發行人免費書面招股説明書
 
 根據第433條提交
 
 註冊編號333-235549

副公司介紹，弗蘭克貝杜-阿多博士，副總裁兼首席執行官，2020年1月
 
本報告包含關於PDS生物技術公司(“PDSB”)及其業務、業務前景、戰略和計劃的前瞻性聲明，包括但不限於關於預期的臨牀前和臨牀藥物開發活動和時間表以及市場機會的聲明。本報告中除歷史事實陳述外的所有陳述均為前瞻性陳述.“預期”、“可能”、“可能”、“可以”、“計劃”、“相信”、“估計”、“預期”、“項目”、“打算”、“ ”、“可能”、“將”、“應該”、“將要”，以及任何類似的表達或其他具有類似含義的詞語，都是為了將這些斷言識別為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述涉及重大風險和 不確定因素，可能導致實際結果與預期大不相同；可能導致實際結果與這種前瞻性陳述大不相同的因素包括不時向證券交易委員會提交的文件中在“風險 因素”標題下識別的風險 因素，包括其關於表10-K的年度報告、關於表10-Q的季度報告和關於表格8-K的當前報告。我們告誡你不要過分依賴這些前瞻性的陳述，因為這些陳述只在本陳述的日期發表。除適用的法律或條例所要求的範圍外，PDSB沒有義務更新本報告中包括 在內的前瞻性陳述，以反映隨後發生的事件或情況。
 
          
    
免費撰寫招股説明書聲明
 
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根據第433條提交
註冊編號333-235549
(二0二0年一月十七日)
 
美國證券交易委員會和任何其他監管機構都沒有批准或不批准我們的證券，也沒有傳遞本報告的準確性。
 
PDS生物技術公司已向證券和交易委員會(“SEC”)提交了一份登記聲明(檔案號333-235549)和一份初步的 招股説明書(“初步招股説明書”)。在你投資之前，你應該閲讀初步的招股説明書(包括其中所包含的文件)和其他我們已經提交給SEC的 文件，以獲得關於我們和這次發行的更完整的信息。你可以在證券交易委員會網站www.sec.gov上訪問Edgar，免費獲得這些文件。或者，如果有，初步招股説明書的副本可從A.G.P./聯盟全球合作伙伴處獲得，地址是紐約麥迪遜大道590號，紐約，紐約，10022；或撥打免費電話(866-803-9204)。向 SEC提交的最新初步招股説明書可通過單擊下面的活動超鏈接獲得：
 
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1472091/000156761920001206/nt10006928x2_s1a.htm
 
本報告不構成出售要約，也不構成徵求購買要約，也不構成在任何州或其他國家或其他管轄區出售這些證券的行為，在根據該國家或管轄範圍的證券法進行登記或限定之前，此種要約、招標或出售將是非法的。上市將只通過招股説明書 ，根據登記聲明提交給證券交易委員會後，這種登記聲明生效。
(3)美國證券交易委員會(SEC)或任何其他監管機構已批准或不批准我們的證券，或將這份報告的準確性轉交給PDS生物技術公司(PDS生物技術公司)向 證券交易委員會(“SEC”)提交了一份登記聲明(文件號333-235549)和一份與此通信有關的要約的初步招股説明書(“初步招股説明書”)。在您投資之前，您應該閲讀 初步招股説明書(包括其中所包含的文件)以及我們已向SEC提交的其他文件，以獲得關於我們和本次發行的更完整的信息。你可以通過在證券交易委員會網站www.sec.gov上訪問 edgar免費獲得這些文件。或者，如果可以獲得初步招股説明書，可向A.G.P./聯盟全球夥伴公司索取，地址是紐約麥迪遜大道590號，紐約，紐約，10022；或通過 撥打免費電話(866)803-9204。向證券交易委員會提交的最新初步招股説明書可以通過點擊下面的活動超鏈接獲得：[______________________]本説明不構成出售的要約，也不構成徵求購買要約的要約，也不構成在任何州或其他法域出售這些證券，在根據該國家或司法管轄區的證券法律進行登記或限定之前，這種要約、招標或出售將是非法的。只有在登記聲明生效後，根據向證券交易委員會提交的登記聲明，才能通過招股説明書進行發行。
 
