美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-q

根據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的季度報告

截至2019年9月30日止的季度

或

根據1934年證券交易所第13或15(D)節提交的☐過渡報告

從_

委託文件 編號：001-38389

Motus GI控股公司

(註冊人的確切姓名如其章程中規定的 )

(954) 541 8000

(登記人的電話號碼， ，包括區號)

用檢查標記標明登記人(1)是否提交了1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在過去12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的期限較短)，(2)在過去90天中一直受到這種申報要求的限制。是的，沒有☐

通過檢查標記説明註冊人是否已以電子方式提交了每個交互數據文件，這些文件必須根據條例S-T規則第四零五條(本 一章第232.405節)在過去12個月內提交(或短時間內要求註冊人提交此類文件)。是的 沒有☐

通過檢查標記指示註冊人是大型加速 備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長公司。參見“Exchange Act”規則12b-2中“大型加速篩選器”、“加速篩選器”、“小型報告公司”和“新興 增長公司”的定義 。

如果是一家新興的成長型公司，請用複選標記標明登記人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“外匯法”第13(A)節規定的任何新的或訂正的財務會計準則 。

通過複選標記指示註冊人是否為shell公司 (如“交易法”第12b-2條所定義)。是的，☐No

根據該法第12(B)節登記的證券：

截至2019年11月6日，已發行併發行併發行了註冊人普通股28，796，017股，票面價值為0.0001美元。

Motus GI控股公司

截至2019年9月30日止的 季度表10-q季度報告

目錄

第一部分-財務資料

項目1.財務報表。

Motus GI控股公司

合併資產負債表

(單位：千，除股份和每股 數額外)

(*)經審計的合併財務報表

所附附註是這些精簡合併財務報表的組成部分。

Motus GI控股公司

精簡的綜合損失綜合報表

(單位：千，除股份和每股 數額外)

(未經審計)

所附附註是這些精簡合併財務報表的組成部分。

Motus GI控股公司

股東權益變動彙總表

截至2019年9月30日止的9個月

(單位：千，除股份和每股 數額外)

(未經審計)

所附附註是這些精簡合併財務報表的組成部分。

Motus GI控股公司

股東權益變動彙總表

截至2018年9月30日止的9個月

(單位：千，除股份和每股 數額外)

(未經審計)

所附附註是這些精簡合併財務報表的組成部分。

Motus GI控股公司

彙總表中的 現金流動

(單位：千，除股份和每股 數額外)

(未經審計)

所附附註是這些精簡合併財務報表的組成部分。

Motus GI控股公司及附屬公司

臨時合併財務報表附註(未經審計) (千人，股票和每股數額除外)

附註1-業務説明

Motus GI控股公司 於2016年9月在美國特拉華州註冊成立。該公司及其子公司Motus有限公司和Motus公司統稱為“Motus GI”或“Company”。

該公司開發了Pure-Vu 系統(“純Vu系統”)，這是一種獲得美國食品和藥品管理局(FDA)510(K)許可的醫療設備。在2019年6月，510(K)市場前通知第二代的 純-vu系統是審查和批准的fda。純Vu系統的第一代已在歐洲經濟區獲得CE標誌批准 ，該公司打算為其Pure-Vu 系統的第二代尋求CE標誌批准。Pure-Vu系統是用來幫助清洗結腸鏡檢查過程中準備不良的結腸。該裝置與標準和細長的結腸鏡相結合，以便在程序 過程中安全和迅速地清洗，同時通過灌洗結腸和排出灌溉水 (水)、糞便和其他體液和物質來保持既定的程序流程和技術。該公司於2019年10月開始商業化，其第二代Pure-Vu系統的第一次商業植入，作為其在美國的首次市場推出的一部分，目標是早期的 採用者醫院。公司預計不會從產品銷售中獲得可觀的收入，直到公司擴大其對Pure-Vu系統的商業化努力，該系統將受到重大不確定性的影響。

附註2-列報基礎 和持續經營

所附未經審計的合併合併財務報表應與2019年3月26日向證券交易委員會提交的2018年10-K年度審定合併財務報表及其附註一併閲讀。所附的精簡合併財務報表是按照美國普遍接受的關於中期財務信息的會計原則(“公認會計原則”)、表格10-Q的説明和證券交易委員會的規則和條例編制的。因此，由於所附的 合併財務報表是臨時報表，因此不包括公認會計原則所要求的年度財務 報表所需的所有資料和附註，而是反映所有由正常、經常性調整構成的調整，這些調整是公允列報所列臨時期間財務狀況、業務結果和現金流量所必需的。中期結果不一定是指示未來任何時期可能預期的結果的 。2018年12月31日的資產負債表信息是從截至該日的審定財務報表中得出的 。

到目前為止，該公司的收入極低，現金流量為負數，並因其活動而蒙受了巨大的經營損失。管理層期望 公司繼續產生巨大的經營虧損，並繼續主要通過利用其目前的財政資源、今後的產品銷售和額外的資本籌集來為其業務提供資金。

該公司主要通過出售與股權有關的證券為其業務提供資金。截至2019年9月30日，公司累計虧損78，527美元，流動資產總額27，682美元，流動負債總額3，547美元，週轉資本24，135美元。在截至2019年9月30日的3個月和9個月內，該公司分別淨虧損5，195美元和17，149美元。截至2019年9月30日，該公司擁有現金和現金等價物，投資26，374美元。

這種情況使人們對該公司能否繼續作為一家持續經營的公司產生了很大的懷疑。管理層的計劃包括通過銷售產品和從外部投資者籌集資金來創造收入。然而，不能保證這種產品的銷售將發生 或外部資金將提供給公司，將以優惠的條件獲得，或將向公司提供足夠的資金來實現其目標。這些精簡的合併財務報表不包括與資產的可收回性和分類、賬面金額或在公司無法繼續經營的情況下可能需要的負債的數額和分類有關的任何調整。

Motus GI控股公司及附屬公司

臨時合併財務報表附註(未經審計) (千人，股票和每股數額除外)

附註3-重要的 會計政策摘要

下文概述在編制所附合並財務報表時採用的重要會計政策：

表示的基礎和合並的原則

所附的未經審計的合併財務報表是根據公認會計原則編制的，其中包括公司及其全資子公司 Motus Ltd.的賬目，這是一家以色列公司，在以色列Tirat Carmel有業務，Motus Inc.是一家特拉華公司，該公司在美國有業務。

估計數的使用

按照公認會計原則編制未經審計的精簡合併財務報表需要管理部門作出估計和假設，以影響截至財務報表之日所報告的資產和負債數額，以及報告所述期間的收入和支出數額。實際結果可能與這些估計不同。

函數貨幣和外幣 轉換

公司的功能貨幣，包括外國子公司在內，是美元(“美元”)，因為美元是公司經營的主要經濟環境的貨幣，預計在可預見的將來將繼續運作。以美元計值的交易和餘額 按其原始金額列報。以外幣計價的交易和餘額已按照會計準則編碼(“ASC”)830-10、 “外幣換算”的規定重新計量為美元。以非美元貨幣計價的貨幣資產負債表項目 的所有交易損益均反映在未經審計的綜合虧損合併報表中，即酌情作為外國 貨幣(虧損)損益。

現金和現金等價物

公司認為所有原始期限為三個月或更短的高流動性投資證券都是現金等價物。由於此類投資的短期期限 ，賬面金額是公允價值的合理估計。現金和現金等價物包括手頭現金 和高評級的美國政府支持的貨幣市場基金投資。

投資

根據ASC 320“投資-債務和股票證券”，公司將持有的投資記為“可供出售”的投資。公司 對共同基金有一項投資，並將該投資歸類為流動資產，並按公允價值持有。未實現的 損益記在財務收入中，減除合併綜合損益表。共同基金交易的已實現收益 或虧損在綜合損益表中列報。共同基金 設在一個金融機構。

管理層每季度評估可供出售的 證券是否不是臨時受損(“OTTI”)。如果管理層確定證券 是OTTI，則將在收益中確認的減值作為攤銷成本與當時的當前 公允價值之間的全部差額來衡量。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的3個月和9個月內，OTTI沒有出現投資損失。

該公司的投資政策側重於保持資本、流動性和回報。有時，公司可能會出售某些證券，但 的目標通常不是通過短期價格差異來創造利潤。

Motus GI控股公司及附屬公司

臨時合併財務報表附註(未經審計) (千人，股票和每股數額除外)

收入確認

第一代純Vu系統 -該公司開發了第一代醫療設備系統(“工作站”)和一次性一次性 套筒(“一次性”)，旨在改進結腸鏡檢查程序。在市場開發帳户中，公司將 的工作站免費放置在醫療專業人員的辦公室。可處理項與工作站一起使用。 公司通常簽訂的評估期為兩個月和三個月，並可通過公司和客户的書面協議連續延長 期。公司最初向客户提供了一個免費的Disposable演示包，以便客户可以同時評估工作站和Disposable。在評估 期間之後，一旦使用了免費演示包，公司可能會為第一代可運出的一次性產品收取費用。公司確認在該安排期間收取的費用的收入，這等於使用費用。

