美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
形式10-K
(第一標記) | ||
根據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的年報 | ||
截至財政年度(一九二零九年十二月三十一日)
或
根據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的過渡報告 | ||
的過渡時期 轉至
佣金檔案號001-35565
(其章程所指明的註冊人的確切姓名)
(國家或其他司法管轄區) 成立為法團或組織) | (國税局僱主) 識別號碼) | |
(847 ) 932-7900
(地址，包括郵編和主要行政辦公室的電話號碼)
根據該法第12(B)節登記的證券：
每班職稱 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
如“證券法”第405條所界定，登記人是否為知名的經驗豐富的發行人。
如果註冊人不需要根據該法第13或15(D)條提交報告，請用複選標記標明。
是☐ 不 ☒
通過檢查標記説明註冊人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在前12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的期限較短)；(2)在過去90天中，要求提交此類報告。
通過檢查標記，説明註冊人是否已以電子方式提交了每一份交互數據文件，這些文件必須在前12個月內根據條例第405條的規定提交(或在較短的時間內，註冊人必須提交此類文件)。
通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者還是較小的報告公司。參見“交易所法”規則12b-2中“大型加速備案者”、“加速申報人”和“小型報告公司”的定義。
☒ | 加速機 | ☐ | |
非加速箱 | ☐ | 小型報告公司 | |
新興成長型公司 | |||
如果是新興成長型公司，請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐
通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條規則所定義)。
是☐ ☒
的總市值1,462,630,048註冊人非附屬公司持有的有表決權股票，按紐約證券交易所報告的收盤價計算，截至AbbVie Inc.最近第二財季的最後一個營業日(完)2019年6月30日)、$106,362,457,090 。AbbVie沒有無表決權的普通股。
截至目前已發行的普通股數目2020年1月31日: 1,479,156,683
以參考方式合併的文件
部分2020AbbVie公司委託書以引用方式納入第III部分。最終委託書將在第三部分或其前後提交。2020年3月19日.
AbbVie公司
表格10-K
截至12月31日的一年，2019
目錄
頁碼 | ||
第一部分 | ||
項目1. | 商業 | 1 |
項目1A。 | 危險因素 | 10 |
項目1B。 | 未解決的工作人員意見 | 20 |
項目2. | 特性 | 20 |
項目3. | 法律訴訟 | 20 |
項目4. | 礦山安全披露 | 20 |
有關行政主任的資料 | 21 | |
第二部分 | ||
項目5. | 註冊人普通股市場、股東相關事項及發行人購買權益證券 | 23 |
項目6. | 選定的財務數據 | 25 |
項目7. | 管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析 | 26 |
項目7A. | 市場風險的定量和定性披露 | 42 |
項目8. | 財務報表和補充數據 | 43 |
項目9. | 會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧 | 91 |
項目9A. | 管制和程序 | 91 |
項目9B. | 其他資料 | 94 |
第III部 | ||
項目10. | 董事、執行主任及公司管治 | 95 |
項目11. | 行政薪酬 | 95 |
項目12. | 某些受益所有人的擔保所有權、管理層和相關股東事項 | 96 |
項目13. | 某些關係和相關交易，以及董事獨立性 | 96 |
項目14. | 主要會計費用和服務 | 96 |
第IV部 | ||
項目15. | 展品、財務報表附表 | 97 |
項目16. | 表格10-K摘要 | 101 |
簽名 | 102 | |
第一部分
項目1.間接業務
概述
艾伯維(1)是一家全球性的、以研究為基礎的生物製藥公司。AbbVie開發並銷售治療世界上最複雜和最嚴重疾病的先進療法。AbbVie的產品主要用於治療風濕科、胃腸病和皮膚科的慢性自身免疫性疾病；腫瘤學，包括血液癌症；病毒學，包括丙型肝炎病毒(HCV)和人體免疫缺陷病毒(HIV)；神經疾病，如帕金森病；代謝性疾病，包括甲狀腺疾病和與囊性纖維化有關的併發症；子宮內膜異位症引起的疼痛；以及其他嚴重的健康狀況。AbbVie還在免疫學、腫瘤學和神經科學等重要醫學專業的臨牀開發中擁有一批有希望的新藥，並在囊性纖維化和婦女健康方面增加了有針對性的投資。
2019年6月，AbbVie宣佈，它達成了一項明確的交易協議，根據該協議，AbbVie將收購Allergan plc(Allergan)。Allergan是一家全球製藥領先企業，致力於為世界各地的患者開發、製造和商業化品牌藥品、設備、生物、外科和再生醫療產品。Allergan公司主要銷售一系列品牌和產品，主要集中在美學、眼部護理、神經科學、胃腸病學和婦女健康等關鍵治療領域。關於擬議購置的更多信息，見綜合財務報表附註5。
AbbVie公司於2012年4月10日在特拉華州註冊成立。2013年1月1日，AbbVie成為一家獨立的上市公司。 100% 把AbbVie的普通股賣給Abbott的股東。
段段
AbbVie經營一個業務部門--製藥產品。看見附註16合併財務報表以及與HUMIRA、IMBRUVICA和MAVYRET有關的銷售信息項目7, "管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析."
產品
AbbVie的產品包括一系列廣泛的治療方法，用於治療一些世界上最複雜和最嚴重的疾病。
免疫學產品。 AbbVie在風濕科、皮膚科和胃腸病學中都有廣泛的免疫學組合。AbbVie的免疫學產品解決了自身免疫性疾病患者未得到滿足的需求。這些產品是：
休米拉。HUMIRA(Adalimumab)是一種皮下注射的生物療法。批准在美國、加拿大和墨西哥(統稱北美)和歐洲聯盟治療下列自身免疫性疾病：
條件 | 主市場 | |
類風濕性關節炎(中度至重度) | 北美、歐洲聯盟 | |
銀屑病關節炎 | 北美、歐洲聯盟 | |
強直性脊柱炎 | 北美、歐洲聯盟 | |
成人克羅恩病(中重度) | 北美、歐洲聯盟 | |
斑塊型銀屑病(中重度慢性) | 北美、歐洲聯盟 | |
青少年特發性關節炎(中重度多關節) | 北美、歐洲聯盟 | |
潰瘍性結腸炎(中重度) | 北美、歐洲聯盟 | |
軸向性脊柱炎 | 歐洲聯盟 | |
小兒克羅恩病(中重度) | 北美、歐洲聯盟 | |
Suppurativa(中度至重度) | 北美、歐洲聯盟 | |
小兒末梢炎相關關節炎 | 歐洲聯盟 | |
非傳染性中、後、泛葡萄膜炎 | 北美、歐洲聯盟 | |
_______________________________________________________________________________
(1) | 如本報告在表格10-K中所用，“AbbVie”或“the Company”指的是特拉華州公司AbbVie Inc.或AbbVie Inc.。以及它的合併子公司，正如背景所要求的那樣。 |
2019年表格10-K |  1 | ||
Humira還被日本批准用於治療腸道Beh et‘s病。
Humira銷往世界各地的許多市場，包括日本、中國、巴西和澳大利亞，約佔市場份額。58%AbbVie的淨收入總額2019.
SKYRIZI目的目的是為了抑制白細胞介素-23(IL-23)，通過與其p19亞基結合，選擇性地阻斷IL-23。這是一種生物療法，作為誘導劑量後的季度皮下注射。SKYRIZI在美國、加拿大和歐洲聯盟獲得批准，用於治療成人中至重度斑塊性銀屑病，後者是系統療法或光療的候選藥物。在日本，SKYRIZI被批准用於治療斑塊型銀屑病、全身膿皰型銀屑病、紅皮型銀屑病和對常規治療反應不足的成人銀屑病患者。
RINVOQ。RINVOQ(Upadacitinib)是一種每日一次口服選擇性和可逆的JAK抑制劑，並在美國、加拿大和歐洲聯盟獲得批准。RINVOQ用於治療對一種或多種抗風濕藥物(DMARDS)反應不充分或不能耐受的成人活動期類風濕性關節炎(RINVOQ)。RINVOQ可用於單藥治療，也可與甲氨蝶呤聯合使用。
腫瘤學產品。 AbbVie的腫瘤學產品針對的是一些最複雜和最難治療的癌症。這些產品是：
IMBRUVICA IMBRUVICA(Ibrutinib)是一種口服治療，每日一次，抑制一種叫做Bruton‘s酪氨酸激酶(BTK)的蛋白質。IMBRUVICA是第一批獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准的藥物之一，它被授予突破療法的稱號，是少數幾種接受四種單獨指定的療法之一。IMBRUVICA目前被批准用於以下成年患者的治療：
• | 慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)和CLL/SLL缺失17p； |
• | 地幔細胞淋巴瘤(MCL)誰已經接受了至少一個先前的治療*； |
• | Waldenstr m‘s巨球蛋白血癥(WM)； |
• | 邊緣區淋巴瘤(MZL)，需要系統治療，並至少接受過一次基於抗CD 20的治療； |
• | 慢性移植物抗宿主病(CGVHD)失敗後，一個或多個線的系統治療。 |
_______________________________________________________________________________
*根據總體答覆率加速批准這一指示。這一適應症的持續批准可能取決於驗證性試驗的臨牀效益。
VENCLEXTA/VENCLYXTO文克萊克薩靜脈溶栓(Venetoclax)是一種用於治療血液系統惡性腫瘤的bcl-2抑制劑.VENCLEXTA被FDA批准用於成人CLL或SLL。此外，VENCLEXTA還被批准與氮胞苷、十烷他濱或小劑量阿糖胞苷聯合使用，用於治療75歲或以上的新診斷急性髓系白血病(AML)成人，或有其他妨礙使用標準化療的疾病。VENCLYXTO在歐洲被批准用於CLL，聯合利妥昔單抗治療至少曾接受過一次治療的患者。
病毒學產品。AbbVie的病毒學產品解決了HCV和HIV患者未得到滿足的需求。
丙型肝炎病毒產品。AbVie公司的丙型肝炎病毒產品如下：
MAVYRET/MAVIRETMAVYRET(glecaprepr/pibrentasvir)在美國和歐洲聯盟(MAVIRET)被批准用於治療慢性HCV基因型1-6型(無肝硬化和代償性肝硬化)患者(Child-Pugh A)。也可用於治療HCV基因型1型感染的成人患者，他們以前曾接受過含有HCVNS5A抑制劑或NS3/4A蛋白酶抑制劑的方案治療，但不是兩者兼用。這是一項為期8周的全基因型治療，適用於無肝硬化的患者，隨後進行了8項研究，並對剛開始治療的代償性肝硬化患者進行了研究。MAVIRET目前也用於治療12-18歲兒童HCV基因型1-6。
Viekira PAK和Technivie。Viekira PAK(ombitasvir、paritaprepr和ritonavir片；dasabvir片)是一種全口服、短程、無幹擾素的治療方法，無論是否使用利巴韋林，用於治療1型慢性丙型肝炎患者(包括代償性肝硬化患者)。在歐洲，Viekira PAK被市場稱為VIEKIRAX+EXVIERA，並被批准用於基因型1和基因型4的患者。AbbVie‘s Technivie(ombitasvir，paritaprepr和
2 | 2019年表格10-K | ||
利托那韋(Ritonavir)是FDA批准與利巴韋林聯合使用，用於治療美國4型丙型肝炎病毒感染的成人。目前在美國、歐洲和日本使用Viekira是有限的，因為大量使用了穿山甲療法，包括MAVIRET。
額外病毒學產品。公司的額外病毒學產品包括：
辛納吉斯。Synagis(Palivizumab)是由AbbVie在美國境外銷售的一種產品，可保護高危嬰兒免受呼吸道合胞病毒(RSV)引起的嚴重呼吸道疾病的影響。
卡萊特拉。Kaletra(lopinavir/ritonavir)在新興市場也被稱為Aluvia，它是一種抗HIV-1的處方藥，含有兩種蛋白酶抑制劑：lopinavir和ritonavir。Kaletra與其他抗HIV-1藥物一起用於維持HIV-1患者的病毒抑制。
代謝/激素產品。隱性代謝和激素產品主要針對多種條件，包括某些基礎條件下的睾酮缺乏、外分泌胰腺功能不全和甲狀腺功能減退。這些產品包括：
造物胰酶是治療外分泌型胰腺功能不全的一種胰酶治療方法，它發生在囊性纖維化、慢性胰腺炎等多種疾病中。
同步器類甲狀腺素鈉片用於治療甲狀腺功能減退症。
雄凝膠雄激素凝膠(睾酮凝膠)是一種睾酮替代治療的男性診斷為症狀性低睾酮由於某些基礎條件。
AbbVie僅有權在美國銷售AndroGel、Creon和Synthroid。
內分泌產品。同時也被市場上稱為Lucrin和Lupron Depot的CPT Lupron是一種用於姑息治療晚期前列腺癌、治療子宮內膜異位症和中心性早熟以及術前治療子宮肌瘤性貧血的產品。魯普隆被批准用於每日皮下注射和一個月、三個月、四個月和六個月的肌肉注射.
其他產品。AbbVie公司的其他產品包括：
奧裏莎。ORILISSA(Elagolix)是第一種也是唯一一種口服、非肽類小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑，專為中度至重度子宮內膜異位症患者而研製，FDA批准ORILISSA優先考慮。這是十多年來FDA批准的治療子宮內膜異位症中至重度疼痛的第一次口服治療。ORILISSA通過與垂體GnRH受體競爭抑制內源性GnRH信號轉導。劑量依賴性抑制黃體生成素和促卵泡激素，導致血液中卵巢性激素、雌二醇和孕酮濃度下降。在美國以外的地方，ORILISSA也在加拿大和波多黎各發起。
多奧帕和多多巴(卡比多巴和左旋多巴)。用於治療晚期帕金森氏病的高分度阿伯維耶腸凝膠劑在美國市場上被稱為多多巴，在美國以外被稱為多多巴。
七氟醚七氟醚(以烏爾坦和塞維蘭為商標銷售)是一種麻醉產品，AbbVie在世界各地銷售供人類使用。
營銷、銷售和分銷能力
AbbVie公司將專門的商業資源、區域商業資源和分銷渠道結合起來，在全球範圍內銷售和銷售其產品。AbbVie的主要營銷工作是確保醫生、主要輿論領袖和其他保健提供者對其產品品牌的處方或推薦。受管理的護理提供者(例如，保健組織和藥房福利管理人員)、醫院以及州和聯邦政府機構(例如，美國退伍軍人事務部和美國國防部)也是重要的客户。AbbVie也直接向消費者自己銷售產品，儘管在美國，公司的所有產品都必須按照處方銷售。在美國之外，AbbVie將其營銷工作集中在關鍵的輿論領袖、支付人、醫生和國家監管機構上。AbbVie還提供與其產品密切相關的病人支持項目。
AbbVie的產品通常直接銷往世界各地的批發商、分銷商、政府機構、醫療保健設施、專業藥房以及AbbVie擁有的分銷中心和公共倉庫的獨立零售商。雖然AbbVie的業務沒有明顯的季節性，但AbbVie的產品收入可能受到終端客户和零售購買模式、批發商庫存水平波動和其他因素的影響。
2019年表格10-K | 3 | ||
在美國，AbbVie主要通過獨立的批發分銷商銷售藥品，其中一些直接銷售給藥店和病人。在……裏面2019, 三批發分銷商(McKesson公司，紅衣主教健康，公司)。任何個別批發商的數目均不得超過42%AbbVie的2019美國的總收入。在美國以外，AbbVie主要向客户或通過經銷商銷售產品，這取決於所服務的市場。這些批發商根據標準的銷售條款和條件從AbbVie購買產品。
某些產品是與其他公司共同銷售或共同推廣的。AbbVie沒有單一的客户，如果客户丟失，將對公司的業務產生重大的不利影響。AbbVie公司的任何實質性業務都不得在選舉政府時重新談判利潤或終止合同。訂單通常是在當前的基礎上填寫的，訂單積壓對AbbVie的業務並不重要。
競爭
AbbVie產品的市場競爭非常激烈。abbvie與其他以研究為基礎的製藥和生物技術公司競爭，這些公司發現、製造、銷售和銷售專利藥品和生物製劑。例如，HUMIRA與抗TNF產品和其他旨在治療多種疾病狀態的競爭性產品競爭，AbbVie的病毒學產品與其他可用的HCV治療方案競爭。尋求醫藥產品的技術創新是競爭的一個重要方面。競爭者引進新產品以及醫療做法和程序的改變可能導致產品過時。價格也是一個競爭因素。此外，仿製藥品取代品牌藥品給沒有專利保護的AbbVie產品造成了競爭壓力。AbbVie的競爭對手推出的新產品或新療法可能會導致AbbVie產品的收入由於價格下降和銷量下降而下降。
生物相似物。AbbVie的生物產品的競爭受到後續生物製劑(也被稱為“生物相似物”)的批准的影響。生物製劑為治療許多疾病增加了主要的治療選擇，包括一些無法獲得或不足以治療的疾病。開發和生產生物療法的成本通常大大高於常規(小分子)藥物，許多生物藥物用於持續治療慢性疾病，如類風濕關節炎或炎症性腸病，或用於治療以前無法治癒的癌症。在生物製品、基礎設施和製造方面進行大量投資是生產生物產品所必需的。
Humira目前在歐洲和其他國家面臨着類似生物的直接競爭，AbbVie將繼續面臨來自這些生物製劑和口服產品的競爭壓力。
在美國，FDA根據“聯邦食品、藥品和化粧品法”、“公共衞生服務法”和“實施條例”對生物製品進行監管。2010年3月頒佈的聯邦醫療改革立法為根據“公共衞生服務法”批准生物相似劑提供了途徑，但生物相似劑的批准過程和背後的科學是複雜的。FDA的批准取決於許多因素，包括生物相似物與原產品“高度相似”，在安全性、純度和效力方面與原產品沒有臨牀意義上的差別。在顯示相似性的應用程序中通常需要的數據類型可能包括分析數據、生物等效性研究和證明化學相似性的研究、動物研究(包括毒性研究)和臨牀研究。
此外，法律規定，只有被確定為“可互換”的生物相似產品才可被視為替代原生物產品，而不受處方原生物產品的保健提供者的幹預。為了證明生物相似產品是可互換的，申請人必須證明該產品可在任何特定患者中產生與原始生物產品相同的臨牀結果，如果該產品在患者中多次使用，則在使用可互換的生物相似生物產品與原始生物產品之間交替或切換的安全性風險和降低效果的潛力不大於不切換使用原始生物產品的風險。該法律繼續由林業發展局解釋和執行。因此，其最終影響、實施和意義仍然存在很大的不確定性。
知識產權保護與監管排他性
一般而言，產品經批准後，可根據適用的知識產權和管理制度，享有某些種類的排他性。AbbVie的知識產權對公司具有物質價值，AbbVie在所有重要市場和/或國家為每種正在開發的產品尋求專利保護。在美國，專利的有效期為申請日期後20年。鑑於與製藥產品有關的專利往往是在開發過程的早期獲得的，並且鑑於完成臨牀試驗和管理批准所需的其他開發活動所需的時間，從產品推出到專利到期的時間大大少於20年。1984年“藥品價格競爭和專利期限恢復法”(俗稱“哈奇-瓦克斯曼法案”)允許專利持有人尋求專利延期，通常稱為“專利期限恢復”。
4 | 2019年表格10-K | ||
受“聯邦食品、藥品和化粧品法”管制的產品(或生產該產品的工藝)的專利。專利延期的時間大致是基於從提交化合物新藥調查申請(NDA)到提交NDA申請這類化合物的期限的50%，再加上從NDA提交到監管機構批准的100%的時間。但展期不得超過五年，經監管部門批准後的專利期限不得超過十四年。根據“公共衞生服務法”獲得許可的生物製品同樣有資格獲得專利恢復條件。
藥品經批准後，可享有其他形式的法律或法規專有權。在美國和其他法域，每一種例外情況的範圍、長度和要求各不相同。在美國，如果FDA批准一種含有未經批准的有效成分的藥物，該產品通常有權享受五年的非專利監管排他性。如果批准是基於FDA對NDA申請人提交的批准所必需的新臨牀研究的依賴，則其他產品可以享受三年的獨家認證。如果NDA申請人研究供兒童使用的產品，FDA可以授予兒童專賣權，這將延長180天所有與該產品相關的現有專用權(專利和監管)。對於用於治療影響人口相對較少的條件或沒有合理預期研究和開發成本將被收回的產品，FDA可指定該藥物為孤兒藥物，並授予其七年的市場獨佔權。
適用的法律和法規規定了某一產品或某一產品在任何特定國家經批准後有權享有的任何排他性的範圍。在某些情況下，在專利保護不再有效或超過專利保護的一段時間內，監管排他性可提供保護。在獲得監管批准之前，不可能對開發中的每一種產品估計其可能享有的排他權的總期限和範圍。然而，鑑於完成一種藥品的臨牀開發所需的時間，在任何個別情況下可能達到的排他期預計不會超過至少三年和最多14年。這些估計數不考慮其他因素，例如為某一特定產品或其他專利知識重新創造製造工藝的困難，這些因素可能會在適用專利和其他監管排他期屆滿後推遲通用或其他後續產品的引進。
根據2010年3月23日通過的“生物製劑價格競爭和創新法”，生物製品可享有排他性，成為“病人保護和平價醫療法案”的第七章。該法律為生物相似劑的批准提供了一條途徑，在創新者生物學的12年監管排他性到期之後，併為進行兒科研究提供了一個潛在的180天延長期。如上文所述，生物製劑也有資格獲得孤兒藥物的排他性。該法律還包括一個廣泛的過程，創新者生物和生物相似的製造商訴訟專利侵權，有效性和可執行性。歐洲聯盟還創造了批准生物相似產品的途徑，並公佈了批准某些生物相似產品的準則。生物製劑和生物相似產品的更為複雜的性質導致了對後續生物相似產品的嚴格監管，這可以減少生物相似物對創新者生物產品銷售的影響，而非小分子藥物產品的非專利版本所造成的銷售流失。
AbbVie擁有或擁有大量專利和專利申請的許可權利。AbbVie許可或擁有數千個專利家族的專利組合，每個家族包括美國專利申請和/或已頒發的專利，還可能包含這些專利和申請的非美國對應方。
這些專利和申請，包括2020年至本世紀30年代末到期的各種專利，被認為在AbbVie的業務運作中具有重大意義。然而，AbbVie認為，除與adalimumab(在HUMIRA商標下銷售)有關的專利、許可、商標(或相關的專利、許可或商標組)以外，沒有任何一項專利、許可、商標(或相關的專利、許可或商標)與公司整體業務有關。涵蓋adalimumab的美國物質(即化合物)專利於2016年12月到期，歐洲聯盟的同等專利於2018年10月在大多數歐洲聯盟國家過期。在美國，非物質專利的非組成性覆蓋阿達利莫馬不早於2022年到期。AbbVie已經與幾家adalimumab生物類似產品製造商簽訂了和解和許可協議。根據這些協議，美國的許可證將於2023年開始，歐洲的許可證將於2018年開始發放。
此外，下列專利、許可和商標具有重要意義：與ibrutinib有關的專利、許可證和商標(在商標IMBRUVICA下銷售)和與glecaperer和pibrentasvir相關的專利、許可證和商標(在MAVYRET和MAVIRET商標下出售)。美國涵蓋ibrutinib的物質專利的組成預計將於2027年到期。美國的物質專利的組成包括格列克普利和吡溴他韋，預計將於2032年到期。
在某些情況下，AbbVie可能依靠商業機密來保護其技術。然而，商業祕密是難以保護的。AbbVie尋求通過與員工、顧問、顧問、承包商和合作者的保密協議來保護其技術和產品候選人。這些協議可能被違反，AbbVie對任何違約行為可能沒有充分的補救辦法。此外，AbbVie的商業祕密可能會被公開或獨立
2019年表格10-K | 5 | ||
被競爭對手發現的。如果AbbVie的僱員、顧問、顧問、承包商和合作者在為公司工作時使用他人擁有的知識產權，則可能會就相關或由此產生的技術和發明的權利產生爭議。
許可證、收購和其他安排
除了開發和銷售產品的獨立努力外，abbvie還簽訂了諸如收購、期權收購協議、許可協議、許可協議、戰略聯盟、共同促進安排、共同開發和共同營銷協議以及合資企業等安排。收購和期權收購協議通常包括，除其他條款和條件外，不可退還的購買價格支付或期權費用、期權行使支付、里程碑或盈利，以及其他習慣條款和義務。除其他條款和條件外，許可證和其他安排通常包括不可退還的預付許可費、期權費和期權行使費、里程碑付款以及特許權使用費和/或利潤分享義務。看見附註5, "許可證、收購和其他安排—其他許可及收購活動，“到合併財務報表包括在項目8, "財務報表和補充數據."
第三方協議
AbbVie與第三方就加工開發、產品分銷、分析服務和某些產品的製造達成協議。AbbVie從數量有限的供應商那裏採購某些產品和服務，在某些情況下，採購單一的供應來源。此外，AbbVie公司還與第三方簽訂了關於活性藥物成分和產品製造、配方和開發服務、填充、整理和包裝服務、運輸和分銷服務以及某些產品的物流服務的協議。AbbVie並不認為這些與製造相關的協議是實質性的，因為AbbVie的業務並不在很大程度上依賴於任何個人協議。在大多數情況下，AbbVie保持可供選擇的供應關係，如果第三方不履行其合同義務，則AbbVie可以利用這種關係而不對其製造過程造成不應有的幹擾。AbbVie還保持足夠的產品庫存，以儘量減少任何供應中斷的影響。
AbbVie也是某些合作和其他安排的當事方，如附註5, "許可證、收購和其他安排—其他許可及收購活動，“到合併財務報表包括在項目8, "財務報表和補充數據."
原料來源和可得性
AbbVie在正常的業務過程中，從世界各地的許多供應商那裏購買對其業務至關重要的原材料和供應品。此外，製造AbbVie產品所需的某些醫療設備和部件由無關聯的第三方供應商提供。AbbVie最近沒有經歷過任何嚴重的可用性問題或供應短缺，從而影響了產品需求的滿足。
研究和開發活動
AbbVie在研究和開發方面做了大量的投資，在臨牀開發中有許多化合物，包括對複雜的、危及生命的疾病的潛在治療。AbbVie發現和開發新化合物的能力因該公司使用綜合發現和開發項目團隊而得到加強，該項目團隊包括化學家、生物學家、醫生和藥理學家，他們與團隊從事同一種化合物的工作。AbbVie還與第三方合作，如生物技術公司、其他製藥公司和學術機構，以確定和優先考慮有希望的新療法，以補充和加強AbbVie的現有組合。
研究和開發過程通常從發現研究開始，其重點是識別對特定疾病具有預期效果的分子。如果鑑定出的化合物的臨牀前測試成功，則該化合物進入臨牀發展階段，通常包括以下階段：
• | 階段1-包括在少數健康志願者或病人中進行第一次人體試驗，以評估安全性、耐受性和潛在劑量。 |
• | 第二階段-在相對較少的病人羣中測試藥物對這種疾病的療效。 |
• | 第三階段-測試一種藥物，在較多患者的早期表現出良好的效果，以進一步證明基於監管標準的有效性和安全性。 |
所有發展階段的臨牀試驗提供了準備和提交NDA、生物許可證申請(BLA)或其他提交給FDA或美國以外類似政府機構批准的數據。獲得監管批准的具體要求(例如，臨牀試驗的範圍)因國家和地理區域的不同而不同。
6 | 2019年表格10-K | ||
從發現到新藥的研發過程通常需要8到12年的時間，甚至更長。新醫藥產品的研究與開發具有很大的內在不確定性。沒有任何保證，或如果，一個分子將得到監管批准，以推出一種新的藥物或指示。
除了開發新產品和新配方外，研究和開發項目還可能包括第四階段試驗，有時稱為營銷後研究。對於這類項目，設計和進行臨牀試驗是為了收集關於批准藥物的益處和風險等其他參數的額外數據。
監管-發現與臨牀發展
美國。在美國獲得批准銷售一種新的藥品需要大量的努力和財政資源，需要幾年的時間才能完成。申請人必須完成臨牀前測試，並在開始臨牀試驗前向FDA提交協議。臨牀試驗的目的是確定藥品的安全性和有效性，通常是按順序進行，儘管這兩個階段可能重疊或合併。如果所需的臨牀測試是成功的，結果將以NDA或BLA的形式提交給FDA，要求批准該產品銷售一個或多個適應症。FDA對NDA或BLA進行審查，以確定某一產品是否對其預期用途是安全和有效的，以及其生產是否符合當前的良好製造規範(CGMP)。
即使NDA或BLA獲得批准，申請人也必須遵守批准後的要求.例如，獲得批准的人必須報告不良反應，提供最新的安全和功效信息，並遵守有關廣告和宣傳材料及活動的要求。此外，質量控制和製造程序必須在批准後繼續符合cGMP，對製造程序和成品的某些更改必須包括在NDA或BLA中，並在實施之前得到FDA的批准。FDA定期檢查生產設施以評估其遵守cGMP的情況，cGMP規定了廣泛的程序和記錄保存要求。此外，作為批准的條件，fda可能需要在商業化後進一步評估和監測產品的安全性或有效性，這可能需要額外的臨牀試驗、病人登記、觀察數據或化學、製造和控制方面的額外工作。任何審批後的監管義務，以及履行這些義務的成本，都可能在未來擴大。
在美國以外的地方。AbVie公司在美國以外對藥品的批准和銷售也有類似的監管要求。AbbVie必須獲得臨牀試驗申請或產品的批准，才能開始臨牀試驗或產品銷售。每個國家的批准要求和程序可能各不相同，獲得批准所需的時間可能比美國FDA批准的時間長或短。例如，AbbVie可以按照集中或分散的程序在歐洲聯盟提交營銷授權。生物技術產品和許多藥品的批准必須採用集中程序，並規定了對所有歐洲聯盟成員國有效的單一營銷授權。根據集中程序，向歐洲藥品管理局(EMA)提交單一的營銷授權申請。該機構在對申請進行評估後，向歐盟委員會提出建議，然後由歐盟委員會就是否批准該申請作出最後決定。權力下放程序規定相互承認個別的國家批准決定，並可用於不受中央程序制約的產品。
在日本，新產品的批准申請是通過藥品和醫療器械管理局(PMDA)提出的。橋樑研究，以證明非日本臨牀數據適用於日本患者可能是必要的。在完成一項全面審查之後，PMDA向衞生、勞工和福利部報告，然後由該部批准或拒絕該申請。
許多新興市場的監管進程繼續演變。許多新興市場，包括亞洲新興市場，通常需要在大型發達市場(如美國或歐洲)獲得監管批准，才能開始或完成監管審查進程。一些國家還要求進行當地臨牀研究，以獲得該國的監管批准。
指導臨牀試驗和產品許可的要求也各不相同。此外，批准後的監管義務，如不良事件報告和cgmp遵守一般適用，並可能因國家而異。例如，在歐洲聯盟獲得銷售授權後，必須定期提交安全報告，並可能需要採取其他藥物警戒措施(如風險管理計劃)。
管制-商業化、分銷和製造
AbbVie公司產品的製造、銷售、銷售、推廣和分銷受政府全面監管。美國和其他國家的各種國家、地區、聯邦、州和地方機構的政府規章涉及(除其他事項外)對研究和實驗室的檢查和控制。
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程序，臨牀調查，產品批准和製造，標籤，包裝，營銷和推廣，定價和報銷，抽樣，分銷，質量控制，售後監督，記錄保存，儲存和處置的做法。AbbVie的業務還受到許多國家限制原材料和成品進口的貿易條例和旨在防止市場上的腐敗和賄賂的法律和條例的影響(包括“美國反海外腐敗行為法”和“聯合王國賄賂法”，它們為公司與政府官員的互動提供指導)，並要求保護個人數據的保障措施。此外，abbvie還受到有關醫療欺詐和濫用的法律和法規的約束，包括美國的州和聯邦反回扣法和虛假索賠法。像AbbVie這樣的處方藥製造商也要交税，以及申請、產品、用户和其他費用。
遵守這些法律和條例代價高昂，對AbbVie的業務產生重大影響。除其他影響外，衞生保健條例大大增加了獲得和保持對新開發和現有產品市場批准的時間、難度和成本。AbbVie預計，遵守這些條例將繼續需要大量的技術專長和資本投資，以確保遵守。不遵守可能會推遲新產品的發佈，或導致管制和執法行動、扣押或召回產品、暫停或撤銷產品生產和銷售所需的權力，以及其他民事或刑事制裁，包括罰款和處罰。
除了監管舉措外，AbbVie的業務還可能受到行業參與者、政府機構和其他機構對保健產品及其組成部分的使用、安全、功效和結果進行的持續研究的影響。這些研究可能會對以前銷售的產品的使用、安全性和有效性產生疑問。在某些情況下，這些研究已經導致並可能在將來導致在國內或全世界銷售這類產品的中斷或限制，並可能引起認為因使用這些產品而受到傷害的人提出的損害賠償要求。
獲得人類保健產品仍然是美國和其他國家政府機構、立法機構和私營組織監督、調查和採取行動的一個主題。一個主要的焦點是控制成本。私營部門也在努力降低保健費用，特別是保健支付者和提供者，他們採取了各種降低和控制費用的措施。AbbVie預計保險公司和供應商將繼續努力降低醫療保健產品的成本。在美國之外，許多國家通過報銷、付款、定價、覆蓋範圍限制或強制許可，直接或間接控制保健產品的價格。在可預見的將來，美國和其他國家的政治和預算壓力也可能增加AbbVie產品定價壓力的範圍和嚴重性。
美國。特別是，美國聯邦法律要求製藥企業按州醫療補助計劃償還處方藥，向州醫療補助計劃支付某些法定規定的回扣，而各州尋求額外回扣的努力影響到AbbVie的業務。同樣，1992年“退伍軍人保健法”作為參加醫療補助和其他聯邦保健方案的先決條件，要求製造商向各種聯邦機構，包括美國退伍軍人事務部、國防部和公共衞生服務實體和機構提供藥品的額外折扣。此外，最近的立法改革將要求向TRICARE項目的受益者提供類似的折扣價格。1992年“退伍軍人保健法”還制定了340 B藥品折扣方案，要求製藥商以低價向各種指定的保健實體和設施提供產品。
在美國，大多數州還制定了非專利替代立法，要求或允許配藥藥劑師用不同製造商的非專利藥品替代規定的藥品。此外，聯邦政府對根據“醫療保險”或“醫療補助”提供的某些機構服務實行了診斷相關團體(Drg)支付制度，並對醫院門診、養老院和家庭衞生機構提供的服務實施了預期支付制度(Pps)。DRG和PPS使保健設施有權獲得基於診斷和/或程序的固定補償，而不是病人治療的實際費用，從而增加了該設施限制或控制許多保健產品支出的動機。醫療保險根據平均銷售價格和一定比例償還部分B類藥物，以支付醫生的管理費用，這些費用在醫院門診情況下已經減少。醫療保險(Medicare)與私人計劃簽訂合同，就根據D部分提供的大多數病人給藥的價格進行談判。
根據“病人保護和平價醫療法案”和“保健和教育和解法”(“平價醫療法案”)，AbbVie支付與其向政府方案銷售藥品有關的費用。此外，AbbVie還提供了50%的折扣，用於購買品牌處方藥給那些屬於醫療保險D部分的患者，即“甜甜圈洞”。
“平價醫療法案”還包括被稱為“醫生支付陽光法”的條款，該法案要求醫療保險和醫療補助所涵蓋的藥品和生物製劑製造商記錄向醫生轉讓的任何價值，
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教授醫院，並向醫療保險和醫療補助服務中心報告這些數據，以便隨後公開。美國也在州一級頒佈了類似的報告要求，世界上越來越多的國家已經通過或正在考慮類似的法律，要求披露與保健專業人員的互動。未報告適當數據可能導致民事或刑事罰款和/或處罰。
AbbVie希望在2020在全世界各級政府關於衞生保健產品和服務的營銷、供應、交付方法和付款方面。AbbVie認為，它所服務的市場未來的立法和監管可能會影響到獲得保健產品和服務的機會，增加回扣，降低保健產品和服務的價格或價格增長率，改變保健提供系統，為製藥業創造新的費用和義務，或要求更多的報告和披露。無法預測AbbVie或整個保健行業可能受到上述事項影響的程度。
歐洲聯盟。歐洲聯盟通過了關於藥品標籤、廣告、分銷、供應、藥物警戒和銷售的指示和其他立法。這種立法規定了整個歐洲聯盟的強制性標準，並允許成員國以補充條例來補充這些標準。歐洲各國政府還通過對國家衞生保健系統的控制來管制藥品價格，國家保健系統向消費者提供這類產品的大部分費用。因此，患者不太可能使用未經政府償還的藥品。在許多歐洲國家，政府要麼通過直接價格控制或參考定價來管制新產品的定價，要麼在推出後對其進行管制。近年來，許多國家還對藥品實施了新的或額外的成本控制措施。各國定價制度之間的差異造成了歐洲聯盟內部的價格差異，可能導致藥品的大規模平行貿易。
大多數政府還通過授權或允許藥劑師用不同製造商的仿製藥替代規定的藥品，並允許或授權衞生保健專業人員在某些情況下開仿製藥，從而促進仿製藥的替代。許多國家的政府在生物相似療法方面也採取了類似的做法。此外，各國政府使用報銷清單來限制有資格獲得國家衞生保健系統報銷的藥品。
日本。在日本，國家健康保險制度保持一份藥品價格表，列明哪些藥品符合報銷條件，衞生、勞動和福利部在這份清單上規定了產品的價格。政府通常每隔一年推出一輪降價措施，並要求特定產品降價。新的產品被認為是創新的或有用的，是為兒童使用的，或針對孤兒或人口較少的疾病，然而，可能有資格獲得定價溢價。政府還在可行的情況下促進了仿製藥的使用。
新興市場。許多新興市場都採取步驟降低藥品價格，在某些情況下通過直接價格控制，在另一些情況下則通過推廣品牌藥品的仿製/生物類似替代品。
由於AbbVie將其產品推向世界各地，某些本地性質的產品和產品線的變化也必須滿足其他當地監管要求。在美國境外開展業務所固有的某些額外風險包括價格和貨幣匯率管制、貨幣匯率的變化、對當地企業參與的限制、徵用、國有化和其他政府行動。
環境事項
AbbVie認為，其業務在所有重大方面都符合有關環境保護的適用法律和條例。根據聯邦和州環境法的規定，對各種製造作業對環境的排放和排放實行嚴格的限制。AbbVie用於污染控制的資本支出2019大約2 900萬美元業務支出約為3 400萬美元。在……裏面2020，控制污染的資本開支估計約為500萬美元業務開支估計約為3 500萬美元.
