目錄
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10-q
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節,截至2019年11月30日的季度報告 | ||
或 | ||
☐ | 根據1937年“證券交易法”第13條或第15(D)節提交的關於從_ |
佣金檔案號碼:001-32046
模擬+公司
(其 章程中指定的註冊人姓名)
加利福尼亞 | 95-4595609 |
(法團或組織的州或其他司法管轄區) | (國税局僱主識別號碼) |
42505 10TH西街
加州蘭開斯特93534-7059
(主要行政辦公室地址 ,包括郵政編碼)
(661) 723-7723
(登記人的電話號碼,包括 區號)
根據“反洗錢法”第12(B)節登記的證券:
每個類的標題 普通股,每股面值0.001美元 |
註冊的每個交易所的名稱 納斯達克股票市場有限責任公司 |
根據“反洗錢法”第12(G)節登記的證券:無
通過檢查標記説明登記人(1)是否提交了1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在前12個月內提交的所有 報告(或登記人被要求提交此類報告的較短期限),(2)在過去90天中一直受到這種備案要求的限制。是的,不, ☐
通過檢查標記説明註冊人是否已以電子方式提交了每個交互數據文件,這些文件必須根據條例S-T規則第四零五條(本 一章第232.405節)在過去12個月內提交(或短時間內要求註冊人提交此類文件)。是的 沒有☐
通過檢查標記表明註冊人是大型加速 備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長公司。見“外匯法”規則12b-2中“大型加速備案者”、“加速申報人”、“較小報告公司”和“新興 增長公司”的定義 (檢查一):
☐大型加速濾波器 | 加速過濾器 |
☐非加速濾波器 | 小型報告公司 |
☐新興成長型公司 |
如果是一家新興的成長型公司,請用複選標記標明登記人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“外匯法”第13(A)節規定的任何新的或訂正的財務會計準則 。☐
通過複選標記指示註冊人是否為shell公司 (如“交易法”第12b-2條所定義)。是的,☐No
截至2020年1月9日,登記人普通股的流通股數為17643339股,每股面值為0.001美元;未發行優先股 股。
模擬+公司
表格10-q
截至2019年11月30日止的季度
目錄
第一部分財務資料 | ||
頁 | ||
項目1. | 精簡財務報表 | |
壓縮綜合資產負債表2019年11月30日(未經審計)和2019年8月31日(已審計) | 3 | |
截至2019年11月30日和2018年11月30日三個月的精簡綜合業務報表(未經審計) | 4 | |
截至2019年11月30日和2019年8月31日終了年度股東權益合併報表(未經審計) | 5 | |
截至2019年11月30日和2018年11月30日的三個月現金流動合併報表(未經審計) | 6 | |
精簡合併財務報表附註(未經審計) | 7 | |
項目2. | 管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析 | 23 |
一般 | 23 | |
業務結果 | 34 | |
流動性與資本資源 | 36 | |
項目3. | 市場風險的定量和定性披露 | 37 |
項目4. | 管制和程序 | 37 |
第二部分.其他資料 | ||
項目1. | 法律程序 | 38 |
項目1A。 | 危險因素 | 38 |
項目2. | 證券的變動 | 38 |
項目3. | 高級證券違約 | 38 |
項目4. | 礦山安全披露 | 38 |
項目5. | 其他資料 | 38 |
項目6. | 展品 | 39 |
簽名 | 40 |
i |
第一部分財務資料
項目1. | 精簡合併財務報表 |
模擬+公司
壓縮合並資產負債表
(未經審計) | (已審計) | |||||||
十一月三十日, | 八月三十一日, | |||||||
2019 | 2019 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 12,610,446 | $ | 11,435,499 | ||||
應收賬款,扣除可疑賬户備抵額0美元 | 6,353,416 | 5,026,558 | ||||||
收入超過帳單 | 3,480,934 | 3,233,659 | ||||||
預付所得税 | 87,078 | 765,110 | ||||||
預付費用和其他流動資產 | 561,129 | 704,316 | ||||||
流動資產總額 | 23,093,003 | 21,165,142 | ||||||
長期資產 | ||||||||
資本化計算機軟件開發費用,扣除累計攤銷12,669,722美元和12,356,055美元 | 5,152,941 | 4,959,736 | ||||||
財產和設備淨額(附註4) | 334,763 | 341,145 | ||||||
經營租賃使用權資產 | 770,853 | – | ||||||
知識產權,扣除累計攤銷4,181,042美元和3,948,750美元 | 4,793,958 | 5,026,249 | ||||||
其他無形資產扣除累計攤銷額1 296 875美元和1 210 000美元 | 3,193,125 | 3,280,000 | ||||||
善意 | 10,387,198 | 10,387,198 | ||||||
其他資產 | 37,227 | 37,227 | ||||||
總資產 | $ | 47,763,068 | $ | 45,196,697 | ||||
負債與股東權益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付帳款 | $ | 584,944 | $ | 204,075 | ||||
應計薪金和其他費用 | 1,597,643 | 1,639,038 | ||||||
應付所得税 | – | – | ||||||
本期-應付合同(附註5) | 1,761,028 | 1,761,028 | ||||||
超過收入的比林斯 | 889,699 | 798,549 | ||||||
經營租賃負債,當期部分 | 528,055 | – | ||||||
遞延收入 | 271,739 | 380,787 | ||||||
流動負債總額 | 5,633,108 | 4,783,477 | ||||||
長期負債 | ||||||||
遞延所得税淨額 | 2,703,711 | 2,731,616 | ||||||
經營租賃責任 | 240,072 | – | ||||||
負債總額 | 8,576,891 | 7,515,093 | ||||||
承付款和意外開支(附註6) | ||||||||
股東權益(附註7) | ||||||||
優先股,面值0.001美元,面值10,000,000股,未發行或未發行股票 | – | – | ||||||
普通股,0.001美元面值50,000,000股,授權發行和發行股票17,623,324股和 17,591,834股 | 7,626 | 7,595 | ||||||
額外已付資本 | 15,822,118 | 15,319,474 | ||||||
留存收益 | 23,356,433 | 22,354,535 | ||||||
股東權益總額 | 39,186,177 | 37,681,604 | ||||||
負債和股東權益合計 | $ | 47,763,068 | $ | 45,196,697 |
所附附註是這些財務報表的組成部分。
3 |
模擬+公司
精簡的業務合併報表
截至11月30日的三個月,
三個月結束 | ||||||||
(未經審計) | ||||||||
2019 | 2018 | |||||||
收入 | $ | 9,401,103 | $ | 7,535,903 | ||||
收入成本 | 2,642,908 | 2,200,371 | ||||||
毛利率 | 6,758,195 | 5,335,532 | ||||||
營業費用 | ||||||||
銷售、一般和行政 | 3,513,361 | 2,719,151 | ||||||
研發 | 526,352 | 529,636 | ||||||
業務費用共計 | 4,039,713 | 3,248,787 | ||||||
業務收入 | 2,718,482 | 2,086,745 | ||||||
其他收入(費用) | ||||||||
利息收入 | 11,274 | 3,672 | ||||||
利息費用 | – | (38,188 | ) | |||||
(損失)貨幣兑換收入 | 3,711 | (30,611 | ) | |||||
其他收入(費用)共計 | 14,985 | (65,127 | ) | |||||
所得税準備金前的收入 | 2,733,467 | 2,021,618 | ||||||
所得税準備金 | (675,190 | ) | (485,671 | ) | ||||
淨收益 | $ | 2,058,277 | $ | 1,535,947 | ||||
每股收益 | ||||||||
基本 | $ | 0.12 | $ | 0.09 | ||||
稀釋 | $ | 0.11 | $ | 0.09 | ||||
加權平均普通股 | ||||||||
基本 | 17,608,991 | 17,421,838 | ||||||
稀釋 | 18,306,998 | 17,997,735 |
所附附註是這些財務報表的組成部分。
4 |
模擬+公司
股東權益彙總表
截至11月30日止的三個月, 2019年和截至2019年8月31日的年度
(未經審計)
額外 | ||||||||||||||||||||
普通股 | 已付 | 留用 | ||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 資本 | 收益 | 共計 | ||||||||||||||||
2018年8月31日 | 17,416,445 | $ | 7,417 | $ | 13,453,668 | $ | 18,461,540 | $ | 31,922,625 | |||||||||||
行使股票期權 | 41,103 | 42 | 357,410 | 357,452 | ||||||||||||||||
股票補償 | 200,029 | 200,029 | ||||||||||||||||||
發行予董事的服務股份 | 2,222 | 2 | 44,904 | 44,906 | ||||||||||||||||
606調整數 | (493,279 | ) | (493,279 | ) | ||||||||||||||||
宣佈股息 | (1,045,073 | ) | (1,045,073 | ) | ||||||||||||||||
淨收益 | 1,535,947 | 1,535,947 | ||||||||||||||||||
2018年11月30日 | 17,459,770 | 7,461 | 14,056,011 | 18,459,135 | 32,522,607 | |||||||||||||||
行使股票期權 | 37,680 | 38 | 121,912 | 121,950 | ||||||||||||||||
股票補償 | 208,715 | 208,715 | ||||||||||||||||||
發行予董事的服務股份 | 2,508 | 4 | 48,954 | 48,958 | ||||||||||||||||
宣佈股息 | (1,048,887 | ) | (1,048,887 | ) | ||||||||||||||||
淨收益 | 2,099,449 | 2,099,449 | ||||||||||||||||||
2019年2月28日結餘 | 17,499,958 | 7,503 | 14,435,592 | 19,509,697 | 33,952,792 | |||||||||||||||
行使股票期權 | 25,849 | 26 | 103,747 | 103,773 | ||||||||||||||||
股票補償 | 224,654 | 224,654 | ||||||||||||||||||
發行予董事的服務股份 | 2,176 | 2 | 49,023 | 49,025 | ||||||||||||||||
宣佈股息 | (1,050,914 | ) | (1,050,914 | ) | ||||||||||||||||
淨收益 | 2,888,706 | 2,888,706 | ||||||||||||||||||
2019年5月31日結餘 | 17,527,983 | 7,531 | 14,813,016 | 21,347,489 | 36,168,036 | |||||||||||||||
行使股票期權 | 62,071 | 62 | 204,910 | 204,972 | ||||||||||||||||
股票補償 | 232,450 | 232,450 | ||||||||||||||||||
發行予董事的服務股份 | 1,780 | 2 | 69,098 | 69,100 | ||||||||||||||||
宣佈股息 | (1,052,181 | ) | (1,052,181 | ) | ||||||||||||||||
淨收益 | 2,059,227 | 2,059,227 | ||||||||||||||||||
2019年8月31日結餘 | 17,591,834 | 7,595 | 15,319,474 | 22,354,535 | 37,681,604 | |||||||||||||||