僅就GAAP的目的而言，第一代系統的這種安排被視為短期經營租賃，因此不屬於ASC 606的範圍，並根據ASC 842租約進行核算。自2019年1月1日起，與這些安排有關的ASC 842的通過沒有任何實質性影響。雖然這種安排在合同上不是經營租賃 ，但出於會計目的，這種安排被視為一種經營租賃，因為在這種安排中，公司賦予客户使用相互依存的工作站和可處置物的權利，客户在安排期間控制對工作站的實際訪問 ，同時控制公用設施和輸出。

在截至2019年9月30日的三個月和九個月期間，公司確認收入分別為3美元和8美元，在截至2018年9月30日的3個月和9個月期間，公司確認銷售第一批代用物品的收入分別為0美元和38美元，相當於在協議期限內的使用期限。

應收賬款和 可疑賬户備抵

應收賬款按發票原始金額記錄和結轉 ，減去任何可能無法收回的款項的備抵額。公司根據其對各種因素的評估，對可疑賬户的備抵進行估算，包括歷史經驗、應收賬款的賬齡、我們客户的信貸質量、當前的經濟狀況以及其他可能影響客户支付能力的因素。截至2019年9月30日和2018年12月31日，可疑賬户備抵為0美元。

盤存

庫存用加權平均成本法按較低的成本或可變現淨值列報，並至少每年對減值進行評估。對 潛在過時或過剩庫存的減記是根據管理層對庫存水平的分析、歷史過時的 和未來的銷售預測進行的。截至2019年9月30日的3個月和9個月，記錄了庫存減記費用分別為57美元和76美元( )；在2018年9月30日終了的3個月和9個月中，記錄了庫存減記費用 $574。

截至2019年9月30日和2018年12月31日的庫存包括：

Motus GI控股公司及附屬公司

臨時合併財務報表附註(未經審計) (千人，股票和每股數額除外)

租賃

2016年2月，FASB發佈了第2016-02號會計準則更新版，租約(主題842)(“ASU 2016-02”)，其中規定了承租人和出租人租賃的確認、計量、列報和披露原則。2019年1月1日，公司採用了新的 租賃標準，採用了可選的過渡方法，根據這種方法，比較財務信息將不再重報，並繼續在比較期的年度披露中適用以前的租賃標準的規定。此外， 新租賃標準為過渡時期提供了一些可供選擇的實用權宜之計。公司選出了一批實際可行的權宜之計。因此，公司不必重新評估過期或現有合同是否是或包含租約； 不必重新評估租賃分類或重新評估與過期或現有租約有關的初始直接費用。

新的租賃標準還為實體正在進行的會計提供了實用的 權宜之計。公司選擇短期租約確認豁免，根據該豁免 公司將不承認使用權(“ROU”)資產或租賃負債，這包括不承認現有短期租約的 ROU資產或租賃負債。公司為某些類別的資產(設施)選擇了不分租賃 和非租賃部分的實際權宜之計。

2019年1月1日，公司確認 ROU資產為1，065美元，租賃負債為1，074美元，公司累計赤字未作調整。採用新的租賃標準並不影響公司的綜合虧損合併表或現金流量表。

公司確定安排 在開始時是否為租約。對於公司的經營租賃而言，ROU資產代表公司在租賃期間使用 基礎資產的權利，而經營租賃負債是將 所產生的租賃付款作為租賃的一項義務。ROU資產和租賃負債是根據租賃期內租賃付款 的現值在租賃開始日期確認的。由於所有租賃協議都沒有提供隱含利率，該公司在確定租賃付款的現值時估計了遞增借款 率。經營租賃費用是在租賃期限 以上的直線上確認的，但須視租約的任何變化或有關條款的預期而定。可變租賃成本(如經營 成本和財產税)按發生時支出。

固定資產淨額

固定資產按成本減去累計 折舊入賬。折舊是根據直線法計算的，按反映有關資產估計使用壽命 的年率計算，具體如下：

Motus GI控股公司及附屬公司

臨時合併財務報表附註(未經審計) (千人，股票和每股數額除外)

按主要類別分列的固定資產 包括下列截至年度：

截至2019年9月30日的3個月和9個月的折舊和攤銷費用分別為58美元和157美元。截至2018年9月30日的3個月和9個月的折舊和攤銷費用分別為44美元和106美元。在截至9月30日的3個月和9個月內( 2019)，固定資產減值費用35美元被記作一般和行政費用，用於記錄與第一代純Vu系統有關的實驗室和醫療設備 。

股票補償

2016年股權激勵計劃

2016年12月，該公司採用了 Motus GI控股公司。2016年股權激勵計劃(“2016年計劃”)。根據“2016年計劃”，公司董事會可向僱員、高級管理人員、董事、顧問和顧問授予購買公司普通股、股票增值權、限制性股票、股票單位、業績股、業績單位、獎勵獎金、其他現金獎勵和其他股票獎勵的選擇權。根據 2016計劃規定的常綠年度規定，根據“2016年計劃”可發行的普通股數量每年應增加6%(6%)，是上一個歷年12月31日已發行普通股總數的6%；但是， 董事會可在任何日曆年的第一天之前採取行動，規定該日曆年不得增加該日曆年的股份，或增持的普通股份額應比本日曆年少。2019年1月1日，根據常綠年度規定，保留給未來贈款的普通股數量增加了1 286 409股。根據“2016年計劃”，該公司批准發行的普通股最多為3，927，659股。截至2019年9月30日，共有92，202股普通股可根據“2016年計劃”獲得未來贈款。

採用最新會計準則 2018-07

該公司採用了會計準則 更新2018-07(“ASU 2018-07”)，“改進非僱員股票支付會計”，其中擴大了ASC 718的範圍，將基於股票的支付交易包括從非僱員那裏獲取貨物和服務的基於股票的支付交易。新的指導 將前瞻性地適用於通過之日後頒發的所有新裁決。此外，新的指導將適用於在ASC 505-50項下尚未確定衡量日期的所有現有股權分類獎勵，採用 日期，在通過日期時按公允價值重新計量，並記錄對2019年1月1日開始累積的累積 赤字的累積效應調整。

對於未根據ASC 505-50確定計量日期的公司股權分類 獎勵，2019年1月1日的公允價值(採用 日期)近似於2018年12月31日分配的價值，因此不需要對公開累積赤字進行累計調整。

Motus GI控股公司及附屬公司

臨時合併財務報表附註(未經審計) (千人，股票和每股數額除外)

在修訂後的指導下，發放給非僱員的獎勵的會計核算 將類似於僱員獎勵模式，但ASU 2018-07年度除外：

基於員工和非員工股票的 薪酬

本公司適用ASC 718-10，“基於股份的 支付”，其中要求衡量和確認所有基於股票的支付獎勵的補償費用，包括根據公司股票計劃向非僱員 發放的股票期權和根據估計公允價值發放給非僱員 的員工股票期權。

ASC 718-10要求公司使用期權定價模型在授予日期估計基於股權的期權獎勵的公允價值。該裁決的公允價值被確認為公司綜合損益表中所要求的服務期內的直線費用。本公司確認基於股份的獎勵沒收發生.

該公司使用Black-Soles期權定價模型估算 授予的期權權益授予的公允價值。期權定價模型需要一些假設，其中最重要的是股價、預期波動率和預期期權期限(從授予日期到期權被行使或到期為止的時間)。預期波動率是根據技術 部門類似公司的波動率估算的。該公司歷來沒有支付股息，也沒有可預見的發放股息的計劃。無風險利率 是基於一個等價期限的政府零息債券的收益率。使用“簡化”方法計算授予員工和董事的選項的預期選項項 。對非僱員的補助金是根據合同條款 計算的.每一項投入的確定中的變化可能會影響授予的期權的公允價值和公司業務的 結果。

受限制股票單位

該公司根據其2016年股權激勵計劃發行限制性股票單位 。受限制股票單位的公允價值是根據授予之日的收盤價(br})計算的，並作為單位歸屬期內的經營費用支出。每個受限制的股票單位都賦予 受讓者一份普通股的權利，在授予之日起至四年後才能得到普通股。受限制的 股票單位在獎勵歸屬之前沒有表決權。

每股基本和稀釋淨虧損

每股基本虧損是通過 將淨虧損除以當年發行的普通股加權平均數計算的。每股稀釋損失由 除以當年已發行的普通股加權平均數目除以淨虧損，加上如果所有可能稀釋的普通股都已發行的普通股 ，則按照ASC 260-10“每股收益”計算，採用國庫股票法 。潛在稀釋普通股被排除在計算所有時期每股稀釋損失的 中，這是因為它們在每個時期因虧損而產生了反稀釋效應。

研發費用淨額

研究和開發費用由未經審計的綜合損失綜合報表支付。

Motus GI控股公司及附屬公司

臨時合併財務報表附註(未經審計) (千人，股票和每股數額除外)

