美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓， DC 20549
表格 10-q
(標記 一)
| [X] | 根據1934年證券交易法第13或15(D)條的季度 報告 |
對於 ，截至2019年9月30日的季度期間
或
| [] | 根據1934年證券交易法第13或15(D)條提出的過渡 報告 |
從_到_的過渡期
委員會 檔案號：001-37685
PAVmed Inc.
(章程中規定的註冊人的確切姓名 )
| 特拉華州 | 47-1214177 | |
| (州
或其他管轄權 公司或組織) |
(IRS
僱主 標識號) |
一
中央廣場 (首席執行官辦公室地址 ) |
10165 (zip 代碼) |
(212)
949-4319
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據《交易法》第12(B)條登記的證券 ：
| 每個班級的標題 | 註冊的每個交易所的名稱 | |
| 普通 股票，每股面值0.001美元 | 納斯達克股票市場有限責任公司 | |
| 系列 Z認股權證，每份購買一股普通股 | 納斯達克股票市場有限責任公司 | |
| 系列 W權證，每份購買一股普通股 | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
通過複選標記指示 註冊人(1)是否在之前12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券 交易法第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內遵守此類提交要求。是[X] 編號 []
通過複選標記 表明註冊人是否在過去12個月內(或在要求註冊人 提交此類文件的較短時間內)提交了根據S-T法規(本章§232.405)規則 405要求提交的電子互動數據文件。是[X] No.[]
通過勾選標記表明 註冊人是大型加速申請者，加速申請者，非加速申請者，較小的報告 公司，還是新興的成長型公司。參見《交易所 法》第12b-2條中 “大型加速文件服務器”、“加速 文件服務器”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。
| 大型 加速文件服務器 | [] | 加速 文件服務器 | [] | |
| 非加速 文件服務器 | [] | 較小的 報告公司 | [X] | |
| 新興 成長型公司 | [X] |
如果 是一家新興的成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期 遵守根據“交換法”第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。[]
通過複選標記表明 註冊人是否是空殼公司(如《交換法》規則12b-2中所定義)。是[] 編號 [X]
截至2019年11月12日 ，註冊人的普通股共有36，759，128股，每股 面值0.001美元，未償還。
目錄
| 頁 | ||
| 第 部分i | 財務 信息 | 1 |
| 項目 1 | 未審計 簡明綜合財務報表 | 1 |
| 壓縮 截至2019年9月30日和2018年12月31日的綜合資產負債表 | 1 | |
| 截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月的簡明 綜合經營報表 | 2 | |
| 截至2019年9月30日的三個月和九個月股東權益(赤字)變化的簡明綜合報表 | 3 | |
| 截至2018年9月30日的三個月A系列可轉換優先股和股東權益(赤字)變化的簡明綜合報表 | 4 | |
| 截至2018年9月30日的九個月A系列可轉換優先股和股東權益(赤字)變化的簡明綜合報表 | 5 | |
| 截至2019年和2018年9月30日止九個月的簡明綜合現金流量表 | 6 | |
| 未經審計的簡明綜合財務報表附註 | 7 | |
| 項目 2 | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 23 |
| 項目 4 | 管制和程序 | 51 |
| 第 II部分 | 其他資料 | 52 |
| 項目 6 | 展品 | 52 |
| 簽名 | 53 | |
| i |
第 部分.財務信息
項目 1.財務報表
PAVMED Inc.
和 子公司
精簡 綜合資產負債表
(未審計)
| 2019年9月30日 | 2018年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金 | $ | 4,097,520 | $ | 8,222,119 | ||||
| 預付費用和其他流動資產 | 257,363 | 238,040 | ||||||
| 流動資產總額 | 4,354,883 | 8,460,159 | ||||||
| 設備，網絡 | 51,001 | 36,271 | ||||||
| 總資產 | 4,405,884 | 8,496,430 | ||||||
| 負債、優先股和股東赤字 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付帳款 | 1,800,453 | 1,738,837 | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | 540,521 | 1,330,746 | ||||||
| 2018年12月27日發行的高級有擔保可轉換票據，公平 價值-(截至2019年9月30日和2018年12月31日的面值本金分別為4，369，000美元和7，750，00美元) | 4,471,535 | 7,903,000 | ||||||
| 負債共計 | 6,812,509 | 10,972,583 | ||||||
| 承諾和或有事項(附註3) | ||||||||
| 股東赤字 | ||||||||
| 優先股，票面價值0.001美元，授權20，000，000股； | ||||||||
| B系列可轉換優先股，票面價值0.001美元，截至2019年9月30日和2018年12月31日分別已發行和發行1，135，482股和1，069，941股 | 2,228,315 | 2,031,845 | ||||||
| 普通股，票面價值0.001美元；授權1億股； | ||||||||
|
截至2019年9月30日和2018年12月31日，分別有36，556，178和27，142，979股已發行和流通股 | 36,556 | 27,143 | ||||||
| 額外實收資本 | 43,251,674 | 32,619,282 | ||||||
| 累積赤字 | (47,402,814 | ) | (36,992,911 | ) | ||||
| Total PAVmed Inc.股東赤字 | (1,886,269 | ) | (2,314,641 | ) | ||||
| 非控制性權益 | (520,356 | ) | (161,512 | ) | ||||
| 股東赤字總額 | (2,406,625 | ) | (2,476,153 | ) | ||||
| 負債總額和股東赤字 | $ | 4,405,884 | $ | 8,496,430 | ||||
見未經審計的簡明綜合財務報表附註 。
| 1 |
PAVMED Inc.
和 子公司
精簡 合併經營報表
(未審計)
| 三個月 | 九個月結束 | |||||||||||||||
| 九月三十日， | 九月三十日， | |||||||||||||||
| 2019 | 2018 | 2019 | 2018 | |||||||||||||
| 營業收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
| 一般及行政費用 | 1,724,265 | 1,395,980 | 5,331,130 | 4,366,438 | ||||||||||||
| 研發費用 | 1,519,415 | 1,172,844 | 4,375,425 | 2,884,873 | ||||||||||||
| 業務費用共計 | 3,243,680 | 2,568,824 | 9,706,555 | 7,251,311 | ||||||||||||
| 運營損失 | (3,243,680 | ) | (2,568,824 | ) | (9,706,555 | ) | (7,251,311 | ) | ||||||||
| 其他收入(費用) | ||||||||||||||||
| 利息支出-高級擔保票據 | — | (707,714 | ) | — | (1,708,322 | ) | ||||||||||
| 公允價值變動-高級有擔保可轉換票據 | 379,229 | — | (340,830 | ) | — | |||||||||||
| 債務清償損失-高級有擔保可轉換票據 | (406,858 | ) | — | (666,670 | ) | — | ||||||||||
| A系列和A系列-1系列交換優惠-2018年3月15日-增量公允價值-Z系列權證在交易時發出 A-1系列權證 | — | — | — | (349,796 | ) | |||||||||||
| W系列認股權證交換要約-2018年4月5日-增量公允價值-Z系列 認股權證交換時發行的W系列認股權證 | — | — | — | (766,456 | ) | |||||||||||
| 單位購買期權(UPO)交換報價-2018年8月22日-增量公允價值-UPO-Z交換時發佈的UPO-W | — | (2,120 | ) | — | (2,120 | ) | ||||||||||
| 修改-Z系列認股權證協議-2018年6月1日 | — | — | — | (1,140,995 | ) | |||||||||||
| 公允價值變化-A系列認股權證衍生責任 | — | — | — | (96,480 | ) | |||||||||||
| 公允價值變動-A系列可轉換優先 股票轉換期權衍生負債 | — | — | — | 64,913 | ||||||||||||
| 其他收入(費用)，淨額 | (27,629 | ) | (709,834 | ) | (1,007,500 | ) | (3,999,256 | ) | ||||||||
| 所得税準備前虧損 | (3,271,309 | ) | (3,278,658 | ) | (10,714,055 | ) | (11,250,567 | ) | ||||||||
| 所得税準備金 | — | — | — | — | ||||||||||||
| 扣除非控制權益前的淨虧損 | (3,271,309 | ) | (3,278,658 | ) | (10,714,055 | ) | (11,250,567 | ) | ||||||||
| 非控制性權益淨虧損 | 186,349 | 32,431 | 500,622 | 113,631 | ||||||||||||
| 淨虧損-歸因於PAVmed Inc. | (3,084,960 | ) | (3,246,227 | ) | (10,213,433 | ) | (11,136,936 | ) | ||||||||
| 減去：B系列可轉換優先股股息 | (68,129 | ) | (64,897 | ) | (200,402 | ) | (138,926 | ) | ||||||||
| 減去：A-1系列可轉換優先股股息 | — | — | — | (25,148 | ) | |||||||||||
| 減去：A系列可轉換優先股股息 | — | — | — | (26,487 | ) | |||||||||||
| A系列和A系列-1交換報價-2018年3月15日-增量公允價值-B系列 在A系列可轉換優先股的交易所發行的可轉換優先股 | — | — | — | (726,531 | ) | |||||||||||
| A系列和A系列1交換優惠-2018年3月15日-遞增 公允價值-A系列1可轉換優先股在交易時發行的B系列可轉換優先股 | — | — | — | 199,241 | ||||||||||||
| 應歸因於PAVmed Inc.的淨損失普通股股東 | $ | (3,153,089 | ) | $ | (3,311,124 | ) | $ | (10,413,835 | ) | $ | (11,854,787 | ) | ||||
| 每股淨虧損-歸因於PAVmed Inc.-基本和稀釋 | $ | (0.10 | ) | $ | (0.12 | ) | $ | (0.35 | ) | $ | (0.53 | ) | ||||
| 每股淨虧損-歸因於PAVmed Inc.普通 股東-基本股東和稀釋股東 | $ | (0.10 | ) | $ | (0.12 | ) | $ | (0.36 | ) | $ | (0.57 | ) | ||||
| 加權平均已發行普通股-基本和稀釋 | 31,030,929 | 26,538,632 | 29,211,694 | 20,827,519 | ||||||||||||
見合併財務報表附註 。
| 2 |
PAVMED Inc.
和 子公司
簡明 股東赤字變動表
截至2019年9月30日的三個月
| PAVmed公司股東赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 敞篷車 | 附加 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 付清 | 累積 | 非控制 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 數量 | 股份 | 數量 | 資本 | 赤字 | 利息 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||
| 2019年6月30日的餘額 | 1,113,201 | $ | 2,161,523 | 34,139,220 | $ | 34,139 | $ | 40,518,952 | $ | (44,251,062 | ) | $ | (342,727 | ) | $ | (1,879,175 | ) | |||||||||||||||
| 發行普通股-高級有擔保可轉換票據的部分轉換 | — | — | 2,334,186 | 2,334 | 2,343,856 | — | — | 2,346,190 | ||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股-員工購股計劃 | — | — | 82,772 | 83 | 67,353 | — | — | 67,436 | ||||||||||||||||||||||||
| B系列可轉換優先股股利 | 22,281 | 66,792 | — | — | — | (66,792 | ) | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 以股票為基礎的薪酬 | — | — | — | — | 318,266 | — | — | 318,266 | ||||||||||||||||||||||||
| 以股票為基礎的薪酬-多數股權子公司 | — | — | — | — | 3,247 | — | 8,720 | 11,967 | ||||||||||||||||||||||||
| 損失 | — | — | — | — | — | (3,084,960 | ) | (186,349 | ) | (3,271,309 | ) | |||||||||||||||||||||
| 截至2019年9月30日的餘額 | 1,135,482 | $ | 2,228,315 | 36,556,178 | $ | 36,556 | $ | 43,251,674 | $ | (47,402,814 | ) | $ | (520,356 | ) | $ | (2,406,625 | ) | |||||||||||||||
PAVMED Inc.
和 子公司
簡明 股東赤字變動表
截至2019年9月30日的9個月
| PAVmed公司股東赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 敞篷車 | 附加 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 付清 | 累積 | 非控制 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 數量 | 股份 | 數量 | 資本 | 赤字 | 利息 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||
| 2018年12月31日的餘額 | 1,069,941 | $ | 2,031,845 | 27,142,979 | $ | 27,143 | $ | 32,619,282 | $ | (36,992,911 | ) | $ | (161,512 | ) | $ | (2,476,153 | ) | |||||||||||||||
| 發行普通股登記發行，淨額 | — | — | 5,480,000 | 5,480 | 5,373,422 | — | — | 5,378,902 | ||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股-高級有擔保可轉換票據的部分轉換 | — | — | 3,850,427 | 3,850 | 4,156,113 | — | — | 4,159,963 | ||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股-員工購股計劃 | — | — | 82,772 | 83 | 67,353 | — | — | 67,436 | ||||||||||||||||||||||||
| B系列可轉換優先股股利 | 65,541 | 196,470 | — | — | — | (196,470 | ) | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 以股票為基礎的薪酬 | — | — | — | — | 1,023,952 | — | — | 1,023,952 | ||||||||||||||||||||||||
| 以股票為基礎的薪酬-多數股權子公司 | — | — | — | — | 11,552 | — | 141,778 | 153,330 | ||||||||||||||||||||||||
| 損失 | — | — | — | — | — | (10,213,433 | ) | (500,622 | ) | (10,714,055 | ) | |||||||||||||||||||||
| 截至2019年9月30日的餘額 | 1,135,482 | $ | 2,228,315 | 36,556,178 | $ | 36,556 | $ | 43,251,674 | $ | (47,402,814 | ) | $ | (520,356 | ) | $ | (2,406,625 | ) | |||||||||||||||
見合併財務報表附註 。
| 3 |
PAVMED Inc.
和 子公司
合併 變更報表
系列 A可轉換優先股與股東赤字
截至2018年9月30日的三個月
| PAVmed公司股東赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 敞篷車 | 附加 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 付清 | 累積 | 非控制 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 數量 | 股份 | 數量 | 資本 | 赤字 | 利息 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||
| 2018年6月30日的餘額 | 975,568 | $ | 1,707,244 | 26,509,654 | $ | 26,510 | $ | 31,384,984 | $ | (26,524,851 | ) | $ | (72,054 | ) | $ | 6,521,833 | ||||||||||||||||
| 發行普通股-B系列可轉換優先股的轉換 | (33,325 | ) | (58,319 | ) | 33,325 | 33 | 58,286 | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 股息-B系列可轉換優先股 | 106,045 | 318,023 | — | — | — | (318,023 | ) | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 股息-A系列可轉換優先股 | — | — | — | — | — | (7,099 | ) | — | (7,099 | ) | ||||||||||||||||||||||
| 單位購買期權交換優惠-2018年8月22日 | — | — | — | — | 2,120 | — | — | 2,120 | ||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股-多數股子公司 | — | — | — | — | — | — | 943 | 943 | ||||||||||||||||||||||||
| 以股票為基礎的薪酬 | — | — | — | — | 306,171 | — | — | 306,171 | ||||||||||||||||||||||||
| 以股票為基礎的薪酬-多數股權子公司 | — | — | — | — | 5,329 | — | 12,973 | 18,302 | ||||||||||||||||||||||||
| 損失 | — | — | — | — | — | (3,246,227 | ) | (32,431 | ) | (3,278,658 | ) | |||||||||||||||||||||
| 截至2018年9月30日的餘額 | 1,048,288 | $ | 1,966,948 | 26,542,979 | $ | 26,543 | $ | 31,756,890 | $ | (30,096,200 | ) | $ | (90,569 | ) | $ | 3,563,612 | ||||||||||||||||
見合併財務報表附註 。
| 4 |
PAVMED Inc.
和 子公司
合併 變更報表
系列 A可轉換優先股與股東赤字
截至2018年9月30日的9個月
| PAVmed公司股東 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| PAVmed公司股東赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 系列A | 系列A-1 | B系列 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 敞篷車 | 敞篷車 | 敞篷車 | 附加 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 優先股 | 優先股 | 普通股 | 付清 | 累積 | 非控制 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 數量 | 股份 | 數量 | 股份 | 數量 | 股份 | 數量 | 資本 | 赤字 | 利息 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2017年12月31日的餘額 | 249,667 | $ | — | 357,259 | $ | 1,032,650 | — | $ | — | 14,551,234 | $ | 14,551 | $ | 14,012,053 | $ | (17,907,611 | ) | $ | — | $ | (2,848,357 | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 承銷公開發行普通股，扣除發行成本 | — | — | — | — | — | — | 2,649,818 | 2,650 | 4,272,011 | — | — | 4,274,661 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股權認購權發行，扣除發行成本 | — | — | — | — | — | — | 9,000,000 | 9,000 | 9,199,326 | — | — | 9,208,326 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使-普通股購買權證，扣除發行成本 | — | — | — | — | — | — | 308,602 | 309 | 20,604 | — | — | 20,913 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 交換報價-2018年3月15日 | (249,667 | ) | — | (357,259 | ) | (1,032,650 | ) | 975,568 | 1,707,244 | — | — | 1,406,640 | (726,531 | ) | — | 1,354,703 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 交換報價-2018年4月5日 | — | — | — | — | — | — | — | — | 766,456 | — | — | 766,456 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Z系列認股權證修改 | — | — | — | — | — | — | — | — | 1,140,995 | — | — | 1,140,995 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 交換報價-2018年8月22日 | — | — | — | — | — | — | — | — | 2,120 | — | — | 2,120 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股-B系列可轉換優先股的轉換 | — | — | — | — | (33,325 | ) | (58,319 | ) | 33,325 | 33 | 58,286 | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股息-B系列可轉換優先股 | — | — | — | — | 106,045 | 318,023 | — | — | — | (318,023 | ) | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股息-A系列可轉換優先股 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | (7,099 | ) | — | (7,099 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行控股子公司普通股 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | 1,812 | 1,812 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 以股票為基礎的薪酬 | — | — | — | — | — | — | — | — | 869,437 | — | — | 869,437 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 控股子公司的股份制薪酬 | — | — | — | — | — | — | — | — | 8,962 | — | 21,250 | 30,212 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨損失 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | (11,136,936 | ) | (113,631 | ) | (11,250,567 | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2018年9月30日的餘額 | — | $ | — | — | $ | — | 1,048,288 | $ | 1,966,948 | 26,542,979 | $ | 26,543 | $ | 31,756,890 | $ | (30,096,200 | ) | $ | (90,569 | ) | $ | 3,563,612 | ||||||||||||||||||||||||||
見合併財務報表附註 。
| 5 |
PAVMED Inc.
