格是使用重要的不可觀測的投入或估價技術來確定的。 |
截至2019年12月29日，我們有未發行的可轉換票據，這些債券將於2020年、2021年和2023年到期。看見附註10關於可轉換票據的更多信息。這些票據是在轉換票據本金後結算的現金，另加轉換溢價(價值按我們的普通股價格超過票據各自轉換價格的金額計算)。轉換溢價是一種根據ASC主題815要求從票據中分叉的轉換衍生工具，並被記為衍生負債(Notes轉換衍生產品)。
在債券發行時，我們與某些期權交易對手進行了對衝，以減少我們對這些轉換溢價所需現金支付的風險敞口(NotesHEdge)。票據轉換後，期權對手方將以現金結算這些套期保值，其價值與折算溢價相同。根據ASC主題815，NotesHEdge作為衍生資產入賬。與某些事件有關，包括與該要約有關的事項，如附註1，我們的期權對手方有酌處權對“註釋邊緣”進行某些調整，這可能會降低“註釋邊緣”的有效性。
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萊特醫療集團N.V.
合併財務報表附註
(續)
Notes邊緣和Notes轉換衍生產品的分類與相應的Notes保持一致，如下文所述附註10. 下表概述公允價值和我們的綜合資產負債表(以千為單位)的票據邊緣和我們的票據轉換衍生工具：
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | ||||||||||
在合併資產負債表上的位置 | 金額 | 在合併資產負債表上的位置 | 金額 | ||||||||
2023音符邊緣 | 其他資產 | $ | 其他資產 | $ | |||||||
2023票據轉換衍生產品 | 其他負債 | $ | 其他負債 | $ | |||||||
2021註釋邊緣 | 其他流動資產 | $ | 其他資產 | $ | |||||||
2021紙幣轉換衍生產品 | 應計費用和其他流動負債 | $ | 其他負債 | $ | |||||||
2020年備註邊緣 | 其他流動資產 | $ | 其他流動資產 | $ | |||||||
2020年票據轉換衍生產品 | 應計費用和其他流動負債 | $ | 應計費用和其他流動負債 | $ | |||||||
債券轉換衍生工具和權證邊緣都沒有資格進行套期保值會計；因此，衍生工具公允價值的任何變化都會立即在其他費用中得到確認，即在我們的綜合業務報表中扣除。下表概述與債券邊緣及轉換衍生工具有關的公允價值變動(以千為單位)的淨收益(虧損)：
結束的財政年度 | |||||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | |||||||||
2023音符邊緣 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||
2023票據轉換衍生產品 | |||||||||||
2021註釋邊緣 | ( | ) | ( | ) | |||||||
2021紙幣轉換衍生產品 | ( | ) | |||||||||
2020年備註邊緣 | ( | ) | |||||||||
2020年票據轉換衍生產品 | ( | ) | ( | ) | |||||||
公允價值變動淨收益(損失) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||
除上述公允價值變動的淨收益(虧損)外，我們亦確認$12.6 百萬截至年底債券轉換衍生工具的淨虧損2019年12月29日作為2023年額外票據交換的一部分，如附註10.
Notes邊緣和Notes轉換導數是在公允價值上使用三級輸入來衡量的。這些工具不積極交易，使用期權定價模型對其進行估值，該模型使用可觀測和不可觀測的市場數據作為投入。
為了確定2020年、2021年和2023年票據轉換衍生產品內嵌式轉換期權的公允價值，採用三項式格子模型。三項式股票價格格產生三種可能的股票價格結果-一個上升，一個下降，一個穩定。此格在2020年、2021年和2023年票據的到期日和整個生命週期內產生股票價格分佈。利用這種股票價格格，建立了一個可轉換票據格，其中通過比較可轉換票據格中產生的價值與不具備轉換能力的價值來估計嵌入轉換期權的價值。在每種情況下，可轉換票據格首先使用股票價格的分佈計算可能在到期日的可轉換票據價值，這等於(X)剩餘債券現金流和(Y)股票價格乘以轉換價格的最大值。2020年、2021年和2023年票據轉換衍生工具在估值日的價值是使用到期日的數值估算的，並在格子上向後移動(對於具有轉換期權的格型和沒有轉換期權的格型)。具體而言，在每個節點上，如果2020、2021或2023 Notes有資格提前轉換，則此節點的值為(1)轉換為股票(即股票價格乘以轉換價格)的最大值，(Ii)持有2020、2021和2023 Notes，這是未來節點三個可能結果的折扣值和概率加權值，再加上在未來節點不考慮的任何應計但未支付的票券。如果2020、2021或2023年Notes沒有資格進行早期轉換，則此節點上的轉換選項的值等於(Ii)。在格子裏，
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合併財務報表附註
(續)
對模型中的每個現金流的折價進行了信用調整，因為嵌入的轉換期權以及票面和名義支付都是用現金而不是股票來結算的。
為了估計2020年、2021年和2023年債券的公允價值，我們採用了Black-Schole公式和信貸調整相結合的方法，因為期權對手方有信用風險，看跌期權是現金結算的。我們假定，看漲期權將在到期時行使，因為我們的普通股不支付任何股息，管理層預計短期內不會宣佈分紅。
在公平市場估值中使用了下列假設：2019年12月29日:
2020年票據轉換衍生產品 | 2020年説明 樹籬 | 2021紙幣轉換衍生產品 | 2021 樹籬 | 2023票據轉換衍生產品 | 2023注 樹籬 | |
黑色股票波動率(1) | ||||||
賴特信用利差(2) | N/A | N/A | N/A | |||
德意志銀行(Deutsche Bank AG)信用價差(3) | N/A | N/A | N/A | N/A | ||
富國銀行證券信用利差(3) | N/A | N/A | N/A | N/A | N/A | |
摩根大通銀行信用利差(3) | N/A | N/A | N/A | |||
美國銀行信用價差(3) | N/A | N/A | N/A | N/A | ||
(1) | 波動率的選擇根據歷史和隱含波動的普通股賴特醫療集團N.V。 |
(2) | 交易價格所暗示的信用利差。 |
(3) | 每一家銀行的信用利差都是用CDS曲線來估計的。資料來源：彭博。 |
黑市股票波動率是最重要的假設之一。證券轉換衍生工具的公允價值因黑市股票波動性的變化而產生的變化將直接影響淨利潤，波動率的增加將導致淨虧損增加，波動率的減少將導致這一期間淨虧損的減少。由於黑市股票波動率的變化而導致的債券邊緣公允價值的變化將對淨利潤產生間接影響，波動率的增加將導致淨損失減少，波動率的減少將導致該期間淨虧損的增加。債券對衝基金波動對利潤的影響，會因債券轉換衍生工具的波動率有類似的改變而抵銷。
未指定為套期保值工具的衍生工具
由於IMASCAP在2017年收購了業務，我們記錄了未來或有考慮的估計公允價值約為€25.1 百萬或者大約$28.0 百萬，與實現某些技術里程碑和銷售收入有關。2019年12月29日。與技術里程碑有關的或有考慮負債共計$20.8 百萬和$12.7 百萬截至2019年12月29日和2018年12月30日分別取決於開發和批准下一代反式肩關節植入系統和新的軟件模塊。與銷售支出有關的或有價款負債共計$7.2 百萬和$6.5 百萬截至2019年12月29日和2018年12月30日分別取決於某些導軌和下一代反式肩關節植入系統的銷售情況。或有價公允價值的變動記在其他費用內，扣除我們的綜合業務報表。
銷售的公允價值得到了或有可能的考慮。2019年12月29日和2018年12月30日採用貼現現金流模型和對未來收益的概率調整估計來確定，並將其分類為三級。貼現率為12 %作為銷售收入或有條件的考慮。
與技術里程碑相關的臨時考慮是基於滿足新軟件模塊的某些發展里程碑以及FDA和CE批准的下一代反式肩關節植入系統。這一或有代價的公允價值2019年12月29日 和 2018年12月30日根據未來付款的概率調整估計確定，並被分類為三級。貼現率約為6 %用於與技術里程碑有關的或有可能的考慮。貼現率的改變對我們的利潤或這一或有條件的考慮的公允價值的影響是有限的。
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合併財務報表附註
(續)
2013年3月1日，作為我們收購仿生治療公司的一部分。(仿生)，我們發佈了或有價值權(CVRs)作為合併考慮的一部分。除其他事項外，cvr協議還規定了一筆收入里程碑付款，數額相當於$1.50 每股，或$42 百萬，如在.之前2019年3月1日，增加的銷售®骨移植$40 百萬連續12個月銷售®骨移植$40 百萬截至2018年10月28日的12個月內，這一里程碑式的付款是在2018年第四季度支付的。CVR協議還規定了第二個收入里程碑，相當於$1.50 每股，或$42 百萬，如果在2019年3月1日之前，銷售增加®骨移植$70 百萬連續12個月。這個里程碑在CVRs終止之前沒有達到。到目前為止，還沒有未完成的CVR。2019年12月29日協議於2019年3月1日終止。未清CVR的公允價值2018年12月30日曾.$0.4 百萬美元，是用活躍市場(一級)證券的收盤價確定的，反映在我們綜合資產負債表上的“應計費用和其他流動負債”中。
現金和現金等價物、應收賬款和應付帳款的賬面價值與這些金融工具在2019年12月29日和2018年12月30日因為他們的短期期限和可變利率。
下表彙總了我國金融工具的估值(千)：
共計 | 報價 在活動中 市場 (1級) | 價格 其他 可觀察 投入 (第2級) | 價格 看不見 投入 (第3級) | |||||||||
2019年12月29日 | ||||||||||||
資產 | ||||||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||
2020年備註邊緣 | ||||||||||||
2021註釋邊緣 | ||||||||||||
2023音符邊緣 | ||||||||||||
共計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||
負債 | ||||||||||||
2020年票據轉換衍生產品 | $ | $ | $ | $ | ||||||||
2021紙幣轉換衍生產品 | ||||||||||||
2023票據轉換衍生產品 | ||||||||||||
或有考慮 | ||||||||||||
共計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||
共計 | 報價 在活動中 市場 (1級) | 價格 其他 可觀察 投入 (第2級) | 價格 看不見 投入 (第3級) | |||||||||
2018年12月30日 | ||||||||||||
資產 | ||||||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||
2020年備註邊緣 | ||||||||||||
2021註釋邊緣 | ||||||||||||
2023音符邊緣 | ||||||||||||
共計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||
負債 | ||||||||||||
2020年票據轉換衍生產品 | $ | $ | $ | $ | ||||||||
2021紙幣轉換衍生產品 | ||||||||||||
2023票據轉換衍生產品 | ||||||||||||
或有考慮 | ||||||||||||
或有考慮(CVRs) | ||||||||||||
共計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||
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合併財務報表附註
(續)
以下是按公允價值定期使用不可觀測的投入(第3級)(千)計量的資產和負債的滾轉情況：
2018年12月30日結餘 | 加法 | 轉入3級 | 收入中包括的公允價值調整損益 | 發行/結算損益 包括在收入中 | 安置點 | 貨幣 | 2019年12月29日結餘 | |||||||||||
2020年備註邊緣 | $ | — | ( | ) | $ | |||||||||||||
2020年票據轉換衍生產品 | $ | ( | ) | — | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||
2021註釋邊緣 | $ | — | ( | ) | $ | |||||||||||||
2021紙幣轉換衍生產品 | $ | ( | ) | — | $ | ( | ) | |||||||||||
2023音符邊緣 | $ | — | ( | ) | $ | |||||||||||||
2023票據轉換衍生產品 | $ | ( | ) | — | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||
或有考慮 | $ | ( | ) | — | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||
7. 財產、廠房和設備
不動產、廠房和設備淨額由以下(千)組成：
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | ||||||
土地和土地改良 | $ | $ | |||||
建築 | |||||||
機械設備 | |||||||
傢俱、固定裝置和辦公設備 | |||||||
在建 | |||||||
外科器械 | |||||||
減：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | |||
$ | $ | ||||||
8. 商譽和無形資產
終了財政年度商譽賬面金額的變化2019年12月29日和2018年12月30日如下(千)：
美國下肢 &生物製品 | 美國上肢 | 國際極值 &生物製品 | 共計 | ||||||||||||
2017年12月31日結餘 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
與Cartiva收購相關的商譽 | |||||||||||||||
與IMASCAP收購相關的商譽調整 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
外幣換算 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||
2018年12月30日結餘 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
外幣換算 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||
2019年12月29日結餘 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
商譽因購進價格超過所購企業淨資產的公允價值而被確認。商譽必須至少每年進行一次減值測試。截至十月一日，2019我們對商譽進行了定性分析，確定我們的美國下肢和生物製品、美國上肢和國際肢體和生物製劑報告單位的賬面價值不可能超過各自的公允價值，表明商譽沒有受到損害。
101
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合併財務報表附註
(續)
2018年10月10日，我們完成了對Cartiva的收購。作為購買價格分配的一部分，我們獲得了$81.0 百萬與已完成的技術、過程中的研究和開發以及客户關係有關的無形資產$351.4 百萬出於善意。.的.$81.0 百萬獲得的無形資產，$52.0 百萬被分配到客户關係(15 (年生)，$28.0 百萬被分配到已開發的技術(7 )，以及$1.0 百萬負責過程中的研究和開發。
2017年12月14日，我們完成了IMASCAP的收購。作為初步購買價格分配的一部分，我們獲得了$10.9 百萬與已完成的技術和過程中的研究和開發有關的無形資產$72.0 百萬出於善意。.的.$10.9 百萬獲得的無形資產，$5.6 百萬被分配到已開發的技術(6 (年期)及$5.3 百萬負責過程中的研究和開發。2018年期間，我們修訂了因IMASCAP購置而獲得的期初結餘，主要用於應收賬款；其他流動資產；應計費用和其他流動負債；$0.9 百萬截至2017年12月14日確定的商譽初步價值下降。看見附註3以進一步討論這些調整。
在2017年12月IMASCAP收購之後，美國上肢市場報告了外幣換算。雖然IMASCAP辦事處設在法國，其大部分業務以歐元運作，但IMASCAP業務的結果由美國上肢部門管理。
我們可識別的無形資產淨額的構成部分如下(千)：
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | ||||||||||||||
成本 | 累積 攤銷 | 成本 | 累積 攤銷 | ||||||||||||
無限期生活無形物品： | |||||||||||||||
IPRD技術 | $ | $ | — | $ | $ | — | |||||||||
有限生命無形物： | |||||||||||||||
已完成技術 | |||||||||||||||
許可證 | |||||||||||||||
客户關係 | |||||||||||||||
準商標 | |||||||||||||||
競業禁止協議 | |||||||||||||||
其他 | |||||||||||||||
全有限壽命無形資產 | $ | $ | |||||||||||||
無形資產共計 | |||||||||||||||
減：累計攤銷 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
無形資產，淨額 | $ | $ | |||||||||||||
9.租賃
我們租賃各種製造，倉儲和分銷設施，行政和銷售辦公室，以及設備的經營租賃。我們評估我們的合同，以確定租賃，通常被認為是存在的，如果有明確的資產，我們有權指導其使用，並從這些資產的使用中獲得大量的經濟利益。我們的某些租賃協議包含租金上漲條款、租期和其他租賃優惠。從資產初始控制之日起，我們在租期內以直線方式確認我們的最低租金費用。隨着asc 842的採用，我們確認截至2018年12月31日，在我們的綜合資產負債表上，所有期限超過12個月的經營租賃均為使用權資產和租賃負債，總計約為資產和租賃負債。$20 百萬此外，我們記錄了一個累積調整$0.2 百萬我們收養時的累積赤字。我們採用了該標準，採用了預期的方法，並沒有追溯性地將其應用於以往各期。
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合併財務報表附註
(續)
我們在應用ASC 842時作出了某些假設和判斷，其中最重要的是：
• | 我們選擇了一套可供過渡的實際權宜之計，使我們能夠不重新評估過期合同或現有合同是否包含新的租約定義下的租約、過期或現有租約的租賃分類以及以前資本化的初始直接費用是否符合ASC 842項下的資本化條件。 |
• | 我們在考慮判決和估計時，選擇使用事後的方法，例如評估承租人的期權，以延長或終止租賃或購買標的資產。 |