專利成本

與獲得專利權利和保護專利技術有關的費用按所發生的費用計算。

終止僱用協議引起的負債

根據以色列就業法，Motus有限公司的僱員包括在1963年“Severance賠償法”(“第14條”)第14條之下，支付其部分工資。根據第14條，這些僱員有權獲得Motus有限公司代表他們向 保險公司支付的每月存款。

根據第14條 將Motus有限公司從未來的任何遣散費中釋放(根據1963年以色列“Severance賠償法”)支付給這些僱員。上述存款不記作公司資產負債表上的資產，也沒有記錄的負債 ，因為公司今後沒有義務支付任何額外款項。

所得税

公司採用資產和負債辦法規定所得税。遞延税資產和負債是根據財務報表與資產和負債税基之間的差額以及預期這些差額將逆轉時的税率記錄的。如果根據現有證據的權重，某些或所有遞延税資產更有可能無法變現，則遞延 税資產將減少估價備抵額。截至2019年9月30日和2018年12月31日，該公司對其遞延税資產享有全額估值備抵。

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的3個月和9個月內，該公司的所得税支出為零。截至2019年9月30日和2018年9月30日的3個月和9個月的税前損失沒有任何税收優惠記錄，原因是全額估價備抵額 以抵消任何與可歸因於虧損的營業淨虧損結轉的遞延税款資產。

金融工具的公允價值

公司根據ASC 820，“公允價值計量和披露”(“ASC 820”)核算金融工具{Br}。ASC 820建立了公平價值層次結構 ，它優先考慮用於衡量公允價值的評估技術的投入。層次結構賦予在活躍市場上相同資產或負債的未調整報價(1級計量)和對不可觀測輸入的最低優先級(3級)的 最高優先級。ASC 820下的三個公允價值層次如下所述：

一級-活躍市場中未經調整的報價 ，在計量日可用於相同、不受限制的資產或負債；

二級-非活躍的 市場或類似資產或負債活躍市場中的報價，報價以外的可觀測投入，以及不能直接觀察但得到可觀測市場數據證實的投入；

第三級- 需要投入的價格或估值，這些投入對公允價值計量具有重要意義，而且是不可觀測的。

在截至2019年9月30日的9個月和截至2018年12月31日的一年中，公允價值 等級沒有變化。

Motus GI控股公司及附屬公司

臨時合併財務報表附註(未經審計) (千人，股票和每股數額除外)

下表彙總了截至2019年9月30日和2018年12月31日按公允價值等級按公允價值定期核算的金融資產和負債的公允價值：

賬面價值 接近公允價值的金融工具包括現金和現金等價物、應收賬款、預付費用和其他流動資產、應付帳款和應計費用，以及由於短期性質而產生的某些其他流動負債。

或有皇室義務

在估算公司的或有特許權使用費義務的公允價值時(見注6)，公司使用了截至2019年9月30日和2018年12月31日的現金流動貼現法。根據公允價值等級，公司在第3級內對或有特許權使用費義務進行分類，因為估價 投入是根據預計收入折現為現值計算的。

下表列出截至2019年9月30日為止9個月公司3級或有特許權使用費債務估計公允價值的變化摘要：

或有特許權使用費義務在每個資產負債表日期重新計量 ，其假設如下：1)截至2018年9月30日和2018年12月31日的貼現率分別為21%和20%；2)截至2019年9月30日和2018年12月31日的特許權使用費支付率為3%。

在截至9月30日的9個月內，由於市場狀況的變化，該公司的估計貼現率從20%提高到21%。

根據ASC-820-10-50-2(G)，公司對負債進行了敏感性分析，並將其歸類為三級金融工具。公司 通過對貼現現金流模型中的輸入變量進行+/-2%的更改，重新計算了負債的公允價值； 貼現率。貼現率降低2%將使負債增加約175美元，增加2%的 貼現率將使負債減少約157美元。

Motus GI控股公司及附屬公司

臨時合併財務報表附註(未經審計) (千人，股票和每股數額除外)

最近發佈的會計準則

2016年6月，FASB發佈了ASU 2016-13，“金融工具-信貸損失”，以改進關於金融資產信貸損失和未通過淨收入公允價值核算的租賃投資淨額的信息。ASU 2016-13用反映預期信貸損失的方法取代目前發生的損失 減值方法。2019年4月和2019年5月，FASB發佈了ASU No.2019-04，“對專題326的編纂改進-信貸損失，主題815，衍生工具 和套期保值，以及主題825，金融工具”和ASU No.2019-05，“金融工具-信貸損失 (主題326)：定向過渡救濟”，其中提供了關於先前發行的 asu的附加實施指南。管理層尚未完成對新標準對公司財務報表影響的評估。 公司目前正在評估採用這些標準對其合併財務報表的影響。 這些標準在2020年第一季度對公司生效。

2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-13， “公允價值計量披露要求的變化”，這將提高經常性和非經常性公允價值計量披露要求的有效性。ASU 2018-13刪除、修改和添加某些披露 要求，並在2020年第一季度對公司生效。公司正在評估這一標準 將對公司精簡的合併財務報表產生的影響。

2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-15，“內部使用 軟件(分主題350-40)--客户對雲計算安排 即服務產生的實現成本的核算”。ASU 2018-15將託管安排 (即服務合同)中發生的實現成本資本化的要求與開發或獲取內部使用 軟件(以及包含內部使用軟件許可證的託管安排)所產生的實現成本資本化的要求相一致，方法是要求雲計算 安排中的客户將某些實現成本資本化，就好像該安排是內部使用軟件 項目一樣。ASU 2018-15將於2020年1月1日生效。該公司目前正在評估這一新標準的影響。

附註4-投資

截至2019年9月30日和2018年12月31日的投資包括按公允價值記賬的可供出售的證券。投資的利息和股息 包括在財務收入淨額中。

下表按主要證券類型彙總了截至2019年9月30日和2018年12月31日該公司的投資：

附註5-租賃

該公司在佛羅裏達州勞德代爾堡以經營租賃方式租賃一個辦事處。任期將於2024年11月屆滿。基本租金每年增加2.75%。

Motus GI控股公司及附屬公司

臨時合併財務報表附註(未經審計) (千人，股票和每股數額除外)

該公司根據將於2019年12月31日到期的經營租約租賃在以色列的辦事處。2019年7月4日，該公司行使選擇權將租期延長至2022年12月31日。對使用權、資產和租賃負債進行了調整，使其包括了 176美元的續訂期。從2020年1月1日起，基本租金將增加4%。

公司根據經營 租約租賃車輛，租賃期從不同日期到2022年為止。

這些租約中有許多規定由作為承租人的公司支付税款、保險費、維持費和其他費用，這些費用是發生的費用。 某些經營租賃包括升級條款，其中一些可能包括將租約延長至3年的備選辦法。

截至2019年9月30日的9個月的經營現金流量補充信息 ：

初始使用權1，065美元 被確認為非現金資產，運營租賃負債1，074美元被確認為非現金負債，同時採用新的租賃標準 。初始使用權-176美元的資產和負債在行使其延長以色列租約的選擇權時被確認為非現金 資產和經營租賃負債。截至2019年9月30日的9個月內，業務租賃負債現值中包括 在內的現金為261美元。

截至2019年9月30日，根據不可取消的 經營租約支付的未來最低租賃付款如下：

公司截至2019年9月30日的3個月和9個月的租賃費用分別為127美元和356美元，其中包括一般費用和行政費用。截至2018年9月30日的3個月和9個月，公司的租賃費用分別為122美元和368美元，其中包括一般費用和行政費用。

附註6-承付款和意外開支

塗層產品的版税

2018年1月30日，該公司與第三方簽訂了許可證和供應協議，在全球範圍內獲得了銷售其塗有 的產品的許可證，該代理是第三方為公司產品 (“塗層產品”或“塗層產品”)提供色相表面的知識產權。第三方有權獲得以下數額的特許權使用費：

上述兩層在1月 1上每年重置一次。^聖每個日曆年。

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臨時合併財務報表附註(未經審計) (千人，股票和每股數額除外)

公司銷售的每一種 塗層產品應支付最低版税如下：

此外，公司應按下列方式一次性支付 里程碑付款：

該公司向第三方發出終止許可證和供應協議的通知，自2019年9月30日起生效。該公司 在2019年第二季度交付了其第一批商業塗層產品。在截至2019年9月30日的三個月和九個月中，公司將塗布產品的特許權使用費記錄為收入成本。在截至2019年9月30日的三個月和九個月內，該公司記錄了37美元的一般和行政費用，用於逆轉額外一次里程碑付款的估計應計額。截至2019年9月30日，該公司記錄了13美元的其他流動負債累計一次性里程碑付款。

截至2018年9月30日的三個月和九個月裏，該公司記錄了0美元和50美元，作為一般和行政費用，以累積一次性里程碑 付款，以預期第一次商業銷售一種塗層產品。截至2018年12月31日，該公司記錄了25美元 作為其他流動負債和25美元作為其他非流動負債累計一次性里程碑付款。