4產品簡介PDS生物技術公司(PDS生物技術公司)營運資本和資本支出
 
(1)副主管在大型製藥公司和生物技術公司管理戰略和執行方面的經驗：Abelcet(Liposome Company/Elan)PEG-Intron(Schering-Plough/Merck)具有20多年製藥和藥物開發經驗的高級主管經驗和投資者關係>30年翻譯臨牀研究經驗--國家癌症研究所癌症研究中心(癌症疫苗分會)臨牀研究主任>35年藥物開發經驗--生物技術藥物研發、產品開發和製造經驗豐富
 
pds生物技術正準備通過履行免疫腫瘤學的承諾來改變癌症治療。6在高未滿足醫療需求的地區，在該領域的領導支持下，在高未滿足醫療需求的地區進行的臨牀研究表明，具有很強的臨牀療效和持久性，具有較強的臨牀療效和持久性，具有極小的 毒性，具有強大的T細胞激活免疫治療平臺。
 
PDS生物技術公司是一家臨牀階段生物技術公司，開發基於Versamune專利平臺 的免疫治療管道，該平臺是專有的Versamune平臺7，通過平臺驗證誘導活性抗原特異性殺傷細胞和輔助T細胞產生病毒傳播的臨牀療效，從而使PDS 0101 單一療法的早期試驗具有良好的安全性和劑量限制毒性，該療法於2019年3月通過與Edge治療公司的反向合併公開上市，總部設在普林斯頓，共有15名員工。NJ5.2M公司以1740萬美元現金髮行股票*CCT PDS 0101(期 2)：HPV相關癌症(肛門、頭頸、宮頸等)PDS 0102(配方完成)：前列腺、乳腺癌PDS 0103：卵巢、乳腺、結直腸癌和肺癌PDS 0104：惡性黑色素瘤
 
Reference 8：文件中的數據。ACCESS PDS生物技術公司的管道結合Versamune平臺和專有的 &驗證了幾種癌症類型的腫瘤抗原。
 
Versamune平臺
 
ACL V VVSAMUNE是基於專有的、帶正電和免疫激活的脂質，在水介質中形成 球形納米粒子納米顆粒的大小可以模擬病毒，它促進樹突狀細胞對免疫系統的極好吸收，激活重要的I型幹擾素免疫信號途徑，Versamune 促進樹突狀細胞的激活和成熟，然後遷移到淋巴結。Versamune是一種專有的T細胞激活平臺，被設計成一個健壯的T細胞激活平臺。1，2-二油酸-三甲基-丙烷(R-DOTAP)在 體內靶向抗腫瘤反應研究1，2-二油酸-三甲基-丙烷(R-DOTAP)的顆粒表面包覆了1，2-二油酸-三甲基-丙烷(R-DOTAP)的顆粒表面。
 
由於無法採取必要步驟在體內誘導治療性T細胞反應，Versamune 設計和新的免疫作用機制促進了一種強大的抗腫瘤T細胞反應-T-細胞反應，已證明瞭克服免疫治療的挑戰的潛力--Vsamune 可以克服Versamune 可能克服的挑戰，無法改變腫瘤的免疫抑制微環境限制T-細胞的效能，從而改變腫瘤的微環境，從而改變腫瘤的微環境。通過 活化的T細胞活化的T細胞可以有效地殺傷腫瘤，這在人類研究(PDS 0101單藥)的人類研究(PDS 0101單藥)中造成了幾乎沒有治療效益(PDS 0101單藥)。Ward M，Bush JPC，Bedu-Addo F，Conn G，Woodward JG.2019年。對映體陽離子脂質納米粒的抗原引發通過一種新的誘導Ⅰ型幹擾素反應，誘導出強烈的抗腫瘤CTL反應。j免疫組織。202(12)： 3524-3536。亞細亞
 