和 子公司
簡明 合併現金流量表
(未審計)
| 截至9月30日的9個月， | ||||||||
| 2019 | 2018 | |||||||
| 經營活動現金流 | ||||||||
| 淨虧損--扣除非控制權益(“NCI”) | $ | (10,714,055 | ) | $ | (11,250,567 | ) | ||
| 調整淨虧損--在NCI之前調整為經營活動中使用的淨現金 | ||||||||
| 折舊費用 | 10,328 | 6,244 | ||||||
| 以股票為基礎的薪酬 | 1,177,282 | 899,649 | ||||||
| 公允價值變動-高級有擔保可轉換票據 | 340,830 | — | ||||||
| 債務清償-高級有擔保可轉換票據 | 666,670 | — | ||||||
| 利息支出加到本金-高級擔保票據 | — | 194,570 | ||||||
| 應計利息支出-高級擔保票據 | — | 201,867 | ||||||
| 利息支出-債務貼現攤銷-高級有擔保票據 | — | 1,117,315 | ||||||
| A系列和A系列1交換優惠-2018年3月15日 | — | 349,796 | ||||||
| W系列認股權證交換優惠-2018年4月5日 | — | 766,456 | ||||||
| 單位購買期權交換優惠-2018年8月22日 | — | 2,120 | ||||||
| 修改費用-Z系列認股權證-2018年6月1日 | — | 1,140,995 | ||||||
| 公允價值變化-A系列認股權證衍生責任 | — | 96,480 | ||||||
| 公允價值變化系列A可轉換優先股轉換期權衍生負債 | — | (64,913 | ) | |||||
| 營業資產和負債的變化： | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | (19,323 | ) | (31,513 | ) | ||||
| 應付帳款 | 61,616 | 771,537 | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | (790,225 | ) | 31,327 | |||||
| 經營活動使用的淨現金流 | (9,266,877 | ) | (5,768,637 | ) | ||||
| 投資活動現金流量 | ||||||||
| 購買設備 | (25,058 | ) | (23,464 | ) | ||||
| 投資活動中使用的淨現金流 | (25,058 | ) | (23,464 | ) | ||||
| 融資活動現金流量 | ||||||||
| 收益-發行普通股-登記發行 | 5,480,000 | — | ||||||
| 付款-提供成本-註冊服務 | (101,098 | ) | — | |||||
| 收益-在包銷的公開發行中發行普通股 | — | 4,388,099 | ||||||
| 付款-提供費用-包銷公開發行 | — | (113,438 | ) | |||||
| 收益-發行單位-股權認購權發售 | — | 9,437,000 | ||||||
| 支付-提供費用-股權認購權提供 | — | (228,674 | ) | |||||
| 付款-高級擔保可轉換票據-雙月非分期付款-現金 | (279,002 | ) | — | |||||
| 收益-發行普通股-員工購股計劃 | 67,436 | — | ||||||
| 收益-發行普通股-多數股子公司 | — | 1,812 | ||||||
| 收益-行使認股權證後發行普通股，淨額 | — | 20,913 | ||||||
| 支付系列A可轉換優先股股利 | — | (7,099 | ) | |||||
| 融資活動提供的淨現金流 | 5,167,336 | 13,498,613 | ||||||
| 現金淨(減少)增加 | (4,124,599 | ) | 7,706,512 | |||||
| 現金，期初 | 8,222,119 | 1,535,022 | ||||||
| 現金，期末 | $ | 4,097,520 | $ | 9,241,534 | ||||
見合併財務報表附註 。
| 6 |
PAVMED Inc.和附屬
未審計簡明綜合財務報表附註
注 1-公司及業務描述
PAVmed Inc.PAVmed(“PAVmed”或“公司”)是一家高度差異化的多產品技術醫療設備公司 ，組織該公司的目的是推動創新醫療技術從概念到商業化的廣泛渠道，採用專注於資本效率和上市速度的商業模式 。自2014年6月26日成立以來，公司的活動 側重於推動主導產品走向監管審批和商業化，保護其知識產權 並建設其企業基礎設施和管理團隊。該公司作為一家醫療設備公司在一個部門運營。
2018年5月8日，公司的控股子公司Lucid Diagnostics Inc.在特拉華州註冊成立， 於2018年5月12日成立Lucid Diagnostics Inc.。與凱斯西儲大學(“CWRU”) 就稱為EsoCheck™和“EsoGuard™”的知識產權和專有技術簽訂了許可協議。
截止 日期，公司尚未確認收入。產生收入的能力取決於公司成功完成開發、獲得監管批准和啟動候選產品商業化的能力 。目前， 公司的活動主要集中在獲得fda的批准和初始化 候選產品的商業化，包括carpx™，eso guard™，eso check™和portio™，以及推進其他 候選產品通過其各自的研發階段，包括消失™和next floTM. 公司計劃在可預見的未來因其 當前和未來候選產品的持續開發而產生研究和開發費用。
總而言之， PAVmed Inc.和Lucid Diagnostics Inc.擁有此處使用的商標的專有權，其中包括，PAVmed™， Lucid Diagnostics™，Caldus™，CarpX™，Display™，EsoCheck™，EsoGuard™，EsoCheck™Cell Collection Device™，EsoCheck™CCD™，EsoCheck™™，NextCath™，Portio™， 和“以生命的速度創新”™。僅為方便起見，此處提及的 商標和商號可能附帶或不附帶必要的“™”或“®”標記，但是， 沒有這樣的標記並不意味着，以任何方式，PAVmed Inc.。或Lucid Diagnostics Inc.不會根據適用法律盡最大可能斷言 其權利或對此類商標和商號的權利。
| 7 |
注 2-重要會計政策彙總
演示依據
隨附的 未經審核的簡明綜合財務報表包括本公司及其全資和 家控股子公司的賬目。所有公司間交易和餘額均已在合併中消除。公司持有 多數股權，並在Lucid Diagnostics Inc.擁有控股財務權益，相應的非控制性 權益作為合併股東權益的單獨組成部分包括在合併 報表中確認基於公司 擁有多數股權的子公司Lucid Diagnostics Inc.的少數股權而歸因於非控制性權益的淨虧損。以及相應的非控制性利益。
截至2018年12月31日的 簡明資產負債表(源自經審計的財務報表)和未經審計的簡明 綜合財務報表是根據美國 公認的會計原則(“美國GAAP”)和美國證券交易委員會(“SEC”)關於中期財務報告的適用規則和規定編制的。根據SEC規則的許可，美國GAAP通常需要的某些腳註或其他 財務信息已被濃縮或省略，因此，截至2018年12月31日的資產負債表是從該日期的經審計的綜合財務報表得出的，但不包括美國GAAP要求的完整財務報表的所有信息 。這些未經審計的簡明合併財務報表是在與公司年度財務報表相同的基礎上編制的 ，管理層認為，包括所有調整 僅包括正常的經常性調整，這些調整是公平呈現公司財務信息所必需的。 某些項目已重新分類，以符合本期呈現方式。
截至2019年9月30日的三個月和九個月的經營結果不一定表示預期的 截至2019年12月31日的年度或任何其他過渡期或任何其他未來期間的業績。隨附的 未審計簡明綜合財務報表和相關財務信息應與 截至2018年12月31日止年度的 審計財務報表及其相關附註一起閲讀，包括在公司提交給證券交易委員會的 Form 10-K年度報告中。
正在 關注
財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編撰(“ASC”) 主題205-40，財務報表的呈報-持續經營(ASC主題205-40)要求管理層評估 實體在財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續企業的能力。在每個 報告期(包括過渡期)中，要求實體評估截至 財務報表發佈日期已知和合理可知的條件，以確定是否有可能在財務報表發佈日期後的 一年內無法履行其財務義務。當綜合考慮的條件和事件表明實體可能無法履行 在財務報表發佈之日後一年內到期的財務義務時，存在對實體繼續作為持續經營的關注 的能力的實質性懷疑。
公司預計將招致經營虧損，並且預計不會從經營活動中經歷正的現金流 ，並且可能會繼續招致經營虧損，因為它完成了產品的開發，尋求監管批准和此類產品的許可 ，並開始將此類產品進行商業營銷。這些自成立以來就存在的因素預計 將繼續存在，並在附帶的簡明綜合財務報表發佈之日 之後的一年內對公司繼續作為持續經營的企業的能力產生重大懷疑。
公司為其運營提供資金的能力取決於管理層的計劃，其中包括籌集額外資本， 到期時對債務進行再融資，為其目前正在開發的產品獲得監管批准， 商業化，並從當前正在開發的產品中產生收入，以及繼續控制費用。但是，不能保證 公司會在這些努力中取得成功。
公司未經審核的簡明綜合財務報表是在持續經營的基礎上編制的，該基礎考慮 在正常業務過程中資產變現以及負債和承諾的清償。未經審計的簡明 綜合財務報表不包括與記錄的 資產額的可恢復性和分類有關的任何調整，或者如果公司無法繼續作為持續經營的企業，則不包括負債的金額和分類的任何調整。
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注 2-重要會計政策彙總 -續
最近 會計準則
採用新會計準則
2016年2月，財務會計準則委員會(“FASB”)發佈ASU No.2016-02，租賃(主題842) (“ASU 2016-02”)，它建立了一個使用權(“ROU”)模型，要求承租人確認ROU 資產和租期超過12個月的所有租賃的租賃責任。租賃將被分類為融資或經營， 分類會影響損益表中的費用確認模式。新標準在2018年12月15日之後的 財年生效，包括這些財年的過渡期。對於在財務報表中提出的最早比較期間 開始時存在的或在此之後簽訂的租賃，需要採用修改的追溯過渡 方法，並提供某些實用的權宜之計。公司自2019年1月1日起採用ASC 842 對公司未經審計的簡明綜合財務狀況、經營業績和 現金流沒有影響。
最近 發佈的會計準則尚未採用：
2018年6月，FASB發佈了其會計準則更新(“ASU”)2018-07，薪酬-股票薪酬 (主題718)：對非員工股份支付會計的改進“(ASU 2018-07)，自生效 日起，非員工股票薪酬將在ASC-718的範圍內，並將取代ASC 505-50。新指南的 主要變化是取消ASC 505-50所需的定期公允價值重新測量(“按市值計價”) ，並使用“合同條款”作為Black-Scholes期權定價模型的輸入，以計算髮行給非員工股票的股票期權的估計 公允價值，支持ASC 718對授予日期公允價值的一次性測量 ，並使用“預期條款”作為非員工股票的估值輸入
修訂後的ASC-718非員工股票薪酬條款對2018年12月15日之後 開始的財年(包括該財年內的過渡期)以及所有其他公司在2019年12月15日之後 開始的財年以及2020年12月15日之後的財年內的過渡期有效。允許提前採用 ，但不能早於公司採用ASC Topic 606，Revenue from Contracts from Contracts with Customers(“ASC 606)。考慮到 對公司及其控股子公司的尊重，經修訂的ASC-718非員工股份制薪酬條款 必須不遲於2020年1月1日通過，該條款源於公司的“工作法案EGC選舉” (如所討論的公司截至2018年12月31日的年度10-K報表)。此外，公司在 其“工作法案EGC會計準則選舉”下，自2019年1月1日起採用ASC 606，這是私營公司要求採用ASC 606的 日期。目前，公司及其控股子公司繼續適用ASC-505-50關於非員工股票基礎薪酬的指導 ，但須受修訂後的ASC-718 關於非員工股票基礎薪酬條款的未來通過日期的制約。
2018年8月 ，FASB發佈ASU 2018-13，公允價值計量(主題820)：披露框架-公允價值計量要求的變更 ，修改了公允價值計量的披露要求。指南 對2019年12月15日之後的年度期間以及這些年度期間內的臨時期間有效，並且允許提前採用 。公司正在評估本指南對其未經審計的簡明綜合財務報表的影響。
2017年7月，FASB發佈了ASU 2017-11，每股收益(主題260)，區分負債與權益(主題480)， 衍生品和對衝(主題815)-第一部分-某些具有下行特徵的金融工具的會計，以及第二部分 -取代某些非公共實體的強制可贖回金融工具的無限期延期和 某些強制贖回非控制權益，但範圍例外。主要是，ASU 2017-11修正案簡化了 具有向下功能的某些金融工具的核算。修正要求公司在評估工具是否與自己的股票掛鈎時忽略向下 特徵，以確定負債或權益分類。 提供每股收益(EPS)數據的公司將在觸發時(即，當相關權益相關金融工具的執行價格由於 向下循環特徵而向下調整時)調整其基本EPS計算，以考慮向下循環 特徵的影響，並且還將識別權益內觸發的影響。 ， 。此外，ASU 2017-11還解決了FASB ASC中的 “導航問題”，該問題與具有 強制贖回金融工具和某些非控制權益的私人公司可無限期推遲有關，這導致了ASC中存在重要的 “待決內容”。FASB決定將無限期延期重新歸類為範圍例外， 不具有會計效果。ASU 2017-11的指導對ASC Master 術語表中定義的公共業務實體有效，適用於2018年12月15日之後開始的財年，包括這些財年內的過渡期，以及所有 其他實體，修正案對2019年12月15日之後的財年以及2020年12月15日之後的 財年內的過渡期有效。對於尚未發佈或尚未發佈財務報表(臨時或年度)的所有實體，允許在過渡期開始時提前採用 。公司 正在評估本指南對其未經審計的簡明綜合財務報表的影響。
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注 3-承諾和或有事項
寫字樓租賃
公司的公司寫字樓租賃是按月租賃的，從每年2月1日起，每月租金增加5% ，三個月的書面通知可以取消租賃協議。 公司辦公室租賃是按月進行的，每年增加5%的月租費 從每年的2月1日起生效，三個月的書面通知可以取消租賃協議。根據公司辦公空間租賃安排產生的總租金支出 截至2019年9月30日的三個月和九個月分別為32，992美元和98，453美元，截至2018年9月30日的三個月和九個月分別為31，331美元和93，675美元。截至2019年9月30日，公司未來每月為公司辦公室租賃支付的最低租金 估計在2019年10月1日至2020年9月30日期間約為136，000美元。
隨後 至2019年9月30日，本公司簽訂了兩項獨立的辦公空間租賃安排，包括2019年10月16日至2020年9月30日期間的租賃協議 和2019年11月1日至2020年4月30日期間的租賃協議。 兩份租賃協議下的最低租賃付款合計約為47，500美元。
EsoGuard™臨牀 試驗-與臨牀研究協議達成一致
在 2019年9月，公司通過其控股子公司Lucid Diagnostics Inc.與臨牀 研究機構(“CRO”)簽訂了一項與EsoGuard™臨牀試驗有關的協議，稱為EsoGuard™ CRO協議。CRO將協助公司進行兩項同時進行的臨牀試驗，稱為“EsoGuard™ 篩選研究”和“EsoGuard™病例對照研究”。EsoGuard™CRO協議 的期限為2019年9月生效日期至相關臨牀試驗結束之日，但不得超過自EsoGuard™CRO協議生效日期 起60個月。CRO協議可在60天內書面通知後取消，無需 提前終止費用。根據CRO協議，本公司須向 CRO提供643，000美元的臨時存款，該筆臨時存款可退還給本公司。2019年9月，支付了200，000美元的臨時存款， 包括在截至2019年9月30日的附帶簡明綜合資產負債表的標題為“預付 費用和其他流動資產”的行項目中。臨時存款的剩餘餘額計劃在截至2019年12月31日的三個月內支付 。本公司已就EsoGuard™CRO協議確認截至二零一九年九月三十日止三個月及 九個月的研發開支約104，000美元。
法律程序
在 我們的日常業務過程中，特別是當我們開始將我們的產品商業化時，公司可能會受到 某些其他法律訴訟和索賠的影響，包括產品責任、消費者、商業、税收和政府事務， 這些訴訟和索賠可能會不時出現。公司不認為它目前是任何其他待決法律程序的一方。儘管如此， 法律程序受內在不確定性的影響，不利的結果可能包括金錢損失，訴訟可能導致過多的 裁決，因此，可能對公司的業務、財務 狀況、運營結果和/或現金流造成重大不利影響。此外，儘管公司有針對某些潛在風險的特定保險 ，但公司未來可能會做出判決或達成索賠和解，這可能會對公司的業務、財務狀況、經營結果和/或現金流產生重大不利影響 。
| 10 |
注 4-基於股票的薪酬
PAVmed Inc.2014長期激勵股權計劃
PAVmed Inc.2014長期激勵股權計劃(“PAVmed Inc.2014年股權計劃“)由公司 董事會和股東於2014年11月通過，旨在使公司能夠向員工、高級管理人員、董事、 和顧問(如定義)提供獲得公司專有權益的機會。PAVmed公司2014股權計劃 規定授予股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵和其他基於股票的獎勵 受適用法律的限制。PAVmed Inc.下的所有獎項2014股權計劃須經公司董事會薪酬 委員會批准。
a PAVmed Inc.共7，951，081股普通股保留用於PAVmed Inc.下的發行。2014股權計劃，截至2019年9月30日， 2，598，406股可供授予，不包括500，854 PAVmed Inc.以前在PAVmed Inc.外部授予的股票期權 2014股權計劃。
PAVmed Inc.2014股權計劃-股票期權
| PAVmed公司2014股權計劃-股票期權 | 編號 股票期權 | 加權 平均行使價格 | 聚合 內部值 | 剩餘 合同 術語 (年) |
||||||||||||
| 截至2018年12月31日的流通股期權 | 3,327,140 | $ | 3.68 | $ | — | |||||||||||
| 授與 | 1,875,000 | $ | 1.00 | |||||||||||||
| 已行使 | — | $ | — | |||||||||||||
| 沒收 | (48,611 | ) | $ | 5.00 | ||||||||||||
| 截至2019年9月30日的流通股期權 | 5,153,529 | $ | 2.70 | $ | — | 8.4 | ||||||||||
| 2019年9月30日的既得和可行使股票期權 | 2,942,544 | $ | 3.62 | $ | — | 7.7 | ||||||||||
| 2019年9月30日未授予的股票期權 | 2,210,985 | $ | 1.46 | $ | — | |||||||||||
總內在價值是作為PAVmed Inc的報價之間的差額計算的。2019年9月30日和2018年12月31日的普通股以及相關PAVmed公司的行使價。股票期權，在這樣的報價 大於行使價的範圍內。
在 截至2019年9月30日的9個月內，根據PAVmed Inc.授予的股票期權總計1，875，000份。2014股權 計劃，每個計劃的合同期限為10年，從授予之日起，並按季度按比例歸屬，通常在 36個月期間。
PAVmed Inc.2014股權計劃-限制性股票獎
2019年3月15日，PAVmed Inc.共向員工授予了70萬份限制性股票獎勵。2014年股權計劃，代表 公司相應數量的普通股，從2020年3月15日起至2022年3月15日止按年按比例歸屬 。 ， 。如果所需的服務期未完成，限制性股票獎勵將被沒收。 截至2019年9月30日，沒有授予限制性股票獎勵。
| 11 |
注 4-基於股票的薪酬-續
PAVmed Inc.員工股票購買計劃
PAVmed Inc.員工購股計劃(“ESPP”)，由公司董事會通過，於2019年4月1日 1日生效，保留PAVmed Inc的250，000股股份。普通股，為符合條件的員工提供購買PAVmed Inc. 股的機會。在六個月期間通過工資扣減普通股，其中“每 股的購買價”是PAVmed公司報價每股收盤價的85%的較低者。每六個月購股期間 開始或結束時的普通股。PAVmed公司ESPP股票購買日期為3月31日和9月30日，最初 6個月的工資扣除期為2019年4月1日至2019年9月30日。2019年9月30日，根據ESPP發行了82，772股PAVmed公司 普通股，收益為67，436美元。
lucid Diagnostics Inc.2018年長期激勵股權計劃