• | 對於所有資產類別，我們選擇不承認短期租賃的使用權資產和租賃負債。 |
• | 對於所有資產類別，我們選擇不將非租賃組件與與其相關的租賃組件分開，並將合併租賃和非租賃組件作為一個單獨的租賃組件進行核算。 |
• | 釐定租約所用的貼現率，是我們的遞增借款利率，是根據我們通常會付多少錢，借一筆相等於在類似期限內以抵押方式支付的租契款項的款額。 |
我們在經營租約下的淨資產包括在合併資產負債表上的其他資產中，包括下列資產(千)：
2019年12月29日 | |||
建築 | $ | ||
機械設備 | |||
傢俱、固定裝置和辦公設備 | |||
$ | |||
在…2019年12月29日，業務租賃債務項下未來最低租賃付款的現值包括在應計費用和其他流動負債及其他負債中，詳情如下(千)：
2020 | $ | ||
2021 | |||
2022 | |||
2023 | |||
2024 | |||
此後 | |||
最低付款總額 | |||
減去代表利息的數額 | ( | ) | |
最低租賃付款現值 | |||
電流部分 | ( | ) | |
長期部分 | $ | ||
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合併財務報表附註
(續)
在採用asc 842之前，經營租契在租期內已按比例列支，而截至以下日期，並沒有反映在我們的綜合資產負債表內。2018年12月30日。經營租賃項下的租金費用估計數$11.1 百萬和$8.9 百萬為財税終年2018年12月30日和2017年12月31日分別。未來的最低租賃付款，按年及合計計算，在首期或剩餘租期為一年或以上的不可撤銷經營租契下，已在截至財政年度的表格10-K的年報中報告。 2018年12月30日如下(千)，其中包括$7.8 百萬支付給我們的未來租約51 %-擁有的子公司：
2019 | $ | ||
2020 | |||
2021 | |||
2022 | |||
2023 | |||
此後 | |||
最低付款總額 | $ | ||
在融資租賃項下記錄的不動產、廠場和設備的組成部分如下(千)：
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | ||||||
建築 | $ | $ | |||||
機械設備 | |||||||
傢俱、固定裝置和辦公設備 | |||||||
減：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | |||
$ | $ | ||||||
今後在融資租賃債務項下的最低租賃付款以及最低租賃淨額的現值如下(千)：
2019年12月29日 | |||
2020 | $ | ||
2021 | |||
2022 | |||
2023 | |||
2024 | |||
此後 | |||
最低付款總額 | |||
減去代表利息的數額 | ( | ) | |
最低租賃付款現值 | |||
電流部分 | ( | ) | |
長期部分 | $ | ||
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合併財務報表附註
(續)
我們在本年度終了財政年度綜合業務報表中記錄的數額2019年12月29日與租賃資產有關的情況如下(千)：
結束的財政年度 | |||
2019年12月29日 | |||
租賃成本 | |||
融資租賃費用： | |||
再折舊法 | $ | ||
租賃責任中的再收益 | |||
經營租賃成本 | |||
短期租賃費用 | |||
可變租賃成本 | |||
租賃費用總額 | $ | ||
其他資料 | |||
為計算租賃負債所包括的數額支付的現金： | |||
金融租賃業務現金流量 | $ | ||
(B)從經營租賃中獲得更高價值的業務現金流量 | $ | ||
金融租賃中的無償融資現金流量 | $ | ||
加權平均剩餘租賃期-融資租賃 | |||
加權平均剩餘租賃期-經營租賃 | |||
加權平均貼現率-融資租賃 | % | ||
加權平均貼現率-經營租賃 | % | ||
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合併財務報表附註
(續)
10. 債務和融資租賃債務
債務和融資租賃債務包括以下(千)項：
按財政年度分列的到期日 | 2019年12月29日 | 2018年12月30日 | |||||||
融資租賃債務(附註9) | 2020-2026 | $ | $ | ||||||
可轉換票據 | |||||||||
(二)再轉制-中轉率-1.625% | 2023 | ||||||||
(二)轉制1 | 2021 | ||||||||
2.0%2 | 2020 | ||||||||
定期貸款安排 | 2021 | ||||||||
資產信用額度3 | 2021 | ||||||||
其他債務 | 2020-2024 | ||||||||
減：當前部分1, 2, 3 | ( | ) | ( | ) | |||||
長期債務和融資租賃債務(附註9) | $ | $ | |||||||
_______________________
1 | 截至2019年12月29日已滿足2021年債券的銷售價格條件(見下文)，因此，2021年債券在下一個季度期間隨時可兑換。因此，2021年票據的賬面價值被列為流動負債。2019年12月29日。有關的結餘已列為長期結餘。2018年12月30日. |
2 | 持有2020年債券的人士可於2019年8月15日或該日後的任何時間轉換其債券。由於2020年債券持有人有能力在下一年內轉換其債券，因此2020年債券的賬面價值被列為流動負債。2018年12月30日。截至2005年12月31日，“2020年附註”被列為流動負債2019年12月29日隨着它們在2020年2月15日成熟。 |
3 | 我們已將這筆債務作為流動負債反映在我們的綜合資產負債表上。2019年12月29日和2018年12月30日，根據美國公認會計原則的要求，由於協議所依據的每週鎖箱還款/再借款安排，以及放款人在某些情況下加速償還債務的能力，如下所述。 |
可轉換票據
“説明”的組成部分如下(千)：
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | ||||||
本金2023債券 | $ | $ | |||||
未攤銷債務貼現 | ( | ) | ( | ) | |||
未攤銷債務發行成本 | ( | ) | ( | ) | |||
賬面淨值為2023元債券 | $ | $ | |||||
本金2021債券 | $ | $ | |||||
未攤銷債務貼現 | ( | ) | ( | ) | |||
未攤銷債務發行成本 | ( | ) | ( | ) | |||
2021債券的淨賬面價值 | $ | $ | |||||
2020年債券本金 | $ | $ | |||||
未攤銷債務貼現 | ( | ) | ( | ) | |||
未攤銷債務發行成本 | ( | ) | ( | ) | |||
2020年債券淨賬面金額 | $ | $ | |||||
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合併財務報表附註
(續)
2021年由我們發行，2020和2023年由賴特醫療集團公司發行。(WMG)完全無條件地得到萊特醫療集團N.V.的保證。
債券持有人只可在以下情況下，在較早的轉換日期(以下所界定)之前的任何時間，選擇將其債券轉換為現金：(1)在任何日曆季(及僅在該日曆季)，如我們的普通股的上一次公開發售價格至少為10%，則只可將其轉換為現金。20 在一段期間內的營業日(不論是否連續)30 截至緊接上一歷季最後一個交易日為止的連續交易日大於或等於130 %每個適用交易日的轉換價格(出售價格條件)；(2)在連續五個交易日期間之後的五個工作日內，$1,000 該期間每個交易日的債券本金均少於98 %上一次報告的普通股售價的產品及該等交易日的轉換率；或(3)在發生指明的公司事件時，包括在下文及內所述的與要約有關的情況下；或。附註1. 轉換條件如下：
2020年説明 | 2021 | 2023注 | |||||||||
換算率 | |||||||||||
轉換價格 | $ | $ | $ | ||||||||
早期轉換日期 | (2019年8月15日) | 2021年5月15日 | (2022年12月15日) | ||||||||
到期日 | 2020年2月15日 | 2021年11月15日 | (2023年6月15日) | ||||||||
在早轉換日或之後，直至緊接到期日之前的第二個預定交易日結束為止，無論上述情況如何，持有人均可將其票據完全兑換為現金。轉換後，持有人將收到一筆現金，$1,000 債券本金，相等於在NotesINDITH項下計算的結算額。如在適用的“票據義齒”中所界定的基本改變發生，但須符合某些條件，則適用系列債券的持有人可選擇要求我們以現金形式回購全部或部分債券，其回購價格相等於該等債券的回購價格。100 %擬回購的債券本金，加上適用的“備註”所界定的任何應計利息及未付利息，但不包括基本更改回購日期。此外，如果在到期日之前發生了可適用的Notes INDITH中定義的完全基本變化，我們將需要提高與此完全基本變化相關的選擇轉換其票據的持有人的適用轉換率。債券可能不會在到期日前贖回，也沒有“償債基金”，這意味着WMG不需要定期贖回或退休債券。
在2019年11月4日，我們與Stryker及其子公司Stryker B.V.簽訂了一項最終協議。根據協議的條款，並根據協議的條款和條件，Stryker B.V.將開始投標要約，以收購賴特公司所有已發行的普通股。$30.75 每股，沒有利息和較不適用的預扣税，以現金支付。Stryker和Stryker B.V.完成要約的義務取決於我們在相關要約中發行的最低數量的流通股，在賴特股東特別大會上通過與交易有關的某些決議，獲得適用的監管批准和其他習慣條件。如果這些條件得到滿足並且要約結束，Stryker可以通過盤後重組獲得任何剩餘的股份。賴特預計，在Stryker B.V.接受購買並支付所有根據要約有效投標的股票時，將發生根本性的變化和全面的根本變化。賴特還預計，在Stryker提出的收購計劃結束之前，該要約將觸發每一種Notes INDITH的特定轉換權。
2021年債券和我們對2020年和2023年債券的擔保是我們的高級無擔保債務，其等級為：(I)對任何在支付權上明確從屬於擔保的債務享有較高的支付權；(Ii)對我們任何非如此附屬的無擔保債務(包括貿易應付款)的支付權利相等；(Iii)有效地將我們的任何有擔保債務的償付權，以擔保該等負債的資產的價值為限；和(Iv)在結構上低於我們附屬公司的所有債務和其他負債(包括貿易應付賬款)。由於2020年債券和2023年債券是由WMG發行的，因此它們在結構上高於萊特醫療集團N.V.的所有負債和其他負債。
2020年、2021年和2023年的估計公允價值約為$57.3 百萬, $575.5 百萬，和$864.0 百萬分別在2019年12月29日，根據活躍市場的報價(1級)。
根據ASC主題815，Notes轉換衍生工具需要從Notes中分叉。衍生工具和套期保值，並作為衍生負債入賬。看見附註6有關Notes轉換導數的其他信息。發行時的債券轉換衍生工具的公允價值也作為可轉換債券債務部分的原始債務貼現入賬。這一折價被攤銷為利息費用，在可轉換債券的期限內使用有效利息法。
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合併財務報表附註
(續)
截至2019年12月29日，我們在2020年、2021年及2023年的實際利率如下：8.54 %, 9.72 %，和5.76 %分別。下表彙總了與債務貼現攤銷有關的利息支出(千)：
結束的財政年度 | |||||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | |||||||||
2023注 | $ | $ | $ | ||||||||
2021 | |||||||||||
2020年説明 | |||||||||||
下表彙總了與遞延融資費用攤銷有關的利息支出(千)：
結束的財政年度 | |||||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | |||||||||
2023注 | $ | $ | $ | ||||||||
2021 | |||||||||||
2020年説明 | |||||||||||
如下文所述，在2019年期間，我們交換了2023份2020年票據，這被確認為債務調整，導致我們確認了大約淨虧損。$14.3 百萬，主要是由於票據轉換衍生工具和債務修改成本，在我們的綜合經營報表中的“其他費用淨額”之內。如下文所述，2018年期間，我們進行了一次確認為債務清償的票據兑換，這使我們大致認識到了這一點。$39.9 百萬為核銷相關比例未攤銷的遞延融資費用和債務折扣在“其他費用，淨額”在我們的綜合經營報表。
關於每一批可轉換債券的發行，我們和WMG與某些期權交易對手(票據對衝方)進行了現金結算的可轉換票據對衝交易，這些交易的一般目的是減少我們或WMG(如適用的話)對潛在現金支付的風險敞口，如果持有人選擇在我們的普通股價格超過轉換價格的時候轉換可轉換債券，我們就需要這樣做。我們亦與發行每一批可轉換債券有關的權證交易(認股權證)，出售最初可行使的認股權證，而該等認股權證的數目與在適用的可轉換債券系列按初始轉換率轉換後可發行的股份數目相同。債券套期每批可轉換債券的成交價格相等於適用系列可轉換債券的折算價格，而2020、2021及2023期債券所發行的認股權證的行使價格如下：$38.80 , $30.00 ，和$40.86 分別。債券風險的打擊價格和認股權證的行使價格在發生某些事件時可作調整，包括與上述及在此範圍內所述的要約有關的情況。附註1.
與某些事件有關，除其他外，包括(I)合併或其他根本性的改變，包括與上述和內部進一步描述的要約有關的情況。附註1(Ii)某些對衝中斷事件，可能包括税法的改變、借入我們在市場上的普通股的成本增加或期權對手方套期保值的其他實質性費用增加；(Iii)我們沒有履行“備註套利”或“備註邊緣”下的某些義務；(Iv)我們的某些違約，或我們其他附屬公司的任何超過負債的債務。$25 百萬(V)如我們或我們的任何重要附屬公司破產或受破產程序影響；或(Vi)如我們在公開市場、通過投標或交換要約或在個別談判的交易中回購可轉換債券，則期權交易對手有權酌情終止“債券邊緣”，這可能會降低該等債券的效力。此外，期權對手方有廣泛的酌處權，可在發生某些其他事件時對權證和權證作出某些調整，其中包括：(I)在宣佈某些重大公司事件時，包括可能導致上述終止事件的事件，例如宣佈第三方投標要約，包括與上述進一步描述的要約有關的情況。附註1或(Ii)只就“債券邊緣”而對該等債券的換算率作出任何調整。任何此類調整也可能降低票據邊緣的效力，並進一步削弱認股權證的稀釋效果。
除了支付給期權對手方的初始溢價以及在某些情況下期權對手方終止權證和權證的權利外，我們一般不期望根據權證和權證向期權對手方支付任何現金，並期望從期權對手方那裏獲得任何現金付款。
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合併財務報表附註
(續)
現金，一般相等於在有關估值期內，普通股的市價超過適用的票據對衝的成交價格的數額。
該批認股權證預計在可轉換債券到期後的某一交易期內交收及行使，詳情如下：
2020年説明 | 2021 | 2023注 | |||
可鍛鍊期 | 二零二零年五月十五日起計的200個交易日期間 | 100個交易日由2022年2月15日起 | 120個交易日，由2023年9月15日起 | ||
如果普通股的市值超過適用證下任何交割日的成交價格，我們一般都有義務向持證人總共發行價值相等於當時一股普通股市值超過當時每一張證的有效成交價格的股份，乘以所行使的認股權證數量。因此，認股權證會對我們的普通股產生稀釋作用，因為在此期間，普通股的市值超過認股權證的適用罷工價格。
截至2019年12月29日，我們有與2020年債券、2021年債券及2023只債券有關的未償還認股權證。1.9 百萬普通股，18.5 百萬股普通股24.4 分別有百萬股普通股。截至2018年12月30日，我們有與2020年債券、2021年債券及2023只債券有關的未償還認股權證。6.2 百萬普通股，18.5 百萬股普通股20.2 分別有百萬股普通股。截至2017年12月31日，我們有與2020年債券及2021只可行使債券有關的未償還認股權證。19.6 百萬普通股及18.5 分別有百萬股普通股。
2023注
在……上面2018年6月28日，WMG發行$675 百萬2023年債券(2023年紙幣)的本金總額，註明日期為2018年6月28日，由紐約州梅隆銀行信託公司擔任受託人。2023年債券要求按年利率支付利息。1.625 %每半年拖欠一次六月十五日和十二月十五日也會在未來成熟2023年6月15日除非較早轉換或回購。由於發行了2023年債券，我們記錄的遞延融資費用約為$13.5 百萬。2023年債券轉換衍生工具在發行2023年債券時的公允價值為$124.6 百萬並作為原始債務貼現入賬，以核算2023年“債券”中的債務部分。我們和WMG在發行2023年債券的過程中加入了2023年債券的邊緣，該債券的總成本為2023年。$141.3 百萬並根據ASC主題815作為衍生資產入賬。看見附註6關於2023年“票據邊緣”和2023年“票據轉換衍生產品”的補充資料，請參閲合併財務報表。我們還進行了權證交易，在這些交易中，我們出售了最初可以行使的認股權證。20.2 百萬期權對手方的普通股，但須在某些事件發生時作出調整，總額為$102.1 百萬.
如下文更詳細地説明，在發行和出售2023年債券的同時，2020年債券的某些持有者將他們的2020年票據換成2023年債券，按比例結算了2020年債券的一部分，並回購了與2020年債券有關的認股權證的比例部分。
在2019年2月7日，wmg又發佈了一份新的產品。$139.6 百萬2023只債券的總本金$130.1 百萬2020年債券本金總額每人$1,000 有效交割的2020年債券本金，我們交付了$1,072.40 交易所投資者的2023元債券本金(在每種情況下，須以最接近的四捨五入為準)$1,000 (每名該等交換投資者的總本金)。這一債務調整導致2020年債券貼現和遞延融資費用按比例分攤，共計$7.4 百萬和$0.9 百萬分別轉入2023年票據貼現和遞延融資費用。此外，2023年債券貼現率也作了調整，以便在交易所之後淨債務保持不變。貼現和遞延融資費用將在2023年票據的剩餘期間使用有效利息法攤銷。
與$139.6 百萬2023年$28.9 百萬在發行時，作為2023年額外債券交易所一部分結算的2020年票據轉換衍生產品的按比例份額的公允價值為$16.3 百萬在增發2023號債券之前。由於該交易所被記作債務調整，$12.6 百萬已確認為2019年期間的損失。
在2019年1月30日和2019年1月31日，我們進行了額外的票據對衝和權證交易，交易價格與上述2023年票據相同。我們大約付了一筆錢$30.1 百萬在組合中向期權對手方進行額外的票據套期保值，並收到約$21.2 百萬從選項的總和中
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合併財務報表附註
(續)
認股權證的對手方，使我們的淨成本約為$8.9 百萬。此外，我們根據上述交易所交換的2020年票據的數額，按比例確定了2020年債券風險的份額。我們收到了大約$16.8 百萬與2020年債券有關$11.0 百萬與2020年認股權證有關，產生淨收益$5.8 百萬.
