目錄

已於2019年12月11日向美國證券交易委員會提交

註冊編號333-234712

美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

第1號修正案

到

表格S-1

登記聲明

在……下面

1933年證券法

Aethlon醫療公司

(註冊人的確切名稱為其章程中指定的 )

花崗巖山脊大道9635套房100
加州聖地亞哥92123

(858) 459-7800

(地址，包括郵政編碼和電話 號碼，包括註冊人主要執行辦公室的區號)

詹姆斯·弗雷克斯
9635花崗巖山脊路，100套房
加州聖地亞哥92123
(858) 459-7800

(服務代理人的姓名、地址(包括郵政編碼)和 電話號碼(包括區號)

副本：

建議出售予公眾人士的大致開始日期： 在本登記聲明生效日期後在切實可行範圍內儘快進行。

如果在此表格上登記的任何證券是按照1933年“證券法”第415條的規定延遲或連續提供的，請選中以下方框。

如果此表格是根據“證券法”第462(B)條為要約登記額外的 證券，請選中以下方框，並列出同一要約先前有效登記聲明的證券 法案登記聲明號。☐

如果此表格是根據“證券法”第462(C)條提交的生效後修正 ，請選中以下方框，並列出同一發行的先前有效登記聲明的證券法登記表 編號。☐

如果此表格是根據“證券法”第462(D)條提交的生效後修正 ，請選中以下方框並列出相同發行的先前有效登記聲明的證券法登記表 編號。☐

通過檢查標記指示註冊人 是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、小型報告公司還是新興的增長公司。 見“Exchange Act”規則12b-2中“大型加速備案者”、“加速申報人”、“較小報告公司”、 和“新興增長公司”的定義。

如果是一家新興的成長型公司，請用支票標記表明登記人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“證券法”第7(A)(2)(B)節規定的任何新的或訂正的財務會計準則 。☐

註冊費的計算

註冊主任現將本註冊聲明修訂為將其生效日期延後所需的一個或多於一個日期，直至註冊主任須再提交一項修訂 為止，該修訂須特別説明本註冊陳述書其後須按照經修訂的1933年證券法第8(A) 條生效，或直至該註冊陳述書在按照上述第8(A)條行事的證券交易所監察委員會所決定的日期起生效為止。

本招股説明書中的信息 不完整，可能會更改。在向證券交易委員會提交的登記聲明生效之前，我們不得出售這些證券。本招股説明書不是出售這些證券的要約，也不是在不允許出售或要約出售的任何州徵求購買這些證券的要約。

待完成。日期：2019年12月11日。

初步招股説明書

1，901，140股普通股
預支認股權證購買普通股股份

購買至多1，901，140股普通股的認股權證

我們提供1，901，140股我們的普通股和伴隨的普通股認股權證，以購買1，901，140股我們的普通股(以及在行使普通股認股權證時不時發行的普通股 股份)。我們還向 某些購買者提議，如果在本次發行中購買普通股股份，將導致買方與其附屬公司和某些關聯方一起受益地擁有超過4.99%(或在買方選舉時，在本次發行完成後立即獲得9.99%)的未償普通股 ，或如果買方選擇購買預先出資的認股權證，則 將有機會購買，如果任何買方這樣選擇的話，則提供預先出資認股權證，代替普通股股份，否則會導致該購買者的實益擁有權超過4.99%(或在買方選擇時，則為我們的未償普通股的9.99%)，或以其他方式作出選擇。每一張預先提供資金的認股權證將可行使我們普通股的一股股份.每個預支認股權證及其附帶的普通股認股權證的購買價格等於發行中向公眾出售一股普通股和所附普通股認股權證的價格，減去 $0.0001，每個預支認股權證的行使價格為每股0.0001美元。預支認股權證可立即行使，並可隨時行使，直至所有預支權證全部行使為止。本次發行還涉及在行使在本次發行中出售的任何預支認股權證時可發行的普通股股份。分別持有普通股股票和預支認股權證。, 現連同一張共同認股權證一起出售，以每股$_購買我們的普通股。對於我們出售的每一張預先出資的認股權證，我們發行的普通股的數量將在一對一的基礎上減少。由於我們將為我們的普通股 的每股發行一張共同認股權證，而對於每一筆預購認股權證購買我們在這次發行中出售的普通股的一股股份，在這次發行中出售的普通認股權證 的數量不會因為我們的普通股和預支認股權證 的股份組合的變化而改變。普通認股權證將立即行使，自發行之日起五年內到期。 普通股和預支認股權證的股份，以及附帶的普通股，只能在本次發行中一併購買，但 將單獨發行，發行時立即分離。我們的普通股在納斯達克資本市場上市，代號為“AEMD”。2019年12月6日，在 Nasdaq資本市場上報告的我們普通股的最近一次公佈的銷售價格是每股2.63美元。普通股的每股公開發行價格和伴隨的普通股認股權證 和任何預支認股權證(視屬何情況而定)，將在定價時由 us和承銷商協商確定，可能比當前市場價格低，而且在本招股説明書中使用的近期市價 不一定表示最終的公開發行價格。對於預支認股權證或普通認股權證，並無既定的公開交易市場，我們亦不期望有一個市場會發展。此外，我們不打算在任何國家證券交易所申請將預支認股權證或普通認股權證上市。

在投資 我們的任何證券之前，您應該閲讀本招股説明書和任何招股説明書補編，以及在“引用某些信息的公司 ”和“您可以找到更多信息的地方”標題下描述的其他信息。

投資我們的證券涉及高度的風險。看見“危險因素“從本招股説明書第9頁開始，以及參考所附 的文件。

證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券，也沒有傳遞本招股説明書的充分性或準確性。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

_________________

我們已給予承銷商一個選擇權，購買最多285，171股普通股和/或普通股認股權證，購買最多285，171股普通股(相當於普通股數的15%(包括作為預支認股權證的基礎的 普通股數)和/或共同認股權證的15%)，以每股公開發行價格或每普通股認股權證公開發行價格向我們購買 ，減去自本招股説明書之日起45天內的承銷折扣。

承銷商預計將於2019年或左右在紐約或紐約交割普通股、預支認股權證和普通股認股權證。

H.C. Wainwright&Co.

日期為2019年的招股説明書。

目錄

我們通過參考將重要的 信息納入本招股説明書。您可以按照“您可以找到更多信息的地方”下的説明 獲得以引用方式合併的信息，而無需收費。在決定投資我們的普通股之前，您應該仔細閲讀這份招股説明書以及在“參考納入某些信息”中描述的額外信息 。

我們沒有，承銷商也沒有授權任何人提供任何信息或作出任何陳述，但本招股説明書 或任何由我們或代表我們編寫的免費書面招股説明書中所載的信息或申述除外，或我們已提到您。我們和承保人對其他人可能提供的任何其他信息的可靠性不承擔任何責任，也不能保證其可靠性。這份招股説明書是一種只在此出售股份的要約，但只在合法的情況下和在合法的司法管轄區出售。本招股説明書或任何適用的免費書面招股説明書中所載的信息僅在其日期， ，不論其交割時間或出售我們普通股的任何時間。自那以後，我們的業務、財務狀況、業務結果和前景可能發生了變化。

對於美國境外的投資者：我們沒有，而且承保人也沒有做任何允許這種發行或在任何司法管轄區擁有或分發這份招股説明書的事情，但在美國以外的任何司法管轄區都需要為此採取行動。在美國境外持有本招股説明書的人必須向自己通報和遵守與發行普通股和在美國境外分發這份招股説明書有關的任何限制。

招股章程摘要

此摘要突出了本招股説明書其他部分所包含的信息 。因為它只是一個摘要，它並不包含你 在投資我們的普通股之前應該考慮的所有信息，而且它被本招股説明書其他地方出現的更詳細的信息完全限定，並且應該與 一起閲讀。您應該仔細閲讀整個招股説明書，特別是 “風險因素”、“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”、 以及我們的財務報表和相關説明，然後再決定購買我們普通股的股票。除非上下文要求 另有規定，本招股説明書中對“Aethlon Medical”、“the Company”、“we”、“us” 和“Our”的引用均指Aethlon Medical，Inc。

艾斯龍醫學

Aethlon醫療公司是一家致力於開發診斷和治療危及生命和器官疾病的產品的醫療設備技術公司。 Aethlon血液分析儀是一種臨牀分期免疫治療裝置，旨在對抗癌症和威脅生命的病毒 感染。在癌症中，血液透析器耗盡循環的腫瘤衍生的外體，它是由細胞產生的小的 膜結合粒子，促進免疫抑制，播撒轉移的種子，並抑制領先癌症治療的 益處。美國食品和藥物管理局(FDA)已指定血液分析儀為 “突破裝置”，有兩個獨立的指示：

我們相信血液透析器可以通過清除促進腫瘤生長和擴散的外小體，在治療晚期和轉移癌患者方面取得重大進展。我們目前正在準備對患有晚期和轉移癌的 患者進行臨牀試驗。我們最初的重點是治療實體腫瘤，包括頭頸部癌症、胃腸道癌和其他癌症。

在2019年10月，FDA批准了我們的“調查設備豁免”(IDE)申請，即啟動頭頸癌患者的早期可行性研究(EFS)，並結合保健標準pbrolizumab(Keytruda)。 是EFS的主要終點，它將在一個單一中心招收10至12名受試者，具有安全性，包括超小體清除和定性的措施，以及反應和存活率。IDE 批准須經FDA批准來自試驗地點的知情同意文件。

我們還認為血液分析儀可以是對威脅生命的高度糖基化病毒的廣譜治療的一部分，也可以是含有糖替代膜的病毒 的一部分，而這些病毒沒有經過已經批准的治療。在個別病例或小型早期可行性人類研究中，血液透析器 已被用於治療感染艾滋病毒、丙型肝炎和埃博拉病毒的個人。此外，在體外，已證明血液分離器 能捕獲寨卡病毒、拉薩病毒、MERS-CoV、鉅細胞病毒、Epstein-Barr病毒、單純皰疹病毒、 Chikungunya病毒、登革熱病毒、西尼羅河病毒、天花相關病毒、H1N1豬流感病毒、H5N1禽流感病毒和1918年重建的西班牙流感病毒。在一些情況下，這些研究是與主要的政府或非政府研究機構合作進行的。

我們也是Exosome Sciences，Inc.或ESI的多數所有者，該公司專注於發現診斷和監測危及生命的疾病的外體生物標記物。 包括在ESI的活動中，包括在活體診斷慢性創傷性 腦病的™生物標誌物候選物的進展。ESI以前記錄的Tauome水平在前NFL球員中比 同齡組控制對象高出9倍。通過ESI，我們也在開發出體為基礎的生物標誌物，用於患有或可能患上一些癌症的患者。我們將ESI的活動合併在合併的財務報表中。

我們最近還宣佈執行與SeaStar Medical，Inc.的交叉許可和開發協議，該協議將側重於與SeaStar的專有墨盒共同開發我們的血液發生器 墨盒。這種協作可能允許將Hemopurener部署到缺乏透析基礎設施的 設置中，例如化療輸注中心和針對危及生命的病毒 流行病的現場操作。

某些外國的監管機構也需要人類試驗的成功結果，因為我們計劃在那裏出售血凝器。我們的一些專利可能在FDA批准或在外國獲得批准(如果有的話)之前到期。但是，我們認為，某些新頒發的 專利申請和/或其他專利將有助於保護Hemopurener 處理技術的專利性質。

血液透析器的作用機理

Aethlon血液濾過器是專為從人體循環系統中一次性去除外顯子和威脅生命的病毒而設計的一種親和的 血液過濾裝置。 在美國，血液濾過器被歸類為一種組合產品，其管理權限是設備和放射健康中心(CdRH)，該部門是食品和藥品管理局負責所有醫療設備的市場前批准的分支機構。

在應用中，我們的血液分析儀可用於在世界各地 醫院和診所建立的持續腎臟替代治療(CRRT)基礎設施和透析儀器上。它也有可能被開發成擁有自己的泵 和油管裝置的專有封閉系統的一部分，從而否定了對透析基礎設施的要求。血液濾器中含有一種名為 的蛋白質，這種凝集素與外顯子和大多數傳染性病毒共有的糖基化或糖替代膜結合。

病毒性感染的血液儀-臨牀 試驗

血液透析器 的最初發展主要集中在病毒感染方面。最初的試驗是在國外對丙型肝炎病毒(HCV)透析患者進行的，隨後在美國根據FDA批准的調查設備豁免(IDE)進行了早期可行性研究。

2017年3月，我們在fda批准的IDE下完成了一項研究，該研究對患有丙型肝炎病毒(HCV)透析的終末期腎病患者進行了研究。這項研究是在德克薩斯州休斯敦的達維塔醫學中心進行的。我們報告説，在符合 研究納入排除標準的受試者中，沒有與設備相關的不良事件。我們還報告了平均捕獲1.54億份丙型肝炎病毒(在國際單位， I.U.)在四個小時的治療過程中。在此批准之前，我們收集了支持血液透析器 的數據，通過在國外進行的人類調查研究。

國外在病毒感染中的血液透析器-臨牀 試驗

埃博拉病毒

2014年12月，“時代”雜誌在德國法蘭克福大學 醫院治療一名感染埃博拉病毒的醫生後，將 Hemopurener命名為“前25名發明”。在美國腎病學會年會上，法蘭克福大學醫院腎病科主任Helmut蓋格博士報告説，病人接受了一次6.5小時的血液透析器治療。治療前，以400，000份 拷貝/mL測定病毒載量。治療後病毒載量報告為1000拷貝/mL。蓋革博士還報告説，在治療期間，血液分析儀內捕獲了2.42億份埃博拉病毒。病人最終完全康復了。根據這一經驗， 公司向FDA提交了一份擴大准入協議，以便在美國最多10箇中心治療埃博拉病毒感染者，並得到加拿大衞生組織的批准。這些協議仍然開放，允許血液透析器治療提供 的病人在這兩個國家的護理。2018年，我們申請並獲得了fda “…的突破稱號。用於治療那些沒有經過批准的治療方法的危及生命的病毒。“

丙型肝炎病毒

在FDA批准IDE可行性研究之前，我們在印度的阿波羅醫院、富的斯醫院和藥物醫學研究所進行了丙型肝炎治療研究。在梅丹塔醫學研究所的研究中，12名HCV感染者在48周的聚乙二醇+利巴韋林治療方案的頭三天接受了三次6小時的血液透析治療。這項研究是在Vijay Kher博士的領導下進行的。Kher博士的工作人員報告説，血液透析治療是很好的耐受性和沒有設備相關的不良事件在12名接受治療的病人。

在12例患者中，10例完成了聚乙二醇幹擾素+利巴韋林治療方案，其中8例基因型1例，2例基因型3例，其中8例獲得了持續的病毒應答，這是治療治療的臨牀定義，在48周培和幹擾素+利巴韋林方案完成後24周被定義為無法檢測到的丙型肝炎病毒(HCV)。兩種基因型-3 患者均有持續的病毒學反應，而8種基因型-1患者中有6例發生了持續的病毒學反應， 型確定了感染的治癒方法。

人類免疫缺陷病毒(HIV)

除了治療埃博拉和丙型肝炎病毒感染者之外，我們還在Sigma新生命醫院對一名艾滋病患者進行了一項單一的原則治療研究，該患者沒有服用HIV抗病毒藥物。在這項研究中，病毒載量降低了93%，結果是12個血液透析器 治療，每4個小時的持續時間，在一個月的過程中使用。

癌症中的血液透析器

雖然丙型肝炎不再是一個主要的商業機會，在發達市場，由於廣泛的治療，口服直接作用的抗病毒藥物，或 DAAS，我們繼續研究潛在的病毒靶標的血液。然而，最近，我們的主要焦點是對癌症中血液泵的評估，在非臨牀研究中，我們發現它能夠清除由正常細胞和惡性細胞分泌的亞細胞顆粒 。腫瘤衍生外顯子(Tex)已在多個實驗室中被證明是腫瘤進展過程中的關鍵成分。它們可以介導對化療的耐藥、對靶向藥物如trastuzumab(Herceptin)的耐藥性、轉移以及對新的免疫腫瘤學藥物(如pbrobrolizumab(Keytruda))的耐藥性。基於這些觀察和數據，fda在2019年11月授予我們第二次突破指定 “…”。用於治療患有晚期或轉移性癌症的個人，他們要麼對護理標準沒有反應，要麼無法接受治療，而且其癌症類型已被證明參與了該疾病的發展或嚴重程度。“

在2019年6月，我們在馬裏蘭州貝塞斯達會見了FDA，討論癌症血液分析儀的開發計劃。在這次會議之後，在2019年9月，我們提交了 an IDE，以支持啟動一項早期可行性研究(EFS)，以研究晚期和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者的血液透析器，並與最近在第一線批准的pbrolizumab(Keytruda)相結合。IDE於2019年10月4日獲得批准，但需經FDA對該研究的知情同意表進行最後審核。我們正準備開始這項試驗，該試驗將在美國一個單一的主要癌症中心招收10至12名受試者。試驗的終點將包括已清除的外小體的安全、清除和定性以及臨牀腫瘤反應 和生存。

外胚體科學公司-多數人擁有Biomarker探索公司

我們是Exosome Science公司(簡稱ESI)的多數股東，該公司致力於發現用於診斷和監測危及生命的疾病狀況的外體生物標記物， 可能是目前或將來的治療目標。目前，ESI的重點是用於診斷和監測癌症和神經疾病的外顯子生物標誌物。

自2013年開始運作以來，ESI 的研究人員發現了一種可能與神經退行性疾病相關的外顯子生物標記物，該生物標記物涉及到腦中τ蛋白的異常積累。這些疾病，被稱為反覆病，是21種不同的神經系統疾病的家族，包括阿爾茨海默病和慢性創傷性腦病(CTE)。與CTE相關，ESI團隊被邀請參加由NIH資助的波士頓大學CTE中心的研究。在這項研究中，ESI研究人員研究了一種外顯子τ生物標記物，即TauSome，作為診斷和監測活個體CTE的候選指標。目前，CTE只能通過死後腦屍檢來診斷.

研究結果表明，前美國職業足球運動員(CTE高風險組)的血液中 TauSome水平明顯高於不參與重複頭部創傷活動的同年齡組對照者(P<0.05)。此外，較高的 TauSome水平也與認知能力下降測試的不良表現相關。這些結果發表在一篇題為 “血漿外體頭作為慢性創傷性腦病潛在生物標誌物的初步研究”的文章中。阿爾茨海默病雜誌2016年4月12日。

為了進一步證實這些觀察， esi已經開始了一項後續研究，以評估多達200名前職業足球運動員和控制對象的TauSome水平。 如果完全註冊，這項研究將是迄今為止關於診斷 和監測活的CTE的候選生物標記物的進展的最大的研究。研究參與者從2018年3月開始在位於AZ鳳凰城的翻譯基因組研究所(簡稱TGE)註冊。Kendall Van Keuren-Jensen博士，TGen非侵入性診斷中心的聯合主任，是該地點的首席調查員。VanKeuren-Jensen博士是神經退行性疾病的思想領袖，他的研究包括髮現和檢測中樞神經系統疾病的生物標誌物。預計還會有更多的地點。

在2019年9月，我們宣佈ESI 已與位於加利福尼亞州新港海灘的Hoag醫院長老會合作，以確定 並確定用於癌症診斷、癌症進展和治療抗藥性的潛在早期疾病標記物。這項研究的首席調查員是Hoag精密醫學的項目主任MichaelDevure，M.D.。來自Hoag患者的樣本將由ESI科學家進行分析，以識別和表徵腫瘤發生和進展的外體“液體 活檢”標記物。

我們相信，我們最近宣佈的 nci-SBIR第二階段合同，開發一種用於分離和表徵外胚體的臺式儀器，可以大大擴大ESI項目的 能力。

與我們業務有關的風險

我們的業務受到許多風險 和不確定因素的影響，包括在本招股説明書 摘要之後的題為“風險因素”一節中強調的風險和不確定性。除其他外，這些風險包括：

公司和其他信息

1999年3月10日，Aethlon，Inc.，一家加利福尼亞 公司，Hemex，Inc.，一家特拉華公司和Aethlon公司的會計前身，和Bishop Equities，Inc.，一家公開上市的內華達公司，完成了一項協議和重組計劃，該計劃的結構是為了使畢曉普股票公司( Inc.)收購Aethlon公司的所有未清普通股。和Hemex公司根據該計劃的條件， Bishop Equities，Inc.向Aethlon公司的股東發行普通股。和Hemex公司這樣的話，貝肖普資產有限公司。然後擁有每一家公司100%的股份。交易完成後，畢曉普股票公司。改名為Aethlon Medical，Inc.2009年，我們成立了ESI，該公司今天是該公司的多數股權子公司，專注於識別和監測 神經疾病和癌症。我們於2013年開始運營ESI。

我們的執行辦公室位於9635 花崗巖嶺路，套房100，聖地亞哥，加利福尼亞州92123。我們的電話號碼是(858)459-7800。

祭品

本公司普通股發行後將發行的股票數目 是基於2019年9月30日發行的1，337，259股普通股，不包括：

除非另有説明，否則本 招股説明書所載的所有資料均假定或生效：

財務數據摘要

下表列出了截止日期和截止日期的財務數據摘要 。我們導出了截至2019年3月31日、2019年和2018年3月31日終了年度的選定業務報表(br}數據以及截至2019年3月31日和2018年3月31日的資產負債表數據，這些數據出現在我們截至2019年3月31日的10-K表格年度報告中。截至2019年9月30日和2018年9月30日終了的6個月的業務數據報表 以及截至9月30日的資產負債表彙總數據( 2019)是根據我們2019年9月30日終了六個月的10-Q 表季度報告中未審計的中期精簡財務報表得出的。我們認為，這一未經審計的臨時財務數據是根據我們已審計的財務報表編制的，其中載有所有調整， 只包括正常和經常性的調整，這是公平列報這些財務數據所必需的。本節所選財務 數據無意取代本招股説明書其他地方所列的財務報表和相關附註。請閲讀選定的財務數據以及題為“管理的討論、財務狀況和業務結果的分析”一節，以及我們的財務報表和相關説明，這些報表和説明載於我們截至2019年3月31日的年度10-K報表報告和我們關於截至2019年9月30日的6個月的表格10-Q的季度報告中。我們的歷史結果不一定表明預期在未來任何其他時期的結果 ，而臨時期間的結果不一定表示 全年的結果。

2019年10月14日，公司股東和董事會批准了公司普通股的1比15反向拆分或反向拆分。反向拆分於2019年10月14日生效。普通股的票面價值和授權股未因反向拆分而調整。下面所列信息 中包含的所有共享和每股信息都進行了調整，以反映反向拆分。

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(1)本公司財務報表附註 2載於本公司截至2019年3月31日止的年度報告10-K表及截至2019年9月30日止六個月的10-Q表格按季報告，以解釋計算每股基本虧損及稀釋淨虧損的計算方法，以及計算每股虧損時所使用的加權平均股份數目。

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危險因素

投資我們的證券是投機性的 ，涉及高度的風險。在投資於我們的普通股、預支認股權證和伴隨的普通股之前， 您應該仔細考慮下面描述的風險，以及本招股説明書中所包含的其他信息，包括我們的財務報表和在本招股説明書末尾出現的相關票據。 如果出現下列任何風險，我們的業務、財務狀況、經營結果和未來的增長前景都可能受到重大和不利的影響。在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下跌，你可能會損失全部或部分投資。 這份招股説明書還包含有風險和不確定性的前瞻性陳述。由於一些因素，包括下面描述的風險，我們的實際結果可能與前瞻性聲明中預期的結果大不相同。見“關於前瞻性聲明的特別説明”。

與我們財務狀況有關的風險和需要額外資本

我們蒙受了很大的損失，並期望在這次報價之後的可預見的將來繼續遭受損失。

我們從來沒有盈利過。在截至2019年3月31日和2018年3月31日的財政年度，我們分別創造了229，625美元和149，625美元的收入，主要來自我們與NIH的合同。我們從研究補助金中獲得的收入仍然不足以支付我們的業務費用。我們無法保證，如果有的話，我們將能夠簽訂未來的政府合同，超出我們目前與國家衞生研究院的合同。未來的盈利，如果有的話，將需要成功商業化我們的血液分析儀技術， 其他產品，可能出現從我們的潛在診斷產品或額外的政府合同或贈款收入。我們可能無法成功地將我們的一個或多個產品商業化，即使商業化成功，我們也可能永遠不會盈利。

即使這一提議成功，我們也將需要更多的 資金來維持我們的行動。

我們將需要為我們的業務和預期的未來在美國的更多臨牀試驗提供大量的額外資金，以及為我們的所有持續的研究和開發活動提供資金，用於血液分析儀和其他未來的產品。此外，隨着我們活動的擴大，我們支助人員、實驗室材料和基礎設施的間接費用將增加。如果我們無法以合理的條件來維持我們的週轉資金需求，或者根本無法支持我們的研究和林業發展局的批准活動，包括我們計劃的臨牀試驗。不執行我們的研究和排雷活動將對我們使我們的產品商業化或繼續我們的業務的能力產生重大的不利影響。

即使這一提議成功，我們也需要通過債務或股權融資籌集更多資金，以實現我們的業務目標和履行我們的現金義務，這可能削弱我們現有股東的所有權。

我們將需要通過債務和(或)股權融資籌集更多資金，以完成我們的最終業務目標，包括為支持我們產品的開發和監管清理提供流動資金。如果我們能夠以合理的條件獲得債務或股權融資，我們也可以選擇籌集更多的資金，以增加我們的週轉資金，並加強我們的財政狀況。任何出售額外股本或可轉換債務證券的行為都可能導致我們現有股東的權益被稀釋，這可能是相當大的。此外，新的投資者可能要求我們和我們的某些股東作出投票安排，給予他們更多的投票權控制或在我們的董事會中的代表權。

與我們的業務運作有關的風險

延遲成功完成我們計劃中的臨牀 試驗可能會危及我們獲得監管批准的能力。

我們的業務前景將取決於我們完成研究、臨牀試驗、取得令人滿意的結果、獲得所需的監管批准和成功地將我們的血液供應器商業化的能力。我們的臨牀試驗的完成、試驗結果的公佈以及我們獲得監管批准的能力可能因各種原因而推遲，其中包括：

如果我們在任何臨牀試驗中有實質性的延誤，或者如果我們需要進行比計劃更多或更大的臨牀試驗，我們的開發成本就會增加。如果延遲 很大，或者如果我們的產品候選人沒有被證明是安全或有效的，或者沒有獲得所需的監管 批准，我們的財務結果和我們的產品候選人的商業前景將受到損害。此外，我們無法及時完成臨牀試驗可能危及我們獲得監管批准的能力。

我們沒有，也可能永遠不會得到美國食品和藥物管理局(FDA)或外國監管機構的批准，在美國或國外銷售醫療器械。

在美國銷售一種新的醫療設備之前，它必須先獲得FDA的市場前批准，或者PMA，或者510(K)許可，除非有豁免。 PMA提交的標準高於510(K)標準，用於向FDA證明一種新的或改進的 裝置是安全和有效的。510(K)用於證明設備與謂詞 設備“實質上等效”(已被FDA批准的設備)。我們預計，任何產品，我們尋求監管批准將需要一個PMA。FDA的批准過程包括，除其他外，成功地完成臨牀試驗，申請和獲得PMA。PMA過程要求我們證明我們產品的安全性和有效性，使FDA滿意。這一過程包括臨牀前研究和臨牀試驗，可能需要許多年，需要大量資源的支出 ，並可能包括售後監測，以確定產品的安全性和有效性。儘管所付出的努力和 費用，這一過程可能永遠不會導致FDA授予PMA。從臨牀前研究和臨牀試驗中獲得的數據可能會受到不同的解釋，這些解釋可能會延遲、限制或阻止監管機構的批准。在產品開發期間，由於政府醫療設備政策的變化，可能也會遇到延誤或拒絕。FDA可以基於多種原因推遲、限制或拒絕批准PMA申請，包括：

通過PMA應用程序批准 的產品的修改通常需要FDA的批准。同樣，通過510(K) 對產品進行的一些修改可能需要新的510(K)。FDA的510(K)審批過程通常需要3至12個月，但可能持續時間更長。與510(K)的審批過程相比，獲得PMA的過程成本高得多，不確定得多，通常從向FDA提交申請之日起至三年甚至更長時間，直至獲得批准為止。我們的任何被認為是III類設備的產品，如果被認為構成了最大的風險，並且其批准受到最嚴格的指導方針的約束，則需要提交和批准PMA，以便我們在美國銷售。我們還可以在未來設計可能需要510(K)的許可的新產品。

雖然我們已獲得批准，在美國根據調查設備豁免進行臨牀試驗，但目前FDA批准繼續進行的許可可能被撤銷，這項研究可能不成功，或者FDA的PMA批准可能得不到或可能被撤銷。即使我們獲得了 批准，fda或其他監管機構也可能需要昂貴或繁瑣的後市場測試或控制。對我們未來產品的任何延遲或未接收、維護、清關或批准，都可能阻止我們從這些產品中獲得收入或實現盈利。此外，FDA和其他監管機構擁有廣泛的執法權力。監管性強制執行或調查，或對我們的其他更嚴格的審查，可能會勸阻一些醫生使用我們的產品 ，並對我們的聲譽以及我們產品的安全性和有效性產生不利影響。

我們在醫療器械行業面臨着激烈的競爭。.