Lucid Diagnostics Inc.2018年長期激勵股權計劃(“Lucid Diagnostics Inc.2018股權計劃“)於2018年5月12日生效 ，並與PAVmed Inc分開。上述2014年股權計劃。Lucid Diagnostics Inc.2018股權計劃旨在支持Lucid Diagnostics Inc.。按照 的定義，為員工、高級管理人員、董事和顧問提供收購Lucid Diagnostics Inc.普通股的機會。Lucid診斷公司2018年股權計劃 規定授予股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵和其他基於股票的獎勵 受適用法律的限制。所有獎項均須經Lucid Diagnostics Inc.批准。董事會。
A Lucid Diagnostics Inc.的普通股總數為2，000，000股保留用於根據Lucid Diagnostics Inc. 2018股權計劃發行，截至2019年9月30日可供授予的股票為1，305，000股，不包括Lucid Diagnostics Inc. 先前在Lucid Diagnostics Inc.以外授予的300，000股股票。2018年股權計劃。
lucid Diagnostics Inc.2018股權計劃-股票期權
| Lucid Diagnostics公司2018年股權計劃-股票期權 | 編號 股票期權 | 加權 平均 行使價格 | 剩餘合同 術語 (年) |
|||||||||
| 截至2018年12月31日的流通股期權 | 375,000 | $ | 0.60 | |||||||||
| 授與 | 620,000 | $ | 1.02 | |||||||||
| 已行使 | — | $ | — | |||||||||
| 沒收 | — | $ | ||||||||||
| 截至2019年9月30日的流通股期權 | 995,000 | $ | 0.86 | 9.2 | ||||||||
| 2019年9月30日的既得和可行使股票期權 | 441,246 | $ | 0.83 | 9.1 | ||||||||
| 2019年9月30日未授予的股票期權 | 553,754 | $ | 0.88 | |||||||||
在截至2019年9月30日的9個月期間，根據Lucid Diagnostics Inc. 2018股權計劃授予了總計620，000份股票期權，每份股票期權自授予之日起為期10年，並按季度按比例授予，一般 在36個月期間按季度授予，但授予後立即授予200，000份股票期權除外，其餘100，000份 股票期權按季度按季度按比例授予，期限為35個月。
| 12 |
注 4-基於股票的薪酬(續)
股本型 薪酬費用
合併 為PAVmed Inc.確認的基於股票的薪酬費用。2014股權計劃和Lucid Diagnostics Inc.2018年股權 計劃，關於股票期權和限制性股票獎勵，在所示期間如下：
| 三個月 | 九個月結束 | |||||||||||||||
| 九月三十日， | 九月三十日， | |||||||||||||||
| 2019 | 2018 | 2019 | 2018 | |||||||||||||
| 一般和行政費用 | $ | 268,859 | $ | 247,818 | $ | 852,868 | $ | 701,174 | ||||||||
| 研究開發費用 | 61,374 | 76,655 | 324,414 | 198,475 | ||||||||||||
| 總計 | $ | 330,233 | $ | 324,473 | $ | 1,177,282 | $ | 899,649 | ||||||||
與授予員工和董事的股票期權相關的 股票補償費用是基於授權日估計的 公允價值，而授予非員工的股票期權是基於歸屬日期估計的公允價值，費用 是在獎勵所需的服務期(通常是歸屬期)內直線確認的。
如上所述，在研發費用中分類的基於合併股票的 薪酬費用包括 Lucid Diagnostics Inc.認可的此類費用。關於每個PAVmed Inc.2014股權計劃和Lucid Diagnostics Inc.2018年計劃，包括截至2019年9月30日的三個月和九個月的 美元分別為3，247美元和11，552美元，以及截至2018年9月30日的三個月和九個月的分別為5，329美元和8，962美元的根據PAVmed Inc.授予的股票期權。2014股權 計劃；以及。截至2019年9月30日的三個月和九個月分別為8，720美元和141，778美元，截至2018年9月30日的三個月和九個月分別為12，973美元和21，250美元 ，涉及根據Lucid Diagnostics Inc.授予的股票期權。2018年股權計劃。
作為2019年9月30日的 ，每個PAVmed Inc.下的未確認股票薪酬費用總額和加權平均剩餘必要服務期 。2014股權計劃和Lucid Diagnostics Inc 2018股權計劃如下：
| 剩餘 | ||||||||
| 未識別 | 服務 | |||||||
| 費用 | 週期 | |||||||
| PAVmed公司2014股權計劃 | ||||||||
| 股票期權 | $ 140萬 | 1.3 年 | ||||||
| 限制性股票獎 | $ 60萬美元 | 2.4 年 | ||||||
| Lucid Diagnostics公司2018年股權計劃 | ||||||||
| 股票期權 | $ 20萬美元 | 2.1 年 |
根據PAVmed Inc.授予的股票期權確認的基於股票的 補償費用。2014年員工和 董事會成員股權計劃是基於這樣的股票期權在截至2019年和2018年9月30日的九個月期間的加權平均估計公允價值分別為0.92美元和1.22美元 ，使用以下加權平均 Black-Scholes估值模型假設計算得出：
| 截至9月30日的9個月， | ||||||||
| 2019 | 2018 | |||||||
| 無風險利率 | 2.3 | % | 2.1 | % | ||||
| 股票期權預期期限(年) | 5.7 | 5.8 | ||||||
| 預期股價波動性 | 50 | % | 50 | % | ||||
| 預期股息收益率 | 0 | % | 0 | % | ||||
根據PAVmed Inc.授予的股票期權確認的基於股票的 補償費用。2014年非員工權益計劃 基於此類股票期權在截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月期間的加權平均估計公允價值，分別為每股1.87美元和2.07美元，使用以下加權平均Black-Scholes估值模型 假設計算得出：
| 截至9月30日的9個月， | ||||||||
| 2019 | 2018 | |||||||
| 無風險利率 | 2.2 | % | 2.7 | % | ||||
| 股票期權預期期限(年) | 8.6 | 8.8 | ||||||
| 預期股價波動性 | 60 | % | 60 | % | ||||
| 預期股息收益率 | 0 | % | 0 | % | ||||
根據PAVmed Inc.授予員工的 限制性股票獎勵。2014股權計劃在授權日計量，估計 公允價值基於PAVmed Inc.的授權日每股報價。普通股。2019年3月15日授予的700，000個限制性股票獎勵 的合計公允價值為742，000美元，這種基於股票的補償費用在所需的服務期(即歸屬期間)內按比例確認 ，該服務期從2019年3月15日開始，到2022年3月15日最終歸屬日期 結束。截至二零一九年九月三十日止三個月及九個月，就該等限制性股票獎勵確認的基於股票的薪酬開支 分別為61，833美元及144，278美元，並已包括在綜合 一般及行政開支分類的股票薪酬開支中，如上所述。在相應的上一年期間沒有這種以股票為基礎的 補償費用。
| 13 |
注 4-基於股票的薪酬-續
股本型 薪酬費用-續
根據Lucid Diagnostics Inc.授予的股票期權確認的基於股票的 補償費用。2018年員工權益計劃 基於此類股票期權在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月 期間每股0.32美元和0.40美元的加權平均估計公允價值，並使用以下加權平均Black-Scholes 估值模型假設進行計算：
| 九個月結束 | ||||
| 九月三十日， | ||||
| 2019 | ||||
| 無風險利率 | 2.1 | % | ||
| 股票期權預期期限(年) | 5.8 | |||
| 預期股價波動性 | 63 | % | ||
| 預期股息收益率 | 0 | % | ||
其中 沒有為Lucid Diagnostics Inc.確認的基於股票的薪酬費用。在上一年相應的 期間授予員工的股票期權。
根據Lucid Diagnostics Inc.授予的股票期權確認的基於股票的 補償費用。2018年非員工權益計劃 基於截至2019年9月30日的3個月和截至2018年9月30日的9個月 期間此類股票期權的加權平均估計公允價值每股0.36美元和0.40美元，並使用以下加權平均Black-Scholes 估值模型假設進行計算：
| 九個月結束 | ||||||||
| 九月三十日， | 九月三十日， | |||||||
| 2019 | 2018 | |||||||
| 無風險利率 | 2.0 | % | 3.0 | % | ||||
| 股票期權預期期限(年) | 9.0 | 9.7 | ||||||
| 預期股價波動性 | 62 | % | 66 | % | ||||
| 預期股息收益率 | 0 | % | 0 | % | ||||
如上所述 ，公司使用Black-Scholes估值模型來估計根據 每個PAVmed Inc.授予的股票期權的公允價值。2014股權計劃和Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃，要求公司作出 某些估計和假設，以及基於股票的獎勵的加權平均估值假設如下： 加權平均無風險利率是基於 授出時間有效的美國國庫券的應付利率，該利率與假設的預期期權期限相稱；股票期權的預期期限代表股票期權預計將到期的 時間段，對於員工來説，這是使用 導出的預期期限。預期股價波動是基於公司行業內類似實體在與股票期權的預期 期限相稱的期間內的歷史股票 價格波動；以及，預期股息收益率基於年度股息0.00美元，因為公司沒有 歷史支付，並且預期在可預見的未來不會支付股息。PAVmed公司引用的 普通股每股收盤價用於計算根據 PAVmed Inc.授予的股票期權的估計公允價值。2014股權計劃。Lucid Diagnostics公司的每股普通股價格。用於計算根據Lucid Diagnostics Inc.授予的股票期權的估計 公允價值。2018年股權計劃是使用適用於Lucid Diagnostics Inc.未來現金流多年預測的貼現現金 流量法進行估計的。
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注 5-金融工具公允價值計量
經常性 公允價值計量
指定期間的 公允價值層次表如下：
| 公允 使用報告日期的經常性價值計量(1) | ||||||||||||||||
| 1級 | 二級 | 3級 | ||||||||||||||
| 輸入量 | 輸入量 | 輸入量 | 總計 | |||||||||||||
| 2019年9月30日 | ||||||||||||||||
| 高級有擔保可轉換票據 | $ | — | $ | — | $ | 4,471,535 | $ | 4,471,535 | ||||||||
| 總計 | $ | — | $ | — | $ | 4,471,535 | $ | 4,471,535 | ||||||||
| 2018年12月31日 | ||||||||||||||||
| 高級有擔保可轉換票據 | $ | — | $ | — | $ | 7,903,000 | $ | 7,903,000 | ||||||||
| 總計 | $ | — | $ | — | $ | 7,903,000 | $ | 7,903,000 | ||||||||
| (1) | 如上所述 ，如公允價值層級表中所示，級別1表示相同 項在活躍市場中的報價，級別2表示重要的其他可觀察輸入，級別3表示重要的不可觀察輸入。 |
高級 安全可轉換票據-2018年12月
2018年12月27日發行的 高級擔保可轉換票據估計公允價值和麪值本金，以及相應的 估計公允價值和應付面值本金在每個註明日期的變動情況如下：
高級有擔保可轉換債券-2018年12月27日發行 截至2019年9月30日的9個月 | 公允價值 | 面值本金應付 | ||||||
| 餘額-2018年12月31日 | $ | 7,903,000 | $ | 7,750,000 | ||||
| 減：還款-雙月分期付款金額-普通股 | (1,162,500 | ) | (1,162,500 | ) | ||||
| 減：還款-加速分期付款金額-普通股 | (904,500 | ) | (904,500 | ) | ||||
| 減：償還-自願轉換價格調整-普通股 | (1,314,000 | ) | (1,314,000 | ) | ||||
| 減去：雙月非分期付款-現金 | (279,002 | ) | — | |||||
| 減：非分期付款-普通股 | (112,293 | ) | — | |||||
| 公允價值調整-截至2019年9月30日的9個月 | 340,830 | — | ||||||
| 餘額-2019年9月30日 | $ | 4,471,535 | $ | 4,369,000 | ||||
| 高級有擔保可轉換債券-2018年12月27日發行 | 面值原則 | |||||||
| 2018年12月27日至2018年12月31日 | 公允價值 | 應付 | ||||||
| 餘額-發佈日期2018年12月27日 | $ | 7,750,000 | $ | 7,750,000 | ||||
| 公允價值調整-2018年12月27日至2018年12月31日 | 153,000 | — | ||||||
| 餘額-2018年12月31日 | $ | 7,903,000 | $ | 7,750,000 | ||||
在截至二零一九年九月三十日止九個月的 ，面值本金總額為3，381，000美元及相應 分期付款的112，293美元已通過發行合共3，850，427股本公司普通股結算，另外 未分期付款$279，002為現金支付。
截至2019年9月30日的公允價值調整 $340，830被確認為截至2019年9月30日的九個月的當期支出， 因為截至註明日期，此類公允價值調整沒有部分源於高級有擔保可轉換債券 票據的工具特定信用風險。
高級有擔保可轉換票據截至2019年9月30日和2018年12月31日的估計公允價值 是使用綜合信用評級分析 所需收益率和Black-Scholes期權定價模型計算的高級有擔保可轉換票據現金流現值 的組合，並採用以下假設：
| 公允價值假設 | 九月三十日， | 十二月三十一號， | ||||||
| 高級有擔保可轉換債券-2018年12月27日發行 | 2019 | 2018 | ||||||
| 公允價值 | $ | 4,471,535 | $ | 7,903,000 | ||||
| 應付面值本金 | $ | 4,369,000 | $ | 7,750,000 | ||||
| 要求回報率 | 12.3 | % | 13.1 | % | ||||
| 轉換價格 | $ | 1.60 | $ | 1.60 | ||||
| 普通股價值 | $ | 0.96 | $ | 0.96 | ||||
| 預期期限(年) | 0.9 | 2.0 | ||||||
| 波動率 | 56 | % | 50 | % | ||||
| 無風險利率 | 1.75 | % | 2.5 | % | ||||
| 股息收益率 | 0 | % | 0 | % | ||||
參見 註釋6，債款，有關2018年12月27日發行的高級有擔保可轉換票據的更多信息， 。
| 15 |
注 6-債務
高級 安全可轉換票據-2018年12月
在2018年12月27日與機構投資者(“投資者”、“貸款人”和/或“持有人”)的私募交易 中， 公司簽訂了證券購買協議，根據該協議，公司發行了高級有擔保可轉換票據，發行 日期為2018年12月27日，合同到期日為2020年12月31日，面值本金為775萬美元，聲明 年利率為7.875%-此處稱為“2018年12月2018年12月高級可換股票據可轉換為 本公司普通股，如下所述。
2018年12月 高級可轉換票據收益在支付750，000美元的貸款人費用後為700，000美元。公司共產生了614，940美元的服務成本 ，其中包括455，000美元的安置代理費和法律費用，此類服務成本 於2018年12月27日確認為本期費用。
雙月 付款和轉換
2018年12月高級可換股票據要求在 月的第15個歷日和最後一個交易日(從2019年1月15日開始至2020年12月31日結束)每兩個月付款一次，包括合同規定的面值本金償還， 稱為雙月分期付款金額，以及基於未償還面值本金和7.875%年利率的付款(此處稱為雙月非分期付款)。2019年1月15日至 2019年6月15日的雙月付款僅為非分期付款，2019年6月28日至2020年12月31日的雙月付款包括 分期付款金額和非分期付款。
按照 最初的結構，2018年12月高級可轉換票據分期付款金額包括從2019年6月28日至2020年11月30日的35次雙月付款 $193，750，以及2020年12月15日和 31日的兩次最終付款$484，375，這些雙月付款日期稱為分期日。儘管如此，未來的合同分期付款金額 將通過額外的面值本金償還減少，減少額將按兩個月 分期付款金額到期日的相反順序應用，從2020年12月31日的最終雙月分期付款金額開始。在這方面，截至2019年9月 30，未來的雙月分期付款金額已累計減少2，218，500美元，原因是轉換超出了合同雙月分期付款金額 ，包括一系列“轉換價格自願調整” 和“加速分期付款金額”，各如下所述。
在 選擇持有人時，在2018年12月27日發行日期之後的任何時間，2018年12月高級可換股票據 可轉換為公司普通股，初始合同轉換價格為每股1.60美元。如 於2019年4月11日修訂，自2019年6月28日起，每兩個月的分期付款金額和未分期付款 將通過發行本公司普通股股份支付，但須滿足慣例股權條件， 包括最低價格和成交量閾值，稱為分期付款轉換。
在 除了雙月分期付款金額之外，持有者可以選擇加速未來雙月分期付款金額及其利息的轉換(此處稱為加速分期付款金額)，利用最近兩個月分期付款轉換的當前轉換 價格，這樣的加速分期付款金額受到某些限制， ，如定義的那樣。 ， 。
2018年12月高級可換股票據規定由 本公司在持有人同意下酌情自願調整換股價格，其中在2018年12月高級可換股票據的期限內， 公司可隨時將當時的當前換股價格下調至 公司董事會認為適當的任何金額和任何時間。本公司董事會已通過圍繞此 2018年12月高級可轉換票據自願調整換股價格(如有)的指導方針，管理層將在有利的 市場條件下實施 本公司有序有效地減少其欠投資者的未償債務。有關轉換價格自願調整的討論，請參閲以下 。
| 16 |
注 6-債務-續
高級 安全可轉換票據-2018年12月-續
測量 和識別
2018年12月 高級可轉換票據是包含嵌入功能和/或選項的債務主機，通常需要從 債務主機分拆，並根據FASB主題ASC 815將其確認為受初始和隨後的週期性估計公允價值計量 的單獨衍生品。衍生工具和套期保值(“ASC 815)。儘管如此，2018年12月的高級可轉換票據 在FASB ASC主題825的“公允價值選項”(“FVO”)的指導下進行核算， 金融工具(“ASC 825”)，包括ASC 825-10-15-4規定的FVO選舉。因此， 2018年12月高級可換股票據最初在其2018年12月27日的發行日估計公允價值 計量，隨後在每個報告期日期以經常性基礎以估計公允價值重新計量，估計公允價值的變動 確認為當期收入或費用，但該變動不是2018年12月高級可換股票據的工具特定 信用風險變化的結果。參見附註5，金融工具公允價值計量， 2018年12月高級可換股票據估計公允價值和麪值本金以及 應付公允價值和麪值本金的相應變化。
2018年12月 高級可換股票據公允價值調整導致分別於截至二零一九年九月三十日止三個月及九個月 確認收入379，229美元及支出340，830美元。由於2018年12月高級可換股票據 於2018年12月27日發行，因此並無於截至2018年9月30日的三個 及九個月的上一年度同期確認此等公允價值調整。
在截至2019年9月30日的3個9個月中，通過發行公司普通股分別結算了1，850，000美元和3，381，000美元的合計本金償還以及89，332 和112，293美元的相應未分期付款，導致截至2019年9月30日的3，850，427股普通股，導致截至2019年9月30日的3 和9個月的債務清償損失406，858美元
| 三 | 九 | |||||||
| 月份 | 月份 | |||||||
| 告一段落 | 告一段落 | |||||||