國際投資協定的版税

該公司通過以色列國家技術革新管理局(“IIA”)獲得以色列國政府的贈款，用於資助其一部分研究和開發開支。截至2011年12月31日至2016年的 期間收到和記錄的總額為1 332美元。截至9月30日、2019年和2018年的3個月和9個月收到的總額為0美元。截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司對國際投資管理局有一項或有義務，其收到的總額以及累計的 libor利息分別約為1，394美元和1，383美元。 這一義務是以任何方式產生的收入的特許權使用費的形式償還的，其利率目前為4%(在某些情況下可能增加 )。該公司可能有義務支付高達100%(在某些 情況下可能增加)美元相關價值的贈款，加上利率為12個月的libor。

贈款的償還取決於公司研發計劃的成功完成和銷售。公司沒有義務償還 這些贈款，如果研發計劃失敗，不成功，或中止，或如果沒有產生銷售。在截至2019年9月30日和2018年9月30日止的三個月和九個月內，公司記錄了銷售發生時的非實質性費用和負債。

皇室納税證書上的特許權使用費支付權

該公司提交了一份“優惠、權利和限制指定證書”(“指定證書”)，規定了A系列可轉換優先股持有者的權利和優惠 ，其中包括公司的某些董事和高級人員(“皇室 付款權”)。如“指定證書”所述，皇家付費權最初授權持有者總共獲得以下數額的特許權使用費：

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臨時合併財務報表附註(未經審計) (千人，股票和每股數額除外)

此外，與2017年私人安置的完成 有關，公司在將系列 A可轉換優先股轉換為公司普通股時，簽發了配售代理人特許權支付權利證書(“Placement agent Royalty Payment Rights憑證”)，授予配售代理及其指定人在 可轉換優先股持有人或 房費支付權證書(“房產税支付權證書”)持有人支付的總額中收取10%的權利。安置代理人皇家支付權利證書 的條款與A系列可轉換優先股的皇家支付權基本相似。

在2019年9月30日和2018年12月31日合併資產負債表中，按公允價值記為“或有特許權使用費義務”和“安置代理人皇室付款權證書義務”(“或有皇室義務”)(見下文或有皇室債務)。開始時的公允價值分配給 ，特許權使用費權利，剩餘價值分配給優先股，並記錄為股權。

該公司於2018年2月16日完成首次公開發行(“IPO”)時，修改了其指定證書，以修改“皇室支付權”，在此期間，公司將A系列可轉換優先股轉換為公司的普通股股份，併發行了“皇室支付權”證書。根據“皇室繳費權證書”的條款， 如果和當公司生成銷售目前和未來版本的Pure-Vu系統，包括可處置物品、 部件和服務，或如果公司從當前和未來版本的 純-vu系統的許可中獲得任何收益，則公司將在任何日曆年向所有產品的所有者支付相當於所有產品的總版税(“Roy收費”}金額)的特許權使用費：

皇室税金額將支付給(一)公司自2016年12月22日起頒發的專利的最新到期日期，或(Ii)截至2016年12月22日的任何待決專利的最後到期日期(自那時起已頒發或可能在未來(目前為 2035年4月)的最後期限 。在所有這些專利到期後，皇家支付權利證書的持有人和Placement代理皇家支付權利證書的持有人將不再有權在最後一次出現這種專利到期之後的任何期間內獲得任何進一步的特許權使用費。

2018年2月16日，即首次公開發行結束日期 ，(1)對指定證書的修正生效，(2)A系列可轉換 優先股的所有流通股按照強制性轉換被轉換為公司普通股，(3)向A系列可轉換優先股的前持有者發放了 皇室支付權證書。

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臨時合併財務報表附註(未經審計) (千人，股票和每股數額除外)

或有皇室義務

或有皇室債務在2019年9月30日和2018年12月31日合併資產負債表中記作公允價值的非流動負債，分別為1 885美元和1 953美元。在截至2019年9月30日的3個月和9個月中，該公司記錄了一筆收益，分別為127美元和68美元。在截至2018年9月30日的3個月和9個月中，該公司記錄了變現或有皇室債務公允價值的損失，分別為85美元和244美元。

製造部件採購義務

本公司利用兩個外包伙伴 製造其工作站和Disposable，並進行最終組裝和成品測試。這些外包合作伙伴根據公司提供的需求信息獲取組件並生產產品。截至2019年9月30日， 公司預計在明年內根據與製造相關的供應商安排支付55美元，其中大部分都是不可取消的。

其他承諾

公司向首席執行官、首席運營官和首席財務官支付遣散費，總額約為1 319美元，如僱員協議所述，如果他們因合理理由被解僱或離職，則公司有一筆遣散費。管理層估計， 付款的可能性微乎其微；因此，在這些精簡的合併財務報表中沒有反映任何負債。

附註7-與締約方有關的交易

股東貸款

該公司於2017年5月15日向股東貸款，本金餘額為122美元，利率為3.4%。截至2018年9月30日的三個月和九個月裏，該公司分別記錄了與股東貸款相關的3美元和4美元的財務收入。貸款本金和 應計利息已於2018年12月31日全額償還。

銷售和營銷服務安排 與自由持有外科，公司。

從2017年第四季度開始，該公司開始為自2017年8月起提供的服務向我們的一名董事 擔任董事和總裁的免費外科公司(“永久持有”)付款。2018年10月31日，該公司發出為期30天的通知，宣佈自2018年11月30日起終止其服務協議。截至2018年12月31日，公司 已將0美元作為應付賬款記錄為永久持有。在截至2018年9月30日的三個月和九個月中，該公司分別記錄了25美元 和100美元，作為與這一安排有關的一般費用和行政費用。

附註8-股東權益

發行普通股

2019年3月5日，該公司發行了10，313股普通股股份，涉及2018年10月1日授予首席執行幹事(“首席執行官”)的限制股股份中的既得部分，購買16.5萬股普通股。

2019年7月1日，該公司以每股3.00美元的公開發行價格出售了公司普通股的6，666，667股股票，完成了承銷的公開發行。 在發行結束後，公司扣除承銷折扣 和佣金(1，500美元和其他發行費用259美元)後，淨收入為18，241美元。此外，公司還授予發行中的幾個承銷商(“代表”)的30天期權(“超額分配期權”)，以每股3.00美元的實際價格購買公司普通股的總計1 000 000股股份。

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臨時合併財務報表附註(未經審計) (千人，股票和每股數額除外)

2019年7月10日，該公司根據部分行使超額分配選擇權，以每股3.00美元的價格結束了另外648，333股普通股的出售。與部分行使超額分配選擇權有關，公司在扣除承保折扣和156美元佣金後，獲得了額外淨收益1，789美元。

2019年8月20日，公司向首席執行官和高管發行了其普通股的30140股股份，涉及2018年10月1日授予首席執行官16.5萬股普通股股份的股份，以及2019年2月13日授予高管76，112股普通股股份的股份。

發行購買普通股的認股權證

2018年6月6日，公司與一家服務提供商簽訂了一項諮詢協議，該協議應持續到公司或服務 提供商終止協議為止，至少提前五個工作日提供書面通知。根據協議，公司(A)於2018年6月6日簽發了一張認股權證，購買公司10，000股普通股，行使價格為每股5.25美元， 於2018年10月6日發出認股權證，購買公司普通股10，000股，行使價格為每股6.25美元，並於2019年2月6日發出認股權證，以購買10，000股股票。公司普通股1000股，行使價格為每股7.25美元(統稱為“顧問認股權證”)。顧問認股權證各有五年任期，立即授予， ，並提供無現金演習.與此協議相關的總共30，000只認股權證在下列假設下使用Black-Schole期權 定價模型估值：(1)預期壽命為5年；(Ii)波動率為67.25%、67.28%和69.23%(Iii)無風險率(2.51%、2.81%和3.07%)；(Iv)零股息率。在協議開始時，30，000份認股權證的公允價值最初估計為95美元。2019年1月1日，在ASU 2018-07通過後，重新計算了公允價值 ，該公允價值與2018年12月31日的公允價值接近76美元，用直線法在8個月內支出； 公司將0美元和10美元作為一般和行政費用記錄在所附的綜合損失綜合報表中，涉及2019年9月30日終了的3個月和9個月的30，000份認股權證。, 分別。該公司在所附的關於截至2018年9月30日的三個月和九個月的諮詢協議的綜合虧損合併報表中，將 $38和$45分別記作一般和行政費用。