我們在醫療器械行業與許多美國和外國公司競爭，我們的許多競爭對手擁有比我們更多的財力、人力、業務和研發資源。我們認為，由於外胚體研究領域正在興起，許多競爭對手正在或將要開發競爭技術，以解決癌症中的外小體問題。在治療和預防病毒疾病方面不斷取得進展，因此血液透析器的機會也可能減少。診斷技術可以取代診斷技術，我們正在發展神經退行性疾病和癌症。如果我們的競爭對手開發和銷售我們針對下列疾病的產品，我們的商業機會就會減少或消失：

即使我們成功地開發了 血液分析儀和潛在的診斷產品，並且獲得了使 這些產品商業化所需的FDA和其他法規的批准，我們的產品也可能無法與其他成功的產品有效競爭。研究人員不斷地瞭解更多有關疾病的知識，這些疾病可能導致新的治療技術。我們的競爭對手可能成功地開發和銷售那些 比我們單獨或與我們的合作者開發的產品更有效的產品，或者是在我們開發的任何產品銷售之前銷售的產品。我們的競爭對手包括完全一體化的製藥公司和生物技術公司，以及大學、公共和私人研究機構。與我們競爭的許多組織擁有比我們大得多的資本資源、更多的研發人員和設施、更多的產品開發和獲得監管批准的經驗，以及比我們更強的營銷能力。如果我們的競爭對手開發出更有效的治療傳染病或癌症的藥物療法，或者在我們將這種 用途的血凝器商業化之前將這些療法推向市場，我們可能無法為我們的產品獲得任何市場吸引力，或者我們尋求治療的疾病可能會通過競爭療法得到實質性的解決。如果我們不能成功地與製藥行業的大公司競爭，我們可能永遠不會產生重大收入或盈利。

我們與醫療器械製造商簽訂的大規模合同的識別和工作經驗有限；我們設備的製造必須符合美國的良好生產慣例。

為了達到使我們的血液分析儀和其他未來產品商業化所必需的生產水平，我們將需要與符合良好製造慣例標準和美國及任何其他使用國的各種聯邦、州和地方監管機構規定的良好製造做法標準和其他標準的 合同製造商簽訂大規模的製造協議。我們的經驗有限，協調和監督大規模醫療器械產品的生產。當我們試圖使我們的產品商業化時，可能會出現製造和控制問題，而且生產可能不能及時完成，或以合理的商業成本完成。此外，我們可能無法按我們可以接受的條件為我們的產品的製造和銷售提供足夠的資金，如果有的話。如果我們不能成功地監督和資助我們的產品的生產，如果他們獲得監管 許可，我們可能永遠不會從產品銷售中獲得收入，我們可能永遠也不會盈利。

我們的Aethlon血液分析儀技術可能會過時。

我們的血液器產品在我們商業化之前，可能由於其他具有比我們的產品更有效和/或更經濟的處理方式的新的科學或技術的發展而無法銷售。國土安全行業正在迅速發展，許多競爭對手正試圖開發產品或疫苗，以防止傳染病。我們的任何一個競爭對手都可以開發出一種更有效的產品，使我們的技術過時。此外，我們能否對我們的主要目標市場實現重大和持續的滲透，將取決於我們能否成功地開發或獲得其他公司開發或獲得的技術，無論是獨立的、通過合資企業還是通過收購。如果我們不能開發、獲取、製造和銷售滿足我們客户需求的 產品，或者我們不能通過迅速引進有競爭力的產品來有效地應對競爭對手的新產品公告，那麼我們的產品的市場認可度就會降低，我們的業務也會受到不利影響。我們的產品可能無法與基於新技術的產品保持競爭力。

我們的成功在一定程度上取決於我們的執行幹事。

我們的成功在很大程度上取決於我們的臨時首席執行官蒂莫西·羅德爾(TimothyRodell)和我們的首席財務官詹姆斯·B·弗雷克斯(James B.Frakes)的持續服務。如果其中一名或兩名主要執行幹事離開我們，我們將被迫花費大量的時間和金錢來尋找替代者，這將導致執行我們的業務計劃和挪用有限的週轉金。在生物技術領域內，這些人的獨特知識和專門知識將難以取代。我們目前沒有為我們的任何主要執行官員提供關鍵人物人壽保險，這將有助於我們在失去這些官員時收回我們的費用。如果我們的任何一個關鍵官員離開我們，它可能使它 ，如果不是造成大量的拖延和成本，實現我們的長期業務目標和增長。

我們無法吸引和留住合格的人員，可能會妨礙我們實現業務目標的能力。

我們有六名全職員工，包括我們的臨時首席執行官、首席財務官、三名研究科學家和一名行政助理。我們酌情利用顧問，以節省現金和資源。

雖然我們相信，這些僱員和我們的顧問將能夠在短期內處理我們的大部分額外行政、研究和發展和業務發展，但在較長期內，我們仍然需要僱用高技能的管理、科學和行政人員，以充分執行我們的業務計劃和增長戰略，包括減輕我們對上述財務報告的內部控制方面的重大弱點。由於我們的業務具有專門的科學性，我們高度依賴我們吸引和留住合格的科學、技術和管理人員的能力。對這些人的競爭，特別是在許多生物技術公司所在的加利福尼亞州聖迭戈，競爭十分激烈，今後我們可能無法吸引、吸收或留住更多的高素質人才。我們可能根本無法以有競爭力的價格僱用合格的 人員，特別是考慮到由於我們有限的財政資源和缺乏既定的記錄而存在就業風險。此外，如果我們被要求從美國其他地區或國外吸引人員， 我們可能會有很大困難，因為我們在南加州地區的生活費用很高，而且由於向該地區調派人員所產生的費用。如果我們不能吸引和留住合格的員工和管理人員，我們將無法開發我們的產品和獲得監管許可，我們的業務可能會失敗。

我們計劃迅速增長，這將使我們的資源緊張；我們無力管理我們的增長，可能會延誤或妨礙我們實現業務目標。

我們將需要大大擴大我們的業務，以執行我們的長期商業計劃和增長戰略。我們還需要管理與各種戰略夥伴、技術許可方、客户、製造商和供應商、顧問和其他第三方的多重關係。這種擴展和這些擴大的關係將要求我們大大改進或取代我們現有的管理、業務 和財務制度、程序和控制；改進我們各種公司職能之間的協調；管理、培訓、激勵和維持不斷擴大的僱員基礎。執行這些步驟的時間和費用可能給我們的管理人員、系統和資源造成很大壓力，特別是考慮到當時可用的財政資源和熟練僱員 有限。我們不能向你保證，我們將及時或完全改進我們的管理、業務和財務制度、程序和控制，以支持我們預期增加的業務水平和協調我們的各種公司職能，或者我們將能夠適當地管理、培訓、激勵和保持我們預期增加的僱員基礎。如果我們不能管理好我們的增長計劃，我們就無法及時大規模地使我們的產品商業化，如果有的話，我們的業務可能會失敗。

作為一家財力有限的上市公司，我們可能很難吸引和留住執行管理人員和董事。

公開交易公司的董事和管理層日益關注其個人遭受法律訴訟和股東索賠的程度，如可能對其提出的政府和債權人索賠，特別是考慮到最近對管理層和董事規定了額外的責任、義務和責任的證券法的變化。由於這些認識到的風險，董事和管理部門也越來越關注是否有董事和高級官員的責任保險，以便及時支付為這種索賠辯護所引起的費用。雖然我們現時有董事及高級人員的責任保險，但這類保險是昂貴和難以取得的。如果我們不能以負擔得起的費率繼續或提供董事 和官員的責任保險，那麼吸引和保留合格的外部董事成為我們董事會成員的難度可能會越來越大。我們可能會失去潛在的獨立董事會成員和管理人員候選人，由生物技術領域擁有更大董事和高級人員責任保險的其他公司來為他們投保責任，或失去到目前為止有收入或收到更多資金的生物技術公司，這些公司可以提供更多的補償。由於董事的責任、義務和負債增加，董事的費用也在增加。此外，我們的產品可能對用户有害，我們面臨產品責任 (包括傷亡)的索賠。我們的保險有限，即使我們的產品被推向市場，我們也負擔不起強有力的保險。作為一家資源有限和潛在的管理層風險敞口的公司, 由於這些增加的責任、義務和潛在的責任，我們將比一家更成熟的公共或私營公司更難吸引和保留管理層和外部獨立董事。

如果我們不遵守美國和外國監管機構的廣泛規定，我們的產品的商業化可能會被完全推遲或完全阻止。

我們的血液器產品在美國和其他國家受到與開發、測試、製造和商業化有關的廣泛的政府法規的約束。美國政府將通過與美國食品和藥物管理局、美國國家衞生研究院、疾病控制和預防中心以及國土安全部等多個政府機構協商，確定某一產品何時以及是否可大規模採購和潛在使用。我們的產品候選產品正處於臨牀和臨牀開發的前階段，尚未獲得FDA或任何外國監管機構的批准才能進行商業銷售和銷售。在美國和國外，獲得和遵守FDA和其他政府監管機構 批准和法規的過程代價高昂、耗時、不確定，而且可能會出現意外的 延遲。獲得此類監管批准(如果有的話)可能需要數年時間。

儘管花費了時間和費用，但監管 的批准從未得到保證。除其他外，我們還面臨以下風險和義務：

如果不遵守林業發展局的這些或其他規章規定，我們可能受到行政或司法制裁，包括：

如果我們或我們的供應商不遵守正在進行的fda 或外國監管當局的要求，或者如果我們的產品遇到意想不到的問題，這些產品可能會受到限制或退出市場。

我們獲得批准或批准的任何產品，以及生產工藝、報告要求、批准後的臨牀數據和此類產品的推廣活動，都將受到fda和其他國內 和外國監管機構的持續監管審查、監督和定期檢查。特別是，我們和我們的第三方供應商可能需要遵守fda的質量 系統規則，或QSR。這些FDA法規涵蓋了我們產品的設計、測試、生產、控制、質量保證、標籤、包裝、滅菌、儲存和運輸的方法和文件。對適用的法規 要求的遵守情況將受到持續審查，並通過林業發展局的定期檢查對其進行嚴格監測。如果我們或我們的 製造商不遵守美國的QSR要求，這可能會延誤我們產品的生產，並導致罰款、難以獲得管制許可、召回、執行行動，包括強制救濟或同意法令，或其他後果，這反過來會對我們的財務狀況或業務結果產生重大的不利影響。

此外，食品和藥物管理局通過定期宣佈和未宣佈的對製造和其他設施的檢查，評估遵守QSR的情況。如果我們或我們的供應商之一不遵守林業發展局管理的適用法規和條例，或對任何不利的檢查觀察或產品安全問題沒有作出及時和充分的反應，可能導致下列任何執法行動：

此外，食品和藥物管理局嚴格管制可能對已批准的產品提出的促銷要求。特別是，產品可能不會推廣到未經FDA批准的用途，如該產品的批准標籤中所反映的那樣。然而，公司可能分享真實和不誤導 信息，否則符合產品的FDA批准的標籤。fda和其他機構積極執行禁止推廣標籤外用途的法律和法規，發現不適當地推廣標籤外使用的公司可能會受到重大的民事、刑事和行政處罰。

任何這些制裁都可能對我們的聲譽、業務、業務結果和財務狀況產生重大不利影響。此外，我們的關鍵部件供應商 目前可能沒有或可能繼續不符合所有適用的管理要求，這可能導致我們未能及時生產我們的產品，如果有的話，數量也是必要的。

如果我們的產品或我們產品的故障導致 或造成死亡或重傷，我們將受到醫療設備報告條例的管制，這可能導致自願的 糾正行動或機構的執法行動。

根據FDA醫療設備報告條例，醫療設備製造商必須向FDA報告某一設備已經造成或可能造成死亡或嚴重受傷，或以可能導致或導致死亡或重傷的方式發生故障的信息，如果設備或我們的類似設備中的一個再次發生故障，則可能造成或造成死亡或重傷。如果我們不能在 規定的時限內向FDA報告這些事件，或者根本沒有，FDA可以對我們採取強制行動。涉及我們產品 的任何此類不利事件也可能導致今後的自願糾正行動，如召回或客户通知，或機構行動，如 檢查或強制執行行動。任何糾正行動，無論是自願的還是非自願的，以及在訴訟中為我們自己辯護，都將需要我們的時間和資本的奉獻，使管理層無法經營我們的業務，並可能損害我們的聲譽和財務結果。

我們將我們幾乎所有的業務和發展 活動外包出去，如果我們將某些基本職能外包給的任何一方未能履行與我們達成的協議規定的義務，我們的主要產品候選人和我們可能開發的任何未來產品候選人的開發和商業化可能會被推遲或終止。

我們通常依賴第三方顧問 或其他供應商來管理和實施我們日常業務的運作，包括進行臨牀試驗和製造 我們目前的產品候選人和我們可能開發的任何未來產品候選人。因此，我們現在和將來將繼續依賴它們的努力的及時性和有效性。我們對第三方的依賴包括主要供應商和第三方服務提供商，支持我們產品的開發、製造和監管審批，以及對我們的信息技術系統和其他基礎設施的支持。雖然我們的管理小組監督這些供應商，但這些第三方中任何一方不履行其合同、規章和其他義務，或發展嚴重破壞這些第三方業績的因素，都可能對我們的業務產生重大不利影響。例如，開發和製造我們的主要產品候選人的所有關鍵監督責任 都由我們的管理團隊執行，但所有其他活動 都由第三方供應商負責。

如果我們所利用的臨牀研究機構不能及時為我們的研究分配足夠的合格人員，或者它所做的工作不能完全滿足林業發展局或其他管理機構的要求，我們在完成我們的發展努力時可能會遇到重大的延誤和增加的費用。我們選擇的任何製造商在生產商業數量的新 產品時都可能遇到困難，包括涉及產品產量、產品穩定性或保質期、質量控制、控制程序和政策的適當性、遵守食品和藥品管理局條例以及需要進一步批准任何新的生產工藝和設施的問題。如果其中任何一個發生，我們的產品候選人的開發和商業化可能會被推遲、削減或終止，因為我們可能沒有足夠的財政資源或能力來繼續這種發展和我們自己的商業化。如果我們僅依靠一個來源來製造任何我們的產品的候選產品或產品的臨牀或商業用品，該製造商的任何生產問題或供應限制都可能對該產品候選人或產品的開發或商業化產生不利影響。

如果我們或我們的承包商或服務提供者不遵守管理法律和條例，我們或他們可能會受到管制行動的影響，這可能會影響我們開發、銷售和銷售我們的產品候選人和任何其他或未來的產品候選人的能力，這可能會損害我們的聲譽。

如果我們或我們的製造商或其他第三方承包商不遵守適用的聯邦、州或外國法律或法規，我們可能會受到管制行動的約束， 可能影響我們開發、銷售和銷售我們目前的產品候選人或在 開發下的任何未來產品候選人的能力，並可能損害我們的聲譽，並導致市場減少或不接受我們建議的產品候選人 。即使是FDA通過信函、實地訪問和向學術界或生物技術公司提出的總體建議(br})提出的技術建議或證據，也可能使臨牀產品的生產勞動密集或昂貴，使候選產品不再具有成本效益。管理模式可能使 產品的候選產品在商業上不可行。所需的產品候選人測試可能使該候選人不再具有商業價值。臨牀試驗的進行可能會受到FDA或臨牀試驗場的機構審查委員會(機構評審委員會)或機構生物安全委員會的批評，這可能會推遲或使不可能對產品候選人進行臨牀測試。臨牀試驗的機構審查委員會可能停止試驗，或認為產品候選人不安全，無法繼續進行試驗。這將對產品候選者的價值和我們的商業前景產生重大的不利影響。

我們將需要外包和依靠第三方為我們目前的產品候選人或我們可能開發的任何未來產品候選人的臨牀開發、製造、銷售和營銷，我們未來的成功將取決於這些第三方的努力的及時性和有效性。

我們沒有所需的財力和人力資源，無法自行為我們目前的產品候選人或我們可能開發的任何其他或未來的產品候選人進行臨牀前和臨牀上的開發，也沒有能力和資源來生產、銷售或銷售我們目前的產品候選人或我們可能開發的任何未來產品候選人。我們的商業模式要求部分或完全外包臨牀和其他產品的開發、製造、銷售和銷售，以減少我們的資本和基礎設施成本，從而可能改善我們的財務狀況。我們的成功將取決於這些外包供應商的業績。如果這些供應商不能充分發揮作用，我們的產品候選人 的開發可能會被推遲，我們產品候選產品開發的任何拖延都會對我們的業務前景產生實質性和不利的影響。

我們的產品是用原料製造的，這些原料 是從競爭對手有限的專業供應商那裏採購的，因此我們可能無法獲得製造我們產品所需的材料。

具體來説，血液分析儀 包含三個關鍵部件，供應商數量有限。血液器的基礎盒 來源於Medica S.p.A，我們依賴於這些墨盒的持續可用性。我們目前從我們的分銷商Janus Science Inc.購買硅藻土；然而，該產品是由Imerys礦物有限公司生產的，該公司是該產品的唯一供應商。龍舌蘭凝集素，或GNA凝集素，來源於向量 實驗室，公司。也可以從其他供應商獲得；但是，Sigma Aldrich是目前唯一獲得批准的備份供應商 。任何這些來源的業務中斷都可能對我們製造 血液器的能力產生實質性影響。

我們現在和將來都面臨產品責任風險、臨牀和臨牀前責任風險，如果我們被起訴，可能會給我們帶來沉重的財政負擔。

我們的業務使我們面臨潛在產品 責任和其他責任風險，這些風險是醫療器械的測試、製造和銷售所固有的。可以向我們提出索賠要求。一項成功的責任索賠或一系列針對我們的索賠可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。我們可能無法繼續以可接受的條件獲得或維持適當的 產品責任保險，而且這種保險可能無法為潛在的 責任提供足夠的保險。超過我們可能獲得的任何產品責任保險範圍的索賠或損失可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。

我們的血液器產品可用於與醫療程序有關的 ，其中重要的是這些產品具有精確和準確的功能。如果我們的 產品沒有按照設計的那樣運作，或者設計不當，我們可能會被監管機構強迫從市場上撤回這類產品。此外，如果醫務人員或其病人因我們的產品未能按設計的 功能而受傷，或我們的產品設計不當，我們可能會受到要求重大賠償 和懲罰性賠償的訴訟。產品責任索賠、產品召回和相關不利宣傳的風險是醫療產品的測試、製造、銷售和銷售所固有的風險。我們最近獲得了一般臨牀試驗責任保險 保險。然而，我們的保險範圍可能是不夠的，也可能是不可行的。我們可能無法以可接受的條件或在需要時以合理的成本獲得產品責任保險 保險。任何產品召回或訴訟尋求重大的金錢損害 可能會對我們的業務和財務狀況產生重大影響。任何強制性損害賠償責任都可能超過我們的承保範圍。此外，產品召回可能會對我們的產品和業務產生大量負面宣傳，並抑制 或阻止其他產品候選產品的商業化。

我們的臨牀試驗結果可能不支持我們的 產品候選人的説法，也可能導致不良副作用的發現。

任何涉及我們正在開發或可能開發的產品的研發、臨牀前測試和臨牀試驗活動，都將受到美國和國外許多政府機構的廣泛監管和審查。在未來，我們可能會進行臨牀 試驗，以支持新產品的批准。臨牀研究必須按照FDA的規定進行，否則FDA可能會採取強制行動。從這些臨牀研究中收集的數據最終可能被用來支持這些產品的市場清算。即使我們的臨牀試驗按計劃完成，這些試驗的結果也可能不支持我們的產品候選人 的説法，FDA可能不同意我們關於試驗結果的結論。臨牀前研究和早期臨牀 試驗的成功並不能確保以後的臨牀試驗取得成功，而以後的試驗可能無法複製先前 試驗和臨牀前研究的結果。臨牀試驗過程可能無法證明我們的產品候選產品對於建議的指定用途是安全和有效的，這可能導致我們放棄一個產品候選人，並可能推遲其他產品的開發。任何拖延或終止我們的臨牀試驗都會延誤我們的產品提交文件的提交，並最終推遲我們將產品候選品商業化併產生收入的能力。在臨牀試驗中登記的病人也有可能遇到不良的副作用，而這些副作用目前並不是產品候選名單的一部分。

美國的立法或FDA監管改革可能會使我們獲得產品候選人的監管批准以及在獲得批准後生產、銷售和分銷 我們的產品變得更加困難和昂貴。

不時起草立法並在國會提出，可大大改變關於管制批准、製造和銷售受管制產品或償還其費用的法律規定。此外，FDA經常修訂或重新解釋FDA的法規和指南，其方式可能會對我們的業務和產品產生重大影響。任何新的條例或修訂 或對現有條例的重新解釋可能會增加費用或延長對未來產品的審查時間。 不可能預測是否將頒佈立法變化或林業發展局的條例、指南或解釋發生變化，以及這種變化的影響(如果有的話)或新產品開發努力的影響。

我們目前和未來的業務活動可能直接或間接地受到適用的反回扣、欺詐和濫用、虛假索賠、醫生支付透明度、健康信息、隱私和安全以及其他醫療法律法規的影響，這可能會使我們受到嚴重的懲罰。

我們目前或將來將受到美國聯邦政府和一旦我們的產品候選人獲得FDA批准並在美國商業化後，美國聯邦政府和我們將在其中開展業務的州的醫療保健法規和強制執行的約束。除了FDA對已批准產品營銷的限制外，可能影響我們操作能力的美國醫療法律法規還包括：聯邦欺詐和濫用法律，包括聯邦反回扣和虛假索賠法；聯邦數據隱私和安全法；與支付和/或其他價值轉移給醫生和其他醫療保健專業人員 和教學醫院有關的聯邦透明度法律。許多州都有類似的法律和法規，它們在重大的 方面可能與聯邦法律不同，從而使遵守工作複雜化。這些法律可能會對我們的銷售、營銷和其他活動產生不利影響，使我們對任何獲得批准進入美國市場的產品候選人的銷售、營銷和其他活動產生不利影響，給我們帶來行政和合規負擔。

由於這些法律的廣泛性以及現有的法定例外情況和監管安全港的狹窄性，我們的一些商業活動，特別是在產品候選人獲準在美國銷售之後的任何銷售和營銷活動，都可能受到法律質疑和執法行動的影響。如果發現我們的行動違反了上述任何聯邦法律和州法律或適用於我們的任何其他政府條例，我們可能會受到重大的民事、刑事和行政處罰，包括(但不限於)損害賠償、罰款、監禁、禁止參與政府保健方案、額外的報告義務和監督，如果我們受到公司廉正協議或其他協議的約束，以解決關於不遵守這些法律的指控，以及限制或重組我們的業務，其中任何一項都會對我們經營業務的能力和我們的經營結果產生不利影響。

如果我們的產品被批准商業化，缺乏第三方的覆蓋和對我們的設備的補償可能會延遲或限制他們的採用。

在美國和國際市場上，醫療設備的使用在一定程度上取決於第三方支付者(如政府 和私人保險計劃)的報銷情況。使用醫療設備的醫療提供者通常依賴第三方支付者支付與正在執行的醫療程序相關的所有 或部分費用或補償他們的病人護理 服務。如果我們正在開發的產品被FDA批准商業化，任何這類產品都不可能被認為是符合成本效益的，如果得到批准，美國或其他國家可能無法得到補償，而且補償可能不足以使我們未來的產品在盈利的基礎上銷售。第三方支付人的承保範圍決定將受到衞生技術評估機構對我們未來產品的評估的顯著影響。這些評估是我們無法控制的 ，任何這樣的評估可能不會進行或有一個有利的結果。

如果獲準在美國使用，我們預計我們開發的任何產品將主要由醫療機構購買，而醫療機構則會為在其醫療機構為病人提供的醫療保健服務支付各種第三方的費用。付款人可能包括醫療保險和醫療補助服務中心，或CMS，該中心負責管理聯邦醫療保險計劃，並與州政府合作管理醫療補助、其他政府項目和私人保險計劃。從CMS申請保險範圍和遞增補償 所涉及的過程是漫長和昂貴的。此外，醫療保險的覆蓋面是基於我們的能力，證明這種待遇是“合理的 和必要的”醫療保險受益人。即使使用我們的Aethlon Hemopurener技術的產品獲得了FDA 和其他管理許可或批准，他們也不會得到任何付款人的承保和補償，包括CMS。 對於一些政府項目，例如醫療補助、覆蓋範圍和適當的補償，各州之間的不同，並且一些州 醫療補助計劃可能不會為使用我們的技術系統、 或任何付款所需的程序支付足夠的金額。此外，許多私人付款人使用CMS確定的承保決定和付款數額作為確定其承保範圍和償還政策及金額的準則 。然而，在美國的第三方支付者中，對於醫療設備的保險和補償 沒有統一的政策要求。因此，承保範圍和補償可能因付款人的不同而有很大的差異( )。如果CMS或其他機構限制或減少或限制對醫生和醫院的報銷付款， 這可能會影響我們開發的任何產品的承保範圍和許多私人付款人的報銷決定。

如果我們的產品被批准商業化，付款人在償還政策和程序上的不利變化可能會影響我們銷售和銷售我們的產品的能力。

在過去十年裏，醫療費用大幅上升，立法者、監管機構和第三方支付方一直並將繼續提議降低 成本。第三方支付者越來越多地挑戰醫療產品和服務的收費，並採取控制或顯著影響醫療產品和服務購買的成本控制措施。

例如，在美國，經2010年“保健和教育和解法”修訂的“病人保護法”和“平價醫療法案”，或綜合起來的PPACA，除其他外，減少和/或限制了對某些提供者的醫療補償。然而，2018年12月14日，德克薩斯州一位地區法院的法官裁定，“平價醫療法案”完全不符合憲法，因為“個人授權” 已被國會廢除，作為2017年減税和就業法案的一部分。雖然德克薩斯州地區法院法官以及 Trump政府和CMS説，在對該決定提出上訴之前，該裁決不會立即生效，但尚不清楚這一決定、隨後的上訴以及其他廢除和取代“平價醫療法案”的努力將如何影響“平價醫療法案”。經隨後立法修訂的2011年“預算控制法”，在2027年財政年度期間，進一步減少了醫療保險對提供者 的支付額2%。這些削減可能會減少供應商的收入或利潤，從而影響其購買新技術的能力。此外，美國的醫療行業經歷了控制成本的趨勢，因為政府和私營保險公司試圖通過降低支付率和與服務提供商談判降低合同 費率來控制醫療成本。今後可以通過立法，限制政府付款人對我們產品的付款。此外，保險公司等商業付款人也可以採取類似的政策，限制醫療 設備製造商產品的報銷。因此, 我們的產品或使用 我們產品進行的程序或病人護理可能不會在符合成本效益的水平上得到補償。我們面臨着類似的風險，因為在其他國家，我們可以銷售我們的產品，償還費用的程序和政策發生了不利的變化。償還和醫療保健支付制度在國際市場上差別很大。我們無法獲得國際償還批准，或對外國付款人的償還政策有任何不利變化，都可能對我們銷售產品的能力產生不利影響，並對我們的業務和財務狀況產生重大不利影響。

如果我們的產品被批准商業化，我們的財務表現可能會受到醫療改革法律中醫療器械税規定的不利影響。

除其他事項外，PPACA目前對在美國生產、生產或進口供銷售的醫療器械的任何實體徵收2.3%的消費税。根據這些規定，國會研究服務處預測，未來十年醫療器械行業的總成本可能高達200億美元。國內税務局於2012年12月頒佈了實施該税的最後條例，其中除其他外，要求每月兩次付款和季度報告。

2016年“綜合撥款法”(Pub)。L.114-113)，於2015年12月18日簽署成為法律，其中包括由 國內收入法典第4191條規定的為期兩年的暫停徵收醫療器械消費税的規定。這一暫停在2018年1月又延長了兩年。目前， 醫療器械消費税在2020年1月1日之前不適用於製造商、生產商或進口商銷售應納税的醫療器械，除非暫停期限進一步延長。

如果我們成功地銷售產品，如果這一消費税不被廢除，我們將對我們在美國銷售的某些醫療器械徵收這一税。我們預計，如果該税不被取消，我們在美國銷售的醫療器械(如果有的話)將主要受到這2.3%的消費税的影響。