Versamune誘導的殺傷T-細胞數量和質量的增加可能會導致獨特的能力，在一次劑量12產生10倍以上的高效(多功能)殺傷T細胞和其他T細胞技術之後， 根除HPV陽性腫瘤；佐劑=細胞因子GMCSFReferences：J.免疫學，2019(202)，1215，J.免疫學，2019(202)，1215；關於TC-1腫瘤模型與其他免疫療法的研究報告見：2009年疫苗， 1月14日，27(3)：431；科學轉化醫學，2016年4月13日，第8期334；疫苗，2009年8月3日，27(33)：5706
 
C.PDS 0101
 
Cc14PDS 0101是為治療人類乳頭瘤病毒(HPV)引起的癌症而設計的，每年約有43，000名患者被診斷為與HPV相關的癌症，其中一些不太可能受到今後十年使用HPV預防疫苗的影響：Markowitz等人。2016年。疾病控制和預防中心。 2018年。  Oropharyngeal(head&neck)cancers>18，000 cases annuallyMost common HPV-cancer in men，90%of cases are HPV16-specificIncidence increasingCervical cancer~12，000 cases annuallyMost common HPV-cancer in women，50-60%of cases are HPV16-specificIncidence steadyInitial market research suggests market penetration of~20%is reasonable for PDS0101  PDS0101 combines the utility of the Versamune®platform with a proprietary mix of HPV16 antigens，the most virulent high-risk HPV type and by far the most prevalent in patients with HPV-associated cancer  Females(24，391)  Males(18，280) 
 
HPV16Mix(L)和Versamune(R)HPV16Mix(R)HPV16Mix和Versamune(R)HPV16Mix(R)
 
16PDS 0101臨牀試驗：獨特的人體乳頭瘤病毒特異性殺傷細胞(br}T-細胞在循環血液中的高水平證明14x14x24x全活化T細胞總數26x/m~(-2)~2×10~(-2)×10×10~(-2)×10~(-2)×10~(-1)m~(-2)m~(-2)~(-2)無劑量限制毒性的臨牀研究結果：檔案中的數據。~(1)INF-γElispot顆粒酶-b Elispot elispot的臨牀研究結果。演示Versamune的多功能作用機制在臨牀前模型和 人之間的轉換
 
在PDS 0101第一階段研究中，17例患者進行了更密切的隨訪，結果顯示，在所有三個試驗劑量的基礎上，均有良好的臨牀療效。至少有60%(6/10)的可評價的患者在治療後1-3個月就顯示完全病變消退。在2年評估中，CIN 1沒有復發，約44%的患者在2年的時間內出現CIN 1的退行性變*這些結果非常陽性，因為大多數患者感染了多種高危型HPV-2例細胞學回歸的患者不被認為是臨牀反應者：第一次治療後對不典型細胞的迴歸不確定(3例)。在治療後的第一次評估中(3個月)，第二次檢測到的HPV已經完全迴歸，但陰道鏡檢查顯示有殘留的CIN：Stefani C.等，2014年，“歐洲醫學和藥理學評論”，18：728-733
 
檢查點抑制劑已證實臨牀療效，並在晚期癌症中顯示了臨牀療效。檢查點抑制劑阻斷了癌細胞的一種關鍵免疫防禦機制，據報道主要作用於免疫系統已經產生腫瘤攻擊的CD8+殺傷T細胞(Br)預處理使用各種腫瘤特異性蛋白(抗原)的病人，Versamune已經證明瞭產生大量CD8+殺傷T細胞的獨特能力，它能有效地識別和殺死臨牀前和人類臨牀研究中表達抗原的癌細胞，PDS生物技術在晚期癌症的臨牀研究中將重點放在效率和風險緩解上，以證明基於Versamune的概念的概念，基於Versamune的免疫療法正在作為聯合療法發展為 ，利用Versamune和其他抗癌藥物(Versamune)與其他抗癌藥物的協同作用，將Versamune免疫療法與Versamune免疫療法相結合，開發出新一代的先進癌症治療方案。檢查點抑制劑和其他護理治療標準
 