2018年7月2日，該公司與一家服務提供商簽訂了一份諮詢協議，該協議一直持續到2019年2月28日。根據協議，公司 (I)於2018年7月2日發出一份完全歸屬和不可沒收的手令，購買公司普通股中的 25，000股，行使價格為每股7.39美元，並於2018年7月2日發出一份完全歸屬和不可沒收的認股權證(截至測量日期) 購買公司普通股的25，000股，(Ii)於2018年7月2日發出完全歸屬和不可沒收的認股權證，購買公司普通股的25，000股，(Iii)於2018年10月2日(當時已達成量度 日期)發出完全歸屬及不可沒收的手令，購買公司普通股25，000股，行使價格為每股8.75元，而 自協議簽署之日起計18個月屆滿；及(Iv)於2019年1月2日發出完全歸屬及不可沒收的認購令，以購買25，000股公司普通股，而 則由協議簽署之日起計滿18個月屆滿；及(Iv)於2019年1月2日發出完全歸屬及不可沒收的認股權證予 購買25，000股，公司普通股1000股，行使價格為每股10.00美元，自協議之日起24個月屆滿。根據本協議發出的認股權證可由本公司贖回，公司有權要求 顧問行使所有或任何尚未行使的認股權證，或如公司的股票價格超過每股9.00元至13.00元不等，連續十(10)個交易日，本公司可以每股0.01元的價格回購該認股權證。根據FASB ASC 480，呼叫功能是對不確定發生的事件的有條件義務 ，如果該事件發生，則該條件將得到解決。, 或者， 事件肯定會發生。由於有條件事件在公司的控制範圍內，因此在公司根據協議行使其權利之前，在會計目的上不承認調用功能。與此協議相關的總共100，000只認股權證(Br})在下列假設下使用Black-Schole期權定價模型進行估值：(I)預期壽命為1-2年；(Ii) 波動率為62.04%-65.84%；(Iii)無風險率為2.34%-2.66%；(Iv)股利為零。10萬個認股權證的總公允價值 最初估計為146美元，於2019年1月1日重新計量，在採用ASU 2018-07時， 接近2018年12月31日的公允價值126美元，用直線法在8個月內計算。該公司在所附的截至2019年9月30日的三個月和九個月的綜合虧損合併報表中分別記錄了0美元和31美元的一般費用和行政費用。該公司在所附截至2018年9月30日的三個月和九個月的綜合綜合虧損表中記錄了55美元的一般 和行政費用。截至2019年9月30日和2018年12月31日，該公司記錄了一筆預付費用，分別為0美元和27美元，涉及未提供服務的為 發行的全部不可沒收的普通股和認股權證。

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臨時合併財務報表附註(未經審計) (千人，股票和每股數額除外)

2018年7月3日，公司對2017年5月27日的一項諮詢協議作出修正，作為投資者關係和諮詢服務的延續，將協議終止延長至2019年7月，併發行了立即歸屬的30 000股普通股和購買立即歸屬的90 000股普通股的認股權證。認股權證可按每股8.50美元行使，自發行之日起計五年屆滿。90，000只權證在下列 假設下采用Black-Schole期權定價模型進行估值：(1)預期壽命為5年，(2)波動率為68.31%，(Iii)無風險率(2.72%)，(Iv)股利為零( 零)。90，000股認股權證和30，000股普通股的公允價值估計為594美元，將在協議預期期限的13個月內使用直線法計算。該公司在所附截至2019年9月30日的三個月和九個月綜合損益表中分別記錄了41美元和317美元的一般 和行政費用。該公司在所附截至2018年9月30日的三個月和九個月綜合虧損合併報表中記錄了136美元的一般和行政費用。截至2019年9月30日和2018年12月31日，該公司記錄的預付費用分別為0美元和317美元，涉及未提供服務的完全歸屬的不可沒收的普通股和認股權證。

2019年1月1日，該公司簽訂了一項經修訂和重新聲明的顧問協議，以服務提供商取代2018年10月1日的現有諮詢協議，該服務提供商應繼續到2019年9月30日，除非並在此之前提供至少30天的書面通知，由公司或服務 提供者終止。根據該協議，該公司於2019年2月13日簽發了一份完全歸屬的、不可沒收的認股權證，購買該公司普通股的5萬股，行使價格為每股5.00美元，有效期至2022年3月20日。在 以下假設下，採用Black-Schole期權定價模型對權證進行估值：(1)預期壽命為3年，(Ii)波動率為67.43%，(Iii)無風險率(2.52%)，(Iv)股利 率為零。50，000張認股權證的總公允價值估計為90美元，將在9個月內使用直線 法計算。該公司在所附截至2019年9月30日的三個月和九個月綜合損益表中記錄了30美元和90美元的一般和行政費用。

2019年2月13日，該公司向一家現有的服務提供商發出 號，為其提供的過去服務提供了一份完全歸屬和不可沒收的認股權證，購買公司普通股 3萬股，行使價格為每股5.00美元，有效期至2022年3月20日。在以下假設下，採用Black-Soles期權定價模型對認股權證進行了估值：(1)預期壽命為3年，(2)波動率為67.43%，(Iii)無風險率為2.52%，(Iv)股利為零。30 000張認股權證的總公允價值估計為55美元。該公司在所附的截至2019年9月30日的三個月和九個月的綜合綜合報表中記錄了0美元和55美元的一般和行政費用。

2019年8月1日，公司簽訂了一項諮詢協議，該協議將持續到該協議被公司或服務提供商終止為止，在 至少提供提前10個工作日的書面通知。2019年9月16日，該公司向服務提供商發出終止通知，於2019年11月30日終止諮詢協議。根據該協議，該公司於2019年8月8日簽發了兩份認股權證，總共購買公司普通股20 000股，行使價格為每股2.66美元(“2019年8月顧問認股權證”)，從2019年11月1日至2020年8月1日共有四批股票。2019年11月13日，公司董事會加快了2019年8月顧問(Br}認股權證的歸屬，該權證將於2019年11月30日全部授予。2019年8月的顧問認股權證有三年的任期，併為無現金行動做準備。2019年8月的顧問認股權證在 下采用Black-Schole期權定價模型進行估值：(1)預期壽命為3年，(Ii)波動率為69.36%，(Iii)無風險率(1.71%)，(Iv)紅利 為零。2019年8月顧問認股權證的總公允價值估計為18美元，將在2019年8月8日至2019年11月30日期間使用 直線法計算。公司在所附的截至9月30日(2019年9月30日)的三個月和九個月的綜合損益表中記錄了8美元的一般和行政費用 。

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臨時合併財務報表附註(未經審計) (千人，股票和每股數額除外)

顧問獎

2018年7月3日，該公司聘請一家獵頭公司(“公司”)對公司首席執行官(“首席執行官”) 進行保密搜索。合同的條款是，在一次成功的搜索後，公司將補償該公司第一年實際現金補償總額的三分之一。該公司同意：(A)根據首席執行官475美元的基本工資支付款項；(B)在首席執行官第一年的就業年結束時，根據首席執行幹事第一年的實際現金報酬(不包括任何就業 購買付款)，支付一筆真正的漲薪(“真金”)。

招聘人員成功地為公司招聘了一位新的首席執行官。一項就業協議在2018年第三季度最後確定並簽訂，並於2018年10月1日生效。該公司認為該公司的服務是在2018年第三季度提供的，因為就業協議 已於2018年9月敲定。首席執行官的年薪為475美元，並有權獲得獎金和就業購買款。

公司補償

該公司於2019年8月30日與取代真股付款的公司簽訂了一項協議，公司同意支付給該公司的最後一筆款項如下：(A)現金付款57美元，於2019年10月4日支付；(B)購買公司普通股6，333股的全部既得和不可沒收的認股權證，每股3.00美元(“2019年11月顧問證”)。2019年11月的顧問證，任期三年，直到2019年11月13日才發佈.

顧問責任

截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司應計帳款和應計費用分別為62美元和93美元。

認股權證

公司購買普通股活動的認股權證摘要如下：

截至2019年9月30日，共有2，719，468份認股權證可以行使。

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臨時合併財務報表附註(未經審計) (千人，股票和每股數額除外)

股票期權

選項的行使

2019年1月31日，公司以每股3.78美元的操作價格發行了416股普通股。與這項工作有關的 ，公司收到了2美元的收益。

公司股票 期權活動摘要如下：

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月內，所授予的期權採用了下列加權平均 假設的Black-Schole期權定價模型估值：

截至2019年9月30日，股票期權的未攤銷股票補償為4163美元，加權平均確認期為1.17年。

2019年9月30日，購買1，742，201股普通股的未償還期權可行使，每股加權平均行使價格為4.37美元。

在截至2019年9月30日的3個月和9個月中，該公司記錄了與股票期權有關的基於股票的補償費用分別為578美元和1，811美元。

在截至2018年9月30日的三個月和九個月中，該公司記錄了與股票期權有關的基於股票的補償費用分別為415美元和1 155美元。

受限制股票單位

在2019年2月13日，該公司授予 76，112限制股獎勵給執行人員，每季度授予為期四年的股份。授予的限制性股票單位獎勵的總公允價值 估計為329美元，這是用直線法在四年的 期內支出的。

該公司在所附截至2019年9月30日的三個月和九個月的綜合虧損彙總表中分別記錄了73美元和208美元的一般 和行政費用，與迄今向首席執行官和 執行人員發放的241 112個限制性股票單位有關。