我們對危險材料、化學品和病毒的使用使我們面臨潛在的責任，而我們可能沒有足夠的保險。

我們的研究和開發涉及對危險材料、化學品和病毒的控制使用。主要危險材料包括製造 、血液器墨盒所需的化學品和用於血液分析儀臨牀前測試的受感染血漿樣本。所有其他化學品都已全面清點，並向消防部門等有關當局報告，後者定期檢查該設施。我們受聯邦、州、地方和外國關於使用、製造、儲存、處理 和處置這些材料的法律的約束。雖然我們認為我們使用、製造、儲存、處理和處置這些材料的安全程序符合聯邦、州、地方和外國條例規定的標準，但我們不能完全消除這些材料的意外污染或傷害的危險。我們沒有涉及危險的化學品或生物樣本的事件或問題。如果發生這樣的事故，我們可能要對重大損害或罰款負責。

我們目前承擔了有限的保險 ，以保護我們免受有害物質造成的損害。我們的產品責任政策有3，000，000美元的賠償責任限額， 將涵蓋從我們的設施釋放出的某些危險物質。就我們的設施而言，我們的財產政策為污染清理或清除提供了25 000美元的保險，併為因污染造成的房地損失提供了50 000美元的保險。如果我們違反關於處理或使用危險材料的任何規定，或者如果我們使用或處理危險材料造成任何傷亡，我們可能會受到政府機構或個人的重大訴訟。 我們可能沒有足夠的保險來支付所有或任何這類索賠，如果有的話。如果我們有責任為違反行為或傷害(如果有的話)支付重大損害，我們可能被迫停止行動，因為這種付款可能會耗盡我們現有的資源。

我們的產品將來可能會受到產品召回的影響。我們產品的召回，無論是自願的，還是按照fda或其他政府機構的指示，包括第三國的政府機構，或者發現我們的產品存在嚴重的安全問題，都可能對我們產生重大的不利影響。

林業發展局和類似的外國政府當局有權要求在設計或製造中出現材料缺陷或缺陷時召回商業化產品。對於FDA來説，要求召回的權力必須基於這樣一個結論，即該裝置有合理的可能性 會造成嚴重的傷害或死亡。此外，外國政府機構有權要求在設計或製造中出現材料缺陷或缺陷時召回我們的產品。如果在設備中發現任何物質缺陷，製造商可以根據他們的 自己的倡議召回產品。食品和藥物管理局要求，召回的某些分類 必須在召回開始後的10個工作日內向FDA報告。政府強制或自願召回我們或我們的國際分銷商之一可能由於健康、部件故障、故障、製造錯誤、設計或標識缺陷或其他缺陷和問題的不可接受的風險而發生。召回我們的任何產品都會轉移我們的管理和財政資源，並對我們的聲譽、經營結果和財務狀況產生不利影響，這可能會損害我們生產產品的能力，使我們能夠以成本有效和及時的方式生產產品，以滿足我們客户的需求。我們還可能受到賠償責任的要求，被要求承擔其他費用，或採取可能對我們未來的銷售和盈利能力產生負面影響的其他行動。公司必須保存某些召回記錄。, 即使他們不能報告給fda或其他第三國主管當局。我們可能會在未來發起涉及 我們產品的自願召回，我們確定不需要通知fda或其他第三國主管當局。 如果fda不同意我們的決定，他們可以要求我們在召回時報告這些行動。未來的召回公告 可能會損害我們在客户中的聲譽，並對我們的銷售產生負面影響。此外，FDA可以對 不報告召回事件採取強制行動。我們還必須遵守所有由公司發起的醫療設備 校正和移除的詳細記錄保存要求。

儘管我們已經獲得了兩種獨立的血液分析儀的突破性的 設備指定，但這種指定可能不會加快血液分析儀的開發或審查，也不能保證最終由FDA提交或批准PMA。

突破裝置方案是一項自願方案，目的是加速審查、開發、評估和審查某些醫療設備，以便更有效地治療或診斷危及生命或不可逆轉地削弱人類疾病 或沒有批准或清除治療的情況，或比現有核準或清除的替代品提供重大優勢的醫療設備。指定為“突破設備”的所有設備的提交都將得到優先級檢查，這意味着對提交的評審被放置在適當的評審隊列的頂部，並根據 的需要接收額外的審查資源。

雖然突破 指定或訪問任何其他快速程序可能會加快開發或批准過程，但它不會改變審批的標準 。雖然我們獲得了兩種適應症血凝器的突破性設備指定，但與常規的FDA程序相比，我們可能不會經歷更快的開發時間表或獲得更快的審查或批准。例如，確定和解決與製造和控制有關的問題所需的時間，為臨牀試驗目的獲得足夠的產品供應 ，或需要進行額外的非臨牀或臨牀研究，可能會推遲FDA批准 ，即使該產品有資格獲得突破性指定或進入任何其他快速項目。如果FDA認為這項指定不再得到我們臨牀開發項目數據的支持，那麼它可能也會撤銷對快速 項目的訪問。此外，任何快速審查程序的資格並不能確保我們最終將獲得此類產品的法規 批准。

與知識產權有關的風險及訴訟

我們依賴第三方的許可和專利權， ，這些許可和專利權將被終止或到期。

我們依賴第三方許可證和第三方分配的所有權 權限，用於開發我們的血液處理器設備的特定用途。例如，我們正在研究、開發和測試根據倫敦健康科學中心研究公司分配的專利為我們的設備提供的與癌症有關的應用。如果我們的任何許可因任何原因提前終止，或者如果分配給我們的專利和知識產權 或我們已獲得許可的此類實體所擁有的被第三方質疑或失敗，則我們的研究工作 可能會受到重大和不利的影響。只要我們對癌症治療的研究、開發和測試有必要，我們分配給我們的許可證和專利就不能繼續有效。如果我們的許可證終止，或潛在的 專利和知識產權受到質疑或失敗，或分配給我們的專利和知識產權受到質疑或失敗，則可能無法按照我們可以接受的條件獲得或開發適當的替代品。還有相關的 風險，即我們可能無法根據任何專利許可或轉讓協議支付所需的款項，在這種情況下，我們可能會失去使用一個或多個許可或轉讓專利的能力。

我們可能會受到知識產權訴訟的影響，這種訴訟可能代價高昂，導致管理人員的時間和努力被挪用，要求我們支付損害賠償金，阻止我們出售我們的商業產品和/或減少我們從我們的產品中可能獲得的利潤。

醫療器械行業的特點是對專利和其他知識產權進行廣泛的訴訟和行政訴訟。產品是否侵犯了專利涉及複雜的法律和事實問題，其確定往往是不確定的。可能有現有的專利 ，我們不知道，我們的產品正在開發中可能無意中侵犯。專利侵權要求 可能對我們提起訴訟的可能性隨着傳染病市場參與者人數的增加以及我們在市場上獲得更多能見度和向市場介紹產品而增加。

對我們的任何侵權索賠，即使是 ，如果沒有法律依據，都可能導致我們承擔大量費用，並會對我們的財政資源造成重大壓力，轉移管理層對我們核心業務的注意力，損害我們的聲譽。在某些情況下，專利控股公司或其他不利的專利所有者可能威脅或提起訴訟，因為他們沒有相關的產品收入，我們的專利對他們的威懾作用很小或根本不起作用。如果我們被發現侵犯了任何專利，如果發現侵權行為是故意的，我們可能需要支付大量的損害賠償，包括三倍的損害賠償。我們也可能被要求支付版税，除非我們獲得許可證或能夠重新設計我們的產品以避免侵權，否則我們將無法銷售我們的產品。我們可能無法獲得許可證，使我們能夠出售我們的產品以合理的條件，或根本不。如果我們不能取得任何必要的許可證 或對我們的技術或產品作出任何必要的改變，我們可能無法使我們的一種或多種產品商業化，或不得不從市場上撤出產品，所有這些都會對我們的業務、財務 條件和經營結果產生重大的不利影響。

如果我們所依靠的專利、商業祕密和合同條款不足以保護我們的知識產權，我們成功地使我們的產品商業化的能力就會受到損害。

我們的成功在很大程度上取決於我們保護我們對納入我們產品的技術的所有權的能力。我們目前有五項已頒發的美國專利和八項美國專利申請。我們還頒發了31項外國專利，另外申請了9項國際專利。我們的專利開始於2024年到期，其中最後一項專利將於2035年到期，儘管最終的免責聲明、專利期限的延長或專利期限的調整都可以縮短或延長專利期限。我們依靠專利保護、商業祕密法和保密、保密和其他合同限制的結合來保護我們專有的 技術。然而，這些可能不足以保護我們的權利，也不允許我們獲得或保持任何競爭優勢。

就專利的範圍、有效性或可執行性而言，專利的頒發並不是決定性的 。我們所頒發的專利的範圍、有效性或可執行性可在美國專利商標局或我們正在申請的外國專利局的訴訟或訴訟中受到質疑。美國專利商標局或外國機構可以拒絕或要求大大縮小我國待決專利申請的索賠範圍。因申請待決專利而頒發的專利(如有的話)，不得為我們提供重大的商業保護，也不得以對我們有利的形式頒發。美國專利商標局或外國機構的訴訟程序可能導致對我們發明的優先權作出不利的決定，使已頒發的專利的權利要求縮小或無效。外國的法律可能根本保護不了我們的知識產權，如果與美國法律的保護程度相同的話。我們的一些專利可能在獲得FDA批准在美國銷售我們的產品之前到期，或者我們獲得批准在國外銷售我們的產品。雖然我們認為某些專利申請和(或)最近頒發的更多 專利將有助於保護血液處理器處理技術的專利性質，但這種保護可能不足以在該技術發展期間保護我們。

我們的競爭對手可能成功地對 提出質疑，使我們已頒發的專利無效或無法執行，包括今後可能頒發的任何專利，這些專利可能會阻止 或限制我們推銷產品的能力，並可能限制我們阻止競爭對手銷售與我們相當的產品的能力。此外，競爭對手可能能夠圍繞我們的專利進行設計，或者開發能夠提供與我們的產品相當但不屬於我們專利範圍的結果 的產品。

我們還與直接參與開發我們的技術的僱員、顧問和顧問簽訂了保密和轉讓知識產權協議，以此作為我們尋求保護我們的知識產權和其他專有技術的途徑之一。然而，這些 協議可能無法強制執行，或者在未經授權使用、披露或其他違反協議的情況下，可能無法為我們的商業機密或其他專有信息提供有意義的保護。

如果競爭對手侵犯了我們的專利或其他知識產權，執行我們的權利可能是困難的、耗時的和昂貴的，而且 會轉移管理層對我們業務管理的注意力。在任何執行 努力中，我們可能不會成功。此外，我們可能沒有足夠的資源去起訴、執行或維護我們的知識產權。

我們可能會依賴新技術的許可，這可能會影響我們在這方面的持續操作。

當我們開發我們的技術時，我們可能需要 許可額外的技術來優化我們產品的性能。我們可能無法以商業上合理的條款或根本不許可這些技術 。此外，我們可能無法成功地將任何授權技術集成到我們的 提議的產品中。我們無法獲得任何必要的許可可能會推遲我們的產品開發和測試，直到其他 技術可以識別、許可和集成。無法獲得任何必要的第三方許可證可能導致 us放棄特定的發展道路，這可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和業務結果。

新技術可能導致我們的競爭對手開發優越的產品，從而減少對我們產品的需求。

對與我們類似的技術的研究正在迅速進行，許多私營和公營公司和研究機構正在積極從事與我們類似的產品的開發。與我們的技術相比，這些新技術如果成功開發，將提供顯著的性能或價格優勢。如果競爭對手開發基於一項新技術的新產品，我們現有的專利或我們的待決和建議的專利申請可能無法提供有意義的 保護。

如果我們不能保護我們的專有技術 和保護我們的商業祕密，我們將增加我們對競爭對手的脆弱性，這可能會對我們繼續經營的能力產生實質性和不利的影響。

我們成功地將我們的產品商業化的能力將取決於我們保護這些產品的能力以及我們擁有國內外專利的技術。我們還需要繼續保護我們的商業祕密。就專利的有效性或專利主張的可強制執行範圍而言，專利的簽發並不是決定性的。包括我們在內的科技公司的專利地位是不確定的，涉及複雜的法律和事實問題。我們的專利可能不會阻止其他公司開發類似的產品或產品，這些產品或產品的收益與我們的產品大致相同，其他公司也可能獲得可能阻止銷售我們的 產品的專利，或要求我們支付大量的許可費來推銷我們的產品。

有時，我們可能需要獲得第三方擁有的專利和其他所有權的 許可證，以便開發、製造和銷售我們的產品。 如果我們不能以商業上合理的條件及時獲得這些許可證，我們在商業上開發這類產品 的能力可能會受到限制或阻止。我們待決的專利申請可能不會導致已頒發的專利，專利保護對任何特定的技術都可能得不到保護，我們的已頒發的專利可能無效或不能強制執行，或為我們提供有意義的保護。

如果要求我們進行昂貴和宂長的訴訟來執行我們的知識產權，這種訴訟可能代價很大，而且這種訴訟的結果可能是不令人滿意的。

儘管我們已經與我們的僱員和某些顧問簽訂了發明轉讓協議，而且我們經常與我們的合同夥伴簽訂保密協議，但如果這些僱員、顧問或合同夥伴獨立開發與我們正在開發的產品或技術有關的發明或程序，則可能會出現關於這些發明或工藝所有權的爭議。可能需要花費大量時間和昂貴的訴訟來執行和確定我們根據這些協議享有的權利的範圍。此外，如果這些協議受到侵犯，我們可能被要求提起訴訟，以強制執行這些協議，當然，我們有可能對違反保密協議的行為沒有充分的補救辦法，因為金錢損害可能不足以補償我們。我們可能無法為任何這類訴訟的費用提供令人滿意的解決辦法，這可能使我們無法訴諸於執行保護我們知識產權的合同。

其他公司可能會聲稱，我們的技術侵犯了他們的知識產權或所有權，並對我們提起法律訴訟，這可能費時費力，而且可能導致我們被禁止開發、銷售、銷售或分銷我們的產品。

由於與我們行業的專利地位有關的複雜和困難的法律 和事實問題，我們的產品或技術有可能被發現侵犯他人的知識產權或專有權利。第三方可能聲稱我們的產品或技術侵犯了他們的專利、版權、商標或其他所有權，並要求我們停止開發或銷售這些產品或技術，或支付許可費。我們可能無法避免昂貴的專利侵權訴訟，這將轉移管理層對新產品開發和業務運作的注意力。我們不能在任何這樣的訴訟中佔上風。如果我們被發現侵犯了第三方的知識產權，我們可能要為金錢損失承擔責任，在將產品推向市場時會遇到重大的延誤，或者被禁止製造特定的產品 或使用特定的技術。

其他各方可能會對我們的某些外國專利申請提出質疑。如果任何這類當事方成功地反對我們的外國專利申請，我們可能得不到這些專利申請在特定法域提供的 保護，並可能在其他法域就 類似的專利以及相關專利而面臨額外的訴訟程序。一個法域專利保護的喪失可能會影響到我們在其他法域保持對同一技術的專利保護的能力。

與美國政府合同有關的風險

我們可能無法獲得更多的美國政府合同來進一步發展我們的技術。

我們可能無法獲得額外的 政府贈款或合同。獲得政府合同的過程是漫長的，不確定的是，我們能否成功地獲得宣佈的贈款或作為醫療設備技術的治療學合同。因此，我們可能不會獲得任何額外的美國政府贈款或合同使用我們的血液處理器平臺技術。

美國政府機構有特殊的合同要求，包括對我們進行審計的權利，這會造成額外的風險；負面審計將對我們不利。

我們利用Aethlon Hemopurener技術的商業計劃很可能繼續涉及與美國政府的合同，例如我們與 國家衞生研究所和國家癌症研究所的合同，從2019年9月12日起生效。這類合同通常包含不利的終止條款，由政府自行審核和修改，使我們面臨額外的風險。這些風險包括美國政府單方面採取下列行動的能力：

作為一名美國政府承包商，我們必須遵守與我們的會計慣例有關的適用法律、法規和標準，並將接受定期審計和審查。作為任何這類審計或審查的一部分，美國政府可以審查我們的內部控制制度和政策，包括與我們的採購、財產、估計、賠償 和管理信息系統有關的制度和政策的充分性和遵守情況。根據審計結果，美國政府可以調整我們與合同有關的費用 和費用，包括分配的間接費用。此外，如果審計或審查發現有任何不當或非法活動，我們可能會受到民事和刑事處罰及行政制裁，包括終止合同、沒收利潤、暫停付款、罰款和暫停與美國政府做生意。如果對我們提出不當行為的指控，我們的名譽也可能受到嚴重損害。雖然到目前為止，我們還沒有進行任何政府審計和審查，但今後的審計和審查可能會造成不利影響。此外，根據美國政府採購規定，我們的一些成本，包括大部分融資成本、無形資產攤銷、我們的部分研究和開發成本，以及一些營銷費用，可能不會在此類合同中得到償還或允許。此外，作為一名美國政府承包商，我們將面臨更多的調查、刑事起訴、民事欺詐、舉報人訴訟和其他法律行動和責任的風險。

作為一名美國政府承包商，我們受一些採購規則和條例的約束。

政府承包商必須遵守特定的採購條例和其他要求。這些要求雖然是政府合同中的慣例，但影響到我們的業績和合規成本。此外，目前美國政府的預算限制可能導致採購環境的變化，包括國防部最近以效率、負擔能力和費用增長為重點的倡議以及採購做法的其他變化。如果並在一定程度上發生這種變化，它們可能影響我們的業務結果 和流動資金，並可能影響我們是否以及如果是這樣，我們如何追求某些機會，以及我們能夠這樣做的條件。

此外，不遵守這些規定和要求可能導致合同價值的減少、合同的修改或終止，以及對懲罰和罰款的評估，這可能對我們的業務結果和財務狀況產生不利影響。我們不遵守這些規定和要求也可能導致暫停或取消政府訂約或分包一段時間。違反各種法規的原因包括違反各種法規，包括與採購廉正、出口管制、政府安全條例、僱用做法、保護環境、記錄記錄的準確性和費用記錄有關的法規以及外國腐敗。由於任何這些行為而終止我國政府合同，都可能對我們的業務結果和財務狀況產生負面影響，並可能對我們的聲譽和今後採購其他政府合同的能力產生負面影響。

與普通股和公司治理相關的風險

我們未能滿足納斯達克資本市場的持續上市要求，可能導致我們普通股的退市。

如果我們不能滿足納斯達克資本市場(納斯達克資本市場)的持續上市要求，如最低股東權益要求或最低收盤價要求，納斯達克可能會採取措施將我們的普通股退市。2019年5月，我們收到納斯達克 公司的一封信，信中指出，納斯達克已確定我們沒有遵守納斯達克上市規則第5550(A)(2)條的最低投標價格要求。 納斯達克上市規則5550(A)(2)要求在納斯達克資本市場上市的公司保持至少每股1.00美元的最低收盤價。雖然我們目前符合最低投標價格要求，但 我們可能不會在未來。2019年7月，我們收到納斯達克的另一封信，信中指出，納斯達克已確定我們沒有遵守納斯達克上市規則第5550(B)(1)條規定的最低股東權益要求。納斯達克上市規則 5550(B)(1)要求在納斯達克資本市場上市的公司持有至少2，500，000美元的股東股份。公司必須在提交截至2019年12月31日的季度報表10-Q的 之前，證明符合納斯達克最低股東權益要求。如果我們不能恢復和保持符合 這些，或任何其他的繼續上市要求的納斯達克資本市場，納斯達克可能採取步驟，以取消上市我們的共同 股票。將我們的普通股退市可能會對我們的普通股價格產生負面影響，並會損害你在你想出售或購買我們普通股時的能力。在退市的情況下，我們將採取行動 來恢復我們對納斯達克上市要求的遵守，但我們採取的任何此類行動都可能不會成功。

從歷史上看，我們沒有對我們共同的 股票支付紅利，我們也不期望在可預見的將來支付任何現金紅利。

我們從未就我們的普通股支付過現金紅利。我們打算保留我們未來的收入，如果有的話，以滿足我們業務的業務和資本支出需求， ，並且在可預見的將來不會支付任何現金紅利。因此，在可預見的將來，我們共同股票的資本增值(如果有的話)將是我們共同股東唯一的收益來源。

我們的股票價格是投機性的，存在着訴訟的風險。

我們普通股的交易價格過去是 ，將來可能會受到下列因素的廣泛波動的影響：

我們共同股票價格的波動可能使我們面臨證券集體訴訟的風險。雖然目前沒有針對我們和 的訴訟，但我們不知道將來會有任何這樣的訴訟受到威脅，但由於我們普通股價格的波動，今後的訴訟是可能的。對任何訴訟進行辯護都會造成巨大的成本，轉移管理人員的注意力和資源。此外，任何訴訟的任何和解或不利裁定都可能使我們承擔重大責任。

如果我們的普通股在任何時候都受到證券交易委員會(BBR)和交易委員會(ExchangeCommission)分文股票規則的約束，經紀交易商在完成客户交易 時可能會遇到困難，我們的證券的交易活動可能會受到不利影響。

如果我們的普通股在任何時候沒有在全國證券交易所上市，或者我們的普通股沒有在一個由全國證券交易所贊助的自動報價系統上上市，並且我們滿足額外的要求，包括至少每股5.00美元的共同股票交易價格，我們的普通股中的交易 將受證券交易委員會的“便士股票”規則的約束。如果我們的普通股受根據“交易法”頒佈的 “便士股票”規則的約束，經紀商可能會發現很難執行客户 的交易，我們的證券的交易活動可能受到不利影響。對於涉及一分錢股票的任何交易，除非 豁免，否則規則要求：

為了批准一個人的賬户 用於便士股票的交易，經紀人或交易商必須：

經紀人或交易商還必須在一分硬幣股票的任何交易之前提交證券交易委員會規定的與便士股票市場有關的披露時間表，該表以突出的形式：

一般來説，經紀人可能不太願意執行受“便士股票”規則約束的證券交易。這可能使投資者更難以處置我們的普通股，並導致我們股票的市值下降。

還必須披露在公開發行和二級交易中投資於便士股票的 風險，以及支付給經紀交易商和註冊代表的佣金、證券的當前報價以及在便士股票交易欺詐情況下投資者可獲得的權利和補救辦法。最後，每月報表必須披露賬户中持有的便士股票的最近價格信息和便士股票有限市場的信息。

我們的普通股有一個不可預測的交易量 ，這意味着你可能無法出售我們的股票，或接近交易價格或根本不可能。

歷史上，我們的普通股的交易一直很不穩定，而且常常很稀薄，這意味着在任何特定時間，有興趣以或接近 交易價格購買我們的普通股的人的數量可能相對較小或根本不存在。這種情況可歸因於若干因素，包括我們是一家小公司，股票分析師、股票經紀人、機構投資者和投資界的其他人相對不知道這種公司產生或影響銷售量，而且即使我們引起這些 人的注意，他們也往往厭惡風險，不願跟隨我們這樣的未經證實的公司，或購買或建議 購買我們的股票，直到我們變得更加老練和可行為止。因此，當我們的股票交易活動最小時，可能會有幾個 天或更長的時間，而經驗豐富的發行人則有大量和穩定的交易活動，通常支持持續銷售，而不會對股價產生不利影響。一個更廣泛或更活躍的股票公開交易市場可能不會發展或維持，目前的交易水平可能會下降。

我們普通股的市場價格波動不定，你可能無法按你所付的價格出售我們的普通股，這可能會給你造成損失。

與經驗豐富的發行人相比，我們的普通股市場的特點是價格波動很大，我們預計，在未來的無限期內，我們的股票價格將繼續比經驗豐富的發行人更易波動。在截至2019年11月7日的52周內，我們普通股的收盤價分別為24.90美元和3.30美元。我們的股價波動可歸因於多個因素。首先，正如上文所指出的，我們的普通股的交易往往很少。由於缺乏 流動資金，我們的股東交易相對較少的股票可能會對這些股票的價格產生不成比例的影響。例如，我們股票的價格可能急劇下跌，如果我們的普通股中有大量 在市場上出售而沒有相應的需求，與經驗豐富的發行人相比，後者能夠更好地吸收這些銷售，而不會對其股價產生不利影響。第二，由於我們有限的經營歷史，有限的現金和收入，迄今缺乏利潤，以及未來市場對我們潛在的 產品接受的不確定性，我們是一項投機性投資。由於這種增加的風險，更多的風險不利投資者可能在擔心在出現負面消息或缺乏進展的情況下失去其全部或大部分投資的情況下，更傾向於更快地在市場上出售其股票 ，並以比經驗豐富的發行人股票更大的折扣。

下列因素也可能增加我們普通股價格的波動：我們的季度或年度經營業績的實際或預期變化；接受我們的專有技術作為增強清除人類血液中的病毒和毒素的免疫反應的一種可行方法；政府規章、宣佈重大收購、戰略夥伴關係或合資企業；我們的資本承諾 以及我們的關鍵人員的增減。這些因素中有許多是我們無法控制的，可能會降低我們普通股的市價 ，而不管我們的經營業績如何。我們不能預測或預測我們普通股的普遍市價在任何時候將是什麼，包括我們的普通股是否將維持其當前市場 的價格，或在任何時候出售股票或可供出售的普通股會對普遍的 市場價格產生什麼影響。

我們的董事和高級人員擁有或控制我們大約4.4%的未償普通股，這可能限制您提出新的管理或影響業務的總體方向的能力；這種集中的控制也可能阻止可能的收購，否則可能會給 您提供溢價。

截至2019年10月31日，我們的高級官員和董事有權受益者或控制大約4.4%的我們的未清普通股，假定行使所有未完成的 期權，限制性股票單位和認股權證由我們的高級官員和董事持有。這些人將有能力對提交給我們的股東批准的所有事項產生重大影響，並對我們的管理和事務產生重大影響或控制，包括諸如合併和其他公司控制權變化等特殊交易，以及進行私人交易。

我們的大量普通股在行使可轉換證券時是可發行的，如果行使或轉換，將稀釋您的股份。

截至2019年9月30日，有未清的期權和認股權證，使持有者有權以每股39.06美元的加權平均行使價格購買374 366股我們的普通股。此外，截至2019年9月30日，我們已保留11854股普通股，根據我們的股權補償計劃發行。

我們所有未償還的 期權和認股權證的行使價格可能低於你方購買我們普通股的成本。如果行使或轉換這些 證券，您的投資可能會遭受大幅稀釋，因為您在我們的百分比所有權，以及您的普通股股份的 賬面價值。此外，購買普通股或未償還認股權證的未償期權持有人可在行使或轉換這些證券的同時出售普通股股份，以供進行 或轉換時使用，或可轉售所購買的股份，以支付因行使這些期權或認股權證而可能產生的所得税負債。

我們增發的普通股，或可轉換的 證券，將稀釋你所持有的股份。

根據我們的公司章程， 有權發行至多3000萬股普通股。我們為發行這些普通股中的386，220股預留了未發行的限制股、期權和認股權證。截至2019年9月30日，我們已發行併發行了1337259股普通股。因此，截至2019年9月30日，我們有28，276，521股普通股可供新投資者發行或用於清償債務或支付服務提供者。

我們的董事會一般可以發行普通股、限制性股票單位或期權或認股權證購買這些股份，而不需要我們的股東根據我們董事會當時認為相關的因素進一步批准。我們很可能需要發行大量的額外證券來籌集資金，以促進我們的發展。此外，我們亦可能須向董事、高級人員、僱員及顧問發出大量額外保證，作為與他們的服務有關的補償金，不論是以獨立補助金的形式，還是根據我們的存貨計劃。

我們發行更多普通股以償還服務，或償還債務，將稀釋你們所持有的股份。

在遵守納斯達克規則的前提下，我們的董事會一般可以發行普通股來支付債務或服務，而不需要我們的股東根據我們董事會當時認為相關的因素進一步批准。在截至2019年3月31日和2018年3月31日的每個財政年度中，我們在2019年10月14日後發行了1000股普通股，以滿足服務需求。在2018年3月31日終了的財政年度，我們總共發行了8，061股 普通股，以償還債務，以減少我們的債務。在截至2019年3月31日的財政年度，我們沒有發行任何股票來支付債務減免。

我們的高級職員和董事有權向我們賠償公司章程規定的責任，這對我們來説可能是昂貴的，而且可能妨礙股東行使權利。

我們的公司章程規定，我們擁有並可以行使對我們的官員、董事、僱員、代理人和其他人的一切賠償權力，我們的細則還要求我們按照內華達州訂正法規 或NRS的規定，向我們的官員和董事提供賠償。我們也有合同賠償義務，根據我們與我們的董事和官員的協議。上述賠償義務可能導致本公司產生大量支出，以支付賠償或損害賠償董事和高級官員的費用。這些規定和由此產生的費用也可能使我們公司不因董事、高級人員和僱員違反其信託職責而對其提起訴訟，也可能類似地阻止我們的股東對我們的董事、高級人員和僱員提起衍生的 訴訟，即使這些行動如果成功，可能會使我們的公司和股東受益。