根據“全面環境應對、賠償和責任法”(通常稱為超級基金)，Abbott被確定為美國若干地點，包括波多黎各的調查和/或補救行動的許多潛在責任方之一。其中一些地點因分離和分發而轉移到AbbVie，AbbVie已成為這些調查和補救的當事方。Abbott還在其他幾個地點進行了補救，其中一些已與環境保護局或類似機構合作，移交給AbbVie，與其分離和分配有關。雖然不能肯定地預測與這些調查和補救活動有關的最後費用，但AbbVie認為，這些費用連同維持遵守有關環境保護的適用法律和條例的其他支出，不應對公司的財務狀況、現金流量或經營結果產生重大不利影響。
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員工
AbbVie30,000截至1月31日2020。在美國以外，AbbVie的一些僱員由工會或工會代表。AbbVie認為，它與員工關係良好。
互聯網信息
AbbVie關於表10-K的年度報告、關於表10-Q的季度報告、當前關於表格8-K的報告以及根據1934年“證券交易法”第13(A)或15(D)節提交或提供的報告的修正案可通過AbbVie的投資者關係網站免費獲得(www.abbvieinvestor.com)在AbbVie以電子方式向證券交易委員會(SEC)提交材料或向其提供材料後，應在合理可行的範圍內儘快提交。
AbbVie的公司治理指引、董事資格大綱、業務行為守則、AbbVie審計委員會、薪酬委員會、提名和治理委員會以及公共政策委員會的章程均可在AbbVie的投資者關係網站(www.abbvieinvestor.com).
項目1A.高度危險因素
在評估AbbVie和AbbVie的普通股時，您應該仔細考慮以下風險和其他信息。以下任何風險都可能對AbbVie的經營結果、財務狀況或現金流動產生重大和不利的影響。風險因素一般分為三類：與AbbVie的業務有關的風險、AbbVie擬收購Allergan的相關風險(“收購”)和合並後完成收購的公司，以及AbbVie的普通股相關風險。根據其目前掌握的信息，AbbVie認為，以下信息確定了在每一類風險中對其產生影響的最重大風險因素。然而，AbbVie面臨的風險和不確定性並不限於下文所述風險因素中所列的風險和不確定性，而且可能不按重要性或發生概率排序。AbbVie目前不知道或AbbVie目前認為不重要的其他風險和不確定因素也可能對其業務產生不利影響。此外，過去的財務執行情況可能不是未來業績的可靠指標，歷史趨勢不應用來預測未來期間的成果或趨勢。
如果下列任何風險和不確定因素髮展為實際事件，這些事件可能對AbbVie的業務、經營結果、財務狀況或現金流動產生重大不利影響。在這種情況下，AbbVie普通股的交易價格可能會下跌。
與AbbVie業務有關的風險
專利保護和許可的到期或喪失可能對AbbVie今後的收入和營業收入產生不利影響。
AbbVie在其產品的發現、開發、製造和銷售中依賴於專利、商標和其他知識產權保護。特別是，總的來説，專利保護在AbbVie公司在美國和美國以外的大多數主要市場的藥品營銷中很重要。涉及AbbVie產品的專利通常提供市場排他性，這對於AbbVie的許多產品的盈利能力非常重要。
隨着其某些產品的專利到期，AbbVie將或可能面臨價格較低的仿製或生物相似產品的競爭。一種產品的專利保護到期或喪失後，通常會迅速出現替代品，這些替代品可能會在短時間內大幅度減少該產品的銷售量。如果AbbVie的競爭地位因仿製藥、生物相似劑或其他原因而受到損害，可能會對AbbVie的業務和經營結果產生實質性的不利影響。此外，還不時提出立法建議，以進一步鼓勵儘早和迅速批准非專利藥品或生物相似劑。頒佈成為法律的任何此類提案都可能增加一般性競爭的影響。
AbbVie的主要專利和商標詳見項目1, "商業-知識產權保護和管理專門性“和項目7, "管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析-運營結果，“與這些專利有關的訴訟在項目3, "法律程序“美國HUMIRA的物質專利構成，這是AbbVie最大的產品，其全球淨收入約為192億美元在……裏面2019已於2016年12月到期，歐盟的同等專利於2018年10月在大多數歐盟國家過期。
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AbbVie的主要產品可能會比預期更早失去專利保護，這可能會對AbbVie未來的收入和運營收益產生不利影響。
第三方或政府當局可以質疑或尋求使AbbVie的專利和專利申請無效或規避。例如，仿製藥品製造商在AbbVie擁有或許可的相關專利到期之前，向FDA申請並可能繼續提交簡寫的新藥物申請，以便在AbbVie擁有或許可的相關專利到期之前銷售AbbVie的非專利形式，聲稱這些專利無效、不可強制執行和/或未被侵犯。此外，請願人已經並可能繼續提出對AbbVie專利有效性的質疑，該法案是根據2011年Leahy-Smith美國發明法案提出的。黨際在美國專利和商標局的行政訴訟中對專利有效性提出質疑的複審和授予後審查程序。
雖然AbbVie知識產權面臨的大部分挑戰來自其他企業，但政府也可能對知識產權提出質疑。例如，法院的裁決和與專利有關的潛在立法，例如關於生物相似劑的立法和其他監管舉措，可能會進一步削弱知識產權保護。此外，美國以外的某些國家政府表示，可尋求專利的強制性許可，以推進其國內政策或基於艾滋病毒/艾滋病等國家緊急情況。如果觸發，強制許可可能會減少或消除這些轄區的銷售和利潤，並對AbbVie的經營結果產生負面影響。
面對挑戰，AbbVie通常會積極為自己的專利辯護，包括提起專利侵權訴訟。專利訴訟、行政訴訟和其他對AbbVie專利的挑戰是昂貴和不可預測的，可能會剝奪AbbVie專利產品的市場排他性。如果AbbVie的知識產權受到成功的挑戰、規避或削弱，或在這種知識產權不允許AbbVie有效競爭的情況下，AbbVie的業務將受到損害。如果各國不執行AbbVie的知識產權或要求AbbVie的知識產權強制許可，AbbVie今後的收入和營業收入將減少。
第三方的知識產權可能阻止AbbVie出售其產品，或對AbbVie今後的盈利能力和財務狀況產生重大不利影響。
第三方可以聲稱AbbVie產品侵犯了他們的知識產權。解決知識產權侵權索賠既昂貴又費時，可能需要AbbVie簽訂許可協議。AbbVie不能保證它能夠以商業上合理的條件獲得許可協議。一項成功的專利或其他知識產權侵權主張可能使AbbVie受到重大損害或禁止生產、銷售或使用受影響的AbbVie產品或產品。任何這些事件都可能對AbbVie的盈利能力和財務狀況產生重大不利影響。
任何對HUMIRA收入產生不利影響的重大事件都可能對AbbVie的運營結果和現金流產生實質性和負面影響。
胡米拉58%AbbVie的總淨收入2019。任何對HUMIRA收入產生不利影響的重大事件都可能對AbbVie的運營結果和現金流產生重大不利影響。這些事件可能包括喪失對HUMIRA的專利保護(詳見“-專利保護和許可的到期或喪失可能對AbbVie未來的收入和運營收益產生不利影響“以上所述，將HUMIRA的生物相似劑商業化，發現以前未知的副作用或藥效受損，採用新的、更有效或較便宜的治療方法增加競爭，並以任何理由停止或從市場上去除HUMIRA。
AbbVie的研發工作可能無法成功地開發和銷售商業上成功的產品和技術，這可能導致其收入和盈利能力下降。
為了保持競爭力，AbbVie必須繼續為現有產品推出新產品和新的適應症和(或)品牌延伸，這類產品的推出必須創造足夠的收入，以支付其大量的研究和開發成本，並取代因競爭產品或療法而失去或取代的盈利產品的收入。如果不這樣做，將對AbbVie的收入和盈利能力產生重大不利影響。因此，AbbVie投入了大量的精力、資金和其他資源用於研究和開發，並且必須在沒有任何保證的情況下進行大量的支出，而不保證其努力將在商業上取得成功。生物製藥業的高失敗率是新產品研發過程中固有的，在研發過程中的任何時刻都可能發生失敗，
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包括在投入了大量資金之後。看來在開發中有希望的產品可能由於許多原因而無法進入市場，包括未能證明有效性、安全關切、競爭療法的優越安全性或有效性、未能在目前的護理標準之外取得積極的臨牀或臨牀前結果、無法獲得必要的監管批准或批准新產品和新適應症的延遲、批准用途的範圍有限、製造成本過高、未能獲得或維護知識產權，或侵犯他人的知識產權。
在藥品候選產品開發過程的早期做出的關於研究研究的決定一旦獲得批准，就會影響營銷策略。更詳細的研究可能會顯示出更多的好處，可以幫助營銷，但他們也消耗時間和資源，並可能推遲提交藥品候選批准。AbbVie不能保證對每個藥品候選產品進行適當的速度和測試平衡，也不能保證該領域的決定不會對AbbVie今後的運營結果產生不利影響。
即使AbbVie成功地開發和銷售新產品或增強其現有產品，它們也可能通過改變臨牀偏好、改變行業標準或競爭對手的創新而迅速過時。由於現有的臨牀實踐或第三方報銷的不確定性，AbbVie的創新可能不會很快被市場所接受。AbbVie無法確定其正在開發的任何產品何時或是否將推出，是否能夠開發、許可或以其他方式獲得化合物或產品，或任何產品是否將在商業上取得成功。未能推出成功的新產品或現有產品的新跡象可能導致AbbVie的產品過時，使AbbVie的收入和經營業績受到影響。
AbbVie近期製藥管道的一部分依賴於與第三方的合作，這可能會對其產品的開發和銷售產生不利影響。
AbbVie依賴於與製藥和生物技術公司的聯盟，以獲得其近期製藥管道中的部分產品。這些當事方未能履行對AbbVie的合同、監管或其他義務，或AbbVie與這些第三方之間關係的任何中斷，都可能對AbbVie的製藥管道和業務產生不利影響。此外，AbbVie在研究和開發方面的合作關係持續多年，並可能在AbbVie及其合作伙伴的相對權利、義務和收入方面產生爭議，包括知識產權和相關權利和義務的所有權。這可能導致喪失知識產權或保護，推遲開發和銷售可能的藥品，並導致宂長和昂貴的訴訟、行政訴訟或仲裁。
生物製劑具有獨特的風險和不確定性，可能對未來的運營結果產生負面影響。
生物製品的成功發現、開發、製造和銷售是一個漫長、昂貴和不確定的過程。生物製品具有獨特的風險和不確定性。例如，獲得和供應必要的生物材料，例如細胞系，可能受到限制，而政府條例則限制和規範這類材料的運輸和使用。此外，生物製品的開發、製造和銷售受到比適用於其他藥品的條例更為複雜和廣泛的管制。製造生物製劑，特別是大量生物製劑，往往很複雜，可能需要使用創新技術。這種製造還需要專門為此目的設計和驗證的設施，以及複雜的質量保證和質量控制程序。生物製劑的製造成本也很高，因為生產投入來源於活的動物或植物材料，而且某些生物製劑不能合成。未能成功發現、開發、製造和銷售生物製品--包括HUMIRA--可能對AbbVie的業務和經營結果產生不利影響。
AbbVie的生物產品受到來自生物相似物的競爭。
“生物製品價格競爭和創新法”為批准美國生物相似產品建立了一個框架，並允許競爭對手參考已經批准的生物產品的數據。在歐洲，歐盟委員會根據過去幾年發佈的一套一般和產品類別的生物相似批准指南，批准了幾種生物相似劑的銷售授權。此外，公司正在開發其他國家的生物相似劑，這些產品可以而且確實與AbbVie的生物產品競爭，包括HUMIRA。當競爭對手獲得有關AbbVie生物產品的生物相似產品的市場許可時，AbbVie的產品可能會受到這種生物相似產品的競爭，由此帶來的競爭壓力和後果。AbbVie適用專利權的到期或成功質疑也可能引發來自其他產品的競爭，前提是任何相關產品
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排他期已經過了。因此，AbbVie可能面臨更多有關其生物產品的專利的有效性和/或範圍的訴訟和行政訴訟。
AbbVie的競爭對手的新產品和技術進步可能會對AbbVie的運營結果產生負面影響。
abbvie與其他以研究為基礎的製藥和生物技術公司競爭，這些公司發現、製造、銷售和銷售專利藥品和生物製劑。例如，HUMIRA與抗TNF產品和其他旨在治療多種疾病狀態的競爭性產品競爭，AbbVie的病毒學產品與其他可用的丙型肝炎治療方案競爭。這些競爭者可能在免疫學、病毒學/肝病、腫瘤學和神經科學等治療領域引進新產品或開發與AbbVie產品競爭的技術進步。AbbVie無法確切地預測競爭對手引進新產品或技術進步的時間或影響。這種競爭產品可能比AbbVie的產品更安全、更有效、更有效地營銷或銷售，或者具有更低的價格或更優越的性能特徵，這可能對AbbVie的業務和經營結果產生負面影響。
AbbVie的許多產品的製造是一個非常嚴格和複雜的過程，如果AbbVie或其供應商之一在生產AbbVie的產品時遇到問題，AbbVie的業務可能會受到影響。
AbbVie的許多產品的製造是一個非常嚴格和複雜的過程，部分原因是嚴格的監管要求。由於各種原因，在製造過程中可能會出現各種問題，包括設備故障、不遵守具體的規程和程序、原材料方面的問題、與建造新設施或擴大現有設施有關的延誤，包括那些打算支持今後對AbbVie產品的需求的設施、製造業生產地點的變化和由於監管要求而造成的製造能力限制、所生產產品類型的變化、可能阻礙持續供應、人為災害或自然災害和環境因素的實際限制。如果在生產一批產品過程中出現問題，該批產品可能會被丟棄，AbbVie可能會遇到產品短缺或增加費用。除其他外，這可能導致成本增加、收入損失、客户關係受損、調查原因所花費的時間和費用，並視原因導致其他批次或產品的類似損失。如果在產品投放市場之前沒有發現問題，召回和產品責任成本也可能發生。
AbbVie在其製藥和生物製造過程中使用了一些來自單一供應商的產品，這些產品的供應中斷可能會對AbbVie的業務和經營結果產生不利影響。
AbbVie在其製藥和生物製造過程中使用了許多產品，這些產品來自單一供應商。這些單一來源的供應商未能及時履行其合同義務，或由於生產現場的監管不遵守或實際中斷，可能會損害AbbVie及時和有競爭力地向客户交付產品的能力，這可能會對AbbVie的業務和運營結果產生不利影響。由於產品的性質和獲得監管批准的需要，尋找替代供應商可能需要花費大量的時間和費用。AbbVie不能保證它將能夠與替代供應商達成協議，也不能保證監管當局將批准AbbVie使用此類替代品。然而，abbvie提供了業務中斷保險，在單一來源供應商的故障情況下提供一定程度的保護。
AbbVie的產品可能會出現重大的安全或功效問題，這可能會對AbbVie的收入和財務狀況產生重大的不利影響。
製藥產品根據在有限時間內的受控臨牀試驗中獲得的數據獲得監管批准。經過監管批准，這些產品將在更長的時間內用於許多病人。調查人員也可能進行更多的，甚至更廣泛的研究。如果報告了新的安全或功效問題，或者有新的科學信息可用(包括銷售後第四階段試驗的結果)，或者如果政府改變了關於安全、功效或標籤的標準，則可能需要AbbVie修改產品的使用條件。例如，AbbVie可能自願提供或被要求提供關於產品標籤的最新信息，或縮小其批准的指示範圍，其中任何一種都會降低產品的市場認可度。如果出現AbbVie產品的安全性或有效性問題，AbbVie或監管機構可以停止銷售該產品，並可採取管制行動。
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由這樣的監管機構。影響供應商或競爭對手產品的安全或效能問題也可能降低市場對AbbVie產品的接受程度。
關於AbbVie產品或與其產品類似的產品的新數據可能會對AbbVie產品的需求產生負面影響，原因是實際或感知的安全問題或功效方面的不確定性，在某些情況下，可能導致產品退出。此外，新的數據和信息，包括有關產品濫用的信息，可能導致政府機構、專業協會、從事各種疾病的實踐管理團體或組織發佈與使用AbbVie產品或使用相關療法或限制銷售有關的準則或建議。這樣的指導方針或建議可能導致AbbVie的產品銷量下降。
AbbVie面臨產品責任索賠和其他可能對其業務和經營結果產生不利影響的訴訟。
在正常的業務過程中，AbbVie是產品責任索賠和訴訟的對象，指控AbbVie的產品或其推廣的其他公司的產品已導致或可能導致病人的不安全狀況或傷害。產品責任索賠和訴訟以及安全警報或產品召回，無論最終結果如何，都可能對AbbVie的業務、運營結果和聲譽以及吸引和留住客户的能力產生重大不利影響。後果還可能包括額外費用、有關產品的市場份額下降、收入減少和其他索賠風險。產品責任損失自保.
AbbVie也是與知識產權、商業、證券和其他事項有關的一般業務過程中其他索賠、法律訴訟和調查的對象。此類索賠、法律訴訟和調查的不利結果也可能對AbbVie的業務和業務結果產生不利影響。
AbbVie受到成本控制和定價壓力的影響，這可能導致未來收入和營業收入的減少，而在製藥行業中常見的退税和回扣項目的改變可能會對AbbVie的業務產生重大的不利影響。
政府和私營組織的成本控制努力在第1項“商業管制-商業化、分銷和製造”中作了更詳細的説明。只要這些控制成本的努力沒有被更大的需求、更多的病人獲得醫療服務或其他因素所抵消，AbbVie未來的收入和運營收入就會減少。在美國、歐盟和其他國家，AbbVie的業務經歷了產品定價下降的壓力，這種壓力在未來可能會增加。
AbbVie在藥品定價方面受到越來越多的公眾和立法壓力。在美國，管理下的護理團體、機構和政府購買者的做法，以及與醫療保險和醫療補助有關的美國聯邦法律和條例，包括2003年的“醫療保健處方藥改進和現代化法”和“病人保護和平價醫療法案”，都助長了定價壓力。美國醫療保健系統可能會繼續發生變化，代表醫療保險、醫療補助和私營部門受益人談判的實體的購買力也會提高，這可能會帶來額外的定價壓力。
在世界各地的許多主要市場，政府在資助保健服務和決定藥品的定價和報銷方面發揮着重要作用。因此，在這些市場上，AbbVie受到政府對其產品的決策和預算行動的制約。特別是，許多歐洲國家正在政府強制降低許多藥品的價格，abbvie預計歐洲的定價壓力將持續。國與國之間定價規則的差異可能導致abbvie產品的第三方跨境交易，導致未來收入和營業收入的下降。
與政府計劃有關的回扣，如按服務收費的醫療補助或醫療補助管理的保健計劃，都來自法律法規。AbbVie無法預測政府為控制醫療費用或其他因素而採取的額外舉措是否會導致新的或修改的監管要求，其中包括更高的或遞增的回扣或折扣。其他回扣和折扣計劃源於與私人付款人簽訂的合同協議。各種因素，包括市場因素和私人付款人控制病人獲得產品的能力，都可能使付款人有機會就可能對AbbVie的業務產生重大不利影響的更高或更多的回扣或折扣進行談判。
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AbbVie受許多政府條例的約束，遵守這些條例和開發符合規定的產品和工藝可能費用高昂。
AbbVie的產品受到許多國際、超國家、聯邦和州當局的嚴格監管。項目1, "商業-規章-發現和臨牀發展：“獲得藥品市場監管批准的過程可能代價高昂，耗時很長，未來產品或現有產品的額外跡象或使用可能無法及時獲得批准，如果有的話。如果有的話，如果沒有及時批准，可能會導致產品收入的延遲實現、收入的減少和大量額外成本的增加，或者無法獲得對未來產品或新的適應症和用途的批准，這可能會導致產品收入的延遲實現、收入的減少和大量額外成本的增加。
此外，AbbVie不能保證一旦產品獲得批准，它將繼續遵守適用的法規要求。這些要求包括，除其他外，關於生產實踐、產品標籤和廣告以及售後報告的規定，包括因生產質量問題而產生的不良事件報告和現場警報。AbbVie必須承擔費用，並花費時間和精力來確保遵守這些複雜的規定。
可能採取的管制行動可能導致對AbbVie的業務做法和業務進行重大修改；退還、召回或扣押AbbVie的產品；AbbVie或其供應商的一個或多個設施全部或部分停產，而AbbVie或其供應商則對指稱的違規行為進行補救；無法獲得今後的批准；以及從市場上撤出或暫停現有產品。任何這些事件都可能擾亂AbbVie的業務，並對其業務和運營結果產生重大不利影響。
影響政府福利方案的法律和條例可能會對AbbVie施加新的義務，要求它改變其商業慣例，並在未來限制其業務。
醫療保健行業須遵守聯邦、州和國際有關政府福利計劃報銷、回扣、價格報告和監管以及醫療欺詐和濫用的各種法律和條例。在美國，這些法律包括反回扣和虛假索賠法、醫療補助退税法規、退伍軍人保健法和各州有關定價、銷售和營銷做法的法律。違反這些法律的行為可受到刑事和(或)民事制裁，包括在某些情況下處以鉅額罰款、監禁和禁止參加聯邦和州保健方案，包括醫療保險、醫療補助和退伍軍人管理局保健方案。這些法律和條例的範圍很廣，可能會有變化和不斷變化的解釋，這可能要求AbbVie承擔與遵守有關的大量費用，或改變其一項或多項銷售或營銷做法。此外，違反這些法律或指控違反這些法律，可能會擾亂AbbVie的業務，並對其業務和業務結果造成重大不利影響。
AbbVie業務的國際性使其面臨可能導致其收入和盈利能力下降的額外業務風險。
AbbVie的業務面臨着與國際業務相關的風險，包括在新興市場。美國以外的淨收入約佔28%AbbVie的淨收入總額2019。與AbbVie在美國境外的業務有關的風險包括：
• | 貨幣匯率波動； |
• | 醫療補償政策和方案的變化； |
• | 多項法律和監管要求可能會發生變化，並可能限制AbbVie生產、銷售和銷售其產品的能力； |
• | 不同的本地產品偏好和產品需求； |
• | 貿易保護措施和進出口許可證要求； |
• | 國際貿易中斷或爭端，包括與美國和中國之間正在進行的貿易談判有關的爭端； |
• | 在建立、配置和管理業務方面存在困難； |
• | 不同的勞動法規； |
• | 税法的變更或解釋可能產生的負面後果； |
2019年表格10-K | 15 | ||
• | 政治和經濟不穩定，包括聯合王國退出歐洲聯盟； |
• | 主權債務問題； |
• | 價格和貨幣匯率管制、對參與當地企業的限制、徵用、國有化和其他政府行動； |
• | 通貨膨脹、衰退和利率波動； |
• | 某些非美國國家，包括歐洲和拉丁美洲國家的經濟狀況和信貸質量可能惡化；以及 |
• | 對違反反腐敗、反賄賂等類似法律法規的行為，包括美國“反海外腐敗法”和“聯合王國賄賂法”，有可能受到處罰或其他不利後果。 |
這些風險所設想的事件可能單獨或總體上對AbbVie的收入和盈利能力產生重大不利影響。
如果AbbVie不能有效和有利可圖地將其產品商業化，AbbVie的收入和財務狀況可能會受到不利影響。
AbbVie必須通過創造和滿足持續的市場需求，有效和有利可圖地使其主要產品商業化；實現市場接受併產生產品銷售；確保產品和成品的活性藥物成分按FDA和類似的外國監管機構的要求並以可接受的質量和價格生產，以滿足商業需求；並確保整個供應鏈高效和一致地向其客户交付AbbVie的產品。AbbVie產品的商業化可能並不成功，原因之一是競爭對手提出了意想不到的挑戰、新的安全問題或據報道可能影響或縮小批准的適應症、AbbVie產品相對於替代治療方案的相對價格以及產品標籤的變化進一步限制了其營銷。如果AbbVie主要產品的商業化失敗，AbbVie從產品銷售中獲得收入的能力將受到不利影響。
AbbVie可能會收購其他企業、技術或產品的許可權、結盟或處置資產，這可能會導致大量費用，並可能對盈利能力產生負面影響。
作為其商業戰略的一部分，AbbVie可能進行收購(例如即將收購Allergan)、技術許可安排和戰略聯盟，或處置其部分資產。AbbVie可能沒有及時完成這些交易，在符合成本效益的基礎上，或者根本沒有實現預期的收益。如果AbbVie成功地進行了收購，所獲得的產品和技術可能不會成功，或者可能需要比原先預期的更多的資源和投資。AbbVie可能無法將收購成功地整合到其現有業務中，並可能產生或承擔大量債務和未知或或有負債。AbbVie還可能因收購或處置相關費用、無形資產相關支出攤銷和長期資產減值費用的減值而對其報告的運營結果產生負面影響。這些影響可能導致AbbVie的信用評級惡化，並導致借貸成本和利息支出增加。
此外，由於收購、剝離、合併、聯盟、重組或其他戰略舉措等重大交易，AbbVie的結構、業務、收入、成本或效率發生了變化，可能導致高於預期的成本，可能需要比預期更長的時間來完成或遇到其他困難，包括需要酌情獲得監管批准。
AbbVie依賴批發經銷商在美國銷售其產品，因此，如果它們遇到財政困難，其經營結果可能受到不利影響。
在……裏面2019, 三批發分銷商(McKesson公司，紅衣主教健康，公司)。如果一個重要的批發分銷商遇到財務或其他困難，這種經銷商可能會減少它與AbbVie的業務量，AbbVie可能無法及時或完全收回經銷商欠它的所有款項，這可能對AbbVie的業務和經營結果產生不利影響。
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AbbVie的債務義務可能對其業務和履行義務的能力產生不利影響。
AbbVie已經並打算承擔的債務數額可能對AbbVie及其投資者產生重要影響。這些後果包括，除其他外，要求AbbVie從業務部門獲得部分現金流量，以支付這筆債務的利息，減少現金流量，為資本支出和其他公司目的提供資金，並擴大AbbVie的業務。如果AbbVie引起更多債務或利率上升，這些風險可能會增加。此外，AbbVie的業務現金流可能不足以償還到期的所有未償債務，AbbVie可能無法借入資金、出售資產或以可接受的條件籌集資金，或根本無法再融資。
AbbVie將來可能需要更多的融資來滿足其資本需求或進行機會主義收購，而且這種融資可能根本無法以優惠的條件獲得，如果有的話。
AbbVie可能需要為其一般的公司目的尋求額外的資金。例如，它可能需要增加對研究和開發活動的投資，或者需要資金進行收購。AbbVie可能無法以對其有利的條件獲得任何所需的額外資金，如果有的話。如果AbbVie失去了其投資級信用評級或無法以可接受的條件獲得足夠的資金，AbbVie可能無法為其擴張提供資金，無法成功地開發或改進產品，或應對競爭壓力，其中任何一個都可能對AbbVie的業務產生負面影響。如果AbbVie通過發行債務或進入信貸工具籌集額外資金，它的業務可能會因限制性契約而受到限制。不遵守這些公約可能會對AbbVie的業務產生不利影響。
AbbVie依賴於信息技術，而這些系統的故障可能會對AbbVie的業務產生不利影響。
AbbVie依靠複雜的軟件應用程序和複雜的信息技術系統來經營其業務。這些系統可能容易受到惡意入侵、隨機攻擊、數據隱私丟失、中斷、退化或崩潰的影響。僱員或其他人侵犯數據隱私或安全可能導致關鍵業務失敗，或可能導致敏感數據，包括屬於AbbVie、其病人、客户或商業夥伴的知識產權、商業祕密或個人信息，暴露在未經授權的人或公眾面前。雖然AbbVie投資於保護其數據和信息技術，並不斷監測其系統，但無法保證這些努力將防止AbbVie的信息技術系統發生故障或遭到破壞，從而對AbbVie的業務產生不利影響。這種不利後果可能包括收入損失，或來自abbvie或第三方供應商的數據庫或IT系統的關鍵或敏感信息的丟失，還可能對abbvie造成法律、金融、聲譽或商業損害，並可能造成大量補救費用。
未能吸引和留住高素質的人員可能會影響AbbVie成功開發和商業化產品的能力。
AbbVie的成功在很大程度上取決於它能否繼續吸引和留住高素質的科學、技術和管理人員，以及在臨牀研究與開發、政府管制和商業化方面具有專門知識的人員。生物製藥領域的人才競爭十分激烈。AbbVie不能確定它能夠吸引和留住高質量的人員，或者這樣做的成本不會大幅度增加。
其他因素可能對AbbVie的盈利能力和財務狀況產生重大不利影響。
許多其他因素可能影響AbbVie的經營結果、現金流量和財務狀況，其中包括：
• | 法律、法規的變更或者解釋，包括會計準則、税收要求、產品營銷應用標準、數據保密法和環境法的變更； |
• | 資產和負債的公允價值計量與其實際價值之間的差異，特別是在養卹金和離職後福利、基於股票的補償、無形資產和商譽方面；或有負債，如訴訟和或有代價，沒有記錄的數額，或與實際數額相比的最低記錄金額； |
• | 通貨膨脹率的變化(包括原材料、商品和用品的費用)、利率、AbbVie的股權投資的市場價值以及AbbVie或其僱員福利信託所持有的投資業績； |
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• | 與AbbVie或其僱員福利信託交易或提供服務的交易對手方的信譽變化； |
• | 改變第三方向AbbVie提供信息技術、會計、人力資源、發薪和其他外包服務的能力，以履行其對AbbVie的合同義務； |
• | 商業、經濟和政治條件的變化，包括：戰爭、政治不穩定、恐怖襲擊、未來恐怖活動的威脅和相關的軍事行動；自然災害；由於上述任何事件而造成的保險費用和可得性；勞資糾紛、罷工、減速或其他形式的工會活動；以及來自第三方利益集團的壓力。 |
收購完成後與收購及合併公司有關的風險
尚未完成的對Allergan的收購可能無法按照目前設想的時間表或條件完成，也可能根本無法實現預期的利益。
收購的完成，除其他外，取決於獲得必要的政府和監管批准。如果收購的任何條件沒有得到滿足，可能會推遲或阻止收購的發生，這可能會對AbbVie的股價以及未來的業務和財務業績產生負面影響。此外，作為批准收購的一個條件，機構可以施加要求、限制或費用，或要求剝離，或對AbbVie在關閉後的業務進行限制。這些要求、限制、費用、剝離或限制可能危及或推遲購置的完成，或可能降低交易的預期效益。此外，法律和法規的變化，包括愛爾蘭立法在收購完成後實施增税措施，可能會對abbvie收購後的盈利能力和財務業績產生不利影響。在收購之後，AbbVie可能無法在預期的時間框架內或在任何情況下實現收購的預期效益。
合併後的公司在完成收購後的負債將大大大於AbbVie在單獨基礎上的負債，並大於宣佈收購前AbbVie和Allergan的合併負債。負債增加可能會對合並後的公司的業務靈活性產生不利影響，並增加其借款成本。
AbbVie預計，根據交易協議支付給Allergan股東的現金以及相關費用和費用將約為410億美元。除了使用手頭的現金外，abbvie還進行了大量與收購相關的債務融資，包括無擔保的定期貸款和高級票據。有關更多信息，請參見附註10“債務、信貸安排和承付款及意外開支,”到合併財務報表包括在項目8, “財務報表和補充數據.” AbbVie還打算承擔Allergan及其子公司的所有現有債務。AbbVie在完成收購後負債大幅增加，債務與股本比率提高，除其他外，可能會降低其對不斷變化的商業和經濟狀況作出反應的靈活性，降低其信用評級，增加其借款成本和(或)要求其減少或推遲投資、戰略收購和資本支出，或尋求額外資本或重組或再融資其債務。
與AbbVie普通股有關的風險
AbbVie不能保證其普通股股利的時間、數額或支付。
雖然AbbVie希望定期支付現金股利，但向股東支付未來股利的時間、申報、金額和支付將屬於AbbVie董事會的酌處權。董事會關於支付股息的決定將取決於許多因素，如AbbVie的財務狀況、收益、資本要求、償債義務、行業慣例、法律要求、監管限制以及董事會認為相關的其他因素。有關更多信息，請參見項目5, "註冊人普通股市場、股東相關事項及證券發行人購買“AbbVie支付股息的能力將取決於它從運營中產生現金和進入資本市場的持續能力，AbbVie不能保證它今後將繼續支付股息。
AbbVie股東在AbbVie的持股比例將來可能會被稀釋。
未來，股東在AbbVie的持股比例可能會因資本市場交易的股權發行、AbbVie將授予AbbVie的董事、高管和僱員的股權授予、收購等原因而被稀釋。
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(包括AbbVie即將收購Allergan)或其他用途。AbbVie的僱員有購買其普通股股票的選擇權，這是由於他們的Abbott股票期權(全部或部分)轉換為AbbVie股票期權。AbbVie預計其薪酬委員會將向員工發放額外的股票期權或其他股票獎勵。這樣的獎勵將對AbbVie的每股收益產生稀釋效應，這可能會對AbbVie普通股的市場價格產生不利影響。根據abbvie的員工福利計劃，abbvie將不時向其員工發放額外的期權或其他股票獎勵。
此外，AbbVie經修正和重新聲明的註冊證書授權AbbVie在未經AbbVie股東批准的情況下發行一種或多種優先股，具有這種指定、權力、偏好和相對、參與、任擇和其他特殊權利，包括對AbbVie關於股息和分配的普通股的偏好，這是AbbVie董事會通常可能確定的。一個或多個類別或一系列優先股的條款可能會稀釋投票權或降低AbbVie普通股的價值。例如，AbbVie可以授予優先股持有人在所有事件中或在發生特定事件時選舉一些AbbVie董事的權利，或否決特定交易的權利。同樣，AbbVie可以向優先股持有人分配的回購權或贖回權或清算優惠可能會影響普通股的剩餘價值。
AbbVie經修正和重述的公司註冊證書以及由法律和特拉華州法律修訂和重申的某些規定可能會阻止或推遲收購AbbVie，從而降低AbbVie普通股的交易價格。
AbbVie的修訂和重新聲明的公司註冊證書和修訂和重述的法律包含，特拉華州的法律載有旨在通過鼓勵潛在收購者與AbbVie的董事會談判而不是試圖進行敵意收購來阻止強制性收購做法和不適當的收購出價的條款。這些規定除其他外包括：
• | AbbVie的股東無法召開特別會議； |
• | 將AbbVie的董事會劃分為三類董事，每班任期三年； |
• | 股東只能因事由撤換董事的規定； |
• | AbbVie的董事，而不是股東，是否有能力填補AbbVie董事會的空缺；以及 |
• | 持有AbbVie有表決權股票至少80%的股東必須投贊成票，才能修正AbbVie經修正和重述的公司註冊證書中的某些規定，以及AbbVie的修訂和重訂的法律中有關AbbVie董事的人數、任期和選舉、填補董事會空缺、召集股東和董事及高級人員賠償條款的某些規定。 |
此外，“特拉華州普通公司法”第203條規定，除有限例外情況外，獲得特拉華州公司未清有表決權股票超過15%的人或其附屬於該公司的人，不得與該公司進行任何業務合併，包括合併、合併或收購更多股份，自該人或其附屬公司成為該公司15%以上未清表決權股票的持有人之日起三年內。
AbbVie認為，這些條款要求潛在收購方與AbbVie董事會談判，併為AbbVie董事會提供更多時間評估任何收購提議，從而保護其股東免受脅迫或其他不公平收購策略的影響。這些規定並不是為了使公司免於被收購。然而，即使要約可能被某些股東視為有益，並可能推遲或阻止AbbVie董事會認定不符合AbbVie和AbbVie股東最佳利益的收購，這些規定也適用。這些規定也可以防止或阻止撤換現任董事的企圖。
2019年表格10-K | 19 | ||
關於前瞻性聲明的警告聲明
這份關於表格10-K的年度報告包含了關於商業戰略、市場潛力、未來財務業績和其他事項的某些前瞻性陳述。“相信”、“預期”、“預期”、“項目”和類似的表述等詞語通常表示“前瞻性陳述”，這些表述僅在發言之日才能表達。這些前瞻性報表中討論的事項受到風險、不確定因素和其他因素的影響，這些因素可能導致實際結果與前瞻性報表中預測、預期或隱含的結果大不相同。特別是列入項目1, "商業," 項目1A, "危險因素、“和項目7, "管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析“包含前瞻性陳述。如果在任何前瞻性陳述中表達了對未來結果或事件的期望或信念，這種期望或信念是以AbbVie管理層目前的計劃和期望為基礎的，並以誠意表達，並被認為有合理的依據，但不能保證預期或信念將產生、實現或完成。可能導致實際結果或事件與預期大不相同的因素包括下文所述事項。項目1A, "危險因素“和項目7, "管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析.“AbbVie不承擔任何義務，更新本年度報告中關於表10-K的前瞻性陳述，以反映本年度報告日期後發生的事件或情況，除非適用的證券法要求AbbVie這樣做。
項目1B.未得到解決的工作人員評論
沒有。
項目2.屬性
AbbVie的公司辦公室位於北沃基根路1號，芝加哥北部，伊利諾伊州60064-6400。AbbVie的生產設施位於下列地點：
美國 | 美國境外 | |
艾伯特公園，伊利諾斯州* | 意大利Aprilia省Campoverde di Aprilia | |
波多黎各巴塞羅那 | 科克，愛爾蘭 | |
伊利諾斯州芝加哥北部 | 路德維希沙芬，德國 | |
馬薩諸塞州伍斯特* | 新加坡* | |