| 九月三十日， | 九月三十日， | |||||||
| 2019 | 2019 | |||||||
| 每兩個月分期付款金額本金還款 | $ | 968,750 | $ | 1,162,500 | ||||
| 加速分期付款本金償還 | 881,250 | 904,500 | ||||||
| 自願轉換價格調整本金償還 | — | 1,314,000 | ||||||
| 小計：本金償還 | 1,850,000 | 3,381,000 | ||||||
| 非分期付款 | 89,332 | 112,293 | ||||||
| 分期付款和非分期付款總額 | $ | 1,939,332 | $ | 3,493,293 | ||||
| 公允價值-已發行普通股 | $ | 2,346,190 | $ | 4,159,963 | ||||
| 債務清償損失 | $ | 406,858 | $ | 666,670 | ||||
如上所述，債務清償損失是由於雙月分期付款金額 與加速本金償還和相應的未分期付款之間的差額 產生的，與 轉換時發行的普通股股份的公允價值相比，普通股公允價值計量為公司普通股每股的 發行日收盤價。
如 在2018年12月的高級有擔保可換股票據協議中規定，持有人選擇推遲2019年9月30日的分期付款金額 30，以及2019年9月30日之後，2019年10月15日和2019年10月31日的每個分期付款日期的分期付款金額。2019年9月30日之後至2019年11月12日，通過發行202，950股公允價值為184，864美元的公司普通股， 累計 加速分期付款面值150，000美元本金和相應的1，641美元未分期 付款， 普通股公允價值計量為 公司普通股的各自發行日每股普通股收盤價。
公約 和其他規定
根據 2018年12月高級可換股票據，本公司須遵守 有關負債發生、留置權存在、債務償還 、股息、分派或贖回及資產轉移的現金支付 及在每個季度結算日至少有175萬美元的不受限制現金結餘 及其他條文 及契諾。
高級 安全備註-2017年7月
2018年12月27日，在發行2018年12月高級可換股票據的同時，公司全額償還了以前發行的 高級擔保票據。截至2018年9月30日的三個月和九個月，確認的高級擔保票據總利息支出分別為707，714美元和 1，708，322美元。利息支出總額包括： 高級擔保票據聲明15%的利息支出分別為201，867美元和591，007美元；截至2018年9月30日的三個月和九個月的債務折價攤銷 分別為505，847美元和1，117，315美元。
| 17 |
注 7-優先股
公司被授權 發行2，000萬股優先股，每股面值0.001美元，具有公司董事會可能不時確定的指定、權利和偏好 。截至2019年9月30日和2018年12月31日 ，分別有1，135，482股和1，069，941股B系列可轉換優先股(分類為永久股權)已發行和流通股。
在截至2019年9月30日的9個月中，公司董事會宣佈了總計196，470美元的B系列可轉換優先股股息支付 已通過額外發行65，541股B系列可轉換優先股 股票進行結算，包括：截至2019年6月30日和2019年7月1日應支付的股息66，792美元，通過發行額外的 22，281股B系列可轉換優先股進行結算隨後，在2019年10月，公司董事會 宣佈了截至2019年9月30日賺取並應支付2019年10月1日的B系列可轉換優先股股息 $68，129，將通過發行額外的22，727股B系列可轉換優先股進行結算。2019年10月1日 B系列可轉換優先股股息支付在附帶的未審計 簡明綜合資產負債表中未被確認為應付股息負債，因為截至2019年9月 30日，公司董事會尚未宣佈此類應付股息。
注 8-股東權益和普通股購買權證
普通 股票
截至2019年9月30日 ，公司授權發行最多1000萬股普通股，每股票面價值0.001美元。 截至2019年9月30日和2018年12月31日，分別有36，556，178和27，142，979股普通股發行和發行 ，總結如下：
| 已發行普通股和未發行普通股 | ||||
| 截至2018年12月31日已發行和未結清 | 27,142,979 | |||
| 註冊產品 | 5,480,000 | |||
| 轉換-2018年12月27日發行的高級有擔保可轉換債券 | 3,850,427 | |||
| 員工股票購買計劃(“ESPP”) | 82,772 | |||
| 截至2019年9月30日已發行和未結清 | 36,556,178 | |||
| ● | a 本公司以登記發售方式發行共5，480，000股普通股，包括根據與個人投資者訂立的普通股認購協議發行的4，950，000股 和根據 配售代理協議發行的530，000股股份，總收益為5，480，000美元，扣除配售代理費和法律費用101，098美元。 |
| ● | 在轉換2018年12月 高級有擔保可換股票據時，共發行了3，850，427股公司普通股 。參見附註6，債務，有關2018年12月27日發行的高級有擔保可轉換票據的進一步信息 ，包括公司普通股的發行。 |
| ● | 根據PAVmed Inc.發行了總共82，772股公司普通股 。員工購股計劃(“ESPP”)。 參見附註4，以股票為基礎的薪酬，有關ESPP的更多信息。 |
隨後 至2019年9月30日，至2019年11月12日，在轉換2018年12月高級有擔保可轉換票據時，額外發行了202，950股公司普通股 。參見附註6，債務，有關2018年12月27日發行的高級有擔保可轉換票據的進一步信息 ，包括髮行公司普通股 。
普通 股票購買權證
下表彙總了在指定日期購買公司普通股的未償認股權證：
| 普通股購買權證已發行和未結清 | ||||||||||||||||||
| 2019年9月30日 | 加權平均 鍛鍊 價格/份額 | 2018年12月31日 | 加權 平均值 鍛鍊 價格 | 到期 日期 | ||||||||||||||
| 股權分類認股權證 | ||||||||||||||||||
| Z系列認股權證 | 16,815,039 | $ | 1.60 | 16,815,039 | $ | 1.60 | 2024年4月 | |||||||||||
| UPO-系列Z認股權證 | 53,000 | $ | 1.60 | 53,000 | $ | 1.60 | 2022年1月 | |||||||||||
| W系列認股權證 | 381,818 | $ | 5.00 | 381,818 | $ | 5.00 | 2022年1月 | |||||||||||
| S系列認股權證 | 1,199,383 | $ | 0.01 | 1,199,383 | $ | 0.01 | 2032年6月 | |||||||||||
| 總計 | 18,449,240 | $ | 1.57 | 18,449,240 | $ | 1.57 | ||||||||||||
| 18 |
注 8-股東權益和普通股購買權證-續
非控制 利息
非控制性權益(“NCI”)作為指定期間合併股東權益總額的組成部分包括如下 ：
9個月結束 九月三十日， 2019 | 截至12月31日的年度， 2018 | |||||||
| NCI-權益(赤字)-期初 | $ | (161,512 | ) | $ | — | |||
| 投資控股子公司 | — | 1,812 | ||||||
| 歸因於NCI的淨損失 | (500,622 | ) | (204,072 | ) | ||||
| Lucid Diagnostics公司2018年股權計劃-基於股票的薪酬 | 141,778 | 40,748 | ||||||
| NCI-權益(赤字)-期末 | $ | (520,356 | ) | $ | (161,512 | ) | ||
上述 非控股權益與Lucid Diagnostics Inc.有關，Lucid Diagnostics Inc.是PAVmed Inc.的多數股權子公司，成立於2018年5月，與“CWRU許可協議”相關。截至2019年9月30日和2018年12月31日 31，Lucid Diagnostics Inc.共有1000萬股普通股。已發行和未付，其中PAVmed Inc.持有81.875%的多數股權所有權，並具有控制財務權益，其餘18.125% 少數股權所有權由CWRU和CWRU許可協議基礎的知識產權和 專有技術的三位醫生發明人各自持有。因此，非控股權益(NCI) 的撥備作為合併股東權益的單獨組成部分列入，同時確認歸因於NCI的淨虧損 。在這方面，Lucid Diagnostics Inc.的日常運營。由PAVmed Inc.僱用的人員管理 。這些人員的費用由Lucid Diagnostics Inc.報銷。致PAVmed Inc.根據雙方之間的主服務協議(“MSA”)的 條款。Lucid Diagnostics公司需要支付給PAVmed Inc.的已確認費用 。根據截至2019年和2018年9月30日止九個月的MSA 600，000美元和90，000美元 。如上所述，與少數股權所有權相關的這些費用的按比例部分包括在可歸因於NCI的淨 損失中。
| 19 |
注 9-每股虧損
“每股淨虧損-歸因於PAVmed Inc.-基本和稀釋後的每股淨虧損-歸因於PAVmed Inc. 普通股股東--基本股東和稀釋股東“--在所指明的各個時期--如下：
| 三個月 | 九個月結束 | |||||||||||||||
| 九月三十日， | 九月三十日， | |||||||||||||||
| 2019 | 2018 | 2019 | 2018 | |||||||||||||
| 分子 | ||||||||||||||||
| 扣除非控制權益前的淨虧損 | $ | (3,271,309 | ) | $ | (3,278,658 | ) | $ | (10,714,055 | ) | $ | (11,250,567 | ) | ||||
| 非控制性權益淨虧損 | 186,349 | 32,431 | 500,622 | 113,631 | ||||||||||||
| 淨虧損-據報告，歸因於PAVmed Inc. | $ | (3,084,960 | ) | $ | (3,246,227 | ) | $ | (10,213,433 | ) | $ | (11,136,936 | ) | ||||
| 可轉換優先股股利(1): | ||||||||||||||||
| B系列 | $ | (68,129 | ) | $ | (64,897 | ) | $ | (200,402 | ) | $ | (138,926 | ) | ||||
| 系列A-1 | — | — | — | (25,148 | ) | |||||||||||
| 系列A | — | — | — | (26,487 | ) | |||||||||||
| A系列和A系列1交換報價-2018年3月15日-視為股息-增量公平 價值-A系列可轉換優先股在交易所發行的B系列可轉換優先股 | |
|
— |
|
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— |
|
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— |
|
|
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(726,531 |
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| A系列和A系列1股交換優惠-2018年3月15日-B系列可轉換優先股 A系列1可轉換優先股在交易所發行的股票 | |
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199,241 |
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| 應歸因於PAVmed Inc.的淨損失普通股股東 | $ | (3,153,089 | ) | $ | (3,311,124 | ) | $ | (10,413,835 | ) | $ | (11,854,787 | ) | ||||
| 分母 | ||||||||||||||||
| 加權 平均已發行普通股基本和稀釋(2) (3) | 31,030,929 | 26,538,632 | 29,211,694 | 20,827,519 | ||||||||||||
| 每股虧損 | ||||||||||||||||
| 基本和稀釋 | ||||||||||||||||
| -淨虧損-據報告，歸因於PAVmed Inc. | $ | (0.10 | ) | $ | (0.12 | ) | $ | (0.35 | ) | $ | (0.53 | ) | ||||
| -PAVmed Inc.應佔淨虧損普通股股東 | $ | (0.10 | ) | $ | (0.12 | ) | $ | (0.36 | ) | $ | (0.57 | ) | ||||
| (1) | 可轉換優先股股息包括在計算PAVmed Inc. 普通股股東各自提交的各個期間的基本和稀釋淨虧損中，包括：相對於上一年期間，2018年3月16日至2018年9月30日的B系列可轉換優先股 ，以及2018年1月1日至2018年3月15日的A-1系列和A系列可轉換優先股 。 |
| (2) | 本期已發行普通股的基本 加權平均數不包括普通股等值增量 股，而稀釋後的已發行股票加權平均數包括此類增量股。儘管如此，由於 本公司在所有呈報期間均處於虧損狀況，已發行的基本股份和稀釋加權平均股份 相同，因為納入遞增股份將是反攤薄的。 |
| (3) | 系列B可轉換優先股有權獲得普通股股息。因此，根據計算每股淨虧損的兩級方法，B系列可轉換優先股 股票可能被視為參與證券。 然而，該公司迄今已發生淨虧損，並且持有人沒有合同義務分擔損失。 |
以下 普通股等價物已從計算稀釋後的加權平均流通股中排除，因為它們的 納入將是反攤薄的：
| 九月三十日， | ||||||||
| 2019 | 2018 | |||||||
| 股票期權和限制性股票獎勵-PAVmed Inc.2014股權計劃 | 5,853,529 | 3,277,140 | ||||||
| 單位購買選項-“UPO-Z”/“UPO-W”-關於普通股 | 53,000 | 53,000 | ||||||
| 單位購買期權-“UPO-Z”-與Z系列認股權證相關的股票 | 53,000 | 53,000 | ||||||
| Z系列認股權證 | 16,815,039 | 16,815,039 | ||||||
| W系列認股權證 | 381,818 | 381,818 | ||||||
| S系列認股權證* | — | 1,199,383 | ||||||
| B系列可轉換優先股 | 1,135,482 | 1,048,288 | ||||||
| 總計 | 24,291,868 | 22,827,668 | ||||||
| * | 由於對持有人的實益所有權的某些限制， 系列S認股權證在截至2018年9月30日 的三個月和九個月內未包括在已發行的加權平均股份中，這是由於直到2019年1月才失效的對持有人的實益所有權的某些限制。 |
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注 10-後續事件
高級 安全可轉換票據-2019年11月
2019年11月3日，PAVmed Inc.與兩個機構投資者 訂立證券購買協議(“SPA”)，並根據該協議，本公司於2019年11月4日以總面值1400萬美元的本金私募完成了兩系列高級有擔保可轉換債券 的銷售，此處稱為“2019年11月高級 可轉換債券”。如下文所述，2019年11月高級可換股債券進一步分為A系列和 系列B，面值本金各為700萬美元。A系列和B系列高級可轉換債券發行 每個債券系列的原始發行折扣“OID”總計為700，000美元。關於A系列高級可轉換票據 ，投資者在收盤時向公司交付了630萬美元的現金收益。此外，公司向配售代理支付了 409，500美元的諮詢費，佔收盤現金收入的6.5%。
SPA包含類似交易慣常的某些陳述和保證、契約和賠償。附註 是由所有資產留置權擔保的公司高級擔保債務。上述機構投資者之一 也是2018年12月27日與本公司簽訂的先前證券購買協議的一方，根據該協議，除其他事項外，公司向現有投資者發行瞭如上所述於2018年12月27日發行的高級有擔保可轉換票據 在附註6中 ，債款.
通過 關於B系列高級可轉換票據，投資者交付給本公司的本金總額為630萬美元的有擔保期票，該期票在本文中稱為“投資者票據”。在 投資者票據以現金支付給本公司之前，該等票據將被視為受限制，並禁止 轉換為本公司的普通股。B系列投資者票據須由每位投資者在 任何時候根據投資者的選擇選擇預付款，並根據公司的選擇強制預付款，但須受某些股權條件 的約束，其中包括轉售登記聲明的有效性。 ， 。如果各自的B系列投資者説明 隨後都以現金支付，公司將支付409，500美元的額外財務顧問費。
A 雙月本金償還和相應的利息支付將從2020年3月30日開始到期，然後在 月的連續第15天和該月的最後一個交易日中的每一天以及到期日(各為“分期 日”)到期。在每兩個月分期日，公司將被要求結算總計189，190美元的A系列票據本金償還 ，在公司已收到投資者票據全額現金支付的範圍內， 系列B票據189，190美元，連同利息，此處稱為“分期付款金額”，應以公司普通股股份支付 ，受慣例股權條件(包括最低價格和成交量閾值)的限制，{br全部或部分) 現金，分期付款金額的115%(“分期贖回”)。一般情況下，分期金額將 自動遞延至B系列票據下的受限制本金到期的程度，直到投資者票據的相應部分 已以現金預付給本公司為止。在某些情況下，投資者或本公司可以 將B系列票據與投資者票據相抵銷。
A系列可轉換票據和B系列可轉換票據各自規定年利率為7.875%，但每個B系列可轉換票據下的受限 金額的年利率為3.0%，直到成為如上所述的不受限制， 則該利率為7.875%。
A系列可轉換票據和無限制金額的B系列可轉換票據可根據票據持有人的選擇， 轉換為公司普通股的股份，轉換價格為每股1.60美元，在發生任何股票拆分、股票股息、股票組合、資本重組或其他類似交易時，該轉換價格將受到標準 調整。
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注 10-後續事件-續
Solys Diagnostics Inc.
2019年10月7日，PAVmed Inc.成形Solys診斷公司(De)授權發行5，000萬股普通股，每股面值0.001美元，優先股2，000萬股，每股面值0.001美元。與其形成同時， Solys Diagnostics Inc.向PAVmed，Inc.發行了850萬股普通股。還立即從Airware，Inc.的子公司Liquid Sensing，Inc.獲得了許可協議 ，每個都是無關的第三方，以換取 Solys Diagnostics Inc.的150萬股。發行給Airware公司的普通股和Solys Diagnostics公司的200，000股股票。普通股發行 給無關的第三方顧問。Airware公司股權在有限情況下有一定的反稀釋權利 和Solys Diagnostics Inc.的810，810股。發行給Airware公司的普通股受制於某些里程碑歸屬限制。 PAVmed Inc.和Airware公司已達成股東協議，除其他慣例條款外，該協議限制其各自在Solys Diagnostics Inc.的所有權權益的某些 轉讓。
從Liquid Sensing，Inc.收購的 獨家全球許可協議。是針對其六項已頒發和一項正在申請的美國專利 ，該專利涵蓋非色散紅外(NDIR)激光專利技術，用於對住院患者(例如醫院)使用領域內組織中的葡萄糖和其他 物質進行非侵入性檢測。根據許可協議， Solys Diagnostics Inc.將立即推動該技術在獲得許可的使用領域內向已確立的血糖監測準確性里程碑 邁進。在達到準確度里程碑後，預計Solys Diagnostics Inc.然後 將實施全面的監管和發展計劃，同時尋求與血糖監測市場的潛在戰略合作伙伴或收購者 最大限度地發揮這項專有技術的價值。如果由Solys Diagnostics Inc.商業化，則Liquid Sensing Inc.有權對與商業用途開發的產品相關的收入收取未來的特許權使用費。液體傳感 公司已將其公司15%的股權授予PAVmed公司。已發行股份的一部分 受某些性能歸屬限制。
其他 事項
除 另有説明外，本公司已在 Form 10-Q提交本季度報告之日對後續事件進行評估，並確定沒有進一步的事件需要對未經審計的精簡綜合 財務報表和/或披露進行調整。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
對我們未經審計的簡明綜合財務狀況和經營結果進行討論和分析後的 應與我們提交給證券交易委員會的截至2018年12月31日的10-K表格年度報告一起閲讀 。除非上下文 另有要求，否則此處對“我們”、“我們”和“我們的”以及“公司” 或“PAVmed”的引用是指PAVmed Inc.。及其子公司，包括其控股的子公司Lucid Diagnostics Inc.