2021
在……上面2016年5月20日，我們發佈了$395 百萬2021年債券(2021年注義齒)的總本金，註明日期為2016年5月20日我們與紐約梅隆銀行信託公司(N.A.)作為託管人。2021年債券要求按年利率支付利息。2.25 %每半年拖欠一次五月十五日和十一月十五日，並將在此基礎上成熟。2021年11月15日除非較早轉換或回購。由於發行了2021年債券，我們記錄的遞延融資費用約為$7.3 百萬。2021年債券轉換衍生工具在發行2021年債券時的公允價值為$117.2 百萬並作為原始債務貼現入賬，以核算2021年“債券”中的債務部分。在2021年票據的期限內，這一折價作為利息費用攤銷，使用有效利息法。我們進入2021年債券邊緣，與發行2021年債券有關，該債券的總成本為零。$99.8 百萬並根據ASC主題815作為衍生資產入賬。看見附註6關於2021年“票據邊緣”和2021年“票據轉換衍生產品”的補充資料，請參閲合併財務報表。我們還進行了認股權證交易，在這些交易中，我們出售認股權證，換取一批18.5 百萬將普通股交予期權對手方，但須作出調整，總額為$54.6 百萬.
如下文所述，在發行和出售2021年債券的同時，2020年債券的某些持有者將他們的2020年票據換成2021年債券，按比例結算了2020年債券的一部分，並回購了與2020年債券有關的認股權證的比例部分。
在2017年第一季度、2018年第三日曆季度、2099年第二日曆季度和2099年第四日曆季度，2021年票據的銷售價格條件(如上文所界定)得到滿足，因此2021年債券在下一個季度期間隨時可兑換。2017年第二季度、2018年第四季度或2019年第三季度沒有進行轉換。
2020年説明
在……上面2015年2月13日、WMG發佈$632.5 百萬根據縮進式標註的2020年票據合計本金(2020年NotesIn稠密義齒)，截止日期：2015年2月13日在WMG和紐約銀行梅隆信託公司(N.A.)之間擔任受託人。2020年債券要求每半年支付一次利息。2月15日和八月十五日以每年.的速度2.00 %，到期後全部還清2020年2月15日。2020年債券最初是根據持有人的選擇，在一定時期內，並在符合下文所述某些條件的情況下可兑換成現金的，其初始換算率為32.3939 WMG普通股$1,000 2020年債券本金，但須在發生某些事件時作出調整，即初步折算價格約為$30.87 WMG普通股每股。在發行2020年債券的同時，我們記錄的遞延融資費用約為$18.1 百萬。2020年債券轉換衍生工具在發行2020年債券時的公允價值為$117.2 百萬並作為原始債務貼現入賬，以核算2020年“説明”中的債務部分。我們進入2020年，與發行2020年債券有關，債券的總成本為零。$144.8 百萬並按照ASC主題815作為衍生資產入賬。看見附註6關於2020年票據邊緣和2020年票據轉換衍生產品的補充信息的合併財務報表。WMG還進行了權證交易，其中出售權證的總金額為20.5 百萬將WMG普通股的股份交給期權對手方，可作調整。認股權證的減價最初是$40 WMG普通股每股。
2015年11月24日，萊特醫療集團(Wright Medical Group N.V.)執行了一項補充契約，在高級無擔保基礎上，全面無條件地擔保WMG與2020年票據有關的義務，將相關參考證券從WMG普通股改為賴特醫療集團(Wright Medical Group)的普通股，並對轉換價格進行相應調整。自Wright/Tornier合併生效之日起，(1)以前基於對WMG普通股的引用的2020 Notes的所有計算和其他確定都是參照我們的普通股計算或確定的；(Ii)2020年Notes的換算率(如2020年Notes Ind義齒所定義的)調整為33.39487 普通股(但須按2020年“備註義齒”的規定調整)$1,000 2020年債券本金，折算價格約為$29.94 按普通股計算(須遵守並按照2020年“Notes INDITH”的結算規定)。2015年11月24日，萊特醫療集團(Wright Medical Group N.V.)根據逮捕令承擔了WMG的義務。在假定之後，認股權證可用於21.1 百萬萊特醫療集團N.V.普通股和認股權證的罷工價格調整為$38.8010 普通股。
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合併財務報表附註
(續)
在2021年債券發行和銷售的同時，在2016年，一些2020年債券持有人交換了大約$45.0 百萬2021年債券的2020年債券本金總額。每人$1,000 有效交割的2020年債券本金，我們已交付$990.00 2021年債券本金(但須四捨五入至最近)$1,000 2021年票據本金，差額稱為四捨五入，加上相當於2020年債券未付利息和四捨五入金額的現金。在2016年第二季度，我們還按比例結算了2020年債券的一部分，並按比例回購了與2020年債券相關的認股權證，產生了大約淨收益。$0.6 百萬。在這次部分和解之後，我們有了可以行使的認股權證。19.6 百萬普通股及認股權證的成交價仍維持不變。$38.8010 按普通股計算2017年12月31日.
在2023年債券發行和出售的同時，在2018年，某些2020年債券持有人大約交換了$400.9 百萬他們的2023年債券的總本金。每人$1,000 有效交割的2020年債券本金，我們已交付$1,138.70 2023年債券本金(但須四捨五入至最近)$1,000 每個交易所投資者2023票據的本金，差額稱為四捨五入。由於這張紙幣的兑換和退休$400.9 百萬2020年債券本金總額，我們大致確認$39.9 百萬在2018年12月30日終了的會計年度內，我們的合併業務報表中有關未攤銷的遞延融資費用和債務折扣在“其他費用，淨額”內的核銷。在2018年第二季度，我們還同意按比例解決2020年債券風險的一部分，並同意按比例購買與2020年債券相關的認股權證。這些2020年債券風險和認股權證的定價依據是2018年7月9日至2018年7月27日之間的定價，並於2018年7月30日結算。由於這些定居點，我們收到了大約大約的淨收益。$10.6 百萬2018年7月30日。我們有可執行的搜查令6.2 百萬普通股，成交價為$38.8010 按普通股計算2018年12月30日.
同時，在2019年2月7日增發及出售2023號債券的同時，部分2020年債券持有人亦交換了約相等於2023元的債券。$130.1 百萬2020年債券本金總額。每人$1,000 有效交割的2020年債券本金，我們交付了$1,072.40 交易所投資者的2023元債券本金(在每種情況下，須以最接近的四捨五入為準)$1,000 (每名該等交換投資者的總本金)。由於這是債務調整，按比例分攤2020年債券貼現和遞延融資費用，共計$7.4 百萬和$0.9 百萬分別轉入2023年票據貼現和遞延融資費用。此外，2023年債券貼現率也作了調整，以便在交易所之後淨債務保持不變。剩餘的貼現和遞延融資費用將在2020年票據剩餘期間使用有效利息法攤銷。我們認識到$12.6 百萬截至年底債券轉換衍生工具的淨虧損2019年12月29日作為額外2023票據交換的一部分。在2019年，我們還按比例確定了2020年債券的份額，相當於根據上述交易所交換的2020年債券的數量。我們收到了大約$16.8 百萬與2020年債券有關$11 百萬與2020年認股權證有關，產生淨收益$5.8 百萬。在2019年部分和解後，我們有可行使的認股權證。1.9 百萬普通股及認股權證的成交價仍維持不變。$38.8010 按普通股計算2019年12月29日.
信貸協議
2016年12月23日，我們與wmg和我們的其他美國全資子公司(統稱借款人)簽訂了一項信用、擔保和擔保協議，作為行政代理(代理)和貸款人以及其他貸款人，該協議隨後於2018年5月和2019年2月(經修正的“信貸協議”)修訂。2018年5月7日，我們修改並重申了信貸協議，以增加$40 百萬定期貸款設施(定期貸款機制)。在2019年2月，我們修訂了信貸協議，除其他外，將定期貸款機制的第二部分從$20 百萬到$35 百萬增加信貸額度$150 百萬到$175 百萬.
信貸協議規定$175.0 百萬以資產為基礎的高級擔保信貸額度，但須符合借款基本要求(abl基金)和$55 百萬定期貸款設施(定期貸款機制)。ABL設施可增加最多可達$75.0 百萬應借款人的要求，但須經代理人和其他提供貸款的貸款人同意。ABL設施下的所有借款均須符合慣例條件，包括沒有違約、所有重要方面的陳述和擔保的準確性以及最新的借款基準證書的交付。初值$20 百萬定期貸款在2018年5月結束時得到了資助。借款人可隨時借入第二筆貸款。$35.0 百萬定期貸款，但不遲於2021年5月7日。定期貸款安排下的所有借款均須符合慣例條件，包括在所有重要方面沒有違約以及陳述和擔保的準確性。
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合併財務報表附註
(續)
根據ABL貸款機制適用於借款的利率保證金，可供借款人選擇，等於(A)項中的任何一項。3.25 %基準利率貸款或(B)4.25 %關於libor利率貸款，但須符合0.75 %利博樓層。除了根據ABL貸款機制支付未償貸款的利息外，借款人還必須按照慣例支付相當於.50 %每年支付與代理管理ABL設施有關的未用承付款和某些其他習慣費用。從2017年1月1日開始，借款者必須在ABL貸款機制上保持最低的支取餘額，相當於20 %每個月的平均借款基數。實際支取餘額少於20 %，借款人必須支付相當於貸款人在ABL貸款機制下如果借款人保持一個最低取款餘額等於20 %這個月的平均借款基數。
“信貸協議”要求借款人至少每月計算ABL貸款的借款基數，每次借款者按照信貸協議中規定的公式使用ABL貸款。借款基數須由代理人根據其允許的酌處權調整和執行準備金，如“信貸協定”所進一步説明的那樣。如果在任何時候，ABL機制下的未清支取餘額超過了在該時間有效的借款基數，則借款人將被要求預付ABL機制下的貸款，其數額相當於上述超出額。借款人的某些應收帳款和抵押品收益將用於定期減少ABL貸款機制的未清本金。
在ABL融資機制下沒有定期攤銷，而且(在符合借款基本要求和適用的借款條件的情況下)，現有的循環承諾可以不受限制地借款、償還和再借款。ABL機制下的所有未償還貸款將於2021年12月23日(X)最早發生之日到期並全額支付；91 2020年債券或(Z)到期日的前幾天91 2021年債券到期日前幾天；如果我們至少再融資、延期、續訂或更換，則提供85 %在適用的2020年票據和/或2021年票據中，根據“信貸協定”的條款，ABL融資機制的截止日期仍未到期，上述(Y)和(Z)項的到期日將被視為延長。由於上述2099年2月增加了2023年債券兑換，因此，就(Y)項而言，只要我們持有相當於2020年債券未清本金總額的無限制現金，到期日就被視為延長。
任何自願或強制性永久削減或終止ABL機制下的循環承諾，均須繳付相等於0.75 %減少或終止的數額。
在定期貸款安排下適用於借款的利率等於一個月的libor+。7.85 %，但須符合1.00 %利博樓層。除非我們達到了某些調整後的EBITDA目標，否則定期貸款機制下的攤銷付款從2019年5月1日起按同等月分期支付；在這種情況下，攤銷付款要到2021年5月1日才會開始。到目前為止，我們已經達到了這些目標。除了根據定期貸款機制支付未償貸款的利息外，借款人還必須支付與代理管理定期貸款機制有關的某些其他習慣費用。
定期貸款機制要求強制性提前付款，但須符合再投資權利和某些其他例外情況，數額等於100 %從某些資產出售和傷亡及譴責事件中獲得的現金淨收入超過$10 百萬在任何財政年度。在定期貸款機制下的任何自願或強制性提前付款，除某些例外情況外，均須符合1.00 %預付保險費。定期貸款機制下的預付款與ABL貸款機制下的未償貸款同時到期並全額支付。
ABL貸款機制和定期貸款安排下的所有債務都由我們和每個借款人共同和各別擔保，並由我們和每個借款人根據“信貸協議”規定的條款對我們和每個借款人的所有現有和事後獲得的資產進行擔保，並由高級第一優先擔保權益擔保。
“信貸協議”載有某些負面契約，限制我們採取信貸協議中規定的某些行動的能力，以及一項肯定協定，即我們將淨收入維持在或高於最低水平，並將美國境內的流動資金維持在“信貸協定”規定的水平，但有某些例外情況。除了與信貸協議中的協議一致的財務和流動性契約外，儘管定期貸款貸款機制尚未履行，公司還必須保持“信貸協議”所述的最低調整的EBITDA。“信用協議”不會影響我們履行現有合同義務的能力，除非違約事件已經發生並仍在繼續。“信用協議”還包含消極契約、陳述和擔保、肯定契約和違約事件，在每種情況下均須符合“信貸協議”的寬限期、閾值和重要程度限定詞。
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(續)
其他債務
其他債務主要包括政府貸款、抵押貸款、因IMASCAP收購而獲得的貸款和各種國際銀行貸款。
到期日
現時及長期債務的合計年到期日2019年12月29日不包括融資租賃債務，詳情如下(千)：
2020 1, 2 | $ | ||
2021 | |||
2022 | |||
2023 | |||
2024 | |||
此後 | |||
$ | |||
_______________________
1 | 2021年的債券將在2021年到期。2021年11月15日除非較早轉換或回購。截至2019年12月29日，2021年債券的售價條件(如上文所界定)已獲滿足，因此，2021年債券在下一個季度期間隨時可兑換。因此，2021年票據的賬面價值被列為流動負債。2019年12月29日的總金額$ |
2 |
11. 累計其他綜合收入(AOCI)
其他綜合收益(OCI)包括某些損益，根據美國公認會計原則，這些損益包括在綜合虧損中，但不包括在淨虧損中，因為這些數額最初記錄為股東權益的調整。保監處的數額可在發生某些事件時重新歸類為淨損失。
我們的2017, 2018，和2019保監處僅包括外幣換算調整數。
AOCI在截止財政年度的變化2019年12月29日, 2018年12月30日，和2017年12月31日如下(千)：
貨幣換算調整 | |||
2016年12月25日結餘 | $ | ( | ) |
其他綜合收入 | |||
2017年12月31日結餘 | $ | ||
其他綜合損失 | ( | ) | |
2018年12月30日結餘 | $ | ( | ) |
其他綜合損失 | ( | ) | |
2019年12月29日結餘 | $ | ( | ) |
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合併財務報表附註
(續)
12.所得税
我們在所得税前繼續經營所造成的損失如下(千)：
結束的財政年度 | |||||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | |||||||||
美國 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
外國 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
所得税前持續經營造成的損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
我們的所得税(福利)規定的組成部分如下(千)：
結束的財政年度 | |||||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | |||||||||
現行(福利)規定： | |||||||||||
美國： | |||||||||||
聯邦制 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||
國家 | |||||||||||
外國 | |||||||||||
現行準備金總額(養卹金) | ( | ) | |||||||||
遞延準備金(養卹金)： | |||||||||||
美國： | |||||||||||
聯邦制 | ( | ) | ( | ) | |||||||
國家 | ( | ) | ( | ) | |||||||
外國 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
遞延養卹金總額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
所得税準備金(福利)總額 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
法定的美國聯邦所得税税率與持續經營的有效所得税比率的調節如下：
結束的財政年度 | ||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | ||||||
按法定税率計算的所得税福利 | % | % | % | |||||
國家所得税 | % | % | % | |||||
估價津貼的變動 | ( | )% | ( | )% | ( | )% | ||
CVR公允市場價值調整 | % | % | ( | )% | ||||
國外所得税利差 | ( | )% | ( | )% | ( | )% | ||
税收準備金的變動 | ( | )% | % | % | ||||
美國税制改革的影響 | % | % | % | |||||
匯率變動 | % | % | % | |||||
美國研發税收抵免 | % | % | % | |||||
非抵扣賠償 | ( | )% | ( | )% | ( | )% | ||
其他，淨額 | ( | )% | ( | )% | ( | )% | ||
共計 | ( | )% | % | % | ||||
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(續)
截至2005年的遞延所得税的主要組成部分2019年12月29日和2018年12月30日如下(千)：
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | ||||||
遞延税款資產： | |||||||
淨營運虧損結轉 | $ | $ | |||||
一般商業信用結轉 | |||||||
準備金和津貼 | |||||||
遞延利息 | |||||||
股份補償費用 | |||||||
可轉換債務票據和轉換選項 | |||||||
其他 | |||||||
估價津貼 | ( | ) | ( | ) | |||
遞延税款資產共計 | |||||||
遞延税款負債： | |||||||
折舊 | |||||||
無形資產 | |||||||
可轉換票據債券套期保值 | |||||||
其他 | |||||||
遞延税款負債總額 | |||||||
遞延税負債淨額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |
2017年税法於2017年12月22日頒佈。該法律包括對美國公司所得税制度的重大修改，包括聯邦公司税率的降低、對某些費用可扣減的限制以及美國國際税收制度從世界範圍的税制向領土税制的過渡。2017年的税法對美國控股的外國子公司賺取的全球無形低税率收入徵税。根據FASB工作人員的問答，話題740，第5號，我們選擇將GILTI作為發生年度的一項期間費用。
截至2019年12月29日，美國聯邦所得税的淨營業虧損結轉額約為$1.1 十億, $172.5 百萬其中沒有過期的$964.8 百萬可能會過期。在美國的營業淨虧損中，大約有可能到期時結轉。$38.7 百萬將在下一次到期5 2025年至2037年期間，其餘年份為2025年至2037年，多數至2033年屆滿。截至2019年12月29日的州營業淨虧損結轉總額約為$1.1 十億，$21.5 百萬其中沒有過期的$1.1 十億該法案將於2020年到期，並延長至2039年。此外，我們的一般商業信用結轉約為$16.1 百萬將於2022年到期並延長至2039年。截至2019年12月29日，我們的國外淨營運虧損結轉約為$187.8 百萬, $90.8 百萬其中沒有過期的$97.0 百萬該法案將於2020年到期，並延長至2028年。
在2019年12月29日和2018年12月30日，我們的估價津貼是$423.0 百萬和$400.2 百萬分別與某些美國和國外遞延税收資產有關。我們實現了估價津貼的淨增加$22.8 百萬在財税截至2019年12月29日止的年度。淨增的主要原因是美國、法國和荷蘭本年度應納税損失的估價備抵額。遞延税資產的最終實現取決於在這些臨時差額可扣減的時期內產生未來的應税收入。管理層在進行這一評估時，考慮到遞延税負債的預定倒轉(包括可動用的結轉期和結轉期的影響)、預測的未來應税收入和税收規劃戰略。根據歷史應税收入的水平、對未來應納税收入的預測以及遞延税資產可扣減期內遞延税負債的逆轉，管理層認為，扣除現有估值津貼後，我們更有可能實現這些可扣減差額的好處。
我們目前的做法和意圖是將我們子公司的收益再投資於這些業務。因此，我們並沒有就我們在子公司的投資中超出税基的超額財務報告規定遞延税，這些子公司的投資期限基本上是永久性的。如果我們要確定這些收入不再無限期地再投資，我們就會承認遞延所得税的責任。由於所涉及的税務司法管轄區數目眾多，本港的法律實體結構十分複雜，以及
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合併財務報表附註
(續)
鑑於税務法例在有關司法管轄區的複雜性，我們認為估計分配這些收入後可能須繳付的額外税款是不切實際的，但預計不會有多大影響。此外，2017年“税法”對美國控股的外國子公司的累積外國收益徵收強制性過渡税，並取消了美國對美國控制的外國子公司的分配徵收的所得税。
截至2019年12月29日，我們未獲確認的税務優惠總額約為$4.5 百萬。如果確認將影響税率的未確認税收優惠淨額總額約為$1.3 百萬2019年12月29日。雖然我們目前並沒有在重要的税務司法管轄區接受審計，但我們在未來十二個月內仍未獲確認的税務優惠，有可能會因為仍可供審查和終止時效的課税期而有所改變。
未確認的税收福利的開始和結束數額的核對如下(千)：
結束的財政年度 | |||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | ||||||
財政年度開始時的餘額 | $ | $ | |||||
從收購中增加 | |||||||
增加與本年度有關的税務職位 | |||||||
以往年度税額的增加 | |||||||
前幾年税收減少額 | ( | ) | ( | ) | |||
安置點 | ( | ) | ( | ) | |||
外幣換算 | ( | ) | ( | ) | |||
財政年度終了餘額 | $ | $ | |||||
我們根據報税表上所要求或預期要求的税額與財務報表中確認的税收利益之間的差額，按税法規定的利息支付少繳税款。管理層已作出政策選擇，將這一利息記錄為利息費用，如果發生，將在我們的綜合業務報表中確認為“其他費用(收入)”內的罰款費用。截至2019年12月29日，與我們未獲確認的税務優惠有關的應計利息及罰款總額約為$0.1 百萬.