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臨時合併財務報表附註(未經審計) (千人，股票和每股數額除外)

該公司的限制性股票單位獎勵 活動摘要如下：

截至2019年9月30日，限制股的未攤銷股票補償為882美元，加權平均確認期為1.68年。

股票補償

下表列出截至2019年9月30日和2018年9月30日為止的三個月和九個月內發行普通股的非現金 股補償總額、購買普通股的期權、購買普通股的認股權證、按經營報表分類的 和限制性股票單位獎勵：

附註9-隨後的活動

該公司在2019年9月30日之後對其業務進行了分析，並注意到隨後發生的下列事件：

2019年11月13日，該公司的董事會批准向該公司發出2019年11月的顧問證，該公司有權立即以每股3.00美元的作價購買公司普通股中的6，333股，為期三年。

項目2.管理層對財務狀況和業務結果的討論和分析

以下對我們財務狀況和業務結果的討論和分析，應與我們的財務報表和有關附註 以及本季度報告其他地方所載的其他財務資料一併閲讀。此討論包含前瞻性聲明 ，涉及風險和不確定性。我們的實際結果可能與這些前瞻性 聲明中預期的結果大不相同，這是由於各種因素造成的，包括本季度報告下文和其他部分討論的因素，特別是在“風險因素”下的預測結果。

關於前瞻性聲明的注意事項

這份關於表10-Q的報告載有根據經修正的1933年“證券法”第27A條“1933年證券法”第27A條和經修正的1934年“證券交易法”第21E節(“交易所法”)根據1995年“私人證券訴訟改革法”的安全港條款所作的前瞻性聲明。前瞻性陳述包括關於我們的信念、計劃、目的、目標、期望、 預期、假設、估計、意圖和未來業績的陳述，涉及已知和未知的風險、不確定因素和 其他因素，這些因素可能超出我們的控制範圍，可能導致我們的實際結果、業績或成就與這種前瞻性陳述所表達或暗示的未來結果、業績或成就大不相同。除歷史事實陳述外，所有語句 都是可以向前看的語句.您可以通過使用“可能”、“可以”、“預期”、“假設”、“ ”、“指示”、“將”、“相信”、“沉思”、“期望”、“ ”、“尋求”、“估計”、“繼續”、“計劃”、“指向”、“項目”、“ ”、“預測”、“可能”、“可能”等詞來識別這些前瞻性的 語句。“意願”、“目標”、“潛力”和其他類似的未來詞彙和表達方式。

有一些重要的因素 可能導致實際結果與我們所作的任何前瞻性聲明中表達的結果大不相同。這些 因素包括但不限於：

上述情況並不代表一份詳盡的 清單，這些事項可能包括在本文所載前瞻性聲明中，或我們面臨的風險因素中， 可能導致我們的實際結果不同於我們前瞻性聲明中的預期結果。請參閲“第二部分-項目 1A-風險因素”的額外風險，這些風險可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響。

所有前瞻性語句都通過本警告通知明確地定義為 。請注意不要過分依賴任何前瞻性的聲明， 只在本報告之日或本報告中提及的文件之日發言。我們有 無義務，並明確拒絕任何義務，更新，修改或糾正任何前瞻性的聲明，無論 由於新的信息，未來的事件或其他原因。我們以良好的信念表達了我們的期望、信念和預測，我們相信它們有一個合理的基礎。然而，我們不能向你保證，我們的期望、信念或預測將產生、實現或實現。

概述

我們開發了Pure-Vu系統，這是一種獲得美國食品和藥物管理局(FDA)510(K)許可的醫療設備。在2019年6月，第二代純Vu系統的510(K)市場前通知被FDA審查和批准。我們的Pure-Vu系統的第一代 已在歐洲經濟區獲得CE標誌批准，我們打算為我們的Pure-Vu系統的第二代尋求CE標誌批准。Pure-Vu系統是用來幫助在結腸鏡檢查過程中幫助清洗準備不良的結腸 。該裝置與標準和細長的結腸鏡集成在一起，以便在整個過程中安全和迅速地清洗 ，同時通過灌洗結腸和排出 灌溉水(水)、糞便和其他體液和物質，保持既定的程序流程和技術。住院結腸鏡檢查的腸道準備工作面臨的挑戰是一個重要的未得到滿足的領域，它直接影響到臨牀結果，並增加了醫院 在市場部分的護理費用。在市場部分，大部分費用是根據診斷相關組(“DRG”)支付的， 包括美國每年約150萬次的住院結腸鏡檢查程序和全世界每年大約380萬次的住院結腸鏡檢查程序。Pure-Vu系統目前在任何國家都沒有任何私人的 或政府第三方付款人的唯一償還代碼。我們於2019年10月開始商業化，我們的第二代純Vu系統的第一次商業植入作為我們針對早期採用者醫院的美國市場啟動的一部分。在我們擴大Pure-Vu系統的商業化努力之前，我們不期望從產品銷售中獲得可觀的收入。, ，它具有很大的不確定性。

公開發行

2019年7月1日，我們以每股3.00美元的公開發行價格出售了6，666，667股普通股。在出售結束時，我們在扣除承保折扣 和佣金約150萬美元和其他提議費用約30萬美元后，獲得了大約1 820萬美元的淨收益。此外，我們還授予發行中的幾個承銷商(“代表”)的代表一個30天的期權(“超額分配 期權”)，以每股3.00美元的實際價格購買我們普通股的總計1，000，000股。關於超額分配選擇權的部分行使，我們於2019年7月10日以每股3.00美元的行使價格出售了648 333股普通股，並在扣除承保折扣和約20萬美元佣金後，獲得了大約180萬美元的額外淨收入。

財務業務概覽

我們是一個發展階段的公司， 沒有從產品銷售中產生任何重大收入。我們從未盈利，截至2019年9月30日，我們的累計赤字約為7，850萬美元。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月中，我們的淨虧損分別約為1 710萬美元和1 670萬美元。我們預計，在可預見的將來，我們將承擔大量費用，並增加經營損失。我們預計，我們的開支將大大增加，因為我們正在進行的活動 商業化和市場的純Vu系統。此外，我們預計將招致額外的費用，以經營 一家上市公司。因此，我們將需要更多的資金來支持我們的持續行動。我們將尋求通過公共或私人股本或債務融資或其他來源為我們的業務提供資金，其中可能包括與第三方的合作。我們不能在必要時籌集資金，這將對我們的財務狀況和我們執行業務戰略的能力產生不利影響。我們需要創造大量收入才能實現盈利，而且我們可能永遠不會這樣做。

我們預計至少在今後幾年內將繼續支付大量的 費用和不斷增加的經營損失。我們預計，由於我們正在進行的活動，我們的開支將大幅度增加，因為我們：

關鍵會計政策和估計

我們的會計政策對於理解和解釋濃縮合並財務報表上報告的財務結果至關重要。在編制精簡合併財務報表時使用的重要會計政策摘要載於表10-K表2018年12月31日終了年度報告中的合併財務報表附註3。其中某些政策被認為對我們財務結果的列報特別重要，因為這些政策要求我們作出困難、複雜或主觀的判斷，往往是由於固有的不確定因素造成的。

在截至2019年9月30日的9個月內，公司2018年12月31日終了的年度報告第二部分第7項“關鍵會計政策和估計數”標題下討論的事項沒有發生重大變化，但下列情況除外：

租賃

2016年2月，FASB發佈了第2016-02號會計準則更新版，租約(主題842)(“ASU 2016-02”)，其中規定了承租人和出租人租賃的確認、計量、列報和披露原則。2019年1月1日，我們採用了新的租賃標準 ，採用了可選的過渡方法，在比較期的年度披露中不重述比較財務信息，並繼續適用以前租賃標準的 規定。此外，新的租賃標準 為過渡時期提供了一些可供選擇的實用權宜之計。我們選出了一套實用的權宜之計。因此，我們不需要重新評估過期合同或現有合同是否有租約，也不必重新評估租賃分類 或重新評估與過期或現有租約相關的初始直接費用。

新的租賃標準還為實體正在進行的會計提供了實用的 權宜之計。我們選擇了短期租約確認豁免，根據這項豁免，我們將不承認使用權(ROU)資產或租賃負債，這包括不承認現有短期租約的ROU資產或租約 負債。我們為某些類別的資產(設施)選擇了實用的權宜之計，不將租賃和非租賃部分分開。

2019年1月1日，我們確認ROU資產 約110萬美元，租賃負債約110萬美元，對我們累積的 赤字未作任何調整。採用新的租賃標準並沒有影響我們的綜合損益表，也沒有影響我們的現金流量表。

我們確定一項安排在開始時是否是租約 。就我們的經營租賃而言，ROU資產代表我們在租賃期間使用基礎資產的權利，而運營 租賃負債則表示有義務支付租約所產生的租金。ROU資產和租賃負債在租賃開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認 。由於所有租賃協議 都沒有提供隱含的利率，我們在確定租約付款的現值時估計了增量借款率。 經營租賃費用是在租賃期限內按直線確認的，但須視租賃條款的任何變化或預期 的條款而定。可變租賃費用，如經營成本和財產税，按發生時列支。