Versamune誘導的T細胞反應增強了檢查點抑制劑對免疫抑制型B16黑色素瘤的療效，19早期臨牀研究表明，檢查點抑制劑對治療B16黑色素瘤無效。Versamune+Trp 2黑色素瘤抗原 (次優水平)促進活性殺傷T細胞浸潤腫瘤，與檢查點抑制劑有很強的協同作用，顯著增強抗腫瘤效能參考文獻：Gandhapudi SK，Ward M，Bush JPC，Bedu-Addo F，Conn G， Woodward JG。2019年。對映體陽離子脂質納米粒的抗原引發通過一種新的誘導Ⅰ型幹擾素反應，誘導出強烈的抗腫瘤CTL反應。j免疫組織。202(12)：3524-3536。輔助性T細胞
 
20 PDS 0101是默克公司選定的唯一一種與KEYTRUDA聯合評價為一線腫瘤治療的化合物PDS 0101+KEYTRUDA Keytruda第一免疫療法，被批准為一線治療癌症(復發或轉移性頭頸癌)PDS 0101第一T細胞激活免疫療法對 顯示循環CD8+殺傷T細胞的高水平和單一治療聯合免疫腫瘤學聯合治療的療效和安全性。PDS 0101與護理標準相結合的優勢：降低風險潛力、提高招聘率--迅速市場滲透的潛力和市場領導能力將於2020年1H啟動第二階段
 
由Merckprialendpoint提供的KEYTRUDA贊助的研究：療效，安全性和耐受性研究設計：第二階段開放標籤研究標準：復發/轉移性頭頸癌和HPV 16感染PDS 0101與KEYTRUDA聯合應用於 復發和轉移性頭頸癌第一線治療的第二階段研究計劃在2020年進行，然後再與KEYTRUDA進行開放標籤SOC和KEYTRUDA，直到疾病進展或不耐受患者=96。PdS 0101 和KEYTRUDA(200 Mg IV KEYTRUDA)相結合，每21天與3mg SC PDS 0101聯合使用，每21天一次，2，3，4和12級預期數據：前12例患者在週期1：4q 2020後的安全性分析計劃：2H 2021
 
22對PDS 0101聯合治療中，由22名技術調查員領導的PDS 0101的二期研究將評估晚期HPV癌症的療效和安全性，該研究由第二階段開放標籤研究(安全和療效)資助。重要的考慮因素是：在早期1H 2020年，三種類型與大製藥公司擁有的新型 檢查點抑制劑(Cpi)和免疫細胞因子-細胞因子(Cpi)結合，三種藥物在早期1H試驗中顯示出了療效，並證實了與PDS0101的協同作用。三種藥物在2020年初的1 HH試驗中顯示了其療效。局部宮頸癌 (IIb-Iva期)與化學放射治療(CRT-護理標準)相結合35例準T細胞誘導具有很強的潛力，可提高crt的抗癌效果。
 
PDS 0102
 
24 PDS 0102將經證實的NCI開發的TARP抗原與Versamune結合起來，促進前列腺和乳腺特異性殺傷T細胞PDS生物技術與國家癌症研究所(NCI)的合作。NCI發現TARP抗原存在於85%以上的前列腺癌和50%的乳腺癌中。 NCI表明TARP抗原被晚期癌症患者的T細胞識別，PDS生物技術將TARP抗原與Versamune(PDS 0102)結合到 ，有可能促進更有效地誘導前列腺和乳腺特異性殺傷T細胞，改變腫瘤微環境。正在進行的臨牀前研究表明，能夠顯著增強 免疫系統產生TARP特異性T細胞的能力：Wood等人，2016年，腫瘤免疫學，第5(8)卷。
 
知識產權與金融創新
 
26知識產權通過20世紀30年代中期為 Versamune相關產品提供多層次的技術和產品保護，相關專利由PDS生物專利擁有和許可，涉及的方法和組合包括用Versamune技術以各種形式 刺激/促進免疫反應的方法和組合，以及通過2034 Use的特定陽離子脂質誘導免疫應答組合和使用任何陽離子脂來激活MAP激酶複合物和使用R-DOTAP誘導免疫應答膠束抗原+陽離子 類組合物(美國)。R-DOTAP與GM-CSF的組合仍在進行中，以減少腫瘤五大國際專利家族(包括歐洲和日本)中免疫抑制性髓系衍生抑制細胞。
 