前瞻性聲明
此 Form 10-Q季度報告，包括以下對我們(未經審計)壓縮合並財務狀況和運營結果的討論和分析 包含前瞻性陳述。
本季度報告(Form 10-Q)中包含的所有 陳述(歷史事實陳述除外)，包括關於我們未來經營結果和財務狀況的陳述 ，我們對費用、未來收入、資本 和經營支出要求以及額外融資需求的估計，我們的業務戰略和計劃以及未來經營管理目標 ，以及任何基於或與上述相關假設的陳述，均為 前瞻性陳述。“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“ ”計劃、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“ ”項目、“預期”、“相信”、“估計”、“ ”預測、“潛在”或“繼續”或這些術語的否定或其他類似的 表達意在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些 標識詞。
我們 可能實際上無法實現我們的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和/或預期，您不應 依賴我們的前瞻性陳述。實際結果或事件可能與我們在前瞻性聲明中表達或暗示的計劃、意圖和預期有很大的不同 。可能導致這些差異的因素包括但不限於 ：
| ● | 我們 有限的運營歷史； | |
| ● | 我們的 財務表現，包括我們創造收入的能力； | |
| ● | 我們 獲得監管部門批准將我們的產品商業化的能力； | |
| ● | 我們產品獲得市場接受的 能力； | |
| ● | 我們 在留住或招聘我們的高級管理人員、關鍵員工或董事方面的成功，或所需的變更； | |
| ● | 我們 依靠額外的融資來彌補持續的運營虧損； | |
| ● | 我們 獲得額外融資的能力； | |
| ● | 我們 保持持續經營狀態的能力； | |
| ● | 我們 保護知識產權的能力； | |
| ● | 我們 完成戰略收購的能力； | |
| ● | 我們 管理增長和整合收購運營的能力； | |
| ● | 我們證券的流動性和交易； | |
| ● | 我們的 監管或運營風險； | |
| ● | 根據“就業法案”，我們 是“新興增長公司”；以及， | |
| ● | 在我們截至2018年12月31日的年度報告Form 10-K的“風險因素”部分列出的 風險和不確定因素。 |
此外， 我們的前瞻性陳述沒有反映我們可能進行的任何未來融資、收購、合併、處置、 合資企業或投資的潛在影響。
您 應閲讀本Form 10-Q上的季度報告和Form 10-K上的截至2018年12月31日的年度報告，以及我們提交給Form 10-Q上的季度報告和Form 10-K上的年度報告的 文件，作為截至2018年12月31日 的本季度報告和Form 10-K上的年度報告的證物，完全瞭解我們的實際未來結果可能與我們的預期存在實質性差異。 我們沒有義務更新任何前瞻性陳述，無論是作為除適用法律要求外。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
概述
PAVmed Inc.是一家高差異化的多產品醫療設備公司，旨在推進創新醫療 技術的廣泛渠道，我們相信，這些技術可以滿足未滿足的臨牀需求，並具有商業化的誘人市場機會。自 於2014年6月26日成立以來，我們的活動一直專注於推動我們正在進行的主導產品走向監管批准 和商業化，同時保護我們的知識產權，並加強我們的公司基礎設施和管理 團隊。在資源允許的情況下，我們將繼續探索符合項目選擇標準的內部和外部創新 ，而不侷限於任何目標專業或條件。
我們的 多個產品處於開發和監管審批的不同階段。EsoCheck™已獲得美國食品及藥物管理局的許可，將其作為一種醫療設備銷售。EsoGuardTM已建立為實驗室開發 測試(“LDT”)。我們正在開發的其他產品尚未獲得在美國或其他地方營銷或銷售的許可或批准 。我們已獲得美國專利商標局(“美國專利商標局”)的 carpx™和Portio™的專利，並從 塔夫茨大學和一組學術中心獲得了某些專利和知識產權的許可，從凱斯西儲大學 (“cwru”)獲得了EsoGuard™和EsoCheck™的某些專利和知識產權，最近獲得了涵蓋紅外技術的專利，以非侵入性地檢測組織中的葡萄糖 。我們已經開始通過各種行業期刊、 貿易展覽和主要意見領袖討論即將到來的商業可用性，為今年晚些時候訂購EsoCheck™細胞集合 設備和EsoGuard™測試套件。我們正在繼續進一步發展和完善我們在美國的商業化 戰略，以平衡我們的產品組合，並尋求在全球範圍內的商業化合作夥伴關係。下面的 簡要概述了我們正在開發的五種領先的醫療技術，包括carpx™、eso guard™ 和eso check™、portio™、消失™和NextFlo™。
與每個PAVmed Inc.的 相關和Lucid Diagnostics Inc.，我們對這裏使用的商標擁有專有權，包括 除其他外，PAVmed™，Lucid Diagnostics™，Caldus™，CarpX™，Display™，EsoCheck™，EsoGuard™， EsoCheck™技術，EsoGuard™技術，NextCath™，NextFlo™，Portio™，以及“以生命的速度創新 ”™，僅為方便起見，此處提及的商標和商號 可能附帶或不附帶必要的“™”或“®”標記。但是，沒有 這樣的標記並不意味着，以任何方式，PAVmed Inc.。或Lucid Diagnostics Inc.將不會在適用法律下盡最大可能 聲明其權利或對此類商標和商號的權利。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
概述 -續
CarpX™
我們的 carpx™產品旨在成為治療腕管綜合徵(“cts”)的微創設備， 預計將根據現有的手術規範報銷。該公司相信，與傳統的開放手術相比，CarpX™將大大縮短 恢復時間，並將以每年在美國進行超過600，000次傳統侵入性CTS手術的估計可立即進入的市場機會超過 $ 為目標。此外， 估計150萬CTS患者繼續在沉默中忍受痛苦，而不是接受傳統的侵入性手術，因為擔心 與開放切口相關的恢復時間延長。CTS是美國工人索賠 的主要原因。
PAVmed 一直與fda密切合作，通過fda的510(K)途徑 確保CarpX™的美國監管審批， 這是基於證明與先前批准的謂詞設備(“SE”)的實質等價性。 CarpX™是由馬薩諸塞州的一家醫療設備合同製造商生產的，其生產線可擴展以滿足監管審批後可預見的未來 需求。我們與我們的設計和合同製造合作伙伴 合作推進了我們的CarpX™產品從概念到工作原型，完成了成功的臺式和身體 測試，確認該設備始終如一地切斷腕橫韌帶，以及商業設計和開發 並進行了提交前的驗證和確認測試。
2017年11月27日，我們向聯邦食品和藥物管理局(“fda”)提交了一份上市前通知 ，根據“食品、藥物和化粧品法案”第510(K)條為CarpX™提交，或(“FDCA”)使用 商業上可買到的心皮隧道釋放裝置作為謂詞。最初的510(K)申請審查期在 FDA分支機構能夠就SE達成共識之前到期，因此建議在2019年1月7日舉行 面對面的提交前會議後重新提交510(K)。在這次會議上，美國食品和藥物管理局建議進行臨牀測試，以明確 記錄人體內CARPX™程序的安全性，並表明來自 美國以外的適當結構的臨牀研究的數據是可以接受的，從而排除了參與美國研究所需的費時的調查設備豁免(“集成開發環境”) 過程的需要。PAVmed提出修改其先前計劃在新西蘭進行的首次人體試驗(“FIH”) 臨牀試驗(ClinicalTrials.gov Identifier：NCT03747510)，以滿足這一臨牀試驗建議，並推遲 啟動修改後的研究，直到與FDA最終確定研究參數。我們與fda就carpx™fIH安全性研究的參數達成共識 ，包括術前和術後電診斷測試，以記錄設備的安全性 。CarpX™FIH臨牀試驗是一項針對腕部 隧道綜合徵患者的CarpX™程序的單臂、兩名外科醫生、20名患者的研究，設備安全性主要終點定義為在有限的90天隨訪期內沒有發生某些嚴重的設備相關不良 事件。
在 2019年8月，我們宣佈成功完成所有臨牀安全性研究程序，以支持我們的CarpX™510(K) 作為一種微創腕管釋放裝置尋求FDA市場許可的重新提交。所有程序 在新西蘭克賴斯特徹奇的聖喬治醫院進行，患者根據 與FDA合作開發的研究方案完成術前測試。所有20名患者均使用CarpX™裝置成功地進行了微創腕骨隧道鬆解，並通過內窺鏡觀察橫腕韌帶整個寬度的切割邊緣，通過術中確認腕橫韌帶完全分裂的主要有效終點。沒有 與設備相關的不良事件。根據研究方案，患者在術後兩週 和90天進行臨牀隨訪。所有完成隨訪的患者都通過了研究指定的主要安全終點 ，根據臨牀觀察，預計其餘所有患者也會通過。PAVmed將在所有20名患者完成90天隨訪 後重新提交CarpX™ 510(K)申請，其中包含來自研究的臨牀安全性和有效性數據 ，這些數據將被彙編以提交給FDA。我們還將準備提交CarpX™，以便在歐洲進行CE 標誌清理，其中將包含來自FIH臨牀安全性研究的數據。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
概述 -續
EsoCheck™ &EsoGuard™
2018年5月，美國太平洋汽車醫療公司的控股子公司Lucid Diagnostics Inc.與西儲大學(Case )簽訂了專利許可協議，為兩種截然不同的專有 技術(稱為EsoCheck™和EsoGuard™)的知識產權在全球範圍內獨家許可-此處稱為“CWRU許可協議”。
我們的 EsoGuard™專有技術旨在檢測食道癌的主要前兆情況，即巴雷特的 食管(“be”)，幷包括兩項不同的專有技術，即EsoCheck™食管細胞收集 設備和EsoGuard™食管DNA分析。EsoGuard™食管DNA分析和EsoCheck™細胞收集 設備是革命性的 專利技術，它在5分鐘的基於辦公室的程序中從食道的目標區域收集細胞。EsoCheck™細胞收集設備除了與EsoGuard™ 分析一起使用外，還具有很好的應用前景。
食道腺癌(“EAC”)是最常見的食道癌，其發病率在過去30年中翻了兩番。然而，它的預後仍然很差，僅有不到20%的患者存活了五年。我們正在 開發EsoGuard™技術，為估計5，000萬高危患者提供一種非侵入性、成本更低的檢測 檢測BE，以便能夠在早期階段治療食管癌。
食管癌EAC形式的主要原因是胃食管反流病(“GERD”)，俗稱 為慢性胃灼熱或酸反流，其中胃酸迴流到食道。根據已公佈的流行病學數據，GERD影響20-40%的西方成人人口 。反覆暴露於胃酸可導致食道壁發生癌前改變 ，這種情況稱為BE。幾乎所有確診為EAC的患者都有以前未發現的BE證據。如果在EAC食道癌發展之前檢測到 ，BE可以成功治療，通常採用非手術方法。胃灼熱症狀， 常見於伴有或不伴有BE的酸反流患者，可以很容易地通過非處方藥進行治療，而 內窺鏡檢查(目前的標準護理診斷測試)價格昂貴，具有侵入性，需要鎮靜。因此，廣泛的 BE篩查目前並不實用或不具成本效益。
EsoGuard™ 技術正在通過兩個階段的監管和商業化戰略取得進展，該戰略旨在最大化長期 商業機會，同時提供短期商業里程碑。
EsoGuard™ 是一種甲基化的dna生物標記物診斷測試，已在一項已發表的人類研究中顯示，它在檢測 be方面具有高度的準確性，Be是GERD患者中高度致命的食道癌的前兆。我們相信，EsoGuard™ 診斷測試在對EsoCheck™收集的樣本執行時，有可能通過早期BE 檢測挽救許多生命。根據根據公佈的指南篩選候選人的數以千萬計的美國GERD患者 ，EsoGuard™估計可立即進入的國內市場機會至少為20億美元。
EsoGuard™ldt驗證過程已在俄亥俄州克利夫蘭的中央參考實驗室完成。作為我們 商業化戰略的一部分，我們與位於加利福尼亞州歐文的ResearchDx建立了戰略合同關係。ResearchDx 是一個先進的、高度自動化的合同診斷組織，根據聯邦臨牀實驗室改進 修正案(“CLIA”)要求獲得認證，以支持EsoGuard™LDT的營銷。我們目前預計，在可預見的 未來，ResearchDx 將能夠使用EsoGuard™處理和報告預期的患者樣本量。ResearchDx也在製造定製的EsoGuard™標本收集試劑盒，並將為臨牀試驗進行化驗 。
為EsoGuard™ldt確保醫療保險以及隨後的私人付款人報銷的流程正在穩步進行。在 3月底，Lucid Diagnostics Inc.將EsoGuard™提交給美國醫學會(“ama”) 作為專有實驗室分析(“PLA”)流程的第一步，以確保診斷當前程序性 術語(“cpt”)計費代碼，隨後清除了其他障礙，包括技術諮詢 審查、cpt編輯審查小組和醫療保險和醫療補助服務中心(“cms”)臨牀 實驗室費用表(“clf”)在6月底舉行的年度公開會議上提出的支付方法美國醫學會指定的EsoGuard™PLA代碼0114U“胃腸病學(巴雷特食道)，VIM 和CCNA1甲基化分析，食管細胞，報告為巴雷特食道可能性的算法”，2019年10月1日生效。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
概述 -續
EsoCheck™ &EsoGuard™ - 續
在 2019年6月下旬的CLFS公開會議上，我們建議CMS最初的價格為0114U，通過人行橫道到達基因組 Health‘s Oncotype Dx檢測的CPT代碼(81519)，目前支付為3，873美元。然而，在2019年7月的CDLT諮詢小組會議上， 大多數小組建議0114U填補缺口。缺口填充是單個Medicare管理 承包商根據測試費用、費用折扣 、運行測試所需的資源、其他付款人為測試建立的付款率，以及其他測試所需的費用、付款 金額和其他測試所需的資源，為新代碼建立初始第一年(“第1年”)支付額的過程。然後，在第二年，CMS按承包商確定的金額中位數支付測試 。2019年9月，CMS發佈了0114U 的初步付款確定，建議填補缺口。CMS將接受公眾對初步確定的意見，並在2019年底 發佈最終確定。公司希望在最終確定空白填充或人行橫道方法 建立EsoGuard™LDT的初始付款率之前與CMS進行進一步討論。
在 2019年6月，我們從美國食品和藥物管理局收到了EsoCheck™細胞收集設備™的510k市場許可，該許可確定 EsoCheck™實質上等同於合法銷售的謂詞設備，用於其使用的適應症，即“在普通成年人中收集和檢索食道表面細胞，年齡在22歲或以上”。 由於EsoCheck™作為通用食管細胞收集設備，通過Lucid Diagnoo獲得了美國食品及藥物管理局的批准
嗜酸性食管炎(“EoE”)是一種常見的食道炎症性疾病，其發病率在過去20年中急劇增加 並且經常與炎症性腸病(“IBD”)共存。EoE患者目前 接受多個侵入性內窺鏡檢查以監測對治療的反應。Lucid Diagnostics公司將贊助賓夕法尼亞大學 進行一項試點研究，以確定EsoCheck™是否可以取代內窺鏡監測EoE患者， 這可能對該疾病產生重大的臨牀和經濟影響。此外，免疫系統受損的患者，如骨髓移植和HIV患者，經常接受內窺鏡檢查以評估吞嚥困難，以排除真菌或病毒性感染性食管炎。Lucid Diagnostics公司與照顧這些患者的醫生合作，以確定是否可以使用EsoCheck™而不是內窺鏡診斷這些情況 。
Lucid Diagnostics Inc.的 長期戰略。是根據已發佈的指南，確保使用EsoGuard™對使用EsoCheck™收集的樣本進行廣泛 BE篩查的特定指示。這需要將EsoGuard™系統 作為體外診斷(“ivd”)設備由fda批准，該過程正在與其醫療和監管顧問(包括fda ivd辦公室的前主任)密切合作，以加速 進度。 fda會議討論Lucid Diagnostics Inc.。為支持此適應症 和支持未來或市場前批准(PMA)路徑提交的臨牀數據要求，將於2019年10月9日 進行贊助的雙臂臨牀研究。因此，我們已經開始與跨國臨牀研究組織 (“CRO”)簽訂合同，以建立外包基礎設施，以便在今年晚些時候或 非常早的時候開始招收患者。這項研究的篩查部門將招收先前沒有BE診斷的GERD患者，這些患者符合 美國胃腸病學會(“ACG”)BE篩查指南。病例對照機構將招募 以前診斷為非發育不良BE、發育不良BE或EAC的患者。在這兩個領域，EsoGuard™和EsoCheck™ 將與活檢內窺鏡檢查的黃金標準進行比較。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
概述 -續
Portio™
我們的 Portio™植入性骨內血管通路裝置正在開發，可持續使用長達七天。建立良好的骨內 途徑，提供了一種將液體、藥物和其他物質直接注入骨髓腔的方法，骨髓腔通過營養和使者靜脈與中心靜脈循環通信。
我們 與我們的設計和合同製造合作伙伴合作，推進了我們的Portio™產品從概念到工作 原型、臺式、動物和身體測試、商業設計和開發、驗證和確認測試。我們 正在尋求FDA的許可，用於需要血管通路長達7天的患者，根據從頭FDCA第513(F)2節的分類 。在 我們之前向FDA提交了一份510(K)上市前通知，供僅需要24小時緊急 型血管通路的患者使用後，我們正在與FDA討論更廣泛的“七天”清除。FDA要求的良好實驗室實踐(“GLP”)動物研究已經完成 以及補充身體和動物研究。此數據已作為提交前提交文件 和會議要求的一部分提交給FDA，以通過以下方式確定可能的小型人類臨牀安全性研究從頭通路。基於令人鼓舞的 動物數據，我們計劃在南美洲哥倫比亞的透析患者或靜脈通路不良 的患者中進行長期(60天植入期)FIH臨牀研究，並打算在新西蘭奧克蘭進行“美國境外 美國”(“OUS”)臨牀安全性研究，以滿足FDA對人類臨牀數據的可能要求。CE標誌提交也在計劃中 ，我們繼續探索潛在的戰略合作伙伴關係，包括收購Portio™。對於我們的 信念具有重要意義的是，Portio™有朝一日將成為解決當前靜脈接入設備經常遇到的許多缺點的答案 ，我們的補充動物試驗已經證明，在六個月的植入期內，免維護通暢。
消失™
我們的 Display™產品是一種基於專有水性絲綢技術的可吸收兒科耳管。
我們 與我們的設計和合同製造合作伙伴 以及我們在塔夫茨大學和哈佛醫學院的學術合作伙伴共同推進了我們的Display™產品的開發。消失™可吸收 兒科耳管的為期三個月的動物研究已經完成，並取得了極好的結果。可吸收的耳管，由專有 絲綢技術的塊加工而成，從功能和解剖學的角度來看錶現非常好，在研究期間保持了它們的位置並保留了專利 。此外，耳管表現出意想不到的表面活性劑性能，似乎比傳統塑料管提供了 幾個獨特的好處，包括增強了流體進出管內的流動，以及潛在的 固有抗菌性能。最後，沒有發生耳漏的病例，這是一種難以控制的情況，膿液 和液體從中耳排出並進入耳道。當在臨牀實踐中使用傳統的塑料耳管時， 以及在這種動物模型中，儘管使用抗生素 滴耳劑，但通常在至少25-30%的接受者中發生耳漏。其他動物正在進行更長時間的跟蹤，以確認裝置的穩定性並證實耳漏的低發生率 。還正在進行體外抗菌測試，以確定表面屬性是否具有抗菌 屬性，而不需要抗生素塗層，並且正在進行為期六個月的GLP動物研究。
NextFlo™
我們的 NextFlo產品正在開發為一種高精度靜脈輸液系統，具有可變流量電阻器的新概念， 因此可變電阻器不必機械連接到輸液驅動機構。我們相信這項技術 將允許醫院恢復到重力驅動的輸液方式，併為美國每天進行的100多萬次醫院輸液中的大多數 消除昂貴和麻煩的電子泵。
NextFlo一次性靜脈(“IV”)輸液器在其尋求消除 需要複雜和昂貴的電子輸液泵的努力中取得了一個關鍵的里程碑，在美國，估計每天有100萬次輸液，藥物 和其他物質在醫院和門診環境中運送。NextFlo旨在提供 高精度的重力驅動輸液，與靜脈輸液袋的高度無關。它通過結合 一個專有的、被動的、壓力相關的可變流量電阻器來保持恆定流量，該電阻器完全由廉價、易於製造的一次性 機械部件組成。NextFlo測試表明，在廣泛的IV袋高度範圍內，流量是恆定的，準確率 可與電子輸液泵相媲美。我們正在為NextFlo進行正式的併購流程，該流程由全球專業服務公司Alvarez&Marsal牽頭，目標是潛在的潛在戰略合作伙伴或收購者。
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概述 -續
其他 產品
儘管 我們已將大部分資源集中在我們的主導產品上，但我們還有其他產品正在籌備中，目前 處於不同的開發階段。我們已經完成了NextCath™產品 系列中第一個產品的初步設計工作，完成了保持力的面對面測試，將我們的工作原型與幾個競爭產品進行了比較， 驗證了我們的方法，並推進了側重於優化自錨定 螺旋部分以及材料成本和製造流程的商業設計和開發流程。
我們 正在從臨牀和商業角度評估CALDUS™一次性組織消融技術的哪些初始應用程序，並將在資源可用時重新啟動此產品的開發活動。
我們 正在評估涵蓋一系列臨牀條件的許多產品機會和知識產權， 臨牀醫生創新者和學術醫療中心向我們提出了這些機會和知識產權，以考慮建立合作伙伴關係來開發這些產品並將其商業化 。我們還在探索機會，與較大的醫療設備公司合作，在我們的主導產品走向監管許可和商業化的過程中 將其商業化。在這方面，我們仍然積極參與 我們的全方位服務監管諮詢合作伙伴，他正在與我們的合同設計、工程和製造合作伙伴密切合作 ，因為我們的產品正在向監管提交、審批和商業化邁進。
我們 正在探索其他機會，通過收購商業前 或商業階段產品和/或具有與我們 增長戰略相一致的潛在戰略企業和商業協同效應的公司，來發展我們的業務並提高股東價值。
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概述 -續
最近 發展
監管
在 2019年6月，美國食品藥品監督管理局的控股子公司Lucid Diagnostics Inc.獲得了EsoCheck™ 細胞收集設備™的市場許可，該許可確定EsoCheck™實質上相當於合法銷售的謂詞 設備的使用適應症，即“收集和檢索普通 成年人，22歲或以上人羣的食管表面細胞”。
臨牀 試驗
在 2019年8月，我們宣佈成功完成所有臨牀安全性研究程序，以支持我們的CarpX™510(K) 作為一種微創腕管釋放裝置尋求FDA市場許可的重新提交。所有程序 在新西蘭克賴斯特徹奇的聖喬治醫院進行，患者根據 與FDA合作開發的研究方案完成術前測試。所有20名患者均使用CarpX™裝置成功地進行了微創腕骨隧道鬆解，並通過內窺鏡觀察橫腕韌帶整個寬度的切割邊緣，通過術中確認腕橫韌帶完全分裂的主要有效終點。沒有 與設備相關的不良事件。根據研究方案，患者在術後兩週 和90天進行臨牀隨訪。所有完成隨訪的患者都通過了研究指定的主要安全終點 ，根據臨牀觀察，預計其餘所有患者也會通過。在所有20名患者完成90天隨訪 後，我們將重新提交CarpX™ 510(K)應用程序，其中包含來自研究的臨牀安全性和有效性數據 ，並將數據彙編以提交給美國食品及藥物管理局。我們還將準備提交CarpX™，以便在歐洲進行CE 標誌清理，其中將包含來自FIH臨牀安全性研究的數據。
在 2019年9月，我們與一個跨國CRO組織簽訂合同，開始為我們的 EsoGuard™iVD臨牀試驗建立外包基礎設施，以追求我們的長期戰略，以確保使用EsoGuard™對使用EsoCheck™收集的樣本進行廣泛BE篩查 。我們預計今年晚些時候或非常 早些時候開始招收患者。目前，我們將把EsoCheck™作為細胞收集設備與EsoGuard™分開銷售，EsoGuard是一種用於檢測BE的LDT分子 診斷測試。未來美國食品和藥物管理局批准EsoGuard™作為iVD將允許我們一起銷售 EsoCheck™和EsoGuard™。
Solys Diagnostics Inc.