行使股票期權 | 29,445 | 29 | 135,529 | 135,558 | ||||||||||||||||
股票補償 | 294,704 | 294,704 | ||||||||||||||||||
發行予董事的服務股份 | 2,045 | 2 | 72,411 | 72,413 | ||||||||||||||||
宣佈股息 | (1,056,379 | ) | (1,056,379 | ) | ||||||||||||||||
淨收益 | 2,058,277 | 2,058,277 | ||||||||||||||||||
2019年11月30日結餘 | 17,623,324 | $ | 7,626 | $ | 15,822,118 | $ | 23,356,433 | $ | 39,186,177 |
所附附註是這些財務報表的組成部分。
5 |
模擬+公司
合併現金流量表
截至11月30日的三個月,
(未經審計) | ||||||||
2019 | 2018 | |||||||
業務活動現金流量 | ||||||||
淨收益 | $ | 2,058,277 | $ | 1,535,947 | ||||
調整數,以調節淨收入與業務活動提供的現金淨額 | ||||||||
折舊和攤銷 | 670,712 | 694,789 | ||||||
或有代價價值的變化 | – | 38,188 | ||||||
股票補償 | 367,117 | 244,935 | ||||||
遞延所得税 | (27,905 | ) | (41,701 | ) | ||||
(增加)減少 | ||||||||
應收賬款 | (1,326,858 | ) | 227,402 | |||||
收入超過帳單 | (247,275 | ) | (274,014 | ) | ||||
預付所得税 | 678,032 | 312,593 | ||||||
預付費用和其他資產 | 143,187 | 108,376 | ||||||
增加(減少) | ||||||||
應付帳款 | 380,866 | (133,471 | ) | |||||
應計薪金和其他費用 | (44,121 | ) | 65,892 | |||||
超過收入的比林斯 | 91,150 | (112,666 | ) | |||||
應計所得税 | – | 168,220 | ||||||
遞延收入 | (109,048 | ) | (222,769 | ) | ||||
經營活動提供的淨現金 | 2,634,134 | 2,611,721 | ||||||
用於投資活動的現金流量 | ||||||||
購置財產和設備 | (31,495 | ) | (1,255 | ) | ||||
購買知識產權 | – | (50,000 | ) | |||||
資本化計算機軟件開發成本 | (506,871 | ) | (364,664 | ) | ||||
用於投資活動的現金淨額 | (538,366 | ) | (415,919 | ) | ||||
用於籌資活動的現金流量 | ||||||||
股息的支付 | (1,056,379 | ) | (1,045,073 | ) | ||||
應付合同付款 | – | (1,556,644 | ) | |||||
行使股票期權的收益 | 135,558 | 357,452 | ||||||
用於籌資活動的現金淨額 | (920,821 | ) | (2,244,265 | ) | ||||
現金和現金等價物淨增(減少)額 | 1,174,947 | (48,463 | ) | |||||
年初現金及現金等價物 | 11,435,499 | 9,400,701 | ||||||
現金和現金等價物,期末 | $ | 12,610,446 | $ | 9,352,238 | ||||
現金流量信息的補充披露 | ||||||||
已繳所得税 | $ | 25,063 | $ | 16,357 | ||||
非現金投融資活動 | ||||||||
取得的資產使用權 | $ | 902,553 | $ | – |
所附附註是這些財務報表的組成部分。
6 |
模擬+公司
合併財務報表的附註
2019及2018年11月30日
(未經審計)
注1:一般情況
這份關於截至2019年11月30日的季度表10-Q的報告應與公司於2019年11月13日向證券交易委員會(SEC)提交的截至2019年8月31日的年度表10-K的年度報告一併閲讀。正如證券交易委員會根據條例S-X第8條所設想的那樣,所附的合併財務報表和腳註已予精簡,因此 並不包含普遍接受的會計原則所要求的所有披露。中期財務數據未經審計;不過,在模擬+公司看來, 。(“我們”、“我們”、“我們”),臨時數據包括 所有調整,僅包括正常的經常性調整,這是公平説明臨時 期結果所必需的。中期的結果不一定表示全年預期的結果。
組織
模擬+公司(“模擬” Plus“,”Lancaster“)於1996年7月17日成立。2014年9月2日,模擬+公司。收購了科尼根公司(“認知”、“布法羅”)的所有未償股權,而科尼根成為模擬+公司的全資子公司。模擬公司收購了DILIsym服務公司。(DILIsym)是根據2017年5月1日的股票購買協議全資擁有的子公司。2017年6月1日,該公司根據“股票協議”的條款,完成了對DILIsym所有未償股權的收購,DILIsym成為該公司的全資子公司。(統稱為“公司”、“我們”)
業務線
該公司設計和開發了製藥 模擬軟件,以促進對製藥研究和藥學及醫學生教育中的一些問題採取成本效益較高的解決辦法,並向製藥和化學工業提供諮詢服務。最近, 該公司已開始探索開發軟件應用於國防和醫療保健以外的製藥業。
附註2:重大會計政策
鞏固原則
合併財務報表包括模擬+公司的帳户 。截至2014年9月2日,其全資子公司科尼根公司,以及2017年6月1日的 ,DILIsym Services,Inc.的賬户。所有重要的公司間賬户和交易都在 合併中消除。
估計數
我們的財務報表及其附註是按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制的。編制財務 報表需要管理層作出影響所報告的資產、負債、收入、 和支出數額的估計和假設。這些估計和假設受到管理層適用會計政策的影響。實際結果 可能與這些估計不同。對我們來説,重要的會計政策包括收入確認、計算資本化的計算機軟件開發成本、股票期權的估值以及所得税的核算。
改敍
前一年的某些數字已被重新分類,以符合本年度的列報方式。
7 |
收入確認
2014年5月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了“2014-09年會計準則更新”(ASU)及其關於“會計準則”編纂專題606(ASC Topic 606)的相關修正案,與客户簽訂合同的收入。該標準規定了確認將承諾的貨物或服務轉讓給客户的收入的 原則,並考慮到該實體期望得到的作為交換這些貨物或服務的報酬。該標準還為確認與獲取客户合同有關的增量成本提供了指導。我們採用ASC主題606,自2018年9月1日起,使用 改進的回顧性方法。這一辦法適用於截至2018年9月1日正在進行的合同以及獲得這些合同的 相應增量費用,從而導致對通過之日留存收益 期初餘額的累積影響調整493 279美元。這一ASU的採用主要影響到我們對某些銷售合同的收入 確認的時間、獲得合同的增量成本的資本化和攤銷以及與 有關的披露。2019年財政年度的報告結果反映了ASC主題606的適用情況。
我們的收入主要來自軟件許可證的銷售和向製藥行業提供藥品開發方面的諮詢服務。
公司通過下列步驟確定收入確認 :
i. | 與客户確認合同或合同 |
二、 | 確定合同中的履行義務 |
三、 | 交易價格的確定 |
四、 | 將交易價格分配給合同中的履行義務 |
v. | 在公司履行履約義務時或在履行義務時確認收入 |
遞延委員會
我們的銷售隊伍和我們的委託銷售代表賺取的銷售佣金被認為是與客户簽訂合同的增量和可收回的成本。新合同的銷售佣金被推遲,然後在一段時間內按直線攤銷。考慮到我們的客户合同、技術和其他因素,我們確定了收益的期限。更新合同的銷售佣金 被推遲,然後在相關合同續訂期內按直線攤銷。攤銷費用 包括在銷售和營銷費用,在精簡的綜合經營報表。
我們將ASC 606中的實用權宜之計應用於銷售佣金的支出費用,當福利期為一年或一年以下時。我們大多數合同的期限都在一年或一年以下,如果任何較長期的合同都有與 有關的佣金的話,則很少。
實際的權宜之計和豁免
該公司在應用主題606時,選擇了下列額外的實際權宜之計:
· | 佣金費用:我們將ASC主題606中的實用權宜之計應用於當受益期為一年或更短時,銷售佣金所產生的費用成本。我們的大部分合同的期限是一年或更短,很少,如果任何長期合同有與之相關的佣金。. |
· |
分配給未來 性能義務的交易價格
ASC 606要求該公司披露分配給截至2019年11月30日尚未履行的履約義務的交易價格總額。ASC 606提供了一些實用的權宜之計,限制了披露分配給未履行的性能義務的交易 總價的要求。
當履約義務 是原預期期限為一年或更短的合同的一部分時,公司採用實用的權宜之計,不披露分配給未履行的履約義務的交易價格數額。 |
8 |
現金及現金等價物
為了現金流量表的目的,公司認為所有原始期限不超過三個月的高流動性投資都是現金 等價物。
應收賬款
我們分析客户餘額的年齡,歷史壞賬經驗,客户信譽,以及客户付款條件的變化,當估計公司的貿易應收賬款餘額的可收性時。如果我們確定其任何客户 的財務狀況惡化,無論是由於特定客户的經濟問題還是一般的經濟問題,則可能會增加津貼。當所有收款嘗試失敗時,將註銷應收賬款 。
資本化計算機軟件開發費用
軟件開發成本按照ASC 985-20資本化 ,出售、租賃或銷售軟件的費用。軟件 開發成本的資本化始於建立技術可行性,並在產品有 出售時停止。
確定技術可行性 和不斷評估資本化軟件開發費用的可收回性,需要管理層對某些外部因素作出相當大的判斷,包括但不限於技術可行性、預計未來總收入、估計的經濟壽命以及軟件和硬件技術的變化。資本化的軟件開發成本主要包括工資和直接薪資相關費用以及購買用於我們軟件產品的現有軟件。
資本化軟件開發費用的攤銷是在產品 的估計經濟壽命(不超過五年)的基礎上,按照直線法按產品副產品計算的。截至2019年11月30日和2018年11月30日終了的三個月,軟件開發費用攤銷額分別為313 668美元和339 073美元。我們預計,由於大寫計算機 軟件開發成本的增加,未來的攤銷費用將有所變化。
我們測試資本化的計算機軟件開發 成本,以便在發生事件或情況變化時,表明可能無法收回賬面金額。
財產和設備
財產和設備按 成本、減去累計折舊和攤銷入賬。折舊和攤銷採用直線法 對估計的使用壽命提供如下:
設備 | 5年 |
計算機設備 | 3至7年 |
傢俱和固定裝置 | 5至7年 |
租賃改良 | 資產或租賃壽命較短 |
維持費和次要更換費由發生的費用支付。處置損益包括在業務結果中。
9 |
租賃
2016年2月,FASB發佈ASU第2016-02號-租約,以提高各組織之間的透明度和可比性,在資產負債表上確認租賃資產和租賃 負債,並披露有關租賃安排的關鍵信息。承租人應在財務狀況表 中確認支付租賃付款的責任(租賃責任)和代表其在租賃期限內使用基礎資產的權利的使用權。出租人從租賃中產生的費用和現金流量的確認、計量和列報與以前的美國公認會計原則沒有顯著變化。該ASU適用於年度期間,包括2018年12月15日以後這些年度期間內的過渡時期。我們於2019年9月1日通過了這個ASU。
我們租賃各種生產,行政 和銷售辦事處的經營租賃。我們評估我們的合同,以確定一項安排在開始時是否是一項租賃,並將其歸類為融資或經營租賃。目前,我們所有的租約都被歸類為經營租賃。租賃資產和相應的 負債是根據租賃期內租賃付款的現值確認的。我們的租約條款可能包括選擇 延長,當我們合理地肯定,我們將行使該選項。與經營租賃有關的費用在租賃期限內的運營費用範圍內以直線確認 。隨着ASC 842於2019年9月1日通過, 我們將所有在合併資產負債表上期限超過12個月的租約確認為使用權資產 和租賃負債。我們採用了這一標準,使用了預期的方法,並不追溯適用於以前的時期。 使用權資產記錄在我們的綜合資產負債表上的長期資產中。當期和非流動租賃負債 分別記為流動負債和長期負債內的經營租賃負債,分別記錄在我們的合併資產負債表上。作為採用這一標準的一部分,我們記錄了截至2019年9月1日的下列資產和負債:
使用權資產 | $ | 902,553 | ||
租賃負債,流動 | $ | 537,017 | ||
長期租賃負債 | $ | 365,536 |
我們在應用ASC 842時作出了某些假設和判斷,其中最重要的是:
· | 我們選擇了可供過渡的實際權宜之計的一攬子方案 ,使我們能夠不重新評估過期合同或現有合同是否包含新的租約定義下的租約 、過期或現有租約的租賃分類以及以前資本化的初始 直接費用是否符合ASC 842下的資本化條件。 | |
· | 我們沒有選擇使用 事後考慮判斷和評估,如評估承租人的選擇延長或終止租賃或購買 的基礎資產。 | |
· | 對於所有資產類別, 我們選擇不承認短期租賃的使用權資產和租賃負債。 | |
· | 確定租賃中使用的 貼現率是我們估計的增量借款率,這是基於我們期望在類似期限內借入 的費用--相當於租賃付款的數額。 |
截至2019年11月30日,與經營租賃有關的補充資產負債表信息 如下:
使用權資產 | $ | 770,853 | ||
租賃負債,流動 | $ | 528,055 | ||
長期租賃負債 | $ | 240,072 | ||
業務租賃費用 | $ | 141,375 | ||
加權平均剩餘租賃期限 | 1.33歲 | |||
加權平均貼現率 | 5% |
10 |
商譽和無限期資產