我們在美國和許多外國管轄區提交了許多合併和單獨的公司所得税申報表。除了少數例外，我們在2016年到2018年期間都要接受美國聯邦、州和地方所得税考試。在2015年之前的幾年裏，我們不再接受主要司法管轄區税務當局的外國所得税審查。然而，美國和外國税務當局有能力審查這些年份之前的年份，只要我們能夠利用從前幾年結轉下來的税收屬性。
13. 其他資產負債表信息
應計費用和其他流動負債包括下列(千)項：
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | ||||||
僱員獎金 | $ | $ | |||||
其他僱員福利 | |||||||
版税 | |||||||
收入以外的税 | |||||||
債券轉換衍生工具(附註6) | |||||||
委員會 | |||||||
專業和法律費用 | |||||||
或有考慮(附註6) | |||||||
產品責任及其他法定應計項目(附註17) | |||||||
其他 | |||||||
$ | $ | ||||||
14. 股本與每股收益
我們的公司章程提供授權資本€9.6 百萬分成320 百萬普通股，每股面值為3歐元美分(€0.03 )。我們有128.6 百萬和125.6 百萬發行和發行的普通股2019年12月29日和2018年12月30日分別。
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(續)
在2019年11月4日，我們與Stryker及其子公司Stryker B.V.簽訂了一項明確的協議。根據協議的條款，並根據協議的條款和條件，Stryker B.V.已開始出價收購賴特所有已發行的普通股。$30.75 每股，沒有利息和較不適用的預扣税，以現金支付。Stryker和Stryker B.V.完成要約的義務取決於我們在相關要約中發行的最低數量的流通股，在賴特股東特別大會上通過與交易有關的某些決議，獲得適用的監管批准和其他習慣條件。
在2019年股東周年大會上，我們的股東授權我們的董事會在2021年6月28日之前發行或授予購買或認購我們未發行普通股的權利。20 %我們在發行時發行的和已發行的股票，這進一步分為10 %為一般公司目的(包括可能的合併和收購)和額外的10 %只適用於潛在的合併和收購。
2018年8月27日，我們與摩根大通(J.P.Morgan)簽訂了一份承銷協議，內容涉及18.2 百萬普通股，以初始價格向公眾出售$24.60 每股，總價格為$448.9 百萬。給我們的淨收益是$423.0 百萬扣除承保折扣及佣金後，$25.4 百萬以及提供的費用$0.5 百萬。此次發行於2018年8月30日結束。所得資金用於支付2018年10月10日結束的Cartiva收購的收購價，以及相關費用和費用。看見附註3有關Cartiva收購的更多細節。
FASB ASC主題260，每股收益，要求提供基本的和稀釋後的每股收益。每股基本收益是根據在此期間發行的普通股加權平均數計算的。稀釋每股收益的計算，包括任何稀釋效應，我們的普通股等價物。截至財政年度2019年12月29日, 2018年12月30日，和2017年12月31日我們的普通股等價物包括股票期權、限制性股票單位、業績股票單位和認股權證。運用庫存量法計算了股票期權、限制性股票單位、績效股票單位和權證的稀釋效應。
我們有很好的選擇要買8.9 百萬普通股，1.2 百萬受限制的股票單位，以及0.8 百萬性能共享單位，假設最大性能為2019年12月29日未完成的購買選擇9.9 百萬普通股，1.3 百萬受限制的股票單位，以及0.5 百萬性能共享單位，假設最大性能為2018年12月30日以及未完成的購買選擇$10.0 百萬普通股，$1.3 百萬受限制的股票單位，以及0.2 百萬性能共享單位，假設最大性能為2017年12月31日.
我們在二零二零年債券上有未償還的淨值結算認股權證。1.9 百萬, 6.2 百萬, 19.6 百萬普通股2019年12月29日, 2018年12月30日，和2017年12月31日分別。我們在2021年的債券上也有淨值結算認股權證。18.5 百萬普通股2019年12月29日, 2018年12月30日，和2017年12月31日。最後，我們對2023年的債券進行了淨值結算認股權證。24.4 百萬和20.2 百萬普通股2019年12月29日和2018年12月30日分別。
在稀釋後的計算中，沒有包括期權、限制性股票單位、業績股票單位或認股權證。持續業務淨虧損每股稀釋停業造成的損失每股，稀釋淨損失截至財政年度的每股收益2019年12月29日, 2018年12月30日，和2017年12月31日，因為我們錄製了持續業務淨虧損所有時期。包括這些工具將具有抗稀釋作用，因為持續業務淨虧損是確定這些潛在普通股是稀釋的還是反稀釋的控制號。
為基本及稀釋每股收益而發行的普通股加權平均數目如下(千)：
結束的財政年度 | ||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | ||||||
加權平均流通股數目-基本和稀釋 | ||||||||
15. 股份補償
我們目前有兩種基於股票的薪酬計劃，根據這兩種計劃可以授予股份獎勵--萊特醫療集團N.V..修正和恢復2017年股權和獎勵計劃以及Wright Medical Group N.V.修正和恢復僱員股票購買計劃，這些計劃如下所述。此外，我們有萊特醫療集團N.V.修訂和恢復2010年獎勵計劃和幾個遺留賴特和遺留Tornier股份為基礎的補償計劃和非計劃協議，根據這些協議，股票期權和限制性股票單位是未兑現的，但未來不得授予基於股份的獎勵。
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合併財務報表附註
(續)
合併財務報表中確認的基於股票的賠償數額如下：
結束的財政年度 | |||||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | |||||||||
以股份為基礎的安排的總費用 | $ | $ | $ | ||||||||
資本化為庫存的數額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
資本額攤銷 | |||||||||||
對淨損失的影響 | $ | $ | $ | ||||||||
對每股基本損失和稀釋損失的影響 | $ | $ | $ | ||||||||
加權平均流通股數目-基本和稀釋 | |||||||||||
與股份裁定有關的賠償費用如下：
結束的財政年度 | |||||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | |||||||||
股票期權 | $ | $ | $ | ||||||||
限制性股票單位 | |||||||||||
業績份額單位 | |||||||||||
員工股票購買計劃 | |||||||||||
以股份為基礎的賠償費用總額 | $ | $ | $ | ||||||||
截至2019年12月29日，我們有$56.4 百萬未認股補償總成本與非既得股補償安排有關.
在2019年11月4日，我們與Stryker及其子公司Stryker B.V.簽訂了一項明確的協議。根據協議的條款，並根據協議的條款和條件，Stryker B.V.已開始出價收購賴特所有已發行的普通股。$30.75 每股，沒有利息和較不適用的預扣税，以現金支付。Stryker和Stryker B.V.完成要約的義務取決於我們在相關要約中發行的最低數量的流通股，在賴特股東特別大會上通過與交易有關的某些決議，獲得適用的監管批准和其他習慣條件。
在與Stryker達成的擬議交易結束之前，股權授標將繼續按照其條款授予。未行使的期權，無論是既得的還是非既得的，都將在收盤時完全歸屬，並將被取消以換取現金支付。所有未歸屬的限制性股票單位和業績股票單位將歸屬在收盤，並被取消，以換取現金支付。
股權激勵計劃與非計劃激勵協議
萊特醫療集團N.V.經修正和恢復2017年公平和獎勵計劃(2017年計劃)，這是萊特醫療集團N.V.2017股權和獎勵計劃的修正和重述版本，我們的股東於2019年6月28日批准了該計劃。2017年計劃授權我們授予多種基於股票和現金的獎勵，包括激勵和非合格股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位、業績獎勵、現金獎勵和其他基於股票的獎勵。到目前為止，只授予股票期權、限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)。
授予我們僱員的選擇權和rsu一般都有分級的歸屬期。4 好幾年了。授予我們非執行董事克里夫的期權和RSU在授予日期的一週年紀念日上歸屬。所有期權均按納斯達克全球選擇市場(Nasdaq Global SelectMarket)的報告，在批出之日以相當於普通股收盤價的行使價格授予，併到期。10 在授予日期之後的幾年。只有在達到某些最低的預先訂定的表現準則，而在歸屬時發行的股份數目視乎執行準則的表現水平而定，才可在3年的工作表現期後批予執行主任的個人資助單位，而該等股份的上限為200 %目標水平。鑑於史崔克收購所造成的情況有所改變，併為了鼓勵在收購期間留任，賠償委員會決定，所有尚未支付的PSU裁決將被視為已達到最高業績標準200 %目標。
2017年計劃準備發行若干普通股，等於(I)項之和11,200,000 股份；(Ii)1,329,648 股票，這是賴特醫療集團(N.V.)下可供授予的股份數量。
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(續)
計劃(2010年計劃)自2017年6月23日起，即懷特醫療集團N.V.2017年股權和獎勵計劃獲得股東批准之日，但不受未獲獎勵的限制；6,405,992 根據“2010年計劃”於2017年6月23日發行的、隨後被沒收或註銷、到期或終止而不發行此類股票的股票(結轉股)。截至2019年6月28日，520,656 .的.6,405,992 2010年計劃下的結轉股份轉入2017年計劃。截至2019年12月29日, 6,735,115 假設PSU的最高支出額，普通股仍可用於2017年計劃下的未來股權獎勵。
截至2019年12月29日，有10,444,606 根據我們所有的股權激勵計劃，包括2017年計劃、2010年計劃和遺留賴特計劃和遺產賴特計劃以及一份遺產賴特非計劃協議，假定PSU支付的最高金額，普通股將獲得獎金。遺留賴特和遺留託尼爾計劃和非計劃協議包括賴特醫療集團，公司。2009年股權激勵計劃，經修訂和重申，萊特醫療集團公司。1999年股權激勵計劃，經修正和重述，Tornier N.V.股票期權計劃，經修正和重述，和一個遺留萊特非計劃誘導期權協議。所有這些計劃和非計劃協議在未來的獎勵中被終止，因此，根據任何這些遺留計劃和非計劃協議，都不能授予未來基於股份的獎勵。
根據遺留wright計劃和非計劃協議發佈的所有選項在10 自獲得補助金之日起數年。由於wright/tornier合併，根據遺留wright計劃和非計劃協議自動授予的所有未決獎勵；因此，沒有限制的股票獎勵或rsu在2019年12月29日根據這些計劃。然而，1,891,240 股票期權2019年12月29日根據遺留的賴特計劃和非計劃協議。
股票期權
本文利用Black-Soles估值模型對股票期權的公允價值進行了估計.布萊克-斯科爾斯期權定價模型需要輸入估計值，包括股票期權的預期壽命、預期股票價格波動、無風險利率和預期股利收益率。根據歷史期權行使和僱員解僱數據估計了備選方案的預期壽命。預期股價波動假設是根據合併後的公司普通股的歷史波動率來估算的。無風險利率是用美國國庫券利率確定的，該利率與股票期權的預期壽命相一致。我們沒有考慮預期的股息收益，因為我們從來沒有支付過股息，將來也沒有這樣做的計劃。我們須估計在批出時的沒收額，如實際沒收的款額與估計數字不同，則須在其後的期間修訂該等估計數字。我們使用歷史數據來估計預歸屬、沒收和記錄基於股份的賠償費用，僅用於預期授予的賠償金。股票期權的公允價值在相應的服務期內按直線攤銷，一般為歸屬期。
2019年、2018年和2017年授予員工股票期權的加權平均授予日公允價值為$9.33 每股，$9.32 每股，和$9.80 分別每股。每一項期權授予的公允價值是在授予之日使用Black-Schole期權估值模型估算的，其假設如下：
結束的財政年度 | |||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | |||
無風險利率 | 1.5% - 2.4% | 2.6% - 2.9% | 1.9% - 2.0% | ||
預期期權壽命 | |||||
預期價格波動 | |||||
在2019年、2018年和2017年期間，我們沒有向非員工授予任何股票期權(除了我們的非執行董事，他們在考慮董事服務時獲得了這樣的授權)。
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我們在2019年的股票期權活動摘要如下：
股份 (000’s) | 加權平均演習 價格 | 加權平均剩餘 契約生活 | 合計內在價值* ($000’s) | ||||||||
2018年12月30日未繳 | $ | ||||||||||
獲批 | |||||||||||
行使 | ( | ||||||||||
沒收或過期 | ( | ||||||||||
截至2019年12月29日仍未繳付的款項 | $ | $ | |||||||||
2019年12月29日可運動 | $ | $ | |||||||||
________________________________
* | 總內在價值計算為我們的普通股市值之間的差額。2019年12月29日以及期權的各自行使價格。市場價值2019年12月29日曾.$ |
2019年、2018年和2017年期間行使的期權的內在價值總額為$17.9 百萬, $4.9 百萬，和$9.1 百萬分別。
我們的股票期權未兑現和可在2019年12月29日如下(千股)：
待決選項 | 可行使的期權 | |||||||||||||||
運動價格範圍 | 待決數目 | 加權平均剩餘 契約生活 | 加權平均演習 價格 | 可練習數 | 加權平均演習 價格 | |||||||||||
$2.00 - $20.00 | $ | $ | ||||||||||||||
$20.01 - $21.00 | ||||||||||||||||
$21.01 - $25.00 | ||||||||||||||||
$25.01 - $32.00 | ||||||||||||||||
$ | $ | |||||||||||||||
限制性股票單位
根據納斯達克全球選擇市場的報告，我們在批出日使用普通股的收盤價來計算RSU的授予日公允價值。我們須估計在批出時的沒收額，如實際沒收的款額與估計數字不同，則須在其後的期間修訂該等估計數字。我們使用歷史數據來估計預歸屬、沒收和記錄基於股份的賠償費用，僅用於預期授予的賠償金。未獲限制的股票單位的公允價值在相應的服務期內按直線確認，一般為歸屬期。
在2019年，2018年和2017年，我們0.6 百萬, 0.6 百萬, 0.5 百萬加權平均補助金日公允價值為$27.90 , $24.05 ，和$27.83 分別每股。
在2019年、2018年和2017年期間，我們沒有向非員工發放任何RSU(非執行董事除外)。
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合併財務報表附註
(續)
我們在2019年的RSU活動摘要如下：
股份 (000’s) | 加權平均 批予日期 公允價值 | 骨料 內在價值* ($000’s) | ||||||||
2018年12月30日 | $ | |||||||||
獲批 | ||||||||||
既得利益 | ( | ) | ||||||||
被沒收 | ( | ) | ||||||||
2019年12月29日未獲轉歸 | $ | $ | ||||||||
___________________
* | 內稟價值的總和計算為我們的普通股的市值。2019年12月29日。市場價值2019年12月29日曾.$ |
2019年、2018年和2017年作為RSU基礎的股票的總公允價值為$18.0 百萬, $12.2 百萬，和$9.0 百萬分別。
業績份額單位
根據納斯達克全球選擇市場的報告，我們計算出PSU的授予日公允價值，作為批出日普通股的收盤價。與未支付的PSU相關的基於股票的薪酬費用是使用授予日期公允價值來衡量的，其依據是每個報告期結束時既定業績標準的估計實現情況，直到業績期間結束為止，業績期間以直線方式確認。基於份額的補償費用只對我們期望歸屬的PSU進行確認，我們根據對性能標準將達到的概率的評估來估算該費用。期間授予的PSU。財税終年2019年12月29日，2018年12月30日和2017年12月31日三-以績效為基礎的年度度量-在2019年7月1日到2022年6月26日, 2018年7月2日到2021年6月25日，和2017年6月26日到2020年6月28日分別。與未支付的PSU相關的基於股票的補償費用被更新，以供實際沒收。鑑於史崔克收購所造成的情況有所改變，併為了鼓勵在收購期間留任，賠償委員會決定，所有尚未支付的PSU裁決將被視為已達到最高業績標準200 %目標。
在2019年，2018年和2017年，我們0.3 百萬, 0.3 百萬，和0.2 百萬(根據假定的最高績效水平)對僱員的加權平均補助金日公允價值為$27.84 , $24.49 ，和$27.86 分別每股。
在2019年、2018年和2017年，我們沒有向非員工授予任何PSU。
我們在2019年期間的PSU活動摘要(根據假設的最高績效水平)如下：
股份 (000’s) | 加權平均 批予日期 公允價值 | 骨料 內在價值* ($000’s) | ||||||||