密歇根州Wyandotte* | 愛爾蘭Sligo | |
_______________________________________________________________________________
* | 租賃財產。 |
除此之外，AbbVie還在全球擁有其他製造設施。AbbVie相信它的設施是合適的，並提供足夠的生產能力。AbbVie擁有的財產沒有任何物質障礙。
在美國，包括波多黎各，AbbVie有一個配送中心。AbbVie還在美國設有研發設施，分別位於：伊利諾斯州的阿博特公園；伊利諾伊州的芝加哥北部；加利福尼亞州的紅杉市；加利福尼亞州的南舊金山；加利福尼亞州的桑尼維爾；馬薩諸塞州的劍橋；馬薩諸塞州的伍斯特。在美國以外的地方，AbbVie的主要研究和開發設施位於德國的路德維希芬(Ludwigshafen)。
項目3.類似的法律程序
有關法律程序的資料載於附註15, "法律程序和意外開支“關於合併財務報表的報告”項目8, "財務報表和補充數據，並在此以參考方式納入。
項目4.礦山安全披露
不適用。
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有關行政主任的資料
下表列出AbbVie的執行幹事，其中每一人於2012年12月首次被任命為AbbVie公司官員，但另有説明的除外：
名字 | 年齡 | 位置 | ||
理查德·岡薩雷斯 | 66 | 董事會主席兼首席執行官 | ||
Michael E.Severino，M.D.* | 54 | 副主席兼主席 | ||
勞拉·舒馬赫 | 56 | 外交部副主席兼首席法律幹事 | ||
卡洛斯·阿爾班 | 57 | 副主席，首席商業官 | ||
亨利·O·高斯布魯克* | 47 | 執行副總裁兼首席戰略幹事 | ||
羅伯特·A·邁克爾* | 49 | 執行副總裁，首席財務官 | ||
蒂莫西·J·裏士滿 | 53 | 執行副總裁，首席人力資源幹事 | ||
Azita Saleki-Gerhardt博士。 | 56 | 負責運營的執行副總裁 | ||
尼古拉斯·多諾鬼，醫學博士* | 39 | 企業創新高級副總裁 | ||
Thomas J.Hudson，M.D.* | 58 | 研究與發展高級副總裁兼首席科學官 | ||
傑弗裏·斯圖爾特* | 51 | 美國商業業務部高級副總裁 | ||
布賴恩·杜爾金* | 59 | 副總裁兼財務主任 | ||
_______________________________________________________________________________
* | Severino博士於2014年6月第一次被任命為公司高級官員；Gosebruch先生於2015年12月第一次被任命為公司官員；Donogee博士於2019年1月首次被任命為公司官員；Michael先生於2015年12月第一次被任命為公司高級官員；Hudson博士於2019年7月首次被任命為公司高級官員；Stewart先生於2018年12月首次被任命為公司官員；Durkin先生於2018年10月首次被任命為公司官員。 |
岡薩雷斯先生是AbbVie的主席和首席執行官。2010年7月至2012年12月，他擔任阿博特製藥集團執行副總裁，負責阿博特在全球的製藥業務，包括商業運營、研發和製造。2009年至2011年，他還擔任阿博特醫療技術投資部門阿博特風險投資公司(AbbottVentures Inc.)的總裁。岡薩雷斯先生於1977年加入阿博特公司，擔任各種管理職務。
Severino博士是AbbVie公司的副主席和總裁，負責研發、人力資源、運營和公司戰略辦公室。2014年至2018年，他擔任研究與發展執行副總裁兼首席科學官。Severino博士在安進公司任職。2012至2014年擔任全球發展和公司首席醫務長高級副總裁，2010年至2012年擔任全球發展副總裁，2007至2012年擔任普通醫學和炎症全球臨牀發展副總裁、治療領域主管。他在2014年加入了AbbVie。
舒馬赫女士是AbbVie公司對外事務副主席兼首席法律官，負責全球法律、衞生經濟學成果研究、公司責任、品牌和傳播以及政府事務。在2018年被任命之前，她曾擔任AbbVie的執行副總裁、對外事務、總法律顧問和公司祕書。在AbbVie與Abbott分離之前，舒馬赫女士於2007年至2012年擔任執行副總裁兼總法律顧問。在Abbott和AbbVie，舒馬赫還領導企業發展和風險投資以及早期合作。舒馬赫女士於1990年加入雅培。她是通用動力公司董事會的成員。
Alban先生是AbbVie公司的副董事長兼首席商務官，負責公司的全球商業業務，包括醫藥百科全書的商業職能。他曾在2013年至2018年擔任商業運營執行副總裁。他於2011年至2012年擔任Abbott全球商業業務專利製藥產品高級副總裁，2009至2011年擔任國際製藥公司高級副總裁，2007至2009年擔任西歐和加拿大副總裁，2006年至2007年擔任歐洲業務副總裁。阿爾班先生於1986年加入雅培公司。
高斯布魯克先生是AbbVie的執行副總裁兼首席戰略官。他在摩根大通證券有限責任公司(J.P.Morgan Securities LLC)的併購集團工作了20多年，自2007年起擔任董事總經理，並在2015年期間擔任北美併購聯合主管。2015年，高斯貝魯加入了AbbVie。他是Aptinyx公司董事會的成員。
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Michael先生是AbbVie的執行副總裁，首席財務官。Michael先生曾於2018年10月至2019年7月擔任高級副總裁、首席財務官，並於2017年3月至2018年10月擔任副總裁兼主計長。他於2015年至2016年擔任AbbVie的副總裁兼財務主任，2013年至2015年擔任商業業務副總裁兼主計長，2012年至2013年擔任財務規劃和分析副總裁。在Abbott，Michael先生於2010年至2012年擔任營養供應鏈司主計長。邁克爾先生於1993年加入雅培公司。
裏士滿先生是AbbVie的執行副總裁，首席人力資源官。2013年至2018年，他擔任人力資源高級副總裁。裏士滿先生於2008至2012年擔任雅培公司負責薪酬福利的部門副總裁，2007至2008年擔任集團人才與獎勵副總裁，2006至2007年擔任收購人才部門副總裁。裏士滿於2006年加入雅培。
Saleki-Gerhardt博士是AbbVie負責運營的執行副總裁.2013年至2018年，她擔任運營部高級副總裁。Saleki-Gerhardt博士於2011至2012年擔任Abbott製藥製造和供應部門副總裁，2008年至2011年擔任全球製藥業務質量保證司副總裁。Saleki-Gerhardt博士在1993年加入了Abbott。她是恩特米尼斯公司董事會的成員。
多諾鬼博士是AbbVie公司負責企業創新的高級副總裁。他曾是麥肯錫公司(McKinsey&Company)的合夥人，負責公司西海岸的製藥和生物技術業務。多諾鬼博士於2007年加入該公司，並支持在腫瘤學、免疫學和初級保健等治療領域的多次成功推出。他在2019年加入了AbbVie。
哈德森博士是AbbVie的高級副總裁，負責研究與發展，也是首席科學官。他曾在2016年至2019年擔任副總統、腫瘤發現和早期發展主管。在加入AbbVie之前，Hudson博士曾在安大略癌症研究所擔任主席和科學主任。他還曾擔任麥吉爾大學和魁北克基因組創新中心的創始人和主任，以及懷特黑德/麻省理工學院基因組研究中心的助理主任。
斯圖爾特先生是AbbVie在美國商業業務的高級副總裁。Stewart先生曾在2013年至2018年擔任AbbVie的商業業務總裁。在AbbVie與Abbott分離之前，他曾擔任美國Abbott專利製藥部副總裁。Stewart先生於1992年加入Abbott。
德金先生是AbbVie的副總裁兼財務主任。杜金曾在2016年至2018年擔任內部審計副總裁。在加入AbbVie之前，他曾於2009年至2016年擔任Abbott公司願景護理業務的財務和部門總監，並於2005年至2009年擔任藥物研發總監。德金先生於1986年加入雅培。
AbbVie的執行幹事每年由董事會選舉產生。所有其他主席團成員由董事會選出或由董事會主席任命。所有高級人員或在週年股東大會後舉行的董事會第一次會議上選出，或在該次董事會會議後由董事會主席任命。每名人員任職至繼任人被妥為選出或委任及合資格為止，或直至該人員去世、辭職或免職為止。上述任何一名執行幹事之間都沒有家庭關係。
22 | 2019年表格10-K | ||
第二部分
第五條登記人普通股的轉手市場、相關股東事項和發行人購買權益證券
主市場
AbbVie普通股的主要市場是紐約證券交易所(代碼：ABBV)。AbbVie的普通股也在芝加哥證券交易所上市，並在多個地區和電子交易所進行交易。
股東
截至目前，共有46，544名股東持有AbbVie普通股的記錄。2020年1月31日.
性能圖
下表比較AbbVie指數、標準普爾500指數和NYSE Arca製藥指數2014年12月31日貫通2019年12月31日。此圖假設100美元投資於AbbVie普通股，每種指數2014年12月31日同時也假設股息的再投資。下圖上的股票價格表現並不一定代表未來的股票價格表現。
本績效圖提供，不得視為“提交”給SEC，也不受1934年“證券交易法”第18條的約束，也不應被視為被納入AbbVie根據1933年“證券法”修訂的任何文件中。
2019年表格10-K | 23 | ||
股利
在……上面2019年11月1日、AbbVie‘s董事會宣佈增加季度現金紅利 $1.07每股$1.18每股，應於2020年2月14日的股東2020年1月15日. AbbVie未來任何股息的時間、申報、數額和支付均由董事會自行決定，並將取決於許多因素，包括AbbVie的財務狀況、收益、其經營子公司的資本要求、與AbbVie某些償債義務相關的契約、法律要求、監管限制、行業慣例、進入資本市場的能力以及董事會認為相關的其他因素。此外，如果AbbVie決定在未來支付任何股息，就無法保證它將繼續支付這種股息或此類股息的數額。
發行人購買股票證券
期間 | (A)共計 數 股份 (或單位) 購進 | (B)平均數 價格 每股支付 (或股) | (C)共計 數目 股份(或單位) 作為部分購買 公之於眾 宣佈 計劃或 節目 | (D)最高數目(或 (近似美元價值) 5月份的股份(或單位) 但卻是在 計劃或計劃 | ||||||||||
2019年10月1日至10月31日 | 4,293 | (1) | $ | 77.19 | (1) | — | $ | 3,950,021,071 | ||||||
2019年11月1日至11月30日 | 1,086 | (1) | $ | 80.53 | (1) | — | $ | 3,950,021,071 | ||||||
2019年12月1日至12月31日 | 1,016 | (1) | $ | 87.39 | (1) | — | $ | 3,950,021,071 | ||||||
共計 | 6,395 | (1) | $ | 79.38 | (1) | — | $ | 3,950,021,071 | ||||||
1. | 除了根據公開宣佈的方案在公開市場上回購的AbbVie股票(如果有的話)外，這些股票還包括為AbbVie僱員股票購買計劃的參與者在公開市場上購買的股票-10月份4 293股；11月1 086股；12月1 016股。 |
這些股份不包括交還給AbbVie以履行與歸屬或行使股票獎勵有關的最低預扣税義務的股份。
24 | 2019年表格10-K | ||
項目6.選定的財務數據
選定的財務信息應與財務報表和所附附註一併閲讀。項目8, "財務報表和補充數據“和項目7, "管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析."
截至12月31日止年度(單位：百萬，但每股數據除外) | 2019 | 2018 | 2017 | 2016 | 2015 | ||||||||||||||
盈餘數據報表 | |||||||||||||||||||
淨收入 | $ | 33,266 | $ | 32,753 | $ | 28,216 | $ | 25,638 | $ | 22,859 | |||||||||
淨收益 | 7,882 | 5,687 | 5,309 | 5,953 | 5,144 | ||||||||||||||
每股基本收益 | $ | 5.30 | $ | 3.67 | $ | 3.31 | $ | 3.65 | $ | 3.15 | |||||||||
稀釋每股收益 | $ | 5.28 | $ | 3.66 | $ | 3.30 | $ | 3.63 | $ | 3.13 | |||||||||
按普通股申報的現金紅利 | $ | 4.39 | $ | 3.95 | $ | 2.63 | $ | 2.35 | $ | 2.10 | |||||||||
加權平均流通股 | 1,481 | 1,541 | 1,596 | 1,622 | 1,625 | ||||||||||||||
加權平均稀釋股份 | 1,484 | 1,546 | 1,603 | 1,631 | 1,637 | ||||||||||||||
資產負債表數據 | |||||||||||||||||||
總資產(a) | $ | 89,115 | $ | 59,352 | $ | 70,786 | $ | 66,099 | $ | 53,050 | |||||||||
長期債務和融資租賃債務(A)(B) | 66,728 | 36,611 | 36,968 | 36,465 | 31,265 | ||||||||||||||
(a) | 2019年11月，AbbVie發佈300億美元 浮動利率及固定利率無抵押高級債券合計本金，到期日為18個月至30年. AbbVie預計將利用淨收益來支付艾爾根股東與擬議收購有關的部分現金總價。 並支付相關費用和費用。看見附註5到合併財務報表關於擬議的購置和附註10關於高級筆記的信息。 |
(b) | 包括長期債務和融資租賃債務的當期部分。 |
2019年表格10-K | 25 | ||
第七項.轉制管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
下面是對AbbVie公司財務狀況的討論和分析。(AbbVie或公司)截至12月31日，2019和2018以及截至12月31日的三年中的每一年的運營結果，2019。本評註應與合併財務報表及所附附註一併閲讀。項目8, "財務報表和補充數據."
執行概況
公司概況
AbbVie是一家全球性的、以研究為基礎的生物製藥公司，於2013年與雅培實驗室(Abbott)分離後成立。AbbVie利用其專門知識、專心致志的人和獨特的創新方法，開發和銷售治療世界上一些最複雜和最嚴重疾病的先進療法。AbbVie的產品主要用於治療風濕科、胃腸病和皮膚科的慢性自身免疫性疾病；腫瘤學，包括血液癌症；病毒學，包括丙型肝炎病毒(HCV)和人體免疫缺陷病毒(HIV)；神經疾病，如帕金森病；代謝性疾病，包括甲狀腺疾病和與囊性纖維化有關的併發症；子宮內膜異位症引起的疼痛；以及其他嚴重的健康狀況。AbbVie還在免疫學、腫瘤學和神經科學等重要醫學專業的臨牀開發中擁有一批有希望的新藥，並在囊性纖維化和婦女健康方面增加了有針對性的投資。
AbbVie的產品通常直接銷往世界各地的批發商、分銷商、政府機構、醫療保健設施、專業藥房以及AbbVie擁有的分銷中心和公共倉庫的獨立零售商。 在美國，AbbVie主要通過獨立的批發分銷商銷售藥品，其中一些直接銷售給藥店和病人。 在美國以外，AbbVie主要向客户或通過經銷商銷售產品，這取決於所服務的市場。 某些產品是與其他公司共同銷售或共同推廣的。AbbVie大約有30,000僱員們。AbbVie經營一個業務部門--製藥產品。
2019年6月25日，AbbVie宣佈達成一項明確的交易協議，根據該協議，AbbVie將收購Allergan plc(Allergan)。看見附註5到合併財務報表關於擬議收購的更多信息。
2019財務結果
AbbVie的戰略重點是提供強勁的財務業績，推進和投資其管道，並向股東返還價值，同時確保長期強勁、可持續的增長業務。公司財務狀況2019包括全球淨收入333億美元，營業收入130億美元，稀釋後每股收益$5.28的現金流量133億美元。全球淨收入增長3%在不變貨幣基礎上，主要由與IMBRUVICA和VENCLEXTA有關的收入增長以及HUMIRA在美國的持續實力以及新推出的免疫學資產SKYRIZI和RINVOQ所驅動，並被國際HUMIRA生物相似競爭所抵消。
攤薄每股收益2019曾.$5.28幷包括下列税後費用：(I)32億美元(2)或有代價負債公允價值的變動；(2)13億美元與無形資產攤銷有關；(3)與StemCentx有關的減值費用8.23億美元減去或有代價負債的相關公允價值調整數；(4)3.64億美元用於獲得過程中的研究和開發(IPR&D)；和(V)3.38億美元與擬議收購Allergan有關的費用。這些費用被下列税後福利部分抵消：(I)4.14億美元主要原因是解決與第三方的知識產權糾紛；(2)4億美元(三)有利於解決各種税收狀況的；(三)2.97億美元來自AbbVie和Reata製藥公司之間的一項修訂和重述的許可證協議。(Reata)。此外，財務業績反映出繼續提供資金支持AbbVie新興管道資產的各個階段，以及繼續投資AbbVie在市場上的品牌。
在……裏面2019年11月，AbbVie董事會宣佈季度現金紅利$1.18應付普通股每股2020年2月. 這反映出大約增加了10.3%上一季度股息$1.07普通股每股。
26 | 2019年表格10-K | ||
2020戰略目標
abbvie的使命是成為一家以創新為導向、以病人為中心的特殊生物製藥公司，能夠通過出色的執行和不斷創新的新藥來實現一流的財務業績。abbvie打算繼續以多種方式推進其使命，包括：(一)通過使收入來源多樣化、確保新產品發行的強有力商業執行和將後期管道資產推向市場來增加收入；(二)繼續投資和擴大其管道，以支持免疫學、腫瘤學和神經科學領域的機會，增加對囊性纖維化和婦女健康的定向投資，並繼續投資於關鍵市場產品；(三)擴大營業利潤率；(四)通過強勁和不斷增長的紅利向股東返還現金，同時減少增量債務。此外，AbbVie預計在未來12個月內將提交幾份監管報告和關鍵臨牀試驗的關鍵數據。
AbbVie期望通過以下方式實現其戰略目標：
• | 完成併成功整合了擬議中的Allergan收購。 |
• | 來自IMBRUVICA和VENCLEXTA的血液學腫瘤學收入增長。 |
• | 受SKYRIZI和RINVOQ成功商業發佈以及HUMIRA美國銷售增長的推動，免疫學收入增長。 |
• | 有效管理HUMIRA國際生物相似侵蝕。 |
• | 近期批准或正在接受監管審查的管道產品和標誌的有利影響，預計將在2020。這些產品在標籤為“研究與開發”的部分中有更詳細的描述。項目7. |
AbbVie仍然致力於推動營業利潤率的持續增長，並期望通過不斷從收入增長、供應鏈中的生產力舉措和正在進行的效率方案中獲得槓桿作用來實現這一目標，以優化製造業、商業基礎設施、行政成本和一般企業開支。
AbbVie和Allergan的結合將創建一個多元化的實體，在免疫學、血液學、腫瘤學、美學、神經科學、婦女保健、眼睛護理和病毒學等領域擔任領導職務。AbbVie現有的產品組合和管道將通過眾多的Allergan資產得到加強，Allergan的產品組合將受益於AbbVie的商業實力、專業知識和國際基礎設施。
研究與開發
研究和創新是AbbVie作為全球生物製藥公司業務的基石。AbbVie的長期成功在很大程度上取決於它是否有能力繼續發現和開發創新的醫藥產品，以及獲得或合作開發其他生物技術或製藥公司目前正在開發的化合物。
AbbVie的管道目前大約包括60臨牀開發中的化合物或適應症，單獨或根據合作或許可協議，重點關注免疫學、腫瘤學和神經科學等重要醫學專業，以及對囊性纖維化和婦女健康的定向投資。在這些程序中，大約30正處於中後期的發展階段。
下面的部分總結了重要項目從第二階段發展到第三階段發展的轉變，以及重要的第三階段和註冊計劃的發展。AbbVie預計，在未來12個月內，多個階段2項目將過渡到第3階段。
重大方案和發展
免疫學
RINVOQ
• | 在2019年2月，美國食品和藥物管理局(FDA)接受了AbbVie對upadacitinib的新藥物應用(NDA)優先審查，這是一種口服JAK 1選擇性抑制劑，用於治療中重度類風濕關節炎(RA)的成年患者。 |
• | 在2019年2月，AbbVie啟動了第三階段臨牀試驗，以評估upadacitinib對鉅細胞動脈炎患者的療效和安全性。 |
2019年表格10-K | 27 | ||
• | 在2019年8月，FDA批准了RINVOQ(Upadacitinib)，用於治療對甲氨蝶呤反應不足或不耐受的中度至嚴重活動性RA患者。 |
• | 在2019年10月，AbbVie宣佈了其第一階段RINVOQ的第一階段臨牀試驗結果，該試驗是在患有活動期銀屑病(PSA)的成人患者中進行的。SELECT-PSA 2研究評估了RINVOQ與安慰劑對一種或多種生物DMARDS治療無效的患者的安全性，結果表明，RINVOQ(15 mg和30 mg)在第12周達到初級和關鍵的二級終點。安全狀況與以前的多項研究一致，沒有發現新的安全風險。 |
• | 在2019年11月，AbbVie宣佈了第2/3期選擇軸1試驗的數據，在該試驗中，使用RINVOQ治療強直性脊柱炎的成人患者達到第14周的主要終點的人數是安慰劑的兩倍。安全狀況與以前的研究一致，沒有發現新的安全風險。 |
• | 在2019年11月，AbbVie啟動了一項第三階段臨牀試驗，以評估RINVOQ對成人軸向性關節炎患者的療效和安全性。 |
• | 2019年12月，歐洲聯盟委員會(歐盟委員會)批准RINVOQ用於治療對一種或多種DMARDs反應不足或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎的成人患者。 |
• | 在2020年2月，AbbVie宣佈了第二階段RINVOQ在成人活動期PSA患者中的臨牀試驗結果。SELECT-PSA 1研究的結果表明，RINVOQ(15毫克和30毫克)兩種劑量的RINVOQ(15毫克和30毫克)都達到了初級和關鍵的次級終點。該研究對一個或多個非生物DMARDs治療無效的患者進行了RINVOQ與安慰劑的比較。安全狀況與以前的研究一致，沒有發現新的安全風險。 |
SKYRIZI
• | 在2019年3月，AbbVie啟動了兩項第三階段的臨牀試驗，以評估瑞斯基蘇單抗的有效性和安全性，這是一種研究中的白細胞介素-23(IL-23)抑制劑，在銀屑病關節炎患者中使用。 |
• | 在2019年4月，FDA批准SKYRIZI(Risankizumab)治療成人中到重度斑塊性銀屑病，他們是系統性治療或光療的候選對象。 |
• | 2019年4月，歐盟委員會批准了SKYRIZI公司的營銷授權，用於治療成人患者中、重度斑塊性銀屑病，這些患者是系統治療的候選對象。 |
腫瘤學
IMBRUVICA
• | 2019年1月，食品和藥物管理局批准IMBRUVICA與Gazyva(Obinutuzumab)聯合治療以前未經治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成人患者。 |
• | 在2019年6月，AbbVie宣佈了第三階段CLL 12試驗的結果，評估了以前未經治療的CLL患者的IMBRUVICA，這表明IMBRUVICA顯著改善了無事件和無進展的生存。 |
• | 在2019年11月，AbbVie為IMBRUVICA和rituximab聯合向FDA提交了一份補充新藥申請(SNDA)，用於對年輕的CLL或SLL患者進行一線治療。 |
文克萊克薩
• | 在2019年3月，AbbVie宣佈FDA對評價VENCLEXTA治療多發性骨髓瘤(MM)的所有臨牀試驗進行了部分臨牀擱置。部分臨牀保留是在審查正在進行的第三階段Bellini試驗的數據之後進行的，這是一項關於復發/難治性MM的研究，與試驗的對照臂相比，VENCLEXTA臂的死亡比例更高。2019年6月，AbbVie宣佈，FDA取消了對第三階段Canova試驗的部分臨牀擱置，評估VENCLEXTA對復發/難治性MM陽性易位(11；14)的調查治療，根據對Canova研究協議的修訂達成一致，包括新的風險緩解措施、議定書規定的指南和最新的無效標準。此作用不影響VENCLEXTA的任何經批准的適應症，如CLL或急性髓系白血病(AML)。 |
28 | 2019年表格10-K | ||
• | 在2019年5月，FDA批准了VENCLEXTA，與obinutuzumab相結合，用於以前未治療的CLL/SLL成人患者。這項批准是基於第三階段CLL 14試驗的數據，評估VENCLEXTA+obinutuzumab與obinutuzumab+氯丁藍對以前未治療的CLL患者的療效和安全性，這表明VENCLEXTA+obinutuzumab聯合obinutuzumab延長無進展生存期，獲得較高的完全反應率和最小殘留疾病陰性率。 |
• | 2020年1月，AbbVie宣佈，歐洲藥品管理局(EMA)人類使用藥品委員會(CHMP)對以前未經治療的CLL患者給予VENCLYXTO和obinutuzumab積極的評價。 |
德帕圖-M
• | 在2019年5月，AbbVie宣佈決定停止第三期INTELLANCE-1對新診斷的膠質母細胞瘤患者的脱皮西單抗mafodotin(Depatux-M，以前稱為ABT-414)的研究，該腫瘤具有EGFR(表皮生長因子受體)擴增。一個獨立的數據監測委員會建議停止INTELLANCE-1的註冊，因為與標準的輻射和替莫唑胺方案相比，接受Depatux-M的患者缺乏生存權。在所有正在進行的Depatux-M研究中，註冊已經停止. |
天鵝絨b
• | 在2019年7月，AbbVie宣佈，第三階段BROCADE 3研究的首要結果是評估研究用的口服聚(腺苷二磷酸核糖)聚合酶(PARP)抑制劑維來帕林(Veliparib)，聯合卡鉑和紫杉醇達到了HER 2陰性生殖細胞BRCA突變晚期乳腺癌患者無進展生存的主要終點。 |
• | 2019年7月，abbvie宣佈，與gog基金會公司合作進行的第三階段velia研究的首要結果是，用卡鉑和紫杉醇評估維來帕林，然後再用維利帕林維持治療，結果達到了新診斷卵巢癌患者無進展生存的主要終點，而不論其生物標誌物狀況如何。 |
羅瓦-T
• | 2019年8月，AbbVie宣佈終止Meru試驗的決定，這是一項第三階段的研究，評估作為晚期小細胞肺癌(SCLC)第一線維持治療的rova-T(rova-T)。一個獨立的數據監測委員會建議終止這項研究，因為結果表明，與安慰劑相比，接受Rova-T的患者在預先計劃的中期分析中沒有任何生存益處。隨着Meru審判的結束，AbbVie宣佈Rova-T研發計劃的終止. |
病毒學/肝病
• | 2019年8月，歐共體批准MAVIRET(glecaprepr/pibrentasvir)將每日一次的治療時間從12周縮短到8周--天真、補償性肝硬化、慢性丙型肝炎患者(GT)1、2、4、5和6型感染。 |
• | 在2019年9月，FDA批准了MAVYRET(glecaprepr/pibrentasvir)，將每日一次的治療時間從12周縮短到8周--所有基因型的單純、代償性肝硬化和慢性丙型肝炎患者(GT1-6)。 |
• | 2020年1月，AbbVie宣佈，EMA的CHMP建議改變MAVIRET的營銷授權，將每日一次的治療時間從12周縮短到8周--天真、補償性肝硬化和慢性HCV患者感染GT 3。 |
神經科學
• | 在2019年5月，AbbVie啟動了第三階段臨牀試驗，以評估ABBV-951(一種皮下左旋多巴/卡比多巴輸注系統)在帕金森病患者中的安全性和耐受性。 |
• | 在2019年7月，abbvie宣佈決定停止第二階段出現研究，評估abbv-8E12，一種針對進展性核上性麻痺患者的一種研究抗體abbv-8E12，經過一項獨立的數據。 |
2019年表格10-K | 29 | ||
監測委員會建議停止試驗，因為試驗表明ABBV-8E12無效。
其他
• | 在2019年7月，AbbVie向FDA提交了一份NDA，用於治療與子宮肌瘤相關的嚴重月經出血，並與雌二醇/去甲酮乙酸酯(E2/Neta)聯合使用。 |
行動結果
淨收入
按固定貨幣匯率計算的比較反映了按上一年外匯匯率計算的當地貨幣淨收入的比較。這一措施提供了關於淨收入變化的資料，前提是上一期間和當期之間的外幣匯率沒有變化。AbbVie認為，非GAAP衡量按固定貨幣匯率計算的淨收入變化，與GAAP對實際貨幣匯率淨收入變化的衡量相結合，可以更全面地瞭解公司的運營情況，並有助於分析公司的運營結果，特別是在評估從一個時期到另一個時期的業績時。
百分比變化 | |||||||||||||||||||||||
按實際匯率計算 | 按固定匯率計算 | ||||||||||||||||||||||
年終(百萬美元) | 2019 | 2018 | 2017 | 2019 | 2018 | 2019 | 2018 | ||||||||||||||||
美國 | $ | 23,907 | $ | 21,524 | $ | 18,251 | 11.1 | % | 17.9 | % | 11.1 | % | 17.9 | % | |||||||||
國際 | 9,359 | 11,229 | 9,965 | (16.7 | )% | 12.8 | % | (13.6 | )% | 10.4 | % | ||||||||||||
淨收入 | $ | 33,266 | $ | 32,753 | $ | 28,216 | 1.6 | % | 16.1 | % | 2.6 | % | 15.2 | % | |||||||||
30 | 2019年表格10-K | ||
下表詳細列出了AbbVie在全球的淨收入情況：
百分比變化 | |||||||||||||||||||||||||
按實際匯率計算 | 按固定匯率計算 | ||||||||||||||||||||||||
截至12月31日止的年份(百萬美元) | 2019 | 2018 | 2017 | 2019 | 2018 | 2019 | 2018 | ||||||||||||||||||
免疫學 | |||||||||||||||||||||||||
烏米拉 | 美國 | $ | 14,864 | $ | 13,685 | $ | 12,361 | 8.6 | % | 10.7 | % | 8.6 | % | 10.7 | % | ||||||||||
國際 | 4,305 | 6,251 | 6,066 | (31.1 | )% | 3.1 | % | (27.8 | )% | 0.6 | % | ||||||||||||||
共計 | $ | 19,169 | $ | 19,936 | $ | 18,427 | (3.9 | )% | 8.2 | % | (2.9 | )% | 7.4 | % | |||||||||||
SKYRIZI | 美國 | $ | 311 | $ | — | $ | — | N/m | N/m | N/m | N/m | ||||||||||||||
國際 | 44 | — | — | N/m | N/m | N/m | N/m | ||||||||||||||||||
共計 | $ | 355 | $ | — | $ | — | N/m | N/m | N/m | N/m | |||||||||||||||
RINVOQ | 美國 | $ | 47 | $ | — | $ | — | N/m | N/m | N/m | N/m | ||||||||||||||
國際 | — | — | — | N/m | N/m | N/m | N/m | ||||||||||||||||||
共計 | $ | 47 | $ | — | $ | — | N/m | N/m | N/m | N/m | |||||||||||||||
血液學腫瘤學 | |||||||||||||||||||||||||
IMBRUVICA | 美國 | $ | 3,830 | $ | 2,968 | $ | 2,144 | 29.1 | % | 38.4 | % | 29.1 | % | 38.4 | % | ||||||||||
協作收入 | 844 | 622 | 429 | 35.8 | % | 45.0 | % | 35.8 | % | 45.0 | % | ||||||||||||||
共計 | $ | 4,674 | $ | 3,590 | $ | 2,573 | 30.2 | % | 39.5 | % | 30.2 | % | 39.5 | % | |||||||||||
文克萊克薩 | 美國 | $ | 521 | $ | 247 | $ | 89 | >100.0% | >100.0% | >100.0% | >100.0% | ||||||||||||||
國際 | 271 | 97 | 33 | >100.0% | >100.0% | >100.0% | >100.0% | ||||||||||||||||||
共計 | $ | 792 | $ | 344 | $ | 122 | >100.0% | >100.0% | >100.0% | >100.0% | |||||||||||||||
丙型肝炎 | |||||||||||||||||||||||||
MAVYRET | 美國 | $ | 1,473 | $ | 1,614 | $ | 277 | (8.8 | )% | >100.0% | (8.8 | )% | >100.0% | ||||||||||||
國際 | 1,420 | 1,824 | 213 | (22.1 | )% | >100.0% | (19.6 | )% | >100.0% | ||||||||||||||||
共計 | $ | 2,893 | $ | 3,438 | $ | 490 | (15.9 | )% | >100.0% | (14.6 | )% | >100.0% | |||||||||||||
維凱拉 | 美國 | $ | — | $ | 3 | $ | 61 | (100.0 | )% | (96.7 | )% | (100.0 | )% | (96.7 | )% | ||||||||||
國際 | 36 | 175 | 723 | (79.2 | )% | (75.6 | )% | (77.2 | )% | (74.8 | )% | ||||||||||||||
共計 | $ | 36 | $ | 178 | $ | 784 | (79.6 | )% | (77.2 | )% | (77.6 | )% | (76.5 | )% | |||||||||||
其他關鍵產品 | |||||||||||||||||||||||||
Creon | 美國 | $ | 1,041 | $ | 928 | $ | 831 | 12.2 | % | 11.7 | % | 12.2 | % | 11.7 | % | ||||||||||
盧普隆 | 美國 | $ | 720 | $ | 726 | $ | 669 | (0.8 | )% | 8.6 | % | (0.8 | )% | 8.6 | % | ||||||||||
國際 | 167 | 166 | 160 | 0.8 | % | 3.4 | % | 6.0 | % | 4.7 | % | ||||||||||||||
共計 | $ | 887 | $ | 892 | $ | 829 | (0.5 | )% | 7.6 | % | 0.5 | % | 7.9 | % | |||||||||||
擬體 | 美國 | $ | 786 | $ | 776 | $ | 781 | 1.3 | % | (0.6 | )% | 1.3 | % | (0.6 | )% | ||||||||||
辛納吉斯 | 國際 | $ | 718 | $ | 726 | $ | 738 | (1.2 | )% | (1.6 | )% | 0.9 | % | (2.8 | )% | ||||||||||