2019年10月7日，PAVmed Inc.成形Solys診斷公司(De)授權發行5，000萬股普通股，每股面值0.001美元，優先股2，000萬股，每股面值0.001美元。與其形成同時， Solys Diagnostics Inc.向PAVmed，Inc.發行了850萬股普通股。還立即從Airware，Inc.的子公司Liquid Sensing，Inc.獲得了許可協議 ，每個都是無關的第三方，以換取 Solys Diagnostics Inc.的150萬股。發行給Airware公司的普通股和Solys Diagnostics公司的200，000股股票。普通股發行 給無關的第三方顧問。Airware公司股權在有限情況下有一定的反稀釋權利 和Solys Diagnostics Inc.的810，810股。發行給Airware公司的普通股受制於某些里程碑歸屬限制。 PAVmed Inc.和Airware公司已達成股東協議，除其他慣例條款外，該協議限制其各自在Solys Diagnostics Inc.的所有權權益的某些 轉讓。
從Liquid Sensing，Inc.收購的 獨家全球許可協議。是針對其六項已頒發和一項正在申請的美國專利 ，該專利涵蓋非色散紅外(NDIR)激光專有技術，用於非侵入性檢測葡萄糖和其他物質 ，例如住院患者(例如醫院)使用領域內組織中的電解質。根據許可協議，Solys Diagnostics Inc.將立即推動該技術在 許可使用領域內向已確立的血糖監測準確性里程碑邁進。在達到準確度里程碑後，預計Solys Diagnostics Inc.然後將實施全面的 監管和發展計劃，同時尋求與血糖監測市場的潛在戰略合作伙伴或收購者 最大限度地發揮這項專有技術的價值。如果由Solys Diagnostics Inc.商業化，則Liquid Sensing Inc. 有權對與開發用於商業用途的產品相關的收入收取未來的版税。液體傳感公司 已將其公司15%的股權授予PAVmed公司。部分已發行股份受某些 績效歸屬限制。
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概述 -續
最近 發展-續
融資
高級 安全可轉換票據-2019年11月
正如 在我們隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註10中更全面地描述的那樣，後續事件， 2019年11月3日，PAVmed Inc.與兩個機構投資者 訂立證券購買協議(“SPA”)，並根據該協議，本公司於2019年11月4日以總面值1400萬美元的本金私募完成了兩系列高級有擔保可轉換債券 的銷售，此處稱為“2019年11月高級 可轉換債券”。2019年11月高級可換股債券進一步分為A系列和B系列，每套面值本金總額為700萬美元(包括700，000美元的“OID”) 。
在 交換A系列票據時，公司在支付相關財務 諮詢費409，500美元之前，在收盤時收到了630萬美元的現金收益。此外，作為B系列票據的交換，該公司收到了總額為630萬美元的有擔保期票投資者票據 。在投資者票據以現金支付給本公司之前，該等票據將被視為受限制 ，並禁止轉換為本公司的普通股。B系列投資者票據 受每位投資者隨時可選擇的預付款和公司 選擇權的強制預付款的約束，受某些股權條件的制約，其中包括轉售登記聲明的有效性。 在某些條件下，投資者或公司可能會將B系列票據與投資者票據相抵銷。如果相應的 系列B投資者票據隨後均以現金支付，公司將產生額外的財務諮詢費 $409，500。
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概述 -續
最近 發展-續
融資 -續
發行 普通股登記發行
在下面的標題部分中進一步討論 流動性與資本資源截至2019年9月30日的9個月，我們通過發行登記發售普通股 募集了約550萬美元(扣除費用和支出)約10萬美元。
發行 普通股-轉換-高級擔保可轉換票據-2018年12月27日發行
我們發行了高級 有擔保可轉換票據，發行日期為2018年12月27日，面值本金為775萬美元，聲明 年利率為7.875%，合同到期日為2020年12月31日-稱為“2018年12月高級可轉換票據”。在持有人的選舉中，2018年12月的高級可換股票據可能會 轉換為我們的普通股。截至2019年9月30日，2018年12月高級可換股票據面值本金 約為440萬美元，這是大約340萬美元面值本金償還的結果，如下所述。
在截至2019年9月30日的9個月中，通過發行總計3，850，427股普通股結算了總計3，381，000美元的面值本金還款和112，293美元的相應 未分期付款 ，另外279，002美元的未分期付款是現金支付的。在這方面，在截至2019年9月30日的三個月和九個月，我們確認債務 沖銷損失分別為406，858美元和666，670美元，這是由於面值本金償還 與上述相應的未分期付款之間的差額，與轉換時發行的普通股 的股份公允價值相比，普通股公允價值計量為我們普通股的各自發行日每股收盤價 。
如 在2018年12月高級有擔保可換股票據中規定的，持有人選擇推遲2019年9月30日 2019年9月30日的分期付款金額，以及2019年9月30日之後，2019年10月15日和2019年10月31日每個雙月分期付款日期的分期付款金額。2019年9月30日之後至2019年11月12日，通過發行202，950股公允價值為184，684美元的普通股， 加速分期付款面值本金償還總額$150，000和相應的未分期付款$1，641 結算， 普通股公允價值衡量為我們普通股的各自發行日每股普通股收盤價。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
財務 運營結果
營業收入
截至 日期，我們尚未從產品銷售中產生任何收入。我們創造產品收入和盈利的能力取決於我們成功完成產品開發並啟動商業化的能力 。
一般 和行政費用
一般 和管理費用主要包括人員的工資和相關費用，包括我們員工在執行和研發職能方面的差旅費 ，與設施相關的費用，專業費用，會計和法律服務， 顧問以及與在我們的知識產權組合中獲得和維護專利相關的費用。
我們 預計我們的一般和管理費用將在未來增加，因為我們預計工資和相關 費用將增加，這些費用與我們的商業銷售和營銷業務的準備和展開有關。我們還預計將繼續 與上市公司相關的費用，包括與保持 作為上市公司的合規性有關的審計、法律、監管和税務相關服務，董事和高級管理人員的保險費以及投資者關係成本。
研究 和開發費用
研究 和開發費用在發生期間確認，主要包括為我們產品的研究和開發而發生的內部和外部費用 ，包括：
| ● | 諮詢 與我們簽約進行臨牀前研究和 工程研究的各種外部合同研究機構向我們收取的費用； | |
| ● | 與我們的首席醫務官相關的工資 和福利成本； | |
| ● | 與監管文件相關的費用 ； | |
| ● | 專利 許可費； | |
| ● | 實驗室用品和獲取、開發和製造臨牀前原型的成本 ； | |
| ● | 產品 設計工程研究；以及 | |
| ● | 僅為研究和開發目的而維護的設施的租金 費用。 |
我們 計劃在可預見的將來在繼續開發我們的產品時產生研究和開發費用。我們目前的 研發活動主要集中在獲得fda許可和初始化我們生產線中的主導產品的商業化 ，CarpX™，EsoCheck™和EsoGuard™，以及推進我們的消失™ 和NextFloTM產品通過各自的開發階段，與我們 其他投資組合產品的研發活動相適應，與可用的資本資源相稱。這些計劃的研發活動包括 以下內容：
| ● | 完成 我們產品的工程設計研究； | |
| ● | 完成 支持我們產品的工程設計和文檔； | |
| ● | 通過我們的合同研究夥伴進行額外的 工程和臨牀前研究； | |
| ● | 為我們的產品準備 並向FDA提交監管文件；以及 | |
| ● | 建立 並記錄我們產品的製造流程。 |
我們產品的成功開發是不確定的，並且受到許多風險的影響，包括但不限於：
| ● | 研發活動的範圍、進度和費用； | |
| ● | 獲得監管許可的範圍、條件和時間； | |
| ● | 專利權利要求的提出、起訴、抗辯和強制執行費用； | |
| ● | 繼續通過工程和製造外包供應商獲得專業知識；以及 | |
| ● | 成本，時間和我們為我們的產品製造足夠的原型和商業供應的能力。 |
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
財務 運營結果-續
| 三個月 | ||||||||
| 九月三十日， | ||||||||
| 2019 | 2018 | |||||||
| 營業收入 | $ | — | $ | — | ||||
| 運營費用 | ||||||||
| 一般及行政費用 | 1,724,265 | 1,395,980 | ||||||
| 研發費用 | 1,519,415 | 1,172,844 | ||||||
| 總營運費用 | 3,243,680 | 2,568,824 | ||||||
| 運營損失 | (3,243,680 | ) | (2,568,824 | ) | ||||
| 其他收入(費用) | ||||||||
| 利息支出-高級擔保票據 | — | (707,714 | ) | |||||
| 公允價值變動-高級有擔保可轉換票據 | 379,229 | — | ||||||
| 債務清償損失-高級有擔保可轉換票據 | (406,858 | ) | — | |||||
| W系列認股權證交換優惠-2018年4月5日 | — | — | ||||||
| 修改-Z系列認股權證協議-2018年6月1日 | — | — | ||||||
| 單位購買選項(UPO)交換優惠-2018年8月22日 | — | (2,120 | ) | |||||
| 其他收入(費用)，淨額 | (27,629 | ) | (709,834 | ) | ||||
| 所得税前虧損 | (3,271,309 | ) | (3,278,658 | ) | ||||
| 所得税準備金 | — | — | ||||||
| 扣除非控制權益前的淨虧損 | (3,271,309 | ) | (3,278,658 | ) | ||||
| 非控制性權益淨虧損 | 186,349 | 32,431 | ||||||
| 淨虧損-歸因於PAVmed Inc. | (3,084,960 | ) | (3,246,227 | ) | ||||
| 減去：B系列可轉換優先股股息 | (66,792 | ) | (64,897 | ) | ||||
| 應歸因於PAVmed Inc.的淨 損失普通股股東 | $ | (3,151,752 | ) | $ | (3,311,124 | ) | ||
營業收入
如上所述，到目前為止，我們還沒有從產品銷售中產生任何收入。我們創造產品收入和實現 盈利的能力取決於我們成功完成產品開發並啟動商業化的能力。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
財務 運營結果-續
截至2019年和2018年9月30日的三個月的比較 -續
一般 和管理費
| 截至9月30日的三個月， | ||||||||||||||||
| 2019 | 2018 | $更改 | %更改 | |||||||||||||
| 補償和相關人員費用 | $ | 420,810 | $ | 420,771 | $ | 39 | —% | |||||||||
| 以股票為基礎的薪酬 | 268,859 | 247,818 | 21,041 | 8 | % | |||||||||||
| 外部專業服務 | 677,855 | 502,317 | 175,538 | 35 | % | |||||||||||
| 設施相關成本 | 94,310 | 38,183 | 56,127 | 147 | % | |||||||||||
| 董事會相關費用 | 74,375 | 61,667 | 12,708 | 21 | % | |||||||||||
| 其他運營成本 | 188,056 | 125,224 | 62,832 | 50 | % | |||||||||||
| 一般及行政費用總額 | $ | 1,724,265 | $ | 1,395,980 | $ | 328,285 | 24 | % | ||||||||
截至2019年9月30日的三個月中發生的一般事務 和行政費用1，724，265美元 與上一年同期發生的1，395，980美元相比增加了328，285美元。 本年度一般和行政費用增加的主要原因是與外部專業服務有關的開支增加175，538美元， 設施成本增加了56，127美元，其他運營成本增加了62，832美元。
分類為一般和管理費用的基於股票的薪酬費用包括根據 向員工和非員工授予的股票期權以及根據PAVmed Inc.授予員工的限制性股票獎勵而確認的此類費用。2014長期激勵股權計劃(“PAVmed Inc.2014股權計劃“)。在截至2019年9月30日的三個月中， 列為一般和行政費用$268，859美元 ，與上一年同期相比增加了21，041美元 ，主要來自2018年9月30日之後授予的股票期權 以及2019年授予的額外股票期權和限制性股票獎勵，導致確認本期股票基礎費用 ，而前一年同期沒有此類費用，以及確認 通過完成以前授予員工和非員工的完全授權股票期權的基於股票的 補償費用部分抵消。請參閲我們未經審計的簡明 綜合財務報表附註4，以股票為基礎的薪酬，討論針對PAVmed Inc.確認的基於股票的薪酬 費用。2014股權計劃。
截至2019年9月30日的三個月期間發生的 外部專業服務費用677，855美元與上一年同期相比增加了175，538美元，主要原因是：與管理諮詢、法律、會計、審計、税務和估值服務有關的費用增加了151，979美元；與知識產權 有關的費用為73，987美元；與投資者關係有關的費用為43，777美元，與營銷活動有關的費用為21，916美元，包括這些增加被以下費用的減少部分抵消：與 監管事項相關的諮詢費41，121美元；與與我們某些前董事有關聯的實體和/或個人的諮詢協議相關的75，000美元 ，包括與HCP/Advisors諮詢協議有關的費用，此類諮詢協議 的到期日為2018年10月31日；以及
截至2019年9月30日的三個月中發生的 設施相關成本為94，310美元，與上一年同期相比增加了56，127美元，主要是由於更高的運費和送貨費以及與我們公司辦公室相關的 租金支出。
截至2019年9月30日的三個月， 董事會相關成本為74，375美元，與前一年同期相比增加了12，708美元，這是由於截至2019年9月30日的三個月開始收取的 公司非執行副董事長和董事會成員的董事會費用，部分被本年度其他非執行董事會成員的各種委員會分配變化 與上一年相比 的總體董事會費用降低所抵銷
截至2019年9月30日的三個月的 其他運營成本為188，056美元，與前 年期間相比增加了62，832美元，主要原因是與差旅相關的費用和保險費用增加。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
財務 運營結果-續
截至2019年和2018年9月30日的三個月的比較 -續
研究 和開發費用
| 截至9月30日的三個月， | ||||||||||||||||
| 2019 | 2018 | $更改 | %更改 | |||||||||||||
| 補償和相關人員費用 | $ | 359,198 | $ | 175,875 | $ | 183,323 | 104 | % | ||||||||
| 以股票為基礎的薪酬 | 61,374 | 76,655 | (15,281 | ) | -20 | % | ||||||||||
| 外部專業服務 | 1,077,937 | 917,228 | 160,709 | 18 | % | |||||||||||
| 專利許可費 | — | — | — | 0 | % | |||||||||||
| 里程碑 | — | — | — | 0 | % | |||||||||||
| 其他運營成本 | 20,906 | 3,086 | 17,820 | 577 | % | |||||||||||
| 研發費用總額 | $ | 1,519,415 | $ | 1,172,844 | $ | 346,571 | 30 | % | ||||||||
截至2019年9月30日的三個月的研究和開發支出總計1，519，415美元， 與上一年同期發生的1，172，844美元相比增加了346，571美元。研發費用增加 主要是由於薪酬和相關人事費用增加了183，323美元，外部專業服務費用增加了160，709美元，其他經營成本增加了17，820美元，部分被 減少了15，281美元歸類為研究和開發費用的基於股票的薪酬費用所抵銷。
與上一年同期相比， 在截至2019年9月30日的三個月中增加的薪酬和相關人員成本支出為183，323美元，原因是與增加人員相關的薪資支出增加，以及 年度薪資增長。
分類為研發費用的基於股票的薪酬費用包括根據PAVmed Inc.授予員工和非員工的股票期權 確認的此類費用。2014股權計劃和Lucid Diagnostics Inc.2018長期股權計劃(“Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃“)。截至2019年9月30日的三個月內發生的61，374美元的股票補償費用 與上一年同期相比減少了15，281美元 ，主要原因是與Lucid Diagnostics Inc.授予的股票期權有關的股票補償費用 減少。由於Lucid Diagnostics Inc.普通股的估計公平 較低而導致非員工的2018股權計劃。以及由於以前授予員工的完全授予股票期權的基於股票的補償費用完成 導致本期沒有基於股票的補償費用 ， 被2019年授予的股票期權部分抵銷，導致確認當前 期間的基於股票的補償費用，在相應的上一年期間沒有此類費用，以及與上一年的部分期間相比，確認 本年度的整個期間。 ， 。參見我們未經審計的簡明綜合財務報表 注4，以股票為基礎的薪酬，討論關於每個PAVmed Inc. 確認的基於股票的薪酬費用。2014股權計劃和Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃。
截至2019年9月30日的三個月中，外部專業服務 為1，077，937美元，與上年同期相比增加了160，709美元。外部專業服務研究和開發費用增加 主要是由於我們重視當前的研究和開發活動，包括臨牀試驗和動物研究， 主要集中於完成正在進行的努力，以獲得美國食品和藥物管理局的許可和/或初始化 CarpX™，EsoGuard™和Portio™的商業化，並繼續推進Display™和NextFlo， 的開發，如上文“概述”中所述。
與上一年相比， 在截至2019年9月30日的三個月中增加了其他運營費用，主要是由於折舊費用、工人補償保險費用和差旅相關費用增加。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
財務 運營結果-續
截至2019年和2018年9月30日的三個月的比較 -續
其他 收入和費用
高級 有擔保可轉換票據-公允價值變動和債務清償損失
2018年12月27日，在與機構投資者的私募交易中，我們簽訂了證券購買協議 ，根據該協議，我們發行了高級有擔保可轉換債券-稱為“2018年12月高級可轉換債券”。 2018年12月高級可轉換債券的發行日期為2018年12月27日，合同到期日為2018年12月31日 ，面值本金為775萬美元，規定利率為年利率7.875%。在其期限內，在持有人選舉 時，2018年12月高級可換股票據可部分或全部轉換為普通股。
2018年12月高級可轉換票據在財務會計準則委員會(“fasb”)會計準則編纂™(“asc”)主題 825的“公允價值選項”(“fvo”) 的指導下核算。金融工具，(“ASC 825”)包括ASC 825-10-15-4規定的FVO選舉。因此， 2018年12月高級可換股票據最初在其2018年12月27日的發行日估計公允價值 計量，隨後在每個報告期日期以經常性基礎以估計公允價值重新計量，估計公允價值的變動 確認為當期收入或費用，但該變動不是2018年12月高級可換股票據的工具特定 信用風險變化的結果。
2018年12月高級可換股票據公允價值調整導致確認截至2019年9月30日止三個 個月的收入379，229美元。由於二零一八年十二月二十七日已發行二零一八年十二月高級可換股票據，故並無於上一年度同期確認之 公平值調整。
截至2019年9月30日 ，2018年12月高級可轉換票據面值本金約為440萬美元，而 截至2019年6月30日約為620萬美元，如上所述，截至2019年12月31日為775萬美元。在這方面， 在截至2019年9月30日的三個月內，通過發行總計2，334，186股普通股解決了1，850，000美元的面值本金償還和89，332美元的相應未分期付款 。
在截至2019年9月30日的三個九個月中，我們確認債務清償損失為406，858美元，原因是如上所述的面值本金還款與相應的未分期付款之間的差額 轉換時發行的普通股股份的公允價值 普通股公允價值計量為各自的發行日 引用普通股每股收盤價。
2018年12月高級可轉換票據在每個註明日期的估計公允價值都是 使用綜合信用評級分析要求收益率 和Black-Scholes期權定價模型，使用公司的普通股價格，公司的股息收益率， 基於美國財政部證券收益率的無風險利率，公司普通股價值的估計波動性， 和2018年12月的高級股票的現金流現值的組合計算出來的
參見我們未經審計的簡明 綜合財務報表附註5，金融工具公允價值計量，和注6，債務， 有關2018年12月27日發行的高級有擔保可轉換債券的進一步討論。
高級 擔保票據-利息費用
正如 在我們在截至2018年12月31日的年度10-K表格的年度報告中討論的那樣， 先前於2019年4月2日提交給證券交易委員會的 於2018年12月27日討論的2018年12月高級可轉換票據的發行日期，我們全額償還了以前發行的高級擔保票據 ，包括截至2018年12月27日的應付未償還本金總額和應計但未付利息 應付費用。在截至2018年9月30日的三個月中確認的高級擔保票據利息支出總額為707，714美元 ，其中包括201，866美元(15%的利息支出)和505，848美元(有關債務折扣的攤銷 )。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
財務 運營結果-續
截至2019年和2018年9月30日的三個月的比較 -續
其他 收支-續
修改 費用-單位購買期權交換優惠-2018年8月22日
此前， 於2016年4月28日本公司首次公開發行(“IPO”)截止日期，總共向IPO銷售代理髮行了53，000個單位 購買期權，其中每個單位購買期權於2016年4月28日發出 稱為“UPO-W”。UPO-W的行使價為每股5.50美元，本可以行使以購買公司IPO中發行的同一 單位，該單位包括一股本公司普通股和一份W系列 認股權證，用於以每股5.00美元的行使價購買一股本公司普通股。UPO-W的到期日期為2021年1月29日。
正如 在公司截至2018年12月31日的年度10-K表格年度報告中更全面地討論的那樣，之前於2019年4月2日提交給證券交易委員會的 於2018年8月22日完成了“UPO交換要約”，其中53，000“UPO-Z” 是在交換所有以前發行的和未償還的53，000 UPO-W時發出的。UPO-Z的行使價為每股5.50美元 ，可以行使以每股1.60美元的行使價購買由一股公司普通股和一份Z系列認股權證組成的單位 購買一股公司普通股。UPO-Z的到期日期為2021年1月29日 。
UPO交換要約導致在2018年8月22日的交易日確認修改費用2，120美元， 額外繳入資本相應增加，這是53，000 UPO-Z交易所發行的估計公允價值3，180美元產生的增量公允價值，而53，000 UPO-W 的估計公允價值為1，060美元。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
財務 運營結果-續
截至2019年和2018年9月30日的九個月的比較
| 九個月結束 | ||||||||
| 九月三十日， | ||||||||