2018年12月30日 | $ | |||||||||
獲批 | ||||||||||
既得利益 | ||||||||||
被沒收 | ||||||||||
2019年12月29日未獲轉歸 | $ | $ | ||||||||
___________________
* | 內稟價值的總和計算為我們的普通股的市值。2019年12月29日。市場價值2019年12月29日曾.$ |
非計劃誘導股票期權
有時，遺產賴特根據非計劃激勵股票期權協議授予股票期權，以誘使候選人開始僱用遺產賴特作為執行管理團隊的成員。這些選項
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合併財務報表附註
(續)
是完全歸屬的，在服務期間從3 到4 好幾年了。根據這些非計劃協議授予的所有選項都將到期。10 自獲得補助金之日起數年。
我們在2019年的非計劃誘導股票期權活動摘要如下：
股份 (000’s) | 加權平均演習 價格 | 加權平均剩餘 契約生活 | 合計內在價值* ($000’s) | |||||||||
2018年12月30日未繳 | $ | |||||||||||
獲批 | — | — | ||||||||||
行使 | ( | ) | ||||||||||
沒收或過期 | — | — | ||||||||||
截至2019年12月29日仍未繳付的款項 | $ | $ | ||||||||||
2019年12月29日可運動 | $ | $ | ||||||||||
________________________________
* | 總內在價值計算為我們的普通股市值之間的差額。2019年12月29日以及期權的各自行使價格。市場價值2019年12月29日曾.$ |
2019年、2018年和2017年期間行使的期權的內在價值總額為$2.9 百萬, $1.6 百萬，和$0.3 百萬分別。
我們的非計劃誘導股票期權的總結2019年12月29日如下(千股)：
待決選項 | 可行使的期權 | |||||||||||||||
運動價格範圍 | 待決數目 | 加權平均剩餘 契約生活 | 加權平均演習 價格 | 可練習數 | 加權平均演習 價格 | |||||||||||
$15.00 - $18.00 | $ | $ | ||||||||||||||
員工股票購買計劃
賴特醫療集團N.V.修訂和恢復僱員股票購買計劃(ESPP)是對Tornier N.V.2010員工股票購買計劃的修正和重述版本，於2016年6月28日得到我們股東的批准。根據ESPP，我們被授權以(I)的總和發行和出售。333,333 以前根據Tornier N.V.2010年僱員股票購買計劃註冊的普通股和(Ii)216,667 根據ESPP批准的額外普通股。.的總數550,000 普通股獲授權發行予本公司及某些指定附屬公司至少工作的僱員。20 每週幾個小時。根據ESPP，二 每個日曆年六個月的發行期，一個從1月1日開始，到6月30日結束，另一個從7月1日開始，12月31日結束。根據“強制性公積金計劃”的條款，每名合資格的僱員可選擇每一個供款期。20 %他或她的符合資格的收入中保留的最多可供購買的1,000 普通股。股票的收購價是85 %發行期第一個或最後一個交易日的市價，以較低者為準。由於當時正在等待的Stryker收購，我們暫停了ESPP的運作，從2019年12月31日起生效，這是自Stryker購買協議之日起生效的發行期的最後一天。截至2019年12月29日，有214,225 可根據ESPP在未來發行的普通股。
在將Black-Schole方法應用於根據ESPP授予的權利時，我們使用了以下假設：
結束的財政年度 | |||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | |||
無風險利率 | 1.5% - 2.3% | 2.3% - 2.8% | 1.3% - 1.9% | ||
預期壽命 | |||||
預期價格波動 | |||||
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(續)
16. 退休金計劃
在財税終年2019年12月29日, 2018年12月30日，和2017年12月31日，我們為在美國工作的員工提供了一個固定的退休福利計劃。我們根據1986年“國內收入法”第401(K)條制定的經修訂的供款計劃涵蓋了下列美國僱員：18年齡及以上。根據這項計劃，我們已選擇向所有合資格的參與者提供相等於100 %第一批三 合資格補償的百分比，以及50 %下一個二 符合條件的薪酬的百分比，作為延期繳款向該計劃繳款。100 %歸屬於其展期供款、僱主非選任供款、僱主配對供款、合資格非選任供款、延期供款、與僱主供款相匹配的安全港供款及有關入息。在我們持續經營的結果中確認的與此計劃有關的費用是$7.2 百萬在……裏面2019, $6.2 百萬在……裏面2018，和$5.5 百萬在……裏面2017.
17. 承付款和意外開支
購買義務
我們已經進入八 我們產品的供應協議，其中包括最低限度的購買義務。截至2019年12月29日，我們有最低購買義務$7.8 百萬2020年，$7.3 百萬每年2021年至2024年，以及$3.6 百萬2025年和2026年
法律意外開支
本腳註所述的法律意外事故主要涉及WMT，WMT是Wright Medical Group N.V.的一家間接子公司，不一定適用於Wright Medical Group N.V.或其他附屬實體。在我們的公司結構中保持獨立的法律實體是為了隔離負債.我們認為，我們的環圍欄結構應該排除企業對那些資產與特定債權無關的實體的泄密努力。
如下文所述，我們的業務受到各種意外事件的影響，包括專利和其他訴訟及產品責任索賠。這些意外事故可能導致損失，包括損害賠償、罰款或處罰，其中任何一項都可能是重大的。雖然這些事件本身是不可預測的，負面的結果或判決可能會發生，但我們相信我們在所有這些事件中都有重要的抗辯，並正在大力捍衞它們。然而，我們可能會做出判斷，支付和解，或者修改我們對任何事情結果的期望。這些發展，如果有的話，可能會對我們在應計金額期間的業務結果產生重大不利影響，或對我們在支付數額期間的現金流動產生重大不利影響，但是，除非另有説明，我們不認為其中任何一項會對我們的財務狀況產生重大不利影響。
我們的法律意外情況會受到重大不確定因素的影響，因此，確定損失的可能性或衡量損失的可能性可能是複雜的。我們已經累積了可能而且可以合理估計的損失。除非另有説明，我們無法估計超出應計金額的合理可能損失的範圍。我們的評估過程依賴於可能被證明是不完整或不準確的估計和假設。意外的事件和情況可能會導致我們改變我們的估計和假設。
專利訴訟
2018年3月23日，WMT對Paragan 28公司提起訴訟。(第28段)在美國科羅拉多州地區法院，指控侵犯了與矯形板、電鍍系統和儀器以及相關使用方法有關的十項專利。我們的申訴要求賠償、禁令救濟和律師費。2018年6月4日，第28段提交了一份修改後的答覆和反訴，要求對訴訟中的專利和律師費的不侵權和無效作出宣告性判決。2018年9月28日，WMT提交了一份修改後的訴狀，對第28段侵犯商業機密和相關不當行為提出了指控。第28段提出了一項動議，要求駁回那些與商業祕密有關的主張，而WMT對此表示反對。2019年9月30日，最高法院發佈了一項命令，部分批准並部分駁回了駁回請求的動議，保留了大部分與商業祕密有關的主張。要求澄清這一命令的動議仍有待批准。在2019年3月，帕拉根28向專利審判和上訴委員會提交了四份請願書，要求對所涉專利進行黨派間審查，WMT對此表示反對。2019年9月25日和2019年10月4日，專利審判和上訴委員會批准了第28段的請求。預計將於2020年6月舉行口頭辯論；此後，專利審判和上訴委員會將就申訴的是非曲直作出實質性決定。
產品責任
我們收到了與前股骨骨折有關的人身傷害索賠。®鈦模頸產品®索賠)。截至2019年12月29日，大約有22 懸而未決的美國訴訟和
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合併財務報表附註
(續)
約50 未解決的非美國訴訟指控這類索賠(44 其中包括加拿大單一的合併集體訴訟)。產品的總體骨折率較低，骨折似乎至少部分與患者的人口統計有關。在2009年，我們開始提供一種鈷鉻版本的®模塊化頸，它具有比替代鈦版更大的強度特性。然而，在截至2011年9月30日的財政季度內，由於這些索賠的數量和金額增加，管理部門估計，我們對美國和加拿大的病人的賠償責任，他們以前曾要求在前股骨骨折後進行修訂。®鈦模頸，或誰可能需要修改在未來。截至2019年12月29日，我們的應計利潤®索賠總額$12.1 百萬，其中$8.8 百萬包括在我們的綜合資產負債表內的“應計費用及其他流動負債”及$3.3 百萬包括在“其他負債”中。截至2018年12月30日，我們的應計利潤®索賠總額$17.5 百萬，其中$12.3 百萬包括在我們的綜合資產負債表內的“應計費用及其他流動負債”及$5.2 百萬包括在“其他負債”中。我們希望在下一次償還這些索賠中的大部分。兩年 。任何與此產品相關的索賠在美國和加拿大以外，或任何其他產品，將作為我們的標準產品責任權責發生制方法的一部分，在個案的基礎上進行管理。
我們知道，微港已經召回了一定大小的鈷鉻模塊頸產品，因為被指控的骨折。截至2019年12月29日，有七 待決的美國訴訟和七 正在等待美國以外的訴訟，指控美國因鈷鉻模塊頸部骨折而造成人身傷害。這些索賠將作為我們的標準產品負債權責發生制方法的一部分，逐案進行管理。
我們還就人身傷害向我們提出了與金屬對金屬髖關節產品(主要是保護措施)有關的索賠。®產品線)。其中某些索賠的審前管理已合併到聯邦法院系統、美國喬治亞州北區地區法院(MDL)和加利福尼亞州洛杉磯縣州法院(JCCP)的司法顧問協調訴訟程序中的某些其他索賠中，並與MDL一起合併為金屬對金屬的綜合索賠。根據先前披露的與法院指定的代表以下所述MDL和JCCP原告的律師達成的和解協議(MOM和解協議)，MDL和JCCP分別於2017年10月18日、2017年10月31日和2017年10月31日對新案件關閉。
不包括在調解協議中解決的索賠，如2019年12月29日，大約有205 未解決的在美國待決的金屬對金屬髖關節案件。這一數字包括根據MOM和解協議不符合和解條件的案件、選擇退出此類和解的案件、和解後案件、收費案件，以及現有的不屬於MDL或JCCP的州法院案件。2019年12月29日，我們估計也有大約的待決27 未解決的非美國金屬髖關節病例，9 未解決的美國模塊頸部案件，指控與釋放金屬離子有關的索賠，以及零 帶有金屬離子指控的非美國模塊化頸部案件。我們還估計到.2019年12月29日，大約有514 未經修改的申訴或駁回或等待從MDL和JCCP解僱，這是母親和解協議的一個條件。雖然被駁回的非修訂索賠可以在有限的時間內重新提出，但目前尚不清楚有多少非修訂索賠人會選擇這樣做。截至2019年12月29日，沒有任何被駁回的未經修訂的案件被重新立案。
我們相信我們有數據支持這些髖關節產品的有效性和安全性。每一個髖關節植入物病例，包括金屬對金屬髖關節病例，都涉及法律、科學和醫學等基本問題，這些問題往往是不確定的，而且還在不斷演變，並呈現出有爭議的事實和問題，這些事實和問題可能因案件而有很大差異。這些有爭議的事實和問題包括醫療因果關係、個別病人的特點、外科手術的具體因素、時效規定以及實際的、可證明的傷害的存在。
如先前所披露的，2016年11月至2017年10月，WMT進入三 與法院指定的代表MDL和JCCP原告的律師達成和解協議1,974 符合管理事務部和解協議資格要求的案件，或在MDL或JCCP待決，或須經法院批准的MDL或JCCP的收費協議，合計金額為$339.2 百萬。截至2019年12月29日，我們資助了$333.4 百萬根據媽媽的和解協議。我們是WMT的間接母公司，根據MOM和解協議，我們保證了WMT的義務。
人道部結算協議載有具體的資格要求，並規定了證明和管理索賠、談判和執行個人結算協議、確定最終結算總額以及由WMT為個人結算金額供資的程序。資格要求包括(但不限於)索賠人在MDL或JCCP中有待決或託付的索賠，除有限的例外情況外，索賠人在最初的植入手術後八年內進行了一次修訂手術，而且WMT沒有確定索賠有可能存在時效問題。經過雙邊修訂手術的索賠人將被視為兩項索賠，但這兩項索賠必須分別滿足所有資格標準。
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合併財務報表附註
(續)
海事組織達成和解協議完全是為了解決有爭議的索賠，並不是任何索賠都有價值的證據，也不是WMT承認不法行為或責任的證據。WMT將繼續大力捍衞金屬對金屬髖關節索賠沒有解決根據媽媽的和解協議。
截至2019年12月29日，我們的金屬對金屬索賠的應計金額總計$40.5 百萬，其中$33.0 百萬包括在我們的綜合資產負債表內的“應計費用及其他流動負債”及$7.5 百萬包括在“其他負債”中。2018年12月30日，我們的金屬對金屬索賠的應計金額總計$74.5 百萬，其中$51.9 百萬已列入我們的綜合資產負債表，包括在“應計費用和其他流動負債”和$22.6 百萬包括在“其他負債”中。我們的權責發生制是基於(一)具體案件的逐案應計，在有事實和情況需要的情況下，和(二)對符合條件的索賠的隱含結算價值，根據媽媽的解決協議。我們無法合理地估計選擇退出MOM和解協議的索賠的可能損失範圍的高端。我們可以確認的索賠要求將符合MOM解決協議中規定的資格標準，但由於最高結算上限，或者因為它們不是MDL或JCCP的一部分，因此被排除在結算範圍之外，這些索賠是按照各自的結算率累積的。由於上文所述所有金屬上金屬索賠的普遍不確定性，以及關於個別索賠的資料不足，我們目前無法合理估計未來索賠的損失範圍；因此，我們目前尚未就這些索賠進行累計計算。
我們仍然相信，對於不符合賠償協議的資格標準的現有修訂索賠的可能損失範圍的高端，按每宗個案平均計算，不會超過我們為修訂索賠而採取的每宗個案的平均應計額，我們可以確認符合適用的和解協議的資格標準。今後的索賠要求將使用上文所述的權責發生制方法逐案加以評估(如果未來的事實和情況需要，這種方法可能發生變化)。
我們在索賠的基礎上維持了產品責任保險.在財税截至2012年9月30日的季度，我們收到了聯邦公司(當時的主要產品責任保險公司)的傳統權利保留，聲稱目前和未來的某些索賠要求與養護有關的某些類型的損害。®金屬對金屬臀部產品(保存)®(第一次這類索賠要求是在保單年度內單獨發生的)。這個覆蓋位置的效果應該是保存®將索賠分成前一個保單年度，在該年度可獲得適用的索賠保險，但須受當時有效的總體保單限制。我們通知聯邦政府，我們不同意它對保護區的描述。®作為單一的索賠，這導致了多年保險保險訴訟(田納西州保險訴訟)，最近已解決如下所述。
如前所述，我們與所有七 與金屬對金屬髖關節保險有爭議的保險公司--哥倫比亞保險公司、旅行者、軸心盈餘線保險公司、聯邦、Catlin專業保險公司、凱特林保險公司和萊剋星敦保險公司(列剋星敦保險公司)，分別代表倫敦勞合社2003年聯合保險有限公司和萊剋星敦保險公司(列剋星敦)，全面解決田納西保險訴訟以及與列剋星敦單獨的訴訟和仲裁程序。
截至2019年12月29日，我們的保險公司總共支付了$120.4 百萬與金屬對金屬索賠有關的保險收益，包括根據上述和解協議收到的金額，其中$113.7 百萬已經直接付給我們了$6.7 百萬直接付給索賠人。除此類和解協議另有規定外，我們對保險收益的接受並不意味着放棄我們可能對與金屬對金屬保險無關的保險承運人提出的任何其他索賠，以及我們與承運人之間的糾紛。
鑑於這些事項所要求的數額很大或不確定，以及這些事項固有的不可預測性，這些事項的不利後果超過我們應計用於應急的數額，可能對我們的財務狀況、業務結果和現金流動產生重大不利影響。今後對這些規定估計數的修改可能對我們的業務結果和財務狀況產生重大影響。我們使用現有的最佳信息來確定應計產品負債的水平，並相信我們的應計項目是足夠的。
Stryker收購相關訴訟
2020年1月15日，我們公司據稱的股東約翰·湯普森(John Thompson)對我們、我們的董事會成員、特拉華州地區地區法院的Stryker B.V.和Stryker公司成員提起了推定的集體訴訟，標題為Thompson訴Wright Medical Group N.V.，等人，案件編號1：20-cv-00061(湯普森申訴)。湯普森控告説，我們和我們的董事會成員違反了聯邦證券法和條例，沒有在附表14D-9中披露與Stryker購買協議所設想的交易有關的重要信息，他們聲稱，這使附表14D-9成為虛假和具有誤導性的。此外，湯普森的申訴還聲稱，我們的董事會成員和史崔克在
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(續)
意義和違反“交易法”第20(A)條，以影響和控制據稱有缺陷的傳票/推薦聲明的傳播。湯普森的申訴除其他事項外，要求下達命令，禁止完成Stryker購買協議所設想的交易；如果此類交易已經完成並減少損害賠償，則撤銷此類交易；命令我們的董事會提交一份不包含任何不真實的重要事實陳述的傳票/推薦書，並説明其中所要求或必要的所有實質性事實，以使其中所載陳述不具有誤導性；宣佈被告違反了某些聯邦證券法律和條例；並裁定原告的費用，包括合理的律師費和專家費津貼。
2020年1月31日，我們公司據稱的股東威廉·格魯布在紐約東區美國地區法院對我們和董事會成員提起了集體訴訟，標題為Grub訴Wright Medical Group N.V.，等，案件編號1：20-cv-00553(格拉布申訴)。格拉布公司的申訴稱，我們和我們的董事會成員違反了聯邦證券法律和條例，沒有在附表14D-9中披露與Stryker購買協議所設想的交易有關的重要信息，格魯布申訴稱，該協議使附表14D-9成為虛假和具有誤導性的。此外，GRUB公司的申訴還稱，我們董事會的成員作為公司的控制人員，在意義上和違反了“外匯法”第20(A)節的規定，以影響和控制據稱有缺陷的附表14D-9的傳播。除其他事項外，Grub申訴要求作出命令，禁止完成Stryker購買協議所設想的交易；如果此類交易已經完成並撤銷損害賠償；宣佈被告違反了某些聯邦證券法律和條例；裁定原告的費用，包括律師費和費用以及專家費用。