多多巴 | 美國 | $ | 97 | $ | 80 | $ | 61 | 20.4 | % | 31.4 | % | 20.4 | % | 31.4 | % | ||||||||||
國際 | 364 | 350 | 294 | 4.2 | % | 19.1 | % | 9.8 | % | 14.8 | % | ||||||||||||||
共計 | $ | 461 | $ | 430 | $ | 355 | 7.2 | % | 21.2 | % | 11.7 | % | 17.7 | % | |||||||||||
七氟醚 | 美國 | $ | 74 | $ | 74 | $ | 78 | 2.0 | % | (6.2 | )% | 2.0 | % | (6.2 | )% | ||||||||||
國際 | 274 | 317 | 332 | (13.8 | )% | (4.4 | )% | (9.5 | )% | (4.3 | )% | ||||||||||||||
共計 | $ | 348 | $ | 391 | $ | 410 | (10.9 | )% | (4.7 | )% | (7.4 | )% | (4.6 | )% | |||||||||||
卡萊特拉 | 美國 | $ | 38 | $ | 55 | $ | 71 | (31.0 | )% | (22.1 | )% | (31.0 | )% | (22.1 | )% | ||||||||||
國際 | 245 | 281 | 352 | (12.9 | )% | (20.2 | )% | (9.5 | )% | (20.1 | )% | ||||||||||||||
共計 | $ | 283 | $ | 336 | $ | 423 | (15.8 | )% | (20.5 | )% | (12.9 | )% | (20.4 | )% | |||||||||||
雄凝膠 | 美國 | $ | 172 | $ | 469 | $ | 577 | (63.3 | )% | (18.8 | )% | (63.3 | )% | (18.8 | )% | ||||||||||
ORILISSA | 美國 | $ | 91 | $ | 11 | $ | — | >100.0% | N/m | >100.0% | N/m | ||||||||||||||
國際 | 2 | — | — | N/m | N/m | N/m | N/m | ||||||||||||||||||
共計 | $ | 93 | $ | 11 | $ | — | >100.0% | N/m | >100.0% | N/m | |||||||||||||||
所有其他 | $ | 511 | $ | 308 | $ | 876 | 66.1 | % | (64.9 | )% | 73.0 | % | (73.2 | )% | |||||||||||
淨收入總額 | $ | 33,266 | $ | 32,753 | $ | 28,216 | 1.6 | % | 16.1 | % | 2.6 | % | 15.2 | % | |||||||||||
N/m–無意義
2019年表格10-K | 31 | ||
以下對AbbVie按產品分列的淨收入的討論和分析是以固定貨幣為基礎的。
全球HUMIRA銷售額下降3%在……裏面2019增加7%在……裏面2018。2019年銷售額下降的主要原因是某些國際市場的直接生物相似競爭，部分抵消了不同治療類別的市場增長。2018年銷售額的增長主要是由治療類和地理區域的市場增長以及某些地區的有利價格推動的。在美國，HUMIRA的銷售額增加了9%在……裏面2019和11%在……裏面2018。銷售增長2019和2018主要由所有跡象的市場增長和有利的價格推動。在國際上，HUMIRA的收入減少了。28%在……裏面2019增加1%在……裏面2018。2019年銷售額下降的主要原因是，在2018年10月歐洲聯盟物質專利組成到期後，歐洲直接進行了類似生物競爭。2018年銷售額的增長主要是由各種跡象的市場增長推動的，直接生物相似競爭部分抵消了這一增長。預計到2023年，美國才會出現類似於HUMIRA的生物競爭。AbbVie繼續推行旨在進一步區分HUMIRA和競爭產品的戰略，並增加HUMIRA的可持續性。
SKYRIZI的淨收入為3.55億美元在2019年4月批准治療中度至重度斑塊性銀屑病後，2019年。
RINVOQ的淨收入為4700萬美元2019年8月FDA批准治療中重度類風濕關節炎。
IMBRUVICA的淨收入是指在美國的產品收入和與AbbVie在IMBRUVICA利潤中50%的份額相關的美國以外的合作收入。AbbVie全球IMBRUVICA收入增加30%在……裏面2019和39%在……裏面2018由於IMBRUVICA對CLL患者的持續滲透以及優惠的價格。
年內，VENCLEXTA的淨收入增長了100%以上。2019和2018主要原因是市場份額的增加，之後VENCLEXTA在2018年批准了VENCLEXTA治療復發/難治性CLL和一線AML患者，並於2019年批准了一線CLL。
全球MAVYRET銷售額下降15%在……裏面2019主要原因是某些國際市場的病人數量減少，以及美國的競爭動態。2018年，全球MAVYRET銷售額增長了100%以上，原因是在2017年下半年FDA和EMA批准MAVYRET之後市場份額的增長以及進一步的地域擴張。全球Viekira銷量下降78%在……裏面2019和76%在……裏面2018主要原因是MAVYRET推出後市場份額較低。
Creon淨收入增加12%在……裏面2019和12%在……裏面2018主要受市場持續增長和優惠定價的推動。Creon在胰酶市場上保持市場領先地位。
多多巴公司淨收入增加12%在……裏面2019和18%在……裏面2018主要受市場滲透的影響。
毛利率
百分比變化 | |||||||||||||||||
截至12月31日的年份(百萬美元) | 2019 | 2018 | 2017 | 2019 | 2018 | ||||||||||||
毛利率 | $ | 25,827 | $ | 25,035 | $ | 21,174 | 3 | % | 18 | % | |||||||
佔淨收入的百分比 | 78 | % | 76 | % | 75 | % | |||||||||||
毛利佔淨收入的百分比2019 增加從…2018主要原因是HUMIRA特許權使用費到期的全年效應，部分抵消了IMBRUVICA利潤分享安排和較高無形資產攤銷帶來的不利影響。
毛利佔淨收入的百分比2018 增加從…2017主要原因是HUMIRA版税到期，2017無形資產減值費用3.54億美元被IMBRUVICA利潤分享安排部分抵消。
32 | 2019年表格10-K | ||
銷售、一般和行政
百分比變化 | |||||||||||||||||
截至12月31日止的年份(百萬美元) | 2019 | 2018 | 2017 | 2019 | 2018 | ||||||||||||
銷售、一般和行政 | $ | 6,942 | $ | 7,399 | $ | 6,295 | (6 | )% | 18 | % | |||||||
佔淨收入的百分比 | 21 | % | 23 | % | 22 | % | |||||||||||
銷售、一般和行政費用佔淨收入的百分比2019 減少從…2018主要是由於國際HUMIRA減少費用和降低訴訟準備金費用的有利影響。3.26億美元。這一有利因素被新產品推出費用、更高的重組費用以及擬議中的Allergan交易的1.03億美元交易費用部分抵消。此外，2018年的SG&A支出包括對美國某些非營利組織的3.5億美元非經常性慈善捐款。
SG&A支出佔淨收入的百分比2018 增加從…2017主要是由於新產品的推出費用和對某些美國非營利組織的非經常性慈善捐款，部分抵消了來自收入增長的持續槓桿作用。
研究與開發及獲得過程中的研究與開發
百分比變化 | |||||||||||||||||
截至12月31日止的年份(百萬美元) | 2019 | 2018 | 2017 | 2019 | 2018 | ||||||||||||
研發 | $ | 6,407 | $ | 10,329 | $ | 5,007 | (38 | )% | >100% | ||||||||
佔淨收入的百分比 | 19 | % | 32 | % | 18 | % | |||||||||||
獲得過程中的研究和開發 | $ | 385 | $ | 424 | $ | 327 | (9 | )% | 30 | % | |||||||
研究與開發 (R&D)費用減少2019並且增加了2018主要是由於作為2016年StemCentx收購的一部分而被收購的知識產權相關的減值費用。2019年，該公司記錄了價值10億美元的無形資產減值費用，這是在決定終止Rova-T R&D計劃後所收購的知識產權的剩餘價值。2018年，該公司記錄了51億美元的無形資產減值費用，此前該公司決定停止在Tahoe試驗中註冊，這降低了在收購過程中獲得監管批准的可能性。看見附註7到合併財務報表有關這些減值費用的更多信息。
獲得的知識產權和開發費用反映了與各種合作有關的前期付款。2019年或2018年期間沒有單獨的重大交易或現金流動。2017年獲得的知識產權研發費用包括2.05億美元作為與Alector公司進行全球戰略合作的結果。開發和商業化治療阿爾茨海默病和其他神經退行性疾病的藥物。看見附註5到合併財務報表有關Alector協議的更多信息。
其他業務費用和收入
2019年的其他業務收入包括5.5億美元的收入與第三方的知識產權糾紛有關的法律解決和3.3億美元與.有關的收入AbbVie和Reata之間經修正和重述的許可證協議。看見附註5到合併財務報表關於Reata協議的更多信息。
2018年的其他業務費用包括a5億美元與之前宣佈的CALICO合作的擴展相關的費用，以發現、開發和為包括神經變性和癌症在內的與年齡有關的疾病的患者帶來新的療法。看見附註5到合併財務報表如需更多有關加州協議的信息。
2019年表格10-K | 33 | ||
其他非業務費用
截至12月31日的年份(單位：百萬) | 2019 | 2018 | 2017 | |||||||||
利息費用 | $ | 1,784 | $ | 1,348 | $ | 1,150 | ||||||
利息收入 | (275 | ) | (204 | ) | (146 | ) | ||||||
利息費用，淨額 | $ | 1,509 | $ | 1,144 | $ | 1,004 | ||||||
外匯淨損失 | $ | 42 | $ | 24 | $ | 348 | ||||||
其他費用，淨額 | 3,006 | 18 | 466 | |||||||||
利息費用2019 增加相比較2018主要原因是與擬議收購Allergan有關的3.63億美元的增量利息和債務發行成本，以及較高的利率對公司債務的不利影響。利息費用2018 增加相比較2017主要原因是較高的利率對公司的債務義務和較高的平均未償債務餘額的不利影響2018.
利息收入2019 增加相比較2018主要原因是2019年平均現金和現金等價物結餘增加，但債務證券投資減少部分抵消了這一增加。利息收入2018 增加相比較2017主要是因為較高的利率。
外匯淨損失在……裏面2017其中包括3.16億美元的歷史貨幣折算損失，這些損失從美國税收改革頒佈後與某些外國實體清算有關的累積其他綜合收入(AOCI)中重新分類。
其他費用，淨額包括與或有代價負債公允價值變動有關的費用31億美元在……裏面2019, 4 900萬美元在……裏面2018和6.26億美元在……裏面2017。或有考慮負債的公允價值受到時間推移和多種其他投入的影響，包括成功實現監管/商業里程碑的可能性、貼現率、仍在開發中的被收購產品的未來銷售估計量以及其他基於市場的因素。在……裏面2019，Boehringer Ingelheim(BI)或有考慮負債增加的原因是成功的可能性較高，預計未來銷售額較高，利率下降和時間流逝。成功率較高的主要原因是2019年4月SKYRIZI對治療中至重度斑塊型銀屑病的監管批准。這些變化被因2019年第三季度Rova-T R&D計劃終止而減少的StemCentx或有考慮負債9 100萬美元部分抵消。在……裏面2018，BI或有考慮負債增加是由於時間的推移和較高的估計未來銷售部分抵消了利率上升的影響。BI或有考慮負債的這一增加主要被記錄在第四季度的StemCentx或有考慮負債減少4.28億美元所抵消。2018由於成功通過Rova-T和其他早期StemCentx資產獲得監管批准的可能性降低。在……裏面2017公允價值的變化主要代表了成功的可能性、時間的推移和利率的下降。其他費用，淨額2017還包括可供出售的投資證券的實際收益9，000萬美元.
所得税費用
實際所得税税率為6%在……裏面2019, 負9%在……裏面2018和31%在……裏面2017。每個時期的有效税率與法定税率不同，主要原因是公司的應税收入在各法域之間的分配、反映出美國以外地區所得税税率較低的外國業務的好處、波多黎各和其他外國税收管轄地區的税收優惠以及商業發展活動。2019年實際税率比上一年提高，主要原因是“減税和就業法”(該法)有關某些外國子公司收入的規定的時間安排。增加的另一個原因是收入的管轄權組合發生變化，包括或有考慮負債的公允價值發生變化。這些增加被本年度各種税收優惠解決辦法部分抵消。
有效税率2018還包括StemCentx無形減值相關費用的影響。
2017年的有效税率包括一次強制性遣返外國子公司以前未納税的收益的45億美元的税收支出，部分抵消了36億美元的税收優惠，用於重新計算與該法和外國税法修改相關的遞延税。
34 | 2019年表格10-K | ||
該法案顯著改變了美國的公司税制度。該法案降低了美國聯邦公司税率35%到21%並建立了一個地區税制，其中包括對某些外國來源的收入徵收新税。看見附註14到合併財務報表有關該法的更多信息。
財務狀況、流動性和資本資源
截至12月31日的年份(單位：百萬) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
現金流量： | |||||||||||
經營活動 | $ | 13,324 | $ | 13,427 | $ | 9,960 | |||||
投資活動 | 596 | (1,006 | ) | (274 | ) | ||||||
籌資活動 | 18,708 | (14,396 | ) | (5,512 | ) | ||||||
經營現金流量2019略低於2018主要原因是所得税付款增加，但由於業務收入增加，業務結果有所改善，抵消了所得税的增加。經營現金流量2018從2017主要原因是收入增長和所得税支付減少，業務結果有所改善。經營現金流量還反映了AbbVie對其確定的福利計劃的貢獻7.27億美元在……裏面2019, 8.73億美元在……裏面2018和2.46億美元在……裏面2017.
將現金流投資於2019包括淨額銷售和到期日投資總額21億美元由於大量出售公司對債務證券的投資、為其他收購支付的款項以及11億美元的資本支出5.52億美元。將現金流投資於2018的其他收購和投資付款7.36億美元的資本支出6.38億美元，由淨額部分抵銷銷售和到期日投資證券總額3.68億美元。將現金流投資於2017包括資本支出5.29億美元的其他收購和投資付款3.08億美元，由淨額部分抵銷銷售和到期日投資證券總額5.63億美元.
2019年的現金流量籌資包括髮行300億美元 浮動利率及固定利率無抵押高級債券合計本金，到期日為18個月至30年。AbbVie希望使用298億美元為與擬議的收購有關的應付給Allergan股東的部分現金總價提供資金。並支付相關費用和費用。 在擬議中的Allergan收購完成之前，發行的淨收益可以暫時投資於短期投資。所有票據均須以相等於贖回價格的特別強制贖回方式贖回。101%如擬收購Allergan的計劃未能在2021年1月30日前完成，或公司就該等票據通知受託人，表示不會繼續完成擬收購Allergan的交易，則該等票據的總本金加上應計及未付利息。
此外，2019年的資金流動包括髮行14億歐元公司用來贖回的無擔保高級歐元票據本金總額14億歐元合計本金0.38%原定於2019年11月到期的高級歐元票據，以及償還30億美元 364-計劃於2019年6月到期的日期貸款信貸協議。
2018年現金流動融資包括髮行30億美元2018年6月根據定期貸款提取。2018年9月，該公司發佈了60億美元無擔保高級債券本金總額。.的.59億美元淨收益，20億美元用於償還該公司2018年9月到期的三年期貸款信貸協議10億美元的本金總額。2.00%2018年11月到期的高級債券。2018年現金流量融資也包括2018年5月償還30億美元公司本金總額1.80%高級債券到期日。
在……裏面2019, 2018和2017，公司發行並贖回商業票據。有不商業票據借款2019年12月31日還有6.99億美元截至.為止未付的2018年12月31日。AbbVie可以發行額外的商業票據或退休商業票據，以滿足流動性需求。
現金股息支付總額64億美元在……裏面2019, 56億美元在……裏面2018和41億美元在……裏面2017。現金股息的增加主要是由於股息率的提高。在……上面2019年11月1日，AbbVie宣佈董事會宣佈增加季度現金紅利 $1.07每股$1.18每股分紅開始2020年2月14日的股東2020年1月15日. 這反映出大約增加了10.3%上一季度費率。AbbVie未來任何股息的時間、申報、金額和支付均由董事會自行決定，並將取決於許多因素，包括AbbVie的財務狀況、盈利、運營子公司的資本要求、與AbbVie某些公司有關的契約
2019年表格10-K | 35 | ||
償債義務、法律要求、監管限制、行業做法、進入資本市場的能力以及董事會認為相關的其他因素。
2018年2月15日，AbbVie的董事會批准了一個新的100億美元股票回購計劃，它取代了AbbVie以前的股票回購計劃。2018年12月13日，AbbVie的董事會授權50億美元增加到現有100億美元股票回購計劃。公司的股票回購授權允許管理層在公開市場或私人交易中不時購買AbbVie股份。該計劃沒有時間限制，可以在任何時候停止。在此授權下，AbbVie重新購買了四百萬股份3億美元2019年和1.09億股份107億美元2018年。AbbVie現金結算2.01億美元在2018年12月公開市場購買的2019年1月。AbbVie剩餘的股票回購授權是40億美元截至2019年12月31日.
在以前的股票回購計劃下，abbvie公開回購股票。1100萬股份13億美元2018年和1 300萬股份10億美元2017年。AbbVie現金結算2.85億美元2016年12月公開市場購買的股票將於2017年1月上市。
2019年，AbbVie完成了對BI的或有考慮里程碑和特許權使用費的支付。2.34億美元繼SKYRIZI在某些地區的商業發射之後。1.63億美元這些付款包括在現金流量和7 100萬美元這些付款包括在業務現金流量中。2018年，AbbVie支付了1億美元與BLA和MAA驗收里程碑相關的BI的臨時考慮。7800萬美元這些付款包括在現金流量和2 200萬美元這些付款包括在業務現金流量中。2017年，AbbVie3.05億美元與第三階段入學裏程碑相關的BI的臨時考慮。2.68億美元這一里程碑包括在現金流量融資和3 700萬美元包括在經營現金流中。
關於擬收購Allergan的事宜，AbbVie於2019年6月25日380億美元364天的橋樑信貸協議，並於2019年7月12日，abbvie簽署了60億美元定期貸款信貸協議。該公司總共發生了2.42億美元與這兩項協議有關的債務發行成本。2019年10月25日，AbbVie開始提議將Allergan發行的任何和所有未發行的票據兑換為155億美元合計本金和37億歐元擬由AbbVie發行的新票據和現金的本金合計，但以包括擬議收購結束在內的條件為限。看見附註10到合併財務報表以獲得更多信息。2020年2月，由於AbbVie的手頭現金，橋樑信貸協議下的其餘承付款減少到0美元。AbbVie隨後在其條款允許的情況下完全終止了橋樑信貸協議。
信用風險
AbbVie監測國內和國外的經濟狀況、客户的信譽以及政府的規定和資金。AbbVie定期與客户溝通應收賬款餘額的狀況，包括其付款計劃，並積極確認應收賬款的有效性。AbbVie在可能無法收回的情況下，從應收賬款中提取備抵。AbbVie還可以利用保理安排來減輕信貸風險，儘管這類安排中包括的應收款歷來不是未清應收款總額的很大一部分。
信貸設施、獲得資本和信用評級
信貸貸款
2019年8月，AbbVie加入了一項經過修正的、並重申了40億美元的五年循環信貸安排，該貸款將於2024年8月到期。這項經修訂的安排使該公司能夠以浮動利率在無擔保的基礎上借入資金，並載有各種契約。在…2019年12月31日，該公司遵守了其所有信貸安排契約。信貸機制下的承付費用微不足道。不截至2019年12月31日和2018.
獲得資本
該公司打算在短期和長期財務債務到期時，通過手頭現金、未來運營現金流或發行更多債務，為這些債務提供資金。如果對公司產品的需求或其客户或供應商的償付能力大幅度下降，公司的主要財務比率或信用評級惡化，或業務條件發生其他重大不利變化，公司從業務運作中產生現金流動、發行債務或達成融資安排的能力可能受到不利影響。目前，該公司認為，它有足夠的財務靈活性發行債券，達成其他融資安排，並以可接受的條件吸引長期資本，以支持公司的增長目標。
36 | 2019年表格10-K | ||
信用評級
在宣佈擬收購Allergan和300億美元在發行高級債券時，穆迪投資者服務公司(Moody‘sInvestorService)確認其Baa 2高級無擔保長期評級和首相-2短期評級具有穩定的前景。標準普爾全球評級公司將評級前景從穩定下調至負值，預計收購完成後，發行人信用評級將從A降一級至BBB+，短期評級從A-1下調至A2。
評級的不利變化可能會對未來的融資安排產生不利影響；然而，它們不會影響公司利用其信貸工具的能力，也不會導致公司任何未償債務的預定到期日加速。
合同義務
下表彙總AbbVie截至2019年12月31日:
(以百萬計) | 共計 | 少於 一年 | 一到 三年 | 三比 五年 | 多過 五年 | ||||||||||||||
長期債務，包括當期債務 | $ | 67,233 | $ | 3,750 | $ | 14,150 | $ | 7,625 | $ | 41,708 | |||||||||
長期債務利息(a) | 30,494 | 2,146 | 4,087 | 3,479 | 20,782 | ||||||||||||||
不可取消的經營和融資租賃付款(f) | 774 | 129 | 224 | 125 | 296 | ||||||||||||||
採購義務和其他(b) | 3,532 | 3,295 | 186 | 45 | 6 | ||||||||||||||
其他長期負債(C)(D)(E) | 11,544 | 166 | 1,395 | 2,123 | 7,860 | ||||||||||||||
共計 | $ | 113,577 | $ | 9,486 | $ | 20,042 | $ | 13,397 | $ | 70,652 | |||||||||
(a) | 包括對長期債務未來利息的估計。債務的利息支付額是在計算未來期間的利息時使用預測利率計算的。2019。預計利息支付包括利率互換協議的相關影響。根據浮動利率或其他因素或事件的變化，這些預測的利息支付在未來可能有所不同。預計利息支付僅涉及未付債務和協議2019年12月31日。看見附註10到合併財務報表有關公司債務工具及附註11有關尚未履行的利率互換協議的其他資料，請參閲2019年12月31日. |
(b) | 包括公司的重大無條件購買義務。這些承諾不超過公司的預計要求，是在正常的業務過程中作出的。 |
(c) | 不包括與公司未確認的税收福利有關的負債，因為無法可靠地估計與這些負債有關的未來現金流出的時間。看見附註14到合併財務報表有關這些未確認的税收優惠的其他信息。 |
(d) | 包括73億美元在合併資產負債表上以公允價值記錄的或有代價負債。超過綜合資產負債表上記錄的公允價值的潛在或有代價付款不列入合同債務表。看見附註11到合併財務報表有關這些負債的更多信息。 |
(e) | 包括在2017年頒佈的美國税收改革後，對外國子公司先前未納税的收益進行強制性遣返的一次性過渡税。一次性過渡税一般分八期繳納.看見附註14到合併財務報表有關這些税務責任的更多信息。 |
(f) | 租賃付款約包括3.5億美元已執行但尚未開始的租約的合同最低租賃付款。這些契約將於2020租賃條款約為11年. |
AbbVie與第三方達成研發合作安排，這可能需要在實現某些開發、監管或商業里程碑的情況下向第三方支付未來的里程碑付款。就個別而言，這些安排在任何一個年度報告期內都是微不足道的。然而，如果這些安排所涵蓋的多個產品的里程碑在同一報告期內達到，費用的總費用可能對該期間的業務結果產生重大影響。從商業角度來看，這些付款被認為是積極的，因為它們意味着產品正在成功地通過開發，現在正在產生或更有可能從產品銷售中產生未來的現金流。不可能合理肯定地預測這些里程碑是否會實現或實現的時間。因此，這些潛在的付款不包括在合同表中。
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義務。看見附註5到合併財務報表關於這些合作安排的更多信息。
關鍵會計政策和估計數
根據美國普遍接受的會計原則編制財務報表需要使用影響所報告的資產和負債數額以及報告的收入和支出數額的估計數和假設。公司重要會計政策摘要載於附註2到合併財務報表。其中某些政策被認為是至關重要的，因為這些政策對公司的財務狀況和經營結果影響最大，需要作出最困難、最主觀或最複雜的判斷，往往是因為需要對固有不確定的事項的影響作出估計。實際結果可能與這些估計有所不同。
收入確認
AbbVie在將承諾的貨物或服務的控制權轉讓給公司客户時確認收入，其數額反映了AbbVie期望得到的作為交換這些貨物或服務的考慮。與創收活動同時徵收的銷售、增值税和其他税收不包括在收入中.AbbVie的收入主要來自產品銷售。對於大部分的銷售，公司轉移控制，發票客户，並確認貨物的收入給客户。
回扣
AbbVie向醫藥福利經理、州政府醫療補助計劃、管理醫療保險計劃的保險公司、批發商、團體採購組織以及其他政府機構和私營實體提供回扣。
回扣和回扣應計項目作為可變考慮因素入賬，並在銷售相關產品期間記作收入減少額。回扣及回扣總額188億美元在……裏面2019, 164億美元在……裏面2018和129億美元在……裏面2017。回扣金額通常是根據使用合同或法定價格的採購量計算的，這種價格可能因產品和付款人而異。對於每種類型的回扣，在計算該回扣的應計利潤時所使用的因素包括確定須予退税的產品、適用的價格條件和估計在銷售和支付退税之間的滯後時間，這些因素可能很重要。
為了確定其回扣和回扣應計額，公司利用內部和外部數據來估計分銷渠道的庫存水平和每類回扣的回扣索賠處理滯後時間。為了估計退税率或淨價，公司按產品和客户或付款人跟蹤銷售情況。公司評估批發商報告的庫存數據、可用的處方數量信息、產品定價、歷史經驗和其他因素，以確定其儲備是否充足。AbbVie定期監測其準備金和記錄調整時，回扣趨勢，回扣計劃和合同條款，立法變化，或其他重大事件表明，儲備金的變化是適當的。從歷史上看，對應計退税的調整對淨收益並不重要。
38 | 2019年表格10-K | ||
下表是對三大應計退税和抵減津貼的分析，它們大約包括94%的綜合退税和回扣總額中的收入減少額2019。在確定營業收入時，從總收入中收取的剩餘回扣準備金並不重要。
(以百萬計) | 醫療補助 和 醫療保險 回扣 | 受管 二.護理 回扣 | 批發商 回扣 | ||||||||
2016年12月31日結餘 | $ | 1,167 | $ | 1,167 | $ | 383 | |||||
規定 | 2,909 | 3,990 | 5,026 | ||||||||
付款 | (2,736 | ) | (3,962 | ) | (4,887 | ) | |||||
2017年12月31日結餘 | 1,340 | 1,195 | 522 | ||||||||
規定 | 3,493 | 4,729 | 6,659 | ||||||||
付款 | (3,188 | ) | (4,485 | ) | (6,525 | ) | |||||
2018年12月31日餘額 | 1,645 | 1,439 | 656 | ||||||||
規定 | 4,035 | 5,772 | 7,947 | ||||||||
付款 | (3,915 | ) | (5,275 | ) | (7,917 | ) | |||||
2019年12月31日結餘 | $ | 1,765 | $ | 1,936 | $ | 686 | |||||
現金折扣與產品退貨
現金折扣和產品回報，總計16億美元在……裏面2019, 16億美元在……裏面2018和13億美元在……裏面2017，作為可變的考慮因素入賬，並在銷售相關產品的同一時期作為收入減少入賬。現金折扣準備金是很容易確定的，因為該公司的支付歷史經驗是相當一致的。根據公司的歷史回報經驗，可以可靠地估算產品回報。
養卹金和其他就業後福利
AbbVie聘請外部精算師協助確定作為AbbVie直接義務的養卹金和其他離職後福利計劃下的義務和費用。這些計劃的供資狀況和定期福利淨費用的估值是使用精算假設計算的。每年檢討的重要假設包括貼現率、計劃資產的預期長期回報率及醫療成本趨勢率。附註12到合併財務報表.
貼現率是根據每年12月31日高質量固定收益投資的現行市場利率選擇的。AbbVie對存在穩健債券市場的國家採用了收益率曲線方法。利用優質債券開發了收益率曲線.收益曲線方法反映了計劃在計算收益義務時的特定現金流(即持續時間)，方法是在收益率曲線上應用相應的個別即期利率。AbbVie反映了計劃的特定現金流，並在計算服務成本和費用利息成本部分時，沿着收益率曲線將它們應用於相應的即期利率。對於其他國家，AbbVie審查各種指數，如公司債券和政府債券基準，以估計貼現率。AbbVie假設的貼現率對所報告的固定福利養卹金和其他離職後計劃的金額有重大影響。2019年12月31日。假設貼現率的50個基點變化將對AbbVie計算定期福利淨成本產生以下影響2020和截至2005年12月31日的預計養卹金債務2019年12月31日:
50個基點 | |||||||
(單位：百萬)(括號表示減少) | 增加 | 減少 | |||||
確定的福利計劃 | |||||||
服務和利息成本 | $ | (76 | ) | $ | 92 | ||
預計福利債務 | (723 | ) | 825 | ||||
其他離職後計劃 | |||||||
服務和利息成本 | $ | (11 | ) | $ | 14 | ||
預計福利債務 | (101 | ) | 117 | ||||
預期的長期回報率是基於資產配置、歷史表現和當前對未來預期回報的看法。AbbVie認為這些投入需要長期關注，以避免短期市場影響.這個
2019年表格10-K | 39 | ||
當前計劃資產的長期回報率是由信託的實際和目標資產配置的歷史表現所支持的。AbbVie假設的預期長期回報率對截至目前的固定福利養卹金計劃報告的金額有重大影響。2019年12月31日，並將用於計算定期淨收益成本。2020。假設計劃資產的預期長期回報率變動一個百分點，將增加或降低這些計劃的期間淨收益成本。2020通過7 100萬美元.
醫療費用趨勢率是通過回顧歷史趨勢和當前對未來醫療費用增長預測的看法來選擇的。目前的醫療費用趨勢率是由每個計劃的歷史趨勢經驗支持的。假設醫療費用趨勢率對報告的保健計劃金額有重大影響。2019年12月31日，並將用於計算定期淨收益成本。2020。假設的醫療費用趨勢率的一個百分點的變化將對AbbVie計算淨定期福利成本產生以下影響2020的預計福利義務2019年12月31日:
一個百分點 | |||||||
(單位：百萬)(括號表示減少) | 增加 | 減少 | |||||
服務和利息成本 | $ | 40 | $ | (28 | ) | ||
預計福利債務 | 244 | (186 | ) | ||||
所得税
AbbVie根據資產和負債法計算所得税。聯邦、州和外國所得税的規定是根據現行税法報告的税前收入計算的。遞延税是根據制定的税率對暫時性差異的未來税收後果提供的，即財務報表中資產和負債的賬面數額及其各自的税基與結轉的税收利益之間的差異。在根據現有資料確定或維持估值備抵時，更有可能無法實現全部或部分遞延税資產。
訴訟
該公司會受到意外事故的影響，例如有關產品責任、知識產權、商業、證券和正常經營過程中出現的其他事項的各種索賠、法律訴訟和調查。看見附註15到合併財務報表以獲得更多信息。損失應急準備金在管理層對損失的最佳估計中記錄可能的損失，或在無法作出最佳估計時，記錄在可能範圍內的最低損失應急數額。因此，AbbVie最初往往無法對損失作出最佳估計，因此記錄了可能為零的最低數額。據瞭解，要麼增加了最低損失數額，從而增加了損失準備金，要麼作出了最佳估計，也導致了額外的損失準備金。有時，當事件導致比先前預期更有利的結果時，最佳估計量被更改為較低的數量。
商譽和無形資產的估價
AbbVie已經並可能繼續獲得與AbbVie以公允價值記錄的業務組合有關的重要無形資產。涉及購買或出售無形資產的交易在製藥業公司之間經常發生，估值通常是基於包含完成階段的貼現現金流分析。現金流量貼現模型需要假設未來淨現金流量、風險、資本成本、終端價值和市場參與者的時間和數量。這些因素中的每一個都會對無形資產的價值產生顯著的影響。在企業合併中獲得的知識產權被資本化為無限期的無形資產，直到獲得監管機構的批准，在此期間，該資產被算作一種確定的活資產，並在其估計的使用壽命內攤銷，或終止，屆時該無形資產將被核銷。在非商業組合的交易中獲得的知識產權立即被支出，除非被認為有其他未來用途。在監管批准後支付給第三方的款項在剩餘的使用壽命內資本化和攤銷。
AbbVie審查確定的無形資產的可收回性，當事件或情況的變化表明資產的賬面價值可能無法收回時。商譽和無限期無形資產每年或在發生可能導致減值的事件時，對其進行評估。看見附註2到合併財務報表以獲取更多信息。
每年，該公司首先評估質量因素，以確定公允價值是否低於其賬面價值的可能性，以此來檢驗其商譽是否受損。評估中考慮的一些因素包括總體宏觀經濟狀況、行業和市場的具體情況、成本因素、整體財務狀況。
40 | 2019年表格10-K | ||
業績和公司股價是否持續下跌。如果公司認為報告單位的公允價值低於其賬面金額的可能性很大，則進行數量減值測試。AbbVie首先評估質量因素，以確定公允價值是否更可能低於其賬面價值，從而對無限期無形資產進行減值測試。如果公司得出的結論是公允價值低於其賬面價值的可能性更大，則進行數量減值測試。
在量化減值測試中，該公司採用了一種估計未來現金流量的方法，這種方法需要對未來的數量、收入和費用增長率、週轉資本使用的變化、適當貼現率的選擇、資產分組以及其他假設和估計作出重大判斷。所使用的估計和假設與公司的業務計劃和市場參與者的觀點是一致的。使用替代估計和假設可能會增加或降低資產的估計公允價值，並可能影響公司的經營結果。實際結果可能與公司的估計不同。
特遣隊 考慮
對或有代價負債的公允價值計量是根據重要的無法觀察到的投入，包括貼現率、估計實現特定開發的可能性和時間、監管和商業里程碑以及所購產品未來銷售額估計數，在購置日期確定的。或有考慮負債在以後的每個報告日重新估值為公允價值，直到有關應急情況得到解決為止。可能的或有考慮支付是通過應用概率加權預期支付模型或有里程碑付款和蒙特卡羅模擬模型對或有特許權使用費支付，然後貼現為現值。或有考慮負債的公允價值發生變化的原因可能是對一項或多項投入的改變，包括貼現率、實現里程碑的可能性、實現里程碑所需的時間和未來銷售估計數。在確定其中某些輸入的適當性時，使用了重要的判斷。上述投入的變化可能對公司在任何特定時期的財務狀況和經營結果產生重大影響。在…2019年12月31日, a 50個基點 假設貼現率的增加/減少將使或有考慮負債的價值大約減少/增加 2.8億美元。此外，在2019年12月31日, a 五個百分點 所有潛在跡象中假定成功概率的增加/減少將使或有代價負債的價值增加/減少約 1.5億美元.