我們的章程和內華達州的法律可能會阻止、拖延或阻止我們公司控制權的改變或我們管理層的改變，這將導致降低我們共同股票的交易價格。

內華達州法律的某些反收購條款可能會產生延遲或阻止第三方收購我們的效果，即使收購可能會使我們的股東受益。

內華達州“與 有利害關係的股東合併”章程，NRS 78.411至78.444，包括在內，禁止某些內華達公司與任何被視為“有利害關係的股東”的人之間的特定類型的企業“合併”(br})在該人首次成為“有利害關係的股東”之後兩年內，除非公司董事會事先批准該合併、 或該人成為“有利害關係的股東”的交易，或者，除非合併 是經董事會批准和公司的60%的表決權，而非實益擁有的利益的 股東，其附屬公司和聯營。此外，在未經事先批准的情況下，即使在 這兩年期間之後，也可能適用某些限制。然而，這些法規不適用於公司和有利害關係的股東在該人首次成為有利害關係的股東後四年期滿後的任何組合。就本章程而言，“有利害關係的股東”是指(1)直接或間接擁有法團已發行有表決權股份的10%或以上的實益擁有人，或(2)法團的附屬公司或有聯繫的人，而在前兩年內的任何時間， 是法團10%或以上表決權的實益擁有人。“合併”一詞的定義十分寬泛，足以涵蓋公司與“有利害關係的股東”之間最重要的交易。這些法規一般適用於有200名或更多股東的內華達州公司。然而，內華達州的公司可以在其公司章程中選擇不受這些特定法律的約束。, 但如該等選擇並非在法團的原有法團章程細則中作出，則修訂(1)必須由股份持有人以贊成票通過，而該等股份持有人須佔該公司未獲實益擁有的股份持有人或其附屬公司及相聯者的過半數，而(2)在批准該修訂的表決後18個月才生效，且不適用於在修訂生效日期當日或之前首次成為 權益持有人的人。我們並沒有在原來的註冊條款中作出這樣的選擇，也沒有將我們的公司章程作這樣的選擇。

內華達州的“收購控制 利益”法規，NRS 78.378至78.3793，包括在內，包含了關於在某些內華達州公司中獲得控制 利益的規定。這些“控制權分享”法律一般規定，任何獲得某些內華達公司“控制權”的人都可能被剝奪表決權，除非公司的多數利益不相關的股東選擇恢復這種投票權。我們的章程規定，這些法規不適用於我們，也不適用於購買我們的普通股。如果我們的附例中沒有這樣的規定，這些法律將自某一特定日期起適用於我們，如果我們要有200名或更多的記錄股東(在緊接該日之前的90天期間，至少有100個在內華達州的地址出現在我們的股票分類賬 上)，並直接或通過一家附屬公司在內華達州做生意，除非我們的公司章程或細則在取得控制的 權益後第十天生效。這些法律規定，任何人在取得標的法團的 股份時，即獲得“控制權益”，如果不是為了適用國家統計局的這些規定，該人就能行使公司在選舉董事時的投票權的五分之一或以上，但少於三分之一；(2)三分之一或以上，但少於多數或(3)多數或更多。一旦收購者越過這些門檻之一，在交易中獲得的 的股份就會超過門檻，並在緊接收購 獲得或提議獲得控制權益之日的前90天內成為上述投票限制(br})適用的“控制股份”。

我們章程中的各種條款可能會推遲、推遲或阻止股東為其最佳利益考慮的投標報價或收購企圖。我們的附例 可由有權投票選舉董事的至少擁有我國流通股股本的多數票的人投贊成票，予以通過、修訂或廢除；除內華達州法律另有規定外，我們的董事會有權以不少於我們董事的過半數票通過、修訂或廢除這些附例。這些股東和董事的利益可能與您的利益不一致，他們可能會對不符合您關切的細則進行修改。

內華達州的法律還規定，如果董事決定變更或不符合公司的最佳利益，則董事可以抵制變更或潛在的控制權變動。上述規定和其他可能的反收購措施的存在，可能會限制投資者未來願意為我們普通股支付的價格。它們也能阻止我們公司潛在的收購者，從而降低你在收購中獲得普通股溢價的可能性。

我們的章程指定內華達州克拉克縣第八司法區法院為唯一和專屬的論壇，供我們的股東提起某些類型的訴訟和訴訟，這可能限制我們的股東獲得一個有利的司法論壇處理與我們或我們的董事、官員、僱員或代理人之間的爭端的能力。

我們的附例規定，在法律允許的最充分範圍內，除非公司書面同意選擇另一個論壇，內華達州克拉克縣第八司法區法院將在法律允許的最大範圍內成為下列每一個法院的唯一和專屬論壇：

然而，我們的附例規定，專屬法院條款不適用於為執行經修正的1934年“證券交易法”規定的任何責任或義務而提起的訴訟，也不適用於聯邦法院擁有專屬管轄權的任何其他訴訟。我們注意到，法院是否將執行這一規定存在不確定性，投資者不能放棄遵守聯邦證券法及其規定的規則和條例。雖然我們認為這項規定對我們有利，因為它使內華達州法律在適用的各類訴訟中更加一致，但這一規定可能具有勸阻對我們的董事和官員提起訴訟的效果。

由於我們是一家公開的 公司，我們承擔了大量的費用，我們的管理層期望將大量的時間用於上市公司的合規計劃。

作為一家上市公司，我們承擔大量的法律、保險、會計和其他費用，包括與上市公司報告有關的費用。我們打算投入資源，以遵守不斷變化的法律、規章和標準，這種投資將增加一般和行政費用，並可能使管理層的時間和注意力轉移到產品開發和商業化活動上。如果我們為遵守新的法律、條例和標準所作的努力因與實踐有關的模稜兩可而與管理機構或理事機構的活動不同，管理當局可能對我們提起法律訴訟，我們的業務可能受到損害。這些法律和條例可能使我們更難和更昂貴地為我們的董事和官員獲得董事和官員責任保險，我們可能被要求接受縮小的保險範圍或承擔更高的費用以獲得 保險。這些因素也可能使我們更難以吸引和留住合格的執行官員和合格的董事會成員，特別是在我們的審計和賠償委員會任職。此外，如果我們不能繼續滿足與上市公司有關的法律、規章和其他要求，我們可能無法維持我們在納斯達克資本市場或任何其他我們可以申請上市的高級市場上的普通股報價，這可能會對我們普通股的交易價格產生重大的不利影響。

如果證券或行業分析人員不發表關於我們業務的研究報告或報告，或者他們對我們的股票提出不利的建議，我們的股票價格和交易量可能會下降。

我們普通股的交易市場將受到行業或證券分析師發佈的有關我們或我們業務的研究和報告的影響。目前，我們的行業和金融分析師的研究範圍有限。即使我們的分析師覆蓋率增加，如果覆蓋我們的一個或多個 分析師下調我們的股票評級，我們的股價也有可能下跌。如果這些分析師中有一人或多人停止對我們公司的報道或不定期發表關於我們的報告，我們就可能失去在金融市場上的能見度，這反過來可能導致我們的股票價格或交易量下降。

與此次發行相關的風險

我們的股票價格可能會出現波動， 可能會對您的投資產生負面影響，而且您可能無法以發行價或高於發行價轉售您的股票。

我們普通股的發行價可能與發行後普通股的市價不同。如果您購買普通股股份，您可能無法 以或高於您的購買價格轉售這些股份。我們普通股的市場價格可能會因一些我們無法控制的因素而大幅波動，其中一些因素是我們無法控制的，包括：經營業績的季度變化；證券分析師對 財務估計的變化；其他類似公司的市場估值的變化；我們或我們的 競爭者宣佈新產品或重大技術革新、合同、收購、戰略夥伴關係或合資企業；關鍵人員的增加或離開；淨銷售額或損失與證券分析師預期水平的任何偏差； 和今後普通股的銷售。此外，股票市場最近經歷了極大的波動，這種波動往往與特定公司的業績無關。這些市場波動可能導致我們的股價下跌，不管我們的表現如何。

在本次發行中，沒有任何公開市場提供預先出資的 認股權證或普通認股權證。

本次發行中所提供的預支認股權證或普通認股權證沒有已建立的公開交易市場，我們不期待市場的發展。此外，我們不打算在任何 證券交易所或國家認可的交易系統(包括納斯達克資本市場)上，列出預先投資的認股權證或普通認股權證。如果沒有活躍的市場，預支認股權證或普通認股權證的流動性將受到限制.

在本發行中購買的預支 認股權證或普通認股權證的持有人，在股東行使其 認股權證及取得我們的普通股之前，將無權作為普通股持有人持有，但預繳權證或普通認股權證所列者不在此限。

除非預支認股權證或普通認股權證的持有人在行使認股權證時取得我們普通股的股份，否則預支的認股權證或普通認股權證的持有人，除預支權證或普通認股權證所列的股份外，對我們作為認股權證的普通股股份，沒有任何權利。在行使預支的 認股權證或普通股認股權證時取得我們的普通股股份時，持有人只有權行使普通股持有人的權利，只限於在行使日期之後記錄日期發生的 事項上。

管理層將在使用 來自這一發行的收益方面擁有廣泛的酌處權，並且可能無法有效地使用這些收益。

由於我們尚未指定這筆發行的淨收益額 用於任何特定目的，我們的管理層將對此發行的淨收益的應用具有廣泛的酌處權，如下文“使用收益”中所述，並可將其用於與發行時設想的用途不同的用途。我們的管理層可能會將淨收益用於公司目的，而這可能不會改善我們的財務狀況或普通股的市場價值。

你可能會經歷未來的稀釋，因為未來的股票發行 。

為了籌集更多的資本，我們將來可以提供我們普通股的更多股份或其他可轉換為我們的普通股或可兑換的證券，其價格可能與這次發行中的每股價格不同。我們可以以低於投資者在這次發行中所支付的每股價格出售股票或其他證券，將來購買 股票或其他證券的投資者可以享有優於現有股東的權利。在今後的交易中，我們出售普通股或可轉換或可轉換為普通股的證券的每股價格可能高於或低於投資者在本次發行中支付的每股價格。

如果你在這次發行中購買普通股， 你的投資將立即被稀釋。

我們普通股的公開發行價格大大高於我們普通股經調整後的每股有形帳面淨值。因此，如果您在這次發行中購買我們普通股的 股份，您將支付一股價格，這一價格將大大超過我們的調整後每股有形 賬面價值。如果隨後根據未發行的期權和/或認股權證發行股票， 您將遭受進一步的稀釋。根據假定的普通股每股2.63美元的公開發行價格和伴隨的發行認股權證(這是我們的普通股在2019年12月6日納斯達克資本市場上最後一次報告的出售價格)，您將立即感受到每股1.32美元的稀釋，這代表了我們在實施這一發行後的調整後每股實際賬面價值與公開發行價格之間的差額。請參閲題為“稀釋” 的部分，以更詳細地討論如果您在此發行中購買普通股將引起的稀釋。

如果我們增發普通股股份，或發行可轉換為普通股、可兑換或可行使普通股的證券，我們的股東，包括在本次發行中購買普通股和/或預支認股權證和伴隨的普通股 的投資者，將遭受更多稀釋，任何此類發行都可能導致我們普通股價格下跌的壓力。我們也有許多人不能以股票價格出售股票或其他證券，其價格等於或高於投資者在這次發行中支付的每股價格，將來購買股票或其他證券 的投資者可以享有優於現有股東的權利。

我們普通股的交易價格波動很大，波動很大，這可能會給我們的證券購買者帶來巨大的損失。

我們的股價不穩定。一般的股票市場，特別是小型醫療設備公司的市場，都經歷了極大的波動，而這種波動往往與特定公司的經營業績無關。由於這種波動，您可能無法以公開發行價格或以上的價格出售您的普通股。我們普通股的市場價格可能受到許多 因素的影響，包括：

在我們的全部流通股中，有很大一部分可以在不久的將來出售給市場，這可能導致我們普通股的市價大幅度下跌，即使我們的業務做得很好。

在公開市場上出售大量我們普通股的股票隨時可能發生。這些出售，或市場上認為持有大量股票的人打算出售股票的看法，可能會降低我們普通股的市場價格。在這次發行之後， 基於以2.63美元的假定發行價發行的1，901，140股，根據2019年9月30日的流通股數量，我們將擁有3238，399股 普通股。這包括我們在這次發行中出售的股份，除非我們的附屬公司購買，否則可以立即在公開市場上出售，除非我們的附屬公司購買。其餘股份中，70 488股目前由於證券法或鎖存協議而受到限制，但 在本招股説明書“符合未來銷售資格的股份”一節所述的發行後，將有資格出售。

關於這次發行，我們和我們的董事和高級人員商定，在本招股説明書日期後的90天內，除某些 例外情況外，我們或他們將不處置或對衝我們普通股或可轉換為或可交換的 證券的任何股份，或在未事先徵得Wainwright書面同意的情況下行使我們的普通股股份。有關與承保人之間的鎖定協議的更完整描述，請參見標題為“承保人” 的部分。

我們的業務可能因此受到積極股東行動的負面影響，而這種積極行動可能會影響我們證券的交易價值。

股東可不時參與委託委託書或提前提出股東建議書，或以其他方式試圖改變董事會和管理層對我們董事會的影響。激進主義運動，如果與我們的戰略方向相沖突，或尋求改變我們董事會的組成，可能會對我們的經營結果和財務狀況產生不利影響。代理競爭將要求我們支付大量的法律和諮詢費、委託書徵集費以及行政和相關費用，而我們的董事會和管理層需要大量的時間和關注，使他們的注意力從追求我們的業務戰略轉移開來。在我們未來的方向和控制、我們執行戰略的能力、董事會或高級管理團隊的組成因委託書競爭而產生的任何不確定因素中，都可能導致對我們業務方向的改變或不穩定的看法，這可能會導致失去潛在的商業機會，使我們更難採取戰略行動，或限制我們吸引和留住合格人員和業務夥伴的能力，任何這些都可能對我們的業務和經營結果產生不利影響。如果個人最終當選為具有特定議程的董事會成員，可能會對我們有效執行我們的商業戰略的能力產生不利影響。由於代理競爭或代理 競賽引起的問題，我們可能選擇發起或可能受到訴訟，這將進一步分散我們的董事會和管理層的注意力，並將要求我們承擔大量的額外費用。此外, 如上文所述的行動可能導致基於股票價格的大幅波動，其依據是臨時或投機性的市場看法或其他不一定反映我們業務的根本基本面和前景的因素。

由於我們預計在可預見的將來不會對我們的股本支付任何現金紅利，因此，資本增值(如果有的話)將是您唯一的收益來源。

我們從來沒有宣佈或支付現金紅利 我們的資本存量。我們目前打算保留未來的收益，如果有的話，為我們的業務的增長和發展提供資金。 此外，我們可能達成的任何未來債務協議的條款可能會使我們無法支付紅利。因此，資本升值，如果我們的普通股，將是您唯一的收益來源，在可預見的未來。

我們可能會受到證券集團訴訟。

在過去，證券集體訴訟 常常是在證券市場價格下降之後對公司提起的。這種風險與我們 有關，因為醫療器械公司近年來經歷了巨大的股價波動。如果我們面對這樣的訴訟，可能會導致大量的費用和轉移管理層的注意力和資源，從而損害我們的業務。

關於前瞻性 語句的特別説明

本招股説明書載有“證券法”第27A條、“交易法”第21E條和經修正的1995年“私人證券訴訟改革法”所指的前瞻性聲明，涉及重大風險和不確定性。前瞻性陳述主要載於題為“招股摘要”、“風險因素”、“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”和“業務”的章節。這些報表與未來事件或我們未來的財務業績有關，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性報表所表示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。前瞻性語句包括但不限於關於以下內容的語句 ：

在某些情況下，您可以通過“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“ ”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“ ”項目、“應該”、“目標”、“威爾”、“將”或那些 項的否定詞來標識這些語句 ，和表達未來事件或結果的不確定性的類似表達。這些前瞻性的聲明反映了我們管理層對未來事件的信念和觀點，並且基於截至 本招股説明書之日的估計和假設，並受到風險和不確定因素的影響。此外，“我們相信”的聲明和類似的聲明 反映了我們對有關問題的信念和意見。這些聲明是根據本招股説明書 日期向我們提供的資料作出的，雖然我們認為這些資料是這種聲明的合理基礎，但這種資料可能是有限的或不完整的，我們的聲明不應被理解為表明我們已對所有可能獲得的有關資料進行了詳盡的調查、 或審查。這些陳述本身是不確定的，並告誡投資者不要過分依賴這些陳述。我們在“風險因素”標題下更詳細地討論了與本招股説明書 中前瞻性聲明相關的許多風險。此外，我們在一個競爭激烈和變化迅速的 環境中運作。新的風險不時出現。我們的管理層不可能預測所有風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際結果 與我們可能作出的前瞻性聲明中所載的結果大不相同。考慮到這些不確定性, 你不應該過分依賴這些前瞻性的聲明。

你應該仔細閲讀這份招股説明書 和我們在這份招股説明書中提到的文件，並將其作為證據提交給註冊聲明，而這份招股説明書是其中的一部分，但有一項諒解，即我們未來的實際結果可能與我們預期的結果有很大的不同。我們對本招股説明書中的所有前瞻性聲明進行了限定，並提出了這些警告性的聲明。

除法律要求外，我們不承擔公開更新這些前瞻性聲明的義務，或更新實際結果可能與任何前瞻性聲明中預期的結果大不相同的理由，無論是由於新的信息、未來事件或其他原因。

收益的使用

我們估計，出售我們在本次發行中提供的證券(如果不包括行使發行的普通 認股權證所獲得的任何收益)給 us的淨收益將約為430萬美元，或如果承銷商根據假定的公開發行價格 每股2.63美元在納斯達克資本市場上最後報告的普通股出售價格(2019年12月)行使其購買更多股份和/或共同認股權證的選擇權，則淨收入約為500萬美元。並扣除估計的承保折扣和佣金和估計提供的費用，由我們支付。

我們預計我們將使用此產品的淨 收益如下：

我們認為，這一提議的預期淨收益以及我們現有的現金和現金等價物將足以使我們至少在今後12個月內支付我們的業務費用。很難預測完成我們的 臨牀試驗所需的費用和時間，原因之一是我們缺乏發起和進行臨牀試驗的經驗，我們臨牀試驗中的 病人註冊率，向管理機構提出的要求，臨牀試驗結果，以及生產和供應我們的產品候選人的實際 成本。預期的淨收入，加上我們現有的現金和現金等價物，將不足以通過監管批准為我們的任何產品候選人提供資金，而 我們將需要籌集更多的資本來完成我們的產品候選產品的開發和商業化。我們期望 主要通過提供股權和可能通過債務融資、合作、許可證和 發展協議來滿足我們的現金需求。我們根據可能被證明是不正確的假設作出了這些估計，我們可以以比我們目前預期的更大的速度使用我們現有的 資本資源。

根據我們目前的計劃和業務狀況，我們期望使用本次報價的淨收益代表我們目前的意圖。作為本招股説明書日期的 ，我們不能肯定地預測在這一發行完成後將收到的淨收益的所有特定用途，或我們將實際用於上述用途的金額。我們實際使用淨收入的數額和時間將取決於許多因素，包括我們獲得額外資金的能力、臨牀試驗的進展、成本和結果，以及我們的血液分析儀產品候選人 和其他在“風險因素”中描述的其他因素，以及我們在業務中使用的現金和現金等價物的數額。 因此，我們的管理層將在應用淨收入方面擁有廣泛的酌處權，投資者將依靠 我們對這筆提供的淨收入的應用的判斷。此外，如果這項提議和其他現金來源的淨收益低於預期，我們可能決定推遲或不進行臨牀試驗或臨牀前活動。

在使用之前，我們計劃將這次發行的淨收益投資於銀行活期存款賬户或有利息的銀行賬户。

股利政策

我們從來沒有宣佈或支付任何現金紅利，我們的資本存量。我們目前打算保留所有可用的資金和任何未來的收入，如果有的話，以支持我們的業務，併為我們業務的增長和發展提供資金。我們不打算在可預見的將來為我們的普通股支付現金紅利。與我們的股利政策有關的任何未來決定將由我們的董事會酌情決定，但須受內華達州法律的限制，除其他因素外，還將取決於我們的經營結果、財務狀況、資本要求、合同限制、商業前景和董事會認為相關的其他因素。

資本化

下表列出截至2019年9月30日的現金 和現金等價物及資本化情況如下：

以下調整後的信息僅為説明性的 ，本次發行完成後我們的資本化將根據我們普通股的實際公開發行價格和按定價確定的其他條款進行調整。

您應該閲讀此信息與題為“選定的財務數據”、“資本存量的描述”和“管理部門對財務狀況和經營結果的討論和分析”的章節以及我們的財務報表和相關附註 ，這些部分包括在我們截至2019年3月31日的10-K表格年度報告中，以及我們關於截至2019年9月30日的 六個月的表10-Q的季度報告中。

(1)假設每股2.63美元的公開發行價格和伴隨的普通股認股權證每增加(減少)0.50美元，這是2019年12月我們的普通股在納斯達克資本市場上最後一次報告的出售價格，將增加(減少)每種現金和現金等價物的調整數額，增加(減少)每一種現金和現金等價物的調整數額，額外支付--資本、 股東權益總額和總資本額約875，000美元，假設本招股説明書封面上所列我們提供的股份數量， ，在扣除估計的承保折扣和佣金(br}和估計的提供費用後，我們應支付的費用保持不變，如果有任何收益，則不包括在行使本次發行的共同認股權證中獲得的收益。上述討論和表格假定不出售預購認股權證，如果出售，將減少我們在一對一基礎上發行的普通股的數量。

上述表中未清的共享信息不包括以下內容：

稀釋

如果你投資我們的普通股在這個 發行，你的所有權權益將立即被稀釋到公開發行價格 我們普通股的每股 與我們的普通股每股調整後的淨有形賬面價值之後緊接 發行。

截至2019年9月30日，我們的實際賬面淨值為每股(41，414美元)或每股(0.03美元)。我們的歷史有形賬簿 每股價值是指我們的總有形資產減去負債總額，除以2019年9月30日已發行普通股的股份總數。

對新投資者的每股有形賬面淨值稀釋值 表示在本次發行中購買普通股的購買者支付的每股金額與在本次發行完成後立即調整的普通股每股有形賬面淨值之間的差額。在 進一步實施我們出售1，901，140股普通股和伴隨的普通股認股權證之後，我們以每股2.63美元的假定公開發行價格出售我們的普通股，這是我們在2019年12月6日在納斯達克資本市場上最後一次報告的普通股出售價格，扣除了我們估計的承銷折扣和佣金以及估計的 發行費用，如果有收益，則不包括行使本次發行的共同認股權證所產生的收益，而且不行使任何購買額外證券的選擇權，截至2019年9月30日，我們經調整的有形賬面淨值為420萬美元，約合每股0.03美元。這意味着我們現有股東的每股有形賬面淨值立即增加1.34美元，並立即向購買普通股股票的新投資者稀釋每股1.32美元。

下表説明瞭每股稀釋 的情況：

假定每股2.63美元的公開發行價格和伴隨的普通股認股權證每增加0.50美元，即我們的 普通股於2019年12月6日在納斯達克資本市場上最後一次報告的出售價格，將在本次發行之後增加(減少)經調整的有形淨賬面價值約0.27美元，並向新投資者稀釋經調整的每股有形賬面淨值約0.23美元/股，前提是我們發行的股票和相應的普通股數量增加(減少)約0.27美元，如本招股説明書首頁所述，在扣除估計的承保折扣 和佣金以及我們應支付的估計提供費用後，情況保持不變。同樣，如本招股説明書封面所述，每增加100，000股股份 及其附帶的普通股認股權證，在本次發行之後，我們按調整後的每股有形賬面淨值將增加約0.90美元，並將對參與本次發行的投資者的稀釋程度降低約0.39美元，前提是假定的公開發行價格保持不變， ，扣除估計的承保折扣和佣金以及我們應支付的估計發行費用， 不包括收益，從行使共同認股權證在本次發行。如本招股説明書首頁所述，每100，000股股票數量及所附普通股認股權證數量減少 ，在本次發行之後，經調整的每股有形賬面淨值將減少約0.88美元，並增加對參與本次發行的投資者的稀釋程度約0.42美元/股，前提是假定公開發行的價格保持不變。, 在扣除我們應支付的估計承保折扣和佣金以及估計的發行費用之後，如果有的話，不包括在行使本次發行的共同認股權證時所獲得的收益。

如果承銷商行使其選擇權 在本次發行中向我們購買285，171股普通股和/或普通股認股權證(不包括購買任何預支認股權證)，則發行後的經調整的有形賬面淨值為每股1.40美元，對現有股東的經調整的有形每股有形賬面價值增加額為每股1.43美元，對新投資者的每股稀釋為每股1.23美元，每次假設公開發行價格為每股2.63美元，並附帶共同認股權證，這是我們的普通股於2019年12月6日在納斯達克資本市場(Nasdaq Capital Market)上最後一次報告的出售價格，如果有任何收益，則不包括行使本次發行的普通股認股權證的收益。

此外，我們可以選擇籌集額外的 資本，因為市場條件或戰略考慮，即使我們認為我們有足夠的資金，我們目前或未來的 業務計劃。如果我們通過出售股票或可轉換債務證券來籌集更多的資本，這些證券的發行可能會進一步稀釋給我們的股東。

上述表格和計算不包括：

選定的財務數據

下表彙總了我們選定的截至日期的財務數據，並對截止日期的財務數據進行了彙總。我們導出了截至2019年3月31日、2019年和2018年3月31日終了年度的選定業務報表(br}數據以及截至2019年3月31日和2018年3月31日的資產負債表數據，這些數據出現在我們截至2019年3月31日的10-K表格年度報告中。截至2019年9月30日和2018年9月30日終了的6個月的業務數據報表 以及截至9月30日的資產負債表彙總數據( 2019)是根據我們2019年9月30日終了六個月的10-Q 表季度報告中未審計的中期精簡財務報表得出的。我們認為，這一未經審計的臨時財務數據是根據我們已審計的財務報表編制的，其中載有所有調整， 只包括正常和經常性的調整，這是公平列報這些財務數據所必需的。本節所選財務 數據無意取代本招股説明書其他地方所列的財務報表和相關附註。請閲讀選定的財務數據以及題為“管理的討論、財務狀況和業務結果的分析”一節，以及我們的財務報表和相關説明，這些報表和説明載於我們截至2019年3月31日的年度10-K報表報告和我們關於截至2019年9月30日的6個月的表格10-Q的季度報告中。我們的歷史結果不一定表明預期在未來任何其他時期的結果 ，而臨時期間的結果不一定表示 全年的結果。

在10月14日， 2019年，公司的股東和董事會批准了1比15的反向拆分，公司的股份 普通股。反向拆分於2019年10月14日生效。由於反向拆分，普通股 的票面價值和授權股未作調整。下面的信息集 FORTH中包含的所有共享和每股信息都進行了調整，以反映反向拆分。

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管理的討論與分析

財務狀況和業務成果

你應閲讀以下討論和對我們財務狀況和業務結果的分析，以及題為“選定的財務數據”一節，以及本招股説明書其他地方的財務報表和相關説明。本招股説明書中的討論和分析或其他部分所載的一些信息，包括關於我們業務和相關融資的計劃和戰略的信息，包括涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。作為許多因素的結果，包括題為“風險因素”一節中所列的因素，我們的實際結果 可能與下面的討論 和分析中所包含的前瞻性陳述所描述或暗示的結果大不相同。您應該仔細閲讀題為“風險因素”的部分，以瞭解可能導致實際結果與我們前瞻性聲明大不相同的重要 因素。另請參閲題為 “關於前瞻性聲明的特別説明”一節。

概述

Aethlon醫療公司是一家致力於開發診斷和治療危及生命和器官疾病的產品的醫療設備技術公司。Aethlon血液分析儀 是一種臨牀分期免疫治療裝置，旨在對抗癌症和威脅生命的病毒感染。在癌症中，血液分析儀 的存在是循環的腫瘤衍生的外顯子，它是由細胞產生的小膜結合粒子，促進免疫抑制，播撒轉移的種子，並抑制主要癌症治療的益處。美國食品和藥物管理局(簡稱FDA)指定血液分析儀為“突破裝置”，有兩個獨立的指示：

我們相信血液透析器可以通過清除促進腫瘤生長和擴散的外小體，在治療晚期和轉移癌患者方面取得重大進展。我們目前正在準備對患有晚期和轉移癌的 患者進行臨牀試驗。我們最初的重點是治療實體腫瘤，包括頭頸部癌症、胃腸道癌和其他癌症。我們也在使用我們的血液分析儀相關技術來開發潛在的神經退行性疾病和癌症的 診斷產品。

在2019年10月，FDA批准了我們的調查裝置豁免申請(IDE)，以啟動一項早期可行性研究(EFS)，對患有 頭頸癌患者的血液供應器進行早期可行性研究，並結合護理標準pbrolizumab(Keytruda)。EFS的主要端點 將在一箇中心註冊10至12名受試者，它將是安全的，具有次級端點，包括Exosome 清除和特徵的測量，以及響應和存活率。IDE批准須經FDA批准試驗現場知情的 同意文件。