該公司對每次收購中獲得的資產 進行估值,並在每次收購中承擔作為業務合併的負債,並確認在收購之日承擔的資產(br}和負債公允價值。獲得的無形資產包括客户關係、軟件、商品名稱和競業禁止協議.公司根據收購企業的歷史經驗,對預期的 現金流進行分析,從而確定適當的使用壽命。無形資產按其估計的有用 壽命攤銷,使用直線法,這種方法近似於預期 消耗大部分經濟效益的模式。
商譽是指被收購實體的成本 超過所購淨資產的公允價值。商譽不是攤銷的,而是每年測試減損 ,或者當事件或情況發生變化時,表明商譽可能受損。可能觸發減值審查的事件或情況包括但不限於法律因素或業務氣候方面的重大不利變化、監管機構的不利行動或評估、意外競爭、關鍵人員的損失、公司使用所獲得資產的方式或公司整體業務的戰略方面的重大變化、嚴重的負面行業或經濟趨勢、或相對於預期的歷史或未來業務結果而言的重大業績。
商譽在 報告單位級別進行減值測試,該單位級別低於或與運營部分相同。截至2019年11月30日,該公司確定 公司有三個報告單位,即模擬公司、科尼根公司和DILIsym服務公司。在測試商譽 是否減值時,公司首先進行定性評估,以確定是否有必要對每個報告單位進行兩步年度商譽減值測試。只有在得出 結論認為報告單位的公允價值低於其賬面價值的可能性較大時,公司才需要執行第一步。如果是這樣的話,兩步流程的第一步是通過將公司報告單位的估計公允價值 與其各自的賬面價值(包括商譽)進行比較,以確定是否存在潛在的損害。如果報告 單位的估計公允價值超過賬面價值,則認為商譽不受損害,不需要採取其他步驟。但是,如果報告單位的公平 值低於賬面價值,則執行第二步,以確定商譽是否受損,如果存在,則執行 來衡量減值損失的數額。減值損失的數額是 商譽的賬面金額超過其隱含公允價值的數額。對商譽隱含公允價值的估計主要是基於對預期將從該報告單位產生的折扣的 現金流的估計,但可能需要對公司的軟件、技術、專利和商標等某些內部產生和未獲承認的無形資產進行估值。如果商譽的賬面金額超過該商譽的隱含公允價值,減值損失被確認為等於超額的數額。
截至2019年11月30日,公司的兩個報告部門-科尼根公司和DILIsym服務公司-產生了全部的商譽。當事件或情況表明這些 資產的賬面金額可能無法收回時,須攤銷的無形資產 將被審查減值。在截至2019年11月30日和2018年11月30日的三個月期間,商譽沒有變化,公司也沒有確認任何減值費用。
金融工具的公允價值
壓縮資產負債表中以公允 值記錄的資產和負債根據用於計量 公允價值的投入的判斷程度進行分類。標準所界定的類別如下:
級別輸入: | 輸入定義: | |
一級 | 投入是在計量日對活躍市場中相同資產或負債的未調整報價。 | |
二級 | 第一級所列報價以外的投入,可通過在計量日與市場數據的確證而觀察到的資產或負債。 | |
三級 | 反映管理層對市場參與者在計量日對資產或負債進行定價時所使用的最佳估計值的不可觀測的投入。 |
11 |
對於我們的某些金融工具, 包括應收帳款、應付帳款、應計薪金和其他費用、軍官應計獎金以及應計保證 和服務費用,這些金額由於期限較短而近似公允價值。
下表彙總了2019年11月30日和2019年8月31日按公允價值計量的資產和負債的公允價值計量:
2019年11月30日:
一級 | 2級 | 三級 | 共計 | |||||||||||||
現金和現金等價物 | $ | 12,610,446 | $ | – | $ | – | $ | 12,610,446 | ||||||||
與購置有關的或有考慮義務 | $ | – | $ | – | $ | 1,761,028 | $ | 1,761,028 |
2019年8月31日:
一級 | 2級 | 三級 | 共計 | |||||||||||||
現金和現金等價物 | $ | 11,435,499 | $ | – | $ | – | $ | 11,435,499 | ||||||||
與購置有關的或有考慮義務 | $ | – | $ | – | $ | 1,761,028 | $ | 1,761,028 |
截至2019年11月30日和8月31日( 2019年),該公司對其收購DILIsym Services公司負有或有考慮責任。或有考慮義務的公平 值計量使用三級輸入確定。公允價值的或有 考慮義務是基於一個貼現現金流模型,使用概率加權收益方法。這些公允價值 測量值代表三級計量,因為它們是基於市場上無法觀察到的重要輸入。採用重大判斷 來確定這些假設在購置日期和以後每一期間是否適當。因此,假設的變化可能對公司在任何特定時期內記錄的或有考慮費用的數額產生重大影響。或有考慮債務價值的變化記錄在公司的綜合業務報表中。
以下是對特遣隊 考慮值的調節。
2019年8月31日的價值 | $ | 1,761,028 | ||
或有代價付款 | (– | ) | ||
或有代價價值的變化 | – | |||
2019年11月30日的價值 | $ | 1,761,028 |
研究和開發費用
在確定技術可行性之前,研究和開發費用由 支付。這些費用包括工資、實驗室實驗、 和購買的軟件,這些軟件是由其他公司開發的,並併入或用於開發我們的最終產品。
所得税
本公司按ASC 740-10,“所得税”這就要求確認已列入財務報表或納税申報表的事件所產生的預期未來税務後果的遞延税務資產和負債 。
根據這一方法,遞延所得税 因資產和負債的税基與其每年年底的財務報告數額之間的差異在未來幾年的税收後果而被確認,其依據是頒佈的税法和適用於預期差異影響應納税收入的時期的法定税率。在必要時確定估價津貼,以將遞延的 税資產減少到預期實現的數額。所得税備抵是指這一期間應繳的税款,以及這一期間遞延税資產和負債的變化。
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知識產權
2012年2月28日,我們買下了與紐約羅切斯特的恩斯林研究公司簽訂的 版税協議。75,000美元的費用按 直線法在10年內攤銷.截至2019年11月30日和2018年11月30日的三個月期間,每一次攤銷費用為1,875美元。截至2019年11月30日和2019年8月31日,累計攤銷額分別為58,125美元和56,250美元。
2014年5月15日,我們與TSRL公司簽訂了終止協議 和無斷言協議,根據該協議,雙方同意終止雙方於1997年簽訂的獨家軟件許可協議 。因此,該公司獲得了永久使用某些源代碼和數據的權利, 和TSRL放棄了任何權利和權利,放棄了根據該 1997年協議提出的任何專利使用費或其他付款要求。我們同意支付TSRL總額6,000,000美元,按直線 方法分10年攤銷。截至2019年11月30日和2018年11月30日的三個月期間,每一個攤銷費用都是15萬美元。截至2019年11月30日和2019年8月31日,累計攤銷額分別為3,325,000美元和3,175,000美元。
2017年6月1日,作為收購DILIsym服務公司(DILIsym Services,Inc.)的一部分。該公司獲得了與藥物性肝病(帝力)有關的某些先進技術,這些技術的價值為2,850,000美元,並按直線法在9年內攤銷。截至2019年11月30日和2018年11月30日三個月的攤銷費用為79 167美元,包括在收入成本中。截至2019年11月30日和2019年8月31日,累計攤銷額分別為791,680美元和712,513美元。
2018年9月,我們購買了特拉華州Entelos控股公司的某些知識產權。50,000美元的費用按直線法攤銷,攤銷時間為10年。截至2019年11月30日和2018年11月30日止的三個月期間,攤銷費用為1250美元,截至2019年11月30日和2019年8月31日的累計攤銷費用分別為6250美元和5000美元。
截至2019年11月30日和2018年11月30日的三個月內,知識產權協議的攤銷費用總額為232,292美元。截至2019年11月30日,累計攤銷額為4,181,042美元,截至2019年8月31日為3,948,750美元。
無形資產
下表彙總了截至2019年11月30日的無形資產:
攤銷期 | 採辦 價值 | 累積 攤銷 | 淨帳簿 價值 | |||||||||||
客户關係-認知 | 直線8年 | $ | 1,100,000 | $ | 721,875 | $ | 378,125 | |||||||
商標名稱-認知 | 無 | 500,000 | 0 | 500,000 | ||||||||||
禁止競爭的契約-科尼根 | 直線5年 | 50,000 | 50,000 | 0 | ||||||||||
禁止競爭的公約-DILIsym | 直線4年 | 80,000 | 50,000 | 30,000 | ||||||||||
商標名稱-DILIsym | 無 | 860,000 | 0 | 860,000 | ||||||||||
客户關係-DILIsym | 直線8年 | 1,900,000 | 475,000 | 1,425,000 | ||||||||||
$ | 4,490,000 | $ | 1,296,875 | $ | 3,193,125 |
截至2019年11月30日和2018年11月30日的三個月中,每一個月的攤銷費用分別為86,875美元和89,375美元。根據政策,除正常攤銷外,還將根據需要對這些資產進行減值測試。
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每股收益
我們按照FASB ASC 260-10報告每股收益.每股基本收益是通過將可供普通股股東使用的收益除以可用普通股的加權平均 數來計算的。稀釋後每股收益的計算與每股基本收益相似,但分母 增加,包括如果發行了潛在普通股 和附加普通股稀釋後可能已發行的額外普通股數量。截至2019年11月30日和2018年11月30日的 三個月的每股基本和稀釋收益構成部分如下:
三個月結束 | ||||||||
11/30/2019 | 11/30/2018 | |||||||
分子: | ||||||||
可歸屬於普通股股東的淨收入 | $ | 2,058,277 | $ | 1,535,947 | ||||
分母: | ||||||||
加權平均流通股數目 | 17,608,991 | 17,421,838 | ||||||
股票期權的稀釋效應 | 698,007 | 575,897 | ||||||
普通股和普通股等價物用於稀釋每股收益 | $ | 18,306,998 | $ | 17,997,735 |
股票補償
與股票期權 有關的賠償費用按照FASB ASC 718-10確定,“補償-股票補償”根據該方法,補償 成本是根據根據FASB ASC 718-10估算的授予日期公允價值計算的,在期權歸屬期內按直線 攤銷。截至11月30日、2019年和2018年三個月的股票薪酬分別為294,704美元和200,029美元。這一費用包括在銷售、一般、 和管理(SG&A)和研究與開發費用等精簡的綜合業務報表中。
長期資產減值
本公司根據ASC 350對長期資產的減值(br}和處置)進行會計核算,“無形財產-善意和其他“和 360,“財產和設備”。將持有和使用的長期資產在表明其賬面價值可能無法收回的情況下對事件或更改( )進行審查。我們通過比較一項資產的攜帶 數額與預期的未來未貼現淨現金流量來衡量該資產的可收回性。如果我們確定該資產可能無法收回,或者如果一項資產的賬面金額超過其估計的未來未貼現現金流量,則根據公允價值與資產賬面金額之間的差額確認一項減值費用。在截至2019年11月30日和2018年11月30日的三個月內,沒有記錄到減值損失 。
最近發佈的會計公告
2016年2月,FASB發佈了2016-02年度租約(主題842),取代了“租賃(主題840)” 中關於租賃核算的現有指南,並普遍要求在綜合資產負債表中確認所有租賃。ASU 2016-02適用於2018年12月15日以後開始的年度和臨時報告期;允許儘早通過。ASU 2016-02的規定將使用修正的回顧性方法應用 。公司自2019年9月1日起採用新標準。
附註3.收入確認
該公司採用了2018年9月1日生效的主題606,使用修改後的追溯方法,將本指南應用於初次申請之日的所有未結合同,從而對留存收益進行調整,以適應適用本指南的累積效果。主題606對公司收入影響最大的是其付款合同之一的收入確認時間,606項下合同下的收入被確認為時間的消耗和費用的支出。在 ASC 605項下,收入確認為發票,某些費用被資本化為發展。
14 |
我們的收入主要來自軟件許可證的銷售和向製藥行業提供藥品開發方面的諮詢服務。
公司通過下列步驟確定收入確認 :
i. | 與客户確認合同或合同 |
二、 | 確定合同中的履行義務 |
三、 | 交易價格的確定 |
四、 | 將交易價格分配給合同中的履行義務 |
v. | 在公司履行履約義務時或在履行義務時確認收入 |
當合同得到雙方的批准和承諾,雙方的權利被確定,付款條件被確定,合同具有商業實質和可能的可收取性時,公司對合同進行記賬。合同一般有固定的定價條件,不受可變定價的約束。公司在根據每項合同分配收益時,考慮到 a合同規定的每項具體履約義務的性質和意義。合同的會計核算包括對諮詢合同的估計小時/費用估計數的重大判斷,以及迪極小與軟件銷售相關的郵政銷售成本的性質。
收入構成部分
以下是公司從中產生收入的主要 活動的説明。作為對這些安排的會計核算的一部分,公司必須制定需要判斷的 假設,以確定 合同中確定的每項履約義務的獨立銷售價格。獨立銷售價格是根據公司單獨銷售其服務或商品的價格來確定的。
收入構成部分 | 典型支付條件 | |
軟件收入: 軟件收入主要是在軟件解鎖和術語開始時出售軟件許可證所產生的 。許可期通常為一個 年或更短的時間。與許可證一起迪極小提供了大量的客户支持,以幫助客户使用 軟件。如果客户需要的支持超過最低限度,他們可以選擇加入單獨的合同 進行額外培訓。大多數軟件安裝在我們的客户服務器上,一旦銷售成功,公司就無法控制軟件 。
對於某些軟件安排,公司 在公司維護的服務器上託管許可證,這些安排的收入記作軟件即服務在合同有效期內。這些安排只佔公司軟件收入的一小部分。 |
除非根據客户歷史記錄與客户談判其他付款條件,否則付款通常在淨30基礎上開具 發票。適用典型的行業標準 。 | |