PDS生物技術處於支持關鍵近期里程碑的財務狀況27納斯達克：PDSB股票1，5.2M等價物現金1，1740萬美元(約合人民幣1，740萬元)；Price 2價格2.60美元(約合人民幣2.6萬元)；Price 2，約合1，460萬美元(約合人民幣326萬元)；約合人民幣1460萬元，約合人民幣1，460萬美元；約合人民幣1460萬元(約合人民幣217萬元)：啟動PDS生物技術-默克(Merck)階段2-頭癌和頸部癌的聯合研究2晚期宮頸癌的聯合研究3q 2020：PDS 0102的完整配方2020年1月14日
 
(1，609，795美元)1，609，795美元未清普通股0.41%中轉業完全稀釋股出資額7，348，408元
 
pds生物技術正準備通過履行免疫腫瘤學的承諾，在高未滿足醫療需求的地區進行29項臨牀研究，以改變癌症治療的方向，該領域的領導支持了高未滿足的醫療需求領域的29項臨牀研究，顯示出具有較強的臨牀療效和持久性的潛力，具有極小的 毒性和較強的魯棒性強的T細胞活化免疫治療平臺。
 
 
附件
 
Vversamune顯示了有前途的抗原處理和提呈32，32. 脂質體的正電荷使抗原進入樹突狀細胞的細胞質不穩定，並便於交叉呈遞到CD8+殺傷T細胞(綠色熒光)誘導的蛋白質攝取和處理(綠色熒光)蛋白卵清蛋白與熒光分子結合，作為模型抗原，促進樹突狀細胞內抗原攝取、抗原加工和轉運的研究。
 
臨牀前期研究表明，Versamune對CD8+ 殺傷細胞和CD4+輔助性T細胞均有有效的抗原提呈，參考文獻資料：主要組織相容性複合物(MHC)Ⅰ類途徑(MHC)對CD8+殺傷T細胞有有效的抗原提呈，用CFSE標記的DO11.10 T細胞(TCR轉基因，Ⅱ類限制性，OVA特異性)或OT1 T細胞(TCR轉基因，I類限制性，OVA特異性)產生MHCⅡ類途徑向CD4+輔助性T細胞(CD4+輔助性T細胞)。24小時後，小鼠皮下注射0.25μg(OT1)或1μg(DO11.10)整個OVA，或在注射前立即與4mmR-DOTAP混合。流式細胞術檢測門控性TCR轉基因T 細胞的CFSE熒光。直方圖代表每組三到四隻老鼠。CFSE亮細胞(極右峯)代表不分裂細胞。每次細胞分裂(增殖)後，cfse強度降低50%， 峯左移，亞單位抗原特異性CD8+殺傷T細胞高度分化，抗原特異性抗原特異性CD4+輔助T細胞高度依賴高水平的亞單位抗原特異性CD4+輔助T細胞，單用Versamune+OVA高水平抗原特異性CD4+輔助性T細胞。
 
     Chemokine CxCl10  Interferon-alpha1(IFNα1)  Interferon-beta1(IFNβ1)  0  5Expression relative to Versamune®-based treatment  10  Induction of Type I interferons and associated chemokines in the lymph nodes leads to powerful and sustained recruitment of T-cells  34  Elevated T-cell levels persist in lymph nodes for over 7 days after 1 Versamune®dose Localization of cytokines&chemokines promotes a strong safety profile      Chemokine CXCL10  Reference：Gandhapudi SK，Ward M，Bush JPC，Bedu-Addo F，康涅狄格州伍德沃德JG。2019年。對映體特異性陽離子脂質納米粒的抗原引發通過一種新的誘導Ⅰ型幹擾素反應，誘導出強烈的抗腫瘤CTL反應。j免疫組織。202(12)：3524-3536
 
Versamune持續活動：引流淋巴結中趨化因子的長期局部誘導35例(35例)化療因子在LN中持續5天，1次皮下注射-LN定位促進CD8+殺傷T細胞的激活和增殖(MCP-1)是一種趨化因子，在產生強有力的CD8+T細胞反應中具有重要的臨牀意義。
 