我們還認為血液分析儀可以是對威脅生命的高度糖基化病毒的廣譜治療的一部分，也可以是含有糖替代膜的病毒 的一部分，而這些病毒沒有經過已經批准的治療。在小規模或早期可行性人類研究中，血液透析器 已被用於治療感染艾滋病毒、丙型肝炎和埃博拉病毒的個人。此外，在體外，已證明血液分離器 能捕獲寨卡病毒、拉薩病毒、MERS-CoV、鉅細胞病毒、Epstein-Barr病毒、單純皰疹病毒、 Chikungunya病毒、登革熱病毒、西尼羅河病毒、天花相關病毒、H1N1豬流感病毒、H5N1禽流感病毒和1918年重建的西班牙流感病毒。在一些情況下，這些研究是與主要的政府或非政府研究機構合作進行的。

我們也是Exosome Sciences，Inc.或ESI的多數所有者，該公司專注於發現診斷和監測危及生命的疾病的外體生物標記物。 包括在ESI的活動中，包括在活體診斷慢性創傷性 腦病的™生物標誌物候選物的進展。ESI以前記錄的Tauome水平在前NFL球員中比 同齡組控制對象高出9倍。通過ESI，我們也在開發出體為基礎的生物標誌物，用於患有或可能患上一些癌症的患者。我們將ESI的活動合併在合併的財務報表中。

我們最近還宣佈執行與SeaStar Medical，Inc.的交叉許可和開發協議，該協議將側重於與SeaStar的專有墨盒共同開發我們的血液發生器 墨盒。這種協作可能允許將Hemopurener部署到缺乏透析基礎設施的 設置中，例如化療輸注中心和針對危及生命的病毒 流行病的現場操作。

某些外國的監管機構也需要人類試驗的成功結果，我們計劃在那裏出售血液透析器。我們的一些專利可能在FDA批准或在外國獲得批准(如果有的話)之前過期。但是，我們認為，某些專利申請 和/或最近頒發的其他專利將有助於保護Hemopurener處理技術的專利性質。

1999年3月10日，Aethlon，Inc.，一家加利福尼亞 公司，Hemex，Inc.，一家特拉華公司和Aethlon公司的會計前身，和Bishop Equities，Inc.，一家公開上市的內華達公司，完成了一項協議和重組計劃，該計劃的結構是為了使畢曉普股票公司( Inc.)收購Aethlon公司的所有未清普通股。和Hemex公司根據該計劃的條件， Bishop Equities，Inc.向Aethlon公司的股東發行普通股。和Hemex公司這樣的話，畢曉普·赤道公司( Inc.)然後擁有每一家公司100%的股份。交易完成後，畢曉普股票公司。我們於2009年更名為艾斯龍醫療公司(Aethlon Medical，Inc. )，成立了ESI，該公司目前是該公司的多數股權子公司，主要負責識別和監測神經疾病和癌症。我們於2013年開始運營ESI。

我們的執行辦公室位於9635 花崗巖嶺路，套房100，聖地亞哥，加利福尼亞州92123。我們的電話號碼是(858)459-7800。所有對“我們” 或“我們”的引用都是對Aethlon Medical，Inc.的引用。

我們的普通股在納斯達克資本市場上市，代號為“AEMD”。

在那裏你可以找到更多的信息

我們須遵守經修訂的1934年“證券交易法”的信息要求，並必須向委員會提交報告、委託書和其他資料。 委員會維持一個網站(http://www.sec.gov)，其中包括報告、代理和信息報表以及與登記人有關的其他信息 )，這些信息與我們一樣，以電子方式提交給委員會。我們的總部位於加利福尼亞州聖地亞哥100號套房，花崗巖嶺大道9635號。我們在那個地址的電話號碼是(858)459-7800。我們的網站是http://www.aethlonmedical.com. The引用我們的網站地址並不構成通過引用我們的網站所包含的信息， ，你不應該考慮我們的網站的內容作出投資決定我們的普通股。

業務結果

截至2019年9月30日的6個月，而截至2018年9月30日的6個月

政府合約收入

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的6個月中，我們記錄了政府合同收入 。這筆收入來自我國政府與NIH簽訂的以下合同：

在過去兩年中，我們與NIH的一部分-NCI簽訂了以下三項合同/贈款：

第2期黑色素瘤癌變

在2019年9月12日，NCI授予 us獎勵合同。授標合同金額為1，860，561美元，有效期為2019年9月16日至2021年9月 15，2021年。

根據這份 獎合同所做的工作將集中在黑色素瘤外顯子上。這項工作是在我們完成第一階段合同之後完成的，該合同的主題為359招標 ，從2017年9月至2018年6月，如下文第一階段黑色素瘤癌症合同所述。在階段 i工作之後，第二階段計劃中的交付品將包括設計和測試更先進的外體隔離平臺的更先進的 版本的商業前原型。

在截至2019年9月30日的6個月內，本合同未確認任何收入。

第1期黑色素瘤癌變

我們於2017年9月15日與國家衞生研究院簽訂了一項合同。這個獎項是在NIH的SBIR項目下進行的，該項目旨在資助早期的小企業 ，這些小企業正尋求將創新的生物醫學技術商業化。該獎項的標題是SBIR主題359，用於選擇性分離腫瘤小體和非惡性外胚體的第一階段設備策略 。NIH的授標是一份固定價格的合同，有可能在9個月內向我們支付299，250美元。

固定價格合同需要實現多個遞增里程碑的成就，以便在合同的每一段時間內獲得全部授標。NIH還擁有單方面的 權利，要求我們在一個選項期內進行額外的工作，額外的固定數額為49，800美元。根據合同的條款 ，我們必須執行某些增量工作，以實現特定的里程碑，而 我們向政府開具固定付款金額的發票。

在2018年9月30日終了的6個月內，我們根據合同進行了工作，涵蓋了合同目標1：驗證 血球儀作為從血漿中捕獲和恢復黑色素瘤外顯體的裝置，目的2：驗證黑色素瘤 exosome分離的方法，該方法由血液分離器和MAB免疫組織結構組成，以從 non-惡性外胚體中篩選出腫瘤外顯子，目的3：評估由血液分離器純化的黑色素瘤外體的功能完整性和免疫分離步驟。因此，在截至2018年9月30日的6個月內，我們向NIH開出了149，625美元的發票。第一階段黑色素瘤(br}癌症合同現在已經完成。

乳腺癌補助金

2018年9月，NCI授予我們一筆政府贈款(編號：1R43CA232977-01)。這個SBIR第一階段授予的標題是“有針對性地從血液循環中清除乳腺癌外顯子的血液裝置。”

NCI第一階段授予期最初是2018年9月14日至2019年8月31日。在2019年8月，我們申請並收到了一個免費的，12個月的延期期 ，因此有效期延長到2020年8月31日。公司補助金總額為298，444美元。贈款 要求兩個分包商與我們合作。這些分包商是匹茲堡大學和馬薩諸塞州總醫院。

在截至9月30日的6個月內，即2019年9月30日，我們在這項贈款下確認了30 000美元的政府合同收入，這是由於合同的三個技術目標之一所涉及的工作：目標2。“從血液濾器盒 中排出一羣乳腺癌外顯子，其特徵基於CSPG 4和HER 2的表達，分別用於三重陰性或HER 2過表達的癌症， 。”在截至2019年9月30日的6個月內，我們還向NCI開出了額外10萬美元的發票，以便根據合同向我們的分包商付款。由於在本報告所述期間，我們沒有完成上述目標2之外的任何額外技術目標，截至2019年9月30日，我們將這10萬美元記作遞延收入。

營業費用

截至2019年9月30日的6個月綜合業務費用為3 298 391美元，而2018年9月30日終了的6個月的綜合業務費用為2 593 851美元。2019年增加704 540美元，即27%，原因是專業費用增加517 436美元，一般和行政費用增加258 427美元，但被減少的薪金和有關費用71 323美元部分抵銷。

2019年我們專業人員費用增加517 436美元，主要原因是我們的法律費用增加了421 145美元，我們的會計費用增加了125 804美元，向匹茲堡大學支付了65 000美元，匹茲堡大學是我們乳腺癌贈款的分包商，與他們的工作有關。法律和會計費用的增加與我們的登記聲明、文件和知識產權行動中的活動增加有關，除其他事項外。

2019年一般和行政費用增加258，427美元，主要是由於我們的臨牀試驗費用增加140，792美元，主要是與在癌症領域為預期的臨牀試驗製造血球製劑有關的費用，以及我們的實驗室用品費用增加83，520美元，主要是與我們的IDE應用有關的乳腺癌贈款和實驗室工作，以及58，520美元的旅費增加。

薪金和相關的 費用減少71 323美元，原因是我們的現金補償費用減少124 737美元，股票 補償增加53 414美元。

其他費用

2019年9月30日終了的6個月內的其他費用包括利息費用、認股權證交易所的股票損失和債務清償損失，在2018年9月30日終了的6個月期間，僅包括利息費用。截至9月30日的6個月( 2019)的其他支出為505 520美元，而2018年9月30日終了的6個月的其他支出為110 210美元。

下表列出了我們在這兩個期間的 其他費用的各個組成部分：

債務清償損失

在截至9月30日的6個月內( 2019)，我們將未發行可轉換票據的轉換價格從每股45.00美元降至每股10.20美元。根據ASC 470-50-40對可轉換票據的修改 進行了評估，並確定這些票據有很大的不同，而且 交易有資格進行滅活會計。在消滅會計項下，我們記錄了債務消滅損失447，011美元。

普通股註銷損失

在截至2019年9月30日的三個月內，我們與五名認可投資者商定向這些投資者發行總計1 078股我們的普通股，以換取取消投資者當時持有的未清認股權證，以購買我們的普通股總計10 759股。我們計算了所發行股票的公允價值和以這些股票 交換的認股權證的公允價值，並根據交換工具之間公允價值的變化在這些交易所記錄了4 403美元的損失。

利息費用

截至2019年9月30日的6個月的利息支出為54，106美元，截至2018年9月30日的6個月為110，210美元，2019年減少了56，104美元。下表顯示了我們利息費用的各種 部分：

我們的利息費用減少了56 104美元，這是由於我們的可兑換票據在2019年7月有了回報。

淨損失

由於上述收入和費用的變化，我們的淨虧損從2018年9月30日終了的六個月期間的大約2 554 000美元增加到2019年9月30日終了的6個月期間的3 774 000美元。

截至2019年9月30日的6個月期間，可歸因於普通股東的基本損失和稀釋損失為(2.91美元)，而2018年9月30日終了的6個月期間為(2.14美元)。

流動性與資本資源

截至2019年9月30日，我們的現金餘額為785，658美元，負營運資本為268，824美元。相比之下，2019年3月31日的現金餘額為3，828，074美元，週轉資金為2，214，230美元。必須獲得大量額外資金，以便為經營 資本提供充分的來源，並使我們能夠繼續作為一個持續經營的企業運作。此外，我們將需要籌集資金來完成預期的 未來在美國的人類臨牀試驗。我們預計這一額外資金的主要來源將來自 這一發行的收益和我們在市場上的提供計劃。

在截至2019年9月30日的6個月內，我們的主要資金來源是我們與H.C.Wainwright&Co.，LLC，或H.C.Wainwright的市場協議，如下所述。從該來源籌集的現金説明如下。

與Wainwright的普通股出售協議

2016年6月28日，我們與温賴特簽訂了“共同股票銷售協議”，該協議建立了一個在市場上的股權計劃，根據該計劃，我們可以不時按照協議的規定提供和出售我們普通股的股份。該協議規定出售我們普通股的股份，其總髮行價最高可達12，500，000美元或股份。

根據協議規定的條款和條件，温賴特同意根據我們的指示，利用與其正常交易和銷售慣例相一致的商業上合理的努力，不時出售股份。我們向Wainwright提供了習慣上的賠償 權利，Wainwright有權按固定費率獲得佣金，相當於每股收益總額的3%。此外，我們同意支付Wainwright在“協定”方面的某些費用，包括至多50 000美元的律師費用和付款。本協議將在出售本協議下的所有股份時終止，除非協議任何一方事先根據協議允許終止。

根據“ 協議”出售股份的，將按“證券法”規則415所界定的“在市場發售”的交易中進行，包括通過包括納斯達克資本市場在內的普通經紀人交易按市場價格或與温賴特商定的其他方式進行的銷售。我們沒有義務出售任何股份，在任何時候，我們都可以暫停根據該協議提出的報價或終止該協議。關於這一提議，公司已同意自承銷協議執行之日起90天內暫停根據該協議進行的銷售，並在該公司與Wainwright之間就這一要約簽訂了 協議。

在截至2019年9月30日的六個月中，根據本協定，我們通過以每股6.78美元的平均價格出售62，427股股票，向Wainwright籌集了總額為423，234美元的佣金淨額，扣除13，213美元的佣金，並向Wainwright籌集了3，997美元的其他發行費用。

未來的資本需求將取決於許多因素，包括臨牀前測試和臨牀試驗的進展、我們臨牀項目的數量和廣度、準備、提交、起訴、維護和執行專利主張和其他專有權利所涉及的時間和成本、獲得監管批准所需的時間和成本、相互競爭的技術和市場發展，以及我們建立協作安排、有效商業化、營銷活動和其他安排的能力。我們預計 在可預見的將來將繼續產生越來越多的負現金流和淨損失。

現金流量

業務、投資和籌資活動的現金流量(見所附的現金流動合併簡編報表)概述如下：

用於經營活動的現金淨額。由於業務損失，我們在經營活動中使用了現金。在2019年9月30日終了的6個月期間，用於業務活動的現金淨額約為2 321 000美元，而2018年9月30日終了的6個月期間約為1 895 000美元。2019年用於業務活動的現金增加了約512 000美元，主要原因是我們淨虧損增加1 220 000美元，部分抵消了非現金債務消滅費用約447 000美元、我們的非現金庫存補償增加約53 000美元和我們記錄為遞延收入的“乳腺癌贈款”項下收到的100 000美元。

用於投資活動的現金淨額。 在截至2019年9月30日的6個月內，我們使用了大約12萬美元的現金購買實驗室和辦公設備。 在2018年9月30日終了的三個月裏，我們沒有任何投資活動。

用於籌資活動的現金淨額。 在截至2019年9月30日的六個月中，我們通過發行普通股籌集了約423，000美元。這一來自我們籌資活動的現金來源被使用大約993 000美元部分償還我們的可兑換 紙幣和使用大約32 000美元支付受限制的股票單位的預扣繳額，以供在資助活動中使用現金 而抵消。在2018年9月30日終了的六個月裏，我們使用了大約86，000美元的 來支付受限制的股票單位的預扣税。

從本招股説明書之日起，我們計劃大量投資購買我們的原材料和我們的合同製造安排，前提是成功地籌集更多的資本。

關鍵會計原則

估計數的使用

按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則或公認會計原則編制合併財務報表要求我們作出一些估計和假設，這些估計和假設影響到財務報表之日報告的資產和負債數額以及或有資產和負債的披露。這些估計數和假設影響本報告所述期間報告的 費用數額。在持續的基礎上，我們根據歷史經驗、 和其他各種因素和情況來評估估計和假設。我們認為我們的估計和假設在這種情況下是合理的；然而，在不同的未來條件下，實際結果可能與這些估計不同。

我們認為，對描述我們的財務狀況和業務結果最重要的估計和假設，因為它們需要最困難、最主觀或最複雜的判斷，構成被認為對我們最重要的會計政策的基礎。這些重要的會計估計數涉及收入確認、配發應付票據的股票購買證、可兑換 應付票據的有利轉換特徵、無形資產和長期資產的減值、股票補償、遞延税資產估價備抵、 和意外開支。

我們在截至2019年3月31日的年度表10-K中披露的關鍵的 會計政策沒有發生任何變化，但我們最近一次季度報告第1項所列的未審計合併財務報表的 注4中披露的租賃政策除外-表10-Q。

表外安排

我們沒有任何義務需要在此披露作為表外安排的 。

市場風險的定量和定性披露

作為根據“外匯法”第12b-2條和條例S-K第10(F)(1)項界定的較小的報告公司，我們選擇按比例披露報告義務 ，因此不需要提供本項目所要求的信息。

披露控制和程序

在我們的管理層(包括我們的首席執行官和首席財務官)的監督和參與下，我們評估了截至2019年9月30日公司最近一次季度報告所涉期間結束時，我們的披露控制和程序(如“交易所法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條所界定的) 的設計和運作的有效性。

根據這種評估，我們的首席執行幹事和首席財務官得出結論認為，截至這一期間結束時，我們的披露控制和程序有效地記錄、處理、總結和及時報告我們根據1934年“證券交易法”提交或提交的經修正的報告中要求我們披露的信息，並有效地確保我們根據1934年“證券交易法”提交或提交的報告中要求我們披露的、經修正的 信息得到積累和通報給我們的管理部門，包括我們的首席執行官和首席財務官，酌情允許及時作出關於所需披露的決定。

財務報告內部控制的變化

在上一財政季度，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響，或相當可能對財務報告的內部控制產生重大影響。

商業

概述

Aethlon醫療公司是一家致力於開發診斷和治療危及生命和器官疾病的產品的醫療設備技術公司。Aethlon血液分析儀 是一種臨牀分期免疫治療裝置，旨在對抗癌症和威脅生命的病毒感染。在癌症中，血液透析器 的存在會導致循環的腫瘤衍生外體的存在，從而促進免疫抑制，播撒轉移的種子，並抑制領先癌症治療的益處。美國食品和藥物管理局(FDA)已指定血液分析儀(Br})為“突破裝置”，有兩個獨立的指示：

我們相信血液透析器可以通過清除促進腫瘤生長和擴散的外小體，在治療晚期和轉移癌患者方面取得重大進展。我們目前正在準備對患有晚期和轉移癌的 患者進行臨牀試驗。我們最初的重點是治療實體腫瘤，包括頭頸部癌症、胃腸道癌和其他癌症。

在2019年10月，FDA批准了我們的調查裝置豁免申請(IDE)，以啟動一項早期可行性研究(EFS)，對患有 頭頸癌患者的血液供應器進行早期可行性研究，並結合護理標準pbrolizumab(Keytruda)。EFS的主要端點 將在一箇中心註冊10至12名受試者，它將是安全的，具有次級端點，包括Exosome 清除和特徵的測量，以及響應和存活率。IDE批准須經FDA批准試驗現場知情的 同意文件。

我們還認為血液分析儀可以是對威脅生命的高度糖基化病毒的廣譜治療的一部分，也可以是含有糖替代膜的病毒 的一部分，而這些病毒沒有經過已經批准的治療。在小規模或早期可行性人類研究中，血液透析器 已被用於治療感染艾滋病毒、丙型肝炎和埃博拉病毒的個人。此外，在體外，已證明血液分離器 能捕獲寨卡病毒、拉薩病毒、MERS-CoV、鉅細胞病毒、Epstein-Barr病毒、單純皰疹病毒、 Chikungunya病毒、登革熱病毒、西尼羅河病毒、天花相關病毒、H1N1豬流感病毒、H5N1禽流感病毒和1918年重建的西班牙流感病毒。在一些情況下，這些研究是與主要的政府或非政府研究機構合作進行的。

我們也是Exosome Sciences，Inc.或ESI的多數所有者，該公司專注於發現診斷和監測危及生命的疾病的外體生物標記物。 包括在ESI的活動中，包括在活體診斷慢性創傷性 腦病的™生物標誌物候選物的進展。ESI以前記錄的Tauome水平在前NFL球員中比 同齡組控制對象高出9倍。通過ESI，我們也在開發出體為基礎的生物標誌物，用於患有或可能患上一些癌症的患者。我們將ESI的活動合併在合併的財務報表中。

我們最近還宣佈執行與SeaStar Medical，Inc.的交叉許可和開發協議，該協議將側重於與SeaStar的專有墨盒共同開發我們的血液發生器 墨盒。這種協作可能允許將Hemopurener部署到缺乏透析基礎設施的 設置中，例如化療輸注中心和針對危及生命的病毒 流行病的現場操作。

某些外國的監管機構也需要人類試驗的成功結果，我們計劃在那裏銷售血液分析儀。在FDA批准或在外國獲得批准之前，我們的一些專利可能會過期。但是，我們認為，某些新頒發的 專利申請和/或其他專利將有助於保護Hemopurener 處理技術的專利性質。我們於1999年3月10日成立。我們的執行辦公室位於9635花崗巖嶺路，套房100，聖迭戈，加利福尼亞州92123。我們的電話號碼是(858)459-7800。所有對“我們”或“我們”的引用都是對Aethlon Medical，Inc.的引用。

血液透析器的作用機理

Aethlon血液濾過器是專為從人體循環系統中一次性去除外顯子和威脅生命的病毒而設計的一種親和的 血液過濾裝置。 在美國，血液濾過器被歸類為一種組合產品，其管理權限是設備和放射健康中心(CdRH)，該部門是食品和藥品管理局負責所有醫療設備的市場前批准的分支機構。

在應用中，我們的血液分析儀可用於在世界各地 醫院和診所建立的持續腎臟替代治療(CRRT)基礎設施和透析儀器上。它也有可能被開發成擁有自己的泵 和油管裝置的專有封閉系統的一部分，從而否定了對透析基礎設施的要求。血液濾器中含有一種名為 的蛋白質，這種凝集素與外顯子和大多數傳染性病毒共有的糖基化或糖替代膜結合。

病毒性感染的血液儀-臨牀 試驗

血液透析器 的最初發展主要集中在病毒感染方面。最初的試驗是在國外對丙型肝炎病毒(HCV)透析患者進行的，隨後在美國根據FDA批准的調查設備豁免(IDE)進行了早期可行性研究。

2017年3月，我們在fda批准的IDE下完成了一項研究，該研究對患有丙型肝炎病毒(HCV)透析的終末期腎病患者進行了研究。這項研究是在德克薩斯州休斯敦的達維塔醫學中心進行的。我們報告説，在符合 研究納入排除標準的受試者中，沒有與設備相關的不良事件。我們還報告了平均捕獲1.54億份丙型肝炎病毒(在國際單位， I.U.)在四個小時的治療過程中。在此批准之前，我們收集了支持血液透析器 的數據，通過在國外進行的人類調查研究。

國外在病毒感染中的血液透析器-臨牀 試驗

埃博拉病毒

2014年12月，“時代”雜誌在德國法蘭克福大學 醫院治療一名感染埃博拉病毒的醫生後，將 Hemopurener命名為“前25名發明”。在美國腎病學會年會上，法蘭克福大學醫院腎病科主任Helmut蓋格博士報告説，病人接受了一次6.5小時的血液透析器治療。治療前，以400，000份 拷貝/mL測定病毒載量。治療後病毒載量報告為1000拷貝/mL。蓋革博士還報告説，在治療期間，血液分析儀內捕獲了2.42億份埃博拉病毒。病人最終完全康復了。根據這一經驗， 公司向FDA提交了一份擴大准入協議，以便在美國最多10箇中心治療埃博拉病毒感染者，並得到加拿大衞生組織的批准。這些協議仍然開放，允許血液透析器治療提供 的病人在這兩個國家的護理。2018年，我們申請並獲得了fda “…的突破稱號。用於治療那些沒有經過批准的治療方法的危及生命的病毒。“

丙型肝炎病毒

在FDA批准IDE可行性研究之前，我們在印度的阿波羅醫院、富的斯醫院和藥物醫學研究所進行了丙型肝炎治療研究。在梅丹塔醫學研究所的研究中，12名HCV感染者在48周的聚乙二醇+利巴韋林治療方案的頭三天接受了三次6小時的血液透析治療。這項研究是在Vijay Kher博士的領導下進行的。Kher博士的工作人員報告説，血液透析治療是很好的耐受性和沒有設備相關的不良事件在12名接受治療的病人。

在12例患者中，10例完成了聚乙二醇幹擾素+利巴韋林治療方案，其中8例基因型1例，2例基因型3例，其中8例獲得了持續的病毒應答，這是治療治療的臨牀定義，在48周培和幹擾素+利巴韋林方案完成後24周被定義為無法檢測到的丙型肝炎病毒(HCV)。兩種基因型-3 患者均有持續的病毒學反應，而8種基因型-1患者中有6例發生了持續的病毒學反應， 型確定了感染的治癒方法。

人類免疫缺陷病毒(HIV)

除了治療埃博拉和丙型肝炎病毒感染者之外，我們還在Sigma新生命醫院對一名艾滋病患者進行了一項單一的原則治療研究，該患者沒有服用HIV抗病毒藥物。在這項研究中，病毒載量降低了93%，結果是12個血液透析器 治療，每4個小時的持續時間，在一個月的過程中使用。

癌症中的血液透析器

雖然丙型肝炎不再是一個主要的商業機會，在發達市場，由於廣泛的治療，口服直接作用的抗病毒藥物，或 DAAS，我們繼續研究潛在的病毒靶標的血液。然而，最近，我們的主要焦點是對癌症中血液泵的評估，在非臨牀研究中，我們發現它能夠清除由正常細胞和惡性細胞分泌的亞細胞顆粒 。腫瘤衍生外顯子(Tex)已在多個實驗室中被證明是腫瘤進展過程中的關鍵成分。它們可以介導對化療的耐藥、對靶向藥物如trastuzumab(Herceptin)的耐藥性、轉移以及對新的免疫腫瘤學藥物(如pbrobrolizumab(Keytruda))的耐藥性。基於這些觀察和數據，fda在2019年11月授予我們第二次突破指定 “…”。用於治療患有晚期或轉移性癌症的個人，他們要麼對護理標準沒有反應，要麼無法接受治療，而且其癌症類型已被證明參與了該疾病的發展或嚴重程度。“

在2019年6月，我們在馬裏蘭州貝塞斯達會見了FDA，討論癌症血液分析儀的開發計劃。在這次會議之後，在2019年9月，我們提交了 an IDE，以支持啟動一項早期可行性研究(EFS)，以研究晚期和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者的血液透析器，並與最近在第一線批准的pbrolizumab(Keytruda)相結合。IDE於2019年10月4日獲得批准，但需經FDA對該研究的知情同意表進行最後審核。我們正準備開始這項試驗，該試驗將在美國一個單一的主要癌症中心招收10至12名受試者。試驗的終點將包括已清除的外小體的安全、清除和定性以及臨牀腫瘤反應 和生存。

外胚體科學公司-多數人擁有Biomarker探索公司

我們是ESI的多數股東，這是一家致力於發現外部生物標記物的公司，該公司致力於診斷和監測可能是Aethlon Medical目前的 或未來治療目標的危及生命的疾病情況。目前，ESI的研究重點是用於診斷腫瘤和神經疾病的外源性生物標誌物。

自2013年開始運作以來，ESI 的研究人員發現了一種可能與神經退行性疾病相關的外顯子生物標記物，該生物標記物涉及到腦中τ蛋白的異常積累。這些疾病，被稱為反覆病，是21種不同的神經系統疾病的家族，包括阿爾茨海默病和慢性創傷性腦病(CTE)。與CTE相關，ESI團隊被邀請參加由NIH資助的波士頓大學CTE中心的研究。在這項研究中，ESI研究人員研究了一種外顯子τ生物標記物，即TauSome，作為診斷和監測活個體CTE的候選指標。目前，CTE只能通過死後腦屍檢來診斷.