諮詢 合同: 隨着合同的履行和服務的提供,向客户提供的諮詢服務 隨着時間的推移通常得到承認。該公司根據完成項目所用的時間與完成項目的總時數相比較來衡量其諮詢收入。公司認為,為其合同 收入選擇的方法最能反映根據合同向客户轉移利益的情況。 |
付款條件各不相同,取決於合同的大小、信用歷史記錄和客户的歷史記錄以及合同中的可交付內容。 | |
以聯營集團成員為基礎的服務: 績效義務被確認為 ,是按提供服務的月份計算的,因為公司平均轉移合同 期的控制權。 |
付款應在 期開始時支付,通常為淨付款30或60。 |
其餘不屬於權宜之計的業績義務要求該公司提供各種諮詢和軟件開發服務以及大約3 700 000美元的聯營集團成員資格。預計這些收入將在今後兩年半內確認。
15 |
合同負債
在截至2019年11月30日的期間內,該公司確認了截至2019年8月31日合同負債中的306 000美元收入。
收入分類
收入分類: | 三個月結束 (2019年11月30日) | |||
軟件許可證 | ||||
時點 | $ | 4,362,796 | ||
隨着時間的推移 | 250,800 | |||
諮詢服務 | ||||
隨着時間的推移 | 4,787,507 | |||
總收入 | $ | 9,401,103 |
注4:財產 和設備
截至11月30日, 2019年的財產和設備包括:
設備 | $ | 744,125 | ||
計算機設備 | 440,487 | |||
傢俱和固定裝置 | 160,990 | |||
租賃改良 | 110,165 | |||
小計 | 1,455,767 | |||
減:累計折舊和攤銷 | (1,121,004 | ) | ||
淨賬面價值 | $ | 334,763 |
附註5:應付合同
DILIsym購置負債:
2017年6月1日,該公司收購了DILIsym 服務公司。該協議規定了一項週轉資本調整,對某些陳述和擔保規定了18個月的1,000,000美元的拒付準備金,以及一項至多5,000,000美元的基於三年收入的掙出付款協議。收益負債已按估計公允價值入賬。2018年財政年度開始支付“掙出的 負債”項下的款項。2018年9月,在第一筆收入付款項下支付了1 556 644美元,2019年8月支付了第二筆收入外付款 ,數額為1 682 329美元,估計2020年8月將支付約1 761 028美元的最後付款。
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截至2019年11月30日和8月31日,下列負債已入賬:
十一月三十日, 2019 | 八月三十一日, 2019 | |||||||
週轉負債 | $ | – | $ | – | ||||
阻礙責任 | – | – | ||||||
收益負債 | 1,761,028 | 1,761,028 | ||||||
小計 | $ | 1,761,028 | $ | 1,761,028 | ||||
減:當前部分 | 1,761,028 | 1,761,028 | ||||||
長期 | $ | – | $ | – |
附註6:承付款和意外開支
租賃
我們在加利福尼亞州的蘭開斯特租賃了大約13,500平方英尺的空間。最初的租約期限為五年,可以延長兩年、三年。最初的5年期限於2011年2月到期,我們將租期延長至2014年2月2日。2013年6月,租約被修訂為 將租期延長至2017年2月2日。經修訂的租約還規定每年增加3%的基本租金,並延長兩年期 選項。2016年5月,該公司行使了兩年期期權,將租期延長至2021年2月,固定利率為每月25,000美元。新的延期協議允許該公司提前90天通知,在該期限的最後兩年,在支付一筆相當於原協議規定應支付的3%的基本付款增加額 的費用後,將 退出剩餘的租約。
我們的布法羅子公司在紐約布法羅租賃了大約12,623平方英尺的空間。最初的五年任期於2018年10月到期,並延長到2021年10月為期三年。新的基本租金為每月16 147美元。
2017年9月,DILIsym服務公司在北卡羅來納州的研究三角公園簽署了一份為期三年的租約,租期約1900平方英尺。最初的三年任期將於2020年10月屆滿。最初的基本租金是每月3,975美元,每年調整3%。在此之前,DILIsym是一個月到一個月的租金。
截至2019年11月30日和2018年11月30日這三個月的租金費用,包括公共區域維持費,分別為144,765美元和144,012美元。
截至2019年11月30日,在剩餘一年或一年以上的租約下,不可取消的 的未來最低租賃付款如下:
截至11月30日的年份, | |||||
2020 | $ | 554,000 | |||
2021 | 246,000 | ||||
$ | 800,000 |
就業協議
在正常業務過程中,該公司與其某些關鍵管理人員簽訂了僱用協議,這些人員在解僱時可能需要支付補償金。
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許可協議
該公司與達索系統美洲公司簽訂了一項特許權使用費協議,以訪問他們的代謝物數據庫,以便在admet 預測器™中開發我們的代謝物模塊。當我們在2012年4月19日發佈admet預測器版本6時,這個模塊被重新命名為代謝模塊。根據 這個協議,我們支付來自代謝/代謝物模塊銷售收入的25%的版税。根據這項協議, 我們支付來自代謝/代謝物模塊銷售收入的25%的版税。在截至2019年11月30日和2018年11月30日的三個月中,我們分別支付了53 309美元和38 109美元的版税費用。
達索系統公司表示,他們不再使用這個數據庫供購買,該公司正在作出安排,以取代數據庫。
所得税
我們遵循FASB發佈的關於財務報表中確認的所得税不確定性核算的 的指導。這種指導規定了更有可能承認的 閾值,並規定了在報税表中確認或預期採用的財務報表確認和衡量税額 的計量過程。在進行這一評估時,公司必須確定是否比 更有可能我們的政策是在所得税支出中包括與未確認的 税福利有關的利息和罰款。2019年財政年度的利息和罰款總額為2,531美元。我們向 、美國國税局、各邦管轄區和印度提交所得税申報表。我們2016至2018年財政年度的聯邦所得税申報表可供 審計,而我們2015至2018財政年度的州納税申報表仍可供審計。此外,以前的 税年度的某些要素,例如研究與發展信貸,可能仍然開放,並可能接受今後的審計。
我們使用FASB發佈的指南中提出的標準和規定對前一年的税收狀況進行審查,但沒有對我們的財務狀況或業務結果產生重大影響。
訴訟
我們不是任何法律訴訟的當事方,也不知道任何待決的法律程序。
附註7:股東權益
股利
公司董事會在2020和2019財政年度宣佈了現金紅利。支付的股息詳情見下表:
2020財政年度 | ||||||||||||||
記錄日期 | 分配日期 | 股份數目 突出 記錄日期 |
分紅 分享 |
共計 量 |
||||||||||
10/25/2019 | 11/01/2019 | 17,606,314 | $ | 0.06 | $ | 1,056,379 | ||||||||
共計 | $ | 1,056,379 |
2019財政年度 | ||||||||||||||
記錄日期 | 分配日期 | 未發行股票數量 記錄日期 |
分紅 分享 |
共計 量 |
||||||||||
11/01/2018 | 11/08/2018 | 17,417,875 | $ | 0.06 | $ | 1,045,073 | ||||||||
1/25/2019 | 2/1/2019 | 17,481,450 | 0.06 | 1,048,887 | ||||||||||
4/24/2019 | 5/1/2019 | 17,515,228 | 0.06 | 1,050,914 | ||||||||||
7/25/2019 | 8/1/2019 | 17,536,454 | $ | 0.06 | 1,052,181 | |||||||||
共計 | $ | 4,197,055 |
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股票期權計劃
2007年2月23日,董事會通過,股東批准了2007年股票期權計劃,根據該計劃,共有100萬股普通股留待發行。2014年2月25日,股東又批准了1,000,000股,將根據期權計劃可能授予的股份總數增加到2,000,000股。該計劃於2017年2月到期。
2016年12月23日,董事會通過了2017年股權激勵計劃,並於2017年2月23日獲得股東批准,根據該計劃,共有100萬股普通股留待發行。這項計劃將於2026年12月終止。
截至2019年11月30日,職工和董事持有合格激勵股票期權和非合格股票期權,以6.75美元至36.11美元的行使價格購買1112279股普通股。
下表彙總了有關股票期權的信息:
20財政年度的交易 | 選項數 | 加權- {br]平均 {br]練習 普賴斯 每股 |
加權- {br]平均 {br]剩餘 [br]合同 生命 |
|||||||||
未決,2019年8月31日 | 1,163,259 | $ | 12.63 | 7.13 | ||||||||
獲批 | 34,500 | $ | 35.57 | |||||||||
行使 | (29,445 | ) | $ | 8.11 | ||||||||
取消/沒收 | (27,035 | ) | $ | 12.84 | ||||||||
未決,2019年11月30日 | 1,141,279 | $ | 13.44 | 6.99 | ||||||||
可運動,2019年11月30日 | 511,534 | $ | 9.25 | 5.90 |
截至2019年11月30日,根據該計劃發放的未償期權的加權平均剩餘合約 壽命為6.99年,即合格ISO和非合格SO。截至2019年11月30日,非既得股票期權的總公允價值為10 559 000美元,可在3.07年加權平均數 期內攤銷。
這些期權的公允價值在授予之日被估計為 ,使用Black-Schole期權定價模型。建立了布萊克-斯科爾斯期權估值模型,用於估計不受歸屬限制和完全可轉讓的交易期權的公允價值。此外,期權定價模型需要輸入高度主觀的假設,包括預期的股票價格波動。由於 我們的股票期權具有與交易期權顯著不同的特性,而且由於主觀 輸入假設的變化會對公允價值估計產生重大影響,因此管理部門認為,現有的模型不一定為其股票期權的公允價值提供可靠的單一度量。
19 |
下表彙總了在本財政年度2020年和2019年財政年度授予的選項(包括ISO和NQSO)的公平 值:
YTD 2020財政年度 | 2019財政年度 | |||||||
授予的裁決的估計公允價值 | $ | 401,580 | $ | 1,928,820 | ||||
未獲沒收率 | 0% | 6.20% | ||||||
加權平均贈款價格 | $ | 35.57 | $ | 22.78 | ||||
加權平均市價 | $ | 35.57 | $ | 22.69 | ||||
加權平均波動率 | 32.15% | 31.61% | ||||||
加權平均無風險率 | 1.56% | 2.59% | ||||||
加權平均股利收益率 | 0.68% | 1.10% | ||||||
加權平均預期壽命 | 6.68歲 | 6.64歲 |
截至2019年11月30日,未付期權的實際價格為6.75美元至36.11美元,與這些期權有關的資料如下:
運動價格 | 傑出獎 | 可行使的獎勵 | ||||||||||||||||||||||||||||
低層 | 高 | 量 | 加權
平均 {br]剩餘 [br]合同 生命 |
加權 {br]平均 {br]練習 普賴斯 |
量 | 加權 {br]平均 {br]剩餘 [br]合同 生命 |
加權 {br]平均 {br]練習 普賴斯 |
|||||||||||||||||||||||
$ | 6.75 | $ | 8.00 | 212,753 | 4.77歲 | $ | 6.84 | 212,753 | 4.77歲 | $ | 6.85 | |||||||||||||||||||
$ | 8.01 | $ | 16.00 | 604,376 | 6.88歲 | $ | 9.97 | 274,381 | 6.70歲 | $ | 9.94 | |||||||||||||||||||
$ | 16.01 | $ | 24.00 | 242,650 | 8.55歲 | $ | 20.68 | 24,400 | 6.84歲 | $ | 22.56 | |||||||||||||||||||
$ | 24.01 | $ | 36.11 | 81,500 | 9.72歲 | $ | 34.80 | 0 | 0歲 | $ | 0 | |||||||||||||||||||
1,141,279 | 6.99歲 | $ | 13.44 | 511,534 | 5.90歲 | $ | 9.25 |
在截至2019年11月30日的期間內,公司向公司非管理董事發行2,045股股票,價值72,411美元,作為對公司提供的服務的賠償。
附註8:濃度和不確定性
可能使公司集中信貸風險的金融工具主要包括現金、現金等價物和貿易應收賬款。公司在位於加利福尼亞和北卡羅來納州的銀行持有現金和現金等價物,其餘額往往超過FDIC保險限額。從歷史上看,該公司在這類賬户中沒有遭受任何損失,並認為它不存在現金和現金等價物方面的任何 重大信用風險。然而,考慮到目前的銀行環境,該公司正在研究其他方法,以儘量減少其對此類風險的風險敞口。雖然公司可能因其對手方的不履約 而蒙受信貸損失,但公司並不期望這些交易的結算對其業務、現金流量或財務狀況的結果產生重大影響。該公司在金融機構持有現金,有時可能超過聯邦保險限額。截至2019年11月30日,該公司擁有超過保險限額11,387,000美元的現金和現金等價物。
20 |
收入集中顯示,截至2019年11月30日和2018年11月30日的三個月,國際銷售分別佔淨銷售額的30%和35%。截至2019年11月30日的三個月內,四個客户在淨銷售額中分別佔13%、8%、6%和6%(一個代表不同客户的日本經銷商帳户)。在截至2018年11月30日的三個月內,四個客户分別佔淨銷售額的13%、9%、7%和6%(代表不同客户的日本經銷商帳户)。