| 2019 | 2018 | |||||||
| 營業收入 | $ | — | $ | — | ||||
| 運營費用 | ||||||||
| 一般及行政費用 | 5,331,130 | 4,366,438 | ||||||
| 研發費用 | 4,375,425 | 2,884,873 | ||||||
| 總營運費用 | 9,706,555 | 7,251,311 | ||||||
| 運營損失 | (9,706,555 | ) | (7,251,311 | ) | ||||
| 其他收入(費用) | ||||||||
| 利息支出-高級擔保票據 | — | (1,708,322 | ) | |||||
| 公允價值變動-高級有擔保可轉換票據 | (340,830 | ) | — | |||||
| 債務清償損失-高級有擔保可轉換票據 | (666,670 | ) | — | |||||
| A系列和A系列1交換優惠-2018年3月15日 | — | (349,796 | ) | |||||
| W系列認股權證交換優惠-2018年4月5日 | — | (766,456 | ) | |||||
| 修改-Z系列認股權證協議-2018年6月1日 | — | (1,140,995 | ) | |||||
| 單位購買選項(UPO)交換報價-2018年8月22日-增量公平 價值-UPO-Z交換時發佈的UPO-W | — | (2,120 | ) | |||||
| 公允價值變化-A系列認股權證衍生責任 | — | (96,480 | ) | |||||
| 公允價值變化系列A可轉換優先股轉換期權衍生負債 | — | 64,913 | ||||||
| 其他收入(費用)，淨額 | (1,007,500 | ) | (3,999,256 | ) | ||||
| 所得税前虧損 | (10,714,055 | ) | (11,250,567 | ) | ||||
| 所得税準備金 | — | — | ||||||
| 扣除非控制權益前的淨虧損 | (10,714,055 | ) | (11,250,567 | ) | ||||
| 非控制性權益淨虧損 | 500,622 | 113,631 | ||||||
| 淨虧損-歸因於PAVmed Inc. | (10,213,433 | ) | (11,136,936 | ) | ||||
| 減去：B系列可轉換優先股股息 | (199,065 | ) | (138,926 | ) | ||||
| 減去：A-1系列可轉換優先股股息 | — | (25,148 | ) | |||||
| 減去：A系列可轉換優先股股息 | — | (26,487 | ) | |||||
| A系列和A系列-1交換報價-2018年3月15日-增量公允價值-A系列可轉換優先股在交易所發行的B系列可轉換優先股 | — | (726,531 | ) | |||||
| A系列和A系列1交換報價-2018年3月15日-增量公允價值-A系列1可轉換優先股交換時發行的B系列可轉換優先股 | — | 199,241 | ||||||
| 應歸因於PAVmed Inc.的淨損失普通股股東 | $ | (10,412,498 | ) | $ | (11,854,787 | ) | ||
營業收入
如上所述，到目前為止，我們還沒有從產品銷售中產生任何收入。我們創造產品收入和實現 盈利的能力取決於我們成功完成產品開發並啟動商業化的能力。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
財務 運營結果-續
截至2019年和2018年9月30日的九個月的比較 -續
一般 和管理費
| 截至9月30日的9個月， | ||||||||||||||||
| 2019 | 2018 | $更改 | %更改 | |||||||||||||
| 補償和相關人員費用 | $ | 1,317,460 | $ | 948,687 | $ | 368,773 | 39 | % | ||||||||
| 以股票為基礎的薪酬 | 852,868 | 701,174 | 151,694 | 22 | % | |||||||||||
| 外部專業服務 | 2,253,710 | 2,094,098 | 159,612 | 8 | % | |||||||||||
| 設施相關成本 | 193,931 | 114,363 | 79,568 | 70 | % | |||||||||||
| 董事會相關費用 | 196,875 | 196,667 | 208 | 0 | % | |||||||||||
| 其他運營成本 | 516,286 | 311,449 | 204,837 | 66 | % | |||||||||||
| 一般及行政費用總額 | $ | 5,331,130 | $ | 4,366,438 | $ | 964,692 | 22 | % | ||||||||
截至2019年9月30日的9個月中發生的一般 和行政費用5，331，130美元比 上一年同期發生的4，366，438美元增加了964，692美元，增加的主要原因是與 薪酬和相關人員成本相關的開支增加了368，773美元，基於股票的薪酬增加了151，694美元，外部專業服務增加了159，612美元， 和其他運營成本增加了204，837美元。
與上一年同期相比， 在截至2019年9月30日的9個月中增加了1，317，460美元的薪酬和相關人員成本支出 ，原因是與僱用額外 人員和年薪增加相關的薪資和福利支出增加。
分類為一般和管理費用的基於股票的薪酬費用包括授予員工和非員工的股票期權 以及授予PAVmed Inc.下的員工的限制性股票獎勵。2014股權計劃。截至2019年9月30日的9個月內發生的股票補償 費用歸類為一般和行政費用852，868美元 與上一年同期相比增加了151，694美元，主要來自2018年9月30日 之後授予的股票期權，以及2019年授予的額外股票期權和限制性股票獎勵，導致確認 本期股票費用，而上一年同期沒有此類費用， 部分抵消 完成以前授予員工和非員工的完全授予股票期權的基於股票的補償費用。 參見我們未經審計的簡明綜合財務報表附註4，以股票為基礎的薪酬，討論關於PAVmed Inc.確認的基於股票的補償費用 。2014股權計劃。
截至2019年9月30日的9個月期間發生的外部專業服務開支2，253，710美元與上一年同期 相比增加了159，612美元，主要原因是：與 知識產權相關的開支增加了289，132美元；與營銷活動(包括貿易展覽和促銷)有關的開支為103，340美元；與投資者關係相關的 開支為225，003美元。這些增加被以下費用的減少部分抵銷：與法律服務專業費用 相關的215，078美元，該費用在前一年期間較高，與我們的融資交易相關，包括各種 交換優惠；225，000美元與與某些前董事有關聯的實體和/或個人的諮詢協議，包括與HCP/Advisors諮詢協議有關的費用 ，該諮詢協議的到期日為2018年10月31日；以及17，785美元與以下相關的諮詢協議相關： ， 。
截至2019年9月30日的9個月期間發生的 設施相關成本為193，931美元，與上一年同期 相比增加了79，568美元，主要是由於更高的運費和送貨費以及與我們公司辦公室相關的 租金支出。
董事會相關成本(即支付給我們董事會非執行成員的費用) 截至2019年9月30日的9個月的 $196，875與上一年同期的此類成本一致。
截至2019年9月30日的9個月的 其他運營成本為516，286美元，與上年同期相比增加了204，837美元 ，主要原因是與差旅和保險相關的費用增加。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
財務 運營結果-續
截至2019年和2018年9月30日的九個月的比較 -續
研究 和開發費用
| 截至9月30日的9個月， | ||||||||||||||||
| 2019 | 2018 | $更改 | %更改 | |||||||||||||
| 補償和相關人員費用 | $ | 980,167 | $ | 433,262 | $ | 546,905 | 126 | % | ||||||||
| 以股票為基礎的薪酬 | 324,414 | 198,474 | 125,940 | 63 | % | |||||||||||
| 外部專業服務 | 2,957,531 | 1,973,978 | 983,553 | 50 | % | |||||||||||
| 專利許可費 | — | 272,553 | (272,553 | ) | -100 | % | ||||||||||
| 里程碑 | 75,000 | — | 75,000 | 100 | % | |||||||||||
| 其他運營成本 | 38,313 | 6,606 | 31,707 | 480 | % | |||||||||||
| 研發費用總額 | $ | 4,375,425 | $ | 2,884,873 | $ | 1,490,552 | 52 | % | ||||||||
截至2019年9月30日的9個月的研究和開發支出總計為4，375，425美元，與上一年同期的2，884，873美元相比， 增加了1，490，552美元。研發費用增加 主要是由於增加了以下費用：546，906美元與薪酬和相關人員費用有關，125，940美元與基於股票的 薪酬有關，983，553美元為外部專業服務增加的費用，75，000美元用於里程碑付款， $31，707美元的其他運營成本增加，部分被前 年期間沒有272，553美元的專利許可費所抵銷。
與上一年同期相比， 在截至2019年9月30日的9個月中增加的薪酬和相關人員成本支出為546，906美元，原因是與增加人員相關的薪資支出增加，以及 年度薪資增長。
歸類為研發費用的基於股票的合併薪酬費用包括與授予PAVmed Inc.的員工和非員工的股票 期權有關的費用。2014股權計劃和Lucid Diagnostics Inc. 2018股權計劃。在這方面，截至2019年9月30日的9個月期間發生的324，414美元 作為研究和開發費用的基於股票的薪酬費用，與上一年同期相比增加了125，940美元， 主要來自2019年授予的股票期權，導致確認 本期的股票薪酬費用在相應的上一年期間沒有此類費用，以及確認本期的整個 期與部分相比。 ， 。參見我們未經審計的簡明綜合財務報表 注4，以股票為基礎的薪酬，討論關於每個PAVmed Inc. 確認的基於股票的薪酬費用。2014股權計劃和Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃。
截至2019年9月30日的9個月中，外部專業服務的 為2，957，531美元，與上一年同期相比 增加了983，553美元。外部專業服務研究和開發費用的增加主要是由於我們強調當前的研究和開發活動，包括臨牀試驗和動物研究， 主要側重於完成正在進行的努力，以獲得美國食品和藥物管理局的許可和/或初始化 CarpX™，EsoGuard™和Portio™的商業化，並繼續推進Display™和NextFlo， 的開發，如上文“概述”中所述。
如上所述，在截至2018年9月30日的9個月中發生的 專利許可費費用$272，553是與“CWRU 許可協議”有關“EsoCheck™”和“EsoGuard™”的費用。
在截至2019年9月30日的9個月中發生的$75，000的里程碑費用與“CWRU License 協議”有關2019年6月21日FDA批准如上所述的“EsoCheck™”食管細胞樣本收集 設備有關。
與上一年相比， 在截至2019年9月30日的9個月中增加了其他運營費用，主要是由於折舊費用、工人補償保險費用和差旅相關費用增加。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
財務 運營結果-續
截至2019年和2018年9月30日的九個月的比較 -續
其他 收入和費用
高級 有擔保可轉換票據-2018年12月-公允價值變動和債務清償損失
2018年12月27日，在與機構投資者的私募交易中，我們簽訂了證券購買協議 ，根據該協議，我們發行了高級有擔保可轉換債券-稱為“2018年12月高級可轉換債券”。 2018年12月高級可轉換債券的發行日期為2018年12月27日，合同到期日為2018年12月31日 ，面值本金為775萬美元，規定利率為年利率7.875%。在其期限內，在持有人選舉 時，2018年12月高級可換股票據可部分或全部轉換為普通股。
2018年12月高級可轉換票據在財務會計準則委員會(“fasb”)會計準則編纂™(“asc”)主題 825的“公允價值選項”(“fvo”) 的指導下核算。金融工具，(“ASC 825”)包括ASC 825-10-15-4規定的FVO選舉。因此， 2018年12月高級可換股票據最初在其2018年12月27日的發行日估計公允價值 計量，隨後在每個報告期日期以經常性基礎以估計公允價值重新計量，估計公允價值的變動 確認為當期收入或費用，但該變動不是2018年12月高級可換股票據的工具特定 信用風險變化的結果。
2018年12月高級可換股票據公允價值調整導致確認截至2019年9月30日止九個月的費用340，830美元。由於二零一八年十二月二十七日已發行二零一八年十二月高級可換股票據，故並無於上一年度同期確認之 公平值調整。
截至2019年9月30日 ，2018年12月高級可轉換票據面值本金約為440萬美元。在此 方面，在截至2019年9月30日的9個月中，通過發行總計3，850，427股普通股解決了面值本金償還總額3，381，000美元和相應的非分期付款112，293美元 。
在截至2019年9月30日的9個月中，我們確認債務清償損失為666，670美元，原因是如上所述的面值本金償還與相應的未分期付款之間的差額 ，以及轉換時發行的普通股股份的公允價值 普通股公允價值計量為各自的發行日 引用普通股每股收盤價。
2018年12月高級可轉換票據在每個註明日期的估計公允價值 均使用綜合信用評級分析所需收益率和Black-Scholes 期權定價模型的現金流現值 的組合進行計算，使用我們的普通股價格、我們的股息收益率、基於美國財政部的無風險利率 證券收益率、我們普通股價值的估計波動性和2018年12月高級可轉換 注聲明的轉換價格
見 我們未經審計的簡明綜合財務報表附註5，金融工具公允價值計量， 和註釋6，債務，有關2018年12月高級有擔保可轉換債券的進一步討論。
高級 擔保票據-利息費用
正如 在我們在截至2018年12月31日的年度10-K表格的年度報告中討論的那樣， 先前於2019年4月2日提交給證券交易委員會的 於2018年12月27日討論的2018年12月高級可轉換票據的發行日期，我們全額償還了以前發行的高級擔保票據 ，包括截至2018年12月27日的應付未償還本金總額和應計但未付利息 應付費用。高級有擔保票據在截至2018年9月30日的9個月中確認的利息支出總額為1，708，322美元 ，其中包括591，007美元(15%的利息支出)和1，117，315美元(有關債務折扣的攤銷 )。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
財務 運營結果-續
截至2019年和2018年9月30日的九個月的比較 -續
其他 收入和費用-續
概述 -“系列A和系列A-1交換優惠”-2018年3月15日交換日期
由於 在公司截至2018年12月31日的10-K表格年度報告中進行了更充分的討論，之前於2019年4月2日提交給證券交易委員會的 ，2018年3月15日完成的“A系列和A-1系列交換要約”向 提供，並被A系列可轉換優先股和A系列權證以及A-1系列可轉換優先股和A-1系列權證的所有持有人接受，其中，B系列可轉換優先股的股份是在A系列和A系列1可轉換優先股的股份交易時發行的 ，而Z系列認股權證是在A系列和A系列1認股權證(稱為“A系列和A系列-1交換要約”和“2018年3月15日 交易日”)的交易時發行的。
在A系列和A-1系列交換要約中， 系列Z認股權證在A系列和A-1系列權證交易時發出，如上所述的交換 要約導致確認了349，796美元的修改費用，該費用在此類交換 日確認為合併經營報表中其他收入(費用)的當期修改費用，由於Z系列認股權證為權益分類，因此相應的 增加到額外已付資本。
修改 費用-W系列認股權證交換優惠-2018年4月5日‘
如上所述，以及之前於2019年4月2日提交給證券交易委員會的公司截至2018年12月31日的10-K表格年度報告 ，總共5，075，849個Z系列認股權證在交易時發行了10，151，682個系列W認股權證， 在被稱為“系列W認股權證交換要約”的交換要約交易中，以及“2018年4月5日 交換日期”。W系列認股權證交換要約導致在2018年4月5日 交易日確認了766，456美元的修改費用，該費用在2018年4月5日交易日確認為本期修改費用 在其他收入(費用)中，由於Z系列認股權證是股權分類的，因此相應增加了額外的已付資本。
修改 費用-系列Z保證協議修改-2018年6月1日
如上所述，以及之前於2019年4月2日提交給證券交易委員會的公司截至2018年12月31日的10-K表格年度報告 ，Z系列認股權證行使價格最初至2018年5月31日為每股3.00美元， 隨後從2018年6月1日起每股1.60美元。Z系列認股權證行使價格調整導致確認2018年6月1日修改權證行使價格生效之日的修改 費用1，140，995美元，包括在其他收入 (費用)中，並相應增加額外實收資本，因為Z系列認股權證為股權分類。
修改 費用-單位購買期權交換優惠-2018年8月22日
此前， 於2016年4月28日本公司首次公開發行(“IPO”)截止日期，總共向IPO銷售代理髮行了53，000個單位 購買期權，其中每個單位購買期權於2016年4月28日發出 稱為“UPO-W”。UPO-W的行使價為每股5.50美元，本可以行使以購買公司IPO中發行的同一 單位，該單位包括一股本公司普通股和一份W系列 認股權證，用於以每股5.00美元的行使價購買一股本公司普通股。UPO-W的到期日期為2021年1月29日。
正如 在公司截至2018年12月31日的年度10-K表格年度報告中更全面地討論的那樣，之前於2019年4月2日提交給證券交易委員會的 於2018年8月22日完成了“UPO交換要約”，其中53，000“UPO-Z” 是在交換所有以前發行的和未償還的53，000 UPO-W時發出的。UPO-Z的行使價為每股5.50美元 ，可以行使以每股1.60美元的行使價購買由一股公司普通股和一份Z系列認股權證組成的單位 購買一股公司普通股。UPO-Z的到期日期為2021年1月29日 。
UPO交換要約導致在2018年8月22日的交易日確認修改費用2，120美元， 額外繳入資本相應增加，這是53，000 UPO-Z交易所發行的估計公允價值3，180美元產生的增量公允價值，而53，000 UPO-W 的估計公允價值為1，060美元。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
財務 運營結果-續
截至2019年和2018年9月30日的九個月的比較 -續
其他 收入和費用-續
更改 公允價值-衍生負債-A系列認股權證衍生負債和A系列可轉換優先股轉換 期權
正如 在公司截至2018年12月31日的10-K表格年度報告中更全面地討論的那樣，之前於2019年4月2日提交給證券交易委員會的 A系列認股權證衍生負債和A-1系列可轉換優先股轉換 期權衍生負債均在發行時最初按公允價值計量，隨後在每個報告期日以 估計公允價值重新計量，確認的每個相應 衍生負債的估計公允價值發生變化
由於2018年3月15日A系列和A-1系列交易所的 每一份相應的A系列權證 衍生責任和A系列可轉換優先股轉換期權衍生責任均於2018年3月15日在交易所完全終止 。因此，並無確認與2018年3月15日之後每項該等衍生工具負債的估計 公平值變動有關的收入或開支。
在 這方面，在截至2018年3月31日的三個月內，截至2018年3月15日，各衍生工具負債的估計 公允價值的變化導致確認了與系列 A可換股優先股轉換期權衍生工具負債有關的收入64，913美元，並確認了關於 A系列認股權證衍生工具負債的淨支出為96，480美元。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
財務 運營結果-續
非GAAP 財務措施
以上討論是關於我們的經營財務業績，如我們根據美國普遍接受的會計原則編制的未經審計的簡明綜合 財務報表 (“U.S.GAAP”)。
為了 補充我們根據美國GAAP提交的未經審計的簡明綜合財務報表，我們提供了我們的合併財務業績的某些非GAAP 財務衡量標準(“NGFM”)，包括標題 “扣除利息、税項、折舊和攤銷前的淨損失”或“EBITDA”和“非GAAP 調整損失”，如下所示。重要的是，我們注意到，標題為“EBITDA”和“非GAAP 調整損失”的NGFM衡量標準不是美國GAAP認可的條款，因此，它們不是美國GAAP和/或最直接可比的美國GAAP財務衡量標準的替代品，也不是被認為優越 ，也不是美國GAAP和/或最直接可比的美國GAAP財務衡量標準的替代。
我們 相信NGFM通過隔離某些費用、收益和損失提供了有用的信息，這些費用、收益和損失不一定是我們運營和業務前景產生的財務結果的指示性 。在這方面，NGFM的介紹是為了 幫助我們根據美國GAAP提交的未經審計的簡明綜合財務報表的讀者瞭解 某些項目對我們的合併經營報表的影響，包括：
| * | 股本型 薪酬費用 |
| * | 2018年12月27日發行的高級有擔保可轉換票據的估計公允價值 的變化 |
| * | 2018年12月27日發行的高級有擔保 可轉換票據的部分償還相關債務的清償損失 |
| * | 修改 針對各種“交換優惠”確認的費用 |
| * | 變更 以前發行和未償還的A系列認股權證和 系列A系列可換股優先股轉換期權的衍生品負債的估計公允價值(至2018年3月15日A系列和系列 A-1交換要約的交易日期)。 |
提出 NGFM的目的是為我們在分析運營和運營決策的財務績效 時使用的信息提供更高的透明度。此外，我們相信，這些NGFM提供了有意義的信息 ，以幫助投資者、股東和其他讀者閲讀我們根據美國公認會計原則 編制的未經審計的簡明綜合財務報表，與上一年的綜合財務報表進行比較，並分析我們運營的基礎 綜合財務結果。提供NGFM是為了增強讀者對 當前合併財務結果的整體理解，並提供進一步的信息，以增強本年度期間與上一年期間合併財務 結果的可比性，然而，正如所指出的，NGFM並不打算替代美國GAAP 。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
財務 運營結果-續
非GAAP 財務措施-續
如上所述， 對NGFM最直接可比的美國GAAP衡量標準的對賬如下：
| 截至9月30日的三個月， | ||||||||||||
| 2019 | 2018 | $更改 | ||||||||||
| 應歸因於PAVmed Inc.的淨損失普通股股東 | $ | (3,153,089 | ) | $ | (3,311,124 | ) | $ | 158,035 | ||||
| B系列可轉換優先股股利 | 68,129 | 64,897 | 3,232 | |||||||||
| 淨虧損-歸因於PAVmed Inc. | (3,084,960 | ) | (3,246,227 | ) | 161,267 | |||||||
| 調整數 | ||||||||||||
| 折舊費用 | 3,779 | 2,639 | 1,140 | |||||||||
| 利息支出-高級擔保票據 | — | 707,714 | (707,714 | ) | ||||||||
| 所得税規定 | — | — | — | |||||||||
| EBITDA | (3,081,181 | ) | (2,535,874 | ) | (545,307 | ) | ||||||
| 股票補償費用 | 330,233 | 324,473 | 5,760 | |||||||||
| 2018年12月高級可轉換票據-公允價值調整 | (379,229 | ) | — | (379,22 | ) | |||||||
| 2018年12月高級可轉換票據-熄滅損失 | 406,858 | — | 406,858 | |||||||||