研究結果表明，前美國職業足球運動員(CTE高風險組)的血液中 TauSome水平明顯高於不參與重複頭部創傷活動的同年齡組對照者(P<0.05)。此外，較高的 TauSome水平也與認知能力下降測試的不良表現相關。這些結果發表在一篇題為 “血漿外體頭作為慢性創傷性腦病潛在生物標誌物的初步研究”的文章中。阿爾茨海默病雜誌2016年4月12日。

為了進一步證實這些觀察， esi已經開始了一項後續研究，以評估多達200名前職業足球運動員和控制對象的TauSome水平。 如果完全註冊，這項研究將是迄今為止關於診斷 和監測活的CTE的候選生物標記物的進展的最大的研究。研究參與者從2018年3月開始在位於AZ鳳凰城的翻譯基因組研究所(簡稱TGE)註冊。Kendall Van Keuren-Jensen博士，TGen非侵入性診斷中心的聯合主任，是該地點的首席調查員。VanKeuren-Jensen博士是神經退行性疾病的思想領袖，他的研究包括髮現和檢測中樞神經系統疾病的生物標誌物。預計還會有更多的地點。

在2019年9月，我們宣佈ESI 已與位於加利福尼亞州新港海灘的Hoag醫院長老會合作，以確定 並確定用於癌症診斷、癌症進展和治療抗藥性的潛在早期疾病標記物。這項研究的首席調查員是Hoag精密醫學的項目主任MichaelDevure，M.D.。來自Hoag患者的樣本將由ESI科學家進行分析，以識別和表徵腫瘤發生和進展的外體“液體 活檢”標記物。

我們認為，最近宣佈的 nci-SBIR第二階段合同，開發一種分離和表徵外胚體的臺式儀器，可以大大擴大ESI方案的 能力。

美國政府合同

在過去兩年中，我們與國家癌症研究所(NCI)簽訂了以下三項合同/贈款：NCI是美國國立衞生研究院(NIH)的一部分。

第2期黑色素瘤癌變

2019年9月12日，NCI授予 us一份SBIR第二階段獎勵合同，涉及NIH/NCI主題359，題為“用於診斷和治療監測的黑色素瘤外顯體分離裝置原型”，或授標合同。授標合同金額為1，860，561美元，有效期為2019年9月16日至2021年9月15日。

根據這份 獎合同所做的工作將集中在黑色素瘤外顯子上。這項工作是在我們完成第一階段合同之後完成的，該合同涉及從2017年9月至2018年6月進行的359個專題招標(見下文第一階段黑色素瘤癌症合同)。在第一階段的工作之後，第二階段計劃中的 交付品將涉及到更高級版本的外體隔離平臺的商業前原型的設計和測試。

在截至2019年9月30日的三個月和六個月期間，本合同沒有確認任何收入。

第1期黑色素瘤癌變

我們於2017年9月15日與國家衞生研究院簽訂了一項合同。這個獎項是在NIH的SBIR項目下進行的，該項目旨在資助早期的小企業 ，這些小企業正尋求將創新的生物醫學技術商業化。該獎項的標題是SBIR主題359，用於選擇性分離腫瘤小體和非惡性外胚體的第一階段設備策略 。NIH的授標是一份固定價格的合同，有可能在9個月內向我們支付299，250美元。

固定價格合同需要實現多個遞增里程碑的成就，以便在合同的每一段時間內獲得全部授標。NIH還擁有單方面的 權利，要求我們在一個選項期內進行額外的工作，額外的固定數額為49，800美元。根據合同的條款 ，我們必須執行某些增量工作，以實現特定的里程碑，而 我們向政府開具固定付款金額的發票。

在2018年9月30日終了的6個月內，我們根據合同進行了工作，涵蓋了合同目標1：驗證 血球儀作為從血漿中捕獲和恢復黑色素瘤外體的裝置，目的2：驗證一種黑色素瘤 exosome分離的方法，該方法由血液分離器組成，然後以MAB為基礎，從 non-惡性外胚體中篩選出腫瘤外顯子，並目的3：評估由血細胞純化的黑色素瘤外體的功能完整性和免疫分離器 的分離步驟。因此，在截至2018年9月30日的6個月內，我們向NIH開出了149，625美元的發票。第一階段黑色素瘤(br}癌症合同現在已經完成。

乳腺癌補助金

2018年9月，NCI授予我們一筆政府贈款(編號：1R43CA232977-01)。這個SBIR第一階段授予的標題是“有針對性地從血液循環中清除乳腺癌外顯子的血液裝置。”

NCI第一階段授予期最初是2018年9月14日至2019年8月31日。在2019年8月，我們申請並收到了一個免費的，12個月的延期期 ，因此有效期延長到2020年8月31日。公司補助金總額為298，444美元。贈款 要求兩個分包商與我們合作。這些分包商是匹茲堡大學和馬薩諸塞州總醫院。

在截至9月30日的6個月內，即2019年9月30日，我們在這項贈款下確認了30 000美元的政府合同收入，這是由於合同的三個技術目標之一所涉及的工作：目標2。“從血液濾器盒 中排出一羣乳腺癌外顯子，其特徵基於CSPG 4和HER 2的表達，分別用於三重陰性或HER 2過表達的癌症， 。”在截至2019年9月30日的6個月內，我們還向NCI開出了額外10萬美元的發票，以便根據合同向我們的分包商付款。由於在本報告所述期間，我們沒有完成上述目標2之外的任何額外技術目標，截至2019年9月30日，我們將這10萬美元記作遞延收入。

知識產權

目前，我們擁有或擁有53項美國和外國專利和專利申請的許可權 ，並致力於不斷提高我們的知識產權地位。我們認為，保護我們的技術，無論是擁有的還是許可的，而不讓他人使用，對我們的業務是至關重要的。雖然我們打算主要側重於專利或可專利技術，但我們也可以依靠商業機密、未獲專利的財產、技術訣竅、監管專有性、專利擴展和持續的技術創新來發展我們的競爭地位。我們還擁有某些商標。

我們的成功在很大程度上取決於我們保護我們的專有技術，包括血液處理器產品平臺的能力，以及在不侵犯第三方所有權的情況下運作的能力。我們依靠專利、商業祕密、版權和商標法以及保密協議、許可協議和其他協議的結合來確立和保護我們的所有權。我們的成功在一定程度上還取決於我們避免侵犯他人專利的能力。如果我們被司法認定是侵犯任何第三方專利，我們可能被要求支付損害賠償，改變我們的產品或程序，獲得許可證或 停止銷售產品或某些活動。

為了保護我們的專利醫療技術，包括血液分析儀產品平臺和其他科學發現，我們在全世界擁有50多項已頒發的專利和懸而未決的申請。我們目前在美國以外的國家有5項美國專利和29項已頒發專利。此外，我們在全球範圍內有16項專利申請涉及到我們的血液處理器產品平臺和其他 技術。我們正在為我們的科學發現尋求更多的專利。在2019年，我們提出了與我們的產品和技術相關的幾個臨時專利申請。

有可能我們的待決專利申請 可能不會導致已頒發的專利，我們將不會開發更多可獲得專利的專利產品，向我們頒發的任何專利 可能不會為我們提供競爭優勢，或將受到第三方的挑戰，而其他人的專利可能會阻止將我們的技術納入產品的商業化。此外，其他人可以獨立開發類似的 產品，複製我們的產品或圍繞我們的專利進行設計。美國的專利申請並沒有立即公佈，因此，第三方有可能獲得我們正在積極使用的技術的專利。

我們提出的任何專利申請(br}和我們持有的或後來獲得的任何專利都有可能受到第三方的質疑，並被宣佈為無效或不可執行的 對我們的許多待決申請，專利干涉程序可能會向美國專利和商標局， 或USPTO提起，當不止一個人提出涉及同一技術的專利申請時，或者如果有人想質疑 已頒發專利的有效性。在幹擾程序完成後，USPTO將確定哪個競爭申請人 有權獲得該專利，或已頒發的專利是否有效。專利干涉程序是複雜的，具有高度爭議的法律程序，USPTO的決定可以上訴。這意味着，如果對我們的任何專利申請發生干涉程序，我們在獲得專利方面可能會經歷重大的費用和拖延，如果程序的結果 對我們不利，專利可以頒發給競爭對手而不是我們。第三方可以在授予後九個月內向USPTO提出申請，試圖使已頒發的專利無效。這意味着正在進行授予後程序的專利 可能會丟失，或者如果 程序的結果對我們不利，部分或所有索賠可能需要修改或取消。授予後的程序是複雜的，可能導致專利權的減少或喪失。

美國以外的專利法是不確定的，在許多國家，目前正在審查和修訂。有些國家的法律可能不像保護美國法律那樣保護我們的專有權利。第三方可能試圖通過發起反對程序，反對我們在外國向我們頒發專利。對我們在外國的任何專利申請的反對程序可能對我們在美國頒發或待決的相應專利產生不利影響。也許有必要或有益於我們參加訴訟程序，以確定我們的專利或競爭對手的專利的有效性，這些專利或專利是在美國以外的國家頒發的。這可能導致大量成本，轉移我們的精力和注意力，使我們的業務其他方面受到影響，並可能對我們的經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。在美國之外，我們目前在歐洲、印度、俄羅斯、加拿大和香港都有待決的專利申請或已頒發的專利。

除了專利保護外，我們還依賴未獲得專利的商業機密和專有技術專長。我們不能向你保證，其他人不會獨立開發 或以其他方式獲得相當的技術，以某種方式獲得我們的商業機密和專有技術的專門知識或披露這些商業祕密，或者我們最終能夠保護我們對這些未獲專利的商業祕密和專有技術專門知識的權利。我們在一定程度上依賴於與我們的營銷夥伴、員工、顧問、供應商 和顧問之間的保密協議，以保護我們的商業機密和專有技術專長。我們不能向你保證，這些協議不會被違反，我們將有足夠的補救任何違反，或我們的未專利商業祕密和專有技術 專業知識將不會被瞭解或被競爭對手獨立發現。

下表列出了我們已頒發的專利 和專利申請：

在美國頒發的專利

美國待決專利申請

國外專利

外國專利申請

國際專利申請

轉讓協議

2006年11月7日，我們與倫敦健康科學中心研究公司簽訂了一項任務協議。根據這項發明和相關的專利權，一種治療癌症的方法 被分配給我們。本發明規定了截至2012年10月美國專利和商標局允許在美國專利(專利號為8，288，172)的“微囊顆粒的體外清除” 。協議 規定預先支付800股未經登記的普通股，並對今後所有產品 或服務的任何淨銷售收取2%的特許權費，如果沒有根據本協議授予的轉讓，出售這些產品或服務將受到侵犯。我們還負責支付某些專利申請和備案費用。根據轉讓協議，我們擁有這些專利，直到它們於2029年5月到期。在某些情況下，如果存在無法治癒的重大違反轉讓協議的情況，專利的所有權可能會歸還給倫敦健康科學中心研究公司。

產業與競爭

治療傳染病和癌症的行業競爭極為激烈，開發新治療程序的公司面臨着重大的資本和監管挑戰。由於我們的血液分析儀是一個臨牀階段的設備，我們面臨着建立醫療產業 支持的額外挑戰，這將由人類臨牀研究產生的治療數據驅動。如果我們的設備通過fda或另一個國家的監管機構進行市場清算，我們可能會面臨資金充足的製藥機構的重大競爭。此外，為了具有競爭力，我們可能需要建立我們的設備的大規模生產。我們相信 我們的血液透析器是一流的治療候選產品，我們不知道任何國家都有任何親和血液過濾設備被清除，用於一次性清除循環病毒或腫瘤衍生的外胚體。

政府管制

血液分析儀 受到許多監管機構的監管，主要是林業發展局和類似的國際監管機構的監管。這些機構要求醫療設備製造商遵守關於醫療器械的開發、測試、製造、標籤、銷售、儲存、分銷、廣告和促銷以及銷售後監測報告的適用法律和條例。由於血液分析儀的主要行動模式可歸因於這種組合產品的設備組件，因此FDA的設備和放射健康中心(CDRH)對其市場前開發( 審查和批准)具有主要管轄權。如果不遵守適用的要求，一個裝置和(或)其製造商可能會受到各種行政制裁，例如發出警告信、拘留進口、民事罰款和(或)司法制裁，例如扣押產品、禁令和刑事起訴。

FDA的市場前審批要求

我們尋求在美國進行商業銷售的每一種醫療設備都需要事先的510(K)許可，除非它是免税的，或者是獲得美國食品和藥物管理局(Fda)的市場前批准。一般來説，如果一個新設備的謂詞已在510(K)許可下上市，則fda將允許該新設備在510(K)許可下銷售；否則，需要使用PMA。醫療器械分為三類-第一類、第二類或第三類-取決於每種醫療設備的風險程度和提供安全和有效的合理保證所需的控制程度。第一類 裝置被認為是低風險的，並受“聯邦食品、藥品和化粧品法”的一般管制，例如涉及以下方面的規定 ：摻假；假名；登記和列名；通知，包括修理、更換或退款；記錄 和報告；以及良好的製造做法。根據“FD&C法案”第510(K)條，大多數I類設備被歸類為不受市場前通知 的豁免，因此可以在不獲得fda 510(K)許可的情況下進行商業銷售。第二類設備受一般控制和特殊控制的約束，以提供安全、 和有效性的合理保證。特殊控制包括性能標準、市場後監視、病人登記和指導文件。 製造商可能需要向FDA提交一份市場前通知，請求允許銷售 某些II類設備。fda認為構成最大風險的設備，如維持生命、支持生命或可植入的 裝置，或被認為與先前清除的510(K)裝置不相當的設備。, 被放置在第三類。除非FDA在提交PMA後批准該設備，否則不能在美國銷售{Br}第三類設備。然而， 有一些III類設備，FDA尚未要求進行PMA。對於這些設備，製造商必須提交一個市場前通知，並在訂單中獲得510(K)的許可，以便對這些設備進行商業銷售。FDA還可以對設備實施銷售、營銷或其他限制，以確保以安全有效的方式使用。我們相信 ，血液分析儀將被歸類為三級設備，因此將接受PMA的提交和批准。

市場前審批途徑

市場前批准 的申請必須提交給fda，用於第三類設備，而fda要求的是pma。市場前批准 申請過程比510(K)市前通知過程要求高得多。市場前批准申請必須得到廣泛數據的支持，包括但不限於技術、臨牀前、臨牀試驗、製造和標籤 ，以證明該設備的安全性和有效性的合理證據，使FDA滿意。

在提交市場前 批准申請後，fda有45天的時間來確定申請是否足夠完整，允許 進行實質性審查，從而決定fda是否將申請提交審查。FDA有180天的時間來審查一份已提交的市場前批准申請，儘管對申請的審查通常會在相當長的時間內進行，並且可能需要長達數年的時間。在此審查期間，林業發展局可要求提供補充資料或澄清已提供的資料 。此外，還可以召集一個來自FDA以外的專家諮詢小組，審查和評估申請 ，並就該裝置的批准向FDA提出建議。

儘管林業發展局不受諮詢小組決定的約束，但該小組的建議對於林業發展局的總體決策過程很重要。此外，FDA可以對生產設施進行預批准檢查，以確保符合 質量體系條例(QSR)。該機構還可以檢查一個或多個臨牀站點，以確保符合FDA的 規定。

在完成PMA審查之後，FDA可以：(1)批准PMA授權商業營銷，其中含有具體處方信息 ，用於一個或多個指示，可能比最初要求的指示限制得更多；(2)發出一封批准信，其中 表示林業發展局認為PMA是可批准的，並説明FDA需要哪些額外信息，或批准前必須同意的批准後 承諾；(3)發出一封不可批准的信函，其中概述批准 所需的步驟，但這些步驟通常比核準信中的步驟複雜，而且可能需要額外的臨牀試驗，而 往往昂貴且耗時，可能會拖延幾個月或數年的批准；或(4)拒絕申請。如果 fda發出可批准或不批准的信函，申請者將有180天的時間進行回覆，然後FDA的評審時鐘 被重置。

臨牀試驗

臨牀試驗幾乎總是需要支持市場前的批准，有時也需要510(K)的批准。在美國，對於 重大風險裝置，這些試驗要求向FDA提交IDE的申請。IDE應用程序必須得到適當的數據(如動物和實驗室測試結果)的支持，表明在人體中測試該設備是安全的，並且 測試協議是科學合理的。IDE必須事先得到FDA批准，用於指定研究地點的特定數量的病人 。在試驗期間，保薦人必須遵守FDA的IDE關於選擇調查員、 試驗監測、報告和保存記錄的要求。調查人員必須獲得病人的知情同意，嚴格遵守調查計劃和研究協議，控制調查設備的配置，並遵守所有報告和記錄保存要求。在臨牀試驗場所，在IDE應用程序和適當的 機構審查委員會或IRBs批准之前，對重大危險設備的臨牀試驗不得開始。IRB是一個正式指定審查和監測涉及學科的醫學研究的適當組成的小組，它有權批准、要求修改或不批准保護人類研究對象的權利、安全和福利的研究。正在進行臨牀試驗的每個地點的FDA或IRB可能因各種原因而在任何時候撤回對臨牀試驗的批准，包括 認為研究對象的風險大於利益或未能遵守FDA或IRB的要求。即使完成了 試驗，臨牀試驗的結果也不能證明該裝置的安全性和有效性。, 可能是模稜兩可的 ，也可能不足以獲得產品的批准或許可。

美國食品和藥物管理局正在進行的監管

即使在設備 獲得許可或批准並投放市場之後，也會有許多監管要求。這些措施包括：

對經 批准的PMA設備的一些更改，包括對適應症、標記或製造工藝或設施的更改，需要提交和 FDA批准新的PMA或PMA補充，然後才能實施更改。對PMA的補充通常要求 提交原始PMA所需的相同類型的信息，但補編一般僅限於支持從原PMA所涵蓋的設備中進行的擬議更改所需的信息 。FDA在審查PMA補充劑時採用了與審查原始PMA相同的程序(br}和行動)。

我們或我們的供應商不遵守適用的監管要求，可能導致林業發展局或州當局採取執法行動，其中可能包括下列任何一項制裁：

醫療設備 報告法律和條例要求我們在收到或以其他方式獲悉信息 時，向林業發展局提供信息，這些信息合理地表明，我們的設備可能造成或促成了死亡或重傷，以及設備故障 ，如果再次發生故障可能會造成或造成死亡或重傷。此外，美國食品和藥物管理局禁止 一種經批准的設備被銷售用於標籤外的用途.fda和其他機構積極執行禁止推廣標籤外用途的法律和法規，如果發現一家公司不適當地推廣標籤外用途，則可能要承擔重大責任，包括大量的罰款和刑事起訴。

新發現或開發的安全或有效性數據可能需要更改產品的標籤，包括添加新的警告 和禁忌，還可能需要實施其他風險管理措施。此外，可能會制定新的政府要求，包括新立法產生的要求，或者林業發展局的政策可能改變，這可能會推遲或阻止對我們正在開發的產品的管制許可或批准。

保健規例

除了FDA對藥品營銷的限制外，可能影響我們運作能力的美國醫療法律和法規還包括：聯邦欺詐和濫用法律，包括聯邦反回扣和虛假索賠法；聯邦數據隱私和安全法；與支付和/或向 醫生和其他醫療專業人員及教學醫院支付和/或其他價值轉移有關的聯邦透明度法律。許多州都有類似的法律和條例，這些法律和條例可能彼此之間和聯邦法律在重大方面有所不同，從而使遵守工作複雜化。例如，各州有反回扣法和虛假索賠法，這些法律的範圍可能比類似的聯邦法律範圍更廣，而且不論 付款人如何適用。此外，保護健康信息安全的州數據隱私權法律可能互不相同，聯邦法律可能不會搶先 。此外，一些州頒佈了立法，要求製藥製造商除其他外，制定市場營銷合規方案，向國家提交定期報告，定期公佈有關銷售和營銷活動的信息，報告與藥品定價有關的信息，要求銷售代表登記，並禁止某些其他銷售和營銷做法。這些法律可能會對我們的銷售、營銷和其他活動產生不利影響，因為我們將行政和合規負擔強加給我們，從而使我們獲得批准進入美國市場的任何產品候選人的銷售、營銷和其他活動。

由於這些法律的廣度和現有法定例外和監管安全港的狹窄性，我們的一些業務活動，特別是在產品候選人獲準在美國銷售 之後的任何銷售和營銷活動，都可能受到法律質疑和執法行動的影響。如果發現我們的行動違反了上述任何聯邦和州法律或適用於我們的任何其他政府條例，我們可能會受到重大的民事、刑事和行政處罰，包括(但不限於)損害賠償、罰款、監禁、排除 參與政府保健方案、額外的報告義務和監督，如果我們受到公司誠信協議或其他協議的約束，以解決關於不遵守這些法律的指控，以及限制 或調整我們的業務，其中任何一項都可能對我們經營業務的能力和 業務的結果產生不利影響。

不時起草並在國會提出立法，可大大改變關於管制受管制產品的批准、製造和銷售或補償的法律規定。例如，在美國，經2010年“保健和教育和解法”修訂的“病人保護法”和“平價醫療法案”，或綜合起來，除其他外，減少和/或限制了對某些提供者的醫療保險補償，並對任何生產或進口在美國出售的醫療器械的實體徵收每年2.3%的消費税，但有限的例外情況除外。通過隨後的 立法行動，消費税已暫停至2019年12月31日，除非採取了額外的立法或行政行動 。2018年12月14日，德克薩斯州地區法院的一名法官裁定，PPACA完全違反憲法，因為“個人授權”已被國會廢除，作為2017年減税和就業法案的一部分。而德克薩斯州地區法院法官、特朗普政府和CMS則表示，在對裁決提出上訴之前，這一裁決不會立即生效。此外，經隨後立法修訂的2011年“預算控制法”進一步降低了2027財政年度醫療保險對提供者的 付款額2%。這些削減可能會減少供應商的收入或利潤， ，這可能影響其購買新技術的能力。此外, 美國的醫療行業經歷了控制成本的趨勢，因為政府和私營保險公司試圖通過降低支付率 和與服務提供商談判降低合同費率來控制醫療成本。今後可以通過立法，限制政府付款人對我們產品的付款。

覆蓋範圍和補償

在美國和 國際市場上，醫療設備的使用在一定程度上取決於第三方支付者(如政府和私人保險計劃)的報銷情況。使用醫療設備的醫療提供者通常依賴第三方支付者 支付與正在執行的醫療程序相關的全部或部分費用或補償他們的 病人護理服務。如果我們正在開發的產品被FDA批准商業化，任何這類產品都可能被認為是不符合成本效益的，如果得到批准，美國或其他國家可能無法獲得補償，而且補償 可能不足以使我們未來產品的銷售有利可圖。第三方支付方 的承保決策將受到衞生技術評估機構對我們未來產品的評估的重大影響。如果批准在美國使用 ，我們預計，我們開發的任何產品將主要由醫療機構購買，醫療機構將在 中為在其醫療機構向病人提供的醫療保健服務支付各種第三方支付費用。付款人可以包括醫療保險和醫療補助服務的 中心，或CMS，該中心負責管理醫療保險計劃，並與州 政府合作管理醫療補助、其他政府計劃和私人保險計劃。從合作醫療系統申請 保險和報銷的過程是漫長和昂貴的。此外，醫療保險的覆蓋面是基於我們證明 對醫療保險受益人“合理和必要”的待遇的能力。即使使用我們的Aethlon Hemopurener技術的產品獲得FDA和其他監管機構的批准或批准，它們也可能不會被任何付款人授予承保範圍和補償(br})。, 包括CMS。許多私人支付者使用CMS確定的承保決策和支付金額作為準則 設置其承保範圍和補償政策及金額。然而，在美國的第三方支付者中，沒有統一的醫療設備保險和報銷政策。因此，承保範圍和補償可能因付款人的不同而有很大的差異( )。

原材料的來源和供應及主要供應商的名稱

我們的血球器是由Aethlon 人員在一個由生命科學外包、 公司或LSO提供和維護的製造設施中組裝而成的。Aethlon人員將血球機的各種部件與我們的各種供應商的材料組裝在一起，這些材料是由Aethlon購買和發放的，並在用於製造之前存放在LSO。具體來説，血液分析儀包含 三個關鍵部件和有限的可用供應商。血液器的基礎盒來源於Medica S.p.A，我們依賴於這些墨盒的持續可用性。雖然還有其他供應商，但認證新供應商的 過程需要時間，必須獲得法規批准。我們目前從Janus科學公司購買硅藻土作為分銷商；然而，該產品是由Imerys礦物有限公司生產的。該產品有可能是該產品的其他供應商，但與墨盒一樣，合格和獲得所需的管理批准需要時間 和資源。GNA凝集素來源於向量實驗室公司。也可以從其他供應商獲得；但是，Sigma Aldrich是目前唯一獲得批准的備用供應商。任何這些來源的業務中斷都可能對我們製造血血器的能力產生材料 的影響。

員工

截至2019年11月7日，我們共有6名全職員工，其中包括我們的臨時首席執行官、首席財務官、三名研究科學家和一名行政助理。我們的僱員中沒有一個是由工會或集體談判協議所代表的。

設施

我們租用我們的總部在9635 花崗巖嶺路，聖。根據2021年8月31日到期的租約，加州聖地亞哥92123。 這份租約包括2600平方英尺的行政辦公空間。我們相信，在租賃期限內，這個租用的設施將滿足我們辦公室的需要。

我們還在聖索倫託山谷路11585號租用了大約1，700平方英尺的實驗室空間。加利福尼亞州聖迭戈，92121，根據一份租賃協議， 將於2020年11月30日到期。

法律程序

有時，我們可能會參與各種索賠和法律訴訟。我們目前不是任何法律程序的一方，據我們的管理層認為， 很可能對我們的業務產生重大的不利影響。無論結果如何，訴訟都會對我們產生不利的影響，因為我們的辯護和和解費用、管理資源的轉移以及其他因素。

管理

截至2019年10月14日，我們的董事和執行幹事的姓名、年齡和職位如下：

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執行幹事

蒂莫西·羅德爾(Timothy C.Rodell)，M.D.，FCCP，臨時首席執行官兼主任

羅德爾博士於2018年12月加入Aethlon Medical，Inc. 擔任臨時執行幹事和主任。在加入本公司之前，羅德爾博士於2002年4月至2016年11月擔任GlobeImmune公司總裁、首席執行幹事和GlobeImmune公司董事，該公司是一家為癌症、肝炎和其他病毒性疾病開發免疫療法的上市公司，並擔任GlobeImmune公司的董事和顧問。從2016年11月到現在。Rodell博士從1999年至今一直是SMG公司的管理合夥人，該公司是一家為金融機構提供藥品評價和開發、臨牀和監管戰略以及技術服務評估的公司，從1999年至2002年2月，Rodell博士是一傢俬營藥品配送公司RxDynamtix公司的總裁、首席執行官和董事。羅德爾博士以前曾在OXIS國際公司擔任高級管理職務。和科蒂克公司(Cortech，Inc.)羅德爾博士擁有北卡羅萊納大學教堂山分校的博士學位，並獲得內科和肺醫學的認證。我們相信羅德爾博士的臨牀背景和在生物技術行業的廣泛管理經驗使他有資格擔任我們的主任。

James B.Frakes，首席財務官兼高級副總裁-財務部

2008年1月，Frakes先生加入Aethlon Medical，Inc. ，並連續16年在上市公司獲得財務經驗，以及在股票和債務交易、收購、公開報告和Sarbanes-Oxley科404內部控制要求方面的具體知識和經驗。弗雷克斯先生也是我們控股的子公司Exosome Sciences，Inc.的首席財務官。 他以前是一家新興的電子遊戲公司--遺留遊戲公司的首席財務官。2006年之前，他曾擔任互動娛樂公司NTN Buzztime公司的首席財務官。弗雷克斯先生獲得了南加州大學的工商管理碩士學位，並在斯坦福大學獲得了榮譽學士學位。

非執行董事

Charles J.Fisher，Jr.，M.D.，主席兼董事

費舍爾博士成為Aethlon醫療公司的董事。2017年11月，並於2017年11月27日被任命為我們的主席。Fisher博士於2013年至2019年7月擔任生物技術公司Seastar Medical，Inc.的執行主席和首席執行官。自2010年以來，費舍爾博士還一直擔任生物技術公司MargexBiologics公司的首席執行官。在創建Margox生物製劑之前， 他在2005至2010年期間擔任心臟製藥公司的首席醫務官兼執行副總裁，在那裏他領導了 發明、開發、註冊的verakalant團隊，這是一部新的、一流的、用於治療心房顫動的多離子通道藥物Brinavess。費舍爾博士曾在克利夫蘭診所基金會擔任危重護理醫學科科長，並在加利福尼亞大學戴維斯醫療中心、凱斯西儲大學和克利夫蘭診所基金會擔任教授、司司長和主任職位。他對膿毒症、炎症、宿主防禦和內皮功能障礙的研究導致他被招募到Eli Lilly&Co.，在那裏他領導了西格里斯(活化蛋白C)全球產品小組，併成功地註冊了第一批批准用於治療膿毒症的藥物。在此之前，他曾擔任Abbott實驗室負責全球藥物開發的副總裁，在那裏，他領導着Humira的註冊工作。此外，費舍爾博士是一名多旅作戰老兵，在特別作戰方面有豐富的軍事經驗。他曾擔任國防科學研究委員會和DARPA小組的成員，其中包括一個側重於全球主機防禦的小組。我們相信費舍爾博士有資格擔任我們的董事，因為他在生命科學行業和上市公司有豐富的背景和經驗。

Sabrina Martucci Johnson，主任

約翰遜女士成為Aethlon醫療公司的董事。2018年1月。約翰遜女士於2015年成立了DaréBioscience公司，這是一家致力於促進婦女生殖健康創新產品的生物製藥公司，自成立以來一直擔任公司總裁、首席執行官和董事會成員。在成立Daré之前，Johnson女士於2014年10月至2015年5月擔任婦女保健全球貿易公司總裁，該公司是一家專門從事女性生殖保健的製藥公司，在100多個國家銷售商業產品。在擔任婦女關愛全球貿易總裁之前，Johnson女士從2012年11月至2013年7月向婦女護理全球公司大家庭提供了金融諮詢服務，其中包括盈利性貿易部以及聯合王國的非營利部門，當時她以婦女護理公司首席財務官和首席運營官的身份全職工作，直至成為貿易司的總裁。Johnson女士目前在聖迭戈州基督教女青年會董事會、雅典娜聖地亞哥董事會、BIOCOM董事會、Tulane大學科學和工程學院顧問委員會和國際關注項目審計委員會的Clearity 基金會董事會任職。她擁有美國國際管理研究生院(雷鳥)的榮譽學位，倫敦大學、倫敦大學學院的生物化學工程碩士學位和理學學士學位。在杜蘭大學生物醫學工程專業，她以優異成績畢業。我們相信約翰遜女士有資格擔任我們的董事，因為她是上市公司的高管，她的生命科學背景。