Versamune淋巴結局部和持續的細胞因子誘導有可能使全身毒性的風險降到最低，36參考文獻：數據在檔案中單獨使用，僅在單用Versamune或PDS 0101的情況下，在系統細胞因子水平上可忽略不計的增加。
 
Versamune可誘導抗原特異性T細胞，主要通過Ⅰ型幹擾素誘導，37 Versamune獨特地激活一種特異性免疫途徑，促進有效的CD8殺傷T細胞誘導，評估HPV-特異性CD8+殺傷T細胞應答野生型野生型小鼠(Br}Ⅰ型幹擾素缺陷小鼠P 亞型幹擾素缺失小鼠P 亞型幹擾素缺失小鼠P **CFA=競爭Freund‘s佐劑*與Versamune在WT小鼠P 的差異有統計學意義(P *CFA=與Versamune在WT小鼠P 中的差異有統計學意義。)
 
Versamune效應的特異性：I型幹擾素通過激活MyD 88 通路38 Versamune介導其CTL誘導效應，方法是以依賴MyD 88的方式激活I型幹擾素，T細胞反應僅在MyD 88或IFNAR(1型IFN)敲除小鼠中消除，而在野生型小鼠(WT)、 基因敲除小鼠或TRIF基因敲除小鼠中，T細胞反應僅被消除，而在野生型小鼠(WT)、 基因敲除小鼠或TRIF基因敲除小鼠中，T細胞反應僅在MyD 88或IFNAR(1型IFN)敲除小鼠中消除。
 
 PDS0101 Phase 1 clinical study demonstrated strong in-vivo induction of HPV16 T-cell responses independent of patient genetic sub-type  39  2-4  Patient  2-5  3-1  3-2  5-7  2-7  High  HLA Type  A2  A2  A3  A74  A2  HPV-specific T-cell ResponseIFN-γELISPOT  Patient  5-1  5-4  2-1  2-3  Low  Medium  HLA Type  A2  A1，  A2，  A3，在第一階段臨牀試驗中，在第14~19天，在人體內複製出優良的臨牀前T細胞反應，在第1階段臨牀試驗中，在人體內複製出優良的臨牀前T細胞應答，在第14~19天在人體內複製出優良的臨牀前T細胞反應，並對其進行了檢測。結果表明，在第14~19天的臨牀試驗中，在第14~19天，在人體內複製了優良的臨牀前T細胞應答。
 
Versamune可增加細胞毒性調節T-細胞的比例，減少免疫抑制在 內的作用腫瘤微環境40使Versamune製劑中腫瘤微環境中的免疫抑制調節T細胞(Treg)的存在最小化，幾乎50%的CD8+T細胞是抗原特異性的vs. 。
 
 Versamune®may overcome key limitations in immuno-oncology  41  The Promise of Versamune®  Design and composition facilitates uptakeComposition allows for efficient antigen cross-presentationLipid structure allows for powerful antigen-specific T-cell induction via localized activation of type 1 interferonsLimited systemic toxicities allows for ideal combination therapy    T-cell Activating Technologies  Delivery Technologies  Checkpoint Inhibitors  Ex-Vivo Cell Based  PDS BiotechVersamune®    Adjuvants，cytokines  Live viruses，bacteria，electroporation  Anti-PD1，anti-PD-L1， 抗-CTLA-4Carc✓✓*T細胞在體外進行工程和生長，然後大量注入病人**Treg減少僅在臨牀前研究中進行評估，尚未在人類中進行評估。
 
PDS 0102
 
在PDS 0102中使用的TARP抗原已被證實可用於癌症免疫治療參考文獻： Wood LV等人，腫瘤免疫學，2016，第5(8)卷D0期前列腺癌患者接種TARP後，根據PSA水平，腫瘤生長速度明顯下降*
 
Versamune的多功能性：強效Trp 2特異性CD8+殺傷T細胞破壞了難以治療的B16黑色素瘤的免疫耐受(臨牀前)：單次注射Versamune+黑色素瘤抗原可導致治療後14天針對腫瘤的強T細胞攻擊。