最近的會計公告
看見附註2到合併財務報表有關最近會計聲明的更多信息。
2019年表格10-K | 41 | ||
項目7A.市場風險的定量和定性披露
該公司面臨的風險是，其收益、現金流和股本可能受到匯率和利率變化的不利影響。在符合成本效益的基礎上使用某些衍生工具來對衝公司的潛在經濟風險。看見附註11到合併財務報表有關公司金融工具和套期保值策略的更多信息。
外幣風險
AbbVie的主要外匯淨敞口是歐元、日元、加元和英鎊。下表為未履行的外幣遠期外匯合約總額。2019年12月31日和2018:
2019 | 2018 | ||||||||||||||||||||
(以百萬計) | 合同 數額 | 加權 成品率平均值 證券交易所 成品率 | 公平和 承運 成品率 應收/(應付) | 合同 數額 | 加權 成品率平均值 證券交易所 成品率 | 公平和 承運 成品率 應收/(應付) | |||||||||||||||
主要接受美元以換取下列貨幣： | |||||||||||||||||||||
歐元 | $ | 6,217 | 1.116 | $ | (12 | ) | $ | 6,660 | 1.157 | $ | 68 | ||||||||||
日元 | 820 | 108.7 | — | 1,076 | 111.5 | (12 | ) | ||||||||||||||
加拿大元 | 504 | 1.324 | (6 | ) | 406 | 1.314 | 14 | ||||||||||||||
英磅 | 427 | 1.305 | (6 | ) | 499 | 1.328 | 21 | ||||||||||||||
所有其他貨幣 | 1,508 | N/a | (10 | ) | 1,370 | N/a | 15 | ||||||||||||||
共計 | $ | 9,476 | $ | (34 | ) | $ | 10,011 | $ | 106 | ||||||||||||
該公司估計，如果將基礎貨幣兑美元匯率對衝10%，所有其他變量保持不變，外匯遠期合約的公允價值就會下降9.42億美元在…2019年12月31日。如果實現，這一升值將對合同剩餘期間的收入產生不利影響。但套期保值工具的損益抵消了套期保值交易的損益，降低了與外匯有關的收益和股東權益波動。10%的升值被認為是外幣短期內合理的變化.
截至2019年12月31日，該公司有36億歐元的未發行高級歐元債券本金總額，這些債券面臨外匯風險。該公司將這些以外幣計價的票據指定為其對某些外國子公司和附屬公司的淨投資的套期保值。因此，與歐元票據有關的任何外幣折算損益將列入累計的其他綜合收入。看見附註10到合併財務報表有關高級歐元票據和附註11到合併財務報表有關淨投資套期保值計劃的其他信息。
利率風險
該公司估計，利率上調100個基點將對AbbVie的利率互換合約的公允價值造成大約100個基點的負面影響。2.8億美元在…2019年12月31日。如果實現，公允價值的減少將影響合同剩餘期間的收益。該公司估計，將長期利率提高100個基點，將使長期債務的公允價值下降。50億美元在…2019年12月31日。據信，100個基點的利率變動在短期內是合理可行的.
42 | 2019年表格10-K | ||
項目8.財務報表和補充數據
頁 | |
合併財務報表 | |
綜合收益報表 | 44 |
綜合收益報表 | 45 |
合併資產負債表 | 46 |
合併權益表 | 47 |
現金流動合併報表 | 48 |
合併財務報表附註 | 49 |
獨立註冊會計師事務所報告 | 88 |
2019年表格10-K | 43 | ||
AbbVie公司及附屬公司
綜合收益報表
截至12月31日的年份(以百萬計，除每股數據外) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
淨收入 | $ | $ | $ | ||||||||
產品銷售成本 | |||||||||||
銷售、一般和行政 | |||||||||||
研發 | |||||||||||
獲得過程中的研究和開發 | |||||||||||
其他經營費用(收入) | ( | ) | |||||||||
業務費用和費用共計 | |||||||||||
經營收益 | |||||||||||
利息費用，淨額 | |||||||||||
外匯淨損失 | |||||||||||
其他費用，淨額 | |||||||||||
所得税前收入 | |||||||||||
所得税費用(福利) | ( | ) | |||||||||
淨收益 | $ | $ | $ | ||||||||
每股數據 | |||||||||||
每股基本收益 | $ | $ | $ | ||||||||
稀釋每股收益 | $ | $ | $ | ||||||||
加權平均流通股 | |||||||||||
加權平均稀釋股份 | |||||||||||
所附附註是這些合併財務報表的組成部分。
44 | 2019年表格10-K | ||
AbbVie公司及附屬公司
綜合收益報表
截至12月31日的年份(單位：百萬) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
淨收益 | $ | $ | $ | ||||||||
外幣折算調整數，扣除2019年(4)美元、2018年(18)美元和2017年34美元的税金(效益) | ( | ) | ( | ) | |||||||
投資套期保值活動淨額，2019年扣除税收支出(效益)22美元，2018年40美元，2017年194美元 | ( | ) | |||||||||
養老金和離職後福利，扣除2019年(323美元)的税金(福利)，2018年為35美元，2017年為94美元。 | ( | ) | ( | ) | |||||||
有價證券活動，扣除2019年的税金(效益)，2018年為$-，2017年為$(8) | ( | ) | ( | ) | |||||||
現金流量套期保值活動，扣除2019年的税收支出(效益)70美元，2018年23美元，2017年26美元 | ( | ) | |||||||||
其他綜合收入(損失) | ( | ) | ( | ) | |||||||
綜合收入 | $ | $ | $ | ||||||||
所附附註是這些合併財務報表的組成部分。
2019年表格10-K | 45 | ||
AbbVie公司及附屬公司
合併資產負債表
截至12月31日(以百萬計，除共享數據外) | 2019 | 2018 | |||||
資產 | |||||||
流動資產 | |||||||
現金及等價物 | $ | $ | |||||
短期投資 | |||||||
應收賬款淨額 | |||||||
盤存 | |||||||
預付費用和其他 | |||||||
流動資產總額 | |||||||
投資 | |||||||
財產和設備，淨額 | |||||||
無形資產，淨額 | |||||||
善意 | |||||||
其他資產 | |||||||
總資產 | $ | $ | |||||
負債和權益 | |||||||
流動負債 | |||||||
短期借款 | $ | $ | |||||
長期債務和融資租賃債務的當期部分 | |||||||
應付帳款和應計負債 | |||||||
流動負債總額 | |||||||
長期債務和融資租賃債務 | |||||||
遞延所得税 | |||||||
其他長期負債 | |||||||
承付款和意外開支 | |||||||
股東權益(赤字) | |||||||
普通股，面值0.01美元，核定股票4，000，000，000股，截至2019年12月31日發行1，781，582，608股，2018年12月31日發行1，776，510，871股 | |||||||
截至2019年12月31日按成本計算持有的普通股302，671，146股和2018年12月31日的297，686，473股 | ( | ) | ( | ) | |||
額外已付資本 | |||||||
留存收益 | |||||||
累計其他綜合損失 | ( | ) | ( | ) | |||
股東權益總額(赤字) | ( | ) | ( | ) | |||
負債和權益共計 | $ | $ | |||||
附屬附註是這些合併財務報表的組成部分。
46 | 2019年表格10-K | ||
AbbVie公司及附屬公司
合併權益表
截至12月31日的年份(單位：百萬) | 共同 股份 突出 | 共同 股票 | 國庫 股票 | 額外 已付 資本 | 留用 收益 | 累積 其他 綜合 損失 | 共計 | |||||||||||||||||||
2016年12月31日結餘 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||
淨收益 | — | |||||||||||||||||||||||||
其他綜合損失，扣除税後 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
宣佈股息 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
購買國庫券 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
以股票為基礎的薪酬計劃和其他 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
2017年12月31日結餘 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
採用新的會計準則(a) | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
淨收益 | — | |||||||||||||||||||||||||
其他綜合收入，扣除税後 | — | |||||||||||||||||||||||||
宣佈股息 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
購買國庫券 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
以股票為基礎的薪酬計劃和其他 | ||||||||||||||||||||||||||
2018年12月31日結餘 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
淨收益 | — | |||||||||||||||||||||||||
其他綜合損失，扣除税後 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
宣佈股息 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
購買國庫券 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
以股票為基礎的薪酬計劃和其他 | ||||||||||||||||||||||||||
2019年12月31日結餘 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||
(a) | 新會計準則的採用主要包括“會計準則更新”(ASU)第2016-16號的累積效應調整。所得税(主題740)：庫存以外資產的實體內部轉移. |
所附附註是這些合併財務報表的組成部分。
2019年表格10-K | 47 | ||
AbbVie公司及附屬公司
現金流動合併報表
截至12月31日止的年份(單位：百萬)(括號表示現金流出) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
業務活動現金流量 | |||||||||||
淨收益 | $ | $ | $ | ||||||||
調整數，將淨收益與業務活動現金淨額對賬： | |||||||||||
折舊 | |||||||||||
無形資產攤銷 | |||||||||||
或有代價負債公允價值的變化 | |||||||||||
股票補償 | |||||||||||
與合作有關的前期費用和里程碑 | |||||||||||
資產剝離收益 | ( | ) | |||||||||
無形資產減值 | |||||||||||
與美國税收改革有關的影響 | |||||||||||
其他，淨額 | |||||||||||
經營資產和負債的變化： | |||||||||||
應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
盤存 | ( | ) | ( | ) | |||||||
預付費用和其他資產 | ( | ) | ( | ) | |||||||
應付帳款和其他負債 | ( | ) | |||||||||
業務活動現金流量 | |||||||||||
投資活動的現金流量 | |||||||||||
收購和投資 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
購置財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
購買投資證券 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
投資證券的銷售和到期日 | |||||||||||
其他 | |||||||||||
投資活動的現金流量 | ( | ) | ( | ) | |||||||
來自融資活動的現金流量 | |||||||||||
商業票據借款的淨變化 | ( | ) | |||||||||
發行其他短期借款所得收益 | |||||||||||
償還其他短期借款 | ( | ) | |||||||||
發行長期債券所得收益 | — | ||||||||||
償還長期債務和融資租賃債務 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
債務發行成本 | ( | ) | ( | ) | |||||||
支付的股息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
購買國庫券 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
行使股票期權的收益 | |||||||||||
支付或有代價負債 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
其他，淨額 | |||||||||||
來自融資活動的現金流量 | ( | ) | ( | ) | |||||||
匯率變動對現金及等價物的影響 | ( | ) | |||||||||
現金及等價物變動淨額 | ( | ) | |||||||||
年初現金及等價物 | |||||||||||
現金及等價物，年底 | $ | $ | $ | ||||||||
其他補充資料 | |||||||||||
已付利息，扣除已資本化的部分 | $ | $ | $ | ||||||||
已繳所得税(已收) | ( | ) | |||||||||
所附附註是這些合併財務報表的組成部分。
48 | 2019年表格10-K | ||
AbbVie公司及附屬公司
合併財務報表附註
附註1 背景
背景
AbbVie公司的主要業務。(AbbVie或公司)是一家發現、開發、製造和銷售廣泛的醫藥產品的公司。AbbVie的產品通常直接銷往世界各地的批發商、分銷商、政府機構、醫療保健設施、專業藥房以及AbbVie擁有的分銷中心和公共倉庫的獨立零售商。 在美國，AbbVie主要通過獨立的批發分銷商銷售藥品，其中一些直接銷售給藥店和病人。 在美國以外，AbbVie主要向客户或通過經銷商銷售產品，這取決於所服務的市場。
AbbVie公司於2012年4月10日在特拉華州註冊成立。2013年1月1日，AbbVie成為一家獨立的上市公司。 100 % 把AbbVie的普通股賣給Abbott的股東。
2019年6月25日，AbbVie宣佈達成一項明確的交易協議，根據該協議，AbbVie將收購Allergan plc(Allergan)。看見附註5關於擬議收購的更多信息。
附註2 重要會計政策摘要
估計數的使用
合併財務報表是根據美國公認的會計原則(GAAP)編制的，其中必然包括管理層根據估計和假設編制的數額。實際結果可能與這些數額不同。重要估計數包括回扣、養老金和其他離職後福利、所得税、訴訟、商譽和無形資產估值、或有考慮負債、金融工具以及庫存和應收賬款風險。
鞏固基礎
合併財務報表包括AbbVie及其所有子公司的賬户，其中持有控股權益。控制權由多數所有權權益和沒有實質性第三方參與權決定，如果是可變利益實體，則由abbvie確定為主要受益人。對AbbVie對其有重大影響但不是控制權益的公司的投資，使用權益法與AbbVie在其他費用中所佔的份額或其他費用中的損失進行核算，淨列在合併損益表中。公司間結餘和交易被取消。
為使上期合併財務報表符合本期列報方式，進行了某些改敍。
收入確認
AbbVie在將承諾的貨物或服務的控制權轉讓給公司客户時確認收入，其數額反映了AbbVie期望得到的作為交換這些貨物或服務的考慮。與創收活動同時徵收的銷售、增值税和其他税收不包括在收入中.AbbVie的收入主要來自產品銷售。對於大部分的銷售，公司轉移控制，發票客户，並確認貨物的收入給客户。當公司將控制權轉讓給客户時，公司將運輸和處理成本確認為產品銷售成本中的一項費用。付款條件取決於客户的類型和地點，根據習慣的商業條款，一般不到一年。AbbVie不對收入進行調整，以適應合同中一個重要的融資部分的影響，AbbVie預計從貨物或服務的轉讓到收取之間的時間為一年或一年以下。
折扣、回扣、對客户的銷售激勵、退貨和某些其他調整作為可變因素入賬。可變考慮的規定以現行定價、已執行的合同、政府定價立法和歷史數據為基礎，並在有關收入入賬期間作出規定。回扣金額通常是根據使用合同或法定價格的採購量計算的，這種價格可能因產品和付款人而異。
2019年表格10-K | 49 | ||
對於每一種類型的回扣，在計算應計利潤時所使用的因素包括確定受退税影響的產品、適用的價格條件和估計銷售與支付退税之間的滯後時間，這些因素可能是顯著的。對顧客的銷售激勵是微不足道的。
除了與客户簽訂合同的收入外，該公司還確認了某些合作收益。看見附註6有關與Janssen生物技術公司合作的更多信息。此外，見附註16按產品和地域分列的收入。
研發費用
內部研究和開發(R&D)費用按已發生的費用計算。第三方的臨牀試驗費用隨着合同工作的進行而支出。如果或有里程碑付款應支付給研發合作下的第三方，則在監管批准之前，付款義務在取得里程碑結果時支出。經監管批准後支付給第三方的款項作為無形資產資本化，並攤銷到在相關產品剩餘使用年限內銷售的產品成本。
合作和其他安排
該公司與第三方簽訂了合作協議，以開發藥物候選人並將其商業化。合作活動可包括新產品的聯合研究、開發和商業化。AbbVie通常根據這些安排獲得某些許可權利。這些合作往往需要預付款項，可能包括額外的里程碑、研發費用分攤、特許權使用費或利潤份額付款，但這取決於與資產在發展和商業化方面的成功有關的某些未來事件的發生。與開發階段的合作安排有關的前期付款，在合併的收益報表中計入過程內研究與開發(IPR&D)的費用。在開發階段為實現里程碑而向合作伙伴支付的款項，在達到里程碑時在合併的收益報表中作為研發費用支出。在監管批准後支付給合作伙伴的里程碑款項被資本化為無形資產，並攤銷到在相關資產的估計使用壽命內銷售的產品成本。當發生時，特許權使用費被計入合併收益報表中出售的產品的成本。
廣告
養卹金和其他就業後福利
AbbVie根據各種精算假設，包括貼現率、資產收益率、薪酬增加、更替率和醫療費用趨勢率，記錄與其確定福利養老金和其他離職後福利計劃有關的年度支出。AbbVie每年審查其精算假設，並根據當前費率和趨勢對假設進行修改。精算損益在累計其他綜合收入(AOCI)中遞延，扣除税後，並按走廊法攤銷僱員剩餘的服務歸屬期。計劃資產的預期長期回報與實際年度回報之間的差額，攤還為定期收益成本淨額。五-年期。
所得税
所得税按資產和負債法記帳。聯邦、州和外國所得税的規定是根據現行税法報告的税前收入計算的。遞延税是使用頒佈的税率對臨時差異的未來税收後果提供的，即財務報表中資產和負債數額及其各自的税基與結轉的税收利益之間的差異。在根據現有資料確定或維持估值備抵時，更有可能無法實現全部或部分遞延税資產。
現金及等價物
現金和等價物包括貨幣市場基金和原始期限不超過三個月的定期存款。
投資
投資主要包括定期存款、有價證券、持有至到期債務證券和股票證券.對有價證券的投資被歸類為可供出售的債券，並按公允價值與任何資產一起入賬。
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未實現的持有損益，扣除税後，包括在合併資產負債表上的AOCI中，直到實現為止，此時損益在收益中被確認。對容易確定公允價值的股票證券的投資按公允價值入賬。對股票證券的投資如果沒有容易確定的公允價值，則按成本記錄，並根據發生的某些可觀察的價格變化或減值事件重新計量為公允價值。持有至到期的債務證券按成本入賬.投資損益計入其他費用，淨計入合併損益表。
AbbVie定期評估其可出售債務證券的其他非暫時性減值損失.這項評價的依據是若干因素，包括公允價值低於成本價的時間和程度以及與證券具體有關的不利條件，包括證券信用評級的任何變化、出售意圖，或AbbVie在收回攤銷成本法之前是否更有可能出售證券。AbbVie還考慮了行業因素和總體市場趨勢。當AbbVie確定發生了暫時下降以外的其他情況時，投資的成本基礎被記作其他費用，合併收益報表中的淨額和可供出售的投資的未實現損失從AOCI重新分類為其他費用，淨計入合併的收益報表。投資銷售的實際損益是用先入先出的方法計算的，該方法是根據淨利潤中記錄的公允價值的任何暫時下降進行調整的。
應收賬款
盤存
截至12月31日(單位：百萬) | 2019 | 2018 | |||||
成品 | $ | $ | |||||
在製品 | |||||||
原料 | |||||||
盤存 | $ | $ | |||||
財產和設備
截至12月31日(單位：百萬) | 2019 | 2018 | |||||
土地 | $ | $ | |||||
建築 | |||||||
設備 | |||||||
在建 | |||||||
財產和設備，毛額 | |||||||
減去累計折舊 | ( | ) | ( | ) | |||
財產和設備，淨額 | $ | $ | |||||
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租賃
公司根據租賃期內租賃付款的現值記錄租賃負債。AbbVie通常使用增量借款利率來貼現其租賃負債，因為租賃中隱含的利率通常不容易確定。某些租賃協議包括在公司控制下的更新選項。AbbVie只在合理地確定AbbVie將行使其選擇權時，才在租賃期限內包括可選的續約期。
可變租賃付款包括向出租人支付的税款、維修費、保險費和其他業務費用，以及根據指數或費率調整的付款。該公司的租賃協議不包含任何重要的剩餘價值擔保或限制性契約。
訴訟和意外開支
如果可能發生了負債，並且可以根據現有信息合理估計負債數額，則記錄損失應急準備金。當無法作出最佳估計時，記錄可能範圍內的最小損失應急數額。法律費用按發生時列支。AbbVie在未貼現的基礎上對產品責任索賠的應計金額。每季度對負債進行評估，必要時根據更多信息對負債進行調整。產品責任索賠的保險追償應收款(如果有的話)，在有可能實現收回時，作為不計折扣的資產入賬。
業務合併
AbbVie利用企業合併會計的獲取方法。這一方法除其他外，要求將被收購公司的經營結果列入AbbVie從各自收購日期開始的業務結果，並要求在收購之日按公允價值確認所購資產和承擔的負債。轉讓的公允價值超過所獲淨資產公允價值的任何超出額均確認為商譽。或有考慮負債按購置日的估計公允價值確認。隨後對或有代價負債公允價值的變動在其他費用中確認，扣除合併收益報表的淨額。在某些情況下所獲得的資產和承擔的負債的公允價值可根據從購置日起不超過12個月的期間內對公允價值的最後確定加以修訂。法律成本、盡職調查成本、企業估值成本和所有其他業務收購成本在發生時予以支出。
商譽和無形資產
在企業合併中獲得的無形資產是按公允價值記錄的，使用的是貼現現金流模型。折現現金流模型需要假設未來淨現金流量的時間和數量、風險、資本成本和市場參與者的終端價值。一定壽命的無形資產按其估計的使用壽命攤銷，使用的是經濟效益的估計模式。AbbVie審查確定的無形資產的可收回性，當事件或情況的變化表明資產的賬面價值可能無法收回時。AbbVie首先將資產產生的預計未貼現現金流與其賬面價值進行比較。如果無形資產的未折現現金流低於賬面價值，則將無形資產減記為公允價值。如果無法確定單個資產的現金流量，則在現金流量基本上獨立於其他資產和負債的現金流量的最低水平進行審查。
商譽和無限期資產不攤銷，但每年都要接受減值審查，而且在存在減值指標時更頻繁。如果一個報告單位的賬面金額超過該報告單位的公允價值，則可能發生商譽減損。如果無形資產的公允價值低於賬面價值，就會發生無限期無形資產減值。
該公司首先評估質量因素，以確定公允價值是否低於其賬面價值的可能性，以此來檢驗其減值商譽。如果公司認為報告單位的公允價值低於其賬面金額的可能性很大，則進行數量減值測試。AbbVie首先評估質量因素，以確定公允價值是否更可能低於其賬面價值，從而對無限期無形資產進行減值測試。如果公司得出的結論是公允價值低於其賬面價值的可能性更大，則進行數量減值測試。在量化減值測試中，該公司採用了一種估計未來現金流量的方法，這種方法需要對未來的數量、收入和費用增長率、週轉資本使用的變化、適當貼現率的選擇、資產分組以及其他假設和估計作出重大判斷。所使用的估計和假設與公司的業務計劃和市場參與者的觀點是一致的。使用替代估計和假設可能會增加或減少
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資產的估計公允價值，並可能對公司的經營結果產生不同的影響。實際結果可能與公司的估計不同。
獲得過程中的研究和開發
在資產收購中，所收購的知識產權項目的初始成本在合併收益報表中作為知識產權和開發項目支出，除非該項目有替代的未來用途。這些費用包括在監管批准之前支付的與提供開發、製造、市場和(或)銷售藥品的權利的研發合作協議有關的初步付款。在企業合併中，所收購的知識產權項目的公允價值被資本化，並作為無限期無形資產入賬，直到基礎項目獲得監管批准，屆時無形資產將被視為確定的活無形資產，或終止，屆時無形資產將被註銷。收購後發生的研發費用按支出入賬。
外幣換算
外國子公司的利潤按平均匯率折算成美元。外國子公司的淨資產按期末匯率折算成美元.按變動率折算這些子公司的淨資產所產生的美元影響，在綜合收益綜合報表中確認為其他綜合收入(損失)。在高度通貨膨脹的經濟體中，子公司的淨資產被重新計算，就好像功能貨幣是報告貨幣一樣。重計在合併收益報表中確認為外匯淨虧損。
衍生物
在合併資產負債表上，所有衍生工具都被確認為公允價值的資產或負債，並根據票據的預定期限分為流動或長期。
對於正式指定為套期保值的衍生品，公司在開始時和其後每季度評估套期保值衍生品在抵消被套期保值項目的公允價值或現金流變化方面是否具有高度有效性。指定為公允價值套期保值的衍生產品的公允價值和可歸因於套期保值風險的套期保值項目的公允價值變化，將立即在收益中確認。指定為現金流量套期保值的衍生產品的公允價值變動的有效部分在AOCI中報告，隨後在與基礎對衝項目相一致的收益中確認。如果確定某項衍生工具不再具有很高的套期保值效力，該公司將停止預期的對衝會計。如果經過套期保值的預測交易很可能不會發生，任何損益都會從AOCI重新歸類為收益。未指定為對衝工具的衍生品通過當期收益調整為公允價值。
該公司還使用衍生工具或外幣計價債務來對衝其在某些外國子公司和附屬公司的淨投資。這些對衝的已實現和未實現損益包括在AOCI中。
衍生現金流量，除淨投資套期保值外，主要分類在現金流量表的業務部分，與相關對衝項目一致。與淨投資套期保值有關的現金流量在現金流量表的投資部分進行分類。
最近的會計公告
最近通過的會計公告
ASU No.2016-02
2016年2月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU第2016-02號，租約(主題842)。該標準概述了一種全面的租賃會計模式，它取代了以前的租賃指南，並要求承租人確認所有租賃期限超過12個月的租約的租賃負債和相應的使用權資產。該指南還改變了租賃的定義，擴大了租賃安排的披露要求。AbbVie在2019年第一季度採用了該標準，採用了改進的回顧性方法。2018年12月31日以後開始的報告期的結果已按照標準列報，而以往各期的結果尚未調整，並繼續按照AbbVie的歷史核算進行報告。自2019年1月1日起，首次採用新的租賃標準的累積效應被確認為對期初綜合資產負債表的調整。
該公司為2019年1月1日之前開始的租賃選擇了一套實用權宜之計，沒有重新評估關於以下問題的歷史結論：(一)任何過期或現有合同是否有租約或包含租約；(二)任何過期或現有租約的租賃分類；(三)任何現有租約的初始直接成本資本化。
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根據新的標準，在2019年1月1日，該公司確認了對其綜合資產負債表的累積效應調整，主要涉及負債和相應的經營租賃使用權資產的確認。對綜合資產負債表的調整包括：(1)a$405 百萬增加到其他資產；(2)a$115 百萬應付帳款和應計負債增加額；及(Iii)a$290 百萬增加其他長期負債。其他對綜合資產負債表的累積效應調整微不足道。
該標準的採用對AbbVie 2019年的綜合收益報表沒有重大影響。
ASU No.2018-02
2018年2月，FASB發佈了ASU第2018-02號，損益表-報告綜合收入(主題220)：從累積的其他綜合收入中重新分類某些税收影響，這允許將AOCI改敍為留用收入，以應對2017年12月頒佈的“減税和就業法”(該法)對遞延税的調整所產生的税收影響。AbbVie在2019年第一季度採用了該標準。通過後，該公司作出了一項選擇，不將該法的所得税影響從AOCI改為留存收益。因此，採用這一標準對AbbVie的合併財務報表沒有任何影響。
最近的會計公告尚未通過
ASU No.2016-13
2016年6月，FASB發佈ASU第2016-13號，金融工具-信貸損失(專題326)。該標準改變了對大多數金融資產和某些其他工具的信貸損失的計量方式。對於貿易和其他應收賬款、持有至到期的債務證券、貸款和其他金融工具，該標準要求使用一種新的前瞻性“預期信貸損失”模式，這種模式通常會導致提前確認損失準備金。對於有未實現虧損的可供出售的債務證券，該標準現在要求記錄備抵，而不是降低投資的攤銷成本。此外，該標準要求新的披露，並將從2020年第一季度起對AbbVie生效。除某些例外情況外，調整應採用經修改的追溯辦法，通過對採用財政年度開始時留存收益的累積效應影響反映調整。截至2019年12月31日，AbbVie已經完成了對新標準的評估，並得出結論認為，該標準的採用不會對基於該公司當前金融資產組合的合併財務報表產生重大影響。
ASU No.2019-12
2019年12月，FASB發佈了ASU編號2019-12，所得税(主題740)。該標準包括與所得税會計有關的簡化，包括取消與期間內税收分配辦法有關的某些例外情況，以及確認因外部税基差異而產生的遞延税負債。該標準還澄清了導致商譽税基升級的交易的會計核算。該標準將從2021年第一季度起對AbbVie生效，並允許儘早採用。AbbVie目前正在評估對其合併財務報表採用這一指導意見的影響和時機。
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附註3 補充財務信息
利息費用，淨額
截至12月31日的年份(單位：百萬) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
利息費用 | $ | $ | $ | ||||||||
利息收入 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
利息費用，淨額 | $ | $ | $ | ||||||||
應付帳款和應計負債
截至12月31日(單位：百萬) | 2019 | 2018 | |||||
銷售回扣 | $ | $ | |||||
應付股息 | |||||||
應付帳款 | |||||||
薪金、工資和佣金 | |||||||
特許權使用費和許可證安排 | |||||||
其他 | |||||||
應付帳款和應計負債 | $ | $ | |||||
其他長期負債
截至12月31日(單位：百萬) | 2019 | 2018 | |||||
或有代價負債 | $ | $ | |||||
應付所得税 | |||||||
養卹金和其他離職後福利 | |||||||
未確認的税收福利負債 | |||||||
其他 | |||||||
其他長期負債 | $ | $ | |||||
附註4 每股收益
AbbVie授予某些被認為是參與證券的限制性股票單位(RSU)。由於參與有價證券的存在，abbvie使用更稀釋的國庫券或兩類方法計算每股收益(EPS)。對於所有提出的週期，兩類方法是更稀釋的。
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下表總結了兩類方法的影響：
截至12月31日的年份， | |||||||||||
(百萬美元，但每股數據除外) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
基本EPS | |||||||||||
淨收益 | $ | $ | $ | ||||||||
分配給參與證券的收益 | |||||||||||
可供普通股股東使用的收益 | $ | $ | $ | ||||||||
加權平均流通股 | |||||||||||
每股基本收益 | $ | $ | $ | ||||||||
稀釋EPS | |||||||||||
淨收益 | $ | $ | $ | ||||||||
分配給參與證券的收益 | |||||||||||
可供普通股股東使用的收益 | $ | $ | $ | ||||||||
已發行普通股加權平均股份 | |||||||||||
稀釋證券效應 | |||||||||||
加權平均稀釋股份 | |||||||||||
稀釋每股收益 | $ | $ | $ | ||||||||
根據股票補償計劃發行的某些股票被排除在每股收益計算之外，因為這樣做的效果是反稀釋的。在所提出的所有期間，排除普通股的數目都是微不足道的。
附註5 許可證、收購和其他安排
擬收購Allergan公司
2019年6月25日，AbbVie宣佈達成一項明確的交易協議，根據該協議，AbbVie將以現金和股票形式收購Allergan plc(Allergan)，交易股本價值約為$63 十億，根據AbbVie的普通股收盤價$78.45 2019年6月24日。根據交易協議的條款，艾爾根的股東將收到0.8660 AbbVie股份和$120.30 每個艾爾根股票的現金。2019年10月14日，Allergan股東批准了擬議中的交易。
艾爾根是一家致力於開發、製造和商業化品牌藥品、設備、生物、外科和再生醫療產品的全球製藥領先企業。Allergan市場的品牌和產品主要集中在關鍵的治療領域，包括美學，眼睛護理，神經科學，胃腸學和婦女健康。
該交易須符合慣例的結束條件和監管批准。2019年9月，AbbVie和Allergan分別收到了聯邦貿易委員會(FTC)關於該交易的補充資料請求(第二份請求)。AbbVie和Allergan正在與聯邦貿易委員會充分合作。2020年1月，歐盟委員會批准了AbbVie收購Allergan的提議，條件是剝離Brazikumab，即Allergan的IL-23抑制劑管道產品。2020年1月，Allergan公司達成了一項最終協議，將在監管機構批准和完成AbbVie收購Allergan的情況下，剝離布拉齊庫馬公司(Brazikumab)。
考慮到擬議的收購，AbbVie於2019年簽訂了若干債務和融資安排。看見附註10以獲得更多信息。
其他許可及收購活動
與其他收購和投資有關的現金流出總額$1.1 十億在……裏面2019, $736 百萬在……裏面2018和$308 百萬在……裏面2017。AbbVie記錄了獲得的知識產權費用$385 百萬在……裏面2019, $424 百萬在……裏面2018和$327 百萬在……裏面2017。影響重大安排2019, 2018和2017其中一些需要支付或有里程碑付款，概述如下。
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Reata製藥公司
2019年10月，AbbVie和Reata製藥公司。(Reata)簽訂了經修訂和重述的許可證協議。根據協議條款，Reata重新獲得獨家開發、製造和商業化。與其專有的Nrf 2激活劑產品平臺有關的權利，最初授權AbbVie在美國以外的地區使用巴多洛酮甲基，並在全球範圍內授予奧馬韋洛酮和其他下一代Nrf 2激活劑的權利。。作為對Reata重新獲得的權利的考慮，AbbVie將總共得到$330 百萬截至2021年的三期應付現金其他經營費用(收入)2019年第四季度。此外，AbbVie將從奧馬韋洛酮和某些下一代Nrf 2激活劑的全球銷售中獲得低個位數的分級版税。
卡利科生命科學有限責任公司
2018年6月，abbvie和Calico生命科學有限公司(Calico)展開了一項合作，以發現、開發包括神經變性和癌症在內的老年相關疾病的新療法，並將其推向市場。根據協議條款，AbbVie和Calico將各自提供額外的捐款。$500 百萬，並將該術語擴展為額外的三年 。CALICO將負責研究和早期開發，直至2022年，並將在2a至2027年期間推進協作項目。在第2a階段完成後，abbvie將選擇完全許可合作化合物，abbvie將支持Calico早期的研究和開發工作，並在實踐中負責後期開發和商業活動。合作成本和利潤將由雙方平等分享後選擇行動。2018年期間，AbbVie記錄了$500 百萬在……裏面其他經營費用(收入)在合併損益表中與其在協議下的承付款有關。
阿爾克託公司
2017年10月，AbbVie與Alector公司進行了全球戰略合作。開發和商業化治療阿爾茨海默病和其他神經退行性疾病的藥物。AbbVie和Alector已經同意研究一組抗體目標，AbbVie可以選擇全球發展和兩個目標的商業權利。這項安排的條款包括預先支付$205 百萬，在2017年第四季度，這一數字被計入了國際投資政策研究與開發(IPR&D)。阿爾克託將進行探索性研究，藥物發現和開發的鉛項目，直到結論的證明概念研究。如果行使這一選擇權，AbbVie將領導開發和商業化活動，並可向Alector支付至多$986 百萬在實現某些發展和管理里程碑時。Alector和AbbVie將共同資助開發和商業化，並將平等分享全球利潤。
其他安排
除了上述重要安排外，AbbVie還簽訂了其他幾項安排，導致對$385 百萬在……裏面2019, $424 百萬在……裏面2018和$122 百萬在……裏面2017。與其他個別不重要的早期安排有關2019，AbbVie可以支付最多可達$5.8 10億美元在達到某些發展，監管和商業里程碑。
附註6 與Janssen生物技術公司合作。
2011年12月，abbvie的全資子公司“藥物百科全書”與janssen生物技術公司達成了一項全球合作和許可協議。其附屬公司(Janssen)是強生公司的Janssen製藥公司之一，目的是聯合開發和商業化IMBRUVICA，IMBRUVICA是布魯頓酪氨酸激酶(BTK)和某些與IMBRUVICA結構相關的新型口服活性抑制劑，用於腫瘤學和其他適應症，不包括所有免疫和炎症介導的疾病或疾病以及所有精神或心理疾病或條件，在美國和國外。
該合作為Janssen提供了在美國境外將IMBRUVICA商業化的獨家許可，並與AbbVie在美國獨家合作。雙方負責合作產生的任何產品的開發、製造和銷售。該合作沒有確定的期限或特定的到期日期，並規定了未來可能的開發、監管和批准里程碑付款最多可達$200 百萬美元敬AbbVie。該協作還包括用於相關協作活動的成本分擔安排。但在某些情況下，Janssen負責大約60 %合作開發費用和AbbVie負責剩下的40 %合作開發成本。
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在美國，雙方對產品的商業化擁有共同的專屬權利；然而，abbvie是最終客户產品銷售的主體。AbbVie和Janssen平均分享產品商業化帶來的税前利潤和虧損.IMBRUVICA的銷售包括在AbbVie的淨收入中。Janssen的利潤份額包括在AbbVie的產品銷售成本中。在合作下發生的其他費用在各自的支出項目中列報，扣除Janssen的份額。
在美國境外，Janssen負責並擁有將IMBRUVICA商業化的獨家權利。AbbVie和Janssen平均分享產品商業化帶來的税前利潤和虧損.AbbVie的利潤份額包括在AbbVie的淨收入中。在合作下發生的其他費用在各自的支出項目中列報，扣除Janssen的份額。
下表顯示了Janssen和AbbVie之間的利潤和成本分擔關係：
截至12月31日的年份(以百萬計) | 2019 | 2018 | 2017 | |||||||||
美國-Janssen的利潤份額(包括產品銷售成本) | $ | $ | $ | |||||||||
International-AbbVie的利潤份額(包括在淨收入中) | ||||||||||||
Global-AbbVie在其他費用中所佔份額(包括在各自的細列項目中) | ||||||||||||
AbbVie應收Janssen的款項，包括在應收賬款淨額中$235 百萬在…2019年12月31日和$177 百萬美元在…2018年12月31日。AbbVie應付Janssen的款項，包括應付帳款和應計負債$455 百萬美元在…2019年12月31日和$376 百萬美元在…2018年12月31日.