其他
除上述事項外，我們還須受其他各種法律程序、產品責任申索、公司管治及在一般業務過程中出現的其他事項的影響。
18. 業務季度業績(未經審計)：
下表分別彙總了2019年和2018年四個季度的未經審計的季度經營業績(千)。這一資料來自未經審計的臨時財務報表，管理部門認為，這些財務報表是根據本報告其他地方所載財務報表編制的，其中包括所有調整數，僅包括正常的經常性調整數，在與我們的已審計財務報表和有關附註一併閲讀時，這類信息的公允報表是必要的。任何季度的經營業績不一定表示任何未來期間的業績。
2019 | |||||||||||||||
第一 四分之一 | 第二 四分之一 | 第三 四分之一 | 第四 四分之一 | ||||||||||||
淨銷售額 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
銷售成本 | |||||||||||||||
毛利 | |||||||||||||||
業務費用： | |||||||||||||||
銷售、一般和行政 | |||||||||||||||
研發 | |||||||||||||||
無形資產攤銷 | |||||||||||||||
業務費用共計 | |||||||||||||||
營業收入(損失) | ( | ) | |||||||||||||
持續經營淨虧損，扣除税後 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||
(損失)停止經營的收入，扣除税後 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||
淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
淨虧損，每股持續經營，基本和稀釋 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
每股淨虧損，基本和稀釋後 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
加權平均流通股數目-基本和稀釋 | |||||||||||||||
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(續)
我們2019年的營業收入(損失)包括：
• | 交易和過渡費用總計$ |
• | 與技術轉讓相關的非現金資產減值$ |
• | 存貨分期攤銷$ |
我們2019年持續經營的淨虧損包括：
• | 上述金額在營業收入(虧損)內的税後影響； |
• | 與還本付息有關的非現金利息支出對我國2020年、2021年和2023年債券的税後影響$ |
• | 税後效應$ |
• | 香港市值調整對衍生資產及負債的税後影響$ |
• | 年非現金外幣折算費的税後影響$ |
• | 我們的公允價值調整對或有考慮的税後影響$ |
• | 我們的cvr市價調整對税後的影響$ |
• | .的税收規定$ |
2018 | |||||||||||||||
第一 四分之一 | 第二 四分之一 | 第三 四分之一 | 第四 四分之一 | ||||||||||||
淨銷售額 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
銷售成本 | |||||||||||||||
毛利 | |||||||||||||||
業務費用： | |||||||||||||||
銷售、一般和行政 | |||||||||||||||
研發 | |||||||||||||||
無形資產攤銷 | |||||||||||||||
業務費用共計 | |||||||||||||||
經營(損失)收入 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||
持續經營淨虧損，扣除税後 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||
(損失)停止經營的收入，扣除税後 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||
淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
淨虧損，每股持續經營，基本和稀釋 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
每股淨虧損，基本和稀釋後 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
加權平均流通股數目-基本和稀釋 | |||||||||||||||
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(續)
我們2018年的營業(損失)收入包括：
• | 交易和過渡費用總計$ |
• | 存貨分期攤銷$ |
我們2018年持續經營的淨虧損包括：
• | 營業(虧損)收入內上述金額的税後影響； |
• | 與還本付息有關的非現金利息支出對我國2020年、2021年和2023年債券的税後影響$ |
• | 税後效應$ |
• | 香港市值調整對衍生資產及負債的税後影響$ |
• | 年非現金外幣折算費的税後影響$ |
• | 我們的公允價值調整對或有考慮的税後影響$ |
• | 我們的cvr市價調整對税後的影響$ |
• | 與Cartiva收購的遞延税資產的可變現性有關的税收福利$ |
• | .的税收規定$ |
• | 在連續業務中記錄的美國税收(福利)準備金，其結果是在終止的業務中確認的税前收益$ |
19. 段信息
我們的管理層，包括我們的首席執行官，他是我們的首席經營決策者，管理我們的業務三 經營業務：美國下肢及生物製品，美國上肢，國際肢體及生物製品。我們確定每個操作段代表一個可報告的部分。我們的首席執行幹事審查業務部門一級的財務信息，以分配資源，並評估每個部門的經營成果和業績。亞細亞
我們的美國下肢和生物製品部門包括我們的業務集中在美國銷售我們的下肢產品，如關節植入物和骨固定裝置的腳和踝關節，我們的生物製品用於支持治療受損或病骨，肌腱和軟組織或刺激骨生長。我們的美國上肢部分包括主要在美國銷售的上肢產品，如用於肩部、肘部、腕部和手部的關節植入物和骨固定裝置，以及用於機械修復組織對組織或組織對骨損傷及其他輔助產品的產品。由於IMASCAP手術由美國上肢管理小組管理，與IMASCAP相關的手術結果和資產包括在美國上肢部分。我們的國際肢體和生物製品部門包括我們的業務集中在美國以外的銷售所有的下肢和上肢產品，包括相關的生物產品。
使用一種不包括庫存分期攤銷以及與收購相關的交易和過渡成本的影響的內部經營業績計量來衡量部門的盈利能力，因為這些項目不被認為是分部結果的代表。我們已確定，每個報告部分代表一個報告單位，根據ASC 350，每個報告單位都需要分配善意。截至2019年12月29日，我們已經分配了$570.0 百萬, $625.9 百萬,
128
目錄
萊特醫療集團N.V.
合併財務報表附註
(續)
和$65.1 百萬分別對美國下肢和生物製品、美國上肢和國際肢體及生物製品報告部分的善意。
我們的主要地理區域包括美國、EMEAC(包括歐洲、中東、非洲和加拿大)和其他地區(主要代表亞洲、澳大利亞和拉丁美洲)。每個地理區域的淨銷售額是根據產品銷售地點計算的。
按地理區域分列的產品線淨銷售額如下(千)：
結束的財政年度 | |||||||||||
2019年12月29日 | 2018年12月30日 | 2017年12月31日 | |||||||||
美國 | |||||||||||
下肢 | $ | $ | $ | ||||||||
上肢 | |||||||||||
生物製品 | |||||||||||
體育醫學及其他 | |||||||||||
美國共計 | $ | $ | $ | ||||||||
EMEAC | |||||||||||
下肢 | $ | $ | $ | ||||||||
上肢 | |||||||||||
生物製品 | |||||||||||
體育醫學及其他 | |||||||||||
EMEAC共計 | $ | $ | $ | ||||||||
其他 | |||||||||||
下肢 | $ | $ | $ | ||||||||
上肢 | |||||||||||
生物製品 | |||||||||||
體育醫學及其他 | |||||||||||
其他共計 | $ | $ | $ | ||||||||
總淨銷售額 | $ | $ | $ | ||||||||
沒有一個外國在我們的淨銷售額中佔10%以上。2019, 2018，和2017.
在美國上肢、美國下肢和生物製品以及國際四肢和生物製品段的資產是指專門用於每個業務部門的運營或聯合使用時分配的資產。公司類別中的資產主要是現金和現金等價物、衍生資產、與我們公司總部有關的不動產、廠房和設備、與停止業務有關的資產、產品責任保險應收賬款和與所得税有關的資產。按業務部門分列的資產總額 2019年12月29日和2018年12月30日如下(千)：
2019年12月29日 | |||||||||||||||
美國下肢與生物製品 | 美國上肢 | 國際極值與生物製品 | 企業 | 共計 | |||||||||||
總資產 | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||
129
目錄
萊特醫療集團N.V.
合併財務報表附註
(續)
2018年12月30日 | |||||||||||||||
美國下肢與生物製品 | 美國上肢 | 國際極值與生物製品 | 企業 | 共計 | |||||||||||
總資產 | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||
與我們的部門有關的選定財務信息列示於下文所述財政年度終了的財政年度。2019年12月29日, 2018年12月30日，和2017年12月31日(千)：
2019年12月29日終了的財政年度 | |||||||||||||||
美國下肢與生物製品 | 美國上肢 | 國際極值與生物製品 | 企業1 | 共計 | |||||||||||
來自外部客户的淨銷售額 | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||
折舊費用 | |||||||||||||||
攤銷費用 | |||||||||||||||
部分營業收入(損失) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
其他： | |||||||||||||||
庫存分期攤銷 | |||||||||||||||
交易和過渡費用 | |||||||||||||||
非現金資產減值 | |||||||||||||||
營業收入 | |||||||||||||||
利息費用，淨額 | |||||||||||||||
其他費用，淨額 | |||||||||||||||
所得税前損失 | $ | ( | ) | ||||||||||||
資本支出 | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||
2018年12月30日終了的財政年度 | |||||||||||||||
美國下肢與生物製品 | 美國上肢 | 國際極值與生物製品 | 企業1 | 共計 | |||||||||||
來自外部客户的淨銷售額 | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||
折舊費用 | |||||||||||||||
攤銷費用 | |||||||||||||||
部分營業收入(損失) | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
其他： | |||||||||||||||
庫存分期攤銷 | |||||||||||||||
交易和過渡費用 | |||||||||||||||
營運損失 | ( | ) | |||||||||||||
利息費用，淨額 | |||||||||||||||
其他費用，淨額 | |||||||||||||||
所得税前損失 | $ | ( | ) | ||||||||||||
資本支出 | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||
130
目錄
萊特醫療集團N.V.
合併財務報表附註
(續)
截至2017年12月31日的財政年度 | |||||||||||||||
美國下肢與生物製品 | 美國上肢 | 國際極值與生物製品 | 企業1 | 共計 | |||||||||||
來自外部客户的淨銷售額 | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||
折舊費用 | |||||||||||||||
攤銷費用 | |||||||||||||||
部分營業收入(損失) | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
其他： | |||||||||||||||
交易和過渡費用 | |||||||||||||||
激勵和間接税項目 | ( | ) | |||||||||||||
營運損失 | ( | ) | |||||||||||||
利息費用，淨額 | |||||||||||||||
其他費用，淨額 | |||||||||||||||
所得税前損失 | $ | ( | ) | ||||||||||||
資本支出 | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||
__________________________
1 |
第九項.會計和財務披露方面的變更和與會計人員的分歧。
不適用。
第9A項控制和程序。
對披露控制和程序的評估
我們的披露控制和程序(根據1934年“證券交易法”修訂的規則13a-15(E)和15d-15(E)和15d-15(E))旨在確保我們根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會規則和形式規定的期限內記錄、處理、彙總和報告，並確保必須披露的信息積累起來並傳達給管理層，包括我們的首席執行官和主要財務官，以便及時作出關於披露的決定。首席執行官和首席財務幹事在其他管理人員的協助下，已檢討我們的披露管制及程序的設計及成效。2019年12月29日並根據他們的評估，得出結論認為，披露控制和程序在以下方面是有效的：2019年12月29日.
管理層財務報告內部控制年度報告
我們的管理層負責根據“外匯法”第13a-15(F)條建立和維持對財務報告的適當內部控制。
截至2005年，管理層評估了我們對財務報告的內部控制的有效性2019年12月29日中確定的標準。內部控制-綜合框架(2013年)發 由特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會提出。根據這一評估，管理層得出結論，我們對財務報告的內部控制在2019年12月29日。我們對財務報告的內部控制2019年12月29日已由畢馬威會計師事務所(KPMGLLP)審計，該公司是一家獨立註冊的公共會計師事務所，在其報告中寫道。
財務報告內部控制的變化
在本財政季度結束時，我們對財務報告的內部控制沒有變化。2019年12月29日，或相當可能對財務報告的內部控制產生重大影響。
131
目錄
第9B項其他信息。
不適用。
132
目錄
第III部
項目10.董事、執行幹事和公司治理
本項目所要求的信息是在本報告涵蓋的財政年度結束後120天內，根據“交易所法”關於股東特別大會的“交易所法”條例14A關於股東特別大會的“董事和執行官員”、“董事會結構和組成”和“股票所有權-違約第16(A)節報告”等標題下所載的信息，納入本報告所述財政年度結束後120天內提交的一份明確的委託書(委託書)。
我們採用了一套適用於所有董事、官員和僱員的商業行為守則。商業行為守則可在我們公司網站的投資者關係-公司管治-管治文件及章程部分查閲，網址為www.wright.com。任何人均可免費向荷蘭阿姆斯特丹1097 JB公司高級副總裁、總法律顧問兼祕書詹姆斯·A·萊特曼(James A.Lightman)索取一份副本。賴特醫療集團N.V.，Prins Bernhardplein 200。我們打算在我們的公司網站上披露適用於根據SEC和納斯達克股票市場的規則必須披露的適用於董事和執行官員的業務行為守則的任何修正或放棄。
項目11.行政補償
本項目所要求的信息在此參考委託書中“薪酬討論和分析”、“高管薪酬”和“董事薪酬”標題下的信息。
第十二項.某些受益所有人的擔保所有權和管理及相關股東事項。
本項所要求的信息在此包含在委託書中“某些受益所有人的股份所有權和管理”和“根據股權補償計劃授權發行的證券”標題下的信息。
項目13.某些關係和相關交易以及董事獨立性。
本項目所要求的信息在此包含在委託書中“某些關係和相關交易”和“董事會結構和組成”標題下的信息。
項目14.證物、財務報表附表。
本項所要求的信息在此參考委託書中“獨立註冊會計師事務所的任命”、“審計、審計相關、税收和所有其他費用”和“審批前政策和程序”標題下的信息。
133
目錄
第IV部
項目15.展品、財務報表附表。
財務報表
見“項目8”綜合財務報表索引。財務報表和補充數據.”