應收賬款集中顯示,截至2019年11月30日,四個客户分別佔應收賬款的14%、8%、7%和7%(代表各種客户的日本交易商賬户)。應收賬款集中顯示,截至2018年11月30日,五個客户分別佔15%、7%、7%(代表不同客户的日本交易商賬户)、6%和6%的應收賬款。
我們經營的計算機軟件行業, 是高度競爭和迅速變化。我們的經營結果可能會受到我們開發 新產品和為新產品和現有產品尋找新的分銷渠道的能力的重大影響。
我們的大多數客户都在製藥業。製藥行業的整合和縮減可能會對我們未來的收入和收入產生影響。
注9:分部和地理 報告
根據FASB發佈的指導方針,我們核算了分部和地理 收入。我們的報告部門是戰略業務部門,提供不同的 產品和服務。
截至2019年11月30日和2018年11月30日的三個部分和合並的 結果如下(以千為單位,因為四捨五入的數字可能不會超出):
(2019年11月30日) | ||||||||||||||||||||
蘭開斯特 | 水牛城 | 北卡羅來納州 | 沖銷 | 共計 | ||||||||||||||||
淨收入 | $ | 4,927 | $ | 2,387 | $ | 2,087 | $ | – | $ | 9,401 | ||||||||||
業務收入(損失) | $ | 1,903 | $ | 40 | $ | 775 | $ | – | $ | 2,718 | ||||||||||
總資產 | $ | 40,655 | $ | 10,659 | $ | 14,148 | $ | (17,702 | ) | $ | 47,763 | |||||||||
資本支出 | $ | 8 | $ | 17 | $ | 3 | $ | – | $ | 28 | ||||||||||
資本化軟件成本 | $ | 457 | $ | 20 | $ | 30 | $ | – | $ | 507 | ||||||||||
折舊和攤銷 | $ | 435 | $ | 86 | $ | 150 | $ | – | $ | 671 |
2018年11月30日 | ||||||||||||||||||||
蘭開斯特 | 水牛城 | 北卡羅來納州 | 沖銷 | 共計 | ||||||||||||||||
淨收入 | $ | 4,365 | $ | 2,065 | $ | 1,106 | $ | – | $ | 7,536 | ||||||||||
業務收入(損失) | $ | 1,607 | $ | 304 | $ | 175 | $ | – | $ | 2,086 | ||||||||||
總資產 | $ | 36,889 | $ | 8,635 | $ | 14,126 | $ | (17,702 | ) | $ | 41,948 | |||||||||
資本支出 | $ | 1 | $ | – | $ | – | $ | – | $ | 1 | ||||||||||
資本化軟件成本 | $ | 290 | $ | 30 | $ | 45 | $ | – | $ | 365 | ||||||||||
折舊和攤銷 | $ | 462 | $ | 91 | $ | 142 | $ | – | $ | 695 |
21 |
此外,公司根據客户的位置將收入 分配給地理區域。截至2019年11月30日和2018年11月30日止的三個月的地理收入如下(千人,因為四捨五入的數字可能不夠):
北美和南美洲 | 歐洲 | 亞洲 | 共計 | ||||||||||||
蘭開斯特 | $ | 2,547 | $ | 1,147 | $ | 1,233 | $ | 4,927 | |||||||
水牛城 | 2,387 | – | – | 2,387 | |||||||||||
北卡羅來納州 | 1,737 | 325 | 25 | 2,087 | |||||||||||
共計 | $ | 6,562 | $ | 1,472 | $ | 1,258 | $ | 9,401 |
北美和南美洲 | 歐洲 | 亞洲 | 共計 | ||||||||||||
蘭開斯特 | $ | 2,112 | $ | 947 | $ | 1,306 | $ | 4,365 | |||||||
水牛城 | 2,065 | – | – | 2,065 | |||||||||||
北卡羅來納州 | 745 | 51 | 310 | 1,106 | |||||||||||
共計 | $ | 4,912 | $ | 998 | $ | 1,616 | $ | 7,536 |
附註10:僱員福利計劃
我們為所有符合條件的 僱員維持401(K)計劃,並使相應的供款相當於僱員選任延期的100%,不超過 僱員薪酬總額的4%。我們也可以選擇做出分紅的貢獻.在截至2019年11月30日和2018年11月30日的三個月中,我們對該計劃的捐款分別為92 368美元和86 940美元。
注11:隨後的事件
在2020年1月7日,我們的董事會宣佈每季度向股東派發每股0.06美元的現金紅利。股息將於2020年2月3日(星期五)發放給截至2020年1月27日(星期一)創紀錄的股東。
22 |
項目2.管理層的討論和分析或行動計劃
前瞻性陳述
本文件和本文件中所包含的 所包含的前瞻性陳述可能會受到風險和不確定因素的影響。本文件所載的歷史事實陳述以外的所有聲明以及本文件所附材料均為前瞻性 語句。
前瞻性聲明的基礎是我們管理層的信念,以及我們管理層目前所作的假設和提供的信息。通常, (但並非總是)前瞻性語句是通過使用未來時態和諸如“相信”、“預期”、“預期”、“打算”、“將”、“可能”、“可能”、“會”、“ ”項目、“繼續”、“估計”或類似的表達來識別的。前瞻性報表不保證未來的業績,實際結果可能與前瞻性聲明所表示的結果大不相同。前瞻性報表涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素,這些因素可能導致我們或我們行業的實際結果、活動水平、績效或成就與任何未來結果、 活動水平、績效或前瞻性聲明所表示或暗示的成就大不相同。
本文件所載或以參考方式納入的前瞻性陳述是1933年“證券法”(“證券法”)第27A節和1934年經修正的“證券交易法”(“交易法”)第21E節所指的前瞻性陳述,須遵守1995年“私人證券訴訟改革法”設立的安全港。 這些聲明包括關於我們的計劃、意圖、信仰或當前期望的聲明。
在可能導致實際結果與前瞻性聲明所表明的結果大不相同的重要因素中,包括我們的年度報告和本文件其他部分以及我們向證券交易委員會提交的其他文件中在“風險因素”項下描述的風險和不確定因素。
前瞻性語句被這個警告語句明確地限定為 。本文檔中包含的前瞻性語句作為本文檔日期的 進行,我們不承擔任何義務更新前瞻性語句以反映新信息、 後續事件或其他情況。
一般
商業
概述
在 1996中成立的模擬+公司是藥物發現和開發軟件的主要開發人員,該軟件用於機械建模和模擬,以及僅從分子結構中預測分子性質的基於機器學習的 預測軟件。我們的製藥/化學軟件被授權給主要的製藥、生物技術、農業化學、化粧品和食品工業公司以及世界各地的監管機構,用於進行基於工業的研究。我們還提供諮詢服務,從早期藥物發現,通過臨牀前和臨牀 試驗數據分析和提交給監管機構。模擬公司總部設在南加州,在紐約布法羅設有辦事處,北卡羅萊納州的研究三角公園,以及在納斯達克資本市場 的普通股交易,代號為“SLP”。
我們是全球領先企業,致力於改進科學家利用知識和數據預測藥物和生物技術製劑的特性和結果的方式,並提供廣泛的早期發現、臨牀前和臨牀諮詢服務和軟件。我們在醫藥化學、計算化學、藥學、生物學、生理學和機器學習等方面的創新,使我們成為PBPK建模和模擬、從結構上預測分子 性質、預測藥物致肝損傷或治療非酒精性脂肪肝疾病的領先軟件提供商。
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我們通過提供相關的、具有成本效益的軟件和富有創造性和洞察力的諮詢服務來創造收入.製藥和生物技術公司利用我們的軟件 項目和科學諮詢服務指導早期藥物發現(分子設計和篩選)、臨牀前和臨牀 開發項目。他們還使用我們的軟件產品和服務來提高他們對潛在的 新藥特性的瞭解,並使用新出現的數據來改進配方,選擇和證明給藥方案的合理性,支持仿製藥工業, 優化臨牀試驗設計,以及模擬在特殊人羣中的結果,例如老年人和兒科病人。
2014年9月,模擬公司收購了科尼根公司作為全資子公司。科尼根最初於1992年成立。通過將認知與模擬+的集成,模擬+成為面向製藥和生物技術行業的領先的人口建模和模擬合同研究服務提供商。我們以臨牀藥理學為基礎的諮詢服務包括藥物動力學 和藥效學建模、臨牀試驗模擬、數據編程和支持規範 提交的技術編寫服務。我們還開發了利用雲計算支持建模和模擬活動 和安全數據存檔的軟件,並提供諮詢服務,以提高跨學科協作以及研究和開發 的生產力。
模擬+收購了DILIsym Services, Inc.(DILIsym)於2017年6月成為全資子公司。DILIsym的收購使該公司成為藥物性肝損傷(DILI)建模和模擬軟件及相關科學諮詢服務的領先供應商。除了DILIsym分析潛在藥物性肝損傷的軟件 外,DILIsym服務公司。還開發了一個用於分析非酒精性脂肪肝(NAFLD)的模擬程序,稱為NAFLDsym™。DILIsym和NAFLDsym軟件程序 都需要生理藥物動力學(PBPK)軟件的輸出作為輸入。來自 模擬+的™pbpk軟件提供了這樣的信息;因此,這些技術的集成將為 分析新藥藥物性肝損傷的潛力和研究治療非酒精性脂肪肝的新治療劑的潛力提供無縫的能力。自收購以來,DILIsym已將其機械建模資源 應用於其他疾病領域,包括特發性肺纖維化(IPF)等。
產品
一般
我們目前為製藥研究和開發提供十個軟件產品 :五個根據求解大型微分方程組提供時間依賴結果的模擬程序:GasterPlus;DDDPlus™;MembranePlus™;DILIsym;和NAFLDsym™;三個基於預測和分析化學品靜態(不依賴時間)特性的 程序:admet pretor; Medchem設計器™;Medchem Studio™(admet predictor、Medchem Designer和Medchem Studio的組合稱為我們的admet Design Suite™);一個用於快速分析和規範提交藥代動力學 數據的程序稱為PKPlus™;另一個叫做Kiwi™的程序來自我們的認知部,它為通過我們的專有安全雲進行 農美數據分析和報告提供了一個集成平臺。
GasterPlus
我們的旗艦產品,最初是1998年推出的 ,目前我們最大的單一軟件收入來源,是GasterPlus。GasterPlus機械地模擬給人和動物的化合物的吸收、藥動學、藥效學和藥物-藥物相互作用,目前是美國食品和藥物管理局(FDA)、美國國立衞生研究院(NIH)和美國及其他國家的其他政府機構最廣泛使用的該類型的商業軟件。在2019年5月,我們很高興地宣佈,日本的藥品和醫療器械局(PMDA)增加了GasterPlus軟件套件的許可證。
由於GasterPlus的廣泛使用, 我們是唯一一家被邀請參加歐洲創新藥物倡議(IMI)口服生物利用工具(Orbito)項目的非歐洲公司。Orbito是在製藥產品口服吸收領域工作的27個行業、學術和政府組織之間的國際合作。由於我們不在歐洲聯盟之外,我們對這個 項目的參與是自費的,而其他成員則因其工作而得到補償;然而,我們是一個正式成員,能夠接觸到所有其他成員的所有數據和討論。我們認為,我們參與這一倡議的投資使我們能夠受益於並有助於根據臨牀前數據預測人類口服生物利用度,並確保成員製藥公司和監管機構對我們的瞭解。
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2014年9月,我們與美國食品和藥物管理局簽訂了一項研究合作協議(RCA),以加強GasterPlus的附加劑量路線模塊(OCAT™)內的眼室吸收和轉運(OCAT)模型。該協議的目的是為仿製藥公司 和FDA提供一種工具,以評估向眼睛注射的非專利藥物製劑的生物等效性。根據這個RCA,我們每年收到最多200,000美元。根據項目期間取得的進展,這一區域協調機制可延長至多三年, 在成功的第二年之後,在2016年9月又延長了兩年,主要任務於2018年9月完成。林業發展局進一步要求提供更多的功能,併為2018-19 期授予了一份新的供資合同。
我們在2015年9月被FDA 授予了另一個RCA;這個RCA是為了擴大GasterPlus的能力,以模擬小分子和大分子(生物製劑)的長效注射微球 的劑量。這種劑型通常通過皮下或肌肉 途徑注射。這一RCA還每年提供最多20萬美元,最長可達三年。根據這項協議,我們正在開發模擬 模型,以處理微球載體材料的非常緩慢的溶解/分解,這種物質在幾個星期或幾個月的時間內逐漸釋放出活性的 藥物。在成功的第二年之後,RCA於2017年9月延長了第三年,並於2018年9月完成,林業發展局和(或)大型製藥公司的贊助方正在考慮進一步延長RCA的期限。
2018年9月,我們高興地宣佈 ,我們獲得了另一個由FDA資助的RCA,將藥物產品質量屬性整合到GasterPlus的機械TCAT模型 中。這一贈款每年250 000美元,為期至多兩年,重點是將藥品質量 屬性納入為皮膚科局部劑型和 透皮給藥系統開發的基於皮膚生理學的藥動學(PBPK)模型。
2018年7月,我們與一個大型歐洲財團進行了為期一年的研究合作,以進一步開發和驗證GasterPlus中的機械透皮室吸收和傳輸(TCAT™)模型。該項目將大大有助於改進方案, 特別針對在局部使用各種 化學物質後皮膚層內暴露的預測。我們預計,該協議的發展將幫助公司和監管機構努力實施無動物化學品安全評估計劃。