愛德華·布羅尼曼，主任

布羅尼曼先生成為Aethlon醫療公司的董事。1999年3月。自1978年以來，他一直擔任皮埃蒙特集團有限責任公司(一家風險諮詢公司)的董事總經理。布羅尼曼先生最近在公開交易的QuesTech(由CACI國際公司收購)董事會任職，目前在兩傢俬營公司的董事會任職。他在以下非營利實體的董事會任職：馬裏蘭大學丁格曼創業中心顧問委員會、全國公司董事協會、國家資本分會(創辦人，2003-2005年任主席，2001年至2014年擔任董事)和國家資本分會企業增長協會董事會。布羅尼曼先生在斯坦福商學院獲得工商管理碩士學位，在耶魯大學獲得學士學位。我們相信布羅尼曼先生有資格擔任我們的主任，因為他有豐富的管理經驗。

Chetan S.Shah，M.D.，主任

Shah博士成為Aethlon醫療公司的董事。2013年6月。沙阿博士是董事會認證的耳鼻喉科醫生。他是普林斯頓銀行的諮詢委員會成員，漢密爾頓外科中心的合夥人和董事會成員，以及他於2009年創建的醫生管理系統和普林斯頓眼耳公司( )。沙阿博士在另外兩傢俬營公司的董事會任職。他擔任該地區多個醫院委員會的教職，並在新澤西州聽力學和語言病理委員會任職，Shah博士也是新澤西州醫療檢查委員會的成員。沙阿博士獲得了羅格斯大學和羅伯特伍德約翰遜醫學院的學士學位和醫學學位。我們認為，沙阿博士有資格擔任我們的主任，因為他有醫學背景，既是委員會認證的耳鼻喉科醫生，也是新澤西州各醫學委員會和醫院委員會的成員。

Guy F.Cipriani，主任

Cipriani先生成為Aethlon醫療公司的董事。2018年6月。自2017年7月以來，西普里亞尼一直擔任Microbion公司的首席業務官，該公司專注於開發一種新的抗生素療法，用於治療難以治療和耐藥的感染。2012年7月至2017年7月，他擔任Cascadian治療學業務發展副總裁，在擔任這一職務之前，Cipriani 先生擔任心臟病製藥公司業務發展副總裁，之前任心臟公司，Cipriani先生擔任轉型製藥公司業務發展高級董事。Cipriani先生在Eli Lilly &Company開始了他的製藥業生涯，當時他是他們的公司業務開發團隊的成員，在那裏他完成了多項商業、臨牀和臨牀前國有資產的許可證內和外許可證交易。齊普里亞尼先生擁有美國西北大學凱洛格管理研究生院的工商管理碩士學位、羅切斯特技術學院的高級榮譽學位和工商管理碩士學位。我們認為，Cipriani先生有資格擔任我們的主任，因為他在生命科學行業的商業和交易開發和執行方面有豐富的經驗。

家庭關係

在董事、執行官員或我們提名或選擇成為董事或執行官員的人之間，沒有家庭關係。

板組成

董事會

我們的董事會有責任制定廣泛的公司政策並監督我們的整體業績。我們的董事會成員通過與首席執行官和其他官員的討論、審查分析報告和提交給他們的報告以及參加董事會和委員會會議，隨時瞭解我們的業務活動。費舍爾博士擔任我們的董事會主席，羅德爾博士擔任我們的臨時首席執行官，我們沒有指定一名首席獨立董事。內華達州法律規定，每名董事在任期屆滿後任職，直到繼任人當選和合格為止，或直到 董事辭職或被免職為止，這通常導致任期延長到我們下一次股東年度會議。我們董事會目前有一個審計委員會、一個薪酬委員會以及一個提名和公司治理委員會，每個委員會由費希爾博士和沙阿博士、布羅尼曼先生和約翰遜女士擔任獨立董事。Cipriani先生也是董事會賠償委員會的成員。布羅尼尼曼先生是審計委員會主席，沙赫博士是賠償委員會主席，布羅尼曼先生是提名和公司治理委員會主席。

我們的董事會認為，健全的治理做法和政策為協助他們履行職責提供了一個重要的框架。我們的董事會在審計、薪酬和董事的提名、審計和賠償委員會成員的獨立性年度審查、維持大多數獨立董事以及對 管理層和董事的書面期望等其他最佳做法等領域實施了單獨的委員會。

我們的董事會已經確定，我們六位現任董事中的五位符合納斯達克資本市場的獨立性要求，而我們的普通股就是在納斯達克資本市場上上市的。根據我們董事會的判斷，羅德爾博士不符合這種獨立性標準。在得出結論時，我們的董事會審議了與 我們公司與每一位董事之間的任何直接或間接關係有關的所有相關事實和情況，包括下文“某些關係和相關交易 和董事獨立”標題下討論的那些事實和情況。我們的董事會決定，我們公司與每個獨立董事之間存在或存在的任何關係都是不重要的，其依據是上面提到的 節中所列的信息。

董事會會議和出席情況

在2019年3月31日終了的財政年度內，我們的董事會舉行了五次會議，並經書面同意採取了三次行動。每一名董事至少出席了以下總數的75%：(1)本公司董事會在擔任董事期間舉行的會議總數的75%；(2)他或她任職的董事會各委員會舉行的會議總數；約翰遜女士以外的 女士，她出席了我們董事會會議總數的70%，以及她所任職的董事會委員會 舉行的會議。除了要求參加我們年度會議的羅德爾博士之外，我們目前沒有一項關於我們董事會其他成員出席股東年度會議的政策。我們董事會的所有成員都參加了我們以前的股東年會。

關於董事會各委員會的資料

審計委員會有三個委員會：一個審計委員會、一個報酬委員會和一個提名和公司治理委員會。下表 提供了每個委員會2019年財政年度的成員和會議信息：

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下面是董事會每個委員會的説明。

審計委員會和審計委員會財務專家

我們的董事會於1999年5月成立了一個審計委員會。我們的董事會決定，Broeniman先生由於其專業經驗，符合經修正的1934年“證券交易法”(“交易法”)第407(D)(5)(二)項所界定的、根據1934年“證券交易法”頒佈的“證券交易法”第407(D)(5)(二)項所界定的“審計委員會財務專家”的定義。我們的每一位審計委員會成員都符合納斯達克股票市場對此類審計委員會成員的獨立性標準。

審計委員會的每一位成員對財務和會計都有基本的瞭解，能夠閲讀和理解基本財務報表。我們的董事會確定審計委員會的每個成員都符合適用於納斯達克資本市場公司的獨立性要求。審計委員會有權任命、審查和解除我們獨立註冊的公共會計師事務所。審計委員會審查我們獨立註冊的公共會計師事務所提供的審計和其他服務的結果和範圍，以及我們的會計原則和內部控制制度，向董事會全體成員和管理層報告其審查結果，並向董事會全體成員建議將我們經審計的 合併財務報表列入我們的年度報告表格10-K。

審計委員會通過了一項章程， ，可在我們的網站“投資者關係-公司治理”下找到。將我們的網站 地址包含在本招股説明書中，並不包括或以參考方式將我們網站上的信息納入本招股説明書。

審計委員會成員：

愛德華·布羅尼曼(主席)

作者：Chetan S.Shah，M.D.

作者聲明：Charles J.Fisher，Jr.，M.D.

薩布麗娜·馬杜奇·約翰遜

賠償委員會

我們的薪酬委員會由費舍爾先生、布羅尼曼先生、西普里亞尼先生和約翰遜女士組成，沙阿博士擔任薪酬委員會主席。薪酬委員會就高管管理團隊和非僱員董事的薪酬提出建議，並管理我們的股票激勵薪酬計劃。主席與委員會其他成員協商後確定會議議程。我們的首席執行官和其他管理人員定期與薪酬委員會成員討論我們的薪酬問題。根據薪酬委員會的審查、修改和批准，我們的首席執行官 通常就高管管理團隊其他成員的獎金和股權獎勵提出建議。薪酬委員會為管理團隊的所有執行成員設立所有獎金和股權獎勵。我們的董事會已經確定，薪酬委員會的所有成員都符合適用於納斯達克資本市場公司的獨立性要求。

我們的賠償委員會審議了以前在2015財政年度和2017年由Marsh&McLennan代理有限責任公司Barney&Barney提供的報酬 信息，該公司是一家薪酬諮詢公司，賠償委員會在確定現金補償和股權獎勵時考慮了這些信息。Barney &Barney由我們的薪酬委員會委託，為市場評估建立一個同行小組，並對我們的高管管理團隊、董事會和廣大員工進行競爭性薪酬評估。除其他外，Barney&Barney公司提供了有競爭力的薪酬數據，以衡量我們的股本贈款價值和目標、我們的獎金目標和結構、我們的總直接薪酬、我們的目標激勵機會以及我們的執行幹事和董事的基本工資和現金報酬總額。

賠償委員會通過了一個章程，可在我們的網站“投資者關係-公司治理”上找到。將 我們的網站地址包含在本招股説明書中，並不包括或以參考方式將我們網站上的信息納入本招股説明書。

我們相信，我們的賠償委員會的組成和運作符合“薩班斯-奧克斯利法案”以及所有適用的SEC和納斯達克規則和條例的所有適用要求。我們打算在適用於我們的範圍內遵守未來的要求。

提名及公司管治委員會

我們的提名和公司治理委員會由約翰遜女士、沙阿博士、費舍爾先生和布羅尼曼先生擔任我們的提名和公司治理委員會主席。該委員會的職能除其他外包括：

我們相信，我們的提名和公司治理委員會的組成和運作符合“薩班斯-奧克斯利法案”的所有適用要求，以及所有適用的證券交易委員會和納斯達克規則和條例。我們打算遵守今後的要求，使之適用於我們。

商業行為和道德守則

我們的董事會通過了一項“商業行為和道德守則”，該守則已分發給所有董事、官員和僱員。“商業行為守則”載有一些主要適用於我們的首席執行官、首席財務官和其他關鍵人員的規定。我們的“商業行為和道德守則”的副本可在我們網站的“投資者關係-公司治理”部分查閲，網址為www.aethlonMedical.com。我們打算在上文所述的同一地點公佈今後對“商業行為和道德守則”某些規定的修正，或放棄適用於我們的董事和執行官員的某些規定。在本招股説明書中包含我們的網站地址不包括 ，也不包括以參考方式將我們網站上的信息納入本招股説明書。

執行董事薪酬

行政薪酬

下列高管薪酬披露 反映了在2019年3月31日和2018年3月31日終了的財政年度內，以下執行幹事獲得、賺取或支付的所有薪酬。下表彙總了我們的臨時和前任首席執行官、我們的首席財務官(2019年3月31日財政年度結束時我們唯一的其他執行幹事)和我們的前總統收到的2019和2018年財政年度的所有報酬。

摘要補償表

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僱傭合同

我們與羅德爾博士於2018年12月10日被任命為臨時首席執行官達成了僱傭協議。除其他事項外，就業協議還規定：(1)年薪390 000美元；(2)由賠償委員會或董事會全權決定；年度目標現金業績獎金；(3)以贈款之日公平市價購買36 842股我們的普通股股票的選擇權，授予日期為四年，其中25%在就業開始一週年，其餘部分每月遞增36個月，在控制發生變化的情況下(如僱用 協議中所定義)，以加速歸屬為條件。此外，如果僱用協議中所界定的戰略交易在Rodell博士開始就業後兩年內完成，他將獲得相當於當時基薪 的50%的現金獎金，並獲得額外的股權贈款，這樣Rodell博士在公司的股權就等於3%。如果rodell博士因與 戰略交易有關而終止，則 選項將接受標準四年的歸屬。

2018年12月12日，我們與弗雷克斯先生簽訂了一項僱傭協議，規定他的年薪為26萬美元。此外，協議 規定，Frakes先生每年有資格獲得年度現金業績獎金。弗雷克斯先生是否在任何特定年度獲得年度 獎金，以及任何此類年度獎金的數額，將由我們的董事會(或其賠償委員會)酌情決定。該協議還規定，如果Frakes先生在沒有 原因的情況下被解僱，或者他辭職的理由很好(協議中每個理由都有)，那麼Frakes先生將有權根據他的協議 繼續領取他的年度基本工資，並在終止後12個月內繼續領取醫療福利的保險費。在截至2019年3月31日和2018年3月31日的財政年度裏，我們沒有向弗雷克斯支付任何獎金。

我們於1999年4月1日與喬伊斯先生簽訂了就業協議。該協議可由任何一方在60天的通知後取消，在喬伊斯先生退休或停止受僱於我們之前，該協議實際上是有效的。根據協議的規定，如果喬伊斯先生無故被解僱，他將得到相當於12個月基薪的12筆付款。喬伊斯先生的僱用協議還規定了醫療保險和殘疾津貼，如果他的工作在協議期滿前沒有原因或由於我們的控制改變而被我們終止，並允許我們的董事會確定的獎金補償和股票期權贈款。該協定還載有禁止與我們競爭和使用機密商業信息的限制性公約，但與他在我們的工作終止後兩年的履行職責有關的情況除外。

從2018年12月10日起，喬伊斯先生辭去了我們董事會主席和首席執行官的職務。關於Joyce先生於2018年12月12日辭職一事，我們與Joyce先生達成了分離和協商協議。“離職和諮詢協定”規定，根據喬伊斯先生僱用協議的條款，我們將向他提供該協議規定的解僱福利，其中包括：(1)從2018年12月10日離職日期後第30天起，繼續支付他目前的基薪12(12)個月，(2)支付最高12個(12)個月的COBRA保險費。“ 協議”還規定全面釋放索賠要求，喬伊斯先生繼續履行就業協定規定的就業後義務。該協定還規定，喬伊斯先生將向我們提供諮詢服務，每月最多10小時，最多12個月，我們將每月向喬伊斯先生支付5 000美元。諮詢關係將繼續保持到下列日期的較早日期：(1)從離職之日起12個月；(2)如果喬伊斯先生(如僱用協議所規定)違反其離職後義務，則為任何此類違約日期；或(3)我們與喬伊斯先生相互商定的日期。

在截至2019年3月31日和2018年3月31日的財政年度裏，我們沒有向喬伊斯先生支付任何獎金。喬伊斯先生分別在截至3月31日(2019年)和2018年(2018年)的財政年度內，從我們的多數股權子公司Exosome Sciences，Inc.獲得了總計4.5萬美元和6萬美元的獎金。這筆獎金是根據我們的薪酬委員會制定的目標發放的。

肯利先生於2010年10月27日被任命為我國總統。根據我們和Kenley先生執行的一份書面僱用合同，他最初領取的年薪為240，000美元和醫療保險津貼。在截至3月31日(2018年和2017年)的財政年度裏，我們沒有向肯利先生支付任何獎金。從2018年12月7日起，肯利先生被解除主席職務，2018年12月12日，肯利先生辭去了我們董事會的職務，當時肯利先生的所有未歸屬的RSU都終止了。

限制股向董事及行政主任發放補助金

2016年8月9日，我們的董事會設立了一個限制性股票單位計劃，作為向我們的員工和董事提供股票補償的工具。RSU 代表有權在未來某一天發行我們的普通股的股份給既得的RSU。

在2019年3月31日終了的財政年度，我們的主管持有的13，831個既得股被交換成我們普通股的相同數量的股份。由於我們的管理人員選擇淨結算一部分RSU，以換取公司支付股票發行的相關預扣税，7，484股RSU被取消，我們向執行人員淨髮行了6，347股股票。

在2019年3月31日終了的財政年度，我們的外部董事持有的9，699個RSU被交換成我們普通股的相同數量。由於我們的五名獨立董事中有四名選擇退還40%的RSU，以換取現金，以支付其份額 發行的預扣税，因此，3 165名獨立董事被取消，我們向這些獨立董事支付了54 278美元現金。

截至2019年3月31日，已歸屬和預期將歸屬的RSU未繳款項如下：

2019年3月31日未獲股本獎

下表列出了截至2019年3月31日，授予我們指定的執行幹事的股票獎勵的某些 信息。

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權益計劃

股權補償計劃數據摘要

下表列出截至2019年3月31日我國截至該日實行的股權補償計劃的資料：

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2010年股票激勵計劃

2010年8月，我們通過了2010年股票獎勵計劃，提供激勵措施，吸引、留住和激勵員工、董事和諮詢人，他們目前和潛在的貢獻對我們的成功非常重要，為此我們為他們提供機會，通過獎勵期權、購買普通股的權利、股票獎金和股票增值權以及其他獎勵來參與我們未來的業績。我們最初授權 根據2010年股票獎勵計劃發行4，667股普通股。

2016年1月26日，我們的董事會批准了對2010年股票激勵計劃的修訂，將根據該計劃批准發行的普通股總數增至211，333股，但須修改我們的公司章程，以增加我們的授權普通股。2016年3月29日，我們的股東批准了經修訂的2010年股票獎勵計劃，並修訂了公司章程，將我們的授權普通股增加到3000萬股。2016年3月31日，我們提交了公司章程(Br}的修正證書，以實現我們授權普通股的增加。由於這一修正，經修訂的2010年股票獎勵計劃於2016年3月31日生效。截至2019年3月31日，根據這一計劃，我們有115，153股可供發行。

2012年董事薪酬方案

2012年7月，我們的董事會批准了 一個董事會薪酬計劃，該計劃修改並取代了公司2005年董事薪酬計劃(“非僱員 董事計劃”)，該計劃以前對我們的非僱員董事有效。根據非僱員董事計劃，符合條件的董事將獲得初始和年度股本贈款和現金補償。

根據2014年6月和2016年8月進一步修訂的非僱員董事計劃，一名新的合格董事將獲得價值5萬美元的RSU的初步贈款，或根據我們董事會的酌處權獲得購買普通股股份的期權。根據這一規定授予的RSU將根據前五個交易日的普通股收盤價平均數，包括贈款日期，估值，並將按照我國董事會酌情決定的費率，通常在一年以上，在贈款之日部分 ，並在其後每季度分期付款。根據此計劃授予的選項的操作價格 將等於授予之日的公平市場價值。這些方案的任期為十年，並將由我們的董事會酌情決定。

此外，根據非僱員董事 計劃，在每個財政年度開始時，每一名有資格參加的現有董事將獲得價值35 000美元的RSU贈款，或根據我們董事會的酌處權，獲得購買普通股股份的選擇權。根據這一規定批出的RSU 將根據本財政年度前五個交易日的普通股收盤價平均數計算，包括該財政年度的第一天(如未在 財政年度的第一天發放，則包括贈款日期)，並將以本公司董事會酌情決定的比率為依據，通常每季度分期付款 一年。根據本計劃授予的期權在授予之日的行使價格將等於公平市場價值。 這種期權的任期為十年，並將以我們董事會自行決定的比率授予。

符合條件的董事 可獲得每年30，000美元的董事會保留費，以代替每次會議的費用。非僱員董事計劃還規定了下列年度留用費：審計委員會主席-5，000美元；賠償委員會主席-5，000美元；提名和公司治理委員會主席 -5，000美元；審計委員會成員-4，000美元；賠償委員會成員-4，000美元；提名和公司治理委員會成員-4，000美元；牽頭獨立董事-15，000美元。

RSU補助金和對非僱員 董事計劃的更改是在董事會批准之前由我們的薪酬委員會批准和推薦的。

此外，費舍爾博士作為我們董事會主席的服務每年還得到90，000美元的補償。董事會在“非僱員董事計劃”之外，向 過去的非僱員董事提供了補償。

獨立補助金

我們的董事會不時授予普通股或期權，以購買普通股或認股權證給選定的董事、高級人員、僱員和顧問 ，作為在我們任何正式庫存計劃之外的單獨基礎上對這些人的股權補償。這些贈款 的條件是單獨談判的。在截至2019年3月31日和2018年3月31日的財政年度，無論是員工還是董事，都沒有獲得獨立的股票期權。

董事補償

以下董事薪酬披露 反映了2019年3月31日終了的會計年度授予、賺取或支付給以下董事的所有薪酬。

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某些關係和關聯方 事務

以下描述自2017年4月1日以來的所有交易(br}，以及所有提議的交易，其中我們曾經或將要是參與者，所涉金額超過12萬美元中的較小者，即過去兩個已完成的財政年度年底我們總資產平均數的1%，以及任何相關人員都有或將有直接或間接重大利益的 。在作出這樣的決定時，我們的審計委員會 在SEC法規要求的範圍內，考慮並批准或不批准SEC第404項規定的任何關聯方交易。

戰略交叉許可協議

2019年6月30日，我們與海星醫療公司簽訂了一項戰略交叉許可協議。共同開發我們和SeaStar各自的醫療設備，以解決危重病人的護理和管理問題。我們的董事會主席小查爾斯·J·費舍爾博士在協議執行時是海星公司的執行主席和首席執行官。

其他交易

喬伊斯先生分別在截至2019年3月31日和2018年3月31日的財政年度內，從我們的多數股權子公司Exosome Sciences公司獲得了總計4.5萬美元和6萬美元的獎金，以表彰他們所提供的服務。每一筆獎金都是基於我們的薪酬委員會制定的目標。

就業安排

我們目前已與我們的執行官員簽訂了書面僱用協議。有關我們與指定行政人員的僱傭協議，請參閲“行政總裁 及董事薪酬-僱傭合約”。

授予執行幹事 和董事的股票期權

我們已批准股票期權和RSU給 我們的執行官員和董事。有關我們向我們指定的 執行官員和董事授予股票期權獎勵和RSU的信息，請參閲“執行和董事薪酬-2019年財政年度董事薪酬”和“執行和董事薪酬-董事薪酬方案”。

賠償協議

我們已經並打算繼續同我們的每一位董事和執行官員簽訂單獨的賠償協議。

主要股東

下表列出截至2019年10月31日關於我們普通股所有權的資料 ，(I)我們所知道的每一個人，即我們所知的每一類股本中5%以上流通股的受益 擁有人，(Ii)我們每名董事和 董事提名人(如有的話)，(Iii)我們指定的每一名執行幹事，以及(Iv)我們所有的執行主管和董事為 一個集團。截至這一日期，我們已發行和發行的普通股有1 441 275股，約有115人持有記錄。“執行幹事”一詞的定義是：總裁/首席執行幹事、首席財務官/司庫、任何負責主要業務職能(如行政或財務)的副總裁，或為我們履行類似決策職能的任何其他人。我們認為，每一個被點名的個人或實體都有唯一的投資和投票權，對它們表示有權受益者擁有的普通股股份具有 的投資和表決權，但在適用共同財產法的情況下， 除外，除非另有説明：

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股本説明

下面對我們的資本 存量的描述只是作為一個摘要，因此並不是對我們的資本存量的一個完整的描述。這種描述是基於 ，並通過參考我們的公司章程、我們的章程和 內華達公司法的適用規定而被全面限定的。您應該閲讀我們的公司章程和細則，這些條款已經公開提交給SEC，供您參考那些對您很重要的條款。

授權股本

我們的授權資本包括30，000，000股普通股，每股面值0.001美元。截至2019年10月31日，共有1，441，275股普通股發行和發行。繼我們的股東在2019年10月14日的年度會議上批准後，我們的董事會一致批准根據內華達州修訂的章程(或NRS，78.2055)，將我們所有已發行和流通股中的所有已發行和流通股進行反向股權分割，比例為1：15。反向股票分割於2019年10月14日實施。根據反向股票分割，公司發行的和已發行的普通股的每15股自動合併為一股已發行和已發行的 普通股，每股票面價值沒有任何變化。在反向分割生效前根據公司 股權補償計劃預留髮行的股份數量按比例減少。

沒有在反向拆分的 中發行分數股份，而且根據NRS 78.205，任何因反向股票拆分而本來會持有部分普通股 的股東都被髮行了必要的額外股份分數，以將該部分股份增加到全部股份。反向股票拆分按比例影響所有股東，不影響任何 股東對公司普通股的百分比所有權，除非反向股權分割 導致任何股東擁有上述股份的額外部分。所有股票和每股金額都作了相應的調整，以反映股票的反向分割。

普通股

我們普通股的持有者有權在股東表決的所有事項上每股投一票。普通股持有人有權從可合法獲得的資金中獲得董事會可能宣佈的股息。如果我們清算，解散 或結業，普通股持有人有權按比例分享所有債務和其他 負債後剩餘的資產。普通股持有人沒有優先購買權、轉換權或認購權。沒有適用於普通股的贖回或下沉的 基金規定。所有已發行的普通股股份，以及在本發行完成後鬚髮行的所有普通股股份，均為有效發行、全額支付及不評税的普通股。

我們的附例規定，代表我國股本的多數表決權的股東，無論是親自代表還是由代理人(不論代理人是否有權在所有事項上投票)，必須在任何會議上構成交易的法定人數，但在 在納斯達克上市的股本股份上市期間的任何時候，代表我國股本投票權不少於33%的股東，即親自代表或由代理人代表(不論代理人是否有權就所有事項進行表決)， 是構成在任何股東會議上交易事務的法定人數所必需的。除內華達州法律或本公司章程或附例另有規定或許可外，有權就某事項投票的股東所採取的行動，除選舉董事外，均由股東批准，如贊成 的票數超過反對該行動的票數，則為股東的作為。如果有法定人數出席，則由所投的多數票 選出董事。

可轉換為普通股的期權和權證

截至2019年10月31日，有未清償的 期權，使持有人有權以加權平均行使價格購買51 124股我們的普通股，每股44.12美元。

截至2019年10月31日，共有未發行的 認股權證，使持有人有權以每股37.76美元的加權平均行使價格購買321 613股我們的普通股。

“內華達法”和“公司章程”某些條款的反收購效力

內華達州“與 有利害關係的股東合併”章程，NRS 78.411至78.444，包括在內，禁止某些內華達公司與任何被視為“有利害關係的股東”的人在事先成為“有利害關係的股東”後兩年內進行特定類型的業務“合併”，除非公司董事會批准合併 (或該人成為“有利害關係的股東”的交易)，或者，除非合併 是經董事會批准和公司的60%的表決權，而非實益擁有的利益的 股東，其附屬公司和聯營。此外，在未經事先批准的情況下，即使在 這兩年期間之後，也可能適用某些限制。然而，這些法規不適用於公司和有利害關係的股東在該人首次成為有利害關係的股東後四年期滿後的任何組合。就本章程而言，“有利害關係的股東”是指(1)直接或間接擁有法團已發行有表決權股份的10%或以上的實益擁有人，或(2)法團的附屬公司或有聯繫的人，而在前兩年內的任何時間， 是法團10%或以上表決權的實益擁有人。“合併”一詞的定義十分寬泛，足以涵蓋公司與“有利害關係的股東”之間最重要的交易。這些法規一般適用於有200名或更多股東的內華達州公司。然而，內華達州的公司可以在其公司章程中選擇不受這些特定法律的約束。, 但如該等選擇並非在法團的原有法團章程細則中作出，則修訂(1)必須由股份持有人以贊成票通過，而該等股份持有人須佔該公司未獲實益擁有的股份持有人或其附屬公司及相聯者的過半數，而(2)在批准該修訂的表決後18個月才生效，且不適用於在修訂生效日期當日或之前首次成為 權益持有人的人。我們並沒有在原來的註冊條款中作出這樣的選擇，也沒有將我們的公司章程作這樣的選擇。

內華達州的“收購控制 利益”法規(NRS 78.378至78.3793，包括在內)載有關於在某些內華達州公司中獲得控制 利益的規定。這些“控制權分享”法律一般規定，任何獲得某些內華達公司“控制權”的人都可能被剝奪表決權，除非公司的多數利益不相關的股東選擇恢復這種投票權。我們的章程規定，這些法規不適用於我們，也不適用於購買我們的普通股。如果我們的附例中沒有這樣的規定，這些法律將自某一特定日期起適用於我們，如果我們要有200名或更多的記錄股東(在緊接該日之前的90天期間，至少有100個在內華達州的地址出現在我們的股票分類賬 上)，並直接或通過一家附屬公司在內華達州做生意，除非我們的公司章程或細則在取得控制的 權益後第十天生效。這些法律規定，任何人在取得標的法團的 股份時，即獲得“控制權益”，如果不是為了適用國家統計局的這些規定，該人就能行使公司在選舉董事時的投票權的五分之一或以上，但少於三分之一；(2)三分之一或以上，但少於多數或(3)多數或更多。一旦收購者越過這些門檻之一，在交易中獲得的 的股份就會超過門檻，並在緊接收購 獲得或提議獲得控制權益之日的前90天內成為上述投票限制(br})適用的“控制股份”。

NRS 78.139還規定，如果董事會根據NRS 78.138(4)，在考慮到任何相關事實、情況、意外事件或選區後，確定變更或潛在的 變更是反對或不符合公司最佳利益的，則董事 可以抵制公司控制權的變更或潛在變化。

此外，我們授權但未發行的普通股股份可供我們的董事會在未經股東批准的情況下發行。我們可以將這些額外的 股份用於各種公司用途，包括未來的公共或私人發行以籌集額外資本、公司 收購和僱員福利計劃。我們授權但未發行的普通股的存在可能會使更多的 困難或阻止通過代理競爭、投標報價、合併或其他 交易來控制我們公司的企圖。我們已獲授權但未發行的股票可能被用來推遲、推遲或阻止股東為其最佳利益考慮的要約或收購企圖，包括那些可能導致我們股東所持股份的市價 的溢價的企圖。董事會還被授權通過、修改或廢除我們的章程，這些細則可以推遲、推遲或阻止控制權的改變。

登記權

某些持有我們未繳認股權證(br}購買我們普通股至多52，139股股份的人有權要求我們根據一份登記聲明( )登記，以便在行使這些認股權證時向證券交易委員會提交其各自可發行的普通股股份。這些認股權證的行使價格為每股20.63美元至135.00美元，可在行使認股權證時發行，到期日為2020年7月1日至2022年9月29日。根據 的行使登記我們普通股的這些股份將使持有人能夠根據“證券法”不受限制地交易這些股份。此外， 公司目前有普通股股份，可在行使未清認股權證時向委員會存檔，登記報表 在表格S-1(333-219589和333-205832)上登記。

納斯達克資本市場上市

我們的普通股在納斯達克資本市場上市，代號為“AEMD”。

移交代理人和書記官長

我們的普通股的轉讓代理和登記員是計算機股份投資者服務公司。轉帳代理人的地址是TX 77842大學車站P.O.box 30170.