股票補償

採用最新會計準則 2018-07

我們採用了會計準則更新 2018-07(ASU 2018-07)，“改進非僱員股票支付會計”，其中擴大了ASC 718的範圍，包括從非僱員那裏獲取貨物和服務的基於股票的支付交易。新指南將前瞻性地適用於通過之日後頒發的所有新裁決。此外，新的指導將適用於在通過日期之前在ASC 505-50項下尚未確定衡量日期的所有現有的 資產分類獎勵，辦法是在收養日期之前按公允價值重新計量 ，並記錄對1月1日開始累積赤字的累積效應調整。

對於未根據ASC 505-50確定 a計量日期的股權分類獎勵，2019年1月1日的公允價值(採用日期)近似於2018年12月31日分配的值，因此不需要對公開累積赤字進行累計調整。

在修訂後的指導下，發放給非僱員的獎勵的會計核算 將類似於僱員獎勵模式，但ASU 2018-07年度除外：

基於員工和非員工股票的 薪酬

我們採用ASC 718-10，“基於股票的 支付”，它要求衡量和確認所有基於股票的支付獎勵的補償費用，包括根據公司的股票計劃向員工和董事發放的股票期權，以及根據估計的公允價值發放給非僱員 的股權獎勵。

ASC 718-10要求公司使用期權定價模型在授予日期估計基於股權的期權獎勵的公允價值。在我們精簡的綜合虧損綜合報表中，該裁決的公允價值被確認為在必要的服務期間內的直線費用。我們承認基於股票的獎勵被沒收。

我們使用Black-Schole期權定價模型估計了授予期權 股權獎勵的公允價值。期權定價模型需要一些假設，其中最重要的是股價、預期波動率和預期期權期限(從授予日期到 期權被行使或到期的時間)。預期波動率是根據技術部門類似公司的波動率估計的。 我們歷來沒有支付股息，也沒有可預見的發放紅利的計劃。無風險利率是以政府零息債券的收益率為基礎的。使用“簡化”方法計算授予員工和董事 的選項的預期選項項。對非僱員的補助是基於合同條款的。 在確定每個輸入時的變化可能會影響所授予的選項的公允價值和我們的業務結果。

受限制股票單位

我們根據我們的 2016股權激勵計劃發行限制性股票單位。受限制股票單位的公允價值是根據授予 日的收盤價計算的，並作為單位歸屬期內的經營費用支出。每個受限制的股票單位使被授權人 有權獲得一股普通股，在授予日期後最多四年內分得普通股。受限制股票 單位的收件人在獎勵歸屬之前沒有表決權。

業務結果

2019年9月30日和2018年9月30日終了三個月的比較

收入

截止2019年9月30日，作為有限公司推出的一部分，我們從產品銷售中獲得的收入微乎其微。在我們擴大Pure-Vu系統的商業化努力之前，我們不期望從產品銷售中獲得可觀的收入，這一系統受到了巨大的不確定性。

截至2019年9月30日和2018年9月30日這三個月的收入分別約為3000美元和0美元。增加的原因是銷售了第一代 系統一次性單位。我們的銷售計劃現在集中在第二代系統上。

收入成本

截至2019年9月30日止的三個月的收入成本總計約62 000美元，比截至2018年9月30日的3個月記錄的大約0美元增加了約62 000美元。增加的主要原因是與第一代Pure-Vu系統有關的過時原料 的費用約為57 000美元，我們的第二代系統 一次性評價單位的費用約為3 000美元，以及出售我們的第一代系統一次性 單位的費用約為2 000美元。

研究與開發

研究和開發費用包括與我們的純VU系統的發展和臨牀項目的進展有關的 現金和非現金費用。我們擁有電氣和機械工程方面的研究和開發能力，我們在以色列的設施內設有實驗室，用於開發和原型製造，以及電子設計和測試。我們還使用顧問和第三方設計公司來補充 我們的內部能力。

截至2019年9月30日的三個月的研究和開發費用總額約為220萬美元，比截至2018年9月30日的三個月記錄的大約180萬美元增加了約40萬美元。增加的主要原因是薪金和其他人事費用增加了約40萬美元，按份額計算的報酬增加了約10萬美元，部分抵銷了 ，材料費用減少了約10萬美元。

銷售與營銷

銷售和營銷費用包括現金 和非現金費用與發展我們的銷售和營銷基礎設施的純VU系統。

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月中，銷售和營銷費用總計約為120萬美元。我們在 薪金和其他人員相關費用方面增加了約40萬美元，但銷售和培訓產品單位減少了約40萬美元，部分抵消了這一增加。

一般和行政

一般和行政費用主要包括薪金和專業服務，其中包括會計、法律服務、投資者關係服務和與獲得和維持專利有關的費用。我們預計，我們的一般和行政開支將增加 在未來，因為我們增加我們的人數和其他活動，以支持我們的純Vu 系統的繼續發展和商業化。我們還預計，與審計、法律、監管和税務相關服務相關的支出將增加，這些服務涉及保持 符合交易所上市和SEC要求、董事和高級人員保險費以及與上市相關的投資者關係和通信費用(br})。

截至2019年9月30日的三個月， 的一般和行政費用總計約200萬美元，比2018年9月30日終了的三個月記錄的 約210萬美元減少了約10萬美元。減少的主要原因是，股票報酬減少了約10萬美元，專業服務減少了約20萬美元，投資者和公共關係費用減少了約10萬美元，部分抵消了薪金和其他人事費用增加約30萬美元。

其他收入和支出

截至2019年9月30日止的三個月的其他收入淨額約為20萬美元，而其他費用減去截至2018年9月30日的三個月記錄的不到10萬美元。其他收入和支出的變化約為30萬美元，主要原因是財務收入增加約10萬美元，以及截至2019年9月30日的9個月特遣隊 特許權使用費債務估計公允價值的變動所帶來的收益約為10萬美元，而2018年9月30日終了的9個月特遣隊特許權使用費債務估計公允價值變動的損失約為10萬美元。

截至9月30日、2019年和2018年的9個月比較

收入

截至2019年9月30日止的9個月的收入總額約為8 000美元，比截至2018年9月30日的9個月記錄的約38 000美元減少了約30 000美元。減少的主要原因是我們的2018年門診 試點項目停止，根據該計劃，我們正在虧本銷售第一代系統一次性設備。我們的市場發展戰略將 從門診部門轉移到住院市場，因此，這一門診試點方案被中止。我們的銷售 倡議現在集中在第二代系統。

收入成本

截至2019年9月30日止的9個月的收入成本總計約65 000美元，比截至2018年9月30日的9個月記錄的大約56 000美元增加了約9 000美元。增加的主要原因是，與我們第一代Pure-Vu系統有關的過時原材料的費用約為57 000美元，我們的第二代系統一次性評價單位的費用約為3 000美元，部分抵消了銷售我國第一代系統一次性設備的費用減少約51 000美元。

研究與開發

截至2019年9月30日的9個月的研究和開發費用總計約670萬美元，比截至2018年9月30日的9個月記錄的大約440萬美元增加了約230萬美元。增加的主要原因是，為我們的第一代Pure-Vu系統購買和支出的材料增加了約50萬美元，薪金 和其他與人事有關的費用增加了約120萬美元，旅費增加了約20萬美元，基於份額的補償增加了約30萬美元，其他研究和開發費用增加了約10萬美元。

銷售與營銷

截至2019年9月30日的9個月的銷售和營銷費用總計約350萬美元，比截至2018年9月30日的9個月記錄的約290萬美元增加了約60萬美元。增加的主要原因是薪金和其他人事費增加約80萬美元，銷售和貿易費用增加約10萬美元，股票報酬增加約10萬美元，旅費及其他銷售和銷售費用增加約10萬美元，銷售和培訓產品單位減少約50萬美元，部分抵消了增加。

一般和行政

截至2019年9月30日的9個月， 的一般和行政費用總計約720萬美元，比截至2018年9月30日的9個月記錄的 約600萬美元增加了約120萬美元。增加的主要原因是薪金和其他人事費增加了約100萬美元，按份額計算的報酬增加了約30萬美元，其他有關的一般和行政費用增加了約20萬美元，但專業事務費用減少了約30萬美元，部分抵銷了增加。

其他收入和支出

截至2019年9月30日的9個月的其他收入淨額約為30萬美元，而其他支出扣除截至2018年9月30日的9個月記錄的約330萬美元。其他收入和支出的變化約為360萬美元，主要原因是認股權證費用減少了約320萬美元，特遣隊特許權使用費債務估計公允價值的變動損失減少了約30萬美元，財務收入增加了約10萬美元。

流動性與資本資源

自成立以來，我們經歷了來自業務的負現金流量。我們主要通過出售與股票有關的證券來為我們的業務提供資金.截至2019年9月30日，我們自成立以來的累計赤字約為7，850萬美元。這種情況使人們對我們繼續作為一個持續經營的企業的能力產生了很大的懷疑。