除了上述兩項與食品和藥物管理局積極供資的努力外,我們還有兩項與林業發展局合作的無資金資源評估:一項與2014年開始使用的非專利藥品辦公室(OGD)有關,另一項於2019年7月與獸醫中心(CVM)宣佈。在OGD中,目標是針對 FDA對機械IVCs的評估(體外-體內以確定機械吸收 模型(MAM)能否與實驗室(離體)人體和動物體內不同劑型的溶出實驗結果(體內)優於傳統的經驗方法。對於CVM,目標是使用GasterPlus,與在體外和體內研究非系統吸收產物的生物等效性(BE)如何在不需要臨牀終點試驗的情況下,在犬體內被評價 。
在2019年9月,我們與一家臨牀階段的生物技術公司進行了一項新的由 資助的合作,在GasterPlus(br}附加劑量路線模塊中開發關節內(IA)交付模型。這一合作將加強GasterPlus生理生物製藥(PBBM)/PBPK 模型,通過IA注射產品向關節內投藥,並納入不同物種和種羣 羣的機械模型,以便對IA注射戰略進行有效評價。
在2019年10月,我們與一家大型製藥公司進行了一項新的由 資助的合作,開發了GasterPlus中的虛擬生物等效(BE)試驗仿真器™,這種協作將增強GasterPlus PBBM/PBPK平臺,以評估不同產品的Be 的種羣和配方變異性。我們打算改進虛擬正試模擬方法,並在審查模型結果時有效地解決監管問題 。
在2019年11月,我們與一家大型製藥公司進行了一項新的由 資助的合作,以改進GasterPlus的機械口腔吸收(ACAT™)模型,以支持胃腸疾病的研究。這種協作將加強和促進對腸道組織中局部藥物處置 的瞭解,並提高藥物濃度預測的準確性,以協助開發治療胃腸道疾病的新療法。
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我們與GasterPlus的目標是將最先進的科學集成到用户友好的軟件中,使研究人員和監管者能夠對人類和實驗動物中的 複合行為進行復雜的分析。 已是世界上應用最廣泛的PBBM/PBPK建模程序,這些新功能的增加預計將擴大早期製藥研究和開發 過程中的用户基礎,同時也有助於我們進一步滲透生物製藥、食品、化粧品和一般毒理學市場。我們致力於在持續的基礎上發佈程序的更新版本。在2019年6月,我們發佈了GasterPlus的9.7版。這個版本 增加了許多重要的新功能,包括改進人口模擬、溶解、吸收、PBPK模型、 和藥物-藥物相互作用等。
· | 在PBPK組織中增加溶酶體誘捕作用的能力 | |
· | 新型機械妊娠PBPK模型(帶胎兒室) | |
· | 不同藥物形式(晶態、非晶態)的額外溶解度輸入 | |
· | DDI模塊中標準化合物(襯底/抑制劑/誘導劑)的新模型 | |
· | 基於膳食類型的擴展饋電狀態條件 | |
· | 在代謝物跟蹤/DDI模擬中允許不同的組織模型類型(灌注-或通透性受限)的新能力 | |
· | PKPlus模塊中新增的PK-PD模型 | |
· | 通過歐洲化粧品項目更新皮膚吸收(TCAT)模型 | |
· | 肌肉注射模型對免疫反應的新影響 | |
· | 根據特定基因型更新粗放型、中間型和劣質代謝者的默認種羣 |
DDDPlus™
DDDPlus機械模擬在體外(實驗室)在各種實驗條件下,測量一種藥物的溶出率以及在特定劑型(如粉末、片劑、膠囊或可注射固體)中的添加劑(輔料) 的溶解速度。這個獨特的軟件程序是由工業配方科學家和fda使用的:(1)瞭解影響各種製劑的崩解和溶解速率的物理機制;(2)減少嘗試設計新藥 製劑的次數;(3)設計。離體溶解實驗更好地模擬體內(動物和人類)條件, 和(4)證明產品規格是合理的。DDDPlus版本6.0於2019年1月發佈,提供了一系列新功能, 包括:
· | 模擬離體長效注射劑型的溶解(由食品和藥物管理局資助,支持胃泌素製劑的開發) | |
· | 模擬離體控釋珠製劑的溶出度 | |
· | 人工胃十二指腸實驗的新模擬 | |
· | 從降水實驗中擬合模型的能力 | |
· | 新的溶解裝置模型 | |
· | 改進產出報告 |
MembranePlus™
與DDDPlus類似,MembranePlus機械地模擬實驗室實驗,但在這種情況下,實驗是為了測量藥物類分子 通過各種膜(包括幾種不同的標準細胞培養物(CaCO-2,MDCK)以及肝細胞)的通透性或清除能力。這種模擬的值 源於這樣一個事實,即當在不同的實驗室使用(據説) 相同的實驗條件測量相同的分子時,結果往往有很大的不同。這些差異是由實驗設置和運行過程中各種因素的複雜相互作用引起的。MembranePlus用其特定的實驗 細節來模擬這些實驗,這使科學家能夠更好地解釋如何利用特定實驗協議的結果來預測人和動物的 通透性或清除機制。
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PKPlus™
2016年8月,我們發佈了一款名為PKPlus的獨立軟件產品,該產品基於自2000年以來推出的GasterPlus內部PKPlus模塊。GasterPlus中的PKPlus 模塊為靜脈和血管外(口腔、皮膚、眼、肺等)提供了快速、方便的室間藥動學模型(PK)和簡單的非室間 分析(NCA)。劑量;然而,GasterPlus 中的PKPlus模塊的設計並不能滿足第二階段和第三階段臨牀試驗進行這些分析的所有要求,也沒有為提交監管報告提供 報告的質量輸出。獨立的PKPlus程序提供了製藥行業科學家所需的全部功能 ,以執行分析並生成完全滿足NCA的監管 機構要求所需的輸出,以及對部門PK建模的有限支持。
PKPlus版本2.5於2019年7月發佈。這個新版本包含了當前用户所要求的各種特性,包括:
· | 導入cdISC發送以pc域為源數據的包 |
· | 改進命令行功能 |
· | 64位系統優化以提高性能 |
· | 精簡自動報告 |
· | 額外的工作流改進 |
從2.0版開始,我們向學術界免費提供PKPlus ,因為我們相信它將有助於教育進入我們服務行業的下一代科學家,並推動產品的需求。迄今為止,世界各地的大學已經下載了數百份PKPlus。
在2019年11月,我們與一家大型製藥公司進行了新的由 資助的合作,以增強PKPlus軟件。在對多種商業產品進行嚴格評估之後,我們的合作伙伴選擇PKPlus作為藥代動力學/毒物動力學(PK/TK)建模程序,以支持連接其全球團隊的 內部數據平臺。該項目的目標將是設計下一代 引擎,該引擎將自動導入和映射數據,選擇計算模板,並在經過精簡、 驗證的系統中生成報告。
admet預測器
admet(吸收、分配、代謝、 排泄和毒性)預測器是一種基於化學的計算機程序,它以分子結構(即以各種格式表示的分子圖)為輸入,並利用機器學習技術在一臺現代膝上型計算機上以平均每小時超過10萬種化合物的速度預測它們的大約150個不同性質 。這種能力使化學家可以對大量重要分子性質作出估計,而不需要合成和測試分子 ,也不需要為已合成但只測量了有限數目的實驗性質的分子產生未知性質的估計。因此,化學家可以通過只提供分子結構來評估公司化學圖書館中大量現有分子 的可能成功,以及從未製造過的分子 ,方法是使用諸如MedChem Designer軟件這樣的工具繪製它們,或者使用各種計算機算法(包括嵌入在MedChem Studio軟件中的算法)自動生成大量的分子 。
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多年來,在多個同行評審的獨立比較研究中,admet預測器在 預測精度方面一直是排名第一的,同時以非常高的吞吐率產生其結果。雖然這類軟件的現狀不能在系列中確定最佳分子 ,但在合成和測試這些分子之前,它確實允許對極有可能成為潛在藥物候選分子(即最壞的分子,通常是虛擬化學庫的大多數)的分子進行早期篩選。因此,可以在一天內創建和篩選數百萬個 虛擬化合物,而實際合成 和測試少量實際化合物的工作可能需要數月或數年的時間。
admet預測器中可選的admet Modeler™模塊 使科學家能夠使用自己的實驗數據,使用我們用來構建頂級屬性預測的強大人工智能(AI)引擎,快速創建專有的高質量預測 模型。製藥公司每年花費大量的時間和金錢對新分子進行各種各樣的實驗,產生大量的實驗數據數據庫。使用這些專有數據來構建預測模型可以為它們的投資提供第二次回報;但是,建模歷來是專家進行的一項困難而乏味的工作。admet Modeler中的自動化使科學家能夠在最少的訓練條件下創建非常強大的機器學習/人工智能模型。
版本9.5於2019年4月發佈, 補充説:
· | 計算所有迴歸模型不確定度估計的新方法 | |
· | 重要代謝和轉運終點的機器學習新模型 | |
· | Ames致突變性的新機器學習模型,這是風險評估所需的主要毒性終點 | |
· | 一種新的結構靈敏度分析可視化工具,可以方便地映射原子級對模型預測的貢獻。 | |
· | 改進的大鼠特異性模型,以更準確地告知htpk模擬預測。 | |
· | 改進管道試驗和KNMEE組件,以擴展部署選項和企業對admet預測器的支持 | |
· | 更新MedChemDesigner™中的輸出顯示 |
我們已經在最新版本的 兩個關鍵領域進行了重大投資:改進我們的頂級admet預測器和GasterPlus模型的集成,為化學家和安全研究人員利用我們的 新穎的“發現pbpk”方法,並進一步增強我們最好的一流機器 學習引擎,以協助藥物發現。製藥和化學公司最近的出版物描述了它們如何利用我們的“發現PBPK”方法來指導鉛優化和風險評估,説明瞭我們獨特的 產品如何在這些領域提供實質性價值。
在2019年4月,我們高興地宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)煙草產品中心(FDA)為Admet Predictor 軟件套件購買了一個15用户許可證。此次收購是為了支持旨在為監管決策提供信息的研究項目。
人工智能(機器學習)的潛在新市場
我們目前正在研究我們先進的人工智能(機器學習)引擎的應用.
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我們相信我們專有的人工智能/機器學習軟件引擎具有廣泛的潛在應用,我們打算尋求資金開發定製的工具,通過將我們的市場擴展到生命科學和化學之外,進一步使我們在這項技術上的投資貨幣化。此外,我們正在檢查各種擴展的功能,以添加到基本建模引擎中,以適應更大的數據集(“大 數據分析”)和新的應用程序。
MedChem設計師™
MedChem設計者最初是一個分子繪圖 程序或“素描師”,但由於 與MedChem Studio和admet預測器的集成,現在的能力遠遠超過其他分子繪圖程序的能力。我們免費提供MedChem設計師,因為我們相信,從長遠來看,它將有助於增加對admet預測器和MedChem Studio的需求,而且因為大多數其他現有的分子繪製 程序也是免費的。我們的免費版本包括一組小的預測器的最佳類性質預測, 允許化學家修改分子結構,然後很快地看到一些關鍵性質。有了付費的admet預測器 許可證,化學家將看到所有可用的大約150種預測。到目前為止,全世界的科學家已經下載了28,000多本MedChem Designer 。
當與admet預測器的許可一起使用時, Medchem設計器將成為德雷沃分子設計工具使用它,研究人員可以繪製一個或多個分子結構, 然後單擊admet預測器圖標,並在秒內計算每個結構的大約150個屬性,包括 我們專有的admet™指數,該指數提供一個數字,可以立即比較不同結構 在多個維度上的變化的影響。研究人員還可以點擊一個圖標來生成一個分子的可能代謝物,然後從預測器預測這些代謝物的所有特性,包括它們的每個危險分數。這一點很重要,因為一個分子的代謝物 可能對治療有益(或有害),即使母分子不是。
MedChemStudio™
admet預測器 中的MedChem Studio模塊是一個強大的軟件工具,用於數據挖掘和德雷沃新分子的設計。在其數據挖掘 角色中,MedChem Studio為搜索大型化學庫提供了便利,以查找包含已識別子結構的分子,並且 可快速識別共享公共子結構的分子簇(類)。
當MedChem Designer可以用於細化少量分子時,MedChem Studio模塊可用於創建和篩選非常多的分子,直到 幾個有希望的領先候選人。MedChem Studio的特性使它能夠使用各種 of生成新的分子結構。德雷沃設計方法。當MedChem Studio與admet預測器和MedChem Designer(其中的組合 我們稱為我們的配戴設計套件)一起使用時,我們認為這些程序提供了無與倫比的能力,使化學家能夠在經過高通量篩選實驗的 大型化合物庫中搜索出最有希望的類(具有其結構的大部分共同部分的分子組)和針對特定目標的活性分子。此外, MedChem Studio可以使用一個有趣的(但不可接受的)分子,並使用各種設計算法,快速生成數千到數百萬個高質量的類似物(類似的新分子)。然後,可以使用admet預測器 對這些分子進行篩選,以找出對目標既具有活性又能在各種配戴性質中被接受的分子。我們在兩個NCE(新化學實體)項目中展示了設計套件的力量,在其中我們設計了鉛分子來抑制惡性瘧原蟲的生長,並在一項研究中展示了能夠同時抑制兩個靶點 的鉛分子:Cox-1和Cox-2。在每一種情況下,我們都提前宣佈我們正在嘗試這樣做,並且在項目完成時我們報告了 結果。我們設計和合成的每一個分子在這兩個項目中都擊中了他們的目標, 清楚地表明瞭設計套件的力量。
獼猴桃™
藥物開發項目越來越依賴於建模和模擬分析來支持決策和向監管機構提交報告。為了確保高質量的重複性 分析,組織不僅必須應用高質量的科學方法,而且還必須能夠用 驗證的結果來支持科學。Kiwi是一個基於雲的web應用程序,用於有效地組織、處理、維護和交流在藥物開發項目期間由藥師和科學家生成的 數據和結果。Kiwi中經過驗證的 工作流和工具提高了結果的可追溯性和可重現性。
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製藥業已經迅速採用雲技術來解決不斷擴大的計算機處理需求。利用我們20多年來在提供支持建模和仿真工作的體系結構方面的經驗,我們開發了Kiwi作為一個安全、有效、企業級的 環境,使全球團隊能夠在基於模型的決策方面進行協作。事實證明,獼猴桃是一個寶貴的平臺,可供 鼓勵就模式發展進程和對結果的解釋進行跨學科討論。我們經常收到關於在Kiwi實現的功能和我們利用雲技術的方法的價值的積極反饋。 我們繼續改進Kiwi平臺內的功能和協作,我們預計許可證費用將成為進一步發展和增長的經常性收入的來源。