| W系列認股權證交換優惠-2018年4月5日 | — | — | — | |||||||||
| Z系列權證-2018年6月1日 | — | — | — | |||||||||
| 單位購買期權交換優惠-2018年8月22日 | — | 2,120 | (2,120 | ) | ||||||||
| 非GAAP調整損失 | $ | (2,723,319 | ) | $ | (2,209,281 | ) | $ | (514,038 | ) | |||
| 截至9月30日的9個月， | ||||||||||||
| 2019 | 2018 | $更改 | ||||||||||
| 應歸因於PAVmed Inc.的淨損失普通股股東 | $ | (10,413,835 | ) | $ | (11,854,787 | ) | $ | 1,440,952 | ||||
| B系列可轉換優先股股利 | 200,402 | 138,926 | 61,476 | |||||||||
| A-1系列可轉換優先股股利 | — | 25,148 | (25,148 | ) | ||||||||
| A系列可轉換優先股股利 | — | 26,487 | (26,487 | ) | ||||||||
| A系列和A系列1交換優惠-2018年3月15日-B系列可轉換股票 A系列可轉換優先股在交易所發行 | — | 726,531 | (726,531 | ) | ||||||||
| A系列和A系列1交換優惠-2018年3月15日-B系列 可轉換股票發行-在A系列1可轉換優先股交易時發行 | — | (199,241 | ) | 199,241 | ||||||||
| 淨虧損-歸因於PAVmed Inc. | (10,213,433 | ) | (11,136,936 | ) | 923,503 | |||||||
| 調整數 | ||||||||||||
| 折舊費用 | 10,328 | 6,244 | 4,084 | |||||||||
| 利息支出-高級擔保票據 | — | 1,708,322 | (1,708,322 | ) | ||||||||
| 所得税規定 | — | — | — | |||||||||
| EBITDA | (10,203,105 | ) | (9,422,370 | ) | (780,735 | ) | ||||||
| 股票補償費用 | 1,177,282 | 899,649 | 277,633 | |||||||||
| 2018年12月高級可轉換票據-公允價值調整 | 340,830 | — | 340,803 | |||||||||
| 2018年12月高級可轉換票據-熄滅損失 | 666,670 | — | 666,670 | |||||||||
| A系列和A系列1交換優惠-2018年3月15日 | — | 349,796 | (349,796 | ) | ||||||||
| W系列認股權證交換優惠-2018年4月5日 | — | 766,456 | (766,456 | ) | ||||||||
| Z系列權證-2018年6月1日 | — | 1,140,995 | (1,140,995 | ) | ||||||||
| 單位購買期權交換優惠-2018年8月22日 | — | 2,120 | (2,120 | ) | ||||||||
| 公允價值變化-A系列認股權證衍生責任 | — | 96,480 | (96,480 | ) | ||||||||
| 公允價值變動-A系列可轉換優先股 轉換期權衍生負債 | — | (64,913 | ) | 64,913 | ||||||||
| 非GAAP調整損失 | $ | (8,018,323 | ) | $ | (6,231,787 | ) | $ | (1,786,536 | ) | |||
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
流動性 和資本資源
概述 -融資
發行 普通股登記發行
在截至二零一九年九月三十日止九個月內，本公司以登記發售 方式發行共5，480，000股普通股，包括根據與個人投資者訂立的普通股認購協議發行的4，950，000股股份及根據配售代理協議發行的530，000股股份，總收益為5，480，000美元，扣除配售代理 費用及101，098美元的法律費用。
發行 普通股-轉換-高級擔保可轉換票據-2018年12月27日發行
我們 發行高級有擔保可轉換票據，發行日期為2018年12月27日 ，面值本金為775萬美元，規定年利率為7.875%，合同 到期日為2020年12月31日-稱為“2018年12月高級可轉換票據”。在持有人選舉 時，2018年12月高級可換股票據可轉換為我們普通股的股份。截至2019年9月30日 ，2018年12月高級可轉換票據面值本金約為440萬美元，這是大約 340萬美元面值本金償還的結果，如下所述。
2018年12月高級可轉換票據收益在支付750，000美元的貸款人費用後為700，000美元。我們產生了 總計614，940美元的服務成本，其中包括455，000美元的安置代理費和法律費用，此類服務 成本被確認為2018年12月27日的當期費用。
2018年12月高級可轉換票據在FASB ASC主題825的“公允價值期權”(“FVO”) 的指導下核算。金融工具(“ASC 825”)，包括ASC 825-10-15-4規定的FVO選舉。因此，2018年12月高級可換股票據最初於其2018年12月27日發行日期 估計公允價值計量，隨後在每個報告期日期按經常性基礎按估計公允價值重新計量， 估計公允價值變動確認為當期收入或費用，但該變動不是2018年12月高級可換股票據工具特定信用風險變動 的結果。
2018年12月 高級可換股票據公允價值調整導致分別於截至二零一九年九月三十日止三個月及九個月 確認收入379，229美元及支出340，830美元。由於2018年12月高級可換股票據 於2018年12月27日發行，故並無於上一年度同期確認該等公允價值調整。
在 截至2019年9月30日的三個月中，關於2018年12月高級可轉換票據，分別償還本金1，850，000美元和3，381，000美元，相應的未分期付款分別為89，332美元和112，293美元， 分別通過發行2，334，186股和3，850，427股公司普通股進行結算，導致截至9月的三個月和九個月的債務 清償損失
見 我們未經審計的簡明綜合財務報表附註5，金融工具公允價值計量，和註釋 6，債款，瞭解有關2018年12月27日發行的高級有擔保可轉換債券的更多信息。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
流動性 和資本資源-續
高級 安全可轉換票據-2019年11月
正如 在我們未經審計的簡明綜合財務報表附註10中更全面地描述的那樣，後續事件，2019年11月3日 3，PAVmed Inc.與兩個機構投資者訂立證券購買協議(“SPA”)，並根據 於2019年11月4日，本公司完成私募 配售兩系列高級有擔保可轉換債券，總面值本金為1400萬美元，此處稱為“2019年11月高級可轉換債券 ”。2019年11月高級可換股債券進一步分為A系列和B系列，每種面值本金合計為700萬美元，包括700，000美元的“OID”。
在 交換A系列票據時，公司在支付相關財務 諮詢費409，500美元之前，在收盤時收到了630萬美元的現金收益。此外，作為B系列票據的交換，該公司收到了總額為630萬美元的有擔保期票投資者票據 。在投資者票據以現金支付給本公司之前，該等票據將被視為受限制 ，並禁止轉換為本公司的普通股。B系列投資者票據 受每位投資者隨時可選擇的預付款和公司 選擇權的強制預付款的約束，受某些股權條件的制約，其中包括轉售登記聲明的有效性。 在某些條件下，投資者或公司可能會將B系列票據與投資者票據相抵銷。如果相應的 系列B投資者票據隨後均以現金支付，公司將產生額外的財務諮詢費 $409，500。
正在 關注
財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編撰(“ASC”) 主題205-40，財務報表的呈報-持續經營(ASC主題205-40)要求管理層評估 實體在財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續企業的能力。在每個 報告期(包括過渡期)中，要求實體評估截至 財務報表發佈日期已知和合理可知的條件，以確定是否有可能在財務報表發佈日期後的 一年內無法履行其財務義務。當綜合考慮的條件和事件表明實體可能無法履行 在財務報表發佈之日後一年內到期的財務義務時，存在對實體繼續作為持續經營的關注 的能力的實質性懷疑。
我們 預計將招致運營虧損，並且不期望在未來幾年內 從運營活動中產生正的現金流(如果有)，因為我們完成了產品的開發，申請並請求監管部門批准和批准 此類產品並開始商業化銷售此類產品。 ， 這些因素使人們對我們在發佈未經審計的簡明綜合財務報表後一年內繼續 持續經營的能力產生了極大的懷疑。
我們 為我們的運營提供資金的能力取決於管理層的計劃，其中包括籌集額外資本，在到期時對我們的債務進行再融資 ，獲得我們目前正在開發的產品的監管批准，將我們目前正在開發的產品商業化併產生 收入，以及繼續控制費用。但是，不能保證我們 會在這些努力中取得成功。
我們的 未經審計的簡明綜合財務報表是在持續經營的基礎上編制的，考慮在正常業務過程中資產的變現 以及負債和承諾的清償。未經審計的簡明綜合 財務報表不包括與記錄資產額的可恢復性和分類有關的任何調整 或如果我們無法繼續作為持續經營的企業，則不包括負債的金額和分類。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
流動性 和資本資源-續
現金 流量和流動性
各自期間經營、投資和融資活動的現金流量來源和用途如下：
| 九個月六月三十日， | ||||||||
| 2019 | 2018 | |||||||
| 淨現金流(用於)或由以下人員提供： | ||||||||
| 經營活動 | $ | (9,266,877 | ) | $ | (5,768,637 | ) | ||
| 投資活動 | (25,058 | ) | (23,464 | ) | ||||
| 融資活動 | 5,167,336 | 13,498,613 | ||||||
| 現金淨(減少)增加 | (4,124,599 | ) | 7,706,512 | |||||
| 現金，期初 | 8,222,119 | 1,535,022 | ||||||
| 現金，期末 | $ | 4,097,520 | $ | 9,241,534 | ||||
操作 活動
Net cash flows used in operating activities totaled$9，266，877 and$5，768，637 in the nine months ended September 30，2019 and 2018， respectively，consisting of：a net loss before noncontrolling interest of$10，714，055 and$11，250，567，respectively，and non-cash adjustments to the net loss before noncontrolling interest of cash flows provided of$2，195，110 and$4，710，579，and a change in operating assets and liabilities，net resulting in cash flows used of$747，932 and cash flows provided of$771，351 in the nine months ended September 30，2019 and 2018，respectively，as follows：
| 截至6月30日的9個月， | ||||||||
| 2019 | 2018 | |||||||
| 非現金調整 | ||||||||
| 折舊費用 | $ | 10,328 | 6,244 | |||||
| 以股票為基礎的薪酬 | 1,177,282 | 899,649 | ||||||
| 2018年12月高級可轉換票據-公允價值調整 | 340,830 | — | ||||||
| 2018年12月高級可轉換票據-熄滅損失 | 666,670 | — | ||||||
| 高級有擔保票據-利息支出加到本金 | — | 194,570 | ||||||
| 高級有擔保票據-應計利息費用 | — | 201,867 | ||||||
| 高級有擔保票據-利息費用-折扣攤銷 | — | 1,117,315 | ||||||
| A系列和A系列1交換優惠-2018年3月15日 | — | 349,796 | ||||||
| W系列認股權證交換優惠-2018年4月5日 | — | 766,456 | ||||||
| 修改費用-單位購買期權交換優惠-2018年8月22日 | — | 2,120 | ||||||
| 修改費用-Z系列認股權證-2018年6月1日 | — | 1,140,995 | ||||||
| 公允價值變化-A系列認股權證衍生責任 | — | 96,480 | ||||||
| 公允價值變動-A系列可轉換優先 股票轉換期權衍生負債 | — | (64,913 | ) | |||||
| 小計：非現金調整，淨額 | $ | 2,195,110 | $ | 4,710,579 | ||||
| 營業資產和負債的變動 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | $ | (19,323 | ) | $ | (31,513 | ) | ||
| 應付帳款 | 61,616 | 771,537 | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | (790,225 | ) | 31,327 | |||||
| 小計：營業資產和負債的變動，淨額 | $ | (747,932 | ) | $ | 771,351 | |||
投資 活動
淨 在截至2019年9月30日的9個月中用於投資活動的現金流量為25，058美元，涉及購買設備， 包括22，210美元的研發設備和2，848美元的計算機設備，以及截至 2018年9月30日的9個月中與購買研發設備有關的23，464美元。
融資 活動
截至2019年9月30日的9個月融資活動提供的5，167，336美元的淨現金流包括： 所得收入中的5，378，902美元扣除發行登記發行普通股的發行成本；以及 根據PAVmed Inc發行普通股所得收入的67，436美元。員工股票購買計劃(“ESPP”)；被2018年12月高級可轉換票據每兩個月非分期付款的 (現金)付款$279，002抵銷。
淨 截至2018年9月30日的9個月，融資活動提供的13，498，613美元的現金流包括9，208，326美元的收益 扣除股權認購權發售(“ESRO”)的發行成本淨額；4，274，661美元的收益淨額 在一次包銷的公開發行中發行我們的普通股的發行成本； 行使W系列認股權證和S系列認股權證所得的淨收益20，913美元在它形成的時候。此外，A系列可轉換優先股股息 $7099以現金支付結算。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--續
關鍵 會計政策和重要判斷和估計
對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析基於我們未經審計的簡明綜合 財務報表，這些財務報表是根據美國公認會計原則(“U.S.GAAP”)編制的 。編制這些未經審計的簡明綜合財務報表需要 我們進行影響資產、負債和權益的報告金額的估計和假設，以及披露 未經審計的簡明綜合財務報表日期的或有資產和負債以及相應期間報告的 費用金額。根據美國公認會計原則，我們的估計基於歷史經驗 和我們認為在這種情況下合理的各種其他假設。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同 。請參閲我們隨附的未經審計的簡明綜合財務報表 注2，重大會計政策摘要我們未經審計的簡明綜合財務報表 包括在Form 10-Q的本季度報告中，用於重要會計政策的摘要。此外，參考 第一部分，項目7.管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析我們截至2018年12月31日的年度報告(提交於2019年4月2日)的Form 10-K報告涉及我們的關鍵會計政策。 自我們截至2018年12月31日的Form 10-K年度報告 以來，我們的關鍵會計政策和估計沒有其他重大變化。
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第 項4.控制和程序
評價 披露控制和程序
我們的 管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，評估了 截至2019年9月30日(此季度報告在Form 10-Q上所涵蓋的期間結束)我們的披露控制和程序的有效性。
基於這樣的評估，我們的首席執行官和首席財務官基於這樣的評估得出結論，我們的披露控制和程序 截至2019年9月30日已經設計並有效運行，為合理保證我們根據1934年證券交易法提交的報告中要求披露的信息 在SEC規則和表格中指定的時間段內進行記錄、處理、總結和報告 ，這些信息被累積並傳達給 我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，如我們相信控制系統，無論設計和操作多麼好，都不能提供絕對保證 控制系統的目標得到滿足，並且控制評估不能提供絕對保證所有控制問題 和公司內部的欺詐情況(如果有的話)都已被發現。
財務報告內部控制的變化
在本報告涵蓋的期間內，我們對財務報告的內部控制 (如Exchange Act規則13a-15(F)和15d-15(F)的定義)沒有發生任何變化， 已對我們的財務報告內部控制產生重大影響，或相當可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
| 51 |
第 部分II.其他信息
第 項6.展品
作為本季度報告的一部分在表格10-Q上提交的 展品在下面的展品索引中列出。
附件 索引
| 附件 編號 | 描述 | |
| 10.1.1 | PAVmed公司之間的證券購買協議格式和Alto Opportunity Master Fund，SPC-Separated Master Portfolio B和Alto Opportunity Master Fund，SPC-Separated Master Portfolio C(1) | |
| 10.1.2 | PAVmed公司之間的A系列和B系列擔保可轉換本票的格式。和Alto Opportunity Master Fund，SPC-Separated Master Portfolio B和Alto Opportunity Master Fund，SPC-Separated Master Portfolio C(1) | |
| 10.1.3 | PAVmed公司之間經修訂和恢復的擔保和質押協議的形式。和Alto Opportunity Master Fund，SPC-Separated Master Portfolio B和Alto Opportunity Master Fund，SPC-Separated Master Portfolio C(1) | |
| 10.1.4 | PAVmed Inc.之間的票據購買協議格式和Alto Opportunity Master Fund，SPC-Separated Master Portfolio B和Alto Opportunity Master Fund，SPC-Separated Master Portfolio C(1) | |
| 10.1.5 | PAVmed Inc.之間的修訂和恢復擔保形式和Alto Opportunity Master Fund，SPC-Separated Master Portfolio B和Alto Opportunity Master Fund，SPC-Separated Master Portfolio C(1) | |
| 10.1.6 | PAVmed Inc.之間的投資者票據格式和Alto Opportunity Master Fund，SPC-Separated Master Portfolio B和Alto Opportunity Master Fund，SPC-Separated Master Portfolio C(1) | |
| 10.1.7 | PAVmed Inc.之間的主網絡結算協議格式和Alto Opportunity Master Fund，SPC-Separated Master Portfolio B和Alto Opportunity Master Fund，SPC-Separated Master Portfolio C(1) | |
| 10.1.8 | PAVmed Inc.之間註冊權協議的格式和Alto Opportunity Master Fund，SPC-Separated Master Portfolio B和Alto Opportunity Master Fund，SPC-Separated Master Portfolio C(1) | |
| 10.1.9 | PAVmed Inc.之間投票協議的格式和Alto Opportunity Master Fund，SPC-Separated Master Portfolio B和Alto Opportunity Master Fund，SPC-Separated Master Portfolio C(1) | |
| 10.1.10 | PAVmed Inc.之間修訂和恢復的泄漏協議格式和Alto Opportunity Master Fund，SPC-Separated Master Portfolio B和Alto Opportunity Master Fund，SPC-Separated Master Portfolio C(1) | |
| 31.1 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302節對首席執行官的認證。† | |
| 31.2 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302節對首席財務和會計幹事的認證。† | |
| 32.1 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條通過的18U.S.C.第1350條規定的首席執行官認證。† | |
| 32.2 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條通過的18U.S.C.第1350條規定的首席財務和會計官員的認證。† | |
| 101.INS | XBRL 實例文檔 | |
| 101.SCH | XBRL 分類擴展架構 | |
| 101.CAL | 分類 擴展計算鏈接庫 | |
| 101.DEF | XBRL 分類擴展定義鏈接庫 | |
| 101.LAB | XBRL 分類擴展標籤鏈接庫 | |
| 101.PRE | XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase |
| (1) | 通過引用註冊人在2019年11月4日提交的Form 8-K上的當前報告合併 |
| † | 在此提交 |
| 52 |
簽名
根據 1934年證券交易法第13或15(D)條的要求，註冊人已正式促使本報告 由以下籤署人代表其簽署，並得到正式授權。
| PAVmed Inc. | ||
| 日期： 2019年11月19日 | 依據： | /s/ Dennis M.McGrath |
丹尼斯 M.McGrath 總裁 和首席財務官 (負責人 財務和會計幹事) |
||
| 53 |