附註7 商譽和無形資產
善意
下表彙總了商譽賬面金額的變化：
(單位：百萬) | |||
截至2017年12月31日的結餘 | $ | ||
外幣換算 | ( | ) | |
截至2018年12月31日的餘額 | |||
外幣換算 | ( | ) | |
截至2019年12月31日的結餘 | $ | ||
公司在第三季度進行年度商譽減值評估，如果存在減值指標，則在此之前進行評估。截至2019年12月31日，有不 累計商譽減值損失。
無形資產，淨額
下表彙總了無形資產：
2019 | 2018 | ||||||||||||||||||||||
截至12月31日(以百萬計) | 毛額 承運 數額 | 累積 攤銷 | 網 承運 數額 | 毛額 承運 數額 | 累積 攤銷 | 網 承運 數額 | |||||||||||||||||
定活無形資產 | |||||||||||||||||||||||
已開發產品權利 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||
許可證協議 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
確定的無形資產總額 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
無限期的研究與開發 | — | — | |||||||||||||||||||||
無形資產共計，淨額 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||
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無限期無形資產
無限期無形資產是指與尚未獲得監管批准的產品相關的被收購的知識產權。該公司在第三季度對無限期無形資產進行年度減值評估，如果存在減值指標，則更早進行評估。
2019年4月，美國食品和藥物管理局(FDA)和歐盟委員會批准SKYRIZI(Risankizumab)治療中至重度斑塊型銀屑病。因此，AbbVie重新分類了$3.9 十億與SKYRIZI相關的無限期無形資產的開發產品權，明確的活無形資產。這一數額將按照估計的經濟效益模式在其估計的使用壽命內攤銷。
2018年第四季度，該公司根據獨立數據監測委員會的建議，決定停止參加Tahoe試驗，這是一項第三階段的研究，評估羅瓦-T(rova-T)作為晚期小細胞肺癌的二線治療方法。這一決定降低了在rova-T和其他早期資產中獲得監管批准的可能性，並代表了一個觸發事件，要求該公司評估與stemcentx收購相關的知識產權和開發資產的減值情況。公司採用“收益法”的多期超額收益模型，確定公允價值為$1.0 十億截至2018年12月31日，這一數字低於$6.1 十億導致減值費用$5.1 10億美元。這項減值費用記在2018年12月31日終了年度的合併損益表中，記作研發費用。2019年第三季度，在宣佈終止rova-T研發項目的決定後，該公司記錄了以下減值費用：$1.0 十億這代表了作為2016年StemCentx收購的一部分而獲得的知識產權與開發的剩餘價值。這項減值費用在截至2019年12月31日的年度綜合收益表中記作研發費用。
定活無形資產
一定壽命的無形資產在其估計的使用壽命內攤銷，其範圍為2 到16 年數平均11 年數對於已開發的產品權利和許可協議。攤銷費用$1.6 10億美元在……裏面2019, $1.3 10億美元在……裏面2018和$1.1 10億美元在……裏面2017包括在綜合損益表中銷售的產品成本中。截至2005年12月31日止的確定生活無形資產的預計年度攤銷費用 2019年12月31日如下：
(以十億美元計) | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | ||||||||||||||
預計年度攤銷費用 | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||
附註8 重組計劃
AbbVie不斷評估其業務，以確定優化其製造和研發業務、商業基礎設施和行政成本的機會，並應對其業務環境的變化。因此，AbbVie管理層定期批准個別重組計劃，以實現這些目標。在……裏面2019, 2018和2017沒有這樣的計劃是單獨重大的。已記錄的重組費用如下$234 百萬美元在……裏面2019, $70 百萬美元在……裏面2018和$86 百萬美元在……裏面2017主要與僱員遣散費和合同義務有關。這些費用以產品銷售成本、研發費用和SG&A費用記錄在根據受影響僱員或業務的分類編制的綜合收益報表中。
2019年表格10-K | 59 | ||
下表彙總重組準備金中的現金活動2019, 2018和2017:
(以百萬計) | |||
截至2016年12月31日的應計餘額 | $ | ||
2017年重組費用 | |||
付款和其他調整數 | ( | ) | |
截至2017年12月31日的應計餘額 | |||
2018年重組費用 | |||
付款和其他調整數 | ( | ) | |
截至2018年12月31日的應計餘額 | |||
2019年重組費用 | |||
付款和其他調整數 | ( | ) | |
截至2019年12月31日的應計餘額 | $ | ||
附註9 租賃
AbbVie的租賃組合主要包括房地產、車輛和設備。下表彙總了合併資產負債表上業務和融資租賃的數額和地點：
(單位：百萬) | 資產負債表標題 | 十二月三十一日 2019 | ||
資產 | ||||
操作 | 其他資產 | $ | ||
金融 | 財產和設備，淨額 | |||
租賃資產總額 | $ | |||
負債 | ||||
操作 | ||||
電流 | 應付帳款和應計負債 | $ | ||
非電流 | 其他長期負債 | |||
金融 | ||||
電流 | 長期債務和融資租賃債務的當期部分 | |||
非電流 | 長期債務和融資租賃債務 | |||
租賃負債總額 | $ | |||
下表彙總了綜合收益表中確認的租賃費用：
截至12月31日的年度(單位：百萬) | 2019 | |||
經營租賃成本 | $ | |||
短期租賃費用 | ||||
可變租賃成本 | ||||
租賃費用總額 | $ | |||
分租收入和融資租賃費用在2019。ASU 2016-02號通過前的租賃費用為$161 百萬美元在……裏面2018和$169 百萬美元在……裏面2017.
60 | 2019年表格10-K | ||
下表列出經營租賃和融資租賃的加權平均剩餘租賃期限和加權平均貼現率：
十二月三十一日 2019 | ||
加權平均剩餘租約期限(年數) | ||
操作 | ||
金融 | ||
加權平均貼現率 | ||
操作 | % | |
金融 | % | |
下表列出了有關該公司租約的補充現金流量信息：
截至12月31日的年度(單位：百萬) | 2019 | ||
為計算租賃負債所包括的數額支付的現金 | |||
經營租賃的經營現金流 | $ | ||
為換取新的經營租賃負債而獲得的使用權資產 | |||
融資租賃現金流量2019.
下表彙總AbbVie的經營和融資租賃負債的未來到期日2019年12月31日:
(單位：百萬) | 操作 租賃 | 金融 租賃 | 共計(A)(B) | ||||||||
2020 | $ | $ | $ | ||||||||
2021 | |||||||||||
2022 | |||||||||||
2023 | |||||||||||
2024 | |||||||||||
此後 | |||||||||||
租賃付款總額 | |||||||||||
減：利息 | |||||||||||
租賃負債現值 | $ | $ | $ | ||||||||
(a) | 租賃付款總額不包括約$ |
(b) | 在可選擇的續租期內，確認為租賃負債一部分的租賃付款微不足道。 |
在ASU第2016-02號通過之前，截至2018年12月31日的非可撤銷經營租賃和資本租賃的未來最低租賃付款與未來租賃付款沒有重大區別，包括根據新標準已執行但尚未開始的租賃的付款。
2019年表格10-K | 61 | ||
附註10 債務、信貸安排和承付款及意外開支
下表彙總了長期債務：
截至12月31日(百萬美元) | 有效 利率 2019年(a) | 2019 | 有效 利率 2018年(a) | 2018 | |||||||||
2012年印發的高級説明 | |||||||||||||
2.90%應付2022年票據 | % | $ | % | $ | |||||||||
4.40%應付2042年票據 | % | % | |||||||||||
2015年印發的高級説明 | |||||||||||||
2.50%的票據應於2020年到期 | % | % | |||||||||||
3.20%應付2022年票據 | % | % | |||||||||||
3.60%的票據應於2025年到期 | % | % | |||||||||||
4.50%應付2035年票據 | % | % | |||||||||||
4.70%應付2045年票據 | % | % | |||||||||||
二零一六年高級債券 | |||||||||||||
2.2.30%應付2021年票據 | % | % | |||||||||||
2.85%應付2023年票據 | % | % | |||||||||||
3.20%應付2026年票據 | % | % | |||||||||||
4.30%應付2036年票據 | % | % | |||||||||||
4.45%應付票據2046 | % | % | |||||||||||
二零一六年發行的高級歐元紙幣 | |||||||||||||
0.375%到期票據(1，400歐元本金) | % | % | |||||||||||
1.375%的債券到期2024年(1，450歐元本金) | % | % | |||||||||||
2.125%債券到期2028年(750歐元本金) | % | % | |||||||||||
2018年印發的高級照會 | |||||||||||||
3.375%的票據應於2021年到期 | % | % | |||||||||||
3.75%應付2023年票據 | % | % | |||||||||||
4.25%應付2028年票據 | % | % | |||||||||||
4.875%應付2048年票據 | % | % | |||||||||||
2019年發行的高級歐元紙幣 | |||||||||||||
0.75%到期債券2027(750歐元本金) | % | ||||||||||||
1.25%到期債券2031年(650歐元本金) | % | ||||||||||||
2019年印發的高級照會 | |||||||||||||
浮動利率債券應於2021年5月到期 | % | ||||||||||||
浮動利率債券應於2021年11月到期 | % | ||||||||||||
浮動利率票據到期2022年 | % | ||||||||||||
2.15%應付2021年票據 | % | ||||||||||||
2.2.30%應付2022年票據 | % | ||||||||||||
2.60%應付2024年票據 | % | ||||||||||||
2.95%應付2026年票據 | % | ||||||||||||
3.20%應付2029年票據 | % | ||||||||||||
4.05%應付2039年票據 | % | ||||||||||||
4.25%應付2049年票據 | % | ||||||||||||
其他 | |||||||||||||
公允價值套期保值 | ( | ) | ( | ) | |||||||||
未攤銷債券折扣 | ( | ) | ( | ) | |||||||||
未攤銷的遞延融資費用 | ( | ) | ( | ) | |||||||||
長期債務和融資租賃債務總額 | |||||||||||||
電流部分 | |||||||||||||
非電流部分 | $ | $ | |||||||||||
(a) | 不包括任何相關利率互換的影響。 |
62 | 2019年表格10-K | ||
與Allergan有關的融資
關於擬於2019年11月收購Allergan的事宜，該公司發佈了$30.0 十億無擔保高級債券本金總額，包括$750 百萬美元應於2021年5月到期的浮動利率高級債券本金總額$750 百萬美元應於2021年11月到期的浮動利率高級債券本金總額$750 百萬美元浮動利率高級債券本金總額2022，$1.75 十億合計本金2.15 %高級票據到期2021年，$3.0 十億合計本金2.30 %高級票據到期2022，$3.75 十億合計本金2.60 %高級票據應於2024年到期，$4.0 10億美元合計本金2.95 %高級票據到期日期2026年，$5.5 十億合計本金3.20 %高級票據到期2029年，$4.0 10億美元合計本金4.05 %高級票據到期日期2039年和$5.75 10億美元合計本金4.25 %高級音符到期2049年。這些高級債券與公司所有其他無擔保和無附屬債務的評級相同。Abbvie可在到期前贖回固定利率的高級債券，贖回價格相當於本金的更大部分或剩餘定期支付的本金和利息的現值之和。除2021年及2022年到期的定息債券外，abbvie亦可贖回固定利率的高級債券，其面值為1元及1元。六個月 在成熟之前。與發行有關的債券發行成本總計$173 百萬美元債務折扣總額$52 百萬美元，按利息費用附註的各自條款攤銷，在合併收益報表中扣除。AbbVie預計將利用淨收益來支付艾爾根股東與擬議收購有關的部分現金總價。在附註5 並支付相關費用和費用。 在擬議中的Allergan收購完成之前，發行的淨收益可以暫時投資於短期投資。所有票據均須以相等於贖回價格的特別強制贖回方式贖回。101 %如擬收購Allergan的計劃未能在2021年1月30日前完成，或公司就該等票據通知受託人，表示不會繼續完成擬收購Allergan的交易，則該等票據的總本金加上應計及未付利息。
2019年6月25日，AbbVie進入了$38.0 十億 364 -日橋信貸協議。2019年7月12日，AbbVie簽訂了一項定期貸款信貸協議，其總本金為$6.0 十億由一個$1.5 十億 364 -日定期貸款，a$2.5 十億三年期貸款$2.0 十億五年期貸款。與這些協議有關的債務發行費用共計$242 百萬並計入利息支出，計入合併損益表。的生效日期$6.0 十億定期貸款信貸協議及簽發$30.0 10億美元高級債券的總本金，根據“橋樑信貸協議”承付的款項減少到$2.0 10億美元. 不 金額是根據“橋樑信貸協議”或“定期貸款信貸協議”2019年12月31日。2020年2月，根據“橋樑信貸協議”作出的其餘承諾減少到$0 因為手頭有現金在AbbVie。AbbVie隨後在其條款允許的情況下完全終止了橋樑信貸協議。
2019年10月25日，AbbVie開始提議將Allergan發行的任何和所有未發行的票據兑換為$15.5 十億合計本金和€3.7 十億AbbVie發行的新票據的本金總額和現金，但須符合條件，包括即將結束對Allergan的收購。在提議將Allergan票據換成AbbVie票據的同時，該公司徵求各方同意通過對涉及Allergan票據的每一項契約的某些擬議修正，以便除其他外，基本上取消此類契約中的所有限制性契約。2019年11月，該公司宣佈，已收到對所有Allergan票據的擬議修正案所需數目的同意，並且Allergan公司對執行這些修正案的每一份Allergan契約執行補充契約，只有在交換要約得到解決後才能生效。交易要約的到期預計將發生在AbbVie收購Allergan的結束日期。
其他長期債務
在2019年9月，該公司發佈了€1.4 十億無擔保高級歐元債券本金總額，包括€750 百萬合計本金0.75 %高級票據到期日期2027年和€650 百萬合計本金1.25 %高級音符應於2031年到期。這些高級債券與公司所有其他無擔保和無附屬債務的評級相同。Abbvie可在到期前贖回高級票據，贖回價格相當於已贖回的高級票據本金，另加一筆整筆溢價，並可按1和1的面值贖回高級票據。三個月 在成熟之前。與發行有關的債券發行成本總計$9 百萬美元債務折扣總額$5 百萬並在合併收益報表中按利息支出的相關條款攤銷。2019年10月，該公司將所得款項用於贖回。€1.4 十億合計本金0.375 %原定於2019年11月到期的高級歐元票據。
2018年9月，該公司發佈了$6.0 10億美元無擔保高級債券本金總額，包括$1.25 10億美元合計本金3.375 %高級票據到期2021年，$1.25 10億美元合計本金3.75 %
2019年表格10-K | 63 | ||
高級票據到期2023，$1.75 10億美元合計本金4.25 %高級票據到期日期2028年和$1.75 10億美元合計本金4.875 %高級音符到期2048年。這些高級債券與公司所有其他無擔保和無附屬債務的評級相同。Abbvie可於到期前贖回高級債券，贖回價格相等於已贖回的高級債券本金，另加整筆溢價，但不包括3.375 %到期2021年的票據，AbbVie可以贖回高級票據之間的等價證券。一和六個月 在成熟之前。與發行有關的債券發行成本總計$37 百萬美元債務折扣總額$37 百萬美元並按利息支出的高級票據的各自條款攤銷，計入合併收益報表中的淨額。.的.$5.9 10億美元淨收益，$2.0 10億美元用來償還公司的欠款三-2018年9月和$1.0 十億的本金總額。2.00 %2018年11月到期的高級債券。2019年到期時，該公司將剩餘收益用於償還定期貸款債務。
2018年5月，該公司也償還了債務。$3.0 10億美元合計本金1.80 %高級債券到期日。
AbbVie€2.2 十億2016年發行的無擔保高級歐元票據本金總額。Abbvie可在到期前贖回高級票據，贖回價格相當於已贖回的高級票據本金，另加整體溢價；abbvie可按1和1之間的面值贖回高級票據。三個月 在成熟之前。
AbbVie$7.8 十億2016年發行的無擔保高級債券本金總額$13.7 十億2015年發行的無擔保高級票據本金總額。Abbvie可在到期前的任何時間，以相當於已贖回的高級票據本金的贖回價格，再加上整筆溢價贖回高級票據；abbvie可按1和1的面值贖回高級票據。六個月 在成熟之前。
AbbVie$5.7 10億美元2012年發行的無擔保高級票據本金總額。AbbVie可隨時贖回每個系列的所有高級票據，或不時贖回每個系列的一些高級票據，贖回價格相當於已贖回的高級票據本金加上一筆整筆溢價。
在…2019年12月31日，該公司遵守了其高級票據契約和定期貸款契約。
短期借款
短期借款包括商業票據借款$699 百萬美元截至2018年12月31日。有不 商業票據借款2019年12月31日。商業票據借款的加權平均利率為2.5 %在……裏面2019, 2.0 %在……裏面2018和1.3 %在……裏面2017.
2019年8月，AbbVie進行了修改和重述$4.0 10億美元在2024年8月到期的五年循環信貸安排。這項經修訂的安排使公司能夠以浮動利率以無擔保的方式借入資金，並載有各種契約。2019年12月31日。AbbVie循環信貸設施下的承付費用在2019, 2018和2017. 不 截至2019年12月31日和2018年12月31日.
2019年3月，AbbVie償還了$3.0 10億美元 364 -2018年6月到期、2019年6月到期的日期貸款信貸協議。
長期債務到期日
下表彙總了AbbVie截至2019年12月31日:
截至12月31日止年度(單位：百萬) | |||
2020 | $ | ||
2021 | |||
2022 | |||
2023 | |||
2024 | |||
此後 | |||
債務和承付款共計 | |||
公允價值對衝、未攤銷債券折扣、遞延融資費用和融資租賃債務 | ( | ) | |
長期債務和融資租賃債務總額 | $ | ||
64 | 2019年表格10-K | ||
意外開支和擔保
關於離職，AbbVie賠償了Abbott因經營AbbVie的業務而產生的所有負債，但與分配日期之前期間有關的所得税負債以及AbbVie和Abbott商定的其他負債除外。AbbVie對資產負債表外安排沒有實質性的風險敞口，也沒有特殊目的的實體。在正常的業務過程中，abbvie定期簽訂第三方協議，例如產品權利的轉讓，這導致abbvie對abbvie以前負有主要責任的義務承擔次要責任。根據過去的經驗，根據這些協議付款的可能性很小。
附註11 金融工具與公允價值計量
風險管理政策
該公司面臨與其業務運作有關的外幣匯率和利率風險。AbbVie的對衝政策試圖根據公司對風險、機會和成本之間的適當權衡的判斷，將這些風險管理到可接受的水平。該公司使用衍生工具和非衍生工具來減少對外幣匯率的敞口。AbbVie還定期進行利率互換，該公司同意在規定的時間間隔內，按約定的名義金額計算固定和浮動利息數額之間的差額。衍生工具不用於交易目的，也不用於管理投資證券利率變化的風險敞口，以及無 在公司尚未發行的衍生工具中，包含與信用風險相關的或有特徵；一般不需要抵押品。
金融工具
AbbVie的多家外國子公司簽訂了外幣遠期外匯合同，以管理以當地實體的功能貨幣以外的一種貨幣計價的公司間預期交易的外匯匯率變化的風險敞口。這些合同，名義金額總計$957 百萬美元在…2019年12月31日和$1.4 10億美元在…2018年12月31日，被指定為現金流量套期保值，並按公允價值入賬。這些遠期外匯合約的期限一般少於18個月 。截至2005年的累計損益2019年12月31日將從AOCI重新分類，幷包括在產品銷售時銷售的產品成本，一般不超過六個月 從和解之日起。
在2019年第三季度，該公司簽訂了國庫利率鎖定協議，名義金額總計為$10.0 10億美元為了對衝因與發行長期債券有關的利率變化而導致的未來現金流變化的風險，擬收購Allergan。金庫利率鎖定協議被指定為現金流量套期保值，並按公允價值入賬。這些協議是在2019年11月發行高級票據時淨結算的，因此增加了$383 百萬在其他綜合收入(損失)中確認。這一收益將被重新歸類為利息支出，扣除相關債務的壽命。
在2019年第四季度，該公司簽訂了名義金額共計的利率互換合同。$2.3 十億在…2019年12月31日。套期保值合約的效果是將浮動利率債務轉換為固定利率的浮動利率債務。這些合同被指定為現金流量對衝，並按公允價值入賬。已實現和未實現的損益包括在AOCI中，並將被重新歸類為利息支出，淨增浮動利率債務的壽命。
該公司還簽訂了外匯遠期交易合同，以管理其對以外幣計價的貿易應付款和應收賬款以及公司間貸款的敞口。這些合同不被指定為套期保值，而是按公允價值入賬。由此產生的損益反映在合併損益表中的外匯淨虧損中，通常由管理中的外幣敞口的損失或收益抵消。這些合同的名義金額總計$7.1 10億美元在…2019年12月31日和$8.6 10億美元在…2018年12月31日.
該公司還使用外幣遠期外匯合同或外幣計價債務來對衝其對某些外國子公司和附屬公司的淨投資。公司€3.6 10億美元指定為淨投資對衝基金的高級歐元債券本金總額2019年12月31日和2018年12月31日。在2019年第三季度，該公司發行了€1.4 10億美元高級歐元債券的總本金，並指定該外幣債券的本金為淨投資套期保值。同時，公司選擇取消對衝會計核算。€1.4 10億美元現有高級歐元票據本金總額，隨後於2019年10月償還。此外，在2019年，該公司簽訂了外幣遠期外匯合同，並指定這些工具為淨投資套期保值。這些合同的名義金額總計€971 百萬美元, £204 百萬和心衰62 百萬美元在…2019年12月31日。該公司採用SPOT方法評估衍生工具的套期保值有效性。
2019年表格10-K | 65 | ||
指定為淨投資套期保值的工具。這些對衝工具的已實現和未實現損益包括在AOCI中，不包括在有效性評估之外的套期保值組件的初始公允價值在利息費用中被確認，在套期保值工具的整個壽命內為淨額。
AbbVie是指定為公允價值對衝的利率互換合同的一方，名義金額總計為$10.8 10億美元在…2019年12月31日和2018年12月31日。對衝合約的效果是將固定利率債務改為浮動利率。AbbVie以公允價值記錄合同，並按抵銷額調整固定利率債務的賬面金額。
不金額不包括在現金流量套期保值或公允價值套期保值的有效性評估之外。
下表概述了AbbVie的衍生工具在合併資產負債表上的數額和位置：
公允價值- 資產頭寸衍生品 | 公允價值- 負債頭寸中的衍生產品 | ||||||||||||||
截至12月31日(以百萬計) | 資產負債表標題 | 2019 | 2018 | 資產負債表標題 | 2019 | 2018 | |||||||||
外幣遠期外匯合約 | |||||||||||||||
指定為現金流套期保值 | 預付費用和其他 | $ | $ | 應付帳款和應計負債 | $ | $ | |||||||||
指定為淨投資套期保值 | 預付費用和其他 | 應付帳款和應計負債 | |||||||||||||
不指定為樹籬 | 預付費用和其他 | 應付帳款和應計負債 | |||||||||||||
利率互換合同 | |||||||||||||||
指定為現金流套期保值 | 其他資產 | 其他長期負債 | |||||||||||||
指定為公允價值套期保值 | 預付費用和其他 | 應付帳款和應計負債 | |||||||||||||
指定為公允價值套期保值 | 其他資產 | 其他長期負債 | |||||||||||||
總衍生物 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
雖然某些衍生工具須與公司的對手方達成淨結算安排，但該公司不會在合併資產負債表內抵銷衍生資產及負債。
下表列出其他綜合收益(損失)中確認的衍生工具的税前收益(損失)數額：
截至12月31日的年份(以百萬計) | 2019 | 2018 | 2017 | |||||||||
外幣遠期外匯合約 | ||||||||||||
指定為現金流套期保值 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||
指定為淨投資套期保值 | ||||||||||||
指定為現金流量對衝的利率互換合約 | ||||||||||||
指定為現金流量對衝的國庫利率鎖定協議 | ||||||||||||
與AbbVie的非衍生、外幣計價債券被指定為淨投資套期保值有關，該公司在其他綜合收益(虧損)税前確認。收益的$90 百萬美元在……裏面2019，税前收益的$178 百萬美元在……裏面2018税前損失的$537 百萬美元在……裏面2017.
66 | 2019年表格10-K | ||
下表彙總了合併盈利報表中確認的衍生工具淨收益(虧損)的税前金額和地點，包括從AOCI中重新歸類為淨收益的淨收益(虧損)。看見附註13將淨損益從AOCI中重新分類。
截至12月31日的年份(以百萬計) | 盈餘報表標題 | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
外幣遠期外匯合約 | ||||||||||||
指定為現金流套期保值 | 產品銷售成本 | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||
指定為淨投資套期保值 | 利息費用，淨額 | |||||||||||
不指定為樹籬 | 外匯淨損失 | ( | ) | ( | ) | |||||||
指定為現金流量對衝的國庫利率鎖定協議 | 利息費用，淨額 | |||||||||||
利率互換合同 | ||||||||||||
指定為現金流套期保值 | 利息費用，淨額 | |||||||||||
指定為公允價值套期保值 | 利息費用，淨額 | ( | ) | ( | ) | |||||||
指定為公允價值對衝項目的債務 | 利息費用，淨額 | ( | ) | |||||||||
公允價值計量
公允價值層次由以下三個層次組成：
• | 一級-根據活躍市場中未調整的報價對公司有能力獲取的相同資產進行估值； |
• | 二級-根據活躍市場中類似工具的報價、在非活躍市場中相同或類似工具的報價以及所有重要投入都可在市場上觀察到的基於模型的估值；以及 |
• | 三級評估--使用市場上無法觀察到的重要投入進行估值，包括公司管理層對市場參與者在資產或負債定價中使用的假設的判斷。 |
下表彙總了在合併資產負債表上按公允價值定期計量某些資產和負債的基數。2019年12月31日:
公允價值計量依據 | |||||||||||||||
(以百萬計) | 共計 | 活躍市場的報價 相同資產 (一級) | 重要的其他 可觀測 成品油投入 (二級) | 顯着 不可觀測 成品油投入 (三級) | |||||||||||
資產 | |||||||||||||||
現金及等價物 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
債務證券 | |||||||||||||||
權益證券 | |||||||||||||||
利率互換合同 | |||||||||||||||
外幣合同 | |||||||||||||||
總資產 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
負債 | |||||||||||||||
利率互換合同 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
外幣合同 | |||||||||||||||
或有考慮 | |||||||||||||||
負債總額 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
2019年表格10-K | 67 | ||
下表彙總了在合併資產負債表上按公允價值定期計量某些資產和負債的基數。2018年12月31日:
公允價值計量依據 | |||||||||||||||
(以百萬計) | 共計 | 活躍市場的報價 相同資產 (一級) | 重要的其他 可觀測 成品油投入 (二級) | 顯着 不可觀測 成品油投入 (三級) | |||||||||||
資產 | |||||||||||||||
現金及等價物 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
定期存款 | |||||||||||||||
債務證券 | |||||||||||||||
權益證券 | |||||||||||||||
外幣合同 | |||||||||||||||
總資產 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
負債 | |||||||||||||||
利率互換合同 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
外幣合同 | |||||||||||||||
或有考慮 | |||||||||||||||
負債總額 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
由於定期存款期限較短，定期存款的公允價值接近其攤銷成本。可供出售的債務證券的公允價值是根據從商業定價服務獲得的價格確定的。該公司加入的衍生品使用可觀察的市場投入進行估值，包括公佈的利率曲線以及外幣的遠期和現貨價格。對或有考慮負債的公允價值計量是根據不可觀察的重大投入確定的，包括貼現率、實現特定開發的估計概率和時間、監管和商業里程碑以及獲得的產品未來銷售的估計數額。可能的或有考慮支付是通過應用概率加權預期支付模型或有里程碑付款和蒙特卡羅模擬模型對或有特許權使用費支付，然後貼現為現值。或有考慮負債的公允價值發生變化的原因可能是對一項或多項投入的改變，包括貼現率、實現里程碑的可能性、實現里程碑所需的時間和未來銷售估計數。在確定其中某些輸入的適當性時，使用了重要的判斷。上述投入的變化可能對公司在任何特定時期的財務狀況和經營結果產生重大影響。在…2019年12月31日, a 50 基點 假設貼現率的增加/減少將使或有考慮負債的價值大約減少/增加 $280 百萬美元。此外，在2019年12月31日, a 五 百分比點所有潛在跡象中假定成功概率的增加/減少將使或有代價負債的價值增加/減少約 $150 百萬美元.
公允價值計量水平之間沒有資產或負債轉移。下表列出了使用第三級投入計量的或有考慮負債公允價值的變化情況：
截至12月31日的年份(以百萬計) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
期初餘額 | $ | $ | $ | ||||||||
淨收益確認的公允價值變化 | |||||||||||
付款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
期末餘額 | $ | $ | $ | ||||||||
淨收益中確認的公允價值的變化記在其他費用中，淨記錄在合併的收益報表中。在2019年第二季度，該公司記錄了$2.3 十億SKYRIZI或有考慮負債增加，原因是成功的可能性較高、未來銷售估計數較高和利率下降。較高的成功概率是由於2019年4月SKYRIZI對治療中到重度斑塊型銀屑病的監管批准。在2019年第三季度，該公司記錄了$91 百萬由於Rova-T研究和開發計劃的終止，StemCentx或有考慮負債減少。2018年第四季度，該公司記錄了$428 百萬由於成功獲得監管批准的可能性降低，StemCentx或有價負債減少。
68 | 2019年表格10-K | ||
某些金融工具是按歷史成本或公允價值以外的某些依據進行的。帳面價值、近似公允價值和用於計量某些金融工具的近似公允價值的基礎。 2019年12月31日見下表：
公允價值計量依據 | ||||||||||||||||||
(以百萬計) | 賬面價值 | 近似 公允價值 | 活躍市場的報價 相同資產 (一級) | 重要的其他 可觀測 成品油投入 (二級) | 顯着 不可觀測 成品油投入 (三級) | |||||||||||||
負債 | ||||||||||||||||||
長期債務和融資租賃債務的當期部分，不包括公允價值套期保值 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
長期債務和融資租賃債務，不包括公允價值對衝 | ||||||||||||||||||
負債總額 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
帳面價值、近似公允價值和用於計量某些金融工具的近似公允價值的基礎。2018年12月31日見下表：
公允價值計量依據 | ||||||||||||||||||
(以百萬計) | 賬面價值 | 近似 公允價值 | 活躍市場的報價 相同資產 (一級) | 重要的其他 可觀測 成品油投入 (二級) | 顯着 不可觀測 成品油投入 (三級) | |||||||||||||
負債 | ||||||||||||||||||
短期借款 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
長期債務和融資租賃債務的當期部分，不包括公允價值套期保值 | ||||||||||||||||||
長期債務和融資租賃債務，不包括公允價值對衝 | ||||||||||||||||||
負債總額 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
AbbVie還持有對股票證券的投資，這些證券不具備容易確定的公允價值。公司按成本記錄這些投資，並根據發生的某些可觀察的價格變化或減值事件將其重新計量為公允價值。這些投資的賬面金額是$66 百萬美元截至2019年12月31日和$84 百萬美元截至2018年12月31日。截至目前為止，這些投資並無顯著的累積向上或向下調整。2019年12月31日.
可供出售的證券
基本上，該公司對債務證券的所有投資都被歸類為可供出售的資產，其他綜合收益中確認的公允價值發生了變化。2019年第三季度，該公司大量出售了所有債務證券投資。有不 債券被歸類為短期債券2019年12月31日和$204 百萬美元截至2018年12月31日。長期債務證券主要在五年 。可供出售的債務證券的估計公允價值是以從商業定價服務中獲得的價格為基礎的。
下表按類別彙總了截至2018年12月31日:
攤銷成本 | 未實現總額 | 公允價值 | |||||||||||||
(以百萬計) | 收益 | 損失 | |||||||||||||
資產支持證券 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
公司債務證券 | ( | ) | |||||||||||||
其他債務證券 | |||||||||||||||
共計 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
艾比不 2019年12月31日。已實現淨損益2019和2018。已實現淨收益$90 百萬在……裏面2017.
2019年表格10-K | 69 | ||
風險集中
公司將多餘的現金投資於定期存款、貨幣市場基金和債務證券，以使現金在不同金融機構之間的集中多樣化。該公司建立了信用風險敞口限額，並監測與金融機構存款相關的信貸風險集中情況。
在應收帳款淨額總額中，三 美國批發商68 %截至2019年12月31日和63 %截至2018年12月31日，而AbbVie在美國的所有淨收入三 批發商。
Humira(Adalimumab)是AbbVie最大的產品，約佔58 %AbbVie的淨收入總額2019, 61 %在……裏面2018和65 %在……裏面2017.
附註12 就業後福利
Abbvie贊助各種養老金和其他離職後福利計劃，包括確定福利、確定繳款和解僱償金計劃，這些計劃涵蓋全球大多數僱員。此外，AbbVie還通過其他退休後福利計劃，主要向美國和波多黎各的合格退休人員提供醫療福利。這些計劃的淨債務已反映在截至2019年12月31日和2018.
下表彙總了全球AbbVie贊助的定義福利和其他離職後計劃的福利計劃信息：
確定的福利計劃 | 其他離職後計劃 | ||||||||||||||
截至12月31日止年份(單位：百萬) | 2019 | 2018 | 2019 | 2018 | |||||||||||
預計福利債務 | |||||||||||||||
期初 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
服務成本 | |||||||||||||||
利息成本 | |||||||||||||||
僱員供款 | — | — | |||||||||||||
精算(收益)損失 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
支付的福利 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||
其他，主要是外幣換算調整數 | ( | ) | |||||||||||||
期末 | |||||||||||||||
計劃資產公允價值 | |||||||||||||||
期初 | — | — | |||||||||||||
計劃資產實際收益 | ( | ) | — | — | |||||||||||
公司貢獻 | |||||||||||||||
僱員供款 | — | — | |||||||||||||
支付的福利 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||
其他，主要是外幣換算調整數 | ( | ) | — | — | |||||||||||
期末 | — | — | |||||||||||||
供資狀況，期末 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
合併資產負債表上確認的數額 | |||||||||||||||
其他資產 | $ | $ | $ | — | $ | — | |||||||||
應付帳款和應計負債 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||
其他長期負債 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||
淨債務 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
精算損失淨額 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
前期服務費用(貸項) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
累計其他綜合損失 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
上表所列2019年精算損失的主要原因是貼現率較低。
70 | 2019年表格10-K | ||
上表中的預計福利債務包括$2.3 10億美元在…2019年12月31日和$1.9 10億美元在…2018年12月31日，與國際確定的福利計劃有關。
就上表所列計劃而言，累計福利債務為$7.6 10億美元在…2019年12月31日和$6.0 10億美元在…2018年12月31日。對於反映在上表中的那些ABO超過計劃資產的計劃，2019年12月31日，ABO是$5.8 10億美元，PBO是$6.7 10億美元總計劃資產是$4.8 10億美元.