我們定期發佈程序 的新版本。Kiwi Version 2於2017年12月發佈,Kiwi 3於2018年8月發佈,2019年Q1增加了一個增強的 編輯器和可視化分組以便於複製,從而簡化了模型開發。
Kiwi 4於2019年6月發佈,包括 a Model Wizard和協變量分析工具集;這些新模塊的目標是大幅度減少創建模型、糾正 錯誤和複製用於執行初始模型開發步驟和逐步協變量分析的程序文件的時間,使 藥劑師能夠集中精力解釋結果和對下一步步驟的影響。隨着Kiwi許可證 持有者的持續反饋,Kiwi 4中的各種可視化以及特定於藥理學的數據倉庫繼續更新,具有新的功能( 和功能)。在2019年11月,Kiwi 4的一個新的特性版本被部署,包括對現有的 Kiwi功能進行增量修改,以改善可視化和探索模塊中的圖形外觀,並引入kiwiConnect,一種基於R的 API,用於改善R和Kiwi之間的交互和互連。
我們繼續加強獼猴桃,作為我們與比爾和梅林達·蓋茨基金會簽訂的五年、近500萬美元合同的一部分。
迪林
DILIsym軟件是一個量化的 系統藥理學(QSP)項目,自2011年以來一直在開發中。QSP軟件模型基於對複雜的生物途徑、疾病過程和藥物作用機制的基本認識,整合了來自實驗的信息,併為下一個實驗模型形成了假設。DILIsym研究了一些藥物分子在肝細胞(肝細胞)內誘發暫時的 或永久的生物功能改變,從而導致肝臟損傷的傾向。一些藥物 會引起肝功能的暫時改變,但身體很快就會得到補償,肝功能也會恢復正常。其他藥物使 肝功能永久下降,因為他們繼續服用。DILIsym軟件模擬肝細胞內的各種相互作用,以確定某一特定藥物分子是否以某種方式中斷正常的信號通路,從而導致細胞損傷 。
DILIsym軟件的8A版於2019年1月發佈。此版本再次作為一個安全的可執行文件交付,它包含了新的專有代碼,使 與我們的GasterPlus PBPK軟件能夠更緊密地集成。保護代碼是必要的,以確保結果在 所有用户之間是一致的,以向管理機構保證計算結果來自驗證版本。開源程序需要用户修改 ,因此每次使用都可能有不同的計算集,因此無法確保驗證。在 中,增加了一些重要的新功能:
· | 10個新的驗證化合物 | |
· | 膽汁淤積性肝損傷新機制 | |
· | 新氧化應激(ROS)NRF 2適應應答框架 | |
· | 具有膽紅素加工途徑變異性的新人SIM POPs | |
· | 新肝損傷生物標誌物GLDH | |
· | 使用新的培訓資源更新的LiveDILIsym文檔網站 |
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NAFLDsym
當DILIsym被用於研究已知的藥物分子對肝臟造成損傷的可能性時,NAFLDsym關注的是由於過量脂肪、纖維化和炎症而已經患病的 (NAFLD/NASH)的肝臟,並研究各種分子可能為治療或治療該疾病提供有益的治療益處的可能性。DILIsym可被視為“收縮包裝”軟件產品,可用於許多公司和藥物開發項目。另一方面,NAFLDsym需要對許多可能的新藥物化合物可用於治療疾病的不同作用機制中的每一種機制進行修改,在每個新客户項目的諮詢項目中使用的定製工具 也是如此。NAFLDsym版本2A於2019年夏天發佈,用於許可和諮詢 的使用。該軟件現在包括NAFLD/NASH的三個最重要的組件:脂肪變性、炎症和纖維化,以及一系列其他重要的更新。
雷納辛
當DILIsym被用於研究已知的藥物分子對肝臟造成損傷的可能性時,RENAsym將重點研究和預測 藥物引起的腎損傷或急性腎損傷(AKI)。RENAsym將是另一個“收縮包裝”軟件產品,可用於許多公司和藥物開發項目。該軟件將利用來自 PBPK平臺的藥物接觸預測,如GasterPlus,以及與某些腎臟損傷機制相關的體外數據,來進行預測。 預計將於2020年年底首次發佈RENAsym。最初的發展是通過NIH 小型企業贈款提供資金的。
IPFsym
IPFsym是一個軟件工具,它將研究各種分子對治療或治療特發性肺纖維化(IPF)的可能性。IPFsym和NAFLDsym一樣,需要對潛在的新藥 化合物用於治療這種疾病的各種不同的作用機制進行修改,為每個新客户項目提供諮詢項目的定製工具也是如此。 IPFsym將於2021年某個時候發佈,用於許可和諮詢用途。該軟件將包括最重要的IPF的 機制,並將與GasterPlus緊密結合,以預測肺部的藥物濃度。
2019年1月,DILIsym服務和模擬公司與一家大型製藥公司進行了為期兩年、270萬美元的合作,開發了一種新的定量 系統藥理學(QSP)模型,該模型將提供預測治療特發性肺纖維化(IPF)藥物療效的能力。其中一部分資金將用於擴大“胃泌素加”,以改進對吸入藥物後複合暴露的預測。
合約研究及顧問服務
我們的科學家和工程師在通過各種給藥途徑(口服、靜脈注射、皮下、肌肉內、眼、鼻/肺和真皮)、 藥效學、藥效學和藥物相互作用等方面具有專門知識。在過去四年裏,他們參加了全世界200多次科學會議,經常發言和發言。我們為大客户(包括許多前二十家制藥公司)進行合同諮詢研究,這些客户有特別困難的問題,並認識到我們在解決這些問題方面的專業知識,我們也為較小的客户進行諮詢研究,他們更願意由我們的科學家進行研究,而不是授權我們的軟件並培訓使用軟件的人。對我們的諮詢服務的需求一直在穩步增加,我們已經擴大了我們的諮詢小組,以應付日益增加的工作量。
目前,我們正在進入與比爾和梅林達·蓋茨基金會達成的為期五年的諮詢協議“ 的第四年”,以實施一個平臺,協調參與基於模型的藥物開發的全球小組生成的 數據。
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我們以高質量的分析(br}和在臨牀前實驗中收集的數據的管理報告以及新的和現有的藥物 產品的臨牀試驗而聞名,通常每年從事80-100個藥物項目。傳統上,基於模型的臨牀試驗數據分析不同於GasterPlus或我們的定量系統毒理學/藥理學軟件(DILIsym 和NAFLDsym)提供的模型分析;前者更依賴於統計和半機械模型,而後者則基於非常詳細的 機械模型。統計模型依賴於直接觀察和數學方程,用於擬合多項研究收集的數據,以及描述病人內部和患者之間的變異性。力學模型建立在對人體和藥物化學的詳細認識的基礎上,涉及到對藥物溶解/沉澱、吸收、分配、代謝和消除等方面所涉及的 現象的深入的數學和科學表徵。總的來説, 模型支持安全性和有效性決定、人類首次評估、處方優化和藥物-藥物相互作用評估。 從2014年開始,美國FDA和其他監管機構開始強調有必要將機械的PBPK建模和 模擬納入臨牀藥理學,最終指導文件於2018年完成,我們看到了讓 我們的臨牀藥理學團隊在所有三個部門共同努力以實現這一目標的好處。
產品開發
我們軟件的開發重點是擴大產品線,設計對我們的核心技術的改進,並將現有的和新的產品集成到我們的主要軟件架構和平臺技術中。我們打算繼續定期更新我們的產品和 繼續尋找機會,以擴大我們現有的成套產品和服務。
到目前為止,我們已在內部開發產品,有時還從第三方獲得或獲得產品或部分產品。這些安排有時要求我們向第三方支付特許權使用費。我們打算繼續許可或以其他方式從第三方獲得技術或產品,如果這樣做有商業意義的話。我們目前有一個許可協議,根據該協議,一個小的版税將根據每個許可證的收入支付 ,該許可以admet預測器中的代謝模塊為基礎。
1997年,我們與TSRL公司簽訂了獨家軟件許可協議。(治療系統研究實驗室)根據這一規定,TSRL向我們授權了某些軟件 技術和數據庫,並且我們向TSRL支付了版税。2014年5月15日,我們與TSRL簽訂了一項終止和不聲明 協議,根據該協議,雙方同意終止1997年專有軟件許可協議。因此,該公司獲得了使用某些源代碼和數據的永久權利,TSRL放棄了任何權利和權利,放棄了根據該協議向任何GasterPlus產品 和任何特許權使用費或其他付款提出的索賠,我們同意向TSRL支付總額為6,000,000美元的款項, 所有付款均於2017年4月支付。費用總額按每季度150 000美元的固定費率攤銷,直至全部攤銷,此後將不再發生任何費用。到目前為止,這已經節省了1 750 000美元以上的費用,而如果按照過去的做法支付,就會支付給TSRL。
營銷與分銷
我們在北美、南美、歐洲、日本、澳大利亞、新西蘭、印度、新加坡、臺灣、韓國和中華人民共和國銷售我們的產品和服務。
我們通過出席和介紹科學會議、在貿易展覽會上展出、通過我們的網站在製藥公司和政府機構舉辦研討會以及利用各種通信渠道向我們的前景和客户數據庫推銷我們的製藥軟件和諮詢服務。在世界各地的各種科學會議上,每年都有許多報告用我們的軟件進行的介紹和海報。這些報告中有許多來自工業界和FDA的科學家,有些來自我們的工作人員。此外,每年有100多篇經同行評審的科學期刊文章、海報和講稿 通常使用我們的軟件(主要是由我們的客户發佈),進一步支持它在廣泛的臨牀前 和臨牀研究中的使用。
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我們的銷售和營銷工作主要由銷售和營銷人員在內部進行,我們的科學團隊和幾名高級管理人員協助我們的營銷和銷售人員進行網上和現場的貿易展覽、研討會和客户培訓。我們在日本、中國、印度和韓國也有獨立的經銷商,他們也在我們的科學家和工程師的支持下銷售和銷售我們的產品。
我們為2009年由日本研究人員組織的在日本的GasterPlus用户 組提供支持。2013年初,歐洲和北美的一羣科學家效仿日本的榜樣,組織了另一個GasterPlus用户組。到目前為止,已有1 000多名成員加入這個小組。 我們通過每月協調在線會議和管理用户組網站,在成員之間交流信息 來支持該小組。這些用户組為我們提供了關於所需的新特性和建議的界面更改的寶貴反饋。
生產
我們的製藥軟件產品是由我們在加利福尼亞、北卡羅來納州(研究三角公園)和紐約(布法羅)的開發團隊設計和開發的, 我們還僱用能夠使用協作軟件遠程工作的人員。我們的產品和服務現在是以電子方式交付的--我們不再提供光盤和印刷手冊或報告。
競爭
在我們的製藥軟件和服務 業務中,我們與一些提供篩選、測試和研究服務的老牌公司以及非基於模擬軟件的產品(br})競爭。還有一些軟件公司的產品不直接與我們競爭,但有時與我們的產品密切相關。我們在這一領域的競爭對手包括一些擁有比我們更大的金融、人事、研究和營銷資源的公司。我們的旗艦產品GasterPlus是使用最廣泛的商業PBPK建模 平臺,有一個重要的競爭對手;其他產品可以隨着時間的推移而開發,但由於進入壁壘很高,很難將新軟件驗證到支持監管提交所需的水平。我們的PKPlus軟件產品與一個主要的和幾個次要的軟件程序競爭。MedChemStudio、MedChem Designer和admet預測器/admet Modeler在 一個競爭更激烈的環境中運行。其他幾家公司目前為製藥行業提供模擬或建模軟件,或基於仿真軟件的 服務。我們相信DILIsym和NAFLDsym擁有獨特的市場地位,沒有重大的競爭。
主要製藥公司通過其內部開發人員和外包進行藥物發現和開發工作。較小的公司一般需要外包更大比例的這項研究。因此,我們不僅與其他軟件供應商和科學 諮詢服務提供商競爭,而且與一些大型製藥公司的內部開發和科學諮詢團隊競爭。
儘管存在競爭產品,但GasterPlus的新許可證和許可證續簽都在繼續增長。我們相信我們在這部分市場上佔有支配地位。我們相信,我們的admet預測器/admet Modeler、MedChem Studio、MedChem Designer、DDDPlus、MembranePlus、PKPlus、Kiwi、DILIsym、 和NAFLDsym軟件產品在功能組合上各不相同,仍然是我們營銷戰略的重點。
根據我們的技術知識和專業知識,公司具有戰略地位,可以為公司提供建模和仿真諮詢服務。我們的客户出於多種原因尋求我們的 服務:(1)獲取科學、治療領域或建模方面的專門知識,而他們內部沒有 ,(2)解決超出內部資源能力的建模和仿真需求,(3)比在內部更有效地滿足 他們的建模需求,以及(4)在他們沒有 in-house專業知識的情況下使用我們的軟件。我們在以下領域應用我們的軟件並協助公司:基於生理學的藥動學建模(PBPK)、藥動學/藥效學(PK/PD)數據分析以及定量系統藥理學/毒理學 (QSP/T)。我們與眾多的服務提供商競爭,從大型合同研究機構(CRO)內的部門到各種規模的獨立諮詢機構以及個人顧問。
我們認為,我們在這一領域成功競爭的關鍵因素是:(1)繼續投資於研究和開發,開發和支持 行業領先的模擬和建模軟件及相關產品和服務;(2)開發和維護物理實驗結果的專有數據庫(Br),作為模擬研究和經驗模型的基礎;(3)繼續吸引和保留一支高技能的科學和工程團隊;(4)積極向全球市場推廣我們的產品和服務,和(5)與製藥公司、大學、政府機構的研發部門發展和保持關係。
此外,我們積極尋求戰略性收購,以擴大我們的製藥軟件和服務業務。
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業務結果
比較截至2019年11月30日和2018年11月30日的三個月。
下表列出了我們精簡的業務報表(單位:千)和這些項目在淨銷售額中所佔的百分比(由於四捨五入,數字可能是 而不是腳):
三個月結束 | ||||||||||||||||
11/30/19 | 11/30/18 | |||||||||||||||
淨收入 | $ | 9,401 | 100.0% | $ | 7,536 | 100.0% | ||||||||||
收入成本 | 2,643 | 28.1 | 2,200 | 29.2 | ||||||||||||
毛利 | 6,758 | 71.9 | 5,336 | 70.8 | ||||||||||||
銷售、一般和行政 | 3,513 | 37.4 | 2,719 | 36.1 | ||||||||||||
研發 | 526 | 5.6 | 530 | 7.0 | ||||||||||||