財務報表附表
見本報告第S-1頁表II-估價和合格帳户。
展品
本報告的證物列示如下。任何展品的副本將在收到任何此類展覽的書面請求後，以合理的費用提供。這一請求應發送給詹姆斯A.萊特曼，高級副總裁、總法律顧問和祕書，萊特醫療集團N.V.，Prins Bernhardplein 200，1097 JB阿姆斯特丹，荷蘭。
展覽編號。 | 陳列品 | 分類歸檔方法 | ||
2.1 | 購買協議，日期為2019年11月4日，萊特醫療集團N.V.、Stryker公司和Stryker B.V.* | 註冊主任於2019年11月4日向證券及交易委員會提交的有關表格8-K的最新報告(檔案編號001-35065)。 | ||
2.2 | 賴特醫療集團公司、勇敢的WMS公司、賴特醫療集團N.V.、卡蒂瓦公司於2018年8月24日簽署的合併協議和計劃。和富通顧問有限責任公司，作為代表* | 註冊官於2018年8月27日向證券交易委員會提交的關於8-K表格的最新報告(檔案編號：001-35065)，參照表2.1納入其中。 | ||
2.3 | Tornier SAS、Corin France SAS、Corin Oopaedics Holdings Limited和某些相關實體之間於2016年10月21日達成的商業銷售協議* | 註冊主任於2016年10月24日向證券交易委員會提交的有關表格8-K的最新報告(檔案編號001-35065)。 | ||
2.4 | 截至2014年10月27日，Tornier N.V.、Troper Holdings Inc.、Troper Merge Sub Inc.之間的合併協議和計劃。和賴特醫療集團公司* | 註冊主任於2014年10月27日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的最新報告(檔案號：001-35065)。 | ||
2.5 | 截至2013年6月18日MicroPort Medical B.V.、MicroPort Science Corporation和Wright Medical Group公司之間的資產購買協議* | 參照表2.1，提交給賴特醫療集團公司於2013年6月21日向證券交易委員會提交的關於8-K表格的最新報告(檔案號：001-35823) | ||
2.6 | 截至2012年11月19日，仿生治療公司、賴特醫療集團公司和阿基里斯合併子公司之間的協議和合並計劃。和阿基里斯收購子公司有限責任公司* | 參照表2.1，提交給賴特醫療集團公司於2012年11月19日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的最新報告(檔案號：001-32883) | ||
3.1 | 萊特醫療集團章程，N.V. | 參考表3.22016年7月1日提交證券交易委員會(檔案號001-35065)的註冊官關於表格8-K的最新報告(檔案編號：001-35065) | ||
4.1 | 根據1934年“證券交易法”第12條註冊的證券説明 | 隨函提交 | ||
4.2 | 截至2018年6月28日賴特醫療集團(Wright Medical Group，Inc.)、萊特醫療集團(Wright Medical Group)和紐約梅隆銀行(Bank of New York Mellon Trust Company，N.A.)之間的契約(包括應於2023年到期的1.625%現金可轉換高級票據的形式) | 參考表4.1納入註冊官於2018年7月3日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的最新報告(檔案號001-35065) | ||
4.3 | 截至2016年5月20日賴特醫療集團(Wright Medical Group N.V.)與紐約州梅隆銀行(Bank of New York Mellon Trust Company，N.A.)之間的契約(包括2021年到期的2.25%現金可轉換高級票據的形式) | 註冊主任於2016年5月25日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的最新報告(檔案號001-35065)。 | ||
134
目錄
展覽編號。 | 陳列品 | 分類歸檔方法 | ||
4.4 | 代表賴特醫療集團公司1.625%現金轉換高級債券本金總額139，556，000元的票據表格到期日期2023年 | 註冊主任於2019年2月8日向證券交易委員會提交的有關表格8-K的最新報告(檔案編號：001-35065)。 | ||
10.1 | 萊特醫療集團.修訂和恢復2017年公平和獎勵計劃** | 註冊主任於2019年6月28日向證券交易委員會提交的有關表格8-K的最新報告(檔案編號：001-35065)。 | ||
10.2 | 賴特醫療集團N.V.2017股權和獎勵計劃下的期權授予協議形式-代表授予執行幹事的股票期權** | 參考截至2017年6月25日的財政季度註冊官第10-Q號季度報告(檔案號001-35065) | ||
10.3 | 賴特醫療集團股份有限公司獎勵協議表格N.V.2017股權和獎勵計劃代表授予執行幹事的限制性股票單位** | 參考截至2017年6月25日的財政季度註冊官第10-Q號季度報告(檔案編號001-35065) | ||
10.4 | 賴特醫療集團股份有限公司獎勵協議表格N.V.2017股權及獎勵計劃-代表授予新執行幹事的限制性股票單位** | 參考附表10.4加入註冊官截至2017年6月25日的第10-Q號季度報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.5 | 賴特醫療集團N.V.2017公平和獎勵計劃下的業績獎勵協議形式-代表授予執行幹事的業績獎勵** | 參考截至2017年6月25日的財政季度註冊官第10-Q表季度報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.6 | 賴特醫療集團N.V.2017股權和獎勵計劃下的期權授予協議形式-代表授予Robert J.Palmisano的股票期權** | 參照截至2017年6月25日的財政季度註冊官第10-Q號季度報告(檔案編號001-35065) | ||
10.7 | 賴特醫療集團N.V.2017股權和獎勵計劃下的限制股獎勵協議形式-代表授予Robert J.Palmisano**的限制性股票單位 | 參考附表10.7加入註冊官截至2017年6月25日的第10-Q號季度報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.8 | 賴特醫療集團N.V.2017公平和獎勵計劃下的業績獎勵協議形式-代表授予羅伯特·帕米薩諾的業績獎** | 參考附表10.8加入註冊官截至2017年6月25日的第10-Q號季度報告(檔案編號001-35065) | ||
10.9 | 賴特醫療集團N.V.2017股權和獎勵計劃下的期權授予協議形式-代表授予非執行董事的股票期權** | 參考2018年12月30日終了財政年度登記表表10.9(檔案號001-35065) | ||
10.10 | 賴特醫療集團股份有限公司獎勵協議表格N.V.2017股權及獎勵計劃代表獲批予非執行董事的限制股單位** | 參考附表10.10加入註冊官截至2017年6月25日的第10-Q號季度報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.11 | 賴特醫療集團(N.V.2017)下的限制股獎勵協議形式-股權和獎勵計劃-向非執行董事授予非執行董事，以代替現金保留人** | 參考附表10.11加入註冊官截至2017年6月25日的第10-Q號季度報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.12 | 萊特醫療集團.修訂和重新制定2010年獎勵計劃** | 參考2015年6月19日向證券交易委員會提交的Tornier N.V.關於表格8-K的當前報告(檔案號001-35065)，請參閲表10.2。 | ||
10.13 | 萊特醫療集團下的期權證書表格N.V.2010年修訂和重新制定的獎勵計劃代表授予執行幹事的股票期權** | 參考表10.2納入註冊官於2015年10月16日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的當前報告(檔案編號：001-35065) | ||
135
目錄
展覽編號。 | 陳列品 | 分類歸檔方法 | ||
10.14 | 萊特醫療集團股份資助證書表格(以限制股的形式)，N.V.修訂及重整2010年獎勵計劃，代表獲批予行政主任的受限制股票單位** | 註冊主任於2015年10月16日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的最新報告(檔案號001-35065)。 | ||
10.15 | 萊特醫療集團股份資助證明書表格(以限制股的形式)，N.V.修訂及重訂2010年獎勵計劃，代表獲批予新行政主任的受限制股票單位** | 參考表10.4納入註冊官於2015年10月16日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的當前報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.16 | 萊特醫療集團(N.V.)下的期權證書表格。修訂和重新制定的2010年激勵計劃，代表授予Robert J.Palmisano**的股票期權 | 參考表10.5納入註冊官於2015年10月16日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的當前報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.17 | 萊特醫療集團(N.V.)的股票贈款證書(以限制性股票單位的形式)。修訂和恢復2010年獎勵計劃，代表授予Robert J.Palmisano**的限制性股票單位 | 參考2015年10月16日提交證券交易委員會的登記表8-K的表10.6(檔案編號：001-35065) | ||
10.18 | 萊特醫療集團下的期權證明書表格N.V.修訂及重整2010年獎勵計劃，代表批予非執行董事的股票期權** | 參考表10.7納入註冊官於2015年10月16日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的當前報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.19 | 修訂和重新制定的2010年獎勵計劃** | 參考2015年6月19日向證券交易委員會提交的Tornier N.V.關於表格8-K的當前報告(檔案號001-35065) | ||
10.20 | 2010年Tornier N.V.獎勵計劃下的期權證書格式** | 參考圖10.9提交Tornier N.V.截至2013年12月29日的財政年度10-K年度報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.21 | 修訂及重整股票期權計劃** | 參照2011年1月18日提交證券交易委員會(註冊編號333-167370)的表格S-1註冊聲明附件10.9至Tornier N.V.的第9號修正案(註冊編號333-167370) | ||
10.22 | 董事及高級人員股票期權計劃下的期權協議形式** | 參照2010年6月8日向證券交易委員會提交的Tornier N.V.表格S-1的註冊聲明(註冊編號333-167370) | ||
10.23 | 萊特醫療集團公司2009年股權激勵計劃** | 參照附錄D併入賴特醫療集團公司於2013年4月4日向證券交易委員會提交的最終委託書(檔案號001-35823) | ||
10.24 | 賴特醫療集團公司執行股票期權協議的形式。2009年股權激勵計劃** | 參考表10.4提交給賴特醫療集團公司截至2012年12月31日的財政年度10-K年度報告(檔案號001-32883) | ||
10.25 | 萊特醫療集團公司非僱員董事股票期權協議的形式。2009年股權激勵計劃** | 參考表10.6提交給賴特醫療集團公司截至2012年12月31日的會計年度10-K年度報告(檔案號001-32883) | ||
10.26 | 萊特醫療集團公司1999年股權激勵計劃** | 參考附錄A併入賴特醫療集團公司2008年4月14日向證券交易委員會提交的最終委託書(檔案號001-32883) | ||
10.27 | 萊特醫療集團第一修正案。1999年股權激勵計劃** | 參考表10.2提交給賴特醫療集團公司截至2008年9月30日會計季度10-Q的季度報告(檔案號001-32883) | ||
136
目錄
展覽編號。 | 陳列品 | 分類歸檔方法 | ||
10.28 | 賴特醫療集團公司執行股票期權協議的形式。1999年股權激勵計劃** | 參考表10.13提交給賴特醫療集團公司截至2009年6月30日會計季度10-Q的季度報告(檔案號001-32883) | ||
10.29 | 萊特醫療集團公司非僱員董事股票期權協議的形式。1999年股權激勵計劃** | 參考表10.15提交給賴特醫療集團公司截至2009年6月30日會計季度10-Q的季度報告(檔案號001-32883) | ||
10.30 | 萊特醫療集團修訂及重整僱員股票購買計劃** | 參考證交會2016年7月1日提交證券交易委員會(檔案號001-35065)的註冊官關於8-K表格的當前報告(檔案編號：001-35065)。 | ||
10.31 | 萊特醫療集團N.V.業績獎勵計劃** | 參考表10.1納入註冊官於2015年10月16日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的當前報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.32 | 賠償協議的形式** | 參考表10.1納入註冊官於2015年10月1日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的當前報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.33 | 賴特醫療集團與羅伯特·J·帕米薩諾之間的服務協議自2015年10月1日起生效** | 參考表10.10納入註冊官於2015年10月16日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的當前報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.34 | 賴特醫療集團公司於2015年10月1日生效的僱傭協議。和Robert J.Palmisano** | 參考表10.11納入註冊官於2015年10月16日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的當前報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.35 | 賴特醫療集團的擔保，自2015年10月1日起對賴特醫療集團公司生效。與Robert J.Palmisano簽訂的“就業協定”規定的義務** | 參考表10.12納入註冊官於2015年10月16日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的最新報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.36 | 保密、非競爭、非徵求意見和知識產權協議自2015年10月1日起在賴特醫療集團公司生效.和Robert J.Palmisano** | 參考表10.13納入註冊官於2015年10月16日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的當前報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.37 | 2011年9月17日賴特醫療集團公司簽訂的股票期權獎勵協議。和Robert J.Palmisano** | 參考圖10.2提交給賴特醫療集團公司2011年9月22日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的最新報告(檔案號：001-32883) | ||
10.38 | 保密、非競爭、非徵求意見和知識產權協議自2015年10月1日起在賴特醫療集團公司生效.蘭斯·貝裏** | 參考表10.16納入註冊官於2015年10月16日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的當前報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.39 | 自2015年10月1日起，賴特醫療集團公司生效。蘭斯·貝裏** | 參考表10.20納入註冊官於2015年10月16日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的當前報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.40 | 賴特醫療集團公司之間2018年12月7日的要約信。蘭斯·貝裏** | 參考表10.42納入2018年12月30日終了的財政年度登記表10-K的年度報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.41 | 保密、非競爭、非徵求意見和知識產權協議自2015年10月1日起在賴特醫療集團公司生效.和凱文·D·科德爾** | 參考表10.31加入註冊官截至2016年12月25日財政年度的10-K年度年報(檔案編號：001-35065) | ||
137
目錄
展覽編號。 | 陳列品 | 分類歸檔方法 | ||
10.42 | 自2015年10月1日起，賴特醫療集團公司生效。和凱文·D·科德爾** | 參考表10.32納入註冊官截至2016年12月25日的財政年度10-K年度報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.43 | 賴特醫療集團公司之間2018年12月7日的要約信。和凱文·D·科德爾** | 參考表10.45納入2018年12月30日終了財政年度登記表10-K的年度報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.44 | 保密、非競爭、非徵求意見和知識產權協議自2015年10月1日起在賴特醫療集團公司生效.詹姆斯·A·萊特曼** | 參考表10.42納入截至2015年12月27日的財政年度登記表10-K的年度報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.45 | 自2015年10月1日起，賴特醫療集團公司生效。詹姆斯·A·萊特曼** | 參考表10.43納入截至2015年12月27日的財政年度登記表10-K的年度報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.46 | 保密、非競爭、非徵求意見和知識產權協議自2018年7月9日起在賴特醫療集團公司之間生效.和Barry J.Regan** | 隨函提交 | ||
10.47 | 自2018年7月9日起，賴特醫療集團公司生效。和Barry J.Regan** | 隨函提交 | ||
10.48 | 賴特醫療集團對賴特醫療集團公司擔保的形式。與執行幹事簽訂離職薪酬協定規定的義務** | 參考表10.23納入註冊官於2015年10月16日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的當前報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.49 | 自2018年5月7日起，賴特醫療集團N.V.(作為擔保人)、賴特醫療集團有限公司修訂並恢復信用證、安全和擔保協議。(作為借款人)、簽名頁上列出的某些其他直接和間接附屬公司(各為借款人)、MidcapFunding IV信託公司(作為貸款人和代理人)以及金融機構或其他實體 | 參考2018年7月1日終了的財政季度登記表表10-Q的表10.1(檔案號001-35065) | ||