我們提供的證券描述

我們提供(I)1，901，140股我們的普通股和/或預付費認股權證，以購買我們普通股的股份；(Ii)隨附普通股認股權證，以購買我們普通股的合計1，901，140股。每一股普通股或預支認股權證都與購買一股普通股的普通股一起出售。普通股、預支認股權證及伴隨普通股認股權證的股份分別發行。我們在行使預先提供的認股權證和普通股認股權證時，也會及時登記可發行的普通股股份( )。

普通股

本招股説明書標題“資本股的説明”描述了符合或限制我們普通股的普通股和其他類別證券的材料 條款和規定。

預支認股權證

茲提供的預繳認股權證的某些條款和規定的下列 摘要不完整，並須受預先出資認股權證的規定的約束，其形式是作為本招股説明書一部分的登記 陳述的證物。準投資者應仔細審查預支認股權證 形式的條款和規定，以全面説明預支認股權證的條款和條件。

持續時間和鍛鍊價格。每個預先提供資金的認股權證在此提供，其每股初始行使價格為0.0001美元.預支認股權證可即時行使，並可隨時行使，直至已全數行使為止。在行使時發行的普通股的價格和數目，在股票分紅、股票分拆、重組或類似事件影響到我們的普通股和行使價格時，應作適當調整。預先出資的認股權證 將以證書形式發放.

運動能力。預支認股權證 可根據每個持有人的選擇，全部或部分行使，向我們交付一份正式執行的行使通知，並隨 全額支付在此操作中購買的我們普通股的股份數目(下文討論的無現金 行使除外)。本發行中預支認股權證的購買者可選擇在發行定價後，並在預支認股權證發行前，在發行時立即行使其預支的 認股權證，並在本發行結束時接受作為預支認股權證基礎的普通股股份。持股人(連同其附屬公司)不得行使預繳權證的任何部分，但持有人不得在行使後立即持有該股已發行普通股的4.99%以上(或在買方選出時持有該股份的9.99%)，但在持有人向我們發出通知後，持有人可增減實益擁有限制 最多9.99%的普通股股份數目，而該百分比 是按照預先出資的認股權證的條款釐定的，但這種實益的 所有權限制的任何增加，在持票人通知我們後61天內，不得生效。在行使預先提供資金的認股權證時，將不會發行部分普通股 股票。代替小數股，我們將 集合到下一整股。

無現金鍛鍊在持有人行使其預支認股權證時，持有人可選擇(全部或部分)在行使該等款項時，收取按照該預支權證所載的公式而釐定的普通股股份淨額，以代替在行使其預繳權證時向我們作出預期的現金付款。

可轉讓性 在符合適用法律的情況下，在將預支的 認股權證連同適當的轉讓工具交還給我們時，可由持有人自行選擇轉讓。

交換 列表在任何證券交易所或國家認可的 交易系統上，都沒有預先提供資金的權證交易市場。我們不打算在任何證券交易所或國家認可的交易系統上列出預先提供資金的認股權證。

作為股東的權利。除預支認股權證另有規定外，或憑藉該持有人對我們普通股股份的擁有權，預支認股權證的持有人不享有我們普通股持有人的權利或特權，包括任何有表決權的股份，直至他們在行使其預繳認股權證後取得我們的普通股股份為止。

基本 事務在發生基本交易時，如預先提供資金的認股權證所述，一般包括我們普通股的任何重組、資本重組或重新分類、出售、轉讓或以其他方式處置我們所有或實質上 所有財產或資產、我們與另一人合併或合併、收購我們超過50%的未償還普通股，或任何個人或集團成為我們未償還的普通股所代表的投票權的50%的實益擁有人，預支認股權證的持有人在行使該等預支認股權證時，有權在緊接該等基本交易前行使該等預支認股權證(br}及該等證券、現金或其他財產的種類及數額，而該等證券、現金或其他財產是持有人在緊接該等基本交易前行使的。

共同認股權證

茲提供的共同認股權證的某些條款和規定的下列 摘要不完整，須受共同認股權證條款的全部限制，其形式作為本招股説明書所包含的登記説明的證物。準投資者應仔細審查共同認股權證 格式的條款和規定，以全面説明共同認股權證的條款和條件。

持續時間 和演習價格。在此提出的每一種共同認股權證的初始行使價格為_美元。普通的 認股權證將立即行使，並將在最初發行日期五週年時到期。行使時可發行的普通股的行使價格 和可發行的股份數目，在發生股票分紅、股票分拆、重組或類似事件影響我們的普通股和行使價格時，可作適當調整。共同認股權證將與普通股分開發行，此後可立即單獨轉讓。購買我們普通股中的股份的共同認股權證，將按在這次發行中購買的普通股的每一股發行。普通認股權證 將以證書形式簽發。

可運動性. 共同認股權證可根據每個持有人的選擇，全部或部分行使，向我們交付一份正式執行的行使通知，同時全額支付我們在這種行動中購買的普通股的股份數目(下文討論的無現金操作除外)。持有人(連同其附屬公司)不得行使該共同認股權證的任何部分，但持有人不得在行使該等股份後立即持有 已發行普通股的多於4.99%(或在買方選出時持有該股股份9.99%)，但在持有人通知我們後，持有人可將實益擁有權限額提高或減低至我們在行使該等股份後立即已發行的普通股股份數目的9.99%，因為該百分比的所有權是按照普通認股權證的條款釐定的， 但這種實益所有權限制的任何增加應在 持有人通知我方後61天后才生效。在行使普通股認股權證時，將不會發行部分普通股。代替小數股的 ，我們將整到下一整股。

無現金鍛鍊。如果在持有人行使其共同認股權證時，登記聲明記錄根據“證券法”發行普通股的普通股的 股份的發行，則代替 向我們支付為支付總行使價格而設想的現金付款，以代替 在行使時(全部或部分)根據共同認股權證中規定的公式確定的普通股股份淨額。

可轉移性. 在不違反適用法律的情況下，在持有人選出時，在向權證代理人交出共同逮捕證 和適當的轉讓文書時，可將共同逮捕證移交。

Exchange 列表。對於普通認股權證，並沒有既定的公開交易市場，我們也不期望有一個市場會發展。此外，我們不打算列出任何證券交易所或國家認可的交易系統的共同認股權證。

作為股東的權利 。除普通認股權證另有規定外，或憑藉該持有人對我們普通股股份 的擁有權，普通股持有人在行使其普通股認股權證時，不得享有我們普通股持有人的權利或特權，包括任何表決權，直至他們在行使其普通股認股權證時取得我們普通股的股份為止。

基本交易在以共同認股權證形式描述的基本交易中，通常包括我們普通股的任何重組、資本重組或重新分類、出售、轉讓或以其他方式處置我們的全部或全部財產或資產、我們與另一人合併或合併、收購我們超過50%的未償普通股，或任何個人或集團成為我們未償還的普通股所代表的投票權的50%的實益所有人，持有共同認股權證的人在行使共同認股權證時，有權獲得持有人如果在這種基本交易之前立即行使共同認股權證就會收到的證券、現金或其他財產的種類和 數額。儘管如此，在發生基本交易的情況下，持有人將有選擇權，可在基本交易完成後30天內行使這一選擇權，要求 us或我們的繼承實體向持有人購買共同認股權證，在基本交易完成之日，向持有人支付相當於剩餘未行使部分的黑斯科爾斯價值的現金。但是，如果基本交易不在我們的控制範圍內，包括不經我們董事會批准的 ，持有人將只有權從我們或我們的繼承實體那裏，在完成這一基本交易之日起，獲得相同類型或形式的考慮(並按相同比例)，以 基本交易中普通股的每股價值作為本證所依據的每種基本交易的價值。, 這是在基本交易中向公司普通股持有人提供和支付的， 無論是以現金、股票或其任何組合的形式，還是共同持有人股票 可以從與基本交易相關的其他考慮形式中得到選擇。

有資格在未來出售的股份

今後在公開市場出售大量普通股，包括行使未償期權或認股權證時發行的股票， 或出現這種出售的可能性，可能會對我們普通股的現行市場價格產生不利影響，或損害我們今後籌集股本的能力。如下文所述，由於下文所述對轉售的合同和法律限制，在發行之後不久，將只有有限數量的股份出售 。然而，在這種限制消失後，在公共市場上出售大量我們的普通股，或認為可能發生這種銷售，可能會對我們普通股的現行市場價格以及我們今後籌集股本的能力產生不利影響。

根據截至2019年9月30日已發行的普通股數量，在本次發行完成後，並假定(I)不行使 承銷商購買我們額外普通股和(或)普通股認股權證的選擇權；(Ii)不行使未發行的期權或認股權證(或在本次發行中提供的預支認股權證或普通股認股權證)，將發行總計為3，238，399股普通股。

本次發行中出售的所有股份 將在公開市場上自由交易，不受“證券法”的限制或進一步登記，除非我們的附屬公司持有 ，因為這一術語是根據“證券法”第144條規定的，或受制於鎖存協議。現有股東持有的某些普通股流通股中的某些 是“限制性證券”，因為根據“證券法”第144條，該術語是 定義的。限制證券只有在根據“證券法”登記其要約和出售的情況下才能在公開市場出售，或者如果這些證券的要約和出售符合豁免登記的條件， 包括根據“證券法”頒佈的第144條規定的豁免。

根據以下鎖定協議和市場 的規定和規則144的規定，根據我們於2019年9月30日發行的普通股股份數目，我們的普通股將在公開市場上出售，詳情如下：

規則144

一般而言，獲實益擁有我國普通股限制性股份至少6個月的人，以及我們公司的任何附屬公司，如持有限制性股份或無限制股份，均有權根據“證券法”第144條規定的豁免，未經證券交易委員會登記而出售其證券。一般而言，有權享有至少六個月限制股份的人有權出售其證券，但條件是：(1)該人在出售前90天或之前90天內不被視為我們的附屬公司之一；(2)我們在出售前至少90天內受到“外匯法”定期報告要求的約束。此外，根據 規則144，任何不屬於我們的附屬公司並持有其股份至少一年的人，包括我們一家附屬公司以外的任何先前所有人的持有期 ，都有權出售無限數量的股份，而不考慮是否有關於我們的現有公開信息。獲實益擁有我們普通股限制股份最少6個月，但在出售前90天或之前90天內是我們附屬公司的人，將受額外限制，根據該限制，該人只有權在任何3個月內出售數目不超過以下任何一項的證券：

根據規則144(br}由我們的附屬公司持有的受限制股份的出售也須遵守關於我們的銷售方式、通知和現有公開 信息的要求。第144條還規定，依賴規則144出售我們普通股( 不受限制的股份)的附屬公司必須遵守適用於限制性股份的同樣限制，但持有 期限的要求除外。

登記權

某些持有未清認股權證 購買我們普通股股份的人，在符合某些條件的情況下，有權要求我們提交關於其股票的登記表 ，或將他們的股份包括在我們可以為自己或其他股東提交的登記表中。 根據這些權利登記後，根據“證券法”，這些股份將不受限制地自由交易。有關這些註冊 權限的附加信息，請參閲“股本説明-註冊權限”。

表格S-8的登記聲明

根據“證券法”，我們已在S-8表格上向證券交易委員會提交了一份登記聲明，其中包括根據2010年股票獎勵計劃保留髮行的普通股股份。因此，根據本登記聲明登記的股票可在公開市場上出售，但須遵守規則144的數量限制和上述的鎖定協議(如果適用)。

美國聯邦所得税的重大後果

我們的普通股的非美國持有者

以下是對適用於非美國持有者(如下文所定義)的美國聯邦所得税後果的討論，涉及其購買、所有權 和根據這一發行發行的普通股股份的處置，但並不打算對與此相關的所有潛在税收影響進行全面分析。我們普通股的所有潛在非美國持有者應就購買、擁有和處置我們的普通股的美國聯邦所得税後果，以及根據任何其他徵税管轄區的法律產生的任何後果，包括任何州、地方和非美國税收的後果以及任何美國聯邦非所得税的後果，徵求他們自己的税務顧問的意見。一般而言，非美國持有者是指我們的普通股(合夥企業或實體或安排除外)的實益所有人，而就美國聯邦所得税而言，這種情況不是：

這一討論的基礎是1986年“美國國內收入法”的現行規定(我們稱之為“國税法”)、根據該法頒佈的現行美國國庫條例、公佈的行政裁決和司法決定，所有這些規定在本招股説明書之日都是有效的。這些 法律可能會有變化和不同的解釋，可能具有追溯效力。任何改變或不同的解釋 都可能改變本招股説明書中描述的非美國持有者的税收後果。

此討論僅限於持有我們普通股股份的非美國股東，作為“守則”第1221節所指的資本資產(一般而言，為投資而持有的 財產)。根據非美國持有者的個人情況，本討論沒有涉及美國聯邦所得税的所有方面，這些方面可能與特定的非美國持有者相關，也沒有涉及美國遺產税或贈與税的任何方面，也沒有涉及任何州、地方或非美國税。這一討論也不考慮可能適用於非美國持有者的任何具體事實或 情況，也不涉及適用於特定非美國持有者的特別税收規則，例如擁有或被視為擁有超過我們資本存量5%的持有人(除非在下文特別規定的情況下)，即積累收益以避免美國聯邦所得税、免税和政府組織、 銀行、金融機構、保險公司、經紀人、交易商或證券交易商的公司，商品或貨幣、符合税務條件的 退休計劃、須繳納可供選擇的最低税或醫療保險繳款税的持有人、根據行使僱員股票期權或以其他方式獲得我們的普通股或作為補償的持有人、作為對衝、跨或其他減少風險戰略、轉換交易或其他綜合投資的一部分持有我們普通股的持有人、根據守則的建設性出售條款被視為出售我們普通股的持有人、受控制的外國公司、被動的外國投資公司、美國僑民和美國的某些前公民或長期居民，根據“守則”第451(B)節，須遵守特別税務會計規則的人, “守則”第897(1)(2)條所界定的“合格外國養恤基金”和所有利益均由合格外國養恤基金持有的實體。

此外，本討論不涉及合夥企業(或因美國聯邦所得税目的被視為合夥企業的實體或安排) 或通過此類合夥企業或此類實體或安排持有普通股的人的税務待遇。如果合夥企業，包括作為美國聯邦所得税目的的合夥企業的任何實體或安排，持有我們普通股的股份，則對該合夥關係中的合作伙伴的美國聯邦所得税待遇一般將取決於合作伙伴的地位和合夥企業的 活動。這些夥伴和夥伴關係應就購買、擁有和處置我們的普通股的税務後果徵求他們自己的税務顧問的意見。

我們不能保證國內税務局，即我們所稱的國税局，不會質疑這裏所述的一個或多個税收後果，而且我們沒有，也不打算獲得關於美國聯邦所得税對 的後果的裁決--下文討論的問題。

我國普通股的分佈情況

如果在我們的普通股上分配 ，一般將構成用於美國聯邦所得税目的的股息，其支付的範圍取決於根據美國聯邦所得税原則確定的從我們當前或累積收益 和利潤中支付的部分。如果分配超過我們當前和累積的 收益和利潤，超額將被視為非美國持有者的投資的免税回報，從而降低了該持有人在普通股中的調整税基(但不低於零)。任何剩餘的盈餘將視為出售或交換這類普通股的資本收益，但須遵守下文“出售、交換或其他處置普通股”中所述的税收待遇。

根據下文關於有效關聯的收入、備用預扣繳款和外國帳户的討論，支付給非美國持有者的股息一般須按30%的税率或適用的所得税條約規定的較低税率扣繳美國聯邦所得税。根據所得税條約有資格享受美國扣繳税款扣減税率的非美國持有者可通過及時向美國國税局提出適當的退税要求而獲得退還或扣減任何超出的扣繳額。非美國持有我們共同的 股票，誰要求利益的適用所得税條約一般將被要求提供一個適當執行的國税局表格 W-8BEN或W-8BEN-E(或後繼形式)，並滿足相關的認證和其他要求。非美國持有者被敦促諮詢他們的税務顧問關於他們根據相關的所得税條約享有福利的權利。

被視為與非美國持有者在美國境內進行的貿易或業務有關的有效 的股息，如果適用的所得税條約 如此規定，則可歸因於美國境內非美國持有者維持的常設機構的 通常免除30%的預扣繳税，條件是該非美國持有者符合適用的認證和披露要求。 要求豁免，非美國持有人必須向我們或適用的扣繳義務人提供一份有效的美國國税局表格W-8 ECI(或 適用的繼承表)，證明股息實際上與非美國持有人在美國境內進行的貿易或業務有關。然而，這種與美國有效相連的收入，在淨收入的基礎上，按適用於“美國人”的美國聯邦所得税税率(如“守則”中的定義)徵税。 公司的非美國持有者收到的任何美國有效關聯的收入，在某些情況下還可以按30%的税率或適用的 所得税條約規定的較低税率徵收額外的“分支利得税”。非美國持有者被敦促就所得税條約的潛在適用性諮詢他們的税務顧問。

出售、交換或以其他方式處置我們的普通股

在下文討論的基礎上，一般情況下，非美國持有者在出售、交換或以其他方式處置普通股股份後實現的任何 收益不需繳納美國聯邦所得税，除非：

備份、扣繳和信息報告

我們必須每年向國税局報告，並向每個非美國持有者報告支付給該持有者的普通股股息總額，以及就這種股息而預扣的税款(如果有的話)。非美國持有者必須遵守特定的認證程序，以確定 這類持有人不是“美國人”(如“守則”中所定義的)，以避免在適用的 率上扣留我們普通股的股息。美國備份扣繳一般不適用於提供 一個正確執行的IRS表格W-8BEN或W-8BEN-E或以其他方式建立豁免的非美國持有者。

信息報告和備份扣繳 一般將適用於由任何經紀人、美國或外國的非美國持有人處置我們的普通股的收益，除非持有人證明其身份為非美國持有人，並滿足某些其他 要求，或以其他方式確立豁免。一般來説，信息報告和備份保留將不適用於 ，如果交易是通過經紀人的非美國 辦事處在美國境外進行的，則向非美國持有人支付處分款項。然而，出於信息報告的目的，通過具有 相當大的美國所有權或業務的經紀人的非美國辦事處進行的處分通常將以類似於通過經紀人的美國 辦事處處理的方式處理。對於信息報告 和備份預扣繳規則的應用，非美國持有者應諮詢他們自己的税務顧問。

信息申報表的副本可提供給非美國持有者所在國家的税務機關，或根據特定所得税條約或協定的規定設立的國家税務機關。

備份預扣繳不是額外的 税。根據備用預扣繳規則從向非美國持有人付款時扣留的任何金額，可作為對非美國持有者的美國聯邦所得税負債的抵免，如果有的話，並可給予該持有人退款的權利，只要 所需信息及時提供給國税局。

國外帳户

“守則”一般對我們向“外國金融機構”(為此目的特別界定)的普通股支付的某些款項徵收30%的美國聯邦預扣税，除非該機構與美國政府達成協議，除其他事項外，扣留某些付款，並向美國税務當局收集和向美國税務當局提供關於該機構的 美國帳户持有人的大量信息(其中可能包括該機構的某些權益和債務持有人)，以及某些具有美國所有者的外國實體的 帳户持有人)。設在法域內的外國金融機構，如果與美國簽訂了一項政府間協定，對這些扣留和報告要求作出規定，則可能要遵守不同的規則。30%的美國聯邦預扣税也適用於我們向非金融外國實體支付的普通股 的某些款項，除非該實體向扣繳義務人提供一份證明，證明它沒有任何實質性的直接或間接美國所有者，或提供關於該實體的大量直接和間接美國所有者的信息。如果外國金融機構或非金融外國實體 不符合本規則的豁免條件，則不適用上述預扣税。上述扣繳規定目前適用於我們普通股的股息，並在不違反下一句所述擬議條例的情況下，適用於出售 或我們普通股的其他處置的總收入。財政部已公佈了擬議的條例(序言部分規定，納税人可以在最後定稿之前依賴這些條例)，如果以目前的形式定稿的話, 將取消30%的聯邦預扣税，適用於處置我們普通股的收益總額。在某些情況下，非美國持有者可能有資格獲得此類税的退款或抵免。鼓勵非美國持有者就這些規則對他們在我們普通股的投資可能產生的影響與他們自己的税務顧問進行協商。

每一位潛在投資者應就購買、持有和處置我們的普通股所產生的税務後果，包括任何擬議的或最近對適用法律的修改的後果，以及在任何州、地方、非美國或美國聯邦非所得税法或任何適用的税務條約下產生的税務後果，徵求自己的税務顧問的意見。

承保

我們已與H.C.Wainwright&Co.，LLC(“代表”或“Wainwright”)簽訂了日期為 2019的承保協議，作為以下指定的承保人的代表和本產品唯一的賬面管理人。根據承銷協議的條款和條件，承銷商已同意購買與以下名稱相對的我們的證券數量。

承銷商 已通知我們，他們建議按本招股説明書首頁規定的公開發行價格，直接向公眾提供股票和/或預支認股權證及其附帶的普通認股權證。承銷商向證券交易商出售的任何股份，將按公開發行價格出售，減去每股不超過$ 的出售特許權和每支共同認股權證$。

承銷協議 規定，承銷商購買本次發行證券的義務受承銷協議中包含的 條件的制約。承銷協議的一份副本已作為本招股説明書所包含的登記聲明 的證物提交。承保人已通知我們，他們不打算確認出售給任何帳户的 ，他們行使酌處權。

我們或承銷商尚未採取任何行動，允許在需要為此目的採取行動的任何管轄區內公開發行本次發行所包括的證券。本要約所包括的任何證券，不得直接或間接出售，本招股説明書或與 的要約及銷售有關的任何其他發行材料或廣告，均不得在任何司法管轄區內發行或刊登，但如符合該司法管轄區適用的規則及規例，則屬例外。收到這份招股説明書的人應通知自己，並遵守與提供證券和分發這份招股説明書有關的任何限制。本招股説明書既不是出售的要約，也不是徵求在任何管轄區購買股份的要約，如果 是不允許的或不合法的。

承保折扣和費用

下表 總結了我們將支付給承保人的承保折扣和佣金。

我們估計，不包括承銷折扣和佣金在內，該產品的總費用約為$， 由我們支付。在遵守FINRA規則第5110(F)條的前提下，我們已同意向該代表償還其不負責的50，000美元的費用、包括100，000美元的法律費用在內的自付費用，以及與這項提議有關的清理費用 10，000美元。我們還同意向代表支付一筆管理費，相當於這次發行總收益的1%。

購買額外股份的選擇權

我們已給予承銷商一項可在本招股章程日期後不遲於45天行使的選擇權，可購買最多285，171股普通股及/或普通股認股權證，以購買最多285，171股普通股(包括股份數目的15%(包括預支認股權證的股份數目)及(或)發行的普通認股權證的百分之十五)。如此購買的任何普通股及普通股認股權證，均須按每股公開發行價格出售，或按普通股認股權證公開發行價格出售，減去本招股章程首頁所列的承銷折扣及佣金。 如有任何額外股份或普通股認股權證是根據本期權購買的，承銷商將以與提供其他股份及普通認股權證相同的條款，提供這些額外股份及普通認股權證。

代表認股權證

此外，我們已同意向代表或其指定人發出認股權證，購買若干普通股股份，相當於普通股股份總數的3%，以及預支認股權證(包括行使認購權發行的普通股股份)，行使每股 股(或公開發行價格的125%)。除FINRA另有要求外，代表的認股權證可立即行使，自登記聲明生效之日起五年內，本招股章程是該聲明的一部分，並以共同授權書的 形式執行。根據FINRA規則第5110(G)條，代表的認股權證 和在承銷商認股權證行使時發行的任何股份不得出售、轉讓、轉讓、質押或質押、 或成為任何套期保值、賣空、衍生、賣出或看漲交易的標的，這些交易將導致任何人在緊接本發行品有效或開始出售之日起180天內有效地以經濟方式處置證券，除任何擔保的轉讓外：(I)通過法律的實施或我們的重組； (Ii)任何參與發行的FINRA成員商號及其高級人員或合夥人，如如此轉讓的所有證券在餘下的期間內仍受上述鎖存限制的規限；(Iii)如承銷商或有關人士持有的證券總額不超逾所提供證券的1%；(Iv)投資基金的所有權益擁有人按比例實益擁有 。, 但沒有任何參與成員管理該基金的投資 或以其他方式指示投資，而該基金的參與成員合計不擁有該基金的股本 的10%以上；或(V)任何證券的行使或轉換，如所有證券在該期間餘下時間仍受上述鎖存限制 規限。代表的認股權證登記在本招股説明書所包含的登記聲明 中。

我們已授予 代表優先拒絕作為唯一賬面經營經理，獨家承銷商或獨家配售代理人，與任何公開或私人發行或其他籌資融資的股票，股權掛鈎或債務證券由我們或任何 的子公司使用的承銷商或配售代理人，該權利延長6個月，從本次發行結束之日起。

代表 還應有權獲得上述現金佣金，並有權就代表在我們聘用代表期間接觸或介紹給我們的投資者，在我們終止對代表的聘用後三個月內參與公開或私人發行 或籌資交易的投資者，給予賠償。

禁閉協議

我們的高級人員和董事已與該代表同意在本招股説明書日期後90天的拘留期。這意味着，在適用的鎖定期內，這些人不得提出出售合同，不得出售、出售、分發、授予任何期權、權利或認股權證，以直接或間接購買、質押、質押或以其他方式處置我們普通股的任何股份 或任何可轉換為我們普通股股份的證券，或可行使或交換我們普通股股份的任何證券，但以某些慣例的 例外情況除外。代表可自行酌情決定而無須通知而放棄上述任何鎖存協議的條款。 在承銷協議中，我們亦同意在本要約結束後90天內，對發行及出售我們的證券施加類似的禁閉限制，但須有某些慣常的例外情況，以及在本要約結束後12個月內，在沒有Wainwright的同意的情況下，對發行變價證券施加限制，但有例外情況。

發行價的確定

本招股説明書所提供證券的公開發行價格是由我們與承銷商協商決定的。在確定股票的公開發行價格時考慮的因素包括：

本招股説明書首頁所述發行價 不應視為普通股股份實際價值的表示。發行價是由市場條件和其他因素決定的，我們不能保證普通股股份可以在公開發行價格的基礎上轉售。

穩定、賣空頭寸和罰款出價

與這次發行有關，承銷商 可從事穩定交易、超額配售交易、涉及交易的辛迪加和與我們普通股有關的罰款投標。

關於 這一發行，承銷商也可以根據條例 M在本次發行的普通股開始要約或出售之前的一段時間內從事我們普通股的被動市場做市交易，並通過 延長髮行完成。一般來説，被動的做市商必須以不超過該證券的最高獨立出價的價格顯示其出價。但是，如果所有獨立出價都低於被動市場莊家的出價，則當超過特定的購買限額時，必須降低 出價。被動做市可以使 證券的市場價格穩定在可能在公開市場上佔上風的水平上，如果開始，則可以在任何時候停止。

賠償

我們已同意賠償某些責任，包括根據“證券法”( )引起的某些責任，或為可能要求承銷商或選定交易商支付這些責任的付款提供賠償。

其他關係

該代表及其附屬公司已經並可能在今後與我們或我們的附屬公司進行投資銀行業務和其他商業交易。該代表已經收到或將來可能收到這些交易的習慣費和 佣金。

移交代理人和書記官長

我們的普通股的轉讓代理和登記員是計算機股份投資者服務公司。

納斯達克上市

我們的普通股目前在納斯達克資本市場交易，代號為“AEMD”。