截至2019年9月30日，我們的流動資產總額約為2 770萬美元，流動負債總額約為350萬美元，週轉資金約為2 420萬美元。在截至2019年9月30日的9個月中，用於業務活動的現金淨額約為1 440萬美元，其中包括約1 710萬美元的淨損失，由非現金支出約270萬美元抵消，主要涉及基於份額的補償費用約250萬美元，折舊和攤銷約20萬美元，部分由約10萬美元的或有特許權使用費債務估計公允價值變動的收益所抵消，並由主要與應付帳款和應計 費用增加約60萬美元和其他流動和非流動負債增加約20萬美元有關的週轉資本項目淨額變化所抵消，其中一部分抵銷了庫存增加約70萬美元。

截至2019年9月30日止的9個月，用於投資 的淨現金總額約為800萬美元，主要用於購買可供出售的 證券約960萬美元，以及購買大約40萬美元的固定資產，部分抵銷了出售可出售證券所得的收益 約200萬美元。

在截至2019年9月30日的9個月中，從籌資活動 提供的淨現金總額約為2 000萬美元，主要涉及從公開募捐和行使超額分配選擇權所獲得的收益約2 190萬美元，由大約190萬美元的融資費用部分抵銷。

2019年9月30日，我們擁有現金和現金等價物，投資約2 640萬美元。我們將需要籌集大量額外資本，以繼續 為業務提供資金。我們可能尋求出售普通股或優先股、可轉換債務證券或尋求其他債務融資。此外，我們可以尋求通過合作協議或政府贈款籌集現金。出售股本和可轉換的 債務證券可能導致我們的股東被稀釋，其中某些證券可能擁有比我們的普通股更高的權利。如果我們通過發行優先股、可轉換債務證券或其他債務融資籌集額外資金，這些證券或其他債務可能包含限制我們業務的契約。任何其他第三方融資安排都可能要求我們放棄有價值的權利。

任何未來融資的來源、時機和可得性將主要取決於市場條件，更具體地説，取決於我們臨牀開發項目的進展情況。在需要時，可能根本得不到資金，也可能沒有我們可以接受的條件。缺乏必要的資金可能要求我們，除其他外，推遲、縮減或取消費用，包括我們計劃中的部分或全部臨牀試驗。

貨架登記表

2019年3月26日，我們向證券交易委員會提交了一份貨架登記聲明，該聲明於2019年4月24日宣佈生效，允許我們以7，500萬美元的最高總髮行價發行和出售我們的普通股、優先股、認股權證、債務證券、認購權和/或單位的一次或多次發行。在貨架登記聲明下的每一次發行都需要提交一份説明書補充説明，説明所發行的證券的金額和條款。截至2019年9月30日，根據我們的貨架登記表，我們已售出約2，200萬美元的證券。我們發行證券的能力受到市場條件和其他因素的影響，包括，就我們的債務證券而言，我們的信用評級。

表外安排

在提交的期間，我們沒有， ，我們目前也沒有任何表外安排，如與未合併的 實體或金融夥伴關係，通常稱為結構化金融或特殊目的實體，目的是促進不需要反映在我們資產負債表上的融資交易。

項目3.市場風險的定量和定性披露。

不適用。

項目4.管制和程序。

披露控制和程序

對披露控制和 程序的評估

我們的管理層在首席執行官(CEO)和首席財務官(CFO)的參與下，評估了截至2019年9月30日我們的披露控制(Br}和程序的有效性。“交易所法”第13a-15(E)條 和15d-15(E)條所界定的“披露控制和程序”一詞是指公司的控制和其他程序，其目的是確保公司在其根據“交易所法”提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括(但不限於)控制和程序，其目的是確保公司根據“外匯法”提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累，並酌情傳達給公司管理層，包括公司的首席執行官和主要財務官員，以便就所需的披露作出及時的決定。管理層 認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼好，都只能為 實現其目標提供合理的保證，而管理部門在評估可能的 控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。由於我們對財務報告的內部控制嚴重薄弱，我們的首席執行幹事和首席財務幹事得出結論認為，截至2019年9月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上並不有效。

在審查第三季度2018年財務報表和審計年度合併財務報表時，我們發現了與非常規復雜交易會計有關的財務報告內部控制方面的一個重大缺陷。重大弱點 最初是在管理層沒有適當確定與一項合同有關的適當會計處理時確定的，該合同包括對非僱員的或有付款和庫存獎勵。重大弱點被定義為對財務報告的內部控制存在缺陷，或合併有缺陷，使年度或中期財務報表的重大錯報不被及時防止或發現和糾正的可能性是合理的。重大弱點 沒有造成財務報表中已查明的任何誤報，以前公佈的財務 結果也沒有變化。鑑於這一重大弱點，我們進行了額外的分析和其他結賬後程序，以確保我們的合併財務報表是按照美國公認會計原則編制的。因此，我們的首席執行官和首席財務官已經證明，根據他們的 知識、合併財務報表和本表格10-Q中所列的其他財務信息，在 中相當重要地反映了我們的財務狀況、經營結果和現金流量，以及本表格10-Q所列期間。

由於其固有的侷限性，對財務報告的內部 控制可能無法防止或發現誤報。此外，對今後各期對成效 的任何評價的預測都有可能由於條件的變化而使管制不足，或可能使遵守政策或程序的程度惡化。

糾正材料 弱點的努力

我們在2018年第四季度開始了對非常規復雜交易控制會計的補救工作，聘請了一家新的具有技術(Br)會計專業知識的第三方公司，對非常規復雜交易進行前瞻性審查。我們與審計委員會協商，繼續評估我們的內部和外部技術會計資源，以確保它們適合我們和我們的需要。 我們進一步評估了我們迄今為止的補救活動，除了利用多方第三方專家之外，我們還與我們的第三方內部控制諮詢公司實施了一項補救測試計劃。此外，重新強調我們今後的進程，以便在報告所述期間初步查明可能是非常規的 和複雜的潛在合同和交易，然後與整個內部會計小組和 外部顧問一起執行必要的程序，審查和研究對會計的適當指導和方法，並在必要時在 白皮書或備忘錄中這樣記錄。

我們認為，這些措施以及可能實施的其他措施，將彌補上文所述財務報告內部控制方面的重大弱點。

在控制有效運作一段時間之後，管理人員通過 測試得出結論，認為該控制正在有效運作，否則將不會認為該重大弱點得到正式補救。

財務報告內部控制的變化

除了旨在糾正上述重大弱點的改變外，我們對財務報告的內部控制(如“外匯法”第13a-15(F) 條和第15d-15(F)條所界定的)在2019年9月30日終了的財政季度內沒有任何變化，對財務報告的內部控制產生了重大影響或合理的 。

第二部分-其他資料

項目1.法律程序。

沒有。

項目1A。危險因素

與我們2018年表格10-K的年度報告相比， 風險因素沒有發生重大變化。

項目2.股票證券的未登記銷售和 收益的使用。

未經註冊的股本證券出售

在本表格所涵蓋的期間內，或在以下所述期間，我們發行了下列未登記證券：

2019年8月，我們與一家投資者關係公司簽訂了一項諮詢協議，根據該協議，我們於2019年8月8日簽發了兩份認股權證，總共購買我們普通股的20 000股股票，行使價格為每股2.66美元(“2019年8月顧問認股權證”)。2019年8月的顧問認股權證 於2019年11月13日修訂，以加快其原有的歸屬條件，使所有權證股份在2019年11月30日可行使，並可在三年期內繼續行使。2019年8月顧問認股權證的簽發形式與2018年6月的顧問證形式大致相同，並於2018年8月13日提交給SEC的季度報告表 10-q的表4.1。

2019年8月，我們與一家獵頭公司簽訂了一項諮詢協議，該協議取代了與同一家獵頭公司 的2018年7月諮詢協議，根據該協議，我們於2019年11月13日簽發了一份搜查令，購買6 333股我們的普通股，行使價格為每股3.00美元(“2019年11月顧問證”)。2019年11月的顧問證期限為三年。2019年11月的諮詢委託書的形式與我們2018年11月的“顧問證”格式基本相同， 作為我們2018年11月14日向證交會提交的10-Q表格季度報告的表4.4提交，並在此引用。

證券法豁免

我們認為上述證券的要約、銷售和發行根據1933年“證券法”(“證券法”)豁免登記，依據“證券法”第4(A)(2)節，包括其中頒佈的條例D和規則506，涉及不涉及公開發行的發行者的交易。

在上述交易中籤發的代表證券 的所有證書都有適當的説明，説明沒有根據登記説明提供證券 或出售證券，並説明瞭對證券轉讓的適用限制。

第三項高級證券違約。

沒有。

項目4.礦山安全披露。

不適用。

項目5.其他資料。

沒有。

展示索引

簽名

根據1934年“證券交易法”第13節或第15(D)節的要求，登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告，並經正式授權。

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