10.50 | 賴特醫療集團N.V.(作為擔保人)於2018年8月24日修訂和恢復信用證、安全和擔保協議的有限同意和第1號修正案。(作為借款人)、簽名頁上列出的某些其他直接和間接附屬公司(各為借款人)、MidcapFunding IV信託公司(作為貸款人和代理人)以及金融機構或其他實體 | 參考2018年9月30日終了的財政季度登記表表10-Q的表10.1(檔案號001-35065) | ||
10.51 | 自2018年12月10日起，賴特醫療集團N.V.(作為擔保人)對修訂和恢復的信用證、擔保和擔保協議和抵押協議第5號修正案的總括有限同意和第2號修正案。(作為借款人)、簽名頁上列出的某些其他直接和間接附屬公司(各為借款人)、MidcapFunding IV信託公司(作為貸款人和代理人)以及金融機構或其他實體 | 參考表10.58納入2018年12月30日終了財政年度登記表10-K的年度報告(檔案編號：001-35065) | ||
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目錄
展覽編號。 | 陳列品 | 分類歸檔方法 | ||
10.52 | 自2019年2月25日起，賴特醫療集團N.V.(擔保人)賴特醫療集團公司修訂和恢復信用證、擔保和擔保協議第3號修正案。(作為借款人)、簽名頁上列出的某些其他直接和間接附屬公司(各為借款人)、MidcapFunding IV信託公司(作為貸款人和代理人)以及金融機構或其他實體 | 參考表10.59納入2018年12月30日終了的財政年度登記表10-K的年度報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.53 | 截至2019年1月30日賴特醫療集團(Wright Medical Group，Inc.)、賴特醫療集團(Wright Medical Group N.V.)及其每一方投資者之間的交換協議表格 | 註冊主任於2019年1月31日向證券交易委員會提交的有關表格8-K的最新報告(檔案編號001-35065)。 | ||
10.54 | 債券對衝確認，截止日期為2019年1月31日賴特醫療集團N.V.，賴特醫療集團股份有限公司。和摩根大通銀行全國協會 | 參考附表10.10加入註冊官截至2019年3月31日的第10-Q號會計季度報告(檔案編號001-35065) | ||
10.55 | 債券對衝確認，截止日期為2019年1月31日賴特醫療集團N.V.，賴特醫療集團股份有限公司。德意志銀行倫敦分行 | 參考附表10.11納入截至2019年3月31日財政季度的註冊官第10-Q號季度報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.56 | 自2019年1月31日起，賴特醫療集團(Wright Medical Group N.V.)與摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank)之間的授權確認書 | 參考附表10.12納入截至2019年3月31日財政季度的註冊官第10-Q號季度報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.57 | 自2019年1月31日起，萊特醫療集團N.V.與德意志銀行倫敦分行之間的認股權證確認 | 參考附表10.13加入註冊官截至2019年3月31日的第10-Q號季度報告(檔案編號001-35065) | ||
10.58 | 自2019年1月31日起，賴特醫療集團(Wright Medical Group N.V.)與賴特醫療集團(Wright Medical Group，Inc.)簽訂了“呼叫價差解除協議”和摩根大通銀行全國協會 | 參考2019年3月31日終了財政季度註冊官第10-Q號季度報告(檔案編號001-35065) | ||
10.59 | 自2019年1月31日起，賴特醫療集團(Wright Medical Group N.V.)與賴特醫療集團(Wright Medical Group，Inc.)簽訂了“呼叫價差解除協議”德意志銀行倫敦分行 | 參考附表10.15加入註冊官截至2019年3月31日的第10-Q號財務季度報告(檔案編號001-35065) | ||
10.60 | 自2019年1月31日起，賴特醫療集團(Wright Medical Group N.V.)與賴特醫療集團(Wright Medical Group，Inc.)簽訂了“呼叫價差解除協議”富國銀行全國協會 | 參考附表10.16納入截至2019年3月31日財政季度的註冊官第10-Q號季度報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.61 | 債券對衝確認日期為2019年1月30日賴特醫療集團N.V.賴特醫療集團股份有限公司。和摩根大通銀行全國協會 | 參考2019年3月31日終了的財政季度註冊官第10-Q號季度報告(檔案編號001-35065) | ||
10.62 | 債券對衝確認，截止日期為2019年1月30日，由賴特醫療集團N.V.、賴特醫療集團(Wright Medical Group Inc.)發行。德意志銀行倫敦分行 | 參考2019年3月31日終了的財政季度註冊官季度報告表10.4(檔案編號001-35065) | ||
10.63 | 自2019年1月30日起，賴特醫療集團(Wright Medical Group N.V.)與摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank)之間的授權確認書 | 參考2019年3月31日終了的財政季度註冊官第10-Q號季度報告(檔案編號001-35065) | ||
10.64 | 自2019年1月30日起，萊特醫療集團N.V.與德意志銀行倫敦分行之間的認股權證確認 | 參考2019年3月31日終了的財政季度註冊官第10-Q號季度報告(檔案編號001-35065) | ||
10.65 | 自2019年1月30日起，賴特醫療集團N.V.、賴特醫療集團(Wright Medical Group，Inc.)之間簽訂了“呼叫價差解除協議”。和摩根大通銀行全國協會 | 參考2019年3月31日終了的財政季度註冊官季度報告表10.7(檔案編號001-35065) | ||
139
目錄
展覽編號。 | 陳列品 | 分類歸檔方法 | ||
10.66 | 自2019年1月30日起，賴特醫療集團N.V.、賴特醫療集團(Wright Medical Group，Inc.)之間簽訂了“呼叫價差解除協議”。德意志銀行倫敦分行 | 參考2019年3月31日終了財政季度註冊官第10-Q號季度報告(檔案編號001-35065) | ||
10.67 | 自2019年1月30日起，賴特醫療集團N.V.、賴特醫療集團(Wright Medical Group，Inc.)之間簽訂了“呼叫價差解除協議”。富國銀行全國協會 | 參考2019年3月31日終了財政季度註冊官第10-Q號季度報告(檔案編號001-35065) | ||
10.68 | 自2018年6月20日起，賴特醫療集團公司、賴特醫療集團公司及其每一方的交換/認購協議形式 | 參考表10.1納入註冊官於2018年6月21日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的當前報告(檔案號001-35065) | ||
10.69 | 自2018年6月20日起賴特醫療集團公司、賴特醫療集團N.V.及其各投資者簽署協議的形式 | 參考表10.2納入註冊官於2018年6月21日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的當前報告(檔案號001-35065) | ||
10.70 | 截至2018年6月20日賴特醫療集團(Wright Medical Group，Inc.)的債券對衝確認。和美國銀行，N.A. | 參考2018年7月1日終了的財政季度登記表表10-Q的表10.5(檔案編號：001-35065) | ||
10.71 | 截至2018年6月20日，賴特醫療集團N.V.與摩根大通銀行(JPMorganChase Bank)之間的授權確認 | 參考2018年7月1日終了的財政季度登記表表10-Q的表10.6(檔案號001-35065) | ||
10.72 | 自2018年6月20日起，萊特醫療集團(Wright Medical Group)與美國銀行(Bank of America，N.A.)之間的授權確認。 | 參考2018年7月1日終了的財政季度登記表表10-Q的表10.7(檔案編號：001-35065) | ||
10.73 | 自2018年6月21日起，賴特醫療集團N.V.、賴特醫療集團(Wright Medical Group，Inc.)之間簽訂了“呼叫傳播解除協議”和摩根大通銀行全國協會 | 參考2018年7月1日終了的財政季度登記表表10-Q的表10.8(檔案編號：001-35065) | ||
10.74 | 自2018年6月21日起，賴特醫療集團(Wright Medical Group N.V.)、賴特醫療集團(Wright Medical Group，Inc.)、德意志銀行(Deutsche Bank AG)倫敦分行和德意志銀行證券公司(Deutsche Bank Securities，Inc. | 參考2018年7月1日終了的財政季度登記表表10-Q的表10.9(檔案編號：001-35065) | ||
10.75 | 自2018年6月21日起，賴特醫療集團N.V.、賴特醫療集團(Wright Medical Group，Inc.)之間簽訂了“呼叫傳播解除協議”富國銀行全國協會 | 參考表10.10納入截至2018年7月1日財政季度的註冊官第10-Q號季度報告(檔案編號：001-35065) | ||
10.76 | 自2016年5月12日起賴特醫療集團(Wright Medical Group N.V.)與摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank)之間的看漲期權交易確認 | 參照截至2016年6月26日的財政季度註冊官第10-Q號季度報告(檔案編號001-35065) | ||
10.77 | 自2016年5月12日起，萊特醫療集團(Wright Medical Group)與美國銀行(Bank of America，N.A.)之間的看漲期權交易確認。 | 參考截至2016年6月26日的財政季度註冊官季度報告表10.4(檔案編號：001-35065) | ||
10.78 | 截至2016年5月12日，賴特醫療集團N.V.與摩根大通銀行(JPMorganChase Bank)之間的認股權證確認 | 參照截至2016年6月26日的財政季度註冊官第10-Q號季度報告(檔案號001-35065) | ||
10.79 | 截至2016年5月12日，萊特醫療集團與美國銀行之間的認股權證確認。 | 參照截至2016年6月26日的財政季度註冊官第10-Q號季度報告(檔案編號001-35065) | ||
10.80 | RBM Cherry Road Partners與Wright Medical Technology公司於2013年12月31日簽訂的租賃協議。 | 參考表10.94提交賴特醫療集團公司截至2013年12月31日會計年度10-K年度報告(檔案號001-35823) | ||
10.81 | 自2014年1月1日起對RBM Cherry Road Partners與Wright醫療技術公司簽訂的租賃協議的第一修正案。 | 參照截至2016年12月25日的財政年度登記表表10.67(檔案編號：001-35065)將其併入登記表10-K的年度報告(檔案編號：001-35065) | ||
140
目錄
展覽編號。 | 陳列品 | 分類歸檔方法 | ||
10.82 | 自2014年1月1日起對RBM Cherry Road Partners與Wright醫療技術公司簽訂的租賃協議的第二次修正。 | 參考表10.68加入註冊官截至2016年12月25日財政年度的10-K年度年報(檔案編號：001-35065) | ||
10.83 | 自2015年5月1日起對RBM Cherry Road Partners與Wright醫療技術公司簽訂的租賃協議的第三次修正。 | 參考表10.69加入註冊官截至2016年12月25日財政年度的10-K年度年報(檔案編號：001-35065) | ||
10.84 | 自2012年5月14日起，作為房東的自由財產有限合夥公司和作為租户的Tornier公司簽訂了租賃協議 | 參考2012年5月15日向證券交易委員會提交的Tornier N.V.關於表格8-K的當前報告(檔案號001-35065) | ||
10.85 | 2008年12月23日西莫·蓋尼與愛爾蘭Tornier骨科有限公司之間的商業租賃 | 參照2010年7月15日提交證券交易委員會(註冊編號333-167370)的表格S-1的註冊聲明(註冊編號333-167370)，將表10.27併入Tornier N.V.的第1號修正案。 | ||
10.86 | 日期為2016年3月29日的仿生治療公司和Fujifilm生物技術公司之間的商業供應協議。(1) | 參照證交會2016年4月7日提交證券交易委員會(檔案號001-35065)的登記表8-K的現行報告(檔案編號：001-35065)。 | ||
10.87 | 日期為2019年1月31日的“仿生治療公司”和Fujifilm生物技術公司之間的商業供應協議第1號修正案。(2) | 參考2019年3月31日終了的財政季度註冊官第10-Q號季度報告(檔案編號001-35065) | ||
10.88 | 自2016年11月1日起賴特醫療技術公司達成和解協議。及其簽名頁上列出的律師 | 參照截至2016年9月25日的財政季度註冊官第10-Q號季度報告(檔案號001-35065) | ||
10.89 | 賴特醫療技術公司於2017年10月3日簽署的第二份和解協議。及其簽名頁上列出的律師 | 註冊主任於2017年10月4日向證券交易委員會提交的有關表格8-K的最新報告(檔案編號：001-35065)。 | ||
10.90 | 賴特醫療技術公司於2017年10月3日簽署的第三份和解協議。及其簽名頁上列出的律師 | 註冊主任於2017年10月4日向證券交易委員會提交的有關表格8-K的最新報告(檔案編號：001-35065)。 | ||
10.91 | 賴特醫療技術公司於2017年12月29日簽署的第三份和解協議的第一修正案。及其簽名頁上列出的律師 | 參考表10.1納入註冊官於2018年1月5日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的當前報告(檔案號001-35065) | ||
10.92 | 賴特醫療技術公司於2018年2月23日簽署的第三份和解協議的第二修正案。及其簽名頁上列出的律師 | 參考附表10.90加入註冊官截至2017年12月31日的財政年度10-K年度年報(檔案編號：001-35065) | ||
10.93 | 賴特醫療技術公司於2018年3月29日簽署的第三份和解協議的第三修正案。及其簽名頁上列出的律師 | 註冊主任於2018年4月4日向證券交易委員會提交的關於表格8-K的最新報告(檔案號001-35065)。 | ||
21.1 | 萊特醫療集團的子公司，N.V. | 隨函提交 | ||
23.1 | 獨立註冊會計師事務所畢馬威會計師事務所的同意 | 隨函提交 | ||
31.1 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條通過的第13a-14(A)/15d-14(A)條規定的首席執行官證書 | 隨函提交 | ||
141
目錄
展覽編號。 | 陳列品 | 分類歸檔方法 | ||
31.2 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條通過的“外匯法規則”第13a-14(A)/15d-14(A)條對首席財務官的認證 | 隨函提交 | ||
32.1 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906節通過的“美國法典”第18條第1350節規定的首席執行官和首席財務官的認證 | 隨函提供 | ||
101 | 下列資料來自Wright Medical Group N.V.關於2019年12月29日終了財政年度表10-K的年度報告，格式採用內聯XBRL(可擴展業務報告語言)：(1)截至2019年12月29日和2018年12月30日的綜合資產負債表；(2)截至2019年12月29日終了的三年財政期間的每個財政年度的綜合業務報表；(3)2019年12月29日終了的三年財政年度的綜合全面虧損報表，(4)2019年12月29日終了的三年期間每個財政年度的現金流動綜合報表；(5)2019年12月29日終了的三年期間股東權益綜合報表；和(6)綜合財務報表附註 | 隨函提交 | ||
104 | 萊特醫療集團N.V.截至2019年12月29日的財政年度10-K年度報告的首頁採用內聯XBRL(可擴展業務報告語言)格式。 | 包括在表101中 | ||
__________________________
* | 根據條例S-K第601(B)(2)項，本協議的所有證物及附表均已刪除。註冊主任會應證券交易管理委員會的要求，向證監會提交遺漏的證物及附表。 |
** | 管理合同或補償計劃或安排。 |
(1) | 本展覽的部分內容已被修改，並根據1934年“證券交易法”第24b-2條規則(文件編號001-35065，CF#33696)，下令給予保密待遇。經編輯的材料分別提交給證券交易委員會。 |
(2) | 本證物的機密部分已按照證券交易委員會條例S-K第601(B)(10)項的規定進行了修改。 |
注： | 根據證券交易委員會條例S-K第601(B)(4)(Iii)項，某些界定註冊人或其附屬公司長期債務證券持有人權利的文書被略去。在此，註冊官承諾應要求向證券交易管理委員會提供任何此類文書的副本。 |
第16項.表格10-K摘要.
沒有。
142
目錄
簽名
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節的要求，登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告，並經正式授權。
2020年2月24日
萊特醫療集團N.V. | |
通過： | S/Robert J.Palmisano |
羅伯特·帕米薩諾 | |
總裁兼首席執行官 | |
根據1934年“證券交易法”的要求，下列人士以登記人的身份和日期簽署了本報告。
簽名 | 標題 | 日期 | ||
S/Robert J.Palmisano 羅伯特·帕米薩諾 | 主席、首席執行官和執行主任 (特等行政主任) | 2020年2月24日 | ||
S/S/Lance A.Berry 蘭斯·貝裏 | 執行副總裁，首席財務和業務幹事 (首席財務主任) | 2020年2月24日 | ||
/S/Julie B.Andrews 朱莉·安德魯斯 | 全球金融高級副總裁 (首席會計主任) | 2020年2月24日 | ||
/S/David D.Stevens 戴維·史蒂文斯 | 主席 | 2020年2月24日 | ||
/S/Gary D.Blackford 加里·D·布萊克福德 | 非執行董事 | 2020年2月24日 | ||
/S/J.Patrick Mackin J.Patrick Mackin | 非執行董事 | 2020年2月24日 | ||
/S/John L.Miclot 約翰·米克洛 | 非執行董事 | 2020年2月24日 | ||
/S/Kevin C.O‘Boyle 凱文·C·奧博伊爾 | 非執行董事 | 2020年2月24日 | ||
s/Amy S.Paul 艾米·S·保羅 | 非執行董事 | 2020年2月24日 | ||
s/Richard F.Wallman 理查德·沃爾曼 | 非執行董事 | 2020年2月24日 | ||
S/Elizabeth H.Weatherman 伊麗莎白·H·韋瑟曼 | 非執行董事 | 2020年2月24日 | ||
143
目錄
萊特醫療集團N.V. 附表II-估價及合資格賬目 (單位：千) | |||||||||||||||
餘額 期初 | 記入費用和 費用 | 扣減 和其他 | 結存 期間 | ||||||||||||
可疑賬户備抵： | |||||||||||||||
關於終了期間： | |||||||||||||||
2019年12月29日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
2018年12月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
2017年12月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
144