其他綜合收入(損失)中確認的數額
下表彙總了其他綜合收入(損失)中的税前損失(收益)：
截至12月31日的年份(單位：百萬) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
確定的福利計劃 | |||||||||||
精算損失 | $ | $ | $ | ||||||||
精算損失和先前服務費用的攤銷 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
外匯損益及其他 | ( | ) | ( | ) | |||||||
全損 | $ | $ | $ | ||||||||
其他離職後計劃 | |||||||||||
精算虧損(收益) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||
精算損失和服務前信貸的攤銷 | ( | ) | ( | ) | — | ||||||
全損(收益) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||
税前金額包括在2019年12月31日預計將在定期淨收益成本中確認2020由$219 百萬美元與確定福利計劃精算損失和先前服務費用有關的費用$25 百萬美元其他離職後計劃與精算損失和先前服務信貸有關的收入。
週期淨收益成本
截至12月31日的年份(單位：百萬) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
確定的福利計劃 | |||||||||||
服務成本 | $ | $ | $ | ||||||||
利息成本 | |||||||||||
計劃資產預期收益 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
精算損失和先前服務費用的攤銷 | |||||||||||
週期淨收益成本 | $ | $ | $ | ||||||||
其他離職後計劃 | |||||||||||
服務成本 | $ | $ | $ | ||||||||
利息成本 | |||||||||||
精算損失和服務前信貸的攤銷 | |||||||||||
週期淨收益成本 | $ | $ | $ | ||||||||
除服務成本外，定期淨收益成本的組成部分包括在其他費用中，淨額列在合併收益報表中。
加權平均假設用於確定計量日的養卹金義務
截至12月31日 | 2019 | 2018 | |||
確定的福利計劃 | |||||
貼現率 | % | % | |||
補償率增加 | % | % | |||
其他離職後計劃 | |||||
貼現率 | % | % | |||
計算中使用的假設2019年12月31日計量日福利債務將用於計算淨定期福利。ST in 2020.
2019年表格10-K | 71 | ||
用於確定淨定期收益成本的加權平均假設
截至12月31日的年份 | 2019 | 2018 | 2017 | |||||
確定的福利計劃 | ||||||||
確定服務成本的貼現率 | % | % | % | |||||
確定利息成本的貼現率 | % | % | % | |||||
計劃資產的預期長期回報率 | % | % | % | |||||
預期薪酬變動率 | % | % | % | |||||
其他離職後計劃 | ||||||||
確定服務成本的貼現率 | % | % | % | |||||
確定利息成本的貼現率 | % | % | % | |||||
為2019年12月31日退休後醫療保健義務重估後，公司承擔了一項6.4 %65歲前(7.0 %65後)所涵蓋的醫療福利的人均費用年增長率。據推測，這一比率將逐漸下降到4.5 %在2050年並在此後保持這一水平。為測量2019退休後的醫療費用，公司承擔了6.6 %65歲前(7.3 %65後)所涵蓋的醫療福利的人均費用年增長率。據推測，這一比率將逐漸下降到4.5 %到2050年並保持在這一水平上。
假定的保健費用趨勢率對保健計劃報告的數額有重大影響。截至 2019年12月31日假設的醫療費用趨勢率的一個百分點的變化將產生以下影響：
一個百分點 | |||||||
截至2019年12月31日止的年度(以百萬計)(括號表示減少額) | 增加 | 減少 | |||||
服務成本和利息成本 | $ | $ | ( | ) | |||
預計福利債務 | ( | ) | |||||
確定養卹金計劃資產
公允價值計量依據 | |||||||||||||||
截至12月31日(以百萬計) | 2019 | 活躍市場的報價 相同資產 (一級) | 重要的其他 可觀測 成品油投入 (二級) | 顯着 不可觀測 成品油投入 (三級) | |||||||||||
股票 | |||||||||||||||
美國大帽子(a) | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
美國中帽(b) | |||||||||||||||
國際(c) | |||||||||||||||
固定收益證券 | |||||||||||||||
美國政府證券(d) | |||||||||||||||
公司債務工具(d) | |||||||||||||||
非美國政府證券(d) | |||||||||||||||
其他(d) | |||||||||||||||
絕對回報基金(e) | |||||||||||||||
實物資產 | |||||||||||||||
其他(f) | |||||||||||||||
共計 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
按資產淨值計算的資產總額 | |||||||||||||||
計劃資產公允價值 | $ | ||||||||||||||
72 | 2019年表格10-K | ||
公允價值計量依據 | |||||||||||||||
截至12月31日(以百萬計) | 2018 | 活躍市場的報價 相同資產 (一級) | 重要的其他 可觀測 成品油投入 (二級) | 顯着 不可觀測 成品油投入 (三級) | |||||||||||
股票 | |||||||||||||||
美國大帽子(a) | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
美國中帽(b) | |||||||||||||||
國際(c) | |||||||||||||||
固定收益證券 | |||||||||||||||
美國政府證券(d) | |||||||||||||||
公司債務工具(d) | |||||||||||||||
非美國政府證券(d) | |||||||||||||||
其他(d) | |||||||||||||||
絕對回報基金(e) | |||||||||||||||
實物資產 | |||||||||||||||
其他(f) | |||||||||||||||
共計 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
按資產淨值計算的資產總額 | |||||||||||||||
計劃資產公允價值 | $ | ||||||||||||||
(a) | 指數基金和積極管理的股票賬户的組合，以各種大盤股指數為基準。 |
(b) | 指數基金和積極管理的股票賬户的組合，以各種中期指數為基準。 |
(c) | 指數基金和積極管理的股票賬户的組合，以發達國家和新興市場的各種非美國股票指數為基準。 |
(d) | 由積極管理的帳户、指數基金和共同基金持有的證券。 |
(e) | 主要是具有全球任務的基金，可靈活地在廣泛的資產類別和戰略中廣泛分配資本，包括但不限於股票、固定收益、商品、金融期貨、貨幣和其他證券，其目標是超越商定的具體回報和波動目標基準。 |
(f) | 現金和現金等價物投資。 |
已報價的股票和註冊投資公司的估值按公佈的市場價格計算。固定收益證券的價值使用其他重要的可觀察的投入，報價從獨立的金融服務行業公認的供應商獲得的價格。集合投資基金、共同集體信託基金或有限合夥公司持有的投資按資產淨值(NAV)的實際權宜之計估值，以估計公允價值。資產淨值由基金管理人提供，其依據是基金擁有的標的資產減去其負債後的價值。
股權證券、固定收益和其他資產配置戰略的投資組合是基於實現預期回報、平衡更高的回報、更易波動的證券和較低的回報、波動性較小的固定收益證券。投資分配是為每一項計劃確定的，通常在一系列市場、工業部門、資本化規模以及固定收益證券、到期日和信貸質量方面進行分配。2019年AbbVie養卹金計劃的目標投資撥款是35 %在股票證券中，20 %固定收益證券和45 %在資產配置策略和其他持有。眾所周知，AbbVie養卹金計劃或任何其他計劃的計劃資產中沒有顯著的風險集中。
計劃資產的預期回報假設是基於管理層對基礎投資組合實現的長期平均回報率的預期。在確定這一假設時，管理層考慮到投資計劃的資產類別的歷史和預期收益，以及當前的經濟和資本市場狀況。
2019年表格10-K | 73 | ||
預期福利付款
下表彙總了預計將支付給計劃參與人的養卹金支付總額，包括由計劃和公司資產供資的付款：
截至12月31日的年份(以百萬計) | 定義 福利計劃 | 其他 離職後 計劃 | |||||
2020 | $ | $ | |||||
2021 | |||||||
2022 | |||||||
2023 | |||||||
2024 | |||||||
2025年至2029年 | |||||||
界定供款計劃
AbbVie的主要定義繳款計劃是AbbVie儲蓄計劃。AbbVie記錄的費用$102 百萬美元在……裏面2019, $89 百萬美元在……裏面2018和$82 百萬美元在……裏面2017和這個計劃有關。AbbVie為符合條件的僱員提供某些其他的離職後福利，主要是工資延續安排，併為僱員的服務壽命支付相關費用。
附註13 衡平法
股票補償
AbbVie根據abbvie 2013年激勵股票計劃(2013年isp)向符合條件的僱員發放股票獎勵，該方案規定了幾種不同形式的福利，包括非合格股票期權、RSU和各種基於業績的獎勵。根據2013年ISP，100 百萬AbbVie普通股的股票保留髮行，作為對AbbVie僱員的獎勵。2013年的ISP還便利了根據Abbott的激勵股票計劃授予的某些獎勵，由於AbbVie與Abbott的分離，這些獎勵被調整並轉化為基於Abbott和AbbVie的股票獎勵。
AbbVie根據獎勵的授予日期、公允價值和預計授予的獎勵數量來衡量基於股票的獎勵的補償費用。沒收額是根據贈款時的歷史經驗估計的，如果實際沒收額與這些估計數不同，則在以後各期加以修訂。基於股票的獎勵的補償成本在服務期內攤銷，如果員工有退休資格，則可以比轉歸期更短。符合退休資格的僱員一般是年齡較大的僱員。55 或者更老，至少有10 年數服務。
以股票為基礎的賠償費用主要與根據2013年ISP發放的賠償金有關，其摘要如下：
截至12月31日的年份， | |||||||||||
(單位：百萬) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
產品銷售成本 | $ | $ | $ | ||||||||
研發 | |||||||||||
銷售、一般和行政 | |||||||||||
税前補償費用 | |||||||||||
税收利益 | |||||||||||
税後補償費用 | $ | $ | $ | ||||||||
已實現的與股票補償有關的税收優惠總額$15 百萬美元在……裏面2019, $78 百萬美元在……裏面2018和$71 百萬美元在……裏面2017.
74 | 2019年表格10-K | ||
股票期權
授予員工的股票期權通常有以下合同條款：10 年，並通常在三-年期。行使的價格至少等於100 %在批給日期的市值。公允價值的確定採用Black-Soles模型。獲批股票期權的加權平均批出日期公平價值如下：$12.54 在……裏面2019, $21.63 在……裏面2018和$9.80 在……裏面2017.
下表彙總AbbVie股票期權活動2019:
(以千為單位的期權，以百萬計的內在價值合計) | 備選方案 | 加權- 成品率平均值 行使價格 | 加權- 成品率平均值 剩餘 生活(以年數計) | 骨料 內在價值 | ||||||||
截至2018年12月31日未繳 | $ | $ | ||||||||||
獲批 | ||||||||||||
行使 | ( | ) | ||||||||||
褪色 | ( | ) | ||||||||||
截至2019年12月31日未繳 | $ | $ | ||||||||||
可於2019年12月31日運動 | $ | $ | ||||||||||
行使期權的整體內在價值如下$22 百萬在……裏面2019, $215 百萬美元在……裏面2018和$371 百萬美元在……裏面2017。年內所獲期權的公允價值總額2019曾.$13 百萬美元。截至2019年12月31日, $6 百萬美元在未確認的與股票期權有關的補償成本中，預計將在下一次確認為支出。兩年 .
RSU和性能共享
授予高級管理人員和其他關鍵員工以外的其他員工的RSU通常在三年份。當在RSU歸屬期內宣佈和支付股息時，這些RSU的接受者有權獲得相當於股利的款項。
AbbVie授予其高級管理人員和其他關鍵員工的大部分股權獎勵都是以業績為基礎的。授予高級管理人員和其他關鍵員工的股權獎勵包括績效授權股和績效股票以及上述不合格股票期權的組合。已授予性能的RSU有可能在三-基於AbbVie的ROE相對於製藥、生物技術和生命科學公司這一特定同行羣體的年度業績。收件人可收到一 每個既定獎勵的AbbVie普通股份額。績效股票有可能將一個三-一年的業績期，可根據AbbVie的EPS業績和AbbVie的股東總收益(一種市場狀況)相對於製藥、生物技術和生命科學公司的特定同行羣體而賺取。業績股利等價物
RSU和績效股票的加權平均授予日公允價值一般是根據授予的股份/單位的數量和AbbVie在授予之日的普通股的報價來確定的。採用蒙特卡羅模擬模型，確定了具有TSR市場條件的業績股票的加權平均授予日公允價值。
下表總結了AbbVieRSU和性能共享活動2019:
(單位：千) | 共享單位 | 加權平均 授予日期公允價值 | ||||
截至2018年12月31日未繳 | $ | |||||
獲批 | ||||||
既得利益 | ( | ) | ||||
被沒收 | ( | ) | ||||
截至2019年12月31日未繳 | $ | |||||
RSU的公平市場價值和(視情況而定)實績股為$371 百萬美元在……裏面2019, $583 百萬美元在……裏面2018和$348 百萬美元在……裏面2017.
2019年表格10-K | 75 | ||
截至2019年12月31日, $327 百萬在未確認的與RSU和性能份額相關的補償成本中，預計將在下一次確認為支出。兩年 .
現金紅利
按普通股申報的現金股利共計$4.39 在……裏面2019, $3.95 在……裏面2018和$2.63 在……裏面2017. 下表彙總了在 2019, 2018和2017:
2019 | 2018 | 2017 | ||||||||||||||
申報日期 | 付款日期 | 每股股息 | 申報日期 | 付款日期 | 每股股息 | 申報日期 | 付款日期 | 每股股息 | ||||||||
11/01/19 | 02/14/20 | $ | 11/02/18 | 02/15/19 | $ | 10/27/17 | 02/15/18 | $ | ||||||||
09/06/19 | 11/15/19 | $ | 09/07/18 | 11/15/18 | $ | 09/08/17 | 11/15/17 | $ | ||||||||
06/20/19 | 08/15/19 | $ | 06/14/18 | 08/15/18 | $ | 06/22/17 | 08/15/17 | $ | ||||||||
02/21/19 | 05/15/19 | $ | 02/15/18 | 05/15/18 | $ | 02/16/17 | 05/15/17 | $ | ||||||||
股票回購計劃
公司的股票回購授權允許管理層在公開市場或私人交易中不時購買AbbVie股份。該計劃沒有時間限制，可以在任何時候停止。根據這些計劃回購的股份按收購成本入賬，包括相關費用，並可用於一般公司用途。
AbbVie購回4 百萬股份$300 百萬2019年。AbbVie剩餘的股票回購授權大約是$4.0 10億美元截至2019年12月31日.
2018年2月15日，AbbVie的董事會批准了一個新的$10.0 十億股票回購計劃，它取代了AbbVie以前的股票回購計劃。2018年12月13日，AbbVie的董事會授權$5.0 十億增加到現有$10.0 十億股票回購計劃。在此授權下，AbbVie重新購買了大約109 百萬美元股份$10.7 10億美元2018年。
在以前的股票回購計劃下，abbvie公開回購股票。11 百萬股份$1.3 10億美元在……裏面2018大約13 百萬股份$1.0 10億美元在……裏面2017.
76 | 2019年表格10-K | ||
累計其他綜合損失
下表彙總了扣除税後的累計其他綜合損失各組成部分的變化情況。2019, 2018和2017:
(以百萬計)(括號表示損失) | 外國 流通貨幣 語篇翻譯 調整 | 淨投資套期保值 活動 | 養卹金 和後- 就業 B.特別利益 | 市場安全活動 | 現金流套期保值 活動 | 共計 | |||||||||||||||||
截至2016年12月31日的結餘 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | |||||||||||
改敍前其他綜合收入(損失) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
從累計其他綜合損失中重新分類的淨損失(收益) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
當期其他綜合收入淨額(虧損) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
截至2017年12月31日的結餘 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
改敍前其他綜合收入(損失) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
從累計其他綜合損失中重新分類的淨損失 | — | ||||||||||||||||||||||
當期其他綜合收入淨額(虧損) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
截至2018年12月31日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
改敍前其他綜合收入(損失) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
從累計其他綜合損失中重新分類的淨損失(收益) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
當期其他綜合收入淨額(虧損) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
截至2019年12月31日的結餘 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | |||||||||||
其他綜合損失包括外幣折算調整$98 百萬美元在……裏面2019和$391 百萬美元2018年，這主要是由於歐元走軟對轉換公司歐元計價資產的影響。
2017年，AbbVie重新分類$316 百萬美國税務改革頒佈後某些外國實體被清算的歷史貨幣折算損失。這些損失包括在合併損益表中的外匯淨損失中，不 相關所得税影響。2017年的其他綜合損失還包括外幣折算調整數a增益的$680 百萬，這主要是因為歐元升值對公司歐元計價資產的轉換產生了影響。
2019年的其他綜合損失包括養卹金和就業後福利計劃的損失$1.2 十億主要原因是貼現率降低導致精算損失。詳情見附註12。
2019年表格10-K | 77 | ||
下表列出了對AbbVie的重大收入綜合報表的影響，將其從累積的其他綜合損失的每一部分中重新分類：
截至12月31日止的年份(單位：百萬)(括號表示收益) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
淨投資套期保值活動 | |||||||||||
不包括在有效性測試之外的衍生產品數量收益(a) | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||
税費 | |||||||||||
改敍共計，税後淨額 | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||
養卹金和離職後福利 | |||||||||||
精算損失和其他損失的攤銷(b) | $ | $ | $ | ||||||||
税收利益 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
改敍共計，税後淨額 | $ | $ | $ | ||||||||
現金流量套期保值活動 | |||||||||||
外匯遠期外匯合同損失(收益)(c) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||
國庫利率鎖定協議和利率互換合約的收益(a) | ( | ) | |||||||||
税收費用(福利) | ( | ) | |||||||||
改敍共計，税後淨額 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||
(a) | 數額包括在利息費用中，淨額(見附註11). |
(b) | 數額包括在計算定期淨收益費用中(見附註12). |
(c) | 金額包括在產品銷售成本中(見附註11). |
其他
除了普通股，AbbVie的授權資本還包括200 百萬優先股股份，面值$0.01 。截至2019年12月31日, 不 優先股已發行或已發行。
附註14 所得税
所得税前收入
截至12月31日的年份(單位：百萬) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
國內 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
外國 | |||||||||||
所得税支出前收入總額 | $ | $ | $ | ||||||||
所得税費用
截至12月31日的年份(單位：百萬) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
電流 | |||||||||||
國內 | $ | $ | $ | ||||||||
外國 | |||||||||||
現行税收總額 | $ | $ | $ | ||||||||
遞延 | |||||||||||
國內 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
外國 | ( | ) | |||||||||
遞延税總額 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
所得税支出總額(福利) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||
78 | 2019年表格10-K | ||
與美國税制改革有關的影響
“減税和就業法案”於2017年12月簽署成為法律，導致美國企業税收制度發生重大變化。該法案降低了美國聯邦公司税率35 %到21 %並要求公司對以前免税的某些外國子公司的收入進行強制遣返，並一次性繳納過渡税。這些變化通常在2018年開始的課税年度生效。
該法還對某些外國來源的收入規定了最低税率。公司對外資企業收入最低税額的會計政策，是在將最低税額確認為年度税收支出的基礎上，作為期間支出的基礎上，報告最低税額所產生的税收效果。
此外，該法案還顯著改變了外國子公司的收入應向美國徵税的時間和方式。因此，以前被視為無限期再投資的未匯出的外國收入，如果需要繳納該法的過渡税，就不再被視為無限期的再投資。2017年以後的收入也不會被認為是無限期的再投資收益，這要遵守美國對外國來源收入徵收的最低税率和100%的外國股息扣除額。因此，該公司記錄與未來現金滙還此類收益有關的外國預扣税負債。然而，該公司認為，外國子公司的外部基礎差異將在反轉(例如資本收益分配)時產生額外的美國税，其持續時間是永久性的。無法確認的納税責任是無法確定的。
有效税率調節
截至12月31日止的年份 | 2019 | 2018 | 2017 | |||||
法定税率 | % | % | % | |||||
外國行動的影響 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||
美國税收抵免 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||
與美國税收改革有關的影響 | ( | ) | ||||||
股權補償超額税收優惠 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||
税務審計結算 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||
税率變動導致的遞延税款重計 | ||||||||
所有其他，網 | ||||||||
有效税率 | % | ( | )% | % | ||||
由於公司應納税所得在司法管轄區之間的分配，以及每年發生的某些離散因素和事件，包括税法、收購和合作的變化，實際所得税税率逐年波動。有效所得税税率2019, 2018和2017與法定税率不同的主要原因是，頒佈的税率和法律發生了變化，外國業務帶來的好處反映了美國以外地區較低的所得税税率、波多黎各和其他外國税務管轄區的税收優惠、商業發展活動、遣返決定的費用、Boehringer Ingelheim對臨時考慮的吸積以及與StemCentx減值有關的費用。這些時期的有效税率還反映了美國税收抵免的好處，主要涉及研發抵免、孤兒藥品税收抵免和波多黎各消費税抵免。波多黎各的消費税抵免涉及波多黎各頒佈的對在波多黎各製造的某些產品徵收消費税的立法。該税是對從波多黎各各實體採購的庫存總額徵收的，並列入綜合收益報表中出售的產品的成本中。對於美國的所得税而言，大部分税收都是可以抵免的。
有效所得税税率2019, 2018和2017包括與美國税收改革有關的影響。2018年，該法中有關某些外國子公司收益的規定的生效日期產生了有利影響。2019年，該法的影響影響到這些子公司的全年收入，導致與前一年相比的額外税收支出。2019年的有效所得税税率還反映了由於外國税法的變化、或有考慮的累加和與減值有關的費用而推遲重新計算税款的影響。此外，該公司確認淨税收優惠為$400 百萬在……裏面2019, $131 百萬在……裏面2018和$91 百萬與解決以往各年的各種税收狀況有關。
2019年表格10-K | 79 | ||
遞延税款資產和負債
截至12月31日(單位：百萬) | 2019 | 2018 | |||||
遞延税款資產 | |||||||
薪酬和僱員福利 | $ | $ | |||||
應計項目和準備金 | |||||||
回扣及回扣 | |||||||
預付款 | |||||||
淨營業損失和其他貸項結轉 | |||||||
其他 | |||||||
遞延税款資產共計 | |||||||
估價津貼 | ( | ) | ( | ) | |||
遞延税款資產淨額共計 | |||||||
遞延税款負債 | |||||||
賬面基礎超過無形資產税基 | ( | ) | ( | ) | |||
投資賬面基礎超過税基 | ( | ) | ( | ) | |||
其他 | ( | ) | ( | ) | |||
遞延税款負債總額 | ( | ) | ( | ) | |||
遞延税負債淨額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |
截至2019年12月31日，州營業淨虧損總額為$1.0 10億美元税收抵免結轉$188 百萬美元。國家税收結轉期將於2020年至2039年到期。截至2019年12月31日，國外淨營運虧損結轉$2.9 十億。國外淨營運虧損結轉$2.8 十億2020年至2036年到期，其餘未滿。
該公司有估價津貼$731 百萬截至2019年12月31日和$103 百萬截至2018年12月31日。這些主要與預期無法實現的外國和國家淨營業損失和信貸結轉有關。
未確認的税收福利
截至12月31日的年份(單位：百萬) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
期初餘額 | $ | $ | $ | ||||||||
由於本年度的納税狀況而增加 | |||||||||||
因上一年的納税狀況而增加 | |||||||||||
因上一年的納税狀況而減少 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
安置點 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
時效的失效 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
期末餘額 | $ | $ | $ | ||||||||
AbbVie和Abbott簽訂了一項自離職之日起生效的分税協議，其中規定，Abbott對AbbVie在離職前期間的所有所得税負債負有責任並已予以賠償。AbbVie將負責在離職後或在現有實體離職後移交給AbbVie期間的未確認的税收優惠及相關利息和處罰。
如果確認，將影響公司有效税率的潛在税收優惠淨額為$2.4 10億美元在……裏面2019和$2.7 10億美元在……裏面2018。上表所記錄的未確認的税收福利2019年12月31日，AbbVie將獲得賠償$83 百萬。上表中的“因本年度税額增加”和“因上一年税額增加”包括與聯邦、州和國際税目有關的數額。
AbbVie在綜合收益報表中確認與所得税事項有關的利息和罰款。Abbvie確認的所得税毛額支出$51 百萬在……裏面2019, $73 百萬在……裏面2018和$24 百萬美元在……裏面2017，與所得税事項有關的利息和罰款。AbbVie有支付毛額的權責發生制
80 | 2019年表格10-K | ||
利息及罰款$191 百萬在…2019年12月31日, $190 百萬在…2018年12月31日和$120 百萬在…2017年12月31日.
該公司定期接受税務機關在重要司法管轄區的審計，目前正在進行一些審計。在今後12個月內，有可能解決不確定的税收狀況，這可能導致未確認的税收優惠總額減少。由於有可能解決聯邦、州和外國的考試問題，以及各種時效規定的到期，公司未獲承認的税收優惠總額在今後12個月內可能會發生變化，直至$54 百萬。所有重要的聯邦、州、地方和國際事務都已結束多年，直至2012年。該公司認為，已經為所得税的所有不確定性做了充分的準備。
附註15 法律程序和意外開支
AbbVie公司隨時可能發生意外情況，例如有關產品責任、知識產權、商業、證券和正常經營過程中出現的其他事項的各種索賠、法律訴訟和調查。損失應急準備金在管理層對損失的最佳估計中記錄可能的損失，或在無法作出最佳估計時，記錄在可能範圍內的最低損失應急數額。已記錄的訴訟應計餘額約為$290 百萬截至2019年12月31日大約$350 百萬截至2018年12月31日。啟動新的法律程序或改變現有程序的狀況可能導致AbbVie的估計損失發生變化。此外，2019年的其他業務收入包括$550 百萬的收入與第三方的知識產權糾紛有關的法律解決。雖然無法確定地預測所有訴訟和風險的結果，但管理層認為，最終處置不應對AbbVie的合併財務狀況、業務結果或現金流動產生重大不利影響。
除Abbott和AbbVie之間的分離協議所規定的某些例外情況外，AbbVie承擔了與其業務有關的所有待決和威脅的法律事項的責任和控制權，包括與其業務的一部分產品有關的任何索賠或法律訴訟的責任，以及在分發之前已停止的索賠或法律訴訟，以及承擔或保留的責任，並將賠償Abbott因此類假定的法律事項而產生或由此產生的任何賠償責任。
四起針對Unimed製藥公司的訴訟，LLC，Solvay製藥公司。(2010年2月收購的一家公司Abbott，現稱AbbVie Products LLC)和其他公司仍根據“多區訴訟規則”(MDL)在佐治亞州北部地區美國地區法院進行審前合併。關於：AndroGel反托拉斯訴訟，MDL編號：2084。這些案件由AndroGel直接購買者提起，通常指控Solvay的2006年專利訴訟和解協議和相關協議三 非專利公司違反聯邦反壟斷法。原告要求獲得金錢損害賠償和律師費。其中三起訴訟已於2019年12月結案，並將被駁回。
2014年9月，聯邦貿易委員會提起訴訟，FTC訴AbbVie Inc.等。，控告AbbVie和其他人在美國賓夕法尼亞州東區地區法院，指控2011年專利訴訟二 關於AndroGel的通用公司是假訴訟，該訴訟的和解違反了聯邦反壟斷法。2015年5月，法院駁回了聯邦貿易委員會與和解有關的指控。2018年6月，經過一次法庭審判，法院裁定聯邦貿易委員會在其虛假訴訟主張中勝訴，並下令對其進行索賠。$448 百萬加上預判利息。法院拒絕了聯邦貿易委員會關於禁令救濟的請求。AbbVie正在對法院的責任和財產移交裁決提出上訴，並根據對上訴案情的評估，不 這一事項應計負債。聯邦貿易委員會還就法院的審判裁決和駁回其與和解有關的要求提出了上訴。2018年7月，美國賓夕法尼亞州東區地區法院根據審判法院對聯邦貿易委員會的裁決，代表直接購買Android Gel的人，向美國地方法院提出了據稱的集體訴訟。2019年9月，二 個人直接購買AndroGel取代作為原告的訴訟，並撤回了這類指控。此案正在以羅切斯特藥物合作公司等人的身份進行審理。AbbVie公司等人於2019年12月定居，將被解僱。
2019年8月，AndroGel的直接買家提起訴訟，佛羅倫薩國王藥物公司，等。V.AbbVie Inc.，等人，針對AbbVie和賓夕法尼亞州東區美國地區法院的其他人，提出與關於：AndroGel反托拉斯訴訟(編號：No.(二)，MDL第2084號(以上)和FTC訴AbbVie Inc.(見上文)。
針對AbbVie和其他人的訴訟正在審理中，他們普遍聲稱2005年涉及Niaspan的專利訴訟和解是在Kos製藥公司之間進行的。(Abbott於2006年收購了一家公司，目前是AbbVie的子公司)和一家非專利公司違反聯邦和州反壟斷法以及州不公平和欺騙性貿易做法和不當得利法。原告通常要求金錢損害賠償和/或禁令救濟和律師費。訴訟包括四 原告個人訴訟二 合併的所謂的集體訴訟：一 由Niaspan直接購買者和一 由Niaspan終結者帶來的。這些案件正在美國東部地區法院審理。
2019年表格10-K | 81 | ||
根據MDL規則協調或合併預審程序的賓西法尼亞區關於：Niaspan反托拉斯訴訟，MDL No.2460。2019年8月，法院對Niaspan的一類直接購買者進行了認證。2016年10月，加州奧蘭治縣地方檢察官辦公室代表加利福尼亞州就奧蘭治縣高等法院的Niaspan專利訴訟和解案提起訴訟，聲稱根據“加利福尼亞商業和職業法典”中的不公平競爭條款，尋求強制救濟、賠償、民事處罰和律師費。2018年5月，加州上訴法院裁定，地區檢察官辦公室不得提出超出奧蘭治縣範圍的貨幣索賠，地方檢察官辦公室正在對此提出上訴。
從2019年3月到5月，12間接的HUMIRA購買者向伊利諾伊州北區美國地區法院提起了可能的集體訴訟，指稱AbbVie與生物相似製造商的和解和AbbVie的HUMIRA專利組合違反了州和聯邦反壟斷法。法院將這些訴訟合併為關於：Humira(Adalimumab)反托拉斯訴訟.
2014年11月，一宗所謂的集體訴訟，俄亥俄州醫療互助公司訴AbbVie Inc.，等。在伊利諾伊州北區美國地區法院，代表所有保險公司、健康福利提供者和其他支付TRTs費用的第三方支付者，包括AndroGel，向伊利諾伊州北部地區法院起訴了睾酮替代療法(TRTs)的幾家製造商，其中包括AbbVie。所聲稱的指控包括違反“聯邦波多黎各法”和州消費者欺詐和欺騙性貿易慣例法。該申訴要求賠償損失和強制救濟。2018年7月，法院駁回了原告的階級認證申請。2019年11月，美國第七巡迴上訴法院確認地區法院批准被告的即決判決動議。
2019年7月，新墨西哥州司法部長提起訴訟，新墨西哥州Balderas訴AbbVie Inc.，等。，在新墨西哥州聖達菲縣地區法院針對AbbVie和其他公司指控他們銷售AndroGel違反了新墨西哥州的不公平做法法案。
2018年9月，加州保險局局長幹預了曲潭訴訟，加利福尼亞州和Lazaro Suarez訴AbbVie Inc.等。，根據加州保險欺詐預防法案，在加州阿拉米達縣高等法院。保險部的申訴稱，AbbVie通過病人和報銷支助服務以及與HUMIRA有關的其他服務和價值項目，違反了加利福尼亞法規，為HUMIRA提出了欺詐性的商業保險索賠。該申訴尋求禁令救濟，評估最多為所涉索賠金額的三倍，以及民事處罰。此外，聯邦證券訴訟(Holwilv.AbbVie Inc.，等人)在美國伊利諾伊州北區地區法院(United States Region for the Northern區)對該公司首席執行官、前首席財務官AbbVie提起訴訟，稱2013年至2017年期間財務文件銷售增長的原因是誤導性的，因為他們漏掉了保險部申訴中指控的行為。
2014年11月，五 個人提起了集體訴訟，魯賓斯坦等人。v Gonzalez等人在2014年6月20日至10月14日期間，代表某些Shire plc(Shire)證券的購買者和賣方，針對AbbVie及其在美國伊利諾伊北區地區法院的首席執行官，指控被告對違反聯邦證券法與Shire擬議交易有關的重大錯誤陳述負責。在……裏面2019年10月，法院最終批准了雙方的階級和解協議。
2016年6月，一場訴訟，Elliott Associates，L.P.，等。五.AbbVie公司，由五 伊利諾伊州庫克州巡迴法院針對AbbVie的投資基金指控AbbVie在connec中作了錯誤的陳述和遺漏與其擬議的t洗劫夏爾。2017年7月至2019年10月期間，AbbVie也遭到了類似的訴訟，在某些情況下，該公司的首席執行官也因增加了投資基金而在同一法院提起訴訟。原告要求賠償和懲罰性賠償。
在提交的產品責任案件中，原告一般聲稱AbbVie和其他TRTs製造商沒有充分警告某些傷害的風險，主要是心臟病發作、中風和血塊。近似.3,500 針對AbbVie的索賠根據MDL規則在美國伊利諾伊州北區地區法院進行審前合併關於睾酮替代療法產品責任訴訟，MDL No.2545.約175 各州法院正在審理對AbbVie的申訴。原告一般要求賠償和懲罰性賠償。2018年11月，AbbVie在MDL中與原告指導委員會簽訂了一項主和解協議，其中包括所有法院的現有索賠。在結算管理過程中，所有未決案件的訴訟都有效地中止。
在產品責任案件中，原告一般聲稱AbbVie沒有充分警告使用Depakote會造成某些傷害的風險，主要是各種出生缺陷。約120 伊利諾伊州南部地區美國地區法院正在審理案件，而且大約有14其他案件則由聯邦和州法院審理。原告一般要求賠償和懲罰性賠償。約八十 百分比在這些待決案件中
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案件，再加上其他未提交的索賠，須遵守保密的和解協議，並預期在受到損害的情況下被駁回。
自2016年5月起，美國專利商標局專利審判上訴委員會正式成立。五Coherus生物科學和Boehringer Ingelheim關於三AbbVie專利涉及使用adalimumab治療類風濕關節炎的方法。在這些訴訟中，PTO審查了這些專利的有效性，並於2017年5月、6月和7月發佈了無效裁決。2020年1月，聯邦巡迴上訴法院確認了這些裁決。
2017年3月，AbbVie提起訴訟，AbbVie公司五.諾華疫苗和診斷公司和Grifols全球運營有限公司。，在美國加州北部地區法院針對諾華疫苗和Grifols全球尋求宣告性判決11 2002年授予AbbVie的與HCV有關的專利是無效的.