業務費用共計 | 4,040 | 43.0 | 3,249 | 43.1 | ||||||||||||
業務收入 | 2,719 | 28.9 | 2,087 | 27.7 | ||||||||||||
其他收入 | 15 | 0.2 | (65 | ) | (0.9 | ) | ||||||||||
税前經營收入 | 2,734 | 29.1 | 2,020 | 27.0 | ||||||||||||
所得税(備抵) | (675 | ) | (7.2 | ) | (486 | ) | (6.4 | ) | ||||||||
淨收益 | $ | 2,058 | 21.9% | $ | 1,536 | 20.4% |
淨收入
2020財政年度第一財政季度(“1 QFY 20”)合併淨收入增加24.8%,即187萬美元,從2019年第一財政季度的754萬美元(“1 QFY19”)增加到940萬美元。按部門分列的變動如下:
· | 蘭開斯特:增加562,000美元,增長12.9%,達到493萬美元 |
· | 布法羅(認知):增長323 000美元,增長15.6%,達到239萬美元 |
· | 北卡羅來納州:98萬美元,增長88.7%,達到209萬美元 |
合併軟件和軟件相關的 銷售增長了533,000美元,即13.1%,而合併諮詢和分析研究收入增加了133萬美元或38.6% 超過1 QY 19。
收入成本
綜合收入成本在1 QY20季度增加了443,000美元,即20.1%,從1 QY 19的220萬美元增加到264萬美元。與勞動有關的費用佔了這一增加的399,000美元,其中包括增加的勞動力數量、工資和股票補償費用。收入費用 的其他大幅度增加包括支付的直接合同費用81 000美元,主要用於在DILIsym進行測試。
收入成本佔收入的百分比 在20季度下降1.1%,從19季度的29.2%降至28.1%。
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毛利
合併毛利率從5.34美元增加到1 QY 20季度的172萬美元或26.7%,增至1季度的676萬美元[每百萬人在1季度19。蘭開斯特分部毛利率增長645,000美元,即18.2%,本季度毛利率百分比為84.9%。布法羅分部毛利率增加了21,000美元,即1.9%,本季度毛利率百分比為46.8%。北卡羅來納州分部毛利率增加了702,000美元(107.8%),本季度毛利率百分比為69.9%。
整體毛利率百分比由第一季第十九季的百分之七十點八上升至第一季第二十季的百分之七十一點九,增幅為百分之零點九。
銷售、一般和行政費用
銷售、一般和行政費用(SG&A)增加了794,000美元,即29.2%,從1 QY 19的272萬美元增加到1 QY 20的351萬美元。作為收入的百分比,SG&A 在1 QFY 20中佔37.4%,而在1 QY 19中為36.1%。
SG&A費用 的主要增加是:
· | G&A的薪金和工資增加了403 000美元;這一增加是股票補償費用增加、與新任首席執行官有關的費用增加、蘭開斯特和布法羅的年薪增加和人數增加以及科學人員分配G&A的百分比增加。 |
· | 佣金費用:22 000美元 |
· | 董事費用:71 000美元 |
· | 保險費72,000美元;醫療費用45,000美元,原因是費用增加和僱員人數增加,以及與責任有關的保險增加24,000美元。 |
· | 薪金税開支增加23,000元 |
· | 專業費用:增加合規相關會計和法律費用60,000美元 |
· | 軟件許可證:29 000美元 |
研究與開發
研究和開發費用總額在1 QFY 20中增加了49 000美元,而1 QFY 19增加了9 000美元。在1 QY20中,我們花費了大約1,033,000美元的研究和開發費用,其中507,000美元是資本化的,526,000美元是支出的。在1 QY 19中,我們承擔了大約984 000美元的研究和開發費用,其中455 000美元是資本化的,530 000美元是支出的。
其他收入(費用)
其他收入1季度為15 000美元,而1季度為65 000美元,增加了80 000美元。其中大部分變動來自外匯兑換收益34 000美元, 和扣除的利息費用減少38 000美元。
所得税準備金
1 QY 20的所得税撥款為675 000美元,而1 QY 19的收入為486 000美元。我們的實際税率從1 QFY 19的24%提高到1 QFY 20的24.7%。
淨收益
1 QY 20季度淨收益增加522 000美元,即34.0%,從1 QY 19季度的154萬美元增至206萬美元。
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流動性與資本資源
我們的主要資本來源是我們業務的現金流量。在過去十財政年度,我們的營運現金流量持續為正。我們認為,我們現有的資本和預期的業務資金將足以滿足我們在可預見的將來運作資本和資本支出的預期現金需求。此後,如果業務產生的現金不足以滿足 我們的資本要求,我們可以向銀行開立循環信貸額度,或者我們可能不得不出售更多的股本或債務 證券,或獲得擴大的信貸設施。如果今後需要這種資金,就不能保證這種資金將提供給我們,或者,如果有的話,它將以我們可以接受的數額和條件提供。如果來自業務的現金 流量不足以維持目前水平的業務,如果沒有獲得額外的資金,則 管理層將重組公司,以保持其製藥業務,同時保持在 經營現金流範圍內的開支。
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項目3.市場風險的定量和定性披露
截至2019年11月30日和8月31日,我們的現金和現金等價物分別為1 261萬美元和1 140萬美元。我們不持有任何與利率變化有關的市場風險,這些風險可能會對我們的資產和負債的價值產生不利影響,我們也不持有任何用於交易和投資的工具。我們的一些現金和現金等價物是以貨幣 市場帳户持有的;然而,它們不存在市場利率風險。
在截至11月30日的三個月中(2019年和2018年),我們通過在某些亞洲市場以當地貨幣銷售的代表,分別售出了841,000美元和809,000美元的軟件。因此,我們的財務狀況、經營結果和現金流量都會受到外匯匯率的波動,特別是日元和人民幣匯率波動的影響。這些交易產生了以實體功能貨幣以外的貨幣計價的應收賬款 。這些應收款的價值受到 的影響,因為由於貨幣匯率的變化,應收款可能或多或少地變得價值。我們大多數的軟件許可協議都是以美元計價的。我們記錄了外國的得失。我們定期調整國外市場的價格,以減輕外匯波動帶來的風險。我們把這些變化建立在市場條件的基礎上,同時與我們的代表密切合作。我們不對貨幣進行對衝,也不簽訂衍生品合約。
項目4.管制和程序
我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至2019年11月30日我們的披露控制和程序的有效性。“交易所法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條規則所界定的“披露控制和程序”一詞是指公司的控制和其他程序,其目的是確保一家公司在其根據“交易所法”提交或提交的報告中所需披露的信息得到記錄、處理、摘要 並在證券交易委員會規則和表格規定的時限內報告。披露控制和程序包括(但不限於)控制和程序,其目的是確保公司根據“外匯法”提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累,並酌情傳達給公司管理層,包括公司的首席執行官和主要財務官員,以便就所需的披露作出及時的決定。管理層 認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼好,都只能為 實現其目標提供合理的保證,而管理部門在評估可能的 控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。根據這一評價,管理層於2019年11月30日得出結論,我們的披露控制和 程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
公司對財務報告的內部 控制(如“外匯法”第13a-15(F)條和第15d-15(F)條所界定)在公司最近一個財政季度內沒有發生重大影響,或相當可能對我們對財務報告的內部控制產生重大影響。
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第二部分.其他資料
項目1. | 法律程序 |
我們不是任何法律訴訟的當事方,也不知道任何待決的法律程序。
項目1A。 | 危險因素 |
請仔細考慮本季度報告中關於表格10-Q的資料和第一部分“1A項”中討論的危險因素。在截至2019年8月31日的年度10-K報表中,“風險因素”可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。我們在表格10-K的年度報告中所描述的風險,以及其他風險和不確定因素,可能會對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大影響,並對我們的業務、經營結果和財務狀況產生不利影響,而這反過來又會對我們普通股的交易價格產生重大和不利的影響。我們目前不知道或目前所面臨的額外風險也可能損害我們的業務。
項目2. | 證券的變動 |
沒有。
項目3. | 高級證券違約 |
沒有。
項目4. | 礦山安全披露 |
N/A
項目5. | 其他資料 |
N/A
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項目6. | 展品 |
展覽編號 | 描述 | |
2.1 (4)^ | 2014年7月23日公司、科尼根公司及其其他各方達成的協議和合並計劃。 | |
3.1 (2) | 公司法人章程。 | |
3.2 (2) | 修訂及重訂公司附例。 | |
4.1 (1) | 普通股憑證的格式。 | |
4.2 (1) | 股票交換協議。 | |
10.1 (1) (†) | 公司1996年股票期權計劃及與之相關的協議形式。 | |
10.2 (3) (†) | 經修訂的公司2007年股票期權計劃。 | |
10.3 (10) | 自2016年5月1日起,該公司與Crest Development LLC之間租賃的第二修正案。 | |
10.4 (5) (†) | 該公司與Walter S.Woltosz之間的僱傭協議,日期為2016年8月8日。 | |
10.5 (6) | 賠償協議的形式。 | |
10.6 (8) | 2017年股權激勵計劃。 | |
10.7 (7) | 自2017年5月1日起,由模擬+公司、DILIsym服務公司、股東代表和DILIsym服務公司的股東簽訂股票購買協議。 | |
10.8 (9)(†) | 該公司與Walter S.Woltosz之間的僱傭協議,日期為2017年9月1日。 | |
10.9 (9) (†) | 公司與約翰·迪貝拉之間的僱傭協議,日期為2017年9月1日。 | |
10.10 (9) (†) | 該公司與Thaddeus H Grasela Jr.之間的僱傭協議,日期為2017年9月2日。 | |
10.11 (11) (†) | 該公司與ShawnO‘Connor之間的僱傭協議日期為2018年6月26日。 | |
31.1 | 第302條-特等執行幹事證書* | |
31.2 | 第302條-特等財務幹事證書* | |
32 | 第906款-行政首長辦公室和首席財務幹事證書** | |
101.INS | XBRL實例文檔。 | |
101.SCH | XBRL分類法擴展模式文檔。 | |
101.CAL | XBRL分類法擴展計算鏈接庫文檔。 | |
101.DEF | XBRL分類法擴展定義鏈接庫文檔。 | |
101.LAB | XBRL分類法擴展標籤Linkbase文檔。 | |
101.PRE | XBRL分類法擴展表示鏈接庫文檔。 |
________________________
^ | 附表及證物依據註冊條例第601(B)(2)項略去。登記人同意應要求向證券交易委員會提供任何遺漏的附表的補充副本。 |
† | 那些標有(†)的展品是指管理合同或補償計劃或安排。 |
* | 隨函提交 |
** | 隨函提供 |
(1) | 參照公司於1997年3月25日提交的表格SB-2(註冊編號333-6680)的註冊聲明而成立。 |
(2) | 通過參考本公司截至2010年8月31日的財政年度10-K表格的展覽而合併。 |
(3) | 公司於2014年4月9日提交的10-Q表格中的一項證物註冊成立. |
(4) | 通過參考公司2014年11月18日提交的8-K/A表格的證物而成立。 |
(5) | 本公司於2016年8月11日提交的表格8-K的證物註冊成立. |
(6) | 本公司於2016年8月10日提交的表格8-K所附的證物. |
(7) | 以參照公司2017年7月10日提交的10-Q表格的展覽而合併. |
(8) | 參照公司附表14A附錄A於12月29日提交。2016年。 |
(9) | 本公司於2017年9月6日提交的表格8-K的證物註冊成立. |
(10) | 參照本公司截至2016年8月31日的財政年度的10-K表格所作的展覽而合併為法團。 |
(11) | 根據公司2018年7月10日提交的10-Q表格提交的展覽而合併. |
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簽名
根據1934年“證券交易法”第13條或第15(D)條,書記官長安排由下列簽署人代表其簽署本報告,並於2020年1月9日在加利福尼亞州蘭開斯特市正式授權。
模擬+公司 | ||
日期: | (二零二零年一月九日) | 由:/s/約翰·克奈塞爾 |
約翰·R·克奈塞爾 |
首席財務官 |
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