AbbVie的全資子公司“藥典”有限公司正在尋求執行其與ibrutinib膠囊(一種藥品藥典以IMBRUVICA商標銷售)有關的專利權。2018年2月，向美國特拉華州地區法院對下列被告提起了訴訟：Fresenius Kabi USA，LLC，Fresenius Kabi USA，Inc.和Fresenius Kabi Oncology Limited；Sun pharma Global FZE and Sun製藥業有限公司；Cipla Limited和Cipla USA Inc.；Zydus WorldDMCC，Cadila Healthcare Limited，Sandoz Inc.和Lek製藥D.D.。詹森生物技術公司該公司與藥典公司就IMBRUVICA的開發和營銷進行全球合作，是這些訴訟的共同原告。
AbbVie的全資子公司“藥典”有限責任公司正在尋求執行其與ibrutinib片劑(一種以IMBRUVICA商標銷售的藥物藥典)有關的專利權。在2019年3月向美國特拉華州地區法院提起的一宗案件中，“藥典”稱AlvogenPine Brook LLC‘s和Natco製藥有限公司的非專利ibrutinib片劑產品侵犯了某些藥物專利。藥典尋求宣示性和禁令性的救濟。詹森生物技術公司該公司與藥典公司就IMBRUVICA的開發和營銷進行全球合作，是這起訴訟的共同原告。
2019年表格10-K | 83 | ||
附註16 段與地理區域信息
AbbVie在一 商業部門-醫藥產品。AbbVie在美國的所有淨收入三 批發商。在美國以外，產品主要出售給保健提供者或經銷商，這取決於所服務的市場。下表詳細説明瞭AbbVie在全球的淨收入情況：
截至12月31日的年份(單位：百萬) | 2019 | 2018 | 2017 | |||||||||
免疫學 | ||||||||||||
烏米拉 | 美國 | $ | $ | $ | ||||||||
國際 | ||||||||||||
共計 | $ | $ | $ | |||||||||
SKYRIZI | 美國 | $ | $ | $ | ||||||||
國際 | ||||||||||||
共計 | $ | $ | $ | |||||||||
RINVOQ | 美國 | $ | $ | $ | ||||||||
國際 | ||||||||||||
共計 | $ | $ | $ | |||||||||
血液學腫瘤學 | ||||||||||||
IMBRUVICA | 美國 | $ | $ | $ | ||||||||
協作收入 | ||||||||||||
共計 | $ | $ | $ | |||||||||
文克萊克薩 | 美國 | $ | $ | $ | ||||||||
國際 | ||||||||||||
共計 | $ | $ | $ | |||||||||
丙型肝炎 | ||||||||||||
MAVYRET | 美國 | $ | $ | $ | ||||||||
國際 | ||||||||||||
共計 | $ | $ | $ | |||||||||
維凱拉 | 美國 | $ | $ | $ | ||||||||
國際 | ||||||||||||
共計 | $ | $ | $ | |||||||||
其他關鍵產品 | ||||||||||||
Creon | 美國 | $ | $ | $ | ||||||||
盧普隆 | 美國 | $ | $ | $ | ||||||||
國際 | ||||||||||||
共計 | $ | $ | $ | |||||||||
擬體 | 美國 | $ | $ | $ | ||||||||
辛納吉斯 | 國際 | $ | $ | $ | ||||||||
多多巴 | 美國 | $ | $ | $ | ||||||||
國際 | ||||||||||||
共計 | $ | $ | $ | |||||||||
七氟醚 | 美國 | $ | $ | $ | ||||||||
國際 | ||||||||||||
共計 | $ | $ | $ | |||||||||
卡萊特拉 | 美國 | $ | $ | $ | ||||||||
國際 | ||||||||||||
共計 | $ | $ | $ | |||||||||
雄凝膠 | 美國 | $ | $ | $ | ||||||||
ORILISSA | 美國 | $ | $ | $ | ||||||||
國際 | ||||||||||||
共計 | $ | $ | $ | |||||||||
所有其他 | $ | $ | $ | |||||||||
淨收入總額 | $ | $ | $ | |||||||||
84 | 2019年表格10-K | ||
根據產品裝運目的地，按地理區域分列的外部客户淨收入如下：
截至12月31日的年份(單位：百萬) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
美國 | $ | $ | $ | ||||||||
日本 | |||||||||||
德國 | |||||||||||
加拿大 | |||||||||||
法國 | |||||||||||
西班牙 | |||||||||||
聯合王國 | |||||||||||
意大利 | |||||||||||
巴西 | |||||||||||
荷蘭 | |||||||||||
所有其他國家 | |||||||||||
淨收入總額 | $ | $ | $ | ||||||||
按地理區域分列的長壽資產，主要是淨資產和設備如下：
截至12月31日(單位：百萬) | 2019 | 2018 | |||||
美國和波多黎各 | $ | $ | |||||
歐洲 | |||||||
所有其他 | |||||||
長期資產總額 | $ | $ | |||||
2019年表格10-K | 85 | ||
附註17 季度財務數據(未經審計)
(除每股數據外，以百萬計) | 2019 | 2018 | |||||
第一季度 | |||||||
淨收入 | $ | $ | |||||
毛利率 | |||||||
淨收益(a) | |||||||
每股基本收益 | $ | $ | |||||
稀釋每股收益 | $ | $ | |||||
按普通股申報的現金紅利 | $ | $ | |||||
第二季度 | |||||||
淨收入 | $ | $ | |||||
毛利率 | |||||||
淨收益(b) | |||||||
每股基本收益 | $ | $ | |||||
稀釋每股收益 | $ | $ | |||||
按普通股申報的現金紅利 | $ | $ | |||||
第三季度 | |||||||
淨收入 | $ | $ | |||||
毛利率 | |||||||
淨收益(c) | |||||||
每股基本收益 | $ | $ | |||||
稀釋每股收益 | $ | $ | |||||
按普通股申報的現金紅利 | $ | $ | |||||
第四季度 | |||||||
淨收入 | $ | $ | |||||
毛利率 | |||||||
淨收益(虧損)(d) | ( | ) | |||||
每股基本收益(虧損) | $ | $ | ( | ) | |||
稀釋後每股收益(虧損) | $ | $ | ( | ) | |||
按普通股申報的現金紅利 | $ | $ | |||||
(a) | 2019年第一季度財報包括税後費用$ |
(b) | 2019年第二季度財報包括税後費用$ |
(c) | 2019年第三季度財報包括税後費用$ |
86 | 2019年表格10-K | ||
(d) | 2019年第四季度財報包括税後費用$ |
2019年表格10-K | 87 | ||
獨立註冊會計師事務所報告
提交給AbbVie公司的股東和董事會。
關於財務報表的意見
我們審計了伴隨的AbbVie公司的合併資產負債表。及附屬公司(公司)2019年12月31日和2018，以及本報告所述期間每年的收益、綜合收入、股本和現金流動綜合報表。2019年12月31日，以及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為，財務報表在所有重要方面公允地表明瞭公司在2019年12月31日和2018，以及在本報告所述期間每年的業務結果和現金流動情況。2019年12月31日，符合美國普遍接受的會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，審計了該公司對財務報告的內部控制。2019年12月31日，根據“內部控制-特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的綜合框架”(2013年框架)確定的標準和我們於2013年提交的報告2020年2月21日對此發表了無條件的意見。
意見依據
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例，我們必須獨立於該公司。
我們按照PCAOB的標準進行審計。這些準則要求我們規劃和進行審計，以獲得關於財務報表是否不存在重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是欺詐。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中數額和披露情況的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和重大估計數，以及評價財務報表的總體列報方式。我們相信，我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。
關鍵審計事項
下文通報的關鍵審計事項是本期間對財務報表進行的審計所產生的事項，這些事項已通知審計委員會或需要告知審計委員會，且：(1)與對財務具有重大意義的賬目或披露有關的事項。 陳述和(2)涉及到我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的通報絲毫不改變我們對整個財務報表的意見，我們也沒有就關鍵審計事項或與其有關的賬目或披露提供單獨的意見。
88 | 2019年表格10-K | ||
醫療補助、醫療保險和管理保健計劃的應計銷售退税 | ||
對此事的説明 | 如“收入確認”標題下的合併財務報表附註2所述，公司在出售相關產品的同一時期內為銷售退税制定了規定。截至2019年12月31日，該公司有44.84億美元的銷售回扣應計項目，其中很大一部分是提供給制藥福利經理、州政府醫療補助計劃、管理醫療保險計劃的保險公司以及醫療補助、醫療保險和管理護理項目的私營實體的回扣。為了確定這些銷售回扣應計項目，公司根據對須予退税的產品的識別、適用的價格和回扣條件以及從銷售到支付回扣之間的估計滯後時間來估算其回扣。 審計醫療補助，醫療保險和管理醫療銷售退税的應計項目是複雜的，需要重要的審計師判斷，因為權責發生考慮多個主觀和複雜的估計和假設。這些估計和假設包括分銷渠道的估計庫存，這影響到向客户出售和支付回扣與與產品銷售有關的最終付款人之間的滯後時間，這影響到適用的價格和回扣條件。在推導這些估計和假設時，公司使用內部和外部信息來源來估計分銷渠道中的產品、付款人組合、處方數量和歷史經驗。管理部門根據回扣趨勢、回扣計劃和合同條款的變化、立法變化或其他重大事件的變化，對其歷史數據進行了定性調整，表明儲備金的變動是適當的。 | |
我們如何在審計中處理這一問題 | 我們獲得了了解，評估了設計，並測試了公司對醫療補助、醫療保險和管理護理項目的銷售回扣的控制的運作效果。這包括對管理層審查重要假設和用於估算醫療補助、醫療保險和管理護理回扣的其他投入的測試控制，其中包括上文討論的重要假設。測試包括管理層的控制措施，以評價其對實際支付的回扣的準備金判斷的準確性，退税確認和處理，以及控制措施，以確保用於評價和支持重大假設的數據是完整、準確的，並在適用情況下向外部數據來源核實。 為了測試醫療補助、醫療保險和管理醫療項目的銷售回扣應計項目，我們的審計程序除其他外，包括理解和評估管理層計算中使用的重要假設和基本數據。我們對重要假設的測試包括對外部數據來源的佐證。我們根據行業和經濟趨勢、產品概況和其他監管因素評估了假設的合理性。我們根據內部和外部數據來源，比較實際活動與以往估計數，評估管理人員估計數的歷史準確性，以評估儲備的完整性。在醫療補助方面，我們邀請了一位瞭解法定報銷要求的專家來評估該公司的計算方法是否與適用的政府規章和政策相一致。 | |
或有代價的估價 | ||
對此事的説明 | 如合併財務報表附註2在標題“業務合併”和注11標題“金融工具和公允價值計量”下所述，公司在採用企業合併會計的收購方法時，按收購日的估計公允價值確認或有考慮負債。其後或有考慮負債公允價值的變動記錄在變動期間的合併損益表內。截至2019年12月31日，該公司有73.4億美元的或有價值負債，這是公允價值等級中的“三級”公允價值計量，原因是在確定公允價值時使用了大量無法觀察到的投入，並使用了管理層對市場參與者在確定負債定價時所使用的假設的判斷。 審計或有價負債的估值是複雜的，需要審計師作出重大判斷，因為使用蒙特卡羅模擬模型和在評估估計或有特許權使用費的公允價值所需的某些假設時具有高度的主觀性。特別是，公允價值計量對所購產品未來銷售額估計數所依據的重要假設十分敏感。管理層利用其在行業內的專門知識以及臨牀開發和監管審批過程的知識來確定其中的某些假設。 | |
2019年表格10-K | 89 | ||
我們如何在審計中處理這一問題 | 我們獲得了理解，評估了設計，並測試了對公司或有考慮負債過程的控制的運作效果，其中包括管理層建立重大假設和衡量負債的過程。這包括對管理層審查用於確定公允價值的重要假設和其他投入的測試控制。這項測試包括關鍵的管理審查控制措施，以監測和評價獲得的產品的臨牀發展和未來銷售估計數，以及控制措施，以確保用於評價和支持重大假設的數據是完整、準確的，並在適用情況下向外部數據源核實。 為檢驗或有代價負債的估計公允價值，我們的審計程序除其他外，包括檢查已執行協議的條款，評估所使用的蒙特卡羅模擬模型，並測試上文討論的關鍵合同投入和重要假設。我們根據可觀察到的行業和經濟趨勢和標準、外部數據來源和管理因素，對假設和判斷進行了評估。對未來銷售的估計數額進行了評估，以確定內部和外部分析、臨牀發展進展和時間表、成功概率基準和監管通知的合理性。我們的程序包括評價管理層在確定其假設時所使用的數據來源，並在必要時包括對現有資料的評價，這些資料要麼證實了管理當局的結論，要麼與管理當局的結論相矛盾。我們讓一位估價專家評估公司的蒙特卡羅模擬模型，並進行確證的公允價值計算。 | |
/S/Ernst&Young LLP
自2013年以來，我們一直擔任該公司的審計師。
伊利諾斯州芝加哥
2020年2月21日
90 | 2019年表格10-K | ||
第9項.會計和財務披露方面的會計變動和與會計人員的分歧
沒有。
第9A項.控制和程序
披露控制和程序；財務報告的內部控制
評估披露的控制和程序。首席執行官Richard A.Gonzalez和首席財務官Robert A.Michael評估了截至本報告所涉期間結束時AbbVie的披露控制和程序的有效性，並得出結論認為AbbVie的披露控制和程序是有效的，以確保AbbVie必須在報告中披露AbbVie根據1934年“證券交易法”向證券交易委員會提交或提交的信息，並在委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、總結和報告該信息，並確保AbbVie在根據1934年“證券交易法”提交或提交的報告中所需披露的信息得到積累，並酌情傳達給AbbVie的管理層，包括其首席執行官和首席財務官，以便及時作出關於所需披露的決定。
對財務報告的內部控制的變化。(如1934年“證券交易法”第13a-15(F)條所界定)AbbVie對財務報告的內部控制(如1934年“證券交易法”第13a-15(F)條所界定)，對本季度財務報告的內部控制產生了重大影響，或合理地可能對其產生重大影響。2019年12月31日.
管制效率的內在限制。CCT AbbVie的管理層，包括其首席執行官和首席財務官，並不期望AbbVie對財務報告的披露控制或內部控制將防止或發現所有錯誤和所有欺詐行為。一個控制系統，無論設計和運行如何良好，只能提供合理的，而不是絕對的保證，控制系統的目標將得到實現。控制系統的設計必須反映一個事實，即存在資源限制，而控制的好處必須與其成本相比較。此外，由於所有控制系統的固有侷限性，對控制的任何評價都不能絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而造成的誤報，或者所有控制問題和欺詐事件(如果有的話)都已被發現。這些固有的限制包括這樣的現實：決策中的判斷可能是錯誤的，而故障可能是由於簡單的錯誤或錯誤而發生的。一些人的個人行為、兩人或兩人以上的勾結或管理人員凌駕於管制之上，也可以規避管制。
任何控制系統的設計部分是基於對未來事件可能性的某些假設，無法保證任何設計都能在所有可能的未來條件下成功地實現其既定目標。對今後各期對控制效果的任何評價的預測都會受到風險的影響。隨着時間的推移，由於條件的變化或遵守政策或程序的程度的惡化，管制可能變得不充分。
財務報告內部控制管理年度報告。AbbVie公司的次級管理部門負責建立和維持對財務報告的適當內部控制，因為1934年“證券交易法”第13a-15(F)條對這一術語作了定義。AbbVie對財務報告的內部控制旨在根據美國普遍接受的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理的保證。然而，所有的內部控制系統，無論設計得多麼好，都有其固有的侷限性。因此，即使那些確定有效的制度也只能在編制和報告財務報表方面提供合理的保證。
截至2005年，管理層評估了AbbVie對財務報告的內部控制的有效性2019年12月31日。在進行這一評估時，管理層採用了特雷德威委員會(COSO)贊助組織委員會(COSO)提出的標準。內部控制-綜合框架(2013年框架)。根據這一評估，管理層得出結論認為，AbbVie對財務報告保持了有效的內部控制。2019年12月31日，根據COSO標準。
截至2007年，AbbVie對財務報告的內部控制的有效性2019年12月31日已由安永會計師事務所審計，這是一家獨立註冊的公共會計師事務所，如下面的認證報告所述，該公司對AbbVie對財務報告的內部控制的有效性表示了無保留的意見。2019年12月31日.
2019年表格10-K | 91 | ||
獨立註冊會計師事務所報告。AbbVie獨立註冊公共會計師事務所關於其對財務報告內部控制有效性的評估報告載於下文。
92 | 2019年表格10-K | ||
獨立註冊會計師事務所報告
提交給AbbVie公司的股東和董事會。
關於財務報告內部控制的幾點看法
我們對AbbVie公司進行了審計。和子公司對財務報告的內部控制2019年12月31日，根據“內部控制-特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的綜合框架”(2013年框架)制定的標準(COSO標準)。在我們看來，AbbVie公司。及附屬公司(公司)在所有重要方面維持對財務報告的有效內部控制2019年12月31日，根據COSO標準。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，審計了AbbVie公司的綜合資產負債表。及附屬公司2019年12月31日和2018，以及本報告所述期間每年的收益、綜合收入、股本和現金流動綜合報表。2019年12月31日，以及相關的註釋和我們的報告2020年2月21日對此發表了無條件的意見。
意見依據
公司管理層負責對財務報告保持有效的內部控制，並對財務報告內部控制的有效性進行評估，並將其納入管理部門關於財務報告的年度報告。我們的職責是根據我們的審計，就公司對財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例，我們必須獨立於該公司。
我們按照PCAOB的標準進行審計。這些標準要求我們規劃和進行審計，以合理保證是否在所有重大方面保持對財務報告的有效內部控制。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估重大弱點存在的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作效果，以及執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們認為，我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。
財務報告內部控制的定義與侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，目的是根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理的保證。公司對財務報告的內部控制包括以下政策和程序：(1)保持記錄，以合理詳細、準確和公正的方式反映公司資產的交易和處置情況；(2)提供合理的保證，證明記錄交易是必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，而且公司的收支只是根據公司管理層和董事的授權進行的；(3)對防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權的公司資產的收購、使用或處置，提供合理的保證。
由於其固有的侷限性，對財務報告的內部控制可能無法防止或發現誤報。此外，對未來期間的任何有效性評價的預測都有可能由於條件的變化而導致管制不足，或政策或程序的遵守程度可能惡化。
/S/Ernst&Young LLP
伊利諾斯州芝加哥
2020年2月21日
2019年表格10-K | 93 | ||
第9B項.其他相關信息
沒有。
94 | 2019年表格10-K | ||
第III部
項目10.董事、執行主任及公司管治
“董事提名的資料”、“董事局及其委員會-董事局委員會”、“董事推薦及提名程序及週年會議事務處理程序”，均以參考方式納入2020AbbVie公司代理語句這個2020最終的委託書將在或關於2020年3月19日。本表格10-K中的標題“關於我們的執行官員的信息”，也以參考的方式納入本表格。
AbbVie的商業行為守則要求其所有業務活動都必須符合所有適用的法律、法規和道德原則和價值觀。AbbVie的所有董事、官員和僱員都必須閲讀、理解和遵守適用於他們的業務行為守則的要求。AbbVie的商業行為守則可在AbbVie的投資者關係網站的公司治理部分查閲，網址是www.abbvieInvestor.com。
對董事或執行人員的商業行為守則的任何放棄只能由AbbVie的審計委員會作出。AbbVie將在修訂或放棄之日後的四個工作日內，在其網站上披露對首席執行官、首席財務官、主要會計官或主計長或履行類似職能的人員行為守則的任何修正或放棄。此外，AbbVie將在網站上披露其他執行幹事和董事的商業行為守則中的任何豁免。
AbbVie有一名首席道德和合規幹事，向副主席、對外事務和首席法律官以及公共政策委員會負責。首席道德和合規幹事負責監督、管理和監測AbbVie的合規方案。
第11項.高級行政補償
將包括在2020AbbVie公司本文引用“董事薪酬”、“行政補償”和“賠償委員會報告”等標題下的委託書聲明。這個2020最終的委託書將在或關於2020年3月19日.
2019年表格10-K | 95 | ||
第12項.某些實益擁有人的所有權及管理及有關股東事宜
(a) 股權薪酬計劃信息。
下表顯示了截至2019年12月31日關於AbbVie的股權補償計劃，根據該計劃，AbbVie普通股已獲準發行：
計劃類別 | (a) .的數目 須予核發的證券 發出日期： 行使. 傑出 備選方案， 認股權證及 權利(1) | (b) 加權- 平均鍛鍊 .的價格 傑出 備選方案， 認股權證及 權利(2) | (c) .的數目 證券 剩餘 可供使用的 未來發行 低於股本 成品油補償 圖則(不包括) 證券 反映在 (A)欄(3) | ||||||
證券持有人批准的權益補償計劃 | 16,991,269 | $ | 60.39 | 62,161,107 | |||||
證券持有人未批准的權益補償計劃 | — | — | — | ||||||
共計 | 16,991,269 | $ | 60.39 | 62,161,107 | |||||
(1) | 包括根據Abbott頒發的獎勵股票計劃發行的837，960股股票，並調整為與AbbVie與Abbott分離有關的AbbVie獎勵。 |
(2) | 加權平均行使價格不包括未行使價格的已發行限制股、限制性股票獎勵和業績股。 |
(3) | 不包括在行使股票期權時可發行的股票以及根據StemCentx 2011股權激勵計劃授予的其他權利，該計劃是AbbVie在完成對StemCentx公司的收購後承擔的。截至2019年12月31日，該計劃仍有103，874個期權未完成，期權的加權平均行使價格為16.36美元。根據本計劃，將不再頒發任何獎勵。 |
(b) | 關於安全所有權的信息。本合同中的“證券所有權-執行主任和董事的證券所有權”標題下的“證券所有權-執行主任和董事的證券所有權”標題下的材料2020AbbVie公司代理語句這個2020最終的委託書將在或關於2020年3月19日. |
項目13.將某些關係和相關交易與董事獨立性聯繫在一起
將包括在2020AbbVie公司“董事會及其委員會”、“公司治理材料”和“批准相關人員交易的程序”標題下的委託書以參考方式納入其中。這個2020最終的委託書將在或關於2020年3月19日.
第14項.基本會計費用及服務
將包括在2020AbbVie公司本文引用“審計費用和非審計費用”和“獨立註冊會計師事務所審計委員會預批准政策和允許的非審計服務”的標題下的委託書聲明。這個2020最終的委託書將在或關於2020年3月19日.
96 | 2019年表格10-K | ||
第IV部
項目15.展覽品、財務報表附表
(a) | 作為本表格一部分提交的文件 |
(1) | 財務報表：另見本合同第43頁第8項“財務報表和補充數據”，以獲得財務報表清單。 |
(2) | 財務報表附表：不適用，或所需資料列於合併財務報表或附註內。 |
(3) | 規例S-K第601項所規定的證物：下文第15(B)項列出了本段所要求的信息。 |
(b) | 展品： |
陳列品 數 | 展品描述 | ||
2.1 | *截至2019年6月25日AbbVie Inc.、Allergan plc與威尼斯子公司有限責任公司之間的交易協議(參照該公司於2019年6月25日提交的關於8-K表格的當前報告表2.1)。 | ||
2.2 | *規則2.5公告附錄III，日期為2019年6月25日(條件附錄)(參閲本公司於2019年6月25日提交的有關表格8-K的報告表2.2)。 | ||
2.3 | *截至2019年6月25日AbbVie Inc.之間的費用報銷協議。以及Allergan公司(參考2019年6月25日提交的公司當前表格8-K的表2.3)。 | ||
2.4 | *自2016年4月25日起，由StemCentx公司、AbbVie Inc.、Sirius Sonoma Corporation、AbbVie StemCentx LLC(前Sirius Sonoma LLC)簽署的協議和合並計劃，並僅為其中所述目的，納入沃頓山谷有限責任公司(參見該公司目前於2016年5月6日提交的表格8-K/A表2.1)。 | ||
2.5 | *自2016年5月28日起對“合併協議和計劃”的第1號修正案，日期為2016年4月25日，由StemCentx公司、AbbVie Inc.、Sirius Sonoma Corporation、AbbVie StemCentx LLC(前稱Sirius Sonoma LLC)公司和AbbVie StemCentx LLC公司(前Sirius Sonoma LLC公司)提出，並僅為其中所述目的而列入沃頓山谷公司(參見該公司目前於2016年6月1日提交的關於表格8-K的報告表2.2)。 | ||
2.6 | *AbbVie公司、Oxford Amherst公司、Oxford Amherst有限責任公司和藥典公司之間的協議和重組計劃。截止2015年3月4日(參考2015年3月6日提交的公司當前表格8-K的表2.1)。 | ||
2.7 | *AbbVie公司、Oxford Amherst公司、Oxford Amherst有限公司和藥典公司之間的協議和重組計劃第1號修正案。截止2015年3月22日(參考2015年3月23日提交的公司當前表格8-K的表2.1)。 | ||
3.1 | *AbbVie公司經修訂及註冊的註冊證書。(通過參考2013年1月2日提交的公司當前報告的表3.1-K表納入表3.1)。 | ||
3.2 | *修訂及重整AbbVie公司的法例。(參考該公司於2019年10月22日提交的表格8-K的最新報告表3.1)。 | ||
4.1 | 根據1934年“證券交易法”第12條註冊的公司證券説明。 | ||
4.2 | *日期為2012年11月8日AbbVie公司之間的義齒。和美國銀行全國協會(參照2012年11月16日提交的公司註冊聲明第5號修正案圖4.1)。 | ||
4.3 | *截至2012年11月8日AbbVie公司的第1號補充義齒。和美國銀行全國協會，包括票據表格(參見2012年11月16日提交的公司註冊聲明第5號修正案表4.2)。 | ||
4.4 | *2015年5月14日AbbVie公司之間的第2號補充義齒。和美國國家銀行協會，作為託管人，包括票據的表格(參考該公司目前在2015年5月14日提交的8-K表格報告的表4.1)。 | ||
2019年表格10-K | 97 | ||
陳列品 數 | 展品描述 | ||
4.5 | *2016年5月12日AbbVie公司之間的第3號補充義齒。和美國國家銀行協會，作為託管人，包括票據的形式(通過參考該公司目前在2016年5月12日提交的表格8-K的表4.1)。 | ||
4.6 | *截至2016年11月17日，美國銀行全國協會AbbVie Inc.作為託管人，Elavon Financial Services DAC作為付款代理人，Elavon Financial Services DAC擔任轉賬代理人和登記員，包括票據形式(參見2016年11月17日提交的公司關於表格8-K的最新報告表4.1)。 | ||
4.7 | *第5號補充義齒，日期為2018年9月18日，位於AbbVie公司之間。和美國國家銀行協會，作為受託人，包括票據的形式(參考該公司目前的報告表4.2提交的表格8-K，2018年9月18日)。 | ||
4.8 | *第6號補充義齒，日期為2019年9月26日，由AbbVie Inc.、美國銀行全國協會作為託管人、轉帳代理人和登記員，以及Elavon Financial Services DAC(英國分部)作為付款代理人，包括票據形式(參閲2019年9月26日提交的公司當前報告表8-K表中的表4.2)。 | ||
4.9 | *第7號補充義齒，日期為2019年11月21日，由AbbVie公司和AbbVie公司之間提供。和美國國家銀行協會，作為受託人，包括票據的形式(參考該公司目前的報告表4.2提交的表格8-K，2019年11月26日)。 | ||
4.10 | *截至2016年11月17日的代理協議，由美國銀行全國協會AbbVie Inc.作為託管人，Elavon Financial Services DAC作為付款代理人，Elavon Financial Services DAC作為支付代理人，Elavon Financial Services DAC作為轉讓代理和登記員(參見2016年11月17日提交的公司當前報告表8-K表中的表4.2)。 | ||
4.11 | *代理協議，日期為2019年9月26日，由AbbVie Inc.、美國銀行全國協會作為託管人、轉賬代理人和登記員，以及Elavon Financial Services DAC(英國分部)作為付款代理人(參見該公司目前於2019年9月26日提交的表格8-K表的表4.3)。 | ||
4.12 | *AbbVie公司於2019年11月21日簽訂的“登記權利協定”。摩根士丹利股份有限公司和美國銀行證券公司。和巴克萊資本公司(代表自己並作為幾個初始購買者的代表)(參考2019年11月26日提交的公司目前關於表格8-K的報告的表4.13)。 | ||
10.1 | *AbbVie公司和AbbVie公司之間關於變更控制的協議的形式。及其指名執行主任(參照2012年11月16日提交的公司註冊陳述書第5號修正案的附錄10.13)**。 | ||
10.2 | *AbbVie 2013年激勵股票計劃(參考AbbVie Inc.表A)。第14A號正式委託書，日期為2013年3月15日)。 | ||
10.3 | *AbbVie公司2013年激勵股票計劃第二修正案(參照截至2019年6月30日的季度報告表10-Q表表10.5)** | ||
10.4 | *經修訂和重述的AbbVie業績獎勵計劃(參照公司截至2015年12月31日的財政年度年度報告表10-K表表10.4)** | ||
10.5 | *經修訂和重報的AbbVie遞延補償計劃(參照公司截至2016年12月31日的財政年度報告表10-K表表10.5)** | ||
10.6 | *AbbVie公司經修訂和重述的補充退休金計劃(參閲截至2019年6月30日止的季度報告表10-Q表表10.2) | ||
10.7 | *AbbVie公司補充儲蓄計劃，經修訂和重述(參閲公司截至2015年12月31日會計年度表10-K表表10.8)。** | ||
10.8 | *AbbVie公司的形式。無保留股票期權協議(參照截至2013年3月31日的季度報告表10-Q表表10.7)** | ||
10.9 | *AbbVie公司的形式。非僱員董事限制性股票單位協議(參照截至2016年3月31日的季度報告表10-Q表表10.1)** | ||
10.10 | *AbbVie公司的形式。非合資格股票期權協議(參照公司截至2016年3月31日止季度報告表10-Q表表10.2)** | ||
10.11 | *AbbVie公司的形式。非僱員董事限制性股票單位協議(參照公司截至2017年3月31日止季度報告表10-Q表表10.1)** | ||
10.12 | *AbbVie公司的形式。非合格股票期權協議(參照該公司截至2017年3月31日的季度報告表10-Q表表10.2)** | ||
10.13 | *AbbVie公司的形式。業績股份獎勵協議(參照該公司截至2017年3月31日止季度報告表10-Q表的表10.3)** | ||
98 | 2019年表格10-K | ||
陳列品 數 | 展品描述 | ||
10.14 | *AbbVie公司的形式。業績-既得限制性股票單位協議(參照該公司截至2017年3月31日止季度報告表10-Q表表10.4)** | ||
10.15 | *AbbVie公司的形式。業績份額獎勵協議(參照公司截至2017年12月31日的年度報告表10-K表表10.25)** | ||
10.16 | *StemCentx 2011股權激勵計劃(參照2016年6月16日提交的公司註冊報表S-8表表4.3) | ||
10.17 | *AbbVie公司的形式。業績股票獎勵協議(參考2018年3月31日終了的季度報告表10-Q表表10.2)** | ||
10.18 | *AbbVie公司的形式。業績-既得限制性股票單位協議(參照公司截至2018年3月31日的季度報告表10-Q表表10.1)** | ||
10.19 | *AbbVie公司的形式。非僱員董事RSU協議(參考2018年3月31日終了的季度報告表10-Q表表10.3) | ||
10.20 | *AbbVie公司的形式。無保留股票期權協議(參照截至2018年3月31日的季度報告表10-Q表表10.4)** | ||
10.21 | *AbbVie公司的形式。業績股份獎勵協議(參閲截至2019年3月31日的季度報告表10-Q表表10.2) | ||
10.22 | *AbbVie公司的形式。業績-既得限制性股票單位協議(參照公司截至2019年3月31日的季度報告表10-Q表表10.1)** | ||
10.23 | *經修訂及重述的AbbVie非僱員董事費用計劃(參閲截至2019年9月30日止的季度報告表10至Q表表10.2) | ||
10.24 | *AbbVie公司的形式。非僱員董事RSU協議(參閲截至2019年3月31日的季度報告表10-Q表表10.3)。 | ||
10.25 | *AbbVie公司的形式。無保留股票期權協議(參閲截至2019年3月31日的季度報告表10-Q表表10.4)** | ||
10.26 | *藥典公司2014年股權獎勵獎勵計劃(參考2015年5月27日提交的S-8表格公司註冊聲明中的表4.1)。 | ||
10.27 | *自2019年8月27日起，AbbVie Inc.、貸款人和其他當事方以及摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)作為行政代理(參考2019年8月30日提交的該公司關於表格8-K的最新報告表10.1)修訂和恢復循環信貸協議。 | ||
10.28 | *364天橋樑信貸協議，截止日期為2019年6月25日，日期為AbbVie Inc.、Morgan Stanley高級融資公司。以及貸款方(參考2019年6月25日提交的公司目前關於表格8-K的報告的表10.1)。 | ||
10.29 | *截至2019年7月12日的“定期貸款信貸協議”，由AbbVie Inc.、某些貸款方和摩根士丹利高級基金公司作為行政代理(參閲2019年7月16日提交的該公司關於表格8-K的最新報告表10.1)。 | ||
10.30 | *AbbVie公司於2019年9月17日簽訂的承保協議。以及摩根斯坦利國際有限公司、滙豐銀行公司和美林國際公司(代表它們自己並作為其中所指名的幾家承銷商的代表)(參考2019年9月23日提交的公司目前關於表格8-K的報告表1.1)。 | ||
10.31 | *AbbVie公司於2019年11月12日簽訂的購買協議。摩根士丹利股份有限公司和美國銀行證券公司。和巴克萊資本公司(代表自己並作為其中指定的幾個初始購買者的代表)(參考2019年11月13日提交的公司目前關於表格8-K的報告表1.1)。 | ||
21 | AbbVie公司的子公司。 | ||
23 | 獨立註冊會計師事務所同意。 | ||
31.1 | 規則13a-14(A)(17 CFR 240.13a-14(A))要求的首席執行官認證。 | ||
31.2 | 細則13a-14(A)(17 CFR 240.13a-14(A))要求的首席財務官認證。 | ||
32.1 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906節通過的根據“美國法典”第18章第1350節對首席執行官的認證。 | ||
32.2 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節通過的美國18家公司的首席財務官證書。 | ||
2019年表格10-K | 99 | ||
陳列品 數 | 展品描述 | ||
101 | 以下是AbbVie公司的財務報表和附註。2019年2月21日提交的關於2019年12月31日終了年度的年度報告，採用內聯XBRL格式(可擴展的業務報告語言)：(1)綜合收益報表；(2)綜合收入綜合報表；(3)綜合資產負債表；(4)自願資產綜合報表；(5)現金流動合併報表；(6)合併財務報表説明。 | ||
104 | 封面交互式數據文件(來自AbbVie公司的封面頁)。表10-K的年度報告，格式為內聯XBRL，載於表101)。 | ||
AbbVie公司2020年最終委託書將於2020年3月19日或前後分別提交給美國證券交易委員會(SecuritiesandExchangeCommission)。 | |||
_______________________________________________________________________________
* | 在此以參考方式合併。佣金檔案號001-35565。 |
** | 指管理合同或補償性計劃或安排，要求在此作為展覽提交。 |
上述證物32.1和32.2均隨函附上，不應視為根據1934年“證券交易法”“提交”。AbbVie將根據書面要求向祕書提供上述任何展品的副本，AbbVieInc.，北沃基根路1號，芝加哥北部，伊利諾伊州60064。
100 | 2019年表格10-K | ||
項目16.表格10-K摘要
沒有。
2019年表格10-K | 101 | ||
簽名
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節的要求，AbbVie公司。已妥為安排由下列簽署人代本報告簽署，並妥為授權。
AbbVie公司 | ||||
通過： | /S/Richard Readm A.Gonzalez | |||
姓名： | 理查德·岡薩雷斯 | |||
標題： | 董事會主席和 首席執行官 | |||
日期： | 2020年2月21日 | |||
根據1934年“證券交易法”的要求，以下人士代表AbbVie公司簽署了本報告。在……上面2020年2月21日以下文所述的身份。
/S/Richard Readm A.Gonzalez | /S/Robert A.Michael | |
理查德·岡薩雷斯 董事會主席和 首席執行官 (特等行政主任) | 羅伯特·A·邁克爾 執行副總裁， 首席財務官 (首席財務主任) | |
/S/Brian L.Durkin | ||
布賴恩·杜爾金 副總裁兼財務主任 (首席會計主任) | ||
/S/Robert Accemy J.Alpern，M.D. | /S/Roxanne S.奧斯汀 | |
作者聲明：Robert J. AbbVie公司董事 | 羅克珊·奧斯汀 AbbVie公司董事 | |
/s/威廉·阿肯特·伯恩賽德 | /s/Brett J.Hart | |
威廉·H·伯恩賽德 AbbVie公司董事 | 佈雷特·哈特 AbbVie公司董事 | |
/S/Edward Ready M.Liddy | /s/副旋律B.Meyer | |
愛德華·M·利迪 AbbVie公司董事 | 梅耶爾 AbbVie公司董事 | |
/S/Edward Readm J.Rapp | /S/麗貝卡·B·羅伯茨 | |
愛德華J.拉普 AbbVie公司董事 | 麗貝卡·羅伯茨 AbbVie公司董事 | |
/S/Glenn F.Tilton | /S/弗雷德裏克·瓦德爾(H.Waddell) | |
格倫·F·蒂爾頓 AbbVie公司董事 | 弗雷德裏克·沃德爾 AbbVie公司董事 | |
102 | 2019年表格10-K | ||